目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
(标记一)
| 根据1934年证券交易法第13或15(D)条规定的季度报告 |
| 截至本季度的季度报告 |
| 或 |
| 根据1934年证券交易法第13或15(D)条提交的过渡报告 |
| 由_至_的过渡期 |
委托文件编号
SIGA技术公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| |
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主识别编号) |
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| |
| (邮政编码) |
(主要行政办公室地址) |
|
注册人电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| | 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12B-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ | 加速文件服务器☐ |
| 规模较小的报告公司。 |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)是。
截至2021年10月20日,注册人有未完成的
SIGA技术公司
表格10-Q
目录
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页码 |
第一部分-财务信息 |
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第1项。 |
简明合并财务报表(未经审计) |
2 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
17 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
23 |
第四项。 |
管制和程序 |
23 |
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第二部分-其他资料 |
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第1项。 |
法律程序 |
24 |
第1A项。 |
风险因素 |
24 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
24 |
第三项。 |
高级证券违约 |
24 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
24 |
第五项。 |
其他信息 |
24 |
第6项 |
陈列品 |
25 |
签名 |
|
26 |
第一部分-财务信息
项目1-简明合并财务报表
SIGA技术公司
精简合并资产负债表(未经审计)
2021年9月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
应收账款 | ||||||||
库存 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
递延所得税,净额 | ||||||||
商誉 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
认股权证责任 | ||||||||
其他负债 | ||||||||
总负债 | ||||||||
承诺和或有事项 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
普通股(面值0.0001美元, 授权股份,74,306,785股和 ,分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行和未偿还) | ||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
总负债和股东权益 | $ | $ |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA技术公司
简明综合经营报表和全面收益(亏损)(未经审计)
截至9月30日的三个月, |
截至9月30日的9个月, |
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2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
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收入 |
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产品销售和支持服务 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研发 |
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总收入 |
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运营费用 |
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销售成本和支持服务 |
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销售、一般和行政 |
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研发 |
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专利费 |
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总运营费用 |
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营业(亏损)/收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
权证负债公允价值变动(损失)/收益 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
定期贷款清偿损失 |
( |
) | ||||||||||||||
利息支出 |
( |
) | ||||||||||||||
其他收入,净额 |
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(亏损)/所得税前收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
所得税的福利/(拨备) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
净额和综合(亏损)/收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
基本(亏损)/每股收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
摊薄(亏损)/每股收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
加权平均流通股:基本 |
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加权平均流通股:稀释后 |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA技术公司
简明合并现金流量表(未经审计)
截至9月30日的9个月, |
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2021 |
2020 |
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经营活动的现金流: |
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净(亏损)/收益 |
$ | ( |
) | $ | ||||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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折旧及其他摊销 |
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权证负债公允价值变动(损益) |
( |
) | ||||||
基于股票的薪酬 |
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存货净亏损 |
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递延所得税,净额 |
( |
) | ||||||
定期贷款清偿损失 |
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非现金利息支出 |
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资产负债变动情况: |
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应收账款 |
( |
) | ( |
) | ||||
库存 |
( |
) | ||||||
预付费用和其他资产 |
( |
) | ||||||
应付帐款、应计费用和其他负债 |
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递延收入 |
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净现金(用于经营活动)/由经营活动提供 |
( |
) | ||||||
投资活动的现金流: |
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资本支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
用于投资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
融资活动的现金流: |
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为投标的普通股支付雇员税义务 |
( |
) | ( |
) | ||||
普通股回购 |
( |
) | ( |
) | ||||
偿还定期贷款 |
( |
) | ||||||
用于融资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
( |
) | ( |
) | ||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金和现金等价物 |
$ | $ |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA技术公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.简明合并财务报表
SIGA Technologies,Inc.(“我们”、“SIGA”或“公司”)的财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)关于季度报表的规则和规定编制的。10-Q,并应与公司截至该年度的经审计财务报表及其附注一并阅读2020年12月31日,包括在本公司的业务范围内。2020表格的年报10-K归档时间2021年3月4日(这个"2020表格10-K“)。使用的所有术语,但不本文其他地方定义的含义与本文件中赋予它们的含义相同2020表格10-K.管理层认为,所有被认为是公平陈述中期业绩所必需的调整(包括正常调整和经常性调整)都已包括在内。这个2020年终简明综合资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。该项目的运营结果三和九截至的月份2021年9月30日是不必须表明全年或任何其他过渡期的预期结果。
2.重要会计政策摘要
收入确认
该公司的所有收入都来自多年的长期合同。公司按照ASC主题核算收入606, 与客户签订合同的收入(“ASC606”)。在所有交易中,公司是委托人,因为它在特定的商品或服务转移给客户之前控制着它,因此在毛收入的基础上确认收入。合同的交易价格被分配给不同的履行义务,并在履行履行义务时确认为收入。2021年9月30日对于附注3中概述的合同,公司的积极履约义务包括以下内容:六与研发服务有关的履约义务;三与产品的制造和交付有关;以及一与产品的储存有关。分配给剩余履约义务的交易价格总额为美元。
履行义务
履约义务是合同中承诺将独特的商品或服务转让给客户的承诺,是ASC的记账单位606.合同的交易价格被分配给每个不同的履行义务,并在履行履行义务时确认为收入。
合同修改可能在我们履行合同的过程中发生。合同经常被修改,以适应合同规范或要求的变化。在大多数情况下,合同修改适用于符合以下条件的服务不不同的,因此,被计入现有合同的一部分。
随着工作的进展或在某个时间点,公司的业绩义务会随着时间的推移而履行。公司与当前研发业绩义务相关的所有收入都是随着时间的推移而确认的,因为客户在执行这些服务时会同时获得和消费服务提供的好处。公司根据完全履行业绩义务的进展情况确认与这些服务相关的收入,并根据输入法来衡量这一进展,输入法的基础是公司发生的成本相对于总的估计成本。在这种方法下,进度是根据消耗的资源成本来衡量的。*在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的。*在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的。*在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的。在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的第三-提供的一方服务、发生的直接人工时间成本和消耗的材料成本)与总估计成本的比较,以完全履行履约义务。产生的成本代表完成的工作,这与控制权转移给客户相对应,并因此最好地描述了这一点。用于衡量进度的已发生成本和估计成本包括第三-执行的当事人服务、直接劳动时间和消耗的材料。
合同余额
收入确认、开具账单和现金收取的时间安排可能在简明综合资产负债表中产生已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。一般来说,根据商定的合同条款,按照商定的合同条款,定期(每月)或在实现合同里程碑时开具账单;截至2021年9月30日,浓缩资产负债表中的应收账款余额约为美元。
股份回购
当确认为股权的股份被回购时,支付的对价金额(包括直接应占成本)被确认为从股权中扣除。超过已注销回购股票面值的收购价,不会表现为累计赤字的增加(或留存收益的减少,如果有的话)。
最近的会计声明。
在……里面2019年12月FASB发布了ASU不是的。 2019-12, 简化所得税的核算,作为降低会计准则复杂性的举措的一部分。亚利桑那州立大学的修正案在以下财年开始生效2020年12月15日,包括其中的过渡期。本标准在以下方面的采用:第一四分之一2021有不是对简明合并财务报表的影响。
3.采购合同和研究协议
19C巴达合同。
在……上面2018年9月10日该公司与美国生物医学高级研究和发展局(“BARDA”)签订了一份合同,根据合同,SIGA同意交付
履约的基期规定了大约#美元的潜在付款。
迄今已行使的选择权规定的最高付款金额约为#美元。
未执行选项指定最高可达约$的潜在付款
与IV TPOXX®相关的选项分为两个主要制造步骤。有一些与制造原料药有关的选择(“IV BDS选择”),也有相应的选择(对于相同数量的IV疗程)用于制造最终药物产品(“IV FDP选择”)。巴尔达可能选择锻炼任何、全部或无这些选项中的任何一个都是由它自己决定的。这个19CBARDA合同包括:
与此相关的收入19CBARDA合同无论是随着时间的推移还是在某个时间点上都会得到承认。与产品交付相关的绩效义务在某个时间点产生收入。项下其他履约义务的收入19CBARDA合同是使用输入法随着时间的推移确认的,使用的是迄今为止发生的成本相对于完工时的总估计成本。对于三截至的月份2021年9月30日和2020,公司确认的收入为$
国际采购合同
在……上面2021年1月13日加拿大公共卫生局(“PHAC”)将一份合同授予美国Meridian Medical Technologies,Inc.(“Meridian”,隶属于辉瑞公司)(下称“Meridian”),采购金额高达约美元。
在……上面2020年4月3日,该公司宣布,加拿大国防部(“CDND”)向Meridian授予了一份合同(“加拿大军事合同”),根据合同,CDND将购买至多约$
PHAC和CDND合同的授予均由SIGA和Meridian根据双方于#年#月签订的《国际推广协议》(经修订的《国际推广协议》)进行协调。2019年6月3日。
根据《国际推广协议》的条款,Meridian被授予在《国际推广协议》规定的所有地理区域(除美国以外)营销、广告、推广、提供或销售口服TPOXX®的独家权利,且Meridian已同意不按照“国际推广协议”的规定,在领土的特定使用领域将任何竞争产品商业化。SIGA保留与TPOXX®相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场,还保留与OLAR TPOXX®相关的销售和营销权。根据《国际推广协议》订立的任何销售安排均需征得SIGA的同意。
Meridian根据国际推广协议保留的费用是口服药TPOXX®销售收入的指定百分比,扣除某些费用后,客户发票金额净额小于或等于指定阈值的年份,以及此类净发票金额超过指定阈值的年份,Meridian保留的费用为该收入净收益的较高指定百分比。
与交付产品的国际采购合同有关的收入在某个时间点确认。在.期间三和九截至的月份2021年9月30日,公司确认了$
研究协议和补助金
该公司有一个IV TPOXX®的研发计划。这个项目是由19CBARDA合同和与BARDA的单独开发合同(“IV配方研发合同”)。IV配方研发合同的履约期在#年终止2024年2月。自.起2021年9月30日,IV配方研发合同为未来总计高达约#美元的研发资金提供了资金。
在……里面2019年7月该公司获得了一份为期多年的研究合同,总价值为#美元
在……上面2011年5月13日,该公司与BARDA("2011BARDA合同“),根据该合同,BARDA同意从公司购买
这个2011BARDA合同规定大约$
这个2011BARDA合同将于2024年12月。
项下剩余的履约义务2011随着时间的推移,BARDA合同会产生收入。对于三已结束的几个月2021年9月30日和2020,公司确认的收入不到10美元。
除其他事项外,合同和赠款还包括下列选项可能或可能不由美国政府酌情行使。此外,合同和赠款包含惯例条款和条件,包括美国政府有权随时终止或重组合同或赠款。因此,本公司可能不有资格获得所有可用的资金。
4.库存
库存包括与TPOXX®制造相关的成本。库存包括以下内容:
自.起 |
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2021年9月30日 |
2020年12月31日 |
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原料 |
$ | $ | ||||||
在制品 |
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成品 |
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库存 |
$ | $ |
对于九截至12月底的4个月九月30, 2021,销售的商品成本包括与库存相关的净损失美元。
5.物业、厂房和设备
物业、厂房和设备包括以下内容:
自.起 |
||||||||
2021年9月30日 |
2020年12月31日 |
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租赁权的改进 |
$ | $ | ||||||
计算机设备 |
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家具和固定装置 |
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经营性租赁使用权资产 |
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减去累计折旧和摊销 |
( |
) | ( |
) | ||||
财产、厂房和设备、净值 |
$ | $ |
不动产、厂房和设备的折旧和摊销费用为#美元。
6.应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下各项:
自.起 |
||||||||
2021年9月30日 |
2020年12月31日 |
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递延收入 |
$ | $ | ||||||
补偿 |
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研发供应商成本 |
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专业费用 |
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租赁负债,本期部分 |
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库存 |
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其他 |
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休假 |
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应付所得税 |
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应计费用和其他流动负债 |
$ | $ |
7.金融工具
2016搜查令
在……上面2016年9月2日,与订立贷款协议有关(见附注8欲知更多资料),本公司向贷款人发出认股权证(“认股权证”)(定义见附注8)购买相当于$$的公司普通股
本公司根据权威指引对认股权证进行会计核算,该指引要求具有一定反摊薄和现金结算特征的独立衍生金融工具在交易时归类为资产或负债,并按其公允价值入账。只要衍生工具的合约被分类为资产或负债,衍生工具的公允价值的任何变动都会在损益中报告。该公司将认股权证归类为负债,并在营业报表中报告公允价值的变化。
自.起2021年9月30日,认股权证的公允价值为$
自.起2020年12月31日,认股权证的公允价值为$
8.债务
在……上面2020年3月13日,本公司自愿预付贷款协议(定义见下文),总金额约为$
在……上面2016年9月2日,本公司与OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings,LLC(“贷款人”)订立贷款及担保协议(经不时修订为“贷款协议”),根据该协议,本公司收取$
定期贷款的到期日为(I)托管解除日期四周年及(Ii)根据贷款协议加速履行若干债务的最早到期日。
9.金融工具的公允价值
由于这些工具的到期日相对较短,现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用以及其他流动负债的账面价值接近公允价值。普通股认股权证被归类为负债,在每个报告期按其公允市场价值记录。
公允价值的计量需要使用基于可观察和不可观察输入的技术。可观察到的输入反映了从独立来源获得的市场数据,而不可观察到的输入反映了我们的市场假设。这些投入创建了以下公允价值层次结构:
• | 水平1-活跃市场上相同工具的报价。 |
• | 水平2-类似工具在活跃市场的报价;相同或类似工具在以下市场的报价不活跃的;以及模型衍生的估值,其中投入是可观察到的,或者重要的价值驱动因素是可观察到的。 |
• | 水平3-无法观察到显著价值驱动因素的仪器第三派对。 |
在某些投入无法观察到的情况下,公司使用模型派生的估值第三各方须定期厘定某些普通股认股权证的公允价值,并将该等责任分类认股权证按水平分类3.如注释中所述7,分类负债认股权证的公允价值为#美元。
有几个不是的公允价值层次结构之间的转移九截至的月份2021年9月30日。自.起2021年9月30日和2020年12月31日,公司大约有$
下表显示按公允价值使用水平计量的负债分类权证的变动。3输入:
第3级负债的公允价值计量--分类权证 | ||||
2020年12月31日的权证责任 | $ | |||
认股权证负债的公允价值减少 | ( | ) | ||
认股权证的行使 | ||||
2021年9月30日的权证责任 | $ |
10.每股数据
本公司按照权威指引计算、列报和披露每股收益,该指引规定了持有公开普通股或潜在普通股的实体的每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过用收益(亏损)除以加权平均流通股来衡量一个实体在报告期内的业绩。稀释每股收益的目标与基本每股收益的目标是一致的,不同的是,稀释每股收益的目标也适用于在此期间发行的所有潜在的稀释普通股。
以下是基本每股亏损和稀释每股亏损计算的对账:
截至9月30日的三个月, |
截至9月30日的9个月, |
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2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
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净(亏损)/基本每股收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
减去:认股权证公允价值变动 |
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净(亏损)/收益,根据稀释后每股收益的权证公允价值变化进行调整 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
加权平均股价 |
||||||||||||||||
潜在普通股的影响 |
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加权平均股价:稀释后 |
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(亏损)/每股收益:基本 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
(亏损)/每股收益:稀释后 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ |
对于三和九截至12月底的4个月2020年9月30日,已发行的稀释股票包括现金期权、未授予的限制性股票和未释放的限制性股票单位的稀释效应。期权的摊薄效应是根据每个会计期间的平均股价计算的,采用库存股方法。在库存股方法下,员工必须为行使股票期权支付的金额,公司未来服务的平均补偿成本不尚未确认的税收优惠,以及当奖励成为可扣除时将计入额外实收资本的税收优惠金额,共同假设用于回购股票。认股权证被推定为现金结算,因此不包括在本年度的摊薄每股收益计算中。三和九截至12月底的4个月九月30, 2020因为纳入它们的净影响,包括消除认股权证公允价值变动对经营业绩的影响,将是反摊薄的。对于三和九截至12月底的4个月九月30, 2020,不计入每股摊薄收益的权证加权平均数为
对于三和九截至的月份2021年9月30日由于本公司出现亏损,因此,由于行使、转换或归属该等工具会产生反摊薄作用,故以下所列权益工具未计入每股摊薄收益(亏损)的计算范围内。不包括的权益工具的加权平均数包括:
截至9月30日的三个月, |
截至9月30日的9个月, |
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2021 |
2021 |
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认股权证 |
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股票期权 |
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限制性股票单位 |
11.承诺和或有事项
时不时地,我们可能参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼、托收索赔、违约索赔、劳动和雇佣索赔、税务和其他事宜。虽然这类索赔、诉讼、调查和诉讼本身是不确定的,其结果也不能确切地预测,但我们相信,解决目前悬而未决的问题,如果有的话,将不对我们的业务、综合财务状况、经营业绩或现金流有实质性的不利影响。无论结果如何,诉讼都可能因为法律费用、管理资源分流和其他因素而对我们产生不利影响。
购买承诺
在我们的业务过程中,本公司定期与第三党组织提供代工服务和研发服务。根据这些协议,公司发出采购订单,要求公司在提供商定的服务时支付特定的价格。对于许多CMO采购订单,CMO对库存损失的报销是有限的。采购订单下的承诺不超出我们计划的商业和研发需求。自.起2021年9月30日,该公司有大约伊利$
12.关联方交易
董事会和外部法律顾问
一位前公司董事会成员,他曾这样做不竞选连任在公司的2021股东年会是该公司使用的一家律师事务所的合伙人。年内,本公司并无招致任何与外部律师提供服务有关的开支。三截至的月份2021年9月30日在.期间三截至的月份2020年9月30日,本公司招致$
房地产租赁
在……上面2017年5月26日,本公司与MacAndrews&Forbes Inc.(“M&F”)签订了一份为期十年的办公室租赁协议(“HQ租赁”),根据该协议,本公司同意租赁
13.所得税:
该公司的所得税拨备包括联邦和州税(如果适用),数额是使公司今年迄今的税收拨备与全年预期实现的有效税率保持一致所必需的数额。每个季度,该公司都会更新其对年度有效税率的估计,并根据需要记录累计调整。
对于美国人来说三截至的月份2021年9月30日和2020,我们发生了税前(亏损)/收入($)。
对于九截至的月份2021年9月30日和2020,我们产生了美元的税前(亏损)/收入比率
企业的实际税率三截至的月份2021年9月30日这是一件很糟糕的事。
企业的实际税率九截至的月份2021年9月30日这是一件很糟糕的事。
14.权益
下表列出了年中股东权益的变化。三和九截至的月份2021年9月30日和2020.
普通股 | 额外缴费 | 累计 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
普通股回购 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2021年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外缴费 | 累计 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2020年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
普通股回购 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2021年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外缴费 | 累计 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
普通股回购 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
行使股票期权时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2020年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外缴费 | 累计 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2019年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
普通股回购 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
行使股票期权时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2020年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
在……上面2020年3月5日,公司宣布,公司董事会已经批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可能不时回购,总额最高可达$
在……上面2021年8月2日公司董事会批准了一项额外的股份回购计划(“新回购授权”),根据该计划,公司可能回购金额最高可达$
15.租契
该公司根据经营租约租赁俄勒冈州科瓦利斯的设施和办公空间,该租约于2017年11月3日并开始于2018年1月1日。这份租约的最初期限将于#年期满。2019年12月31日在此之后,该公司已经二连续续费选项;一两年,另一年
在……上面2017年5月26日本公司与玛莎百货签订了为期十年的写字楼租赁协议--北京总部租赁,根据该协议,本公司同意租赁
运营租赁成本总计美元
截至经营租赁项下的未来现金流2021年9月30日预计将如下所示:
2021 | $ | |||
2022 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
此后 | ||||
租赁项下未贴现现金流合计 | ||||
减去:推定利息 | ( | ) | ||
租赁负债现值 | $ |
自.起2021年9月30日,大约$
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明合并财务报表以及本Form 10-Q季度报告和公司于2021年3月4日提交的Form 10-K年度报告(“2020 Form 10-K”)中其他地方的报表和其他财务信息的注释一起阅读。除历史信息外,本季度报告的以下讨论和其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息. SIGA’由于许多因素,公司的实际结果可能与这些前瞻性陈述预期的结果大不相同。见标题下列出的因素“安全港声明”在本项目2的末尾。
概述
我们是一家商业阶段的制药公司。我们的主导产品TPOXX®(“口服TPOXX®”)是一种口服配方和抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病。2018年7月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准口服TPOXX®用于治疗天花。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎大流行已经造成了重大的社会和经济混乱。这种干扰,以及相关的风险和成本,预计将持续一段不确定的时间。鉴于新冠肺炎疫情的不确定未来进程,以及其未来直接和间接影响的不确定规模和范围,该公司正在不断审查与该流行病相关的业务和财务风险,并寻求与其政府合作伙伴就当前和未来政府合同的履行进行协调。此外,该公司正在继续与服务提供商和供应商,特别是构成我们供应链的合同制造组织,就新冠肺炎大流行造成的各种行动和风险进行协调。
截至本文件提交之日,本公司尚未发现或收到政府客户关于继续全面履行其政府合同的障碍的通知。此外,公司生产TPOXX®的供应链在当前项目中一直保持运转,没有出现与新冠肺炎相关的重大中断,在正常运营过程中,供应链已经或正在获得足够的原材料和供应,以支持当前项目的制造和产品交付活动。关于日常运营、新冠肺炎大流行以及大流行的次要影响,它们有时减缓了政府合同的日常执行速度以及新合同的生成。例如,监督卫生安全准备的美国和外国政府工作人员一直没有直接或间接参与政府对疫情的应对,这分散了政府工作人员通常用于处理涉及SIGA的合同事务的时间。该公司预计在某些研发活动(如涉及临床试验的活动)方面将出现严重延误,或速度慢于往常。该公司目前预计,研究和开发活动中与流行病有关的任何延误都不会对公司的财务状况或年度财务业绩或长期业绩产生重大不利影响,但目前不能保证影响的全面程度。
总体而言,新冠肺炎疫情没有对公司的流动性状况产生不利影响,目前预计也不会对公司的财务状况产生实质性的不利影响。鉴于疫情已经转移了外国政府工作人员通常用于处理涉及SIgA的合同事务的时间,新冠肺炎疫情已经并可能继续影响口述TPOXX®国际合同授予的时间。此外,如果大流行导致原材料或供应的供应链短缺或延迟接收,大流行可能会导致产品交付速度变慢。此外,美国总统14042号行政命令要求联邦主承包商和分包商遵守某些疫苗接种要求和其他新冠肺炎相关安全措施,这可能会对某些供应商为供应链活动和研发活动向西雅那提供服务的可用性和/或时间产生实质性影响。否则,目前预计疫情不会对该公司2021年的财务业绩产生实质性不利影响。这场流行病导致我们几乎所有的员工都在家工作;然而,员工地点的转移并没有对公司的日常运营产生实质性的不利影响。如果新冠肺炎大流行的总体负面影响变得更加严重或持续,包括由于感染复发或缺乏疫苗接种,可能会对我们的业务和现金流构成潜在风险。
主导产品-TPOXX®
19C BARDA合同。
2018年9月10日,本公司与美国生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)签订了一份合同,根据该合同,SIGA同意向美国战略国家储备(“战略储备”)交付最多1,488,000疗程口服TPOXX®,并生产和交付战略储备,或作为供应商管理的库存储存,最多211,000疗程静脉注射(IV)配方的TPOXX®(“IV TPOXX®”)。此外,该合同还包括来自BARDA的资金,用于IV TPOXX®的高级开发、口述和IV TPOXX®的销售后活动以及采购活动。截至2021年9月30日,与BARDA的合同(经不时修改、修改或补充的《19C BARDA合同》)预计最高可支付约6.025亿美元,其中约5170万美元包括在绩效基准期内(截至2018年9月10日的五年)。*约2.397亿美元的付款与已行使期权有关,目前高达约311.1美元的付款被指定为未行使期权。与行使期权相关的2.397亿美元付款包括2021年9月7日的期权行使,用于制造和交付约1.126亿美元的口服TPOXX®。BARDA可自行决定何时或是否行使任何未行使的选择权。期权的履约期最长为自19C BARDA合同签订之日起十年,此类期权可在合同期限内的任何时候行使,包括在履约的基准期内。
执行情况基期规定下列活动的潜在付款约为5,170万美元:为向战略库存交付约35,700疗程口服TPOXX®支付约1,110万美元;为制造约20,000疗程IV TPOXX®(“IV FDP”)最终药物产品支付800万美元,其中320万美元与制造将用于制造IV FDP的原料药(“IV BDS”)有关;支付约3,200万美元。截至2021年9月30日,公司已收到或开出1,110万美元的账单,用于成功向战略储备交付约35,700个疗程的口服TPOXX®,320万美元用于制造IV BDS,1,180万美元用于其他基期活动。IV BDS预计将用于生产20,000个疗程的IV FDP。截至2021年9月30日和2020年12月31日,完成IV BDS制造所收到的320万美元已记录为递延收入;当包含此类IV BDS的IV TPOXX®交付到战略库存或放入供应商管理的库存时,预计这些金额将被确认为收入。
迄今已行使的选择权规定最高可支付约2.397亿美元。有以下活动的行使选择权:支付最高1,120万美元用于采购用于制造至少363,070个疗程的口服TPOXX®的原材料;支付最高2.139亿美元用于提供最多726,140个疗程的口服TPOXX®;以及支付最高1,460万美元用于资助口服TPOXX®的上市后活动。截至2021年9月30日,本公司已收到以下与行使期权相关的付款:与2020年交付的ORTLE TPOXX®课程相关的112.5美元;与ORTLE TPOXX®的上市后活动相关的710万美元的收款或账单。2021年10月20日,大约3300万美元的口服TPOXX®被交付给战略储备。
未行使选择权规定潜在付款总额高达约3.111亿美元(如果所有这些选择权都被行使的话)。以下活动可供选择:支付至多225.1美元,用于向战略库存交付口述TPOXX®;支付至多7,680万美元用于制造IV FDP课程,其中至多3,070万美元将在制造IV BDS用于制造IV FDP时支付;支付至多约360万美元,用于资助IV TPOXX®的营销后活动;以及支付至多约560万美元用于支持性采购活动。
与IV TPOXX®相关的选项分为两个主要制造步骤。有一些与制造原料药有关的选择(“IV BDS选择”),也有相应的选择(对于相同数量的IV疗程)用于制造最终药物产品(“IV FDP选择”)。BARDA可以选择行使任何、所有或不行使这些选项中的任何一种,或不行使任何一种。19C BARDA合同包括:三个单独的IV BDS选项,每个选项提供相当于64,000疗程IV TPOXX®的大宗药物物质;以及三个单独的IV FDP选项,每个选项提供64,000个疗程的IV TPOXX®最终药物产品。BARDA拥有是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或是否在不同时间点行使期权的唯一决定权(或者,仅行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权)。如果BARDA决定只行使IV BDS期权,则公司将获得至多3070万美元的付款;或者,如果BARDA决定同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,则公司将获得至多7680万美元的付款。对于与特定课程组相关的每组选项(例如,引用相同的64,000门课程的IV BDS和IV FDP选项),BARDA有权独立购买IV BDS或IV FDP。*公司估计,假设IV FDP选项被行使,根据本合同(在当前条款下),IV配方的销售毛利率(销售额减去销售成本,占销售额的百分比)将低于40%。
根据本合同的条款,采购选择权的行使完全由BARDA自行决定。在19C BARDA合同授予之前的建议书请求表明,合同的预期目的是维持战略储备中天花抗病毒准备的水平。*根据之前的产品交付活动和FDA批准的口服TPOXX®的保质期,该公司估计,在2021年至2021年期间,大约需要向美国政府交付约100万疗程的天花抗病毒治疗。
2011 BARDA合同
2011年5月13日,公司与BARDA签署了一份合同,根据合同,BARDA同意从公司购买170万疗程的TPOXX®口服药物。此外,公司同意向BARDA提供30万门课程,而不向BARDA支付额外费用。
2011年BARDA的合同规定了约5.084亿美元的付款,其中截至2021年9月30日,公司尚未收到4.598亿美元用于制造和交付170万疗程的口头TPOXX®,尚未收到4580万美元的与开发和支持活动相关的某些报销。未来仍有资格收到约280万美元,用于偿还发展和支助活动。
2011年BARDA合约将于2024年12月到期。
国际采购合同
与加拿大公共卫生局签订的合同
2021年1月13日,加拿大公共卫生局(PHAC)向Meridian Medical Technologies,Inc.(辉瑞公司旗下的Meridian)授予了一份合同,在五年内购买最多约3300万美元的口服TPOXX®药物(Tecovirimat)。该合同规定了在2023年3月31日之前累计购买约1700万美元口服TPOXX®的坚定承诺;合同下剩余的主要课程为截至2021年9月30日,价值1030万美元的TPOXX®口语课程已交付给PHAC并被其接受,而这类课程是在2021年前六个月交付的。合同授予是SIGA和Meridian根据双方于2019年6月3日签订的国际推广协议(修订后的《国际推广协议》)进行协调的。因此,Meridian是合同项下PHAC的交易对手,SIGA负责根据合同购买的任何口服TPOXX®的制造和交付。
加拿大军事合同
2020年4月3日,该公司宣布,加拿大国防部(“CDND”)向Meridian授予了一份合同(“加拿大军事合同”),根据合同,CDND将在四年内购买最多约1,400万美元的口服TPOXX®产品。2020年第二季度,CDND购买了价值230万美元的口服TPOXX®。2021年第三季度,CDND又购买了230万美元的TPOXX®口语课程。其余的购买由CDND委员会选择,预计主要在加拿大监管部门批准口头TPOXX®之后进行。
国际推广协议
根据《国际推广协议》的条款,Meridian被授予在《国际推广协议》指定的使用领域(除美国以外的所有地理区域(下称“地区”))营销、广告、推广、发售或销售口服TPOXX®的独家权利,Meridian已同意不在该地区的指定使用领域内将《国际推广协议》所界定的任何竞争产品商业化。SIGA保留与TPOXX®相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场,还保留与OLAR TPOXX®相关的销售和营销权。根据《国际推广协议》订立的任何销售安排均需获得SIGA的同意。
Meridian根据《国际推广协议》保留的费用是,在客户发票净额小于或等于指定门槛的年份,扣除某些费用后,Meridian将收取的口服TPOXX®销售收入的指定百分比,以及此类净发票金额超过指定门槛的年份,收取的净收益中较高的指定百分比。考虑到Meridian的费用和OLATLE TPOXX®的制造成本,本公司目前估计,OLATLE TPOXX®的国际销售将有一定的贡献边际。在考虑到Meridian的费用和OLATLE TPOXX®的制造成本后,公司目前估计,ORTLE TPOXX®的国际销售将有一定的贡献幅度在考虑与制造或子午线活动没有直接关系的任何费用之前)大约65%到80%之间。
TPOXX法规摘要
2018年7月13日,FDA批准口服TPOXX®用于治疗天花。
对于IV TPOXX®,SIGA于2021年4月30日向FDA提交了IV TPOXX®的新药申请(“NDA”)。根据对NDA的审查,FDA将决定是否批准IV TPOXX®,以及是否实施任何营销限制或要求进行额外的批准后临床研究。该公司的目标是在2022年第一季度完成这一审查过程。但不能保证是否会及时批准任何批准,如果批准的话。
该公司还在寻求欧洲和加拿大对口服TPOXX®的监管批准。2020年7月,该公司向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服Tecovirimat的营销授权申请(MAA),与2018年7月获得FDA批准的口服Tecovirimat配方相同,名称为TPOXX®。MAA是根据集中申请程序提交的,一旦获得批准,将使口服Tecovirimat能够在所有欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登销售和营销。该公司提交了口服Tecovirimat在加拿大的营销授权申请。根据典型的监管审查时间表,SIGA目前估计,在欧洲和加拿大,口头TPOXX®的审查程序将于2022年第一季度完成。不能保证任何批准都会及时(如果有的话)。
关键会计估计
我们在应用我们的会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在简明合并财务报表中报告的结果有重大影响,我们在管理层讨论和分析财务状况和运营结果的这一节之后,在“经营业绩”标题下讨论这一点。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项进行估计。有关我们的关键会计政策和估计的信息见项目7,管理层对我们2020年财务状况和经营成果的讨论和分析,表格10-K。我们最关键的会计估计包括随时间推移的收入确认、基于股票的奖励(包括公司授予或发行的期权和认股权证)的估值以及所得税。
经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
在截至2021年9月30日的三个月里,产品销售和支持服务的收入约为230万美元,这主要与提高向CDND交付的口头TPOXX®课程的接受度有关。在截至2020年9月30日的三个月里,产品销售和支持服务的收入为4180万美元,主要与交付和接受根据19C BARDA合同交付的口头TPOXX®课程有关。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,研发活动的收入分别为250万美元和250万美元。与PEP标签扩展研发合同相关的110万美元的收入增加被与IV TPOXX®开发相关的110万美元的收入减少所抵消。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的前三个月,销售和支持服务的成本分别为10万美元和560万美元。2021年的此类成本主要与口腔TPOXX®到CDND课程的制造和交付相关。2020年的此类成本主要与根据19C BARDA合同制造和交付口述TPOXX®课程有关。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,销售、一般和行政(SG&A)费用分别为430万美元和360万美元。增加约70万美元,增幅约21%,主要反映与2021年4月向PHAC交付的课程相关的推广费,以及某些保险、医疗咨询和专业服务成本的增加。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的研发(R&D)费用分别为320万美元和210万美元,增幅约为110万美元,增幅为56%。这一增长主要是由于PEP标签扩展研发合同项下发生的与供应商直接相关的费用增加,以及ORTLE TPOXX®的上市后监管活动的表现。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,专利支出分别为20万美元和20万美元。这些费用反映了我们为保护我们在不同地理区域的主要候选药物所做的持续努力。
收购普通股的负债分类认股权证的公允价值变化记录在营业报表中。截至2021年9月30日的三个月,我们录得约110万美元的亏损,反映出负债分类权证的公允价值增加,这主要是由于我们的股价上涨。*截至2020年9月30日的三个月,我们记录的亏损约为130万美元,反映主要由于我们的股价上涨,负债分类权证的公允价值增加。
截至2021年和2020年9月30日的三个月,我们产生的税前(亏损)/收入分别为400万美元和3160万美元,相应的所得税优惠/(拨备)分别为90万美元和750万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的实际税率分别为21.9%和23.6%。我们截至2021年9月30日的三个月的有效税率与法定税率不同,主要是由于国家税收、根据美国国税法第162(M)条规定的不可抵扣的高管薪酬以及对认股权证公平市场价值的非应税调整。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月
在截至2021年和2020年9月30日的9个月里,产品销售和支持服务的收入分别为1280万美元和8050万美元。2021年的此类收入主要用于提高向PHAC和CDND提供的TPOXX®口头课程的交付和接受程度。2020年的此类收入包括与根据19C BARDA合同交付和接受TPOXX®口语课程相关的7770万美元收入,以及与向CDND交付和接受TPOXX®口语课程相关的230万美元收入。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,研发活动的收入分别为550万美元和670万美元。收入减少了约120万美元,降幅为17%,主要是因为IV TPOXX®的直接供应商相关成本下降,以及OLATE TPOXX®的上市后监管活动减少,但与PEP标签扩展研发合同相关的收入增加部分抵消了收入的下降。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的前9个月,销售和支持服务的成本分别为130万美元和1050万美元。2021年的此类成本主要与向PHAC和CDND生产和交付口服TPOXX®课程以及50万美元的库存相关损失有关。2020年的此类成本主要与向美国政府交付和接受TPOXX®口语课程有关。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,SG&A费用分别为1,360万美元和1,060万美元。增加约300万美元或28%,主要是因为与2021年向PHAC和CDND提供的课程相关的推广费,以及某些保险和咨询成本的增加。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,研发费用分别为780万美元和790万美元,减少了约10万美元,降幅为2%。减少的主要原因是,根据BARDA 19C合同,与支持开发TPOXX®和执行ORTLE TPOXX®的上市后监管活动相关的直接供应商相关费用大幅减少,但与PEP标签扩展研发合同相关的成本上升部分抵消了这一费用。
在截至2021年和2020年9月30日的9个月里,专利费用分别为50万美元和50万美元。这些费用反映了我们在不同地理区域保护我们的主要候选药物的持续努力。
截至2020年9月30日的9个月的利息支出为300万美元。截至2020年9月30日的9个月的300万美元利息包括90万美元的未摊销成本和费用(在偿还定期贷款之前)。截至2021年9月30日的前9个月没有确认利息支出,因为我们的定期贷款于2020年3月还清。
收购普通股的负债分类认股权证的公允价值变化记录在损益表中。在截至2021年9月30日的9个月中,我们录得约30万美元的收益,反映出负债分类认股权证公允价值的下降,这主要是由于我们的股价下降。*在截至2020年9月30日的9个月里,我们记录了大约290万美元的亏损,主要是由于我们的股价上涨,反映了负债分类认股权证的公允价值增加。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的前九个月,其他收入分别不到10万美元和50万美元,反映了公司在限制性和非限制性账户中持有的现金和现金等价物余额的利息收入。
截至2021年和2020年9月30日的9个月,我们产生的税前(亏损)/收入分别为460万美元和4730万美元,相应的所得税优惠/(拨备)分别为80万美元和1110万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的有效税率分别为17.7%和23.4%。截至2021年9月30日的前9个月,我们的有效税率与法定税率不同,主要是由于国家税收、根据美国国税法第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公平市值的非应税调整。实际税率还包括20万美元的独立所得税规定,主要与股票期权到期有关。
流动性与资本资源
截至2021年9月30日,我们拥有9,280万美元的现金和现金等价物,而截至2020年12月31日,我们的现金和现金等价物为117.9美元。
经营活动
我们使用间接法编制简明合并现金流量表。在这种方法下,我们通过调整那些影响净收益/(亏损)但可能不会在此期间产生实际现金收入或付款的项目的净收益/(亏损),将净收益/(亏损)与经营活动的现金流量进行调节。这些对账项目包括但不限于股票补偿、定期贷款清偿损失、递延所得税、非现金利息支出和我们认股权证负债公允价值的变化、库存冲销、各种交易的损益以及期初至期末的营运资金压缩综合资产负债表的变化。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,净现金(用于)/由运营活动基金提供,分别为(460万美元)和2560万美元。截至2021年9月30日的9个月,净现金使用涉及对普通营运资本(应收账款、应付账款、库存和预付等项目)和常规经营活动的支持,部分被来自国际销售的现金收入所抵消。*截至2020年9月30日的9个月,提供的现金净额与从BARDA收到的用于产品交付的约3300万美元有关,部分被与支持普通营运资本和常规经营活动有关的现金使用所抵消。
投资活动
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月里,我们分别使用了24,424美元和15,501美元的现金用于资本支出。
融资活动
截至2021年9月30日的9个月,用于融资活动的净现金为2040万美元,这基本上都归因于我们回购了约300万股普通股。截至2020年9月30日的9个月,融资活动使用的现金净额为107.9美元,这主要归因于我们自愿预付定期贷款,其中约8,590万美元被记录为融资活动,以及我们以约2,180万美元回购约370万股普通股。
未来现金需求
截至2021年9月30日,我们有与制造义务相关的未完成采购订单,总金额约为490万美元。
表外安排
公司没有任何表外安排。
近期发布的会计准则
关于近期采用的会计准则对本公司简明合并财务报表的影响,见附注2。重要会计政策摘要,简明合并财务报表附注。
安全港声明
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述,包括前述“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中包含的某些陈述,构成了修订后的1933年证券法第27A节和交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”,包括有关SIGA开发计划的进展和将产品推向市场、向美国战略国家储备交付产品的时间表以及2011年BARDA合同和19C合同的可执行性的陈述。“BARDA合同”)与BARDA签订合同。“可能”、“预期”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“项目”等词汇或短语以及类似的词汇和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,本文提供的任何前瞻性信息都不是对未来业绩的保证。由于许多因素,SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的结果大不相同,其中一些因素超出了SIGA的控制范围,包括但不限于:(I)BARDA根据BARDA合同允许的单独决定权选择不行使这些合同下剩余的所有或任何未行使选择权的风险;(Ii)SIGA可能无法按计划或按照合同条款完成BARDA合同下的履行的风险。(Iii)应美国政府的请求或要求修改或取消BARDA合同的风险;(Iv)新生的国际生物防务市场没有发展到使SIGA能够在国际上成功营销TPOXX®的程度的风险, (V)潜在产品,包括SIGA或其合作者认为有希望的TPOXX®的潜在替代用途或配方,在随后的临床前或临床试验中不能证明是有效或安全的风险;(Vi)SIGA或其合作者无法获得适当或必要的政府批准以销售这些或其他潜在产品或用途的风险;(Vii)SIGA可能无法确保或执行其产品的足够法律权利,包括知识产权保护的风险;(Viii)任何可能影响SIGA的业务,即使决定有利,也可能代价高昂,(Ix)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件,从而推迟或阻止寻求或获得销售这些产品所需的批准;(X)生物技术行业的不稳定和竞争性质可能会阻碍SIGA开发或营销其产品的努力;(Xi)国内外经济和市场状况的变化可能会影响SIGA推进其研究的能力或可能(十二)联邦、州和外国监管,包括药品监管和国际贸易监管,对协会业务的影响;(十三)新冠肺炎大流行可能扰乱协会生产TPOXX®的供应链,导致协会研发活动延误,造成与协会政府合同有关的资金延迟或重新分配,从而影响协会的运营的风险;(十二)联邦、州和外国监管,包括药品监管和国际贸易监管,对协会业务的影响;(十三)“新冠肺炎”大流行可能扰乱协会生产TPOXX®的供应链,导致协会的研发活动延误或重新分配与协会政府合同有关的资金的风险, 这些风险和不确定性因素包括:(I)美国政府或外国政府对国家或全球经济状况或传染病(如新冠肺炎)的反应无效并可能对其业务产生不利影响的风险;(Ii)美国政府或外国政府对美国或外国政府对国内或全球经济状况或传染病(如新冠肺炎)反应迟缓而可能对其业务产生不利影响的风险和不确定性,以及我们在提交给美国证券交易委员会的截止至2020年12月31日的10-K表年报以及SIGA随后提交给美国证券交易委员会的文件中包含的风险和不确定性因素。SIGA敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会网站http://www.sec.gov.免费阅读这些文件所有这些前瞻性陈述仅在这些陈述发表之日才是最新的。SIGA不承担任何义务更新任何前瞻性声明,以反映任何此类声明发表之日之后的事件或情况,或反映意想不到的事件的发生。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是保存投资资本。我们认为,我们的投资政策是保守的,无论是在我们的投资期限上,还是在我们持有的投资的信用质量上。我们不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市场风险敏感工具、头寸或交易来管理利率变化的风险敞口。因此,我们认为,我们持有的证券受到市场风险和此类证券发行人财务状况变化的影响,我们的利息收入对美国利率总水平的变化很敏感。此外,我们还受到普通股股价波动的影响,因为我们拥有负债分类权证,其中100万股SIGA普通股可以每股1.50美元的执行价购买。SIGA股价每上涨1美元,负债分类权证的内在价值将增加约100万美元。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2021年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。术语“披露控制和程序”在“交易法”下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年9月30日的季度里,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制没有产生重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。“
第二部分-其他资料
项目1.法律诉讼
我们可能会不时涉及我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和法律程序,包括托收索赔、违约索赔、劳动和雇佣索赔、税务相关事项和其他事项。虽然该等索偿、诉讼、调查及法律程序本身并不确定,其结果亦不能确切预测,但我们相信,该等目前悬而未决的事项(如有)的解决,不会对我们的业务、浓缩的综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,诉讼都可能因为法律费用、管理资源分流和其他因素而对我们产生不利影响。
第1A项。风险因素
我们的经营结果和财务状况受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性在我们截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中有所描述。我们2020年的10-K表格第I部分第1A项“风险因素”中描述的风险因素没有实质性变化,但如下所示除外。
我们的业务已经并将继续受到新冠肺炎疫情的影响。新冠肺炎大流行以及任何相关后果将在多大程度和性质上影响我们的业务、财务状况和运营结果,这是不确定的,也是无法预测的。
2021年9月9日,拜登总统指示劳工部职业安全与健康管理局发布紧急临时标准,要求所有拥有至少百名员工的雇主确保其员工全面接种新冠肺炎疫苗,或者每周至少一次新冠肺炎检测呈阴性。拜登总统还发布了一项行政命令,要求政府承包商及其分包商采取一定的新冠肺炎预防措施。包括强制员工接种疫苗(受医疗和宗教豁免的约束),这直接影响了SIGA的政府合同。“考虑到对政府承包商及其分包商的要求,目前还不可能确切地预测对我们的确切影响。SIGA预计强制要求我们的员工接种新冠肺炎疫苗不会产生任何影响,但是这种要求可能会导致员工流失,难以确保我们分包商未来的劳动力需求,从而对未来利润的数额和时间产生不利影响。此外,根据涵盖政府承包商及其分包商的行政命令,任何要求我们的供应商承担义务的要求都可能影响与供应链、商业活动和研发活动相关的服务的价格和连续性,这反过来又可能影响公司在政府合同下的表现以及金额和时间。/此外,根据涵盖政府承包商及其分包商的行政命令,要求我们的供应商承担任何义务都可能影响供应链、商业活动和研发活动提供的服务的价格和连续性,这反过来又可能影响公司在政府合同下的表现以及金额和时间
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
发行人购买股权证券
期间 |
购买的股份总数 |
每股平均支付价格 |
作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数 |
根据这些计划可能尚未购买的股票的美元价值 |
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2021年7月1日至2021年7月31日 |
399,366 | $ | 6.06 | 399,366 | $ | 5,947,933 | ||||||||||
2021年8月1日至2021年8月31日 |
382,000 | 6.43 | 382,000 | 53,492,895 | ||||||||||||
2021年9月1日至2021年9月30日 |
329,397 | 6.86 | 329,397 | 51,232,507 | ||||||||||||
1,110,763 | $ | 6.42 | 1,110,763 |
2020年3月5日,公司宣布,董事会已经批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以不时回购总额高达5000万美元的公司普通股,直至2021年12月31日。回购股票的时间和实际数量将取决于多种因素,包括:根据政府合同行使采购选择权;战略使用现金的替代机会;公司普通股的股价;市场状况;以及其他公司流动性要求和优先事项。
2021年8月2日,公司董事会批准了一项额外的股票回购计划(“新回购授权”),根据该计划,公司可以在2023年12月31日之前回购至多5000万美元的公司普通股。一旦根据2020年3月授权的计划允许回购的最大金额已回购,或一旦该计划到期,即可根据新回购授权回购股票。根据新的回购授权条款,公司可在公开市场交易、大宗交易、私下协商的交易中,以及根据公司管理层根据交易所法案下的第10b5-1规则或其他方式可能采用的任何交易计划,不时酌情进行回购。回购股票的时间和实际数量将取决于多种因素,包括:根据政府合同行使采购选择权;战略使用现金的替代机会;公司普通股的股价;市场状况;以及其他企业流动性要求和优先事项。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
根据本条款,不需要披露任何信息。
项目5.其他信息
根据本条款,不需要披露任何信息。
项目6.展品
证物编号: |
描述 |
3.1 | 修改和重新发布了SIGA Technologies,Inc.的注册证书(通过引用本公司2016年4月14日提交的8-K表格当前报告的附件3.1并入本公司)。 |
3.2 | 修改和重新修订SIGA Technologies,Inc.的章程(通过引用本公司于2016年4月14日提交的当前8-K表格报告的附件3.2并入)。 |
3.3 | SIGA Technologies,Inc.修订和重新修订的章程修正案(通过引用本公司于2016年12月13日提交的当前8-K表格报告的附件3.1并入)。 |
10.1 | 由SIGA和美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发局之间于2018年9月10日签署的《招标/修改合同0007》(日期为2021年9月8日)的修正案。 |
31.1 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条颁发首席执行官证书。 |
31.2 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官。 |
32.1 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发首席执行官证书。 |
32.2 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席财务官。 |
101.INS |
内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中) |
101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构 |
101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库 |
101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase |
101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿链接库 |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。
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SIGA技术公司 |
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(注册人) |
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日期: |
--2021年11月4日 |
由以下人员提供: |
/s/丹尼尔·J·勒克希尔(Daniel J.Luckshire) |
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丹尼尔·J·勒克郡 |
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执行副总裁兼首席财务官 |
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(正式授权人员、首席财务官和首席会计官) |