美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区20549
表格 10-Q
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2021年7月31日的季度
或
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的过渡 报告 |
佣金 档号：000-53051
高级 生物医学技术公司
(注册人名称与其章程中规定的准确 )
内华达州
(州 或公司或组织的其他司法管辖区)
公园大道200 1700套房
纽约市，邮编：10166
(主要执行办公室的地址 ，包括邮政编码。)
(718) 766-7898
(注册人电话号码 ，含区号)
根据该法第12(B)条登记的证券 ：
| 每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| OTCQB |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒否☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交并发布此类文件的较短时间内)以电子方式提交并发布在其公司网站(如果有)，以及根据S-T法规(本章232.405节)第405条要求提交和发布的每个交互式 数据文件。是☒否 ☐
用复选标记表示 注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是小型报告公司 。请参阅交易法第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“小型报告公司”的定义 。
| 大型 加速文件服务器☐ | 已加速 文件服务器☐ |
| 较小的报告公司
|
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是☐否☒
截至2021年9月13日 ，共有70,224,850个已发行普通股的股份。
本报告中表格10-Q中的所有 提及的术语“我们”、“公司”、 “ABMT”和“注册人”均指高级生物医学技术公司，除非上下文另有 含义。
目录表
| 第 页 | ||
| 第 部分I | 财务信息 | |
| 项目 1。 | 财务报表 | 3 |
| 第 项2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 4 |
| 第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 13 |
| 第 项4. | 管制和程序 | 13 |
| 第 第二部分 | 其他信息 | |
| 项目 1。 | 法律程序 | 14 |
| 第 1A项。 | 风险因素 | 14 |
| 第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 14 |
| 第 项3. | 高级证券违约 | 14 |
| 第 项4. | 煤矿安全信息披露 | 14 |
| 第 项5. | 其他信息 | 14 |
| 第 项6. | 陈列品 | 15 |
| 2 |
第 部分i-财务信息
第 项1.财务报表
内华达州公司Advanced BioMedical Technologies，Inc.的简明合并未经审计财务报表 随附的 简明，因此不包括美国普遍接受的会计原则通常要求的所有披露 。阅读这些陈述时，应结合公司截至2020年10月31日的最新年度财务报表 ，该报表包含在我们于2021年1月29日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告 中。管理层认为，公允列报所需的所有调整均已包括在附带的 简明合并财务报表中，仅由正常经常性调整组成。随附的截至2021年7月31日的简明综合财务报表中显示的经营业绩不一定代表截至2021年10月31日的全年可能预期的经营业绩。
| 3 |
高级 生物医学技术公司
和 个子公司
精简 合并财务报表
截至2021年7月31日
(未经审计)
高级 生物医学技术公司
和 个子公司
目录
| 书页 | |
| 截至2021年7月31日(未经审计)和2020年10月31日的简明合并资产负债表 | F - 2 |
| 截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面亏损(未经审计) | F - 3 |
| 2020年10月31日至2021年7月31日期间股东赤字简明合并报表(未经审计) | F - 4 |
| 截至2021年7月31日和2020年7月31日的9个月简明现金流量表(未经审计)。 | F - 5 |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | F-6-F-8 |
| F-1 |
高级 生物医学技术公司和子公司
压缩 合并资产负债表
| 7月31日， | 10月31日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 其他应收账款和预付费用 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 财产和设备，成本 | ||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备，净值 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 非流动资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东赤字 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 贸易应付款项和合同负债 | $ | $ | ||||||
| 其他应付款和应计费用 | ||||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | ||||||||
| 归功于董事 | ||||||||
| 归功于一位股东 | ||||||||
| 关联方垫款 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 经营租赁负债，减去流动部分 | - | |||||||
| 股东亏损 | ||||||||
| 普通股，$面值，授权股份，截至2021年7月31日和2020年10月31日发行和未偿还 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 股票薪酬准备金 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合收益/(亏损) | ( | ) | ||||||
| 股东亏损总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 总负债和股东赤字 | $ | $ | ||||||
附注 是这些合并财务报表的组成部分
| F-2 |
高级 生物医学技术公司和子公司
压缩 合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
| 截至3个月 | 截至9个月 | |||||||||||||||
| 7月31日， | 7月31日， | 7月31日， | 7月31日， | |||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 销货 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 财产和设备折旧 | ||||||||||||||||
| 经营性租赁使用权资产折旧 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | ( | ) | ||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他(费用)收入 | ||||||||||||||||
| 政府拨款 | - | ( | ) | - | ||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 支付给股东和关联方的利息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 汽车贷款利息 | ( | ) | - | ( | ) | - | ||||||||||
| 营业租赁负债利息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 推算利息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他费用合计(净额) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税费用 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 非控股权益应占净亏损 | - | - | - | - | ||||||||||||
| ABMT普通股股东应占净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他综合损失 | ||||||||||||||||
| 外币兑换损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他综合损失合计 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| ABMT普通股股东应占综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股净亏损-基本和摊薄 | ||||||||||||||||
| -基本的和稀释的 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 期内已发行加权平均股数 | ||||||||||||||||
| -未解决的问题 | ||||||||||||||||
| -已授予，但尚未发行 | ||||||||||||||||
| -稀释 | ||||||||||||||||
附注 是这些合并财务报表的组成部分
| F-3 |
高级 生物医学技术公司和子公司
精简 合并股东亏损表(未经审计)
| 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 其他内容 | 基于股票的 | 其他 | |||||||||||||||||||||||||
| 数 | 实缴 | 补偿 | 累计 | 全面 | ||||||||||||||||||||||||
| 的股份 | 金额 | 资本 | 储量 | 赤字 | 收入/(亏损) | 总计 | ||||||||||||||||||||||
| 2019年10月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 采用ASU 2016-02的效果 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 董事垫款的推算利息 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 截至2020年1月31日的季度净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外币兑换损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2020年1月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 为服务而发行的股票 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 董事垫款的推算利息 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年4月30日的季度净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外币折算收益 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 2020年4月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 董事垫款的推算利息 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 当期净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 外币兑换损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2020年7月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2020年10月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 董事垫款的推算利息 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 截至2021年1月31日的季度净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外币兑换损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年1月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
| 董事垫款的推算利息 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | ( | ) | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2021年4月30日的季度净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外币折算收益 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 2021年4月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
| 董事垫款的推算利息 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | ( | ) | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2021年7月31日的季度净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外币兑换损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年7月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
附注 是这些合并财务报表的组成部分
| F-4 |
高级 生物医学技术公司和子公司
精简 合并现金流量表
(未经审计)
| 截至9个月 | ||||||||
| 7月31日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 经营活动的现金流 | ||||||||
| ABMT普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整以调节净亏损与经营活动中使用的现金 | ||||||||
| 财产和设备折旧 | - | |||||||
| 经营性租赁使用权资产折旧 | ||||||||
| 推算利息 | ||||||||
| 营业租赁负债利息 | ||||||||
| 汽车贷款利息 | ||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | ||||||||
| 财产和设备处置损失 | - | |||||||
| 净汇兑差额 | ( | ) | ||||||
| 营业资产和负债变动(增加)/减少： | ||||||||
| 库存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他应收账款和预付费用 | ( | ) | ||||||
| 分配给存货的折旧 | ||||||||
| 增加/(减少)： | ||||||||
| 贸易应付款项和合同负债 | ( | ) | ||||||
| 其他应付款和应计费用 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流 | ||||||||
| 购置房产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流 | ||||||||
| 归功于一位股东 | ||||||||
| 归功于董事 | ||||||||
| 因关联方原因 | ||||||||
| 经营租赁支付的主要要素 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营租赁支付的利息要素 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 汽车贷款利息 | ( | ) | - | |||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | ||||||||
| 增加(减少)现金和现金等价物 | ( | ) | ||||||
| 期初现金及现金等价物 | ||||||||
| 期末现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 现金流量信息补充 | ||||||||
| 利息收入 | $ | $ | ||||||
| 其他非现金项目 | ||||||||
| 利息支出 | $ | $ | ||||||
附注 是这些合并财务报表的组成部分
| F-5 |
高级 生物医学技术公司
和 个子公司
浓缩合并后的注释
财务 报表(未经审计)
| 备注 1 | 陈述的基础 |
随附的未经审计简明综合财务报表 是根据美国公认的中期财务信息会计原则和美国证券交易委员会(“SEC”)的规则和规定编制的。 所附的未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则和美国证券交易委员会(“SEC”)的规则和规定编制的。因此，它们不包括公认的完整财务报表会计原则所要求的所有信息和脚注。
在 管理层的意见中，未经审计的简明综合财务报表包含被认为是公平列报公司截至2021年7月31日的财务状况、截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月的综合经营业绩以及截至 应计制的截至2021年和2020年7月31日的九个月的综合现金流量表所必需的调整，并符合美国公认的中期财务信息会计原则和规章制度 。截至2021年7月31日的三个月和九个月的合并结果不一定 表明截至2021年10月31日的整个财年的预期结果。这些合并财务报表 应与截至2020年10月31日的年度合并财务报表和附注一并阅读，这些合并财务报表和附注出现在 公司于2021年1月29日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的10-K表格年度报告中
公司的 报告币种为美元。
| 备注 2 | 组织 |
先进生物医学技术公司(FKA“Geostar矿产公司”或“Geostar”)(“ABMT”)于2006年9月12日在内华达州注册成立。
深圳市昌华生物医学工程有限公司(“深圳市昌华”)于2002年9月25日在中华人民共和国注册成立，注册资本为724,017美元。深圳昌华 由两名股东分别持有70%和30%的股份。
深圳 昌华一直致力于开发用于人体骨折固定的聚合物螺丝、棒材和绑扎线。公司 目前正在对其产品进行研究、制造和临床试验，并打算筹集额外资金 用于其产品的商业化生产和营销。本公司持有中华人民共和国国家医药品监督管理局(“NMPA”)、中国食品药品监督管理局(“CFDA”)和中国国家食品药品监督管理局(“SFDA”)颁发的一份三类许可证、一份二类许可证和一份I类许可证。 中国国家医疗产品监督管理局(“NMPA”)、中国食品药品监督管理局(“CFDA”)和国家食品药品监督管理局(“SFDA”)的正式名称为“国家食品药品监督管理局”。公司拥有四项由中华人民共和国国家知识产权局(以下简称“国家知识产权局”)颁发的专利。
Masterise 控股有限公司(“Masterise”)于二零零七年五月三十一日在英属维尔京群岛注册成立为投资控股公司 ，当时由深圳昌华当时70%大股东的配偶及第三方公司分别拥有63%及37%股权 。
于二零零八年一月二十九日，Masterise与深圳彰化的一名股东订立购股协议(“该协议”) ，于是Masterise以64,100美元现金收购深圳彰化70%的股权。收购于2008年2月25日完成。由于Masterise和深圳昌华均处于共同控制和管理下，此次收购被视为共同控制下的实体重组 。因此，深圳昌华的业务已计入综合财务报表，犹如 交易已追溯发生。
于二零零八年十二月三十一日，ABMT与Masterise股东订立股份交换协议(“交换协议”) ，根据该协议，ABMT向Masterise股东发行50,000股普通股，以换取Masterise 100%股权。
| F-6 |
同时， 于二零零八年十二月三十一日，ABMT的一名主要股东亦与包括Masterise全体股东在内的十三名人士订立联属股份购买协议(“联属协议”) ，据此，主要股东出售合共5,001,000股ABMT普通股 ，总代价为5,000美元，其中包括4,438,250股予Masterise股东的股份。
在 交换协议和附属公司协议完成后，Masterise的70%多数股东成为ABMT的80.7%股东 。
2009年3月13日，公司名称由Geostar矿业公司更名为Advanced Biomedical Technologies，Inc.
ABMT和Masterise的 合并在会计上被Masterise(“会计收购方”)视为资本交易和资本重组，并由ABMT(“会计收购方”)进行重组。财务报表是 编制的，就好像重组是追溯发生的一样。
因此， 这些财务报表包括以下内容：
| (1) | 由收购方按历史成本计算的净资产和被收购方按历史成本计算的净资产组成的资产负债表。 | |
| (2) | 运营说明书，包括收购方在所述期间的运营以及被收购方自交易日期起 起的运营。 |
ABMT、 Masterise和深圳昌华以下简称(以下简称“本公司”)。
| 备注 3 | 合并原则 |
随附的简明合并财务报表包括ABMT及其全资子公司Masterise及其持有70%股权的子公司深圳昌华的财务报表。2012年前期间的非控股权益代表非控股股东对深圳昌华业绩的30%比例份额。
所有 重要的公司间余额和交易均已在合并中消除。
| 备注 4 | 预算的使用 |
按照美国公认的会计原则编制财务报表要求 管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的或有资产和负债以及报告期内或有资产和负债以及报告的收入和费用的披露。 实际结果可能与这些估计不同。 财务报表的编制需要 管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和费用的报告金额。 实际结果可能与这些估计不同。
| 备注 5 | 关联方交易 |
截至2021年7月31日和2020年10月31日 ，本公司分别欠股东915,627美元和880,108美元，这些都是无担保的，应按要求偿还 。所欠款项每年收取7%的利息。
截至2021年7月31日和2020年10月31日，本公司分别欠四名关联方共计5,433,540美元和4,705,512美元， 为无担保且应按需偿还。所欠款项每年收取7%的利息。
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月，股东和关联方应计预付款的利息支出总额分别为76,885美元、79,615美元、225,581美元和239,946美元。
截至2021年7月31日和2020年10月31日，公司欠款347,889美元
及$
在截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月中，欠两名董事的金额按5%的年利率计算的利息分别为4,049美元、3,409美元、11,428美元和10,205美元。
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月的销售额
为180美元，
美元
| F-7 |
| 备注 6 | 承诺和或有事项 |
租契
根据ASC 842，本公司计量使用权资产并确认所有租赁的租赁负债，但不包括低价值资产 和12个月或以下的短期租赁。本公司确认与非关联方就中华人民共和国厂房及董事宿舍订立的两份营运租约 的租赁负债及相关使用权资产，该两份租约不可撤销 ，于2021年3月28日至2022年4月30日之间到期，不包括续签的选择权。 使用权资产的折旧年限受租赁期限的限制。
截至2021年7月31日 ，公司未来的租赁付款如下：
经营租赁未来最低租赁义务明细表
| 截至10月31日的年度， | ||||
| 2021 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 租赁付款应付款总额 | ||||
| 短期租赁不被确认为负债 | ( | ) | ||
| 未资本化的低价资产租赁 | ( | ) | ||
| 减去：兴趣元素 | ( | ) | ||
| 租赁总负债 | ||||
| 租赁负债，流动部分 | ( | ) | ||
| 租赁负债，非流动部分 | $ |
资本 承诺
截至2021年7月31日 ，公司没有未偿还的资本承诺。
| 备注 7 | 金融工具的公允价值 |
财务会计准则委员会(FASB)编码主题825(ASC主题825)“关于金融工具公允价值的披露” 要求披露有关金融工具公允价值的某些信息。由于票据的短期性质，其他应收账款和预付费用、其他应付账款和应计负债以及欠股东、董事和关联方的账面价值接近其公允价值 。本公司管理层认为，本公司不会因该等财务报表而面临重大利息或信贷风险 。
| 备注 8 | 最近的会计声明 |
没有新生效的会计声明对我们的合并财务报表 具有重要意义或潜在意义。
公司已审核了最近发布但尚未生效的所有会计声明，并不认为未来采用任何此类声明 可能会对财务状况或运营结果造成实质性影响。公司 将仔细分析这些最近的会计声明，并根据需要采取行动予以采纳。
| 备注 9 | 持续经营的企业 |
正如随附的未经审计的简明综合财务报表所反映的那样，截至2021年7月31日，公司累计亏损10,816,210美元 ，其中包括截至2021年7月31日的9个月的净亏损559,846美元。截至2021年7月31日，公司的流动负债总额比流动资产总额高出8,336,260美元，截至2021年7月31日的9个月中，公司在运营中使用的现金为743,038美元。这些因素令人对其作为一家持续经营的企业继续存在的能力产生了极大的怀疑。鉴于上述 事项，随附的简明综合资产负债表中显示的大部分记录资产金额能否收回取决于本公司的持续经营，而持续经营又取决于本公司筹集 额外资本、获得融资并在未来经营中取得成功的能力。财务报表不包括与记录的资产金额或金额的可回收性和分类以及负债分类相关的 任何调整，如果公司无法继续经营下去，这些调整可能是必要的 。
管理层 已采取以下步骤修改其运营和财务要求，认为这些要求足以使公司 有能力继续经营下去。公司正在积极寻求更多资金和战略合作伙伴，这将 使公司能够实施其业务计划。管理层相信，这些成功的行动将使公司能够 在下一财年继续运营。
| F-8 |
项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性陈述
报告的这一 部分包括一些前瞻性陈述，它们反映了我们对未来事件和 财务表现的当前看法。前瞻性陈述通常由这样的词语来标识：相信、预期、估计、预期、打算、 项目和类似的表达，或者从本质上指未来事件的词语。由于许多因素(包括本季度报告和公司于2021年1月29日提交的最新Form 10-K年度报告中陈述的因素)，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。
与本季度报告10-Q表格相关的所有 书面和口头前瞻性陈述(归因于我们或代表我们行事的 人)均明确地符合这些警示声明的全部内容。鉴于此类陈述存在不确定性，谨告诫您不要过度依赖此类前瞻性陈述，因为此类前瞻性陈述仅适用于本季度报告的日期 。这些前瞻性陈述会受到某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与历史结果或我们的预测大不相同。
概述
下面的 讨论概述了管理层在评估我们的业务、财务状况和经营业绩时关注的重要因素，应与本季度报告Form 10-Q中包含的财务报表一起阅读。
该公司与医疗器械行业的其他公司一样面临许多风险。这些风险包括但不限于 快速技术变革、市场对我们产品接受度的不确定性、监管审批的不确定性、来自替代产品和较大公司的竞争、获得额外融资的需要、遵守政府法规、对专有技术的保护、产品责任以及对关键个人的依赖。
我们的 业务
我们
从事生物材料内固定设备的设计、开发、制造和营销业务。对于我们的产品，我们持有中华人民共和国国家医疗产品管理局(“NMPA”)颁发的
一份三类医疗器械许可证--聚合物骨科内固定螺钉，一份二类许可证和一份一类许可证。我们拥有四项由中华人民共和国国家知识产权局(“SIPO”)颁发的专利。我们的聚酰胺材料、用途和制造工艺受
专利号
保护。ZL201511006236.7和ZL971190739。专利号ZL201410647464.1题为《高分子材料骨折接骨板》
，专利号：ZL201511005531.0，题为《复合纤维、制造方法及骨科捆扎丝》，分别于2018年和2020年获批
。我们的聚酰胺材料用于生产螺丝、扎线、棒材和相关产品。
这些产品用于各种应用，包括骨科创伤、运动相关医疗或软骨损伤、
和牙科重建手术。目前，我们公司是PA技术
在中国的唯一专利持有者和市场许可证持有者，也是目前在中国从事PA骨科内固定设备临床试验、制造和营销的唯一公司
。我们的产品是由一种非常独特的材料PA6-P(MMA-CO-NVP)-HA(“PA”)制成的。我们的PA产品，
如螺丝、绑扎线、棒、缝合锚和肋针，由增强纤维和高分子聚合物组成，旨在促进人体骨骼系统许多领域的复杂骨折的快速愈合。
r
我们的PA产品
由增强型纤维和高分子聚合物组成，旨在促进人体骨骼系统许多区域的复杂骨折的快速愈合。
| 4 |
与现有的金属植入物和第一代可降解植入物(即 PLLA)相比，我们的 产品为患者、外科医生和其他客户提供了许多显著优势，包括：
| 1. | A 由于术后并发症，二次手术取出植入物的需求显著减少，因此避免了所有患者护理上不必要的 风险和费用； | |
| 2. | 通过制造易于安装到每个患者身上的材料来增强材料的性能，形成精确的配合； | |
| 3. | 提高材料的生物活性。临床试验结果表明，PA植入物促进负荷逐渐转移到新骨，产生微小运动，从而避免因“应力遮挡”而导致的骨萎缩； | |
| 4. | 减少术后感染的机会； | |
| 5. | 刺激骨组织，促进有效的生物整合，有利于骨的再生； | |
| 6. | 简化术后护理，即在X射线成像过程中不失真； | |
| 7. | 制造简单，性价比高。 |
我们的 产品旨在取代由不锈钢和钛制成的传统内固定装置，并克服前几代产品(如PLA和PLLA)的限制 。我们的实验室统计数据表明，与PLA和PLLA等同类材料相比，我们的PA产品具有更高的机械强度，更长的降解率，从外层向内吸收更均匀。因此，PA可以增加骨愈合和再生长的恢复时间。该公司的聚合物骨科内固定螺钉于2018年4月获得中国国家医疗产品管理局(“NMPA”)的批准。我们 在截至2019年10月31日的财年末启动了销售活动，通过销售PA螺丝实现了公司历史上的里程碑 。
NMPA 聚合物螺丝的申请流程和审批
公司于2008年首次向国家食品药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局/食品药品监督管理局)提交了PA螺丝的申请。该申请已被NMPA扣留 ，等待更多的临床试验病例。这是由于修订后的NMPA法规，与以前的法规不同的是，该法规要求申请人指明进行临床试验的身体位置。我们修改后的NMPA申请已将脚踝骨折指定为临床试验的身体部分。这是因为这部分周围的骨骼承担了大部分的体重。
由于我们材料的独特性，在我们的PA螺丝应用过程中，没有既定的NMPA产品标准可供我们遵循 。为了建立我们自己的产品标准，该公司一直在进行额外的测试。该公司于2014年向NMPA提交了产品 标准和补充报告。2016年12月，本公司收到NMPA的通知，要求作为审查过程的一部分补充 报告。公司完成了补充报告，并于2017年6月提交给国家食品药品监督管理局。
2018年4月，该公司的PA螺钉申请获得了中国国家医疗器械管理局的批准(医疗器械认证编号： 20183460133)。
人体试验流程
截至2021年7月31日 ，为便于医学研究和比较，本公司共完成临床人体试验成功83例，其中踝关节骨折71例，PA捆扎钢丝试验成功57例。我们一直在NMPA认可的6家国家级医院进行人体试验，在中国不同的城市进行临床试验，包括南昌、长沙、洛阳、南宁和天津。我们的临床试验医院所在的城市和省份将是我们营销计划的初始目标区域 。这些地区都是人口稠密的地区，都经历了高或中等以上的经济增长。 公司PA螺钉的临床试验已经完成，成功率为百分之百。在获得NMPA批准的PA螺钉后，该公司 计划使用相同的独特生物材料开始对该公司开发的一系列整形外科产品进行临床试验。
| 5 |
政府 法规
本公司在中国制造或销售的医疗植入设备/产品受NMPA的广泛监管。NMPA 根据修订后的相关法律和法令以及在那里颁布的条例(“NMPA条例”)，对医疗器械的临床测试、制造、标签、分销和推广进行管理。NMPA还有权 要求维修、更换或退还公司制造或分销的任何设备的成本。
根据NMPA的规定，医疗器械分为三类(I类、II类或III类)，这是NMPA认为有必要 以合理确保其安全性和有效性的基础。根据NMPA的规定，I类设备受一般 控制(例如，标签和遵守良好制造规范(GMP)要求)，II类设备 受一般和特殊控制。通常，III类设备是那些必须获得NMPA 的上市前批准以确保其安全性和有效性的设备(例如，维持生命的、维持生命的和某些植入式设备，或者 尚未发现与合法销售的I类或II类设备基本等同的新设备)。该公司被归类为三类医疗器械制造商 。目前的NMPA执行政策禁止销售经批准的医疗器械用于未经批准的用途。
在 一种新设备进入中国市场之前，制造商通常必须通过临床 试验获得NMPA市场许可。由于本公司被归类为三类医疗器械制造商，因此本公司必须在预先选定的NMPA批准的医院进行所有临床试验 。
在中国销售的医疗器械制造商 必须遵守GMP要求。在过去的几年里，GMP要求的执行大大增加了 ，NMPA公开表示，将对合规性进行更严格的审查。NMPA 不时对GMP和其他要求进行更改，从而增加合规成本。现有法律或要求的更改或 采用新的法律或要求可能会对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响 。不能保证公司将来不会因遵守适用的法律和要求而产生重大成本 ，也不能保证适用的法律和要求不会对公司的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响 。
有关本公司产品的开发、制造和销售的法规 可能会更改。公司无法预测此类变化可能对其业务、财务状况和运营结果产生的 影响(如果有的话)。
运营结果
本节讨论的 “经营业绩”仅反映本公司自2002年9月25日(深圳昌华成立之日)至2021年7月31日和2020年7月31日期间的信息和业绩。
| 6 |
收入
我们 截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月的收入分别为180美元、961美元、47,508美元和61,251美元。
我们的 管理团队一直在为销售和营销扩张、产品改进、机械 升级、设施扩建和持续研发寻找筹资可能性。
估计 当前生产线满负荷运行
我们的 工厂位于中国深圳，符合GMP标准。我们的设施占地约865平方米，其中 包括办公、实验室和车间的综合设施。有一条PA螺钉生产线和另一条PA绑线生产线 。每条生产线年产尼龙螺丝10万根，尼龙绑扎线24万包。这两条生产线在其最大生产能力下每年可产生约30,000,000美元的收入。
| 产量(最大) | 出厂价格(美元) | 总营业额(美元) | ||||||||||||
| PA螺钉 | 100,000 | (件) | 180 | 18,000,000 | ||||||||||
| PA绑定线 | 240,000 | (套装) | 50 | 12,000,000 | ||||||||||
| 共计： | 30,000,000 | |||||||||||||
中国的 市场分析：
我们 与中国的许多医院和全国分销商建立了长期的合作关系。本公司首席执行官王慧女士 在医药分销领域拥有超过25年的销售经验。我们的首席医疗顾问刘尚立教授是中国排名最高的骨科医生之一，在世界其他地方也很有名气。他将协助公司在全国范围内 进行产品推广，并与相关学术机构和医学院合作开展项目。在产品开发和临床 试验阶段，我们与许多主要的国家医院建立了密切的关系。我们希望这些关系能够提升我们的收入 代。
中国的功放设备市场 取决于3个主要条件：
- 名患者
- 先进技术水平
- 材料的性能和价格
中国 已经逐步进入老龄化社会。预计到2020年，60岁以上人口将达到2.45亿，根据对50岁人群的调查，骨质疏松发病率高达60%，并伴有骨质疏松、骨折、骨坏死、残疾等疾病，导致骨科植入型医疗器械需求持续高涨。(来源：联合国申万宏源证券研究报告)
| 7 |
公司相对于其他竞争对手具有优势和更多机会，原因是：
- 中国没有其他类似的专利注册。
- 据我们所知，我们是唯一一家获得NMPA批准和许可进行PA临床试验的公司。
- 与其他中国公司相比，我们具有时间优势；其他公司需要成功完成NMPA的临床前测试，才能获得临床试验许可。
- 根据NMPA的新规定，新材料的临床试验至少需要5-10年的时间。
- 我们的专利材料使我们能够根据市场趋势和需求快速实现产品线多样化。
中华人民共和国国家卫生健康委员会2020年11月底医院数统计普查报告
| 中华人民共和国国家卫生委员会统计普查报告 | ||||||||||||
| (2021年3月) | ||||||||||||
| 2021年3月 | 2020年3月 | 增加/(减少) | ||||||||||
| 总数三家医院中的一家 | 35,519 | 34,349 | 1,170 | |||||||||
| 公立医院 | 11,840 | 11,916 | (76 | ) | ||||||||
| 私立医院 | 23,679 | 22,433 | 1,246 | |||||||||
| 医院评级 | ||||||||||||
| AAA级 | 3,044 | 2,779 | 265 | |||||||||
| AA型 | 10,483 | 9,805 | 678 | |||||||||
| A | 12,300 | 11,266 | 1,034 | |||||||||
| 未定级 | 9,692 | 10,499 | (807 | ) | ||||||||
总体而言，亚洲地区的技术进步和市场潜力是推动全球整形外科设备市场显著增长的最大因素。 对这一市场产生积极影响的另一个主要因素是，生活方式活跃的婴儿潮一代年龄越来越大 。这部分人占总人口的很大一部分。
销售成本
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月的销售成本 分别为38美元、820美元、10,217美元和33,831美元。销售成本的主要组成部分 是参加展览会/贸易展的费用和员工成本。
毛利
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月的毛利润分别为142美元、141美元、37,291美元和27,420美元。
运营费用
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月的运营费用分别为111,914美元、116,582美元、350,855美元和363,840美元。
研究和开发
与当前和未来产品相关的研究和开发成本均计入已发生费用。在截至2021年和2020年7月31日的三个月和九个月，计入一般和行政费用的研发总支出 分别为54,633美元、42,773美元、178,086美元 和140,858美元。研发成本的主要组成部分是技术人员用于改进产品以增强工业设计的人力成本 。
我们 预计，随着我们继续投资于基础研究、临床试验、产品开发和我们的知识产权 ，研发费用将会增长。该公司将与医疗机构和研究型大学密切合作，加快即将推出的聚合物固定设备系列的未来 临床试验，包括髓内钉固定、捆绑钢丝、微模组 螺钉和钢板、颌面部和颅面钢板以及肋骨钉。
市场营销 战略
在其PA螺丝申请于2018年4月获得NMPA批准之前， 公司一直在进行售前研究。研究 旨在评估公司产品可预期的潜在市场成功。这项研究还超越了 公司的初始市场-中国，并覆盖了国际市场。根据我们的上市前调查结果以及我们从贸易展会和行业会议获得的积极 反馈，公司打算在适当的时候申请更多的国际 监管批准。
| 8 |
公司将通过一支由中国独立地区分销商/销售 代理商(80%)和直销代表(20%)组成的管理网络组成的混合销售队伍来营销其产品。
公司有两种创收方式，1)通过我们的全国和地区分销商，2)通过我们的直销渠道。
新冠肺炎爆发的影响
公司的主要业务是通过其子公司深圳市昌华生物医学工程有限公司(“深圳市昌华生物医学工程有限公司”)开展的，该公司总部设在中国深圳，也就是2020年1月新冠肺炎疫情爆发的地方。
公司发现了以下受新冠肺炎不利影响的领域：
| 1. | 操作： 由于新冠肺炎封锁、旅行限制和检疫要求，我们在中国的设施没有配备足够的人员。这对 我们的会计和市场部门影响最大，因为大量员工无法返回办公室，因为他们在返回工作之前不允许 旅行或进行14天的隔离。随着2020年第三季度和第四季度新冠肺炎在中国的限制放松，我们的运营逐渐恢复正常。 | |
| 2. | 制造： 我们有足够两个月的原材料库存，然而，我们的生产受到停工期间员工短缺和设施关闭的影响 。 | |
| 3. | 营销： 我们在2019年末启动了我们的销售活动，并在2019年财年末在公司历史上首次产生了收入 。我们的销售和营销计划被新冠肺炎疫情打乱了，因为中国几乎所有的医院都在处理新冠肺炎 ，非必要的手术被推迟或取消。 |
公司一直通过危机规划、有效沟通和合作，与业务合作伙伴和员工共同努力， 将新冠肺炎疫情的负面影响降至最低。
其他 收入和支出
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月的 其他(费用)收入总额分别为(86,941美元)、(88,784美元)、(246,282美元)和(142,246美元) 。在截至2021年7月31日的三个月和九个月内，除 在截至2020年7月31日的九个月期间，本公司从我们的设施所在的深圳龙岗区政府 获得了125,237美元的生物医学奖励，以表彰本公司获得中国NMPA的III类医疗器械许可证，其他收入和支出总额没有重大变化。其余其他支出主要包括利息支出，2021年和2020年相关期间没有重大 差异。
财务 成本
截至2021年7月31日及2020年10月31日 ，一名股东及四名关联方已分别向本公司贷款6,349,167美元及5,585,620美元 ，作为可随需偿还的无抵押贷款，到期金额按7%的年利率收取利息。截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月，股东和关联方预付款的累计利息支出 分别为76,885美元、79,615美元、225,581美元和239,946美元。
截至2021年7月31日和2020年10月31日，本公司分别欠董事347,889美元和308,031美元的无担保垫款 ，应按需偿还。截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月，计入额外实收资本的董事垫款利息支出总额(以年利率5%计算)分别为4,049美元、3,409美元、11,428美元和10,205美元。
| 9 |
净亏损
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和九个月，普通股股东应占净亏损分别为213,501美元，280,767美元，792,746美元 和532,914美元。在我们的 销售活动被新冠肺炎疫情扰乱之前，我们从成立到2019年10月31日的财年末开始产生收入，但我们不得不为公司的维护和 临床试验产生运营费用。
流动性 与资本资源
截至2021年7月31日和2020年10月31日，我们 的营运资金赤字分别为8,336,260美元和7,533,045美元。我们的营运资金赤字 是因为我们在2019财年末才开始在中国销售我们的NMPA批准的PA螺钉 ，公司必须投入资源营销其产品，完成其他产品的临床试验。虽然我们在2019年财年末开始 产生收入，但我们的营销活动被新冠肺炎疫情扰乱了，收入 不够用。年内，我们的主要资金来源是PA螺丝的销售，以及关联方和股东的贷款。
现金流
净额 经营活动中使用的现金
截至2021年7月31日和2020年7月31日的9个月，经营活动中使用的净现金分别为743,038美元和105,512美元。这一金额 主要归因于非现金项目调整后的净亏损，如折旧、处置财产和设备的亏损、董事垫款的计入利息和基于股票的薪酬支出。 这一数字主要归因于非现金项目调整后的净亏损，如折旧、财产和设备处置损失、董事垫款利息和基于股票的薪酬支出。营业资产和负债的变动 包括存货、其他应收账款和预付费用、应付贸易和合同负债以及其他应付账款和应计费用 。简而言之，经营活动中使用的现金增加是由于营业亏损增加、库存增加、其他应收账款和准备费用资产增加，以及贸易应付账款和合同负债减少，同时略有 被其他应付账款和应计费用负债抵消。其他项目无明显变化。
净额 投资活动中使用的现金
在截至2021年和2020年7月31日的9个月里，我们 记录的投资活动净现金使用量分别为51,449美元和29,692美元。这 金额反映了购买的财产和设备，主要用于我们设施的研发。
净额 融资活动提供的现金
截至2021年7月31日和2020年7月31日的9个月，融资活动提供的净现金分别为593,760美元和143,975美元，其中包括股东、董事和关联方的预付款，以及支付经营租赁的本金和利息。融资活动提供的现金大幅增加 来自关联方的贷款，这是本公司目前的融资来源。
运营资本和资本支出要求
我们 能否继续经营下去并支持当前产品的商业化取决于我们能否在短期内获得额外融资的同时营销我们的产品 。我们预计，此类资金将以销售我们的产品和通过出售我们的普通股进行股权融资的形式 。但是，不能保证如果我们决定继续进行，我们将能够从销售我们的产品和普通股中筹集到足够的 资金，为我们的业务计划提供资金。我们预计我们的销售 收入在2021年将无法满足我们的财务需求，我们需要依赖关联方和股东的预付款才能 继续为我们的业务运营提供资金。
我们 认为，截至2021年7月31日，我们现有的现金、现金等价物将不足以满足我们的现金需求。我们未来12个月的最低现金需求 预计为800,000美元。如果我们决定开始新产品的临床试验，这个数字可能会增加。 管理层正在积极寻求更多资金和战略合作伙伴，这将使公司能够实施我们的业务计划， 业务战略，以继续研发、临床试验或可能出现的进一步发展。
| 10 |
我们 打算投入更多资金支持当前产品的商业化和研发活动，包括新产品开发、法规和合规性、临床研究以及加强和保护我们的知识产权组合。
表外安排 表内安排
我们 没有对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源 产生或可能产生当前或未来影响的任何资产负债表外安排 对我们的投资者具有重要意义。
关键 会计政策
我们财务报表的编制要求我们做出影响资产、负债、 收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们会持续评估我们的估计，包括但不限于与所得税和长期资产减值相关的估计。我们的估计基于历史经验 以及在这种情况下被认为合理的各种其他假设和因素，这些假设和因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的 基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。 根据我们正在进行的审查，我们计划在事实和情况需要的情况下调整我们的判断和估计。实际结果可能与我们的估计不同 。
我们 认为以下关键会计政策对于描述我们的财务状况和业绩非常重要，需要 我们的管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，这通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行评估 。
| 1. | 财产 和设备 |
| 财产 和设备按成本减去累计折旧计算。增建、重大更新和改造的支出记入资本化 ，维护和维修支出记入已发生的费用。 | |
| 折旧 按直线计算，减去资产估计使用年限内的估计剩余价值。资产的预计使用寿命为5年。 | |
| 2. | 盘存
原材料、在制品和产成品以成本和可变现净值中的较低者列报。成本包括直接材料、 直接人工和生产管理费用的适当比例。生产管理费用是根据正常运营能力 分配给存货的。成本是在加权平均成本的基础上分配给单个库存项目的。可变现净值 是正常业务过程中的预计销售价格减去预计完工成本和预计销售成本 。 |
| 3. | 长寿资产 |
| 根据财务会计准则编纂专题360(ASC专题360)“长期资产减值或处置的会计处理”， 只要发生事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回，本公司持有和使用的长期资产和某些可识别无形资产就会被审查减值。 根据财务报告准则第360条(美国会计准则准则第360条)，本公司持有和使用的长期资产和某些可识别无形资产的减值将在发生 或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回时进行审查。为评估长期资产的可回收性，采用与长期资产相关的未贴现净现金流进行可回收性测试。该公司审查长期资产，以确定账面价值没有减损。 | |
| 4. | 金融工具的公允价值 |
| 财务会计准则 编纂主题825(ASC主题825)“披露金融工具公允价值”要求披露有关金融工具公允价值的某些信息 。由于票据的短期性质，欠股东、董事和关联方的其他应收账款和预付费用、其他应付账款 和应计费用的账面价值接近其公允价值。本公司管理层认为，本公司不存在因该等财务报表而产生的重大利息或信用风险 。 |
| 11 |
| 5. | 政府 拨款 |
| 政府 只有在合理保证公司遵守附加的任何条件，并将收到赠款 时，才会确认政府拨款。 | |
| 6. | 收入 确认 |
| 当货物控制权转移到客户手中时，将确认与客户签订合同的收入 ，金额反映公司预期有权换取这些货物的对价 。当客户 有能力指导该货物的使用并获得该货物的基本上所有剩余利益时，控制权被视为转让，通常是在 货物交付时。 | |
| 收入 来自生物材料内固定设备的制造和供应，通过其分销商/代理网络 和直接销售渠道销售。我们的履约义务在某个时间点得到了履行。我们的合同预计持续时间 不到一年。 | |
| 任何未来期间的实际 退货和索赔本身都是不确定的，因此可能与我们的估计不同。如果实际或预期的未来 回报和索赔明显高于或低于我们已建立的准备金，我们将在作出此类决定的期间内将 记录为净收入减少或增加。 | |
| 7. | 股票薪酬
接受服务的公允价值(按授予日授予股票的公允价值计量)在营业和全面亏损报表 中列支，普通股和额外实收资本(如适用)相应增加。
如果 授予股票是为了在一段时间内提供服务，授予的股票的公允价值计入 相应增加普通股和额外实收资本(如适用)的预付款。此预付股票薪酬 在提供服务期间以直线方式摊销为费用。
如果根据协议，公司股票将被授予所提供的服务，则以股票为基础的薪酬的公允价值将计入基于股票的薪酬储备，该储备将在实际授予股票时转移到普通股和额外的实收资本 。 如果按照协议，公司股票将被授予所提供的服务，则基于股票的薪酬的公允价值将计入基于股票的薪酬储备，该储备将在实际授予股票时转移到普通股和额外的实收资本。基于股票的补偿将作为费用在提供服务的 期间按直线摊销。 |
| 8. | 所得税 税 |
| 公司在FASB编码主题740-10-25(“ASC 740-10-25”)下核算所得税。根据美国会计准则740-10-25， 递延税项资产和负债被确认为可归因于现有资产和负债金额的财务 报表与其各自税基之间的差异而产生的未来税务后果。递延税项资产和负债 采用颁布税率计量，预计适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入 。根据美国会计准则第740-10-25号，税率变动对递延税项资产及负债的影响确认 为颁布日期所包括期间的收入。 | |
| 9. | 研究和开发 |
| 与当前和未来产品相关的研究和开发成本均计入已发生费用。 | |
| 10. | 外币折算 |
| 本公司子公司的 以美元以外货币计价的财务报表采用 收盘汇率法折算成美元。资产负债表项目按各自资产负债表日的汇率折算为美元。 资本和各项储备按交易发生时的历史汇率折算，收入 和支出项目按当年平均汇率折算。所有汇兑差额均记入权益内。 |
最近的 会计声明
没有新生效的会计声明对我们的合并财务报表 具有重要意义或潜在意义。
公司已审核了最近发布但尚未生效的所有会计声明，并不认为未来采用任何此类声明 可能会对财务状况或运营结果造成实质性影响。公司 将仔细分析这些最近的会计声明，并根据需要采取行动予以采纳。
| 12 |
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
根据交易法第12b-2条的定义，我们 是一家较小的报告公司，不需要提供本项目所需的信息 。
第 项4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们 已根据1934年《证券交易法》规则13a-15(E)中的定义建立了披露控制和程序。 我们的披露控制和程序旨在确保与我们相关的重要信息(包括我们合并的子公司)被我们组织内的其他人告知我们的主要高管和主要财务官。在 的监督下，在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的参与下，我们对截至2021年7月31日的披露控制和程序的有效性进行了 评估，以确保在我们根据1934年证券交易法提交或提交的报告中要求 披露的信息被记录、处理、汇总、 并在SEC规则和表格中指定的时间段内报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保我们根据1934年证券交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息被累积并传达给我们的管理层，包括我们的主要高管 高级管理人员和主要财务官，以便及时做出有关要求披露的决定。基于此评估， 我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年7月31日，我们的信息披露控制和程序无效 。
在我们当时的首席执行官和首席财务官的参与下，我们在 监督下对我们的披露控制和程序进行了评估 ，该术语是根据1934年《证券交易法》(经修订，截至2021年7月31日)颁布的规则13a-15(E)和规则15d-15(E)定义的。根据这项评估，管理层得出结论，披露控制 和程序在此时无效，无法确保在证券 和交易委员会的规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告公司在提交的报告 中要求披露的信息。我们的首席执行官和首席财务官还得出结论， 我们的披露控制旨在确保我们根据《交易法》提交的报告或 提交的报告中要求我们披露的信息被累积并传达给管理层，因此不适合及时做出关于所需披露的决定。 我们的披露控制旨在确保我们在提交或 提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给管理层，从而不能及时做出关于要求披露的决定。
根据高级管理人员的评估，公司确定截至2021年7月31日其财务报告内部控制存在重大缺陷，原因如下：
由于公司由一名财务官、运营官、秘书和董事组成，因此对信息处理的控制有限。
与控制目标一致的职责分工不充分，因为财务报告职能仅由一个 人员组成。为了改善这种情况，我们需要增聘人手，以加强职责分工。 目前，不可能通过雇佣更多员工来实现最佳职责分工。管理层将在公司 获得额外财政资源后重新评估此事，以确定改进职责分工是否可行。
公司没有由财务专家组成的正式审计委员会，因此公司在财务报告流程中缺乏董事会监督角色。
缺乏充分审查重大会计交易所需的正式政策和程序。
公司利用第三方独立承包商编制其财务报表。虽然财务报表 和脚注由我们的管理层审核，但我们没有正式的政策来审核重大会计交易和此类交易的会计处理 。第三方独立承包商不参与本公司的日常运营， 可能没有及时从管理层获得或向管理层提供财务信息，以便对某些交易进行充分的报告/考虑 。
由于这一重大缺陷，我们的管理层得出结论，截至2021年7月31日，我们对财务报告的内部控制没有生效。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合， 使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法防止 或不能及时发现。重大缺陷是财务报告的内部控制方面的缺陷或缺陷的组合，该缺陷不如实质性缺陷严重，但足够重要，足以引起负责监督公司财务报告的人员的注意 。
内部控制变更
在最近完成的财季中，公司对财务报告的内部控制没有发生任何变化 对其财务报告的内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其内部控制产生重大影响。
| 13 |
第 第二部分-其他信息
第 项1.法律诉讼
目前 我们没有参与任何未决的诉讼或法律程序。
第 1A项。危险因素
我们 是根据1934年证券交易法规则12b-2定义的较小的报告公司，不需要提供本项目下的信息 。
第 项2.未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第 项3.高级证券违约
没有。
第 项4.矿山安全信息披露
不适用 。
第 项5.其他信息
没有。
| 14 |
物品 6.展品
以下文件作为本报告的一部分提交，或参考以前的文件合并(如果有说明)：
| 附件 编号： | 描述 | |
| 3.1 | 公司章程(1) | |
| 3.2 | 附例(1) | |
| 31.1 | 第302条行政总裁的证明书* | |
| 31.2 | 第302条首席财务官的证明* | |
| 32.1 | 第906条行政总裁的证明书* | |
| 32.2 | 第906条首席财务官的证明* | |
| 101.INS | XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.校准 | XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | XBRL 分类扩展定义Linkbase文档 | |
| 101.LAB | XBRL 分类扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
| 104 | 封面交互数据文件(嵌入在 内联XBRL文档中) |
*在此提交
(1) 参照2007年1月16日提交的SB-2注册说明书表格注册成立。
| 15 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由经正式授权的 签名人代表其签署。
| 日期： 2021年9月13日 | 由以下人员提供： | |
| 高级 生物医学技术公司 | ||
| 由以下人员提供： | /s/ 赤明宇 | |
| 总裁兼董事于启明 | ||
| (首席执行官 ) | ||
| 由以下人员提供： | /s/ 王辉 | |
| 王辉，董事兼首席执行官 | ||
| (控制器) | ||
| 由以下人员提供： | /s/ 开贵 | |
桂凯，董事、秘书兼首席财务官 (负责人 财务官) | ||
| 16 |