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Adverum报告2021年第三季度业绩

加利福尼亚州雷德伍德城(2021年11月4日)-针对眼科和罕见疾病未得到满足的医疗需求的临床阶段基因治疗公司Adverum BioTechnologies，Inc.(纳斯达克代码：ADVM)今天公布了截至2021年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了业务最新情况。

Adverum生物技术公司总裁兼首席执行官Laurent Fischer医学博士说：“上个月，我们在科学会议上公布了来自我们的光学和无限研究的新数据，这些数据加强了我们的计划，即将ADVM-022用于湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的开发，剂量为2x10^11Vg/眼，并采用改进的类固醇预防措施，以更低的剂量进行治疗，”Adverum生物技术公司总裁兼首席执行官Laurent Fischer医学博士说。光学试验数据继续表明，单次静脉注射ADVM-022提供了持久的耐用性、有希望的安全性和稳定的afLibercept表达水平，中位随访时间为1.7年，从而为湿性AMD患者带来了持久的治疗选择，每年需要注射多达10次抗VEGF的湿性AMD患者每年的抗VEGF注射减少了80%以上。这些结果以及从我们的Infinity试验中学到的东西突出了湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿(DME)在潜在病理和共病方面的重要差异，这将为我们的湿性AMD第二阶段试验设计提供依据。“

最新发展动态

·在10月份的视网膜协会(Retina Society)和美国视网膜专家协会(ASRS)年度科学会议上(2021年7月16日截止日期，n=30)，两年的光学研究数据显示，在之前需要频繁注射抗VEGF的湿性AMD患者中，单次玻璃体内注射ADVM-022具有持续的持久性和有希望的安全性：

·2x10^11Vg/眼的年化抗VEGF注射频率减少80%以上

·超过一半的患者在2x10^11VG/眼的中位随访时间为1.7年时没有注射

·观察到强健的afLibercept表达和提供CST稳定的持续疗效

·2x10^11Vg/眼剂量时发生与ADVM-022相关的低眼部不良事件

·在两种剂量中均未观察到临床相关的低眼压事件

·结果支持对湿性AMD的进一步研究，评估低剂量ADVM-022(2x10^11Vg/眼及以下)和加强预防

·ADVM-022在DME患者中的无限试验的数据和关键经验也在ASRS上公布，表明剂量和疾病状态似乎对确定平衡有效性和安全性的治疗窗口有影响。正如之前宣布的那样，Adverum不再在DME中开发ADVM-022，而是将重点放在低剂量的湿式AMD上。

·在剂量限制毒性为6x10^11Vg/眼的DME患者中观察到的剂量依赖性炎症可能在一定程度上与研究人群有关，其中包括患有严重血管和肾脏疾病的患者。

·在2x10^11Vg/眼组中没有观察到临床相关的眼压下降

·2021年10月26日，该公司采取进一步措施，通过转租公司位于北卡罗来纳州研究三角公园的17.4万平方英尺的商业制造设施，在剩余的租赁期内，以与原始租赁基本相同的付款条款和条件，确保其目前的现金将为2024年的运营提供资金。Adverum将利用其现有的合同制造组织(CMO)合作伙伴持续供应ADVM-022。

·2021年11月1日，该公司提出了一项修正案，终止了红木城一处设施的租赁，并支付了40万美元的终止费，取消了约2960万美元的未来租金支付，这还不包括相关的公共区域维护费用。

ADVM-022的预期里程碑：

·最近在视网膜学会(Retina Society)和美国眼科学会(ASRS)会议上展示的数据集的再次展示已被接受，将在2021年11月12日至15日举行的美国眼科学会年会(American Academy of Ophthalmology年会)上展示。演示文稿将发布在该公司网站管道部分的出版物页面上。

·计划在2021年年底前完成数据分析，以制定一项方案，并就湿性AMD的第二阶段临床试验征求研究人员和监管机构的反馈，以评估低剂量(2 x 10^11 Vg/眼及以下)的ADVM-022和替代预防方案。

·计划介绍湿性AMD的光学和光学延伸研究的更多长期数据。

截至2021年9月30日的三个月的财务业绩

·截至2021年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为3.327亿美元，而截至2021年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为3.638亿美元。Adverum预计，这一季度末的现金状况将为2024年的运营提供资金。

·截至2021年9月30日的三个月，研发费用为2410万美元，而2020年同期为1670万美元。研发费用增加的主要原因是租金费用、人员相关费用和临床试验相关费用以及外部研发服务的增加。在截至2021年9月30日的三个月里，包括在研发费用中的股票薪酬支出为220万美元，而2020年同期为210万美元。

·截至2021年9月30日的三个月，一般和行政费用为1450万美元，而2020年同期为1140万美元。一般和行政费用增加的主要原因是租金费用、税收、保险和许可证以及长期资产的减值损失增加。在截至2021年9月30日的三个月里，包括在一般和行政费用中的基于股票的薪酬支出为310万美元，而2020年同期为400万美元。

·截至2021年9月30日的三个月，净亏损为3840万美元，或每股基本及稀释后亏损0.39美元，而2020年同期为2780万美元，或每股基本及稀释后亏损0.31美元。

关于Adverum生物技术公司

Adverum生物技术公司(纳斯达克代码：ADVM)是一家临床阶段的基因治疗公司，目标是治疗严重眼科和罕见疾病的未得到满足的医疗需求。Adverum正在评估其新的基因治疗候选药物ADVM-022，作为一次性玻璃体内注射，用于治疗湿性老年性黄斑变性患者。欲了解更多信息，请访问www.adverum.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关未来可能发生的事件或结果的陈述属于“1995年私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于关于2024年的预期当前现金跑道的陈述，以及标题为“ADVM-022的预期里程碑”的陈述。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同，这些风险包括但不限于以下固有风险：Adverum公司的新技术，这使得很难预测产品候选开发和获得监管部门批准的时间和成本；早期临床试验的结果并不总是预测未来的结果；Adverum公司在我们的无限试验中宣布大剂量DME患者出现剂量限制毒性的可能性，以及与使用ADVM-022相关的任何未来并发症或副作用。Adverum面临的风险和不确定性在Adverum截至2020年12月31日的年度10-K表格报告、Adverum截至2021年8月5日的季度10-Q表格季度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的任何文件中都有更全面的描述，特别是在“风险因素”的标题下。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在它们发表之日发表。Adverum没有义务更新这些声明，以反映这些声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

问询

阿南德·雷迪

投资者关系、企业公关和患者倡导副总裁

Adverum生物技术公司

T: 650-649-1358

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