附件99.1


立即释放

Compugen公司公布了1/2期剂量的初步结果
基于Opdivo的COM701升级研究® 和BMS-986207
(抗TIGIT抗体)参加SITC 2021

剂量递增研究为全面评估Compugen的dNaM轴假设扫清了道路,即在选定的生物标志物知情适应症中三重阻断PVRIG、TIGIT和PD-1通路

COM701Nivolumab和BMS-986207(抗TIGIT抗体)三联用药耐受性良好,具有良好的安全性和毒性

翻译数据支持在免疫功能 措施被三重封锁后有效的免疫激活

高度预处理的异源全角患者群体中稳定型疾病的最佳反应,中位数为10,最多19种既往治疗

选择生物标志物信息的肿瘤类型的扩大队列登记

管理层将在美国东部时间今天上午8:30召开的第三季度财报电话会议上讨论初步结果。

以色列霍伦-2021年11月12日-计算机基因有限公司(纳斯达克:CGEN),一家临床期癌症免疫治疗公司和预测靶点发现领域的领先者,今天宣布公布其正在进行的1/2期三重组合剂量递增研究的初步结果,该研究评估了计算机基因潜在的一流抗PVRIG 抗体COM701与百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)抗PD-1抗体的组合。在2021年11月10日至14日举行的第36届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上。
 
这项1/2期三联用剂量递增研究报告的初步数据表明,PVRIG、TIGIT和PD-1的三重阻断具有良好的耐受性,具有良好的安全性和毒性,没有达到最大耐受量。“德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症治疗学助理教授、首席研究员和演讲作者Ecaterina Elena Dumbrava医学博士说。总体数据令人鼓舞,我期待着将患者纳入选定肿瘤类型的扩展队列,以潜在地解决对现有免疫检查点抑制剂无效的 患者未得到满足的需求。“


Compugen公司总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag博士补充说:“在三联试验中展示出良好的安全性是一个重要的里程碑,它使我们能够进一步发展对dNaM轴的差异化封锁。我们对翻译结果感到兴奋,这些结果表明,在这个经过严格预处理的患者群体中,PD-1、TIGIT和PVRIG的三重阻断有可能支持有效的免疫激活,这与我们预测这一效果的广泛临床前模型是一致的。“

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)研究和早期开发部总裁Rupert Vessey表示:“我们很高兴继续与Compugen 合作,进一步生成有关临床环境中dNaM轴抑制的翻译数据。最初的翻译数据表明,PD-1、TIGIT和PVRIG的三重阻断具有潜在的有效免疫激活作用,这在免疫功能的各个指标上都是一致的。我们期待着进一步研究dNaM轴假设,即在选定的生物标记信息适应症中对这些途径进行三重阻断。“

海报展示的主要发现包括:“COM701与BMS-986207(抗TIGIT抗体)和nivolumab- 在晚期实体肿瘤患者(NCT04570839)中的安全性、耐受性和药代动力学的初步结果”,数据截止日期为2021年9月3日。该海报演示文稿的主要发现包括:“COM701与bms-986207(抗TIGIT抗体)和nivolumab- 在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的初步结果。
 
这项研究的主要发现
这项研究招募了13名患有各种晚期实体肿瘤癌症的患者(所有患者都是初发患者),他们已经用尽了所有可用的标准治疗方法。所有患者 均接受递增剂量的COM701联合固定剂量的尼伏卢单抗和BMS-986207治疗
研究人群接受了10种先前治疗的中位数的大量预处理,最少1种,最多19种。
该组合耐受性良好,没有剂量限制毒性,具有良好的安全性和毒性
COM70120 mg/kg被选为与尼伏卢单抗和BMS-986207(均为480mg)联合使用的推荐扩张剂量,所有研究药物均给予静脉注射Q4W


所有患者的外周血翻译评估显示,治疗后免疫系统呈阳性药效学激活,包括T细胞和NK细胞激活、记忆性T细胞增殖和干扰素γ的诱导,这支持了三联阻断后的免疫激活。
据报道,3名患者病情稳定,1名前列腺癌患者在治疗100天后仍在研究中。

国内外研究进展

扩大队列正在招募患者进入BiobMarker通知的特定肿瘤。

这张海报在SITC会议期间向与会者开放,并将在Compugen网站的出版物栏目 上存档。

关于Compugen公司:
Compugen公司是一家临床阶段的发现和开发公司,利用其广泛适用的预测性计算发现 平台来识别癌症免疫治疗领域的新药靶点和开发疗法。Compugen的主要候选产品COM701是一种潜在的一流抗PVRIG抗体,用于治疗实体肿瘤, 正在作为单一药物进行第一阶段研究,并以双联、双联和三联的形式进行研究。COM902是Compugen公司针对TIGIT的第二个全资拥有的临床抗肿瘤抗体,用于治疗实体和血液肿瘤,目前正在进行单药和双药联合治疗的第一阶段研究。合作项目包括Bapotulimab和AZD2936,Bapotulimab是一种针对ILDR2的第一阶段开发中的治疗性抗体,根据研究和发现合作和许可协议授权给拜耳,AZD2936是一种TIGIT/PD-1双特异性第一阶段开发中的抗体,由COM902通过与阿斯利康公司的许可协议衍生而来,用于开发双特异性和多特异性抗体。Compugen的早期免疫肿瘤学计划的治疗流水线 包括髓系靶点。Compugen Inc总部设在以色列,在加利福尼亚州旧金山南部设有办事处。Compugen的主要股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,股票代码为CGEN。有关更多信息,请 访问Compugen公司网站:http://www.cgen.com。

Opdivo®是百时美施贵宝公司的商标。
 


前瞻性陈述
本新闻稿包含修订后的1933年“证券法”和1934年“证券交易法”以及1995年“私人证券诉讼改革法”中的安全港条款所指的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述是基于Compugen公司目前的信念、预期和假设。前瞻性陈述 可以使用诸如“将”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“潜在”、“计划”、“目标”、“估计”、“可能”、“应该”、“自信”和“打算”等术语以及旨在识别 前瞻性陈述的类似表述来识别,尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些识别词语。前瞻性陈述包括但不限于,有关剂量递增研究为对Compugen公司的dNaM轴假设进行全面评估扫清了道路的陈述,即在选定的生物标记物知情适应症中三重阻断PVRIG、TIGIT和PD-1通路;有关在特定肿瘤类型的扩大队列中登记的陈述;有关翻译结果表明三重阻断PD-1、TIGIT和PVRIG有可能支持有效免疫的陈述 。和声明,大意是我们将进一步研究dNaM轴假设,即在选定的生物标志物信息适应症中 三重阻断通路。这些前瞻性声明涉及已知和未知的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能会导致Compugen的实际结果、业绩或成就与未来的任何结果大相径庭 , 这些前瞻性陈述明示或暗示的业绩或成就。这些风险包括:全球新冠肺炎大流行的影响可能对全球经济产生负面影响,也可能对康博基因的业务和运营产生不利 影响;康博基因或任何当前或未来的合作伙伴可能开发的任何候选产品的临床试验可能无法令人满意地向美国食品和药物管理局证明其安全性和有效性,而康博基因或任何 合作伙伴在完成这些候选产品的开发和商业化过程中可能会产生额外成本或遇到延迟,或最终无法完成这些候选产品的开发和商业化;Compugen的业务模式在很大程度上依赖于与第三方签订协作协议,Compugen可能无法成功地产生足够的收入或将其业务模式的各个方面商业化。Compugen发现治疗产品的方法是基于其 专有的计算目标发现基础设施,该基础设施未经临床验证;Compugen不知道它是否能够发现和开发更多潜在的候选产品或具有商业价值的产品。这些风险 和其他风险在提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的最新20-F表格年度报告以及随后可能由 计算机公司不时提交给美国证券交易委员会的其他文件中的“风险因素”部分进行了更全面的讨论。此外,任何前瞻性陈述仅代表Compugen公司截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除非法律要求,否则Compugen 不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

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伊冯·诺顿(Yvonne Naughton),博士学位
投资者关系和公司公关主管
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