附件 99.1
Natera 报告第二季度
2021年 财务业绩
得克萨斯州奥斯汀， 2021年8月5日/美通社/--Natera，Inc.(纳斯达克股票代码：NTRA)是无细胞DNA测试领域的先驱和全球领先者，今天 公布了截至2021年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了最新的业务进展和财务 展望。
最近 成就和亮点
| ● | 2021年第二季度总收入为1.42亿美元，而2020年第二季度为8650万美元 ，增长64.2%。同期产品收入增长70.7%。 |
| ● | 2021年第二季度处理了约375,700个测试，而2020年第二季度处理了约234,100个 测试，增长了60.5%。 |
| ● | 将 2021年收入指引从5.5亿-5.75亿美元提高到6亿-6.2亿美元，这是2021年第二次上调收入指引 。 |
| ● | 出版 年的一项新研究自然界，在随机临床试验中验证其个性化和肿瘤信息 循环肿瘤DNA(CtDNA)分析Signatera®预测免疫治疗结果的能力 。 |
| ● | 宣布 在JCO精密肿瘤科显示在术后使用Signatera检测MRD阴性的转移性结直肠癌患者中，从单个时间点开始总存活率为96%。 |
| ● | 医疗保险和医疗补助服务(CMS)中心 授予其Signatera MRD测试 高级诊断实验室测试(ADLT)状态。 |
| ● | 推出了Natera/华大基因Signatera化验 ，现已面向中国各地的生物制药客户和临床医生 。 |
| ● | 宣布与纳特拉合作，推出基础医学FoundationOne®️Tracker ctDNA Monitoring 用于研究用途的检测。 |
| ● | 宣布与葛兰素史克进行III期试验，使用Signatera确定早期乳腺癌患者是否有资格接受葛兰素史克的PARP抑制剂niraparib的研究治疗。 |
| ● | 于2021年7月成功完成5.512亿美元的净增发。 |
纳特拉首席执行官史蒂夫·查普曼(Steve Chapman)表示：“2021年第二季度是我们上市公司历史上同比增长最快的季度。”我们的销量继续加快，我们通过器官健康和肿瘤学方面积极的 新数据扩大了我们的市场机会。由于我们第二季度的业绩和目前业务的发展势头，我们今年第二次上调了收入指引，增幅约为5000万美元。“
截至2021年6月30日的第二季度财务业绩
2021年第二季度总收入为1.42亿美元，而2020年第二季度为8650万美元，增幅为64.2%。 2021年第二季度产品收入为1.372亿美元，而2020年第二季度为8040万美元，增幅为70.7%。与2020年第二季度相比，产品收入的增长是由测试量的增加推动的。Natera在2021年第二季度处理了大约375,700个测试，包括在其实验室获得的大约361,500个测试，而在2020年第二季度 处理了大约234,100个测试，包括在其实验室获得的大约221,600个测试 。
在截至2021年6月30日的三个月里，Natera确认了在此期间向客户报告结果的约355,700项测试的收入 ，其中包括其实验室报告的约342,500项测试，而2020年第二季度报告的测试约为220,100项 ，包括其实验室报告的约208,400项测试，本季度总体增长 61.6%。
截至2021年和2020年6月30日的三个月的毛利*分别为6590万美元和3950万美元，毛利率分别为46.4%和45.7%。与2020年第二季度相比，Natera在2021年第二季度实现了更高的利润率，这主要是由于收入增加。
2021年第二季度的总运营费用(包括研发费用以及销售、一般和管理费用)为1.812亿美元，而去年同期为9120万美元，增长98.7%。 增长主要是由员工增长推动的，以支持公司的扩张、销量增长和产品开发。
2021年第二季度运营亏损 为1.153亿美元，而去年同期为5170万美元 。2021年第二季度净亏损1.16亿美元，或每股稀释后亏损1.32美元，而2020年同期净亏损5960万美元，或每股稀释后亏损0.75美元。2021年第二季度加权平均流通股约为8810万股，而去年第二季度为7910万股。
截至2021年6月30日，Natera持有5.805亿美元现金、现金等价物、短期投资和限制性现金，而截至2020年12月31日，Natera持有7.375亿美元 。截至2021年6月30日，Natera的未偿债务余额总计3.298亿美元，其中包括5010万美元 ，包括其在瑞银的信贷额度下的应计利息，浮动利率为30天期LIBOR加110个基点，以及其7年期可转换优先票据的净账面价值为2.798亿美元。可转换优先票据于2020年4月发行，净收益为2.783亿美元。截至2021年6月30日，可转换优先票据的未偿还本金总额为2.875亿美元 。
财务 展望
Natera 预计2021年总收入为6亿至6.2亿美元；2021年毛利率约占收入的52%至55%；销售、一般和管理成本约为5亿至5.2亿美元；研发成本为2.2亿至2.3亿美元，净现金消耗为3亿至3.4亿美元**。
* 毛利润的计算方式为GAAP总收入减去GAAP收入成本。毛利的计算方法是毛利除以GAAP 总收入。
** 现金消耗计算为经营活动使用的GAAP净现金(2021年估计在2.55亿美元至2.95亿美元之间)和GAAP财产和设备净购买量(2021年估计约为4500万美元)的总和。
测试 卷摘要
| 单位 | Q2 2021 | Q2 2020 | 定义 | |||||||
| 已处理的测试 | 375,700 | 234,100 | 在我们实验室加入的测试加上在我们实验室以外处理的单元 | |||||||
| 加入的测试 | 361,500 | 221,600 | 测试在我们实验室完成 | |||||||
| 我们实验室报告的检测结果 | 342,500 | 208,400 | 实验室报告的总数减去实验室外报告的单位 | |||||||
关于 纳特拉
纳特拉是通过简单的抽血进行无细胞DNA检测的先驱和全球领先者。该公司的使命是改变全球疾病管理 ，将重点放在妇女健康、肿瘤学和器官健康上。纳特拉公司在加利福尼亚州的圣卡洛斯和得克萨斯州的奥斯汀经营着通过国际标准化组织13485认证和CAP认证的根据临床实验室改进修正案(CLIA)认证的 实验室。它通过基于云的软件平台提供专有基因测试服务，为产科医生、移植医生、肿瘤学家和癌症研究人员(包括生物制药公司)和基因实验室提供信息。
会议 呼叫信息
| 活动： | Natera公司2021年第二季度财务业绩电话会议 |
| 日期： | 2021年8月5日星期四 |
| 时间： | 下午1：30 PT(下午4：30)ET) |
| 实时 拨入： | (877) 823-0171，国内 |
| (617) 500-6932，国际 | |
| 密码： | 4434144 |
| 网络直播： | Https://edge.media-server.com/mmc/p/oe2yd2em |
前瞻性 陈述
本新闻稿包含符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述(包括公司2021财年的财务指导、公司继续增加收入的能力、产品开发计划以及在新冠肺炎疫情爆发后维持和发展业务运营的能力)外， 其他所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均基于纳特拉公司截至本新闻稿发布之日的当前计划、 估计和期望，并不代表此类计划、估计或期望 将会实现。
这些 前瞻性声明会受到已知和未知风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果大不相同， 这些风险和不确定性包括：我们在实现财务预测和目标方面面临许多不确定性和挑战；我们可能无法按照新冠肺炎疫情的计划维持我们的业务和运营；我们可能无法通过我们的直销努力或通过我们的实验室合作伙伴进一步增加对Panorama和Horizon的使用和采用，也可能无法开发新产品并成功将其商业化。 我们自成立以来一直亏损，我们预计在可预见的未来我们将继续亏损；我们的季度业绩可能会在不同时期波动；我们对市场机会的估计 和对市场增长的预测可能被证明是不准确的；我们可能无法与现有或未来的产品或竞争对手提供的服务成功竞争。我们可能会进行收购、处置或其他战略性 交易，这些交易可能无法实现我们的预期收益，否则可能会扰乱我们的业务，导致我们股东的股权稀释或减少我们的财务资源；我们可能无法成功地将我们的基于云的分销模式商业化；我们的产品 可能不会像预期的那样表现；我们的临床研究结果，包括我们基于SNP的微缺失和非整倍体注册(或SMART， 研究)，可能无法说服专业协会或付款人支持我们的检测的使用，特别是在中等风险 怀孕人群或微缺失筛查中，或者可能无法在监管批准或许可所需的后续研究中复制；如果我们的任何一个CLIA认证的实验室设施无法操作，我们将无法执行我们的检测和我们的一些实验室仪器和材料依赖于有限数量的供应商，在某些情况下依赖单个供应商，可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商；如果我们不能成功 扩展我们的业务，我们的业务可能会受到影响；Panorama和我们的其他产品的营销、销售和使用可能导致超出我们资源的产品责任或专业责任索赔引起的重大 损害；我们可能无法为Panorama、Horizon和我们的其他测试扩大第三方付款人覆盖范围和报销范围，并且我们可能需要退还已收到的报销款项； 第三方付款人可能会因政策变化、账单复杂性或其他 因素而撤回承保范围或提供较低水平的报销, 例如，第三方付款人更加关注要求在进行测试之前获得事先授权； 如果FDA开始积极管理我们的测试，我们可能会产生与尝试获得上市前批准或批准相关的大量成本和延迟，以及与遵守上市后控制相关的成本；由于第三方声称侵犯知识产权或第三方侵犯我们的技术而导致的诉讼或其他程序， 代价高昂， 耗时，并可能限制我们的能力任何不能有效保护我们的专有技术 都可能损害我们的竞争地位或我们的品牌；我们不能保证我们能够偿还和遵守我们的未偿债务义务或实现我们对未偿还可转换票据的预期。
可能影响我们财务业绩的其他 风险和不确定因素包括在我们最近提交给证券交易委员会的10-K和10-Q表格中的标题“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的 讨论和分析”和 在我们不时提交给证券交易委员会的其他文件中。这些文件可在我们的网站www.natera.com的投资者关系部分和美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上找到。
鉴于这些前瞻性声明中存在重大不确定性，您不应将这些声明视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间范围内实现我们的目标和计划的声明或保证，或者根本不应将其视为保证。Natera公司 没有义务，目前也不打算在本新闻稿发布之日之后更新任何此类前瞻性声明。
联系人
Natera， Inc.
投资者关系
Mike Brophy，CFO，Natera，Inc.，510-826-2350
媒体
电话：720-318-4080 720-318-4080 pr@natera.com
Natera， Inc.
压缩 合并资产负债表
(单位： 千)
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (未经审计) | (1) | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 当前 资产： | ||||||||
| 现金 和现金等价物 | $ | 62,811 | $ | 48,668 | ||||
| 受限 现金 | 228 | 187 | ||||||
| 短期投资 | 517,432 | 688,606 | ||||||
| 应收账款 ，扣除2021年和2020年的2,649美元和3,080美元的应收账款 | 100,130 | 78,565 | ||||||
| 库存 | 28,409 | 20,031 | ||||||
| 预付 费用和其他流动资产，净额 | 30,878 | 26,606 | ||||||
| 流动资产合计 | 739,888 | 862,663 | ||||||
| 财产 和设备，净额 | 48,884 | 33,348 | ||||||
| 运营 租赁使用权资产 | 48,337 | 21,399 | ||||||
| 其他 资产 | 12,847 | 14,743 | ||||||
| 总资产 | $ | 849,956 | $ | 932,153 | ||||
| 负债 和股东权益 | ||||||||
| 流动 负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | 20,307 | $ | 8,096 | ||||
| 应计薪酬 | 30,842 | 30,371 | ||||||
| 其他 应计负债 | 86,143 | 60,407 | ||||||
| 延期 收入，当前部分 | 10,647 | 50,125 | ||||||
| 短期债务融资 | 50,049 | 50,054 | ||||||
| 流动负债合计 | 197,988 | 199,053 | ||||||
| 长期债务融资 | 279,777 | 202,493 | ||||||
| 递延 收入，长期部分 | 23,562 | 22,805 | ||||||
| 经营 租赁负债，长期部分 | 49,519 | 21,246 | ||||||
| 其他 长期负债 | — | 320 | ||||||
| 总负债 | 550,846 | 445,917 | ||||||
| 承付款 和或有事项 | ||||||||
| 股东权益 ： | ||||||||
| 普通股 股票(2) | 9 | 9 | ||||||
| 额外 实收资本 | 1,399,659 | 1,411,286 | ||||||
| 累计赤字 | (1,102,999 | ) | (929,318 | ) | ||||
| 累计 其他综合收益 | 2,441 | 4,259 | ||||||
| 股东权益合计 | 299,110 | 486,236 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 849,956 | $ | 932,153 | ||||
| (1) | 截至2020年12月31日的简明综合资产负债表来自公司截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的于该日期 的经审计综合财务报表。 |
| (2) | 截至2021年6月30日 大约有88,498,000股普通股已发行和流通。 |
Natera， Inc.
压缩 合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
| 截至 个月的三个月 | 截至 个月的6个月 | |||||||||||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 产品 收入 | $ | 137,232 | $ | 80,414 | $ | 255,614 | $ | 167,460 | ||||||||
| 许可 和其他收入 | 4,794 | 6,058 | 38,728 | 13,024 | ||||||||||||
| 总收入 | 142,026 | 86,472 | 294,342 | 180,484 | ||||||||||||
| 成本 和费用 | ||||||||||||||||
| 产品收入成本 | 73,227 | 42,731 | 134,549 | 84,251 | ||||||||||||
| 许可和其他收入的成本 | 2,885 | 4,208 | 8,376 | 7,666 | ||||||||||||
| 研究和开发 | 53,752 | 23,005 | 93,940 | 41,230 | ||||||||||||
| 销售， 一般和管理 | 127,456 | 68,188 | 235,788 | 133,869 | ||||||||||||
| 总成本和费用 | 257,320 | 138,132 | 472,653 | 267,016 | ||||||||||||
| 运营亏损 | (115,294 | ) | (51,660 | ) | (178,311 | ) | (86,532 | ) | ||||||||
| 利息 费用 | (2,075 | ) | (4,038 | ) | (4,148 | ) | (6,502 | ) | ||||||||
| 利息 和其他收入，净额 | 1,585 | 1,924 | 2,956 | 3,911 | ||||||||||||
| 债务清偿损失 | — | (5,848 | ) | — | (5,848 | ) | ||||||||||
| 所得税前亏损 | (115,784 | ) | (59,622 | ) | (179,503 | ) | (94,971 | ) | ||||||||
| 收入 税费 | (242 | ) | (15 | ) | (376 | ) | (38 | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | (116,026 | ) | $ | (59,637 | ) | $ | (179,879 | ) | $ | (95,009 | ) | ||||
| 可供出售证券的未实现收益(亏损)(税后净额) | (756 | ) | 104 | (1,818 | ) | 4,851 | ||||||||||
| 全面损失 | $ | (116,782 | ) | $ | (59,533 | ) | $ | (181,697 | ) | $ | (90,158 | ) | ||||
| 每股净亏损 ： | ||||||||||||||||
| 基本 和稀释 | $ | (1.32 | ) | $ | (0.75 | ) | $ | (2.06 | ) | $ | (1.21 | ) | ||||
加权平均 计算Basic时使用的份额数和稀释后每股净亏损： | ||||||||||||||||
| 基本 和稀释 | 88,077 | 79,069 | 87,387 | 78,681 | ||||||||||||