STTK-202109300001680367假象2021Q312月31日Http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#LicenseMember00016803672021-01-012021-09-30Xbrli:共享00016803672021-11-01Iso4217:美元00016803672021-09-3000016803672020-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享00016803672021-07-012021-09-3000016803672020-07-012020-09-3000016803672020-01-012020-09-300001680367美国-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001680367美国-GAAP:CommonStockMember2021-01-012021-03-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-3100016803672021-01-012021-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001680367美国-GAAP:CommonStockMember2021-03-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-3100016803672021-03-310001680367美国-GAAP:CommonStockMember2021-04-012021-06-300001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-3000016803672021-04-012021-06-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001680367美国-GAAP:CommonStockMember2021-06-300001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-300001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-3000016803672021-06-300001680367美国-GAAP:CommonStockMember2021-07-012021-09-300001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-300001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-07-012021-09-300001680367美国-GAAP:CommonStockMember2021-09-300001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-09-300001680367美国-GAAP:系列APreferredStockMember2019-12-310001680367美国-GAAP:系列BPferredStockMember2019-12-310001680367STTK:SeriesB1PferredStockMember2019-12-310001680367美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-3100016803672019-12-310001680367美国-GAAP:系列BPferredStockMember2020-01-012020-03-310001680367美国-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-03-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-3100016803672020-01-012020-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001680367美国-GAAP:系列APreferredStockMember2020-03-310001680367美国-GAAP:系列BPferredStockMember2020-03-310001680367STTK:SeriesB1PferredStockMember2020-03-310001680367美国-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-3100016803672020-03-310001680367STTK:SeriesB1PferredStockMember2020-04-012020-06-300001680367美国-GAAP:CommonStockMember2020-04-012020-06-300001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-3000016803672020-04-012020-06-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001680367美国-GAAP:系列APreferredStockMember2020-06-300001680367美国-GAAP:系列BPferredStockMember2020-06-300001680367STTK:SeriesB1PferredStockMember2020-06-300001680367美国-GAAP:CommonStockMember2020-06-300001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-3000016803672020-06-300001680367STTK:SeriesB1PferredStockMember2020-07-012020-09-300001680367美国-GAAP:CommonStockMember2020-07-012020-09-300001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-300001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-07-012020-09-300001680367美国-GAAP:系列APreferredStockMember2020-09-300001680367美国-GAAP:系列BPferredStockMember2020-09-300001680367STTK:SeriesB1PferredStockMember2020-09-300001680367美国-GAAP:CommonStockMember2020-09-300001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-300001680367美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-09-3000016803672020-09-300001680367美国-GAAP:系列BPferredStockMember2021-01-012021-09-300001680367美国-GAAP:系列BPferredStockMember2020-01-012020-09-300001680367STTK:SeriesB1PferredStockMember2021-01-012021-09-300001680367STTK:Series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美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格10-Q
(标记一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内2021年9月30日
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在由至至的过渡期内
委托文件编号:001-39593
Shattuck Labs,Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 81-2575858 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
西5街500号, 套房1200
奥斯汀, TX78701
(512) 900-4690
前姓名、前地址和前会计年度,如果自上次报告以来发生更改:不适用
根据交易法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股票面价值0.0001美元 | STTK | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒无☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒无☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服务器 | ☒ | 规模较小的报告公司 | ☒ |
| | 新兴成长型公司 | ☒ |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐没有☒
截至2021年11月1日,注册人拥有42,246,539普通股,每股面值0.0001美元,已发行。
Shattuck Labs,Inc.
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分 | 财务信息 | 1 |
第1项。 | 财务报表(未经审计) | 1 |
| 截至2021年9月30日和2020年12月31日的资产负债表 | 1 |
| 截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的营业和全面亏损报表 | 2 |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)变动表 | 3 |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月现金流量表 | 5 |
| 未经审计中期财务报表附注 | 6 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 16 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 26 |
第四项。 | 管制和程序 | 26 |
第二部分 | 其他信息 | 26 |
第1项。 | 法律程序 | 26 |
第1A项。 | 风险因素 | 26 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 27 |
第三项。 | 高级证券违约 | 27 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 27 |
第五项。 | 其他信息 | 27 |
第6项。 | 陈列品 | 28 |
| | |
| 签名 | 29 |
关于前瞻性陈述的警示说明
这份关于Form 10-Q的季度报告包含联邦证券法定义的“前瞻性陈述”,这些陈述受重大风险和不确定性的影响,是基于估计和假设的。除有关历史事实的陈述外,在题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节中提及的所有陈述,包括有关我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、融资需求、计划或意图,以及业务趋势和其他信息的陈述,都是前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“可能”、“将会”、“目标”、“打算”、“应该”、“可能”、“可以”、“将会”、“预期”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜在”、“计划”或这些术语的否定等术语来识别前瞻性陈述,以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达。前瞻性陈述不是历史事实,反映了我们目前对未来事件的看法。鉴于存在重大不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。
有许多风险、不确定因素和其他因素可能导致我们的实际结果与本10-Q表格季度报告中明示或暗示的前瞻性陈述大不相同。这些风险、不明朗因素及其他因素,除其他外,包括:
•我们的临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的时间;
•我们有能力留住主要高管的继续服务,并发现、聘用和留住更多合格的专业人员;
•我们推动候选产品进入并成功完成临床前研究和临床试验的能力;
•监管备案和批准的时间或可能性;
•如果获得批准,我们的候选产品的商业化;
•如果获得批准,我们成功制造和供应我们的候选产品用于临床试验和商业使用的能力和潜力;
•如果获得批准,我们的候选产品的定价、覆盖范围和报销;
•执行我们的商业模式,为我们的业务和产品候选制定战略计划;
•我们能够建立和维护的知识产权保护范围,涵盖我们的技术平台,包括我们的ARC®和加德伦™产品候选和其他产品候选,包括对此类知识产权的保护;
•我们可能需要获得第三方技术的额外许可,这些许可可能无法向我们提供或只能以商业上不合理的条款获得,并可能导致我们以更昂贵或其他不利的方式运营我们的业务,这是意想不到的;
•我们达成战略安排和/或合作以及实现此类安排的潜在利益的能力;
•我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们充分履行合同的能力;
•我们对候选产品的市场机会的估计(如果获得批准);
•我们对费用、资本要求和额外融资需求的估计,以及我们获得额外资本的能力;
•我们的财务业绩;
•与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展,包括竞争对手的候选产品和疗法;以及
•正在进行的新冠肺炎大流行和相关的公共卫生指导措施。
可能还有其他因素可能导致我们的实际结果与本季度报告10-Q表中明示或暗示的前瞻性陈述大不相同,包括在“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中披露的因素。您应根据这些风险和不确定性评估本季度报告中关于Form 10-Q的所有前瞻性陈述。
我们谨提醒您,本Form 10-Q季度报告中提及的上述和其他方面的风险、不确定性和其他因素可能并不包含所有可能影响我们未来业绩和运营的风险、不确定性和其他因素。而且,新的风险也会不时出现。我们的管理层不可能预测到所有的风险。此外,我们不能向您保证,我们将实现我们预期或预期的结果、利益或发展,或者即使实质上实现了,也不能保证它们将以预期的方式导致后果或影响我们或我们的业务。
本季度报告中包含的10-Q表格中包含的任何前瞻性陈述仅表示截至本报告之日,而非任何未来日期,我们明确表示无意因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述。
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Shattuck Labs,Inc.
资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股金额)
| | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 十二月三十一日, 2020 | |
| (未经审计) | | |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 85,094 | | | $ | 157,898 | | |
短期投资 | 205,121 | | | 177,551 | | |
预付费用和其他流动资产 | 11,429 | | | 10,190 | | |
流动资产总额 | 301,644 | | | 345,639 | | |
财产和设备,净值 | 8,651 | | | 3,000 | | |
其他资产 | 273 | | | 349 | | |
总资产 | $ | 310,568 | | | $ | 348,988 | | |
| | | | |
负债与股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付帐款 | $ | 3,251 | | | $ | 1,754 | | |
应计费用 | 13,783 | | | 7,352 | | |
递延收入 | 2,801 | | | 7,728 | | |
流动负债总额 | 19,835 | | | 16,834 | | |
递延收入,扣除当期部分 | 27,277 | | | 21,306 | | |
递延租金 | 2,290 | | | 987 | | |
总负债 | 49,402 | | | 39,127 | | |
承担和或有事项(附注5) | | | | |
股东权益: | | | | |
普通股,$0.0001面值:300,000,000授权股份;42,241,981于2021年9月30日发行及发行的股份41,779,183已发行及已发行的股份41,767,431于2020年12月31日发行的已发行股票 | 5 | | | 5 | | |
额外实收资本 | 387,902 | | | 382,012 | | |
累计其他综合损失 | (1,827) | | | (63) | | |
累计赤字 | (124,914) | | | (72,093) | | |
股东权益总额 | 261,166 | | | 309,861 | | |
总负债和股东权益 | $ | 310,568 | | | $ | 348,988 | | |
见未经审计的中期简明财务报表附注
Shattuck Labs,Inc.
营业报表和全面亏损
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股金额)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
协作收入关联方 | | $ | 1,900 | | | $ | 2,435 | | | $ | (61) | | | $ | 8,592 | |
运营费用: | | | | | | | | |
研发 | | 15,137 | | | 11,804 | | | 40,356 | | | 27,696 | |
一般事务和行政事务 | | 4,343 | | | 2,470 | | | 14,098 | | | 5,816 | |
运营费用 | | 19,480 | | | 14,274 | | | 54,454 | | | 33,512 | |
运营亏损 | | (17,580) | | | (11,839) | | | (54,515) | | | (24,920) | |
| | | | | | | | |
其他收入(费用): | | | | | | | | |
利息收入 | | 251 | | | 86 | | | 1,947 | | | 474 | |
其他 | | (81) | | | (76) | | | (253) | | | (145) | |
其他收入合计 | | 170 | | | 10 | | | 1,694 | | | 329 | |
净损失 | | $ | (17,410) | | | $ | (11,829) | | | $ | (52,821) | | | $ | (24,591) | |
短期投资未实现亏损 | | (207) | | | (28) | | | (1,764) | | | (64) | |
综合损失 | | $ | (17,617) | | | $ | (11,857) | | | $ | (54,585) | | | $ | (24,655) | |
| | | | | | | | |
每股净亏损-基本和摊薄 | | $ | (0.41) | | | $ | (1.54) | | | $ | (1.26) | | | $ | (3.21) | |
加权平均流通股-基本和稀释 | | 42,155,981 | | | 7,700,371 | | | 41,946,852 | | | 7,656,077 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
见未经审计的中期简明财务报表附注
Shattuck Labs,Inc.
可赎回可转换优先股和股东权益变动表(亏损)
(未经审计)
(单位为千,份额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的9个月 |
| 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计其他综合损失 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
2020年12月31日的余额 | 41,767,431 | | | $ | 5 | | | $ | 382,012 | | | $ | (63) | | | $ | (72,093) | | | $ | 309,861 | |
股票期权的行使 | 13,543 | | | — | | | 31 | | | — | | | — | | | 31 | |
对先前受归属规定规限的普通股的归属 | 5,037 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 1,180 | | | — | | | — | | | 1,180 | |
投资未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | (597) | | | — | | | (597) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,813) | | | (11,813) | |
2021年3月31日的余额 | 41,786,011 | | | $ | 5 | | | $ | 383,223 | | | $ | (660) | | | $ | (83,906) | | | $ | 298,662 | |
股票期权的行使 | 324,342 | | | — | | | 1,256 | | | — | | | — | | | 1,256 | |
对先前受归属规定规限的普通股的归属 | 5,037 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 1,727 | | | — | | | — | | | 1,727 | |
投资未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | (960) | | | — | | | (960) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (23,598) | | | (23,598) | |
2021年6月30日的余额 | 42,115,390 | | | $ | 5 | | | $ | 386,206 | | | $ | (1,620) | | | $ | (107,504) | | | $ | 277,087 | |
股票期权的行使和ESPP的购买 | 124,913 | | | — | | | 352 | | | — | | | — | | | 352 | |
对先前受归属规定规限的普通股的归属 | 1,678 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 1,344 | | | — | | | — | | | 1,344 | |
投资未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | (207) | | | — | | | (207) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (17,410) | | | (17,410) | |
2021年9月30日的余额 | 42,241,981 | | | $ | 5 | | | $ | 387,902 | | | $ | (1,827) | | | $ | (124,914) | | | $ | 261,166 | |
见未经审计的中期简明财务报表附注
Shattuck Labs,Inc.
可赎回可转换优先股和股东权益变动表(亏损)(续)
(未经审计)
(单位为千,份额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的9个月 |
| A系列可赎回可兑换敞篷车 优先股: | | B系列可兑换敞篷车 优先股 | | B-1系列可兑换敞篷车 优先股 | | | 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计其他综合损益 | | 累计赤字 | | 股东亏损总额 |
| 股票 | | 金额 | | 股票价格 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | 股票价格 | | 金额: | | | | |
2019年12月31日的余额 | 1,093,019 | | | $ | 49,064 | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | | 7,600,877 | | | $ | 1 | | | $ | 887 | | | $ | 54 | | | $ | (35,490) | | | $ | (34,548) | |
出售B系列可赎回可转换优先股,扣除发行成本 | — | | | — | | | 550,571 | | | 34,427 | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票期权的行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | 28,113 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
对先前受归属规定规限的普通股的归属 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | 5,037 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | 180 | | | — | | | — | | | 180 | |
投资未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | 61 | | | — | | | 61 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,554) | | | (6,554) | |
2020年3月31日的余额 | 1,093,019 | | | $ | 49,064 | | | 550,571 | | | $ | 34,427 | | | — | | | $ | — | | | | 7,634,027 | | | $ | 1 | | | $ | 1,067 | | | $ | 115 | | | $ | (42,044) | | | $ | (40,861) | |
出售B系列可赎回可转换优先股,扣除发行成本 | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
出售B-1系列可赎回可转换优先股,扣除发行成本 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,319,964 | | | 82,618 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票期权的行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | 20,131 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
对先前受归属规定规限的普通股的归属 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | 5,037 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | 137 | | | — | | | — | | | 137 | |
投资未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (97) | | | — | | | (97) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,208) | | | (6,208) | |
2020年6月30日的余额 | 1,093,019 | | | $ | 49,064 | | | 550,571 | | | $ | 34,427 | | | 1,319,964 | | | $ | 82,618 | | | | 7,659,195 | | | $ | 1 | | | $ | 1,204 | | | $ | 18 | | | $ | (48,252) | | | $ | (47,029) | |
B系列-1额外发行成本 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (5) | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票期权的行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | 115,048 | | | — | | | 214 | | | — | | | — | | | 214 | |
对先前受归属规定规限的普通股的归属 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | 5,037 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | 312 | | | — | | | — | | | 312 | |
投资未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (28) | | | — | | | (28) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,829) | | | (11,829) | |
2020年9月30日的余额 | 1,093,019 | | | $ | 49,064 | | | 550,571 | | | $ | 34,427 | | | 1,319,964 | | | $ | 82,613 | | | | 7,779,280 | | | $ | 1 | | | $ | 1,730 | | | $ | (10) | | | $ | (60,081) | | | $ | (58,360) | |
见未经审计的中期简明财务报表附注
Shattuck Labs,Inc.
现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9个月 9月30日, |
| 2021 | | 2020 |
经营活动的现金流: | | | |
净损失 | $ | (52,821) | | | $ | (24,591) | |
调整以调节净亏损与运营中使用的净现金: | | | |
基于股票的薪酬 | 4,251 | | | 629 | |
折旧 | 937 | | | 448 | |
短期投资的增值(摊销) | 774 | | | (22) | |
营业资产和负债变动情况: | | | |
预付费用和其他流动资产 | (1,239) | | | (2,214) | |
其他资产 | 75 | | | (33) | |
应付帐款 | 846 | | | (1,701) | |
应计费用 | 6,431 | | | 1,985 | |
递延收入关联方 | 1,044 | | | 5,870 | |
递延租金 | 1,303 | | | 13 | |
用于经营活动的现金净额 | (38,399) | | | (19,616) | |
| | | |
投资活动的现金流: | | | |
购置房产和设备 | (5,936) | | | (526) | |
短期投资的出售和到期日 | 134,975 | | | 31,270 | |
购买短期投资 | (165,083) | | | (5,578) | |
投资活动提供的净现金(用于) | (36,044) | | | 25,166 | |
| | | |
融资活动的现金流: | | | |
股票期权的行使和ESPP的购买 | 1,639 | | | 214 | |
支付公开招股费用 | — | | | (1,251) | |
出售B系列可赎回可转换优先股的收益,扣除发行成本 | — | | | 34,461 | |
出售B-1系列可赎回可转换优先股的收益,扣除发行成本 | — | | | 82,613 | |
融资活动提供的现金净额 | 1,639 | | | 116,037 | |
现金及现金等价物净增(减) | (72,804) | | | 121,587 | |
期初现金和现金等价物 | 157,898 | | | 7,013 | |
期末现金和现金等价物 | $ | 85,094 | | | $ | 128,600 | |
| | | |
非现金财务活动的补充披露: | | | |
短期投资未实现亏损 | $ | (1,764) | | | $ | (64) | |
其他资产的应计公开发行成本 | $ | — | | | $ | 495 | |
与购买财产和设备有关的未付款项 | $ | 651 | | | $ | — | |
见未经审计的中期简明财务报表附注
Shattuck Labs,Inc.
未经审计中期财务报表附注
1. 业务的组织和描述
Shattuck Labs,Inc.(“公司”)于2016年在特拉华州注册成立,是一家临床阶段的生物制药公司,开发双面融合蛋白,包括其ARC®和加德伦™平台是一类具有多功能的新型生物药物,在肿瘤学和炎症性疾病中具有潜在的应用前景。利用其专有技术,该公司正在建设一条治疗流水线,最初专注于实体肿瘤和血液恶性肿瘤的治疗。该公司有两种临床阶段的候选产品SL-172154和SL-279252,并有几种化合物处于临床前开发阶段。
流动性
该公司自成立以来在运营中出现亏损和负现金流,累计亏损#美元。124.9截至2021年9月30日,100万。该公司预计,在其目前正在开发的候选产品能够产生可观的销售之前,运营将出现额外的亏损和负现金流,并高度依赖其通过技术许可、合作协议和/或公共和私人债务和股权融资等形式寻找额外资金来源的能力。按照可接受的条款,公司可能无法获得足够的额外资金,或者根本不能获得足够的额外资金。如果不能在需要时筹集资金,可能会对该公司的财务状况以及开展其临床业务、研究和开发以及将其候选产品商业化的能力产生负面影响。管理层认为,公司的现金和现金等价物以及短期投资为#美元。290.2截至2021年9月30日的100万美元足以为公司预计到2024年下半年的运营提供资金。
新冠肺炎大流行
2020年3月10日,世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。病毒和为减缓其传播而采取的行动已经并预计将继续对许多国家的经济和金融市场产生广泛的不利影响,包括本公司经营和开展业务的地理区域以及本公司的合作伙伴经营和开展业务的地理区域。该公司目前正在遵循当地卫生当局的建议,将其团队成员和访客的暴露风险降至最低。然而,这场流行病的规模和范围尚不清楚,目前还无法合理估计业务中断的持续时间和相关的财务影响。虽然公司已经实施了具体的业务连续性计划,以降低新冠肺炎的潜在影响,但不能保证公司的连续性计划一定会成功。
该公司的业务已经经历了中断,例如办公室的在家工作订单,其合作伙伴也出现了类似的中断。具体地说,疫情已经导致该公司生产临床试验材料的能力受到干扰,包括获得制造、招募和治疗正在进行的临床试验中的患者所需的原材料,以及在开发该公司的候选产品时所依赖的实验室和其他服务提供商的减速和关闭。
新冠肺炎疫情或任何其他健康流行病对公司业绩的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展高度不确定,无法预测,包括可能出现的关于新冠肺炎严重程度的新信息,以及减轻其影响的行动等。因此,新冠肺炎疫情可能对公司的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
2. 主要会计政策的列报和汇总依据
陈述的基础
随附之未经审核中期财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制。
未经审计的中期财务报表
管理层认为,随附的中期财务报表包括所有正常和经常性调整(主要由影响财务报表的应计、估计和假设组成),这些调整被认为是公平列报公司财务状况、经营业绩、可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)变动表以及中期现金流量所必需的。提交的中期经营业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年可能预期的业绩。本文介绍的这些中期财务报表并不包含GAAP规定的年度财务报表的所有披露内容。随附的未经审计中期财务报表应与我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中的年度经审计财务报表及相关附注一并阅读。
预算的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表和附注中报告的金额。这些财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于收入确认、研究和开发费用的应计以及基于股票的奖励的估值。我们会根据环境、事实和经验的变化,定期检讨估计数字。估计的变化(如果有的话)记录在已知的期间,实际结果可能与管理层的估计不同。一个
公司估计的变化发生在2021年第二季度,影响了公司的收入确认和相关资产负债表账户。有关进一步信息,请参阅本季度报告10-Q表中其他部分包含的公司未经审计的中期简明财务报表附注8。
金融工具的公允价值
公允价值被定义为于计量日期在市场参与者之间的有序交易中以及在该资产或负债的本金或最有利市场上出售资产或转移负债时将收到的价格或支付的价格。公允价值计量按下列类别之一分类和披露:
•第1级:可观察的输入,如报告实体截至测量日期有能力获得的相同资产在活跃市场的报价;
•第二级:除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入;以及
•第三级:无法观察到的输入,其中市场数据很少或没有,这要求报告实体制定自己的假设。
公允价值计量依据对计量有重要意义的最低投入水平进行分类。本公司对公允价值计量的特定投入的重要性的评估需要判断,这可能会影响资产和负债的估值及其在公允价值层次水平中的位置。下文所述公允价值的厘定已考虑其金融资产及负债市场、相关信贷风险及其他所需因素。本公司认为活跃市场是指资产或负债交易发生的频率和数量足以持续提供定价信息的市场。
管理层认为,本公司金融工具(包括短期投资和应付账款)的账面价值因该等工具的短期性质而接近公允价值。
风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和短期投资。该公司在两家经认可的金融机构维持其现金和现金等价物,金额超过联邦保险限额。本公司认为,除了与商业银行关系相关的正常信用风险之外,它不会受到异常信用风险的影响。本公司只投资于管理层认为可保护本公司免受违约和价值减值风险的高评级债务证券。
该公司的所有收入都来自与武田制药有限公司(“武田”)的全资子公司千禧制药公司的合作协议(见附注8)。
该公司高度依赖单一的第三方合同制造机构(“CMO”)为其计划的研究和开发活动(包括临床试验和非临床研究)提供药品。这些项目可能会受到此类药品供应严重中断的不利影响。
该公司高度依赖三个合同研究机构(“CRO”)和数量有限的第三方服务提供商来管理和支持其临床试验。这些项目可能会受到这些CRO和第三方提供的服务严重中断的不利影响。
现金和现金等价物
本公司将所有在金融机构的活期存款和所有在购买之日原始到期日为90天或更短的高流动性投资视为现金和现金等价物。现金和现金等价物包括#美元。14.0运营账户中持有的百万美元和$71.1截至2021年9月30日货币市场基金持有的百万美元和2.7运营账户中持有的百万美元,$80.2以货币市场基金形式持有的百万美元和75.0截至2020年12月31日,政府债务持有量为100万。
短期投资
短期投资包括购买之日到期日超过三个月但不到一年的高评级美国国债。该公司在购买时将其短期投资归类为可供出售的证券。可供出售的证券按公允价值列账。公司采用ASU 2016-13,金融工具信用损失的计量,2020年1月1日,修改了可供出售债务证券的会计处理。信贷减值通过拨备而不是直接减记证券来记录,并通过计入营业报表来记录。未实现损益与信用减值无关,在实现之前计入累计其他综合收益(股东权益的一个组成部分)。该公司每季度审查可供出售的债务证券,以确定与信贷损失和其他因素有关的减值。截至2021年9月30日,未发生与短期投资信用损失相关的减值。
递延发售成本
该公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、会计和其他第三方费用作为递延发售成本,直至此类融资完成。股权融资完成后,这些成本将计入毛收入。
A系列、B系列和B-1系列可赎回可转换优先股
本公司将可赎回可转换优先股的股票在发行之日按其各自的公允价值(扣除发行成本后)入账。可赎回的可转换优先股在资产负债表的股东权益之外记录,因为这些股票包含不完全在公司控制范围内的清算特征。本公司于2020年第四季度完成首次公开发售(“IPO”)后,本公司可赎回可转换优先股的所有流通股均转换为普通股。见本公司未经审计中期简明财务报表附注6
请参阅本季度报告中的10-Q表格,了解更多信息。
收入确认
根据ASC 606确认协作收入,与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。与合作者的安排可能包括知识产权许可、研发服务、临床和商业供应的制造服务以及参与联合指导委员会。公司对合同中承诺的货物或服务进行评估,以确定哪些承诺或承诺组代表履约义务。在考虑承诺的商品或服务是否符合履约义务所要求的标准时,公司会考虑基础知识产权的发展阶段、客户相对于基础知识产权的能力和专业知识,以及承诺的商品或服务是合同中其他承诺的组成部分还是依赖于合同中的其他承诺。在对包含多个履约义务的安排进行会计核算时,公司必须制定
判断性假设,可能包括市场状况、人员成本报销率、开发时间表和监管成功的概率,以确定合同中确定的每项履约义务的独立售价。
在修订现有协议时,本公司评估修订是否代表对现有合约的修改,该修改将通过累积追赶收入记录,还是单独的合同。如果确定这是一份单独的合同,公司将通过下面描述的五个步骤评估必要的收入确认。
当公司认定一份合同应作为综合履行义务进行会计处理并随着时间的推移予以确认时,公司必须确定应确认收入的期限以及衡量收入的方法。该公司一般采用基于成本的输入法确认收入。
当其客户或协作者获得承诺的商品或服务的控制权时,公司确认协作收入,金额反映了公司预期从这些商品或服务交换中获得的对价。为了确定公司确定在ASC 606范围内的安排的收入确认,执行以下五个步骤:
i.确定与客户的合同;
二、明确合同中的履约义务;
三、确定交易价格;
四、将交易价格分配给合同内的履约义务;以及
v.当(或作为)实体履行业绩义务时确认收入。
该公司只有在确定有可能收取其有权收取的对价以换取其转让给客户的商品或服务时,才会将五步模式应用于合同。
在合同开始时,一旦合同被确定在ASC 606的范围内,公司就会评估合同中承诺的商品或服务,以确定每一项承诺的商品或服务是否都是履行义务。公司安排中承诺的货物或服务可能包括许可或许可公司的知识产权以及研发和制造服务的选择权。公司可以向此类安排中的其他项目提供期权,当客户选择行使此类期权时,这些项目将作为单独的合同入账,除非该期权向客户提供了实质性的权利。履约义务是合同中承诺将独特的商品或服务转让给客户的承诺,(I)客户可以单独或与其他随时可用的资源一起受益,(Ii)可以与合同中的其他承诺分开识别。不是单独的履约义务的货物或服务与其他承诺的货物或服务合并,直到这种组合的承诺组满足履约义务的要求。
本公司根据本公司转让合同中承诺的货物或服务预计获得的对价金额确定交易价格。考虑因素可以是固定的、可变的或两者兼而有之。在包括可变对价的安排的合同开始时,公司使用最可能金额法或预期金额法(以估计预期收到的金额最高者为准)估计其根据合同预期收到的对价的概率和程度。然后,公司考虑对可变对价的任何限制,并将可变对价包括在交易价格中,只要认为当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。
然后,公司根据相对独立销售价格将交易价格分配给每项履约义务,并在控制权(或AS)转让给客户并履行履约义务时,将分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。对于由许可证和其他承诺组成的履约义务,公司利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并履约义务是在一段时间内还是在某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,
衡量进度。该公司在每个报告期都会评估进度衡量标准,如有必要,还会调整绩效衡量标准和相关收入确认。
当对价权被认为是无条件的时,公司将金额记录为应收账款。在根据合同条款将货物或服务转让给客户之前,收到客户的对价或无条件支付对价时,合同负债记为递延收入。
在满足收入确认标准之前收到的金额在公司随附的资产负债表中确认为递延收入。预计在资产负债表日后12个月内确认为收入的递延收入被归类为流动负债。预计在资产负债表日后12个月内不会被确认为收入的递延收入被归类为非流动负债。
公司的协作收入安排可能包括以下内容:
预付许可费:如果确定许可有别于安排中确定的其他履行义务,当许可转让给被许可方且被许可方能够使用许可并从中受益时,公司确认分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证,公司利用判断来评估合并履行义务的性质,以确定合并履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,则确定衡量进展的适当方法,以便确认来自不可退还的预付费用的收入。该公司在每个报告期都会评估进度衡量标准,如有必要,还会调整绩效衡量标准和相关收入确认。
里程碑付款:在包括研发里程碑付款的协议开始时,公司对每个里程碑进行评估,以确定何时以及在交易价格中包含多少里程碑。公司首先使用期望值或最可能的金额方法估计公司可能收到的里程碑式付款的金额。该公司主要使用最可能的金额方法,因为这种方法通常对具有两种结果的里程碑付款最具预测性。然后,公司考虑该估计金额的任何部分是否受到可变对价限制(即,在不确定性解决后是否可能不会出现累计收入的重大逆转)。该公司在每个报告日期更新交易价格中包含的可变对价估计,其中包括更新对可能对价金额的评估以及限制的应用,以反映当前的事实和情况。
特许权使用费:对于包括基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平的里程碑付款)的安排,并且许可证被视为与特许权使用费相关的主要项目,公司将在(I)发生相关销售或(Ii)部分或全部特许权使用费分配的履约义务已经履行(或部分履行)时确认收入,其中较晚者为(I)发生相关销售时或(Ii)已分配部分或全部特许权使用费的履约义务已履行(或部分履行)时。
到目前为止,该公司还没有授予开发和商业化许可证,也没有确认与基于销售的特许权使用费或基于销售水平的里程碑付款相关的任何收入。
研发服务:公司将根据ASC 730将与研发和工艺优化活动相关的成本作为研发费用和综合亏损记录在运营报表中。研究和开发。本公司考虑了ASC 808中的指导意见,协作协议并将在发生相关成本时将从这些协议收到的付款确认为收入。
研发成本
研究和开发成本在发生时计入费用,包括工资、股票薪酬和其他与人员相关的成本、设备和用品、折旧、临床前研究、临床试验和制造开发活动。
该公司正在进行的研究和开发活动有很大一部分是由包括合同研究和制造机构在内的第三方服务提供商进行的。本公司根据与CRO、CMO和其他外部服务提供商的协议承担的义务产生的费用,其付款流程与向本公司提供材料或服务的期限不符,应计费用。
应计额是根据与CRO、CMO和其他外部服务提供商达成的协议,对收到的服务和花费的努力进行估计的基础上记录的。这些估计数通常是根据适用于已完成工作比例的合同金额,并通过与内部人员和外部服务提供商就服务的进度或完成阶段进行分析而确定的。如果向CRO、CMO或外部服务提供商预付款,付款将记录为预付资产,并在执行合同服务时摊销。随着实际成本的了解,公司对其应计项目和预付资产进行了相应的调整。投入,如提供的服务、纳入的患者数量或研究持续时间,可能与公司的估计不同,从而导致对未来研究和开发费用的调整。本公司在确定每个报告期的应计和/或预付余额时作出重大判断和估计,这些估计的变化可能导致本公司应计项目发生重大变化,从而对本公司的经营业绩产生重大影响。
每股净亏损
普通股每股基本亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以每个期间普通股的加权平均流通股数。普通股每股摊薄亏损包括可能行使或转换证券(如可赎回可转换优先股、可转换票据、股票期权和限制性股票的未归属股份)的影响(如果有的话),这些影响将导致发行普通股的增量股票。对于稀释每股净亏损,普通股的加权平均股数与每股基本净亏损相同,这是因为当净亏损存在时,稀释证券不包括在计算中,因为影响是反稀释的。
以下可能稀释的证券已被排除在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的稀释加权平均普通股流通股的计算之外,因为它们将是反稀释的: | | | | | | | | | | | |
| 9月30日, |
| 2021 | | 2020 |
股票期权 | 2,491,187 | | | 2,538,225 | |
转换为普通股的可赎回可转换优先股 | — | | | 20,300,253 | |
未归属限制性股票 | — | | | 16,789 | |
| 2,491,187 | | | 22,855,267 | |
其他全面收益(亏损)
其他全面收益(亏损)被定义为企业在一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益变化。其他综合收益(亏损)由短期投资净亏损和未实现损益组成。
最近采用的会计公告
2019年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU第2019-12号,所得税:简化所得税核算。ASU删除了ASC 740中的一般原则的某些例外,所得税并对现有指南进行了澄清和修改,以提高应用的一致性。此ASU在2020年12月15日之后的财年有效,包括该财年内的过渡期,并允许提前采用。该公司于2021年1月1日通过了这一声明,它对财务报表或相关披露没有产生实质性影响。
最近发布的会计公告(尚未采纳)
2016年2月,FASB发布了ASU No.2016-02,租契它要求承租人在资产负债表上记录所有租期超过12个月的使用权资产和相应的租赁负债。对于在财务报表中列报的最早比较期间开始时或之后签订的资本和经营租赁的承租人,需要采用修订的追溯过渡法,并提供某些实际的权宜之计。财务会计准则委员会将本ASU的生效日期推迟到2021年12月15日之后的年度期间。该公司目前正在评估该标准可能对其财务报表和相关披露产生的预期影响。
3. 短期投资
下表按主要证券类型列出了公司可供出售的短期投资(金额以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 |
| 摊销 成本 | | 未实现的毛利率 损失 | | 总计 公允价值 |
短期投资 | | | | | |
美国政府证券 | $ | 206,948 | | | $ | (1,827) | | | $ | 205,121 | |
短期投资总额 | $ | 206,948 | | | $ | (1,827) | | | $ | 205,121 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 摊销 成本 | | 未实现的毛利率 损失 | | 总计 公允价值 |
短期投资 | | | | | |
美国政府证券 | $ | 177,614 | | | $ | (63) | | | $ | 177,551 | |
短期投资总额 | $ | 177,614 | | | $ | (63) | | | $ | 177,551 | |
公司的短期投资工具以及现金和现金等价物使用公允价值层次中的一级投入进行分类,并使用报价的市场价格、经纪人或交易商报价或具有合理价格透明度的替代定价来源进行估值。截至2021年9月30日的债务证券平均到期日为0.48好几年了。
4. 应计费用
应计费用包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
研发合同成本 | $ | 10,412 | | | $ | 5,382 | |
补偿及相关福利 | 2,733 | | | 1,551 | |
其他 | 638 | | | 419 | |
应计费用总额 | $ | 13,783 | | | $ | 7,352 | |
5. 承诺和或有事项
经营租约
截至2021年9月30日,根据不可取消的经营租赁,未来按年和总计支付的最低付款包括以下内容(金额以千为单位):
| | | | | |
2021 | $ | 190 | |
2022 | 1,058 | |
2023 | 1,089 | |
2024 | 1,120 | |
2025 | 1,152 | |
此后 | 2,814 | |
最低租赁付款总额 | $ | 7,423 | |
供热许可协议
关于与热力生物股份有限公司(“热力”)的许可协议,该公司被要求支付最高达#美元的费用。20.6总计100万英镑,用于实现某些特许产品的指定开发、监管和商业销售里程碑。*公司需要向热力支付一定比例的费用
预付费用或其他与里程碑事件无关的非特许权使用费。该公司还需要为其在全球的所有净销售额、其附属公司的净销售额以及某些特许权的分许可支付较低的个位数的特许权使用费,这些费用与它收到的与许可专利的某些再许可相关的费用不是很多。*该公司还被要求为其所有全球净销售额、其附属公司的净销售额以及某些许可专利的再许可支付特许权使用费。本公司拥有不是鉴于某些特许产品在资产负债表日期不可能达到指定的开发、监管和商业销售里程碑,t记录了前述付款的责任。
诉讼
公司可能会不时卷入日常业务过程中出现的各种法律诉讼。截至2021年9月30日,管理层未发现任何可能对公司财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响的现有、待决或威胁采取的法律行动。
合同义务
合同义务代表与第三方协议下的未来现金承诺和负债,不包括公司无法合理预测未来付款的或有负债。该公司的合同义务主要来自对各种CMO和CRO的义务,其中包括根据其协议可能需要的潜在付款。这些合同还包含可变成本和里程碑,这些成本和里程碑很难预测,因为它们是基于患者登记和临床试验地点等因素。根据CMO和CRO协议,付款的时间和实际支付的金额可能不同,这取决于收到货物或服务的时间,或者某些义务的商定条款或金额的变化。该等协议可在本公司书面通知下取消,因此不是长期负债。
6. 优先股
于截至二零二零年九月三十日止九个月内,本公司与新投资者及现有投资者订立各种购股协议,据此,本公司出售合共550,571B系列可赎回可转换优先股和1,319,964B-1系列可赎回可转换优先股的价格为$62.88051每股净收益$117.02000万。
公司的A系列、B系列和B-1系列可赎回可转换优先股在公司首次公开募股(IPO)完成后转换为普通股,这些权利、优先权和条款不再适用。
7. 基于股票的薪酬
2020股权激励计划
2020年9月,本公司通过了2020年度股票激励计划(以下简称“2020计划”),自实施之日起,取代了2016年度的股票激励计划。根据2020年计划,股票储备从2021年开始,每年1月1日自动增加,到2030年1月1日结束,最终增加的金额相当于4占公司上一历年12月31日已发行普通股的百分比。董事会可规定任何该等年度的股份储备不会增加,或增加的股份储备可能较少。董事会授权增加445,809根据2020年计划可供发行的股票,自2021年1月1日起生效,截至2021年9月30日,有3,951,085可供将来授予的股票。2020年计划允许授予期权和限制性股票。2020计划下的协议条款由公司董事会决定。公司的奖励根据协议中的条款授予,通常授予四年了并有一个任期为10好几年了。
2020年员工购股计划
2020年员工购股计划(“2020年员工持股计划”)与公司首次公开募股(IPO)相关而生效。总计395,795根据2020年ESPP,普通股被保留供发行。符合条件的员工可以根据2020年ESPP购买普通股,价格为85本公司普通股在每个发行期的第一天或最后一天的公允市值的较低者的百分比。员工仅限于缴费15员工合格薪酬的%,且购买金额不得超过$25,000在任何日历年或超过600任何一个购买期内的股票。2020年ESPP股票储备在每个日历年的1月1日自动增加,用于十年,从2021年1月1日开始,在
金额等于1占上一历年12月31日已发行普通股总数的百分比。董事会可以在某一年的1月1日前采取行动,规定该年度的股票公积金不会增加,或者该年度增加的普通股公积金的数量将少于前一句所规定的数额。(三)董事会可以在该年度的1月1日前采取行动,规定该年度的股票公积金不得增加,或者该年度的普通股公积金增加的股数将少于前款规定的数额。根据2020年ESPP,该公司发布了2,106普通股,总现金收益为$0.1在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,有几个不是在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间发行的普通股。
公司在随附的未经审计的中期营业报表和全面亏损的以下费用类别中记录了基于股票的补偿费用(金额以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
研发 | $ | 620 | | | $ | 159 | | | $ | 1,542 | | | $ | 350 | |
一般事务和行政事务 | 724 | | | 153 | | | 2,709 | | | 279 | |
股票薪酬总额 | $ | 1,344 | | | $ | 312 | | | $ | 4,251 | | | $ | 629 | |
下表汇总了2020年计划和2016年股票激励计划下的期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项 | | 加权 平均值 锻炼 价格 | | 加权平均 剩余 合同期限 (年) |
2021年1月1日的余额 | 2,742,022 | | | $7.95 | | 8.82 |
授与 | 235,704 | | | | | |
练习 | (460,692) | | | | | |
没收 | (25,847) | | | | | |
2021年9月30日的余额 | 2,491,187 | | | $10.51 | | 8.18 |
已归属和预期归属 | 2,458,242 | | | $10.41 | | 8.17 |
可在期末行使 | 1,186,961 | | | $4.32 | | 7.66 |
在截至2021年9月30日的9个月内授予的期权的加权平均授予日期公允价值为1美元。19.00。截至2021年9月30日,已发行期权的未确认补偿成本为1美元。11.9百万美元,并将在估计的加权平均摊销期间确认2.5好几年了。截至2021年9月30日,未偿还和可行使期权的内在价值总计为美元。19.3百万美元。
每个期权的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计,该模型考虑了诸如行权价格、相关普通股在授予日的估计公允价值、预期期限、预期股价波动、无风险利率和股息率等因素。股票期权的公允价值是使用下面讨论的方法和假设确定的。
•基于服务授予的员工股票期权的预期期限采用“简化”方法确定,即由于公司缺乏足够的历史数据,预期期限等于期权的归属期限和原始合同期限的算术平均值。
•预期的股价波动是基于公司行业内可比公共实体的历史波动。
•无风险利率基于授予时有效的美国国库券应付利率,期限与预期期限相称。
•预期股息收益率为0%因为该公司历史上没有支付过股息,而且在可预见的将来也不会为其普通股支付股息。
•在公司首次公开募股之前,董事会定期评估公司普通股的公允价值,除其他事项外,还考虑到同期准备的普通股估值
由一家无关的第三方评估公司提供。本公司首次公开招股后,股份将以不低于授出日市价的价格发行。
在截至2021年9月30日的9个月里,根据公司2020计划授予的期权和根据公司2020年度每股特别提款权计划发行的股票的授予日期公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的,该模型使用以下加权平均假设:
| | | | | |
2020年计划 | |
预期期限-年 | 6.08 |
预期波动率 | 81.35% |
无风险利率 | 0.98% |
预期股息 | — |
| |
2020 ESPP | |
预期期限-年 | 0.50 |
预期波动率 | 81.08% |
无风险利率 | 0.68% |
预期股息 | — |
出于会计目的,限制性股票被认为是发行基于股票的付款,而不是出售股票,因此,公司确认了这些奖励的补偿费用。
下表汇总了与这些共享相关的活动: | | | | | |
| 奖项 |
在2020年12月31日未偿还 | 11,752 |
既得 | (11,752) |
截至2021年9月30日未偿还 | — |
8. 协作协议关联方
于2017年8月,本公司与武田订立合作协议,内容涉及若干ARC分子的开发,并分别于2018年4月、2018年10月及2020年3月修订(“合作协议”)。合作协议根据日期为2021年11月8日的终止协议(“终止协议”)相互终止。 根据终止协议的条款,本公司毋须履行任何剩余的履约义务,本公司将不会向武田支付任何未来里程碑或特许权使用费,亦不会向武田收取任何未来里程碑或特许权使用费付款,而武田根据合作协议持有的所有许可选择权及首次谈判权均已终止。合作协议的终止是第II类后续事件,因此对公司截至2021年9月30日的财务报表没有影响。剩余的递延收入将在2021年第四季度确认为收入。该公司收到的现金为#美元。3.6百万美元和$12.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,分别从武田获得100万美元,并已确认总收入为51.9根据合作协议,在2021年9月30日之前达到100万美元。
该公司使用基于成本的投入措施确认分配的预付款的收入。在应用以成本为基础的收入确认输入法时,公司使用实际发生的成本相对于合并履约义务预期发生的预算成本。2021年第二季度,
与公司对SL-279252临床开发计划的修改有关,并打算
扩大其正在进行的第一阶段临床试验的剂量递增部分,估计总成本与
SL-279252研制计划增加。开发项目预期总成本的增长
需要满足合作协议中的特定履行义务,或基于成本的输入法中的分母,导致ASC 250项下的累积效果调整,会计估计的变更。根据合作协议,实际收到的对价和预计将根据SL-279252的开发确认的总收入保持不变。本公司确认与
发生时的可报销费用。该公司预算的这一变化造成的影响为1美元。4.21000万美元
2021年净亏损增加,0.102021年每股基本和稀释亏损增加。
9. 关联方交易
截至2020年12月31日,武田举行了大约5.0公司流通股的%所有权权益。考虑到武田董事的辞职和截至2020年12月31日公司普通股的百分比所有权,公司不再将武田视为关联方。
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们在本Form 10-Q季度报告中出现的未经审计的简明财务报表和相关说明,以及我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的经审计财务报表、附注和管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。本讨论以及本季度报告中关于Form 10-Q的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,例如对我们的计划、目标、预期和意图的陈述。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于本报告题为“风险因素”一节所讨论的因素。您应仔细阅读本季度报告的Form 10-Q和Form 10-K年度报告的“风险因素”部分的“关于前瞻性陈述的告诫”,以了解可能导致实际结果与下文描述的结果大不相同的重要因素。
概述
我们是一家创新的临床阶段生物技术公司,作为一种全新的生物医学类别,率先开发双面融合蛋白。我们相信我们的方法有可能从根本上改变免疫系统的治疗调节。我们已经创造了一种新的免疫调节方法,通过设计具有现有治疗方式无法实现的结构特征的生物制剂。从我们专有的ARC中提取的化合物®平台在单一疗法中同时抑制检查点分子和激活共刺激分子。我们最初的候选产品是针对分子靶点的差异化疗法,这些分子靶点在免疫肿瘤学中得到了很好的表征和科学验证,但目前的治疗模式开发不足。
候选产品概述
SL-172154
我们的主要候选产品SL-172154经过合理设计,可同时抑制CD47/Sirpα检查点相互作用以恢复抗肿瘤免疫反应,并激活CD40共刺激受体以增强免疫反应。
我们目前正在进行SL-172154的两个第一阶段临床试验。第一项研究旨在评估SL-172154在晚期铂耐药卵巢癌患者中的安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。2021年11月,在36号在癌症免疫治疗学会年会上,我们公布了这项第一阶段临床试验中单一疗法剂量递增部分的前四个剂量递增队列中15名患者的初步数据。我们预计将在2022年下半年宣布这项正在进行的单一疗法剂量递增临床试验的更多数据。我们计划在2022年上半年启动一项1B期临床试验,评估SL-172154联合脂质体阿霉素治疗卵巢癌的疗效。
我们还在进行第二阶段第一期临床试验,评估SL-172154在皮肤鳞状细胞癌或头颈部鳞状细胞癌患者中的应用,我们预计将在2022年上半年公布这项试验的剂量递增部分的初步数据。
我们打算进行第三项临床试验,旨在评估SL-172154在急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生异常综合征(HR-MD)患者中的安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。我们打算在一项平行的交错剂量递增单一疗法和1A/B期联合临床试验中研究SL-172154。在急性髓系白血病中,我们打算研究SL-172154联合氮胞苷和万乃馨,在HR-MDS和TP53突变型急性髓系白血病中,我们打算研究
SL-172154与阿扎替丁联合应用。我们预计将在2022年下半年公布这项临床试验的初步数据。
我们还打算继续评估SL-172154在卵巢癌和其他实体肿瘤中的其他联合用药机会。
SL-279252
我们的候选产品SL-279252经过合理设计,可以同时抑制PD-1/PD-L1相互作用并激活OX40受体。我们正在对SL-279252进行一期临床试验,对晚期实体瘤和淋巴瘤患者进行评估。2021年11月,在36号在癌症免疫治疗学会的年度会议上,我们宣布了这项临床试验的前十个剂量递增队列中43名患者的初步数据。我们打算通过额外的剂量水平继续进行这项正在进行的第一阶段临床试验的剂量递增部分,并预计在2022年下半年宣布这项临床试验的剂量递增部分的更多数据。
弧形平台
除了我们的临床阶段候选ARC产品外,我们的ARC平台高度模块化,并且我们拥有深厚的临床前免疫肿瘤学候选产品流水线。我们预计将在2022年上半年提名另一种ARC衍生产品用于临床开发。从长远来看,我们可能会追求更多的疾病领域,包括自身免疫性疾病,我们相信我们的双边融合蛋白平台可能会比目前的治疗方式提供优势。
GADLEN平台
为了与我们的战略保持一致,即利用我们的专业知识和知识产权在我们的ARC平台(双面融合蛋白可能比现有的治疗性抗体提供优势)之外建立和扩展新的平台,我们将继续投资并推进我们的Gamma Delta T细胞参与者平台,即GADLEN。
运营概述
自2016年成立以来,我们几乎所有的资源都投入到发展和完善我们的知识产权,开展研发活动,包括对我们的候选产品进行临床前研究,对我们最先进的候选产品进行临床试验,制造我们的候选产品,组织和配备我们的公司,业务规划和筹集资金。我们没有任何获准销售的产品,我们也没有从产品销售中获得任何收入。截至本季度报告10-Q表格提交之日,我们通过首次公开募股的净收益约2.135亿美元,以约152.9美元出售可赎回可转换优先股,以约1,050万美元发行可转换票据,以及根据我们与武田的合作协议收到的约8,200万美元的付款,为我们的运营提供了资金。
截至2021年和2020年9月30日的9个月,我们的净亏损分别为5280万美元和2460万美元。我们自成立以来一直没有盈利,截至2021年9月30日,我们在现金和现金等价物以及短期投资方面的累计赤字分别为124.9美元和290.2美元。我们预计短期内将继续产生巨额费用和不断增加的运营亏损。我们预计,由于我们正在进行的活动,我们的费用将大幅增加,因为我们:
•继续推进我们临床阶段候选产品SL-172154和SL-279252的临床前和临床开发;
•启动其他候选产品的临床前研究和临床试验,我们可能会在未来确定这些候选产品;
•扩大我们的运营、财务和管理系统;
•增加人员和基础设施,以支持我们的临床开发、研究和制造努力;
•建立和扩大我们的内部工艺开发和制造能力;
•继续发展、完善和捍卫我们的知识产权组合;以及
•在运营我们的业务时产生额外的法律、会计或其他费用,包括与上市公司运营相关的额外成本。
除非我们成功完成开发,获得监管和营销批准,并开始销售我们的一个或多个候选产品,否则我们预计不会产生可观的产品收入,我们预计这将需要几年时间。我们预计,在此之前,我们将在开发和营销成本上花费大量资金。我们可能永远不会成功地使我们的候选产品获得监管和营销批准。我们可能会从临床前和临床试验中获得意想不到的结果。我们可以选择停止、推迟或修改我们候选产品的临床前和临床试验。对于候选产品的开发而言,这些变量中的任何一个的结果的变化都可能意味着与该候选产品开发相关的成本和时间的重大变化。因此,在我们能够产生可观的产品收入之前(如果有的话),我们预计将继续寻求私募或公开股权和债务融资,以满足我们的资本要求。不能保证这样的资金可能会以可接受的条件提供给我们,或者根本不能保证,或者我们将能够将我们的候选产品商业化。此外,即使我们将任何候选产品商业化,我们也可能无利可图。
新冠肺炎大流行
正在进行的新冠肺炎大流行的未来影响存在重大不确定性,除其他外,它可能对我们的业务产生实质性影响,包括我们正在进行和计划中的临床试验。由于持续的大流行,我们已经并预计将继续经历SL-172154和SL-279252临床试验的延迟。我们的制造业务受到了持续的大流行的影响,包括与我们的第三方制造商的延误,以及在获得生产我们临床试验所需材料所需的原材料方面的困难。此外,我们已经经历过,并预计将继续经历患者招募延迟、纳入患者错过治疗以及某些支持SL-172154和SL-279252临床试验的第三方供应商造成的性能延迟,尽管未来任何延迟的重要性很难预测。
此外,由于公共卫生指导措施,我们过去和将来可能会对员工实施在家工作政策,但不包括维持最低基本操作所需的操作,这些操作可能会对生产力产生负面影响,或干扰、延迟或以其他方式对我们的业务造成不利影响。例如,我们的一些研究活动需要我们的人员在我们的实验室里,但可能会被推迟。如果我们的员工因病或其他与新冠肺炎相关的影响而需要休假,我们的员工也可能会遇到延迟或中断运营的情况。
由于新冠肺炎疫情的影响,以及此次疫情导致的在家工作政策和联邦、州及地方政府规定的其他运营限制,我们的某些研发活动,包括进行临床前研究,已被推迟,并可能进一步延迟,我们的业务的其他方面,如履行各种公司职能,以及董事会和管理层提供监督和指导的能力,可能会受到不利影响,直到此类运营限制取消为止。新冠肺炎大流行或与新冠肺炎大流行相关的本地疫情可能导致难以制造我们的候选产品、确保临床试验地点、CRO和/或试验监控器以及支持我们临床试验的其他关键供应商和顾问的安全。此外,疫情的爆发或临床试验地点附近的疫情感知可能会影响我们招募患者或为目前登记的患者完成所有预定的医生就诊的能力。这些情况,或其他与新冠肺炎大流行相关的情况,可能会导致我们的临床试验计划推迟,并可能增加预期成本,所有这些都可能对我们的业务及其财务状况产生实质性的不利影响。目前,我们无法量化新冠肺炎疫情对我们未来运营的潜在影响。
协作协议
2017年8月8日,我们与武田药品工业株式会社的全资子公司千禧药业公司或武田公司签订了合作协议或合作协议。合作协议随后于2018年4月、2018年10月和2020年3月进行了修订。合作协议根据终止协议或终止协议相互终止
协议,日期为2021年11月8日。 根据终止协议的条款,我们不需要履行任何剩余的履约义务,我们不会向武田支付任何未来的里程碑或特许权使用费或从武田收取任何未来的里程碑或特许权使用费,武田根据合作协议持有的所有许可选择权和第一次谈判权均已终止。合作协议的终止是第二类后续事件,因此对我们截至2021年9月30日的财务报表没有影响。剩余的递延收入将在2021年第四季度确认为收入。
我们运营结果的组成部分
协作收入
我们没有批准商业销售的产品,我们也没有从商业产品销售中获得任何收入。到目前为止,我们的总收入完全来自我们与武田的合作协议,该协议于2021年11月终止。我们预计,我们从任何未来的协作合作伙伴那里获得的任何协作收入都会随时间段的变化而波动。
根据合作协议,在截至2021年和2020年9月30日的9个月里,我们分别从武田获得了360万美元和1210万美元的现金。根据合作协议,我们已经确认截至2021年9月30日的总收入为5190万美元,预计将在2021年第四季度确认剩余的3010万美元。
运营费用
研究与开发
我们的研发费用主要包括与发现和开发我们的候选产品相关的费用。这些费用包括:
•根据与合同研究组织(CRO)以及进行临床前研究和临床试验的研究地点和顾问的协议而发生的费用;
•制造和开发费用以及获取和制造临床前研究和临床试验材料的成本;
•对制造过程进行优化分析;
•与员工有关的费用,包括工资、福利和股票薪酬;
•支付给协助研发活动的顾问的费用;
•与监管活动有关的费用,包括支付给监管机构的备案费用;
•用于支持我们研究活动的实验室材料和用品;以及
•为设施相关成本分配的费用。
下表按候选产品汇总了我们的研发费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | | | | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | (未经审计) | | (未经审计) |
SL-172154 | | | | | $ | 3,963 | | | $ | 2,316 | | | $ | 11,153 | | | $ | 5,082 | |
SL-279252 | | | | | 2,298 | | | 5,401 | | | 7,913 | | | 12,080 | |
其他候选管道 | | | | | 4,608 | | | 1,941 | | | 9,778 | | | 4,408 | |
内部成本,包括与人员有关的福利、设施和折旧 | | | | | 4,268 | | | 2,146 | | | 11,512 | | | 6,126 | |
| | | | | $ | 15,137 | | | $ | 11,804 | | | $ | 40,356 | | | $ | 27,696 | |
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本,这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们预计,随着我们为当前和未来的候选产品进行更多的临床前研究和临床试验(包括后期临床试验),以及我们寻求监管部门批准我们的候选产品,我们的研发费用在未来几年将大幅增加。
进行必要的临床前和临床研究以获得监管批准的过程既昂贵又耗时。我们候选产品的实际成功概率可能受到多种因素的影响,包括:
•我们候选产品的安全性和有效性;
•我们候选产品的早期临床数据;
•投资于我们的临床项目;
•合作者成功开发我们的许可候选产品的能力;
•竞争;
•制造能力;以及
•商业可行性。
由于上面讨论的不确定性,我们可能永远不会成功获得任何候选产品的监管批准。我们无法确定我们研发项目的持续时间和完成成本,也无法确定我们何时以及在多大程度上能够从我们的候选产品的商业化和销售中获得收入(如果有的话)。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括行政、财务、会计、法律、信息技术和人力资源职能的雇员和顾问的人事费用,包括薪金、福利和基于股票的薪酬费用。一般和行政费用还包括公司设施成本,包括租金、水电费、折旧和维护,其他未计入研发费用,以及与知识产权和公司事务相关的法律费用,以及会计和咨询服务费用。
我们预计,未来我们的一般和行政费用将增加,以支持我们不断增长的研发活动,以及作为上市公司运营成本增加的结果。这些增长可能包括与雇用更多人员有关的增加成本,以及外部顾问、律师和会计师的费用,以及其他费用。此外,我们预计与上市公司相关的成本会增加,包括与保持遵守纳斯达克和美国证券交易委员会(简称美国证券交易委员会)要求相关的服务费用、保险和投资者关系费用
成本。如果我们目前或未来的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计与建立销售和营销团队相关的费用将大幅增加。
利息收入
利息收入包括从我们的现金、现金等价物和短期投资中赚取的利息,其中包括货币市场基金中持有的金额,以及在不同时期的短期政府和公司债务。
所得税
自我们成立以来,我们没有为我们产生的净营业亏损(NOL)或我们的研发税收抵免记录任何所得税优惠,因为我们认为,根据现有证据的权重,我们的所有NOL和税收抵免很有可能无法实现。我们的NOL和税收抵免结转将于2036年开始到期。我们已在每个资产负债表日为我们的递延税项资产记录了全额估值备抵。
经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月比较
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营结果。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | 美元 | | 百分比 |
| (未经审计) | | | | |
协作收入 | $ | 1,900 | | | $ | 2,435 | | | $ | (535) | | | 22.0 | % |
运营费用: | | | | | | | |
研发 | 15,137 | | | 11,804 | | | 3,333 | | | 28.2 | % |
一般事务和行政事务 | 4,343 | | | 2,470 | | | 1,873 | | | 75.8 | % |
运营亏损 | (17,580) | | | (11,839) | | | (5,741) | | | 48.5 | % |
其他收入(费用): | | | | | | | |
利息收入 | 251 | | | 86 | | | 165 | | | 191.9 | % |
其他 | (81) | | | (76) | | | (5) | | | 6.6 | % |
净损失 | $ | (17,410) | | | $ | (11,829) | | | $ | (5,581) | | | 47.2 | % |
协作收入
截至2021年9月30日的三个月,协作收入减少了50万美元,降幅为22.0%,从截至2020年9月30日的三个月的240万美元降至190万美元。协作收入减少的主要原因是与协作协议相关的SL-279252的制造和流程开发减少。
研发费用
截至2021年9月30日的三个月,研发支出增加330万美元或28.2%,从截至2020年9月30日的三个月的1,180万美元增至1,510万美元。这一增长主要是由于我们的员工增加和制造和临床开发能力的扩大导致增加了180万美元,临床、化验开发和临床前管道成本增加了160万美元,实验室相关成本增加了70万美元,但被制造成本减少了80万美元所抵消。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的三个月,一般和行政费用增加190万美元或75.8%,从截至2020年9月30日的三个月的250万美元增至430万美元。这一增长主要是由于需要增加员工人数,导致与人员相关的成本增加了100万美元
以支持我们不断增长的研发活动,以及与上市公司相关的70万美元成本的增加。
利息收入
截至2021年9月30日的三个月,利息收入增加了20万美元,从截至2020年9月30日的三个月的10万美元增加到30万美元。这一增长主要是因为与2020年相比,2021年的短期投资有所增加。
经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的比较
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营结果。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | 美元 | | 百分比 |
| (未经审计) | | | | |
协作收入 | $ | (61) | | | $ | 8,592 | | | $ | (8,653) | | | (100.7) | % |
运营费用: | | | | | | | |
研发 | 40,356 | | | 27,696 | | | 12,660 | | | 45.7 | % |
一般事务和行政事务 | 14,098 | | | 5,816 | | | 8,282 | | | 142.4 | % |
运营亏损 | (54,515) | | | (24,920) | | | (29,595) | | | 118.8 | % |
其他收入(费用): | | | | | | | |
利息收入 | 1,947 | | | 474 | | | 1,473 | | | 310.8 | % |
其他 | (253) | | | (145) | | | (108) | | | 74.5 | % |
净损失 | $ | (52,821) | | | $ | (24,591) | | | $ | (28,230) | | | 114.8 | % |
协作收入
截至2021年9月30日的9个月,协作收入减少了870万美元,降幅为100.7,从截至2021年9月30日的9个月的860万美元降至80万美元。我们根据基于成本的输入法合作协议确认与SL-279252开发相关的收入。2021年第二季度,由于我们对SL-279252临床开发计划的修改,以及我们打算扩大正在进行的第一阶段临床试验的剂量递增部分,与SL-279252开发计划相关的预期计划成本增加。开发计划预期总成本的增加,或以成本为基础的输入法中的分母,导致2021年第二季度一次性负收入调整。根据合作协议,实际收到的对价和预计将根据SL-279252的开发确认的总收入保持不变。
研发费用
截至2021年9月30日的9个月,研发费用增加了1,270万美元,增幅为45.7%,从截至2020年9月30日的9个月的2,770万美元增至4,040万美元。这一增长主要是由于增加了员工和扩大了我们的制造和临床开发能力,临床、化验开发和临床前流水线成本增加了270万美元,实验室和设施相关成本增加了240万美元,制造成本增加了230万美元,折旧增加了40万美元,这主要是因为增加了460万美元的员工人数和制造和临床开发能力,临床、化验开发和临床前管道成本增加了270万美元,实验室和设施相关成本增加了240万美元,制造成本增加了230万美元,折旧增加了40万美元。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的九个月,一般和行政费用增加830万美元或142.4,至1,410万美元,而截至2021年9月30日的九个月为580万美元。这一增长主要是由于支持我们不断增长的研发活动所需的员工人数增加,以及与上市公司相关的成本增加了300万美元,导致与人事相关的成本增加了450万美元。
利息收入
截至2021年9月30日的9个月,利息收入增加了150万美元,从截至2020年9月30日的9个月的50万美元增加到190万美元。这一增长主要是因为与2020年相比,2021年的短期投资有所增加。
流动性与资本资源
自我们成立以来,我们的主要流动资金来源是通过我们与武田的合作协议以及出售我们的优先股和普通股,包括我们的首次公开募股(IPO)。 截至2021年9月30日,我们累计逆差124.9美元,现金及现金等价物和短期投资逆差290.2美元。
资本资源和资金需求
我们的现金和现金等价物和短期投资的主要用途是为我们的运营提供资金,这些资金主要包括与我们的项目相关的研发支出、产品开发成本、研究费用、行政支持、与引入某些流程相关的资本支出。
开发和制造能力以及营运资金要求。我们预计在不久的将来会出现额外的净亏损和运营的负现金流,直到我们能够为目前正在开发的候选产品带来可观的销售(如果有的话)。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,包括:
•我们候选产品的发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、时间、进度和结果;
•为支持注册临床试验而开发和扩大商业化生产工艺的成本;
•生产我们的临床试验候选产品以及为上市审批和商业化做准备的成本;
•为了进一步开发我们的候选产品,我们与其他第三方达成合作或其他安排的程度;
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为其他与知识产权有关的索赔辩护的费用;
•与其他候选产品或技术的发现、获取或许可相关的成本和费用;
•我们有能力在有利的条件下建立更多的合作(如果有的话);
•扩大我们的临床、监管和制造能力所需的成本;
•未来商业化活动的成本(如果有的话),包括为我们获得市场批准的任何候选产品建立销售、营销、制造、分销和储存能力;以及
•如果我们的任何候选产品获得市场批准,则从我们候选产品的商业销售中获得收入(如果有的话)。
在我们获得监管部门批准销售我们的候选产品(如果有的话)之前,我们不能从销售我们的产品中获得收入。即使我们能够销售我们的产品,我们可能也不会产生足够的产品收入来满足我们的现金需求。因此,我们可能寻求通过股权发行和/或债务融资或其他潜在的流动性来源筹集额外资本,这可能包括我们一个或多个开发计划或专利组合的新合作、许可或其他商业协议。我们不能保证我们可以接受的条件获得这些资金,或者根本不能保证。发行股票证券可能会稀释股东的权益,发行债务证券可能拥有优先于我们普通股的权利、优惠和特权,任何此类债务证券的条款都可能对我们的运营造成重大限制。如果不能在需要时筹集资金,可能会对我们的财务状况和执行业务战略的能力产生负面影响。此外,如果附加
如果在需要时无法获得资金,我们可能需要推迟或缩减我们的业务,直到收到此类资金,这将对我们的业务前景和运营业绩产生重大不利影响。
我们相信,截至2021年9月30日,我们的现金和现金等价物以及短期投资足以为2024年下半年的计划运营提供资金。现金跑道指导与我们上次发布的指导相比有所减少,主要是因为SL-172154的临床活动增加,以及支持我们正在进行和未来的临床试验的持续工艺开发和制造,包括为注册临床试验做准备的商业就绪制造工艺的开发。
现金流
下表显示了我们在指定期间的现金流摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | 2021 | | 2020 |
| (未经审计) |
用于经营活动的现金净额 | $ | (38,399) | | | $ | (19,616) | |
投资活动提供的净现金(用于) | (36,044) | | | 25,166 | |
融资活动提供的现金净额 | 1,639 | | | 116,037 | |
现金及现金等价物净(减)增 | $ | (72,804) | | | $ | 121,587 | |
经营活动中使用的净现金
在截至2021年9月30日的9个月中,运营活动中使用的净现金为3840万美元,主要反映了我们5280万美元的净亏损,被430万美元的股票薪酬和170万美元的折旧费用和短期投资的增加以及840万美元的运营资产和负债净增加所抵消。
在截至2020年9月30日的9个月中,运营活动中使用的净现金为1,960万美元,主要反映了我们净亏损2,460万美元,部分被基于股票的薪酬60万美元和折旧费用40万美元的非现金费用以及我们运营资产和负债的净增加390万美元所抵消。
投资活动提供的净现金(用于)
在截至2021年9月30日的9个月中,用于投资活动的净现金为3,600万美元,其中1.651亿美元用于购买短期投资,135.0美元来自出售短期投资,590万美元用于购买物业和设备,这主要是由于我们继续努力将某些工艺开发、制造和实验室能力引入内部。
在截至2020年9月30日的九个月内,投资活动提供的现金净额为2,520万美元,其中3,130万美元来自短期投资的出售和到期,560万美元用于购买短期投资,50万美元用于购买物业和设备。
融资活动提供的净现金
在截至2021年9月30日的9个月中,融资活动提供的净现金主要来自行使股票期权和ESPP购买。
在截至2020年9月30日的9个月中,融资活动提供的净现金为116.0美元,主要来自出售我们的B系列和B-1系列可赎回可转换优先股。
合同义务和其他承诺
与我们截至2020年12月31日的10-K表格年度报告第7项披露的合同义务和其他承诺相比,没有实质性变化。
表外安排
于报告期内,吾等与未合并实体或金融合伙企业并无任何关系,目前亦无任何关系,包括有时称为结构性融资的实体或为促进表外安排或其他合约上狭窄或有限的目的而成立的特殊目的实体。我们不从事表外融资安排。此外,我们不从事涉及非交易所交易合约的交易活动。因此,我们相信,如果我们参与这些关系,我们不会面临任何可能出现的融资、流动性、市场或信用风险。
关键会计政策
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据公认会计准则编制的。这些财务报表的编制要求我们作出估计和判断,这些估计和判断会影响我们财务报表中报告的资产、负债和费用金额以及或有资产和负债的披露。在持续的基础上,我们评估我们的估计和判断,包括与收入确认、研发费用应计和基于股票的奖励的估值相关的估计和判断。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及各种其他被认为在当时情况下是合理的因素进行估计,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
我们的关键会计政策是那些在编制财务报表时需要最重要的判断和估计的政策。我们认为,与我们最关键的会计政策相关的假设和估计是与收入、应计研发成本和基于股票的薪酬有关的假设和估计。
与截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中披露的关键会计政策和估计相比,我们的关键会计政策和估计没有实质性变化。
近期会计公告
有关适用于我们财务报表的最新会计声明的说明,请参阅本季度报告(Form 10-Q)中其他地方的财务报表附注2。
新兴成长型公司和规模较小的报告公司现状
根据就业法案的定义,我们是一家新兴的成长型公司。根据就业法案,新兴成长型公司可以利用遵守新的或修订后的会计准则的延长过渡期,推迟采用某些会计准则,直到这些准则原本适用于私营公司。我们已选择利用这项豁免遵守新的或经修订的会计准则,因此,我们不会与其他非新兴成长型公司的公众公司一样,遵守相同的新或经修订的会计准则。因此,我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。
我们已经评估了依赖其他豁免的好处,并根据就业法案减少了报告要求。在某些条件的约束下,作为一家新兴的成长型公司,我们可以依赖其中某些豁免,包括但不限于以下要求的豁免:(1)根据萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)节就我们的财务报告内部控制制度提供审计师证明报告,以及(2)遵守上市公司会计监督委员会可能通过的关于强制性审计公司轮换的任何要求,或对审计师报告提供有关审计和财务报表的额外信息的补充要求,称为审计师我们将一直是一家新兴的成长型公司,直到(A)即本财年的最后一天,(I)在我们首次公开募股(IPO)完成五周年之后,(Ii)我们的年总收入至少为10.7亿美元,或者(Iii)根据美国证券交易委员会的规则,我们被认为是“大型加速申报公司”,这两种情况中较早的一种情况下,我们将一直是一家新兴的成长型公司,(I)在我们的首次公开募股(IPO)完成五周年之后,(Ii)我们的年总收入至少为10.7亿美元
意味着截至前一年6月30日,或(B)在前三年我们发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期,非附属公司持有的我们普通股的市值超过700.0美元。
我们也是交易所法案中定义的“较小的报告公司”。如果(I)非关联公司持有的我们股票的市值低于250.0美元,或(Ii)我们在最近结束的财年的年收入低于100.0美元,并且非关联公司持有的我们股票的市值低于700.0美元,我们可能会继续成为一家规模较小的报告公司。如果我们是一家较小的报告公司,当我们不再是一家新兴的成长型公司时,我们可能会继续依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说,作为一家规模较小的报告公司,我们可能会选择在我们的10-K表格年度报告中只公布最近两个会计年度的经审计财务报表,而且,与新兴成长型公司类似,规模较小的报告公司减少了有关高管薪酬的披露义务。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
根据1934年证券交易法第12b-2条和S-K法规第10(F)(1)项的规定,我们是一家较小的报告公司,不需要提供本项下的信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
在首席执行官和首席财务官的参与下,我们的管理层在10-Q表格季度报告所涵盖的期间结束时对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。基于对我们截至2021年9月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。1934年修订后的《证券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)条规则中定义的“披露控制和程序”一词,是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的控制和程序,以便及时做出有关要求披露的决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理的保证,我们的管理人员在评估可能的控制和程序的成本效益关系时,必须运用其判断。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年12月31日的第三季度,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分-其他资料
项目1.法律诉讼
我们目前不是任何重大法律程序的一方。无论结果如何,由于辩护和和解费用、转移管理资源、负面宣传、声誉损害等因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第1A项。风险因素
我们的业务面临各种风险,包括截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告第1A项所述的风险。与我们的10-K表格年度报告第1A项中披露的风险因素相比,没有实质性的变化。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
没有。
项目5.其他信息
2017年8月8日,本公司与武田药业株式会社的全资子公司千禧药业股份有限公司(“武田”)订立合作协议(经其后修订的“合作协议”)。合作协议由双方根据日期为2021年11月8日的终止协议(“终止协议”)相互终止。 根据终止协议的条款,本公司毋须履行任何剩余的履约义务,本公司将不会向武田支付任何未来里程碑或特许权使用费,亦不会向武田收取任何未来里程碑或特许权使用费付款,而武田根据合作协议持有的所有许可选择权及首次谈判权均已终止。前述对终止协议的描述通过参考本协议全文(作为10-Q表格本季度报告的附件10.1存档)进行了完整的限定。
项目6.展品
作为本季度报告10-Q表格的一部分提交或提供的证物如下。 | | | | | | | | |
展品 数 | | 展品说明 |
| | |
3.1 | | 修改和重新发布的Shattuck Labs,Inc.公司注册证书(通过引用附件3.1并入Shattuck于2020年10月14日提交的最新报告Form 8-K(欧盟委员会文件第001-39593号)) |
| | |
3.2 | | 修订和重新修订Shattuck Labs,Inc.的章程(通过引用附件3.2并入Shattuck于2020年10月14日提交的最新报告Form 8-K(欧盟委员会文件第001-39593号)) |
| | |
4.1 | | Shattuck普通股证书表格(引用自Shattuck于2020年10月8日提交的Form S-1注册表第2号修正案附件4.1(委员会文件第333-248918号)) |
| | |
4.2 | | 第二次修订和重新签署的投资者权利协议,日期为2020年6月12日,由Shattuck Labs,Inc.及其某些股东签署(引用自2020年10月8日提交的Form S-1表格S-1注册声明的Shattuck修正案第2号附件4.2(委员会文件第333-248918号)) |
| | |
10.1* | | 武田终止协议 |
| | |
31.1* | | 根据1934年“证券交易法”第13a-14(A)和15d-14(A)条对主要行政人员进行认证 |
| | |
31.2* | | 根据1934年“证券交易法”第13a-14(A)和15d-14(A)条对主要财务官的证明 |
| | |
32.1* (1) | | 根据“1934年证券交易法”,根据“美国法典”第18编第1350条和规则13a-14(B)对主要行政人员和主要财务人员的证明 |
| | |
101.INS* | | 内联XBRL实例文档 |
| | |
101.SCH* | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
| | |
101.CAL* | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| | |
101.DEF* | | 内联XBRL分类扩展定义 |
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101.LAB* | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE* | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104* | | 本报告的封面,格式为内联XBRL(包含在附件101中) |
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*随函提交的文件。
(1)本合同附件32上的证明被视为未根据《交易法》第18条的规定提交或以其他方式承担该条的责任。根据证券法或交易法,此类证明不会被视为通过引用而并入任何文件中。
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
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| Shattuck Labs,Inc. |
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日期:2021年11月9日 | 由以下人员提供: | /s/Taylor Schreiber博士 |
| | 约翰·泰勒·施赖伯博士(Dr.Taylor Schreiber) 首席执行官 (首席执行官) |
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日期:2021年11月9日 | 由以下人员提供: | /s/安德鲁·R·尼尔 |
| | 安德鲁·R·尼尔 首席财务官 (首席财务会计官) |