Align Technology宣布创纪录的2021年第三季度财务业绩

实现InvisAlign患者的第一千一百万个里程碑

Itero扫描仪全球安装数量达到50,000台

·第三季度总收入同比增长38.4%，达到10.16亿美元，环比增长0.5%

·第三季度稀释后每股净收益为2.28美元；第三季度非公认会计准则稀释后每股净收益为2.87美元

·第三季度营业利润率为25.7%，环比下降0.9个百分点，同比上升1.6个百分点

·第三季度青少年透明矫正器销量同比增长26.6%，达到创纪录的20.6万例，环比增长13.8%

·第三季度成像系统和CAD/CAM服务创纪录的收入达到1.783亿美元，同比增长57.3%，环比增长5.0%

亚洲网亚利桑那州坦佩2021年10月27日电全球领先的医疗设备公司Align Technology，Inc.(纳斯达克市场代码：ALGN)今天公布了2021财年第三季度(“Q3‘21”)的财务业绩。Align技术公司设计、制造和销售InvisAlign系统的Clear Aligers系统、iTero口腔内扫描仪和用于数字正畸和修复牙科的Exocad CAD/CAM软件。2011年第三季度总收入为10.16亿美元，环比增长0.5%，同比增长38.4%。2011年第三季度Clear Alignment er收入为8.376亿美元，环比下降0.4%，同比增长34.9%。2011年第三季度成像系统和CAD/CAM服务创纪录的收入为1.783亿美元，环比增长5.0%，同比增长57.3%。Q3‘21 Clear矫正器数量为655.1例，环比下降1.6%，同比增长32.1%。在美洲，2013年第三季度清晰调整器销量环比增长0.7%，同比增长36.4%。在国际地区，2013年第三季度清晰度调整器销量环比下降4.3%，同比增长27.0%。第三季度21季度青少年明确矫治器数量为20.6万例，环比增长13.8%，同比增长26.6%。2011年第三季度营业收入为2.612亿美元，营业利润率为25.7%。2011年第三季度净收入为1.81亿美元，或稀释后每股2.28美元。在非公认会计原则的基础上，2011年第三季度的净收入为2.286亿美元，或每股稀释后收益2.87美元。

Align技术公司总裁兼首席执行官乔·霍根在评论Align公司21财年第三季度业绩时说：“我很高兴公布强劲的第三季度业绩，在去年第三季度创纪录的基础上，收入同比增长38.4%，这得益于所有地区、客户渠道和产品的强劲增长。第三季度，我们向创纪录的85.5万名医生发货，累计接待了1160万名InvisAlign患者。在连续的基础上，第三季度的业绩反映了iTero扫描仪的持续采用，以及美洲和亚太地区InvisAlign Clear校正器使用率的提高，以及青少年市场的增长，特别是在北美正畸医生渠道。我们第三季度的收入反映了医生和患者对Invisign治疗的信心不断增强。

Itero扫描仪和Exocad软件，因为越来越多的医生发现了数字治疗的好处，并利用Align Digital平台改变了他们的做法。“

财务摘要-2021财年第三季度

截至2021年9月30日，我们拥有12亿美元的现金和现金等价物，而截至2021年6月30日的现金和现金等价物为11亿美元。在循环信贷额度下，我们还有3.00亿美元可用。在2021年第三季度，我们购买了大约165K股普通股，根据我们2021年5月10亿美元的回购计划，还有8.25亿美元可供回购。

最近公告-2021年10月：

产品

·2021年10月27日，我们在《牙科杂志》(The Journal of Dentistry，2021年10月24日)上公布了一项多中心临床研究的结果，题为《反射式近红外光与咬翼照相用于检测近牙龋齿：一项在私人诊所中进行的多中心前瞻性临床研究》。该研究证实并进一步证明了iTero Element 5D成像系统在无有害辐射的情况下辅助检测和监测牙龈上方的邻面龋损的显著益处。这项研究发表在2021年10月24日的《牙科杂志》(The Journal Of Dentistry)上，该研究证实并进一步证明了iTero Element 5D成像系统有助于检测和监测牙龈上方的邻面龋损。

Q3‘21发布要点：

公司

·2021年7月21日，我们宣布在以色列设立新的办事处，以支持iTero扫描仪和服务业务的长期增长，这些业务位于以色列Petach Tikva的三座高层建筑中的一座上。

·2021年7月20日，我们宣布计划于2021年9月22日至25日在德国科隆举行的2021年国际牙科展(IDS)上展示我们的数字产品组合。Align和Exocad的展位加在一起，代表了我们迄今为止最大的IDS展览空间，展示了我们的许多创新产品和服务。

产品

·2021年8月2日，我们宣布与全球领先的高科技牙科材料、设备和器械开发商和制造商Ultradent Products Inc.达成独家供应和分销协议。作为多年协议的一部分，Align将开始为InvisAlign训练有素的医生提供一名独家专业人员

美白系统采用Ultradent领先的乳白色PF美白配方，优化后可与InvisAlign Clear校正器和Vivera固位体配合使用。

2021财年业务展望

对于2021年，Align提供以下指导：

·预计净收入将在39亿至39.5亿美元之间，比2020年全年增长约58%至60%。我们还预计，2021年下半年的收入增长将处于我们20%至30%的长期运营模式目标的高端

·在公认会计原则的基础上，我们预计2021年的营业利润率将在25.0%左右

◦非公认会计准则的营业利润率预计将比2021年的公认会计准则营业利润率高出约3个百分点。

·此外，在2011年第四季度，我们预计将通过公开市场回购或加速股票回购协议之一或组合回购最多1亿美元的普通股

使网络广播和电话会议保持一致

Align公司将于今天(2021年10月27日)下午4：30主持电话会议。美国东部时间下午1：30PT将回顾其2021年第三季度的业绩，讨论未来的运营趋势和业务前景。电话会议还将通过互联网进行网络直播。要收看网络直播，请访问Align公司投资者关系网站上公司信息下的“活动和演示文稿”部分，网址为：http://investor.aligntech.com.。要收听电话会议，请拨打201-689-8261。电话会议结束后约一小时开始提供存档音频网络广播，并将持续约一个月。此外，还可以通过拨打会议号码为13723267、后接#的电话重播来收听会议重播。如需拨打国际电话，请拨打201-612-7415，并使用上述相同的会议号码。电话重播将持续到下午5：30。美国东部时间2021年11月10日。

关于非GAAP财务指标

为了补充我们根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制和呈报的简明合并财务报表，我们可能会向投资者提供某些非GAAP财务指标，这些指标可能包括毛利、毛利、运营费用、运营收入、运营利润率、利息收入和其他收入(费用)、所得税拨备(受益)前的净收益、所得税拨备(收益)、有效税率、净收入和/或稀释后每股净收入。这不包括某些可能不能反映我们基本经营业绩的项目，包括离散现金和非现金费用或收益，这些费用或收益包括在最直接可比的GAAP衡量标准中。除非另有说明，否则当我们提到非GAAP财务措施时，它们将不包括基于股票的补偿、某些收购的无形资产的摊销、非现金递延税项资产以及与实体内非库存资产转移有关的相关摊销、收购相关成本和仲裁裁决收益，以及(如果适用)任何相关的税收影响。

我们使用非GAAP财务衡量标准进行财务和运营决策，并将其作为评估期间间比较的一种手段。我们的管理层认为，某些非GAAP财务指标的使用提供了有关我们经常性核心经营业绩的有意义的补充信息。我们相信

管理层和投资者都受益于在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期时参考这些非GAAP财务衡量标准。这些非公认会计准则的财务衡量标准也有助于管理层对各时期的比较进行内部评估。我们相信，这些非GAAP财务衡量标准对投资者是有用的，因为(1)它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键指标更加透明，(2)它们将提供给我们的机构投资者和分析师群体，并由他们使用，以帮助他们分析我们的业务表现。

然而，使用非GAAP财务计量是有局限性的，因为它们不是根据GAAP准备的，可能与其他公司使用的非GAAP财务计量不同。非GAAP财务指标的价值是有限的，因为它们排除了可能对我们报告的财务结果产生实质性影响的某些项目。此外，它们受到固有的限制，因为它们反映了管理层对哪些费用不包括在非公认会计准则财务措施中的判断。我们通过在GAAP和非GAAP的基础上分析当前和未来的结果，并在我们的公开披露中提供GAAP衡量标准，来弥补这些限制。非GAAP财务信息的列报是对根据GAAP编制的直接可比财务计量的补充，而不是作为替代或孤立的考虑。我们敦促投资者审查我们的GAAP财务指标与本报告中包含的可比非GAAP财务指标的协调情况，不要依赖任何单一的财务指标来评估我们的业务。有关这些非GAAP财务指标的更多信息，请参阅标题为“未经审计的GAAP到非GAAP对账”的表格。

Align技术公司简介

Align Technology负责设计和制造全球最先进的Clear Align系统InvisAlign®系统、iTero®口腔内扫描仪和服务，以及Exocad®CAD/CAM软件。这些技术构建块使增强的数字正畸和恢复性工作流程能够为超过21万名医生客户改善患者的治疗结果和实践效率，并且是获得Align公司在全球5亿消费市场机会的关键。Align已经帮助医生使用InvisAlign系统治疗了1160万名患者，并通过Align Digital Platform推动了数字牙科的发展。Align Digital Platform是我们作为无缝的端到端解决方案为患者和消费者、正畸医生和全科医生牙医以及实验室/合作伙伴提供的一整套独特的专有技术和服务。欲了解更多信息，请访问www.aligntech.com。

有关InvisAlign系统的更多信息或寻找您所在地区的InvisAlign医生，请访问www.invisalign.com。有关iTero数字扫描系统的更多信息，请访问www.itero.com。有关Exocad牙科CAD/CAM产品的更多信息和Exocad经销商合作伙伴名单，请访问www.exocad.com。

前瞻性陈述

本新闻稿(包括下表)包含前瞻性陈述，包括管理层关于对我们产品和服务的信心的引述，以及关于2021年基于公认会计原则(GAAP)或非公认会计原则(Non-GAAP)的产品供应情况和某些业务指标的陈述，包括但不限于本年度的预期净收入和增长率，特别是2021年下半年的运营净收入和增长率。

保证金，以及与预期股票回购的时间、方式和金额有关的信息。本新闻稿中包含的与对未来事件或结果的预期有关的前瞻性陈述是基于截至本新闻稿发布之日可供调整的信息。敬请读者注意，这些前瞻性陈述反映了我们基于当前已知事实和情况作出的最佳判断，并受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响。因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。

可能导致这种差异的因素包括但不限于：

·新冠肺炎疫情对我们员工、客户、患者和供应商的健康和安全的影响，以及地方和国家政府机构根据疫情的持续演变发布的各种建议、命令和方案的物理和经济影响，包括在全球各地定期重新实施预防措施；

·很难预测消费者和消费者的购买行为以及消费者消费习惯的变化，原因除其他外包括当前的经济状况、就业水平、工资和工资、通货膨胀和消费者信心，特别是考虑到大流行病，以及区域和全球放宽与大流行病有关的限制；

·我们国内和/或国际市场的增长或下降发生了意想不到或迅速的变化；

·来自现有和新竞争者的竞争日益激烈；

·快速发展和突破性的进步，从根本上改变牙科行业或新老客户营销和向消费者提供产品和服务的方式；

·保护我们知识产权的能力；

·继续遵守监管要求；

·我们的口腔内扫描仪在国内和/或国际的销售额下降或增长放缓，以及这两种情况都会对Invisalign产品的采用产生影响；

·我们的客户是否愿意和/或有能力保持和/或提高足够数量的产品利用率；

·新产品的开发和发布或对现有产品的增强可能没有按照预期的时间表进行，或者其本身可能包含需要补救的缺陷或错误，这些新产品或增强产品的销售市场可能不会像预期的那样发展；

·中国总体消费需求环境更加严峻，特别是总部或主要业务不在中国的制造商和服务提供商；

·与我们在控制开支的同时维持或提高未来时期的盈利能力或收入增长(或将降幅降至最低)的能力相关的风险；

·我们制造和处理运营设施的过剩或受限产能以及对我们内部系统和人员的压力的影响；

·客户和/或患者数据因任何原因受到损害；

·我们的医生在一个季度内提交病例的时间，以及每个病例的制造成本增加；

·与我们的国际制造业务有关的外国运营风险、政治风险和其他风险；以及

·我们或我们供应商的关键人员流失、劳动力短缺或停工。

我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的定期报告中不时详细描述上述风险和其他风险，包括但不限于我们在2021年2月26日提交给证券交易委员会(SEC)的10-K表年报和2021年8月4日提交给SEC的最新Form 10-Q季度报告。Align公司不承担以任何理由公开修改或更新任何前瞻性陈述的义务。

Align Technology，Inc.

未经审计的简明合并经营报表

(单位为千，每股数据除外)

						截至9月30日的三个月，												截至9月30日的9个月，
						2021						2020						2021						2020
净收入						$	1,015,906					$	734,144					$	2,921,485					$	1,637,421
净收入成本						260,750						200,056						730,693						484,649
毛利						755,156						534,088						2,190,792						1,152,772
运营费用：
销售、一般和行政						428,409						312,492						1,257,445						852,365
研发						65,587						44,527						177,839						126,420
总运营费用						493,996						357,019						1,435,284						978,785
营业收入						261,160						177,069						755,508						173,987
利息收入和其他收入(费用)，净额：
利息收入						401						329						2,427						2,788
其他收入(费用)，净额						427						7,147						34,476						(12,368)
利息收入和其他收入(费用)合计(净额)						828						7,476						36,903						(9,580)
扣除所得税拨备(受益)前的净收入						261,988						184,545						792,411						164,407
所得税拨备(受益于)						81,019						45,174						211,352						(1,452,493)
净收入						$	180,969					$	139,371					$	581,059					$	1,616,900
每股净收益：
基本信息						$	2.29					$	1.77					$	7.36					$	20.54
稀释						$	2.28					$	1.76					$	7.29					$	20.45
用于计算每股净收益的股票：
基本信息						78,904						78,824						78,971						78,729
稀释						79,516						79,163						79,677						79,078

    

Align Technology，Inc.

未经审计的简明综合资产负债表

(单位：千)

Align Technology，Inc.

未经审计的简明合并现金流量表

(单位：千)

Align Technology，Inc.

InvisAlign业务指标

*运送的病例数量/运送病例的医生数量

**LATAM使用率没有单独披露，但包括在总使用率中

Align Technology，Inc.

基于股票的薪酬

(单位：千)

Align Technology，Inc.

未经审计的GAAP到非GAAP的对账

(单位为千，每股数据除外)

Align Technology，Inc.

未经审计的GAAP到非GAAP的对账继续

(单位为千，每股数据除外)

备注：

(1)与我们的Exocad收购相关的无形资产摊销。

(2)在2021年期间，与收购相关的成本是与我们的Exocad收购相关的专业费用。于2020年内，收购成本包括第三方顾问、法律、税务、会计、银行、估值及其他专业或顾问费用，以及与我们的Exocad收购相关的购买承诺远期合约相关的汇兑损失。

(3)在2011年第一季度，我们从SDC仲裁裁决中获得了4340万美元的收益，涉及Align资本账户余额的价值。

(4)于‘20’年第一季度，我们录得递延税项资产的一次性税项净优惠，以及与实体内向瑞士子公司转让若干知识产权及资产有关的若干成本。在本报告所述期间，我们记录了摊销和对我们瑞士实体转移的无形资产收益的某些调整。

请参阅新闻稿的“关于非GAAP财务指标”部分。

Align Technology，Inc.提供了一种新的应用程序，一种新的技术。

21财年展望-GAAP到非GAAP对账

(1)2020年与我们收购Exocad相关的无形资产摊销