根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告 |
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(美国国税局雇主 识别号码) | |
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) | |
每节课的标题 |
交易 符号 |
每个交易所的名称 在其上注册的 | ||
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速的文件管理器 | ☐ | |||
| ☒ | 规模较小的新闻报道公司 | |||||
| 新兴市场成长型公司 | ||||||
页面 |
||||||||
关于前瞻性陈述的特别说明 |
1 |
|||||||
第一部分： |
财务信息 |
3 |
||||||
第一项。 |
财务报表 |
3 |
||||||
资产负债表(未经审计) |
3 |
|||||||
营业报表(未经审计) |
4 |
|||||||
全面损失表(未经审计) |
4 |
|||||||
可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)变动表(未经审计) |
5 |
|||||||
现金流量表(未经审计) |
7 |
|||||||
未经审计财务报表附注(未经审计) |
8 |
|||||||
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
16 |
||||||
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
24 |
||||||
第四项。 |
管制和程序 |
24 |
||||||
第II部分- |
其他信息 |
25 |
||||||
第一项。 |
法律程序 |
25 |
||||||
项目1A。 |
风险因素 |
25 |
||||||
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
25 |
||||||
第三项。 |
高级证券违约 |
25 |
||||||
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
25 |
||||||
第五项。 |
其他信息 |
25 |
||||||
第6项。 |
陈列品 |
26 |
||||||
签名 |
28 |
|||||||
• |
我们有能力获得并保持监管部门对 NEXI-001 和NEXI-002 和/或我们的其他候选产品； |
• |
我们成功实现商业化和市场化的能力 NEXI-001 和NEXI-002 和/或我们的其他候选产品(如果获得批准)； |
• |
我们与第三方供应商、制造商和其他服务提供商签订合同的能力以及他们充分履行合同的能力； |
• |
潜在的市场规模、机遇和增长潜力 NEXI-001 和NEXI-002 和/或我们的其他候选产品(如果获得批准)； |
• |
我们有能力建立自己的销售和营销能力，或寻找合作伙伴将其商业化 NEXI-001 和NEXI-002 和/或我们的其他候选产品(如果获得批准)； |
• |
我们获得运营资金的能力； |
• |
我们临床前研究和临床试验的启动、时间、进展和结果，以及我们的研究和开发计划； |
• |
预期提交监管文件的时间； |
• |
我们临床试验数据的可获得性时间； |
• |
持续变化的影响 新冠肺炎 流行病及其我们的应对措施； |
• |
我们估计的费用、资本需求和额外融资需求的准确性； |
• |
我们有能力继续聘用我们的主要专业人士，以及物色、聘用和挽留更多合资格的专业人士； |
• |
我们推动候选产品进入并成功完成临床试验的能力； |
• |
我们有能力招募和招募合适的患者参加我们的临床试验； |
• |
完成各种科学、临床、法规和其他产品开发目标的时间或可能性； |
• |
如果获得批准，我们的候选产品的定价和报销； |
• |
如果我们的产品获得批准，我们的候选产品的市场接受率和程度； |
• |
针对我们的业务、候选产品和技术，实施我们的业务模式和战略计划； |
• |
我们能够建立和维护的知识产权保护范围，包括我们的产品、候选产品和技术； |
• |
与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展； |
• |
我们估计的费用、资本需求和额外融资需求的准确性； |
• |
重大公共卫生问题的发展，包括新型冠状病毒爆发或其他全球大流行，以及它和 新冠肺炎 关于我们的临床试验、业务运作和资金要求；以及 |
• |
我们的财务表现。 |
6月30日， 2021 |
12月31日， 2020 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
| 资产 |
||||||||
| 流动资产： |
||||||||
| 现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 有价证券 |
— | |||||||
| 受限现金 |
||||||||
| 预付费用和其他流动资产 |
||||||||
| 流动资产总额 |
||||||||
| 财产和设备，净值 |
||||||||
| 其他 非电流 资产 |
||||||||
| 总资产 |
$ |
$ |
||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 负债、可赎回可转换优先股和股东权益 (赤字) |
||||||||
| 流动负债： |
||||||||
| 应付帐款 |
$ | $ | ||||||
| 应计费用 |
||||||||
| 衍生负债 |
— | |||||||
| 其他流动负债 |
||||||||
| 发行给关联方的可转换票据 |
— | |||||||
| 可转换票据 |
— | |||||||
| 流动负债总额 |
||||||||
| 递延租金，扣除当前部分后的净额 |
||||||||
| 其他 非电流 负债 |
— | |||||||
| 总负债 |
||||||||
| 承诺和或有事项 |
||||||||
| 可赎回可转换优先股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| A系列可赎回可转换优先股，$ 和 $ |
— | |||||||
| 系列 A-2 可赎回可转换优先股，$和 2020. 价值$清算 |
— | |||||||
| 系列 A-3 可赎回可转换优先股，$和 2020. 价值$清算 |
— | |||||||
| 可赎回可转换优先股总额 |
— | |||||||
| 股东权益(亏损) |
||||||||
| 普通股，$ |
||||||||
| 其他内容 实收资本 |
||||||||
| 累计其他综合损失 |
|
|
( |
) | |
|
— |
|
| 累计赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 股东合计 权益(赤字) |
( |
) | ||||||
| 总负债、可赎回可转换优先股和股东 权益(赤字) |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的6个月， |
|||||||||||||||
2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
|||||||||||||
收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
运营费用： |
||||||||||||||||
研发 |
||||||||||||||||
一般事务和行政事务 |
||||||||||||||||
总运营费用 |
||||||||||||||||
运营亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他(费用)收入： |
||||||||||||||||
利息收入 |
||||||||||||||||
利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
衍生负债公允价值变动 |
— |
— | — | |||||||||||||
其他(费用)收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
其他(费用)收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
净损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
可赎回可转换优先股的累计股息 |
— | ( |
) | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
净损失 可归因性 变得普通股东 |
$ |
( |
) | $ |
( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
基本和摊薄净亏损 可归因性 每股普通股股东 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
已发行普通股的基本和稀释加权平均数 |
||||||||||||||||
截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的6个月， |
|||||||||||||||
2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
|||||||||||||
净损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
其他全面亏损： |
||||||||||||||||
未实现(亏损)收益 可供出售 |
( |
) | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||
综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
可赎回可转换优先股 |
股东亏损 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
系列A |
系列 A-2 |
系列 A-3 |
普通股 |
累计 其他 全面 收入/(亏损) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
其他内容 实缴 资本 |
累计 赤字 |
总计 股东 赤字 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年3月31日的余额 |
— |
$ |
— |
— |
$ |
— |
— |
$ |
— |
$ |
$ |
$ |
( |
) | $ |
— |
$ |
( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
股票期权的行使 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
有价证券未实现亏损变动 可供出售 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) | — |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
6月3日的余额 0 , 2021 |
— |
$ | — |
— |
$ | — |
— |
$ | — |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
2020年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | — | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
改变 未实现收益减少。 可供出售 证券 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可转换票据上的有益转换功能 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) | — |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年6月30日的余额 |
$ |
$ |
$ |
$ | $ | $ | ( |
) | — | $ | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回可转换优先股 |
股东亏损 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
系列A |
系列 A-2 |
系列 A-3 |
普通股 |
累计 其他 全面 收入/(亏损) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
其他内容 实缴 资本 |
累计 赤字 |
总计 股东 赤字 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年1月1日的余额 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
— |
$ |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采用会计准则的累积效应 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
认股权证行使时发行A系列可赎回优先股 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
将优先股转换为普通股 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
将可转换债券转换为普通股 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
与首次公开发行相关的普通股发行。扣除交易成本后的净额 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票期权的行使 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
认股权证的行使 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
有价证券未实现亏损变动 可供出售 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 |
— |
— |
— | — | — |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
6月3日的余额 0 , 2021 |
— | $ |
— | — | $ |
— | — | $ |
— | $ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
||||||||||||||||||||||||||||||
2020年1月1日的余额 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) | $ |
$ |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— |
— |
— |
— | — |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
有价证券未实现收益的变动 可供出售 |
— | — |
— |
— | — |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
可转换票据上的有益转换功能 |
— | — |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 |
— | — |
— |
— | — |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年6月30日的余额 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
— |
$ |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至6月30日的6个月， |
||||||||
2021 |
2020 |
|||||||
经营活动的现金流 |
||||||||
净损失 |
$ | ( |
) |
$ |
( |
) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： |
||||||||
折旧及摊销 |
||||||||
(收益)资产处置损失 |
( |
) |
||||||
基于股票的薪酬 |
||||||||
非现金 利息支出 |
||||||||
衍生负债公允价值变动 |
( |
) |
||||||
营业资产和负债变动情况： |
||||||||
预付费用和其他资产 |
( |
) |
( |
) | ||||
应付帐款 |
||||||||
应计费用、递延租金和其他 |
||||||||
用于经营活动的现金净额 |
( |
) |
( |
) | ||||
投资活动的现金流 |
||||||||
购置房产和设备 |
( |
) |
( |
) | ||||
处置设备所得收益 |
||||||||
员工预付款收款 |
||||||||
购买有价证券 |
( |
) |
||||||
来自到期和出售的收益 可供出售 |
||||||||
净现金 (用于) 由投资活动提供的资金 |
( |
) |
||||||
融资活动的现金流 |
||||||||
首次公开发行(IPO)收益，扣除交易成本 |
||||||||
行使股票期权所得收益 |
||||||||
行使认股权证所得收益 |
||||||||
资本租赁本金支付 |
( |
) |
( |
) | ||||
关联方发行可转换票据所得款项 |
||||||||
发行可转换票据所得款项 |
||||||||
与可转换票据相关的发行成本 |
( |
) |
( |
) | ||||
发行短期债券所得款项 |
||||||||
企业融资活动提供的净现金 |
||||||||
现金、现金等价物和限制性现金净增(减) |
( |
) | ||||||
期初现金净额、现金等价物和限制性现金 |
||||||||
期末现金净额、现金等价物和限制性现金 |
$ | $ | ||||||
补充披露现金流信息： |
||||||||
年内支付的利息现金 |
$ | $ | ||||||
补充披露非现金投资和融资活动： |
||||||||
应付账款和应计费用中包括的财产和设备购置 |
$ | $ | ||||||
应付账款中包含的递延融资成本 |
$ |
$ |
||||||
2021年6月30日 |
2020年12月31日 |
经常性交易会 价值与衡量 |
||||||||||
| 现金和现金等价物： |
||||||||||||
| 现金 |
$ |
$ |
||||||||||
| 货币市场基金 |
|
级别： 1 |
||||||||||
| 固定收益债务证券 |
二级 | |||||||||||
| 现金及现金等价物合计 s |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 受限现金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|||||||||
| 现金总额 , 现金等价物，和受限现金 |
$ | $ | ||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||
第1级- |
公允价值是通过使用活跃市场上相同资产和负债的未调整报价来确定的。 | |
二级- |
公允价值是通过使用投入确定的，而不是直接和间接可见的第一级报价。投入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关输入还可以包括这些使用 s 在估值或其他定价模型中可以被可观察到的市场数据所证实。 | |
第三级-- |
公允价值是由无法观察到且未被市场数据证实的投入决定的。使用这些输入涉及报告实体将作出的重大判断。 | |
| 截至2020年12月31日的余额 |
$ |
|||
| 已发行衍生负债的公允价值 |
||||
| 衍生负债公允价值变动相关的增量费用 |
( |
) | ||
| |
|
|||
| 截至2021年6月30日的余额 |
$ |
|||
| |
|
2021年6月30日 |
2020年12月31日 |
|||||||||||||||||||||||
1级 |
二级 |
3级 |
1级 |
二级 |
3级 |
|||||||||||||||||||
| 资产 |
||||||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 |
$ |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
— |
|||||||||||||
| 固定收益债务证券 |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||
$ |
$ |
|||||||||||||||||||||||
| 负债 |
||||||||||||||||||||||||
| 衍生负债 |
— |
— |
— |
— |
— |
$ |
||||||||||||||||||
$ |
— |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
||||||||||||||
| 无法观察到的输入 |
假设 | |
| 转换条款的概率 |
% | |
| 预计转换时间(年) |
||
| 到期日(年) |
||
| 公司股票的公允价值 |
$ | |
| 股价波动 |
% | |
| 风险调整贴现率 |
% | |
| 股息率 |
% |
6月30日， 2021 |
12月31日， 2020 |
|||||||
| 预付研发费用 |
$ | $ | ||||||
| 预付维修协议 |
||||||||
| 预付保险 |
||||||||
| 预付费其他 |
||||||||
| 递延融资成本 |
— | |||||||
| 其他流动资产 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 预付费用和其他流动资产总额 |
$ | $ | |
|||||
| |
|
|
|
|||||
6月30日， 2021 |
12月31日， 2020 |
|||||||
| 实验室设备 |
$ | $ | ||||||
| 计算机设备和软件 |
||||||||
| 家具和固定装置 |
||||||||
| 租赁权的改进 |
||||||||
在建资产 |
||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 减去累计折旧和摊销 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 总计： 财产和设备，净值 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
6月30日， 2021 |
12月31日， 2020 |
|||||||
| 应计专业费用 |
$ | $ | ||||||
| 应计薪金、福利和相关费用 |
||||||||
| 应计遣散费 |
||||||||
| 应计利息 |
||||||||
| 其他应计费用 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
应计费用总额 |
$ | $ | |
|||||
| |
|
|
|
|||||
截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的6个月， |
|||||||||||||||
2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
|||||||||||||
| 研发费用 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政费用 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 基于股票的薪酬总费用 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
库存 选项 |
加权 平均值 锻炼 价格 |
加权 平均值 剩余 合同 期限(年) |
集料 内在价值 (百万) |
|||||||||||||
| 截至2021年1月1日的未偿还款项 |
$ | |||||||||||||||
| 授与 |
||||||||||||||||
| 练习 |
( |
) | ||||||||||||||
| 取消 |
( |
) | ||||||||||||||
| 没收 |
( |
) | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 截至2021年6月30日的未偿还款项 |
$ | |||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 已归属或预计将于2021年6月30日归属 |
$ | |||||||||||||||
| 自2021年6月30日起可行使 |
$ | |||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的未归属股票 |
$ | |||||||||||||||
2021 |
2020 |
|||||||
| 预期波动率 |
|
% |
|
|
% | |||
| 无风险利率 |
|
% |
|
|
% | |||
| 预期股息收益率 |
|
% |
|
|
% | |||
| 预期期限 |
|
|
|
| ||||
截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的6个月， |
|||||||||||||||
2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
|||||||||||||
| 净损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 可赎回可转换优先股的累计股息 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 普通股股东应占净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 普通股基本和稀释后净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 已发行基本和稀释加权平均普通股 |
||||||||||||||||
*截至6月30日的三个月内，* |
*截至6月30日的六个月内，* |
|||||||||||||||
2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
|||||||||||||
| 股票期权 |
||||||||||||||||
| 可赎回可转换优先股 |
||||||||||||||||
| 可转换债券 |
||||||||||||||||
| 认股权证 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总计 |
||||||||||||||||
| • | 参与研发工作的个人的工资、工资税、员工福利和基于股票的薪酬费用； |
| • | 根据与合同研究机构或CRO和顾问的协议而产生的外部研究和开发费用，以进行我们的临床前、毒理学和其他临床前研究； |
| • | 实验室用品； |
| • | 与生产候选产品相关的成本，包括支付给第三方制造商和原材料供应商的费用； |
| • | 许可费和研究经费；以及 |
| • | 设施、折旧和其他分摊费用，包括租金、设施维护、保险、设备和其他用品的直接和分摊费用。 |
| • | 每位患者 审判费用； |
| • | 需要监管部门批准的试验次数； |
| • | 参与试验的地点数目； |
| • | 进行试验的国家； |
| • | 登记符合条件的病人所需的时间长短； |
| • | 参与试验的患者数量； |
| • | 患者接受的剂量； |
| • | 这个 辍学 或患者停药率； |
| • | 监管机构要求的潜在额外安全监控； |
| • | 患者参与试验的持续时间和 随访； |
| • | 候选产品的开发阶段；以及 |
| • | 候选产品的有效性和安全性。 |
在过去的三个月里，我们已经结束了 6月30日， |
||||||||||||
2021 |
2020 |
变化 |
||||||||||
(单位：千) |
||||||||||||
| 运营费用 |
||||||||||||
| 研发 |
$ | 8,125 | $ | 4,209 | $ | 3,916 | ||||||
| 一般事务和行政事务 |
4,038 | 2,566 | 1,472 | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 总运营费用 |
12,163 | 6,775 | 5,388 | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 运营亏损 |
(12,163 | ) | (6,775 | ) | (5,388 | ) | ||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 其他(费用)收入： |
||||||||||||
| 利息收入 |
7 | 1 | 6 | |||||||||
| 利息支出 |
— | (184 | ) | 184 | ||||||||
| 其他(费用)收入 |
(26 | ) | 27 | (53 | ) | |||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 其他(费用)收入 |
(19 | ) | (156 | ) | 137 | |||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 净损失 |
$ | (12,182 | ) | $ | (6,931 | ) | $ | (5,251 | ) | |||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
在截至的六个月内 6月30日 |
||||||||||||
2021 |
2020 |
变化 |
||||||||||
(单位：千) |
||||||||||||
| 运营费用 |
||||||||||||
| 研发 |
$ | 14,138 | $ | 8,481 | $ | 5,657 | ||||||
| 一般事务和行政事务 |
8,095 | 4,654 | 3,441 | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 总运营费用 |
22,233 | 13,135 | 9,098 | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 运营亏损 |
(22,233 | ) | (13,135 | ) | (9,098 | ) | ||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 其他收入(费用)： |
||||||||||||
| 利息收入 |
10 | 20 | (10 | ) | ||||||||
| 利息支出 |
(904 | ) | (185 | ) | (719 | ) | ||||||
| 衍生负债公允价值变动 |
2,425 | — | 2,425 | |||||||||
| 其他(费用)收入 |
(27 | ) | 54 | (81 | ) | |||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 其他收入(费用) |
1,504 | (111 | ) | 1,615 | ||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 净损失 |
$ | (20,729 | ) | $ | (13,246 | ) | $ | (7,483 | ) | |||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
2021 |
2020 |
|||||||
(单位：千) |
||||||||
| 现金净额由(用于)： |
||||||||
| 经营活动 |
$ | (24.8 | ) | $ | (12.5 | ) | ||
| 投资活动 |
(40.6 | ) | 0.7 | |||||
| 融资活动 |
124.2 | 7.3 | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净增(减) |
$ | 58.8 | $ | (4.5 | ) | |||
| |
|
|
|
|||||
| • | 药物发现、临床前研究和临床试验的启动、进展、时间、成本和结果 NEXI-001 和NEXI-002 以及任何其他未来的候选产品； |
| • | 我们追求的候选产品的数量和特点； |
| • | 寻求监管批准的结果、时间和成本； |
| • | 制造成本 NEXI-001 和NEXI-002 以及未来临床试验的候选产品，为上市审批和商业化做准备； |
| • | 随着我们临床前和临床活动的增加，与雇佣更多人员和顾问相关的成本增加； |
| • | 竞争疗法的出现和其他不利的市场发展； |
| • | 建立和维持战略许可或其他安排以及此类协议的财务条款的能力； |
| • | 专利权利要求的准备、立案、起诉、维持、扩大、辩护和执行所涉及的费用，包括诉讼费用和诉讼结果； |
| • | 我们在多大程度上 许可证内 或收购其他产品和技术；以及 |
| • | 作为一家上市公司的运营成本。 |
| • | 在独立第三方估值专家的协助下对我们的普通股进行估值； |
| • | 现有和潜在的战略关系和许可证； |
| • | 我们的发展阶段和业务战略，包括我们的候选产品的研发工作状况，以及与我们的业务和行业相关的重大风险； |
| • | 我们的经营业绩和财务状况，包括我们的可用资本资源水平； |
| • | 生命科学和生物技术领域上市公司的估值，以及最近完成的同行公司的合并和收购； |
| • | 作为一家民营公司，我国普通股缺乏市场化； |
| • | 在公平交易中出售给投资者的优先股价格，以及我们优先股相对于我们普通股的权利、优先权和特权； |
| • | 在当前市场条件下，我们普通股持有者实现流动性事件的可能性，如首次公开募股(IPO)或出售我们公司； |
| • | 本行业的趋势和发展；以及 |
| • | 影响生命科学和生物技术行业的外部市场状况。 |
| • | 在本文件中，我们只能提交两年的经审计财务报表，以及任何中期的未经审计的简明财务报表，以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。 |
| • | 根据2002年的“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)或“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)，我们可以利用豁免要求获得审计师对我们财务报告的内部控制评估的证明和报告； |
| • | 我们可能会减少披露我们的高管薪酬安排；以及 |
| • | 我们可能不需要股东 非约束性 关于高管薪酬或黄金降落伞安排的咨询投票。 |
| 展品 数 |
描述 | |
| 3.1 | 第六次修订后的公司注册证书格式。(通过引用注册人当前表格报告的附件3.1并入8-K(文件表格(001-40045)于2021年2月18日提交给SEC) | |
| 3.2 | NexImmune，Inc.的重述章程(通过引用注册人当前表格报告的附件3.2并入8-K(文件表格(001-40045)于2021年2月18日提交给SEC) | |
| 10.1 | 赔偿协议格式。(通过引用注册人在表格上的注册声明的附件10.1合并S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.2.1 | 修订后的2017股权激励计划(通过引用注册人注册说明书中的表格附件10.2.1并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.2.2 | 经修订的2017年股权激励计划下的股票期权协议表格(通过引用注册人注册说明书中的表格附件10.2.2并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.3.1 | 经修订的2018年股权激励计划(通过引用注册人注册说明书中的表格附件10.3.1并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.3.2 | 经修订的2018年股权激励计划下的股票期权协议表格(通过引用注册人登记声明表格附件10.3.2并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.4.1 | 2021年股权激励计划(参照注册人注册说明书表格附件10.4.1并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.4.2 | 2021年股权激励计划下的股票期权协议表格(通过引用注册人注册说明书中的表格附件10.4.2并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.5 | 注册人和斯科特·卡默之间的雇佣协议，日期为2021年2月3日(通过引用注册人的表格注册声明附件10.5并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.6 | 注册人和John Trader之间的雇佣协议，日期为2020年1月6日(通过引用注册人在表格上的注册声明附件10.6并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.7 | 登记人与Jerome Zeldis，M.D.，Ph.D.之间的雇佣协议，日期为2021年1月4日(通过引用登记人的表格注册声明附件10.7并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.8 | 注册人和克里斯蒂·琼斯之间的雇佣协议，日期为2017年2月至27日(通过引用注册人在表格上的注册声明附件10.8并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.9 | 注册人与Robert Knight，M.D.之间的雇佣协议，日期为2021年1月6日(通过引用注册人注册声明表格附件10.9并入S-1(文件表格333-252220)于2021年2月8日提交给SEC) | |
| 10.10 | 非员工董事薪酬政策(通过引用注册人季度报告表格附件10.10并入10-Q(文件表格(001-40045)于2021年5月17日提交给SEC) | |
| 31.1* | 按照规则核证首席行政人员13A-14(A)和15D-14(A)根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法 | |
| 31.2* | 按照规则核证首席财务主任13A-14(A)和15D-14(A)根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法 | |
| 32.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对首席执行官的认证 | |
| 32.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对首席财务官的认证 | |
| 101.INS* | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | |
| 101.SCH* | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
| 101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
| 104 | 该公司的季度报告的首页 表格310-Q 截至2021年6月30日的季度，已采用内联XBRL格式。 | |
| * | 谨此提交。 |
| 公司名称 | ||||||
| 日期：2021年8月9日 | 由以下人员提供： | /s/John Training er | ||||
| 约翰·特伦纳，工商管理硕士。 | ||||||
| 首席财务官 | ||||||
| 日期：2021年8月9日 | 由以下人员提供： | /s/Scott Carmer | ||||
| 斯科特·卡默 | ||||||
| 总裁兼首席执行官 | ||||||