附件99.1
Axonics®报告2021年第二季度财务业绩
2011年第二季度总收入为4590万美元,其中SNM收入达到创纪录的4020万美元
Bulkamid®自收购以来第一个完整季度的收入为570万美元
2021财年收入指引增加到1.86亿美元至1.88亿美元
加利福尼亚州欧文-2021年8月5日-Axonics,Inc.(纳斯达克股票代码:AXNX),一家正在开发和商业化治疗膀胱和肠道功能障碍的新产品的全球医疗技术公司,今天公布了截至2021年6月30日的第二季度财务业绩。
Axonics首席执行官雷蒙德·W·科恩(Raymond W.Cohen)表示:“本季度创纪录的营收结果反映出,市场对我们一流的大小便失禁解决方案的需求不断增长。”临床结果和对我们的可充电骶神经调节(SNM)系统的满意度仍然很高,自我们2019年底在美国商业推出以来,已经植入了超过12000名患者。考虑到SNM和Bulkamid的强劲商业势头,我们已将2021财年的收入指引提高到1.86亿美元至1.88亿美元之间。“
科恩继续说:“在第二季度,我们培训了整个美国野战团队的Bulkamid,现在正在向全美的医生进行广泛的推广。医生们热衷于将这种下一代增强剂用于治疗女性压力性尿失禁,这一点从我们第二季度的业绩和我们今年夏天举办的六场地区性研讨会上可见一斑,这些研讨会旨在提供Bulkamid湿实验室培训。6月下旬,我们向FDA提交了一份PMA补充材料,用于我们新的长寿、不可充电的植入式神经刺激器。我们预计10年的寿命和完全免费充电系统对患者和医生来说将是一个非常有吸引力的提议。这些关键举措的进展和我们美国商业团队的持续扩大使我们有信心实现我们雄心勃勃的长期增长目标。“
2021年第二季度财务业绩
·2021年第二季度净收入为4590万美元,与去年同期的1520万美元相比增长了202%。
◦萨克拉尔神经调节公司的收入为4,020万美元,其中3,920万美元来自美国,其余的来自选定的国际市场。
◦Bulkamid的营收为570万美元,其中240万美元来自美国,其余来自国际市场。
·2021年第二季度毛利率为62.6%,而去年同期为44.4%。
·2021年第二季度的运营费用为4470万美元,而去年同期为2620万美元。
·2021年第二季度净亏损2510万美元,而去年同期净亏损1980万美元。
·截至2021年6月30日,现金和现金等价物为2.311亿美元。6月中旬,Axonics预付并终止了与硅谷银行(Silicon Valley Bank)7500万美元的定期贷款。
2021年第二季度企业亮点
·2021年5月14日,Axonics以每股50美元的价格完成了402.5万股的公开股票发行,产生了2.013亿美元的毛收入。
·2021年5月18日,Axonics宣布其第二代可充电INS和采用SmartMRI™技术的无线患者遥控器获得CE Mark认证。
·2021年5月20日,Axonics宣布FDA批准允许接受1.5T和3.0T MRI扫描的患者使用可拆卸的肢体线圈。
·2021年6月24日,Axonics宣布向FDA提交不可充电INS的PMA补充申请。
2021财年收入指导
Axonics正在提高其2021财年的收入指引,具体如下:
·总净收入将在1.86亿美元至1.88亿美元之间,比2020财年1.115亿美元的净收入增长约67%至69%。相比之下,此前的净收入预期为1.76亿至1.8亿美元。
·骶神经调节(SNM)净收入将在1.66亿美元至1.68亿美元之间。
·Bulkamid的净收入为2000万美元。
网络广播和电话会议
Axonics将于今天(2021年8月5日)下午4:30主持电话会议。美国东部时间,讨论财务业绩和最近的业务发展。拨打866-687-5771(美国)可收听现场直播的电话会议。或409-217-8725(国际),并使用密码3072186。
通过访问Axonics投资者关系网站的活动和演示部分,可以收看电话会议的网络实况转播。电话会议结束后不久,将有网络直播的重播,并将在Axonics的网站上存档。
关于Axonics
总部设在加利福尼亚州欧文的Axonics是一家全球性医疗技术公司,正在开发和商业化治疗膀胱和肠道功能障碍的新产品。该公司的可充电骶骨神经调节(SNM)系统为膀胱和/或大便失禁患者提供长寿、易用、安全、临床有效的治疗。此外,Axonics同类最佳的尿道膨胀剂Bulkamid®可为患有压力性尿失禁(SUI)的女性提供安全持久的症状缓解。
在美国和欧洲,估计有8700万成年人受到膀胱过度活动的影响,另有4000万成年人估计患有大便失禁。据估计,仅在美国就有2000万女性受到隋症的影响。Axonics的临床验证产品在美国和国外的数百家医疗中心提供。报销范围在美国非常成熟,在大多数欧洲国家也是一项有覆盖的服务。欲了解更多信息,请访问www.axonics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关未来计划、事件、前景或业绩的陈述均为前瞻性陈述,符合1995年“私人证券诉讼改革法”的规定。诸如“计划”、“预期”、“相信”、“预期”、“设计”等词汇以及类似的词汇旨在识别前瞻性陈述。虽然这些前瞻性陈述是基于管理层当前的预期和信念,但此类前瞻性陈述受到许多因素的制约。
可能导致实际结果与本新闻稿中表达的预期大不相同的风险、不确定性、假设和其他因素,包括Axonics公司提交给证券交易委员会的文件中披露的风险和不确定性,所有这些文件都可以在www.sec.gov网站上获得。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅说明截至本文发布之日的情况。除非法律另有要求,否则Axonics没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,以反映新信息、变化的情况或意想不到的事件。
Axonics联系人:
尼尔·巴洛德卡尔(Neil Bhalodkar)
投资者关系
949-336-5293
邮箱:ir@axonics.com
Axonics,Inc.
简明综合全面损失表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 六月三十日, | | 截至六个月 六月三十日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
骶神经调节净收入 | $ | 40,194 | | | $ | 15,213 | | | $ | 73,097 | | | $ | 41,509 | |
Bulkamid净收入 | 5,675 | | | — | | | 7,145 | | | — | |
总净收入 | 45,869 | | | 15,213 | | | 80,242 | | | 41,509 | |
销货成本 | 17,135 | | | 8,463 | | | 31,109 | | | 18,358 | |
毛利 | 28,734 | | | 6,750 | | | 49,133 | | | 23,151 | |
运营费用 | | | | | | | |
研发 | 9,098 | | | 6,370 | | | 18,467 | | | 13,225 | |
一般事务和行政事务 | 8,035 | | | 5,537 | | | 14,661 | | | 13,190 | |
销售和市场营销 | 25,411 | | | 14,220 | | | 46,339 | | | 30,789 | |
无形资产摊销 | 2,200 | | | 28 | | | 2,878 | | | 57 | |
收购相关成本 | — | | | — | | | 4,414 | | | — | |
总运营费用 | 44,744 | | | 26,155 | | | 86,759 | | | 57,261 | |
运营亏损 | (16,010) | | | (19,405) | | | (37,626) | | | (34,110) | |
其他收入(费用) | | | | | | | |
利息收入 | 7 | | | 65 | | | 15 | | | 707 | |
| | | | | | | |
利息和其他费用 | (5,849) | | | (443) | | | (7,299) | | | (995) | |
其他费用,净额 | (5,842) | | | (378) | | | (7,284) | | | (288) | |
所得税费用前亏损 | (21,852) | | | (19,783) | | | (44,910) | | | (34,398) | |
所得税费用 | 3,296 | | | — | | | 2,741 | | | 1 | |
净损失 | (25,148) | | | (19,783) | | | (47,651) | | | (34,399) | |
外币折算调整 | 859 | | | (108) | | | (1,343) | | | (285) | |
综合损失 | $ | (24,289) | | | $ | (19,891) | | | $ | (48,994) | | | $ | (34,684) | |
| | | | | | | |
每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.59) | | | $ | (0.54) | | | $ | (1.16) | | | $ | (0.98) | |
加权平均股数,用于计算每股基本净亏损和稀释后净亏损 | 42,788,678 | | | 36,440,846 | | | 41,210,091 | | | 35,040,180 | |
Axonics,Inc.
简明综合资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, | | 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 231,140 | | | $ | 241,181 | |
| | | |
应收账款,2021年6月30日和2020年12月31日分别扣除坏账准备385美元和465美元 | 25,646 | | | 18,270 | |
库存,净额 | 70,391 | | | 63,060 | |
预付费用和其他流动资产 | 5,006 | | | 5,435 | |
流动资产总额 | 332,183 | | | 327,946 | |
财产和设备,净值 | 5,958 | | | 6,328 | |
无形资产,净额 | 113,416 | | | 196 | |
其他资产 | 7,324 | | | 7,736 | |
商誉 | 106,631 | | | — | |
总资产 | $ | 565,512 | | | $ | 342,206 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 9,447 | | | $ | 10,660 | |
应计负债 | 6,305 | | | 6,684 | |
应计薪酬和福利 | 7,198 | | | 5,948 | |
经营租赁负债,本期部分 | 1,407 | | | 1,280 | |
债务,扣除未摊销债务发行成本后的净额,本期部分 | 30 | | | 21,110 | |
流动负债总额 | 24,387 | | | 45,682 | |
经营租赁负债,扣除当期部分后的净额 | 8,481 | | | 9,154 | |
债务,扣除未摊销债务发行成本后的净额,扣除当期部分后的净额 | 89 | | | — | |
递延税项负债,净额 | 20,626 | | | — | |
其他长期负债 | 7,664 | | | — | |
总负债 | 61,247 | | | 54,836 | |
股东权益 | | | |
优先股,每股票面价值0.0001美元;授权发行1000万股,2021年6月30日和2020年12月31日没有发行和发行的股票 | — | | | — | |
普通股,面值0.0001美元,在2021年6月30日和2020年12月31日授权发行的5000万股;分别在2021年6月30日和2020年12月31日发行和发行的46,090,964股和39,931,030股 | 5 | | | 4 | |
额外实收资本 | 788,184 | | | 522,296 | |
累计赤字 | (282,150) | | | (234,499) | |
累计其他综合损失 | (1,774) | | | (431) | |
股东权益总额 | 504,265 | | | 287,370 | |
总负债和股东权益 | $ | 565,512 | | | $ | 342,206 | |