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附件99.1 |
Oric制药公司报告2021年第三季度财务业绩和运营最新情况
ORIC-101联合苯扎鲁胺1b期试验的初步临床数据和ORIC-114的临床前数据在AACR-NCI-EORTC上公布
口服CD73抑制剂计划的最新进展将在美国血液学会(ASH)年会上公布,预计2021年第四季度启动单一药物ORIC-533治疗多发性骨髓瘤患者的第一阶段试验
为ORIC-114提交的CTA申请和为ORIC-944提交的IND申请预计将于2021年第四季度提交
史蒂文·L·霍尔特(Steven L.Hoerter)的加入加强了董事会
现金和投资2.965亿美元,预计将为2024年之前的当前运营计划提供资金
南旧金山和加利福尼亚州圣迭戈-2021年11月8日-ORIC制药公司(纳斯达克代码:ORIC)是一家专注于开发解决治疗耐药机制的治疗方法的临床阶段肿瘤学公司,今天公布了截至2021年9月30日的季度的财务业绩和最新运营情况。
总裁兼首席执行官雅各布·查科(Jacob Chacko)医学博士说:“我们为我们广泛渠道的持续稳步推进感到自豪。”10月份,我们宣布了我们的ORIC-101与苯扎鲁胺联合治疗前列腺癌的初步试验数据,它显示出一种安全、可耐受的特征,并鼓励关键患者群体的早期抗肿瘤活性;11月份,我们提交了ORIC-114的CTA申请,ORIC-114是我们的脑穿透性EGFR/HER2外显子20抑制剂。在第四季度,我们还预计将我们的CD73抑制剂ORIC-533作为治疗多发性骨髓瘤的单一药物启动一期试验,并为我们的变构PRC2抑制剂ORIC-944申请IND。“
2021年第三季度和其他近期亮点
ORIC-101:ORIC-101与苯扎鲁胺联合使用的1b期临床试验是一项单臂、多中心、开放标签研究,分两部分进行,目的是确定该组合用于服用苯扎鲁胺的转移性前列腺癌患者时的推荐第二阶段剂量(RP2D)、安全性、药动学、药效学和初步的抗肿瘤活性。在完成
在试验的第一部分剂量递增部分,RP2D被确定为每天一次240毫克的ORIC-101和160毫克的苯扎鲁胺。在试验的第二部分剂量扩展部分,预计将有多达48名服用苯扎鲁胺进展的转移性前列腺癌患者入选,并在RP2D联合治疗。患者的入选与GR状态无关,回顾性分析AR变异和GR表达以及其他潜在的预测生物标记物。在全美9个临床地点,第二部分剂量扩展队列的登记仍在继续。
截至2021年8月20日(数据截止日期),提供的初始数据的主要结果包括:
初步安全分析:
初步PK和Biomarker分析:
初步的抗肿瘤活性:
ORIC-114:一种脑穿透性、口服生物利用型、不可逆抑制剂,设计用于选择性靶向EGFR和HER2,具有对抗第20外显子插入突变的高效力。临床前报告的主要发现包括:
2021年7月,ORIC通过出售其自动柜员机发行的约260万股票,筹集了5000万美元的毛收入,参与的基础是从一家医疗保健专业基金收到的主动兴趣。该公司以每股19.25美元的收购价出售了这些股票,溢价高于出售时的市场价格。
预期的里程碑
2021年第三季度财务业绩
ORIC制药公司简介
奥瑞克制药公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过克服癌症耐药性来改善患者的生活。Oric的主要候选产品ORIC-101是糖皮质激素受体的有效和选择性小分子拮抗剂,糖皮质激素受体与多种实体肿瘤对多种癌症疗法的耐药性有关。ORIC-101目前正在进行两个独立的1b期试验,与(1)Abraxane(NaB-Paclitaxel)用于晚期或转移性实体肿瘤,(2)Xtandi(苯扎鲁胺)用于转移性前列腺癌。ORIC的其他候选产品包括(1)ORIC-533,一种口服生物可用的CD73小分子抑制剂,它是腺苷途径中的一个关键节点,据信在多发性骨髓瘤的基于化疗和免疫治疗的治疗方案的耐药性中发挥核心作用;(2)ORIC-944,一种正在开发的通过EED亚单位的多梳抑制复合物2(PRC2)的变构抑制剂,正在为前列腺癌开发;以及(3)ORIC-114,一种旨在选择除了这四种候选产品外,ORIC还在开发多种针对其他标志性抗癌机制的精确药物。Oric在旧金山南部和加利福尼亚州圣地亚哥设有办事处。有关更多信息,请访问Www.oricpharma.com,并跟随我们继续前进推特或LinkedIn.
有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含前瞻性陈述,该术语在1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节中定义。本新闻稿中非纯粹历史性的陈述是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述除其他外,包括有关ORIC的开发计划和时间表;ORIC的候选产品和计划的潜在优势;ORIC-101和ORIC-533临床试验和开发的基础计划,包括对患者登记的预期和启动ORIC-533的第一阶段临床试验的预期时间;ORIC-944、ORIC-114或任何其他计划的基础计划和计划中的ORIC-944的IND申报;ORIC预期的2021年第四季度的里程碑;ORIC-533的预期时间;ORIC-944、ORIC-114或任何其他计划的基础计划和计划中的ORIC-944的IND申报;ORIC-2021年第四季度的预期里程碑;以及公司总裁兼首席执行官的声明。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将会”、“目标”、“潜在”等词语以及类似的表述都是为了识别前瞻性陈述。本文中包含的前瞻性陈述是基于ORIC公司目前的预期,涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。实际结果可能
由于许多风险和不确定性,这些风险和不确定性与任何前瞻性陈述中的预测大不相同,这些风险和不确定性包括但不限于:与发现、开发和商业化安全有效地用于人类治疗并作为早期临床公司运营的药物相关的风险;ORIC为其任何候选产品开发、启动或完成临床前研究和临床试验、获得批准并将其商业化的能力;ORIC开发和商业化其候选产品的计划的变化;ORIC101、ORIC533、ORIC944或任何其他候选产品的临床试验与临床前、初步、中期、初步或预期结果不同的可能性;新冠肺炎大流行对ORIC101、ORIC533、ORIC944或任何其他候选产品的临床试验的负面影响;发生任何可能导致ORIC533终止许可协议的事件、变化或其他情况的风险;ORIC101、ORIC533、ORIC944、ORIC114或其他候选产品筹集额外资金的能力;继续实施其业务和产品开发计划所需的额外资金;美国和美国的监管发展;以及ORIC对包括合同制造商和合同研究机构在内的第三方的依赖;ORIC为其候选产品获得和维护知识产权保护的能力;关键科学或管理人员的流失;ORIC所处行业的竞争;总体经济和市场状况;以及其他风险。有关上述风险和其他风险的信息,请参阅ORIC于2021年11月8日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的Form 10-Q季度报告中题为“风险因素”的章节。, 以及ORIC未来将向美国证券交易委员会提交的报告。这些前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日作出的,ORIC没有义务更新前瞻性陈述,也没有义务更新实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果不同的原因,除非法律要求。
联系方式:
多米尼克·皮斯西特利(Dominic Piscitelli),首席财务官
邮箱:domic.piscitelli@oricpharma.com
邮箱:info@oricpharma.com
奥瑞克制药公司(Oric PharmPharmticals,Inc.)
浓缩资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股金额)
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2021年9月30日 |
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2020年12月31日 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产: |
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现金、现金等价物和短期投资 |
$ |
289,519 |
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$ |
293,600 |
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预付费用和其他流动资产 |
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3,330 |
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3,097 |
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流动资产总额 |
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292,849 |
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296,697 |
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可供出售的投资 |
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6,956 |
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— |
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财产和设备,净值 |
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1,825 |
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1,981 |
|
其他资产 |
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12,550 |
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319 |
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总资产 |
$ |
314,180 |
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|
$ |
298,997 |
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负债与股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款 |
$ |
419 |
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$ |
757 |
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应计负债 |
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11,484 |
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8,245 |
|
流动负债总额 |
|
11,903 |
|
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|
9,002 |
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|
||
其他长期负债 |
|
10,741 |
|
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219 |
|
总负债 |
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22,644 |
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9,221 |
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||
股东权益总额 |
|
291,536 |
|
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289,776 |
|
总负债和股东权益 |
$ |
314,180 |
|
|
$ |
298,997 |
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奥瑞克制药公司(Oric PharmPharmticals,Inc.)
营业报表和全面亏损
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股金额)
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截至三个月 |
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截至9个月 |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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运营费用: |
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||||
研发 |
$ |
12,899 |
|
|
$ |
8,831 |
|
|
$ |
40,113 |
|
|
$ |
23,808 |
|
收购的正在进行的研究和开发 |
|
— |
|
|
|
12,971 |
|
|
|
— |
|
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|
12,971 |
|
一般事务和行政事务 |
|
5,557 |
|
|
|
3,800 |
|
|
|
15,953 |
|
|
|
9,125 |
|
总运营费用 |
|
18,456 |
|
|
|
25,602 |
|
|
|
56,066 |
|
|
|
45,904 |
|
运营亏损 |
|
(18,456 |
) |
|
|
(25,602 |
) |
|
|
(56,066 |
) |
|
|
(45,904 |
) |
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|
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||||
其他收入: |
|
|
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|
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|
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||||
利息收入,净额 |
|
30 |
|
|
|
10 |
|
|
|
107 |
|
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276 |
|
其他收入 |
|
— |
|
|
|
44 |
|
|
|
15 |
|
|
|
184 |
|
其他收入合计 |
|
30 |
|
|
|
54 |
|
|
|
122 |
|
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460 |
|
净损失 |
$ |
(18,426 |
) |
|
$ |
(25,548 |
) |
|
$ |
(55,944 |
) |
|
$ |
(45,444 |
) |
其他综合损益: |
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||||
可供出售投资的未实现(亏损)收益 |
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(5 |
) |
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(29 |
) |
|
|
29 |
|
|
|
(29 |
) |
综合损失 |
$ |
(18,431 |
) |
|
$ |
(25,577 |
) |
|
$ |
(55,915 |
) |
|
$ |
(45,473 |
) |
每股基本和稀释后净亏损 |
$ |
(0.47 |
) |
|
$ |
(0.84 |
) |
|
$ |
(1.49 |
) |
|
$ |
(2.52 |
) |
加权平均流通股、基本股和稀释股 |
|
39,008,114 |
|
|
|
30,314,904 |
|
|
|
37,471,740 |
|
|
|
18,022,068 |
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