展品99.3

立即释放

Compugen公司公布了第一阶段剂量的初步结果
COM902a高亲和力的升级单药治疗研究
抗TIGIT抗体在SITC 2021上的应用

COM902,高亲和力,IgG4,Fc效应功能降低,抗TIGIT抗体耐受性好,安全性好

鼓舞人心的初步抗肿瘤活性:18名患者中有9名(50%)病情稳定,3名病情稳定至少6个月的患者

COM902治疗避免了包括CD4、CD8和NK细胞在内的主要TIGIT阳性表达淋巴细胞的耗竭,支持了Compugen选择IgG4的理由,降低了Fc效应功能,抗TIGIT抗体

COM902联合COM701队列扩展的无PD-(L)1方案的第一阶段已经开始

管理层将在美国东部时间今天上午8:30召开的第三季度财报电话会议上讨论初步结果。

以色列霍伦-2021年11月12日-临床阶段癌症免疫治疗公司和预测性靶标发现领域的领先者Compugen有限公司(纳斯达克代码:CGEN)今天宣布,在2021年11月10-14日召开的第36届癌症免疫治疗学会年会上,公布了其正在进行的第一阶段剂量递增研究的初步结果,该研究评估了Compugen的抗TIGIT抗体COM902在晚期实体肿瘤患者中的应用。

COM902单一疗法第一阶段剂量递增研究的主要目标是评估安全性和耐受性,我们高兴地看到,COM902耐受性良好,安全性良好。未达到 COM902的最大耐受量。“首席研究员、演讲作者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究癌症治疗学助理教授Ecaterina Elena Dumbrava医学博士说:“在这些接受大量预处理的患者中实现50%的疾病控制率是令人鼓舞的,这些患者通常对PD-(L)1抑制剂没有反应。我期待着让患者参加与COM701的联合研究,继续为有需要的患者探索 新的治疗选择。“
 

Compugen公司总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag博士补充说:“COM902高亲和力抗TIGIT抗体耐受性良好,在深度预处理的晚期实体瘤患者中显示出抗肿瘤活性的早期迹象,正如我们预期的那样,避免了主要TIGIT阳性表达淋巴细胞的枯竭,支持了我们选择Fc效应功能降低的抗TIGIT抗体的理由。这些数据令人鼓舞,与我们的科学表明 TIGIT是一种复合剂,并作为探索我们差异化的TIGIT组合策略的基础相一致。除了我们阻断PVRIG、TIGIT和PD-1通路的三重研究外,我们已经在招募患者参加我们的COM902与COM701联合的第一阶段研究 ,用于首次在无PD-(L)1的治疗方案中对TIGIT和PVRIG的双重阻断进行临床评估。“
 
海报介绍的主要发现包括:“COM902(抗TIGIT抗体)单一疗法-晚期实体肿瘤患者安全性、耐受性、药代动力学和受体占有率的初步评估”(NCT04354246),截止日期为2021年9月3日:
 
这项研究的主要发现
这项研究招募了18名晚期实体肿瘤患者,他们用尽了所有可用的标准疗法。
研究人群接受了大量预处理,先前治疗的中位数为7次,最小2次,最大16次。
COM902静脉滴注Q3W耐受性好,安全性好。没有达到COM902的最大耐受量。

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0.01 mg/kg剂量队列中有一名患者报告了2级呕吐的剂量限制毒性(DLT),1 mg/kg剂量队列中有1名患者报告了3级心房颤动的DLT;研究人员评估这些毒性可能与COM902的研究治疗有关。

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没有报告任何其他剂量的DLT,包括更高剂量(3 mg/kg,10 mg/kg)的COM902
COM9023 mg/kg静脉滴注Q3W被选为推荐的膨胀剂量
据报道,9名患者(50%)获得了稳定疾病(SD)的最佳反应,其中6名患者(67%)已确认为SD,3名患者(17%)至少有6个月的SD
外周血分析中表达TIGIT(NK、CD4和CD8T细胞)的主要淋巴细胞群没有耗尽
 


国内外研究进展
COM902单一疗法扩展队列招募多达10名患者
COM902队列扩大联合COM701的无PD-(L)1方案已经启动

这张海报在SITC大会期间向与会者开放,并将在Compugen网站的出版物部分存档。

关于Compugen公司:
Compugen公司是一家临床阶段的发现和开发公司,利用其广泛适用的预测性计算发现平台在癌症免疫治疗领域识别新的药物靶点和开发疗法 。Compugen公司的主要候选产品COM701是一种潜在的一流抗PVRIG抗体,用于治疗实体肿瘤,目前正在作为一种单一药物进行第一阶段研究,并以双重、双重和三重 组合。COM902是Compugen公司针对TIGIT的第二个全资拥有的临床抗肿瘤抗体,用于治疗实体和血液肿瘤,目前正在作为单一药物和双重组合进行第一阶段研究。合作项目包括 bapotulimab和AZD2936,bapotulimab是一种针对ILDR2的治疗性抗体,根据研究与发现合作和许可协议授权给拜耳,AZD2936是一种TIGIT/PD-1双特异性抗体,由COM902衍生而来, 与阿斯利康签订了开发双特异性和多特异性抗体的许可协议。Compugen的早期免疫肿瘤学项目的治疗流水线包括髓系靶点。计算机基因公司总部设在以色列,在加利福尼亚州旧金山南部设有办事处。计算机基因公司的股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,股票代码为CGEN。欲了解更多信息,请访问Compugen公司网站:http://www.cgen.com。


前瞻性陈述
本新闻稿包含修订后的1933年“证券法”和1934年“证券交易法”以及1995年“私人证券诉讼改革法”中的安全港条款所指的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述是基于Compugen公司目前的信念、预期和假设。前瞻性表述可以使用诸如“将”、“可能”、“ ”、“预期”、“相信”、“潜在”、“计划”、“目标”、“估计”、“可能”、“应该”、“自信”和“打算”等术语以及旨在标识前瞻性表述的类似表述来标识,尽管并非所有前瞻性 表述都包含这些标识性词语。前瞻性陈述包括但不限于有关使用COM902治疗避免了主要TIGIT阳性表达淋巴细胞(包括CD4、CD8 和NK细胞)耗尽的效果的陈述,因此支持我们选择IgG4、降低Fc效应功能的抗TIGIT抗体的理由、关于招募患者参加单一疗法扩展研究和与COM701联合研究的陈述,以及继续为需要的患者探索新的治疗选择的计划 。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,可能导致Compugen的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。在这些风险中:全球新冠肺炎大流行的影响可能对全球经济产生负面影响,也可能对康博基因的业务和运营产生不利影响 ;康博基因公司任何候选产品的临床试验, 或任何当前或未来的合作者,可能开发的产品可能无法令人满意地向FDA证明安全性和有效性,Compugen或任何 合作者在完成这些候选产品的开发和商业化过程中可能会产生额外成本或遇到延迟,或最终无法完成;Compugen的商业模式在很大程度上依赖于与第三方签订合作协议,Compugen可能无法成功地产生足够的收入或将其商业模式的各个方面商业化;Compugen发现治疗产品的方法是基于其 专有的计算目标发现基础设施,该基础设施未经临床验证;Compugen不知道它是否能够发现和开发更多潜在的候选产品或具有商业价值的产品。这些风险 和其他风险在提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的最新20-F表格年度报告以及随后可能由 计算机公司不时提交给美国证券交易委员会的其他文件中的“风险因素”部分进行了更全面的讨论。此外,任何前瞻性陈述仅代表Compugen公司截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除非法律要求,否则Compugen 不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

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