美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格 10-Q

(标记 一)

《1934年证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

截至2020年3月31日的季度

或

☐过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的报告

对于 ，从_

委托 档号：001-37823

德尔玛 制药公司

(注册人名称与其章程中规定的准确 )

(858) 350-4364

(注册人电话号码 ，含区号)

不适用

(前 姓名、前地址和前会计年度，如果自上次报告后更改)

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类 报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是，塔，否，☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类文件的较短 期限内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条要求提交的每个互动数据文件。是，塔，否，☐

用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)是☐否

截至2020年5月12日，已发行普通股数量 为11,429,228股。

目录表

第 部分1.-财务信息

第 项1.财务报表

德尔玛 制药公司

精简 合并中期财务报表

(未经审计)

截至2020年3月31日的9个月的

(除非另有说明，否则以美元表示 )

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期资产负债表

(除非另有说明，否则以美元表示)

附注是这些精简的 合并中期财务报表的组成部分。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明综合中期经营报表

(未经审计)

(除非另有说明，否则以美元表示)

附注是这些精简的 合并中期财务报表的组成部分。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

股东权益简明合并中期报表

(未经审计)

(除非另有说明，否则以美元表示)

截至2020年3月31日的三个月和九个月

附注是这些精简的 合并中期财务报表的组成部分。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

股东权益…简明合并中期报表 续

(未经审计)

(除非另有说明，否则以美元表示)

截至2019年3月31日的三个月和九个月

附注是这些精简的 合并中期财务报表的组成部分。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并现金流量中期报表

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

附注是这些精简的 合并中期财务报表的组成部分。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

运营性质

德尔玛 制药公司(以下简称“本公司”)是一家临床阶段药物开发公司，专注于实体瘤癌症的治疗。该公司目前正在美国和中国进行两期临床试验，其候选产品Val-083可能成为治疗多形性胶质母细胞瘤的潜在新疗法。多形性胶质母细胞瘤是最常见和侵袭性最强的脑癌。 历史研究表明，Val-083对其他实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、儿童脑癌以及其他中枢神经系统实体瘤也有效。该公司未来可能会在这些癌症领域寻求机会 。为了加快公司的开发时间表，它利用来自广泛来源的现有临床前和临床数据 。该公司可能会寻求营销合作伙伴关系，以潜在地抵消临床成本 ，并从其候选产品的批准适应症中获得未来的特许权使用费收入。

企业历史

公司是内华达州的一家公司，成立于2009年6月24日，名称为Berry Only，Inc.。2013年1月25日，公司与德尔玛制药(BC)有限公司(“Del Mar(BC)”)、0959454 B.C.有限公司(“Callco”)和0959456 B.C.Ltd.(“Exchangeco”)以及证券持有人 签订并签署了一项交换协议(“交换协议”)。 公司与德尔玛制药(BC)有限公司(“Del Mar(BC)”)、0959454 B.C.Ltd.(“Callco”)和0959456 B.C.Ltd.(“Exchangeco”)以及证券持有人 签订并签署了交换协议(“交换协议”)。交换协议完成后，德尔玛(BC)成为本公司的全资附属公司 (“反向收购”)。

Delmar PharmPharmticals，Inc.是Del Mar(BC)的母公司，Del Mar(BC)是加拿大不列颠哥伦比亚省的一家公司，于2010年4月6日注册成立。 Del Mar(BC)是一家专注于癌症治疗药物开发的临床阶段公司。该公司也是加拿大不列颠哥伦比亚省Callco和Exchangeco公司的母公司。成立Callco和Exchangeco是为了促进反向收购。

对本公司的引用 指本公司及其全资子公司德尔玛(BC)、Callco和Exchangeco。

正在关注

这些简明的 综合中期财务报表是以持续经营为基础编制的，假设本公司将在可预见的未来继续经营，并考虑在 正常业务过程中变现资产和清偿负债。

在截至2020年3月31日的9个月中，该公司报告亏损5,302,904美元，运营现金流为负5,348,629美元。截至2020年3月31日，公司 累计亏损65,893,587美元，现金和现金等价物为4,973,378美元。该公司正处于 开发阶段，到目前为止尚未产生任何收入。在其候选产品商业化或合作(这可能永远不会发生)之前，该公司没有实现收入的前景 。在不久的将来，公司 将需要额外的资金来维持其临床试验、研发项目和一般运营。 这些情况表明，对于公司是否有能力在这些精简合并财务报表提交之日起 一年内继续经营下去存在很大的疑问。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

因此， 管理层正在寻求各种融资方式来为公司的运营提供资金，以便公司能够继续经营下去。 然而，冠状病毒(“新冠肺炎”)疫情在信贷和资本市场造成了重大的经济不确定性和波动性 。管理层计划通过发行新股和/或达成战略合作伙伴关系安排来获得必要的融资，但新冠肺炎疫情对公司筹集额外资本的能力的最终影响 尚不清楚，将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有很高的不确定性， 无法有把握地预测，包括新冠肺炎疫情的持续时间以及可能出现的关于新冠肺炎疫情严重程度的任何新信息 。该公司可能无法筹集足够的额外资金 ，并可能根据公司未来能够筹集的资金金额调整其候选药物开发计划。 然而，不能保证这些计划一定会成功。

如果公司无法继续经营下去，这些 财务报表不会对资产和负债的金额和分类进行任何必要的调整。这样的调整可能是实质性的。

反向 股票拆分

2019年5月7日，该公司向内华达州州务卿提交了变更证书，对其普通股进行了10股换1股(1：10)的反向 股票拆分，每股票面价值0.001美元，于2019年5月8日生效。根据变更证书 ，公司的法定普通股按与拆分相同的比例减少，导致 法定普通股从70,000,000股减至7,000,000股。拆分后，其普通股的面值保持不变 ，为每股0.001美元。这些 精简合并中期财务报表中的所有普通股、认股权证、股票期权、换股比率和每股信息都对10股1股的反向股票拆分具有追溯力。公司的 授权和发行的优先股不受拆分的影响。

修改 公司章程

2019年6月26日，本公司修改公司章程，将普通股法定股数从 7,000,000股增加到95,000,000股。

演示基础

本公司的简明综合中期财务报表已根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制，并以美元列报。 本公司及其各子公司的本位币为美元。

随附的简明合并中期财务报表包括本公司及其全资子公司德尔玛BC、Callco和Exchangeco的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。

在编制这些简明合并中期财务报表时应用的主要会计政策 载于下文 ，并一直适用于列报的所有期间。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

未经审计的 中期财务数据

随附的未经审核简明综合中期财务报表 乃根据美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)有关中期财务资料的规则及 规定编制。因此，它们 不包括美国公认会计准则(GAAP)要求的完整财务报表的所有信息和注释。这些未经审计的简明合并中期财务报表应与公司截至2019年6月30日的已审计财务报表(包括在2019年9月9日提交给证券交易委员会的10-K表格中的 )一并阅读。管理层认为，未经审计的简明综合中期财务报表反映了公平列报所需的所有调整，包括正常调整和经常性调整。截至2020年3月31日的3个月和9个月的业绩并不一定表明截至2020年6月30日的财年或未来任何其他年度或中期的预期业绩 。

使用预估的

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层对未来 事件做出估计和假设，这些事件会影响报告期末或报告期内的资产、负债、费用、或有资产和或有负债的报告金额。实际结果可能与这些估计大不相同。需要管理层做出估计的重要领域 包括衍生负债、为服务发行的股本工具的估值、 和临床试验应计费用。有关该等假设及条件性质的进一步详情，请参阅该等简明综合中期财务报表的相关附注 。

研发费用和临床试验应计项目

作为编制财务报表流程的一部分，该公司需要估算其根据与供应商、临床研究组织和顾问签订的合同以及临床场地协议 承担的与进行临床试验相关的费用。这些合同的财务条款以协商为准，这些条款因合同而异 ，可能导致付款条款与此类合同提供材料或服务的期限不匹配 。公司的目标是通过将这些费用与提供服务和付出努力的时间相匹配，在其财务报表中反映适当的费用。本公司根据费用各方面的时间安排对这些费用进行会计处理 。本公司通过考虑与适用人员和外部服务提供商就临床试验进展或完成的服务进行的讨论 来确定应计估计数。在 临床试验过程中，如果实际结果与其估计的结果不同，本公司将调整其临床费用确认。 本公司根据其当时了解的事实和情况对截至每个资产负债表日期的应计费用进行估计。本公司的临床试验应计费用取决于合同 研究机构和其他第三方供应商的及时和准确报告。尽管该公司预计其估计不会与实际发生的金额有实质性差异 ，但其对所执行服务的状态和时间相对于实际状态 和所执行服务的时间的理解可能会有所不同，并可能导致其报告的金额在任何特定 期间过高或过低。截至三月三十一日止的三个月及九个月, 在2020年和2019年，本公司对临床试验应计费用的前期估计 没有进行重大调整。

每股亏损

收益 或每股亏损是根据已发行普通股的加权平均数计算的。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月期间，每股摊薄亏损与每股基本亏损没有区别，因为 公司的权证、股票期权、绩效股票单位和可转换优先股的影响是反摊薄的。截至2020年3月31日，与已发行认股权证有关的潜在普通股为10,209,456股(2019-862,502股)，与股票期权有关的潜在普通股为778,750股(2019年- 292,683股)，与绩效股单位有关的为零股(2019-120,000股)，与已发行的B系列可转换优先股有关的162,177股(2019- 210,279股)未计入每股普通股净亏损 股。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

最近的 会计声明

自指定生效日期起，财务会计准则委员会(“FASB”)或公司采用的其他准则制定机构会 不时发布新的会计公告。

最近 采用

会计准则更新(“ASU”) 2016-02-租赁(主题842)

新标准建立了使用权(ROU)模型，要求承租人在合并资产负债表中记录所有租期超过12个月的ROU资产和租赁负债 。租赁将被归类为财务 或经营性租赁，其分类影响综合收益表中的费用确认模式。ASU 2016-02 适用于2018年12月15日之后的年度期间，包括这些年度期间内的过渡期，允许提前采用 。对于在财务报表中列示的最早比较期间开始时或之后签订的资本和经营租赁的承租人，需要采用修订的追溯过渡方法 ，并提供一些实际的权宜之计。采用ASU 2016-02对公司的运营业绩或财务业绩没有实质性影响 。

ASU 2018-07-股票薪酬(主题718)对非员工股份支付会计的改进

此更新中的 修订旨在降低成本和复杂性，并改进发放给非员工的基于股份的付款的财务报告 。ASU将主题 718-薪酬-股票薪酬(目前仅包括发放给员工的基于股份的薪酬)的范围扩大到 还包括向非员工发放的货物和服务的基于股份的付款。非员工股份支付的现有指导 与当前员工股份支付的指导有很大不同。此ASU扩展了员工 股份支付指南的范围，将发放给非员工的股份付款包括在内。通过这样做，财务会计准则委员会改进了非员工股份支付的会计处理 ，以获取其自身运营中使用的商品和服务。本ASU 中的修订在2018年12月15日之后的财年(包括该财年 内的过渡期)对上市公司有效。采用ASU 2018-07并未对公司的经营业绩或财务业绩产生实质性影响。

尚未采用

ASU 2017-11-I.某些具有下行特征的金融工具的会计核算，II.某些非公有制实体的强制可赎回金融工具和某些强制可赎回的非控制性利益的无限期延期的更换 范围除外

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

本次更新中的 修订旨在降低与某些具有负债和权益特征的金融工具会计相关的复杂性 。具体地说，下一轮特征将不再导致独立的股权挂钩金融工具(或嵌入式转换期权)按公允价值计入衍生负债，并在当前收益中确认公允价值变动 。此外，主题480中某些条款的无限期延期已重新定性为范围例外。重新定性不会产生会计效果。ASU 2017-11适用于公共业务实体 财年和这些财年内的过渡期，从2019年12月15日之后开始。允许提前采用 。公司尚未评估采用此ASU对其简明综合中期财务报表和相关披露的影响。

截至2020年3月31日的9个月内，除ASU 2017-11年度外，没有新的或现有的最近发布的会计声明 对本公司的简明合并中期财务报表产生重大或潜在的影响 。

A系列优先股由Valent Technologies，LLC(“Valent”)持有，Valent Technologies，LLC(“Valent”)是该公司首席科学官丹尼斯·布朗博士拥有的实体。因此，Valent是本公司的关联方。截至2020年和2019年3月31日止三个月，本公司分别录得2,089美元与A系列优先股应付Valent有关的股息 ，而截至2020年3月31日及2019年3月31日止九个月，本公司录得与股息有关的6,267美元 (附注5)。这些红利被记录为累计赤字的直接增加。

公司已发行普通股认购权证。根据其中若干认股权证的条款，本公司确定 认股权证为衍生负债，于交易日期按公允价值确认，并于每个报告期按公允价值按简明综合中期经营报表记录的公允价值变动重新计量。

截至2020年3月31日和2019年6月30日， 衍生品负债余额为零。截至2020年3月31日和2019年6月30日，衍生品负债余额由2180 份代理权证组成。

本公司衍生负债的变化 摘要如下：

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

B系列优先股

在截至2016年6月30日的年度内，公司以每股8.00美元的收购价 发行了总计902,238股B系列优先股。B系列优先股每股可转换为0.25股普通股，相当于转换 价格32.00美元(“转换价格”)，并将在监管机构批准VAL-083(最低收盘价为80.00美元)后的较早24小时 自动转换为普通股，或自各自的最终成交日期起计五年 。B系列优先股的持有者有权获得每年累计的拖欠股息，股息率为9% ，按季度支付。9%的股息从发行之日起按季度派息，从2016年6月30日开始按季度支付，每年的6月30日、9月 30日、12月31日和3月31日按季度支付。股息仅通过交付普通股 来支付，每个持有人的股息总额等于该持有人就其持有的B系列优先股股票 支付的股息总额除以转换价格。B系列优先股不包含 任何重新定价功能。B系列优先股的每股股票使其持有人有权在折算后的基础上与普通股一起投票 。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

就发生清算时的资产和权利分配而言，B系列优先股的排名为(I) 优先于本公司的普通股，(Ii)优先于特别投票权优先股，以及(Iii)优先于此后设立的本公司任何其他 类或系列股本，而该等股本与B系列优先股没有明确的同等地位或优先于 。B系列优先股在清算时应与公司的A系列优先股 同等。截至2020年3月31日，B系列优先股的清算价值为5,188,904美元(2019年6月30日-5,388,904美元)。

此外，本公司与持有人订立特许权使用费协议，根据该协议，本公司将根据B系列优先股持有人对本公司直接销售或根据许可或合作安排销售的产品按比例持有B系列优先股的比例，向其支付合计较低的个位数特许权使用费(“特许权使用费协议”)。

在 持有人将B系列优先股转换为普通股后，该持有人将不再收到版税协议项下的持续版税付款 ，但将有权获得已授予的任何剩余版税付款。特许权使用费的权利 应在适用的成交日期后的前三年内，在三个归属日期中的每一个授予B系列优先股 持有者同等比例的权利，在这三个归属日期，特许权使用费金额将成为既有特许权使用费。

根据B系列优先股股息，在截至2020年3月31日的三个月内，本公司发行了3,700股(2019-4,735)股普通股，金额为1,473美元(2019年-23,202美元)， 在截至2020年3月31日的9个月内，本公司发行了11,100股(2019-14,430)股普通股，金额为6,071美元(2019年-75,477美元)。这些红利 已被确认为累计赤字的直接增加。

A 截至2020年3月31日，B系列优先股共有648,613股(2019-841,113)股已发行，因此截至2020年3月31日，B系列优先股转换后可发行的普通股共计162,177股(2019-210,279股)。 截至2020年3月31日，B系列优先股转换后可发行的普通股总数为162,177股(2019-210,279股)。转换后的股份四舍五入为最接近的整数部分。

系列 A优先股

自2014年9月30日起，本公司向内华达州州务卿提交了A系列优先股指定证书(“A系列指定证书 指定”)。根据A系列指定证书，公司 将278,530股优先股指定为A系列优先股。A系列优先股的声明价值为每股1.00美元(“A系列声明价值”)，不能转换为普通股。A系列优先股的持有者每年有权获得A系列规定价值的3%的股息，每季度支付 欠款。本公司清盘后，A系列优先股持有人将有权在就 普通股支付任何款项之前，从可供分配给股东的本公司任何 资产中，支付该持有人持有的A系列优先股 股票的A系列陈述价值，以及由此产生的任何应计但未支付的股息。A系列优先股由Valent持有(注3)。

就发生清算时的资产和权利分配而言，A系列优先股应优先于(I) 本公司普通股，及(Ii)优先于本公司的特别投票权优先股，及(Iii)优先于此后设立的与A系列优先股没有明确同等地位的任何其他类别或系列股本 或优先于A系列优先股。在清算过程中，A系列优先股应与公司的B系列优先股同等。 A系列优先股在2020年3月31日和2019年6月30日的清算价值为声明的 价值278,530美元。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

截至2020年3月31日或2019年3月31日的三个月或九个月期间，A系列优先股没有变化。

普通股 股

股票 发行

截至2020年3月31日的9个月

承销的 公开发行

于2019年8月16日，本公司完成出售(I)4,895,000股普通股，每股票面价值0.001美元(“普通股”)，(Ii)购买总额2,655,000股普通股的预融资权证(“PFW”)，及(Iii) 购买总额7,762,500股普通股的普通权证(“2020年投资者认股权证”)，包括 800,000股普通股和2020股投资者认股权证，以购买根据 发售的总计1,012,500股普通股，以部分行使承销商在本公司 承销的公开发行(“发售”)中购买额外证券的选择权。普通股或PFW的每股股票(视情况而定)与2020年的投资者认股权证一起出售 ，以普通股的合并有效价格向公众购买一股普通股 每股普通股和附带的2020年投资者认股权证。

扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用后，此次发行的净收益(包括部分行使承销商购买额外证券的选择权) 为6,582,966美元。

在2024年8月16日到期之前， 2020投资者认股权证可以每股1.00美元的价格行使，而PFW在2019年8月16日之后的任何时候都可以 每股0.01美元的价格行使。该公司还向此次发行的承销商发行了377,500份认股权证。 承销商认股权证从2020年2月10日起至2022年8月14日到期，可按每股1.15美元的价格行使。

在截至2020年3月31日的9个月内，所有2,655,000个PFW均按每PFW 0.01美元的价格行使，收益为26,550美元。

2017 综合激励计划

经本公司股东于2018年4月11日、2017年7月7日召开的股东年会批准，并于2018年2月1日修订后的 ，本公司董事会批准通过本公司2017年度综合股权激励计划(以下简称《2017计划》)。董事会还批准了一份绩效股票单位奖励协议 ，用于根据2017年计划授予绩效股票单位(“PSU”)。根据2017年计划，预留780,000股公司普通股供发行，减去根据2013年修订和重新签署的股票期权计划(“遗产计划”)发行的普通股数量，或根据遗产计划 授予或可能授予的股票期权的数量。根据遗留 计划，共有164,235股普通股已发行和/或受根据遗留计划授予的未偿还购股权的约束；根据2017年计划，共有614,515股普通股 已发行和/或受根据2017计划授予的未偿还购股权的约束，如果根据遗留计划 行使所有此类期权，则在2020年3月31日，剩余1,250股 普通股可根据2017计划发行。 如果根据遗留计划 授予的所有此类购股权均已行使，则可根据2017计划发行的普通股 剩余1,250股 可供根据2017计划发行的普通股剩余1,250股 。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

任何一位参与者在任何日历 年内可获得奖励的公司普通股最高股数为授予日本公司完全稀释的普通股股数的8%(不包括根据2017年计划和/或遗产计划发行的或根据2017计划和/或遗产计划授予的未偿还奖励的普通股股票数量)。 任何一位参与者在任何日历 年度内可获得奖励的最高普通股数量为授予日公司完全稀释普通股数量的8%(不包括根据2017年计划和/或遗产计划发行的普通股数量，或受根据2017计划和/或遗产计划授予的未偿还奖励的限制)。根据2017计划，在2027年7月7日或之后不会授予任何奖励，但在该日期之前颁发的奖励 可以延长至该日期之后。

在截至2020年3月31日的9个月内，经公司股东批准，公司董事会 批准将根据2017计划可发行的普通股数量增加1,500,000股。 此次增加使2017计划可发行的普通股总数达到2,280,000股。

在截至2020年3月31日的9个月内，公司董事会共批准了1,041,016份授予公司高级管理人员和董事的股票期权。在总授予中， 549,199份股票期权有待股东批准2017年计划增持股份。授予日授予的剩余491,817份股票期权的总公允价值为238,760美元。授予高级管理人员和董事的所有这些股票期权 的行权价为0.61美元，将于2029年9月5日到期。在董事会批准的1,041,016份股票期权中，375,000份在董事会批准之日起一年内按月分配，666,016份在董事会批准之日起6个月内按比例分配 ，其余五分之五的按比例分配 自董事会批准之日起30个月内按月分配。

此外，在截至2020年3月31日的9个月内，本公司向本公司一名高管授予了250,000份股票期权， 前提是股东批准了2017年计划的增股。这些期权的行权价为0.735美元，将于2029年11月12日到期 。选择权取决于某些临床开发里程碑的实现。

股票 期权

下表 中的股票期权披露不包括董事会批准的799,199份股票期权授予，这些股票期权授予须经本公司 股东批准根据2017年计划增加股票准备金。在这些期权中，549,199份可在2029年9月5日之前以每股0.61美元的价格行使，250,000份可在2029年11月12日之前以0.735美元的价格行使。

下表列出了截至2020年3月31日所有计划下的未偿还股票期权总额：

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

下表汇总了截至2020年3月31日所有计划下的未偿还和可行使的股票期权 ：

已发行股票期权数量中包括以20.00加元的行权价授予的2500份股票期权。上表所示这些期权的行权价 已按期末收盘汇率折算为14.11美元。在截至2020年3月31日的9个月内发行的股票 期权已使用Black-Scholes定价模型进行估值，前提是 假设：

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

本公司普通股在股票期权发行日的 估计波动率是根据本公司的历史波动率 计算的。无风险利率以政府公布的债券利率为基础，债券的到期日与股票期权在估值日的预期剩余寿命相似 。股票期权的预期寿命已使用普通的普通方法进行了 估算。

公司已确认以下金额为所述期间的股票期权费用：

截至2020年3月31日和2019年3月31日期间的所有 股票期权费用均已确认为额外实收资本。截至2020年3月31日，未偿还股票期权的总内在价值为0美元(2019年-0美元)，截至2020年3月31日可行使的股票期权的总内在价值 为0美元(2019年-0美元)。截至2020年3月31日，有96,061美元的未确认薪酬 将在未来2.43年确认。截至2020年3月31日的9个月内，未行使根据本公司股权计划授予的任何股票期权 。股票期权行使后，将发行新股。

下表列出了截至2020年3月31日的所有计划下的未归属股票期权：

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

认股权证

下表汇总了截至2020年3月31日公司 未清偿认股权证的变化：

下表汇总了该公司截至2020年3月31日的未偿还认股权证：

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

公司拥有按公允价值计量的金融工具。为确定公允价值，公司对计量公允价值时使用的投入采用公允价值 层次结构，以最大限度地利用可观察到的投入，并通过要求在可用情况下使用最可观察到的投入来最大限度地减少不可观察到的投入 。可观察到的投入是市场参与者将 用来评估资产或负债的投入，是基于从独立来源获得的市场数据开发的。不可观察的投入 是基于对市场参与者将用来评估资产或负债的因素的假设的投入。可用于计量公允价值的三个投入级别 如下：

资产 和负债根据对公允价值计量有重要意义的最低投入水平进行分类。估值投入的可观测性变化 可能会导致公允价值层次中某些证券的级别重新分类 。

公司的金融工具包括现金和现金等价物、其他应收账款、应付账款、关联方应付账款和衍生负债。由于该等金融工具的即时或短期到期日，现金及现金等价物、其他应收账款、应付账款及相关应付账款的账面价值接近其公允价值。

派生责任

本公司在权威性指导下核算某些权证，该衍生金融工具以 为公司自有股票为索引，并可能结算在公司股票中，条件是根据适用的证券 法律，认股权证要求在行使时发行证券，并不充分排除获得净现金结算的隐含权利 。本公司将这些认股权证在其资产负债表上归类为衍生负债，在初始发行后的每个 报告期进行公允估值。该公司使用Black-Scholes期权定价模型(基于使用固定方程的封闭形式 模型)来估计权证的公允价值，该公允价值相当于使用二项式-格子定价模型计算的权证的公允价值 。确定适当的公允价值模型并计算权证的公允价值需要相当大的判断力。使用的估计值(特别是概率和波动性)的任何变化都可能导致 该值高于或低于报告的值。本公司普通股在 发行之日以及随后每个报告期的估计波动率是根据本公司的历史波动率计算的。无风险利率 以政府公布的债券利率为基础，债券的到期日与权证在估值日的预期剩余期限相似 。认股权证的预期寿命被假定为与其剩余的合同期限相等。

德尔玛制药公司(Delmar PharmPharmticals，Inc.)

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

2020年3月31日

(除非另有说明，否则以美元表示)

衍生品不在活跃的市场交易，公允价值是使用估值技术确定的。公司使用判断 选择多种方法，根据每个报告期结束时的具体管理计划和市场情况做出假设 。本公司采用公允价值估计来确定衍生负债的公允价值。随着管理层对特定概率的估计发生变化，衍生负债的账面价值 可能会更高或更低。 该估计可能与最终记录在合并财务报表中的金额大不相同，因为 由于使用判断，以及估计这些工具的公允价值时存在固有的不确定性，这些工具没有在活跃的市场中报价。公允价值的所有变动均记录在每一报告期的综合经营报表和全面亏损中。这被认为是3级金融工具，因为波动性被认为是3级输入。

衍生品负债在2020年3月31日和2019年6月30日的公允价值为0美元。

公司评估了从2020年3月31日至该等简明合并财务报表发布之日的后续事件 ，并确定这些简明合并财务报表中除下列项目外没有后续事件需要披露。 公司已对其后续事件进行评估，直至该等简明合并财务报表 发布之日为止 。

2020年3月31日之后，公司发行了2096股服务普通股 。

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

本管理层讨论与分析(“MD&A”) 包含1995年“私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性陈述”， 这些前瞻性陈述代表我们对财务项目的预测、估计、预期或信念，这些财务项目与管理层未来的计划或目标或我们未来的经济和财务表现有关。在某些情况下，您可以通过术语识别 这些陈述，例如“可能”、“应该”、“计划”、“相信”、“将”、 “预期”、“估计”、“预期”、“项目”或“打算”，包括它们的对立面或类似的短语或表达。您应该知道，这些陈述是对 未来事件的预测或估计，可能会受到许多因素的影响，这些因素可能会影响陈述的准确性。这些前瞻性的 声明不应被我们或任何其他人视为我们的活动或计划将会实现的陈述。您 不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅说明截至本报告日期。除非适用的证券法可能要求 ，否则我们没有义务公开修改任何前瞻性陈述，以反映本报告日期之后的情况或事件 或反映意外事件的发生。

您应该查看我们在截至2019年6月30日的10-K表格报告中以及在我们提交给美国证券交易委员会的其他文件(可在www.sec.gov上查阅)中“风险 因素”项下描述的因素和风险。实际结果可能与任何前瞻性陈述大不相同。

提及“我们”、“我们”和“我们的”， 指的是DelMar制药公司及其全资子公司Del Mar(BC)、Callco和Exchangeco。

冠状病毒(“新冠肺炎”)对我们的运营、财务状况、流动性和运营业绩的影响

2019年12月，据报道，一种新的冠状病毒株新冠肺炎在中国武汉出现，并于2020年3月11日被世界卫生组织宣布为大流行。新冠肺炎大流行对我们业务的最终影响是未知的，将取决于 未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，无法充满信心地预测，包括 新冠肺炎爆发的持续时间，可能出现的关于新冠肺炎大流行的持续时间和严重程度的新信息，以及政府或我们可能确定需要采取的任何 其他预防和保护行动。

到目前为止，新冠肺炎大流行还没有对我们的临床研究造成重大干扰。我们正在进行的每项第二阶段临床研究 都在一个地点进行，这降低了中断的风险。目前，在得克萨斯州休斯顿进行的MD Anderson癌症中心(“MDACC”)研究和在中国进行的中山大学癌症中心(“SYSUCC”)研究都在按 时间表进行患者探视。此外，到目前为止，根据每个研究方案，对患者治疗的任何 中断都在允许范围内。在新冠肺炎大流行期间，我们的临床 监测员对这些站点的访问一直受到限制，但目前正在按照协议记录两个研究站点的研究数据和患者治疗 。

我们有可用现金为2020日历第四季度的计划运营提供资金。因此，管理层正在寻求各种融资方案 来为我们的运营提供资金，这样我们就可以作为一家持续经营的企业继续经营下去。然而，新冠肺炎疫情造成了重大的经济不确定性 以及信贷和资本市场的波动。管理层计划通过发行新股和/或达成战略合作伙伴关系安排来获得必要的融资，但新冠肺炎疫情对我们筹集额外资本的能力的最终影响 尚不清楚，将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有很高的不确定性，无法自信地 预测，包括新冠肺炎疫情的持续时间和可能出现的有关 新冠肺炎疫情严重程度的新信息。我们可能无法筹集足够的额外资金，并可能 根据我们未来能够筹集的资金数额调整我们的候选药物开发计划。然而， 不能保证这些计划会成功。

最近的亮点

VAL-083临床研究

我们目前正在开发Val-083，一种新的DNA靶向制剂 ，用于治疗GBM和潜在的其他实体肿瘤，包括卵巢癌。我们最近的研究突出了Val-083独特的作用机制提供的 机会，以及它通过将 我们的开发努力集中在那些肿瘤表现出使他们对当前可用的治疗产生抗药性或不太可能对其产生反应的患者身上来解决未得到满足的医疗需求的潜力。例如，我们的研究证明Val-083在GBM中的活性与 MGMT甲基化状态无关，这使我们能够根据这一重要的生物标志物选择患者。

MGMT启动子甲基化状态的评估日益成为诊断评估GBM的常用方法。2017年9月，国家综合癌症网络(NCCN) 更新了基于MGMT甲基化状态的GBM标准治疗指南。我们相信，这些指南为我们提供了 更多机会，使我们能够利用Val-083独特的作用机制，将MGMT甲基化作为生物标志物来优化患者选择，使我们的新型DNA靶向制剂能够专注于大多数被诊断为患有MGMT非甲基化肿瘤的GBM患者。

我们当前的首要任务是利用这项研究和Val-083独特的作用机制，有效地推动Val-083应用于最有希望的适应症，包括：

新诊断的MGMT非甲基化GBM的第二阶段研究

2017年9月，我们在中国广州SYSUCC启动了一项由生物标记物驱动的单臂开放标签第二阶段研究，对象是新诊断的MGMT非甲基化GBM患者。这项研究是根据我们与广西梧州药业公司的合作协议 进行的。

在这项第二阶段研究中，Val-083与放射治疗相结合 作为替莫唑胺治疗MGMT未甲基化的GBM患者的标准治疗放化疗的潜在替代品。 该研究的目标是确认为期三天的Val-083剂量方案与放射治疗相结合的安全性，并调查Val-083与放射治疗相结合治疗MGMT未甲基化的GBM患者的疗效。 这项研究的目的是确认为期三天的Val-083剂量方案与放射治疗相结合的安全性，并探讨Val-083与放射治疗相结合的疗效。

我们已经完成了这项研究的登记，总共有29名新诊断的MGMT非甲基化的GBM患者。与目标人群的历史结果相比，这项研究的疗效终点包括通过神经肿瘤学反应评估(RANO)评估的肿瘤反应、无进展生存期(PFS)、6个月的无进展生存期(PFS6)和总生存期(OS)。这项研究分两部分进行：(1)剂量确认：VAL-083在队列中(20，30和40 mg/m)²/天 iv每天3次)，以评估与X射线治疗(“XRT”)同时使用时的安全性和活动性 以确认最大耐受剂量(“MTD”)，以及(2)扩展：将根据研究的剂量确认部分确定的与XRT同时使用的目标剂量，对多达20名额外的患者 进行VAL-083研究。安全性和耐受性评估将用于支持Val-083结合放射治疗的进一步临床开发。血浆和脑脊液(“CSF”)中的Val-083的药代动力学评估将用于将中枢神经系统的药物暴露与患者预后相关联。

研究20、30和40 mg/m的剂量确认队列²/天 x每21天三次已完成。根据研究的剂量确认阶段，我们选择30 mg/m²/天 ，联合放射治疗新诊断的MGMT未甲基化的GBM患者。

这项研究完全纳入了29名患者。我们之前发布了 截至2019年11月2日数据截止日期登记的23名患者的数据。到那一天为止，22名患者至少完成了一个疗程，使用Val-083的中位PFS为9.9个月(CI 7.3-12.0个月)。对于最初接受预期治疗剂量(30毫克/米)的18名患者 ²21天周期中第1天、第2天和第3天)中位PFS为10.4 个月(CI 6.0-12.0个月)。虽然这不是一项面对面的研究，但从历史上看，替莫唑胺(TMZ)已被证明在未甲基化的GBM患者中有6.9个月的PFS。作为 研究中剂量递增方面的一部分，还检查了其他剂量，除20毫克/米外，所有剂量都进行了检查²/天剂量也显示出优于历史对照的PFS。所有已完成治疗或仍在积极治疗的患者平均接受了8个周期的治疗。 9名患者接受了10个或更多周期。

通过我们和NCI的研究，我们之前已经证明Val-083可以通过血脑屏障。SYSUCC研究的初步数据表明，在输注后2小时，脑脊液中的Val-083浓度通常与血浆中的浓度一样高。

VAL-083-服药后两小时的血药浓度

相比之下，替莫唑胺在脑脊液中的浓度通常比血浆低80%(Schreck等人。2018年，肿瘤学(威利斯顿公园)。脑脊液中Val-083的蓄积进一步证实了Val-083通过了血脑屏障，并表明脑脊液中的治疗药物浓度可以在较长的 时间内实现。

与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心合作进行的MGMT非甲基化GBM第二阶段研究

2017年2月，我们与MDACC合作启动了生物标记物驱动、开放标签 单臂第二阶段研究。这项由生物标记物驱动的研究(检测MGMT甲基化状态)已经进行了修改，纳入了多达83名患者(35名，起始剂量为40毫克/米)²/天，起始剂量为30毫克/米²/天) 确定Val-083治疗对使用替莫唑胺 治疗后肿瘤复发的GBM患者提高总存活率的潜力。这些患者以前没有接受过阿瓦斯丁治疗。^®。此外，这项 研究已经修改，增加了一种新的辅助患者手臂。这支手臂将包括24名以前接受TMZ联合放射治疗的患者，他们将开始使用Val-083进行治疗，而不是接受额外的TMZ周期治疗。

复发性学习臂

复发研究组的患者在TMZ失败后正在接受Val083的二线 治疗。截至2020年5月5日，72名患者(原计划83名)已登记参加本研究的 复发组。

之前，我们在招募了62名患者时发布了数据。 在截至2019年11月15日的62名患者中，有35名患者(没有计划增加患者)接受了40毫克/米的初始剂量 ²/天，27人(计划中的48人)接受了30毫克/米的初始剂量²/天(在21天周期的第1天、 第2天和第3天)。完成至少一个疗程的60例患者的MOS为7.5个月(CI 6.0~11.5 个月)。对于最初接受30毫克/米治疗剂量的25名患者²MOS为10.6 个月(CI 5.8~10.6个月)。虽然这不是一项面对面的研究，但从历史上看，洛莫司汀是这些复发患者最常用的化疗 ，显示了7.2月的平均生存期(EORTC 26101，未甲基化的洛莫司汀ARM)。

安全概况完全符合本研究方案中描述的现有安全 监控指南。但是，在与MDACC的首席研究员协商后， 我们修改了这项临床研究的方案，将Val-083的起始剂量修改为30毫克/米²/天 第1天、第2天和第3天，共21天。这一改进可能会提高这一患者群体的耐受性，从而通过增加患者可能接受的药物周期数而潜在地增加对Val-083的总体暴露。出于同样的原因，我们已将患者 血小板计数筛查从100,000/µL修改为125,000/µL。这项研究的安全数据将成为整体安全档案的一部分，以支持未来向FDA和其他监管机构提交的文件。

对于这些已经接受替莫唑胺大量预处理的GBM患者来说，能够接受多个周期的Val-083治疗而不会出现明显的血液毒性是很重要的。我们认为，改良剂量的Val-083，除了患者资格血小板计数的变化外，还应有助于提高患者的安全性。我们相信，这项研究的积极结果可以为Val-083在治疗MGMT非甲基化复发性GBM方面确立地位。

有关这项研究的详细说明，请访问Clinictrials.gov， 识别码：NCT02717962。

佐剂研究臂

2019年7月24日，我们宣布第一位患者 加入MDACC正在进行的第二阶段研究的辅助组。辅助手臂将包括多达24名患者。这些患者 将有伴随放射的最初周期替莫唑胺，但还不会开始随后的TMZ周期 (即维持期TMZ患者)。Tanguturi等人(2017年Nero-Oncology)公布的数据表明，接受当前治疗标准的未甲基化MGMT 患者的中位无进展生存期为6.9个月。截至2020年5月5日，已有22名患者 (原计划24名)入选，所有患者仍在继续治疗中存活。

如上所述，MDACC临床研究中复发臂的患者接受了大量替莫唑胺的预处理。根据我们的MDACC和SYSUCC临床研究公布的数据，我们认为 有一个重要的机会来治疗处于替莫唑胺前维持阶段(即辅助剂)的GBM患者。在2019年4月AACR的 年会上，我们报告了骨髓抑制(血小板减少和中性粒细胞减少)是与Val-083相关的最常见的不良事件 。40毫克/米有较高的骨髓抑制潜力²在这项研究中，Val-083的/天似乎与先前的TMZ维持治疗周期数(>5周期)相关。

跨研究的安全问题

截至2019年11月2日截止日期，新诊断组中有4名受试者经历了可能与VAL-083有关的严重不良事件(“SAE”) 。此外，复发组有11名受试者 出现可能与药物相关的SAE，截至2019年11月15日相关数据截止日，佐剂组无患者发生可能与药物相关的SAE 。

快速通道指定

FDA已授予我们在 经常性GBM中使用VAL-083的快速通道称号。

快速通道指定旨在加快 在治疗危及生命的疾病和解决未得到满足的医疗需求方面有希望的药物的审查，目标是更早地向患者提供新的治疗 。快速通道指定为赞助商提供了增加与FDA沟通频率的机会，以确保最佳开发计划并收集支持药品审批所需的适当数据。指定Fast Track的其他好处 可能包括加速审批、优先级审核和滚动审核。加速审批 被授予那些证明对合理可能预测临床 益处的替代物或中间终点有影响的药物。优先审查将FDA对新药的审查过程从10个月缩短至6个月，适用于在现有疗法的安全性和有效性方面均有显著改善的药物 。滚动审查为制药公司 提供机会提交其新药申请(“NDA”)的完整部分供FDA审查。通常， 在制药公司向FDA提交了整个申请后才会开始NDA审查。通过Fast Track指定， FDA试图确保快速解决药物开发过程中提出的问题，这通常会导致更早的 批准并增加患者的访问权限。

MGMT-非甲基化GBM

胶质瘤是最常见、最致命的胶质瘤。根据美国中央脑肿瘤登记处(Central Brain Tumor Registry Of The United States)的数据，GBM的发病率为3.20/10万人年。2017年，美国和欧洲分别诊断出约1.3万例和1.6万例新的GBM病例。在GBM患者群体中，大约三分之二的患者相对于他们的MGMT状态是非甲基化的。

MGMT(O6-甲基鸟嘌呤甲基转移酶)甲基化状态的测定已成为临床上的常规做法，因为它是与TMZ(Temodar)标准化疗耐药相关的生物标志物^®)，以及患者的GBM结果。大约三分之二的GBM患者的肿瘤被描述为“MGMT非甲基化”，并表现出MGMT的高表达，MGMT是一种自然产生的DNA修复酶，其活性 使TMZ的化疗活性无效。对于MGMT未甲基化的GBM缺乏特定的治疗方法是一个重要的未得到满足的医疗需求。重要的是，NCCN指南2017年的更新指出，TMZ在具有未甲基化MGMT启动子的GBM患者中的治疗益处可能会 降低。

我们已经证明Val-083的抗肿瘤机制 是活跃的，不依赖于MGMT状态体外培养。我们认为，这表明Val-083有可能替代目前的标准治疗化疗替莫唑胺，用于治疗MGMT未甲基化的GBM。因此，我们正在利用MGMT甲基化 状态来识别不太可能对替莫唑胺有反应的GBM患者，并在我们 当前的Val-083临床研究中仅包括未MGMT甲基化的患者。

我们认为，在NCCN指南2017年更新 的背景下，我们的研究突出了这一未得到满足的需求，以及Val-083作为治疗MGMT非甲基化GBM的潜在新护理标准 的机会。

胶质瘤和多形性胶质母细胞瘤的治疗现状

胶质瘤是一种中枢神经系统(“CNS”) 肿瘤，起源于大脑或脊柱中的胶质细胞。神经胶质细胞是围绕神经的细胞。它们的主要功能 是为中枢神经系统中的神经元提供支持和保护。

胶质瘤是最常见、最致命的胶质瘤。根据美国中央脑肿瘤登记处(Central Brain Tumor Registry Of The United States)的数据，GBM的发病率为3.20/10万人年。2017年，美国和欧洲分别诊断出约1.3万例和1.6万例新的GBM病例。

GBM的常见症状包括头痛、癫痫发作、恶心、虚弱、瘫痪和人格或认知变化，如语言障碍或清晰思考困难。基底膜进展迅速 ，患者病情恶化迅速，进展至死亡。GBM患者的前景普遍不佳。 接受最佳治疗的新诊断GBM患者的总体中位生存期不到15个月，两年和五年生存率分别约为30%和10%。新诊断的未甲基化的GBM患者的中位总生存期为12.2个月。

2017年9月，NCCN更新了 GBM的治疗指南。GBM的推荐治疗方案包括手术切除尽可能多的肿瘤(“去瘤”) ，然后放疗，同时辅以替莫唑胺化疗和肿瘤治疗野(“TTF”)。肿瘤显示编码DNA修复酶MGMT(与替莫唑胺耐药相关的生物标记物)基因的未甲基化启动子的GBM患者可以在手术后单独接受放射治疗。 GMT是一种与替莫唑胺耐药相关的生物标记物，它是一种与替莫唑胺耐药相关的生物标志物。 如果GBM患者的肿瘤显示出编码DNA修复酶MGMT(与替莫唑胺耐药相关的生物标志物)的非甲基化启动子，则可以在术后单独进行放射治疗。

具有未甲基化MGMT启动子的患者具有高水平的MGMT，这是一种自然产生的DNA修复酶，可修复TMZ诱导的抗肿瘤损伤，从而允许患者的 肿瘤在接受治疗后继续生长，从而导致不良结果。在临床实践中，MGMT甲基化状态的测量已成为常规的生物标志物，与TMZ的疗效和GBM的患者预后相关。

GBM患者生存概率与MGMT酶表达相关
(未甲基化启动子=高MGMT表达和显著缩短生存期)

TTF(Optune)^®)是一种非侵入性技术，适用于患有GBM的成人 。TTF使用交变电场破坏肿瘤细胞分裂，或导致细胞死亡，从而防止肿瘤迅速生长或扩散。一项临床研究报告说，使用TTF联合TMZ治疗的GBM患者比单独使用TMZ的患者存活时间更长。

大多数GBM患者的肿瘤在最初治疗后6-12个月内复发。根据NCCN指南，建议通过临床研究对符合条件的 患者进行实验性治疗。NCCN指南还建议采用全身化疗，如洛莫司汀(“CCNU”)。对于符合额外手术清除条件的患者 ，可以使用卡莫司汀(“BCNU”)晶片进行局部化疗。 CCNU和BCNU与TMZ靶向相同的DNA位点，也容易产生与MGMT相关的耐药性。

阿瓦斯丁(Avastin)^®，抗血管内皮生长因子抗体)最近在美国、加拿大、澳大利亚和日本获得全面批准，可作为单一药物用于先前 治疗后复发的GBM患者。阿瓦斯丁带有FDA的“黑匣子警告”，涉及严重的、有时是致命的副作用，如胃肠道穿孔、伤口愈合并发症和出血。没有数据显示使用阿瓦斯丁治疗的GBM患者可以改善疾病相关症状或提高存活率。

复发的GBM患者，特别是那些在使用阿瓦斯丁治疗后肿瘤进展的患者，治疗选择有限或没有选择，而且预后非常差。根据已发表的文献，服用阿瓦斯丁后肿瘤进展不到5个月的GBM患者的中位生存期不到5个月。

VAL-083作用机制

化疗是几乎所有癌症的治疗基础。 我们认为，Val-083可能有效地治疗具有生物学特征的肿瘤，这些肿瘤会导致对目前可用的化疗产生耐药性 ，特别是对于那些对其他治疗方案无效或产生耐药性的患者。

根据已发表的研究和我们自己的数据，Val-083的细胞毒性 官能团和作用机制与通常用于癌症治疗的烷化剂在功能上是不同的。VAL-083之前已经在对其他类型的化疗耐药的细胞系中显示出活性。 在已发表的临床研究中没有交叉耐药的证据。

我们的研究表明，Val-083通过一种独特的作用机制攻击癌细胞，这种作用机制有别于其他用于癌症治疗的化疗药物。我们的数据表明， Val-083在N位形成链间交联⁷鸟嘌呤在癌细胞DNA上的位置。我们的数据还表明，这种交联形成迅速，不易被癌细胞修复，导致癌细胞细胞周期停滞和致命的双链DNA断裂。VAL-083很容易通过血脑屏障。已发表的临床前和临床研究表明，与正常细胞相比，Val-083在肿瘤细胞中更容易被吸收。

离体，我们的数据还表明，Val-083独特的机制可能能够克服对一系列癌症的耐药性。例如，Val-083对MGMT未甲基化的GBM细胞具有活性，这些细胞对替莫唑胺和亚硝脲具有耐药性。VAL-083在耐铂类化疗的p53突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、卵巢癌和髓母细胞瘤细胞系中也保持较高的活性。

重要的是，针对上述每一种肿瘤的临床活性都是在先前NCI赞助的第二阶段临床研究中确定的。我们相信，这些历史临床数据和我们自己的研究支持Val-083作为一种治疗多种癌症的潜在新疗法的发展。

在以前的NCI赞助的临床研究和我们自己的临床研究中，与使用Val-083有关的主要剂量限制性毒性(“DLT”)是骨髓抑制，特别是血小板减少。骨髓抑制，包括血小板减少，是化疗的常见副作用。骨髓抑制是负责提供免疫力、携带氧气和导致正常血液凝结的细胞减少。血小板减少是血小板数量的减少，有助于凝血。现代医学允许更好地管理骨髓抑制副作用 。我们相信，这提供了一个潜在的机会，通过大幅增加可以安全应用于癌症患者的Val-083剂量，来改善该药物已经确立的疗效特征 。

没有证据表明Val-083延长了治疗时间，也没有肺、肝或肾毒性的证据。来自该药物获得批准超过15年的中国市场的数据支持 NCI研究的安全性结论。

VAL-083的其他指示-潜在的未来机会

卵巢癌

卵巢癌是女性第五种最常见的癌症，在被诊断为妇科恶性肿瘤的女性中，卵巢癌是导致死亡的首要原因。2016年，美国约有22,300名女性被诊断出患有卵巢癌，其中14,300人死于卵巢癌。

VAL-083对卵巢上皮腺癌(OEA)和宫颈鳞癌(SCC)的活性已在NCI赞助的临床研究中得到报道。重要的是，NCI的研究人员推荐Val-083用于卵巢癌治疗的进一步高级研究。

我们提供的数据表明，Val-083独特的作用机制允许对其他疗法产生抗药性的肿瘤发挥作用。我们已经证明Val-083 对卵巢癌的细胞毒性与顺铂或p53状态的敏感性无关体外实验。我们已经证明Val-083 在含有一系列p53突变的铂耐药卵巢细胞中是活性的。

2016年4月，FDA批准将Val-083用于卵巢癌治疗的孤儿药物指定。

2017年9月，我们提交了Val-083用于卵巢癌的IND，以及Val-083在复发的铂耐药卵巢癌患者中的1/2期开放标签多中心研究(Reprove研究)。

FDA已经允许这项研究开始招募患者， 但根据正在进行的评估和我们卵巢临床顾问委员会的意见，我们正在重新评估卵巢癌计划。 我们正在评估卵巢癌的最佳前进道路，并正在寻找各种战略选择，包括 与PARP抑制剂联合使用。因此，我们在探索替代研究设计的同时，停用了IND。

肺癌

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因，尽管治疗方法取得了进步，但肺癌的有效治疗仍然是一个重要的全球需求，尚未得到满足。 美国的肺癌发病率约为每10万人中就有47人，其中大多数(85%)是最常见的肺癌类型非小细胞肺癌(NSCLC)。 根据评估制药公司(Evaluate Pharma)发布的一份报告，到2033年，全球肺癌治疗市场可能超过240亿美元。

Val-083对实体肿瘤(包括肺癌)的活性已经在NCI进行的临床前和人类临床研究中得到证实。德尔玛已经开发出新的非临床数据，以支持Val-083在现代肺癌治疗中的效用。在已建立的小鼠非小细胞肺癌移植模型中， 将Val-083的活性与以顺铂为基础的标准铂疗法对人NSCLC细胞株A549(TKI敏感)和H1975(TKI耐药)进行了比较。 Val-083对人NSCLC细胞株A549(TKI敏感) 和H1975(TKI耐药)的活性进行了比较。在这项研究中，Val-083在治疗对TKI敏感的 (A549)肿瘤和对TKI耐药的肿瘤(H1975)中显示出卓越的疗效和安全性。

实体瘤的中枢神经系统转移

现代靶向治疗全身性肿瘤的成功，增加了肺癌和其他实体肿瘤中枢神经系统转移的死亡率。2013年6月， 我们将我们的1/2期临床研究方案分成了两个独立的研究：一个只关注难治性GBM，另一个专注于 由其他肿瘤扩散到大脑引起的继发性脑癌。

根据以往的临床活动和我们自己的研究， 我们认为Val083可能适用于目前治疗选择有限的中枢神经系统转移患者。根据财政和运营资源的可获得性，我们可能会制定单独的方案 ，在实体肿瘤扩散到大脑的继发性脑癌患者中继续研究Val-083。

小儿脑肿瘤

脑部和脊椎肿瘤约占所有儿童癌症的20%，是仅次于白血病的第二种最常见的儿童癌症。

Val-083对儿童和青少年脑肿瘤的活性已经在NCI进行的临床前和人类临床研究中得到证实。我们提供的数据表明，Val-083为包括SHH-p53突变的髓母细胞瘤在内的儿童脑肿瘤的治疗提供了潜在的替代治疗方案。 2016年3月，FDA批准Val-083用于治疗髓母细胞瘤的孤儿药物指定。在资源 可用的情况下，我们打算与领先的学术研究人员合作，继续探索Val-083 作为儿童脑瘤的潜在治疗方法。

企业历史

我们是一家内华达州公司，成立于2009年6月24日，名称为 Berry Only，Inc.(“Berry”)。在2013年1月25日进行反向收购之前，Berry没有任何 重大资产或业务。我们是Del Mar PharmPharmticals(BC)Ltd.(“Del Mar(BC)”)的母公司，Del Mar(BC)Ltd.(“Del Mar(BC)”)是加拿大不列颠哥伦比亚省的一家公司，成立于2010年4月6日，专注于癌症治疗药物的开发 。我们也是加拿大不列颠哥伦比亚省0959454公元前有限公司(“Callco”)和加拿大不列颠哥伦比亚省公元前0959456公元前有限公司(“Exchangeco”)的母公司。成立Callco和Exchangeco是为了促进 反向收购。

已发行证券

截至2020年5月12日，我们发行了11,429,228股普通股 ，购买10,209,456股普通股 ，648,613股可转换为162,177股普通股的B系列优先股流通股，以及购买 1,577,949股普通股的未偿还股票期权(其中799,199股期权有待股东批准增加2017年授权发行的股票数量 所有认股权证和股票 期权均可转换或行使为一股普通股。每股B系列可转换优先股 可转换为0.25股普通股。

2019年5月8日，我们对我们已发行、已发行和已授权的普通股进行了十分之一的反向股票拆分 (“反向股票拆分”)。MD&A和压缩合并中期财务报表中普通股的所有每股金额和数量 均反映反向股票拆分。 反向股票拆分不影响我们的授权优先股500万股；除非，根据B系列可转换优先股指定证书中的条款 B系列可转换优先股的已发行和已发行股票的面值为每股0.001美元(“B系列优先股”)，B系列优先股可以转换为普通股的转换价格 将按比例进行调整，以反映反向股票拆分。 B系列可转换优先股可转换为普通股的转换价格 将按比例调整以反映反向股票拆分。 B系列可转换优先股的面值为每股0.001美元(“B系列优先股”)。

2019年6月26日，我们对公司章程进行了修订， 将普通股授权股数从7,000,000股增加到95,000,000股。

关联方

我们从Valent获得了最初的专利和技术权利，Valent是我们的首席科学官丹尼斯·布朗博士拥有的实体 。因此，Valent是我们的关联方。

精选季度信息

此处报告的财务信息 是根据美国公认的会计原则编制的。我们在2020年3月31日和2019年6月30日的本位币是美元。下表代表了我们在所示期间 的精选财务信息。

选定的资产负债表数据

选定的操作报表数据

新冠肺炎的影响

新冠肺炎疫情对我们业务的最终影响是未知的，将取决于未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，无法充满信心地预测， 包括新冠肺炎爆发的持续时间，可能出现的有关新冠肺炎疫情严重程度的新信息， 以及各国政府或我们可能确定的任何额外的预防和保护行动。

迄今为止，新冠肺炎大流行尚未对我们的临床研究造成重大干扰。我们正在进行的每一项第二阶段临床研究都在一个地点进行 ，这降低了中断风险。目前，在得克萨斯州休斯顿进行的MDACC 研究和在中国进行的SYSUCC研究的患者就诊都在如期进行。此外，到目前为止，根据每个研究方案，对 患者治疗的任何中断都在允许范围内。在新冠肺炎大流行期间，我们的临床监测员对这些站点的访问一直受到 限制，但目前两个研究站点的研究数据和患者治疗数据的记录都是按照协议进行的 。

截至今年头三个月：

截至今年头九个月：

费用扣除非现金、基于股票的 薪酬费用-非GAAP

下表披露了研究和开发，以及扣除非现金、基于股份的薪酬支付费用后的一般和管理费用。披露 是为了对GAAP基础上的总运营费用和扣除非现金、基于股票的薪酬后的非GAAP运营费用进行核对，以提供研发所用现金以及一般和行政费用的估计 。管理层使用费用收付制进行预测和预算，以确定资源分配 并规划未来的融资机会。

截至今年头三个月：

截至今年头九个月：

经营成果

截至2020年3月31日的三个月与2019年3月31日的比较

研究与开发

截至2020年3月31日的三个月的研发费用从截至2019年3月31日的三个月的735,844美元增加到 的898,720美元。这一增长主要归因于 临床开发成本的增加，部分被较低的临床前研究费用所抵消。

与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月的临床开发成本增加很大程度上是因为参加了我们正在进行的第二阶段临床 研究。在此期间，我们宣布我们在MDACC的第二阶段研究的辅助部分注册人数已超过50%。 本财年早些时候该研究开始注册，因此在截至2019年3月31日的三个月中没有相关费用。 与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月临床前研究有所减少，原因之一是我们推迟了某些研究，并将我们的资源集中在当前时期的临床研究上。

一般事务和行政事务

截至2020年3月31日的三个月，一般和行政费用为1,077,642美元，而截至2019年3月31日的三个月为935,530美元。增加的主要原因是 专业费用增加，但由于办公室和杂物增加以及非现金、基于股票的薪酬 费用增加，增加幅度较小。

与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月的专业费用有所增加，主要原因是律师费上涨以及投资者关系成本增加 。由于保险费上涨，本期办公室和杂物比上一期有所增加。与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月的非现金、 基于股票的薪酬支出有所增加，这主要是因为为服务发行的权证确认的费用增加，部分被股票期权费用下降所抵消。

优先股股息

在截至 2020年和2019年3月31日的三个月中，我们记录了与A系列优先股应付给Valent的股息相关的2,089美元。股息已 记录为这两个时期累计赤字的直接增加。

我们于2020年3月31日发行了3,700股(2019-4,735)普通股 作为B系列优先股的股息，并确认1,473美元(2019-23,202美元)是累计赤字的直接 增加。

截至2020年3月31日的9个月与2019年3月31日的比较

研究与开发

截至2020年3月31日的9个月，研发费用从截至2019年3月31日的9个月的2,702,213美元降至2,332,388美元。减少的原因主要是本期的临床前研究、人事和知识产权费用较上一季度有所下降 。

由于前期正在进行的研究已完成或推迟，以及我们将资源集中在本期的 临床研究上，本期的临床前研究成本有所下降 。与截至2019年3月31日的9个月相比，人员成本在截至2020年3月31日的9个月中有所下降 ，原因是与上一时期相比，本期全职员工人数减少。 与截至2019年3月31日的9个月相比，截至2020年3月31日的9个月的知识产权成本有所下降 因为我们通过专注于最具战略意义的司法管辖区中最重要的专利主张来优化我们的专利组合。专利 成本可能因提交新专利、将临时申请转换为PCT申请、 外国办公室诉讼和实际申请成本而有很大差异。

一般事务和行政事务

截至2020年3月31日的9个月，一般和行政费用为3,045,017美元，而截至2019年3月31日的9个月为2,796,884美元。

增加的很大一部分原因是专业 费用、办公和杂费以及人事费用增加，但与上一时期相比，本 期间基于股票的非现金薪酬支出较低，部分抵消了这一增长。

与截至2019年3月31日的9个月相比，在截至2020年3月31日的9个月中，由于各种因素(包括 会计和法律费用以及投资者外展费用增加)，专业费用有所增加。与截至2019年3月31日的9个月相比，截至2020年3月31日的9个月办公室和杂物有所增加，主要原因是董事和高级管理人员责任保险的成本上升。

关于截至2020年3月31日的9个月的一般和行政费用，我们产生了与为服务发行的认股权证相关的非现金、基于股票的补偿费用 和股票期权费用，而在截至2019年3月31日的9个月中，我们发生了与绩效股票单位、为服务发行的认股权证和股票期权费用有关的非现金、基于股票的补偿费用 。所有绩效份额单位已于2019年4月30日取消 ，因此在截至2020年3月31日的9个月内不会产生相关费用。

优先股股息

在截至2020年和2019年3月31日的9个月期间，我们记录了与A系列优先股应付给Valent的股息相关的6,267美元。股息 已记录为这两个期间累计赤字的直接增加。

在截至2020年3月31日的9个月内，我们发行了11,100股普通股(2019-14,430股)作为B系列优先股的股息，并确认 6,071美元(2019-75,477美元)为累计赤字的直接增加。

流动性与资本资源

截至2020年3月31日的9个月与截至2019年3月31日的9个月相比

新冠肺炎疫情在信贷和资本市场造成了重大的 经济不确定性和波动性。我们有现金可用于为计划中的运营提供资金，直至 2020日历第四季度。因此，管理层正在寻求各种融资方式 来为我们的运营提供资金，这样我们就可以作为一家持续经营的企业继续经营下去。然而，新冠肺炎疫情在信贷和资本市场造成了重大的 经济不确定性和波动性。管理层计划通过发行新股和/或达成战略合作伙伴关系安排来获得必要的融资，但新冠肺炎疫情对我们筹集额外资本的能力的最终影响尚不清楚，将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有很高的不确定性 ，无法有把握地预测，包括新冠肺炎疫情的持续时间和可能出现的有关新冠肺炎疫情严重程度的新信息 。我们可能无法筹集足够的 额外资金，并可能根据我们在未来 能够筹集的资金金额调整我们的候选药物开发计划。然而，不能保证这些举措会成功。

经营活动

经营活动中使用的净现金从截至2019年3月31日的9个月的4,514,674美元增加到 截至2020年3月31日的9个月的5,348,629美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月中，我们报告的净亏损分别为5,302,904美元和5,465,486美元。截至2020年3月31日的9个月，与无形资产摊销、为服务发行的认股权证和股票、绩效股票单位费用(仅限2019年)和股票期权费用 相关的非现金项目总计461,014美元(2019年-598,944美元)。截至2020年3月31日的9个月，营运资金最显著的变化来自于应付账款和应计负债减少658,946美元 的现金使用，以及预付费用减少165,383美元的现金来源。截至2019年3月31日的9个月，营运资金最显著的变化是预付费用和存款减少794,859美元，这主要是由于临床研究押金的部分退还，以及用于减少应付账款和应计负债的现金425,383美元。

融资活动

在截至 2020年3月31日的9个月中，我们完成了普通股、预先出资的权证和普通股认购权证的承销公开发行，获得了6,582,966美元的净收益。此外，根据当前 期间的权证行使情况，我们收到了26,550美元。在截至2019年3月31日的9个月内，我们通过行使认股权证收到了726,719美元。

持续经营和资本支出要求

持续经营的企业

(见简明合并中期财务报表附注1)

简明综合中期财务报表以持续经营为基础编制，假设我们将在可预见的未来继续经营，并考虑正常业务过程中的资产变现和负债清偿 。

截至2020年3月31日的9个月，我们报告亏损5,302,904美元，运营现金流为负5,348,629美元。截至2020年3月31日，我们的累计赤字为65,893,587美元 ，手头现金和现金等价物为4,973,378美元。我们处于开发阶段，到目前为止还没有产生任何收入。 在我们的候选产品商业化或合作之前，我们不可能实现收入，而这 可能永远不会发生。在不久的将来，我们将需要额外的资金来维持我们的临床试验、研发项目和一般业务。这些情况表明，我们是否有能力继续作为持续经营的企业 存在很大的疑问。

因此，管理层 正在寻求各种融资方案来为我们的运营提供资金，这样我们就可以作为一家持续经营的企业继续下去。然而，新冠肺炎疫情 在信贷和资本市场造成了重大的经济不确定性和波动性。管理层计划通过发行新股和/或达成战略合作伙伴关系安排来获得必要的 融资，但新冠肺炎疫情对我们筹集更多资本的最终 影响尚不清楚，将取决于未来的事态发展， 这些事态发展具有很高的不确定性，无法充满信心地预测，包括新冠肺炎疫情的持续时间和可能出现的有关新冠肺炎疫情严重程度的新信息 。我们可能无法 筹集足够的额外资金，并可能根据我们未来 能够筹集到的资金金额调整我们的候选药物开发计划。然而，不能保证这些举措会成功。

如果我们无法继续经营下去，财务报表不会对资产和负债的金额和分类进行任何必要的调整 。 此类调整可能是实质性的。

我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

在我们能够产生足够的产品收入 来满足我们的现金需求(我们可能永远不会这样做)之前，我们预计未来的现金需求将主要通过公开或私募股权发行或战略合作来融资。出售股权和可转换债务证券可能会对我们的 股东造成稀释，其中某些证券可能拥有优先于我们股本的权利。如果我们通过发行优先股、可转换债务证券或其他债务融资来筹集额外的 资金，这些证券或其他债务 可能包含限制我们运营的契约。任何其他第三方融资安排都可能要求我们放弃 有价值的权利。经济状况可能会影响资金的可获得性和股票市场的活动。我们不知道 是否会以可接受的条款提供额外资金，或者根本不知道。如果我们无法在需要时获得额外资金， 我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一个或多个临床试验或研发计划 或更改我们的运营计划。此外，我们可能需要在开发的早期阶段为我们的一个或多个候选产品计划寻找合作伙伴 ，这会降低这些计划对我们的经济价值。

关键会计政策

根据美国公认的会计原则 编制财务报表，要求公司制定会计政策，并作出 影响资产、负债、收入和费用记录金额和时间的估计。这些 估计中的一些需要对本质上不确定的事项进行判断，因此实际结果可能与这些估计不同。

截至2019年6月30日的年度合并财务报表附注2中包含了我们所有重要的会计 保单和由此得出的估计的详细介绍，该附注2包含在我们于2019年9月9日提交给证券交易委员会的Form 10-K中。虽然所有重要的会计政策 对我们的简明合并财务报表都很重要，但以下会计政策和由此得出的估计是至关重要的 ：

为服务而发行的认股权证及股份

我们为员工 和非员工提供的服务发行了股权工具。权益工具按已授予工具的公允价值估值。

股票期权

我们根据会计准则编码 (“ASC”)718“补偿-股票补偿”(“ASC 718”)对这些奖励进行核算。ASC 718要求在授予日以公允价值计量所有基于股票的奖励的补偿成本，并在预期授予的奖励的必要 服务期内确认补偿。未授予非员工期权的薪酬费用在每个期间 结束时重新估值，并在期权授予期间摊销。股票期权授予日公允价值的确定使用Black-Scholes模型进行估计，该模型包括我们股价的预期波动率、 受赠人的预期行使行为、利率和股息收益率等变量。这些变量是根据我们的 历史数据、经验和其他因素预测的。这些变量中的任何一个的变化都可能导致对基于股份的支付确认的费用 进行重大调整。使用加速归因法将此类价值确认为扣除实际没收后的必要服务期内的费用。 我们会在罚没发生时予以确认。对最终将 授予的股票奖励的估计需要判断，如果实际结果或更新的估计与当前估计不同，则此类金额将 作为期间估计中的累计调整进行记录。

研发费用和临床试验应计费用

作为编制财务报表过程的一部分， 我们需要估计我们根据与供应商、临床研究组织和顾问的合同以及临床现场协议所承担的与进行临床试验相关的义务所产生的费用。这些 合同的财务条款以协商为准，这些条款因合同而异，可能会导致付款条款与此类合同提供材料或服务的 期限不匹配。我们的目标是在财务报表中反映适当的费用 将这些费用与提供服务和付出努力的时间相匹配。 我们根据费用的各个方面的时间对这些费用进行会计处理。我们通过 与适用人员和外部服务提供商就临床试验进展或完成的服务进行讨论来确定应计费用估算 。在临床试验过程中，如果实际结果与我们的 估计不同，我们会调整临床费用确认。我们根据我们当时了解的事实和情况对截至每个资产负债表日期的应计费用进行估计。我们的临床试验收益取决于合同研究机构 和其他第三方供应商的及时和准确报告。虽然我们预计我们的估计不会与实际发生的金额有实质性差异，但 我们对所执行服务的状态和时间相对于所执行服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同，并可能导致我们报告的任何特定时期的金额过高或过低。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月 , 我们对 临床试验应计费用的前期估计没有进行实质性调整。

表外安排

我们没有任何表外安排。

第三项关于市场风险的定量和定性披露。

较小的报告公司不需要 。

第 项4.控制和程序

披露 控制和程序

管理层 在首席执行官和首席财务官的参与下，对截至本报告所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和 15d-15(E)所定义的)的有效性进行了评估(根据交易所法案规则 13a-15)的要求)，并在首席执行官和首席财务官的参与下，对我们的披露控制和程序(如交易所法案规则13a-15(E)和 15d-15(E)所定义的)的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官 官和首席财务官得出结论，由于 公司于2019年9月9日提交给SEC的截至2019年6月30日的Form 10-K年度报告中讨论的财务报告内部控制存在重大缺陷，我们的披露控制和程序在本报告所涵盖的 期末并未生效。

内部控制中的更改

在截至2020年3月31日的季度内，我们的财务报告内部控制没有发生任何变化， 已经或很可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第 第二部分-其他信息

第 项1.法律诉讼

公司没有参与任何法律程序，其任何财产也不受法律程序的约束。

第 1A项。风险因素。

我们面临与新冠肺炎大流行或任何其他传染病的广泛爆发相关的重大 风险，这些风险可能对我们的业务、财务状况、流动性和运营结果产生重大 和不利影响。

我们面临着与卫生流行病或传染病爆发有关的风险，包括最近在世界各地爆发的高度传染性和致病性冠状病毒新冠肺炎。此类传染病的爆发可能导致广泛的健康危机，可能对许多国家的一般商业活动以及经济和金融市场造成不利影响。

2019年12月，据报道，一种新型冠状病毒新冠肺炎在中国武汉出现，并于2020年3月11日被世界卫生组织宣布为大流行。新冠肺炎疫情对我们业务的最终影响尚不清楚 ，将取决于未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，无法充满信心地预测，包括新冠肺炎爆发的持续时间 ，可能出现的有关新冠肺炎疫情严重程度的新信息，以及各国政府或我们可能确定需要采取的任何额外的预防和保护措施。

到目前为止，全球许多国家 都对旅行和群众集会实施了隔离和限制，以减缓新冠肺炎的传播速度，并关闭了非必要的 业务。由于当地司法管辖区继续实施限制，我们继续运营业务的能力可能也会受到限制 。此类事件可能导致一段时间的业务、供应和药品生产中断，并导致 业务减少，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大影响。

我们目前正在发生新冠肺炎疫情的多个国家进行临床 研究。新冠肺炎周围环境的变化，例如 政府当局施加的额外旅行限制可能会导致新患者无法参加我们的 研究，或现有患者无法继续接受治疗，这可能会影响我们研究的成本，因为我们可能需要 招募更多的患者以获得结束研究所需的数据。我们无法预测 我们的任何临床测试站点是否会暂时或永久退出参与我们的任何研究。此外， 即使我们能够完全登记和治疗我们研究中的所有患者，获取完整数据也可能会因为无法运送和分析样本或无法完成数据评估而受到影响。此外，如果我们临床研究中登记的患者感染了新冠肺炎，我们的临床研究中可能会有更多的不良事件和死亡。如果符合我们临床研究条件的患者群体受到冠状病毒病的影响，我们也可能面临让患者参加临床研究的困难 。易受感染的患者，如我们临床研究中登记的癌症患者，感染新冠肺炎的风险可能更高 ，并可能出现更严重的疾病症状，对我们获得监管部门批准的机会产生不利影响，或者需要进一步的临床研究。新冠肺炎在全球的持续传播，以及随之而来的各国政府为帮助阻止新冠肺炎传播而实施的旅行限制，可能会对我们的临床研究操作产生不利影响，包括我们的主要研究人员和现场工作人员前往我们临床研究地点旅行的能力。, 我们有能力招聘和留住 主要调查人员和现场工作人员，他们作为医疗保健提供者，如果所在地区发生疫情，可能会增加对新冠肺炎的接触 。

此外，在我们的临床药物供应拥有制造业务的地区，或我们的供应商或分销商 开展业务的地区， 新冠肺炎疫情造成的持续影响，或者如果这些地区的新冠肺炎疫情加剧，以及受影响国家/地区政府采取的措施，可能会限制我们 生产或运输材料的能力，或迫使我们暂时关闭所依赖的设施，从而对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。

新冠肺炎的传播在全球范围内造成了广泛的影响，可能会对我们的经济产生实质性的影响。虽然新冠肺炎带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但大范围的流行病可能 导致全球金融市场严重混乱，降低我们获得资本的能力，这可能在 未来对我们的流动性产生负面影响。此外，新冠肺炎传播导致的经济衰退或市场回调 可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生重大影响。

如果 我们未能在2020年12月7日之前遵守Nasdaq Capital Market LLC(“Nasdaq”)的持续最低收盘价要求 或其他继续上市的要求(包括股东权益要求)，我们的普通股可能会 被摘牌，我们的普通股价格和我们进入资本市场的能力可能会受到负面影响。

我们的 普通股在纳斯达克挂牌交易。我们必须满足纳斯达克持续上市的要求，其中包括，连续30个工作日的最低收盘价要求为每股1.00美元。如果一家公司的 普通股连续30个工作日低于1.00美元的最低收盘价要求，纳斯达克将发送 不足通知，通知该公司已获得180个历日的“合规期”，以重新获得对适用要求的 合规。此后，如果该公司未能重新遵守投标价格要求， 可获得第二个180天合规期，前提是(I)该公司满足公开持股股票市值的持续上市要求和在纳斯达克首次上市的所有其他适用要求，包括股东权益要求，而我们可能无法满足这些要求(投标价格要求除外)，以及(Ii)它向纳斯达克发出书面通知，表明其 打算在第二个合规期内纠正这一不足之处。如果 公司未能在最初180个历日期满前重新遵守规则5550(A)(2)， 如果纳斯达克股票市场有限责任公司上市资格部的工作人员(“纳斯达克工作人员”) 认为公司无法弥补不足之处，或者如果公司没有其他资格，纳斯达克工作人员将向公司发出书面通知，通知其证券将被退市。 届时，该公司可 就退市决定向听证小组提出上诉。

2019年9月26日，纳斯达克员工通知我们，我们没有遵守纳斯达克上市规则5550(A)(2)中规定的继续上市的最低每股1.00美元的出价要求，我们有180个历日，即到2020年3月24日 才能恢复合规。2020年3月25日，我们收到纳斯达克员工的书面通知，确认公司有资格 根据额外180个历日的延期至2020年9月21日继续将其普通股在纳斯达克上市 。2020年4月20日，我们收到了纳斯达克工作人员的书面通知，通知称，为了应对新冠肺炎疫情和相关市场状况，纳斯达克已向美国证券交易委员会提交了规则更改，暂停最低收盘价要求的合规期从2020年4月16日至2020年6月30日。因此，我们必须在2020年12月7日之前重新获得合规。 我们证券的收盘价必须在至少连续十个工作日内至少为每股1.00美元才能重新获得合规 无论是在停牌期间还是在停牌后恢复的合规期内。

如果 我们无法在2020年12月7日之前重新遵守最低收盘价要求，或者如果我们无法满足任何 其他持续上市要求(包括股东权益要求)，我们的证券可能会从纳斯达克退市， 这可能会大幅降低我们普通股的流动性，并导致我们普通股的价格相应大幅下降 。此外，退市可能会损害我们以我们可以接受的条款 通过其他融资来源筹集资金的能力，甚至完全不能接受，并可能导致投资者、员工和业务发展机会的潜在信心丧失 。如果您愿意，这样的退市可能会削弱您出售或购买我们普通股的能力。 此外，如果我们从纳斯达克退市，我们的普通股可能不再被确认为“担保证券” ，我们将受到每个我们提供证券的州的监管。因此，从纳斯达克退市可能会对我们通过公开或私下出售股权证券筹集额外融资的能力产生不利 影响，将显著 影响投资者交易我们证券的能力，并将对我们普通股的价值和流动性产生负面影响。

第 项2.股权证券的未登记销售和所得款项的使用。

在截至2020年3月31日的三个月内，我们发行了3,700股普通股，作为B系列优先股流通股的股息，以及与我们接受的服务相关的8,752股普通股。

与上述 相关，对于不涉及公开发行的交易，我们依赖1933年证券法(br}修订版)第4(A)(2)节规定的注册豁免。

第 项3.高级证券违约。

没有。

第 项4.矿山安全披露

不适用 。

第 项5.其他信息

没有。

物品 6.展品。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的以下签名人代表其签署。 ？