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目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
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表格10-Q
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(标记一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
截至2010年12月31日的季度业绩。2021年9月30日
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期
佣金档案号:001-39035

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1770787/000177078721000054/txg-20210930_g1.jpg
10倍基因组学公司
(注册人的确切姓名载于其约章)
特拉华州45-5614458
(州或其他司法管辖区)
公司或组织)
(税务局雇主
(识别号码)
斯通里奇购物中心路6230号
普莱森, 加利福尼亚
94588
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(925) 401-7300
(注册人电话号码,包括区号)
_____________________
根据该法第12(B)节登记的证券:
每个班级的头衔是什么交易
符号
各交易所名称:
注册日期是哪一天?
A类普通股,每股票面价值0.00001美元TXG纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。  *
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。  *
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《证券交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器加速的文件管理器
非加速文件服务器规模较小的新闻报道公司
新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如美国证券交易法规则第312b-2条所定义)。*是。*排名第一的☒
截至2021年10月31日,注册人拥有91,585,992A类普通股,每股面值0.00001美元,已发行和20,121,465B类普通股,每股面值0.00001美元,已发行。


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页面
第一部分:第一部分。
财务信息
第1项。
财务报表(未经审计)
3
简明综合资产负债表
3
简明合并经营报表与全面亏损
4
股东权益简明合并报表
5
现金流量表简明合并报表
7
简明合并财务报表附注
9
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
19
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
27
第四项。
管制和程序
27
第二部分。
其他信息
29
第一项。
法律程序
29
项目1A。
风险因素
29
第6项
陈列品
64
签名
65


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10倍基因组学公司
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告中的Form 10-Q(本“季度报告”)包含符合1933年“证券法”(“证券法”)第227A节(“证券法”)和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节(“交易法”)含义的“前瞻性陈述”,受这些条款所创造的“安全港”的约束。除本季度报告中包含的有关历史事实的声明外,其他所有声明,包括有关我们的计划、目标、目标、信念、业务战略、经营结果、财务状况、我们的资本资源是否充足和业务前景、未来事件、业务状况、与全球新冠肺炎疫情有关的不确定性以及我们和我们的客户及供应商对其反应的影响、业务趋势以及其他信息的声明,均属前瞻性声明。前瞻性表述一般可以通过使用“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等前瞻性术语或这些术语的否定或它们的变体或类似术语来识别。虽然我们相信这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证这些预期将被证明是正确的,实际结果可能与前瞻性陈述中表达或表明的内容大不相同。这些陈述反映了我们管理层目前对我们的业务、经营结果和未来财务表现的看法。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本季度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受风险、不确定因素和其他因素的影响,包括本季度报告中题为“风险因素”一节中描述的那些因素。此外,我们的运营环境竞争激烈,变化迅速。新的风险和不确定因素时有出现,我们无法预测所有可能对本季度报告中的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定因素。我们不能向您保证前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况将会实现或发生,实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的结果、事件或情况大不相同。有关风险、不确定因素和其他可能导致实际结果不同的因素的更详细讨论,请参阅本季度报告中的“风险因素”,因为此类风险因素可能会在我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的定期报告中不时更新。我们的定期备案可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上获得。
本季度报告中所作的前瞻性陈述仅涉及截至陈述之日的事件。我们没有义务更新本季度报告中所作的任何前瞻性陈述,以反映本季度报告日期之后的事件或情况,或反映新信息或意外事件的发生,除非法律另有要求。虽然我们认为前瞻性表述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性表述中反映的未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况一定会实现或发生,您不应过度依赖我们的前瞻性表述。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。此外,由于新冠肺炎疫情是史无前例的且不断演变,我们的前瞻性表述可能无法准确或全面地反映新冠肺炎疫情可能对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流造成的潜在影响。
此外,“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于截至本季度报告日期我们掌握的信息,虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础,但这些信息可能是有限或不完整的,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有潜在可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
除非另有说明或上下文另有说明,否则所指的“我们”、“本公司”、“10x”和类似的提法是指10x基因公司及其子公司。



1

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信息披露的渠道
投资者和其他人应该注意,我们可能会通过提交给美国证券交易委员会的文件、我们的网站(https://www.10xGenomics.com),新闻稿、公开电话会议、公共网络广播和我们的社交媒体账户,(https://twitter.com/10xGenomics,https://www.facebook.com/10xGenomics和
Https://www.linkedin.com/company/10xgenomics).我们利用这些渠道与我们的客户和公众就公司、我们的产品、我们的服务和其他事项进行沟通。我们鼓励我们的投资者、媒体和其他人审查通过这样的渠道披露的信息,因为这些信息可能被视为重大信息。关于该等渠道的信息,包括我们网站和我们社交媒体账户上的信息,并未以引用方式并入本季度报告中,并且不应被视为通过引用并入根据证券法或交易法提交的任何其他文件中,除非此类文件中的具体引用明确规定。请注意,此披露渠道列表可能会不时更新。
2

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10倍基因组学公司
第一部分-财务信息
第(1)项:财务报表。
10倍基因组学公司
简明综合资产负债表
(单位:千)
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
(未经审计)(注一)
资产
流动资产:
现金和现金等价物$600,440 $663,603 
受限现金28 16,567 
应收账款净额78,430 51,208 
库存51,141 29,959 
预付费用和其他流动资产14,065 13,029 
流动资产总额744,104 774,366 
财产和设备,净值142,589 72,840 
受限现金8,597 8,474 
经营性租赁使用权资产60,715 46,983 
商誉4,511  
其他非流动资产30,056 26,678 
总资产$990,572 $929,341 
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款$17,037 $4,709 
应计薪酬和相关福利27,182 15,383 
应计费用和其他流动负债46,187 43,453 
递延收入5,505 4,472 
经营租赁负债4,464 5,936 
应计或有负债 44,173 
流动负债总额100,375 118,126 
应计许可费,非现行5,814 11,171 
非流动经营租赁负债75,735 57,042 
其他非流动负债8,427 3,930 
总负债190,351 190,269 
承付款和或有事项(附注6)


股东权益:
优先股  
普通股2 2 
额外实收资本1,644,897 1,544,218 
累计赤字(844,872)(805,098)
累计其他综合损益194 (50)
股东权益总额800,221 739,072 
总负债和股东权益$990,572 $929,341 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3

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10倍基因组学公司
简明合并经营报表与全面亏损
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
2021202020212020
收入$125,297 $71,817 $346,960 $186,627 
收入成本24,518 14,411 46,493 39,571 
毛利100,779 57,406 300,467 147,056 
运营费用:
研发54,582 30,143 149,867 83,670 
正在进行的研究和开发 40,637  40,637 
销售、一般和行政62,076 51,549 187,683 146,352 
应计或有负债 332 (660)956 
总运营费用116,658 122,661 336,890 271,615 
运营亏损(15,879)(65,255)(36,423)(124,559)
其他收入(费用):
利息收入49 28 157 1,471 
利息支出(219)(397)(649)(1,365)
其他(费用)收入,净额(599)361 (807)121 
债务清偿损失   (1,521)
其他费用合计(769)(8)(1,299)(1,294)
所得税拨备前亏损(16,648)(65,263)(37,722)(125,853)
所得税拨备523 585 2,052 1,305 
净损失$(17,171)$(65,848)$(39,774)$(127,158)
其他全面收入:
外币折算调整136 (366)244 (6)
综合损失$(17,035)$(66,214)$(39,530)$(127,164)
每股基本和稀释后净亏损$(0.15)$(0.65)$(0.36)$(1.28)
加权平均普通股股份,用于计算每股净亏损,基本亏损和稀释亏损110,874,249 101,341,945 109,826,104 99,058,139 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4

目录
10倍基因组学公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位为千,共享数据除外)
普通股额外的已缴费
资本
累计
赤字
累计
其他
全面
收益(亏损)
总计
股东的
权益
股票金额
截至2020年12月31日的余额108,485,909 $2 $1,544,218 $(805,098)$(50)$739,072 
发行与股权奖励相关的A类普通股1,102,618 — 8,546 — — 8,546 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 42 — — 42 
基于股票的薪酬— — 16,253 — — 16,253 
净损失— — — (11,551)— (11,551)
其他综合收益— — — — 98 98 
截至2021年3月31日的余额109,588,527 2 1,569,059 (816,649)48 752,460 
发行与股权奖励相关的A类普通股1,151,392 — 16,194 — — 16,194 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 42 — — 42 
基于股票的薪酬— — 26,932 — — 26,932 
净损失— — — (11,052)— (11,052)
其他综合收益— — — — 10 10 
截至2021年6月30日的余额110,739,919 2 1,612,227 (827,701)58 784,586 
发行与股权奖励相关的A类普通股797,529 — 6,682 — — 6,682 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 38 — — 38 
基于股票的薪酬— — 25,950 — — 25,950 
净损失— — — (17,171)— (17,171)
其他综合收益— — — — 136 136 
截至2021年9月30日的余额111,537,448 $2 $1,644,897 $(844,872)$194 $800,221 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。













5

目录
10倍基因组学公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位为千,共享数据除外)
普通股额外的已缴费
资本
累计
赤字
累计
其他
全面
收益(亏损)
总计
股东的
权益
股票金额
截至2019年12月31日的余额96,241,596 $2 $682,494 $(262,367)$(46)$420,083 
发行与股权奖励相关的A类普通股1,903,612 — 3,283 — — 3,283 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 122 — — 122 
基于股票的薪酬— — 6,718 — — 6,718 
净损失— — — (21,143)— (21,143)
其他综合收益— — — — 5 5 
截至2020年3月31日的余额98,145,208 2 692,617 (283,510)(41)409,068 
发行与股权奖励相关的A类普通股2,113,974 — 8,051 — — 8,051 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 42 — — 42 
基于股票的薪酬— — 13,920 — — 13,920 
净损失— — — (40,167)— (40,167)
其他综合收益— — — — 355 355 
截至2020年6月30日的余额100,259,182 2 714,630 (323,677)314 391,269 
出售A类普通股4,600,000 — 482,279 — — 482,279 
发行与股权奖励相关的A类普通股740,794 — 3,920 — — 3,920 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 42 — — 42 
基于股票的薪酬— — 13,784 — — 13,784 
净损失— — — (65,848)— (65,848)
其他综合损失— — — — (366)(366)
截至2020年9月30日的余额105,599,976 $2 $1,214,655 $(389,525)$(52)$825,080 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6

目录
10倍基因组学公司
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
截至9月30日的9个月,
20212020
经营活动:
净损失$(39,774)$(127,158)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:
折旧及摊销15,337 10,094 
基于股票的薪酬费用69,058 34,357 
财产和设备处置损失66  
债务清偿损失 1,521 
定期贷款贴现增加 17 
使用权资产摊销5,593 3,511 
营业资产和负债变动情况:
应收账款(27,216)(2,654)
库存(21,349)(9,848)
预付费用和其他流动资产(1,220)(3,363)
其他资产348 (2,574)
应付帐款12,191 (3,307)
应计薪酬和其他相关福利11,868 (1,286)
递延收入1,221 898 
应计或有负债(44,173)8,900 
应计费用和其他流动负债(2,545)9,464 
经营租赁负债(2,498)(3,093)
其他非流动负债(4,085)(3,202)
用于经营活动的现金净额(27,178)(87,723)
投资活动:
无形资产的收购(801)
收购业务,扣除收购现金后的净额(5,451) 
购置物业和设备(73,660)(15,327)
用于投资活动的净现金(79,111)(16,128)
融资活动:
关于融资安排的付款(5,028)(5,846)
定期贷款的偿付 (31,256)
发行普通股所得的后续公开发行收益,扣除发行成本 483,047 
行使股票期权和员工购股计划发行普通股31,422 15,255 
融资活动提供的现金净额26,394 461,200 
汇率对现金、现金等价物和限制性现金变动的影响316 (144)
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增(79,579)357,205 
期初现金、现金等价物和限制性现金688,644 476,493 
期末现金、现金等价物和限制性现金$609,065 $833,698 
现金流量信息的补充披露:
支付利息的现金$1,222 $1,670 
缴税现金$8,318 $224 




7

目录
10倍基因组学公司
现金流量表简明合并报表(续)
(未经审计)
(单位:千)
截至9月30日的9个月,
20212020
非现金投融资活动:
应付账款、应计费用和其他流动负债所列财产和设备的购置$12,710 $14,183 
以新的经营租赁负债换取的使用权资产$19,566 $10,883 
企业收购应支付的或有对价$1,536 $ 
应付账款、应计费用和其他流动负债中的递延发售成本$ $768 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
8

目录
10倍基因组学公司
未经审计的简明合并财务报表附注
o
1.    业务描述和呈报依据
业务的组织和描述
10x Genonomy,Inc.(以下简称“公司”)于2012年7月2日在特拉华州注册成立,是一家生命科学技术公司,专注于开发创新的产品和解决方案,以询问、理解和掌握与生物学的复杂性相匹配的分辨率和规模的生物系统。该公司的综合解决方案包括公司的铬控制器、铬连接和铬X系列仪器(公司称为“仪器”),以及公司专有的微流控芯片、载玻片、试剂和其他用于公司的紫质和铬解决方案的消耗品(公司称为“消耗品”)。该公司将其软件与这些产品捆绑在一起,指导客户完成从样品准备到分析和可视化的整个工作流程。该公司于2015年开始商业和制造业务,并销售其仪器和消耗品。该公司总部设在加利福尼亚州普莱森顿,在加拿大、中国、丹麦、德国、荷兰、新加坡、瑞典、美国和英国设有全资子公司。
陈述的基础
随附的简明综合财务报表包括公司的账目及其全资子公司的账目,未经审计,并根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制。截至2020年12月31日的简明综合资产负债表来源于本公司于该日的经审计综合财务报表。通常包括在公司经审计的综合财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。随附的未经审计的简明综合财务报表与年度综合财务报表的编制基准相同,管理层认为这些报表反映了所有调整,其中只包括正常的经常性调整,这些调整是公平陈述本公司所列期间的财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量所必需的,但不一定表明未来任何年度或中期的预期经营结果。(编者注:未经审计的简明综合财务报表与年度综合财务报表的编制基准相同,管理层认为这些调整仅包括正常的经常性调整,对于公平陈述本公司所列期间的财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量是必要的。所有公司间交易和余额都已取消。编制财务报表要求管理层作出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。我们判断和估计的投入考虑了新冠肺炎对我们关键和重要的会计估计的经济影响。
随附的未经审计的简明综合财务报表和附注应与我们于2021年2月26日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告(本公司的“年报”)中包含的截至2020年12月31日的经审计的综合财务报表和相关附注一并阅读。
2.    重要会计政策摘要
金融工具的公允价值
现金和现金等价物由货币市场基金和现金组成,在公允价值层次中被归类为第一级。截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司持有美元548.0百万美元和$600.9分别为100万美元的货币市场基金,其中不是未实现的收益或损失。
收入确认
该公司的收入来自产品和服务的销售,其产品包括仪器和消耗品。产品销售收入在产品控制权转移时确认,这通常是在发货给客户时确认的。与延长保修相关的仪器服务协议通常在标准的一年保修期到期后签订,期限为一年。延长保修的收入在延长保修期内按比例确认为随时可履行的义务。收入是扣除折扣、经销商佣金和代表政府当局征收的销售税后的净额。客户一般在发货或订购服务时开具发票,付款通常在45几天。在产品装运或提供服务之前从客户那里收到的现金被记录为合同负债。该公司与其客户签订的合同一般不包括返回权或重要的融资部分。
9

目录
10倍基因组学公司
未经审计的简明合并财务报表附注
该公司定期签订包括各种产品和服务组合的合同,这些产品和服务通常是不同的,并作为单独的履约义务核算。交易价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。本公司根据当前市场情况,采用平均售价确定独立售价。如果产品或服务没有销售历史或销售量不足,本公司依赖管理层制定的价格,并根据适用的折扣进行调整。
每股净亏损
每股净亏损是使用多类普通股和参与证券所需的最新两类定价方法计算的。除投票权外,A类普通股和B类普通股的权利相同,包括清算权、股息权和分担亏损的权利。由于清算和股息权以及分担亏损是相同的,未分配收益是在比例的基础上分配的,因此,由此产生的每股净亏损将在单独或合并的基础上对A类普通股和B类普通股是相同的。
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数量,并根据需要回购的已发行股票进行调整。
在计算稀释每股净亏损时,每股基本净亏损根据稀释证券的影响进行调整,包括本公司股权补偿计划下的奖励。每股摊薄净亏损的计算方法是净亏损除以已发行普通股的加权平均股数。在公司报告净亏损的期间,每股摊薄净亏损与每股基本净亏损相同,因为如果普通股的潜在摊薄作用是反摊薄的,则不会假设它们已经发行。
3.    采办
于2021年1月8日(“收购日”),本公司购买了100四聚体商店APS(“四聚体商店”)流通股的百分比,这是一家总部位于丹麦哥本哈根的私人持股公司,总现金对价为$8.5百万美元,扣除获得的现金净额$0.2百万美元,包括$1.5或有对价估计公允价值的1000万美元。或有对价被记录为负债,并在以下时间内将四聚体商店的技术成功转让给公司时支付两年收购日期的记录。
四聚体商店是一家生命科学技术公司,在研发过程中开发和提供精确监测抗原特异性T细胞的试剂。该公司收购四聚体商店是因为其在构建空的、可装载的主要组织相容性复合体(MHC)分子方面的专业知识。
本次收购采用会计收购法核算,四聚体Shop被视为被收购方。收购资产(包括已确认无形资产)及负债按其各自的公允价值入账,并计入商誉,代表收购代价与可识别净资产公允价值之间的差额。分配给收购资产和承担负债的公允价值是基于截至报告日期管理层的假设。
我们的简明综合损益表包括收购日之后四聚体商店的财务业绩。自收购日起与四聚体商店相关的收入已包括在我们的简明综合收益表中,并不重要。
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10倍基因组学公司
未经审计的简明合并财务报表附注
截至收购日,收购资产(包括商誉和无形资产)以及承担的负债的估计公允价值如下(以千计):
金额
现金和现金等价物$224 
其他流动资产45 
财产和设备,净值38 
收购的有形资产307 
应计费用(555)
其他流动负债(97)
递延税项负债--非流动(1,131)
购置的有形资产净额和承担的负债总额(1,476)
无形资产5,640 
商誉4,511 
取得的净资产$8,675 

包括截至收购日期的无形资产(单位:千):
金额加权平均使用寿命(年)
发达的技术$5,500 10
客户关系140 3
$5,640 
与收购有关而收购的无形资产的公允价值是使用收益法或重置成本法确定的。已开发的技术和客户关系将在以下时间摊销十年三年,分别为。

可识别无形资产
无形资产的估值涉及多个假设。关键假设如下所述。
获得的已开发技术主要包括与研发中精确监测抗原特异性T细胞的试剂相关的现有技术,使该公司能够加强其在免疫学方面的努力。该公司在收益法下使用多期超额收益法对开发的技术进行估值。使用这种方法,估计公允价值是使用预期未来现金流量按适当的风险调整收益率折现至净现值来计算的。

商誉
收购价格超过分配给收购资产和承担的负债的公允价值的部分代表收购产生的商誉金额。我们预计这笔商誉中的任何部分都不能为税收目的而扣除。收购应占商誉被记录为非流动资产,并未摊销,但须进行年度减值审查。
4.    其他财务报表信息
库存
库存由以下内容组成(以千计):
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未经审计的简明合并财务报表附注
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
采购材料$25,995 $9,930 
正在进行的工作12,742 9,312 
成品12,404 10,717 
库存$51,141 $29,959 
财产和设备,净值
财产和设备,净值如下(以千计):
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
土地$35,692 $ 
实验室设备和机械42,017 30,010 
计算机设备和软件11,844 5,783 
家具和固定装置5,647 5,887 
租赁权的改进52,941 42,068 
在建工程正在进行中38,842 19,594 
总资产和设备186,983 103,342 
减去:累计折旧和摊销(44,394)(30,502)
财产和设备,净值$142,589 $72,840 
无形资产净额
在简明合并资产负债表中记录在其他资产内的无形资产净额包括以下内容(以千美元为单位):
2021年9月30日2020年12月31日
剩余使用寿命(以年为单位)毛收入
携带
金额
累计
摊销
无形的,
网络
剩余使用寿命(以年为单位)毛收入
携带
金额
累计
摊销
无形的,
网络
技术许可证13.0$22,504 $(3,123)$19,381 13.7$22,504 $(1,973)$20,531 
发达的技术9.35,500 (413)5,087 —    
客户关系3.0945 (280)665 3.9805 (111)694 
商标0.1204 (193)11 0.9204 (142)62 
集结的劳动力4.01,128 (231)897 4.81,128 (61)1,067 
无形资产总额(净额)$30,281 $(4,240)$26,041 $24,641 $(2,287)$22,354 
预计未来五年的无形资产年度摊销情况如下(单位:千):
估计数
每年一次
摊销
2021年(不包括截至2021年9月30日的九个月)$645 
20222,535 
20232,506 
20242,378 
20252,214 
此后15,763 
总计$26,041 
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未经审计的简明合并财务报表附注
由于收购、资产剥离和资产减值等因素,未来报告的实际摊销费用可能与这些估计不同。
应计薪酬和相关福利
截至所示日期,应计报酬和相关福利包括以下内容(以千计):
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
应计工资总额和相关成本$3,470 $2,506 
员工购股计划责任3,567 1,258 
应计奖金12,200 5,058 
累算佣金3,001 3,038 
应计收购相关薪酬2,968 2,213 
累积假期1,287 1,035 
其他689 275 
应计薪酬和相关福利$27,182 $15,383 
应计费用和其他流动负债
截至所示日期,应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
应计法律及相关费用$3,327 $5,704 
累计许可费5,999 6,198 
应计购买对价5,015 4,146 
许可技术的应计版税4,143 3,160 
应计财产和设备12,515 2,983 
应计专业服务5,400 3,137 
产品保修824 399 
客户存款962 1,727 
应缴税款3,300 8,649 
应计实验室用品1,875 1,506 
其他2,827 5,844 
应计费用和其他流动负债$46,187 $43,453 
产品保修
产品保修准备金在所示期间的变化如下(以千为单位):
截至2021年9月30日的9个月截至2020年12月31日的年度
期初$399 $467 
记入收入成本的款额2,113 796 
维修和更换(1,688)(864)
期末$824 $399 

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未经审计的简明合并财务报表附注
收入和递延收入
截至2021年9月30日,与单独销售的延长保修服务协议或与Chromium仪器销售捆绑销售的延长保修服务协议分配的金额相关的剩余履行义务总额为美元。7.3100万美元,其中约美元5.4预计在接下来的一年中,将有100万美元确认为收入12几个月,其余时间在此之后。合同债务为#美元。7.3百万美元和$6.2截至2021年9月30日和2020年12月31日,分别为100万美元,其中包括与延长保修服务协议相关的递延收入。截至2021年9月30日的三个月和九个月内记录的收入包括美元。0.9百万美元和$3.4截至2020年12月31日,包括在合同负债中的先前递延收入分别为100万美元。截至2020年9月30日的三个月和九个月的收入包括0.7百万美元和$2.8截至2019年12月31日,包括在合同负债中的先前递延收入分别为80万美元。
下表表示所示期间按来源划分的收入(以千为单位):
截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
2021202020212020
仪器$17,121 $9,676 $45,123 $26,108 
消耗品106,117 60,557 296,342 156,149 
服务2,059 1,584 5,495 4,370 
总收入$125,297 $71,817 $346,960 $186,627 
下表显示了所示时期内基于客户位置的按地理位置划分的收入(以千为单位):
截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
2021202020212020
北美$70,228 $42,363 $187,800 $102,356 
欧洲、中东和非洲25,819 15,497 73,761 40,370 
中国19,063 8,689 55,577 27,314 
亚太地区(不包括中国)10,187 5,268 29,822 16,587 
总收入$125,297 $71,817 $346,960 $186,627 
美国的收入(包括在北美的收入)为55%和57分别为截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月合并收入的1%,以及53%和53分别为截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月合并营收的30%。
5.    债务
于二零一六年九月,本公司与矽谷银行订立第二份经修订及重订的贷款及担保协议(于2018年2月经修订及重述,并经不时进一步修订、重述或补充的“贷款及担保协议”),其中包括定期贷款及循环信贷额度。于2020年2月20日,本公司预付定期贷款余额及所有相关费用。最后一笔款项为$。30.5百万美元包括$28.3这笔定期贷款的未偿还本金余额为百万美元1.8期末付款百万美元,$0.3提前终止费百万美元和$0.1一百万美元的利息。提前还款导致债务清偿损失#美元。1.5百万美元。期末付款的未增值部分、未摊销折扣和提前解约费计入债务清偿损失。
循环信贷额度及贷款及担保协议于2020年6月18日本公司选举时终止。终止时,公司发生终止费#美元。0.32000万。截至2020年6月18日,有不是循环信贷额度下的未偿还余额。


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未经审计的简明合并财务报表附注
6.    承诺和或有事项
租赁协议
本公司租赁办公、实验室、制造、分销和服务器空间,租期最长可达12好几年了。这些租约要求每月支付租金,在整个租赁期内可能会每年增加租金。其中某些租约还包括本公司选择续签或延长租约的续期选择权。本公司于租赁开始时及持续进行评估续订选择权,并包括在对租赁进行分类及衡量租赁负债时合理确定会在其预期租赁期内行使的续订选择权。
截至2021年9月30日的三个月和九个月,公司发生了$2.6百万美元和$7.9运营租赁成本分别为百万美元和0.1百万美元和$0.5分别为百万美元的可变租赁成本。截至2020年9月30日的三个月和九个月,本公司产生了2.1百万美元和$6.1运营租赁成本分别为百万美元和19一千美元0.2分别为百万美元的可变租赁成本。可变租赁成本主要由公司在运营费用、财产税和保险中的比例份额组成,由于公司选择不将租赁和非租赁部分分开,因此被归类为租赁成本。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,计入经营租赁负债计量中的金额支付的现金为美元。4.6百万美元和美元5.1这些现金包括在本公司简明综合现金流量表的经营活动中使用的现金净额中。
截至2021年9月30日,与公司经营租赁负债相关的未来净租赁付款如下(单位:千):
经营性租赁
2021年(不包括截至2021年9月30日的九个月)$464 
20229,969 
202311,637 
202410,942 
202511,152 
此后59,746 
租赁付款总额$103,910 
减去:推定利息(23,711)
经营租赁负债现值$80,199 
经营租赁负债,流动$4,464 
非流动经营租赁负债$75,735 
下表汇总了截至2021年9月30日与经营租赁相关的其他信息:
2021年9月30日2020年12月31日
加权平均剩余租期7.6年份8.4年份
加权平均贴现率5.4 %4.5 %
于2020年11月6日,本公司订立总租赁协议(“MLA”),租用本公司位于加利福尼亚州普莱森顿总部附近的额外写字楼空间。公司拟利用租赁空间约145,0002平方英尺,以适应其未来的增长需求。MLA由多个租赁部分组成,预计将在2021年至2023年之间的不同日期开始,预计将于2033年6月30日终止,租赁期内的租赁支付总额预计约为$60.82000万美元,扣除约$的租户改善津贴10.02021年和2022年将收到2000万份。大约,$2.6截至2021年9月30日,已收到这笔津贴中的1.8亿美元。MLA的某些租赁组成部分于2021年1月1日和2021年7月1日开始生效。2022和2023财年开始的租赁的未折扣付款总额将为$21.0300万美元和300万美元14.0分别为3.8亿欧元,加权平均预期租赁期限为122022年和112023年。
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于2021年4月30日,本公司订立租赁协议,租赁写字楼面积约22,000在瑞典斯德哥尔摩的一平方英尺,以适应其未来的增长需求。本公司预计租赁期将于2022年1月开始,租期为五年期预计租赁期内的租赁支付总额约为#美元。5.72000万。
以上表格不包括与截至2021年9月30日尚未开始的任何租赁或租赁组件相关的付款、租赁期限或折扣率。公司将在每个租赁组成部分的开始日期确定每个租赁组成部分的分类。所有尚未开始的租约和租赁组成部分预计将被归类为经营租赁。截至2021年9月30日尚未开始租赁的租赁支付情况如下(以千为单位):
尚未开始的租约的租约付款
2021年(不包括截至2021年9月30日的九个月)$ 
20221,054 
20232,855 
20244,342 
20254,179 
此后28,270 
未贴现的租赁付款总额$40,700 
诉讼
本公司经常受到涉及知识产权纠纷、商业纠纷、竞争和其他事项的诉讼、索赔、仲裁程序、行政诉讼和其他法律和监管程序的影响,公司未来可能会受到更多类型的诉讼、索赔、仲裁程序、行政诉讼、政府调查和法律和监管程序的影响。
2021年Bio-Rad解决方案和专利交叉许可协议
Bio-Rad实验室公司(“Bio-Rad”)和该公司此前曾在世界各地就公司几乎所有的铬产品(包括公司的传统宝石产品和Next宝石产品以及多种Bio-Rad产品)进行过诉讼和其他诉讼。2021年7月26日,公司与Bio-Rad公司签订了和解和专利交叉许可协议(“Bio-Rad协议”),解决了两家公司在全球所有司法管辖区的所有未决诉讼和其他诉讼,并驳回了所有侵权索赔。
根据Bio-Rad协议的条款,Bio-Rad和该公司相互授予了一项非独家的、全球性的、有特许权使用费的许可,以开发与单细胞分析相关的产品和服务。交叉许可不包括空间和原地产品。它还不包括10倍的数字PCR产物。Bio-Rad协议的期限为许可专利的有效期。该公司和Bio-Rad已同意不就各自拥有或独家许可的其他专利的许可产品和许可服务相互起诉。两家公司已经同意,每家公司的专利归各自的公司所有。到2030年,每家公司都应向其他公司支付许可产品和许可服务的版税。
到2030年,每家公司都应向其他公司支付许可产品和许可服务的版税。该公司以前应计的金额为$。44.82018年11月14日至2021年3月31日期间,由于与Bio-Rad的诉讼,与公司宝石产品的销售相关的特许权使用费和利息为1.6亿美元。根据该协议,该公司向Bio-Rad支付了#美元。29.42018年11月14日至2021年3月31日期间,与此类宝石产品销售相关的特许权使用费和利息2.5亿美元。因此,在与该协议有关的情况下,该公司冲销了#美元。15.42021年第二季度,应计特许权使用费和利息减少,销售商品成本和运营费用减少。
纳米线动作
2021年5月6日,该公司向美国特拉华州地区法院起诉NanoString Technologies,Inc.(“NanoString”),指控NanoString的GeoMx数字空间剖面仪及相关仪器和试剂
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侵犯美国专利号10,472,669,10,662,467,10,961,566,10,983,113和10,996,219。2021年5月19日,该公司还提交了一份修改后的诉状,声称GeoMx产品侵犯了美国第11,001,878号和11,008,607号专利。
2021年7月1日,NanoString提交了驳回申请的动议。简报已经完成,听证会定于2021年11月17日举行。发现刚刚开始;还没有确定案件时间表。
有关知识产权和我们未决诉讼的风险的进一步讨论,请参阅下文第1A项下题为“风险因素--与诉讼和我们的知识产权有关的风险”一节。
7.    股本
截至2021年9月30日,A类普通股和B类普通股发行流通股数量为91,255,98320,281,465,分别为。在截至2020年9月30日的三个月以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内,2,153,783, 2,400,00047,558,717B类普通股的股票在A类普通股持有人选举后分别转换为A类普通股。不是在截至2021年9月30日的三个月里,B类普通股转换为A类普通股。
8.    股权激励计划
2019年员工购股计划
总计3,084,859A类普通股根据2019年员工购股计划(ESPP)预留供发行。根据ESPP购买A类普通股的价格等于85在发行期或购买日的第一天,普通股公允市值的百分比,以较低者为准。根据ESPP购买的股票受一年期购买日之后的持有期。
在截至2021年9月30日和2020年9月的9个月内,30,980118,218A类普通股分别是根据ESPP发行的。不是在截至2021年或2020年9月30日的三个月里,根据ESPP发行了A类普通股。截至2021年9月30日,有2,888,340根据ESPP可供发行的相关股票。
基于股票的薪酬
公司在简明的综合经营报表中记录了如下期间的基于股票的补偿费用(以千为单位):
截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
2021202020212020
收入成本$878 $398 $2,183 $1,108 
研发11,226 5,467 30,162 14,398 
销售、一般和行政13,846 7,919 36,713 18,851 
基于股票的薪酬总费用$25,950 $13,784 $69,058 $34,357 
限售股单位
截至2021年9月30日的9个月的限制性股票单位活动如下:
限制性股票
单位
加权平均
授予日期为公允价值
(每股)
截至2020年12月31日的未偿还款项823,947 $80.97 
授与828,463 184.38 
既得(266,602)106.14 
取消(71,651)118.67 
截至2021年9月30日的未偿还金额1,314,157 $139.00 
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股票期权
截至2021年9月30日的9个月股票期权活动情况如下:
股票期权加权平均
行权价格
截至2020年12月31日的未偿还款项11,860,844 $18.86 
授与363,874 178.40 
练习(2,753,957)10.11 
取消(263,911)25.00 
截至2021年9月30日的未偿还金额9,206,850 $27.61 
9.    每股净亏损
下列普通股等价物的流通股不包括在本报告所述期间的稀释每股净亏损的计算中,因为计入这些股票会产生反稀释效果:
截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
2021202020212020
股票-购买普通股的期权9,206,850 12,817,142 9,206,850 12,817,142 
需回购的股份25,000 84,375 25,000 84,375 
或有限售股236,484  236,484  
限制性股票单位1,314,157 779,296 1,314,157 779,296 
根据ESPP承诺的股份29,178 39,449 29,178 39,449 
总计10,811,669 13,720,262 10,811,669 13,720,262 

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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论,以及我们未经审计的简明财务报表和本季度报告中其他地方包含的相关附注和其他财务信息,以及我们于2021年2月26日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的财年10-K表格年度报告中题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”的章节。正如题为“关于前瞻性陈述的特别说明”一节中所讨论的那样,除了历史财务信息外,以下讨论和分析还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于各种因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,其中包括下文第II部分第1A项下题为“风险因素”的章节中阐述的那些因素。
此外,“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于截至本季度报告日期我们掌握的信息,虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础,但这些信息可能是有限或不完整的,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有潜在可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
概述
我们是一家生命科学技术公司,专注于打造创新的产品和解决方案,在与生物学的复杂性相匹配的分辨率和规模上询问、理解和掌握生物系统。我们不断扩大的产品组合利用我们在生物、化学、软件和硬件方面的跨职能专业知识,提供复杂生物系统的全面、动态和高分辨率视图。我们已经推出了多种产品,使研究人员能够在完整的生物学背景下理解和询问生物分析物。我们的商用产品组合利用了我们的Chromium控制器、Chromium Connect和Chromium X系列(我们称之为“Chromium仪器”或“仪器”),以及我们专有的微流控芯片、幻灯片、试剂和其他适用于我们的Viium和Chromium解决方案的耗材(我们称之为“耗材”)。我们将我们的软件与这些产品捆绑在一起,以指导客户完成从样品准备到分析和可视化的整个工作流程。
我们的产品覆盖了广泛的应用领域,使研究人员能够在基本分辨率和大规模范围内分析生物系统,例如在数百万细胞的单细胞水平上进行分析。我们的铬仪器和铬耗材专为配合使用而设计。在购买了Chromium仪器后,客户从我们这里购买消耗品,用于他们的实验。因此,随着我们仪器安装量的增长,我们预计消费品销售的经常性收入将成为我们经营业绩的一个越来越重要的驱动力。除了我们的铬产品外,我们还销售不需要10倍仪器的维氏消耗品。因此,随着业务的发展,我们的长期收入增长预计将超过我们的票据配售的增长。除了仪器和消耗品销售外,我们还从铬仪器的保修后服务合同中获得收入。
下表表示所示期间按来源划分的收入(以千为单位):
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2021202020212020
仪器$17,121 13 %$9,676 14 %$45,123 13 %$26,108 14 %
消耗品106,117 85 60,557 84 296,342 85 156,149 84 
服务2,059 1,584 5,495 4,370 
总收入$125,297 100 %$71,817 100 %$346,960 100 %$186,627 100 %
自2012年成立以来,我们每年都出现净亏损。截至2021年9月30日的三个月和九个月,我们的净亏损分别为1720万美元和3980万美元,截至2020年9月30日的三个月和九个月的净亏损分别为6580万美元和1.272亿美元。截至2021年9月30日,我们累计赤字8.449亿美元,现金和现金等价物总计6.004亿美元。我们预计,在可预见的未来,我们将继续产生巨额费用,并在短期内出现运营亏损。我们预计,由于我们正在进行的活动,我们的费用将大幅增加,因为我们:
吸引、聘用和留住人才;
扩大我们的技术平台,推出新的产品和服务;
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保护和捍卫我们的知识产权;
收购业务或技术;以及
投资于流程、工具和基础设施,以支持我们的业务增长。
新冠肺炎环境下的运营效能
自世界卫生组织(“世卫组织”)于2020年3月宣布新冠肺炎在全球爆发为大流行病以来,我们一直在一个不确定和破坏性的大流行环境中运营,但到目前为止,我们成功地保持了运营效率,新冠肺炎并未对我们维持业务运营的能力产生重大影响,包括财务报告系统的运行、财务报告的内部控制以及披露控制程序。我们继续密切监测围绕这一大流行和复发的最新事态发展,除其他事态发展外,包括地方、州、国家和全球疫苗接种努力以及变种的潜在影响。
为了应对这场大流行,我们已经并将继续向世界各地的临床医生和研究人员放置仪器和提供试剂,这些医生和研究人员致力于了解新冠肺炎并开发该疾病的治疗方法。我们的产品是传染病研究的关键工具,因为它们允许详细了解导致新冠肺炎的病毒如何影响受感染的人,免疫系统是如何动员的,哪些免疫细胞对病原体以及疾病的许多其他方面和潜在的治疗方法做出反应。

虽然我们的许多客户实验室在2021年第三季度开放,但我们的许多客户继续应对与新冠肺炎相关的二次订单挑战,我们认为这些挑战已经影响了我们客户的工作效率。这些挑战包括恢复与新冠肺炎相关的协议和限制,难以招聘、培训和留住实验室和其他人员,对物流、航运和其他分销业务的限制,以及对采购实验所需材料、设备和零部件的障碍。我们相信,这些挑战已经并将继续影响我们许多客户的运营。我们、我们的供应商和我们的其他合作伙伴也遇到了类似的挑战,包括难以采购开发、制造和分销我们的产品所需的设备、材料和零部件,但到目前为止,我们还没有因为这些挑战而经历任何实质性的影响。形势仍然不确定,由于全球物流和供应链挑战,我们采购设备、材料和零部件以及交付产品的能力面临更大的风险,这可能会对我们2021年第四季度和2022年的业务产生负面影响。
鉴于保持业务连续性和客户(包括参与对抗新冠肺炎的研究人员)持续获取仪器和耗材的重要性,我们开始并将继续在我们的设施中遵守协议和安全措施,这些协议和安全措施促进了我们许多人员的安全返回工作岗位,并已加强努力,以确保我们的供应链和分销网络的安全。
到第二季度末,面对面的商业和支持活动基本上已经恢复,我们的大多数客户网站都开放与我们的销售和支持团队进行面对面的会议。在第三季度,由于新冠肺炎病例数量上升,我们的一些客户恢复了与流行病相关的协议,在某些情况下关闭或限制了对外部访客的访问,这有时对我们的销售和支持团队在2021年第三季度的运营产生了负面影响。在季度末之后,我们开始看到亲自参与的商业和支持活动有所增加。我们的销售和营销团队通过利用数字营销和销售活动来补充面对面的销售活动,我们在世界各地的客户服务团队一直在利用面对面和远程互动,并在需要时随时为我们的客户和合作伙伴提供帮助。
到目前为止,我们的生产、运输和客户服务功能已经开始运作,我们能够保持向客户持续供应产品。我们定期与供应商沟通,虽然我们看到某些设备、部件和材料供应有限的情况,但公司面临的任何供应链问题尚未对我们制造和运输产品的能力产生实质性影响。在设备和材料供应方面,我们将继续努力确保有足够的设备和材料来满足预期的未来需求。我们继续保持较高的库存水平,并正在密切关注是否会因为未来潜在的短缺、供应商的涨价、劳动力短缺或其他供应链中断以及我们的物流、航运和其他分销业务的中断而产生实质性的负面影响。
尽管目前预计这种干扰是暂时的,但其持续时间存在相当大的不确定性。我们预计这些中断将继续影响我们的运营业绩,然而,目前还无法合理估计财务影响的程度和持续时间。有关新冠肺炎大流行影响的风险的进一步讨论,请参阅标题为“风险因素,一般情况下,以及风险因素--新冠肺炎大流行的影响和潜在影响
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继续给我们的业务、财务状况和运营结果带来重大不确定性,“具体地说,在第II部第1A项下。
经营成果
截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
(单位:千)2021202020212020
收入$125,297 $71,817 $346,960 $186,627 
收入成本24,518 14,411 46,493 39,571 
毛利100,779 57,406 300,467 147,056 
运营费用:
研发54,582 30,143 149,867 83,670 
正在进行的研究和开发— 40,637 — 40,637 
销售、一般和行政62,076 51,549 187,683 146,352 
应计或有负债— 332 (660)956 
总运营费用116,658 122,661 336,890 271,615 
运营亏损(15,879)(65,255)(36,423)(124,559)
其他收入(费用):
利息收入49 28 157 1,471 
利息支出(219)(397)(649)(1,365)
其他(费用)收入,净额(599)361 (807)121 
债务清偿损失— — — (1,521)
其他费用合计(769)(8)(1,299)(1,294)
所得税拨备前亏损(16,648)(65,263)(37,722)(125,853)
所得税拨备523 585 2,052 1,305 
净损失$(17,171)$(65,848)$(39,774)$(127,158)
下表列出了我们浓缩的综合运营数据在所述期间的收入中所占的百分比。
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截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
2021202020212020
收入100.0%100.0%100.0 %100.0 %
收入成本19.620.113.4 21.2 
毛利80.479.986.6 78.8 
运营费用:
研发43.642.043.2 44.8 
正在进行的研究和开发56.6— 21.8 
销售、一般和行政49.571.754.1 78.4 
应计或有负债0.5(0.2)0.5 
总运营费用93.1170.897.1 145.5 
运营亏损(12.7)(90.9)(10.5)(66.7)
其他收入(费用):
利息收入— 0.8 
利息支出(0.2)(0.6)(0.2)(0.7)
其他(费用)收入,净额(0.5)0.5(0.2)0.1 
债务清偿损失— (0.8)
其他费用合计(0.7)(0.1)(0.4)(0.6)
所得税拨备前亏损(13.4)(91.0)(10.9)(67.3)
所得税拨备0.40.80.6 0.7 
净损失(13.8)%(91.8)%(11.5)%(68.0)%
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的比较
收入
截至三个月
9月30日,
变化截至9个月
9月30日,
变化
(千美元)20212020$%20212020$%
收入$125,297 $71,817 $53,480 74 %$346,960 $186,627 $160,333 86 %
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月的收入增长了5350万美元,增长了74%,达到1.253亿美元,这主要是由于仪器和消耗品收入的增长。与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月,消费品收入增加了4560万美元,增幅为75%,达到1.061亿美元。消耗品收入的增长主要是由于仪器安装基数的增长和对我们产品的需求增加,部分原因是与去年同期相比,与新冠肺炎疫情相关的对我们客户运营的影响有所减轻。由于销售数量增加,截至2021年9月30日的三个月,仪器收入比截至2020年9月30日的三个月增加了740万美元,增幅为77%,达到1710万美元。我们认为,由于新冠肺炎大流行的影响,截至2020年9月30日的三个月的消耗品和仪器收入受到客户实验室关闭的不利影响。
与截至2020年9月30日的9个月相比,截至2021年9月30日的9个月的收入增加了1.603亿美元,增幅为86%,达到3.47亿美元,这主要是由于仪器和消耗品收入的增长。与截至2020年9月30日的9个月相比,截至2021年9月30日的9个月,消费品收入增加了1.402亿美元,增幅为90%,达到2.963亿美元。消耗品收入的增长主要是由于仪器安装基数的增长和对我们产品的需求增加,部分原因是与去年同期相比,与新冠肺炎疫情相关的对我们客户运营的影响有所减轻。由于销售数量增加,截至2021年9月30日的9个月,仪器收入比截至2020年9月30日的9个月增加了1,900万美元,增幅为73%,达到4510万美元。我们认为,由于新冠肺炎大流行的影响,截至2020年9月30日的9个月的消耗品和仪器收入受到客户实验室关闭的不利影响。
我们的收入主要依赖学术机构和政府实验室的研究活动。2020年3月,随着全球新冠肺炎疫情的影响加剧,我们看到除与病毒相关的研究外,客户活动大幅减少。截至2020年第一季度末,全球绝大多数学术和政府实验室已按照全职、原地避难和类似命令暂停或大幅减少运行。这些
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关闭和减少运营对我们在2020年第一季度后期以及2020年第二季度的大部分时间内的业务产生了重大影响。然而,从2020年6月开始,我们观察到实验室小幅重新开放进行一般研究,这种情况在2020年剩余时间一直持续到2021年,导致截至2021年9月30日的三个月和九个月的销售活动与截至2020年9月30日的三个月和九个月相比有所上升。虽然我们的许多客户实验室在2021年第三季度开放,但我们的许多客户继续应对与新冠肺炎相关的二次订单挑战,我们认为这些挑战已经影响了我们客户的工作效率。这些挑战包括恢复与新冠肺炎相关的协议和限制,难以招聘、培训和留住实验室和其他人员,对物流、航运和其他分销业务的限制,以及对采购实验所需材料、设备和零部件的障碍。我们相信,这些挑战已经并将继续影响我们许多客户的运营。我们、我们的供应商和我们的其他合作伙伴也遇到了类似的挑战,包括难以采购开发、制造和分销我们的产品所需的设备、材料和零部件,但到目前为止,我们还没有因为这些挑战而经历任何实质性的影响。形势仍然不确定,由于全球物流和供应链挑战,我们采购设备、材料和零部件以及交付产品的能力面临更大的风险,这可能会对我们2021年第四季度和2022年的业务产生负面影响。一旦所有实验室能够持续恢复正常水平的研究活动,并且供应链中断,后勤, 随着运输和其他配送业务中断和劳动力短缺的解决,我们预计对我们产品的需求将会增加。
收入成本、毛利和毛利率
截至三个月
9月30日,
变化截至9个月
9月30日,
变化
(千美元)
20212020$%20212020$%
收入成本
$24,518 $14,411 $10,107 70 %$46,493 $39,571 $6,922 17 %
毛利
$100,779 $57,406 $43,373 76 %$300,467 $147,056 $153,411 104 %
毛利率
80 %80 %87 %79 %
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月的收入成本增加了1010万美元,增幅为70%,达到2450万美元。这一增长主要是由于销售增加930万美元,包括新推出的产品,以及130万美元的库存报废以及过剩和过时的库存费用。
与截至2020年9月30日的9个月相比,截至2021年9月30日的9个月的收入成本增加了690万美元,增幅为17%,达到4650万美元。增加的主要原因是销售额增加2340万美元,包括新推出的产品,310万美元的库存报废和过剩和陈旧的库存费用,170万美元的保修成本,但被与Bio-Rad实验室,Inc.的和解和专利交叉许可协议(“Bio-Rad协议”)相关的2000万美元的应计特许权使用费部分抵消,包括一次性冲销Bio-Rad协议产生的1470万美元的应计特许权使用费,减少了
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月的毛利润增加了4340万美元,增幅为76%,达到1.08亿美元,这主要是由于收入增加。与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月的毛利率持平于80%,这主要是由于与新推出的产品的产品组合不太有利,被与Bio-Rad协议相关的应计特许权使用费下降所抵消。
与截至2020年9月30日的9个月相比,截至2021年9月30日的9个月的毛利润增加了1.534亿美元,增幅为104%,达到3.005亿美元,这主要是由于与Bio-Rad协议相关的收入增加和应计特许权使用费减少,包括一次性冲销1470万美元的应计特许权使用费。与截至2020年9月30日的9个月相比,截至2021年9月30日的9个月的毛利率增长了8个百分点,达到87%,这主要是由于与Bio-Rad协议相关的应计特许权使用费较低,以及截至2021年9月30日的9个月没有产生闲置的制造产能费用,而截至2020年9月30日的9个月的毛利率为80万美元,以及与开发第二家制造工厂相关的成本下降,部分被与新推出产品的不太有利的产品组合所抵消。
在2020年第一季度后期和2020年第二季度的大部分时间里,世界各地的绝大多数学术和政府实验室按照居家、原地避难所和类似命令暂停或严重减少了运营,导致这一时期的总体需求下降。需求的减少导致我们的生产设施低于正常产能,这对我们2020年第二季度的毛利率产生了负面影响。在2020年下半年以及截至2021年9月30日的三个零九个月里,我们经历了
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与截至2020年9月30日的三个月和九个月相比,由于客户活动增加,对我们产品的需求不断增加。
运营费用
截至三个月
9月30日,
变化截至9个月
9月30日,
变化
(千美元)
20212020$%20212020$%
研发$54,582 $30,143 $24,439 81 %$149,867 $83,670 $66,197 79 %
正在进行的研究和开发— 40,637 (40,637)(100)%— 40,637 (40,637)(100)%
销售、一般和行政62,076 51,549 10,527 20 187,683 146,352 41,331 28 
应计或有负债— 332 (332)(100)(660)956 (1,616)(169)
总运营费用$116,658 $122,661 $(6,003)(5)%$336,890 $271,615 $65,275 24 %
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月的研发费用增加了2440万美元,增幅为81%,达到5460万美元。这一增长主要是由于人员支出增加了1500万美元,其中包括580万美元的股票薪酬支出、实验室材料、用品和支出设备500万美元用于支持我们的研发努力,290万美元的设施和信息技术分配成本增加以支持业务扩张,100万美元的更高折旧以及90万美元的产品开发更高的咨询和专业服务。
与截至2020年9月30日的9个月相比,截至2021年9月30日的9个月的研发费用增加了6620万美元,增幅为79%,达到1.499亿美元。这一增长主要是由于人员支出增加了3990万美元,其中包括1580万美元的基于股票的薪酬支出、实验室材料、用品和支出设备1480万美元用于支持我们的研发努力,730万美元用于支持业务扩张的设施和信息技术分配成本增加,230万美元用于产品开发的高级咨询和专业服务,以及210万美元的较高折旧。
截至2020年9月30日的三个月和九个月的正在进行的研发费用涉及我们在收购CartaNA时购买的知识产权。在本次收购中,我们确认了4060万美元的正在进行的研发无形资产,该资产没有未来的替代用途,因此在此期间被确认为支出。
2020年上半年,新冠肺炎疫情导致某些研究实验室活动减少,因此我们的材料支出减少。我们的研发活动在2020年下半年和截至2021年9月30日的3个月和9个月都有所增加,我们预计2021年第四季度及以后我们的研发活动和支出将继续增加,因为我们增加了投资水平,以支持新的和现有的项目。
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加了1050万美元,增幅为20%,达到6210万美元。这一增长主要是由于人员支出增加了1500万美元,包括590万美元的股票薪酬支出,250万美元的与会议和研讨会相关的营销费用,230万美元的设施和信息技术分配成本,以支持我们业务的全面扩张,但部分被外部法律费用减少890万美元所抵消。
与截至2020年9月30日的9个月相比,截至2021年9月30日的9个月的销售、一般和行政费用增加了4130万美元,增幅为28%,达到1.877亿美元。增加的主要原因是人事支出增加了4080万美元,包括基于股票的薪酬支出1790万美元,用于支持我们业务全面扩张的设施和信息技术分配成本增加了710万美元,与会议和研讨会相关的营销费用330万美元,以及咨询和专业服务250万美元,但被外部法律费用减少1160万美元部分抵消。
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月的应计或有负债减少了30万美元,降幅为100%;与截至2020年9月30日的九个月相比,截至2021年9月30日的九个月的应计或有负债减少了160万美元,降幅为169%,这主要是由于一次性逆转了Bio-Rad协议产生的应计利息。
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其他收入(费用),净额
截至三个月
9月30日,
变化截至9个月
9月30日,
变化
(千美元)
20212020$%20212020$%
利息收入$49 $28 $21 75 %$157 $1,471 $(1,314)(89)%
利息支出(219)(397)178 (45)(649)(1,365)716 (52)
其他(费用)收入,净额(599)361 (960)(266)(807)121 (928)(767)
债务清偿损失— — — — — (1,521)1,521 N/M
其他费用合计$(769)$(8)$(761)9,513 %$(1,299)$(1,294)$(5)— %
不适用:结果没有意义。
截至2021年9月30日的三个月,利息收入增加了2.1万美元,从截至2020年9月30日的三个月的2.8万美元增加到4.9万美元。截至2021年9月30日的9个月,利息收入减少了130万美元,从截至2020年9月30日的9个月的150万美元降至20万美元。与去年同期相比,截至2021年9月30日的三个月和九个月的下降主要是由于2021年利率下降。
截至2021年9月30日的三个月和九个月的利息支出比截至2020年9月30日的三个月和九个月有所下降。这一下降主要是由于我们于2020年2月20日自愿预付定期贷款,以及较低的利率部分抵消了应计许可费确认的额外利息支出。
与截至2020年9月30日的三个月和九个月相比,截至2021年9月30日的三个月和九个月的其他费用的变化是由外币汇率衡量波动的损益推动的。
截至2020年9月30日的9个月,债务清偿亏损为150万美元。2020年2月,我们预付了定期贷款的余额、期末付款和预付款费用。
所得税拨备
截至2021年9月30日的三个月和九个月,我们的所得税拨备分别为50万美元和210万美元,截至2020年9月30日的三个月和九个月,我们的所得税拨备分别为60万美元和130万美元。截至2021年9月30日的三个月和九个月的所得税拨备主要包括外国税。与我们国内业务相关的递延税项资产由估值津贴完全抵消。
流动性与资本资源
截至2021年9月30日,我们拥有6.04亿美元的现金和现金等价物,这些现金和现金等价物主要存放在美国的银行存款账户和货币市场基金中,应收账款为7840万美元,累计赤字为8.449亿美元。860万美元的限制性现金被归类在我们压缩的综合资产负债表中的非流动资产中,作为设施的未偿还信用证的抵押品。自成立以来,我们从运营中产生了负的累计现金流,截至2021年9月30日的9个月,我们从运营中产生了亏损,这反映在我们累计8.449亿美元的赤字中。我们预计,在可预见的未来,由于我们打算进行的投资,我们将继续遭受运营亏损,因此,我们可能需要额外的资本资源来执行战略计划,以发展我们的业务。2021年1月8日,我们完成了对四聚体商店的收购,总现金对价为850万美元,扣除收购的现金20万美元。详情见简明综合财务报表附注3。
我们目前预计未来12个月的资本支出总额约为2亿至2.25亿美元,其中约一半将用于我们在加利福尼亚州普莱森顿购买的土地上设施的建设成本,以及用于制造和研发的其他全球设施和设备。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括我们的收入增长率、研发努力、对互补或增强技术或业务的投资或收购、新冠肺炎疫情的影响、投资于现有和新设施的额外资本支出的时机和程度、销售和营销活动的扩大以及新产品的推出。我们以长远眼光发展和扩展我们的业务,并定期检讨收购和投资机会,将来我们可能会就收购或投资业务、房地产、服务和技术,包括知识产权,作出安排。
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任何此类收购或投资都可能显著增加我们的资本需求。我们定期审查符合我们长期增长目标的机会。
我们相信,我们现有的现金和现金等价物以及产品销售产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求。然而,我们的流动性假设可能被证明是错误的,我们可能会比目前预期的更早耗尽可用的财务资源。我们打算继续评估市场状况,并可能在未来寻求各种融资选择,以进一步改善我们的财务状况,并帮助为我们的战略举措提供资金。此外,如果当前的经济、金融、商业或其他因素对我们满足运营现金需求的能力产生不利影响,我们可能需要通过传统或替代融资来源获得资金。我们不能保证在需要的时候,或者根本不会有额外的资金以优惠的条件提供给我们。
新冠肺炎疫情对全球经济以及我们的供应商、客户和其他合作伙伴的运营产生了负面影响,扰乱了全球劳动力供应、供应链、物流、航运和其他分销业务,造成了金融市场的显著波动和混乱。我们将继续监测新冠肺炎疫情的发展和控制及其影响,在形势仍然不确定的情况下,我们打算继续投资于研发活动和其他倡议,包括加快对产品开发和知识产权的投资,以推出新产品,并继续改进现有的10倍解决方案。此外,我们计划继续在世界各地的关键地区建立我们的商业组织,并投资于能力,以满足我们看到的制药和翻译市场的兴趣。
流动资金来源
自公司成立以来,我们主要通过出售可转换优先股和普通股、销售我们产品的收入以及产生的债务来为我们的运营和资本支出提供资金。2019年9月,我们完成了IPO,扣除发行成本、承销商折扣和佣金后,总收益为4.108亿美元。2020年9月,在扣除发行成本、承销折扣和佣金后,我们完成了A类普通股的公开发行,总收益为4.823亿美元。
下表汇总了我们在指定时期的现金流:
截至9月30日的9个月,
(单位:千)
20212020
现金净额(用于)由以下机构提供:
经营活动
$(27,178)$(87,723)
投资活动
(79,111)(16,128)
融资活动
26,394 461,200 
汇率对现金、现金等价物和限制性现金变动的影响316 (144)
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增$(79,579)$357,205 
经营活动
截至2021年9月30日的9个月,经营活动中使用的现金净额为2720万美元,主要原因是净亏损3980万美元,营业资产和负债变化产生的现金净流出7750万美元,但被基于股票的薪酬支出6910万美元、折旧和摊销1530万美元以及租赁使用权资产摊销560万美元的调整部分抵消。营业资产和负债的现金净流出主要是由于应计或有负债减少4420万美元,其中2940万美元作为Bio-Rad协议产生的现金结算支付,由于销售增加和收款时机增加应收账款增加2720万美元,由于库存购买时间的安排增加库存2130万美元,包括由于预期需求提前购买库存,由于支付时间包括许可费在内的应计费用和其他流动负债减少250万美元。预付费用和其他流动资产增加120万美元,由于支付经营租赁负债而减少250万美元。营业资产和负债的现金净流出被应付账款增加1220万美元以及应计补偿和其他相关福利增加1190万美元部分抵消。
截至2020年9月30日的9个月,经营活动中使用的现金净额为8770万美元,主要原因是净亏损1.272亿美元,营业资产和负债变化产生的现金净流出1010万美元,但被基于股票的薪酬支出3440万美元的调整、折旧和摊销1010万美元、债务清偿损失150万美元和租赁使用权资产摊销350万美元部分抵消。现金净流出
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营业资产和负债的主要原因是,由于存货购买的时间安排,存货增加980万美元,包括预期需求导致的存货预购;预付费用和其他流动资产增加340万美元;应付账款因供应商付款时间安排而减少330万美元;其他非流动负债减少320万美元;经营租赁费用的支付减少310万美元;应收账款因收款时间安排而增加270万美元。其他资产增加260万美元,应计报酬和其他相关福利减少130万美元。营业资产和负债的现金净流出部分被应计费用和其他流动负债增加950万美元(与我们业务的增长一致)和应计或有负债增加890万美元所抵消。
投资活动
在截至2021年9月30日的9个月中,用于投资活动的现金净额为7,910万美元,原因是购买了7,370万美元的物业和设备,其中包括以2,810万美元购买土地,以及为收购四聚体商店支付了550万美元的现金。
在截至2020年9月30日的9个月中,用于投资活动的现金净额为1,610万美元,原因是购买了1,530万美元的财产和设备,以及购买了80万美元的无形资产。
融资活动
在截至2021年9月30日的9个月里,融资活动提供的2640万美元的净现金主要来自发行普通股所得的3140万美元,这些收益来自行使股票期权和员工购买股票计划,部分被500万美元的融资安排付款所抵消。
在截至2020年9月30日的9个月中,融资活动提供的现金净额为4.612亿美元,主要来自发行A类普通股所得的4.83亿美元(扣除发售成本、承销折扣和佣金)和发行普通股所得的行使股票期权所得的1530万美元,但被用于支付贷款本金(包括提前偿还贷款和担保协议下的定期贷款(包括与提前偿还定期贷款有关的费用)的3130万美元)部分抵消。
关键会计政策
我们的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期报告的资产和负债的报告金额和或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
在截至2021年9月30日的9个月里,我们的关键会计政策和估计与我们2021年2月26日提交给美国证券交易委员会的最新10-K表格年度报告中题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”部分披露的关键会计政策和估计相比,没有重大变化。欲了解更多信息,请参阅本季度报告中未经审计的简明综合财务报表附注2。
第三项是关于市场风险的定量和定性披露。 
关于与利率和外币汇率变动相关的金融市场风险,请参考我们截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年报第II部分所载的第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”。自2020年12月31日以来,我们对市场风险的敞口没有实质性变化。
第(4)项:管理控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
在我们管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督下,我们评估了截至本季度报告涵盖的期间结束时,我们根据交易所法案规则第13a-15(E)和15d-15(E)条设计和运行的披露控制程序和程序的有效性。
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披露控制和程序旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而管理层在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时必须运用其判断。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制(该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)中定义)没有任何变化,这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。
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10倍基因组学公司
第二部分-其他资料
第(1)项:提起法律诉讼。
我们经常受到索赔、诉讼、仲裁程序、行政诉讼和其他涉及商业纠纷、竞争、知识产权纠纷和其他事项的法律和监管程序的影响,未来随着我们业务的发展,我们可能会受到其他类型的索赔、诉讼、仲裁程序、行政行动、政府调查和法律和监管程序的影响,包括与产品责任或我们的收购、证券发行或我们的业务实践相关的诉讼,包括公开披露我们的业务。我们的成功在一定程度上取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利。在过去,第三方曾断言,将来也可能断言,我们未经授权使用他们的专有技术。我们过去参与了多起专利诉讼和其他诉讼,我们预计,鉴于我们行业的诉讼历史和作为上市公司运营的高调,第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们的知识产权。我们还发起了诉讼,以捍卫我们的技术,包括通过我们在研发方面的重大投资开发的技术。我们的总体政策是不授权我们的专利,而是保护我们拥有和实践这些专利的唯一权利。这些法律问题存在固有的不确定性,其中一些是管理层无法控制的,使得最终结果难以预测。
2021年5月6日,我们向美国特拉华州地区法院起诉NanoString Technologies,Inc.(“NanoString”),指控NanoString的GeoMx数字空间剖面仪及相关仪器和试剂侵犯了美国专利号10,472,669,10,662,467,10,961,566,10,983,113和10,996,219。2021年5月19日,我们提交了一份修改后的诉状,另外指控GeoMx产品侵犯了美国专利号11,001,878和11,008,607。
2021年7月1日,NanoString提交了驳回申请的动议。简报已经完成,听证会定于2021年11月17日举行。发现刚刚开始;还没有确定案件时间表。
有关知识产权和我们未决诉讼的风险的进一步讨论,请参阅标题为“风险因素-与诉讼和我们的知识产权有关的风险“在下文第1A项下。
第(1A)项包括风险因素。
投资我们的A类普通股风险很高。在决定是否投资我们的A类普通股之前,您应该仔细考虑以下描述的风险,以及本季度报告中的其他信息,包括我们的财务报表和相关注释,以及本季度报告中题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的部分。下列任何事件或发展的发生都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景。在这种情况下,我们A类普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。其他我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的风险和不确定性也可能损害我们的业务运营和我们A类普通股的市场价格。此外,您应该考虑同时发生的两个或多个风险的相互关系和复合效应。此外,新冠肺炎大流行的影响可能会加剧下面描述的风险,以及我们目前不知道的风险和不确定性。
汇总风险因素
我们的业务面临许多风险,包括可能阻碍我们实现业务目标或可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响的风险。下面将更全面地讨论这些风险,包括但不限于与以下各项相关的风险:
与我们的业务和行业相关的风险:
我们对研究机构研发支出的依赖程度;
新冠肺炎疫情及其对我们的客户和供应商以及我们业务的影响,包括供应链中断、物流、航运和其他分销业务中断以及劳动力短缺;
我们有能力创造足够的收入来实现并保持盈利能力;
我们有效竞争的能力;
供应商满足我们和客户需求的能力;
我们的经营业绩因多种因素而波动;
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我们的产品专业性强、结构复杂、制造难度大,可能会遇到生产问题;
我们和我们的合作伙伴有能力按照必要的规格和数量,在必要的时间范围内发运和制造产品,以满足需求;
我们对销售我们的铬解决方案所产生的收入的依赖;
我们能够有效地管理产品过渡和预测客户需求,包括我们的Chromium X系列;
我们有能力提高对现有市场的渗透率;
我们开发新产品的能力和提升现有产品能力的能力;
我们的产品在获得并保持科学接受度方面的成功;
我们管理增长和预期增长的能力;以及
我们的收入和运营结果的季节性波动的影响。
与我们的监管环境和税收相关的风险:
伦理、法律、隐私和社会问题或政府对使用基因组和多基因组信息以及基因编辑的限制可能会减少对我们产品的需求;
我们的产品可能会受到政府监管,这类产品的监管审批和维护过程可能昂贵、耗时,在时间和结果上都不确定;以及
提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒可能会对我们的业务造成实质性损害。
与我们的知识产权、信息技术和数据安全相关的风险:
我们依赖于某些获得许可使用的技术。我们不控制这些技术,我们对这些技术的任何权利的丧失都可能阻止我们销售我们的产品;以及
我们的解决方案包含第三方开源软件组件,如果不遵守基础开源软件许可证的条款,可能会限制我们销售产品的能力。
与诉讼和我们的知识产权相关的风险:
我们可能卷入要求我们支付巨额赔偿金或阻止我们销售产品的诉讼;
我们参与维护知识产权的诉讼既昂贵又耗时,而且可能不会成功;以及
我们有能力有效地保护我们的知识产权。
与我们A类普通股所有权相关的风险:
我们普通股的多级结构;以及
我们的规章制度要求特拉华州是我们与股东之间纠纷的独家法庭。
上述风险因素摘要应与以下标题为“”的本节中的完整风险因素文本一起阅读。风险因素以及本季度报告(Form 10-Q)中列出的其他信息,包括我们的合并财务报表和相关说明,以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的信息。上面总结的或下面完整描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们并不确切知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况、经营结果和未来增长前景产生重大不利影响。


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与我们的商业和行业相关的风险
我们的业务目前在很大程度上依赖于研究机构的研发支出,以及研究人员进入和充分利用实验室并进行研究的能力,这可能会限制对我们产品的需求,并对我们的业务和运营结果产生实质性和不利的影响。
在短期内,我们预计很大一部分收入将继续来自向研究机构销售铬和铯产品,包括我们的仪器和消耗品。因此,对我们产品的需求将取决于我们整个客户群的购买模式,客户根据新冠肺炎疫情配备足够的员工、访问和利用实验室并进行研究的能力,这些客户的研发预算以及这些客户获得研究资金的能力,所有这些都受到我们无法控制的因素的影响,例如:
与实验室和其他机构的人员配备、能力、关闭或减速相关的减少或其他困难,以及新冠肺炎疫情造成的其他影响,例如,由于使用我们的仪器和解决方案的实验室和其他机构的人员配备、能力、关闭或减速或与其相关的人员、能力、关闭或减速导致的仪器或消耗品支出减少或延迟;
我们客户的研究重点发生变化,包括新冠肺炎疫情造成的变化;
由于新冠肺炎疫情引发的供应商或分销网络问题,包括供应链中断、物流、运输和其他分销运营中断以及劳动力短缺,我们无法或我们的客户无法采购产品或在我们的产品中使用或与我们的产品一起使用的必要设备、组件和材料;
研发经费减少;
为我们的客户提供资金或其他激励措施的变化、可获得性或中断,包括我们在中国的某些客户可以获得或可能获得的增值税和进口税豁免,包括资金或激励奖励流程中的行政或其他延迟,分配给不同研究领域的资金或其他激励措施的金额变化,导致资金或激励措施流程长度延长的变化,或者新冠肺炎疫情对我们的客户和潜在客户以及他们的资金来源或其他激励措施的影响;
宏观经济状况和政治气候;
科学家和客户对新产品或服务的效用的看法;
在已发表的研究中引用新产品或新服务;
监管环境的变化;
预算周期的差异;
竞争对手提供的产品或定价;
整合业务和降低成本的市场驱动压力;以及
市场接受相对较新的技术,比如我们的技术。
此外,提供赠款和其他资金的各个州、联邦和国际机构可能会受到严格的预算限制,这可能会导致支出减少、赠款减少、拨款减少或预算削减,这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们产品的能力。例如,国会对国立卫生研究院(“NIH”)的拨款近年来普遍逐年增加,但NIH的拨款也偶尔出现同比下降。此外,与前几年相比,过去几年生命科学研究的资金增长速度较慢,在一些国家实际上有所下降。不能保证NIH的拨款在未来不会减少。减少或推迟批准给美国国立卫生研究院或其他类似的美国或国际组织的拨款,如联合王国的医学研究理事会,可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些减少或延迟也可能导致生命科学研究的拨款总额减少,或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项,这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的产品。我们的经营业绩可能会因任何此类削减和延迟而大幅波动。我们客户的预算或支出的任何减少,或者他们资本或运营支出的规模、范围或频率的减少,包括新冠肺炎疫情造成的影响,都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
我们的客户在聘用和留住使用我们的产品或培训他人使用我们的产品所需的人员时可能会遇到问题,这可能会导致对我们产品的需求减少,并可能对我们的业务产生实质性和不利的影响。
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经营业绩和财务状况。此外,我们客户的研究通常需要长期、不间断的研究,并随着时间的推移进行一致的研究。人员配备、产能、实验室关闭或客户完成研究项目能力的放缓或中断(包括人员配备、产能的减少、新冠肺炎疫情导致的停工或中断)或与之相关的减少或其他困难,可能会对这些研究、我们的客户和我们的业务造成特别严重的损害。
新冠肺炎疫情的影响和潜在影响继续给我们的业务、财务状况和运营结果带来重大不确定性。

新冠肺炎大流行对我们的业务和财务业绩的影响程度将继续取决于许多不断变化的因素,这些因素是我们无法准确预测的,而且将因市场而异,包括大流行的持续时间和范围、供应链中断、物流、运输和其他分销业务中断、劳动力短缺、重新出现、地方、州、国家和全球疫苗接种努力、大流行期间和之后的全球经济状况、政府已采取或未来可能采取的应对大流行的行动,以及客户行为针对大流行的变化。其中一些可能不仅仅是暂时的。我们的全球业务使我们面临与新冠肺炎大流行相关的风险,这继续导致具有挑战性的运营环境。新冠肺炎继续影响我们产品开发、制造、制造、分销或销售的所有国家和地区。新冠肺炎缓解措施,包括旅行禁令和限制、隔离、宵禁、避难所和更安全的在家订单、企业关闭、减速和关闭,已经并将继续影响我们、我们的员工、客户、合同制造商、分销商、合作伙伴、供应商和其他与我们有业务往来的第三方。我们产品开发、制造、制造、分销或销售的国家和地区都处于不同阶段的限制、重新开放和关闭,以应对新冠肺炎大流行。某些司法管辖区已经开始重新开放,但在新冠肺炎新案件增加的情况下,它们又回到了限制措施上。关于大流行的影响,包括供应链中断、物流、航运和其他分销业务中断,仍然存在相当大的不确定性。, 劳动力短缺以及当前和未来为应对疫情而实施的健康和安全措施将影响我们的业务,包括它们是否会导致对我们产品的需求的进一步变化,运营成本的进一步增加(无论是劳动力短缺、供应链或物流、运输和其他分销业务的变化或中断,还是员工成本、运营成本或其他方面的增加),进一步影响我们进行产品和其他必要设备、组件和材料的研发、制造和运输的能力,它们将如何进一步影响我们的供应链以及我们产品或设备的可用性。我们不了解与我们的产品一起使用的零部件和材料是否会导致空运或其他商业运输的可用性进一步降低、港口关闭或边境限制,或者对物流、运输或其他分销业务造成其他中断,所有这些都可能影响我们的产品制造、制造、分销和销售能力。到目前为止,新冠肺炎导致我们的成本增加,包括与供应链中断、物流、运输和其他分销业务中断相关的费用增加,劳动力短缺,以及采取额外措施确保我们员工的健康和安全。此外,影响我们访问和利用我们设施的能力的措施可能会继续影响我们员工的可用性,他们中的一些人无法远程执行他们的工作职能。如果我们或我们合作伙伴的大部分劳动力无法工作,包括因为生病、设施关闭、检疫、宵禁、就地避难所令、旅行限制、社会距离要求或其他政府限制或自愿采用的做法, 我们的行动将受到负面影响。我们、我们的合作伙伴或其他第三方的运营、研发、劳动力、分销网络或供应链的任何持续中断,或者由于新冠肺炎疫情或其他原因(包括对某些产品的需求增加)导致的任何产品、设备、零部件或材料或其他供应的持续严重短缺,都可能严重削弱我们开发、制造、制造、分销或销售我们产品的能力。

如果我们的供应商或我们客户的供应商的运营受到供应链中断、物流、运输和其他分销操作中断或劳动力短缺的影响,我们可能无法采购必要的设备、组件和材料来制造或分销足够数量的产品来满足需求,或者我们的客户可能无法获得他们使用我们产品所需的设备、组件和材料。例如:

对新冠肺炎测试和研究的需求已经并可能继续影响我们和我们的客户利用我们产品中使用的设施和来源设备、组件和材料的能力,或者结合我们的产品使用新冠肺炎测试和研究所需的设施和来源的能力;

非10倍测序耗材的短缺已经并可能继续影响我们客户的工作流程及其完成实验的能力;

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新冠肺炎疫苗的储存和分发已经并可能继续影响我们的消耗品以及我们和我们的客户使用的与我们的产品相关的其他组件和材料的冷藏可用性;

塑料部件短缺,包括我们的客户用来完成他们的实验的吸管尖端的短缺,已经并可能继续影响我们和我们的客户与我们的产品相关的塑料部件的可用性;

半导体芯片短缺已经并可能继续影响我们仪器和某些产品制造中使用的半导体芯片的可用性;

能源短缺和其他问题已经并可能继续影响我们或我们的供应商使用的上游部件的工厂生产;以及

天然气短缺已经并可能继续影响我们产品储存和分销中使用的干冰的可用性。

我们无法采购必要的设备、部件和材料来生产我们的产品,这一风险导致我们增加了库存。此外,我们、我们的供应商、我们的客户或其他第三方可能无法采购制造或使用我们的产品所需的设备、组件和材料的风险可能要求我们重新设计或尝试重新设计某些产品,以方便客户的实验,而此类重新设计或尝试重新设计可能不会成功。

遵守政府或其他为回应新冠肺炎而实施的措施已经并将继续导致我们产生额外成本,任何不能遵守这些措施的行为都可能使我们的业务活动受到限制、罚款和其他处罚,其中任何一项都可能对我们的业务产生不利影响。此外,虽然我们的大部分员工已返回办公室并恢复现场工作,但新冠肺炎疫情已导致我们的一些员工远程工作,这放大了我们业务面临的某些风险,而且可能会再次发生这种情况,因为新冠肺炎的死灰复燃或其他情况可能会导致我们的部分或所有员工重返远程工作岗位。例如,远程工作的增加增加了对我们的信息技术资源和系统的需求,随着网络犯罪分子试图利用围绕新冠肺炎大流行的不确定性,网络钓鱼和其他恶意活动增加,并导致需要保护的笔记本电脑和移动设备等潜在风险暴露点的数量增加。任何未能有效管理这些风险的行为,包括未能及时识别和适当应对任何安全事件,都可能对我们的业务造成不利影响。

公众对感染新冠肺炎风险的担忧可能会影响客户的需求。与大流行相关的持续的经济影响和健康担忧可能会继续影响消费者的行为,新冠肺炎的卷土重来可能会放大这种影响。此外,客户采购模式的变化可能会在一个季度增加对我们产品的需求,导致随后几个季度客户对我们产品的需求减少,客户对我们产品的需求激增可能会使我们更难及时分销我们的产品。此外,一些原本会使用我们的平台进行实验的研究人员,已经将他们的资源转移到了新冠肺炎实验上。此外,我们的增长战略包括资本密集型举措,例如在研发方面的重大投资,以及核心技术和相关知识产权的收购或许可。与新冠肺炎疫情相关的持续的经济不确定性导致全球资本和信贷市场波动,这可能会削弱我们以商业上可以接受的条款进入这些市场,甚至根本无法进入这些市场,以及执行我们的增长战略的能力。

虽然我们已经制定和实施并继续制定和实施健康与安全协议、业务连续性计划和危机管理协议,努力减轻新冠肺炎对员工和业务的负面影响,但不能保证我们的努力一定会成功,也不能保证此类努力不会产生有害的意想不到的后果,因此,我们的业务、财务状况、经营业绩以及A类普通股价格可能会受到实质性的不利影响。
我们和我们的客户依赖单一来源和唯一来源的供应商提供我们产品中使用的一些设备、部件和材料,与我们的产品一起使用,失去这些供应商中的任何一个都可能损害我们的业务。供应商满足我们和客户需求的能力可能会因新冠肺炎疫情或其他因素的影响而降低或消除。
我们在制造和交付产品时使用的大部分服务、设备、材料和部件都没有与供应商签订长期合同。在某些情况下,我们还依赖单一供应商提供所有
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我们对某些设备、材料或部件的要求。在大多数情况下,我们与这些供应商没有长期合同,即使我们与这些供应商签订了长期合同,合同中也包含重要的条件,如果供应商选择不提供服务、设备、材料或部件,我们将极难迫使他们向我们提供服务、设备、材料或部件。因此,我们面临这样的风险,即这些第三方供应商不能或不愿意继续向我们提供符合我们规格、质量标准和交货时间表的设备、材料和部件。可能影响我们供应商继续向我们提供所需设备、材料和组件的意愿和能力的因素包括:短缺、物流、发货或其他分销业务困难、我们供应商设施的中断或影响,例如招聘和保留充足人员的困难、停工或自然灾害、传染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、疫情和复发、恶劣天气或其他影响其供应的条件、我们供应商的财务状况、我们与这些供应商关系的恶化,或者此类供应商决定引入与我们的解决方案直接竞争的产品。此外,我们不能保证能够以令人满意的条件获得设备、材料或部件。设备、材料和组件成本的任何增加或可获得性的减少都可能减少我们的销售额,损害我们的毛利率。
例如,我们依赖有限数量的供应商提供我们消耗品中使用的酶和放大混合物。在某些情况下,这些制造商是某些类型的酶和试剂的唯一来源。我们与这些独家供应商没有长期合同。其中一些组件的交付期可能长达数月或更长时间,并可能因新冠肺炎疫情、供应链中断、劳动力短缺或其他因素而加剧。如果需求增加,生产批次不符合我们的规格,或者我们没有提前充分预测和下达采购订单,这可能会导致材料短缺。有些组件和配方是我们供应商的专利,因此很难进行二次采购和开发替代产品。此外,这些供应商可能拥有知识产权,这可能会阻止我们从其他供应商采购此类试剂。一些供应商可能会选择使用他们的酶、放大混合物或其他组件来生产与我们的消耗品直接竞争的产品,并结束我们目前的供应商与客户关系。如果我们目前的供应商无法提供酶和试剂,并且我们无法找到这些供应商可接受的替代品,我们可能被要求在内部生产它们或改变我们的产品设计。
对于我们通过单一供应商采购的所有设备、材料或部件,我们没有合格的二级来源,我们不能向投资者保证,二级供应商的资格将防止未来的供应问题。劳动力短缺、物流、运输或其他分销业务设备、材料或部件供应的困难或中断可能会削弱我们销售产品和满足客户需求的能力,还可能推迟新产品的发布,任何一种情况都可能损害我们的业务和运营结果。如果我们不得不更换供应商,新供应商可能无法及时、足量地向我们提供符合我们质量标准和令人满意的定价条件的设备、材料或部件。此外,设备或材料可能没有替代供应来源。
虽然我们已经采取措施缓解新冠肺炎疫情可能导致的潜在供应链和交通基础设施系统问题,但新冠肺炎疫情的影响、供应链中断、物流、航运及其他分销业务中断、劳动力短缺或其他因素可能会加剧此风险因素中描述的风险,并可能导致我们的某些供应商降低其满足客户需求的能力,暂时无法运营,甚至永久停业。任何这些风险的实现都可能阻止我们生产、销售或交付我们的产品,减少我们的销售额,损害我们的毛利率,或者永久地导致我们的一个或多个产品发生变化,可能不被我们的客户接受,或者导致我们完全淘汰该产品。此外,我们的供应商或客户在向我们提供产品、设备、部件或材料或使用我们的解决方案进行实验时,可能会面临从他们自己的供应商那里采购或交付所需的设备、材料或部件的困难,或者在某些情况下可能无法采购或交付这些设备、材料或部件。例如:

对新冠肺炎测试和研究的需求已经并可能继续影响我们和我们的客户采购我们的产品中使用的或与我们的产品一起进行新冠肺炎测试和研究所需的设备、组件和材料的能力;

非10倍测序耗材的短缺已经并可能继续影响我们客户的工作流程及其完成实验的能力;

新冠肺炎疫苗的储存和分发已经并可能继续影响我们和我们的客户使用的与我们的产品相关的部件和材料的冷藏可用性;

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塑料部件短缺,包括我们的客户用来完成他们的实验的吸管尖端的短缺,已经并可能继续影响我们和我们的客户与我们的产品相关的塑料部件的可用性;

半导体芯片短缺已经影响,并可能继续影响我们的仪器和某些产品的制造中使用的半导体芯片的可用性;以及

能源短缺和其他问题已经并可能继续影响我们或我们的供应商使用的上游组件的工厂生产。
我们完全依赖商业运营商以及时和经济高效的方式将我们的产品(包括易腐烂的耗材)运送到我们的客户手中,如果这些送货服务中断,我们的业务将受到损害。
我们的业务依赖于我们快速可靠地向客户交付我们的产品,特别是我们的耗材的能力。我们的大部分消耗品都是易腐烂的,必须保持在一定的温度以下。因此,我们用干冰运输我们的冷藏消耗品,并且只在一周中的某些日子运输此类消耗品,以便及时到达客户手中。我们的产品交付中断,无论是由于招聘困难或劳动力中断、燃料短缺、干冰短缺、恶劣天气、自然灾害、传染病、冲突、内乱、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、疫情和死灰复燃、恐怖主义行为或威胁或其他原因,都可能导致交货延迟或我们的客户收到不适合使用的耗材,如果使用,可能导致结果不准确或实验失败。当我们与客户合作更换任何受交货中断影响的耗材时,即使我们免费更换损坏的耗材,我们的声誉和业务也可能受到不利影响。此外,如果我们不能继续以商业上合理的条件获得特快专递服务,我们的经营业绩可能会受到影响。
此外,海运和空运最近在速度和运力方面都受到了负面影响。如果我们的商业运营商在向客户交付我们的仪器或耗材时遇到困难,包括由于新冠肺炎疫情的影响,这可能会对我们向客户交付产品的能力产生不利影响,或者对这些产品的收入产生不利影响,从而对我们这段时期的财务业绩产生不利影响,这种影响在任何财务季度末都可能特别严重。
我们的经营业绩过去曾大幅波动,未来可能继续大幅波动,这使得我们未来的经营业绩难以预测,并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动,这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由多种因素引起的,其中许多因素不是我们所能控制的,包括但不限于:
与人员配备、能力、实验室和其他机构的关闭或减速相关的减少或其他困难,以及新冠肺炎疫情或其他因素造成的其他影响,例如,由于使用我们的仪器和解决方案的实验室和其他机构的人员配备、能力、关闭或减速或与人员配备、能力、关闭或减速相关的其他困难而导致的仪器或消耗品支出的减少或延迟;
由于新冠肺炎疫情引发的供应商问题,包括供应链中断、物流、运输和其他分销运营中断以及劳动力短缺,我们无法或我们的客户无法采购我们的产品或在我们的产品中使用或与我们的产品一起使用的必要设备、组件和材料;
由于新冠肺炎疫情导致客户正在进行的实验中断或客户完成研究项目的能力中断;
我们的客户群在购买模式上的差异,包括我们解决方案的早期采用者和较新客户在耗材支出方面的潜在差异,以及在购买新仪器后耗材支出增长速度的差异,其中一些差异可能会因新冠肺炎疫情的影响而加剧;
我们的依赖以及我们的客户对我们产品中或与我们的产品结合使用的某些设备、部件和材料的单一来源和唯一来源供应商的依赖;
我们采购用于制造的材料的短缺、延误、生产问题、配送和质量问题,这可能会影响我们制造和运输仪器、耗材和相关部件的能力;
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对我们产品的需求水平,这可能会有很大的差异,并导致过剩的产能支出,以及我们在现有市场增加渗透率和向新市场扩张的能力;
我们有能力成功地将我们收购的新人员、技术和其他资产整合到我们的公司中;
与诉讼有关的支出(包括胜诉费)的时间和数额,以及诉讼和行政诉讼的结果和相关裁决,这些诉讼和行政诉讼可能因季度而异;
我们的能力和我们合作伙伴以必要的质量成功生产我们的仪器和消耗品的能力,包括由于供应链中断、物流、运输和其他分销业务中断以及劳动力短缺的影响;
与我们的产品相关的研发和商业化活动的时间、成本和投资水平,这些活动可能会不时变化;
仪器和消耗品销售额的数量和组合,或者与仪器和消耗品相关的制造或销售成本的变化;
我们最近推出的产品和现有产品的新版本的成功,以及我们或业内其他公司推出的其他新产品或产品改进;
我们可能为获取、开发或商业化其他产品和技术或用于其他目的而产生的支出的时间和金额;
政府对生命科学研究和开发资金的变化或其他影响我们客户预算、预算周期或季节性或其他支出模式的变化;
未来的会计公告或会计政策的变更;
当前或未来涉及我们或其他第三方的任何诉讼或政府调查的结果;
我们的商业航空公司在运送我们的仪器或消耗品时遇到困难,无论是由于天气、海关或进口流程、运输瓶颈、港口关闭或减速或燃料短缺等外部因素,还是由于劳资纠纷或招聘和保留足够人员方面的内部问题;
一般市场状况和其他因素,包括与我们的经营业绩或竞争对手的经营业绩无关的因素;
保修费用高于预期的;
与我们的设施和房地产投资组合相关的费用,包括建设项目;
传染病、流行病、流行病、疫情和死灰复燃,包括新冠肺炎疫情对我们的业务运营以及对我们的客户、制造商和供应商的业务运营的影响;以及
本文件中描述的其他因素“风险因素“部分。
上述因素的累积影响可能导致我们季度和年度经营业绩的大幅波动和不可预测性。因此,对我们的经营业绩进行逐期比较可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来业绩的指标。
这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期,或低于我们可能提供的任何指导,或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期,我们A类普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经达到或超过了我们可能提供的任何先前公开声明的指导,这样的股价下跌也可能发生。
我们的仪器、耗材和相关部件都是专门的、复杂的、难以制造的。我们可能会遇到生产问题,影响我们制造和运输我们的仪器、消耗品和相关组件的能力,这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们和我们的第三方制造商用来生产我们的仪器、耗材和相关部件的制造流程是专门的、高度复杂的,需要高质量的部件。我们可能会出现所需组件的质量差异、供应问题、缺货、延迟、短缺或生产困难,并可能需要及时或根据法规要求难以获得或生产所需数量和质量的组件。
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此类问题、我们的制造流程或第三方制造商的制造流程问题、发货问题、需求预测不准确或其他生产问题(包括与新冠肺炎疫情相关的问题)可能导致我们无法向客户供应产品、积压订单、库存不足、库存过剩、发货延迟、产品缺陷或其他运营故障。例如,新冠肺炎大流行扰乱了美国和全球的空中、海上和其他旅行。此类中断可能会降低或消除我们接收组件或向客户供货的能力。如果我们不能及时向客户供应我们的产品,我们的客户可能会推迟或取消他们的订单。此外,即使我们有库存,如果我们在订购的地理区域没有足够的产品库存,我们也可能无法及时向客户交付产品,客户可能会推迟或取消订单。许多其他因素都可能导致生产或运输的延迟或中断,包括材料、设备、原材料或其他短缺的运输困难、原材料故障、设备故障、设施污染、劳工问题、自然灾害、传染病、冲突、内乱、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、疫情和复活、公用事业服务中断、恐怖活动或无法控制的情况。此外,我们和我们的第三方制造商在雇佣和留住开发和操作我们的制造流程或第三方制造商的制造流程所需的经验丰富的专业人员时可能会遇到问题,这可能导致延交订单、短缺、生产延迟或难以保持遵守适用的法规要求。
这些问题,或与我们的仪器、耗材和相关部件的生产或及时制造和发货有关的任何其他问题,都可能对我们的业务、财务状况和经营结果造成重大损害。
我们可能无法始终如一地按照必要的规格或数量生产仪器和消耗品,以满足可接受的成本或可接受的性能水平的需求。
我们的产品是包含许多不同组件的集成解决方案,这些组件协同工作。因此,单个组件中的质量缺陷可能会影响整个解决方案的性能。我们的某些耗材是在我们位于加利福尼亚州普莱森顿和新加坡的工厂生产的,采用复杂的工艺、精密的设备,并严格遵守规格和质量体系程序。在许多情况下,我们生产的耗材与我们从第三方采购的产品或组件捆绑在一起,并在我们的普莱森顿工厂进行组装、包装和质量保证测试。我们的铬仪器是由我们的第三方制造商在他们的工厂生产的。为了成功地从我们的产品中创收,我们需要制造符合我们规格的产品,然后才允许发货,并根据既定规格向我们的客户提供满足他们对质量和功能的期望的产品。为了确保我们能够满足这些期望,我们位于加利福尼亚州普莱森顿的制造工厂以及我们第三方制造商的工厂都获得了国际标准化组织(“ISO”)质量管理认证,并采用了其他质量控制措施。虽然客户对我们产品和耗材缺陷的投诉在历史上一直很低,但我们的客户在过去经历过质量控制和制造缺陷。例如,我们的某些Chromium控制器的制造缺陷导致了不可接受的液晶屏故障,我们在2018年推出了一项免费更换计划,允许客户因此更换受影响的液晶屏。随着我们不断发展和推出新产品,以及我们的产品融入了越来越复杂的技术, 要确保我们的产品在不牺牲质量的情况下按需要的数量生产将变得越来越困难。不能保证我们或我们的第三方制造商能够继续生产我们的产品,使其始终达到符合我们要求或客户期望的产品规格和质量。我们的某些消耗品有保质期,超过保质期后,其性能将得不到保证。实际提前到期的耗材发运或向客户发运有缺陷的仪器或耗材可能会导致召回和保修更换,这将增加我们的成本,并且根据当前库存水平以及额外库存的可用性和提前期,可能会导致可用性问题。未来的任何设计问题、不可预见的制造问题,例如我们或其设施的污染、设备故障、老化的组件、从第三方供应商采购的组件和材料的质量问题,或未能严格遵循程序或未能满足规格,都可能对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们或我们的第三方制造商失去ISO质量管理认证。如果我们或我们的第三方制造商未能保持ISO质量管理认证,我们的客户可能会选择不向我们购买产品。此外,我们或我们的第三方制造商可能无法增加生产以满足预期需求,或者可能会遇到停机。
此外,随着我们增加制造能力,我们还需要对其他运营功能进行相应的改进,如我们的客户服务和计费系统、合规计划和我们的内部质量保证计划。我们还需要更多的设备、制造和仓库空间以及训练有素的人员来加工更多的产品。我们不能向您保证,任何规模的扩大、相关改进和质量保证都将成功实施,也不能保证设备、制造和仓库空间以及适当的人员将可用。随着我们的发展
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对于其他产品,我们可能需要将新设备带到网上,实施新系统、新技术、新控制和新程序,并雇用不同资质的人员。我们提高普莱森顿、加利福尼亚州和新加坡工厂生产能力的能力因使用第三方制造商无法轻易获得的专有设备而变得复杂。
制造缺陷或质量控制问题的风险通常较高,无论是由我们还是第三方制造商生产的新产品,从一个制造商过渡到另一个制造商的产品,特别是如果制造是与我们过去没有合作过的制造商过渡或启动的,以及从一个制造设施转移到另一个制造设施的产品,制造缺陷或质量控制问题的风险通常更高。我们目前的产品路线图要求引入新的仪器和耗材,这可能需要我们使用以前几乎没有制造经验的制造商,因此制造缺陷或质量控制问题的风险可能会增加。我们制造能力的扩大可能会增加我们生产的耗材出现制造缺陷或质量控制问题的风险。我们不能向投资者保证,我们和我们的第三方制造商将能够按时推出新产品、将现有产品的制造转移到新的制造商、将我们的制造能力转移到新的地点或将任何额外消耗品的制造转移到没有制造缺陷的内部制造。此外,新冠肺炎疫情引发的影响,包括供应链中断、物流、航运及其他分销业务中断、劳动力短缺以及与制造员工的健康和安全相关的问题,或对全球供应链和交通基础设施的影响,可能会限制我们以必要的数量和商业上可接受的成本生产符合规格的产品和组件,并在商业上可接受的时间框架内将这些产品和组件交付给客户。
如果不能以商业上可接受的成本生产符合规格的产品和组件,将会产生负面影响,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们自成立以来就出现了重大亏损,我们预计未来也会出现亏损,我们可能无法产生足够的收入来实现和维持盈利。
自2012年成立以来,我们已经发生了重大亏损,预计未来也将出现亏损。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,我们分别净亏损1720万美元和6580万美元。截至2021年和2020年9月30日的9个月,我们还分别净亏损3980万美元和1.272亿美元。截至2021年9月30日,我们的累计赤字为8.449亿美元。我们预计短期内我们的亏损将继续,因为我们继续在研究和开发以及新产品和现有产品的改进版本的商业化方面投入大量资金。我们还预计,随着业务的增长,我们的运营费用将继续增加。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售可转换优先股、根据我们的2019年员工股票购买计划行使和购买股票、在我们的首次公开募股(IPO)和2020年9月的后续发行中出售A类普通股、销售我们产品的收入和产生的债务。我们不能保证我们的收入和毛利会有足够的增长,以至于我们的净亏损会下降,或者我们未来会实现盈利。此外,我们有限的运营历史和过去几年的快速收入增长使得我们很难有效地规划未来的增长和运营费用,并对其进行建模。我们实现或维持盈利的能力基于众多因素,其中许多因素是我们无法控制的,包括总体经济、行业和市场状况、客户购买决策、新冠肺炎疫情带来的影响、市场对我们产品接受度的影响以及未来的产品开发, 我们的市场渗透率和利润率以及当前和未来的诉讼。我们可能永远无法产生足够的收入来实现或维持盈利能力,我们最近和历史上的增长不应被视为我们未来业绩的指标。我们如果不能实现或保持盈利能力,可能会对我们A类普通股的价值产生负面影响。
我们的行业竞争激烈。如果我们不能有效地竞争,我们的业务和经营业绩就会受到影响。
我们面临着激烈的竞争。我们目前与设计、制造和销售仪器、消耗品和软件的成熟公司和初创公司展开竞争,这些公司的应用领域包括基因组学、单细胞分析、空间分析、原位分析和免疫学。我们相信,我们的竞争对手包括Becton,Dickinson and Company和NanoString Technologies,Inc.,它们的产品都在不同程度上与我们的一些(但不是全部)产品解决方案以及其他一些新兴和老牌公司竞争。其中许多公司已经推出产品或宣布计划推出与我们的单电池、空间和未来相竞争的产品。 就地站台。
与我们相比,我们目前的一些竞争对手可能拥有多项竞争优势,包括:
更高的名称和品牌认知度;
增加财力和人力资源;
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更广泛的产品线;
更强大的销售队伍和更成熟的分销网络;
大量的知识产权组合;
更大、更成熟的客户基础和关系;以及
更成熟、更大规模、更低成本的制造能力。
我们还面临着来自开发自己解决方案的研究人员的竞争。我们竞争的领域涉及快速创新,我们的一些客户过去选择创建自己的平台或检测,未来可能会有更多客户选择创建自己的平台或检测,而不是依赖于我们这样的第三方供应商。对于不断测试和尝试新技术(无论是来自第三方供应商还是内部开发的)的大型研究中心和实验室来说,情况尤其如此。我们还竞争客户分配给我们购买用于分析生物系统的各种产品的资源,其中一些产品是对我们自己的产品的补充或补充,但不是直接竞争的。
我们不能向投资者保证,我们的产品将具有有利的竞争优势,或者我们将在来自现有竞争对手、进入我们市场的公司或由我们的客户内部开发的产品和技术的日益激烈的竞争中取得成功。此外,我们不能向投资者保证,我们的竞争对手现在或将来没有或不会开发能够使他们生产出比我们更有能力或成本更低的有竞争力的产品或技术,或能够以更低的总实验成本进行可比实验的产品或技术。任何未能有效竞争的情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们在很大程度上依赖于我们铬解决方案的销售收入,特别是我们的单细胞基因表达解决方案。
目前,我们几乎所有的收入都来自销售我们的铬仪器(我们称之为“仪器”),以及我们专有的微流控芯片、载玻片、试剂和其他用于我们的铋和铬解决方案的消耗品(我们称之为“消耗品”)。特别是,我们依赖于销售我们的单细胞基因表达消耗品所产生的收入。不能保证我们能够设计出未来的产品,特别是非铬产品线,满足我们客户的期望,或者我们未来的产品在商业上是可行的。随着未来研究设备的技术变化,特别是基因组学解决方案的技术变化,我们将被期望升级或调整我们的产品,以跟上最新的技术。到目前为止,我们同时设计、测试、制造和销售非铬产品的经验有限,不能保证我们能够做到这一点。我们的销售预期在一定程度上是基于这样的假设,即我们仪器的销售将增加我们未来客户的工作流程,以及他们对我们消耗品的相关购买。如果我们工具的销售不能实现,那么相关的消耗品销售和相关收入也将无法实现。我们的销售预期在一定程度上是基于我们现有解决方案的持续成功和我们推出的新产品的未来成功。如果我们的新产品不能获得足够的市场接受度,或者我们现有产品的销量下降,我们的消费品收入可能会受到实质性的不利影响。
我们未能有效地管理产品过渡或准确预测客户需求,可能会导致库存过剩或陈旧以及由此产生的费用。
由于我们产品的市场特点是快速的技术进步,我们经常推出易用性更好、性能更好或更多特性和功能的新产品。有时,我们会在这些产品和服务完全开发或测试之前预先宣布产品和服务,并在此类产品和服务可用时冒着达不到预期的风险。与推出新产品相关的风险包括难以预测客户需求和有效管理库存水平,以确保新产品供应充足,避免传统产品供应过剩。此外,新冠肺炎疫情、供应链中断、物流、航运和其他分销业务中断以及劳动力短缺使得预测客户需求和有效管理我们仪器和消耗品的库存水平变得更加困难,我们将无法采购生产产品所需的设备、零部件和材料的风险导致我们增加库存。此外,我们整个客户群中采购模式的差异,包括我们解决方案的早期采用者和较新客户之间在耗材支出方面的潜在差异,以及购买新仪器后耗材支出增长速度的差异(其中一些差异可能会因新冠肺炎疫情的影响而加剧),可能会对我们准确预测需求的能力产生负面影响。
我们可能在战略上与供应商签订不可撤销的承诺,在需求之前为我们的产品采购材料,以利用优惠的定价,解决对未来供应可用性的担忧,或建立安全库存,以
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如果我们对交货期较长的材料的需求高于预期,请帮助确保客户发货不会延迟。在需求下降期间,需求已经发生,我们预计这种情况还会继续发生,这是新冠肺炎疫情的结果,这些不可取消的承诺可能会阻止我们的相关成本随着需求的下降而按比例下降。
我们未来的成功有赖于我们有能力增加现有市场的渗透率,并保持和提高我们商业组织的效率。
我们的客户群包括学术、政府、生物制药、生物技术等机构。我们的成功将取决于我们是否有能力在这些客户中增加我们的市场渗透率,并通过开发和营销新产品和现有产品的新应用来扩大我们的市场。我们定期推出现有产品的新版本,我们未来的成功将在一定程度上取决于我们将这些产品商业化的能力。随着我们不断扩大业务规模,我们可能会发现,我们的某些产品、某些客户或某些市场,包括生物制药市场,可能需要一支专门的销售队伍或销售人员,他们的经验与我们目前在我们商业组织中雇用的人员不同。确定、招聘和培训更多的合格人员将需要大量的时间、费用和注意力。
我们不能向投资者保证,我们将能够进一步渗透我们现有的市场,或者市场将能够维持我们目前和未来的产品供应。如果不能提高我们现有市场的渗透率,将对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。
此外,新冠肺炎疫情对招聘以及我们员工和合作伙伴的健康和安全的潜在影响可能会降低我们商业组织的效率,并对我们的业务和运营业绩产生不利影响。此外,虽然一些以前因新冠肺炎而被限制或取消的现场和其他面对面销售和营销及客户服务活动已经恢复,但我们的商业组织参与现场或其他面对面销售和营销或客户服务活动的能力,包括参加贸易展和其他面对面活动,或我们产品的现场安装,已经并将继续受到限制,由于新冠肺炎疫情的影响,此类活动在未来可能会受到进一步限制或取消,包括由于疫情爆发或复发。我们的商业机构的效率可能会因此而下降,我们的业务和经营结果可能会因此而受到重大和不利的影响。
我们可能无法开发新产品,无法增强现有产品的能力以跟上快速变化的技术和客户要求,也无法成功管理向新产品的过渡,其中任何一项都可能对我们的业务和运营业绩产生重大不利影响。
我们的成功取决于我们为我们的技术开发新产品和应用的能力,同时提高现有产品的性能和成本效益,在每种情况下都能满足当前和预期的客户需求。这样的成功取决于几个因素,包括功能性、有竞争力的定价以及与现有和新兴技术的整合。与我们当前或未来的产品相比,新的技术、技术或产品可能会出现,它们可能会提供更好的性价比组合,或者更好地满足客户需求。我们当前和未来产品的现有和潜在客户,包括对基因组学、单细胞分析、空间分析或原位解决方案感兴趣的客户,都习惯于快速的技术变化和创新。竞争对手可能会比我们更快、更有效地响应新的或不断变化的机会、技术、标准或客户要求。由于将新产品推向市场需要很长的时间,我们需要对新产品的商业可行性做出一些假设和估计,包括关于研究人员想要测量的生物分析物的假设和估计、测量这些分析物的适当方法、研究人员打算如何使用产生的数据以及对研究人员最有用的数据的范围和类型。因此,我们可能会推出一种新产品,它使用的技术或分析方法在发布时已经被取代,解决了一个不再存在或比之前认为的更小的市场。, 以生物分析物为目标,或者产生的数据提供给研究人员的效用比之前认为的要少,或者在发布时没有竞争力。我们预计,随着现有公司和竞争对手开发新的或改进的产品,以及新公司带着新技术进入市场,我们未来将面临越来越激烈的竞争。我们缓解销售价格下行压力的能力将取决于我们保持或增加我们为研究人员提供的价值的能力。与不成功的产品开发或发布活动相关的费用或损失,或我们的新产品缺乏市场接受度,都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
由于我们的解决方案与其他产品(如测序仪)一起用于进行实验,因此我们还希望直接或间接地面对来自这些互补产品的竞争,因为研究人员和实验室希望降低总成本。
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任何给定的实验。例如,如果测序仪制造商成功地垂直集成了他们的产品,以提供与我们的仪器相当的功能,那么他们很可能能够提供一种解决方案,能够以显著低于将我们的产品与第三方测序仪一起使用来运行此类实验的总实验成本来运行可比实验。相反,如果基因组测序不再作为基因组研究的首选方法,无论是通过开发替代解决方案,还是通过测序本身存在的实际或预期问题,或者如果我们的产品与我们的客户或潜在客户使用的测序仪不兼容,我们产品的实用性可能会受到严重影响。我们预见到技术和客户需求方面的变化,并成功推出新的、增强的和有竞争力的技术,以及时和经济高效地满足我们客户和潜在客户的需求,这对我们的成功至关重要。如果我们不能成功地创新并将新技术引入我们的产品线,我们的业务和经营业绩将受到不利影响。
我们吸引新客户和增加现有客户收入的能力在很大程度上取决于我们增强和改进现有解决方案以及推出引人注目的新解决方案的能力。我们解决方案的任何改进能否成功取决于几个因素,包括及时完成和交付、具有竞争力的定价、充分的质量测试、与现有技术的集成以及整体市场接受度。我们开发的任何新解决方案可能不会以及时或经济高效的方式推出,可能包含错误、漏洞或错误,或者可能无法获得产生可观收入所需的市场接受度。如果我们不能成功开发新的解决方案,不能改进我们现有的解决方案以满足客户的要求,或者不能以其他方式获得市场认可,我们的业务、运营结果和财务状况都将受到损害。
我们吸引新客户和增加现有客户收入的能力还取决于我们向客户提供任何增强的或新的解决方案的能力,这些解决方案可以由大多数或所有用户轻松一致地部署,而无需大量的客户服务或培训。如果我们的客户认为部署我们的增强解决方案或新解决方案将过于耗时、令人困惑或具有技术挑战性,或者需要大量培训或再培训,那么我们发展业务的能力将受到严重损害。我们需要创建并提供一种可重复、用户友好、规范的部署方法,使各类用户能够有效、轻松地部署我们的解决方案,如果我们做不到这一点,我们的业务和运营结果将受到损害。
新生命科学产品的典型开发周期可能是漫长而复杂的,可能需要新的科学发现或进步以及复杂的技术和工程。这些发展可能涉及外部供应商和服务提供商,使开发项目的管理变得复杂,并受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定性涉及到所需组件或服务的时间、所需组件或服务的及时交付以及此类组件或组装产品令人满意的技术性能。“我们预计,新冠肺炎疫情带来的影响将推迟我们某些新生命科学产品以及现有产品的新版本的开发。如果我们没有达到要求的技术规格或成功管理新产品开发流程,或者如果开发工作没有按计划进行,包括由于新冠肺炎疫情导致我们的研发计划延迟,那么这些新技术或产品可能会受到不利影响,我们的业务和运营结果可能会受到损害。
如果我们现有的和新的产品不能达到和保持足够的科学接受度,我们就不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。
生命科学社区由少数早期采用者和关键意见领袖组成,他们对社区的其他部分产生了重大影响。生命科学产品的成功在很大程度上是因为科学界接受了某些产品,并将其作为适用研究领域的最佳实践。目前的学术和科学研究体系认为,在同行评议的期刊上发表文章是衡量成功与否的标准。在这样的期刊出版物中,研究人员不仅会描述他们的发现,还会描述为这些发现提供动力的方法以及通常使用的产品。在同行评议的期刊出版物中提及我们的产品是我们产品被普遍接受为最佳实践的一个很好的晴雨表。确保早期采用者和主要意见领袖发表涉及使用我们产品的研究,对于确保我们的产品获得广泛接受和市场增长至关重要。继续与这样的关键意见领袖保持良好的关系对于发展我们的市场至关重要。近年来,我们的产品在同行评议的出版物中被提及的次数显著增加。在此期间,我们的收入也大幅增加。我们不能向投资者保证,我们的产品将继续以任何频率在同行评议文章中被提及,或者我们未来推出的任何新产品都将在同行评议文章中被提及。如果太少的研究人员描述我们产品的用途,太多的研究人员转向竞争产品并发表研究概述他们对该产品的使用,或者太多的研究人员在出版物中负面描述我们产品的使用或可用性,这可能会迫使现有和潜在客户远离我们的产品,这可能会损害我们的经营业绩。另外, 研究人员进行研究或在同行评议的期刊出版物上发表论文的能力已经并将继续受到新冠肺炎大流行的影响。此外,尽管我们的许多客户正在使用我们的仪器和耗材来研究和了解新冠肺炎,这样的努力可能会导致同行评议的期刊出版物描述我们的产品的使用,但新冠肺炎大流行可能会导致生命
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科学期刊优先考虑与新冠肺炎相关的研究,而不是与其他领域相关的研究,如肿瘤学,在肿瘤学中,我们的仪器和耗材经常被提及。我们的仪器和耗材在同行评议的期刊中被提及的频率的任何下降,即使只是暂时的由于新冠肺炎,都可能对我们的前景产生负面影响。
如果我们不能持续或成功地管理我们的增长和预期增长,我们的业务和前景将受到损害。
最近一段时间,我们经历了快速增长。这一增长和我们的预期增长将给我们的管理、运营和制造系统和流程、财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面带来巨大的压力。例如,我们分别在2018年和2020年完成了两笔收购,并在2021年1月完成了另一笔收购,我们打算继续进行符合管理层标准的投资,以扩大或增加我们相信将促进未来新产品商业化的关键技术。此外,我们打算在不久的将来推出更多新产品和现有产品的新版本。我们当前和未来产品的进一步开发和商业化是我们增长战略的关键要素。开发和推出新产品以及创新和改进现有产品要求我们雇佣和留住更多的科学、销售和营销、软件、制造、分销和质量保证人员。因此,我们的员工人数从2015年12月31日的110人快速增长到2021年9月30日的1148人。随着我们的发展,我们的员工在地理上变得更加分散。“我们目前为许多国家的数千名研究人员提供服务,并计划继续扩展到新的非美国司法管辖区,作为我们增长战略的一部分,这将导致我们的员工更加分散。作为一家上市公司,我们的管理层和其他人员必须投入大量时间来保持对这些要求的遵守。我们可能会面临整合、发展和激励我们快速增长和日益分散的员工基础的挑战,包括我们的某些员工在家工作的结果。此外, 我们的某些管理层成员以前没有在一起工作过很长一段时间,没有管理上市公司的经验,或者没有管理全球业务的经验,这可能会影响他们管理我们增长的方式。为了有效地管理我们的增长,我们必须继续改进我们的运营和制造系统和流程、我们的财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面,并继续有效地扩大、培训和管理我们的人员。随着我们的组织不断壮大,我们被要求实施更复杂的组织管理结构,我们可能会发现越来越难维持我们的企业文化带来的好处,包括我们快速开发和推出新产品和创新产品的能力。如果我们不能成功地管理我们预期的增长,我们的业务、运营结果和增长前景将受到损害。
我们有限的运营历史和快速的收入增长使得我们很难评估我们未来的前景以及我们可能遇到的风险和挑战。
我们于2015年年中推出了我们的第一款产品,最近一段时间收入大幅增长。此外,我们在竞争激烈的市场运营,其特点是技术进步迅速,我们的业务已经并预计将继续发展,随着时间的推移保持竞争力。我们有限的经营历史、不断发展的业务和快速的增长使我们很难评估我们的未来前景以及我们可能遇到的风险和挑战,并可能增加我们无法继续以历史速度或接近历史速度增长的风险。
如果我们不能解决我们面临的风险和困难,包括本文件中其他地方描述的风险和困难。“风险因素我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。我们在过去和将来都会遇到风险和不确定因素,这些风险和不确定因素是在快速变化的行业中经营历史有限的成长型公司经常遇到的。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来计划和经营我们的业务)的假设是不正确的或改变的,或者如果我们没有成功地应对这些风险,我们的经营结果可能与我们的预期大不相同,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们解决方案的市场规模可能比预计的要小,新的机会可能不会像我们预期的那样快速发展,或者根本就限制了我们成功销售解决方案的能力。
对基因组学产品的需求是新的和不断发展的,这使得我们很难准确地预测我们当前和未来解决方案的总潜在需求。我们对当前和未来解决方案的年度可寻址市场总量的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设。我们的估计尤其基于我们的预期:(A)寻求生命科学研究工具和技术的研究人员将把我们的解决方案视为此类现有工具和技术的竞争性替代方案或更好的选择;(B)已经拥有此类现有工具和技术的研究人员将认识到我们的解决方案有能力补充、增强和启用其现有工具和技术的新应用,并发现我们的解决方案提供的价值主张足够令人信服,足以在他们已经拥有的工具和技术之外购买我们的解决方案;以及(C)我们在客户中看到的趋势
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我们工具的放置代表了更广泛的需求。这些预期中的每一个都有一些估计和假设,包括政府或其他资金来源将继续向生命科学研究人员提供必要的资金来源,以允许他们购买我们的解决方案。
此外,我们的增长战略包括推出新的解决方案,并将现有解决方案的销售扩大到我们经验有限或没有经验的新领域,例如向生物制药客户销售我们的解决方案。我们还希望寻求更多的机会,进一步扩大我们的机会,包括我们的单电池、空间和原位技术在未来的新的潜在应用。将新的或现有的解决方案销售到新的商机可能需要几年的时间才能发展成熟,我们不能确定这些商机是否会像我们预期的那样发展。例如,新的生命科学技术通常只有在同行评审的出版物上发表了足够数量的使用这种技术进行的研究后才会被采用。由于新生命科学产品的推出和使用该产品的研究成果的发表之间可能会有相当长的延迟,因此新的生命科学产品在推出的那一年通常不会带来有意义的收入。在某些情况下,新的生命科学技术,即使在同行评审的出版物中得到充分报道,也可能在这种技术、方法或设备的一致性和准确性得到证明之前不会被采用。因此,每年新产品的总目标市场规模就更难预测了。
虽然我们相信我们对解决方案的年度潜在市场总量的估计所依据的假设和数据是合理的,但这些假设和估计可能是不正确的,支持我们的假设或估计的条件,或我们使用的第三方数据的基础条件可能随时发生变化,从而降低我们估计的准确性。因此,我们对我们解决方案的年潜在市场总量的估计可能是不正确的。
我们当前和未来解决方案的未来增长取决于许多我们无法控制的因素,包括科学界对我们的解决方案作为最佳实践的认可和接受,以及竞争产品和解决方案的增长、普及率和成本。这种承认和接受可能不会在短期内发生,或者根本不会发生。如果对我们当前和未来解决方案的需求低于预期,或者没有像我们预期的那样发展,我们的增长可能会受到限制,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。此外,新冠肺炎大流行带来的影响已经并可能继续限制在可预见的未来对我们解决方案的需求。
我们的管理层使用某些关键业务指标来评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策,这些指标可能无法准确反映做出此类评估和决策所需的业务的所有方面,特别是在我们的业务持续增长的情况下。
除了我们的综合财务业绩,我们的管理层还定期审查一些运营和财务指标,包括我们的仪器安装基数和每台仪器的消耗量,以评估我们的业务,衡量我们的业绩,识别影响我们业务的趋势,制定财务预测,并做出战略决策。我们将仪器安装基数定义为自成立以来销售的仪器累计数量,并将每台仪器的消耗品拉动定义为相关期间的消耗品总收入除以该期间的平均仪器安装基数。我们认为这些指标代表了我们当前的业务;但是,这些指标可能不能准确反映我们业务的所有方面,我们预计随着我们业务的增长和新产品的推出,这些指标可能会发生变化,或者可能被其他或不同的指标所取代。例如,我们预计我们向新市场的拓展、被可能没有与我们现有客户相同的财力用于消费品采购的新客户的采用以及我们整个客户群的购买模式的差异,包括我们解决方案的早期采用者和较新客户之间在消费品支出方面的潜在差异,以及在购买新仪器后消费品支出增长速度的差异(其中一些差异可能会因新冠肺炎疫情的影响而加剧),都可能对收入产生负面影响,并对我们的拉动数据产生不利影响。仪器安装基数和每台仪器的拉力也不能准确反映与购买消耗品但没有仪器的客户有关的信息,我们将这些客户称为“光环用户”。Halo用户和可能不使用仪器的消耗品的引入,例如我们的维西姆解决方案, 我们的Chromium Connect和Chromium X系列仪器等预计会使用更多消耗品的仪器,可能会降低我们每台仪器的消耗品拖拉数据的效用,并使我们很难随着时间的推移比较这些数据。此外,我们预计我们的一些Halo用户会购买他们自己的仪器,这将减少每台仪器销售的消耗品,从而减少我们每年每台仪器的消耗品拉动。虽然我们预计铬仪器的增强功能和额外解决方案的引入将在长期基础上增加每台仪器的消耗品拉动率,并抵消任何此类下降,但不能保证我们会成功做到这一点,而且在没有立即相应增加消耗品购买量的情况下放置新仪器会在短期内减少消耗品拉动率。如果我们的管理层未能审查其他相关信息,或在业务增长时更改或替换他们审查的关键业务指标,而我们推出了新产品,
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他们准确制定财务预测和做出战略决策的能力可能会受到影响,我们的业务、财务业绩和未来增长前景可能会受到不利影响。
随着时间的推移,新冠肺炎大流行可能会影响历史趋势和某些关键商业指标的可比性。例如,新冠肺炎大流行可能(I)会导致光环用户推迟购买他们自己的仪器,这可能会对我们的每台仪器的消耗品拉通率指标产生积极影响或阻止下降,(Ii)会导致消耗品支出的普遍减少,这可能会对我们的每台仪器的消耗品拉通率产生负面影响,(Iii)导致新仪器的购买者增加消耗品购买量的速度比没有这种情况下更慢,从而对我们的每台仪器的消耗品拉通率产生负面影响,或者(Iv)导致一般的
如果我们的设施或第三方制造商的设施变得不可用或无法运行,我们的研发计划可能会受到不利影响,我们的仪器和消耗品的制造可能会中断。
我们的Chromium控制器和Chromium X系列仪器的制造过程在我们位于新加坡的第三方制造商的工厂进行,我们的Chromium Connect仪器的制造过程在我们位于内华达州的第三方制造商的工厂进行。我们的大部分消耗品都是在我们位于加利福尼亚州普莱森顿和新加坡的工厂使用专有设备生产的。某些原材料,如寡核苷酸和酶,是由外部合作伙伴定制生产的。我们定期审查我们的消耗品的制造能力,我们预计在内部生产越来越多的消耗品。我们的普莱森顿工厂也容纳了我们的大部分研发和质量保证团队。我们的Chromium Connect是由我们的合作伙伴在他们的工厂生产的。我们和我们的第三方制造商用来制造我们的仪器和消耗品以及我们在研发计划中使用的设施和设备的更换成本很高,而且可能需要很长的维修或更换周期。
我们在普莱森顿和新加坡的设施容易受到自然灾害和灾难性事件的影响。例如,我们的普莱森顿设施位于地震断裂带附近,容易受到地震的破坏。我们的设施容易受到其他类型灾害的影响,包括火灾、洪水、传染病、流行病或包括新冠肺炎在内的流行病、疫情和死灰复燃、断电、冲突、内乱、通信中断和类似事件。如果发生任何灾难或灾难性事件,我们的业务运营能力将严重受损,甚至可能完全受损。如果我们的工厂或我们的任何第三方制造商的工厂由于任何原因(包括新冠肺炎疫情的影响)变得不可用或人手不足,我们不能保证我们能够以可接受的条件获得具有必要能力和设备的替代制造设施(如果有的话)。此外,虽然我们是一家基本企业,可以在目前旨在抗击新冠肺炎大流行的政府就地避难措施下继续运营,但不能保证在就地避难措施或其他与新冠肺炎相关的措施仍然存在的情况下,或者如果未来实施新的就地避难措施或其他与新冠肺炎相关的措施,我们将能够继续在普莱森顿设施或其他设施运营。另外, 新冠肺炎疫情对招聘或我们制造员工的健康和安全的潜在影响可能会降低我们制造业务的效率,并对我们的业务和运营业绩产生不利影响。考虑到我们团队的专业技能和我们设施内的专门设备,我们在更换或平衡我们的普莱森顿员工或设施的任何不可用方面可能会遇到特别的困难。无法生产我们的仪器和/或消耗品,再加上我们制造的仪器和消耗品库存有限,可能会导致客户流失或损害我们的声誉,我们未来可能无法与这些客户重新建立关系。由于我们在Pleasanton工厂用于制造耗材的某些耗材和原材料容易腐烂,必须保存在温控储存中,因此我们的设施断电、储存设施出现机械或其他问题或其他影响我们温控储存的事件可能会导致部分或全部此类耗材和原材料丢失,我们可能无法在不中断客户的情况下更换这些耗材和原材料,甚至根本无法更换。
我们的直接销售收入有相当大的比例来自对学术机构的销售,这些机构的研究往往需要长期不间断的研究,随着时间的推移,我们供应消耗品的能力的中断可能会对这些研究和我们的声誉造成特别严重的损害。此外,学术研究项目的预算规划和审批过程可能会很漫长,在计划购买我们的仪器和/或消耗品之前很早就开始了。如果我们的产品在规划过程中变得不可用,研究人员可能会使用替代产品。
如果我们的研发计划因灾难或灾难(包括新冠肺炎疫情)而中断,新产品的发布和对现有产品的改进时间可能会大大推迟,并可能对我们与其他现有产品和解决方案的竞争能力产生不利影响。如果我们或我们的第三方制造商的能力受损,我们可能无法及时制造和发货,这将对我们的业务造成不利影响。虽然我们有财产损失和业务中断保险,但这份保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失,并且可能不会继续以可接受的条件向我们提供保险,或者根本不能提供保险。
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与我们的设施和房地产组合相关的成本、延误或其他因素可能会对我们的业务产生不利影响。
我们计划扩大我们在加利福尼亚州普莱森顿以及我们运营或未来可能运营的其他地点的设施。例如,我们目前正在进行一个项目,在我们拥有的位于加利福尼亚州普莱森顿的土地上建造新的设施。我们相信,维持现有设施和启用新设施对于维持和扩大我们的业务是必要的。我们是否有能力维修现有设施、兴建新的或现有的设施,以及启用新的营运设施,视乎我们能否物色有吸引力的地点、以可接受的条件洽谈租约或物业购买协议及其他协议、找出并取得足够的公用设施和水源,以及遵守环境规例、分区法例和其他类似因素。我们可能没有支持我们扩张战略所需的现金流或融资水平。此外,我们拟议的设施项目可能会增加对我们的运营、管理和行政资源的需求。成本、延误或其他与我们的设施和房地产组合相关的因素,包括我们在我们位于加利福尼亚州普莱森顿的土地上建设新设施的项目,或者任何未能充分维护我们现有设施的项目,都可能对我们的业务业绩和财务状况产生不利影响。
我们解决方案中未被发现的错误或缺陷可能会损害我们的声誉,并降低市场对我们解决方案的接受度。
我们的仪器和消耗品以及随附的软件在首次引入或发布新版本时可能包含未检测到的错误或缺陷。我们产品或软件的中断或其他性能问题可能会对我们客户的研究或业务产生不利影响,损害我们的声誉,并导致与产品维修或更换相关的收入减少或成本增加。如果发生这种情况,我们还可能产生巨额成本,我们主要人员的注意力可能会转移,或者可能会出现其他重大的客户关系问题。我们还可能因解决方案中的错误或缺陷而遭受保修索赔或违反合同。
对我们产品生产不可或缺的原材料供应的某些中断和竞争环境的变化可能会对我们的盈利能力产生不利影响。
我们在我们的产品中使用广泛的材料和供应品,包括金属、化学品和其他电子元件。这些材料供应的严重中断,包括新冠肺炎疫情造成的中断,可能会降低生产和发货水平,大幅增加我们的运营成本,并对我们的利润率产生重大不利影响。材料短缺或生产和运输系统中断、劳工罢工、停工、传染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、爆发和死灰复燃、冲突、内乱、恐怖主义行为或其他劳动力或运输中断或就业困难,这些都会对我们的产品生产所需的设备、材料和部件产生不利影响,可能会对我们维持产品生产和创造收入的能力产生不利影响。某些组件(如酶)的不可预见的寿命终止或不可用可能会迫使我们以更高的成本在现货市场购买材料,或者要求我们修改产品规格以适应可能昂贵或延迟产品发货的替换组件。如果我们的任何供应商的关键部件供应严重中断或长期短缺,并且无法从其他来源采购部件,我们将无法生产产品并及时将产品发运给客户,这将对我们的销售、利润率和客户关系造成不利影响。
如果我们不能提供高质量的客户服务,我们的业务和声誉可能会受到影响。
我们致力于提供卓越的客户体验,从而使自己从竞争对手中脱颖而出。因此,高质量的客户服务对我们的业务增长非常重要,任何未能维持这样的客户服务标准或相关的市场认知,都可能影响我们向现有和潜在客户销售产品的能力。此外,我们相信我们的客户服务团队对经常性消费品收入有积极影响。提供卓越的客户体验需要我们的客户服务团队投入大量时间和资源。新冠肺炎疫情对我们客户服务组织的健康和安全的潜在影响可能会降低或消除该组织提供卓越客户体验的能力。此外,由于新冠肺炎疫情的影响,组织提供现场、面对面客户服务(包括现场安装我们的仪器)的能力已经并可能继续受到限制或取消。因此,未能充分扩展我们的客户服务组织或影响我们组织提供卓越客户体验的能力可能会对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。
客户利用我们的服务团队和在线内容为各种主题提供帮助,包括如何高效使用我们的产品、如何将我们的产品集成到现有工作流程中、如何确定给定实验可能需要哪些其他产品,以及在出现技术、分析和操作问题时如何解决这些问题。当我们推出新产品时,例如我们的Chromium X系列、Chromium Connect、Single Cell Multiome ATAC+Gene Expression Solution,
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随着基因表达解决方案、维里姆空间蛋白质组学解决方案和维希姆空间基因表达解决方案的推出以及对现有产品的改进,我们预计客户服务团队的利用率将会增加。特别是,引入利用不同工作流或现有工作流变体的新产品或改进产品可能需要额外的客户服务努力,以确保客户正确高效地使用此类产品。虽然我们已经为远程培训开发了大量资源,包括广泛的在线视频库,但我们在未来的客户培训中可能需要更多地依赖这些资源,或者我们可能会遇到更多的费用来增强我们的在线和远程解决方案,特别是由于新冠肺炎疫情的影响。如果我们的客户不采用这些资源,我们可能需要增加客户服务团队的人员编制,这将增加我们的成本。此外,随着我们的业务规模扩大,我们可能需要与第三方客户服务提供商接洽,如果这些第三方无法提供与我们相同的服务级别,这可能会增加我们的成本,并对客户体验质量产生负面影响。
我们的客户数量显著增长,这种增长以及未来的任何增长都将给我们的客户服务组织带来额外的压力。我们可能无法以足够快的速度聘请到合格的员工,或无法在必要的程度上满足不断增加的需求。
此外,随着我们不断扩大我们的业务并覆盖全球客户群,我们需要能够提供高效的客户服务,在全球范围内满足客户的需求。在我们通过分销商销售的地区,我们依赖这些分销商提供客户服务。如果这些第三方经销商不能提供高质量的客户体验,我们的业务运营和声誉可能会受到影响。
我们依赖于我们的关键人员和其他高素质的人员,如果我们不能招募、培训、留住和确保我们人员的健康和安全,我们的目标就可能无法实现。
我们未来的成功取决于我们招聘、培训、留住和激励关键人员的能力,包括我们的高级管理人员、研发人员、制造和销售人员、客户服务人员和营销人员。特别是,我们的首席执行官兼联合创始人之一Saxonov博士和我们的首席科学官、总裁兼联合创始人之一Hindson博士对我们的愿景、战略方向、文化和产品至关重要。对合格人才的竞争非常激烈,尤其是在旧金山湾区。随着我们的发展,我们可能会继续对我们的管理团队进行调整,这可能会使我们的商业计划和战略难以执行。新员工还需要大量培训,而且在大多数情况下,他们需要大量时间才能达到最高生产率。如果我们不能成功地将这些关键人员整合到我们的业务中,可能会对我们的业务产生不利影响。此外,由于新冠肺炎疫情,我们的一些员工在家中工作,未来可能会有更多员工返回远程工作。由于在家工作的挑战(包括与员工协作和管理员工),我们的团队可能需要相当长的时间才能再次实现完全生产效率(如果有的话),而新员工实现完全生产效率可能需要更长的时间(如果有的话)。
我们的持续增长在一定程度上依赖于吸引、留住和激励训练有素的销售人员,他们具有必要的科学背景和在技术层面了解我们系统的能力,以便有效地识别和销售给潜在的新客户。此外,我们的分析工具和可视化软件等补充软件工具的持续开发要求我们在旧金山湾区争夺训练有素的软件工程师,并在全球范围内争夺训练有素的客户服务人员。我们还与其他生命科学公司、学术机构和研究机构竞争计算生物学家和合格的科学人才。我们的许多科学人员都是合格的外国公民,他们在美国生活和工作的能力取决于是否继续获得适当的签证。由于旧金山湾区对合格人才的竞争,我们预计将继续依赖外籍人士来满足我们的部分招聘需求。因此,美国移民政策的改变可能会限制技术和专业人才流入美国,并可能抑制我们雇用合格人员的能力。美国的典型移民和签证程序已经受到新冠肺炎的影响,未来可能会进一步受到影响,我们现在或未来的员工可能会受到美国移民政策的延误、中断或变化的负面影响。前几届美国政府都把限制移民和改革工作签证程序作为优先事项,这些努力可能会对我们找到合格人员的能力产生不利影响。
我们没有为任何一名员工提供关键人物人寿保险,也没有与几乎任何一名员工签订定期合同。因此,我们的几乎所有员工都可以在几乎没有事先通知的情况下离开我们的公司,并可以自由地为竞争对手工作。由于我们产品的复杂性和技术性,以及我们在其中竞争的充满活力的市场,任何未能吸引、培训、留住和激励合格人才的行为都可能严重损害我们的经营业绩和增长前景。此外,虽然我们致力于维护安全的工作场所并支持我们的人员度过新冠肺炎疫情,但我们员工的健康和安全可能会受到新冠肺炎的影响,我们的经营业绩和增长前景可能因此受到实质性损害。此外,虽然我们的普莱森顿设施已被指定为基本业务,可以在目前旨在对抗新冠肺炎的政府庇护措施下继续运营
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如果我们的任何员工在现场执行工作时感染新冠肺炎或受到新冠肺炎疫情的负面影响,我们可能面临民事责任。
投资和收购可能会扰乱我们的业务,对我们的股东造成稀释,并以其他方式损害我们的业务。
2018年,我们收购了总部位于加利福尼亚州的表观遗传学公司Epinology,Inc.和瑞典的空间分析公司Spatial Transcriptomics Holdings AB。2020年,我们收购了瑞典的原位公司CartaNA和原位公司ReadCoor 一家总部设在马萨诸塞州的公司。2021年1月,我们收购了丹麦的试剂公司四聚体车间(Tourmer Shop)。我们相信,我们正在成功地将从这些公司获得的技术整合到我们的业务中,但不能保证这些收购的长期成功。我们定期审查投资、收购和技术许可机会,我们可能会投资或收购更多房地产或其他企业和法人实体,以增加专业员工、产品或技术,并寻求技术许可或对互补业务的投资。我们之前的收购和未来的任何交易都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响,并使我们面临许多风险,包括:
难以将收购的人员、技术和运营整合到我们现有的业务中;
将管理时间和重点从经营业务上转移;
增加我们的费用,减少我们可用于运营和其他用途的现金;
未能从此类交易中实现预期利益或协同效应;
与遵守现有和未来法律法规(包括土地使用、环境或反垄断相关法律法规)相关的意外成本或法律风险;
此类交易导致我们与客户、分销商、制造商、供应商或其他第三方的关系中断;
与被收购的房地产或公司有关的意外负债,包括与被收购的知识产权有关的负债或与之相关的诉讼;
与收购业务相关的可能的冲销或减值费用;以及
如果我们与某些收购相关的税收状况受到挑战,可能会增加税收。
外国收购,如我们对Spatial Transcriptomics Holdings AB、Cartana AB和Tourmer Shop的收购,除了上述风险之外,还涉及独特的风险,包括与跨不同文化和语言的业务整合有关的风险、汇率风险以及与特定国家相关的特殊经济、政治和监管风险。即使我们确定了一项我们希望进行的战略性交易,由于我们未来可能产生的债务条款,我们也可能被禁止完成此类交易。
未来的投资、收购或处置可能导致我们股权证券的潜在稀释发行,债务、或有负债或摊销费用或商誉的冲销,任何这些都可能损害我们的财务状况。我们无法预测未来投资、收购或处置的数量、时间或规模,也无法预测任何此类交易可能对我们的经营业绩产生的影响。
季节性可能会导致我们的收入和运营结果出现波动。
我们在12月至31日的年末运营,并认为存在重大的季节性因素,这些因素可能会导致我们产品的销售额在季度或年度基础上发生变化,并增加我们运营业绩的季度或年度波动幅度。我们认为,这种季节性是由许多因素造成的,包括我们许多客户的采购和预算周期,特别是政府或赠款资助的客户,他们的周期通常与政府财政年度结束重合。此外,学术预算周期同样要求受赠者“使用或失去”他们的助学金资金,这似乎与日历年末不成比例地捆绑在一起,推动了第四季度的销售额上升。同样,我们的生物制药客户通常有历年会计年度,这也导致他们的采购活动不成比例地发生在我们的第四季度。这些因素已经并可能在未来造成我们季度经营业绩的大幅波动。由于这些波动,我们的经营业绩有可能在某些季度低于证券分析师或投资者的预期。如果发生这种情况,我们A类普通股的市场价格可能会下跌。除其他因素外,这些波动还意味着我们在任何特定时期的经营业绩可能不能作为未来业绩的指标。我们销售额的季节性或周期性变化在过去和将来都会随着时间的推移或多或少地变得明显,过去已经并可能在未来对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大影响。其他波动,包括
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客户对我们产品的需求激增,对我们产品的需求可能会使我们更难及时分销我们的产品。此外,新冠肺炎疫情的影响可能会导致无法预测的季节性或周期性变化的暂时或永久性波动,就像2020年第二季度那样,大范围关闭导致我们的收入大幅下降。
我们依赖分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品,这可能会限制或阻止我们销售我们的产品,并影响我们的收入。
我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、南美、中东和非洲的第三方分销商销售我们的产品。我们打算继续在国际上发展我们的业务,为此,我们必须吸引更多的分销商,并留住现有的分销商,以最大限度地扩大我们产品的商业机会。不能保证我们会成功地吸引或留住理想的销售和分销合作伙伴,不能保证这些合作伙伴会同意我们的销售条款和条件,也不能保证我们能够以优惠的条件达成这样的安排。我们的经销关系是非排他性的,允许这些分销商经销竞争产品。因此,我们的分销商可能不会投入必要的资源来营销我们的产品以达到我们的预期水平,或者可能会选择偏向于营销我们竞争对手的产品。此外,我们分销商销售和分销我们产品的能力已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的影响。如果当前或未来的分销商没有或不能充分表现,或者如果我们无法与特定地理区域的分销商达成有效的安排,我们的收入可能会受到严重影响。此外,如果我们不能直接向以前从第三方分销商购买我们产品的客户销售产品,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们受到某些与许可技术相关的制造限制,这些技术是在美国政府拨款的财政援助下开发的。
我们受到某些美国政府法规的约束,因为我们拥有获得许可的技术,这些技术是由美国政府拨款开发的。例如,我们的大部分消费品都使用了这种经过许可的技术。根据这些规定,这些许可证规定,包含这些技术的产品受国内制造要求的约束。如果未满足这一国内制造要求,资助相关授权的政府机构有权行使特定权利(“进行权”),如果行使这些权利,政府机构可以要求许可人或我们在任何使用领域向该机构指定的第三方授予非排他性、部分排他性或排他性许可。行使进行权或终止我们的相关技术许可可能会对我们的业务、运营和财务状况产生重大不利影响。截至2021年9月30日,我们所有包含受进场权约束的许可技术的产品都是在美国制造的。虽然我们预计不会将这些产品的生产转移到美国以外的工厂,但我们不能向投资者保证,这些产品将始终在美国生产,或者适用的政府机构将批准豁免此类要求。这些限制可能会限制我们在经济上更有利的地区生产产品的能力,这可能会限制我们应对竞争发展的能力,或者以其他方式对我们的运营结果产生不利影响。
在国际上开展业务会给我们的业务带来运营和财务风险。
我们目前在许多国家为数千名研究人员提供服务,并计划继续扩展到新的国际司法管辖区,作为我们增长战略的一部分。截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月,我们约44%和46%的收入以及41%和45%的收入分别来自对北美以外客户的销售。我们相信,我们未来收入的很大一部分将来自国际来源。我们在北美和欧洲的某些地区直接销售,我们的大部分销售和客户服务人员都在美国。我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、南美、中东和非洲的第三方分销商销售我们的产品。因此,我们或我们的分销合作伙伴可能会受到额外规定的约束。在国际范围内开展业务需要在多个司法管辖区和时区之间密切协调活动。如果我们不能有效地协调和管理这些活动,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到实质性和不利的影响,如果不遵守适用于外国司法管辖区业务运营的法律和法规,也可能使我们承担重大责任和其他处罚。国际业务还会带来各种其他风险,包括但不限于:
外国业务人员配备和管理方面的挑战;
潜在的更长的销售周期和更多的时间来吸引和教育客户了解我们产品在美国以外的好处;
对本地化软件、文档和售后支持的潜在需求;
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一些国家对知识产权的保护减少,在国外执行知识产权和合同权的实际困难;
与管理位于美国境外的第三方合同制造商相关的复杂性;
美国和外国政府的贸易限制,包括可能对向外国人进口、出口、再出口、销售、装运或以其他方式转让节目、技术、组件和/或服务的限制;
外交和贸易关系的变化,包括新关税、贸易保护措施、进出口许可要求、贸易禁运和其他贸易壁垒;
美国对其他国家的商品征收的关税和其他国家对美国商品征收的关税,或者提高现有关税;
美国与加拿大、中国、英国、欧盟或其他国家或政治组织之间的政治关系恶化,这可能对我们在这些国家的销售和运营产生实质性的不利影响;
国内以及我们向其销售产品的其他国家和司法管辖区的社会、政治和经济条件或管理对外贸易、制造、发展和投资的法律、法规和政策的变化,包括英国退出欧盟的结果;
在获得出口许可证或克服其他贸易壁垒和限制方面遇到困难,导致交货延迟或我们无法在某些国家销售我们的产品;
自然灾害、传染病、流行病或者包括新冠肺炎在内的流行病、暴发、复活或者重大灾难性事件;
增加财务会计和报告的负担和复杂性;以及
由于遵守各种外国法律,包括与隐私和数据保护相关的法律,如“一般数据保护条例”(“GDPR”)和“加州消费者隐私法”(“CCPA”),这些法律可能会带来巨额税收或其他负担。
在开展国际业务时,我们必须遵守与我们的国际活动有关的美国法律,如1977年的“反海外腐败法”,以及与我们在其他国家的活动有关的外国法律,如2010年的英国“行贿法”。此外,我们还受到法律的约束,禁止与受“制裁”的人进行业务往来,包括但不限于被列入美国商务部拒绝人员名单和美国财政部特别指定国民和受阻人员名单的人员。不遵守这些法律和其他适用法律可能会使我们在美国和/或外国面临索赔或财务和/或其他处罚,这可能会对我们的运营或财务状况产生实质性和不利的影响。随着我们将销售扩大到普遍认为腐败风险较高的国家,这些风险已经变得越来越普遍。
从历史上看,我们的大部分收入都是以美元计价的,尽管我们在美国以外的地方以当地货币(主要是欧元)销售我们的产品和服务。截至2021年9月30日的9个月和截至2020年12月31日的12个月,我们分别约有16%和16%的销售额以美元以外的货币计价。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价,主要是在美国。随着我们在美国以外国家的业务增长,我们的业务结果和现金流将越来越容易受到外币汇率变化的影响,这可能会损害我们未来的业务。例如,如果美元相对于外币升值,在当地货币价格没有相应变化的情况下,我们的收入可能会受到不利影响,因为我们将当地货币的收入转换为美元。在经济危机期间,例如新冠肺炎疫情的余波,外币兑美元可能会大幅贬值,从而降低我们的利润率。此外,由于我们以美元以外的货币开展业务,但以美元报告我们的经营业绩,我们还面临货币汇率波动的重新计量风险,这可能会阻碍我们预测未来业绩和收益的能力,并可能对我们的经营业绩产生重大影响。我们目前没有对冲外汇风险敞口的计划。
违反复杂的外国和美国法律法规可能会导致对我们、我们的高级管理人员或员工的罚款和处罚、刑事制裁、禁止我们的业务开展以及我们在一个或多个国家提供我们的产品和服务的能力,还可能对我们的品牌、我们的国际增长努力、我们吸引和留住员工的能力、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。即使我们实施旨在确保
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在遵守这些法律法规的情况下,不能保证我们的分销合作伙伴、我们的员工、承包商或代理不会违反我们的政策,并使我们面临潜在的索赔或处罚。
英国退出欧盟,也就是俗称的“脱欧”,可能会对我们产生实质性的不利影响。
2020年1月,英国根据退出协议条款退出欧盟(《脱欧》),进入到2020年12月31日止的《过渡期》,在此期间现行监管制度基本相同。英国于2020年1月31日退出欧盟。2020年12月24日,英国与欧盟签订贸易与合作协定(《贸易与合作协定》),自2021年1月1日起临时适用。虽然经济一体化没有达到英国还是欧盟成员国时的水平,但贸易与合作协定在货物和服务贸易、数字贸易和知识产权等领域规定了优惠安排。联合王国和欧洲联盟之间关于联合王国和欧洲联盟在“贸易与合作协定”未涵盖的某些其他领域的关系的谈判预计将继续进行。英国脱欧对我们在英国、欧盟和世界范围内业务的长期影响将取决于英国和欧盟之间贸易与合作协议以及其他相关协议的实施和应用的影响。
由于联合王国的退出,未来可能发生的事件可能会导致全球金融市场出现重大波动,包括全球货币和债务市场。这种波动可能会导致英国、欧洲或全球经济活动放缓,这可能会对我们的经营业绩和增长前景产生不利影响。此外,我们的业务可能会受到英国与包括美国在内的其他国家之间的新贸易协定或数据传输协议的负面影响,以及英国可能设置的贸易或其他监管和移民壁垒。此外,驻英国的研究科学家获得欧盟研究资金的机会可能会减少或完全被切断。目前也不清楚英国退欧是否会限制英国医学研究委员会(Medical Research Council)或其他资金来源继续为当地研究中心和实验室的基因组或单细胞研究提供资金的能力或意愿。英国退出欧盟的影响可能会由于汇率波动、研究资金放缓或预算限制而对我们的收入产生负面影响。此外,英国的销售额增长可能会因为这一退出而放缓,甚至可能会下降。此外,由于贸易协定和增加的进口费用,在英国销售的产品的分销成本可能会增加,将我们的产品运往英国可能会变得更加困难或耗时。此外,与英国退欧相关的海关和进口延迟以及运输和物流支持方面的局部短缺已经并可能继续影响我们和我们的供应商运输产品、设备的能力, 往返于英国的零部件和材料。这些可能的负面影响,以及英国退出欧盟、贸易与合作协议的执行、进一步谈判的结果以及由此而通过的政策、规则和法规所产生的其他影响,可能会增加我们在欧洲开展业务的成本,扰乱我们的欧洲业务,并对我们的经营业绩和增长前景产生不利影响。
从2021年开始(过渡期结束时),我们被要求遵守GDPR和英国GDPR。每一制度都有能力对不遵守规定的我们处以最高2000万欧元(1750万英镑)或全球营业额4%的罚款,金额最高可达2000万欧元(1750万英镑)或全球营业额的4%。英国和欧盟之间关于将个人数据从欧盟转移到英国的关系并未完全由英国退欧贸易与合作协议(TCA)解决。取而代之的是,TCA设定了4至6个月的宽限期,在此期间,只要英国维持TCA之前的数据保护法,从欧盟向英国转移个人数据可以继续,而不需要额外的保障措施。在此期间,欧盟委员会可能会通过一项英国充分性决定,然后各组织可以依赖这些决定进行欧盟到英国的个人数据传输,但如果没有通过英国充分性决定,英国将在宽限期结束时被视为第三个国家,我们将被要求对个人数据传输实施额外的保障措施-其中一些措施目前正在接受审查或挑战-这可能会导致额外的成本,并增加我们的总体风险敞口。
第三方非法分销和销售我们产品的假冒或不合适版本或被盗产品可能会对我们的声誉和业务产生负面影响。
第三方可能非法分销和销售不符合我们严格的制造、分销和质量标准的假冒或不合适版本的我们的产品。随着我们在国际上拓展业务,我们预计会遇到我们产品的假冒版本,特别是我们的消耗品。接收和使用假冒耗材的研究人员可能会获得错误的结果,经历失败的实验或潜在地损坏他或她的仪器。我们的声誉和业务可能会因为以我们的品牌名义销售的假冒产品而受到损害。另外,从仓库偷来的存货,
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在工厂或运输过程中,如果这些产品随后被不当储存并通过未经授权的渠道销售,可能会对我们客户的实验、我们的声誉和我们的业务产生不利影响。
自2020年7月1日起,我们在全公司范围内实施了新的企业资源规划系统。这样的实施可能会对我们的业务和运营结果或财务报告内部控制的有效性产生不利影响。
我们在2020年实施了新的全公司企业资源计划(“ERP”)系统,以处理我们的运营、制造和公司职能中的业务和财务流程。虽然我们从2020年7月1日起成功实施了新的ERP系统,但我们仍在继续向我们的ERP系统添加新的模块,可能会遇到ERP系统或ERP系统的操作问题,相关的流程更改可能不会带来我们预期的好处。如果系统没有按预期运行,或者如果我们期望从新的ERP系统中获得的好处不能实现,我们的业务、运营结果和财务报告的内部控制可能会受到不利影响。
负债可能会损害我们的财务和运营灵活性。
我们将来可能会负债。管理这类债务的债务工具可能包含限制性条款。如果我们有债务,我们将需要一部分现金流来履行我们的偿债义务。虽然我们预计未来不需要筹集额外的资金来支持我们的运营,但如果需要额外的资金,我们可能无法以我们可以接受的条件筹集资金,或者根本无法筹集到资金。因此,除了这一风险因素中描述的与债务相关的风险外,我们将更容易受到普遍不利的经济、工业和资本市场状况的影响。
如果我们不能保持有效的财务报告披露控制和内部控制系统,我们编制及时准确财务报表或遵守适用法规的能力可能会受到损害。
作为一家上市公司,我们必须遵守“交易法”、2002年修订的“萨班斯-奥克斯利法案”(“SOX”)以及纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)适用的上市标准的规则和规定。我们预计,这些规章制度的要求将继续增加我们的法律、会计和财务合规成本,使一些活动变得更加困难、耗时和昂贵,并给我们的人员、系统和资源带来巨大压力。
SOX要求,除其他事项外,我们必须保持有效的披露控制和程序,以及对财务报告的内部控制。我们正在继续发展和完善我们的披露控制和其他程序,旨在确保我们在提交给美国证券交易委员会的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到准确记录、处理、汇总和报告,并确保根据交易所法案要求在报告中披露的信息得到积累并传达给我们的主要高管和财务官。我们还在继续完善对财务报告的内部控制。为了保持和提高我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制的有效性,我们已经并预计将继续花费大量资源,包括与会计相关的成本和重要的管理监督。
我们目前的控制和我们开发的任何新控制可能会因为我们业务条件的变化而变得不够充分。此外,我们在财务报告披露控制和内部控制方面的弱点可能会在未来被发现。任何未能制定或维持有效控制,或在实施或改进过程中遇到任何困难,都可能损害我们的经营结果,或导致我们无法履行我们的报告义务,并可能导致重述我们之前几个时期的财务报表。任何未能对财务报告实施和维持有效的内部控制也可能对定期管理评估和年度独立注册会计师事务所认证报告的结果产生不利影响,这些报告涉及我们要求在定期报告中包括的财务报告内部控制的有效性。无效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务和其他信息失去信心,这可能会对我们A类普通股的交易价格产生负面影响。此外,如果我们不能继续满足这些要求,我们可能无法继续在纳斯达克上上市。
我们不能保证我们的财务报告内部控制中的重大缺陷或重大缺陷在未来不会被发现。如果我们不能纠正未来可能发现的任何重大缺陷或重大弱点,或者在实施财务报告内部控制方面遇到问题或延误,我们可能无法得出结论,我们的财务报告内部控制是有效的。任何未能发展或维持有效控制的情况,或我们在实施财务报告内部控制时遇到的任何困难,都可能
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这可能会导致没有及时防止或发现的重大错报,这可能会使我们受到美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。
我们必须对财务报告内部控制的有效性进行审计。即使我们的管理层得出结论认为我们的财务报告内部控制是有效的,如果我们的独立注册会计师事务所对我们的财务报告内部控制的记录、设计或操作水平不满意,它可能会出具一份不利的报告。任何未能对财务报告保持有效的披露控制和内部控制都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响,并可能导致我们A类普通股的交易价格下降。
与我们的监管环境和税收相关的风险
伦理、法律、隐私和社会问题或政府对使用基因组和多基因组信息以及基因编辑的限制可能会减少对我们产品的需求。
虽然我们不生产基因测序或基因编辑产品,但我们的产品用于更好地理解基因组信息,这些信息可能会进一步推动基因编辑工作。例如,我们的单细胞基因表达解决方案允许用户使用群集规则间隔短回文重复(“CRISPR”)基因编辑技术来检查遗传紊乱的细胞。基因组编辑或基因治疗的进展,如CRISPR Cas9技术,一直受到负面宣传和更严格的监管审查,部分原因是对此类技术的使用或潜在滥用存在潜在的伦理、法律、隐私和社会担忧。出于安全、社会或其他目的,政府当局可以呼吁对基因组编辑或基因治疗领域使用的技术和产品进行限制或监管。这种担忧或政府限制可能会限制我们产品的使用。由于基因组编辑或基因治疗的科学和技术极其复杂,对这类技术施加的任何法规或限制或旨在限制其使用的任何法规或限制都可能有意无意地限制或限制我们产品的使用。由于对基因组编辑技术使用的担忧而导致的对我们产品使用的任何此类限制或任何减少,都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的产品可能会受到政府监管,这类产品的监管审批和维护过程可能昂贵、耗时,在时间和结果上都不确定。
我们的产品不受美国食品和药物管理局(FDA)的批准或批准,因为它们不用于疾病的诊断、治疗或预防。然而,随着我们继续扩大我们的产品线以及现有产品在新领域的应用和使用,我们目前或未来的某些产品可能会受到FDA或类似国际机构的监管,包括要求此类产品在上市前必须获得监管部门的批准或批准。此类监管审批过程或审批可能昂贵、耗时且不确定,而我们未能获得或遵守此类审批或审批可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外,在我们产品的开发或营销过程中,任何时候都可能发生对当前监管框架的更改,包括实施额外或新的监管规定,包括对我们产品的监管,这可能会对我们获得或保持FDA或类似监管机构对我们产品的批准(如果需要)的能力产生负面影响。此外,用于诊断目的的设备的销售可能会使我们受到适用的政府机构的额外医疗监管和执法。此类法律包括但不限于州和联邦反回扣、欺诈和滥用、虚假声明、隐私和安全以及医生阳光法律法规。
诊断产品作为医疗器械受到FDA和类似国际机构的监管,可能需要在510(K)上市前通知流程之后获得FDA的批准,或者在上市前获得FDA的上市前批准。获得必要的监管批准可能代价高昂,可能会涉及相当大的延误。然而,如果我们的产品标示为“仅供研究使用”,我们目前没有一种产品被监管为医疗器械。如果“非用于诊断程序”产品被用于或可能被用于疾病诊断,与营销、销售和支持此类产品相关的法规要求可能会发生变化或不确定,即使客户未经我们的同意使用此类产品。
如果FDA或其他监管机构断言我们的任何产品都需要得到监管部门的批准或批准,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。
提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒可能会对我们的业务造成实质性损害。
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作为我们增长战略的一部分,我们正在继续扩大我们的国际业务,并经历了美国以外的某些地区,特别是亚太地区的销售日益集中。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,北美以外的销售额分别约占我们销售收入的47%和43%,我们北美以外最大的市场是中国和德国。目前,美国与其他国家(尤其是中国)在贸易政策、条约、政府监管和关税方面的未来关系存在重大不确定性。
此外,我们的业务可能会受到中国或其他国家采取的报复性贸易措施的不利影响。此类措施可能包括限制我们向某些国家销售或进口我们的仪器和/或消耗品的能力,或者提高我们的仪器和/或消耗品的价格。尽管美中两国在2020年1月签署了临时贸易协定(《第一阶段协议》),但各方仍在继续就贸易协定进行谈判。目前,尚不清楚第一阶段协议是否会持续,第二阶段和第三阶段是否会有足够的进展,以导致美中贸易紧张局势进一步缓解,以及最终的贸易协议将对我们的业务产生什么影响。美国政府也面临压力,要求对中国进行报复,原因是中国未能阻止新冠肺炎在境外扩散,以及中国在香港的行动,这可能导致美国、中国和其他国家征收额外关税,或者重新爆发贸易敌对行动,使我们在美国和中国市场面临更高的关税。因此,可能会对我们出口或销售我们的仪器和/或消耗品的进口征收进一步的关税,或者中国或其他国家采取的报复性贸易措施可能会对我们的业务造成不利影响,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性损害。美中争端的性质正在演变,像我们这样的更多产品可能会被征收关税,这可能会对我们产品的适销性和我们的运营结果产生不利影响。此外,关税、贸易限制和贸易壁垒的持续威胁可能对全球经济产生普遍的破坏性影响,因此, 对我们的销售造成负面影响。鉴于中国和美国的监管环境相对不稳定,以及美国或外国政府在关税、国际贸易协议和政策方面将如何行动的不确定性,未来可能会有额外的税收或其他监管变化。任何此类变化都可能直接和不利地影响我们的财务业绩和经营业绩。
此外,2018年11月,美国商务部工业和安全局(Bureau Of Industry And Security)发布了一份关于拟议制定规则以控制新兴技术出口的预先通知。本通知包括“[b]此外,还应将包括纳米生物学、合成生物学、基因组和基因工程或神经技术在内的“国际技术”作为“可能加强出口管制的领域”。因此,未来我们出口产品的能力可能会受到限制。
实施新的或改变现有的关税、贸易限制、贸易壁垒、出口管制或其他国家采取的报复性贸易措施可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们利用净营业亏损来抵消未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。
截至2020年12月31日,我们的联邦净营业亏损结转(NOL)为3.737亿美元,联邦税收抵免结转为2760万美元。我们在2018年1月1日之后生成的联邦NOL,总计2.588亿美元将无限期结转,而我们所有其他联邦NOL和税收抵免结转将从2032年开始到期。截至2020年12月31日,我们有1.885亿美元的州NOL,从2030年开始到期。此外,我们还结转了2090万美元的州税收抵免,这笔资金将无限期结转。 我们利用此类结转节省所得税的能力受到某些条件的限制,未来可能会因为所有权变更而受到某些限制,如下所述。因此,不能保证我们将能够利用这种结转。我们经历了亏损的历史,缺乏未来的应税收入将对我们利用这些NOL和研发信贷结转的能力产生不利影响。
根据修订后的1986年美国国税法(以下简称“法典”)第382和383条,如果一家公司经历了“所有权变更”,该公司使用变更前净营业亏损结转和其他变更前属性(如研究税收抵免)来抵消变更后收入的能力可能是有限的。一般而言,如果“5%股东”在三年滚动期间的累计所有权变动超过50个百分点,就会发生“所有权变动”。类似的规则可能适用于州税法。我们完成了一项截至2020年12月31日的研究,以确定是否根据守则第382或383节发生了所有权变更,并确定所有权变更发生在2013年。因此,我们截至2013年11月1日产生的净营业亏损可能受到守则第382节的限制。可能受此限制的变动前亏损结转金额为480万美元。此外,由于我们收购了ReadCoor,某些属性受到年度限制,这构成了所有权变更。这样的限制可能导致结转的一部分在使用前过期。我们利用净营业亏损结转、研发信贷结转和其他税务属性减少未来应税收入和负债的能力可能会因未来股权的变化而进一步受到限制。因此,如果我们赚取应税收入净额,我们利用变动前净营业亏损结转或其他变动前税收属性抵销美国联邦和州应税收入的能力可能仍然受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。
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我们在多个司法管辖区面临与税收相关的风险。
我们在美国和外国司法管辖区都要缴纳所得税。在确定所得税拨备时,需要根据对现有税收法律或法规的解释做出重大判断。我们的有效所得税税率可能受到各种因素的不利影响,这些因素包括但不限于不同法定税率的税收管辖区收益组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化、现有税收政策、法律、法规或税率的变化、不可抵扣费用水平(包括基于股份的薪酬)的变化、经营地点的变化、我们未来研发支出水平的变化、合并和收购或各税务机关的审查结果。尽管我们相信我们的纳税估计是合理的,但如果美国国税局(United States Internal Revenue Service)或其他税务机关不同意我们在纳税申报单上的立场,我们可能会承担额外的税收责任,包括利息和罚款。如果是实质性的,在任何纠纷最终裁决时支付这些额外的金额可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
任何时候都可能颁布新的收入、销售、使用或其他税收法律、法规、规章或条例,这可能会影响我们国内外收入的税收待遇。任何新的税收都可能对我们的国内和国际业务运营以及我们的业务和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税务法律、法规、规则、法规或条例可能会被解释、更改、修改或适用于我们。例如,2017年的减税和就业法案(TCJA)对该法规进行了重大修订。这项联邦所得税法包含了对公司税的重大变化。2020年4月,德国一项关于知识产权预扣税的法律的最新解释浮出水面。我们已经完成了对最近对德国法律的解释的总体影响的评估,以及对截至2021年9月30日的TCJA对我们有效税率和资产负债表的整体影响的评估,并在截至2021年9月30日的季度财务报表中反映了这些金额。
2020年3月27日,《冠状病毒援助、救济和经济保障法案》(简称《CARE法案》)签署成为法律。CARE法案包括与净营业亏损结转期、替代最低税收抵免退款、修改净利息扣除限制以及对合格装修物业的税收折旧方法进行技术更正相关的条款。这些规定预计不会对公司的综合财务报表产生实质性影响。
与我们的知识产权、信息技术和数据安全相关的风险
我们依赖于授权给我们的某些技术。我们不控制这些技术,我们对这些技术的任何权利的丧失都可能阻止我们销售我们的产品。
我们依赖许可证,以便能够使用在我们的大部分消耗品中使用的各种专有技术。我们并不拥有这些许可证的主题专利。我们在业务中使用这些专利技术的权利取决于这些许可条款的延续和遵守。
我们可能需要许可其他技术才能将未来的产品商业化。在推出新产品后,我们可能还需要就专利许可进行谈判。如果技术或专利无法获得许可,或者我们无法以可接受的条款获得必要的许可,我们的业务可能会受到影响。
我们的解决方案包含第三方开源软件组件,如果不遵守基础开源软件许可证的条款,可能会限制我们销售产品的能力。
我们的解决方案包含由第三方根据开放源码软件许可证授权的软件工具。使用和分发开源软件可能会带来比使用第三方商业软件更大的风险,因为开源软件许可方通常不提供关于侵权索赔或代码质量的担保或其他合同保护。一些开放源码软件许可证包含要求,如果被许可方使用开放源码软件创建修改或衍生作品,则被许可方必须公开其源代码,这取决于被许可方使用的开放源码软件的类型以及被许可方使用它的方式。如果我们以某种方式将我们的专有软件与开放源码软件结合起来,在某些开放源码软件许可下,我们可能被要求免费向公众发布我们专有软件的源代码。这将允许我们的竞争对手用更少的开发努力和时间来创造类似的产品,最终可能导致产品销售和收入的损失。此外,一些使用第三方开源软件的公司面临着对其使用此类开源软件以及遵守适用开源许可证条款的质疑。我们可能会受到第三方的诉讼,这些第三方声称拥有我们认为是开源软件的所有权,或者
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声称不遵守适用的开源许可条款。使用开源软件还可能带来额外的安全风险,因为公开提供此类软件可能会使黑客和其他第三方更容易危害或试图危害我们的技术平台和系统。
尽管我们审查我们对开源软件的使用,以避免使我们的解决方案受到我们不想要的条件的约束,但许多开源软件许可证的条款并未得到美国法院的解释,而且这些许可证有可能被解释为可能对我们的解决方案商业化能力施加意想不到的条件或限制的风险。此外,我们不能向投资者保证,我们在解决方案中监测和控制我们使用开源软件的过程将是有效的。如果我们被认定违反了开源软件许可证的条款,我们可能会被要求向第三方寻求许可证,以继续以经济上不可行的条款提供我们的解决方案,重新设计我们的解决方案,如果无法及时完成重新设计,停止销售我们的解决方案,或者以源代码的形式普遍提供我们的专有代码,这些都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们收集、处理、存储、共享、披露和使用个人信息和其他数据,这使我们受到与隐私和安全相关的政府法规和其他法律义务的约束,我们实际或认为不遵守这些义务可能会损害我们的业务。
我们收集、处理、存储、传输、披露和使用来自员工、客户和其他人的信息,包括个人信息和其他数据,其中一些可能是敏感的。有关数据保护、隐私和安全的联邦、州和外国法律法规不胜枚举。我们努力遵守与隐私和数据保护相关的适用法律、我们公布的政策和法律合同义务。然而,这些法律的范围正在变化,受到不同的解释,遵守成本可能很高,国家和司法管辖区之间可能不一致,或者与其他规则冲突。我们的业务,包括我们在国际上运营和扩张的能力,如果采用、解释或实施的法律或法规与我们目前的业务做法不一致,需要改变这些做法,可能会受到不利影响。
全球数据保护格局正在迅速演变,可能会颁布新的法律法规,违反现有和新的法律法规可能会使公司面临重大处罚和罚款、政府调查和/或执法行动、私人诉讼和其他索赔。例如,欧洲联盟通过的GDPR对处理个人数据提出了严格的要求。GDPR可能会增加我们的合规负担,包括强制执行可能繁琐的文件要求,并授予个人某些权利,以控制我们如何收集、使用、披露、保留和利用有关他们的信息,或者我们如何获得他们的同意。处理敏感的个人数据,如身体健康状况,可能会增加GDPR下的合规负担,这是外国监管机构积极感兴趣的话题。此外,GDPR规定了违规报告要求,比以前的数据保护法更有力的监管执法和对违规行为的惩罚,包括高达2000万欧元的罚款或违规公司上一财年全球年收入的4%,以金额较大者为准。随着我们继续扩展到其他国家和司法管辖区,我们可能会受到额外的法律和法规的约束,这些法律和法规可能会影响我们开展业务的方式。
在美国,加利福尼亚州颁布了CCPA,该法案于2020年1月1日生效,对我们收集和使用个人信息的方式进行了限制和强制要求,并规定了对违规行为的民事处罚和对数据泄露的私人诉权。此外,2020年11月,加州人批准了第24号提案,也就是众所周知的加州隐私权法案(CPRA)。CPRA修改和扩大了CCPA,并成立了一个新的加州隐私保护局。虽然CPRA将目前CCPA对就业和企业对企业数据的豁免延长至2023年1月1日,但它也将2023年1月1日定为在加州开展业务的公司必须准备满足的大多数其他实质性条款的新遵守日期。除了适用于买卖个人信息的企业,CPRA还适用于买卖或共享个人信息的企业,并规定了一种新的“敏感个人信息”类别,包括基因数据;生物特征或健康信息;性生活或性取向信息。除了在CCPA下加强个人权利的修改外,CPRA还增加了五项权利,包括国家监管企业进行风险评估和网络安全审计的要求的权力。关于CPRA的三年合规推出以及它将对我们和我们行业的其他人产生的影响,仍然存在很大的不确定性,然而,我们预计会招致更高的合规成本,如果我们不遵守,可能会受到更多潜在责任的影响。其他州和联邦政府也提出了类似的隐私和数据保护法。
我们或我们的供应商或合作伙伴未能或被认为未能遵守这些法律法规、我们的隐私和通知政策、我们对员工、客户或其他第三方与隐私相关的义务或与隐私或安全相关的法律
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任何可能导致未经授权访问或披露、更改、被盗、丢失、转移或使用个人或其他信息(包括个人身份信息或其他敏感数据)的实际或预期的安全损害,可能会导致政府执法行动、罚款和处罚、诉讼或其他消费者权益倡导团体或其他人对我们提出批评的公开声明,并可能导致我们的客户、合作伙伴或其他人失去对我们的信任,这可能对我们的业务产生不利影响。
如果我们的信息技术系统受到严重破坏或数据安全遭到破坏,我们的业务可能会受到不利影响。
我们依靠信息技术系统来保存财务记录、促进我们的研发活动、管理我们的制造业务、维护质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外部各方沟通以及运行其他关键功能。我们的信息技术系统可能容易受到故障、恶意入侵、计算机病毒、蠕虫、勒索软件或其他破坏性事件(包括但不限于自然灾害和灾难)的破坏。网络攻击和其他基于互联网的恶意活动继续增加,基于云的平台服务提供商已经并预计将继续成为目标。除了传统的计算机“黑客”之外,恶意代码(如病毒、蠕虫和勒索软件)、员工盗窃或滥用、拒绝服务攻击以及复杂的民族国家和民族国家支持的行为者现在还从事攻击(包括高级持续威胁入侵)。尽管为应对这类威胁做出了重大努力,但我们几乎不可能完全减轻这些风险。如果我们的安全措施因第三方行为、员工或客户错误、渎职、被盗或以欺诈方式获得的登录凭证或其他原因而受到损害,我们的声誉可能会受损,我们的业务可能会受到损害,我们可能会招致重大责任。如果我们的信息技术系统或某些供应商的系统长时间中断,可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。如果我们设施的运营中断,如果我们不能在可接受的时间范围内恢复功能,可能会对我们的业务造成实质性的破坏。此外, 我们的信息技术系统(以及我们的供应商和合作伙伴的信息技术系统)可能容易受到数据安全漏洞的攻击,无论是内部不良行为者(例如员工)还是外部不良行为者(其攻击正变得越来越复杂,包括社会工程和网络钓鱼诈骗),这可能导致个人数据、敏感数据和机密信息暴露给未经授权的人。此类数据安全漏洞可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失,或可能导致我们的员工、客户和其他人的个人信息(包括敏感个人信息)泄露,其中任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们过去并不总是能够,将来也可能无法预测或阻止用于获得未经授权的访问或危害我们系统的技术,因为使用的技术经常变化,通常在事故发生后才能被检测到。对数据隐私和安全的担忧可能会导致我们的一些客户停止使用我们的解决方案。这种停止使用可能会严重损害我们的业务、经营业绩和增长前景。
此外,任何此类信息或数据的访问、披露或其他丢失或未经授权的使用都可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)下的其他类型的责任,违反这些法律可能会导致重大处罚和罚款。此外,尽管我们试图检测和调查所有数据安全事件,但安全漏洞和其他未经授权访问我们的信息技术系统和数据的事件可能很难被检测到,在识别此类漏洞或事件方面的任何延误都可能导致上述类型的危害和法律风险增加。
2020年3月,我们经历了一次勒索软件未遂攻击,网络罪犯得以访问我们的信息技术系统。虽然我们隔离了攻击来源,并恢复了正常运营,没有对我们的日常影响或我们访问数据的能力,但我们有理由相信机密信息被盗。我们相信,企图进行的勒索软件攻击可能会导致我们的商业秘密或其他知识产权泄露,或者可能导致我们员工的个人信息泄露。任何这些信息的发布都可能对我们的业务、声誉、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
此外,2020年3月的勒索软件攻击企图可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)下的其他类型的责任,违反这些法律可能导致对我们的重大判决、处罚和罚款。
调查、缓解和应对潜在的数据安全漏洞以及遵守适用于个人、监管机构、合作伙伴和其他人的违规通知义务(包括2020年3月的未遂勒索软件攻击)的成本可能会很高。我们的保险单可能不足以补偿我们可能产生的费用和其他损失。
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不受此类中断、故障、未遂攻击或安全漏洞的影响。此外,在经济上合理的条件下,我们将来可能无法获得这样的保险,或者根本不能获得这样的保险。此外,为诉讼辩护,无论其是非曲直,都可能代价高昂,转移管理层的注意力,并损害我们的声誉。
我们依赖内部、主机托管和第三方数据中心和平台来托管我们的网站和其他在线服务,以及用于研发目的,任何服务中断或故障都可能损害和损害我们的业务。
我们的专有软件是我们解决方案的重要组成部分,因为我们的软件允许我们的最终用户可视化由我们的仪器和试剂提供的基因组和多基因组信息。我们的软件通常可以从我们的网站免费下载,供最终用户在其计算机系统上安装和使用。我们的网站由位于美国的各种第三方服务提供商托管。我们依靠旧金山湾区和美国其他地区的内部部署、主机托管和第三方基础设施,为我们的研发计划和其他业务目的执行计算要求很高的分析任务。
如果我们的内部数据中心、主机托管数据中心或第三方数据中心出现任何技术问题,我们向客户提供产品和服务的能力或依赖此类服务的内部功能(包括研发)可能会中断。中断或故障可能由多种因素引起,包括基础设施更改、人为或软件错误、病毒、蠕虫、勒索软件、安全攻击、欺诈、客户使用量激增和拒绝服务问题。我们的运营或服务中断或失败可能会减少我们的收入,导致客户流失,对我们吸引新客户的能力产生不利影响,或损害我们的声誉。我们研发计划的重大中断可能会导致我们推迟推出新产品或改进现有产品,这可能会对我们的业务、我们的运营结果和我们产品的竞争力产生不利影响。
我们目前的解决方案能够生成大数据集,在没有高性能计算系统的情况下,对这些数据集的分析可能会很耗时。这类数据的可视化也可能是计算密集型的。随着我们产品的迭代和改进,以及相关技术的进步,我们的持续增长可能需要能够为我们的客户提供直接访问高性能计算系统和/或获得我们软件的替代方式的能力。因此,我们预计未来对内部和第三方数据中心的依赖将会增加。
此外,由于我们依赖第三方和公共云基础设施,我们将在一定程度上依赖第三方安全措施来防范未经授权的访问、网络攻击和对客户数据的不当处理。此外,在数据和信息的安全性和保密性方面未能满足客户的期望可能会损害我们的声誉,并影响我们留住客户、吸引新客户和发展业务的能力。此外,网络安全事件可能导致成本大幅增加,包括补救此类事件影响的成本、由于客户信任减少和网络停机造成的收入损失、网络安全事件导致的保险覆盖范围增加以及任何此类事件对我们声誉的损害。
与诉讼和我们的知识产权相关的风险
我们已经并可能再次卷入重大诉讼,这些诉讼已经并可能再次消耗大量资源和管理时间,以及不利的解决方案。此类诉讼可能要求我们支付重大损害赔偿,并阻止我们销售我们的产品,这将严重影响我们的业务、财务状况或运营结果。
我们的成功在一定程度上取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利。在过去,第三方曾断言,将来也可能断言,我们的产品侵犯了他们已经获得并可能在未来获得的专利。我们已经并可能再次招致巨额费用,并转移我们管理层和技术人员的注意力,为我们自己辩护,反对任何此类索赔。任何不利的裁决或对不利裁决的看法都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。此外,针对我们提出索赔的各方已经、目前正在寻求、并且将来可能能够获得禁令或其他救济,这实际上可能会阻碍我们进一步开发、商业化、营销或销售产品或服务的能力,并且在过去和将来都可能导致对我们的重大损害赔偿。如果针对我们的侵权索赔成功,我们可能会被要求支付损害赔偿金,并从第三方获得一个或多个许可证,或者被禁止销售某些产品或服务。此外,我们可能无法以合理的成本获得这些许可证(如果有的话)。因此,我们可能会产生与从第三方获得的许可证支付特许权使用费相关的大量成本,这可能会对我们的毛利率、每股收益或其他财务指标产生负面影响。此外, 当我们试图开发替代方法或产品时,我们可能会遇到产品推出的延迟。对任何诉讼的抗辩或未能以有利的条款获得任何这些许可证可能会阻止我们将产品商业化,禁止销售我们的任何产品或服务可能会对我们增长、实现或保持盈利的能力产生不利影响。不管功过还是最终
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如果出现这种情况,针对我们的诉讼可能会导致对我们产品的需求减少,损害我们的声誉,并增加保险费。
我们过去曾卷入多起专利诉讼案件,我们预计,鉴于我们行业的诉讼历史和作为上市公司运营的高调,第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们的知识产权。我们的成功在一定程度上取决于我们对此类索赔进行辩护的能力,以及维护我们专利和其他专有权利的有效性的能力。
我们卷入了保护、强制执行或捍卫我们的专利和其他知识产权的诉讼,这些诉讼既昂贵又耗时,最终可能不会成功。
2021年5月6日,我们向美国特拉华州地区法院起诉NanoString Technologies,Inc.(“NanoString”),指控NanoString的GeoMx数字空间剖面仪及相关仪器和试剂侵犯了美国专利号10,472,669,10,662,467,10,961,566,10,983,113和10,996,219。2021年5月19日,我们提交了一份修改后的诉状,另外指控GeoMx产品侵犯了美国专利号11,001,878和11,008,607。
2021年7月1日,NanoString提交了驳回申请的动议。简报已经完成,听证会定于2021年11月17日举行。发现刚刚开始;还没有确定案件时间表。
除了上面讨论的针对NanoString的诉讼之外,我们目前并可能在未来成为保护、强制执行或捍卫我们的专利或其他知识产权的其他诉讼或法律程序的一方,如果这些诉讼或法律程序对我们不利,可能会使我们的知识产权无效或无法强制执行,或者通常会阻止我们限制、禁止或以其他方式排除竞争对手将使用我们开发或使用的技术的产品商业化。例如,我们的专利和我们许可的任何专利可能会受到挑战、缩小、无效或规避。如果我们拥有或许可的专利失效或受到其他方面的限制,其他公司可能更有能力开发与我们竞争的产品,这将对我们的竞争地位、业务前景、运营结果和财务状况产生不利影响。
以下是我们可能参与的诉讼和其他对抗性诉讼或纠纷的例子,涉及我们的专利或授权给我们的专利:
我们已经并可能在未来发起针对第三方的诉讼或其他诉讼程序,以强制执行我们的专利权;
第三方已经提起诉讼或其他诉讼或其他诉讼程序,寻求使我们拥有或许可的专利无效,或获得宣告性判决,表明他们的产品或技术没有侵犯我们的专利或许可给我们的专利,或此类专利无效或不可强制执行;未来可能会提起诉讼或其他诉讼程序,以寻求宣布他们的产品或技术没有侵犯我们的专利或授权给我们的专利,或者该等专利无效或不可强制执行;
第三方已经发起(未来可能会发起)异议、知识产权、授权后审查或复审程序,对我们专利权的有效性或范围提出质疑,要求我们和/或许可人参与此类程序以捍卫我们专利的有效性和范围;
目前被确认为我们拥有或授权给我们的专利的清点或所有权方面存在更多的挑战或争议,未来可能会有更多的挑战或争议;或
在我们的发起或第三方的发起下,美国专利商标局可能会在我们拥有或许可给我们的专利或专利申请与我们竞争对手的专利或专利申请之间发起干扰,要求我们和/或许可人参与干扰程序以确定发明的优先权,这可能会危及我们的专利权。
此外,我们的许多员工以前受雇于大学或其他生命科学公司,包括我们的竞争对手或潜在的竞争对手。我们或我们的员工可能会受到指控,称这些员工或我们在未经同意的情况下无意中或以其他方式使用或泄露了其前雇主的商业秘密或其他专有信息。虽然目前没有此类索赔悬而未决,但如果未来出现此类索赔,可能需要提起诉讼进行抗辩。如果我们不能成功地为此类索赔辩护,除了支付金钱赔偿外,我们还可能受到禁令救济的约束,并失去宝贵的知识产权。关键研究人员工作产品的流失可能会阻碍或阻止我们将某些潜在产品商业化的能力,这可能会严重损害我们的业务。即使我们成功地对这些索赔进行辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层的注意力。
如果我们不能有效地保护我们的知识产权,我们的业务就会受到损害。
我们依靠专利保护以及商标、版权、商业秘密和其他知识产权保护以及合同限制来保护我们的专有技术,所有这些都提供了有限的保护,可能还不够充分。
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保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。截至2021年9月30日,我们在全球拥有或独家许可449项已颁发或允许的专利和786项未决专利申请。我们还在非独家和/或受地域限制的基础上许可额外的专利。我们继续提交新的专利申请,试图为我们的所有技术提供进一步的法律保护。如果我们不能保护我们的知识产权,第三方可能会更有效地与我们竞争,而我们在追讨或限制使用我们的知识产权时,可能会招致庞大的诉讼费用。我们的总体政策是不授权我们的专利,而是保护我们拥有和实践我们专利的唯一权利。
我们的成功在一定程度上取决于为我们的产品和工艺获得专利保护,保护商业秘密、专利、版权和商标,在不侵犯第三方专有权的情况下运营,并获得技术或产品的许可证。当我们为某些产品和技术寻求专利保护时,我们可以通过提交披露和描述我们的发明和某些商业秘密的申请来行使我们的商业判断力,并选择放弃商业秘密权。我们不能向投资者保证,我们目前正在处理的或未来的任何专利申请都将导致颁发专利,我们也无法预测需要多长时间才能颁发此类专利。此外,在某些情况下,我们只就我们的产品和技术的某些方面提交了临时专利申请,并且这些临时专利申请中的每一项都没有资格成为已颁发的专利,直到我们在适用的临时专利申请提交之日起12个月内提交了非临时专利申请。这些临时专利可能不会因为各种原因而成为已授权专利,包括我们未能在允许的时间内提交非临时专利申请,或者决定这样做不再具有商业或财务意义。科学文献中发现的出版物往往落后于实际发现,美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才发表,在某些情况下根本不发表。因此,我们不能确切地知道,我们是第一个在自己拥有或许可的专利或正在申请的专利申请中提出要求的发明,还是第一个为这些发明申请专利保护。因此,该文件的签发、范围、有效期, 尽管在我们的行业中寻求专利保护的重要性,但我们的专利权的可执行性和商业价值仍存在很大的不确定性。
此外,我们不能向投资者保证,其他各方不会挑战向我们颁发的任何专利,或者法院或监管机构将裁定我们的专利有效或可强制执行。我们不能向投资者保证,即使我们花费大量资源来捍卫对我们的专利和专利申请提出的挑战,我们也会成功地捍卫这些挑战。任何成功的第三方对我们专利的挑战都可能导致此类专利无法强制执行或无效,并可能剥夺我们阻止他人使用此类已颁发专利中声明的技术的能力。
美国或其他国家的专利法或专利法解释的改变可能会降低我们知识产权的价值。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。
除了为我们的技术申请专利外,我们还通过与我们的员工、顾问、公司合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订保密协议和知识产权转让协议,采取措施保护我们的知识产权和专有技术。在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下,此类协议可能无法强制执行,或可能无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护,并且我们可能无法阻止此类未经授权的披露。监管未经授权的披露是困难的,我们不知道我们已采取的防止披露这类信息的步骤是否足够,或是否足够。如果我们要强制执行第三方非法获取和使用我们的商业秘密的指控,这将是昂贵和耗时的,结果将是不可预测的。
我们还寻求商标注册,以保护我们的10X、10X基因组学、铬和铯标记等关键商标,但是,我们尚未在所有现有和潜在市场注册我们的所有商标。如果我们申请注册这些商标,我们的申请可能不会被允许注册,我们的注册商标可能不会得到维护或强制执行。此外,可能会对我们的商标申请和注册提起异议或撤销诉讼,我们的商标可能无法继续存在。如果我们不能确保我们的商标获得注册,我们在针对第三方执行这些注册时可能会遇到比其他情况下更大的困难。
对于所有类别的知识产权保护,我们的竞争对手可能会购买我们的产品,试图复制我们从我们的开发努力中获得的部分或全部竞争优势,故意侵犯我们的知识产权,围绕我们受保护的技术进行设计,或者开发他们自己的不属于我们知识产权的有竞争力的技术。此外,竞争对手可能会在我们没有申请专利、我们的专利没有颁发或我们的知识产权不被承认的国家开发自己版本的我们的产品,并在这些国家和市场与我们竞争。
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一些国家的法律没有像美国法律那样保护知识产权,许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫这类权利时遇到了重大问题。某些国家的法律制度,特别是某些发展中国家的法律制度,不赞成实施专利和其他知识产权保护,特别是与生物技术有关的专利保护,这可能会使我们难以阻止对我们专利的侵犯。某些国家的法律制度可能还会优先于我们的首次专利和其他知识产权保护,而不是国家支持的或总部设在特定司法管辖区的公司。我们意识到此类实体窃取国内公司知识产权的事件,目的是制造与之竞争的产品,我们相信我们自己未来也可能面临这样的情况。在美国贸易代表办公室(USTR)2019年发布的年度《特别301》报告中,分析了多个外国知识产权保护的充分性和有效性。报告中指出,我们和我们的分销商都在多个国家/地区开展业务,这些国家都在优先观察名单上。例如,在中国,美国贸易代表办公室指出了一系列与知识产权相关的问题,包括需要“加强知识产权保护和执法,包括商业秘密窃取、网络盗版和假冒、大量制造和出口假冒商品,以及阻碍药品创新”。由于缺乏统一的知识产权保护法和有效的执法,很难确保在全球范围内一致尊重专利、商业秘密和其他知识产权。结果, 在这些国家,我们有可能无法针对盗用我们专有技术的第三方行使我们的权利。
与生命科学中某些发明的可专利性相关的美国法律是不确定的,而且变化迅速,这可能会对我们现有的专利或我们未来获得专利的能力产生不利影响。
包括美国最高法院在内的多个法院做出的裁决影响了与生命科学相关的某些发明或发现的可专利性范围。具体地说,这些裁决代表这样一种主张,即引用自然法的专利权利要求(例如,基因表达水平与癌症复发风险之间的关系)本身是不可申请专利的,除非这些专利权利要求有足够的附加特征提供实际保证,即这些过程是那些法律的真正创造性应用,而不是旨在垄断自然法本身的专利起草工作。什么构成“足够”的附加功能是不确定的。此外,鉴于这些决定,美国专利商标局于2014年12月发布了修订后的指南,供专利审查员在审查专利资格的过程权利要求时申请。USPTO于2015年7月更新了本指南,并于2016年5月提供了更多说明性示例。USPTO在2018年4月和2018年6月就与主题资格有关的审查程序提供了额外的指导。指导意见指出,不符合资格要求的针对自然规律、自然现象或抽象概念的权利要求应被视为非法定的、不符合专利资格的标的物予以驳回;然而,实际应用自然关系的处理方法权利要求应被视为符合专利资格。我们不能向您保证,我们的专利组合不会受到当前不确定的法律状况、新的法院裁决或USPTO发布的指导或程序变化的负面影响。时不时地,美国最高法院、其他联邦法院, 美国国会或美国专利商标局可能会改变生命科学领域专利的可专利性和有效性标准,任何此类改变都可能对我们的业务产生负面影响。
与我们A类普通股所有权相关的风险
我们的现有股东出售我们A类普通股的大量股票可能会导致我们A类普通股的价格下跌。
在公开市场上出售我们A类普通股的大量股票随时可能发生。我们已经登记了根据我们的股权补偿和员工股票购买计划可能发行的所有A类普通股。根据我们的内幕交易政策(如果适用)以及适用的证券法律(包括规则144和第701条适用于关联公司的成交量限制),这些股票可以在发行时在公开市场自由出售,如果适用,还可以归属。在公开市场出售A类普通股可能会使我们未来在我们认为合适的时间和价格出售股权证券变得更加困难。这些出售还可能导致我们A类普通股的交易价格下跌,使您更难出售我们A类普通股的股票。
我们普通股的多级结构具有将投票权集中在那些在我们IPO完成之前持有我们股本的股东(包括我们的联合创始人)的效果,并可能压低我们A类普通股的交易价格。
除法律另有规定外,我们的A类普通股每股有一票,我们的B类普通股每股有10票。由于我们的B类普通股和A类普通股之间的投票权比例为10:1,我们B类普通股的持有者集体控制着我们普通股的大多数合并投票权,因此能够控制提交给我们股东批准的所有事项。这种集中控制预计将限制
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或排除A类股东在可预见的未来影响公司事务的能力,包括选举董事、修改我们的组织文件以及任何合并、合并、出售我们全部或几乎所有资产或其他需要股东批准的重大公司交易。此外,这可能会阻止或阻止对我们股本的主动收购提议或要约,因为您可能认为作为我们的股东之一,这些提议或要约最符合您的利益。
B类普通股持有人未来的转让通常会导致这些股票转换为A类普通股,但有限的例外情况除外,例如某些出于遗产规划目的进行的转让,其中转让持有人保留对B类普通股股份的唯一处置权和独家投票权,以及我们的联合创始人之间的转让。此外,由自然人的股东持有或由该股东的许可实体持有的每股B类普通股流通股(如我们修订和重述的公司注册证书中所述)将在该自然人去世时自动转换为一股A类普通股。如果联合创始人去世或永久完全残疾,该联合创始人或其获准实体持有的B类普通股将转换为A类普通股,前提是转换将在他去世或永久完全残疾后推迟9个月,或最多18个月(如果我们的大多数独立董事批准)。我们的联合创始人之间的转让是允许的转让,不会导致转让的B类普通股的股票转换。将B类普通股转换为A类普通股已经并将继续产生效果,随着时间的推移,增加那些长期保留股份的B类普通股个人持有者的相对投票权。到目前为止,这种转换已经提高了我们的联合创始人和某些董事的相对投票权,如果我们的联合创始人和这些董事长期保留他们的股份,这种影响将继续存在。
作为一家上市公司,我们已经并将继续增加成本,我们的管理层将需要投入大量时间来实施新的合规举措和公司治理做法,包括维持有效的财务报告内部控制制度。我们不再是一家“新兴成长型公司”,现在被要求遵守SOX的某些条款,不再被允许利用适用于新兴成长型公司的降低的披露要求。
我们已经并将继续招致我们作为一家私人公司没有招致的大量法律、会计和其他费用,我们预计这些费用将会增加,因为我们不再有资格利用降低的披露要求和新兴成长型公司可获得的其他好处。多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法、萨班斯法案、纳斯达克的上市要求以及其他适用的联邦和特拉华州规则和法规对上市公司提出了各种要求,包括建立和维持有效的披露、财务控制和公司治理做法。这些要求将增加我们的法律和财务合规成本,并将使一些活动更加耗时和昂贵。
作为一家上市公司,适用于我们的规章制度和保险市场的最新趋势使我们获得董事和高级管理人员责任保险的成本更高。我们目前只获得董事和高级管理人员责任保险(通常称为“A方”保险)。这意味着,虽然我们的董事和高级管理人员为公司在法律上没有要求或允许赔偿他们的行为提供直接保险,但公司本身不包括为股东衍生品或证券集体诉讼辩护或在某些调查诉讼中发生的金额,也不包括因此类诉讼而必须支付的金额或为赔偿我们的董事或高级管理人员而必须支付的金额。我们本质上是为这些成本提供自我保险。与此类诉讼相关的任何费用都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
2018年9月,加州颁布了一项法律,要求总部位于加州的上市公司在2019年底之前至少有一名女性董事,到2021年底至少有三名女性董事,具体取决于董事会的规模。2020年9月,加利福尼亚州颁布了一项法律,要求总部位于加州的上市公司在2021年底之前至少有一名董事来自法律定义的代表性不足的社区,到2022年底至少有三名董事,具体取决于董事会的规模。这些法律对不遵守规定的人施加经济处罚。我们目前符合2020年法律的要求,但我们目前只有两名女性董事。我们可能会产生与遵守法律相关的成本,包括与扩大我们的董事会或确定合格的董事会成员人选相关的成本,或者如果我们未来不遵守法律,我们的品牌和声誉可能会受到经济处罚或损害。我们不能预测或估计我们可能产生的额外成本的金额或这些成本的时间。
特拉华州的法律和我们修订和重述的公司证书以及修订和重述的章程中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或我们管理层的变动,因此,压低我们A类普通股的交易价格。
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我们作为特拉华州公司的地位和特拉华州一般公司法的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变更,因为它禁止我们在利益相关股东成为利益股东后的三年内与该股东进行业务合并,即使控制权变更将有利于我们的现有股东。此外,我们重述的公司证书和重述的章程包含可能使我们公司的收购变得更加困难的条款,包括以下内容:
任何可能导致我们公司控制权变更的交易都需要我们作为一个单独类别的已发行B类普通股投票权的大多数批准;
我们的多类别普通股结构使我们的B类普通股的持有者能够显著影响需要股东批准的事项的结果,即使他们持有的股份远远少于我们已发行的A类普通股和B类普通股的多数股份;
我们的董事会分为三类,每届任期交错三年,只有持有当时已发行股本三分之二以上投票权的股东投赞成票才能将董事免职;
对我们修订和重述的公司注册证书的某些修订要求获得持有我们当时已发行股本三分之二投票权的股东的批准;
股东对我们修订和重述的章程提出的任何修订都需要持有我们当时已发行股本三分之二投票权的股东的批准;
我们的股东只能在股东大会上采取行动,不能通过书面同意就任何事项采取行动;
我们的股东必须首先得到董事会的推荐或批准,才能在书面同意下采取行动;
我们董事会的空缺只能由我们的董事会填补,不能由股东填补;
只有我们的董事长、首席执行官或者过半数的董事会成员才有权召开股东特别会议;
某些针对我们的诉讼只能在特拉华州提起;
我们重述的公司注册证书授权未指定的优先股,其条款可以设立,股票可以发行,无需我们的股本持有人的批准;以及
预先通知程序适用于股东提名董事候选人或将事项提交年度股东大会。
这些反收购防御措施可能会阻碍、推迟或阻止涉及我们公司控制权变更的交易。这些规定还可能阻止委托书竞争,使股东更难选举他们选择的董事,并导致我们采取他们希望采取的其他公司行动,在某些情况下,任何这些行动都可能限制我们的股东从他们持有的A类普通股获得溢价的机会,还可能影响一些投资者愿意为我们的A类普通股支付的价格。
我们修订和重述的法律指定位于特拉华州的州或联邦法院作为我们与股东之间几乎所有纠纷的独家法庭,这可能会限制我们的股东选择司法法庭处理与我们或我们的董事、高级管理人员或员工之间的纠纷的能力。
我们经修订及重述的附例规定,除非吾等书面同意选择另一法院,否则(I)任何代表吾等提起的衍生诉讼或法律程序,(Ii)任何声称违反吾等任何董事、高级职员、股东或雇员对吾等或吾等股东的受信责任的诉讼,(Iii)任何声称根据特拉华州一般公司法、吾等公司注册证书或吾等经修订及重述的附例的任何条文而产生的申索的诉讼,或(Iv)任何声称违反本公司任何董事、高级管理人员、股东或雇员对吾等或吾等股东的受信责任的诉讼,或(Iv)任何声称在法律允许的最大范围内,只能在特拉华州衡平法院提起诉讼,如果该法院对该法院没有标的物管辖权,则由特拉华州联邦地区法院提起诉讼。我们修订和重述的附例进一步规定,除非我们书面同意选择替代法院,否则美国联邦地区法院是解决根据证券法或其任何继承者提出的任何索赔的唯一法院。在我们修订和重述的法律中,没有任何规定阻止根据《交易所法案》主张索赔的股东或其任何继承者在符合适用法律的前提下,向州或联邦法院提出此类索赔。任何个人或实体购买或以其他方式获得或持有我们任何证券的任何权益,应被视为已通知并同意上述论坛选择条款。
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这些排他性论坛条款可能会限制股东就其与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工之间的纠纷在司法法院提出索赔的能力,这可能会阻碍针对我们和我们的董事、高级管理人员和其他员工的诉讼,并可能导致投资者提出索赔的成本增加。如果法院发现我们修订和重述的章程中的专属法庭条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决纠纷相关的额外费用,这可能会损害我们的运营结果。
一般风险因素
如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设,我们的经营业绩可能会低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期,导致我们A类普通股的市场价格下降。
按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制财务报表要求管理层做出影响我们财务报表和附注中报告金额的估计和假设。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入和支出的账面价值作出判断的基础,而这些资产、负债、权益、收入和支出从其他来源看起来并不明显。如果我们与关键会计政策有关的估计和判断所依据的假设发生变化,或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同,我们的经营业绩可能会受到不利影响,可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期,导致我们A类普通股的市场价格下降。

我们A类普通股的市场价格可能会波动,这可能会给投资者带来重大损失。
我们A类普通股的最新交易价格已经并可能继续高度波动,可能会因应各种因素而出现大幅波动,其中一些因素是我们无法控制的。除了本“风险因素”一节和本报告其他部分讨论的因素外,这些因素还包括:
我们推出未来产品的时间,以及这些产品的推出和商业化在多大程度上符合证券分析师和投资者的期望;
本公司目前或将来可能参与的诉讼和行政诉讼的结果和相关裁决;
我们的任何产品开发和研究计划失败或中断;
学术和研究实验室和机构的研究结构或资金的变化,包括会影响他们购买我们的仪器或消耗品的能力的变化;
现有或新的竞争性企业或技术的成功;
有关竞争对手新研究项目或产品的公告;
与专利申请、已颁发的专利或者其他专有权利有关的开发或者争议;
关键人员的招聘或者离职;
诉讼和政府调查涉及我们、我们的行业或两者兼而有之;
美国和其他国家的法规或法律发展;
一般生命科学领域,或特别是基因组学领域的市场状况的波动和变化;
投资者对我们或我们所在行业的看法;
与我们的任何研发计划或产品相关的费用水平;
我们对财务结果或发展时间表的估计的实际或预期变化,我们的财务结果或被认为与我们相似的公司的财务结果的变化,或者证券分析师(如果有)对我们的A类普通股或被认为与我们相似的公司的估计或建议的变化;
我们的财务业绩是否符合证券分析师或投资者的预期;
宣布或预期进行额外的融资努力;
适用会计准则的股权薪酬费用;
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目录
本公司、本公司内部人或其他股东出售本公司A类普通股或B类普通股;
一般经济、行业和市场状况;
自然灾害、传染病、冲突、内乱、流行病或流行病,包括新冠肺炎、疫情、死灰复燃或重大灾难性事件;
本文件中描述的其他因素“风险因素“部分。
近年来,整个股票市场,特别是生命科学技术公司的市场(包括基因组学、生物技术、诊断和相关行业的公司)经历了重大的价格和成交量波动,这些波动往往与其股票正在经历这些价格和成交量波动的公司的经营业绩的变化无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何,广阔的市场和行业因素都可能严重影响我们A类普通股的市场价格。过去,当一只股票的市场价格波动时,经常会有针对该公司的证券诉讼。由于我国股票价格的潜在波动性,我们未来可能成为证券诉讼的对象。证券诉讼可能会导致巨额成本,并将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。
第六项:展示所有展品。
展品
通过引用并入本文
展品名称
表格
文件编号
展品
提交日期
3.1
注册人注册证书的修订和重订。
8-K
001-39035
3.1
9/16/2019
3.2
修订及重订注册人章程。
8-K
001-39035
3.1
3/26/2020
4.1
注册人A类普通股股票证书格式。
S-1
333-233361
4.2
8/19/2019
10.1
和解和专利交叉许可协议,日期为2021年7月26日,由注册人和Bio-Rad实验室公司签署。
8-K
001-39035
10.17/27/2021
31.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发首席执行官证书。
31.2
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节颁发首席财务和会计干事证书。
32.1*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节颁发首席执行官证书。
32.2*
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节颁发首席财务和会计干事证书。
101.INS
内联XBRL实例文档。
101.SCH
内联XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL
内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
104封面交互式数据文件(封面交互式数据文件不会显示在交互式数据文件中,因为其XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。
*因此,本证明不被视为未根据交易法第18节的规定提交,或以其他方式承担该节的责任,也不应被视为通过引用将其纳入根据证券法或交易法提交的任何文件中。
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目录
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
10倍基因组学公司
日期:2021年11月5日
由以下人员提供:
/s/谢尔日·萨克森诺夫
谢尔日·萨克森诺夫
首席执行官兼董事
(首席行政主任)
日期:2021年11月5日
由以下人员提供:
/s/贾斯汀·J·麦卡尼尔
贾斯汀·J·麦卡尼尔
首席财务官
(首席财务会计官)
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