NEXI-20210930
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目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
______________________
表格10-Q
______________________
x根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年9月30日
或
o根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
的过渡期                     至                     
委托文件编号：001-40045
______________________
NexImmune，Inc.
(注册人的确切姓名载于其约章)
______________________
特拉华州42-2518457
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(美国国税局雇主
识别号码)
 
盖瑟路9119号
盖瑟斯堡国防部20877
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人电话号码，包括区号：(301) 825-9810
______________________
根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的标题
交易
符号
每个交易所的名称
在其上注册的
普通股，每股面值0.0001美元NEXI纳斯达克全球市场
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器o加速文件管理器o
非加速文件服务器x规模较小的报告公司x
新兴成长型公司x
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是o不是x
截至2021年9月30日，注册人拥有22,711,247普通股，每股面值0.0001美元，已发行。

目录
目录
页面
关于前瞻性陈述的特别说明
1
第一部分：
财务信息
3
第一项。
财务报表
3
资产负债表(未经审计)
3
营业报表(未经审计)
4
全面损失表(未经审计)
5
可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)变动表(未经审计)
6
现金流量表(未经审计)
8
未经审计财务报表附注(未经审计)
9
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
20
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
29
第四项。
管制和程序
29
第II部分-
其他信息
31
第一项。
法律程序
31
项目1A。
风险因素
31
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
31
第三项。
高级证券违约
32
第四项。
煤矿安全信息披露
32
第五项。
其他信息
32
第6项。
陈列品
32
签名
34
i
目录
关于前瞻性陈述的特别说明
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。除本季度报告10-Q表中包含的有关历史事实的陈述外，其他所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将会”“或者这些词或其他类似术语的否定。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：
•我们有能力获得并保持NEXI-001、NEXI-002和/或其他候选产品的监管批准；
•如果获得批准，我们成功地将NEXI-001和NEXI-002和/或我们的其他候选产品商业化和营销的能力；
•我们与第三方供应商、制造商和其他服务提供商签订合同的能力以及他们充分履行合同的能力；
•如果获得批准，NEXI-001和NEXI-002和/或我们的其他候选产品的潜在市场规模、机会和增长潜力；
•我们有能力建立自己的销售和营销能力，或寻找合作伙伴，将NEXI-001和NEXI-002和/或我们的其他候选产品商业化(如果获得批准)；
•我们获得运营资金的能力；
•我们临床前研究和临床试验的启动、时间、进展和结果，以及我们的研究和开发计划；
•预期提交监管文件的时间；
•我们临床试验数据的可获得性时间；
•正在进行的新冠肺炎大流行的影响和我们的应对措施；
•我们估计的费用、资本需求和额外融资需求的准确性；
•我们有能力继续聘用我们的主要专业人士，以及物色、聘用和挽留更多合资格的专业人士；
•我们推动候选产品进入并成功完成临床试验的能力；
•我们有能力招募和招募合适的患者参加我们的临床试验；
•完成各种科学、临床、法规和其他产品开发目标的时间或可能性；
•如果获得批准，我们的候选产品的定价和报销；
•如果我们的产品获得批准，我们的候选产品的市场接受率和程度；
•针对我们的业务、候选产品和技术，实施我们的业务模式和战略计划；
•我们能够建立和维护的知识产权保护范围，包括我们的产品、候选产品和技术；
•与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展；
•我们估计的费用、资本需求和额外融资需求的准确性；
•重大公共卫生问题的发展，包括新型冠状病毒爆发或其他全球性流行病，以及它和新冠肺炎未来对我们的临床试验、商业运作和资金需求的影响；以及
•我们的财务表现。
这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括“风险因素”部分和本10-Q表其他部分所描述的风险、不确定性和假设。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速，新的风险时有出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们业务的影响，也不能评估任何因素或因素组合对我们业务的影响程度，
1
目录
这可能会导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同。鉴于这些风险、不确定性和假设，本10-Q表格中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为，截至本10-Q表格公布之日，前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将会实现或发生。我们没有义务在本10-Q表日之后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合新信息、实际结果或我们预期的变化，除非法律要求。
您应阅读本10-Q表格以及我们在本10-Q表格中引用并已提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件，作为本10-Q表格的证物，并了解我们的实际未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们预期的大不相同。
2
目录
第一部分-财务信息
第一项财务报表
NexImmune，Inc.
资产负债表
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物$37,256,427 $5,031,079 
有价证券55,986,355 — 
受限现金67,500 67,500 
预付费用和其他流动资产5,416,575 3,293,858 
流动资产总额98,726,857 8,392,437 
财产和设备，净值4,287,254 2,885,260 
其他非流动资产1,527,596 23,373 
总资产$104,541,707 $11,301,070 
负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)
流动负债：
应付帐款$3,501,098 $2,760,129 
应计费用3,931,449 2,603,027 
衍生负债— 1,702,359 
其他流动负债— 843,619 
发行给关联方的可转换票据— 7,324,267 
可转换票据— 11,793,397 
流动负债总额7,432,547 27,026,798 
递延租金，扣除当前部分后的净额— 23,529 
其他非流动负债— 4,935 
总负债7,432,547 27,055,262 
承诺和或有事项
可赎回可转换优先股
A系列可赎回可转换优先股，$0.0001面值，不是截至2021年9月30日已发行的股票，以及121,735,303截至2020年12月31日的授权、发行和流通股。清盘价值$42,314,789截至2020年12月31日。
— 35,047,435 
A-2系列可赎回可转换优先股，$0.0001面值，不是截至2021年9月30日已发行的股票，以及28,384,899授权股份，22,047,361截至2020年12月31日发行和发行的股票。清盘价值$8,683,746截至2020年12月31日。
— 7,685,865 
A-3系列可赎回可转换优先股，$0.0001面值，不是截至2021年9月30日已发行的股票，以及34,061,879授权股份，31,209,734截至2020年12月31日发行和发行的股票。清盘价值$11,699,176截至2020年12月31日。
— 10,887,449 
可赎回可转换优先股总额— 53,620,749 
股东权益(亏损)
普通股，$0.0001面值，250,000,000授权股份，22,711,247截至2021年9月30日发行和未偿还的债券和1,256,609截至2020年12月31日发行和发行的股票。
2,271 126 
额外实收资本209,324,044 8,206,938 
累计其他综合收益702 —
累计赤字(112,217,857)(77,582,005)
股东权益合计(亏损)97,109,160 (69,374,941)
总负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)$104,541,707 $11,301,070 
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
3
目录
NexImmune，Inc.
运营说明书
(未经审计)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
收入$— $— $— $— 
运营费用：
研发11,331,189 4,913,055 25,468,770 13,394,483 
一般事务和行政事务4,159,196 2,752,251 12,254,838 7,406,054 
总运营费用15,490,385 7,665,306 37,723,608 20,800,537 
运营亏损(15,490,385)(7,665,306)(37,723,608)(20,800,537)
其他收入(费用)：
利息收入19,855 812 30,319 20,680 
衍生负债公允价值变动—(397,244)2,424,877 (397,244)
债务清偿收益843,619 — 843,619 — 
利息支出(1,106)(559,325)(905,326)(743,996)
其他(费用)收入(19,095)12,328 (45,791)66,329 
其他收入(费用)843,273 (943,429)2,347,698 (1,054,231)
净损失$(14,647,112)$(8,608,735)$(35,375,910)$(21,854,768)
可赎回可转换优先股的累计股息— (824,781)(377,562)(2,456,413)
普通股股东应占净亏损$(14,647,112)$(9,433,516)$(35,753,472)$(24,311,181)
普通股基本和稀释后每股普通股股东应占净亏损$(0.65)$(7.52)$(1.85)$(19.38)
已发行普通股的基本和稀释加权平均数22,653,410 1,254,808 19,335,170 1,254,724 
4
目录
全面损失表
(未经审计)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
净损失$(14,647,112)$(8,608,735)$(35,375,910)$(21,854,768)
其他全面收益(亏损)：
可供出售的有价证券的未实现收益(亏损)，税后净额3,619 — 702 (506)
综合损失$(14,643,493)$(8,608,735)$(35,375,208)$(21,855,274)
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
5
目录
可赎回可转换优先股和股东权益变动表(亏损)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月(未经审计)
可赎回可转换优先股
股东亏损
系列A
A-2系列
A-3系列
普通股
其他内容
实缴
资本
累计
赤字
累计
其他
全面
收入/(亏损)
总计
股东
赤字
股票
金额
股票
金额
股票
金额
股票金额
2021年7月1日的余额—$——$——$—22,628,007 $2,263 $207,480,819 $(97,570,745)$(2,917)$109,909,420 
股票期权的行使——————83,240 8 214,794 ——214,802 
基于股票的薪酬————————1,628,431 ——1,628,431 
有价证券未实现收益变动——————————3,619 3,619 
净损失—————————(14,647,112)—(14,647,112)
2021年9月30日的余额
—$——$——$—22,711,247 $2,271 $209,324,044 $(112,217,857)$702 $97,109,160 
2020年7月1日的余额121,735,303 $35,047,435 22,047,361 $7,685,865 31,209,734 $10,887,449 1,254,681 $126 $6,399,823 $(60,962,041)$—$(54,562,092)
股票期权的行使——————271—838 ——838 
基于股票的薪酬————————284,458 ——284,458 
可转换票据上的有益转换功能————————30,369 ——30,369 
净损失—————————(8,608,735)—(8,608,735)
2020年9月30日的余额
121,735,303 $35,047,435 22,047,361 $7,685,865 31,209,734 $10,887,449 1,254,952 $126 $6,715,488 $(69,570,776)— $(62,855,162)
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目录
可赎回可转换优先股和股东权益变动表(亏损)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月(未经审计)
可赎回可转换优先股
股东亏损
系列A
A-2系列
A-3系列
普通股
其他内容
实缴
资本
累计
赤字
累计
其他
全面
收入/(亏损)
总计
股东
赤字
股票
金额
股票
金额
股票
金额
股票金额
2021年1月1日的余额121,735,303 $35,047,435 22,047,361 $7,685,865 31,209,734 $10,887,449 1,256,609 $126 $8,206,938 $(77,582,005)— $(69,374,941)
采用会计准则的累积效应— — — — — — — — (2,277,332)740,058 — (1,537,274)
认股权证行使时发行A系列可赎回优先股145,000 1,450 — — — — — — — — — — 
将优先股转换为普通股(121,880,303)(35,048,885)(22,047,361)(7,685,865)(31,209,734)(10,887,449)10,144,041 1,014 53,621,185 — — 53,622,199 
将可转换债券转换为普通股— — — — — — 3,669,010 367 30,251,689 — — 30,252,056 
与首次公开发行相关的普通股发行。扣除交易成本后的净额— — — — — — 7,441,650 744 114,550,571 — — 114,551,315 
股票期权的行使— — — — — — 197,041 20 661,637 — — 661,657 
认股权证的行使— — — — — — 2,896 — — — — — 
基于股票的薪酬— — — — — — — — 4,309,356 — — 4,309,356 
有价证券未实现收益变动— — — — — — — — — — 702 702 
净损失— — — — — — — — — (35,375,910)— (35,375,910)
2021年9月30日的余额
— $— — $— — $— 22,711,247 $2,271 $209,324,044 $(112,217,857)$702 $97,109,160 
2020年1月1日的余额121,735,303 $35,047,435 22,047,361 $7,685,865 31,209,734 $10,887,449 1,254,681 $126 $4,705,808 $(47,716,008)$506 $(43,009,568)
股票期权的行使— — — — — — 271 — 838 — — 838 
基于股票的薪酬— — — — — — — — 943,210 — — 943,210 
可供出售证券的未实现收益变动— — — — — — — — — — (506)(506)
可转换票据上的有益转换功能— — — — — — — — 1,065,632 — — 1,065,632 
净损失— — — — — — — — — (21,854,768)— (21,854,768)
2020年9月30日的余额
121,735,303 $35,047,435 22,047,361 $7,685,865 31,209,734 $10,887,449 1,254,952 $126 $6,715,488 $(69,570,776)— $(62,855,162)
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目录
NexImmune，Inc.
现金流量表
(未经审计)
截至9月30日的9个月，
20212020
经营活动的现金流
净损失$(35,375,910)$(21,854,768)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整：
折旧及摊销627,043 448,108 
资产处置损失7,877 (152)
基于股票的薪酬4,309,356 943,210 
非现金利息支出903,919 555,449 
衍生负债公允价值变动(2,424,877)397,244 
债务清偿收益(843,619)— 
营业资产和负债变动情况：
预付费用和其他资产(4,549,572)(909,163)
应付帐款1,522,406 817,769 
应计费用、递延租金和其他1,476,699 389,388 
用于经营活动的现金净额(34,346,678)(19,212,915)
投资活动的现金流
购置房产和设备(1,834,709)(638,857)
处置设备所得收益464 550 
员工预付款收款—80,224 
购买有价证券(55,976,987)—
可供出售有价证券的到期日和销售收益—1,006,371 
投资活动提供的净现金(用于)(57,811,232)448,288 
融资活动的现金流
首次公开发行(IPO)收益，扣除交易成本114,721,518 —
行使股票期权所得收益661,657 838
行使认股权证所得收益1,450 —
资本租赁本金支付(12,260)(14,773)
关联方发行可转换票据所得款项56,500 2,900,460 
发行可转换票据所得款项8,974,980 8,017,826 
与可转换票据相关的发行成本(20,587)(132,017)
发行短期债券所得款项—843,619 
融资活动提供的现金净额124,383,258 11,615,953 
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)32,225,348 (7,148,674)
期初现金净额、现金等价物和限制性现金5,098,579 9,196,487 
期末现金净额、现金等价物和限制性现金$37,323,927 $2,047,813 
补充披露现金流信息：
年内支付的利息现金$457 $1,871 
补充披露非现金投资和融资活动：
从购买力平价贷款减免中获得的债务清偿收益$843,619 $— 
应付账款和应计费用中包括的财产和设备购置$272,844 $112,417 
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
8
目录
NexImmune，Inc.
未经审计财务报表附注
1.业务性质
总部位于马里兰州盖瑟斯堡的特拉华州公司NexImmune，Inc.(“公司”、“我们”、“我们”或“NexImmune”)于2011年6月7日注册成立。该公司是一家新兴的生物制药公司，正在推进基于其专利人工免疫调节(AIM)技术的新一代免疫疗法。AIM纳米技术平台最初是由约翰·霍普金斯大学开发的，是免疫疗法创新方法的基础，在这种方法中，人体自身的免疫系统被刺激来协调针对疾病的有针对性的T细胞反应。AIM技术的核心是AIM纳米颗粒，它起到合成树突状细胞的作用。这些AIM纳米颗粒可以被编程为将特定的抗原和共刺激信号呈现给特定的T细胞，从而产生一种免疫反应，这种免疫反应可以针对患者体内的任何外来物质或细胞类型。该公司的前两种产品都用于治疗不同类型的癌症，于2020年进入临床试验。
2.陈述的基础
随附的未经审计财务报表是根据美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的规则和规定编制的，以提供临时财务信息。因此，它们不包括美国公认会计原则(“GAAP”)要求的完整财务报表的所有信息。本附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的“会计准则编纂”(“ASC”)和“会计准则更新”(“ASU”)中的权威GAAP。这些财务报表应与我们已审计的财务报表以及我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中包含的财务报表附注一起阅读，这些表格于2021年3月31日提交给美国证券交易委员会。
管理层认为，随附的财务报表包含所有必要的调整，包括正常的、经常性的调整，以公平地展示我们截至2021年9月30日和2020年12月31日的财务状况，以及我们的运营和全面收益表、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)变动表以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的现金流量表。中期业绩不一定代表一整年的业绩。
最新会计准则和公告
最近采用的
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06，更新了ASC主题470，副主题-20，债务-带转换的债务和其他期权，以及ASC主题815，副主题-4，衍生工具和对冲-实体自有股权的合同。ASU 2020-06通过减少可转换工具的会计模型数量，简化了某些具有负债和股权特征的金融工具(包括可转换工具和实体自有权益合同)的指导，并修订了ASC主题260“每股收益”中与计算可转换工具和实体自有权益合同每股收益有关的指导。ASU 2020-06在2021年12月15日之后开始的财年的中期和年度报告期有效，允许在2020年12月15日之后的财年提前采用。本公司于2021年1月1日起采用修改后的回溯法实施本标准。根据这一标准，只有根据ASC 815或ASC 470中的实质性溢价模式作为衍生品入账的债务工具中嵌入的转换功能才需要单独核算。在采用这一标准之前，该公司已经记录了一项有益的转换功能，作为对已发行的可转换票据的折扣。采用本标准后，受益转换功能不再单独核算。由于采用了修正的追溯法，公司确认了#美元的过渡调整。0.7累计赤字100万美元，额外实收资本减少#美元2.2百万美元，并将可转换票据的账面价值增加$1.52021年1月1日，100万人。
尚未被收养

2016年2月，FASB发布了ASU No.2016-02，租赁(ASC 842)。指导意见修订了现行租赁会计准则，包括要求承租人在资产负债表上确认与长期租赁相关的资产和负债，以及扩大关于租赁安排的披露要求。租赁将被分类为财务或经营性租赁，分类影响费用确认的模式和分类
9
目录
损益表。2018年7月，FASB发布了额外的指导意见，为采用ASC 842的实体提供了过渡选项，其中实体可以选择在采用新租赁标准的年初使用修改后的追溯方法应用新指导意见。该公司目前预计将利用这一过渡选项，在ASC 842生效日期之前提交的前几个时期的财务信息将不会更新。2019年11月，FASB发布了ASU 2019-10，将私营实体的生效日期推迟到2020年12月15日之后的财年，以及2021年12月15日之后的财年内的过渡期。2020年6月，FASB发布了ASU 2020-05，进一步推迟了私营实体在2021年12月15日之后的财年和2022年12月15日之后的财年内的过渡期的生效日期。

该公司将于2022年1月1日采用新的租赁指南，目前正在评估ASC 842对其财务报表和相关披露的影响。ASC842在过渡过程中提供了许多可选的实用权宜之计。本公司期望应用“一揽子实际权宜之计”，使我们无需重新评估i)现有或过期安排是否包含租约，ii)现有或过期租约的租赁分类，或iii)先前的初始直接成本是否符合新租赁标准下的资本化资格。
该公司目前预计，租赁负债和使用权资产的确认将影响其综合资产负债表和财务报表附注中与租赁相关的披露。该公司目前预计ASC 842不会对其运营报表或现金流产生实质性影响。
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具--信贷损失(主题326)修改了对某些金融工具预期信贷损失的计量。此外，对于可供出售的债务证券，该标准取消了非临时性减值的概念，要求确认信贷损失拨备，而不是证券摊销成本的减少。该标准适用于2022年12月15日之后开始的会计年度和2022年12月15日之后开始的中期，并要求采用修改后的追溯方法，对截至第一个报告期开始的留存收益进行累积效果调整。允许提前领养。基于公司投资组合的构成、当前市场状况和历史信用损失活动，预计采用ASU 2016-13不会对其财务状况、经营业绩或相关披露产生实质性影响。
3.现金和现金等价物、限制性现金和有价证券
下表显示了公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的现金及现金等价物和限制性现金：
2021年9月30日2020年12月31日经常性交易会
价值衡量
现金和现金等价物：
现金$307,646 $105,888 
货币市场基金21,950,061 4,925,191 1级
固定收益债务证券14,998,720 — 2级
现金和现金等价物合计37,256,427 5,031,079 
受限现金67,500 67,500 
现金总额、现金等价物和限制性现金$37,323,927 $5,098,579 
本公司将购买日原始到期日为三个月或以下的高流动性金融工具的所有投资视为现金等价物。现金等价物按摊余成本加近似公允价值的应计利息列示。
限制现金中包含的金额是指要求作为公司信用卡抵押品的金额。
有价证券
有价证券是指原始到期日超过以下期限的固定收益债务证券。90天。这些投资被归类为可供出售，并按公允价值列账。扣除税项的未实现损益被报告为其他全面收益或亏损的组成部分。已实现的损益在营业报表中作为其他收入(费用)报告。具体识别方法用于确定所售有价证券的成本基础。有几个不是第三和第九年度出售有价证券的已实现损益
10
目录
截至2021年9月30日和2020年9月30日的月份。该公司定期监测和评估其投资的公允价值，以确定非暂时性的价值下降。本公司确定，这些投资的公允价值的任何下降都是暂时的，因为本公司不打算出售这些证券，而且本公司不太可能需要在收回其摊销成本基础之前出售这些证券。
截至2021年9月30日，公司的有价证券仅由在以下时间内到期的固定收益证券组成一年。这些证券的摊销成本为$。56.0百万美元，估计公允价值为$56.0截至2021年9月30日，100万。截至2021年9月30日，这些有价证券的未实现总收益和未实现总亏损并不重要。所有有价证券均按二级投资计量。截至2020年12月31日，公司做到了不持有任何有价证券。
4.公允价值计量
该公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应付帐款、应计费用、可转换票据和衍生负债。由于现金和现金等价物、应付账款和应计费用的公允价值是短期的，因此其公允价值接近于2021年9月30日和2020年12月31日的账面价值。附注10所述的可换股票据包含嵌入式衍生工具特征，当该等工具未偿还时，该等衍生工具须于每个报告期分拆并重新计量至公允价值。
本公司根据ASC 820公允价值计量(“ASC 820”)对经常性和非经常性公允价值计量进行会计处理。ASC 820定义了公允价值，为按公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构，并要求扩大关于公允价值计量的披露。ASC层次结构对确定公允价值时使用的投入或假设的可靠性质量进行排名，并要求按公允价值列账的资产和负债按以下三种类别之一进行分类和披露：
1级-公允价值是通过使用活跃市场上相同资产和负债的未调整报价来确定的。
2级-公允价值是通过使用直接和间接可见的第一级报价以外的投入来确定的。投入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关的输入还可以包括估值或其他定价模型中使用的那些，这些模型可以得到可观察到的市场数据的证实。
3级-公允价值是由无法观察到且未被市场数据证实的投入决定的。使用这些输入涉及报告实体将作出的重大判断。
如果公允价值计量的确定基于公允价值层次不同水平的投入，则公允价值计量将落在对整个公允价值计量具有重要意义的最低水平投入范围内。本公司按公允价值计量定期评估金融资产和负债，以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定要求公司对用于确定公允价值的投入的重要性以及这些投入在ASC 820体系中的位置作出判断。
本公司的衍生负债与附注10中讨论的本公司可转换票据所包含的某些特征有关。该衍生产品作为负债入账，并于每个资产负债表日重新计量为公允价值，直至本公司于2021年2月11日完成首次公开发行(IPO)时，可转换票据转换为普通股。相关的重新计量调整在随附的运营报表中确认。
在截至2021年9月30日至2020年12月31日期间，本公司没有任何级别之间的转移。截至2021年9月30日，没有第3级经常性公允价值计量。下表列出了与公司公允价值计量有关的活动，这些公允价值计量被归类为估值层次的第3级，按经常性基础进行估值：
截至2020年12月31日的余额
$1,702,359 
已发行衍生负债的公允价值722,518 
衍生负债公允价值变动相关的增量费用(2,424,877)
截至2021年9月30日的余额
$— 
11
目录
下表代表了该公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债的公允价值层次：
2021年9月30日2020年12月31日
1级2级3级1级2级3级
资产
货币市场基金$21,950,061 $—$—$—$—$—
固定收益债务证券— 70,985,075 ————
$21,950,061 $70,985,075 $— $— $— $— 
负债
衍生负债—————$1,702,359 
$—$—$—$—$—$1,702,359
衍生负债的公允价值是通过计算和比较具有嵌入特征的可转换票据和不具有嵌入特征的可转换票据的公允价值，使用二项式网格模型确定的。
这一估值模型的主要输入内容是：(L)在可转换票据到期之前发生导致转换的各种事件的可能性；(2)转换的估计时间；(3)到到期的时间；(4)在每种情况下可转换票据所对应的公司股票的公允价值；(5)导致转换的各种事件对公司股票的预期波动性；(6)经风险调整的贴现率；以及(7)公司的股票股息率。
2021年1月发行的可转换票据嵌入特征的经常性第3级公允价值计量包括以下重大不可观察的输入：
无法观察到的输入假设
转换条款的概率
5%-50%
预计转换时间(年)
0.13-0.31
到到期日的时间段(年)0.31
公司股票的公允价值
$0.45-$0.56
股价波动
76-90%
风险调整贴现率25.56%
股息率0%
这些假设的重大变化将导致衍生负债的公允价值增加或减少。2021年1月之后没有发行可转换票据。紧接在2021年2月11日可转换票据转换之前，衍生负债被重新计量为公允价值，该公司得出的结论是公允价值无关紧要。衍生负债重新计量为零。有几个不是2021年2月11日之后的衍生工具。
5.预付费用和其他流动资产
截至2021年9月30日和2020年12月31日，预付费用和其他流动资产包括以下内容：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
预付研发费用$3,774,527 $1,894,785 
预付维修协议184,910 144,575 
预付保险1,223,944 98,421 
预付费其他201,715 124,929 
递延融资成本— 952,633 
其他流动资产31,479 78,515 
预付费用和其他流动资产总额$5,416,575 $3,293,858 
12
目录
6.财产和设备
截至2021年9月30日和2020年12月31日，物业和设备包括以下内容：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
实验室设备$5,615,829 $3,801,545 
计算机设备和软件456,063 305,214 
家具和固定装置47,877 47,877 
租赁权的改进214,373 153,965 
6,334,142 4,308,601 
减去累计折旧和摊销(2,046,888)(1,423,341)
财产和设备合计(净额)$4,287,254 $2,885,260 
折旧和摊销费用为#美元。240,708及$157,359截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，以及美元635,709及$448,109分别为截至2021年和2020年9月30日的9个月。实验室设备包括$0.5收到但尚未投入使用的设备1.8亿美元。
7.应计费用
截至2021年9月30日和2020年12月31日，应计费用构成汇总如下：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
应计研究和开发成本$1,189,543 $— 
应计专业费用385,874 135,033 
应计薪金、福利和相关费用2,298,245 1,924,405 
应计遣散费— 26,724 
应计利息— 408,315 
其他应计费用57,787 108,550 
应计费用总额$3,931,449 $2,603,027 
8.承诺和或有事项
马里兰州生物技术中心赠款
本公司与美国商业与经济发展部与马里兰州马里兰州生物技术中心(“MBC”)签订了于2012年5月23日生效的翻译研究奖励协议。MBC的使命是整合创业战略，刺激科学发现和智力资产转化为资本形成和业务发展。根据协议，MBC提供了$200,000NexImmune用于研究其用于癌症免疫治疗的人工AAPC。2013年，一项修正案将这一金额增加了美元。125,000拨款总额为$325,000。这笔赠款在2012年和2013年被记录为收入，因为公司发生了使其有资格获得赠款的费用。
本公司必须以每年按以下比例计算的付款方式偿还资金3占上一年年收入的%。付款应继续10在第一次付款日期之后的5年内，总计可能达到200拨款总额的%。协议的结束日期被定义为2024年1月31日，或者当MBC的任何和所有到期款项都已偿还时。如果该公司没有赚取任何收入，则不需要偿还赠款。到2021年9月30日，不是收入已经记录在案，因此，不是向MBC的付款已到期。
约翰霍普金斯大学独家许可协议
本公司与约翰·霍普金斯大学(“JHU”)签订了一份独家许可协议，从2011年6月起生效，该协议于2017年1月修订并重述，称为A&R JHU许可协议，根据该协议，有许可费、版税和里程碑付款。作为协议的一部分，该公司获得了永久的独家许可
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来自JHU，报道其与抗原特异性T细胞相关的发明。作为独家许可协议的对价，公司预付了#美元。155,000并发布了26,918普通股股份。
JHU还有权获得#美元的里程碑费用。75,000与临床试验里程碑有关。对于治疗领域的第一个许可产品或许可服务，公司可能需要向JHU支付额外的总里程碑费用$1.6临床和监管里程碑费用为100万美元。本公司可能被要求向JHU支付与临床和监管里程碑相关的第二和第三许可产品或许可服务的降低里程碑费用。在诊断领域，公司可能被要求支付JHU里程碑费用总计$400,000对于第一个许可产品，或许可服务，降低第二和第三个许可产品的里程碑费用，或与监管和商业里程碑相关的许可服务。公司可能被要求支付JHU里程碑费用总计$100,000用于非临床领域第一个许可产品或许可服务的商业里程碑。总体而言，公司可能需要向JHU支付高达$的额外里程碑费用4.2治疗领域、诊断领域和非临床领域的所有许可产品或许可服务的所有临床、法规和商业里程碑的费用为100万美元。该公司还可能被要求为治疗产品、诊断产品和非临床产品的净销售额支付从低到高的中位数至个位数的特许权使用费。该公司每年须支付的最低专利权费为$。100,000根据A&R JHU许可协议，向JHU支付剩余期限；在协议的第一年，最低年度特许权使用费支付金额开始于较低的五位数，并增加到$100,000在协议的第三年。本公司还可能被要求向JHU支付我们收到的任何非特许权使用费分许可对价的较低两位数百分比。
本公司已招致$400,000自成立以来的累计最低特许权使用费，其中特许权使用费抵消了上述每项欠JHU的未来特许权使用费。未来每年的最低特许权使用费为$100,000在A&R JHU许可协议的剩余期限内每年到期。该公司记录可能付款时的里程碑、特许权使用费和最低特许权使用费。在截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月内，本公司产生了25,000及$75,000分别与所附运营说明书上的研发费用中所欠的最低特许权使用费有关。该公司累计的特许权使用费为#美元。25,000截至2021年9月30日。
当此类事件可能发生时，公司将记录责任。截至2021年9月30日，该公司尚未达到任何里程碑，也没有完成第一笔商业销售。
工资保障计划贷款
2020年4月23日，本公司申请无担保美元843,619支付支票保护计划(Paycheck Protection Program)下的贷款(“购买力平价贷款”)。Paycheck保护计划(或“PPP”)是根据“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)设立的，由美国小企业管理局(SBA)管理。2020年5月1日，PPP贷款获批并获得资金。公司签订了一张面额为#美元的期票。843,619，在随附的资产负债表中记入其他流动负债内。根据ASC 470，该公司将购买力平价贷款视为债务。贷款收益的使用必须用于支付工资成本、支付担保抵押债务的利息、租金和8周或24周期间的公用事业成本，这取决于公司的选择。
PPP贷款的到期日为2022年4月23日，应计利息年利率为0.98%。利息和本金的支付被推迟了第一次六个月贷款的一部分。此后，每个月的利息和本金都会到期，直到贷款完全偿还。证明购买力平价贷款的本票包含了除其他事项外，由于付款违约而产生的惯常违约事件。
PPP贷款债务可根据请求全部或部分免除，公司必须提供符合SBA要求的文件，并且公司必须证明请求免除的金额符合这些要求。小企业管理局可全部或部分批准或拒绝本公司的贷款减免申请。如果公司在收到贷款后的8周或24周内未能维持员工和工资水平，潜在的贷款减免金额可能会减少。公司于2021年3月提交了购买力平价贷款减免申请，并获得了美元的全额减免。843,6192021年7月PPP贷款。该公司确认了$843,619豁免是截至2021年9月30日的三个月和九个月债务清偿的收益。
偶然事件
本公司在日常业务过程中可能会不时受到各种诉讼及相关事宜的影响。当本公司认为一项责任很可能已经发生时，该公司记录了一项责任拨备
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所产生的费用和金额是可以合理估计的。要确定概率和估计的金额，需要做出重大判断。截至2021年9月30日和2020年12月31日，本公司不参与任何重大法律程序。
9.可转换票据
于二零二零年四月，本公司订立可换股票据购买协议(“协议”)，出售最多$15,000,000的可转换本票6%利率(“可转换票据”)。该协议规定了最初的截止日期为2020年4月23日，并允许在90最初关闭的天数。可转换票据原定于2021年4月23日到期。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，公司发行了本金为美元的可转换票据。4,380,000及$10,918,286，分别为。
可转换票据的条款要求在某些合格融资事件时强制转换(“强制性转换”)，并允许持有人在某些非合格融资事件时选择转换(“可选转换1”)。在强制转换和可选转换1时，未偿还本金金额和所有应计及未付利息将自动转换为在该股权融资中发行的同一系列的本公司优先股，并将等于(A)该可转换票据项下所有本金和应计但未付利息除以(B)在该股权融资中出售的优先股的其他购买者支付的每股价格乘以(B)在该股权融资中出售的优先股的其他购买者支付的每股价格乘以(B)该可转换票据项下所有本金和应计但未付利息所获得的优先股数量80%.
如果强制转换和可选转换1在到期日之前没有发生，则未偿还本金加上所有应计和未付利息将根据持有人的选择权按每股除以#美元获得的价格转换为公司普通股。85按本公司完全摊薄后资本(“可选择转换2”)计算。
如果本公司(I)完成控制权变更或(Ii)本公司普通股在证券交易所公开上市，未偿还本金加上所有应计和未付利息将自动转换为在控制权变更或公开上市时已发行的本公司最高级系列股本的股份，价格等于(A)项中的较低者。90在这种交易中，该股票的购买者支付每股价格的%；及。(B)通过除以$所得的每股价格。125公司完全摊薄后的资本化(“控制权变更”)。
该协议于2020年7月修订，将本金总额提高到#美元。50,000,000可转换票据，并允许在以下时间内进行额外的成交150初始成交日期的天数。该协议于2020年9月修订，允许在190初始成交日期的天数。此外，还修订了强制转换和可选转换的规定1，允许在进行股权融资时以等于(A)项中较低者的价格进行转换。80在这种交易中，该股票的购买者支付每股价格的%；及。(B)通过除以$所得的每股价格。125,000,000由该公司的完全稀释的资本化。该公司对这些修订进行了评估，得出结论认为这些修订是债务修改。
2020年10月，该协议进行了进一步修订，允许在2020年12月31日之前进行额外的关闭，并在2021年1月再次修订，允许在2021年1月31日之前关闭。2021年1月，公司发行本金为#美元的可转换票据。9,031,480.
本公司对可换股票据进行了评估，并确定强制转换功能、可选转换1功能和控制变更符合嵌入式衍生负债的定义，该定义需要从主机工具中分离出来并按公允价值计量。于2021年1月发行的可转换票据的衍生负债的公允价值为$。722,518及$803,908及$879,492分别为截至2020年9月30日止三个月及九个月发行的可转换票据。
公司确认债务发行成本为#美元。256,212和债务贴现#美元。1,982,594从截至2021年9月30日的9个月未偿还可转换票据衍生负债的初始值开始计算。不是在截至2021年9月30日的三个月内确认的金额为不是期内未偿还可转换票据。公司确认债务发行成本为#美元。93,998和债务贴现#美元。185,976，包括衍生负债贴现的附加值$。185,976和$的受益转换功能0关于截至2020年9月30日的三个月的未偿还可转换票据。公司确认债务发行成本为#美元。183,892和债务贴现#美元。1,547,880，包括衍生负债贴现的总值$。482,248和$的受益转换功能1,065,632关于截至2020年9月30日的9个月的未偿还可转换票据。
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债务发行成本和债务折价按实际利息法在可转换票据期限内摊销。截至2021年9月30日的三个月和九个月的摊销费用为$0及$613,770，分别为。截至2020年9月30日的三个月和九个月的摊销费用为$414,622及$555,450，分别为。债务发行成本和债务贴现摊销费用在随附的营业报表中计入利息支出。
的利息支出6截至2021年9月30日的三个月和九个月，可转换票据本金的百分比为$0及$217,593，分别为。的利息支出6截至2020年9月30日的三个月和九个月，可转换票据本金的百分比为$140,818及$183,182，分别为。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的有效利率为25%和27%。截至2020年9月30日，可转换票据的未摊销债务发行成本和债务折价为1美元。134,238及$1,042,090，截至2020年12月31日，分别为美元116,636及$2,383,986，分别为。
公司于2021年2月11日完成首次公开募股，触发了所有未偿还可转换票据加上应计利息的强制性转换为3,669,010普通股(附注10)。于转换可换股票据时，未偿还可换股票据本金加上其应计利息，扣除未摊销债务折价合计$30,252,056被重新分类为股东权益(赤字)。
10.A系列可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)
普通股发行情况
2021年2月11日，公司完成首次公开募股，据此发行和出售7,441,650其普通股的公开发行价为#美元。17.00每股，净收益为$114,551,315，在扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用后。IPO结束后，所有175,137,398公司可赎回可转换优先股流通股自动转换为10,144,052实施反向股票拆分后的普通股，以及所有未偿还的可转换债务及其应计但未支付的利息$31,272,224已转换为3,669,010普通股。于2021年2月11日完成发售后，公司的法定股本包括250,000,000普通股，面值$0.0001每股，以及10,000,000优先股，面值$0.0001每股，所有优先股的股份都是未指定的。
2021年1月，145,000认股权证的行使价格为#美元。0.01和145,000首次公开发行(IPO)结束时，发行了A系列可赎回可转换股票，然后将其转换为普通股。截至2020年12月31日未偿还的剩余认股权证已于2021年1月行使并结算，2,896以无现金方式发行的普通股。
11.基于股票的薪酬
于2017年1月期间，本公司通过了2017年度股权激励计划(“2017计划”)，规定向员工、董事和顾问授予限制性股票、购买普通股的期权和其他奖励。2017年3月，公司修订了2017年度计划，将可持股数量增加到660,838。2018年9月，公司通过了《2018年股权激励计划》(简称《2018年计划》)，规定授予限制性股票、购买普通股的期权以及其他奖励给员工、董事和顾问，并保留1,741,770用于此目的的股票。2018年7月对2018年计划进行了修订，将可用股票数量增加到1,809,143。2021年2月，公司通过《2021年股权激励计划》(《2021年计划》)并预留2,757,556该计划下的股份。根据2017年和2018年的计划，不会再发行任何股票。确实有1,256,043根据2021年计划，可发行的股票。
根据2021年计划授予的期权数量、期权行权价格和期权的其他条款由董事会根据2021年计划的条款确定。一般来说，股票期权是按公允价值授予的，可以在一段时间内行使。一至四年了，过期时间为十年或更少，并以雇员的连续受雇为条件。
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截至2021年9月30日和2020年9月30日期间，基于股票的补偿费用记录在截至2021年9月30日和2020年9月30日期间的以下财务报表行项目中：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
研发费用$719,768 $62,383 $1,572,882 $228,833 
一般和行政费用908,662 222,075 2,736,474 714,377 
基于股票的薪酬总费用$1,628,430 $284,458 $4,309,356 $943,210 
以下是公司股票期权计划下的期权活动摘要：
库存
选项
加权
平均值
锻炼
价格		加权
平均值
剩余
合同
期限(年)		集料
内在价值
(百万)
截至2021年1月1日的未偿还款项2,233,185 $3.52 
授与1,503,013 16.78 
练习(197,041)3.37 
取消(1,699)4.78 
没收(196,831)4.94 
截至2021年9月30日的未偿还款项
3,340,627 $9.41 7.922.0 
已归属或预计将于2021年9月30日归属
3,340,627 $9.41 7.922.0 
自2021年9月30日起可行使
1,672,745 $3.35 6.519.8 
截至2021年9月30日的未归属股票
1,667,862 $15.49 9.32.2 
截至二零二一年九月三十日止九个月及二零二零年九月三十日止九个月已授出期权之加权平均公允价值为11.40及$4.01，分别为。在以下假设的情况下，使用Black-Scholes期权定价模型对截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的期权进行了估值：
20212020
预期波动率
79.5%至81.1%
100 %
无风险利率
0.6%至1.1%
0.7%至0.74 %
预期股息收益率0 %0 %
预期期限
5.5至6.0年份
5.3至6.0年份
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内，已授予的股票期权的总公允价值约为#美元。1.2百万美元，以及$0.7分别为百万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，行使的股票期权的内在价值约为#美元。2.0百万美元和$0，分别为。
截至2021年9月30日，14.2与未归属期权相关的未确认薪酬支出总额的百万美元，将在以下加权平均期内确认2.7好几年了。
12.普通股股东应占每股净亏损
每股普通股基本净亏损的计算方法是，将普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。每股摊薄净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股和普通股等价物的加权平均数。本公司调整净亏损，得出普通股股东应占净亏损，以反映本公司在此期间积累的可赎回可转换优先股红利金额。这种股息只有在董事会宣布的情况下才能支付。库存股方法用于确定公司的股票期权授予和认股权证的稀释效果，IF-转换方法用于确定公司的可赎回可转换优先股和可转换票据的稀释效果。截至2021年及2020年9月30日止三个月及九个月，本公司录得净亏损
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由于每股摊薄亏损为普通股股东所有，因此，所有已发行购股权及可赎回可转换优先股股份均不计入每股摊薄亏损。在IF-转换方法下，货币中的可转换工具假设在期初或发行时(如果晚些时候)已经转换。
此外，如果可转换票据的转换是摊薄的，任何利息支出和分支衍生品公允价值变化的影响将被加回到稀释每股净亏损计算的分子中。下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
净损失$(14,647,112)$(8,608,735)$(35,375,910)$(21,854,768)
可赎回可转换优先股的累计股息— (824,781)(377,562)(2,456,413)
普通股股东应占净亏损$(14,647,112)$(9,433,516)$(35,753,472)$(24,311,181)
普通股基本和稀释后净亏损$(0.65)$(7.52)$(1.85)$(19.38)
已发行基本和稀释加权平均普通股22,653,410 1,254,808 19,335,170 1,254,724 
以下在2021年9月30日和2020年9月30日发行的潜在稀释证券已从稀释加权平均已发行普通股的计算中剔除，因为这将是反稀释的影响：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
股票期权3,340,627 2,237,420 3,340,627 2,237,420 
可赎回可转换优先股— 10,135,735 1,560,635 10,135,735 
可转换债券— 1,542,484 679,404 674,746 
认股权证— 14,480 201 14,480 
总计3,340,627 13,930,119 5,580,867 13,062,381 
可赎回可转换优先股的股票也与普通股一起参与分红(如果和在申报时)，因此被视为参与证券。可赎回可转换优先股的持有人不按合同分担亏损，因此在两类法下没有披露额外的每股净亏损。
13.所得税
本公司拥有不记录了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的任何税收拨备或优惠。由于在2021年9月30日和2021年12月31日不太可能实现可扣除的临时差异、净营业亏损结转和研发抵免带来的任何未来好处，公司已经为其全部递延税净资产提供了估值津贴。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的有效税率为0%.
本公司拥有不记录了截至2021年9月30日和2020年12月31日与不确定税收头寸相关的任何应计项目。所得税申报单在联邦和州司法管辖区提交，通常受三年诉讼时效的限制。需要税务机关审查的年份是2017至2020纳税年度，尽管追溯到2015年的纳税年度仍对结转的税收属性金额开放，供未来使用。
14.员工福利计划
根据国内收入法典第401(K)节，公司有一个确定的缴费计划。该计划涵盖所有符合最低年龄和服务要求的员工，并允许参与者在税前基础上推迟部分年度薪酬。本公司可酌情作出等额贡献。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司贡献了$54,506及$184,476分别加入到计划中。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，公司贡献了$37,071，及$125,553分别加入到计划中。
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第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
您应阅读以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析，以及本季度报告10-Q表中其他部分的财务报表和相关说明，以及我们根据1933年证券法(经修订)或2021年2月11日证券法(“招股说明书”)第424(B)(4)条提交的首次公开募股(IPO)最终招股说明书。本讨论和分析中包含的或本10-Q表中其他部分陈述的一些信息，包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，包括本10-Q表格“风险因素”部分所列的因素，我们的实际结果可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。
投资者和其他人应该注意，我们经常使用我们网站的投资者关系部分向投资者和市场公布重要信息。虽然我们在网站的投资者关系部分发布的信息并非都是实质性的，但有些信息可能被认为是实质性的。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他对我们感兴趣的人查看它在我们网站www.nexImmune.com的投资者关系部分分享的信息。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一种新的免疫疗法方法，旨在利用人体自身的T细胞来产生模仿自然生物学的特异、有效和持久的免疫反应。我们的使命是为癌症和其他危及生命的免疫介导性疾病的患者创造具有治愈潜力的疗法。目前，我们在人体试验中有两种候选产品：NEXI-001用于急性髓系白血病(AML)，NEXI-002用于多发性骨髓瘤(MM)。
我们于2011年6月7日根据特拉华州的法律注册成立。2011年6月，我们独家授权了约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的核心AIM技术。有关本许可证的信息，请参阅“Business-Johns Hopkins许可协议”。
到目前为止，我们已将几乎所有的资源投入到公司的组织和人员配备、业务规划、筹集资金、确定和开发候选产品、增强我们的知识产权组合、开展研究、进行临床前研究和临床试验，以及确保我们的开发计划的生产。我们没有任何获准销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。
到目前为止，我们的运营资金主要来自私募可转换优先股、我们的可转换本票和首次公开募股(IPO)的收益。2021年2月，我们完成了IPO，发行和出售了总计7,441,650股普通股，其中包括根据承销商按每股17.00美元的公开发行价购买额外股份的选择权发行的970,650股普通股，扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后的净收益为1.146亿美元。
自成立以来，我们发生了重大的运营亏损，这主要归因于研发成本和计入一般和行政费用的员工工资支出。截至2021年9月30日，我们的累计赤字为1.122亿美元。由于几个因素的影响，我们的运营亏损可能会在季度间和年度间大幅波动，这些因素包括我们的临床前研究和临床试验的时间以及我们与其他研究和开发活动相关的支出。我们预计在可预见的未来将继续出现营业亏损。我们预计，随着我们通过临床前和临床开发推进我们的候选产品，开发更多的候选产品，并为我们的候选产品寻求监管批准，这些损失将大幅增加。除非我们成功完成一个或多个候选产品的开发并获得监管部门的批准，否则我们预计不会从产品销售中获得任何收入。此外，如果我们获得任何候选产品的营销批准，我们预计将产生商业化前费用以及与营销、销售、制造和分销相关的巨额商业化费用。我们还可能发生与其他候选产品的许可相关的费用。此外，我们预计与上市公司运营相关的额外成本，包括重大的法律、会计、投资者关系、合规和其他我们作为私人公司没有发生的费用。
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在我们能够从销售我们的候选产品中获得可观收入之前，如果有的话，我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源来满足我们的现金需求。然而，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本不能筹集额外资金或达成这样的其他安排。如果我们不能在需要的时候筹集资金或达成其他安排，将会有一个
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这可能会对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或者授予我们开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
由于与药品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法准确预测增加费用的时间或金额，也无法准确预测我们何时或是否能够实现或保持盈利。即使我们能够创造产品销售，我们也可能不会盈利。如果我们无法实现盈利或无法持续盈利，我们可能无法继续按计划运营，并被迫减少或终止运营。
截至2021年9月30日，我们拥有9320万美元的现金、现金等价物和有价证券。
我们运营结果的组成部分
收入
我们自成立以来没有产生任何收入，也不希望在不久的将来从产品销售中获得任何收入，如果有的话。
研发费用
到目前为止，我们的研发费用主要用于NEXI-001和NEXI-002的开发、临床前研究和与我们的产品组合相关的其他临床前活动。研究和开发费用被确认为已发生，在收到用于研究和开发的货物或服务之前所支付的款项被资本化，直到收到货物或服务为止。研发费用还包括我们约翰·霍普金斯许可下的最低版税应计费用。
研发费用包括：
•参与研发工作的个人的工资、工资税、员工福利和基于股票的薪酬费用；
•根据与合同研究机构或CRO和顾问的协议而产生的外部研究和开发费用，以进行我们的临床前、毒理学和其他临床前研究；
•实验室用品；
•与生产候选产品相关的成本，包括支付给第三方制造商和原材料供应商的费用；
•许可费和研究经费；以及
•设施、折旧和其他分摊费用，包括租金、设施维护、保险、设备和其他用品的直接和分摊费用。
临床试验和临床前研究费用是研发费用的重要组成部分，包括与第三方承包商相关的费用。我们外包很大一部分临床试验活动，利用CRO、独立临床研究人员和其他第三方服务提供商等外部实体来协助我们执行临床试验。我们还预计将产生与支付给约翰霍普金斯大学的里程碑和特许权使用费相关的额外费用。
我们计划在可预见的未来大幅增加我们的研发费用，因为我们将继续开发我们的候选产品，并寻求发现和开发新的候选产品。由于临床前和临床开发本身的不可预测性，我们不能确定未来临床试验和候选产品的临床前研究的启动时间、持续时间或成本。临床和临床前开发的时间表、成功的概率和开发成本的数额可能与预期有很大的不同。我们预计，我们将根据正在进行的和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及我们对每个候选产品的商业潜力的持续评估，决定要追求哪些候选产品和开发计划，以及持续向每个候选产品或计划提供多少资金。此外，我们无法预测哪些候选产品可能会受到未来合作的影响，何时会确保这样的安排(如果有的话)，以及这样的安排会在多大程度上影响我们的开发计划和资本要求。
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根据以下因素，我们未来的临床开发成本可能会有很大差异：
•每位患者的试验费用；
•需要监管部门批准的试验次数；
•参与试验的地点数目；
•进行试验的国家；
•登记符合条件的病人所需的时间长短；
•参与试验的患者数量；
•患者接受的剂量；
•患者的辍学率或中断率；
•监管机构要求的潜在额外安全监控；
•患者参与试验和随访的持续时间；
•候选产品的开发阶段；以及
•候选产品的有效性和安全性。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括高管、财务和其他行政职能人员的工资和与员工相关的成本，包括基于股票的薪酬。其他重大成本包括与设施相关的成本、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及保险费。我们预计未来我们的一般和行政费用将增加，以支持我们持续的研发活动、预商业化活动，如果有任何候选产品获得市场批准，还将支持商业化活动。我们还预计，与保持遵守交易所上市和美国证券交易委员会要求相关的审计、法律、监管和税务相关服务、董事和高级管理人员保险费以及与上市公司运营相关的投资者关系成本相关的费用将会增加。
利息收入
利息收入包括我们在此期间从现金等价物和有价证券上赚取的利息。
利息支出
利息支出包括可转换票据的应计利息和利益转换功能摊销时确认的利息、债务发行成本和衍生负债的分叉。
衍生负债的公允价值变动
衍生负债的公允价值变动完全包括与可转换票据相关的分支衍生负债的按市价调整。由于我们的首次公开募股(IPO)，衍生品债务得到了解决。
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经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月比较
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营结果：
截至三个月
9月30日，		变化
20212020
(单位：千)
运营费用
研发$11,331 $4,913 $6,418 
一般事务和行政事务4,159 2,752 1,407 
总运营费用15,490 7,665 7,825 
运营亏损(15,490)(7,665)(7,825)
其他(费用)收入：
利息收入20 1 19 
衍生负债公允价值变动—(397)397 
债务清偿收益844 — 844 
利息支出(1)(559)558 
其他(费用)收入(19)12 (31)
其他(费用)收入843 (943)1,787 
净损失$(14,647)$(8,609)$(6,038)
研发费用。截至2021年和2020年9月30日的三个月，研发费用分别为1130万美元和490万美元。640万美元的增长主要是因为研究和临床试验费用增加了430万美元，员工人数增加导致工资和福利增加了100万美元，股票补偿支出增加了70万美元，咨询费增加了40万美元。从历史上看，我们没有按候选产品跟踪内部研发费用。
一般和行政费用。截至2021年和2020年9月30日的三个月，一般和行政费用分别为420万美元和280万美元。140万美元的增长主要是由于员工人数增加带来的工资和福利增加了60万美元，股票薪酬支出增加了60万美元，作为上市公司运营的专业费用和董事和高级管理人员保险增加了90万美元，但法律和咨询费减少了80万美元，抵消了这一增长。
衍生负债的公允价值变动。截至2021年和2020年9月30日止三个月，衍生负债的公允价值变动分别为0美元和40万美元。这一下降反映了2020年期间发行的可转换债券和截至2021年9月30日的三个月不存在的单独估值衍生品。
清偿债务的收益。截至2021年9月30日的三个月，债务清偿收益为80万美元。这一收益是由于PPP免除了80万美元的贷款。截至2020年9月30日的三个月没有债务清偿。
利息支出。截至2021年9月30日的三个月，利息支出减少了60万美元。增加的原因是在2020年4月至2021年1月期间发行了可转债。可转换票据在2021年2月IPO完成后转换为普通股。
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截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的比较
下表总结了我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营结果：
截至9个月
9月30日，
变化
20212020
(单位：千)
运营费用
研发$25,469 $13,394 $12,074 
一般事务和行政事务12,255 7,406 4,849 
总运营费用37,724 20,801 16,923 
运营亏损(37,724)(20,801)(16,923)
其他收入(费用)：
利息收入30 21 10 
衍生负债公允价值变动2,425 (397)2,822 
债务清偿收益844 — 844 
利息支出(905)(744)(161)
其他(费用)收入(46)66 (112)
其他收入(费用)2,348 (1,054)3,402 
净损失$(35,376)$(21,855)$(13,521)
研发费用。截至2021年和2020年9月30日的9个月，研发费用分别为2550万美元和1340万美元。1210万美元的增长主要是因为研究和临床试验费用增加了780万美元，员工人数增加导致工资和福利增加了220万美元，股票补偿支出增加了130万美元，咨询费增加了80万美元。从历史上看，我们没有按候选产品跟踪内部研发费用。
一般和行政费用。截至2021年和2020年9月30日的9个月，一般和行政费用分别为1230万美元和740万美元。增加480万美元的主要原因是股票补偿费用增加了200万美元，董事和高级职员保险的保险范围增加了180万美元，员工人数增加带来的工资和福利增加了110万美元，专业费用增加了90万美元，但被法律和咨询费减少了100万美元所抵消。
衍生负债的公允价值变动。截至2021年和2020年9月30日的9个月，衍生负债的公允价值变动分别为增加240万美元和减少0.4美元。这一增加反映了紧接可转换票据于2021年2月完成首次公开募股(IPO)转换为普通股之前对衍生品负债的重新计量。在首次公开募股(IPO)之后，没有衍生品工具。
清偿债务的收益。截至2021年9月30日的9个月，债务清偿收益为80万美元。这一增长是由于PPP免除了80万美元的贷款。截至2020年9月30日的9个月，没有债务清偿。
利息支出。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，利息支出分别为90万美元和70万美元。增加的原因是在2020年4月至2021年1月期间发行了可转债。可转换票据在2021年2月IPO完成后转换为普通股。
流动性与资本资源
自我们成立以来，我们的运营已经出现了净亏损和负现金流，预计在可预见的未来，我们还将继续出现净亏损。截至2021年9月30日，我们拥有9320万美元的现金、现金等价物和有价证券。
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流动资金来源
到目前为止，我们主要通过私募我们的可赎回可转换优先股、我们的可转换本票和首次公开募股(IPO)来为我们的运营提供资金。
首轮优先股融资
从2017年12月到2018年8月，我们以每股0.2951美元的收购价发行了总计121,735,303股A系列可赎回可转换优先股，总对价为2,500万美元，外加可转换票据的转换。
2019年1月和2月，我们以每股0.3523美元的收购价发行了总计22,047,361股A-2系列优先股，总对价为780万美元。
2019年11月和2019年12月，我们以每股0.3523美元的收购价发行了总计31,209,734股A-3系列优先股，总对价为1,100万美元。
可转换票据融资
从2020年4月到2020年12月31日，我们发行了本金总额为21,618,286美元的可转换票据，年利率为6%，2021年4月到期。
2021年1月，我们额外发行了本金总额为9,031,480美元的可转换票据，年利率为6%，计划于2021年4月到期。
工资保障计划贷款
2020年4月23日，我们与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank)达成了一项无担保贷款协议，根据该协议，大通银行根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)下的Paycheck Protection Program(PPP)向我们提供了843,619美元或PPP贷款。根据CARE法案的要求，我们主要将收益用于工资成本和其他符合条件的支出。PPP贷款到期日为2022年4月23日，应计利息年利率为0.98%。利息和本金的支付被推迟到贷款的前六个月。此后，每个月的利息和本金都会到期，直到贷款完全偿还。证明购买力平价贷款的本票包含了除其他事项外，由于付款违约而产生的惯常违约事件。贷款收益的使用必须用于支付工资成本、支付担保抵押债务的利息、租金和公用事业成本，期限为8周或24周，由我们选择，在我们收到贷款收益后。我们选择在24周内使用收益。我们将PPP贷款视为ASC 470债务项下的债务。CARE法案和PPP提供了一种最高可免除全部借款的机制。我们在2021年3月提交了PPP贷款豁免申请。该公司于2021年3月提交了PPP贷款豁免申请，并于2021年7月从PPP下的843,619美元贷款中获得了全额减免。
首次公开发行(IPO)
2021年2月，我们完成了IPO，发行和出售了总计7,441,650股普通股，其中包括根据承销商按每股17.00美元的公开发行价购买额外股份的选择权发行的970,650股普通股，扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后的净收益为1.146亿美元。
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现金流
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的净现金流活动摘要：
20212020
(单位：千)
现金净额由(用于)：
经营活动$(34.3)$(19.2)
投资活动(57.8)0.4 
融资活动124.4 11.6 
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)$32.2 $(7.1)
经营活动
截至2021年和2020年9月30日的9个月，经营活动中使用的净现金分别为3430万美元和1920万美元。在截至2021年和2020年9月30日的9个月中，运营活动中使用的净现金主要是由于我们净亏损3540万美元，这是因为我们加强临床计划的研发费用为2550万美元，外加450万美元的预付研发和保险，以及1230万美元的上市公司费用、工资和相关费用以及专业费用的行政费用。
在截至2020年9月30日的9个月中，运营活动中使用的净现金主要是由于我们净亏损2190万美元，其中包括1300万美元的研发费用，主要是临床前研究费用和我们为临床计划做准备时的制造费用，以及740万美元的工资和相关费用以及专业费用的行政费用。
投资活动
在截至2021年9月30日的9个月里，投资活动中使用的净现金为5780万美元，原因是购买了有价证券以及财产和设备。截至2020年9月30日的9个月，投资活动提供的现金净额为40万美元，主要是由于可供出售的可销售证券的到期日为100万美元，但部分被购买房地产和设备60万美元所抵消。
融资活动
在截至2021年9月30日的9个月里，融资活动提供的净现金为1.244亿美元，主要是由于首次公开募股(IPO)的净收益1.147亿美元和发行可转换债券的900万美元。在截至2020年9月30日的9个月里，融资活动提供的净现金为1160万美元，主要是由于发行可转换债券的净收益1070万美元和短期债务80万美元。
资金需求
我们相信，我们现有的现金和现金等价物，加上我们首次公开募股的净收益，将足以满足我们从这些财务报表发布之日起至少12个月的预期现金需求。然而，我们对我们的财政资源将在多长时间内足以支持我们的运营的预测是前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素，实际结果可能与此大不相同。我们基于一些可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可能会比预期更快地耗尽我们的资本资源。
我们未来的资本需求将视乎很多因素而定，包括：
•NEXI-001和NEXI-002以及任何其他未来候选产品的药物发现、临床前研究和临床试验的启动、进展、时间、成本和结果；
•我们追求的候选产品的数量和特点；
•寻求监管批准的结果、时间和成本；
•生产NEXI-001和NEXI-002以及未来临床试验候选产品的成本，为上市审批和商业化做准备；
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•随着我们临床前和临床活动的增加，与雇佣更多人员和顾问相关的成本增加；
•竞争疗法的出现和其他不利的市场发展；
•建立和维持战略许可或其他安排以及此类协议的财务条款的能力；
•专利权利要求的准备、立案、起诉、维持、扩大、辩护和执行所涉及的费用，包括诉讼费用和诉讼结果；
•我们在多大程度上许可或获取其他产品和技术；以及
•作为一家上市公司的运营成本。
在此之前，如果我们能够产生可观的产品收入来支持我们的资本需求，我们预计将通过手头的现金和现金等价物和有价证券以及公共或私人股本发行、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源的组合来满足我们的现金需求。如果我们通过出售股本或可转换债务证券筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金，我们可能需要放弃对我们的候选产品、未来收入流或研究计划的宝贵权利，或者可能不得不以对我们不利和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或者授予开发和营销我们的候选产品的权利，即使我们本来更愿意自己开发和营销此类候选产品。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是按照美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们做出影响我们财务报表中资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债披露的估计和判断。在持续的基础上，我们评估我们的估计和判断，包括与应计费用和基于股票的薪酬相关的估计和判断。我们根据历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的重要会计政策在附注3“重要会计政策摘要”以及截至2020年12月31日的10-K报表中有更详细的描述，但我们认为以下会计政策和估计对编制我们的财务报表最为关键。
基于股票的薪酬费用
基于股票的薪酬支出是指授予日在奖励的必要服务期(通常是归属期间)内按直线原则确认的股权奖励的公允价值的成本。我们使用Black-Scholes期权定价模型估计股权奖励的公允价值，并在发生没收时确认没收。使用诸如Black-Scholes期权定价模型等估值模型估计截至授予日的股票奖励的公允价值，受到有关一些变量的假设的影响，这些变量包括无风险利率、预期股价波动、股票期权的预期期限、预期股息收益率以及授予日相关普通股的公允价值。假设的变化可能会对公允价值以及最终确认多少股票薪酬支出产生重大影响。这些输入是主观的，通常需要大量的分析和判断才能形成。有关我们在应用Black-Scholes期权定价模型来确定截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的股票期权的估计公允价值时使用的某些具体假设的信息，请参阅我们截至2020年12月31日的年度报告中包含的附注3“重要会计政策摘要”。
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普通股估值
在进行公允价值计算时，我们必须估计作为股权奖励基础的普通股的公允价值。作为我们股权奖励基础的普通股的公允价值是由我们的董事会在每个授予日确定的，同时考虑了管理层的意见和独立的第三方估值分析。所有购买我们普通股股票的期权都将根据我们在授予日所知的信息，以不低于授予日这些期权所涉及的普通股每股公允价值的每股行权价授予。在我们的普通股没有公开交易市场的情况下，在每个授予日，我们都会对普通股的公允价值进行估算，以确定期权授予的行权价格。我们对普通股公允价值的确定采用了与美国注册会计师协会会计和估值指南一致的方法、途径和假设：作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值，或实践援助。
我们的董事会考虑了各种客观和主观因素，以及管理层的意见，以确定我们普通股的公允价值，包括：
•在独立第三方估值专家的协助下对我们的普通股进行估值；
•现有和潜在的战略关系和许可证；
•我们的发展阶段和业务战略，包括我们的候选产品的研发工作状况，以及与我们的业务和行业相关的重大风险；
•我们的经营业绩和财务状况，包括我们的可用资本资源水平；
•生命科学和生物技术领域上市公司的估值，以及最近完成的同行公司的合并和收购；
•作为一家民营公司，我国普通股缺乏市场化；
•在公平交易中出售给投资者的优先股价格，以及我们优先股相对于我们普通股的权利、优先权和特权；
•在当前市场条件下，我们普通股持有者实现流动性事件的可能性，如首次公开募股(IPO)或出售我们公司；
•本行业的趋势和发展；以及
•影响生命科学和生物技术行业的外部市场状况。
实践援助规定了几种确定企业价值的估值方法，如成本法、收益法和市场法，以及将企业价值分配到普通股的各种方法。成本法根据复制或更换财产的成本减去折旧和功能或经济上的陈旧(如果存在)来确定企业的价值。收益法根据合理反映我们未来业务的未来现金流现值确定企业价值，通过适当的风险调整贴现率或资本化率折现到现值。市场法的基础是假设一项资产的价值等于具有相同特征的替代资产的价值。我们在估值中考虑了每种估值方法。
根据实践援助，在我们的类别和系列股本中分配企业价值以确定我们普通股的公允价值的各种方法包括：
期权定价方法，或称OPM。根据OPM，股票的估值是通过创建一系列看涨期权来进行的，这些期权的行使价格基于每个股权类别的清算偏好和转换条款。优先股和普通股的价值是通过分析这些期权来推断的。
概率加权预期收益率法，或PWERM。PWERM是一种基于情景的分析，它基于预期未来投资回报的概率加权现值，考虑到我们可以获得的每种可能结果，以及每种股权类别的经济和控制权，来估计每股价值。
在确定截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度普通股基础股票期权授予的公允价值时，我们使用反向求解方法和OPM来分配企业价值，估计了我们业务的企业价值。反向解决方法是一种市场方法，它根据最近一轮融资或投资来分配隐含的企业价值，并考虑到投资的隐含的未来收益和风险。
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由外部投资者做出的决定。我们认为，考虑到对各种潜在流动性结果的预期，以及考虑到我们处于早期发展阶段，选择和支持适当的企业价值存在困难，OPM是最合适的方法。
我们普通股在2021年2月11日首次公开募股(IPO)后的公允价值的确定取决于授予日我们普通股的收盘价。
其他公司信息
净营业亏损和研发结转等所得税信息
截至2020年12月31日，我们结转的联邦和州净营业亏损为6910万美元。截至2020年12月31日，我们还有30万美元的联邦研究信贷结转。联邦NOL中约有1050万美元是在2018年之前产生的，将从2035年开始以增量方式到期到2037年，而剩余的5860万美元将无限期结转。该州的NOL将以增量方式到期，到2037年，从2035年开始到期。结转的联邦研发税收抵免，如果不使用，将从2037年开始到期。
我们认为，我们更有可能不会实现递延税项资产的好处。因此，截至2020年12月31日的递延税项净资产已建立全额估值备抵。管理层在每个报告期重新评估正面和负面证据。
我们还没有完成第382条的研究，以评估所有权变更是否已经发生，或者自我们成立以来，由于与此类研究相关的复杂性和成本，以及未来可能会有更多此类所有权变更的事实，是否发生了多次所有权变更。根据美国国税法第382和383条，如果所有权在三年内累计变动超过50%，我们净营业亏损和研发税收抵免结转的年度使用可能受到限制。
新兴成长型公司和规模较小的报告公司现状
我们是一家新兴的成长型公司，根据修订后的2012年Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act的定义。我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(1)2026年12月31日，(2)本财年总收入至少达到10.7亿美元的会计年度的最后一天，(3)根据修订后的1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)或《交易法》(Exchange Act)第12b-2条规定，我们被视为“大型加速申报公司”的日期，或(4)我们在之前三年内发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期新兴成长型公司可以利用特定的降低报告要求，并免除某些其他通常适用于上市公司的重要要求。作为一家新兴的成长型公司，
•在本文件中，我们只能提交两年的经审计财务报表，以及任何中期的未经审计的简明财务报表，以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
•根据2002年的“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)或“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)，我们可以利用豁免要求获得审计师对我们财务报告的内部控制评估的证明和报告；
•我们可能会减少披露我们的高管薪酬安排；以及
•我们可能不会要求股东就高管薪酬或黄金降落伞安排进行不具约束力的咨询投票。
我们已经选择利用登记声明中某些减少的披露义务，本申请是其中的一部分，并可能选择在未来提交的文件中利用其他减少的报告要求。因此，我们向股东提供的信息可能与您从您持有股权的其他公开报告公司获得的信息不同。
根据就业法案，新兴成长型公司还可以推迟采用新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于私营公司，这可能会使我们的财务报表与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司的可比性降低。直至我们不再是一家新兴成长型公司，或在发行新的或修订的证券时，明确和不可撤销地选择退出经修订的1933年证券法第7(A)(2)(B)条或证券法规定的豁免之日
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如果我们的会计准则适用于我们的财务报表，并且上市公司和私营公司的生效日期不同，我们将披露我们将采用最近发布的会计准则的日期。
我们也是一家“规模较小的报告公司”，这意味着我们非关联公司持有的股票市值加上IPO给我们带来的拟议毛收入总额不到7.0亿美元，在最近结束的财年中，我们的年收入不到1.00亿美元。首次公开募股后，如果(1)非关联公司持有的我们股票的市值低于2.5亿美元，或(2)在最近结束的财年中，我们的年收入低于1.00亿美元，并且非关联公司持有的股票市值低于7.0亿美元，我们可能会继续成为一家规模较小的报告公司。如果我们是一家较小的报告公司，当我们不再是一家新兴的成长型公司时，我们可能会继续依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说，作为一家较小的报告公司，我们可能会选择在我们的Form 10-Q季度报告中只公布最近两个会计年度的经审计财务报表，与新兴的成长型公司类似，较小的报告公司减少了有关高管薪酬的披露义务。
近期发布和采纳的会计公告
最近发布和采用的可能影响我们财务状况和经营结果的会计声明的说明在附注2“列报基础”中披露。
表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有根据SEC规则定义的任何表外安排。
第三项关于市场风险的定量和定性披露。
不适用
项目4.控制和程序
披露控制和程序
我们维持《1934年证券交易法》(经修订)或《交易法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的“披露控制和程序”，旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给我们的管理层，包括我们的主要高管和主要财务官，或执行类似职能的人员，以便及时决定所需披露的控制和程序。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，而我们的管理人员在评估可能的控制和程序的成本效益关系时，必须运用其判断。
我们的管理层在我们的首席执行官(我们的首席执行官)和我们的首席财务官(我们的首席财务官)的参与下，评估了截至2021年9月30日我们的披露控制程序的有效性。根据对我们截至2021年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至目前，我们的披露控制和程序是有效的。
前期发现的重大薄弱环节及管理部门的重大薄弱环节补救方案
在准备首次公开募股(IPO)的过程中，我们发现与我们的控制环境相关的财务报告的内部控制存在重大弱点。具体地说，我们已经确定，由于缺乏具备识别、评估和核算复杂和非常规交易所需的适当GAAP技术专长的财务和会计人员，我们没有维持足够的与复杂交易相关的正式会计政策、流程和控制。我们还确定，我们没有保持足够的人员配备或会计和财务报告的书面政策和程序，这导致管理层缺乏正式的流程或控制，以及时审查和批准财务信息。实质性缺陷是指内部的缺陷或缺陷的组合。
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对财务报告的控制，使我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性不会被防止，或不会被及时发现和纠正。
更具体地说，我们已经确定，我们的财务报表结算流程包括重大的控制缺口，这主要是由于我们的会计和财务人员规模较小，因此严重缺乏适当的职责分工。我们还确定，我们没有保持足够的人员配备或会计和财务报告的书面政策和程序，这导致管理层缺乏正式的流程或控制，以及时审查和批准财务信息。

在高级管理层和我们的审计委员会的监督下，我们继续评估我们对财务报告的内部控制，并已采取了几项补救措施，以解决已发现的重大弱点：

•我们在识别和评估复杂的会计问题和非常规交易方面加强了我们的流程和控制；以及
•我们已经聘请了更多具有适当专业知识的财务和会计人员来履行具体职能，并打算聘请更多人员进一步协助实施改进的流程和内部控制，建立我们的财务管理和报告基础设施，并进一步制定和记录我们的会计政策和财务报告程序，包括持续的高级管理层审查和审计委员会监督。

我们的管理层相信，如上所述，我们已经采取并计划继续采取的措施将改善我们对财务报告的整体内部控制制度。
设计和实施有效的会计和财务报告系统的过程是一项持续的努力，需要我们预测和应对我们的业务以及经济和监管环境的变化，并花费大量资源来维持一个足以满足我们报告义务的会计和财务报告系统。随着我们继续评估和采取行动改善我们对财务报告的内部控制，我们可能会决定采取额外的行动来解决控制缺陷，或者决定修改上述某些补救措施。我们不能向您保证，我们迄今采取的措施或我们未来可能采取的任何措施，将足以弥补我们已发现的重大弱点或避免未来潜在的重大弱点。
财务报告内部控制的变化
除上文所述外，在本文件所涵盖期间，我们对财务报告的内部控制(根据交易所法案第13a-15(F)条的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-其他资料
第1项法律诉讼
有时，我们可能会卷入诉讼或其他法律程序。我们目前没有参与任何诉讼或法律程序，因为我们的管理层认为这些诉讼或法律程序可能会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、管理资源分流等因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第1A项。风险因素。
不适用。
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
下面列出的是有关我们在截至2021年9月30日的9个月内出售的股权证券股票和授予的期权的信息，这些股票和期权没有根据证券法注册。
近期出售的未注册股权证券
从2021年1月1日至2021年9月30日，我们发行了以下未注册证券，已针对2021年2月5日发生的17.264895对1反向拆分进行了适当调整：

1.在2021年2月提交S-8表格注册表之前，我们在行使股票期权时向员工、顾问和董事出售了总计197,216股普通股，现金对价总额为60万美元。
2.在2021年2月提交我们的S-8表格注册声明之前，我们根据我们的2021年股权激励计划向我们的某些员工、顾问和董事授予了股票期权，涉及的普通股总数为1,170,891股，加权平均行权价为每股17.00美元。
3.2021年1月，我们向某些投资者发行了本金总额为9,031,480美元的可转换票据。

上文第(1)款和第(2)款所述证券的要约、销售和发行被视为根据证券法第701条被视为豁免注册，因为根据证券法第701条，根据补偿福利计划和与补偿有关的合同，根据第701条进行的销售和要约，或者根据第4(A)(2)条，被视为发行人不涉及公开发行的交易。所有收件人要么收到了关于我们公司的充分信息，要么通过雇佣或其他关系接触到了这些信息。上述证券发行并无承销商参与。我们于2021年2月25日根据证券法以表格S-8的形式提交了一份注册声明，以登记受未偿还期权约束的我们普通股的所有股票，以及根据我们的股权补偿计划可以发行的我们普通股的所有股票。

以上第(3)款所述证券的要约、销售和发行被视为根据证券法第4(2)条或根据证券法颁布的条例D作为发行人不涉及公开发行的交易而获得豁免注册的规定。(3)以上第(3)款所述证券的要约、销售和发行被视为根据证券法豁免注册，这取决于证券法第4(2)条或根据证券法颁布的D条例。每项交易中的证券接受者仅为投资而购买证券，而不是为了与其任何分销相关的目的或为出售而购买，并在这些交易中发行的证券上贴上了适当的图例。这些交易中的每一位证券接受者都是经过认可或经验丰富的人，并有足够的机会通过雇佣、业务或其他关系接触到我们的信息。
首次公开发行(IPO)所得款项的使用
2021年2月，我们完成了IPO，发行和出售了总计7,441,650股普通股，其中包括根据承销商按每股17.00美元的公开发行价购买额外股份的选择权发行的970,650股普通股，扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后的净收益为1.146亿美元。
在我们的首次公开募股(IPO)中，我们普通股的全部股票的发售是通过美国证券交易委员会宣布于2021年2月11日生效的S-1表格(文件编号333-252220)中的注册声明实现的。
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承销折扣和佣金或发售费用均未发生或支付给我们的董事或高级管理人员或他们的联系人，或支付给持有我们普通股10%或以上的人或我们的任何关联公司。我们已将首次公开募股(IPO)的净收益投资于一只货币市场基金。我们根据证券法第424(B)(4)条于2021年2月11日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中描述的首次公开募股所得资金净用途没有实质性变化。
我们已将首次公开募股的净收益投资于现金等价物和可供出售的有价证券。我们根据证券法第424(B)(4)条于2021年2月16日提交给证券交易委员会的最终招股说明书中描述的IPO净收益的计划用途没有实质性变化。
第3项高级证券违约
没有。
第四项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
第六项展品
展品
数		描述
3.1第六次修订后的公司注册证书格式。(引用注册人于2021年2月18日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告(文件编号001-40045)的附件3.1)
3.2NexImmune，Inc.重述的章程(合并内容参考注册人于2021年2月18日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告(文件号001-40045)附件3.2)
10.1赔偿协议格式。(参考2021年2月8日向美国证券交易委员会提交的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-252220)附件10.1)
10.2.1修订后的2017年股权激励计划(参照2021年2月8日向美国证券交易委员会备案的注册人S-1表格登记说明书(第333-252220号文件)附件10.2.1并入)
10.2.2经修订的2017年股权激励计划下的股票期权协议表格(通过参考2021年2月8日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格登记说明书(第333-252220号文件)第10.2.2条并入)
10.3.1修订后的2018年股权激励计划(参考2021年2月8日向美国证券交易委员会备案的注册人S-1表格登记说明书(文件第333-252220号)附件10.3.1并入)
10.3.2经修订的2018年股权激励计划下的股票期权协议表格(通过参考2021年2月8日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格登记说明书(第333-252220号文件)附件10.3.2并入)
10.4.12021年股权激励计划(通过引用注册人于2021年2月8日提交给证券交易委员会的S-1表格注册说明书(第333-252220号文件)附件10.4.1并入)
10.4.22021年股权激励计划下的股票期权协议表格(参考注册人于2021年2月8日提交给证券交易委员会的S-1表格注册说明书(第333-252220号文件)附件10.4.2)
10.5登记人和斯科特·卡默之间的雇佣协议，日期为2021年2月3日(合并时参考了登记人于2021年2月8日提交给美国证券交易委员会的S-1表格登记说明书(第333-252220号文件)附件10.5)
10.6登记人和约翰·特雷默之间的雇佣协议，日期为2020年1月6日(通过引用2021年2月8日提交给美国证券交易委员会的登记人S-1表格登记说明书(第333-252220号文件)附件10.6并入)
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10.7注册人与Jerome Zeldis，M.D.，Ph.D.之间的雇佣协议，日期为2021年1月4日(通过参考注册人于2021年2月8日提交给证券交易委员会的S-1表格注册声明(第333-252220号文件)附件10.7而并入)
10.8注册人和克里斯蒂·琼斯之间的雇佣协议，日期为2017年2月27日(通过引用注册人于2021年2月8日提交给证券交易委员会的S-1表格注册声明(第333-252220号文件)附件10.8并入)
10.9登记人与罗伯特·奈特医学博士签订的雇佣协议，日期为2021年1月6日(合并时参考了登记人于2021年2月8日提交给美国证券交易委员会的S-1表格登记说明书(第333-252220号文件)附件10.9)
10.10非雇员董事薪酬政策(参考注册人于2021年5月17日向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告(文件编号001-40045)附件10.10)
31.1*
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条对主要行政人员的认证
31.2*
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务官
32.1*
依据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对主要行政官员的认证
32.2*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的证明
101.INS*内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104公司截至2021年9月30日季度的Form 10-Q季度报告的封面已采用内联XBRL格式。
*谨此提交。
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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
NexImmune，Inc.
日期：2021年11月12日
由以下人员提供：/s/Scott Carmer
斯科特·卡默
总裁兼首席执行官
日期：2021年11月12日
由以下人员提供：/s/John Training er
约翰·特纳
首席财务官
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