W911QY20C0100

(台币2128元)

第2页

SF 30节第14块续页

更改摘要

SF 30节-第14块续页

全文如下：P00012

债务金额：0.00美元

A.本修改(P00012)的目的是：

-如第H.20条所述，使用过去7个工作日确定的多个接受者的捐赠信息更新附件B(Authority Far 43.103(A)(3)，双方共同协议)。

修改是项目办公室要求的，以满足政府的任务要求。

合同总金额和资金总额保持不变。

J节--文件、证物和其他附件清单

以下内容已修改：

(更改摘要结束)

SF 30节第14块续页

更改摘要

SF 30节-第14块续页

以下内容全文增补：P00013

债务金额：0.00美元

A.本修改(P00013)的目的是：

-更新G部分中的绩效基础支付表和相关附件0008Performance Base Payment里程碑计费计划(Authority Far 52.232-16)

-更新H.1关键人员(Authority Far 43.103(A)(3)，双方共同协议)

-更新H.19产品[***]反映2021年9月至2021年12月交货日期通知的变更(Authority FAR 43.103(A)(3)，双方共同协议)

-如第H.20条所述，使用过去7个工作日内确定的多个接受者的捐赠信息更新附件B(Authority Far 43.103(A)(3)，双方共同协议)

B.这一修改是应项目办公室的要求进行的，以满足政府的任务要求。

合同总金额和资金总额保持不变。

G节-合同管理数据

以下内容已修改：

G.1GOVERMENT合同管理

在任何情况下，承包商与承包人以外的人之间的任何谅解或协议、合同修改、变更单或其他偏离本合同条款的事项均不对政府有效或具有约束力。所有此类行动必须由承包人签署的适当合同文件正式确定。

采购合同官员：

[***]

新冠肺炎联合响应司

美国陆军承包司令部6472廉政法庭(4401号楼)

阿伯丁试验场，马里兰州21005-3013年合同专家：

[***]

新冠肺炎联合响应司

美国陆军承包司令部6472廉政法庭(4401号楼)

阿伯丁试验场，马里兰州21005-3013号

G.2GOVERN技术联络点

[***]

生物学家/项目官员

华盛顿特区西南部C街200号，邮编：20201

G.3承包商的合同管理

[***]

现代美国公司

200技术平方

马萨诸塞州坎布里奇，邮编：02139-3578

G.4PLACES性能

现代美国公司

200技术平方

马萨诸塞州坎布里奇，邮编：02139-3578

G.5修订和更改的通知

修改或更改名称或电子邮件地址的通知将通过PCO/ACO或PCO/ACO办公室的官方通信提供，而不是合同修改。如果本合同包含关键人员条款，则不适用于任何此类修订或变更。

基于G.6PERFORMANCE的支付

绩效付款(PBP)是根据FAR 52.232-32根据本合同授权的。承包商应在达到附件0007，日期为2021年5月4日的绩效付款里程碑表中确定的完成标准后，为PBP开具账单。在达到完工标准后，承包商应按照以下时间表为基地和每个选项开具PBP账单：

发货发票：多氯联苯是一种合同融资方式，由政府通过扣款的方式收回，否则应由承包商支付部分或全部发货合同项目的费用。这些扣除是通过对交付的合同项目的价格适用清算率来进行的。附件0008，基于绩效的付款里程碑开票计划，确定了用于清算的承包商开票时间表。承包商应提交附件0008的所有发票。

H节--特别合同要求

以下内容已修改：

H1关键人员

本合同中规定的任何关键人员都被认为对工作绩效至关重要。至少在承包商自愿将任何指定人员转移到其他项目或合同之前三十(30)个日历日，承包商应通知承包人，并提交转移或替换的理由和替换个人的请求。申请必须确定建议的替换对象，并解释替换对象的技能、经验和证书如何满足或超过合同要求(如适用，包括人体受试者测试要求)。如果承包商员工因原因被解雇或在不到三十(30)个日历日通知的情况下自愿离开承包商，承包商应在可行的情况下提供最长时间的通知。未经承包人书面同意，承包商不得转移、更换或宣布对关键人员的任何此类变更。合同将根据需要进行修改，以增加或删除关键人员，以反映双方的一致意见。下列人员被确定为关键人员：

H.2.关键人员更替

承包商同意将简历/简历随建议书一起提交的、满足合同要求所必需的人员指派到合同中。除非按照本条款的规定，否则不得进行任何替换。

所有替代请求必须详细说明需要进行拟议替代的情况、拟议替代的完整简历以及缔约官员为批准或不批准提议的替代而要求提供的任何其他信息。所有被提议的替代者必须具有等于或高于被替代者资格的资格。承包官员或授权代表将对此类请求进行评估，并迅速通知承包商其批准或不批准。

H.3信息披露：

根据本合同履行可能要求承包商获取政府机构、另一政府承包商专有的非公开数据和信息，或要求承包商获取非公开数据和信息，而这些数据和信息的发布或使用不符合工作说明书中规定的规定，从而损害政府或其他人的利益。承包商或承包商人员不得泄露或发布根据以下条款开发或获取的数据或信息

本合同的履行，除非得到政府人员的授权或经CO的书面批准，KO将根据OWS或其他政府政策和/或指导提供这些内容。除本合同规定外，承包商不得使用、披露或复制带有限制性图例的专有数据或任何有关本机构的信息。

承包商应遵守所有适用的政府保护非公共信息的要求。政府的规定禁止未经授权披露非公开信息。未经授权的披露可能导致合同终止、更换承包商员工或其他适当的补救措施。

承包商和承包商的员工均不得披露或导致传播有关活动运行的任何信息，这些信息可能导致或增加活动安全遭到破坏或中断其运行连续性的可能性。

未经COR事先书面同意，不得发布或公布与根据本合同获得的数据有关的任何信息，COR的批准不得被无理扣留、附加条件或拖延，前提是不需要这种同意来遵守任何法律、规则、法规、法院裁决或类似命令；提交给任何政府实体，以提交给承包商(或其母公司)证券可能在其上市交易的任何证券交易所；或提交给与担保、寻求、建立或维持监管或其他法律批准或合规、融资和其他法律批准或合规有关的第三方，或提交给任何政府实体，以提交给承包商(或其母公司)可能在其上上市交易的任何证券交易所，或与担保、寻求、建立或维持监管或其他法律批准或合规、融资和/或其他法律批准或合规有关的第三方。本节确定的例外情况适用于本节项下的所有披露

H.3除非法律另有规定禁止披露。

H.4宣传和宣传

在未事先书面通知政府的情况下，承包商不得发布关于本合同项下正在进行的工作的任何报告、手稿、新闻稿或摘要。

除本合同另有规定外，承包商可根据本合同公布其工作结果。承包商应在提交之前迅速将每份提交文件的副本发送给COR进行安全审查。当摘要文章或其他出版物出版时，承包商还应通知COR，并提供最终出版的副本。

B.除非得到CO的书面授权，否则承包商不得在任何出版物上显示国防部徽标，包括运营部或员工部徽标。

C.承包商不得在FAR 31.205-1中定义的商业广告中引用根据本合同授予的产品或服务，以任何方式表明或暗示国防部批准或背书所提供的产品或服务。

D.承包商应在所有分包合同中包括本条款，包括本(D)节，如果分包商可能建议公布其在分包合同下的工作结果。承包商在任何媒体宣传本合同项下的工作时，应感谢卫生与公众服务部、负责准备和响应的助理秘书办公室、生物医学高级研究与发展局的支持，具体内容如下：

根据合同号W911QY-20-C-0100，该项目全部或部分由生物医学高级研究与发展局负责准备和响应的助理部长办公室提供联邦资金。

H.5信息的保密性

A.本条所称保密信息，是指关于个人的非公开信息或个人性质的数据，或机构或组织提交或与之有关的专有信息或数据。

B.经双方同意，承包人和承包商可在本合同的其他地方确定政府将向承包商提供或承包商应生成的保密的特定信息和/或信息类别。同样，承包人和承包人经双方同意，可在合同履行期间不时确定此类机密信息。如不能达成一致，将根据“争议”条款予以解决。

C.如果在本合同的其他地方确定根据本合同使用的信息或其中的一部分受《隐私法》的约束，承包商将遵循1974年《隐私法》(美国法典第5编第552a条)中规定的披露规则和程序，以及与确定受《隐私法》约束的记录系统相关的实施条例和政策。

D.未经个人、机构或组织事先书面同意，不得泄露本条(A)项规定的机密信息。

E.如果承包商不确定是否正确处理合同项下的材料，或者如果所涉材料受《隐私法》的约束，或者是符合本条规定的机密信息，承包商应在任何发布、披露、传播或发布之前获得承包人的书面决定。

F.合同官员的确定将反映与适当的项目和法律官员进行内部协调的结果。

G.本条(D)款的规定不适用于其他联邦、州或地方法律中相互冲突或重叠的规定。

本节H.5的所有要求必须传递给所有分包商。

H.6监管权

该合同涉及供应在商业授权之前需要FDA上市前批准或许可的产品。承包商正在寻求FDA授权或批准将SARS-CoV-2冠状病毒现代疫苗mRNA-1273商业化(“技术”)。承包商是该技术的监管申请(调查性新药申请(IND)、研究设备豁免(IDE)、紧急使用授权(EUA)、新药申请(NDA)、生物制品许可证申请(BLA)、上市前批准申请(PMA)或510(K)上市前通知申请(510(K))或提交给FDA的其他监管申请)的发起人。作为向美国食品药品监督管理局提出监管申请的发起人(根据第21 CFR§3.2(C)、312.5、600.3(T)、812.2(B)、812C分部或814.20中对“发起人”和“申请人”的定义或使用)，承包商在美国食品和药物管理局拥有一定的地位，使其有权获得与监管申请相关的独家通信。

因此，承建商与政府同意以下事项：

A.国防部医疗产品优先权。PL 115-92允许国防部请求和FDA提供协助，以加快产品的开发，以诊断、治疗或预防美国军事人员面临的严重或危及生命的疾病或状况。承包商认识到只有国防部才能使用PL 115-92。因此，

承包商将主动与政府合作，以最大限度地利用这项法律在本合同下的潜力。承包商应提交公法115-92保荐人授权书，该授权书将在以下时间内交付给指定的OWS POC[***]获奖名单。

b. [***].

H.7在终止情况下清算的绩效付款

绩效付款(PBPS)已被授权作为本合同下的一种融资方式。如果莫德纳的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功获得欧盟或FDA的批准，政府可能会根据本合同发布全部或部分终止合同(T4C)。接到T4C通知后，承包商应提交一份终止和解建议书，IAW FAR 52.249-2，终止以方便政府(固定价格)。

H.8公众准备和应急准备(Prep)法案：

根据“公共准备和紧急情况准备法案”(“准备法”)，Pub.第109-148号，C分部，第2节，经修订(编撰于“美国法典”第42编247d-6d和42 U.S.C.§247d-6e)，以及卫生部部长根据“对抗新冠肺炎的医疗对策公众准备和紧急准备法案”发表的声明，联邦政府第85页，第85页。注册15198(2020年3月17日，自2020年2月4日起生效)，并于

2020年4月15日，85联邦储备银行。注册21012(合在一起，“预备法宣言”)：

(I)根据《筹备法宣言》第六节的规定，签订本协定的目的是便利制造、测试、开发、分销、管理和使用用于应对新冠肺炎公共卫生突发事件的“覆盖对策”；(I)本协定的签订是为了根据“筹备法宣言”第六节的规定，为应对“新冠肺炎”公共卫生突发事件提供便利；

(Ii)承包商对本协议的履行符合《准备法案宣言》第三节的规定，属于应对新冠肺炎突发公共卫生事件的《建议活动》范围内；以及

(Iii)承包商是“承保人”，其范围是“准备法宣言”第五节所界定的人。

因此，根据《预备法宣言》第四节和第七节以及《预备法》(美国法典第42编。

§247d-6d)，国防部代表HHS明确承认并同意，只要承包商的活动符合PREP法案和PREP法案声明的条款和条件，上述HHS声明，特别是其提供诉讼和责任豁免权的语言，适用于本次收购。

政府不得使用或授权使用本合同项下提供的任何产品或材料，除非此类使用发生在美国(或美国法律适用的美国领土，如大使馆、军事和北约设施)，并且受根据Prep Act发布的声明或同等或更大范围的后续新冠肺炎Prep Act声明的保护。对准备法的适用有疑问的任何用途，在使用前将与莫迪纳进行讨论，如果双方对此类使用有不同意见，争议将根据“争议条款”(52.233-1)解决。

该合同所涵盖的项目和技术正在为民用和军用两方面进行开发。

H.9[***].

H.10确保产品的充足供应

1.鉴于政府在本合同中为产品的开发和制造提供了大量资金，并认识到政府需要提供足够数量的新冠肺炎疫苗来保护美国人口，政府应采取本节所述的补救措施，以确保产品有足够的供应，以满足公共卫生或国家安全的需要。除非同时符合下列(A)及(B)项条件，否则政府不能采取这项补救措施：

A.现代发出书面通知，要求提交给政府[***]，地址：

(I)在根据本合同向USG交付任何剂量之前终止生产本产品疫苗的任何正式管理决定，包括所有已行使的选择权，但由于临床失败或严重的技术或安全原因或；

(Ii)在根据本合同向美国政府交付任何剂量之前停止向政府销售该产品疫苗的任何正式管理决定，包括所有已行使的选择权，但由于临床失败或严重的技术或安全原因除外；或

(Iii)预期联邦破产保护的任何申请；及

B.现代已根据《食品和药物管理局法案》(FD&C Act)第564款提交了紧急使用授权申请，或根据《公共卫生服务法》(PHSA)第351(A)款提交了生物制品许可证申请。

2.如果出现第1节所列的两种情况，应政府的要求，现代应提供政府与第三方合作生产本产品疫苗所需的下列物品，并将其独家出售给美国政府：

A.证明非排他性、不可转让、不可撤销(除因由外)、免版税的已付清许可证的书面证明，可为美国政府或代表美国政府执业或已执业任何现代背景专利、版权、其他现代知识产权、现代技术诀窍、现代技术数据权利，以及制造剂量的mRNA-1273疫苗所需的技术数据权利；(B)非排他性的、不可转让的、不可撤销的、免版税的、已为美国政府或代表美国政府执业的任何现代背景专利、版权、其他现代知识产权、现代技术诀窍、现代技术数据权利；

B.现代公司拥有或控制的与本产品疫苗相关的必要的FDA监管文件或授权以及与之相关的任何确认性文件；以及

C.根据本合同预期的任何未完成的交付内容或购买的材料。

3.这项补救措施将一直有效到合同期满。

H.11[***].

H.12运输至最终目的地

在履行本合同的过程中，政府可以要求在将灌装药品(FDP)交付到最终政府地点之前进行储存。在这种情况下，政府将在承包商设施(Origin)接受FDP。但是，承包商应继续负责将疫苗安全交付到本合同中确定的最终目的地。[***].

H.13 IP/数据验证

双方承认，双方已提出并评估了背景知识产权和技术数据主张。双方同意，如果获得与这些主张相关的更多信息，双方将在未来根据需要重新评估这些主张。

H.14Novation

在Modelna，US，Inc.在授标管理系统中注册后，应承包商的要求，政府将完成本合同的更新，以承认Modelna US，Inc.而不是Modelna TX，Inc.为交易对手。此更新将通过政府执行的修改来完成，该修改将在所有情况下将Modina US，Inc.确定为签约方，就好像它最初执行了合同一样。

H.15Base和选项1交付加速

为了加快mRNA-1273疫苗的生产，[***]在选项1期限内，通过对合同进行修改。如果这些制造槽被成功利用，[***]但是，由于政府为加快生产而在基期和备选方案1期间为额外的时段提供资金，因此政府有权根据概述的条件进行调整，因为政府有权在基期和备选方案1期间提供额外的空位资金，以加快生产速度，因此政府有权在基期和备选方案1中提供的每剂剂量的疫苗价格内进行调整，因此政府有权根据概述的条件进行调整。政府和现代社会同意以下几点：

1.如果政府行使备选方案2(NLT 5月15日)：

A.现代将把选项2的成本降低$[***]在基准期内对每个成功加速的药品灌装([***])及$[***]对于每个成功加速的药物产品，请根据选项1([***]).

2.如果政府不行使备选方案2(NLT 5月15日)：

A.如果莫迪纳及时取消制造时段和/或能够以其他方式充分利用选项2期间最初保留用于生产的时段，现代那同意向政府贷记#美元。[***]为[***]及$[***]为[***]。在任何情况下，计入的药品生产空位数不得超过基期和选项1项下成功加速的药品生产空位数。有一项谅解是，现代将尽一切诚意努力及时(即在分包商要求的时间内)填补预留空位或取消预订。

B.如果莫德纳无法填满这些预留的空位(即由于需求不足)而取消空位，则现代那有权向美国政府退还这些取消预订的费用。该过程概述如下：

1)现代应向美国政府提交下列文件：

I.)向分包商发出的取消通知

(二)取消的依据。和
(三、)已发生的取消费用。

2.)现代应根据本条款第2a)款减少对美国政府的信用额度，IAW同意取消所发生的费用。

3.)最后信用证的双边协议应包括在合同修改中。净贷方应从合同项下的最后付款中扣除。

H.16送货时间表，经修改后于2021年2月11日修订P00004

[***]

H.17未交付产品的终止后处置

为免生疑问，如果美国政府选择在接受并全额交付所需数量的mRNA-1273之前终止行使的CLIN，现代将可以自行决定将任何未接受/未交付的mRNA-1273供应给美国政府以外的客户，任何一方都不会就该等未接受/未交付的mRNA-1273供应承担进一步的义务。双方将对合同进行修改，以按商定的数量减少数量。

H.18[***]

为方便推算及开具发票，政府应提供或指示第三者([***])向现代纳提供(1)现代纳的实际数量[***]在本报告所述期间使用8.0mL瓶子；(2)现代纳的实际数量[***]在本报告所述期间，使用了8.0毫升的瓶子；及(3)[***]仍在库存中，并可用于即将发货。这些信息将以每月至少两次的频率提供给Modelna。

对于每8.0mL装满体积(1600mcg)的疫苗，[***].

双方都承认交货时间表是基于[***]装满容量为8.0mL(1600mcg)的小瓶已交付。根据已商定的开具发票和计算剂量的方法，以满足莫迪纳的交货要求，[***]。具体而言，为了遵守本合同中规定的基期、选项1和选项2中规定的计划交付日期，一旦现代放行并可供订购，时间表应被视为已满足要求。

H.19Product[***](通过P00007添加)

针对克伦3001和4001，摩德纳将向政府提供[***]:

·mRNA-1273初级系列(0.2毫克/毫升，100微克，2剂)

•[***]

•[***]

•[***]

2021年日历年交付的所有剂量都将以多剂瓶装交付。[***].

[***].

政府和莫迪纳同意，CLIN 3001和4001的每月总供货量将按照下表中的时间表执行。政府和现代还就产品订购的以下几点达成一致：

•[***];

•[***]

[***]

H.20过剩产品的捐赠

A.如果政府确定根据本合同供应给政府的一定剂量的mRNA-1273政府不再需要，政府可以将这些剂量捐赠给外国或促进捐赠给外国的非政府组织(NGO)，但须遵守第H.20条的其余部分。政府在提议向外国或非政府组织捐赠之前，应以书面形式通知承包商，该通知将包括[***].

B.在进行任何此类捐赠之前，承包商必须书面核实以下所有要求的条件均已满足。[***]:

(i)[***];

(Ii)[***];

(Iii)[***]及

(Iv)[***].

C.政府的捐款将来自提供给政府并得到政府接受的疫苗供应。如果政府承诺向政府提供尚未实际交付的剂量，则在这些剂量交付给政府之前，不会进行此类捐赠。政府将负责将捐赠的剂量交付给接受捐赠的外国或非政府组织，并酌情与接收外国或非政府组织协调交付。政府或接收外国或非政府组织(视情况而定)应(I)满足产品进出口的所有海关运输要求；以及(Ii)作为出口商，提交任何要求的FDA出口通知。在尚未向政府提供的范围内，承包商将在装运前提供所有必要信息，以完成本段中确定的任何要求。

D.当任何捐赠符合上述条件时，双方将[***].

e.[***].

F.运输本条规定的任何捐赠剂量不构成违反《国防生产法》。

J节--文件、证物和其他附件清单

以下内容已修改：

(更改摘要结束)

SF 30节第14块续页

更改摘要

SF 30节-第14块续页

全文如下：P00014

债务金额：0.00美元

A.本修改(P00014)的目的是：

-更新H.19产品[***]反映2021年9月至2021年12月交货日期通知的变更(Authority FAR 43.103(A)(3)，双方共同协议)

B.这一修改是应项目办公室的要求进行的，以满足政府的任务要求。

合同总金额和资金总额保持不变。

H节--特别合同要求

以下内容已修改：

H1关键人员

本合同中规定的任何关键人员都被认为对工作绩效至关重要。至少在承包商自愿将任何指定人员转移到其他项目或合同之前三十(30)个日历日，承包商应通知承包人，并提交转移或替换的理由和替换个人的请求。申请必须确定建议的替换对象，并解释替换对象的技能、经验和证书如何满足或超过合同要求(如适用，包括人体受试者测试要求)。如果承包商员工因原因被解雇或在不到三十(30)个日历日通知的情况下自愿离开承包商，承包商应在可行的情况下提供最长时间的通知。未经承包人书面同意，承包商不得转移、更换或宣布对关键人员的任何此类变更。合同将根据需要进行修改，以增加或删除关键人员，以反映双方的一致意见。下列人员被确定为关键人员：

H.2.关键人员更替

承包商同意将简历/简历随建议书一起提交的、满足合同要求所必需的人员指派到合同中。除非按照本条款的规定，否则不得进行任何替换。

所有替代请求必须详细说明需要进行拟议替代的情况、拟议替代的完整简历以及缔约官员为批准或不批准提议的替代而要求提供的任何其他信息。所有被提议的替代者必须具有等于或高于被替代者资格的资格。承包官员或授权代表将对此类请求进行评估，并迅速通知承包商其批准或不批准。

H.3信息披露：

根据本合同履行可能要求承包商获取政府机构、另一政府承包商专有的非公开数据和信息，或要求承包商获取非公开数据和信息，而这些数据和信息的发布或使用不符合工作说明书中规定的规定，从而损害政府或其他人的利益。承包商或承包商人员不得泄露或发布根据以下条款开发或获取的数据或信息

本合同的履行，除非得到政府人员的授权或经CO的书面批准，KO将根据OWS或其他政府政策和/或指导提供这些内容。除本合同规定外，承包商不得使用、披露或复制带有限制性图例的专有数据或任何有关本机构的信息。

承包商应遵守所有适用的政府保护非公共信息的要求。政府的规定禁止未经授权披露非公开信息。未经授权的披露可能导致合同终止、更换承包商员工或其他适当的补救措施。

承包商和承包商的员工均不得披露或导致传播有关活动运行的任何信息，这些信息可能导致或增加活动安全遭到破坏或中断其运行连续性的可能性。

未经COR事先书面同意，不得发布或公布与根据本合同获得的数据有关的任何信息，COR的批准不得被无理扣留、附加条件或拖延，前提是不需要这种同意来遵守任何法律、规则、法规、法院裁决或类似命令；提交给任何政府实体，以提交给承包商(或其母公司)证券可能在其上市交易的任何证券交易所；或提交给与担保、寻求、建立或维持监管或其他法律批准或合规、融资和其他法律批准或合规有关的第三方，或提交给任何政府实体，以提交给承包商(或其母公司)可能在其上上市交易的任何证券交易所，或与担保、寻求、建立或维持监管或其他法律批准或合规、融资和/或其他法律批准或合规有关的第三方。本节确定的例外情况适用于本节项下的所有披露

H.3除非法律另有规定禁止披露。

H.4宣传和宣传

在未事先书面通知政府的情况下，承包商不得发布关于本合同项下正在进行的工作的任何报告、手稿、新闻稿或摘要。

除本合同另有规定外，承包商可根据本合同公布其工作结果。承包商应在提交之前迅速将每份提交文件的副本发送给COR进行安全审查。当摘要文章或其他出版物出版时，承包商还应通知COR，并提供最终出版的副本。

B.除非得到CO的书面授权，否则承包商不得在任何出版物上显示国防部徽标，包括运营部或员工部徽标。

C.承包商不得在FAR 31.205-1中定义的商业广告中引用根据本合同授予的产品或服务，以任何方式表明或暗示国防部批准或背书所提供的产品或服务。

D.承包商应在所有分包合同中包括本条款，包括本(D)节，如果分包商可能建议公布其在分包合同下的工作结果。承包商在任何媒体宣传本合同项下的工作时，应感谢卫生与公众服务部、负责准备和响应的助理秘书办公室、生物医学高级研究与发展局的支持，具体内容如下：

根据合同号W911QY-20-C-0100，该项目全部或部分由生物医学高级研究与发展局负责准备和响应的助理部长办公室提供联邦资金。

H.5信息的保密性

A.本条所称保密信息，是指关于个人的非公开信息或个人性质的数据，或机构或组织提交或与之有关的专有信息或数据。

B.经双方同意，承包人和承包商可在本合同的其他地方确定政府将向承包商提供或承包商应生成的保密的特定信息和/或信息类别。同样，承包人和承包人经双方同意，可在合同履行期间不时确定此类机密信息。如不能达成一致，将根据“争议”条款予以解决。

C.如果在本合同的其他地方确定根据本合同使用的信息或其中的一部分受《隐私法》的约束，承包商将遵循1974年《隐私法》(美国法典第5编第552a条)中规定的披露规则和程序，以及与确定受《隐私法》约束的记录系统相关的实施条例和政策。

D.未经个人、机构或组织事先书面同意，不得泄露本条(A)项规定的机密信息。

E.如果承包商不确定是否正确处理合同项下的材料，或者如果所涉材料受《隐私法》的约束，或者是符合本条规定的机密信息，承包商应在任何发布、披露、传播或发布之前获得承包人的书面决定。

F.合同官员的确定将反映与适当的项目和法律官员进行内部协调的结果。

G.本条(D)款的规定不适用于其他联邦、州或地方法律中相互冲突或重叠的规定。

本节H.5的所有要求必须传递给所有分包商。

H.6监管权

该合同涉及供应在商业授权之前需要FDA上市前批准或许可的产品。承包商正在寻求FDA授权或批准将SARS-CoV-2冠状病毒现代疫苗mRNA-1273商业化(“技术”)。承包商是该技术的监管申请(调查性新药申请(IND)、研究设备豁免(IDE)、紧急使用授权(EUA)、新药申请(NDA)、生物制品许可证申请(BLA)、上市前批准申请(PMA)或510(K)上市前通知申请(510(K))或提交给FDA的其他监管申请)的发起人。作为向美国食品药品监督管理局提出监管申请的发起人(根据第21 CFR§3.2(C)、312.5、600.3(T)、812.2(B)、812C分部或814.20中对“发起人”和“申请人”的定义或使用)，承包商在美国食品和药物管理局拥有一定的地位，使其有权获得与监管申请相关的独家通信。

因此，承建商与政府同意以下事项：

A.国防部医疗产品优先权。PL 115-92允许国防部请求和FDA提供协助，以加快产品的开发，以诊断、治疗或预防美国军事人员面临的严重或危及生命的疾病或状况。承包商认识到只有国防部才能使用PL 115-92。因此，承建商将积极与政府合作，使这项法律在本合约下发挥其最大潜力。承包商应提交公法115-92保荐人授权书，该授权书将在以下时间内交付给指定的OWS POC[***]获奖名单。

b.[***].

H.7在终止情况下清算的绩效付款

绩效付款(PBPS)已被授权作为本合同下的一种融资方式。如果莫德纳的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功获得欧盟或FDA的批准，政府可能会根据本合同发布全部或部分终止合同(T4C)。接到T4C通知后，承包商应提交一份终止和解建议书，IAW FAR 52.249-2，终止以方便政府(固定价格)。

H.8公众准备和应急准备(Prep)法案：

根据“公共准备和紧急情况准备法案”(“准备法”)，Pub.第109-148号，C分部，第2节，经修订(编撰于“美国法典”第42编247d-6d和42 U.S.C.§247d-6e)，以及卫生部部长根据“对抗新冠肺炎的医疗对策公众准备和紧急准备法案”发表的声明，联邦政府第85页，第85页。注册15198(2020年3月17日，自2020年2月4日起生效)，并于

2020年4月15日，85联邦储备银行。注册21012(合在一起，“预备法宣言”)：

(I)根据《筹备法宣言》第六节的规定，签订本协定的目的是便利制造、测试、开发、分销、管理和使用用于应对新冠肺炎公共卫生突发事件的“覆盖对策”；(I)本协定的签订是为了根据“筹备法宣言”第六节的规定，为应对“新冠肺炎”公共卫生突发事件提供便利；

(Ii)承包商对本协议的履行符合《准备法案宣言》第三节的规定，属于应对新冠肺炎突发公共卫生事件的《建议活动》范围内；以及

(Iii)承包商是“承保人”，其范围是“准备法宣言”第五节所界定的人。

因此，根据《预备法宣言》第四节和第七节以及《预备法》(美国法典第42编。

§247d-6d)，国防部代表HHS明确承认并同意，只要承包商的活动符合PREP法案和PREP法案声明的条款和条件，上述HHS声明，特别是其提供诉讼和责任豁免权的语言，适用于本次收购。

政府不得使用或授权使用本合同项下提供的任何产品或材料，除非此类使用发生在美国(或美国法律适用的美国领土，如大使馆、军事和北约设施)，并且受根据Prep Act发布的声明或同等或更大范围的后续新冠肺炎Prep Act声明的保护。对准备法的适用有疑问的任何用途，在使用前将与莫迪纳进行讨论，如果双方对此类使用有不同意见，争议将根据“争议条款”(52.233-1)解决。

该合同所涵盖的项目和技术正在为民用和军用两方面进行开发。

H.9[***].

H.10确保产品的充足供应

1.鉴于政府在本合同中为产品的开发和制造提供了大量资金，并认识到政府需要提供足够数量的新冠肺炎疫苗来保护美国人口，政府应采取本节所述的补救措施，以确保产品有足够的供应，以满足公共卫生或国家安全的需要。除非同时符合下列(A)及(B)项条件，否则政府不能采取这项补救措施：

A.现代发出书面通知，要求提交给政府[***]，地址：

(I)在根据本合同向USG交付任何剂量之前终止生产本产品疫苗的任何正式管理决定，包括所有已行使的选择权，但由于临床失败或严重的技术或安全原因或；

(Ii)在根据本合同向美国政府交付任何剂量之前停止向政府销售该产品疫苗的任何正式管理决定，包括所有已行使的选择权，但由于临床失败或严重的技术或安全原因除外；或

(Iii)预期联邦破产保护的任何申请；及

B.现代已根据《食品和药物管理局法案》(FD&C Act)第564款提交了紧急使用授权申请，或根据《公共卫生服务法》(PHSA)第351(A)款提交了生物制品许可证申请。

2.如果出现第1节所列的两种情况，应政府的要求，现代应提供政府与第三方合作生产本产品疫苗所需的下列物品，并将其独家出售给美国政府：

A.证明非排他性、不可转让、不可撤销(除因由外)、免版税的已付清许可证的书面证明，可为美国政府或代表美国政府执业或已执业任何现代背景专利、版权、其他现代知识产权、现代技术诀窍、现代技术数据权利，以及制造剂量的mRNA-1273疫苗所需的技术数据权利；(B)非排他性的、不可转让的、不可撤销的、免版税的、已为美国政府或代表美国政府执业的任何现代背景专利、版权、其他现代知识产权、现代技术诀窍、现代技术数据权利；

B.现代公司拥有或控制的与本产品疫苗相关的必要的FDA监管文件或授权以及与之相关的任何确认性文件；以及

C.根据本合同预期的任何未完成的交付内容或购买的材料。

3.这项补救措施将一直有效到合同期满。

H.11[***].

H.12运输至最终目的地

在履行本合同的过程中，政府可以要求在将灌装药品(FDP)交付到最终政府地点之前进行储存。在这种情况下，政府将在承包商设施(Origin)接受FDP。但是，承包商应继续负责将疫苗安全交付到本合同中确定的最终目的地。[***].

H.13 IP/数据验证

双方承认，双方已提出并评估了背景知识产权和技术数据主张。双方同意，如果获得与这些主张相关的更多信息，双方将在未来根据需要重新评估这些主张。

H.14Novation

在Modelna，US，Inc.在授标管理系统中注册后，应承包商的要求，政府将完成本合同的更新，以承认Modelna US，Inc.而不是Modelna TX，Inc.为交易对手。此更新将通过政府执行的修改来完成，该修改将在所有情况下将Modina US，Inc.确定为签约方，就好像它最初执行了合同一样。

H.15Base和选项1交付加速

为了加快mRNA-1273疫苗的生产，[***]在选项1期限内，通过对合同进行修改。如果这些制造插槽

成功利用，[***]但是，由于政府为加快生产而在基期和备选方案1期间为额外的时段提供资金，因此政府有权根据概述的条件进行调整，因为政府有权在基期和备选方案1期间提供额外的空位资金，以加快生产速度，因此政府有权在基期和备选方案1中提供的每剂剂量的疫苗价格内进行调整，因此政府有权根据概述的条件进行调整。政府和现代社会同意以下几点：

1.如果政府行使备选方案2(NLT 5月15日)：

A.现代将把选项2的成本降低$[***]在基准期内对每个成功加速的药品灌装([***])及$[***]对于每个成功加速的药物产品，请根据选项1([***]).

2.如果政府不行使备选方案2(NLT 5月15日)：

A.如果莫迪纳及时取消制造时段和/或能够以其他方式充分利用选项2期间最初保留用于生产的时段，现代那同意向政府贷记#美元。[***]为[***]及$[***]为[***]。在任何情况下，计入的药品生产空位数不得超过基期和选项1项下成功加速的药品生产空位数。有一项谅解是，现代将尽一切诚意努力及时(即在分包商要求的时间内)填补预留空位或取消预订。

B.如果莫德纳无法填满这些预留的空位(即由于需求不足)而取消空位，则现代那有权向美国政府退还这些取消预订的费用。该过程概述如下：

1)现代应向美国政府提交下列文件：

I.)向分包商发出的取消通知

(二)取消的依据。和iii.)已发生的取消费用。

2.)现代应根据本条款第2a)款减少对美国政府的信用额度，IAW同意取消所发生的费用。

3.)最后信用证的双边协议应包括在合同修改中。净贷方应从合同项下的最后付款中扣除。

H.16送货时间表，经修改后于2021年2月11日修订P00004

[***]

H.17未交付产品的终止后处置

为免生疑问，如果美国政府选择在接受并全额交付所需数量的mRNA-1273之前终止行使的CLIN，现代将可以自行决定将任何未接受/未交付的mRNA-1273供应给美国政府以外的客户，任何一方都不会就该等未接受/未交付的mRNA-1273供应承担进一步的义务。双方将对合同进行修改，以按商定的数量减少数量。

H.18[***]

为方便推算及开具发票，政府应提供或指示第三者([***])向现代纳提供(1)现代纳的实际数量[***]在本报告所述期间使用8.0mL瓶子；(2)现代纳的实际数量[***]在本报告所述期间，使用了8.0毫升的瓶子；及(3)[***]仍在库存中，并可用于即将发货。这些信息将以每月至少两次的频率提供给Modelna。

对于每8.0mL装满体积(1600mcg)的疫苗，[***].

双方都承认交货时间表是基于[***]装满容量为8.0mL(1600mcg)的小瓶已交付。根据已商定的开具发票和计算剂量的方法，以满足莫迪纳的交货要求，[***]。具体而言，为了遵守本合同中规定的基期、选项1和选项2中规定的计划交付日期，一旦现代放行并可供订购，时间表应被视为已满足要求。

H.19Product[***](通过P00007添加)

针对克伦3001和4001，摩德纳将向政府提供[***]:

·mRNA-1273初级系列(0.2毫克/毫升，100微克，2剂)

•[***]

•[***]

•[***]

2021年日历年交付的所有剂量都将以多剂瓶装交付。[***].

[***].

政府和莫迪纳同意，CLIN 3001和4001的每月总供货量将按照下表中的时间表执行。政府和现代还就产品订购的以下几点达成一致：

•[***];

•[***]

[***]

H.20过剩产品的捐赠

A.如果政府确定根据本合同供应给政府的一定剂量的mRNA-1273政府不再需要，政府可以将这些剂量捐赠给外国或促进捐赠给外国的非政府组织(NGO)，但须遵守第H.20条的其余部分。政府在提议向外国或非政府组织捐赠之前，应以书面形式通知承包商，该通知将包括[***].

B.在进行任何此类捐赠之前，承包商必须书面核实以下所有要求的条件均已满足。[***]:

(i)[***];

(Ii)[***];

(Iii)[***]及

(Iv)[***]

C.政府的捐款将来自提供给政府并得到政府接受的疫苗供应。如果政府承诺向政府提供尚未实际交付的剂量，则在这些剂量交付给政府之前，不会进行此类捐赠。政府将负责将捐赠的剂量交付给接受捐赠的外国或非政府组织，并酌情与接收外国或非政府组织协调交付。政府或接收外国或非政府组织(视情况而定)应(I)满足产品进出口的所有海关运输要求；以及(Ii)作为出口商，提交任何要求的FDA出口通知。在尚未向政府提供的范围内，承包商将在装运前提供所有必要信息，以完成本段中确定的任何要求。

D.当任何捐赠符合上述条件时，双方[***].

e.[***].

F.运输本条规定的任何捐赠剂量不构成违反《国防生产法》。

(更改摘要结束)

SF 30节第14块续页

更改摘要

SF 30节-第14块续页

全文如下：P00015

债务金额：0.00美元

A.本修改(P00015)的目的是：

-更新H.19中的交货通知表(授权特殊合同要求H.19)

B.这一修改是应项目办公室的要求进行的，以满足政府的任务要求。

合同总金额和资金总额保持不变。

H节--特别合同要求

以下内容已修改：

H1关键人员

本合同中规定的任何关键人员都被认为对工作绩效至关重要。至少在承包商自愿将任何指定人员转移到其他项目或合同之前三十(30)个日历日，承包商应通知承包人，并提交转移或替换的理由和替换个人的请求。申请必须确定建议的替换对象，并解释替换对象的技能、经验和证书如何满足或超过合同要求(如适用，包括人体受试者测试要求)。如果承包商员工因原因被解雇或在不到三十(30)个日历日通知的情况下自愿离开承包商，承包商应在可行的情况下提供最长时间的通知。未经承包人书面同意，承包商不得转移、更换或宣布对关键人员的任何此类变更。合同将根据需要进行修改，以增加或删除关键人员，以反映双方的一致意见。下列人员被确定为关键人员：

H.2.关键人员更替

承包商同意将简历/简历随建议书一起提交的、满足合同要求所必需的人员指派到合同中。除非按照本条款的规定，否则不得进行任何替换。

所有替代请求必须详细说明需要进行拟议替代的情况、拟议替代的完整简历以及缔约官员为批准或不批准提议的替代而要求提供的任何其他信息。所有被提议的替代者必须具有等于或高于被替代者资格的资格。承包官员或授权代表将对此类请求进行评估，并迅速通知承包商其批准或不批准。

H.3信息披露：

根据本合同履行可能要求承包商获取政府机构、另一政府承包商专有的非公开数据和信息，或要求承包商获取非公开数据和信息，而这些数据和信息的发布或使用不符合工作说明书中规定的规定，从而损害政府或其他人的利益。承包商或承包商人员不得泄露或发布根据以下条款开发或获取的数据或信息

本合同的履行，除非得到政府人员的授权或经CO的书面批准，KO将根据OWS或其他政府政策和/或指导提供这些内容。除本合同规定外，承包商不得使用、披露或复制带有限制性图例的专有数据或任何有关本机构的信息。

承包商应遵守所有适用的政府保护非公共信息的要求。政府的规定禁止未经授权披露非公开信息。未经授权的披露可能导致合同终止、更换承包商员工或其他适当的补救措施。

承包商和承包商的员工均不得披露或导致传播有关活动运行的任何信息，这些信息可能导致或增加活动安全遭到破坏或中断其运行连续性的可能性。

未经COR事先书面同意，不得发布或公布与根据本合同获得的数据有关的任何信息，COR的批准不得被无理扣留、附加条件或拖延，前提是不需要这种同意来遵守任何法律、规则、法规、法院裁决或类似命令；提交给任何政府实体，以提交给承包商(或其母公司)证券可能在其上市交易的任何证券交易所；或提交给与担保、寻求、建立或维持监管或其他法律批准或合规、融资和其他法律批准或合规有关的第三方，或提交给任何政府实体，以提交给承包商(或其母公司)可能在其上上市交易的任何证券交易所，或与担保、寻求、建立或维持监管或其他法律批准或合规、融资和/或其他法律批准或合规有关的第三方。本节确定的例外情况适用于本节项下的所有披露

H.3除非法律另有规定禁止披露。

H.4宣传和宣传

在未事先书面通知政府的情况下，承包商不得发布关于本合同项下正在进行的工作的任何报告、手稿、新闻稿或摘要。

除本合同另有规定外，承包商可根据本合同公布其工作结果。承包商应在提交之前迅速将每份提交文件的副本发送给COR进行安全审查。当摘要文章或其他出版物出版时，承包商还应通知COR，并提供最终出版的副本。

B.除非得到CO的书面授权，否则承包商不得在任何出版物上显示国防部徽标，包括运营部或员工部徽标。

C.承包商不得在FAR 31.205-1中定义的商业广告中引用根据本合同授予的产品或服务，以任何方式表明或暗示国防部批准或背书所提供的产品或服务。

D.承包商应在所有分包合同中包括本条款，包括本(D)节，如果分包商可能建议公布其在分包合同下的工作结果。承包商在任何媒体宣传本合同项下的工作时，应感谢卫生与公众服务部、负责准备和响应的助理秘书办公室、生物医学高级研究与发展局的支持，具体内容如下：

根据合同号W911QY-20-C-0100，该项目全部或部分由生物医学高级研究与发展局负责准备和响应的助理部长办公室提供联邦资金。

H.5信息的保密性

A.本条所称保密信息，是指关于个人的非公开信息或个人性质的数据，或机构或组织提交或与之有关的专有信息或数据。

B.经双方同意，承包人和承包商可在本合同的其他地方确定政府将向承包商提供或承包商应生成的保密的特定信息和/或信息类别。同样，承包人和承包人经双方同意，可在合同履行期间不时确定此类机密信息。如不能达成一致，将根据“争议”条款予以解决。

C.如果在本合同的其他地方确定根据本合同使用的信息或其中的一部分受《隐私法》的约束，承包商将遵循1974年《隐私法》(美国法典第5编第552a条)中规定的披露规则和程序，以及与确定受《隐私法》约束的记录系统相关的实施条例和政策。

D.未经个人、机构或组织事先书面同意，不得泄露本条(A)项规定的机密信息。

E.如果承包商不确定是否正确处理合同项下的材料，或者如果所涉材料受《隐私法》的约束，或者是符合本条规定的机密信息，承包商应在任何发布、披露、传播或发布之前获得承包人的书面决定。

F.合同官员的确定将反映与适当的项目和法律官员进行内部协调的结果。

G.本条(D)款的规定不适用于其他联邦、州或地方法律中相互冲突或重叠的规定。

本节H.5的所有要求必须传递给所有分包商。

H.6监管权

该合同涉及供应在商业授权之前需要FDA上市前批准或许可的产品。承包商正在寻求FDA授权或批准将SARS-CoV-2冠状病毒现代疫苗mRNA-1273商业化(“技术”)。承包商是该技术的监管申请(调查性新药申请(IND)、研究设备豁免(IDE)、紧急使用授权(EUA)、新药申请(NDA)、生物制品许可证申请(BLA)、上市前批准申请(PMA)或510(K)上市前通知申请(510(K))或提交给FDA的其他监管申请)的发起人。作为向美国食品药品监督管理局提出监管申请的发起人(根据第21 CFR§3.2(C)、312.5、600.3(T)、812.2(B)、812C分部或814.20中对“发起人”和“申请人”的定义或使用)，承包商在美国食品和药物管理局拥有一定的地位，使其有权获得与监管申请相关的独家通信。

因此，承建商与政府同意以下事项：

A.国防部医疗产品优先权。PL 115-92允许国防部请求和FDA提供协助，以加快产品的开发，以诊断、治疗或预防美国军事人员面临的严重或危及生命的疾病或状况。承包商认识到只有国防部才能使用PL 115-92。因此，承建商将积极与政府合作，使这项法律在本合约下发挥其最大潜力。承包商应提交公法115-92保荐人授权书，该授权书将在以下时间内交付给指定的OWS POC[***]获奖名单。

b.[***].

H.7在终止情况下清算的绩效付款

绩效付款(PBPS)已被授权作为本合同下的一种融资方式。如果莫德纳的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功获得欧盟或FDA的批准，政府可能会根据本合同发布全部或部分终止合同(T4C)。接到T4C通知后，承包商应提交一份终止和解建议书，IAW FAR 52.249-2，终止以方便政府(固定价格)。

H.8公众准备和应急准备(Prep)法案：

根据“公共准备和紧急情况准备法案”(“准备法”)，Pub.第109-148号，C分部，第2节，经修订(编撰于“美国法典”第42编247d-6d和42 U.S.C.§247d-6e)，以及卫生部部长根据“对抗新冠肺炎的医疗对策公众准备和紧急准备法案”发表的声明，联邦政府第85页，第85页。注册15198(2020年3月17日，自2020年2月4日起生效)，并于

2020年4月15日，85联邦储备银行。注册21012(合在一起，“预备法宣言”)：

(I)根据《筹备法宣言》第六节的规定，签订本协定的目的是便利制造、测试、开发、分销、管理和使用用于应对新冠肺炎公共卫生突发事件的“覆盖对策”；(I)本协定的签订是为了根据“筹备法宣言”第六节的规定，为应对“新冠肺炎”公共卫生突发事件提供便利；

(Ii)承包商对本协议的履行符合《准备法案宣言》第三节的规定，属于应对新冠肺炎突发公共卫生事件的《建议活动》范围内；以及

(Iii)承包商是“承保人”，其范围是“准备法宣言”第五节所界定的人。

因此，根据《预备法宣言》第四节和第七节以及《预备法》(美国法典第42编。

§247d-6d)，国防部代表HHS明确承认并同意，只要承包商的活动符合PREP法案和PREP法案声明的条款和条件，上述HHS声明，特别是其提供诉讼和责任豁免权的语言，适用于本次收购。

政府不得使用或授权使用本合同项下提供的任何产品或材料，除非此类使用发生在美国(或美国法律适用的美国领土，如大使馆、军事和北约设施)，并且受根据Prep Act发布的声明或同等或更大范围的后续新冠肺炎Prep Act声明的保护。对准备法的适用有疑问的任何用途，在使用前将与莫迪纳进行讨论，如果双方对此类使用有不同意见，争议将根据“争议条款”(52.233-1)解决。

该合同所涵盖的项目和技术正在为民用和军用两方面进行开发。

H.9[***].

H.10确保产品的充足供应

1.鉴于政府在本合同中为产品的开发和制造提供了大量资金，并认识到政府需要提供足够数量的新冠肺炎疫苗来保护美国人口，政府应采取本节所述的补救措施，以确保产品有足够的供应，以满足公共卫生或国家安全的需要。除非同时符合下列(A)及(B)项条件，否则政府不能采取这项补救措施：

A.现代发出书面通知，要求提交给政府[***]，地址：

(I)在根据本合同向USG交付任何剂量之前终止生产本产品疫苗的任何正式管理决定，包括所有已行使的选择权，但由于临床失败或严重的技术或安全原因或；

(Ii)在根据本合同向美国政府交付任何剂量之前停止向政府销售该产品疫苗的任何正式管理决定，包括所有已行使的选择权，但由于临床失败或严重的技术或安全原因除外；或

(Iii)预期联邦破产保护的任何申请；及

B.现代已根据《食品和药物管理局法案》(FD&C Act)第564款提交了紧急使用授权申请，或根据《公共卫生服务法》(PHSA)第351(A)款提交了生物制品许可证申请。

2.如果出现第1节所列的两种情况，应政府的要求，现代应提供政府与第三方合作生产本产品疫苗所需的下列物品，并将其独家出售给美国政府：

A.证明非排他性、不可转让、不可撤销(除因由外)、免版税的已付清许可证的书面证明，可为美国政府或代表美国政府执业或已执业任何现代背景专利、版权、其他现代知识产权、现代技术诀窍、现代技术数据权利，以及制造剂量的mRNA-1273疫苗所需的技术数据权利；(B)非排他性的、不可转让的、不可撤销的、免版税的、已为美国政府或代表美国政府执业的任何现代背景专利、版权、其他现代知识产权、现代技术诀窍、现代技术数据权利；

B.现代公司拥有或控制的与本产品疫苗相关的必要的FDA监管文件或授权以及与之相关的任何确认性文件；以及

C.根据本合同预期的任何未完成的交付内容或购买的材料。

3.这项补救措施将一直有效到合同期满。

H.11[***].

H.12运输至最终目的地

在履行本合同的过程中，政府可以要求在将灌装药品(FDP)交付到最终政府地点之前进行储存。在这种情况下，政府将在承包商设施(Origin)接受FDP。但是，承包商应继续负责将疫苗安全交付到本合同中确定的最终目的地。[***].

H.13 IP/数据验证

双方承认，双方已提出并评估了背景知识产权和技术数据主张。双方同意，如果获得与这些主张相关的更多信息，双方将在未来根据需要重新评估这些主张。

H.14Novation

在Modelna，US，Inc.在授标管理系统中注册后，应承包商的要求，政府将完成本合同的更新，以承认Modelna US，Inc.而不是Modelna TX，Inc.为交易对手。此更新将通过政府执行的修改来完成，该修改将在所有情况下将Modina US，Inc.确定为签约方，就好像它最初执行了合同一样。

H.15Base和选项1交付加速

为了加快mRNA-1273疫苗的生产，[***]在选项1期限内，通过对合同进行修改。如果这些制造插槽

成功利用，[***]但是，由于政府为加快生产而在基期和备选方案1期间为额外的时段提供资金，因此政府有权根据概述的条件进行调整，因为政府有权在基期和备选方案1期间提供额外的空位资金，以加快生产速度，因此政府有权在基期和备选方案1中提供的每剂剂量的疫苗价格内进行调整，因此政府有权根据概述的条件进行调整。政府和现代社会同意以下几点：

1.如果政府行使备选方案2(NLT 5月15日)：

A.现代将把选项2的成本降低$[***]在基准期内对每个成功加速的药品灌装([***])及$[***]对于每个成功加速的药物产品，请根据选项1([***]).

2.如果政府不行使备选方案2(NLT 5月15日)：

A.如果莫迪纳及时取消制造时段和/或能够以其他方式充分利用选项2期间最初保留用于生产的时段，现代那同意向政府贷记#美元。[***]为[***]及$[***]为[***]。在任何情况下，计入的药品生产空位数不得超过基期和选项1项下成功加速的药品生产空位数。有一项谅解是，现代将尽一切诚意努力及时(即在分包商要求的时间内)填补预留空位或取消预订。

B.如果莫德纳无法填满这些预留的空位(即由于需求不足)而取消空位，则现代那有权向美国政府退还这些取消预订的费用。该过程概述如下：

1)现代应向美国政府提交下列文件：

I.)向分包商发出的取消通知

(二)取消的依据。和iii.)已发生的取消费用。

2.)现代应根据本条款第2a)款减少对美国政府的信用额度，IAW同意取消所发生的费用。

3.)最后信用证的双边协议应包括在合同修改中。净贷方应从合同项下的最后付款中扣除。

H.16送货时间表，经修改后于2021年2月11日修订P00004

[***].

H.17未交付产品的终止后处置

为免生疑问，如果美国政府选择在接受并全额交付所需数量的mRNA-1273之前终止行使的CLIN，现代将可以自行决定将任何未接受/未交付的mRNA-1273供应给美国政府以外的客户，任何一方都不会就该等未接受/未交付的mRNA-1273供应承担进一步的义务。双方将对合同进行修改，以按商定的数量减少数量。

H.18[***]

为方便推算及开具发票，政府应提供或指示第三者([***])向现代纳提供(1)现代纳的实际数量[***]在本报告所述期间使用8.0mL瓶子；(2)现代纳的实际数量[***]在本报告所述期间，使用了8.0毫升的瓶子；及(3)[***]仍在库存中，并可用于即将发货。这些信息将以每月至少两次的频率提供给Modelna。

对于每8.0mL装满体积(1600mcg)的疫苗，[***].

双方都承认交货时间表是基于[***]装满容量为8.0mL(1600mcg)的小瓶已交付。根据已商定的开具发票和计算剂量的方法，以满足莫迪纳的交货要求，[***]。具体而言，为了遵守本合同中规定的基期、选项1和选项2中规定的计划交付日期，一旦现代放行并可供订购，时间表应被视为已满足要求。

H.19Product[***](通过P00007添加)

针对克伦3001和4001，摩德纳将向政府提供[***]:

·mRNA-1273初级系列(0.2毫克/毫升，100微克，2剂)

•[***]

•[***]

•[***]

2021年日历年交付的所有剂量都将以多剂瓶装交付。[***].

[***].

政府和莫迪纳同意，CLIN 3001和4001的每月总供货量将按照下表中的时间表执行。政府和现代还就产品订购的以下几点达成一致：

•[***];

•[***]

[***]

H.20过剩产品的捐赠

A.如果政府确定根据本合同供应给政府的一定剂量的mRNA-1273政府不再需要，政府可以将这些剂量捐赠给外国或促进捐赠给外国的非政府组织(NGO)，但须遵守第H.20条的其余部分。政府在提议向外国或非政府组织捐赠之前，应以书面形式通知承包商，该通知将包括[***].

B.在进行任何此类捐赠之前，承包商必须书面核实以下所有要求的条件均已满足。[***]:

(i)[***];

(Ii)[***];

(Iii)[***]及

(Iv)[***].

C.政府的捐款将来自提供给政府并得到政府接受的疫苗供应。如果政府承诺向政府提供尚未实际交付的剂量，则在这些剂量交付给政府之前，不会进行此类捐赠。政府将负责将捐赠的剂量交付给接受捐赠的外国或非政府组织，并酌情与接收外国或非政府组织协调交付。政府或接收外国或非政府组织(视情况而定)应(I)满足产品进出口的所有海关运输要求；以及(Ii)作为出口商，提交任何要求的FDA出口通知。在尚未向政府提供的范围内，承包商将在装运前提供所有必要信息，以完成本段中确定的任何要求。

D.当任何捐赠符合上述条件时，双方将[***].

e.[***].

F.运输本条规定的任何捐赠剂量不构成违反《国防生产法》。

(更改摘要结束)

SF 30节第14块续页

更改摘要

SF 30节-第14块续页

以下内容全文增补：P00016

债务金额：0.00美元

A.本修改(P00016)的目的是：

-由于修改编号的管理错误，修改G节和附件0008中的PBP表。P00013(权威FAR 52.232.16)

-如第H.20条所述，使用过去7个工作日内确定的多个接受者的捐赠信息更新附件B(Authority Far 43.103(A)(3)，双方共同协议)。

B.这一修改是应项目办公室的要求进行的，以满足政府的任务要求。

合同总金额和资金总额保持不变。所有其他条款和条件保持不变。

G节-合同管理数据

以下内容已修改：

G.1GOVERMENT合同管理

在任何情况下，承包商与承包人以外的人之间的任何谅解或协议、合同修改、变更单或其他偏离本合同条款的事项均不对政府有效或具有约束力。所有此类行动必须由承包人签署的适当合同文件正式确定。

采购合同官员：

[*** ]

新冠肺炎联合响应司

美国陆军承包司令部6472廉政法庭(4401号楼)

阿伯丁试验场，马里兰州21005-3013号

合同专家：

[*** ]

新冠肺炎联合响应司

美国陆军承包司令部6472廉政法庭(4401号楼)

阿伯丁试验场，马里兰州21005-3013号

G.2GOVERN技术联络点

[*** ]

生物学家/项目官员

华盛顿特区西南部C街200号，邮编：20201

G.3承包商的合同管理

[*** ]

现代美国公司

200技术平方

马萨诸塞州坎布里奇，邮编：02139-3578

G.4PLACES性能

现代美国公司

200技术平方

马萨诸塞州坎布里奇，邮编：02139-3578

G.5修订和更改的通知

修改或更改名称或电子邮件地址的通知将通过PCO/ACO或PCO/ACO办公室的官方通信提供，而不是合同修改。如果本合同包含关键人员条款，则不适用于任何此类修订或变更。

基于G.6PERFORMANCE的支付

绩效付款(PBP)是根据FAR 52.232-32根据本合同授权的。承包商应在达到附件0007，日期为2021年5月4日的绩效付款里程碑表中确定的完成标准后，为PBP开具账单。在达到完工标准后，承包商应按照以下时间表为基地和每个选项开具PBP账单：

发货发票：多氯联苯是一种合同融资方式，由政府通过扣款的方式收回，否则应由承包商支付部分或全部发货合同项目的费用。这些扣除是通过对交付的合同项目的价格适用清算率来进行的。附件0008，基于绩效的付款里程碑开票计划，确定了用于清算的承包商开票时间表。承包商应提交附件0008的所有发票。

J节--文件、证物和其他附件清单

以下内容已修改：

(更改摘要结束)

SF 30节第14块续页

更改摘要

SF 30节-第14块续页

以下内容全文增补：P00017

债务金额：0.00美元

本修改(P00017)的目的是表示2022年1月的产品[***]根据第H.19条交货。

B.这一修改是应项目办公室的要求进行的，以满足政府的任务要求。

合同总金额和资金总额保持不变。所有其他条款和条件保持不变。

H节--特别合同要求

以下内容已修改：

H1关键人员

本合同中规定的任何关键人员都被认为对工作绩效至关重要。至少在承包商自愿将任何指定人员转移到其他项目或合同之前三十(30)个日历日，承包商应通知承包人，并提交转移或替换的理由和替换个人的请求。申请必须确定建议的替换对象，并解释替换对象的技能、经验和证书如何满足或超过合同要求(如适用，包括人体受试者测试要求)。如果承包商员工因原因被解雇或在不到三十(30)个日历日通知的情况下自愿离开承包商，承包商应在可行的情况下提供最长时间的通知。未经承包人书面同意，承包商不得转移、更换或宣布对关键人员的任何此类变更。合同将根据需要进行修改，以增加或删除关键人员，以反映双方的一致意见。下列人员被确定为关键人员：

H.2.关键人员更替

承包商同意将简历/简历随建议书一起提交的、满足合同要求所必需的人员指派到合同中。除非按照本条款的规定，否则不得进行任何替换。

所有替代请求必须详细说明需要进行拟议替代的情况、拟议替代的完整简历以及缔约官员为批准或不批准提议的替代而要求提供的任何其他信息。所有被提议的替代者必须具有等于或高于被替代者资格的资格。承包官员或授权代表将对此类请求进行评估，并迅速通知承包商其批准或不批准。

H.3信息披露：

根据本合同履行可能要求承包商获取政府机构、另一政府承包商专有的非公开数据和信息，或要求承包商获取非公开数据和信息，而这些数据和信息的发布或使用不符合工作说明书中规定的规定，从而损害政府或其他人的利益。承包商或承包商人员不得泄露或发布根据以下条款开发或获取的数据或信息

本合同的履行，除非得到政府人员的授权或经CO的书面批准，KO将根据OWS或其他政府政策和/或指导提供这些内容。除本合同规定外，承包商不得使用、披露或复制带有限制性图例的专有数据或任何有关本机构的信息。

承包商应遵守所有适用的政府保护非公共信息的要求。政府的规定禁止未经授权披露非公开信息。未经授权的披露可能导致合同终止、更换承包商员工或其他适当的补救措施。

承包商和承包商的员工均不得披露或导致传播有关活动运行的任何信息，这些信息可能导致或增加活动安全遭到破坏或中断其运行连续性的可能性。

未经COR事先书面同意，不得发布或公布与根据本合同获得的数据有关的任何信息，COR的批准不得被无理扣留、附加条件或拖延，前提是不需要这种同意来遵守任何法律、规则、法规、法院裁决或类似命令；提交给任何政府实体，以提交给承包商(或其母公司)证券可能在其上市交易的任何证券交易所；或提交给与担保、寻求、建立或维持监管或其他法律批准或合规、融资和其他法律批准或合规有关的第三方，或提交给任何政府实体，以提交给承包商(或其母公司)可能在其上上市交易的任何证券交易所，或与担保、寻求、建立或维持监管或其他法律批准或合规、融资和/或其他法律批准或合规有关的第三方。本节确定的例外情况适用于本节项下的所有披露

H.3除非法律另有规定禁止披露。

H.4宣传和宣传

在未事先书面通知政府的情况下，承包商不得发布关于本合同项下正在进行的工作的任何报告、手稿、新闻稿或摘要。

除本合同另有规定外，承包商可根据本合同公布其工作结果。承包商应在提交之前迅速将每份提交文件的副本发送给COR进行安全审查。当摘要文章或其他出版物出版时，承包商还应通知COR，并提供最终出版的副本。

B.除非得到CO的书面授权，否则承包商不得在任何出版物上显示国防部徽标，包括运营部或员工部徽标。

C.承包商不得在FAR 31.205-1中定义的商业广告中引用根据本合同授予的产品或服务，以任何方式表明或暗示国防部批准或背书所提供的产品或服务。

D.承包商应在所有分包合同中包括本条款，包括本(D)节，如果分包商可能建议公布其在分包合同下的工作结果。承包商在任何媒体宣传本合同项下的工作时，应感谢卫生与公众服务部、负责准备和响应的助理秘书办公室、生物医学高级研究与发展局的支持，具体内容如下：

根据合同号W911QY-20-C-0100，该项目全部或部分由生物医学高级研究与发展局负责准备和响应的助理部长办公室提供联邦资金。

H.5信息的保密性

A.本条所称保密信息，是指关于个人的非公开信息或个人性质的数据，或机构或组织提交或与之有关的专有信息或数据。

B.经双方同意，承包人和承包商可在本合同的其他地方确定政府将向承包商提供或承包商应生成的保密的特定信息和/或信息类别。同样，承包人和承包人经双方同意，可在合同履行期间不时确定此类机密信息。如不能达成一致，将根据“争议”条款予以解决。

C.如果在本合同的其他地方确定根据本合同使用的信息或其中的一部分受《隐私法》的约束，承包商将遵循1974年《隐私法》(美国法典第5编第552a条)中规定的披露规则和程序，以及与确定受《隐私法》约束的记录系统相关的实施条例和政策。

D.未经个人、机构或组织事先书面同意，不得泄露本条(A)项规定的机密信息。

E.如果承包商不确定是否正确处理合同项下的材料，或者如果所涉材料受《隐私法》的约束，或者是符合本条规定的机密信息，承包商应在任何发布、披露、传播或发布之前获得承包人的书面决定。

F.合同官员的确定将反映与适当的项目和法律官员进行内部协调的结果。

G.本条(D)款的规定不适用于其他联邦、州或地方法律中相互冲突或重叠的规定。

本节H.5的所有要求必须传递给所有分包商。

H.6监管权

该合同涉及供应在商业授权之前需要FDA上市前批准或许可的产品。承包商正在寻求FDA授权或批准将SARS-CoV-2冠状病毒现代疫苗mRNA-1273商业化(“技术”)。承包商是该技术的监管申请(调查性新药申请(IND)、研究设备豁免(IDE)、紧急使用授权(EUA)、新药申请(NDA)、生物制品许可证申请(BLA)、上市前批准申请(PMA)或510(K)上市前通知申请(510(K))或提交给FDA的其他监管申请)的发起人。作为向美国食品药品监督管理局提出监管申请的发起人(根据第21 CFR§3.2(C)、312.5、600.3(T)、812.2(B)、812C分部或814.20中对“发起人”和“申请人”的定义或使用)，承包商在美国食品和药物管理局拥有一定的地位，使其有权获得与监管申请相关的独家通信。

因此，承建商与政府同意以下事项：

A.国防部医疗产品优先权。PL 115-92允许国防部请求和FDA提供协助，以加快产品的开发，以诊断、治疗或预防美国军事人员面临的严重或危及生命的疾病或状况。承包商认识到只有国防部才能使用PL 115-92。因此，承建商将积极与政府合作，使这项法律在本合约下发挥其最大潜力。承包商应提交公法115-92保荐人授权书，该授权书将在以下时间内交付给指定的OWS POC[***]获奖名单。

b.[***].

H.7在终止情况下清算的绩效付款

绩效付款(PBPS)已被授权作为本合同下的一种融资方式。如果莫德纳的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功获得欧盟或FDA的批准，政府可能会根据本合同发布全部或部分终止合同(T4C)。接到T4C通知后，承包商应提交一份终止和解建议书，IAW FAR 52.249-2，终止以方便政府(固定价格)。

H.8公众准备和应急准备(Prep)法案：

根据“公共准备和紧急情况准备法案”(“准备法”)，Pub.第109-148号，C分部，第2节，经修订(编撰于“美国法典”第42编247d-6d和42 U.S.C.§247d-6e)，以及卫生部部长根据“对抗新冠肺炎的医疗对策公众准备和紧急准备法案”发表的声明，联邦政府第85页，第85页。注册15198(2020年3月17日，自2020年2月4日起生效)，并于

2020年4月15日，85联邦储备银行。注册21012(合在一起，“预备法宣言”)：

(I)根据《筹备法宣言》第六节的规定，签订本协定的目的是便利制造、测试、开发、分销、管理和使用用于应对新冠肺炎公共卫生突发事件的“覆盖对策”；(I)本协定的签订是为了根据“筹备法宣言”第六节的规定，为应对“新冠肺炎”公共卫生突发事件提供便利；

(Ii)承包商对本协议的履行符合《准备法案宣言》第三节的规定，属于应对新冠肺炎突发公共卫生事件的《建议活动》范围内；以及

(Iii)承包商是“承保人”，其范围是“准备法宣言”第五节所界定的人。

因此，根据《预备法宣言》第四节和第七节以及《预备法》(美国法典第42编。

§247d-6d)，国防部代表HHS明确承认并同意，只要承包商的活动符合PREP法案和PREP法案声明的条款和条件，上述HHS声明，特别是其提供诉讼和责任豁免权的语言，适用于本次收购。

政府不得使用或授权使用本合同项下提供的任何产品或材料，除非此类使用发生在美国(或美国法律适用的美国领土，如大使馆、军事和北约设施)，并且受根据Prep Act发布的声明或同等或更大范围的后续新冠肺炎Prep Act声明的保护。对准备法的适用有疑问的任何用途，在使用前将与莫迪纳进行讨论，如果双方对此类使用有不同意见，争议将根据“争议条款”(52.233-1)解决。

该合同所涵盖的项目和技术正在为民用和军用两方面进行开发。

H.9[***].

H.10确保产品的充足供应

1.鉴于政府在本合同中为产品的开发和制造提供了大量资金，并认识到政府需要提供足够数量的新冠肺炎疫苗来保护美国人口，政府应采取本节所述的补救措施，以确保产品有足够的供应，以满足公共卫生或国家安全的需要。除非同时符合下列(A)及(B)项条件，否则政府不能采取这项补救措施：

A.现代发出书面通知，要求提交给政府[***]，地址：

(I)在根据本合同向USG交付任何剂量之前终止生产本产品疫苗的任何正式管理决定，包括所有已行使的选择权，但由于临床失败或严重的技术或安全原因或；

(Ii)在根据本合同向美国政府交付任何剂量之前停止向政府销售该产品疫苗的任何正式管理决定，包括所有已行使的选择权，但由于临床失败或严重的技术或安全原因除外；或

(Iii)预期联邦破产保护的任何申请；及

B.现代已根据《食品和药物管理局法案》(FD&C Act)第564款提交了紧急使用授权申请，或根据《公共卫生服务法》(PHSA)第351(A)款提交了生物制品许可证申请。

2.如果出现第1节所列的两种情况，应政府的要求，现代应提供政府与第三方合作生产本产品疫苗所需的下列物品，并将其独家出售给美国政府：

A.证明非排他性、不可转让、不可撤销(除因由外)、免版税的已付清许可证的书面证明，可为美国政府或代表美国政府执业或已执业任何现代背景专利、版权、其他现代知识产权、现代技术诀窍、现代技术数据权利，以及制造剂量的mRNA-1273疫苗所需的技术数据权利；(B)非排他性的、不可转让的、不可撤销的、免版税的、已为美国政府或代表美国政府执业的任何现代背景专利、版权、其他现代知识产权、现代技术诀窍、现代技术数据权利；

B.现代公司拥有或控制的与本产品疫苗相关的必要的FDA监管文件或授权以及与之相关的任何确认性文件；以及

C.根据本合同预期的任何未完成的交付内容或购买的材料。

3.这项补救措施将一直有效到合同期满。

H.11[***].

H.12运输至最终目的地

在履行本合同的过程中，政府可以要求在将灌装药品(FDP)交付到最终政府地点之前进行储存。在这种情况下，政府将在承包商设施(Origin)接受FDP。但是，承包商应继续负责将疫苗安全交付到本合同中确定的最终目的地。[***].

H.13 IP/数据验证

双方承认，双方已提出并评估了背景知识产权和技术数据主张。双方同意，如果获得与这些主张相关的更多信息，双方将在未来根据需要重新评估这些主张。

H.14Novation

在Modelna，US，Inc.在授标管理系统中注册后，应承包商的要求，政府将完成本合同的更新，以承认Modelna US，Inc.而不是Modelna TX，Inc.为交易对手。此更新将通过政府执行的修改来完成，该修改将在所有情况下将Modina US，Inc.确定为签约方，就好像它最初执行了合同一样。

H.15Base和选项1交付加速

为了加快mRNA-1273疫苗的生产，[***]在选项1期限内，通过对合同进行修改。如果这些制造插槽

成功利用，[***]但是，由于政府为加快生产而在基期和备选方案1期间为额外的时段提供资金，因此政府有权根据概述的条件进行调整，因为政府有权在基期和备选方案1期间提供额外的空位资金，以加快生产速度，因此政府有权在基期和备选方案1中提供的每剂剂量的疫苗价格内进行调整，因此政府有权根据概述的条件进行调整。政府和现代社会同意以下几点：

1.如果政府行使备选方案2(NLT 5月15日)：

A.现代将把选项2的成本降低$[***]在基准期内对每个成功加速的药品灌装([***])及$[***]对于每个成功加速的药物产品，请根据选项1([***]).

2.如果政府不行使备选方案2(NLT 5月15日)：

A.如果莫迪纳及时取消制造时段和/或能够以其他方式充分利用选项2期间最初保留用于生产的时段，现代那同意向政府贷记#美元。[***]为[***]及$[***]为[***]。在任何情况下，计入的药品生产空位数不得超过基期和选项1项下成功加速的药品生产空位数。有一项谅解是，现代将尽一切诚意努力及时(即在分包商要求的时间内)填补预留空位或取消预订。

B.如果莫德纳无法填满这些预留的空位(即由于需求不足)而取消空位，则现代那有权向美国政府退还这些取消预订的费用。该过程概述如下：

1)现代应向美国政府提交下列文件：

I.)向分包商发出的取消通知

(二)取消的依据。和iii.)已发生的取消费用。

2.)现代应根据本条款第2a)款减少对美国政府的信用额度，IAW同意取消所发生的费用。

3.)最后信用证的双边协议应包括在合同修改中。净贷方应从合同项下的最后付款中扣除。

H.16送货时间表，经修改后于2021年2月11日修订P00004

[***].

H.17未交付产品的终止后处置

为免生疑问，如果美国政府选择在接受并全额交付所需数量的mRNA-1273之前终止行使的CLIN，现代将可以自行决定将任何未接受/未交付的mRNA-1273供应给美国政府以外的客户，任何一方都不会就该等未接受/未交付的mRNA-1273供应承担进一步的义务。双方将对合同进行修改，以按商定的数量减少数量。

H.18[***]

为方便推算及开具发票，政府应提供或指示第三者([***])向现代纳提供(1)现代纳的实际数量[***]在本报告所述期间使用8.0mL瓶子；(2)现代纳的实际数量[***]在本报告所述期间，使用了8.0毫升的瓶子；及(3)[***]仍在库存中，并可用于即将发货。这些信息将以每月至少两次的频率提供给Modelna。

对于每8.0mL装满体积(1600mcg)的疫苗，[***].

双方都承认交货时间表是基于[***]装满容量为8.0mL(1600mcg)的小瓶已交付。根据已商定的开具发票和计算剂量的方法，以满足莫迪纳的交货要求，[***]。具体而言，为了遵守本合同中规定的基期、选项1和选项2中规定的计划交付日期，一旦现代放行并可供订购，时间表应被视为已满足要求。

H.19Product[***](通过P00007添加)

针对克伦3001和4001，摩德纳将向政府提供[***]:

·mRNA-1273初级系列(0.2毫克/毫升，100微克，2剂)

•[***]

•[***]

•[***]

2021年日历年交付的所有剂量都将以多剂瓶装交付。[***].

[***].

政府和莫迪纳同意，CLIN 3001和4001的每月总供货量将按照下表中的时间表执行。政府和现代还就产品订购的以下几点达成一致：

•[***];

•[***]

[***].

H.20过剩产品的捐赠

A.如果政府确定根据本合同供应给政府的一定剂量的mRNA-1273政府不再需要，政府可以将这些剂量捐赠给外国或促进捐赠给外国的非政府组织(NGO)，但须遵守第H.20条的其余部分。政府在提议向外国或非政府组织捐赠之前，应以书面形式通知承包商，该通知将包括[***].

B.在进行任何此类捐赠之前，承包商必须书面核实以下所有要求的条件均已满足。[***]:

(i)[***];

(Ii)[***];

(Iii)[***]及

(Iv)[***].

C.政府的捐款将来自提供给政府并得到政府接受的疫苗供应。如果政府承诺向政府提供尚未实际交付的剂量，则在这些剂量交付给政府之前，不会进行此类捐赠。政府将负责将捐赠的剂量交付给接受捐赠的外国或非政府组织，并酌情与接收外国或非政府组织协调交付。政府或接收外国或非政府组织(视情况而定)应(I)满足产品进出口的所有海关运输要求；以及(Ii)作为出口商，提交任何要求的FDA出口通知。在尚未向政府提供的范围内，承包商将在装运前提供所有必要信息，以完成本段中确定的任何要求。

D.当任何捐赠符合上述条件时，双方将[***].

e.[***].

F.运输本条规定的任何捐赠剂量不构成违反《国防生产法》。

(更改摘要结束)