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Arvinas报告2021年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

康涅狄格州纽黑文2021年11月3日-临床阶段生物技术公司Arvinas，Inc.(纳斯达克市场代码：ARVN)今天公布了截至2021年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新情况。Arvinas，Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，基于靶向蛋白质降解创造了一种新的药物类别。

Arvinas首席执行官John Houston，Ph.D.表示，Arvinas的团队在过去一年中取得了许多重大成就，从启动多项临床试验到完成与辉瑞的 潜在变革性合作，进一步确立了我们在靶向蛋白质降解领域的领先地位。？我们相信，即将公布的 使用ARV-471治疗局部晚期或转移性ER+/HER2乳腺癌患者的已完成的第一阶段剂量递增研究的数据，为我们为 到目前为止执行工作的重要一年画上了一个坚实的句号。

休斯顿博士继续说，展望未来，我们与辉瑞的合作使我们能够进一步评估ARV-471最有效的开发途径。除了在2022年启动ARV-471的多个计划中的3期研究外， 我们现在打算启动与依维莫司的1b期联合研究，这可能是2022年计划与辉瑞进行的多组合药物伞形研究以及新佐剂研究的一部分。此外，我们预计将在2022年2月的ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上公布ARV-110第一阶段试验的全剂量升级数据和热切的第二阶段扩大试验的中期读数，这将有机会更全面地展示ARV-110在转移性去势耐受前列腺癌中的潜力。

业务亮点和最新发展

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启动了ARV-110和阿比特龙联合治疗转移性去势耐药前列腺癌(MCRPC)的1b期联合试验。

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完成了与辉瑞的全球合作，其中包括向Arvinas预付6.5亿美元，辉瑞投资3.5亿美元股权，以及14亿美元的潜在里程碑付款，共同开发和共同商业化 ARV-471，用于治疗ER+乳腺癌患者。阿维纳斯和辉瑞将平分全球开发成本、商业化费用和利润。

预期的里程碑和期望

ARV-471

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目前的第一阶段剂量递增试验数据(圣安东尼奥乳腺癌研讨会，2021年12月)

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提供来自VERITAC第二阶段扩展试验的数据(200和500毫克)(2022)

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介绍与帕博西利1b期联合研究的安全性数据(2022年)

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启动转移性乳腺癌的多个3期试验(作为单一疗法和联合疗法)(2022)

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启动2L/3L转移性乳腺癌使用依维莫司的1b期联合试验，这可能是与辉瑞(Pfizer)计划的伞式研究的一部分，目的是探索多种联合药物(2022)

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启动早期乳腺癌2期新辅助试验(2022年)

ARV-110

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在ASCO泌尿生殖系肿瘤研讨会(2022年2月)上提交已完成的第一阶段剂量递增数据

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在ASCO泌尿生殖系肿瘤研讨会(2022年2月)上提交第二阶段剂量扩张(420毫克)的中期数据

ARV-766

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在mCRPC中公布第一阶段剂量升级数据(2022)

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启动mCRPC二期扩建试验(2022)

第三季度财务业绩

现金、现金等价物、限制性现金和有价证券头寸：截至2021年9月30日，现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为15.49亿美元，而截至2020年12月31日为6.885亿美元。2021年前9个月现金、现金等价物、限制性现金和有价证券增加8.605亿美元，主要是因为辉瑞全球合作协议 从开发和商业化ARV-471(ARV-471合作协议)收到的现金6.5亿美元，辉瑞的股权投资3.5亿美元，以及 行使股票期权的收益1470万美元，部分被经营活动中使用的现金1.339亿美元(净额)抵消。与辉瑞 全球合作和股权投资相关的专业费用为1750万美元，以及购买实验室设备和改善租赁条件的费用为280万美元。

研发费用：截至2021年9月30日的季度研发费用为4,060万美元 ，而截至2020年9月30日的季度研发费用为3,000万美元。本季度研发费用增加1,060万美元，主要是因为我们对我们平台和探索性计划的持续投资增加了900万美元，与我们AR计划(包括ARV-110和ARV-766)相关的费用增加了350万美元，但被我们的ER计划减少了190万美元所部分抵消，其中包括根据与辉瑞达成的ARV-471合作协议分摊ARV-471的成本。

一般和行政费用：截至2021年9月30日的季度，一般和行政费用为1600万美元，而截至2020年9月30日的季度为930万美元。670万美元的增长主要是由于与人员和设施相关的成本增加了500万美元，以及保险和专业费用增加了170万美元。

收入：截至2021年9月30日的季度收入为930万美元，而截至2020年9月30日的季度收入为760万美元。收入与2021年7月启动的与辉瑞的ARV-471合作协议、与2019年7月启动的与拜耳的合作和许可协议有关的许可和技术费用权利 以及与辉瑞启动的合作和许可协议相关的研发活动有关

2018年1月，以及与基因泰克于2017年11月启动的修订并重述的期权、许可和合作协议( )。收入增加170万美元，主要是由于与辉瑞达成的ARV-471合作协议带来的收入，但这部分被2020年根据2018年1月辉瑞合作协议增加的新目标 所抵消，该协议延长了收入确认期限。

净亏损：截至2021年9月30日的季度净亏损为4680万美元，而截至2020年9月30日的季度净亏损为3080万美元。本季度净亏损的增加主要是由于研发费用的增加以及一般和行政费用的增加，但部分被收入的增加所抵消。

关于 ARV-110

ARV-110是一种研究用口服生物利用度PROTAC^®蛋白质降解剂，用于选择性靶向和降解雄激素受体(AR)。ARV-110正在被开发为一种潜在的治疗男性转移性去势抵抗前列腺癌的方法。

ARV-110已经在AR 突变或过度表达的临床前模型中显示出活性，这两种常见机制都是目前可用的AR靶向治疗的耐药机制。

关于ARV-471

ARV-471是一种研究用口服生物利用度PROTAC^®蛋白质降解剂，专门针对和降解雌激素受体(ER)，用于局部晚期或转移性ER+/HER2乳腺癌患者的 治疗。

在临床前研究中， ARV-471在肿瘤细胞中显示出几乎完全的内质网降解，在多个内质网驱动的异种移植模型中作为单一药物使用时，可诱导肿瘤显著缩小，并且与标准护理试剂fulvestrant相比，作为单一药物或与CDK4/6抑制剂联合使用， 显示出更好的抗肿瘤活性。

关于ARV-766

ARV-766是一种研究用口服生物利用度PROTAC^®蛋白质降解剂，专为选择性靶向和降解AR而设计。在临床前研究中，ARV-766降解了AR的所有耐药驱动点突变，包括L702H，这是一种与阿比特龙和其他AR途径疗法治疗相关的突变。

ARV-766正在被开发为一种潜在的治疗男性转移性去势抵抗前列腺癌的药物，ARV-766也可能适用于肿瘤学内外的其他AR驱动的疾病。ARV-766已经在对目前可用的AR靶向疗法产生耐药性的临床前模型中显示出活性。

关于阿维纳斯

Arvinas是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法来改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活 。Arvinas使用其专有的PROTAC^®Discovery Engine平台可设计 针对嵌合体或PROTAC的蛋白水解^®目标蛋白质降解剂，旨在利用人体自身的天然蛋白质处理系统选择性、高效地降解致病蛋白质。除了其强大的PROTAC临床前流水线^®蛋白质降解剂与经过验证且无法下药的目标进行对比，

该公司有三个临床阶段计划：ARV-110和ARV-766，用于治疗男性去势耐受转移性前列腺癌；ARV-471，用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2- 乳腺癌患者。欲了解更多信息，请访问www.arvinas.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含含有大量风险和不确定性的前瞻性陈述，包括有关合作的潜在好处以及ARV-471、ARV-110、ARV-766和我们的其他候选产品 的潜在优势和治疗益处、ARV-471、ARV-110、ARV-766和我们的 其他候选产品的未来开发和潜在的营销批准及商业化的声明，包括我们的临床试验数据的时间安排和启动的时间。除历史事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来运营、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。预期、相信、估计、预计、打算、可能、计划、预测、项目、目标、潜在、将、将、可能、可能、继续、类似表述旨在识别 前瞻性表述，不过并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语，这些前瞻性表述都是为了识别 个前瞻性表述，但并不是所有前瞻性表述都包含这些标识性的词语，这些前瞻性表述都是为了识别 个前瞻性表述，而不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性的词语，这些前瞻性表述都是为了识别 个前瞻性表述，而不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性的词语。

我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。由于各种风险和不确定性，实际结果或事件可能与我们在前瞻性声明中披露的计划、意图和预期大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于：各方履行辉瑞合作义务的情况，无论我们以及辉瑞是否能够成功进行和完成临床开发，包括我们是否在预期时间内收到临床试验结果，或者是否获得市场批准并将其商业化 arv-471，arv。ARV-766和我们当前时间表上的其他候选产品，或者根本没有，以及我们提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的季度和年度报告中包含的风险因素章节中讨论的其他重要因素 。本新闻稿中包含的前瞻性陈述反映了我们对未来事件的当前看法，除非适用法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述。截至本新闻稿发布日期 之后的任何日期，这些前瞻性陈述不应被视为代表我们的观点。

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投资者 联系方式：

杰夫·博伊尔

(347) 247-5089

邮箱：jeff.ball@arvinas.com

媒体联系人：

柯尔斯滕·欧文斯

(203) 584-0307

邮箱：kirsten.owens@arvinas.com

Arvinas，Inc.

合并资产负债表(未经审计)

		9月30日，				十二月三十一日，
		2021				2020
资产
流动资产：
现金和现金等价物		$	255,662,835			$	588,373,232
受限现金			4,500,000				—
有价证券			1,288,814,399				100,157,618
应收账款			1,880,180				1,000,000
其他应收账款			6,755,720				7,443,654
预付费用和其他流动资产			18,537,587				6,113,122
流动资产总额			1,576,150,721				703,087,626
财产、设备和租赁改进，净额			11,628,051				12,259,515
经营性租赁使用权资产			4,250,463				1,992,669
协同合同资产及其他资产			12,835,975				28,777
总资产		$	1,604,865,210			$	717,368,587
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款		$	4,671,605			$	7,121,879
应计费用			13,769,220				18,859,840
递延收入			162,943,830				22,150,861
经营租赁负债的当期部分			1,123,101				952,840
流动负债总额			182,507,756				49,085,420
递延收入			600,429,165				22,938,233
长期债务			1,000,000				2,000,000
经营租赁负债			3,191,132				1,087,422
总负债			787,128,053				75,111,075
承诺和或有事项
股东权益：
普通股，面值0.001美元；截至2021年9月30日和2020年12月31日，已发行和已发行股票分别为52,766,020股和48,455,741股			52,766				48,455
累计赤字			(629,893,515	)			(491,888,910	)
额外实收资本			1,448,254,555				1,133,537,171
累计其他综合(亏损)收入			(676,649	)			560,796
股东权益总额			817,737,157				642,257,512
总负债和股东权益		$	1,604,865,210			$	717,368,587

Arvinas，Inc.

合并业务表(未经审计)

		截至9月30日的三个月，								截至9月30日的9个月，
		2021				2020				2021				2020
收入		$	9,284,785			$	7,596,776			$	20,368,568			$	19,584,085
运营费用：
研发			40,603,631				30,012,918				118,481,320				75,155,694
一般事务和行政事务			16,012,384				9,331,925				42,741,962				26,072,404
总运营费用			56,616,015				39,344,843				161,223,282				101,228,098
运营亏损			(47,331,230	)			(31,748,067	)			(140,854,714	)			(81,644,013	)
利息和其他收入			579,478				928,201				2,850,109				3,858,437
净损失		$	(46,751,752	)		$	(30,819,866	)		$	(138,004,605	)		$	(77,785,576	)
普通股基本和稀释后每股净亏损		$	(0.94	)		$	(0.79	)		$	(2.81	)		$	(2.01	)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股			49,807,508				39,058,294				49,101,927				38,784,569