附件99.1
 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1347178/000134717821000030/vandaq32019earningsca_imaga.jpg
万达制药公布2021年第三季度财务业绩
 
·2021年第三季度总收入为7010万美元，比2020年第三季度增长16%
·2021年前9个月总收入为2.07亿美元，比2020年前9个月增长11%
·传统药物治疗胃瘫的第三阶段临床研究已完成登记，预计将于2021年底得出结果
华盛顿-2021年11月3日/美通社/--万达制药公司(Vanda)(纳斯达克市场代码：VNDA)今天公布了截至2021年9月30日的第三季度财务和运营业绩。
“随着传统药物治疗胃瘫的第三阶段研究即将完成，万达公司即将迎来其18年历史上的另一个关键时刻，并将在今年年底前取得预期结果。我们相信，传统剂有可能成为40年来治疗胃瘫的第一种新产品。胃瘫是一种严重的、令人衰弱的疾病，严重影响着许多人的生活。此外，针对史密斯-马格尼斯综合征患者夜间睡眠障碍的Hetlioz®和Hetlioz LQ™的推出进展顺利，因为我们正在开始广泛的宣传活动。在我们的所有项目中，患者获得创新治疗仍然是Vanda的关键目标。我们目前正在努力解决Hetlioz®不断升级的报销延迟问题，尤其是对非24名有光感的患者的影响，我们有信心有能力为患者带来积极的结果。我为万达团队继续推进万达的创新目标并为患者和公司所有利益相关者创造价值而感到自豪。“万达总裁、首席执行官兼董事会主席Mihael H.Polymeropoulos医学博士说。
财务亮点
2021年第三季度
 
·2021年第三季度，Hetlioz®和Fanapt®的产品总净销售额为7010万美元，与2020年第三季度的6030万美元相比增长了16%。
 
·2021年第三季度Hetlioz®净产品销售额为4560万美元，与2020年第三季度的3960万美元相比增长了15%。

·2021年第三季度，Fanapt®净产品销售额为2450万美元，与2020年第三季度的2070万美元相比增长了18%。

·2021年第三季度的税前收入为1070万美元，而2020年第三季度为840万美元。
2021年前9个月

·2021年前9个月，Hetlioz®和Fanapt®的产品总净销售额为2.07亿美元，与2020年前9个月的1.805亿美元相比增长了11%。
 
·2021年前9个月，Hetlioz®净产品销售额为1.295亿美元，与2020年前9个月的1.165亿美元相比，增长了11%。

·2021年前9个月，Fanapt®净产品销售额为7120万美元，与2020年前9个月的6400万美元相比增长了11%。

·2021年前九个月的税前收入为3380万美元，而2020年前九个月的税前收入为2070万美元。



·截至2021年9月30日，现金、现金等价物和有价证券(Cash)为4.06亿美元，与2020年9月30日相比增加5740万美元。

产品净销售额
 第三季度
(单位：千)九月三十日
2021		九月三十日
2020		$CHANGE%变化
Hetlioz®产品净销售额
$45,615 $39,618 $5,997 15 %
Fanapt®产品净销售额
24,480 20,690 3,790 18 %
总收入$70,095 $60,308 $9,787 16 %
 前九个月
(单位：千)九月三十日
2021		九月三十日
2020		$CHANGE%变化
Hetlioz®产品净销售额
$129,467 $116,515 $12,952 11 %
Fanapt®产品净销售额
71,196 64,000 7,196 11 %
总收入$200,663 $180,515 $20,148 11 %
主要运营亮点
传统的
·传统药物治疗胃瘫的第三阶段临床研究的随机部分已完成登记。这项研究的随机部分是对大约200名特发性或糖尿病性胃轻瘫患者进行的为期12周的研究。预计结果将于2021年底公布。这项研究的开放标签部分的登记正在进行中，有250多名患者参加了登记。
Hetlioz®(Tasimelteon)
·针对非24岁患者的Hetlioz®处方的报销难题显著增加。虽然万达正在努力应对这些挑战，并对其成功驾驭当前环境的能力充满信心，但万达正在将其Hetlioz®净产品销售指导从之前的1.8亿至2亿美元修订为1.7亿至1.9亿美元。
·2020年12月，美国食品和药物管理局批准了Hetlioz®胶囊和液体制剂，分别用于治疗患有夜间睡眠障碍的史密斯-马格尼斯综合征(SMS)的成人和儿童。1迄今为止，已有90多名SMS患者服用了Hetlioz®或Hetlioz LQ™，预计将在2021年第四季度开始广泛的宣传活动。
·Hetlioz®治疗睡眠延迟相障碍(DSPD)的第三阶段临床研究目前正在招募患者。这项研究有28天的随机评估期，计划招募大约300名患者。DSPD可能是最普遍的昼夜节律睡眠障碍，影响大约1%的人口，目前还没有FDA批准的治疗方法。
Fanapt®(伊哌酮)
·Fanapt®治疗急性双相躁狂症的第三阶段临床研究目前正在进行中。这项研究是一项为期四周的安慰剂对照评估，在美国和欧洲的地点对大约400名患者进行了评估。
·Fanapt®长效注射剂(LAI)配方的重复剂量临床药理学研究正在进行中。在药理学研究之后，计划进行治疗急性精神分裂症的LAI制剂的第三阶段研究。


·已开始对伊哌酮的活性代谢物P88进行评估。P88有可能改善Fanapt®的临床形象，并在治疗精神疾病方面创造持续、长期的价值。
GAAP财务业绩
2021年第三季度税前收入为1070万美元，而2020年第三季度为840万美元。2021年第三季度净收入为780万美元，而2020年第三季度净收入为590万美元。2021年第三季度稀释后每股净收益为0.14美元，而2020年第三季度稀释后每股净收益为0.11美元。
2021年前9个月的税前收入为3380万美元，而2020年前9个月为2070万美元。2021年前9个月的净收入为2610万美元，而2020年前9个月的净收入为1510万美元。2021年前9个月的稀释后每股净收入为0.46美元，而2020年前9个月的稀释后每股净收入为0.28美元。
2021年财务指导
万达正在更新其2021年财务指引，预计2021年将实现以下财务目标：

2021年全年
财务目标
修订后的2021年全年
导向		之前的2021年全年
导向
总收入2.6亿至2.9亿美元2.7亿至3亿美元
Hetlioz®产品净销售额
1.7亿至1.9亿美元1.8亿至2亿美元
Fanapt®产品净销售额
9000万至1亿美元9000万至1亿美元
2021年年末现金超过4亿美元超过4亿美元

电话会议
万达已安排在今天(2021年11月3日，星期三)美国东部时间下午4：30召开电话会议。在电话会议期间，万达管理层将讨论2021年第三季度的财务业绩和其他企业活动。投资者可以拨打1-866-688-9426(国内)或1-409-216-0816(国际)，密码为5961858。通话重播将于2021年11月3日(星期三)美国东部时间晚上7：30开始，并将持续到2021年11月10日(星期三)美国东部时间晚上7：30。国内来电的重播电话号码是1-855-859-2056，国际来电的重播电话号码是1-404-537-3406。密码是5961858。
电话会议将在万达公司的网站www.vandapharma.com上同步转播。投资者应点击投资者选项卡，并建议提前至少15分钟访问网站注册、下载和安装任何必要的软件或演示文稿。电话会议还将在万达的网站上存档，为期30天。
参考文献
1.请参阅公司于2020年12月1日发布的题为“FDA批准Hetlioz®(Tasimelteon)用于治疗Smith-Magenis综合征夜间睡眠障碍”的新闻稿。Https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/14306/pdf
2.P.J.墨菲，《延迟睡眠阶段类型》，《睡眠百科全书》，学术出版社，2013年，第22-25页，ISBN 9780123786111，https://doi.org/10.1016/B978-0-12-378610-4.00268-0
关于万达制药公司
万达是一家全球领先的生物制药公司，专注于创新疗法的开发和商业化，以满足高度未得到满足的医疗需求，改善患者的生活。欲了解更多有关万达制药公司的信息，请访问www.vandapharma.com，并通过Twitter@vandapharma关注我们。


有关前瞻性陈述的警示说明
根据证券法，本新闻稿中的各种陈述，包括但不限于上述“2021年财务指导”提供的指导，以及有关TRANITANT和FANAPT®LAI的临床开发时间表、TRANPITANT和P88的治疗和商业潜力以及Vanda应对报销挑战的能力的陈述，均为前瞻性陈述。除历史事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于涉及风险、环境变化和不确定因素的当前预期和假设。可能导致实际结果与万达前瞻性陈述中反映的结果大不相同的重要因素包括，万达对其在美国继续发展业务的能力的假设，万达完成传统治疗胃瘫和Fanapt®Lai治疗急性精神分裂症的临床开发的能力，万达获得监管部门批准传统治疗胃瘫的能力，P88改善Fanapt®临床状况的能力，因此，不能保证万达预期的结果或发展将会实现，或者即使实质上实现了，也不能保证它们会对万达产生预期的后果或影响。本新闻稿中的前瞻性陈述应与影响中达公司业务和市场的各种风险和不确定性一起评估，特别是“关于前瞻性陈述的警示说明”中指出的风险和不确定性。, 万达在截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分，以及中达随后的Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告和其他提交给美国证券交易委员会(SEC)的报告(可在www.sec.gov上查阅)进行了更新。
可归因于中达或代表其行事的任何人的所有书面和口头前瞻性陈述，其全部内容均受本文所含或提及的警告性声明的明确限定。万达告诫投资者不要过度依赖万达所作或代表其所作的前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿发布之日提供，除非法律另有要求，否则中达不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，特别是拒绝承担任何义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。


万达制药公司。
简明合并业务报表
(以千为单位，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
 
 截至三个月截至9个月
 九月三十日
2021		九月三十日
2020		九月三十日
2021		九月三十日
2020
收入：
Hetlioz®产品净销售额
$45,615 $39,618 $129,467 $116,515 
Fanapt®产品净销售额
24,480 20,690 71,196 64,000 
总收入70,095 60,308 200,663 180,515 
运营费用：
不包括摊销的销货成本6,797 5,898 19,393 16,952 
研发19,653 12,298 56,032 40,728 
销售、一般和行政32,456 34,001 90,600 104,939 
无形资产摊销370 369 1,109 1,108 
总运营费用59,276 52,566 167,134 163,727 
营业收入10,819 7,742 33,529 16,788 
其他收入(费用)(97)659 225 3,943 
所得税前收入10,722 8,401 33,754 20,731 
所得税拨备2,951 2,454 7,680 5,584 
净收入$7,771 $5,947 $26,074 $15,147 

基本每股净收益		$0.14 $0.11 $0.47 $0.28 
稀释后每股净收益$0.14 $0.11 $0.46 $0.28 

加权平均流通股，基本股		55,668,156 54,666,128 55,467,528 54,325,832 
加权平均流通股，稀释后57,040,736 55,209,032 56,818,295 55,054,772 


万达制药公司。
压缩合并资产负债表
(单位：千)
(未经审计)
 
九月三十日
2021		12月31日
2020
资产
流动资产：
现金和现金等价物$50,522 $61,031 
有价证券355,446 306,709 
应收账款净额41,496 30,036 
库存902 1,280 
预付费用和其他流动资产13,442 10,089 
流动资产总额461,808 409,145 
财产和设备，净值3,318 4,136 
经营性租赁使用权资产9,580 10,459 
无形资产，净额20,450 21,559 
递延税项资产76,105 81,516 
非当前库存和其他8,506 6,641 
总资产$579,767 $533,456 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债$31,820 $31,509 
产品收入免税额40,177 34,427 
流动负债总额71,997 65,936 
经营租赁非流动负债10,457 11,497 
其他非流动负债3,992 2,757 
总负债86,446 80,190 
股东权益：
普通股56 55 
额外实收资本
664,408 650,300 
累计其他综合收益111 239 
累计赤字(171,254)(197,328)
股东权益总额493,321 453,266 
总负债和股东权益$579,767 $533,456 



公司联系人：

凯文·莫兰
高级副总裁、首席财务官兼财务主管
万达制药公司。
202-734-3400
邮箱：pr@vandapharma.com

伊丽莎白·范·埃弗斯
公司事务主管
万达制药公司。
202-734-3400
邮箱：pr@vandapharma.com
来源：万达制药公司。