AXNX-20210630
错误2021Q2000160375612月31日P3Y00000000016037562021-01-012021-06-30Xbrli：共享00016037562021-08-03Iso4217：美元00016037562021-06-3000016037562020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享0001603756AXNX：SacralNeuroModationMembers2021-04-012021-06-300001603756AXNX：SacralNeuroModationMembers2020-04-012020-06-300001603756AXNX：SacralNeuroModationMembers2021-01-012021-06-300001603756AXNX：SacralNeuroModationMembers2020-01-012020-06-300001603756AXNX：BulkamidMember2021-04-012021-06-300001603756AXNX：BulkamidMember2020-04-012020-06-300001603756AXNX：BulkamidMember2021-01-012021-06-300001603756AXNX：BulkamidMember2020-01-012020-06-3000016037562021-04-012021-06-3000016037562020-04-012020-06-3000016037562020-01-012020-06-300001603756美国-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001603756美国-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-3100016037562021-01-012021-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001603756美国-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100016037562021-03-310001603756美国-GAAP：CommonStockMember2021-04-012021-06-300001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-300001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001603756美国-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-300001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-300001603756美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-3100016037562019-12-310001603756美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-3100016037562020-01-012020-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001603756美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100016037562020-03-310001603756美国-GAAP：CommonStockMember2020-04-012020-06-300001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-3000016037562020-06-300001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001603756美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001603756美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-300001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001603756Axnx：FollowonOfferingMember2020-05-122020-05-120001603756Axnx：FollowonOfferingMember2020-05-120001603756美国-GAAP：超额分配选项成员2020-05-122020-05-120001603756Axnx：FollowonOfferingMember2021-05-142021-05-140001603756Axnx：FollowonOfferingMember2021-05-140001603756美国-GAAP：超额分配选项成员2021-05-142021-05-140001603756国家：美国2021-04-012021-06-300001603756国家：美国2020-04-012020-06-300001603756国家：美国2021-01-012021-06-300001603756国家：美国2020-01-012020-06-300001603756美国-GAAP：非UsMember2021-04-012021-06-300001603756美国-GAAP：非UsMember2020-04-012020-06-300001603756美国-GAAP：非UsMember2021-01-012021-06-300001603756美国-GAAP：非UsMember2020-01-012020-06-300001603756SRT：最小成员数2021-01-012021-06-300001603756SRT：最大成员数2021-01-012021-06-300001603756美国-GAAP：首选股票成员美国-GAAP：专利成员2013-01-012013-12-310001603756美国-GAAP：专利成员2013-01-012013-12-310001603756美国-GAAP：专利成员2021-01-012021-06-300001603756美国-GAAP：专利成员2021-06-300001603756美国-GAAP：专利成员2020-12-310001603756美国-GAAP：专利成员2020-01-012020-06-300001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember美国-GAAP：CommonStockMember2021-03-022021-03-020001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember2021-03-022021-03-020001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember2021-03-020001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember2021-01-012021-06-300001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember2021-04-012021-06-300001603756Axnx:EmployeeStockOptionandRestrictedStockBasedAwardsMember2021-01-012021-06-300001603756美国-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-01-012021-06-300001603756美国-GAAP：专利成员2021-04-012021-06-300001603756美国-GAAP：专利成员2020-04-012020-06-300001603756AXNX：研发设备成员2021-06-300001603756AXNX：研发设备成员2020-12-310001603756US-GAAP：ComputerEquipmentMember2021-06-300001603756US-GAAP：ComputerEquipmentMember2020-12-310001603756US-GAAP：工具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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
_________________________________________________________________
表格10-Q
_________________________________________________________________
(标记一)
☒         根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年6月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的规定，他们提交了过渡报告。
由_至_的过渡期
佣金档案号：001-38721
_________________________________________________________________
Axonics，Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
_________________________________________________________________
特拉华州45-4744083
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
26技术驱动
欧文,加利福尼亚92618
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(949)396-6322
(注册人电话号码，包括区号)
根据交易法第12(B)条登记的证券：
班级名称商品代号注册的交易所名称
普通股，每股票面价值0.0001美元AXNX纳斯达克全球精选市场
可用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内，注册人是否一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
如果注册人在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)，将通过复选标记表示注册人是否已以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个互动数据文件。是 ☒*☐
他们可以用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☒加速文件管理器☐
非加速文件管理器☐规模较小的新闻报道公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。*是。☐不是，不是。☒
截至2021年8月3日，46,134,513分享注册人普通股的流通股，每股面值0.0001美元。


目录
页面
关于前瞻性陈述的特别说明
第一部分-财务信息
第1项。
简明合并财务报表(未经审计)
1
简明综合资产负债表
1
简明综合全面损失表
2
股东权益简明合并报表
3
现金流量表简明合并报表
5
简明合并财务报表附注
6
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
24
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
35
第四项。
管制和程序
35
第二部分-其他资料
第1项。
法律程序
36
第1A项。
风险因素
36
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
36
第三项。
高级证券违约
36
第四项。
煤矿安全信息披露
36
第五项。
其他信息
36
第6项
陈列品
37
签名
38

目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告(Form 10-Q)包含符合“1933年证券法”(经修订)第27A条(“证券法”)和“1934年证券交易法”(经修订)第21E条(“交易法”)定义的前瞻性表述。这些前瞻性表述涉及风险和不确定因素，包括基于我们目前对未来事件的预期、假设、估计和预测的表述、我们的业务、财务状况、经营结果和前景、我们的行业以及我们经营的监管环境。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或这些术语的否定或其他类似术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：
•与使用我们的产品相关的意想不到的安全问题；
•美国食品和药物管理局(FDA)或其他影响我们或我们行业的美国或外国监管或法律行动或变化；
•任何正在进行的或未来的法律程序的结果，包括但不限于针对我们、我们的第三方制造商或我们所依赖的其他各方的知识产权、产品责任或其他诉讼，或针对我们的一般行业的诉讼；
•知识产权的任何终止或丧失；
•任何自愿或监管规定的产品召回；
•有关我们的制造商或供应商或任何未来战略伙伴关系的不利发展；
•我们、任何商业化合作伙伴或我们的竞争对手对新技术的介绍和公告，以及这些介绍和公告的时间；
•成功地将收购的业务整合到我们正在进行的业务中；
•宣布监管部门批准或不批准我们的产品，以及未来对我们产品的任何改进；
•我们产品的临床研究出现不良结果或延迟；
•我们的财务业绩或那些被认为与我们相似的公司的财务业绩变化；
•竞争产品或疗法在我们开展业务的市场上的成功或失败；
•产品医疗支付结构的变化；
•我们或我们的竞争对手宣布重大收购、许可、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺；
•一般和医疗技术行业的经济和市场状况，特别是包括市场的规模和增长(如果有的话)，以及证券分析师报告或建议的发布；
•涉及我们或本行业其他公司的谣言和市场投机行为；
•董事、高级管理人员或大股东大量出售本公司股票，或预期可能发生此类出售；
•关键人员的增减；
•资本结构的变化，例如未来发行证券和产生额外债务；以及
•新型冠状病毒(新冠肺炎)疫情的持续影响，以及政府和消费者对我们的业务、财务状况和运营业绩的相关反应。

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本文中包含的前瞻性陈述是基于现有信息对我们管理层的当前预期，涉及许多风险和不确定因素，所有这些风险和不确定因素都很难或不可能准确预测，而且许多风险和不确定因素不在我们的控制范围之内。因此，我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于，在本10-Q季度报告第I部分第2项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”和第II部分第1A项“风险因素”中更详细讨论的那些因素。读者应该仔细阅读这些风险，以及我们不时提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件中描述的其他风险。鉴于本文中包含的前瞻性表述中固有的重大风险和不确定性，包含此类信息不应被视为我们或任何其他人表示一定会取得这样的结果，敬请读者不要过度依赖此类前瞻性表述。除法律另有要求外，我们没有义务修改本文中包含的前瞻性陈述，以反映本新闻稿日期之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。您应该阅读这份Form 10-Q季度报告和我们提交给SEC的文件，了解我们未来的实际结果、活动水平、业绩和成就可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。
除非上下文另有说明，否则本季度报告中使用的“Axonics”、“我们的公司”、“我们”、“我们”和“我们的”等术语是指Axonics，Inc.和我们的合并子公司。
这份Form 10-Q季度报告包括我们的商标和商号，包括但不限于r-SNM®、Axonics SNM System®和Bulkamid®，它们是我们的财产，受适用的知识产权法保护。这份Form 10-Q季度报告还包括属于其他组织财产的商标和商号。仅为方便起见，本季度报告(Form 10-Q)中提及的商标和商号没有使用®和™符号，但这些引用并不表示我们不会根据适用法律最大程度地主张我们对这些商标和商号的权利，或表示适用所有人不会主张自己对这些商标和商号的权利。我们不打算使用或展示其他公司的商号或商标来暗示我们与任何其他公司的关系，或由任何其他公司背书或赞助我们。

目录
第一部分—财务信息
第一项：财务报告简明合并财务报表(未经审计)
Axonics，Inc.
简明综合资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
六月三十日，十二月三十一日，
20212020
(未经审计)
资产
流动资产
现金和现金等价物$231,140 $241,181 
应收账款，扣除坏账准备净额#美元385及$465分别于2021年6月30日和2020年12月31日
25,646 18,270 
库存，净额70,391 63,060 
预付费用和其他流动资产5,006 5,435 
流动资产总额332,183 327,946 
财产和设备，净值5,958 6,328 
无形资产，净额113,416 196 
其他资产7,324 7,736 
商誉106,631 — 
总资产$565,512 $342,206 
负债和股东权益
流动负债
应付帐款$9,447 $10,660 
应计负债6,305 6,684 
应计薪酬和福利7,198 5,948 
经营租赁负债，本期部分1,407 1,280 
债务，扣除未摊销债务发行成本后的净额，本期部分30 21,110 
流动负债总额24,387 45,682 
经营租赁负债，扣除当期部分后的净额8,481 9,154 
债务，扣除未摊销债务发行成本后的净额，扣除当期部分后的净额89 — 
递延税项负债，净额20,626 — 
其他长期负债7,664 — 
总负债61,247 54,836 
股东权益
优先股，面值$0.0001每股；10,000,000授权股份，不是在2021年6月30日和2020年12月31日发行和发行的股票
— — 
普通股，面值$0.0001, 50,000,0002021年6月30日和2020年12月31日授权的股票；46,090,964和39,931,030分别于2021年6月30日和2020年12月31日发行和发行的股票
5 4 
额外实收资本788,184 522,296 
累计赤字(282,150)(234,499)
累计其他综合损失(1,774)(431)
股东权益总额504,265 287,370 
总负债和股东权益$565,512 $342,206 
见未经审计的简明合并财务报表附注。
1
目录
Axonics，Inc.
简明综合全面损失表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
2021202020212020
骶神经调节净收入$40,194 $15,213 $73,097 $41,509 
Bulkamid净收入5,675 — 7,145 — 
总净收入45,869 15,213 80,242 41,509 
销货成本17,135 8,463 31,109 18,358 
毛利28,734 6,750 49,133 23,151 
运营费用
研发9,098 6,370 18,467 13,225 
一般事务和行政事务8,035 5,537 14,661 13,190 
销售和市场营销25,411 14,220 46,339 30,789 
无形资产摊销2,200 28 2,878 57 
收购相关成本— — 4,414 — 
总运营费用44,744 26,155 86,759 57,261 
运营亏损(16,010)(19,405)(37,626)(34,110)
其他收入(费用)
利息收入7 65 15 707 
利息和其他费用(5,849)(443)(7,299)(995)
其他费用，净额(5,842)(378)(7,284)(288)
所得税费用前亏损(21,852)(19,783)(44,910)(34,398)
所得税费用3,296 — 2,741 1 
净损失(25,148)(19,783)(47,651)(34,399)
外币折算调整859 (108)(1,343)(285)
综合损失$(24,289)$(19,891)$(48,994)$(34,684)
每股基本和摊薄净亏损(见附注1)$(0.59)$(0.54)$(1.16)$(0.98)
加权平均股数，用于计算每股基本净亏损和稀释后净亏损(见注1)42,788,678 36,440,846 41,210,091 35,040,180 
见未经审计的简明合并财务报表附注。
2
目录
Axonics，Inc.
股东权益简明合并报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
累计
其他内容其他
普通股实缴累计全面
股票金额资本赤字损失总计
2020年12月31日的余额
39,931,030 $4 $522,296 $(234,499)$(431)$287,370 
发行普通股以换取现金换取员工股票期权206,507 — 2,821 — — 2,821 
限售股奖励(RSA)终止、净额和基于股票的补偿的发行和没收358,300 — 3,809 — — 3,809 
发行普通股用于归属限制性股票单位(RSU)和基于股票的补偿169,054 — 1,494 — — 1,494 
为收购Contura Holdings Limited发行普通股1,096,583 — 55,728 — — 55,728 
发行独家许可资产普通股65,594 — 3,637 — — 3,637 
外币折算调整— — — — (2,202)(2,202)
净损失— — — (22,503)— (22,503)
2021年3月31日的余额
41,827,068 4 589,785 (257,002)(2,633)330,154 
发行普通股以换取现金换取员工股票期权206,921 — 2,095 — — 2,095 
RSA发布和没收终止、净额和基于股票的薪酬31,975 — 4,381 — — 4,381 
发行普通股用于归属RSU和基于股票的补偿— — 1,946 — — 1,946 
后续发售-发行4,025,000股票价格为$50.00每股，减去成交成本$11,272
4,025,000 1 189,977 — — 189,978 
外币折算调整— — — — 859 859 
净损失— — — (25,148)— (25,148)
2021年6月30日的余额
46,090,964 $5 $788,184 $(282,150)$(1,774)$504,265 
3
目录
累计
其他内容其他
普通股实缴累计全面
股票金额资本赤字损失总计
2019年12月31日的余额
34,110,995 $3 $363,012 $(179,584)$(428)$183,003 
发行普通股以换取现金换取员工股票期权181,456 — 344 — — 344 
RSA发布和没收终止、净额和基于股票的薪酬171,875 — 3,039 — — 3,039 
发行普通股用于归属RSU和基于股票的补偿46,336 — 883 — — 883 
外币折算调整— — — — (177)(177)
净损失— — — (14,616)— (14,616)
2020年3月31日的余额
34,510,662 3 367,278 (194,200)(605)172,476 
发行普通股以换取现金换取员工股票期权319,680 — 1,008 — — 1,008 
RSA发布和没收终止、净额和基于股票的薪酬32,063 — 2,969 — — 2,969 
发行普通股用于归属RSU和基于股票的补偿— — 847 — — 847 
后续发售-发行4,600,000股票价格为$32.50每股，减去成交成本$9,013
4,600,000 1 140,486 — — 140,487 
外币折算调整— — — — (108)(108)
净损失— — — (19,783)— (19,783)
2020年6月30日的余额
39,462,405 $4 $512,588 $(213,983)$(713)$297,896 
见未经审计的简明合并财务报表附注。
4
目录
Axonics，Inc.
现金流量表简明合并报表
(单位：千)
(未经审计)
截至六个月
六月三十日，
20212020
经营活动的现金流
净损失$(47,651)$(34,399)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整
折旧及摊销3,793 806 
基于股票的薪酬11,630 7,738 
债务发行成本摊销4,991 414 
坏账拨备(92)514 
递延所得税和其他项目，净额2,872 81 
营业资产和负债变动，扣除业务收购后的净额
应收账款(5,586)(6,750)
库存(6,546)(14,427)
预付费用和其他流动资产505 975 
其他资产(281)116 
应付帐款(1,086)4,846 
应计负债(1,100)1,574 
应计薪酬和福利934 1,914 
租赁责任81 316 
用于经营活动的现金净额(37,536)(36,282)
投资活动的现金流
购置物业和设备(493)(1,267)
收购一家企业，扣除收购的现金后的净额(140,741)— 
短期投资的销售收益和到期日— 12,592 
投资活动提供的净现金(用于)(141,234)11,325 
融资活动的现金流
支付发债成本(106)— 
债务收益75,000 — 
偿还债务(101,000)— 
二次公开发行普通股所得款项201,250 149,500 
在后续公开发行时支付普通股发行成本(11,272)(9,013)
行使股票期权所得收益4,916 1,352 
融资活动提供的现金净额168,788 141,839 
汇率变动对现金及现金等价物的影响(59)(285)
现金及现金等价物净(减)增(10,041)116,597 
现金和现金等价物，年初241,181 171,082 
期末现金和现金等价物$231,140 $287,679 
现金流量信息的补充披露
支付利息的现金$2,177 $593 
缴税现金$1 $— 
非现金投融资活动
为企业收购发行普通股$55,728 $— 
企业收购的或有对价$7,630 $— 
独家许可资产普通股发行$3,637 $— 
应计贷款费用作为债务发行成本$4,500 $— 
见未经审计的简明合并财务报表附注。
5
目录
AXONICS，Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)


注1。业务性质和重要会计政策摘要
业务性质
Axonics，Inc.(本公司)于2012年3月2日在特拉华州注册成立，名称为American Restorative Medicine，Inc.。2013年8月，本公司更名为Axonics Modulation Technologies，Inc.。2021年3月，本公司更名为Axonics，Inc.。直到2013年10月1日，Alfred E.Mann科学研究基金会(AMF)与本公司签订许可协议(许可协议)，公司才开始运营。该公司是一家医疗技术公司，开发和销售创新的微创产品来治疗排尿和粪便功能障碍。该公司设计和开发了可充电的骶神经调节(SNM)系统(r-SNM系统)，该系统向目标骶神经发出温和的电脉冲，以恢复与大脑的正常通讯，以减轻膀胱过度活动(OAB)、尿潴留(UR)和大便失禁(FI)的症状。R-SNM系统受基于公司产生的创新和专利的知识产权以及AMF授权的其他知识产权的保护。本公司拥有在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚获得所有相关临床适应症的市场批准。T2019年9月6日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗FI的r-SNM系统的上市前批准(PMA)申请，2019年11月13日，FDA批准了治疗OAB和UR的r-SNM系统的PMA申请。因此，该公司于2019年第四季度开始将其r-SNM系统在美国商业化。在2019年第四季度之前，该公司仅从其在英国、荷兰和加拿大等选定市场的国际业务中获得收入，其活动主要包括开发r-SNM系统，在欧洲进行RELAX-OAB上市后临床随访研究，在美国进行ARTANN-SNM关键临床研究，以及招聘和培训其美国商业团队，为在美国推出r-SNM系统做准备。从2021年2月收购Contura Holdings Limited开始，该公司还营销Bulkamid，一种治疗女性压力性尿失禁(SUI)的尿道扩张剂。有关更多信息，请参见注释8。
2020年5月提供后续服务
2020年5月12日，该公司通过发行以下股票完成了后续发行4,600,000普通股，发行价为$32.50每股，包括600,000承销商行使认购权后发行的公司普通股。该公司的净收益约为$。140.5百万美元，扣除承保折扣、佣金和公司应付的发售费用后。
2021年5月后续发售
2021年5月14日，该公司通过发行以下股票完成了后续发行4,025,000普通股，发行价为$50.00每股，包括525,000承销商行使认购权后发行的公司普通股。该公司的净收益约为$。190.0百万美元，扣除承保折扣、佣金和公司应付的发售费用后。
合并原则
随附的未经审计的中期简明综合财务报表包括公司及其全资子公司、Axonics Europe、S.A.S.、Axonics Modulation Technologies U.K.Limited、Axonics Modulation Technologies Australia Pty Ltd、Axonics Women‘s Health Limited、Bulkamid SARL和Axonics GmbH的账目。公司间账户和交易已在合并中取消。
陈述的基础
中期财务报表
截至2021年6月30日以及截至2021年6月30日的前三个月和六个月的中期简明综合财务报表和相关脚注披露未经审计，不一定表明公司全年的经营业绩。未经审计的中期简明综合财务报表包括所有
6
目录
根据美国(美国)的规定，为公平展示公司截至2021年6月30日的前三个月和六个月的财务业绩，需要进行必要的正常和经常性调整然而，根据公认会计原则(GAAP)编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已根据美国证券交易委员会(SEC)与中期财务报表相关的规则和规定进行了浓缩或省略。随附的未经审计的简明综合财务报表应与公司经审计的综合财务报表及其附注一并阅读，这些报表及其附注包括在公司截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告(于2021年3月1日提交给证券交易委员会)。
重新分类
某些上期报告的金额已重新分类，以符合本期列报。
新冠肺炎
最近新冠肺炎爆发，以及随之而来的旨在减缓新冠肺炎传播的限制，包括全职订单、停业和其他限制，在几个方面对公司的业务产生了不利影响。对公司业务的主要影响是取消或推迟了某些地区的选择性程序，以便在疫情爆发初期允许医疗机构优先治疗新冠肺炎患者，或者因为患者正在避开他们认为不安全的医疗机构。这些进展大大减少了使用该公司r-SNM系统的程序数量。如果政府当局建议医疗保健机构不像2020年3月下旬和4月那样进行门诊选择程序被认为是可取的，该公司预计这将对公司的收入造成实质性损害，并可能增加公司的运营亏损。尽管遏制疫情的努力取得了进展，一些限制已经放松，但病毒的新变种正在造成更多的疫情。这些挑战可能会在大流行期间持续下去，可能会减少我们的收入，并在大流行持续期间对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。如果将来出现这些程序上的延误，公司可能不得不缩减业务，包括裁员，这可能会对公司的长期运营产生负面影响。公司还可能遭遇新冠肺炎疫情的其他负面影响，例如公司关键人员无法使用、公司办公室或公司业务伙伴、客户、第三方服务提供商或其他供应商的设施暂时关闭，以及公司供应链中断, 分销渠道、流动性和资本或金融市场。
疫情导致的全球资本市场的任何中断和波动都可能增加公司的资本成本，并对公司在公司希望的条件下获得融资的能力产生不利影响。此外，新冠肺炎传播引发的经济衰退可能会对本公司的商业，特别是当经济衰退导致更高的失业率，导致潜在患者无法获得医疗保险的情况下。
新冠肺炎疫情及其影响对公司业务的最终影响程度将取决于未来的事态发展，而未来的事态发展具有很大的不确定性。然而，上述以及新冠肺炎对本公司业务造成的其他持续干扰可能会对本公司的业务、经营业绩、财务状况和现金流造成重大不利影响。
预算的使用
按照公认会计原则编制简明合并财务报表要求公司管理层作出影响资产、负债和费用报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。该公司根据历史经验和其认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计。然后，评估结果构成判断资产和负债账面价值的基础，这些资产和负债的账面价值从其他来源看不是很明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同，这种差异可能会对合并财务报表产生重大影响。
7
目录
收入确认
在截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月期间确认的收入完全与公司r-SNM系统和Bulkamid的销售有关。
该公司的收入安排由单一的履约义务组成。该公司在将承诺货物的控制权移交给其客户的时间点确认收入。收入的衡量标准是它在转让货物时预期获得的对价金额。确认的收入金额以交易价格为基础，交易价格代表发票金额，并在适用的情况下包括折扣等可变对价的估计。本公司不提供退货权或价格保护。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制，只有在合同项下确认的累计收入金额很可能在未来期间不会发生重大逆转的情况下才包括在内。付款期限通常不到三个月，提供给公司的客户，不包括重要的融资部分。公司根据对客户财务状况和信用记录的评估向客户提供信贷，通常不需要抵押品。本公司没有任何与产品销售相关的合同余额。该公司也没有与产品销售相关的重大合同收购成本。
根据公司政策并根据公司的历史经验，产品退货免税额为$0.2百万美元和$0.32021年6月30日和2020年12月31日分别为100万。根据本公司的标准保修，损坏或有缺陷的产品将免费更换。截至2021年6月30日的三个月和六个月，重置成本最低，仅为0.1分别为百万美元。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，更换成本微乎其微。
将货物交付给客户所发生的运输和搬运费用计入售出货物的成本。向客户收取的运输和搬运费用包括在净收入中。
下表提供了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月按地理市场分列的净收入的其他信息(以千为单位)：
截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
2021202020212020
美国$41,614 $14,648 $73,937 $39,694 
国际市场4,255 565 6,305 1,815 
总净收入$45,869 $15,213 $80,242 $41,509 
坏账准备
本公司根据ASU 2016-13年度对应收账款的可收回性进行估计。公司对未来亏损的估计是由管理层根据历史坏账、客户应收账款余额、客户应收账款余额的年龄、客户的财务状况和合理预测的经济趋势做出的。尽管公司努力将信用风险降至最低，但如果未来的经济和行业趋势，包括与新冠肺炎相关的趋势发生变化，对客户的现金流产生负面影响，客户可能会受到不利影响。新冠肺炎对公司客户的全面影响是高度不确定和无法预测的。因此，该公司未来的收藏体验可能与历史收藏趋势有很大不同。如果公司客户的现金流受到负面影响，可能会对公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
8
目录
下表汇总了我们的坏账准备的变化(以千为单位)：
截至六个月
六月三十日，
20212020
期初余额$465 $75 
核销12 — 
坏账费用净额(92)514 
期末余额$385 $589 
现金和现金等价物
现金等价物包括购买的原始到期日为三个月或更短的短期、高流动性投资。可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括现金和现金等价物。有时，现金和现金等价物余额可能会超过联邦保险的限额。本公司不认为这会导致任何重大的信用风险，因为本公司的政策是将其现金和现金等价物存放在评级较高的金融机构。
金融工具的公允价值
公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的价格。一个三级公允价值层次结构对用于计量公允价值的投入进行优先排序。该层次结构要求实体最大限度地使用可观察到的输入，并最大限度地减少使用不可观察到的输入。用于计量公允价值的三种投入水平如下：
•第一级：投入品是相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价。
•第2级：投入是指活跃市场中类似资产和负债的报价，或非活跃市场中相同或类似工具的报价，以及所有重要投入和重大价值驱动因素在活跃市场中均可观察到的基于模型的估值。
•第三级：投入是基于公司假设和估值技术的不可观察的投入，用于按公允价值计量资产和负债。这些投入需要重要的管理层判断或估计。
本公司对公允价值计量投入重要性的评估需要判断，这可能会影响公允价值资产和负债的估值及其在公允价值层次水平中的位置。由于现金及现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用的短期性质，简明综合财务报表中报告的账面金额接近公允价值。考虑到利率基于最优惠利率，本公司定期贷款的账面价值(如下所述)接近公允价值。
业务收购的收购价主要分配给所收购的有形和可识别无形资产以及根据其在收购日的估计公允价值承担的负债，超出部分计入商誉。我们利用第三级投入来确定初始公允价值。
或有对价代表与收购相关的或有里程碑、业绩和收入分享支付义务，并根据市场上无法观察到的重大投入按公允价值计量，这代表公允价值层次中的第三级计量。或有对价的估值使用了我们认为将由市场参与者做出的假设。随着影响这些假设的额外数据的获得，我们会在持续的基础上对这些假设进行评估。或有对价的公允价值计入我们简明综合资产负债表的其他长期负债。
投资证券
在购买之日对到期日不到12个月的债务证券的投资被认为是短期投资。在购买之日对到期日超过12个月的债务证券的投资被视为长期投资。本公司的投资证券分类为
9
目录
可供出售的股票根据公允价值等级(公允价值等级中的一级和二级投入)按公允价值记录，主要由商业票据、公司票据以及美国政府和机构证券组成。未实现损益被认为是暂时性的，在简明综合全面收益(亏损)表中作为其他全面收益列报。有几个不是截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月内的未实现损益。
任何证券的公允价值低于成本被认为是暂时性的，从而导致计入净收益(亏损)，并相应地为该证券建立一个新的成本基础。溢价(折价)在相关证券的有效期内摊销(增加)，作为对收益率的调整，采用直线利息法。股息和利息收入在赚取时确认。已实现收益或亏损计入净收益(亏损)，并使用确定出售证券成本的特定识别方法得出。
该公司拥有不是截至2021年6月30日和2020年12月31日的未偿还投资证券。
外币折算
本公司子公司的功能货币为美元以外的货币。该公司将外国子公司的资产和负债按资产负债表日的有效汇率换算成美元。子公司的收入和费用按期间的平均汇率换算成美元。这些换算调整的收益或亏损作为股东权益的一个单独组成部分在累计其他综合收益或亏损中报告，直至出售或完全或基本上完全清算公司在外国子公司的投资，届时收益或亏损将变现并计入净收益(亏损)。截至2021年6月30日和2020年12月31日，所有外币折算收益(亏损)均未变现，计入累计其他综合亏损。累计其他综合亏损完全由2021年6月30日和2020年12月31日外国子公司折算的损益组成。
库存，净额
存货按成本或可变现净值中较低者列报，成本按先进先出计算。公司根据客户需求、技术发展或其他经济因素的变化，降低可能过剩、陈旧或移动缓慢的项目的库存账面价值。
该公司将为商业销售生产的存货资本化。在收到监管机构的监管批准和公司打算商业化之后，该公司将制造成本资本化为库存。在满足公司的库存资本化标准之前，与开发产品相关的成本在发生时计入研究和开发费用。
已获某些监管机构批准的产品也可用于临床项目，以评估未经FDA或其他监管机构批准使用的产品的安全性和有效性。用于商业项目和某些临床项目的相同产品形式包括在库存中，并有权威指南中定义的“未来替代用途”。与临床开发项目相关的组件材料和采购产品包括在库存中，并在产品进入研发过程时计入研发费用，不能再用于商业目的，因此没有“未来的替代用途”。
对于正在开发且尚未获得监管部门批准的产品，采购的零部件材料在库存所有权转移到公司时计入研发费用。
该公司分析库存水平，以确定可能在销售前到期的库存、成本基础超过其可变现净值的库存，或超过预期销售要求的库存。虽然r-SNM系统的制造受到严格的质量控制，但某些批次或单位的产品可能不再符合质量规格或可能过期，这将需要对公司的库存值进行调整。该公司还应用与整个生产过程中执行的质量测试结果相关的判断，以及对监管指南的理解，以确定库存是否有可能可供销售。这些质量测试在生产前和生产后的整个过程中进行，公司在生产日期之后的一段时间内持续收集有关产品质量的信息。
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R-SNM系统目前的最大估计保质期范围为12至36根据销售预测，公司预计将实现产品库存的账面价值。未来，需求减少、质量问题或超出管理层预期的供应过剩可能会导致库存水平的实质性调整，这将被记录为销售成本的增加。
确定库存成本是否可变现需要公司管理层的估算。这一决定的一个关键输入是基于内部销售预测的未来预期库存需求。管理层然后将这些要求与手头库存的到期日进行比较。如果存货在出售前预计会过期，管理层将减记存货的价值。
截至2021年6月30日，该公司拥有42.6百万，$10.5百万美元和$17.3产成品库存、在制品库存和原材料库存分别为百万美元，扣除准备金#美元0.2百万美元。截至2020年12月31日，该公司拥有42.1百万，$3.5百万美元和$17.5产成品库存、在制品库存和原材料库存分别为百万美元。截至2020年12月31日，储量为最低水平。
客户和供应商集中度
截至2021年6月30日和2020年12月31日，没有客户占本公司综合应收账款的10%以上。截至2021年6月30日和2020年12月31日，分别有一家和一家供应商占公司综合应付账款的10%以上。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧列报。折旧是在资产的估计使用年限内使用直线法计算的，通常在三和七年了。租赁改进按租赁年限或改进使用年限中较短的时间摊销。维护和维修费用按发生的金额计入。当资产报废或以其他方式处置时，成本和累计折旧从资产负债表中剔除，任何由此产生的损益都反映在运营中。
商誉
商誉是指收购的可识别资产减去承担的负债的公允价值所超出的购买价格。商誉至少每年进行一次减值测试。商誉在报告单位层面进行减值测试，方法是将报告单位的账面金额与报告单位的公允价值进行比较。公允价值采用收入和贴现现金流量法进行估计。该公司在每年第四季度进行商誉年度减值测试。当报告单位不太可能损害商誉时，本公司会考虑报告单位公允价值的定性指标。在截至2021年6月30日的6个月内，公司做到了不是I don‘不要记录任何与商誉有关的减值费用。
无形资产
专利许可资产
无形资产代表在与AMF的许可协议中对专利套装上的额外使用领域的独家权利。提供额外的使用领域是为了换取50,000A系列优先股的股票，其公允价值为$1.02013年为100万。无形资产按公允价值#美元入账。1.0当时有100万人捐款。与IPO相关的是，A系列优先股的这类股票被转换为普通股。这项资产的摊销是以直线方式记录的，以专利或法定寿命中较短的一个为准。加权平均摊销期限为8.71好几年了。这项无形资产的累计摊销为#美元。0.9百万美元和$0.82021年6月30日和2020年12月31日分别为100万。这项无形资产的摊销金额为#美元。0.1在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月中，这一数字为100万。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月里，这项无形资产的摊销微乎其微。只要有减值指标，公司就会对无形资产进行减值审查。有过不是到目前为止的无形资产减值费用。有关更多信息，请参见注释9。
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独家许可资产
无形资产代表MST于2021年3月2日生效的现有技术和开发服务的独家权利。提供这份协议是为了换取65,594普通股，$0.0001票面价值，其公允价值为$3.6转账时为100万美元。无形资产按公允价值#美元入账。3.3在协议签署之日，差额为400万美元，差额为300万美元0.3在简明综合资产负债表的应付账款中记录为供应商贷方的600万美元。这项资产的摊销记录在四年制以直线为基础的协议期限。有一块钱0.2300万美元和300万美元0.2在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间，这项无形资产分别记录了100万欧元的摊销。只要有减值指标，公司就会对无形资产进行减值审查。有过不是到目前为止的无形资产减值费用。有关更多信息，请参见注释9。
CONTURA收购
这些无形资产代表2021年2月25日从Contura获得的技术、商号和商标，以及客户关系。有关更多信息，请参见注释8和9。
长期资产减值
每当事件或环境变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时，本公司就其长期资产进行减值审查。回收能力是通过将账面金额与资产预期产生的未来净现金流进行比较来衡量的。如果上述资产被认为是减值的，将确认的减值是根据资产的账面价值超过该资产产生的预计贴现未来现金流量净额的金额来衡量的。有过不是到目前为止，长期资产的这种减值。
租契
根据美国国家标准协会(ASU)第2016-02号“租赁(主题842)”，租赁的组成部分应分为三类：租赁组成部分、非租赁组成部分和非租赁组成部分。固定和实质固定合同对价(包括与非构成部分相关的任何对价)必须根据租赁构成部分和非租赁构成部分各自的相对公允价值进行分配。实体可以选择不分离租赁和非租赁组件。相反，实体将每个租赁组成部分和相关的非租赁组成部分一起作为单个租赁组成部分进行核算。本公司已选择将租赁和非租赁组成部分一起作为所有相关资产的单一租赁组成部分进行核算，并将所有合同对价仅分配给租赁组成部分。主题842允许使用判断来确定假设的租赁期是否是标的资产剩余经济寿命的主要部分，以及租赁付款的现值是否基本上代表标的资产的全部公允价值。该公司应用主题842中引用的亮线阈值来帮助评估租赁以进行适当的分类。上述亮线一直适用于该公司的整个租赁组合。
经营租赁、ROU、资产和经营租赁负债按开始日租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。由于本公司的租约并未提供隐含利率，因此本公司根据开始日期可得的资料，采用递增借款利率，即与租赁期相同期限的完全抵押摊销贷款的利率，以厘定未来付款的现值。经营租赁ROU资产还包括支付的任何租赁款项，不包括租赁奖励和最初发生的直接成本。租赁条款可能包括在合理确定公司将行使选择权时延长或终止租约的选择权。最低租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线方式确认。.
研究与开发
研究和开发成本在发生时计入运营费用。研发成本包括工资和人事相关成本、临床研究和测试成本、供应和材料成本以及外部顾问成本。
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广告费
本公司在广告费用发生时支付广告费用。在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，广告费用总计为美元1.5300万美元和300万美元2.9分别为1000万美元，并在其综合全面损失表中的销售和营销费用中记录。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，广告费用总额为0.2300万美元和300万美元0.6分别为1000万美元，并在其综合全面损失表中的销售和营销费用中记录。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税，计算资产和负债的计税基础与相关财务金额之间的差额，采用现行颁布的税率。该公司有递延税项资产。这些递延税项资产的变现取决于公司在未来几年产生足够应税收入的能力。在必要时设立估值免税额，以将递延税项资产减少到更有可能变现的金额。该公司每年评估递延税项资产的可回收性，并对其美国递延税项资产维持全额估值津贴。本公司只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后，更有可能维持该税务状况的情况下，才会确认不确定税务状况带来的税务利益。该公司受转让定价和其他税收法规的约束，这些法规旨在确保适当的收入水平被报告为公司在美国和外国实体赚取的收入，并相应地纳税。在正常业务过程中，本公司接受联邦、州和外国税务机关的审计，并接受这些税务机关关于应缴税额的询问。这些查询可能涉及扣除的时间和金额，以及收入在不同税收管辖区之间的分配情况。本公司的政策是确认所得税费用中与未确认税收优惠相关的利息和罚款(如果有的话)。
基于股票的薪酬
公司根据授予日期的公允价值计量员工和非员工服务的成本，以换取股权工具的授予，并确认必要服务期(通常是归属期间)的补偿成本，一般情况下四年了。没收是在授予时估计的，并在随后的时期进行修订，以反映估计和实际可行使的股份数量之间的差异。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型来确定具有归属服务条件的股票期权(截至授予之日)的公允价值。基于服务条件的股票期权和限制性股票奖励，通常超过四年了.
该公司还授予基于业绩的限制性股票单位的股票，这些股票通常在一年只有在公司还实现了公司董事会确定和批准的某些业绩目标的情况下。业绩奖励的公允价值是根据授予之日公司的股票价格确定的，并根据实现业绩目标的可能性在业绩期间支出。此外，本公司还授予结合市场条件和服务条件进行归属的基于市场的限制性股票单位，为此，本公司使用蒙特卡罗估值模型对股权奖励进行估值(截至授予日期)。
普通股每股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数，不考虑潜在的稀释证券。每股摊薄净亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股和潜在摊薄证券的加权平均数。在计算稀释每股净亏损时，可转换优先股、普通股和优先股权证、普通股期权、未归属RSA和RSU被视为潜在摊薄证券。由于该公司报告的所有期间都出现净亏损，普通股每股稀释后净亏损与同期普通股每股基本净亏损相同。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，有2,452,175和2,458,259潜在摊薄加权平均股，不包括在普通股和普通股等值流通股的摊薄加权平均股的计算中，因为它们的影响是反摊薄的。
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鉴于公司的净亏损。截至2020年6月30日的三个月和六个月，2,275,096和2,229,678潜在摊薄加权平均股数分别不包括在普通股和普通股等值流通股的摊薄加权平均股数的计算中，因为考虑到公司的净亏损，它们的影响将是反摊薄的。
近期会计公告
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12年度的《所得税-简化所得税会计》，其中通过澄清和修改与特许经营税的确认、商誉征税基础的评估以及在有效税率计算中颁布的税法或税率变化的影响等相关的现有指南，简化了所得税的会计处理。本指导意见在2020年12月15日之后的年度期间有效，允许提前采用。2020年12月15日是公司2021财年的第一季度。采纳这一指导方针不会对公司的综合财务报表或相关披露产生影响。
注2。财产和设备
财产和设备，净额由以下(以千计)组成：
六月三十日，十二月三十一日，
20212020
研发设备$1,470 $1,205 
计算机硬件和软件2,379 2,286 
工具和模具1,490 1,404 
租赁权的改进3,772 3,759 
家具和固定装置1,448 1,360 
在建工程正在进行中129 129 
10,688 10,143 
减去：累计折旧和摊销(4,730)(3,815)
$5,958 $6,328 
财产和设备的折旧和摊销费用为#美元。0.4百万美元和$0.9截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。财产和设备的折旧和摊销费用为#美元。0.3百万美元和$0.7截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
注3。承诺和或有事项
经营租约
于二零一四年八月，本公司订立一项五年期经营租赁，租期约为12,215写字楼面积从2014年11月1日开始，到2019年10月31日到期。2019年6月，租约被修改为将到期日延长至2020年10月31日，2020年9月，租约被修改为将到期日延长至2022年7月31日。于执行该等被视为租赁修订的修订后，本公司按修订日期的贴现率重新评估租赁负债，并记录相同金额的ROU资产。本公司亦重新评估租约类别，并断定该租约仍属营运租约。根据租赁条款，该公司负责税费、保险费和维护费。这份租约包含了某些预定的租金上涨。租金费用在预期租赁期内以直线方式确认。
于二零一七年十一月，本公司订立七年期经营租赁，租期约为25,548从2018年8月1日开始，到2025年8月31日到期的办公空间为平方英尺。2019年6月，对租约进行了修改，将到期日延长至2027年10月31日。于执行该等被视为租赁修订的修订后，本公司按修订日期的贴现率重新评估租赁负债，并记录相同金额的ROU资产。本公司亦重新评估租约类别，并断定该租约仍属营运租约。根据租约条款，
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公司负责税费、保险费和维护费。这份租约包含了某些预定的租金上涨。租金费用在预期租赁期内以直线方式确认。本公司有续约选择权，可将租期延长至五年超过了最初的任期。根据租约条款，每个续期年期的应缴基本租金，将相等於适用续期开始时的市值租金。如果公司未能履行租约规定的某些义务，公司的房东有权终止租约。
2019年6月，本公司签订了八年制经营租赁，租期约为32,621写字楼面积从2020年1月15日开始，到2028年1月31日到期。该公司将这些场所用作新的主要行政办公室和一般办公场所。该公司打算在租约到期日之前利用其目前租赁的其他空间对其销售团队进行培训，并用于制造目的。根据租赁条款，该公司负责税费、保险费和维护费。这份租约包含了某些预定的租金上涨。租金费用在预期租赁期内以直线方式确认。本公司有续约选择权，可将租期延长至五年超过了最初的任期。根据租约条款，每个续期年期的应缴基本租金，将相等於适用续期开始时的市值租金。如果公司未能履行租约规定的某些义务，公司的房东有权终止租约。
2020年8月，本公司签订了一项38-一个月的运营租约，大约5,693仓库面积从2020年10月15日开始，到2023年12月31日到期。该公司将这些场所用作一般仓库空间。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，为换取新的经营租赁负债而获得的ROU资产为无及$0.1分别为百万美元。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，为换取新的经营租赁负债而获得的ROU资产为无及$3.0分别为百万美元。截至2021年6月30日和2020年12月31日，ROU资产余额为美元。6.7百万美元和$7.1分别为百万美元。经营租赁ROU资产包括在公司的其他非流动资产中，租赁负债包括在公司压缩综合资产负债表的流动或非流动负债中。在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，为包括在经营租赁负债中的金额支付的现金为$0.5百万美元和$1.0分别为百万美元。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，为包括在经营租赁负债中的金额支付的现金为美元。0.3百万美元和$0.6分别为百万美元。ROU资产的摊销金额为美元0.2百万美元和$0.5截至2021年6月30日的三个月和六个月为100万。ROU资产的摊销为$0.2百万美元和美元0.4截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，本公司经营租赁的加权平均剩余租赁期为6.2年和6.6分别是几年。用于确定公司经营租赁未来付款现值的加权平均贴现率为6.7截至2021年6月30日和2020年12月31日。
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的三个月和六个月的总租赁成本如下(单位：千)：
截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
2021202020212020
租赁费
经营租赁成本$534 $490 $1,059 $981 
短期租赁成本29 29 52 68 
可变租赁成本51 35 98 58 
总租赁成本$614 $554 $1,209 $1,107 
许可协议
于二零一三年十月，本公司订立许可协议，据此，本公司股东AMF向本公司授予若干专利及专有技术(统称为AMF IP)，涉及
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除任何外围设备或辅助设备(包括所有组件)外，自该日期起，AMF正在开发的植入式脉冲发生器和相关系统组件也包括此类设备，但不包括某些植入式脉冲发生器(统称为AMF许可产品)。根据许可协议，自2018年开始的每个历年，如果符合以下条件之一，本公司有义务按AMF许可产品向AMF支付特许权使用费：(I)AMF许可给本公司的任何专利中的一项或多项有效权利要求涵盖该AMF许可产品或该AMF许可产品的制造，或(Ii)在一段时间内12从此类AMF许可产品在世界任何地方的首次商业销售开始，每种情况都需要数年的时间。上述专营权费以(A)项中较大者计算。4从AMF许可产品获得的所有净收入的%，以及(B)按季度支付的最低特许权使用费。2018年后，最低特许权使用费将每年自动增加，最高限额为$200,000每年。该公司产生的净SNM收入为$40.2百万美元和$73.1在截至2021年6月30日的三个月和六个月内分别为100万美元，并记录了相关的特许权使用费$1.6百万美元和$2.9在截至2021年6月30日的三个月和六个月内分别为100万。该公司产生的净SNM收入为$15.2百万美元和$41.5在截至2020年6月30日的三个月和六个月内分别为100万美元，并记录了相关的特许权使用费$0.6百万美元和$1.6在截至2020年6月30日的三个月和六个月内分别为100万美元。特许权使用费费用计入简明综合全面损失表的营业费用。累算专营权费$1.6百万美元和$1.4截至2021年6月30日和2020年12月31日的应计负债分别计入本公司简明综合资产负债表的应计负债。
法律事项
2019年11月4日，美敦力公司、美敦力波多黎各运营公司、美敦力物流有限责任公司和美敦力美国公司(统称为美敦力关联公司)向美国加州中心区地区法院提交了针对本公司的初步申诉，案件编号8：19-cv-2115，并于2019年11月26日修改了申诉。该公司将此事称为美敦力诉讼。起诉书声称，该公司的r-SNM系统侵犯了美敦力附属公司持有的美国专利第8,036,756，8,626,314，9,463,324和9,821,112号，修改后的起诉书还包括额外的专利8,738,148，8,457,758和7,774,069(统称为美敦力专利)。美敦力诉讼要求对专利侵权采取惯常补救措施，包括(I)判定本公司侵犯了美敦力专利，(Ii)损害赔偿，包括故意侵权的三倍赔偿，(Iii)禁止本公司侵犯美敦力专利的永久禁令，(Iv)律师费，以及(V)费用和开支。该公司认为这些指控毫无根据，并正在积极为自己辩护。鉴于美敦力诉讼的早期阶段，本公司无法预测美敦力关联公司向本公司索赔的胜诉可能性，也无法量化任何损失风险。美敦力的诉讼可能会持续很长一段时间，需要公司投入大量的财政资源和管理资源进行辩护。对该公司不利的裁决可能对其业务、财务状况、经营结果或现金流产生重大不利影响，还可能导致声誉损害。即使该公司成功地对这些索赔进行辩护，美敦力的诉讼也可能导致巨额费用, 未来产品开发的延误、声誉损害或其他附带后果。
2020年3月16日，公司提交了七向美国专利商标局(USPTO)提交的请愿书要求各方之间审查(IPR)，以质疑美敦力指控的美敦力公司侵犯的每一项美敦力专利的有效性。在2020年9月，美国专利商标局决定接受或“建立”知识产权程序六的七专利，发现该公司已证明至少有合理的可能性一，如果不是全部的话，这些人的主张六专利是无效的。美国专利商标局于2021年6月17日就该公司的知识产权请愿书举行了听证会。该公司预计，美国专利商标局将在2021年9月底之前就有争议的专利的有效性做出决定。美国加州中心区地区法院的诉讼已被法院搁置，等待知识产权程序的解决。
除了美敦力的诉讼，公司是并可能继续参与因下列原因引起的索赔、法律诉讼和调查它的在正常业务过程中运营。
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注4.长期债务
2021年6月，全额支付了与2021年2月与硅谷银行签订的贷款与安全协议下的定期贷款相关的本金、应计利息、应计贷款手续费和预付费。未摊销债务发行成本为1美元。4.4截至2021年3月31日的3.5亿美元在截至2021年6月30日的三个月中支出并确认为利息支出。
2021年1月，全额支付了2018年2月与硅谷银行签订的贷款与安全协议下定期贷款的本金、应计利息、应计贷款手续费和预付费。未摊销债务发行成本为1美元。0.4截至2020年12月31日的3.5亿美元在截至2021年3月31日的三个月中支出并确认为利息支出。
扣除未摊销债务发行成本后的债务包括以下(以千计)：
六月三十日，十二月三十一日，
20212020
债务，本金$119 $20,000 
应计贷款费用— 1,500 
债务，总计119 21,500 
减去：未摊销债务发行成本— (390)
债务，扣除未摊销债务发行成本后的净额119 21,110 
减去：债务，扣除未摊销债务发行成本，当前部分(30)(21,110)
债务，扣除未摊销债务发行成本后的净额，扣除当期部分后的净额$89 $— 
注5。基于股票的薪酬
包括在公司未经审计的简明综合综合损失表中的股票补偿费用分配如下(单位：千)：
截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
2021202020212020
研发$1,557 $825 $2,886 $1,611 
一般事务和行政事务2,087 1,537 3,772 3,278 
销售和市场营销2,683 1,454 4,972 2,849 
$6,327 $3,816 $11,630 $7,738 
股票期权活动
根据2014年度股票期权计划(2014年度计划)和2018年度综合激励计划(2018年度计划)发放的期权奖励均按公允价值计量。该公司的公允价值计算采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型，假设如下：
截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
2021202020212020
预期期限(以年为单位)——
5.46 - 6.00
6.05
股票波动性
—
—
63.49%
72.01%
无风险利率
—
—
0.53% - 1.16%
1.37%
股息率
—
—
—
—
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公司使用简化的方法确定股票期权的预期期限，因为公司认为这代表了对新期权预期期限的最佳估计。预期股价波动假设是通过研究行业同行的历史波动来确定的，因为该公司没有足够的普通股交易历史。随着更多有关公司普通股的历史数据可用，公司将继续分析历史股价波动和预期期限假设。无风险利率假设基于美国国库券，其期限与公司股票期权的预期期限一致。预期股息假设是基于公司的历史和对股息支付的预期。有关期权预期期限和股价预期波动率的假设是主观的，这些假设对估计公允价值金额有重大影响。已授予期权的加权平均授予日期公允价值为无及$32.89分别为截至2021年6月30日的三个月和六个月。已授出期权的加权平均授出日期公允价值为无及$18.56分别为截至2020年6月30日的前三个月和前六个月。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，9.6百万美元和美元11.6分别占与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本总额的100万美元，预计将在加权平均时期内确认，加权平均期限约为300万欧元。2.0岁月流逝2.4分别是几年。
下表汇总了2014和2018年计划下截至2021年6月30日的6个月的股票期权活动(单位为千，不包括股票和每股数据)：
选项数量加权平均每股行权价聚合内在价值
截至2020年12月31日未偿还
1,955,243 $16.01 
授予的期权36,000 57.62 
行使的期权(413,428)11.48 $18,779 (1)
被没收的期权(30,830)23.87 
截至2021年6月30日未偿还
1,546,985 $18.03 $70,197 (2)
_____________________________________________
(一)**代表公司行权时的收盘价与股票期权行权价格之间的差额总和，乘以行使的期权数量。
(2)**代表公司于2021年第二季度最后一个交易日的收盘价与股票期权行权价之间的差额总和，乘以截至2021年6月30日止的现金期权数量。内在价值量将根据公司股票的公平市场价值发生变化。
未偿还和可行使期权的加权平均剩余合同期限为7.4岁月流逝7.7分别为2021年6月30日和2020年12月31日。
限售股颁奖活动
截至2021年6月30日和2020年12月31日，39.4百万美元和美元22.6分别占与未归属限制性股票奖励相关的未确认补偿成本总额的100万美元，预计将在加权平均时期内确认，加权平均期限约为300万欧元。3.3年和3.3分别是几年。
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目录
下表汇总了截至2021年6月30日的6个月的限售股奖励活动：
限售股获奖数量加权平均-授权日每股公允价值
截至2020年12月31日未偿还817,183 $31.70 
授予的限制性股票奖励447,950 53.93 
归属的限制性股份奖励(128,683)23.93 
被没收的限制性股票奖励(57,675)32.94 
截至2021年6月30日未偿还1,078,775 $41.79 
限制性股票单位活动
截至2021年6月30日和2020年12月31日，5.9百万美元和美元1.2分别占与未归属限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额的100万美元，预计将在加权平均期间确认约为400万美元。0.9年和0.9分别是几年。
下表汇总了截至2021年6月30日的6个月的限制性股票单位活动：
限售股单位数加权平均-授权日每股公允价值
截至2020年12月31日未偿还207,101 $23.49 
已批出的限制性股票单位212,417 43.62 
归属的限制性股票单位(169,054)19.89 
截至2021年6月30日未偿还250,464 $42.99 
注6。所得税
下表列出了所得税拨备和有效税率的详细信息(除百分比外，以千计)：
截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
2021202020212020
所得税拨备$3,296$—$2,741$1
实际税率15.09%—%6.10%—%
该公司根据美国会计准则第740条核算所得税，其中要求估算适用于年初至今普通收入(亏损)的全年有效所得税税率，以计算年初至今的税费(收益)。该公司定期评估是否将收回部分或全部递延税项资产。如果递延税项资产极有可能无法收回，本公司会就递延税项资产计入估值津贴。在评估是否需要估值津贴时，本公司权衡所有相关的正面和负面证据，包括历史财务表现、适用结转期的收入预测和市场环境，每一项都基于其可靠性进行加权。截至2021年6月30日，该公司继续对其美国递延税净资产维持全额估值津贴。
有效税率与美国法定所得税税率不同，这是因为对在外国司法管辖区赚取的收入、在外国司法管辖区的亏损以及某些不可扣除的费用征收的税率不同。由于经常性和非经常性因素，有效税率可能会因季度而发生重大变化。
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截至2021年6月30日的6个月的所得税拨备主要是由于2021年第二季度颁布并于2023年4月1日生效的英国所得税税率从19%提高到25%，重新衡量了公司在英国司法管辖区的递延税收负债。
截至2020年12月31日，该公司的联邦和加州净营业亏损(NOL)结转约为$213.5百万美元。根据经修订的1986年美国国税法(国税法)第382和383条，如果公司在滚动的三年期间所有权累计变动超过50%，则公司的NOL结转的使用可能受到限制。该公司为这些国内收入法典部分的目的对所有权的变化进行了分析。根据2020年进行的研究，本公司确定2014年、2018年和2019年发生了所有权变更。未来的所有权变更可能会影响公司利用NOL结转的能力。截至2020年12月31日，该公司已对其在其他方面可识别的美国递延所得税资产记录了全额估值津贴。在评估了所有正面和负面的历史和预期证据后，该公司确定，美国递延所得税资产更有可能无法变现。所有权变更可能会影响公司利用所有权变更日期剩余的NOL结转的能力。该公司的NOL结转来自国内业务。2013-2017纳税年度的联邦NOL将在2033年至2037年之间到期，2018-2020年的NOL将无限期延续。该州的NOL将在2033年至2039年之间到期。根据2020年6月29日生效的加州议会第85号法案，从2020年、2021年和2022年开始的纳税年度暂停扣除净营业亏损，并延长了因暂停而未利用的任何净营业亏损的结转期。
CARE法案
CARE法案包括以贷款、赠款和税收变化等形式支持企业的条款，以及其他类型的救济。本公司已审查了CARE法案中包含的所得税变化，其中主要包括延长NOL的结转期限、更改利息扣除和限制以及加速符合条件的装修物业的折旧。本公司已对这些变化进行了分析，认为这些变化不会对本公司的所得税拨备产生实质性影响。
注7。员工福利计划
本公司根据《国税法》第401(K)条发起一项固定缴款退休储蓄计划。该计划涵盖所有符合最低年龄和服务要求的员工，并允许参与者在税前或税后基础上推迟部分年度薪酬。公司对该计划的出资可由董事会酌情决定。在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，公司对该计划的贡献为$0.6300万美元和300万美元1.0分别为百万美元。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，公司对该计划的贡献额为$0.4百万美元和$0.8分别为百万美元。
注8。采办
2021年2月25日，公司通过购股协议收购了Contura Holdings Limited(Contura)的全部已发行和已发行股票。作为此次收购的结果，该公司收购了100Contura的%股权。
根据美国会计准则第805条，该公司将此次收购作为一项业务合并进行会计处理。根据美国会计准则第805条，在收购日收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债均根据收购日可获得的信息分配公允价值。本公司认为，现有信息为估计收购资产和承担的收购负债的公允价值提供了合理的基础，然而，公允价值的初步计量，包括但不限于或有对价、无形资产、商誉和递延税金，在计量期间可能会发生变化，这些变化可能是重大的。本公司期望在实际可行的情况下尽快敲定收购的估值和会计，但不迟于收购日期后一年。
在2021年3月31日中期财务报表发布后，本公司收到第三方评估公司的最终估值报告。在考虑了该估值报告的结果后，该公司估计或有对价的公允价值为#美元。7.62000万。因此，或有事项的公允价值增加了#美元。0.92000万美元，商誉相应增加。
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在2021年3月31日中期财务报表发布后，本公司收到了第三方税务公司的计税准备报告。在考虑了该税务拨备报告的结果后，本公司估计假定递延税项负债的公允价值为#美元。17.92000万。因此，递延税项负债的公允价值增加了#美元。17.92000万美元，商誉相应增加。
此次收购的收购价格对价总计为1美元。204.71000万美元，其中1,300万美元141.31000万美元以现金和#美元的形式存在。55.71000万美元的形式是1,096,583公司普通股的股份。额外付款$35如果公司能够产生$1,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元将支付给Contura50在2024年12月31日之前的12个月内，Bulkamid的销售额为3.8亿美元。由于额外付款取决于未来的销售情况，负债的公允价值初步估计为#美元。7.62000万。截至2021年6月30日，余额作为或有负债记录在合并资产负债表中。为此次收购支付的现金对价由手头现有现金提供资金。
下表列出了Contura收购的资产和承担的负债的购买价格分配，基于它们的相对公允价值，这些资产和负债在2021年2月25日的收购日期已经过初步评估(以千为单位)：
初步购进价格分配
收购的资产
现金和现金等价物$593 
应收账款1,688 
库存988 
预付费用和其他流动资产115 
财产和设备52 
其他资产108 
无形资产112,200 
收购的总资产115,744 
承担的负债
应付帐款209 
应计负债820 
应计薪酬和福利315 
租赁责任86 
债务122 
递延税项负债17,930 
承担的总负债19,482 
取得的净资产96,262 
购买价格考虑因素204,692 
商誉$108,430 
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无形资产
已确定的无形资产包括技术、商号和商标以及客户关系。每种产品的公允价值由估值专家确定，使用年限由管理层确定。这两个决定都是根据ASC 805做出的，如下表所示：
初步
公允价值
(单位：千)		初步
使用寿命
技术$81,100 12年份
商号和商标$19,700 不定
客户关系$11,400 12年份
无形资产是使用最适合该资产类型的模型和方法进行估值的。
技术的估值使用了多期超额收益法(MPEEM)，这种方法是在扣除缴款资产的回报后，通过确定无形资产的应占收入来计算经济效益的。MPEEM中的重要假设包括预计的收入增长率、未来利润率、特许权使用费指标和税率。
商号和商标使用免版税救济方法进行估值。特许权使用费减免法是现金流贴现法的一种变体，现金流贴现法是收益法的一种形式。它的前提是，无形资产的所有权免除了为使用该资产的能力支付许可费的需要。重要的假设包括贴现率、税率、特许权使用费指示、长期增长率和隐含利润分割时间段。
使用分销商方法对客户关系进行了评估。由于资产被确定为二级无形资产，公司的产品可以通过分销商销售，因此采用了分销商的方法。总代理商方法中使用的重要假设包括预计收入增长率、未来利润率、客户保留率和适当的折扣率。
无形资产将根据其使用年限进行摊销。$2.0百万美元和$2.6在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，在综合全面损失表中确认了600万美元的摊销费用。截至2021年6月30日的未摊销余额为1美元。110.2百万美元。收购的有限年限无形资产的总加权平均原始摊销期限为12好几年了。
商誉
商誉是指在企业合并中收购的可识别净资产的公允价值之上转移的对价的超额部分，代表预期协同效应和收购的不符合单独确认资格的无形资产预期产生的未来经济利益，包括集合的劳动力、非合同关系和其他协议。商誉作为一种无限期存续资产，不会摊销，但至少每年都要进行减值测试。对Contura的收购导致初步确认#美元。108.4700万美元的商誉，预计这笔钱不能从税收方面扣除。
或有对价
作为交易的一部分，该公司同意向Contura支付#美元35如果Bulkamid的销售额达到美元，就会达到100万美元50在2024年12月31日之前的任何12个月内。估计或有对价的初步公允价值是通过基于二元期权的方法确定的。评估中使用的重要数据包括公司的预计收入率、适当的贴现率、波动性和无风险比率。或有对价的估计公允价值被确定为#美元。7.6百万美元。
在预测里程碑成就概率发生变化并符合ASC 805的范围内，本公司无需重新评估初始公允价值计量。
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交易相关成本
购置费用不作为转移对价的组成部分计入，而是计入发生费用期间的费用。该公司产生了$4.42021财年第一季度与收购相关的成本为100万美元。
形式上的
以下未经审计的备考财务信息显示了本公司与Contura在截至2021年6月30日、2021年6月30日和2020年6月31日的三个月和六个月以及截至2020年12月31日的年度的简明综合运营结果，就好像收购发生在2020年1月1日而不是2021年2月25日(除股票和每股数据外，以千计)。截至2021年6月30日的三个月，CONTURA公司的收入和净亏损为5.7300万美元和300万美元1.5分别为2000万美元，其中1,300万美元5.72000万美元的收入和1.5在2021年2月25日收购日期之后确认净亏损1.8亿美元。截至2021年6月30日的6个月，CONTURA公司的收入和净亏损为8.5300万美元和300万美元2.3分别为2000万美元，其中1,300万美元7.22000万美元的收入和1.7在2021年2月25日收购日期之后确认净亏损1.8亿美元。在收购日期后确认的收入和净亏损记录在公司的简明综合全面损失表中。备考信息不一定反映如果这两个实体在各自期间是一家公司的情况下将会发生的业务结果。
截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，		年终
十二月三十一日，
20212020202120202020
净收入$45,869 $16,577 $81,595 $45,781 $122,444 
净损失$(25,148)$(21,885)$(45,119)$(42,512)$(65,407)
每股基本和稀释后净亏损$(0.59)$(0.58)$(1.09)$(1.18)$(1.72)
加权平均股数，用于计算每股基本净亏损和稀释后净亏损42,788,678 37,537,429 41,543,307 36,136,763 38,077,918 
上述未经审计的预计财务信息反映了以下预计调整：
•调整以减少截至2021年6月30日的三个月和六个月的净亏损无及$4.4分别用于消除公司和Contura发生的整合和收购相关成本，并相应增加截至2020年6月30日的三个月和六个月的净亏损无及$4.4800万美元，以使对Contura的整合和收购生效，就像它发生在2020年1月1日一样。
•调整以增加截至2021年6月30日的三个月和六个月的净亏损无及$1.3分别为2.5亿美元，截至2020年6月30日的三个月和六个月的净亏损相应增加美元。2.0300万美元和300万美元3.9分别反映无形资产公允价值调整的摊销，就像资产是在2020年1月1日收购的一样。
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注9.商誉与无形资产
截至2021年6月30日的六个月内，商誉账面金额的变化包括以下内容(单位：千)：
2020年12月31日$— 
2021年2月25日收购108,430 
外币折算调整(1,799)
2021年6月30日$106,631 
截至2021年6月30日的无形资产包括以下内容(以千为单位)：
2021年6月30日
加权平均摊销期总账面金额累计摊销外币折算调整无形资产净额
专利许可资产8.71年份$1,000 (861)— $139 
独家许可资产4年份$3,300 (220)— $3,080 
技术12年份$81,100 (2,279)430 $79,251 
商号和商标不定$19,700 — 99 $19,799 
客户关系12年份$11,400 (322)69 $11,147 
$116,500 $(3,682)$598 $113,416 
截至2020年12月31日的无形资产包括以下内容(以千为单位)：
2020年12月31日
加权平均摊销期总账面金额累计摊销外币折算调整无形资产，净额
专利许可资产8.71年份$1,000 (804)— $196 
第二项：公司管理层对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下讨论和分析应与我们未经审计的简明综合财务报表和本季度报告10-Q表其他部分包括的那些报表的相关注释，以及已审计的综合财务报表及其相关注释，以及我们于2021年3月1日提交给证券交易委员会的10-K表年度报告中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”和“业务”项下的讨论一并阅读。
概述
我们是一家全球性医疗技术公司，开发并商业化治疗排尿和排便功能障碍的产品，包括：(I)一种植入式骶神经调节(SNM)系统，用于治疗急迫性尿失禁(UUI)和尿急频率(UUF)，统称为过度活动膀胱(OAB)，以及大便失禁(FI)和非梗阻性尿潴留(UR)；以及(Ii)一种尿道扩张剂，用于治疗女性压力性尿失禁(SUI)。
在美国和欧洲，估计有8700万成年人受到OAB的影响。据报道，另有4000万成年人患有FI，另有2000万女性患有SUI。
SNM疗法是治疗UUI、UUF、UR和FI的一种有效和持久的治疗方法，在过去20年里在欧洲和美国得到了广泛的使用和报销。Bulkamid也是一种有效和耐用的
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SUI的治疗已在欧洲和其他国际市场得到广泛使用和报销。Bulkamid于2020年初被FDA批准在美国使用。
SNM是唯一一种临床证明优于标准药物治疗的OAB疗法，接受SNM治疗的OAB患者的生活质量明显高于接受药物治疗的患者。
我们估计全球SNM市场目前约为6.5亿至7亿美元，并相信这是一个不断增长的市场，目前渗透率不到3%。在我们进入市场之前，它是由美敦力作为单一参与者提供服务的。
我们相信，我们专有的充电式SNM系统(r-SNM系统)是第一个在全球销售的充电式SNM系统，具有显著的优势，并处于有利地位，能够抢占市场份额，渗透和发展这一诱人的市场。我们的r-SNM系统可在人体内使用15年或更长时间，体积仅为5cc，提供广泛的MRI接入、易用性、直观的编程器，以及充电式SNM系统中最长的充电间隔。
对于所有相关的临床适应症，我们已经在欧洲、加拿大和澳大利亚获得了r-SNM系统的营销批准，并于2018年末在英国、荷兰和加拿大以及随后在德国和瑞士启动了有限的商业努力。
我们用于治疗FI的r-SNM系统的初步上市前批准(PMA)申请于2019年9月6日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，我们用于治疗OAB和UR的r-SNM系统的PMA申请于2019年11月13日获得FDA的批准。
我们主要专注于将我们的产品在美国商业化，美国占全球SNM销售额的绝大多数。我们已经建立了一个由销售人员和临床专家组成的重要商业基础设施，我们将继续进行大量投资，以建立我们的商业组织，以营销和支持我们的产品。在决定聘用这些职位时，我们优先考虑具有强大销售背景和神经刺激应用经验，以及与泌尿科医生和泌尿外科医生有现有关系的人。
2021年2月，FDA批准了第三代INS在PMA补充下用于我们的r-SNM系统。第三代惯导系统升级了惯导系统中的嵌入式软件和患者遥控器的功能。这些改进使患者能够在家中进行更广泛的刺激参数调整，包括选择第二个治疗方案，该方案是根据手术结果在术后设定的。我们打算继续投资于研发工作，以改进和增强我们的r-SNM系统。
2021年2月25日，我们收购了Contura Limited(Contura)及其Bulkamide产品，这是一种用于治疗女性SUI的尿道扩张剂。作为收购的对价，我们支付了约141.3美元的现金，并发行了1096,583股普通股。如果Bulkamid在2024年12月31日之前连续12个月的销售额超过5000万美元，我们可能会额外支付3500万美元。作为交易的一部分，我们与Contura International A/S(Contura International)签订了一项供应协议，为我们制造Bulkamide(制造和供应协议)。我们有权在2022年6月30日之后获得技术转让，这将使我们能够外包Bulkamid的制造。Bulkamid于2003年获得CE Mark，并于2020年获得FDA颁发的PMA，并通过直销团队和分销商相结合的方式销售。收购Contura预计将扩大我们的国际业务。
2021年5月，我们的第二代充电INS和采用SmartMRI™技术的无线患者遥控器获得CE标志认证。
2021年5月，FDA批准对接受1.5T和3.0T MRI扫描的患者使用可拆卸的肢体线圈。
2021年6月，我们向FDA提交了一份PMA补充材料，用于我们新开发的、寿命长、不可充电的SNM系统。不可充电的惯性导航系统将使用预期寿命至少为10年的原电池，并采用标准的刺激参数。此外，已提交审批的非充电INS的体积为11cc，采用恒流刺激和免充电患者遥控器，预计将与1.5T和3.0T扫描仪的MRI兼容。
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我们创造收入和盈利的能力将取决于我们继续成功地将我们的产品商业化的能力，以及我们未来可能推进的任何产品增强。我们希望通过提高患者和医生对我们产品的认识来获得未来的收入。如果我们不能实现这些目标中的任何一个，可能会对我们未来的收入产生重大的负面影响。如果我们未来不能产生足够的收入，我们的业务、经营结果、财务状况、现金流和未来前景都将受到实质性的不利影响。
在美国，治疗每个患者所需的费用通过各种第三方付款人报销，如商业付款人和政府机构。大多数大型保险公司都制定了承保SNM治疗的保险政策。某些商业付款人在为SNM治疗提供报销之前，必须遵循逐个患者的事先授权流程。在美国以外，报销水平因国家和地区的不同而有很大差异，特别是根据问题所在的国家或地区是否维持单一付款人制度。SNM疗法有资格在加拿大、澳大利亚和某些欧洲国家(如德国、法国和英国)获得报销。在这些单一付款人系统的国家和地区，年度医疗预算通常决定由付款人支付的SNM系统的数量。
我们目前将r-SNM系统的可植入部件的制造外包出去。我们计划在可预见的未来继续进行外包制造安排。我们的合同制造商在各自领域都有能力制造r-SNM系统的各个部分，并建立了符合FDA要求的质量体系。我们相信，我们目前使用的制造商有足够的能力来满足我们的推出要求，并且能够在有限的资本投资下相对较快地扩大产能。
在获得FDA批准之前，我们将几乎所有的资源投入到与我们的r-SNM系统相关的研发活动中，包括临床和监管举措，以获得市场批准。当我们在美国商业化和推广我们的r-SNM系统时，我们预计将在销售和营销活动上花费大量的资源。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月，我们分别净亏损4770万美元和3440万美元，截至2021年6月30日的累计赤字为2.822亿美元，而截至2020年12月31日的累计赤字为2.345亿美元。截至2021年6月30日，我们的可用现金和现金等价物约为2.311亿美元，流动负债约为2440万美元，长期负债约为3690万美元。
2020年5月提供后续服务
2020年5月12日，我们完成了后续发行，发行了460万股普通股，发行价为每股32.50美元，其中包括承销商行使购买额外股份选择权后发行的60万股普通股。扣除承销折扣、佣金和我们应支付的发售费用后，本次后续发行为我们带来的毛收入为149.5美元，净收益约为1.405亿美元。
2021年5月后续发售
2021年5月14日，我们完成了后续发行，发行了402.5万股普通股，发行价为每股50.00美元，其中包括承销商行使购买额外股份选择权后发行的52.5万股普通股。在扣除承销折扣、佣金和我们应支付的发售费用后，我们从此次后续发行中获得的毛收入为2.013亿美元，净收益约为1.9亿美元。
新冠肺炎的影响
新冠肺炎疫情对我们的销售产生了负面影响，主要是在2020年第二季度，因为使用我们的r-SNM系统进行的手术数量大幅减少和延迟，我们预计这场流行病可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。与择期和其他外科手术的一般趋势类似，使用我们的r-SNM系统进行的手术数量显著减少，因为美国和全球(包括欧洲和加拿大)的医疗组织已经将新冠肺炎患者的治疗放在首位，或者已经改变了他们的手术以准备
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并对大流行做出反应。具体地说，从2020年3月中旬到2020年5月，使用我们的r-SNM系统的几乎所有程序都被推迟或取消，但订单流在2020年5月开始逐步复苏，并在2020年下半年至2021年第二季度继续改善。
为了保护我们员工、他们的家人和我们社区的健康，我们限制必须执行必须在现场完成的关键活动的人员才能进入我们的办公室，限制可以随时出现在我们设施中的此类人员的数量，要求我们的许多员工远程工作，并实施了严格的旅行限制。这些限制和预防措施并没有对我们的运作造成不利影响。尽管遏制疫情的努力取得了进展，一些限制已经放松，但病毒的新变种正在造成更多的疫情。新冠肺炎对我们运营和财务业绩的全面影响将取决于未来的事态发展，包括疫情的持续时间、蔓延和强度，以及政府当局实施的额外保护措施，考虑到快速变化的形势，所有这些都是不确定和难以预测的。然而，如果这场大流行继续演变为一场长期的严重的全球健康危机，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
AMF许可协议
2013年10月1日，我们与Alfred E.Mann科学研究基金会(AMF)签订了一份许可协议(许可协议)，根据该协议，AMF向我们授予了若干专利和技术诀窍(AMF IP)，涉及AMF截至当日正在开发的植入式脉冲发生器和相关系统组件，以及任何外围设备或辅助设备，包括组装后构成此类设备的所有组件，但不包括某些植入式脉冲发生器(AMF许可产品)。
根据许可协议，自2018年开始的每个历年，如符合下列条件之一，吾等有责任按AMF许可产品逐个AMF许可产品向AMF支付使用费：(I)AMF许可给我们的任何专利内的一项或多项有效权利要求涵盖该等AMF许可产品或该AMF许可产品的制造，或(Ii)自该等AMF许可产品在全球任何地方首次商业销售起计12年内。上述特许权使用费按(A)来自AMF许可产品的所有净收入的4%和(B)最低年度特许权使用费(最低特许权使用费)之间的较大者计算，按季度支付。最低专营权费每年自动增加，最高限额为每年20万元。在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，我们分别记录了160万美元和290万美元的特许权使用费。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，我们分别记录了60万美元和160万美元的特许权使用费。我们有60天的时间向AMF支付许可协议项下到期的特许权使用费金额，如果我们没有在该60天期限内向AMF支付，AMF可以选择将独家许可转换为非独家许可或终止许可协议。
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我们运营结果的组成部分
净收入
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的收入如下(单位：千)：

截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
2021202020212020
SNM净收入
美国$39,243 $14,648 $70,988 $39,694 
国际市场951 565 2,109 1,815 
$40,194 $15,213 $73,097 $41,509 
Bulkamid净收入
美国$2,371 $— $2,949 $— 
国际市场3,304 — 4,196 — 
$5,675 $— $7,145 $— 
总净收入$45,869 $15,213 $80,242 $41,509 
销售成本和毛利率
销售成本主要包括r-SNM系统组件的采购成本、第三方合同劳动力成本、管理费用以及物流和运输成本等与分销相关的费用。间接费用包括物资采购和运营监督管理人员的费用。我们预计，随着销售量的增加，间接费用占收入的百分比将会下降。售出货物的成本还包括其他费用，如报废和库存陈旧。我们预计，以绝对美元计算，销售商品的成本将主要随着我们收入的增长而增加，在一定程度上也是如此。我们预计毛利率将根据客户协商的定价和折扣的地区差异而有所不同。
我们用毛利除以营收来计算毛利。我们预计未来的毛利率将受到多种因素的影响，包括制造成本、我们产品的平均售价、降低成本战略的实施、库存陈旧成本(这可能发生在我们的新一代r-SNM系统推出时)，以及美国、加拿大、欧洲和澳大利亚之间的销售组合，因为我们在美国的平均销售价格预计将高于加拿大、欧洲和澳大利亚以及外币汇率。从长远来看，我们的毛利率可能会增加，因为我们的生产量增加了，我们在合同制造商收取的成本上得到了折扣，从而降低了我们的单位成本。此外，由于季节性的原因，我们的毛利率可能会在每个季度之间波动。
研发费用
研发费用主要包括员工薪酬，包括基于股票的薪酬、产品开发(包括测试和工程)以及临床研究，以开发和支持我们的r-SNM系统，包括临床研究管理和监测、支付给临床研究人员和数据管理。其他研发费用包括咨询和咨询费、特许权使用费、差旅费和设备相关费用，以及与研发项目相关的其他杂项办公和设施费用。研究和开发成本在发生时计入费用。随着我们开发下一代版本的r-SNM系统并扩展到新市场，我们预计未来将继续产生研发费用。我们预计研发费用占收入的百分比将随着时间的推移而变化，这取决于启动新产品开发努力和新临床开发活动的水平和时机。
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目录
下表按功能领域汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的研发费用(单位：千)：
 截至三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
 2021202020212020
相关人员$4,856 $2,313 $9,734 $4,799 
临床进展22297326185 
代工和代工1,7111,5353,1852,400 
合同研发和咨询2,0761,9404,7434,905 
其他研发费用233485479936 
研发费用总额$9,098 $6,370 $18,467 $13,225 
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括员工薪酬，包括基于股票的薪酬，以及与财务、信息技术、人力资源职能、咨询、法律和专业服务费相关的支出。其他一般和行政费用包括董事和高级管理人员保险费、投资者关系费用、办公相关费用、设施和设备租金、坏账费用和差旅费用。我们预计，随着我们增加员工和扩大行政人员，以支持我们作为一家上市公司的增长和运营，包括财务人员和信息技术服务在内，我们的一般和行政费用(以绝对美元计算)将大幅增加。此外，我们预计与Medtr的专利侵权诉讼相关的法律费用也会增加。ONIC。这些费用将进一步增加，因为根据Jumpstart Our Business Startups(JOBS)法案，我们不再有资格成为“新兴成长型公司”，该法案要求我们遵守从2020年12月31日起生效的某些额外报告要求。我们预计一般和行政费用占收入的比例将主要随着我们收入的增长而下降，并在一定程度上下降。
销售和营销费用
销售和营销费用主要包括员工薪酬，包括销售人员佣金和基于股票的薪酬、贸易展览、展位展览费用以及这些活动的相关差旅费用。其他销售和营销费用包括咨询费和咨询费。我们预计，随着我们扩大我们的商业基础设施，以推动和支持我们预期的收入增长，以绝对美元计算的销售和营销费用将继续增加。然而，我们预计，从长远来看，销售和营销费用占收入的比例将主要随着我们收入的增长而下降，并在一定程度上下降。
无形资产摊销
无形资产摊销主要包括专利许可资产、生产许可资产、技术和客户关系的摊销费用。我们使用直线法在估计收益期间摊销有限寿命无形资产。无限期活无形资产每年或每当事件或情况显示资产(资产组)的账面价值可能无法收回时进行减值测试。如果表示减值，我们将减值损失金额计量为账面金额超过资产公允价值的金额。公允价值一般采用未来现金流量贴现分析来确定。
收购相关成本
与收购相关的成本包括与Contura收购相关的费用。
其他费用，净额
除其他支出外，净额主要包括根据与硅谷银行的贷款协议和其他债务安排应付的利息支出，减去现金等价物赚取的利息收入。
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目录
所得税费用
所得税费用包括我们海外业务的递延税项负债和加利福尼亚州的州所得税，扣除我们海外业务递延税项资产带来的所得税收益。我们在国内业务中对递延税项资产维持全额估值津贴，包括净营业亏损、结转和研发抵免以及其他税收抵免。
经营成果
下表显示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的运营结果(单位为千，百分比除外)：
 截至6月30日的三个月，
期间结束到期间更改
截至6月30日的六个月，
期间结束到期间更改
 20212020 20212020 
骶神经调节净收入$40,194 $15,213 $24,981 $73,097 $41,509 $31,588 
Bulkamid净收入5,675 — 5,675 7,145 — 7,145 
总净收入45,869 15,213 30,656 80,242 41,509 38,733 
销货成本17,135 8,463 8,672 31,109 18,358 12,751 
毛利28,734 6,750 21,984 49,133 23,151 25,982 
毛利率62.6 %44.4 % 61.2 %55.8 % 
运营费用      
研发9,098 6,370 2,728 18,467 13,225 5,242 
一般事务和行政事务8,035 5,537 2,498 14,661 13,190 1,471 
销售和市场营销25,411 14,220 11,191 46,339 30,789 15,550 
无形资产摊销2,200 28 2,172 2,878 57 2,821 
收购相关成本— — — 4,414 — 4,414 
总运营费用44,744 26,155 18,589 86,759 57,261 29,498 
运营亏损(16,010)(19,405)3,395 (37,626)(34,110)(3,516)
其他收入(费用)  
利息收入7 65 (58)15 707 (692)
利息和其他费用(5,849)(443)(5,406)(7,299)(995)(6,304)
其他费用，净额(5,842)(378)(5,464)(7,284)(288)(6,996)
所得税费用前亏损(21,852)(19,783)(2,069)(44,910)(34,398)(10,512)
所得税费用3,296 — 3,296 2,741 1 2,740 
净损失(25,148)(19,783)(5,365)(47,651)(34,399)(13,252)
外币折算调整859 (108)967 (1,343)(285)(1,058)
综合损失$(24,289)$(19,891)$(4,398)$(48,994)$(34,684)$(14,310)
 
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月比较
净收入
截至2021年6月30日的三个月，净收入为4590万美元，主要来自向美国和某些国际市场的客户销售我们的r-SNM系统和Bulkamid。截至2020年6月30日的三个月，净收入为1,520万美元，来自向美国、欧洲和加拿大客户销售我们的r-SNM系统。净收入的增长主要是因为我们在美国和国际市场扩大了客户基础，r-SNM系统的销售额也有所增加
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目录
Bulkamid销售额增加了570万美元。截至2020年6月30日的三个月里，销售额受到新冠肺炎全球大流行的负面影响，从2020年5月开始逐步复苏。
销售成本和毛利率
在截至2021年6月30日的三个月里，我们产生了1710万美元的销售成本。在截至2020年6月30日的三个月里，我们产生了850万美元的销售商品成本。截至2021年6月30日的三个月毛利率为62.6%，而截至2020年6月30日的三个月毛利率为44.4%。毛利率的增长主要是由于效率的提高导致了更高的吸收率。
研发费用
在截至2021年6月30日的三个月里，研发费用增加了270万美元，增幅为42.8%，达到910万美元，而截至2020年6月30日的三个月为640万美元。研发费用增加的主要原因是人员成本增加了250万美元，包括工资和工资、股票薪酬和其他与员工相关的福利。
一般和行政费用
截至2021年6月30日的三个月，一般和行政费用增加了250万美元，增幅为45.1%，达到800万美元，而截至2020年6月30日的三个月为550万美元，这主要是由于包括工资和工资、股票薪酬和其他与员工相关的福利在内的人事成本增加了120万美元，以及法律和咨询成本增加了120万美元。
销售和营销费用
在截至2021年6月30日的三个月里，销售和营销费用增加了1120万美元，增幅为78.7%，达到2540万美元，而截至2020年6月30日的三个月为1420万美元。销售和营销费用增加的主要原因是，包括工资、工资、销售人员佣金、股票薪酬和其他与员工相关的福利在内的人事成本增加了710万美元，广告费用增加了130万美元，差旅费用增加了130万美元。
无形资产摊销
在截至2021年6月30日的三个月里，无形资产的摊销增加到了220万美元，而在截至2020年6月30日的三个月里，无形资产的摊销最低。无形资产摊销增加的主要原因是与Contura收购相关的技术和客户关系增加。
收购相关成本
在截至2021年和2020年6月30日的三个月里，我们没有记录与收购相关的成本。
其他费用，净额
其他费用，截至2021年6月30日的三个月净额为580万美元，主要包括与硅谷银行贷款协议有关的利息支出。在截至2020年6月30日的三个月中，其他费用净额为40万美元，主要包括与硅谷银行贷款协议相关的利息支出，部分被现金等价物赚取的利息收入所抵消。
所得税费用
截至2021年6月30日的三个月，所得税支出为330万美元，主要与我们在与Contura收购相关的海外业务中产生的递延税负有关。在截至2020年6月30日的三个月里，我们没有记录所得税支出。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月比较
净收入
截至2021年6月30日的6个月，净收入为8020万美元，主要来自向美国和某些国际市场的客户销售我们的r-SNM系统和Bulkamid。截至2020年6月30日的6个月，净收入为4150万美元，来自出售我们的r-snm。
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目录
系统提供给美国、欧洲和加拿大的客户。净收入的增长主要是因为随着我们在美国和国际市场扩大客户基础，r-SNM系统的销售额增加，Bulkamid销售额增加了710万美元。截至2020年6月30日的6个月里，销售额受到新冠肺炎全球大流行的负面影响，从2020年5月开始逐步复苏。
销售成本和毛利率
在截至2021年6月30日的6个月里，我们产生了3110万美元的销售成本。在截至2020年6月30日的六个月里，我们产生了1840万美元的销售商品成本。截至2021年6月30日的6个月毛利率为61.2%，而截至2020年6月30日的6个月毛利率为55.8%。毛利率的增长主要是由于效率的提高导致了更高的吸收率。
研发费用
截至2021年6月30日的6个月，研发费用增加了520万美元，增幅39.6%，达到1850万美元，而截至2020年6月30日的6个月为1320万美元。研发费用增加的主要原因是人员成本增加了490万美元，包括工资和工资、股票薪酬和其他与员工相关的福利。
一般和行政费用
截至2021年6月30日的6个月，一般和行政费用增加了150万美元，增幅11.2%，达到1470万美元，而截至2020年6月30日的6个月为1320万美元，这主要是由于包括工资和工资、股票薪酬和其他与员工相关的福利在内的人事成本增加了160万美元，但坏账支出减少了60万美元，部分抵消了这一增长。
销售和营销费用
截至2021年6月30日的6个月，销售和营销费用增加了1,560万美元，增幅为50.5%，达到4630万美元，而截至2020年6月30日的6个月为3,080万美元。销售和营销费用增加的主要原因是，与包括工资、工资、销售人员佣金、股票薪酬和其他与员工相关的福利在内的人事成本增加了1030万美元，与广告费用有关的增加了230万美元，与差旅费用相关的费用增加了100万美元。
无形资产摊销
截至2021年6月30日的6个月，无形资产摊销增至290万美元，而截至2020年6月30日的6个月为10万美元。无形资产摊销增加的主要原因是与Contura收购相关的技术和客户关系增加。
收购相关成本
在截至2021年6月30日的6个月里，与Contura收购相关的收购相关成本为440万美元。
其他费用，净额
其他费用，截至2021年6月30日的6个月净额为730万美元，主要包括与硅谷银行贷款协议有关的利息支出。在截至2020年6月30日的6个月中，其他费用净额为30万美元，主要包括与硅谷银行贷款协议相关的利息支出，部分被现金等价物赚取的利息收入所抵消。
所得税费用
截至2021年6月30日的6个月，所得税支出为270万美元，主要与我们在与Contura收购相关的海外业务中产生的递延税负有关。在截至2020年6月30日的六个月里，我们记录了最低的所得税支出。
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流动性与资本资源
我们在2019年末才开始全面商业化我们的r-SNM系统。我们在研发活动上投入了大量资源，壮大了我们的运营组织，并建立和培训了我们的销售组织。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月，我们分别净亏损4770万美元和3440万美元，截至2021年6月30日的累计赤字为2.822亿美元，而截至2020年12月31日的累计赤字为2.345亿美元。随着我们继续在美国和国际上商业化和营销我们的产品，我们预计将继续在销售和营销活动上花费我们现有的大量资源。
截至2021年6月30日，我们的现金和现金等价物为2.311亿美元，而2020年12月31日为2.412亿美元。我们预计，我们手头的现金和现金等价物将足以为我们的业务提供至少未来12个月的资金。我们通过公开发行普通股的收益、出售r-SNM系统的现金收入以及我们与硅谷银行的贷款协议收益来为我们的运营提供资金。截至2021年6月30日，我们有10万美元的未偿还借款。
我们未来可能需要筹集更多的资金，以促进我们的业务运营。如果我们通过发行股权证券来筹集更多资金，我们的股东可能会受到稀释。如果有债务融资，可能会涉及到进一步限制我们的业务或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务融资或额外股本可能包含对我们或我们的股东不利的条款。我们可能根本无法获得额外的融资，也可能无法以我们可以接受的金额或条款获得额外的融资。如果我们无法在需要时获得额外的融资来满足我们的流动性要求，我们可能会被要求缩减我们的业务。
现金流
下表汇总了所示期间的现金流(以千为单位)：
 截至六个月
六月三十日，
 20212020
提供的现金净额(用于)  
经营活动$(37,536)$(36,282)
投资活动(141,234)11,325 
融资活动168,788 141,839 
汇率变动对现金及现金等价物的影响(59)(285)
现金及现金等价物净(减)增$(10,041)$116,597 
用于经营活动的现金净额
截至2021年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金为3750万美元，主要包括4770万美元的净亏损和1310万美元的净营业资产变化的减少，但被2320万美元的非现金费用部分抵消。净营业资产主要由存货和应收账款组成，这是由于我们的r-SNM系统在美国的商业增长和Bulkamid销售的增加。非现金费用主要包括基于股票的薪酬。
截至2020年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金为3630万美元，主要包括净亏损3440万美元和净营业资产变化减少1140万美元，但被960万美元的非现金费用部分抵消。净营业资产主要由应收账款和存货组成，这是由于我们的r-SNM系统在美国商业推出的缘故。非现金费用主要包括基于股票的薪酬。
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投资活动提供的净现金(用于)
截至2021年6月30日的6个月，投资活动中使用的净现金为1.412亿美元，主要包括收购Contura所支付的1.407亿美元。
截至2020年6月30日的6个月，投资活动提供的净现金为1130万美元，主要包括短期投资的销售和到期日，部分被购买房地产和设备所抵消。
融资活动提供的现金净额
截至2021年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金为1.688亿美元，主要包括2021年5月后续发行中收到的1.9亿美元净收益，部分被2600万美元的净债务偿还所抵消。
截至2020年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金为1.418亿美元，主要包括2020年5月后续发售中收到的1.405亿美元净收益。
负债
2021年6月，全额支付了与2021年2月与硅谷银行签订的贷款与安全协议下的定期贷款相关的本金、应计利息、应计贷款手续费和预付费。截至2021年3月31日的未摊销债务发行成本为440万美元，在截至2021年6月30日的三个月中支出并确认为利息支出。
2021年1月，全额支付了2018年2月与硅谷银行签订的贷款与安全协议下定期贷款的本金、应计利息、应计贷款手续费和预付费。截至2020年12月31日的未摊销债务发行成本40万美元在截至2021年3月31日的三个月中支出并确认为利息支出。
我们没有进一步的债务安排。
表外安排
根据美国证券交易委员会(SEC)适用法规的定义，我们没有任何表外安排，这些安排合理地可能对我们的财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来的重大影响。
合同义务
有关2021财年上半年债务义务的变化，请参阅上文的流动性和资本资源-负债部分；我们在截至2020年12月31日的财年的最新10-K表格年度报告中报告的长期合同义务没有其他重大变化，该报告于2021年3月1日提交给美国证券交易委员会(SEC)。
关键会计政策和估算
我们的关键会计政策和估计在我们于2021年3月1日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中的“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-关键会计政策和估计”中进行了描述。我们已经审查并确定，截至2021年6月30日的6个月，这些关键会计政策和估计仍然是我们的关键会计政策和估计。
近期会计公告
吾等已审阅所有最近发布的准则，并已确定，除本季度报告10-Q表格其他部分所披露的未经审核简明综合财务报表附注1所披露外，该等准则将不会对我们的简明综合财务报表产生重大影响，或不适用于我们的业务。
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第三项：加强市场风险的定量和定性披露。
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。这些风险主要包括利率风险、外币汇率风险和通胀风险，具体如下：
利率风险
截至2021年6月30日，我们的现金和现金等价物为2.311亿美元，来自我们普通股和债务融资安排的公开发行。我们的投资政策的目标是流动性和保本，我们不会为交易或投机目的而进行投资。我们相信，由于我们的现金和现金等价物的短期性质而导致的利率变化，我们对这些资产的公允价值变化没有任何实质性的风险敞口。假设利率在上述任何时期发生10%的相对变化，都不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。我们目前没有从事对冲交易来管理我们的利率风险敞口。
外币汇率风险
随着我们在国际上的扩张，我们的经营业绩和现金流可能会越来越多地受到外币汇率变化的影响。我们所有的收入都是以美元计价的。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价，主要是在美国。汇率10%的不利变化对外币计价的现金、应收账款和应付账款的影响在本报告所述期间不会很大。随着我们在美国以外国家的业务增长，我们的业务结果和现金流可能会受到外币汇率变化的影响，这可能会损害我们未来的业务。到目前为止，我们还没有签订任何重要的外币套期保值合约，尽管我们未来可能会这样做。
通货膨胀风险
通胀因素，例如我们的销售成本、销售和运营费用的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。虽然到目前为止，我们不认为通货膨胀对我们的财务状况或经营结果产生了实质性影响，但如果我们产品的销售价格涨幅不能达到或超过这些增加的成本，未来的高通货膨胀率可能会对我们维持和提高毛利以及销售、营销和运营费用占收入的百分比的能力产生不利影响。
第四项：管理控制和程序。
对控制和程序有效性的限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。
对披露控制和程序的评价
在首席执行官和首席财务官的参与下，我们的管理层在本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时评估了我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法(修订后的证券交易法)规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据外汇法案规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对其产生重大影响。
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第二部分—其他信息
第一项：提起法律诉讼。
在截至2021年6月30日的季度里，我们在截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中披露的诉讼事项没有实质性的进展，这些报告于2021年3月1日提交给美国证券交易委员会(SEC)。
第1A项。风险因素。
您应仔细考虑我们于2021年3月1日提交给SEC的截至2020年12月31日的财年Form 10-K年度报告中的“风险因素”部分所描述的信息。与我们最近提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件(包括我们最近提交的10-K表格)中披露的风险因素相比，没有实质性的变化，如上所述。
第二项：禁止股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
没有。
第三项高级证券的债务违约。
没有。
第四项：披露煤矿安全信息。
不适用。
第5项：提供其他信息。
没有。
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目录
第六项：展示所有展品。
展品索引
展品编号
展品名称 
31.1
根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席执行官。
31.2
根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官。
32.1#
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。
32.2#
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的“美国法典”第18编第1350条规定的首席财务官证书。
101.INS**内联XBRL实例文档。
101.SCH**内联XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL**内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF**内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB**内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE**内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
104封面交互日期文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。
#表32.1和32.2中的信息不应被视为就交易法第18条而言是“存档”的，或以其他方式承担该节的责任，也不应被视为通过引用纳入根据证券法或交易法提交的任何文件(包括本季度报告中的10-Q表格)，除非本公司通过引用明确将上述信息纳入这些文件中。
**根据S-T法规第402条的规定，就证券法第11或12条或交易所法第18条而言，本互动数据文件被视为未存档或未列入10-Q表格中的本季度报告，否则不承担这些条款下的责任。
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目录
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
 AXONICS，Inc.
日期：2021年8月5日由以下人员提供： /s/雷蒙德·W·科恩
   
雷蒙德·W·科恩
   首席执行官兼董事
   (首席行政主任)
日期：2021年8月5日由以下人员提供：/s/Dan L.Dearen
丹·L·迪伦
总裁兼首席财务官
(首席财务会计官)
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