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证券交易委员会

华盛顿特区20549表格8-K

当前 报告

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节

上报日期 (最早上报事件日期)：2020年12月15日

Generex 生物技术公司

(注册人在其章程中指定的确切 )

10102 佛罗里达州米拉马市今日美国路33025

(主要行政办公室地址)(邮政编码)

(416) 364-2551

(注册人电话号码 ，含区号)

(如自上次报告后更改，请填写前姓名或前地址。)

如果Form 8-K备案旨在同时满足注册人根据下列任何规定的备案义务，请勾选 下面相应的复选框：

☐根据证券法第425条的规定进行书面通信(17 CFR 230.425)

根据交易法规则14a-12(17 CFR 240.14a-12)，☐征集材料

根据《交易法》(17CFR 240.14d-2(B))规则14d-2(B)进行的☐启动前通信

根据《交易法》(17CFR 240.13e-4(C))规则13e-4(C)进行的☐启动前通信

用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章第230.405节 )或1934年证券交易法规则12b-2(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。

新兴 成长型公司☐

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

项目 1.01加入材料最终协议。

2020年12月15日，Generex生物技术公司及其控股实体NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.(统称为“Generex”)同意并签署了一份延期协议，根据2020年11月13日签署的II-Key创新疫苗开发协议(以下简称“协议”)，从“联合实体”获得500万美元(5,000,000.00美元)的预付许可 费用。中国疾病控制和预防中心(“NIVDC”)和北京国信海翔股权投资合伙公司(“BGHEIP”)，以及与比亚迪和NIVDC一起 ，“中国合作伙伴”)在中国成立联合研究小组和联合实体(“联合实体”)，共同开发和产业化Generex在中华人民共和国(“中国”)获得国际专利的SARS-CoV-2冠状病毒多肽疫苗(“疫苗”)和其他疫苗的II-Key创新技术(“br}”)，并向联合实体提供使用其知识产权的独家许可；(“中国合作伙伴”)将在中国成立联合研究小组和联合实体(“联合实体”)，共同开发和产业化Generex国际专利II-Key创新技术，用于在中华人民共和国(“中国”)生产SARS-CoV-2冠状病毒多肽疫苗(“疫苗”)和其他疫苗，并向联合实体提供使用其知识产权的独家许可； 与中华人民共和国(包括香港特别行政区和澳门特别行政区)的II-Key-SARS-CoV-2技术有关的技术诀窍、临床前和临床前数据以及背景材料，但不包括台湾群岛(“许可地区”)。 在每个案例中，与II-Key-SARS-CoV-2技术有关的技术诀窍、临床前和临床数据以及背景材料均与中华人民共和国(包括香港特别行政区和澳门特别行政区)的II-Key-SARS-CoV-2技术有关。

延期协议允许不迟于2020年12月31日向Generex 支付500万美元(5,000,000.00美元)的预付许可费。

本 当前报告包含延期协议的主要条款摘要。本报告 中包含的《延期协议》摘要受《延期协议》的约束，且其整体内容受《延期协议》的限制，该《延期协议》在本报告中作为证据存档，并通过引用并入本文。

2020年12月15日签署的延期协议副本作为本报告的附件99.1存档。

Ii-Key 平台概述

II-KEY-SARS-CoV-2疫苗是一种“完全疫苗”，具有诱导T细胞和抗体免疫应答的潜力，能够以高度特异的方式对SARS-CoV-2提供具有持久免疫记忆的保护性免疫，以确保安全性。 Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗被设计为一种“完全疫苗”，具有诱导T细胞和抗体免疫应答的潜力，能够以高度特异的方式提供对SARS-CoV-2的保护性免疫。II-Key是由跨平台共享的氨基酸密钥序列“LRMK”启用的平台技术 。LRMK关键序列的工作原理是它能够将所需的任何感兴趣的肽表位直接传递到抗原提呈细胞表面的MHC 2类复合体。一旦确定了合适的目标表位，就通过合成肽的方法创建了II-Key候选疫苗 ，它产生了一个单一的线性氨基酸链，它包括II-Key序列、一个短的惰性接头序列和感兴趣的目标表位。通过这种方式，靶表位通过II-key序列直接传递给抗原提呈细胞，从而刺激免疫系统。

关于 中国合作伙伴

北京友丰国际咨询有限公司是“中国高新技术产业化研究会公共卫生工作委员会”，提供发展战略咨询与设计、项目实施与管理。

中国疾病预防控制中心(CDC)国家病毒性疾病预防控制研究所是CDC下属的独立法人单位。也是中国唯一的国家级病毒性疾病防治研究机构和医学病毒学研究机构。

北京 国信海翔股权投资合伙企业(有限合伙)是由北京国信众树管理有限公司作为执行合伙人与浙江海翔药业股份有限公司建立的有限合伙企业，有效存续。北京国信众数管理有限公司是一家在中国证券投资基金业协会完成私募基金管理人登记的股权投资机构。浙江海翔药业是一家以生产特种原料药、制剂和精细化学品为主的上市公司 ，具有规模化生产多肽 制剂的能力。

前瞻性 陈述

本报告中的陈述 可能包含某些前瞻性陈述。Generex预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展 中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。实际结果 可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。前瞻性陈述基于 对未来事件的当前预期和预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素 ，这些因素可能会导致实际结果和表现与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果或表现大不相同 。已知的风险和不确定性还包括Generex不时向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交的报告中发现的风险和不确定性，这些风险和不确定性应与任何前瞻性陈述一起考虑。 任何前瞻性陈述都不是对未来结果或事件的保证，应避免过度依赖此类陈述。 Generex不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来 事件还是其他原因。Generex无法确定监管机构何时或是否会允许其进行额外的临床 试验或开始任何特定阶段的临床试验。正因为如此，, 有关临床试验的预期时间或最终监管批准的声明不能被视为Generex将在何时获得临床试验的任何“阶段”监管批准的实际预测 或何时将获得特定监管机构的最终监管批准 。Generex声称“私人证券诉讼改革法案”中包含的前瞻性陈述的避风港受到保护。有关这些和其他风险、不确定性和因素的更多信息包括在公司提交给证券交易委员会的 Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及其他文件中。

项目 9.01财务报表和展品。

(D) 件展品。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人代表其签署。

日期： 2020年12月17日

Generex 生物技术公司

/s/约瑟夫 莫斯卡托

作者： 约瑟夫·莫斯卡托(Joseph Moscato)，总裁兼首席执行官