某些已识别的信息已被排除在展品之外,因为它(I)不是实质性的,(Ii)是注册人视为私人或机密的信息类型。双星号表示省略。

附件10.1

供应协议修正案1

木通治疗公司(“木通”)与STA制药香港有限公司(“STA”)对“供应协议”(“该协议”)的第1项修订(“修订”)自2021年4月15日(“修订生效日期”)起生效。木通和STA各自在本文中分别被称为“当事人”,并且一起被称为“当事人”。

鉴于STA和Akebia于2020年4月2日签订了经修订的供应协议(“协议”),根据该协议,STA生产供Akebia购买的产品;以及

鉴于双方希望按照本修正案的规定修改本协议;

因此,现在双方同意如下:

1.现将本协议的第1.3节(木通改进的定义)全部删除,代之以以下内容:

“木通改进”系指在提供服务期间由Akebia、STA或双方共同构思、发现、发明、开发、修改、创新、更新、增强、改进、写作或权利(无论是否受专利、商标、版权或类似法律保护)、构思、发现、发明、开发、创造、制造或付诸实践的任何知识产权和发现、发明、开发、修改、创新、更新、增强、改进、写作或权利(无论是否受专利、商标、版权或类似法律保护),但仅限于任何(I)木通材料、(Ii)中间体化合物、(Iii)制造工艺。在(I)-(Iv)的每一种情况下,其由Akebia独家拥有和/或专有。

2.现将本协议的第1.19节(中间体化合物的定义)全部删除,代之以:

“中间化合物”是指[**]在产品的制造过程中使用[**].

3.现将本协议的第1.31节(原材料的定义)全部删除,代之以:

4.“原料”是指合成中间体并通过执行制造过程生产产品所需的化学实体[**].

5.紧随本协议第4.5节之后将增加新的第4.6节,如下所示:

第4.6节调价。产品价格应在第一时间确定[**]在生效日期之后。此后,双方将在以下时间审查产品价格[**]基础。在.期间[**]在价格审查过程中,STA和Akebia应真诚地协商调整后的产品价格,如有必要,以反映生产者价格指数的重大变化、材料成本的异常变化或汇率波动等不可预见的原因造成的任何变化。任何此类决定应由双方在以下时间达成并书面同意:[**],并于[**]。尽管如上所述,如果对规格或制造流程有任何建议的更改,在实施任何此类更改之前,双方应迅速真诚地协商任何必要的产品价格修订,以反映此类更改。




第2页

同样尽管有上述情况,

(A)如果同时满足以下两个标准,STA应有权要求立即调整(并立即实施)产品价格,以反映单一材料成本异常增加的影响:

这类材料的单价上涨了[**]当时的产品报价所依据的单价为何;及

二、这种材料单价上涨对产品价格的影响大于[**]当时的产品价格。

(B)Akebia应有权要求立即调整(并立即执行)产品价格,以反映任何时候单一材料成本异常下降的影响,前提是同时满足以下两个标准:

这类材料的单价下降了[**]当时的产品报价所依据的单价为何;及

二、这种材料单价下降对产品价格的影响大于[**]当时的产品价格。

STA和Akebia应真诚地讨论根据上文第4.6(A)或4.6(B)条要求的任何调整后的产品价格,任何此类决定均应由双方达成书面协议。

6.所有未在本协议中定义的大写术语应具有本协议中规定的含义。

7.除本协议另有规定外,经修正的本协议的所有条款应保持完全效力和作用。

(后面是签名页)



兹证明,双方已签署本《供应协议修正案》,自上述修正案生效之日起生效。

木通治疗公司
思达药业香港有限公司

由以下人员提供:/s/Michel Dahan由以下人员提供:/s/付晓勇
打印名称:米歇尔·达汉(Michel Dahan)打印名称:傅小勇
标题:高级副总裁兼首席商务官标题:高级副总裁,原料药开发和商业化
日期:2021年4月15日日期:2021年4月15日