美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格 10-Q
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2021年9月30日的季度
或
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的过渡 报告 |
从中国到日本的过渡期，从现在到现在，从现在到现在
佣金 档号：001-38022
MATINAS BioPharma Holdings，Inc.
(注册人名称与其章程中规定的准确 )
| 编号：
| ||
| (州 或其他司法管辖区 | (I.R.S. 雇主 | |
| 公司 或组织) | 标识 编号) |
1545 206路南，302号套房
新泽西州贝德明斯特， 07921
(主要执行机构地址 )(邮编)
908-484-8805
(注册人电话号码 ，含区号)
根据该法第12(B)条登记的证券 ：
| 每个班级的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。
是 ☒No☐
勾选标记表示注册人是否已在过去 12个月内(或注册人被要求提交并发布此类文件的较短时间内)以电子方式提交并发布在其公司网站(如果有)， 根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交和发布的每个互动数据文件。
是 ☒No☐
用复选标记表示注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小的 报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：
| 大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件服务器 | ☐ |
| ☒ | 较小的报告公司 | ||
| 新兴 成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是☐否☒
截至2021年11月4日，注册人共有216,247,528股普通股流通股，面值0.0001美元。
通过引用合并的文档
没有。
MATINAS BioPharma Holdings，Inc.
表格 10-Q
截至2021年9月30日的季度
目录表
| 页面 | ||
| 第一部分财务信息 | ||
| 项目 1。 | 财务报表 | 1 |
| 第 项2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 15 |
| 第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 23 |
| 第 项4. | 控制和程序 | 23 |
| 第二部分-其他信息 | ||
| 项目 1。 | 法律程序 | 24 |
| 第 1A项。 | 危险因素 | 24 |
| 第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 24 |
| 第 项3. | 高级证券项下的违约 | 24 |
| 第 项4. | 煤矿安全信息披露 | 24 |
| 第 项5. | 其他信息 | 24 |
| 第 项6. | 展品 | 26 |
| i |
Matinas BioPharma Holdings，Inc.
压缩 合并资产负债表
9月30日， 2021 | 十二月三十一日， 2020 | |||||||
| (未经审计) | (经审计) | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 有限制的现金-安全存款 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 租赁改进和设备网 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产-净额 | ||||||||
| 融资租赁使用权资产-净额 | ||||||||
| 正在进行的研究和开发 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 受限现金保证金 | ||||||||
| 非流动资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益： | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营租赁负债-流动 | ||||||||
| 融资租赁负债-流动 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 递延税项负债 | ||||||||
| 经营租赁负债--扣除当期部分 | ||||||||
| 融资租赁负债--扣除当期部分 | ||||||||
| 非流动负债总额 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| B系列可转换优先股，陈述价值$每股，截至2021年9月30日和2020年12月31日授权的股票；和截至2021年9月30日和2020年12月31日分别发行和发行的股票 | - | |||||||
| 普通股面值$每股，截至2021年9月30日和2020年12月31日授权的股票；和分别截至2021年9月30日和2020年12月31日发行和未偿还 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合(亏损)/收益 | ( | ) | ||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
| 1 |
Matinas BioPharma Holdings，Inc.
压缩 合并经营报表和全面亏损
未经审计
截至三个月 9月30日， | 截至9个月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 成本和费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 一般事务和行政事务 | ||||||||||||||||
| 总成本和费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 出售新泽西州净营业亏损和税收抵免 | - | - | ||||||||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 优先股B系列累计股息 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
| 普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股股东每股可获得的净亏损-基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 | ||||||||||||||||
| 其他综合(亏损)/收入，税后净额 | ||||||||||||||||
| 未实现净额(亏损)/可供出售证券收益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 重新分类为净亏损 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||
| 其他综合(亏损)/收入，税后净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 股东应占综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
| 2 |
Matinas BioPharma Holdings，Inc.
精简 股东权益合并报表
未经审计
可兑换 可兑换 优先股 B股 | 普通股 股 |
其他内容 已支付 -已入 | 累计 | 累计 其他 全面 | 总计 股东的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 (亏损) | 权益 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额， 2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | | |||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股作为服务补偿 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以换取优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 公开发行普通股
，扣除股票发行成本(美元) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使普通股期权发行普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使认股权证发行普通股 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 根据宝瓶座合并协议发行普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 股息 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 其他 综合亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额， 2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
可兑换 可兑换 优先股 B股 | 普通股 股 |
其他内容 已支付 -已入 | 累计 | 累计 其他 全面 | 总计 股东的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 (亏损) | 权益 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额， 2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股作为服务补偿 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使认股权证发行普通股 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 根据宝瓶座合并协议发行普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他 综合亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额， 2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
可兑换 可兑换 优先股 B股 | 普通股 股 |
其他内容 已支付 -已入 | 累计 | 累计 其他 全面 | 总计 股东的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | (亏损) 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额， 2019年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股作为服务补偿 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以换取优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 公开发行普通股
，扣除股票发行成本(美元) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使普通股期权发行普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使认股权证发行普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 股息 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 其他 综合收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额， 2020年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
可兑换 可兑换 优先股 B股 | 普通股 股 |
其他内容 已支付 -已入 | 累计 | 累计 其他 全面 | 总计 股东的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 (亏损) | 权益 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额， 2020年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股作为服务补偿 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使普通股期权发行普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他 综合亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额， 2020年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
| 3 |
Matinas BioPharma Holdings，Inc.
精简 现金流量表合并表
未经审计
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 折旧及摊销 | ||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产摊销 | ||||||||
| 融资租赁使用权资产摊销 | ||||||||
| 债券折价摊销 | - | |||||||
| 根据宝瓶座合并协议发行的股票计入研发费用 | - | |||||||
| 营业资产和负债变动情况： | ||||||||
| 经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 应付帐款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用和其他负债 | ||||||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买有价证券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售有价证券所得款项 | ||||||||
| 购买租赁装修和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 由投资活动提供/(用于)投资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 公开发行普通股所得净收益 | ||||||||
| 行使认股权证所得收益 | - | |||||||
| 行使期权所得收益 | ||||||||
| 资本租赁负债的支付--本金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净增加/(减少) | ( | ) | ||||||
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 补充性非现金融资和投资活动： | ||||||||
| 待售证券的未变现(亏损)/收益 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 优先股转换为普通股-B系列 | $ | $ | ||||||
| 不劳而获的限制性股票授予 | $ | $ | ||||||
| 认股权证的无现金行使 | $ | $ | ||||||
| 已发行的股票股息 | $ | $ | ||||||
| 以经营权资产换取经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
| 4 |
MATINAS BioPharma Holdings，Inc.
未经审计的简明合并财务报表附注
(表格 以千为单位的美元和股票，每股数据除外)
注 1-业务描述
Matinas BioPharma Holdings Inc.(“控股”)是特拉华州的一家公司，成立于2013年。控股公司是Matinas BioPharma，Inc.(“BioPharma”)和Matinas BioPharma NanoTechnologies，Inc.(“NanoTechnologies”，前身为Aquarius BioTechnologies，Inc.)及其运营子公司(“NanoTechnologies”，连同“Holdings”和“BioPharma”，“本公司”或“我们”或“我们”)的母公司。该公司 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于识别和开发新的制药产品。
附注 2-流动性和运营计划
公司自成立以来，每个时期的运营都出现净亏损和负现金流。截至2021年9月30日，公司累计亏损约1.249亿美元。 在截至2021年和2020年9月30日的9个月内，该公司的净亏损分别约为1660万美元 和1610万美元。
自2011年以来， 公司一直致力于开发LYPDISO(前身为MAT9001)及其脂质纳米晶(“LNC”)平台输送 技术和一系列相关候选产品，包括MAT2203和MAT2501。到目前为止，该公司尚未获得 任何候选产品的监管批准，也未从产品销售中获得任何收入，该公司预计将产生 巨额费用来完成其候选产品的开发。本公司可能永远无法在美国或国际上以任何迹象获得监管部门对其任何候选产品的营销批准，也不能保证 本公司将产生收入或实现盈利。
假设 该公司获得食品和药物管理局(“FDA”)对其一个或多个候选产品的批准，该公司 预计一旦该公司达到商业投放，其费用将继续增加。该公司还预计，随着其当前候选产品的更多临床研究和更多候选产品的开发，其研究和开发费用将继续增加 。因此，本公司预计在可预见的 未来将继续蒙受巨额亏损，而且这些亏损还会增加。
为了继续为运营提供资金，在2021年1月，公司根据其与BTIG，LLC的市场销售协议 出售了3023,147股普通股，净收益约为560万美元(见附注11-股东权益)。
截至2021年9月30日，公司拥有约2490万美元的现金和现金等价物，约2890万美元的有价证券和约30万美元的限制性现金。该公司相信，手头的现金和现金等价物以及有价证券 足以为2024年之前的计划运营提供资金。
附注 3-重要会计政策摘要
列报依据和合并原则
随附的 未经审计的简明合并财务报表包括Holdings及其全资子公司、BioPharma和NanoTechnologies的合并账目。本公司根据美国证券交易委员会的中期报告要求 编制了简明合并财务报表。随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”) 编制的，反映了本公司及其全资子公司的运营情况 。所有公司间交易已在合并中取消。
| 5 |
公司的重要会计政策在公司2020年10-K报表中包含的公司合并财务报表附注 中的附注3中进行了说明。
新冠肺炎
2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球流行病。这场持续蔓延的传染性疾病疫情，以及任何相关的不利公共卫生事态发展，已经对全球劳动力、经济和金融市场造成了不利影响。 并且已经并可能继续导致经济下滑。
公司一直在积极关注新冠肺炎的影响。截至2021年9月30日的三个月和九个月的财务业绩没有受到新冠肺炎的重大影响。 但是，由于多种因素，包括但不限于公司员工的健康状况持续良好、供应商继续运营和交付的能力、公司维持运营的能力、政府和/或公共部门为应对疫情而采取的进一步行动以及最终疫情的持续时间，公司无法预测新冠肺炎疫情的发展对未来 业绩或公司筹资能力的影响。 这些因素包括但不限于：公司员工的持续健康状况、供应商继续运营和交付的能力、公司维持运营的能力、政府和/或公众为应对疫情而采取的任何进一步行动以及最终疫情的持续时间。
附注 4-现金、现金等价物、限制性现金和有价证券
公司将购买时原始到期日在三个月或以下的所有高流动性金融工具视为现金 和现金等价物，所有自购买之日起到期日超过三个月的投资均被归类为有价证券 。现金和现金等价物包括银行支票和储蓄账户中的现金、货币市场基金和在结算日三个月内到期的短期美国国债。
现金、 现金等价物和限制性现金
公司在现金流量表简明合并报表中将限制性现金与现金和现金等价物一起列报。受限现金 代表公司需要预留的资金，用于支付建筑物运营租赁和其他用途。
下表将简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与截至2021年9月30日、2020年12月31日、2020年9月30日和2019年12月31日的简明现金流量表中的金额合计进行对账：
现金、现金等价物和限制性现金明细表
9月30日， 2021 | 十二月三十一日， 2020 | 9月30日， 2020 | 十二月三十一日， 2019 | |||||||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 包括在流动/长期资产中的受限现金 | ||||||||||||||||
| 现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有价证券
公司已将其对有价证券的投资归类为可供出售和流动资产。本公司对有价证券的投资 按公允价值列账，未实现收益和亏损作为股东权益的一个单独组成部分计入 。未实现亏损和收益被归类为其他综合(亏损)/收入，成本是在特定标识的基础上确定的 。我们有价证券的已实现损益记入其他收益，净额。截至2021年9月30日的三个月和九个月，公司分别录得约5.3万美元和23万美元的未实现亏损。截至2020年9月30日止三个月及九个月，本公司分别录得未实现亏损约11.4万美元及未实现收益 约36.7万美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司累计未实现净亏损/收益分别约为(2)千美元和228,000美元。
| 6 |
下表汇总了截至2021年9月30日公司的有价证券：
《有价证券摘要》
| 摊销 | 未实现 | 未实现 | ||||||||||||||
| 成本 | 利得 | (亏损) | 公允价值 | |||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府债券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 公司债务证券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 州和市政债券 | ||||||||||||||||
| 总有价证券 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
截至2021年9月30日，分类为可供出售的债务证券的到期日 如下：
可供出售债务证券到期日一览表
| 累计 | 净载客量 | |||||||||||
| 公允价值 | 利息 | 金额 | ||||||||||
| 一年内到期 | $ | $ | $ | |||||||||
| 在一年到五年后到期 | ||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||
下表汇总了该公司截至2020年12月31日的年度的有价证券，包括：
摊销 成本 | 未实现 利得 | 未实现 (亏损) | 公允价值 | |||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府债券 | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | ||||||||||||||||
| 州和市政债券 | ||||||||||||||||
| 总有价证券 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2020年12月31日，分类为可供出售的债务证券的到期日 如下：
| 累计 | 净载客量 | |||||||||||
| 公允价值 | 利息 | 金额 | ||||||||||
| 一年内到期 | $ | $ | $ | |||||||||
| 在一年到五年后到期 | ||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||
注 5-公允价值计量
公司使用公允价值层次来衡量其金融工具的价值。公允价值层次基于用于计量可观察或不可观察公允价值的估值技术的投入 。可观察到的输入反映了 市场参与者将根据从独立来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的假设，而不可观察到的 输入反映了报告实体基于其自己的市场假设进行的定价。层次结构内每个 级别的公允价值计量基础如下：
| ● | 级别 1-活跃市场中相同资产或负债的报价。 |
| ● | 级别 2-非活跃市场中相同或相似资产和负债的报价；或其他基于模型的估值 ，其投入可以直接或间接观察到，或者其重要价值驱动因素可以观察到。 |
| ● | 第 3级-源自评估技术的评估，在评估技术中，评估模型的一个或多个重要输入不可观察 ，并根据管理层估计使用假设。 |
| 7 |
公司利用估值技术，最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入 ，并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险。
由于该等工具的短期 性质，若干现金及现金等价物、限制性现金的当前部分、有价证券、预付费用及 其他流动资产、应付账款、租赁负债的当前部分及应计费用的账面金额接近公允价值。
按照上述层次结构按公允价值列账的资产和负债摘要如下：
资产负债公允价值计量日程表
| 公允价值层次 | ||||||||||||||||
| 2021年9月30日 | 总计 | (1级) | (2级) | (3级) | ||||||||||||
| 资产 | ||||||||||||||||
| 有价证券： | ||||||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府债券 | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | ||||||||||||||||
| 州和市政债券 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允价值层次 | ||||||||||||||||
| 2020年12月31日 | 总计 | (1级) | (2级) | (3级) | ||||||||||||
| 资产 | ||||||||||||||||
| 有价证券： | ||||||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府债券 | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | ||||||||||||||||
| 州和市政债券 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
美国 国债被归类在公允价值层次的第1级，因为它们使用活跃市场中相同 资产的报价市场价格进行估值。由美国政府票据、公司债务证券以及州和市政债券 组成的有价证券被归类为2级，并使用非活跃市场的报价进行估值。
附注 6-租赁改进和设备
租赁 按主要类别汇总的改进和设备包括截至2021年9月30日和2020年12月31日的以下内容：
租赁改善和设备进度表
| 2021年9月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 装备 | $ | $ | ||||||
| 租赁权的改进 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
| 减去：累计折旧和摊销 | ||||||||
| 租赁改进和设备，净值 | $ | $ | ||||||
截至2021年9月30日的三个月和九个月的折旧和摊销费用分别约为62,000美元和179,000美元 ，截至2020年9月30日的三个月和九个月的折旧和摊销费用分别约为58,000美元和173,000美元。在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间，公司购买了大约22.4万美元的设备和租赁改进。 在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间，公司分别购买了大约0美元和6,000美元的设备。
| 8 |
附注 7--应计费用和其他负债
截至2021年9月30日和2020年12月31日，按主要类别汇总的应计 费用包括：
应计费用明细表
| 2021年9月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 工资单和激励措施 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||
| 研发费用 | ||||||||
| 递延收入和其他递延负债* | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
| * |
注 8-租赁
公司签订了各种租赁协议，期限长达10年，包括租用办公空间、实验室和制造设施、 和各种设备。一些租约包括购买、终止或延长一年或多年的选择权。当合理确定将行使这些选项时，这些选项将包含在租赁期限中 。
运营 租赁义务
2013年11月1日，本公司签订了一份位于新泽西州贝德明斯特的办公空间的7年租约，从2014年6月开始，月租约为13,000美元，到期末时增加到每月约14,000美元。
本公司于2020年9月23日对贝德明斯特租约进行了修订。根据修订，本公司额外租赁了3,034平方英尺(“扩建场所”)。该修订于2021年8月1日向本公司交付扩建物业 时生效，并将租约期限自该日期起延长七年。除此类安排中的惯例外，没有续签选项、 没有保证金、没有剩余价值或重大限制或契诺。除明确规定的 外，租约中规定的所有其他条款、契诺、条件和协议将保持不变，并具有全部 效力。
经营租赁和融资租赁的资产和负债在租赁开始日根据租赁期内剩余租赁付款的现值确认，使用本公司的递增借款利率或隐含利率(如果容易确定)。 初始期限为12个月或更短的短期租赁不会记录在资产负债表上。
公司的经营租赁没有提供易于确定的隐含费率。因此，公司采用基于增量借款利率的贴现 利率。
公司在截至2021年9月30日的三个月和九个月的运营租赁中分别产生了约21.9万美元和62.6万美元的租赁费用，在截至2020年9月30日的三个月和九个月中产生的租赁费用约为20.3万美元和61万美元。 在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，公司的运营租赁费用约为21.9万美元和62.6万美元。截至2021年9月30日的三个月和九个月，本公司的经营租赁使用权资产分别产生了约125,000美元和368,000美元的摊销费用，截至2020年9月30日的三个月和九个月的摊销费用分别约为122,000美元和360,000美元。
| 9 |
截至2021年9月30日的三个月和九个月，公司融资租赁的利息支出分别约为1,000美元和3,000美元，截至2020年9月30日的三个月和九个月的融资租赁利息支出分别约为1,000美元和5,000美元 。截至2021年9月30日的三个月和九个月，本公司的融资租赁使用权资产产生的摊销费用分别约为9000美元和29,000美元，截至2020年9月30日的三个月和九个月的摊销费用分别约为9,000美元和50,000美元。
下表列出了截至2021年9月30日公司经营租赁和融资租赁产生的负债金额和时间信息。
经营和融资租赁负债到期表
| 租赁负债到期日 | 经营租赁 负债 | 融资租赁负债 | ||||||
| 2021年剩余时间 | $ | $ | ||||||
| 2022 | ||||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 此后 | ||||||||
| 未贴现的经营租赁付款总额 | $ | $ | ||||||
| 减去：推定利息 | ||||||||
| 经营租赁负债现值 | $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租赁年限(年) | ||||||||
| 加权平均贴现率 | % | % | ||||||
下表介绍了公司经营租赁产生的负债金额和时间，不包括截至2020年12月31日公司尚未控制的扩建场所和截至2020年12月31日的融资租赁的负债金额和时间。 以下表格提供了有关公司经营租赁产生的负债的金额和时间的信息， 不包括截至2020年12月31日公司尚未控制的扩建场所以及截至2020年12月31日的融资租赁：
| 租赁负债到期日 | 经营租赁 负债 | 融资租赁负债 | ||||||
| 2021 | $ | $ | ||||||
| 2022 | ||||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 此后 | ||||||||
| 未贴现的经营租赁付款总额 | $ | $ | ||||||
| 减去：推定利息 | ||||||||
| 经营租赁负债现值 | $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租赁年限(年) | ||||||||
| 加权平均贴现率 | % | % | ||||||
附注 9-协作协议、许可证和其他研发协议
囊性 纤维化基金会治疗发展奖
2020年11月19日，该公司与CFF签订了一项授奖协议(“CFF协议”)，据此，该公司获得了最高420万美元的治疗发展奖(“奖”)(其中484,249美元是在2020年期间获得的)，以支持本公司的MAT2501候选产品的临床前开发(“开发计划”)，MAT2501是一种广谱氨基糖苷胺卡因脂纳米晶口服制剂。
| 10 |
在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司分别确认了约588,000美元和1,558,000美元作为与该奖项相关的研发费用的信贷。 截至2021年9月30日，与奖金相关的应收账款约98万美元 计入预付费用和其他流动资产，剩余递延负债余额约为119.9万美元，计入应计费用和其他流动负债(见附注7-应计费用和其他负债)。 截至2020年12月31日，与奖金相关的应收账款65万美元计入预付费用和其他流动资产， 相关递延负债余额57.7万美元。剩余的 奖金将在实现CFF协议中规定的与开发 计划相关的某些里程碑后分期递增支付给公司。
基因泰克 可行性研究协议
2019年12月12日，公司与基因泰克公司 签订了可行性研究协议(“基因泰克协议”)。这项可行性研究协议涉及使用该公司的LNC 平台输送技术开发口服配方，从而能够开发各种难以输送的分子。根据 基因泰克协议的条款，基因泰克将向公司支付总共10万美元用于开发三个分子的口服配方，或 大约每个分子33,000美元，这将在公司履行其在 基因泰克协议下对每个分子的义务时予以确认。2019年12月13日，根据基因泰克的要求，公司向基因泰克支付了总计10万美元 ，并将预付对价记为递延收入，在合并资产负债表的应计费用中记入 ，并将在合同履行义务期内予以确认。在截至2020年12月31日的年度内，公司 履行了三种分子中的第一种分子的义务。在截至2021年9月30日的9个月中，该公司履行了对三个分子中的第二个分子的 义务，并确认了约3.3万美元的基因泰克收入。在截至2021年9月30日的三个月内，公司没有履行任何义务，也没有确认基因泰克的任何收入。
注 10-所得税
销售 净营业亏损(NOL)和税收抵免
公司在截至2021年和2020年9月30日的9个月中确认了约130万美元和约110万美元， 与根据新泽西州技术营业税凭证转让计划向第三方出售某些新泽西州净营业亏损(“NOL”)和研发(“R&D”) 税收抵免有关。在截至 2021年和2020年9月30日的三个月内，公司没有销售任何NOL和研发税收抵免。
附注 11-股东权益
普通股 股
2021年9月3日，该公司发行了150万根据本公司、Saffron Merge Sub，Inc.、Aquarius BioTechnologies Inc.(“Aquarius”)、 和J Carl Craft(作为持有人代表，日期为2015年1月19日，其后于2021年9月3日修订的“Aquarius 合并协议”)，本公司、藏红花合并子公司、Aquarius BioTechnologies Inc.(“Aquarius 合并协议”)向Aquarius BioTechnologies Inc.(定义见Aquarius合并协议)的持有人出售其普通股的未登记股份(“Aquarius 合并协议”)。股票 是在达到指定的开发 里程碑后，取代之前包括在宝瓶座合并协议中的某些里程碑付款而发行的。该公司记录了一美元与发行1500,000,000美元相关的百万研发费用 以公司普通股收盘价$计算的股票。
在截至2021年9月30日的9个月中，该公司根据其与BTIG，LLC的市场销售协议 出售了3023,147股普通股，平均价格为1.9美元，产生的毛收入约为580万美元，净收益约为 560万美元。
2020年1月14日，该公司完成了3230万股普通股的承销公开发行，收购价为 每股1.55美元。扣除承销折扣和佣金以及其他预计发售费用后，该公司产生的毛收入约为5000万美元，净收益约为4660万美元。
| 11 |
优先股 股
关于公开发行B系列优先股，公司于2018年6月19日向特拉华州国务卿提交了B系列指定证书 ，以指定B系列优先股的优先股、权利和限制。根据B系列指定证书，公司将8000股公司以前未指定的优先股 指定为B系列优先股。2021年6月19日，B系列优先股每股自动转换为公司普通股2,000股 ，从而发行了8,436,000股普通股。截至2021年9月30日和2020年12月31日，B系列优先股流通股分别为0股和4361股。
股息。 在一定的所有权限制下，B系列优先股的持有者获得以本公司普通股 股票支付的股息如下：(I)相当于该持有人在2019年6月19日持有的B系列优先股相关普通股股份的10%的普通股数量，(Ii)相当于该持有人在2019年6月19日持有的B系列优先股相关普通股股份的15%的普通股数量。 该持有人当时在6月19日持有的B系列优先股。(Iii)相当于该持有人于2021年6月19日当时持有的B系列优先股相关普通股 股的20%的普通股数量。根据B系列优先股的 持有人于2021年6月19日和2020年6月19日的记录，公司分别支付了总计1,687,200股和1,365,600股普通股的股息。
认股权证
公司发行了两种认股权证：(I)投资者认股权证和(Ii)配售代理权证。所有认股权证均可在发行后立即行使 ，有效期为五年。在支付适用的 行权价后，可随时全部或部分行使认股权证，直至到期。认股权证行使时，不会发行零碎股份。行使投资者认股权证时可购买的股份的行使价和数量 可能会在发生某些事件时进行调整，这些事件包括股票分红、股票拆分、本公司股本的合并和重新分类或本公司股权结构的其他类似变化 。
截至2021年9月30日，本公司拥有已发行认股权证，可按每股0.50美元至0.75美元的行使价 购买总计988,000股普通股。下面是截至2021年9月30日和2020年12月31日的未清偿认股权证摘要 ，所有这些认股权证均已全部授予：
未偿还股东认股权证摘要
| 股票 | ||||
| 截至2019年12月31日未偿还 | ||||
| 已发布 | ||||
| 练习 | ( | ) | ||
| 招标 | ||||
| 过期 | ( | ) | ||
| 在2020年12月31日未偿还 | * | |||
| 已发布 | ||||
| 练习 | ( | )** | ||
| 招标 | ||||
| 过期 | ( | ) | ||
| 截至2021年9月30日未偿还 | *** | |||
| * | |
| ** | |
| *** |
| 12 |
基本 和稀释后每股普通股净亏损
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内，稀释后每股普通股收益与普通股基本收益相同 因为本公司在每个呈报期间发生净亏损，假设 行使所有已发行股票期权、认股权证和转换优先股所产生的潜在摊薄证券将产生反摊薄作用。以下 潜在稀释性证券的流通股不包括在普通股股东应占稀释每股净亏损的计算范围内，因为在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内，计入这些股票将是反稀释的：
| 截至9月30日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| 转换时的优先股和应计股息 | ||||||||
| 认股权证 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
附注 12-累计其他综合(亏损)/收入
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内按组成部分划分的累计其他综合(亏损)/收入变化情况：
累计其他综合(亏损)/收入构成表
| 未实现净额(亏损)/可供出售证券收益 | 累计 其他综合 (亏损)/收入 | |||||||
| 平衡，2020年12月31日 | $ | $ | ||||||
| 可供出售证券未实现净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 本期净其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 余额，2021年9月30日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 余额，2019年12月31日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可供出售证券的未实现净收益 | ||||||||
| 重新分类为净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 本期净其他综合收益 | ||||||||
| 平衡，2020年9月30日 | $ | $ | ||||||
累计其他综合(亏损)/收入的所有 组成部分均为税后净额。
公司修订并重申的2013股权薪酬计划(以下简称“计划”)规定授予激励性股票 期权、非限制性股票期权、限制性股票单位、绩效单位和股票购买权。截至2021年9月30日和2020年9个月的9个月内，该计划没有重大 修改。
经董事会和多数股东批准，自2014年5月8日起，该计划进行了修订和重述，规定自2015年1月1日起，每年1月根据该计划可供发行的普通股数量自动增加，金额最高可达前一年12月31日已发行普通股总数的4%(4%)。
| 13 |
《股权补偿计划安排日程表》
奖项 保留给 发行 | 奖项 已发布& 练习 | 奖项 可用 对于格兰特 | ||||||||||
| 2013股权薪酬计划 | * | ** | ||||||||||
| * | |
| ** |
认可股票薪酬明细表
截至三个月 9月30日， | 截至9个月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 研究与开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般事务和行政事务 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2021年9月30日，与尚未认可的未归属奖励相关的总薪酬成本约为840万美元，预计认可奖励的 加权平均期限为2.6年。
股票 期权
股票期权活动日程表
| 股票期权 | ||||
| 在2021年1月1日未偿还 | ||||
| 授与 | ||||
| 练习 | ( | ) | ||
| 没收 | ( | ) | ||
| 取消 | ||||
| 过期 | ( | ) | ||
| 截至2021年9月30日未偿还 | ||||
受限 股票奖励
在截至2021年和2020年9月30日的9个月内，本公司分别授予2.4万股和26.8万股普通股 限制性股票奖励。这些奖励通常授予董事会成员，以代替现金费用 或根据咨询协议支付给供应商。公司按授予日 的公平市值对限制性股票奖励进行估值。在截至2021年9月30日的三个月和九个月，公司将这些限制性奖励的价值分别记录为一般和行政费用约2.9万美元和8.5万美元，在截至2020年9月30日的三个月和九个月分别记录为约9万美元和26.3万美元 。 截至2021年9月30日，与10万份非既得限制性股票授予相关的未确认补偿成本总额约为7000美元
| 14 |
项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的财务报表一起阅读 以及本季度报告10-Q表中其他地方包含的相关注释和其他财务信息。本讨论包含 个涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于各种因素的影响，我们的实际结果可能与 这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同，这些因素包括本季度报告(Form 10-Q)、我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K以及我们提交给证券 和交易委员会(Exchange Commission)的其他报告中讨论的内容，特别是在“风险因素”项下讨论的内容。除 每股数据外，表格格式的美元以千为单位显示，或以其他方式说明。
有关前瞻性陈述的警示 注意事项
本表格 包含根据1995年“私人证券诉讼改革法”(修订后的“1933年证券法”第27A节)和“1934年证券交易法”(修订后的“证券交易法”第21E节)的安全港条款作出的前瞻性陈述。前瞻性表述包括有关我们的信念、计划、目标、目标、期望、预期、 假设、估计、意图和未来业绩的表述，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素， 这些风险、不确定性和其他因素可能超出我们的控制范围，以及以任何方式与新冠肺炎疫情相关的任何表述，包括它对公司的影响， 这些前瞻性表述可能导致我们的实际结果、业绩或成就与未来的结果、业绩或成就存在实质性差异 。此外，新冠肺炎疫情将在多大程度上继续影响我们未来的业务和财务业绩，将取决于未来的事态发展，如危机的持续时间和严重程度、危机的潜在死灰复燃、未来政府应对危机的行动以及新冠肺炎疫情对全球经济和资本市场的整体影响 除其他许多因素外，所有这些因素仍然高度不确定和不可预测。除历史事实以外的所有陈述 均为前瞻性陈述。您可以通过使用“可能”、“可以”、“预期”、“假设”、“应该”、“ ”表示“将”、“相信”、“考虑”、“预期”、“寻求”、 “估计”、“继续”、“计划”、“指向”、“项目”、“预测”、“ ”等词语来识别这些前瞻性的 陈述。“打算”、“目标”, “潜在的”和其他类似的词和表达的未来 。
有许多重要因素可能导致实际结果与我们发表的任何前瞻性 声明中表达的结果大不相同。这些因素包括但不限于：
| ● | 我们 有能力筹集额外资金，为我们的运营提供资金，并开发我们的候选产品； |
| ● | 我们 预计临床前开发、法规提交、临床试验和产品批准的开始和完成时间； |
| ● | 我们 自成立以来每年的运营亏损历史，以及我们在可预见的未来将继续遭受运营亏损的预期 ； |
| ● | 我们 依赖于候选产品，包括LYPDISO™(前身为MAT9001)、MAT2203和MAT2501，这些产品仍处于早期 开发阶段； |
| ● | 我们 有能力成功合作开发LYPDISO； |
| ● | 我们对我们专有的脂质纳米晶体(LNC)平台输送技术的依赖，该技术是由罗格斯大学授权给我们的； |
| ● | 我们 生产我们候选产品的GMP批次的能力，包括LYPDISO、MAT2203和MAT2501，这是临床前和临床试验所需的 ，随后，如果我们的任何产品获得监管部门的批准，我们生产商业数量的能力 ； |
| ● | 我们 能够为我们的主要候选产品和其他候选产品完成所需的临床试验，并获得不同司法管辖区的FDA或其他监管机构的批准； |
| 15 |
| ● | 我们 依赖第三方，包括生产我们的中间体和最终产品配方的第三方，以及进行临床试验的第三方 合同研究机构； |
| ● | 我们 维护或保护我们的专利和其他知识产权有效性的能力； |
| ● | 我们 留住和招聘关键人员的能力； |
| ● | 我们在内部开发新发明和知识产权的能力； |
| ● | 对现行法律和未来法律的解释 ； |
| ● | 我们的 缺乏销售和营销组织，以及我们将产品商业化的能力，如果我们获得监管部门的批准，无论是单独获得 还是通过潜在的未来合作伙伴； |
| ● | 我们 成功商业化的能力，以及我们对未来候选产品的治疗和商业潜力的期望 ； |
| ● | 我们对费用、持续亏损、未来收入、资本需求以及我们需要或能够 获得额外融资的估计的准确性；以及 |
| ● | 与我们的竞争对手或我们的行业相关的发展 和预测； |
| ● | 我们的 运营、业务和财务业绩已经并可能继续受到当前与新冠肺炎相关的公共卫生大流行的不利影响 ，以及 |
| ● | 我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下列出的因素， 本报告其他部分以及我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中列出的 因素。 |
所有 前瞻性陈述的全部内容均受本警示通知的明确限制。提醒您不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅说明截至本报告日期或通过 引用并入本报告的文档日期。我们没有义务更新、修改或更正任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，我们明确表示不承担任何义务。我们真诚地表达了我们的期望、信念和 预测，我们相信它们是有合理基础的。但是，我们不能向您保证我们的期望、信念 或预测一定会实现或实现。
概述
我们 致力于通过我们改变范式的脂质 纳米晶体(LNC)药物输送平台及其应用，通过改善关键疗法在细胞内的输送来创造价值，以克服当前在安全有效地输送小分子、核酸、基因疗法、蛋白质/肽和疫苗方面的挑战。我们还专注于通过寻找合作伙伴 继续开发LYPDISO，这是我们的下一代处方药omega-3，我们认为该药与所有其他处方药omega-3产品不同，有可能显示出卓越的心脏保护作用。 我们也专注于通过寻找合作伙伴继续开发LYPDISO，这是我们的下一代处方药omega-3的独特之处。
我们战略的关键 要素包括：
| ● | 基于我们的LNC平台交付技术推进 我们的临床阶段资产，并继续将这一前景看好的技术的应用扩展到创新医学领域 。 |
| ● | 在治疗隐球菌性脑膜炎的ACT研究中提供MAT2203的 疗效数据，这将突出这种前景看好的药物的安全性和有效性 ，同时突出我们的LNC平台技术在口服后跨血脑屏障输送强效药物的能力 。 |
| 16 |
| ● | 通过对NTM感染进行广泛的临床前毒理学和疗效研究来推进MAT2501的开发，并在2021年晚些时候在健康志愿者中完成单次 递增剂量药代动力学研究，所有这些都是在囊性纤维化基金会的资金支持下进行的。 |
| ● | 通过与先进且资源丰富的生物技术和制药公司在创新医学领域合作， 扩大我们LNC平台交付技术的应用。 |
我们 从成立之日起，每期都出现亏损。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，我们的净亏损分别约为1,660万美元和1,610万美元。我们预计未来几年将产生巨额费用和运营亏损。 因此，我们将需要额外的融资来支持我们的持续运营。我们将寻求通过公共 或私募股权发行、债务融资、政府或其他第三方资金、合作和许可安排为我们的运营提供资金。按可接受的条款，我们可能无法获得足够的 额外融资，或者根本无法获得额外融资。如果我们不能在需要时筹集资金，将 影响我们的持续经营，并对我们的财务状况和我们实施业务战略并继续经营下去的能力产生负面影响 。我们将需要创造可观的收入来实现盈利，而且我们可能永远不会做到这一点。
财务 运营概述
收入
在截至2021年9月30日的9个月中，我们从与基因泰克公司的可行性研究协议中获得了约33,000美元的合同研究收入，在截至2020年9月30日的9个月中，我们从与囊性纤维化基金会的赠款和与基因泰克公司的 可行性研究协议中获得了约96,000美元的收入。我们创造产品收入的能力， 我们预计最早也要到2023年才能实现，这将在很大程度上取决于我们早期候选产品的成功开发和最终商业化 。
研发费用 和开发费用
研发费用 包括开发候选产品MAT2203、MAT2501、LYPDISO和提升我们的LNC交付技术平台的费用 ，其中包括：
| ● | 开展临床前工作的 成本； |
| ● | 获取、开发和制造临床前和人体临床试验材料的成本； |
| ● | 与化学和制造控制(CMC)、临床前和临床活动以及监管操作相关的顾问和承包商的费用 ； |
| ● | 根据与包括美国国立卫生研究院(NIH)在内的合同研究机构或CRO签订的协议， 进行临床前或临床试验的费用；以及 |
| ● | 与员工相关的费用 ，包括参与研发流程的员工的工资和股票薪酬支出。 |
下表汇总了我们在截至2021年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的三个月 和九个月的产品候选和开发平台的直接研发费用。我们的直接研发费用主要包括与我们的开发工作相关的外部成本， 例如支付给承包商、顾问、分析实验室、CRO和/或NIH的费用。 我们通常将员工和基础设施资源用于生产临床试验材料、进行产品分析、研究 方案开发和监督外部供应商。以下“内部人员、管理费用和其他”包括实验室空间、用品、研发(R&D)员工成本(包括基于股票的薪酬)、差旅和医疗 教育的成本 。
| 17 |
截至三个月 9月30日， | 截至9个月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 直接研发费用： | ||||||||||||||||
| 制造工艺开发 | $ | 844 | $ | 318 | $ | 1,572 | $ | 928 | ||||||||
| 临床前试验 | 99 | 119 | 101 | 598 | ||||||||||||
| 临床进展 | 586 | 1,295 | 1,652 | 3,994 | ||||||||||||
| 监管部门 | 44 | 39 | 129 | 73 | ||||||||||||
| 内部人员配备、管理费用和其他 | 3,048 | 1,565 | 6,889 | 5,240 | ||||||||||||
| 总研发 | $ | 4,621 | $ | 3,336 | $ | 10,343 | $ | 10,833 | ||||||||
研究和开发活动是我们业务模式的核心。我们预计我们的研发费用将会增加，因为处于临床开发后期阶段的候选产品 通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本， 这主要是因为后期人体试验的规模和持续时间都有所增加。此外，我们还将通过额外的开发工作，从战略上扩大我们药物平台技术的使用 。在2021年期间，我们将重点推进我们的主要候选产品MAT2203在治疗隐球菌性脑膜炎(CM)方面的疗效数据，加快MAT2501的临床前开发，并通过与第三方的合作 扩大我们的LNC平台交付技术的应用。在2021年2月宣布Enhance-IT 研究的背线日期后，我们还启动了一个流程 ，以确定合适的合作伙伴来继续开发LYPDISO。
一般费用 和管理费
一般费用和行政费用主要包括行政和财务职能人员的工资和相关费用。其他 一般和行政费用包括设施成本、保险、投资者关系费用、法律专业费用、专利审查、咨询和会计/审计服务。
我们 预计2021年我们的一般和行政费用将与上一年保持相对一致。
销售 净营业亏损(NOL)和税收抵免
在截至2021年和2020年9月30日的9个月里，根据新泽西州技术营业税证书计划销售未使用的净营业亏损(NOL)和未使用的研究税收抵免而获得的收入 分别约为130万美元和110万美元。
其他 净收入
其他 收入，净额主要由利息收入/(费用)、股息和特许经营税组成。
关键会计政策和会计估计的应用
关键会计政策对描述我们的财务状况和经营结果都很重要，而且需要 管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，这通常是因为需要估计固有不确定性事项的影响 。
有关 我们重要会计政策的说明，请参阅我们2020年的10-K表格中的“备注3-重要会计政策摘要” 。在这些政策中，以下内容被认为对理解我们的未经审计的简明综合财务报表至关重要，因为它们需要应用最困难、最主观和最复杂的判断；(I)基于股票的薪酬、 (Ii)公允价值计量、(Iii)研发成本、(Iv)商誉和其他无形资产，以及(V)普通股的基本和摊薄 净亏损。
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当前 运营趋势
我们目前的研发重点是通过临床开发推动我们领先的LNC候选产品MAT2203成为治疗CM的初步 适应症，在CFF的协助下加速MAT2501的临床前开发，并通过与第三方的合作扩大我们的LNC平台交付技术的应用 。我们的研发费用包括制造工作 和此类工作中使用的活性药物成分和辅料的成本，支付给顾问的与临床试验设计和监管活动相关的费用，支付给提供商进行各种临床研究以及分析此类研究结果的费用，以及涉及我们药物的潜在疗效和安全性的其他医学研究的费用。我们认为， 在产品开发方面的重大投资是竞争的需要，我们计划继续进行这些投资，以便 能够实现我们的候选产品和专有技术的潜力。
我们 预计，在不久的将来，我们的所有研发费用都将用于支持我们当前和未来的临床前和临床开发计划，而不是技术开发。这些支出受到与 完成时间和成本相关的许多不确定性的影响。我们在许多临床前研究中测试化合物的安全性、毒理学和有效性。在适当的 时间，如果得到监管部门的批准，我们预计将对每种候选药物进行早期临床试验。我们 预计会自己资助这些试验，可能还会得到联邦拨款、合同或其他协议的帮助。当我们从试验中获得 结果时，我们可能会选择停止或推迟某些产品的临床试验，以便将我们的资源集中在更有前途的 产品上。完成临床试验可能需要几年时间，时间长短通常根据候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途而有很大不同。
我们产品的临床试验的开始和完成可能会因许多因素而延迟，包括临床试验期间缺乏疗效 、不可预见的安全问题、参与者招募速度慢于预期、缺乏资金或政府延误。此外，由于许多因素，我们 可能会遇到监管延迟或拒绝，包括结果不支持我们候选产品的预期安全性 或有效性、临床试验设计中的感知缺陷以及产品开发 期间监管政策的变化。由于这些风险和不确定性，我们无法准确估计我们的临床开发计划的具体时间 和成本，或者我们候选产品的物质现金流入的时间(如果有的话)。我们的业务、 财务状况和运营结果可能会因临床试验的任何延迟或终止，或者FDA认定我们的试验结果不足以证明监管批准是合理的，对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响，前提是相关药物或计划的现金流 将被推迟或不会发生。
运营结果
截至2021年9月30日的三个月与截至2020年9月30日的三个月的比较
下表汇总了我们在所示比较期间的收入和运营费用：
| 截至9月30日的三个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 收入 | $ | - | $ | 96 | ||||
| 费用： | ||||||||
| 研发 | $ | 4,621 | $ | 3,336 | ||||
| 一般事务和行政事务 | 2,257 | 2,364 | ||||||
| 运营费用 | $ | 6,878 | $ | 5,700 | ||||
收入。 在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中，我们分别创造了0美元和大约96,000美元的收入。 2020年的收入包括与囊性纤维瘤基金会的赠款和与基因泰克公司的可行性研究协议产生的合同研究收入。
研发费用 和开发费用。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的研发(R&D)费用分别约为460万美元和330万美元。研发费用增加约130万美元，主要是由于根据Aquarius合并协议发行普通股的120万美元费用，以及主要与员工增加有关的薪酬增加 ，部分被减少的临床试验费用所抵消。
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一般 和管理费用。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的一般和行政费用分别约为230万美元和240万美元。一般和行政费用减少的主要原因是薪酬 费用、专业费用和咨询费减少。
截至2021年9月30日的9个月与截至2020年9月30日的9个月的比较
下表汇总了我们在所示比较期间的收入和运营费用：
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 收入 | $ | 33 | $ | 96 | ||||
| 费用： | ||||||||
| 研发 | $ | 10,343 | $ | 10,834 | ||||
| 一般事务和行政事务 | 7,711 | 6,980 | ||||||
| 运营费用 | $ | 18,054 | $ | 17,814 | ||||
| 出售净营业亏损(NOL) | $ | 1,328 | $ | 1,073 | ||||
收入。 在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月中，我们分别创造了约3.3万美元和9.6万美元的收入。 在截至2020年9月30日的9个月中赚取的金额包括 与基因泰克公司签订的可行性研究协议产生的合同研究收入，在截至2020年9月30日的9个月中获得的金额包括 与囊性纤维基金会的赠款产生的合同研究收入以及与基因泰克 Inc.签订的可行性研究协议产生的合同研究收入。
研发费用 和开发费用。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的研发(R&D)费用分别约为1,030万美元和1,080万美元。研发费用减少的主要原因是，LYPDISO临床试验于2021年1月完成，与CFF协议相关的某些MAT2501临床试验成本的费用报销约160万美元，但与Aquarius合并协议相关的120万美元费用以及与部门员工增加和行使股票期权相关的 补偿费用增加，部分抵消了这一费用。
一般 和管理费用。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的一般和行政费用分别约为770万美元和700万美元。一般和行政费用的增加主要是由于与股票期权行使有关的薪酬 费用增加，以及保险费增加，但专业费用和咨询费的下降略有抵消 费用增加的影响。
销售净营业亏损(NOL) 。在截至2021年和2020年9月30日的9个月中，该公司分别确认了约130万美元和110万美元，与根据新泽西州技术营业税证书计划向第三方出售州净营业亏损和州研发抵免有关。
流动性 和资本资源
流动性来源
我们 自成立以来一直通过私募和公开发行我们的股权证券为我们的运营提供资金。截至2021年9月30日，我们通过出售股权证券总共筹集了约1.567亿美元的毛收入和1.439亿美元的净收益。
截至2021年9月30日，我们拥有总计约5380万美元的无限制现金、现金等价物和有价证券。
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2020 市场销售协议
于2020年7月2日，我们与BTIG，LLC(“BTIG”)， 签订了一项市场销售协议(“销售协议”)，根据该协议，我们可以不时通过BTIG作为销售代理和/或委托人提供和出售我们普通股的股票 ，总发行价最高可达50,000,000美元，但须遵守我们设定的可提供和出售的普通股数量的某些限制。 我们可以通过BTIG，LLC(“BTIG”)， 不时地通过BTIG作为销售代理和/或委托人提供和出售我们普通股 的股份。BTIG将从每次出售的毛收入中获得3%的佣金。我们可以随时终止 销售协议；BTIG可以在某些有限的情况下终止销售协议。截至2020年12月31日，我们 未根据自动柜员机销售协议出售任何普通股。在截至2021年9月30日的9个月中，公司 根据其与BTIG，LLC的自动柜员机销售协议出售了3023,147股普通股，平均价格为1.90美元，产生的毛收入约为580万美元，净收益约为560万美元。
2020 普通股发行
2020年1月14日，我们完成了普通股的承销公开发行。此次发行以每股1.55美元的价格向公众出售了约3230万股。我们产生的净收益约为4670万美元。我们授予 承销商30天的选择权(“选择权”)，在相同的条款和条件下购买约480万股普通股。根据这一选择权，我们的普通股没有额外的股份出售。
现金流
下表列出了以下每个时期的现金、现金等价物和限制性现金的主要来源和用途 ：
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 用于经营活动的现金 | $ | (11,266 | ) | $ | (13,060 | ) | ||
| 由投资活动提供/(用于)投资活动的现金 | 16,713 | (49,756 | ) | |||||
| 融资活动提供的现金` | 6,957 | 47,497 | ||||||
| 现金和现金等价物及限制性现金净增加/(减少) | $ | 12,404 | $ | (15,319 | ) | |||
操作 活动
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月期间，运营活动中使用的净现金分别约为1,130万美元和1,310万美元。减少约180万美元的主要原因是，由于正常业务过程中的收付款时间安排，营运资本调整减少了约100万美元 ，费用减少了约80万美元 。我们预计，随着我们继续推进候选产品和交付平台的开发周期，2021年剩余时间运营中使用的现金将类似于刚刚结束的季度 中使用的现金。
投资 活动
分别在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月期间，约1,670万美元现金由提供，约4,980万美元现金用于投资活动 。增加约6650万美元的主要原因是，与2020年9月30日相比，从我们的有价证券到期日收到的收益增加了约1030万美元 ，购买有价证券的收入减少了约5640万美元，部分被购买设备和租赁改进的20万美元所抵消。
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资助 活动
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月期间，融资活动提供的现金净值分别约为700万美元和4750万美元。融资活动提供的现金减少了约4050万美元，这主要是因为公司从2021年1月的自动柜员机出售普通股筹集了约560万美元的净收益，而从2020年1月公开发行普通股筹集的净收益约为4660万美元。其他融资活动 包括因行使认股权证而减少约80万美元，因行使股票期权而增加约130万美元 。
资金 要求和其他流动资金问题
我们 预计在可预见的未来将继续产生巨额费用并增加运营亏损。我们预计，如果我们执行以下操作，我们的费用 将大幅增加：
| ● | 对我们的主要候选产品MAT2203和MAT2501进行 进一步的临床前和临床研究，即使此类研究是由第三方提供的非稀释资金支持的 ； |
| ● | 寻求 以发现和开发更多候选产品； |
| ● | 为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管批准 ； |
| ● | 要求 为临床开发和潜在商业化生产更大数量的候选产品； |
| ● | 维护、扩大和保护我们的知识产权组合； |
| ● | 增聘临床、质量控制和科学人员 ；以及 |
| ● | 增加 运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们产品开发的人员和 计划的未来商业化努力，以及帮助我们履行上市公司义务所需的人员和基础设施 。 |
我们 预计到2024年，我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们的运营费用和资本支出需求 。
在 我们能够产生足以实现盈利的产品收入之前(如果有的话)，我们预计将通过 私募和公开股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、协作和许可安排相结合的方式为我们的现金需求融资。 除了基金有限的拨款外，我们并无任何承诺的外部资金来源。如果 我们通过出售普通股、可转换证券或其他股权证券来筹集额外资本，我们股东的所有权权益 可能会被大幅稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优惠，对您对我们普通股股东的权利产生不利 影响。债务融资和优先股权融资(如果可用)将导致增加 固定付款义务，并可能涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约， 例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息，这可能会对我们开展业务的能力产生不利影响 。获得额外融资可能需要我们管理层投入大量时间和精力，并且可能会将他们的注意力从日常活动中转移到不成比例的位置，这可能会对我们管理层监督候选产品开发的能力 产生不利影响。
如果 我们通过与第三方的协作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金 ，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利 ，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金 ，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或者授予 开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
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合同义务和承诺
于2021年8月1日，本公司贝德明斯特租约修正案自扩建物业交付之日起生效，并将租约期限自该日起延长 七年。七年延期期间的总租赁承诺约为 180万美元。(见附注8-租契)
除 对贝德明斯特租约的修订外，与我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中报告的与我们的合同义务相关的披露相比，没有其他重大变化。
表外安排 表内安排
在提交期间，我们 没有，目前也没有美国证券交易委员会规则定义的任何表外安排， 例如与未合并实体或金融合伙企业(通常称为结构性融资或特殊目的实体)建立的关系，其目的是促进不需要反映在我们资产负债表中的融资交易。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的 市场风险敞口仅限于我们的现金、现金等价物和有价证券。截至2021年9月30日，我们拥有5380万美元的无限制现金、现金等价物和有价证券。此类赚取利息的工具带有一定程度的利率风险。 我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下保存本金、提供流动性和最大化收益。 我们对市场风险的主要敞口是利息收入敏感度，这受到美国利率总水平 变化的影响。然而，由于我们投资组合中工具的短期性质，市场利率的突然变化 预计不会对我们的财务状况和/或运营结果产生实质性影响。我们没有任何外币或其他衍生金融工具。
第 项4.控制和程序
对披露控制和程序进行评估 。
披露 控制和程序：
截至2021年9月30日，在我们首席执行官和首席财务官 的监督和参与下，我们评估了我们的披露控制和程序(如1934年《证券交易法》(经修订)下的规则13a-15(E) 和15d-15(E)所定义)的设计和操作的有效性。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年9月30日，我们的信息披露控制和程序在合理的 保证水平下是有效的。
我们的 披露控制和程序旨在提供合理保证，确保我们根据交易法提交或提交的报告 中要求披露的信息在 美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内进行记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保 根据交易所法案提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的控制和程序，以便及时做出有关要求披露的决定。
财务报告内部控制变更
在2021年第三季度期间，与上述评估相关的财务报告内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对财务报告内部控制产生重大影响 。
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第 部分-II其他信息
第 项1.法律诉讼
没有。
第 1A项。危险因素
与我们截至2020年12月31日的财政年度表格 10-K中第一部分第1A项“风险因素”中列出的风险因素相比，没有实质性变化。除了本报告中列出的可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大 影响的其他信息外，您还应仔细考虑我们截至2020年12月31日的财年的10-K表格年度报告中包含的风险因素。本报告和我们截至2020年12月31日的10-K表格年度报告 以及我们提交给美国证券交易委员会的其他报告和声明中描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性 。我们目前不知道或认为不重要的其他风险和不确定性 也可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
第 项2.未登记的股权证券销售和收益的使用
2021年9月3日，本公司根据公司与藏红花合并子公司、宝瓶座生物技术公司和J Carl Craft作为持有人代表于2015年1月19日签订的合并协议和合并计划 向Aquarius生物技术公司的持有人发行了1,500,000股未登记普通股，该协议和计划随后于2021年9月3日修订(“宝瓶座合并协议”)，其定义见Aquarius BioTechnologies Inc.股票的发行取代了根据宝瓶座合并协议应支付的某些里程碑付款 ，该等款项将在达到指定的开发里程碑时支付。该等股份的发行获豁免 根据修订后的1933年证券法(“证券法”)注册，以证券法第4(A)(2)条为依据 作为不涉及任何公开发售及/或根据证券法颁布的规则D规则506的私募避风港条款 的发行人进行的交易。在没有注册 或根据美国证券法和任何适用的州证券法获得豁免注册的情况下，不得在美国发行或出售股票。
第 项3.高级证券项下的违约
没有。
第 项4.矿山安全信息披露
不适用 。
第 项5.其他信息
不适用 。
物品 6.展品
请参阅本季度报告签名页后面的 表格10-Q中的《附件索引》，以查看与本报告一同归档或提供的证据列表，该附件索引通过引用并入本报告中。
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签名
根据 1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人 代表其签署。
| MATINAS BioPharma Holdings，Inc. | |
| 通过： | |
| /s/ Jerome D.Jabbour | |
| 日期： 2021年11月8日 | 杰罗姆·D·贾博尔 |
| 首席执行官 (首席执行官) | |
| /s/ 基思·A·库钦斯基 | |
| 日期： 2021年11月8日 | 基思·库钦斯基(Keith A.Kucinski) |
| 首席财务官 | |
| (负责人 财务会计官) |
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附件 索引
| *31.1 | 首席执行官的认证 |
| *31.2 | 首席财务官的认证 |
| **32.1 | 第1350节认证 |
| *101.1 | 内联XBRL 实例文档。 |
| *101.2 | 内联XBRL 分类扩展架构文档。 |
| *101.3 | 内联XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
| *101.4 | 内联XBRL 分类扩展定义Linkbase文档。 |
| *101.5 | 内联XBRL 分类扩展标签Linkbase文档。 |
| *101.6 | 内联XBRL 分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
| * | 随函存档 。 |
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