美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格
标记一)
|
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
|
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在从中国到日本的过渡期内,中国将从中国过渡到中国,中国将继续支持中国。
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其约章)
|
|
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
|
|
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)节登记的证券:
每节课的标题 |
|
交易 符号 |
|
注册的每个交易所的名称 |
|
|
|
|
这个 |
|
|
|
|
|
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。.
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器 |
|
☐ |
|
加速的文件管理器 |
|
☐ |
|
|
|
|
|||
|
|
☒ |
|
规模较小的新闻报道公司 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
新兴成长型公司 |
|
|
|
|
|
|
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是
AS2021年11月4日,注册人拥有
目录
|
|
页面 |
第一部分: |
财务信息 |
1 |
第1项。 |
财务报表(未经审计) |
1 |
|
简明综合资产负债表 |
1 |
|
简明合并操作报表 |
2 |
|
简明综合全面损失表 |
3 |
|
可转换优先股与股东权益简明合并报表 |
4 |
|
股东权益简明合并报表 |
5 |
|
现金流量表简明合并报表 |
6 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
7 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
29 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
38 |
第四项。 |
管制和程序 |
38 |
第二部分。 |
其他信息 |
40 |
第1项。 |
法律程序 |
40 |
第1A项。 |
风险因素 |
40 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
41 |
第6项 |
陈列品 |
42 |
|
签名 |
43 |
i
第一部分-财务信息
第一项财务报表
DERMTECH,Inc.
简明综合资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
|
2021年9月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
短期有价证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应收账款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
库存 |
|
|
|
|
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
财产和设备,净值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
受限现金 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
其他资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
总资产 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
负债与股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
应计补偿 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应计负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
短期递延收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁负债的当期部分 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
融资租赁义务的当期部分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
长期经营租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
认股权证责任 |
|
|
|
|
|
|
|
|
长期递延收入 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
长期融资租赁义务,减去流动部分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
总负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股,$ 2021年9月30日和2020年12月31日; 已发行和未偿还的债券分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行 |
|
|
|
|
|
|
|
|
额外实收资本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
累计其他综合损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
见未经审计的简明合并财务报表附注。
1
DERMTECH,Inc.
简明合并操作报表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
化验收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
合同收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
化验收入成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
合同收入成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总收入成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利/(亏损) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售和市场营销 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一般事务和行政事务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他收入/(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入,净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
其他收入/(费用)合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
净损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于计算净值的加权平均流通股 *每股亏损,基本亏损和稀释亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股已发行普通股净亏损,基本和 水稀释了。 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
见未经审计的简明合并财务报表附注。
2
DERMTECH,Inc.
简明综合全面损失表
(单位:千)
(未经审计)
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
净损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
可供出售有价证券的未实现亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
综合损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
见未经审计的简明合并财务报表附注。
3
DERMTECH,Inc.
可转换优先股与股东权益简明合并报表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
|
系列A 敞篷车 优先股 |
|
|
|
B-1系列 敞篷车 优先股 |
|
|
|
B-2系列 敞篷车 优先股 |
|
|
|
普通股 |
|
|
其他内容 实缴 |
|
|
累计 |
|
|
总计 股东的 |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
赤字 |
|
|
股权 |
|
|||||||||||
余额,2019年12月31日 |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
普通股发行 该公司股价为美元。 价值美元 *发行成本较低 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
A系列B-1敞篷车的发行量 *优先股价格为美元 每股收益,净额为$ *发行成本较低 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
A系列B-2敞篷车的发行量 *优先股价格为美元 每股收益,净额为$ *发行成本较低 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
普通股发行 从期权演练中脱颖而出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
普通股发行 从搜查令演习中脱颖而出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
相关的发行成本 申请S-1签证登记表 他的声明 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
基于股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
平衡,2020年3月31日 |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
B-1系列敞篷车的改装 将优先股转换为普通股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
普通股发行 从期权演练和RSU发布中获得的收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
普通股发行 从搜查令演习中脱颖而出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
相关的发行成本 申请S-1签证登记表 他的声明 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
基于股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
平衡,2020年6月30日 |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
普通股发行 从期权演练和RSU发布中获得的收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
普通股发行 从搜查令演习中脱颖而出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
A系列和B-2系列敞篷车的改装 将优先股转换为普通股 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股发行 来自生活科学解决方案的消息 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
基于股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
平衡,2020年9月30日 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
见未经审计的简明合并财务报表附注。
4
DERMTECH,Inc.
股东权益简明合并报表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
|
普通股 |
|
|
其他内容 实缴 |
|
|
累计 其他 全面 |
|
|
累计 |
|
|
总计 股东的 |
|
|||||||||
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
收入/(亏损) |
|
|
赤字 |
|
|
股权 |
|
||||||
平衡,2020年12月31日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
普通股的发行价格为1美元。 *净额为$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
通过行使期权发行普通股 和RSU发布 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
通过行使认股权证发行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
从员工股发行普通股 中国采购计划 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
可供销售商品未实现收益 美国证券公司 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
基于股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
因私承担认股权证责任的重新分类 *SPAC认股权证不是由原始持有人持有 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
平衡,2021年3月31日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
通过行使期权发行普通股 和RSU发布 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
普通股加权平均发行量 成交价为美元。 *净额为$ |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
通过行使认股权证发行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
可供销售商品未实现亏损 美国证券公司 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
基于股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
因私承担认股权证责任的重新分类 *SPAC认股权证不是由原始持有人持有 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
余额,2021年6月30日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
通过行使期权发行普通股 和RSU发布 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
通过行使认股权证发行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
从员工股发行普通股 中国采购计划 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
可供销售商品未实现亏损 美国证券公司 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
基于股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
余额,2021年9月30日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
见未经审计的简明合并财务报表附注。
5
DERMTECH,Inc.
现金流量表简明合并报表
(单位:千)
(未经审计)
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
经营活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
|
|
净损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
折旧 |
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
经营性租赁使用权资产摊销 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
溢价摊销,扣除有价证券折价增加后的净额 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
设备处置损失 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
营业资产和负债变动情况: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应收账款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
库存 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
预付费用和其他流动资产 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
经营租赁负债净额 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
应付账款和应计补偿 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
应计负债和递延收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
用于经营活动的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投资活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
|
|
购买有价证券 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
出售有价证券 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
有价证券的到期日 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
购置物业和设备 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
用于投资活动的净现金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
融资活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
|
|
发行与定向增发有关的普通股所得款项,净额 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
发行与公开增发相关的普通股所得款项,净额 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
发行B-1系列可转换优先股所得款项,净额 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
发行B-2系列可转换优先股所得款项,净额 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
与表格S-1登记表有关的签发费用的支付 |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
发行与在市场上发行的普通股有关的收益,净额 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
行使普通股认股权证所得款项 |
|
|
|
|
|
|
|
|
行使股票期权所得收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
支付递延承销费 |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
向员工购股计划缴款所得收益 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
资本租赁义务的本金偿还 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
融资活动提供的现金净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金、现金等价物和限制性现金净增加/(减少) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
补充现金流信息: |
|
|
|
|
|
|
|
|
为资本租赁义务利息支付的现金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
补充披露非现金投资和融资活动: |
|
|
|
|
|
|
|
|
诉讼和解中的普通股发行 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
在应付帐款中记录的购置财产和设备 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
非原持有人持有的私人SPAC认股权证所引致的认股权证法律责任的重新分类 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
普通股认股权证的无现金行使 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
以租赁义务换取的使用权资产 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
根据融资租赁获得的财产和设备 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
可供出售有价证券未实现收益变动 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
— |
|
见未经审计的简明合并财务报表附注。
6
DERMTECH,Inc.
未经审计的简明合并财务报表附注
1. |
公司及其重要会计政策综述 |
(a) |
业务性质 |
于2019年8月29日,DermTech,Inc.(前身为星座Alpha Capital Corp,(“本公司”)和DermTech Operations,Inc.(前身为DermTech,Inc.,Inc.,前身为DermTech,Inc.,以下简称“DermTech Operations”)完成了本公司、本公司全资子公司DT Merge Sub,Inc.(“合并子公司”)和DermTech Operations,Inc.之间于2019年5月29日签署的合并协议和合并计划中设想的交易本公司将经日期为2019年8月1日的协议和合并计划第一修正案修订的本协议称为合并协议。根据合并协议,Merge Sub与DermTech Operations合并并并入DermTech Operations,DermTech Operations作为公司的全资子公司继续存在。该公司将这一交易称为企业合并。在业务合并完成前两天,该公司从英属维尔京群岛驯化到特拉华州。在业务合并完成前不久,DermTech运营公司从DermTech,Inc.更名为DermTech Operations,Inc.。2019年8月29日,在业务合并完成后,公司立即从星座Alpha Capital Corp.更名为DermTech,Inc.,然后实施了一项。
该公司是一家新兴的成长型分子诊断公司,开发和营销其1988年临床实验室改进修正案(“CLIA”)实验室服务,包括分子病理学测试,以促进包括黑色素瘤在内的皮肤病的诊断。该公司开发了一种专利的非侵入性技术,使用一种名为DermTech Smart Sticker™(“智能贴纸”)的粘合剂贴片对皮肤表层进行采样,以便收集个人生物信息,用于医疗诊断领域的商业应用。
从2020年第一季度末到2021年第三季度,新冠肺炎疫情在全球范围内产生了广泛影响。由于早期发现黑色素瘤的重要性,该公司被认为是一项必不可少的业务,这使得该公司的CLIA实验室能够保持全面运转。该公司已根据疾病控制和预防中心(CDC)、职业安全与健康管理局(OSHA)和CLIA实验室运营中的其他指导,实施了额外的安全措施。此外,该公司已将管理职能转变为以远程工作为主。从2020年3月开始,一直持续到2021年第三季度,正在进行的新冠肺炎大流行已经减少了患者前往临床医生办公室进行面对面测试的机会,并减少了 该公司的销售人员可以进入办公室进行销售电话,这导致2021年第三季度收到的可收费样品数量比该公司大流行前的预期有所减少。该公司预计,正在进行的新冠肺炎大流行将继续对收费样本量造成不利影响,直到患者完全恢复获得面对面检测,公司销售队伍的办公室接触恢复到大流行前的水平,或者远程医疗选择得到更广泛的采用。此外,正在进行的新冠肺炎大流行已经并将继续对该公司的制药客户的临床试验产生负面影响。这种影响对公司未来收入的影响程度尚不确定,将取决于持续的新冠肺炎疫情对公司制药客户的临床试验产生影响的持续时间和程度。
(b) |
陈述的基础 |
简明合并财务报表包括本公司及其子公司的账目。合并实体之间的所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。这些未经审计的简明综合财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)以及10-Q表和美国证券交易委员会(“SEC”)第10条的S-X规则编制的。因此,这些未经审计的简明合并财务报表不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为,所有调整都已包括在内,其中只包括被认为是公平列报所必需的正常经常性调整。
(c) |
对上期财务报表的修订: |
如标题“#”下所讨论的上期财务报表修订“在公司于2021年5月13日提交的Form 10-Q季度报告的附注1中,在编制截至2021年3月31日的三个月的Form 10-Q季度报告过程中,美国证券交易委员会(SEC)的工作人员(“SEC工作人员”)发布了一个题为“关于特殊目的收购公司(“SPAC”)发行的权证的会计和报告考虑事项的工作人员声明“(”SEC声明“)。SEC的声明强调了与复杂会计相关的挑战
7
SPAC中常见的金融工具,特别是与SPAC的组建和首次注册发行相关的权证。在证交会的声明中,证交会工作人员表达了它的观点,即SPAC权证的某些共同条款和条件可能要求将权证归类为SPAC资产负债表上的负债,而不是股本。
本公司此前发行认股权证,购买于2017年6月23日完成的公开及定向增发发行的普通股(“SPAC认股权证”),该等认股权证原本在本公司财务报表中分类为股权。作为上述公开发行的一部分,公司发行了
私人SPAC认股权证与公共SPAC认股权证相同,但(I)可按持有人选择以现金或无现金方式行使,(Ii)只要该等认股权证由初始购买者或其联属公司及准许受让人持有,本公司即不可赎回,及(Iii)可能受认股权证协议指定的行使限制所规限。
根据我们对财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)主题815-40的应用,私人SPAC认股权证历来被记录为公司综合资产负债表中的权益组成部分,而非负债组成部分,公司的综合运营报表不包括私人SPAC认股权证估计公允价值的后续非现金变化,这是基于我们对财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)主题815-40的应用。衍生工具与套期保值, 实体自有权益中的合同(“ASC 815-40”)。美国证券交易委员会最近发表的声明中表达的观点与公司对认股权证协议中具体条款的历史解读以及公司对认股权证协议适用ASC815-40的情况不一致。根据SEC工作人员发表的意见,该公司重新评估了其于2017年6月23日发行的SPAC认股权证的会计处理。经过讨论和评估,本公司得出结论,由于公共SPAC认股权证和私人SPAC认股权证之间的这些特征差异,如果私人SPAC认股权证仍由原来的私人SPAC认股权证持有人持有,则私人SPAC认股权证应归类为负债,随后的公允价值变化将在公司的综合经营报表中报告。
此外,本公司分析了上述调整对其之前发布的截至2020年12月31日和2019年12月31日年度的经审计综合财务报表的影响,以及之前发布的截至2020年9月30日和2019年9月30日、2020年6月30日和2020年3月31日(该等年度和期间,即“受影响期间”)的未经审计综合财务报表。“公司”(The Company)得出的结论是,考虑到ASC主题250的要求,这些调整对截至2021年3月31日之前的任何单个时期都不是实质性的,会计变更与纠错,ASC主题270,中期财务报告,ASC主题250-S99-1,评估重要性和ASC主题250-S99-2,在量化本年度财务报表中的错报时考虑上一年度错报的影响。根据权威的指导,管理层从定量和定性的角度对调整的重要性进行了评估。根据该等评估,本公司得出结论,该等调整对受影响期间的个别或整体影响并不重大,对财务业绩的趋势亦无影响。虽然管理层根据我们的定性和定量分析得出结论认为,这项调整对之前的任何期间(无论是单独的还是总体的)都不是实质性的,但管理层选择通过修订之前在受影响期间报告的各自金额来进行调整。因此,本公司修订了受影响期间的上期中期和年度财务信息,以反映这些调整。
8
|
|
和以前一样 已报告 |
|
|
调整 |
|
|
经修订的 |
|
|||
截至2019年12月31日的简明综合资产负债表 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
长期负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证责任 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
额外实收资本 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2020年9月30日的简明综合资产负债表 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
长期负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证责任 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
额外实收资本 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2020年12月31日的简明综合资产负债表 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
长期负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证责任 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
额外实收资本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
调整对公司各期简明综合营业报表各项目的影响如下(以千计):
|
|
截至2019年12月31日的年度 |
|
|
截至2020年12月31日的年度 |
|
||||||||||||||||||
|
|
和以前一样 已报告 |
|
|
调整 |
|
|
经修订的 |
|
|
和以前一样 已报告 |
|
|
调整 |
|
|
经修订的 |
|
||||||
简明综合业务报表 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入/(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证负债的公允价值变动 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
其他费用合计 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
净损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
每股已发行普通股净亏损,基本 加了水,然后稀释了 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2020年9月30日的三个月 |
|
|
截至2020年9月30日的9个月 |
|
||||||||||||||||||
|
|
和以前一样 已报告 |
|
|
调整 |
|
|
经修订的 |
|
|
和以前一样 已报告 |
|
|
调整 |
|
|
经修订的 |
|
||||||
简明综合业务报表 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入/(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证负债的公允价值变动 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
其他收入/(费用)合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
每股已发行普通股净亏损,基本 加了水,然后稀释了 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
9
简明合并现金流量表没有列报,因为经营活动、投资活动或融资活动对总现金流量没有影响。经营活动中使用的现金净额的某些组成部分因修订而发生变化,例如将认股权证负债公允价值变化中的非现金项目纳入调整,以将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整,但净变动额为
|
(d) |
预算的使用 |
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在简明合并财务报表之日报告的资产和负债额以及披露或有资产和负债,以及在此期间报告的收入和支出金额。管理层持续评估这些估计和判断,包括但不限于与分析收入、股票薪酬、短期有价证券、应收账款、应计红利、认股权证负债、使用权(ROU)资产和递延税项资产变现相关的评估和判断。实际结果可能与这些估计不同。
|
(e) |
现金、现金等价物和限制性现金 |
该公司将所有购买时剩余期限在三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。该公司在银行和金融机构维持其现金余额。余额的保险金额最高可达联邦存款保险公司的法定限额。本公司的现金余额有时可能超过这一保险限额。
限制性现金包括存放在金融机构的现金,作为公司设施租赁信用证的抵押品。受限现金根据基础租赁安排的条款被归类为非流动现金。
下表提供了现金、现金等价物和限制性现金的对账,这些现金的总和与简明合并现金流量表中显示的相同金额之和相同(以千计):
|
|
截至9月30日的9个月, 2021 |
|
|
截至9月30日的9个月, 2020 |
|
||||||||||
|
|
开始于 期间 |
|
|
结束 期间 |
|
|
开始于 期间 |
|
|
结束 期间 |
|
||||
现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
受限现金 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
报告的现金、现金等价物和限制性现金总额 简明合并现金流量表中的数据 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
10
(f) |
有价证券 |
公司将原始到期日超过90天的证券视为有价证券。*公司有能力在必要时清算其任何现金等价物和有价证券,以满足其未来12个月的流动性需求。因此,即使这些有价证券的合同到期日从购买之日起超过一年,这些有价证券也会在相应的精简综合资产负债表上被归类为流动资产。*该公司的有价证券包括美国国债和机构证券、商业票据和公司债务证券。有价证券按公允价值计入,未实现损益计入累计其他综合损失。有价证券的估计公允价值是根据类似工具的市场报价或利率确定的。该公司对有未实现损失的证券进行评估,以确定此类损失(如果有的话)是否是暂时性的。已实现损益采用特定的确认方法计算,记为利息收入或费用。该公司已确定,截至2021年9月30日,其投资的公允价值没有出现暂时性下降。
(g) |
财产和设备 |
财产和设备按成本减去累计折旧入账。物业及设备主要包括租赁改善、办公室、电脑及实验室设备等资产,包括根据融资租赁安排购置的实验室设备。折旧是在资产的估计使用年限内使用直线方法计算的,其范围为
在融资租赁项下计入折旧费用的资产摊销计入简明综合经营报表的收入成本。融资租赁项下记录的总资产为#美元。
(h) |
研究与开发 |
与研究与开发(“R&D”)活动相关的成本在发生时计入费用。研发开支包括(I)员工相关开支,包括薪金、福利、差旅及股票薪酬开支;及(Ii)设施及其他开支,包括租用及维修设施及实验室及其他用品的直接及已分配开支。
公司承担与专利申请有关的所有费用(包括直接申请费和与提出此类申请相关的法律和咨询费用),这些费用包括在一般费用和行政费用中。
(i) |
信用风险集中 |
可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。截至2021年9月30日,该公司维持在
11
(j) |
所得税 |
该公司为资产和负债方法规定了联邦和州所得税,该方法要求递延税项资产和负债根据综合财务报表和资产和负债的纳税基础之间的临时差异,使用预计临时差异有望逆转的年度的现行税率确认。
当管理层认为部分或全部递延税项资产很可能无法变现时,递延税项资产会减去估值津贴。在进行这项评估时,公司会考虑递延税项负债的预定冲销情况、预计未来的应税收入以及税务筹划策略。公司的估值津贴基于现有证据,包括本年度和上一年度的营业亏损,对某些特定递延税项资产的正面和负面证据的评估,包括支持实现递延税项资产的未来应纳税收入的评估来源。截至2021年9月30日,公司已对递延税项资产设立了全额估值津贴。
流动和递延税项资产和负债是根据公司所得税申报表中已采取或预期采取的税收头寸确认的。美国公认会计原则(GAAP)要求,只有在相关税务机关审查后更有可能维持税收状况时,才能确认不确定税收状况的税收优惠。与不符合这一标准的税收头寸相关的税收优惠不会在简明合并财务报表中确认,而简明合并财务报表中没有任何税收优惠。
本公司确认所得税费用中与所得税有关的利息和罚款。
(k) |
收入确认 |
该公司的收入来自
化验收入
该公司从其色素病变检测(“PLA”)和PLA中获得收入加(统称为“DermTech黑色素瘤测试”)它为全美各州的医疗保健临床医生提供帮助,帮助临床医生诊断黑色素瘤。该公司为处方临床医生提供其Smart Sticker粘合剂样本采集试剂盒,用于对临床上不明确的色素性皮损进行非侵入性皮肤活检。该公司还向临床医生提供远程医疗解决方案,他们可以要求将Smart贴纸收集套件送到患者家中,以便在临床医生的指导下远程收集模糊的色素皮损。一旦患者通过远程医疗解决方案或由保健临床医生亲自采集样本,样本将被送回公司的CLIA实验室进行分析。患者的核糖核酸(“RNA”)和脱氧核糖核酸(“DNA”)是从Smart贴纸收集试剂盒中提取的,并使用基因表达和测序技术进行分析,以确定着色的皮肤病变是否包含某些表明黑色素瘤的基因组特征。在完成基因表达和序列分析后,将起草最终报告并提供给皮肤科医生,详细说明色素性皮肤病变的测试结果,表明收集的样本是否表明是黑色素瘤。
合同收入
合同收入来自通过合同研究协议向第三方公司出售实验室服务和Smart贴纸收集套件。收入来自提供基因表达测试,以促进设计用于治疗皮肤病的药物的开发。基因表达服务的提供可能包括使用该公司专利的Smart Sticker贴片收集套件采集样本、为研究伙伴开发化验、RNA提取、分离、表达、扩增和检测,包括数据分析和报告。
12
(a)收入分类
下表列出了公司在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内按收入来源分类的收入(单位:千):
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
化验收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
皮肤科黑色素瘤检测 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
合同收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
粘合剂补丁套件 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RNA提取液 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
项目管理费 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*总收入: |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
下表列出了公司第三方付款人和制药客户的总收入或应收账款占所示时期各自金额的10%或更多的百分比:
|
|
总收入 |
|
|
应收帐款 |
|
||||||||||||||||||
|
|
截至9月的三个月 30, |
|
|
截至9月的9个月 30, |
|
|
截至9月30日, |
|
|||||||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||||
化验收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
付款人A |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
付款人B |
|
* |
|
|
|
|
% |
|
* |
|
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
||
付款人C |
|
* |
|
|
* |
|
|
* |
|
|
* |
|
|
|
|
% |
|
* |
|
|||||
合同收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
客户A |
|
* |
|
|
* |
|
|
* |
|
|
|
|
% |
|
* |
|
|
|
|
% |
*少于
在上表所示期间,没有其他第三方付款人或客户的个人收入或应收账款占公司总收入或应收账款的比例超过10%。
(B)递延收入和剩余履约义务
收入确认、开票和现金收款的时间安排将导致应收帐款和递延收入凝缩合并资产负债表。
在大多数产生合同收入的协议中,公司在协议有效期内实现各种里程碑时会收到一笔可观的预付款和额外付款。这会导致递延收入,并在交付适用的Smart贴纸贴纸补丁套件或RNA提取结果后得到缓解。应收账款和递延收入的变化不受任何其他因素的实质性影响。
如果客户在公司将商品或服务转让给客户之前支付对价,公司将记录递延收入负债。递延收入主要是指预付的里程碑付款,在货物/服务完成或交付之前收到对价。预计自收取之日起一年以上确认为收入的预付费用被归类为长期递延收入。截至2021年9月30日和2020年12月31日的短期递延收入为美元
剩余的履约义务包括递延收入和公司预计将收到的根据现有协议尚未交付或提供的货物和服务的金额。对于原始期限为一年的协议或此外,本公司已选择适用于此类协议的实际权宜之计,不会在每个报告期末披露剩余的履约义务。截至2021年9月30日,预计将在与履约义务相关的未来期间确认的收入估计约为1美元,这些义务是为最初期限为一年或更长的已执行协议而未履行的。
13
(l) |
应收帐款 |
化验应收账款
由于该公司化验收入的性质,收取DemTech黑色素瘤检测费用可能需要相当长的时间。该公司准备对每个财务报告期获得的报销收入和数据进行分析,以确定与在适用期间进行的DermTech黑色素瘤测试有关的应收账款金额。该公司通常不对客户的财务状况进行评估,通常也不需要抵押品。当所有收回余额的努力都耗尽时,应收账款就会被核销。可归因于可变对价的隐含价格优惠的调整计入应收账款余额的计量。该公司记录了$
合同应收账款
合同应收账款按发票净值入账,不计息。如果收款不再有合理保证,本公司将保留特定应收账款。截至2021年9月30日,本公司没有为合同应收账款保留任何准备金,因为这些款项与现有的信誉良好的大型客户有关。本公司定期重新评估该等储备,并按需要调整其储备。一旦应收账款被认为无法收回,余额就从准备金中扣除。该公司记录了$
(m) |
运费和运费 |
本公司在收入成本中记录合同和化验收入的外运运费和运输成本。
(n) |
综合损失 |
全面亏损被定义为在一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益变化。我们报告净亏损和其他综合亏损的组成部分,包括有价证券的未实现收益和亏损,扣除它们的相关税收影响,得出全面亏损总额。
(o) |
细分市场报告 |
经营部门被确定为企业的组成部分,其独立的离散财务信息可供首席运营决策者或决策小组在就如何分配资源和评估业绩做出决策时进行评估。公司将其运营和业务管理视为
(p) |
每股净亏损 |
普通股每股基本和摊薄净亏损的计算方法是:适用于普通股持有人的净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。由于普通股持有人在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间出现应占净亏损,未偿还普通股认股权证、股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和优先股被排除在普通股每股摊薄亏损的计算之外,因为它们的影响将是反摊薄的。因此,用于计算每股基本亏损和稀释亏损的加权平均份额是相同的。第三季度和第九季度普通股每股摊薄净亏损 截至2021年9月30日的月份不包括反稀释股权工具的影响,包括
14
(q) |
基于股票的薪酬 |
与股票期权奖励和其他形式的股权补偿相关的补偿成本按奖励授予日的公允价值计量,并在奖励的必要服务期内按应课差饷租值确认。该公司向员工授予购买普通股的股票期权,行使价格等于标的股票的公平市场价值。股票期权的公允市场价值以授予日的收盘价为基础。
每个股票期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes-Merton估值模型估计的。这种价值在必要的服务期内使用应课差饷租法确认为费用。期权的预期期限是基于简化的方法,该方法将预期期限定义为期权的合同期限和所有期权部分的加权平均归属期限的平均值。股票期权的预期波动率是基于若干处于类似发展阶段的相关上市公司的历史波动性以及公司普通股的波动性。无风险利率基于美国国债的平均收益率,剩余条款与基于股票的奖励的预期期限相似。假设的股息率是基于该公司在可预见的未来不派发股息的预期。
该公司采用公允价值方法对非雇员的股票期权进行会计核算。这些期权的公允价值是使用Black-Scholes-Merton期权定价模型来衡量的,反映了适用于员工期权的相同假设,但预期寿命除外,预期寿命被假设为奖励的剩余合同寿命。授予员工的期权通常有必要的服务期限为
RSU被认为是限制性股票。RSU的公平市场价值以授予日的收盘价为基础。本公司在奖励的必要服务期内,以公允价值为基础,按应课税制确认基于股票的薪酬支出。授予员工的RSU有一个必要的服务期限,通常在两个月到两个月之间
在2020年1月1日之前授予的所有股票期权和RSU将保持估计没收方法,并将在必要的服务期内使用直线法进行确认。
下表列出了用于确定2020年股权激励计划授予日每个期权的公允价值的假设:
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
假设无风险利率 |
|
0.84% - 0.99% |
|
|
0.36% |
|
|
0.52% - 1.13% |
|
|
0.36% - 1.69% |
|
||||
假设波动率 |
|
|
|
|
|
|
|
74.88% - 77.69% |
|
|
64.03% - 71.41% |
|
||||
预期期权期限 |
|
6.08年 |
|
|
|
|
|
6.08年 |
|
|
|
|
||||
预期股息收益率 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
下表列出了用于确定根据2020年员工股票购买计划发行的购买权的公允价值的假设:
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
假设无风险利率 |
|
|
|
|
|
|
|
0.05% - 0.18% |
|
|
|
|
||||
假设波动率 |
|
|
|
|
|
|
|
64.55% - 69.34% |
|
|
|
|
||||
预期期权期限 |
|
0.49岁 |
|
|
0.49岁 |
|
|
|
|
|
0.49岁 |
|
||||
预期股息收益率 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
该公司记录了员工期权、RSU、ESPP贡献和顾问期权的基于股票的薪酬支出$
(r) |
认股权证责任 |
本公司根据对权证具体条款的评估和FASB ASC主题480中适用的权威指导,将权证作为股权分类或负债分类工具进行会计处理。区分负债与股权
15
(“ASC 480”)和ASC 815-40, 衍生工具与套期保值–实体自有权益中的合同(“ASC 815-40“)。评估考虑认股权证是否符合美国会计准则第480条规定的独立金融工具,是否符合美国会计准则第480条对负债的定义,以及该等认股权证是否符合所有的ASC 815-40对股权分类的要求,包括认股权证是否与公司自己的权证编制索引普通股,在其他股权分类条件中。这项评估需要使用专业判断,在权证发行时以及在权证尚未结清的每个季度结束日进行。
对于符合所有股权分类标准的已发行或修改的权证,权证必须在发行时记录为额外实收资本的组成部分。对于不符合所有股权分类标准的已发行或修改的权证,被归类为负债的权证必须在发行当日及其之后的每个资产负债表日按其初始公允价值入账。认股权证估计公允价值的变动在精简综合经营报表中确认为其他收入/(费用)的组成部分。认股权证的公允价值是使用Black-Scholes-Merton估值模型估算的。本公司将继续调整公允价值变动的负债,直至其认股权证行使或到期的较早时间为止。届时,与公司认股权证相关的认股权证负债部分将重新分类为额外实收资本。
使用Black-Scholes-Merton估值模型计算公司认股权证负债的公允价值时采用了以下假设:
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
假设无风险利率 |
|
|
|
|
|
|
|
0.46% - 0.64% |
|
|
0.22% - 0.33% |
|
||||
假设波动率 |
|
|
|
|
|
|
|
85.85% - 89.77% |
|
|
69.79% - 76.73% |
|
||||
预期期限 |
|
|
|
|
|
|
|
2.92-3.42年 |
|
|
3.92-4.42年 |
|
||||
预期股息收益率 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
(s) |
公允价值计量 |
本公司按公允价值经常性计量某些金融资产和负债。公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债的价格(退出价格)。本公司采用三层公允价值等级来确定本公司公允价值计量中使用的投入的优先顺序。这些级别包括:级别1,定义为可观察的输入,例如相同资产在活跃市场的报价;级别2,定义为直接或间接可观察的活跃市场报价以外的输入;以及级别3,定义为不可观察的输入,其中市场数据很少或没有,因此需要一个实体制定自己的假设。
|
|
2021年9月30日 |
|
|||||||||||||
|
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
|
总计 |
|
||||
资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金等价物 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
受限现金 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
可供出售的有价证券: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
公司债务 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
市政证券 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
美国政府债务证券 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
可供出售的总有价证券 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
按公允价值经常性计量的总资产 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证责任 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
按公允价值经常性计量的负债总额 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
16
|
|
2020年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
|
总计 |
|
||||
资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金等价物 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可供出售的有价证券: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
公司债务 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
市政证券 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
美国政府债务证券 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
可供出售的总有价证券 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
按公允价值经常性计量的总资产 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证责任 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
按公允价值经常性计量的负债总额 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
该公司的可销售债务证券根据管理层的意图被归类为可供出售的证券,属于公允价值等级的第二级,因为这些投资证券是根据不活跃的市场上相同或类似工具的报价进行估值的。公司根据公司使用所有这些有价证券来满足公司当前业务的流动性需求的能力,将原始到期日超过一年的有价证券归类为短期投资。
私人SPAC认股权证的公允价值是使用Black-Scholes-Merton估值模型确定的,其中包括一项不可观察的输入:预期波动率。由于缺乏足够的本公司自身股价历史数据,预期波动率被本公司视为不可观察的投入,并使用本公司与同行公司合并的历史波动率的加权平均值计算。该模型还在每个估值日纳入了几个可观察到的假设,包括:估值日公司普通股的价格、认股权证的剩余合同期限以及剩余期限内的无风险利率。
下表汇总了该公司3级负债的公允价值变化(单位:千):
截至2020年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
私人SPAC认股权证行使中认股权证责任的解除 |
|
|
( |
) |
非原持有人持有的私人SPAC认股权证所引致的认股权证法律责任的重新分类 |
|
|
( |
) |
认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
|
|
截至2021年3月31日的余额 |
|
|
|
|
私人SPAC认股权证行使中认股权证责任的解除 |
|
|
— |
|
非原持有人持有的私人SPAC认股权证所引致的认股权证法律责任的重新分类 |
|
|
( |
) |
认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
( |
) |
截至2021年6月30日的余额 |
|
|
|
|
认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
( |
) |
截至2021年9月30日的余额 |
|
$ |
|
|
截至2021年9月30日和2020年12月31日,本公司维持信用证金额为$
本公司认为,由于这些账户的短期性质,现金和现金等价物、应付账款和应计费用的账面价值接近其估计的公允价值。
17
(t) |
最近采用的会计公告 |
2016年2月,FASB发布了ASU No.2016-02,租赁(主题842)(“ASU 2016-02”)取代了FASB ASC主题840租赁(“ASC 840”),并为承租人和出租人确认、计量、列示和披露租赁提供了原则。新标准要求承租人采用双重方法,根据租赁是否实际上是承租人融资购买的原则,将租赁分类为融资租赁或经营性租赁。这一分类将决定租赁费用是基于融资租赁的有效利息法确认,还是基于经营租赁的租赁期内的直线基础确认。承租人还被要求记录所有租期超过12个月的租约的使用权资产和租赁负债,无论其分类如何。租期为12个月或以下的租约将与现有的经营租约指引类似。
由于本公司将于2021年12月31日停止作为新兴成长型公司,本公司于2021年第三季度采用ASC 842,自2021年1月1日起生效。本公司已在采纳期开始时(即生效日期)实施其过渡条款,因此没有重述比较期间。根据这一过渡条款,本公司已在所列比较期间应用ASC 840项下的遗留指导,包括其披露要求.
采用ASU 2016-02年度并未导致对本公司截至2021年1月1日的累计亏损进行累计调整。采用ASU 2016-02年度导致记录的经营租赁使用权资产和租赁负债分别为280万美元和310万美元。经营租赁ROU资产和租赁负债之间的差异是由于应计递延租金和未摊销租赁激励。截至2021年1月1日确认的融资租赁使用权资产和租赁负债,包括与ASC 840项下的融资租赁相关的原有资产和负债30万美元。采用ASU 2016-02并未对公司的经营业绩或现金流产生实质性影响。
本公司选择使用由三项实际权宜之计组成的过渡方案,其中包括允许本公司延续历史租赁分类。根据ASC 842,本公司已选择进一步的实际权宜之计,不将非租赁组成部分与它们相关的租赁组成部分分开,而是将它们合并并作为单一租赁组成部分进行核算。该公司还选择了会计政策选举,将期限不超过12个月的租赁留在资产负债表之外,并在租赁期限内以直线基础确认这些租赁的付款。截至采用日,本公司租约的基础资产包括运营设施和实验室设备。
在适用ASC 842关于确定合同是否包含租赁方面作出了判决。虽然控制和指导使用已确定资产的能力表明该合同或合同的一部分是租赁,但对手方的实质性替代权通常提供承租人不控制该资产的证据。在确定用于确定租赁付款现值的贴现率方面也作出了判断。本公司的租赁一般不提供隐含利率,因此本公司在衡量租赁负债时使用其递增借款利率作为贴现率。递增借款利率是对本公司在类似经济环境下租赁开始时将产生的利率的估计,该利率相当于在类似经济环境下的租赁期内以抵押为基础的租赁付款。该公司没有债务,也没有既定的递增借款利率。为了估计采用ASC 842的增量借款利率,我们需要管理层判断,包括制定综合信用评级和债务成本,因为我们目前没有任何债务。该公司根据美国国债利率和穆迪对经营租赁的指示性评级,计算特定租赁条款的增量借款利率,用于贴现未来的租赁付款。
(u) |
已发布但尚未生效的会计公告 |
2019年12月,FASB发布了ASU第2019-12号,所得税(话题740):简化所得税会计(“ASU 2019-12”),它消除了主题740中一般原则的某些例外情况,并简化了现有指南的其他领域。对于非EGC,ASU 2019-12在2020年12月15日之后开始的财年以及这些财年内的过渡期内有效。对于EGC,该标准适用于2021年12月15日之后的会计年度,以及2022年12月15日之后的会计年度内的过渡期。允许提前领养。由于本公司将于2021年12月31日停止作为新兴成长型公司,因此本公司必须在2021年第四季度采用ASU 2019-12。本公司目前正在评估ASU 2019-12年度对其财务报表的影响。
2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号,金融工具.信用损失:金融工具信用损失的测量(主题326)(“ASU 2016-13”),修订了减值模型,要求实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估计某些类型的金融工具的信贷损失,包括应收贸易账款和可供出售的债务证券。本标准涵盖本公司的金融工具,如债务
18
可供出售的证券。以前,当根据美国公认会计原则(GAAP)衡量信贷损失时,实体在衡量已发生的损失时通常只考虑过去的事件和当前的情况。新的指导方针要求公司识别、分析、文档并支持使用历史经验和当前经济状况等信息,加上合理的可支持的预测信息,量化金融工具预期信用损失估计的新方法。2018年11月,FASB发布了ASU第2018-19号,对主题326(融资工具-信贷损失)的编纂改进,其中包括对非公共实体生效日期的修订。对于非EGC,ASU 2016-13在2019年12月15日之后的财年有效。对于EGC,ASU 2016-13将在2021年12月15日之后的财年生效。然而,在2019年11月,FASB发布了ASU 2019-10,其中包括将某些实体的ASU 2016-13的生效日期推迟一年。因此,ASU现在对EGC在2022年12月15日之后的财年(包括这些财年内的过渡期)有效。允许及早采用该标准,并采用修正的追溯过渡法,通过累积效应调整保留截至指引生效的第一个报告期初的收益。由于本公司自202年12月31日起将不再是一家新兴的成长型公司1,根据亚利桑那州立大学2019-10将不适用于 本公司被要求采用亚利桑那州立大学2016-13年度在202年第四季度1. 我们目前正在评估采用这一标准将对以下方面产生的影响本公司的 凝缩合并财务报表.
2021年5月,FASB发布了ASU 2021-04号,每股收益(主题260),债务修改和清偿(分主题470-50),补偿-股票补偿(主题718),以及实体自有股权的衍生工具和对冲合同(分主题815-40):发行人对独立股权的某些修改或交换的会计-分类书面看涨期权(“ASU 2021-04”)。ASU 2021-04提供了指导,以澄清和减少发行人对修改或交换独立股权分类书面看涨期权(例如权证)的会计多样性,这些期权在修改或交换后仍保持股权分类。ASU 2021-04中的修正案在2021年12月15日之后的会计年度内对所有实体有效,包括这些会计年度内的过渡期。允许提前领养。任何实体应前瞻性地将修正案应用于修正案生效之日或之后发生的修改或交流。本公司计划于2022年1月1日采用该标准。该公司目前正在评估采用该技术的影响(如果有的话)。ASU 2021-04关于公司简明合并财务报表的指导意见。
2. |
资产负债表明细 |
短期有价证券
截至2021年9月30日,按主要证券类型和证券类别分类为可供出售证券的债务证券的摊销成本、未实现持有收益总额、未实现持有损失总额和公允价值如下(以千为单位):
|
|
2021年9月30日 |
|
|||||||||||||
|
|
摊销成本 |
|
|
未实现总额 利得 |
|
|
未实现总额 损失 |
|
|
估计市场 价值 |
|
||||
可供出售的短期有价证券: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
公司债务 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
市政证券 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
美国政府债务证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
短期有价证券总额, 可供出售的商品 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
截至2020年12月31日,按主要证券类型和证券类别归类为可供出售证券的债务证券的摊余成本、未实现持股收益总额、未实现持股损失总额和公允价值如下(以千为单位):
|
|
2020年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
摊销成本 |
|
|
未实现总额 利得 |
|
|
未实现总额 损失 |
|
|
估计市场 价值 |
|
||||
可供出售的短期有价证券: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
公司债务 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
市政证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
美国政府债务证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
短期有价证券总额, 可供出售的商品 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
19
截至2021年9月30日,合同到期日不到12个月的债务证券的估计市值为1美元。
预付费用和PP&E
简明合并资产负债表详情如下(单位:千):
|
|
9月30日, 2021 |
|
|
十二月三十一日, 2020 |
|
||
预付费用和其他流动资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
预付保险 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
预付费贸易展 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
预付费软件费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
递延发行成本 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
预付员工薪酬 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
财产和设备,毛额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
实验室设备 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
计算机设备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
家具和固定装置 |
|
|
|
|
|
|
|
|
租赁权的改进 |
|
|
|
|
|
|
|
|
财产和设备总额(毛额) |
|
|
|
|
|
|
|
|
减去累计折旧 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
财产和设备合计(净额) |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
应计补偿和应计负债
简明合并资产负债表详情如下(单位:千):
|
|
9月30日, 2021 |
|
|
十二月三十一日, 2020 |
|
||
应计补偿: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应计带薪休假 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
应计奖金和递延薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应计补偿总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
应计负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应计咨询服务 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
其他应计费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应计负债总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
3. |
可转换优先股与股东权益 |
(a) |
股票类别 |
公司经修订和重述的公司注册证书授权其发行
(b) |
A系列可转换优先股融资 |
与2019年8月29日本公司2019年8月29日股权证券定向增发相关,紧随业务合并完成后,本公司提交了本公司A系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书(《A系列指定证书》)。一组
20
向特拉华州州务卿颁发取消A系列可转换优先股的证书,以取消其A系列可转换优先股。
(c) |
2020年管道融资 |
于2020年2月28日,本公司与若干机构投资者订立证券购买协议,以定向配售本公司股权证券(“2020 PIPE融资”)。Cowen and Company,LLC担任2020年管道融资的牵头配售代理,William Blair&Company,L.L.C.担任联合配售代理。莱克街资本市场有限责任公司(Lake Street Capital Markets,LLC)担任共同配售代理。2020年管道融资于
2020年的管道融资包括
在2020年管道融资结束前,公司指定(一)
(d) |
B-1系列可转换优先股与2020年PIPE融资相关发行 |
在2020年管道融资交易中,公司于2020年3月2日提交了公司B-1系列可转换优先股的优惠、权利和限制指定证书(“B-1系列指定证书”)。一组
在2020年5月26日举行的公司年度大会上,公司股东投票通过了2020年的管道融资。因此,在2020年5月27日,
|
(e) |
B-2系列可转换优先股与2020年PIPE融资相关发行 |
在2020年管道融资交易中,公司于2020年3月2日提交了公司B-2系列可转换优先股的优惠、权利和限制指定证书(“B-2系列指定证书”)。一组
|
(f) |
At-The Market产品 |
于二零二零年十一月十日,本公司与Cowen and Company,LLC就不时出售本公司普通股股份订立销售协议(“销售协议”),总发行价最高可达$
|
(g) |
2021年承销的公开募股(IPO) |
2021年1月6日,该公司作为几家承销商(“承销商”)的代表与考恩公司(Cowen and Company,LLC)和威廉·布莱尔公司(William Blair&Company,L.L.C.)签订了承销协议。该公司同意发行和出售至多
21
(h) |
认股权证 |
SPAC认股权证
该公司此前共发行了
私人SPAC认股权证与公共SPAC认股权证相同,但(I)可按持有人选择以现金或无现金方式行使,(Ii)只要该等认股权证由初始购买者或其联属公司及准许受让人持有,本公司即不可赎回,及(Iii)可能受认股权证协议指定的行使限制所规限。由于公共SPAC认股权证和私人SPAC认股权证的这些特点不同,本公司得出结论,如果私人SPAC认股权证仍由原来的私人SPAC认股权证持有人持有,则私人SPAC认股权证应被归类为负债,并在公司的经营报表中对每个财务报告期进行市价标记。
在2021年1月1日至2021年9月30日期间,共有
C系列权证
关于DermTech Operations在2016年至2018年期间进行的C系列优先股融资,每个购买了至少$
配售代理认股权证
关于DermTech Operations在2015年至2018年间进行的几笔融资,DermTech Operations聘请了一家注册的配售代理来协助营销和销售普通和首选单元。从2015年到2016年,DermTech Operations发布了
(i) |
基于股票的薪酬 |
2010年股票计划
在业务合并方面,本公司承担德美达营运修订及重订二零一零年股票计划(“二零一零年计划”),该计划规定授予激励性及非法定股票期权、限制性股票购买权及奖金。根据2010年计划,奖励和非法定股票期权的授予金额不低于
22
2020股权激励计划
2020年5月26日,公司股东批准通过2020计划,该计划规定授予激励性和非限制性股票期权、限制性股票和基于股票的奖励。 根据2020计划,奖励和非限制性股票期权可以不低于
2020年计划授权公司发行最多
2020年员工购股计划
2020年5月26日,公司股东批准通过公司2020年员工股票购买计划(“ESPP”),允许公司全职和某些兼职员工以低于公允市值的价格购买普通股。符合条件的员工可在六个月的录取期开始前的开放录取期内登记该录取期。大约每年3月1日和9月1日都会有一个新的发售期间开始,在每个发售期间结束时,累积的缴款将用于购买公司普通股的股票。股票的购买价格等于
ESPP授权公司发行最多
管理认股权证
购买DermTech运营公司普通股的认股权证是向DermTech运营公司的高管发行的,而不是发行某些股票期权(“管理层认股权证”)。管理认股权证由本公司就业务合并承担。管理认股权证有一个
23
预留供未来发行的普通股
截至2021年9月30日和2020年12月31日,为未来发行预留的普通股包括以下内容(单位:千):
|
|
9月30日, 2021 |
|
|
十二月三十一日, 2020 |
|
||
购买普通股的认股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
|
SPAC认股权证将购买普通股* |
|
|
|
|
|
|
|
|
已发行和未偿还的股票期权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
已发行和未发行的限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
|
|
为将来的股权授予授权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
授权未来购买ESPP |
|
|
|
|
|
|
|
|
为未来发行预留的普通股总数 |
|
|
|
|
|
|
|
|
*
4. |
所得税 |
该公司自成立以来一直报告净亏损,因此记录了州所得税的最低拨备。联邦法定利率是
利用营业净亏损(“NOL”)及税项抵免结转以抵销未来应课税收入,可能会因过往发生或未来可能发生的所有权变更而受到年度限制。根据1986年修订后的《美国国税法》(IRC)第382和383节的规定,进行所有权变更的公司利用变更前的NOL和其他可用于抵消未来应税收入和/或纳税义务的其他税收属性的能力可能受到限制。所有权变更定义为累计变更
该公司进行密集的研究和实验活动,根据IRC第41条为联邦和州目的产生研究税收抵免。公司还没有进行正式的研究来确认纳税申报单中声称的这些抵免。一旦准备好一项研究,可获得的研发和税收抵免的金额可能与纳税申报单上最初声称的有所不同。
由于结转的净营业亏损,美国联邦和州政府的回报自成立以来的所有年份都可以接受审查。
5. |
租约、承担和或有事项 |
融资租赁
本公司通过设备融资租赁方式,向各第三方租赁部分实验室设备(此前简称“资本租赁”)。这些租约要么包括讨价还价购买选择权,要么租约条款至少是
24
|
|
2021年9月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
融资租赁债务总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
扣除的利息 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
最低租赁付款净额现值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁义务中流动较少的部分 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
长期融资租赁债务总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
经营租约
德尔玛高地租赁公司
在……上面
德尔玛租约规定租户改善津贴为#美元。
由于业主竞投对德尔玛租约所要求的适用改善工程基本完成的整个物业的每一部分的占有权,本公司将有责任就德尔玛租约附表1所列的整个物业的该部分按月支付基本租金。如果本公司行使其延长德尔玛租赁期的选择权,则本租约规定在额外租期内按月支付租金。
在截至2021年9月30日的三个月内,公司初步拥有了公司总部的第一期,公司将使用权资产和相关租赁负债资本化为#美元。
与本经营租赁相关的是,公司的银行代其开具了一份信用证,以总保证金#美元作为担保,以代替现金保证金。
25
托里·派恩斯租赁公司
所有租赁空间的租赁期的到期日为
截至2021年9月30日的三个月和九个月的租赁费用构成如下(单位:千):
租赁费 |
|
截至三个月 2021年9月30日 |
|
|
截至9个月 2021年9月30日 |
|
||
经营租赁成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
可变租赁成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁总成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
租赁资产摊销 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
租赁负债利息 |
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁总成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他信息 |
|
|
|
|
|
|
|
|
为计入租赁负债的金额支付的现金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
营业租赁的营业现金流 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
融资租赁的营业现金流 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
融资租赁产生的现金流 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
以新的经营租赁义务换取的使用权资产 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
以新的融资租赁义务换取的使用权资产 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均经营租赁剩余租期(年) |
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均融资租赁剩余租期(年) |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁加权平均贴现率 |
|
|
|
|
|
|
|
% |
融资租赁加权平均贴现率 |
|
|
|
|
|
|
|
% |
26
截至2021年9月30日,该公司在经营和融资租赁项下的未来最低租赁支付如下(单位:千):
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2025 |
|
|
此后 |
|
|
总计 |
|
|||||||
经营租赁义务 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
融资租赁义务, 包括利息在内的费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
未来最低租赁合计 支付的费用也不是很多。 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
上表所列金额不包括截至2021年9月30日尚未开始的经营租赁的不可取消未来最低租赁付款。
递延承销费
就执行合并协议而言,本公司、DermTech Operations及Cowen and Company,LLC(“Cowen”)于2019年5月29日订立一份函件协议(“递延承销费转让协议”),根据该协议,本公司同意将日期为2017年6月19日的承销协议(“承销协议”)转让予DermTech Operations,而DermTech Operations则同意承担本公司根据日期为2017年6月19日的承保协议(“承销协议”)所承担的义务。2019年9月4日,本公司、DermTech Operations和Cowen修订了递延承销费转让协议,根据该协议,本公司向Cowen支付了#美元。
根据经修订的递延承销费转让协议的条款,如果本公司要筹集至少$
法律程序
本公司可能不时受到正常业务过程中出现的法律诉讼和索赔的影响。管理层认为,上述任何事项的结果都不会对公司的综合财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。
6. |
退休计划 |
该公司有IRC Section.401(K)退休计划,覆盖所有员工。该公司目前没有提供出资百分比匹配。
27
7. |
关联方交易 |
在2020年至2021年期间,公司聘请了EVERSANA生命科学服务有限责任公司(“EVERSANA”)为公司提供某些营销服务。利安娜·伍德(Leana Wood)是该公司首席商业要约托德·伍德(Todd Wood)的配偶,是EVERSANA的一名员工。该公司产生了$
2019年10月1日,本公司与Michael Dobak签订了一项咨询协议,根据该协议,本公司将向Michael Dobak赔偿不超过$
有几个
8. |
后续事件 |
该公司考虑的后续事件一直持续到2021年11月9日,也就是简明合并财务报表可供发布之日。
28
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
以下对DermTech,Inc.(及其子公司,“DermTech”、“WE”、“我们”、“OUR”或“公司”)财务状况和经营结果的讨论和分析应与本10-Q季度报告中其他地方的简明综合财务报表及其相关附注、经审计的简明综合财务报表及其附注以及管理层对截至2020年12月31日的财政年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读,这些财务状况和经营业绩的讨论和分析包括在本公司的财务报告(Form 10-Q)和经审计的简明综合财务报表及其附注以及管理层对截至2020年12月31日的财政年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析中或美国证券交易委员会(SEC),时间为2021年3月5日。
有关前瞻性陈述的警示说明
本报告(包括以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析)包含符合1933年“证券法”(修订后)第27A节或“证券法”和1934年“证券交易法”(修订后)第21E节的含义的前瞻性陈述,这些陈述旨在被这些章节创建的“安全港”所涵盖。除有关历史事实的陈述外,本报告中包含的所有陈述,包括有关DermTech或其管理层对未来的意图、信念、期望和战略的陈述,均属前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“打算”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的负面意义来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述是截至本报告日期作出的,涉及未来事件,受各种风险和不确定因素的影响,实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同。可能导致实际结果大相径庭的风险和不确定因素在标题“项目1A”下有更全面的描述。风险因素“在截至2020年12月31日的10-K年度报告和本季度报告的第II部分的10-Q表格中的第1A项-风险因素。我们可能会在未来提交给证券交易委员会的文件中不时披露风险因素的变化或其他风险因素。我们没有义务在本报告发布之日之后更新任何前瞻性陈述,也不承担使这些前瞻性陈述与实际结果相符的义务。
概述
我们是一家新兴的成长型分子诊断公司,开发和营销新颖的非侵入性基因组测试,寻求改变皮肤病和相关领域的实践。我们的平台可能会改变皮肤科的诊断范式,从主观的、有创的、不那么准确的和成本更高的模式,转变为客观的、非侵入性的、更准确的和更低成本的模式。我们最初的关注点是皮肤癌。我们目前有两项临床商业测试,可以提高皮肤癌和相关疾病的早期检测能力。我们的可扩展基因组学平台旨在与专有的Smart贴纸贴片样本采集套件配合使用,该套件可提供非侵入性采集的皮肤样本。我们 制程 我们的 测试 在……里面 a 1988年临床实验室改进修正案,或 CLIA, 经认证 和 专科学校 的 美国 病理学家 经认可的 商业广告 位于加利福尼亚州拉荷亚的实验室,获得加利福尼亚州和所有需要州外许可的州的许可。我们也以合约形式向大型制药公司提供技术平台,这些公司在临床试验中使用这项技术,以测试各种疾病的基因靶标是否存在,以及测试正在开发的新药的反应。我们自成立以来就有过净亏损的历史。
事件、趋势和不确定性
色素皮损检测,我们称之为PLA,于2020年2月10日有资格享受医疗保险报销。2019年10月下旬,美国医学会(AMA)向我们提供了专有的实验室分析代码(PLA Code)。PLA代码的定价为760美元,于2019年12月24日发布,作为2020年医疗保险和医疗补助服务实验室费用时间表(CLFS)的一部分。联邦医疗保险最终覆盖决定,或最终LCD,将LCD草案中的覆盖范围从服务日期的一次测试扩大到两次,它允许临床医生订购我们的PLA,如果他们有足够的技能和经验来决定是否应该对色素病变进行活检。我们当地的联邦医疗保险行政承包商,Noridian Healthcare Solutions,LLC,或Noridian,已经发布了自己的本地覆盖决定,或LCD,宣布覆盖我们的解放军。尽管Noridian的LCD的生效日期是2020年6月7日,但Noridian从2020年2月10日开始向我们报销我们的解放军费用。有了医疗保险,我们就有机会接触商业付款人,因此,我们相信解放军的测试可能会在2021年和2022年产生可观的收入。
尽管为解放军提供了医疗保险,但商业支付者报销存在不确定性,包括政府和商业广告任何采用新技术的测试(包括使用我们的技术开发的测试)的付款人。由于每个付款人通常为自己的参保人或参保患者决定是否承保或以其他方式建立一项政策来报销我们的测试,因此寻求付款人批准是一个既耗时又昂贵的过程。我们不能确定我们目前的测试和计划中的未来测试的覆盖范围将在未来由更多的商业付款人提供,或者现有的政策决定或补偿水平将继续存在,或根据现有的条款和规定得到履行。如果我们不能从私人和政府付款人(如联邦医疗保险和医疗补助)获得或维持当前测试的承保和报销,或者
29
如果我们将来可能开发新的测试或测试增强功能,我们的创收能力可能会受到限制。。这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响,财务状况、经营业绩和现金流。
新冠肺炎大流行带来的收入影响
化验收入
从2020年3月开始并持续到2021年第三季度,持续的新冠肺炎大流行减少了患者前往临床医生办公室进行面对面测试的机会,并减少了我们的销售团队进行办公室销售电话的机会,这导致收到的收费样本量与大流行前的预期相比有所减少。与新冠肺炎居家订单开始前两个月的月平均应收费样本量相比,2020年4月应收费样本量下降了约80%,与皮肤科诊所的关闭相称。尽管2020年4月可收费样本数量下降,但随着各州和皮肤科办公室在全国各地开设,我们看到应收费样本数量在2020年第二季度剩余时间和2021年第三季度保持稳定。尽管并不是所有的皮肤科诊所都恢复了全面运营,但收费样本量在2020年7月首次超过了大流行前的水平。B没有实质性的变化。截至三个月的应计样本量九月2021年3月30日与截至2021年6月30日的三个月的付费样本量相比,这是因为Delta变体推动了2021年第三季度病例的激增。截至三个月的应收费样本量九月2021年3月30日,与2020年同期相比,截至2020年9月30日的三个月的应计费样本量高出75%,截至2021年9月30日的9个月高出109%。收费样本量可能会继续受到正在进行的新冠肺炎大流行的影响,并进一步受到病毒或其变种未来可能死灰复燃的影响。
我们已于2020年4月下旬开始为DermTech黑色素瘤测试提供远程医疗选项(定义如下),但远程医疗市场相对较新且未经验证,尤其是在皮肤科领域,目前还不确定远程医疗能否获得并维持高水平的需求、消费者接受度和市场采用率。虽然新冠肺炎疫情仍在继续(包括由于各州重新开放计划的取消而导致临床医生办公室再次关闭,或者由于患者担心感染新冠肺炎或其任何病毒变体而避免亲自前往皮肤科诊所就诊),我们预计我们的收入将在一定程度上取决于临床医生和他们的患者是否愿意将我们的远程医疗选项用于DermTech黑色素瘤测试(如下所定义),以及我们是否有能力证明我们的远程医疗选项对健康计划的价值。在此期间,我们预计我们的收入将在一定程度上取决于临床医生和他们的患者是否愿意将我们的远程医疗选项用于DermTech黑色素瘤测试(如下所定义),以及我们是否有能力证明我们的远程医疗选项对健康计划的价值我们还预计,正在进行的新冠肺炎疫情的持续时间和影响程度将继续对我们的收入产生不利影响,因为患者亲自前往临床医生办公室进行测试的机会和我们的销售人员进行办公室销售电话的机会将会减少。
合同收入
与主要制药公司的合同收入涉及正在进行的临床试验合同和新合同。合同收入可能是高度可变的,因为它依赖于制药客户的临床试验进展,而由于患者登记、药物安全性和有效性以及其他因素的变化,这些进展可能很难预测。我们与第三方签订的许多合同都包含里程碑式的账单付款,这通常是尚未完成的工作的预付款。这些预付款的结构是为了帮助为运营提供资金,由于工作尚未完成,这些预付款包括在递延收入中。这些预付款将保留在递延收入中,直到我们处理合同的实验室部分,使我们能够确认收入。
正在进行的新冠肺炎大流行已经并将继续对我们的制药客户的临床试验产生负面影响。这种影响对我们未来收入的影响程度尚不确定,将取决于正在进行的新冠肺炎大流行对我们的制药客户临床试验的影响的持续时间和程度。
DermTech PLAplus启动
2021年第二季度,公司宣布中国人民解放军加,它的下一代测试用于增强黑色素瘤的早期检测。解放军加提供客观和可操作的信息,指导怀疑黑色素瘤的皮肤病变的临床治疗决策。新中国人民解放军加试验增加了端粒酶逆转录酶,TERT,启动子DNA驱动突变分析作为目前RNA基因表达PLA试验的反射试验。TERT与黑色素瘤侵袭性和低存活率的组织病理学特征有关。联合检测将灵敏度从91%提高到97%,并保持>99%的阴性预测值,导致遗漏黑色素瘤的可能性不到1%。我们指的是中国人民解放军和中国人民解放军。加统称为DemTech黑色素瘤测试。通过结合RNA基因表达和DNA突变分析,DermTech黑色素瘤检测为增强型早期黑色素瘤检测提供了高度准确的非侵入性基因组检测。讨论正在进行的新冠肺炎大流行对我军和我军公认收入的影响加,请参阅上文“新冠肺炎大流行相关收入影响”下的“评估收入”。
30
财务概述
收入
我们通过向联邦医疗保险(Medicare)、私营医疗保险公司和订购我们实验室服务的制药公司收费的实验室服务创造收入,这些服务包括样本收集工具包、化验开发、基因组分析、数据分析和报告。我们的收入来自两个收入来源:合同收入和化验收入。化验收入可以是高度可变的,因为它是基于私人保险付款人收到的付款,这些付款是和不是合同规定的,并且可以根据患者保险覆盖范围、免赔额和自付金额而有所不同。我们的实验室服务是由客户在可能跨越数年的项目上订购的,这使得我们的合同收入变化很大。根据每个客户临床试验的成功或其他因素,这些合同的部分可能会增加、推迟或取消。
运营费用
销售和营销费用
销售和营销费用主要用于我们的专业现场销售队伍、市场调查、报销工作、参加展会、公共关系和一般营销。我们预计,随着我们扩大直接消费者营销努力,并在2021年继续增加我们的专业销售团队、营销团队和支付者接入团队,这些费用将大幅增加。
研发费用
我们的研发费用主要包括工资和附加福利、临床试验、咨询费用、设施费用、实验室费用、设备费用和折旧。我们还进行临床试验,以验证我们测试的性能特点,并显示医疗成本效益,以支持我们的报销努力。我们预计,随着我们继续开发新产品和扩大现有产品的使用,这些费用将大幅增加。
一般和行政费用
我们的一般和行政费用包括高级管理人员薪酬、咨询、法律、帐单和收款、人力资源、信息技术、会计、保险和一般业务费用。我们预计,由于作为一家上市公司运营,我们的一般和行政费用,特别是与员工相关的成本,包括基于股票的薪酬、保险、会计和法律费用,将继续增加。
融资活动
企业合并
2019年8月29日,本公司与DermTech Operations,Inc.(前身为DermTech,Inc.)或DermTech Operations,完成了本公司、DT Merge Sub,Inc.或Merge Sub,Inc.以及DermTech Operations之间于2019年5月29日达成的协议和合并计划中设想的交易。我们将经截至2019年8月1日的协议和合并计划第一修正案修订的本协议称为合并协议。根据合并协议,Merge Sub与DermTech Operations合并并并入DermTech Operations,DermTech Operations作为公司的全资子公司继续存在。我们将这笔交易称为业务合并。
业务合并完成后,该公司立即将其名称从星座阿尔法资本公司更名为DermTech,Inc.,并对其普通股进行一比二的反向股票拆分,即反向股票拆分。在业务合并结束之前,该公司的股票在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“中航”。2019年8月30日,本公司普通股在纳斯达克资本市场开始交易,交易代码为“DMTK”。
2019年管道融资
2019年8月29日,紧接业务合并完成之前,该公司在私募交易或2019年管道融资中向某些认可投资者发行了总计3,076,925股普通股和1,231股A系列可转换优先股,总收益总额为2,400万美元,折算后每股普通股6.50美元。2019年PIPE融资是根据本公司与投资者于2019年5月22日至2019年8月1日期间签订的单独认购协议以及修订和重新签署的认购协议的条款进行的。实施反向股票分拆后,A系列可转换优先股每股可转换为500股公司普通股,但须符合A系列可转换优先股指定优先股、权利和限制指定证书中规定的条件和调整。
31
2020年8月10日,隶属于Farallon Capital Management,L.L.C.或Farallon Entities的实体总共转换了1,231将A系列优先股转换为615,385股普通股. 2020年9月9日,该公司向特拉华州州务卿提交了A系列可转换优先股取消证书,以取消其A系列可转换优先股。
2020年管道融资
2020年2月28日,本公司与若干机构投资者签订证券购买协议,定向增发本公司股权证券,即2020 PIPE融资。Cowen and Company,LLC担任2020年管道融资的牵头配售代理,William Blair&Company,L.L.C.担任联合配售代理。莱克街资本市场有限责任公司(Lake Street Capital Markets,LLC)担任共同配售代理。2020年管道融资于2020年3月4日结束。
根据2020 PIPE融资,本公司于2020年3月4日以每股10.50美元的收购价发行了2,467,724股普通股、3,199股B-1系列可转换优先股或B-1系列股票,其转换后可发行的普通股每股收购价为10.50美元,可转换为最多3,198,942股普通股,以及524股B-2系列可转换优先股或B-2系列股票。这些股票可转换为总计523,809股普通股,总收益约为6,500万美元。
在2020年5月26日举行的公司年会上,公司股东投票通过了2020年PIPE融资,导致B-1系列股票于2020年5月27日自动转换为3198,949股普通股。每股B-2系列股票可转换为1000股公司普通股,但须符合B-2系列可转换优先股指定优先股、权利和限制证书中规定的条件和调整。2020年8月10日,隶属于Farallon Capital Management,L.L.C.或Farallon Entities的实体将总计524股B-2系列优先股转换为523,814股普通股。2020年9月9日,公司向特拉华州州务卿提交了B-1系列可转换优先股取消证书和B-2系列可转换优先股取消证书,以取消其B-1和B-2系列可转换优先股。
2020年在市场上提供服务:
2020年11月10日,本公司与Cowen and Company,即Cowen and Company,LLC就不时出售本公司普通股股份达成销售协议,总发行价最高可达5,000万美元。 2020年,公司根据销售协议发行了总计951,792股普通股,加权平均收购价为20.97美元,毛收入总额约为2000万美元。在截至2021年9月30日的9个月中,公司根据销售协议发行了总计530,551股普通股,加权平均收购价为46.33美元,总收益约为2460万美元,减去了70万美元的发行成本,公司净收益约为2380万美元。
2021年承销的公开募股(IPO)
2021年1月6日,该公司作为几家承销商或承销商的代表与考恩公司(Cowen and Company,LLC)和威廉·布莱尔公司(William Blair&Company,L.L.C.)签订了承销协议。公司同意发行和出售最多4,237,288股普通股,包括最多635,593股承销商根据公司授予承销商的30天选择权可以购买的普通股。
2021年1月11日,该公司完成了4872,881股普通股的承销公开发行,其中包括承销商全面行使其购买至多635,593股额外股票的选择权,向公众公布的价格为每股29.50美元。在扣除承销折扣和佣金以及其他发售费用之前,该公司从此次发售中获得的总收益为1.437亿美元。
32
经营成果
截至三个月九月30、2021年和九月三十日, 2020
化验收入
在截至三个月的三个月里,化验收入增长了170万美元,增幅为140%,达到300万美元九月302021年,而截至2021年的三个月为120万美元九月30,2020年。截至2021年9月30日的三个月,可计费样本增加到约11,720个,而截至2020年9月30日的三个月约为6,700个。样本量取决于两个主要因素:在任何给定季度订购化验的临床医生数量,以及在此期间每位临床医生订购化验的数量。订购临床医生的数量和每位临床医生的利用率可能会根据许多因素而有所不同,这些因素包括出现皮肤癌症状的患者类型、临床医生报销、办公室工作流程、市场意识、临床医生教育和其他因素。正在进行的新冠肺炎疫情已经并将继续对我们的化验收入产生负面影响,其中包括限制患者前往临床医生办公室进行面对面测试,以及限制我们的销售人员进行办公室内销售电话。此外,由于我们与加州蓝盾公司、德克萨斯州蓝十字蓝盾公司和伊利诺伊州蓝十字蓝盾公司的合同生效,化验收入增加。
合同收入
截至2021年9月30日的三个月,与主要制药公司的合同收入减少了10万美元,降幅为41%,而截至2020年9月30日的三个月为10万美元。合同收入可能是高度可变的,因为它取决于制药客户的临床试验进展,而由于患者登记、药物安全性和有效性以及其他因素的可变性,合同收入可能很难预测。正在进行的新冠肺炎大流行已经并将继续对我们的制药客户的临床试验产生负面影响。这种影响对我们未来收入的影响程度尚不确定,将取决于正在进行的新冠肺炎大流行对我们的制药客户临床试验的影响的持续时间和程度。我们与第三方签订的许多合同都包含里程碑式的账单付款,这通常是尚未完成的工作的预付款。这些预付款的结构是为了帮助为运营提供资金,由于工作尚未完成,这些预付款包括在递延收入中。截至2021年9月30日,这些合同的递延收入金额,即预付款减去完成的工作价值,为140万美元。大约140万美元被归类为短期递延收入,因为这部分递延收入预计将在2021年9月30日之后的12个月内确认。这些预付款将保留在递延收入中,直到我们处理合同的实验室部分,使我们能够确认收入。
收入成本
截至2021年9月30日的三个月,收入成本增加了130万美元,增幅为80%,达到290万美元,而截至2020年9月30日的三个月为160万美元。这一增长在很大程度上是由于2021年应计费样本量的增加,以及咨询、软件和设备成本的上升。截至2021年9月30日,很大一部分收入成本是固定的,这些成本包括CLIA设施、质量保证、管理和监督以及设备校准和折旧。产生的收入支出的可变成本主要涉及我们实验室科学家和技术人员的薪酬相关成本、实验室用品、运输成本、设备维护和公用事业。我们将继续致力于实验室流程的自动化,以提高成本效益和生产力。
运营费用
销售及市场推广
截至2021年9月30日的三个月,销售和营销费用增加了520万美元,增幅为114%,达到980万美元,而截至2020年9月30日的三个月为460万美元。增加的主要原因是商业团队扩大带来的与薪酬相关的成本增加,营销和支付方基础设施和活动支出增加,以及咨询、软件和差旅费用增加。我们预计在2021年和2022年期间将增加我们的专业销售队伍、营销和支付者访问团队,并增加直接面向消费者的营销活动的支出,这将共同大幅增加我们的销售和营销费用。
研究与开发
截至2021年9月30日的三个月,研发费用增加了280万美元,增幅为173%,达到440万美元,而截至2020年9月30日的三个月为160万美元。这一增长是由于扩大研发团队的薪酬成本增加,包括增加一名新的首席科学官和首席医疗官,临床试验成本增加,支持新产品开发的实验室用品支出增加,以及额外的咨询费用。我们预计这些费用
33
随着我们不断壮大研发团队并专注于我们的发展,我们将增加鲁米那试验我们的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌检测及其他产品在我们的管道中.
一般事务和行政事务
截至2021年9月30日的三个月,一般和行政费用增加了330万美元,增幅为111%,达到620万美元,而截至2020年9月30日的三个月为290万美元。增加的主要原因是,随着我们继续增加人力资源、账单、信息技术和法律资源等额外的基础设施,以及咨询费、审计费、律师费和保险费的增加,与工资相关的成本和基于股票的薪酬增加。
利息收入,净额
截至2021年9月30日的三个月的净利息收入为3.8万美元,而截至2020年9月30日的三个月的净利息收入为9000美元。截至2021年9月30日的三个月的利息收入净额主要由我们的短期有价证券赚取的利息组成。
权证责任的公允价值变动
截至2021年9月30日的三个月,权证负债的公允价值变化为20万美元,而截至2020年9月30日的三个月的公允价值为10万美元。权证负债的公允价值变化是通过将原始持有人持有的未偿还私人SPAC权证的价值调整为每个报告期的当前市值来计算的。
截至9个月九月30、2021年和九月三十日, 2020
化验收入
截至2021年9月30日的9个月,化验收入增长了540万美元,增幅为201%,达到810万美元,而截至2020年9月30日的9个月为270万美元。截至2021年9月30日的9个月,可收费样本增加到约32,840个,而截至2020年9月30日的9个月约为15,700个。化验收入的增加主要是由于更高的可收费样本量和平均销售价格(ASP)的改善,这是由于以下原因带来的更好的现金收集:我们与加州蓝盾公司、德克萨斯州蓝十字蓝盾公司和伊利诺伊州蓝十字蓝盾公司新合同的有效性。正在进行的新冠肺炎疫情已经并将继续对我们的化验收入产生负面影响,其中包括限制患者前往临床医生办公室进行面对面测试,以及限制我们的销售人员进行办公室内销售电话。
合同收入
截至2021年9月30日的9个月,合同收入减少50万美元,降幅43%,至60万美元,而截至2020年9月30日的9个月,合同收入为110万美元。合同收入可能是高度可变的,因为它取决于制药客户的临床试验进展,而由于患者登记、药物安全性和有效性以及其他因素的可变性,合同收入可能很难预测。正在进行的新冠肺炎大流行已经并将继续对我们的制药客户的临床试验产生负面影响。这种影响对我们未来收入的影响程度尚不确定,将取决于正在进行的新冠肺炎大流行对我们的制药客户临床试验的影响的持续时间和程度。他说:
34
收入成本
截至2021年9月30日的9个月,收入成本增加了320万美元,增幅为77%,达到750万美元,而截至2020年9月30日的9个月为430万美元。这一增长在很大程度上是由于2021年应收费样本量的增加,以及咨询、软件和设备成本的上升。截至2021年9月30日,很大一部分收入成本是固定的,这些成本包括CLIA设施、质量保证、管理和监督以及设备校准和折旧。产生的收入支出的可变成本主要涉及我们实验室科学家和技术人员的薪酬相关成本、实验室用品、运输成本、设备维护和公用事业。我们将继续致力于实验室流程的自动化,以提高成本效益和生产力。
运营费用
销售及市场推广
截至2021年9月30日的9个月,销售和营销费用增加了1,330万美元,增幅为121%,达到2,420万美元,而截至2020年9月30日的9个月为1,100万美元。增加的主要原因是商业团队扩大带来的与薪酬相关的成本增加,营销和支付方基础设施和活动支出增加,以及咨询、软件和差旅费用增加。我们预计在2021年和2022年期间增加我们的专业销售队伍、营销和支付者访问团队,并增加直接面向消费者的营销活动的支出,这些加在一起将显著增加我们的销售和营销费用。
研究与开发
截至2021年9月30日的9个月,研发费用增加了690万美元,增幅为204%,达到1030万美元,而截至2020年9月30日的9个月的研发费用为340万美元。这一增长是由于扩大研发团队的薪酬成本增加,包括增加一名新的首席科学官和首席医疗官,临床试验成本增加,咨询、软件和差旅费用增加,以及支持新产品开发的实验室用品支出增加。我们预计,随着我们继续扩大研发团队,并专注于我们的Lumate测试、我们的基底和鳞状细胞皮肤癌检测以及其他正在筹备中的产品的开发,这些费用将会增加。
35
一般事务和行政事务
截至2021年9月30日的9个月,一般和行政费用增加了670万美元,增幅为61%,达到1,770万美元,而截至2020年9月30日的9个月为1,100万美元。增加的主要原因是工资相关成本和基于股票的薪酬增加,因为我们继续增加额外的基础设施,如人力资源、账单、信息技术和法律资源、更高的保险、税收、上市公司成本、审计费、咨询费和设施成本,但被较低的或有亏损和法律费用所抵消。
利息收入,净额
截至2021年9月30日的9个月,利息收入净额为10万美元,而截至2020年9月30日的9个月,利息收入净额为1.9万美元。截至2021年9月30日的9个月的利息收入净额主要由我们的短期有价证券赚取的利息组成。
权证责任的公允价值变动
截至2021年9月30日的9个月,权证负债的公允价值变化为亏损140万美元,而截至2020年9月30日的9个月的收益为3.1万美元。权证负债的公允价值变动是通过将原始持有人持有的未偿还私人SPAC权证的价值调整为每个报告期的当前市值来计算的。.
流动性与资本资源
我们从来没有盈利过,历史上出现过大量的净亏损,包括12家公司3650万美元的净亏损 截至的月份十二月2020年31日,截至2021年9月30日的9个月为5230万美元。截至2021年9月30日,我们的累计赤字为180.3美元。在截至2021年9月30日的9个月里,我们的运营现金流为负3940万美元。我们于2020年3月完成了2020年的管道融资,总共筹集了6500万美元的毛收入。在2020年底和2021年9月30日,我们通过在市场上提供服务,筹集了大约4450万美元的毛收入。此外,我们于2021年1月完成了2021年承销公开发行,共筹集毛收入1.437亿美元。我们历来通过私募和公开发行股票为业务融资。
我们预计,由于与正在进行的研发费用、一般和行政费用增加以及现有和计划中产品的销售和营销成本增加有关的成本,我们的亏损将继续下去。这些亏损已经并将继续对我们的营运资金产生不利影响。由于与我们的商业化和发展努力相关的众多风险和不确定性,我们无法预测我们什么时候能盈利,而且我们可能永远也不会盈利。我们无法实现并保持盈利能力将对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生负面影响。
截至2021年9月30日,我们的现金和现金等价物总额约为2.041亿美元,短期有价证券总额约为4540万美元。根据我们目前的业务运营,我们相信我们目前的现金和现金等价物将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求。虽然我们相信我们有足够的资本为至少未来12个月的预期运营成本提供资金,但我们预计至少在未来几年内将出现重大的额外运营亏损。我们预计,我们将通过股权发行、债务融资、合作或许可安排筹集更多资金,以支持我们计划的运营,并继续开发基因组测试并将其商业化。我们也可以考虑在未来筹集更多的资金,以扩大我们的业务,进行战略性投资,或利用融资机会。我们现时和将来的拨款需求,将视乎很多因素而定,包括:
|
• |
我们的收入增长率和从经营活动中产生现金流的能力; |
|
• |
临床医生和他们的患者使用我们的远程医疗选项进行皮肤科黑色素瘤测试的意愿,以及正在进行的新冠肺炎大流行在减少患者前往临床医生办公室进行面对面测试和我们的销售人员进行办公室销售电话方面的影响的持续时间和程度; |
|
• |
正在进行的新冠肺炎大流行对我们的制药客户临床试验的影响持续时间和影响程度; |
|
• |
我们的销售、营销和研发活动; |
|
• |
技术和市场竞争发展的影响; |
|
• |
产品开发的成本和潜在延误; |
|
• |
适用于我们测试的监管监督的变化;以及 |
|
• |
未来国际扩张的时机和相关成本。 |
36
我们不能保证是否可以获得额外的融资,或者我们可以获得额外融资的条款。如果我们不能以可接受的条件获得足够的资金,我们可能会被迫大幅缩减我们的业务,而缺乏足够的资金可能会对我们继续经营的能力造成实质性的不利影响。
现金流分析
截至9个月九月三十日, 2021
截至2021年9月30日的9个月,经营活动中使用的净现金总额为3940万美元,主要是由非现金相关项目部分抵消的5230万美元的净亏损所推动,其中包括940万美元的股票补偿、140万美元的权证负债公允价值变化、90万美元的经营租赁使用权资产摊销和70万美元的折旧。此外,应付账款和应计薪酬增加带来的现金流入为190万美元,应计负债和递延收入增加带来的现金流入为110万美元,而应收账款增加带来的现金流出130万美元和经营租赁负债减少带来的现金流出110万美元抵消了现金流入。
这九项投资活动中使用的现金净额 截至的月份九月2021年3月30日的收入总计800万美元,这与购买2520万美元的有价证券和170万美元的设备购买的流出有关,而1880万美元的有价证券的销售和到期日的流入抵消了这一流出。将需要额外的实验室设备投资来安装复杂的自动化系统和扩大测试能力所需的其他基因组测试设备。
九项融资活动提供的现金净额 截至的月份九月2021年30,2021年的总收益为2.303亿美元,其中包括2021年承销公开发行筹集的1.346亿美元净收益,我们在市场上出售证券的净收益2380万美元,以及行使认股权证的7030万美元,主要来自行使我们的1210万份未偿还SPAC认股权证。
截至2020年9月30日的9个月
截至2020年9月30日的9个月,经营活动中使用的净现金总额为2190万美元,主要是由于2580万美元的净亏损部分被非现金相关项目抵消,其中包括350万美元的股票薪酬和30万美元的折旧。此外,应计负债和递延收入增加带来的现金流入为160万美元,而通过增加预付费用和其他流动资产产生的现金流出为90万美元,通过增加应收账款产生的现金流出为30万美元。
这九项投资活动中使用的现金净额 截至的月份九月2020年30日,总额为3850万美元,其中与购买3690万美元有价证券和160万美元购买设备的流出有关。
九项融资活动提供的现金净额 截至的月份九月2020年30日总计5970万美元,这是由5990万美元的净收益推动的从2020年的管道融资和120万美元,来自股票期权和认股权证的行使。该公司支付了140万美元的递延承销费,抵销了这笔费用.
表外安排
截止日期:九月根据S-K条例第303项的定义,我们没有任何表外安排,该安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出或对投资者至关重要的资本资源具有或合理地可能产生当前或未来的影响。
37
关键会计政策与重大判断和估计
关键会计政策、重大判断和估计是我们认为对描述公司的财务状况和结果最重要的,需要管理层做出最主观和最复杂的判断。关于这些政策应用的判断和不确定性可能会导致在不同条件下或使用不同假设报告的金额大不相同。本公司先前在截至2020年12月31日的会计年度的10-K表格年度报告中披露的关键会计估计没有重大变化,并在本简明综合财务报表的附注1(K)和附注1(Q)中披露。
根据2012年的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act的定义,该公司是一家“新兴成长型公司”。JOBS法案规定,新兴成长型公司可以利用JOBS法案提供的延长过渡期来实施新的或修订的会计准则。本公司选择不“退出”这一延长的过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果该标准对公共或非公共实体有不同的适用日期,则在非公共实体采用新的或修订的标准时,本公司已采用新的或修订的标准。由于截至2021年6月30日,非关联公司持有的本公司普通股市值超过7.0亿美元,本公司将上市一年以上,且已提交至少一份年报,本公司将于2021年12月31日起不再是一家新兴成长型公司。因此,从公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K开始,公司将遵守一些适用于其他上市公司的要求,但由于其作为新兴成长型公司的地位,这些要求以前并不适用于公司,包括萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节的规定,该条款要求公司的独立注册会计师事务所提供一份关于公司财务报告内部控制有效性的证明报告。“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)节要求公司的独立注册会计师事务所提供一份关于公司财务报告内部控制有效性的证明报告。
近期会计公告
看见本简明合并财务报表第一部分第(1)项,附注1(T)和附注1(U)。
第三项关于市场风险的定量和定性披露。
我们的现金、现金等价物和短期有价证券受到经济风险的影响,这些风险可能会影响我们的经营业绩、财务状况和现金流。我们通过定期的运营和融资活动来管理我们对这一市场风险的敞口。
利率风险
我们投资活动的主要目标是保本,为运营提供资金,同时在不显著增加投资风险的情况下最大化投资收益。为了实现这些目标,我们的投资政策允许现金等价物和各种证券的投资组合,包括货币市场基金、美国政府债务和公司债务证券。由于我们投资的短期性和保守性,我们不认为我们有实质性的利率风险敞口。利率变化100个基点不会对我们投资组合的总价值产生重大影响。
项目4.控制和程序
披露控制和程序使我们能够在规定的时间内记录、处理、汇总和报告需要包括在我们的交易所法案文件中的信息。我们的披露控制和程序包括旨在确保我们在提交给美国证券交易委员会的定期报告中要求披露的信息被积累并传达给我们的管理层(包括我们的主要高管、财务和会计官或履行类似职能的人员)的控制和程序,以便及时决定需要披露的信息。
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告所涵盖的10-Q表格所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序的有效性,这符合根据交易法颁布的规则第13a-15(E)条和第15d-15(E)条的定义。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至2021年9月30日,公司的披露控制和程序并不有效,这是因为我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷,以及注释1-公司及其重要会计政策摘要-第一部分第1项-本季度报告的财务报表10-Q表的财务报表修订中讨论的非实质性修订。
内部财务报告存在重大缺陷
财务报告内部控制的重大缺陷是缺陷或缺陷的组合,使得公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法防止或
38
及时发现。由于导致我们财务报表修订的事件,该公司发现其对私人SPAC认股权证财务报告的控制存在重大缺陷。当SEC工作人员发布SEC声明,涉及与类似认股权证相关的某些会计和报告考虑因素时,管理层发现有必要重新评估私人SPAC认股权证的会计。*这一控制缺陷导致公司在私人SPAC认股权证的会计中出现重大错误,如附注1-本公司和摘要中更全面地描述的那样。*这一控制缺陷导致公司对私人SPAC认股权证的会计处理出现重大错误,如附注1-本公司和摘要所述 它的重要会计政策-修订至 第一部分第1项内的前期财务报表-本季度报告的财务报表(表格10-Q)。
物质软弱修复方案
为了弥补本公司财务报告内部控制的重大弱点,我们正在改进我们的流程,以识别和评估重大或不寻常交易的适当会计技术声明和其他文献,以便在日益复杂的会计准则的背景下对其进行有效评估。在充分考虑了上述重大弱点以及我们为确保本季度报告10-Q表中包含的简明综合财务报表是按照美国公认会计原则编制而进行的额外分析和其他程序之后,我们的管理层得出结论,我们的简明综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了我们在所有重要方面的财务状况、经营成果和现金流量,这些都符合美国公认会计准则所披露的时期。除了为弥补上述重大缺陷而做出的改变外,公司在截至2021年9月30日的季度内对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。
39
第二部分-其他资料
第1项法律诉讼
我们目前不是任何重大法律程序的一方。
第1A项。风险因素。
除以下披露的风险因素外,我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素没有任何重大变化。
我们发现我们的财务报告内部控制存在重大缺陷。如果不采取补救措施,我们未能建立和保持对财务报告的有效内部控制可能会导致我们的财务报表出现重大错报,无法履行我们的报告和财务义务,这每一项都可能对我们的财务状况和我们普通股的交易价格产生实质性的不利影响。
在美国证券交易委员会发布声明后,我们得出结论,根据美国证券交易委员会的声明,修改我们之前发布的经审计的财务报表是适当的,正如上文第4项所述,我们发现我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷,这与与私人SPAC认股权证相关的重大和不寻常交易的会计有关。
重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合,使得本公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
由于这一重大弱点,我们的管理层得出结论,截至2020年12月31日,我们对财务报告的内部控制无效。这一控制缺陷导致公司在私人SPAC认股权证的会计上出现重大错误,这一点在附注1-公司及其重要会计政策摘要-第一部分第1项-本季度报告10-Q财务报表的修订中有更全面的描述。 我们继续评估补救实质性弱点的措施。这些补救措施可能既耗时又昂贵,而且不能保证这些举措最终会产生预期的效果。
我们的财务状况、商业化努力和运营结果可能会受到持续的COVID 19大流行的不利影响。
任何传染性疾病的爆发,如目前的COVID19大流行,或其他不利的公共卫生事态发展,都可能对我们的业务运营产生实质性和不利的影响。此类不利影响可能包括中断或限制我们、我们的合作者或我们供应商人员的旅行能力,并可能导致我们的设施或我们的合作者或供应商的设施暂时关闭,包括我们唯一的实验室。
随着COVID 19继续影响全球各地的个人和企业,我们可能会遇到严重影响我们业务的中断,包括但不限于:
|
• |
关闭或减少对临床医生办公室的访问,这将限制我们向临床医生推销我们的测试的能力,并限制临床医生向患者提供我们的测试的能力; |
|
• |
患者担心去临床医生办公室亲自进行我们的测试,即使办公室是开放的; |
|
• |
向销售解放军的远程医疗选项过渡,或处理我们的远程医疗选项的测试结果时遇到困难,由于COVID 19环境,我们最近加速启动了远程医疗选项; |
|
• |
这在很大程度上取决于临床医生和他们的患者是否愿意使用我们的远程医疗选项,以及我们向付款人证明我们的远程医疗选项的价值的能力; |
|
• |
报销方面的限制,这可能会阻碍临床医生和患者采用它; |
|
• |
对员工资源的限制,否则这些资源将集中在我们的商业化和销售努力上,包括员工或他们的家人生病或要求员工避免与大量人群接触; |
|
• |
我们的第三方供应商生产我们的收集套件的能力出现延误,包括可能影响所需材料运输的运输中断; |
|
• |
延迟或难以向新的商业付款人推销我们的测试,包括由于裁员、休假或转移负责我军保险合同谈判的付款人员工的注意力; |
|
• |
我们实验室运营中断,包括我们的供应商因全球需求增加而无法及时获得实验室试剂、设备或其他材料; |
|
• |
由于COVID 19造成的失业导致的患者保险范围的损失,如果我们获得额外的保险合同,这可能会导致我们的销售增长下降;以及 |
40
|
• |
我们的临床研究因联邦政府强加或建议的隔离或其他旅行或进入设施的限制而中断,状态或地方政府、雇主或其他人。 |
|
• |
由于我们的供应商无法及时获得实验室物质(包括试剂),以及我们在开发活动中使用的测序仪和各种其他设备和材料(由于全球供应链和全球航运中断),我们的产品线中断。 |
此外,COVID 19在全球范围内的持续传播和缓解措施的实施可能会对我们的制造和供应链产生不利影响。我们的部分直接和间接供应链位于海外,因此可能会受到对美国出口的限制或其他中断。此外,我们的运营结果受到了COVID 19的不利影响,如果COVID 19大流行持续并继续损害美国整体经济,这种影响可能会恶化。COVID 19对我们运营的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展高度不确定,无法有把握地预测,包括大流行的持续时间、可能出现的有关COVID 19严重程度的更多信息以及正在采取的遏制COVID 19或减轻其影响的行动,以及其他可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生进一步不利影响的行动。
我们的某些实验室物质、设备和其他材料依赖于有限数量的供应商,在某些情况下依赖一家供应商,任何延误或难以获得这些材料都可能扰乱我们的实验室运营,并对我们的业务造成实质性损害。
我们的某些实验室物质,包括试剂,以及我们在实验室运营中使用的测序仪和各种其他设备和材料,都依赖于有限数量的供应商。特别是,我们依靠费舍尔科学公司和VWR为我们的胶带材料提供补给和胶粘剂研究。我们没有与我们的任何供应商签订长期协议,因此,由于无法就供应条款与我们达成协议、他们的运营中断(包括持续的新冠肺炎大流行)、决心从事其他活动或业务线,或其他原因,他们可能随时停止向我们供应这些材料和设备,或者他们可能无法向我们提供足够数量的符合我们规格的材料。转换到新供应商或寻找临时替代品(如果有)将是耗时和昂贵的,可能会导致我们实验室操作的中断或以其他方式影响我们的性能规格,或者可能需要我们重新验证我们的测试。此外,使用替代供应商提供的设备或材料可能需要我们改变实验室操作和程序以及我们的研究和开发活动。此外,我们相信,目前只有少数几家制造商有能力提供和维修我们实验室运作所需的一些设备和其他材料,包括测序仪和各种相关试剂。因此,符合我们的质量控制和性能要求的替换设备和材料可能无法以合理的条款、及时或根本无法获得。如果我们在保护、重新配置或重新验证测试所需的设备、试剂和其他材料时遇到延迟或困难, 我们的运营可能会受到严重干扰,我们的业务、财务状况、运营结果和声誉可能会受到不利影响。当我们引入任何新的测试时,我们可能会遇到供应问题,因为我们增加了测试量。此外,新冠肺炎大流行扰乱了全球供应链,可能会对我们及时或根本无法获得基本试剂、设备和其他材料的能力产生不利影响。
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
2021年4月8日,我们根据配售代理权证的行使发行了114股普通股。这些认股权证的行权价为8.68美元,或每股9.54美元,总行权价为997美元。
根据证券法第4(A)(2)条,这些股票的发行被认为是根据证券法豁免注册的。该等股份的收受人表示,其收购该等证券的意向仅作投资用途,而非旨在或与其任何分销相关的出售目的,并在该等证券上贴上适当的图示。
41
第六项展品
以下文件作为本表格10-Q的一部分存档。
展品 不是的。 |
|
描述 |
|
已归档 特此声明 |
|
表格 |
|
法团 通过引用 文件编号 |
|
提交日期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1 |
|
修订后的“公司注册证书” |
|
|
|
10-Q |
|
001-38118 |
|
11/10/20 |
3.2 |
|
公司的附例 |
|
|
|
10-K |
|
001-38118 |
|
3/11/20 |
10.1 |
|
写字楼租约,日期为2021年7月1日,由本公司与L.P.Kilroy Realty签订。 |
|
|
|
8-K |
|
001-38118 |
|
7/7/21 |
31.1 |
|
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官进行认证。 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
31.2 |
|
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席财务官进行认证。 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
32.1 |
|
根据“美国法典”第18编第1350条(根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过)颁发首席执行官和首席财务官证书。 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
101.INS |
|
内联XBRL实例文档 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
101.LAB |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
101.PRE |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
104 |
|
公司截至2021年9月30日季度的Form 10-Q季度报告的封面已采用内联XBRL格式。 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
42
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
|
|
DermTech,Inc. |
|
|
|
|
|
日期:2021年11月9日 |
|
由以下人员提供: |
/s/s约翰·多巴克(John Dobak) |
|
|
|
约翰·多巴克医学博士 |
|
|
|
首席执行官 (首席行政主任) |
|
|
|
|
日期:2021年11月9日 |
|
由以下人员提供: |
/s/Kevin Sun |
|
|
|
孙凯文 |
|
|
|
首席财务官 (首席财务会计官) |
43