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TermsMember2021-05-012021-05-310001274737Exdx:AlleghenyHealthNetworkResearchInstituteMember2021-05-012021-05-310001274737ExDX：AHNCollaborationMember2021-01-012021-06-300001274737ExDX：AHNCollaborationMember2021-04-012021-06-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-06-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-GAAP：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-06-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员US-GAAP：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-06-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别3成员2021-06-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-GAAP：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员US-GAAP：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别3成员2020-12-310001274737美国-GAAP：CommonStockMember美国-GAAP：IPO成员2020-11-102020-11-100001274737美国-GAAP：CommonStockMember2021-03-252021-03-250001274737美国-GAAP：CommonStockMember2021-03-250001274737Exdx：ExchangingStockholdersMember2021-06-222021-06-220001274737Exdx：ExchangingStockholdersMember2021-06-220001274737Exdx：192026年1月到期2021-06-300001274737Exdx：ExpirationMar312026成员2021-06-300001274737Exdx：ExpirationApr12026成员2021-06-300001274737Exdx：ExpirationSep72024成员2021-06-300001274737Exdx：ExpirationDec72025成员2021-06-300001274737ExDX：NoExpirationMember2021-06-300001274737ExDX：奖励奖励计划2019成员美国-GAAP：员工股票期权成员2021-01-012021-06-300001274737ExDX：奖励奖励计划2019成员美国-GAAP：员工股票期权成员2021-06-300001274737美国-GAAP：EmployeeStockMember2021-06-300001274737美国-GAAP：员工股票期权成员2020-12-310001274737美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-12-310001274737美国-GAAP：员工股票期权成员2021-01-012021-06-300001274737美国-GAAP：员工股票期权成员2021-06-300001274737美国-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-12-310001274737美国-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-01-012021-06-300001274737美国-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-06-300001274737美国-GAAP：员工股票期权成员2021-04-012021-06-300001274737美国-GAAP：员工股票期权成员2020-04-012020-06-300001274737美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-06-300001274737SRT：最小成员数美国-GAAP：员工股票期权成员2021-04-012021-06-300001274737美国-GAAP：员工股票期权成员SRT：最大成员数2021-04-012021-06-300001274737SRT：最小成员数美国-GAAP：员工股票期权成员2020-04-012020-06-300001274737美国-GAAP：员工股票期权成员SRT：最大成员数2020-04-012020-06-300001274737SRT：最小成员数美国-GAAP：员工股票期权成员2021-01-012021-06-300001274737美国-GAAP：员工股票期权成员SRT：最大成员数2021-01-012021-06-300001274737SRT：最小成员数美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-06-300001274737美国-GAAP：员工股票期权成员SRT：最大成员数2020-01-012020-06-300001274737美国-GAAP：EmployeeStockMember2021-04-012021-06-300001274737美国-GAAP：EmployeeStockMember2020-04-012020-06-300001274737美国-GAAP：EmployeeStockMember2021-01-012021-06-300001274737美国-GAAP：EmployeeStockMember2020-01-012020-06-300001274737美国-GAAP：成本OfSalesMember2021-04-012021-06-300001274737美国-GAAP：成本OfSalesMember2020-04-012020-06-300001274737美国-GAAP：成本OfSalesMember2021-01-012021-06-300001274737美国-GAAP：成本OfSalesMember2020-01-012020-06-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-04-012021-06-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-04-012020-06-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-06-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-01-012020-06-300001274737美国-GAAP：研究和开发费用成员2021-04-012021-06-300001274737美国-GAAP：研究和开发费用成员2020-04-012020-06-300001274737美国-GAAP：研究和开发费用成员2021-01-012021-06-300001274737美国-GAAP：研究和开发费用成员2020-01-012020-06-3000012747372020-04-012020-04-300001274737ExDX：PaycheckProtectionProgramCARESActMember2020-04-162020-04-16

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549

 表格10-Q

(标记一)
☒根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年6月30日
☐根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告


委托文件编号：001-39049

ExAGEN Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州20-0434866
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
自由路1261号
维斯塔加利福尼亚92081
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(760)560-1501
(注册人电话号码，包括区号)
 根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股票面价值0.001美元XGN纳斯达克全球市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了根据1934年证券交易法第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。(2)在过去的90天内，注册人是否已经提交了根据1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告(或要求注册人提交此类报告的较短期限)。是☒无☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每个互动数据文件。是☒无☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见1934年证券交易法第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
新兴成长型公司☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第(13)(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐不是 ☒
截至2021年8月6日收盘，已发行普通股总数为16,126,784.


目录
 
 页面
第一部分：财务信息
第1项。
简明财务报表(未经审计)
1
截至2021年6月30日和2020年12月31日的浓缩资产负债表
1
截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的简明运营报表
2
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月股东权益简明报表
3
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月现金流量表简明表
4
未经审计的简明财务报表附注
5
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
20
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
32
第四项。
管制和程序
32
第二部分。其他信息
第1项。
法律程序
33
第1A项。
风险因素
34
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
36
第三项。
高级证券违约
37
第四项。
煤矿安全信息披露
37
第五项。
其他信息
37
第6项
陈列品
38
签名
39





第一部分金融信息
项目1.简明财务报表
Exagen Inc.
浓缩资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
 2021年6月30日2020年12月31日
 (未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物$112,576 $57,448 
应收账款净额8,780 8,910 
预付费用和其他流动资产3,172 4,159 
流动资产总额124,528 70,517 
财产和设备，净值3,054 2,102 
商誉5,506 5,506 
其他资产235 250 
总资产$133,323 $78,375 
负债与股东权益
流动负债：
应付帐款$2,450 $3,014 
应计负债和其他流动负债5,815 5,757 
流动负债总额8,265 8,771 
借款-扣除贴现和债务发行成本后的非流动部分27,073 26,659 
递延税项负债158 158 
其他非流动负债1,447 948 
总负债36,943 36,536 
承担和或有事项(附注5)
股东权益：
优先股，$0.001票面价值；10,000,000授权股份，不是在2021年6月30日和2020年12月31日发行或发行的股票
— — 
普通股，$0.001票面价值；200,000,0002021年6月30日和2020年12月31日授权的股票；16,126,784和12,652,308分别于2021年6月30日和2020年12月31日发行和发行的股票
16 13 
*
290,272 223,115 
累计赤字(193,908)(181,289)
股东权益总额96,380 41,839 
总负债和股东权益$133,323 $78,375 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。

1

Exagen Inc.
未经审计的经营简明报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
 
收入$12,772 $8,948 $23,359 $18,532 
运营费用：
收入成本5,451 3,338 10,162 7,883 
销售、一般和行政费用11,171 8,276 21,211 17,902 
研发费用1,892 751 3,295 1,385 
总运营费用18,514 12,365 34,668 27,170 
运营亏损(5,742)(3,417)(11,309)(8,638)
利息支出(663)(635)(1,308)(1,266)
其他(费用)收入，净额(5)689 (2)860 
所得税前亏损(6,410)(3,363)(12,619)(9,044)
所得税优惠— — — 118 
净损失$(6,410)$(3,363)(12,619)(8,926)
每股基本和摊薄净亏损(注2)$(0.38)$(0.27)$(0.84)$(0.71)
加权-用于计算每股基本和摊薄净亏损的平均股数(注2)16,928,613 12,637,642 14,946,935 12,616,678 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。

2

Exagen Inc.
未经审计的股东权益简明报表
(单位为千，共享数据除外)

 普通股其他内容
实缴
资本		累计
赤字		总计
股东的
权益
 股票金额
2020年12月31日的余额12,652,308 $13 $223,115 $(181,289)$41,839 
在公开发行中发行股票，扣除发行成本$4,435
4,255,000 4 64,705 — 64,709 
股票期权的行使3,381 — 44 — 44 
员工购股计划下的股票发行14,991 — 175 — 175 
基于股票的薪酬— — 912 — 912 
净损失— — — (6,209)(6,209)
2021年3月31日的余额16,925,680 17 288,951 (187,498)101,470 
普通股退役以换取普通股认股权证(804,951)(1)(12,774)— (12,775)
发行普通股认股权证以换取普通股报废— — 12,775 — 12,775 
股票期权的行使6,055 — 35 — 35 
基于股票的薪酬— — 1,285 — 1,285 
净损失— — — (6,410)(6,410)
2021年6月30日的余额16,126,784 $16 $290,272 $(193,908)$96,380 

 
 普通股其他内容
实缴
资本		累计
赤字		总计
股东的
权益
 股票金额
2019年12月31日的余额12,560,990 $13 $220,248 $(164,602)$55,659 
股票期权的行使43,700 — 10 — 10 
基于股票的薪酬— — 431 — 431 
普通股认股权证净行权22,366 — — — — 
净损失— — — (5,563)(5,563)
2020年3月31日的余额12,627,056 13 220,689 (170,165)50,537 
股票期权的行使3,599 — 2 — 2 
基于股票的薪酬— — 647 — 647 
普通股认股权证的行使9,754 — 18 — 18 
净损失— — — (3,363)(3,363)
2020年6月30日的余额12,640,409 $13 $221,356 $(173,528)$47,841 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
3

Exagen Inc.
未经审计的现金流量表
(单位：千)
 
 截至6月30日的六个月，
 20212020
 
经营活动的现金流：
净损失$(12,619)$(8,926)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整：
折旧及摊销407 253 
债务贴现和债务发行成本摊销148 132 
非现金利息支出
266 263 
递延所得税— (117)
基于股票的薪酬2,197 1,078 
资产负债变动情况：
应收账款净额130 (1,548)
预付费用和其他流动资产987 951 
其他资产(13)(1)
应付帐款(102)(42)
应计负债和其他流动负债(163)(100)
用于经营活动的现金净额(8,762)(8,057)
投资活动的现金流：
购置物业和设备(881)(237)
用于投资活动的净现金(881)(237)
融资活动的现金流：
行使股票期权所得收益79 12 
根据员工购股计划发行普通股的收益175 — 
行使普通股认股权证所得款项— 18 
资本租赁债务本金支付(220)(120)
支付宝保障计划贷款的收益— 2,865 
支付支票保障计划贷款的偿还— (2,865)
公开发行普通股所得款项，毛额69,144 — 
支付与公开发行有关的发行成本(4,407)— 
融资活动提供(用于)的现金净额64,771 (90)
现金、现金等价物和限制性现金净变化55,128 (8,384)
期初现金、现金等价物和限制性现金57,548 72,184 
期末现金、现金等价物和限制性现金$112,676 $63,800 
补充披露现金流信息：
利息支出支付的现金$892 $875 
补充披露非现金项目：
根据资本租赁义务购买的设备$940 $2 
与资本支出有关的已发生但未支付的费用$91 $4 
递延发行成本重新分类为股权$28 $— 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
4


Exagen Inc.
未经审计的中期简明财务报表附注


注1。组织
业务说明
埃克森美孚公司(本公司)致力于通过实现及时的鉴别诊断和优化治疗干预，来改变对患有衰弱和慢性自身免疫性疾病的患者的护理连续体。
流动性
自成立以来，该公司的经营活动产生了经常性亏损和负现金流。该公司预计，在可预见的未来，它将继续出现净亏损。于2021年6月30日，公司拥有现金及现金等价物$112.6百万美元，累计赤字为$193.9百万美元。自成立以来，该公司主要通过普通股的股权融资和优先证券的私募、债务融资安排以及销售公司产品的收入来为其运营提供资金。根据公司目前的业务计划，管理层相信，在这些简明财务报表发布后，其现有资本资源将足以为公司的债务提供至少12个月的资金。
为了执行其业务计划，该公司可能需要额外的资金来支持其持续运营和实施其增长战略。在该公司能够从运营中获得可观的现金流(如果有的话)之前，它预计将通过出售其股票、债务融资或其他战略交易来为其运营提供资金。虽然本公司过往曾成功筹集资金，但不能保证其会成功地以本公司可接受的条款获得该等额外融资(如果有的话)。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果本公司无法获得资金，本公司可能被迫推迟、减少或取消其部分或全部计划、产品组合扩展计划或商业化努力，这可能对本公司的业务、经营业绩和财务状况以及本公司实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。


注2。重要会计政策摘要
预算的列报和使用依据
随附的截至2021年6月30日的中期简明资产负债表、截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的简明经营报表和简明股东权益表、截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的现金流量以及相关脚注披露均未经审计，并已根据美国证券交易委员会(SEC)的规则和规定以及适用于中期财务报表的美国公认会计原则(GAAP)编制。管理层认为，未经审计的中期简明财务报表的编制基准与经审计的财务报表相同，包括公平列报公司截至2021年6月30日的财务状况及其所呈报的三个月和六个月经营业绩所需的所有正常调整。截至2021年6月30日的6个月的业绩不一定表明整个财年或任何其他中期的预期业绩。年终简明资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的所有披露。这些未经审计的简明财务报表应与该公司截至2020年12月31日的年度经审计财务报表一并阅读，这些财务报表包括在该公司于2021年3月16日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中。
编制随附的简明财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响截至简明财务报表日期的资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用金额。实际结果可能与这些估计大相径庭。
5

随附的简明财务报表所作的重大估计和假设包括但不限于收入确认、按公允价值计量的金融工具的公允价值、其长期资产(包括商誉)的可回收性和递延税项净资产(以及相关估值拨备)。该公司利用历史经验和其他因素对其估计和假设进行持续评估，并在事实和情况需要时调整这些估计和假设。实际结果可能与这些估计大相径庭。
信用风险及其他风险和不确定性集中
可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和应收账款。该公司几乎所有的现金和现金等价物都存放在管理层认为具有高信用质量的一家金融机构。这样的存款有时可能会超过联邦保险的限额。
 
重要的支付者和客户是指那些在每个资产负债表日占公司总收入或应收账款余额超过10%的人。对于每个重要的付款人和客户，收入占总收入的百分比和应收账款占应收账款总额的百分比如下：
 
 收入
 截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
 2021202020212020
医疗保险19 %18 %19 %22 %
医疗保险优势13 %*12 %11 %
蓝盾11 %11 %11 %12 %
詹森(SIMPONI)®)
*23 %*11 %
*不到10%。
 应收帐款
 2021年6月30日2020年12月31日
 
蓝盾16 %11 %
联合医疗集团(United Healthcare)13 %*
詹森(SIMPONI)®)
*35 %
*不到10%。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月，大约81%和60分别有%的公司收入与Aise有关®CTD试验。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月，大约81%和72分别有%的公司收入与Aise有关®CTD试验。
该公司依赖于某些实验室材料的主要供应商。在截至6月30日、2021年和2020年的三个月和六个月中的每个月，大约97该公司的诊断检测用品有%是从两家供应商购买的。这些材料的供应中断将影响公司提供测试服务的能力。
收入的分类
下表包括按付款人和客户类别分类的公司收入(单位：千)：
6

 
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
收入：
医疗保险公司$7,381 $4,138 $13,408 $10,200 
政府2,394 1,807 4,403 4,052 
客户端(1)2,427 746 4,392 1,828 
其他(2)270 206 556 401 
詹森(SIMPONI)®)
300 2,051 600 2,051 
总收入$12,772 $8,948 $23,359 $18,532 
(1)包括医院、其他实验室等。
(2)包括无关紧要的病人自付费用.
公允价值计量
由于这些项目的短期性质，公司现金和现金等价物的账面价值接近公允价值。根据公司目前可用于类似条款的债务的借款利率以及对违约和信用风险的考虑，公司长期借款的账面价值接近其公允价值，这被视为二级投入。
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利市场上转移负债而支付的将收到的资产交换价格或退出价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。
公允价值层次结构定义了公允价值计量披露的三级估值层次结构，如下所示：
第1级--相同资产或负债在活跃市场的未调整报价；
第2级-包括第一级所包括的报价以外的、在不活跃的市场上可观察到的、未经调整的报价的投入，或可观察到或可由相关资产或负债的几乎整个期限的可观测市场数据证实的其他投入；以及
3级-是指相关资产或负债的市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察到的输入。
对估值层次中的金融工具进行分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
现金、现金等价物和限制性现金
该公司将收购三个月或更短的剩余到期日购买的所有高流动性投资视为现金等价物，并按接近公允价值的成本列报。
于二零一六年，本公司与一间与其有现有银行关系的金融机构订立安排，根据该安排，本公司同意以发行公司信用卡为交换条件，取得一笔$。0.1在这家金融机构存入的100万张存单，作为这些信用卡借款余额的抵押品。本公司已将本存单的价值(包括从中赚取的所有利息)归入随附的资产负债表中的其他资产。本公司有权随时终止信用卡计划。在信用卡计划终止并偿还所有欠款后，公司可以赎回存单(以及由此赚取的所有利息)。
随附的简明现金流量表中列报的现金、现金等价物和限制性现金包括以下内容(以千计)：
7

 
 2021年6月30日2020年12月31日
 
现金和现金等价物$112,576 $57,448 
受限现金100 100 
$112,676 $57,548 
收入确认
该公司几乎所有的收入都来自其测试产品的销售，主要由大量相对较低的美元交易组成。该公司主要向美国的风湿病医生和他们的医生助理推销其测试产品。订购该公司检测产品并向其报告检测结果的医疗保健专业人员一般不负责为这些产品付款。支付这些服务的各方(每个付款人)包括医疗保险公司、政府付款人(主要是联邦医疗保险和医疗补助)、客户付款人(即医院、其他实验室等)和患者自费。该公司的服务是一项单一的履约义务，在将检测结果交付给开具处方的医生后完成，这将触发收入确认。
付款人按公司标价收费。确认的净收入包括账单金额扣除账单金额与公司预期从这些付款方获得的估计对价之间的差额后的净额。估算收入和最终收回应收账款的过程涉及重大判断和估算。该公司遵循一个标准程序，该程序考虑了历史拒绝和收取经验、保险报销政策和其他因素，以估计津贴和隐含的价格优惠，并在估计发生变化时记录当期的调整。根据实际收入对免税额的进一步调整将在结算时入账。交易价格是在投资组合的基础上使用期望值方法估计的。公司的投资组合按付款人分组(即每个第三方保险、联邦医疗保险、客户付款人、患者自付等)。和每个测试基础上。
从付款人那里收取公司净收入通常是向医疗保险公司提供完整和正确的账单信息的一项功能，通常在开单后30至90天内进行。根据提供服务和收取对价之间的典型时间段，合同不包含重要的融资部分。
扬森晋升协议
2018年12月，本公司与扬森生物科技公司(扬森)签订共同推广协议(经不时修订的扬森协议)，共同推广SIMPONI®在美国。2021年8月，本公司与扬森共同同意终止2021年8月31日生效的扬森协议。
根据扬森协议，该公司负责在这种联合促销过程中与其销售人员相关的费用。詹森负责SIMPONI商业化的所有其他方面®根据扬森协议。作为对公司销售和联合促销服务的交换，公司有权获得基于SIMPONI规定的总单位增量增加的季度分级推广费®超过预定基准线的那个季度。在2020年第一季度和第二季度，分级推广费从1美元到1美元不等。750至$1,250每张处方都超过了预定的基准线。部分由于新冠肺炎的原因，2020年6月，杨森协议被修订，调整了2020年第三季度和第四季度的预先确定的平均基准线。扬森协定在2020年6月和2020年12月进行了进一步修订，以调整截至2020年12月31日和2021年3月31日的季度规定单位的预定平均基线，并在某些情况下可能会进一步调整。2021年6月，扬森协议再次被修订，以按比例提高截至2021年6月30日的季度的规定单位基准，以反映扬森协议涵盖的销售区域中增加的某些地理位置。在2021年第一季度和第二季度，公司有权获得修订后的分级推广费，从$500至$1,000根据处方总量的递增，本公司有权获得至少$$的推广费。0.32000万，但上限为10比调整后的预定基线高出%。
8

关于杨森协议的终止，该公司有权获得总计$0.6在考虑中的百万美元。在扬森协议的剩余期限和紧接2021年8月31日终止后的9个月期间，在未事先获得扬森书面同意的情况下，公司将被限制推广用于治疗扬森协议所涵盖适应症的任何其他生物或Janus激酶抑制剂。
公司对SIMPONI的销售和联合促销服务的义务®由于Janssen同时获得和消费了公司的销售和联合促销服务提供的福利，因此是一系列单一的履约义务。衡量履行履约义务进展情况的方法是以超过合同基准的规定单位为基础，按每单位赚取的合同费率计算，因为修订后的“扬森协定”是可以取消的。该公司确认的联合促销收入约为$0.3百万美元和$2.1在截至2021年、2021年和2020年6月30日的三个月里，分别为100万美元。该公司确认的联合促销收入约为$0.6百万美元和$2.1在截至2021年、2021年和2020年6月30日的6个月中，分别为600万美元。营销SIMPONI的相关费用®计入销售、一般和行政费用，并在发生时计入费用。
研究与开发
与研发活动相关的成本在发生时计入费用，包括但不限于与人员相关的费用，包括基于股票的薪酬费用、材料、实验室用品、咨询费用、与建立和进行临床研究相关的成本以及分配的间接费用(包括租金和公用事业)。
广告和营销成本
与广告和营销活动相关的成本在发生时计入费用。广告和营销总成本约为$。0.4百万美元和$0.3截至2021年和2020年6月30日的三个月分别为100万美元和0.6百万美元和$0.7截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月分别为600万欧元，并包括在随附的简明运营报表中的销售、一般和行政费用中。
运费和搬运费
运输和搬运费用包括在随附的简明经营报表中的收入成本中，总额约为#美元。0.6百万美元和$0.3截至2021年和2020年6月30日的三个月分别为100万美元和1.0百万美元和$0.7截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月分别为600万美元。
基于股票的薪酬
公司根据授予日期在奖励的必要服务期(通常是归属期间)内的估计公允价值，以直线为基础确认所有基于股票的奖励对员工和董事的补偿支出。根据公司2019年员工股票购买计划(ESPP)权利进行的股票期权和购买的公允价值是使用Black-Scholes-Merton(BSM)期权定价模型确定的，该模型要求管理层对一些复杂和主观变量做出某些假设。股权奖励没收在发生时被记录下来。
BSM期权定价模型包含各种估计，包括公司普通股的公允价值、预期波动率、预期期限和无风险利率。用简化的方法计算期权的加权平均期望期。期权合同期限内的无风险利率以授予时有效的美国国债收益率为基础。股息收益率为零，因为本公司从未宣布或派发股息，亦无计划在可预见的将来派发股息。
每个限制性股票单位的公允价值在授予日以公司普通股在授予日的收盘价确定，一般从授予日起分四个相等的年度分期付款，但持有者必须继续为公司服务。公司发行新股，以满足归属后的限制性股票单位。
9

公司普通股的公允价值以其普通股在同一日期的收盘价确定。
综合损失
综合损失是指企业在一段时期内因非所有者来源的交易而发生的权益变动。没有任何项目符合其他全面亏损的条件，因此，在列报的所有期间，公司的综合亏损与其报告的净亏损相同。
每股净亏损
普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。普通股股东应占稀释每股净亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以使用库存股和IF转换法确定的期间未偿还普通股等价物的加权平均数。2021年用于计算基本和稀释股份的加权平均股份数量包括以名义价格行使预筹资权证时可发行的股份。潜在稀释普通股等价物包括根据本公司2019年激励奖励计划(2019年计划)购买普通股、期权和限制性股票单位的认股权证，以及根据ESPP发行的本公司普通股股份。在截至2021年和2020年6月30日的3个月和6个月里，用于计算基本和稀释后流通股的股份数量没有区别，因为纳入潜在的稀释证券将是反稀释的。
不包括在稀释每股净亏损计算中的潜在稀释证券如下(在普通股等值股票中)，因为这样做将是反稀释的：
 
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
购买普通股的认股权证426,827 426,827 426,827 426,827 
普通股期权2,123,617 1,677,000 2,123,617 1,677,000 
限制性股票单位375,525 — 375,525 — 
员工购股计划12,525 10,259 12,525 10,259 
总计2,938,494 2,114,086 2,938,494 2,114,086 


政府助学金收入
政府援助补助金在收到时是无条件的，旨在弥补已发生的开支或弥补收入损失，在发生该等开支时或在收入损失期间确认，净金额计入随附的简明经营报表中的其他收入。
细分市场报告
经营部门被确认为企业的组成部分，其独立的离散财务信息可供首席运营决策者在做出有关资源分配和评估业绩的决策时进行评估。本公司将其业务视为并管理其在以下方面的业务：一操作部分。
近期尚未采用的会计公告
新的会计声明不时由财务会计准则委员会(FASB)或其他准则制定机构发布，并由公司自指定的生效日期起采用。根据2012年Jumpstart Our Business Startups Act(JOBS Act)，公司符合新兴成长型公司的定义。根据“就业法案”第107(B)条，公司已选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。除非另有讨论，否则
10

最近发布的尚未生效的准则一经采用，将不会对公司的财务状况或经营结果产生实质性影响。
2016年2月，FASB发布了2016-02年会计准则更新(ASU)，三个租约。(主题842)。这个新话题取代了840话题。租契，并通过在资产负债表上确认租赁资产和租赁负债来提高组织间的透明度和可比性，并要求披露有关租赁安排的关键信息。2018年7月，FASB发布了ASU 2018-10，对主题842的编码改进，其中提供了狭窄的修订，以澄清如何应用新租赁标准的某些方面，以及ASU 2018-11，租赁：有针对性的改进，该法案的发布是为了减轻公司重复比较时期的压力。根据这一ASU，在采纳期内，公司将不会重述其简明财务报表中列报的比较期间。本指南对上市公司的生效日期为2018年12月15日之后开始的报告期。2020年6月，FASB发布了ASU 2020-05，将非公共实体采用ASU 2016-02的财年推迟到2021年12月15日之后的财年，以及2022年12月15日之后的过渡期。作为JOBS法案中定义的新兴成长型公司，该公司已选择将采用该ASU的时间推迟到2022年1月1日。主题842要求采用修改后的追溯过渡方法。本公司拟采用新的租赁标准，累积影响累计亏损，并将选出一揽子实际的权宜之计，其中将允许本公司继续其历史租赁分类。该公司目前正在评估主题842对其简明财务报表的影响。
最近采用的会计准则
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，简化所得税的核算。新指南删除了ASC 740一般原则的某些例外，以简化其应用的复杂性。这些变化包括取消了期内税收分配的例外，确认了与外部基差有关的递延税项负债，以及过渡期的年初至今亏损等。本指南对上市公司的生效日期为本财年，过渡期为2020年12月15日之后开始的这些财年内的过渡期。该公司于2021年1月1日采纳了这一指导方针，并未对其简明财务报表产生实质性影响。


注3。其他财务信息
预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
 
 2021年6月30日2020年12月31日
诊断、检测和供应$986 $1,203 
预付产品版税61 68 
预付维修和保险合同1,701 2,229 
其他预付资产和其他流动资产424 659 
预付资产和其他流动资产$3,172 $4,159 

财产和设备
物业和设备包括以下内容(以千计)：
11

 
 2021年6月30日2020年12月31日
家具和固定装置$83 $64 
实验室设备3,856 2,679 
计算机设备和软件1,079 927 
租赁权的改进1,132 1,072 
在建工程正在进行中252 301 
总资产和设备6,402 5,043 
减去：累计折旧和摊销(3,348)(2,941)
财产和设备，净值$3,054 $2,102 
截至2021年和2020年6月30日的三个月中，每个月的折旧和摊销费用约为#美元。0.2600万美元，截至2021年和2020年6月30日的6个月约为800万美元0.4百万美元和$0.3分别为百万美元。于2021年6月30日及2020年12月31日，资本租赁项下资产的账面总值为$2.3百万美元和$1.2这些设备的数量分别为300万美元，并在上表中归入“实验室设备”一类。

 
应计负债和其他流动负债
应计负债和其他流动负债包括以下内容(以千计)：
 
 2021年6月30日2020年12月31日
应计工资单费用和与此相关的费用$3,491 $3,589 
应计利息144 147 
商品和服务的应计购买额570 311 
应计特许权使用费193 221 
应计临床研究活动269 228 
资本租赁义务，本期部分547 308 
其他应计负债601 953 
应计负债和其他流动负债$5,815 $5,757 



注4.借款
2017年定期贷款
2017年9月，本公司与Innovatus生命科学贷款基金I，LP(Innovatus)签订定期贷款协议(2017年度定期贷款)，并借入美元20.0百万，$17.8其中100万美元立即用于偿还公司与Capital Royalty Partners II L.P.及其关联公司的现有贷款。2018年12月7日，公司额外借款1美元5.0根据2017年的定期贷款，贷款总额为100万美元。2021年6月30日，不是根据2017年的定期贷款，仍有额外的金额可供借款。
2019年11月，本公司签署了《贷款与担保协议第一修正案》(2017《贷款修正案》)。根据贷款修正案，所有借款的利率为8.5%，其中2.0在2022年12月之前，以实物形式支付额外的定期贷款(PIK贷款)，之后按年利率计算利息8.5%。该公司估计这笔贷款的实际利率约为10%。除非本公司选择支付实物利息，否则应计利息按月到期支付。贷款修正案的未偿还本金和应计利息将于#年偿还。二十四岁等额每月分期付款，从2022年12月开始。在偿还贷款修订的最后一期款项后，本公司须额外缴付费用$。1.0百万美元。在贷款修正案期间，这项债务将使用有效利息方法计入利息支出。截至以下三个月的每个月
12

2021年6月30日和2020年6月30日，公司发放了PIK贷款，总额为$0.1百万美元。在截至2021年和2020年6月30日的六个月中，公司每月发放的PIK贷款总额为$0.3百万美元。
贷款修正案要求提前支付#%的保费。2未偿还本金总额的%。预付保费下降了12021年11月19日和2022年11月19日。
贷款修正案以公司几乎所有资产(包括知识产权)的优先担保权益为抵押。贷款修正案的肯定契约要求公司及时纳税，保持良好的信誉和政府合规，维持责任和其他保险，及时通知重大公司事件，并在财政年度结束后150天内提交经审计的财务报表，对审计范围或持续经营没有任何限制，也没有任何其他类似的限制。
肯定契约要求公司实现特定的收入水平，按季度滚动12个月计算。如果公司在未能实现业绩契约的60天内发行额外的股本证券或次级债券，其净收益足以弥补定义的运营产生的任何现金流不足，则未能实现业绩契约的后果可能会被治愈。贷款修正案要求公司保持一定的最低流动资金水平，并保持不受限制的现金余额#美元。2.0百万美元。
负面契约规定，除某些例外情况外，未经Innovatus事先同意，本公司不得出售某些资产、进行某些业务合并或收购、产生额外债务或对本公司的任何财产进行抵押、向本公司的股本支付股息或进行被禁止的投资。贷款修订协议规定，除其他触发因素外，在以下情况下将发生违约事件：(I)公司拖欠根据协议到期应支付的任何款项，(Ii)发生任何可合理预期对公司的业务、运营或条件或公司履行协议义务的能力产生重大不利影响的情况，(Iii)公司破产，(Iv)公司发生控制权变更，或(V)公司违反任何负面规定。遵守治疗期，否则疏于履行或遵守协议中的任何重要条款。
截至2021年6月30日，本公司遵守贷款修正案的所有契诺。
在任何贷款修正案契约发生违约的情况下，贷款修正案的偿还速度可能会加快，适用的利率将增加4.0%直到修复默认设置。虽然贷款修正案在某些情况下可以加速偿还，但本公司认为，截至这些简明财务报表的日期，加速偿还这笔贷款是不可能的。因此，本公司已将资产负债表日起12个月后到期的贷款修订金额反映为非流动金额。
未偿还借款的未来最低还款额
截至2021年6月30日，根据贷款修正案，未来未偿还借款的最低总付款(包括利息)如下(以千为单位)：
 
2021年6月30日
2021年(剩余)$889 
20222,996 
202315,619 
202414,280 
总计33,784 
更少：
未摊销债务贴现和发行成本(249)
利息(6,462)
扣除贴现和发债成本后的借款总额$27,073 



13

注5。承诺和或有事项
租契
截至2021年6月30日，该公司根据2026年1月到期的租约租赁了加利福尼亚州维斯塔的办公和实验室空间，并有权将部分租约延长额外费用5-年期间。此外，根据2026年1月到期的租约，该公司还在加利福尼亚州维斯塔租赁了额外的办公空间，并有权延长租约以增加5-年期间。本公司根据上述每份租约支付的租赁款项均受升级条款的约束。
截至2021年和2020年6月30日的三个月，租金支出为$0.2百万美元和$0.1分别为百万美元。截至2021年和2020年6月30日的6个月，租金支出为$0.3百万美元和$0.2分别为百万美元。
与收购相关的负债
在2010年收购Cypress Bioscience，Inc.的医疗诊断部门时，如果实现了某些收入里程碑，以及与此次收购相关的产品首次商业销售，该公司必须支付一定的金额。此次收购还包括根据几项许可协议可能到期的金额。截至2021年6月30日和2020年12月31日，剩余的潜在里程碑债务是额外的美元2.0向普罗米修斯实验室公司(普罗米修斯)支付的公允价值被确定为零2021年6月30日和2020年12月31日。
此外，该公司有以下持续的专利税支付义务2.5采用某些收购技术的产品净销售额的%。根据这些安排，未来应支付的特许权使用费仅限于(I)总额为$的较低者。1.2百万美元(包括预付款$100,000)和(Ii)截至2024年1月1日的版税总额。
许可协议
该公司拥有在其诊断测试中使用的技术许可。除了上述这些协议所要求的里程碑式的付款外，个别许可协议通常还规定持续的版税付款，范围为1.5%至3.0采用此类协议中定义的许可技术的产品净销售额的%。特许权使用费在赚取特许权使用费时应计，并计入随附的简明经营报表中的收入成本。
2021年5月，公司与阿勒格尼健康网络研究所(Ahn)签订了独家许可协议，以获得Ahn在某些发明上的专利权的独家许可，根据该协议，公司向Ahn支付了$$的初始许可费。0.4百万美元。此外，根据独家许可协议的条款，该公司需要在使用指定专利的诊断测试的净销售额上支付较低个位数的版税，或在等待批准和商业化期间支付固定的年度最低版税金额。
供应协议
2020年9月，该公司与一家供应商签订了修订后的试剂供应协议，其中包括每年最低采购承诺为#美元。4.1百万美元和$6.0截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度分别为100万美元，其中15此后至2025年12月31日止年度的年增长率。
协作义务
2021年5月，本公司与安哲秀签订了总研究合作协议，根据该协议，本公司须向安哲秀支付协作费#美元。0.4在协议的最初期限内，每一年都有100万美元。总研究协作协议下的协作费用为$67,000截至2021年6月30日的三个月和六个月。Ahn合作项下的合作费用包括在研发费用中。
偶然事件
14

在正常业务过程中，本公司签订的合同和协议包含各种陈述和保证，并规定一般赔偿；包括向政府机构、联邦医疗保险或医疗补助付款人和管理医疗组织发出传票和其他民事调查要求，审查账单做法，或要求对通过账单审计或第三方引起其注意的账单违规指控发表评论。公司在这些协议下的风险是未知的，因为它涉及未来可能对公司提出的索赔，但尚未提出或公司认为无关紧要的索赔。如果将来可能发生支出，并且该等支出可以合理估计，则本公司应对该等事项承担责任。
诉讼
本公司可能不时受到在正常业务活动过程中出现的各种法律程序的影响。


注6。公允价值计量
下表列出了该公司在公允价值体系内按公允价值经常性计量的金融工具(以千计)：
 
 2021年6月30日
 总计1级二级3级
资产：
包括在现金和现金等价物中的货币市场基金$105,719 $105,719 $— $— 
 
 2020年12月31日
 总计1级二级3级
资产：
包括在现金和现金等价物中的货币市场基金$34,507 $34,507 $— $— 
本公司货币市场基金的公允价值以市场报价为基础。 


注7。股东权益
普通股
2020年11月10日，该公司提交了一份S-3表格的注册声明(货架注册声明)，涵盖了不时发行的高达$150.0百万普通股、优先股、债务证券、权证和单位，货架登记声明于2020年11月19日生效。
2021年3月25日，本公司完成公开发行4,255,000其普通股的公开发行价为#美元。16.25每股。此次发行的净收益约为#美元。64.7百万美元，扣除承保折扣和佣金以及发售费用$4.4百万美元。这些股份是根据上文讨论的本公司的货架登记声明登记的。
交换协议
于2021年6月22日，本公司与一名投资者及其联属公司(交易所股东)订立交换协议(“交换协议”)，根据该协议，本公司共交换804,951本公司普通股由换股股东持有的普通股换取预融资认股权证(交易所认股权证)，以购买合共804,951普通股(如交易所认股权证所述，在任何股票分红和拆分、反向股票拆分、资本重组、重组或类似交易时须予调整)，行使价为#美元0.001每股。交易所认股权证不会失效，并可随时行使，除非交易所股东不能行使交易所认股权证，条件是交易所股东在生效后，将实益拥有超过1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,0004.99的百分比
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本公司普通股，该百分比可在向本公司发出61天通知后，在交易所股东选择时更改为任何其他百分比。该公司将已交换普通股的报废记录为已发行普通股的减少和额外的实收资本，按发行日交易所认股权证的公允价值计算。该等交易所认股权证被分类为权益，而该等交易所认股权证的公允价值记录为额外实收资本的增加，无须重新计量。由于交易所认股权证的行使价格可忽略不计，本公司厘定交易所认股权证的公允价值与已注销股份于发行日的公允价值大致相若。截至2021年6月30日，无交易所认股权证的一部分已获行使。
未清偿认股权证
截至2021年6月30日，以下购买普通股的股权分类认股权证尚未发行：
股票行权价格发行日期到期日
普通股认股权证252,798$1.84 2016年1月19日2026年1月19日
普通股认股权证69,1761.842016年3月31日2026年3月31日
普通股认股权证1311.842016年4月1日2026年4月1日
普通股认股权证83,77814.322017年9月7日2024年9月7日
普通股认股权证20,94414.322018年12月7日2025年12月7日
普通股认股权证(交易所认股权证)804,9510.0012021年6月22日无
1,231,778



注8。股票期权计划
2019年激励奖励计划
2019年9月，公司董事会通过了2019年计划，公司股东批准了该计划。根据将于2029年9月到期的2019年计划，公司可以向当时是公司或其子公司的雇员、高级管理人员、非雇员董事或顾问的个人授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他奖励。期权通常到期十年在授予之日之后，并可在授予的范围内行使。归属由董事会设立，一般情况下四年了自授予之日起生效。截至2021年6月30日，1,112,598普通股仍可用于未来的奖励。
2019年员工购股计划
2019年9月，董事会通过了ESPP，公司股东也批准了该计划。ESPP自公司董事会通过ESPP之日起生效。ESPP允许参与者通过工资扣减购买普通股，扣除额最高可达20他们合格补偿的%。截至2021年6月30日，345,493普通股仍可根据ESPP发行。
股票期权
公司2019年计划下的股票期权活动如下：
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数量：
选项		加权的-
平均值
行使价格		加权的-
平均值
剩余
合同
期限(年)		集料
固有的
价值
杰出，2020年12月31日1,975,761 $11.81 8.71$6,750 
授与214,850 $17.11 
练习(9,436)$8.41 
没收(54,766)$12.12 
过期(2,792)$26.27 
未偿还，2021年6月30日
2,123,617 $12.33 7.96$8,932 
已归属和预计归属，2021年6月30日
2,123,617 $12.33 7.96$8,932 
可行使期权，2021年6月30日
812,611 $10.04 7.47$5,125 
内在价值以公司普通股的公允价值与股票期权的行权价格之间的差额计算。截至2021年6月30日，与期权奖励相关的未确认补偿成本总额为$9.1100万美元，预计将在剩余的加权平均归属期间确认2.4三年了。
限售股单位
公司2019年计划下的限制性股票单位活动如下：
数量：
股票		加权的-
平均值
授予日期公允价值		集料
固有的
价值
杰出，2020年12月31日— $— $— 
授予的奖项389,700 $17.19 
获奖名单公布— $— 
奖项被取消(14,175)$16.29 
未偿还，2021年6月30日
375,525 $17.22 $5,629 
截至2021年6月30日，已发行的限售股单位全部未归属。截至2021年6月30日，与限制性股票单位相关的未确认薪酬成本总额为美元。6.0100万美元，预计将在剩余的加权平均归属期间确认3.7好几年了。
基于股票的薪酬费用
股票期权
员工股票期权的公允价值是使用以下假设估计的，以确定授予的股票期权的公允价值：
 
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
预期波动率
83%
51%
83%-84%
47%-51%
无风险利率
1.1%
0.4%
0.8%-1.1%
0.4%-1.7%
股息率————
预期期限(以年为单位)
5.50-6.08
5.50-6.08
5.50-6.08
5.50-6.08
员工购股计划
以下假设被用来计算根据ESPP授予的每个股票购买权的基于股票的补偿：
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 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
预期波动率60%58%60%58%
无风险利率0.1%1.1%0.1%1.1%
股息率————
预期期限(以年为单位)0.500.500.500.50
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月里，ESPP的股票薪酬支出并不重要。截至2021年6月30日，根据ESPP授予的与股票购买权相关的未确认补偿成本总额是一个非实质性金额，预计将在剩余的加权平均归属期间确认。0.2好几年了。
在简明的经营报表中，与根据ESPP授予的期权、授予的限制性股票单位和授予的股票购买权相关的基于股票的非现金补偿支出总额如下(以千计)：
 
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
收入成本$61 $6 $72 $12 
销售、一般和行政1,049 564 1,840 986 
研发175 77 285 80 
总计$1,285 $647 $2,197 $1,078 



注9.新冠肺炎
2020年，由于全球性的新冠肺炎疫情，该公司经历了患者检测量的减少，正在进行的和计划中的临床研究的患者登记延迟，以及其测试用品的采购延迟。为了应对这场流行病，该公司减少了非必要的员工差旅，为员工配备了远程工作的能力，但临床实验室员工除外，并减少了营销支出和员工人数。新冠肺炎大流行将在多大程度上直接或间接地继续影响公司的业务、运营结果和财务状况，将取决于高度不确定的未来发展，包括可能出现的关于新冠肺炎和为遏制或治疗新冠肺炎而采取的行动的新信息的结果，包括正在进行的疫苗接种工作的成功，新冠肺炎变异株的出现和流行，关闭的制度或重新建立，“家庭主妇订单”和其他公共卫生措施，以及这些事项对当地、区域和国际的相关经济影响

2010年3月27日，为应对新冠肺炎疫情，美国颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(CARE法案)。“关注法”(CARE Act)除其他外，允许NOL结转和结转在2021年之前的应税年度抵消100%的应税收入。CARE法案对公司截至2020年3月31日的三个月的有效税率或所得税规定没有实质性影响。根据减税和就业法案(TCJA)，在TCJA之后产生的NOL被允许无限期结转，但只允许抵消80%的应税收入。作为CARE法案的结果，以及允许在2018、2019年和2020纳税年度产生的NOL抵消100%应税收入的变化，该公司针对其递延税项资产发放了价值为#美元的估值津贴。0.1百万美元。估值免税额的发放产生了#美元的离散税收优惠。0.12020年第一季度为3.8亿美元。

在2020年4月，该公司收到了$0.7CARE法案提供者救济基金项下的100万美元资金，但须经公司同意遵守卫生与公众服务部的标准条款和条件。CARE法案提供者救济基金是一个联邦基金，用于向受新冠肺炎疫情影响的医疗保险机构和提供者进行一般分配，旨在支持与CoVID相关的费用或新冠肺炎造成的收入损失。收到的资金被认为是一种政府赠款，只有在有合理的保证会收到赠款，并且赠款附带的条件已经得到满足时，才会确认这一点。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，公司确认了0.7这是由于新冠肺炎的收入损失，反映在其简明运营报表上的其他收入净额中。
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2020年4月16日，公司与贷款人BOKF，俄克拉荷马州银行(BofO)签订了一张期票(票据)，证明根据CARE法案的美国小企业管理局(SBA)Paycheck Protection Program(PPP)提供的无担保贷款约为$2.9百万美元(购买力平价贷款)。公司根据当时公布的购买力平价资格和认证要求申请并获得了购买力平价贷款。2020年4月23日，SBA在与财政部协商后发布了新的指导意见，这给PPP贷款的资格要求带来了不确定性(新指导意见)。根据新指引，本公司于2020年5月11日全数清偿PPP贷款本息，导致票据终止。

2020年12月27日，《2021年综合拨款法案》签署成为法律。它提供了额外的以新冠肺炎为重点的救济，并延长了CARE法案的某些条款。目前，该公司不认为《2021年综合拨款法案》对其财务报表有实质性影响。
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第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该阅读以下关于我们财务状况和经营结果的讨论，同时阅读本季度报告中其他地方的10-Q表格中包含的未经审计的简明财务报表及其附注，以及我们截至2020年12月31日的年度报告中包含的经审计的截至2020年12月31日的财务报表及其附注，以及我们截至2020年12月31日的年度报告中包含的经修订的10-K表格年度报告中包含的未经审计的简明财务报表及其附注。
前瞻性陈述
本季度报告的以下讨论和其他部分包含符合1934年“证券交易法”(修订后)第21E节或“交易法”含义的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的所有历史事实的声明外，包括有关我们未来的运营业绩和财务状况、业务战略、新冠肺炎疫情的影响、当前和未来的产品供应、报销和覆盖范围、我们实施综合测试和治疗策略的能力、我们与第三方建立合作伙伴关系或促销安排的预期好处、研发成本、成功的时间和可能性、以及未来运营的管理计划和目标的声明，均属前瞻性声明。这些陈述通常通过使用诸如“可能”、“将会”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等词语以及类似的表达或变体来识别。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略以及短期和长期业务运营和目标。这些前瞻性陈述仅说明截至本季度报告的日期，可能会受到一些风险、不确定因素和假设的影响，包括第二部分第1A项“风险因素”中描述的风险、不确定因素和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的大不相同。除非适用法律另有要求, 我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、环境变化或其他原因。

概述
我们致力于改变衰弱和慢性自身免疫性疾病患者的护理连续性，实现及时的鉴别诊断和优化治疗干预。我们已经开发了一系列创新的测试产品，并正在将其商业化。®品牌，其中几个是基于我们的专有CB-CAPS技术。我们的目标是通过对复杂的自身免疫和自身免疫相关疾病(包括系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA))的鉴别诊断、预后和监测，使风湿科医生能够改善对患者的护理。我们的战略包括利用我们的测试产品组合通过我们的销售渠道销售治疗药物，目标客户是全美约5000名风湿病专家。我们将测试产品和治疗学相结合的商业模式使我们能够为风湿病医生提供有针对性的解决方案，并最终更好地为患者服务。
我们目前销售10种测试产品。®该品牌允许对复杂的自身免疫和自身免疫相关疾病进行鉴别诊断、预后和监测。我们的领先测试产品AISE®CTD，能够对出现各种CTD症状的患者和其他症状重叠的相关疾病进行鉴别诊断。我们商业化地推出了AVISE®2012年CTD和该产品的收入分别占我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月收入的81%和72%。风湿科医生还有一个尚未得到满足的需求，那就是在他们的CTD临床评估中增加清晰度，我们相信，我们的测试有一个重要的机会，能够对这些疾病，特别是对SLE等潜在威胁生命的疾病进行鉴别诊断。
我们正在利用我们的测试产品组合与领先的制药公司、学术研究中心和患者权益倡导组织建立合作伙伴关系。我们还与葛兰素史克、葛兰素史克、Covance Inc.和Parexel等公司签署了协议，利用我们的测试产品和/或此类测试产生的信息。我们向狼疮治疗领域的领先者葛兰素史克提供我们的检测结果数据，以提供市场洞察力，帮助提高人们对早期准确诊断SLE和狼疮性肾炎的益处的认识，并监测疾病活动。我们与学术研究中心和患者权益倡导组织合作，如Brigham and Women‘s Hospital，Hospital for Special Surgery，Duke University和Emory University
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作为美国狼疮基金会，我们致力于通过研究、教育、支持和倡导计划，帮助改善受自身免疫性疾病影响的人们的生活质量。我们计划寻求更多的战略合作伙伴关系，这些伙伴关系与我们不断发展的测试产品组合具有协同效应。
我们表演了我们所有的表演®我们的临床实验室占地约10,000平方英尺，由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)根据1988年“临床实验室改进修正案”(CLIA)进行认证，并由美国病理学家学会(CAP)认可，位于加利福尼亚州维斯塔。我们的实验室获得了CMS根据CLIA进行高复杂性测试的认证，并获得了需要州外许可的所有州的许可。我们的临床化验室报告® 在五个工作日内测试产品结果。在2021年下半年，我们预计将开始将大约8,000平方英尺的仓库空间转换为额外的临床实验室空间，将大约6,000平方英尺的仓库空间转换为额外的研发设施空间，并预计在2022年第三季度完成此类转换。我们临床实验室和研发设施的扩大预计将使我们能够增强我们的测试能力和效率，并使我们能够开发分子和多组学能力并推进我们的产品线，包括支持纤维肌痛、类风湿关节炎、血栓形成和狼疮性肾炎测试的开发。
我们推销我们的产品®使用我们的专业销售队伍测试产品。截至2021年6月30日，我们拥有一支由60名代表组成的销售队伍，总共覆盖63个地区。与许多只接受过培训以了解其测试的相对益处的诊断销售人员不同，我们销售人员的专业背景加上我们全面的培训，使我们的销售代表能够解读我们的去身份患者测试报告的结果，并在与风湿病医生的高度量身定制的讨论中提供独特的见解。我们的综合测试和治疗策略提供了一个独特的机会，可以在与风湿科医生(包括那些使用我们的测试产品组合与我们有长期关系和历史的人)的以患者为中心的销售电话中推广和销售有针对性的疗法。
我们检测服务的报销来自几个来源，包括商业第三方付款人(如保险公司和健康维护组织)、政府付款人(如联邦医疗保险)和患者。报销费率因产品和付款人而异。我们继续专注于扩大现有签约风湿科医生的覆盖范围，并实现商业付款人、实验室福利经理和证据审查组织的覆盖。
自成立以来，我们投入了几乎所有的努力来开发和营销用于诊断、预测和监测自身免疫性疾病的产品。尽管我们的收入同比增长，但我们从未盈利，截至2021年6月30日，我们累计赤字193.9美元。截至2021年和2020年6月30日的6个月，我们分别净亏损1260万美元和890万美元。我们预计近期将继续出现运营亏损，因为我们的运营费用将会增加，以支持我们的业务增长，以及与上市公司相关的额外成本。我们主要通过股权和债务融资以及产品销售收入来为我们的运营提供资金。我们于2019年9月完成了首次公开募股(IPO)，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，我们从此次发行中筹集了约5040万美元的净收益，总支出约为750万美元。2021年3月，我们完成了4,255,000股普通股的公开发行，公开发行价为每股16.25美元。扣除承销折扣和佣金以及440万美元的发行成本后，此次发行的净收益约为6470万美元。截至2021年6月30日，我们拥有112.6美元的现金和现金等价物。
新冠肺炎的影响
当前的新冠肺炎全球大流行给公共卫生带来了巨大的挑战，正在影响我们的员工、患者、医生和其他医疗保健提供者、社区和业务运营，以及美国和全球经济和金融市场。受影响地区的国际和美国政府当局已经采取行动，试图减缓新冠肺炎的传播，包括发布各种形式的“呆在家里”命令，限制外出商务活动，限制聚会，限制旅行，强制社交距离和遮脸。某些司法管辖区已经开始分阶段重新开放，尽管如果未来新冠肺炎或其任何病毒变体的新病例增加(或在某些司法管辖区继续增加)，仍有可能回到之前的限制措施。即使是在“足不出户”限制取消、新冠肺炎病例数量下降的地区，许多个人仍对恢复预防性就诊等活动持谨慎态度。由于新冠肺炎相关的限制和整个美国医疗系统优先事项的重新排序，患者流量和我们的检测量都有所减少
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2020年3月下半月开始下降，我们经历了一场灾难®与2019年相比，截至2020年12月31日的一年中，CTD销量下降了约5%。在2020年第四季度，我们的销售量®CTD测试结果基本恢复到新冠肺炎之前的水平。与2020年同期相比，截至2021年6月30日的三个月，我们经历了一场灾难®CTD测试量增加了约80%。与2020年同期相比，截至2021年6月30日的6个月，我们经历了一场灾难®CTD测试量增加了约37%。然而，新冠肺炎的持续传播可能会对未来一段时间的测试量产生不利影响，其传播程度高度不确定。
此外，我们认为还有其他几个重要因素对我们的经营业绩和经营结果产生影响，我们预计这将影响我们的经营业绩和经营结果，包括我们的设施和运营以及我们的供应商和快递服务的关闭，我们检测所需材料供应链的中断，我们的销售和商业化活动，以及我们接收样品和执行或交付检测结果的能力，联邦医疗保险和第三方付款人以及与监管机构互动的延迟报销和覆盖决定，以及我们无法实现基于批量的定价折扣。例如，在涉及我们的测试的正在进行的和计划中的临床研究中，我们遇到了患者注册延迟的情况，这可能会推迟或阻止未来测试产品的推出。我们还遇到了测试用品采购的延迟，原因是供应商从2021年第一季度开始对测试用品进行定量配给，并将新冠肺炎测试放在首位，这种情况可能会持续到未来，我们的合作伙伴也可能会遇到供应中断的情况。我们的销售队伍在与医疗保健提供者的面对面互动方面一直是有限的，在很长一段时间内可能还会继续有限，因此，他们参与各种类型的医疗保健提供者教育活动的能力也是有限的。医疗保健提供者和患者已经取消或推迟了日程安排，在较长一段时间内，可能会继续取消或推迟日程安排、标准健康就诊和其他非紧急预约和程序，从而导致我们测试产品的订单减少。我们的劳动力中一直在远程工作的那部分人，他们一直在努力减少新冠肺炎的传播, 可能感染了病毒或分心了。此外，由於业界对化验所员工的需求增加，我们亦可能面对更激烈的竞争。我们可能会错误估计新冠肺炎大流行的持续时间或严重程度，这可能会导致我们的人员配备、支出、活动和预防措施与当前或未来的市场状况不相适应。
为了应对新冠肺炎疫情，我们最初减少了非必要的旅行，为大多数员工配备了远程工作的能力(临床实验室员工除外)，并实施了保护员工健康和支持临床实验室功能的措施，例如提供个人防护设备(包括口罩或盾牌)和保持社交距离。此外，在2020年第二季度，我们的销售团队重新开始了某些基于现场的互动，并扩大了营销支出，尽管与医疗保健提供商的接触仍然有限，虚拟销售工具的使用也有所增加。从2020年3月到2020年12月31日，由于新冠肺炎疫情，我们解雇了临时员工和18名全职员工，其中包括3名副总裁级别的员工。新冠肺炎大流行将在多大程度上直接或间接地继续影响我们的业务、经营业绩和财务状况，这将取决于极不确定的未来发展，包括可能出现的有关新冠肺炎和控制它或治疗新冠肺炎的行动的新信息，这些新信息包括正在进行的疫苗接种工作是否成功，新冠肺炎变异株的出现和流行，关闭工厂的制度或重新建立，“家庭主妇订单”和其他公共卫生措施，以及这些事项对当地、地区和国际市场的相关经济影响。

影响我们业绩的因素
除了新冠肺炎的影响，我们认为还有几个重要因素已经并预计将影响我们的经营业绩和经营结果，包括：
 
▪继续采用我们的测试产品。自AVISE推出以来，已有30个用户®2012年CTD和2021年6月30日，我们已经交付了超过549,000个这样的测试。到2021年第二季度，62,357份®交付了CTD测试，与2020年同期相比增长了约37%。2021年第二季度订购医疗服务提供者的数量达到创纪录的1,934家，比2020年同期增长约34%，我们有创纪录的703家
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采用医疗保健提供者(定义为之前在同一时期至少开出11次诊断测试的人)，而2020年同期为428人。很高比例的采用医疗保健提供者继续在随后的季度订购测试，因为从2021年第一季度开始，大约99%的采用医疗保健提供者在2021年第二季度订购了至少一次诊断测试。我们测试产品的收入增长将取决于我们是否有能力继续扩大我们订购医疗保健提供者的基础，并增加我们对现有医疗保健提供者的渗透率。
▪报销我们的测试产品他说，我们的收入取决于从第三方付款人(包括商业和政府付款人，如联邦医疗保险)为我们的测试实现广泛的覆盖和报销。第三方付款人的付款会有所不同，这取决于我们是作为“参与提供者”与付款人签订了合同，还是没有合同而被视为“非参与提供者”。付款人通常会向非参与提供者报销(如果有的话)，金额低于参与提供者。我们从数量有限的第三方商业付款人那里获得了很大一部分收入，其中大多数还没有与我们签约成为参与提供商。从历史上看，我们经历过商业付款人主动降低他们愿意为我们的测试报销的金额的情况，而在其他情况下，商业付款人确定他们之前支付的金额太高，并试图通过从其他付款中扣除这些金额来追回这些感知到的超额付款。当我们作为参与提供商签约时，将根据协商的费用时间表进行报销，并且仅限于承保的适应症。如果我们无法从第三方付款人那里获得或维持承保范围和足够的报销，我们可能无法按照预期有效地增加我们的检测量和收入。此外，追溯报销调整可能会对我们的收入产生负面影响，并导致我们的财务业绩波动。
▪协同伙伴关系的成功在2021年8月，我们共同同意终止关于我们与SIMPONI的推广努力的扬森协议®2021年8月31日生效。在截至2021年和2020年6月30日的6个月里，我们的SIMPONI推广工作分别贡献了约60万美元和210万美元的收入。我们将继续依靠我们现有的测试产品来推动收入增长，并打算利用我们的综合测试和治疗战略来建立合作伙伴关系，专注于与我们的测试产品协同的治疗药物的开发和商业化。
▪开发额外的测试产品。*我们依赖于我们的Avive的销售®CTD测试为我们带来了相当大一部分收入。我们预计将继续投资于研发，以开发更多的测试产品，并预计这些成本将会增加。我们在开发新的测试产品方面的成功将对我们努力通过扩大我们测试产品的潜在市场和使我们的收入来源多样化来扩大我们的业务具有重要意义。
▪保持可观的利润率我们相信，通过实施某些内部举措，例如进行额外的验证和报销导向的临床研究，以促进我们检测产品的付款人覆盖，利用我们不断增长的试剂采购谈判改进基于批量的定价和临床实验室的自动化，我们相信我们处于有利地位，通过实施某些内部举措来提高运营杠杆，从而保持有意义的利润率。
▪我们研发费用的时间安排他说，我们在实验和临床研究上的支出可能会因季度而异。我们还花费资金来确保临床样本的安全，这些样本可以用于发现、产品开发、临床验证、实用性和结果研究。这些研发活动的时间很难预测。如果在一个特定季度获得了大量临床样本，或者如果在一个季度与下一个季度进行了一项高成本的实验，这些费用的时间安排将影响我们的财务业绩。我们进行临床研究，以验证我们的新测试产品，以及正在进行的临床和结果研究，以进一步扩大已公布的证据，以支持我们的商业化应用。®测试产品。实验和研究的研发支出可能会因每个季度的不同而有很大差异，这取决于这些不同费用的时间安排。
▪我们如何确认收入我们根据对测试和付款人收取的金额的历史分析，对每次测试在交付时最终实现的金额的估计，以权责发生制为基础记录收入。此类估计的变化可能会增加或减少未来确认的收入。
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这些领域中的每一个都给我们带来了重大机遇，但也带来了我们必须应对的重大风险和挑战。我们在题为“风险、不确定性和其他因素”的章节中讨论了其中的许多风险、不确定性和其他因素。风险因素."
扬森晋升协议
2018年12月，我们签订了扬森协议，根据该协议，我们负责与我们的销售团队有关的推广SIMPONI的费用®在美国。2021年8月，本公司与扬森共同同意终止2021年8月31日生效的扬森协议。根据扬森协议，扬森负责与我们推广SIMPONI相关的所有其他费用®根据扬森协议。作为我们的销售和联合促销服务的交换，我们有权获得基于SIMPONI规定的总单位增量增加的季度分级推广费。®超过预定基准线的那个季度。在截至2020年6月30日的季度里，在预定的基线上，每个处方的分级促销费从750美元到1250美元不等。在一定程度上要归功于新冠肺炎，我们在2020年6月修订了扬森协议，调整了2020年第三季度和第四季度预定的平均基准线。2020年12月，我们进一步修订了扬森协定，调整了SIMPONI总规定单位的平均基线®截至2020年12月31日和2021年3月31日的季度，在某些情况下可能会进一步调整。2021年6月，扬森协议再次被修订，以按比例提高截至2021年6月30日的季度的规定单位基准，以反映扬森协议涵盖的销售区域中增加的某些地理位置。在2021年第一季度和第二季度，我们有权根据SIMPONI的总处方单位的增量增加，获得修订后的季度分级推广费，每个处方的费用从500美元到1000美元不等®我们有权获得30万美元的最低促销费，费用上限为调整后的预先确定的基线的10%。在调整后的预先确定的基线上，我们有权获得最低30万美元的推广费，费用上限为调整后的预先确定的基线之上的10%。关于杨森协议的终止，我们有权获得总计60万美元的对价。在扬森协议的剩余期限和紧接2021年8月31日终止后的9个月期间，在未事先获得扬森书面同意的情况下，我们将被限制推广用于治疗扬森协议所涵盖适应症的任何其他生物或Janus激酶抑制剂。
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月里，我们分别确认了约60万美元和210万美元的收入，用于我们在扬森协议下的推广努力。
季节性
根据我们迄今的经验，我们预计，由于各种因素，例如年终假期和其他主要假期、患者和医疗保健提供者的假期模式(包括医疗会议、我们市场的气候和天气条件)、可能影响医疗实践和提供者活动的季节性条件(例如可能会降低患者可见比例的流感爆发)、与患者福利变化时间相关的其他因素，以及患者免赔额和共同保险限制，我们的财务业绩将出现一些季节性变化。

财务概述
收入
到目前为止，我们几乎所有的收入都来自于我们测试产品的销售，其中大部分来自我们的avise。®CTD试验。我们主要向美国的风湿病医生推销我们的检测产品。订购我们的检测产品并向其报告结果的风湿科医生通常不负责支付这些产品的费用。支付这些服务的各方或付款人包括医疗保险公司、政府付款人(主要是联邦医疗保险和医疗补助)、客户付款人(例如医院、其他实验室等)和患者自费。我们的服务在将检测结果交付给处方风湿科医生后完成，这将触发服务的计费。
我们根据ASC主题606的规定确认收入，与客户签订合同的收入。我们在应计基础上记录收入，基于我们对每次测试交付时最终实现的金额的估计，基于对测试和付款人收取的金额的历史分析。这些评估需要管理层做出重大判断。
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我们增加收入的能力将取决于我们进一步打入当前和未来测试产品市场的能力，以及提高我们提供的测试的报销和收款率的能力。
如上所述，我们的成交量®2020年第四季度，交付的CTD测试大幅恢复到新冠肺炎之前的水平。然而，新冠肺炎的持续传播，包括其任何病毒变体，可能会对未来一段时间的检测量产生不利影响，而且任何此类不良影响的程度都非常不确定。
运营费用
收入成本
收入成本是指与获取和检测患者样本相关的费用。我们收入成本的组成部分包括材料成本、与检测样本相关的直接人工、设备和基础设施费用、运输样本的运输费、血液样本采集费、特许权使用费、折旧和分配的管理费用，包括租金和水电费。
每个付款人，无论是商业第三方、政府还是个人，都向我们报销不同的金额。这些差异可能非常显著。因此，我们的收入成本占收入的百分比在不同时期可能会有很大差异，这是因为每个时期账单的付款人构成不同。
假设未来的测试量不会受到新冠肺炎持续传播的负面影响，我们预计，随着我们执行的测试数量的增加，我们的收入成本(以绝对值计算)将会增加。然而，我们预计每次测试的成本将随着时间的推移而降低，原因是材料和运输成本的批量折扣，以及随着我们执行的测试数量的增加，我们可能获得的其他批量效率。如上所述，新冠肺炎的持续传播可能会对测试量产生不利影响，这可能会由于我们无法实现批量效率而导致每次测试的成本增加。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括人员成本，包括基于股票的薪酬费用、直销费用、会计和法律费用、咨询费用以及分配的管理费用(包括租金、信息技术、折旧和公用事业)。
我们预计，与2020年相比，2021年我们的销售、一般和管理费用将以绝对美元计算增加，因为我们继续评估我们的销售和销售支持职能的覆盖范围和频率，预计员工人数的增加以及人员成本的增加，包括基于股票的薪酬。
研发费用
研发费用包括开发我们的技术、测试产品和候选产品、收集临床样本和进行临床研究以开发和支持我们的测试产品和候选产品所产生的成本。这些费用包括人员成本，包括基于库存的补偿费用、材料、实验室用品、咨询费用、与建立和进行临床研究相关的费用以及分配的间接费用(包括租金和水电费)。我们在发生研发费用的期间支出所有研发费用。
我们预计，与2020年相比，2021年我们的研发费用将以绝对值增加，因为我们继续投资于与我们现有的测试产品和候选产品相关的研发活动，包括扩大我们的临床研发设施，预期增加员工人数，以及增加人员成本，包括基于股票的薪酬。
利息支出
利息支出包括与我们的融资安排相关的现金和非现金利息支出，包括我们与Innovatus Life Science Lending Fund I、LP或Innovatus修订的贷款和担保协议项下的借款。
我们预计，与2020年相比，2021年的利息支出将保持不变，此后将保持不变，直到2023年。
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其他(费用)收入，净额
其他收入，净额，主要包括我们的现金和现金等价物赚取的利息收入，以及2020年第二季度在CARE法案提供者救济基金下收到的金额。
所得税优惠
所得税包括美国的联邦和州所得税。

经营成果
截至2021年和2020年6月30日的三个月比较：
 截至6月30日的三个月，变化
 20212020
 (未经审计，单位为千)
收入$12,772 $8,948 $3,824 
运营费用：
收入成本5,451 3,338 2,113 
销售、一般和行政费用11,171 8,276 2,895 
研发费用1,892 751 1,141 
总运营费用18,514 12,365 6,149 
运营亏损(5,742)(3,417)(2,325)
利息支出(663)(635)(28)
其他(费用)收入，净额(5)689 (694)
净损失$(6,410)$(3,363)$(3,047)
收入
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月收入增加了380万美元，增幅为42.7%，这主要是由于提供的诊断测试数量增加，部分原因是2020年3月下旬因新冠肺炎大流行而经历的数量减少。Avive的数量®在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月里，CTD测试分别占收入的81%和60%，而在截至2021年6月30日的三个月里，CTD测试交付的数量增加到33,328项，而2020年同期交付的测试为18,522项。艾司令的采用®风湿科医生在截至2021年6月30日的三个月里进行的CTD测试增加到1,934个订购医疗保健提供者，而2020年同期为1,442个订购医疗保健提供者。收入的增加被SIMPONI联合推广的收入减少部分抵消®在截至2021年6月30日的三个月中，约为30万美元，而截至2020年6月30日的三个月中，这一数字约为210万美元。
收入成本
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的收入成本增加了210万美元，增幅为63.3%。这一增长主要是由于与2020年相比，2021年测试量增加导致材料和用品、劳动力以及运输和搬运等直接成本增加。
销售、一般和行政费用
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加了290万美元，增幅为35.0%。这一增长主要是由于与员工相关的支出增加了220万美元，包括股票薪酬和招聘费用，与审计和专业服务相关的支出增加了20万美元，保险费用增加了30万美元，营销费用增加了10万美元，设施费用增加了10万美元。

研发费用
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与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的研发费用增加了110万美元。这一增长主要是由于与许可费40万美元、临床试验费用40万美元、员工相关开支(包括基于股票的薪酬)20万美元和实验室用品开支10万美元有关的费用增加所致。
利息支出
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的利息支出基本保持一致。
其他(费用)收入，净额
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月，其他(支出)收入净额减少了70万美元。这一下降主要是由于我们在CARE法案提供者救济基金下收到的70万美元，原因是我们在2020年第二季度因新冠肺炎造成的收入损失。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月比较：
 截至6月30日的六个月，变化
 20212020
 (未经审计，单位为千)
收入$23,359 $18,532 $4,827 
运营费用：
收入成本10,162 7,883 2,279 
销售、一般和行政费用21,211 17,902 3,309 
研发费用3,295 1,385 1,910 
总运营费用34,668 27,170 7,498 
运营亏损(11,309)(8,638)(2,671)
利息支出(1,308)(1,266)(42)
其他(费用)收入，净额(2)860 (862)
所得税前亏损(12,619)(9,044)(3,575)
所得税优惠— 118 (118)
净损失$(12,619)$(8,926)$(3,693)
收入
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的收入增加了480万美元，增幅为26.0%，这主要是由于提供的诊断测试数量增加，部分原因是2020年3月下旬因新冠肺炎大流行而经历的数量减少。Avive的数量®在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月里，CTD测试分别占收入的81%和72%，而在截至2021年6月30日的6个月里，CTD测试交付的数量增加到62,357项，而2020年同期交付的测试为45,648项。艾司令的采用®风湿科医生在截至2021年6月30日的6个月中进行的CTD测试增加到2236个订购医疗保健提供者，而2020年同期为1,950个订购医疗保健提供者。收入的增加被SIMPONI联合推广的收入减少部分抵消®截至2021年6月30日的6个月，约为60万美元，而截至2020年6月30日的6个月，约为210万美元。
收入成本
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的收入成本增加了230万美元，增幅为28.9%。这一增长主要是因为与2020年相比，2021年测试量增加导致材料和用品、劳动力以及运输和搬运等直接成本增加，但部分被特许权使用费成本下降所抵消。
销售、一般和行政费用
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与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月，销售、一般和行政费用增加了330万美元，增幅18.5%。这一增长主要是由于与员工相关的费用增加了260万美元，包括股票薪酬和招聘费用，以及与保险费用30万美元、审计和专业服务10万美元以及设施费用20万美元有关的增加。2020年第一季度包括约20万美元的一次性重组费用。

研发费用
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的研发费用增加了190万美元。这一增长主要是由于与临床试验费用70万美元、员工相关费用(包括基于股票的薪酬和招聘费用)50万美元、许可费40万美元和实验室用品费用20万美元有关的增加。
利息支出
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的利息支出基本保持一致。
其他(费用)收入，净额
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月，其他(支出)收入净额减少了90万美元。这一下降的主要原因是，我们在CARE法案提供者救济基金下收到了70万美元，原因是2020年第二季度新冠肺炎造成的收入损失，以及2021年货币市场利率比2020年下降。
所得税优惠
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的所得税优惠减少了10万美元，原因是2020年颁布的CARE法案对税法的修改导致了截至2020年6月30日的6个月的所得税优惠。
流动性与资本资源
自成立以来，我们遭受了净亏损。截至2021年和2020年6月30日的六个月，我们分别净亏损1260万美元和890万美元，我们预计未来将出现更多亏损和运营费用增加。截至2021年6月30日，我们的累计赤字为193.9美元。到目前为止，我们只创造了有限的收入，我们可能永远不会获得足够的收入来抵消我们的开支。
截至2019年9月IPO之日，我们的运营资金主要来自出售普通股和可赎回可转换优先股以及各种债务融资下的借款。2019年9月，我们完成了IPO，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，我们获得了约5040万美元的净收益，总支出约为750万美元。2020年11月10日，我们提交了一份S-3表格的注册声明，或称“货架注册声明”，其中包括不时发行高达1.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、权证和单位，该“货架注册声明”于2020年11月19日生效。2021年3月，我们完成了4,255,000股普通股的公开发行，公开发行价为每股16.25美元，这些股票是根据货架注册声明出售的。此次发售的净收益约为6470万美元，扣除承销折扣和佣金以及440万美元的其他发售费用。截至2021年6月30日，我们拥有112.6美元的现金和现金等价物。超出即时需求的现金是根据我们的投资政策进行投资的，主要是为了流动性和保本。目前，我们的基金以现金和货币市场基金的形式持有。
2017年9月，我们与Innovatus签订了贷款和担保协议，根据协议，我们立即提取了2000万美元。2018年12月，我们根据贷款协议额外借款500万美元。2019年11月，我们修改了与Innovatus的贷款和担保协议，我们统称为修订后的贷款协议。根据经修订的贷款协议，贷款期限为五年，最终到期日为2024年11月。经修订的贷款协议按8.5%的年利率计息，
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其中2.0%，在头36个月内，将被视为支付的实物利息。每期支付的实物利息都会加到本金余额中。在最初36个月的贷款结束后，每期结束时将以现金支付全部8.5%。在贷款修正案一周年或之后，但在贷款修正案两周年之前，我们可以选择通过向贷款人支付预付溢价来预付定期贷款借款。只有在修订后的贷款协议中规定的原因，才能在贷款修订两周年前提前还款。提前还款保费在贷款修订两周年和三周年各减少1%。
我们根据修订后的贷款协议承担的义务是以我们几乎所有资产(包括我们的知识产权)的担保权益为抵押的。修订后的贷款协议包含借款、违约事件和契诺的习惯条件，包括要求我们保持一定水平的最低流动资金为200万美元的契约，实现某些最低收入的绩效契约，以及限制我们处置资产、变更控制权、与其他实体合并或收购、产生债务、产生留置权、向我们股本持有人支付股息或其他分配、回购股票和进行投资的契约，每种情况均受某些例外情况的限制。如吾等于未能达致履约后六十天内发行额外股本证券或次级债券，而所得款项净额足以支付经修订贷款协议所界定的营运所产生的任何现金流不足，则未能达致履约的后果将会得到补救。截至2021年6月30日，我们遵守了修订后的贷款协议的所有契约。此外，一旦发生违约事件，Innovatus可以立即宣布所有到期和应付的债务，这将对我们的流动性产生不利影响，并减少我们现金流的可用性，以满足营运资金需求、资本支出和其他一般公司目的。
在2017年11月执行与Innovatus的贷款和担保协议时，我们向贷款人发行了一份为期7年的认股权证，以按每股0.078美元的行使价购买我们F系列可赎回可转换优先股的15,384,615股。2018年12月，就根据贷款和担保协议借入的额外500万美元，我们向贷款人发行了一份为期7年的认股权证，以按行使价$购买我们F系列可赎回可转换优先股3,846,154股。随着我们于2019年9月完成首次公开募股，认股权证自动转换为可按每股14.32美元的行使价行使的认股权证，可行使的普通股总数为104,722股。
2020年4月，我们从CARE法案提供者救济基金获得了70万美元的资金，条件是我们同意遵守卫生与公众服务部(HHS)的标准条款和条件。CARE法案提供者救济基金是一个联邦基金，用于向受新冠肺炎大流行影响的医疗保险机构和提供者进行一般分配，旨在支持与医疗保健相关的费用或新冠肺炎造成的收入损失。
资金需求
我们现金的主要用途是在我们继续发展业务的同时为我们的运营提供资金。我们预计近期将继续出现运营亏损，因为我们的运营费用将会增加，以支持我们的业务增长。我们预计，随着我们增加测试量、扩大营销力度和增加内部销售队伍，我们的收入、销售、一般和管理费用以及研发费用的成本将继续增加，以推动更多的人采用和报销我们的ave。®我们将继续致力于测试新产品，准备将新的测试产品商业化，继续我们的研发努力，并进一步发展我们的产品线。我们相信我们有足够的实验室能力来支持增加的检测量。我们预计近期将在实验室设施和研究能力扩展相关的实验室设备和资本支出方面进行大量投资，包括将大约8000平方英尺的仓库空间转换为额外的临床实验室空间，以及大约6000平方英尺的仓库空间转换为额外的研究和开发设施空间。我们预计2021年下半年开始转型，2022年第三季度完成转型。我们临床实验室和研究开发设施的扩展预计将使我们能够增强我们的测试能力和效率，并使我们能够开发分子和多组学能力，并推进我们的产品线，包括支持纤维肌痛、类风湿关节炎、血栓形成和狼疮性肾炎测试的开发。用于为运营费用提供资金的现金受到我们支付费用的时间的影响，这反映在我们的未付应付账款和应计费用的变化中。
我们预计我们的短期和长期流动资金需求将继续包括营运资金和与业务增长相关的一般公司费用，包括我们可能被要求支付的款项。
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在实现之前协商的与我们许可的知识产权相关的里程碑、与一家试剂供应商的不可撤销购买义务相关的付款、与我们长期借款安排项下的本金和利息相关的付款、与我们在加利福尼亚州Vista的办公和实验室空间相关的运营租赁付款以及与我们实验室设备相关的资本租赁付款。根据我们目前的业务计划，我们相信，我们现有的现金和现金等价物以及我们预期的未来收入，将足以满足我们至少从提交申请之日起未来12个月的预期现金需求。
我们对我们的财政资源足以支持我们运营的时间段的估计是前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素，实际结果可能会因多种因素而有所不同，包括：
•新冠肺炎疫情对我们业务的影响，包括社会疏远带来的挑战，以及通过减少检测量而导致的居家订单；
•我们有能力保持和增长我们的Avive的销售额® 测试产品，以及进行临床研究以证明我们产品的实用性并支持报销工作的相关成本；
•我们有能力从第三方付款人那里获得足够的市场接受度、覆盖率和足够的补偿，并为我们的测试产品获得足够的市场份额和收入；
•营运资金的波动；
•开发我们产品流水线的成本，包括与进行我们正在进行的和未来的验证、效用和结果研究以及我们开发工作的成功相关的成本；
•我们作为一家上市公司运营可能产生的额外成本；
•我们在多大程度上建立了额外的合作伙伴关系或许可内，收购或投资于互补业务或产品，以及我们现有的合作伙伴关系和/或许可内的成功程度；以及
•与我们推广其他疗法相关的成本，包括扩大我们的销售能力，以及每次此类推广产生收入的程度和时机。
在此之前，如果我们能够产生收入来支持我们的成本结构，我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可证和其他类似安排)为我们的运营提供资金。如果有债务融资，可能会涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，我们股东的所有权权益可能会被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果需要或希望获得额外资金，则不能保证我们将以可接受的条件及时获得额外资金(如果有的话)，也不能保证我们将从运营中产生足够的现金，以充分满足我们的运营需求，或实现或维持盈利。如果我们无法从运营中筹集额外资本或产生足够的现金来为我们的运营提供足够的资金，我们将需要推迟、减少或取消我们的部分或全部研发计划、产品组合扩展计划或商业化努力。这样做可能会对我们执行业务计划的能力产生不利影响，并可能对我们与各方的关系(如我们的商业和战略关系)产生负面影响。如果我们因为缺乏足够的资本而不能扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利的影响。
现金流
下表汇总了我们在指定时期的现金流：
 截至6月30日的六个月，
 20212020
(单位：万人)(未经审计)
现金净额由(用于)：
经营活动$(8,762)$(8,057)
投资活动(881)(237)
融资活动64,771 (90)
现金、现金等价物和限制性现金净变化$55,128 $(8,384)
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经营活动的现金流
截至2021年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金为880万美元，主要原因是(I)经与基于股票的薪酬、折旧、摊销和非现金利息相关的300万美元的非现金费用调整后，我们的净亏损1260万美元，(Ii)我们的净营业资产变化80万美元，主要与预付费用和其他流动资产的净减少有关。
截至2020年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金为810万美元，主要原因是(I)我们的净亏损890万美元，经与折旧、摊销、股票补偿、非现金利息和递延所得税相关的160万美元的非现金费用调整后，以及(Ii)我们的净营业资产70万美元的变化，主要与应收账款的净增加有关。
投资活动的现金流
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月，投资活动中使用的净现金分别为90万美元和20万美元，这是由于净购买房地产和设备。
融资活动的现金流
截至2021年6月30日的6个月，融资活动中提供的净现金为6480万美元，主要来自我们2021年3月公开募股收到的6470万美元的净收益和ESPP购买的收益，部分被资本租赁义务的本金支付所抵消。
截至2020年6月30日的6个月，融资活动中使用的净现金为10万美元，主要来自资本租赁义务的本金支付，以及根据CARE法案的美国小企业管理局Paycheck Protection Program从我们的无担保贷款中获得的收益，我们随后于2020年5月偿还了这些贷款。
关键会计政策和重大管理估计
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的简明财务报表为基础的，这些简明财务报表是根据美国公认会计原则(即美国公认会计原则)编制的。年终简明资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。编制该等财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响于财务报表日期呈报的资产和负债额及或有资产和负债的披露，以及报告期内呈报的收入和支出。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同，任何此类差异都可能是实质性的。
有关我们的关键会计政策的说明，请参阅标题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--关键会计政策和重大管理估计“载于我们截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告(经修订)。与管理层于截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中所披露的经修订的Form 10-K年度报告所披露的关键会计政策及估计相比，在截至2021年6月30日的三个月内，我们的关键会计政策及估计并无重大变动，但本Form 10-Q季度报告所载未经审计的简明财务报表附注2所载者除外。
近期会计公告
有关重大会计政策变化的摘要，请参阅本季度报告中包含的未经审计的简明财务报表附注2(Form 10-Q)。
表外安排
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在本报告所述期间，我们没有任何表外安排，目前也没有任何根据美国证券交易委员会(SEC)的规则和法规定义的表外安排。
就业法案会计选举
“2012年创业法案”(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或“就业法案”(JOBS Act)包含了一些条款，其中包括降低对“新兴成长型公司”的某些报告要求。“就业法案”允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订后的会计准则。我们已选择根据JOBS法案使用这一延长的过渡期，直到我们(I)不再是一家新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地选择退出JOBS法案规定的延长过渡期的日期(以较早者为准)。因此，我们经审计的财务报表可能无法与那些在上市公司生效之日遵守新的或修订的会计声明的公司相比。
根据修订后的1933年证券法或证券法的有效注册声明，我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到本财年的最后一天，即根据1933年证券法(修订后的证券法)或证券法首次出售我们的普通股证券之日五周年之后的最后一天，这五周年将在2024年举行。然而，如果某些事件在这五年期满之前发生，包括如果我们成为《交易法》下规则第312B-2条所定义的“大型加速申报公司”，我们的年度总收入超过10.7亿美元，或者我们在任何三年期内发行了超过10亿美元的不可转换债券，我们可能会在这五年期满之前不再是一家新兴的成长型公司。在这五年期满之前，我们可能会不再是一家新兴的成长型公司，我们可能会在任何三年期内发行超过10亿美元的不可转换债券，否则我们可能不再是一家新兴的成长型公司。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用。


项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估
我们维持信息披露控制和程序，旨在确保我们向SEC提交或提交给SEC的报告中需要披露的信息在SEC规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员(视情况而定)，以便及时做出有关要求披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，以实现预期的控制目标。为了达到合理的保证水平，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。此外，任何控制系统的设计，部分也是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来情况下都能成功实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。
在我们首席执行官和首席财务官的参与下，我们的管理层在本季度报告所涵盖的期间结束时评估了我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，而我们的管理人员在评估可能的控制和程序的成本效益关系时，必须运用其判断。

财务报告内部控制的变化
32

在截至2021年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。


第二部分：其他信息


项目1.法律诉讼
我们目前不是任何实质性法律程序的一方。我们可能会不时地卷入法律诉讼，或受到正常业务过程中附带的索赔的影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔可能会对我们产生不利影响，也不能保证会取得有利的结果。

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第1A项。风险因素

经修订的本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告第I部分第1A项“风险因素”所披露的风险因素经修订后，除下列风险因素有所改变外，并无其他重大改变：

与我们的业务和战略相关的风险
我们的业务受到流行病引发的风险，例如新冠肺炎冠状病毒的持续全球流行。
当前的新冠肺炎全球大流行给公共卫生带来了巨大的挑战，正在影响我们的员工、患者、医生和其他医疗保健提供者、社区和业务运营，以及美国和全球经济和金融市场。受影响地区的国际和美国政府当局已经采取行动，试图减缓新冠肺炎的传播，包括发布各种形式的“呆在家里”命令，限制外出商务活动，限制聚会，限制旅行，强制社交距离和遮脸。某些司法管辖区已经开始分阶段重新开放，尽管如果未来新冠肺炎或其任何病毒变体的新病例增加(或在某些司法管辖区继续增加)，仍有可能回到之前的限制措施。任何限制的持续时间也可能有所不同，这取决于正在进行的疫苗接种努力的最终成功。即使在“宅”限制、蒙面和社交疏远措施已经取消、新冠肺炎案件数量下降的地区，随着变异株的出现，一些司法管辖区也在考虑重新实施这些措施。许多人仍然对恢复预防性医疗访问等活动持谨慎态度。如果发生新冠肺炎或其他公共卫生流行病，则我们或我们的员工、承包商、供应商、第三方承运人、政府和第三方付款人以及我们供应链中的其他成员可能会无限期地无法开展业务活动，包括由于疾病在这些组织中传播或政府当局可能要求或强制的关闭。由于与新冠肺炎相关的限制和整个美国医疗系统的优先事项重新排序, 病人流量减少了，我们的测试量在2020年3月下半月开始减少，我们经历了一次成功®与2019年相比，截至2020年12月31日的一年中，CTD销量下降了约5%。在2020年第四季度，我们的销售量®CTD测试结果基本恢复到新冠肺炎之前的水平。与2020年同期相比，截至2021年6月30日的三个月，我们经历了一场灾难®CTD销量增加了约80%。与2020年同期相比，截至2021年6月30日的6个月，我们经历了一场灾难®CTD测试量增加了约37%。不过，新冠肺炎的持续蔓延可能会对未来一段时期的测试量产生不利影响，影响程度高度不确定。医疗保健提供者和患者已经取消或推迟了日程安排，在较长一段时间内，可能会继续取消或推迟日程安排、标准健康就诊和其他非紧急预约和程序，从而导致我们测试产品的订单减少。经济不景气也可能导致我们的主要客户的业务倒闭。
此外，我们认为还有其他几个重要因素对我们的经营业绩和经营结果产生影响，我们预计这些因素将影响我们的经营业绩和经营结果，包括我们的设施和运营以及我们的供应商和快递服务的关闭，我们检测所需材料供应链的中断，我们的销售和商业化活动，以及我们接收样本和执行或交付检测结果的能力，联邦医疗保险和第三方付款人以及与监管机构互动的报销和覆盖决定的延迟。以及我们无法实现或与我们的主要供应商重新协商批量折扣，以及吸收固定的实验室费用。例如，在涉及我们的测试的正在进行的和计划中的临床研究中，我们遇到了患者注册延迟的情况，这可能会推迟或阻止未来测试产品的推出。我们的销售队伍一直，在很长一段时间内可能会继续局限于与医疗保健提供者的面对面互动，因此，也限制了他们参与各种类型的医疗保健提供者教育活动的能力。我们的劳动力中有一部分一直在远程工作，以努力减少新冠肺炎的传播，他们可能受到病毒感染或其他方面的损害。我们还遇到了测试用品采购的延迟，原因是供应商从2021年第一季度开始对测试用品进行定量配给，并将新冠肺炎测试放在首位，这种情况可能会持续到未来，我们的合作伙伴也可能会遇到供应中断的情况。此外，由於业界对化验所员工的需求增加，我们亦可能面对更激烈的竞争。我们可能会错误估计新冠肺炎大流行的持续时间或严重程度, 这可能会导致我们的人员配备、支出、活动和预防措施与当前或未来的市场状况不一致。
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我们的实验室业务，包括实验室员工和医疗主管，可能会因为疾病在这些个人中的传播，或者作为政府更大规模建议或任务的一部分，而被关闭或关闭。我们实验室运作的中断可能会对我们的业务产生实质性的不利影响，并可能阻碍我们及时处理测试的能力，或者根本不会。
上述任何事件的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。新冠肺炎疫情和缓解措施已经并可能继续对全球经济状况产生不利影响，这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响，包括削弱我们及时或根本不能筹集资金的能力。新冠肺炎大流行对我们业绩的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来事态发展，包括可能出现的关于病毒严重程度的新信息以及遏制其影响的行动。新冠肺炎还可能增加本节和经修订的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中“风险因素”一节中描述的许多其他风险。
开发新的测试产品涉及一个漫长而复杂的过程，我们可能无法及时将我们正在开发的其他测试产品商业化，或者根本无法实现商业化。
我们将继续投入大量资源来研究和开发我们计划中的未来测试产品，并增强我们目前的测试产品。我们可能无法开发出具有临床效用的测试产品，而这些产品是有用和商业成功所必需的。有些产品的商业发布会引发对技术许可方的额外付款义务。在这些情况下，如果产品的经济预测没有超过额外的义务，我们可能不会推出这些产品。为了开发测试产品并将其商业化，我们需要：
•投入大量资金进行实质性研究和开发；
•进行成功的验证研究；
•开发和扩展我们的实验室流程，以适应不同的测试；
•获得并保持必要的法规认证，包括雇用适当许可的实验室人员；
•发展和扩展我们的基础设施，使其能够分析越来越多的数据；以及
•建立商业基础设施，以营销和销售新的测试产品。
我们的测试产品开发过程风险很高，可能需要几年时间。我们的测试产品开发工作可能会因多种原因而失败，包括：
•未能确定其他生物标志物以纳入我们的测试产品；
•测试产品在研发阶段不合格或者性能不佳；
•征得患者同意，包括基因分析；
•难以取得存档的病人血液样本，特别是已知临床结果的样本；或
•未能通过临床验证、效用和结果研究来支持该测试的有效性。
通常情况下，很少有研究和开发项目会产生商业化产品，早期临床研究中的成功往往不会在后来的研究中复制。在任何时候，我们都可能放弃候选测试产品的开发，或者我们可能需要花费大量资源重复临床研究，这将对从新测试产品获得潜在收入的时机以及我们投资于我们正在开发的其他产品的能力产生不利影响。
在2021年下半年，我们预计将开始将大约8000平方英尺的仓库空间转换为额外的临床实验室空间，将大约6000平方英尺的仓库空间转换为额外的研发设施空间，以发展分子和多组学能力。我们还没有开发出任何分子或多组体测试产品，也没有将分子生物标记物开发和集成到新的或现有的测试产品中的经验，未来我们可能永远不会成功做到这一点。因此，我们临床实验室和研发设施的扩张可能不会导致开发更多产生可观收入的测试产品，这是相当大的风险。此外，随着我们开始扩大我们的临床实验室和研发设施，以发展分子和多组学能力，我们预计需要对关键人员和受过相关经验的训练有素的科学家进行大量投资，以处理分子生物标记物不断增加的操作和开发。
此外，随着我们开发测试产品，我们将不得不在产品开发、营销和销售资源方面进行大量投资。如果临床验证研究未能证明预期定义的
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在研究的终点，我们可能会选择放弃作为临床研究对象的测试产品或产品功能的开发，这可能会损害我们的业务。此外，竞争对手可能比我们更快或以更低的成本开发和商业化竞争产品或技术。
开发新的测试产品和对我们现有技术的增强既昂贵又耗时，并且不能保证此类活动将产生重大的新的适销对路的测试产品、对我们现有技术的增强、设计改进、成本节约、收入或其他预期收益。如果我们在研究和开发上花费大量资源，却无法产生足够的投资回报，或者将资源从其他更具吸引力的增长机会中转移出去，我们的业务和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们未来的增长在一定程度上取决于我们是否有能力执行我们将现有和未来专利测试产品的推广与通过第三方合作和战略合作伙伴关系推广治疗药物相结合的战略，而我们与这些第三方建立关系的努力或建立这些关系后的推广工作可能会失败，这可能会对我们实施这一战略的能力产生不利影响。
我们打算将我们的历史测试产品业务与促进治疗的综合测试和治疗战略结合起来。我们的综合测试和治疗策略将利用我们的销售和营销努力，以风湿病医生为目标，将我们的测试产品商业化，与治疗药物共同推广。因此，我们未来的增长在一定程度上取决于这一战略的成功。扬森协议将于2021年8月31日起终止。虽然我们仍然致力于提供综合测试和治疗模式的战略，但我们未来与合作者建立关系的努力可能不会成功。即使我们成功地建立了这些关系，我们有效实施这一战略的能力也将包括通过我们或我们的合作者的商业和销售活动创造对适用治疗药物的需求。此外，我们在维持一支有效的销售队伍以推动这些联合推广工作方面，可能会遇到困难。我们与制药公司合作推广治疗学的历史有限。因此，如果我们有成功地共同推广疗法的历史，对我们未来的成功或可行性所做的任何关于我们推广活动的预测可能都不会像它们所能做到的那样准确。
如果我们不能成功地与这些合作者和战略合作伙伴建立和维持关系，我们实施我们的综合测试和治疗战略并创造足够的收入来增长和维持我们的业务以及我们的业务、财务状况和运营结果的能力将受到实质性的不利影响。


第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
收益的使用
2019年9月18日，美国证券交易委员会宣布，我们在与首次公开募股相关的S-1表格(第333-233446号文件)上提交的注册声明(文件编号333-233446)生效。在2019年9月23日发行结束时，我们以每股14.00美元的首次公开发行价格向公众发行和出售了414万股普通股，其中包括全面行使承销商购买额外股份的选择权。在扣除承销折扣、佣金和其他发售费用之前，我们从首次公开募股(IPO)中获得了5800万美元的总收益，净收益约为5040万美元，与发售相关的交易成本约为750万美元。Cowen and Company，LLC，Cantor Fitzgerald&Co和William Blair&Company，L.L.C.担任此次发行的联合簿记管理人。本公司并无直接或间接向本公司董事或高级管理人员、拥有本公司任何类别股权证券10%或以上之人士或本公司任何联属公司支付发售费用。
截至2021年6月30日，我们已将IPO收益中的约2640万美元主要用于销售和营销活动。与我们于2019年9月20日提交给美国证券交易委员会(SEC)的最终招股说明书中描述的情况相比，此类收益的计划用途没有实质性变化。
最近出售的未注册证券
2021年6月22日，我们与投资者及其关联公司或交易所股东签订了一项交换协议，根据该协议，我们将交换股东持有的总计804,951股我们的普通股，以换取预资金权证(或交易所认股权证)，以
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购买总计804,951股普通股(在股票拆分、资本重组和其他影响普通股的类似事件时可能会进行调整)，行权价为每股0.001美元。交易所认股权证可随时行使，惟如交易所股东于生效后实益拥有已发行及已发行普通股总数的4.99%以上，则交易所股东将不会行使该等认股权证，该百分比可于交易所股东选择时更改为任何其他数字，惟须在给予吾等61天通知后方可行使。交易所认股权证是根据证券法第3(A)(9)条发行的。
发行人购买股票证券
期间购买的股份总数每股平均支付价格作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数根据计划或计划可以购买的最大股票数量
2021年6月1日-30日804,951(1)不适用。不适用。
(1)交易所认股权证。


项目3.高级证券违约

不适用。

项目4.矿山安全信息披露

不适用。

项目5.其他信息

没有。
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项目6.展品

通过引用并入本文
展品编号展品说明表格文件编号展品展品备案日期兹存档/提供
3.1
公司注册证书的修订和重新签署。
8-K001-390493.19/23/2019
3.2
修订和重新修订附例。
8-K001-390493.13/22/2021
4.1
证明普通股股份的股票证样本。
S-1/A333-2334464.19/9/2019
4.2
由注册人及其某些股东修订和重新签署的投资者权利协议，日期为2019年7月12日。
S-1/A333-2334464.29/9/2019
4.3
由注册人及其若干股东于2019年7月12日修订并重新签署的股东协议。
S-1/A333-2334464.39/9/2019
4.4
注册人向投资者发行的与私募融资相关的普通股认购权证。
S-1/A333-2334464.49/9/2019
4.5
兑换认股权证的格式
X
10.1†
共同促进协议的第4号修正案，日期为2021年6月30日
X
31.1
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节通过的第13a-14(A)/15d-14(A)条规定的首席执行干事证书。
X
31.2
首席财务官证书，根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的第13a-14(A)/15d-14(A)条。
X
32.1*
根据2002年《上市公司会计改革和投资者保护法》第906条通过的美国法典第1350条的认证。
X
101.INS内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。X
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档。X
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档。X
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。X
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。X
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。X
104公司截至2021年6月30日季度的Form 10-Q季度报告的封面已采用内联XBRL格式。X

*     本证明不视为为交易法第18条的目的而提交，或以其他方式承担该条的责任，也不应被视为通过引用将其纳入根据证券法或交易法提交的任何文件中。
†表示，根据S-K法规第601(B)(10)(Iv)项，本展品的保密部分已被省略。
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签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署。



ExAGEN Inc.
日期：2021年8月9日
依据：/s/Fortunato Ron Rocca
富图纳托罗恩·罗卡
总裁兼首席执行官
(首席行政主任)
日期：2021年8月9日
依据：/s/卡迈勒·阿达维
卡迈勒·阿达维
首席财务官
(首席财务会计官)

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