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目录

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格:10-Q

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告

在截至本季度末的季度内2021年9月30日

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告

在由至至的过渡期内

委员会档案号:001-31298

兰奈特公司(Lannett Company,Inc.).

(注册人的确切姓名载于其约章)

状态:特拉华州

23-0787699

(法团注册状态)

(国际税务局雇主身分证号码)

北布鲁克大道1150号,155号套房

特雷沃斯, 19053

(215) 333-9000

(主要执行机构地址和电话号码)

根据该法第12(B)条登记的证券:

每节课的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股,面值0.001美元

LCI

纽约证券交易所

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了《交易所法案》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)注册人在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。 没有。

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 没有。

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速滤波器

加速文件管理器

非加速文件服务器

规模较小的报告公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312B-12条所定义)。是没有。

注明截至最新实际操作日期,注册人的每一类普通股的流通股数量。

班级

截至2021年10月31日的未偿还金额

普通股,每股票面价值0.001美元

43,004,072

目录

目录

页码:第

第一部分:财务信息

第1项。

财务报表(未经审计)

截至2021年9月30日和2021年6月30日的合并资产负债表

3

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月综合营业报表

4

截至2021年和2020年9月30日止三个月的综合全面损益表

5

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月股东权益(赤字)综合变动表

6

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月合并现金流量表

7

合并财务报表附注

8

第二项。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

35

第3项.

关于市场风险的定量和定性披露

46

项目4.

控制和程序

46

第二部分:其他信息

第1项。

法律程序

47

第1A项。

危险因素

47

第五项。

其他信息

47

第六项。

展品

48

2

目录

第一部分:财务信息

项目1.财务报表

兰尼特公司(Lannett Company,Inc.)

综合资产负债表

(未经审计)

(单位:千人,不包括每股收益和每股收益)

    

2021年9月30日

    

2021年6月30日

资产

流动资产:

现金和现金等价物

$

105,321

$

93,286

应收账款净额

 

94,309

 

98,834

盘存

 

112,637

 

109,545

应收所得税

34,452

35,050

持有待售资产

 

2,678

 

2,678

其他流动资产

 

15,496

 

14,170

流动资产总额

 

364,893

 

353,563

财产、厂房和设备、净值

 

164,154

 

166,674

无形资产,净额

 

135,338

 

137,835

经营性租赁使用权资产

10,444

10,559

其他资产

 

16,039

 

15,106

总资产

$

690,868

$

683,737

负债

流动负债:

应付帐款

$

36,990

$

29,585

应计费用

 

19,771

 

13,077

应计工资单和与工资单相关的费用

 

9,737

 

10,680

应付回扣

 

25,825

 

19,025

应付特许权使用费

14,620

13,779

流动经营租赁负债

2,049

2,045

其他流动负债

3,285

2,278

流动负债总额

 

112,277

 

90,469

长期债务,净额

 

596,975

 

590,683

长期经营租赁负债

10,800

11,047

其他负债

18,169

19,009

总负债

 

738,221

 

711,208

承付款和或有事项(附注10和11)

股东亏损

普通股 ($0.001面值,100,000,000授权股份;41,786,84840,913,148已发行股份;40,302,11139,576,606分别于2021年9月30日和2021年6月30日发行的流通股)

 

42

 

41

额外实收资本

 

358,361

 

355,239

累计赤字

 

(387,108)

 

(364,766)

累计其他综合损失

 

(524)

 

(548)

库存股 (1,484,7371,336,542股票分别为2021年9月30日和2021年6月30日)

 

(18,124)

 

(17,437)

股东亏损总额

 

(47,353)

 

(27,471)

总负债和股东赤字

$

690,868

$

683,737

附注是综合财务报表的组成部分。

3

目录

兰尼特公司(Lannett Company,Inc.)

合并业务报表

(未经审计)

(单位:千人,不包括每股收益和每股收益)

截至三个月

9月30日--

    

2021

    

2020

净销售额

$

101,525

$

126,479

销售成本

 

81,008

 

92,187

无形资产摊销

3,996

8,589

毛利

 

16,521

 

25,703

运营费用:

研发费用

 

5,764

 

6,539

销售、一般和行政费用

 

18,905

 

15,136

重组费用

4,043

总运营费用

 

24,669

 

25,718

营业亏损

 

(8,148)

 

(15)

其他收入(费用):

投资收益

34

45

利息支出

 

(14,224)

 

(14,486)

其他

(62)

(23)

其他费用合计

 

(14,252)

 

(14,464)

所得税前亏损

 

(22,400)

 

(14,479)

所得税优惠

 

(58)

 

(7,980)

净损失

$

(22,342)

$

(6,499)

普通股每股亏损(1):

基本信息

$

(0.56)

$

(0.17)

稀释

$

(0.56)

$

(0.17)

加权平均已发行普通股(1):

基本信息

 

39,927,822

 

39,070,982

稀释

 

39,927,822

 

39,070,982

(1)计算详情见附注14“每股普通股收益(亏损)”。

附注是综合财务报表的组成部分。

4

目录

兰尼特公司(Lannett Company,Inc.)

综合全面收益表(损益表)

(未经审计)

(单位:万人)

截至三个月

9月30日--

2021

    

2020

净损失

$

(22,342)

$

(6,499)

其他全面收入:

外币折算收益

 

24

 

79

其他综合收益合计

 

24

 

79

综合损失

$

(22,318)

$

(6,420)

附注是综合财务报表的组成部分。

5

目录

兰尼特公司(Lannett Company,Inc.)

合并股东权益变动表(亏损)

(未经审计)

(单位:万人)

    

截至2021年9月30日的三个月

累计

普通股

其他内容

其他

总计

股票

实缴

累计

全面

财务处

股东的

    

已发布

    

金额

    

资本

    

赤字

    

损失

    

库存

    

赤字

平衡,2021年6月30日

 

40,913

$

41

$

355,239

$

(364,766)

$

(548)

$

(17,437)

$

(27,471)

与基于股份的薪酬计划相关而发行的股票

 

874

 

1

 

104

 

 

 

 

105

基于股份的薪酬

 

 

 

3,018

 

 

 

 

3,018

购买库存股

 

 

 

 

 

 

(687)

 

(687)

其他综合收益

 

 

 

 

 

24

 

 

24

净损失

 

 

 

 

(22,342)

 

 

 

(22,342)

平衡,2021年9月30日

 

41,787

$

42

$

358,361

$

(387,108)

$

(524)

$

(18,124)

$

(47,353)

    

截至2020年9月30日的三个月

累计

普通股

其他内容

其他

总计

股票

实缴

累计

全面

财务处

股东的

    

已发布

    

金额

    

资本

    

赤字

    

损失

    

库存

    

权益

平衡,2020年6月30日

 

39,963

$

40

$

321,164

$

(1,291)

$

(627)

$

(16,390)

$

302,896

与基于股份的薪酬计划相关而发行的股票

 

724

 

1

 

282

 

 

 

 

283

基于股份的薪酬

 

 

 

3,342

 

 

 

 

3,342

购买库存股

 

 

 

 

 

 

(786)

 

(786)

其他综合收益

 

 

 

 

 

79

 

 

79

净损失

 

 

 

 

(6,499)

 

 

 

(6,499)

平衡,2020年9月30日

 

40,687

$

41

$

324,788

$

(7,790)

$

(548)

$

(17,176)

$

299,315

附注是综合财务报表的组成部分。

6

目录

兰尼特公司(Lannett Company,Inc.)

合并现金流量表

(未经审计)

(单位:万人)

截至三个月

9月30日--

    

2021

    

2020

经营活动:

净损失

$

(22,342)

$

(6,499)

调整以调节净亏损与经营活动提供(用于)的净现金收入:

折旧及摊销

 

9,585

 

14,342

递延所得税优惠

 

 

(2,572)

基于股份的薪酬

 

3,018

 

3,342

出售/处置资产的损失(收益)

 

56

 

(6)

第二留置权信贷安排的实物支付利息应计

4,949

摊销债务贴现和其他债务发行成本

1,440

3,277

存货减记准备

2,839

2,605

其他非现金费用

 

206

 

242

提供(使用)现金的资产和负债变动情况:

应收账款净额

 

4,525

 

(13,108)

盘存

 

(5,931)

 

(16,216)

应收/应付所得税

 

535

 

(5,106)

其他资产

 

(2,360)

 

(4,821)

应付回扣

 

6,800

 

5,072

应付特许权使用费

841

(2,497)

经营租赁资产/负债

(330)

623

应付帐款

 

7,405

 

15,004

应计费用

 

6,694

 

647

应计工资单和与工资单相关的费用

(943)

(6,723)

其他负债

230

187

经营活动提供(用于)的现金净额

 

17,217

 

(12,207)

投资活动:

购置物业、厂房及设备

 

(3,472)

 

(3,227)

出售财产、厂房和设备所得收益

 

348

 

14

购买无形资产

(1,500)

(3,000)

用于投资活动的净现金

 

(4,624)

 

(6,213)

融资活动:

偿还长期债务

 

 

(16,711)

发行股票所得款项

 

105

 

283

购买库存股

 

(687)

 

(786)

用于融资活动的净现金

 

(582)

 

(17,214)

外汇汇率变动对现金及现金等价物的影响

 

24

 

79

现金、现金等价物和限制性现金净增(减)额

 

12,035

 

(35,555)

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

98,286

 

144,329

期末现金、现金等价物和限制性现金

$

110,321

$

108,774

补充披露现金流信息:

支付的利息

$

100

$

10,241

已退还的所得税

$

(592)

$

(303)

应计购买不动产、厂房和设备

$

1,624

$

1,981

附注是综合财务报表的组成部分。

7

目录

兰尼特公司(Lannett Company,Inc.)

合并财务报表附注

(未经审计)

注1.中期财务信息

随附的未经审核财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制,以列报中期财务报表,并符合表格10-Q及S-X规则第10条的指示。因此,未经审计的财务报表不包括全面列报所列期间的财务状况、经营成果和现金流量所需的所有信息和脚注。管理层认为,未经审计的财务报表包括为公平列报所列示期间的财务状况、经营业绩和现金流量所需的所有正常经常性调整。截至2021年9月30日的三个月的经营业绩不一定代表截至2022年6月30日的财年的预期业绩。这些未经审计的财务报表应与本节中的其他说明、第2项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及包含在我们截至2021年6月30日的年度报告Form 10-K中的综合财务报表(包括综合财务报表的说明)结合起来阅读。截至2021年6月30日的综合资产负债表来自经审计的财务报表。

注2.业务和业务性质

Lannett公司(特拉华州的一家公司)及其子公司(统称为“公司”或“Lannett”)主要开发、制造、包装、营销和分销固体口服和缓释(片剂和胶囊)、外用、鼻腔和口服溶液成品剂型的药物,涉及广泛的治疗领域。其中某些产品是由其他公司制造并由本公司分销的。

该公司在纽约州卡梅尔和印第安纳州西摩经营制药制造厂。该公司的客户包括仿制药分销商、药品批发商、连锁药店、自有品牌分销商、邮购药店、其它制药商、管理保健机构、医院购买集团、政府实体和健康维护机构。

新冠肺炎更新

2019年12月,新冠肺炎病毒在中国武汉出现,并蔓延至世界其他地区。2020年3月,世界卫生组织(“世卫组织”)将新冠肺炎定为全球大流行。美国和世界各地的国家、州和地方政府实施了封锁和就地避难令,要求许多非必要的企业关闭运营。然而,该公司的业务被认为是“必不可少的”,它一直在继续经营、制造和向客户分销其药品。

鉴于新冠肺炎的经济影响,本公司审核了截至2021年9月30日的综合资产负债表上的资产,包括无形资产和其他长期资产。根据我们的审查,该公司确定,在2022财年前三个月和2021财年期间,不需要特别与新冠肺炎相关的减值或其他减记。我们的评估是基于目前可获得的信息,高度依赖于各种假设。市场状况的变化可能会影响公司的未来前景,并可能导致未来的减值。

虽然新冠肺炎到目前为止还没有对公司的运营产生实质性的影响,但中国开出的药品处方总量减少了,导致对我们产品的需求减少。最近,处方量开始回升到大流行前的水平。然而,由于疫情持续时间和严重程度的持续不确定性,我们无法合理预测新冠肺炎对我们未来运营结果和现金流的最终影响。

8

目录

附注3.主要会计政策摘要

陈述的基础

合并财务报表是按照美国公认会计准则编制的。

合并原则

合并财务报表包括兰尼特公司及其全资子公司的账目。所有公司间账户和交易都已取消。

重新分类

上一年度的某些金额已重新分类,以符合本年度财务报表的列报方式。

预算的使用

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响在财务报表日期报告的资产和负债额以及报告期内报告的收入和费用。在为估计的退款、回扣、退货和其他调整确定收入确认和销售扣减时,需要大量的估计和假设,包括为公司在Medicare Part D计划下的负债拨备。此外,在确定库存和长期资产(包括无形资产、所得税和或有事项)的价值时,需要大量的估计和假设。

由于这些估计和假设所涉及的固有主观性和复杂性,实际结果可能与这些估计不同。

外币折算

合并财务报表以美元表示,美元是公司的报告货币。公司境外子公司的财务报表以当地货币编制,并在每个报告期结束时换算成美元。资产和负债按期末汇率换算,收入和费用按期间平均汇率换算。采用不同汇率产生的调整在累计其他综合收益(亏损)中记为股东权益的一部分。以外币计价的交易所产生的损益在合并经营报表中其他收益(亏损)项下确认。由于外币波动而记录的金额对合并财务报表无关紧要。

现金、现金等价物和限制性现金

本公司将购买之日原始到期日小于或等于三个月的所有高流动性投资视为现金和现金等价物。现金和现金等价物按成本列示,成本接近公允价值,由银行存款和货币市场基金组成。该公司在知名、稳定的金融机构持有现金存款和现金等价物。这样的金额经常超过保险限额。就第二留置权担保贷款安排(“第二留置权贷款”)而言,本公司须维持最少$5任何时候都要在存款账户中存入100万美元,由第二留置权抵押品代理人控制。2021年9月30日,公司将这笔余额归类为限制性现金,计入其他资产。

9

目录

下表显示的是综合资产负债表中列报的现金、现金等价物和限制性现金金额与截至2021年9月30日和2020年9月30日的综合现金流量表中列报的这些金额之和的对账。

    

2021年9月30日

2020年9月30日

现金和现金等价物

$

105,321

$

108,774

限制现金,包括在其他资产中

5,000

现金流量表列报的现金、现金等价物和限制性现金

$

110,321

$

108,774

坏账准备

本公司符合ASU 2016-13标准,金融工具信用损失的计量这要求本公司确认一项拨备,该拨备反映了预计在金融资产(包括应收贸易账款)使用期限内发生的信贷损失的当前估计。该公司持续监测客户的收款和付款情况,并为估计的信贷损失计提准备金。本公司在厘定坏账拨备时,会考虑多项因素,包括逾期结馀时间长短、本公司过往亏损纪录、客户目前向本公司支付债务的能力,以及一般经济及整个行业的预期情况。当应收账款被确定为无法收回时,公司将予以核销。

盘存

存货采用先进先出法,以成本或可变现净值中较低者为准。定期审查库存,并主要根据当前库存水平、到期日和估计销售预测记录过剩和过时库存的减记。

物业、厂房和设备

财产、厂房和设备按成本减去累计折旧列报。折旧是在资产的预计使用年限内以直线为基础计算的。未延长资产使用寿命的维修和维护成本在发生时计入费用。

无形资产

定期无形资产是按成本减去累计摊销后列报的。固定寿命无形资产的摊销是按资产的预计使用年限(自产品发货之日起)按直线计算的。本公司不断评估这些资产使用年限的合理性。寿命不定的无形资产不摊销,而是至少每年进行减值测试。确认无形资产的续期或延长期限的成本在发生时计入费用。

评估长期资产,包括无形资产

公司的长期资产主要包括财产、厂房和设备以及固定和不确定的无形资产。每当事件或环境变化(“触发事件”)显示资产的账面值可能无法收回时,物业、厂房及设备及确定存续的无形资产便会被审核减值。如果确定触发事件已经发生,则将该资产的账面价值与该资产预期产生的未来未贴现现金流进行比较。如果账面价值超过资产的未贴现现金流,则存在减值。在每个会计年度的第四季度,至少每年对寿命不定的无形资产进行减值测试,如果事件或触发事件表明资产可能减值,则测试频率更高。

10

目录

减值损失以资产账面价值超过其公允价值来计量,在大多数情况下,公允价值是使用贴现现金流模型计算的。贴现现金流模型高度依赖于被认为是3级投入的各种假设,包括对未来现金流(包括长期增长率)的估计、贴现率和实现估计现金流的可能性。

段信息

该公司在以下地区运营报告部门,仿制药。因此,该公司汇总了所有产品的财务信息。下表列出了该公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月按医疗适应症划分的净销售额。

截至三个月

(单位:万人)

9月30日--

医疗保险适应症

    

2021

    

2020

止痛药

$

5,314

$

3,120

抗精神病药物

3,715

13,028

心血管病

 

14,100

 

19,714

中枢神经系统

22,785

22,525

内分泌学

7,845

3,233

胃肠道

15,240

17,100

传染病

12,515

21,932

偏头痛

 

4,685

 

9,690

呼吸道/过敏/咳嗽/感冒

3,114

1,426

尿液

1,176

1,458

其他

 

9,176

 

7,634

代工收入

1,860

5,619

总净销售额

$

101,525

$

126,479

客户、供应商与产品集中度

下表列出了在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中,该公司某些产品的净销售额占总净销售额的百分比,这些产品被定义为含有相同活性成分或成分组合的产品,在这三个时期的任何一段时间内,这些产品至少占净销售额的10%:

截至三个月

9月30日--

    

2021

    

2020

    

产品类别1

 

10

%

15

%

 

下表列出了在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中,该公司某些客户的净销售额占总净销售额的百分比,这些客户在这三个时期中的任何一个时期至少占净销售额的10%:

截至三个月

    

9月30日--

    

    

    

2021

    

2020

    

客户A

 

30

%

26

%

 

客户B

 

20

%

22

%

 

客户C

15

%

10

%

11

目录

收入确认

公司遵守会计准则编纂(“ASC”)主题606,与客户签订合同的收入。根据ASC 606,当(或当)我们通过向客户转让承诺的货物或服务来履行我们的履约义务时,公司确认收入,金额反映了公司预期有权获得的对价。我们的收入几乎全部来自向客户销售我们的医药产品,即我们根据采购订单将产品发货给客户。这类收入合约一般不会产生合约资产或合约负债,因为:(I)相关合约一般只有一项履约义务,以及(Ii)我们一般在履约义务完全清偿前不会获得对价。收入标准要求对某些合同制造安排的确认从“装运或交付时”改为“随着时间推移”,从而影响了公司确认收入的时间。然而,随着时间的推移,这些安排的确认目前不会对公司的综合经营业绩或财务状况产生实质性影响。

当确认收入时,对总销售额进行同步调整,以进行估计的退款、回扣、退货、促销调整和其他潜在调整。这些拨备主要是根据历史经验、未来预期、与批发商和间接客户的合同安排以及管理层在计提时已知的其他因素来估计的。准备金的应计项目在综合财务报表中作为销售总额的减少列示,相应的准备金作为应收账款的减少列报或作为应付回扣列报,具体取决于准备金的性质。

按存储容量使用计费、回扣、退货和其他调整的拨备需要不同程度的主观性。虽然回扣通常基于合同条款,需要最低限度的估计,但按存储容量使用计费和退款要求管理层做出更主观的假设。下面详细讨论每个主要类别:

按存储容量使用计费

扣款拨备是确认收入时使用的最重要和最复杂的估计。该公司直接向批发分销商、仿制药分销商、零售药房连锁店和邮购药店销售其产品。该公司还将其产品间接销售给独立药房、管理护理机构、医院、疗养院和团购组织,统称为“间接客户”。该公司与其间接客户签订协议,以确定某些产品的价格。然后,间接客户独立地选择从其购买产品的批发商。如果间接客户支付的价格低于批发商支付的价格,公司将就与间接客户的合同价格与批发商采购价格之间的差额向批发商提供信用,称为退款。按存储容量使用计费的拨备是基于公司批发客户对间接客户的预期销售水平和估计的批发商库存水平。随着对红衣主教健康公司、美国卑尔根公司和麦凯森公司等大型批发客户销售额的增加(减少),按存储容量使用计费的准备金一般也会增加(减少)。然而,增加(减少)的幅度取决于产品组合和向间接客户销售的金额,该公司与这些客户签订了具体的按存储容量使用计费协议。本公司持续监控按存储容量使用准备金,并在管理层认为预期的按存储容量使用计费准备金可能与实际按存储容量使用计费储备不同时进行调整。

12

目录

回扣

向公司的关键连锁药店、分销商和批发商客户提供回扣,以提高客户忠诚度,增加产品销售。这些返点计划在客户达到预定数量或达到指定时期的净销售额里程碑时为客户提供积分。其他促销计划是为客户提供的奖励计划。此外,根据2010年3月在美国颁布的“患者保护和平价医疗法案”(“PPACA”),公司参与了一项针对某些Medicare Part D受益人的成本分摊计划,该计划主要是为品牌药物和某些仿制药的销售而设计的,前提是他们的食品和药物管理局(FDA)批准了新药申请(“NDA”)或505(B)NDA与缩写新药申请(“ANDA”)。在联邦医疗保险D部分承保缺口(通常称为“甜甜圈空洞”)范围内购买的药品会导致额外的回扣。当收入确认时,公司根据每份协议中的具体条款估计回扣和其他促销信贷计划的准备金。回扣准备金随着对某些批发和零售客户销售额的增加(减少)而增加(减少)。然而,由于这些回扣计划并不适用于所有客户,因此储备的大小将取决于对有资格获得回扣的客户的销售组合。

退货

与行业惯例一致,该公司有一项产品退货政策,允许客户在产品到期日之前和之后的特定时间段内退货,以换取用于未来购买的信用额度。本公司的政策要求客户获得本公司的预先批准才能获得任何合格的退货。该公司根据历史经验、商业惯例的变化、信贷条件以及管理层已知的任何可减轻责任的情况估计其回报拨备。虽然历史经验允许在过去做出合理的估计,但未来的回报可能会也可能不会遵循历史趋势。本公司持续监控退货准备金,并在管理层认为实际产品退货可能与既定准备金不同时进行调整。一般来说,退货准备金随着净销售额的增加而增加。

其他调整

其他调整主要包括“价格调整”,也称为“库存调整”和“价格保护”,这两种调整都是为了反映公司产品发票或合同价格的增减而发放的信用。在降价的情况下,对降价时客户库存中剩余的产品给予折扣。当公司产品的发票或合同价格上涨时,合同价格保护会产生类似的信用,有效地允许客户在指定的一段时间内以以前的价格购买产品。估计货架库存调整和价格保护的记录金额基于与直接客户的具体条款、市场价格的估计变化和客户持有的库存估计。该公司定期监测这些因素和其他因素,并在获得更多信息时对储量进行评估。其他调整还包括即时付款折扣和“供不应求”调整.如果公司无法完成某些客户订单,客户可以按竞争对手的价格购买产品,并向公司收取合同约定价格的任何差额。

租契

本公司遵守ASC主题842,租契该条款规定,当本公司订立新安排时,必须在开始之日确定该安排是否为租约或包含租约。这一决定通常取决于该安排是否向本公司传达了在一段时间内控制明示或隐含确定的资产的使用以换取对价的权利。如果公司获得直接使用标的资产的权利,并从使用标的资产中获得几乎所有的经济利益,标的资产的控制权就移交给公司。一旦确定租赁,公司必须确定租赁期限、租赁付款的现值以及租赁的经营或融资类别。

13

目录

租赁期被确定为不可撤销的期间,包括任何被认为可以合理确定行使的承租人续期选择权。我们的租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契约。

租赁付款的现值包括固定及若干浮动付款、减去租赁优惠、连同本公司根据剩余价值担保可能欠下的金额,以及(如合理确定支付)租赁安排所载若干续期选择权的成本及提前终止罚款。为了计算租赁付款的现值,我们使用基于开始日期可获得的信息的递增借款利率,因为租约中隐含的利率通常并不容易获得。

在厘定租赁是经营租赁还是融资租赁时,本公司会考虑租赁期限与租赁资产的经济寿命、租赁付款现值与租赁资产公允价值的关系以及某些其他因素。

租赁开始时,本公司将根据租赁开始日租赁期内未来最低租赁付款的现值记录租赁负债和使用权(ROU)资产。ROU资产还包括支付的任何租赁费用,不包括租赁奖励和最初产生的直接成本。

就经营租赁而言,除非已就租赁资产计入减值,否则单一租赁成本一般按租赁期内的综合营运报表以直线方式确认。最初未计入租赁负债和ROU资产减值费用的可变租赁成本在发生时计入费用。

作为一项会计政策,该公司已选择不将ASC 842中的确认要求应用于短期租赁。短期租赁指期限为12个月或以下的租赁,不包括购买本公司合理确定将行使的标的资产的选择权。本公司以直线法确认租期内短期租赁的租赁付款,租赁成本不计入综合资产负债表。

销售成本,包括无形资产摊销

销售成本包括与将产品运往最终销售目的地有关的所有成本,其中包括直接成本和间接成本,如直接材料、人工和间接费用。此外,销售成本包括产品特许权使用费、折旧、摊销和更新或延长已确认的无形资产的成本、运费以及其他运输和搬运费用。

研究与开发

研发成本在发生时计入,包括在候选药物获得FDA批准之前的所有生产成本。研发费用包括与内部项目相关的成本以及与第三方研发合同相关的成本。

偶然事件

或有损失,包括与诉讼相关的或有损失,当公司得出结论认为损失既可能也可合理估计时,将包括在综合经营报表中。与诉讼有关的法律费用按已发生的费用计入综合经营报表的销售、一般和行政费用项下。

14

目录

重组成本

该公司记录与批准的重组计划相关的费用,以消除与业务收购相关的重复人员和基础设施,或简化业务流程。重组费用可以包括裁员指定数量的遣散费、腾出设施和整合运营的基础设施费用以及合同取消成本。该公司根据估计的员工离职、场地关闭和整合计划记录重组费用。当债务可能存在,且金额可合理估计时,公司根据这些行动应计遣散费和其他员工离职费用。

基于股份的薪酬

以股份为基准的补偿成本于归属期间采用直线法确认,其基础是授予日的票据公允价值减去预期没收的估计。该公司使用授予日的股价对限制性股票和基于业绩的股票进行估值,并根据对业绩条件的满意程度进行归属。公司使用Black-Scholes估值模型来确定股票期权的公允价值,使用Monte-Carlo模拟模型来确定基于业绩的股票在市场条件下的公允价值。Black-Scholes估值和Monte-Carlo模拟模型包括各种假设,包括预期波动率、奖励的预期寿命、股息率和无风险利率以及同行公司的业绩假设。这些假设涉及基于市场状况的固有不确定性,这些市场状况通常不在该公司的控制范围之内。这些假设的变化可能会对合并财务报表中确认的基于股份的补偿成本产生重大影响。

自我保险

公司为某些员工的医疗和处方药福利提供自我保险。该公司还向第三方保险公司提供止损保险,以限制其总的责任敞口。自保风险的负债主要是使用独立的第三方精算估值来计算的,这些估值考虑了实际索赔、索赔增长和已发生但尚未报告的索赔。实际经验,包括索赔频率和严重程度以及医疗保健通货膨胀,可能导致与目前记录的金额不同的负债。本计划项下的自保风险责任为#美元。1.3百万美元和$0.8截至2021年9月30日和2021年6月30日分别为600万美元,并记入综合资产负债表的应计工资和工资相关费用标题中。

所得税

本公司采用美国会计准则(ASC)740规定的负债法核算所得税,所得税。递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额厘定,该差额由制定的税率计量,而该等差额将于该等差额拨回时生效。递延税项费用(收益)是递延税项资产和负债变化的结果。递延所得税资产和负债进行调整,以确认税法或制定的税率在签署成为法律期间发生变化的影响。公司在每个报告期都会权衡所有正面和负面证据,评估估值津贴的必要性。用于评估实现可能性的因素包括但不限于,公司对未来应纳税收入的预测、经营的历史业绩、法定期限以及为实现递延税项净资产而可能实施的税收筹划策略和行动。在ASC 740下,所得税,当所有或部分递延税项资产很可能无法变现时,需要计入估值拨备。

本公司只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后,极有可能维持该税务状况的情况下,才会确认在报税表上申报的不确定税务状况所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况的税收优惠应以最终结算时实现的可能性大于50%的最大优惠为基础进行计量。权威会计准则还对所得税的除名、分类、利息和处罚提供了指导,并要求在过渡期进行会计核算,并要求增加披露。

15

目录

普通股每股收益(亏损)

在公司的综合经营报表中,要求列报普通股的基本收益(亏损)和稀释每股收益(亏损),并对普通股基本收益(亏损)和稀释每股收益(亏损)的计算进行核对。根据ASC 260,每股收益此外,公司使用两级法计算每股收益(亏损),这需要在普通股持有人和公司参与的证券持有人之间分配收益。与第二留置权担保贷款机制(“认股权证”)相关发行的认股权证被视为参与证券,如附注13“认股权证”中进一步讨论的那样。每股基本收益(亏损)的计算方法是将普通股股东可获得的净收入(亏损)除以基本加权平均已发行普通股,其中不包括分配给参与证券持有人的收入。

为厘定摊薄后每股盈利,本公司进一步调整每股基本盈利,以计入潜在摊薄已发行股份(包括认股权及限制性股票奖励)的影响。4.50%可转换优先票据(“可转换票据”),以及认股权证。在这次计算中,公司根据每股可能稀释的股票的权利重新分配净收入,并将报告每股稀释程度最高的收益(亏损)。稀释股份的加权平均数根据行使股票期权的潜在稀释效应进行调整,将未归属的限制性股票视为既得,包括在报告期末满足业绩标准时将发行的基于业绩的股份,并假设4.50%可转换优先票据。该公司在假设转换可转换票据时使用“如果转换”的方法来计算每股收益(亏损),计算方法是调整后的“如果转换”的净收入除以期内已发行普通股的调整加权平均股数。调整后的“如果转换”的净收入根据与可转换票据相关的利息支出和债务发行成本的摊销进行了调整,两者均为税后净额。由于认股权证不参与亏损,公司在计算基本每股收益和稀释后每股收益时将仅在净收入期间分配未分配收益。反稀释证券不在计算之列。稀释性股票也不包括在净亏损期间的计算中,因为计入此类证券的影响将是反摊薄的。

综合收益(亏损)

全面收益(亏损)反映了一段时期内除由公司股东投资或分配给公司股东造成的权益变动以外的所有权益变动。这包括但不限于外币兑换收益(损失)。其他全面收益(亏损)是指计入全面收益(亏损)但不包括在收益(亏损)中的损益,因为所有金额都直接记录为股东权益的调整。

近期会计公告

2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务-可转换债务和其他期权、衍生工具和套期保值-实体自有股权的合同,修改和简化了美国公认会计准则在某些具有负债和股权特征的金融工具中的应用。ASU 2020-06在2021年12月15日之后的财年有效,包括这些财年内的过渡期,允许提前采用。ASU要求采用追溯基础或修改后的追溯基础。该公司目前正在评估ASU 2020-06年度对其合并财务报表的影响。

16

目录

附注4.应收账款,净额

截至2021年9月30日和2021年6月30日,应收账款净额由以下组成部分组成:

9月30日--

    

2010年6月30日

(单位:万人)

    

2021

    

2021

应收账款总额

$

239,211

$

239,271

减去:按存储容量使用计费准备金

 

(71,807)

 

(69,564)

减去:返点准备金

 

(16,592)

 

(16,272)

减去:退货准备金

 

(36,462)

 

(38,395)

减去:其他扣除

 

(18,968)

 

(15,505)

减去:坏账准备

 

(1,073)

 

(701)

应收账款净额

$

94,309

$

98,834

在截至2021年9月30日的三个月中,公司记录了退款、回扣(包括作为应付回扣的回扣)、退货和其他扣除准备金#美元。131.2百万,$28.8百万,$5.9百万美元和$19.0分别为百万美元。在截至2020年9月30日的三个月,公司记录了扣费、回扣(包括作为应付回扣的回扣)、退货和其他扣除准备金#美元。188.3百万,$34.3百万,$5.5百万美元和$15.8分别为百万美元。

下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月各主要类别收入相关准备金的活动和期末余额:

储备类别

(单位:万人)

    

按存储容量使用计费

    

回扣

    

退货

    

其他

    

总计

2021年6月30日的余额

$

69,564

$

35,297

$

38,395

$

15,505

$

158,761

本期拨备

 

131,195

28,760

5,939

19,010

 

184,904

在此期间开立的信用额度

 

(128,952)

(21,640)

(7,872)

(15,547)

 

(174,011)

2021年9月30日的余额

 

$

71,807

 

$

42,417

 

$

36,462

 

$

18,968

 

$

169,654

储备类别

(单位:万人)

    

按存储容量使用计费

    

回扣

    

退货

    

其他

    

总计

2020年6月30日的余额

$

61,877

$

62,711

$

40,796

$

17,557

$

182,941

本期拨备

 

188,297

 

34,280

 

5,526

 

15,781

 

243,884

在此期间开立的信用额度

 

(179,737)

 

(42,269)

 

(5,787)

 

(16,741)

 

(244,534)

2020年9月30日的余额

 

$

70,437

 

$

54,722

 

$

40,535

 

$

16,597

 

$

182,291

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,按存储容量使用计费拨备占总销售额的百分比为46.1%和51.7%,回扣准备金为10.1%和9.4%,退货准备金为2.1%和1.5%,用于其他调整的准备金为6.7%和4.3%。

本期未记录任何与冲销或增加前期准备金相关的重大金额。

17

目录

注5.库存

2021年9月30日和2021年6月30日的库存包括:

9月30日--

2010年6月30日

(单位:万人)

    

2021

    

2021

原料

$

47,203

$

45,370

在制品

 

9,719

 

12,685

成品

 

55,715

 

51,490

总计

$

112,637

$

109,545

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月内,公司记录了超额和陈旧存货的可变现净值减记为#美元。2.8百万美元和$2.6分别为百万美元。

注6.财产、厂房和设备,净额

截至2021年9月30日和2021年6月30日的财产、厂房和设备净额包括:

9月30日--

    

2010年6月30日

(单位:万人)

   

有用的生命

   

2021

   

2021

土地

 

$

1,783

$

1,783

建筑和改善

 

10 - 39年

 

105,187

 

103,082

机器设备

 

5 - 10年

 

166,894

 

166,617

家具和固定装置

 

5 - 7年

 

3,535

 

3,399

减去累计折旧

(128,801)

(123,294)

148,598

151,587

在建工程正在进行中

 

 

15,556

 

15,087

财产、厂房和设备、净值

$

164,154

$

166,674

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的折旧费用为5.6百万美元和$5.8分别为百万美元。

财产、厂房和设备,包括在外国持有的净额#美元0.62021年9月30日和2021年6月30日分别为100万。

附注7.公允价值计量

公司在综合资产负债表中记录的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和债务。该公司的现金和现金等价物包括银行存款和货币市场基金。若干金融工具(主要为现金及现金等价物、应收账款、应付账款及应计开支)的账面价值根据到期日的短期性质与其估计公允价值相若。

本公司遵循ASC主题820的权威指导,公允价值计量和披露。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间进行有序交易时,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收到的或支付的交换价格(退出价格)。“公允价值被定义为在计量日在市场参与者之间有序交易中为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取的交换价格。权威指南还建立了公允价值等级,这要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。本公司按公允价值计量的金融资产和负债完全在定义如下的层次结构的第一级内:

第1级-报告实体在计量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的报价(未调整)。

18

目录

第2级-除报价外,直接或间接可观察到的投入,如类似资产或负债的报价;不活跃市场中相同或类似工具的报价;或其投入可见或其重要价值驱动因素可见的模型衍生估值。

第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,对资产或负债的公允价值具有重要意义。使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术来确定价值的金融工具,以及公允价值的确定需要重大判断或估计的工具,都属于第三级资产和负债。

如果用于计量金融资产和负债的投入属于上述多个水平,则分类基于对该工具的公允价值计量具有重要意义的最低水平的投入。

按公允价值披露但未报告的金融工具

我们估计以下项目的公允价值7.7502026年到期的高级担保票据(以下简称“票据”)百分比及4.50%可转换优先债券(“可转换优先债券”),使用已在活跃市场报价的债务的市场报价(第1级)。由于我们的第二留置权担保贷款工具(“第二留置权贷款工具”)不在活跃的市场进行每日交易,公允价值估计基于市场可观察到的投入,基于目前可用于类似期限和平均到期日的债务的借款利率(第2级)。债券于二零二一年九月三十日及二零二一年六月三十日的估计公允价值约为323百万美元和$347分别为百万美元。截至2021年9月30日和2021年6月30日,第二留置权机制的估计公允价值约为#美元。175百万美元和$189分别为百万美元。可转换优先票据的估计公允价值约为$40百万美元和$53分别截至2021年9月30日和2021年6月30日。截至2021年9月30日,可转换优先票据的公允价值低于账面价值,这主要是由于公司于2021年9月30日的股价与2021年9月30日的美元相比。15.29换算价格。

附注8.无形资产

截至2021年9月30日和2021年6月30日的无形资产净值包括:

加权

毛利结转金额

累计摊销

无形资产,净额

    

平均生命

    

9月30日--

    

2010年6月30日

    

9月30日--

    

2010年6月30日

    

9月30日--

    

2010年6月30日

(单位:万人)

    

(年)

    

2021

    

2021

    

2021

    

2021

    

2021

    

2021

确定无疑的-活着的:

库皮产品权利

15

$

83,955

$

83,955

$

(6,297)

$

(4,198)

$

77,658

$

79,757

库皮商号

2

2,920

2,920

(2,920)

(2,920)

库皮其他无形资产

15

19,000

19,000

(7,412)

(7,095)

11,588

11,905

Silarx产品权利

15

20,000

20,000

(5,222)

(4,889)

14,778

15,111

其他产品权利

10

37,417

35,918

(10,103)

(8,856)

27,314

27,062

总固定寿命

163,292

161,793

(31,954)

(27,958)

131,338

133,835

无限期--活着:

库皮正在进行的研究和开发

4,000

4,000

4,000

4,000

完全无限--活着

4,000

4,000

4,000

4,000

无形资产总额(净额)

$

167,292

$

165,793

$

(31,954)

$

(27,958)

$

135,338

$

137,835

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,公司记录的摊销费用为4.0百万美元和$8.6分别为百万美元。

19

目录

截至2021年9月30日,未来年度摊销费用包括以下内容:

(单位:万人)

    

摊销

截至2010年6月30日的财年。

    

费用

2022

$

11,188

2023

 

14,803

2024

 

14,528

2025

 

14,335

2026

 

13,680

此后

 

62,804

$

131,338

注9.长期债务

长期债务,净额由以下部分组成:

9月30日--

2010年6月30日

(单位:万人)

    

2021

    

2021

7.752026年到期的高级担保票据百分比

$

350,000

$

350,000

未摊销贴现和其他债务发行成本

(5,352)

(5,594)

7.752026年到期的高级担保票据百分比,净额

344,648

344,406

2026年到期的第二留置权担保贷款安排($190.0M本金,$5.7M退场费和$8.6百万美元和$3.6(M分别于2021年9月30日和2021年6月30日的应计PIK利息)

204,291

199,342

未摊销贴现和其他债务发行成本

(35,726)

(36,701)

2026年到期的第二留置权担保贷款工具,净额

168,565

162,641

4.502026年到期的可转换优先票据百分比

86,250

86,250

未摊销贴现和其他债务发行成本

(2,488)

(2,614)

4.50可转换高级票据百分比,净额

83,762

83,636

$45百万经修订的ABL信贷安排

 

 

总债务,净额

 

596,975

 

590,683

较少的短期借款和长期债务的当前部分

 

 

长期债务总额,净额

 

$

596,975

 

$

590,683

截至2021年9月30日和2020年9月30日止三个月的加权平均利率为8.8%和8.0%。

截至9月30日的12个月期间到期的长期债务金额如下:

应付款项

(单位:万人)

    

给所有的机构

2022

$

2023

 

2024

 

2025

 

2026

640,541

总计

$

640,541

以上到期的长期债务金额包括截至2021年9月30日第二留置权工具的应计PIK利息。在第二留置权融资结束一周年后,本公司可选择以现金支付任何须以实物支付利息形式支付的利息。

上述未偿还票据、第二留置权贷款和修订的ABL信贷贷款金额由Lannett的所有重要全资国内子公司担保,并以公司目前和未来的几乎所有资产为抵押。

20

目录

附注10.法律、法规事项和或有事项

州总检察长对仿制药行业的调查

2014年7月,该公司收到康涅狄格州总检察长办公室关于其对地高辛定价调查的质询和传票。根据传票,康涅狄格州总检察长正在调查是否有人从事任何活动,导致(A)操纵、维持或控制地高辛的价格,或(B)分配和分割与销售地高辛有关的客户或地区,违反了康涅狄格州反垄断法。2016年6月,康涅狄格州总检察长向该公司的一名员工发出讯问和传票,以获取之前根据下文所述的联邦调查提供给司法部的文件和回应。从2016年12月开始,康涅狄格州总检察长和其他许多州总检察长已经对公司和许多其他公司和个人提起民事诉讼,涉及涉嫌的反竞争行为,如下所述。

根据迄今进行的内部调查,本公司目前认为其行为符合所有适用的法律和法规。

联邦政府对仿制药行业的调查

2014年11月和12月,本公司和某些关联个人和客户收到了大陪审团传票,涉及联邦政府对仿制药行业可能违反谢尔曼法的调查。传票要求该公司提供有关公司、财务和员工信息的公司文件,以及与竞争对手有关的非专利处方药销售和某些产品的营销、销售或定价方面的通信或通信,通常是从2005年到传票发出之日。

本公司于2018年5月14日收到律政司的民事调查要求(“CID”)。CID要求提供2009年至今有关仿制药行业从事市场分配、操纵价格、支付非法报酬和提交虚假声明的指控的信息。该公司已经对CID做出了回应。

根据迄今进行的内部调查,本公司认为其行为符合所有适用的法律和法规。

政府定价

2019年5月22日,在公司进行审计后,退伍军人事务部发布了合同干事的最终决定和付款要求,评估金额为#美元。9.4在2012年1月1日至2016年6月30日期间,退伍军人管理局(“退伍军人管理局”)因未向退伍军人管理局适当披露某些商业客户价格而多付了600万美元。2019年8月,公司向退伍军人管理局汇款,并从联合银行获得与收购Kremers Urban Pharmticals之前(2012年1月1日至2015年11月24日)相关的部分共计$8.1百万美元。退伍军人管理局要求提供2016年7月1日至2018年3月期间的额外信息。该公司正在对这一信息请求作出回应。

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目录

州总检察长和私人原告反垄断和消费者保护诉讼

2016年12月,康涅狄格州总检察长和其他多个州总检察长提起民事诉讼,指控六家制药公司从事反竞争行为。该公司在诉讼中没有被点名,也不在构成投诉基础的产品上竞争。该申诉后来被移交给宾夕法尼亚州东区美国地区法院,作为标题为Re:仿制药定价反垄断诉讼(“MDL”)的多地区诉讼的一部分。2017年10月31日,州总检察长提出动议,要求修改他们的申诉,增加包括该公司在内的多名被告,以及与13种额外药物有关的索赔。地区法院于2018年6月5日批准了这项动议。州总检察长于2018年6月18日提交了修改后的申诉。与Lannett有关的索赔涉及一种名为一水多西环素的药物涉嫌操纵价格,但不涉及地高辛的定价。州总检察长还声称,所有被告都是整个行业分配市场和操纵价格的总体阴谋的一部分。2019年8月15日,法院驳回了被告关于驳回总体共谋指控的联合动议,但尚未就公司提出的驳回针对其的总体共谋指控的个别动议做出裁决。

2019年5月10日,州总检察长提起新的诉讼,将该公司及其一名员工以及其他33家公司和个人列为被告。起诉书再次声称这是一个总体阴谋,并包含根据谢尔曼法案和相关州法律对价格操纵和市场分配的索赔。起诉书的重点是另一家仿制药公司的行为,以及该公司与其他仿制药公司及其员工的关系。针对Lannett的这份起诉书中的具体指控与该公司销售巴氯芬和左旋甲状腺素有关。起诉书还将另一名现任员工列为被告,但这些指控与他们受雇于Lannett之前的行为有关。2020年6月,州总检察长提起了第三起重大共谋投诉,涉及数十种主要用于治疗皮肤病的不同药物,包括该公司涉嫌操纵乙酰唑胺的价格。这两起投诉都已添加到MDL中。

2016年和2017年,在私人原告提起的多起诉讼中,该公司和某些竞争对手被列为被告,指控该公司和某些仿制药制造商合谋操纵仿制药地高辛、左旋甲状腺素、乌索二醇和巴氯芬的价格。这些病例是一个更大的群体的一部分,这个群体超过了100诉讼一般都声称30仿制药制造商和经销商合谋操纵多种不同仿制药的价格,违反了联邦谢尔曼法、各种州反垄断法和各种州消费者保护法规。美国也已获准介入这些案件。2017年4月6日,这些案件被添加到MDL。各原告被分成三类-直接买方原告、最终付款人原告和间接转售商购买者-并于2017年8月对本公司和其他被告提交了综合修订投诉(“CAC”)。

将该公司列为被告的CAC涉及仿制药地高辛、左旋甲状腺素、熊二醇和巴氯芬。根据法院命令的时间表,将18不同的毒品案件进入另外,本公司和其他仿制药制造商被告于2017年10月提出联合和个人动议,要求驳回涉及第一批药物,包括地高辛。2018年10月,法院(除一个例外)驳回了被告关于驳回原告关于第一批毒品的谢尔曼法案索赔的动议。2019年3月,该公司和其他被告提交了对谢尔曼法案索赔的答复。此外,2019年2月,法院驳回了原告的某些州法律索赔,但驳回了被告要求驳回的其余动议,并将某些原告修改现有申诉的最后期限定为2019年4月1日。这些原告修改了他们的申诉,但驳回州法律索赔的进一步动议仍悬而未决。

在州总检察长的领导下,直接购买者原告、最终付款人原告和间接转销商原告于2018年6月提交了自己的申诉,指控与14仿制药最终付款人投诉和15间接经销商投诉中的仿制药。虽然起诉书声称所有已确定的药物都存在总体共谋,但与该公司生产的药物有关的具体指控涉及乙酰唑胺和一水多西环素。

22

目录

此外,在2019年12月至2020年2月期间,最终付款人原告、间接经销商采购商和直接采购商原告分别提起诉讼,指控模仿州总检察长提起的第二起案件的总体、全行业价格操纵阴谋。新的投诉涉及135除了之前投诉中提到的那些药物之外,还有新的药物。至于该公司,涉及的新药是盐酸毛果芸香碱、盐酸氨甲喋呤胶囊、盐酸金刚烷胺和盐酸羟考酮。目前,包括该公司在内的被告均未对这些新投诉作出回应。

在2018年1月至2020年12月期间,一些选择退出的各方对该公司和其他数十家公司和个人提出了个人投诉或以其他方式开始采取行动,指控他们合谋操纵价格,并在数十种不同的药品上分配市场,包括地高辛、多西环素、左旋甲状腺素、乌索二醇和巴氯芬。选择退出的一方包括各种零售商、保险公司和县政府,它们已经在宾夕法尼亚州、纽约、加利福尼亚州、明尼苏达州和德克萨斯州提起联邦诉讼。所有这些投诉都已被添加到MDL,但包括该公司在内的所有被告都没有对任何投诉做出回应。其他保险公司集团已经开始在宾夕法尼亚州法院对该公司和其他制药公司提起诉讼,提交传票,这不是投诉,但可以用来收取诉讼时效的费用。这些州法院的案件尚未添加到MDL中,尽管各方已同意搁置这些案件,等待MDL的进一步发展。

2020年6月,在加拿大安大略省多伦多联邦法院拟议的集体诉讼中,该公司和其他一些仿制药制造商在一份索赔声明中被列为被告。此案指控违反了加拿大的竞争法。这些指控类似于MDL中的指控,即整个行业共谋分配市场和操纵仿制药价格。这一被指控的阴谋波及加拿大,因为据称这些制造商还在加拿大销售大多数仿制药。索赔声明声称,这一阴谋延伸到了整个仿制药市场。与该公司有关的具体药物有:乙酰唑胺、巴氯芬、地高辛、一水多西环素、左旋甲状腺素和熊二醇。该公司尚未对索赔声明作出回应。

2020年7月13日,监督MDL的地区法院选择了州总检察长于2019年5月提起的第二起重大共谋案件,以及直接购买者原告、最终付款人原告和间接经销商购买者提起的涉及药物氯倍他索、氯米帕明和普伐他汀的个人共谋案件,将其选为“领头羊”案件。该公司只是这起重大共谋案件的被告。2021年2月9日,地区法院撤销了挑选领头羊案件的命令。此后,地区法院将氯倍他索和氯丙咪嗪案件重新指定为个人阴谋领头羊,并于2021年5月7日选择州总检察长于2020年6月提起的第三起申诉作为新的总体阴谋领头羊案件。2021年9月9日,州总检察长修改了他们的领头羊诉状。到目前为止,还没有一起领头羊案件安排审判。

本公司相信其行为符合所有适用的法律和法规。因此,公司对这些集体诉讼中提出的指控提出异议,并计划积极为自己辩护。

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目录

股东诉讼

2016年11月,对本公司提起了推定的集体诉讼,并其前官员在宾夕法尼亚州东区联邦地区法院指控公司和一些前高级管理人员对该公司的药品定价方法和内部控制作出虚假和误导性的陈述,损害了据称的阶层。2017年12月,假定的阶级的律师提出了第二次修改后的申诉。该公司于2018年2月提出动议,要求驳回第二次修订后的申诉。2018年7月,法院批准了公司驳回第二次修订申诉的动议。2018年9月,该假定类别的律师提交了第三份修订后的起诉书,指控本公司及其两名前高管就竞争对本公司某些产品的价格和销售的影响、监管调查和反垄断诉讼对本公司的潜在影响以及被告对据称的反竞争行为的调查做出了虚假和误导性的陈述。该公司于2018年11月提出动议,要求驳回第三次修订后的申诉。2019年5月,法院驳回了该公司关于驳回第三次修订申诉的动议。2019年7月,该公司提交了对第三次修订投诉的答复。2020年10月,假定的班级的律师提出了班级认证的动议。2021年3月,该公司提交了一份简报,反对认证假定类别的动议。2021年8月,法院批准了对拟议的班级进行认证、任命班级代表和任命班级律师的动议。2021年8月,该公司提交了一份请愿书,要求允许对法院的等级认证命令提出上诉。2021年9月,该课程的律师提交了一份回应,反对公司的立场。该公司相信,它的行为符合所有适用法律,并将继续积极为自己辩护,不受这些索赔的影响。该公司目前无法合理预测诉讼结果。

属生命科学

2018年12月,Genus Lifesciences,Inc.(“Genus”)在加州联邦法院起诉该公司、Cody Labs和其他公司,指控其违反了兰汉姆法案、谢尔曼法案和加州虚假广告法。Genus于2018年12月获得FDA对盐酸可卡因产品的批准,其索赔在一定程度上是以指控该公司虚假宣传其未经批准的盐酸可卡因解决方案产品为前提的。该公司否认其虚假宣传其盐酸可卡因溶液产品,并继续依靠FDA员工和行业指南营销其未经批准的产品,营销未经批准的药物-遵从性政策指南,等待其第505(B)(2)条的申请获得批准(直到2019年8月15日,该公司同意FDA的请求,因竞争对手的产品获得批准而停止销售其未经批准的产品)。2019年1月,该公司提交了驳回投诉的动议。2019年5月3日,法院发布了一份书面决定,部分批准和部分拒绝驳回动议。2019年6月6日,Genus提交了修改后的诉状。2019年6月27日,公司提出动议,驳回修改后的申诉。根据2019年9月3日的命令,法院部分批准和部分驳回了该公司的驳回动议。2019年11月20日,Genus提交了第二份修改后的诉状。2019年12月17日,该公司对第二次修订后的申诉提交了答辩书。该公司相信其行为符合所有适用的法律和法规,并计划针对这些索赔积极为自己辩护。2021年8月16日,本公司与Genus达成原则协议,友好解决此案以及涉及本公司批准的盐酸可卡因产品的其他三起案件。双方在10月15日签署的一系列和解文件中纪念了和解, 2021年和解协议的条款是保密的,其中包括Genus授予的非独家专利许可,该许可允许该公司继续营销其批准的盐酸可卡因产品,支付$。1.5该条款规定,本公司将向Genus转让某些ANDA和一份NDA,并规定所有案件均应在有偏见的情况下予以驳回。

24

目录

Sandoz,Inc.

2020年7月20日,Sandoz公司(“Sandoz”)向费城联邦法院提起诉讼,指控由于Cediprof公司(“Cediprof”)终止Sandoz公司在美国和某些地区分销左甲状腺素片剂的合同,导致对合同的侵权干预、不正当竞争和机密信息转换。在提出申诉的同时,Sandoz还提出了临时限制令和初步禁令的动议,试图禁止该公司从2020年8月3日开始分销左旋甲状腺素片剂。同一天,桑多斯向纽约联邦法院单独提出申诉和申请,要求对西迪普罗夫发出临时限制令和初步禁令,试图阻止西迪普罗夫在美国和某些地区向桑多斯以外的任何人销售其左旋甲状腺素片剂。2020年7月27日,纽约法院举行听证会,驳回了桑多斯的临时限制令申请,裁定桑多斯未能确立不可弥补的损害。Sandoz随后驳回了这一申诉,并在纽约的一项仲裁中对Cediprof提起诉讼,该公司已同意在那里赔偿Cediprof。2020年7月28日,费城法院举行听证会,驳回了桑多斯的临时限制令申请,裁定桑多斯未能确立不可弥补的损害,也未能确定根据其对兰内特索赔的是非曲直很可能胜诉。2020年10月5日,该公司提交了驳回投诉的动议。2020年12月28日,法院部分批准和部分驳回了这项动议,驳回了某些索赔。该公司已提出动议,要求在Sandoz/Cediprof争端仲裁之前搁置此案。2021年1月11日, 该公司对申诉提出了答复和反诉。事实发现结束后,法院于2021年7月16日发布命令,推迟该案剩余的最后期限,等待桑多斯和塞迪普罗夫之间的仲裁结果。该公司否认曾故意干预桑多斯的合同,也否认它转换了桑多斯任何所谓的机密信息。调查正在进行中,公司目前无法合理预测这起诉讼的结果。

雷尼替丁口服液,USP

2020年6月1日,本公司和大约四十五(45)家其他公司因雷尼替丁产品中含有NDMA而提出人身伤害索赔。该申诉被合并为在佛罗里达州南区美国地区法院待决的多地区诉讼(“MDL”)。类似的投诉也被提交给新墨西哥州法院和马里兰州法院,并送达该公司。其后,该公司接获多宗类似的投诉。该公司已提出动议,要求驳回在MDL提出的申诉,MDL于2020年12月31日获准修改某些索赔。原告于2021年2月9日提交了第一份修订后的起诉书,包括该公司在内的仿制药制造商被告再次提出动议,要求驳回所有索赔。2021年7月8日,最高法院发布了一项命令,批准了这项动议,并驳回了所有基于联邦优先购买权的偏见索赔。另外,新墨西哥州的案件被有条件地移交给MDL,但最终发回州法院。由于该公司未获得在新墨西哥州开展业务的许可,并且根据迄今收到的信息,也没有在新墨西哥州销售雷尼替丁,我们计划提出动议,以联邦优先购买权和缺乏司法管辖权等为由撤销雷尼替丁。这项动议被毫无偏见地否决了。该公司计划在一些有限的发现后重新提出动议,目前正在评估中间上诉的选择。另外,该公司提交了一份通知,要求将马里兰州的案件移至MDL,并将其移交给MDL,但原告对此表示反对。2021年4月1日,该案发回州法院。最近, 父母代表未成年儿童向费城普通法院提出了两起针对该公司和其他公司的投诉,指控使用该公司的雷尼替丁产品造成人身伤害。在费城普通法院(Philadelphia Court Of Common Pleas),父母代表未成年儿童对该公司和其他公司提出了两项不同的投诉。该公司已经对其中一项投诉提出了初步异议,以优先购买权、法律不足、了解到的中介辩护和缺乏针对性为由寻求解雇,并计划对另一起Common Pleas法院投诉提出初步异议,以类似的理由寻求解雇。本公司已向其保险承运人发出索赔通知,承运人已指定律师为本公司辩护。

25

目录

其他诉讼事项

该公司还面临在其正常业务过程中产生的各种法律诉讼,包括但不限于产品责任、知识产权、专利侵权索赔和反垄断事宜。无法预测这些不同诉讼的结果。未来在上述任何诉讼中或在上述任何诉讼中做出不利裁决,都可能对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响。

注11.承诺

租契

截至2021年9月30日和2021年6月30日,该公司的ROU租赁资产为$10.4百万美元和$10.6分别为100万美元和#美元的经营租赁负债12.8百万美元和$13.1分别为百万美元。经营租赁负债的当前余额为#美元。2.02021年9月30日和2021年6月30日时为100万。

租赁成本的构成如下:

截至三个月

9月30日--

(单位:万人)

    

2021

    

2020

经营租赁成本

$

461

$

402

可变租赁成本

41

 

39

短期租赁成本

69

 

118

总计

 

$

571

$

559

与我们的经营租赁相关的补充现金流信息如下:

截至三个月

9月30日--

(单位:万人)

    

2021

    

2020

为计量租赁负债所包括的金额支付的现金:

营业租赁的营业现金流

 

$

593

 

$

303

我们经营租赁的加权平均剩余租期和折扣率如下:

截至三个月

9月30日--

    

2021

2020

加权平均剩余租期

10

年份

8

年份

加权平均贴现率

 

8.5

%

8.0

%

26

目录

我们的经营租赁按会计年度计算的租赁负债到期日如下:

(单位:万人)

    

到期金额

2022

$

1,545

2023

2,064

2024

 

2,083

2025

 

2,103

2026

 

2,124

此后

 

8,513

租赁付款总额

 

18,432

减去:推定利息

 

5,583

租赁负债现值

 

$

12,849

其他承诺

在2020财年,该公司与南北兄弟药房投资有限公司和HEC Group Pty,Ltd(统称“HEC”)签署了一项许可和合作协议,以开发一种与Lantus SoloStar生物相似的甘精胰岛素产品。根据交易条款,除其他事项外,该公司将提供至多美元的初始资金32百万美元的开发成本,并将其一分为二50/50超出的任何开发成本。截至2021年9月30日,该公司已产生约4.5百万美元的开发成本32本公司作出的百万元承诺。在FDA批准后,Lannett将获得在美国分销和营销该产品的独家许可50/50第一次利润分配十年在商业化之后,紧随其后的是60/40分拆,支持港灯处理以下事项五年。到目前为止,新冠肺炎大流行还没有对甘精胰岛素产品的开发产生实质性影响。虽然,由于在大流行期间需要更严格的程序,预计完成我们即将到来的临床试验将推迟几个月。随着新冠肺炎大流行的继续,产品开发和批准的时间可能会进一步推迟。

2021年2月8日,本公司与HEC集团公司阳光湖制药有限公司(“阳光”)签署了关于开发生物相似胰岛素门冬氨酸产品的许可和合作协议以及供应协议。根据交易条款,除其他事项外,该公司将提供至多美元的初始资金32百万美元的开发成本,前提是Lannett支付的总开发成本和其他成本低于$32100万,那么差额将在商业化的第一年支付给阳光。截至2021年9月30日,本公司尚未发生重大成本32本公司作出的百万元承诺。双方应协商分摊任何超过$$的开发成本。32百万美元。在FDA批准后,Lannett将获得在美国分销和营销该产品的独家许可50/50第一次利润分配十年在商业化之后,紧随其后的是60/40分裂,支持阳光,用于以下几个方面五年.

27

目录

附注12.累计其他综合损失

截至2021年9月30日和2020年9月30日,公司累计其他全面亏损由以下部分组成:

9月30日--

(单位:万人)

    

2021

    

2020

外币折算

期初余额,6月30日

$

(548)

$

(627)

外币折算净收益(亏损)(税后净额为#美元)0及$0)

 

24

 

79

其他综合收益(亏损),税后净额

 

24

 

79

累计其他综合亏损合计

$

(524)

$

(548)

注13.手令

关于第二项留置权贷款,本公司向参与贷款人发出认股权证,以购买最多8,280,000本公司普通股(“认股权证”),行使价为$6.88每股。认股权证是在2021年4月22日发行的,带有八年制学期。参与的贷款人获得了在行使认股权证时将收到的公司普通股股份的登记权。该公司的结论是,这些认股权证是与自己的股票挂钩的,因此被归类为股权工具。根据ASC 470,债务此外,本公司根据发行时债务工具及认股权证的相对公允价值(采用Black-Scholes估值模型厘定),分别分配第二次留置权工具发行所得款项。分配给认股权证的相对公允价值为#美元。24.4在发行日为100万美元。

认股权证持有人有权获得向普通股股东支付的任何形式的股息或分派,其程度与持股权证持有人将认股权证转换为普通股的程度相同。虽然本公司于期内并无发行或宣布派发股息,但认股权证被视为ASC 260项下的参与证券。每股收益,用于计算两级法下的每股收益(亏损)。有关两级法和公司每股收益(亏损)计算的更多细节,请参阅附注14“普通股每股亏损”。

28

目录

附注14.普通股每股亏损

公司每股普通股的基本亏损和摊薄亏损对账如下:

截至三个月

9月30日--

(单位:千人,不包括每股收益和每股收益)

    

2021

    

2020

分子:

净损失

 

$

(22,342)

$

(6,499)

分配给认股权证参与证券的净收益

适用于可转换票据的利息支出,税后净额

适用于可转换票据的债务发行成本摊销(税后净额)

调整后的“如果折算”净亏损

 

$

(22,342)

$

(6,499)

分母:

基本加权平均已发行普通股

 

39,927,822

 

39,070,982

潜在摊薄期权、限制性股票奖励和基于业绩的股票的影响

 

 

可转换票据的转换效果

 

认股权证参与证券的效力

稀释加权平均已发行普通股

 

39,927,822

 

39,070,982

普通股每股亏损:

基本信息

 

$

(0.56)

$

(0.17)

稀释

 

$

(0.56)

$

(0.17)

根据ASC 260,每股收益此外,公司使用两级法计算每股收益(亏损),这需要在普通股持有人和公司参与的证券持有人之间分配收益。每股基本收益(亏损)的计算方法是将普通股股东可获得的净收入(亏损)除以基本加权平均已发行普通股,其中不包括分配给参与证券持有人的收入。为厘定摊薄后每股盈利,本公司进一步调整每股基本盈利,以计入潜在摊薄已发行股份的影响,包括期权、限制性股票奖励、业绩基础股份、可换股票据及认股权证。在这次计算中,公司根据每股可能稀释的股票的权利重新分配净收入,并将报告每股稀释程度最高的收益(亏损)。由于认股权证不参与亏损,公司在计算基本每股收益和稀释后每股收益时将仅在净收入期间分配未分配收益。权证的影响不包括在截至2021年9月30日的三个月的每股基本和稀释后亏损的计算中。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,在计算稀释后每股收益时不包括的反稀释股票数量为8.3百万和8.2分别为百万美元。在截至2021年和2020年9月30日的三个月中,潜在稀释股票的影响被排除在每股稀释亏损的计算之外,因为纳入此类证券的影响将是反稀释的。

29

目录

注15.基于股份的薪酬

截至2021年9月30日,公司拥有以股份为基础的员工薪酬计划(2014年长期激励计划(LTIP)和2021年长期激励计划)。这些计划总共授权了8.0将发行100万股。截至2021年9月30日,这些计划总共有1.4可供未来发行的百万股。

从历史上看,该公司曾以股票为基础发放薪酬奖励,归属期限最长为3年以及最高合同期限为10年。公司在行使股票期权时发行新股。截至2021年9月30日,14.4与非既得性股份补偿奖励相关的未确认补偿总成本的百万美元。这一成本预计将在加权平均时期内确认2.3好几年了。

股票期权

该公司使用Black-Scholes期权定价模型来衡量期权的基于股份的薪酬成本。下表列出了用于估计授予的股票期权的公允价值的加权平均假设、用于确认相关补偿费用的估计的年度没收率以及在截至2020年9月30日的三个月内授予的期权的加权平均公允价值:

2020年9月30日

无风险利率

0.2

%

预期波动率

82.5

%

预期股息收益率

%

罚没率

%

预期期限

5.0

年份

加权平均公允价值

$

3.86

有几个不是在截至2021年9月30日的三个月内授予的期权。

预期波动率是基于我们普通股价格在与期权预期期限相等的历史期间的历史波动性。该公司使用历史信息来估计预期期限,该期限代表授予的期权预计将未偿还的时间段。与期权预期寿命相等的期限内的无风险利率以授予时生效的美国公债收益率曲线为基础。没收比率假设是预计在归属期间没收未归属奖励的估计年率。这一假设是基于我们对历史奖励的实际失败率。管理层将定期评估是否有必要调整估计比率,以反映实际没收的变化或预期的变化。此外,预期股息收益率等于,因为本公司历史上没有发行过股息,目前也没有发行股息的计划。

截至2021年9月30日的股票期权摘要以及截至当时的三个月内的变化如下:

    

    

    

    

    

加权

加权的-

平均值

平均值

集料

剩余

锻炼

固有的

合同

(单位:万人,除日本外,加权平均房价和平均人寿数据除外)

    

奖项

    

价格

    

价值

    

寿命(年)

截至2021年6月30日未偿还

 

1,046

9.51

$

25

7.2

练习

 

(3)

3.55

$

2

没收、过期或回购

 

(10)

3.55

截至2021年9月30日未偿还

 

1,033

9.59

$

7.0

已归属,预计将于2021年9月30日归属

 

1,033

9.59

$

7.0

可于2021年9月30日行使

 

604

11.94

$

6.1

30

目录

限制性股票

该公司根据授予日的股票价格减去预期没收的估计来衡量限制性股票补偿成本。用于计算补偿费用的年罚没率为6.5%截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月。

截至2021年9月30日的限制性股票奖励以及截至当时的三个月内的变化摘要如下:

加权

平均拨款-

集料

(单位:千,加权平均价格数据除外)

    

奖项

    

公允价值日期

    

内在价值

截至2021年6月30日未归属

 

1,350

$

6.75

授与

 

1,110

 

4.14

既得

 

(834)

 

6.07

$

3,487

没收

 

(29)

 

6.67

截至2021年9月30日未归属

 

1,597

$

5.29

基于业绩的股票

该公司向某些关键高管授予基于绩效的奖励。股票结算的奖励将基于一个三年制绩效考核期。2021年7月之前颁发的奖励基于一年内的相对总股东回报(“TSR”)三年制句号。2021年7月授予的业绩股票中,有一半将与我们相对的TSR挂钩,与前几年授予的奖励一致,另一半与各种战略投资组合目标挂钩。该公司使用蒙特卡洛模拟模型来衡量TSR奖励的基于股份的薪酬成本。与战略投资组合目标相关的奖励的薪酬成本是使用授予日的股价来衡量的,并根据目标奖励水平的表现进行确认。然而,根据ASC 718,薪酬-股票薪酬,公司将评估实现战略投资组合目标的可能性,并相应地调整在每个报告期确认的累计薪酬成本。

截至2021年9月30日的基于业绩的股票奖励以及本财年的变化摘要如下:

加权

平均拨款-

(单位:千,加权平均价格和寿命数据除外)

    

奖项

    

公允价值日期

    

截至2021年6月30日未归属

 

531

$

10.29

授与

 

617

$

6.04

业绩调整(1)

(40)

$

17.69

截至2021年9月30日未归属

 

1,108

$

7.65

(1)表示根据2018年7月奖项的表现进行的调整,该奖项在年末低于门槛目标水平三年制演出期。

31

目录

员工购股计划

2003年2月,公司股东批准了一项员工股票购买计划(“ESPP”)。有资格参加ESPP的员工可以在以下位置购买公司股票85普通股在日历季度的第一天或日历季度的最后一天的公允市值的较低的百分比。根据ESPP,员工可以授权公司扣留10在任何季度提供期间,他们的薪酬的%,但受某些限制。ESPP于2003年4月1日实施,符合“国内税法”第423条的规定。董事会总共授权了1.1根据ESPP发行的公司普通股中的100万股。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月里,38千股和千股29根据ESPP,分别发行了1000股。截至2021年9月30日,1.1根据ESPP发行的累计股票总数为100万股。

下表按财务报表行项目列出了在合并操作报表中确认的基于股份的报酬成本的分配情况:

截至三个月

9月30日--

(单位:万人)

    

2021

    

2020

销售、一般和行政费用

$

2,697

$

2,714

研发费用

 

95

 

155

销售成本

 

226

 

473

总计

$

3,018

$

3,342

法定税率的税收优惠

$

679

$

752

注16.员工福利计划

该公司有一项401K固定缴款计划(“计划”),基本上覆盖所有员工。根据该计划的规定,该公司必须作出相当于50每名员工缴费的百分比,不得超过4计划年度员工薪酬的%。自2021年1月1日起,公司将配套出资减少至50每名员工缴费的百分比,不得超过2计划年度员工薪酬的%。对该计划的捐款为#美元。0.3百万美元和$0.5分别在截至2021年和2020年9月30日的三个月内达到100万美元。

在2020财年,公司对某些高级管理人员和高管实施了非合格递延薪酬计划。非合格递延薪酬计划允许某些符合条件的员工将额外的税前收入推迟到退休后,超出该计划规定的美国国税局(IRS)限制。在截至2021年9月30日的三个月里,对非合格递延补偿计划的贡献并不重要。

注17.所得税

截至2021年9月30日的三个月,联邦、州和地方所得税优惠为$0.1百万美元,而不是$8.0截至2020年9月30日的三个月为100万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的实际税率为0.3%和55.1%。截至2021年9月30日的三个月的实际税率低于截至2020年9月30日的三个月,主要原因是2021财年记录的估值津贴。

本公司只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后,极有可能维持该税务状况的情况下,才会确认在报税表上申报的不确定税务状况所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况的税收优惠应以最终结算时实现的可能性大于50%的最大优惠为基础进行计量。

32

目录

截至2021年9月30日和2021年6月30日,该公司的未确认税收优惠总额为$4.5百万美元,其中$4.4如果确认,100万美元将影响公司每个时期的有效税率。由于期内所持仓位,本公司并无于截至2021年9月30日止期间于经营报表内记录任何重大利息及罚款。不是累计利息和罚款记录在公司截至2021年9月30日和2021年6月30日的财务状况报表中。本公司将在利息支出中确认未确认税收优惠的应计利息,并在运营费用中确认任何相关处罚。

该公司在美国联邦司法管辖区和各州提交所得税申报单。该公司2014财年及之前的联邦纳税申报单一般不再接受审查,因为这些年度已经结束。该公司2015财年至2017财年的联邦报税表目前正在接受美国国税局(IRS)的审查。2021年3月,本公司接到通知,其2020财年联邦报税表也被选中进行审查。公司已收到美国国税局的初步评估,这些评估被认为对公司的综合经营报表并不重要;然而,目前我们无法合理地预测审查的最终结果。2018年10月,本公司接到通知,宾夕法尼亚州联邦将对本公司2016财年和2017财年公司纳税申报单进行例行实地审计。2021年3月,公司收到宾夕法尼亚州联邦的初步评估,该评估被认为对公司的综合经营报表没有实质性影响。

附注18.关联方交易

该公司的销售额为$0.2百万美元和$0.7于截至2021年及2020年9月30日止三个月内,分别向非专利分销商奥本药业公司(“奥本”)(该公司为Premier Buying Group成员)出售一百万美元。现任董事会成员杰弗里·法伯(Jeffrey Farber)是奥本的所有者。应收账款包括从奥本到期的金额#美元。0.2百万美元和$0.42021年9月30日和2021年6月30日分别为100万。

注19.持有待售资产

在2020财年,该公司停止了在科迪实验室的运营,将部分房地产租赁给第三方,并打算出售剩余的房地产。于2020年10月,本公司订立一项协议,出售与Cody原料药业务有关的房地产,价格为#美元。3.8未扣除费用和销售成本的百万美元,受某些成交条件的限制。然而,在成交前,买方于2020年12月终止了交易。公司继续积极营销房地产。截至2021年9月30日,与Cody API业务相关的剩余房地产总额为$2.7在综合资产负债表中持有的待售资产标题中记录了600万美元。Cody原料药业务截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的财务业绩对公司的综合运营报表并不重要。

33

目录

注20.后续事件

2021年重组计划

2021年11月1日,董事会授权实施重组节约计划(《2021年重组计划》),进一步优化运营、提高效率、降低成本。根据2021年重组计划,该公司将通过将某些液体药物生产从其位于纽约州卡梅尔的Silarx制药公司(“Silarx”)工厂转移到该公司位于印第安纳州西摩的主要工厂来巩固其制造足迹。然后,该公司将关闭Silarx的运营超过一年两年制期间,并继续出售该设施。随着时间的推移,Silarx和Kremers Urban PharmPharmticals,Inc.生产的几种产品将缩减或停产。特别是,作为重组计划的一部分,该公司将缩减或逐步淘汰卡梅尔的一些小型低利润率非处方药和两种利润率极低的处方药。在产品从纽约州卡梅尔向印第安纳州西摩工厂过渡期间,该公司将继续评估其产品组合,并可能推出或停止生产更多产品。作为2021年重组计划的一部分,该公司还将缩减其研发业务,并取消某些主要支持Silarx和研发业务的行政职位。2021年重组计划的总裁员人数和估计的遣散费基数预计约为90各就各位。此外,其他现有的和某些预期的空缺将不会得到填补。该公司于2021年11月3日启动了该计划,预计2021年重组计划下的行动将在2023年6月30日前基本完成。最终,该计划预计将产生一个更精简、更专注的组织,并产生#美元的成本节约。20每年百万美元。

该公司估计,它将产生大约#美元的损失。4.0百万至$5.0实施2021年重组计划的总成本为100万美元,主要包括大约3.0百万美元的遣散费和与员工相关的成本,以及大约1.0百万至$2.0几百万美元的技术转让成本。该公司还预计将产生大约$2.0百万至$3.0在Kremers Urban PharmPharmticals,Inc.工厂扩建液体制造业务的资本支出为100万美元。此外,公司可能会产生与2021年重组计划相关的非现金减值费用,涉及某些长期资产,包括但不限于公司目前使用的设施、设备和其他与工厂相关的资产。

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目录

第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

关于前瞻性陈述的警告性声明

这份关于Form 10-Q的报告和本文引用的某些信息包含前瞻性陈述,这些陈述不是根据1995年“私人证券诉讼改革法”中的“安全港”条款作出的历史事实。前瞻性声明不是承诺或保证,请投资者注意,所有前瞻性声明都包含风险和不确定性,包括但不限于竞争产品和定价的影响、产品需求和市场接受度、新产品开发、收购相关挑战、监管环境、利率波动、对关键战略联盟的依赖、原材料的可用性、经营结果的波动以及其他不时在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中详细描述的风险。这些陈述是基于管理层目前的预期,自然会受到不确定性和环境变化的影响。我们告诫您不要过度依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述仅说明截至发布日期为止的情况。兰尼特没有义务,也明确表示不承担任何此类义务,更新或改变其前瞻性声明,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,以及其他事件或因素所导致的结果,这些事件或因素中有许多是我们无法控制的,包括那些由此类事件引起的,或可能发生的此类事件,如公共卫生问题(包括卫生流行病或流行病),例如最近在美国或其他地方爆发的新型冠状病毒(“新冠肺炎”),这些事件可能会扰乱我们的运营,扰乱我们的运营。扰乱全球金融市场或导致政治或经济不稳定。

以下信息应与本季度报告第一部分第1项中的综合财务报表和注释以及公司截至2021年6月30日的10-K表格年度报告中管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析结合起来阅读。所有提及的“2022财政年度”是指截至2022年6月30日的财政年度,所有提及的“2021财政年度”是指截至2021年6月30日的财政年度。

公司概述

Lannett公司(特拉华州的一家公司)及其子公司(统称为“公司”、“Lannett”、“我们”或“我们”)主要开发、制造、包装、营销和分销固体口服和缓释(片剂和胶囊)、外用、液体、鼻腔和口服溶液成品剂型的药物、小分子和生物药物的仿制药,涉及广泛的治疗领域。其中某些产品是由其他公司制造并由本公司分销的。此外,该公司正在寻求合作伙伴关系、研究合同和内部扩展,以开发和生产其他剂型,包括眼用、鼻用、贴片、泡沫、口腔、舌下、混悬剂、软凝胶、注射和口服剂量。

该公司在纽约州卡梅尔和印第安纳州西摩经营制药制造厂。该公司的客户包括仿制药分销商、药品批发商、连锁药店、自有品牌分销商、邮购药店、其它制药商、管理保健机构、医院购买集团、政府实体和健康维护机构。

35

目录

新冠肺炎大流行的影响

2019年12月,新冠肺炎病毒在中国武汉出现,并蔓延至世界其他地区。2020年3月,世界卫生组织(“世卫组织”)将新冠肺炎定为全球大流行。美国和世界各地的国家、州和地方各级政府都实施了封锁和就地避难令,要求许多非必要的企业暂时关闭运营。然而,该公司的业务被认为是“必不可少的”,它一直在继续经营,并继续生产和分销其药品给客户。该公司已经制定了一项全面的计划,使其能够在此次危机中保持运营连续性,重点放在制造、分销和研发设施上,到目前为止,在实施其业务连续性计划方面还没有遇到任何重大障碍。不过,本公司会不断评估新冠肺炎的相关发展,并根据需要调整其风险缓解规划和业务连续性活动。

2020年3月中旬,公司为所有员工启动了在家工作流程,但我们的制造工厂、配送中心和支持制造的研发机构的员工除外。对于不能远程工作的员工,公司已经实施了加强的清洁和消毒程序,每周除雾,并提供了额外的个人卫生用品和个人防护用品,如橡胶手套、N95口罩和电动空气净化口罩,符合疾病控制和预防中心(CDC)的建议。该公司还对所有进入其设施的员工和访客实施了热筛查。员工被要求遵守疾控中心的指导方针,社交距离,任何出现新冠肺炎症状的员工都被要求呆在家里就医。任何新冠肺炎检测呈阳性的员工都被要求隔离,没有医生的释放,不得返回设施。由于全国各地的案件间歇性激增,该公司的缺勤率有所增加,这导致生产产品的加班费和成本增加,但到目前为止,员工缺勤率并未对公司的业务或其制造和分销产品的能力产生任何实质性影响,工厂继续正常运转。由于变种或其他原因导致的流行病持续存在,员工旷工的风险持续存在,这可能会对公司的运营产生重大影响。到目前为止,公司的在家工作流程没有对公司的财务报告系统或对财务报告和披露的控制产生实质性影响,我们预计正在进行的远程工作安排在未来也不会产生实质性影响。

目前,正如预期的那样,在不久的将来,支持该公司产品的供应链保持不变,使该公司能够在整个公司网络中获得所需的关键材料的充足库存。该公司在某些原料药和其他需求较高的原材料方面遇到了一些延误和分配,到目前为止,这还没有对其经营业绩产生实质性影响。然而,该公司定期与其供应商、第三方合作伙伴、客户、医疗保健提供者和政府官员沟通,以便在出现任何问题时迅速做出反应。当前情况持续的时间越长,公司的供应链更有可能遭遇某种中断,这种中断可能会对其业务产生重大影响,包括但不限于我们及时制造和分销产品的能力,以及对我们的运营业绩的不利影响。在大流行初期开始储备药品之后,大流行期间开出的药品处方总量减少,导致对我们产品的需求减少。具体地说,大流行导致进行的选择性手术减少,导致对我们的盐酸Numbrino可卡因产品的需求减少。然而,最近处方量开始回升到大流行前的水平。

由于这场大流行,某些正在进行或计划开始的临床试验被暂时搁置,尽管所有这些临床试验都已恢复并已完成。这些延迟影响了该公司向FDA提交产品批准申请的时间,以及FDA批准此类申请的相关时间。此外,这场流行病减缓了该公司通过收购和分销机会扩大其产品组合的努力,影响了该公司将更多产品推向市场的速度。虽然我们的一些客户已经做出了一些努力,在短期内提高了他们对公司产品的库存水平,但公司的需求并没有显著增加。该公司预计未来对其产品的需求不会有任何重大变化,但是,根据疫情的持续时间和严重程度,需求水平可能会发生变化。

36

目录

鉴于新冠肺炎的经济影响,本公司审核了截至2021年9月30日的综合资产负债表上的资产,包括无形资产和其他长期资产。根据我们的审查,该公司确定,在2022财年前三个月和2021财年期间,不需要特别与新冠肺炎相关的减值或其他减记。我们的评估是基于目前可获得的信息,高度依赖于各种假设。市场状况的变化可能会影响公司的未来前景,并可能导致未来的减值。

基于上述情况,公司无法合理预测新冠肺炎对我们未来经营业绩和现金流的最终影响,因为大流行的持续时间和严重程度仍存在不确定性。

气候变化

该公司相信,未来将更加可持续,减少环境足迹,有效利用自然资源,多管齐下减少我们对气候的影响,同时继续专注于向我们的客户以及最终依赖他们的患者提供负担得起的药品。然而,对这一信念的承诺可能会增加公司的成本,包括但不限于资本投资、额外的管理和合规成本以及产量的减少,所有这些都可能是实质性的。我们的供应商和供应商为履行自身可持续发展承诺而产生的成本也可能通过供应链转嫁,从而导致公司的运营成本上升。气候变化和相关风险随着时间的推移继续演变,并可能在任何一年对公司的经营业绩和现金流产生重大影响。公司监控这些变化,并努力及时应对这些风险。

运营业绩-截至2021年9月30日的三个月与截至2020年9月30日的三个月相比

截至2021年9月30日的三个月,净销售额下降20%,至1.015亿美元。下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,公司按医疗适应症划分的产品净销售额。

(单位:万人)

9月30日--

医疗保险适应症

    

2021

    

2020

止痛药

$

5,314

$

3,120

抗精神病药物

 

3,715

 

13,028

心血管病

 

14,100

 

19,714

中枢神经系统

 

22,785

 

22,525

内分泌学

7,845

3,233

胃肠道

 

15,240

 

17,100

传染病

12,515

21,932

偏头痛

 

4,685

 

9,690

呼吸道/过敏/咳嗽/感冒

 

3,114

 

1,426

尿液

 

1,176

 

1,458

其他

 

9,176

 

7,634

代工收入

 

1,860

 

5,619

总净销售额

$

101,525

$

126,479

净销售额的减少是由于产品销售价格下降2520万美元,部分被销售量增加20万美元所抵销。产品销售价格下降的主要原因是列入传染病医学适应症的泊沙康唑、列入内分泌医学适应症的左旋甲状腺素片剂和列入抗精神病医学适应症的氟奋乃静的销售价格下降。我们所有产品组合的销售价格压力反映了仿制药行业的竞争环境。总体销量,特别是包括在偏头痛医疗适应症中的舒马曲坦的销量受到竞争环境的负面影响;然而,与某些新产品推出有关的销量增加抵消了这种压力,例如列入内分泌医学适应症的左甲状腺素胶囊。

37

目录

2017年1月,2015年两党预算法案(Biparty Budget Act)中的一项条款要求,如果仿制药的价格上涨速度快于通胀,制药商必须向州医疗补助计划支付额外的回扣。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月里,这一拨备分别对公司的净销售额造成了330万美元和430万美元的负面影响。

以下图表详细介绍了按医学适应症划分的价格和数量变化:

销售量

    

销售额和价格

 

医疗保险适应症

    

更改%

  

更改率:%

止痛药

100

%  

(30)

%  

抗精神病药物

 

(39)

%  

(32)

%

心血管病

 

(18)

%  

(10)

%

中枢神经系统

 

2

%  

(1)

%

内分泌学

339

%  

(196)

%

胃肠道

 

(2)

%  

(9)

%

传染病

%  

(43)

%  

偏头痛

 

(36)

%  

(16)

%

呼吸道/过敏/咳嗽/感冒

 

134

%  

(16)

%

尿液

 

(7)

%  

(12)

%

公司通过各种分销渠道向客户销售产品。下表列出了公司在截至三个月的三个月中对每个分销渠道的净销售额:

(单位:万人)

9月30日--

9月30日--

客户与分销渠道

    

2021

    

2020

批发商/分销商

$

84,844

$

100,580

零售连锁店

 

12,726

 

17,145

邮购药房

 

2,095

 

3,135

代工收入

 

1,860

 

5,619

总净销售额

$

101,525

$

126,479

总体销售额下降的主要原因是氟奋乃静、泊沙康唑和舒马曲坦的销售额下降,这是由于新的竞争对手进入市场,部分被新产品推出的销售额所抵消。近年来,公司面临的市场竞争压力不断加大,导致对上述分销渠道的销售额整体下降。我们已经通过发布新产品部分抵消了这些竞争压力,并将继续寻找机会推出更多产品。

盐酸可卡因溶液

2017年12月,一家竞争对手获得了FDA的批准,可以营销和销售盐酸可卡因局部产品。2018年3月,根据FDA的指导,FDA要求本公司停止生产和分销我们未经批准的盐酸可卡因溶液产品,原因是市场上有批准的产品。本公司承诺不生产或分销2019财年未销售的盐酸可卡因10%溶液,并于2019年6月15日停止生产未经批准的盐酸可卡因4%溶液,并于2019年8月15日停止分销该产品。

38

目录

从2019年开始,竞争对手提交了一系列公民请愿书,试图阻止公司对其盐酸可卡因解决方案产品的第505(B)(2)条保密协议的批准,声称授予竞争对手的新化学实体(NCE)专营权的授予在五年内阻止了公司申请的批准。在FDA拒绝了竞争对手的论点并批准了本公司的第505(B)(2)条保密协议后,竞争对手对FDA提起了两起诉讼(一起在哥伦比亚特区的联邦法院,另一起在马里兰州的联邦法院),要求两个不同的联邦法院下令FDA撤回对第505(B)(2)条保密协议的批准。到目前为止,两家法院都没有指示FDA撤回NDA。该公司已经介入了这两起诉讼,目前在哥伦比亚特区联邦法院提出的案件中有要求即决判决的交叉动议,以及在马里兰州联邦法院提出的驳回申诉的动议。

另外,2020年6月6日,竞争对手向美国特拉华州地区法院提交了一份经修订后的专利侵权诉状,声称该公司批准的盐酸可卡因产品侵犯了授予竞争对手的六项专利。该公司提出了答辩和反诉,声称公司要么没有侵权,要么声称的6项专利和另外3项未主张的专利无效。竞争对手提交了一项动议,要求部分驳回关于未主张的专利的部分反诉。驳回的动议正在等待法院的裁决,证据发现正在进行中。该公司继续销售其批准的盐酸可卡因产品。

2021年8月16日,该公司与竞争对手达成原则协议,友好解决所有悬而未决的案件,包括哥伦比亚特区、马里兰州地区和特拉华州地区联邦法院的案件。双方于2021年10月15日签署和解文件,寻求驳回所有有偏见的案件。

销售成本,包括无形资产摊销。包括无形资产摊销在内,2022财年第一季度的销售成本从上年同期的1.08亿美元下降到8500万美元,降幅为16%。减少的主要原因是产品组合以及与各种分销协议相关的产品特许权使用费费用减少,以及2021财年发生的无形资产减值费用导致摊销费用减少。

毛利。2022财年第一季度毛利润下降36%,至1650万美元,占净销售额的16%。相比之下,2021财年第一季度的毛利润为2570万美元,占净销售额的20%。毛利率下降的主要原因是氟奋乃静产量下降,毛利率高于平均水平,以及我们产品的整体平均售价较低。

研发费用。2022财年第一季度的研发支出从2021财年的650万美元下降到580万美元,降幅为12%。减少的主要原因是与产品开发项目相关的某些里程碑的时间安排导致研发费用降低。

销售、一般和行政费用。2022财年第一季度,销售、一般和行政费用增长25%,达到1890万美元,而2021财年为1510万美元。这一增长的主要原因是与偿还与分销协议相关的法律成本以及在2021财年第一季度收到的非所得税抵免相关的费用增加。

其他损失。截至2021年9月30日的三个月的利息支出总额为1420万美元,而截至2020年9月30日的三个月的利息支出为1450万美元。2022和2021年第一财季加权平均利率分别为8.8%和8.0%。由于2020年11月全额偿还了未偿还的定期贷款A,2022财年第一季度的平均债务余额比上一年有所下降。然而,由于加权平均利率较高,两个期间的利息支出是一致的,这是由于下文进一步讨论的票据和第二留置权贷款的利率较高所致。

39

目录

所得税。该公司在2022财年第一季度录得10万美元的所得税优惠,而2021财年第一季度的所得税优惠为800万美元。截至2021年9月30日的三个月的有效税率为0.3%,而截至2020年9月30日的三个月的实际税率为55.1%。截至2021年9月30日的三个月的实际税率低于截至2020年9月30日的三个月,主要原因是2021财年记录的估值津贴。

净亏损。截至2021年9月30日的三个月,该公司报告净亏损2230万美元,或稀释后每股亏损0.56美元。相比之下,上年同期的净亏损为650万美元,或每股稀释后亏损0.17美元。

流动性与资本资源

现金流量

该公司历来以运营产生的现金流为其运营提供资金,在修订后的ABL信贷安排下有4500万美元可供动用,下文将进一步讨论。截至2021年9月30日,营运资本为2.526亿美元,与2021年6月30日的2.631亿美元相比,减少了1050万美元。目前的产品组合销售以及与未来产品审批相关的销售预计将从运营中产生正现金流。

截至2021年9月30日的三个月,经营活动提供的净现金1720万美元反映了净亏损2230万美元,非现金项目调整2210万美元,以及通过运营资产和负债的变化提供的现金1740万美元。相比之下,截至2020年9月30日的三个月,营业活动中使用的现金净额为1220万美元,反映了650万美元的净亏损,非现金项目的调整为1860万美元,以及通过运营资产和负债的变化使用的现金2430万美元。

2021年6月30日至2021年9月30日营业资产和负债的重大变化包括:

应收账款减少450万美元,主要原因是销售和现金收入的时间安排。根据截至2021年9月30日的三个月的总销售额和截至2021年9月30日的应收账款总额,公司在2021年9月30日的未偿还销售天数(DSO)为77天。2021年9月30日的DSO水平与该公司的预期相当,即根据客户付款条件,DSO将在70至85天的范围内。
应付账款增加740万美元,主要原因是供应商发票和付款的时间安排。
应计开支增加670万美元,主要是由于与2021年10月支付的7.750%高级担保票据有关的利息所致。

40

目录

2020年6月30日至2020年9月30日营业资产和负债的重大变化包括:

应收账款增加1310万美元,主要是由于销售和现金收入的时间安排。根据截至2020年9月30日的三个月的总销售额和截至2020年9月30日的应收账款总额,该公司在2020年9月30日的未偿还销售天数(“DSO”)为70天。2020年9月30日的DSO水平与本公司的预期相当,即根据客户付款条件,DSO将在70至85天的范围内。
应收所得税总额增加510万美元,主要原因是与CARE法案条款相关的额外估计退税。
应计薪资和薪资相关费用减少670万美元,主要是因为2020年8月支付的2020财政年度基于奖励的薪酬以及薪资支付的时间。
应付账款增加共计1500万美元,主要原因是供应商发票和付款的时间安排。

截至2021年9月30日的三个月,用于投资活动的现金净额为460万美元,主要是购买了350万美元的房地产、厂房和设备,以及购买了150万美元的无形资产。截至2020年9月30日的三个月,用于投资活动的现金净额为620万美元,主要原因是购买了320万美元的房地产、厂房和设备,以及购买了300万美元的无形资产。

在截至2021年9月30日的三个月中,用于融资活动的现金净额为60万美元,原因是购买了总计70万美元的库存股,但根据股票补偿计划发行股票的收益10万美元部分抵消了这一净现金。截至2020年9月30日的三个月,用于融资活动的净现金为1720万美元,主要是由于偿还了1670万美元的债务。

信贷安排和其他债务

该公司此前已经并可能在未来与多个政府机构和金融机构签订协议,以提供额外的现金,帮助为公司的收购、各种资本投资和潜在的战略机遇提供资金。截至2021年9月30日的这些借款安排如下:

2026年到期的7.750%高级担保票据

2021年4月22日,公司根据修订后的1933年证券法(“证券法”)第144A条向符合条件的机构买家私募发行本金总额为7.750%、2026年到期的高级担保票据(“票据”),并在美国境外向依赖证券法S规定的美国人以外的其他人士发行了本金总额为3.5亿美元的高级担保票据(以下简称“票据”)。该批债券每半年派息一次,日期为每年四月十五日及十月十五日,由二零二一年十月十五日开始,利率为年息7.750厘现金。该批债券将於二零二六年四月十五日期满,除非按其条款提早赎回或购回。

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第二留置权担保贷款安排

于2021年4月5日,本公司与若干参与贷款人订立交换协议,根据一项新的1.9亿美元第二留置权担保贷款安排(“第二留置权贷款”),将其现有B期贷款的一部分交换为第二留置权贷款。2021年4月22日,关于票据的发行和加入修订后的ABL信贷安排(下文将进一步讨论),本公司与参与贷款人之间的交换完成。从结算日到结算日一周年,第二笔留置权贷款承担10.0%的PIK利息。此后,第二期留置权票据将承担5.0%的现金利息和5.0%的PIK利息,直至到期,除非公司选择以现金支付全部或部分PIK利息。第二笔留置权贷款将于2026年7月21日到期。关于第二项留置权安排,本公司向参与贷款人发行认股权证,以每股6.88美元的行使价购买最多8,280,000股本公司普通股(“认股权证”)。这些认股权证于2021年4月22日发行,期限为8年。参与的贷款人获得了在行使认股权证时将收到的公司普通股股份的登记权。认股权证持有人有权获得向普通股股东支付的任何形式的股息或分派,其程度与持股权证持有人将认股权证转换为普通股的程度相同。认股权证被认为是ASC 260项下的参与证券,每股收益.

就第二留置权融资而言,本公司须在受第二留置权抵押品代理人控制的任何时间内,在存款账户中存有至少500万美元,截至每月最后一天的最低现金余额为1500万美元。截至2021年9月30日,公司将500万美元存款账户余额归类为限制性现金,并将其计入综合资产负债表中的其他资产项目。

修订的ABL信贷安排

2020年12月7日,本公司签订了一项信贷和担保协议,其中规定了高达3000万美元的基于资产的循环信贷安排(“ABL信贷安排”),条件是借款基数可用,并包括信用证和周转额度次级安排。2021年4月22日,本公司与其若干全资国内子公司作为借款人或担保人、富国银行全国协会(Wells Fargo Bank)、作为行政代理和抵押品代理的富国银行(Wells Fargo Bank)、作为行政代理和抵押品代理的富国银行(Wells Fargo Bank)以及其其他贷款方签订了截至2020年12月7日的该特定信贷和担保协议的修正案(经修订的ABL信贷协议),其中包括:将循环信贷安排的总额由3,000万元增加至4,500万元,并将其到期日延长至债券发售截止日期的5周年(以文中所述的弹性到期日为限)。

经修订的ABL信贷协议规定了循环信贷安排(“经修订的ABL信贷安排”),其中包括信用证和周转额度次级安排。修订ABL信贷安排下的借款可获得性由每月借款基准抵押品计算确定,该计算基于符合资格的应收账款减去某些准备金的指定百分比,并须受修订ABL信贷协议所载的某些其他调整的影响。开立信用证和任何借款都会减少可获得性。根据经修订的ABL信贷协议,未偿还贷款按浮动利率计息,基准利率为经调整的伦敦银行间拆放款利率(“LIBOR”)(以0.75%为下限)加每年2.50%的适用保证金,或替代基准利率加1.50%的适用保证金。修订后的ABL信贷安排下未使用的承诺每年收取0.50%的费用,在修订后的ABL信贷安排下公司的平均使用量低于500万美元的任何季度,该费用增加到每年0.75%。

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2026年到期的4.50%可转换优先票据

2019年9月27日,本公司根据经修订的1933年证券法第144A条,向合格机构买家非公开发售4.50%可转换优先债券(“可转换债券”),本金总额为8,630万美元。可转换票据是本公司的优先无担保债务,利息年利率为4.50%,从2020年4月1日起每半年支付一次,每年4月1日和10月1日支付一次。可转换票据将于2026年10月1日到期,除非提前根据其条款回购、赎回或转换。可转换债券可转换为公司普通股,初始转换率为每1000美元可转换债券本金65.4022股(相当于初始转换价格约为每股15.29美元),可根据某些事件的发生进行调整(但不会根据任何应计和未付利息进行调整)。公司可以在2023年10月6日或之后赎回全部或部分可转换票据,赎回价格相当于赎回的可转换票据本金的100%,另加赎回日之前(但不包括赎回日)的应计和未付利息(如果有的话),但须符合与公司股价有关的某些条件。在到期日之前发生的某些公司事件或如果公司发出赎回通知,在某些情况下,公司将提高与该公司事件或赎回通知相关而选择转换其可转换票据的持有人的转换率。涵盖可转换票据的契约包含某些其他习惯条款和契诺,包括发生和继续发生的某些违约事件时的条款和契诺, 受托人或未偿还可转换票据本金至少25%的持有人可以宣布所有可转换票据的本金、应计利息和未付利息的100%为到期和应付。

在发行可转换票据方面,该公司还与几家交易对手进行了私下协商的“封顶看涨期权”交易。根据惯例的反稀释调整,有上限的看涨交易最初将涵盖最初作为可转换票据基础的普通股数量。有上限的看涨期权交易预计将总体上减少可转换票据转换时对本公司普通股的潜在摊薄影响,但此类削减以最初每股19.46美元的上限为限。

其他流动性问题

关于对我们未来流动性的影响,请参考上面的“新冠肺炎大流行的影响”一节。

未来的收购

作为我们未来增长战略的一部分,我们正在不断评估产品和公司收购的潜力。在潜在收购的同时,公司可能会利用现有资源或寻求额外的资本来源来为任何此类收购提供资金,这可能会对未来的流动性产生影响。

我们也可能不时根据市场条件和价格、合同限制、我们的财务流动性和其他因素,通过公开市场购买、私下谈判购买或其他方式,寻求提前偿还未偿债务或回购未偿债务。任何此类交易所涉及的金额,无论是单独的还是合计的,都可能是实质性的,资金可能来自可用现金或额外借款。

研发安排

在正常的业务过程中,公司已经进行了一定的研发和其他安排。作为这些安排的一部分,公司同意某些或有付款,这些付款通常只有在实现某些发展、监管、商业和/或其他里程碑之后才到期和支付。此外,根据某些安排,如果公司开始营销和销售产品,我们可能需要根据未来销售额的百分比或其他指标为当前正在开发的产品支付版税。由于与这些开发、监管、商业和/或其他里程碑相关的固有不确定性,尚不清楚该公司是否会被要求支付此类款项。

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关键会计政策

根据美国公认的会计原则和美国证券交易委员会的规则和条例编制我们的合并财务报表需要使用估计和假设。附注3“重要会计政策摘要”详细列出了该公司的重要会计政策。这些会计政策的一小部分已被管理层确定为“关键会计政策和估计”。关键会计政策和估计是那些要求管理层使用在作出估计时不确定的假设进行估计的政策和估计,对于这些政策和估计,合理地使用不同的假设可能会对财务状况或经营结果产生重大影响。

管理层已确定以下为“关键会计政策和估计”:收入确认、库存、所得税和包括无形资产在内的长期资产的估值。

收入确认

公司遵守会计准则编纂(“ASC”)主题606,与客户签订合同的收入它取代了ASC主题605,收入确认。根据ASC 606,当承诺的货物或服务的所有权和损失风险转移给客户时,公司确认收入,金额反映公司预期有权获得的对价。我们的收入几乎全部来自向客户销售我们的医药产品,即我们根据采购订单将产品发货给客户。这类收入合约一般不会产生合约资产或合约负债,因为:(I)相关合约一般只有一项履约义务,以及(Ii)我们一般在履约义务完全清偿前不会获得对价。新的收入标准还影响了公司收入确认的时间,要求对某些合同制造安排的确认从“在装运或交付时”改为“随着时间的推移”。然而,随着时间的推移,这些安排的确认目前不会对公司的综合经营业绩或财务状况产生实质性影响。公司采用ASC 606,采用修改后的回溯法。

当确认收入时,对总销售额进行同步调整,以进行估计的退款、回扣、退货、促销调整和其他潜在调整。这些拨备主要是根据历史经验、未来预期、与批发商和间接客户的合同安排以及管理层在计提时已知的其他因素来估计的。准备金的应计项目在综合财务报表中作为销售总额的减少列示,相应的准备金作为应收账款的减少列报或作为应付回扣列报,具体取决于准备金的性质。

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按存储容量使用计费、回扣、退货和其他调整的拨备需要不同程度的主观性。虽然回扣通常基于合同条款,需要最低限度的估计,但按存储容量使用计费和退款要求管理层做出更主观的假设。下面详细讨论每个主要类别:

按存储容量使用计费

扣款拨备是确认收入时使用的最重要和最复杂的估计。该公司直接向批发分销商、仿制药分销商、零售药房连锁店和邮购药店销售其产品。该公司还将其产品间接销售给独立药房、管理护理机构、医院、疗养院和团购组织,统称为“间接客户”。该公司与其间接客户签订协议,以确定某些产品的价格。然后,间接客户独立地选择从其购买产品的批发商。如果间接客户支付的价格低于批发商支付的价格,公司将就与间接客户的合同价格与批发商采购价格之间的差额向批发商提供信用,称为退款。按存储容量使用计费的拨备是基于公司批发客户对间接客户的预期销售水平和估计的批发商库存水平。随着对红衣主教健康公司、美国卑尔根公司和麦凯森公司等大型批发客户销售额的增加(减少),按存储容量使用计费的准备金一般也会增加(减少)。然而,增加(减少)的幅度取决于产品组合和向间接客户销售的金额,该公司与这些客户签订了具体的按存储容量使用计费协议。本公司持续监控按存储容量使用准备金,并在管理层认为预期的按存储容量使用计费准备金可能与实际按存储容量使用计费储备不同时进行调整。

回扣

向公司的关键连锁药店、分销商和批发商客户提供回扣,以提高客户忠诚度,增加产品销售。这些返点计划在客户达到预定数量或达到指定时期的净销售额里程碑时为客户提供积分。其他促销计划是为客户提供的奖励计划。此外,根据2010年3月在美国颁布的“患者保护和平价医疗法案”(Patient Protection and Affordable Care Act,简称“PPACA”),该公司参与了一项针对某些Medicare Part D受益人的新成本分摊计划,该计划主要是为品牌药物和某些仿制药的销售而设计的,前提是它们的FDA批准是根据NDA或505(B)NDA与ANDA进行的。在联邦医疗保险D部分承保缺口(通常称为“甜甜圈空洞”)范围内购买的药品会导致额外的回扣。当收入确认时,公司根据每份协议中的具体条款估计回扣和其他促销信贷计划的准备金。回扣准备金随着对某些批发和零售客户销售额的增加(减少)而增加(减少)。然而,由于这些回扣计划并不适用于所有客户,因此储备的大小将取决于对有资格获得回扣的客户的销售组合。

退货

与行业惯例一致,该公司有一项产品退货政策,允许客户在产品到期日之前和之后的特定时间段内退货,以换取用于未来购买的信用额度。本公司的政策要求客户获得本公司的预先批准才能获得任何合格的退货。该公司根据历史经验、商业惯例的变化、信贷条件以及管理层已知的任何可减轻责任的情况估计其回报拨备。虽然历史经验允许在过去做出合理的估计,但未来的回报可能会也可能不会遵循历史趋势。本公司持续监控退货准备金,并在管理层认为实际产品退货可能与既定准备金不同时进行调整。一般来说,退货准备金随着净销售额的增加而增加。

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其他调整

其他调整主要包括价格调整,也被称为“货架库存调整”和“价格保护”,这两种调整都是为了反映公司产品发票或合同价格的增减而发放的信用。在降价的情况下,对降价时客户库存中剩余的产品给予折扣。当公司产品的发票或合同价格上涨时,合同价格保护会产生类似的信用,有效地允许客户在指定的一段时间内以以前的价格购买产品。估计货架库存调整和价格保护的记录金额基于与直接客户的具体条款、市场价格的估计变化和客户持有的库存估计。该公司定期监测这些因素和其他因素,并在获得更多信息时对储量进行评估。其他调整还包括即时付款折扣和“供不应求”调整.如果公司无法完成某些客户订单,客户可以按竞争对手的价格购买产品,并向公司收取合同约定价格的任何差额。

有关我们剩余的关键会计政策的说明,请参阅公司截至2021年6月30日的财年表格10-K。

第三项关于市场风险的定量和定性披露

在截至2021年6月30日的财年中,公司用现金和新的固定利率债券的收益偿还了我们未偿还的可变利率高级担保信贷安排。该公司历史上曾投资于股本证券、美国政府机构证券和公司债券,这些证券都会受到市场和利率波动的影响。这些投资赚取的市值、利息和股息可能会根据利率和市场状况的波动而变化。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

截至本表格10-Q所涵盖的期间结束时,管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估,这些控制和程序由修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)条规则定义。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证,确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且这些信息经过积累并传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。

根据评估,首席执行官和首席财务官得出结论,截至本报告所述期间结束时,Lannett的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2021年9月30日的三个月内,兰尼特对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性产生重大影响。

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第二部分:其他信息

第一项:法律诉讼

有关法律诉讼的资料,请参阅本季度报告第I部分表10“法律、监管事项及或有事项”附注10“法律、监管事项及或有事项”,附注1载于本季度报告表格10-Q中,并以引用方式并入本文。

第1A项。危险因素

Lannett Company,Inc.截至2021年6月30日的财年Form 10-K年度报告包括对其风险因素的详细描述。

第5项:其他信息

第2.05项与退出或处置活动相关的费用。

2021年11月1日,董事会授权实施重组节约计划(《2021年重组计划》),进一步优化运营、提高效率、降低成本。根据2021年重组计划,该公司将通过将某些液体药物生产从其位于纽约州卡梅尔的Silarx制药公司(“Silarx”)工厂转移到该公司位于印第安纳州西摩的主要工厂来巩固其制造足迹。然后,该公司将在一到两年内关闭Silarx的业务,并寻求出售该设施。随着时间的推移,Silarx和Kremers Urban PharmPharmticals,Inc.生产的几种产品将缩减或停产。特别是,作为重组计划的一部分,该公司将缩减或逐步淘汰卡梅尔的一些小型低利润率非处方药和两种利润率极低的处方药。在产品从纽约州卡梅尔向印第安纳州西摩工厂过渡期间,该公司将继续评估其产品组合,并可能推出或停止生产更多产品。在将产品从Silarx过渡到印第安纳州西摩工厂的过程中,该公司将继续评估其产品组合,并可能推出或停产更多产品。作为2021年重组计划的一部分,该公司还将缩减其研发业务,并取消某些主要支持Silarx和研发业务的SG&A职位。2021年重组计划的总裁员人数以及估计的遣散费成本预计约为90个职位。此外,其他现有的和某些预期的空缺将不会得到填补。该公司于2021年11月3日启动了该计划,预计2021年重组计划下的行动将在2023年6月30日前基本完成。最终, 该计划预计将产生一个更精简、更专注的组织,每年可节省2000万美元的成本。

该公司估计,实施2021年重组计划将产生大约400万至500万美元的总成本,主要包括约300万美元的遣散费和与员工相关的成本,以及约100万至200万美元的技术转让成本。该公司还预计将产生大约200万至300万美元的资本支出,用于扩大Kremers Urban PharmPharmticals,Inc.工厂的液体制造业务。此外,本公司可能会产生与2021年重组计划相关的非现金减值费用,涉及某些长期资产,包括但不限于本公司目前使用的设施、设备和其他与工厂相关的资产,如下文第2.06项更全面地讨论。

第2.06项实质性减值

作为2021年重组计划的结果,正如上文第2.05项更全面讨论的那样,本公司将对某些长期资产进行分析,包括本公司目前使用的设施、设备和其他与工厂相关的资产。然而,目前公司无法估计此类减值的金额或金额范围。任何非现金减值费用将是上文第2.05项提及的重组成本之外的费用。

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项目6.展品

(a)根据S-K法规第601项的要求,作为本表格的一部分提交的10-Q表中所要求的证物清单显示在随函提交的展品索引中。

展品索引

31.1

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节对首席执行官的认证

在此提交

31.2

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节对首席财务官的认证

在此提交

32**

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节颁发的首席执行官和首席财务官证书

在此提交

101.INS

XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为它的XRBL标记嵌入在内联XRBL文档中

在此提交

101.SCH

XBRL分类扩展架构文档

在此提交

101.CAL

XBRL分类扩展计算链接库文档

在此提交

101.DEF

XBRL分类扩展定义Linkbase文档

在此提交

101.LAB

XBRL分类扩展标签Linkbase文档

在此提交

101.PRE

XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

在此提交

104

封面交互数据文件-封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XRBL标记嵌入在内联XRBL文档中

在此提交

**随信提供

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目录

签名

根据“交易法”的要求,注册人促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。

Lannett的公司,Inc.

日期:2021年11月4日

由以下人员提供:

/s/Timothy Crew

蒂莫西剧组

首席执行官

日期:2021年11月4日

由以下人员提供:

/s/约翰·科兹洛夫斯基

约翰·科兹洛夫斯基

财务副总裁、首席财务官和首席会计官

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