OPTT-20210930
错误2021Q3000138550812/312.08332.08332.083300013855082021-01-012021-09-30Xbrli：共享00013855082021-11-09Iso4217：美元00013855082021-09-3000013855082020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享00013855082021-07-012021-09-3000013855082020-07-012020-09-3000013855082020-01-012020-09-300001385508美国-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001385508美国-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-3100013855082021-01-012021-03-310001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001385508美国-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100013855082021-03-310001385508美国-GAAP：CommonStockMember2021-04-012021-06-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-3000013855082021-04-012021-06-300001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001385508美国-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-3000013855082021-06-300001385508美国-GAAP：CommonStockMember2021-07-012021-09-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-07-012021-09-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-300001385508美国-GAAP：CommonStockMember2021-09-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-09-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300001385508美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-3100013855082019-12-310001385508美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-3100013855082020-01-012020-03-310001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001385508美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100013855082020-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-3000013855082020-04-012020-06-300001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001385508美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-3000013855082020-06-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-07-012020-09-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-300001385508美国-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001385508美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-09-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-3000013855082020-09-30ISO4217：英镑0001385508美国-GAAP：员工股票期权成员2021-07-012021-09-300001385508美国-GAAP：员工股票期权成员2020-07-012020-09-300001385508美国-GAAP：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001385508美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-09-300001385508美国-公认会计准则：保修会员2021-07-012021-09-300001385508美国-公认会计准则：保修会员2020-07-012020-09-300001385508美国-公认会计准则：保修会员2021-01-012021-09-300001385508美国-公认会计准则：保修会员2020-01-012020-09-300001385508美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-07-012021-09-300001385508美国-公认会计准则：受限的股票成员2020-07-012020-09-300001385508美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-01-012021-09-300001385508美国-公认会计准则：受限的股票成员2020-01-012020-09-300001385508美国-GAAP：可转换债务证券成员2021-07-012021-09-300001385508美国-GAAP：可转换债务证券成员2020-07-012020-09-300001385508美国-GAAP：可转换债务证券成员2021-01-012021-09-300001385508美国-GAAP：可转换债务证券成员2020-01-012020-09-300001385508Opnt：NARCAN成员销售的特许权使用费收入2021-09-300001385508Opnt：NARCAN成员销售的特许权使用费收入2020-12-31Xbrli：纯00013855082019-01-010001385508Opnt:BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAuthorityBARDAMemberUS-GAAP：ScenarioPlanMember2018-09-192018-09-190001385508Opnt:BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAuthorityBARDAMemberSRT：ScenarioForecastMember2018-09-202022-09-300001385508Opnt:ResearchAndDevelopmen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Inc.成员2020-07-222020-07-220001385508作品：SummitBioScience Inc.成员2021-01-012021-09-300001385508操作：AdvisoryServicesMember2021-09-300001385508操作：AdvisoryServicesMember2021-01-012021-09-300001385508操作：AdvisoryServicesMember2020-01-012020-09-300001385508操作：LetterOfIntentMember2021-01-012021-09-300001385508操作：LetterOfIntentMember2020-01-012020-09-30操作：付款0001385508操作：LicenseAgreement成员2017-06-222017-06-22操作：天0001385508操作：LicenseAgreement成员2017-06-220001385508操作：SupplyAgreement Member2017-06-222017-06-220001385508操作：LicenseAgreement成员2021-09-300001385508美国-GAAP：CommonStockMember美国-GAAP：次要事件成员2021-10-012021-10-310001385508美国-GAAP：次要事件成员2021-10-012021-10-310001385508OPTT：A2017PlanMember美国-GAAP：CommonStockMember美国-GAAP：次要事件成员2021-10-012021-10-310001385508美国-GAAP：次要事件成员操作：贷款协议成员2021-10-012021-10-310001385508美国-GAAP：次要事件成员操作：贷款协议成员2021-10-310001385508美国-GAAP：CommonStockMember美国-GAAP：次要事件成员2021-10-31

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区：20549
 
表格10-Q
(标记一)
☒根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
 
在截至本季度末的季度内2021年9月30日 
或
☐根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
 
由_至_的过渡期。
 
佣金档案号：001-38193
 
OPIANT制药公司
(注册人的确切姓名见其章程)
特拉华州46-4744124
(述明或其他成立为法团的司法管辖区或
组织)		(国际税务局雇主识别号码)
  
威尔郡大道233号280号套房，圣塔莫尼卡钙90401
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
 
(310)-598-5410 
(注册人电话号码，包括区号)
 
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒不是，不是。☐
 
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒没有。☐
 
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小申报公司”的定义。
大型加速文件服务器☐加速文件管理器☐
非加速文件管理器☒规模较小的报告公司☒
新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
 
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐*不是。☒
 
截至2021年11月9日，注册人h广告4,720,285股份O已发行普通股。


根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的标题商品代号注册的每个交易所的名称
普通股，每股票面价值0.001美元OPNT纳斯达克股票市场有限责任公司



关于前瞻性信息的警示声明
 
根据这份10-Q表格季度报告(“本报告”)包含的“前瞻性陈述”的含义是1933年“证券法”(“证券法”)第27A条和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E条的含义。前瞻性陈述讨论的是非历史事实的事项。由于它们讨论的是未来的事件或情况，前瞻性陈述可能包括诸如“预期”、“相信”、“估计”等字眼。“应该”、“将会”、“可能”、“寻求”、“计划”、“可能”、“将会”、“预期”、“预测”、“项目”、“预测”、“潜在”、“继续”、其否定或类似的表述。前瞻性陈述仅表达截至其作出之日的情况，基于对未来的各种潜在假设和当前预期，并不是保证。此类陈述涉及已知和未知风险，可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的运营或计划结果大不相同的不确定性和其他因素。
 
声明：我们不能预测所有的风险和不确定性。因此，此类信息不应被视为此类声明中描述的结果或条件或我们的目标和计划将会实现的陈述，我们对任何这些前瞻性声明的准确性或完整性不承担任何责任。这些前瞻性声明在本报告的各个地方都可以找到，包括关于潜在收购或合并目标的声明；业务战略；未来现金流；融资计划；任何其他关于未来收购、未来现金需求、未来运营、业务计划和未来财务业绩的陈述，以及任何其他非历史事实的陈述。
 
此外，前瞻性陈述还不时出现在我们关于Form 10-K和8-K的其他定期报告、我们的新闻稿、我们的演示文稿、我们的网站和其他向公众发布的材料中。本报告以及我们所作的任何其他报告或公开声明中包含的任何或所有前瞻性陈述都不能保证未来的业绩，而且可能被证明是不准确的。这些前瞻性表述代表我们对未来事件的意图、计划、预期、假设和信念，受风险、不确定性和其他因素的影响。其中许多因素不在我们的控制范围之内，可能导致实际结果与那些前瞻性表述明示或暗示的结果大不相同。鉴于这些风险、不确定性和假设，前瞻性表述中描述的事件可能不会发生或可能发生的程度或时间与我们所描述的不同。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅在本报告发表之日发表。所有与本报告涉及的其他事项有关的后续书面和口头前瞻性陈述，归因于我们或代表我们行事的任何人，其全部内容均明确地受到本报告中包含或提及的警示声明的限制。
 
尽管如此，除非法律要求，否则我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件、事件、条件、情况或假设的变化，还是其他原因。
 
本报告中使用的某些术语
 
据了解，当本报告使用“我们”、“奥品”和“公司”等字眼时，指的是奥品制药公司，而“美国证券交易委员会”指的是美国证券交易委员会。


OPIANT制药公司 
目录
 
第一部分-财务信息
 
   
第1项。
财务报表
5
简明综合资产负债表(未经审计)
5
     简明综合经营和全面收益报表(亏损)(未经审计)
6
     股东权益简明合并报表(未经审计)
7
     现金流量表简明合并报表(未经审计)
8
     简明合并财务报表附注(未经审计)
9
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
11
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
29
第四项。
管制和程序
29
   
第二部分-其他资料
30
   
第1项。
法律程序
30
第1A项。
风险因素
30
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
31
第三项。
高级证券违约
31
第四项。
煤矿安全信息披露
31
第五项。
其他信息
31
第6项
陈列品
31
签名
33


4

第1部分-财务信息

第1项。  *财务报表
奥平特制药公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
简明综合资产负债表
2021年9月30日2020年12月31日
资产(未经审计) 
流动资产  
现金和现金等价物$35,284,595 $48,251,336 
有价证券15,044,750 — 
应收账款15,425,938 8,910,975 
预付资产和其他流动资产2,121,145 1,936,842 
流动资产总额67,876,428 59,099,153 
其他资产  
财产和设备--网络93,519 171,190 
使用权资产--经营租赁997,777 278,455 
专利和专利申请-网络11,971 13,000 
其他非流动资产— 1,051,234 
总资产$68,979,695 $60,613,032 
负债与股东权益  
负债  
流动负债  
应付账款和应计费用$2,580,904 $2,966,479 
应计薪金和工资1,347,552 908,516 
应支付的特许权使用费3,136,677 1,908,072 
递延收入— 354,756 
经营租约287,139 282,421 
流动负债总额7,352,272 6,420,244 
长期负债
经营租赁-长期租赁716,343 — 
**可转换债务，扣除未摊销折扣后的净额18,905,723 18,700,546 
长期负债总额19,622,066 18,700,546 
总负债26,974,338 25,120,790 
股东权益  
普通股；面值$0.001; 200,000,000授权股份；4,618,221和4,258,105分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票
4,618 4,259 
额外实收资本104,460,194 100,203,979 
累计其他综合损失(26,850)(26,931)
累计赤字(62,432,605)(64,689,065)
股东权益总额42,005,357 35,492,242 
总负债和股东权益$68,979,695 $60,613,032 

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5

奥平特制药公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
简明合并经营和全面收益报表(亏损)
(未经审计)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2021202020212020
收入    
特许权使用费收入$14,041,006 $8,600,811 $27,688,713 $19,056,999 
赠款和合同收入2,298,055 505,265 6,296,542 644,195 
总收入16,339,061 9,106,076 33,985,255 19,701,194 
运营费用    
一般事务和行政事务3,378,707 2,729,098 8,758,601 8,138,571 
研发4,881,398 2,783,452 12,119,088 4,762,749 
销售和市场营销1,059,649 914,349 3,080,211 3,737,793 
特许权使用费3,058,865 1,951,947 6,145,057 4,288,701 
总运营费用12,378,619 8,378,846 30,102,957 20,927,814 
营业收入(亏损)3,960,442 727,230 3,882,298 (1,226,620)
其他收入(费用)  
利息收入3,498 3,922 10,334 92,015 
利息支出(547,296)— (1,626,273)— 
外汇损益455 (6,178)(9,899)(2,269)
其他收入(费用)合计(543,343)(2,256)(1,625,838)89,746 
所得税前收入(亏损)3,417,099 724,974 2,256,460 (1,136,874)
所得税(费用)— — — (39,000)
净收益(亏损)$3,417,099 $724,974 $2,256,460 $(1,175,874)
其他全面收益(亏损)：
外币折算调整(7,974)196,076 81 (114,644)
综合收益(亏损)$3,409,125 $921,050 $2,256,541 $(1,290,518)
普通股每股净收益(亏损)：  
基本信息$0.77 $0.17 $0.52 $(0.28)
稀释$0.56 $0.15 $0.41 $(0.28)
用于计算每股净收益(亏损)的加权平均流通股：    
基本信息4,462,236 4,258,105 4,359,759 4,247,045 
稀释6,065,044 4,847,211 5,565,065 4,247,045 

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

6

奥平特制药公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
股东权益简明合并报表
(未经审计)
 普通股其他内容
已缴入
资本		累计
赤字		累计
其他全面损失		*总计
 股票金额
2020年12月31日的余额4,258,105 $4,259 $100,203,979 $(64,689,065)$(26,931)$35,492,242 
股票期权的行使65,962 66 579,553 — — 579,619 
已发行的限制性股票6,527 6(6)— — — 
基于股票的薪酬— — 745,620 — — 745,620 
净损失— — — (2,844,230)— (2,844,230)
外币折算调整— — — — 12,501 12,501 
2021年3月31日的余额4,330,594 $4,331 $101,529,146 $(67,533,295)$(14,430)$33,985,752 
股票期权的行使5,630 6 36,599 — — 36,605 
已发行的限制性股票13,375 13(13)— — — 
基于股票的薪酬— — 654,562 — — 654,562 
净收入— — — 1,683,591 — 1,683,591 
外币折算调整— — — — (4,446)(4,446)
2021年6月30日的余额4,349,599 4,350 102,220,294 (65,849,704)(18,876)36,356,064 
股票期权的行使268,622 268 1,545,566 — — 1,545,834 
基于股票的薪酬— — 694,334 — — 694,334 
净收入— — — 3,417,099 — 3,417,099 
外币折算调整— — — — (7,974)(7,974)
2021年9月30日的余额4,618,221 $4,618 $104,460,194 $(62,432,605)$(26,850)$42,005,357 
2019年12月31日的余额4,186,438 $4,187 $97,239,455 $(62,827,616)$— $34,416,026 
股票期权的行使12,157 12 89,988 — — 90,000 
认股权证的行使59,510 60 595,041 — — 595,101 
基于股票的薪酬— — 686,599 — — 686,599 
净损失— — — (1,684,643)— (1,684,643)
外币折算调整— — — — (293,491)(293,491)
2020年3月31日的余额4,258,105 $4,259 $98,611,083 $(64,512,259)(293,491)$33,809,592 
基于股票的薪酬— — 720,100 — — 720,100 
净损失— — — (216,205)— (216,205)
外币折算调整— — — — (17,229)(17,229)
2020年6月30日的余额4,258,105 4,259 99,331,183 (64,728,464)(310,720)34,296,258 
基于股票的薪酬— — 323,809 — — 323,809 
净收入— — — 724,974 — 724,974 
外币折算调整— — — — 196,076 196,076 
2020年9月30日的余额4,258,105 $4,259 $99,654,992 $(64,003,490)$(114,644)$35,541,117 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
7

奥平特制药公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
在过去的9个月里
2021年9月30日2020年9月30日
经营活动的现金流  
净收益(亏损)$2,256,460 $(1,175,874)
对净收益(亏损)与经营活动中使用的现金净额进行调整：  
*扣除折旧和摊销78,701 92,059 
债务贴现摊销205,177 — 
减少非现金租赁费用388,598 364,542 
*基于股票的薪酬2,094,516 1,730,508 
资产负债变动情况： 
减少应收账款(6,514,964)(1,394,991)
**预付和其他流动资产860,631 (857,828)
*应付账款和应计费用(481,464)1,235,607 
**应计工资和工资553,996 200,991 
*负债(392,564)(363,363)
**应付特许权使用费1,228,605 331,495 
**递延收入*递延收入(354,756)(558,231)
用于经营活动的现金净额(77,064)(395,085)
投资活动的现金流
购买有价证券(15,044,750)— 
购置房产和设备— (50,887)
用于投资活动的净现金(15,044,750)(50,887)
融资活动提供的现金流 
*行使股票期权和认股权证的收益2,162,058 685,101
融资活动提供的现金净额2,162,058 685,101 
外币折算对现金的影响(6,985)(116,437)
净增(减)现金及现金等价物(12,966,741)122,692 
期初现金和现金等价物48,251,336 30,980,473 
期末现金和现金等价物$35,284,595 $31,103,165 
补充披露
期内支付的利息：$1,051,508 $— 
*在此期间缴纳的所有所得税$— $39,000 
非现金财务交易的补充披露
用新的租赁义务换取的使用权资产$1,094,259 $— 
发行限制性股票$19 $— 
期权的无现金行使$— $2 

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
8


奥平特制药公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
未经审计的简明合并财务报表附注

注1。业务说明
 
公司 
Opiant是一家专业制药公司，开发治疗成瘾和药物过量的药物。该公司开发了纳尔坎®(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂(“纳尔坎®”)，这是一种逆转阿片类药物过量的疗法。本产品由本公司构思和开发，于2014年12月获得爱尔兰制药公司Adapt Pharma Operations Limited(“Adapt”)的许可，并于2015年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。2018年10月，Emergent BioSolutions，Inc.(简称EBS)完成了对Adapt的收购。

据报道，该公司目前正在开发的药物包括阿片类药物过量逆转(OOR)、酒精使用障碍(AUD)、阿片类药物使用障碍(OUD)和急性大麻类药物过量(ACO)。该公司还在成瘾和药物过量领域寻求其他治疗机会。

他说，公司还没有破产、接管或类似的程序。该公司必须遵守所有适用于临床测试、制药产品制造和销售的政府当局和机构的法规、规则和指令。

注2。重要会计政策的陈述和汇总依据
陈述的基础
    随附的简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)及美国证券交易委员会适用的中期财务信息规则及规定编制。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和附注。截至2020年12月31日的简明综合资产负债表来源于该日经审计的综合财务报表，但不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有披露，包括附注。
此外，未经审核的中期简明综合财务报表已按经审核综合财务报表的相同基准编制，管理层认为该等报表反映所有正常经常性性质的调整，以公平地列报本公司截至2021年9月30日及2020年12月31日的财务状况、截至2021年9月30日及2020年9月30日的三个月及九个月的经营业绩，以及截至2021年9月30日及2020年9月30日的三个月及九个月的现金流量。中期业绩不一定代表未来任何中期或全年的业绩。
据报道，简明合并财务报表包括本公司及其全资子公司Opiant PharmPharmticals UK Limited的账目，Opiant PharmPharmticals UK Limited是一家于2016年11月4日根据2006年英格兰和威尔士公司法注册成立的公司。公司间余额和交易在合并时被冲销。
此外，随附的简明综合财务报表及相关财务信息应与公司于2021年3月4日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年报中包含的截至2020年12月31日止年度的经审计综合财务报表及其相关附注一并阅读。
预算的使用
    根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表和附注中报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。财务报表中包括的主要估计包括：递延所得税资产、股权工具、基于股票的薪酬、收购的无形资产和应收账款拨备的估值。
现金和现金等价物
 
    该公司认为所有购买的原始到期日为三个月或更短的高流动性投资均为现金等价物。现金和现金等价物约为#美元。35.3百万美元和$48.32021年9月30日和2020年12月31日分别为100万。该公司在投保的金融机构维持现金余额不超过$2501000美元由联邦存款保险公司支付。在英国的余额保险最高可达GB85由金融服务部门提供的千元
9

补偿计划(相当于英国)。尽管在截至2021年9月30日的9个月中，公司的现金余额不同程度地超过了这些保险金额，但在本报告所述期间，公司的现金和现金等价物存款没有出现任何损失。

每股收益(亏损)

每股基本和摊薄收益(亏损)的计算方法是，普通股股东应占亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。
    每股基本收益(亏损)的计算方法是将普通股股东可获得的净收益(亏损)除以公司随附的简明合并财务报表中所列各个时期已发行普通股的加权平均股数。完全稀释后每股收益(亏损)的计算方法与每股基本收益(亏损)类似，不同之处在于分母增加以包括普通股等价物(主要是未偿还期权和认股权证)的数量。

(单位为千，每股数据除外)截至9月30日的三个月，在截至9月30日的9个月里，
分子：2021202020212020
净收益(亏损)$3,417 $725 $2,256 $(1,176)
分母：
基本收入(亏损)的分母
每股加权平均股票4,462,236 4,258,105 4,359,759 4,247,045 
稀释证券的影响：
股权激励计划1,602,808 589,106 1,205,306 — 
每股摊薄收益(亏损)的分母6,065,044 4,847,211 5,565,065 4,247,045 
每股收益(亏损)-基本$0.77 0.17 $0.52 (0.28)
每股收益(亏损)-稀释$0.56 0.15 $0.41 (0.28)


    该公司将以下证券排除在每股基本和稀释后净亏损的计算之外，因为这会产生反稀释作用。
截至9月30日的三个月，在截至9月30日的9个月里，
2021202020212020
购买普通股的期权295,550 729,692 407,975 3,077,692 
购买普通股的认股权证— 240,000 — 278,800 
未归属限制性股票— — 21,425 — 
可转换债券509,165 — 509,165 — 
总计804,715 969,692 938,565 3,356,492 

外币折算

    该公司的全资子公司Opiant UK的功能货币是其当地货币英镑。因此，其资产和负债在资产负债表日按当前汇率换算。收入和支出项目按该期间的平均外币汇率折算。由Opiant PharmPharmticals UK Limited(“Opiant UK”)的财务报表换算成报告货币美元所产生的调整不计入净亏损的确定，并计入累计其他全面亏损，这是股本的一个单独组成部分。折算或结算外币交易或余额所产生的损益计入收入的确定。
10


最近采用的会计公告
    自指定生效日期起，财务会计准则委员会(“FASB”)或其他准则制定机构会不时发布新的会计公告，并由我们采纳。除非另有讨论，否则最近发布的尚未生效的准则的影响不会在采用时对公司的财务状况或经营结果产生实质性影响。

然而，本公司已考虑最近发布的所有其他会计声明，并不认为采用该等声明将对其合并财务报表产生实质性影响。
注3.交易记录。有价证券
该公司投资于债务证券，并有意图和能力持有至到期。因此，该公司的证券被归类为持有至到期。该公司的债务证券均为美国国库券。对债务证券的投资是c以摊余成本或公允价值出售。截至2021年9月30日，该公司总共拥有15.0总计400万美元L有价证券，全部投资于美国国债，所有这些都被归类为短期资产，因为到期日超过三个月，但不到一年。任何原始到期日在三个月或以下的债务证券都被归类为现金等价物。
注4.交易记录。应收帐款
*截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司的应收账款为美元15.4百万美元和$8.9这主要与销售Narcan®的特许权使用费收入有关。

注5。预付费用和其他流动资产
*截至2021年9月30日，公司的预付费用和其他流动资产约为$2.1百万美元。该公司的预付费用主要用于预付研发费用、保险、软件许可证、预付租金和其他与未来服务期有关的金额。其他流动资产主要包括其他应收账款和保证金等项目。
注6。租契
    2019年1月1日，公司通过了新的会计准则，主题842，对租赁的会计和报告指南进行了修订。租期为12个月或12个月以下的租约是按直线计算的，不计入本公司的简明综合资产负债表。
此外，在截至2021年9月30日的9个月内，本公司已签订期限超过12个月的经营租赁。根据主题842的指导，被归类为经营性租赁的租约包括在公司的《简明综合》中资产负债表。本公司的经营情况租约不包括续签的选择权，不包含剩余价值担保，不包含可变的租赁组成部分，也不施加重大限制或契约。
使用权资产“ROU资产”代表在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表在各自租赁期内支付租赁款项的义务，ROU资产根据递延租金负债进行调整。ROU资产在租赁期内以直线方式确认为租赁费用。由于租赁的隐含利率无法确定，本公司使用判断来估计递增借款利率，该利率作为折现率来确定租赁付款的现值。使用的加权平均贴现率为8.8%，加权平均剩余租期为4.45好几年了。
截至2021年9月30日止九个月，于租赁开始时确认的投资收益资产及相应的经营租赁负债为$1.092000万。
    下表汇总了与公司经营租赁相关的信息，并包括在公司截至2021年9月30日的资产负债表中。
11

资产负债表说明2021年9月30日
资产：(单位：千)
使用权资产--经营租赁$998 
负债：
经营租赁-当前287 
经营租赁-长期租赁716 
租赁总负债：$1,003 


下表汇总了截至2021年9月30日的三个月和九个月的运营租赁成本构成：
租赁费，(单位：千)
截至2021年9月30日的三个月截至2021年9月30日的9个月
营业费用租赁费$112 $412 

    截至2021年9月30日，与公司经营租赁负债相关的未来最低经营租赁付款如下：
(单位：千)
2021年9月30日
2021年(还剩三个月)$118 
2022257 
2023236 
2024247 
2025276 
2026115 
租赁付款总额1,249 
扣除的利息(246)
经营租赁负债现值$1,003 
注7。其他非流动资产

截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司非当期预付费用为零和大约$1.1分别为2000万人。该公司的非当期预付费用用于预付研究和开发费用，这些费用将用于预计完工日期超过一年的项目。截至2021年9月30日，所有预付费研发费用均归类为当前费用，因为预计服务将在2022年9月30日之前提供。
注8。收入
据报道，该公司的主要收入来源是EBS从Narcan®净销售额获得的特许权使用费和里程碑付款。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，该公司录得收入$14.0分别与其与EBS的协议相关的金额为200万美元和2,770万美元。

自2018年9月19日起，该公司与生物医学高级研究与发展局(BARDA)签订了一份合同，BARDA是负责准备和响应事务的助理部长的美国卫生与公众服务办公室的一部分，以加快公司对其主要候选产品OPTN003的开发。OPTN003，鼻用纳美芬，是一种有效的长效阿片拮抗剂，目前正在开发中，用于治疗阿片类药物过量。该合同将提供最高约$的潜在资金。8.12000万美元，并涵盖与向FDA提交OPTN003的计划新药申请(“NDA”)相关的活动。巴达已经判给了大约$6.5截至2022年9月30日，合同金额为1.2亿美元，其余部分预计将获得资金，条件是项目进展令人满意，资金可获得性和某些其他条件。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司确认的收入为0.9300万美元和300万美元3.32000万美元，分别与这份合同相关。
12


递延收入
自2018年4月17日以来，该公司获得了约1美元的赠款。7.4来自美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)国家药物滥用研究所(NIDA)的1.8亿美元。这笔赠款为该公司正在进行的OPNT003的开发提供了额外的资源。该公司已获得全部$7.4截至2022年3月31日的一段时间内，收入为2000万美元。政府赠款是一种协议，通常为某些类型的支出提供成本补偿，以换取在合同规定的期限内开展研究和开发活动。该公司确认发生相关费用期间的赠款收入，前提是提供赠款的条件已经满足，只有敷衍了事的债务尚未履行。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，该公司确认的收入为1.4300万美元和300万美元3.0100万美元，分别与这笔赠款有关。
    以下为公司截至2021年9月30日的递延收入活动摘要：
(单位：千)妮达·格兰特 总计
截至2020年12月31日的余额$355 $355 
递延收入的增加2,187 2,187 
确认为收入(2,542)(2,542)
截至2021年9月30日的余额$— $— 


注9.应支付的特许权使用费

随后，该公司签订了各种协议，并随后从投资者那里获得资金，供该公司用于研发Narcan®。作为这笔资金的交换，该公司同意向投资者提供EBS永久出售Narcan®产生的净利润的利息。截至2021年9月30日和2020年12月31日，该公司记录的应付特许权使用费为$3.1百万美元和$1.9分别为百万美元。
注10。长期债务
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司的长期债务为$18.9300万美元和300万美元18.7分别为2000万人。截至2021年9月30日的九个月，债务的到期日或其他条件没有变化。
注11.股东权益
 
普通股
 
*在截至2021年9月30日的9个月内，本公司发行了340,214作为行使股票期权的结果，获得普通股股票，并获得约#美元的现金净收益2.2百万美元。
        
股票期权
 
自2017年9月8日起，公司召开股东年度大会(《年会》)，届时股东表决通过了《2017年度长期激励计划》(简称《2017计划》)。2017年计划允许公司同时授予激励性股票期权(“ISO”)和非合格股票期权(“NSO”)，以购买最多400,000公司普通股的股份。根据2017年计划的条款，ISO只能授予公司员工和董事，而NSO可以授予员工、董事、顾问和顾问。本公司董事会(以下简称“董事会”)有权决定向谁授予期权、期权数量、期限和行权价格。对于ISO或NSO，期权将以不低于公允价值的行使价授予。授权期通常超过一段时间四年了，但也可以一年，从授予之日起。期权的合同期限不超过10好几年了。2017年计划还允许公司发行限制性股票单位。

根据2017年计划规定，2021年1月1日，可供发行的股票数量增加了4截至2020年12月31日的已发行股票的%，这意味着增加了170,324股份。截至2021年9月30日，公司拥有101,857根据2017年计划，未来可发行的股票。

13

在通过2017年度计划之前，公司并没有正式的长期激励股票计划。于2017年度计划实施前，本公司有酌情权为本公司及其联属公司的指定雇员、为本公司及其联属公司提供服务的若干顾问及顾问，以及董事会及其联属公司的非雇员成员提供授予非合格股票期权的机会(“2017年前非合格股票期权”)。所有2017年前的非限定股票期权授予都旨在符合非限定股票期权的资格。2017年前没有旨在符合激励性股票期权资格的非限定股票期权授予。

2017年前非限定股票期权

*截至2020年12月31日，本公司有2017年前未偿还的非合格股票期权可购买，总计2,465,500公司普通股的股份。在截至2021年9月30日的9个月内，该公司不是不授予2017年前的任何无保留股票期权。

    截至2021年9月30日的9个月的2017年前非合格股票期权的股票期权活动如下表所示：
 股份数量加权平均行权价加权平均剩余合同期限(年)聚合内在价值
在2020年12月31日未偿还2,465,500 $6.99 4.09$2,773,190 
练习(337,693)5.85   
没收(23,332)10.00 
截至2021年9月30日未偿还2,104,475 $7.08 3.59$39,269,107 

截至2021年9月30日，公司2017年前非既得性无限制股票期权状况摘要如下：
选项数量加权平均授予日期公允价值
归属于2021年9月30日2,092,809 $7.06 
2021年9月30日未归属11,666 $10.00 

截至2021年9月30日及2020年9月30日止九个月内，本公司确认零及$1分别为与前期授予的2017年前非合格股票期权相关的非现金支出。截至2021年9月30日，2017年前的非合格股票期权没有进一步的补偿费用需要确认。

2017年计划

**在截至2021年9月30日的9个月内，公司向多名员工授予购买选择权159,585公司普通股，按行使价从$8.20至$16.41每股，代表公司普通股在授予之日的收盘价。这些期权是根据公司2017年计划发布的，并已十年期条款。授予现有员工的期权授予如下：每月至授予日四周年期间授予1/48的期权股票。授予新员工的期权授予如下：25%的期权股票在授予日的一年周年日归属，然后1/48%的期权股票在此后的每个月至授予日的四周年日归属。该公司使用Black-Scholes期权定价模型对这些期权进行估值，并估计期权授予的总公允价值为$1.4百万美元。

在截至2021年9月30日的九个月内，根据2017年计划授予的期权估值中使用的假设如下：
14

截至2021年9月30日的9个月
股票在计量日的市值
$8.2至$16.41
无风险利率
0.5%至1.11%
股息率— 
波动率因子
75.92%至88.79%
术语
5.50至6.25年份

在截至2021年9月30日的9个月内，根据2017计划授予的期权的股票期权活动如下表所示：
未完成的选项数量加权平均行权价加权平均剩余合同期限(年)聚合内在价值
2020年12月31日的余额611,760 $21.39 7.85$— 
授与159,585 $12.11 
练习(2,521)$9.03 
没收(6,044)$11.38 
2021年9月30日的余额762,780 $19.53 7.57$6,307,064 

下表汇总了截至2021年9月30日根据2017计划授予的公司既得和非既得期权的状况：
股份数量加权平均授予日期每股公允价值
归属于2021年9月30日481,750 22.31 
2021年9月30日未归属281,030 $10.29 
    
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内，公司确认了大约1.4百万美元和$1.6分别为与2017年计划下授予的期权相关的非现金支出100万英镑。截至2021年9月30日，大约有1.3根据2017年计划授予的与非既得股票期权相关的未确认补偿成本为100万美元。

限制性股票活动

    以下是截至2021年9月30日的9个月内公司2017计划下的限制性股票活动摘要：
股份数量加权平均每股公允价值
截至2020年12月31日已发行和未归属的限制性股票49,600 $12.00 
授予的限制性股票76,268 $12.47 
既得限制性股票(19,902)$10.79 
截至2021年9月30日已发行和未归属的限制性股票105,966 $12.57 

    
15

*25%(完)25%)的限制性股票单位将在归属开始之日的一年内归属，25%(25%)此后每年将在归属开始日期的同一天归属。在截至2021年9月30日的9个月中，公司确认了大约$563与限制性股票单位相关的千元非现金费用。截至2021年9月30日，0.7与限制性股票单位相关的未确认补偿总成本的百万美元。

激励股权激励计划

2021年7月8日，公司董事会通过了《2021年激励股权激励计划》(以下简称《激励计划》)，并在符合《激励计划》调整规定的前提下，保留100,000根据激励计划授予的股权奖励发行的公司普通股。

在2021年7月期间，该公司发布了购买期权56,500普通股和限制性股票单位18,200奖励计划下的普通股。

在截至2021年9月30日的9个月中，根据激励计划授予的期权的估值中使用的假设如下：
截至2021年9月30日的9个月
股票在计量日的市值$16.41 
无风险利率0.84 %
股息率— 
波动率因子76.26 %
术语6.25年份

在截至2021年9月30日的9个月内，根据激励计划授予的期权的股票期权活动如下表所示：
未完成的选项数量加权平均行权价加权平均剩余合同期限(年)聚合内在价值
2020年12月31日的余额— 
授与56,500 $16.41 
练习— 
没收— 
2021年9月30日的余额56,500 $16.41 9.8$527,145 

在截至2021年9月30日的三个月内，公司确认了大约$91与激励计划下授予的期权相关的数千非现金费用。截至2021年9月30日，大约有0.52021年激励股权激励计划下授予的非既得性股票期权相关的未确认薪酬成本总额为1.6亿欧元。

以下汇总了截至2021年9月30日的9个月内激励计划下的限制性股票活动：
16

股份数量加权平均每股公允价值
截至2020年12月31日已发行和未归属的限制性股票— 
授予的限制性股票18,200 $16.41 
既得限制性股票
截至2021年9月30日已发行和未归属的限制性股票18,200 $16.41 

在截至2021年9月30日的三个月内，公司确认了大约$39与限制性股票单位相关的千元非现金费用。截至2021年9月30日，大约有260与限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额的1000美元。
    
认股权证
 
在截至2021年9月30日的9个月内，该公司不是Idon‘我不会发行任何认股权证。

截至2021年9月30日的9个月的权证活动如下表所示：
 股份数量加权平均行权价加权平均剩余合同期限(年)聚合内在价值
在2020年12月31日未偿还278,800 $9.72 3.51$1,164,000 
练习— $—   
没收— $— 
截至2021年9月30日未偿还278,800 $9.72 2.76$4,465,912 
可于2021年9月30日行使278,800 $9.72 2.76$4,465,912 

17

注12。承诺和或有事项

承付款
他说，公司已经签订了与其业务活动相关的各种协议。以下是该公司承诺的摘要：
APTAR协议
2020年10月26日，公司与Aptar Group，Inc.(“Aptar”)签订了一份主服务协议(“MSA”)，为开发和提交使用Aptar的鼻腔Unidose装置(“UDS装置”)治疗阿片类药物过量的阿片类拮抗剂提供非独家技术准入和共同开发服务。除了UDS设备的成本外，该公司预计将花费高达约$5.2在发展计划的过程中有600万美元。
峰会协议

2020年7月22日，该公司与Summit Biosciences，Inc.(“Summit”)根据主服务协议(“MSA”)签订了项目范围协议(“PSA”)，以支持阿片类药物过量鼻腔喷雾设备的开发和制造，并有能力在未来扩大到更多项目。根据PSA，顶峰公司将使用先前作为FDA批准的其他鼻喷剂产品的一部分进行评估的设备，开发和生产某些预灌装的鼻喷剂产品。该公司将向Summit支付估计成本和费用，最高约为$7.5其中约400万美元的押金1.1截至2021年9月30日，支付了1.6亿欧元，计入浓缩综合资产负债表中的流动资产。

《Torreya协定》

随后，公司与金融咨询公司Torreya Partners LLP(“Torreya”)订立咨询协议，根据该协议，Torreya同意提供若干金融咨询服务。该公司被要求支付相当于1美元的费用。3.375公司从Narcan®净销售额中收到的全部金额的%转为永久。

在截至2021年9月30日及2020年9月30日的9个月内，公司录得9351,000,000美元643分别是与Torreya协议相关的费用。
独家许可和协作协议

    2015年11月19日，本公司与一家制药公司签订了独家许可协议和合作协议(“LOI”)，该协议包含某些理想的专有信息。根据协议，本公司有义务在各种里程碑事件发生时发行未登记普通股。不是根据本协议，在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内，需要发行这些股票。
供应协议

于2017年6月22日，本公司与Neurelis，Inc.于2018年收购的Aegis治疗有限责任公司(以下简称合并实体，以下简称“Neurelis”)订立许可协议(“许可协议”)及相关供应协议(“供应协议”)，据此，本公司获授予Neurelis的专有化学合成递送增强及稳定剂的独家许可(“许可”)，包括但不限于Neurelis‘InInc.技术“)开发(A)化合物(在许可协议中定义)和(B)含有化合物并使用技术配制的产品(”产品“)，在(A)和(B)两种情况下，用于任何和所有目的。许可协议限制公司生产技术中包含的任何宙斯盾辅料(“辅料”)的能力，但供应失败、供应短缺或终止供应协议的某些情况除外，公司应根据供应协议从Neurelis获得所有此类辅料的供应。许可协议还限制了Neurelis在未经公司事先书面同意的情况下，在全球范围内开发(按照许可协议的定义)含有化合物或化合物的衍生物或活性代谢物的任何治疗药物方面与本公司竞争的能力。许可协议和供应协议的生效日期为2017年1月1日。

作为授予许可证的对价，公司向Neurelis支付了费用。二非实质性的预付款，其中公司支付。50%，通过向Neurelis发行公司普通股，发行的股份数量等于4%。75公司普通股历年平均收盘价的%20付款日前五个交易日。许可协议还规定：(A)针对包含不同产品的每个产品支付额外的开发里程碑付款
18

复合体，最多相当于美元的总和1.8百万美元，(B)每种含有不同化合物的产品的额外商业化里程碑付款，总额最高可达美元5.0(C)许可使用费期限内(定义见许可协议)内所有产品的年净销售额(定义见许可协议)的个位数低位特许权使用费，根据基于本公司、本公司的分许可持有人和联属公司的产品年度净销售额的分级特许权使用费费率计算；(C)所有产品在特许权使用费期限(定义见许可协议)内的年净销售额(定义见许可协议)的个位数许可使用费。本公司还应根据双方真诚协商的再许可费率向Neurelis支付再许可费。许可协议包含习惯陈述和保证、所有权、专利权、保密性、赔偿和保险条款。许可协议在公司根据该许可协议支付特许权使用费的义务期满时到期；但是，公司有权在下列情况下终止按产品或国家/地区授予的许可。30提前三天书面通知Neurelis。

根据供应协议的条款，Neurelis将向公司交付任何临床前、临床和商业的辅料供应，这些辅料由宙斯盾从各种合同制造商那里采购。《供应协议》的期限为三年。20但在许可协议到期或终止时或经双方书面同意的任何时候，该许可协议应自动终止。供应协议包含与此类材料的定价、预测、交付、检查、赔偿、保险和陈述、保修和契约有关的惯例条款。《供应协议》包括技术转让条款，用于转让本公司生产辅料所必需或有用的所有辅料和专门制造辅料的技术诀窍。公司无权制造该等辅料，除非Neurelis无法向公司供应和销售任何部分的材料(受60-日治愈期)。

根据许可协议，该公司将被要求向Neurelis支付美元。250在成功提交保密协议后，1000美元。

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内，公司没有任何与许可协议相关的费用。

偶然事件

因此，公司可能会受到在正常业务过程中出现的各种法律程序和索赔的影响。本公司在可能发生亏损且金额可合理估计的情况下记录负债。在概率确定和是否可以合理估计暴露这两个方面都需要重要的判断。如果任何法律问题在报告期内因超出管理层预期的金额而对本公司不利，本公司将在该报告期的综合财务报表中反映任何潜在的索赔。

自那以后，本公司和Emergent BioSolutions Inc.通过其Adapt Pharma子公司(统称“原告”)，于2016年和2018年分别对Teva制药工业有限公司(“Teva”)和Perrigo UK FinCo Limited Partnership(“Perrigo”)提起诉讼，涉及Teva和Perrigo各自寻求销售Narcan®(盐酸纳洛酮)鼻腔仿制药的缩写新药申请(各为“ANDA”)。

据报道，2020年2月12日，原告和Perrigo达成和解协议，以解决正在进行的诉讼。根据和解协议的条款，Perrigo获得了公司专利下的非独家许可，可改装、制造和销售其自有ANDA品牌的非专利盐酸纳洛酮鼻喷剂。在某些情况下，Perrigo的许可证将于2033年1月5日或更早生效，包括与当前针对Teva的诉讼结果或针对未来ANDA申请者的诉讼相关的情况。Perrigo和解协议将接受美国司法部和联邦贸易委员会的审查，并由美国新泽西州地区法院发布驳回诉讼的命令。

Teva案的所有结案陈词于2020年2月26日举行。原告还就Teva的ANDA寻求销售仿制药Narcan®(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂2毫克/喷雾剂提起诉讼。

据报道，2020年6月5日，美国新泽西州地区法院就纳尔坎®(盐酸纳洛酮)鼻喷剂4毫克/喷雾剂产品的专利诉讼做出裁决。法院做出了有利于梯瓦的裁决。该公司的商业合作伙伴Emergent BioSolutions，Inc.已向联邦巡回上诉法院提出上诉。2021年8月2日，由三名上诉法院法官组成的陪审团就EBS对新泽西州地方法院裁决的上诉举行了听证会。上诉法院预计将在2021年第四季度或2022年初做出裁决。


19

注13.后续事件

在2021年10月，17,064受未偿还期权约束的普通股股票已被行使，公司获得约$现金净收益。95,000.

在2021年10月期间，公司发布了购买期权3,7002017年计划普通股。

在2021年10月，Pontifax Medisen Finance(“Pontifax”)自愿转换了大约$1.7在未偿还的美元中，有400万美元10.0庞蒂法克斯持有的600万可转换债券总计85,000换算率为$的普通股19.64每股。




        
20


第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
因此，本报告中包含的中期合并财务报表10-Q表(“本报告”)和本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本报告中的财务报表和附注以及本公司截至2020年12月31日的10-K表年报(“10-K表”)中的相关管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析一并阅读。除历史信息外，本讨论和分析还包含1933年证券法(“证券法”)第227A节(“证券法”)和1934年证券交易法(“交易法”)第21E节(“交易法”)所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述会受到风险和不确定因素的影响，包括第二部分--其他信息，项目1A和表格10-K中所述的风险和不确定因素。本报告中以下和其他地方的风险因素可能导致实际结果与历史结果或预期结果大相径庭。 
概述
他说：我们是一家专业制药公司，开发治疗成瘾和药物过量的药物。我们开发了Narcan®(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂(“Narcan®”)，这是一种逆转阿片类药物过量的治疗方法。本产品由我们构思和开发，于2014年12月获得爱尔兰制药公司Adapt Pharma Operations Limited(“Adapt”)的许可，并于2015年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。2018年10月，Emergent BioSolutions，Inc.(简称EBS)完成了对Adapt的收购。
他说：我们并没有始终如一地实现盈利运营，历史上一直依赖于获得足够的融资来为我们的运营提供资金。我们预计，如果收入不足，将需要通过出售我们普通股的债务融资和/或股权融资，和/或出售我们预期产品的权益和/或特许权使用费交易的融资形式提供额外资金。然而，我们可能无法产生足够的收入或筹集足够的资金来支持我们的运营。
他说：我们还没有破产、破产或类似的程序。我们必须遵守所有适用于临床测试、药品生产和销售的政府机关和机构的法规、规则和指令。
运营计划
    在截至2021年12月31日的财年中，我们计划继续专注于开发我们产品线中的药物，用于阿片类药物过量逆转(OOR)、酒精使用障碍(AUD)、阿片类药物使用障碍(OUD)和急性大麻类药物过量(ACO)。我们的主导开发产品是OPNT003-用于OOR的鼻用纳美芬，下面将进一步介绍。
OPNT003-鼻用纳美芬治疗OOR
 
OPNT003的开发计划
              2017年，美国国家卫生领导力研究所(National Institute Of Health Leadership)呼吁开发更强大、更长效的拮抗剂配方，以对抗目前每年夺走数千人生命的非常高效的合成阿片类药物。 我们正在寻求OPNT003的505(B)(2)开发路径，有可能在2022年第一季度向FDA提交药物和鼻腔给药装置组合的NDA。注射用纳美芬此前已被FDA批准用于治疗疑似或确认的阿片类药物过量。505(B)(2)途径允许公司部分依赖FDA对以前批准的产品的安全性和有效性的发现，并用一组更有限的自己的研究来补充这些发现，以满足FDA的要求，而不是进行通常需要的全套临床前和临床研究。我们已经与FDA达成协议，在健康志愿者身上进行药效学(PD)研究，以支持我们的OPNT003 NDA应用。
2021年2月，第一批患者接受了OPNT003(鼻用纳美芬)的验证性药代动力学(PK)研究，用于治疗阿片类药物过量。2021年7月，我们宣布了这项研究的正面结果。这项研究是在68名健康受试者中进行的，并将OPNT003鼻用纳美芬与肌肉注射盐酸纳美芬1毫克进行了比较，这是之前与FDA达成一致的参照物。根据初步分析，顶线数据显示，与肌肉注射相比，鼻腔注射纳美芬的血浆浓度明显更高(p最大值)与之前完成的试点研究的数据(大约15分钟)一致。最大等离子体
21

浓度(C最大值Nalmefene的血浆半衰期(约11小时)与其他给药途径(口服和静脉给药)的报告值一致。
自2021年4月开始，第一批受试者接受了一项面对面的临床PD研究，比较了OPNT003(鼻用纳美芬)和鼻用纳洛酮的有效性。

2021年11月，我们获得了FDA对OPNT003鼻用纳美芬的快速认证。快速通道是FDA的一个流程，旨在促进开发和加快审查寻求治疗严重疾病和满足未得到满足的医疗需求的潜在疗法。这一指定使得与FDA的早期和频繁的沟通成为可能，此外还有可能滚动提交NDA申请。
OPNT003的市场和商业潜力
该公司表示，阿片类药物过量反转剂有一个巨大且不断增长的潜在市场，这是通过向社区和急救机构销售阿片类药物，以及通过药店直接向患者销售的。目前的潜在市场是巨大的，以确保所有急救人员都能获得阿片类药物过量反转剂，包括消防部门、紧急医疗服务、联邦执法部门、地方执法部门和其他社区团体。阿片类药物过量反转剂和处方阿片类药物的联合处方也推动了增长。据估计，只有5%的阿片类药物过量风险较高的患者有纳洛酮处方。目前只有13个州有某种形式的强制性共同处方药立法，但有几个州正在考虑在不久的将来共同制定立法。
加拿大政府表示，我们拥有OPNT003的全部商业权，我们从美国国立卫生研究院(NIH)获得了约740万美元的赠款。这笔赠款为我们正在进行的OPNT003的开发提供了额外的资源。我们已经获得了全部740万美元。我们还从生物先进研究和发展局(“BARDA”)获得了一份约460万美元的合同，通过提交NDA为该项目的发展提供资金。2020年12月，BARDA提供了高达350万美元的额外承诺。合同修改使BARDA合同的总潜在价值增加到810万美元。截至2022年9月30日，Barda已经授予了大约650万美元的合同，其余部分预计将获得资金，具体取决于令人满意的项目进展、资金可用性和某些其他条件。
随着我们继续推动OPNT003走向市场批准，如果我们将产品自我商业化，我们预计我们在几个领域的销售和营销费用将增加，以支持开发一个商业平台，使我们能够将OPNT003以及未来的管道产品商业化。这一商业基础设施的发展包括增加商务人员、启动前的销售和营销规划活动、建立供应链和分销。在我们建设这一基础设施的同时，我们正在继续评估理想的上市战略，这将使我们能够最大限度地发挥OPNT003的全部商业潜力和股东价值。2021年7月，我们聘请了一位新的首席商务官来建立和领导商业组织。
债务融资

于二零二零年十二月十日(“截止日期”)，吾等与Pontifax Medison Finance(一家专注于医疗保健的风险及债务基金)及Kreos Capital VI(Expert Fund)LP(各为“贷款人”)组成银团订立票据购买及担保协议(“贷款协议”)。

贷款协议规定，本金总额最高可达5,000万美元的定期贷款分三批发放：(A)截止日期，本金总额2,000万美元的贷款；(B)在向FDA提交新药申请时，本金总额1,000万美元的贷款；以及(C)FDA批准阿片类药物过量产品后，本金总额2,000万美元的贷款(每笔贷款1,000万美元)。

每笔定期贷款的未偿还本金根据发行日期和365天组成的一年的平均年利率为8.75%。这笔贷款的利息期限为30个月，未偿还贷款的利息按季度计算，以上一季度的未偿还本金为基准。在只收利息的期限过后，未偿还贷款的本金将分十个等额的季度分期付款。所有贷款的到期日均为2025年10月1日。

每个贷款人可以根据自己的选择，选择将当时未偿还贷款的至多一半及其所有应计和未付利息转换为我们的普通股。换股价格为每股19.64美元，但须受贷款协议规定的若干惯常调整所规限。
22


我们的债务以担保权益为担保，优先于任何当前和未来债务以及任何担保权益，优先于公司对我们所有财产和其他资产的所有权利、所有权和权益，但不包括其Narcan®鼻喷雾剂许可知识产权和贷款协议中规定的其他有限例外。

贷款协议包含惯例陈述、担保和契诺，包括我们限制额外债务的契诺、留置权(包括知识产权、担保、合并和合并)、重大资产出售、投资和贷款、某些公司变更、与关联公司的交易以及根本变更。贷款协议就此类定期贷款惯常发生的违约事件作出规定，包括但不限于不付款、违约或违约、无力偿债、破产以及发生对本公司的重大不利影响。

2020年12月10日，我们收到了首期2000万美元。

“新冠肺炎”对我们业务的影响
报道称，自2019年第四季度以来，非典型肺炎-CoV-2病毒(新冠肺炎)的蔓延已导致全球范围内的经济低迷，以及金融市场的显著波动。
由于在美国和英国都有留在家中的订单，因此我们为员工制定了在家工作计划。我们已确保所有员工都拥有在家工作的必要资源。
*称，我们尚未经历与新冠肺炎疫情直接相关的重大财务冲击。截至2021年9月30日，我们拥有5040万美元的现金、现金等价物和有价证券。我们相信，自提交本报告之日起，我们至少在未来12个月内拥有足够的资本资源来维持运营。由于这一财务状况，我们不需要根据《冠状病毒援助、救济和经济保障法案》(CARE)或其他类似的新冠肺炎相关联邦和州计划或英国财务援助计划提供任何财政援助。我们目前没有计划解雇任何员工。
*我们执行了与美国国家卫生研究院(National Institute Of Health)国家高级翻译科学中心(NCATS)的合作研发协议(CRADA)，并将合作制定用于人体研究的OPNT004。
尽管如此，我们还是决定在2020年4月暂停我们的OPNT002计划第二阶段研究的招聘工作。我们做出这一决定之前，英国和我们进行研究的整个欧洲都发布了与新冠肺炎相关的紧急状态声明。我们有足够的现金用于支付OPNT002第二阶段研究的费用，并将继续密切关注情况。

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经营成果

下表列出了所示期间的业务结果(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，在截至9月30日的9个月里，
 20212020增加(减少)20212020增加(减少)
收入
特许权使用费收入$14,041 $8,601 $5,440 $27,689 $19,057 $8,632 
赠款和合同收入2,298 505 1,793 6,296 644 5,652 
总收入16,339 9,106 7,233 33,985 19,701 14,284 
运营费用      
一般事务和行政事务 3,379 2,729 650 8,759 8,138 621 
研发 4,881 2,784 2,097 12,119 4,763 7,356 
销售和市场营销1,060 914 146 3,080 3,738 (658)
特许权使用费 3,059 1,952 1,107 6,145 4,289 1,856 
总运营费用 12,379 8,379 4,000 30,103 20,928 9,175 
营业收入(亏损) 3,960 727 3,233 3,882 (1,227)5,109 
其他收入(费用)   
利息收入3 4 (1)10 92 (82)
利息支出(546)— (546)(1,626)— (1,626)
外汇损益— (6)6 (10)(2)(8)
其他收入(费用)合计(543)(2)(541)(1,626)90 (1,716)
所得税前收入(亏损)3,417 725 2,692 2,256 (1,137)3,393 
所得税(费用)— — — — (39)39 
净收益(亏损)$3,417 $725 $2,692 $2,256 $(1,176)$3,432 


截至2021年9月30日的三个月与截至2020年9月30日的三个月的比较
收入 
在截至2021年9月30日的三个月中，我们确认了1630万美元的收入，而截至2020年9月30日的三个月为910万美元。在截至2021年9月30日的三个月中，我们从与EBS的许可协议中确认了约1400万美元的收入，从授权和合同收入中确认了230万美元。在截至2020年9月30日的三个月里，我们从与EBS的许可协议中确认了860万美元的收入，从赠款和合同收入中确认了50万美元。我们与EBS的许可协议带来的收入增加了540万美元，这主要是因为在截至2021年9月30日的三个月中，与截至2020年9月30日的三个月相比，Narcan®的净销售额增加了4450万美元。赠款和合同收入增加了180万美元，这主要是因为从NIH和BARDA获得了用于开发OPNT003的资金。
一般和行政费用  
与截至2020年9月30日的三个月相比，我们的一般和行政费用增加了60万美元，从截至2021年9月30日的三个月的280万美元增加到340万美元，这主要是由于法律、专业和其他费用增加了60万美元。
24



研发费用 
截至2021年9月30日的三个月，我们的研发费用增加了210万美元，从截至2020年9月30日的三个月的280万美元增加到490万美元，这主要是因为我们的主要候选产品OPNT003-Nalmefene for OOR的活动增加。

销售和营销费用

在截至2021年9月30日的三个月里，我们记录了110万美元的销售和营销费用，用于与我们正在临床开发的鼻用纳美芬产品相关的商业化前努力。在截至2020年9月30日的三个月中，销售和营销费用约为90万美元。

特许权使用费费用

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，我们的特许权使用费支出分别为310万美元和200万美元。110万美元的增长归因于EBS公司销售Narcan®录得的净收入增加。
其他收入(费用)
在截至2021年9月30日的三个月里，利息支出约为50万美元。在截至2020年9月30日的三个月里，我们没有利息支出。利息支出都与我们的可转换债务有关。
截至2021年9月30日的9个月与截至2020年9月30日的9个月的比较
收入 
在截至2021年9月30日的9个月中，我们确认了3400万美元的收入，而截至2020年9月30日的9个月的收入为1970万美元。在截至2021年9月30日的9个月里，我们从与EBS的许可协议中确认了大约2770万美元的收入，从赠款和合同收入中确认了630万美元。在截至2020年9月30日的9个月中，我们从与EBS的许可协议中确认了1910万美元的收入，从赠款和合同收入中确认了60万美元。我们与EBS的许可协议带来的收入增加了860万美元，这主要是因为在截至2021年9月30日的9个月中，与截至2020年9月30日的9个月相比，Narcan®净销售额增加了8000万美元。赠款和合同收入增加了570万美元，这全部归功于从NIH和BARDA获得的用于开发OPNT003的资金。
一般和行政费用  
与截至2020年9月30日的9个月相比，我们的一般和行政费用增加了60万美元，从截至2021年9月30日的9个月的810万美元增加到870万美元，主要原因是法律和专业费用增加了30万美元，人事和相关费用增加了30万美元。
研发费用 
在截至2021年9月30日的9个月中，我们的研发费用增加了730万美元，达到1210万美元，而截至2020年9月30日的9个月为480万美元，这主要是由于我们的主要候选产品OPNT003的活动增加导致外部开发费用增加。

销售和营销费用

在截至2021年9月30日的9个月中，我们记录了310万美元的销售和营销费用，用于与我们正在临床开发的鼻用纳美芬产品相关的商业化前努力。截至2020年9月30日的9个月中，销售和营销费用约为370万美元。




特许权使用费费用
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在截至2021年和2020年9月30日的9个月里，我们的特许权使用费支出分别为610万美元和430万美元。180万美元的增长归因于EBS公司销售Narcan®录得的净收入增加。
其他收入(费用)
在截至2021年9月30日的9个月中，利息收入为1万美元，而截至2020年9月30日的9个月的利息收入为9.2万美元，这主要是由于我们的投资现金余额的回报率下降所致。
在截至2021年9月30日的9个月中，利息支出约为160万美元。截至2020年9月30日的9个月，我们没有利息支出。利息支出都与我们的可转换债务有关。
流动性与资本资源
 
现金流

下表列出了以下每个期间的主要现金来源和用途：
 截至9月30日的9个月，
(单位：千)20212020
用于经营活动的现金净额$(77)$(395)
用于投资活动的净现金$(15,045)$(51)
融资活动提供的现金净额$2,162$685
用于经营活动的现金净额
在截至2021年9月30日的9个月中，用于经营活动的现金净额为7.7万美元，这主要是由于510万美元的经营资产和负债的变化，其中大部分被210万美元的基于股票的薪酬支出、总计70万美元的其他非现金支出和230万美元的净收入所抵消。

在截至2020年9月30日的9个月中，经营活动中使用的净现金为40万美元，这主要是由于120万美元的净亏损和140万美元的其他资产和负债的变化，其中大部分被大约170万美元的基于股票的补偿费用、大约40万美元的运营租赁摊销以及10万美元的折旧和摊销所抵消。

用于投资活动的净现金
在截至2021年9月30日的9个月中，我们净购买了约1500万美元的有价证券。
在截至2020年9月30日的9个月中，我们购买了约5.1万美元的办公家具和设备，并对租赁进行了某些改进。
融资活动提供的现金净额
    在截至2021年9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金约为220万美元，这可归因于从行使股票期权中获得的收益。

据报道，在截至2020年9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金约为70万美元，这可归因于从股票期权和认股权证行使中收到的收益。


关键会计政策和估算
 
**我们认为以下关键政策会影响我们在编制财务报表时使用的重大判断和估计。
 
26

**我们按照美国公认的会计原则(“GAAP”)编制财务报表。这些原则要求管理层作出估计和假设，以影响截至财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用。管理层认为这些估计数是合理的，并已与董事会进行了讨论；然而，实际结果可能与这些估计数不同。
 
**我们向顾问、董事和高级管理人员发放期权和认股权证，作为服务的补偿。这些期权和认股权证使用Black-Scholes期权定价模型进行估值，该模型关注当前股价和走势的波动性，以预测未来股票走势的可能性。这种估值方法通常用于根据标的股票的价格为股票期权和认股权证准确定价。
 
编制财务报表时使用的公允价值估计是基于某些市场假设和管理层可获得的相关信息。若干资产负债表内金融工具各自的账面价值接近其公允价值。这些金融工具包括现金、应收账款和应付账款。公允价值被假设为该等金融工具的近似账面价值，因为该等金融工具属短期性质，而其账面金额接近公允价值或可按需收取或应付。

收入确认
 
2014年5月，FASB发布了2014-09年度会计准则更新(ASU)，即与客户签订合同的收入(主题606)。这一会计准则修改了现有的收入确认会计准则，并基于收入应确认的原则，以描述向客户转让商品或服务的金额，该金额反映了公司预期从这些商品或服务交换中获得的对价。2018年1月1日，我们采用了新的会计准则编码(“ASC”)606，使用修改后的追溯法与客户签订合同的收入，我们确定新的指导方针不会改变我们的收入确认政策。我们的主要收入来源是确认EBS的特许权使用费和里程碑付款。里程碑收入在成功实现我们与EBS之间的许可协议中规定的某些销售目标后确认。特许权使用费收入是根据EBS报告的适用于Narcan®销售的商定特许权使用费费率确定的。我们没有履行义务，我们根据EBS每季度向我们提供的特许权使用费报告确认收入。
    
自2018年6月以来，FASB发布了指导意见，澄清了赠款、合同和类似安排的收入确认和衡量问题，ASU主题为958。政府赠款和合同是一种协议，通常为某些类型的支出提供成本补偿，以换取在合同规定的期限内开展研究和开发活动。我们评估了我们与NIH的赠款和与BARDA的合同，并确定它们属于非交换交易，属于ASU 958的范围，收入应根据主题958的指导进行确认。因此，我们确认在产生相关成本期间的赠款和合同收入，前提是提供赠款和合同的条件已经满足，并且只有敷衍了事的履行义务尚未履行。
许可协议 
后来，根据我们与EBS之间的许可协议，我们提供了全球许可，以开发我们的鼻腔纳洛酮阿片类药物过量逆转治疗并将其商业化，现在称为Narcan®。我们在达到各种销售和监管里程碑时收到付款，以及由EBS产生的Narcan®商业销售的特许权使用费。
通货膨胀的影响
持续的通胀对我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的收入或持续运营收入没有产生重大影响。
表外安排 
他说：“我们没有表外安排。”
近期会计公告
我们审查了报告期间和未来期间具有生效日期的会计声明和解释。我们已经仔细考虑了改变以前公认会计原则的新声明，不认为任何新的或修改的原则会在短期内对我们报告的财务状况或运营产生实质性影响。任何标准的适用性都要经过我们的正式审查。
27

财务管理和某些标准正在考虑之中。这些标准已在本文所载的简明综合财务报表附注、年度表格10-K和表格10-K本身的经审计综合财务报表附注中阐述。



净利润利息

纳尔坎®
**我们已与某些投资者达成协议，根据协议，作为对与我们的阿片类药物过量逆转治疗相关的产品(“阿片类药物过量逆转治疗产品”或“OORTP”)的研究、开发、营销和商业化提供资金的交换，我们向这些投资者提供我们从销售OORTP获得的任何税前利润中的权益，减去我们与OORTP相关的任何和所有费用和付款，包括但不限于我们承担的管理费用的分配。
投资者协议摘要如下，并按投资者分类：
波托马克建筑有限公司(“波托马克”)
在2013年、2014年和2015年，我们与波托马克签订了多项协议，从波托马克获得资金，用于阿片类药物过量逆转治疗产品的研究、开发、营销和商业化，总金额为225万美元，以换取OORTP净利润的10.21%永久权益(“波托马克协议”)。在此之前，我们与波托马克签订了多项协议，用于阿片类药物过量逆转治疗产品的研究、开发、营销和商业化，总金额为225万美元，以换取OORTP净利润的10.21%永久权益。截至2020年12月31日，所有回购权均已到期。
恩斯特·韦尔默斯(“韦尔默斯”)。
从2014年5月15日开始，我们与Welmers签订了一项协议(“Welmers协议”)，并从Welmers获得了30万美元的资金，供我们用于任何目的，以换取OORTP净利润1.5%的永久权益。
英勇基金有限责任公司(“英勇”)
在2014年7月22日之前，我们收到了一个基金会(以下简称基金会)300万美元的承诺，该基金会后来将其权益转让给Valour，我们有权从基金会那里筹集资金，用于与阿片类药物过量逆转治疗产品相关的研究、开发、营销、商业化和任何其他活动，某些运营费用以及与基金会目标一致的任何其他目的。作为基金会投资资金的交换，Valour目前永久拥有OORTP净利润6.0%的权益。
应支付的特许权使用费
**我们达成了各种协议，随后从某些投资者那里获得了资金，供我们用于任何目的。作为这笔资金的交换，我们同意向某些投资者提供EBS净销售Narcan®产生的OORTP净利润的利息。


28

第三项：上市公司加强对市场风险的定量和定性披露。
 
本公司不需要提供本项目所要求的信息，因为它是一家较小的报告公司。
第四项：监管机构、监管机构和程序。 
披露控制和程序
我们维持信息披露控制和程序，旨在确保根据1934年证券交易法(经修订)或交易法提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并将这些信息积累并传达给我们的管理层，以便及时决定所需披露的信息。在设计和评估披露控制和程序时，我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能提供合理的保证，以实现预期的控制目标。
我们的首席执行官和首席财务官在评估了截至本10-Q表格季度报告所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性后，得出结论：基于这样的评估，我们的披露控制和程序是有效的，可以确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息得到记录、处理、汇总和报告，符合美国证券交易委员会规则和包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时做出关于所需披露的决定。
财务报告内部控制的变化 
调查显示，在截至2021年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。

29

第二部分-其他资料

第一项：提起法律诉讼。

据报道，2020年2月12日，Emergent BioSolutions，Inc.(简称EBS)和本公司与Perrigo UK FinCo Limited Partnership(简称Perrigo)达成和解协议，以解决正在进行的诉讼。根据和解协议的条款，Perrigo获得了该公司授予EBS的专利下的非独家许可，可以在其自己的ANDA下制造、制造和销售其非专利盐酸纳洛酮鼻喷剂。在某些情况下，Perrigo的许可证将于2033年1月5日或更早生效，包括与当前针对Teva的诉讼结果或针对未来ANDA申请者的诉讼相关的情况。

据报道，2020年6月5日，新泽西州地区法院在关于Narcan®(盐酸纳洛酮)鼻喷剂4毫克/喷雾剂产品的专利诉讼中做出了裁决，并做出了有利于Teva的裁决。该公司和EBS已就这一决定向联邦巡回上诉法院提出上诉。2021年8月2日，由三名上诉法院法官组成的陪审团就EBS对新泽西州地方法院裁决的上诉举行了听证会。上诉法院预计将在2021年第四季度或2022年初做出裁决。

2020年6月11日，本公司和EBS从Teva Canada Limited收到一份指控通知和详细声明，称Teva已向加拿大卫生部长提交了一份简短的新药提交文件，要求发布盐酸纳洛酮(4毫克/0.1毫升)鼻腔给药的遵从性通知。Teva的指控通知和详细声明声称，其建议的仿制药不会侵犯加拿大专利号2,942,611和/或加拿大专利号2,942,611是无效或无效的。加拿大2,942,611号专利将于2035年3月16日到期。2020年7月23日，该公司和EBS在安大略省多伦多就T-798-20号案件提交了一份索赔声明，声称Teva的产品将侵犯加拿大2942611号专利。

除上文所述外，任何法院、公共董事会、政府机构、自律组织或其他机构并无任何诉讼、诉讼、法律程序、查询或调查待决，或据本公司或本公司任何附属公司的行政人员所知，威胁或影响本公司、本公司的普通股、本公司的任何附属公司或本公司附属公司的高级职员或董事以上述身份作出的任何行动、诉讼、法律程序、查询或调查，而不利的决定可能会对本公司、本公司的普通股、本公司的任何附属公司的高级职员或董事产生重大不利影响。
第1A项：影响风险因素的因素。

此外，我们已在我们的Form 10-K的第一部分的第1A项中包含了对可能影响我们的业务、未来业绩或财务状况的某些风险和不确定因素(“风险因素”)的描述。与10-K表格中提供的披露相比，在风险因素方面没有重大变化。投资者在对我们的股票作出投资决定之前，应该考虑风险因素。

    
30

第二项股权证券的未登记销售和收益使用。  
没有。
第三项。    高级证券违约.
没有。

第四项：披露煤矿安全事项。
 
不适用。
  
第5项：信息来源：其他信息。
 
没有。

第6项           展品。
参见紧随其后的页面上的Exhibit Index，查看作为本报告一部分提交的证物列表，该Exhibit Index通过引用并入本文。


31

展品索引 
以引用方式成立为法团
展品编号文件说明表格文件编号展品提交日期
31.1*
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席执行干事的认证。
  
31.2*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明.
  
32.1**
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18编第1350节对首席执行官的认证.
  
32.2**
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350节对首席财务官的认证。
101.INS*XBRL实例文档。
101.SCH*XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL*XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB*XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE*XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
*在此提交
**随本10-Q表格季度报告附上的作为附件32.1和32.2的认证，不被视为已向美国证券交易委员会备案，并且不得通过引用的方式纳入Opiant PharmPharmticals，Inc.根据1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)提交的任何文件，无论是在本10-Q表格季度报告日期之前或之后提交，无论此类文件中包含的任何一般合并语言如何。









32

签名
 
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
 
 OPIANT制药公司 
    
2021年11月12日由以下人员提供：
/s/ 罗杰·克里斯托博士
 
  姓名：美国罗杰·克里斯托博士 
  职务：首席执行官兼董事 
  (首席行政主任) 
 
2021年11月12日由以下人员提供：
/s/ 大卫·D·奥图尔
 
  姓名：大卫·D·奥图尔(David D.O‘Toole) 
  职务：首席财务官 
  (首席财务会计官) 
 


33