美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
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根据1934年“证券交易法”第(13)或(15)(D)节规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
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根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
的过渡期 至 .
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 成立公司或组织) |
(税务局雇主 |
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(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号： (
根据该法第12(B)条登记的证券：
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每节课的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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这个 |
勾选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。.
IndicaTE by ch欧共体K米ark WHether 这个 reg列表RAANT ha%s提交ed el欧共体tr奥尼CAlly everY整数erac主动式 Da标签 F岛 req用户界面回复D待定 提交eD个PUr苏aNT至RUE 共405个 Re规则a设置S-T (§232.405个，共232.405个 这chaPTer) 截止日期r英 the pre行政长官下模ng 12 月份(或 f或 苏cH鞋rter p急诊室IoD THa设置 reg列表RAANT was 回复Quire%d以提交such f我es).
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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☒ |
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加速的文件管理器 |
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☐ |
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非加速文件服务器 |
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☐ |
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规模较小的新闻报道公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是
截至2021年11月1日，注册人拥有
目录
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页面 |
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第一部分： |
财务信息 |
2 |
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第1项。 |
财务报表(未经审计) |
2 |
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简明综合资产负债表 |
2 |
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简明合并经营报表与全面亏损 |
3 |
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|
简明合并股东权益变动表 |
4 |
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|
现金流量表简明合并报表 |
5 |
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|
简明合并财务报表附注 |
6 |
|
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
16 |
|
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
27 |
|
第四项。 |
管制和程序 |
28 |
|
第二部分。 |
其他信息 |
29 |
|
第1项。 |
法律程序 |
29 |
|
第1A项。 |
风险因素 |
29 |
|
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
31 |
|
第6项 |
陈列品 |
32 |
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签名 |
33 |
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i
前瞻性陈述
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本Form 10-Q季度报告中包含的除历史事实陈述外的所有陈述，包括有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“目标”、“将会”、“可能”、“应该”、“继续”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些标识性词语。
本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述：
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• |
我们目前和未来的ARV-110、ARV-471和ARV-766临床试验的启动、时间、进展和结果，包括关于临床试验结果将会出现的时期的陈述； |
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• |
ARV-110、ARV-471和ARV-766的上市时间和我们获得批准的能力，以及ARV-110、ARV-471和ARV-476和我们的其他候选产品满足现有或未来法规标准的能力； |
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• |
根据我们的合作，包括我们与辉瑞或辉瑞公司的合作，或2021年7月达成的ARV471合作，可能实现里程碑和收到付款； |
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• |
我们计划继续研发其他候选产品； |
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• |
我们平台技术和候选产品的潜在优势； |
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• |
我们的科学方法和平台技术可能在多大程度上解决广泛的疾病和疾病目标； |
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• |
我们候选产品未来销售的潜在收入； |
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• |
我们的候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度； |
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• |
我们对候选产品的潜在市场机会的估计； |
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• |
我们的销售、营销和分销能力和战略； |
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• |
我们建立和维护候选产品生产安排的能力； |
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• |
我们与第三方进行更多合作的能力； |
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• |
我们的知识产权地位； |
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• |
我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计； |
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• |
新冠肺炎对我们业务和运营的影响； |
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• |
政府法律法规的影响；以及 |
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• |
我们的竞争地位。 |
我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们在截至2021年3月1日提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告和本季度报告(特别是在“风险因素”部分)中包含的警告性声明中包含了重要因素，我们认为这些因素可能会导致实际结果或事件与我们的前瞻性声明大不相同。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
您应该完整阅读这份Form 10-Q季度报告和我们在Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。除非适用法律要求，否则我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
在这份10-Q表格季度报告中，除另有说明或文意另有所指外，凡提及“公司”、“阿维纳斯”、“我们”、“我们”和“我们”，除文意另有所指外，均指阿维纳斯公司及其合并子公司，或上下文可能需要的任何一个或多个子公司，“我们的董事会”指阿维纳斯公司的董事会。
II
我们使用Arvinas、Arvinas徽标和其他标志作为在美国和其他国家的商标。这季刊表格10报告-Q包含对我们的商标和服务标志以及属于其他实体的商标和服务标志的引用。仅为方便起见，本文中提及的商标和商号季刊表格10报告-Q包括徽标、插图和其他视觉显示在内的其他商标或商标可能不带®或™符号出现，但此类引用并不意味着我们不会根据适用法律最大程度地主张我们或适用许可人对这些商标和商号的权利，这并不意味着我们不会以任何方式表明我们不会根据适用法律最大限度地主张我们或适用许可人对这些商标和商号的权利。我们不打算使用或展示其他实体的商号、商标或服务标志，以暗示与任何其他实体之间的关系，或由任何其他实体背书或赞助我们。
三、
第一部分-财务信息
第一项财务报表
Arvinas，Inc.和子公司
简明综合资产负债表(未经审计)
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9月30日， 2021 |
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12月31日， 2020 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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受限现金 |
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有价证券 |
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应收账款 |
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其他应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产、设备和租赁改进，净额 |
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经营性租赁使用权资产 |
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协同合同资产及其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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应计费用 |
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递延收入 |
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经营租赁负债的当期部分 |
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流动负债总额 |
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递延收入 |
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长期债务 |
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经营租赁负债 |
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总负债 |
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承诺和或有事项 |
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股东权益： |
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普通股，$ 截至2021年9月30日和12月31日发行和未偿还的债券， 分别在2020年之前 |
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累计赤字 |
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额外实收资本 |
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累计其他综合(亏损)收入 |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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请参阅附注
2
Arvinas，Inc.和子公司
简明合并经营报表和全面亏损(未经审计)
|
简明合并操作报表 |
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在这三个月里 截至9月30日， |
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在这九个月里 截至9月30日， |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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收入 |
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运营费用： |
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研发 |
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一般事务和行政事务 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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其他收入(费用) |
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其他收入，净额 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他收入合计 |
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净损失 |
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普通股基本和稀释后每股净亏损 |
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加权平均已发行普通股，基本股 加了水，然后稀释了 |
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简明综合全面损失表 |
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在这三个月里 截至9月30日， |
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在这九个月里 截至9月30日， |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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净损失 |
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其他全面亏损： |
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可供出售证券的未实现(亏损)收益 |
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综合损失 |
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请参阅附注
3
Arvinas，Inc.和子公司
简明合并股东权益变动表(未经审计)
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累计 |
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其他内容 |
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其他 |
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总计 |
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普普通通 |
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累计 |
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实缴 |
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全面 |
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股东的 |
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截至2020年9月30日的三个月 中国和2021年 |
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股票 |
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金额 |
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赤字 |
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资本 |
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收益(亏损) |
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权益 |
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2020年6月30日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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净损失 |
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限制性股票归属 |
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股票期权的行使 |
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在市场上发行的普通股， *扣除发行成本后的净额为$ |
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可供选择的未实现亏损 预售证券 |
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2020年9月30日的余额 |
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2021年6月30日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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净损失 |
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限制性股票归属 |
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股票期权的行使 |
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已发行普通股，扣除发行成本 $ |
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可供选择的未实现亏损 预售证券 |
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2021年9月30日的余额 |
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累计 |
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其他内容 |
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其他 |
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总计 |
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普普通通 |
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累计 |
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实缴 |
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全面 |
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股东的 |
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截至2020年9月30日的9个月 中国和2021年 |
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股票 |
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金额 |
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赤字 |
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资本 |
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收益(亏损) |
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2019年12月31日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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股票期权的行使 |
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在市场上发行的普通股， *扣除发行成本后的净额为$ |
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Available-for上的未实现收益 预售证券 |
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2020年12月31日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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净损失 |
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限制性股票归属 |
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股票期权的行使 |
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已发行普通股，扣除发行成本 $ |
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可供选择的未实现亏损 预售证券 |
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2021年9月30日的余额 |
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请参阅附注
4
Arvinas，Inc.和子公司
现金流量表简明合并报表(未经审计)
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截至9月30日的9个月， |
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2021 |
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2020 |
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经营活动的现金流： |
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净损失 |
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调整以将净亏损调整为净现金 由经营活动提供(用于)的服务： |
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折旧及摊销 |
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债券折价/溢价净增加 |
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免除债务收入 |
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出售有价证券的损失(收益) |
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使用权资产摊销 |
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协作合同资产摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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营业资产和负债变动情况： |
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应收账款 |
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其他应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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协同合同资产 |
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应付帐款 |
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应计费用 |
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递延收入 |
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经营租赁负债 |
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经营活动提供(用于)的现金净额 |
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投资活动的现金流： |
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购买有价证券 |
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有价证券的到期日 |
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出售有价证券 |
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购置房产、设备和租赁权 **改进措施 |
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投资活动提供的净现金(用于) |
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融资活动的现金流： |
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发行普通股所得款项 |
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普通股发行成本的支付 |
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行使股票期权所得收益 |
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融资活动提供的现金净额 |
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现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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补充披露现金流信息： |
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购置房产、设备和租赁改进 期末未付工资 |
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支付利息的现金 |
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请参阅附注
5
Arvinas，Inc.和子公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
1.业务性质及呈报依据
阿维纳斯公司及其子公司(“阿维纳斯”或“本公司”)是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法来改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。该公司预计在可预见的未来将出现额外的营业亏损和负的营业现金流。
随附的未经审计的简明综合财务报表包括本公司及其子公司的账目。财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及1934年证券交易法(“证券交易法”)下的表格10-Q和S-X规则第10条的指示编制的(“交易法”)。根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)规则，通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中的某些信息和脚注披露已被精简或省略。管理层认为，公允列报所需的所有调整(包括正常的经常性调整)都已包括在内。截至2020年12月31日的简明综合资产负债表来源于阿维纳斯于当日经审计的综合财务报表。财务报表应与截至2020年12月31日的年度经审计的综合财务报表及其附注一并阅读，构成阿维纳斯于2021年3月1日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K 2020年年度报告的一部分。
公司未经审计的简明综合财务报表的编制过程需要使用影响报告的资产、负债、收入和支出金额的估计。这些估计包括基于历史经验、当前状况、未来预期和公司认为合理的其他因素的假设和判断。我们会不断检讨这些估计数字，并在有需要时作出修订。实际金额可能与这些估计值大不相同。
冠状病毒(“新冠肺炎”)大流行的影响
由于新冠肺炎疫情，许多公司的运营和所服务的市场都经历了中断。公司考虑了新冠肺炎对使用的假设和估计的影响，并确定截至2021年9月30日的9个月，公司的财务状况和经营业绩没有实质性的不利影响。新冠肺炎未来对公司运营的全面影响仍不确定。长期的疫情爆发可能会对公司的财务业绩和业务运营产生重大不利影响，包括公司完成某些临床试验的时间和能力，以及推进其临床前渠道所需的其他努力。
二、会计公告和重大会计政策
“公司”(The Company)评论 发布的新会计准则。截至2021年9月30日，本公司尚未确定其认为会对本公司财务报表产生实质性影响的任何新准则。
在截至2021年9月30日的9个月中，公司的重大会计政策没有变化。
3.研究协作和许可协议
ARV-471协作协议
2021年7月，公司与辉瑞公司(以下简称“辉瑞”)签订了一项合作协议(简称“合作协议”)，根据该协议，公司授予辉瑞全球独家开发和商业化含有公司专有化合物ARV471的产品(以下简称“许可产品”)的权利。根据ARV-471合作协议，该公司收到了一笔不可退还的预付款$
6
除某些例外情况外，该公司和辉瑞公司将平分许可产品的所有开发成本，包括进行临床试验的成本。除以下所述的某些地区外，除某些例外情况外，双方还将平分所有其他国家/地区在许可产品商业化和医疗事务活动中的所有损益。
该公司将是在美国的营销授权持有者，并在获得营销批准的情况下，在美国进行图书销售，而辉瑞公司将持有美国以外的营销授权。双方将决定世界上哪些地区(如果有)将由一方单独商业化，在这些地区，双方将根据各方将扮演的角色调整其在特许产品中的损益份额。
此外，关于执行ARV-471合作协议，本公司与辉瑞公司签订了股票购买协议(“辉瑞股票购买协议”)，出售和发行
该公司确定ARV-471合作协议和与辉瑞同时签订的辉瑞股权交易应作为符合会计准则编纂(ASC)606的合并合同进行评估。与客户签订合同的收入。该公司确定根据辉瑞股权交易出售的股票的公允价值为#美元
作为该公司签订ARV-471合作协议的直接结果，该公司为获得该合同而产生的直接和增量成本共计$1，支付给一名财务顾问。
拜耳合作协议
2019年6月，公司与拜耳股份公司签订了合作与许可协议(“拜耳合作协议”)，规定公司与拜耳股份公司合作，以识别或优化针对嵌合体或PROTAC®靶向蛋白质降解剂的蛋白质水解，这些嵌合体或PROTAC®靶向蛋白质降解剂介导目标蛋白质的降解。根据拜耳合作协议的条款，该公司收到了一笔不可退还的预付款#美元。
本公司确定，同时与拜耳股份公司签订的拜耳合作协议和股票购买协议应作为符合ASC 606的合并合同进行评估。与客户签订合同的收入。本公司厘定根据购股协议出售股份的公允价值为#美元。
7
辉瑞合作协议
2017年12月，本公司与辉瑞公司签订了研究合作和许可协议(以下简称“辉瑞合作协议”)。根据辉瑞合作协议的条款，该公司收到了一笔不可退还的预付款和某些总额为$的额外付款
基因泰克公司的改造
2017年11月，本公司与Genentech，Inc.和F.Hoffman-La Roche Ltd.签订了修订和重新签署的期权、许可和合作协议(以下简称“Genentech修改”)，修订了之前的Genentech协议。根据基因泰克的修改，公司收到了额外的不可退还的预付款#美元
简明综合资产负债表中作为递延收入计入的合同负债信息如下：
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9月30日， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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合同责任 |
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$ |
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当期确认的收入来自： |
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*包括在前几期递延收入中的所有金额 |
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$ |
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$ |
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截至2021年9月30日的递延收入与2020年12月31日相比的变化是由于递延收入增加了$
截至2021年9月30日，分配给未履行的履约义务的交易价格总额为1美元。
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2021年剩余时间 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此后 |
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总计 |
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$ |
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|
4.公允价值计量
ASC主题820，公允价值计量和披露，要求披露本公司持有的金融工具的公允价值。ASC 825，金融工具定义了公允价值，并为公允价值计量的披露建立了一个三级估值层次结构，以提高公允价值计量的披露要求。该公司的主要金融工具包括现金、有价证券、应收账款、应付账款、应计负债和长期债务。所有金融工具的账面价值都接近公允价值。评估层次结构的三个级别定义如下：
一级-投入基于在活跃市场交易的相同工具的可观察或报价(未调整)。
第2级-投入基于活跃市场中类似工具的报价、非活跃市场中相同或类似工具的报价以及基于模型的估值技术，对于这些技术，所有重要假设在市场上都是可观察到的，或者可以被基本上全部可观察到的市场数据所证实。
8
资产或负债的期限。本公司的二级投资主要包括公司票据和债券以及美国政府和机构证券。
第三级-投入通常是不可观察的，通常反映了管理层对市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设的估计。因此，公允价值是使用基于模型的技术来确定的，这些技术包括期权定价模型、贴现现金流模型和类似技术。
在确定公允价值时，本公司采用估值技术，最大限度地利用可观察到的投入，尽可能减少使用不可观察到的投入，并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险。
该公司的有价证券包括公司债券和政府证券，这些债券在每个资产负债表日根据报价调整为公允价值，这被视为二级投入。
以下为截至2021年9月30日和2020年12月31日公司可供出售证券摘要：
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2021年9月30日 |
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毛收入 |
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毛收入 |
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描述 |
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有效 成熟性 |
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摊销 成本 |
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未实现 收益 |
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未实现 损失 |
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公允价值 |
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公司债券 |
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2021-2022 |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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公司债券 |
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2022-2023 |
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( |
) |
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政府证券 |
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( |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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2020年12月31日 |
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毛收入 |
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毛收入 |
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描述 |
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有效 成熟性 |
|
摊销 成本 |
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未实现 收益 |
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未实现 损失 |
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公允价值 |
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公司债券 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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下表按水平列出了按公允价值经常性核算的公司资产。
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2021年9月30日 |
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|
描述 |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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资产： |
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公司债券和政府债券 |
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$ |
— |
|
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$ |
|
|
|
$ |
— |
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|
$ |
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|
|
2020年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
描述 |
|
1级 |
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|
2级 |
|
|
3级 |
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|
总计 |
|
||||
|
资产： |
|
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公司债券 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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|
非经常性公允价值计量
该公司对与辉瑞股票购买协议相关而发行给辉瑞的普通股的估值为公允价值。该协议包含在一段时间(“禁售期”)内限制出售或转让的条款。由此产生的公允价值为$
9
5.物业、设备及租赁权的改善
房地产、设备和租赁改进包括以下内容：
|
|
|
9月30日， 2021 |
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12月31日， 2020 |
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实验室设备 |
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$ |
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$ |
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办公设备 |
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租赁权的改进 |
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总计 |
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减去：累计折旧和摊销 |
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( |
) |
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( |
) |
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财产、设备和租赁改进，净额 |
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$ |
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$ |
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折旧和摊销费用总计为#美元。
6.使用权资产和负债
公司在一开始就确定一项安排是否为租约。经营租赁计入简明综合资产负债表的经营租赁使用权(“ROU”)资产及经营租赁负债。
ROU资产代表在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产和负债在租赁开始日根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于本公司的租约并无提供隐含利率，本公司根据租赁开始日可得的资料，采用递增借款利率来厘定租赁付款的现值。递增借款利率范围为
于2021年5月，本公司签订约
该公司目前的公司办公室和某些设备有运营租约，租约不迟于
租赁费用的构成如下：
|
|
|
截至三个月 |
|
|
截至9个月 |
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||||||||
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|
9月30日， |
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9月30日， |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
|
2020 |
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经营租赁成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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与租赁有关的补充现金流量信息如下：
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截至9个月 |
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9月30日， |
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2021 |
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2020 |
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为计入租赁的金额支付的现金 其他负债： |
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营业租赁的营业现金流 |
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$ |
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$ |
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补充非现金信息： |
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以新租赁换取的使用权资产 三个国家的义务 |
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$ |
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$ |
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10
截至2021年9月30日，营业租赁的租赁负债到期日如下：
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2021年剩余时间 |
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$ |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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租赁付款总额 |
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减去：推定利息 |
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( |
) |
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总计 |
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$ |
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7.应累算开支
应计费用包括以下内容：
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|
9月30日， 2021 |
|
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12月31日， 2020 |
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员工费用 |
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$ |
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$ |
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研发费用 |
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专业费用和其他费用 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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8.长期债务
关于2014年与康涅狄格州签订的一项援助协议(“2014助理协议”)，根据该协议，公司的所有借款都被免除，公司必须通过以下方式设在康涅狄格州
于2018年6月，本公司与康涅狄格州订立援助协议(“2018援助协议”)，为扩建及翻新实验室及办公场地(“项目”)提供资金。根据2018年援助协议的条款，该公司有权从康涅狄格州借入最多#美元。
截至12月31日的年度，预计未来长期债务的最低偿付金额为：
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2023 |
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$ |
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2024 |
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超越 |
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总计 |
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$ |
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在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月里，利息支出总额为美元。
11
9.权益
普通股
2021年9月，关于辉瑞股票购买协议，该公司发布了
于2021年8月，本公司与Piper Sandler&Company(“Piper Sandler”)及Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)作为代理订立股权分配协议，根据该协议，本公司可不时透过代理发售其普通股股份，总发行价最高可达$。
在2020年12月期间，公司完成了公开发行和出售
于2019年10月，本公司与Piper Sandler订立股权分销协议(“分销协议”)，根据该协议，本公司可按其选择不时以“按市价发售”方式发售及出售，总额最高可达$
基于股份的薪酬
2018年9月，公司通过了2018年度员工购股计划(“2018 ESPP”)，初步为参与计划的员工提供购买
只要符合一定的雇佣要求，公司所有员工都有资格参加2018年ESPP。在每个发售开始日，每个参与者都有权在发售期间的最后一个营业日购买一定数量的公司普通股，其数量通过乘以$
在2018年3月通过的《公司股票激励计划第四修正案》(以下简称《激励计划》)中，公司被授权最多可发行
12
计划(这个“2018年计划”)，自本公司的S-1表格注册说明书生效后生效。首次公开发行(IPO)。根据2018年计划初步可供发行的普通股数量相等(1)之和
在截至2021年和2020年9月30日的三个月内，公司确认的补偿费用为
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内授予的股票期权的公允价值是在以下假设的情况下使用Black-Scholes期权定价模型确定的：
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9月30日， 2021 |
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9月30日， 2020 |
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预期波动率 |
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预期期限(年) |
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无风险利率 |
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预期股息收益率 |
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鉴于本公司的普通股尚未交易足够长的时间，本公司利用同行公司的波动性集合来估计其普通股的预期波动率。用简化的方法计算了期望值。
下表提供了截至2021年9月30日的九个月内2018年计划下的股票期权活动摘要。这些金额包括授予员工、董事和顾问的股票期权。
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股票期权 |
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选项 |
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加权平均 行权价格 |
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在2020年12月31日未偿还 |
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截至2021年9月30日未偿还 |
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可于2021年9月30日行使 |
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下表提供了截至2021年9月30日的9个月激励计划下的限制性股票授予活动摘要。这些金额包括授予员工、董事和顾问的限制性股票。
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限售股 |
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股票 |
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加权平均 授予日期 公允价值按 分享 |
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截至2020年12月31日的未归属限制性股票 |
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截至2021年9月30日的未归属限制性股票 |
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下表提供了截至2021年9月30日的9个月内2018年计划下的限制性股票单位活动摘要。这些金额包括授予员工的限制性股票单位。
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限制性股票单位 |
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股票 |
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加权平均 授予日期 公允价值按 分享 |
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截至2020年12月31日的未归属限制性股票单位 |
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既得 |
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截至2021年9月30日的未归属限制性股票单位 |
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在2021年9月30日，有
10.所得税
该公司的实际税率为
当递延税项资产的部分或全部很有可能无法变现时，就会建立估值拨备。递延税项资产的变现取决于相关暂时性差异可抵扣期间未来应税收入的产生。
该公司在美国联邦司法管辖区以及康涅狄格州、马萨诸塞州和北卡罗来纳州纳税。由于亏损状况，本公司在上述州缴纳特许经营税。因此，有一种
11.普通股每股净亏损
普通股基本亏损和摊薄亏损计算如下：
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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2021 |
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2021 |
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普通股加权平均数 有突出的、基本的和稀释的(1) |
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可归因于Arvinas普通股股东的净亏损- 它是基本的和稀释的 |
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已发行普通股的加权平均数-稀释后不包括大约 |
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是反-稀释剂和因此被排除在上市公司每股亏损的计算九截至的月份九月分别为30、2021年和2020年. |
12.权益法投资被投资人
2019年7月，本公司与拜耳作物科学有限责任公司(“拜耳LP”)成立了一家合资企业Oerth Bio LLC(“Oerth”)，以研究、开发和商业化PROTAC靶向蛋白降解剂在农业领域的应用. 由于Oerth由本公司和拜耳有限责任公司共同控制，本公司对其
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，Oerth的运营费用和净亏损合计 $
这项投资的账面价值已降至1美元。
15
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
您应该阅读以下关于财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们未经审计的简明综合财务报表和本季度报告中其他地方的相关附注10-Q表格和综合财务报表，以及我们于2021年3月1日提交的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的相关附注和对财务状况和经营结果的讨论和分析。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，例如本季度报告“Form 10-Q”和我们于2021年3月1日提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中“风险因素”一节所阐述的那些因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性表述中预期或暗示的结果大不相同。为了表达方便，下面的文本中对一些数字进行了四舍五入。
概述
我们的业务
我们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法来改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。我们使用我们的PROTAC发现引擎(PROTAC Discovery Engine)这一专有技术平台来设计针对嵌合体的蛋白质水解，或针对PROTAC的蛋白质降解器，旨在利用人体自身的天然蛋白质处理系统选择性地去除致病蛋白质。我们相信，我们的靶向蛋白质降解方法是一种治疗方式，它可能比现有的方式提供明显的优势，包括传统的小分子疗法和基于基因的药物。我们的小分子PROTAC技术有潜力解决广泛的细胞内疾病靶点，包括那些代表高达80%的蛋白质的目标，这些蛋白质目前无法通过现有的小分子疗法解决，通常被称为“不可用药物”的靶点。我们正在使用我们的PROTAC发现引擎建立一个广泛的候选蛋白质降解产品管道，以针对肿瘤学(包括免疫肿瘤学)、神经科学和其他治疗领域的疾病。我们的三个主要候选产品是ARV-110、ARV-471和ARV-766。
ARV-110
我们正在开发ARV-110，一种针对雄激素受体蛋白(AR)的PROTAC蛋白降解剂，用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌(MCRPC)。我们启动了ARV-110的一期临床试验，旨在评估ARV-110的安全性、耐受性和药代动力学，其中还包括作为次要终点的抗肿瘤活性的测量，包括前列腺癌进展的公认生物标志物前列腺特异性抗原(PSA)的降低。我们于2019年5月获得mCRPC的ARV-110快速通道称号。我们已经完成了第一阶段临床试验中的剂量递增。2020年10月，我们启动了ARV-110临床试验的第二阶段单剂扩展部分--ARENTER。在2021年第四季度，我们已启动ARV-110联合阿比特龙治疗男性mCRPC的1b期临床试验。2022年2月，我们计划在ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上公布第一阶段临床试验剂量递增部分的完整数据和热切第二阶段剂量扩大(患者剂量为420毫克)的中期数据。
ARV-471
我们正在开发ARV-471，一种针对雌激素受体蛋白(ER)的PROTAC蛋白降解剂，用于治疗局部晚期或转移的ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者。我们启动了ARV-471的第一阶段临床试验，旨在评估ARV-471的安全性、耐受性和药代动力学，其中还包括作为次要终点的抗肿瘤活性的测量。2020年12月，我们发起了一项ARV-471联合Ibrance®(Palbociclib)的1b期队列扩展。我们已经完成了第一阶段临床试验中的剂量递增。2021年2月，我们启动了VERITAC，这是ARV-471临床试验的2期单剂扩展队列审判。在12月 2021，我们计划公布第一阶段临床试验中剂量递增部分的数据在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上。在……里面2022年，我们计划公布VERITAC第二阶段剂量扩大(患者剂量分别为200和500毫克)的数据，并公布与帕博西利进行的1b阶段联合研究的安全性数据。此外，我们计划在2022年启动一项1b期临床试验，用arv-471联合依维莫司治疗转移性乳腺癌患者。这可能是与辉瑞公司计划进行的探索多种联合制剂的伞形研究的一部分，在早期乳腺癌患者中启动新辅助治疗的第二阶段临床试验，在转移性乳腺癌患者中启动第三阶段临床试验，作为单一疗法和联合治疗。
ARV-766
16
我们正在开发ARV-766，一种PROTAC蛋白降解剂，用于治疗男性MCRPC。在临床前研究中，ARV-766可降解所有测试AR的抗性驱动点突变，包括L702H，一种与AR相关的突变使用阿比特龙和其他AR途径疗法进行治疗，哪个ARV-110做不降级在临床前阶段研究. 我们已启动a 阶段1ARV-766的试用旨在评估安全，耐受性和阿昔洛韦的药代动力学766，其中还包括 作为次要终点的抗肿瘤活性的衡量标准，包括PSA的降低. 2022年，我们计划公布第一阶段剂量上升数据而我启动a 二期扩容试验用于治疗男性使用MCRPC.
在我们的临床前研究中，ARV-110、ARV-471和ARV-766都显示出有效和选择性的蛋白质降解。我们相信，这些初步肿瘤学项目的良好临床试验结果将验证我们的平台作为一种新的治疗模式，无论治疗区域如何，都可以潜在地治疗由细胞内蛋白失调引起的疾病。
我们的运营
由于新冠肺炎大流行，许多公司的运营和服务的市场都经历了中断。我们已经安装了一些，并可能采取额外的预防措施，旨在帮助确保我们员工的福祉，将业务中断降至最低。*我们在2020年3月中旬暂时关闭了我们的实验室，并开始与生物合同研究组织(CRO)合作，但后来我们的实验室重新开放，我们在办公室的员工正在远程和面对面的混合工作中工作。我们考虑了新冠肺炎对使用的假设和估计的影响，并确定截至2021年9月30日，没有对我们的运营结果和财务状况产生实质性不利影响。新冠肺炎未来对我们运营的全面影响仍不确定。持续的疫情可能会对我们的财务业绩产生实质性的不利影响，业务运营，包括完成某些临床试验的时间和我们完成某些临床试验的能力，以及推进我们的临床前流程所需的其他努力。
我们于2013年开始运营。到目前为止，我们的运营仅限于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、进行发现和研究活动、提交专利申请、确定潜在的候选产品、进行临床前研究和临床试验，以及与第三方建立安排，以生产首批候选产品。到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，主要通过出售我们的股权、我们合作的收益、赠款资金和债务融资来为我们的运营提供资金。截至2021年9月30日，我们通过出售股权工具和行使股票期权筹集了约13亿美元的毛收入，并主要从合作合作伙伴那里获得了总计775.0美元的付款。
我们是一家临床阶段的公司。ARV-110和ARV-471分别处于1/2期临床试验，ARV-766处于1期临床试验，我们的其他药物发现活动正处于研究和临床前开发阶段。我们能否从产品销售中获得足够的收入以实现盈利，将在很大程度上取决于我们的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。自成立以来，我们遭受了重大的运营亏损。我们预计，至少在未来几年内，该公司将继续招致巨额费用，并增加运营亏损。截至2021年9月30日的9个月，我们的净亏损为1.38亿美元，截至2020年12月31日的年度净亏损为1.193亿美元，截至2019年12月31日的年度净亏损为7030万美元。截至2021年9月30日，我们的累计赤字为6.299亿美元。
截至2021年9月30日的9个月，我们的总运营费用为161.2美元，截至2020年12月31日的年度为1.467亿美元，截至2019年12月31日的年度为9,450万美元。我们预计我们的费用将大幅增加，原因是与我们正在进行的和预期的ARV-110、ARV-471和ARV-766临床活动相关的成本，与我们其他候选产品相关的开发活动，为扩大我们的流水线而在肿瘤学、神经和其他疾病领域的研究活动，在研究、临床试验、质量和其他功能领域招聘更多人员，为我们的临床前和临床前研究提供产品以及为我们的临床前化合物合成提供CRO的合同制造组织(CMO)产生的费用增加。
2021年7月，我们与辉瑞(或辉瑞)签订了一项合作协议，即ARV-471合作协议，根据该协议，我们授予辉瑞全球独家开发和商业化含有我们专有化合物ARV-471的产品或授权产品的权利。根据ARV-471协作协议，我们收到了6.5亿美元的预付款，不可退还。此外，根据许可产品的特定监管和基于销售的里程碑，我们将有资格获得高达14亿美元的额外或有付款。在或有付款总额中，4亿美元的监管里程碑与营销审批有关，10亿美元与基于销售的里程碑有关。
17
除某些例外情况外，我们和辉瑞将平分(50/50)授权产品的所有开发成本，包括进行临床试验的成本。除下文所述的某些地区外，除某些例外情况外，我们和辉瑞还将在所有其他国家/地区平分授权产品在商业化和医疗事务活动中的所有损益。
我们将是在美国的营销授权持有者，并在获得营销批准的情况下，在美国进行图书销售，而辉瑞将持有美国以外的营销授权。我们和辉瑞公司将决定世界上哪些地区(如果有的话)将由一方单独商业化，在这些地区，各方将根据各方将扮演的角色调整其在特许产品所有损益中的份额。
此外，在执行ARV-471合作协议时，我们和辉瑞于2021年7月签订了辉瑞股票购买协议，以每股101.22美元的价格向辉瑞出售和发行3,457,815股我们的普通股或股票，总购买价为3.5亿美元，或辉瑞股权交易，该交易于2021年9月完成。我们已经确定辉瑞股权交易的公平市场价值总计2.46亿美元，并将超出的8540万美元分配给ARV-471合作协议。根据辉瑞股票购买协议的条款，辉瑞已同意在未经我们事先书面批准的情况下，在一段特定的时间内不出售或转让股票，但特定的例外情况除外。
我们预计，任何产品的销售都不会在很多年内产生收入，如果有的话。因此，我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。如果我们无法在需要时或在有吸引力的条件下筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研究或产品开发计划或任何未来的商业化努力，或者放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
财务运营概述
收入
到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来也不会从产品销售中获得任何收入。到目前为止，我们的收入是通过研究合作和许可协议产生的。根据每项协议，收入在我们的预期业绩期间按比例确认。我们预计，未来几年的任何收入将主要来自我们目前的合作协议和我们未来可能达成的任何其他合作。到目前为止，我们还没有收到任何合作协议下的任何版税。
基因泰克许可协议
2015年9月，我们与Genentech，Inc.和F.Hoffmann-La Roche Ltd(统称为Genentech)签订了期权和许可协议，基于我们的专有平台技术，专注于PROTAC目标蛋白降解器的发现和目标蛋白质或目标的研究，如下所述的排除的目标。这一合作于2017年11月通过修订和重新签署的选项、许可和协作协议(我们称为重新签署的基因技术协议)扩大。
根据重新签署的基因泰克协议，基因泰克有权指定最多10个目标，以利用我们的PROTAC平台技术进行进一步的发现和研究。基因泰克可将PROTAC目标蛋白降解器为实现其作用机制而设计与之结合的任何蛋白指定为目标，但受某些排除条件的限制。基因泰克还有权在我们开始研究该Target之前的任何时候，或在我们开始研究之后的某些情况下，从协作中删除Target，代之以非排除Target的其他Target。
在我们与基因泰克签订最初协议时，我们收到了110万美元的预付款，在我们签订重新签署的基因泰克协议时，我们又收到了3450万美元的预付款和扩展目标付款。如果基因泰克对所有剩余目标行使选择权，我们有资格获得总计2750万美元的额外扩张目标付款。在实现指定的开发里程碑后，我们还有资格获得每个目标总计4400万美元的付款；如果实现了指定的监管里程碑，我们还有资格获得每个目标总计5250万美元的付款(假设两个适应症获得批准)；以及根据特定销售里程碑的实现，每个PROTAC目标蛋白质降解器针对适用目标的付款总额最高可达6000万美元。这些里程碑
18
如果我们在达到里程碑时没有有效的专利主张，涵盖许可的PROTAC目标蛋白降解器，则支付的金额可能会减少。我们还有资格在获得许可的PROTAC目标蛋白降解器的净销售额上获得中位数到个位数的版税，这些版税可能会有所减少。
辉瑞合作协议
2017年12月，我们与辉瑞签订了一份研究合作和许可协议，阐明了我们的合作，以识别或优化PROTAC目标蛋白降解剂，这些降解剂使用协议中确定的或辉瑞随后选择的专有平台技术，调节目标的降解，但有某些例外情况。我们将该协议称为辉瑞合作协议。
根据辉瑞的合作协议，辉瑞已经指定了一些初始目标。对于每个确定的目标，我们和辉瑞将根据研究计划进行单独的研究计划。辉瑞可能会替换任何最初的Target候选药物，但这取决于该Target的研究阶段。
在截至2018年12月31日的一年中，我们收到了一笔不可退还的预付款和总计2,800万美元的某些额外付款，以换取使用我们的技术许可证，并按照协议的定义为辉瑞相关研究提供资金。如果辉瑞根据协议为所有目标行使期权，我们还有资格获得高达3750万美元的不可退还期权付款。截至2021年9月30日，辉瑞已经行使了490万美元的期权。我们还有权获得最高2.25亿美元的开发里程碑付款，以及所有指定目标最高5.5亿美元的基于销售的里程碑付款。此外，我们有资格在PROTAC目标蛋白降解剂相关产品的净销售额上获得中高个位数的分级版税，这可能会有所减少。辉瑞在2021年和2020年分别支付了120万美元和300万美元，用于在合作中增加额外的目标和针对现有目标的额外服务。
拜耳合作协议
2019年6月，我们与拜耳股份公司或其控股附属公司拜耳签订了协作和许可协议，或拜耳协作协议，阐述了我们的合作，以识别或优化PROTAC目标蛋白降解器，使用我们的专有平台技术，调节目标的降解，这些技术由拜耳选择，但受某些排除和限制的限制。拜耳协作协议于2019年7月生效。
根据拜耳合作协议，我们和拜耳根据我们和拜耳双方同意的、为拜耳选择的每个目标量身定做的单独研究计划进行研究计划。拜耳可根据特定条件并根据该目标的研究阶段，对任何此类初始目标候选进行替换。在拜耳合作协议的有效期内，我们不得直接或间接设计、识别、发现或开发任何主要作用机制旨在抑制或降解拜耳选择或保留的任何Target的小分子药理活性制剂，或授予任何许可、约定不起诉人类疾病领域的任何第三方进行此类活动的权利。
根据拜耳合作协议的条款，我们总共收到了1750万美元的预付款，外加150万美元的研究资金支付。拜耳承诺到2022年再为1050万美元的研究资金支付提供资金，其中300万美元分别在2021年和2020年收到，如果我们的研究活动成本超过分配给Target的研究资金支付，并且满足某些条件，可能会增加。对于所有指定的目标，我们还有资格获得最高1.975亿美元的开发里程碑付款和最高4.9亿美元的基于销售的里程碑付款。此外，我们有资格在PROTAC目标蛋白降解剂相关产品的净销售额上获得中位数-个位数到低-两位数的分级版税，这可能会有所减少。
辉瑞ARV-471协作协议
2021年7月，我们与辉瑞签订了ARV-471合作协议，根据协议，我们授予辉瑞全球独家开发和商业化许可产品的权利。
根据ARV-471协作协议，我们收到了6.5亿美元的预付款，不可退还。此外，根据授权产品的特定监管和基于销售的里程碑，我们有资格获得高达14亿美元的额外或有付款。在或有付款总额中，4亿美元的监管里程碑与营销审批有关，10亿美元与基于销售的里程碑有关。
19
我们和辉瑞除某些例外情况外，将平分(50/50)许可产品的所有开发成本(包括进行任何临床试验的成本)。除了下面描述的某些区域之外，我们亦会平均分担持牌人在商业化和医疗事务活动中的所有盈亏(各占一半)。产品在所有其他国家，除某些例外情况外。
我们将成为营销授权持有者，并在获得营销批准的情况下，在美国进行图书销售，而辉瑞将持有美国以外的营销授权。我们将与辉瑞公司共同决定世界上哪些地区(如果有的话)将由一方单独商业化，在这些地区，双方将根据各方将扮演的角色调整其在特许产品所有损益中的份额。
除非ARV-471合作协议根据其条款提前终止，否则当此类许可产品不再在该国家/地区商业化或开发用于商业化时，ARV-471协作协议将在逐个许可产品和国家/地区的基础上到期。为方便起见，辉瑞公司可以终止ARV-471合作协议的全部内容，也可以在一定的通知期内逐个地区终止。任何一方都可以因另一方未治愈的重大违约或资不抵债而终止ARV-471合作协议。根据ARV-471合作协议的适用条款，包括因我们未治愈的材料违规而终止时向辉瑞支付的某些款项(在ARV-471合作协议终止时生效)，我们有权保留特定的许可，以便能够继续开发许可产品。
除特定的例外情况外，我们和辉瑞均同意在ARV-471合作协议有效期内，不在全球任何地方直接或间接研究、开发或商业化ARV-471合作协议以外的任何竞争产品。
运营费用
自成立以来，我们的运营费用仅包括研发成本以及一般和行政成本。
研发费用
研发费用主要包括我们的研究活动(包括我们的探索努力)和我们的候选产品开发所产生的成本，其中包括：
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• |
从事研发职能人员的工资、福利和其他相关费用，包括股票薪酬费用； |
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• |
根据与第三方的协议发生的费用，包括代表我们进行研究和临床前活动的合同研究组织和其他第三方，以及制造我们的候选产品用于我们的临床前研究和临床试验的第三方； |
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• |
外部顾问的费用，包括他们的费用、股票薪酬和相关差旅费； |
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• |
实验室供应和开发临床前研究和临床试验材料的费用； |
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• |
与设施有关的费用，包括设备的直接折旧费、设施租金和维修费以及其他运营成本的分配费用； |
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• |
第三方许可费。 |
我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。
20
我们通常使用员工和基础设施资源我们的开发计划，因此不会跟踪全的 我们的内部研发费用是在逐个项目的基础上进行的。 下表汇总了我们的研发费用。对于我们的AR计划,包括ARV-110和ARV-766，ER计划, 其中包括ARV-471, 以及所有其他平台和探索性研发成本:
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在这三个月里 截至9月30日， |
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在这九个月里 截至9月30日， |
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(单位：千) |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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AR计划开发成本 |
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$ |
10,571 |
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$ |
7,031 |
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$ |
30,469 |
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$ |
16,292 |
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急诊室项目开发成本 |
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4,322 |
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6,234 |
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15,895 |
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12,926 |
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其他研发费用 |
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25,711 |
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16,748 |
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72,117 |
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45,938 |
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研发总成本 |
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$ |
40,604 |
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$ |
30,013 |
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$ |
118,481 |
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|
$ |
75,156 |
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研发活动是我们商业模式的核心。我们预计，在可预见的未来，随着我们进行ARV-110、ARV-471和ARV-766的临床试验，包括我们正在进行的ARV-110和ARV-471的1/2期临床试验，以及我们正在进行的ARV-766的第一阶段试验，我们的研究和开发费用将继续大幅增加，并继续发现和开发更多的候选产品。
我们不能合理估计或确定ARV-110、ARV-471和ARV-766或我们可能开发的任何其他候选产品的未来临床试验的持续时间和成本，或者我们是否、何时或在多大程度上将从我们获得市场批准的任何候选产品的商业化和销售中获得收入。我们可能永远不会成功获得任何候选产品的上市批准。我们候选产品的成功开发和商业化具有很大的不确定性。这是由于与开发药物相关的许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
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• |
圆满完成临床前研究； |
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• |
成功启动临床试验； |
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• |
患者成功登记并完成临床试验； |
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• |
收到相关监管部门的上市批文及相关条款； |
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• |
为我们的候选产品获得并维护专利和商业秘密保护以及法规排他性； |
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• |
与第三方制造商安排或建立制造能力，为我们的候选产品提供临床和商业供应； |
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• |
建立销售、营销和分销能力，并在获得批准后单独或与他人合作启动我们产品的商业销售； |
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• |
如果患者、医疗界和第三方付款人认可我们的产品，则接受我们的产品； |
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• |
获得并维持第三方保险和适当的报销； |
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• |
在获得批准后，保持产品持续可接受的安全状况；以及 |
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• |
有效地与其他疗法竞争。 |
对于候选产品的开发而言，这些变量中的任何一个的结果的变化都可能意味着与该候选产品开发相关的成本和时间的重大变化。例如，如果美国食品和药物管理局(FDA)或FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们预期的临床试验，以完成候选产品的临床开发，或者如果我们的临床试验由于患者登记或其他原因而出现重大延误，我们将需要花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括工资和其他相关成本，包括执行、财务、业务发展和行政职能人员的股票薪酬。一般和行政费用还包括与知识产权和公司事务有关的法律费用；会计、审计、税务和咨询服务的专业费用；保险费；差旅费；以及与设施有关的费用。
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其中包括直接折旧成本、设施租金和维护的分摊费用以及其他运营成本。
我们预计，随着我们增加员工人数，以支持与我们的候选产品相关的更多研究和开发活动，未来我们的一般和行政费用将会增加。我们还预计与上市公司相关的费用将增加，包括与保持遵守纳斯达克证券市场和证券交易委员会的要求有关的会计、审计、法律、监管和税务相关服务的成本；董事和高级管理人员的保险成本；以及投资者和公关成本。
利息收入(费用)
利息收入包括从我们的现金、现金等价物和有价证券上赚取的利息。与截至2020年9月30日的9个月相比，截至2021年9月30日的9个月的利息收入有所下降，这主要是由于利率下降。利息支出包括我们未偿债务支付或应计的利息。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，利息支出总额分别为32,500美元和48,750美元。利息支出的减少是由于康涅狄格州提供了100万美元的贷款减免。
所得税
自2013年成立以来，由于我们不确定能否从这些项目中获益，我们没有为任何一年发生的净亏损或我们获得的联邦研发税收抵免记录任何美国联邦或州所得税优惠。截至2020年12月31日，我们结转的联邦净运营亏损为205.1美元，这些亏损将于2033年开始到期。截至2020年12月31日，我们还有联邦和州研发税收抵免结转分别为1010万美元和230万美元，分别于2033年和2029年开始到期。
截至2021年9月30日，Arvinas，Inc.有四家全资子公司被组织为C-公司：Arvinas Operations，Inc.、Arvinas Androgen Receptor，Inc.、Arvinas雌激素受体，Inc.和Arvinas Winchester，Inc.。在2018年12月31日之前，这些子公司是单独的联邦税收申报机构。净营业亏损结转来自C公司子公司的申报文件。我们已为递延税项资产的全部金额提供估值津贴，因为管理层认为，根据我们的盈利历史，收益更有可能无法实现。
关键会计政策与估算的使用
我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们未经审计的简明综合财务报表为基础的，这些财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制简明综合财务报表和相关披露时，我们需要作出估计和假设，这些估计和假设会影响我们简明综合财务报表中资产和负债、成本和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。
有关我们的重要会计政策和最近的会计声明的完整讨论，请参阅我们于2021年3月1日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的截至2020年12月31日的年度报告Form 10-Q和Form 10-K年度报告中其他部分的精简合并财务报表附注2。
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经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的比较
收入
截至2021年9月30日的三个月的收入总计930万美元，而截至2020年9月30日的三个月的收入为760万美元。增加170万元，主要是由于本季度与辉瑞公司签订的ARV-471合作协议总额为360万美元，但由于协作者在2020年增加了新的目标，延长了该合作协议的收入确认期限，因此减少了190万美元，部分抵消了这一减少额。
研发费用
截至2021年9月30日的三个月，研发费用总计4,060万美元，而截至2020年9月30日的三个月研发费用为3,000万美元。增加1060万美元的主要原因是，我们对我们平台和探索性计划的持续投资增加了900万美元，与我们的AR计划相关的费用增加了350万美元，但这部分被我们ER计划减少190万美元所抵消，这主要是因为根据我们与辉瑞的ARV-471合作协议，我们分担了ARV-471成本。我们所有项目的支出增加，主要是因为我们所有项目使用的人员和人员成本增加了790万美元，其中包括430万美元的股票薪酬支出。临床试验成本和相关药物制造成本增加了190万美元，因为我们将AR和ER计划扩展到更多的临床研究，这被根据我们的ARV-471合作协议支付给辉瑞的190万美元的成本分摊账单所抵消。与我们的平台和勘探目标相关的直接费用增加了260万美元，因为我们在勘探和领先优化阶段继续扩大蛋白质目标的数量，并继续对我们的平台发现工作进行投资。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的三个月，一般和行政费用总计1,600万美元，而截至2020年9月30日的三个月为930万美元。增加670万美元的主要原因是与人员和设施相关的成本增加了500万美元，其中包括与股票薪酬支出有关的260万美元，以及170万美元的保险、税收和专业费用。
其他收入(费用)
截至2021年9月30日的三个月，其他收入总计60万美元，而截至2020年9月30日的三个月为90万美元。减少30万美元的主要原因是，与上一年相比，可销售证券投资的利息收入减少了40万美元，但部分被康涅狄格州可退还的研究和开发信贷增加了20万美元所抵消。利息收入减少是由于有价证券利率下降。
截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月的9个月比较
收入
截至2021年9月30日的9个月的收入总计2040万美元，而截至2020年9月30日的9个月的收入为1960万美元。增加80万美元是由于来自与辉瑞在第三季度签订的ARV-471合作协议，部分被净减少280万美元所抵消，这是因为一个协作者在2020年增加了新的目标，延长了该合作协议的收入确认期限.
研发费用
截至2021年9月30日的九个月，研发支出总额为118.5美元，而截至2021年9月30日的九个月的研发支出为7,520万美元。增加4330万美元的主要原因是我们对我们平台和勘探计划的持续投资增加了2620万美元，与我们的AR计划和ER计划相关的费用增加了1420万美元和300万美元。我们所有项目的支出增加，主要是因为我们所有项目使用的人员和人员成本增加了2030万美元，其中包括1070万美元的股票薪酬支出。临床试验成本和相关药物制造成本增加了1,010万美元，因为我们将AR和ER计划扩展到更多的临床研究，抵消了1.9美元
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根据我们的ARV-471协作协议，向辉瑞支付百万美元的成本分摊账单。与我们的平台和探索性目标相关的直接费用增加了$14.2百万，因为我们在探索和引导优化阶段扩大了蛋白质目标的数量以及对我们的平台发现工作进行更多投资.
一般和行政费用
截至2021年9月30日的9个月，一般和行政费用总计4,270万美元，而截至2020年9月30日的9个月为2,610万美元。增加1660万美元的主要原因是与人员和设施相关的成本增加了1320万美元，其中包括与股票薪酬支出有关的700万美元，以及保险、税收和专业费用360万美元。
其他收入(费用)
截至2021年9月30日的9个月，其他收入总计290万美元，而截至2020年9月30日的9个月为390万美元。减少100万美元的主要原因是，与去年同期相比，有价证券投资的利息收入减少了190万美元，但由于我们满足某些工作标准，免除了与康涅狄格州贷款有关的100万美元债务，相当于当时未偿还贷款余额的50%，这部分抵消了这一减少。
流动性与资本资源
概述
我们目前没有任何批准的产品，也从未从产品销售中获得任何收入。到目前为止，我们主要通过出售股权以及合作伙伴的付款、赠款资金和康涅狄格州的贷款来为我们的运营提供资金。截至2021年9月30日，我们已从合作伙伴那里获得总计775.0美元的付款，从康涅狄格州获得赠款资金以及可免除和部分免除的贷款，并通过出售股权和行使股票期权筹集了约13亿美元的毛收入，包括：
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2018年10月：我们的首次公开募股(IPO)，我们总共发行了7,700,482股普通股，扣除费用和费用前的总收益为1.232亿美元； |
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2019年7月：以每股24.14美元的价格向拜耳股份公司出售1,346,313股普通股，总收益为3250万美元； |
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2019年11月：完成后续发行，我们以每股22.00美元的公开发行价发行了5227,273股普通股，扣除费用和费用前的总收益为1.15亿美元； |
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2020年9月至2020年12月：出售2,593,637股普通股，“在市场上发行”，扣除费用和费用前的总收益为6,560万美元； |
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2020年12月：完成后续发行，我们以每股70.00美元的公开发行价发行了6,571,428股普通股，扣除费用和费用前的总收益为4.6亿美元；以及 |
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2021年9月：以每股101.22美元的价格向辉瑞公司发行3457,815股普通股，总收益为3.5亿美元。 |
2021年5月，我们签订了一份约16万平方英尺的实验室和办公空间的租约，将于2024年投入使用。在签订租约时，在公司选择增加业主对租户改善津贴的供款时，公司签发了450万美元的信用证，并以等额的存款单为抵押。一旦入伙，十年租约期内的基本租金将由每年770万元至880万元不等。
2021年7月，我们与辉瑞签订了ARV-471合作协议，根据协议，我们授予辉瑞全球独家开发和商业化许可产品的权利。根据ARV-471合作协议，辉瑞公司预付了6.5亿美元。
2021年8月，我们与派珀·桑德勒公司(Piper Sandler&Company)和坎托·菲茨杰拉德公司(Cantor Fitzgerald&Co.)作为代理签订了股权分配协议，根据该协议，我们可以不时通过代理提供和出售我们
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在“市场发行”中总发行价高达3.00亿美元的普通股。 在…2021年9月30日，未根据本协议发行任何股票。
现金流
截至2021年9月30日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总额为15亿美元，截至2020年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券总额为688.5美元。截至2021年9月30日，我们的未偿还贷款余额为100万美元，截至2020年12月31日，我们的未偿还贷款余额为200万美元。
下表汇总了本报告所述期间我们的现金来源和用途：
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在这九个月里 截至9月30日， |
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(单位：千) |
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2021 |
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2020 |
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经营活动提供(用于)的现金净额 |
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595,155 |
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$ |
(60,736 |
) |
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投资活动提供的净现金(用于) |
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(1,197,966 |
) |
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107,388 |
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融资活动提供的现金净额 |
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274,601 |
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33,126 |
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现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 |
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(328,210 |
) |
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$ |
79,778 |
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经营活动
截至2021年9月30日的9个月，经营活动提供的净现金总额为595.2美元，主要原因是递延收入增加7.183亿美元，主要是由于ARV-471合作协议和非现金费用4,890万美元，但被我们净亏损1.38亿美元、部分与临床试验和药物制造合同有关的预付费用增加1,240万美元、为获得与ARV-471合作协议有关的合同而支付的1,290万美元以及净减少所抵消 非现金费用主要是4010万美元的股票补偿支出、520万美元的债券折扣/溢价净增加以及350万美元的折旧和摊销。
截至2020年9月30日的9个月，经营活动中使用的净现金总额为6070万美元，主要原因是我们净亏损7780万美元，递延收入减少1310万美元，但被2590万美元的非现金费用和430万美元的应计费用和应付账款增加部分抵消。递延收入减少的主要原因是当期确认的收入为1,960万美元，但从协作合作伙伴收到的650万美元付款部分抵消了这一减少额。非现金费用主要是2210万美元的股票补偿支出，210万美元的折旧和摊销，以及140万美元的债券折扣/溢价的净增加。
投资活动
截至2021年9月30日的9个月，投资活动中使用的净现金总额为12亿美元，这是由于购买的有价证券超过12亿美元的有价证券到期日，部分原因是作为ARV-471合作协议的一部分收到的资金，以及280万美元的财产和设备购买，被720万美元的有价证券销售所抵消。
截至2020年9月30日的9个月，投资活动提供的净现金总额为1.074亿美元，这是由于有价证券的到期日和销售超过了新购买的1.12亿美元的有价证券，但部分被460万美元的房地产和设备购买所抵消。
融资活动
截至2021年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额总计274.6美元，归因于向辉瑞公司发行我们普通股的收益2.59亿美元(将部分收益分配给递延收入后)，扣除费用后的净额，以及行使股票期权的收益1,470万美元。
截至2020年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金总额为3310万美元，归因于在市场上出售我们普通股股票的收益(扣除费用后为2990万美元)和行使股票期权的收益320万美元。
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资金需求
自成立以来，我们遭受了严重的运营亏损。我们预计，在可预见的未来，随着我们推进候选产品的临床前和临床开发，我们将继续招致巨额费用和不断增加的运营亏损。此外，我们预计作为一家上市公司将继续产生与运营相关的额外成本。
具体地说，我们预计在以下情况下，我们的费用将大幅增加：
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继续我们的候选产品ARV-110的1/2期临床试验，并启动ARV-110与标准护理药剂结合的一个或多个1b期临床试验，包括在患有mCRPC的男性中； |
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• |
继续我们的候选产品ARV-471的1/2期临床试验，ARV-471与Palboclib联合的1b期临床试验，并启动另一项1b期研究，与标准护理药物everolimus相结合，分别用于局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者，在早期乳腺癌患者中启动新辅助研究，在转移性乳腺癌患者中启动3期试验，作为单一治疗和联合治疗； |
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• |
继续我们的候选产品ARV-766在男性mCRPC患者身上的第一阶段临床试验；应用我们的PROTAC发现引擎将更多的候选产品推进到临床前和临床开发； |
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• |
扩展我们的PROTAC发现引擎的功能； |
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为任何成功完成临床试验的候选产品寻求市场批准； |
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最终建立销售、营销和分销基础设施，并扩大外部制造能力，使我们可能获得市场批准的任何产品商业化； |
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扩大、维护和保护我们的知识产权组合； |
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• |
聘请更多开发人员，包括临床和监管人员以及科学人员；以及 |
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增加运营、财务和管理信息系统和人员，以支持我们的研究、产品开发和未来的商业化努力，并支持我们作为上市公司的运营。 |
截至2021年9月30日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总计15亿美元。我们相信，我们现有的现金、现金等价物、受限现金和有价证券将使我们能够在2024年之后的多个额外年份为我们的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。我们未来的资本需求将视乎很多因素而定，包括：
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• |
我们正在进行的ARV-110、ARV-471和ARV-766临床试验的进展、成本和结果，以及ARV-110、ARV-471和ARV-766的未来临床开发； |
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• |
我们其他候选产品和开发计划的临床前和临床开发的范围、进度、成本和结果； |
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• |
我们追求的其他候选产品的数量和开发要求，包括我们的其他肿瘤学和神经退行性研究项目； |
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• |
我们与辉瑞(Pfizer)、基因泰克(Genentech)和拜耳(Bayer)合作的成功； |
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对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果； |
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• |
未来商业化活动的成本和时间，包括产品制造、市场营销、销售和分销，以及我们获得市场批准的任何候选产品的成本和时间； |
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我们获得上市许可的候选产品的商业销售收入(如果有的话)； |
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• |
准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权有关的索赔辩护的成本和时间；以及 |
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我们有能力以优惠的条件与其他生物技术或制药公司建立额外的合作安排，以便开发我们的候选产品或将其商业化。 |
由于这些预期支出，我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。在此之前，如果有的话，因为我们可以从产品销售中获得可观的收入，我们
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预计通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和营销相结合的方式为我们的现金需求融资，分布或者许可安排。尽管我们与辉瑞的合作可能会收到潜在的未来付款，基因泰克拜耳，我们目前没有任何承诺的外部资金来源。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的额外资金，或者根本没有。如果我们无法在需要时或在有吸引力的条件下筹集资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发计划或任何未来的商业化努力，或者授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
就我们通过出售股本或可转换债务证券筹集额外资本而言，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股权融资(如果有)可能涉及的协议可能包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行收购或资本支出或宣布股息。
如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
借款
2014年1月，我们与康涅狄格州达成了一项援助协议，即2014年援助协议，根据该协议，我们借了250万美元。如果我们在康涅狄格州以最低年薪维持最低数量的全职工作，2014年援助协议下的借款是可以免除的。自2016年3月起，2014年“援助协定”下的全部本金已被免除。虽然2014年援助协议下的借款已经免除，但我们仍然受到一项持续到2024年1月位于康涅狄格州的契约的约束。如果违反这项公约，我们将被要求偿还原来250万美元的全部资金，外加7.50%的违约金。
2018年6月，我们与康涅狄格州签署了额外援助协议，即2018年援助协议，为实验室和办公空间的扩建和翻新提供资金。根据2018年援助协议的条款，只要资金不超过扩建和翻新总成本的50%，我们有权从康涅狄格州借款最多200万美元。2018年援助协议下的借款年利率为3.25%，自融资日期起计的前60个月需要支付利息。与2018年援助协议相关的利息支出预计在前五年每年为6.5万美元。此后，贷款开始全额摊销至120个月，2028年6月到期。如果雇佣条件不符合，我们可能会被要求提前偿还一部分贷款。2018年援助协议要求我们在康涅狄格州居住到2028年6月，违约罚款为全额偿还200万美元的原始资金，外加收到资金总额7.5%的违约金。我们于2018年9月根据2018年援助协议全额借款200万美元，截至2021年9月30日仍有100万美元未偿还。如果我们满足一定的就业条件，最高可免除100万美元的资金。2021年4月，我们接到通知，根据2018年援助协议，我们已经履行了就业义务和与批准成本相关的资金规定，我们从康涅狄格州获得了100万美元的贷款减免。
表外安排
我们没有达成任何表外安排，也没有在可变利息实体中持有任何股份。
第三项关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。这些风险主要包括利率敏感性。我们的生息资产包括现金、现金等价物、限制性现金和有价证券。在截至2021年和2020年9月30日的九个月里，这些资产的利息收入总计120万美元和310万美元。我们的利息收入对一般利率水平的变化很敏感，主要是美国利率。截至2021年9月30日，我们的现金等价物包括银行存款和货币市场基金，我们的有价证券包括有息证券。截至2021年9月30日和2020年9月30日，我们的未偿债务总额分别为100万美元和200万美元。截至2021年9月30日，我们的未偿债务的固定年利率为3.25%。
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项目4.控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官(分别是我们的首席执行官和首席财务官)的参与下，评估了截至2021年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。1934年修订的《证券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)条规则中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告，这些控制和程序旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层，包括公司的主要高管和主要财务官，或酌情履行类似职能的人员，以便及时决定所需披露的信息。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，而我们的管理人员在评估可能的控制和程序的成本效益关系时，必须运用其判断。根据对我们截至2021年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至目前，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年9月30日的财政季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。我们没有感受到新冠肺炎疫情对我们财务报告内部控制的任何实质性影响。我们正在持续监测和评估新冠肺炎疫情对我们内部控制的影响，以最大限度地减少对其设计和运营有效性的影响。
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第二部分-其他资料
第1项法律诉讼
我们目前不是任何重大法律程序的一方。
第1A项。风险因素。
投资我们的普通股有很高的风险。贵公司应仔细考虑以下风险和不确定性，以及我们于2021年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中“第I部分第1A项风险因素”中讨论的风险和不确定因素，以及本10-Q表格季度报告中包含的所有其他信息，包括我们未经审计的简明合并财务报表以及本10-Q表格季度报告中其他部分的相关说明。我们在截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中披露的风险因素受本Form 10-Q季度报告中描述的信息的限制。如果以下或我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中描述的任何风险确实发生，我们的业务、前景、经营结果和财务状况可能会受到重大影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。
与依赖第三方相关的风险
如果我们与辉瑞的合作不成功，我们可能无法利用ARV-471的市场潜力。
2021年7月，我们与辉瑞签订了ARV-471合作协议，根据该协议，我们授予辉瑞全球独家开发和商业化含有我们的专利化合物ARV-471的产品或许可产品的权利。尽管根据ARV-471合作协议的条款，我们和辉瑞将平分(50/50)许可产品的所有开发成本，包括进行临床试验的成本，但除非有某些例外，否则我们可以控制辉瑞投入的资源的数量和时间我们从ARV-471合作协议中获得收入的能力将在一定程度上取决于辉瑞公司成功履行该协议中分配给它的职能的能力。我们无法预测与辉瑞的合作是否成功，也不能保证这一合作将以最有效的方式或根本不会导致授权产品的开发或商业化。
如果与辉瑞的合作不能成功开发许可产品并将其商业化，或者辉瑞终止与我们的协议(为了方便起见，在一定的通知期内)，我们可能不会收到基于ARV-471合作协议下针对许可产品的特定监管和基于销售的里程碑的14亿美元或有付款中的任何一笔。
此外，我们在标题下的Form 10-K年度报告中描述了与第三方合作的许多风险。“我们希望依靠与第三方的合作，对我们可能开发的某些候选产品进行研究、开发和商业化。如果任何这样的合作不成功，我们可能无法利用这些候选产品的市场潜力。他说：“这也适用于与辉瑞的合作。
与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险
筹集额外资本可能会对我们的股东造成稀释，限制我们的运营，或者要求我们放弃对我们的技术或候选产品的权利。
在此之前，如果我们能够从产品销售中获得可观的收入，我们预计将通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排的组合来满足我们的现金需求。尽管我们与辉瑞、基因泰克和拜耳的合作可能会收到潜在的未来付款，但我们目前没有任何承诺的外部资金来源。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优惠，对我们作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和股权融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行收购或资本支出或宣布股息。
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我们过去曾与康涅狄格州和相关实体达成融资安排。其中包括来自康涅狄格州的450万美元部分可免除贷款，以及与CII达成的贷款协议，CII是战略风险投资部门，也是康涅狄格州的一个组成部分，本金总额为75万美元。我们还向CII授予了购买110,116个我们的A系列可转换优先股的权证，该权证于2018年7月行使。这些融资安排中的契约对我们施加了某些限制和义务，包括对我们产生额外债务、进行某些业务合并以及将我们的主要办事处搬出康涅狄格州的能力的限制。如果我们将我们的主要办事处搬出康涅狄格州，或者某些雇佣条件不符合，我们将有义务全额偿还我们之前免除的康涅狄格州贷款，目前为#美元。3150万，并向康涅狄格州预付一部分不可饶恕的贷款，目前为$180万美元，外加7.50%的违约金。此外，根据与CII的卖权协议，CII将有权有义务以特定的保证回报购买CII拥有的所有未偿还证券。
如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
与我们普通股相关的风险
如果我们总流通股的很大一部分被出售给市场，即使我们的业务表现良好，我们普通股的市场价格也可能大幅下降。
在公开市场上出售我们普通股的大量股票，或者市场上认为持有大量股票的人打算出售股票，可能会降低我们普通股的市场价格。在符合特定条件的情况下，我们普通股很大一部分的持有者有权要求我们提交关于他们股票的登记声明，或者将他们的股票包括在我们可能为自己或其他股东提交的登记声明中。
此外，2019年7月，我们向拜耳发行了1,346,313股普通股。2019年10月1日，我们在S-3表格上提交了一份关于转售这些股票的登记声明。
2021年9月，我们以每股101.22美元的价格向辉瑞公司发行了3457,815股普通股，总收购价约为3.5亿美元。
我们已经登记了我们目前根据股权补偿计划可能发行的所有普通股。这些股票在发行时可以在公开市场上自由出售，但受适用于关联公司的数量、通知和销售方式的限制。
我们目前拥有美国证券交易委员会通用货架登记表格S-3的档案，允许我们根据一个或多个产品，按销售时确定的价格和条款，不时发售注册普通股、优先股、债务证券、存托股份、单位和/或认股权证。2019年10月，我们与Piper Sandler&Co.(前身为Piper Jaffray&Co.)签订了股权分配协议或分销协议。(“派珀·桑德勒”)，根据该条款，我们可以不时通过派珀·桑德勒提供和出售根据通用货架登记声明根据一种或多种“市场”产品登记的普通股，最高可达1,000万美元。截至2020年12月31日，我们在市场上出售了2593,637股普通股，总净收益为6410万美元。我们于2021年8月终止分销协议。
2021年8月，我们与派珀·桑德勒公司(Piper Sandler)和康托·菲茨杰拉德公司(Cantor Fitzgerald&Co.)作为代理签订了股权分配协议，根据该协议，我们可以根据一种或多种“在市场上”的产品，不时通过代理提供和出售在通用货架登记声明下登记的最多3.00亿美元的普通股。
我们的股东根据我们的通用货架注册声明(包括根据我们的“在市场”发售计划)出售大量普通股或其他证券，也可能稀释我们的股东的权益。
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第二项：未登记的股权销售Y证券和收益的使用。
最近出售的未注册证券
除以下规定外，在截至2021年9月30日的三个月内，我们没有发行任何未根据证券法注册的证券。
2021年9月，根据与辉瑞签订的抗逆转录病毒-471合作协议，我们以每股101.22美元的价格向辉瑞出售了3,457,815股普通股，总收购价约为3.5亿美元。这些股票的发行依赖于根据修订后的1933年证券法第4(A)(2)条的豁免注册，因为发行人的交易不涉及该条第4(A)(2)条所指的任何公开发行。
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项目6.EXhibit。
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展品 数 |
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描述 |
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10.1† |
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合作协议，由Arvinas，Inc.，Arvinas Operations，Inc.，Arvinas雌激素受体公司和辉瑞公司签署，日期为2021年7月21日(通过引用附件10.1并入注册人于2021年7月22日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告(文件编号001-38672)中) |
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10.2 |
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阿维纳斯公司和辉瑞公司之间的股票购买协议，日期为2021年7月21日(通过引用附件10.2并入注册人于2021年7月22日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告中的附件10.2(文件编号001-38672))。 |
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10.3† |
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投资者协议，日期为2021年7月21日，由Arvinas，Inc.和辉瑞公司签订(通过引用附件10.3并入注册人于2021年7月22日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告(文件编号001-38672)中)。 |
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10.4 |
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Arvinas，Inc.、Piper Sandler&Co.和Cantor Fitzgerald&Co.之间的股权分配协议，日期为2021年8月6日(通过引用注册人于2021年8月6日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告(文件编号001-38672)附件1.1并入)。 |
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31.1* |
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根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官进行认证。 |
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31.2* |
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根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席财务官进行认证。 |
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32.1** |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的认证。 |
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32.2** |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的认证。 |
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101.INS* |
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内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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101.SCH* |
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内联XBRL分类扩展架构文档。 |
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101.CAL* |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
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101.DEF* |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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101.LAB* |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
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101.PRE* |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
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104 |
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封面交互日期文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
†根据S-K条例第601(B)(10)(Iv)项，本展品的所有部分已被省略。
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谨此提交。 |
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随信提供。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
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Arvinas，Inc. |
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日期：2021年11月3日 |
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由以下人员提供： |
约翰·休斯顿博士 |
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约翰·休斯顿，博士。 |
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总裁兼首席执行官 (首席行政主任) |
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日期：2021年11月3日 |
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由以下人员提供： |
/s/s肖恩·卡西迪 |
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肖恩·卡西迪 |
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首席财务官兼财务主管 (首席财务会计官) |
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