阿里迪斯制药公司(ARIDIS PharmPharmticals，Inc.)
大学大道983号，B栋
加利福尼亚州洛斯加托斯，邮编：95032
2021年2月12日
途经埃德加
美国证券交易委员会
内华达州F街100号
华盛顿特区，邮编：20549
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请注意： |
罗尔夫·桑德沃尔 |
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凯文·沃恩 |
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回复： |
阿里迪斯制药公司 |
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截至2019年12月31日的财政年度的10-K表格 |
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提交于2020年4月8日 |
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第001-38630号档案号 |
尊敬的女士们、先生们：
本信函代表特拉华州一家公司Aridis PharmPharmticals，Inc.，对您在2020年10月15日的信函中收到的来自美国证券交易委员会(以下简称SEC)工作人员(The Employee)的评论做出了回应(δ评论信函)，并在2021年2月4日的电话会议中进一步阐述了该公司截至2019年12月31日财年的Form 10-K(The Form 10-Kä)。Aridis PharmPharmticals，Inc.是特拉华州的一家公司(该公司)。
为方便工作人员，意见信中的评论与本函中的编号段落相对应，并在回复此类评论之前重述。
截至2019年12月31日的财政年度的10-K表格
合并财务报表附注
6.协作、开发和许可协议
囊性纤维化基金会发展协议，F-26页
1.在您对我们2020年8月20日信函中的评论一的回复中，您声明，750万美元的总奖励不是截至2020年6月30日的交易价格，因为交易价格在每个报告日期都受到可变对价限制。你还说，完成百分比乘以赠款的总价值(即大约750万美元)，得出在报告所述期间结束时可以确认的赠款的最大收入。截至2020年6月30日，仅与不受约束的里程碑相关的工作100%完成。当天的交易价格等于不受限制的里程碑付款，也就是截至当日记录的累计收入，在这种情况下为370万美元。请告诉我们，您如何看待ASC 606-10-32-42&43的指导意见，得出结论认为在履行义务仅部分完成的情况下确认100%的交易价是合适的。
反应
重新评估囊性纤维化基金会开发协议的会计处理：
在收到SEC关于审查本公司截至2019年12月31日的财年Form 10-K的意见函后，本公司对囊性纤维化基金会(CFF)开发协议(CFF协议)的会计进行了审查，并确定没有适当评估ASC 606在2019年1月1日(δ采用日期)以及此后至2020年6月30日期间如何适用于CFF协议。公司是否重新评估了ASC 606对ASF协议的应用。是否本公司重新评估了ASC 606在通过日期2019年1月1日(？采用日期)至2020年6月30日期间如何适用于CFF协议。公司重新评估了ASC 606的应用。公司重新评估了ASC 606应用于囊性纤维化基金会(CFF)开发协议(CFF协议)的情况本函特此更正本公司对2020年12月4日信函的回复。
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1|P a g e |
范围划分注意事项
该公司首先评估CFF协议是否属于ASC 606或其他会计文献的范围。特别是，我们还考虑了ASC 730-20的范围规定，研发安排(ASC 730-20)，ASC 470-10-25-1和2未来收入的销售额或其他各种收入衡量标准(ASC 470-10-25-1&2)，ASC 958-605，非营利实体收入确认(ASC 958-605)，负责政府拨款，ASC 808协作安排(？ASC 808)。
由于公司正在接受现金进行研究和开发活动，如果公司成功完成了一种基于柠檬酸镓强大的抗感染特性(开发项目)改善囊性纤维化患者肺功能的可吸入广谱疗法的开发和启动商业化，CFF有权获得潜在的回报，公司首先考虑从CFF收到的资金是否构成ASC 470-10-25-1&2或ASC 730-20范围内的负债。然而，在CFF协议签订之初(目前仍然如此)，开发项目的成功存在很大的不确定性。无论研发结果如何，本公司均无偿还CFF的义务。因此，本公司得出结论，将资金作为负债进行会计处理是不合适的。
根据ASC 958-605，非交换交易作为贡献入账。交换交易是指交易双方在交易中收到相应的价值。由于公司收到现金用于提供研究和开发活动，CFF有权获得有关这类活动的进展和结果的详细数据，如果公司成功，潜在的回报可能会大大超过资金数额，因此我们得出结论，每一方在交易中都获得了相应的价值。因此，本公司认为CFF协议是一项交换交易，不在ASC 958-605的范围内。出于同样的原因，由于CFF不是一个政府机构，我们得出CFF协议不类似于政府拨款的结论。
ASC 808适用于双方都是一项活动的积极参与者，并根据商业成功而面临重大风险和回报的安排。公司和CFF都面临着开发项目的重大风险和回报，因为他们为项目提供了资金，并可能获得未来的回报。该公司也是一个积极的参与者，因为它承担了几乎所有的研究和开发，并预计如果它在开发中取得成功，将参与商业化活动。然而，CFF不指导或开展研发活动，也不会参与未来潜在的商业化活动。虽然在未来的某些情况下，它可以获得基础知识产权的许可，但目前它没有这样的许可或其他权利。虽然CFF通过参与计划咨询小组(PAG)的季度会议为发展提供贡献和反馈，但我们得出的结论是，这一点本身并没有上升到积极参与的水平。因此，我们得出结论，CFF协议不是ASC 808范围内的合作。
ASC 730-20-25-8规定，如果与研究开发相关的财务风险已经转移到资助方，因为资金的偿还完全取决于具有未来经济效益的研究开发结果，则实体应承担为他人进行研究开发的合同义务。
然后，我们根据ASC 606对CFF协议进行了评估。根据ASC 606-10-15-3，只有当合同的对手方是客户时，实体才应将主题606中的指南应用于合同(第606-10-15-2段所列类型的合同除外)。客户是指与某一实体签订合同，以获得属于该实体日常活动的产出的商品或服务以换取对价的一方。
财务会计准则委员会(FASB)选择不对普通活动进行定义。相反，它在ASC 606的结论基础中指出，普通活动的定义是从收入的定义派生出来的。ASC 606对收入的定义基于FASB Concepts Statement No.6(CON 6)的定义，该定义指的是实体正在进行的主要或中央业务。CON 6指出，正在进行的主要或中心业务的概念是基于实体如何试图履行其在经济中的基本职能，即以使其能够为其使用的商品和服务付费并向其所有者提供回报的价格生产和分销商品或服务。
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2|P a g e |
虽然该公司的最终目标是开发自己的专利药物并将其商业化，但该公司将根据各种资金安排开展研究和开发活动，以帮助为其部分研究和开发费用提供资金。例如，在2020年4月8日提交给SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中，该公司在业务概述部分指出：
*我们已经能够通过获得大约5100万美元的非稀释奖励和赠款来增加我们自己的财政资源，其中包括来自卫生与公众服务部(DHHS)、国家卫生研究所(NIH)和生物医学高级研究与发展局(BARDA)的约3200万美元，以及来自国防部、PATH/盖茨基金会、囊性纤维化基金会和其他战略研发合作的约1200万美元。
此外，管理层的讨论和分析还表示，
？到目前为止，我们已经将几乎所有的资源投入到与我们的候选治疗药物相关的研发工作中，包括进行临床试验和开发制造能力，授权相关的知识产权，保护我们的知识产权，并为这些操作提供一般和行政支持。我们根据我们的合作战略研发合同和联邦奖励和赠款，以及非营利性实体的奖励和赠款，以及向第三方实体提供服务的费用，创造了收入。
该公司将各个年度获得的上述奖励和赠款全部作为收入，这也与许多其他早期生命科学公司的做法一致。因此，该公司考虑从事研发活动，以换取第三方的资金，作为其正常活动的一部分，这些活动提供资金，使其能够履行其在经济中的基本职能。
本公司还认为，尽管CFF最初没有获得其知识产权的权利(许可)，也没有能力继续或将其研发成果用于商业目的，但CFF未来仍有权享有该等权利和能力，如下所述。CFF确实了解了公司研发活动的进展和结果，这些活动增强了公司继续开展与治疗囊性纤维化相关的特许非营利性活动的能力，此外，CFF还有权获得类似于持有知识产权许可方权利的或有财务回报。
因此，本公司的结论是，根据ASC 606的规定，将来自CFF协议的资金作为收入入账是合理的。
ASC 606表示，新收入确认指南的核心原则是实体应当确认将承诺的货物或服务转让给客户的收入，其数额应反映该实体预期有权以这些货物或服务换取的对价。。ASC 606规定，实体在确认收入时应执行以下五个步骤：
1.允许客户与客户确认合同(步骤1)；(3)与客户签订合同(步骤1)；(3)与客户签订合同(步骤1)；(3)与客户签订合同(步骤1)；
2、确定合同中的履约义务(第二步)；
3、由投资者决定交易价格(步骤3)；
4、将交易价款分配给合同中的履约义务(步骤4)；
5.当(或作为)实体履行业绩义务时，财务会计人员应确认收入(步骤5)。
该公司使用修改后的追溯法采用ASC 606，截至2019年1月1日记录了采用的累积影响(最小)。根据ASC 606-10-65-1(F)(4)的规定，该公司反映了在采用日期之前发生的所有修改的综合效果，目的是(1)识别已履行和未履行的履约义务，(2)确定交易价格，以及(3)将交易价格分配给已履行和未履行的履约义务。
以下是本公司对ASC 606五步模式在CFF协议中应用的修订后评估，截至采用日期及随后。
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3|P a g e |
分析的第一步考虑确定是否存在与客户的合同。然而，如ASC 606-10-25-2中所讨论的，
？合同是两个或多个当事人之间产生可强制执行的权利和义务的协议。合同中权利义务的可执行性是一个法律问题。合同可以是书面的，也可以是口头的，也可以是由实体的惯例商业惯例默示的。与客户建立合同的做法和流程因司法管辖区、行业和实体的不同而有所不同。此外，它们在实体内可能会有所不同(例如，它们可能取决于客户的类别或承诺的商品或服务的性质)。实体在确定与客户的协议是否以及何时产生可强制执行的权利和义务时，应考虑这些做法和程序。
因此，实体对客户的承诺的性质可能会影响对与客户是否存在合同的判断。特别是，这些判断往往取决于承诺对价的要素是否代表对可选商品和服务的支付，还是可变对价。为此，过渡资源小组(TRG)第48号文件第19段说，
“这个[FASB]工作人员认为，有时需要做出判断，以区分可选择购买额外商品或服务的合同和具有不同对价的合同(特别是区分可选购买和基于使用的费用)。工作人员认为，第一步(这是关键的一步)是适当识别合同中承诺的性质以及当事人的权利和义务。”
CFF协议包括几个承诺，其中商品和服务的转让取决于实体和CFF都无法控制的事件，这些事件通常被视为类似于可选的商品和服务。因此，我们从分析CFF协议(ASC 606模型的第二步)中的承诺开始我们的分析。
第二步：确定合同中的履约义务
ASC 606要求实体标识包含多个承诺商品或服务的合同中的所有承诺商品和服务。实体应评估此类承诺的商品或服务是否不同，是否代表ASC 606项下的履约义务。公司可以通过实际的权宜之计，忽略在合同范围内被视为无关紧要的商品和服务。
以下是本公司对ASC 606-10-65-1(F)(4)(I)允许的经修订的CFF协议中承诺的分析，以及其关于这些承诺是否不同并代表CFF协议下的履约义务的结论。本公司得出这些结论的理由如下表摘要所示。
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4|P a g e |
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# |
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CFF协议条款 |
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承诺的货物或 |
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与众不同？ |
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履行义务作为 |
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1 |
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各种研发活动：临床前活动，如确定未观察到的不良事件水平(NOAEL)，动物和毒理学研究，提交调查性新药(IND)申请，以及单剂量递增剂量(SAD)1期临床试验 |
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是。截至通过日期，这些活动已承诺并已满足或部分满足 |
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是(1)。看见下面的注释3。 |
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是。履行义务#1(开发阶段1 SAD？) |
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2 |
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多次递增剂量(MAD)1期临床试验 |
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不是的。MAD临床试验取决于SAD临床试验的成功完成，包括建议由一个独立的数据安全监测委员会(DSMB)继续进行，并得到PAG的批准 |
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是(1)请参阅下面的注释3。 |
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不是的。这被认为类似于没有实质性权利的附加服务的选项。请参阅下面的注释4。 |
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3 |
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2A期临床试验 |
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不是的。2A期临床试验取决于SAD和MAD临床试验的成功完成，在每种情况下都建议由DSMB继续进行，并得到PAG的批准 |
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是(1) |
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不是的。这被认为类似于没有实质性权利的附加服务的选项。请参阅下面的注释4。 |
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4 |
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研究和开发服务的书面进度报告，以及在完成2A期临床试验期间参与计划顾问组的情况 |
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是 |
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不是 |
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合并为项目#1、2和3 |
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5 |
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在2A期临床试验完成后，研发服务和参与PAG的书面进度报告 |
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不是的。请参阅下面的注释1。 |
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不适用 |
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不是 |
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6 |
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进行商业上合理的努力，以在2A期临床试验之后和第一次商业销售之前继续开发 |
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不是的。由公司控制的终止权，不受实质处罚。请参阅下面的注释1。 |
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不适用。 |
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不是的。 |
(1)与下面第4项的并行部分相结合
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5|P a g e |
注1。
本公司考虑，在第2A期之后至第一次商业销售之前，承担商业上合理的努力以继续研发服务是否为CFF协议中的承诺商品或服务。我们认为，这一规定主要是对CFF的保护规定。这是因为在第一个月的商业销售中，任何开发的含有柠檬酸镓或柠檬酸镓作为治疗CF的有效成分的产品(开发的产品)将有义务在五年内支付CFF，是CFF实际提供资金金额的九倍。然而，本条款并未对本公司施加义务。这是因为CFF协议还设想，公司可以暂停或停止推进开发项目(中断)的商业合理努力，在此情况下，在CFF发出通知后，公司可以选择向CFF授予开发、制造和商业化其知识产权的独家许可，以换取收入份额，或者以基于公式的费用收购CFF的权益。实际上，这意味着该公司在任何时间点都有以下选择，例如，在2A期临床试验完成后或在任何后续时间：
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选项1 |
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选择2 |
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选择3 |
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选项4 |
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公司决策 |
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停止开发并授予CFF许可证 |
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停止开发并将IP授权或出售给第三方 |
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停止开发并买断CFF |
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持续发展 |
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公司向CFF付款 |
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无 |
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15%的收益，最高可达所提供资金的9倍 |
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以提供资金的两倍或资金加利息中的较高者为准 |
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是所提供资金的九倍(五年内) |
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决定后的公司成本 |
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无 |
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无 |
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未知 |
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高(持续开发、监管和商业化) |
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决定后公司现金流入 |
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最低(第三方向CFF提供的任何收益的收入份额为20-50%) |
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较低(取决于许可证条款) |
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未知 |
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高(100%的收入) |
我们相信，由本公司控制的上述选择相当于本公司的解约权，而不会受到实质性处罚。选择1或选择2都有合理的机会发生。这是因为第四选择计划通过第三阶段和商业化活动完成开发，本质上需要公司提供大量的货币资源，而且仍然承担着相对较高的风险。此外，根据这一选择，如果开发成功，公司将有义务向CFF支付相当于第一次商业销售提供的资金金额(高达6700万美元)的9倍。因此，该公司需要对潜在市场的规模及其开发和成功商业化产品的能力有高度的信心，才能追求这一选择。相反，方案1不会给公司带来财务风险，但使其有权获得低于方案4的回报，但仍将足够高(从第三方向CFF支付的任何收益的最低20%，最高为50%)。
同样，根据选择2，公司可以将相关知识产权出售或许可给第三方，这将触发向CFF一次性支付相当于(I)出售或许可收益的15%，或(Ii)CFF资金金额的9倍(以较小者为准)。这也将终止CFF协议中的商业合理努力条款，而不会将其转移到买方或被许可人身上。这对该公司来说也是一个可行的选择；市场上有许多授权外交易，在这些交易中，许可方从第二阶段或第三阶段临床试验开始就没有参与开发。因此，如果公司走这条路，很可能不会涉及任何进一步的成本，而且很可能有权获得预付金额、里程碑和特许权使用费的组合。
由于选择1代表该公司的无风险、最低回报选项，因此它不会被视为惩罚，而是安全的首选选项。换言之，该公司只会在商业上较具优势的情况下，才会寻求其他选择。选择2也是无风险的，但回报可能会高于选择1，因为与选择1相比，它有效地消除了公司和被许可方之间的中介(CFF)。如上所述，如果公司对完成开发和成功商业化感到有信心，可以选择选择方案4并继续开发。因此，本公司在选择方案1、方案2和方案4时的主要考虑因素将是为股东追求最大回报的道路，而不是追求商业上合理的努力以根据CFF协议继续发展。
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6|P a g e |
此外，我们还考虑了以下因素：
·根据ASC 730-20，研发，该实体负责为他人进行研发的合同义务，因为与研发相关的财务风险正在转移。财务风险通过CFF对公司努力的资助转移到CFF。在ASC 730-20规定的为他人进行研究和开发的框架内，金融风险的转移可以被视为事实上转移给CFF的商品或服务。在2A阶段完成后，财务风险不再转移到CFF，因为没有额外的资金。因此，后续的研究和开发活动不会向CFF提供货物或服务。
·*表示，CFF协议中的发展计划不包括2A期之后的任何具体计划。如何以及是否进行开发由公司决定。作为对客户的潜在承诺，2A阶段后的活动将不符合ASC 606-10-25-1(B)中关于确定要转让的货物和服务的各方权利的标准。这是因为未来临床试验(2B期，3期)或监管活动的范围尚未确定。这与现有的临床试验(第1阶段SAD、MAD和2A阶段)形成鲜明对比，各方在CFF协议开始时预先批准了范围。在2A期之后进行临床试验所需的成本和努力程度可能会有很大差异，这取决于目前未知的各种参数，包括但不限于2A期的结果、入选患者的数量、进行试验和监管审批活动的适用地理位置(美国、欧盟等)、候选药物将接受测试的终点(即疗效目标)以及其他参数。如果没有这些定义，我们不能断定双方就公司的任何潜在义务达成了相互理解。这一考虑只是为了说明CFF并不将本公司在2A阶段试运行结束后的活动视为对货物和服务的承诺。如上所述，本公司还有权完全取消未来的开发活动，而不会受到实质性处罚。
·该公司表示，在每个生命科学许可和合作协议中都有一项条款，要求采取商业上合理的努力进行开发和/或商业化，这是对在基础知识产权中感兴趣的各方的保护条款，旨在提供一种机制，使此类权利的持有者获得最大限度的回报，这往往类似于公司可以选择授予CFF的中断许可。这些规定通常不被认为会产生履约义务。
在得出上述结论时，我们亦考虑到在第2A期完成后，该公司仍会参与PAG会议，并向CFF提交有关项目的年度进度报告。PAG在这一阶段的主要作用将是作为正式的沟通平台，让CFF评估开发进度，以及是否可以、以什么形式以及何时可以预期回报。到那时，开发计划(根据CFF协议的定义)将已经完成，所有CFF资金将用于批准的用途。我们不相信届时参加PAG将是强制的，也不会给公司带来任何实质性的反馈。公司准备和参与PAG的成本和努力将微乎其微，公司将有能力终止其在PAG的参与以及其其余开发，例如选择上述风险较低的选择之一。
注2。
根据ASC 606-10-25-19的规定，公司评估了通过完成第一阶段SAD研究(上表第1项)进行的研发活动以及在这些活动发生期间参与PAG(第4项)并提供定期书面报告(第5项)的相关承诺是否彼此不同：
如果同时满足以下两个标准，则向客户承诺的商品或服务是不同的：
a. 客户可以单独或与客户随时可用的其他资源一起从商品或服务中获益(即，商品或服务能够是不同的)。
b. 实体将货物或服务转让给客户的承诺可与合同中的其他承诺分开识别(即，转让货物或服务的承诺在合同上下文中是不同的)。
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7|P a g e |
能够区分的
PAG的作用是讨论并提出对发展计划(包括预算)的修订，以确定是否已经实现里程碑，并就任何一方提出的与研发服务相关的其他问题提供建议。这些报告每三个月提交一次，需要合理详细，并总结实现发展计划目标的进展情况。在开发计划完成后不久，将提交一份结案报告。
根据ASC 606-10-25-20的规定，该公司评估了这些承诺是否各有不同之处，该声明如下：
根据第606-10-25-19(A)段，如果商品或服务能够被使用、消费、出售的金额大于废品价值，或者以产生经济效益的方式持有，顾客可以从该商品或服务中受益。对于某些商品或服务，顾客可能能够自己从商品或服务中获益。对于其他商品或服务，只有与其他随时可用的资源相结合，客户才能从该商品或服务中获益。现成资源是指(由该实体或另一实体)单独销售的商品或服务，或客户已从该实体(包括该实体根据合同将已转让给该客户的商品或服务)或从其他交易或事件中获得的资源。
如果没有承诺参加PAG并定期提供书面报告，CFF就无法从执行研发活动的承诺中受益，因为PAG和报告都代表着公司就研发活动的进展进行沟通并从CFF获得投入和反馈的机制。公司参与PAG和准备报告本身就需要对研发活动有详细的了解，而这些知识只能通过参与此类活动才能获得。因此，PAG会议、信息共享和报告是公司研发活动的重要组成部分，而这些活动仍在进行中。因此，根据ASC 606-10-25-19(A)的规定，研发活动和参加PAG并提供定期书面报告的承诺不能相互区分。
在合同上下文中截然不同
同样，根据ASC 606-10-25-21的规定，公司得出的结论是，根据ASC 606-10-25-21的规定，研究和开发活动与参加PAG并提供定期书面报告的承诺在合同范围内没有区别：
在评估实体向客户转让货物或服务的承诺是否可根据第606-10-25-19(B)段单独识别时，目的是确定在合同范围内，承诺的性质是单独转让这些货物或服务中的每一个，还是转让承诺的货物或服务投入的一个或多个组合项目。表明向客户转让货物或服务的两个或两个以上承诺不能单独识别的因素包括但不限于以下因素：
a. 该实体提供一项重要服务，将货物或服务与合同中承诺的其他货物或服务整合为一包货物或服务，这些货物或服务代表客户已签订合同的一项或多项综合产出。
b. 一项或多项商品或服务对合同中承诺的一项或多项其他商品或服务进行显著修改或定制，或由一项或多项其他商品或服务显著修改或定制。
c. 商品或服务是高度相互依存或高度相互关联的。换句话说，每一种商品或服务都受到合同中其他一种或多种商品或服务的显著影响。例如，在某些情况下，两种或两种以上的商品或服务相互影响很大，因为实体无法通过独立转让每一种商品或服务来履行其承诺。
通过完成批准的开发计划(即完成2A期临床试验)进行的研究和开发活动，部分是由PAG和CFF的讨论和其他反馈以及定期进度报告提供的。研究和开发活动构成了PAG会议和定期书面报告的信息基础，这些报告反过来又确定是否实现了里程碑，并对研究和开发活动进行了修订。这些活动都是同时进行的。因此，研究和开发活动高度相互关联，因此在合同范围内与参加PAG并在此类活动进行期间提供定期报告的承诺没有什么不同。
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8|P a g e |
9
出于同样的原因，在第一阶段MAD临床试验的开发活动期间(上表中的承诺2)和在2A期临床试验的开发活动期间(上表中的承诺3)，承诺参与PAG并提供定期报告的承诺与这些承诺没有区别。
注3。
我们使用上述标准评估了进行第1期MAD临床试验和2A期临床试验的承诺(承诺2和3)是否彼此不同，以及是否与通过完成第1期SAD临床试验而进行活动的承诺不同。承诺2和3规定，公司有义务在成功完成前述活动的前提下开展这些活动，包括独立数据和安全监测委员会(DSMB)建议继续进行此类额外活动是安全的，并得到PAG的批准。也就是说，成功完成承诺1才能从事承诺2，成功完成承诺2才能从事承诺3。
ASC 606没有就如何处理或有承诺的货物和服务提供明确的指导，因为或有承诺的货物和服务不在合同双方的控制范围内。据我们所知，许多公司认为或有承诺类似于可选的商品和服务。我们认为这是一种合理的做法，因为在许多情况下，虽然期权的行使由客户控制，但它往往取决于合同双方无法控制的事件的结果(这可能在合同中明确规定，也可能不在合同中明确规定)。为此，我们注意到毕马威在2018年3月出版的出版物中的指导意见生命科学行业的收入，其中特别说明：
或有承诺
有些合同包括承诺，这些承诺取决于双方都不能控制的事件的发生或不发生。
生命科学行业的许多合同包括承诺在实体和客户都无法控制的或有事件发生时提供货物或服务。例如，合同可能要求实体在客户获得监管批准时提供附加服务或制造产品。我们认为，在某些情况下，实体应将或有承诺视为类似于客户选择，并评估这些承诺是否存在实质性权利。如果不存在实质性权利，或有货物或服务应单独入账，即初始合同条款不包括不转让实质性权利的或有承诺。
不受实体和客户控制的或有承诺应以与客户选择权(即物权或单独合同)相同的方式核算的指标包括：
· 关于或有事件发生的实质性不确定性；
· 或有事件的发生需要实体递增执行；
· 或有事件的解决要求实体转移额外的不同商品或服务；和/或
· 客户有义务为额外的服务支付额外费用。
类似的指导也包括在2020年7月版的安永技术线2017-22号中。新的收入标准如何影响生命科学实体。
我们认为承诺2和承诺3类似于可选服务，因为只有在各自的承诺成功完成后才会执行服务，由于公司和CFF控制之外的因素，在合同开始时和我们采用ASC 606之日都存在重大不确定性。承诺2和3中包含的研究和开发活动都需要公司显著提高绩效。此外，CFF有义务为额外的服务支付额外费用。这是因为CFF协议规定按里程碑付款，这是由明显与每一项承诺相关的各种事件触发的。有四个里程碑，共计270万美元，归因于承诺1所涉活动和成果；一个里程碑，100万美元，归因于承诺2所涉活动和成果；以及四个里程碑，共计380万美元，归因于承诺3所涉活动和成果。
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9|P a g e |
在得出承诺2和承诺3中包含的应急研究和开发活动与承诺1不同的结论时，该公司考虑了以下因素：
能够区分的
根据ASC 606-10-25-20，每个承诺2和3中包括的研究和开发活动能够与承诺1中的研究和开发活动不同，因为客户可以结合ASC 606中定义的其他随时可用的资源从这些活动中获得利益，这些资源包括已经根据合同转让给客户的商品和服务。因此，CFF可以获得承诺2和3中的活动的好处，同时获得承诺1中的活动的好处，这些活动将在承诺2和3中的活动开始之前完成。类似地，承诺3中的活动能够区别于承诺2中的活动。
Promise1中的活动能够与Promise2和3中的活动不同，因为Promise2和3代表临床试验，可以独立于其他实体获得。事实上，很多临床试验活动都是外判给第三方机构进行的。在生命科学许可和协作安排中，从第一阶段、第二阶段或第三阶段临床试验开始，由被许可人接管开发计划的责任也是典型的。这是因为在那个阶段的开发不再需要许可方及其员工的专有知识、诀窍和技能，只需最少的知识转换工作，就可以由训练有素的博士型生物医学专家或类似的专家进行开发，这些专家随时可以在市场上获得或受雇于第三方公司，如制药公司。该公司在第1期MAD和2A期临床试验中的每一项活动都不涉及专有知识，可以完全外包给这些第三方或由这些第三方承担。
在合同上下文中截然不同
将商品或服务与其他商品或服务相结合的重要服务
本公司不提供将承诺1、2和3中的每一项中包括的研究和开发活动整合为代表CFF已签约的组合产出的捆绑产品或服务的服务。这些活动在不同的时间段内执行，每个承诺在前一个承诺完成或基本完成后才开始。因此，承诺1、2和3下的研究和开发活动彼此建立在一起，并且是累加的，而不是变革性的。在2020年12月版的毕马威收入确认手册第4.3.40节中，指出了两种商品或服务之间的相加关系，表明它们在合同的上下文中是不同的。
我们还认为CFF是一个非营利性组织，其目标是改善囊性纤维症患者的日常生活。为此，CFF资助营利性实体推进囊性纤维化和相关疾病的治疗。CFF通常不会获得其他实体的知识产权许可，本身也不参与开发或商业化活动。因此，CFF的价值来自于它的奖项，因为研究和开发是先进的，而不是通过销售实际的药物和其他产品。事实说明了这一点，与授予该公司的奖励类似，许多其他CFF奖励只在开发期间的一部分提供资金，通常是在临床开发的早期和中期。CFF的许多其他奖项只资助一项临床试验。因此，CFF习惯于从单个临床试验工作中获得价值，而不是签订代表多个谨慎开发活动(例如，多个连续试验)的组合输出的捆绑商品或服务的合同。对于CFF来说，每一项临床试验的结果代表了可以独立使用的完整数据和知识的增量。此外，CFF资助的每个试验也有不同的价值，因为如果开发成功，它会逐渐增加对CFF的潜在回报。
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重大修改或定制
Promise 2或Promise 3中包含的研发活动彼此之间没有重大修改，也没有对Promise 1中的研发活动进行重大修改。如上所述，Promise 1、2和3中的研发服务相互构建，并按顺序执行和完成，但承诺之间不会相互修改。因此，例如，Promise 1完成了，其结果是已知的，并且不能根据Promise 2中的活动的进展情况进行更改。在得出这一结论时，与上一段的讨论类似，我们还认为，CFF经常资助一项临床试验；因此，它的价值来自于每一项临床试验的进行，而不是所有临床试验活动和结果的汇总。CFF的资助在候选药物有望商业化的前几年就停止了。
高度相互依赖的或高度相关的
承诺1、2和3的研究和开发活动不是相互依赖的。虽然Promise 1的研发活动结果可能会影响Promise 2的研发活动，但Promise 2的研发活动不会影响Promise 1的研发活动。
承诺2和承诺3中包含的研究和开发活动都要在前一个承诺(分别为承诺1和承诺2)成功完成后才能开始。成功完成意味着，特别是公司和通过PAG的CFF都得出结论，继续开发是可行的和可行的。在每一项临床试验开始时，其结果都存在实质性的不确定性，这一领域的试验最终会成功的不到50%。此外，即使是成功的开发也可能受到竞争项目进展的影响，因此继续开发可能不再可行。因此，各方在了解开发项目可能提前终止的重大可能性的情况下，签订诸如CFF协议之类的合同。这些安排是相互独立的，因此，承担投资另一实体研发风险的供资方即使开发不完整也会获得价值，类似于在也不能保证成功的情况下，它如何从投资于自己的研发中获得价值。因此，与他人签订合同进行研究和开发的实体能够通过相互独立地转让合同货物和服务来履行其每一项承诺。
每项承诺1、2和3的进度也可能受到各种因素的影响，这些因素可能导致与最初的估计不同所需的成本和/或时间。例如，该公司预计在2020年完成Promise 2和启动Promise 3的发展时间表受到了新冠肺炎疫情的影响。然而，这些因素不会改变结果，也不会影响之前完成的承诺1的执行方式。
吾等亦注意到，本公司停止商业合理努力的选择权(见上文附注1)亦可在2A期临床试验完成前行使。也就是说，该公司可以单方面结束开发工作，追求无风险、低回报的选择，而无需启动第一阶段MAD或第二阶段临床试验。虽然从技术上讲，这样的决定可以在任何时候做出，但实际上，只有在完成了开发工作推进的一个合乎逻辑的步骤(如临床试验)后，才会做出这样的决定，因为这提供了关于开发进度的新数据，并允许重新评估未来的选择。这进一步证明了为什么承诺1、2和3不是相互依赖的。
我们还认为，我们对承诺1、2和3各不相同的判断与毕马威2018年3月出版的以下示例中的判断是一致的。生命科学行业的收入我们认为，这为涉及多个谨慎的开发活动的交易提供了类似的事实模式，这些活动可以外包给第三方，并且不涉及知识产权许可的转让，也不涉及预付金额。
示例：带有或有承诺的服务合同
ABC公司提供合同研究服务，从而代表其客户管理和进行临床试验。ABC不授权知识产权或销售商业化产品。
ABC签订了一份合同，向客户提供与客户的一种处于开发阶段的候选药物相关的服务。根据合同，ABC有义务为临床试验的第一阶段、第二阶段和第三阶段提供服务，以换取每个阶段的月费和各种里程碑式的付款。临床试验的每个阶段都需要监管部门的批准；如果某个阶段没有获得批准，ABC将不会提供后续阶段的服务。
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因为在第二阶段和第三阶段提供服务取决于ABC和客户(审批)都无法控制的事件，所以第二阶段和第三阶段的服务是或有承诺。ABC的结论是，或有承诺类似于客户选择；这是因为或有事件的发生存在实质性的不确定性，或有事件需要额外的不同服务和递增付款。
因此，初始合同期限仅包括第一阶段服务。对阶段2和阶段3进行评估，以确定是否存在实质性权利。如果不存在实质性权利，请执行以下操作：
· 在第一阶段收到的所有款项将在该阶段入账，而不会分配到第二阶段或第三阶段；以及
· 与第二阶段或第三阶段相关的任何对价都不会包括在第一阶段的交易价格中。
最后，我们注意到每个承诺2和3中的活动彼此没有区别，因为每个承诺都代表临床试验的进行。由于临床试验是双盲的，试验的数据和知识仅限于报告整个研究人群的不良事件，直到它完成，结果是根据统计数据综合评估的，而不是在适用于个别患者的结果的背景下进行评估。因此，虽然试验的进展是随着每个患者的剂量而取得的，但每一次剂量本身并不会带来价值。这一价值只能从患者和剂量的汇总中得出，因为这些活动是作为批准的试验的一部分一起进行的，该试验遵循适当的方案并产生官方认可的结果。
系列
公司考虑了每个承诺(例如，开发的每一天)中不同的研究和开发活动是否实质上相同，是否应该在系列指导下合并为一项履约义务。本系列指南仅适用于各自不同的承诺商品或服务。当两种或两种以上不同的承诺商品或服务基本相同时，根据本指南将其合并为一种履行义务，并且将使用相同的方法来衡量该系列中每种不同的履行商品或服务的满意度进展情况。由于承诺范围内的日常研发活动建立在前几天研发活动的基础上，而公司义务的性质是明确规定的活动范围，而不是随时准备根据CFF的指示采取行动的义务，因此公司得出结论，该系列指导不适用。
注4.
由于承诺2和3类似于可选商品和服务，我们评估了它们是否包括CFF的实质性权利。ASC 606-10-55-42提供以下内容：
如果实体在合同中授予客户购买额外商品或服务的选择权，只有在选择权向客户提供了在没有订立合同的情况下它不会获得的实质性权利的情况下，该选择权才会在合同中产生履约义务(例如，折扣是该地理区域或市场中该类别客户通常获得的此类商品或服务折扣范围的递增折扣)。如果期权向客户提供了实质性权利，客户实际上是为未来的商品或服务预先向实体付款，当这些未来的商品或服务转让或期权到期时，实体确认收入。
CFF根据最初估计的成本，以合同开始时确定的金额为公司的研发活动提供资金。从之前的承诺到后来的承诺，所资助的估计费用所占的百分比并没有下降。因此，与TRG文件54(第16-20段)示例1中的判断一致，公司得出结论，承诺1中与研发活动有关的付款不包括承诺2和3中可选研发活动的预付款，这是因为每个承诺的资金水平独立于前一个承诺的资金水平；换句话说，由于前一个承诺的资金，没有为后一个承诺的资金提供优惠价格。我们了解到，资金也处于与CFF签订的其他实体合同的典型水平；因此，可以将其视为特定于CFF作为一类客户的价格。因此，承诺2和3项可选的研究和开发活动不包括物质权利。
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12|P a g e |
结论。
自通过之日起，CFF协议包括单一履约义务，即开发阶段1 SAD。根据ASC 606指南及其在实践中的解释，例如在毕马威的出版物中，这两个或有承诺被认为是不同服务的无实质权利的选项，开发阶段1 MAD和开发阶段2A。这是因为发生或有触发事件存在任何一方无法控制的实质性不确定性；这些事件的发生触发了代表不同商品或服务的公司的递增业绩；以及额外的服务使客户有义务支付额外的费用。？
我们注意到，虽然行业实践各不相同，但在事实和情况相似的情况下，我们关于研发活动代表多种不同商品或服务的结论与其他公司的结论是一致的。例如，根据我们的研究，当(I)有多个同时进行的项目，例如同一化合物的指示；(Ii)研究活动的初始部分与授予客户的初始许可没有区别，但随后的开发活动是不同的；(Iii)被许可人可以取消开发活动而不会受到实质性处罚时，其他实体在以下情况下确定了多个不同的产品和服务；(Iii)被许可人可以取消开发活动，而不会受到实质性处罚；(Iv)客户购买了有限的初始许可和初始阶段的研究活动，并且有权明确选择获得长期许可和开发服务，并拥有实质性权利；(V)附加服务(例如额外的临床试验)取决于监管机构(例如FDA)的请求。
此外，据我们所知，当其他实体得出结论认为，许可和合作协议中的研发服务是一项单一的履行义务，而不是与批准的开发活动的每个阶段对应的一系列不同的服务时，这有时是出于实际原因，因为相同的进度衡量标准适用于研发的所有组成部分。如ASU 2014-09年第BC116段所述，[t]审计委员会注意到，专题606将不需要具体说明同时交付的具有相同转移模式的不同商品或服务的核算。这是因为，在这些情况下，如果结果与将货物和服务作为单独的履约义务进行会计核算相同，则不排除实体将货物或服务作为单一履约义务进行会计核算。”
特别是，在某些许可和协作协议中，许可方可以选择退出最初分配的开发责任，通常以减少未来里程碑和/或将利润分享条款转换为里程碑和版税作为交换。这样的退出选择与该公司在完成2A期临床试验时面临的选择非常相似。
在确定了CFF协议中不同的商品和服务以及履行义务之后，我们现在可以对合同的存在做出判断。
步骤1：确定与客户的合同
要在ASC 606下存在合同，必须满足ASC 606-10-25-1的以下五个标准，这些标准在采用日期进行了评估：
1. 合同各方已(书面、口头或根据其他商业惯例)批准合同，并承诺履行各自的义务。
CFF协议最初于2016年12月30日签署，随后进行了修订，该修订于2018年11月26日经签署获得批准。经修订的CFF协议规定，公司有义务进行开发第一阶段SAD研究和开发活动，CFF有义务通过支付四个里程碑(其中三个在采用ASC 606之前已经支付或可能支付)，为此类活动支付总计270万美元。CFF协议还规定本公司或有义务进行开发第一阶段MAD和开发阶段2A的研发活动，以换取至多五个截至采纳日期尚未开始且不包括重大权利的其他基于开发的里程碑。因此，如上所述，这些或有活动不代表履约义务，也不被视为根据美国会计准则第606条确定的与CFF的初始合同的一部分。
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因此，公司得出结论，公司和CFF致力于履行各自的义务，因为这与开发第一阶段SAD研究和开发活动有关。
根据ASC 606-10-55-43的规定，开发阶段MAD和开发阶段2A的研发活动在意外事件解决后启动，并随着各方承诺执行这些活动并履行其义务，均被视为与CFF签订的单独合同。我们签订了2019年7月开始的开发阶段MAD活动合同和2020年7月开始的开发阶段2A活动合同。
2. 该实体可以识别每一方关于要转让的商品或服务的权利。
CFF协议确定了本公司和CFF与CFF就开发第一阶段SAD的初始合同以及开发第一阶段MAD和开发阶段2A的后续合同相关的权利和义务，其中每一项合同都包括相关的研究和开发活动。
3. 该实体可以确定要转让的商品或服务的支付条件。
CFF协议规定了在实现基于开发的里程碑时向公司支付的金额。里程碑1至4代表根据与CFF签订的开发阶段1 SAD活动的初始合同付款，里程碑5为开发阶段1 MAD活动的后续合同付款，里程碑6至9为开发阶段2A活动的后续合同的付款。
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里程碑# |
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里程碑 |
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里程碑金额 |
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1 |
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在第1号修正案执行日期之前支付的款项 |
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700,000 |
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2 |
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完成为期4周的普洛斯吸入毒理学研究 |
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500,000 |
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3 |
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研究性新药申请公开 |
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$ |
500,000 |
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4 |
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完成单次递增剂量(SAD？)，并认为可以安全地继续进行多次递增剂量(？MAD？)(数据安全监测委员会？DSMB审查) |
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$ |
1,000,000 |
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5 |
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完成MAD，并认为可以安全地进行到阶段2A(治疗开发网络TDN DSMB审查) |
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$ |
1,000,000 |
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6 |
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首例囊性纤维化患者，2A期首剂临床研究 |
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$ |
1,000,000 |
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7 |
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中度囊性纤维化患者，2A期首剂临床研究 |
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$ |
1,000,000 |
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8 |
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最后一位囊性纤维化患者，2A期临床研究最后一次就诊 |
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$ |
1,000,000 |
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9 |
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CFF审查和批准的最终临床和统计综合报告 |
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765,583 |
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总计 |
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7,465,583 |
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4. 合同具有商业实质(即，实体未来现金流的风险、时间或金额预计将因合同而发生变化)。
CFF协议中包括的三份合同均具有商业实质，因为本公司已同意进行研究和开发活动以换取对价，这将改变本公司和CFF的现金流风险、金额和时间。
5. 该实体很可能会收取其有权获得的所有对价，以换取将转让给客户的商品或服务。
CFF是一个知名和成熟的基金会，其资助活动的历史与公司根据CFF协议进行的研究和开发类似。因此，这三份合同都符合可收集性标准。
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14|P a g e |
基于上述情况，CFF协议项下与CFF签订的三份合同均符合ASC 606-10-25-1规定的全部五项标准，因此符合ASC 606项合同的定义。开发阶段1 SAD的初始合同符合ASC 606采用日期(2019年1月1日)的标准。后续开发阶段1 MAD和开发阶段2A的合同在完成之前的相应合同(包括PAG和DSMB的批准)后，如果相关活动得到承诺，则符合标准。
开发第一阶段SAD合同的期限与这些活动一起结束，即截至2019年6月30日的季度。开发阶段1 MAD合同的期限以这些活动结束，即截至2020年6月30日的季度。开发第2A期合同的期限以这些活动结束，目前预计在2022年。
第三步：确定交易价格
根据ASC 606，交易价格是实体因向客户提供商品或服务而预期有权获得的对价金额。最初估计是在合同开始时，然后在每个报告期更新。交易价格包括实体根据合同享有权利的金额。如果合同中承诺的对价包括可变金额，则必须考虑提供以下内容的ASC 606-10-32-11：
一实体应在交易价格中计入根据第606-10-32-8段估计的部分或全部可变对价，前提是当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。
ASC 606-10-32-12还提供以下功能：
在评估一旦与可变对价相关的不确定性随后得到解决后，确认的累计收入数额是否有可能不会发生重大逆转时，实体应同时考虑收入逆转的可能性和幅度。可能增加收入逆转的可能性或程度的因素包括但不限于以下任何因素：
a. 对价金额很容易受到实体影响以外的因素的影响。这些因素可能包括市场波动，第三方的判断或行动，天气条件，以及承诺的商品或服务过时的高风险。
b. 对价金额的不确定性预计在很长一段时间内都不会得到解决。
c. 实体对类似类型合同的经验(或其他证据)是有限的，或者该经验(或其他证据)具有有限的预测价值。
d. 该实体的做法是要么提供广泛的价格优惠，要么在类似情况下改变类似合同的付款条款和条件。
e. 该合同有大量和广泛的可能的对价金额。
本公司选择了切实可行的权宜之计ASC 606-10-65-1(F)4ii来确定采用日期的交易价格，并从采用日期前所有修改的总和中反映了考虑因素。
开发第一阶段SAD合同的对价包括在2019年1月1日采用ASC 606之前已经实现的里程碑1到里程碑3，以及已支付或可能支付的相应金额(170万美元)。里程碑4(100万美元)在截至2019年3月31日的季度成为可能，并于2019年7月支付。在2019年3月31日之前，里程碑4的金额不能包括在交易价中，因为这取决于成功完成第一阶段SAD临床试验，包括PAG和DSMB的批准，如果交易价格中包括这一里程碑，确认的累计收入不太可能不发生重大逆转。
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15|P a g e |
开发第一阶段MAD合同的对价包括里程碑5(100万美元)，这是有可能实现的，并在截至2020年6月30日的季度内实现。在2020年6月30日之前，里程碑5的金额不能包含在本合同的交易价格中，因为这取决于成功完成包括PAG和DSMB批准在内的第一阶段MAD临床试验，并且如果交易价格中包括这一里程碑，确认的累计收入不可能不发生重大逆转。
开发第2A期合同的对价包括里程碑6至9(总计380万美元)。第一个里程碑是在2A期试验中的第一个患者第一次给药时。虽然在前一项试验成功完成后往往有可能启动临床试验，但由于与开发的成功没有重大不确定性，新冠肺炎大流行影响了该行业许多临床试验的进行，因为医生和个人都变得难以参观试验地点。里程碑6到9并不取决于2A期临床试验的成功，但这项试验也将是该化合物首次应用于囊性纤维化患者，因此有可能发生以前未观察到的不良事件。此外，正如在截至2020年9月30日的10-Q表格季度报告中披露的那样，该公司自成立以来在运营中出现经常性亏损，在截至2020年9月30日的9个月中经营活动的现金流为负。截至2020年6月30日和9月30日，公司的现金和现金等价物分别为1180万美元和620万美元，在2020年9月30日简明合并财务报表于2020年11月23日发布后，人们对公司作为一家持续经营企业的能力产生了很大的怀疑。
因此，我们得出的结论是，在截至2020年9月30日的9个月内，所有6-9个里程碑都不能包括在开发2A阶段合同的交易价格中，因为如果包括这些里程碑，确认的累计收入不可能不发生重大逆转。我们将按照ASC 606-10-32-14的要求，继续评估里程碑6至9是否可以包括在每个报告日期的开发第2A期合同交易价格中。
以下是在不同报告日期与CFF签订的每份合同的交易价格概要(单位：百万美元)：
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报告日期 |
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开发阶段1 SAD |
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开发阶段1 MAD |
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发展计划第二期甲 |
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2019年1月1日(ASC 606采用日期) |
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1.7 |
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不适用(尚未开始) |
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不适用(尚未开始) |
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2019年3月31日 |
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2.7 |
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不适用(尚未开始) |
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不适用(尚未开始) |
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2019年6月30日至2020年3月31日 |
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2.7(已填写) |
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0.0(受约束) |
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不适用(尚未开始) |
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2020年6月30日 |
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2.7(已填写) |
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1.0(已完成) |
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不适用(尚未开始) |
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2020年9月30日 |
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2.7(已填写) |
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$ |
1.0(已完成) |
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$ |
0.0(受约束) |
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第四步：将交易价格分配给合同中的履约义务
ASC 606要求实体将交易价格分配给每个履约义务，其金额描述该实体期望有权将承诺的商品或服务转让给客户的对价金额。为了实现这一目标，实体通常以相对独立的销售价格为基础，将交易价格分配给每项履约义务。
根据美国会计准则第606条确定的与CFF签订的三份合同中，每一份都只有一项履约义务，而不是系列性的。因此，不需要分配。
步骤5：当实体履行业绩义务时(或作为)确认收入
根据ASC 606，当控制权转移到客户时，合同受到用于收入确认的时间点或随时间的分析。？控制权是指客户直接使用资产并从资产中获得基本上所有剩余利益的能力，并从客户的角度进行评估(即，当客户获得对该商品或服务的控制权时，而不是当卖方放弃对该商品的控制权时)。
为了确定一项履约义务是否随着时间的推移而得到履行，实体应通过对照ASC 606-10-25-27中列出的三个标准进行评估，以评估其是否随着时间的推移转移了对货物或服务的控制权。如果符合ASC 606-10-25-27中的任何标准，则随着时间的推移确认收入。否则，收入将在某个时间点确认。
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16|P a g e |
ASC 606-10-25-27中的标准如下：
(a) 当实体执行时，客户同时获得和消费实体执行所提供的好处(参见ASC 606-10-55-5至55-6)。
(b) 实体的绩效创建或增强客户在创建或增强资产时控制的资产(例如，Oracle Work in Process)(请参阅ASC 606-10-55-7)。
(c) 该实体的业绩不会为该实体创造具有替代用途的资产(见ASC 606-10-25-28)，且该实体有权就迄今完成的业绩获得可强制执行的付款(见ASC 606-10-25-29)。
ASC 606-10-55-5和ASC 606-10-55-6针对上述ASC 606-10-25-27(A)提供了以下附加指导：
55-5对于某些类型的履约义务，评估客户是否在实体履行时获得该实体的履约利益，并同时在收到这些利益时消费这些利益，这一点将是直截了当的。示例包括例行或重复服务(例如清洁服务)，在这些服务中，可以容易地识别客户收到并同时消费实体绩效的好处。
55-6对于其他类型的履约义务，实体可能不能容易地识别客户是否在实体履行时同时接收和消费实体履约带来的好处。在这些情况下，如果一个实体确定，如果另一个实体要履行对客户的剩余履行义务，则该另一个实体将不需要实质上重新执行该实体迄今已完成的工作，则随着时间的推移履行履行义务。在确定另一个实体是否需要实质上重新执行该实体迄今已完成的工作时，一个实体应作出以下两个假设：
a. 无视潜在的合同限制或实际限制，否则会阻止该实体将剩余的履行义务转让给另一实体
b. 假设履行履约义务的其余部分的另一个实体将不享有目前由该实体控制的任何资产的利益，并且如果履约义务转移到另一个实体，这些资产仍将由该实体控制。
以下分析适用于CFF协议中的所有三种不同的商品和服务。CFF通过PAG和书面报告，在整个研发活动期间吸收开发过程中产生的数据和知识。此外，如上所述，临床试验研究和开发活动的设计和执行不是很专门，以至于其他提供商无法执行它们。其他缔约方可以履行剩余的研发服务，而不需要实质性地重新履行到目前为止已经完成的服务。因此，随着时间的推移，公司与研发活动相关的义务会得到履行。
ASC 606-10-55-16至55-21提供了两种适当的进度测量方法，包括输出法和输入法。它还要求一个实体应对随着时间推移履行的每项履约义务适用单一的进度衡量方法，该实体应将该方法一致地适用于类似的履约义务和类似的情况。在每个报告期结束时，实体应重新衡量其在完全履行随时间履行的履约义务方面的进展情况。
由于每种不同的商品和服务都有很大的内部和外部成本，我们得出结论，使用总成本的输入法是确认收入的最合适的方法。这是因为研发活动是通过公司内部员工的努力和外部资源的利用来推进的。
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17|P a g e |
摘要：如何认识各种里程碑
基于上述分析，我们得出的结论是，根据ASC 606确定的与CFF签订的三份合同下的里程碑收入，以以下方式确认是合适的(金额以千美元为单位)：
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收入确认 |
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ASC 606合同 |
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里程碑 |
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金额 |
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2019年之前 |
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Q1 2019 |
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Q2 2019 |
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Q3 2019 |
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Q2 2020 |
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Q3 2020 |
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开发阶段1 SAD |
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1-3 |
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$ |
1,700 |
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$ |
1,344 |
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$ |
198 |
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$ |
158 |
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$ |
— |
|
$ |
— |
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$ |
— |
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4 |
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$ |
1,000 |
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$ |
— |
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$ |
908 |
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$ |
92 |
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$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
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开发阶段1 MAD |
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5 |
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$ |
1,000 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
1,000 |
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$ |
— |
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发展计划第二期甲 |
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6-9 |
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3,766 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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总收入 |
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$ |
7,466 |
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$ |
1,344 |
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$ |
1,106 |
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$ |
250 |
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$ |
— |
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$ |
1,000 |
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$ |
— |
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实际确认收入 |
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$ |
1,678 |
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$ |
1,022 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
1,000 |
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$ |
— |
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差异化 |
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$ |
334 |
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(84 |
) |
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(250 |
) |
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— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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重要性评估
鉴于自2019年1月1日通过之日起，公司没有适当地评估ASC 606应如何适用于CFF协议，因此，公司在评估其财务报表中的错误纠正情况时，考虑了SEC的员工会计公告99，重要性(？SAB 99？)和SEC的员工会计公告108，量化财务报表错误(？？SAB 108？)。
该公司求助于SAB 99，它提供了多方面的考虑，以帮助进行定性评估。公司量化评估的第一步是建立一个适当的基准，以确定其对整个财务报表的重要性。因此，由于公司管理层、投资者和分析师主要关注临床试验数据/结果、当前现金余额和现金消耗率，公司认为GAAP总资产、总负债、累计赤字和净亏损将是开发其财务报表重要性的合适基准。
本公司由此注意到，本公司提交的财务报表中对总资产、总负债、累计亏损和净亏损的更正对所有报告期的影响均不大于5%，但截至采纳日和截至2019年3月31日的递延收入占总负债的百分比的变化略高于5%，例外情况下，对本公司提交的财务报表中的总资产、总负债、累计亏损和净亏损进行更正的影响不超过5%，但截至采纳日和截至2019年3月31日的递延收入占总负债的百分比略高于5%。
本公司的另一项重要观察是，截至2019年6月30日，更正错误的影响已通过本公司的资产负债表完全解决，即截至2019年6月30日及之后，不需要对递延收入或累计亏损进行调整。
此外，该公司还指望SAB 99提供多方面的考虑，以协助进行定性评估。
基于SAB 99提供的定量和定性考虑因素，公司得出结论，从2019年1月1日开始至2019年6月30日期间的财务报表中指出的错误更正的幅度，使得依赖财务报表的合理投资者的判断不太可能在任何适用的报告期内受到错误更正的改变或影响。此外，管理层认为，对这些错误的纠正不会被合理的投资者视为显著改变了可获得的信息的总组合。因此，根据SAB 99，公司得出结论，不适当地将ASC 606应用于CFF协议的影响并不重大，并且不需要重报公司在其10-QS表和10-K表中提交的从2019年1月1日开始至2019年6月30日的所有报告期的财务报表。
该公司将修改其关于CFF协议的披露，以符合截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中的上述分析，该报告预计将于2021年3月提交给证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。本公司还将在适用日期评估上述事项对其财务报告内部控制和披露控制有效性的影响。
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真诚地 | |
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阿里迪斯制药公司 | |
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/s/迈克尔·A·纳扎克 | |
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迈克尔·A·纳扎克 | |
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首席财务官 | |
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抄送： |
Vu Truong博士，首席执行官 |
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阿里迪斯制药公司 |
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杰弗里·费斯勒(Jeffrey Fessler)，Esq. |
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谢泼德，穆林，Richter&Hampton LLP |
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Brenda Verduzco，保险服务股东 |
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迈耶·霍夫曼·麦肯(Mayer Hoffman McCann P.C.) |
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