附件99.1
Axonics®报告2021年第三季度财务业绩
加利福尼亚州欧文-2021年11月4日-Axonics,Inc.(纳斯达克:AXNX),一家正在开发和商业化治疗膀胱和肠道功能障碍的新产品的全球医疗技术公司,今天公布了截至2021年9月30日的第三季度财务业绩。
Axonics首席执行官雷蒙德·W·科恩(Raymond W.Cohen)表示:“考虑到新冠肺炎三角洲变异病例的激增对8月和9月的选择性手术数量产生的重大影响,再加上医院人员短缺和暑假带来的季节性影响,我们对本季度的收入结果感到高兴。”Bulkamid®公布了到目前为止收入最高的一个季度,事实证明,由于医生可以选择在他们的办公室进行这一手术,它更不受新冠肺炎的影响。“
科恩接着说:“在过去的4个月里,我们有幸在6个地区研讨会上接待了325名医生,介绍Bulkamid并提供有监督的湿实验室培训。这些项目还为我们提供了一个向不太熟悉Axonics的医生介绍我们的骶骨神经调节系统的机会,让他们直接听到已经体验过Axonics不同之处的同行的意见。在这些研讨会上从医生那里得到的压倒性的积极反馈增强了我们的信心,即一旦新冠肺炎消退,SNM市场将大幅增长,Axonics一流的大小便失禁解决方案将在未来几年推动持久增长。“
2021年第三季度财务业绩
·2021年第三季度净收入为4690万美元,比去年同期的3520万美元增长33%。
◦骶管神经调节的收入为4,010万美元,其中3,910万美元来自美国,其余部分来自选定的国际市场。
◦Bulkamid的营收为680万美元,其中390万美元来自美国,其余来自国际市场。
·2021年第三季度毛利率为66.5%,而去年同期为61.9%。
·2021年第三季度的运营费用为4770万美元,而去年同期为3060万美元。
·2021年第三季度净亏损1730万美元,而去年同期净亏损920万美元。
·截至2021年9月30日,现金和现金等价物为2.288亿美元。
2021年收入指引
Axonics公司继续密切监测新冠肺炎大流行已经并将继续对选择性程序量产生的影响。根据第三季度业绩,以及新冠肺炎的持续中断和医院人员短缺可能减缓可选程序量的复苏,Axonics将其2021年指导更新如下:
·2021财年公司总收入为1.77亿美元,比2020财年增长59%。
◦2014Q21公司总收入为4,980万美元,比204Q20增长43%.
·2021财年SNM收入为1.552亿美元,比2020财年增长39%。
◦第四季度21季度SNM收入为4,200万美元,比第四季度增长21%.
·2021财年Bulkamid的收入为2180万美元。
◦第四季度21季度Bulkamid收入为780万美元。
网络广播和电话会议
Axonics将于今天(2021年11月4日)下午4:30主持电话会议。美国东部时间,讨论财务业绩和最近的业务发展。拨打866-687-5771(美国)可收听现场直播的电话会议。或409-217-8725(国际),并使用密码8798817。
通过访问Axonics投资者关系网站的活动和演示部分,可以收看电话会议的网络实况转播。电话会议结束后不久,将有网络直播的重播,并将在Axonics的网站上存档。
关于Axonics
总部设在加利福尼亚州欧文的Axonics是一家全球性医疗技术公司,正在为患有膀胱和肠道功能障碍的成年人开发和商业化新产品。该公司的可充电骶骨神经调节(SNM)系统为膀胱和/或大便失禁患者提供长寿、易用、安全、临床有效的治疗。此外,Axonics同类最佳的尿道膨胀剂Bulkamide®可为压力性尿失禁(SUI)女性提供安全持久的症状缓解。
在美国和欧洲,估计有8700万成年人受到膀胱过度活动的影响,另有4000万成年人估计患有大便失禁。据估计,仅在美国就有2000万女性受到隋症的影响。Axonics的临床验证产品在美国和国外的数百家医疗中心提供。报销范围在美国非常成熟,在大多数欧洲国家也是一项有覆盖的服务。欲了解更多信息,请访问www.axonics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关未来计划、事件、前景或业绩的陈述均为前瞻性陈述,符合1995年“私人证券诉讼改革法”的规定。诸如“计划”、“预期”、“相信”、“预期”、“设计”等词汇旨在识别前瞻性陈述。虽然这些前瞻性陈述是基于管理层当前的预期和信念,但此类前瞻性陈述会受到一些风险、不确定性、假设和其他因素的影响,这些风险、不确定性、假设和其他因素可能导致实际结果与本新闻稿中表达的预期大不相同,包括Axonics提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中披露的风险和不确定性,所有这些风险和不确定性都可以在www.sec.go.网站上获得。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅说明截至本文发布之日的情况。除非法律另有要求,否则Axonics没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,以反映新信息、变化的情况或意想不到的事件。
Axonics联系人:
尼尔·巴洛德卡尔(Neil Bhalodkar)
投资者关系
949-336-5293
邮箱:ir@axonics.com
Axonics,Inc.
简明综合资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, | | 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 228,797 | | | $ | 241,181 | |
| | | |
应收账款,2021年9月30日和2020年12月31日分别扣除坏账准备385美元和465美元 | 26,641 | | | 18,270 | |
库存,净额 | 70,358 | | | 63,060 | |
预付费用和其他流动资产 | 4,433 | | | 5,435 | |
流动资产总额 | 330,229 | | | 327,946 | |
财产和设备,净值 | 6,168 | | | 6,328 | |
无形资产,净额 | 108,302 | | | 196 | |
其他资产 | 7,041 | | | 7,736 | |
商誉 | 109,565 | | | — | |
总资产 | $ | 561,305 | | | $ | 342,206 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 10,512 | | | $ | 10,660 | |
应计负债 | 6,424 | | | 6,684 | |
应计薪酬和福利 | 9,305 | | | 5,948 | |
经营租赁负债,本期部分 | 1,401 | | | 1,280 | |
债务,扣除未摊销债务发行成本后的净额,本期部分 | 109 | | | 21,110 | |
流动负债总额 | 27,751 | | | 45,682 | |
经营租赁负债,扣除当期部分后的净额 | 8,152 | | | 9,154 | |
| | | |
递延税项负债,净额 | 26,432 | | | — | |
其他长期负债 | 8,880 | | | — | |
总负债 | 71,215 | | | 54,836 | |
股东权益 | | | |
优先股,每股票面价值0.0001美元;授权发行1000万股,2021年9月30日和2020年12月31日没有发行和发行的股票 | — | | | — | |
普通股,面值0.0001美元,在2021年9月30日和2020年12月31日授权发行的5000万股;分别在2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的46,258,758股和39,931,030股 | 5 | | | 4 | |
额外实收资本 | 796,397 | | | 522,296 | |
累计赤字 | (299,400) | | | (234,499) | |
累计其他综合损失 | (6,912) | | | (431) | |
股东权益总额 | 490,090 | | | 287,370 | |
总负债和股东权益 | $ | 561,305 | | | $ | 342,206 | |
Axonics,Inc.
简明综合全面损失表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 9月30日, | | 截至9个月 9月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
净收入 | $ | 46,913 | | | $ | 35,243 | | | $ | 127,155 | | | $ | 76,752 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
销货成本 | 15,719 | | | 13,434 | | | 46,828 | | | 31,792 | |
毛利 | 31,194 | | | 21,809 | | | 80,327 | | | 44,960 | |
运营费用 | | | | | | | |
研发 | 8,648 | | | 7,719 | | | 27,115 | | | 20,944 | |
一般事务和行政事务 | 8,720 | | | 5,773 | | | 23,381 | | | 18,963 | |
销售和市场营销 | 28,112 | | | 17,057 | | | 74,451 | | | 47,846 | |
无形资产摊销 | 2,216 | | | 29 | | | 5,094 | | | 86 | |
收购相关成本 | — | | | — | | | 4,414 | | | — | |
总运营费用 | 47,696 | | | 30,578 | | | 134,455 | | | 87,839 | |
运营亏损 | (16,502) | | | (8,769) | | | (54,128) | | | (42,879) | |
其他费用 | | | | | | | |
利息收入 | 9 | | | 35 | | | 24 | | | 742 | |
| | | | | | | |
利息和其他费用 | (229) | | | (434) | | | (7,528) | | | (1,429) | |
其他费用,净额 | (220) | | | (399) | | | (7,504) | | | (687) | |
所得税费用前亏损 | (16,722) | | | (9,168) | | | (61,632) | | | (43,566) | |
所得税费用 | 528 | | | — | | | 3,269 | | | 1 | |
净损失 | (17,250) | | | (9,168) | | | (64,901) | | | (43,567) | |
外币折算调整 | (5,138) | | | 99 | | | (6,481) | | | (186) | |
综合损失 | $ | (22,388) | | | $ | (9,069) | | | $ | (71,382) | | | $ | (43,753) | |
| | | | | | | |
每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.38) | | | $ | (0.24) | | | $ | (1.53) | | | $ | (1.20) | |
加权平均股数,用于计算每股基本净亏损和稀释后净亏损 | 44,848,023 | | | 38,830,924 | | | 42,436,061 | | | 36,312,984 | |
Axonics,Inc.
按产品和地理区域划分的净收入增长
(除百分比外,以千为单位)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 9月30日, | | | | 截至9个月 9月30日, | | |
| 2021 | | 2020 | | %变化 | | 2021 | | 2020 | | %变化 |
SNM | | | | | | | | | | | |
美国 | $ | 39,147 | | | $ | 34,139 | | | 14.7% | | $ | 110,135 | | | $ | 73,833 | | | 49.2% |
国际 | 922 | | | 1,104 | | | (16.5)% | | 3,031 | | | 2,919 | | | 3.8% |
SNM总计 | $ | 40,069 | | | $ | 35,243 | | | 13.7% | | $ | 113,166 | | | $ | 76,752 | | | 47.4% |
| | | | | | | | | | | |
布卡米德 | | | | | | | | | | | |
美国 | $ | 3,921 | | | $ | — | | | 不适用 | | $ | 6,870 | | | $ | — | | | 不适用 |
国际 | 2,923 | | | — | | | 不适用 | | 7,119 | | | — | | | 不适用 |
Bulkamid总计 | $ | 6,844 | | | $ | — | | | 不适用 | | $ | 13,989 | | | $ | — | | | 不适用 |
总净收入 | $ | 46,913 | | | $ | 35,243 | | | 33.1% | | $ | 127,155 | | | $ | 76,752 | | | 65.7% |