某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

附件10.18

许可协议



通过和之间



Aadi生物科学公司







平药业(香港)有限公司



2020年12月8日


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

许可协议

本许可协议(“协议”)于2020年12月8日(“生效日期”)由Aadi Bioscience,Inc.和EoC Pharma(Hong Kong)Limited签订。Aadi Bioscience,Inc.是特拉华州的一家公司,营业地点位于美国加利福尼亚州90272号日落大道17383号A250套房,而EoC制药(香港)有限公司是一家香港公司,营业地点位于西雅菲路414-424号Chinaweal Centre 12楼B单元。AADI和EOC在本文中有时单独称为“当事人”,而统称为“当事人”。

独奏会

然而,AADI是一家生物技术公司,开发用于治疗各种人类疾病的药物产品-纳米白蛋白结合西罗莫司,被描述为NaB-Sirolimus或ABI-009(“ABI-009”);

鉴于,平机会是一家从事人类使用产品的研究、开发和商业化的制药公司;

鉴于,AADI是Abraxis Bioscience,LLC(下称“Abraxis”)和AADI于2019年11月15日签署的特定修订和重新签署的许可协议以及任何修订、补充协议的缔约方。[***](“Abraxis许可证”),根据该许可证,Aadi被授予某些知识产权;

鉴于,AADI和EOC希望为ABI-009在该领土的进一步开发和商业化建立许可协议。

因此,现在,考虑到前述和下述双方协议,以及其他良好和有价值的对价(在此确认已收到和充分),双方同意如下:

第一条。
定义和解释

下列术语应具有本协议中使用的以下含义:

第1.01节“AADI”应具有序言中给出的含义。

第1.02节“AADI专有技术”是指任何和所有专有技术,[***],在生效日期或期限内存在,[***].

第1.03节“AADI制造信息”是指与AADI和/或其附属公司或其指定制造商控制的产品的制造有关的任何和所有机密文件和信息。

第1.04节“AADI专利”是指一般地或具体地要求或涵盖的专利[***]在AADI或其附属公司自生效之日起或领土期限内由AADI或其附属公司控制的范围内,包括但不限于附件A中规定的专利,尽管有任何相反的规定,[***].

2


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第1.05节“AADI技术”指,就本协议而言,AADI专有技术和AADI专利。

第1.06节“AADI商标”是指任何商标、商标注册申请、意向使用申请、或与商标、普通法商标和权利、服务商标、商业外观、徽标、商号、公司名称、因使用域名而产生或存在的所有权利、与前述有关的所有商誉,以及所有前述的、目前待决或将来将申请的注册和注册申请,以及与上述任何商标、普通法商标和权利相关的其他注册或申请。

第1.07节“亚伯拉西斯许可证”的含义应与独奏会第二个WHIS条款中的含义相同。

第1.08节“ABI-009”应具有独奏会第一个WHILE子句中所给出的含义。

第1.09节“收购实体”是指与一方合并或合并或收购一方的第三方,或一方转让其与本协议有关的全部或实质所有资产的第三方。

第1.10节“关联方”是指对任何一方而言,任何控制、被该方控制或与该方共同控制的人,只要该控制存在,则该人时不时地与该方共同控制。就关联公司的这一定义而言,“控制”(以及具有相关含义的术语“受控制”和“受共同控制”)是指(A)直接或间接拥有有权投票选举董事的一个或多个人的50%(50%)或以上的股票或股份,或(B)直接或间接拥有直接或间接地指导或导致指导某人的管理或政策的权力,无论是通过拥有有投票权的证券、通过合同还是其他方式。

第1.11节“联盟经理”应具有第3.01节中赋予的含义。

第1.12节“ANDA”是指“美国法典”第21篇第355(J)节所定义的简化新药申请(或任何后续申请或程序),或具有基本相同功能的任何后续监管批准申请,或其批准上市或销售药品的外国等价物。

第1.13节“年度净销售额”是指任何给定日历年在区域内实现的总净销售额。

第1.14节“年度毛利”是指在任何给定公历年度内在该地区取得的毛利总额。

第1.15节“反腐败法”是指修订后的美国“反海外腐败法”、“中华人民共和国反不正当竞争法”、“中华人民共和国刑法”以及任何其他适用的反腐败法律和适用于各方商业活动的防止欺诈、贿赂、敲诈勒索、洗钱或恐怖主义的法律。

3


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第1.16节“适用法律”指所有适用的法规、条例、守则、行政或政府命令、法律、规则和条例,包括但不限于监管卫生当局可能不时生效的任何规则、法规、指南或其他要求。

第1.17节“批准的适应症”具有第3.03(F)节规定的含义。

第1.18节“破产法”是指修订后的“美国法典”第11条,或美国境外适用法律的类似规定。

第1.19节“BPCI法案”是指“患者保护和平价医疗法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)中2009年的生物制品价格竞争和创新法案,该法案在美国公共卫生服务法(42 U.S.Health Services Act,42 U.S.C.262)第351(K)节中规定,该法案于2010年3月在美国签署成为法律,随后可能会进行修订。

第1.20节“违约方”应具有第11.02(4)节中赋予的含义。

第1.21节“营业日”指除(A)星期六或星期日或(B)适用法律授权或要求商业银行机构在中华人民共和国纽约市、纽约或中国上海关闭的任何日子。

第1.22节“日历季度”是指从1月1日、4月1日、7月1日和10月1日开始的每一个连续三(3)个日历月的连续期间。

第1.23节“日历年”是指自1月1日起连续十二(12)个日历月的每一连续期间。

第1.24节“控制权变更”对一方而言,是指(A)导致出售或以其他方式处置该方全部或实质所有资产的交易或一系列相关交易;或(B)合并或合并,在紧接该合并或合并完成之前,该政党的股东在紧接该合并或合并完成后,并不直接或通过一个或多个中间人直接或间接拥有该政党所有已发行股票和其他证券的多数投票权或选举该政党董事会多数成员的权力;或(B)在紧接该合并或合并完成之前,该政党的股东并不直接或间接地拥有该政党所有已发行股票和其他证券的多数投票权或选举该政党董事会多数成员的权力;或(C)任何人(该缔约方或该缔约方的关联公司除外,并且不是通过获得不可撤销的委托书)直接或间接获得该缔约方的证券或其他有表决权权益的实益所有权,该等证券或其他有表决权权益占该缔约方当时已发行证券或其他有表决权权益的合计投票权的多数或更多。

第1.25节“共同主席”应具有第3.04节中赋予的含义。

第1.26节“商业化”是指就产品而言,与使用、销售、提供销售、进口、广告、教育、规划、营销、促销、分销、市场和产品支持有关的所有活动。[***]。“商业化”应具有相应的含义。为了清楚起见,[***].

第1.27节“商业化计划”应具有第4.09节赋予的含义。

4


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第1.28节“商业上合理的努力”是指,就一方在本协议项下的义务而言,通常由规模和范围相似的制药公司为真诚履行争议义务而使用的努力和资源,这些努力不应少于履约方在以下方面所做的努力[***],考虑到[***]。在不限制前述规定的情况下,商业上合理的努力要求缔约方在履行此类义务时[***]。预计努力程度将随着时间的推移而变化,以反映产品和相关市场状态的变化。

第1.29节“竞争产品”应具有第2.05节规定的含义。

第1.30节“机密信息”除第7.02节所列的例外情况外,指任何和所有(A)与产品开发或与本协议其他方面有关的专有技术,以及(B)一方在本协议日期之前、当天或之后以口头、书面或任何其他形式向另一方披露的信息和材料,包括本协议的条款。

第1.31节“控制”是指,对于专有技术、专利或其他知识产权项目,一方或其附属公司有能力和授权,无论是由于所有权,还是根据许可或再许可,在不违反该一方与任何第三方之间的任何协议条款的情况下,根据或针对本协议中规定的专有技术、专利或知识产权项目向另一方授予许可、再许可或其他权利的能力和权限。“控制”指的是一方或其附属公司在不违反本协议规定的该专有技术、专利或其他知识产权项目下或对该专有技术、专利或知识产权项目授予许可证、再许可或其他权利的能力和权限,无论是由所有权产生的,还是根据许可或再许可产生的。尽管本协议有任何相反规定,以下内容不应被视为由AADI控制:[***].

第1.32节“货物成本”或“齿轮”指的是,就AADI制造的产品而言,制造产品的成本包括以下要素,这些成本应按照美国公认会计原则或任何适用的公认会计原则计算,并由双方另行商定:(A)[***], (b) [***], (c) [***],及(D)[***]。尽管如上所述,如果产品来自AADI指定的第三方制造商,则该产品的齿轮系指(I)[***]及(Ii)[***].

第1.33节“CRO”是指合同研究机构,如21 C.F.R.312或任何适用法律所定义的,作为临床试验赞助商的独立承包商,承担赞助商的一项或多项义务,例如设计方案、选择或监测调查、评估或报告,以及准备提交给适用的监管卫生当局的材料。

第1.34节“开发”是指与获得监管部门批准的产品及其适应症有关的所有活动。[***]。开发活动包括,例如,[***]。“发展”和“发展”应有相应的含义。

第1.35节“药品批准申请”是指在监管司法管辖区内将产品作为药品进行商业销售或使用之前所需的监管批准申请,如NDA或BLA。

第1.36节“生效日期”应具有本协议第一段中赋予的含义。

5


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第1.37节“利用”是指在领土内进口、使用、销售或要约出售产品,包括开发和商业化产品。“剥削”应具有相应的含义。为清楚起见,开发不包括与产品制造相关的活动。

第1.38节“FDA”是指美国食品和药物管理局或其任何继任者。

第1.39节“联邦食品、药品和化妆品法”是指“联邦食品、药品和化妆品法”,载于“美国法典”第21编第301节等,并不时修订。

第1.40节“领域”是指用于治疗人类批准的适应症的产品的任何和所有治疗用途。

第1.41节“备案”,就向监管卫生主管部门提交的材料而言,是指相关监管卫生主管部门确认已收到该提交材料的日期。

第1.42节“首次商业销售”是指,就产品而言,第一次商业销售[***]在获得领土内有关该产品的所有必要的监管批准之后。

第1.43节“EoC技术”指(I)自生效之日起由EoC控制的所有专利和专有技术,或(Ii)此后独立于本协议进入EoC控制的所有专利和专有技术。为清楚起见,EoC技术可能包括广泛适用于医药产品开发或商业化的发明。

第1.44节“EoC触发终止”应具有第11.03节中赋予的含义。

第1.45节“公认会计原则”是指公认会计原则。

第1.46节“GCP”或“良好临床实践”系指领土以及“美国联邦法典”第21章第50部分(人体保护)、第56部分(机构审查委员会)和第312部分(调查性新药申请)、统一人用药品注册技术要求国际会议(CPMP/ICH/135/95)、“美国联邦法典”、“美国联邦法规”(CPMP/ICH/135/95)、“美国联邦法典”(CPMP/ICH/135/95)、“美国联邦法典”、“国际统一人用药品注册技术要求协调三方良好临床实践指南”(CPMP/ICH/135/95)、“#年宣言”中规定的现行药物临床试验标准。发送世界医学协会2000年10月通过的条例和任何进一步的修订或澄清,以及根据该条例颁布并经不时修订的适用条例、法律或规则,以及领土内其他组织和政府机构所要求的良好临床实践标准。

第1.47节“仿制药”对于在任何国家销售的产品,是指(A)与该产品相同,以及(B)根据“联邦食品、药品和化妆品法”第505(J)节或“美国法典”第42编第262(I)(2)和(K)节,或在每种情况下,任何继承者或外国同等适用法律,根据“联邦食品、药品和化妆品法”第505(J)节或第42 U.S.C.§262(I)(2)和(K)节的规定,经相关监管卫生当局事先批准,在该国批准销售的产品,或在每种情况下,任何继承者或外国同等适用法律的产品。根据该决定,该产品被适用的监管卫生当局确定为等同于适用的产品(包括确定该产品

6


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

与该产品相关的“治疗等效物”、“可互换的”、“可替代的”或其他含义相似的术语)。产品不应被视为非专利产品[***].

第1.48节“GLP”或“良好实验室规范”是指所有适用的良好实验室规范,包括21 C.F.R.第58部分中规定的、在有效期内有效的规定,以及FDA和NMPA在其项下施加的要求,以及在任何司法管辖区的等价物。

第1.49节“政府官员”是指受雇于政府机构、政府控制的实体或国际公共组织或代表其行事的任何人,或政府或政治职位的候选人。

第1.50节“政府机构”是指任何:(A)国家、州、英联邦、省、领土、县、市、区或其他任何性质的司法管辖区;(B)联邦、州、地方、市政府、外国或其他政府;或(C)任何性质的政府或半政府权力机构(包括任何政府部门、部门、机构、委员会、工具、官方、部委、基金、政党、基金会、中心、组织、单位、机构或实体以及任何法院或其他法庭)。

第1.51节“毛利”等于[***]在每种情况下,在相应的净销售额测量期内。

第1.52节“国际财务报告准则”是指由国际会计准则理事会(IASB)和国际财务报告解释委员会(IFRIC)发布并由欧盟采用的国际财务报告准则、一套会计准则和解释以及自生效之日起生效的框架,因为此类会计准则可能会不时修订。

第1.53节“IND”是指向相关监管卫生机构(例如FDA)提交或提交以授权开始人体临床试验的调查性新药申请或等价物。

第1.54节“适应症”是指任何疾病、障碍、医疗条件、患者群体或突变状态。

第1.55节“间接税”是指增值税、销售税、消费税和其他类似税种。

第1.56节“初步适应症”指以下适应症:(A)[***], (b) [***],及(C)[***].

第1.57节“知识产权”或“知识产权”是指专利、商标、服务标志、专有技术、商业秘密(包括可专利发明)、商号、注册外观设计、外观设计、著作权(包括计算机软件权利)、域名、数据库权利以及在世界任何地方与上述任何权利或财产类似的任何权利或财产,无论是否注册,以及申请注册任何此类权利的权利。

7


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第1.58节“专有技术”是指所有发明、发现、数据、信息(包括科学、技术或管理信息)、商业秘密、过程、手段、方法、实践、公式、说明、程序、技术、材料、技术、结果、分析、设计、图纸、计算机程序、仪器、规格、技术援助、实验室、临床前和临床数据(包括实验室笔记和笔记本),以及其他书面、电子或任何其他形式的材料或专有技术,不论是否为机密、专有或专利。生物、化学、药理学、毒理学、药物稳定性、制造和配方、测试程序、合成、纯化和分离技术、质量控制数据和信息、方法和技术;有关临床和非临床安全性和有效性研究的信息,包括研究设计和方案、市场研究、吸收、分布、代谢和排泄研究;分析和生物方法学。

第1.59节“知识”是指与代表人有关的党的官员的善意实际知识。

第1.60节“上市实体”是指[***].

第1.61节“损失”是指任何和所有直接和间接责任、索赔、诉讼、损害、损失或费用,包括利息、罚款和合理的律师费和支出。在计算损失时,应当考虑到受损失一方减轻损失的法律义务。

第1.62节“制造”或“制造”是指与产品的制造、加工、配制、测试(包括但不限于质量控制、质量保证、批次放行测试以及与产品的化学、制造和控制(即CMC)相关的活动)、散装包装或储存和交付相关的活动。

第1.63节“制造商”是指AADI或AADI可能选择用于生产产品的其他第三方制造商。

第1.64节“材料”是指区域内产品开发或商业化所必需或有用的信息、数据或分析。

第1.65节“NDA”是指新药申请(由NMPA或FDA定义),或具有基本相同功能的任何后续监管批准申请,或其批准上市或销售医药产品的外国等价物。

第1.66节“净销售额”是指,在每个净销售额计量期间,[***]以便得出平机会、其联营公司或其次承租人(视何者适用而定)在该人的财务报表中报告的“净销售额”,[***]。为免生疑问,净销售额不应计入因收到该等总金额而收取或征收的任何间接税。

对发票总价的任何和所有抵销都应按照“国际财务报告准则”计算。[***]。尽管有上述规定,如果产品是以现金以外的代价出售或以其他方式进行商业处置,或在买卖双方之间不保持距离的交易中出售,则在计算净销售额时应包括的总金额为[***]。诸如此类

8


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

在可能的情况下,本应开具发票的金额应参照[***].

尽管有上述规定,如果JSC批准将产品与另一活性成分(无论是否包装在一起或以相同的治疗配方或其他方式包装)(“组合产品”)一起销售,则应计算净销售额[***]。如果EOC、其附属公司或分被许可人在一个国家没有单独销售,则应计算组合产品的净销售额[***].

第1.67节“净销售额测算期”是指该期限内每年1月1日至12月31日止的一年期间;条件是第一个净销售额测算期自生效之日起至2020年12月31日止。

第1.68节“国家药品监督管理局”是指中华人民共和国国家市场监管总局下属的国家医疗产品管理局或其后继机构。为免生疑问,国家食品药品监督管理局(NMPA)指的是前身为中华人民共和国食品药品监督管理局(CFDA)的机构。

第1.69节“非违约方”应具有第11.02(A)节中赋予的含义。

第1.70节“中华人民共和国公认会计原则”是指一贯适用的“中华人民共和国公认会计准则”。

第1.71节“专利”是指(A)所有国家、地区和国际专利和专利申请,包括临时专利申请;(B)从这些专利、专利申请或临时申请提交的所有专利申请,或从声称对其中任何一项享有优先权的申请提出的所有专利申请,包括分案、延期、部分延期、临时条款、转换条款和继续起诉申请;(C)已经颁发或未来将颁发上述专利申请((A)和(B))的任何和所有专利,包括实用新型,(D)现有或未来扩展或恢复机制的任何和所有扩展或恢复,包括对上述专利或专利申请((A)、(B)和(C))的重新验证、重新发布、重新审查和扩展(包括任何补充保护证书等),以及(E)任何类似的权利,包括所谓的管道保护,或对任何上述专利申请和专利的任何输入、重新验证、确认或引入专利或专利注册或专利。

第1.72节“付款”应具有第6.07(A)节所赋予的含义。

第1.73节[***].

第1.74条“人”是指任何个人、独资企业、公司、合伙企业、协会、股份公司、信托、非法人组织、合营企业或其他类似的实体或组织,包括政府或政府的行政区、部门或机构。

9


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第1.75节“药物警戒协议”应具有第4.07(A)节赋予的含义。

第1.76节“产品”是指[***]中介绍的ABI-009[***].

第1.77节“与产品有关的已转让知识产权”是指在履行本协议时制造、构思、形成、付诸实践或发现的所有与产品有关的知识产权,涉及[***].

第1.78节“与产品相关的许可知识产权”是指除与产品相关的转让知识产权以外的所有与产品相关的知识产权。

第1.79节“与产品相关的知识产权”是指其中的所有专有技术和知识产权,包括但不限于AADI在本协议下未以其他方式许可给EOC的专利和临床数据的权利,即[***],它们具体是[***]在世界任何地方制造或开发该产品。

第1.80节“监管批准”是指任何地区、联邦、州或地方监管卫生局、部门、局或其他政府实体在监管辖区内进行商业分销、销售或营销产品所必需的任何和所有批准、产品或机构许可证、注册或授权,如适用,包括(A)在该辖区的定价或报销批准,(B)批准前和批准后的营销授权,(C)标签批准以及(D)技术、医疗和科学许可。在适用的情况下,包括(A)在该辖区的定价或报销批准,(B)批准前和批准后的营销授权,(C)标签批准以及(D)技术、医疗和科学许可。

第1.81节“监管文件”是指所有申请、注册、许可证、授权和批准,所有提交给监管卫生当局或从监管卫生当局收到的信件(包括与任何监管卫生当局的任何沟通有关的会议记录和官方联系报告)和所有支持文件,包括所有临床研究和测试过程中产生的文件,在每种情况下,都与产品有关,包括所有IND、NDA、监管批准、监管药品清单、广告和促销文件、不良事件档案和投诉档案。

第1.82节“监管排他性”是指任何监管卫生当局就已颁发和未到期专利以外的产品授予的任何独家营销权或数据排他性权利,包括但不限于在美国根据1997年“哈奇-瓦克斯曼法”或“FDA现代化法案”授予的权利(包括儿科排他性)、孤儿药品排他性或在美国以外的类似权利。

第1.83节“监管卫生主管部门”或“监管卫生主管部门”是指任何适用的国家(例如FDA或NMPA)、超国家、地区、州、省或地方监管卫生主管部门、部门、局、委员会、理事会或其他管理或以其他方式行使与产品开发有关的权力的政府实体,包括参与批准药品监管批准的任何此类实体。

第1.84节“审查期”应具有第7.07节中赋予的含义。

10


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第1.85节“高级管理人员”是指[***]。缔约一方有权在书面通知缔约另一方后,指定一名具有同等资历和经验的其他代表代替前述代表为本协定的目的担任该缔约方的高级管理人员。

第1.86节“单独”是指,就药品而言,确保参与该产品研究、开发或商业化的任何人员都不能接触或使用(I)AADI的保密信息、AADI全部或部分拥有的任何发明,或(Ii)与该产品相关的非公开计划或非公开信息或数据。

第1.87节“再许可”是指EOC与第三方签订的协议,目的是(I)授予某些权利,(Ii)授予某些权利的选择权,或(Iii)禁止行使根据本协议授予EOC的任何权利。为清楚起见,仅为EoC或其附属公司执行的服务合同,且根据该合同,承包商没有获得使用AADI专利或AADI专有技术或使用产品进行任何活动的独立权利,该合同不应被视为“分许可”。

第1.88节“次级被许可人”是指与EOC签订再许可的任何第三方或附属机构。

第1.89节“供应协议”指AADI为本协议的目的向EoC或其指定代理制造和供应产品的协议,该协议应由EoC和AADI根据本协议第5.01节签署。

第1.90条“税”是指税务机关征收或支付给税务机关的任何形式的税收、征税、关税、收费、社会保障费、缴费或扣缴(包括任何相关的罚款、罚金、附加费或利息)。

第1.91节“税务机关”是指任何政府、州或直辖市,或世界上任何地方的任何地方、州、联邦或其他财政、税收、海关或消费税机关、机构或官员,被授权征税。

第1.92节“术语”应具有第11.01节中赋予的含义。

第1.93节“地区”是指[***].

第1.94节“第三方”是指除AADI、EOC或其各自关联公司以外的任何人。

第1.95节“第三方索赔”应具有第12.01(A)节中赋予的含义。

第1.96节“第三方赔偿”应具有第6.04(C)节赋予的含义。

第1.97节“商标”是指任何商标、商号、服务标志、服务名称、品牌、域名、商业外观、徽标、口号或其他原产地或所有权标记,包括与上述各项相关的商誉和活动。

11


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第1.98节“商业秘密”是指信息,包括但不限于公式、技术、条件、试剂、过程或方法,该信息(I)由于一般不为能够从其披露或使用中获得经济价值的其他人所知且不能通过适当手段容易地查明而获得独立的经济价值(实际或潜在的);以及(Ii)是在该情况下合理努力保密的对象。

第1.99节“转让价格”是指关于AADI提供的产品,[***],受供应协议中规定的条款和条件的约束。

1.100节“美国公认会计原则”是指一贯适用的美国公认会计原则。

第1.101条“有效主张”是指(A)未被法院或其他政府机构永久撤销、无效或不可强制执行的已颁发且未过期的专利的权利要求,该裁决不可上诉或未在允许上诉的时间内上诉,且未通过免责声明或其他方式被承认无效或不可强制执行,或(B)未被放弃、最终被驳回或过期且不可能被放弃、最终拒绝或过期的AADI专利中的待决专利申请的权利要求,或(B)未被放弃、最终拒绝或过期的未被放弃、最终拒绝或过期的AADI专利申请的权利要求,或(B)未被放弃、最终拒绝或过期的未被放弃、最终拒绝或过期的AADI专利申请的权利要求

1.102条代扣代缴所得税,是指中华人民共和国及其各省、市分区、机关、部门要求代扣代缴的所得税总额。

第1.103节“书面披露”应具有第10.02节中赋予的含义。

第1.104节建筑。除文意另有所指外,在本协议中,无论何时使用,单数包括复数,复数包括单数,任何性别的使用均适用于所有性别,且“或”一词具有“和/或”一词所代表的包容性含义。本协议所指的天数,除非另有说明,否则指的是日历日。本协议中使用的术语“包括”或“包括”是指在不限制该术语之前任何描述的一般性的情况下,包括该术语之前的任何描述。本协议中包含的条款、章节和小节标题仅为方便起见,并不打算定义或限制此类条款、章节和小节的内容。本协定的措辞应被视为双方共同选择的措辞,不得对任何一方适用严格的解释规则。

第二条。
权利和许可证的授予;排他性

第2.01节向EOC发放许可证。

(A)根据本协议规定的条款、条件和限制,包括但不限于以下第2.03节的规定,AADI特此向EOC授予独家(即使是AADI、Abraxis及其各自附属公司的独家许可)在期限内开发、商业化(包括但不限于重新包装和重新包装产品)的独家(独家)、特许权使用费许可,包括但不限于在区域内的现场重新包装和重新包装产品。[***]在阿迪知道的情况下-

12


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

How和AADI专利(但特别排除[***]。为免生疑问,本第2.01节中授予的许可不包括[***].

(B)平机会有权自行决定聘用及委任服务提供者,以代表平机会在地区内进行临床开发、取得市场推广授权或进口授权、进口、分销、营销及/或推广服务等与该产品有关的服务提供者的工作。(B)平机会有权自行决定聘用及委任服务提供者,以进行临床开发、取得市场推广授权或进口授权、进口、分销、市场推广及/或推广服务。为免生疑问,EOC的联属机构和分许可人(定义见第2.02节)亦有权自行决定为上述目的聘用及委任服务供应商(连同由EOC聘用的服务供应商,即“第三方分包商”)。第三方分包商应遵守不低于本协议规定的保密义务。如果任何第三方分包商采取行动或不采取行动,如果该第三方分包商的行动或不采取行动会构成对本协议的违反,则EoC仍应对该第三方分包商的任何行动或不采取行动承担责任(如果该行动或失败是由EoC实施的)。在不限制上述规定的情况下,(A)EoC或其关联公司或分包人向其披露保密信息的任何第三方分包商将签订适当的书面协议,要求该第三方分包商遵守保密义务以及披露和使用保密信息的限制,这些义务的限制性不低于附件C中规定的义务;(B)除非事先得到AADI的书面批准,否则EoC将要求每个可能产生与产品相关的知识产权的第三方分包商都有义务书面同意[***],及(C)[***]该第三方分包商在合同期限内的所有权利,并应提供[***].

第2.02节子许可证。根据本协议的条款和条件,平等机会委员会[***],通过多层子许可,在2.01节授予EoC的许可下,[***]。在不限制上述规定的情况下,在授予任何此类再许可之前,EoC应向AADI发出书面通知,说明其授予此类再许可的意向。该书面通知应指明预期的次被许可人。Aadi应有一段时间[***]至[***]、准次要承租人和平等机会委员会应[***]在此期间提供[***]句号。尽管本第2.02节或本协议中有任何其他规定,EoC在任何情况下都不允许签订再许可或其他协议[***]。在该事件中[***],AADI将立即通知EOC。AADI将考虑平等机会委员会在一段合理的时间内就该建议的增加提出的任何善意意见,[***]。EOC、其附属公司及其分许可人应确保他们向其授予分许可的所有人员遵守本协议的所有适用条款和条件。EoC承认并同意,授予任何再许可并不解除EOC在本协议项下的义务,并且根据每项再许可协议,EOC应责成从属被许可方遵守本协议的所有适用条款和条件。每份再许可协议必须使用英文,并且必须:(I)规定,未经Aadi事先书面同意,从属被许可人的权利不得进一步再转授;Aadi可自行酌情拒绝事先书面同意;(Ii)规定Abraxis是第三方受益人;(Iii)规定从属被许可人明确承认并以书面同意Abraxis应遵守[***],以及(Iv)包括与以下条款和条件基本相同的条款和条件[***]。对于任何次级被许可人或根据EOC、其关联公司或其次级被许可人在第2.01节授予的许可下获得次级许可的任何其他一方的任何行动或未能采取行动,如果次级被许可人的行动或未能采取行动将构成对本协议的违反,则EOC仍应对该行动或未采取行动负责。

13


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

平等机会委员会。在本协议项下授予的许可被撤销或到期的情况下,按照本协议条款授予再被许可人的所有再许可应[***]而阿迪方面没有采取任何进一步的行动。

第2.03节AADI保留的权利。尽管如上所述,AADI在此明确保留第2.01节中授予的许可的所有权利,并将其排除在外。[***],但在批准区域内产品的IND或NDA所需的范围内,AADI应提供[***]至EoC或[***]由阿迪自行决定。Aadi保留实践、许可和以其他方式利用[***]不在第2.01节规定的许可证范围之外,包括在领土内使用、进出口产品用于境外开发和商业化的权利,以及使用[***]为了行使其在本协定和全球发展计划项下的权利和履行其在本协定和全球发展计划项下的义务。

第2.04节没有默示权利。除本协议明确规定外,本协议不以暗示、禁止反言或其他方式授予任何一方的任何专利、专有技术或其他知识产权项下的权利、许可或利益。每一方在此明确保留并保留未明确授予另一方的专利、专有技术或其他知识产权的所有权利和利益。在不限制前述一般性的情况下,不会根据本协议向EOC授予除产品以外的任何AADI专利中要求或披露的任何药物组合物的许可证或其他权利。

第2.05节禁止竞争。在生效日期和整个期限内,EOC不应也应确保其关联公司不(A)独立或为任何第三方或与任何第三方一起从事1)的任何研究、开发、制造或商业化[***]或2)[***]对于AADI在生效日期或期限内在域外开发产品的任何适应症,或对于EOC同意在本协议有效期内与产品一起在域内开发的适应症,作为药物的唯一主要作用机制;或(B)营销或推广[***]如果EoC根据第11.02(D)节(为方便起见而终止)终止本协议,则本第2.05节中的上述产品(本第2.05节中的前述产品定义为“竞争产品”)是本协议期限内的任何指示或EoC同意在区域内开发或已获得NMPA监管批准的唯一主要机制;前提是,如果EoC根据第11.02(D)节(为方便而终止)终止本协议,则第2.05节的限制应延伸至[***]在被平等机会委员会终止后。不过,如果[***],平等机会委员会应免除以下方面的竞业禁止义务[***]。如果EoC和/或其任何关联公司直接或间接收购或合并第三方,该第三方将在该收购或合并交易完成后立即成为EoC的关联公司,并且该第三方正在从事截至该收购或合并之日的任何竞争产品的商业化,则EoC将在该收购或合并交易完成后立即通知AADI[***]。尽管有上述规定,如果平机会的附属机构是(A)[***],则该关联公司的此类活动不应违反本第2.05节;但前提是该关联公司不违反本条款2.05[***];或(B)[***],则该关联公司的此类活动不应违反本第2.05节。AADI本身或通过任何附属公司或第三方不得直接或间接[***].

第2.06节商标权。

14


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(A)产品商标。AADI特此授予EOC免版税,[***]根据第3.03(A)节的规定,仅在与商业化相关的情况下使用AADI商标(包括AADI产品商标和AADI公司商标)的许可,包括但不限于产品在区域内的使用、销售、发售和进口。EoC有权自行决定选择自己的商标和/或以自己的名义申请新商标,用于产品在区域内的商业化(“产品商标”),但EoC应向AADI提供合理的机会对每个拟议的产品商标进行审查和提供意见,并[***]. [***]应[***]承担所有产品商标的全部费用和费用,并负责所有产品商标的备案、起诉和维护。[***]应自行决定保护、捍卫和维护在区域内与产品一起使用的每个产品商标及其所有注册。在适用法律允许的范围内,平机会应在产品包装、广告和宣传材料上注明[***].

(B)平机会负责产品的所有包装(非商业性和商业性)和标签的设计和采购。

第2.07节合作。AADI应使用或促使其附属公司使用其[***]在以下范围内提供[***]在生效日期之前,AADI专有技术应在一段合理的时间内完成,该AADI专有技术在生效日期存在且之前未提供给EOC(“初始技术转让”)。此后,在任期内,阿阿迪应(A)[***]在联委会的一次会议上(无论如何,至少在[***]如果任何JSC会议不是在特定的[***]), [***](二)在平机会提出合理要求后,尽快将该等AADI专有知识转授给平机会;及。(三)[***](“持续技术转让”,与初始技术转让一起称为“技术转让”)。[***],而AADI在本第2.07条下的转让义务仅适用于[***]根据本协议。尽管有上述规定,AADI在本协议项下的技术转让义务不应包括转让义务[***],除非在[***]或者,除非双方以书面形式另有约定。阿迪应该[***]在AADI拥有和控制的范围内提供产品开发和商业化所需的文件,应EoC的要求参与与政府当局的沟通,并满足EoC的其他合理要求[***].

第2.08节新技术。如果在生效日期之后,Aadi获得[***](“新技术”)须向该第三方支付使用费、里程碑或其他付款义务,则AADI应将此通知EOC,并经EOC批准,适用以下条款:根据本协议授予EOC的有关该新技术的权利和许可应受[***]。应EOC的要求,AADI应向EOC披露真实、完整和正确的书面描述[***]。如果EOC未提供上述批准或未以书面方式同意[***],则该新技术此后应被视为被排除在[***],见下文。

第三条.GOVERNANCE

第3.01节联盟经理。在[***]在生效日期之前,每一缔约方将指定(并将其身份通知另一方)该缔约方的一名人员作为其在本协定项下的非正式联络人(“联盟管理者”)。联盟经理

15


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

将作为双方就本协议所设想的活动进行联系的主要联络点。联盟管理者可以促进信息流动,并以其他方式促进各方之间的沟通、协调和合作,为寻求各方内部共识提供单点沟通,包括促进对外部公司通信的审查,并及时提出跨党派和/或跨职能的争议。任何一方均可通过书面通知另一方更换其联盟经理。

第3.02节联合指导委员会。在[***]自生效之日起,双方应成立联合指导委员会(“联委会”)。每一缔约方应指定[***]作为联委会成员,缔约方提名的首批成员列在本合同附件D中。这些代表应是资历合适的个人,在产品的开发、制造和商业化方面具有直接知识、专业知识和经验。[***]并获授权就司法人员叙用委员会职责范围内的事项作出决定。每一缔约方至少有一名JSC成员英语流利,JSC的所有沟通(书面和口头)均应为英语。JSC应按照第3.03至3.07节的规定运作,无权更改、修改或放弃本协议、供应协议、质量协议或药物警戒协议的条款和条件,包括任何付款条件或条款、履约期或双方的义务,或以与本协议的明示条款和条件相冲突的方式决定任何问题。任何一方在书面通知另一方后,可随时更换其在联委会任职的一名或多名代表;但这种更换在该缔约方的组织内具有与他或她要取代的人同等的权力和职能责任范围。在其会议上,联委会应讨论下述事项以及任何一方的联盟经理合理要求的其他事项。联席会议自成立之日起至任期内一直有效。

第3.03节JSC的责任。根据第3.07节的规定,JSC应规划、协调、整合和监控领土内各方的活动,包括向监管卫生当局和供应链提交安全报告,包括履行以下职能:

(A)审查和批准领土内产品的开发和商业化战略,包括对开发计划和初始商业化计划的修订及其任何修订(定义见下文)[***];

(B)确保领土内的产品开发和监管战略与全球发展计划协调一致,并批准平等机会委员会根据该计划开展的任何活动,但司法人员叙用委员会无权[***];

(C)审查和批准所有拟在该地区进行的有关该产品的临床前和/或临床开发活动;

(D)审查和批准拟在领土内进行的每项产品临床试验的方案;

(E)审查和批准领土内任何组合产品的开发和商业化;

16


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(F)审查和批准产品的开发和商业化[***];

(G)便利和批准双方之间交换与产品有关的数据和信息;

(H)促进和批准领土内的临床试验数据公布战略;

(I)确保EOC的开发和商业化活动符合开发计划、药效许可协议、商业化计划、质量协议和本协议下的其他相关义务,包括但不限于,有义务让AADI合理地了解和更新(I)此类开发和商业化活动的状况,(Ii)任何临床试验的结果,(Iii)任何不良事件,以及(Iv)与监管卫生当局的实质性通信;以及

(J)履行本协定中专门指定给联委会的其他职能。

第3.04节联席主席。每一缔约方应指定其在联委会的一名代表共同主持联委会的会议(每人一名“联席主席”)。联席主席应通过联盟管理人员并在其协助下,协调和准备联委会会议的议程,并确保会议的有序进行。联席主席应通过联盟管理者并在联盟管理者的协助下,合理地在任何会议之前向联委会成员征求议程项目,并提供议程以及有关议程的适当信息。此类议程应包括任一共同主席要求列入的所有项目。如果联委会共同主席或另一名联委会成员不能出席或参加联委会会议,其共同主席或成员不能出席会议的一方可以指定一名替代共同主席或其他代表出席会议。

第3.05节会议。联委会应至少满足[***]在EoC在区域内开发产品期间,或由JSC决定,或更频繁或更少地召开JSC会议,并且JSC会议可以在任何原因下通过双方协议在其他时间召开。联委会会议可以通过电话、视频会议或亲自召开。除非双方另有约定,否则任何面对面的JSC会议应在AADI和EOC的设施之间交替举行。每一缔约方均应负责该缔约方自己的人员费用以及参加此类会议和开展本条第三条规定的其他活动的费用。联委会可酌情邀请合理数量的列席会议的雇员、顾问和科学顾问作为列席观察员出席其会议,但这些被邀请者至少要遵守与本条款规定同样严格的保密义务。每一缔约方还可根据缔约方的合理要求,召开联委会特别会议,讨论联委会职权范围内的特定事项。联盟管理者应向联委会成员提供不少于[***]每次定期会议的通知,并在有关情况下,在合理切实可行的范围内,不少于[***]任何一方召开的任何特别会议的通知。

第3.06分钟。所有联委会会议的记录都将保存,每次联委会会议的记录将由主办缔约方的共同主席(或其指定的人)负责。

17


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

此类会议,除非双方另有约定。会议记录草案应在以下时间内通过电子邮件发送给联委会全体成员审阅和批准[***]在每次这样的会议之后。联委会应在下次会议上或之前正式接受上一次会议的记录。除非联委会任何成员在下次会议前向联委会其他成员发出书面通知,对会议记录的准确性提出异议,否则会议纪要将被视为已获批准。会议记录应列出行动项目,并指定需要由JSC或适用的解决程序解决的任何问题。如果对会议记录有任何异议,但未经双方同意解决,则会议记录将被修改,以反映此类未解决的争议。

第3.07节JSC的决策制定。联委会的决定应以全票通过,每一缔约方在联委会的代表集体拥有一票。如果联委会无法达成决定,应首先将此事提交双方的高级管理人员,经两名高级管理人员同意后予以解决。如果两位高管不能达成一致,则最终决策权如下:

(i)

[***]在司法人员叙用委员会就(A)事项作出决定的权力范围内,拥有最终决定权[***]; (B) [***]; (C) [***]及(D)[***];

(Ii)

[***]对司法人员叙用委员会有关(A)事项的决定权有最终决定权[***];及(B)[***].

在任何情况下,任何一方均不得使用本条款3.07项下的决策权来取代其在本协议项下的义务,各方的最终决定应遵守适用法律和惯例,不得合理地对另一方在区域内或区域外的产品开发或注册或商业化产生不利影响。

第四条。
关于开发和商业化的一般规定

第4.01节记录保存。EoC应保持或促使保存其在本协议项下的活动的充分详细和良好的科学方式的记录,这些记录应完整、准确,并应全面和适当地反映其在执行本协议项下的活动中完成的所有工作以及实现或产生的所有数据和其他结果,这些记录应仅记录此类活动,不得包括或与本协议范围以外的活动的记录混为一谈,以适用于与本协议相关的专利和监管目的,并应完整、准确地反映在执行本协议项下的活动中所完成的所有工作以及实现或产生的所有数据和其他结果,并且不应与本协议范围之外的活动的记录混为一谈。EOC还应根据适用法律以及国家和国际指南(例如,GCP、GLP和GMP),将产品的所有非临床研究和临床试验记录在正式的书面研究报告中。所有此类记录应由EOC保留至少一段时间[***]在本协议终止后,或适用法律可能要求的更长时间内。应AADI的要求,EOC应向AADI提供此类记录的副本,并应促使其联属公司和分许可人向AADI提供此类记录的副本。AADI还有权在正常营业时间内,在向EOC发出合理的事先通知后,检查和复制该另一方的任何此类记录。

18


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

但是,这种检查应要求[***]请事先书面通知,不得干扰EoC的正常运作。

第4.02节发展计划。将由EOC在区域内进行的所有现场产品开发均应按照书面开发计划(根据本第4.02节不时修订的《开发计划》)进行。初步开发计划将由各方在以下范围内达成一致[***]生效日期。根据与美国和/或领土监管卫生当局的联系,并根据美国和/或领土监管卫生当局对关键临床试验设计的批准(或在未正式批准的情况下同意),该初始开发计划可根据第4.02节和第3.03节进行调整。[***]。时不时地,但至少[***],EOC应与AADI协商,对发展计划提出更新或修订建议,以反映计划的变化,包括其中活动的时间表。其后,平机会须将建议更新或修订的发展计划呈交联委会审批,一经联委会批准,任何修订的发展图则即告生效。为清楚起见,《发展计划》及其任何修正案应在实质性方面与《全球发展计划》保持一致,若《发展计划》与《全球发展计划》存在冲突或不一致,应以《全球发展计划》为准

第4.03节开展某些开发活动。除根据第4.03节根据全球发展计划分配给EoC的活动外,在生效日期之后在领土内开始的任何临床试验和其他开发研究,以支持本地区的监管批准,应在发展计划中列出,并将由EoC自行承担费用;但是,AADI可以在可行的范围内自行决定是否进行临床试验和其他开发研究[***]根据领土监管卫生局的适用法律,在这种情况下,AADI应[***]与EOC合作,在领土内进行此类临床试验。双方通过在领土内开展某些开发活动来支持产品全球开发的协作工作将根据全球开发计划(根据第4.03节不时修订的“全球开发计划”)进行。全球发展计划应包括(I)AADI为产品计划的主要开发活动(包括临床试验)的大纲,(Ii)分配给EOC以支持任何多地区临床研究的地区内开发活动的细节和时间表,以及(Iii)分配给EOC以支持产品全球开发的地区内任何其他开发活动(包括临床试验)的细节和时间表。AADI将在以下时间内准备初步的全球发展计划[***]并应向联委会提供该计划及其任何修正案。司法人员叙用委员会应[***]全球发展计划及其任何修正案仅限于平等机会根据该计划开展的发展活动。EoC将独自承担EoC在区域内开发产品所发生的费用和开支,包括EOC、其关联公司或分许可人履行发展计划下的开发活动以及根据全球发展计划分配给EOC的任何开发活动所产生的费用和开支,包括由EOC、其附属公司或分许可人履行发展计划项下的开发活动所产生的费用和开支,以及根据全球发展计划分配给EOC的任何开发活动。为清楚起见,AADI可能会在全球开发计划之外开展有关产品的全球开发活动,并通过JSC及时通知EOC此类开发活动。

19


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第4.04节尽职义务。

(A)平机会须使用[***]根据“发展计划”和“全球发展计划”,自费开展本协议项下的活动,并在领土的实地开发、商业化和获得监管部门对产品的批准。EoC应以及时、专业的方式执行这些任务,并遵守发展计划、全球发展计划的所有实质性方面以及所有适用的法律。在不限制前述规定的情况下,自生效之日起,EoC应负责准备、实施和承担与区域内现场产品相关的所有开发、监管和商业化活动的成本和费用,包括但不限于:

(I)按照上文第4.02节的规定对发展计划进行修订;

(Ii)不迟于编制本合同第4.09节规定的商业化计划[***]在该产品在领土内首次提交NDA或药品批准申请的预期日期之前;

(Iii)在领土内进行发展计划所列的任何临床试验;

(4)按照“发展计划”并按照该领土实地工业惯例的惯例,及时提交领土内的所有监管文件和文件;以及

(V)不迟于[***]在.之前[***]在该领土获得上市批准和必要的海关清关后。

第4.05节发展活动报告。EoC应在JSC的每次会议上准备并提供关于其承担的产品开发活动的英文报告(在任何情况下,至少在[***]如果JSC没有在特定情况下开会[***])。发展报告应包括合理详细的[***]。此外,EoC应自费向AADI提供适当的科学和监管人员,如有合理需要,可通过电话或双方同意的方式亲自提供,以使AADI了解EoC开展的发展活动。

第4.06节规定事项。

(A)在领土适用法律要求的范围内[***]生产和供应产品[***]为了在领土内开发和商业化并获得监管部门对该产品的批准,AADI应成为该产品在领土内的营销授权或药品许可证持有人。除本协议明确规定外,AADI无权在有效期内直接或间接在区域内的现场开发和/或商业化或以其他方式分销产品,该权利已根据第2.01条授予EOC。[***]。EoC应立即向Aadi报销Aadi因持有或向EoC转让Aadi的上市授权或药品许可证而可能招致的任何和所有合理费用(内部和外部)。

20


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

领地。[***]。只要AADI是该产品在该地区的营销授权或药品许可证持有人,EOC应[***]。根据第2.01(B)节的规定,EoC或其附属公司被指定为分包商,作为AADI的代理,在AADI是该产品在该地区的营销授权或药品许可证持有者期间,有权代表AADI提交监管申请,但前提是在该地区批准该产品的IND或NDA所需的范围内,[***]。EoC不得进入[***]除非有必要。为清楚起见,本协议不禁止AADI将其在美国的营销授权转让或转让给任何第三方,包括AADI的任何合作伙伴或被许可方(“营销授权受让方”),前提是AADI应[***]确保任何此类转移不会对平等机会委员会的利益造成不利影响。尽管有任何相反的规定,阿迪应[***]确保营销授权受让方将提供同等级别的协作和支持,并承担AADI在本协议下承诺的义务和责任。

(B)平机会须[***]根据开发计划中规定并经JSC批准的所有适应症,在区域内寻求对产品的监管批准。EoC应负责准备、翻译、归档和向领土内的监管卫生当局提交所有与产品有关的监管文件,包括所有监管批准申请,费用自理。AADI承认,任何和所有与产品相关的监管审批、监管审批和其他监管备案申请均应以AADI的名义在4.06(A)节规定的范围内提交和持有。EoC还应负责以适用的监管卫生当局要求的格式提供数据和信息,包括但不限于所有临床试验的数据,这些数据和信息需要提交给该等监管卫生当局,以供该产品在该地区获得监管批准。在第2.07节规定的范围内,AADI应将监管批准和其他必要的监管文件的原件或复印件移交给EOC,以供该地区的监管批准。

(C)AADI应与EOC合作,[***],使平等机会委员会可在全港就有关产品取得任何或所有监管批准,并根据发展计划提交所有监管呈交文件。应EoC的合理要求,AADI应提供AADI控制的、EOC在领土内开发产品或寻求现场监管批准所合理需要的所有数据和其他临床开发信息,以及领土内任何IND(包括拟议的多国临床试验)申请或NDA等同申请或药品批准申请的所有必要证明文件,其中应包括与产品制造有关的数据或信息,前提是AADI选择向EoC提供此类信息或不能直接向适用的监管卫生当局提交此类信息[***]。应EoC的要求(费用由EoC承担),AADI还应提供规格验证样本和参考标准,并将向EoC提供EOC购买任何用于规范验证和本地CoA测试的特殊设备所需的信息。AADI应在双方商定的时限内提供上述数据、信息、文件、样品、材料和设备。AADI应要求辅料和包装材料供应商在NDA等值申请或药品审批申请之前向领土的监管卫生当局注册并获取DMF(药品主文件)代码,前提是EOC将承担AADI因此而产生的任何合理费用。在规定的范围内

21


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

在供应协议中,AADI应支持[***]确保制造商支持该地区的监管卫生当局对制造商的设施进行现场检查。?为清楚起见,如果领土内的任何监管卫生当局要求在领土内与EOC的IND或NDA等值申请或药品审批申请相关的任何数据,而不是AADI根据本第4.06(C)节要求转移的数据,则EOC应自行承担生成该等数据的费用。

(D)每一方应不迟于以下时间向另一方发出书面通知[***]在收到与区域内任何监管卫生机构举行的与现场产品相关的任何会议或讨论的通知后。在不限制AADI根据第4.06(A)节承担的义务的情况下,AADI有权但无义务参加监管卫生当局允许的所有会议或听证(I)通过电信或其他电子方式完成,和/或(Ii)亲自出席。除第4.06(A)节规定外,[***]须承担实际出席该等会议或聆讯的费用。

(E)AADI应通知平等机会委员会任何[***]和提供与EOC相关的文件和数据[***],并支持EoC提交[***]在领土上的申请。

(F)AADI应通过JSC及时向EOC报告每个IND申请的状态
在Tenn期间涵盖该产品在境外的药品批准申请。

(G)EOC应向AADI报告涉及领土内某一产品的每项待决或拟议的IND申请、NDA等值申请或药品批准申请的情况。EOC应至少向AADI提供由EOC或代表EOC准备的所有监管意见书(包括英文摘要),以供AADI审查和评论[***]在提交之前,应真诚地考虑从AADI收到的任何意见[***]在向AADI提交与此相关的文件后,由EOC酌情在提交之前纳入此类意见。EoC应及时通知AADI任何监管卫生当局的信息请求,EOC应合理配合AADI提供此类信息。EoC应在合理可行的情况下尽快向AADI提供EOC与任何监管卫生主管部门的所有实质性通信的副本(和英文摘要),以及关于与任何监管卫生主管部门的实质性对话或实质性会议的联系报告,每种情况都与任何此类IND、NDA等值或药品审批申请有关。

(H)如果AADI需要就监管卫生当局根据第4.06节提交的文件和通信进行任何翻译,平等机会委员会可提供此类英文翻译,费用由AADI承担。

(I)每一方仅在本第4.06(I)节规定的范围内,特此授予另一方参考由该方或其附属公司或其代表提交的与现场产品有关的所有监管意见的权利。EoC可以仅出于寻求、获得和维护该产品在区域内现场的监管批准的目的,使用该参考AADI的监管提交的权利。AADI可以仅出于寻求、获得和维护域外产品的监管批准的目的,或在本协议允许的范围内,使用对EOC的监管提交和监管批准的这种参照权。双方各自承担费用

22


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

以及根据本第4.06(I)节向另一方提供引用和共享数据和信息的权利的相关费用。每一方均应采取另一方可能合理要求的行动,以实施本第4.06(I)条的意图,并使另一方享有本协议规定的授权方在另一方领土上提交的监管文件的参照权。

(J)如果任何一方认为另一方正在或打算对该另一方领土内的产品采取任何行动,而该行动可能对该产品在其各自领土内的现场监管地位产生重大不利影响,则该缔约方有权提请联委会注意此事,双方应真诚地讨论解决该关切的办法。(J)如果任何一方认为另一方正在或打算对该另一方领土内的产品采取任何行动,可能对该产品在其各自领土内的监管地位产生重大不利影响,则该缔约方有权提请JSC注意此事,双方应本着诚意讨论解决该关切的办法。在不限制前述规定的情况下,除非双方另有协议(或本协议或发展计划中另有规定):(I)任何一方不得就任何产品与在其各自领土以外具有管辖权的任何监管卫生当局进行沟通,除非该监管卫生当局提出要求,在这种情况下,该缔约方应尽快通知另一方该订单,但在任何情况下不得迟于[***]在该等沟通之后;及(Ii)任何一方均不得在另一方各自的领土内提交任何监管意见书或寻求监管部门对任何产品的批准

第4.07节Adverse事件报告和产品召回。

(A)各方同意向另一方提供监管卫生当局遵守适用法律所需的必要安全信息。平机会将自费为在本地区进行的临床试验维持一个不良事件资料库(“地区安全资料库”)。EoC应负责(I)根据发展计划向领土内适用的监管卫生当局报告与产品有关的所有质量投诉、不良事件和安全数据,以便根据发展计划在领土内进行临床试验,以及(Ii)根据适用法律、《药物警戒协议》并与AADI协商,对安全问题和监管卫生当局在领土现场就产品的此类安全问题提出的所有要求作出回应((I)和(Ii)),(I)和(Ii)根据适用法律、《药物警戒协议》并与AADI协商,向领土内适用的监管卫生当局报告与该产品相关的所有质量投诉、不良事件和安全数据,以供在领土进行临床试验。AADI应根据《药物警戒协议》中规定的程序向EOC报告AADI或其代表在领土内开展活动时发生的所有不良事件,以纳入领土安全数据库。在适用法律允许的范围内,EOC应始终向AADI提供对地区安全数据库的访问,并应根据《药物警戒协议》和AADI的合理要求,将其中包含的数据传输给AADI,以便纳入产品的全球不良事件数据库。在双方之间,AADI应维护产品的全球不良事件数据库,费用和费用由AADI承担,但以下情况除外[***]在收到发票后,EoC应向AADI退还因EoC在区域内开发和商业化产品而产生的该部分成本和开支。在生效日期后尽快,但不迟于[***]在生效日期之后或双方以其他方式商定的情况下,双方将签订一份详细的药物警戒协议(“药物警戒协议”),除其他事项外,管理与产品有关的各方的适当不良事件报告程序和药物警戒责任,并反映本第4.07(A)节中的上述规定。

23


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(B)如果任何政府机构发出或请求召回或采取与产品相关的类似行动,或者如果任何一方确定发生了可能导致召回或市场退出的事件、事件或情况,则被通知或希望召回或市场退出的一方应立即将此通知另一方。AADI有权审查和评论任何与产品相关的对任何监管卫生当局的回应。EOC应真诚地考虑AADI的意见。在《供应协议》规定的范围内,AADI应负责与任何有缺陷或不符合规格或符合本协议、《供应协议》或《质量协议》要求的产品召回或类似行动相关的任何费用。此外,AADI应立即将其收到的有关第三方或来自第三方的任何威胁或待定行动、检查或通信、或任何召回或撤回的任何信息通知AADI,这些信息可能会对产品在区域内现场的开发或商业化产生重大影响,而EOC应立即通知AADI其收到的有关第三方或来自第三方的任何威胁或待定行动、检查或通信的任何信息,这些信息可能会对产品的开发或商业化产生重大影响。

第4.08节关于商业化的一般规定。EoC将自己或通过其附属公司或分许可人控制和执行产品在现场和整个区域的商业化,并有义务和责任[***]根据商业化计划(定义见下文)进行此类商业化。平机会将独自负责产品在该地区商业化的所有费用,并承担所有相关费用。

第4.09节商业化计划。EoC应负责向JSC提供一份合理详细的计划供其审批,该计划应明确产品在区域内计划的主要商业化活动,包括收入目标和区域价格策略,涉及其正在寻求监管批准的每个适应症,以及实现此类活动的时间表(在JSC批准的范围内,并根据本第4.09节不时修订的“商业化计划”)。EoC应将其拟议商业化计划的初稿提交给AADI,供AADI审查[***]在该地区该产品的第一个NDA或药品批准申请的预期批准日期之前。AADI有权在将拟议的商业化计划提交给JSC批准之前发表评论,平等机会委员会应真诚地考虑此类评论。在JSC批准商业化计划之后,不时地,但至少每[***],EOC应与AADI协商,提出商业化计划的更新或修订,以反映计划的变化,包括对市场变化的响应、产品的相对商业成功,以及可能影响此类计划和活动的其他相关因素。平机会须将建议更新或修订的商业化计划提交联委会审批,然后才可实施更新或修订。

第四节4.10商业化活动报告。对于本产品在该地区首次获得监管批准后的每个历年,EOC应向AADI提供[***]一份书面报告,总结自上一次EOC报告以来由EOC、其附属公司和分许可人或代表EOC在领土内进行的商业化活动。该报告应包含

24


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

足够的详细信息使AADI能够评估EOC是否遵守第4.08节和商业化计划中的商业化义务。根据第七条,此类报告应为EOC的机密信息。EOC应在必要时在JSC会议上提供任何此类报告的最新信息。

第4.11节临床试验审核权。经AADI合理通知并由AADI支付费用后,AADI或其代表有权对EOC或其关联公司或分被许可人为履行发展计划项下的EOC义务而聘用的任何临床试验场地或使用的其他设施进行审计,以确保此类临床试验和义务符合发展计划和所有适用法律,并符合AADI的全球临床试验标准,前提是该审计应要求[***]事先书面通知,不得干扰临床试验的正常进行。不晚于[***]在完成任何此类审核后,AADI将向EOC提供AADI调查结果的英文书面摘要,包括AADI在审核期间发现的任何缺陷或其他补救领域,双方应立即会面讨论AADI确定的任何此类缺陷或其他补救领域。EoC将[***]在内部补救这些缺陷[***]在平机会收到报告后,费用由平机会承担。如果平机会未能在合理时间内纠正该等不足之处,而平机会又基于该等不足而合理地断定根据发展计划受聘进行活动的临床试验场地不足以继续在地区内进行某产品的适用临床试验,则在不限制协议下的任何其他补救措施的情况下,平机会会真诚地与AADI合作,在切实可行的情况下尽快结束该场地的临床试验。EoC将向AADI提供所有质量监督或审计报告的副本,并附有英文摘要,这些报告是与EoC或其任何关联公司或分许可证持有人对EOC或其任何关联公司或分许可证持有人已聘请或正在评估可能聘用以履行发展计划项下EOC义务的临床试验场地进行的任何审计有关的[***]在收到或准备(视情况而定)任何此类报告之后。

第4.12节分包商。根据第2.01(B)节的规定,在聘用任何合同研究机构根据全球发展计划提供服务之前,EOC应获得AADI的书面批准,此类批准不得被无理扣留、附加条件或拖延,包括AADI可能寻求在区域内对产品进行全球注册的任何临床试验。对于非全球发展计划相关的临床试验,无需AADI批准,EoC可以选择任何合同研究机构。

第4.13节分流。每一方约定并同意,其不得且应确保其关联方和再被许可人不得直接或间接地将任何产品(包括通过互联网或邮购)销售给另一方领土内的任何第三方或任何地址或互联网协议地址或类似地址;但每一方均有权在另一方领土内参加大会,并在此类会议上向第三方与会者推广和销售任何产品,但须遵守本第4.13节的规定,并应遵守本条款第4.13节的规定,并确保其附属公司和再被许可人不得直接或间接向另一方领土内的任何第三方或任何地址或互联网协议地址或类似地址销售任何产品;但每一方均有权参加在另一方领土内举行的大会,并在此类会议上向第三方与会者推广和销售任何产品。任何一方不得从事、也不得允许其附属公司或分被许可人从事与任何产品有关的任何广告或促销活动,这些广告或促销活动主要针对位于另一方领土内任何国家或司法管辖区的客户或其他购买者或用户,或向位于另一方领土内任何国家或司法管辖区的任何潜在购买者征集订单。如果一方或其附属公司或分立受让人收到任何产品订单

25


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

来自位于另一方领土内某个国家或司法管辖区的潜在买家的订单,该方应立即将该订单提交给该另一方,并且不得接受任何此类订单。任何一方不得、也不得允许其关联公司或分许可持有人交付或提交(或导致或允许交付或提交)任何产品在另一方领土上使用。

第五条。
供给量

第5.01节供应。

(A)AADI应使用[***]或通过一个或多个第三方制造商向EOC供应产品,仅用于EOC根据本协议在区域内的开发和商业化活动。双方应[***]签订单独的供应协议(“供应协议”),该协议与本合同附件E中的条款以及AADI与其第三方制造商之间的任何协议的条款和条件一致。双方应真诚努力,确保双方在以下时间内最终敲定并签订《供应协议》[***]生效日期或双方约定的其他日期。《供应协议》应根据以下第5.01(B)-(D)节的规定,特别就区域的预测、采购订单和产品供应提供具体条款和义务。双方还应真诚努力,在以下时间内签订单独的质量保证协议(“质量协议”)[***]在生效日期之后或双方以其他方式约定的。该质量协议应明确双方真诚协商的制造和供应质量责任。

(B)发展供应。对于在领土内供应用于发展的产品(包括获得领土监管部门批准所需的所有临床或监管用品),AADI应在发展计划或全球发展计划规定的范围内,为每个适应症向EOC提供足够的产品[***],并受供应协议的条款和条件约束。

(C)商业供应。对于商业化产品的供应,AADI应负责向EOC提供此类产品,地址为[***],受供应协议条款和条件的约束。

(D)除其他事项外,《供应协议》应规定:[***].

第5.02节对制造和供应的限制。

(A)即使本协议有任何相反规定,未经AADI书面同意,EOC不得(I)自己或通过附属公司或分销商制造,或授权或许可任何第三方制造或已经制造产品;(Ii)将根据本协议从制造商收到的任何产品供应给任何第三方,用于任何用途,但符合本协议的开发、恩恤使用或患者援助计划(以转让价格为准)和产品在领土内的商业化除外;或(Iii)购买任何产品;或(Iii)根据本协议,向任何第三方提供其根据本协议从制造商获得的任何产品,用于任何用途,但不包括开发、恩恤使用或患者援助计划(以转让价格为准)和产品在领土上的商业化。

26


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(B)在AADI未能在任何情况下向EoC提供足够的产品的情况下[***]根据根据《供应协议》(不是由于EOC违反其在本协议或《供应协议》下的义务)的约束性预测提交的采购订单的要求,AADI应[***]。出于本协议的目的,AADI未能向EoC提供足够的产品应意味着产品的累计缺口等于或大于[***]。如果AADI未能向上述EOC提供足够的产品,[***]。从NDA批准和在NDA批准之后[***]对于区域内的产品,AADI应保持此类产品的可用性[***]并确保在发生[***]供应中断,[***]应能够在以下时间内供应产品[***].

(C)如果未能按照上文第5.02(B)节的规定供应足够的产品,在以下情况下仍未治愈[***]平机会已知悉上述失败,[***]。AADI将使用[***]迅速执行这些商定的措施。

(d)[***].

(E)因AADI无法供货而导致EOC违反本协议或无法履行本协议项下的任何行为,不应被视为违反EOC在本协议项下的义务。

第六条。
考虑事项

第6.01节预付款。作为AADI根据本协议授予EoC的权利和许可的部分付款,EoC应向AADI支付一笔不可退还的[***]在生效日期之后。这笔预付款应[***]根据本协议,EOC有义务向AADI支付任何其他款项。

第6.02节发展里程碑。

(A)平机会应在以下时间内向AADI一次性支付以下不可退还的里程碑款项[***](I)产品的以下每个里程碑事件的首次实现,以及(Ii)AADI向EoC开具发票,受本节第6.02节规定的限制和附加规定的约束:

产品的里程碑事件

里程碑付款
(美元)

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

27


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

(B)第6.02(A)节规定的每个里程碑都有资格单独赚取。每一缔约方应向另一方提供该缔约方负责在以下时间内实现上述里程碑(领土里程碑的EOC和美国里程碑的AADI)的每一次完成的通知(EOC为领土的里程碑,AADI为美国的里程碑)[***]之后。

(C)非专利产品:如果非专利产品在领土内没有监管排他性,并且非专利产品获得ANDA申请的批准并在领土推出,任何未支付的发展里程碑付款将减少到[***]是它原来金额的一部分。在此情况下,在平机会的要求下,双方将真诚协商,以决定是否就任何迹象继续制定未完成的发展计划。

(D)不得根据第6.02(A)条支付任何款项[***]根据本协议,EOC有义务向AADI支付任何其他款项。

第6.03节销售里程碑。

不是的。

里程碑事件

年首次实现年度净销售额(美元)
地域超过以下金额

里程碑付款
(美元)

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

(A)根据第6.03(B)(Ii)节的规定,在上表所列每个里程碑事件首次实现时,EOC应向AADI支付相应的里程碑付款。

28


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(B)平机会将于年内向AADI提交最后报告[***]在第6.06节规定的第四个日历季度之后。根据本协议向AADI或其指定人支付的任何销售里程碑应在[***]根据第6.06节的规定,在(I)披露销售里程碑实现情况的报告交付给AADI之后,(Ii)AADI为该销售里程碑付款开具发票。

(C)双方同意(I)第6.03节下的每笔销售里程碑付款在期限内只支付一次(即,一旦根据第6.03(B)节支付了1至5项商品的一次销售里程碑付款,则不应为该销售里程碑支付额外款项);以及(Ii)[***]。如果在给定的日历年度内实现了多个销售里程碑,EOC应向AADI支付与该日历年度内实现的每个此类销售里程碑相关的销售里程碑付款。

(d)[***]根据本协议,EOC有义务向AADI支付任何其他款项。

第6.04节版税。

(A)在符合第6.04(C)节至第6.04(D)节和第6.05节的规定的情况下,平等机会委员会应按以下费率向领土内的AADI支付版税:

年度净销售额范围(美元)

特许权使用费

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

为免生疑问,特许权使用费应按分级结构计算,其中上表中规定的每个特许权使用费费率仅适用于在指定日历年度内属于指定年度净销售额范围内的区域内的年度净销售额部分。作为说明性示例,如果给定日历年的地区年净销售额为[***]。尽管有上述规定,产品在中国大陆获得医疗保险后

29


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

中国与有关政府机构协商,EOC向AADI支付的特许权使用费不超过[***]任何特定历年的毛利,但在任何情况下,EOC支付给AADI的特许权使用费[***]在任何给定的日历年。

(B)专营权费条款。根据本第6.04条应支付的特许权使用费应从该地区的第一次产品商业销售开始支付,直至下列较晚的时间:[***](“Royalty Tenn”)。在特许权使用费期限届满或本协议到期时,根据第2.01和2.02节授予EOC在该地区的产品的许可证将继续存在,并成为不可撤销和永久的。双方将协商继续向EoC提供产品的条款以及到期后应支付的版税,该费率在任何情况下都不会高于本协议第6.04(D)节规定的费率。

(C)第三方赔偿。如果(I)EoC合理确定有必要从任何第三方获得许可,以避免就本协议项下的许可在区域内侵犯该第三方的专利,并且(Ii)EoC需要向该第三方支付任何许可使用费、里程碑付款或其他金钱补偿,作为授予该许可或维护商业化权利的对价(“第三方补偿”),则[***],在EOC在本协议项下欠AADI的版权费期间,根据第6.04(A)条应按本产品在区域内的净销售额支付的版权费应减去[***]根据第6.04(A)节的规定,EOC或代表EOC向该第三方支付的所有第三方赔偿金中,不得减少超过AADI应支付给AADI的版税金额的40%(40%),否则应支付给AADI的特许权使用费不得超过该第三方应支付给EOC或代表AADI的特许权使用费金额的40%(40%)。[***].

(D)非专利产品。如果在特许权使用费期限内,第三方获得了非专利产品的营销授权并开始在该地区进行商业销售,则EoC有权根据第6.04(A)条将该产品在该地区应支付的任何特许权使用费降低至[***]自仿制药首次销售之日起,以及此后每个日历季度的6.04(A)节规定的费率,除非并直至该仿制药从市场上下架。

第6.05节按再许可人列出的销售额。如果EOC向一个或多个分许可人授予再许可,以在本协议允许的范围内销售产品,则该等再许可应包括但不限于,从属被许可人有义务按照该等销售是EOC的净销售额来核算和报告其该产品的净销售额,并且EOC应向AADI支付版税和销售里程碑,如同次被许可人的净销售额是EOC的净销售一样。

第6.06节版税支付和报告。根据第6.04条支付的版税应分别从3月、6月、9月和12月的最后一天开始计算,并在该日期结束的日历季度中计算。在领土上首次商业销售产品后的每个日历季度,在[***]在该日历季度结束后,EOC应向AADI提交一份报告,总结该地区产品净销售额的计算情况。在[***]收到此类报告后,AADI应通知EOC,AADI将根据该净销售额(“实际许可方版税”)和将采用的版税费率(“实际许可方版税”)向EOC通知AADI在Abraxis许可下负责支付的版税金额,以计算该实际许可方版税(“实际许可方版税费率”)。Abraxis许可中规定的特许权使用费费率在附件F中规定。此外,对于第一个日历季度之后的每个日历季度,

30


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

如需在区域内进行产品商业销售,EOC应向AADI提交一份报告,概述(A)产品在区域内的销售总额,(B)产品净销售额和毛利的计算,(C)应AADI支付的版税的计算,(D)用于计算净销售额的汇率,(E)截至该日历季度末的年度净销售额总额,以及(F)该日历季度内是否达到了第6.03节规定的任何销售里程碑。该报告应根据国际财务报告准则进行认证,并应在[***]在这样的日历季度结束之后。根据本协议应支付给AADI或其指定人的任何特许权使用费应在根据本第6.06节向AADI交付日历季度报告之日支付。为了清偿特定日历年的特许权使用费,第四个日历季的报告应汇总该日历年产品的年度净销售额和年毛利,并应根据第6.04(4)节的规定计算该日历年应支付给AADI或其指定人的所有特许权使用费。根据第6.06节规定,在第四个日历季度的最终报告日期支付的特许权使用费应为该特定历年应支付的特许权使用费与已支付的特许权使用费之间的差额。

第6.07节税收。

(A)根据本协议,EOC应向AADI支付的特许权使用费、里程碑和其他金额(“付款”)不得因税收而减少,除非适用法律要求。[***]。如果EOC根据本协议支付的任何款项根据适用法律须缴纳预扣所得税,EOC应从AADI应支付的款项中扣除和预扣该等税款,但仅限于AADI根据本协议或适用法律必须承担该等税款的范围。无论是由AADI还是由EOC支付的预扣所得税,EOC应及时汇给适当的政府机构,并向AADI转交官方纳税证明或相关政府机构缴纳此类税款的其他证据。除第6.07(A)节另有规定外,所有与平机会支付间接税有关的税项或税项,包括任何增值税或类似税、地方税或增值税附加费,以及任何进口税项或费用,均须由平机会缴付。尽管如上所述,如果AADI有权(无论是根据任何适用的税收条约还是根据适用法律)获得降低或取消预扣所得税税率的权利,它可以向EOC或适当的政府机构(在EOC的协助下,只要这是合理需要的,并以书面明确要求的范围内)提供必要的规定表格,以降低或取消适用的预扣所得税税率,并且EOC应适用降低的预扣税率,或在适用的情况下免除预扣所得税。EoC同意采取一切其他合理和合法的努力,将预扣所得税降至最低,并且EoC应在向任何税务机关提出退款或申请的任何合理要求时与AADI合作。如果向Aadi退还预扣所得税, 退税应按照第6.07(A)节规定的预扣所得税责任分配分配给当事人。如果EoC打算从任何付款中扣缴所得税,EoC应在支付该等款项之前合理地通知AADI,使AADI有机会提供任何表格或信息,或获得税务机关的批准,以减少或取消此类扣缴。

(B)税款总额。即使本协议有任何相反规定,如果(I)EOC迁移、指定关联公司为付款人或转让其在本协议项下的权利或义务,(Ii)由于该迁移、指定或转让,EOC(或其

31


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

如果适用法律要求AADI(受让人)预扣税款,或者该迁址、指定或转让导致征收不适用于本协议项下任何应付金额的间接税,并且(Iii)该预扣税(包括预扣所得税)或间接税超过了如果没有该迁址或转让则应适用的预扣税或间接税的金额,则根据本协议应支付给AADI的任何该等金额均应增加,以将该预扣税或间接税额考虑在内;(Iii)该等预扣税(包括预扣所得税)或间接税超过了本应适用的预扣税或间接税的金额,则根据本协议应向AADI支付的任何该等金额均应增加,以计入该预扣税或间接税在进行所有必要的预扣(包括对额外应付金额的预扣)和/或支付此类间接税(视情况而定)后,AADI收到的金额相当于其在没有进行此类增加的预扣且未征收此类间接税的情况下本应收到的金额。但是,如果不是AADI转让其在本协议项下的权利或义务,或者AADI在美国境外的重新注册,如果不是AADI在本条款第6.07(B)节第一句中描述的由EOC进行迁移或转让之后,增加的预扣税或间接税就不会被征收,因此,根据前一句话支付额外金额的义务不适用于该等转让或重新注册发生的情况,但如果不是AADI转让其在本协议项下的权利或义务,或AADI在美国境外的迁移或迁移发生,则不适用于该增加的预扣税或间接税。仅就本第6.07(B)节而言,一方的“住所”应包括其注册成立的管辖权或税务住所,而“重新住所”应包括导致适用一方或其受让人税务住所变更的重新注册或其他行动。

(C)尽管本第6.07节或本协议其他部分有任何相反规定,以下规定应适用于间接税。如果领土内相关政府机构征收的任何间接税是对任何付款征收的,平等机会委员会应负责该等间接税,并且不得因该等间接税而减少本协议项下应支付的任何款项。AADI收到的净金额和中国税务机关在上文第6.07(A)节中讨论的预扣所得税之和不得低于第6.01、6.02和6.03节中规定的预付款和里程碑付款的金额。双方应为本协议项下提供的所有货物和服务开具符合间接税要求的发票,如果任何发票最初未以适当形式开具,EOC应立即通知AADI,并应与AADI合作,提供必要的信息或协助,以便开具符合间接税要求的发票。

第6.08节关联公司的付款或报告。根据本协议的任何规定必须向AADI支付的任何款项或要求由EOC提交的任何报告,应由EOC的关联公司支付(如果该关联公司被EOC指定为适当的付款人或报告实体)。

第6.09节付款方式。本第六条规定的所有款项应以电汇方式汇入平等机会委员会书面指定的AADI银行账户,该账户可能会不时更新(除非本条款另有规定)。

第6.10节支付货币。本协定项下的所有应付金额和计算均应以美元计算。如果适用,净销售额和本协议项下付款的任何调整应按适用发票日期在http://www.safe.gov.cn/wps/portal/english/Home,每日公布的人民中国银行(中国政府中央银行)人民币每日中间汇率的30天往绩平均值确定的汇率换算为美元。

32


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第6.11节进口。为免生疑问,双方承认并同意本协议项下支付的任何里程碑或特许权使用费均与进口许可证(或权利)或任何产品进口无关。EoC应在AADI的合理协助下,负责与根据本协议转让给EoC的产品相关的任何进口清关,包括支付任何进口关税和类似费用。双方应根据适用法律进行合作,以确保在允许的情况下不对进口材料支付进口关税。在应支付进口关税的情况下,双方应合作,确保负责运输的一方根据适用法律对材料进行估价,并在允许的情况下最大限度地减少不能向有关当局收回的任何此类关税和任何相关进口税。

第6.12节逾期付款。根据本协议到期的任何款项应在本协议规定的日期到期,如果该日期不是营业日,则应在下一个营业日到期。如果本协议项下到期的任何款项没有按时支付,则应支付的金额[***]。尽管有上述规定,一方应在符合本协议条款的前提下,就任何拖欠款项诉诸法律或衡平法上可用的任何其他补救措施。

第七条。
机密性

第7.01节保密。双方同意,根据本协议由另一方或代表另一方披露的保密信息的一方仅有权向其各自的高级管理人员、董事、员工、代理人、承包商、顾问、顾问、附属公司和分被许可人(统称“许可接受者”)披露此类保密信息,仅在需要了解的情况下行使其权利或履行其义务,并应告知许可接受者此类保密信息的保密性质,并应促使许可接受者不使用和不披露至少与本第七条的条款一样严格。每一方应对另一方的任何保密信息保密,除在本协议项下或本协议明确授权的情况下开展其活动外,不得发布、以其他方式披露或出于任何目的使用此类保密信息。如果任何一方知道或知道任何未经授权使用或披露另一方的保密信息,应立即通知披露方此类未经授权的使用或披露。

第7.02节例外情况。尽管有上述规定,第7.01节规定的义务不适用于机密信息,前提是接收方可以确定此类机密信息:

(A)接收方在另一方或其代表披露时已知晓的,但负有保密义务的除外;

(B)在向接收方披露时已向公众或以其他方式作为公有领域的一部分普遍可用;

33


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(C)是在没有使用披露方信息的情况下独立开发的,当时的书面记录证明了这一点;

(D)在向接收方披露后,除通过接收方违反本协议的任何行为或不作为外,已向公众公开或以其他方式成为公有领域的一部分;或

(E)由对披露方没有义务不向他人披露此类信息的第三方向接收方披露的,但负有保密义务的除外。

第7.03节授权披露。接收方只能在以下情况下向第三方披露披露方的保密信息:

(A)政府机构或有司法管辖权的法院的法律、命令或规例,或证券交易所的规则所规定的,但须作出该等披露的接受方,须在披露前向披露方发出合理的提前通知后,(I)给予披露方机会就任何该等规定的披露作出评论,(Ii)如披露方提出要求,[***]在适用和可行的情况下,获得保护令或对此类披露要求的任何可用限制或豁免;

(B)为提交或强制执行本协议允许的专利而向专利当局提出的申请;

(C)一方或其关联公司或再被许可方为本协议允许的对产品的任何备案、申请或监管批准请求而向监管卫生当局提交的;

(D)向顾问、实际或潜在的第三方合作伙伴、投资者、被许可人、再被许可人或收购人提供与本协议有关的全部或基本上所有资产;但是,在每种情况下,任何该等潜在或实际的合作伙伴、投资者、被许可人、再被许可人或收购人都同意遵守关于该保密信息的保密和非使用义务,至少与本第七条的条款一样保护披露方和该保密信息;

(E)由EOC或其附属公司或分许可人就本协议设想的产品开发向第三方提供必要或有用的信息,包括与此相关的分包或再许可交易;但披露此类信息的一方应确保每一位第三方接收方受保密义务的约束,其限制性不低于本协议中包含的保密义务,并应就相关接收方违反此类保密义务向另一方承担责任。

第7.04节生存。本第七条(第7.08节除外)有效期为[***]但是,在本协议终止或期满后,所有商业秘密信息应由接收方按要求永久保护,或只要该信息根据适用法律仍为商业秘密。

34


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第7.05节优先协议的终止。本协议取代AADI与EOC于2020年8月6日签订的保密协议(“CDA”)。双方根据CDA交换的所有信息和材料应被视为保密信息,并应遵守本第七条的条款。

第7.06节出版物。除法律另有要求外,双方均同意不得(A)未经另一方事先书面同意,(B)除遵守本第7.06节的规定外,不得发布或公开提供与产品有关的任何科学、技术或学术信息。在不限制前述规定的情况下,EOC可以发布临床或非临床数据或由EOC或代表EOC根据本协议产生的任何相关结果或结论,仅限于此类数据、结果或结论特定于地区和现场。为免生疑问,如果广告信息与批准的标签或发表的学术论文不符,应遵守本第7.06节的规定。每一方应在合理可行的情况下,至少在拟提交出版或介绍前三十(30)天,向另一方提供机会,审查与本产品有关的任何拟议出版物、演示文稿、会议摘要、谈话或其他宣传材料(包括但不限于口头介绍的信息),该缔约方同意,在审查期内(定义如下),在另一方同意之前,不提交该摘要、手稿或其他宣传材料以供出版或进行该演示,该另一方同意该另一方同意该等摘要、演示文稿或其他宣传材料的出版或演示,且该另一方同意该摘要、演示文稿、会议摘要或其他宣传材料在审查期(定义见下文)内不提交该摘要、手稿或其他宣传材料以供出版或进行该演示,直至另一方同意为止。为免生疑问,在可行的范围内,如果AADI的发布不符合AADI关于产品的全球发布战略,或出于任何原因发布产品的任何临床试验结果(包括区域以外的地点),则应允许AADI拒绝签署此类协议。该缔约方应具有[***]在收到任何此类出版物或演示文稿后(“审查期”),应以书面形式通知另一方对拟发布的出版物或演示文稿提出的任何具体反对意见。在任何此类发布或演示中,双方均应从提议的披露中删除另一方的任何机密信息。此外,如果一方在审查期内通知另一方它反对这种披露,理由是要求披露中包含的信息的专利申请应在披露之前提交,则该缔约方同意将相关信息的披露推迟至多[***]在另一方按照上述规定及时通知其反对意见后,或在该申请提交之前(如果较早)。一旦任何此类摘要或手稿被接受出版,出版方将向另一方提供手稿或摘要的最终版本的副本。尽管有上述规定,AADI在本条款7.06项下的义务仅适用于领土内的出版物或包含EOC机密信息的出版物。

[***]

第八条。
知识产权和专利权的所有权

第8.01节所有权。除本协议明确规定外,AADI应保留对AADI商标和AADI技术(包括AADI专有技术、AADI专利)的独家和独家控制权。除非本协议明确规定,否则AADI不会向EoC授予任何AADI技术的任何权利、所有权或权益,并且,除非本协议明确规定,EoC无权将根据AADI技术获得的任何权利或利益转让给任何第三方,除非本协议另有明文规定,否则EoC无权将根据AADI技术获得的任何权利或利益转让给任何第三方

35


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

根据本协议的条款。[***]。EoC应由AADI承担费用,采取(并促使其联属公司、分被许可人及其员工、代理和承包商采取)AADI合理要求的进一步行动,以证明此类转让,并合理协助AADI获得与产品相关的转让知识产权的专利和其他知识产权保护。每一方应迅速向另一方披露所有与产品相关的知识产权和联合发明,包括其或其关联公司的雇员、代理人或独立承包商向该方提交的所有发明披露或其他类似文件,并应迅速回应该另一方要求提供更多相关信息的合理请求。除本第8.01节另有规定外,专有技术,包括AADI或其任何附属公司单独或代表AADI或其任何附属公司开发或商业化本协议项下的产品(“发明”)而构思或实施的所有物质成分、使用方法或其他标的,无论是否可申请专利,均应归AADI所有(以及AADI或其任何附属公司单独制造或代表AADI或其任何附属公司制造的所有知识产权,包括任何专利)。[***];仅由或代表EoC或其任何附属公司(以及其中的所有知识产权,包括任何专利)作出的发明(为清楚起见,不包括与产品相关的转让知识产权)应拥有[***];以及双方共同或代表各方作出的发明(以及其中的所有知识产权,包括任何专利权)[***](每项,一项“联合发明”)应拥有[***]。本协议项下的发明权将根据美国有关专利的法律确定。根据本协议授予的权利和规定的限制,双方理解,任何一方均无义务向另一方说明利润,或获得另一方的任何批准,以许可、转让或以其他方式利用任何联合发明(或任何声称拥有该发明的专利,“联合专利”),双方特此放弃其根据任何司法管辖区的适用法律可能拥有的要求任何此类批准或核算的任何权利,且双方特此放弃其根据任何司法管辖区的适用法律可能拥有的要求任何此类批准或核算的任何权利,且每一方特此放弃其根据任何司法管辖区的适用法律可能拥有的要求任何此类批准或核算的任何权利。

第8.02节授予Aadi许可证。EoC特此授予AADI:(A)根据与产品相关的许可知识产权,授予AADI免版税、全额、永久、不可撤销和可再许可(通过多层)的独家许可(但不排除EOC在与产品相关的许可知识产权下的使用),以开发、制造、制造、使用、进口、出口、提供销售、销售和以其他方式将域外产品商业化(包括在域内研究、开发、制造、制造、使用、进出口产品,以支持域外的开发和商业化)。产品相关许可知识产权项下的全额免收版税、永久、不可撤销、可再许可(通过多层)许可,可在所有领域开发、制造、制造、使用、导入、导出、提供销售、销售和以其他方式商业化产品,但须遵守授予EOC的权利和许可,并且在本协议到期或因任何原因终止时,在所有领域,以及(C)非独家的、全额支付的、免版税的、永久的EOC技术项下不可撤销且可再许可(通过多层)的许可证,用于或代表EOC或其关联公司或再被许可人在产品的开发、制造或商业化过程中使用或应用,开发、制造、制造、使用、进口、出口、提供销售、销售和以其他方式商业化产品(I)在境外和(Ii)仅在AADI行使其在本协议项下的权利和履行本协议项下的义务(包括关于开发和制造EoC应负责确保其员工、附属机构, 和分许可人有义务许可和执行与本第8.02节规定的EOC义务一致的适当文件。尽管有上述规定,所有由平机会及其附属公司或其代表生成的临床数据

36


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

或在本地区的分许可人在本协议中考虑的指示,应为平等机会委员会的财产。

第8.03节专利权的起诉和维护。

(A)在双方之间,AADI有权控制AADI专利在领土上的准备、提交、起诉和维护。AADI有权,但没有义务,自费申请、起诉和维护领土内的所有AADI专利。[***]。在任何情况下,AADI对该等起诉事项拥有最终决定权。[***].

(B)在本协议项下产生任何联合发明的情况下,应任何一方的要求,双方应讨论任何联合专利的双方均可接受的申请和起诉战略;但如果没有达成该协议,[***]应控制联合专利的准备、提交、起诉和维护,如第8.03(B)节所述。[***]应保持[***]合理告知联合专利的起诉情况,并应提供[***]以及从任何专利机构收到的与此相关的所有重要信件的复印件。此外,[***]应通知[***]任何停止起诉任何联合专利的决定。[***]会考虑[***]对联合专利的起诉发表意见,但根据第8.03(C)节拥有最终决定权。[***]会及时报销[***]为[***]因以下原因而产生的任何合理的自付费用[***]与这类起诉活动有关。

(c)[***]应保持[***]提供合理的信息,并为AADI提供合理的咨询机会[***]关于起诉要求与产品相关的许可知识产权的任何专利(“与产品相关的许可专利”),前提是[***]保留对此的最终决定权。

(D)每一方同意提请另一方注意其发现或已经发现的与本协议主题有关的任何第三方专利。每一方应根据第8.03款在起诉工作中向另一方提供一切合理的协助和合作,包括提供任何必要的授权书和签署任何其他所需的起诉文件或文书。

(E)如果AADI决定停止对任何AADI专利的起诉,不提交EOC要求的继续申请或不维护AADI专利,AADI应至少向EOC提供关于该决定的通知[***]在其任何失效或放弃(或最后可能的提交日期)之前,或如果较早,在其选择不提交该申请或保持该专利(视适用情况而定)之后立即提交。[***]。平等机会委员会就以下事项的检控权利[***]本条款8.03(E)项下的专利将仅限于仅针对以下对象提出的权利要求[***],未经AADI事先书面同意,EOC不得提出任何其他索赔。如果EoC根据第8.03(E)条承担起诉责任,EoC应随时向AADI通报起诉情况,并向AADI提供材料函件的副本(包括申请、办公室行动、答复等)。有关检控任何[***]被平等机会委员会起诉的专利。AADI可就EOC将采取的任何实质性行动提供指示、评论和建议,EOC应遵循AADI关于以下方面的指示[***]专利。EoC在采取任何会对以下索赔范围产生实质性不利影响的行动之前,应与AADI协商[***]专利和EOC应遵循AADI的指示。为了方便

37


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

AADI有权指示,EOC应至少提供所有此类材料通信和任何建议的EOC回复的副本[***]在任何提交或回复截止日期之前,或在[***]平等机会委员会收到任何官方函件,而该等函件只容许[***]AADI应及时并在足够的时间内提供任何意见或指示,使EOC能够满足适用的备案要求。

第8.04节强制执行权。

(A)领土内第三方的侵权行为。[***]有权(但无义务)自费并以其自己或其任何附属公司的名义发起、维护和控制因以下任何侵权行为而提起、维护和控制的法律诉讼:(I)在区域内的任何联合专利或(Ii)由第三方自己选择的律师对区域外的任何产品造成不利影响或合理预期会对其造成不利影响的与产品相关的许可专利。[***]应及时通知[***]它打算就领土内的这种侵权行为对第三方采取法律行动。如果[***]行使它的第一项权利,[***]遗嘱,在[***]费用,提供[***]合理必要的合作,包括被指定为一方。关于该等诉讼、法律程序或和解[***], [***]有权在[***]唯一的自由裁量权和[***]费用,加入或以其他方式参与领土内的此类法律诉讼,并由以下人员挑选法律顾问[***]。如果[***]不会在内部行使其第一项权利[***]在收到来自[***]要做到这一点,[***]此后,将有权(但无义务)以其自己的名义或其任何附属公司的名义,由其选择的律师发起、维持和控制此类法律行动,但没有义务,前提是[***] (B) [***]未经事先书面同意,不得达成任何和解协议,承认任何与产品有关的许可专利或联合专利无效或以其他方式损害[***],其同意(与产品相关的许可专利)不得无理扣留、延迟或附加条件。在发生以下情况的情况下[***]在区域内发起并保持对第三方侵犯联合专利或与产品相关的许可专利的法律诉讼,[***],位于[***]费用,将提供[***]在合理必要的情况下进行合作,包括同意被指定为此类法律行动的一方。

(B)在双方之间,[***]仅有权利(但无义务)以其自身的名义或其任何许可人、合作伙伴或附属公司的名义,自费发起、维持和控制因在本地区内的任何侵权行为而提起、维持和控制任何法律行动的唯一权利,但不是义务,而应以自己的名义或以其任何许可人、合作伙伴或附属公司的名义发起、维持和控制任何法律行动[***]第三方自行选择的律师提供的专利。[***]应及时通知[***]任何意向在领土内就此类侵权行为对第三方提起法律诉讼的意向。如果[***]行使其权利,[***]遗嘱,在[***]费用,提供[***]或其任何许可人、合作伙伴或附属公司,合理必要的合作,包括被指定为一方,包括任何必要的使用[***]提起此类诉讼所需的姓名。

(C)首先知道任何AADI专利、联合专利或与产品相关的许可专利要求或涵盖在领土内外开发产品所必需或有用的发明的缔约方,应立即以书面形式通知另一方,该专利被第三方侵犯或挪用,或被怀疑被领土内外的第三方侵犯或挪用。(C)缔约方首先知道,要求或涵盖在领土内外开发产品所必需或有用的发明的任何AADI专利、联合专利或与产品有关的许可专利被第三方侵犯或挪用,或被怀疑被第三方侵犯或挪用,应立即书面通知另一方。该通知应合理详细地列出该侵权、挪用或涉嫌侵权或挪用的事实。

38


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(D)在领土内针对产品的第三方侵权索赔。如果第三方声称其拥有或控制的专利或其他权利因该产品在该地区的开发或商业化而受到侵犯,[***]应享有最初的权利,但没有义务以其自己的名义或以其任何关联公司的名义,以其自己选择的律师为该法律行动辩护、控制和和解,但任何此类和解应要求[***]书面同意。每一方应在以下时间内书面通知另一方[***]在收到任何此类法律行动的通知后,双方应立即会面,讨论对此类索赔的抗辩,并应酌情就共同利益特权签订联合辩护协议,以双方合理接受的形式保护与此类索赔有关的通信。如果[***]行使它的第一项权利,[***]威尔,在[***]合理要求,提供[***]合理必要的合作;提供[***]应报销与此类合作直接相关的合理费用和开支。如果[***]不行使其第一权利,[***]此后,将有权(但无义务)以其自身或其任何附属公司的名义,自费为该法律行动辩护和控制该法律行动,而不是以其自身的名义或以其任何附属公司的名义对该法律行动进行辩护和控制。[***]代表,费用自负,并有其选择的律师;但任何和解应要求[***]书面同意。

(E)开支和追讨款项的分配。除非双方另有书面约定,否则根据第8.04条控制法律行动的一方应独自承担因该行动而产生的任何费用。通过以下方式获得的任何恢复[***]作为第8.04(B)节描述的任何程序的结果,通过和解或其他方式,应按以下优先顺序适用:(I)首先,偿还[***]与该法律程序有关的讼费由[***](包括由[***]报销许可人或合伙人与该诉讼有关的费用或报销[***]根据第8.04(B)节支付的费用)和未以其他方式追回的费用;(Ii)第二,偿还任何未获发还的费用[***](不包括外部律师费)根据第8.04(B)条允许报销,(Iii)第三,如果诉讼与侵权产品有关,(A)关于追回的剩余部分,[***],及[***],及(B)追讨款项的任何部分[***]将会是[***],以及(Iv)第四,如果诉讼与侵权产品无关,则就追偿的剩余部分而言,[***]。如果在第8.04(A)节所述的任何诉讼中追回了金钱损害赔偿,应首先将这些金额分配给补偿双方在该诉讼中发生的任何费用,任何剩余的金额应按如下方式分摊:[***]。如果这种追回不足以偿还双方的费用,则每一方应根据每一方在此类行动中发生的费用按比例获得追偿的一部分。如果[***]行使其自行决定并自费在领土内参加或以其他方式参与第8.04(A)节所述任何法律诉讼的权利,其法律顾问由[***],任何剩余的金额(在全额偿还双方的费用后)应按双方在该诉讼中发生的费用按比例分摊。

(F)解决领土内的第三方侵权索赔;支付第三方特许权使用费。如果第三方声称其拥有或控制的专利或其他权利因产品在区域内的开发或商业化或其他开发而受到侵犯,并且由于第8.04(D)条规定的和解程序或诉讼,EOC需要为产品在区域内的销售权向第三方支付版权费或支付任何形式的费用,这些费用应由EOC独自承担[***].

39


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(G)各方的反对。如果任何一方希望对领土内要求使用、销售或以其他方式利用产品的第三方控制的任何专利的有效性、所有权或可执行性提出异议、提起宣告判决的诉讼、无效诉讼、干扰、复审或其他攻击,该方应以书面形式通知另一方,双方应立即协商讨论是否提起此类诉讼或解决此类诉讼的方式;但如果双方不能就是否提起此类诉讼达成一致[***]如该书面通知未发出,则该问题应受第13条规定的争议解决程序的约束。未根据第8.04(F)条提起诉讼的一方有权在该诉讼中由其自己选择并自费的律师单独代表,否则应与提出该诉讼的一方充分合作,费用由另一方承担。

(H)第三者的反对。如果领土内的任何联合专利或与产品相关的知识产权成为第三方发起的与反对、复审请求、宣告性判决诉讼、无效诉讼、第三方观察干预或对其在领土的有效性、所有权或可执行性的其他攻击相关的诉讼的标的,则根据第8.03节有权在此时起诉该专利的一方应自费控制该抗辩。起诉方应允许不起诉方在法律允许的范围内参与诉讼,并在该诉讼中由自己的律师代理,费用由不起诉方承担。非起诉方应在该诉讼中合理配合起诉方。如果任何一方决定不希望对该诉讼进行抗辩,则另一方有权自费为该第三方诉讼辩护。如第8.04(E)节所述,在此类行动中获得的任何回收都应共享。如果AADI专利成为第三方在双方之间发起的任何此类诉讼的标的,AADI有权根据本协议第8.04(B)节的规定采取和控制该诉讼。与此类诉讼、诉讼或和解相关的任何费用或获得的赔偿应由AADI承担或保留。

(I)保护令。如果在根据第8.04节提起的任何诉讼中,任何信息是只能由律师审查的保护令的主题,双方应努力构建此类保护令,以使其各自的内部律师能够被包括为此类信息的许可审查者。

(J)专利标记。EoC应根据适用的法律(包括适用的专利标记法)对所有产品进行标记,并要求其所有附属公司和分许可人也这样做。

第IX条。
陈述、保证和契诺

第9.01节代表、保证和契诺。

(A)每一方特此向另一方声明并保证:

40


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(I)该缔约方是在其各自的控制管辖区内正式注册成立的合法实体。本协议是一项合法有效的义务,对该方具有约束力,并可根据其条款强制执行。该方的签署、交付和履行本协议不与其所属或受其约束的任何公司章程、协议、文书或理解(口头或书面)相冲突,也不违反任何法院、政府机构或行政或其他机构对其拥有管辖权的任何法律、法规、命令或政策;

(Ii)该第三方没有、在Tenn期间也不会向任何第三方授予与其各自的专利、专有技术和商标相关的任何权利,这将与另一方在本合同项下获得的权利相冲突;

(Iii)该缔约方将在所有时间和所有实质性方面遵守与其在本协定项下的活动有关的所有适用法律;和

(Iv)该缔约方应对其在本协议项下或与本协议相关的活动的技术和工作流程方法实施适当的流程和控制,以便根据适用法律保护个人身份信息的安全和隐私,前提是各方承认并同意双方不会在本协议项下共享任何个人身份信息。

(B)AADI向平等机会委员会表示,自生效日期(或以下可能明确规定的其他/额外时间)起,认股权证和契诺:

(I)就Abraxis许可而言,自生效日期起及在整个田纳西州期间,Aadi是根据Abraxis许可协议许可的Aadi Technology的全部权利、所有权和权益的唯一独家拥有者或独家许可人(对于Abraxis也是独家的)。在本协议期限内,AADI拥有并将保留所有必要的权利和授权(包括根据Abraxis许可协议所需的任何授权),以向EOC授予本协议授予AADI技术下的许可所需的所有权利和授权(除非因EOC违反本协议的任何行为或不作为而丢失),并有权根据本协议授予许可。据Aadi所知,没有其他人有这种权利或授权(或此人在任期内已经或将向Aadi授予这种权利或授权)向领土上的任何其他人发放这种许可证。AADI技术不受任何第三方的任何产权负担、留置权或所有权主张的约束。[***].

(Ii)据AADI所知,截至生效日期,应向专利当局支付的与AADI专利的申请和起诉有关的所有适用费用已在付款到期日或之前支付(该到期日可根据适用法律或专利当局的规则和法规延长)。

(Iii)[***].

(Iv)AADI向EOC提供了一份真实、完整和准确的Abraxis许可协议副本。除在生效日期前向EOC披露的信息外,每一位Aadi和据Aadi所知,Abraxis在所有实质性方面都遵守了条款,并且Aadi

41


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

未收到Abraxis或任何第三方声称违反或通知终止Abraxis许可协议的通知。[***]。在本协议有效期内,AADI应在所有实质性方面遵守Abraxis许可协议的条款,而不终止或导致Abraxis或任何第三方终止该协议。

(V)AADI没有被FDA禁止,也没有受到领土内其他监管卫生当局的任何类似制裁,也不受任何此类监管卫生当局的禁止或类似制裁,AADI没有、也不会以任何身份与本协定有关的任何人使用,也不会以任何身份从事与本协定有关的任何人,无论是被这种监管卫生当局禁止,还是根据《联邦法典》第306条(《美国法典》21 U.S.C.§)所述的定罪的对象,AADI都不会使用,也不会以任何身份从事与本协定有关的任何人的工作。(V)AADI没有受到FDA的禁止,也没有受到领土其他监管卫生当局的任何类似制裁,也不受任何此类监管卫生当局的此类禁止或类似制裁的约束。AADI应立即书面通知EOC,如果它或AADI聘用的任何根据本协议提供服务的人被禁止或被定罪,或者如果AADI或根据本协议提供服务的任何此等人员被禁止或被定罪,或者如果与AADI或根据本协议提供服务的任何此等人员的禁令或定罪有关的任何诉讼、诉讼、索赔、调查或法律或行政诉讼正在审理中或受到威胁,AADI应立即以书面形式通知EOC。

(Vi)AADI应遵守本协议、所有适用法律、适用的FDA(或国外同等标准)要求,包括但不限于当时的GLP和GCP,履行或促使其附属公司或其他被许可人或再被许可人履行本协议项下的义务和责任。

(C)平等机会委员会在生效日期(或以下可能明确规定的其他/额外时间)向AADI陈述、授权书和契诺:

(I)EOC没有被FDA禁止(也不受领土其他监管卫生当局的任何类似制裁),也不受任何该等监管卫生当局的任何此类禁令或类似制裁的约束,而且EOC没有、也不会以任何身份与本协议相关的任何人使用,也不会以任何身份聘用任何已被该监管卫生当局禁止或受到FFDCA(21 U.S.C.)第306条所述定罪的人EoC应立即以书面形式通知AADI,如果其或根据本协议提供服务的EoC聘用的任何人员被禁止或被定罪,或者如果正在进行或据EoC所知与EoC或根据本协议提供服务的任何此等人员的取消或定罪有关的任何诉讼、诉讼、索赔、调查或法律或行政诉讼正在进行中或受到威胁,则EoC应立即以书面形式通知AADI。

(Ii)在适用法律允许的范围内,在履行本协议项下的任何此类义务之前,根据适用法律或书面合同,EoC的每个雇员和承包商都有义务(I)在本协议项下的任何履行期间,迅速向EoC披露该雇员或承包商构思或实施的所有发明和专有技术,(Ii)自动将所有此类发明和专有技术及其所有知识产权(包括所有与产品相关的发明)的所有权利、所有权和利益自动转让给EoC以及(Iii)遵守本协议中规定的类似保密义务。EoC不得在知情的情况下从事任何使用AADI专利或任何AADI专有技术中涵盖或要求的发明的活动,其方式不得超出本协议明确授予其的许可权范围。

42


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

(Iii)EOC应遵守本协议、所有适用法律、适用的NMPA(或国外同等标准)要求,包括但不限于当时的GLP和GCP,履行或促使其附属公司或次级受让人履行本协议项下的义务和责任。

(Iv)并无针对平机会或其任何联营公司的法律索偿、判决或和解,或每宗个案中有关反垄断、反竞争、反贿赂或贪污的索偿、判决或诉讼悬而未决,或据平机会所知是受威胁的法律索偿或诉讼。现时并无涉及平机会或其任何联营公司遵守反垄断、反竞争、反贿赂或贪污法例的悬而未决的指控、内部调查或政府查讯或调查,而平机会亦不知悉有任何事实或情况会引致任何违反该等法例的行为。

(V)EOC拥有或能够随时获得足够的技术、临床和监管专业知识和财政资源,以履行其根据本协议承担的所有义务,包括与开发、商业化和获得监管批准相关的义务,并履行根据本协议到期的义务。

(Vi)在任期内,平机会只会聘用根据发展计划进行所有临床试验的临床试验地点,而这些地点须符合适用法律(包括GCP),并获国家药监局或适用的监管当局批准。

(Vii)平等机会委员会不得采取任何合理预期会对区域或领域以外产品的开发或商业化产生重大不利影响的行动。

(Viii)在本协议有效期内,EOC应在所有实质性方面遵守适用于EOC的Abraxis许可协议的条款。

(Ix)EOC及其任何附属公司都没有开发或尝试开发Abraxane®的仿制版本。

第9.02节禁止取消律师资格。在根据本协议在领土内开发产品的过程中以及在本协议期限内,任何一方都不会使用任何监管卫生当局禁止的或据其所知是任何监管卫生当局禁止程序的任何员工或顾问。如果任何一方得知其在本协议项下履行职责的雇员或顾问已被任何监管卫生当局取缔,或已成为任何监管卫生当局取缔程序的对象,则该方应迅速通知另一方,并禁止该雇员或顾问在本协议项下代表其履行职责。上述规定不影响第9.01(B)(V)节规定的保证。

第9.03节隐私、反贿赂和反腐败合规。

(A)遵守私隐法例。每一缔约方应在与其相关的技术和工作流程方法方面实施适当的过程和控制

43


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

本协议项下或与本协议相关的活动,以根据适用法律保护个人身份信息的安全和隐私。

(B)遵守适用的反腐败法。各方理解并同意其已遵守并将继续遵守与本协议相关的所有适用的反腐败法律。

(I)各方声明并保证其任何董事、高级职员、雇员、关联公司或第三方代表没有或将直接或间接地向任何政府官员提供、承诺或支付任何与本协议有关的金钱或有价物品:(A)影响任何政府官员的任何官方行为或决定;(B)诱使任何政府官员做出或不做出任何违反合法职责的行为;(C)获取任何不正当的商业利益;或(D)不正当地为任何一方获取或保留与本协议有关的业务,或以其他方式将业务转给任何一方。

(Ii)每一方保证并表示,就本协议而言,该方、其董事、高级管理人员、雇员和第三方代表:(A)没有也不会要求、接受、提供、承诺或给予任何人,包括任何商业实体的任何代表任何贿赂、回扣或其他腐败款项;以及(B)没有也不会要求、提供、承诺或给予任何财务或其他利益,以诱使另一人履行职能或活动,以获取任何不正当的商业利益或不正当的商业利益。

(Iii)每一方保证并声明:(A)它没有任何直接或间接与其妥善和合乎道德地履行协议相冲突的利益,(B)它应与其在履行协议时为另一方或代表另一方进行交易的所有第三方保持距离关系。

(C)关于对可能不遵守反腐败法的情况进行调查的通知。每一方保证并表示,如果该方或其任何董事、高级职员、雇员、关联方、第三方代表或分被许可方了解到涉及该方或其任何关联方遵守与本协议有关的反垄断、反竞争、反贿赂或腐败法律的任何指控、内部调查或政府查询或调查,或了解到可能导致违反本协议的任何事实或情况,包括但不限于任何政府机构要求的任何会议、面谈、检查或审计,它将立即通知另一方

(D)与尽职调查和调查部门合作。每一方应就另一方可能违反适用的反腐败法律或遵守与本协议有关的第9.03(B)条的任何善意调查提供合理合作。每一方应提供合理合作,以响应另一方审查本第9.03节规定的义务遵守情况的诚意要求。

(E)合规计划。每一缔约方将通过、实施和/或更新,并在本协定的整个过程中,拥有、维护和执行适当的风险-

44


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

基于反腐败合规计划,旨在合理确保遵守本协议第9.03节中包含的陈述、保证和契诺以及适用的反腐败合规法,包括但不限于对该方可能与其签订与本协议相关的合同的任何潜在第三方或第三方实施基于风险的尽职调查程序。任何此类协议均应采用书面形式,并应包含不低于第9.03节中规定的限制性的反腐败声明、保证和契约。

(F)定期合规证书。在一个[***]在本协议签署后,或应另一方的合理诚意要求,双方同意向另一方提交符合以下条件的证书[***].

(G)没有其他担保。除第IX条明确规定外,(A)任何一方或其代表均未作出或给予任何陈述、条件或保证;以及(B)明确排除所有其他条件和保证,包括适销性、对特定目的的适用性或不侵权的任何条件和保证,无论这些条件和保证是否因法律的实施或其他原因而产生。

第X条。
记录的保留、审核和名称的使用

第100.01节记录保留;审计。

(A)各方应根据P.R.0 GAAP(对于EOC)和根据美国GAAP(对于AADI)保存或促使保存准确的帐户记录,显示准确确定货物成本、根据第六条应支付的特许权使用费和其他付款或根据本条款应支付的任何其他付款所需的信息。该等纪录或帐簿须保存至[***]在产品或组合产品的销售期间(如果是根据第6.04节到期的特许权使用费或其他付款),或在本协议项下需要支付任何其他付款的期间内销售该产品或组合产品。为清楚起见,EOC应促使其关联公司保存,并应根据书面协议要求执行本协议项下活动的任何分包人或第三方分包商保存准确的记录或账簿,以允许该方履行前述语句规定的义务。

(B)应另一方的书面要求,每一方应允许一家双方都能接受的合格会计师事务所在正常营业时间内进行检查,但不超过[***],并且返回的时间不超过[***]在本历年之前,被审计方的所有或任何部分记录和账簿,以检查任何[***]根据本协议计算的或根据本协议支付或要求支付的款项。这种检查需要一个[***]事先书面通知,不得干扰被巡视方的正常业务运作。会计师事务所应与被审计方承担适当的义务,对其在检查期间收到的所有信息保密处理。会计师事务所只需向AADI和EOC披露[***](B)在检查过程中,不得向提出检查的缔约方披露任何计算或支付的款项是否正确,以及有关任何差异的细节,但不得向提出检查请求的一方披露其他信息。会计师事务所的费用由提出申请的一方支付。

45


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

检查,除非如果[***]被审计的费用被高估,或被审计的付款被低估,或被报销的费用被夸大,在每种情况下都超过[***],这些费用将由被检查记录和书籍的一方支付。一方未行使本条款第10.01条规定的权利的任何一方,如在下列日期内未行使其在本日历年的权利[***]分配给该日历年的任何款项应构成该缔约方放弃其稍后反对另一方根据本协议在该日历年度内支付的任何款项的权利。

10.02Publicity Review(公开评论)部分。除本条款10.02的进一步规定另有规定外,未经事先迅速审查拟披露材料的副本并经另一方书面批准,任何一方不得发起与本协议、本协议项下的履行或双方之间存在的安排有关的任何书面宣传、新闻稿或其他公告(统称为“书面披露”),任何一方均不得发起任何与本协议或本协议项下履行或双方之间存在安排有关的书面宣传、新闻稿或其他公告(统称为“书面披露”)。本条款10.02不应禁止根据第7.04(A)条进行披露。尽管有本条款10.02的前述规定,每一方均可根据美国、香港特别行政区或中华人民共和国证券法或关于其公开交易证券的任何上市或交易协议,或根据任何适用的证券法或任何证券交易所规则或秩序,基于律师的建议,真诚地公开任何书面披露;但在作出上述书面披露之前,AADI或EOC应在合理可行和法律允许的情况下,向另一方提供一份建议披露的材料的副本,并提供机会迅速审查和评论拟议的书面披露。如果EOC合理要求删除材料中建议披露的任何信息,AADI应根据1933年《证券法》第406条或1934年《证券交易法》第24b-2条(或与保密处理信息有关的任何其他适用规定),尽合理努力要求对该等信息进行保密处理,以便在适用政府机构允许的范围内,将EOC合理要求删除的任何信息从此类材料中删除。为了清楚起见, AADI有权在未经EOC事先审查或书面批准的情况下,发布有关产品在域外开发或商业化的新闻稿和其他公开公告。

第100.03节名称的使用。未经另一方事先书面同意,任何一方不得在任何公开公告、新闻稿或其他公开文件中使用另一方或其附属公司或Abraxis或其附属公司的名称、徽章、符号、商标、商号或标识;但任何一方均可在要求提交给任何政府机构(包括但不限于fda和证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)或外国同等机构)的任何文件中使用另一方的名称,或适用情况可能要求的其他方式。此外,根据本条款10.03对每一方施加的限制无意也不应被解释为禁止一方在其内部业务通信中识别另一方的身份,但此类通信中的任何机密信息仍受第七条的约束。

46


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第十一条。
期限和终止

第11.01Term节。本协议的期限自生效之日起生效,除非按照本协议的规定提前终止,否则将继续有效,直至平等机会根据第六条承担的所有付款义务已经履行或期满之日(下称“条款”)。

第11.02节终止权。

(A)因由终止。根据本第11.02条的规定,如果任何一方(“违约方”)实质性违反了其在本协议项下的任何实质性义务(为免生疑问,这些义务应包括但不限于:(I)任何一方实质性未能履行其在本协议W条项下的义务;(Ii)AADI未能妥善履行其在本协议项下的义务[***](Iii)平机会未能在本合约规定的期限内缴付款项;及[***]如果能够治愈,这种重大违约将保持未治愈状态,并将持续一段时间。[***]违约方收到另一方(“非违约方”)的违约通知后,声明非违约方打算根据本第11.02(A)条全部终止本协议。如果该违约仍未得到纠正,则除可获得的任何和所有其他权利和补救措施外,非违约方有权在本协议期满时终止本协议。[***]立即通知违约方(但须遵守本第11.02(A)节规定的规定)。尽管有上述规定,如果(I)[***], (x) [***],及(Iii)[***],及(Iv)[***].

(B)因挑战AADI专利而终止。在本协议期满前,如果EOC或其关联方或分立受让方,或EOC指派或指定的任何第三方,AADI可通过书面通知EOC立即全部终止本协议。[***]在领土内外对AADI的有效性、范围、可执行性、发明权或所有权提出质疑或以其他方式反对任何AADI专利或相应专利,包括与反对程序或复审有关的问题。在不限制前述规定的情况下,如果EoC的次级被许可人质疑或以其他方式反对任何AADI专利或相应专利(包括与反对程序或复审相关的AADI专利或相应专利)的有效性、范围、可执行性、发明权或所有权,则EOC应终止该从属许可的有效期、范围、可执行性、发明权或所有权,或以其他方式反对该AADI专利或相应专利,包括与反对程序或复审有关的AADI专利或相应专利,则EOC应终止该次级许可。EoC应在所有协议中规定从属被许可人根据符合本第11.02(B)节的任何AADI专利获得从属许可,包括规定如果从属被许可人质疑其被从属许可的任何此类专利的有效性或可执行性,或以其他方式反对该专利,EOC可终止该从属许可。

(C)因无力偿债而终止。一方可在书面通知另一方后立即终止本协议,条件是:在本协议期限内的任何时候,另一方(“债务人”)(I)根据破产法由其提起或针对其提起诉讼,(Ii)申请破产、清算或接管程序,(Iii)为债权人的利益转让其全部或大部分资产,(Iv)为债务人的业务指定接管人或托管人,或(V)其大部分业务受到扣押。但是,在根据破产法或其他破产清算或接管程序发生任何非自愿案件的情况下,甲方

47


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

如果案件在以下时间内被驳回,则无权依据本款(C)终止本协议[***]在该条例生效后。

(D)为方便起见而终止。在本协议到期前,本协议可随时由EOC全部终止,生效日期为[***]在事先书面通知AADI的情况下,可自行决定通知或延长通知时间。

第11.03节EOC触发终止的顺序。如果(A)AADI因EoC的实质性违约而根据第11.02(A)条终止本协议;(B)AADI因EoC的专利挑战而根据第11.02(B)条终止本协议;(C)AADI因EoC破产而根据第11.02(C)条终止本协议;或者(D)EoC根据第11.02(D)条终止本协议(根据(A)至(D)项的终止是“EoC触发的终止”),AADI和EOC在终止通知期内(视情况而定)应继续有义务在合理可行的情况下履行其在本协议项下以及双方根据本协议缔结的任何其他协议项下的所有义务。此外,由于EoC触发的终止,应适用以下条款(不影响终止方在法律或衡平法上的其他权利和补救措施):

(A)根据本协议授予EOC的AADI技术的所有许可证和权利(连同EOC授予的所有分许可)自终止生效之日起自动终止,无需AADI采取进一步行动,除非第11.03节明确规定的范围。在AADI合理要求的范围内,EOC应自费负责EOC及其联属公司和分许可人对产品的开发和商业化活动的结束,EOC应合理合作,有序地将与其开发和商业化活动相关的责任和活动移交给AADI,以不中断目前在领土内的开发和商业化努力。

(B)每一方应归还其拥有或控制的包含或组成另一方机密信息的所有数据、档案、记录和其他材料,该第一方不保留本协议项下的权利(除一份副本外,返回方可能仅出于法律存档的目的保留该副本)。为免生疑问,EOC应归还所有AADI专有技术,包括但不限于所有临床试验数据和记录、法规提交和通信以及营销和销售信息,所有这些均与产品相关。

(C)应AADI的请求(在适用法律允许的情况下),EOC应在合理可行的情况下,尽快向AADI转让与区域内产品有关的所有IND、NDA、药品审批申请和监管批准(如果有),并应提供与此相关的参考权,并应采取必要的其他行动和签署其他文书、转让和文件,以影响向AADI转让本协议项下的权利。在不限制前述一般性的情况下,EOC同意在合理适当且适用法律允许的情况下,向NMPA和其他监管卫生机构提交(或促使其关联方或次要承租人,视情况而定)在以下司法管辖区就产品提交任何监管备案文件的情况下,向NMPA和其他监管卫生机构提交(或促使其附属公司或次级受让方,视适用情况而定)向NMPA和其他监管卫生机构提交[***]在该终止生效日期后数天,向AADI发出一封信(复印件给AADI),通知

48


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

NMPA和该等其他监管卫生当局将产品在这些司法管辖区的任何监管文件从EOC或其关联公司或次级受让人转移到AADI。此外,EoC将向AADI提供对行使本第11.03条所授予的权利有用或必要的监管文件副本,并应AADI的书面请求,自费向AADI提供所有材料相关文件的副本,包括由EOC、其附属公司或分被许可人持有或合理提供的重要非临床、临床前和临床数据以及监管文件。双方应就产品的安全和安全数据库活动进行讨论并建立适当的安排,前提是AADI将不迟于以下时间承担产品的所有安全数据和安全数据库活动[***]在终止之后。

(D)除非本协议另有明确规定,在AADI要求的范围内,应AADI的要求,EOC将向AADI转让(或促使其联属公司或分被许可人转让)与第三方协议项下有关以下事项的所有EOC(或其联属公司)权利和义务:(I)对产品进行临床试验,包括与CRO、临床站点和调查人员达成的协议,以支持区域内的监管批准;以及(Ii)任何其他第三方协议此类协议不得根据其条款转让或涉及产品以外的其他产品,在这种情况下,EoC将在所有合理方面与AADI合作,以另一种双方均可接受的方式在合理可行的情况下尽快将该合同的利益转让给AADI,并应AADI的要求促进AADI与此类第三方之间的讨论,以协助AADI与此类第三方达成直接协议,并且在EOC或其附属公司正在执行上述(I)或(Ii)项所述的任何活动的情况下,与AADI合理合作,将此类活动移交给AADI或其指定人,并在终止后的一段合理时间内继续代表AADI开展此类活动,直至此类移交完成。

(E)在可转让的范围内,应AADI的要求,EOC应签署必要的文件,将EOC根据本协议并在本协议期限内获得的任何第三方许可下的权利转让给AADI,以开发产品,此后AADI应负责与该第三方许可相关的所有费用、费用和义务。(E)在可转让的范围内,根据AADI的要求,EoC应签署任何必要的文件,将EOC根据本协议获得的任何第三方许可的权利转让给AADI,以开发产品。

(F)除本协议另有明确规定外,本协议的终止不应解除双方在本协议终止生效日期前根据本协议产生的任何责任,包括但不限于本协议项下的任何付款义务,也不妨碍任何一方就任何违反本协议的行为寻求其根据本协议或在法律上或在衡平法上可能享有的所有权利和补救,也不损害任何一方在本协议终止生效日期之前履行本协议项下所产生的任何义务的权利。在此类终止的情况下,除本协议中指定的其他条款外,本第11.03条应继续有效,以便在这种情况下继续存在。

(G)应AADI的选择和要求,EOC应将当时由EOC、其关联公司或分被许可人拥有或控制的与该产品有关的任何或所有库存转让给AADI或其指定的受让人;但AADI将向EOC支付与EOC为该转让的产品支付的价格相同的价格。在未如此转给AADI的范围内,EOC有权在[***]在EoC触发终止后,将出售剩余的任何产品库存

49


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

自终止之日起,只要EoC根据本协议规定的条款和条件向AADI支付适用于上述后续销售的使用费和里程碑,并为此目的,EoC有权使用本协议项下许可的与产品相关的知识产权和AADI技术。

(H)尽管本协议另有规定,(I)如果EOC已根据第11.02(A)节和第11.02(D)节因JSC确定的有关特定剂量的任何重大安全顾虑而终止本协议,则EOC没有任何义务继续就特定剂量的产品进行任何开发或商业化;(I)如果EOC已根据第11.02(A)节和第11.02(D)节终止了本协议,则EOC没有任何义务继续就特定剂量的产品进行任何开发或商业化;并且(Ii)如果AADI选择在EOC终止后对产品进行任何开发或商业化,AADI应在不损害或限制本协议项下的任何其他或进一步义务(包括第12.01(B)条)的情况下,赔偿EOC在第12.01(B)条规定的终止生效日期后因涉及AADI的开发或商业化的该等物质安全而产生的任何第三方索赔。

(I)本协议终止后,平等机会委员会根据第8.02条授予AADI的许可证应在终止生效之日后继续生效,但在终止生效之日后,第8.02条中对“域外”的所有提法应替换为“全球”。在本协议终止之日后,EoC应立即向AADI转让并转让,并应确保其关联方向AADI转让并转让与任何产品相关的所有产品商标及其申请(不包括全部或部分包含EOC或其关联方或分被许可方的任何公司名称或徽标的任何此类商标),AADI不承担任何费用。AADI及其附属公司和被许可人有权使用特定于产品的其他标识符(例如,EOC复合标识符)。EoC还应将任何正在进行的产品通用名称申请移交给AADI。

(J)如果在终止时,EoC或其关联公司或分许可证接受者正在对该产品进行任何临床试验,则在AADI选择[***]:(I)平机会应,并应促使其附属公司和分许可人与AADI合作,将此类临床试验的进行移交给AADI或其指定人,并迅速完成移交,在任何情况下,在[***]在终止生效日期之后;以及(Ii)平机会应自费有序地结束AADI根据前述第(I)款承担的任何此类临床试验的进行。

(K)在EoC触发终止的情况下,EoC应全额赔偿AADI或其附属公司因执行第11.03条规定的任何活动而产生的所有合理费用或开支。

(L)第11.03(A)节至第11.03(K)节规定的前述规定是附加的,且不影响AADI因EOC违反本协议而可获得的任何其他补救措施,包括但不限于AADI因履行和终止本协议而产生、遭受或招致的任何付款、费用、开支、金钱损害的索赔。

第11.04节平等机会委员会因AADI违约或资不抵债而终止的顺序。如果EOC根据第11.02(A)条因AADI或

50


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第11.02(C)节对于其中描述的影响AADI的破产或其他交易,应适用以下规定:

(A)第11.03条下的条款和义务(11.03(K)条除外)应适用,如同此类终止是由EOC触发的终止一样。

(b)[***].

(C)第11.04(A)节至第11.04(C)节规定的前述规定应是附加的,且不影响EOC因AADI违反本协议而可能获得的任何其他补救措施,包括但不限于关于EOC因履行和终止本协议而发生、遭受或招致的任何付款、费用、开支、金钱损害的索赔。

(D)除非本协议另有明确规定,任何一方终止本协议不应解除双方在本协议终止生效日期前在本协议项下产生的任何责任,包括但不限于本协议项下的任何付款义务,也不妨碍任何一方就任何违反本协议的行为寻求其根据本协议或在法律或衡平法上可能享有的所有权利和补救,也不损害任何一方在终止本协议生效日期之前履行本协议项下所产生的任何义务的权利。在此类终止的情况下,除本协议中指定的其他条款外,本第11.04条应继续有效,以便在这种情况下继续存在。

(E)即使有任何相反的规定,如果由于AADI严重违反第11.02(A)条或第11.02(C)条所述的影响AADI的破产或其他交易,EOC有权根据第11.02(A)条终止本协议,则EOC可以选择不终止本协议,在这种情况下,(I)授予EOC在领土内有关产品的所有许可证应继续遵守本协议的条款;以及(Ii)EOC可以根据本协议行使其现有的权利和补救措施,以弥补因以下原因造成的损害:(I)EoC在领土内获得的所有产品许可证应继续遵守本协议的条款;以及(Ii)EOC可以根据本协议行使其现有的权利和补救措施。

第11.05节银行破产。一方根据或根据本协议授予的所有权利和许可,就美国破产法第365(N)节而言,是美国破产法第101节或任何其他司法管辖区适用立法的同等条款下定义的“知识产权”的权利许可,否则应被视为“美国破产法”第365(N)节的目的。双方同意,作为本协议项下此类权利的被许可人,双方应保留并可以充分行使其在美国破产法或任何其他司法管辖区适用法律的同等条款下的所有权利和选择权。

第11.06节权利和义务的存续。本协议规定的权利和义务仅在本协议明确规定的范围内延伸至本协议期满或终止之后。如果本协议到期或因任何原因终止,明确旨在在到期或终止后继续有效的条款将继续有效,包括但不限于以下条款:[***].

51


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第11.07节既得权利。因任何原因终止或到期的本协议不应损害任何一方在终止或到期之前应享有的任何权利,包括但不限于因违反本协议而产生的损害。此类终止或期满不应解除任何一方明确规定的在本协议终止或期满后继续存在的义务。

第十二条指导性规定
第12.01节赔偿。

(A)EOC在此同意赔偿、辩护和保护AADI、其关联公司Abraxis(双方同意为本协议的第三方受益人)、任何营销授权受让人及其各自的员工、高级职员、董事和代理人(个别和集体,简称Aadi受偿人)因任何诉讼、索赔、行动或与之相关的任何诉讼、索赔、行动或与之相关而招致或强加给任何Aadi受赔人的任何和所有损失,并对其进行赔偿、辩护和保持无害的地位。(A)EOC特此同意赔偿、辩护和保护AADI、其关联公司Abraxis、任何营销授权受让人及其各自的员工、高级管理人员、董事和代理人(个别和集体称为Aadi受赔人),使其免受因任何诉讼、索赔、诉讼、“第三方索赔”)在下列情况下产生或产生的索赔:(I)[***](Ii);[***](Iii)[***],及(Iv)[***];但在任何情况下,在该等损失属损失(X)的范围内,则属例外[***].

(B)AADI特此同意赔偿、辩护并使EoC、其联属公司、其各自的雇员、高级人员、董事和代理人(个别和集体,“EoC受赔人”)免受因下列任何第三方索赔引起或产生的或与其相关的任何或所有损失,或因下列任何第三方索赔而招致或强加给任何EoC受赔人的损失:(I)[***](Ii);[***](Iii)[***],及(Iv)[***];但在任何情况下,在该等损失属损失(X)的范围内,则属例外[***].

第12.02节机制。

(A)如果一方(“被补偿方”)根据第12.01(A)条或第12.01(B)条要求赔偿,则应在知悉该索赔后,在合理可行的情况下尽快以书面形式通知另一方(“补偿方”)相关的第三方索赔和正在寻求赔偿的相关损失。(A)如果一方(“被补偿方”)根据第12.01(A)条或第12.01(B)条要求赔偿,则应在知悉该索赔后,尽快以书面形式通知另一方(“补偿方”)相关的第三方索赔和正在寻求赔偿的相关损失。每份此类通知应包含对第三方索赔的描述以及索赔的损失的性质和金额(在当时已知此类损失的性质和金额的范围内)。被补偿方应迅速向补偿方提供就任何此类第三方索赔或损失收到的所有文件和正式文件的副本。为免生疑问,有关一方、其附属公司、其每一位及其各自的雇员、高级职员、董事和代理人的所有赔偿要求应仅由本协议的该方提出。被补偿方应允许被补偿方对相关第三方索赔的抗辩进行指挥和控制(包括但不限于仅出于金钱考虑而解决索赔的权利),并应根据要求(由补偿方承担费用)配合为索赔进行抗辩,但被补偿方有权自费并与其选择的律师一起参与对补偿方提出的任何索赔的抗辩。赔偿方承担第三方索赔的抗辩责任,不应被解释为承认赔偿方有责任就第三方索赔对任何受赔偿方进行赔偿,也不构成赔偿方放弃其可能主张的任何抗辩。

52


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

反对任何受赔方的赔偿要求。如果双方不能就第12.01(A)或12.01(B)条对任何第三方索赔的适用达成一致,则在根据第1302条解决争议之前,双方可对此类第三方索赔进行单独抗辩,双方均保留在基础第三方索赔得到解决后根据第12.01(A)或12.01(B)条向另一方索赔的权利。

(B)尽管有第12.01条的规定,未及时向补偿方发出通知并不免除补偿方对被补偿方的任何责任,只要补偿方不因此而受到重大损害,并且为免生疑问,如果被补偿方延迟提供此类通知而造成任何损失,则补偿方不承担任何责任。(B)尽管有第12.01条的规定,但未及时通知被补偿方并不免除补偿方对被补偿方的任何责任,且为免生疑问,被补偿方不对因延迟提供此类通知而造成的损失承担任何责任。尽管第12.02(A)节的规定要求被补偿方向补偿方提供该索赔的独家抗辩能力,但如果补偿方拒绝或未能及时控制相关的第三方索赔,则被补偿方有权承担该控制权、对该索赔的辩护和和解,所有费用和费用均由拒绝或破产的一方承担;但未经另一方事先书面同意,任何一方不得以任何会对该另一方的权利或利益造成不利影响或承认过错的方式解决或处置任何此类要求,而该书面同意不得被无理扣留、拖延或附加条件。每一方均应在任何此类索赔的辩护或和解过程中与该另一方及其律师合作,费用由另一方承担并提出合理要求,包括但不限于使用合理努力提供或提供文件、信息和证人。

第12.03节减轻损失。每一受补偿方应采取并应确保其关联方采取一切合理必要或补偿方可能合理要求的合理步骤和行动,以减轻根据本第十二条提出的任何索赔(或潜在损失或损害)。本协议的任何规定不应也不应被视为解除任何一方减轻其所遭受损失的任何普通法或其他义务。

第12.04节保险。用于临床试验[***],平机会会购买及维持全面的商业一般责任保险,包括产品责任保险,总发生次数不得少于[***]且合计出现限值不小于[***],并且在每种情况下都要遵守这样的免赔额,这些免赔额在制药业中通常对于处境相似的人是一致的、正常的和惯例的。应要求,EoC应向Aadi提供一份这方面的保险单副本,EoC应向Aadi提供不少于[***]任何修改、取消和修改。平机会的保单将是主要的,没有权利从亚伯拉西斯的任何保险中供款。平等机会委员会应在切实可行的范围内确保Aadi和Abraxis将被指定为该保险单中的额外被保险人。尽管如此,为清楚起见,1)平机会的保险费上限为[***]并有权扣除平等机会委员会购买和维持上述保险金额所需实际支付的费用之间的差额。[***]由EoC支付给AADI的特许权使用费,符合第6.04节的规定;2)EoC不需要购买保险[***](3)如果平等机会委员会没有购买或维持保险,应承担责任。前述保险不应被解释为对任何一方根据本第十二条承担的赔偿义务的责任进行限制。

53


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第一百三十三条。
争议解决

第13.01节将争议提交给双方高级管理人员。在符合第三条适用规定的情况下,如果双方之间因本协定引起或与本协定相关的任何争议,任何一方均可通过书面通知另一方,将该争议提交高级管理人员,以便在以下时间内通过真诚谈判尝试解决[***]在收到该通知后。

第二节13.02机制。在第13.01条的约束下,因本协议引起或与本协议相关的任何争议、争议或索赔,包括本协议的存在、谈判、有效性、形成、解释、违反、履行或适用,应通过由ICC根据其当时现行的ICC仲裁规则执行的具有约束力的仲裁来解决,此类规则可由第13.02条或双方随后的书面协议修改。仲裁员人数为[***],双方应从中选择[***]。仲裁地点应在美国纽约州纽约,所有程序和通信均应使用英语。当事人有权委托律师代理。仲裁员作出的任何判决或裁决都是终局的,对双方都有约束力。双方同意,此类判决或裁决可在任何有管辖权的法院强制执行。除非仲裁员另有约定,否则每一方应自行承担费用和律师费,并平均分担仲裁员费用和任何仲裁行政费用。

第13.03节先行禁令。尽管有任何相反规定,当事一方仍可向任何有管辖权的法院申请临时限制令或初步禁令,以防止在仲裁员对任何争议的最终是非曲直作出裁决之前,临时造成不可弥补的直接伤害、损失或损害。

第13.04节专利商标纠纷。尽管有任何相反的规定,有关专利和商标的范围、发明、构造、有效性或可执行性的任何和所有问题,应根据授予或产生该等专利权或商标权的主管司法管辖区的法律提交主管政府当局或主管法院解决。

第13.05节保密。仲裁员根据第13.02条进行的所有程序和决定应被视为双方当事人的保密信息,并受第七条的约束。

第十四条。
其他

第14.01节分配;附属公司履行。

(A)未经另一方事先书面同意,任何一方不得在任何国家全部或部分转让其在本协定项下的任何权利或义务,但未经对方书面同意,每一方均有权:(I)[***];及(Ii)[***];但(I)和(Ii)项下的受让人应至少具有该缔约方履行本协定项下的任何义务和行使本协定项下的任何权利的能力和能力。在发生以下情况的情况下

54


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

一方通过关联方履行其在本协议项下的义务或行使其权利(未按照本第14.01条允许将其所有权利和义务转让给该关联方),这样做并不解除相关方履行其在本协议项下义务的责任,相关方仍应对其关联方的履行行为负责,并应促使其关联方遵守与此类履行相关的本协议规定)。尽管有上述规定,AADI可以转让或质押其根据本协议获得付款的任何或全部权利。

(B)本协议在根据第14.01(A)(Ii)节允许的任何利益继承中继续有效,无论是通过控制权变更、合并、合并、重组、收购、股票购买、资产购买或其他类似交易,前提是在此类合并、合并、重组、收购、股票购买、资产购买或其他类似交易的情况下,收购公司的知识产权不得包含在本协议项下许可的技术中,除非该公司在交易生效后履行本协议而产生此类知识产权。

(C)本协议对双方的继承人和允许的受让人的利益具有约束力和约束力。任何不符合本协议的转让均无效。

第14.02节不可抗力。在本协议中,“不可抗力”是指非履约方合理控制的事件,包括天灾、罢工、停工或其他工业/劳资纠纷(无论是涉及被阻止方的员工还是其他任何人)、战争、暴乱、内乱、恐怖主义行为、流行病、检疫、火灾、洪水、风暴、地震、自然灾害、政府行为或遵守任何法律或政府命令、规则、规章或指示,无论其后来是否被认定为无效。因不可抗力事件而妨碍或延迟履行本协定规定的一方(“不可抗力方”)应在合理可行的情况下尽快但不迟于[***]不可抗力事件发生后,应向另一方发出书面通知,说明不可抗力事件的性质和程度、预计持续时间以及为避免或减小其影响而采取的任何措施。除本协议另有规定外,除本协议另有规定外,在不可抗力事件导致不履行或延迟履行的情况下,除本协议另有规定外,除本协议另有规定外,不可抗力一方对延迟履行或不履行本协议项下的全部或部分义务不承担任何责任。本协议允许的暂停履行的范围和持续时间不得超过合理要求,不可抗力一方应尽一切合理努力避免或补救该不可抗力。尽管有上述规定,在不可抗力发生时,任何一方不得因不可抗力而免除支付本合同项下的欠款。如果不可抗力持续时间超过[***]双方将真诚地讨论修改双方在本协议项下的义务,以减轻此类不可抗力造成的延误。

第14.03节进一步行动。各方同意签署、确认和交付其他文书,并采取必要或适当的其他行动,以实现本协议的目的和意图。

55


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第14.04节节点。根据本协议作出的所有通知、请求、豁免和其他通信应以书面形式作出,并应被视为在(A)交付时(如果是面对面交付的);(B)在确认收到后,如果是在收件人的正常营业时间内通过电子邮件发送的,并且如果不是在正常营业时间内发送的,则在收件人的下一个营业日,(C)[***]在以挂号信或挂号信的形式存入邮件后(除非要求提前退回收据),(D)[***]在预付邮资后,或通过国际公认的保留较早交货记录的隔夜快递服务寄送到以下地址(或类似通知指定的缔约方的其他地址;但更改地址的通知只有在收到后才生效),即可将更改地址的通知寄送到各方以下地址(或类似通知指定的缔约方的其他地址;但更改地址的通知只有在收到后才有效)。

如果是寄给阿迪的,地址是:

复印件为:

[***]

将一份副本(不构成通知)发送给:
[***]

如寄往平等机会委员会,收件人为:

[***]

复印件为:
[***]

第14.05节Waiver。除本协议特别规定外,任何一方不时放弃其任何权利或未能行使任何补救措施,均不得生效或解释为放弃本协议中规定的任何其他当事人的权利或补救措施。

第14.06节可利用性。如果本协议的任何条款、契约或条件或其对任何一方或情况的适用在任何程度上都被认定为无效或不可执行,则(A)本协议的其余部分或该条款、契约或条件对被视为无效或不可执行的条款、契约或条件以外的各方或情况的应用不应因此而受到影响,本协议的每个条款、契约或条件均应有效,并应在法律允许的最大限度内强制执行,以及(B)各方契约为本协议的条款、约定或条件或其应用提供一个合理可接受的替代方案,且该替代条款、约定或条件是无效或不可强制执行的,各方的意图是实现本协议的基本目的。

第14.07节《行政法》。本协议受美国纽约州法律管辖和解释,不适用任何冲突法律原则,否则将导致适用美国纽约州以外的任何州或司法管辖区的法律。

56


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

第14.08节对应。本协议可一式两份或两份以上签署,每份副本应视为正本,但所有副本一起构成一份相同的文书。以.PDF格式或传真的电子传输方式交换完全签署的协议(副本或其他形式)应足以约束双方,并与交付人工签署的副本一样有效。

第14.09节最终协议。本协议,包括但不限于本协议所附的所有证物,规定了双方之间的所有契诺、承诺、协议、保证、陈述、条件和谅解,并取代和终止了双方之间所有先前和同时的协议和谅解,包括但不限于第7.06节中规定的协议。除本协议规定外,双方之间没有任何口头或书面的契诺、承诺、协议、保证、陈述、条件或谅解。除非以书面形式记录下来并由双方各自授权的官员签署,否则随后对本协议的任何修改、修改、更改或补充均不对双方具有约束力。

第14.10节责任限制。除下列情况外[***],或[***]在任何情况下,任何一方或其各自的关联公司和再被许可方均不对特殊的、间接的、附带的或后果性的损害(无论是合同、保修、侵权、严格责任或其他方面)负责,包括但不限于利润或收入的损失。第14.10节不限制任何一方在第七条或第十二条下的义务。

第14.11节无合伙关系。双方明确同意,AADI与EOC之间的关系不应构成合伙、合资或代理关系。未经另一方事先同意,AADI或EOC均无权作出任何形式的声明、陈述或承诺,或采取对该另一方有约束力的任何行动。

第14.12节具体履行;禁令救济。本协议各方承认,另一方可能受到不可挽回的损害,对于违反本协议规定的某些条款或规定,在法律上可能没有足够的补救措施。因此,本协议各方同意,除在任何违约情况下可获得的任何其他补救措施外,每一方均有权在不张贴任何保证书或其他承诺的情况下寻求法律上或衡平法上可获得的具体履行、禁令救济或任何其他补救措施,以执行该等条款和规定。

第14.13节Abraxis许可证。未经EOC事先书面同意,AADI不得对Abraxis许可证执行任何会影响EOC在本许可证项下权利的修订。如果Abraxis通知Aadi本协议的任何条款与Abraxis许可证的任何条款不一致,双方应立即尽最大努力修改本协议,以纠正此类不一致。即使本协议有任何相反规定,任何此类不一致都不应被视为AADI违反本协议或AADI违反了EoC可终止本协议的Abraxis许可证,并且AADI不应因任何此类不一致而要求AADI根据第12.01(B)条对EOC进行赔偿。如果平等机会委员会不同意修改本协议以解决这种不一致,而Abraxis通知Aadi,Aadi违反了

57


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

由于此类不一致,EoC将被视为严重违反了本协议。

[签名页如下]

58


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

[签名页]

本协议双方由各自正式授权的官员或代表签署本协议一式两份,特此为证。

Aadi Bioscience,Inc.

作者:/s/尼尔·德赛

姓名:尼尔·德赛(Neil Desai)

头衔:首席执行官

EoC Pharma(Hong Kong)Limited

由以下人员提供:

姓名:邹晓明

头衔:首席执行官

59


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

[签名页]

本协议双方由各自正式授权的官员或代表签署本协议一式两份,特此为证。

Aadi Bioscience,Inc.

由以下人员提供:

姓名:尼尔·德赛(Neil Desai)

头衔:首席执行官

EoC Pharma(Hong Kong)Limited

作者:/s/邹晓明

姓名:邹晓明

头衔:首席执行官

60


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

附件A

(AADI专利)

[***]

61


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

附件B

上市实体

[***]

62


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

附件C

亚伯拉西斯许可证条款

1.展览。

1.1

平机会及其任何附属机构均不得直接或间接:(A)[***]使用[***]超出根据本协议授予的权利和许可的范围,(B)[***]其主要端点用于字段外的任何指示,(C)[***]场外或域外,(D)[***], (e) [***],但此处提供的产品除外,在任何司法管辖区,或(F)[***]在场外或领地以外的任何用途或指示。EoC及其任何附属公司均不得协助或鼓励任何第三方从事或实施任何上述被禁止的活动。

1.2

EOC还同意,在与任何次级受让方或任何其他第三方达成的涉及AADI专有技术、AADI专利、ABI-009或产品的任何协议中,此类次级受让方或其他第三方:

(i)

应同意(A)不使用Abraxis或其关联公司的任何保密信息(在Abraxis许可证中定义),除非在履行该人与EOC协议下有关ABI-009或产品的权利和/或履行义务时使用;(B)在不限制前述规定的情况下,不将Abraxis或其关联公司的任何保密信息(在Abraxis许可证中定义)用于以下第1.2(Ii)节(A)至(F)款中描述的任何目的;

(Ii)

应承认来自EOC或其附属公司的任何权利的再许可不包括AADI专有技术或AADI专利下的许可:(A)[***]超出根据本协议授予的权利和许可的范围,(B)[***]场外,(C)[***]场外或域外,(D)[***], (e) [***],但此处提供的产品除外,在任何司法管辖区,或(F)[***]场外或域外;但尽管有上述规定,提供对Abraxis受保护信息(如Abraxis许可证中所定义)的访问的任何第三方必须遵守第1.1节中适用于EOC的限制,而不是第1.2节中规定的限制。

2.1

保密。除非本协议明确授权或另有书面约定,否则EoC同意在收到或获悉Abraxis或其关联公司的任何保密信息(如Abraxis许可证中所定义)后,对该保密信息保密,并同意在本条款期间和之后不会将该保密信息披露或使用于本第2节规定以外的任何目的。EoC应告知可能接触到Abraxis保密信息的员工和顾问其保密性质,并同意在本条款期间和之后不为本第2节规定的任何目的披露或使用该保密信息。EoC应告知可能接触到Abraxis保密信息的员工和顾问其保密性质,并同意在本条款期间和之后不将该保密信息用于本条款第2款规定以外的任何目的。EOC应告知可能接触到Abraxis保密信息的员工和顾问其保密性质本附件C的2.3、2.5、2.8、2.9和2.10条规定,EOC不得向任何员工、顾问或其他不需要该等信息的员工、顾问或其他个人披露亚伯拉西斯的任何保密信息。

63


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

2.2

授权披露。尽管如上所述,EoC仍可(A)向第三方披露Abraxis的保密信息,条件是此类披露对于行使本协议授予其或保留的权利是合理必要的;(B)向其顾问、投资者、收购人或合作者披露;(B)向其顾问、投资者、收购人或合作者披露,其保密、不使用和不披露义务至少与本附件C第2.2、2.3、2.5、2.8、2.9和2.10节规定的保密、不使用和不披露义务同等严格;(B)向其顾问、投资者、收购人或合作者披露,至少与本附件C第2.2、2.3、2.5、2.8、2.9和2.10节中规定的保密、不使用和不披露义务一样严格;以及(C)在为诉讼辩护、遵守适用的政府法规,或向税务或其他政府机构(包括监管机构)提交信息时,只要根据有管辖权的法院的命令或其他政府命令或司法程序要求EOC披露Abraxis的保密信息,在其合法范围内,它将就此类披露向Aadi发出合理的提前书面通知,并将尽其合理努力确保在披露该等保密信息之前对其进行保密处理(无论是通过保护性的方式尽管有上述授权披露Abraxis保密信息或Abraxis许可证第7.02(A)至(E)节的规定,但除本附件C第2.6节另有规定外,在任何情况下,EOC均禁止披露任何[***],包括与以下内容相关的任何信息[***],未经AADI事先书面同意;但如果根据有管辖权的法院的有效命令或其他政府命令或司法程序要求EOC披露任何此类信息[***],平机会可能会披露[***]如果平等机会委员会首先在以下时间内向AADI发出(I)书面通知[***]收到EOC正在回复的文件,或者至少[***]在任何披露之前,如果该通知少于[***]提前按要求生产适用的[***](Ii)AADI有机会审核及批准平机会拟作出的任何披露,以回应适用的法院或政府命令或司法程序;及(Iii)AADI[***]有合理的机会采取适当的行动,并根据AADI的要求与AADI合作,以获得适当的保护令;此外,在每种情况下,[***]为回应该等法院或政府命令或司法程序而披露的资料,将仅限于平等机会委员会的律师真诚决定,在法律上须为回应该等法院或政府命令或司法程序而披露的资料。

2.3

机密信息的返还。在本协议终止或期满时,EoC应立即归还所有Abraxis的保密信息,包括其在任何媒体上的所有复制品和副本,但EoC可以保留一份副本以供其合法存档;前提是[***]在AADI的要求下,必须由EOC退还,不得保留任何副本。

2.4

销毁机密信息。应Abraxis的要求,EOC将销毁或根据AADI的选择权返还,并将导致销毁或返还由EOC、其关联公司或次级受让人拥有或控制的任何受Abraxis保护的信息,或在任何此等人士就nab-rapamcin达成任何合作安排之前,或在EOC被第三方收购之前销毁或返还任何受Abraxis保护的信息。

2.5

未经授权使用。如果任何一方知道或知道任何未经授权使用或披露另一方的保密信息,应立即通知披露方此类未经授权的使用或披露。

2.6

[***]:

64


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

2.6.1 [***]

2.6.2 [***].

2.6.3 [***].

2.6.4 [***].

2.6.5 [***].

2.6.6 [***].

2.6.7 [***].

2.6.8 [***].

2.6.9 [***].

2.6.10 [***]

2.6.11 [***].

2.6.12 [***].

2.6.13 [***].

2.7

使用保密信息的具体限制。确保充分保护和维护以下各项的机密性和经济价值[***],平机会承认并同意以下事项:

2.7.1

禁止的活动。作为本协议的一项条件,除其他事项外,该协议还提供访问[***],包括[***]以及AADI专有技术和AADI专利的许可,EoC签订并同意,除根据本协议规定的产品和授权用途外,EoC不得直接或间接:

(a)

在期限内单独或与他人合作制造、开发、营销或分销[***]或(Ii)[***],因为这样做会导致EOC引用或使用[***]商业秘密,包括[***]和[***]及

(b)

在不限制本附件C第2.7.1(A)节中的前述限制的情况下,单独或与世界上任何地方的其他人一起制造、开发、营销或分销通过使用或参照下列任何一项制造的任何药物配方或产品[***](或其附属公司)机密信息,包括[***]、或AADI专有技术或AADI专利,或协助任何其他人做同样的事情(除AADI之外,[***]或其任何附属公司(如Abraxis许可证中所定义)。

65


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

2.7.2

平机会进一步明确同意其在第2.7.1(A)和(B)款中的义务是合理和必要的,以保护[***],包括[***]和[***],那就是[***]如果平机会违反其义务,将会受到不可挽回的损害。

2.7.3平机会契约,并同意应将这些禁令告知任何拟议的次要承租人、继承人、受让人或任何其他附属公司,并应以书面形式同意[***]在寻求AADI批准向该次级被许可人授予再许可,或将EOC在本协议项下的任何权利转让或转让给继任者或受让人或附属机构之前,EOC及其附属机构必须遵守本第2条(包括第2.7条)的规定,作为条件,并在寻求AADI批准向该次级许可方授予从属许可,或将EOC在本协议项下的任何权利转让或转让给继任者或受让人或附属机构。

2.7.4平机会同意,本协议所载的合约期不得限制或以其他方式影响(A)管限商业秘密法下的商业秘密权的期限(该期限可能会大幅延长)或(B)平机会根据本条第9条承担的义务的期限。

2.8

出版物。EoC将向aadi提供一份与abi-009有关或与aadi专有技术或aadi专利有关或以其他方式提及的任何拟议出版物或演示文稿的副本。[***]或其附属公司(如Abraxis许可证中所定义)至少[***]在提交出版或演示之前。任何此类出版物或演示文稿都应经过AADI的合理审查,并且[***]。平机会将从建议的披露中删除以下任何[***]应Aadi的要求提供机密信息。AADI可要求EOC将此类发布或演示推迟至多[***]允许AADI或[***]确保足够的知识产权(如[***])保护[***]属性,该属性将受发布或演示文稿影响。EoC将不会包含[***]或其任何附属公司或条款[***]在未经AADI事先书面同意的任何出版物或演示中,AADI可自行决定拒绝使用任何此类名称或术语,除非AADI不会无理拒绝同意使用任何此类名称或术语(如果为遵守适用法律而有必要使用此类名称或术语)。如果建议的出版物或演示违反上述限制,AADI有权要求EOC取消建议的出版物或演示或删除禁止的条款或词语。关于clinicaltrials.gov的所需提交文件将受第2.8节的规定约束,但AADI的审查期限将限制为[***].

2.9

展品条款。EoC同意,未经AADI事先批准,不会向任何第三方披露本展品的存在或条款和条件,除非EoC可能会进行以下披露:(A)[***];或(C)[***],(I)EOC应立即通知AADI,并允许AADI有合理的机会与发起程序的政府当局提出反对,并在法律允许的范围内,对本展品中要求披露的部分寻求限制;(Ii)任何披露将仅以本展品的编辑版本的形式进行,该编辑版本将由AADI合理并相互同意。

2.10

公告。未经AADI事先书面同意,EOC不得发布有关本展品C的新闻稿或其他类似的公开信息。尽管如上所述,如果(A)任何此类披露仅限于法律要求披露的信息;(B)至少向aadi提供了拟议通信的副本,则适用法律或法规要求的通信不需要事先批准。[***]在其发布或传达之前(或为遵守以下规定所需的较短期限

66


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

法律或由于意外情况导致的紧急情况);如果AADI未拒绝或以其他方式未能批准在[***]在此期间(或较短的期间,视情况而定),建议的来函将被视为已获批准(无论如何,须遵守平等机会委员会根据本第2节就AADI的保密信息所承担的保密义务和其他义务);以及(C)EOC真诚地考虑AADI的意见。此外,平机会不得使用或使用[***]在没有事先明确书面许可的情况下,在任何宣传材料或广告中[***].

67


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

附件D

(联委会委员名单)

AADI JSC成员初始名单:

[***]

EoC初始JSC成员名单:

[***]

68


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

附件E

(供应条款)

制造程序。[***].

分包。[***].

检验权。[***].

召回。[***].

预测。[***].

采购订单。

(a)[***].

(b)[***].

(c)[***].

(d)[***].

交货条件和丢失风险。[***].

不合格产品。[***].

转移价格。[***].

付款条件。[***].

开发供给。[***].

69


某些标识的信息标有[***]已被排除在此展品之外,因为它不是实质性的,并且属于注册人视为私人和机密的类型。

附件F

亚伯拉西斯特许权使用费

[***]

本附件F中使用的年度净销售额应符合Abraxis许可证中规定的定义。

70