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立即释放

Compugen报告2021年第三季度业绩

COM701、Opdivo®和BMS-986207,三重组合剂量递增1/2阶段数据在36癌症免疫治疗学会(SITC)年会为研究特定生物标记物知晓的肿瘤类型扫清道路

在SITC上提交的COM902单一疗法剂量升级第一阶段数据显示出良好的安全性概况,结合目前正在登记的COM701,第一阶段队列扩大

在SITC上提交的COM701翻译数据支持PVRIG与TIGIT和PD-1相比作为dNaM轴上的新检查点的区别

强大的现金状况,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)2000万美元的股权投资和阿斯利康(AstraZeneca)600万美元的里程碑付款

以色列霍伦-2021年11月12日-临床分期癌症免疫治疗公司和预测性靶标发现领域的领先企业Compugen Ltd.(纳斯达克代码:CGEN)今天公布了截至2021年9月30日的第三季度财务业绩。

Compugen公司总裁兼首席执行官阿纳特·科恩-戴亚格博士说:“我们在dNaM轴心领域的领导地位在第三季度得到了加强,关键数据的公布、扩展队列研究的启动以及与我们的合作伙伴的持续进展,包括来自百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的2000万美元战略性股权投资,”Compugen公司总裁兼首席执行官阿纳特·科恩-戴亚格(Anat Cohen-Dayag,Ph.D.)说。来自COM701三联用剂量递增研究的有利的安全性和耐受性数据,再加上显示有效免疫激活的翻译结果 ,支持了我们的dNaM轴假设,并成为一个重要的里程碑,使我们能够在选定的生物标记信息肿瘤类型中继续推进PVRIG、TIGIT和PD-1的三重阻断。 COM902剂量递增研究的数据支持我们选择Fc功能降低的抗TIGIT抗体,在剂量递增的情况下,大量预处理的患者具有令人鼓舞的初步抗肿瘤活性,并显示出良好的安全性 ,同时避免了对提高抗肿瘤活性至关重要的免疫细胞群的耗尽。“


Cohen-Dayag博士继续说:“我们还在继续推进我们在临床上取得成功的科学基础,我们最近从SITC的COM701获得的翻译数据加强了我们的假设,即PVRIG 是dNaM轴上的一种不同和独特的检查点通路。我们尤其受到临床前数据的鼓舞,这些数据表明,阻断PVRIG可能会增强记忆干细胞样T细胞-树突状细胞的相互作用,以推动T细胞的扩张和分化,最终可能使炎症较少的肿瘤类型的临床反应成为可能。这些数据,结合我们三重组合研究的翻译结果,支持我们的dNaM轴假设。我们相信, 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)日益增长的承诺,以及阿斯利康COM902衍生的TIGIT/PD-1双特异性药物在临床上的进展,为我们的方法提供了重要的外部验证,我们将继续稳步执行,以 保持我们在该领域的先发优势。“

2021年近期和第三季度公司亮点
介绍COM701与Opdivo®和BMS-986207在美国国际贸易中心进行的1/2期剂量升级研究的初步结果

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联合治疗耐受性良好,具有良好的安全性,为评估选择性生物标志物信息肿瘤类型的三重阻断扫清了道路。

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翻译数据支持三联疗法有效的免疫激活
介绍SITC对COM902进行的1期剂量递增单一疗法研究的初步结果

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COM902耐受性良好,安全性良好,未达到最大耐受量

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在一个经过大量预处理的异种人群中,令人鼓舞的是,18名患者中有9名(50%)取得了稳定疾病(SD)的最佳反应,3名患者仍在接受为期6个月的≥治疗研究。

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COM902治疗避免了包括CD4、CD8和NK细胞在内的主要TIGIT阳性表达淋巴细胞的枯竭,支持了Compugen选择IgG4的理由,减少了Fc和效应器功能的抗TIGIT抗体。
提供翻译数据支持PVRIG与TIGIT和PD-1的区别,作为SITC的新dNaM轴检查点

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数据显示PVRIG在早期记忆(干细胞样)T细胞上的独特优势表达,其配体PVRL2在树突状细胞亚型中高度表达

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COM701联合尼伏鲁单抗治疗2例临床有效患者血清中活化树突状细胞标志物的诱导

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初步数据表明,阻断PVRIG/PVRL2可能会增强干细胞-记忆T细胞-树突状细胞之间的相互作用,潜在地导致T细胞的扩增、分化、分化和浸润增加,在较不容易发炎的肿瘤中也是如此。


宣布扩大与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的合作,同时进行2000万美元的股权投资
宣布从阿斯利康获得里程碑式的付款,这笔付款是由第一名服用从COM902衍生的TIGIT双特异性药物的患者触发的
COM902和COM701在选定的肿瘤类型中进行的一期双组合队列扩展研究中的第一位患者,首次在无PD-1方案的情况下对PVRIG和TIGIT的双重阻断进行了临床评估
COM902单一疗法扩展队列招募多达10名患者

财务业绩

截至2021年9月30日的第三季度的收入为600万美元,这与阿斯利康的里程碑有关,该里程碑是由阿斯利康公司从COM902衍生的TIGIT双特异性 研究的第一个患者的剂量引发的。
 
70万美元的收入成本主要归因于特许权使用费和里程碑付款。
 
截至2021年9月30日的第三季度研发费用为870万美元,而2020年同期为550万美元。这一增长反映了2021年期间更多临床 研究的扩大和启动,以及药品生产活动的增加。
 
2021年第三季度净亏损620万美元,或每股基本及摊薄亏损0.07美元,而2020年同期净亏损780万美元,或每股基本及摊薄亏损0.09美元。
 
截至2021年9月30日,现金、现金相关账户、短期和长期银行存款总额约为1.02亿美元,而2020年12月31日约为1.24亿美元。截至2021年9月30日的现金余额不包括百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)2000万美元的股权投资,也不包括阿斯利康(AstraZeneca)预计在第四季度支付的600万美元里程碑付款。公司没有负债。
 
Opdivo®是百时美施贵宝的注册商标。


电话会议和网络广播信息
该公司将于2021年11月12日美国东部时间今天上午8:30召开电话会议,审查其2021年第三季度业绩,包括向SITC提交的数据。要通过电话收听现场电话会议,请 从美国拨打1-866-744-5399,或在国际上拨打+972-3-918-0644。电话会议和幻灯片将通过Compugen公司的网站进行网络直播,网址为:网络直播结束后,幻灯片和重播 将在公司网站上提供。

关于Compugen公司:
Compugen公司是一家临床阶段的发现和开发公司,利用其广泛适用的预测性计算发现平台来识别新的药物靶点,并在癌症免疫治疗领域开发疗法。Compugen的主要候选产品COM701是一种潜在的一流抗PVRIG抗体,用于治疗实体肿瘤,目前正在进行第一阶段的研究,作为单一药物,分为两种、三种组合。 COM902是Compugen针对TIGIT的第二种全资拥有的临床抗PVRIG抗体,用于治疗实体和血液肿瘤,正在进行作为单一药物和双重组合的第一阶段研究。 COM902是Compugen的第二个全资拥有的针对TIGIT的临床抗PVRIG抗体,用于治疗实体肿瘤和血液肿瘤。合作项目包括bapotulimab,根据研究与发现合作和许可协议授予拜耳的针对ILDR2的第一阶段开发治疗性抗体,以及AZD2936,一种TIGIT/PD-1双特异性开发中的TIGIT/PD-1双特异性抗体,由COM902通过与阿斯利康的许可 协议衍生而来,用于开发双特异性和多特异性抗体。Compugen的早期免疫肿瘤学项目的治疗流水线包括髓系靶点。Compugen Inc总部设在以色列,在加利福尼亚州旧金山南部设有办事处。Compugen的主要股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,股票代码为CGEN。欲了解更多信息,请访问Compugen公司网站:http://www.cgen.com。
 

前瞻性声明:
本新闻稿包含修订后的1933年“证券法”和1934年“证券交易法”以及1995年“私人证券诉讼改革法”中的安全港条款所指的“前瞻性陈述”。这样的前瞻性陈述是基于Compugen目前的信念、预期、预期和假设。前瞻性陈述可以使用诸如“将”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“潜在”、“计划”、“目标”、“估计”、“可能”、“应该”、“自信”和“打算”等术语以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述来识别。虽然并非所有前瞻性陈述 都包含这些标识性词语。这些前瞻性陈述包括但不限于,关于我们的预期的陈述,即降低Fc功能的抗TIGIT抗体在重度预处理剂量递增设置中初步鼓励抗肿瘤活性将显示出良好的安全性,同时避免免疫细胞群的耗尽,这将推动抗肿瘤活性,但我们相信PVRIG在dNaM 轴上起到区分和独特的检查点的作用。阻断PVRIG可能会增强记忆干细胞样T细胞-树突状细胞相互作用,以驱动T细胞的扩增和分化,最终可能使炎症较轻的肿瘤类型的临床反应成为可能,关于COM701Opdivo®和BMS-986207三联疗法可能显示出有效的免疫激活的声明 , 这些前瞻性表述涉及PVRIG与TIGIT和PD-1作为新型dNaM轴检查站的区别。这些 前瞻性表述涉及已知和未知的风险和不确定性,可能导致Compugen的实际结果、业绩、业绩或成就与此类前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。这些风险包括:全球新冠肺炎大流行的影响可能对全球经济产生负面影响,也可能对科尔建的全球业务和运营产生不利影响;临床开发涉及一个漫长而昂贵的过程,结果不确定,科尔建可能会遇到重大延误,甚至无法开始任何特定产品的临床研究,或者可能无法在其预期的时间表上进行或完成研究 ;*Compugen公司依赖并预计将继续依靠第三方进行其临床研究,这些第三方可能无法成功履行其合同职责,遵守监管要求或达到预期的截止日期 ,并且Compugen公司可能会在进行临床研究方面遇到重大延误,以及支出的大幅增加;*Compugen的商业模式在很大程度上依赖于与 第三方签订合作协议,Compugen可能无法成功地产生足够的收入或将其业务模式的各个方面商业化;*Compugen的商业模式在很大程度上依赖于与 第三方签订合作协议,Compugen可能无法成功地产生足够的收入或将其业务模式的各个方面商业化;*Compugen发现治疗产品的最新方法是基于其专有的计算目标 发现基础设施, 这些风险和其他风险在提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的最新Form 20-F年度报告以及随后可能不定期提交给美国证券交易委员会的其他文件中有更全面的讨论 ,这些风险和其他风险在其提交给美国证券交易委员会(SEC)的最新的Form 20-F年度报告以及随后可能不定期提交给美国证券交易委员会的其他文件中有更全面的讨论 。在Form 20-F的最新年度报告(Form 20-F)中,我们对这些风险和其他风险进行了更全面的 讨论。此外,任何前瞻性陈述仅代表Compugen截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其截至随后任何日期的观点。除非法律要求,否则Compugen不承担更新任何 前瞻性陈述的义务。
 
公司联系方式:。
伊冯·诺顿(Yvonne Naughton)博士
Compugen有限公司投资者关系和企业公关主管。
电子邮件:iir@cgen.com。
电话:+1(628)+241-0071。


Compugen Ltd.
简明合并业务报表
(美元(千美元,不包括每股和每股金额)

   
截至三个月
   
九个月过去了,
 
   
9月30日,
   
9月30日,
 
   
2021
   
2020
   
2021
   
2020
 
   
未经审计
   
未经审计
             
                         
收入
   
6,000
     
-
     
6,000
     
-
 
收入成本
   
680
     
-
     
680
     
-
 
毛利
   
5,320
     
-
     
5,320
     
-
 
                                 
运营费用
                               
研发费用
   
8,728
     
5,502
     
22,851
     
14,661
 
市场营销和业务发展费用
   
166
     
219
     
631
     
633
 
一般和行政费用
   
2,759
     
2,504
     
8,132
     
7,111
 
总运营费用
   
11,653
     
8,225
     
31,614
     
22,405
 
                                 
营业亏损
   
(6,333
)
   
(8,225
)
   
(26,294
)
   
(22,405
)
财务和其他收入,净额
   
177
     
464
     
736
     
1,270
 
所得税税前亏损
   
(6,156
)
   
(7,761
)
   
(25,558
)
   
(21,135
)
所得税
   
-
     
-
     
-
     
-
 
净损失
   
(6,156
)
   
(7,761
)
   
(25,558
)
   
(21,135
)
                                 
普通股基本及摊薄净亏损
   
(0.07
)
   
(0.09
)
   
(0.30
)
   
(0.27
)
用于计算基本和稀释后每股净亏损的普通股加权平均数
   
83,977,070
     
83,169,989
     
83,819,012
     
78,239,917
 



Compugen Ltd.
简明综合资产负债表数据
(美元,以千为单位)

   
9月30日,
   
十二月三十一日,
 
   
2021
   
2020
 
             
资产
           
 
           
流动资产
           
现金、现金等价物、短期银行存款和限制性现金
   
102,249
     
124,432
 
贸易应收账款
   
6,000
     
2,000
 
其他应收账款和预付费用
   
4,033
     
2,658
 
流动资产总额
   
112,282
     
129,090
 
                 
非流动资产
               
长期预付费用
   
1,911
     
1,880
 
遣散费支付基金
   
3,130
     
2,863
 
经营租赁资产使用权
   
2,354
     
2,772
 
财产和设备,净值
   
1,619
     
1,711
 
非流动资产总额
   
9,014
     
9,226
 
                 
总资产
   
121,296
     
138,316
 
                 
负债和股东权益
               
                 
流动负债
               
其他应付帐款、应计费用和贸易应付款
   
13,662
     
9,216
 
经营租赁负债当期到期日
   
760
     
639
 
短期递延参加研发费用
   
833
     
668
 
流动负债总额
   
15,255
     
10,523
 
                 
非流动负债
               
长期递延参加研发费用
   
1,493
     
1,968
 
长期经营租赁负债
   
2,042
     
2,527
 
应计遣散费
   
3,683
     
3,516
 
非流动负债总额
   
7,218
     
8,011
 
 
               
股东权益总额
   
98,823
     
119,782
 
                 
总负债和股东权益
   
121,296
     
138,316