附件99.1

立即释放

有机生成控股公司公布2021年第三季度和前9个月财务业绩

马萨诸塞州坎顿市(2021年11月9日)器官生成控股公司(纳斯达克代码：ORGO)是一家领先的再生医学公司，专注于为高级创伤护理和外科运动医学市场开发、制造和商业化产品解决方案。该公司今天公布了截至2021年9月30日的三个月和九个月的财务业绩。

2021年第三季度财务业绩摘要：

•

2021年第三季度净收入为1.138亿美元，增长13%，调整后增长20%。 而2020年第三季度净收入为1.08亿美元。净收入基于：

•

2021年第三季度高级伤口护理产品的净收入为1.073亿美元，比2020年第三季度增长19%。

•

2021年第三季度外科和运动医学产品的净收入为640万美元 ，比2020年第三季度下降了41%。

•

2021年第三季度来自PuraPly产品销售的净收入为5700万美元，比2020年第三季度增长了 39%。

•

销售非PuraPly产品的净收入为5680万美元，比2020年第三季度下降5% 。

•

2021年第三季度，调整后净收入(不包括我们NuCel和Renu产品销售的净收入)为1.138亿美元 ，增长20%，而2020年第三季度调整后净收入为9520万美元。

•

2021年第三季度净收入为1260万美元，而2020年第三季度净收入为2080万美元 ，减少了820万美元。

•

2021年第三季度调整后的EBITDA收入为2170万美元，占净收入的19%，而2020年第三季度调整后的EBITDA为2460万美元，占净收入的24%，减少了300万美元。

我们 实现了第三季度营收同比增长13%，将Renu和NuCel的损失正常化后，第三季度调整后的净收入同比增长20%，ORGANGATIONICATION总裁兼首席执行官加里·S·吉列尼(Gary S.Gillheeney)表示。 ORGROGATION总裁兼首席执行官加里·S·吉利赫尼(Gary S.Gillheeney)表示。尽管运营环境比预期的更艰难，有机生成团队仍表现良好。

Gillheeney先生， Sr.继续说：我们为今年到目前为止所取得的成就感到自豪。我们的年初至今根据我们的战略优先事项取得的业绩和进展是我们组织实力和员工敬业精神的直接 结果。我们仍然相信，我们有能力继续提供强劲的运营和财务业绩，并提供集成的治疗解决方案，在降低整体护理成本的同时大幅改善医疗结果。

2021年第三季度业绩：

下表分别按产品分组表示截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的净收入：

		截至三个月 9月30日，								变化
		2021				2020				$				%
		(除百分比外，以千为单位)
高级伤口护理		$	107,341			$	89,990			$	17,351				19	%
外科运动医学			6,412				10,809				(4,397	)			(41	%)
净收入		$	113,753			$	100,799			$	12,954				13	%

2021年第三季度的净收入为1.138亿美元，而2020年第三季度为1.08亿美元，增长1300万美元，增幅为13%。净收入的增长是由高级创伤护理产品的净收入增加1740万美元(19%)推动的，但与2020年第三季度相比，外科和运动医学产品的净收入 下降了440万美元(41%)，部分抵消了这一增长。

2021年第三季度的毛利润为8760万美元，占净收入的77%，而2020年第三季度的毛利润为7780万美元，占净收入的77%，增长了980万美元，增幅为13%。毛利的增长主要是由于我们的高级伤口护理产品表现强劲，以及产品组合转向毛利率更高的产品，从而增加了销售量 。

2021年第三季度的运营费用为7130万美元，而2020年第三季度为5500万美元，增加了1630万美元，增幅为30%。2021年第三季度的研发费用为900万美元，而2020年第三季度为370万美元，增加了520万美元，增幅为141%。2021年第三季度的销售、一般和行政费用为6,240万美元，而2020年第三季度为5,130万美元，增加了1,100万美元，增幅为22%。

2021年第三季度的营业收入为1630万美元，而2020年第三季度为2280万美元 ，减少了650万美元，降幅为29%。

2021年第三季度的净其他支出总额为340万美元， 与2020年第三季度的200万美元相比，增加了140万美元，增幅为71%。

2021年第三季度净收入为1260万美元，或每股0.09美元，而2020年第三季度为2080万美元，或每股0.19美元，减少820万美元，或每股0.10美元。

2021年第三季度调整后的EBITDA收入为2170万美元，占净收入的19%，而2020年第三季度调整后的EBITDA为2460万美元，占净收入的24% ，减少了300万美元。

截至2021年9月30日，公司拥有1.027亿美元的现金和限制性现金以及8320万美元的债务，其中940万美元为融资租赁债务，相比之下，截至2020年12月31日的现金和限制性现金为8480万美元，债务为8480万美元，其中 1510万美元为融资租赁债务。

2021年前9个月业绩：

下表分别按产品分组表示截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的净收入：

		截至9个月 9月30日，								变化
		2021				2020				$				%
		(除百分比外，以千为单位)
高级伤口护理		$	309,485			$	201,009			$	108,476				54	%
外科运动医学			30,016				30,482				(466	)			(2	%)
净收入		$	339,501			$	231,491			$	108,010				47	%

截至2021年9月30日的9个月的净收入为3.395亿美元，而截至2020年9月30日的9个月的净收入为2.315亿美元，增长1.08亿美元，增幅为47%。净收入的增长是由于高级创伤护理产品的净收入增加了1.085亿美元，即54%，但与截至2020年9月30日的9个月相比，外科和运动医学产品的净收入减少了50万美元，降幅为2%，部分抵消了这一增长。

截至2021年9月30日的9个月，毛利润为2.579亿美元，占净收入的76%，而截至2020年9月30日的9个月，毛利润为1.697亿美元，占净收入的73%，增长8820万美元，占净收入的52%。毛利润的增长主要是由于我们的高级伤口护理产品的强劲表现以及产品组合向毛利率更高的产品转变而导致的销售量增加。

截至2021年9月30日的9个月的运营费用为2.054亿美元，与2020年9月30日的9个月的1.646亿美元相比，增加了4080万美元，增幅为25%。截至2021年9月30日的9个月，研发费用为2250万美元，而截至2020年9月30日的9个月为1380万美元，增加了870万美元，增幅为63%。截至2021年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用为1.83亿美元，而截至2020年9月30日的9个月为1.508亿美元，增加了3220万美元，增幅为21%。

截至2021年9月30日的9个月的营业收入为5250万美元，而截至2020年9月30日的9个月的营业收入为510万美元，增加了4740万美元。

截至2021年9月30日的9个月，其他 总支出净额为830万美元，而截至2020年9月30日的9个月为610万美元，增加了220万美元，增幅为37%。

截至2021年9月30日的9个月的净收益为4320万美元，或每股0.32美元，而截至2020年9月30日的9个月净亏损110万美元，或每股亏损0.01美元，增加4430万美元，或每股0.33美元。

截至2021年9月30日的9个月，调整后的EBITDA为6280万美元，占净收入的18%，而截至2020年9月30日的9个月，调整后的EBITDA为1390万美元，占净收入的6%，增加了4890万美元。

2021财年指导

在截至2021年12月31日的12个月里，公司现在预计：

•

净营收在4.58亿美元至4.7亿美元之间，同比增长约 35%至39%，而截至2020年12月31日的12个月净营收为3.383亿美元。

•

2021年净收入指导范围假设：

•

高级伤口护理产品的净收入在4.25亿美元至4.34亿美元之间，与截至2020年12月31日的12个月的2.946亿美元净收入相比， 同比增长约44%至47%。

•

外科和运动医学产品的净收入在3300万美元至3600万美元之间， 与截至2020年12月31日的12个月4370万美元的净收入相比，同比下降约18%至24%。

•

销售PuraPly产品的净收入在1.96亿美元至2.04亿美元之间，同比增长约33%至39%，而截至2020年12月31日的12个月的净收入为1.473亿美元。

•

截至2021年12月31日的12个月的GAAP净收入为正。

•

截至2021年12月31日的12个月，调整后的EBITDA为正。

2021年第三季度收益电话会议：

财务业绩将在11月9日(星期二)市场收盘后公布。管理层将在下午5点召开电话会议。东部时间 11月9日，讨论季度业绩，并通过问答环节提供企业最新情况。想参加的人可以拨打 866-795-3142 (409-937-8908对于国际呼叫者)，并提供接入码3553677。该公司网站的投资者关系栏目也将对此次电话会议进行网络直播，网址为Investors.Organenesis.com。

对于那些 无法参与的人，通话重播将持续两周，网址为855-859-2056 (404-537-3406国际呼叫者)；接入码3553677。网络直播将在Investors.Organenesis.com上存档。

有机生成控股公司

综合资产负债表

(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)

		9月30日，				十二月三十一日，
		2021				2020
资产
流动资产：
现金		$	102,237			$	84,394
受限现金			487				412
应收账款净额			74,583				56,804
库存			29,495				27,799
预付费用和其他流动资产			5,033				4,935
流动资产总额			211,835				174,344
财产和设备，净值			74,774				55,792
无形资产，净额			26,896				30,622
商誉			28,772				28,772
经营租赁 使用权资产，净额			26,522				—
递延税项资产，净额			18				18
其他资产			1,606				670
总资产		$	370,423			$	290,218
负债与股东权益
流动负债：
延期收购对价		$	—			$	483
定期贷款的当期部分			2,186				16,666
融资租赁义务的当期部分			8,531				3,619
经营租赁义务的当期部分			4,667				—
递延租金和租赁奖励义务的当期部分			—				95
应付帐款			28,488				23,381
应计费用和其他流动负债			37,128				23,973
流动负债总额			81,000				68,217
信用额度			—				10,000
定期贷款，扣除当期部分后的净额			71,667				43,044
递延收购对价，扣除当期部分			1,436				1,436
溢价负债			—				3,985
递延租金和租赁奖励债务，扣除当期部分			—				2,315
融资租赁义务，扣除当期部分			831				11,442
经营性租赁义务，扣除当期部分			24,204				—
其他负债			2,111				7,971
总负债			181,249				148,410
承担和或有事项(附注18)
股东权益：
优先股，面值0.0001美元；授权发行100万股；未发行			—				—
普通股，面值0.0001美元；授权400,000,000股；已发行129,365,209股和128,460,381股 ；分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行128,636,661股和127,731,833股。			13				13
额外实收资本			300,989				296,830
累计赤字			(111,828	)			(155,035	)
股东权益总额			189,174				141,808
总负债和股东权益		$	370,423			$	290,218

有机生成控股公司

合并业务报表

(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)

		截至三个月9月30日，								截至9个月9月30日，
		2021				2020				2021				2020
净收入		$	113,753			$	100,799			$	339,501			$	231,491
销货成本			26,167				22,964				81,602				61,799
毛利			87,586				77,835				257,899				169,692
运营费用：
销售、一般和行政			62,369				51,325				182,950				150,797
研发			8,953				3,709				22,482				13,787
总运营费用			71,322				55,034				205,432				164,584
营业收入			16,264				22,801				52,467				5,108
其他费用，净额：
利息支出，净额			(1,482	)			(2,969	)			(6,383	)			(8,391	)
债务清偿损失			(1,883	)			—				(1,883	)			—
结算递延收购对价的收益			—				951				—				2,246
其他收入，净额			(19	)			44				(4	)			90
其他费用合计(净额)			(3,384	)			(1,974	)			(8,270	)			(6,055	)
所得税前净收益(亏损)			12,880				20,827				44,197				(947	)
所得税费用			(303	)			(72	)			(990	)			(134	)
净收益(亏损)		$	12,577			$	20,755			$	43,207			$	(1,081	)
每股净收益(亏损)：
基本信息		$	0.10			$	0.20			$	0.34			$	(0.01	)
稀释		$	0.09			$	0.19			$	0.32			$	(0.01	)
加权平均已发行普通股
基本信息			128,546,301				105,040,035				128,219,674				104,748,297
稀释			133,850,216				108,489,768				133,766,004				104,748,297

有机生成控股公司

合并现金流量表

(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)

		截至9个月9月30日，
		2021				2020
经营活动的现金流：
净收益(亏损)		$	43,207			$	(1,081	)
对净收益(亏损)与经营活动(用于)提供的现金净额进行调整 ：
折旧			4,010				3,285
无形资产摊销			3,726				2,518
营业租赁摊销 使用权资产			4,117				—
非现金利息支出			236				160
递延利息支出			1,331				1,577
递延租金费用			—				33
结算递延收购对价的收益			—				(2,246	)
已记录的销售退回和坏账拨备			2,862				2,559
财产和设备处置损失			1,397				201
超额和陈旧库存的调整			8,045				2,024
基于股票的薪酬			2,781				1,164
溢价负债公允价值变动			(3,985	)			—
债务清偿损失			1,883				—
营业资产和负债变动情况：
应收账款			(20,642	)			(19,160	)
库存			(9,741	)			(7,757	)
预付费用和其他流动资产			(98	)			(1,647	)
经营租约			(4,179	)			—
应付帐款			5,237				(3,778	)
应计费用和其他流动负债			6,765				3,521
其他负债			(2,922	)			878
经营活动提供(用于)的现金净额			44,030				(17,749	)
投资活动的现金流：
购置物业和设备			(25,993	)			(12,260	)
为业务收购支付的现金			—				(5,820	)
用于投资活动的净现金			(25,993	)			(18,080	)
融资活动的现金流：
2019年信贷协议下的信贷额度借款(偿还)			(10,000	)			5,869
2019年信贷协议项下的定期贷款借款(偿还)			(60,000	)			10,000
2021年信贷协议项下定期贷款的收益，扣除债务贴现和发行成本			73,174				—
根据2021年信贷协议偿还定期贷款			(469	)			—
与RSU归属相关的预扣税的支付			(737	)			—
行使股票期权所得收益			2,115				1,286
融资租赁义务的本金偿还			(2,099	)			(1,776	)
清偿债务的付款			(1,620	)			—
支付递延收购对价			(483	)			(3,034	)
融资活动提供的现金净额(用于)			(119	)			12,345
现金和限制性现金的变动			17,918				(23,484	)
期初现金和限制性现金			84,806				60,370
期末现金和限制性现金		$	102,724			$	36,886
补充披露现金流信息：
支付利息的现金		$	5,830			$	7,130
缴纳所得税的现金		$	582			$	—
补充披露非现金投资和 融资活动：
为企业收购而发行的股份的公允价值		$	—			$	7,986
为业务收购记录的递延收购对价和溢价负债		$	—			$	5,218
购置列入应付帐款和应计费用的财产和设备		$	1,523			$	2,628
使用权 通过经营租赁义务获得的资产		$	30,639			$	—

非GAAP财务指标

我们的管理层使用不符合美国公认会计原则(GAAP)的财务指标，以及符合GAAP的 财务指标来评估我们的经营业绩。这些非GAAP财务指标应被视为对我们根据GAAP编制的报告财务业绩 的补充，而不是替代。我们的管理层使用调整后的EBITDA和调整后的净收入来评估我们的经营业绩和趋势，并做出规划决策。我们的管理层相信，调整后的EBITDA和调整后的净收入有助于 识别我们业务中的潜在趋势，否则这些趋势可能会被我们排除的项目的影响所掩盖。因此，我们认为，调整后的EBITDA和调整后的净收入为投资者和其他人了解和评估我们的经营业绩提供了有用的信息，增强了对我们过去业绩和未来前景的整体了解，并允许我们的管理层在财务和运营决策中使用的关键财务指标有更大的透明度。

以下是所述每个时期的GAAP净收入(亏损)与非GAAP EBITDA 和非GAAP调整后EBITDA的对账：

		截至三个月9月30日，								截至9个月9月30日，
		2021				2020				2021				2020
		(单位：千)								(单位：千)
净收益(亏损)		$	12,577			$	20,755			$	43,207			$	(1,081	)
利息支出，净额			1,482				2,969				6,383				8,391
所得税费用			303				72				990				134
折旧			1,937				1,135				4,010				3,285
摊销			1,240				885				3,726				2,518
EBITDA			17,539				25,816				58,316				13,247
基于股票的薪酬费用			1,041				486				2,781				1,164
递延收购对价结算收益(1)			—				(951	)			—				(2,246	)
向关联方追回某些应收票据(2)			—				(1,111	)			(179	)			(1,111	)
溢价公允价值变动(3)			(927	)			—				(3,985	)			—
重组费用(4)			1,010				—				2,876				—
交易成本(5)			—				361				—				929
债务清偿损失(6)			1,883				—				1,883				—
固定资产核销(七)			1,104				—				1,104				—
取消手续费(8)			—				—				—				1,950
调整后的EBITDA		$	21,650			$	24,601			$	62,796			$	13,933

(1)	金额反映了与2020年2月与NuTech Medical卖方的延期收购对价纠纷 和解以及2020年10月NuTech Medical卖方假定的遗留诉讼达成和解相关的确认收益。请参阅我们的10-Q表格中包含的未经审计财务报表的附注18。

(2)	金额反映了从先前预留的关联方收取某些应收票据的情况。见我们的表格10-Q中包含的未经审计财务报表的附注 19。

(3)	金额反映了与收购CPN相关的溢价负债的公允价值变化。 请参阅我们的10-Q报表中包含的未经审计财务报表的附注3。

(4)	金额反映员工留任和福利，以及与 公司重组活动相关的设施相关成本。请参阅我们的10-Q表格中包含的未经审计财务报表的附注12。

(5)	金额反映与收购CPN直接相关的法律、咨询和其他专业费用。 请参阅我们的10-Q报表中包含的未经审计财务报表的附注3。

(6)	金额反映2019年信贷协议在偿还时终止时确认的损失。见我们的表格10-Q中包含的未经审计财务报表的附注 13。

(7)	金额反映了先前资本化的与275丹路大厦未完工工程相关的某些设计和咨询费的注销。

(8)	金额反映终止 公司从NuTech Medical继承的某些产品开发和咨询协议的取消费用。请参阅我们的10-Q表格中包含的未经审计财务报表的附注18。

以下是公布的每个时期的GAAP净收入与非GAAP调整后净收入的对账 ：

		截至三个月9月30日，								变化
		2021				2020				$				%
		(单位：千)								(单位：千)
净收入		$	113,753			$	100,799			$	12,954				13	%
可归因于Renu和NuCel的净收入减少			(31	)			5,639				(5,670	)			(101	%)
调整后的净收入		$	113,785			$	95,160			$	18,624				20	%

前瞻性陈述

本新闻稿包含符合1995年“私人证券诉讼改革法”的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述 涉及对未来事件的预期或预测。前瞻性陈述可以通过使用以下词语来识别：预测、意图、寻求、目标、预期、相信、预期、估计、计划、展望、项目和项目等预测或指示未来事件或趋势或不是历史事件或趋势的类似表述。这些前瞻性陈述包括与该公司2021财年的预期收入、高级伤口护理和外科与运动医学类别的收入细目以及其PuraPly产品的预计收入贡献有关的陈述。有关公司运营、战略、前景和公司业务其他方面的前瞻性陈述是基于目前的预期，即 会受到已知和未知的风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果或结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的预期大不相同。这些因素包括但不限于： (1)公司产品报销水平的任何变化对公司的影响，以及失去PuraPly AM和PuraPly在2020年的优先地位对公司的影响；(2)公司面临 持续的激烈竞争，这可能对其业务、经营业绩和财务状况产生不利影响；(3)快速的技术变革可能导致公司的产品过时，如果公司不增强的话 , 它可能无法有效竞争；(4)为了在商业上取得成功，公司必须让医生相信其产品是现有治疗方法的安全有效的替代品，并应在他们的手术中使用；(5)公司筹集资金扩大业务的能力；(6)公司自成立以来发生重大亏损，并可能在未来招致亏损；(7)适用法律或法规的变化；(8)公司可能受到其他经济、商业和/或其他方面的不利影响。(9)公司 保持充足产量以满足需求的能力；(10)新冠肺炎疫情及其对公司财务状况和经营结果的影响(如果有的话)；以及 (11)公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定因素，包括公司提交给美国证券交易委员会的截止到2020年12月31日的10-K表格1A项(风险因素)及其随后提交的定期报告。告诫您不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅反映了所作日期的情况。尽管 公司可能会不时自愿更新或修改前瞻性陈述，但除非适用的证券法要求，否则不承诺因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改前瞻性陈述。

关于有机体生成控股公司

有机生成控股公司是一家领先的再生医学公司，在高级伤口护理和外科生物制剂(包括整形外科和脊柱)中提供生物活性和脱细胞生物材料产品组合。器官生成公司的综合产品组合旨在治疗各种有修复和再生需求的患者。欲获知更多信息，请访问www.Organenesis.com。

投资者咨询：

Westwicke Partners

迈克·皮奇尼诺(Mike Piccinino)，CFA

邮箱：OrganoIR@westwicke.com

443-213-0500

新闻和媒体查询：

器官发生

洛里·弗里德曼

邮箱：LFreedman@Organo.com