MASI-20211002
错误2021Q30000937556一月一日00009375562021-01-032021-10-02Xbrli:共享00009375562021-10-02Iso4217:美元00009375562021-01-02Iso4217:美元Xbrli:共享00009375562021-07-042021-10-0200009375562020-06-282020-09-2600009375562019-12-292020-09-260000937556美国-GAAP:CommonStockMember2021-01-020000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2021-01-020000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-020000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-020000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-020000937556美国-GAAP:CommonStockMember2021-01-032021-04-030000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-032021-04-0300009375562021-01-032021-04-030000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2021-01-032021-04-030000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-032021-04-030000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-032021-04-030000937556美国-GAAP:CommonStockMember2021-04-030000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2021-04-030000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-030000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-030000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-04-0300009375562021-04-030000937556美国-GAAP:CommonStockMember2021-04-042021-07-030000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-042021-07-0300009375562021-04-042021-07-030000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-04-042021-07-030000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-042021-07-030000937556美国-GAAP:CommonStockMember2021-07-030000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2021-07-030000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-030000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-030000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-07-0300009375562021-07-030000937556美国-GAAP:CommonStockMember2021-07-042021-10-020000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-042021-10-020000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-07-042021-10-020000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-042021-10-020000937556美国-GAAP:CommonStockMember2021-10-020000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2021-10-020000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-10-020000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-10-020000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-10-020000937556美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-280000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2019-12-280000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-280000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-280000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-2800009375562019-12-280000937556美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-292020-03-280000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-292020-03-2800009375562019-12-292020-03-280000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2019-12-292020-03-280000937556美国-GAAP:会计标准更新201613成员美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-292020-03-280000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-292020-03-280000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-292020-03-280000937556美国-GAAP:CommonStockMember2020-03-280000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2020-03-280000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-280000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-280000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-2800009375562020-03-280000937556美国-GAAP:CommonStockMember2020-03-292020-06-270000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-292020-06-2700009375562020-03-292020-06-270000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2020-03-292020-06-270000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-292020-06-270000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-292020-06-270000937556美国-GAAP:CommonStockMember2020-06-270000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2020-06-270000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-270000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-270000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-2700009375562020-06-270000937556美国-GAAP:CommonStockMember2020-06-282020-09-260000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-282020-09-260000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-282020-09-260000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-282020-09-260000937556美国-GAAP:CommonStockMember2020-09-260000937556美国-GAAP:SecuryStockMember2020-09-260000937556US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-260000937556Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-260000937556美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-09-2600009375562020-09-260000937556美国-GAAP:土地建设和改进成员SRT:最小成员数2021-01-032021-10-020000937556美国-GAAP:土地建设和改进成员SRT:最大成员数2021-01-032021-10-020000937556SRT:最小成员数US-GAAP:ComputerEquipmentMember2021-01-032021-10-020000937556SRT:最大成员数US-GAAP:ComputerEquipmentMember2021-01-032021-10-020000937556MASI:演示单位成员2021-01-032021-10-020000937556MASI:家具和办公设备成员SRT:最小成员数2021-01-032021-10-020000937556MASI:家具和办公设备成员SRT:最大成员数2021-01-032021-10-020000937556SRT:最小成员数美国-GAAP:MachineyAndEquipmentMembe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目录

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
________________________________________________
雷姆10-Q
________________________________________________
(标记一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年10月2日
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期
委托文件N编号001-33642
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/937556/000093755621000124/masi-20211002_g1.jpg
________________________________________________
Masimo公司演讲
(注册人的确切姓名载于其约章)
________________________________________________
特拉华州33-0368882
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
52发现欧文,加利福尼亚92618
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(949)297-7000
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题
交易代码
注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.001美元
马西
纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90个月内,注册人是否一直遵守这样的备案要求。
不是
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
不是
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器加速的文件管理器
非加速文件服务器规模较小的新闻报道公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。
不是
注明截至最后实际可行日期发行人所属各类普通股的流通股数量:
班级
截至目前的流通股数量
2021年10月2日
普通股,面值0.001美元
55,221,689


目录

马西莫公司
截至2021年10月2日的季度的Form 10-Q
目录
 
第一部分:财务信息
第一项。
财务报表(未经审计):
截至2021年10月2日和2021年1月2日的简明合并资产负债表
3
截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月和九个月的简明综合运营报表
4
截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月和九个月的简明综合全面收益表
5
截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表
6
截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月简明现金流量表
8
简明合并财务报表附注
9
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
35
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
44
第四项。
管制和程序
45
第二部分:其他信息
第一项。
法律程序
45
项目1A。
风险因素
46
第6项。
陈列品
74
签名
75

2

目录

第一部分财务信息
项目1.编制财务报表
马西莫公司
压缩合并资产负债表
(未经审计,单位为千,面值除外)
10月2日,
2021
一月二日,
2021
资产
流动资产
现金和现金等价物$652,354 $641,447 
应收贸易账款,扣除信贷损失准备净额#美元2,081及$1,603分别于2021年10月2日和2021年1月2日
191,332 141,350 
盘存202,328 215,952 
其他流动资产91,772 102,416 
流动资产总额1,137,786 1,101,165 
应收租赁,非流动66,955 57,666 
递延成本和其他合同资产22,599 20,076 
财产和设备,净值274,929 272,511 
无形资产,净额74,089 73,923 
商誉101,242 103,206 
递延税项资产39,294 39,363 
其他非流动资产49,886 44,642 
总资产$1,766,780 $1,712,552 
负债和股东股权
流动负债
应付帐款$60,710 $64,061 
应计补偿69,785 71,601 
递延收入和其他合同负债,流动46,641 44,935 
其他流动负债51,118 53,239 
流动负债总额228,254 233,836 
其他非流动负债70,377 71,076 
总负债298,631 304,912 
承担额及或有事项-(附注21)
股东权益
优先股,$0.001票面价值;5,000授权股份;0已发行和已发行股份
  
普通股,$0.001票面价值;100,000授权股份;55,22255,251分别于2021年10月2日和2021年1月2日发行和发行的股票
55 55 
国库股,16,54015,993股票分别于2021年10月2日和2021年1月2日
(767,653)(638,736)
额外实收资本736,575 703,693 
累计其他综合(亏损)收入(3,432)1,413 
留存收益1,502,604 1,341,215 
股东权益总额1,468,149 1,407,640 
总负债和股东权益$1,766,780 $1,712,552 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3

目录

马西莫公司
简明合并业务报表
(未经审计,单位为千,每股金额除外)
 
截至三个月截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
10月2日,
2021
9月26日,
2020
产品收入$307,414 $278,112 $911,575 $848,690 
销货成本103,750 99,186 318,124 292,551 
毛利203,664 178,926 593,451 556,139 
运营费用:
销售、一般和行政100,647 90,376 291,180 278,714 
研发35,406 28,852 103,860 86,971 
诉讼裁决   (474)
总运营费用136,053 119,228 395,040 365,211 
营业收入67,611 59,698 198,411 190,928 
营业外(亏损)收入(78)1,357 (735)6,108 
所得税拨备前收入67,533 61,055 197,676 197,036 
所得税拨备9,762 11,650 36,287 27,403 
净收入$57,771 $49,405 $161,389 $169,633 
每股净收益:
基本信息$1.05 $0.90 $2.93 $3.11 
稀释$1.00 $0.85 $2.80 $2.92 
每股计算中使用的加权平均股份:
基本信息55,143 54,997 55,125 54,543 
稀释57,664 58,280 57,651 58,033 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4

目录

马西莫公司
简明综合全面收益表
(未经审计,单位为千)
 
截至三个月截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
10月2日,
2021
9月26日,
2020
净收入$57,771 $49,405 $161,389 $169,633 
其他综合收入,税后净额:
外币换算调整的未实现(亏损)收益(3,165)2,653 (4,845)1,504 
综合收益总额$54,606 $52,058 $156,544 $171,137 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
5

目录


马西莫公司
股东权益简明合并报表
(单位:千)
截至2021年10月2日的三个月零九个月
普通股库存股其他内容
实缴
资本
累计
其他
全面
收益(亏损)
留用
收益
总计
股东的
权益
股票金额股票金额
2021年1月2日的余额55,251 $55 15,993 $(638,736)$703,693 $1,413 $1,341,215 $1,407,640 
行使的股票期权61  — — 2,886 — — 2,886 
已授予的受限/绩效股票单位303 — — — — — — — 
为预扣税款支付的股份(68)— — — (16,691)— — (16,691)
基于股票的薪酬— — — — 12,708 — — 12,708 
普通股回购(547)— 547 (128,917)— — — (128,917)
净收入— — — — — — 53,383 53,383 
外币折算调整— — — — — (2,884)— (2,884)
2021年4月3日的余额55,000 55 16,540 (767,653)702,596 (1,471)1,394,598 1,328,125 
行使的股票期权52  — — 3,442 — — 3,442 
已授予的受限/绩效股票单位4 — — — — — — — 
为预扣税款支付的股份1 — — — (33)— — (33)
基于股票的薪酬— — — — 8,262 — — 8,262 
净收入— — — — — — 50,235 50,235 
外币折算调整— — — — — 1,204 — 1,204 
2021年7月3日的余额55,057 55 16,540 (767,653)714,267 (267)1,444,833 1,391,235 
行使的股票期权165  — — 9,748 — — 9,748 
基于股票的薪酬— — — — 12,560 — — 12,560 
净收入— — — — — — 57,771 57,771 
外币折算调整— — — — — (3,165)— (3,165)
2021年10月2日的余额55,222 $55 16,540 $(767,653)$736,575 $(3,432)$1,502,604 $1,468,149 

6

目录

截至2020年9月26日的3个月零9个月
普通股库存股其他内容
实缴
资本
累计
其他
全面
损失
留用
收益
总计
股东的
权益
股票金额股票金额
2019年12月28日的余额53,696 $54 15,530 $(526,580)$600,624 $(6,718)$1,100,494 $1,167,874 
行使的股票期权384  — — 13,495 — — 13,495 
已授予的受限/绩效股票单位46 — — — — — — — 
为预扣税款支付的股份(8)— — — (1,424)— — (1,424)
基于股票的薪酬— — — — 11,272 — — 11,272 
普通股回购(3)— 3 (371)— — — (371)
2016-13年度采用ASU的累积效果— — — — — — 439 439 
净收入— — — — — — 64,456 64,456 
外币折算调整— — — — — (2,463)— (2,463)
2020年3月28日的余额54,115 54 15,533 (526,951)623,967 (9,181)1,165,389 1,253,278 
行使的股票期权825 1 — — 21,212 — — 21,213 
已授予的受限/绩效股票单位9 — — — — — — — 
基于股票的薪酬— — — — 13,188 — — 13,188 
普通股回购(1)— 1 (220)— — — (220)
净收入— — — — — — 55,772 55,772 
外币折算调整— — — — — 1,314 — 1,314 
2020年6月27日的余额54,948 55 15,534 (527,171)658,367 (7,867)1,221,161 1,344,545 
行使的股票期权107  — — 6,314 — — 6,314 
已授予的受限/绩效股票单位1 — — — — — — — 
为预扣税款支付的股份(1)— — — (25)— — (25)
基于股票的薪酬— — — — 11,912 — — 11,912 
净收入— — — — — — 49,405 49,405 
外币折算调整— — — — — 2,653 — 2,653 
2020年9月26日的余额55,055 $55 15,534 $(527,171)$676,568 $(5,214)$1,270,566 $1,414,804 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
7

目录

马西莫公司
简明合并现金流量表
(未经审计,单位为千)
截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
经营活动的现金流:
净收入$161,389 $169,633 
将净收入与经营活动提供的净现金进行调整:
折旧及摊销26,449 21,200 
基于股票的薪酬33,530 36,372 
处置设备、无形资产和其他资产的损失371 202 
信贷损失准备金647 5 
递延所得税拨备 136 
营业资产和负债变动情况:
应收账款增加(50,967)(9,459)
库存的减少(增加)12,329 (86,815)
其他流动资产减少(增加)4,433 (23,461)
应收租赁净额增加(9,312)(6,279)
递延成本和其他合同资产增加(2,573)(1,964)
其他非流动资产增加(144)(775)
应付帐款(减少)增加(4,290)31,793 
(减少)应计薪酬增加(1,298)3,654 
(减少)应计负债增加(3,969)4,691 
应缴所得税减少(1,456)(2,756)
递延收入和其他与合同有关的负债增加1,378 9,973 
其他非流动负债增加634 395 
经营活动提供的净现金167,151 146,545 
投资活动的现金流:
短期投资的到期日 70,000 
购置财产和设备,净额(20,680)(60,017)
无形资产增加额(8,185)(5,763)
企业合并,扣除收购现金后的净额 (78,310)
其他战略投资活动(2,600)(6,750)
用于投资活动的净现金(31,465)(80,840)
融资活动的现金流:
发行普通股所得款项18,975 40,994 
代表员工为既得股权奖励预扣工资税(16,724)(1,449)
普通股回购(128,917)(591)
融资活动提供的现金净额(用于)(126,666)38,954 
外币汇率对现金的影响(89)(294)
现金、现金等价物和限制性现金净增长8,931 104,365 
期初现金、现金等价物和限制性现金645,004 568,075 
期末现金、现金等价物和限制性现金$653,935 $672,440 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
8

目录
马西莫公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

1.公司的描述
Masimo Corporation(本公司)是一家全球性医疗技术公司,开发、制造和营销各种非侵入性患者监护技术、医院自动化解决方案、家庭监护设备和消费产品。该公司的使命是改善患者的预后,降低护理成本,并对新的地点和应用进行非侵入性监测。该公司的患者监测解决方案通常包括监护仪或电路板、专有的单患者使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。该公司主要通过其直销队伍、分销商和原始设备制造商(OEM)合作伙伴向医院、紧急医疗服务提供商、家庭护理提供商、医生办公室、兽医、长期护理机构和消费者销售其产品。
Masimo的核心测量技术基于直通运动和低灌注脉搏血氧仪,称为Masimo信号提取技术®(设置®)脉搏血氧仪和先进的彩虹®脉搏血氧饱和度参数,如无创血红蛋白(SpHb®阿片类药物戒断相关技术包括脑功能监测、血流动力学监测、区域血氧监测、声呼吸频率监测、二氧化碳描记、鼻腔高流量呼吸支持治疗、患者体位和活动追踪以及用于减少阿片类药物戒断相关症状的神经调节技术。Masimo的测量技术可以在许多类型的设备上使用,从Root这样的床边医院监护仪®患者监控和连接中心、各种手持和便携设备以及无绳Masimo SafetyNet远程患者监控解决方案。Masimo医院自动化平台通过Patient SafetyNet等解决方案促进数据集成、连接和互操作性™(1),复制副本®和Uniview促进更高效的临床工作流程,并帮助临床医生提供尽可能好的面对面和远程护理。利用该公司在医院级技术方面的专业知识,该公司还将其旨在在医院外使用的产品系列扩展到面向消费者的产品,包括睡眠,睡眠质量解决方案和半径T:无线可穿戴式连续温度计。
______________
(1)    Patient SafetyNet商标的使用是在大学健康系统联盟的许可下进行的。
2.主要会计政策摘要
陈述的基础
随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国证券交易委员会(SEC)的规则和规定编制的。按照美国公认会计原则(GAAP)编制的财务报表中通常包含的某些信息和附注披露,已根据这些规则和规定予以浓缩或省略。随附的简明综合财务报表已按与年度财务报表相同的基准编制,管理层认为该等报表反映了公平列报本公司简明综合财务报表所需的所有调整,包括正常经常性应计项目。随附的截至2021年1月2日的简明综合资产负债表是从该日公司经审计的综合财务报表中衍生出来的。随附的简明综合财务报表应与公司于2021年2月23日提交给证券交易委员会的截至2021年1月2日财年(2020财年)的Form 10-K年度报告中包含的经审计的综合财务报表和相关附注一并阅读。截至2021年10月2日的三个月和九个月的业绩不一定表明截至2022年1月1日的财年(2021财年)或任何其他过渡期或任何未来年度的预期结果。
财务期
该公司遵循传统的52/53周会计年度。根据传统的52/53周财政年度,52周财政年度包括四个季度的13周,而53周的财政年度包括三个13周的财政季度和一个14周的财政季度。该公司最近53周的财年是2020财年。2021财年是截至2022年1月1日的52周财年。除非另有说明,这些附注中提及的年度均为会计年度。
重新分类
所附简明综合财务报表中的某些金额已重新分类,以符合本期列报。
9

目录
马西莫公司
简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
预算的使用
公司按照公认会计准则编制财务报表,这要求公司作出影响财务报表日期资产和负债报告金额、或有资产和负债披露以及报告期收入和费用报告金额的估计和假设。重大估计包括确定独立销售价格、可变对价、分配给合同内每项履约义务的总对价、存货估值、公司股权奖励的估值、与业务合并相关的可识别资产和负债的估值、递延税款和任何相关的估值津贴、递延收入、不确定的所得税状况以及诉讼成本和相关应计项目。实际结果可能与这样的估计不同。
业务合并
本公司采用收购会计方法对企业合并进行会计核算,该方法要求一旦获得控制权,所有收购的资产、承担的负债和收购实体中的非控股权益(如果适用)均按收购日各自的公允价值入账。收购价格超过被收购实体可识别资产、负债和非控股权益的公允价值(如果适用)的部分计入商誉。本公司自收购之日起一年内最终确定收购价格分配。
公允价值计量
权威性指引描述了基于三个输入级别的公允价值层次结构,其中前两个级别被认为是可观察的,最后一个级别是不可观察的,可用于计量公允价值:
●    级别1-活跃市场的报价完全相同资产或负债。
●    级别2-级别1以外的可直接或间接观察到的输入,例如相似的资产或负债,在不活跃的市场上的报价;或其他能够被资产或负债的整个期限的可观察市场数据所证实的其他投入。
●    第三级-很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
根据现行的权威指引,实体有不可撤销的选择权,可以按合同为特定金融资产和负债的初始和随后计量选择公允价值。该公司没有选择将本指南下的公允价值选择权逐个合同地应用于特定的资产或负债。在截至2021年10月2日或2020年9月26日的9个月内,1级、2级和3级投入之间都没有转移。本公司按成本计提现金及现金等价物,接近公允价值。
至于若干其他金融资产及负债,包括限制性现金、应收账款、应付账款及其他流动资产及负债,账面值接近其公允价值,主要原因是该等余额的到期日相对较短。本公司还按公允价值在非经常性基础上计量某些非金融资产,主要是商誉、无形资产和经营租赁使用权资产,以定期评估潜在减值。
现金和现金等价物
本公司将自购买之日起三个月或以下的原始到期日的所有高流动性投资,或可随时转换为已知金额的现金的高流动性投资视为现金等价物。
应收账款与信用损失准备
应收账款包括在产品销售开具发票时记录的应收贸易账款,减去估计坏账和回报准备金。应收贸易账款按发票金额入账,不计息。信贷的发放是基于对客户财务状况的评估。抵押品通常不是必需的。该公司根据相关信息(包括历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测)记录了它预计不会收取的信贷损失准备金。当公司认为帐目无法收回时,帐目将从拨备中注销。
10

目录
马西莫公司
简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
库存
存货按成本或可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本法确定的,这种方法近似先进先出法,包括材料成本、人工成本和间接成本。存货估值调整是为已经过剩或过时或不再用于当前生产的库存项目,以及市场价格低于库存账面价值的库存项目记录的。该公司一般根据对其库存的预期未来使用情况逐项进行评估来确定库存估值调整,并采用历史陈旧率来估计预期回收价值低于成本的库存损失。当公司意识到导致预期回收价值低于成本的独特事件或情况时,公司还记录其他具体的库存估值调整。对于已减记的存货项目,减少的价值将成为新的成本基础。
财产和设备
财产和设备按成本列报。折旧是用直线法计算的,估计使用年限如下:
有用的寿命
建筑和建筑改进
739年份
计算机设备和软件
212年份
示范单位3年份
家具和办公设备
26年份
租赁权的改进使用年限或租期较短
机器、设备和工装
310年份
交通、车辆和其他
420年份
土地不会折旧,在建工程也不会折旧,直到投入使用。一般维修及保养成本于产生时计入费用,而大幅增加价值或延长使用寿命的重大改善则按相关资产的剩余估计使用年期资本化及折旧。在出售或报废折旧资产时,相关成本和累计折旧或摊销从账目中扣除,出售或报废的任何收益或损失在收入中确认。
无形资产
无形资产主要包括专利、商标、软件开发成本、客户关系和获得的技术。与专利和商标相关的成本,包括法律和申请费,使用直线法在估计的使用寿命内资本化和摊销。一旦专利或商标获得最终批准,专利和商标摊销即开始。专利费用按下列较小者摊销10数年或专利的剩余合法生命期(假设续期)和商标成本在以下期限内摊销17其相关摊销成本计入销售、一般和行政费用,并在随附的简明综合经营报表中计入。对于在资产收购或企业合并中购买的无形资产,主要包括专利、商标、客户关系和收购的技术,其使用寿命主要取决于对剩余经济寿命的估值估计。该公司的政策是更新其专利和商标。更新专利和商标的成本在无形资产的剩余使用寿命内资本化和摊销。本公司定期评估专利、商标及其他无形资产的摊销期限及账面值基础,以确定任何事件或情况是否需要修订估计使用年限或减值。当确定专利或商标不会获得或被放弃时,资本化的申请成本计入运营费用。
11

目录
马西莫公司
简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
商誉、无形资产和其他长期资产的减值
商誉记录为收购支付的总代价与收购的有形和无形资产净值之间的公允价值之间的差额(如有)。商誉不摊销,而是每年进行减值测试,或者更频繁地在事件或环境变化表明商誉可能受损时进行测试。在评估商誉减值时,本公司有权首先评估定性因素,以确定事件或情况的存在是否导致确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值。该公司对商誉可恢复性的定性评估考虑了各种宏观经济、特定行业和特定于公司的因素,包括:(I)严重不利的行业或经济趋势;(Ii)特定于公司的重大行动;(Iii)公司当前、历史或预期的财务业绩恶化;或(Iv)公司市值持续下降至账面净值以下。如果本公司在对所有事件或情况进行评估后,认为报告单位的公允价值不大可能低于其账面价值,则无需进行定量分析。然而,如果公司得出不同的结论,或者如果公司选择绕过定性分析,那么公司必须进行定量分析,将报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的公允价值超过其账面价值,则商誉不被视为减值;否则, 商誉减值亏损按以下两者中较小者确认:(A)报告单位的账面金额超过其公允价值;或(B)分配给该报告单位的商誉金额。年度减值测试在第四财季进行。
只要发生事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,本公司就审查长期资产和可识别无形资产的减值。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的未来未贴现营运现金流进行比较来衡量的。如果该资产被视为减值,应确认的减值以账面金额超过该资产公允价值的金额计量。待处置的长期资产以账面价值或公允价值减去出售成本中的较低者报告。
收入确认、递延收入和其他合同负债
该公司的大部分产品收入来自主要来源:(I)根据递延设备协议与最终用户医院直接销售,其中公司免费提供监测设备,以换取多年的传感器采购承诺;(Ii)向最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他直接客户直接销售非侵入性监测解决方案;(Iii)向分销商销售非侵入性监测解决方案,分销商随后通常转售给最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他客户;(Iv)向注册成立公司的OEM客户销售集成电路电路板。根据客户信用方面的考虑,大多数此类销售都是根据特定客户所在的地理位置使用行业标准付款条件以未结账户方式进行的。
该公司一般按照适用于与客户的所有合同的单一的、基于原则的五步模式确认收入,一般规定确认的收入应反映公司预期有权获得的对价,扣除估计退货、折扣或销售奖励的津贴,以及当承诺的商品或服务的控制权移交给客户时,从客户那里汇给政府当局的税款。根据销售型租赁安排供应的设备的相关收入在设备控制权转移给客户后确认,而根据经营型租赁安排供应的设备的相关收入一般在租赁期内以直线基础确认。
虽然公司的大部分收入合同和交易包含标准的商业条款和条件,但也有一些交易包含非标准的商业条款和条件。因此,需要合同解释、判断和分析来确定适当的会计,包括:(I)总对价的金额,以及可变对价,(Ii)安排是否包含嵌入租赁,如果包含,这种嵌入租赁是销售型租赁还是经营租赁,(Iii)确定安排中包含的不同履约义务,(Iv)当存在多个履约义务时,如何将安排对价分配给每项履约义务,包括确定独立的销售价格,以及(V)何时确认收入对这些假设和估计的判断的变化可能会对收入确认的时间产生重大影响。

12

目录
马西莫公司
简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
该公司签订了出售其监测解决方案和服务的协议,有时作为具有多重履行义务的安排的一部分,其中包括产品销售、设备租赁和服务的各种组合。在合同具有多个履行义务的情况下,权威指导意见规定,根据相对独立的销售价格,对每项履行义务分配总对价。当独立销售价格不容易观察到时,公司通过考虑多种因素来估计独立销售价格,这些因素包括但不限于产品的特性和功能、地理位置、客户类型、根据集团采购组织(GPO)合同的合同价格、公司的定价和折扣做法以及其他市场条件。
递延设备协议下的销售通常是这样组织的,即公司同意免费提供某些与监控相关的设备、软件、安装、培训和/或保修支持,以换取客户在协议期限内购买传感器的承诺,协议期限通常为三年六年了。该公司根据包含固定年度传感器购买承诺的递延设备协议,在合同开始时将合同对价分配给基础租赁和非租赁部分。在确定任何基础租赁组成部分是否与销售型租赁或经营租赁相关时,公司评估客户在整个合同期内控制基础设备使用的权利和能力,包括公司保留的任何设备替代权,以及公司对潜在合同/租赁延期或续签的预期,以及客户行使任何购买选择权的可能性。可分配给非租赁履约义务的收入一般在此类非租赁履约义务得到履行时予以确认。根据销售型租赁安排,可分配给租赁部件的收入通常在设备控制权转移到客户手中时确认。根据经营租赁安排分配给租赁组成部分的收入一般在经营租赁期限内确认。该公司一般预计,在协议结束后,不会从作为其经营租赁安排基础的设备中获得任何超过此类资产未摊销账面价值的重大价值。
向最终用户医院、紧急医疗响应组织、其他直接客户、分销商和OEM客户销售产品的收入,在根据合同条款或基础采购订单将此类产品的控制权转移给客户时,由公司确认。
与OEM彩虹相关的收入®参数软件许可证在OEM向其客户发运其产品时得到公司的认可,正如OEM向公司报告的那样。
本公司为某些客户提供各种形式的销售激励,这些激励可以采取折扣或回扣的形式。该公司将与这些计划相关的估计记录为销售时收入的减少。一般来说,客户没有退款或退款的权利。然而,在某些情况下,公司允许退货。在每个期间结束时,公司估计并应计这些回报作为收入的减少。该公司根据各种因素估计与这些形式的可变对价相关的收入限制,这些因素包括预期采购量、以前的销售和退货历史以及具体的合同条款和限制。
运费和手续费
所有运输和搬运成本均在发生时计入费用,并在随附的简明综合经营报表中计入售出货物成本的组成部分。向客户收取的运费和手续费作为产品收入的一部分包括在内。
向客户征收并汇给政府当局的税款
本公司的政策是将从客户征收并汇给政府当局的税收净额列报。
递延成本和其他合同资产
根据本公司递延设备协议中的经营租赁安排向客户提供的监测相关设备的成本通常递延,并摊销到在基础合同有效期内销售的货物的成本。该公司的一些延期设备协议还包括在安排开始时直接向最终用户医院客户发放某些津贴的条款。这些免税额一般分配给租赁和非租赁组成部分,并在履行基本履约义务时确认为收入减少。

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马西莫公司
简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
由于向客户提供了传感器,公司通常根据延期设备协议向客户开具发票。然而,公司可能会在客户履行某些非租赁履约义务时,在向客户开具发票之前,确认具有固定年度承诺的递延设备协议项下的某些非租赁履约义务的收入。当这种情况发生时,公司将记录与该收入相关的未开单的应收合同,直到根据基础递延设备协议的条款向客户开具发票为止。
如果公司预计与客户签订合同的增量成本在合同有效期内是可以收回的,并且合同期限超过一年,则将此类成本资本化并递延。此类递延成本一般与公司内部销售团队在执行递延设备协议方面赚取的某些奖励销售佣金有关,并在基本合同的预期期限内摊销为费用。
产品保证
本公司一般对材料和工艺缺陷提供保修,保修期为六个月四十八个月,具体取决于产品类型。在传统的销售活动中,包括直接销售和OEM销售,该公司在收入确认时为估计的保修成本建立了应计负债,并对销售商品的成本进行了相应的拨备。客户还可以单独购买延长保修范围或服务级别升级,或作为延期设备协议的一部分购买。与延长保修范围和服务级别升级相关的收入通常在合同有效期内确认,合理地近似于提供此类服务的期限。相关的延长保修和服务级别升级成本在发生时计入费用。
产品保修累计的变化如下(以千为单位):
截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
保修应计,期初$2,740 $3,395 
已签发保修的应计费用3,442 428 
已有保修变更(包括预估变更)(2,347)(97)
已建立的定居点(891)(883)
保修应计,期末$2,944 $2,843 
诉讼费用和或有事项
本公司记录的费用至少等于以下两个条件下的或有损失或诉讼和解的最低估计责任:(I)财务报表发布前获得的信息表明,很可能在财务报表日期发生了负债,以及(Ii)损失范围可以合理估计。确定或有损失或诉讼和解是否可能或合理地可能涉及到大量的管理判断,考虑到或有事项的性质,对损失范围的估计也是如此。与涉及多个要素的诉讼和解有关的负债以每个要素的公允价值为基础进行记录。法律和其他与诉讼相关的费用在提供服务时予以确认。当满足以下两个条件时,本公司记录诉讼费用的保险和其他赔偿追偿:(A)追回是可能的,(B)其可收集性得到合理保证。保险赔偿只有在与之相关的诉讼费用已在财务报表中产生和确认的范围内才被记录。
综合收益
全面收益包括外币换算调整和任何已从净收入中剔除并反映在股东权益中的相关税收优惠。
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马西莫公司
简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
每股净收益
每股基本净收益和稀释后净收益的计算如下(单位为千,每股数据除外):
截至三个月截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
10月2日,
2021
9月26日,
2020
净收入$57,771 $49,405 $161,389 $169,633 
每股基本净收入:
加权平均流通股-基本55,143 54,997 55,125 54,543 
每股基本收益$1.05 $0.90 $2.93 $3.11 
稀释后每股净收益:
加权平均流通股-基本55,143 54,997 55,125 54,543 
稀释后的股票等价物:股票期权、RSU和PSU2,521 3,283 2,526 3,490 
加权平均流通股-稀释57,664 58,280 57,651 58,033 
稀释后每股净收益$1.00 $0.85 $2.80 $2.92 
每股基本净收入的计算方法是净收入除以该期间的加权平均流通股数量。如果潜在股票的影响是稀释的,则每股稀释后净收益的计算方法是将净收益除以当期已发行的加权平均股票数和潜在股票数。潜在股份包括在行使股票期权和授予限制性股票单位(RSU)和业绩股份单位(PSU)时可发行的增发股票。对于截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月中的每个月,加权期权购买0.1有100万股普通股已发行,但没有计入每股摊薄净收入的计算中,因为在适用期间,计入此类股份的效果将是反摊薄的。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月,加权期权购买0.21000万美元,0.3分别有100万股普通股已发行,但不包括在稀释后净额I的计算中这是因为纳入该等股份的效果会在适用期间起反摊薄作用。某些RSU被认为是或有可发行的股票,因为它们的归属取决于某些未来事件的发生。由于截至2021年10月2日和2020年9月26日,此类事件尚未发生,也不被认为有可能发生,2.7与该等RSU相关的百万股加权平均股份已被排除在当时结束的三个月和九个月期间的潜在股份的计算中。
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简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
补充现金流信息
补充现金流信息包括以下内容(以千为单位):
截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
年内支付的现金:
利息支出
$202 $194 
所得税
36,898 35,961 
经营租赁负债
5,567 4,699 
非现金经营活动:
以租赁负债换取的净资产
$4,917 $9,900 
非现金投资活动:
财产和设备的未付购置款$3,182 $3,988 
解决与业务合并相关的应收本票的直接结算问题 5,100 
未支付的战略投资3,400 — 
释放存款以获取非控制性权益(1)
3,374  
非现金融资活动:
*行使期权所得普通股收益未结清$112 $27 
*为支付股票期权行权价而收到的普通股公允价值。 220 
现金、现金等价物和限制性现金的对账:
现金和现金等价物
$652,354 $669,056 
受限现金
1,581 3,384 
简明合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额$653,935 $672,440 
______________
(1)更多信息见附注5。
段信息
该公司采用“管理方法”来确定需要报告的业务部门。管理办法指定管理层用于制定经营决策和评估业绩的内部组织,作为确定公司应报告部门的来源。根据这一评估,管理层已确定它在一个可报告的业务部门运营,该业务部门由患者监护和相关产品组成。





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马西莫公司
简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
最近采用的会计公告
2019年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2019-12号,所得税(话题740):简化所得税会计(ASU 2019-12)。该准则简化了所得税的会计处理,取消了在持续经营和收入或其他项目出现亏损时采用递增税额分配方法的例外情况,取消了要求在外国子公司成为权益法投资时确认权益法投资的递延税项负债的例外情况,取消了当外国权益法投资成为子公司时不确认外国子公司的递延税项负债的能力,以及取消了在今年迄今亏损超过全年预期亏损的过渡期内计算所得税的一般方法。此外,标准要求实体将部分以收入为基础的特许经营税确认为以收入为基础的税收,并将发生的任何增量金额作为非以收入为基础的税收进行核算;评估商誉计税基础的提高何时应被视为最初确认账面商誉的企业合并的一部分,何时应被视为一项单独的交易;在包括颁布日期在内的过渡期内,在年度有效税率计算中反映制定的税法或税率变化的影响;并在其单独的财务报表中明确规定,不要求单位将合并的当期税费和递延税费金额分配给不纳税的法人单位;但是,一个实体可以选择(逐个实体地)为一个既不纳税又不被税务机关忽视的法人实体纳税。该公司采用这一准则,自2021年1月3日起生效,并未对其合并财务报表产生实质性影响。
2020年10月,FASB发布了ASU第2020-10号,编撰方面的改进。该标准对技术更正进行了更新,对指南进行了澄清,对指南的措辞或结构进行了简化,并对GAAP内不同会计领域的其他细微改进进行了说明。ASU第2020-10号追溯到2020年12月15日之后生效。允许提前领养。该公司采用这一准则,自2021年1月3日起生效,并未对其合并财务报表产生实质性影响。
近期发布的会计公告
2020年3月,FASB发布了ASU第2020-04号,参考汇率改革(主题848):促进参考汇率改革对财务报告的影响(ASU 2020-04). 新标准为GAAP中关于合同修改和对冲会计的指导提供了临时的可选权宜之计和例外,以减轻与预期的市场从伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)和其他银行间同业拆借利率向替代参考利率(如有担保隔夜融资利率(SOFR))过渡相关的财务报告负担。实体可以一次性选择出售和/或重新分类参考受参考利率改革影响的利率的持有至到期债务证券。ASU 2020-04从2020年3月12日开始生效,公司可能会选择在2022年12月31日之前前瞻性地应用该标准。这一减免是暂时的,通常不适用于2022年12月31日之后发生的合同修改,或者在该日期之后签订或评估的套期保值关系。然而,某些可选的权宜之计可以应用于在2022年12月31日之后评估的对冲关系。该公司目前正在评估这一标准的预期影响,但预计它在采用后不会对其合并财务报表产生实质性影响。
2021年1月,FASB发布了ASU 2021-01号,参考汇率改革(主题848):范围(ASU 2021-01)。新标准明确了原指南的范围和适用范围。ASU No.2021-01的有效期为2020年3月12日至2022年12月31日,可能适用于从包括2020年3月12日或之后的过渡期开始的合同修改和套期保值关系。该公司目前正在评估这一标准的预期影响,但预计它在采用后不会对其合并财务报表产生实质性影响。
2021年5月,FASB发布了ASU 2021-04号,每股收益(主题260),债务修改和清偿(分主题470-50),补偿-股票补偿(主题718),以及实体自身股权的衍生品和对冲合同(分主题815-40):发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计(ASU 2021-04)。新标准解决了不在另一个主题范围内的独立股权分类书面看涨期权的修改或交换。ASU No.2021-04在2021年12月15日之后生效,包括这些财年内的过渡期。允许提前收养,包括在过渡期内收养,并应在包括过渡期的财政年度开始时开始实施。该公司目前正在评估这一标准的预期影响,但预计它在采用后不会对其合并财务报表产生实质性影响。
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马西莫公司
简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
2021年7月,FASB发布了ASU 2021-05号,租赁(主题842),出租人-某些租赁具有可变租赁付款(ASU 2021-05)。这一新标准修订了原来的ASU No.2016-02租赁标准,要求出租人将租赁归类为经营性租赁,如果他们有不依赖于指数或费率的可变租赁付款,并且如果被归类为销售型租赁,则在租赁开始时将出现销售损失。ASU 2021-05在2021年12月15日之后开始的年度报告期和这些年内的中期有效,可能会对首次采用ASC 842之后开始或修改的租约采取前瞻性或追溯性的方式。允许及早领养。艾德本公司目前正在评估采用该准则后对其综合财务报表的预期影响,但预计(其中包括)本公司作为出租人的某些租约的分类将从销售型租赁转变为新准则下的经营租赁,从而导致在租赁开始后立即确认的某些租约项下设备成本的初始延期和随后的费用支出。同样,在采用这一新标准后,目前在租赁开始日就这些租约确认的任何收入都将在经营租赁期内确认。该公司目前预计将在未来3至6个月内完成对这一新标准的全面财务影响的评估。
3.关联方交易
公司董事长兼首席执行官(CEO)也是Cercacor实验室公司(Cercacor)的董事长兼首席执行官。该公司与Cercacor签订了以下协议:
交叉许可协议-本公司和Cercacor是交叉许可协议(Cross-License Agreement)的缔约方,该协议管辖双方对两家公司持有的某些知识产权的权利。本公司须就彩虹的使用缴付若干年度最低合计专利费义务。®授权技术。目前每年的最低特许权使用费义务为#美元。5.0百万美元。根据交叉许可协议应付Cercacor的总负债为#美元。2.9百万美元和$3.5截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月分别为100万美元。根据交叉许可协议应付Cercacor的总负债为#美元。9.6百万美元和$9.7截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月分别为100万美元。
行政服务协议-公司是与Cercacor签订的行政服务协议(G&A服务协议)的一方,该协议管辖公司向Cercacor提供的某些一般和行政服务。本公司根据G&A服务协议收取的费用少于$0.1在截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月中,每个月都有100万美元。本公司根据G&A服务协议收取的费用为$0.21000万美元对于每个截至2021年10月2日和2020年9月26日的月份。
租赁和分租协议-自2019年12月起,本公司与Cercacor订立租赁协议,租期约为34,000位于欧文(Cercacor Lease)的一家公司拥有的办公、研发场所,占地面积为2平方英尺(Cercacor Lease)。Cercacor租赁期将于2024年12月31日。于二零一六年三月,本公司与Cercacor订立约16,830位于加利福尼亚州欧文市帕克40号(Cercacor转租)的多余办公和实验室空间为平方英尺。Cercacor转租从2016年5月1日开始,2019年12月15日到期。该公司确认了大约$0.3截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月每个月的租赁收入为100万美元。该公司确认了大约$0.9300万美元和300万美元0.8截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月的租赁收入分别为3.8亿美元。
截至2021年10月2日和2021年1月,应付Cercacor的净金额约为$3.3百万$3.6百万,分别为。
该公司首席执行官也是Masimo医疗道德、创新和竞争基金会(Masimo Foundation)的主席,该基金会成立于2010年,是一个非营利性组织,旨在为鼓励医疗保健领域的道德、创新和竞争提供平台。此外,公司执行副总裁(EVP)、首席财务官(CFO)担任Masimo基金会的财务主管,公司的执行副总裁、总法律顾问和公司秘书担任Masimo基金会的秘书。截至2021年10月2日及2020年9月26日止三个月内,本公司作出不是向马西莫基金会捐赠现金。在截至2021年10月2日的9个月内,本公司作出不是向马西莫基金会捐款。在截至2020年9月26日的9个月内,公司做出了约美元的现金捐助1.52000万美元给Masimo基金会。
在截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月和九个月内,本公司向Masimo基金会提供了各种实物捐助,主要是以捐赠行政服务的形式。
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(未经审计)
该公司的首席执行官也是LMMV(Like Mind Media Ventures)的联合创始人和董事会成员,LMMV是一个由讲故事的人组成的团队,主要创作专注于真实故事、社会事业和科学领域的内容. LMMV以多平台策略创作故事,弥合了电影、电视、数字和社交媒体之间的差距。该公司于2020年第二季度与LMMV签订了一项营销服务协议,提供提升品牌知名度的视听制作服务,包括电视广告和数字广告。在截至2021年10月2日的三个月和九个月内,本公司发生了不是根据营销服务协议向LMMV支付营销费用。在截至2020年9月26日的三个月和九个月内,本公司发生了0.2300万美元和300万美元3.5根据营销服务协议,LMMV的营销费用分别为1000万美元。在2021年10月2日和2021年1月2日,不是阿莫因LMMV提供的服务而产生的UNT。
2021年第二季度,该公司与LMMV的子公司LML签订了软件许可和专业服务协议。根据软件许可协议,LML授予公司永久、非独家和全额支付的权利和许可,将LML的软件集成到公司的产品中,以换取$3.01000万美元一次性许可费。根据专业服务协议,LML将向公司提供专业服务,包括开发定制软件,以支持将授权软件集成到公司的产品中,以及在公司接受交付成果后提供未来的支持服务。
2021年7月,本公司与LML的被收购方Vantrix Corporation(Vantrix)签订了一项专利购买和期权协议,价格为$0.52000万美元,以及有权以高达$的行使费从Vantrix购买两个额外的专利池1.12000万。这个与LML和Vantrix的协议包括再许可条款,根据该条款,软件和专利将分别重新授权给LML或Vantrix,以进一步发展技术。
该公司维持着一份飞机分时协议,根据该协议,公司不时同意将其飞机以分时方式提供给公司首席执行官租赁。公司根据商定的报销费率向公司首席执行官收取自用费用。在截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月和九个月中,公司向公司首席执行官收取的费用不到$0.1百万与这类支出有关的费用。
4.库存
库存由以下内容组成(以千为单位):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
原料$121,593 $133,098 
在制品14,383 15,985 
成品66,352 66,869 
*总库存。$202,328 $215,952 
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简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
5.其他流动资产
其他流动资产包括以下内容(以千计):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
预付费用$30,351 $30,235 
应收租赁,当期26,685 23,206 
预缴所得税15,501 14,782 
应收间接税10,715 14,545 
预付回扣和特许权使用费,当前3,066 3,081 
受限现金(1)
1,496 3,397 
应收客户票据1,359 2,283 
按金以取得非控制性权益(2)
 3,374 
其他流动资产2,599 7,513 
*其他流动资产总额$91,772 $102,416 
______________
(1)受限制的现金包括从比尔和梅林达·盖茨基金会获得的资金。由于该公司每季度产生与该项目相关的研究和开发费用,公司将对赠款中的金额进行重新分类,以抵消所发生的费用。
(2)在截至2021年1月2日的年度内,本公司获得了一家先进血流动力学监测解决方案提供商的控股权。本公司支付保证金收购被收购方的非控制性权益。在2021年第一季度,该公司收购了剩余的非控股权益。非控制性权益的影响在所呈现的所有时期都是无关紧要的。
6.应收租赁款
根据包含嵌入式销售型租赁的递延设备协议,该公司在租赁开始时确认收入和成本以及应收租赁。截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月,与经营型和销售型租赁相关的租赁收入约为#美元。12.0百万美元和$13.0分别为2000万美元,并包括在附带的精简综合经营报表中的产品收入中。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月,与经营型和销售型租赁相关的租赁收入约为#美元。40.0300万美元和300万美元31.0分别为2000万美元,并包括在附带的精简综合经营报表中的产品收入中。与公司递延设备协议中的嵌入租赁相关的成本包括在随附的简明综合经营报表中的售出货物成本中。
应收租赁包括以下内容(以千计):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
应收租赁$93,879 $81,074 
信贷损失拨备(239)(202)
*租赁应收账款,净额93,640 80,872 
减去:应收租赁当期部分(26,685)(23,206)
*租赁应收账款,非流动$66,955 $57,666 
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(未经审计)
截至2021年10月2日,以下每个财年客户销售型租赁应收账款的预计未来到期日如下(以千为单位):
财年金额
2021年(年度余额)$6,888 
202225,995 
202321,371 
202417,349 
202511,535 
此后10,502 
*总计$93,640 
截至2021年10月2日,根据递延设备协议预计将从客户那里收到的预计未来运营租赁付款并不重要。
7.递延成本和其他合同资产
递延成本和其他合同资产包括以下内容(以千计):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
递延佣金$9,976 $7,477 
预付合同津贴6,820 7,336 
未开单合同应收账款4,317 3,925 
租赁给客户的设备,净值1,486 1,338 
*递延成本和其他合同资产$22,599 $20,076 
8.财产和设备,净值
财产和设备(净额)由以下内容组成(以千为单位):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
建筑和建筑改进$141,990 $122,310 
机器、设备和工装101,833 90,843 
土地56,938 57,151 
交通、车辆和其他33,114 33,175 
计算机设备和软件32,131 24,693 
租赁权的改进20,885 19,295 
家具和办公设备14,186 13,567 
示范单位1,049 1,024 
在建工程(CIP)23,955 44,589 
*总财产和设备426,081 406,647 
累计折旧(151,152)(134,136)
**包括财产和设备,净值$274,929 $272,511 
截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月,财产和设备的折旧费用为1美元。6.5百万美元和$5.8分别为百万美元。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月,财产和设备的折旧费用为1美元。18.8百万美元和$16.0分别为百万美元。
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(未经审计)
2021年10月2日的CIP余额主要与资本化实施费用涉及新的企业资源规划软件系统,以及与基础资产尚未完工或投入使用的设备和其他设施改善有关的费用。CIP余额从2021年1月2日开始减少的主要原因是,公司在瑞士的欧洲总部大楼与一个为某些子公司投入使用的新企业资源规划软件系统的阶段。
2021年1月2日的CIP余额主要涉及公司在瑞士的部分欧洲总部大楼的收购和改善成本,与新的企业资源规划软件系统相关的资本化实施成本,以及与制造设备和其他设施改进相关的成本,这些成本的基础资产尚未投入使用。
9.无形资产,净额
无形资产净额由以下各项组成(以千计):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
专利$30,528 $26,875 
获得的技术28,567 29,039 
客户关系24,636 24,666 
商标12,080 11,708 
许可证8,108 5,108 
许可证关联方7,500 7,500 
其他6,257 5,693 
*无形资产总额117,676 110,589 
累计摊销(43,587)(36,666)
*无形资产,净值$74,089 $73,923 
无形资产的加权平均摊销期限为十二年。截至2021年10月2日的三个月和截至2020年9月26日的摊销费用总额为美元。2.7百万美元和$1.6分别为百万美元。截至2021年10月2日的9个月和2020年9月26日的摊销费用总额为美元。7.6百万美元和$5.2分别为百万美元。
截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月的专利和商标续订总成本为$0.9百万美元和$0.6分别为2000万人。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月的专利和商标续订总成本为1美元。1.3300万美元和300万美元1.2分别为2000万人。截至2021年10月2日,距离下一次续签的加权平均年数为两年申请专利和四年了为了商标。
下一财年每年的预计摊销费用如下(以千为单位):
财年金额
2021年(年度余额)$9,211 
20228,377 
20237,964 
20247,352 
20256,274 
此后34,911 
*总计$74,089 
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(未经审计)
10.商誉
商誉变动情况如下(以千计):
截至9个月
10月2日,
2021
商誉,期初$103,206 
外币折算调整(1,964)
商誉,期末$101,242 
11.承租人ROU资产和租赁负债
根据经营租赁协议,该公司在北美、南美、欧洲、中东和亚太地区租赁某些设施,这些设施将在不同日期到期,直至2032年1月。此外,该公司在美国和欧洲租赁设备,这些租赁被归类为运营租赁,在不同的日期到期,直至2026年8月。这些租约中的大多数是不可撤销的,通常不包含任何重大限制性契约、重大剩余价值担保或其他重大担保。该公司根据这些协议使用基于总租赁付款的直线法确认租赁成本。某些设施租赁包含预先确定的价格升级,在某些情况下还包含续订选项,其中最长的续订选项是五年.
公司一般估计适用的E贴现率,用于根据租赁开始日的现有信息确定租赁付款的净现值。截至2021年10月2日,公司对所有经营租赁使用的加权平均贴现率约为2.6%.
与该公司作为承租人的经营租赁有关的金额的资产负债表分类如下(以千计):
资产负债表分类10月2日,
2021
一月二日,
2021
承租人ROU资产其他非流动资产$31,561 $32,324 
承租人流动租赁负债其他流动负债6,147 5,975 
承租人非流动租赁负债其他非流动负债27,471 28,373 
*经营租赁总负债$33,618 $34,348 
截至2021年10月2日和2021年1月2日,承租人ROU资产的累计摊销为$13.0300万美元和300万美元9.2分别为2000万人。本公司经营租约之加权平均剩余租约期为6.7截至2021年10月2日。
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(未经审计)
截至2021年10月2日,以下每个财年的未来运营租赁付款估计如下(以千为单位):
财年金额
2021年(年度余额)$1,509 
20227,093 
20236,649 
20245,123 
20253,998 
此后(1)
12,317 
*总计36,689 
**计入利息(3,071)
**现值$33,618 
______________
(1)它包括某些租约的可选续约期限。
在截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月内,运营租赁成本约为$2.1百万美元和$1.8分别为百万美元。在截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月内,运营租赁成本约为$6.2百万美元和$5.2分别为百万美元。
12.其他非流动资产
其他非流动资产包括以下内容(以千计):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
承租人净资产收益率$31,561 $32,324 
战略投资13,928 8,002 
预付存款和其他4,397 4,316 
其他非流动资产合计$49,886 $44,642 
13.递延收入和其他合同负债,流动
递延收入和其他合同负债包括以下内容(以千计):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
递延收入$34,392 $33,221 
应计回扣和津贴11,322 12,127 
应计客户报销4,744 3,829 
*递延收入和其他合同负债总额50,458 49,177 
减去:递延收入的非当期部分(3,817)(4,242)
*递延收入和其他合同负债--流动$46,641 $44,935 
递延收入涉及已向客户开具发票的合同金额,其剩余履约义务必须在公司确认收入之前完成。这些金额主要涉及延期设备协议、延长保修协议和维护协议项下的未交付设备、传感器和服务。
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(未经审计)
递延收入的变化如下(以千为单位):
截至9个月
10月2日,
2021
递延收入,期初$33,221 
*期内递延的收入23,425 
*确认前期递延收入(22,254)
*递延收入,期末$34,392 
剩余合同履约义务的预期收入(未确认合同收入)包括递延收入,以及当公司完成其履约义务时将在未来期间开具发票并确认为收入的其他金额。虽然未确认的合同收入在概念上类似于积压,但未确认的合同收入不包括可分配给监测相关设备的收入,这些设备实际上是根据递延设备协议和双方都没有履行的其他合同义务租赁给客户的。
截至2021年10月2日,该公司约有987.3未确认的合同收入(与原期限为#年的已执行合同有关)一年或者更多。该公司预计将确认大约$272.7这笔钱中的100万美元作为下一年的收入12个月剩下的余额在此之后。
这一收入的估计时间在一定程度上是基于管理层对其业绩义务何时完成的估计和假设。因此,这种收入在未来几个时期的实际时间可能会有所不同,可能会有很大的变化。.
14.其他流动负债
其他流动负债包括以下各项(以千计):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
应计应交间接税$12,081 $14,365 
应计费用12,046 6,794 
承租人流动租赁负债6,147 5,975 
应付所得税4,443 5,910 
应计法律费用3,947 4,058 
关联方应付款3,446 3,655 
累计保修2,944 2,740 
应计财产税1,686 1,682 
应计捐款1,307 495 
其他流动负债3,071 4,096 
非控股权益(1)
 3,469 
*其他流动负债总额$51,118 $53,239 
______________
(1)在截至2021年1月2日的一年中,该公司获得了一家先进的血液动力学监测解决方案提供商的控股权。截至2021年1月2日,被收购方的非控股权益记录在其他流动负债中,因为非控股权益股份是强制赎回的。在2021年第一季度,该公司收购了剩余的非控股权益。非控制性权益的影响在所呈现的所有时期都是无关紧要的。
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(未经审计)
15.信贷安排
该公司目前与多家贷款人维持着一项信贷安排,提供高达$150.0百万无担保借款,在符合某些条件的情况下,公司有权将总借款能力提高到最高$550.0根据需要,在未来与这样的贷款人和额外的贷款人一起提供100万美元的贷款。信贷安排还规定了最高可达#美元的升华额度。25.0100万美元用于开立信用证,并升华为#美元。75.0以指定外币借款的金额为100万英镑。信贷安排下的所有未偿还本金将于2023年12月17日到期并支付。信贷安排的收益预计将用于一般公司、资本投资和营运资本需求。截至2021年10月2日和2021年1月2日,信贷安排不是未清偿抽奖及$2.4百万美元和$1.7分别是百万的未偿信用证。截至2021年10月2日和2021年1月2日,该公司遵守了信贷安排下的所有契约。
在截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月中,公司产生的利息支出总额为$0.1在信贷安排下有一百万美元。在截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月中,公司每月产生的利息支出总额为$0.2在信贷安排下有一百万美元。
16.其他非流动负债
其他非流动负债包括以下内容(以千计):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
承租人非流动租赁负债$27,471 $28,373 
应付所得税,非流动所得税16,980 19,245 
未确认的税收优惠15,352 11,777 
递延税项负债6,063 6,247 
其他4,511 5,434 
*其他非流动负债总额$70,377 $71,076 
未确认的税收优惠涉及该公司与不确定的税收状况相关的长期税负部分。权威指引规定了确认门槛和计量属性,用于确认和计量纳税申报单中已采取或预期采取的纳税头寸的财务报表。有关进一步详情,请参阅这些简明综合财务报表的附注20。
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(未经审计)
17.股票回购计划
2021年10月,公司董事会批准了一项股票回购计划,授权公司最多购买3.01000万美元其普通股在最长期限内的股票三年(2021年回购计划)。该公司预计将通过其可用现金、预计将从未来业务中产生的现金、信贷安排和其他潜在的资本来源为2021年回购计划提供资金。2021年回购计划可以由首席执行官和首席财务官组成的委员会酌情通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、大宗交易和私人谈判交易来实施。
2018年7月,公司董事会批准了一项股票回购计划,授权公司购买最多5.0在最长时间内增发100万股普通股三年(2018年回购计划)。2021年第三季度,2018年回购计划到期。
下表提供了该公司股票回购活动的摘要(单位为千,每股金额除外):
截至三个月截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
10月2日,
2021
9月26日,
2020
回购股份(1)
  547 4 
平均每股成本$ $ $235.88 $164.44 
回购股份的价值$ $ $128,917 $591 
______________
(1)它不包括与授予PSU或RSU奖励相关而实际发行的普通股中预扣的股票,以履行某些美国联邦和州预扣税义务。
18.股票薪酬
截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月的股票薪酬总支出为$12.6百万美元和$11.9分别为百万美元。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月的股票薪酬总支出为$33.5百万美元和$36.4分别为百万美元。截至2021年10月2日,总共有10.7根据本公司的股权计划,预留了100万股普通股供未来发行,其中4.4根据Masimo Corporation 2017股权激励计划(2017股权计划),有100万股可供未来授予。有关公司目前的股权激励计划、基于股票的奖励活动和基于股票的奖励的估值的其他信息如下。
股权激励计划
2017股权激励计划
2017年6月1日,公司股东批准通过了2017年度股权计划。2017年股权计划允许向本公司员工、董事和顾问以及本公司任何母公司或子公司的员工和顾问授予股票期权、限制性股票、RSU、股票增值权、PSU、绩效股票、绩效红利和其他股票或现金奖励。根据其有效性,集合了5.0根据2017年股权计划,可供发行的股票为100万股。2020年5月,公司股东批准增加2.5向2017年股权计划提供100万股。根据2017年股权计划可能授予的股票总数为7.5百万股。2017年股权计划规定,根据2017年股权计划发放的股权奖励中,至少95%必须在授予之日起不少于一年的时间内归属。根据2017年股权计划授予的每一份期权的每股行权价不得低于授予日公司普通股的公允市值,公允市值一般等于授予日公司普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价。
2007年股票激励计划
自2017年6月1日起,在2017年股权计划获得批准后,公司的2007年股权激励计划(2007年股权计划)终止,前提是2007年股权计划下的未偿还奖励将继续受该计划条款的约束。此外,在2017年股权计划生效后,5.0根据2007年股权计划,根据事先注册声明登记的本公司普通股中,有100万股被撤销注册,并同时根据2017年股权计划进行注册。
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股票奖励活动
股票期权
根据公司所有股票计划发行和发行的期权数量和加权平均行权价如下(单位:千,加权平均行权价除外):
截至9个月
2021年10月2日
股票加权平均
行使价格
未偿还期权,期初3,448 $77.44 
授与85 250.15 
取消(150)146.62 
练习(278)57.88 
未偿还期权,期末3,105 $80.55 
可行使的期权,期末2,255 $55.57 
截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月的股票期权总支出为$3.2百万美元和$3.8分别为百万美元。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月的股票期权总支出为$9.9300万美元和300万美元11.9分别为2000万人。截至2021年10月2日,该公司拥有30.7与非既得股票期权相关的未确认补偿成本,预计将在加权平均期间约为2.6好几年了。截至2021年10月2日,行使价格低于公司普通股收盘价的未偿还期权的加权平均剩余合同期限为5.3好几年了。行权价低于公司普通股截至2021年10月2日收盘价的可行使期权的加权平均剩余合同期限为4.4好几年了。
RSU
根据公司的所有股权计划,已发行和未偿还的RSU数量如下(单位:千,加权平均授予日公允价值除外):
截至9个月
2021年10月2日
单位加权平均助学金
日期公允价值
未偿还的RSU,期初2,862 $99.66 
授与89 248.57 
取消(17)199.02 
过期  
既得(34)163.57 
未完成的RSU,期末2,900 $102.88 
截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月的RSU总支出为$2.4百万美元和$1.5分别为百万美元。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月的RSU总支出为$6.7300万美元和300万美元4.0分别为2000万人。截至2021年10月2日,该公司拥有34.7与非既得RSU奖励相关的未确认补偿成本预计将在加权平均时期内确认和归属,加权平均期约为3.6好几年了。
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(未经审计)
PSU
根据该公司的所有股权计划,未偿还的PSU数量如下(单位:千,加权平均授予日公允价值除外):
截至9个月
2021年10月2日
单位加权平均助学金
日期公允价值
未完成的PSU,期初444 $120.28 
授与(1)
148 162.99 
取消(17)166.84 
过期  
既得(273)86.95 
未完成的PSU,期末302 $168.68 
______________
(1)于2021年2月22日,审计委员会批准了2018年度PSU奖励(三年绩效期间)的加权支付百分比,该百分比基于2020财年相对于预先设定的绩效目标的实际绩效。发放金额中包括根据实际业绩赚取的额外PSU。这些PSU最初是在TARGET授予的。
在2021年第一季度,公司授予68,600将授予三年从授予之日起,根据董事会批准的某些2024年业绩标准的实现情况。如果获奖,授予的PSU将在确定绩效成就水平的年份后达到绩效标准时授予。可赚取的股票数量可以在以下范围内0%至200%;因此,根据这些奖励可以发行的最大股票数量是原来奖励的两倍68,600PSU,或137,200股份。根据管理层对预计授予的单位数量的估计,截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月的PSU总支出为$7.0百万美元和$6.6分别为百万美元。根据管理层对预计授予的单位数量的估计,截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月的PSU总支出为$16.9300万美元和300万美元20.5分别为2000万人。截至2021年10月2日,该公司拥有41.1与未归属的PSU奖励相关的未确认补偿成本预计将在加权平均期间确认和归属,加权平均期约为1.1好几年了。
股票奖励活动的价值评估
每个RSU和PSU的公允价值是根据公司普通股在授予日的收盘价确定的。
布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计根据公司的股票补偿计划授予的期权的公允价值。所使用的假设范围以及在授予之日授予的期权的加权平均公允价值如下:
截至三个月截至9个月
10月2日,
2021(1)
9月26日,
2020
10月2日,
2021
9月26日,
2020
无风险利率
%
0.2%至0.3%
0.3%至0.9%
0.2%至1.7%
预期期限(以年为单位)0.05.15.65.1
估计波动率
%
32.7%至33.6%
30.9%至34.7%
26.9%至35.5%
预期股息0%0%0%0%
已授予期权的加权平均公允价值$$66.24$75.72$50.39
__________________
(1)    在截至2021年10月2日的三个月内,没有授予任何股票期权。
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期权的总内在价值按行使日或各自期末(视情况而定)本公司普通股的市值与期权的行权价之间的正差额(如有)计算。截至2021年10月2日,行权价低于公司普通股收盘价的未偿还期权的内在价值合计为美元。589.6百万美元。截至2021年10月2日,行权价低于公司普通股收盘价的可行使期权的内在价值合计为美元。484.5百万美元。截至2021年10月2日的三个月内,行使的期权的内在价值合计为$35.4百万美元。截至2021年10月2日的9个月内,行使的期权的内在价值合计为$56.92000万。
19.营业外(亏损)收入
营业外(亏损)收入由以下部分组成(以千计):
截至三个月截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
10月2日,
2021
9月26日,
2020
利息收入$242 $797 $677 $5,120 
利息支出(87)(84)(259)(250)
已实现和未实现外币(亏损)收益(233)647 (1,153)1,246 
其他 (3) (8)
总计
$(78)$1,357 $(735)$6,108 
20.所得税
该公司已根据整个会计年度的估计有效所得税税率为2021会计年度过渡期的所得税做了拨备,这是根据事件发生期间发生的个别税务事件(包括超额税收优惠或与基于股票的薪酬相关的不足)进行的调整。估计年度有效税率是根据截至资产负债表日颁布的法律,根据位于每个纳税管辖区内的合并实体的预期年度税前收入计算的。截至2021年10月2日及2020年9月26日止三个月,本公司录得约$6.4百万及$3.1100万美元,分别与基于股票的薪酬实现的超额税收优惠有关。截至2021年10月2日及2020年9月26日止九个月,本公司录得约$12.0百万及$20.2100万美元,分别与基于股票的薪酬实现的超额税收优惠有关。
递延税金资产和负债是根据会计和税务目的报告的收入和费用之间的暂时性差异所产生的未来税收后果来确定的。当本公司不能确定递延税项净资产最终变现的可能性较大时,将计入递延税项资产估值拨备。递延税项资产的变现主要取决于未来应税收入的实现,而对未来应税收入的估计需要公司管理层做出重大判断。由于许多因素的影响,公司管理层对未来盈利能力的判断可能会发生变化,这些因素包括未来的市场状况以及公司成功执行其业务计划或税务筹划战略的能力。这些变化(如果有的话)可能需要对这些递延税项资产余额进行实质性调整。
截至2021年10月2日,与不确定的税收状况相关的所得税负债约为美元。21.6百万美元。如果完全确认,大约$19.6100万欧元(扣除联邦政府税收净额)将影响公司的有效税率。由于诉讼时效和审计结算到期,各司法管辖区的未确认税收优惠金额可能在未来12个月内发生变化。然而,由于这些活动的时间存在不确定性,目前无法估计未来12个月内的变化。
该公司在多个司法管辖区开展业务,因此,该公司的一个或多个子公司在美国联邦、各州、地方和外国司法管辖区提交所得税申报单。该公司已经结束了2016财年的所有美国联邦所得税事宜。所有重要的州、地方和外国所得税事项都已在2012财年结束。本公司不相信任何税务机关的审查结果会对其综合财务报表产生重大影响。
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21.承诺和或有事项
员工退休储蓄计划
该公司发起一项合格的固定缴款计划或401(K)计划,即Masimo退休储蓄计划(MRSP),涵盖公司符合某些资格要求的全职美国员工。一般说来,公司将员工的缴费金额匹配到3员工薪酬的%,以最高金额为限。本公司亦可酌情向MRSP作出贡献。该公司贡献了$0.9百万美元和$0.8在截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月里,分别向MRSP提供100万美元的捐款,所有这些捐款都是以等额捐款的形式提供的。该公司贡献了$2.8百万美元和$2.4在截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月里,分别向MRSP提供100万美元的捐款,所有这些捐款都是以匹配捐款的形式提供的。此外,该公司还在美国以外的某些地区赞助各种固定缴款计划,这些计划的捐款在任何时期都不是实质性的。
雇佣及离职协议
于二零一七年七月,本公司与Kiani先生于二零一五年十一月四日订立若干经修订及重订的雇佣协议(经修订的雇佣协议)的第一修正案。根据经修订雇佣协议的条款,于“符合资格终止”(定义见经修订雇佣协议)后,Kiani先生将有权领取现金遣散费福利,相当于其当时的基本工资与紧接之前三年支付给Kiani先生的平均年度奖金之和的两倍、全额“奖励股份”(定义见经修订雇佣协议)及全额“现金付款”(定义见经修订雇佣协议)。此外,如果在合格终止前发生“控制权变更”(根据修订的雇佣协议的定义),则在控制权变更的第一个和第二个周年纪念日,50现金付款的%,并且50奖励股份的%将归属,但在每个情况下,Kiani先生将持续受雇至该等周年日;然而,若Kiani先生在该等周年日之前因死亡或残疾而符合资格终止或终止聘用,则现金支付的任何未归属金额及所有未归属奖励股份均须归属及悉数支付。
此外,如果在符合资格的终止之前控制权发生变更,基亚尼先生的股票期权和任何其他股权奖励将根据其条款授予,但无论如何不会晚于控制权变更一周年和两年纪念日的每一年分两次等额分期付款,每一种情况下,基亚尼先生都必须连续受雇到每个周年纪念日。截至2021年10月2日,根据重新订立的雇佣协议发生符合资格的终止时,公司合并财务报表中将确认的与奖励股份和现金支付相关的费用约为美元。292.9百万美元。
截至2021年10月2日,公司与IT签订了离职计划参与协议h 可执行文件可爱的警官。该等参与协议(该等协议)受本公司于二零零七年七月十九日生效并于二零零八年十二月三十一日修订的二零零七年七十度保障计划(“七度计划”)的条款及条件所管限。根据每项协议,如适用行政人员被本公司无故解雇,或在某些情况下因正当理由终止雇用,则适用行政人员可能有权获得若干薪金、股权、医疗及人寿保险福利。执行人员还必须向公司提供六个月‘在某些情况下提前通知他们辞职。
购买承诺
根据与供应商的合同义务,该公司有#美元。155.9截至2021年10月2日的购买承诺,预计将在一年内购买。这些采购承诺是针对某些库存项目作出的,目的是确保这些项目、其他关键库存和制造供应的充足水平,并实现更好的定价。
其他合同承诺
在正常业务过程中,公司可能会提供银行担保,以支持某些外国司法管辖区的政府医院投标。截至2021年10月2日,该公司约有3.4100万美元的未偿还无担保银行担保。
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简明合并财务报表附注-(续)
(未经审计)
在某些情况下,本公司还在其各种客户合同中提供有限的赔偿,根据这些赔偿,本公司向其销售其产品的各方赔偿潜在的知识产权侵权行为,以及因公司产品缺陷造成的人身伤害。由于公司债务的条件性质以及涉及的独特事实和情况,无法预测这些或类似协议下未来可能支付的最高金额。截至2021年10月2日,本公司未发生任何与客户合同赔偿相关的重大成本。
风险集中
本公司在金融机构的现金存款超过联邦保险限额,将面临信用损失。该公司将部分超额现金投资于主要金融机构。截至2021年10月2日,该公司拥有652.4百万美元的银行余额,其中5.0100万美元的保险由美国联邦存款保险公司限额或外国存款保险机构承保。
该公司向美国医院销售产品的能力在一定程度上取决于它与GPO的关系。该公司产品的许多现有和潜在客户成为GPO的成员。GPO与医疗用品制造商和分销商谈判定价安排和合同,有时是独家谈判,这些谈判价格提供给GPO的附属医院和其他成员。在截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月里,向GPO成员客户销售公司产品的收入接近55.0%和48.1分别占产品收入的3%。在截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月中,向GPO成员客户销售公司产品的收入接近51.8%和49.6产品收入的%,r分别是。
截至2021年10月2日的三个月,公司通过即时总代理商代表15.0%和10.4分别占产品收入的3%。截至2020年9月26日的三个月,公司通过即时总代理商代表11.0%和9.3分别占产品收入的3%。
截至2021年10月2日的9个月,公司通过即时总代理商代表14.6%和10.4分别占产品收入的3%。截至2020年9月26日的9个月,公司通过即时总代理商代表11.2%和10.0分别占产品收入的3%。
截至2021年10月2日和2021年1月2日,客户代表9.4%和9.1分别为公司应收账款余额的%。与该客户有关的应收余额由信用证全额担保。
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(未经审计)
诉讼
于2017财年第三季度,本公司获悉一名外国政府客户已就一项外国政府招标向本公司前指定外国代理人支付若干款项,但该代理人并未根据代理协议向本公司汇款。2017年12月28日,该公司在试图追回此类汇款失败后,对该外国代理人提起了仲裁程序。因此,该公司记录了大约#美元的净费用。10.5在2017财年第四季度与这起纠纷有关的100万美元,其中2.0在截至2019年12月28日的一年中,收回了100万美元。仲裁听证会于2019年2月11日举行。2019年7月8日,仲裁员判给该公司$10.5百万美元的损害赔偿金、手续费和费用。2020年1月12日,本公司接到通知,该外国代理人的破产重整程序已经启动。该公司于2020年1月16日向破产受托人提出索赔。2020年7月,本公司接到通知,已于2020年8月将破产重组方案提交债权人表决。重组提议在2020年8月26日被债权人投票否决。2020年10月22日,该公司提交了一份请愿书,要求执行仲裁裁决。虽然该公司有意积极进行收集仲裁裁决的工作,但不能保证该公司会成功完成这些工作。
2014年1月2日,美国加州中区地区法院(地区法院)由PhysDoctors HealthSource,Inc.对本公司提起可能的集体诉讼。诉状称,本公司未经请求发送传真广告,违反了2005年《垃圾传真保护法》及相关法规。起诉书要求赔偿美元。500对于每一项被指控的违规行为,如果地区法院发现被指控的违规行为是知情的,则赔偿三倍,外加利息、费用和禁令救济。2019年3月26日,提交了一份修改后的起诉书,增加了Radha Geismann,M.D.PC作为额外的指定原告。2019年6月17日,原告提出等级认证动议。2019年9月10日,当事人提出简易判决动议。2019年9月30日,本公司对等级认证动议提出异议,原告于2019年10月7日提交答辩状。2019年11月21日,地区法院发布命令,驳回原告提出的等级认证动议,并批准和部分驳回本公司提出的简易判决动议,并推迟对原告提出的简易判决动议作出裁决。2019年12月5日,原告提交请愿书,请求允许对拒绝等级认证的命令提出上诉,该命令于2020年1月24日被驳回。个人原告的诉讼原定于2020年6月2日开庭审理,但在2020年4月1日,地区法院取消了开庭日期,并指示当事人进行面对面调解。调解没有进行,也没有确定新的审判日期。2020年7月13日,地区法院发布命令,部分批准和部分驳回原告的简易判决动议。
该公司相信,它对这些索赔有良好和实质性的辩护,但不能保证该公司会胜诉。本公司无法确定最终是否会出现任何亏损或估计该等亏损的范围;因此,本公司在随附的简明综合财务报表中并无应计亏损金额。
2020年1月9日,本公司在地方法院对苹果(苹果)提起诉讼,指控其侵犯多项专利、挪用商业秘密以及将其一名前雇员列为发明人的多项苹果专利的所有权和库存更正。苹果向美国专利商标局(PTO)提交了申请,要求InterPartes对声称的专利进行审查。专利办公室已经对声称的专利进行了跨部门审查。2020年10月13日,地方法院搁置了专利侵权索赔,等待双方之间的审查程序完成。2021年2月5日,该公司提交了第四次修订后的申诉。2021年2月26日,苹果公司提交了一项部分动议,驳回了第四次修改后的起诉书中的商业秘密主张。2021年4月21日,地方法院发布命令,部分批准和部分拒绝驳回动议。2021年5月5日,苹果公司提交了对第四次修改后的申诉的答复。公司正在寻求有关苹果专利所有权的损害赔偿、禁令救济和宣告性判决。
2021年6月30日,该公司向美国国际贸易委员会(ITC)提起诉讼,指控苹果侵犯了其他一些专利。该公司于2021年7月12日提交了修改后的申诉。2021年8月13日,ITC发布了关于认定专利的调查机构通知。证据听证会定于2022年6月6日至10日举行,ITC调查的目标完成日期为2023年1月16日。该公司正在寻求排除令和永久停止令。尽管该公司打算积极寻求所有法律补救措施,但不能保证该公司将在这些努力中取得成功。
本公司可能不时涉及其他诉讼及调查,涉及与其在正常业务过程中经营所引起的索偿及事宜有关的诉讼及调查。本公司相信,本公司目前并未参与任何其他法律程序,而该等法律程序无论是个别或整体而言,均会对其综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
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(未经审计)
22.细分市场信息与企业报告
公司根据公司的组织结构和公司首席运营决策者(首席执行官)审查在综合基础上提交的财务信息以及按地理区域分类的收入信息的方式在一个部门开展业务,目的是做出经营决策和评估财务业绩。此外,该公司的资产主要位于美国。该公司不根据任何基于资产的指标为其地理区域编制报告或衡量其业绩。因此,地理信息仅用于收入和长期资产。
以下时间表根据产品运往的地理区域(除百分比外,以千为单位)对该公司的产品收入进行了分析:
截至三个月截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
10月2日,
2021
9月26日,
2020
按目的地划分的地理区域:
美国(美国)$207,060 67.4 %$186,919 67.2 %$613,197 67.3 %$571,158 67.3 %
欧洲、中东和非洲56,223 18.3 54,257 19.5 177,053 19.4 176,781 20.8 
亚洲和澳大利亚34,878 11.3 27,583 9.9 94,134 10.3 73,155 8.6 
北美和南美(不包括美国)9,252 3.0 9,353 3.4 27,190 3.0 27,596 3.3 
*产品收入*$307,413 100.0 %$278,112 100.0 %$911,574 100.0 %$848,690 100.0 %
公司按地理区域划分的合并长期资产(有形非流动资产)为(千元,百分比除外):
10月2日,
2021
一月二日,
2021
按地理区域划分的长期资产:
美国$239,435 86.6 %$238,094 86.9 %
国际36,980 13.4 35,755 13.1 
*总长期资产$276,415 100.0 %$273,849 100.0 %
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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本Form 10-Q季度报告包含“前瞻性声明”,定义见1933年“证券法”(经修订)第27A节和“1934年证券交易法”(经修订)第21E节,涉及风险和不确定性,以及假设,如果这些假设从未实现或被证明是错误的,可能会导致我们的结果与这些前瞻性声明明示或暗示的结果大不相同。此类前瞻性陈述包括对收益、收入或其他财务项目的任何预期;对未来经营的计划、战略和管理目标的任何陈述;可能影响我们经营结果或财务状况的因素;有关新产品、技术或服务的陈述;与未来资本支出有关的陈述;与未来经济状况或业绩有关的陈述;与我们的股票回购计划有关的陈述;与行业趋势和其他事项无关的陈述;与历史事实或前述任何一项基本假设无关的陈述。这些陈述通常通过使用诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”或“将”这些术语的否定版本以及类似的表达或变体来识别。这些陈述是基于我们管理层的信念和假设,基于管理层目前掌握的信息。此类前瞻性陈述具有一定的风险。, 可能导致实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果大不相同的不确定性和其他因素。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于以下确定的因素,以及本季度报告中其他地方的Form 10-Q和我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件(包括我们于2021年2月23日提交给SEC的Form 10-K年度报告)中标题为“风险因素”一节中讨论的那些因素,包括我们提交给SEC的截至2021年1月2日的财年Form 10-K年度报告中讨论的那些因素,以及在我们提交给SEC的其他文件(包括我们于2021年2月23日提交给SEC的Form 10-K年度报告)中讨论的那些因素。此外,此类前瞻性陈述仅说明截至本报告日期。我们没有义务更新任何前瞻性陈述,以反映此类陈述发表之日之后发生的事件或情况。
高管概述
我们是一家全球性医疗技术公司,开发、制造和营销各种非侵入性患者监护技术、医院自动化解决方案、家庭监护设备和消费产品。我们的使命是改善患者的预后,降低护理成本,并对新的地点和应用程序进行非侵入性监测。我们的患者监护解决方案通常包含监视器或电路板、专有的单患者使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。我们主要通过直销队伍、分销商和原始设备制造商(OEM)合作伙伴向医院、紧急医疗服务(EMS)提供商、家庭护理提供商、医师办公室、兽医、长期护理机构和消费者销售我们的产品。我们于1989年5月在加利福尼亚州注册成立,并于1996年5月在特拉华州重新注册。
我们的核心测量技术是直通式运动和低灌注。脉搏血氧仪,称为Masimo信号提取技术®(设置®)脉搏血氧仪和先进的彩虹®脉搏血氧饱和度参数,如无创血红蛋白(SpHb®阿片类药物戒断相关技术包括脑功能监测、血流动力学监测、区域血氧监测、声呼吸频率监测、二氧化碳描记、鼻腔高流量呼吸支持治疗、患者体位和活动追踪以及用于减少阿片类药物戒断相关症状的神经调节技术。Masimo的测量技术可以在许多类型的设备上使用,从Root这样的床边医院监护仪®患者监控和连接中心、各种手持和便携设备以及无绳Masimo SafetyNet远程患者监控解决方案。Masimo医院自动化平台通过Patient SafetyNet等解决方案促进数据集成、连接和互操作性,复制副本®和Uniview促进更高效的临床工作流程,并帮助临床医生提供尽可能好的面对面和远程护理。利用我们在医院级技术方面的专业知识,我们还在扩大我们的产品套件,这些产品旨在在医院外使用,以及面向消费者的产品,包括睡眠,睡眠质量解决方案和半径T:无线可穿戴式连续温度计。有关我们提供的产品和技术的概述,请参阅“商务”在第一部分中,我们于2021年2月23日提交给证券交易委员会的截至2021年1月2日的财政年度Form 10-K年度报告的第1项。
2021年1月,我们宣布在全球推出iSirona,这是一个紧凑、多功能的连接中心,旨在最大限度地提高整个医疗服务的互操作性。ISironaHub提供了一种高效的方式,可以在床边物理连接多达六台医疗设备,并自动将数据路由到Masimo医院自动化站台。ISironaHub有助于确保无论来源如何,都可以准确、高效地捕获所有患者数据,并以最合适的方式提供给临床医生。

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2021年2月,我们宣布Masimo SafetyNet-OPEN全面上市,这是一款网络和移动应用解决方案,可以帮助企业、学校和其他组织筛选、跟踪和管理进入其设施的用户,了解新冠肺炎和季节性流感等其他传染病。SafetyNet-Open帮助组织负责任地将员工带回工作场所,并安全地保持营业。为每个组织的安全协议和需求量身定做,SafetyNet-OPEN能够涵盖重返工作管理的所有阶段,包括风险筛选、接触者追踪和恢复管理。
同样在2021年2月,我们宣布在美国引入SoftFlow®它为自主呼吸的患者提供鼻腔高流量的加温加湿呼吸气体。这项技术通过软鼻插管产生持续的高流量温暖、湿化空气或空气/氧气混合物,为成年患者提供高流量呼吸支持。
2021年3月,我们宣布Rad-G的CE标志带温度,坚固耐用的手持设备,可提供经过临床验证的套装®脉搏血氧饱和度,呼吸频率(RRP®)参数和其他重要参数,以及临床级非接触式红外测温。凭借其经久耐用的充电电池,坚固的橡胶外壳,重量轻,集成的非侵入式,实时的额部温度测量,Rad-G在紧凑、便携的外形中,只要需要脉搏血氧仪或生命体征监测,临床医生就可以更轻松地快速评估患者并做出知情的护理决策。再加上通用迷你夹子脉搏血氧计传感器提供终极的手持多功能Rad-G温度控制系统可用于各种环境,包括但不限于入院筛查、医生办公室、门诊服务、长期护理设施、健康诊所、急救场景和室内和野外有限的资源环境。RAD-G可提供抽查测量和连续监测。
2021年4月,我们宣布Radius PCG,这是一款带有无线蓝牙的便携式实时二氧化碳记录仪®连接性,获得FDA 510(K)许可。半径PCG与根连接®Patient Monitoring and Connectivity Platform,为所有年龄段的患者提供无缝、无系绳的主流二氧化碳描记。半径PCG提供Masimo Set®直通运动和低灌注脉搏血氧饱和度测量、无需常规校准的连续温度测量以及准确的呼气末二氧化碳(EtCO)2)和呼吸速率测量。
2021年6月,我们宣布半径T°,一种可穿戴的无线温度计,可以连续非侵入性地测量体温,获得了FDA 510(K)的批准,可以在五岁及以上的患者和消费者上使用处方药和非处方药。采用持续趋势温度测量和蓝牙技术®连接性,半径T°通过与Masimo患者监控或远程医疗解决方案的配对连接,以及通过Masimo Radius T°为消费者提供远程、连续的体温状态,使临床医生能够实现远程持续体温状态的自动化智能手机应用程序。
2021年7月,我们宣布发布MX-7冲浪板,我们最新最先进的彩虹套装®冲浪板。MX-7专为集成我们90多个OEM合作伙伴提供的200多个多参数监护仪而设计有能力支持马西莫的全部13套®脉搏血氧仪与彩虹®先进模块中的脉搏血氧饱和度测量经过重新设计以降低功耗。
2021年8月,我们宣布推出Masimo SafetyNet Alert是一种家用的动脉血氧饱和度监测和报警系统。Masimo SafetyNet警报以Masimo Set为特色®指尖脉搏血氧仪传感器,可与随附的家庭医疗中心和智能手机应用程序进行无线通信。 该系统提供不断升级的视觉和声音警报,旨在提醒患者或附近的任何人,以便在氧气水平继续下降时帮助提示行动,并通过短信通知指定的紧急联系人。Masimo SafetyNet警报 在欧洲获得了CE标志。
2021年9月,我们宣布推出单人使用的彩虹®超级传感器兼容Masimo显示器和配备Masimo彩虹的第三方显示器®里面有技术。彩虹®超级传感器使用12个LED同时提供12个无创、连续的Masimo组®和彩虹®参数,为评估患者状态提供全面、方便的指尖解决方案。彩虹®超级传感器在欧洲获得了CE标志。
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新冠肺炎大流行
新冠肺炎大流行已经产生了重要意义美国和全球的不确定性给我们的业务带来了挑战和机遇。我们致力于在我们共同努力应对这场危机的过程中,尽可能地透明地对待我们的投资者、员工、客户、供应商和商业伙伴。针对这种情况,我们在我们的设施中实施了一系列预防措施,包括:要求某些人员在家远程工作,并制定社会距离、要求戴口罩和强制对需要到我们设施报到的关键人员筛查与新冠肺炎相关的症状。我们还推出了新产品,如Masimo SafetyNet 和Masimo SafetyNet-Open帮助抗击新冠肺炎大流行,并向各种慈善组织承诺支持全球新冠肺炎救援工作。我们目前相信,我们现有的流动资金状况将足以为这些正在进行的计划和我们的应对努力提供资金。
考虑到与新冠肺炎大流行相关的持续不确定性,我们无法预测它将如何继续影响我们的产品需求或产品组合。此外,我们经历的新冠肺炎疫情带来的需求增加可能会导致如果我们的客户过度购买了我们的产品,并且需要在购买其他产品之前消耗掉多余的库存,则会减少未来的需求。此外,随着围绕新冠肺炎大流行全球影响的环境继续变化,我们的制造运营继续面临潜在的中断,关键制造零部件的供应和我们的劳动力继续受到干扰。此外,鉴于最近的总统行政命令要求联邦承包商和分包商在2021年11月22日之前全面接种新冠肺炎疫苗,我们预计我们的员工将被要求按照联邦规定接种疫苗,目前在MASIMO工作的员工和求职者可能会反对接种疫苗,并可能面临被解雇的风险,或者可能会在不需要遵守联邦规定的雇主那里寻找工作。请参阅“与我们的收入相关的风险“和”与我们的业务和运营相关的风险“在第二部分,本条例第1A项 报价请务必在最近提交的10-Q表格中提交报告,了解新冠肺炎疫情对我们造成的潜在负面影响的更多信息。
Cercacor
Cercacor实验室公司(Cercacor)是一家独立的实体,于1998年从我们的股东手中剥离出来。我们的董事长兼首席执行官(CEO)Joe Kiani也是Cercacor的董事长兼首席执行官。我们是与Cercacor签订的交叉许可协议的一方,该协议自2007年1月1日起修订和重述(交叉许可协议),该协议管辖每一方对两家公司持有的某些知识产权的权利。有关Cercacor的更多信息,请参阅本季度报告第一部分10-Q表格中第1项所附的简明合并财务报表的附注3。
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经营成果
下表列出了在所示时期内,我们的运营结果以美元金额和收入百分比(以千美元为单位)表示。
截至三个月截至9个月
10月2日,
2021
百分比
收入的百分比
9月26日,
2020
百分比
收入的百分比
10月2日,
2021
百分比
收入的百分比
9月26日,
2020
百分比
收入的百分比
产品收入$307,414 100.0 %$278,112 100.0 %$911,575 100.0 %$848,690 100.0 %
销货成本103,750 33.7 99,186 35.7 318,124 34.9 292,551 34.5 
毛利203,664 66.3 178,926 64.3 593,451 65.1 556,139 65.5 
运营费用:
销售、一般和行政100,647 32.7 90,376 32.5 291,180 31.9 278,714 32.8 
研发35,406 11.5 28,852 10.4 103,860 11.4 86,971 10.2 
诉讼裁决— — — — — — (474)(0.1)
总运营费用136,053 44.3 119,228 42.9 395,040 43.2 365,211 43.0 
营业收入67,611 22.0 59,698 21.5 198,411 21.8 190,928 22.5 
营业外(亏损)收入(78)— 1,357 0.5 (735)(0.1)6,108 0.7 
所得税拨备前收入67,533 21.9 61,055 22.0 197,676 21.7 197,036 23.2 
所得税拨备9,762 3.2 11,650 4.2 36,287 4.0 27,403 3.2 
净收入$57,771 18.7 %$49,405 17.8 %$161,389 17.6 %$169,633 20.0 %

截至2021年10月2日的三个月与截至2020年9月26日的三个月的比较
收入。截至2021年10月2日的三个月,产品收入增加了2930万美元,增幅为10.5%,从截至2020年9月26日的三个月的2.781亿美元增至3.074亿美元。下表按产品发货的地理区域详细说明了截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月的每个月的产品收入(以千美元为单位):
截至三个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
增加/
(减少)
百分比
变化
美国(美国)$207,060 67.4 %$186,919 67.2 %$20,141 10.8 %
欧洲、中东和非洲56,223 18.3 54,257 19.5 1,966 3.6 
亚洲和澳大利亚34,878 11.3 27,583 9.9 7,295 26.4 
北美和南美(不包括美国)9,252 3.0 9,353 3.4 (101)(1.1)
*产品收入*$307,413 100.0 %$278,112 100.0 %$29,301 10.5 %
这一增长主要是由于来自消耗品、参数和服务的收入增加,以及大约130万美元(约合人民币130万元)与前一年相比,令人欣喜的汇率变动增加了以各种外币计价的海外销售的美元换算。在截至2021年10月2日的三个月里,我们出货了大约74,600非侵入性技术板和仪器。
截至2021年10月2日的三个月,通过我们的直销和分销渠道产生的产品收入增加了5650万美元,增幅为25.7%,而截至2020年9月26日的三个月为2.193亿美元。截至2021年10月2日的三个月,我们OEM渠道的收入减少了2720万美元,降幅为46.1%,而截至2020年9月26日的三个月为5880万美元。
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毛利。毛利由产品收入减去销售成本构成。截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月,我们的毛利润如下(以千美元为单位):
毛利
截至三个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至三个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$203,66466.3%$178,92664.3%$24,73813.8%
商品销售成本包括与我们产品的生产、供应、分销和支持相关的人工、材料、管理费用和其他类似成本UCT。成本与截至2020年9月26日的三个月相比,截至2021年10月2日的三个月,商品销售额增加了460万美元,主要原因是与产品销售增长相关的材料、制造和分销成本上升。
截至2021年10月2日的三个月,毛利润增至66.3%,而截至2020年9月26日的三个月毛利润为64.3%,主要是由于产品销售额的增加和有利的收入组合。
销售,一般和行政。销售、一般和ADM启动费用主要包括薪金、股票薪酬以及销售、营销和管理人员的相关费用、销售佣金、广告和推广费用、与法律、会计和其他外部服务有关的专业费用、上市公司费用和其他公司费用。截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月的销售、一般和行政费用如下(以千美元为单位):
销售、一般和行政
截至三个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至三个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$100,64732.7%$90,37632.5%$10,27111.4%
与截至2020年9月26日的三个月相比,截至2021年10月2日的三个月的销售、一般和行政费用增加了1,030万美元,增幅为11.4%。这一增长主要是由于薪酬和其他与员工相关的费用增加了约1100万美元,法律和专业费用增加了420万美元,入住率和其他与办公相关的费用增加了约150万美元,差旅费用增加了约140万美元,但广告和营销相关费用减少了约850万美元,部分抵消了这一增长。
研究和开发。研发费用主要包括从事产品设计和开发的工程师和其他人员的工资、股票薪酬和相关费用。这些费用还包括支付给顾问的第三方费用、原型和工程供应费以及临床试验费用。截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月研发费用如下(单位:千美元):
研究与开发
截至三个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至三个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$35,40611.5%$28,85210.4%$6,55422.7%
与截至2020年9月26日的三个月相比,截至2021年10月2日的三个月的研发费用增加了660万美元,增幅22.7%,主要原因是薪酬和员工相关成本增加了约460万美元,工程项目成本增加了约200万美元。
营业外(亏损)收入营业外(亏损)收入主要包括利息收入、利息支出和汇兑损益。截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月的营业外(亏损)收入如下(以千美元为单位):
营业外(亏损)收入
截至三个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至三个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$(78)—%$1,3570.5%$(1,435)(105.7)%
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截至2021年10月2日的三个月,营业外(亏损)收入不到10万美元,而截至2020年9月26日的三个月的营业外收入为140万美元。这一减少约140万美元的主要原因是我们的投资现金实现了较低的利息收益。
所得税拨备。我们在截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月的所得税拨备如下(以千美元为单位):
所得税拨备
截至三个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至三个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$9,7623.2%$11,6504.2%$(1,888)(16.2)%
对于E截至2021年10月2日的三个月,我们记录了约980万美元的所得税拨备,或14.5%的有效税收拨备率,而截至2020年9月26日的三个月的所得税拨备约为1170万美元,或有效税收拨备率为19.1%。截至2021年10月2日的三个月,我们有效税率的下降主要是因为与截至2020年9月26日的三个月相比,股票薪酬实现的超额税收优惠金额增加了约330万美元。.
截至2021年10月2日的9个月与截至2020年9月26日的9个月的比较
收入.产品收入增加6,290万美元,即7.4%,至9.116亿美元截至2021年10月2日的9个月,从8.487亿美元或截至2020年9月26日的九个月。下表按产品发货的地理区域详细说明了截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月中的每个月的产品收入(以千美元为单位):
截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
增加/
(减少)
百分比
变化
美国(美国)$613,197 67.3 %$571,158 67.3 %$42,039 7.4 %
欧洲、中东和非洲177,053 19.4 176,781 20.8 272 0.2 
亚洲和澳大利亚94,134 10.3 73,155 8.6 20,979 28.7 
北美和南美(不包括美国)27,190 3.0 27,596 3.3 (406)(1.5)
*产品收入*$911,574 100.0 %$848,690 100.0 %$62,884 7.4 %
这一增长主要是由于来自耗材、服务和参数的收入增加,以及伊利950万美元F前一年期间有利的汇率变动增加了以各种外币计价的外国销售额的美元换算。在截至2021年10月2日的9个月里,我们出货了大约213,100无创技术板和仪器。
三年的产品收入在截至2021年10月2日的9个月中,我们的直接和分销销售渠道增加了1.124亿美元,增幅16.1%,达到8.104亿美元,而截至2020年9月26日的9个月为6.98亿美元。截至2021年10月2日的9个月,我们OEM渠道的收入减少了4950万美元,降幅为32.8%,而截至2020年9月26日的9个月的收入为1.507亿美元。
毛利。毛利由总收入减去销售成本构成。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月,我们的毛利润如下(以千美元为单位):
毛利
截至9个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至9个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$593,45165.1%$556,13965.5%$37,3126.7%
C已售出商品的Ost增加2560万美元,用于截至2021年10月2日的9个月与截至2020年9月26日的9个月相比,主要是由于与产品销售增加相关的材料、制造和分销成本上升。
毛利降至截至2021年10月2日的9个月为65.1%,而截至2020年9月26日的9个月为65.5%,主要原因是与客户安装水平提高以及材料、制造和分销成本上升相关的成本,但被有利的收入组合所抵消。
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销售,一般和行政。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月的销售、一般和行政费用如下(以千美元为单位):
销售、一般和行政
截至9个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至9个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$291,18031.9%$278,71432.8%$12,4664.5%
销售、一般和行政费用增加1,250万美元,或4.5%,用于截至2021年10月2日的9个月比较ED至截至2020年9月26日的9个月。这一增长主要是因为薪酬和其他与员工相关的成本增加了约1480万美元,法律和专业费用增加了约1280万美元,入住率和其他办公相关成本增加了约440万美元,与差旅相关的成本增加了约50万美元,但广告和营销相关成本减少了约1840万美元,慈善捐款减少了约310万美元,部分抵消了这一增长。
研究和开发。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月研发费用如下(单位:千美元):
研究与开发
截至9个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至9个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$103,86011.4%$86,97110.2%$16,88919.4%
与截至2020年9月26日的9个月相比,截至2021年10月2日的9个月的研发费用增加了1690万美元,增幅19.4%,这主要是由于与薪酬相关的成本增加了约1160万美元,工程项目成本增加了约570万美元,这部分被100万美元的专业服务费下降所抵消。
营业外(亏损)收入营业外(亏损)收入主要包括利息收入、利息支出和汇兑损益。截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月的营业外(亏损)收入如下(以千美元为单位):
营业外(亏损)收入
截至9个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至9个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$(735)(0.1)%$6,1080.7%$(6,843)(112.0)%
与截至2020年9月26日的9个月相比,截至2021年10月2日的9个月的营业外(亏损)收入减少了680万美元,这主要是由于我们投资的现金实现的利息收益减少了约450万美元,以及外币计价交易的已实现和未实现净收益减少了约240万美元。
所得税拨备。我们对截至2021年10月2日和2020年9月26日的9个月的所得税拨备如下(以千美元为单位):
所得税拨备
截至9个月
2021年10月2日
百分比
*净收入
截至9个月
2020年9月26日
百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
变化
$36,2874.0%$27,4033.2%$8,88432.4%
在这九个月里截至2021年10月2日,我们记录了约3630万美元的所得税拨备,或有效税率18.4%。相比之下,截至2020年9月26日的9个月,所得税拨备约为2740万美元,有效税率为13.9%。截至2021年10月2日的9个月,我们税率的提高主要是由于基于股票的薪酬实现的超额税收优惠金额的减少COM高达820万美元减少到截至2020年9月26日的9个月。


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流动性与资本资源
我们的主要流动资金来源包括我们现有的现金和现金等价物余额、预期从运营中产生的未来资金以及我们信贷安排下的可用借款能力。截至2021年10月2日,我们有APPRO大约9.095亿美元的营运资金,其中约6.524亿美元是在现金和现金等价物。除了净营运资本外,我们还有大约泰利:1.476亿美元我们信贷安排项下的可用借款能力(扣除未偿信用证)。
在管理我们的日常流动性和资本结构时,我们一般不依赖外国收益作为资金来源。截至2021年10月2日,我们在美国境外持有的现金总额为9180万美元,其中约5030万美元可以在不增加税收成本的情况下获得,约4150万美元可以在增量估计税收成本高达40万美元的情况下获得。我们目前手头有足够的资金和在美国境外持有的现金,这些资金和现金可以在不增加税收成本的情况下为我们的全球业务提供资金。如果被视为永久再投资的资金被汇回国内,我们可能需要累计并支付额外的美国税款才能汇回这些资金。
现金流
下表汇总了我们的现金流(以千为单位):
截至9个月
10月2日,
2021
9月26日,
2020
现金净额由(用于):
经营活动$167,151 $146,545 
投资活动(31,465)(80,840)
融资活动(126,666)38,954 
外币汇率对现金的影响(89)(294)
现金、现金等价物和限制性现金增加$8,931 $104,365 
经营活动。 截至2021年10月2日的9个月,经营活动提供的现金约为1.672亿美元,主要来自1.614亿美元的运营净收入。非现金活动包括3350万美元的基于股票的薪酬以及2640万美元的折旧和摊销。其他现金来源包括其他库存和其他流动资产减少,递延收入和其他与合同有关的负债和其他非流动负债分别增加1230万美元、440万美元、140万美元和60万美元。这些现金来源被经营资产和负债的其他变化部分抵消,包括应付账款、应计负债、应付所得税和应计补偿分别减少约430万美元、400万美元、150万美元和130万美元,这主要是由于付款的时机;应收账款增加约5100万美元,主要是由于现金收入的时间安排;应收租赁增加约930万美元,以及递延成本和其他合同资产增加约260万美元。
在截至2020年9月26日的9个月中,运营活动提供的现金约为1.465亿美元,主要来自1.696亿美元的运营净收入。非现金活动包括3640万美元的基于股票的薪酬以及2120万美元的折旧和摊销。其他现金来源包括应付帐款、递延收入和其他与合同有关的负债、应计负债和应计补偿分别增加3180万美元、1000万美元、470万美元和370万美元。这些现金来源被营业资产和负债的其他变化部分抵消,包括应付所得税减少约280万美元,存货增加约8680万美元,其他流动资产增加约2350万美元,应收账款增加约950万美元,主要是由于现金收入的时间安排和应收租赁增加约630万美元。
投资活跃度s. 截至2021年10月2日的9个月,投资活动中使用的现金约为3150万美元,其中主要包括约2070万美元用于购买财产和设备,约820万美元主要与专利和商标成本以及许可费有关的资本化无形资产成本,以及约260万美元用于战略投资。


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在截至2020年9月26日的9个月中,用于投资活动的现金约为8080万美元,包括主要用于业务合并的约7830万美元、购买物业和设备的6000万美元、战略投资的680万美元以及主要与专利和商标成本有关的资本化无形资产成本580万美元,这些成本被约7000万美元的短期投资到期日提供的现金部分抵消。
融资活动. 截至2021年10月2日的9个月,融资活动中使用的现金约为1.267亿美元,主要包括回购我们的普通股约1.289亿美元,以及为既有股权奖励预扣员工工资税约1670万美元,这部分被发行与员工股权奖励相关的普通股的收益所抵消,约为1900万美元。
在截至2020年9月26日的9个月中,融资活动提供的现金约为3900万美元,主要包括发行与员工股权奖励相关的普通股的收益约4100万美元,这部分被为既有股权奖励预扣员工工资税股票和回购约60万美元的普通股所抵消。
资本资源与预期资本需求
我们希望通过我们的可用现金、未来的运营现金、我们的信贷安排和其他潜在的资本来源,为我们未来的运营、投资和融资活动提供资金。除了为我们的营运资金需求提供资金外,我们预计主要与基础设施增长投资有关的额外资本支出。现金的其他可能用途可能包括收购和/或对技术或技术公司的战略投资,对财产的投资,以及根据我们的授权股票回购计划回购普通股。然而,任何普通股回购将受到许多因素的影响,包括我们普通股的可获得性、一般市场状况、我们普通股的交易价格、资本的可用性、资本的替代用途以及我们的财务表现。此外,我们实际投资活动的金额和时间将根据众多因素而发生重大变化,包括资本支出的时间和金额、产品开发努力的成本、我们的基础设施扩张时间表、任何股票回购活动以及与我们国内和国际监管要求相关的成本。尽管有这些投资要求和潜在支出,我们预计我们现有的现金和现金等价物以及我们信贷安排下的可用金额将足以满足我们至少在未来12个月的营运资金要求、资本支出和其他运营资金需求。有关我们的信贷安排的更多信息,请参阅我们附带的简明综合财务报表的附注15,该报表包含在本季度报告的第一部分的Form 10-Q第一项中。
表外安排
我们目前没有,也从来没有与未合并的实体或金融合伙企业(例如被称为结构性融资或特殊目的实体的实体)建立任何关系,这些实体本来是为了促进表外安排或出于其他合同狭隘或有限的目的而建立的。此外,我们不从事涉及非交易所交易合约的交易活动。因此,如果我们参与了这些关系,我们就不会面临任何可能出现的融资、流动性、市场或信用风险。截至2021年10月2日,我们没有任何表外安排,如SEC颁布的S-K法规第303(A)(4)(Ii)项所定义。
关键会计政策和估算
对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明综合财务报表,这些报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求管理层作出影响净收入、费用、资产和负债报告金额的估计和判断。我们定期评估与关键会计政策相关的估计和假设,包括收入确认、库存估值、承租人使用权(ROU)资产和租赁负债、基于股票的补偿ION、业务合并、延期红税和相关估值津贴、不确定的税收状况、或有税收、诉讼费用和或有损失。
这些估计和判断基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,并构成管理层做出最困难、最主观或最复杂判断的基础,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。尽管我们定期评估这些估计和假设,但在不同的假设和条件下,判断的变化和与这些估计相关的不确定性可能会导致重大不同的结果。如果这些估计与实际结果有很大不同,对精简合并财务报表的影响可能是实质性的。
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在截至2021年10月2日的9个月里,我们的任何关键会计政策都没有实质性变化。有关这些关键会计政策的描述,请参阅我们于2021年2月23日提交给证券交易委员会的Form 10-K财年年度报告第二部分第2部分第7项“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”中的“关键会计估计”。
近期 会计声明
有关最近采用和最近发布的任何会计准则的详情,请参阅本季度报告第一部分10-Q表格中所附的简明综合财务报表附注2。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
我们面临着各种市场风险,这些风险可能来自市场利率和价格的不利变化,如利率、外汇波动和通胀。我们不会出于交易或投机的目的而签订衍生品或其他金融工具。
利率风险
我们对利率变化的市场风险敞口与我们可以从现金和现金等价物上赚取的利息收入的增加或减少以及我们就各种未偿还债务工具必须支付的利息支出的增加或减少有关。截至2021年10月2日,我们的现金等价物的账面价值接近公允价值。我们目前没有任何与利息支出相关的利率波动相关的重大风险。根据我们目前的政策,我们不会使用利率衍生工具来管理利率变动带来的风险敞口。因此,随着时间的推移,利率下降会减少我们的利息收入,而加息会增加我们的利息收入。假设整个利率收益率曲线上的利率变化100个基点,我们的投资的利率收益率和利息收入将增加或减少大约10万美元,每1,000万美元的计息投资就会增加或减少大约10万美元的利息收入。
外币汇率风险
我们在美国的大部分资产和负债都是以美元结算的,我们的大部分销售和支出都是以美元进行交易的。然而,我们也用美元以外的货币与外国客户进行交易。这些外币收入在兑换成美元时,可能会根据不同时期的平均汇率而有所不同。此外,我们的某些外国子公司使用各自国家的当地货币进行交易,这也是他们的职能货币。因此,这些外国子公司的费用在兑换成美元时也可能根据各自时期的月平均汇率而有所不同。
我们面临未偿还外币计价应收账款和应付款项的外币损益,以及我们的外币计价现金余额和某些公司间交易。此外,我们或我们的子公司与第三方之间的其他交易,以不同于功能货币的货币计价,都是外币交易。这些交易的已实现和未实现外币收益或损失也包括在我们发生的营业报表中。
我们每个功能货币不是美元的外国子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率换算成美元,综合收益表和现金流量表使用期间适用的每月平均汇率的近似值换算成美元。因折算功能货币不是美元的外国子公司资产负债表而产生的任何汇兑损益都计入股本,作为累计其他全面收入的组成部分。
我们的外币汇率敞口主要是加拿大元、欧元、日元、瑞典克朗、英镑、墨西哥比索、土耳其里拉和澳元。从一个时期到下一个时期,外币汇率可能会经历大幅波动。具体地说,在截至2021年10月2日的9个月里,我们估计美元与其他外币(包括欧元、澳元、加元、英镑和韩元)之间的汇率波动对我们的收入产生了950万美元的有利影响。
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我们目前并无订立远期外汇合约以对冲以外币计价的风险,亦不使用衍生金融工具进行交易或投机。外币汇率的额外变化可能会对我们未来的经营业绩或现金流产生实质性影响,这取决于外币汇率的变化以及方向的变化(对美元的升值或贬值)。我们估计,假设所有适用的外币汇率与截至2021年10月2日的现行汇率相比出现10%的不利变化,这可能会导致截至2021年10月2日的9个月的报告税前收入估计减少1300万美元。随着我们对外业务的持续增长,我们面临的外币汇率风险可能会变得更加严重。
通货膨胀风险
我们不认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营结果在本报告所述期间有实质性影响。如果我们的成本受到严重的通胀压力,我们可能无法通过价格上涨来完全抵消这些更高的成本。我们不能或不能做到这一点可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
项目4.控制和程序
我们维持信息披露控制和程序,旨在确保我们根据1934年“证券交易法”(经修订的“证券交易法”)提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)的法规、规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并积累此类信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(CFO)(视情况而定),以便及时就所需披露做出决定。
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。根据美国证券交易委员会(SEC)根据“交易法”颁布的规则13a-15(B)或规则15d-15(B)的要求,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下,对截至本Form 10-Q季度报告所涵盖期间结束时的披露控制和程序的设计和运行的有效性进行了评估。基于上述情况,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序是有效的。在截至2021年10月2日的三个月内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化(该词在外汇法案下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义),这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分:其他信息
第一项:法律诉讼
本季度报告10-Q表第一部分第1项“诉讼”标题下所附简明综合财务报表附注21中所载的信息在此并入作为参考。
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项目1A。风险因素
本季度报告(Form 10-Q)中包含的以下风险因素和其他信息应慎重考虑。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不太重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果下列任何风险成为现实,我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的增长前景都可能受到实质性的不利影响。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌,你可能会损失全部或部分投资。下面标有星号(*)的风险因素包括我们在2021年2月23日提交给SEC的截至2021年1月2日的财年Form 10-K年度报告中包括的风险因素的实质性变化或更新。
重大风险因素摘要
以下是使我们的证券投资具有投机性或风险性的主要因素的摘要。这个总结并没有解决我们面临的所有风险。关于本摘要中总结的风险以及我们面临的其他风险的其他讨论可在本摘要之后找到,应与本季度报告中的10-Q表格中出现的所有其他信息一起仔细考虑。
我们目前的大部分收入来自我们的Masimo Set®站台,Masimo彩虹套装®平台及相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可,我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
我们的一些产品正在开发中或最近已推向市场,可能无法获得市场认可,这可能会限制我们的增长,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们将Masimo Set的新产品、新技术或改进技术以及其他应用商业化的能力®我们有执照的彩虹®根据我们与Cercacor实验室公司(Cercacor)的交叉许可协议,技术仅限于某些市场,这可能会损害我们的增长,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们面临着来自其他公司的竞争,其中许多公司的资源比我们多得多。如果我们不能成功地开发和商业化与其他公司开发的产品或替代技术保持竞争力的增强型或新产品,我们可能会失去收入机会和客户,我们发展业务的能力将受到损害,对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的部分收入依赖于国内和国际OEM合作伙伴。如果他们不投入足够的资源来推广使用我们技术的产品,我们的业务就会受到损害。
如果我们不能与GPO保持或发展关系,我们产品的销售额将会下降。
政府或其他第三方付款人对我们的产品或使用我们产品的程序的承保或报销水平不足,可能会导致我们的收入下降或阻止我们从未来的产品中实现收入。
医疗保健行业的整合可能导致要求价格优惠或将现有市场参与者排除在某些市场之外,这可能对我们的业务、运营业绩或财务状况产生不利影响。
我们的客户可能会因为各种因素而减少、推迟或取消购买,例如较低的医院人口普查水平或第三方指导方针,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
任何大客户或分销商的流失,或大客户重大采购的任何取消或延迟,都可能减少我们的净销售额,损害我们的经营业绩。
假冒的Masimo传感器和第三方再加工的单一患者使用的Masimo传感器可能会损害我们的声誉。此外,这些假冒和第三方再处理的传感器以及真正的Masimo再处理传感器的售价低于新的Masimo传感器,可能会导致我们的收入下降,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
如果我们拥有或许可的专利或我们的其他知识产权不能充分保护我们的技术,我们可能会将市场份额拱手让给我们的竞争对手,从而无法盈利地运营我们的业务。
如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权,我们可能会承担责任和费用,并可能不得不重新设计或停止销售某些产品。
我们认为,竞争对手目前可能正在侵犯我们的知识产权,未来也可能侵犯我们的知识产权。因此,我们可能会为保护和执行我们的知识产权而提起诉讼,这可能会导致巨额费用,并可能转移管理层对实施我们业务战略的注意力。
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外国的法律可能不能充分保护我们的知识产权。
如果我们不能及时获得并保持FDA的许可或批准,或根本不能,将使我们当前的、升级的或新的产品无法在美国商业化,这可能会严重损害我们的业务。
如果我们的OEM合作伙伴未能就采用我们技术的产品获得FDA所需的批准或批准,可能会对我们的收入产生负面影响。
如果我们或我们的供应商未能遵守正在进行的监管要求,或者如果我们的产品出现意想不到的问题,这些产品可能会受到限制或退出市场。
如果不能在外国司法管辖区获得监管授权,我们可能会阻止我们在海外销售我们的产品。
对我们上市设备的修改可能需要新的监管许可或上市前批准,或者可能要求我们停止销售或召回修改后的设备,直到获得许可或批准。
监管改革可能会影响我们开发和商业化我们的产品和技术的能力。
如果我们的产品导致或导致死亡或严重伤害,或故障可能导致或促成死亡或严重伤害,我们将遵守医疗器械报告规定,并可能需要采取自愿纠正措施,或在某些情况下被要求采取纠正措施,例如召回我们的产品。
使用标签外的、未经证实的、虚假的或误导性的声明宣传我们的产品可能会使我们受到重罚。
管理信息、网络安全和隐私的监管环境要求越来越高,而且还在继续演变。
我们可能会受到联邦和州医疗法律(包括欺诈和滥用法律)的约束或以其他方式受到影响,如果我们不能完全遵守这些法律,可能会面临重大处罚。
医疗保健行业的立法和监管改革可能会对我们的财务表现产生负面影响。此外,我们的业务、财务状况、运营结果和现金流可能会受到美国或我们主要国际市场医疗改革立法的重大不利影响。
我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响。
如果我们的员工生病或丧失工作能力,我们的运营可能会受到不利影响。
我们可能会遇到与Cercacor在商机和其他问题上的利益冲突。
我们将被要求转让给Cercacor,并支付Cercacor使用我们开发的某些产品和技术的权利,这些产品和技术与监测非生命体征参数有关,包括对Masimo Set的改进®.
如果交叉许可协议因任何原因终止,或Cercacor向彩虹授予许可®如果将技术转让给第三方,我们的业务将受到不利影响。
我们可能无法将含有特许彩虹的产品商业化。®技术成本效益高或成功。
交叉许可协议中提供给Cercacor的权利可能会阻碍对我们公司控制权的变更。
如果我们不能从独家或有限的供应商那里获得关键材料和部件,我们将无法向客户交付我们的产品。
未来的战略举措,包括收购业务和战略投资,如果我们不能成功地将收购的业务整合到我们现有的业务中或实现预期的投资结果,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
我们的信贷协议包含某些契约和限制,可能会限制我们经营业务的灵活性。
我们股票的所有权集中在我们现有的董事、高管和主要股东身上,可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。
我们的公司文件和特拉华州法律包含一些条款,这些条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更,防止试图更换或撤换目前的管理层,并降低我们股票的市场价格。
我们的章程规定,位于特拉华州的州或联邦法院是我们与股东之间几乎所有纠纷的独家法庭,这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
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与我们的收入相关的风险
我们目前的大部分收入来自我们的Masimo Set®站台,Masimo彩虹套装®平台及相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可,我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
我们高度依赖我们专有的Masimo电视机的持续成功和市场接受度®和Masimo彩虹套装®作为我们主要产品供应基础的技术。市场是否继续接受采用这些技术的产品将取决于我们能否继续向医学界提供证据,证明我们的产品与传统的脉搏血氧仪相比性价比高,并提供显著改进的性能。目前在有竞争力的脉搏血氧仪产品上有大量投资的医疗保健提供商可能不愿购买我们的产品。如果医院和其他医疗保健提供者不相信我们的Masimo套装®和Masimo彩虹套装®如果我们的平台比竞争对手的脉搏血氧仪产品更具成本效益、更安全或更准确或更可靠,它们可能不会大量购买我们的产品,从而使我们无法从销售这些产品中获得收入增长。此外,有关我们产品的安全性和有效性的指控,无论是否得到证实,都可能损害或阻碍对我们产品的接受。
*我们的一些产品正在开发中或最近已推向市场,可能无法获得市场接受,这可能会限制我们的增长,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的许多非侵入性测量技术都被认为是颠覆性的。我们认为,这些技术的性能水平对于许多临床环境来说是可以接受的,但在其他临床环境中可能还不够。此外,这些技术在某些患者和环境中可能比其他患者表现得更好。随着时间的推移,我们希望继续改进这些技术的性能,并教育临床社区如何正确评估它们。如果我们在这些努力中取得成功,我们预计这些技术将在更多的环境中变得更加有用,并得到更广泛的采用。我们的产品组合继续扩大,我们正在投入大量资源,为这些产品进入并在某些情况下创造新的市场。我们正在继续投资于销售和营销资源,以实现这些产品的市场接受度,但不能保证我们的技术将获得市场的普遍接受。
市场对这些产品的接受程度将取决于多个因素,包括但不限于:
从我们的产品中感受到的临床益处;
感知我们产品的成本效益;
我们产品的安全性和有效性;
使用我们的部分产品可通过政府和私人医疗保健计划获得报销;以及
引进和接受相互竞争的产品或技术。
如果我们的产品不被市场接受,或者如果我们的客户更喜欢我们竞争对手的产品,我们的潜在收入增长将是有限的,这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们将Masimo Set的新产品、新技术或改进技术以及其他应用商业化的能力®我们有执照的彩虹®根据我们与Cercacor实验室公司(Cercacor)的交叉许可协议,技术仅限于某些市场,这可能会损害我们的增长,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
自1998年以来,我们一直与Cercacor签订交叉许可协议(修订后的交叉许可协议),根据该协议,我们授予Cercacor:
使用所有Masimo套装的独家、永久和全球许可,并具有再许可权®我们拥有的技术,包括对这项技术的所有改进,用于监测非生命体征参数,并开发和销售包含Masimo Set的设备®监测任何产品市场的非生命体征参数,如产品拟供病人或药剂师使用,而不是供专业医护人员使用,我们称之为“Cercacor市场”;以及
使用所有Masimo套装的非独家、永久和全球许可,并具有再许可权®我们在“Cercacor市场”拥有的生命体征测量技术。

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非生命体征测量包括生命体征测量以外的体液成分,包括但不限于一氧化碳、高铁血红蛋白、血糖、血红蛋白和胆红素。根据交叉许可协议,我们只能销售使用Masimo Set的设备®在专业医疗护理人员(包括但不限于医院护理人员和备用护理机构护理人员)而不是患者或药剂师(我们称之为“Masimo市场”)使用该产品的市场中,用于监测非生命体征参数。因此,我们将Masimo Set的新产品、新技术或改进技术以及其他应用商业化的能力®是有限的。特别是,我们无法在“Masimo市场”之外扩张,可能会限制我们维持或增加收入的能力,并损害我们的增长。
根据交叉许可协议,我们已从Cercacor获得在“Masimo Market”制造和分销使用彩虹的产品的权利。®用于某些非侵入性测量的技术。因此,我们的彩虹产品有机会扩大市场。®技术也是有限的,这可能会限制我们维持或增加收入的能力,并损害我们的增长。
*我们面临来自其他公司的竞争,其中许多公司的资源比我们多得多。如果我们不能成功地开发和商业化与其他公司开发的产品或替代技术保持竞争力的增强型或新产品,我们可能会失去收入机会和客户,我们发展业务的能力将受到损害,对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
医疗器械行业竞争激烈,并受到行业参与者推出新产品和其他市场活动的重大影响。我们的许多竞争对手拥有更多的资本资源、更多的产品组合、更大的客户群、更大的销售队伍和更大的地域影响力,在特定客户中建立了更好的声誉,并与团购组织和其他医院采购集团(统称为GPO)建立了可能比我们更有效的关系。我们的Masimo套装®Platform面临着来自开发与第三方监护系统配合使用的产品的公司以及目前销售自己的脉搏血氧监测仪的公司的额外竞争。此外,拥有比我们更多产品组合的竞争对手正在进行捆绑销售,他们向从竞争对手那里购买各种不同产品(包括我们不提供的产品)的医院提供更高的折扣,从而有效地为竞争对手的产品定价亏损。
医疗器械行业内持续不断的技术进步和新产品的推出使我们的产品面临过时的风险。我们的长期成功有赖于新产品、新技术或改进技术的开发和成功商业化,以及现有技术的更多应用。研究和开发过程既耗时又昂贵,而且可能不会产生我们能够成功商业化的产品或应用。特别是,除了动脉血氧饱和度和脉率监测之外,我们可能无法成功地将我们的产品商业化,例如用于呼吸频率、血红蛋白、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白监测。此外,我们可能无法开发和成功地将我们获得的新产品和技术商业化。
如果我们不能成功地调整我们的产品和应用,无论是在这些衡量标准之内还是之外,我们都可能失去收入机会和客户。此外,我们的一个或多个竞争对手可能开发的产品实质上等同于我们已批准使用的产品或我们原始设备制造商(OEM)合作伙伴的产品,在这种情况下,我们的竞争对手可能会将我们或OEM合作伙伴的产品用作断言设备,以便更快地获得监管部门的批准或批准其竞争产品。竞争可能会导致我们的客户要求我们的产品降价,并可能导致他们减少对我们产品的订单,这反过来可能导致我们的收入和产品毛利率减少,从而对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。
一些历史上从未在医疗保健或医疗设备领域运营过的世界最大的技术公司,如Alphabet Inc.、苹果、三星电子有限公司和其他公司,已经或可能开发出可能与我们当前或未来的产品和技术竞争的产品和技术。例如,在2020年9月,苹果公司宣布其Apple Watch Series 6包括脉搏血氧仪监测功能,这可能会与我们现有的某些产品和正在开发的产品竞争,包括我们的ISPO的消费版2®和MightySat®脉搏血氧仪。此外,2021年9月,苹果公司宣布其Apple Watch Series 7包括血氧水平监测功能和睡眠跟踪功能,这两项功能都与我们现有的产品形成了竞争。这些公司拥有比我们多得多的资金、研发和销售资源。如果我们不能成功地与他们竞争,我们的财务业绩可能会下降。

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我们的部分收入依赖于国内和国际OEM合作伙伴。如果他们不投入足够的资源来推广使用我们技术的产品,我们的业务就会受到损害。
我们现在和将来将继续依赖我们的国内和国际OEM合作伙伴,通过他们的营销、销售和分销他们的某些采用我们技术的产品,获得我们的一部分收入。尽管我们希望我们的OEM合作伙伴接受并积极营销、销售和分销采用我们技术的产品,但他们可能不会这样做。由于采用我们技术的产品在我们的某些OEM合作伙伴的业务中所占的比例可能相对较小,因此他们可能没有动力去推广这些产品,而不是其他不采用这些技术的产品。
此外,我们的一些OEM合作伙伴提供的产品与我们竞争,还可能与我们发生知识产权纠纷。因此,我们不能保证我们的OEM合作伙伴或任何可能收购我们任何OEM合作伙伴的公司都会大力推广采用我们技术的产品。如果我们的OEM合作伙伴未能成功营销、销售或分销采用我们技术的产品、终止OEM协议、失去OEM合作伙伴或无法签订未来的OEM合作伙伴协议,将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
如果我们不能与GPO保持或发展关系,我们产品的销售额将会下降。
我们向医院销售产品的能力在一定程度上取决于我们与GPO的关系。我们产品的许多现有和潜在客户都是GPO的成员。GPO与医疗用品制造商和分销商谈判定价安排和合同,其中可能包括独家采购和捆绑的条款,这通常会减少成员医院的选择。
这些协商价格提供给GPO的成员。如果我们不是GPO选择的供应商之一,GPO的成员可能不太可能或不太可能购买我们的产品。如果一家GPO就另一家制造商的产品达成了严格的独家来源、市场份额合规性或捆绑销售合同,我们可能会被禁止在该合同安排期间向该GPO的成员销售产品。我们的脉搏血氧仪产品发货给作为GPO成员的客户大约a特利占我们美国产品销售额的50%。我们未能与GPO续签合同可能会导致我们失去市场份额,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外,如果我们不能与GPO发展新的关系,我们的竞争地位可能会受到影响,我们增长收入和业务的机会也会受到损害。
政府或其他第三方付款人对我们的产品或使用我们产品的程序的承保或报销水平不足,可能会导致我们的收入下降或阻止我们从未来的产品中实现收入。
我们产品的销售在一定程度上取决于政府和私人医疗支付者的报销和覆盖政策。对我们的产品或使用我们产品的程序缺乏足够的承保和报销可能会阻止客户购买我们的产品。
我们不能保证政府或第三方付款人会向客户报销或开始报销我们产品或产品使用程序的费用。例如,一些保险公司已经发布了拒绝承保经皮血红蛋白测量的保单,理由是该技术在门诊环境下是研究的。其他付款人正在继续调查我们的产品,以确定他们是否会为使用此类产品提供补偿。
这些趋势可能导致我们当前和未来产品降价的压力,阻碍我们获得市场采用的能力,导致市场规模缩小或潜在地增加竞争,任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
关于我们产品的覆盖范围和支付水平,我们不控制付款人的决策。此外,我们预计许多付款人将继续探索成本控制策略(例如,比较和成本效益分析、由各种公共政府医疗保健计划和私人第三方付款人实施的所谓“按绩效付费”计划、扩展支付捆绑计划,以及将医疗成本风险转嫁给提供商的其他方法),这些策略可能会影响我们未来开发的现有产品或产品的覆盖范围和/或支付水平。
在美国以外,报销制度因国家而异。这些系统往往面临着与美国相同的压力,要求它们遏制不断上涨的医疗成本和控制医疗支出。此外,随着新兴市场经济体的发展,这些国家可能会对其医疗保健提供和支付系统进行改革。如果不能从美国以外的第三方付款人那里获得足够的报销水平,我们产品在美国以外的销售可能会受到不利影响。
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医疗保健行业的整合可能导致要求价格优惠或将现有市场参与者排除在某些市场之外,这可能对我们的业务、运营业绩或财务状况产生不利影响。
由于医疗成本在过去10年里大幅上涨,立法者、监管机构和第三方支付者为遏制这些成本而发起的许多举措和改革,导致医疗行业出现了整合趋势,以聚合购买力。随着医疗保健行业的整合,向行业参与者提供产品和服务的竞争已经变得并将继续变得更加激烈。这已经并可能继续导致更大的定价压力,以及某些现有的市场参与者被排除在重要的市场细分市场之外,因为GPO、独立的交付网络和大型单一账户继续利用它们的市场力量来巩固医院的采购决策。
我们预计,市场需求、政府监管、第三方保险和报销政策以及社会压力将继续影响全球医疗行业,导致我们客户之间进一步的业务整合和联盟,这可能会减少竞争,对我们的产品价格施加进一步的下行压力,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的客户可能会因为各种因素而减少、推迟或取消购买,例如较低的医院人口普查水平或第三方指导方针,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的客户正面临着越来越多的不确定性,包括对付费患者的整体医院人口普查的变化,以及这种人口普查变化对医院预算的影响。因此,许多医院都在重新评估他们的整个成本结构,包括他们分配给医疗器械技术和产品的资金数量。此外,我们的某些产品,包括我们的彩虹®一氧化碳、高铁血红蛋白和血红蛋白等测量方法,以预付许可费和更复杂、更昂贵的传感器出售,也可能受到医院预算削减的影响。医院对资本支出预算的任何削减都可能对我们的OEM客户产生重大负面影响,由于他们传统上更大的资本设备销售模式,他们从医院客户那里的购买量可能会下降。反过来,这可能会减少我们对OEM客户的主板销售。
各州和其他地方监管机构可能会不时发布有关我们产品的适当范围和使用的指导方针。例如,作为急救医疗服务(EMS)执业程序的一部分,我们的一些非侵入性监测设备可能需要个别州的授权。如果不将其纳入执业范围程序,可能会限制我们产品的采用。
此外,新冠肺炎等全球医疗危机导致的需求增长可能是短暂的。如果增加的需求导致我们的客户囤积我们的产品或积压库存,未来的订单可能会推迟或取消,直到这些现有库存用完。
*失去任何大客户或分销商,或者大客户取消或推迟重大采购,都可能减少我们的净销售额,损害我们的经营业绩。
我们集中了OEM、分销商和直接客户。例如,面向两个即时分销商的销售额分别占我们产品销售总额的10%或更多截至2021年10月2日的财季LES。我们不能保证我们将留住目前的客户、客户群或经销商,也不能保证我们将来能够吸引和留住更多的客户。如果由于任何原因,我们失去了向特定客户群体或类别或通过分销商销售产品的能力,我们的收入可能会大幅减少,这将对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的销售额还可能受到GPO和客户(包括批发商或分销商)要求或提供给他们的任何回扣、折扣或费用的负面影响。此外,我们的一些及时分销商一直在要求更高的费用,我们可能有义务支付更高的费用,以便继续通过这些分销商向我们的客户提供产品,或者可能迫使我们有义务将我们的产品直接分销给我们的客户。任何大客户或分销商的流失、分销商费用的增加或与直接向我们的客户销售相关的风险都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

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假冒的Masimo传感器和第三方再加工的单一患者使用的Masimo传感器可能会损害我们的声誉。此外,这些假冒和第三方再处理的传感器以及真正的Masimo再处理传感器的售价低于新的Masimo传感器,可能会导致我们的收入下降,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们认为,其他实体也在制造和销售假冒Masimo传感器。此外,某些医疗设备再加工商一直在从医院收集我们使用过的单一患者使用的传感器,然后再处理、重新打包并将这些传感器转售给医院。这些假冒和第三方再加工的传感器售价低于新款Masimo传感器。 我们对这些假冒传感器和第三方再加工传感器的经验是,它们的性能较差,增加了传感器消耗,降低了舒适性,并存在一系列监控问题。尽管有这些限制,我们的一些客户已经表示愿意从这些假冒制造商和第三方后处理器购买他们的一些传感器要求,以努力降低他们的传感器成本。
这些假冒和再加工的传感器已经并可能继续导致与我们的正版Masimo产品的混淆,已经并可能继续减少我们的收入,在某些情况下,如果客户错误地断定这些假冒或再加工的传感器是原始的Masimo传感器,还会损害并可能继续损害我们的声誉。
此外,我们还花费大量时间和费用调查假冒和再加工传感器引起的问题、排除此类传感器引起的故障、教育客户了解为什么假冒和再加工传感器没有达到他们的预期、针对假冒制造商和再加工商行使我们的专有权,以及执行我们的合同权利。
为了应对这些假冒传感器和第三方后处理器,我们加入了X-Cal®为了确保我们的客户通过使用真正的Masimo传感器获得他们期望的性能,并确保此类传感器的使用寿命不会超过其使用寿命,我们将在某些产品中引入新技术。然而,一些客户可能会反对X-Cal®技术,潜在地导致客户和收入的流失。
我们还向客户提供我们自己的Masimo再处理传感器,这些传感器满足与我们的新型Masimo传感器相同的性能规格。我们销售的再加工传感器也以较低的价格提供,因此,可能会减少某些客户对我们新传感器的需求。因此,我们自己的Masimo再处理传感器的销量增加可能会导致收入下降,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
与我们的知识产权有关的风险
如果我们拥有或许可的专利或我们的其他知识产权不能充分保护我们的技术,我们可能会将市场份额拱手让给我们的竞争对手,从而无法盈利地运营我们的业务。
我们的成功在很大程度上取决于我们保护产品中使用的技术的权利的能力。我们利用专利保护、商业秘密和著作权法和商标法的组合,以及保密、保密和其他合同安排来保护我们的知识产权,只能提供有限的保护,可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。
我们的某些与我们的技术相关的专利已经开始到期。在我们颁发或许可的专利到期后,我们通常会失去排除竞争对手使用基于到期专利的技术制造、使用、销售或进口产品的部分权利。此外,近年来,美国最高法院对几个专利案件做出了裁决,并颁布了几项法律,在某些情况下,可能会缩小可用的专利保护范围,削弱专利所有者的权利。不能保证我们会成功地在商业上可取的改进上获得额外的专利,不能保证这些额外的专利将充分保护我们的创新或抵消专利到期的影响,也不能保证竞争对手将无法绕过我们的专利进行设计。
此外,第三方可以通过跨方审查(IPR)等程序对我们已颁发的专利提出质疑。在许多知识产权挑战中,美国专利商标局(PTO)取消或大大缩小了已发布的专利申请范围。知识产权挑战可能会增加与我们已颁发和未来专利的维护、执行和保护相关的不确定性和成本,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们还利用非专利专有技术和专有技术,并经常依赖与我们的员工、OEM合作伙伴、独立经销商和顾问签订的保密协议和知识产权转让协议来保护这些非专利专有技术和专有技术。但是,在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下,或者在我们的竞争对手发现或独立开发类似或相同的设计或其他专有信息的情况下,此类协议可能无法强制执行,或者可能无法为我们的专有信息提供有意义的保护。
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我们在某些产品的商标名称上依赖注册商标和普通法商标的使用。普通法商标提供的保护不如注册商标。失去我们的商标权可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权,我们可能会承担责任和费用,并可能不得不重新设计或停止销售某些产品。
搜索现有的知识产权可能不会揭示重要的知识产权,我们的竞争对手也可能已经申请了专利保护,这可能不是公开的信息,或者我们的搜索没有揭示的声称的商标权。此外,我们的一些员工之前曾受雇于其他医疗器械公司。我们可能会受到这样的指控,即我们的员工披露或使用了员工前雇主的商业秘密或其他专有信息。我们识别和避免侵犯第三方知识产权的努力并不总是成功的。任何针对我们的专利或其他知识产权侵权索赔,即使是那些没有根据的索赔,都可能:
辩护费用昂贵、耗时长,并导致向第三方支付重大损害赔偿;
迫使我们停止生产或销售包含知识产权的产品;
要求我们重新设计、重新设计或重新命名我们的产品、候选产品和技术;
要求我们签订版税协议,这将增加我们产品的成本;
要求我们根据我们同意为知识产权侵权索赔提供赔偿的合同对第三方进行赔偿;
转移管理层和其他关键员工的注意力;以及
导致我们的客户或潜在客户推迟或限制他们购买或使用受索赔影响的产品,直到索赔得到解决;
其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。此外,我们的竞争对手获得的新专利可能会威胁到我们的产品在市场上继续商业化,即使这些专利已经推出。
我们认为,竞争对手目前可能正在侵犯我们的知识产权,未来也可能侵犯我们的知识产权。因此,我们可能会为保护和执行我们的知识产权而提起诉讼,这可能会导致巨额费用,并可能转移管理层对实施我们业务战略的注意力。
我们认为,我们业务的成功在一定程度上取决于为我们的产品和技术获得专利保护,保护我们的专利和保护我们的商业秘密。我们之前曾卷入重大诉讼,以保护与我们的一些脉搏血氧仪信号处理专利相关的专利地位,这些专利最终达成了各种和解。我们认为,医疗保健和监测领域的一些新进入者,包括一些世界上最大的科技公司,可能正在侵犯我们的知识产权,未来我们可能会被要求进行额外的诉讼,以保护我们的知识产权。此外,我们认为,某些以前在我们公司担任高级技术和临床职务的个人挪用了我们的知识产权,以造福于他们自己和其他公司。例如,2020年1月9日,我们对Apple Inc.提起诉讼,指控其侵犯多项专利、盗用商业秘密,并要求苹果公司拥有并更正将我们的一名前员工列为发明家的多项Apple,Inc.专利。我们正在进行的和未来的诉讼可能会导致巨大的额外成本,并进一步转移我们管理层和关键人员对我们业务运营和业务战略实施的注意力,可能不会成功或不足以保护我们的知识产权。
外国的法律可能不能充分保护我们的知识产权。
外国的知识产权保护法律与美国有很大的不同。如果我们不在外国申请知识产权保护,或者我们在这些国家不能充分保护我们的知识产权,我们的竞争对手可能会更有效地与我们竞争,这可能会对我们的竞争地位以及我们的业务、财务状况和经营结果造成不利影响。


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与我们的监管环境相关的风险
如果我们不能及时获得并保持FDA的许可或批准,或根本不能,将使我们当前的、升级的或新的产品无法在美国商业化,这可能会严重损害我们的业务。
除非适用豁免,否则我们在美国销售的每个医疗器械必须首先根据联邦食品、药物和化妆品法(FDCA)接受上市前审查,获得510(K)上市前通知的许可,并通过从头开始分类审查流程或获得上市前审批(PMA)申请的批准。即使产品获得监管许可或批准,美国食品和药物管理局(FDA)也可能只批准或批准我们的产品在有限的适应症下使用。此外,对于我们为Masimo Set提出的新产品或新用途,FDA可能不会及时批准510(K)许可(如果有的话)®或有执照的彩虹®技术
我们产品的传统FDA 510(K)审批流程通常需要4到9个月的时间。然而,我们最近与FDA的经验和互动,以及我们从其他医疗器械制造商那里获得的信息表明,在某些情况下,FDA要求申请者提供比之前要求的更多或不同的510(K)许可信息和数据,FDA可能不会依赖它之前接受的支持510(K)许可的方法。因此,在某些情况下,我们产品的FDA 510(K)批准可能会被推迟。
为了支持我们的产品向FDA申请,我们经常被要求对我们的产品进行临床测试。这样的临床测试必须符合FDA关于人体研究的要求。除其他规定外,我们必须取得研究对象的知情同意和院校检讨委员会的批准,才可展开这类研究。我们还必须遵守FDA的其他要求,如监测、记录保存、报告以及将某些临床试验的信息提交给由美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)维护的公共数据库。此外,如果研究涉及重大风险设备,我们需要根据调查设备豁免(IDE)获得FDA对该研究的批准。遵守这些要求可能需要大量的时间和资源。此外,突发公共卫生事件和其他特殊情况可能会扰乱我们临床试验的进行。如果FDA确定我们没有遵守这些要求,FDA可能会拒绝考虑这些数据来支持我们的申请,或者可能会采取执法行动。
即使我们已获得510(K)许可,但如果我们的产品被发现存在安全或有效性问题,我们可能需要启动此类产品的召回。此外,我们的新产品或重大修改的上市产品可能会被拒绝510(K)许可,并被要求接受更繁重的PMA或从头开始分类审核流程。获得一份证书的过程从头开始与获得510(K)许可的过程相比,分类或PMA批准的成本、冗长和不确定性要高得多。
从头开始分类审查一般需要六个月至一年的时间,从提交从头开始请求,尽管可能需要更长时间。PMA的批准通常需要从PMA提交之日起一年,但可能会更长。
我们销售消费者版的ISPO2® 和MightySat®非医用的脉搏血氧计。根据FDA的特定指南和政策,例如与移动医疗应用相关的FDA指南,我们的某些产品或产品功能可能不受510(K)流程和/或其他法规要求的约束。此外,根据FDCA第520(O)节的规定,我们的某些产品或产品功能可能不受设备监管,该条款将某些软件功能排除在设备的法定定义之外。此外,我们可能会根据食品和药物管理局最近宣布的执法自由裁量权政策销售某些产品,以满足由于新冠肺炎大流行而导致的对这些产品的需求。这些政策只在突发公共卫生事件期间有效,因此我们需要寻求此类产品的批准或批准,才能在新冠肺炎大流行结束时继续销售这些产品。如果FDA改变其政策或得出结论认为我们对这些产品的营销不符合其现行政策和/或FDCA第520(O)条,我们可能被要求通过510(K)寻求对这些设备的许可或批准。从头开始分类审查或PMA流程。
如果我们的OEM合作伙伴未能就采用我们技术的产品获得FDA所需的批准或批准,可能会对我们的收入产生负面影响。
对于大多数采用Masimo技术的产品,我们的OEM合作伙伴必须在美国获得FDA的许可。我们获得的FDA许可可能不会让我们的OEM合作伙伴更容易获得包含这些技术的产品的许可,或者FDA可能不会及时批准我们的OEM合作伙伴建议销售的任何未来采用Masimo技术的产品(如果有的话)。
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如果我们或我们的供应商未能遵守正在进行的监管要求,或者如果我们的产品出现意想不到的问题,这些产品可能会受到限制或退出市场。
我们的产品,连同我们产品的制造工艺、标签和促销活动,都受到FDA和其他监管机构的持续审查和定期检查。在其他要求中,我们和我们的某些供应商必须遵守FDA的质量体系法规(QSR),该法规管理我们产品的设计、控制测试、生产、零部件供应商控制、质量保证、投诉处理、标签控制、包装、储存和运输的方法和文档。FDA通过宣布和未宣布的检查来执行QSR。我们也受到类似的州要求和许可证的约束。
除FDA外,我们还不时接受加州食品和药物管理局、国际监管机构和其他类似政府机构的检查。这些监管机构使用的标准很复杂,可能与FDA使用的标准不同。
我们或我们的供应商之一未能遵守FDA和其他监管机构实施的法规和规定,或未能充分回应FDA Form 483的任何意见、加州食品和药物分局的任何违规通知或任何类似报告,除其他事项外,可能会导致以下任何情况:
FDA出具的警告信或无标题函;
罚款、民事处罚、物权没收程序、禁令、同意法令和刑事起诉;
导入警报;
应对或辩护此类行为的意外支出;
延迟审批或拒绝审批我们的产品;
FDA或其他监管机构撤销或暂停对我们的产品或我们的第三方供应商的许可或批准;
产品召回或扣押;
医生通知或设备维修、更换或退款的订单;
生产中断或无法向某些国家出口的;
运营限制。
如果这些事件中的任何一个发生,都将损害我们的声誉,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
如果不能在外国司法管辖区获得监管授权,我们可能会阻止我们在海外销售我们的产品。
我们目前正在营销,并打算继续在国际上营销我们的产品。在美国以外,我们通常只有在获得适当监管机构的营销授权(和/或满足某些上市前要求),在某些情况下还需要获得定价批准后,才能销售产品。监管注册/许可流程因国际司法管辖区而异,可能需要额外的或不同的产品测试,而不是获得FDA的批准。FDA的许可并不能确保新产品获得外国监管机构的注册/许可,我们可能无法及时获得外国监管机构的注册/许可(如果有的话)。
此外,一个外国监管机构的批准并不能确保任何其他外国监管机构或FDA的批准。如果我们不能及时获得必要的批准,将我们的产品在外国司法管辖区商业化,或者根本不能,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
此外,外国的监管要求可能会不时改变,这可能会对我们在国际上营销新产品和/或继续营销现有产品的能力产生不利影响。国际监管格局中的某些重大变化最近已经发生或将在不久的将来发生。其中包括2021年5月26日生效的新的欧盟医疗器械法规(EU)2017/745(MDR),以及由于英国退出欧盟和过渡期于2020年12月31日(英国退欧)结束而于2021年1月1日生效的英国新监管制度。

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对我们上市设备的修改可能需要新的监管许可或上市前批准,或者可能要求我们停止销售或召回修改后的设备,直到获得许可或批准。
我们过去已经对我们的设备进行了修改,将来可能会进行更多修改。对FDA批准的设备进行的任何修改,如果可能严重影响其安全性或有效性,或者可能对其预期用途构成重大变化,都需要新的批准或批准,而外国监管机构批准或批准的对设备的某些修改也可能需要新的批准或批准。
我们可能不能及时或根本不能获得这样的批准或批准。延迟获得未来的许可将对我们及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响,这反过来将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。
对于我们认为不需要新的监管许可或批准的设备修改,如果政府机构不同意我们的结论并需要新的许可或批准进行修改,我们可能会被要求召回并停止销售修改后的设备。这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
在新冠肺炎大流行期间,美国食品和药物管理局发布了执法政策,根据这些政策,该机构表示,对于经过510(K)批准的非侵入性生命体征患者监测设备的某些修改,它将不需要批准新的510(K)计划。然而,这些政策只有在新冠肺炎大流行期间才有效。根据这些政策进行修改的制造商将需要在新冠肺炎大流行结束时停止销售这些修改,除非制造商获得510(K)批准进行修改。
监管改革可能会影响我们开发和商业化我们的产品和技术的能力。
政府不时草拟和提交法例,可能会大幅改变规管医疗器械的审批、制造和销售的法定条文。例如,2017年8月,国会颁布了2017年FDA重新授权法案(FDARA)。FDARA重新授权FDA收取设备使用费,包括为从头开始分类请求,并载有对FDCA设备规定的实质性修订。在其他变化中,FDARA要求FDA更新和修改其安排对设备设施进行检查的程序,与制造商就这些检查进行沟通,并就制造商对Form 483的回应提供反馈。该法规还要求FDA研究设备维修(包括第三方服务)的影响,并为设备赞助商创建一个新的程序,作为母公司设备的PMA申请的一部分,请求对附件设备进行分类,或请求对附件设备进行单独分类。
此外,法规和指南经常被政府机构修订或重新解释,其方式可能会对我们的业务或产品产生重大影响。未来的监管变化可能会使我们更难获得或保持对我们产品和技术的开发和商业化的批准。突发公共卫生事件还可能促使临时或永久性的监管改革,这可能会改变医疗器械的审批、制造和营销程序。
例如,在欧盟,MDR从2021年5月26日开始适用于我们的医疗设备。MDR要求医疗器械及其制造商遵守比以前更严格的标准。MDR还对欧盟的医疗器械进口商和分销商施加了新的和加强的义务。虽然MDR有一定的过渡期,但我们和其他参与我们医疗器械在欧盟分销和商业化的公司都需要遵守更严格的欧盟规则。
由于英国脱欧,从2021年1月1日起,新的监管框架适用于在英国(英格兰、苏格兰和威尔士)商业化的医疗器械。现在,这与欧盟的制度是分开的。虽然某些过渡期将持续到2023年6月30日,但我们打算在英国商业化的医疗设备需要符合与欧盟不同的要求。这些因素可能会增加我们在欧洲的监管合规义务以及我们在欧洲市场将医疗设备商业化的能力。

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*如果我们的产品导致或导致死亡或严重伤害,或故障可能导致或促成死亡或严重伤害,我们将受到医疗器械报告法规的约束,并可能需要采取自愿纠正措施,或在某些情况下被要求采取纠正措施,例如召回我们的产品。
许多国家的监管机构要求我们在我们的产品导致或促成死亡或严重伤害,或以可能导致或促成死亡或严重伤害的方式发生故障时,随时报告。例如,根据FDA医疗器械报告条例,我们必须向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或严重伤害的任何事件,或者我们的产品发生故障的任何事件,如果故障再次发生,可能会导致或导致死亡或严重伤害。此外,所有在欧盟市场投放医疗器械的制造商,在法律上均须向发生此类事故的司法管辖区的有关当局报告任何涉及制造商生产或销售的器械的严重或潜在严重事故。
FDA和类似的外国监管机构有权要求在设计、标签或制造等方面存在重大缺陷或缺陷的情况下召回我们的商业化产品。FDA必须发现,该设备有合理的可能性会导致严重的不良健康后果或死亡,才能要求召回。在外国司法管辖区,召回缺陷产品的标准可能有所不同。如果发现设备有任何重大缺陷,或制造商意识到市场上的产品存在安全问题,制造商可以主动召回产品。由于组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题,我们或我们的某个分销商可能会进行政府强制或自愿召回。
我们可能会在将来启动某些现场操作,例如产品更正或移除我们的产品。此外,将采用我们技术的产品商业化的第三方可能会发起类似的行动或产品更正。我们为降低设备带来的健康风险或补救设备违反FDCA或其他可能对健康构成风险的法规而发起的任何纠正或移除,都必须向FDA报告。如果FDA后来确定需要报告来更正或移除我们的产品,而我们认为不需要报告,我们可能会受到执法行动的影响。
对我们的产品或采用我们技术的第三方产品的任何召回或纠正,或执法行动,都将转移管理和财务资源,并可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。此外,鉴于我们依赖患者和医生的看法,任何与召回相关的负面宣传都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生实质性的负面影响。
使用标签外的、未经证实的、虚假的或误导性的声明宣传我们的产品可能会使我们受到重罚。
获得510(K)许可后,我们可以推广我们的产品用于FDA批准的用途。在批准或批准的适应症之外使用或推广一种设备,分别称为“标签外”使用或推广。医生可能会在标签外使用我们的产品,因为FDA不会限制或规范医生在医疗实践中对治疗的选择,但我们可能不会在标签外推广我们的产品。虽然我们可能会要求我们目前的产品有更多明确的适应症,但FDA可能会拒绝这些请求,要求额外昂贵的临床数据来支持任何额外的适应症,或者对任何批准的产品的预期用途施加限制,作为批准的条件。如果FDA确定我们的产品被宣传用于非标签用途,或者我们或我们的OEM合作伙伴提出了虚假、误导性或没有充分证据的促销声明,它可以要求我们或我们的OEM合作伙伴修改这些宣传材料,或者它可以采取监管或执法行动,包括发出无题信函、警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。虽然某些美国法院认为,在某些情况下,真实、非误导性的标签外信息受到第一修正案的保护,但FDA继续采取立场,认为标签外的促销活动应受到执法行动的影响。
如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的通信(包括宣传或培训材料)构成对未经许可或未经批准的使用的宣传,也有可能采取行动。如果不能成功辩护,与标签外促销相关的执法行动可能会导致其他法定机构的巨额罚款或处罚,例如禁止虚假报销的法律。在任何这样的情况下,我们的声誉都可能受到损害,我们的产品的采用可能会受到损害,我们可能会受到广泛的罚款和处罚。
此外,我们对产品的索赔必须有足够的证据。如果我们的任何声明被确定为虚假、误导性或欺骗性的,根据FDCA或违反联邦贸易委员会法,我们的产品可能被视为品牌错误。根据“兰汉姆法案”,我们还可能面临竞争对手的诉讼,指控我们的营销材料是虚假的或具有误导性的。
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管理信息、网络安全和隐私的监管环境要求越来越高,而且还在继续演变。
在美国、欧洲和我们提供产品的许多其他司法管辖区,个人隐私和数据安全已经成为重要问题。全球隐私和安全问题的监管框架正在迅速演变,在可预见的未来可能仍然不确定。
某些美国和外国法律,如1996年的联邦健康保险可携带性和责任法(HIPAA),规定了我们可能获得或可以访问的个人身份信息以及敏感健康和其他个人信息的传输、安全和隐私,包括进行临床研究试验或其他研究,这些研究可能会为我们提供对这些信息的访问。我们可能需要进行代价高昂的系统修改,以符合这些数据隐私和安全要求。此外,如果我们没有适当地遵守与保护这些信息相关的适用法律法规,我们可能会受到刑事或民事制裁。于2020年1月1日生效的2018年加州消费者隐私法(CCPA)要求我们就我们的数据收集、使用和共享做法向消费者进行新的披露。CCPA还允许消费者选择不向第三方出售某些数据,赋予消费者新的权利,并为数据泄露提供新的诉讼理由,如果由于没有实施合理的安全程序而导致指定个人信息被未经授权访问、盗窃或披露,可能会获得重大法定损害赔偿,并提供禁制令或声明救济。美国其他州已经或正在实施类似的立法。CCPA和其他州立法对我们业务的影响尚未确定,但它可能导致运营费用增加,以及由消费者或代表消费者提起诉讼的风险增加。
在国际上,《一般数据保护条例》(GDPR)于2018年5月在欧洲经济区(EEA)内生效,除GDPR外,许多EEA司法管辖区也通过了自己的数据隐私和保护法。此外,其他国际司法管辖区,包括新加坡、南韩、中国、巴西、墨西哥和澳洲,亦已实施有关资料私隐和保护的法律。虽然我们相信我们是在遵守GDPR和类似的法律,但这些法律仍然是相对较新的。因此,随着国际数据隐私和保护法律的不断发展,以及新的法规、解释性指导和执法信息的出现,我们可能会产生修改我们的业务实践以符合这些要求的增量成本。此外,我们的内部控制政策和程序可能并不总是保护我们免受员工或代理人的鲁莽、故意或犯罪行为的影响。
违反这些法律,或对此类违规行为的指控,可能会使我们因不遵守规定而受到金钱和非金钱的惩罚,扰乱我们的运营,涉及严重的管理分心,使我们受到集体诉讼,并对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。
我们可能会受到联邦和州医疗法律(包括欺诈和滥用法律)的约束或以其他方式受到影响,如果我们不能完全遵守这些法律,可能会面临重大处罚。
可能适用于我们业务的医疗欺诈和滥用法律包括但不限于:
联邦反回扣条例,除其他事项外,禁止故意提供、支付、索要或接受任何贿赂、回扣或其他旨在诱导购买、订购或推荐根据联邦医疗保健计划(如联邦医疗保险或医疗补助计划)可报销的项目或服务的报酬;
联邦虚假索赔法案和其他联邦法律,其中禁止明知和故意提交或导致提交来自联邦医疗保险、医疗补助、其他政府付款人或其他第三方付款人的虚假或欺诈性付款申请;
医生支付阳光法案,该法案要求医疗器械公司跟踪并公开报告向美国医生和教学医院支付的所有款项和价值转移,但有限的例外情况除外;以及
类似于上述每个联邦法律的州法律,例如州反回扣和虚假索赔法律,这些法律可能适用于由政府计划和非政府第三方付款人(包括商业保险公司)报销的项目或服务。
如果我们被发现违反了直接或间接适用于我们的任何此类法律或其他类似的政府法规,包括它们的外国同行,我们可能会受到惩罚,包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、将我们的产品排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划下的报销范围之外,以及削减或重组我们的业务。任何处罚都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。任何针对我们违反这些法律的行为,即使我们成功地对此类行为进行辩护,也可能导致我们招致巨额法律费用,并转移我们管理层对业务运营的注意力。
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医疗保健行业的立法和监管改革可能会对我们的财务表现产生负面影响。此外,我们的业务、财务状况、运营结果和现金流可能会受到美国或我们主要国际市场医疗改革立法的重大不利影响。
美国和国外医疗保健行业的变化可能会对我们的产品需求和我们开展业务的方式产生不利影响。例如,2010年颁布的患者保护和平价医疗法案(ACA)要求大多数人拥有医疗保险,建立了关于医疗计划的新规定,创建了保险汇集机制,并减少了医院和其他提供者提供服务的医疗保险支出。ACA的长期可行性及其对我们的业务和运营结果的影响仍然不确定。美国国会最近也采取了废除和取代ACA的行动,预计未来还会采取行动。例如,2017年减税和就业法案(TCJA)等取消了要求大多数美国人(有资格获得困难豁免的人除外)自2019年1月1日起参加最低医疗保险水平的个人强制要求。
2018年12月,德克萨斯州的一名联邦地区法院法官发现ACA的个人授权违宪;因此,整个法律无效。2019年12月,第五巡回法院确认了关于个人授权的裁决,但将案件发回地区法院,要求其进一步分析可分割性问题以及法律的部分内容是否仍然有效。2021年6月,美国最高法院裁定,提起诉讼的州和个人没有资格挑战该法律,有效地结束了该案,但没有就法律的合宪性做出裁决。*2021年6月,美国最高法院裁定,提起诉讼的州和个人没有资格挑战该法律,有效地结束了该案,但没有就法律的合宪性做出裁决虽然我们无法预测任何医疗改革立法或法院对ACA的挑战的最终内容或时间,但这些计划的任何修订、废除、替换或无效带来的潜在变化,包括未来医疗保险福利的任何减少,都可能会减少参保人数,这可能会对我们的业务和未来的运营结果产生不利影响。
我们的医疗器械和商业活动受到FDA以及其他联邦、州和国际政府机构的严格监管。这些当局和国会议员一直在加强对医疗器械行业的审查。近年来,国会、司法部、卫生与公众服务部监察长办公室和国防部都向医疗器械制造商发出了传票和其他要求提供信息的请求,主要涉及与医疗保健提供商的财务安排、监管合规和营销以及产品推广做法。此外,某些州政府已经颁布立法,限制和/或提高与医疗保健提供者的互动透明度,根据这一法律,我们必须披露向某些州许可的医疗保健提供者支付的款项和其他价值转移。
我们预计,政府将继续密切关注我们的行业,任何新的法规或法定条款都可能导致产品开发、临床试验和监管审批期间的延误或成本增加,以及确保合规的成本增加。
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与我们的业务和运营相关的风险
*我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响。
据报道,2019年12月,新冠肺炎出现在中国武汉,并已蔓延到其他许多国家,包括我们在美国设有主要执行办公室和主要业务的美国,我们在瑞士设有国际总部的瑞士,以及我们在墨西哥拥有重要制造业务的墨西哥。政府实施的旅行限制已经并可能继续对我们的国内外设施造成直接的运营和行政中断。*此外,地方政府的隔离、就地和类似命令已经影响并可能进一步影响我们在美国和其他国家的制造、工程、销售和行政人员和设施的生产率。如果我们的任何员工或业务合作伙伴的任何员工被怀疑感染了新冠肺炎,我们的运营将会中断,这可能需要对部分或所有此类员工进行隔离,或关闭我们的设施进行消毒。
尽管新冠肺炎疫情最近在美国和我们开展业务的某些其他司法管辖区的速度有所放缓,但我们在仍处于高感染水平的国家的业务运营可能会进一步延迟或中断。此外,在美国或其他政府限制已全部或部分取消的国家,任何感染病例的死灰复燃都可能导致此类限制的重新实施,对我们的业务造成新的干扰。如果政府和卫生当局宣布新的或延长现有的限制或疫苗或测试任务,我们可能会被要求对我们的业务进行进一步调整,以遵守任何此类限制。例如,2021年9月9日,美国总统发布了行政命令(EO)14042,要求联邦承包商和分包商的员工全面接种新冠肺炎疫苗。马西莫是一家联邦承包商,因此我们必须强制要求我们的员工接种新冠肺炎疫苗。美国总统还指示联邦职业安全与健康管理局(FED-OSHA)发布紧急临时标准(ETS),指示大型雇主(拥有百名以上雇员的雇主)强制其员工接种新冠肺炎疫苗。FED-OSHA还没有发布ETS,所以我们还不能确定ETS将要求什么,或者它们可能如何影响我们的业务和运营。虽然很难预测EO命令的影响,但由于接种疫苗的人员短缺、劳动力市场紧张、招聘新员工的限制以及难以留住和确保接种疫苗的员工,我们可能会遇到劳动力短缺的问题,所有这些都可能对我们的业务和运营产生负面影响。
此外,全球供应链以及原材料、零部件和产品的及时供应可能会受到新冠肺炎大流行以及为抗击新冠肺炎而采取的措施的实质性干扰,例如隔离、政府强制接种疫苗、工厂减速或关闭、边境关闭和旅行限制。此外,我们的供应商在向我们交付原材料、零部件和产品方面遇到了困难,而且可能会继续遇到困难,因为运输网络和分销设施已经中断,导致到达港口的延误。此外,运输集装箱的可用性下降,运输的货物类型发生全球变化,所有这些都导致运输成本增加,这可能会影响原材料、零部件和产品的可用性,以满足我们的销售需求。例如,我们在生产的某些产品中使用半导体芯片。最近,半导体芯片受到持续的全球供应短缺的影响,我们采购半导体芯片或使用半导体芯片的元件的能力可能会在未来受到不利影响。组件交货期已经增加,预计还会继续增加,这可能会导致我们的产品生产延迟,并增加获得半导体芯片和使用半导体芯片的组件的成本。如果半导体芯片短缺或其他零部件短缺持续下去,我们可能会遇到延误、生产中断、成本增加以及无法满足工程设计变更或客户需求的情况,这些都可能对我们的业务和财务表现产生不利影响。
新冠肺炎疫情对我们业务的不利影响在未来一段时间可能会很严重,特别是如果我们获得大量收入或利润的地区,或者我们的供应商所在地区,出现显著而长期的经济放缓,或者我们被迫关闭工厂,限制或停止生产运营很长一段时间。我们也可能在收到客户付款时遇到延迟。此外,我们在订单规定的时间内完成订单的能力以及我们接受订单时估计的成本可能会受到负面影响。此外,在整个新冠肺炎疫情期间,我们对我们产品的需求经历了异常的波动,在可预见的未来,我们可能会继续经历这种波动。这些因素可能导致收入减少,产品组合对毛利率造成不利影响,和/或未来的现金流延迟,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。


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新冠肺炎疫情还导致资本市场极度波动和利率下降,已经并可能继续对我们普通股的市场价格产生不利影响。虽然新冠肺炎大流行带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测,但持续或广泛的大流行可能会导致全球金融市场严重混乱,降低我们获得资本的能力,这可能会对我们未来的流动性产生负面影响。新冠肺炎对我们业务和财务业绩的影响程度仍然取决于许多不断变化的因素,我们可能无法准确预测这些因素。
*如果我们的员工生病或丧失工作能力,我们的运营可能会受到不利影响。
在新冠肺炎大流行之初,我们尽可能为适当类别的员工实施远程办公政策,以应对州和地方政府实施的各种在家/庇护所就地订单(在家住宿订单)。作为对取消或部分取消居家订单的回应,我们已经重新向“非必要”和“必要”员工开放了我们的设施。我们已经为我们的设施实施了一系列安全措施,包括社交距离、遮脸、体温检测和提高卫生标准。我们正在遵循疾病控制中心和职业安全与健康管理局关于暂停非必要旅行的指导,对从某些地理区域返回的员工的自我隔离建议,对我们员工中任何新冠肺炎诊断的确认报告,以及这些员工返回我们的工作场所。根据平等就业机会委员会的最新指导意见,基于新冠肺炎风险敞口可能对我们的员工构成的直接威胁,我们正在就此类风险敞口对员工进行有限而适当的询问。虽然我们已经制定和实施,并将继续制定和实施健康和安全指南,以努力减轻新冠肺炎的负面影响,但我们不能保证我们的措施足以保护我们工作场所的员工,也不能保证我们的员工不会在工作场所以外接触新冠肺炎。如果我们的许多员工在当前或未来的大流行或流行病期间生病、丧失工作能力或以其他方式无法继续工作,我们的运营可能会受到不利影响。
我们可能会遇到与Cercacor在商机和其他问题上的利益冲突。
在我们于2007年8月首次公开募股之前,我们的股东拥有Cercacor公司99%的股本流通股,我们相信我们的一些股东,包括我们的某些董事和高管,将继续持有Cercacor公司的股票。我们的董事长兼首席执行官(CEO)Joe Kiani也是Cercacor的董事长兼首席执行官。
由于Cercacor与我们的相互关联性质,可能会在以下方面产生利益冲突:涉及我们与Cercacor之间的业务往来的交易、潜在的业务或产品收购、技术和产品的开发和所有权、产品的销售、市场以及我们和我们股东的最大利益可能与Cercacor股东的最大利益相冲突的其他事项。此外,我们和Cercacor可能不同意对交叉许可协议中某些条款的解释。我们不能保证任何利益冲突会以对我们有利的方式得到解决,也不能保证,就我们与Cercacor的交易而言,我们将协商对我们有利的条款,就好像此类交易是与另一方进行的一样。
我们将被要求转让给Cercacor,并支付Cercacor使用我们开发的某些产品和技术的权利,这些产品和技术与监测非生命体征参数有关,包括对Masimo Set的改进®.
根据交叉许可协议,如果我们开发与非生命体征参数的非侵入性监测相关的某些产品或技术,包括对Masimo Set的改进®对于非生命体征参数的非侵入性监测,我们将被要求将这些开发分配给Cercacor,然后考虑到对Cercacor的预付款和特许权使用费义务,从Cercacor那里将技术授权回Cercacor。因此,这些产品和技术将被视为由Cercacor独家开发或改进。
此外,Cercacor不会报销与开发或改进任何此类产品或技术相关的费用,这些费用可能会很高。由于这些条款,我们可能不会从进一步开发用于监测非生命体征参数的某些产品和技术(包括对Masimo set的改进)中产生任何收入®,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
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如果交叉许可协议因任何原因终止,或Cercacor向彩虹授予许可®如果将技术转让给第三方,我们的业务将受到不利影响。
Cercacor拥有某些彩虹的所有专有权®使用我们专有的Masimo Set开发的技术®对于打算在“Cercacor市场”使用的产品,以及我们根据交叉许可协议没有行使选择权的任何非生命体征测量的所有权利。此外,Cercacor有权终止交叉许可协议或授予彩虹许可®如果我们违反本协议的某些条款,包括未能履行我们的最低使用费支付义务或未能使用商业上合理的努力来开发或营销包含经许可的彩虹的产品,我们将向第三方转让技术。®技术如果我们失去彩虹的独家经营权®如果没有先进的技术,我们将失去阻止他人使用彩虹制造、使用、销售或进口产品的能力。®技术在我们的市场上。因此,我们的市场竞争可能会加剧,而Cercacor或获得彩虹牌照的竞争对手可能会受到影响。®Cercacor的技术将能够提供相关产品。
我们可能无法将含有特许彩虹的产品商业化。®技术成本效益高或成功。
由于我们必须向Cercacor支付特许权使用费,所以对我们来说,生产包含特许彩虹的产品通常更昂贵。®技术而不是不包括许可彩虹的产品®技术
我们不能保证我们能销售含有特许彩虹的产品。®以市场愿意接受的价格出售技术。如果我们不能将我们的产品商业化,我们的产品包含了经过许可的彩虹®如果技术成功,我们可能无法从这些产品中产生足够的产品收入来盈利,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
交叉许可协议中提供给Cercacor的权利可能会阻碍对我们公司控制权的变更。
根据交叉许可协议,控制权的变更包括乔·基亚尼辞去或终止他作为Masimo或Cercacor首席执行官的职务。控制权的变更还包括其他惯例事件,例如将Masimo或Cercacor出售或合并给非关联第三方,或由非关联第三方收购Masimo或Cercacor 50%或更多的投票权。如果我们的控制发生变化,我们需要立即支付250万美元的费用,以行使许可Cercacor开发的技术用于血糖监测的选择权。
此外,我们向Cercacor支付的每种产品的版税将受到指定的最低限额的限制,以及特许彩虹公司每年的最低合计版税。®支付给Cercacor的一氧化碳、高铁血红蛋白、动脉血氧饱和度分数、血红蛋白和血糖的测量值将增加到1500万美元,其他彩虹的测量值最高可达200万美元。®测量。此外,如果幸存或收购实体在控制权变更后不再使用“Masimo”作为公司名称和商标,“Masimo”商标的所有权利将自动转让给Cercacor。这可能会推迟或阻止涉及我们控制权实际或潜在变化的交易,包括我们的股东可能因其股票获得高于我们当时交易价格的溢价的交易。此外,我们要求将未来所有非生命体征的改善工作分配给Cercacor,这可能会阻碍我们公司控制权的变更。
如果我们不能从独家或有限的供应商那里获得关键材料和部件,我们将无法向客户交付我们的产品。
我们的非侵入式患者监护解决方案依赖于某些关键材料和组件的独家或有限来源供应商,包括数字信号处理器芯片和模数转换器芯片。这些供应商分布在世界各地,由于新冠肺炎疫情,此类材料和零部件的生产和发货可能会受到全球限制。如果这些供应商未能及时开发、制造或向我们发运产品和组件,或向我们提供不符合我们的质量标准和所需数量的产品和组件,我们可能会遇到与这些供应商和其他外部来源相关的制造问题。此外,我们在非侵入性血液成分患者监测解决方案中使用的某些组件时不时出现全行业短缺。我们可能还会遇到材料或零部件的价格上涨,但不能保证这种涨价会转嫁给我们的客户,这可能会对我们的毛利率产生不利影响。
如果出现上述任何问题,我们可能无法及时或以我们可接受的条件获得这些产品和组件的替代来源,这可能会损害我们以有利可图或按时生产我们自己的产品和组件的能力。
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未来的战略举措,包括收购业务和战略投资,如果我们不能成功地将收购的业务整合到我们现有的业务中或实现预期的投资结果,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
自成立以来,我们已经收购了几家公司,未来我们可能会收购更多的公司。未来的收购可能需要债务或股权融资,这可能会稀释我们现有的股东或减少我们的每股收益。即使我们完成收购,也有许多因素可能会影响此类收购是否对我们的业务有利,包括但不限于:
支付高于市场的收购价格和高于预期的收购成本;
发行普通股作为收购价格的一部分,或者需要向目标公司新聘用的员工发行股票期权或其他股权,导致我们现有股东的所有权被稀释;
如果一项收购在短期或长期内都不能增加我们的业务,那么盈利能力就会降低;
难以将任何被收购的公司、人员、产品和其他资产整合到我们现有的业务中;
延迟实现被收购公司、产品或其他资产的利益;
监管挑战;
网络安全和合规相关问题;
把我们管理层的时间和注意力从其他业务上转移开;
在我们可能进入的新市场或国家有有限的或没有直接的经验;
与被收购公司不熟悉的供应商、服务提供商或其他合作者有关的意想不到的问题;
整合成本比我们预期的要高;
与被收购公司相关的商誉或其他无形资产的减值或减值;
难以留住被收购企业的关键员工,这些员工是管理这些收购所必需的;
对我们与员工、客户或合作者的关系产生负面影响;
与收购有关的诉讼、其他债权或债务;
整体财务模式的变化,因为某些被收购的公司可能有不同的收入、毛利率或运营费用概况。
此外,我们能否从未来的收购和/或外部战略投资中获益,取决于我们能否成功进行尽职调查、协商可接受的条款、评估潜在机会以及以可接受的利润率和运营费用水平将收购的技术和/或产品推向市场。例如,我们收购了TNI Medical AG®(TNI)®),并添加了softFlow®将技术应用到我们的产品组合中。此外,我们还收购了专门提供血流动力学监测解决方案的LiDCO Group,Plc。由于这些是我们第一个治疗和血流动力学监测解决方案,这些技术的集成可能需要大量的管理时间和注意力,并可能将注意力和资源从其他重要领域转移,包括我们现有的业务和产品线,我们可能无法销售SoftFlow®以可接受的利润率和运营费用水平提供技术和血流动力学监测解决方案。我们在这些任务中的任何一项失败都可能导致与被收购公司相关的不可预见的债务,以不利的条款收购一家公司,或者选择并最终收购一个次优的收购目标。
我们还可能发现内部控制、数据充分性和完整性、产品质量、监管合规性、产品负债或其他未披露的负债方面的缺陷,这些缺陷是我们在收购或投资之前没有发现的,这可能会导致我们受到处罚、其他负债或资产减值。此外,如果我们没有像预期的那样迅速实现收购或其他外部投资的预期收益,或者根本没有实现,投资者或分析师可能会下调我们的股票评级。
我们还希望继续执行内部战略计划,我们认为这些计划对于增加我们的收入和扩大我们在美国和海外的业务是必要的。例如,我们继续投资于国际扩张计划,旨在扩大我们在世界各地的存在,并利用世界各地的市场扩张机会。尽管我们相信我们对这些计划的投资继续符合Masimo和我们股东的长期最佳利益,但不能保证这些计划会给我们带来有利的结果。因此,如果这些举措不成功,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
如果这些风险成为现实,我们的股价可能会受到实质性的不利影响。整合被收购业务的任何困难,或与该等收购或投资相关的意外罚金、负债或资产减值,都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
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我们的信贷协议包含某些契约和限制,可能会限制我们经营业务的灵活性。
我们于2018年12月17日与作为行政代理和贷款人的北卡罗来纳州摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)和贷款人西方银行(Bank Of The West)签订的信贷协议(信贷安排)包含各种平权契约和限制,这些条款和限制限制了我们从事特定类型交易的能力,包括:
招致特定类型的额外债务(包括担保或其他或有债务);
对普通股支付股息、回购或分配,或进行其他限制性付款,但特定例外情况除外;
进行特定投资(包括贷款和垫款);
出售、转让特定资产的;
设立一定的留置权;
合并、合并、出售或以其他方式处置我们的全部或几乎所有资产;以及
与我们的任何附属公司进行某些交易。
此外,根据我们的信贷安排,我们须符合及维持指定的财务比率及其他优惠条款。我们是否有能力达到这些财政比率和平等权利公约,可能会受到我们无法控制的事件的影响,因此,我们不能保证我们能够继续满足这些要求。任何违反这些比率或契诺的行为都可能导致我们的信贷安排违约。一旦发生违约事件,贷款人可以选择宣布信贷安排下的所有未偿还金额立即到期和应付,终止所有进一步发放信贷的承诺,并寻求法律补救措施以收回贷款,所有这些都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。有关我们的信贷安排的更多信息,请参阅本季度报告(Form 10-Q)第I部分第1项中所附的简明综合财务报表附注15。

与我们的股票相关的风险
我们股票的所有权集中在我们现有的董事、高管和主要股东身上,可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。
截至2021年10月2日,我们现任董事和高管及其附属公司总共实益拥有我们已发行股票的约9.1%。根据特拉华州法律,在对其他股东负有任何受托责任的情况下,这些股东可能能够对需要股东批准的事项施加重大影响,包括选举董事和批准重大公司交易,并将以股东身份对我们的管理和政策拥有一定的控制权。这些个人或实体中的某些人或实体可能与您的兴趣不同。例如,这些股东可能会支持您可能不同意或不符合您最佳利益的建议和行动。
所有权的集中可能会推迟或阻止我们控制权的变更,或者以其他方式阻止潜在收购者试图获得对我们的控制权,这反过来可能会降低我们的股票价格。
此外,这些股东可以利用他们的投票影响力来维持我们现有的管理层和董事的职位,或者支持或拒绝其他需要股东批准的管理层和董事会(董事会)建议,例如修改我们的员工股票计划和批准重大融资交易。
我们的公司文件和特拉华州法律包含一些条款,这些条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更,防止试图更换或撤换目前的管理层,并降低我们股票的市场价格。
我们的公司注册证书和章程中的条款可能会阻碍、推迟或阻止涉及我们的合并或收购,而我们的股东可能认为这些合并或收购是有利的。例如,我们的公司注册证书授权我们的董事会发行最多500万股“空白支票”优先股。因此,无需股东进一步批准,我们的董事会有权向该优先股附加特别权利,包括投票权和股息权,包括根据股东权利计划。有了这些权利,优先股东可能会让第三方更难收购我们。

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此外,我们的公司注册证书规定,董事会是交错的,董事的任期为三年,每年有三分之一的董事参加连任。交错的董事会将使第三方更难通过代理权竞争获得对我们董事会的控制权,这可能是收购我们的必要步骤,而我们的董事会并不喜欢这样的收购。
我们还必须遵守特拉华州公司法中的反收购条款。根据这些规定,如果任何人成为“利益股东”,在没有特别批准的情况下,我们在三年内不得与该人达成“业务合并”,这可能会阻碍第三方提出收购要约,并可能推迟或阻止我们控制权的变更。就这些规定而言,“有利害关系的股东”一般是指持有我们已发行有表决权股票15%或以上的人,或我们的关联公司在过去三年中拥有我们已发行有表决权股票15%或以上的人,但特拉华州公司法规定的某些例外情况除外。
我们的章程规定,位于特拉华州的州或联邦法院是我们与股东之间几乎所有纠纷的独家法庭,这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
我们的章程规定,位于特拉华州的州或联邦法院是唯一和独家的论坛,用于:(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序;(Ii)任何声称我们的任何董事、高级管理人员或其他雇员或股东违反对我们股东的受托责任的诉讼;(Iii)根据特拉华州的一般公司法、我们的公司注册证书或我们的章程或根据特拉华州的一般公司法对我们提出索赔的任何诉讼。或(Iv)提出受内政原则管限的申索的任何诉讼。然而,这种对法院规定的选择不适用于(A)特拉华州衡平法院得出结论认为不可缺少的一方不受特拉华州法院管辖的诉讼,或(B)联邦法院对诉讼承担专属管辖权的诉讼。本法院条款的选择并不适用于根据修订后的1933年证券法(证券法)或1934年修订的证券交易法(交易法)提起的任何诉讼。“交易法”第27条规定,联邦政府对为执行“交易法”或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼享有专属联邦管辖权。因此,排他性法庭条款将不适用于为执行《交易法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼,也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。这种法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工或股东发生纠纷的索赔的能力。, 这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级管理人员和其他员工或股东的此类诉讼。
此外,在其他公司的公司注册证书中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到质疑,法院可能会发现这些类型的条款不适用或不可执行。如果法院发现我们的附例中选择的法院条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
一般风险因素
我们可能会经历周期性财务结果的大幅波动,未来可能不会保持目前的盈利水平。
我们的经营业绩过去有过波动,未来也可能有波动。我们开展业务的许多国家,包括美国和几个欧盟成员国,已经并将继续经历由全球和当地因素造成的不确定经济状况。此外,美国经济持续走强和增长可能会提高通胀压力的概率,并助长未来的利率波动。
我们的业务或财务业绩可能会受到这些不确定经济状况的不利影响,包括:利率、外币汇率、税法或税率的不利变化;通货膨胀;由于立法或其他经济状况导致市场信贷供应收缩,这可能会削弱我们以我们可以接受的条件进入资本市场的能力,甚至完全削弱我们进入资本市场的能力;以及政府管理经济状况的举措的影响。
我们也无法预测不断变化的全球经济状况或潜在的全球健康担忧(如新冠肺炎大流行)将如何影响我们的关键客户、供应商和分销商。此类事件对我们的重要客户、供应商或分销商的任何负面影响也可能对我们的运营结果或财务状况产生不利影响。我们的费用水平在一定程度上是基于我们对未来收入水平的预期,在短期内是相对固定的。
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因此,如果我们在某一时期的收入低于我们的预期,我们就不能按比例减少该时期的运营费用。任何收入不足都会对我们当期的经营业绩造成不成比例的负面影响。
此外,我们在应用会计政策时使用的方法、估计和判断因其性质而受到重大风险、不确定因素和假设的影响。随着时间的推移,可能会出现导致我们改变方法、估计和判断的因素,这些因素的影响可能会对我们的运营结果产生重大影响。见本季度报告表格10-Q第I部分第2项所载的“关键会计政策和估计”。
最近与我们在某些递延设备协议中嵌入的租赁相关的会计变化也导致我们加快了与免费向客户提供的某些设备相关的收入和费用的确认时间。由于我们无法控制客户要求我们交付此类设备的时间,因此我们与租赁设备有关的收入和成本在任何给定的季度或年份都可能有很大不同,这可能会进一步增加我们财务业绩的季度或年度波动。
由于这些和其他因素,您不应该依赖我们任何一个季度的业绩作为我们未来业绩的指标。如果我们的经营业绩未能达到或超过证券分析师或投资者的预期,我们的股价可能会突然大幅下跌。
未来会计声明和税法的变化,或其解释,可能会对我们报告的结果产生重大影响,并可能影响我们对以前交易的历史报告。
新的会计声明或税收规则及其不断演变的解释已经发生,并可能在未来发生。根据采用的方法,新会计准则未来的变化可能是前瞻性的,也可能是追溯性的,并可能重塑以前报告的结果。有关新会计声明的影响的更多信息,请参阅本季度报告第一部分10-Q表格中所附的简明综合财务报表附注2。
此外,美国税法及其法规的未来变化可能会对我们的有效税率产生实质性影响,其实施可能要求我们对业务做法进行重大改变,分配资源,增加成本,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
如果我们失去了关键人员的服务,或者如果我们无法吸引和留住其他关键人员,我们可能无法管理我们的运营或实现我们的增长目标。
我们高度依赖我们的高级管理层,特别是我们的首席执行官乔·基亚尼(Joe Kiani)和其他关键官员。我们还严重依赖我们的工程师和现场销售团队,包括销售代表和临床专家。我们的关键人员失去服务,包括新冠肺炎疫情,或未来无法吸引和留住合格的人员,可能会阻碍我们目标的实施和完成,包括我们产品的开发和引入。一般来说,我们的主要人员可以随时以任何理由终止雇佣,而无需通知,除非此人是我们2007离职保障计划的参与者,在这种情况下,此人已同意,如果此人决定自愿辞职,将给予我们六个月的通知。我们不为我们的任何关键人员维护任何“关键人物”人寿保险单。
我们正在并可能在未来卷入纠纷和其他法律或监管程序,如果做出不利决定或达成和解,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大和不利影响。
我们现在是,将来也可能成为诉讼、监管程序或其他纠纷的一方。一般来说,在纠纷和其他法律或监管程序中由我们提出或针对我们提出的索赔可能是昂贵和耗时的,需要我们花费大量资源,转移我们管理层和其他人员对我们业务运营的努力和注意力。这些潜在的索赔可能包括但不限于人身伤害和集体诉讼、知识产权索赔和与我们产品的广告和促销索赔相关的监管调查,以及基于歧视、骚扰或不当解雇等针对我们的员工索赔。这些索赔中的任何一项,即使是那些没有法律依据的索赔,都可能转移我们的财务和管理资源,否则这些资源将被用来帮助我们未来的运营业绩。在这些诉讼中对我们不利的任何裁决,甚至索赔中的指控,无论最终是否被发现没有根据,也可能导致和解、禁令或损害赔偿,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
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*政府出入境规例的改变,可能会对我们的劳动人口造成重大影响,并会限制我们供应合资格的专业人士,或增加我们聘请工人的成本。
我们在全球范围内招聘专业人员,并且必须遵守我们业务所在国家(包括美国)的移民法。我们的一些员工使用Masimo赞助的临时工作签证工作,包括H1-B签证。成文法限制了一个财政年度可能批准的新的H1-B临时工作许可申请的数量。此外,目前的美国移民签证计划可能会进行重大改革,可用的H1-B签证数量以及获得这些签证的过程可能会发生重大变化。由此导致的签证计划的任何变化都可能影响我们招聘、聘用和留住合格技术人员的能力。如果我们在很长一段时间内不能以足够的数量或速度获得工作签证,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。
国际经营所固有的风险,包括跨国采购、销售和运输我们的零部件和产品,可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们目前大约33%的净销售额来自国际业务。此外,我们还从国际上购买部分原材料和零部件。我们的产品跨境销售和运输,以及从国际来源购买材料和零部件,都使我们受到广泛的美国和外国政府贸易法规的约束,包括与关税、关税和冲突矿产相关的法规。遵守这些规定代价高昂,如果我们被发现不遵守这些规定,可能会面临巨额罚款和利息。任何未能遵守适用法律和监管义务的行为都可能以各种方式影响我们,包括但不限于重大的刑事、民事和行政处罚,包括监禁个人、罚款和处罚、剥夺出口特权、扣押货物、限制某些商业活动以及排除或禁止政府承包。例如,我们销售的是运往伊朗的医疗产品。虽然这些活动在财务上对我们的业务、财务状况或经营结果不是实质性的,而且是根据美国财政部外国资产控制办公室颁发的授权此类活动的通用许可证进行的,但我们可能无法成功确保遵守对伊朗或任何其他受美国经济制裁和禁运的国家的业务限制或限制。此外,未能遵守适用的法律和法规义务可能会导致我们的运输、制造和销售活动中断。我们国际销售额的任何实质性下降都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
2016年6月,英国举行了全民公投,选民根据公投结果选择脱离欧盟,也就是通常所说的英国退欧。英国于2020年1月31日正式脱离欧盟,并开始了截至2020年12月31日的过渡期。尽管英国退欧的长期影响尚未显现,英国正在与其他国家谈判贸易协议,但英国退欧带来了额外的不确定性,最终可能导致医疗器械公司面临新的监管成本和挑战,并加大对整个欧洲的进出口限制,这可能会对我们在欧洲开展和扩大业务的能力产生不利影响,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。此外,英国退欧可能会增加其他国家未来决定退出欧盟的可能性。
此外,我们的国际业务使我们和我们的代表、代理商和分销商面临在外国司法管辖区经营的固有风险。这些风险包括但不限于:
强加额外的美国和外国政府控制或法规;
实施昂贵而冗长的新出口许可要求;
缺乏高素质的销售人员和经销商;
失去拥有专有知识的关键人员,或在其他方面对我们在某些国际市场取得成功至关重要的人员;
关税和关税、许可义务和其他非关税壁垒的变化;
实施新的贸易限制;
对外国代理商、代表和分销商的活动施加限制;
遵守国外税收法律、法规和要求;
定价压力大;
外币汇率变动情况;
有利于当地公司的法律和商业惯例;
政治不稳定和实际或预期的军事或政治冲突;
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世界范围内的金融和内乱;
疾病、流行病或其他局部或全球卫生问题的爆发;
无法收取外国政府客户向我们指定的外国代理人支付的款项;
付款周期更长、信用风险增加以及对应收款采取不同的催收补救措施;以及
知识产权执法或保护方面的困难。
美国政府发起了对美国贸易政策和美国贸易协定的重大改变,包括对某些外国商品征收关税。作为对这些关税的回应,某些外国政府对某些美国商品征收或正在考虑征收关税。此外,美国已经就可能影响我们的新贸易协定进行了谈判,包括美国-墨西哥-加拿大协定(USMCA),该协定于2020年7月1日生效,取代了北美自由贸易协定(North American Free Trade Agreement)。贸易战、贸易壁垒或与关税、国际贸易协定、进出口限制或其他贸易政策相关的其他政府行动可能会对我们的产品需求、我们的成本、客户、供应商和/或美国经济或其某些部门产生不利影响,从而对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
美国《反海外腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act)和非美国司法管辖区的类似全球反贿赂法律一般禁止公司及其中间人承诺或向外国官员支付不当款项,目的是获得优势,以确保或保留业务。由于政府支持的医疗系统在世界各地占主导地位,我们在美国以外的许多客户关系都是与政府实体建立的,因此受到此类反贿赂法律的约束。我们采取了有助于确保遵守这些反贿赂法律的政策和做法。然而,这些政策和做法可能需要我们投资额外的监管资源,或者放弃某些商业机会,以确保这些法律在全球范围内得到遵守。
我们的业务可能会因暴露于与外币汇率相关的风险而受到不利影响。
我们通过子公司和其他国际分销商在某些国外市场销售我们的产品。因此,导致全球经济不确定性的事件可能会以外币交易的损益以及我们客户的当地货币相对于美元的潜在贬值的形式对我们的运营结果产生重大影响。
虽然我们的大部分销售额是以美元交易的,但我们与外国客户的一些销售协议规定以美元以外的货币付款。当兑换成美元时,这些外币收入可能会根据各自时期适用的汇率近似值而有所不同。同样,我们的某些外国子公司也使用各自国家的本币进行业务往来,本币也是它们的职能货币。此外,与我们在墨西哥的制造业务相关的某些生产成本以墨西哥比索计价。因此,这些外国子公司的费用和某些生产成本在换算成美元时可能会根据各自时期的月平均汇率而有所不同。
我们还面临未偿还外币计价应收账款和应付账款以及现金存款的外币损益。当兑换成美元时,这些应收账款、应付账款和现金存款可能会根据期末的月度汇率而有所不同。此外,某些公司间交易可能会产生已实现和未实现的外币收益或损失,这取决于此类公司间交易所涉及的货币。因此,我们的经营业绩会受到外币汇率波动的影响。
功能货币不是美元的海外子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率换算成美元,营业报表和现金流按期内适用的平均月度汇率的近似值换算成美元。因转换功能货币不是美元的外国子公司的资产负债表而产生的任何外币汇兑损益都计入股本,作为累计其他全面收益(亏损)的组成部分。
我们目前没有对冲我们的外币汇率风险。因此,外汇汇率的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。有关本公司外币汇率风险的更多信息,请参阅本季度报告(Form 10-Q)第I部分第3项中关于市场风险的定量和定性披露。
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我们目前在有限的几个地点生产我们的产品,与此类制造业务相关的贸易计划的任何中断、扩大或改变都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们依赖加州、新罕布夏州和墨西哥的制造工厂,这些工厂可能会受到自然灾害或人为灾难的影响。地震具有特别重要的意义,因为我们的一些设施位于地震多发地区。我们还容易受到其他类型灾难的破坏,包括断电、极端或恐怖组织的袭击、流行病、通信中断、火灾、洪水和类似事件。我们用于生产产品的设施和制造设备将很难更换,如果这些事故造成重大损坏,可能需要相当长的时间进行维修。
如果我们的一个制造设施受到自然灾害或人为灾难的影响,如果我们不能将生产转移到其他制造设施,我们将被迫依赖第三方制造商。此外,我们的财产损失和业务因伤亡而中断的保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失,并且可能不会继续以可接受的条件向我们提供保险,或者根本不能提供保险。如果我们租赁的任何设施的租约终止,我们无法续签任何租约,或者我们被迫寻找替代设施,或者如果我们自愿将一个或多个制造业务扩展到新的地点,我们可能会产生额外的过渡成本,并在新设施可用和运营之前遇到产品供应中断的情况。此外,我们的制造员工偶尔会出现季节性现象,如果我们继续经历这种季节性或其他劳动力短缺,或者在留住员工或承包商方面遇到问题,我们可能无法满足客户的需求。
我们的全球制造和分销依赖于我们在墨西哥的制造设施,以及美国和墨西哥之间便捷的原材料进口和制成品出口。附近跨境运输设施的不当延误和/或关闭,或美国联邦政府对货物跨越美国和墨西哥边境的任何限制,都可能对我们履行订单和向医疗保健提供商客户供应必要补给的能力产生不利影响,并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
此外,我们在墨西哥的制造工厂有权在墨西哥Maquiladora(IMMEX)计划下运营。IMMEX计划允许我们将某些商品从美国免税进口到墨西哥,前提是这些商品在加工后在规定的时间内从墨西哥出口。Maquiladora的身份是定期更新的,受到各种限制和要求,包括遵守IMMEX计划的条款和其他当地法规。如果不遵守IMMEX计划规定,包括其任何变更,可能会增加我们的制造成本,并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
如果我们不能准确预测客户需求,我们可能会持有不太理想的库存水平,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
如果我们无法满足客户的需求,我们的客户可能会取消订单或从竞争对手那里购买产品,这可能会降低我们的收入和毛利率。相反,如果产品需求减少,我们可能无法及时调整制造成本结构,导致产能过剩,从而降低毛利率。同样,如果我们无法准确预测需求,我们可能需要记录与过剩或陈旧库存相关的费用,这也会降低我们的毛利率。
如果我们未能遵守交易所法案的报告义务,或者如果我们未能对财务报告保持足够的内部控制,我们的业务、运营结果和财务状况以及投资者对我们的信心可能会受到不利影响。
我们必须根据交易所法案及时准备和披露某些信息,并全面履行我们的报告义务,如果我们不这样做,我们可能会受到纳斯达克证券市场有限责任公司(Nasdaq Stock Market LLC)联邦证券法律和法规的惩罚,使我们面临诉讼,并限制我们以优惠条款获得融资的能力,或者根本不能这样做。
如果我们不能对财务报告保持足够的内部控制,我们可能无法持续地得出结论,即我们根据萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)对财务报告进行了有效的内部控制。此外,我们内部控制环境中的任何重大缺陷都可能导致投资者对我们财务报表的可靠性失去信心,进而可能损害我们的业务,对我们股票的交易价格产生负面影响,并对投资者对我们公司的信心和我们通过资本市场融资的能力产生不利影响。
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不断变化的法律以及日益复杂的公司治理和公开披露要求可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
与公司治理和公开披露相关的不断变化的法律、法规和标准,包括多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案(多德-弗兰克法案)、加州供应链透明度法案、英国现代奴隶法以及美国证券交易委员会和纳斯达克股票市场有限责任公司发布的新法规,已经并将为我们创造额外的合规要求。例如,“多德-弗兰克法案”(Dodd-Frank Act)包括关于指名高管薪酬和“冲突矿产”报告的咨询投票等条款。遵守这些规章制度已经增加,并将增加我们的法律和财务合规成本,使一些活动变得更加困难、耗时或成本高昂,并增加对我们系统和资源的需求。因此,管理层的注意力可能会被转移到其他业务上,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们还可能需要雇佣额外的员工或聘请外部顾问来遵守这些要求,这将增加我们的成本和支出。为了维持高标准的企业管治和公开披露,我们已投入并打算继续投入合理所需的资源,以符合不断演变的标准。
此外,随着多德-弗兰克法案的通过,围绕高管薪酬和高管薪酬披露的股东诉讼也有所增加。此外,我们的股东可能不会继续批准我们对指定高管薪酬的咨询投票,根据多德-弗兰克法案,我们的股东每年都会对这一薪酬进行投票。如果我们卷入与赔偿事宜有关的诉讼,或董事和高级管理人员责任保险未承保的任何其他事项,我们可能会因抗辩此类诉讼而产生巨额费用,或被处以巨额罚款或被要求采取重大补救行动,每一项都可能对我们的业务、财务状况和运营业绩造成不利影响。
如果对我们提出产品责任索赔,我们可能面临巨大的责任和成本。
我们的产品主要用于患者护理,使我们面临产品责任索赔和产品召回,包括但不限于未经授权的标签外使用、故障、与我们的产品相关的设计缺陷或制造缺陷,或使用不兼容的组件或系统导致的索赔和产品召回。此外,随着我们继续扩大我们的产品组合,我们可能会进入或创造新的市场,包括消费市场,这可能会使我们面临额外的产品责任风险。例如,通过收购TNI,®在2020年3月,我们添加了SoftFlow®将技术应用到我们的产品组合中。虽然这项技术为患者提供了高效、安静和舒适的呼吸支持,但它可能会增加护理人员感染的风险。
我们不能确定我们的产品责任保险是否足以覆盖将来可能对我们提出的产品责任索赔的任何或全部损害赔偿。此外,我们可能无法在未来以令人满意的费率或足够的金额获得或维持保险,以保护我们免受任何产品责任索赔。
此外,有关产品责任的法律和法规也在不断演变,无论是通过州和联邦一级的新立法,还是通过对现有立法的新解释。例如,2017年2月,华盛顿最高法院裁定,根据华盛顿产品责任法案,医疗器械制造商有义务就其产品构成的任何潜在风险向医院发出警告。随着围绕产品责任的法律和监管格局的变化,我们可能会面临比目前预期更大的责任。
我们可能因产品责任索赔而遭受的任何损失,以及任何产品责任诉讼可能对我们的技术和产品的声誉和适销性造成的影响,以及我们主要员工注意力的相应转移,都可能使我们遭受重大损害,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们可能会承担与我们运营中使用的某些危险材料相关的环境和人身伤害责任。
我们产品的某些制造流程可能涉及某些危险材料和废物的储存、使用、产生和处置,包括有机硅胶粘剂、焊料和焊膏、密封剂、环氧树脂和各种溶剂,如甲乙酮、丙酮和异丙醇。因此,我们受到某些环境法以及其他法律法规的约束,这些法律和法规限制了我们的产品或制造过程中可以使用的材料。例如,我们在欧洲销售的产品在欧盟市场受到危险物质使用指令(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在欧盟成员国销售含有某些危险物质的产品。此外,欧盟的化学品注册、评估、授权和限制指令也对产品中高度关注的物质进行了限制。遵守这些法规可能代价高昂,因此,我们可能会因遵守这些法律和法规而产生巨额成本。
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此外,新的环境法可能会进一步影响我们生产产品的方式,我们如何使用、产生或处置危险材料和废物,或者进一步影响我们的产品可以使用哪些材料。对我们的运营或产品进行任何必要的更改都可能会增加我们的制造成本、对我们产品的性能产生不利影响、增加产品推出的测试提前期或产生其他类似的影响。
在我们的研究和制造活动中,我们使用,我们的员工可能接触到对人类健康、安全或环境有害的材料。员工意外受伤或受到这些材料污染的风险无法消除,我们可能要对由此产生的任何损害负责,相关责任可能超过我们的准备金。我们不专门为环境责任投保。如果发生执法行动,我们的声誉以及我们的业务和财务状况可能会受到损害,即使我们以对我们有利的条款胜诉或达成和解。
我们在很大程度上依赖信息技术,该技术的任何故障、不足、中断或安全疏忽,包括任何网络安全事件,都可能损害我们有效运营业务的能力。
不断增加的全球网络安全漏洞、网络安全威胁以及复杂和有针对性的网络安全攻击对我们的系统和网络的安全构成了风险,包括任何基础信息和数据的保密性、可用性和完整性,以及我们的客户、合作伙伴、供应商和第三方服务提供商的信息和数据的保密性、可用性和完整性。我们能否有效地管理和维护内部业务信息,及时向客户发货和开具发票,这在很大程度上取决于我们的企业资源规划系统和其他信息系统。
我们的部分信息技术系统可能会遇到服务中断、延迟或中断或与正在进行的系统实施工作相关的错误。此外,我们的产品和我们客户的计算机网络之间的接口可能会给我们和我们的客户提供额外的网络安全攻击机会。用来攻击计算机系统的技术复杂,变化频繁,可能源自世界上监管较少的偏远地区。尤其是网络安全攻击正在演变,包括但不限于:威胁、恶意软件、勒索软件、试图未经授权访问数据和其他电子安全漏洞,这些漏洞可能导致系统中断、挪用机密或其他受保护的信息以及损坏数据。因此,不能保证我们的保护措施将防止或检测到可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生重大影响的安全漏洞。
如果这些系统未能有效运行或与其他内部、客户、供应商或第三方服务提供商系统集成,并保护底层信息技术系统和数据完整性,包括免受网络攻击、入侵或其他入侵或未经授权访问这些系统,或我们未能补救任何此类攻击或破坏,也可能导致我们的声誉或竞争力受损、产品交付延迟以及我们的运营效率下降,并可能需要大量资本投资来补救任何此类故障、问题或破坏,所有这些都可能对我们的
停止、改革或更换伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)和其他基准利率,或与上述任何可能性相关的不确定性,都可能对我们的业务产生不利影响。
英国金融市场行为监管局(FCA)于2017年宣布,计划在2023年底之前逐步取消伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)。此外,其他监管机构建议改革或取代其他基准利率。停止、改革或替换LIBOR或任何其他基准利率,可能会对信贷市场的契约机制产生不可预测的影响,或对更广泛的金融市场造成干扰。这类潜在的停产、改革或更换的性质的不确定性也可能对我们的信贷安排下与借款相关的利息支出产生负面影响。我们的信贷安排下的借款按我们的选择计息,要么按备用基本利率(如信贷安排中的定义)计息,要么按调整后的Libo利率(如信贷安排中的定义)计息,后者由伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)派生。我们可能会在未来寻求对我们的信贷安排进行修订,以提供过渡机制或其他参考利率,以应对LIBOR的终止,但我们可能无法与贷款人就任何此类修订达成一致。因此,用于取代任何当时未偿还的基于LIBOR的债务的额外融资可能无法获得、成本更高或受到此类未偿债务条款的限制。
我们的股票价格可能会波动,您对我们股票的投资可能会贬值。
我们的股权证券的市场价格和交易量已经并可能继续出现大幅波动。例如,我们的收盘价从每沙OM$208.49至$285.24从2021年1月3日到2021年10月2日。导致我们股价波动的因素可能包括我们的财务表现,以及更广泛的经济、政治和市场因素,包括新冠肺炎疫情。除了之前在Form 10-Q季度报告中讨论的其他风险因素外,还有许多我们可能无法控制的其他因素可能会对我们的股票价格产生重大影响。这些措施包括但不限于:
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经营业绩或未来前景的实际或预期波动;
我们的公告或竞争对手的新产品公告;
公众对我们的新闻稿、我们的其他公开公告和我们提交给证券交易委员会的文件的反应;
我们或我们的竞争对手的战略行动,如收购或重组;
适用于本公司业务的新法律法规或对现有法律法规的新解释;
会计准则、政策、指引、解释或者原则的变更;
我们的增长率或我们的竞争对手增长率的变化;
关于我们的专利或专有权利或我们竞争对手的专利或专有权利的发展;
正在进行的法律程序;
我们无法根据需要筹集额外资本;
对我们产品的安全性或有效性的担忧或指控;
金融市场或总体经济状况的变化,包括美国和国外经济衰退或增长缓慢的影响;
公共卫生危机、流行病和流行病的影响,如新冠肺炎大流行;
我们或我们的管理团队成员、我们的董事会或某些机构股东出售股票;以及
股票市场分析师对我们的股票、其他可比公司或我们整个行业的建议或收益预期的变化。
因此,您可能无法以或高于您为其支付的价格转售您的股票。
我们的投资者可能会因为随后行使我们的未偿还期权、授予未偿还的限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)或我们授予未来的股权奖励而经历投资的大幅稀释。
截至2021年10月2日,根据我们的股权激励计划,我们保留了约1070万股普通股供发行,其中约310万股受制于该日期已发行的期权,加权平均行权价为每股80.55美元,约290万股受制于已发行的RSU,约30万股受制于已发行的PSU,约440万股可供我们2017股权激励计划下的未来奖励。在过去的36个月里,与之前的许多时期相比,我们经历了更高的股票期权行使比率,这一趋势可能会继续下去。只要未偿还期权被行使或未偿还的RSU或PSU被授予,我们的现有股东可能会受到稀释。
我们依靠股权奖励来激励现有员工并吸引新员工。我们未来授予员工和其他服务提供商的股权奖励可能会进一步稀释我们的股东。
未来我们股票的转售,包括我们内部人士和一些投资基金的转售,可能会导致我们的股价下跌。
我们很大一部分流通股由我们的董事、高管和一些投资基金持有。这些股东转售大量此类股票,宣布任何拟转售我们的股票的建议,或认为可能进行大量转售,都可能大幅降低我们股票的市场价格。我们的一些董事和高管已经签订了规则10b5-1的交易计划,根据该计划,他们安排在未来不时出售我们的股票。一般来说,这些销售需要公开申报。这些内部人士的实际或潜在出售,包括根据预先安排的规则10b5-1交易计划的出售,可能会被市场解读为内部人士对我们的股票失去信心,并降低了我们股票的市场价格。
根据S-8表格中的注册声明,我们已经注册并预计将继续注册根据我们的股权计划预留的股份。根据S-8表格中的注册声明发行的所有股票在发行时均可在公开市场自由出售,但须遵守第144条对我们关联公司的限制。如果这些股票在公开市场上大量出售,可能会降低我们股票的交易价。
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目录
我们可以选择不对我们的股票宣布现金股息,可以选择只在不频繁或不定期的基础上支付股息,也可以选择不进行任何额外的股票回购。因此,您的投资回报可能仅限于我们股票的价值。此外,未来任何股息的支付或股票的回购可能会限制我们追求其他增长机会的能力。.
本公司董事会可能会按适用法律允许的方式和条款及条件,不时宣布派发已发行股份的股息,而我们亦可能会派发股息。然而,我们可能会选择保留所有未来的收益用于我们的业务运营和扩张,而不是为我们的股票支付现金股息。此外,在某些情况下,我们的信贷安排可能会限制我们支付现金股息、回购普通股或向股东进行其他分配的能力。本公司股票的任何现金股息支付将由本公司董事会酌情决定,并将取决于本公司的经营业绩、收益、资本要求、财务状况、业务前景、合同限制以及本公司董事会认为相关的其他因素。在本公司董事会宣布任何股息的情况下,不能保证任何此类股息的金额、时间或频率。
根据董事会于2021年10月批准的股票回购计划(2021年回购计划)对我们普通股的任何回购将由我们的首席执行官和首席财务官组成的委员会酌情决定,并将取决于几个因素,包括但不限于运营业绩、资本要求、财务状况、运营或其他来源的可用资金以及我们普通股的市场价格。因此,不能保证任何此类回购的金额、价格或时间。我们可以选择保留所有未来收益用于我们的业务运营和扩张,而不是回购额外的流通股。有关2021年回购计划的更多信息,请参阅本季度报告第一部分10-Q表格中包含的简明综合财务报表附注17。
如果我们未来支付股息或进行任何股票回购,我们为业务的任何实质性扩张提供资金的能力可能会受到限制,包括通过收购、投资或增加资本支出,或为我们的运营提供资金。此外,我们未来可能进行的任何回购都可能被证明不是以最优价格进行的。本公司董事会可随时修改或修订2021年回购计划,或采用新的股票回购计划,无需股东批准。
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目录
项目6.展品
展品索引
展品
文件说明
3.1(1)
修订后的公司注册证书(附件3.2)
3.2(2)
2019年10月24日通过的第二次修订和重新修订附例(附件3.1)
4.1(1)
普通股证书格式(附件4.1)
4.2(1)
Masimo公司与其某些股东于1999年9月14日签订并签订的第五份经修订和重新签署的登记权协议(附件4.2)
4.3#(3)
Masimo退休储蓄计划(附件4.7)
31.1*
根据经修订的2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条,对首席执行官乔·基亚尼(Joe Kiani)进行认证
31.2*
根据经修订的2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官Micah Young
32.1*
根据经修订的2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条,对首席执行官Joe Kiani和首席财务官Micah Young进行认证
101.INS*XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH*XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB*XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)
本报告附件101为iXBRL(内联可扩展商业报告语言)格式:(I)截至2021年10月2日和2021年1月2日的简明综合资产负债表,(Ii)截至2021年10月2日和2020年9月26日的三个月和九个月的简明综合收益表,(Iii)截至2021年10月2日的三个月和九个月的简明综合全面收益表(五)简明合并财务报表附注。
 _____________________________
(1)根据本公司最初于2007年4月17日提交的S-1表格注册说明书(第333-142171号)的证物成立。括号中的数字表示经修订的表格S-1中相应的证物编号。
(2)本公司于2019年10月30日提交的当前8-K表格报告中的附件。括号中的数字表示8-K表格中相应的证物编号。
(3)本公司于二零零八年二月十一日提交的S-8表格注册说明书附件。括号中的数字表示S-8表格中相应的证物编号。
#B表示管理或补偿计划。
*在此提交的文件。
74

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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。
M阿西莫 C企业组织
日期:2021年10月26日由以下人员提供:
/s/JOE K伊阿尼
乔·基亚尼
首席执行官兼董事长
日期:2021年10月26日由以下人员提供:
/s/ M伊卡Y昂格
迈卡·杨(Micah Young)
执行副总裁兼首席财务官
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