美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区20549

表格 10-K

佣金 档号：000-53051

Advanced Biomedical Technologies Inc.

(注册人名称与其章程中规定的准确 )

内华达州

(州 或公司或组织的其他司法管辖区)

公园大道200 1700套房

纽约市，邮编：10166

(主要执行办公室的地址 ，包括邮政编码。)

(718) 766-7898

(注册人电话号码 ，含区号)

根据该法第12(B)条登记的证券 ：无

根据该法第12(G)节登记的证券 ：普通股，面值0.00001美元

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示 。是[] 否[X]

如果注册人不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告，请用复选标记表示 。是[] 否[X]

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是[X]不是的[]

在过去12个月内(或注册人被要求提交并张贴此类文件的较短时间内)， 用复选标记表示注册人是否以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有)，并根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则提交并张贴每个互动的 数据文件。是[X]不是的[]

勾选标记表示根据S-K条例第405项(本章§229.405)披露的违约申请者是否不包含在此 ，据注册人所知，也不会包含在通过引用并入本表格10-K第三部分或本表格10-K的任何修订中的最终委托书或信息声明 中。[]

用复选标记表示 注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是小型报告公司 。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“小型报告公司”的定义。

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是[]不是[X]

截至公司年终最后一个营业日，没有活跃的公开交易市场。

截至2020年4月30日(注册人最近完成的第二季度的最后一个交易日)，注册人的非关联公司持有的普通股总市值约为3,703,951美元，根据普通股上一次出售时的价格计算 普通股的总市值为0.17美元，假设 仅出于此计算的目的，，在第二季度的最后一个交易日，注册人的非关联公司持有的普通股的总市值约为3,703,951美元。 普通股的最后一次出售价格是在2020年4月30日，也就是第二季度的最后一个交易日， 普通股最后一次出售的价格为0.17美元，假设 仅出于此计算的目的，注册人的高级管理人员和超过10%的股东是关联公司。 为此目的确定关联公司地位不一定是出于任何其他目的。

截至2021年1月29日，已发行普通股为70,224,850股。

目录表

有关前瞻性陈述的特别 说明

本年度报告中讨论的某些 事项，包括但不限于第1项“业务”第 项7“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、本报告中包括的综合财务报表及其附注以及我们不时提交给证券交易委员会的其他文件中所述的事项，均含有前瞻性陈述。尽管我们相信，在做出任何此类声明时，我们的预期都是基于合理的假设，但任何此类声明都可能受到可能导致实际结果和结果与预测结果大不相同的因素的影响。

这些 前瞻性陈述包括但不限于：我们预期的财务业绩、业务前景、对未来收入和资金需求的预期、业务战略、我们产品的市场、我们相对于任何竞争对手的竞争 地位、我们产品的总体市场、我们的产品和技术相对于竞争技术的市场接受度 ，以及我们对新冠肺炎持续和未来对我们业务和运营结果影响的预期 。前瞻性陈述通常在“预期”、“预期”、“ ”、“打算”、“相信”、“估计”、“可以”、“可能”、“ ”、“可能”、“应该”、“将”、“假设”、“预测”、“相信”、“ ”将、“”潜在“”、“位置”、“预测”、“战略，“指导”、“ ”“计划”、“预算”、“寻求”、“项目”或“继续”。

我们 本年度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们对未来事件和趋势的当前预期和 预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、运营结果、 前景、业务战略和财务需求。由于许多因素的影响，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同 ，包括本年度报告(Form 10-K)和我们其他公开申报文件中 陈述的那些因素。可能导致实际结果、我们的业绩或成就或行业结果与此类前瞻性陈述中预期的大不相同的一些因素包括但不限于：

这些 风险并非包罗万象。本年度报告的其他部分包括可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素 。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速。新的风险和不确定性 不时出现，我们无法预测可能对本年度报告中包含的前瞻性陈述产生影响的所有风险和不确定性 。我们不能向您保证前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况 将会实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的结果、事件或情况大不相同。

此外，“我们相信”和类似陈述反映了我们对相关主题的信念和意见。 这些陈述基于截至本年度报告日期我们掌握的信息，虽然我们认为此类信息 构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应 被解读为表明我们已对所有潜在的相关信息进行了详尽的调查或审查。 这些陈述本质上是不确定的，投资者是不确定的。

本年度报告中所作的 前瞻性陈述仅涉及截至作出此类陈述之日发生的事件。 我们没有义务在本年度报告日期之后更新任何前瞻性陈述，或 此类陈述与实际结果或修订后的预期相符，除非法律另有要求。

项目 1.业务

组织 历史记录

Advanced Biomedical Technologies，Inc.有一家直接全资子公司，Masterise Holdings Ltd.，这是一家根据英属维尔京群岛(“Masterise”)法律成立的有限责任公司。Masterise拥有根据中华人民共和国法律成立的深圳长华公司70%(70%)的已发行和尚未发行的 股权或投票权权益。(ABMT、Masterise和深圳昌华在本文件中统称为“我们”、“我们”、“我们”(以及类似的代词)、“ABMT”和“公司”)。

我们 于2006年9月12日在内华达州注册成立。我们的法定注册代理办事处设在内华达州卡森市S分区街311S分部街311S，内华达州89703号内华达州公司信托公司，我们的业务办事处位于公园大道200号，纽约市1700Suit1700号，NY 10166。我们没有经历过任何破产、接管或类似的程序， 或任何重大的重新分类或合并。

我们的 主要业务由Masterise通过深圳昌华开展，如下图所示：

深圳 彰化没有任何子公司。

组织 大师和深圳昌华的历史

Masterise 是Advanced Biomedical Technologies，Inc.的全资子公司。

Masterise 是根据英属维尔京群岛(“英属维尔京群岛”)法律于2007年5月31日成立的有限责任公司 ，拥有深圳彰化70%的股本。

深圳长华是根据中华人民共和国法律于2002年9月25日成立的有限责任公司。

深圳昌华自 成立以来，一直致力于开发用于人体骨折固定的聚合物螺丝、棒材和绑线。该公司目前正在对其产品进行研究、制造、营销和临床试验 ，并打算筹集更多资金用于商业生产和营销其产品。本公司持有中国食品药品监督管理局(“CFDA”)(现为中华人民共和国国家药品监督管理局(“NMPA”))颁发的一份三类许可证和一份二类许可证。公司拥有三项由中华人民共和国国家知识产权局(以下简称“国家知识产权局”)颁发的专利，更多的专利申请目前正在接受国家知识产权局的审查。

主要 产品

我们的主要产品包括由聚酰胺6(PA6)、羟基磷灰石 (HA)和聚(甲基丙烯酸甲酯-co-N-乙烯基吡咯烷酮)(P(MMA-co-NVP))组成的专利材料制成的聚合物骨合成设备。这些先进材料用于外科螺丝、捆扎钢丝、棒材和相关医疗设备，用于治疗骨科创伤、运动相关医疗、软骨修复和相关治疗，以及重建牙科程序。我们的聚合物骨科内固定螺钉于2018年4月获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)(即现在的中国国家医疗产品管理局(NMPA))的 批准；我们的PA固定钢丝正在进行临床试验；我们的PA微型螺钉正在进行 动物测试。

产品 特性：

公司的新型独特材料具有理想的机械性能，强度、韧性、抗拉强度和 柔韧性等与人体骨骼相似。其弹性、韧性和高抗疲劳性可有效稳定骨折 而不会造成应力遮挡。其良好的生物相容性包括：无炎症、无热原、无细胞毒性、无亚慢性全身毒性等。此外，该生物材料长期通过局部转录因子Osterix、Runx2mRNA促进基质成熟蛋白(ALP、I型胶原、骨桥蛋白、骨钙素)基因表达。促进细胞矿化所需的细胞外基质蛋白的持续 合成，以及有效生物界面的骨组织再生 整合。

十多年的临床试验和长期随访表明，我们的PA骨螺钉产品安全有效，100%完成了所需的临床试验，成功率为100%。与金属螺钉不同，我们的PA螺钉不需要进行二次 拆卸手术，即使在很长一段时间内也不需要。我们的创新生物医学复合材料具有以下关键技术 属性：

公司开发了六个专有聚合物固定植入物产品系列，包括螺钉、大头针、大头钉、棒材和捆绑 丝，它们提供了金属植入物的替代产品，并克服了第一代可再吸收固定 设备的局限性。该公司的产品范围最终将涵盖植入物的全部部件，包括人类整形外科和牙科应用，以及兽医应用。

行业 发展

骨折固定业经过了三代材料科学的发展：

第一代骨折内固定材料：

第一代骨折内固定组件通常由不锈钢、钛和合金制成。由于其高强度、低成本和易于加工的特点，这些部件在骨折治疗方面取得了巨大的成功，并且仍然是使用最广泛的骨折内固定材料。然而，它们的突出缺陷是金属弹性系数的巨大差异，容易导致二次骨折。金属离子还会导致组织发炎，需要进行二次手术才能将其取出。这些缺陷刺激了可降解高分子材料的发展。

第二代骨折固定材料：

第二代骨折固定组件是由PLLA、PGA和PDS等可降解高分子材料制成的。 这些组件的缺点是在初始植入后早期迅速自我退化。 第二代骨折固定组件是由可降解的高分子材料制成的，如PLLA、PGA和PDS等。 这些组件的缺点是在初始植入后早期迅速自我退化。例如，SR-PLLA的强度在植入4周后下降到10-20 Mpa。因此，第二代骨折固定组件 只能用于治疗实质性海绵状骨折。

第三代骨折固定材料：

发达国家目前正在研究第三代骨折固定材料--可生物降解的骨折固定组件。第三代骨折固定材料的研究面临着许多技术挑战，例如，材料必须具有高度的生物相容性和机械相容性。它们还必须具有很高的生物活性，可自我吸收，退化可控。

产品 开发

经过 仔细考虑，我们选择聚合物螺杆作为我们第一个投放市场的产品。为了取代广泛使用的金属 组件，新材料必须满足多种生物一致性和机械一致性要求。此外，它们还必须在生物活性、降解性和可控制的降解速度方面表现出特定的性质。虽然许多高分子材料在人体内是可降解的，但提供骨折固定所需的物理特性的相对较少 。

开发 从选择表现出所需物理特性的高分子材料开始，最终导致我们选择聚酰胺 。为了获得所需的力学性能和降解速度，人们采用各种化学和物理技术对可生物降解聚酰胺进行改性，以合成所需的新型生物可降解材料。我们研究的这一阶段还包括单体种类的选择、聚合条件、聚合物分子量的测定、亲水性、结晶能力、聚合物的测定和降解速度的控制、聚合物的力学性能的测定和控制，以及许多其他重要的考虑因素。 我们的研究还包括单体种类的选择、聚合条件的选择、聚合物分子量的测定、亲水能力、结晶能力、聚合物的测定和降解速度的控制、聚合物的力学性能的测定和控制，以及许多其他重要的考虑因素。

我们 下一个挑战是确定合适的生物活性无机材料，并优化化合物和相关生产条件 。关键是我们能够预测和控制植入固定材料的生物活性，为此，我们考虑到复合材料的制备特点和成品的表面特性要求，使用了高等级和成熟的磷酸盐生物活性材料。我们还通过改变表面特性改进了当前的技术参数 ，从而实现了对所需晶粒大小和表面活性的关键控制。

第三个技术障碍涉及工程化合物与生物活性材料 的实际制备和使用。在 工艺的这一关键步骤中，采用了氢轰击表面的扩散和覆盖技术。其效果是在可降解聚合物表面形成紧密的生物活性膜，并在可降解聚合物棒内嵌入生物活性核心，形成生物活性可降解复合材料。

最后一步需要使用定向挤压和成型来强化和成形加工的化合物。可降解的棘皮接种器、固定螺丝、骨科填充物、鞋带和防粘膜都可以根据需要使用同样的技术 制造出来。 可降解的接种器、固定螺丝、骨科填充物、鞋带和防粘膜都可以根据需要使用同样的技术制造。

我们 公司对聚酰胺进行了研究，改变了聚酰胺的化学和物理性能，以满足上述要求。作为 我们研究的结果，我们有：

产品 分析

我们的 产品是在100,000级GMP工厂生产的，拥有严格的质量管理体系，车间旁边是10,000级 细菌净化区。研发、生产和质量管理能力满足植入式 医疗器械生产管理规范、ISO9001和ISO13485的要求。多年来，深圳昌华利用一种新合成的材料PPH(PA6-P(MMA-co-NVP)-HA)开发了骨螺钉、肋骨钉、绑线、骨板等骨科内固定产品系列。

美国、中国和全球功放设备和市场概况

全球整形外科设备市场在2018年达到510亿美元，这是由于多种因素使其能够在2019年至2023年以15%的复合年增长率增长。

全球整形外科设备市场的主要驱动力是以下两个因素：

老年人口的增长主要推动了全球对骨科解决方案的需求。衰老的影响，如骨密度下降和骨量过度流失导致骨骼变弱，从35岁开始感觉到它们的存在，并在55岁后变得更加突出。 骨密度下降和骨量过度流失导致骨骼变弱，从35岁开始就能感觉到它们的存在，55岁后变得更加突出。到2050年，60岁以上的人口将达到10亿或更多。

此外，对更多无痛治疗的需求，以及与运动相关的伤害和交通事故数量的增加，预计 将刺激对骨科设备的需求。然而，严格的监管审批程序以及手术程序和这些设备的高昂成本是制约市场增长并使其成为高进入门槛的主要原因。

中国功放设备市场

中国有13亿多人口，是世界上人口最稠密的国家，占世界人口的五分之一。中国的人口几乎是美国的五倍，尽管两国的地理面积大致相同。中国大陆有32个省、自治区、直辖市。

中国的骨科植入设备行业正处于快速增长的市场状态。随着人口老龄化进程的加快，医疗政策的完善，人们就医意识的提高，我国骨科植入型医疗器械行业持续蓬勃发展，具有巨大的潜在骨科市场基础和发展空间。根据《中国医疗器械蓝皮书》 ，2019年和2018年中国骨科植入物市场规模分别达到43.4亿美元和37.4亿美元， 年增长率分别为16.03%和16.44%，2010-2018年复合年增长率为17.52%。随着国内人口老龄化，加上医疗保健需求的增加和购买力的增强，骨科植入物市场预计将保持15%的年增长率。(来源：2020中国NMPA蓝皮书)

竞争性 分析

据我们所知，我们公司是中国唯一的PA技术专利持有者，也是中国唯一获得NMPA(原CFDA)批准的公司。目前这个市场上还没有类似的产品。此外，由于监管环境的 性质，以及临床试验的要求和后勤保障，任何新的竞争对手都至少需要三年时间才能在这一领域赶上我们的领先地位。考虑到我们与主要客户、 分销商和监管机构建立的关系，以及我们现成的生产设施，我们的实际优势比3年的监管优势要长得多 。这是一个无价的窗口，可以巩固我们公司 作为中国医疗保健环境中自我增强、可吸收的可生物降解PA组件的首选供应商的地位。

重申，我们的公司和产品线提供了几个关键的竞争优势，具体地说：

特定的 竞争

无论是在中国还是在全球市场，医疗植入设备行业的竞争都非常激烈。在整形外科领域，ABMT的主要竞争对手是众多销售金属植入物的公司。ABMT与金属植入物的制造商和营销者展开竞争 ，强调该公司聚合物植入物的易植性、此类产品的成本效益，以及消除与需要经常使用不太现代化的产品进行摘除手术相关的风险。

根据NMPA的记录和我们的估计，另一家拥有类似技术的医疗设备供应商至少需要5年时间才能上市。这是因为需要花费大量时间来开发材料兼容性和安全性 ，并进行临床试验以达到适当的标准。

此外，目前的市场主要是金属复合骨螺钉饱和，医疗行业自20世纪90年代以来一直在使用它 。我们发明的材料不仅生物稳定性好，容易被人体接受，而且用途广泛，市场潜力巨大。

我们的 主要竞争对手将是第一代和第二代同行，它们虽然功能较差，但 可以享受熟悉以及成熟的制造和营销基础的好处。本次比赛来自全球众多老牌选手，包括史赛克、齐默生物科技、美敦力、强生服务、Smith&Nephew等 其他公司。虽然许多竞争对手拥有更多的资源可供利用，但我们相信，更具前瞻性的产品的技术优势最终将通过整形外科创新实现公平竞争。

产品 比较

在众多其他优势中，ABMT专有PA技术的一个主要优势是消除了移除植入装置的二次手术 的需要。植入物取出在工业国家属于最常见的选择性骨科手术 。对于儿童，可能需要及早取出植入物，以避免干扰生长中的骨骼， 以防止其骨质受损，使以后移除在技术上变得困难或不可能，并允许在骨骼成熟后进行有计划的重建 手术(例如，在髋关节发育不良的情况下)。在成人中，疼痛、软组织刺激、骨折愈合后恢复剧烈活动或接触性运动，以及患者的需求是临床上取出植入物的典型适应症 。然而，移除植入物需要在瘢痕组织中进行第二次手术，并且存在神经损伤和再骨折的风险。(引用：Hanson等人，BMC肌肉骨骼疾病2008)

¹在46名接受钛植入的患者中，有16名在血清和头发中发现了金属化合物。(引用：Kasai Y，Iida R， Uchida A：钛合金脊柱植入物患者血清和头发中的金属浓度。)

²植入物取出 在工业国家属于最常见的选择性骨科手术。在一项经常被引用的芬兰 研究中，植入物移除占所有计划中的整形外科手术的近30%，占所有手术的15%。(引用：Bostman O，Pihlajamaki H：骨折手术后的常规植入物移除：创伤病房中潜在的可减少的医院资源消耗 。)

上个世纪末，脊柱和骨科植入物逐渐向更坚固、更坚硬的设备发展，因为人们认为增加结构刚度将优化生物环境，并提供更快和更强大的愈合和关节融合术 。在过去的20年里，钛一直是应用最广泛、最昂贵的骨折固定材料 (在择期手术和急诊手术中都是如此)。全世界每年有超过1,000吨(220万磅)的各种功能的钛设备被植入患者体内。虽然金属显示出所需的强度和刚性，以允许 愈合过程开始，但使用永久钛系统仍存在许多问题。我们的PA材料具有金属材料的许多优点，但没有缺点：

知识产权

公司的材料已被中华人民共和国国家知识产权局(以下简称“国家知识产权局”)授予一项专利， 专利号：ZL971190739。该专利还保护材料的使用和制造过程。

2017年1月，国家知识产权局向本公司颁发了一项名为“高分子材料骨折接骨板”的新专利，专利号： 。ZL 2014 1 0647464.1，这加强了公司在使用我们独特的聚酰胺材料的制造工艺和相关控制方面的地位。

公司正在围绕我们独特的PA产品线建立广泛和新的知识产权保护计划，不仅针对其组合化合物，而且还将作为未来临床活动中的一种杰出材料。

专利 摘要

本发明公开了一种人体用高分子植入物及其制备方法，涉及使用该高分子植入物制成的产品及其应用。本发明产品由树脂纤维按本发明提供的配方热压 处理而成，强度高，韧性好，形状可根据植入后骨性愈合时的要求进行 加工，可制成固定块、松质块、紧固件、骨折复位缝合线，植入后24周开始降解，可被吸收

员工

截至2020年10月31日，我们有17名员工，其中研发、临床和监管部门有6名员工，制造业有5名员工，一般和行政部门有5名员工，会计部有1名员工。

我们 相信，我们未来的成功在一定程度上将取决于我们继续吸引、聘用和留住合格人才的能力。 我们的员工中没有一个是工会代表，我们的员工关系一直很好。

该公司的工厂位于中国深圳龙岗龙城泰发工业园A座。

保险

在我们进行临床试验期间，我们不会为我们建议的产品的使用提供任何产品责任保险。 我们打算在适当的时候为我们产品的商业销售获得产品责任保险。

政府 法规

我们的主要目标市场是中华人民共和国(PRC)的医疗界。 本公司在中国生产的医疗器械受中华人民共和国国家医疗产品管理局(“NMPA”)监管， 前身为中国食品药品监督管理局(“CFDA”)和国家食品药品监督管理局(“SFDA”) 。制造设施还必须符合中国良好制造规范(GMP) 标准。

公司的生产设施完全符合GMP要求。该公司的PA螺钉于2018年4月获得NMPA的批准。此外，由于PA螺丝的独特性，它被独立分类，因此营销 价格由公司制定，而不是医疗保健平台。

第 1A项。危险因素

根据1934年《证券交易法》第12b-2条的规定，我们 是一家较小的报告公司，不需要 提供本项目下的信息。

第 1B项。未解决的员工意见

证券交易委员会没有 未解决的评论。

项目 2.属性

没有。

第 项3.法律诉讼

我们 不涉及任何未决或迫在眉睫的诉讼或当前的法律诉讼。

第 项4.矿井安全信息披露

不适用 。

第 项5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券

我们的证券只有 一个有限的市场。不能保证一个正常的交易市场会发展起来，或者如果发展起来了， 也不能保证它会持续下去。因此，股东很有可能无法转售其在我公司的证券。 此外，除非发展正常的 交易市场，否则贷款机构不太可能接受我们的证券作为贷款的质押抵押品。

我们 公司的证券在场外市场集团运营的全球最大的电子交易商间报价系统“OTCQB” 上交易，交易代码为“ABMT”。

股东

截至2020年10月31日，我们有60名登记在册的普通股股东，包括经纪结算机构、托管机构持有的股份 或其他未登记形式的股份。我们没有未偿还的期权或认股权证，或其他可转换为普通股的证券。

分红 政策

我们 尚未宣布任何现金分红。我们不打算在可预见的未来支付股息，而是将收益(如果有的话)再投资于我们的业务运营。

1934年证券交易法第15(G)节

我们的 股票受1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第15(G)条的保护，修订后的法案对向现有客户和认可投资者(通常是资产超过500万美元的机构或净资产超过1,000,000美元或年收入超过 200,000,000美元或300,000美元的个人)以外的个人出售此类证券的经纪人/交易商提出了额外的销售实践 要求。对于本规则涵盖的交易，经纪人/交易商必须对购买进行特殊的 适宜性确定，并在销售前 收到买方对交易的书面协议。因此，该规则可能会影响经纪/交易商出售我们证券的能力，也可能影响您在二级市场出售股票的能力 。

第(br}15(G)条亦对出售细价证券的经纪/交易商施加额外的销售实务规定。这些规则要求对某些基本项目进行一页 摘要。这些项目包括在公开发行和二级市场营销中投资细价股的风险；对理解细价股市场功能非常重要的术语，如“买入”和“要约” 报价、交易商“价差”和经纪人/交易商薪酬；经纪人/交易商补偿、经纪人/交易商对其客户的责任 ，包括任何其他细价股披露规则所要求的披露；客户在细价股交易欺诈原因中的权利和补救 ；以及FINRA的免费电话号码和北美管理员协会的中心号码，以获取有关经纪人/交易商及其相关 人员的纪律记录的信息。

根据股权补偿计划授权发行的证券

我们 没有股权补偿计划，因此我们没有根据股权补偿计划授权发行的股票。

第 项6.选定的财务数据

我们 是交易法规则12b-2所定义的较小的报告公司，不需要提供 本项下的信息。

项目 7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

您 应将此讨论与本10-K表中其他地方的财务报表、相关附注和其他财务信息一起阅读 。以下讨论包含涉及许多风险和不确定性的假设、估计和其他前瞻性陈述，包括下文讨论的风险和不确定性“关于前瞻性陈述的特别说明” 在此表格10-K的其他地方。这些风险可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同 。

概述

以下讨论概述了管理层在评估我们的业务、财务状况和经营业绩时关注的重要因素，应与本年度报告 中包含的10-K表格中的财务报表一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同 ，这些因素包括本年度报告Form 10-K以及我们在其他公开申报文件中陈述的那些因素。可能导致实际结果、我们的 业绩或成就或行业结果与此类前瞻性声明预期的结果大不相同的因素包括但不限于：

该公司与医疗器械行业的其他公司一样面临许多风险。这些风险包括快速的技术 变化、市场对我们产品接受度的不确定性、监管审批的不确定性、来自大公司替代产品的竞争 、需要获得额外融资、遵守政府法规、保护专有 技术、产品责任以及对关键个人的依赖。

所有与本10-K表格相关的 书面和口头前瞻性陈述均归因于我们或代表我们行事的人员 ，这些警告声明明确限定了它们的全部内容。鉴于此类陈述存在不确定性，谨告诫您不要过度依赖此类前瞻性陈述。

我们的 业务

我们 从事生物材料内固定设备的设计、开发、制造和营销业务。我们 拥有中华人民共和国国家医疗产品管理局(“NMPA”)颁发的一份医疗器械许可证， 我们的产品 -聚合物骨科内固定螺钉和三项由中华人民共和国国家知识产权局(“SIPO”)颁发的专利。我们的聚酰胺材料、用途和制造工艺受专利号保护。ZL971190739. 专利号ZL201410647464.1题为“高分子材料接骨板”，专利号：ZL201511005531.0 分别于2018年和2020年获得了ZL201511005531.0 《复合纤维、制造方法和骨科捆扎丝》的批复。 我们的聚酰胺材料用于生产螺丝、捆扎线、棒材及相关产品。这些产品可用于各种应用 ，包括骨科创伤、运动相关医疗或软骨损伤，以及牙科重建 程序。目前，我公司是PA技术在中国的唯一专利持有者和市场许可证持有者，也是目前在中国从事PA骨科内固定设备临床试验、制造和营销的唯一公司 。我们的产品是由一种非常独特的材料PA6-P(MMA-CO-NVP)-HA(“PA”)制成的。我们的PA产品，如螺丝、绑扎线、棒、缝合锚和肋针，由增强纤维和高分子聚合物组成，旨在促进人体骨骼系统许多领域的复杂骨折的快速愈合。 我们的PA产品包括螺丝、绑扎线、棒、缝合锚和肋针，这些产品由增强纤维和高分子聚合物组成，旨在促进人体骨骼系统许多领域的复杂骨折的快速愈合。

我们的 产品比现有的金属植入物和第一代可降解植入物 (即PLLA)具有许多显著优势，适用于患者、外科医生和其他客户，包括：

我们的 产品旨在取代由不锈钢和钛制成的传统内固定装置，并克服前几代产品(如PLA和PLLA)的 限制。我们的实验室统计数据显示，与PLA和PLLA等同类材料相比，我们的PA产品具有更高的机械强度，更长的降解率，从外层向内吸收更均匀。因此，PA可以增加骨愈合和再生长的恢复时间。本公司的 聚合物骨科内固定螺钉于2018年4月获得中华人民共和国国家医疗产品管理局(“NMPA”) 的批准。我们在截至2019年10月31日的财年末启动了销售活动，通过销售PA螺丝实现了公司历史上的里程碑 。

NMPA 聚合物螺丝的申请流程和审批

公司于2008年首次向国家食品药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局/食品药品监督管理局)提交了PA螺丝的申请。该申请已被NMPA扣留 ，等待更多的临床试验病例。这是由于修订后的NMPA法规，与以前的法规 不同，该法规要求申请人指明进行临床试验的身体位置。我们修改后的NMPA申请 已将踝部骨折指定为临床试验的身体部分。这是因为这个部位周围的骨头承担了大部分的体重。

由于我们材料的独特性，在我们的PA螺钉应用 过程中，没有既定的NMPA产品标准可供我们遵循。为了建立我们自己的产品标准，该公司一直在进行额外的测试。公司 于2014年向NMPA提交了产品标准和补充报告。2016年12月，本公司收到国家食品药品监督管理局的通知 ，要求作为审查过程的一部分提交补充报告。本公司完成了补充报告， 于2017年6月将其提交给NMPA。

2018年4月，该公司的PA螺钉申请获得了中国国家医疗器械认证委员会的批准(医疗器械认证编号：20183460133)。

其他产品的临床试验

公司共完成临床人体试验成功83例，其中踝关节骨折71例，PA捆绑钢丝试验成功57例。我们一直在NMPA认可的6家国家级医院进行人体试验，在中国不同的城市 进行临床试验，包括南昌、长沙、洛阳、南宁和天津。我们的临床试验医院所在的城市和省份将是我们营销计划的初始目标区域。这两个地区都是人口稠密的地区，都经历了高或中等以上的经济增长。该公司PA螺钉的临床试验已完成，成功率为100%。在获得NMPA批准的PA螺钉后，该公司正计划开始 使用相同的独特生物材料开发的一系列整形外科产品的临床试验。

政府 法规

本公司在中国制造或销售的医疗植入设备/产品受NMPA的广泛监管。根据修订后的相关法律、法规和在此颁布的条例(“国家药品监督管理局条例”)，国家药品监督管理局对医疗器械的临床检测、制造、标签、分销和推广进行管理。NMPA还有权 要求维修、更换或退还公司制造或分销的任何设备的成本。

根据NMPA的规定，医疗器械分为三类(I类、II类或III类)，这是NMPA认为合理保证其安全性和有效性所必需的控制措施的基础。根据NMPA的规定，I类设备 受一般控制(例如，标签和遵守良好制造规范(GMP)要求) ，II类设备受一般和特殊控制。通常，III类设备是那些必须获得NMPA的上市前 批准以确保其安全性和有效性的设备(例如，维持生命的、维持生命的和某些可植入的 设备，或者尚未发现与合法销售的I类或II类设备实质上等同的新设备)。 公司被归类为三类医疗器械制造商。当前的NMPA执行政策禁止销售已批准用于未经批准用途的医疗器械 。

在 一种新设备进入中国市场之前，制造商通常必须通过 临床试验获得NMPA市场许可。由于该公司被归类为III类医疗器械制造商，因此该公司必须在预先选定的NMPA批准的医院进行所有 临床试验。

在中国销售的医疗器械制造商 必须遵守GMP要求。在过去的几年里，GMP要求的执行大大增加了 ，NMPA公开表示，将对合规性进行更严格的审查。NMPA不时对GMP和其他要求进行更改，从而增加合规成本。更改现有法律或要求或采用新的法律或要求可能会对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。 不能保证公司将来不会因遵守适用的法律和要求而产生重大成本，也不能保证适用的法律和要求不会对公司的业务、财务状况和经营结果产生重大不利的 影响。

有关本公司产品的开发、制造和销售的法规 可能会更改。公司无法预测 此类变化可能对其业务、财务状况和运营结果产生的影响(如果有的话)。

运营结果

本节讨论的 “经营业绩”仅反映美达和深圳彰化截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度的信息和业绩。

销售 和市场营销

在截至2019年10月31日的财年结束时， 公司启动了NMPA批准的独一无二的专有生物聚合物内固定螺钉 (简称PA螺钉)的销售和营销活动。这项活动始于ABMT的子公司深圳长华与总部位于中国南方广州的医疗器械销售公司广州鼎华生物医疗科技有限公司(“GZDH”)签署了销售和营销分销协议。 该公司是ABMT的子公司深圳长华与广州鼎华生物医疗科技有限公司(“GZDH”)签署了销售和营销分销协议，广州鼎华生物医疗科技有限公司是一家总部位于中国南方广州的医疗器械销售公司。两家公司拥有共同的核心价值观和对未来的共同愿景。广州鼎华(GZDH)已被授权为彰化的全国销售代表 公司，并将领导其在中国的销售工作，中国骨科设备的市场价值预计将达到40亿美元，并在未来几年继续增长。关连人士陈铁军先生于广州鼎华拥有重大股权 鼎华(“GZDH”)。

公司已与中国多家医院和全国经销商建立了长期合作关系。公司首席执行官王慧女士在医药分销领域拥有超过25年的销售经验。她负责我们的销售项目。刘教授，我们大中华区的首席医疗顾问，是中国排名最高的骨科医生之一，在世界上也很有名气。他曾协助公司在全国范围内推广产品，并与相关学术机构和医学院合作开展项目。

公司一直通过参加全国和省级骨科会议积极提升其品牌，与全国和省级经销商达成了 交易。此外，我们还与政府部门协调，获得了国家 新骨科耗材分类代码(“OCCC”)，特别是我们独特的专有生物聚合物内固定螺钉，并完成了符合中国医用采购法规的省级产品注册。我们相信 这些活动不仅将加强我们的代理商和分销商网络，以覆盖更多的医院， 还可以让我们更好地了解外科医生的需求和要求，而不会抑制现有的操作程序和 最大限度地发挥我们产品的有效性。

收入

公司在截至2019年10月31日的财年结束时实现了其历史上的一个里程碑，完成了对其分销商的11657美元 的销售，深圳昌华主要管理人员陈铁军先生在该公司拥有重大股权 。在截至2020年1月31日的下一季度，我们创造了60,501美元的销售收入，与上一季度相比增长了400%以上 。我们的营销活动随后在2020年第二季度和第三季度受到新冠肺炎疫情的干扰 。与中国大陆的大多数企业一样，我们在深圳的工厂在疫情封锁期间关闭。 随着新冠肺炎在中国大陆的限制放松，我们在截至2020年10月31日的第四季度创造了62,336美元的销售收入 ，与截至2019年10月31日的季度相比，实现了435%的季度增长。我们预计 我们的销售收入在2021年将以温和的速度增长。

销售成本

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度销售成本 分别为51,817美元和7,596美元，分别占毛收入的41.93% 和65.16%。大部分费用是参加展览会和贸易展的费用。

毛利

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度毛利润分别为71,770美元和4,061美元。与前一年相比， 截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度毛利润为正，而不是为零。在我们的销售活动被新冠肺炎疫情扰乱之前，我们在从成立到2019年10月31日的财年末开始产生收入 ，

运营费用

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度的运营费用分别为518,394美元和608,799美元，分别占毛收入的419.46% 和5,222.6%。与前一年相比，截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度的运营费用分别减少了14.85%和3.98% 。变动的主要原因是截至2020年及2019年10月31日止年度的一般及行政开支分别减少99,551美元或30.72%及237,200美元或42.27%，此外，截至2020年10月31日止年度的研究及开发开支减少80,680美元或30.6%，以及截至2019年10月31日止年度的研究及开发增加207,127美元 或366.52%。

资金需求

公司估计在未来12个月内需要筹集至少1,000,000美元来营销和扩大其 产品的销售。如果我们决定开始新产品的临床试验，这个数字可能会增加。

由于新冠肺炎疫情，我们的销售计划被打乱，我们的收入不足以支付2020年的支出 。我们估计，我们的销售收入不足以满足2021年的运营成本，尽管随着中国大流行限制的放松，我们的销售收入开始 恢复。因此，我们将继续依靠外部投资和股东贷款来弥补现金短缺。虽然公司没有外部资金来源，但公司的 股东已承诺在需要时垫付公司资金。本公司与其主要股东之一泰坦科技发展有限公司签署了持续财务支持函。

管理团队一直在为销售和营销扩张、产品改进、 机械升级、设施扩建和持续研发寻找筹款可能性。

估计 当前生产线满负荷运行

我们的 工厂位于中国深圳，符合GMP标准。我们的设施占地约865平方米， 包括办公、实验室和车间的综合设施。PA螺丝有一条生产线 ，PA绑线有另一条生产线。每条生产线年产PA螺丝10万颗 ，PA绑线24万包。这两条生产线在其最大生产能力下能够 产生大约30,000,000美元的年收入。

中国的 市场分析

中国的功放设备市场 取决于3个主要条件：

- 名患者

- 先进技术水平

- 材料的性能和价格

在过去的十年中，对内固定医疗器械的需求迅速增长。根据《中国医疗保健年度2013》(China Health Care Year 2013)，2013年中国骨科医院总收入为12.8亿美元，患者超过1150万人。从 2009年到2013年，中国骨科设备的市场规模从11亿美元增长到19.2亿美元，中国 已经取代日本成为世界第二大市场。中国骨科植入物市场规模持续 从2014年的20亿美元增长到2017年的32亿美元。即使考虑到导致增长放缓的因素， 比如集中采购和国内“进口替代”计划，2019年中国骨科植入医疗器械市场规模为43.4亿美元，相比2018年增长16.03%。(来源：2020中国NMPA 蓝皮书)

中国 已经逐步进入老龄化社会。预计到2020年将有2.45亿60岁以上老人， 据50岁人群调查，骨质疏松发病率高达60%，并伴有骨质疏松、骨折、骨坏死、残疾等疾病，导致骨科植入型医疗器械需求持续高涨。(来源： 联合国；申万宏源证券研究报告)

其他 因素，如新的和改进的医疗技术将继续在中国的医院中快速增长，材料 优化和产品定价预计将在不久的将来直接刺激中国两位数的市场增长率。

公司相对于其他竞争对手具有优势和更多机会，原因是：

- 中国没有其他类似的专利注册。

- 据我们所知，我们是唯一一家获得市场批准并被NMPA允许进行PA临床试验的公司。

- 与中国其他公司相比，我们具有时机优势，这些公司必须通过NMPA临床试验许可证的临床前测试。

- 根据NMPA的新规定，新材料的临床试验至少需要5-10年的时间。

- 我们的专利材料使我们能够根据市场趋势和需求快速实现产品线多样化。

中华人民共和国国家卫生健康委员会2020年10月底医院数统计普查报告

中华人民共和国国家卫生健康委员会统计 和普查报告

(2020年10月 )

总体而言，亚洲地区的技术进步和市场潜力是推动全球整形外科设备市场显著增长的最大因素 。对这一市场产生积极影响的另一个主要因素是，生活方式活跃的婴儿潮一代日益老龄化 。这部分人占总人口的很大一部分。

分销 模型

公司将通过一支由中国独立地区分销商/销售 代理商(80%)和直销代表(20%)组成的管理网络组成的混合销售队伍来营销其产品。

经销商/经销商 系统：

我们 与经销商合作，将我们的产品销售和分销到各个医院，并接触到消费者，即骨折 受害者。该公司将协助经销商向著名的骨科医院推广产品。

通过 利用总代理商，ABMT将通过获得具有共同目标的第二方帮助而进一步受益于促销活动。 同时，通过他们的联系增加我们的销售受众。

目前， 我们已经与各个国家和地区的经销商建立了联系，每个经销商最少覆盖50家医院。 所以我们的总覆盖范围是6000家医院。我们将提供持续的售后服务、技术支持和常规 会议等，帮助我们的经销商更好地推广我们的产品。

直接 医院销售(DHS)：

我们的 医院直销(DHS)地区最初将包括广东、江苏、浙江、新疆、上海和北京。 我们已经与我们进行临床测试的7家国家级医院建立了密切的关系。 这些医院位于中国增长最快的地区之一，医疗保健覆盖了20%的中国 人口。这7家国家级医院是：

除了协助我们的销售外，这7家医院还将协助ABMT未来的临床应用和试验。

此外，我们还将直接从医生那里接收最新信息，以开发更适合当前患者 需求的新产品，从而加快产品商业化进程。

任命 首席医疗官

本公司于2020年3月9日宣布任命盛普仪教授为首席医疗官。盛教授，53岁，是一名教授和外科医生，专门从事初级和翻修关节成形术以及关节外科。盛教授现任中山大学第一附属医院骨科副主任医师，中山大学附属第一医院关节外科副主任医师，广州中山大学教授、博士生导师。盛教授在中山大学获得学士和硕士学位，在中国中山大学获得骨科学博士学位，在芬兰坦佩雷大学获得外科博士学位。在他20多年的骨科医生生涯中，盛教授曾在不同的医疗机构担任过不同的职务，包括 中国中山大学第一附属医院、芬兰Coxa关节置换医院和日本名古屋大学 。盛教授以作者或合著者的身份发表了48篇科学论文。

盛教授仅担任顾问角色，直接向公司董事会汇报工作，并接受董事会的指导。他的科学和战略投入和建议将有助于公司的研发项目。

研究和开发

与当前和未来产品相关的研究和开发成本均计入已发生费用。截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度的研发总支出分别为182,959美元和263,639美元。 与上期相比，截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度的研发支出减少了30.6%，增加了366.52%。 截至2019年10月31日止年度的研发总支出为182,959美元和263,639美元。 与上一期相比，截至10月31日止年度的研发支出减少了30.6%，增加了366.52%。研发成本的主要组成部分是技术人员用于改进产品以增强工业设计的员工成本 。

公司在2020年开始了两个新产品的研究项目。这些产品是用于治疗运动创伤的二类和三类医疗器械。 随着我们继续投资于基础研究、临床试验、产品开发和我们的知识产权，我们预计研发费用将会增长。该公司将与医疗机构和研究大学密切合作，加快即将推出的聚合物固定设备系列的未来临床试验，包括髓内钉固定、捆绑钢丝、微模组螺钉和钢板、颌面部和颅面钢板以及肋骨钉。

新冠肺炎大流行的影响

公司的主要业务是通过其子公司深圳市昌华生物医学工程有限公司(“深圳市昌华生物医学工程有限公司”)开展的，该公司总部设在中国深圳，也就是2020年1月新冠肺炎大流行的发源地。

公司发现了以下受新冠肺炎不利影响的领域：

公司一直与业务伙伴和员工合作，通过危机规划、有效沟通和合作 将新冠肺炎的负面影响降至最低。

财务 成本

截至2020年10月31日和2019年10月31日，本公司分别欠股东泰坦科技发展有限公司880,108美元和824,705美元，这笔债务是无抵押的，应按需偿还。所欠款项每年收取7%的利息。

截至2020年和2019年10月31日 ，本公司欠智丰余2,068,471美元和1,802,625美元，欠铁军 陈铁军2,327,850美元和2,835,785美元，欠阙峰41,742美元和37,701美元，欠深圳市保健医疗器械有限公司267,449美元和240,527美元，均为无抵押 ，应按要求偿还。 所欠款项每年收取7%的利息。

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，股东应计预付款的利息支出总额 泰坦科技发展有限公司为50,065美元和48,418美元。

截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度，应计以下关联方垫款的利息支出总额 赤凤宇为92,625美元和93,742美元；铁军陈铁军为152,606美元和155,444美元；阙峰为2,007美元和2,032美元；深圳海吉安医疗器械公司为13,899美元 和14,067美元。

于2020年10月31日及2019年10月31日 ，本公司分别欠三名董事垫款 -欠惠旺283,627美元及256,469美元；欠智明裕20,930美元及23,478美元；欠桂凯3,474美元及567美元。这些预付款是在无担保的基础上 进行的，按需偿还，免息。

于截至2020年10月31日及2019年10月31日止年度分别向董事收取5%的应收利息 惠旺为13,695美元及12,707美元；余志明及开贵分别为0美元及0美元。

所得税 税

ABMT 在美国注册成立，在2020和2019年因所得税而出现净营业亏损。截至2020年10月31日和2019年10月31日，ABMT的所得税净营业亏损结转金额分别约为2,421,252美元和2,224,307美元，可用于减少未来年度的应税收入。这些结转将从2029年开始过期， 如果不使用。管理层认为，由于公司有限的经营历史和持续的亏损，从这些亏损中获得的收益似乎不确定 。因此，已提供全额递延税项资产估值拨备 ，未提供递延税项资产估值拨备，也未记录递延税项资产收益 。2020年10月31日和2019年10月31日的估值免税额分别为797,623美元和756,265美元。2020年估值津贴净变化 为增加41,358美元。

Masterise 被合并到英属维尔京群岛，根据英属维尔京群岛的现行法律，不需要缴纳所得税。

深圳 彰化于中国注册成立，须缴纳按中国相关法律法规计算的中国所得税 。所得税税率一直是25%。深圳长华没有提供所得税费用，因为它在会计年度末才开始 产生收入，并出现了亏损。

其他 收入/(支出)

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度的其他 支出分别为225,376美元和344,082美元。与上年相比， 其他费用减少了118,706美元，降幅为34.5%。除政府拨款和租赁负债利息增加 外，其他收入/支出没有实质性变化。于截至二零二零年十月三十一日止年度，本公司获我们的设施所在的深圳龙岗区政府授予相当于125,806美元的政府 拨款。该奖励是生物医学奖励奖，以表彰该公司获得中国国家药品监督管理局颁发的三级医疗器械许可证的成就。 该奖励是为了表彰该公司获得中国国家药品监督管理局颁发的三级医疗器械许可证所取得的成就。

净亏损

正如所附经审计的综合财务报表所反映的那样，截至2020年10月31日，公司累计亏损10,256,364美元 ，其中包括截至2020年10月31日的年度净亏损672,000美元。我们从2019年财年末开始创收，但我们的营销活动因新冠肺炎疫情而中断。收入 我们PA螺钉销售的收入不足以支付公司维护和临床试验的运营费用。

流动性 与资本资源

我们 在2020年10月31日的营运资本赤字为7,533,045美元，而截至2019年10月31日的营运资本赤字为6,577,273美元 。我们的营运资金赤字增加是因为我们在2019年财年末才开始在中国销售我们的NMPA批准的PA 螺钉，公司必须投入资源来营销其产品，完成其他产品的临床 试验。虽然我们在2019年财年末开始产生收入，这是公司 历史上的第一次，但我们的营销活动因新冠肺炎疫情而中断，收入收入不足。年内，我们的主要资金来源是PA螺丝的销售，以及关联方和股东的贷款。

现金流

净额 经营活动产生的现金

截至2020年10月31日的一年中，运营活动产生的净现金为646,660美元。该金额主要归因于经非现金项目调整后的净亏损 ，例如折旧及董事垫款的推算利息。

净额 投资活动中使用的现金

在截至2020年10月31日的一年中，我们 记录了用于投资活动的净现金30,706美元。这一金额反映了购买 财产和设备，主要用于我们设施的研发。

净额 用于融资活动的现金

在截至2020年10月31日的一年中，用于融资活动的现金净额为427,821美元，这是关联方的预付款。

运营资本和资本支出要求

我们 能否继续作为持续经营的企业并支持当前产品的商业化取决于我们能否在短期内 获得额外融资。我们预计，这些资金将以营销我们的产品和出售我们的普通股进行股权融资的形式 。然而，不能保证如果我们决定继续进行，我们将能够从销售我们的产品和普通股中筹集到足够的资金 ，为我们的业务计划提供资金。我们预计我们的销售 收入将不能满足2021年的财务需求，我们需要依赖关联方和股东的预付款 才能继续为我们的业务运营提供资金

我们 相信，我们现有的现金(截至2020年10月31日的现金等价物)将不足以满足我们的现金需求。管理层 正在积极营销其产品，寻求更多资金和战略合作伙伴，这将使公司能够实施 我们的业务计划、业务战略，以继续研发、制造和营销我们的产品、临床 试验或可能出现的进一步开发。

正在关注

如所附合并财务报表所示，截至2020年10月31日，公司累计亏损10,256,364美元 ，其中包括截至2020年10月31日的年度净亏损672,000美元。该公司的流动负债总额 比其流动资产总额高出7533045美元。

这些 因素令人对我们作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。鉴于上述情况，资产负债表中显示的大部分记录资产金额的可回收性 取决于公司的持续运营 ，而持续运营又取决于公司创造收入、筹集额外资本、 获得融资和未来运营成功的能力。财务报表不包括与 记录的资产金额或金额的可回收性和分类以及可能需要的负债分类相关的任何调整 如果公司无法继续经营下去。

管理层 已采取措施修订其运营和财务要求，认为这些要求足以使公司 有能力继续经营下去。该公司目前正在营销其产品，寻求额外的资金和潜在的 合并或收购候选者，这将增加股东的投资。管理层相信，上述行动 将使公司能够在下一财年继续运营。

截至2020年10月31日 ，公司股东、三名董事、三名关联方和一名非关联方向我们提供了总计5893,651美元的贷款，用作营运资金。管理层相信，这样的融资将使我们 能够在下一财年继续运营。该公司还在积极寻求多项私募融资 ，以确保持续运营。该公司在截至2019年10月31日的 财年结束时启动了NMPA批准的PA螺丝的销售活动，并从那时起不断创造收入。该公司相信其 收入将在2021年期间逐步增长。

表外安排 表内安排

我们 没有任何表外安排对我们的财务 、财务状况的变化、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本 资源产生或可能产生当前或未来的影响，而这些对我们的投资者来说是重要的。

关键 会计政策

我们财务报表的编制要求我们做出影响资产、负债、收入和费用报告金额以及或有资产和负债相关披露的估计和判断。我们会持续评估我们的估计，包括但不限于与所得税和长期资产减值相关的估计。我们的估计 基于历史经验和各种其他假设和因素，这些假设和因素被认为在当时情况下是合理的， 这些假设和因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不容易 。根据我们正在进行的审查，我们计划根据事实和情况 要求调整我们的判断和估计。实际结果可能与我们的估计不同。

我们 认为以下关键会计政策对于描述我们的财务状况和业绩非常重要，需要 我们的管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，这通常是因为需要估计固有不确定事项的 影响。

财产 和设备按成本减去累计折旧计算。增加、重大更新和改进的支出 计入资本化，维护和维修支出计入已发生的费用。

折旧 按直线计算，减去资产估计使用年限内的估计剩余价值。资产的预计使用寿命为5年。

根据财务会计准则编纂专题360(ASC专题360)“长期资产减值或处置的会计处理”， 每当 事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回时，本公司持有和使用的长期资产和某些可识别无形资产将进行减值审查。为评估 长期资产的可回收性，使用与长期资产相关的未贴现净现金流进行可回收性测试。该公司审查长期资产，以确定账面价值没有减损。

只要事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回，系统就会审查资产(如物业、厂房和设备)的减值情况。如果对资产分组预期产生的未来未贴现现金流的最佳估计低于其账面价值，则将显示长期资产账面价值的减值 。如显示减值，任何亏损以估计公允价值与账面价值之间的差额计量， 在营业收入中确认。在截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，该公司未确认任何减值费用 。

财务会计准则 编纂主题825(ASC主题825)“披露金融工具公允价值”要求披露有关金融工具公允价值的某些信息 。由于票据的短期性质，欠股东、董事和关联方的其他应收账款和预付费用、其他应付账款 和应计费用的账面价值接近其公允价值。本公司管理层认为，本公司不存在因该等财务报表而产生的重大利息或信用风险 。

政府 赠款在有合理保证公司遵守附加的任何条件且将收到 赠款时予以确认。

当货物控制权转移到客户手中时，将确认与客户签订合同的收入 ，金额反映公司预期有权换取这些货物的 对价。当客户有能力指导该货物的使用并获得该货物的基本上所有剩余利益时，控制权被视为转让 ，通常是在货物交付时 。

收入 来自生物材料内固定设备的制造和供应，通过其分销商/代理网络 和直接销售渠道销售。我们的履约义务在某个时间点得到了履行。我们的合同预计持续时间 不到一年。

任何未来期间的实际 退货和索赔本身都是不确定的，因此可能与我们的估计不同。如果实际或预期 未来回报和索赔明显高于或低于我们已建立的准备金，我们将在作出此类决定的期间记录减少 或增加净收入。

公司在FASB编码主题740-10-25(“ASC 740-10-25”)下核算所得税。根据美国会计准则740-10-25， 递延税项资产和负债被确认为可归因于现有资产和负债金额的财务 报表与其各自税基之间的差异而产生的未来税务后果。递延税项资产和负债 采用颁布税率计量，预计适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入 。根据美国会计准则740-10-25，税率变动对递延税项资产和负债的影响确认为颁布日期所包括期间的收入。

与当前和未来产品相关的研究和开发成本均计入已发生费用。

本公司子公司的 以美元以外货币计价的财务报表使用 收盘汇率法折算成美元。资产负债表项目使用相应资产负债表日期的汇率折算为美元 。资本和各项储备按交易时的历史汇率换算 ，收入和支出项目按当年平均汇率换算。所有汇兑差额均记录在权益中 。

最近 会计声明

没有新生效的会计声明对我们的合并财务报表 具有重要意义或潜在意义。

公司已审核了最近发布但尚未生效的所有会计声明，不认为未来采用任何此类声明 可能会对财务状况或运营结果造成实质性影响。 公司将仔细分析这些最近发布的会计声明，并根据需要采取行动予以采纳。 公司将仔细分析最近发布的但尚未生效的所有会计声明，并认为未来采用此类声明不会对财务状况或运营结果造成实质性影响。 公司将仔细分析这些最近发布的会计声明，并根据需要采取行动予以采纳。

第 7A项。关于市场风险的定量和定性披露

我们 是交易法规则12b-2所定义的较小的报告公司，不需要提供 本项下的信息。

第 项8.财务报表和补充数据

高级 生物医学技术公司

和 个子公司

合并 财务报表

截至2020年10月31日

高级 生物医学技术公司

和 个子公司

目录

独立注册会计师事务所报告

致 Advanced Biomedical Technologies，Inc.的股东和董事会。

关于财务报表的意见

我们 审计了所附的Advanced Biomedical Technologies，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2020年10月31日和2019年10月31日的综合资产负债表 ，以及截至2020年10月31日的两年期间各年度的相关综合经营表和全面亏损、权益变动 和现金流量变化，以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年10月31日和2019年10月31日的财务状况，以及截至2020年10月31日的两年期间各年度的运营结果和现金流，符合美国公认的会计原则 。

随附的 财务报表的编制假设公司将继续作为一家持续经营的企业。如财务报表附注9所述，本公司出现经营亏损和巨额累计亏损。 本公司从经营中产生的现金流不足，无法为发展做准备。 本公司经营亏损，累计出现巨额亏损。 本公司经营产生的现金流不足，没有足够的资金用于发展。此外，公司 继续出现运营现金流为负的情况。这些因素令人对公司继续经营下去的能力产生了极大的怀疑 。财务报表不包括 此不确定性可能导致的任何调整。

意见依据

这些 财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表 发表意见。我们是一家在 美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB的适用规则和法规，我们必须对公司 保持独立。

我们 根据PCAOB的标准进行审核。这些标准要求我们计划和执行审计 ，以获得财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误 还是欺诈。本公司不需要，也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计 。作为我们审计的一部分，我们需要了解财务报告的内部控制，但 不是为了对公司财务报告的内部控制的有效性发表意见。 因此，我们没有发表这样的意见。

我们的 审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序(无论是由于错误还是欺诈)，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的金额和披露的证据 。我们的审计还包括评估 使用的会计原则和管理层做出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报。 我们认为我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

高级 生物医学技术公司

和 个子公司

( 一家处于发展阶段的公司)

合并财务报表附注

先进生物医学技术公司(FKA“Geostar矿产公司”或“Geostar”)(“ABMT”)于2006年9月12日在内华达州注册成立。

深圳市昌华生物医学工程有限公司(“深圳市昌华”)于2002年9月25日在中华人民共和国注册成立，注册资本为724,017美元。深圳 彰化由两个股东分别持有70%和30%的股份。深圳昌华计划研发、生产和销售用于人体骨折固定的自增强、可再吸收的可降解PA螺钉、螺丝钉和捆绑带。 公司目前正在对其产品进行临床试验，并打算筹集额外资金用于生产和销售其产品， 其产品正在等待中国食品药品监督管理局(“CFDA”，前身为“SFDA”)对其产品的批准。本公司自成立以来没有任何收入，根据会计 准则编纂(“ASC”)主题915“发展阶段实体”，被视为处于发展阶段 公司。

Masterise 控股有限公司(“Masterise”)于2007年5月31日作为一家投资控股公司在英属维尔京群岛注册成立。Masterise的股份由深圳昌华70%大股东的配偶持有63%，第三方公司持有37%。

于二零零八年一月二十九日，Masterise与深圳彰化股东订立购股协议(“该协议”)，据此，Masterise以64,100美元现金收购深圳彰化70%股权。收购已于2008年2月25日完成。由于Masterise和深圳昌华均处于共同控制和管理下，此次收购被视为 共同控制下的实体重组。因此，深圳昌华的业务已计入综合财务报表 ，犹如交易已追溯发生。

于二零零八年十二月三十一日，ABMT与Masterise的股东订立股份交换协议(“交换协议”)，据此，Geostar向Masterise的股东发行50,000股普通股，以换取Masterise的100%股权 。

同时， 于二零零八年十二月三十一日，ABMT的一名主要股东亦与包括Masterise全体股东在内的十三名人士订立联属公司股份购买协议(“联属公司 协议”)，据此，主要股东 出售合共5,001,000股ABMT普通股，总代价为5,000美元，包括向Masterise股东出售4,438,250股 股。

在 交换协议和附属公司协议完成后，Masterise的70%多数股东成为ABMT的80.7% 股东。

2009年3月13日，公司名称由Geostar矿业公司更名为Advanced Biomedical Technologies，Inc.

ABMT和Masterise的 合并在会计上被Masterise(“会计收购方”)视为资本交易和资本重组，并由ABMT(“会计收购方”)进行重组。财务报表的编制 就好像重组是有追溯力的一样。

因此， 这些财务报表包括以下内容：

ABMT、 Masterise和深圳昌华以下简称(以下简称“本公司”)。

随附的合并财务报表包括ABMT及其全资子公司Masterise 及其拥有70%股权的子公司深圳昌华的财务报表。非控股权益代表非控股股东 30%的比例分享深圳昌华的业绩。

所有 重要的公司间余额和交易均已在合并中消除。

按照美国公认会计原则编制财务报表要求 管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的或有资产和负债的报告金额，以及报告期内的收入和费用的报告金额。 财务报表的编制需要 管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。

就 现金流量表而言，现金和现金等价物包括手头现金和到期日不到三个月的银行活期存款。于2020年10月31日及2019年10月31日，所有现金及现金等价物均以美元(“美元”)、港元(“港元”)及人民币(“人民币”)计价，并存放于美国、香港及中国的 银行。中国境内金融机构或国有银行的余额不能自由兑换成外币，这些资金汇出中国受中国政府实施的外汇管制 限制。

原材料、在制品和产成品以成本和可变现净值中的较低者列报。成本包括直接 材料、直接人工和生产管理费用的适当比例。生产管理费用是在正常运营能力的基础上分配给存货 。成本是在加权平均成本的基础上分配给单个库存项目的。可变现净值是正常业务过程中的预计销售价格减去预计完工成本和 预计销售成本。

财产 和设备按成本减去累计折旧计算。增加、重大更新和改进的支出 计入资本化，维护和维修支出计入已发生的费用。

折旧 按直线计算，减去资产估计使用年限内的估计剩余价值。资产的预计使用寿命为5年。

公司在FASB编码主题360(ASC 360)“长期资产减值或处置的会计处理 ”下对长期资产进行会计处理。根据ASC主题360，每当事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回时，本公司持有和使用的长期资产就会进行减值审查 。为评估长期资产的可回收性，当未贴现的未来现金流不足以 收回资产的账面金额时，该资产将减记至其公允价值。本公司的长期资产 需要评估，主要包括财产和设备。截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度，本公司 未确认任何减值准备。

财务会计准则 编纂主题825(ASC主题825)“披露金融工具公允价值”要求披露有关金融工具公允价值的某些信息 。由于票据的短期性质，其他应收账款和预付费用、其他应付账款 和应计负债以及欠董事、股东和关联方的账面价值接近其公允价值。本公司管理层认为，本公司不存在因该等财务报表而产生的重大利息或信用风险 。

接受服务的公允价值(按授予日授予股票的公允价值计量)在营业和全面亏损报表 中列支，普通股和额外实收资本(如适用)相应增加。

如果授予股份是为了在一段时间内提供服务，则授予的股票的公允价值计入 预付款，并相应增加普通股和额外的实收资本(如适用)。此预付 基于股票的薪酬在提供服务的 期间按直线摊销为费用。

如果根据协议，公司股票将被授予所提供的服务，则基于股票的薪酬的公允价值将计入基于股票的薪酬储备，该储备将在实际授予股票时转移到普通股 和额外的实收资本中。 如果根据协议，公司股票将被授予提供的服务，则基于股票的薪酬的公允价值将计入基于股票的薪酬储备，该储备将在实际授予股票时转入普通股 和额外实收资本。基于股票的补偿将在提供服务期间按直线摊销为费用 。

公司在FASB编码主题740-10-25(“ASC 740-10-25”)下核算所得税。根据美国会计准则740-10-25， 递延税项资产和负债被确认为可归因于现有资产和负债金额的财务 报表与其各自税基之间的差异而产生的未来税务后果。递延税项资产和负债 采用颁布税率计量，预计适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入 。根据美国会计准则740-10-25，税率变动对递延税项资产和负债的影响确认为颁布日期所包括期间的收入。

我们 根据我们对报告日期提供的 事实、情况和信息的评估，评估我们的所得税头寸，并记录所有需要审查的年度的税收优惠。对于那些税收优惠持续可能性大于50% 的税务职位，我们记录了最终与完全了解所有相关信息的税务机关达成和解后可能实现的最大税收优惠金额 。对于所得税职位 其税收优惠持续的可能性为50%或更低，财务 报表中未确认任何税收优惠。

与当前和未来产品相关的研究和开发成本均计入已发生费用。截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，研发总支出分别为182,959美元和263,639美元，分别记入一般和行政费用。

公司的 报告货币为美元。ABMT、Masterise和深圳长华分别以美元、港币和人民币的本位币 保存其会计记录。

本年度的外币交易按交易日期 的近似汇率折算为本位币。资产负债表日以外币计价的货币资产和负债按该日的近似汇率折算。非货币性资产和负债按取得资产或负债时的汇率折算 。汇兑损益记录在经营报表中。

万事达和深圳长华(其本位币分别为港币和人民币)的 财务报表采用收盘汇率法折算为美元。资产负债表项目使用相应 资产负债表日期的汇率换算成美元。资本和各项储备按交易时的历史汇率换算，收入和支出项目按当年平均汇率换算。所有汇兑差额 都记录在权益中。

为编制财务报表，用于将港币和人民币折算成美元的汇率 如下：

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度， 折算(亏损)和收益分别为312,938美元和61,636美元。

未说明人民币金额已或将按上述汇率兑换成美元。虽然中国政府的法规现在允许人民币在经常账户交易中可兑换，但仍然有很大的限制。因此，此类 翻译不应被理解为人民币可以按该汇率或任何其他汇率兑换成美元的表述。

人民币对美元和其他货币的币值可能会波动，并受到中国政治和经济状况变化等因素的影响。就美元报告而言，人民币的任何重大升值都可能对本公司的财务状况产生重大影响 。

将以人民币和港币表示的财务报表折算为 美元所产生的 外币折算损益，在营业报表和股东亏损报表中列为其他综合损益。截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，其他综合 (亏损)和收益分别为312,938美元和61,636美元。

基本 每股收益/(亏损)的计算方法是将股东可获得的收入除以该年度的加权平均流通股数量 。稀释后每股收益的计算方法与基本每股收益类似，不同之处在于 分母增加，以包括如果潜在股票 已经发行以及如果额外股份被稀释，将会发行的额外股份的数量。但是，由于反稀释效应 ，将不会计算每股摊薄亏损。截至2020年10月31日和2019年10月31日，没有潜在的稀释证券。

公司仅在一个业务部门和一个地理区域运营，此后不披露部门信息。

没有新生效的会计声明对我们的合并财务报表 具有重要意义或潜在意义。

公司已审核了最近发布但尚未生效的所有会计声明，不认为未来采用任何此类声明 可能会对财务状况或运营结果造成实质性影响。 公司将仔细分析这些最近发布的会计声明，并根据需要采取行动予以采纳。 公司将仔细分析最近发布的但尚未生效的所有会计声明，并认为未来采用此类声明不会对财务状况或运营结果造成实质性影响。 公司将仔细分析这些最近发布的会计声明，并根据需要采取行动予以采纳。

以下是2020年10月31日和2019年10月31日的物业和设备摘要：

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度折旧 分别为17,025美元和21,150美元。

截至2020年10月31日和2019年10月31日的其他 应付款和应计费用包括：

本报告期内合同负债变动情况 如下：

截至2020年10月31日和2019年10月31日，本公司分别欠股东泰坦科技发展有限公司880,108美元和824,705美元。

截至2020年10月31日、2019年10月31日和2019年10月31日，应付关联方金额如下：

截至2020年10月31日及2019年10月31日止年度的销售额 分别为110,899美元及11,657美元，乃出售予陈铁军先生持有重大股权的公司。未交付货物的预付款在报告期末确认为合同负债。

股东和关联方的预付款 是无担保的，可随需偿还，年利率为7%。截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，股东和关联方垫款的利息支出 如下：

截至2020年10月31日和2019年10月31日，董事预付款如下：

董事的预付款 是无担保的，按需偿还，免息。截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度，欠董事王炜的款项的应计利息分别为13,695美元和12,707美元。 截至2019年10月31日的年度，应付利息分别为13,695美元和12,707美元。

普通股 股

2011年12月8日，本公司以0.2美元向本公司牙科技术首席执行官John Lynch博士发行了100,000股限制性普通股，服务期限为12个月。该等股份于授出日期 以收市价估值，公允价值合计为20,000美元，在过往年度已完全确认为包括在 一般及行政费用内的顾问费。

于二零一三年十月二十八日，本公司向本公司董事余志明先生及归凯先生各发行150,000股限制性普通股，作为对过去 服务的董事服务补偿。这些股票在授予日的收盘价为每股0.71美元 ，总公允价值为21.3万美元。

于2015年11月13日，应付予一名公司股东的106,506美元及应付予两名 关联方的利息393,494美元，合共500,000美元被转换为10,000,000股普通股，换股价格为每股0.05美元 ，并已发行予该股东。

本公司于二零一六年三月三十一日分别向本公司董事余志明先生及归凯先生发行100,000股及150,000股限制性普通股，作为过去 服务的董事补偿。这些股票在授予日的收盘价 为每股0.21美元，总公允价值为52,500美元。

本公司于二零一七年四月二十八日分别向本公司董事余志明先生及归凯先生发行100,000股及150,000股限制性普通股，作为过去 服务的董事补偿。这些股票在授予日的收盘价 为每股0.15美元，总公允价值为37,500美元。

本公司于2018年10月23日发行100,000股及150,000股限制性普通股，作为董事补偿 分别向本公司董事余志明先生及归凯先生提供过往服务。这些股票在授予日的收盘价 为每股0.211美元，总公允价值为52,750美元。

于2019年10月30日，本公司发行100,000股及150,000股限制性普通股，作为董事补偿 分别向本公司董事余志明先生及归凯先生提供的服务。这些股票在授予日的收盘价 为每股0.061美元，总公允价值为15,250美元。

于2020年3月1日，本公司与溥仪胜先生订立协议，委任盛先生为首席医疗官，任期 36个月。根据该协议，本公司已向盛先生发行100,000股本公司普通股 股(“该等股份”)。该等股份于授出日的收市价为0.042美元，公允价值合共4,200美元，已悉数确认为本年度包括一般及行政开支的顾问费。 本公司同意于每12个月期满时向盛先生发行80,000股股份，自2020年3月1日起生效。

本公司于二零二零年十月二十七日发行100,000股及150,000股限制性普通股，作为董事补偿 分别向本公司董事余志明先生及归凯先生提供过往服务。这些股票在授予日的收盘价 为每股0.153美元，总公允价值为38,250美元。

公司的全职员工有权通过中国政府规定的多雇主固定缴费计划享受员工福利，包括医疗、福利补贴、失业保险和养老金。公司需要根据员工工资的一定百分比 累加这些福利，并从医疗和养老金福利应计金额中 为计划做出贡献。截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，此类员工福利的拨备和供款总额分别为27,662美元和71,247美元 。中国政府负责 支付给这些员工的医疗福利和养老金责任。

公司于2019年11月1日采用修改后的追溯采纳法采用ASU 2016-02。截至2020年10月31日的年度 报告结果反映采用ASC 842指导，而截至2019年10月31日的年度报告结果 是在ASC 840租赁指导下编制并继续报告的。

根据ASC 842，本公司计量使用权资产并确认所有租赁的租赁负债，低价值 资产和12个月或以下的短期租赁除外。本公司确认与非关联方就中华人民共和国厂房及厂区的两份营运租约 的租赁负债及相关使用权资产，该两份租约 不可撤销，并于2021年3月28日至2022年4月30日之间到期，且不包括续订的选择权。使用权资产的折旧年限 受租赁期限的限制。

截至2020年10月31日 ，公司未来的租赁付款如下：

公司以2020年10月31日的月租金1,945美元(2019年：1,850美元)从第三方租赁办公空间。此运营 租约已于2015年7月20日到期。在正式续签租约之前，本公司继续以相同的月租金出租该物业。

截至2020年10月31日 ，本公司并无就收购厂房及机器(2019年：7,235美元)订立任何未履行承诺(扣除已缴按金) 。

ABMT 在美国注册成立，在2020和2019年因所得税而出现净营业亏损。截至2020年10月31日和2019年10月31日，ABMT的所得税净营业亏损结转金额分别约为2,421,252美元和2,224,307美元，可用于减少未来年度的应税收入。这些结转将从2029年开始过期， 如果不使用。管理层认为，由于公司有限的经营历史和持续的亏损，从这些亏损中获得的收益似乎不确定 。因此，已提供全额递延税项资产估值拨备 ，未提供递延税项资产估值拨备，也未记录递延税项资产收益 。2020年10月31日和2019年10月31日的估值免税额分别为797,623美元和756,265美元。2020年估值津贴净变化 为41,358美元。

Masterise 被合并到英属维尔京群岛，根据英属维尔京群岛的现行法律，不需要缴纳所得税。

深圳 彰化于中国注册成立，须缴纳按中国相关法律法规计算的中国所得税 。所得税税率一直是25%。深圳昌华没有提供所得税费用，因为它发生了 亏损。由于深圳彰化尚未开始运营，亏损无法结转。

截至2020年10月31日和2019年10月31日，本公司98%和2%的资产分别位于中华人民共和国和美国。

如所附合并财务报表所示，截至2020年10月31日，公司累计亏损10,256,364美元 ，其中包括截至2020年10月31日的年度净亏损672,000美元。该公司的流动负债总额 比其流动资产总额高出7533045美元。这些因素令人对其持续经营的能力产生了极大的怀疑。 鉴于上述情况，随附的资产负债表中所列的大部分记录资产金额能否收回取决于本公司的持续经营，而持续经营又取决于本公司筹集额外资本、获得融资并在未来经营中取得成功的 能力。财务报表不包括 任何与记录的资产金额或金额的可回收性和分类以及负债分类相关的调整 如果本公司无法继续经营下去，这些调整可能是必要的。

为使 继续经营下去，公司正在积极寻求更多资金和战略合作伙伴，以使其能够实施 其业务计划。管理层相信，如果这些行动成功，公司将能够在下一财年继续运营至 。

公司评估了自资产负债表日起至财务 报表发布之日是否存在重大事件，并确定没有后续事件或交易需要在财务报表中确认 或披露。

第 项9.会计和财务披露方面的变更和分歧。

在两个会计年度和过渡期(包括截至合作关系结束之日止的过渡期)，没有 与会计原则或实务、财务报表披露、内部控制或审计 范围或程序相关的分歧 。

第 9A项。控制和程序。

信息披露控制和程序的评估

我们 建立了披露控制和程序，该术语在1934年证券交易法 下的规则13a-15(E)中定义。我们的披露控制和程序旨在确保与我们相关的重要信息(包括我们的 合并子公司)被我们 组织内的其他人告知我们的首席执行官和首席财务官。在我们管理层(包括我们的首席执行官和 首席财务官)的监督下，我们对截至2020年10月31日的披露控制和程序的有效性进行了评估，以确保我们根据1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则 和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保我们根据1934年证券交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息 被累积 并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定) ，以便及时做出有关要求披露的决定。基于此评估，我们的首席执行官兼首席财务官 得出结论，截至2020年10月31日，我们的披露控制和程序无效。

管理层财务报告内部控制年度报告

在 监督下，在我们当时的首席执行官和首席财务官的参与下，我们对我们的披露控制和程序进行了 评估，该术语是根据1934年证券交易法(截至2020年10月31日修订)颁布的规则13a-15(E)和规则15d-15(E) 定义的。基于这项评估，管理层得出结论： 此时披露控制和程序无效，无法确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在 美国证券交易委员会规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告。我们的首席执行官 和首席财务官还得出结论，我们的披露控制旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求 披露的信息被累积并传达给管理层， 不适合及时做出有关要求披露的决定。

根据高级管理人员的评估，公司确定截至2020年10月31日其财务报告的内部控制存在重大缺陷，其依据如下所述的重大缺陷：

公司利用第三方独立承包商编制其财务报表。虽然财务 报表和脚注由我们的管理层审核，但我们没有正式的政策来审核重大会计交易 以及此类交易的会计处理。第三方独立承包商不参与公司的日常运营 ，可能不会及时向管理层提供财务信息，以便 对某些交易进行充分的报告/考虑。

财务报告内部控制变更

在截至2020年10月31日的年度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化， 对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理可能性对财务报告内部控制产生了重大影响。

第 9B项。其他信息

没有。

项目 10.董事、高管和公司治理

官员 和董事

我们的 董事任职至其继任者当选并获得资格为止。我们的每位高管由董事会选举产生，任期 一(1)年，任职至其继任者正式当选并获得资格，或被免职为止。 董事会没有提名、审计或薪酬委员会。

我们的高级管理人员和董事的姓名、年龄和职位如下：

上述 人自本公司成立以来一直担任职务/职位，预计将任职至下一次股东年会 。

我们高级管理人员和主管的背景

余志明，董事兼总裁，是泰坦控股有限公司的运营总监，主要职责是行政管理、公司财务和投资、市场研究和客户关系。2000年至2003年，余先生在福丰有限责任公司担任销售经理 。从2003年到现在，于先生在泰坦科技发展有限公司担任副总裁。于先生在新泽西州罗格斯大学学习计算机 科学。余先生对公司的产品线有广泛的了解，并精通包括英语和中文在内的几种语言。董事会的结论是，由于余先生在本公司产品线上的背景以及他的沟通能力，他应该担任董事。

王慧(音译)，董事兼首席执行官，1990年在中国海南鑫特制药有限公司开始她的职业生涯。她从出纳员一路晋升到销售代表，然后升到销售经理。她随后于1995年至2000年在海南天风药业有限公司担任华南区经理 ，并于 2001年至2004年在海南益辰药业有限公司担任总经理。她现在是深圳昌华的总经理。王女士在中国医药行业拥有研发、市场营销和业务开发方面的技能和经验。董事会认为，王慧(音译)应担任董事，原因是她的技能 以及在药品销售和业务开发方面的经验。

桂开复，董事、秘书、首席财务官兼首席运营官，曾在英国媒体行业担任分析师程序员，并在1994年至2008年期间担任伦敦S.J.P.Ltd的IT经理、流通经理和对外出版总监。 从2000年开始，桂敏海先生参与了多个涉及中国上市公司的商业项目。 桂敏海从2000年开始，参与了多个涉及中国上市公司的商业项目。 桂开复在1994年至2008年期间担任伦敦S.J.P.Ltd的IT经理、流通经理和外国出版总监。他是中国饲料工业协会信息中心欧洲办事处主任。他是泰坦科技发展有限公司的副总裁 。从伦敦威斯敏斯特大学毕业后，桂敏海先生在伦敦米德尔塞克斯大学攻读了财务管理研究生课程 。董事会的结论是，鉴于桂凯的商业经验 和财务管理技能，他应该担任董事。

盛朴一，首席医疗官，教授、外科医生，主攻初级和翻修关节成形术及关节外科。 盛教授现任中山大学第一附属医院骨科副主任，中山大学附属第一医院关节外科副主任，广州中山大学教授、博士生导师。 盛毅教授现任中山大学第一附属医院骨科副主任医师、博士生导师，现任中山大学第一附属医院骨科副主任、中山大学附属第一医院关节外科副主任医师、中国广州中山大学教授、博士生导师，现任中山大学第一附属医院骨科副主任、中山大学第一附属医院关节外科副主任、中国广州中山大学教授、博士生导师。盛教授在中山大学获得学士和硕士学位， 在中国中山大学获得骨科学博士学位，在芬兰坦佩雷大学获得外科博士学位。在他20多年的骨科生涯中，盛教授曾在中国中山大学第一附属医院、芬兰Coxa关节置换医院和日本名古屋大学等不同医疗机构 担任过不同的职务。盛教授以作者或合著者的身份发表了48篇科学论文。董事会的结论是，盛教授的科学和战略投入和建议将有助于本公司的研发项目，他 应担任本公司的首席医疗官。

参与某些法律诉讼

据 我们所知，在过去十年中，我们的董事或高管均未参与任何适用SEC规则要求披露的法律 程序，包括：

审计 委员会和章程

我们 没有董事会的独立审计委员会。由于公司规模小，人力资源有限，我们的董事会还履行审计委员会的职能 。我们的董事都不是独立的。所有董事 也都担任我们的官员。我们的审计委员会负责：(1)选择和监督我们的独立会计师； (2)建立接收、保留和处理有关会计、内部控制和 审计事项的投诉的程序；(3)为我们的员工秘密、匿名提交有关会计和审计事项的事项制定程序；(4)聘请外部顾问；以及(5)为审计委员会聘用的外部审计和任何外部顾问提供资金 。我们的审计委员会章程的复印件作为本报告的证物存档。

审计 委员会财务专家

我们没有 名董事或高级管理人员具备被视为金融专家的资格或经验。我们认为，目前与留住财务专家相关的成本高得令人望而却步。此外，由于我们的业务有限，我们认为财务专家的服务 是不合理的。

道德准则

我们 已经通过了公司道德规范。我们相信，我们的道德准则设计合理，旨在阻止不当行为并促进 诚实和道德行为；在公开报告中提供全面、公平、准确、及时和可理解的披露；遵守 适用法律；确保及时向内部报告违反规范的行为；并为遵守准则承担责任。现将道德准则的副本作为本报告的证物存档。

披露 委员会和章程

我们 有披露委员会和披露委员会章程。我们的披露委员会由我们所有的管理人员和 董事组成。该委员会的目的是协助首席执行官和首席财务官 履行其职责，确认和披露有关我们的重要信息，以及我们财务报告的准确性、完整性和及时性。 现将披露委员会章程的副本作为本报告 的证物存档。

第 项11.高管薪酬

下表列出了注册人在截至2020年10月31日和2019年10月31日的上一个完成的 财年向其官员支付的薪酬信息。

下表列出了注册人在截至2020年10月31日和2019年10月31日的上一个完成的 财年向其董事支付的薪酬信息。

我们的高级管理人员和董事收到的所有 薪酬都已披露。

我们的高级管理人员和董事没有股票期权、退休、养老金或利润分享计划。

长期 激励计划奖励

我们 没有任何旨在作为绩效激励的薪酬的长期激励计划。

赔偿

根据我们的章程，如果一名高管或董事因其 职位而成为任何诉讼(包括诉讼)的一方，如果他本着诚信行事，并以他合理地认为符合我们最佳利益的方式行事，我们可以对他进行赔偿。我们可以预支为诉讼辩护而产生的费用 。如果高级管理人员或董事在诉讼中胜诉，作为 ，我们必须赔偿他所发生的所有费用，包括律师费。关于派生诉讼，赔偿仅限于为诉讼辩护而实际和合理发生的费用， 如果高级管理人员或董事被判定负有责任，则只能通过法院命令进行赔偿。赔偿的目的是在内华达州法律允许的最大程度上 。

关于根据1933年证券法产生的责任的赔偿，根据内华达州法律，可能允许董事或高级管理人员承担的赔偿，我们被告知，美国证券交易委员会认为，赔偿违反了法案中表达的公共 政策，因此不能强制执行。

项目 12.某些受益者和管理层的担保所有权及相关股东事项

注册人 没有授权发行注册人 股权证券的补偿计划(包括个人补偿安排)。

下表列出了截至本年度报告(Form 10-K)的日期，我们的每位董事、高级管理人员和主要员工(个人和集体)以及目前持有5%或更多流通股的现有所有者实益拥有的股份总数。 下列股东对其股份拥有直接所有权，并对股份拥有投票权和处分权 。

第 项13.某些关系和相关交易以及董事独立性

截至2020年10月31日和2019年10月31日，本公司分别欠股东泰坦科技发展有限公司880,108美元和824,705美元，这笔债务是无抵押的，应按需偿还。所欠款项每年收取7%的利息。

截至2020年和2019年10月31日 ，本公司欠智丰余2,068,471美元和1,802,625美元，欠铁军 陈铁军2,327,850美元和2,835,785美元，欠阙峰41,742美元和37,701美元，欠深圳市保健医疗器械有限公司267,449美元和240,527美元，均为无抵押 ，应按要求偿还。 所欠款项每年收取7%的利息。

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，股东应计预付款的利息支出总额 泰坦科技发展有限公司为50,065美元和48,418美元。

截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度，应计以下关联方垫款的利息支出总额 赤凤宇为92,625美元和93,742美元；铁军陈铁军为152,606美元和155,444美元；阙峰为2,007美元和2,032美元；深圳海吉安医疗器械公司为13,899美元 和14,067美元。

于2020年10月31日及2019年10月31日 ，本公司分别欠三名董事垫款 -欠惠旺283,627美元及256,469美元；欠智明裕20,930美元及23,478美元；欠桂凯3,474美元及567美元。这些预付款是在无担保的基础上 进行的，按需偿还，免息。

于截至2020年10月31日及2019年10月31日止年度分别向董事收取5%的应收利息 惠旺为13,695美元及12,707美元；余志明及开贵分别为0美元及0美元。

截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度的销售额 分别为110,899美元和11,657美元，销售对象为 陈铁军先生拥有重大股权的公司。未交付货物的预付款在报告期末确认为合同负债 。

第 项14.主要会计费用和服务

(1) 审计费

过去两个会计年度中，主要会计师为 我们的年度财务报表审计和财务报表审核(包括在Form 10-QS中)提供的专业服务，或通常 由会计师提供的与这些会计年度的法定和法规备案或合约相关的服务的总费用为：

(2) 审计相关费用

在过去两个会计年度中，主要会计师提供的担保和相关服务在过去两个会计年度每年均不收取任何费用，而这些服务与我们财务报表的审计或审查绩效 合理相关，并且没有在前面 段中报告。

(3) 税费

在过去两个财年中，总会计师为税务合规、税务建议和税务规划提供的专业服务每年都不收取任何费用。

(4) 所有其他费用

过去两个会计年度中，除第(1)、(2)和(3)项报告的服务外，总会计师提供的产品和服务每年都不收取任何费用。

(5) 我们的审计委员会的预审批政策和程序载于条例 S-X规则2-01(C)(7)(I)段，即审计委员会在任何 会计师或审计师提供任何服务之前，预先审批所有与会计有关的活动。 我们的审计委员会的预先审批政策和程序是：在任何 会计师或审计师提供任何服务之前，审计委员会预先审批所有与会计有关的活动。

(6) 本公司最近 会计年度的财务报表审计工作中，没有花费主要会计师全职和长期雇员以外的其他人员所做的工作所花费的时间。 本公司的全职员工和常住员工 没有任何时间被用于审计我们最近一个会计年度的财务报表。

第 项15.展品、财务报表明细表

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告 由正式授权的以下签署人代表其签署。

根据1934年证券交易法的要求，本报告已由以下人员代表注册人 以指定的身份和日期签署。

高级 生物医学技术公司