fgen-8k_20210811.htm
错误000092129900009212992021-08-112021-08-11

 

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

 

表格8-K

 

当前报告

根据1934年证券交易法第13或15(D)节

报告日期(最早报告事件日期):2021年8月11日

 

FibroGen,Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

 

 

特拉华州

 

001-36740

 

77-0357827

(州或其他司法管辖区

成立为法团)

 

(佣金)

文件编号)

 

(美国国税局雇主

识别号码)

FibroGen,Inc.

伊利诺伊街409号

旧金山, 94158

(主要执行机构地址,包括邮政编码)

(415) 978-1200

(注册人电话号码,包括区号)

不适用

(如自上次报告后更改,请填写前姓名或前地址。)

 

如果Form 8-K备案的目的是同时满足注册人根据下列任何条款的备案义务,请勾选下面相应的复选框:

 

根据证券法第425条规定的书面通信(联邦判例汇编17卷230.425)

根据《交易法》第14a-12条(17 CFR 240.14a-12)征集材料

根据《交易法》规则第14d-2(B)条(17 CFR 240.14d-2(B))进行的开市前通信(17CFR 240.14d-2(B))

根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(C))规则第13E-4(C)条规定的开市前通信(17CFR 240.13e-4(C))

 

根据该法第12(B)条登记的证券:

 

每节课的标题

商品代号

注册的每个交易所的名称

普通股,面值0.01美元

Fgen

纳斯达克全球精选市场

 

用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司*☐

 

如果是一家新兴的成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

 


 

项目8.01

其他事件。

2021年8月11日,FibroGen公司(以下简称FibroGen公司)发布了一份新闻稿,宣布美国食品和药物管理局(FDA)已就治疗慢性肾脏疾病贫血的roxadustat新药申请(NDA)发布了一封完整的回复信。这封信指出,FDA将不会批准目前形式的roxadustat NDA,并已要求在重新提交之前对roxadustat进行额外的临床研究。

 

该新闻稿的副本作为本报告的附件99.1提交,并通过引用结合于此。

 

第9.01项

财务报表和证物。

 

(d)

陈列品

 

 

 

展品编号:

  

描述

 

 

99.1

  

题为“FibroGen收到FDA关于roxadustat治疗慢性肾脏疾病贫血的完整回复信”的新闻稿,日期为2021年8月11日

 

 

 

104

 

封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)

 


 

签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署。

 

 

FibroGen,Inc.

日期:2021年8月11日

 

 

由以下人员提供:

 

/s/Michael Lowenstein

 

 

 

迈克尔·洛文斯坦

 

 

 

首席法务官