AUPH-20210930
错误2021Q3000160062012-3100016006202021-01-012021-09-30Xbrli：共享00016006202021-11-02Iso4217：美元00016006202021-09-3000016006202020-12-310001600620美国-GAAP：ProductMember2021-07-012021-09-300001600620美国-GAAP：ProductMember2020-07-012020-09-300001600620美国-GAAP：ProductMember2021-01-012021-09-300001600620美国-GAAP：ProductMember2020-01-012020-09-300001600620美国-GAAP：许可会员2021-07-012021-09-300001600620美国-GAAP：许可会员2020-07-012020-09-300001600620美国-GAAP：许可会员2021-01-012021-09-300001600620美国-GAAP：许可会员2020-01-012020-09-3000016006202021-07-012021-09-3000016006202020-07-012020-09-3000016006202020-01-012020-09-30Iso4217：美元Xbrli：共享0001600620美国-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001600620Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-300001600620美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-3000016006202021-06-300001600620美国-GAAP：CommonStockMember2021-07-012021-09-300001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001600620Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-300001600620美国-GAAP：CommonStockMember2021-09-300001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001600620Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300001600620美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-09-300001600620美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001600620Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001600620美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-3000016006202020-06-300001600620美国-GAAP：CommonStockMember2020-07-012020-09-300001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001600620美国-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001600620Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-300001600620美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-09-3000016006202020-09-300001600620美国-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001600620Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001600620美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001600620美国-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-09-300001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-09-300001600620Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-09-300001600620美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-09-300001600620美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001600620Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001600620美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-3100016006202019-12-310001600620美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-09-300001600620US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-09-300001600620美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-09-30自动：分段AUPH：ReportingUnitXbrli：纯0001600620美国-GAAP：SalesRevenueNetMemberAUPH：SpecialtyPharmacyOneMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员2021-07-012021-09-300001600620美国-GAAP：SalesRevenueNetMemberAUPH：SpecialtyPharmacyTwoMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员2021-01-012021-09-300001600620Auph:CashableGuaranteedInvestmentCertificatesMember2021-09-300001600620Auph:CashableGuaranteedInvestmentCertificatesMember2020-12-310001600620AUPH：ShortTermCorporation 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
_____________________________________________
表格10-Q
_____________________________________________
☒根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年9月30日
或
☐根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
由_的过渡期
委托文件编号：001-36421
__________________________________________
奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)
(注册人的确切姓名载于其约章)
__________________________________________
艾伯塔省加拿大
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
#1203-4464 Markham Street
维多利亚, 不列颠哥伦比亚省V8Z 7x8
46-4129078
(主要行政办公室地址)(税务局雇主
识别号码)
(250)708-4272
注册人的电话号码，包括区号
_____________________________________________
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。.是  x*o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  x*o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的新闻报道公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。o*x 
指出截至最新可预测日期，注册人所属的每一类普通股的流通股数量。截至2021年11月2日，注册人拥有129,670,345已发行普通股。
根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的标题商品代号注册的交易所名称
普通股，没有面值AUPH纳斯达克全球市场有限责任公司


奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司
目录
页面
第一部分：
财务信息
1
第1项。
财务报表(未经审计)
1
截至2021年9月30日(未经审计)和2020年12月31日的简明合并资产负债表
1
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面亏损(未经审计)
2
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明股东权益综合报表(未经审计)
3
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月简明合并现金流量表(未经审计)
4
未经审计简明合并财务报表附注(未经审计)
5
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
21
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
27
第四项。
管制和程序
27
第二部分。
其他信息
29
第1项。
法律程序
29
第1A项。
风险因素
29
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
29
第三项。
高级证券违约
29
第四项。
煤矿安全信息披露
29
第五项。
其他信息
29
第6项
陈列品
29
签名
31


第一部分-财务信息
项目1.财务报表
奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司
压缩合并资产负债表
(单位：千)
2021年9月30日2020年12月31日
(未经审计)
资产
流动资产
现金和现金等价物$57,587 $272,350 
短期投资228,813 125,979 
应收账款净额9,814 — 
库存，净额19,293 13,927 
预付费用和其他流动资产13,712 7,171 
流动资产总额329,219 419,427 
非流动资产
长期投资— 24,380 
其他非流动资产11,838 247 
财产和设备，净值4,551 4,786 
获得的知识产权和其他无形资产，净额8,926 9,332 
使用权资产5,532 5,489 
总资产360,066 463,661 
负债
流动负债
应付账款和应计负债29,970 24,797 
其他流动负债(其中#美元2,000及$6,000，分别于2021年和2020年到期关联方)
6,456 6,412 
经营租赁负债1,111 788 
流动负债总额37,537 31,997 
非流动负债
其他非流动负债16,562 16,295 
经营租赁负债7,795 7,619 
总负债61,894 55,911 
承担和或有事项(附注18)
股东权益
普通股-无面值，授权无限股份，129,570和126,725截至2021年9月30日和2020年12月31日的已发行和已发行股票
967,159 944,328 
额外实收资本54,607 39,383 
累计其他综合损失(794)(805)
累计赤字(722,800)(575,156)
股东权益总额298,172 407,750 
总负债和股东权益$360,066 $463,661 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
1

奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司
简明合并经营报表和全面亏损
(单位为千，每股数据除外)
截至三个月截至9个月
9月30日，9月30日，
2021202020212020
(未经审计)(未经审计)
收入
产品收入，净额$14,638 $— $22,113 $— 
许可证收入29 29 88 88 
总收入14,667 29 22,201 88 
运营费用：
销售成本254 — 610 — 
销售、一般和行政44,128 30,702 127,196 57,204 
研发20,066 12,243 39,990 37,154 
无形资产摊销517 316 1,576 902 
其他(收入)费用，净额55 (917)859 1,066 
销售和运营费用的总成本65,020 42,344 170,231 96,326 
运营亏损(50,353)(42,315)(148,030)(96,238)
利息收入106 170 420 1,381 
所得税前净亏损(50,247)(42,145)(147,610)(94,857)
所得税费用(福利)8 (15)34 (251)
净损失(50,255)(42,130)(147,644)(94,606)
其他全面亏损：
可供出售证券的未实现(亏损)收益，税后净额零
(2)— 11 — 
综合损失$(50,257)$(42,130)$(147,633)$(94,606)
每股基本和摊薄亏损$(0.39)$(0.34)$(1.15)$(0.82)
加权平均已发行普通股，用于计算每股基本亏损和稀释亏损128,443 122,357 128,084 115,738 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2

奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司
简明合并股东权益表
(单位：千)
(未经审计)
普通股
截至2021年9月30日的三个月股票金额其他内容
已缴入
资本		累计
其他
全面
(亏损)收入		累计
赤字		总计
股东的
权益
2021年6月30日的余额128,396 $954,572 $51,022 $(792)$(672,545)$332,257 
因行使股票期权而发行的股票1,172 12,579 (3,505)— — 9,074 
认股权证的行使2 8 (2)— — 6 
基于股份的薪酬— — 7,092 — — 7,092 
其他综合收益— — — (2)— (2)
净损失— — — — (50,255)(50,255)
2021年9月30日的余额129,570 $967,159 $54,607 $(794)$(722,800)$298,172 
普通股
截至2020年9月30日的三个月股票金额其他内容
已缴入
资本		累计
其他
全面
(亏损)收入		累计
赤字		总计
股东的
权益
2020年6月30日的余额112,705 $752,357 $31,098 $(805)$(524,952)$257,698 
发行普通股13,333 200,000 — — — 200,000 
因行使股票期权而发行的股票412 2,386 (861)— — 1,525 
股票发行成本— (12,268)— — — (12,268)
基于共享的薪酬— — 4,611 — — 4,611 
净损失— — — (42,130)(42,130)
2020年9月30日的余额126,450 $942,475 $34,848 $(805)$(567,082)$409,436 
普通股
截至2021年9月30日的9个月股票金额其他内容
已缴入
资本		累计
其他
全面
(亏损)收入		累计
赤字		总计
股东的
权益
2020年12月31日的余额126,725 $944,328 $39,383 $(805)$(575,156)$407,750 
因行使股票期权而发行的股票2,324 22,097 (6,745)— — 15,352 
认股权证的行使521 734 (697)— — 37 
基于股份的薪酬— — 22,666 — — 22,666 
其他综合收益— — — 11 — 11 
净损失— — — — (147,644)(147,644)
2021年9月30日的余额129,570 $967,159 $54,607 $(794)$(722,800)$298,172 
普通股
截至2020年9月30日的9个月股票金额其他内容
已缴入
资本		累计
其他
全面
(亏损)收入		累计
赤字		总计
股东的
权益
2019年12月31日的余额111,798 $746,487 $25,394 $(805)$(472,476)$298,600 
因行使股票期权而发行的股票1,318 8,254 (2,854)— — 5,400 
发行普通股13,333 200,000 — — — 200,000 
股票发行成本— (12,268)— — — (12,268)
认股权证的行使1 2 (1)— — 1 
基于共享的薪酬— — 12,309 — — 12,309 
净损失— — — (94,606)(94,606)
2020年9月30日的余额126,450 $942,475 $34,848 $(805)$(567,082)$409,436 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3

奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司
简明合并现金流量表
(单位：千)
截至9个月
9月30日，
20212020
(未经审计)
经营活动中使用的现金流：
净损失$(147,644)$(94,606)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整
财产和设备折旧497 59 
无形资产摊销1,576 902 
前期许可证和里程碑费用10,000 — 
基于股份的薪酬费用22,666 12,309 
其他，净额1,005 736 
营业资产和负债净变动
应收账款(9,815)— 
盘存(5,366)(471)
预付费用和其他流动资产(6,541)(3,725)
非流动资产247 — 
使用权资产(43)(5,576)
应付账款、应计账款和其他负债1,149 9,012 
租赁负债499 8,298 
用于经营活动的现金净额(131,770)(73,062)
投资活动中使用的现金流：
购买投资(342,831)(202,951)
投资收益263,752 30,779 
预付租赁款(11,838)— 
预付许可证付款(6,000)— 
购买长期资产(262)(4,095)
增加内部使用-软件实施成本(1,198)(982)
资本化专利成本(6)(83)
用于投资活动的净现金(98,383)(177,332)
融资活动的现金流
行使股票期权所得收益15,353 5,400 
行使认股权证所得收益37 1 
发行普通股的净收益— 187,732 
融资活动提供的现金15,390 193,133 
现金和现金等价物净减少(214,763)(57,261)
期初现金和现金等价物272,350 306,019 
期末现金和现金等价物$57,587 $248,758 
补充现金流信息
收到的利息现金$671 $891 
缴税现金$(236)$(62)
为计入租赁负债的金额支付的现金$(195)$(68)
非现金交易的补充披露
经营性租赁使用权资产的初步确认$419 $5,804 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4


奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.业务的组织和描述
奥里尼亚制药公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化疗法，以治疗患有严重疾病、医疗需求高度未得到满足的目标患者群体。公司开发了LUPKYNISTM，用于治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的成人患者，并继续进行临床前、临床和监管方面的进展，以支持Volosporin开发计划。
2021年1月22日，美国食品和药物管理局(FDA)批准LUPKYNIS结合背景免疫抑制疗法治疗活动期LN成人患者。
2021年8月17日，公司宣布新增200澳元和300澳元两项新资产。AUR200目前正在进行临床前开发，预计将于2022年底向FDA提交一份研究性新药申请(IND)。预计AUR300的IND将在2023年上半年完成。
奥里尼亚公司的总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省维多利亚市马卡姆街12034464号，注册办事处位于艾伯塔省埃德蒙顿17873-106A大道201号。奥里尼亚公司还在美国马里兰州罗克维尔的上岩石圈77号设有美国商业办事处。
Aurinia是根据“商业公司法”(艾伯塔省)注册成立的。在2021年7月30日之前，该公司的普通股在纳斯达克全球市场(Nasdaq)和多伦多证券交易所(TSX)交易，交易代码分别为AUPH和AUP。自2021年7月30日起，公司的普通股在公司自愿退市后不再在多伦多证交所交易，只在纳斯达克交易。
2.陈述的基础
所附未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(美国公认会计原则)及表格10-Q及S-X条例第10条的指示编制。
管理层认为，随附的未经审计的简明综合财务报表包括所有调整，包括根据美国公认会计原则进行公平列报所需的正常经常性调整。截至2020年12月31日的精简综合资产负债表来自经审计的年度财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有年度披露。这些简明综合财务报表应与我们截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中包含的经审计综合财务报表一并阅读。截至2021年9月30日的9个月的运营结果不一定表明全年或任何其他未来时期的预期结果。
这些未经审计的简明综合财务报表包括该公司及其全资子公司Auinia Pharma U.S.，Inc.(特拉华州注册成立)和aurinia Pharma Limited(英国注册成立)的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
本公司的运营方式为一经营部门根据财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)主题280，细分市场报告。该公司在以下地区运营一经营部门从事治疗药物的研究、开发和商业化，收入来自许可证、合同和产品收入。公司首席执行官作为一个整体为公司及其子公司做决策。因此，本公司的运作和决策如下一报告单位。
这些未经审计的简明综合财务报表以美元表示，美元是公司的功能货币，因此合并时不会进行货币换算调整，因为损益的重新计量记录在简明综合经营报表中。所有以外币计价的资产和负债都按资产负债表日的汇率重新计量为美元。收入和费用在此期间按平均汇率重新计量。外币计价货币项目折算或结算产生的汇兑损益计入简明综合经营表。
5


我们正在将我们的大部分业务努力和财政资源投入到我们批准的药物LUPKYNIS的商业化和批准后的承诺上。我们还在努力收购我们新收购的资产200澳元和300澳元。考虑到公司的现金和现金等价物以及#美元的投资286.4截至2021年9月30日，本公司相信其有足够的资源为其运营提供资金，至少比未经审计的简明综合财务报表发布之日晚一年。
3.求和重大会计政策的玛丽
除下文所述外，公司的重要会计政策与之前在公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中描述的政策没有变化。
关键会计估算：我们的精简合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的，在编制过程中，我们需要做出可能影响精简合并财务报表中资产、负债、收入、费用以及或有资产和负债的报告金额的估计、判断和假设。我们认为，最复杂的判断主要是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计，这些事项对我们的精简合并财务报表具有重要意义。我们根据历史经验和我们认为合理的各种其他假设进行估计，这些假设的结果构成对资产和负债账面价值作出判断的基础。我们在持续的基础上评估我们的估计、判断和假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同，这种差异可能是实质性的。
在编制我们的简明综合财务报表时使用的估计、判断和假设的最重要方面如下：
•收入确认；
•销售成本；
•库存；
•版税义务；
•或有应计项目；
•临床试验费用；
•以股份为基础的薪酬；
•无形资产；
•租约；以及
•所得税。
信用风险集中：金融工具主要由现金和现金等价物、投资和应收账款组成，有可能使公司面临高度集中的信用风险。该公司试图通过投资于广泛多样的金融工具，将与现金和现金等价物及投资相关的风险降至最低。该公司制定了与信用评级和到期日相关的指导方针，旨在保障本金余额、赚取投资回报和维持流动性。该公司的投资组合是根据其投资政策维持的，该政策定义了允许的投资，规定了信用质量标准，并限制了任何单一发行人的信用风险。本公司不为交易或投机目的而进行任何投资交易。

该公司的投资政策将投资限制在某些类型的工具上，如存单、货币市场工具、美国政府和美国政府机构发行的债务以及公司债务证券，并按类型和发行者对到期日和集中度进行了限制。公司有时可能会维持超过联邦存款保险公司和加拿大存款保险公司承保金额的现金余额，并集中在有限数量的金融机构内。这些账户由管理层监控，以降低风险。本公司面临与外币汇率波动相关的财务风险，这可能对其未来的经营业绩或现金流产生重大影响。外币风险是指美元和外币(主要是加元)之间的汇率变化将影响公司的经营和财务业绩的风险。该公司持有的大部分现金和现金等价物以美元计价，其大部分费用也以美元计价，这限制了重大外汇波动的风险。

该公司目前在美国商业销售LUPKYNIS有三个主要客户，在欧盟、日本以及英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰有一个销售Volosporin的客户。来自两个客户的收入约占59%和40占公司截至2021年9月30日的三个月和九个月总收入的百分比。该公司监测经济状况，
6

国内外客户的信誉以及政府法规和资金。公司定期与客户沟通应收账款余额的状况，包括他们的付款计划，并获得应收账款有效性的肯定确认。如果需要，使用预期信用损失模型建立应收账款拨备。全球经济状况和客户特定因素可能要求本公司定期重新评估其应收账款的可收回性，本公司可能会招致信贷损失。
投资：本公司根据FASB ASC主题320将其收购时的债务证券分类为持有至到期或可供出售，投资--债务证券。当管理层具有持有至到期的积极意愿和能力时，被归类为持有至到期的投资按摊余成本列账。归类为可供出售的投资按公允价值列账，未实现损益在股东权益内的其他全面收益/亏损中列报。持有至到期和可供出售证券的已实现损益记入其他收入(费用)净额。利息收入在合并经营报表中单独记录。 卖出证券的成本是根据特定的识别方法计算的。
收入确认：根据ASC主题606，与客户签订合同的收入根据美国会计准则(ASC 606)，当客户获得承诺的商品或服务的控制权时，公司确认收入。该公司记录的收入金额反映了它预期用来交换这些商品或服务的对价。收入通过五个步骤确认：(I)确定与客户的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)在履行履约义务时确认收入。只有当公司有可能收取其有权收取的对价以换取其转让给客户的商品或服务时，公司才会将五步模式应用于合同。在合同开始时，公司评估每份合同中承诺的货物或服务，并确定哪些是履约义务。在履行每项不同的绩效义务时，确认适用的绩效要素的收入。
产品收入
在美国(和地区)，该公司主要向两家专业药店和一家专业分销商销售LUPKYNIS。这些客户随后将该公司的产品转售给医疗保健提供者和患者。产品销售收入在客户获得对我们产品的控制权时确认，这发生在某个时间点，通常是在交付给客户时。
折扣及津贴储备金：产品销售额按销售净价(交易价)记录，其中包括对已建立准备金的可变对价的估计。这些准备金是基于对相关销售所赚取或将被索赔的金额的估计，并被归类为应收账款(如果该金额应支付给我们的客户)或负债(如果该金额应支付给我们的客户以外的一方)的减少。本公司对可变对价建立的准备金的估计一般基于预期值法计算。交易价格(包括反映折扣和折扣影响的可变对价)可能会受到限制，只有在未来期间确认的累计收入很可能不会发生重大逆转的情况下，交易价格才会计入净销售额。实际金额最终可能与公司的估计不同。如果实际结果不同，公司会调整这些估计，这可能会对调整期内的收益产生影响。
更具体地说，这些调整包括以下内容：
即时支付折扣：公司一般会在产品销售时给客户提供发票折扣，以便及时付款。该公司估计其客户将获得这些折扣和费用，并在确认这些收入时从其生产总值和应收账款中扣除全部折扣和费用。
客户费用：公司支付某些客户费用，例如客户向公司提供的某些数据的费用。公司将支付给客户的费用记录为收入减少，除非支付的是客户提供的独特商品或服务，并且公司能够合理估计收到的商品或服务的公允价值。如果这两个条件都满足，公司将支付给客户的对价记录为销售、一般和行政(SG&A)费用。
政府回扣：该公司根据一系列可能的结果估计其政府回扣，主要是医疗补助和医疗保险回扣，这些结果是对估计的付款人组合进行概率加权的。该等储备于确认相关收入的同一期间入账，导致产品收入减少，并建立流动负债，计入综合资产负债表的应计开支。
7

医疗补助回扣与该公司根据既定的报销安排对各州的估计义务有关。回扣应计项目计入相关收入确认的同一期间，导致产品收入减少并建立负债，并计入其他流动负债。该公司对医疗补助回扣的责任包括对一个州将对本季度提出的索赔的估计，对已估计的尚未收到发票的前几个季度的索赔，收到的前几个季度尚未支付的索赔的发票，以及对未来潜在索赔的估计这将针对已确认为收入，但在每个报告期结束时仍保留在分销渠道库存中的产品。
对于联邦医疗保险，该公司还估计了处方药承保缺口中根据联邦医疗保险D部分计划本公司将承担额外责任的患者数量。该公司对这些回扣的负债包括收到的前几个季度未支付或尚未收到发票的索赔的发票、本季度的索赔估计数以及在每个报告期结束时对已确认为收入但仍保留在分销渠道库存中的产品未来可能提出的索赔的估计数。
共同缴费援助：自付援助是指对符合条件的患者提供经济援助，帮助他们支付保险要求的处方药自付费用。该计划由专业药店管理。共同支付援助的应计调整的计算依据是专业药店代表公司支付的共同支付，以及在每个报告期结束时对已确认为收入但仍保留在分销渠道库存中的产品未来可能提出的索赔的估计。
许可、协作和其他收入
该公司签订了ASC 606范围内的外部许可协议，根据这些协议，它将其候选产品的某些权利许可给第三方。这些安排的条款通常包括向公司支付以下一项或多项费用：不可退还的预付许可费、开发、监管和商业里程碑付款、公司通过合同制造商提供的制造供应服务和传递成本的付款，以及特许产品净销售额的特许权使用费。这些付款中的每一项都会带来许可、协作和其他收入，但许可产品净销售额的版税收入除外，这些收入被归类为版税收入。
在确定履行每项协议规定的义务时应确认的适当收入数额时，公司将执行以下步骤：(I)确定合同中承诺的货物或服务；(Ii)确定承诺的货物或服务是否是履约义务，包括它们在合同中是否不同；(Iii)交易价格的计量，包括对可变对价的限制；(Iv)将交易价格分配给履约义务；以及(V)当公司履行每项履约义务时(或作为履行义务)确认收入。作为对这些安排的会计处理的一部分，该公司必须开发需要判断的假设，以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。该公司使用关键假设来确定独立销售价格，其中可能包括预测收入、开发时间表、人员成本报销率、贴现率以及技术和管理成功的概率。
知识产权许可证：如果公司知识产权(IP)的许可被确定有别于协议中确定的其他履行义务，当许可转让给被许可人并且被许可人能够使用许可并从中受益时，公司确认分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证，公司利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定合并履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定衡量进展的适当方法，以便确认来自不可退还的预付费用的收入。该公司在每个报告期都会评估进度衡量标准，如有必要，还会调整绩效衡量标准和相关收入确认。
制造业供应服务：包括由持牌人酌情决定将来供应药物物质或药物制品以供临床开发或商业供应的安排，通常被视为可供选择的安排。本公司评估这些选项是否为被许可人提供了实质性权利，如果是，则将其作为单独的履约义务入账。
里程碑付款：在包括开发或商业销售里程碑付款的每项安排开始时，该公司评估里程碑是否被认为有可能实现，并使用最可能金额法估计交易价格中包含的金额。如果很可能不会发生重大的收入逆转，相关的里程碑价值将包括在交易价格中。交易价格随后在相对独立的销售价格基础上分配给每项履约义务，公司在履行合同项下的履约义务时确认收入。在随后的每个报告期结束时，公司重新-
8

评估实现这些发展里程碑的可能性和任何相关限制，并在必要时调整对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在累积追赶的基础上记录的，这将影响调整期间的许可证、协作和其他收入和收益。发生相关销售时，将确认与基于销售的版税(和基于销售的里程碑)相关的任何对价。
研发和/或制造服务。本公司的协议可能包括由本公司代表交易对手执行的研发(R&D)或制造服务。如果这些服务被确定有别于安排中确定的其他承诺或履行义务，当本公司的业绩没有创造具有替代用途的资产，并且本公司有权获得迄今完成的业绩付款时，本公司根据适当的进展措施，将分配给这些服务的交易价格确认为一段时间内的收入。如果这些服务被确定与安排中确定的其他承诺或履行义务没有区别，公司将在相关履行义务得到履行时确认分配给合并履行义务的交易价格。
销售成本：销售成本主要包括LUPKYNIS的库存成本，这主要包括第三方制造成本、运输、储存、保险以及分配的内部劳动力和折旧。
研发费用：研发费用根据ASC主题730记账，研究与开发，并在发生时计入费用。研发成本主要包括工资、基于股份的薪酬支出、工资税和其他员工福利、获得的许可证、分包商(如合同研究机构)和用于研发活动的材料(包括非临床研究、临床试验、临床制造成本和专业服务)的成本。他人与本公司研发活动有关的服务成本，包括他人代表本公司进行的研发，应计入研发成本，并在履行合同工作时计入费用。本公司通过监测试验或项目的状态以及从其外部服务提供商收到的发票，为提供服务而产生的费用进行应计。
销售、一般和行政费用：该公司的SG&A费用包括支持LUPKYNIS营销和销售所需的商业和分配的行政人员、公司设施和外部成本。这些SG&A成本包括公司设施运营费用和已分配折旧；商业、营销、药物警戒、出版物、贸易展览、顾问委员会、样本和支持LUPKYNIS的业务；患者援助计划成本；人力资源；财务、法律、信息技术和支持人员支出；以及电信、保险、审计和政府事务等其他公司成本。我们的SG&A费用是按实际发生的费用计算的。
该公司使用第三方物流提供商执行完整的订单到现金服务，包括仓储和直接发货到两家专业药店，并代表我们接受专业分销商的订单发货到医院。因此，由于这些成本不是使库存达到可销售状态所必需的，因此我们选择不将运输和搬运成本视为履行活动。与订单履行相关的运输和处理成本记录在SG&A费用中。
应收账款，净额：应收账款按其可变现净值列报。截至2021年9月30日，应收账款净额为$9.8百万美元。本公司坏账拨备的估计是根据现有的合同付款条款、我们客户的历史付款模式和个别客户的情况来确定的。坏账拨备是$。零截至2021年9月30日和2020年12月31日.
基于股份的薪酬：该公司遵循ASC主题718，薪酬-股票薪酬(ASC 718)，该主题要求根据估计的公允价值，对向员工和董事发放的所有基于股票的奖励的薪酬支出进行计量和确认。公司根据授予日的公允价值记录与股票期权、绩效奖励、限制性股票单位和根据公司员工股票购买计划购买的所有基于股票的付款有关的补偿费用。
最近采用的会计声明
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量。该标准要求 使用预期损失模型而不是目前使用的已发生损失模型报告信贷损失，并建立 与信用风险相关的额外披露。对于有未实现亏损的可供出售债务证券，这些标准现在要求对 这将被记录下来，而不是减少投资的摊销成本。这些标准限制了要确认的信贷损失金额。 账面价值超过公允价值的可供出售债务证券，需要冲销先前确认的信用。
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公允价值增加时的损失。本公司自2020年1月1日起采用该标准，对本公司合并财务无实质性影响 发言。
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化。主题820要求披露转入和流出公允价值层次的第三级，以及购买和发行第三级资产和负债。就计算资产净值的某些实体的投资而言，只有在被投资人已向该实体传达或公开宣布该时间后，该实体才须披露被投资人资产清算的时间，以及赎回限制可能失效的日期。新标准还修订了测量不确定度披露是为了传达截至报告日期的测量不确定度信息。新标准在2019年12月15日之后的财年生效。该标准应追溯到ASU 2014-09首次应用之日，与客户签订合同的收入(主题606)。本公司选择于2020年1月1日采纳该修订，对合并财务报表并无重大影响。
2018年8月，FASB发布了ASU第2018-15号，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)-客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算其使对作为服务合同的托管安排中发生的实现成本的核算与对根据ASC 350-40开发或获得内部使用软件而发生的实现成本的核算一致，以便确定哪些成本要资本化并确认为资产，哪些成本要支出。ASU 2018-15从2019年12月15日开始，对年度报告期和这些年内的过渡期有效，可以前瞻性地适用于在通过之日之后发生的实施成本，也可以追溯到所有安排。该公司采用了ASU 2018-15，自2020年1月1日起生效，并预期将该标准应用于其云计算安排中产生的实施成本。
2018年11月，FASB发布了ASU第2018-18号，协作安排(主题808)：澄清主题808和主题606之间的集成。新标准澄清，当协作安排参与者是记账单位上下文中的客户时，协作安排参与者之间的某些交易应被记为主题606下的收入。此外，当实体评估协作安排或安排的一部分是否在主题606的范围内时，新标准向主题808添加记账单位指导以与主题606中的指导对齐。新标准要求，在与与向第三方的销售不直接相关的协同安排参与者进行的交易中，如果该协同安排参与者不是客户，则排除在主题606下呈现。新标准在2019年12月15日之后的财年生效。本标准应追溯至ASU第2014-09号首次应用之日起适用。与客户签订合同的收入(主题606)。本公司选择于2020年1月1日采纳该修订，对合并财务报表并无重大影响。
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，所得税(主题740)：简化所得税会计，澄清和简化所得税会计的某些方面。该标准在2020年12月15日之后的年度内有效，在2020年12月15日后的年度期间内的过渡期内有效。本公司选择自2021年1月1日起采用该修正案，该修正案对合并财务报表未产生实质性影响。
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4.    投资
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司拥有228.8百万美元和$零及$126.0百万美元和$24.4短期和长期投资分别为100万美元，主要由商业票据和债券组成，概述如下。截至2021年9月30日，公司将其投资归类为债务证券，其中美元21.5持有至到期日的债务证券有100万美元，按摊销成本列账，大约等于公允市场价值。截至2021年9月30日，美元207.3百万美元是可供出售的债务证券，按公允市场价值列账，大约等于摊销成本。截至2020年12月31日，美元150.4百万美元归类为持有至到期日，美元零都是可供出售的。
(单位：千)2021年9月30日2020年12月31日
可兑换担保投资证$5,644 $2,000 
公司债券25,435 40,372 
商业票据197,734 67,747 
国库券— 7,999 
美国国债— 5,045 
洋基·邦德(Yankee Bond)— 2,816 
短期投资总额228,813 125,979 
公司债券-长期投资总额— 24,380 
总投资$228,813 $150,359 

目前，本公司不打算出售被归类为持有至到期的投资，并有能力和意图持有这些投资直到到期，以便在投资期限内收取利息。截至2021年9月30日和2020年12月31日，这些投资的应计利息为1美元。0.1百万美元和$0.5分别为百万美元。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司拥有2一千美元11可供出售证券的千项未实现亏损和收益(税后净额)分别作为综合经营报表全面亏损的组成部分计入。该公司截至2021年9月30日的投资将在不同日期到期，直至2022年9月。

5.    盘存

存货按先进先出的标准成本计算法计价，按成本或可变现净值中较低者计价。该公司将与在正常业务过程中销售的产品相关的库存成本资本化。除其他因素外，该公司根据监管批准情况、与商业销售有关的安全性、有效性和预期以及成本的可回收性等因素来确定产品的库存成本资本化。对于我们的产品LUPKYNIS，一旦FDA的批准被认为是可能的，公司就开始对库存进行资本化，这发生在2020年第三季度。LUPKYNIS的存货资本化成本主要包括第三方制造成本、运输、储存、保险、折旧和分配的内部劳动力。

截至2021年9月30日和2020年12月31日的库存构成如下：
(单位：千)2021年9月30日2020年12月31日
原料$2,217 $— 
在制品12,074 13,927 
成品5,002 — 
总库存$19,293 $13,927 


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6.预付费用和其他流动资产

下表汇总了预付费用和其他流动资产。

(单位：千)2021年9月30日2020年12月31日
预付资产$5,871 $3,701 
预付保险2,524 2,054 
其他流动资产728 1,018 
预付存款4,589 398 
预付费用和其他流动资产总额$13,712 $7,171 

7.无形资产
下表汇总了扣除累计摊销后的无形资产账面价值。
2021年9月30日
(单位：千)总运载量
价值		累计
摊销		净载客量
金额
专利$1,471 $(1,152)$319 
获得的知识产权和重新获得的权利15,125 (8,545)6,580 
内部使用软件实施成本2,873 (846)2,027 
$19,469 $(10,543)$8,926 
2020年12月31日
(单位：千)总运载量
价值		累计
摊销		净载客量
金额
专利$1,651 $(1,203)$448 
获得的知识产权和重新获得的权利15,126 (7,770)7,356 
内部使用软件实施成本1,675 (147)1,528 
$18,452 $(9,120)$9,332 
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的摊销费用为0.5百万美元和$0.3分别为100万美元，截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月为美元1.6百万美元和$0.9分别为百万美元。

8.    财产和设备，净值
截至2021年9月30日和2020年12月31日的物业和设备如下：
(单位：千)2021年9月30日2020年12月31日
在建工程正在进行中$360 $4,467 
租赁权的改进2,978 34 
办公设备和家具1,621 83 
计算机设备265 381 
5,2244,965
减去累计折旧(673)(179)
财产和设备，净值$4,551 $4,786 

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截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月期间的折旧费用为$0.2百万美元和$零分别为，截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月为美元0.5百万美元和$0.1百万美元。这些费用计入简明合并经营报表中的SG&A费用。
9.    租赁义务
本公司有下列租赁义务：
不列颠哥伦比亚省维多利亚市
于二零二零年第四季，本公司为其位于不列颠哥伦比亚省维多利亚市的总部签订设施及家具租约，总面积为13,206用于设施租赁的平方英尺办公空间。设施和家具租赁条款于2021年1月1日开始生效。截至2021年9月30日，该公司拥有0.2百万使用权资产(ROU资产)和0.2100,000,000,000,000,000美元与租赁相关的租赁负债。公司确认了简明综合营业报表中包含在SG&A费用中的经营租赁成本。适用于租赁负债的增量借款利率为4.08%基于财务状况、地理区域和租赁条款。
在2020年8月期间，该公司签署了不列颠哥伦比亚省维多利亚市商业办公空间的租约。租赁期预计从2022年开始。这份租约的最低租金现值为#美元。2.72000万。截至2021年9月30日，租赁尚未开始，因此没有与租赁相关的会计确认。
马里兰州罗克维尔
在2020年3月期间，该公司签订了其位于马里兰州罗克维尔的商业办公室的租约。租约的剩余期限约为11年，并且可以选择延长二五年期之后的句号11几年过去了，并且可以选择在以下日期后终止七年了。截至2021年9月30日，公司的使用权资产为$5.3百万美元，租赁负债为$8.7百万美元计入简明综合资产负债表。截至2020年12月31日，公司拥有使用权资产$5.5百万美元，租赁负债为$8.4百万美元计入简明综合资产负债表。于二零二零年内，本公司收到业主就租客租约改善而支付的款项#元。2.3马里兰州的租约是一百万美元。该公司将这些租赁改善激励措施记录为租赁负债的补充。租赁期从2020年3月12日开始。在衡量租赁负债时，该公司使用2020年3月12日的增量借款利率对租赁付款进行了贴现。2020年3月12日适用于租赁负债的增量借款利率为5.2%基于公司的财务状况、地理区域和租赁期限。
艾伯塔省埃德蒙顿
在2020年第四季度，该公司签订了一项协议，租赁艾伯塔省埃德蒙顿的房产，从2020年10月1日开始，到2021年9月30日结束。在2021年第三季度，租约被延长至2022年9月30日。该公司以直线方式确认短期租赁，没有记录埃德蒙顿租赁的相关租赁资产或负债。公司确认了本次租赁的短期租金费用，这笔费用包括在简明综合经营报表中的SG&A费用中。
下表提供了与经营租赁ROU资产和租赁负债相关的补充资产负债表信息：
(单位：千)资产负债表分类2021年9月30日2020年12月31日
资产
经营性租赁使用权资产使用权资产$5,532 $5,489 
负债
流动经营租赁负债流动经营租赁负债1,111 788 
非流动经营租赁负债非流动经营租赁负债7,795 7,619 
租赁总负债$8,906 $8,407 
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从2021年1月1日开始，该公司开始根据现有的维多利亚和罗克维尔租约产生可变的租赁成本。这些成本包括截至2021年9月30日的三个月和九个月的运营和维护成本。以下汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间的租赁成本和租金构成。
截至三个月
9月30日，		截至9个月
9月30日，
(单位：千)合并业务报表2021202020212020
经营租赁成本
经营租赁成本销售、一般和行政$261 $196 $783 $456 
短期租赁成本
办公楼销售、一般和行政7 74 21 215 
可变租赁成本
办公楼销售、一般和行政44 1 124 3 
租金总费用$312 $271 $928 $674 
下表为截至2021年9月30日的加权平均剩余租赁期限和折扣率：
截至2021年9月30日
加权平均剩余租赁年限(年)加权平均贴现率
经营租约9.685.20%
下表汇总了未来五年及以后的经营租赁负债到期日：
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(单位：千)经营租赁付款
2021年剩余时间$281 
20221,143 
20231,061 
20241,085 
20251,109 
此后6,773 
未来最低租赁付款总额11,452 
减去：租赁计入利息(2,546)
未来最低租赁付款总额$8,906 
融资租赁
2020年12月15日，该公司与龙沙签订了一项合作协议，在龙沙现有的瑞士维萨小分子工厂内建立一个专用制造工厂。该专用设施(也称为“单厂”)将配备最先进的制造设备，为沃洛菌素的生产提供成本和生产效率，同时扩大现有产能并提供供应保障，以满足未来的商业需求。
第一笔资本支出付款是在2021年2月支付的，金额为#美元。11.8这笔款项被视为预付租赁款项，并记入简明综合资产负债表的其他非流动资产项下。第二笔付款是在设施满足所需的运营资格之前不会到期的，据估计，运营资格将在2023年期间。该单一厂房建成后，本公司将有权透过支付每季度固定设施费用，维持该单一厂房的独家专用用途。
该公司预计这项安排将作为ASC 842项下的融资租赁入账。最低租赁付款的现值总额约为#美元。84.0从2023年4月开始至2030年到期的600万美元，不包括在上表中。
10.应付账款和应计负债
下表汇总了公司的应付帐款和应计负债。

(单位：千)2021年9月30日2020年12月31日
贸易应付款$3,263 $2,635 
其他应计负债8,322 6,616 
应计研发项目3,865 4,185 
员工应计费用14,520 11,361 
应付账款和应计负债总额$29,970 $24,797 


11.非流动负债

公司记录了其他非流动负债#美元。16.6百万美元和$16.3分别截至2021年9月30日和2020年12月31日。截至2021年9月30日和2020年12月31日的余额主要包括本公司董事会于2012年3月8日通过决议后产生的义务，根据该决议，当时的某些高管被提供了未来可能的员工福利义务，以便在一定时期内继续留在本公司。这些义务还取决于未来发生的不确定事件。
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12.公允价值计量
该公司的金融工具主要包括现金和现金等价物、投资、应收账款、应付账款和应计负债。应收账款、应付账款和应计负债的账面价值因其短期性质而接近其公允价值。持有至到期和可供出售的债务证券的估计公允价值一般基于从商业定价服务获得的价格。
在计量其资产和负债的公允价值时，公司力求最大限度地利用可观察到的投入(从本公司以外的独立来源获得的市场数据)，最大限度地减少使用不可观察到的投入(公司对市场参与者如何为资产和负债定价的假设)。作为考虑这些假设的基础，已经建立了一个三级公允价值层次结构，该层次结构将计量公允价值时使用的投入的优先顺序如下：
•级别1-可观察到的投入，例如相同资产或负债在活跃市场的报价(未调整)。
•第2级-直接或间接可观察到的资产或负债的报价以外的投入。这些报价包括活跃市场中类似资产或负债的报价，以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。
•级别3-反映报告实体自身假设的不可观察的输入。
该公司的一级证券包括银行存款和按市场报价估值的短期投资。二级工具包括该公司的短期和长期投资，这些投资通过使用可核实、可观察的市场数据的第三方定价服务进行估值。截至2021年9月30日和2020年12月31日，本公司没有3级工具。
在本报告所述期间，1级、2级和3级工具之间没有转移。
下表列出了按公允价值经常性计量的金融资产：
2021年9月30日
(单位：千)1级2级3级总计
资产：
现金和现金等价物：
存放在银行的存款$35,070 $— $— $35,070 
短期高流动性投资19,417 3,100 — 22,517 
投资197,734 31,079 — 228,813 
总计$252,221 $34,179 $— $286,400 
2020年12月31日
(单位：千)1级2级3级总计
资产：
现金和现金等价物：
存放在银行的存款$130,807 $— $— $130,807 
短期高流动性投资141,543 — — 141,543 
投资69,746 80,613 — 150,359 
总计$342,096 $80,613 $— $422,709 
请参阅附注4，“投资”，了解按投资类型划分的账面金额和相关的未实现收益(亏损)。
13.许可和协作协议
激流许可证
2021年8月17日，AUR300(通过CD206结合的M2巨噬细胞调节)通过与私营公司Riptie Bioscience，Inc.(Riptie)达成全球许可和研究协议而获得。作为协议的一部分，该公司向Riptie支付了一笔$#的预付许可费。6.01000万美元，用于浓缩合并的研究和开发
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运营说明书。额外的里程碑付款将在某些开发、临床和监管里程碑到期，版税将在商业化时支付。预计AUR300的临床开发将于2023年上半年开始。
大冢合同

2020年12月17日，该公司与大冢制药有限公司(大冢)签订了一项合作和许可协议，开发口服LUPKYNIS并将其商业化，用于在欧盟、日本以及英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰治疗活动性狼疮性肾炎患者。

作为协议的一部分，Auinia收到了一笔#美元的预付现金。50.02000万美元用于许可协议，并有可能获得高达$50.0监管里程碑中的1.8亿美元。Auinia将在未来的销售中获得分级版税，范围从10至20商业化后净销售额的百分比(取决于销售门槛的实现)，以及基于大冢实现特定年销售额的额外里程碑付款。此外，根据成本加成供应协议，将向大冢提供沃洛孢菌素。

该公司根据ASC 606评估了大冢协议。根据评估结果，确定转让的许可证是具有重要独立功能的功能性IP。也就是说，LN和其他疾病的治疗在转移时为大冢提供了显著的好处，预计IP的效用不会因为任何剩余的临床试验或正在进行的Aurinia活动而发生实质性变化。该公司确定的预付费用为#美元。50.02000万美元是转让许可证的固定对价，并在2020年12月转让许可证时得到确认。

其余的对价形式是可变的，因为它们取决于实现里程碑或基于各地区未来的总净销售额。所有的监管里程碑都没有包括在交易价格中，因为所有的里程碑金额都受到了完全的限制。作为对限制的评估的一部分，该公司考虑了许多因素，包括收入可能逆转的程度，是否或何时可能实现与里程碑相关的业绩义务的不确定性，以及里程碑的接收不在公司的控制范围内，因为它们取决于大冢所做的努力和各种外国政府机构的监管批准。发生相关销售时，将确认与基于销售的版税(和基于销售的门槛)相关的任何考虑事项。

截至2021年9月30日，已有不是自预付款$起赚取或收到的额外代价50.02020年第四季度为1.2亿美元。
14.每股普通股净亏损
每股基本和稀释后普通股净亏损的计算方法是净亏损除以已发行普通股的加权平均数量。计算普通股基本净亏损和摊薄净亏损时使用的分子和分母如下：
截至三个月
9月30日，		截至9个月
9月30日，
(单位为千，每股数据除外)2021202020212020
净损失$(50,255)$(42,130)$(147,644)$(94,606)
加权平均已发行普通股128,443 122,357 128,084 115,738 
每股普通股净亏损(以每股$为单位)$(0.39)$(0.34)$(1.15)$(0.82)
在计算每股普通股净收入时，公司没有将下表中的证券包括在内，因为这样做的效果在每个时期都是反稀释的：

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截至9个月
9月30日，
(单位：千)20212020
股票期权12,837 11,443 
未授予的表演奖857 — 
未归属的限制单位201 — 
认股权证1,012 1,690 
14,907 13,133 

15.基于股份的薪酬
本公司经修订及重订的股权激励计划(以下简称“计划”)于2021年6月获本公司股东通过及批准，该计划最多可发行23.8百万股(包括已发行奖励)。同样在2021年6月，公司股东通过并批准了公司的员工股票购买计划(2021年ESPP)，该计划允许发行最多2.5百万股。2021年员工持股计划旨在符合美国国税法(“守则”)第423条规定的“员工股票购买计划”的要求，但也允许公司将员工(包括非美国员工)包括在不符合第423条规定资格的产品中。2021年员工持股计划旨在为符合条件的员工提供以折扣价购买公司普通股的机会。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，129.6百万和126.7100万股，普通股已发行和流通股。

股票期权

该计划要求每个期权的行权价不得低于公司普通股在紧接授予日期前一天的收盘价。董事会可酌情批准归属标准和期限。根据该计划发行的期权被计入股权结算的基于股份的付款。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型来估计授予的期权的公允价值。本公司在估计其未来股价波动时会考虑其普通股的历史波动性。期权预期期限的无风险利率是根据授予时剩余期限大致相当的政府基准债券的收益率计算的。预期寿命以合同期限为基础，考虑到预期的员工行使和预期的归属后雇佣终止行为。以下加权平均假设用于估计截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月期间授予的期权的公允价值：
2021年9月30日2020年9月30日
年化波动率66 %43%
无风险利率0.38 %0.70 %
期权的预期寿命(以年为单位)4.0年份3.0年份
估计罚没率8.9 %12 %
股息率0.0 %0.0%
每股普通股期权公允价值$6.64 $5.05 

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下表汇总了截至2021年9月30日的9个月的期权奖励活动：

2021年9月30日
股份数量(以千为单位)加权平均行权价$
未清偿-期初14,047 11.35 
授与2,059 13.42 
练习(2,324)6.60 
取消/没收(945)13.72 
未偿还-期末12,837 12.37 
已归属和预期归属-期末2,635 14.54 
可行使期权-期末5,244 10.81 
业绩奖励和限制性股票单位
2020年10月23日，本公司发布439,000向公司执行管理层颁发绩效奖励(PA)，其授予取决于根据截至2021年12月31日的年度业绩满足特定业绩指标。授予的每个PA根据绩效指标集授权参与者获得普通股。3月18日，2021年绩效指标设定并正式沟通。因此，2021年3月18日是授予日，授予日的公允价值为$13.56.
2021年8月6日，公司授予了大约619,000PAS和限制性股票单位(RSU)。PAS和RSU的授权日为2021年8月6日，授权日的公允价值为$。14.42因为这是设定绩效衡量标准并传达给员工的日期。员工在授予日期一周年时的PAS背心，员工必须达到至少一个绩效指标才能获得与该指标相关的奖励部分。RSU没有绩效指标，将在拨款一周年时授予。
该公司记录了大约$0.7百万美元和$1.1在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间，与PAS和RSU相关的基于股份的薪酬支出为100万美元。
补偿费用
公司确认截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间的基于股份的薪酬支出如下：
截至三个月
9月30日，		截至9个月
9月30日，
(单位：千)2021202020212020
研发$1,038 $814 $3,201 $3,111 
销售、一般和行政6,000 3,750 19,189 9,151 
在存货项下资本化54 47 276 47 
基于股份的薪酬费用$7,092 $4,611 $22,666 $12,309 
截至2021年9月30日，16.9未确认的基于股份的薪酬支出，与授予的未归属奖励有关，预计将在加权平均期间确认，加权平均期约为1.1好几年了。

16.所得税

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的有效税率不同于适用于所得税前亏损的联邦法定税率，这主要是由于收入、亏损和估值免税额的混合造成的。公司确认所得税支出为#美元。8一千美元34截至2021年9月30日的三个月和九个月分别为1000美元，所得税优惠为$15一千美元251截至2020年9月30日的三个月和九个月分别为1000美元。截至9月30日的三个月和九个月确认的费用，
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2021年是某些司法管辖区收入的结果。该税项开支不会被税项优惠抵销，因为该公司的亏损已由其主要司法管辖区的估值免税额完全抵销。

截至2020年9月30日的三个月和九个月确认的税收优惠是根据2020年3月27日美国颁布的冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)提供的某些税收条款在美国记录的离散税收优惠的结果。CARE法案允许公司结转净营业亏损，以抵消前五年产生的应税收入，其中一些收入的联邦所得税率高于当前颁布的税率。
17.关联方交易
由于伊尔金拥有5%以上的股权，因此被认为是关联方。应付予一进的未偿还关联方款项乃一进与本公司于二零一三年九月二十日完成和解的结果。在2021年第一季度，Auinia支付了$4.0在实现特定里程碑的基础上增加100万美元。应付给伊尔津的金额为$。2.0300万美元和300万美元6.0截至2021年9月30日和2020年12月31日的1.2亿美元分别记录在其他流动负债中。最后的$2.02021年第四季度，已实现未偿还的应付金额300万美元，并将支付。
斯蒂芬·P·罗伯逊(Stephen P.Robertson)是Borden Ladner Gervais LLP(BLG)的合伙人，并担任我们的公司秘书至2020年10月。我们在正常业务过程中向BLG支付的律师费为#美元。0.1百万美元和$0.3截至2020年9月30日的三个月和九个月为100万。由于聘用罗伯逊先生担任我们的公司秘书，我们没有正在进行的合同或其他承诺，罗伯逊先生也没有因担任公司秘书而获得额外报酬。2020年11月2日，我们宣布任命Stephen Robertson为我们的执行副总裁、总法律顾问、公司秘书和首席合规官。
18.承诺和或有事项
在正常业务过程中，公司可能会不时受到索赔和法律诉讼的影响。这类事情有很多不确定因素。管理层相信，该等或有事项的最终解决不会对公司的综合财务状况产生重大不利影响。公司的承诺和或有事项与之前在公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中描述的没有变化。
制造业承诺
该公司有各种制造协议，以支持我们的商业和临床产品供应需求。

我们依赖第三方制造商龙沙来生产我们商业和临床所需的部分商业和临床药物。我们与龙沙有确定的订单，剩余的不可撤销的未来承诺总额约为$。25.4到2023年，1000万美元，其中3.52021年第二季度支付了100万美元。如果我们无故终止与龙沙的某些确定订单，根据我们的安排，我们将被要求支付预定生产的药品费用。
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第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与本季度报告中包括的未经审计的简明综合财务报表和相关注释一起阅读。本讨论中的信息包含1933年证券法(修订后)第27A条或证券法第21E条所指的“前瞻性陈述”，受这些条款所创造的“安全港”的约束，以及适用的加拿大证券法定义的“前瞻性信息”。前瞻性陈述是基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景和计划的陈述；管理目标；LUPKYNIS的主要潜在利益；我们对至少在未来12个月内有足够的财政资源为我们目前的计划提供资金的信念；以及我们根据与大冢达成的协议有可能收到某些付款和特许权使用费的可能性。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“将会”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“建议”、“打算”、“继续”、“可能”、“可能”、“可预见”、“可能”“意想不到的”和类似的表述，旨在识别前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们的实际结果、业绩、时间框架或成就与任何未来的结果、业绩或业绩大不相同。, 前瞻性陈述明示或暗示的时间框架或成就。我们对本文包含的前瞻性声明和信息做出了大量假设，包括但不限于：从第三方研究和报告中报告的数据的准确性；我们的知识产权是有效的，不会侵犯第三方的知识产权；我们对未来12个月运营所需资金的假设；我们目前与供应商、服务提供商和其他第三方保持良好关系的假设；有关我们运营现金消耗速度的假设；关于我们的第三方服务提供商将遵守其合同义务的假设。尽管管理层认为这些陈述或信息所作的假设和所代表的预期是合理的，但不能保证前瞻性信息将被证明是准确的。我们在我们于2021年2月24日提交给美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission)和适用的加拿大证券监管机构的2020年年度报告Form 10-K第I部分第1A项的“风险因素”标题下更详细地讨论了其中许多风险、不确定性和其他因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至提交文件之日的估计和假设。你应该完整地阅读这篇讨论，并理解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们在此用我们的警告性陈述来限定我们的前瞻性陈述。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新我们的前瞻性陈述。, 或者更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的原因，即使未来有新的信息可用。
概述
Auinia是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发治疗方法并将其商业化，以治疗患有严重疾病且医疗需求高度未得到满足的目标患者群体。我们已经在美国推出了LUPKYNIS，用于治疗活动期LN的成年患者，并继续开展临床前、临床和监管活动，以支持Volosporin开发计划。
LUPKYNIS是一种钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)免疫抑制剂，当与霉酚酸酯和类固醇联合使用时，可以改善LN的近期和长期结果。霉酚酸酯和类固醇是目前治疗LN的标准(尽管目前尚未批准)。通过抑制钙调神经磷酸酶，LUPKYNIS减少了细胞因子的激活，阻断了白细胞介素-2的表达和T细胞介导的免疫反应。LUPKYNIS还有可能稳定足细胞，从而减少蛋白尿。伏洛孢素是卢普金尼斯的活性成分，由环孢素分子的单一氨基酸修饰而成。LUPKYNIS的作用机制已经在某些早期的CNI上得到验证，用于预防接受实体器官移植的患者的排斥反应，以及在日本用于预防葡萄膜炎、干燥性角结膜炎、牛皮癣、类风湿性关节炎和LN等几种自身免疫适应症。我们相信LUPKYNIS具有药理特性，有可能显示最佳的分化。
上一代CNI已经显示出对许多疾病的有效性，包括移植和其他自身免疫性疾病；然而，副作用的存在限制了它们的长期使用和耐受性。早期CNI的一些临床并发症包括高血压、高脂血症、糖尿病以及急性和慢性肾毒性。
根据已公布的数据，我们认为LUPKYNIS与市场上销售的CNI相比，在治疗活动性LN成人患者方面的主要潜在好处包括：
•与环孢菌素A相比，效力更高，允许更低的剂量要求和潜在的更少停药
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目标效果；
•有限的患者间和患者内变异性，允许更容易的给药，而不需要为了治疗药物监测而监测血液水平；
•胆固醇血症和甘油三酯血症低于环孢素A；
•与他克莫司相比，治疗剂量下葡萄糖耐量异常和糖尿病的发生率较低。

发展动态

•2021年1月22日，FDA批准LUPKYNIS结合背景免疫抑制疗法治疗活动期LN成人患者。作为批准条件，我们被要求并正在进行两项儿科研究(2025年和2031年提交报告)，一项纯牛奶泌乳研究(2026年提交报告)，一项药物-药物相互作用研究(2023年提交报告)，并提交关于我们的Aurora-2继续研究的最终研究报告(2022年3月之前)。
•2021年5月10日，“柳叶刀”杂志一家国际同行评议的医学杂志发表了该公司评估LUPKYNIS(Volosporin)治疗成人LN的Aurora 1期研究结果。
•2021年5月20日，我们宣布，Aurora 2继续研究的中期分析显示，LUPKYNIS治疗组的受试者在治疗104周时蛋白尿持续显著减少，平均估计肾小球滤过率(EGFR)没有变化。
•2021年6月7日，我们的股东通过并批准了该计划，该计划允许额外发行至多1150万股票。该计划的目的是通过收购普通股来鼓励公司参股，从而促进公司的利益。同样在2021年6月，我们的股东通过并批准了2021年ESPP，允许发行至多250万股。2021年员工持股计划旨在为符合条件的员工提供以折扣价购买公司普通股的机会。
•2021年6月14日，我们任命Brinda Balakrishnan博士为董事会成员，自2021年6月14日起生效。Balakrishnan博士是BioMarin制药公司负责企业和业务发展的集团副总裁。
•2021年6月25日，我们的许可合作伙伴大冢向欧洲药品管理局提交了一份初步的营销授权申请，寻求批准使用Volosporin 用于治疗欧盟以及挪威、冰岛和列支敦士登活动性狼疮性肾炎的成年患者。一旦获得批准，我们将有资格获得高达3000万美元的额外审批相关里程碑、较低的两位数销售特许权使用费，以及根据成本加成安排向大冢供应产品的额外收入。
•2021年7月16日，我们宣布，自2021年7月30日收盘时起，我们将自愿将普通股从多伦多证交所退市。我们的普通股将不再在多伦多证交所交易，但将继续在纳斯达克交易，代码为AUPH。
•2021年8月17日，我们宣布增加两项新的流水线资产AUR200和AUR300。AUR200是一种针对BAFF/APRIL(B细胞激活因子，简称BAFF)和增殖诱导配体(简称APRIL)的Fc蛋白。AUR200目前正在进行临床前开发，预计将于2022年底向FDA提交IND。AUR300是一种新型多肽疗法，通过巨噬细胞甘露糖受体CD206调节M2巨噬细胞(一种白细胞)。M2巨噬细胞调节失调导致纤维化。AUR300的作用是减少M2失调和减少炎性细胞因子，因此可能在自身免疫性疾病和纤维化疾病中有重要的临床应用。预计2023年上半年将提交300欧元的IND申请。
•2021年10月1日，奥里尼娅的授权合作伙伴大冢制药有限公司向瑞士治疗产品机构(Swissmedic)提交了一份初步的营销授权申请(MAA)，寻求批准使用Volosporin治疗活动期LN成人患者。瑞士的申请是基于2021年6月24日MAA提交给欧洲药品管理局(EMA)的。
•对EMA MAA的监管审查仍在进行中，预计CHMP将在2022年年中左右发表意见，随后EMA将在2022年第三季度的某个时候做出决定。此外，大冢公司还在继续努力敲定向日本药品监督管理局提交的JNDA监管文件的时间表，以寻求批准Voslosporin在日本用于治疗LN。

新冠肺炎大流行的影响

如果与新冠肺炎疫情相关的长期中断，可能会对我们正在进行的和未来的临床试验、我们正在进行的LUPKYNIS的商业推出和未来的商业化活动，以及我们进入资本市场的能力产生不利影响。有关详细信息，请参阅第1A项。本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的风险因素。
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关键会计政策与重大判断和估计
在编制未经审计的简明综合财务报表时，我们需要做出估计和假设，这些估计和假设会影响报告期内报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及产生的收入和费用。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下相关的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们在截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中的合并财务报表附注2中讨论了涉及更高判断性和复杂性的会计政策和假设，以及项目1中的任何更新。我们的重要会计政策摘要中的附注3。
与我们年度报告中披露的相比，我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
我们认为，在我们的关键会计政策中，在编制综合财务报表时使用的关键估计、判断和假设的最重要领域如下：
•收入确认；
•销售成本；
•库存；
•版税义务；
•或有应计项目；
•临床试验费用；
•以股份为基础的薪酬；
•无形资产；
•租约；以及
•所得税。
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经营成果
截至2021年9月30日的三个月和九个月期间与截至2020年9月30日的三个月和九个月期间相比
下表列出了我们在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间的运营结果。
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
20212020变化20212020变化
(单位：千)(单位：千)
收入
产品收入，净额$14,638 $— $14,638 $22,113 $— $22,113 
许可证收入29 29 — 88 88 — 
总收入14,667 29 14,638 22,201 88 22,113 
运营费用：— — 
销售成本254 — 254 610 — 610 
销售、一般和行政44,128 30,702 13,426 127,196 57,204 69,992 
研发20,066 12,243 7,823 39,990 37,154 2,836 
无形资产摊销517 316 201 1,576 902 674 
其他(收入)费用，净额55 (917)972 859 1,066 (207)
销售和运营费用的总成本65,020 42,344 22,676 170,231 96,326 73,905 
运营亏损(50,353)(42,315)(8,038)(148,030)(96,238)(51,792)
利息收入106 170 (64)420 1,381 (961)
所得税前净亏损(50,247)(42,145)(8,102)(147,610)(94,857)(52,753)
所得税费用(福利)8 (15)23 34 (251)285 
净损失$(50,255)$(42,130)$(8,125)$(147,644)$(94,606)$(53,038)
收入
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，总收入分别为1470万美元和2.9万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，总收入分别为2220万美元和8.8亿美元。我们的收入主要包括LUPKYNIS的产品收入，扣除调整后，LUPKYNIS于2021年1月获得FDA批准。
销售成本
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，销售成本分别为254,000美元和0美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，销售成本分别为6.1亿美元和零美元。这一增长主要是LUPKYNIS商业销售的结果。截至2021年9月30日的三个月和九个月的毛利率分别约为98%和97%。
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销售、一般和行政费用
截至2021年9月30日的三个月，SG&A费用增至4410万美元，而截至2020年9月30日的三个月为3070万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，SG&A费用分别为1.272亿美元和5720万美元。SG&A费用包括以下费用：
截至三个月
9月30日，		截至9个月
9月30日，
(单位：千)2021202020212020
工资、奖励工资和员工福利$19,981 $13,795 $58,723 $22,375 
专业费用和服务13,110 8,668 34,536 18,229 
基于股份的薪酬费用6,000 3,750 19,189 9,151 
其他上市公司费用、设施费用、保险、信息技术、财产和设备摊销3,304 4,030 9,579 6,548 
旅游、贸易展览和赞助1,733 459 5,169 901 
$44,128 $30,702 $127,196 $57,204 
与截至2021年9月30日的同期相比，截至2021年9月30日的三个月和九个月的增长的主要驱动因素2020 由于扩大商业和行政职能以支持LUPKYNIS的推出，薪金、奖励工资和员工福利以及基于股份的薪酬支出都有所增加，LUPKYNIS在2020年第三季度增加了。此外，患者援助计划、咨询、招聘、法律、市场研究和营销等活动的专业费用也有所增加。.
研发费用
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，研发费用分别为2010万美元和1220万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，研发费用分别为4,000万美元和3,720万美元。研发费用包括以下费用：
截至三个月
9月30日，		截至9个月
9月30日，
(单位：千)2021202020212020
合同研究机构(CRO)与开发费用$15,873 $5,581 $25,579 $18,928 
临床供应和分配872 2,502 3,242 6,882 
工资、奖励工资和员工福利2,070 2,976 7,807 7,351 
基于股份的薪酬费用1,038 814 3,201 3,111 
旅行费、保险费、专利年金费、律师费等213 370 161 882 
$20,066 $12,243 $39,990 $37,154 
与2021年同期相比，截至2021年9月30日的三个月增长的主要驱动因素2020是由于与我们最近收购的开发项目AUR200和AUR300相关的预付许可证和累积的里程碑费用。根据美国公认会计原则，这些交易不符合业务合并的定义，因此被记录为资产收购。公司在收购日将资产成本作为研发费用支出。这一增长部分被临床供应和分销成本的下降所抵消，这是由于我们的新药申请以及2020年与沃洛菌素相关的临床试验支出在2021年不会重现。工资、奖励工资和员工福利也有所减少，这是因为将与LUPKYNIS审批后支持相关的成本分配给SG&A。
截至今年头九个月的主要增长动力2021年9月30日与2021年同期相比2020的原因是与我们最近收购的开发计划AUR200和AUR300相关的预付许可证和累积的里程碑费用，以及与我们的新临床计划相关的更高的CRO费用在LUPKYNIS获得批准后，临床供应和分销成本下降，包括新药应用准备成本的降低和2020年第四季度干眼试验的终止。
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流动性与资本资源
截至2021年9月30日，我们的现金及现金等价物和投资为2.864亿美元，而2020年12月31日的现金和现金等价物和投资为4.227亿美元。减少的主要原因是支持LUPKYNIS启动的商业基础设施支出、库存付款、作为与龙沙达成的建设专用制造能力(或单工厂)的合作协议的一部分而支付的预付款，以及与我们最近收购的开发计划相关的预付许可证付款。现金和现金等价物和投资主要以美元持有。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们的营运资金分别为2.917亿美元和3.874亿美元。
我们正在将我们的大部分业务努力和财政资源投入到我们批准的药物LUPKYNIS的商业化和批准后的承诺上。我们还在努力收购我们新收购的资产200澳元和300澳元。考虑到截至2021年9月30日的现金和现金等价物以及投资，我们相信我们的现金状况足以为我们目前的计划提供资金，其中包括为我们的商业活动提供资金，包括我们FDA相关的审批后承诺、制造商业药品供应、为我们的配套商业基础设施提供资金、开展我们计划的研发计划、投资于我们的管道以及至少在未来12个月为我们的支持公司和营运资金提供资金。

现金流汇总
下表汇总了我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的现金流：
截至9月30日的9个月，
(单位：千)20212020
现金净额(用于)由以下机构提供：
经营活动$(131,770)$(73,062)
投资活动(98,383)(177,332)
融资活动15,390 193,133 
现金和现金等价物净减少$(214,763)$(57,261)

截至2021年9月30日的9个月，运营活动中使用的净现金为1.318亿美元，而截至2020年9月30日的9个月为7,310万美元。增加的主要原因是支持推出LUPKYNIS的商业基础设施支出、库存付款以及在实现特定里程碑时向关联方一次性付款，部分被现金收入的增加所抵消。在前一年，该公司仍处于LUPKYNIS的开发阶段。
截至2021年9月30日的9个月，投资活动使用的现金为9840万美元，而截至2020年9月30日的9个月，投资活动使用的现金为1.773亿美元。截至2021年9月30日的9个月中，投资活动主要包括3.428亿美元的投资购买，1180万美元的预付租赁付款和600万美元的预付许可证付款，这些款项被2.638亿美元的投资到期日收益所抵消。截至2020年9月30日的9个月，投资活动中使用的现金为1.773亿美元，主要归因于购买短期投资。
截至2021年9月30日的9个月，融资活动提供的现金为1540万美元，而截至2020年9月30日的9个月，融资活动提供的现金为1.931亿美元。下降的主要原因是2020年第三季度的公开募股。
表外安排
于本报告所述期间，吾等并无任何表外安排，目前亦无该等条款在证券法下S-K规例第303(A)(4)(Ii)项中所界定的任何表外安排。
合同义务
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我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中所描述的合同义务和承诺，在正常业务过程之外没有实质性的变化。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的活动可能会使我们面临市场风险，包括利率风险、外汇风险、通胀风险和信用风险。风险管理是由管理层根据董事会批准的政策进行的。我们的整体风险管理计划力求将对我们财务业绩的不利影响降至最低。
利率风险
浮动利率的金融资产和金融负债使我们面临现金流利率风险。我们通过最大化超额资金赚取的利息收入来管理利率风险，同时保持日常运营所需的流动性。我们的投资组合包括现金和现金等价物，以及按市场利率赚取利息的投资。我们在年内持有的投资包括存单、货币市场工具、美国政府和美国政府机构发行的债券以及公司债务证券等工具，并按类型和发行者对到期日和集中度进行了限制。截至2021年9月30日，这些工具的期限为一年或更短。应收账款、应付账款和应计负债不计息。我们认为，相对于我们的投资组合，市场利率的突然变化不会对运营结果或现金流产生任何重大影响。
外币风险
我们面临着与外币汇率波动相关的金融风险。本公司的外币风险是美元和外币(主要是加元和瑞士法郎)之间汇率变化的风险，这可能会影响我们的运营和财务业绩。假设所有其他变量保持不变，美元升值或贬值10%都不会产生实质性影响。
通货膨胀风险
通货膨胀通常会通过增加劳动力成本、商业支持成本和临床试验支出来影响我们。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月里，通胀对我们的业务、财务状况或运营结果没有产生实质性影响。
信用风险
金融工具主要由现金和现金等价物、投资和应收账款组成，有可能使公司面临高度集中的信用风险。该公司试图通过投资于广泛多样的金融工具，将与现金和现金等价物及投资相关的风险降至最低。该公司制定了与信用评级和到期日相关的指导方针，旨在保障本金余额、赚取投资回报和维持流动性。该公司的投资组合是根据其投资政策维持的，该政策定义了允许的投资，规定了信用质量标准，并限制了任何单一发行人的信用风险。本公司不为交易或投机目的而进行任何投资交易。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的首席执行官和首席财务官在评估了截至2021年9月30日我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性后得出结论，根据这样的评估，我们的披露控制和程序是有效的，可以确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并被积累和传达给或执行类似职能的人员，以便及时决定所需的披露。
财务报告内部控制的变化
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在截至2021年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。
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第二部分-其他资料
第1项法律诉讼
我们可能会不时涉及各种索偿，以及与我们的业务有关的索偿法律程序。无论结果如何，由于辩护和和解费用、管理资源分流等因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
我们的管理层认为，目前没有针对我们的索赔或诉讼悬而未决，最终处置这些索赔或诉讼可能会对我们的运营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
关于之前披露的诉讼，没有实质性的进展可供报告。
第1A项。风险因素。
在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告的第1A项下，我们确定了可能影响我们的财务业绩并可能导致我们未来的实际结果与我们的预期结果或其他预期大不相同的重要因素，包括本季度报告中所作的任何前瞻性陈述中表达的那些内容。在提交上述先前报告后，我们的风险因素没有发生实质性变化。然而，我们的报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前认为无关紧要或目前未知的额外风险和不确定性，以及我们在提交给美国证券交易委员会的报告中不时报告的其他风险，也可能导致我们的实际结果与我们的预期结果或其他预期大不相同。
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
第四项矿山安全信息披露
没有。
第5项其他资料
没有。
第六项展品
以下证物作为本报告的一部分归档：
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展品
数		描述
3.1
现行有效的经修订的合并章程(作为公司于2021年2月24日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年报附件3.1，并入本文作为参考)
3.2
根据第2号法律，自2020年6月7日至2021年4月22日生效(作为公司于2020年6月9日向美国证券交易委员会提交的S-8表格的附件4.2，通过引用并入本文)
3.3
修订和重新实施自2021年4月23日起修订的第2号章程(作为公司于2021年4月27日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件3.2提交，并通过引用并入本文)
31.1*
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)规则认证首席执行官。
31.2*
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法修订的第13a-14(A)或15d-14(A)规则认证首席财务官。
32.1**
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的认证。
32.2**
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的认证。
101.INS*内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*
内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

*谨此提交。
**随信提供。证物32.1和32.2是提供的，不应被视为为1934年证券交易法(经修订)第18条(“交易法”)的目的的“存档”，或以其他方式承担该条款的责任，也不应被视为通过引用将该证物纳入根据1933年证券法(经修订)或交易法提交的任何注册声明或其他文件，除非在该申请中另有明确说明。

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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)
2021年11月3日由以下人员提供：/s/彼得·格林利夫
彼得·格林利夫
首席执行官兼董事
(首席行政主任)
2021年11月3日由以下人员提供：/s/*约瑟夫·米勒(Joseph Miller)
约瑟夫·米勒
首席财务官
(首席财务会计官)
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