TARS-20210930
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目录

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549

表格10-Q

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年9月30日

根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
由_起的过渡期 至_ . 
委托文件编号:001-39614
塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
(其章程所指明的注册人的确切姓名)

特拉华州81-4717861
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
丽港湾峡谷路15440号套房
欧文, 加利福尼亚
92618
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(949)409-9820
(注册人电话号码,包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题商品代号注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.0001美元焦油
纳斯达克全球市场有限责任公司
(纳斯达克全球精选市场)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。☒无☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
☒无☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器  加速文件管理器
非加速文件服务器  规模较小的新闻报道公司
  新兴市场成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第(13)(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是没有☒

20,676,992普通股,面值0.0001美元,截至2021年11月4日已发行。



目录
目录
第一部分-财务信息
1
项目1.财务报表(未经审计)
1
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
23
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
35
项目4.控制和程序
35
第II部分-其他信息
36
项目1.法律诉讼
36
第1A项。风险因素
36
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
36
项目3.高级证券违约
36
项目4.矿山安全信息披露
36
项目5.其他信息
36
项目6.展品
37
签名
38



目录
第一部分-财务信息
项目一.财务报表(未经审计)
塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
财务报表索引
 书页
浓缩资产负债表
F-2
简明经营报表和全面(亏损)收益
F-3
优先股和股东权益简明报表(亏损)
F-4
现金流量表简明表
F-5
简明财务报表附注
F-6

F-1

目录
塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
浓缩资产负债表
(以千为单位,股票和面值除外)
 
 
2021年9月30日2020年12月31日
(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物$183,801 $168,129 
受限现金 20 
其他应收账款139 20 
预付费用和其他流动资产3,148 2,486 
流动资产总额187,088 170,655 
财产和设备,扣除累计折旧后的净额519 548 
经营性租赁使用权资产1,190 688 
其他资产1,615 81 
总资产$190,412 $171,972 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款和其他应计负债$8,119 $4,347 
应计工资总额和福利2,246 1,040 
流动负债总额10,365 5,387 
其他长期负债905 605 
总负债11,270 5,992 
承诺和或有事项(注9)
股东权益:
优先股,$0.0001票面价值;10,000,000授权时间为2021年9月30日和2020年12月31日;不是在2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票
  
普通股,$0.0001票面价值;200,000,000授权股份;20,714,228已发行及已发行的股份20,671,079未偿还,这不包括43,1492021年9月30日应回购的股票(未经审计);20,502,576已发行及已发行的股份20,323,301未偿还,这不包括179,375将于2020年12月31日进行回购的股票
4 4 
额外实收资本210,959 198,821 
累计赤字(31,821)(32,845)
股东权益总额179,142 165,980 
总负债和股东权益$190,412 $171,972 
见这些未经审计的简明财务报表的附注。
F-2

目录
塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
简明经营报表和综合(亏损)收益
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股金额)

 截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
 2021202020212020
收入:
许可费$708 $ $53,067 $ 
协作收入532  3,622  
总收入(注9)
1,240  56,689  
运营费用:
许可费和协作收入的成本65  2,099  
研发10,209 7,991 33,674 11,239 
一般事务和行政事务6,671 2,150 18,625 4,282 
总运营费用16,945 10,141 54,398 15,521 
(亏损)扣除其他收入(费用)和所得税前的营业收入(15,705)(10,141)2,291 (15,521)
其他收入(费用):
利息收入,净额8 4 24 178 
其他收入(费用),净额5  (68) 
认股权证公允价值变动(注9)
(346) (1,222) 
其他(费用)收入总额(333)4 (1,266)178 
所得税优惠(拨备)341 (1)(1)(1)
净(亏损)收益和综合(亏损)收益$(15,697)$(10,138)$1,024 $(15,344)
每股净(亏损)收益
基本信息$(0.76)$(3.71)$0.05 $(5.73)
稀释$(0.76)$(3.71)$0.05 $(5.73)
加权平均流通股
基本信息20,641,285 2,729,685 20,511,973 2,677,315 
稀释20,641,285 2,729,685 22,032,487 2,677,315 

见这些未经审计的简明财务报表的附注。
F-3

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塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
优先股和股东权益简明报表(亏损)
(未经审计)
(单位为千,共享数据除外)

 优先股普通股额外实收资本累计
赤字
总计
股东的
权益
 股价下跌。金额股票金额
截至2020年12月31日的余额 $ 20,323,201 $4 $198,821 $(32,845)$165,980 
净收入— — — — — 10,376 10,376 
股票薪酬费用的确认— — — — 1,363 — 1,363 
行使既得股票期权— — 13,773 — 19 — 19 
作为许可证内权利的对价发行的股票(附注8(B))
— — 187,500 — 5,494 — 5,494 
截至2021年3月31日的余额 $ 20,524,474 $4 $205,697 $(22,469)$183,232 
净收入— — — — — 6,345 6,345 
股票薪酬费用的确认— — — — 2,794 — 2,794 
归属前因行使股票期权而发行的普通股回购权利失效— — 49,222 — 99 — 99 
行使既得股票期权— — 255 — 1 — 1 
截至2021年6月30日的余额 $ 20,573,951 $4 $208,591 $(16,124)$192,471 
净损失— — — — — (15,697)(15,697)
股票薪酬费用的确认— — — — 2,119 — 2,119 
归属前因行使股票期权而发行的普通股回购权利失效— — 87,004 — 174 — 174 
行使既得股票期权— — 10,124 — 75 — 75 
截至2021年9月30日的余额 $ 20,671,079 $4 $210,959 $(31,821)$179,142 


优先股普通股额外实收资本累计
赤字
总计
股东的
赤字
股票金额股票金额
截至2019年12月31日的余额8,249,939 $63,402 2,646,619 $2 $27 $(6,034)$(6,005)
净损失— — — — — (1,957)(1,957)
股票薪酬费用的确认— — — — 4 — 4 
归属前因行使股票期权而发行的普通股回购权利失效— — 4,300 — — — — 
截至2020年3月31日的余额8,249,939 $63,402 2,650,919 $2 $31 (7,991)$(7,958)
净损失— — — — — (3,250)(3,250)
股票薪酬费用的确认— — — — 173 — 173 
行使既得股票期权— — 1,077 — — — — 
截至2020年6月30日的余额8,249,939 $63,402 2,651,996 $2 $204 (11,241)$(11,035)
净损失— — — — — (10,138)(10,138)
股票薪酬费用的确认— $— — $— $223 $— $223 
行使既得股票期权— — 13,532 — 6 — 6 
作为许可证内权利的代价发行的股票— — 222,460 — 3,115 — 3,115 
将于2020年9月发行C系列优先股,发行价为美元14.0003每股现金,扣除发行成本$243
2,857,079 39,757 — — — — — 
截至2020年9月30日的余额11,107,018 $103,159 2,887,988 $2 $3,548 $(21,379)$(17,829)

见这些未经审计的简明财务报表的附注。
F-4

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塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
简明现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
 截至9个月
9月30日,
 20212020
经营活动的现金流:
净收益(亏损)$1,024 $(15,344)
对净收益(亏损)与经营活动提供(用于)的现金净额进行调整:
折旧及摊销272 56 
基于股票的薪酬(注5)
6,276 401 
非现金租赁费用178 94 
财产和设备处置损失70  
租赁终止损失2  
衍生资产公允价值变动1,222  
以外币计价的交易未实现收益(4) 
根据许可内协议发行普通股(附注8(B))
5,494 3,115 
营业资产和负债变动情况:
其他应收账款(119)34 
预付费用和其他流动资产(663)(2,700)
其他非流动资产(2,762)(27)
应付账款和其他应计负债3,523 3,025 
应计工资总额和福利1,206 221 
其他长期负债150  
经营活动提供(用于)的现金净额15,869 (11,125)
投资活动的现金流:
购置物业和设备(312)(506)
用于投资活动的现金(312)(506)
融资活动的现金流:
发行优先股的收益,扣除发行成本 39,972 
首次公开发行(IPO)的发行成本 (330)
行使既得股票期权所得收益95 6 
归属前行使股票期权所得收益 360 
融资活动提供的现金净额95 40,008 
现金、现金等价物和限制性现金净增长15,652 28,377 
现金、现金等价物和限制性现金-年初168,149 57,972 
现金、现金等价物和限制性现金-期末$183,801 $86,349 
现金、现金等价物和限制性现金的对账
现金和现金等价物$183,801 $86,329 
受限现金 20 
现金、现金等价物和限制性现金$183,801 $86,349 
补充披露非现金投资和融资活动:
以经营租赁负债换取的经营租赁使用权资产$741 $726 
租赁终止时使用权资产的费用$(38)$ 
根据非许可协议的执行向许可方发行的股票$5,494 $ 
应付账款和其他应计负债中的C系列优先股发行成本$ $243 
应付账款和应计负债中包括的递延发售成本$ $1,388 
见这些未经审计的简明财务报表的附注。
F-5

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塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
财务报表附注
(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)

1. 业务说明和财务报表的列报
(A)业务描述
塔尔苏斯制药公司(“塔尔苏斯”或“公司”)是一家生物制药公司,将经过验证的科学应用于患者的新技术,从眼睛护理开始。
(B)反向股票拆分和首次公开发行
2020年10月8日,塔尔苏斯董事会批准了7.4276股1股的反向股票拆分,并提交了修订证书,以修订公司的公司注册证书,以实施这一反向拆分。由于反向股票拆分,面值没有进行调整。随附的财务报表中包括的所有股票和每股信息都具有追溯效力,使本次反向股票拆分在所有提出的期间都具有追溯力。
2020年10月20日,本公司通过承销以下股票完成首次公开募股(IPO)6,325,000SH以高价出售其普通股的战利品共$16.00每股,包括额外的825,000其普通股在承销商的购买选择权全部行使时出售。本公司从是次发售所得款项净额合共为$91.7万元,扣除承销折扣和佣金等发行费用后。

在公司首次公开募股(IPO)结束的同时,当时其可转换优先股的所有流通股(见注4)被自动转换为11,107,018已发行普通股。

(C)流动资金
公司目前没有产品销售,自成立以来已累计运营亏损和负现金流(从外部许可协议收到的对价除外,如中所述注9),导致累计赤字为#美元。31.8截至2021年9月30日的百万美元和32.8截至2020年12月31日,100万。该公司的现金和现金等价物为#美元。183.8百万美元和$168.1分别截至2021年9月30日和2020年12月31日。该公司主要通过股权融资和非许可协议的收益为其开始至今的运营提供资金。该公司相信,自本10-Q表格提交之日起至少12个月后,其现有资本资源将足以满足预计的经营需求。因此,本表格10-Q所附财务报表是在持续经营的基础上编制的,考虑了正常业务过程中的资产变现和负债清偿。财务报表不包括与记录的资产数额的可回收性和分类有关的任何调整,也不包括这种不确定性结果可能导致的负债数额和分类的任何调整。
该公司目前的业务包括其公司组织的扩展、知识产权许可活动以及临床前和临床研究进展。该公司面临通常与生物技术公司相关的临床、业务和流动性风险;它必须完成昂贵的研究和开发活动,实现本质上不确定的研究和开发成果,招聘和留住技术人员(包括高管管理人员),扩大和保护其知识产权。
管理层预计,在可预见的未来,由于研发活动和其他运营费用,公司将继续出现亏损。该公司将被要求筹集额外资本,为其未来的运营提供资金。然而,不能保证是否会以公司可以接受的条款提供融资(如果有的话)。如果公司通过发行股权证券筹集额外资金,其股东可能会受到稀释。该公司未来参与的任何债务融资都可能附加限制经营的契约,包括对其产生留置权或额外债务、支付股息、回购普通股、进行某些投资或从事某些合并、合并或资产出售交易的能力的限制。任何债务融资或额外股权融资可能包含对公司或其股东不利的条款。该公司可能无法在需要时筹集资金,这可能会对其财务状况和执行计划的商业战略的能力产生负面影响。如果该公司无法按要求筹集额外资金,它可能需要推迟、减少或终止部分或全部开发计划和临床试验。该公司还可能被要求将其权利出售或许可给某些地区或地区的候选产品
F-6

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塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
财务报表附注
(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
有迹象表明,如果不这样的话,它更愿意自己开发和商业化。如果公司被要求达成合作和其他安排以满足其流动性需求,它可能不得不放弃限制其开发和商业化候选产品能力的某些权利,或者可能有其他对公司或其股东不利的条款,这可能对其业务和财务前景产生重大和不利影响。这些因素可能会对公司实现其业务目标的能力产生不利影响,并可能对其未来的业务前景产生不利影响,甚至对其持续经营的能力产生不利影响。
(D)运营区段
到目前为止,该公司一直在综合经营和管理其业务和财务信息,以评估财务业绩和资本和人力资源的配置。因此,公司管理层决定它已经可报告的运营部门。这一单一细分市场专门致力于开发最终商业化的药品。
(E)新兴成长型公司地位
根据2012年的Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定义,该公司是一家“新兴成长型公司”。根据就业法案,新兴成长型公司可以推迟采用新的或修订后的会计准则,这些准则是在就业法案颁布后发布的,直到这些标准适用于私营公司。本公司已不可撤销地选择不接受此项豁免。因此,它将在相关生效日期采用新的或修订的会计准则,要求其他非新兴成长型公司的公众公司采用该等准则。
2. 主要会计政策摘要和估计数的使用
(i) 陈述的基础
本公司的简明财务报表是按照美国公认的中期财务信息会计原则(“GAAP”)编制的,并符合Form 10-Q和Form 10-QS-X条例第10条美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)。因此,随附的简明财务报表并不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。
截至2021年9月30日的中期浓缩资产负债表,截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的中期经营及综合(亏损)收益和股东权益,以及截至2021年和2020年9月30日的九个月的中期浓缩现金流量均未经审计。该等未经审核的中期财务报表与本公司年度财务报表的编制基准相同,管理层认为该等中期财务报表反映所有调整,而这些调整只包括为公平呈报其财务信息而作出的正常及经常性调整。
这些附注中披露的与三个月和九个月期间相关的财务数据和其他信息也未经审计。截至2020年12月31日的简明资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的,但不包括GAAP要求的年度财务报表的所有信息和脚注。截至2021年9月30日的三个月和九个月的浓缩中期经营业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他中期或年度的预期业绩。
随附的中期未经审计简明财务报表应与截至2020年12月31日的年度经审计财务报表及其相关附注在公司于2021年3月31日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告(“年报”)中一并阅读。
按照公认会计原则和证券交易委员会的规则和条例编制财务报表要求管理层作出知情的估计和假设,这些估计和假设会影响这些财务报表和附注中报告的金额。由于任何估计或假设的固有不确定性,这些金额可能与最终实现和报告的金额大不相同。
F-7

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塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
财务报表附注
(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
管理层持续评估其最重要的估计和假设,包括与(I)股权奖励的公允价值和定期确认基于股票的薪酬有关的估计和假设,(Ii)所得税资产的变现和纳税负债的估计,以及(Iii)与研究和开发活动(包括临床试验)相关的费用应计。下面进一步说明对随附的简明财务报表中列报金额影响最大的会计政策和估计:
(Ii)现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行存款和高流动性投资,包括货币市场基金账户,原始到期日为购买日起三个月或更短时间。
(Iii)受限现金
限制性现金是指作为公司信用卡计划抵押品持有的现金。任何在法律上或合同上被限制立即使用的现金都被归类为限制性现金。
(Iv)信用风险及其他风险和不确定性集中
可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括超过联邦保险限额的金融机构存款中的现金和现金等价物。
2020年3月,世界卫生组织宣布了与全球新型冠状病毒病2019年(“新冠肺炎”)爆发有关的大流行。到目前为止,该公司的业务还没有受到新冠肺炎疫情的重大影响,尽管该公司继续监测新冠肺炎可能对其正在进行和计划中的临床试验产生的潜在影响。然而,该公司目前无法预测新冠肺炎疫情可能对这些活动或其财务状况产生的具体程度、持续时间或全部影响。
该公司的经营结果包含许多风险和不确定因素。可能对公司的经营结果和业务目标产生不利影响的因素包括但不限于:(1)临床试验结果的不确定性,(2)监管部门对公司潜在候选产品批准的不确定性,包括用于眼科疾病的TP-03、用于治疗酒渣鼻的TP-04和用于预防莱姆和社区减少疟疾的TP-05,(3)市场对其候选产品接受度的不确定性,(4)来自替代产品和其他公司的竞争,(5)确保和保护专有技术和战略关系。
该公司的候选产品需要获得美国食品和药物管理局(FDA)和类似的外国监管机构的批准,然后才能在各自的司法管辖区进行商业销售。不能保证任何候选产品都会获得这些必要的批准。如果本公司被拒绝批准、延迟批准或无法维持对任何候选产品的批准,可能会对本公司的业务产生重大不利影响。
(v) 财产和设备
财产和设备按历史成本列报,并在与其指定资产类别相对应的估计使用年限内按直线折旧。租赁改进按直线摊销,以剩余租赁期或相关改进的估计使用年限中较短者为准。每当业务中发生的事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回时,本公司就评估“长期资产”(包括财产和设备)的可回收性。这些资产的可回收性是通过将账面金额与资产在剩余使用年限内预期产生的未来未贴现现金流的总和进行比较来衡量的。如果一项长期资产未能通过可回收测试,该公司将衡量该资产的账面价值超出其公允价值的金额。中讨论的使用权(“ROU”)资产减值以外的资产减值注8,在截至2021年9月30日的三个月和九个月或截至2020年12月31日的年度内,没有任何事件或商业环境变化表明任何长期资产的账面价值无法完全收回。
(Vi)外部许可安排的收入确认
F-8

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财务报表附注
(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
    
概述

该公司目前有一项授权外安排,允许被许可人在某些地区销售该公司的TP-03产品(代表“功能性知识产权”),在特定的使用领域和规定的期限内-见注9。许可证外安排的收入的会计和报告需要在以下方面作出重大判断:(A)确定合同内的履约义务的数量,(B)合同的分配交易价(包括可变对价),(C)每个确定的履约义务的独立售价,以及(D)在每个时期确认收入的时间和金额。

公司的许可证外安排,如中所述注9根据GAAP进行分析,以确定承诺的商品或服务(包括任何许可证产品的研究、开发、制造或商业化所必需或合理有用的许可证、技术诀窍、数据和信息)是不同的,还是必须作为合并履行义务的一部分进行核算。在进行该等评估时,本公司会考虑相关知识产权的发展阶段、客户自行开发知识产权的能力及/或所需的专业知识是否现成等因素。如果许可证被认为不明确,许可证将与其他承诺的商品或服务合并,作为收入确认的综合履行义务。
该公司的许可证外安排可换取以下形式的对价:(I)预付现金支付,(Ii)基于股权的对价,(Iii)销售特许权使用费,(Iv)销售门槛里程碑,(V)开发里程碑费用,以及(Vi)监管里程碑费用。当(或)履行各自的履约义务时,收入按分配的交易价格按比例确认。该公司在每个报告期评估与每个里程碑相关的进展,如有必要,还调整实现概率和相关收入确认。进度的衡量标准,以及确认收入的期限,都受到管理层的估计,并可能在协议过程中发生变化。
收款合同条款

合同条款确立了公司向客户收取特定金额的权利,并要求根据GAAP对相应的收入确认时间和金额进行同时评估和记录,如下所示:

(1) 前期许可费:公司确定是否在合同执行时(即,当许可转让给客户且客户能够使用许可并从中受益时)或在许可外的实际(或暗示)合同期内确认不可退还的许可对价。本公司还评估是否有任何其他要求提供与许可证转让的履行义务密不可分的实质性服务,以确定是否在一段时间或某个时间点履行了任何合并的履行义务。

(2) 发展里程碑:该公司采用“最有可能金额”的方法来估算其为实现发展里程碑而有权获得的对价金额。对于基于开发里程碑(例如,临床研究中的患者剂量或取得具有统计学意义的临床结果)的付款,该公司评估实现里程碑的可能性,包括其控制实现的时间或可能性的能力,以及任何相关的收入限制。在每个报告期,公司都会重新评估这一相关的收入确认限制。由此产生的任何调整均按累计追赶原则计入收入,从而反映在调整期的财务报表中。

(3) 监管里程碑:该公司利用“最有可能的数额”方法估计其有权获得的对价,并确认在监管部门批准期间(履行义务已履行)的收入。受可变对价约束的金额包括在交易价中,只要与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。该公司评估里程碑是否被认为有可能达到,而不受其他方面的约束。因此,由于获得监管批准的内在不确定性,相关里程碑在实现之前受到收入确认的限制。
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财务报表附注
(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)

(4) 版税:根据“基于销售或使用量的特许权使用费例外”,该公司根据被许可人在(I)相关销售发生之日或(Ii)部分或全部特许权使用费已经履行或部分履行履行义务之日(以较晚者为准)向其客户销售的合同百分比确认收入。到目前为止,该公司还没有确认从其外发许可安排中获得的任何专营权费收入。

(5) 销售门槛里程碑:与特许权使用费类似,根据“基于销售或使用量的特许权使用费例外”,本公司确认来自销售门槛里程碑的收入的时间为:(I)被许可人在其所在地区达到本公司根据合同有权获得特定一次性总付收据的一次性年度产品销售水平的期间,或(Ii)部分或全部里程碑所分配的履约义务已经履行或部分履行的日期。到目前为止,该公司还没有确认任何来自外部许可安排的销售门槛里程碑收入。
(七)研发成本
研究和开发成本在发生时或某些预付款或里程碑付款在临床或监管事件完成后根据合同由许可方支付时计入费用。这些费用还包括直接归因于开发中项目的内部成本,包括某些工资、工资税、员工福利和基于股票的薪酬费用,以及实验室和临床用品、临床前和临床试验相关费用,以及外部承包商提供服务的成本。该公司确认这些第三方进行的临床前研究和临床试验活动的费用。这通常基于对个人研究或试验期间完成的工作比例的估计,以及根据与临床研究机构(“CRO”)和临床试验或临床前研究地点达成的协议进行的患者登记和剂量事件。
该公司已经签订并可能继续签订许可协议,以获取和利用知识产权进行药物开发。在每种情况下,公司都会评估在交易中收购的资产是否代表对AS的收购在适用的GAAP中定义的集合或业务。公司已签署的许可内协议(请参阅注8(b))被评估和确定为代表资产收购。因为这些资产还没有得到监管部门的批准并且没有其他未来的用途,每个的购买价格都被立即确认为研发费用。此外,在产品监管批准之前支付的任何未来里程碑付款(无论是现金还是股票)(不符合衍生产品的定义)也将在支付或应付时立即确认为研究和开发费用,前提是这些权利在其他研究和开发项目中没有其他未来用途。
(八)基于股票的薪酬
该公司确认授予员工、顾问和董事会成员的股权奖励的基于股票的薪酬支出。Black-Scholes定价模型用于估计股票期权奖励截至授予之日的公允价值。限制性股票单位的公允价值代表授予日之前的收盘价。
对于在满足服务要求的前提下授予的股票奖励,相关费用在每个奖励的实际或隐含归属期间以直线方式确认。对于受业绩条件约束的基于股票的奖励,如果公司得出结论认为很有可能达到业绩条件,公司将确认加速归因法的相关费用。如果适用,本公司将在没收未归属奖励的同一时期内冲销先前确认的费用。
在衡量股票奖励的公允价值和确认股票补偿支出时,管理层需要对涉及内在不确定性和管理层判断应用的假设进行估计,这些假设包括(A)本公司普通股在期权授予日的公允价值,(B)股票期权在接受者行使之前的预期期限,(C)预期期限内的股价波动,(D)预期期限内的现行无风险利率,以及(E)预期期限内的预期股息支付。
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财务报表附注
(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
由于本公司自2016年11月成立以来尚未有足够的行权历史,管理层使用“简化奖励方法”估算了授予股票期权的预期期限。此外,在首次公开招股之前,本公司为私人持股,因此缺乏其股票的特定公司历史和隐含波动率信息。因此,管理层根据指定的上市公司同业集团估计了截至授予日期的回顾期间的预期波动率,该回溯期与授予的股票期权的预期期限相符。该公司根据奖励授予时有效的美国财政部收益率曲线估计与奖励股票期权的预期期限相对应的时间段的无风险利率。该公司的预期股息收益率为零,因为它从未支付过现金股息,而且在可预见的未来也不会支付现金股息。
在首次公开募股之前,由于没有公开交易市场,公司董事会根据管理层的意见,考虑了许多客观和主观因素,以确定其普通股的公允价值。这些因素包括:(I)公司普通股的第三方估值;(Ii)公司的发展阶段;(Iii)研发工作的状况;(Iv)公司优先股相对于普通股的权利、优先权和特权;(V)公司的经营业绩和财务状况,包括公司的可用资本资源水平;(Vi)影响可比上市公司的股权市场状况;(Vii)美国总体市场状况;以及(Viii)本公司普通股目前缺乏可销售性。首次公开招股后,公司普通股的公允价值以纳斯达克全球精选市场公布的普通股在授出日的收盘价为基础。
所有基于股票的补偿费用都在运营和综合(亏损)收入表中报告,根据获奖者所分配的部门,这些费用包括“研发”费用或“一般和行政”费用。
(Ix)所得税
所得税采用资产负债法核算。递延税项资产及负债乃根据资产及负债的计税基准与财务报表所呈报的金额之间的暂时性差异,以及营运亏损及税项抵免结转所产生的估计未来税项影响,使用预期当差异逆转时生效的已制定税率及法律而入账。递延税项资产和负债采用预计将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应纳税所得额的制定税率来计量。税率变动对递延税项资产和负债的影响在制定期间的收入中确认。递延税项资产的变现取决于未来的收益,由于公司的历史经营业绩和前几个会计期间记录的累计净亏损,未来收益的时间和金额都是不确定的。
计入估值津贴是为了减少递延税项资产,因为基于正面和负面因素的加权,这些递延税项资产更有可能无法变现。如果及当本公司确定递延税项资产可变现时,对相应估值拨备的调整将增加作出该决定期间的净收入。
如果该公司被税务机关评估为利息和/或罚金,而这些利息和/或罚金以前没有应计,这些金额将作为“所得税费用”的一个组成部分计入收到通知期间的营业和全面(亏损)收入报表中。到目前为止,还没有收取利息或罚款。
2019年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了《会计准则更新(ASU)2019-12》,简化所得税会计(主题740). 亚利桑那州立大学2019-12取消执行期间内税额分配、确认投资递延税金和计算中期所得税的某些例外情况。该指引还简化了特许经营税、导致商誉税基上升的交易的会计处理,以及在过渡期内制定的税法或税率变化的影响。本公司采用了亚利桑那州立大学2019-122021年第一季度,这对其财务报表没有实质性影响。
(x) 普通股股东每股净(亏损)收益
F-11

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财务报表附注
(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
普通股股东应占每股基本净(亏损)收入的计算方法为净(亏损)收入除以当期已发行普通股的加权平均股数,不考虑潜在的普通股稀释股。每股摊薄净(亏损)收益的计算方法是将净(亏损)收入除以使用库存股方法和IF转换法(视情况而定)确定的期间已发行普通股等价物的加权平均数。
该公司的参与证券包括提前行使某些股票期权时发行的未归属普通股奖励,因为提前行使的未归属普通股奖励具有不可没收的分红权利。公司参与的证券没有分担公司亏损的合同义务,因此在净亏损期间,计算基本每股收益和稀释后每股收益的“两级法”是不必要的。在净收益期间,普通股股东应占每股基本净亏损和摊薄净亏损按照参与证券要求的两级法列报。此外,净收入归属于普通股股东和参与证券持有人,因此,净收入被分配给普通股和参与证券的股票,就像这一时期的所有收益都已分配一样。两类法下的稀释每股收益采用库存股中稀释程度较高的一种或两类法计算。

截至2021年9月30日止九个月,由于“两级法”的摊薄程度较“库存股法”为高,故采用“两级法”计算每股摊薄纯收入。由于截至2021年9月30日的三个月以及截至2020年9月30日的三个月和九个月的净亏损,所有其他潜在的稀释证券都是反稀释的,因此,报告的每股基本净亏损等于这些时期报告的稀释每股净亏损。
(Xi)公允价值计量
在资产负债表中按公允价值经常性记录的资产和负债根据与用于计量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间以有序交易方式转移资产或负债的本金或最有利市场上的负债所需支付的资产交换价格或退出价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。公允价值计量的权威指引为公允价值计量的披露确立了三级公允价值层次结构,具体如下:
一级:相同资产或负债在活跃市场上的报价(未经调整),这些资产或负债在计量日期是可以公开获得的。
第二级:可观察到的价格是基于没有在活跃的市场上报价,但得到市场数据证实的投入。这些投入可能包括类似资产或负债的报价或对公众不活跃的市场的报价。
第三级:很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
由现金及现金等价物、应付账款及应计负债组成的金融工具由于到期日较短,其账面值接近公允价值。衍生工具(见注7)根据不可观察到的市场投入按公允价值列账。
(Xii)综合(亏损)收益
综合(亏损)收入是指股东权益(赤字)的所有变动,但分配给股东的变动除外。在所有列报期间,综合(亏损)收入与报告的净(亏损)收入相同。
(Xiii)最近发布或生效的会计准则
F-12

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(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
最近发布或生效的影响或可能对公司财务报表产生影响的会计声明已在每一声明相关的脚注中进行了讨论。这些简明财务报表中没有披露的其他近期会计声明被公司管理层认定对其当前和预期的未来财务状况、经营业绩或现金流量没有影响,或没有实质性影响。
3. 资产负债表账户明细
所附简明资产负债表中选定标题的构成摘要如下:
(A)财产和设备,扣除累计折旧后的净额
“财产和设备,扣除累计折旧后的净额”包括以下内容:
2021年9月30日2020年12月31日
家具和固定装置$450 $294 
办公设备67 74 
实验室设备167 173 
租赁权的改进185 141 
财产和设备,按成本价计算869 682 
(减):累计折旧和摊销350 134 
财产和设备,扣除累计折旧和摊销后的净额$519 $548 
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的折旧费用(包括在随附的营业和综合(亏损)收入报表中的“总营业费用”内)为#美元。0.1百万美元和$24分别为1000美元,截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月为美元0.3百万美元和$0.1分别为百万美元。
(B)其他资产
“其他资产”包括以下内容:
2021年9月30日2020年12月31日
存款$72 $33 
认股权证权利*(注7)
1,501  
其他长期资产42 48 
其他资产$1,615 $81 
*2020年1月,FASB发布了会计准则更新号2020-01,投资-股权证券(主题321),投资-股权方法和合资企业(主题323),以及衍生工具和对冲(主题815)-澄清主题321、主题323和主题815之间的相互作用(新出现问题特别工作组的共识),澄清了股权证券会计、按股权法入账的投资以及某些远期合同和购买期权之间的相互作用。此更新适用于2020年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期。该公司正在确定这一采用将对其财务报表产生的影响,从2022年3月31日开始以及截至2022年3月31日的三个月。
(C)应付账款和其他应计负债。
“应付帐款和其他应计负债”包括以下内容:
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(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
2021年9月30日2020年12月31日
应付贸易账款和其他$2,010 $2,237 
经营租赁负债,本期部分538 282 
累积临床研究4,450 1,524 
合同责任1,034  
应付所得税  
员工股票期权授予前行权责任,本期部分87 304 
应付账款和其他应计负债$8,119 $4,347 
(D)其他长期负债
“其他长期负债”包括以下内容:
2021年9月30日2020年12月31日
经营租赁负债,非流动部分$755 $549 
衍生负债150  
员工股票期权授予前行权责任,非流动部分 56 
其他长期负债$905 $605 
4. 股东权益
授权股票
根据2020年10月修订后的公司注册证书,公司有权发行两类股票:普通股和优先股。授权发行的股票总数为200.0百万股普通股和10.0百万股优先股。
普通股概述和未来发行储备
普通股股东拥有根据优先股持有人的股息权,持有的每股普通股有权投票,并有权获得公司董事会宣布的任何股息,当股息合法可供分配时,优先股持有者有权获得股息。截至2021年9月30日的三个月和九个月,以及截至2020年12月31日的一年,不是宣布了股息。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司拥有20.7百万和20.5分别发行了100万股普通股。于2021年9月30日及2020年12月31日,本公司20.7百万,一个d 20.3百万分别发行已发行普通股。以下普通股预留供发行:
2021年9月30日2020年12月31日
已发行和未偿还的股票期权2,663,356 1,836,739 
预留给未来授予的普通股奖励9,376,475 9,414,091 
已发行限制性股票单位4,257  
预留普通股总股份12,044,088 11,250,830 

5. 基于股票的薪酬
F-14

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(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
2020年和2016年股权激励计划
公司董事会和股东于2020年10月8日通过并批准了公司2020年度股权激励计划(以下简称“2020计划”)。2020年计划取代了早些时候于2016年12月通过的本公司2016年度股权激励计划(“2016年度计划”)。然而,根据2016年计划悬而未决的奖励将继续受其原始条款的管辖。根据2020年计划,公司普通股最初可供发行的股票数量相当于最初的9,000,000股票 2,432,980根据2016年计划可供发行的股票。2020年计划规定了以下类型的奖励:激励性和非法定股票期权、股票增值权、限制性股票和限制性股票单位。

根据2020计划为发行保留的普通股数量在每个财政年度的第一个工作日(从2021年开始到2030年结束)自动增加,增加的数量相当于次要的: (i) 4上一会计年度最后一天已发行普通股的百分比;或(Ii)公司董事会确定的股份数量。一般而言,倘若2020年度计划下的任何奖励被没收、终止、失效或失效而没有发行股份,或本公司重新收购受2020年度计划授予的奖励所限的股份,则该等股份将可再次根据2020年度计划发行,用于支付奖励的行使或购买价格或履行与任何奖励相关的预扣税款的股份也将可供发行。
以股票为基础的奖励受公司和获奖者之间的协议管辖。激励性股票期权和不合格股票期权可以根据2020计划(以及以前的2016计划)授予,行使价格不低于100普通股在相应授予日的公允市值的%。授予日期是公司董事会或其指定人正式批准授予条款的日期。
截至2021年9月30日,根据2020计划和2016计划颁发的所有奖励都是以股票期权和限制性股票单位的形式发放的。这些股票奖励协议有授予的服务和/或业绩条件,除非在授予之日立即授予。授予的股票奖励通常有四年制完全归属的服务条件。授予的任何绩效条件在每个授予协议中都有明确规定,并与临床、业务发展或运营里程碑相关。
股票期权必须在不迟于10自授予之日起数年。终止雇佣时,既得股票期权可在12自死亡终止之日起数月后,六个月在因残疾而终止合同之日之后,以及三个月在所有其他离职终止日期之后。
员工购股计划
根据公司2020年员工购股计划(“ESPP”)的条款,符合条件的员工可以通过定期工资扣减购买普通股。收购价等于公司普通股在要约期第一天或最后一天(以较低者为准)的收盘价。减号 a 15打折。为了确定ESPP费用在每个发售期间要确认的价值,我们使用了Black-Scholes期权定价模型,并结合了员工折扣价格。参与者最多可购买3,000一年内普通股的股份六个月期要约期不超过$25,000在每一ESPP年度的发行日以全市值计算。
截至2021年9月30日,共有2.52000万股普通股已获授权,并仍可根据ESPP发行。自2021年1月1日起,以及此后的每年1月1日,根据ESPP可供发行的普通股数量应自动增加相当于出租人 (i) 年度最后一天已发行普通股总数的百分比,(二)2.52000万股,或(Iii)由我们董事会决定的数字。
基于股票的薪酬汇总
F-15

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(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
基于股票的补偿费用(包括ESPP)根据获奖者的指定部门记录在随附的简明运营报表和全面(亏损)收入中。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的股票薪酬支出如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2021202020212020
研发$544 $102 $1,315 $118 
一般事务和行政事务1,575 121 4,961 283 
股票薪酬总额$2,119 $223 $6,276 $401 
某些股票期权的授予前行权特征
2016年计划允许某些期权持有人在授予之前行使授予的期权。在这一早期行使之后,这些期权受到限制性股票协议的约束,并仍然受到相应股票期权奖励中相同的归属条款的约束。该等未授期权可由本公司于员工离职时以行使的相同价格回购。这些普通股的未归属股份在随附的简明资产负债表上报告为已发行(但未发行),但可由本公司回购。在回购权利于归属时失效之前,这些股份也不包括在每股基本净(亏损)收益中,但计入截至2021年9月30日的九个月的稀释后每股净收益。
该公司最初记录了这些早期行使的负债,随后在归属发生时按比例重新分类为股东权益。截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司记录了行使收益的未归属部分$0.1百万美元和$0.4分别作为归属前活动在随附的简明资产负债表中的负债。
F-16

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(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
6. 每股净(亏损)收益
公司允许某些期权持有人在归属前行使授予的期权(见注5),并在提前行使时,受限制性股票协议的约束,并继续受相应股票期权奖励中的相同归属条款的约束。由于不可没收的股息权(即,甚至在归属之前),这些预先授予的选择权被认为是作为限制性股票的“参与证券”。
以下是表中列出了普通股股东应占每股基本净(亏损)收益和稀释后净(亏损)收益的计算方法:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2021202020212020
基本每股收益
净(亏损)收入$(15,697)$(10,138)$1,024 $(15,344)
减去:分配给参与证券的未分配收入  7  
普通股股东可获得的净(亏损)收益$(15,697)$(10,138)$1,017 $(15,344)
基本加权平均流通股20,641,285 2,729,685 20,511,973 2,677,315 
普通股股东每股净(亏损)收益-基本$(0.76)$(3.71)$0.05 $(5.73)
稀释每股收益
净(亏损)收入$(15,697)$(10,138)$1,024 $(15,344)
减去:重新分配给参与证券的未分配收入  7  
普通股股东可获得的净(亏损)收益$(15,697)$(10,138)$1,017 $(15,344)
基本加权平均流通股20,641,285 2,729,685 20,511,973 2,677,315 
稀释证券的影响:
普通股期权  1,520,514  
稀释加权平均流通股20,641,285 2,729,685 22,032,487 2,677,315 
普通股股东每股净(亏损)收益-摊薄$(0.76)$(3.71)$0.05 $(5.73)
在.期间截至2021年9月30日的9个月, 0.91百万股未行使的股票期权被排除在n的计算之外。ET每股收益,因为这将是反稀释的效果。此外,在截至2020年9月30日的三个月和九个月内,1.81.5亿未行使的股票期权,8.51000万美元,8.3分别为2000万股、优先股和179在普通股股东每股摊薄净亏损的计算中,剔除了1000个早期行使的和未归属的股票期权,因为它们在“库存股法”和“如果转换法”下的影响被排除在普通股股东每股摊薄净亏损的计算之外。D“应该是抗稀释的。


F-17

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7. 公允价值计量
下表汇总了资产负债表中按公允价值计量的某些金融工具,以及它们在三种公允价值计量类别中的名称(见注2(XIII)):
 2021年9月30日公允价值计量
 1级二级3级总计
资产:
货币市场基金$183,801 $ $ $183,801 
股权证权利  1,501 1,501 
按公允价值计量的总资产$183,801 $ $1,501 $185,302 
 2020年12月31日公允价值计量
 1级二级3级总计
资产:
货币市场基金$168,129 $168,129 
按公允价值计量的总资产$168,129 $168,129 
货币市场基金
货币市场基金持有量包括在随附的资产负债表上的“现金及现金等价物”内,并按1级由于其在计量日可向公众公开的活跃市场中随时可得的市场价格,因此它们属于公允价值层次。这些货币市场基金投资于美国国债、票据和其他由美国政府或其机构发行或担保的本金和利息债券。
股权认股权证权利
2021年3月,与中国的Out-License交易同时(请参见注9),本公司与LianBio眼科有限公司(“LianBio”)签署认股权证协议,让本公司按公允价值(按发行时的每股基准)购买LianBio(当时为一家专注于中国的私营制药公司)规定数量的股权证券。认股权证将在某些临床和监管事件完成后授予。
这些认股权证分类为3级在公允价值计量层次中。期权定价估值模型中用于确定截至2021年9月30日公允价值的最重要假设包括:LianBio普通股(自2021年11月1日首次公开募股)的估计公允价值,LianBio股票波动性(基于类似公司的历史波动性),以及实现三个权证中每一个独立临床和监管里程碑的可能性。截至2021年9月30日,这三个里程碑中的一个达到了各自认股权证的归属。
这些权证允许“非现金结算”,因此符合在附带的简明资产负债表上被确认为“衍生资产”的标准,并在截至2021年9月30日的“其他资产”内列示(见注3(B))。这些认股权证将在每个报告日期用营业报表和全面(亏损)收益表上的“其他(费用)收入,净额”中报告的相应金额重新计量,直到行使或到期为止。
下表概述了随附的简明资产负债表中“其他资产”列示的认股权证权利的公允价值变化。股权证权利的计量代表3级金融工具:
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(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
在简明综合资产负债表中列示的认股权证权利
截至2020年12月31日的公允价值$ 
权证发行时的初始公允价值估计1,233 
截至2021年3月31日的公允价值$1,233 
在达到第一个发展里程碑时重估认股权证权利,包括在截至2021年6月30日的三个月的简明经营报表内的“总收入”内719 
对截至2021年6月30日的三个月简明经营报表中“其他(费用)收入,净额”所包括的权益权证进行重新估值(876)
截至2021年6月30日的公允价值$1,076 
对截至2021年9月30日的三个月简明经营报表中的“总收入”中包含的权益权证进行重新估值771 
对截至2021年9月30日的三个月简明经营报表中“其他(费用)收入,净额”所包括的权益权证进行重新估值(346)
截至2021年9月30日的公允价值$1,501 
8. 承诺额和或有事项
(A)设施租约
概述
在正常业务过程中,本公司与非关联方签订设施和办公设备租赁协议。截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司拥有在加利福尼亚州欧文为邻近的办公和实验室套间提供活跃的租赁服务。
2021年1月,本公司签订了六个月期租赁一个额外的行政办公套间,当时由于期限不到12个月而没有资本化。2021年7月30日,公司执行了一项修正案,延长了本租约和一套新写字楼的租期,两者都将于2024年1月31日到期。这项修订被记为“租约修改”,并导致确认价值#美元的“经营租赁使用权资产”。0.7截至执行日期为2000万美元。该公司的另外两份资本化设施租赁于2020年6月1日开始,也将于2024年1月31日到期。其中一项包括在租赁开始时出于会计和报告目的不能合理确定行使的续订选择权。
本公司的设施租赁在“经营租赁使用权资产”内资本化并报告,相应的租赁负债在随附的简明资产负债表上的“应付帐款和其他应计负债”和“其他长期负债”内报告;每个租赁负债总额为$。1.3截至2021年9月30日,这一数字为100万。这些经营性租约的年租金是按月支付的,每年都有固定的增长。此外,根据这些安排,房地产税、某些运营费用和公共区域维护由公司支付。由于这些成本的性质是可变的,它们不计入报告的使用权资产和负债的计量,并在发生时计入费用。
在2020年12月,该公司记录了一美元15其“经营租赁使用权租赁资产”因决定提前终止其中一份租约而减值1000英镑,该租约于2021年1月完成。于截至二零二零年十二月三十一日止年度及截至二零二一年九月三十日止三个月及九个月,本公司与其作为出租人并无分租安排。
租赁费用的构成
与每份租赁相关的负债使用“有效利率法”在各自的租赁期内摊销。公司的使用权资产在租赁期内按直线摊销租赁费用,在“研究与开发”和“一般和行政”费用中按分配方式列报。
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(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
随附的简明经营报表和全面(亏损)收益。租赁费的构成如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2021202020212020
经营租赁成本$118 $79 $238 $133 
可变租赁成本33 38 104 38 
短期租赁成本21  116  
总租赁成本$172 $117 $458 $171 
加权平均剩余租期和应用贴现率
截至2021年9月30日及2020年12月31日,本公司现行设施租赁加权平均剩余租期为2年零4个月2年零10个月,分别为。的加权平均估计增量借款利率10由于隐含利率不容易确定,因此使用%作为未来最低租赁付款的现值。
未来合同租赁付款
下表总结了(I)未来五年及其后的最低租金额,(Ii)计入利息的租约安排,以及(Iii)未来租赁费的现值:
经营租赁--未来付款2021年9月30日
2021年(剩余三个月)$129 
2022515 
2023761 
202466 
2025 
未来租赁付款总额,未打折$1,471 
(减):推算利息(178)
经营租赁付款现值$1,293 
(B)Lotilaner的许可内协议
关于人类皮肤和眼部疾病或状况的协议
2019年1月,本公司与Elanco Tiergesundheit AG(“Elanco”)签订了一项许可内协议,就某些知识产权的全球独家权利进行开发和商业化,用于治疗或治疗任何眼部或皮肤病或人类疾病(“2019年1月协议”)。公司对相关的开发、管理和商业化活动负有独家财务责任。
公司赚了一美元1.0在2019年1月协议执行时预付100万美元。2020年9月,该公司获得了所需的美元1.0与治疗眼睑蠕形螨炎症的两项美国关键试验中的第一项相关的百万临床里程碑付款。该公司额外支付了$2.02021年4月,其第二个关键试验里程碑的费用为600万美元,在截至2021年9月30日的9个月的运营和全面(亏损)收益报表中,这笔费用记在了随附的运营和综合(亏损)收入表中的“研发”费用中。
根据本2019年1月的协议,该公司可以在使用洛替兰纳治疗人类皮肤病方面达到某些临床里程碑后,向Elanco进一步支付现金,总额最高可达$3.0百万美元以及各种商业和销售门槛里程碑,总计最高可达$79.0百万美元。此外,
F-20

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(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
该公司将有义务向Elanco支付净销售额的中高个位数的分级合同特许权使用费。如果公司从其再许可持有人那里收到某些类型的付款,它还将有义务向Elanco支付此类收益的低至中两位数的可变百分比,但公司在执行再许可之前获得适用的监管批准的地区除外。
作为中讨论的中国出口许可的一部分注9,公司支付了一笔所需的合同付款,金额为#美元。2.5百万美元给埃兰科,作为收到的#美元的一部分252021年第二季度,LianBio的初始收益为100万美元。
人类所有其他疾病或状况的协议

2020年9月,该公司与Elanco签署了一项扩大的许可内协议,授予该公司某些知识产权的全球许可,用于开发和商业化用于治疗、缓解、预防或治愈人类“所有其他”疾病和状况(即眼睛或皮肤以外的疾病)的罗替兰,即“2020年9月协议”。公司发行了Elanco222,460在签署2020年9月协议时,其普通股的份额。这些股票的价值为$。3.1百万(美元)14.0003每股,大约相当于公司C系列优先股在2020年9月的发行价)。

根据2020年9月的协议,该公司必须在实现各种临床里程碑后向Elanco进一步支付现金,总额最高为$4.5百万美元以及各种商业和销售门槛里程碑,总计最高可达$77.0百万美元。此外,该公司将有义务向Elanco支付净销售额的个位数的合同特许权使用费。如果公司从其再许可持有人那里收到某些类型的付款,它还将有义务向Elanco支付此类收益的低至中两位数的可变百分比,但公司在执行再许可之前获得适用的监管批准的地区除外。

2021年3月,本公司与LianBio签订了外部许可协议(见注9),这使得它有义务给予Elanco额外的固定187,500公司普通股的股份,否则必须不迟于2020年9月达成的公司持续许可独家协议的18个月周年纪念日授予。这些额外的股份价值为$。5.5百万美元,以该公司股票收盘价$29.30在截至2021年9月30日的9个月中,每股收益(在合同要求发行之日)在随附的简明运营报表和全面(亏损)收益中的“研发”费用中报告。

(C)雇佣协议
本公司已与以下公司签订雇佣协议其被任命的执行官员的名单。这些协议规定在特定情况下,在离职时支付某些福利,例如无故解雇,或因控制权变更而被解雇。
(D)或有诉讼
本公司在日常业务过程中可能会不时受到各种诉讼及相关事宜的影响。本公司目前并不知悉任何该等事项,而该等事项至少有合理可能性已发生或将发生重大亏损(如有)以确认财务报表。
(E)弥偿和担保
公司有某些赔偿承诺,根据这些承诺,公司可能需要在适用法律允许的最大范围内,就某些交易向其高级管理人员和董事支付款项。这些赔偿的期限各不相同,在某些情况下是无限期的,并且没有规定最高赔偿额的任何限制。本公司迄今并无责任支付任何该等款项,而随附的简明资产负债表亦无记录任何有关或有事项的负债。
F-21

目录
塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
财务报表附注
(除股份、每股、单位和年数外,所有表格金额均以千为单位表示)
(未经审计)
9. 超出许可协议
2021年3月TP-03商业权利在大中华区到期

于2021年3月26日,本公司与LianBio就其于中华人民共和国、香港、澳门及台湾(“中国领土”)治疗眼睑蠕形螨及梅花腺疾病的TP-03(罗替安眼液,0.25%)的独家开发及商业化权利订立对外许可协议(“中国对外许可”)。LianBio根据合同负责中国境内的所有临床开发和商业化活动及成本。

该公司从LianBio收到的付款总额为$25.02021年4月和5月为初步考虑的3.8亿美元,总额为$30.0为实现两个临床开发里程碑,在2021年6月和8月投入600万美元。

该公司还有资格在实现某些额外的里程碑后从LianBio获得其他付款和对价,包括:(I)TP-03临床开发和监管里程碑,金额最高可达$45.02000万,(Ii)中国地区基于TP-03销售的里程碑,最高可达$100.0(Iii)中国领地TP-03销售的分级中高端青少年特许权使用费,以及(Iv)LianBio股权证券,取决于三项TP-03临床/监管成就,以实现完全归属,其中一批于2021年6月归属。

该公司在截至2021年9月30日的三个月中确认的“许可费”和“协作收入”为$0.7百万美元和$0.5根据下文所述的收入确认会计政策,在随附的简明经营报表和全面(亏损)收益表中分别计入600万欧元附注2(Vi)。这些金额代表在中国出口许可证中单独估值的“履约义务”. 截至2021年9月30日的9个月,公司确认53.1百万美元和$3.6百万美元,分别用于“许可费”和“协作收入”。

这些收入金额都是在(I)将TP-03在中国地区的许可权转让给LianBio和(Ii)该公司治疗眼睑蠕形螨的TP-03关键试验的临床活动和相关数据实际或部分完成时确认的(每个许可权代表中国对外许可中单独评估的“履约义务”)。作为这一收入确认模式的一部分,该公司被要求对LianBio权证进行估值,对这家当时私人持股的营收前公司应用带有高度主观投入的贴现现金流模型。本公司亦考虑了此等认股权证所需归属事项达成的可能性。对这些认股权证估计初始公允价值的后续调整,在截至2021年9月30日的三个月和九个月的简明营业报表中,在收入总额和其他(费用)收入净额内报告(注7).

在未来,该公司可能会确认来自LianBio的合同收入的额外收入,原因是(1)与TP-03关键试验的完成以及相关临床数据和报告的交付有关的履约义务得到履行,(2)实现了监管批准事件,以及(3)LianBio在中国地区的TP-03销量。



F-22

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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
关于前瞻性陈述的说明
这份关于Form 10-Q的季度报告包含某些前瞻性陈述。除本报告中包含的有关历史事实的陈述外,其他所有陈述,包括有关我们未来的经营结果和财务状况、未来收入、业务战略、前景、候选产品、计划中的临床前研究和临床试验、临床试验结果、研发成本、监管批准、成功的时机和可能性以及未来经营的管理计划和目标的陈述,均属前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和在某些情况下超出我们控制范围的其他重要因素,可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。
“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将会”或“将会”或这些术语的否定或其他类似表述旨在识别前瞻性表述。本报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述:
我们的临床试验证明我们的候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的可能性;
我们当前临床试验的时间和进展,以及我们未来临床试验的启动时间,以及我们当前和未来试验的数据报告;
我们与当前和未来候选产品的临床开发相关的计划,包括要评估的产品的大小、数量和疾病区域;
眼睑蠕形螨感染的流行情况和我们候选产品的市场机会大小;
我们的候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度;
我们与候选产品商业化相关的计划(如果获得批准),包括销售战略;
新冠肺炎对我们业务和运营的影响;
已有或可能获得的竞争性疗法的成功;
我们对美国或全球(如果适用)患有蠕形螨眼睑炎、眉毛腺疾病(“MGD”)、酒渣鼻、莱姆病和疟疾的患者数量以及将参加我们的临床试验的患者数量的估计;
我们候选产品的有益特性、安全性、有效性、治疗效果和潜在优势;
对我们的候选产品进行监管备案和批准的时间或可能性;
我们有能力获得并保持对我们的候选产品和候选产品的监管批准,以满足现有或未来的监管标准;
我们与进一步开发和制造我们的候选产品有关的计划,包括我们可能追求的其他适应症;
我们有能力识别与我们的商业目标相一致的具有重大商业潜力的其他产品、候选产品或技术;
与第三方战略合作的预期潜在好处(例如,包括许可协议下的付款、里程碑的实现和时间安排,以及我们的第三方合作伙伴在许可区域内将我们的候选产品商业化的能力),以及我们吸引具有开发、监管和商业化专业知识的合作伙伴的能力;
美国和其他司法管辖区的现有法规和法规发展;
我们获得或保护知识产权的计划和能力,包括延长现有专利条款(如有);
我们继续依赖第三方对我们的候选产品进行额外的临床试验,并为临床前研究和临床试验生产我们的候选产品;
需要增聘人员,特别是销售人员,以及我们吸引和留住这些人员的能力;
我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计的准确性;
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我们的财务业绩;
现有资本资源是否足以支付未来的营运开支和非经常开支;
我们的竞争地位;
我们对根据《就业法案》获得新兴成长型公司资格的期限的期望;以及
我们对现有资源和首次公开募股(IPO)所得资金的预期使用。
这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和假设的影响,包括本报告其他地方题为“风险因素”的章节中描述的那些风险、不确定因素和假设。此外,我们的运营环境竞争激烈,变化迅速。新的风险时有出现。我们的管理层不可能预测所有风险,也不能评估所有因素对我们业务的影响,也不能评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设,本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。虽然我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、进步、发现、活动水平、业绩或事件和情况一定会实现或发生。此外,除法律规定外,我们或任何其他人均不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。我们没有义务在本报告发布之日之后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述与实际结果或我们预期的变化保持一致。
您应该阅读这份报告以及我们在本报告中引用并作为本报告附件提交给美国证券交易委员会的文件,了解我们未来的实际结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们预期的大不相同。
我们的业务概述
我们是一家生物制药公司,将成熟的科学和新技术应用于患者,从眼睛护理开始。我们的主要候选产品TP-03是一种新的第三阶段治疗药物,正在开发中,用于治疗由蠕形螨感染引起的睑缘炎,即蠕形螨眼睑炎。睑缘炎(“blephar”指的是眼皮,“tis”指的是炎症)是一种以眼睑边缘发炎、发红和眼睛刺激为特征的疾病,包括一种特殊类型的睫毛头皮屑,称为衣领。眼睑和眼表的健康互动对眼睛健康至关重要。随着时间的推移,控制不佳的进行性睑缘炎可能会导致角膜损伤的恶化,在极端情况下,还会导致失明。
我们估计在美国大约有2500万人患有蠕形螨眼睑炎,根据我们的Titan研究,在眼科护理诊所就诊的患者中,大约58%有领口,一项发表的研究估计,每年至少有4500万人去眼科护理诊所就诊。

我们相信TP-03有可能成为美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种治疗眼睑蠕形螨的药物,并成为治疗的标准。TP-03的活性药物成分(“原料药”)lotilaner旨在通过抑制寄生虫特异性的γ-氨基丁酸门控氯化物来麻痹和根除螨类和其他寄生虫。 ("GABA-Cl“)通道。

到目前为止,我们已经完成了4个TP-03治疗眼睑蠕形螨的2期试验和1个2b/3期试验,所有这些试验都达到了它们的主要、次要和/或探索性终点,而且TP-03的耐受性很好。我们在2021年5月开始了我们的第二次关键试验,土星2号。土星2号和土星1号具有相同的主要和次要端点。这些TP-03关键试验有望支持我们在2022年向FDA提交TP-03治疗蠕形螨睑缘炎的新药申请(“NDA”)。

我们打算进一步推进我们与lotilaner API的管道,以解决人类医学治疗类别中的几种疾病,包括眼睛护理、皮肤病和其他疾病。这些具有高度未满足医疗需求的目标疾病目前包括用于治疗MGD的TP-03,用于潜在治疗酒渣鼻的TP-04,以及用于潜在预防莱姆病和社区减少疟疾的TP-05。
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近期业务和临床亮点

TP-03眼球蠕形螨关键试验,土星-1和土星-2:2021年7月24日,我们在美国白内障和屈光手术学会2021年年会上公布了来自土星-1期2b/3关键试验(“土星-1试验”)的更多数据,显示了高治疗应答率,并加强了TP-03成为治疗标准的潜力 眼睑蠕形螨感染患者。

95%的TP-03患者的螨数有了显著改善,每睫毛≤为0.5只螨虫
93%的TP-03患者至少改善了一个颈夹等级

我们还公布了额外的saturn-1安全性分析的结果,该分析加强了TP-03的积极安全性,显示TP-03在包括矫正距离视力(CDVA)、角膜染色和眼压(“IOP”)在内的多种安全措施方面没有临床上显著的不良影响,裂隙灯生物显微镜或眼底检查也没有重大发现。此外,在21名患者中,未观察到对内皮细胞密度(“ECD”)的影响。ECD将作为土星2号试验计划的一部分进行进一步评估。我们相信,我们的土星-1试验的结果,以及之前公布的数据,加强了TP-03在广泛的患者群体中使用的潜在安全性。

2021年6月,我们宣布了土星一号试验的积极结果。达到了预先指定的主要和次要终点,接受TP-03(0.25%洛替兰滴眼液)治疗的患者眼睑蠕形螨体征完全消退。

在服用TP-03的患者中,44%的患者在第43天达到了完全治愈的主要终点,即每个眼睑有0-2个衣领,相比之下,服用安慰剂的患者中这一比例为7%(p
在服用TP-03的患者中,81%的患者在第43天获得了有临床意义的衣领治愈,定义为每个眼睑有0-10个衣领(p
在第43天,服用TP-03的患者中有68%的患者达到了每鞭0只螨虫的根除,相比之下,服用赋形剂的患者中只有18%的人在第43天实现了螨类根除(p
此外,对眼睑红斑(红斑)的显著疗效通过多项措施被证明,包括完整的和临床上有意义的复合治疗,以及单独治疗红斑。结果显示,45%的患者红斑改善了一(1)级或更多(相比之下,服用赋形剂的患者为28%,p=0.0002),服用TP-03的患者中有19%的患者红斑完全治愈(相比之下,服用赋形剂的患者为7%,p=0.0002)。
TP-03耐受性良好,安全性与车辆组相似。此外,92%的TP-03患者报告下降舒适性为中性到非常舒适。没有严重的治疗相关不良事件,也没有任何导致停止治疗的治疗相关不良事件。

2021年5月,我们启动了我们的第二次关键试验,土星2号。此阶段3试验在设计上类似于土星1号(相同的主要和次要端点),预计将在美国15-20个地点招募约418名参与者。我们有望在2021年年底完成登记,并在2022年第一季度报告土星2号的背线数据结果。如果土星-2的结果是阳性的,我们预计将使用土星-1和土星-2试验的数据来支持我们在2022年向FDA提交TP-03用于治疗蠕形螨眼皮炎的NDA。

TP-03眼袋蠕形螨试验、Titan和Atlas:2021年11月4日,两项关于眼睑蠕形螨感染患病率和影响的开创性研究的数据在美国视光学会(AAO)2021年年会上公布。

泰坦,一项真实世界的流行研究显示,蠕形螨眼缘炎占眼睑炎症病例的69%,并存在于许多常见的患者群体中。此外,75%的使用茶树油的患者和57%的使用眼睑湿巾的患者仍然有袖口,这表明这些目前的管理工具在治疗蠕形螨睑缘炎方面无效。
Atlas是第一个评估眼睑蠕形螨感染影响的多中心观察性研究,研究表明,眼睑蠕形螨感染与严重的症状和心理社会负担有关,对80%的患者的日常生活造成负面影响。

TP-03中国区域许可证过期:于2021年3月26日,我们与LianBio眼科有限公司(“LianBio”)签署了一份外许可协议(“中国外许可”),授予TP-03在中华人民共和国、澳门、香港和台湾(“中国领土”)治疗眼睑蠕形炎和MGD的独家商业权。

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在截至2021年9月30日的三个月里,我们从LianBio获得了2000万美元的合同收益(在截至2021年6月30日的三个月的精简综合运营报表的“许可费”中确认),用于我们实现的土星-1临床里程碑,截至2021年9月30日的9个月总共收到了5500万美元的合同收益。2021年3月,作为中国对外许可的一部分,我们获得了LianBio的认股权证权利,符合临床和监管归属条款。

我们还有资格获得(I)1500万美元的saturn-2临床里程碑(预计在2022年上半年实现),(Ii)总计3000万美元的中国临床和监管里程碑,以及(Iii)总计1亿美元的中国地区销售门槛里程碑。我们还有权在中国境内获得TP-03净销售额较低的两位数的分级版税。

TP-05启动第一阶段试验,卡利斯托:我们继续推进我们的第一阶段Callisto试验,评估TP-05,一种用于预防莱姆病的新型口服非疫苗疗法,预计2022年上半年将有数据。2021年6月,我们启动了Callisto试验,即单剂量上升剂量试验和多剂量上升剂量试验,以评估TP-05在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。莱姆病是美国最常见的媒介传播疾病,在被蜱媒叮咬后通过伯氏疏螺旋体细菌感染传播给人类,目前还没有FDA批准的莱姆病药物预防方案。

我们认为,TP-05是目前开发中的唯一一种针对蜱类的非疫苗、基于药物的预防性治疗药物,可以潜在地防止莱姆病的传播。它的设计是为了迅速提供全身血液中的罗勒坦水平,潜在地足以在附着在人体上的受感染蜱类传播导致莱姆病的疏螺旋体细菌之前杀死它们。
公司和财务概述
我们于2016年11月注册为特拉华州公司,总部位于加利福尼亚州欧文。自成立以来,我们将几乎所有的资源投入到公司的组织和人员配备、获取知识产权、候选产品的临床开发、建设我们的研发能力、筹集资金和加强我们的公司基础设施。
到目前为止,我们通过非公开配售优先股、可转换本票、首次公开募股(定义见下文)的净收益和外发许可安排为我们的运营提供资金。从成立到2021年9月30日,我们通过私募优先股筹集了约103.2美元的净收益。
在我们首次公开募股之前,我们的董事会于2020年10月8日批准了对我们的股本进行7.4276股1股的反向股票拆分。随附的财务报表中包括的所有股票和每股信息都进行了调整,以反映这种反向股票拆分。2020年10月20日,我们通过承销6,325,000股股票完成了首次公开募股(IPO)SH以高价出售我们普通股的战利品$16.00每股,包括在承销商的购买选择权完全行使时额外出售的825,000股普通股。扣除承销折扣和佣金及其他发售开支后,是次发售的净收益合计为9,170万美元。在IPO的同时,所有当时已发行的可转换优先股自动转换为总计11,107,018股已发行普通股.
2021年3月,我们为中国领土签署了TP-03的外发许可证(请参见注9)。在截至2021年9月30日的9个月中,我们从被许可方那里获得了5500万美元的现金收益。我们预计在2022年上半年实现剩余的TP-03美国临床里程碑后,将获得1500万美元的额外现金收益(初步考虑总额为7000万美元)。
自我们成立以来,我们每年都发生重大的净运营亏损,预计在可预见的未来,除了来自中国外许可协议的许可费收入的影响外,我们还将继续产生重大的运营费用支出,并增加运营亏损。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,我们的净亏损分别为1,570万美元和1,010万美元,截至2020年9月30日的9个月净亏损为1,530万美元。在截至2021年9月30日的9个月里,我们的净收入为100万美元。我们的净亏损和我们可能产生的任何净收益可能会在每个季度和每年都有很大的波动,可能会很大。截至2021年9月30日和2020年12月31日,我们自成立以来研发以及一般和行政活动的累计赤字分别为3180万美元和3280万美元。我们预计我们的运营费用将大幅增加,因为我们:
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进行我们的主要候选产品TP-03的临床试验,用于治疗眼睑蠕形螨炎症,包括我们的第三阶段试验,saturn-2;
推进TP-03用于治疗MGD、TP-04用于潜在的酒渣鼻治疗、TP-05用于潜在的莱姆病预防和社区减少疟疾的临床开发;
为成功完成临床开发的候选产品寻求监管和营销批准(如果有的话);
在美国建立自己的销售队伍,将我们获得监管批准的产品商业化;
与合同制造商接洽,确保有足够的供应链能力,以提供我们可能获得市场批准的任何产品的商业数量;
维护、扩大和保护我们的知识产权组合;
聘请更多员工,包括临床、科学、技术、监管、营销、运营、财务和其他支持人员,以执行我们的业务计划;以及
增加信息系统和人员,以支持我们的产品开发和未来潜在的商业化努力,并使我们能够作为一家上市公司运营。
我们没有任何获准销售的产品,我们还没有从产品销售中获得任何收入。但是,在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,我们确认了来自中国Out许可的“许可费”和“协作收入”,总额分别为120万美元和5670万美元(请参阅注9),并预计在未来期间从这一安排中确认这些标题下的额外收入。
我们预计不会从产品销售中获得收入,除非我们成功完成临床开发,获得监管部门对候选产品的批准,并将该产品投入商业使用。在我们能够从产品销售中获得可观的收入之前,如果有的话,我们预计将通过私募或公开股权或债务融资,或合作、战略联盟或与第三方的许可安排来为我们的运营提供资金。在需要时,我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金,或者根本没有资金。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的知识产权、未来收入流、研究项目或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时筹集更多资金或签订此类协议,我们可能会被迫大幅推迟、缩减或停止我们的产品开发和/或商业化计划,这将对我们的财务状况产生负面影响。
由于与药品开发相关的众多风险和不确定性,我们无法准确预测增加费用的时间或金额,也无法准确预测我们何时或是否能够实现或保持盈利。即使我们能够从产品销售中获得收入,我们也可能无法盈利。如果我们无法实现盈利或无法持续盈利,那么我们可能无法继续按计划运营。
截至2021年9月30日,我们的现金和现金等价物总额为183.8美元-请参阅以下标题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-流动性和资本资源”的章节。
新冠肺炎疫情对我们运营的影响
在美国(包括我们公司总部和实验室所在的加利福尼亚州)和其他国家/地区遏制新冠肺炎传播的努力包括隔离、就地避难令和各种其他政府限制措施,以控制该病毒的传播。
我们一直在密切关注新冠肺炎疫情的持续发展及其对我们业务的潜在影响。我们已采取重要措施,确保员工在实验室和行政办公室内工作或前往临床试验地点时的工作场所安全。我们还实施了疫苗接种政策,我们可能会根据联邦、州或地方当局的要求采取进一步行动。

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到目前为止,我们已经能够继续我们的主要业务活动,并推进我们的临床项目。然而,在未来,我们的临床开发时间表和业务计划可能会受到不利影响。我们与我们的供应商和临床站点保持定期沟通,以适当地计划和减轻新冠肺炎大流行对我们运营的影响。具体地说,对于我们的第三阶段土星-2试验,我们已经为我们的网站制定了各种方案,包括增加对个人的健康筛查,以及加强对员工进行有关新冠肺炎的沟通和培训。然而,这场大流行对我们的TP-03(包括临床试验登记)和其他候选产品的开发时间表的最终影响本质上是不确定的。
有关新冠肺炎对我们的业务、经营业绩和财务状况潜在不利影响的进一步讨论,请参阅我们于2021年3月31日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中题为“风险因素”的章节。
经营成果
截至2021年9月30日的三个月和2020年的比较
下表汇总了我们在所示时期的运营结果:
 截至9月30日的三个月,变化
 20212020
 (单位:千)
收入:
许可费和协作收入$1,240 $— $1,240 
总收入1,240 — 1,240 
运营费用:
许可费和协作收入的成本65 — 65 
研发10,209 7,991 2,218 
一般事务和行政事务6,671 2,150 4,521 
总运营费用16,945 10,141 6,804 
未扣除其他(费用)所得税和所得税前的营业收入(亏损)(15,705)(10,141)(5,564)
其他(费用)收入:
利息收入,净额
其他收入,净额— 
认股权证公允价值变动(346)— (346)
其他(费用)收入合计(净额)(333)(337)
所得税优惠(拨备)341 (1)342 
净损失$(15,697)$(10,138)$(5,559)
许可费和协作收入
在截至2021年9月30日的三个月里,许可费和协作收入为120万美元,这归因于中国终止许可的部分(请参阅注9)在2021年9月30日之前全部或部分完成的合同里程碑。这些金额分别代表对向LianBio转让许可权和部分完成中国Out许可中规定的与临床相关的“履约义务”的满意度。
当这些履行义务得到进一步履行或发生其他事件时,我们将确认额外的“许可费和协作收入”,特别是与(I)TP-03关键试验完成并向我们的被许可方提供相关临床数据和报告,(Ii)在中国实现某些临床和监管事件,以及(Iii)我们的被许可方在中国地区销售TP-03有关的额外“许可费和协作收入”。
许可费成本和协作收入
截至2021年9月30日的三个月,许可费和协作收入的成本为10万美元。根据中国外部许可和我们的Lotilaner许可内协议的条款(请参见附注8(B)),我们按同期确认的“许可费”和“协作收入”的比例确认了10万美元的相关费用。
研发费用
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与去年同期相比,截至2021年9月30日的三个月的研发费用增加了220万美元。这一增长主要是由于(I)临床和临床前研究成本增加了350万美元,(Ii)制造和配方成本增加了140万美元,以及(Iii)工资和人员相关成本(包括基于股票的薪酬)增加了120万美元,在一段时间内增加了10名员工,以推动我们的产品开发计划。这些增长被上一年期间的非经常性成本部分抵消,包括(I)向我们的许可方预付款(以我们普通股发行的形式),当时价值为310万美元,以及(Ii)2020年9月土星-1号的TP-03临床里程碑成就,需要向我们的许可方支付100万美元。
一般和行政费用
与去年同期相比,截至2021年9月30日的三个月的一般和行政费用增加了450万美元。增加的主要原因是:(I)工资和人事相关成本(包括基于股票的薪酬)增加了250万美元,用于在一段时间内增加16名员工,以支持我们的业务增长;(Ii)保险和其他行政成本增加了90万美元;(Iii)专业和法律费用增加了60万美元;(Iv)商业和市场研究成本增加了20万美元。
其他(费用)收入,净额
其他(支出)收入,净增加30万美元,主要是由于我们在2021年3月作为中国对外许可的一部分收到的权证权利的估计公允价值发生了变化。
所得税优惠(拨备)
截至2021年9月30日和2020年9月30日,我们对我们的递延税净资产保持了全额“估值津贴”,因为我们不能断定这些未来的好处将通过抵消我们未来潜在的应税收入来实现。在截至2021年9月30日的三个月里,我们记录了30万美元的所得税优惠,这是由于我们的预期收益减少,这消除了之前在截至2021年6月30日的上一季度提供的联邦和州所得税支出。在截至2020年9月30日的三个月里,由于我们在此期间发生的亏损,我们记录了1,000美元的名义所得税支出。
截至2021年9月30日的9个月与2020年的比较
下表汇总了我们在所示时期的运营结果:
截至9月30日的9个月,变化
20212020
(单位:千)
收入:
许可费和协作收入$56,689 $— $56,689 
总收入56,689 — 56,689 
运营费用:
许可费和协作收入的成本2,099 — 2,099 
研发33,674 11,239 22,435 
一般事务和行政事务18,625 4,282 14,343 
总运营费用54,398 15,521 38,877 
扣除其他(费用)所得税和所得税前的营业收入(亏损)2,291 (15,521)17,812 
其他(费用)收入:
利息收入,净额24 178 (154)
其他费用,净额(68)— (68)
认股权证公允价值变动(1,222)— (1,222)
其他(费用)收入合计(净额)(1,266)178 (1,444)
所得税优惠(1)(1)— 
净收益(亏损)$1,024 $(15,344)$16,368 
许可费和协作收入
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截至2021年9月30日的9个月,许可费和协作收入为5670万美元,这归因于中国终止许可的部分(请参见注9)在2021年9月30日之前全部或部分完成的合同里程碑。这些金额分别代表对向LianBio转让许可权和部分完成中国Out许可中规定的与临床相关的“履约义务”的满意度。
当这些履行义务得到进一步履行或发生其他事件时,我们将确认额外的“许可费和协作收入”,具体涉及(I)TP-03关键试验完成后的里程碑付款以及向我们的被许可方提供相关临床数据和报告,(Ii)触发里程碑付款的监管事件的实现,以及(Iii)我们的被许可方在中国区域内的TP-03销售。
许可费成本和协作收入
截至2021年9月30日的9个月,许可费和协作收入的成本为210万美元。根据中国外部许可和我们的Lotilaner许可内协议的条款(请参见附注8(B)),我们按同期确认的“许可费”和“协作收入”的比例确认了210万美元的相关费用。
研发费用
与去年同期相比,截至2021年9月30日的9个月的研发费用增加了2240万美元。增加的主要原因是:(I)我们在2021年3月以发行187,500股普通股的形式向我们的许可方支付了价值550万美元的普通股(我们提前延长了lotilaner在“所有其他”人类疾病和状况方面的独家权利),(Ii)由于我们的许可方开始了我们治疗眼睑蠕形螨的第二项关键试验saturn-2,临床里程碑式的费用为200万美元,(Iii)临床和临床前研究费用增加了#美元。以及(V)增加工资和人事相关成本,包括基于股票的薪酬,增加10名员工350万美元,以推动我们的产品开发计划。这些增长被上一年期间的非经常性成本部分抵消,包括(I)向我们的许可方预付款(以我们普通股发行的形式),当时价值为310万美元,以及(Ii)2020年9月土星-1号的TP-03临床里程碑成就,需要向我们的许可方支付100万美元。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的9个月,一般和行政费用增加了1430万美元。增加的主要原因是:(I)为支持我们的业务增长而增加的16名员工的工资和人事相关成本(包括股票薪酬)增加了780万美元,(Ii)保险和其他行政成本增加了250万美元,(Iii)专业和法律费用增加了190万美元,(Iv)商业和市场研究成本增加了160万美元,以及(V)计算机系统和设施成本增加了60万美元。
其他(费用)收入,净额
其他(支出)收入,净增加140万美元,主要是由于我们在2021年3月作为中国对外许可的一部分收到的权证权利的估计公允价值发生了变化。
所得税优惠

截至2021年9月30日和2020年9月30日,我们对我们的递延税净资产保持了全额“估值津贴”,因为我们不能断定这些未来的好处将通过抵消我们未来潜在的应税收入来实现。在截至2021年和2020年9月30日的9个月里,我们记录了1000美元的名义所得税费用,这是由于我们在这两个时期都发生了亏损。
流动性与资本资源
流动资金来源
我们将继续依赖股权、债务融资和/或其他形式的资本筹集,至少在我们能够从我们的业务中产生大量持续的正现金流之前。截至2021年9月30日,我们拥有1.838亿美元的现金和现金等价物。
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从2016年成立到2021年9月30日,我们的运营资金主要来自优先股私募的现金收益、我们的IPO收益和中国的许可证外对价。作为首次公开募股的一部分,我们出售了6,325,000股普通股(包括全面行使承销商购买额外825,000股普通股的选择权)。在扣除承销折扣和佣金以及其他相关费用后,我们的首次公开募股(IPO)收益为9170万美元。
2021年4月和5月,我们从我们的被许可人那里获得了2500万美元的初始收益,作为执行我们的中国Out许可证的一部分(请参阅注9)。2021年6月和8月,我们收到了3000万美元,用于实现临床开发里程碑。我们预计2022年上半年将收到1500万美元,用于实现另一个临床开发里程碑,自2021年3月协议执行以来,总共收到了7000万美元的里程碑收入。剩余的1.3亿美元的潜在里程碑将根据中国区域内未来的临床、监管和销售成就而获得。
我们目前没有持续的物质融资承诺,如信用额度或担保。
资金需求
我们目前的现金余额为我们的运营支出和其他营运资金需求提供了资金。我们的运营支出目前包括研究和开发费用(包括我们临床前、临床、监管和药物制造计划中的活动)以及一般和管理费用。我们对现金的使用受到每项活动的付款时间和范围以及其他业务需求的影响。
我们相信,截至2021年9月30日,我们的现金和现金等价物为1.838亿美元,作为中国出口许可证的一部分,我们预计2022年上半年将获得1500万美元的额外收益,这将使我们能够为2023年下半年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们根据我们目前的假设做出了这一现金跑道估计,这些假设可能需要未来的调整,作为我们在管道开发和其他公司计划中正在进行的业务决策的一部分。因此,我们可能需要比目前预期更早的额外资本资源。

2021年11月1日,我们以表格S-3的形式向美国证券交易委员会提交了一份搁置登记声明(“搁置登记声明”)(美国证券交易委员会于2021年11月5日宣布生效),该声明允许我们在一次或多次发行中以及以任何组合(包括不时以单位形式)发售高达3.00亿美元的普通股、优先股、债务证券和权证。我们的货架注册声明旨在为我们提供进入资本市场的额外灵活性,用于一般公司目的,可能包括营运资本、资本支出、其他公司费用以及收购补充产品、技术或业务。

2021年11月1日,作为货架注册声明的一部分,我们还提交了一份销售协议招股说明书,根据公开市场销售协议,我们将出售至多1.0亿美元的公司普通股。SM(“销售协议”)与Jefferies LLC。截至本文件提交日期,吾等并无根据销售协议在市场交易中出售任何普通股股份或根据货架登记声明出售任何证券。
到目前为止,我们还没有产生任何产品销售(不包括我们上面讨论的报告的“许可费和协作收入”)。我们预计不会报告任何产品收入,除非且直到我们(1)完成任何候选产品的开发;(2)获得适用的监管批准;以及(3)为我们的候选产品成功商业化或与第三方达成其他合作协议。我们不能确切地知道,这些项目中的任何一项最终会在什么时候或是否会发生。
我们预计在可预见的未来将出现重大运营亏损,随着我们加大临床开发计划并开始商业投放准备活动,预计这些亏损还会进一步增加。我们还可能遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他目前未知的因素,这些因素可能会对我们的业务产生不利影响。
我们将需要额外的资金来充分开发我们的候选产品,并执行我们的商业战略。我们对未来筹资的要求将取决于许多因素,包括:
我们候选产品的药物发现工作、临床前开发活动、实验室测试和临床试验的范围、时间、进度和成本;
我们决定从事的临床项目的数量和范围;
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为我们的候选产品准备和接受监管审查的成本、时间和结果;
开发和商业性制造活动的范围和成本;
如果我们的候选产品获得市场批准,与其商业化相关的成本和时间;
如果我们的任何候选产品获得上市批准,从我们候选产品的商业销售中获得的收入(如果有的话);
达到里程碑或发生其他事态发展,从而触发我们当时可能达成的任何合作协议下的付款;
我们获得或许可其他候选产品和技术的程度;
准备、提交和起诉专利和商标申请、维护和执行我们的知识产权以及为与知识产权相关的索赔辩护的费用;
我们在有利条件下建立和维持合作的能力(如果有的话);
我们努力增强运营系统,增强我们吸引、聘用和留住合格人员的能力,包括支持我们的候选产品的开发,并最终支持我们的产品在FDA批准后销售的人员;
我们实施的各种计算机化信息系统;
新冠肺炎对我们临床开发或运营的影响;以及
与上市公司相关的成本。
与我们的任何候选产品的开发相关的任何这些或其他变量的结果发生变化,都可能显著改变与该候选产品的开发相关的成本和时间。此外,我们的运营计划未来可能会改变,我们将继续需要额外的资本,以满足运营需求和与该等运营计划相关的资本要求。如果我们通过发行股权证券来筹集额外的资金,我们的股东可能会受到稀释。我们未来参与的任何债务融资可能会对我们施加额外的契约,限制我们的运营,包括限制我们产生留置权或额外债务、支付股息、回购我们的普通股、进行某些投资或从事某些合并、合并或资产出售交易的能力。我们筹集的任何债务融资或额外股本可能包含对我们或我们的股东不利的条款。
在可接受的条件下,我们可能得不到足够的资金,或者根本不能获得足够的资金。我们可能无法在需要的时候筹集资金,这可能会对我们的财务状况和我们实施业务战略的能力产生负面影响。如果我们无法按要求筹集更多资金,我们可能需要推迟、减少或终止部分或全部开发计划和临床试验。我们还可能被要求出售或许可我们在某些地区的候选产品的权利,或者我们本来更愿意开发和商业化自己的迹象。如果我们被要求达成合作和其他安排来满足我们的流动性需求,我们可能不得不放弃某些限制我们开发和商业化我们候选产品的能力的权利,或者可能有其他对我们或我们的股东不利的条款,这可能会对我们的业务和财务前景产生实质性和不利的影响。有关与我们的大量资本要求相关的额外风险,请参阅本报告中标题为“风险因素”的部分。
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现金流量汇总表
下表列出了以下各期现金、现金等价物和限制性现金的主要来源和用途:
 截至9个月
9月30日,
 20212020
 (单位:千)
现金净额由(用于):
经营活动$15,869 $(11,125)
投资活动(312)(506)
融资活动95 40,008 
现金、现金等价物和限制性现金净增长$15,652 $28,377 
经营活动提供(使用)的净现金
截至2021年9月30日的9个月,经营活动提供的净现金为1590万美元。我们确认了5670万美元的许可费和协作收入,尽管我们在当前9个月的时间里收到了5500万美元的现金,这与中国的许可外交易有关。在当前的9个月期间,我们为我们的经营活动向供应商支付的现金总额为3260万美元,与工资相关的现金支付(包括2020年奖金支付)总计690万美元。此外,我们还按照合同向我们的知识产权许可方支付了450万美元(见附注8(B)).
截至2020年9月30日的9个月,经营活动中使用的净现金为1110万美元,主要是与同期我们的运营费用相关的1530万美元的净亏损。
用于投资活动的净现金
截至2021年9月30日的9个月,用于投资活动的净现金为30万美元,其中包括我们实验室和行政办公室的租赁改善以及各种计算机硬件、软件和办公设备的采购。
用于投资活动的现金净额为50万美元。截至2020年9月30日的9个月,还包括各种计算机硬件、软件和办公设备的采购。
融资活动提供的净现金
截至2021年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金为9.5万美元,这可归因于行使股票期权的收益。
在截至2020年9月30日的9个月里,融资活动提供的净现金为4000万美元,主要与我们发行C系列优先股有关,净收益为3980万美元,以及授予前行使股票期权的收益总计40万美元。
关键会计政策、重大判断和估计的使用
按照公认会计原则编制我们的简明财务报表要求管理层做出影响财务报表和财务报表附注中报告金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的,因此,实际结果可能与不同的假设和条件下的估计结果大不相同。我们的关键会计政策摘要在我们提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中提供。
在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间,我们之前报告的“关键会计政策”没有发生实质性变化,除了:
外部许可和合作协议的收入确认
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我们的外部许可和协作协议的条款包括预付许可费、里程碑和其他用于实现定义的开发、监管和基于销售的活动的或有付款,以及商业化产品销售的版税。包括预付款的安排可能需要将收入确认推迟到未来一段时间,直到我们履行这些安排下的义务。基于事件的里程碑和其他或有付款代表可变对价,我们使用“最可能金额法”来估计这一可变对价。鉴于围绕这些事件发生的高度不确定性,我们确定里程碑和其他或有金额将受到“限制”,直到与这些付款相关的不确定性得到解决。当我们的被许可方销售发生时,我们将确认基于销售的特许权使用费支付的收入。随着不确定事件的解决和其他情况的变化,我们将在每个报告期重新评估我们确定的“交易价格”。“履约义务”是合同中转让特定货物或服务的承诺,是会计单位。合同的“交易价”根据相对独立的销售价格在每个不同的履约义务之间分配,并在履行适用的履约义务时或作为履行义务时确认。
近期会计公告
对可能影响我们财务状况、经营结果或现金流的近期会计声明的描述,在这些简明财务报表中与每个声明相关的脚注中披露。
表外安排
自成立以来,我们没有从事过美国证券交易委员会规章制度中定义的任何表外安排。
合同义务和承诺
在我们提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中所披露的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中披露的公司合同义务,在正常业务过程之外没有发生重大变化。
赔偿协议
在特拉华州法律允许的情况下,根据我们修订和重述的章程,我们对高级管理人员或董事在担任或曾经担任高级管理人员或董事期间发生的某些事件或事件进行赔偿。我们也是与我们的高级管理人员和董事签订赔偿协议的一方。我们认为赔偿权利和协议的公允价值是最低的。因此,截至2021年9月30日,我们没有记录这些赔偿权利和协议的任何责任。
就业法案会计选举
修订后的2012年Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)允许“新兴成长型公司”利用延长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则。我们已不可撤销地选择退出这一条款,因此,当采用新的或修订的会计准则时,我们将遵守这些准则。
我们仍将是一家新兴的成长型公司,直到最早的(1)在我们第一个财年的最后一天,(A)在我们首次公开募股(IPO)完成五周年后,(B)我们的年度总收入至少为10.7亿美元,或(C)我们被视为大型加速申请者,这意味着我们由非关联公司持有的普通股的市值超过前一财年6月30日的7亿美元,以及(2)在我们发行超过10亿美元的不可转换债务证券的日期
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们的金融工具和财政状况所固有的市场风险,代表了利率不利变动所带来的潜在损失。截至2021年9月30日,我们拥有1.838亿美元的现金和现金等价物,包括计息的货币市场账户,其公平市场价值将受到美国利率总水平变化的影响。然而,由于我们的投资期限较短,风险较低,立即调整利率100个基点不会对我们的现金和现金等价物的公平市场价值产生实质性影响。
我们不认为通货膨胀、利率变化或外币汇率波动对我们在本文所述任何时期的经营业绩产生重大影响。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本报告所述期间结束时,我们的披露控制和程序(见1934年“交易法”(下称“交易法”)下第13a-15(E)和15d-15(E)条的定义)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至本报告涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序有效,能够合理保证我们根据“交易所法”提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并提供合理保证,确保收集这些信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关所需披露的决定。
财务报告内部控制的变化
在本报告所述期间,我们对财务报告的内部控制(根据外汇法案规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
控制措施有效性的固有限制
我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,并不期望我们对财务报告的披露控制或内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统,无论构思和操作如何完善,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制,任何控制评估都不能绝对保证所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。这些固有的限制包括这样的现实:决策过程中的判断可能是错误的,故障可能会因为一个简单的错误或错误而发生。此外,某些人的个人行为、两个或更多人的串通或控制的管理超越性,都可以规避控制。任何控制系统的设计在一定程度上也是基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其规定的目标,随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且不会被检测到。
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第二部分-其他资料
项目1.法律诉讼
我们目前不是任何重大法律程序的一方。我们可能会不时地卷入正常业务过程中出现的法律诉讼。无论结果如何,由于辩护和和解费用、转移管理资源、负面宣传、声誉损害等因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第1A项。风险因素
截至本文件提交之日,我们截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中包含的风险因素并未发生实质性变化,这些报告于2021年3月31日提交给美国证券交易委员会。

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
收益的使用
    
美国证券交易委员会于2020年10月15日宣布生效的S-1表格注册书(第333-249076号文件)以及根据证券法第424(B)条于2020年10月16日提交给美国证券交易委员会的相关最终招股说明书(日期为2020年10月15日)中所述的首次公开募股募集资金的计划用途并未发生实质性变化。
第3项高级证券违约
没有。
第四项矿山安全信息披露
没有。
第5项其他资料
没有。
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目录
项目6.展品

展品
描述表格文件号通过引用展示并入日期在此提交
3.1
注册人注册证书的修订和重订。
8-K001-396143.110/20/2020
3.2
修订及重订注册人附例.
8-K001-396143.210/20/2020
31.1
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官进行认证。
X
31.2
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席财务官进行认证。
X
32.1*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的认证。
X
32.2*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的认证。
X
101.INS内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。X
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档。X
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档。X
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。X
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。X
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。X
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。X
*
随本10-Q表格季度报告附上的附件32.1和32.2认证不被视为已提交给美国证券交易委员会(SEC),并且不得通过引用的方式纳入Tarsus PharmPharmticals,Inc.根据1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)提交的任何文件,无论是在本10-Q表格季度报告日期之前或之后提交的,无论此类文件中包含的任何一般注册语言如何。

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目录
签名

根据修订后的1934年“证券交易法”的要求,注册人已正式安排本报告由正式授权的以下签名者代表注册人签署。

日期:2021年11月10日
塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
/s/Bobak Azamian,M.D.,Ph.D.
博巴克·阿扎米安(Bobak Azamian),医学博士,博士。
总裁兼首席执行官
(首席执行董事)

日期:2021年11月10日
/s/伦纳德·M·格林斯坦
伦纳德·M·格林斯坦
首席财务官
(首席财务官和首席会计官)

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