美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
x | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2020年3月31日的季度报告
o | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告 |
从_ 到_的过渡期
委托档案编号:000-56035
全球批发健康合作伙伴公司
(注册人的确切姓名载于其 章程)
内华达州 |
46-2316220 | |
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主识别号码) | |
|
| |
2227 Avenida Oliva | ||
加利福尼亚州圣克莱门特 | 92673 | |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(714) 392-9752
(注册人电话号码, 含区号)
用复选标记表示 注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告, 和(2)在过去90天内是否符合此类备案要求。是,不是,不是
用复选标记表示 注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T条例(本章232.405节)第405条要求提交的所有互动数据文件。是,不是,不是
用复选标记表示注册人 是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司 。请参阅“交易法”第12b-2条中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“报告规模较小的公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |
非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ||
新兴成长型公司 | ☐ |
1 |
如果是新兴成长型公司, 用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的 财务会计准则。☐
用复选标记表示 注册人是否为空壳公司(如交易法12b-2所定义)。是o 否
注明发行人所属各类普通股的流通股数量,截至最后可行日期:2020年5月7日发行了58,116,358股普通股,面值为0.001美元。 截至2020年5月7日,已发行的普通股为58,116,358股,面值为0.001美元。
2 |
全球批发健康合作伙伴公司
表格10-Q
截至2020年3月31日的季度报告
目录
第一部分: | 财务信息 | ||
第1项。 | 财务报表(未经审计) | 4 | |
资产负债表 | 4 | ||
运营报表 | 5 | ||
股东权益表 | 6 | ||
现金流量表 | 7 | ||
财务报表附注 | 8 | ||
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 12 | |
第四项。 | 管制和程序 | 18 | |
第二部分。 | 其他信息 | ||
第1A项。 | 风险因素 | 19 | |
第五项。 | 其他信息 | 19 | |
第6项 | 陈列品 | 20 | |
|
签名 | 21 |
3 |
第一部分-财务信息
项目1.财务报表(未经审计)
全球批发健康合作伙伴公司 | ||||||||
综合资产负债表 | ||||||||
三月三十一号, | 六月三十日, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | 668 | $ | 19,918 | ||||
库存 | 23,372 | — | ||||||
流动资产总额 | 24,040 | 19,918 | ||||||
总资产 | $ | 24,040 | $ | 19,918 | ||||
负债和股东赤字 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
关联方票据 | $ | 62,875 | $ | — | ||||
关联方预付款 | 1,500 | — | ||||||
应付账款和应计负债 | 1,372 | 100 | ||||||
流动负债总额 | 65,747 | 100 | ||||||
总负债 | 65,747 | 100 | ||||||
承诺和或有事项 | ||||||||
股东权益(赤字): | ||||||||
优先股;分别于2020年3月31日和2019年6月30日面值0.001美元,授权股份1000万股,没有发行或发行股份 | — | — | ||||||
普通股;面值0.001美元,授权发行4亿股,2019年3月31日和6月30日分别发行和发行56,116,358股和56,116,358股 | 58,116 | 56,116 | ||||||
额外实收资本 | 444,784 | 426,784 | ||||||
留存赤字 | (544,607 | ) | (463,082 | ) | ||||
股东权益总额 | (41,707 | ) | 19,818 | |||||
总负债和股东权益 | $ | 24,040 | $ | 19,918 | ||||
(见合并财务报表附注) |
4 |
全球批发健康合作伙伴公司 | ||||||||
合并业务报表(未经审计) 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月 | ||||||||
截至三个月 三月三十一号, | 截至9个月 三月三十一号, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
专业费用 | 9,000 | 6,738 | 44,900 | 6,738 | ||||||||||||
研发 | 443,750 | — | 443,750 | — | ||||||||||||
销售、一般和行政 | 2,629 | 2,270 | 36,625 | 2,870 | ||||||||||||
总运营费用 | 455,379 | 9,008 | 525,275 | 9,608 | ||||||||||||
运营亏损 | (455,379 | ) | (9,008 | ) | (525,275 | ) | (9,608 | ) | ||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||
免除责任的收益 | 443,750 | — | 443,750 | — | ||||||||||||
净损失 | $ | (11,629 | ) | $ | (9,008 | ) | $ | (81,525 | ) | $ | (9,608 | ) | ||||
普通股基本亏损和稀释亏损 | $ | (0.00 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.00 | ) | $ | (0.18 | ) | ||||
已发行普通股加权平均数-基本和稀释 | 58,116,358 | 52,358 | 57,343,755 | 52,358 | ||||||||||||
(见合并财务报表附注) |
5 |
全球批发健康合作伙伴公司 | ||||||||||||||||||||
合并股东亏损表(未经审计) | ||||||||||||||||||||
截至2020年3月31日的9个月 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 其他内容 实缴 | 留用 | 总计 股东的 | |||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||
余额2019年7月1日 | 56,116,358 | $ | 56,116 | $ | 426,784 | $ | (463,082 | ) | $ | 19,818 | ||||||||||
截至2019年9月30日的三个月净亏损 | — | — | — | (18,798 | ) | (18,798 | ) | |||||||||||||
余额,2019年9月30日 | 56,116,358 | 56,116 | 426,784 | (481,880 | ) | 1,020 | ||||||||||||||
以每股0.01美元现金向关联方发行的普通股 | 2,000,000 | 2,000 | 18,000 | — | 20,000 | |||||||||||||||
截至2019年12月31日的三个月的净亏损 | — | — | — | (51,098 | ) | (51,098 | ) | |||||||||||||
余额,2019年12月31日 | 58,116,358 | 58,116 | 444,784 | (532,978 | ) | (30,078 | ) | |||||||||||||
截至2020年3月31日的三个月的净亏损 | — | — | — | (11,629 | ) | (11,629 | ) | |||||||||||||
平衡,2020年3月31日 | 58,116,358 | $ | 58,116 | $ | 444,784 | $ | (544,607 | ) | $ | (41,707 | ) | |||||||||
截至2019年3月31日的9个月 | ||||||||||||||||||||
余额2018年7月1日 | 52,358 | $ | 52 | $ | 430,748 | $ | (432,215 | ) | $ | (1,415 | ) | |||||||||
截至2018年9月30日的三个月净亏损 | — | — | — | (300 | ) | (300 | ) | |||||||||||||
余额,2018年9月30日 | 52,358 | 52 | 430,748 | (432,515 | ) | (1,715 | ) | |||||||||||||
截至2018年12月31日的三个月净亏损 | — | — | — | (300 | ) | (300 | ) | |||||||||||||
余额,2018年12月31日 | 52,358 | 52 | 430,748 | (432,815 | ) | (2,015 | ) | |||||||||||||
截至2019年3月31日的三个月的净亏损 | — | — | — | (9,008 | ) | (9,008 | ) | |||||||||||||
余额,2019年3月31日 | 52,358 | $ | 52 | $ | 430,748 | $ | (441,823 | ) | $ | (11,023 | ) | |||||||||
(见合并财务报表附注) |
6 |
全球批发健康合作伙伴公司 合并现金流量表(未经审计) | ||||||||
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月 | ||||||||
截至3月31日的9个月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
经营活动的现金流 | ||||||||
净损失 | $ | (81,525 | ) | $ | (9,608 | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的净现金流量进行调节的调整: | ||||||||
为服务发行的普通股 | — | — | ||||||
为清偿债务而发行的普通股 | — | — | ||||||
营业资产和负债变动情况: | ||||||||
库存(增加)减少 | (23,372 | ) | — | |||||
关联方预付款增加(减少) | 1,500 | 10,923 | ||||||
增加(减少)应付帐款和应计费用 | 1,272 | (1,315 | ) | |||||
经营活动的净现金流量 | (102,125 | ) | — | |||||
融资活动的现金流 | ||||||||
现金换普通股 | 20,000 | |||||||
关联方票据收益净额 | 62,875 | |||||||
融资活动的净现金流量 | 82,875 | — | ||||||
现金零钱 | (19,250 | ) | — | |||||
期初现金 | 19,918 | — | ||||||
期末现金 | $ | 668 | $ | — | ||||
补充披露现金流信息: | ||||||||
以现金支付的利息 | $ | — | $ | — | ||||
以现金支付的所得税 | $ | — | $ | — | ||||
(见合并财务报表附注) |
7 |
全球批发健康合作伙伴公司
合并财务报表附注
截至2020年和2019年3月31日的三个月和九个月
注1-陈述依据、 组织和持续经营
陈述的基础
随附的未经审计的中期简明财务报表 截至2020年3月31日的Global WholeHealth Partners Corporation及其子公司(“本公司”)的合并财务报表,以及截至2020年和2019年3月31日的三个月和九个月的财务报表,包括本公司及其全资和受控子公司Global WholeHealth Partners Corp(一家私营怀俄明州公司)的账目,并根据 美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。按照公认会计原则编制的财务报表中通常包括 的某些信息或脚注披露已被精简或省略。
根据美国公认会计原则 编制合并财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响合并财务报表日期报告的资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的 费用金额。实际结果可能与这些估计不同。中期财务报表 应与本公司截至2019年6月30日止年度的Form 10年度报告 中包含的经审计财务报表及其附注一并阅读。管理层认为,随附的未经审计中期简明综合财务报表与经审计财务报表的编制基础相同,并包括公平列报本公司截至2019年12月31日的财务状况所需的所有调整(包括 正常经常性调整) 、本公司截至2019年12月31日的经营业绩以及截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的股东权益和现金流 。由于应税净亏损,本公司在列报的 期间没有记录所得税拨备。任何过渡期的经营业绩并不一定代表着 全年的经营业绩。
组织
Global WholeHealth Partners Corporation于2013年3月7日在内华达州注册成立,名称为德克萨斯杰克石油天然气公司(Texas Jack Oil and Gas Corp.)。2019年5月9日,该公司修订了公司章程,将名称更改为Global WholeHealth Partners Corporation,以使公司名称与其专注于医疗保健相关开发和产品的 保持一致。该公司的股票代码改为GWHP。
该公司最初成立的目的是 勘探石油和天然气。然而,该公司无法建立石油和天然气业务,并于 2016年被放弃。2019年2月27日,内华达州克拉克县地方法院任命芭芭拉·鲍曼为公司托管人。 托管人重新建立了信誉良好的公司。
2019年5月9日,董事会反向拆分(500股1股) 已发行普通股58,172,000股至116,358股。
2019年5月23日,本公司与于2019年5月23日拥有本公司大部分已发行普通股的狮门基金集团有限责任公司(“狮门”)签订了股票买卖协议(“SPA”),该协议于2019年6月27日结束。根据SPA,本公司向狮门公司发行56,000,000股普通股,以换取其在2019年4月9日注册成立的怀俄明州私营公司Global WholeHealth Partners Corp.的100%权益。 Global Private与体外诊断行业的供应商和合同制造商有联系,有权 销售快速诊断检测,如以下6分钟快速全血埃博拉检测、6分钟全血寨卡检测、由于 本公司和Global Private共同控制,根据ASC 805-50-25“共同控制下的实体之间的交易”,SPA按照会计的前置价值法 作为资产和负债账面金额的转移进行会计处理。由于受共同控制的实体之间的业务合并,按照前置价值会计方法列报的财务报表 要求接收实体(即本公司)报告 运营结果,就好像两个实体在列报期初已合并一样。合并财务报表 包括两个实体自Global Private成立以来的全部业绩。
8 |
持续经营的企业
本公司的综合财务报表 采用美国公认的会计原则编制,适用于考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债的持续经营企业 。公司尚未 建立足以支付运营成本的持续收入来源,使其能够继续经营下去。 截至2020年3月31日,公司累计亏损544,607美元。公司是否有能力继续经营下去 取决于公司能否获得足够的资本来弥补运营亏损,直到实现盈利。如果公司 无法获得足够的资本,则可能被迫停止运营。
鉴于这些情况, 本公司作为持续经营企业继续经营的能力受到质疑,并取决于实现盈利运营水平以及本公司获得必要融资为持续运营提供资金的 能力。从历史上看,公司一直依赖内部 产生的资金,以及出售股票、发行期票和股东和私人投资者贷款的资金 为其运营和增长提供资金。管理层正计划通过贷款和/或额外出售普通股来筹集必要的额外营运资金 。但是,不能保证公司将成功筹集额外的 资金,也不能保证这些额外的资金将以可接受的条件(如果有的话)可用。如果公司无法筹集到这笔 金额的资本,其运营计划将限于其可以获得的资本金额。这些合并财务 报表不会实施任何必要的调整,如果本公司无法继续经营 ,因此需要在正常业务过程之外变现其资产和履行其负债,且金额与随附的合并财务报表中反映的金额不同的 。
注2-重要会计政策摘要
合并原则
Global WholeHealth Partners Corp是怀俄明州的一家私营公司,于2019年4月9日注册成立,接受私人投资者资金,并汇总某些体外诊断 资产。
提交的这些合并财务报表 是Global WholeHealth Partners Corporation及其全资子公司Global Private的财务报表。所有重要的公司间 余额和交易均已取消。
会计估计
根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制合并财务报表 要求管理层作出估计和 假设,这些估计和假设会影响合并财务报表的 日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和费用的报告金额。实际 结果可能与这些估计值大不相同。
现金和现金等价物
本公司将购买的原始期限为三个月或以下的高流动性工具和货币市场账户视为现金等价物。
9 |
所得税
本公司使用资产负债法核算所得税 。在资产负债法下,递延税项资产和负债因现有资产和负债的账面金额与其各自的计税基础、税额抵免和亏损结转之间的差异而产生的未来税项后果 予以确认。递延税项资产 和负债采用颁布税率计量,预计适用于预计收回或结转这些 暂时性差异和结转的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和 负债的影响在包含颁布日期的期间的收入中确认。当需要将递延税项资产减少到预期变现金额时,将设立估值 免税额。本公司报告 因所得税头寸不确定(如果有的话)而产生的未确认税收优惠的负债,如果有,则在所得税申报表中 采取或预期采取 。预估利息和违约金分别记录为利息费用或其他 费用的组成部分。
公允价值计量
公允价值被定义为在计量日期 在市场参与者之间有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债将收到的价格 。本公司采用三层公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行优先排序。对于相同的资产或负债,层次结构 对活跃市场中未调整的报价给予最高优先权(1级计量) ,对不可观察到的输入(3级计量)给予最低优先权。这些层级包括:
级别1,定义为可观察的 输入,如活跃市场中相同工具的报价;
第2级,定义为直接或间接可观察到的活跃市场报价以外的其他 投入,如活跃市场中类似工具的报价 或非活跃市场中相同或类似工具的报价;以及
级别3,定义为无法观察到的 输入,其中市场数据很少或根本不存在,因此需要实体制定自己的假设,例如从估值技术得出的估值 ,其中一个或多个重要输入或重要价值驱动因素无法观察到。
在本 报告所涵盖的期间内,本公司并无任何资产或负债须按公允价值经常性或非经常性计量。 本报告涵盖的期间内,本公司并无任何须按公允价值经常性或非经常性计量的资产或负债。
金融工具的公允价值
公司的金融工具包括 现金、应付帐款和应计费用。由于这些项目的到期日较短,本公司金融工具的账面价值接近公允价值 。该等公允价值估计属主观性质,涉及不确定性 及重大判断事项,因此无法准确厘定。假设的更改可能会对这些估计产生重大影响 。我们不为交易目的持有或发行金融工具,也不利用衍生工具。
每股净收益(亏损)
基本每股收益 (“每股收益”)是根据期内已发行股票的加权平均数计算的,其中包括报告期末可发行的普通股 。稀释每股收益的计算依据是 已发行的基本加权平均股数加上将发行的普通股数量,假设使用库存股方法行使所有潜在的 已发行的稀释性普通股。截至2019年12月31日,本公司没有可能稀释的证券。
新会计公告
本说明中对适用的 会计准则的任何提及均指财务会计准则 委员会的会计准则编纂中的权威非政府组织美国公认会计原则。
我们审查已发布的新会计准则。 尽管上一财年结束后发布或生效的这些会计准则中的一些可能适用于我们 ,但我们尚未确定任何我们认为值得讨论的准则。我们认为,所有新准则都不会对我们的合并财务报表 产生重大影响。
10 |
附注3-股东权益
优先股
公司拥有优先股:面值0.001美元;授权股票1000万股,未发行和流通股。
普通股
本公司拥有4亿股授权普通股 ,其中截至2020年3月31日和2019年6月30日已发行和发行的普通股分别为58,116,358股和56,116,358股 。在截至2020年3月31日的9个月中,由于公司 以每股0.01美元的价格向狮门出售了2,000,000股股票,换取了20,000美元的现金,股票数量增加了2,000,000股。
附注4-关联方交易
在截至2020年3月31日的9个月内,本公司以每股0.01美元的价格向狮门集团出售2,000,000股普通股,获得20,000美元。
公司不时收到股东预付款 ,用于支付运营成本,这些费用随着关联方预付款反映在资产负债表上。在截至2020年3月31日的三个月内,狮门影业提供了总计455,950美元的预付款,用于支付11,100美元的专业费用, 用于开发新冠肺炎测试的研究 美元,以及1,100美元的一般成本。在截至2020年3月31日的9个月内,狮门影业提供了总计506,625美元的预付款,用于支付46,000美元的专业费用,443,750美元用于开发新冠肺炎测试的研究,以及16,875美元的一般费用。
在截至2020年3月31日的三个月内,本公司向泛探生物科技公司支付了431,250美元,用于对本公司的新冠肺炎测试进行验证研究。崔淑杰博士是该公司的首席科学官,也是潘探测器的100%所有者。
附注5-本票
2020年3月29日,本公司向狮门公司发行了一张金额为506,625美元的期票 ,相当于截至2020年3月29日向本公司预付的款项 。2020年3月30日,LG决定免除 笔记中与测试费用相关的部分,总计443,750美元,这符合公司的最佳利益。因此,在截至2020年3月31日的三个月和六个月中,公司确认了443,750美元的其他收入,票据余额为62,875美元。附注条款提供的资金总额最高可达 585,000美元,或额外提供78,375美元。票据的利息年利率为5%,本金和利息将于2020年6月30日到期 并于90天内全额支付。如果在90天内不付款,本票将加收5%的违约金,并且 期限将再延长90天。
该票据由本公司根据证券法第4(A)(2)条(经修订及/或根据该等条文颁布的规例D)所给予的豁免注册而发行。 因为该等证券是向认可投资者发行,并无分销目的,亦不是透过任何一般 招揽或广告方式发行的。 本公司发行该票据是根据证券法第4(A)(2)条(经修订及/或根据该等条文颁布的D规例)给予的豁免注册 。
注6-后续事件
管理层已根据FASB ASC 855“后续事件”对截至2020年3月31日的期间内 之后、提交我们的合并财务报表之前的重大事件进行了审查。
新型冠状病毒新冠肺炎于2020年3月11日被世界卫生组织宣布为大流行,最近的爆发给美国和全球经济造成了不利影响 ,并给公司员工和研发活动带来了潜在影响的不确定性。由于隔离、设施关闭以及旅行和物流限制,新冠肺炎疫情已经并可能进一步影响本公司的运营以及本公司供应商的运营 。新冠肺炎疫情对公司业务、运营结果和财务状况的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展 高度不确定,无法预测,包括但不限于新冠肺炎疫情的持续时间、蔓延、严重程度和影响,新冠肺炎疫情对公司客户、供应商和供应商的影响,地方、州和联邦政府采取的补救 措施和刺激措施,以及正常的经济和运营条件可以恢复到什么程度 。即使在新冠肺炎疫情消退之后,由于已经发生或未来可能发生的任何经济衰退或萧条,公司仍可能继续遭受不利影响 。因此, 公司目前无法合理估计影响。
11 |
项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性陈述
本报告采用 10-q表格,包含涉及假设和描述我们未来计划、战略和预期的前瞻性陈述 ,通常可以通过使用“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“预期”、“预计”、“估计”、“相信”、“打算”或“项目”等词语或这些词语的其他变体或类似术语来识别。这些声明是出于善意 并在做出时基于合理的基础表达的,但不能保证这些期望一定会实现或实现。
此类前瞻性 陈述包括但不限于(A)我们产品的潜在市场、我们的潜在盈利能力、 和现金流、(B)我们的增长战略、(C)体外诊断行业的预期趋势、(D)我们未来的融资 计划以及(E)我们对营运资金的预期需求。此信息可能涉及已知和未知的风险、不确定性、 和其他因素,这些因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与未来的结果、 业绩或任何前瞻性陈述中明示或暗示的成就大不相同。这些报表可以在“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中找到,通常也可以在本表格10-Q中找到。实际 事件或结果可能由于各种因素而与前瞻性陈述中讨论的大不相同,这些因素包括但不限于本10-Q表格中描述的事项。鉴于这些风险和不确定性, 不能保证本文件中包含的前瞻性陈述确实会发生。除了明确要求 包括在本申请中的信息外,我们还将提供必要的进一步重要信息(如果有),以便根据做出陈述的情况作出必要的 陈述,而不会产生误导性。
虽然本报告中的前瞻性 陈述反映了我们管理层的善意判断,但前瞻性陈述本身就会受到已知和未知风险、商业、经济和其他风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中讨论的大不相同。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性的 声明,这些声明仅说明截至本报告的日期。我们没有义务更新 中的任何前瞻性陈述,以反映本报告日期之后可能发生的任何事件或情况,但适用的 法律或法规可能要求的除外。我们呼吁读者仔细审阅和考虑我们在提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的文件中所做的各种披露,这些披露试图就可能影响我们业务的风险和因素、 财务状况、运营结果和现金流向感兴趣的各方提供建议。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者如果 基本假设被证明是不正确的,我们的实际结果可能与预期或预测的结果大不相同。
除上下文 另有要求外,仅出于本表格10-Q的目的,“我们”、“我们”、“我们的公司” 、“我们的公司”和“全球批发健康合作伙伴”指的是内华达州的全球批发健康合作伙伴公司(Global WholeHealth Partners Corporation)。
概述
该公司成立 是为了开发、制造和销售用于非处方药(“OTC”或消费者)、 或消费者使用和护理点(“POC”或专业)的体外诊断(“IVD”)测试,包括医院、医生办公室和医疗诊所,包括美国和国外的刑罚系统内的诊所。该公司目前通过场外销售生产和营销一系列诊断检测试剂盒,供消费者使用,并供医疗保健专业人员使用,这些专业人员通常位于美国的医疗诊所、医生办公室和称为POC的医院。这些试剂盒被称为体外诊断试剂盒或“IVD”产品。
公司认为, 根据公开来源,IVD行业是一个价值数十亿美元的行业,每年都在增长。 这项评估包括所有基于实验室医院的产品、非处方药设备和在护理地点进行的快速测试。 公司认为以下因素可以归因于IVD检测试剂盒的总体需求和使用的增加: 婴儿潮一代人口老龄化;医疗成本不断上升;未参保和参保不足的人数不断增加消费者意识的普遍提高,部分原因是互联网上可获得的丰富信息。
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区别于 POC技术的概念-操作对于非实验室用户足够简单;维护需求很少或不需要维护;以及快速、可靠的 结果-意味着它可以同样很好地应用于许多非临床环境,如非处方药市场。随着医疗技术的进步 越来越多地能够从越来越少的体液中诊断疾病和生理状况, 某些曾经需要医生和/或医疗技术人员在医院急诊室、检查室/床边检查或私人诊所进行诊断的疾病和状况现在也可以通过便宜、易用的诊断设备进行诊断, 消费者可以在舒适和隐蔽的家中使用这些设备。今天,普通的药店,无论是私人经营的社区商店,还是连锁经营的商店,都已经成为销售室内使用的IVD检测试剂盒的渠道。
我们销售的所有产品都是在美国FDA批准的工厂生产的 。FDA批准的工厂是指符合FDA的良好制造规范(“GMP”) 的工厂。
新冠肺炎/SARS2活动
为应对新冠肺炎大流行 /srs2(“新冠肺炎”),公司于2020年1月初着手进行必要的测试和研究,以开发快速诊断检测和实时聚合酶链式反应检测(“RT-PCR”)。在 本季度,该公司完成了开发RDT和RT-PCR测试所需的测试。RDT测试结果在10分钟内即可得出 ,总体准确率为98%。RT-PCR检测寻找E-基因和RdRq-基因标记,并已证明 准确率为97%。该检测可以在任何PCR机器上进行,每个检测试剂盒都包括所需的试剂。
2020年3月13日,新冠肺炎首席执行官Charles Strongo代表公司向美国食品和药物管理局提交了紧急前使用申请,要求对微博进行RT-PCR 测试。2020年3月15日,美国食品药品监督管理局发出正式确认函,受理该公司新冠肺炎反转录聚合酶链反应检测的申请 。该公司正在回应FDA的询问。
2020年4月6日,斯特龙戈先生代表公司提交了新冠肺炎测试RDT的PEUA。2020年4月6日,FDA发出正式确认函,接受该公司的RDT申请。该公司正在回应FDA的询问。
2020年4月13日, 海军部根据FDA 3月16日的指导方针向该公司订购了1,000项RDT测试,该指南允许在测试准确率证明为90%+且PEUA已向FDA提交审批的情况下销售测试 。海军订单于2020年4月29日在洛马角海军基地交付。
该公司已将 个RDT样本发送给第三方实验室进行评估,并收到积极反馈。
该公司预计 其RDT和PCR检测将在近期向国内和国际的各种私营和公共实体销售。
该公司目前正在 开发新一代RDT和微孔新冠肺炎检测,以提高准确性,消除检测本身的所有交叉反应,并区分免疫球蛋白抗体和免疫球蛋白M抗体,以帮助更好地了解疾病进展阶段。
行业
在质量测量中使用诊断学 通常得到临床实践指南的支持。在医疗保健 有效性数据和信息集(“HEDIS”)包含的所有质量指标中, 由国家质量保证委员会(“NCQA”)和国家质量措施信息中心(“NQMC”)开发和维护的一套在管理医疗行业中广泛使用的绩效指标。我们为HEDIS中61.5%的患者和NQMC中的78.5%的患者确定了专门推荐在NGC中使用诊断的指南。
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当然, 针对HEDIS、NQMC和其他质量评估计划制定的措施是一个相对较新的过程,仅代表了诊断方法的循证使用样本。然而,该分析传达了诊断学在医疗质量中的重要作用 。此外,将诊断纳入质量衡量标准可作为评估诊断未充分使用 以及此类未充分使用对健康和经济影响的基准。
在其关于美国医疗质量状况的年度报告中,NCQA评估了未遵守HEDIS措施(包括与诊断相关的措施)对可避免的不良健康事件、死亡和成本的影响。下面的图7.7显示了与乳腺癌检测、胆固醇管理、结直肠癌筛查和糖尿病管理中使用的诊断相关的措施的这些影响。
图7.7选定的HEDIS诊断质量措施的应用 与可避免的不良健康事件、死亡和成本之间的关系
HEDIS质量度量 |
符合HEDIS的健康计划中全国使用不足的百分比 |
预计每年可避免的不良健康事件 |
估计 每年可避免的死亡人数 |
预计 年度可避免成本 |
乳腺癌筛查 | 19.3% | 7600例乳腺癌 | 600–1,000 | 4800万美元 |
(活组织检查、穿刺针 | 7例分期治疗的病例 | |||
渴望或渴望 | IV由于迟到 | |||
乳房X光摄影) | 诊断学 | |||
胆固醇管理 | 48.9 | 14,600项主要冠状动脉事件 | 6,900–17,000 | 8700万美元 |
结直肠癌 | 51.9 | 两万例 | 4,200–6,300 | 1.91亿美元 |
筛选 | 结直肠癌 | |||
(FOBT或结肠镜检查) | 在医院诊断/治疗 | |||
后期 | ||||
糖尿病管理 (HbA1c控制) |
20.2 | 14,000例心脏病发作、中风或截肢 | 4,300–9,600 | 5.73亿美元 |
549 医疗质量状况:行业趋势与分析。华盛顿特区:全国质量控制委员会,2004年。
这些以及2004年NCQA关于医疗质量状况的报告的其他发现表明,基于证据的诊断方法有可能提高医疗质量,避免不必要的不良健康事件、死亡和成本。这些研究是 最新的,随着时间的推移,我们都知道医疗保健的成本已经大幅上升,因此 医疗保健行业节省的费用甚至比研究显示的更多(见上面的图7.7)。
医疗保健 越来越多地受到改善健康和生活质量的需求以及实现这些改善所需支出的限制 。离体诊断(以下在本报告中称为诊断)能够在早期阶段准确检测健康风险和疾病,改进治疗和疾病管理,同时减少后续的健康问题及其相关成本,从而有助于响应此类 需求。诊断通过影响患者护理质量、健康结果和下游资源需求,在健康价值链中发挥关键作用 。
从消费者友好的家庭怀孕和血糖监测测试到更复杂的自动化实验室系统,这些测试通常是一线健康决策工具 。虽然诊断费用不到医院费用的5%,约占所有医疗保险费用的1.6%,但他们的发现 影响了高达60%-70%的医疗决策。诊断的价值不仅属于临床医生和患者, 也属于医疗保健经理、第三方付款人和质量保证组织,他们使用诊断绩效来衡量 并提高医疗保健质量。
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以下数据 是从公司认为是准确但不能保证的各种公开来源中挑选出来的。公司 试图提供保守的统计数据,并认为众所周知,IVD产品的市场非常重要 并且还在继续增长。
怀孕测试 是世界上使用的主要家庭测试之一。该公司认为,美国大约有8.5万家零售药店 仅验孕药的销售额就超过9亿美元,而且每年都在继续增加。目前,该产品已知有五大生产厂家 。
排卵检测市场一般估计每年5100万美元,而且每年都在增长。目前,该公司知道有四家主要品牌 公司提供这项测试。
血糖(糖尿病) 全血检测用于检测血糖水平异常。在美国,有相当数量的人受到非胰岛素依赖型糖尿病(II型)的影响,其中许多人对这种疾病一无所知。这种疾病如果不治疗,会导致心血管疾病和白内障。随着儿童肥胖症的爆炸性增长和美国人普遍健康状况的恶化, 这项测试可以拯救数千人的生命。
如表 7.7:糖尿病管理中所述:有14,000例心脏病发作、中风或截肢;4,300-9,600例死亡,但通过快速诊断检测,每年可避免的成本为5.73亿美元,并挽救了生命。
该公司最新的非处方药产品是结直肠检查(结肠疾病)。该公司估计,随着对可用性的了解,对此测试的需求将会增加 。据它所知,目前只有一家公司在提供这种产品。结直肠癌筛查测试 有助于及早发现癌症的可能性,可以挽救数千人的生命和数百万美元。结直肠癌筛查 (FOBT)粪便潜血测试:20,000例结直肠癌患者在晚期确诊/治疗,4200-6,300人死亡。 但通过快速诊断测试,每年可避免的费用为1.91亿美元,并挽救了生命。
该公司的胆固醇非处方药测试和胆固醇比色POC测试可用于测试全血中胆固醇的异常水平。有证据表明,高血胆固醇水平会增加患动脉硬化的风险,同时也会增加冠心病或中风的风险。根据美国心脏协会的报告,这种心脏病是美国的主要死因。估计每年可避免的不良健康事件约为14,600例,估计每年约有6,900-17,000人死于高胆固醇。由这些人群进行的快速诊断测试每年将节省约8700万美元,并挽救生命。
非处方药市场的滥用药物检测市场通常被认为是所有IVD检测产品中增长最快的市场之一。 目前,该公司认为许多执法和政府机构正在使用实验室检测设施, 必须等待结果,通常需要一周到十天的时间。该公司的测试在10分钟内在现场完成。
有相当数量的人感染了幽门螺杆菌,这种细菌与溃疡有关。该公司针对POC的H-pylori检测是其最新产品之一。
该公司的所有 诊断测试、90多种产品均可在国际上销售。该公司认为,其检测非常适合在欠发达国家分发和使用,因为与实验室和其他快速诊断检测不同,其检测试剂盒不需要冷藏,可以承受较长时间的过热。
竞争
世界各地的几家公司 都有类似的产品,通常由大约10-30种不同的产品组成。但是,据我们所知,我们拥有 最大的产品系列,包括100多种产品。截至2020年3月31日,Global WholeHealth Partners Corp.尚未进行销售。
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市场营销和销售
该公司计划通过大大小小的分销商销售 ,使公司有最大的机会向更多的人、医生、 医院、诊所和政府销售产品。
研发:
我们正在继续寻找 世界各地的需求,以创建并与我们的科学团队和科学合作伙伴合作,对寨卡病毒、埃博拉病毒、结核病和疟疾等最新疾病进行快速检测。
经营成果
截至2020年3月31日的三个月和九个月与截至2019年3月31日的三个月和九个月相比
运营费用
截至2020年3月31日的三个月与截至2019年3月31日的三个月相比,我们的运营费用汇总如下:
截至 个月的三个月 三月 三十一号, | 截至 个月的三个月 三月 三十一号, | 增加/ | ||||||||||
2020 | 2019 | (减少) | ||||||||||
运营费用: | ||||||||||||
专业费用 | $ | 9,000 | $ | 6,738 | $ | 2,262 | ||||||
研发 | 443,750 | — | 443,750 | |||||||||
销售、一般和行政 | 2,629 | 2,270 | 359 | |||||||||
总运营费用 | $ | 455,379 | $ | 9,008 | $ | 446,371 |
截至2020年3月31日的9个月与截至2019年3月31日的9个月相比,我们的运营费用汇总如下:
截至9个月 个月 三月 三十一号, | 截至9个月 个月 三月 三十一号, | 增加/ | ||||||||||
2020 | 2019 | (减少) | ||||||||||
运营费用: | ||||||||||||
专业费用 | $ | 44,900 | $ | 6,738 | $ | 38,162 | ||||||
研发 | 443,750 | — | 443,750 | |||||||||
销售、一般和行政 | 36,625 | 2,810 | 33,755 | |||||||||
总运营费用 | $ | 525,275 | $ | 9,608 | $ | 515,667 |
专业费用
专业费用与主要用于法律和会计服务的支出有关。在截至2020年3月31日的3个月和9个月期间,与截至2019年3月31日的3个月和9个月相比,专业费用分别增加了2262美元和38162美元。这一增长 是由于为推进本公司的业务计划和公共实体的行政管理而产生的专业和管理费增加 所致。
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研究和产品开发
研发和产品开发(R&D)成本是指开发我们的测试所产生的成本,根据与其他第三方提供商的 协议和某些内部研发成本分摊(如果适用)而发生。研发成本在发生时 计入费用。在截至2020年3月31日的3个月和9个月期间,与截至2019年3月31日的3个月和9个月相比,研发成本增加了443,750美元,原因是与 公司的Co VID-19快速测试相关的测试和开发增加了443,750美元。
销售、一般和行政
销售、一般和行政成本 (“SG&A”)包括与人事、差旅和娱乐、上市公司合规 成本、保险和其他办公相关成本相关的所有支出。在截至2020年3月31日的3个月和9个月期间,与截至2019年3月31日的3个月和9个月相比,SG&A分别增加了359美元和33,755美元。这一增长是由于为推进本公司的业务计划和管理公共实体而产生的成本增加 所致。
其他收入
由于免除了与公司新冠肺炎测试成本相关的债务,其他收入增加了443,750美元,有关更多信息,请参阅公司合并财务报表的附注4和附注5。
流动性与资本资源
截至2020年3月31日,我们的 资产包括668美元现金和23,372美元库存,而流动负债为65,747美元。从成立到2020年3月31日,我们累计产生了544,607美元的赤字。这一损失是通过专业费用、 研发和SG&A成本相结合的方式产生的,以支持我们的业务发展计划。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月内,公司没有收入,运营亏损分别为525,275美元和9,608美元。本公司自成立以来一直亏损 ,未来可能无法从其业务中产生足够的净收入来实现或维持盈利。 本公司目前资金不足,无法在未来12个月内运营。为了为我们的运营提供资金,我们目前正在 通过股权或债务融资或两者相结合的方式寻求更多资金。本公司目前未承诺 获得任何此类融资,也不能保证获得融资的金额或条款为 本公司可接受(如果有的话)。
现金流量汇总表
下表 汇总了我们的活动中提供或使用的现金,以及这些活动在两个会计期间内提供(使用)的现金相应增加或减少的金额 :
截至3月31日的9个月, | 增加/ | |||||||||||
2020 | 2019 | 减少量 | ||||||||||
经营活动 | $ | (102,125 | ) | $ | — | $ | 102,125 | |||||
投资活动 | — | — | — | |||||||||
融资活动 | 82,875 | — | 82,875 | |||||||||
现金及现金等价物净增(减) | $ | (19,250 | ) | $ | — | $ | 185,000 |
经营活动
由于专业费用和SG&A成本增加,用于运营 活动的净现金增加了102,125美元。
投资活动
在截至2020年3月31日或2019年3月31日的三个月和九个月内,公司没有投资 活动。
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融资活动
在截至2020年3月31日的9个月内,本公司以每股0.01美元的价格向狮门影业出售了2,000,000股普通股,获得了20,000美元,以及总计62,875美元的关联方净预付款。
其他合同义务
没有。
表外安排
我们没有 任何对我们的财务状况具有或合理地可能对我们的财务状况产生当前或未来影响的表外安排, 对投资者具有重大意义的财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源的变化 。
近期发布的会计公告
有关最近的会计声明及其对我们的运营结果和财务 状况的影响的更多信息,请参见我们的财务 报表附注2。
2020年3月31日后将采用的新会计准则
没有。
关键会计政策与重大判断和估计的使用
我们按照美国公认的会计原则编制了合并 财务报表。我们编制这些 财务报表和相关披露要求我们做出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期报告的 资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的 收入和费用金额。这些估计还会影响补充披露,包括 有关或有事项、风险和财务状况的信息。关键会计估计是指反映 重大判断和不确定性,并在不同的假设或条件下可能产生重大不同结果的估计。 考虑到当前的事实和情况,我们认为我们的估计和假设是合理的,符合GAAP,并且一直得到应用 。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。在不同的 假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。我们的关键会计政策在上文财务报表附注 “附注2-重要会计政策摘要”中有更全面的描述。
关联方交易
有关我们的 关联方交易的讨论,请参阅本季度报告(Form 10-Q)中其他地方包含的财务报表的“注4关联方交易”(Note 4-Related Party Transaction)。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督下和 参与下,我们根据1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)规则13a-15(E)和15d-15(E) 在本季度报告所涵盖的期间结束时对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估 。根据这项评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年3月31日,我们的披露控制和程序是有效的,以便在SEC规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告我们的 文件中需要披露的信息,并累计 并根据需要传达给我们的管理层,包括我们的 首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关要求披露的决定。
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财务报告的内部控制
在本报告涵盖的 期间,我们对财务报告的内部控制 没有发生重大影响或合理地可能对财务报告的内部控制产生重大影响的变化(如《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)。
第二部分-其他资料
第1A项。风险因素
CO VID-19大流行影响和风险
目前,无法全面 评估CoVID-19大流行对公司运营和资本需求的影响。如果Co VID-19大流行持续,可能会对公司的以下能力产生不利影响:(I)留住员工和顾问;(Ii)以公司可以接受的条款获得额外融资(如果有的话);(Iii)推迟监管提交和审批;(Iv) 推迟、限制或阻止公司获得制造地点或合作伙伴关系;(V)推迟、限制或阻止 公司实现技术或产品开发目标、里程碑或目标;以及(Vi)任何一个或多个此类事件的发生都可能影响 公司执行其业务计划的能力。
公司的首要任务和承诺 是通过这一史无前例的活动保障其团队成员、他们的家人和合作伙伴的健康和安全。
第5项:其他信息
2020年1月1日,除首席执行官一职外,董事会任命查尔斯·斯特龙戈担任与萨拉·冈萨雷斯辞职相当的秘书一职。冈萨雷斯女士辞职并不是因为与公司在任何有关公司运营、政策或做法的问题上存在分歧。
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项目6.展品
证物编号: | 展品说明 |
10.1 | Lionsgate Funding Group LLC和Global WholeHealth Partners Corp.之间日期为2020年3月29日的期票形式。* |
99.1 | FDA于2020年3月15日发出的确认信* |
99.2 | FDA于2020年4月6日发出的确认信(参考2020年4月10日提交的Form 8-K合并) |
31.1 | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14条对首席执行官的认证* |
31.2 | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14条认证首席财务官* |
32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证* |
101.INS | XBRL实例文档** |
101.SCH | XBRL分类扩展架构文档** |
101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档** |
101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档** |
101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档** |
101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档** |
____________________ |
*随函存档
**随函提供 。XBRL(可扩展商业报告语言)信息是提供而不是存档的,或者根据修订的1933年证券法第11或12节的目的登记声明或招股说明书的一部分被视为没有根据1934年证券交易法(修订本)第18节的目的而提交,否则不承担这些条款下的责任。在此情况下,XBRL(可扩展商业报告语言)信息被提供且未存档,或者注册声明或招股说明书的一部分被视为未根据1934年证券交易法(修订本)第18条的目的而提交,否则不承担这些条款下的责任。
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
Global WholeHealth 合作伙伴公司
由以下人员提供:/S/Charles Strongo
查尔斯·斯特龙戈
首席执行官兼董事
(首席执行官 )
日期:2020年5月7日
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