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错误Q2泰瓦制药实业有限公司0000818686--12-3100-0000000代表的金额少于50万美元。截至2021年6月30日和2020年12月31日,累计商誉减值约为256亿美元。表示金额小于100万美元。2021年7月,Teva到期偿还了其2.2%优先票据中的14.75亿美元。包括与出境和处置活动有关的减损包括外币换算的调整。在2017年第一季度和第二季度,Teva签订了一项交叉货币互换协议,名义金额为5亿美元,将于2020年到期。这些交叉货币互换被指定为Teva外国子公司欧元计价净资产的净投资对冲,以降低汇率不利波动的风险。关于这些交叉货币互换协议,Teva确认了收益,这些收益主要反映了支付的浮动利率和收到的浮动利率之间的差异。2020年第一季,这些交叉货币互换协议到期。这些交易的结算产生了300万美元的现金收益。Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率敞口。出于会计目的,这些外汇合约不被指定为套期保值工具。关于这些外汇合同,Teva确认的收益或损失抵消了资产负债表项目重估的影响,资产负债表项目也记录在财务费用净额项下。Teva签订了期权和远期合同,旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加元和其他一些货币记录的预计收入和支出的敞口,以保护其2021年的预期运营业绩。这些衍生工具不符合套期保值会计的标准,但它们被视为一种经济对冲。这些衍生工具可能包括针对未来预计收入和支出的对冲交易,按其公允价值在资产负债表上按季度确认,而外汇对相关收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。2020年,Teva确认了与Teva在2020年下半年达成的2021年对冲计划相关的2700万美元亏损。[2021年前六个月,这些衍生品在收入项下确认的积极影响为1300万美元。衍生工具的公允价值变动在损益表中与被套期保值的相关风险相同的项目中确认。与这些衍生工具相关的现金流量在合并现金流量表中反映为经营活动的现金流量。00008186862021-01-012021-06-3000008186862021-04-012021-06-3000008186862020-04-012020-06-3000008186862020-01-012020-06-3000008186862021-06-3000008186862020-12-3100008186862009-01-3100008186862020-09-0100008186862020-01-012020-12-3100008186862017-08-212017-08-2100008186862005-02-2800008186862008-07-3100008186862008-08-012008-08-3100008186862015-07-152015-07-1500008186862010-12-012010-12-3100008186862012-08-012012-08-3100008186862020-06-3000008186862019-01-012019-12-3100008186862020-11-012020-11-3000008186862021-01-012021-03-3100008186862014-01-012014-12-3100008186862020-11-202020-11-2000008186862021-07-0800008186862019-12-3100008186862020-03-3100008186862021-03-310000818686美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember美国-GAAP:公允价值输入级别1成员2020-12-310000818686美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2020-12-310000818686US-GAAP:需求存款成员美国-GAAP:公允价值输入级别1成员2020-12-310000818686US-GAAP:需求存款成员2020-12-310000818686美国-GAAP:股权证券成员美国-GAAP:公允价值输入级别1成员2020-12-310000818686US-GAAP:公允价值输入级别2成员美国-GAAP:股权证券成员2020-12-310000818686美国-GAAP:股权证券成员2020-12-310000818686美国-GAAP:其他债务证券成员美国-GAAP:公允价值输入级别1成员2020-12-310000818686美国-GAAP:其他债务证券成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别3成员2020-12-310000818686美国-GAAP:其他债务证券成员2020-12-310000818686US-GAAP:InterestRateSwapMemberUS-GAAP:公允价值输入级别2成员2020-12-310000818686US-GAAP:InterestRateSwapMember2020-12-310000818686美国-GAAP:老年人注意事项成员2020-12-310000818686Teva:SeniornotesandconvertibleseniordebenturesmemberMember2020-12-310000818686US-GAAP:可转换债务成员2020-12-310000818686Teva:ProductRightsMember2020-12-310000818686美国-GAAP:行业名称成员2020-12-310000818686美国-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMember2020-12-310000818686Teva:OptionsAndForwardContractsDerivativeLiabilitiesMemberUS-GAAP:公允价值输入级别2成员2020-12-310000818686Teva:OptionsAndForwardContractsDerivativeLiabilitiesMember2020-12-310000818686美国-公认会计准则:公允价值输入级别3成员2020-12-310000818686美国-GAAP:公允价值输入级别1成员2020-12-310000818686US-GAAP:公允价值输入级别2成员2020-12-310000818686美国-GAAP:非指定成员US-GAAP:ForeignExchangeContractMember美国-GAAP:其他当前资产成员2020-12-310000818686Teva:ShortCreditAgreement 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目录
 
 
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
 
 
表格
10-Q
 
 
 
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内六月三十日,2021
 
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
佣金档案编号
001-16174
 
 
天瓦制药实业有限公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
 
 
 
以色列
 
不是
T适用
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
 
(美国国税局雇主
识别号码)
巴塞尔大街5号, 佩奇·蒂克瓦(Petach Tikva), 以色列
 
4951033
(主要行政办公室地址)
 
(邮政编码)
+972
(3)
 
914-8213
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)节登记的证券:
 
每个班级的头衔是什么
 
交易
符号
 
各交易所名称:
注册日期是哪一天?
美国存托股份,每股代表一个普通股
 
提瓦
 
纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。**☒*☐
用复选标记表示注册人是否已经按照条例第405条的规定以电子方式提交了所有需要提交的交互数据文件
S-T
(本章§232.405)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内)。**☒*☐
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器
非加速
Filer、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅Rule中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义
12b-2
《交易法》的一部分。
 
大型加速滤波器
 
  
加速的文件管理器
 
非加速文件管理器
 
  
规模较小的新闻报道公司
 
新兴市场成长型公司
 
  
 
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第9.13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如规则中所定义
12b-2
(该法案的一部分),是的,是的,☐的,是的,不是的。
截至2021年6月30日,注册人有1,102,885,659已发行普通股。
 
 
 

目录
天瓦制药实业有限公司
索引
 
第一部分:第一部分。
 
财务报表(未经审计)
  
第一项。
 
财务报表(未经审计)
  
 
5
 
 
合并资产负债表
  
 
5
 
 
合并损益表(损益表)
  
 
6
 
 
综合全面收益表(损益表)
  
 
7
 
 
合并权益变动表
  
 
8
 
 
合并现金流量表
  
 
10
 
 
合并财务报表附注
  
 
11
 
第二项。
 
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
  
 
46
 
第三项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
  
 
76
 
第四项。
 
管制和程序
  
 
76
 
第二部分。
 
其他信息
  
 
77
 
第一项。
 
法律程序
  
 
77
 
项目1A。
 
风险因素
  
 
77
 
第二项。
 
未登记的股权证券销售和收益的使用
  
 
77
 
第三项。
 
高级证券违约
  
 
77
 
第四项。
 
煤矿安全信息披露
  
 
77
 
第五项。
 
其他信息
  
 
77
 
第6项。
 
陈列品
  
 
78
 
 
签名
  
 
79
 
 
2

目录
天瓦制药实业有限公司
某些术语的引入和使用
除非另有说明,否则所有提及的“公司”、“我们”、“我们”和“Teva”都是指Teva制药工业有限公司及其子公司,提到的“收入”是指净收入。“美元”、“美元”、“美元”和“美元”指的是美利坚合众国的合法货币,“新谢克尔”指的是以色列的新谢克尔。凡提及“ADS”,即指梯瓦的美国存托股份。提到“多发性硬化症”就是指多发性硬化症。除非另有说明,市场数据,包括销售额和份额数据,都是基于IQVIA提供的信息,IQVIA是一家为制药业(“IQVIA”)提供市场研究的公司。“R&D”指的是研究和开发,“IPR&D”指的是
正在进行中
研发,“S&M”指的是销售和营销,“G&A”指的是一般和行政。由于四舍五入,此报表中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。这是一份关于表格的报告
10-Q
包含Teva在美国和国际上用来区分其产品和服务的许多商标和商号。本报告中提到的任何第三方商标均为其各自所有者的财产。
有关前瞻性陈述的警示说明
除历史信息外,本季度报表
10-Q,
以及通过引用并入本表格季度报告中的报告和文件
10-Q,
这些前瞻性陈述基于管理层目前的信念和预期,受到已知和未知的重大风险和不确定因素的影响,可能导致我们未来的结果、业绩或成就与这类前瞻性陈述所明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同。您可以通过使用“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或导致这些差异的重要因素包括以下风险:
 
   
我们在市场上成功竞争的能力,包括:我们在很大程度上依赖于我们的仿制药;我们客户基础的巩固和客户之间的商业联盟;新仿制药的推出延迟;瞄准仿制药机会并为重要产品的仿制药寻求美国市场排他性的竞争对手的数量增加;我们开发和商业化生物制药产品的能力;对我们的特种产品的竞争,包括AUSTEDO
®
,AJOVY
®
和科帕松
®
-我们能否从产品线投资中获得预期结果;我们开发和商业化更多药品的能力;以及我们的专利和其他保护知识产权的措施的有效性;
 
   
我们的巨额债务可能会限制我们产生额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力,可能会导致我们的信用评级进一步下调;我们无法以对我们有利的金额或条款筹集债务或借款;
 
   
我们的业务和运营总体上,包括:关于
新冠肺炎
流行病及其对我们的业务、财务状况、运营、现金流和流动性以及对整体经济的影响;我们成功地执行和维持与我们已经或可能采取的应对措施有关的活动和努力的能力
新冠肺炎
;我们的优化努力的有效性;我们吸引、雇用和留住高技能人员的能力;制造或质量控制问题;我们供应链的中断;信息技术系统的中断;我们的数据安全的破坏;知识产权法的变化;与全球开展业务相关的挑战,包括政治或经济不稳定、重大敌对行动或恐怖主义;我们受到广泛药品监管导致的成本和延误;以及由于旅行和工作限制导致的政府处理时间延误。
新冠肺炎
大流行;医疗监管改革以及降低药品定价、报销和覆盖范围的影响;对有限数量客户的大量销售;我们成功竞标合适的收购目标或许可机会,或完成和整合收购的能力;以及如果我们出售资产,我们的前景和增长机会;
 
   
合规、监管和诉讼事项,包括:未能遵守复杂的法律和监管环境;由于公众对阿片类药物滥用的担忧以及我们最终解决剩余阿片类药物相关诉讼的能力,增加了法律和监管行动;来自世界各地竞争和定价当局的审查,包括我们成功抗辩美国司法部(DoJ)违反《谢尔曼法》的刑事指控的能力;潜在的专利侵权责任;产品责任索赔;未能遵守复杂的联邦医疗保险和医疗补助报告和支付义务;遵守
 
   
其他金融和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们无形资产的潜在减值;税收负债的潜在大幅增加(包括美国潜在的税制改革);以及政府计划或税收优惠的终止或到期,或我们业务的变化对我们整体有效税率的影响;
 
3

目录
天瓦制药实业有限公司
以及本季度报告中讨论的其他因素
10-Q
在我们关于表格的年度报告中
10-K
截至2020年12月31日的年度报告,包括标题为“风险因素”的章节。前瞻性陈述仅在发表之日发表,我们没有义务更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述或其他信息,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述。
 
4

目录
第一部分-财务信息
 
第一项。
财务报表
天瓦制药实业有限公司
综合资产负债表
(美元(百万美元,股票数据除外)
(未经审计)
 
    
6月30日,
   
12月31日,
 
    
2021
   
2020
 
资产
                
流动资产:
                
现金和现金等价物
   $ 2,436     $ 2,177  
应收账款,扣除信贷损失准备净额#美元120300万美元和300万美元126截至2021年6月30日和2020年12月31日
     4,488       4,581  
盘存
     4,362       4,403  
预付费用
     1,022       945  
其他流动资产
     484       710  
持有待售资产
     29       189  
    
 
 
   
 
 
 
流动资产总额
     12,822       13,005  
递延所得税
     645       695  
其他
非电流
资产
     530       538  
财产、厂房和设备、净值
     6,127       6,296  
经营租赁
使用权
资产
     531       559  
可识别无形资产净额
     8,120       8,923  
商誉
     20,421       20,624  
    
 
 
   
 
 
 
总资产
   $ 49,195     $ 50,640  
    
 
 
   
 
 
 
负债和权益
                
流动负债:
                
短期债务
   $ 3,530     $ 3,188  
销售准备金和津贴
     4,453       4,824  
应付账款
     1,551       1,756  
与员工相关的义务
     511       685  
应计费用
     1,807       1,780  
其他流动负债
     838       933  
    
 
 
   
 
 
 
流动负债总额
     12,691       13,164  
长期负债:
                
递延所得税
     932       964  
其他税收和长期负债
     2,215       2,240  
优先票据和贷款
     21,602       22,731  
经营租赁负债
     444       479  
    
 
 
   
 
 
 
长期负债总额
     25,193       26,414  
    
 
 
   
 
 
 
承诺和或有事项
,见附注10
                
总负债
     37,884       39,579  
    
 
 
   
 
 
 
股本:
                
Teva股东权益:
                
NIS普通股0.10每股面值;2021年6月30日和2020年12月31日:授权2,495700万股;已发行1,2092000万股和1,202分别为600万股和1000万股
     57       57  
其他内容
实缴
资本
     27,503       27,443  
累计赤字
     (10,662     (10,946
累计其他综合损失
     (2,446     (2,399
截至2021年6月30日和2020年12月31日的国库股-1061.2亿股普通股
     (4,128     (4,128
    
 
 
   
 
 
 
       10,324       10,026  
    
 
 
   
 
 
 
非控制性
利益
     987       1,035  
    
 
 
   
 
 
 
总股本
     11,311       11,061  
    
 
 
   
 
 
 
负债和权益总额
   $ 49,195     $ 50,640  
    
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
5

目录
天瓦制药实业有限公司
合并损益表(损益表)
(美元(百万美元,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
 
    
三个月后结束
   
六个月后结束
 
    
6月30日,
   
6月30日,
 
    
2021
   
2020
   
2021
   
2020
 
净收入
   $ 3,910     $ 3,870     $ 7,892     $ 8,227  
销售成本
     2,037       2,107       4,141       4,402  
毛利
     1,873       1,763       3,750       3,826  
研发费用
     248       225       501       446  
销售和营销费用
     615       597       1,200       1,210  
一般和行政费用
     242       264       532       567  
无形资产减值
     195       120       274       768  
其他资产减值、重组和其他项目
     28       381       165       502  
法律和解和或有损失
     6       13       110       (12
其他收入
     (43     (9     (48     (22
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
     582       173       1,015       364  
财务费用,净额
     274       223       564       448  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
     308       (51     451       (84
所得税(福利)
     98       (104     159       (163
占联营公司(利润)和亏损的份额,净额
     (11              (14     0  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
     221       53       306       78  
可归因于以下原因的净收益(亏损)
非控制性
利益
     14       (87     21       (131
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
     207       140       284       209  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
普通股股东应占每股收益(亏损):
                                
基本信息
   $ 0.19     $ 0.13     $ 0.26     $ 0.19  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀释
   $ 0.19     $ 0.13     $ 0.26     $ 0.19  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
加权平均股数(百万股):
                                
基本信息
     1,103       1,096       1,101       1,095  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀释
     1,109       1,100       1,108       1,098  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
6

目录
天瓦制药实业有限公司
综合全面收益表(损益表)
(百万美元)
(未经审计)
 
    
三个月后结束
   
六个月后结束
 
    
6月30日,
   
6月30日,
 
    
2021
    
2020
   
2021
   
2020
 
净收益(亏损)
   $ 221      $ 53     $ 306     $ 78  
其他综合收益(亏损),税后净额:
                                 
货币换算调整
     79        144       (130     (416
衍生金融工具未实现收益(亏损),净额
     7        7       14       37  
固定福利计划的未实现亏损
     1                 1           
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
其他全面收益(亏损)合计
     87        151       (115     (379
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
综合收益(亏损)总额
     308        204       191       (301
综合收益(亏损)可归因于
非控制性
利益
     13        (85     (47     (119
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的全面收益(亏损)
   $ 295      $ 289     $ 238     $ (182
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
7

目录
天瓦制药实业有限公司
合并权益变动表
 
   
Teva股东权益
             
   
普通股
                                           
   
数量:

共享(在

百万美元)
   
陈述

价值
   
其他内容

实缴

资本
   
留用

收益

(累计

赤字)
   
累积和其他

全面

(亏损)
   
财务处

股票
   
总提瓦

股东的

股权
   
非控制性

利益
   
总计

股权
 
   
(百万美元)
 
2021年3月31日的余额
 
 
1,208
 
 
 
57
 
 
 
27,474
 
 
 
(10,869
 
 
(2,534
 
 
(4,128
 
 
10,000
 
 
 
975
 
 
 
10,975
 
净收益(亏损)
                         
 
207
 
                 
 
207
 
 
 
14
 
 
 
221
 
其他综合收益(亏损)
                                 
 
88
 
         
 
88
 
 
 
(1
 
 
87
 
发行股份
 
 
1
 
 
 
*
 
                                 
 
*
 
         
 
*
 
基于股票的薪酬费用
                 
 
29
 
                         
 
29
 
         
 
29
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2021年6月30日的余额
 
 
1,209
 
 
$
57
 
 
$
27,503
 
 
$
(10,662
 
$
(2,446
 
$
(4,128
 
$
10,324
 
 
$
987
 
 
$
11,311
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示的金额小于$0.52000万。
 
   
Teva股东权益
             
   
普通股
                                           
   
数量:
共享(在
百万美元)
   
陈述
价值
   
其他内容
实缴

资本
   
留用
收益
(累计
赤字)
   
累积和其他
全面
(亏损)
   
财务处
股票
   
总提瓦
股东的
股权
   
非控制性

利益
   
总计
股权
 
   
(百万美元)
 
2020年3月31日的余额
    1,201       56       27,342       (6,887     (2,852     (4,128     13,531       1,057       14,588  
净收益(亏损)
                            140                       140       (87     53  
其他综合收益(亏损)
                                    149               149       2       151  
发行股份
    1       *                                                       *  
基于股票的薪酬费用
                    32                               32               32  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2020年6月30日的余额
    1,202     $ 57     $ 27,374     $ (6,747   $ (2,703   $ (4,128   $ 13,852     $ 972     $ 14,824  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示的金额小于$0.52000万。
 
   
Teva股东权益
             
   
普通股
                                           
   
数量:
共享(在
百万美元)
   
陈述
价值
   
其他内容
实缴

资本
   
留用
收益
(累计
赤字)
   
累积和其他
全面
(亏损)
   
财务处
股票
   
总提瓦
股东的
股权
   
非控制性

利益
   
总计
股权
 
   
(百万美元)
 
2020年12月31日的余额
 
 
1,202
 
 
 
57
 
 
 
27,443
 
 
 
(10,946
 
 
(2,399
 
 
(4,128
 
 
10,026
 
 
 
1,035
 
 
 
11,061
 
净收益(亏损)
                         
 
284
 
                 
 
284
 
 
 
21
 
 
 
306
 
其他企业综合收益表(亏损)
                                 
 
(47
         
 
(47
 
 
(68
 
 
(115
发行股份
 
 
6
 
 
 
*
 
                                 
 
*
 
         
 
*
 
以股票为基础的薪酬和费用
                 
 
60
 
                         
 
60
 
         
 
60
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2021年6月30日的余额
 
 
1,209
 
 
$
57
 
 
$
27,503
 
 
$
(10,662
 
$
(2,446
 
$
(4,128
 
$
10,324
 
 
$
987
 
 
$
11,311
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示的金额小于$0.52000万。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
8

目录
   
Teva提高股东权益
             
   
普通股
                                           
   
数量:
股票价格(在
百万美元)
   
陈述

价值
   
其他内容
实缴

资本
   
留用
收益
(累计
赤字)
   
累积和其他

全面

(亏损)
   
财务处
股票
   
Teva总计
股东的
股权
   
非控制性

利益
   
总计

股权
 
   
(美元,单位:亿美元)
 
2019年12月31日的余额
  
 
1,198
 
  
 
56
 
  
 
27,312
 
  
 
(6,956
 
 
(2,312
 
 
(4,128
 
 
13,972
 
 
 
1,091
 
 
 
15,063
 
净收益(亏损)
                             
 
209
 
                 
 
209
 
 
 
(131
 
 
78
 
其他企业综合收益表(亏损)
                                     
 
(391
         
 
(391
 
 
12
 
 
 
(379
发行股份
  
 
4
 
  
 
*
 
                                   
 
*
 
         
 
*
 
以股票为基础的薪酬和费用
                    
 
62
 
                          
 
62
 
         
 
62
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2020年6月30日的余额
  
 
1,202
 
  
$
57
 
  
$
27,374
 
  
$
(6,747
 
$
(2,703
 
$
(4,128
 
$
13,852
 
 
$
972
 
 
$
14,824
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示的金额小于$0.52000万。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
9

目录
天瓦制药实业有限公司
合并现金流量表
(百万美元)
(未经审计)
 
    
六个月后结束
 
    
6月30日,
 
    
2021
   
2020
 
经营活动:
                
净收益(亏损)
   $ 306     $ 78  
对净收益(亏损)与业务提供的现金净额进行调整:
                
折旧及摊销
     681       781  
长期资产和持有待售资产的减值
     354       1,120  
营业资产和负债净变动
     (1,679     (1,002
递延所得税--净税和不确定税头寸
     5       (502
基于股票的薪酬
     60       62  
投资和出售长期资产的净亏损(收益)
     93       24  
其他项目
     (7     17  
    
 
 
   
 
 
 
经营活动提供(用于)的现金净额
     (187     578  
    
 
 
   
 
 
 
投资活动:
                
用证券化应收账款交换收取的实益利息
     881       769  
购置物业、厂房及设备
     (263     (259
出售业务和长期资产的收益
     254       45  
出售投资的收益。
     153       9  
其他投资活动
 
 
 
(36
)
 
 
 
 
1
 
    
 
 
   
 
 
 
投资活动提供的净现金
     989       565  
    
 
 
   
 
 
 
融资活动:
                
偿还优先票据和贷款及其他长期负债
              (700
赎回可转换优先票据
     (491         
其他融资活动
     (3     (3 )
    
 
 
   
 
 
 
用于融资活动的净现金
     (494     (703
    
 
 
   
 
 
 
现金和现金等价物的换算调整
     (49     (13
    
 
 
   
 
 
 
现金和现金等价物净变化
     259       427  
期初现金及现金等价物余额
     2,177       1,975  
    
 
 
   
 
 
 
期末现金及现金等价物余额
   $ 2,436     $ 2,402  
    
 
 
   
 
 
 
非现金
融资和投资活动:
                
以证券化应收账款换取的实益利息
   $ 878     $ 728  
由于四舍五入,金额可能不会相加
附注是财务报表的组成部分。
 
10

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天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
注1-陈述依据:
 
 
a.
陈述的基础
随附的未经审核综合财务报表已按与年度综合财务报表相同的基准编制。管理层认为,财务报表反映了公平陈述Teva财务状况和运营结果所需的所有正常和经常性调整。本季度报告中包含的表格信息
10-Q
应与公司年报表格中包含的综合财务报表及附注一并阅读
10-K
提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的年度报告。这个
年终
资产负债表数据来源于截至2020年12月31日的经审计的综合财务报表,但并不包括美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)要求的所有披露。
在编制合并财务报表的过程中,管理层作出可能影响资产、负债、权益、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计、判断和假设。Teva的判断和估计的投入还考虑了
新冠肺炎
关键和重大会计估计的大流行,最重要的是与销售、储备和津贴、知识产权研发资产、销售产品权利和商誉有关,所有这些都将取决于高度不确定的未来发展,包括可能出现的关于以下方面的新信息
新冠肺炎
我们将继续关注这一流行病及其控制或治疗所采取的行动,以及对Teva员工、第三方制造商和供应商、客户和市场的经济影响。Teva所做的所有估计都与
新冠肺炎
其财务报表中的流行病可能会在未来一段时间内发生变化。实际结果可能与这些估计不同。
截至2021年6月30日的三个月和六个月的运营结果不一定表明整个财年可以预期的结果。由于四舍五入,合并财务报表和相关附注中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。
 
 
b.
重大会计政策
最近采用的会计声明
2020年3月,FASB发布了ASU
2020-04
“参考汇率改革(话题848)--促进参考汇率改革对财务报告的影响。”本指南为将公认会计原则应用于合同、套期保值关系和其他受参考汇率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外,如果满足某些标准的话。该指引仅适用于合约、套期保值关系,以及参考LIBOR或其他因参考汇率改革而预计将停止的其他参考利率的交易。本指导意见自2020年3月12日起至2022年12月31日止适用于所有实体。采用这一标准更新对公司截至2021年6月30日的综合财务报表没有任何影响。该公司正在继续评估更换伦敦银行间同业拆借利率基准对其利率风险管理活动的潜在影响,并已开始就转换其证券化计划的融资基础利率进行初步谈判。然而,预计这不会对运营的综合财务业绩、财务状况或现金流产生实质性影响。
2019年12月,FASB发布了ASU
2019-12
“所得税(专题740)--简化所得税的核算”(“更新”)。本次修订通过取消ASC 740中的下列例外,简化了所得税的会计处理:(1)当持续经营和收入或其他项目的收益出现亏损时,期间内税收分配的增量法例外;(2)当外国子公司成为权益法投资时,权益法投资的基差会计例外;(3)外国权益法投资成为子公司时,外国子公司的基差会计例外;以及(4)过渡期所得税的一般计算方法例外。
年初至今
亏损超过了本年度的预期亏损。
此外,此次更新还简化了以下某些主题的所得税会计:(1)要求实体将部分以收入为基础的特许经营税(或类似税)确认为基于收入的税收,并将因收入而产生的任何增量金额核算为以收入为基础的税收。(1)要求实体将部分以收入为基础的特许经营税(或类似税)确认为以收入为基础的税收,并说明作为
不以收入为基础
税收;(2)要求实体评估商誉计税基础的提高何时应被视为账面商誉最初确认的企业合并的一部分,以及何时应被视为单独的交易;(3)明确实体可以选择(而不是被要求)将当期和递延税费的合并金额分配给不纳税的法人,而不是在其单独的财务报表中;(4)要求实体在年度有效税率计算中反映制定的税法或税率变化的影响;以及(4)要求实体在年度有效税率计算中反映制定的税法或税率变化的影响;(4)要求实体在年度有效税率计算中反映制定的税法或税率变化的影响;(3)明确规定实体可以选择(而不是被要求)将当期和递延税费的合并金额分配给不纳税的法人自2021年1月1日起,Teva通过了此次更新的条款。
 
11

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天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
根据本公司对上述规定的评估,本公司注意到本款第(1)、(2)、(4)项不具实质性。采用这一指导方针对公司的综合经营财务业绩、财务状况或现金流没有产生实质性影响。
最近发布的会计声明,尚未采用
I
2020年8月,FASB发布了ASU
2020-06
“债务--带转换和其他选择的债务(小主题
470-20)
以及衍生工具和套期保值--实体自有权益的合同(小主题815-40)。本指导意见简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理,包括可转换工具和实体自有权益合同。对本指南的修订在2021年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期内有效。本指导意见的采纳不会对公司的合并财务报表产生重大影响。
 
12

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天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注2-某些交易:
该公司已与第三方达成联盟和其他安排,以获得其不拥有的产品的权利,进入其不在其经营的市场,并以其他方式分担开发成本或业务风险。该公司最重要的此类协议摘要如下。
Alvotech合作伙伴关系
2020年8月,Teva与生物制药公司Alvotech达成合作协议,将五种生物相似候选产品在美国独家商业化。这种伙伴关系的最初流水线包括涉及多个治疗领域的生物相似候选药物,包括一种拟议的与Humira类似的生物药物。
®
。根据这项协议,Alvotech负责生物相似候选产品的开发、注册和供应,Teva将在美国独家将这些产品商业化。Teva在2020年第三季度支付了预付款,并在2021年第二季度支付了额外的预付款和里程碑付款,这些款项被记录为研发费用。额外的开发和商业里程碑付款,最高可达$450在接下来的几年里,Teva可能会支付2000万美元,以及特许权使用费。Teva和Alvotech将分享这些生物仿制药商业化的利润。2021年3月,Abbvie起诉Alvotech涉嫌挪用与Humira有关的机密信息
®
。Alvotech对这些说法提出了异议。此外,Abbvie和Alvotech之间还有未决的专利诉讼。
礼来公司和阿尔德生物制药公司
2018年12月,Teva与礼来公司(Eli Lilly)达成协议,解决了他们对Teva的AJOVY提起的欧洲专利局的反对意见
®
专利。与礼来公司的和解协议还解决了礼来公司撤销在英国保护AJOVY的专利的行动。
2018年1月8日,Teva与阿尔德生物制药公司(简称阿尔德公司)签署了全球许可协议。该协议确认了Teva的知识产权,并解决了Alder对Teva在抗降钙素基因相关肽(CGRP)抗体方面的欧洲专利的反对,包括撤回Alder向欧洲专利局提出的上诉。根据协议条款,阿尔德收到了一份
非排他性
获得Teva的抗CGRP抗体专利组合的许可,以便在美国和世界各地(日本和韩国除外)开发、制造和商业化eptinezumab。Teva收到了$252018年第一季度确认为收入的400万美元预付款,以及252020年3月的100万笔里程碑式付款,这笔款项在2020年第一季度被确认为收入。该协议规定向Teva支付额外的开发和商业里程碑款项,金额最高可达#美元。1502000万美元,以及未来的特许权使用费。
AUSTEDO
®
2017年9月19日,Teva与Nuvelution Pharma,Inc.(“Nuvelution”)达成合作协议,共同开发AUSTEDO,用于治疗美国儿科患者的抽动秽语综合征。在2020年2月收到临床试验结果后,该适应症没有进一步的计划,这些结果未能达到他们的主要终点。合作协议于2021年2月5日终止。
大冢
2017年5月12日,Teva与大冢药业株式会社(以下简称大冢药业)签订许可与合作协议,向大冢提供在日本进行AJOVY 2期和3期临床试验的独家许可,如果获批,将在日本将该产品商业化。大冢向Teva支付了#美元的预付款。50这笔交易的对价为100万美元。这些试验的结果是在2020年1月收到的,表明达到了主要和次要终点,在受试者中没有观察到临床上重大的不良事件。2020年第三季度,大冢提交了一份申请,要求获得AJOVY在日本的制造和营销批准,因此,大冢向Teva支付了一笔里程碑式的付款,金额为#美元152000万美元,这在2020年第三季度被确认为收入。2021年6月23日,AJOVY在日本获批。
 
Teva可能会在实现某些开发和收入目标后获得额外的里程碑付款。大冢还将为AJOVY在日本的销售支付Teva特许权使用费。
 
13

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天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
Celltrion
2016年10月,Teva和Celltrion,Inc.(“Celltrion”)达成合作协议,将Truxima商业化
®
和赫祖玛
®
,美国和加拿大市场的两种生物相似产品。Teva向Celltrion支付了$1602000万美元,其中Teva获得了总计美元的信贷60截至2021年3月31日,为1.2亿美元。Teva和Celltrion分享这些产品商业化的利润。这两款产品Truxima和Herzuma分别于2018年11月和12月获得FDA批准,并分别于2019年11月和2020年3月在美国上市。预计不会有额外的里程碑付款。
再生
2016年9月,Teva和Regeneron制药公司(“Regeneron”)达成合作协议,开发Regeneron的止痛药产品Fasinumab并将其商业化。Teva和Regeneron分享该产品的全球商业权(不包括日本、韩国和其他9个亚洲国家),以及持续的相关研发成本约为#美元。11000亿美元。Teva预付了#美元。2502016年第三季度向Regeneron支付了600万美元,并为实现发展里程碑额外支付了总额为#美元的款项。1202017年至2018年期间支付了1.8亿美元。该协议规定额外的开发和商业里程碑付款最高可达#美元。2,2302000万美元,以及未来的特许权使用费。目前,所有
非必要的
Fasinumab的活动和相关支出已被搁置。下一步将与Regeneron一起评估,目的是与FDA讨论数据。
持有待售资产和负债:
Teva在日本的商业企业的某些资产
Teva通过与武田药业有限公司(“武田”)的一家商业合资企业在日本经营业务,这是Teva国际市场部门的一部分。Teva在武田制药有限公司(“Takeda”)中拥有51%的股份和武田拥有剩余的股份49%.
2020年7月,Teva和武田达成了一项购买协议,出售该商业合资企业的大部分通用和运营资产。这笔交易于2021年2月1日完成。
截至结算日,Teva对出售的企业风险资产和负债进行了核算,并确定公允价值减去销售成本没有超过账面价值,从而产生了#美元的减值费用。2472020年和2021年第一季度确认的其他资产减值、重组和其他项目1.8亿美元。
一般信息
截至2021年6月30日持有的待售资产包括预计在明年内出售的某些制造业资产。截至2020年12月31日,待售资产包括2021年第一季度出售的Teva-Takeda业务风险资产、2021年第二季度出售的某些场外资产以及其他制造业资产。
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年12月31日包括的所有Teva待售资产:
 
    
6月30日,
    
12月31日,
 
    
2021
    
2020
 
    
(亿美元)
 
盘存
     7        146  
财产、厂房和设备、网络和其他
     55        312  
商誉
     9        27  
持有待售资产按公允价值调整
     (42      (296
    
 
 
    
 
 
 
出售集团在综合资产负债表中分类为持有待售的总资产
   $ 29      $ 189  
    
 
 
    
 
 
 
14

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
注3-与客户签订合同的收入:
收入分解
下表按主要收入来源细分了Teva的收入。有关收入分类的更多信息,见附注15。
 
    
截至2021年6月30日的三个月
 
    

美国
    
欧洲
   
国际
市场
    
其他
活动
    
总计
 
    
(亿美元)
 
售卖货品
     1,621        1,185       462        198        3,465  
发牌安排
     9        7       2        1        19  
分布
     316        §       15                  330  
其他
     (2)        (8     7        99        96  
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 1,943      $ 1,184     $ 485      $ 298      $ 3,910  
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§代表不到100万美元的金额。
 
    
截至2020年6月30日的三个月
 
    

美国
    
欧洲
   
国际
市场
    
其他
活动
    
总计
 
    
(百万美元)
 
售卖货品
  
 
1,658
 
 
 
1,000
 
 
 
457
 
  
 
211
 
  
 
3,326
 
发牌安排
  
 
17
 
 
 
3
 
 
 
1
 
  
 
1
 
  
 
22
 
分布
  
 
374
 
 
 
  
 
 
 
7
 
  
 
  
 
  
 
381
 
其他
  
 
(2)
 
 
 
(2
 
 
23
 
  
 
123
 
  
 
141
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
    
$
2,047
 
 
$
1,001
 
 
$
488
 
  
$
335
 
  
$
3,870
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
截至2021年6月30日的6个月
 
    

美国
   
欧洲
    
国际
市场
    
其他

活动
    
总计
 
    
(百万美元)
 
售卖货品
     3,289       2,363        902        374        6,928  
发牌安排
     40       21        5        2        68  
分布
     605       §        34                  639  
其他
     (2)       14        35        210        257  
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 3,932     $ 2,398      $ 975      $ 587      $ 7,892  
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§代表不到100万美元的金额。
 
15

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
    
截至2020年6月30日的6个月
 
    

美国
    
欧洲
    
国际
市场
    
其他
活动
    
总计
 
    
(亿美元)
 
售卖货品
     3,283        2,370        939        388        6,981  
发牌安排
     42        15        4        2        63  
分布
     800        2        13                  815  
其他
     4        17        97        252        369  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 4,129      $ 2,404      $ 1,053      $ 642      $ 8,227  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
可变注意事项
可变对价主要包括销售准备金和津贴(“SR&A”),包括回扣(包括医疗补助和其他政府计划折扣)、退款、退货和其他促销项目(包括货架库存调整)。即时付款折扣拨备从应收账款中扣除。
本公司在出售时确认这些拨备,如果实际金额与估计拨备不同,将对其进行调整。
对美国客户的SR&A包括大约78截至6月30日公司SR&A总额的30%,
2021
,其余余额主要在加拿大和德国。截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月,第三方销售的SR&A变化如下:
 
    
销售额、保证金和免税额
       
    
储量
包括在
帐目
应收账款,净额
   
回扣
   
医疗补助计划和
其他
政府部门
津贴
   
按存储容量使用计费
   
退货
   
其他
   
石油总储量
包括在ASR&A中的客户
   
总计
 
    
(亿美元)
 
2020年12月31日的余额
   $ 80   $ 2,054   $ 828   $ 1,108   $ 686   $ 148   $ 4,824   $ 4,904  
与本年度销售相关的拨备
    
192
 
 
2,139
 
391
 
3,995
 
143
      
177
    6,845   7,037  
与前期销售有关的拨备
    
(5
)
(82
)
(35
)
(11
)
(40
)
    
(23
)
  (191 ) (196 )
信贷和付款
    
(196
)
(2,355
)
(362
)
(3,934
)
(186
)
    
 (176
)
  (7,013 ) (7,209 )
翻译差异
    
 
 
 
(8
)
(3
)
(1
)
(1
)
    
1
    (12 ) (12 )
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
2021年6月30日的余额
   $ 71        1,748      $ 819      $ 1,157      $ 602      $ 127      $ 4,453      $ 4,524  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
16

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
    
储量
包括在
帐目
应收账款,净额
   
回扣
   
医疗补助计划和
其他
政府部门
津贴
   
按存储容量使用计费
   
退货
   
其他
   
石油总储量
包括在ASR&A中的客户
   
总计
 
    
(亿美元)
 
2019年12月31日的余额
   $ 87     $ 2,895     $ 1,109     $ 1,342     $ 637     $ 176     $ 6,159     $ 6,246  
与本年度销售相关的拨备
     193       2,588       434       4,325       216       50       7,613       7,806  
与前期销售有关的拨备
     —         (191     (105     (15     18       —         (293     (293
信贷和付款
     (206     (3,064     (505     (4,416     (211     (64     (8,260     (8,466
翻译差异
     —         (9     —         (2     (2     (5     (18     (18
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2020年6月30日的余额
   $ 74       2,219     $ 933     $ 1,234     $ 658     $ 157     $ 5,201     $ 5,275  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
注4-库存:美元
扣除准备金后的存货构成如下:
 
    
6月30日,
2021
    
12月31日,
2020
 
    
(百万美元)
 
成品
   $ 2,223      $ 2,378  
原材料和包装材料
     1,333        1,231  
在制品
     642        605  
运输中的物料和临时付款
     164        189  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 4,362      $ 4,403  
    
 
 
    
 
 
 
注5-可识别无形资产:资产负债表
可识别无形资产包括以下内容:
 
    
毛收入净额

减损的
    
累计

摊销
    
净资产结转金额
 
    
6月30日,
    
12月31日,
    
6月30日,
    
12月31日,
    
6月30日,
    
12月31日,
 
    
2021
    
2020
    
2021
    
2020
    
2021
    
2020
 
    
(百万美元)
 
产品权利
   $ 19,226      $ 19,650      $ 12,171      $ 12,094      $ 7,055      $ 7,556  
商品名称
     648        621        219        165        429        456  
正在进行的研究和开发
     636        911        —          —          636        911  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 20,510      $ 21,182      $ 12,390      $ 12,259      $ 8,120      $ 8,923  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
产品权利和商号
产品权利和商号是以摊余成本列示的资产。产品权利和商标名代表来自各种收购的不同治疗类别的药品组合,加权平均寿命约为10好几年了。
 
17

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
无形资产摊销为#美元。173300万美元和300万美元249在截至2021年和2020年6月30日的三个月里,
分别是。
无形资产摊销为#美元。414300万美元和300万美元507
 
在截至2021年和2020年6月30日的6个月中,
分别是。
知识产权研发
Teva的IPR&D是尚未在主要市场获得批准的资产。Teva的知识产权研发主要由Actavis Generics收购的各种仿制药组成,收购金额为美元。6012000万。知识产权研发具有内在风险,即资产在后期阶段可能不会成功,并可能在未来阶段减值。
在2021年的前六个月,Teva重新分类了$162600万美元的产品,从知识产权到产品权利,其中123
 
数百万人因与来那度胺有关而重新分类
 
(Revlimid®的通用等价物)。
无形资产减值
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月,长期无形资产减值为$195300万美元和300万美元120分别为2000万人。
2021年第二季度的减值包括:
 
  (a)
$的可识别产品权利1683.8亿美元,归因于:(I)$30与来那度胺(Revlimid的仿制药)相关的百万
®
),由于创新者和其他通用申请者之间的和解而修改了竞争假设,以及(Ii)$138100万美元,主要与市场对从Actavis Generics收购的主要在美国销售的产品的价格和数量的最新假设有关;以及
 
  (b)
知识产权研发资产为美元27由于在美国的开发进展和其他关键估值指标(例如,市场规模、竞争假设、法律格局、推出日期)的变化,从Actavis Generics收购的仿制管道产品导致的非专利流水线产品数量达到600万美元。
2020年第二季度的减值包括:
 
  (a)
$的可识别产品权利103100万美元,主要是由于市场对从Actavis Generics收购的产品的价格和数量的最新假设;以及
 
  (b)
中国的知识产权研发资产
$17 
这主要是由于开发进展和其他关键估值指标(例如,市场规模、竞争假设、法律格局、推出日期或折扣率)的变化而从Actavis Generics获得的非专利流水线产品。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月,长期无形资产减值为1美元274300万美元和300万美元768分别为2000万人。
2021年前六个月的减值包括:
 
  (a)
$的可识别产品权利1963.8亿美元,归因于:(I)$30与来那度胺(Revlimid的仿制药)相关的百万
®
),由于创新者和其他通用申请者之间的和解而修改了竞争假设,以及(Ii)$166100万美元,主要与市场对从Actavis Generics收购的主要在美国销售的产品的价格和数量的最新假设有关;以及
 
  (b)
中国的知识产权研发资产
$78 
由于在美国的开发进展和其他关键估值指标(例如,市场规模、竞争假设、法律格局、推出日期)的变化,从Actavis Generics获得的仿制管道产品导致了600万美元的收入。
2020年前六个月的减值包括:
 
 
  (a)
$的可识别产品权利4202000万美元,主要是由于:(I)$232 
百万美元,原因是市场对从Actavis Generics收购的产品的价格和数量做出了更新的假设;以及(Ii)
$165
 
在日本,与正在进行的监管降价和仿制药竞争相关的费用为100万美元;以及
 
18

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
 
(b)
知识产权研发资产为美元3482000万美元,主要是由于:(I)$211在2020年2月收到临床试验结果后,与AUSTEDO有关的100万美元用于治疗美国儿科患者的Tourette综合征,这些结果未能达到他们的主要终点;以及(Ii)$117与从Actavis Generics收购的仿制药流水线产品有关,这些产品是由于美国的开发进展和其他关键估值指标(例如,市场规模、竞争假设、法律格局、发布日期)的变化而产生的。
2021年前六个月减值无形资产的公允价值计量是基于市场上重大的不可观察的投入,因此代表着公允价值层次中的第三级计量。适用的贴现率从7.25%至10%。成功因素的概率范围为20%至90在公允价值计算中使用了%,以反映知识产权研发固有的监管和商业风险。
注6-商誉:合作伙伴关系
截至2021年6月30日期间商誉账面值变动情况如下:
 
                                         
    
北美
    
欧洲
   
国际
市场
   
其他
    
总计
 
    
(亿美元)
        
截至2020年12月31日的余额(1)
   $
6,473
     $
9,102
    $
2,362
    $
2,687
     $
20,624
 
在此期间发生的变化:
                                          
商誉重新分类为持有待售资产
             
(7
                    
(7
翻译差异
    
12
      
(198
   
(10
            
(196
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
截至2021年6月30日的余额(1)
   $
6,485
     $
8,897
    $
2,352
    $
2,687
     $
20,421
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
(1)
截至2021年6月30日和2020年12月31日的累计商誉减值约为1美元。25.61000亿美元。
Teva通过三个报告部门运营其业务:北美、欧洲和国际市场。这些业务部门中的每一个都是一个报告单位。其他报告单位包括Teva生产和向第三方销售原料药(“Teva API”)和
外发许可
通过其附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。Teva API和MEDIS报告单位列在上表的“其他”项下。有关其他区段信息,请参见注释15。
Teva使用收益法确定其报告单位的公允价值。收益法是估计公允价值的前瞻性方法。在收益法中,使用的方法是贴现现金流量法。Teva首先预测与报告单位相关的所有预期净现金流,其中包括终端价值的应用,然后应用贴现率得出净现值。现金流预测是基于Teva对收入增长率和营业利润率的估计,并考虑了行业和市场状况。所使用的贴现率基于加权平均资本成本(“WACC”),并根据与特定国家和特定业务特征相关的相关风险进行了调整。如果这些预期中的任何一个与Teva的假设有实质性的不同,Teva可能会在未来记录分配给这些报告单位的商誉减值。目前与AUSTEDO相关的预测是Teva未来预测中的一个重要假设。此外,其部分业务量受到新冠肺炎疫情的影响。管理层继续分析销量的预期恢复速度以及新冠肺炎疫情对梯瓦公司业务的相关影响。

第一季度的发展
在2021年第一季度,管理层评估了该季度发生的事态发展,以确定其任何报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。
根据这一评估,管理层得出结论,截至2021年3月31日,任何报告单位的公允价值都不太可能低于其账面价值,因此没有进行量化评估。
 
19

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天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
第二季度的发展
在2021年第二季度,Teva完成了其长期规划(LRP)过程。LRP是Teva内部财务规划和预算流程的一部分,由Teva的管理层和董事会讨论和审查。
此外,作为年度商誉减值测试的一部分,Teva在独立估值专家的协助下对所有报告单位进行了定量分析。根据这一分析,2021年第二季度没有记录商誉减值费用。对Teva目前关于
新冠肺炎
它对大流行的预测和与AUSTEDO相关的长期预测可能会导致未来的损害。
注7--债务义务:
A.短期债务:
 
                                 
    
加权平均利息
利率截至2021年6月30日。
   
成熟性
    
6月30日,

2021
    
12月31日,

2020
 
                 
(亿美元)
 
可转换优先债券
    
0.25
   
2026
    
$

23
    
$
514
 
长期负债当期到期日(一)
 
    
3,507
      
2,674
 
                     
 
 
    
 
 
 
短期债务总额
 
   $
3,530
     $
3,188
 
                     
 
 
    
 
 
 
 
(1)
2021年7月,特瓦
已偿还的$
1,4752000万美元的ITS2.2
到期的优先票据百分比。
可转换优先债券
提瓦的本金0.252026年到期的可转换优先债券的百分比为$23截至2021年6月30日的600万美元和514截至2020年12月31日,为1.2亿美元。这些可转换优先债券包括“净股票结算”功能,根据该功能,本金将以现金支付,在转换的情况下,只有本金以上的剩余转换价值将以Teva股票支付。由于“净股份结算”的特点,可随时行使,这些可转换优先债券在资产负债表中归类在短期债务项下。可转换优先债券持有人行使其可选择回购权利,赎回美元。4912021年2月1日,也就是行使这一权利的日期,发行了1.8亿美元的可转换优先债券。
B.长期债务:
 
                                 
    
加权平均利息
利率截至2021年6月30日。
   
成熟性
    
6月30日,

2021
   
12月31日,
2020
 
                 
(亿美元)
 
高级票据:欧元1,5001000万美元
    
1.13
   
2024
    
$
1,780
    
$
1,839
 
高级票据:欧元1,3001000万美元
    
1.25
   
2023
      
1,544
      
1,595
 
高级票据:欧元1,0001000万美元
    
6.00
   
2025
      
1,190
      
1,230
 
高级票据:欧元9001000万美元
    
4.50
   
2025
      
1,071
      
1,107
 
高级票据:欧元7501000万美元
    
1.63
   
2028
      
885
      
916
 
高级票据:欧元7001000万美元
    
3.25
   
2022
      
832
      
861
 
高级票据:欧元7001000万美元
    
1.88
   
2027
      
832
      
860
 
高级票据美元3,5001000万美元
    
3.15
   
2026
      
3,495
      
3,495
 
高级票据美元1,4752000万(1)
    
2.20
   
2021
      
1,474
      
1,472
 
高级票据美元3,0001000万美元
    
2.80
   
2023
      
2,997
      
2,996
 
高级票据美元2,0001000万美元
    
4.10
   
2046
      
1,986
      
1,986
 
高级票据美元1,2501000万美元
    
6.00
   
2024
      
1,250
      
1,250
 
高级票据美元1,2501000万美元
    
6.75
   
2028
      
1,250
      
1,250
 
高级票据美元1,0001000万美元
    
7.13
   
2025
      
1,000
      
1,000
 
高级票据美元8441000万美元
    
2.95
   
2022
      
851
      
853
 
高级票据美元7891000万美元
    
6.15
   
2036
      
783
      
783
 
高级票据美元6131000万美元
    
3.65
   
2021
      
614
      
616
 
高级票据美元5881000万美元
    
3.65
   
2021
      
588
      
586
 
高级票据:瑞士法郎3501000万美元
    
0.50
   
2022
      
380
      
397
 
高级票据:瑞士法郎3501000万美元
    
1.00
   
2025
      
381
      
398
 
                     
 
 
    
 
 
 
高级票据合计
 
    
25,183
      
25,490
 
其他长期债务
    
1.10
   
2026
      
1
      
1
 
较短的当前到期日
 
    
(3,507
    
(2,674
降低债券发行成本
 
    
(75
    
(86
                     
 
 
    
 
 
 
优先票据和贷款总额
 
   $
21,602
     $
22,731
 
                     
 
 
    
 
 
 
 
(
1)
2021年7月,Teva偿还了贷款。
$
1,4752000万美元的ITS2.2
到期的优先票据的百分比。
 
20

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
长期债务由本公司数间间接全资附属公司发行,并由本公司就支付所有本金、利息、贴现及额外金额(如有)提供全面及无条件担保。
截至2021年6月30日的长期债务实际上以以下货币计价:63%(美元),34%(欧元)和3%,以瑞士法郎计算。
Teva的短期流动性的主要来源是手头的现金,现有的现金投资,流动
证券
和可用的信贷安排,主要是它的美元2.32019年4月签订的30亿无担保银团循环信贷安排(RCF)。
区域合作框架协议规定了两个单独的部分,即#美元。1.15200亿澳元和200亿澳元1.15200亿B档A档到期日为2022年4月8日,其中A档金额为1美元。1.065200亿美元被两次延长,最初是2023年4月8日然后再到2024年4月8日。B部分的到期日为2024年4月8日。每一批贷款和信用证将不时用于Teva的一般企业用途。
RCF包含某些公约,包括对产生留置权和债务的某些限制,以及某些财务比率的维持,包括要求保持遵守净债务与EBITDA比率,这一比率随着时间的推移变得更加严格。截至2021年6月30日,净债务与EBITDA比率上限为5.50倍,2021年第三季度和第四季度逐步下降至5.00倍,2022年第一季度和第二季度为4.50倍,并在RCF剩余期限内继续逐步下降至2023年第一季度的3.50倍。
RCF可用于一般企业目的,包括偿还现有债务。截至2021年6月30日,区域合作框架下没有未偿还的金额。在2021年7月期间,
$500 
在区域合作框架下提取了100万美元。根据目前和预测的结果,该公司预计,自这些财务报表发布之日起一年内,它将不会超过RCF中规定的财务契约门槛。
在特定情况下,包括
不遵守规定
在上述任何契诺以及无法获得任何豁免、修订或其他修改的情况下,本公司将无法根据RCF借款。此外,在上述情况下,违反契诺将导致RCF下的所有其他借款发生违约事件,当超过每个系列优先票据中规定的未偿还指定门槛金额时,可能会由于交叉加速条款而导致本公司优先票据发生违约事件。
Teva预计,自这些财务报表发布之日起一年内,它将继续拥有足够的现金资源来支持其偿债和所有其他财务义务。
注8--衍生工具和套期保值活动:
A.外汇风险管理:
在2021年的前六个月,大约47Teva%的收入是以美元以外的货币计价的。因此,Teva面临着重大的外汇风险。
 
21

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
该公司签订远期外汇合同、购买和买入期权,以对冲资产负债表项目、收入和支出的货币风险。此外,公司还采取措施,通过使用自然对冲来减少风险敞口。该公司还采取行动抵消Teva内部子公司之间相反方向的风险。货币对冲项目通常以以下主要货币计价:欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加元、波兰兹罗提、印度卢比和其他欧洲和拉美货币。根据市场情况,外币风险也是通过使用外币债务来管理的。
本公司可选择对冲外国子公司净资产可能出现的波动(“净投资对冲”),以及过去订立的交叉货币掉期和远期合约,以对冲此类风险。
衍生品的大多数交易对手都是主要银行,本公司正在监测相关的固有信用风险。本公司不为交易目的而进行衍生品交易。
B、利息风险管理:
该公司通过各种债务工具筹集资金,包括带有固定或可变利率的直接票据、银行贷款和可转换债券。在某些情况下,本公司已从固定利率转换为浮动利率(“公允价值对冲”),并从固定利率转换为固定利率,与功能货币以外的货币进行兑换(“现金流对冲”),从而降低了整体利息支出或对冲了与利率波动相关的风险。
C.未偿还的衍生工具:
下表汇总了衍生工具的分类和公允价值:
 
    
公允价值
 
    
未指定为套期保值

仪器
 
    
6月30日,

2021
    
12月31日,

2020
 
在以下项下报告
  
(百万美元)
 
资产衍生品:
                 
其他流动资产:
                 
期权和远期合约
   $ 30      $ 24  
负债衍生品:
                 
其他流动负债:
                 
期权和远期合约
     (25      (79
下表提供了有关位置和数量的信息
税前
(收益)公允价值或现金流套期保值关系中指定的衍生品的损失
:
 
    
财务费用,净额
   
其他社会综合收入
(亏损)
 
    
三个月过去了,
   
三个月过去了,
 
    
6月30日,

2021
    
6月30日,
2020
   
6月30日,

2021
    
6月30日,

2020
 
在以下项下报告
  
(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
   $ 274      $ 223     $ 87      $ 151  
交叉货币掉期--净投资对冲基金(1)
                                      
 
22

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)

 
  
财务费用,净额
 
  
其他企业综合收益表(亏损)
 
 
  
六个月后结束,
 
  
六个月后结束,
 
 
  
6月30日,

2021
 
  
6月30日,

2020
 
  
6月30日,

2021
 
  
6月30日,

2020
 
报告的数据低于
  
(亿美元)
 
其中模糊限制语效果为r的行项目
e
电源线
d
  
$
564
 
  
$
448
 
  
$
(115
  
$
(379
交叉货币掉期-净投资对冲(1)
  
 
  
 
  
 
(2
  
 
  
 
  
 
(21
 
下表提供了有关位置和数量的信息
税前
(收益)未被指定为套期保值工具的衍生品造成的损失:
 
    
财务费用,净额
    
净收入
 
    
三个月后结束,
    
三个月过去了,
 
    
6月30日,

2021
    
6月30日,
2020
    
6月30日,

2021
    
6月30日,
2020
 
在以下项下报告
  
(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
   $ 274      $ 223      $ (3,910    $ (3,870
期权和远期合约(2)
     27        13        —          —    
期权和远期合约经济套期保值(3)
     —          —          15        20  
 
 
  
财务费用,净额
 
  
净收入
 
 
  
六个月过去了,
 
  
六个月过去了,
 
    
6月30日,

2021
    
6月30日,

2020
    
6月30日,

2021
    
6月30日,

2020
 
在以下项下报告
  
(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
  
$
564
 
  
$
448
 
  
$
(7,892
  
$
(8,227
期权和远期合约(2)
  
 
(43
  
 
37
 
  
 
  
 
  
 
  
 
期权和远期合约经济对冲(3
)
  
 
  
 
  
 
  
 
  
 
(13
  
 
(40
 
(1)
在2017年第一季度和第二季度,Teva签订了名义金额为#美元的交叉货币互换协议。5005亿美元将于2020年到期。这些交叉货币互换被指定为Teva外国子公司欧元计价净资产的净投资对冲,以降低汇率不利波动的风险。关于这些交叉货币互换协议,Teva确认了主要反映
浮点对浮点
支付和收到的利率。2020年第一季,这些交叉货币互换协议到期。这些交易的结算产生了#美元的现金收益。32000万。
(2)
Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率敞口。出于会计目的,这些外汇合约不被指定为套期保值工具。关于这些外汇合同,Teva确认的收益或损失抵消了资产负债表项目的重估,该资产负债表项目也记录在财务费用净额下。
.
 
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(未经审计)
 
(3)
Teva签订了期权和远期合同,旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加元和其他一些货币记录的预计收入和支出的敞口,以保护其2021年的预期运营业绩。这些衍生工具不符合套期保值会计的标准,但它们被视为一种经济对冲。这些衍生工具可能包括针对未来预计收入和支出的对冲交易,按其公允价值在资产负债表上按季度确认,而外汇对相关收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。2020年,Teva确认了1美元的亏损27 
与Teva在2020年下半年达成的2021年对冲计划相关的100万美元。在2021年的前六个月,这些衍生品在收入项下确认的积极影响是
 
$132000万。衍生工具的公允价值变动在损益表中与被套期保值的相关风险相同的项目中确认。与这些衍生工具相关的现金流量在合并现金流量表中反映为经营活动的现金流量。
D.因衍生工具终止而产生的摊销:
远期起始利率掉期和国库锁定协议
2015年,Teva签订了远期起始利率掉期和国库锁定协议,以保护公司免受与公司计划中的未来债务发行相关的利率波动的影响。这些远期起始利率互换和国库锁定协议于2016年7月债券发行时终止。这些交易的终止导致损失头寸#美元。4932000万美元,记录在其他全面收益(亏损)中,并在财务费用项下摊销,在债务期限内实现净额。
关于这些远期起始利率掉期和国库锁定协议,损失为#美元。8 
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月中,分别确认了100万英镑的财务费用净额,亏损
$16 
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月中,分别有100万人在财务费用项下确认净额。
公允价值对冲
2016年第三季度,Teva终止了被指定为与其相关的公允价值对冲的利率掉期协议2.952022年到期的优先债券百分比,金额为$8442000万名义金额及其3.652021年到期的优先票据百分比,金额为$4501000万名义金额。这些交易的结算产生了#美元的收益头寸。412000万。这些工具的公允价值对冲会计调整记录在优先票据和贷款项下,在财务费用项下摊销,在债务有效期内作为额外利息费用净额摊销。
2019年第三季度,Teva终止了$5002000万份利率掉期协议被指定为与其相关的公允价值对冲2.82023年到期的优先票据百分比,金额为$3,0001000万名义金额。这些交易的结算产生了#美元的现金收益。102000万。这些工具的公允价值对冲会计调整记录在优先票据和贷款项下,在债务期限内净额的财务费用项下摊销。
现金流对冲
2019年第四季度,Teva终止了$588300万份交叉货币互换协议,以偿还其未偿还债务3.652021年11月到期的2%优先债券。这些交易的结算产生了#美元的现金收益。952000万。这些工具的现金流量对冲会计调整记录在优先票据和贷款项下,在财务费用项下摊销,在债务有效期内净额摊销。
利率互换和跨货币互换协议方面,
的收益
$1 
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月中,分别确认了100万英镑的财务费用净额,收益为
$1300万美元和300万美元2在截至2021年、2021年和2020年6月30日的6个月中,分别在财务费用项下确认了1.8亿欧元。
注9-法律和解和或有损失:
在2021年第二季度,Teva记录了一笔#美元的费用62000万美元的法律和解和或有损失,相比之下,法律和解和或有损失为$132020年第二季度为3.8亿美元。2020年第二季度的支出主要是由于用于解决在美国的某些产品责任索赔的拨备和其他次要拨备的增加,但部分抵消了在以色列解决FCPA衍生品诉讼后收到的收益。
 
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在2021年的前六个月,Teva记录了一笔#美元的费用1102000万美元的法律和解和或有损失,而收入为#美元12 
在2020年前六个月,这一数字达到了100万。2021年前六个月的费用主要是由于卡维地洛专利诉讼的拨备(见附注10)。
2020年前六个月的收入主要来自在以色列就FCPA衍生品诉讼达成和解以及就针对Auden McKenzie卖家的诉讼(由Actavis Generics进行的收购)达成和解后收到的收益,但部分被美国某些产品责任索赔和解拨备的增加和其他次要拨备所抵消。
截至2021年6月30日和2020年12月31日,Teva在应计费用和其他税收及长期负债项下记录的法律和解和或有损失拨备为#美元。1,7371000万美元,1,625分别为2000万人。
附注10--承付款和或有事项:
一般信息
在正常业务过程中,Teva和/或其子公司不时会受到损害赔偿和/或衡平法救济的索赔。此外,如下所述,在很大程度上由于其业务性质,Teva经常受到诉讼。Teva普遍认为,它对针对它的诉讼有值得称赞的辩护,并积极寻求每一项此类诉讼的辩护或和解。
Teva在其财务报表中记录了一项准备金,只要它得出结论认为或有负债是可能的,其数额是可以估计的。根据下文所述案件的情况、管理层对损害可能性的评估以及律师的意见,除以下说明外,本说明中披露的事项未作任何规定。诉讼结果和意外情况是不可预测的,可能会出现过度判决。因此,管理层的评估涉及对未来事件的复杂判断,往往严重依赖于估计和假设。Teva持续审查以下描述的事项,并可能不时删除先前披露的暴露已在前一年完全解决的事项,o
r
决定不再达到披露重要性门槛的公司,或者已经得到实质性解决的公司。
如果下面描述的一个或多个这样的程序导致对Teva的最终判决,这些判决可能对其在给定时期的运营结果和现金流具有重要意义。此外,即使特定诉讼的事实和情况没有在财务报表中产生拨备,Teva在为其立场辩护的过程中也会产生大量的法律费用和相关费用。
关于第三方协议,在某些情况下,Teva可能会被要求就第三方索赔向此类协议的各方进行赔偿,并可能由此类协议的各方赔偿,金额不详。除其他事项外,Teva与第三方的协议可能要求Teva赔偿他们,或要求他们赔偿Teva与产品责任索赔相关的费用和损害,具体金额或未指明数额。
除另有说明外,以下披露的所有诉讼事项均涉及在美国提出的索赔。除另有说明外,以下所有第三方销售数据均基于IQVIA(前身为IMS Health Inc.)数据。
知识产权诉讼
Teva不时寻求开发受专利保护的药品的仿制药,以便在专利到期前在各个市场销售。在美国,为了在发起人的专利到期之前获得大多数仿制药的批准,Teva必须根据1984年“哈奇-瓦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act)(经修订)中规定的程序挑战这些专利。在Teva寻求利用这种专利挑战程序的范围内,Teva正在并预计将参与有关发起人专利的有效性、可执行性或侵权性的专利诉讼。Teva还可能卷入专利诉讼,涉及其产品或制造工艺技术可能在多大程度上侵犯其他发起人或第三方专利。
此外,根据对各种法律和商业因素的复杂分析,Teva在某些情况下可能会选择销售仿制药,即使诉讼仍在审理中。如果Teva选择以这种方式进行,如果法院的最终裁决对Teva不利,那么它可能面临专利侵权的重大责任,这可能对其在给定时期的运营结果和现金流产生重大影响。
 
2
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(未经审计)
 
Teva还可能被控在哈奇-瓦克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)范围外侵犯专利。例如,Teva可能会在开始销售产品后被起诉侵犯专利。此外,对于生物相似产品,Teva可能会根据《生物制品价格竞争与创新法》(BPCIA)的“专利舞”程序被起诉。
美国专利侵权案件的一般赔偿规则是,专利权人应获得不低于合理使用费的赔偿,在某些情况下,还可以赔偿其损失的利润。合理的特许权使用费奖励金额一般是根据Teva产品的销售额计算的。利润损失的数额通常以专利权人产品的销售损失为基础。此外,专利权人可以寻求相应的损害赔偿,以及最高可达专利持有人故意侵权损失利润三倍的提高赔偿,尽管法院通常判给的倍数要低得多。
Teva还参与了与其开展业务的其他国家的专利诉讼,特别是在欧洲。各国关于仿制药和专利的法律各不相同。在欧洲,专利侵权的损害赔偿可能包括利润损失或合理的专利费,但故意侵权的增加损害赔偿通常是不可用的。
2014年7月,葛兰素史克(GSK)在特拉华州联邦法院起诉Teva,指控其侵犯了一项旨在以特定方式使用卡维地洛降低充血性心力衰竭患者死亡风险的专利。Teva和其他八家仿制药生产商开始销售他们的卡维地洛片剂(葛兰素史克Coreg的仿制版本
®
)2007年9月。陪审团进行了审判,陪审团做出了有利于葛兰素史克的裁决,认定Teva对诱导侵权(包括故意侵权)负有责任,并评估了#美元的损害赔偿。235.51000万美元,不包括
前-
或判决后的利益或任性的乘数。此后,法官推翻了陪审团的裁决,认定Teva没有诱导侵权行为,Teva也不欠任何损害赔偿。2020年10月2日,在一个
二比一
联邦巡回上诉法院推翻了法官的裁决,恢复了陪审团的裁决。Teva的重审请求获得批准,2020年10月的决定被撤销。2021年2月23日,同样是联邦巡回法庭的三名法官组成的陪审团,就2008年1月8日至2011年4月30日(“瘦肉标签”期间)是否有足够证据支持陪审团对诱导侵权的判决问题,听取了额外的口头辩论。如果对Teva的进一步上诉做出裁决,案件将发回地区法院,由其考虑Teva尚未被地区法院考虑的其他法律和衡平法抗辩。2021年第一季度,Teva承认了一项基于其解决此类问题的提议的条款。
产品责任诉讼
Teva的业务本身就使其面临潜在的产品责任索赔。Teva维持着一项保险计划,其中可能包括商业保险、自我保险(包括直接风险保留)或这两种方法的组合,其金额和条款都是它认为从其业务和相关风险来看是合理和谨慎的。然而,Teva销售,并将继续销售其产品责任保险不包括的药品;此外,它可能会受到保险范围被拒绝的索赔以及超过其保单限额的索赔的影响。制药公司的产品责任保险正变得越来越昂贵,越来越难获得。因此,Teva可能无法在其所有市场获得其想要的保险类型和金额,或以合理条件获得任何保险。
Teva及其子公司是与在某些产品中发现的以前不为人知的亚硝胺杂质有关的诉讼的当事人。这一发现导致从2018年7月开始在全球召回单一和联合缬沙坦药物,随后召回其他产品。据称,缬沙坦中的亚硝胺杂质存在于多家原料药制造商供应的活性药物成分(原料药)中。据称,Teva的产品在美国悬而未决的各种亚硝胺相关诉讼中存在争议,包括缬沙坦、氯沙坦、二甲双胍和雷尼替丁。目前,美国地方法院有两起针对Teva和许多其他制造商的多地区诉讼(“MDL”)待决。其中一项MDL正在美国新泽西州地区法院待决,罪名是缬沙坦、氯沙坦和厄贝沙坦。关于厄贝沙坦的投诉中没有提到Teva的名字。第二个MDL正在佛罗里达州南区的美国地区法院等待雷尼替丁的审判。在MDL中针对Teva的诉讼包括个人人身伤害和/或产品责任索赔,以及消费者和最终付款人代表所谓的其他消费者和最终付款人类别提出的经济损害索赔,以及医疗监测类别索赔。被告在valsartan、losartan和irbesartan MDL中提出的驳回动议部分被驳回,部分被批准。原告已提出修改后的申诉,但遭到被告的反对。2020年12月31日,雷尼替丁MDL法院批准了普通被告以先发制人和抗辩不足为由驳回原告的动议,允许原告
重新认罪
某些索赔。某些原告对这一决定提出上诉。雷尼替丁MDL的原告提交了修改后的投诉,2021年3月24日,被告采取行动驳回这些修改后的投诉。2021年7月8日,地区法院发布了一项命令,批准解雇包括Teva及其附属公司在内的仿制药制造商被告,而没有进一步修改的许可。Teva最近也在加利福尼亚州法院的合并程序中被点名,指控与雷尼替丁MDL类似。除了这些MDL外,Teva还被列入美国新泽西州地区法院正在审理的一项合并诉讼中,该诉讼由个人和最终付款人代表购买Teva的所谓消费者和最终付款人以及其他仿制药制造商的二甲双胍产品寻求经济损害赔偿。被告驳回二甲双胍申诉的动议获得批准,2021年6月21日,原告提交了修改后的申诉。在佛罗里达州法院的一起人身伤害二甲双胍案件中,Teva也被点名。加拿大和德国也在审理类似的诉讼。
 
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(未经审计)
 
竞争事务
作为仿制药业务的一部分,Teva挑战了涵盖品牌药品的多项专利,其中一些是市场上最广泛使用和最知名的处方药之一。Teva的许多专利挑战都导致了与Teva试图根据联邦哈奇-瓦克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)销售此类药物的仿制药相关的诉讼。其中一些诉讼已经通过和解协议得到了解决,根据和解协议,Teva获得了销售该药的仿制药的许可证,通常是在专利到期前几年。
在指控此类和解协议违反反垄断行为的案件中,Teva及其子公司越来越多地被列为被告。这些案件的原告通常是药品的直接和间接购买者,并经常代表所有直接和间接购买者类别提出索赔,通常声称(1)Teva从创新者那里获得了一些有价值的东西,以换取推迟仿制药进入的协议,以及(2)如果没有和解协议,仿制药竞争早些开始,就可以实现显著的节省。这些集体诉讼寻求各种形式的禁令和金钱救济,包括基于品牌价格与据称仿制药价格之间的差额的损害赔偿,以及根据相关法规自动增加两倍的利润返还,外加律师费和费用。所谓的损害赔偿通常取决于品牌市场的规模和所谓的延迟时间,而且可能是巨大的-可能是品牌年销售额的数倍-特别是在所谓的延迟时间很长或涉及年销售额高达数十亿美元的品牌药物的情况下。
Teva认为其和解协议是合法的,有助于增加竞争,并积极为其辩护。根据Teva到目前为止的经验,这些案件通常只解决了所要求的高端损害赔偿的一小部分,尽管不能保证这样的结果会继续下去。
2013年6月,美国最高法院在联邦贸易委员会(“联邦贸易委员会”)诉Actavis,Inc.(“AndroGel案”)一案中裁定,在分析此类和解是否可能违反联邦反垄断法时,应采用理由规则检验。最高法院认为,初审法院必须对每项协议进行整体分析,以确定它是否违反了反垄断法。这一新的测试导致了对Teva专利解决方案的更严格审查,联邦贸易委员会以及州和地方当局采取的额外行动,以及Teva目前悬而未决的反垄断诉讼中责任风险的增加。
2015年5月,Teva的子公司Cephalon Inc.(“Cephalon”)与联邦贸易委员会签订了一项同意法令(“Modafinil同意法令”),根据该法令,联邦贸易委员会驳回了针对Cephalon的反垄断诉讼,这些诉讼涉及某些莫达非尼成品(市场名称为Provigil
®
),以换取Cephalon和Teva在签订和解协议以解决在美国的专利诉讼时,除其他事项外,同意在十年内遵守某些限制和限制。这些限制和限制在解决其他无关的联邦贸易委员会反垄断诉讼时得到了进一步完善,如下所述,莫达菲尼同意法令的期限延长至2029年。
2020年11月,欧盟委员会在针对Cephalon和Teva的诉讼中做出最终裁决,认定2005年双方达成的和解协议具有阻碍仿制药modafinil进入的目的和效果,并处以总计欧元的罚款60.5Teva和Cephalon的100万美元。Teva和Cephalon于2021年2月对这一决定提出上诉。关于这件事的一项规定包括在财务报告中。
发言。Teva已向欧盟执委会提供了罚款金额的银行担保。
 
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Teva及其附属公司已被列为诉讼被告,指控与AndroGel®1%(睾酮凝胶)相关的多项专利诉讼和解协议违反了反垄断法。第一起诉讼(佐治亚州AndroGel诉讼)于2009年1月在加州联邦法院提起,后来移交给佐治亚州联邦法院,向联邦贸易委员会和加利福尼亚州以及后来的私人原告提起诉讼,挑战2006年9月沃森制药公司(“沃森”)和索尔维制药公司(“索威”)之间2006年9月达成的专利诉讼和解协议,Teva后来从沃森制药公司获得了某些资产和负债。第二起诉讼(费城AndroGel诉讼)是联邦贸易委员会于2014年9月在费城联邦法院提起的,挑战Teva 2011年12月与AbbVie达成的专利诉讼和解协议。如上所述,联邦贸易委员会规定解除Teva在这两起诉讼中的地位,以换取Teva同意修改Modafinil同意法令。2018年7月16日,佐治亚州AndroGel诉讼中直接购买者原告要求类别认证的动议被驳回,Teva后来与佐治亚州AndroGel诉讼中的零售商原告以及寻求类别认证的三名直接购买者达成和解,因此佐治亚州AndroGel诉讼中没有剩余的索赔。2019年8月,某些其他直接购买者原告(如果获得认证,他们将成为佐治亚州AndroGel诉讼中的直接购买者类别的成员)向费城联邦法院(费城AndroGel诉讼一直悬而未决)提出自己的索赔,挑战(在一份诉状中)2006年9月Watson和Solvay之间的和解协议,以及2011年12月Teva和AbbVie之间的和解协议。
这些索赔仍悬而未决。安卓凝胶的年销售额
®
1%的人大约
 
$
350
在早些时候沃森/索尔维达成和解时的400万美元和大约300万美元
140
在Actavis推出其仿制版AndroGel时
®
1
%in
2015年11月
。财务报表中列入了有关这些事项的拨备。
2011年12月,三组原告起诉惠氏和Teva,指控它们在解决涉及文拉法辛(仿制药XR)缓释剂的专利诉讼时违反了反垄断法
®
)于2005年11月签订。这些案件是由美国新泽西州地区法院的一类所谓的直接购买者、一类所谓的间接购买者和某些连锁药店提起的。原告声称,惠氏和Teva之间的和解协议非法推迟了仿制药的进入。2014年10月,法院批准了Teva关于驳回直接购买者案件的动议,之后双方同意法院的推理同样适用于间接购买者案件。原告提出上诉,2017年8月,第三巡回法院推翻了地区法院的裁决,发回重审。2020年3月,地区法院暂时搁置了证据开示,并将案件提交调解,证据开示仍被搁置。Effexor XR的年销售额
®
大约是$2.6在和解时和当时Teva推出其仿制版本的Effexor XR时
®
2010年7月。
2012年2月,两类据称的直接购买者原告在新泽西州联邦法院起诉葛兰素史克和Teva,指控它们在解决2005年2月达成的涉及拉莫三嗪(仿制药Lamictal®)的专利诉讼时违反了反垄断法。原告声称,和解协议非法推迟了仿制药的进入,并寻求未指明的损害赔偿。2018年12月,地区法院批准了直通车
h
Aser原告要求等级认证的动议,但在2020年4月22日,第三巡回法院推翻了这一裁决,发回进行进一步的等级认证程序。2021年4月9日,地区法院驳回了直接购买者原告要求等级认证的新动议,但允许就原告的某些索赔是否仍能达到等级认证标准进行额外简报。Lamictal®的年销售额约为
 $950在和解时为1000万美元,约为300万美元2.3当Teva推出其仿制版Lamictal时,
®
2008年7月。
2013年4月,据称是Niaspan的直接购买者和最终付款人阶层
®
(延缓释放烟酸)起诉Teva和雅培公司违反反垄断法,于2005年4月达成和解协议,以解决该产品的专利诉讼。美国宾夕法尼亚州东区地区法院已经建立了一项多地区诉讼。在整个2015年和2016年1月,有几家个人直购商
选择退出
原告提出的指控与直接购买者的指控几乎相同。2019年8月,区法院认证了直购者阶层,但在2020年6月,法院在没有偏见的情况下驳回了间接购买者要求认证阶层的动议。2020年9月4日,间接买家提出了新的等级认证动议,该动议仍悬而未决。2016年10月,加利福尼亚州奥兰治县地区检察官向加利福尼亚州法院提交了一份类似的诉状,后来进行了修改,指控其违反了州法律。被告采取行动,罢工地区检察官要求恢复原状和民事处罚的要求,范围不限于发生在奥兰治县的所谓活动。高等法院驳回了这项动议。上诉法院随后推翻了这一裁决,2020年6月,加州最高法院推翻了上诉法院的裁决,允许地区检察官的索赔继续进行。NIASPAN的年销售额
®
大约是$416在和解时为1000万美元,约为300万美元1.1在Teva推出其仿制版Niaspan时
®
2013年9月。
 
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(未经审计)
 
自2014年1月以来,纽约南区美国地区法院已经提起了许多诉讼,据称是由
最终付款人
对于Actos的直接购买者,以及Actos的直接购买者
®
和Actoplus Met(吡格列酮和吡格列酮加二甲双胍)对抗创新者武田和几家仿制药制造商,包括Teva,Actavis和Watson。诉讼指控,其中包括武田与仿制药制造商之间的和解协议违反了反垄断法。法院驳回了
最终付款人的
2015年9月对所有被告的诉讼。2017年2月8日,第二巡回上诉法院部分确认了驳回,并就针对武田的索赔部分撤销和发回了驳回。直接购买者的案件一直被搁置,等待最终付款人问题的上诉解决,直接购买者在第二巡回法院的裁决后第二次修改了他们的申诉,但在2019年10月8日,地区法院以偏见驳回了直接购买者对仿制药制造商(包括Teva、Actavis和Watson)的索赔。在Teva达成和解时,Actos的年销售额
®
和Actoplus Met大约是$3.71,000亿美元和约1,000亿美元500分别为2000万人。当时,Teva推出了授权的Actos仿制版
®
和Actoplus Met在2012年8月,Actos的年销售额
®
和Actoplus Met大约是$2.81,000亿美元和约1,000亿美元430分别为2000万人。
2019年1月,仿制药制造商Cipla Limited向特拉华州联邦法院提起诉讼,指控安进和Teva之间2019年1月2日达成的和解协议解决了Cinacalcet(Generic Sensiar)的专利诉讼,该诉讼后来被修改,将Teva列为被告。
®
),违反了反垄断法。2020年8月14日,Cipla Limited同意以偏见驳回其对Teva的索赔,自那以后,这些索赔已被驳回。推定的直购者和直购者类别
最终付款人
原告还对安进和Teva提起了与2019年1月2日和解相关的反垄断诉讼(自那以后在特拉华州的联邦法院进行了协调)。2020年7月22日,一名治安法官建议驳回原告的诉讼请求,2020年11月30日,地区法院驳回了治安法官的建议,驳回了特瓦的部分驳回动议,并指示原告提交修改后的申诉,原告于2021年2月16日提起诉讼。2021年3月30日,Teva再次采取行动驳回这些投诉,理由是原告未能同时指控(A)和解协议违反了反垄断法,(B)和解协议对原告造成了任何实际伤害,Teva的动议仍悬而未决。森西帕尔的年销售额
®
在美国大约是$1.4在Teva推出其仿制版Sensiar时
®
2018年12月和2019年1月2日和解时。
2021年7月15日,英国竞争和市场管理局(CMA)发布了一项决定,对艾尔建(Allergan)、阿特维斯英国公司(Actavis UK)和奥登·麦肯齐(Auden McKenzie)以及其他一些公司违反英国竞争法,在英国供应10毫克和20毫克氢化可的松片的行为处以罚款。该决定结合了CMA之前对英国氢化可的松片供应的三项调查,并涵盖了那些受到事先反对声明约束的指控(暂定
50277-1
(不公平定价,原以2016年12月16日的异议声明为准),案例
50277-2
(与Amco的反竞争协议,最初以2017年3月3日的反对声明为准),以及CMA随后对与Waymake的反竞争协议进行的调查。2017年1月9日,Teva完成了将Actavis UK出售给Accord Healthcare Limited,与此相关,Teva将赔偿Accord Healthcare因2016年12月16日和2017年3月3日的反对声明而可能被CMA处以的罚款和/或法院判给Actavis UK的损害赔偿,这些罚款是由于在出售结束日期之前的行为造成的。此外,Teva同意在发生任何此类罚款或损害的情况下赔偿Allergan因此而造成的损失。财务报表中记录了Teva与罚款和/或损害有关的估计风险。
2021年3月,在2019年欧盟委员会对Teva进行检查并随后要求提供信息后,欧盟委员会启动了一项正式的反垄断调查,以评估Teva是否通过推迟与Copaxone竞争的药物的市场进入和吸收而滥用主导地位。在过去一个历年,Copaxone在欧洲经济区的年销售额约为
 $3802000万。
在2020年9月1日至2020年12月20日期间,声称代表Bystolic®(盐酸奈比沃洛尔)的假定直接和间接购买者和选择退出零售商购买者类别的不同原告分别向纽约南区美国地区法院提起诉讼,起诉包括Teva、Actavis和Watson在内的几家仿制药制造商,其中指控这些仿制药制造商与创新者Forest Laboratory,Inc.为解决Bystolg®专利诉讼而达成的和解协议。这些案件是协调一致的,2021年3月15日,原告提交了修改后的申诉,Teva、Actavis和Watson已采取行动驳回申诉,理由是(除其他外)这些指控并未可信地证明Forest向沃森支付了任何可能产生反垄断责任的不当款项。这些动议仍然悬而未决。Bystolic®在美国的年销售额约为
$7002013年沃森与森林达成和解时为1.2亿美元。
 
2
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与定价和营销有关的政府调查和诉讼
Teva参与了政府调查和诉讼Aris
i
Ng的医药产品在美国的营销和推广。
2015年和2016年,阿特维斯和Teva USA分别收到美国司法部(DoJ)反垄断部门的传票,要求提供与某些Teva USA仿制药的营销和定价有关的文件和其他信息,以及与竞争对手就此类产品进行沟通的文件和其他信息。2020年8月25日,宾夕法尼亚州东区的一个联邦大陪审团发回了一份三项罪名的起诉书,指控Teva USA违反了谢尔曼法(Sherman Act)的刑事重罪。请参阅否。
20-Cr-200
(E.D.Pa.)起诉书称,Teva USA参与了与其他某些仿制药制造商的合谋,以维持和操纵价格,分配客户,以及其他涉嫌与仿制药销售有关的反垄断行为。起诉书确定了以下仿制药:普伐他汀、卡马西平、克霉唑、依托度酸(IR和ER)、氟西奈德(乳膏)。
E-Cream,
阿司匹林(凝胶剂和软膏)、华法林、依托度酸(IR)、纳多洛尔、替莫唑胺和妥布霉素。2020年9月8日,Teva USA对所有指控都表示无罪。暂定的审判日期尚未安排。虽然该公司目前无法估计一系列损失,但对这些刑事指控的定罪可能会对该公司的业务产生重大不利影响,包括罚款和禁止参加联邦资助的医疗保健计划。
2018年5月,Teva收到了美国司法部民事部门根据联邦虚假索赔法案提出的民事调查要求,要求提供自2009年1月1日以来与民事部门调查有关的文件和信息,这些文件和信息涉及包括Teva在内的仿制药制造商参与市场分配和价格操纵协议,支付非法报酬,并导致虚假索赔提交违反虚假索赔法案的指控。这一问题的不利解决方案可能包括罚款、处罚、经济没收和合规条件。
2015年和2016年,阿特维斯和Teva USA分别收到康涅狄格州总检察长的传票,要求提供与潜在违反州反垄断法有关的文件和其他信息。随后,2016年12月15日,20个州的总检察长对Teva USA和其他几家公司提起民事诉讼,指控Teva USA和其他几家公司根据联邦反垄断法声称在美国操纵仿制药价格。该起诉书后来被修改,增加了新的州作为被点名的原告,以及新的指控和新的州法律索赔。2018年6月18日,49个州的总检察长加上波多黎各和哥伦比亚特区对阿特维斯和特瓦以及其他公司和个人提交了一份合并的修改后的起诉书。2019年5月10日,这些总检察长中的大多数(尽管不是全部)对阿特维斯、Teva和其他公司和个人提起了另一起反垄断诉讼,指控他们操纵价格和在额外的仿制药方面进行市场分配。2019年11月1日,州总检察长提交了修改后的起诉书,使原告州和地区的总数达到54个。修改后的起诉书声称,Teva处于仿制药行业阴谋的中心,并声称Teva和其他人操纵价格,操纵投标,并就某些额外产品分配客户和市场份额。2020年6月10日,同一个州的大多数(但不是所有),加上美属维尔京群岛,在康涅狄格州地区提起了第三起投诉,其中包括被告阿特维斯(Actavis),但不是Teva USA,这是一起与皮肤病仿制药产品有关的类似投诉。在上述各种投诉中,各州寻求认定被告的行为违反了联邦反垄断法以及州反托拉斯法和消费者保护法。, 以及禁令救济、归还、代表各种州和政府实体和消费者的损害赔偿、民事处罚和费用。所有这些投诉都已被转移到宾夕法尼亚州东区的仿制药多地区诉讼(“宾夕法尼亚州MDL”)。2020年7月13日,监督宾夕法尼亚州MDL的法院选择了总检察长2019年11月1日修改后的如上所述的申诉,以及私人原告提出的三项申诉,作为诉讼的领头羊申诉。Teva要求法院重新考虑这一裁决。该动议于2021年2月9日获得批准,2021年5月7日,法院选择总检察长的第三起申诉(从2020年6月10日开始)作为宾夕法尼亚州MDL的领头羊申诉。2021年6月,Teva与密西西比州达成和解
 $925,000根据该和解协议,缔约国驳回了对Actavis和Teva USA以及Actavis和Teva USA的某些前雇员的索赔。
 
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从2016年3月2日开始,一直持续到2020年12月,代表几种仿制药产品的假定类别的直接和间接购买者,以及几个个人直接和间接购买者,在美国提出了大量投诉
选择退出
原告。这些指控指控被告合谋操纵价格和/或分配仿制药的市场份额,已对包括Teva USA和Actavis在内的多家制造商提起诉讼。原告通常根据联邦反垄断法寻求禁令救济和损害赔偿,并根据各州法律寻求损害赔偿。2018年10月16日,法院驳回了被告关于某些联邦索赔的驳回动议,截至该日,这些动议悬而未决;2019年2月15日,法院部分批准和部分驳回了被告关于某些州法律索赔的驳回动议。2019年7月18日和2020年5月6日,某些个人原告在费城宾夕法尼亚州普通法院对宾夕法尼亚州MDL的许多被告(包括Teva和Actavis)提起民事诉讼,但这两起诉讼都没有提起诉讼,这两起案件都已被置于暂缓状态。2019年11月13日和2020年8月24日,纽约的某些县开始对宾夕法尼亚州MDL的许多被告提起民事诉讼,包括Teva和Actavis,这些投诉已被移交给宾夕法尼亚州MDL。2020年12月15日,又有几个纽约县向纽约州法院提起诉讼,提出了类似的指控,该案于2021年3月26日移送联邦法院,并已移交宾夕法尼亚州MDL。2020年3月1日,德克萨斯州哈里斯县向德克萨斯州南区地区法院提起诉讼,起诉包括Teva和Actavis在内的几家仿制药制造商,该案件已移交给宾夕法尼亚州MDL。加拿大也有一起类似的投诉。, 指控被告合谋操纵价格和/或分配仿制药产品的市场份额,损害了一类私人付款人的利益。这一行动还处于早期阶段。
2017年3月,Teva收到了马萨诸塞州波士顿联邦检察官办公室的传票,要求提供与Teva对患者援助项目的捐赠有关的文件。随后,在2020年8月,马萨诸塞州波士顿的联邦检察官办公室向美国马萨诸塞州地区法院提起民事诉讼,指控其违反了联邦反回扣法令,并根据联邦虚假索赔法案和州法律主张诉讼原因。据称,Teva通过向向患者提供财政援助的真正独立慈善机构捐款,导致向医疗保险提交虚假索赔。不利判决可能涉及损害赔偿、民事处罚和禁制令补救。2020年10月19日,Teva提交了一项动议,要求驳回申诉,理由是它没有提出索赔,该动议仍悬而未决。此外,2021年1月8日,Humana,Inc.根据波士顿联邦检察官办公室2020年8月提起的申诉中提出的指控,向美国佛罗里达州中区地区法院对Teva提起诉讼。2021年4月2日,Teva提交了一项动议,要求驳回这些索赔,理由是这些索赔有时间限制和/或理由不足,该动议仍悬而未决。
2021年4月,华盛顿州的一个市县在华盛顿州西区的美国地区法院起诉Teva,指控其违反了Racketeer Influent and Corrupt Organizations Act,华盛顿的消费者保护法,以及Teva出售Copaxone的不当得利。原告声称代表全国范围内的医疗计划类别,以及购买和/或补偿Copaxone健康计划成员的华盛顿医疗计划的一个子类别。原告声称,Teva参与了几个欺诈性计划,导致原告和假定的班级成员购买和/或补偿计划成员的额外处方Copaxone和/或以夸大的Copaxone价格。原告寻求三倍于超额补偿和虚高费用的赔偿,以及禁令救济。2021年7月2日,Teva采取行动驳回诉讼,辩称原告的索赔受到适用的诉讼时效的禁止,原告不能根据直接购买者规则进行赔偿,原告未能可信地指控欺诈或其索赔的其他要素。这项动议仍然悬而未决。
O
2021年6月29日,Mylan制药公司在新泽西州地区法院起诉Teva,指控其违反《兰汉姆法案》、不正当竞争、垄断、侵权干预和商业诽谤。原告声称,Teva参与了一项非法计划,以推迟和阻碍有关Copaxone销售的仿制药竞争。原告要求赔偿损失的利润和费用
e
赔偿、归还、三倍损害赔偿、律师费和费用,以及禁令救济。
 
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阿片类药物诉讼
自2014年5月以来,超过
3,500
一些市、县、州、其他政府机构、部落和私人原告(包括各种可能的个人集体诉讼)向州和联邦法院提出了针对Teva各附属公司以及其他几家制药公司的阿片类药物销售和分销投诉。大多数联邦案件已被合并为俄亥俄州北区的多地区诉讼(“MDL阿片类药物诉讼”),许多提交州法院的案件已被移送联邦法院,并入MDL阿片类药物诉讼程序。包括在MDL阿片类药物诉讼中的两起案件被发回联邦地区法院进行额外的发现,
预审
诉讼和审判。这些案件是:芝加哥市诉普渡制药公司等人,编号。
14-cv-04361
(N.D.伊利)和旧金山市和县诉普渡制药公司等人案,编号:
18-cv-07591-crb
(北加州)其他案件在各个州仍悬而未决。在一些司法管辖区,如伊利诺伊州、纽约州、宾夕法尼亚州、南卡罗来纳州、德克萨斯州、犹他州和西弗吉尼亚州,某些州法院案件已移交给各自州法院系统内的单一法院,以协调审前程序。根据不同州法律的类似规定提出索赔的起诉书一般认为,被告涉嫌从事阿片类药物的不当营销和分销,包括Actiq。
®
和FENTORA
®
。起诉书还声称与Teva的仿制阿片产品有关。此外,超过950名人身伤害原告,包括各种假定的个人集体诉讼,在600多起投诉中声称人身伤害和不当死亡索赔,几乎所有这些投诉都合并在MDL阿片类药物诉讼程序中。此外,大约700起投诉点名安达公司(和其他分销商和制造商),指控安达未能开发和实施足够的制度来识别阿片类产品的可疑订单,防止此类产品被滥用并转移到非合法医疗目的的个人手中。原告寻求各种补救措施,包括恢复原状、民事处罚、返还利润、三倍损害赔偿、支付律师费和禁令救济。某些原告声称,损害赔偿的衡量标准是与解决阿片类药物滥用和阿片成瘾问题相关的全部成本,某些原告指定总计数十亿美元作为所谓的损害赔偿。个人人身伤害原告进一步寻求
非经济性
损害赔偿。在许多这样的案件中,原告都在寻求所有被告之间的连带损害赔偿。
2021年4月19日,加利福尼亚州的一场长凳审判(加利福尼亚州人民,由圣克拉拉县律师詹姆斯·R·威廉姆斯(James R.Williams)等人担任并通过圣克拉拉县律师詹姆斯·R·威廉姆斯(James R.Williams)等人代理。艾尔普渡制药有限公司(Purdue Pharma L.P.,et.)(Al.)从Teva和其他被告开始,重点关注品牌阿片类药物的营销。2021年6月29日,纽约的陪审团审判(
在重新阿片类药物诉讼中
(索引号:(400000/2017年))开始,特瓦和其他被告将重点放在阿片类药物的营销和分销上。如果没有决议,预计2022年将在几个州进行额外的审判。
2019年5月,Teva就俄克拉荷马州总检察长(前俄克拉何马州)提起的俄克拉荷马州诉讼达成和解。版本迈克·亨特(Mike Hunter),俄克拉何马州总检察长诉普渡制药公司(Purdue Pharma L.P.)等人(Al.)以$852000万。和解协议不包括承认任何索赔或指控违反法律。由于本公司表示愿意解决部分诉讼,出于会计目的,管理层认为可能会有部分阿片类药物相关案件,因此,在2019年第二季度记录了估计拨备。考虑到案件的相对早期阶段,管理层认为最有可能的结果是没有处于这个范围内的金额。因此,管理层根据会计准则汇编450“计及或有事项”,在评估范围内为此类阿片类药物相关病例记录了可合理评估的最低金额。
此外,2019年10月21日,Teva与MDL阿片类药物诉讼中的两名原告达成和解,该诉讼原定于俄亥俄州凯霍加县和顶峰县审理。根据和解条款,Teva将向这两个县提供阿片类药物丁丙诺啡纳洛酮(舌下片),品牌名称Suboxone®,有价值。
共$252000万美元,以批发收购成本计算,并分配给三年帮助照顾和治疗吸毒成瘾的人,并提供现金补助,金额为$20 
一百万,这笔钱已经付清了。
同样在2019年10月21日,Teva和其他某些被告与来自北卡罗来纳州、宾夕法尼亚州、田纳西州和德克萨斯州的一群总检察长原则上达成了一项全国性的和解协议。这项全国性的和解旨在提供一种机制,使该公司试图寻求解决美国各州及其政治分支(即县、部落和其他原告)剩余的潜在和未决的阿片类药物索赔。根据这项全国性的和解协议,Teva将提供丁丙诺啡纳洛酮(舌下片),估计价值高达约#美元。2330亿美元,批发收购成本超过十年句号。此外,Teva还将提供高达$的现金支付250在一年多的时间里十年句号。
D
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从那时起,随着时间的推移,该公司继续就全国性和解的条款和条件进行谈判。2021年7月21日,宣布其他四名被告(不包括Teva)已在全国范围内达成和解,但须满足某些条件,其中包括支付高达约#美元的赔偿金。2610亿美元,分布在18岁。这项和解的达成可能同样为Teva提供一个达成和解的机会,尽管仍有许多复杂的财务和法律问题仍然悬而未决,包括Allergan因收购Actavis Generics业务而对该公司提出的赔偿要求。该公司无法预测是否会最终达成和解。
 
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该公司考虑了一系列潜在的和解结果。如果根据公司最近的和解提议最终达成和解,目前的拨备仍是对最终成本的合理估计。然而,如果不能最终确定整个案件,就不能确定合理的损失范围上限。任何这些诉讼或调查的不利解决都可能涉及巨额罚款、损害赔偿和/或其他形式的金钱和
非货币性
这可能会对Teva的声誉、业务、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
另外,2018年4月27日,Teva收到弗吉尼亚州西区联邦检察官办公室和民事部门的传票请求,要求提供与品牌阿片类药物的制造、营销和销售有关的文件。2019年8月,Teva收到纽约东区联邦检察官办公室发出的大陪审团传票,要求提供与该公司的反转移政策和程序以及其阿片类药物分销有关的文件,该公司认为这是对制造商和分销商根据受控物质法案进行的监测计划和报告的更广泛调查的一部分。2019年9月,Teva收到纽约州金融服务部(NYDFS)的传票,这是全行业调查阿片类药物处方对纽约医疗保险费影响的一部分。随后,NYDFS提交了一份指控声明和听证会通知,尽管目前尚未确定听证会日期。目前,Teva无法预测全国性和解(如果最终敲定)将如何影响这些调查和行政行动。此外,一些州的总检察长,包括一个协调一致的多州努力,已经开始调查Teva及其附属公司在阿片类药物方面的销售和营销做法。其他州也在这个多州组织之外进行自己的调查。Teva正在配合这些正在进行的调查,目前无法预测调查结果。
此外,加拿大的几个司法管辖区和消费者已经就阿片类药物提起诉讼,声称其索赔与美国类似。加拿大的案件可能会合并,并处于早期阶段。
股东诉讼
2016年11月6日和2016年12月27日,美国加州中心区地区法院对Teva及其某些现任和前任高管和董事提起了两起推定的证券集体诉讼。这些诉讼被合并并移交给美国康涅狄格州地区法院(“安大略省教师证券诉讼”)。2019年12月13日,该诉讼的主要原告提交了一份修改后的起诉书,据称是代表Teva在2014年2月6日至2019年5月10日期间购买Teva证券的买家。修改后的起诉书声称,Teva及其某些现任和前任官员和董事违反了联邦证券和普通法,原因是Teva被指未能披露其仿制药组合中各种药物的定价策略,并在某些发售材料中做出据称虚假或误导性的陈述。修改后的起诉书要求未指明的损害赔偿、法律费用、利息和费用。2017年7月、2017年8月和2019年6月,其他假定的证券集体诉讼也基于类似的指控向其他联邦法院提起,这些案件已移交美国康涅狄格州地区法院。2017年8月至2020年10月期间,针对Teva及其某些现任和前任高管和董事提出了20起投诉,要求获得未指明的补偿性损害赔偿、法律费用、成本和开支。这些投诉中的类似索赔是代表原告在全国各地的各种论坛上提出的,这些原告已经表示他们打算
“选择退出”
在安大略省教师证券诉讼中。2020年3月10日,法院将安大略省教师证券诉讼与上述所有目的的推定集体诉讼合并,并
“选择退出”
预审案件。这个案子现在正在调查中。根据该合并令,在几个
“选择退出”
案件于2020年5月28日提交了修改后的申诉。2021年1月22日,法院驳回了
“选择退出”
原告的索赔源于五年休息期之前的陈述,但拒绝了Teva提出的驳回他们根据以色列法律提出的索赔的动议。那些
“选择退出”
原告申请复议,于2021年3月30日被驳回。2021年5月24日,Teva采取行动解雇了大多数
“选择退出”
其他各种理由的投诉。安大略省教师证券诉讼原告关于班级认证和任命班级代表和班级律师的动议于2021年3月9日获得批准,Teva的上诉被驳回。以色列特拉维夫地区法院也提出了批准证券集体诉讼的动议,指控与安大略省教师证券诉讼中的指控类似。
 
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2020年9月23日,美国宾夕法尼亚州东区地区法院对Teva及其某些前官员提起了假定的证券集体诉讼,其中指控Teva违反了经修订的1934年证券交易法第10(B)条和SEC规则。
10b-5.
起诉书据称是代表在2015年10月29日至2020年8月18日期间购买或以其他方式购买Teva证券的人提起的。起诉书指控Teva及其某些前官员违反了联邦证券法,涉嫌对Copaxone的商业表现做出虚假和误导性的陈述,即未能披露Teva通过向向患者提供财务援助的真诚独立慈善机构捐款,导致Teva向Medicare提交虚假索赔,这涉嫌影响了Copaxone的商业成功和收入的可持续性,并导致2021年3月26日,法院任命了首席原告和首席律师。2021年5月25日,首席原告提交了一份修改后的集体诉讼起诉书,将另外四名前任和现任警官列为被告。修改后的起诉书要求未指明的损害赔偿、法律费用、利息和费用。被告对修改后的起诉书的回应截止日期为2021年8月13日。以色列中央地区法院还提出了批准证券集体诉讼的动议,该动议已被搁置,等待美国的诉讼,其指控与上述向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起的申诉中的指控类似。
以色列法院已提出动议,要求批准针对某些前任和现任董事和高级管理人员的派生诉讼,指控他们在收购Rimsa业务、收购Actavis Generics和与Lidoderm有关的专利和解方面存在疏忽和鲁莽
®
。在启动衍生品诉讼之前提出的文件披露动议涉及美国和欧盟的几项和解协议、阿片类药物、美国的价格操纵调查和与司法部对美国Copaxone患者援助计划的投诉有关的指控,以及与欧盟委员会调查有关的指控。2021年6月,特拉维夫地区法院批准了就收购Actavis Generics和包括衍生程序在内的两项相关诉讼的衍生程序达成的和解
与与Lidoderm有关的指控有关
®
专利和解协议。
环境问题
Teva或其子公司参与了多项环境诉讼,或已收到索赔,包括根据联邦超级基金法或其他联邦、省、州和地方法律,对被指控的违规行为或对危险物质排放和自然资源损害的调查和补救施加责任。其中许多诉讼和索赔试图要求在第三方拥有的场地处置危险废物的生产者,或对影响场地的危险物质排放负有责任的一方,调查和清理场地,或为这类活动支付或赔偿他人,包括政府当局的监督和对自然资源造成的任何相关损害。Teva或其子公司已收到索赔,或与其他人一起成为这些诉讼的当事人,被指控为废物的生产者,这些废物在第三方废物处理场处置或处理,或因据称从Teva的一个设施或以前的设施释放而产生。
尽管在某些情况下,责任方之间的责任可能是连带的,但这些诉讼经常得到解决,以便分配
清理
各方之间的其他成本反映了各方对现场条件的相对贡献,并考虑了其他相关因素。Teva的潜在责任在每个地点都有很大的不同;对于一些地点来说,调查的成本,
清理
自然资源损害尚未确定,对其他国家来说,Teva可分配的责任份额也尚未确定。在其他地点,Teva在确定这些成本方面发挥了积极作用,只要它们是可识别和可评估的,其中不包括潜在回收的减少额
清理
保险公司、赔偿人、前网站所有者或运营商或其他潜在责任方支付的费用。此外,在Teva的一些设施中,与涉嫌违反联邦、州、联邦或地方要求有关的执法程序可能会导致施加重大处罚(金额预计不会对Teva的运营结果产生实质性不利影响),并收回某些成本和自然资源损害,并可能要求实施纠正措施和加强合规措施。
规例第103项
S-K
美国证券交易委员会颁布的法律要求,当政府主管部门是诉讼的一方时,披露某些环境问题,而这些诉讼涉及潜在的金钱制裁,除非公司合理地相信,该事项不会导致金钱制裁,或不包括利息和费用的金钱制裁,金额低于$。300,000。现根据该要求披露以下事项。2021年7月8日,新德里国家绿色法庭主要法官发布了针对Teva在印度的子公司Teva API India Private Limited的命令,发现
不遵守规定
与环境法相一致,并被判罚款#美元。1.42000万。该公司预计将对某些调查结果和罚款金额提出异议,并向印度最高法院提出上诉。本公司不相信该事项的最终结果会对其业务产生重大影响。
 
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其他事项
2018年2月1日,在Cephalon被Teva收购之前,Aception治疗公司的前股东向特拉华州衡平法院提起了对该公司、Teva USA和Cephalon的违约和其他相关索赔。其中,原告指控Cephalon违反了2010年的Eception-Cephalon合并协议的条款,未能采取商业上合理的努力进行开发和商业化,从而违反了2010年被Cephalon收购并并入Cephalon的协议条款
®
(Reslizumab)用于治疗嗜酸性食管炎(“EE”)。原告要求赔偿至少$。200他们声称,如果Cephalon在美国获得监管机构对EE的批准,这笔金额相当于支付给Aception前股东的里程碑($150百万美元)和欧洲($50百万)。被告提出驳回申诉的动议,2018年12月28日,法院批准了部分动议和
s
错过了原告的所有索赔,除了他们对Cephalon的违约索赔。这件事的审判目前定于2022年6月进行。
注11-所得税:
在2021年第二季度,Teva确认了一项税费为#美元982000万,在
税前
收入$3082000万。在2020年第二季度,Teva确认了#美元的税收优惠1042000万,在
税前
损失$512000万。Teva 2021年第二季度的税率主要受到减值、摊销和利息支出扣除的影响。
在2021年的前六个月,Teva确认了一项税费为#美元1592000万,在
税前
收入$4512000万。在2020年前六个月,Teva确认了#美元的税收优惠1632000万,在
税前
损失$842000万。
Teva在2021年前六个月的税率主要受到减值、摊销、法律和解和利息支出扣除的影响。
以色列法定公司税率为23到2021年。Teva的税率与以色列法定税率不同,主要是由于税率与以色列税率不同的各个司法管辖区产生的利润,以色列和其他国家的税收优惠,以及罕见的或
非重复性
物品。
Teva提出索赔,要求退还2012年向印度税务当局缴纳的预扣税款。此案定于2021年9月开庭审理。
 
在这种情况下,针对Teva的最终和具有约束力的决定可能导致资产冲销#美元。
139
2000万。
以色列税务当局发布了2008-2012年和2013-2016年的纳税评估法令,挑战了该公司在几个问题上的立场。Teva在以色列中央地区法院抗议2008-2012和2013-2016年度的法令。该公司相信,它已经为这些项目做了足够的拨备,然而,不利的结果可能是实质性的。
注12-其他资产减值、重组和其他项目:资产负债表
 
    
三个月后结束
6月30日,
    
六个月后结束
6月30日,
 
    
2021
    
2020
    
2021
    
2020
 
    
(亿美元)
    
(亿美元)
 
长期有形资产减值(1)
   $ 32      $ 277      $ 80      $ 352  
或有对价
     (19      76        (16      83  
重组
     (13      33        69        73  
其他
     28        (6      33        (5
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 28      $ 381      $ 165      $ 502  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
(1)
包括与出境和处置活动有关的减损
 
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减损
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月有形资产减值为#美元32300万美元和300万美元277 
分别为百万美元。截至2021年6月30日的三个月的减值主要与欧洲的某些资产有关。截至2020年6月30日的三个月的减值主要与出售Teva在日本的业务合资企业的某些资产的协议有关,该协议于2021年2月完成。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月有形资产减值为#美元80300万美元和300万美元352 
分别为百万美元。截至2021年6月30日的六个月的减值主要与欧洲的某些资产有关。截至2020年6月30日止六个月的减值主要与出售Teva于2021年2月完成的日本业务合资企业若干资产的协议及工厂合理化有关。请参见注释2。
作为网络整合的结果,Teva未来可能会记录额外的减值,前提是它改变了对任何给定资产的计划和/或这些计划背后的假设
活动。
或有对价
在截至2021年6月30日的三个月里,Teva录得收入美元1980万美元用于或有对价,而支出为#美元76 
在截至2020年6月30日的三个月里,这一数字达到了100万。2021年第二季度的收入主要与未来向Allergan支付的与来那度胺(Revlimid®的仿制药)相关的估计特许权使用费的变化有关,这是Actavis Generics收购的一部分。2020年第二季度的支出主要与向Eagle PharmPharmticals,Inc.(“Eagle”)支付与预期未来苯达莫司汀销售相关的未来特许权使用费的估计变化有关。
在截至2021年6月30日的6个月里,Teva记录
 
收入$1680万美元用于或有对价,而支出为#美元83 
在截至2020年6月30日的六个月里,这一数字达到了100万。2021年前六个月的收入主要与未来向Allergan支付的与来那度胺(Revlimid®的仿制药)相关的估计特许权使用费的变化有关,来那度胺是Actavis Generics收购的一部分。2020年前六个月的费用主要与向Eagle支付的预计未来Bendamustine销售相关的估计未来特许权使用费的变化有关。
重组
在截至2021年6月30日的三个月里,Teva记录了$13重组收入为100万美元,相比之下,重组收入为美元33 
在截至2020年6月30日的三个月中,重组费用为100万美元。截至2021年6月30日的三个月的收入主要与重新评估先前员工解雇拨备的估计有关。
在截至2021年6月30日的6个月中,Teva记录了$69700万美元的重组费用,而不是5美元73在截至2020年6月30日的6个月中增长了2.8亿美元。这项服务的费用
 
截至2021年6月30日的6个月主要与网络整合活动和2017年宣布的重组计划的剩余费用有关。
下表提供了与Teva重组计划相关的成本组成部分,包括与Teva重组计划相关并记录在不同项目下的其他成本:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2021
    
2020
 
    
(百万美元)
 
重组
                 
员工离职
   $ (19    $ 3  
其他
     6        30  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ (13    $ 33  
    
 
 
    
 
 
 
 
36

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
 
  
截至6月30日的6个月,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
 
  
(亿美元)
 
重组
  
     
  
     
员工离职
  
$
61
 
  
$
36
 
其他
  
 
8
 
  
 
36
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
总计
  
$
69
 
  
$
73
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
下表提供了该公司重组应计项目的构成和变化:
 
    
员工离职
费用
    
其他
    
总计
 
    
(百万美元)
 
截至2021年1月1日的余额
   $ (115    $ (7    $ (122
规定
     (61      (8      (69
利用率和其他*
     56        8        64  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2021年6月30日的余额
   $ (120    $ (7    $ (127
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
员工离职
费用
    
其他
    
总计
 
    
(百万美元)
 
截至2020年1月1日的余额
   $ (208    $ (7    $ (215
规定
     (36      (36      (73
利用率和其他*
     114        36        150  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2020年6月30日的余额
   $ (130    $ (7    $ (137
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
包括外币换算的调整。
重大监管和其他事件
2018年7月,FDA完成了对梯瓦位于美国佛罗里达州戴维市制造厂的检查,并向现场发放了FDA-483表格。2018年10月,FDA通知Teva,对该场地的检查被归类为“官方行动指示”(“OAI”)。2019年2月5日,Teva收到了FDA的警告信,信中还列举了与该现场的生产、质量控制和调查相关的四个额外问题。Teva一直在以符合当前良好制造规范(CGMP)要求的方式,以尽可能快和尽可能彻底的方式,努力解决FDA的关切。FDA在2020年1月进行了后续检查,得出了一些后续发现,Teva收到了FDA 2020年4月24日的一封信,通知它该网站继续被归类为OAI。随后FDA在2021年5月进行了一次检查,得出了五点意见,Teva在回应中提到了这一点。FDA正在等待回应。如果Teva不能对调查结果做出令FDA满意的补救,Teva可能会面临额外的后果。这些可能包括FDA对该网站未来产品的审批继续拖延,收入损失、减值、库存注销、客户处罚、闲置容量费用、额外补救的成本以及可能的FDA执法行动造成的财务影响。Teva预计将产生约美元的收入46.3然而,假设补救或执法不会导致该设施出现任何计划外的放缓或停工,2021年剩余时间内该网站的收入将达到1.3亿美元,然而,FDA对该网站未来产品的审批可能会出现延误。
 
37

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
2018年7月,Teva宣布在各国自愿召回valsartan及某些联合valsartan药物,原因是在浙江华海药业股份有限公司供应的valsartan原料药中检测到微量此前不为人知的名为NDMA的亚硝胺杂质。自2018年7月以来,Teva一直积极与全球监管机构合作,审查其Sartan和其他产品,以确定特定产品中是否存在NDMA和/或其他相关亚硝胺杂质。在必要的情况下,Teva已经发起了额外的自愿召回。2019年12月,Teva与华海达成和解,解决了Teva对华海提供的某些Sartan API的索赔。根据和解协议,华海同意赔偿Teva的部分直接损失,并为其提供API预期的成本削减。和解协议不会免除华海对Teva可能因第三方人身伤害或与有争议的Sartan原料药相关的产品责任索赔而招致的任何损失的责任。此外,已有多起与此事相关的诉讼,这可能会导致额外的客户处罚、减损和诉讼费用。
2020年第二季度,Teva在印度果阿的制造设施因供水问题暂停运营。在2020年下半年,Teva完成了对这个问题的部分补救,并重新启动了其果阿设施的有限供应。由于与劳工相关的问题,该网站在2021年第一季度经历了一些额外的延误,但情况在2021年第二季度稳定下来。这对Teva截至2021年6月30日的6个月的财务业绩的影响微乎其微,然而,如果全面补救所需的时间长于预期,可能会进一步损失销售、客户处罚或相关资产的减值。
2021年6月,该公司暂时暂停了其位于加利福尼亚州欧文的工厂的生产,等待公开的制造业调查完成。2021年7月,FDA开始对该设施进行设施检查。在检查期间,该公司展开了额外的调查,并积极考虑暂停欧文工厂的产品分销,直到这些调查完成。Teva继续管理FDA正在进行的检查,并将解决FDA提出的任何担忧。如果决定在很长一段时间内暂停分销,或者如果Teva无法令人满意地解决其他检查问题,可能会使Teva承担额外的后果。Teva已经考虑了这些发展,没有在财务报表中记录减值或其他损失。Teva将继续评估潜在的财务影响,包括收入损失、减值、库存注销、客户罚款、闲置产能费用、额外补救和/或FDA执法行动的成本。
注13-每股收益(亏损):
每股基本收益和亏损的计算方法是,将Teva普通股股东应占净收益除以期内已发行普通股(包括完全归属的限制性股票单位(“RSU”))的加权平均数,再扣除库存股。
在计算截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的稀释每股收益时,基本每股收益进行了调整,以考虑到行使期权和
非既得利益者
根据员工股票薪酬计划授予的RSU。
不是
考虑到可转换优先债券的潜在摊薄,因为它们对每股收益有反摊薄作用。
在计算截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的稀释每股收益时,基本每股收益进行了调整,以考虑到行使期权和
非既得利益者
根据员工股票薪酬计划授予的RSU。
不是
考虑到可转换优先债券的潜在摊薄,因为它们对每股收益有反摊薄作用。
基本和稀释后每股收益为$
0.19
截至2021年6月30日的三个月,基本和稀释后每股收益为1美元
0.13
截至2020年6月30日的三个月。
基本每股收益和稀释后每股收益
 
$
0.26
对于
截至6月底的几个月
30
,
2021
,与基本的和稀释的
收益
每股$
0.19
对于
截至6月底的几个月
30
,
2020
.
 
注14-累计其他综合收益(亏损):
累积的其他COM的组件和内部更改
p
可归因于Teva的应计收入(亏损)如下表所示:
    
未实现净利得(亏损)
   
福利计划
       
    
外国
货币
翻译
调整
   
导数
金融
仪器
   
精算收益
(亏损)和
以前的服务
(成本)积分
   
总计
 
    
(百万美元)
 
截至2020年12月31日的余额,扣除税款后的净额
  
$
(1,919
 
$
(363
 
$
(117
 
$
(2,399
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
重新分类前的其他综合收益(亏损)
  
 
(77
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
(77
重新分类到损益表的金额
    
  
      18       1       19
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
税前净其他综合收益(亏损)
  
 
(77
 
 
18
 
 
 
1
 
 
 
(58
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
相应的所得税
  
 
15
 
 
 
(4
 
 
—  
 
 
 
11
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
税后净其他综合收益(亏损)*
  
 
(62
 
 
14
 
 
 
1
 
 
 
(47
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2021年6月30日的税后余额
  
$
(1,981
 
$
(349
 
$
(116
 
$
(2,446
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
金额不包括$68可归因于以下原因的外币换算调整损失3.8亿美元
非控制性
利益。中国人民的利益。
38

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(未经审计)
 
    
未实现净利得(亏损)
   
福利计划
       
    
外国
货币
翻译
调整
   
导数
金融
仪器
   
精算收益
(亏损)和
以前的服务
(成本)积分
   
总计
 
    
(百万美元)
 
截至2019年12月31日的税后余额
   $ (1,794   $ (420   $ (98   $ (2,312
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
重新分类前的其他综合收益(亏损)
     (432     19       —         (413
重新分类到损益表的金额
     —         18       —         18  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
税前净其他综合收益(亏损)
     (432     37       —         (395
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
相应的所得税
     4       —         —         4  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
税后净其他综合收益(亏损)*
     (428     37       —         (391
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2020年6月30日的余额,扣除税金后的净额
   $ (2,222   $ (383   $ (98   $ (2,703
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
金额不包括$12 
百万美元收益
可归因于以下原因的外币换算调整
非控制性
兴趣。
​​​​​​​
注15-段:
Teva经营其业务,并在#年报告其财务业绩。细分市场:
 
  (a)
北美部分,包括美国和加拿大。
 
  (b)
欧洲部分,包括欧盟和某些其他欧洲国家。
 
  (c)
国际市场部分,包括除北美洲以外的所有国家/地区
i
CA和欧洲细分市场。
除了这三个细分市场,Teva还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务和
外发许可
通过其附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。
Teva的首席执行官(“CEO”)是首席运营决策者(“CODM”),负责审核在综合基础上编制的财务信息,并附上北美、欧洲和国际市场这三个确定的应报告部门的收入和贡献利润的分类信息,以就分配给这些部门的资源做出决定,并评估它们的表现。
分部利润由该分部的毛利润减去研发费用、S&M费用、G&A费用和与该分部相关的其他收入组成。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
Teva以公司为基础管理资产,而不是按部门管理,因为它的许多资产是共享或混合的。Teva的CODM不按可报告部门定期审查资产信息,因此,Teva不按可报告部门报告资产信息。
Teva的执行长可能会不时检讨其策略和组织架构。战略上的任何变化都可能导致对公司部门的重新评估和对报告单位的商誉分配,以及报告单位的公允价值。见附注3和附注6。
 
39

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
A.分段信息:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2021
 
    
北美
    
欧洲
    
国际汽车市场
 
    
(亿美元)
 
收入
  
$
1,943
 
  
$
1,184
 
  
$
485
 
毛利
  
 
1,040
 
  
 
661
 
  
 
270
 
研发费用
  
 
162
 
  
 
63
 
  
 
18
 
S&M费用
  
 
255
 
    
209
 
  
 
105
 
并购费用
  
 
106
 
  
 
47
 
  
 
25
 
其他收入
  
 
(5
  
§
 
 
  
 
(1
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
  
$
521
 
  
$
343
 
  
$
123
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§表示小于$的金额12000万。
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2020
 
    
北美
    
欧洲
    
国际汽车市场
 
    
(亿美元)
 
收入
   $ 2,047      $ 1,001      $ 488  
毛利
     1,090        548        247  
研发费用
     154        65        19  
S&M费用
     254        188        105  
并购费用
     110        52        29  
其他收入
     (2      (1      (2
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
   $ 573      $ 244      $ 97  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
  
截至6月30日的6个月,
 
 
  
2021
 
 
  
北美
 
  
欧洲
 
  
国际汽车市场
 
 
  
(百万美元)
 
收入
  
$
3,932
 
  
$
2,398
 
  
$
975
 
毛利
  
 
2,114
 
  
 
1,349
 
  
 
530
 
研发费用
  
 
322
 
  
 
129
 
  
 
35
 
S&M费用
  
 
483
 
  
 
424
 
  
 
201
 
并购费用
  
 
218
 
  
 
117
 
  
 
51
 
其他收入
  
 
(7
  
 
(1
  
 
(3
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
分部利润
  
$
1,098
 
  
$
680
 
  
$
245
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 
40

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
    
截至6月30日的6个月,
 
    
2020
 
    
北美
    
欧洲
    
国际汽车市场
 
    
(亿美元)
 
收入
   $ 4,129      $ 2,404      $ 1,053  
毛利
     2,152        1,371        552  
研发费用
     300        120        34  
S&M费用
     505        390        211  
并购费用
     228        118        63  
其他收入
     (4      (2      (8
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
   $ 1,123      $ 746      $ 253  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的3个月和6个月,Teva的部门利润与其综合营业收入(亏损)和综合所得税前收入(亏损)的对账:
 
.
  
三个月后结束
    
六个月后结束
 
    
6月30日,
    
6月30日,
 
    
2021
    
2020
    
2021
    
2020
 
    
(亿美元)
    
(亿美元)
 
北美利润
   $ 521      $ 573      $ 1,098      $ 1,123  
欧洲利润
     343        244        680        746  
国际市场利润
     123        97        245        253  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
应报告部门利润总额
     987        914        2,023        2,121  
其他活动的利润
     47        66        87        102  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
部门总利润
     1,034        979        2,111        2,223  
未分配给细分市场的金额:
                                   
摊销
     173        249        414        507  
其他资产减值、重组和其他项目
     28        381        165        502  
商誉减值
     —          —          —          —    
无形资产减值
     195        120        274        768  
法律和解和或有损失
     6        13        110        (12
其他未分配金额
     50        44        132        93  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
合并营业收入(亏损)
     582        173        1,015        364  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
财务费用,净额
     274        223        564        448  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
所得税前综合收益(亏损)
   $ 308      $ (51    $ 451      $ (84
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
41

目录
 
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
B.按主要产品和活动划分的细分收入:
下表按主要产品和活动列出了
r
EE以及截至2021年和2020年6月30日的6个月:
 
北美
  
三个月后结束

6月30日,
 
    
2021
    
2020
 
    
(百万美元)
 
仿制药
  
$
951     
$
923  
AJOVY
     46        34  
AUSTEDO
     174        161  
本德卡
®
/TREANDA
®
     106        103  
科帕松
     152        238  
ProAir
®
*
     55        66  
安达
     316        374  
其他
     144        147  
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
1,943      $ 2,047  
    
 
 
    
 
 
 
 
*
不包括ProAir授权仿制药的收入,这些收入包括在仿制药产品中。
 
北美
  
六个月后结束
6月30日,
 
    
2021
    
2020
 
    
(百万美元)
 
仿制药
  
$
2,004     
$
1,875  
AJOVY
     77        63  
AUSTEDO
     320        283  
本德卡/特兰达
     197        208  
科帕松
     315        435  
ProAir*
     109        125  
安达
     605        800  
其他
     305        338  
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
3,932     
$
4,129  
    
 
 
    
 
 
 
 
*
不包括ProAir授权仿制药的收入,这些收入包括在仿制药产品中。
 
欧洲
  
三个月后结束

6月30日,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
 
  
(百万美元)
 
仿制药
  
$
878
 
  
$
737
 
AJOVY
  
 
19
 
  
 
5
 
科帕松
  
 
100
 
  
 
84
 
呼吸系统产品
  
 
85
 
  
 
80
 
其他
  
 
102
 
  
 
95
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
总计
  
$
1,184
 
  
$
1,001
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 
42

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
欧洲
  
六个月后结束
6月30日,
 
    
2021
    
2020
 
    
(百万美元)
 
仿制药
   $ 1,742      $ 1,769  
AJOVY
     35        9  
科帕松
     201        193  
呼吸系统产品
     179        186  
其他
     242        246  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 2,398      $ 2,404  
    
 
 
    
 
 
 
 
国际市场
  
三个月后结束

6月30日,
 
    
2021
    
2020
 
    
(美元)
 
百万美元)
 
仿制药
   $ 407      $ 426  
科帕松
     7        12  
其他
     71        50  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 485      $ 488  
    
 
 
    
 
 
 
 
国际市场
  
六个月后结束
6月30日,
 
    
2021
    
2020
 
    
(美元)
 
百万美元)
 
仿制药
   $ 799      $ 875  
科帕松
     19        23  
其他
     157        154  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 975      $ 1,053  
    
 
 
    
 
 
 
 
43

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注16-公允价值计量:
截至2021年6月30日和2020年12月31日按公允价值经常性列账的财务项目在下表中按公允价值水平的三类之一分类:
 
    
2021年6月30日
 
    
1级
    
二级
    
3级
    
总计
 
    
(百万美元)
 
现金和现金等价物:
                                   
货币市场
   $ 278      $ —        $ —        $ 278  
现金、存款和其他
     2,158        —          —          2,158  
证券投资:
                                   
股权证券*
     35        —          —          35  
其他,主要是债务证券
     5        —          1        6  
衍生品:
                                   
资产衍生品-期权和远期合约
     —          30        —          30  
负债衍生品-期权和远期合约
     —          (25      —          (25
或有对价**
     —          —          (205      (205
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 2,476      $ 5      $ (204    $ 2,277  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
2020年12月31日
 
    
1级
    
二级
    
3级
    
总计
 
    
(百万美元)
 
现金和现金等价物:
                                   
货币市场
   $ 367      $ —        $ —        $ 367  
现金、存款和其他
     1,810        —          —          1,810  
证券投资:
                                   
股权证券*
     25        259        —          284  
其他,主要是债务证券
     5        —          10        15  
衍生品:
                                   
资产衍生品-期权和远期合约
     —          24        —          24  
负债衍生品-期权和远期合约
     —          (79      —          (79
或有对价**
     —          —          (268      (268
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 2,207      $ 204      $ (258    $ 2,153  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
在2021年第一季度,Teva在American Well Corporation(“American Well”)的股票从公允价值层次内的二级计量转变为一级计量,因为它们不再受到出售限制。截至2021年6月30日,Teva出售了其在American Well的大部分持股,随后出售了剩余的持股。
**
或有对价是指与收购相关的按公允价值记录的负债。
Teva根据概率加权贴现现金流分析确定了或有对价负债的公允价值。这种公允价值计量是基于市场上重大的不可观察的投入,因此代表了公允价值层次中的第三级计量。或有对价的公允价值基于几个因素,例如:未经批准的候选产品成功预计的现金流;候选产品成功的可能性,包括与里程碑事件的实现和支付的不确定性相关的风险;完成候选产品开发和批准所需的时间和资源;潜在商业化产品的寿命以及在美国和欧洲获得监管批准的相关风险,以及公允价值计量的风险调整贴现率。成功因素的概率范围为90%至100在公允价值计算中使用%,以反映或有付款和知识产权与开发的固有监管和商业风险。所应用的贴现率范围为7.5%至7.8%。根据Teva或有对价负债的相对公允价值计算的加权平均贴现率为7.7%。或有对价每季度评估一次,如果情况需要,评估的频率也会更高。或有对价的公允价值变动记录在合并损益表中。不可观察到的投入的重大变化,主要是成功的概率和预计的现金流,可能会导致应急行动发生实质性变化。
对价负债。
 
44

目录
天瓦制药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
下表汇总了利用第3级投入估计公允价值计量的金融资产和负债的活动:
 
    
六个月后结束
2021年6月30日
    
六个月后结束
2020年6月30日
 
    
(百万美元)
 
期初公允价值
   $ (258      (448
赎回债务证券
     (9      —    
债务证券的重估
     —          1  
调整或有对价准备金:
                 
Actavis Generics交易记录
     22        (15
Eagle交易记录
     (7      (67
或有对价的结算:
                 
Eagle交易记录
     48        58  
    
 
 
    
 
 
 
期末公允价值
   $ (204    $ (471
非公允价值计量的金融工具
按公允价值以外的基础计量的金融工具主要包括优先票据和可转换优先债券(见附注7),并按公允价值(一级投入)列示于下表:
 
    
估计公允价值*
 
    
6月30日,
    
12月31日,
 
    
2021
    
2020
 
    
(百万美元)
 
优先票据及贷款项下包括的优先票据
  
$
21,449
 
  
$
22,684
 
包括在短期债务项下的优先票据和可转换优先债券
  
 
3,548
 
  
 
3,207
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
24,997
 
  
$
25,891
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
公允价值是根据报价的市场价格估计的。
 
45

目录
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
业务概述
我们是一家全球性制药公司,致力于帮助世界各地的患者获得负担得起的药物,并从改善健康的创新中受益。我们的使命是成为仿制药、特殊药物和生物制药领域的全球领先者,改善患者的生活。
我们在世界各地开展业务,总部设在以色列,在美国、欧洲和世界各地的许多其他市场都有重要的业务。我们的主要优势包括我们世界领先的仿制药专业知识和组合、专注的特种药物组合以及全球基础设施和规模。
Teva于1944年2月13日在以色列注册成立,是多家以色列公司的继任者,其中最古老的公司成立于1901年。
我们的业务部门
我们通过三个细分市场经营我们的业务:北美、欧洲和国际市场。每个业务部门管理着我们在其区域的整个产品组合,包括仿制药、特效药和非处方药产品。这种结构使运营、商业区域、研发与我们的全球营销和投资组合功能之间能够紧密结合和整合,从而优化我们在治疗领域的产品生命周期。
除了这三个细分市场,我们还有其他活动,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务和
外发许可
通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。
这个
新冠肺炎
大流行
作为一家领先的全球制药公司,Teva每天为全球数百万患者提供基本药物。我们的优先事项仍然是关注我们员工的健康和福祉,以及我们继续向每天依赖我们的近2亿患者提供药品的责任。
2021年第二季度,我们没有遇到药品开发、生产和分销方面的重大延误,也没有供应链中断。支持我们关键产品(特种产品、仿制药和原料药)的供应链基本上不会中断,我们整个网络都有充足的产品库存,并制定了冗余计划,以解决潜在的短缺问题(如果有的话)。我们所有的研究、制造、订购、包装、分销和提供关键客户和患者服务的设施目前都在运作,以满足世界各地患者对基本药物的需求。
我们没有,也不希望因为我们正在进行的临床研究计划和产品发布产生实质性的影响
新冠肺炎
然而,在2021年第二季度,我们经历了由于停止或减缓患者研究招募和暂停监管检查、原材料供应问题、由于产能减少或监管机构批准新产品延迟而导致的临床试验最小程度的延误。
重新确定优先顺序
监管机构的数量和延误
商业预售
启动活动。如果大流行持续很长一段时间,我们可能会遇到进一步的延误。我们所有的新产品发布都根据即将到来的制造和监管检查进行了风险评估。
目前无法预测大流行的长期影响,这将取决于大流行的持续时间和严重程度,以及为控制其影响而采取的限制性措施。在2020年第一季度,我们经历了对某些药品的需求增加,这在这种性质的全球危机期间是可以预期的。我们看到了补偿效应,2020年第二季度对某些药品的需求下降,由于某些地区的医生和医院活动减少,以及2020年下半年对某些药品的需求继续略有下降。虽然没有人能预测未来对医药产品的需求、市场动态或大流行带来的金融和其他挑战的范围或持续时间,但我们有可能在2021年剩余时间继续看到可变的需求。而当
新冠肺炎
虽然继续影响某些市场和某些产品的销售,但我们目前预计,由于持续的全球流行病,我们2021年的财务业绩不会受到实质性的负面影响。
 
46

目录
亮点
2021年第二季度的重要亮点包括:
 
   
2021年第二季度的收入为39.1亿美元,比2020年第二季度增长1%,按当地货币计算下降2%,主要是由于我们北美部门的收入下降,主要与Copaxone和Anda有关,但被积极的外币影响以及我们欧洲部门仿制药、OTC、AJOVY和Copaxone的收入增加部分抵消。收入也受到某些产品需求变化的影响,这些变化是由于
新冠肺炎
大流行。
 
   
我们的北美部门在2021年第二季度创造了19.43亿美元的收入和5.21亿美元的利润。与2020年第二季度相比,收入下降了5%,主要是由于Copaxone和Anda的收入下降,但部分被仿制药、AUSTEDO和AJOVY的收入增加所抵消。由于医生和医院的活动减少,我们的北美部门经历了一些量的减少
新冠肺炎
大流行,但也经历了对某些与治疗艾滋病相关的产品的需求增加。
新冠肺炎
以及它的症状。此外,患者就诊次数减少和销售人员与医生互动减少影响了某些特色产品的促销能力。与2020年第二季度相比,利润下降了9%,主要原因是毛利润下降,以及研发费用增加。
 
   
2021年第二季度,我们的欧洲部门创造了11.84亿美元的收入和3.43亿美元的利润。与2020年第二季度相比,收入增长了18%,按本币计算增长了8%。这一增长主要是由于2020年第二季度的购买模式发生了变化,原因是由于
新冠肺炎
2020年3月的大流行,以及2020年第二季度患者就诊和就诊的减少导致处方减少。获利增长41%,主要得益于营收增加。
 
   
我们的国际市场部门在2021年第二季度创造了4.85亿美元的收入和1.23亿美元的利润。与2020年第二季度相比,收入下降了1%,按当地货币计算下降了3%,主要是由于剥离了我们日本商业企业的大部分仿制药和运营资产,以及监管降价和仿制药竞争,导致在日本的收入下降。
非专利
日本的产品和对冲活动的负面影响,部分被大多数其他市场的收入增加以及2020年第二季度某些市场的收入下降所抵消,这是由于
新冠肺炎
大流行对采购模式产生了影响。利润增长27%,主要是由于上述日本的撤资以及产品组合组合的改变。
 
   
2021年第二季度,可识别无形资产的减值为1.95亿美元,而2020年第二季度为1.2亿美元。见我们合并财务报表的附注5。
 
   
2021年和2020年第二季度都没有商誉减值记录。
 
   
2021年第二季度,我们记录的其他资产减值、重组和其他项目支出为2800万美元,而2020年第二季度的支出为3.81亿美元。见我们合并财务报表附注12。
 
   
2021年第二季度,法律和解和损失或有费用为600万美元,而2020年第二季度为1300万美元。见我们合并财务报表的附注9。
 
   
2021年第二季度的营业收入为5.82亿美元,而2020年第二季度为1.73亿美元。这一增长主要是由于其他资产减值、重组和其他项目费用降低,以及我们欧洲部门的利润增加,但部分被更高的无形资产减值费用所抵消。
 
   
2021年第二季度的财务支出为2.74亿美元,而2020年第二季度为2.23亿美元。2021年第二季度的财务费用主要包括2.4亿美元的利息支出和3400万美元的有价证券重估损失(见我们的合并财务报表附注16)。2020年第二季度的财务支出主要包括2.41亿美元的利息支出。
 
   
2021年第二季度,我们确认了9800万美元的税费,
税前
收入3.08亿美元。在2020年第二季度,我们确认了1.04亿美元的税收优惠,
税前
亏损5,100万美元。我们2021年第二季度的税率主要受到减值、摊销和利息支出扣除的影响。
 
47

目录
   
与2020年第二季度相比,2021年第二季度的汇率变动(包括对冲效应)对收入和营业收入分别产生了1.35亿美元和2600万美元的积极影响。
 
   
截至2021年6月30日,我们的债务为251.32亿美元,而截至2021年3月31日的债务为249.86亿美元。这一增长主要是由于汇率波动。2021年7月,我们偿还了到期的2.2%优先票据中的14.75亿美元。2021年7月,根据区域合作框架提取了5亿美元。
 
   
2021年第二季度运营活动产生的现金流为2.18亿美元,而2020年第二季度为2.73亿美元。2021年第二季度的下降主要是由于2020年第二季度从客户那里收取了有利的付款,这是由于2020年第一季度销售额增加所致。
 
   
在2021年第二季度,我们产生了6.25亿美元的自由现金流,我们的定义是包括经营活动产生的2.18亿美元现金流,为证券化应收账款而收取的4.05亿美元实益利息,以及剥离业务和其他资产的1.15亿美元收益,部分被用于资本投资的1.13亿美元现金所抵消。2020年第二季度,我们产生了5.82亿美元的自由现金流,包括经营活动产生的2.73亿美元现金流,以证券化应收账款换取的4.01亿美元实益利息,以及出售房地产、厂房和设备以及无形资产的收益3900万美元,部分被用于资本投资的1.31亿美元现金所抵消。2021年第二季度的增长主要是由于剥离业务和其他资产的收益增加,但部分抵消了经营活动现金流下降的影响。
经营成果
截至2021年6月30日的三个月与截至2020年6月30日的三个月的比较
段信息
北美细分市场
下表显示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月,我们北美部门的收入、费用和利润:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2021
   
2020
 
    
(美元,占美国分部的1000万美元/100%)
收入)
 
收入
   $ 1,943        100   $ 2,047        100
毛利
     1,040        53.5     1,090        53.3
研发费用
     162        8.4     154        7.5
S&M费用
     255        13.1     254        12.4
并购费用
     106        5.5     110        5.4
其他收入
     (5      §      (2      § 
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 521        26.8   $ 573        28.0
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
北美收入
我们的北美部分包括美国和加拿大。2021年第二季度,我们北美部门的收入为19.43亿美元,与2020年第二季度相比减少了1.04亿美元,降幅为5%,这主要是由于Copaxone和Anda的收入下降,但部分被仿制药、AUSTEDO和AJOVY的收入增加所抵消。由于医生和医院的活动减少,我们的北美部门经历了一些量的减少
新冠肺炎
大流行,但也经历了对某些与治疗艾滋病相关的产品的需求增加。
新冠肺炎
以及它的症状。此外,患者就诊次数减少和销售人员与医生互动减少影响了某些特色产品的促销能力。
 
48

目录
按主要产品和活动划分的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月我们北美部门的收入:
 
    
三个月

告一段落

6月30日,
    
百分比

变化
 
    
2021
    
2020
    
2020-2021
 
    
(亿美元)
        
仿制药
   $ 951      $ 923        3
AJOVY
     46        34        32
AUSTEDO
     174        161        8
本德卡/特兰达
     106        103        3
科帕松
     152        238        (36 %) 
ProAir*
     55        66        (16 %) 
安达
     316        374        (16 %) 
其他
     144        147        (2 %) 
  
 
 
    
 
 
    
总计
   $ 1,943      $ 2,047        (5 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
*
不包括ProAir授权仿制药的收入,这些收入包括在仿制药产品中。
仿制药
2021年第二季度,我们北美部门(包括生物仿制药)的收入为9.51亿美元,比2020年第二季度增长3%,主要是由于肾上腺素注射剂(EpiPen的仿制药)收入增加
®
和小EpiPen Jr.
®
)、Truxima(与利妥昔单抗生物相似)
®
)和ProAir
®
授权仿制药,部分被其他仿制药的较低数量和定价所抵消。
2021年第二季度,我们在北美销售的最重要的仿制药是Truxima(与Rituxan生物相似)
®
),肾上腺素注射溶液(EpiPen的通用等价物
®
和小EpiPen Jr.
®
)、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(我们的ProAir授权的仿制药)和利多卡因透皮贴剂(利多卡因贴片的仿制药
®
).
根据IQVIA的数据,2021年第二季度,我们的总处方约为3.14亿张(基于过去12个月),占美国仿制药总数的8.8%。
AJOVY
与2020年第二季度相比,我们北美部门2021年第二季度的收入增长了32%,达到4600万美元,这主要是由于销量的增长。2021年第二季度,按处方总数计算,AJOVY在美国的出口市场份额为21.2%,而2020年第二季度为16.1%。
AJOVY用于成人偏头痛的预防性治疗。AJOVY于2018年在美国推出,2020年4月在加拿大获得批准。我们的AJOVY自动注射器装置于2020年4月在美国上市,并于2021年4月在加拿大上市。AJOVY是唯一一种用于季度治疗的抗CGRP产品,2021年1月,我们推出了一种新产品,提供季度剂量。
AJOVY受到将于2026年在欧洲和2027年在美国到期的专利的保护。专利期限延长的申请已经在世界各地的各个市场提交,欧洲和其他国家的某些延长已经被批准到2031年。与使用AJOVY治疗偏头痛相关的更多专利也在美国颁发,将于2035年和2037年到期。这类专利在其他国家也在申请中。AJOVY还将受到监管排他性的保护,在美国获得上市批准12年,在欧洲获得上市批准10年。我们已经向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,指控礼来公司(Lilly)营销和销售其治疗偏头痛的galcanezumab产品侵犯了Teva的九项专利。礼来公司随后向专利审判和上诉委员会提交了知识产权(各方间审查)请愿书,质疑诉讼中针对其提出的九项专利的有效性。
 
49

目录
地区法院的诉讼被搁置,等待知识产权请愿书的解决。2020年2月18日,专利审判和上诉委员会发布了关于前六项知识产权的裁决,发现六项物质专利的构成明显无效。2020年4月21日,我们对这些决定提出了上诉通知。2020年3月31日,专利审判和上诉委员会(PTAB)发布了维持这三种治疗方法专利的决定,2020年6月1日,礼来公司就这三项专利的决定提交了上诉通知。2021年6月7日,联邦巡回上诉法院听取了知识产权上诉的口头辩论,我们正在等待这些决定。在PTAB做出知识产权裁决后,诉讼暂缓结束,双方正在继续诉讼。我们还在2021年6月8日对礼来公司提起了另一起诉讼,声称同一天发布的两项专利与治疗难治性偏头痛有关。此案已被指派给美国马萨诸塞州地区法院的同一名法官,礼来公司将于2021年8月27日对我们的申诉做出回应。此外,2018年,我们与Alder BiopPharmticals,Inc.和礼来公司签订了单独的协议,解决了欧洲专利局对我们AJOVY专利提出的反对意见。与礼来公司的和解协议还解决了礼来公司撤销在英国保护AJOVY的专利的行动。
AUSTEDO
2021年第二季度,我们北美部门的收入增长了8%,达到1.74亿美元,而2020年第二季度为1.61亿美元。这增长主要是由於货量的增长。
AUSTEDO于2017年在美国推出。它用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和成人迟发性运动障碍。
AUSTEDO在美国受到六项橙书专利的保护,在2031年至2036年之间到期,在欧洲受到两项专利的保护,两项专利将于2029年到期。我们收到了两名ANDA申请者的通知信,内容涉及他们的ANDA申请,其中(Iv)段是对AUSTEDO橙皮书中列出的某些专利的认证。2021年7月1日,我们对奥罗宾多提起诉讼,主张橙书的全部六项专利,并对卢平提出单独的申诉,主张橙书的四项专利。这些诉讼是在美国新泽西州地区法院提起的。
本德卡
特雷安达
与2020年第二季度相比,我们北美部门2021年第二季度的综合收入增长了3%,达到1.06亿美元,主要原因是肿瘤学产品的销售额比2020年第二季度的销售额更高,这受到了
新冠肺炎
大流行,部分被替代疗法的提供和来自Belrapzo的持续竞争所抵消
®
(a
准备稀释
盐酸苯达莫司汀产品,出自Eagle制药公司(以下简称Eagle))。
2018年7月,Eagle在与FDA的诉讼中获胜,为Bendeka在美国获得了七年的孤儿药物独家经营权。2020年3月13日,这一判决在上诉法院维持不变。就目前的情况而言,涉及苯代卡、TREANDA或任何其他苯达莫司汀产品的药物申请将不会获得FDA的批准,直到孤儿药物排他性于2022年12月到期。2019年4月,我们与Eagle签署了许可协议修正案,将适用于美国的特许权使用费期限延长至我们出售Bendeka的完整期限,并提高了特许权使用费费率。作为考虑,Eagle同意承担部分与Bendeka相关的专利诉讼费用。
本迪卡的美国橙皮书中列出了15项专利,到期日分别为2026年和2031年。2019年9月,美国特拉华州地区法院审理了针对六名ANDA仿制药申请者中四人的专利侵权诉讼。2020年4月27日,地区法院维持了所有主张的专利的有效性,发现所有四名ANDA申请者都侵犯了至少一项专利。四名ANDA申请者中有三人已经对地区法院的裁决提出上诉,但除非有不利的上诉裁决,否则这些ANDA申请者应该被禁止,直到2031年专利到期。针对第五个ANDA申请者的诉讼在撤回其专利挑战后被驳回,针对第六个ANDA申请者的案件正处于诉讼的早期阶段。最近针对涉及本迪卡的两个505(B)(2)NDA申请者的诉讼也处于初始阶段。
此外,2018年7月,Teva和Eagle向美国特拉华州地区法院提起诉讼,涉及赫士睿公司(下称赫士睿)的505(B)(2)新药申请(NDA),涉及本迪卡。2019年12月16日,特拉华州地区法院驳回了针对赫士睿的诉讼,只有一项专利除外,该专利将于2031年到期。针对赫士睿该专利的审判定于2021年11月15日开始。
除了与Eagle就其苯达莫司汀505(B)(2)NDA达成和解外,在2015年至2020年期间,我们与22名ANDA申请者就冻干形式的TREANDA的仿制版本达成了最终和解,并与一名505(B)(2)NDA申请者就液体形式的TREANDA的仿制版本达成了最终和解,规定在专利到期之前推出TREANDA的仿制版本。
 
50

目录
科帕松
与2020年第二季度相比,我们北美部门2021年第二季度的收入下降了36%,降至1.52亿美元,主要原因是美国的仿制药竞争。
多发性硬化症治疗的市场继续发展,特别是随着Copaxone仿制药的批准。此外,多发性硬化症的口服治疗,如Tecfidera
®
,Gilenya
®
和奥巴吉奥
®
,继续呈现出激烈且日益激烈的竞争。Copaxone还继续面临来自现有注射产品以及Ocrevus等单克隆抗体的竞争。
®
.
ProAir
(HFA和RespiClick)
2021年第二季度,我们北美部门的收入为5500万美元,与2020年第二季度相比下降了16%。2019年1月,我们在美国推出了我们自己的ProAir授权仿制药,此前我们推出了Ventolin的仿制药版本
®
HFA,另一种沙丁胺醇吸入器。来自我们的ProAir授权仿制药的收入包括在上面的“仿制药产品”中。2021年第二季度,我们整个沙丁胺醇产品(包括我们的ProAir授权仿制药)的出口市场份额为41.4%,成为市场第二大市场份额,而2020年第二季度为34.9%。ProAir的其他仿制版本于2020年推出。
安达
我们北美部门2021年第二季度的收入下降了16%,降至3.16亿美元,而2020年第二季度为3.74亿美元,主要原因是安达的客户对仿制药的需求下降。我们在美国的分销业务安达(Anda)向美国的独立零售药店、药房零售连锁店、医院和医生办公室分销来自各种第三方制造商的仿制药、专药和非处方药产品。安达能够通过在全美范围内提供广泛的产品、具有竞争力的定价和提供次日交货保持较高的库存水平,从而在二级分销市场上展开竞争。
产品发布和渠道
2021年第二季度,我们在北美推出了以下品牌产品的仿制版:
 
产品名称
  
品牌名称
   
启动

日期
  
年度美国国内生产总值

当时品牌汽车的销售额很低

发布日期的最后一天

(亿美元)

(IQVIA)
*
 
美沙拉明栓
     卡纳萨
®
    四月    $ 66  
异维A酸胶囊
     吸收性
®
    四月    $ 156  
美国红霉素片
     不适用     可能    $ 45  
硫普罗宁片
     蒂奥拉
®
    可能    $ 81
**
 
伊维菌素乳膏,1%
     索兰特拉
®
    六月    $ 111  
富马酸福莫特罗吸入液
     表演者
®
 
  六月    $ 300  
 
*
所提供的数字是截至我们推出前一个日历季度的12个月的数据,或者
重新发射。
**
该产品在IQVIA上的数据有限,因此,Teva根据Travere治疗公司提供的数据估计了品牌市场
10-K
截至2020年12月31日的年度。
截至2021年6月30日,我们在美国的仿制药管道包括207项等待FDA批准的产品申请,其中包括72项暂定批准。这一总数反映了所有悬而未决的ANDA、产品线扩展的补充和初步批准的申请,并包括为同一参考产品提交了多个申请的一些情况。根据IQVIA的数据,剔除重叠,在截至2021年3月31日的12个月里,这些待决申请背后的品牌产品在美国的销售额超过1060亿美元。大约72%的待决申请包括第四款专利挑战,我们相信我们是第一个提交关于其中77种产品的申请,或103种产品,包括最终批准,这些产品的推出正在等待和解协议或法院裁决。根据IQVIA的数据,在截至2021年3月31日的12个月里,这些最先提交的机会总共代表着超过760亿美元的美国品牌销售额。
 
51

目录
IQVIA报告称,品牌销售是衡量一款产品未来潜在价值的众多指标之一,但同样重要的是竞争的组合和时机,以及成本效益。作为其中一些产品的第一个申请者的潜在优势可能会被没收、共享排他性或与
所谓的
“授权的仿制药”,这可能最终会影响派生的价值。
2021年第二季度,我们收到了对下表所列产品的仿制药的初步批准,不包括重叠申请。“暂定批准”表示FDA已基本上完成了对申请的审查,一旦相关专利到期,法院将做出裁决,预计将获得最终批准。
30个月
监管逗留失效或
180天
授予另一制造商的专营期到期或被没收。
 
通用名称
  
品牌名称
   
年度美国国内生产总值

品牌汽车市场

(亿美元)

(IQVIA)
*
 
来那度胺胶囊,2.5毫克和20毫克
     Revlimid
®
 
  $ 179  
胡椒丝氨酸胶囊,34毫克
     努普拉齐
®
 
  $ 173  
 
*
所提供的数字是截至我们推出前一个日历季度的12个月的数据,或者
重新发射。
在临床试验和监管审查的不同阶段,我们还在开发更多的生物相似产品。
以下是截至2021年6月30日我们的专业管道中的关键产品的描述:
 
    
第二期
  
第三期
  
提交前
新型生物制品
  
Fremanezumab
纤维肌痛
  
Fasinumab
骨关节炎痛
(2016年3月)
(1)
  
  
TeV-48574
呼吸性
     
  
TeV-53275
呼吸性
     
小分子
     
去甲四苯嗪
脑性瘫痪患者的运动障碍
(2019年9月)
  
利培酮赖
精神分裂症
(2)
数字呼吸
        
洋地黄
®
(布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物)
(欧盟)
        
QVAR
®
洋地黄
®
(二丙酸倍氯米松氢氟酸)
(美国)
 
(1)
与Regeneron制药公司(“Regeneron”)合作开发。两个三期临床试验,FACT OA1和FACT OA2的结果于2020年8月5日公布,表明
共同小学
达到每月1毫克法辛那单抗的终点。在第16周和第24周,Fasinumab每月1毫克的疼痛和身体功能分别比安慰剂有显著改善。与最大剂量相比,Fasinumab每月1毫克在两次试验中也显示出名义上显著的身体功能益处,在一次试验中显示出疼痛方面的显著好处。
FDA批准
处方剂量
非甾体
骨性关节炎的消炎药。事实上,OA1试验包括一个额外的治疗组,每两个月1毫克的Fasinumab,这显示出比安慰剂有数字上的好处,但没有达到统计学意义。在3期试验的初步安全性分析中,使用Fasinumab的关节病报告有所增加。在一个
子组
在一期3期长期安全性试验的患者中,在治疗期间,每月使用1毫克法辛那单抗进行关节置换术的人数有所增加。
停药
跟进
在此期间,虽然到目前为止在其他试验中没有看到这种增加。
 
 
52

目录
在Fasinumab计划的独立数据监测委员会根据迄今获得的现有证据建议终止该计划后,对Fasinumab患者的积极治疗已经停止,该治疗只涉及一项试验的可选第二年延长阶段的剂量。核心疗效数据已经获得,以支持潜在的Fasinumab监管申报。长期的安全数据正在继续收集,预计将在2021年上报。目前,所有
非必要的
Fasinumab的活动和相关支出已被搁置。下一步将与Regeneron一起评估,目的是与FDA讨论数据。
 
(2)
2021年1月,我们宣布了一项旨在评估利培酮赖氨酸疗效的3期临床试验的阳性结果。没有发现与其他利培酮制剂的已知安全性不一致的新的安全信号。评估长期安全性和耐受性的第二阶段3研究正在进行中。
停产项目
在2021年第二季度,作为额外适应症的fremanezumab的开发已经停止。
北美毛利
2021年第二季度,我们北美部门的毛利润为10.4亿美元,同比下降5%,而2020年第二季度为10.9亿美元。这一下降主要是由于安达和Copaxone的毛利润下降所致。
我们北美部门的毛利率在2021年第二季度增至53.5%,而2020年第二季度为53.3%。这一增长主要是由于产品结构的变化。
北美研发费用
与我们北美部门相关的研发费用在2021年第二季度为1.62亿美元,增长了5%,而2020年第二季度为1.54亿美元。
有关我们2021年第二季度研发费用的说明,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
北美S&M费用
2021年第二季度,与我们北美部门相关的S&M支出为2.55亿美元,与2020年第二季度持平。
北美并购费用
与我们北美部门相关的G&A费用在2021年第二季度为1.06亿美元,下降了4%,而2020年第二季度为1.1亿美元。
北美利润
我们北美部门的利润包括毛利减去研发费用、S&M费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
我们北美部门2021年第二季度的利润为5.21亿美元,与2020年第二季度的5.73亿美元相比下降了9%,主要原因是如上所述毛利润下降,以及研发费用增加。
 
53

目录
欧洲地区
下表显示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月,我们欧洲部门的收入、费用和利润:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2021
    
2020
 
    
(以百万美元为单位的美元/细分市场的10%
收入)
 
收入
   $ 1,184        100%        $1,001        100%  
毛利
     661        55.8%        548        54.7%  
研发费用
     63        5.3%        65        6.5%  
S&M费用
     209        17.7%        188        18.8%  
并购费用
     47        4.0%        52        5.2%  
其他收入
     §        §        (1)        §  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 343        28.9%        $244        24.3%  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
代表少于100万美元或0.5%(视适用情况而定)的金额。
欧洲收入
我们的欧洲部分包括欧盟和某些其他欧洲国家。2021年第二季度,我们欧洲部门的收入为11.84亿美元,比2020年第二季度增长18%,即1.83亿美元。以当地货币计算,收入增长8%,主要原因是2020年第二季度由于客户库存大量增加而改变了购买模式。
新冠肺炎
2020年3月的大流行,以及2020年第二季度患者就诊和就诊的减少导致处方减少。
按主要产品和活动划分的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月我们欧洲部门的收入:
 
    
三个月后结束

6月30日,
    
百分比
变化
 
    
2021
    
2020
    
2020-2021
 
    
(亿美元)
        
仿制药
   $ 878      $ 737        19
AJOVY
     19        5        302
科帕松
     100        84        19
呼吸系统产品
     85        80        7
其他
     102        95        7
  
 
 
    
 
 
    
总计
   $ 1,184      $ 1,001        18
  
 
 
    
 
 
    
仿制药
与2020年第二季度相比,我们欧洲部门2021年第二季度的收入(包括场外产品)增长了19%,达到8.78亿美元。以本币计算,营收较2020年第二季增长9%,主要原因是2020年第二季营收下降,这是由于购买模式和客户库存发生重大变化所致。
新冠肺炎
2020年3月的大流行。此外,2020年第二季度的收入受到仿制药需求下降的影响,这两个原因都是由于患者就诊和住院次数减少导致处方减少,以及咳嗽和感冒产品需求下降导致非处方药产品销售下降。
新冠肺炎
大流行。
AJOVY
2021年第二季度,我们欧洲部门的收入为1900万美元,而2020年第二季度为500万美元,主要原因是在更多的欧洲国家推出和报销。
 
54

目录
到2020年底,我们在大多数欧洲国家推出了AJOVY,我们正在推进在其他欧洲国家推出AJOVY的计划。有关AJOVY专利保护的信息,请参阅上面的“-北美收入-按主要产品划分的收入”。
科帕松
与2020年第二季度相比,我们欧洲部门2021年第二季度的收入增长了19%,达到1亿美元。以当地货币计算,收入增长9%,主要是由于客户库存增加,
新冠肺炎
2020年3月的大流行导致2020年第二季度购买模式发生重大变化。
一项保护Copaxone 40 mg/mL的欧洲专利于2020年9月被欧洲专利局上诉委员会裁定无效。另外两项将于2030年到期的专利目前正遭到欧洲专利局的反对。在某些国家,Teva仍在就另一项Copaxone 40 mg/mL专利对仿制药公司提起诉讼,该专利将于2030年到期。
呼吸系统产品
与2020年第二季度相比,我们欧洲部门2021年第二季度的收入增长了7%,达到8500万美元。以当地货币计算,收入下降4%,主要原因是英国的销售额下降,但由于客户库存增加,2020年第二季度的购买模式发生了变化,部分抵消了这一降幅。
新冠肺炎
2020年3月的大流行。
产品发布和渠道
截至2021年6月30日,我们在欧洲的仿制药管道包括266项仿制药批准,涉及100种配方中的50种化合物,没有收到欧洲药品管理局(EMA)的批准。此外,在37个欧洲国家和地区,约有1161份营销授权申请正在等待批准,涉及252种配方中的118种化合物。EMA没有任何申请待决。
有关我们的专业管道的信息,请参阅上面的“-北美细分市场-产品发布和管道”。
欧洲毛利
2021年第二季度,我们欧洲部门的毛利润为6.61亿美元,与2020年第二季度的5.48亿美元相比增长了21%。
2021年第二季度,我们欧洲部门的毛利率增至55.8%,而2020年第二季度为54.7%。这一增长主要是由于产品结构的变化。
欧洲研发费用
2021年第二季度与我们欧洲部门相关的研发费用为6300万美元,与2020年第二季度的6500万美元相比下降了4%。
有关我们2021年第二季度研发费用的说明,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
欧洲S&M费用
2021年第二季度与我们欧洲部门相关的S&M支出为2.09亿美元,与2020年第二季度的1.88亿美元相比增长了11%。这一增长主要是由于汇率波动,以及2020年第二季度费用下降,归因于与
新冠肺炎
大流行。
欧洲并购费用
2021年第二季度与我们欧洲部门相关的G&A费用为4700万美元,与2020年第二季度的5200万美元相比下降了10%。
欧洲利润
我们欧洲部门的利润包括毛利减去研发费用、S&M费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2021年第二季度,我们欧洲部门的利润为3.43亿美元,增长了41%,而2020年第二季度为2.44亿美元。如上所述,这一增长主要是由于收入增加。
 
55

目录
国际市场细分市场
下表显示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月,我们国际市场部门的收入、费用和利润:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2021
    
2020
 
    
(美国占该部门收入的300万美元/15%)
 
收入
   $ 485        100%      $ 488        100%  
毛利
     270        55.7%        247        50.8%  
研发费用
     18        3.6%        19        3.9%  
S&M费用
     105        21.7%        105        21.4%  
并购费用
     25        5.1%        29        6.0%  
其他收入
     (1      §        (2    §  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 123        25.5%      $ 97        19.9%  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
国际市场收入
我们的国际市场部门包括我们在北美和欧洲部门以外开展业务的所有国家和地区。国际市场部门包括35个以上的国家和地区,覆盖了全球药品市场的很大一部分。我们的主要国际市场是日本、俄罗斯和以色列。我们国际市场部门的国家/地区包括高度监管的纯仿制药市场(如以色列)、品牌仿制药导向市场(如俄罗斯)和某些拉丁美洲市场以及混合市场(如日本)。
2021年2月1日,我们完成了我们在日本业务合资企业的大部分通用和运营资产的出售。
2021年第二季度,我们国际市场部门的收入为4.85亿美元,与2020年第二季度相比减少了300万美元,降幅为1%。以本币计算,收入较2020年第二季下降3%,主要是由于上述撤资导致日本收入下降,以及监管降价和仿制药竞争
非专利
对冲活动的负面影响,被大多数其他市场的收入增加以及2020年第二季度某些市场的收入下降所部分抵消,原因是受金融危机的影响导致需求减少
新冠肺炎
大流行对采购模式产生了影响。
按主要产品和活动划分的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月我们国际市场部门的收入:
 
    
三个月后结束

6月30日,
    
百分比
变化
 
    
2021
    
2020
    
2020-2021
 
    
(亿美元)
        
仿制药
   $ 407      $ 426        (5 %) 
科帕松
     7        12        (35 %) 
其他
     71        50        42
  
 
 
    
 
 
    
总计
   $ 485      $ 488        (1 %) 
  
 
 
    
 
 
    
仿制药
2021年第二季度,我们国际市场部门(包括场外产品)的收入(以美元和当地货币计算)与2020年第二季度相比下降了5%,降至4.07亿美元。这一下降主要是由于上述撤资导致在日本的销售额下降,以及监管机构降价和仿制药竞争
非专利
在日本的产品,部分被2020年第二季度大多数其他市场的收入增加以及某些市场的收入下降所抵消,原因是受
新冠肺炎
大流行对采购模式产生了影响。
 
56

目录
科帕松
2021年第二季度,我们国际市场部门的收入为700万美元,与2020年第二季度相比下降了35%。以当地货币计算,收入下降了33%。
AJOVY
在我们的国际市场部门,我们在某些市场推出了这款产品,我们正在推进在其他市场推出的计划。2021年6月23日,AJOVY在日本被批准用于成人偏头痛的预防性治疗。
AUSTEDO
2021年初,该药在中国推出,用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和迟发性运动障碍。我们继续在其他国家提交更多的材料。
国际市场毛利
2021年第二季度,我们国际市场部门的毛利润为2.7亿美元,与2020年第二季度的2.47亿美元相比增长了9%。
2021年第二季度,我们国际市场部门的毛利率增至55.7%,而2020年第二季度为50.8%。这一增长主要是由于上述在日本的撤资以及产品组合组合的变化。
国际市场研发费用
2021年第二季度与我们国际市场部门相关的研发费用为1800万美元,与2020年第二季度的1900万美元相比下降了8%。
有关我们2021年第二季度研发费用的说明,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
国际市场S&M费用
2021年第二季度,与我们国际市场部门相关的S&M支出为1.05亿美元,与2020年第二季度持平。
国际市场并购费用
2021年第二季度与我们国际市场部门相关的并购费用为2500万美元,与2020年第二季度的2900万美元相比下降了15%。
国际市场利润
我们国际市场部门的利润包括毛利润减去研发费用、S&M费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2021年第二季度,我们国际市场部门的利润为1.23亿美元,增长了27%,而2020年第二季度为9700万美元。这一增长主要是由于如上所述毛利润增加所致。
其他活动
我们还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务和
外发许可
通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。我们的其他活动不包括在上述北美、欧洲或国际市场部分。
我们在2021年第二季度的其他活动收入为2.98亿美元,与2020年第二季度相比下降了11%。以当地货币计算,与2020年第二季度相比,收入下降了13%,主要是由于API和MEDIS的销量下降,原因是
新冠肺炎
大流行。
2021年第二季度对第三方的原料药销售额为1.99亿美元,以美元和当地货币计算都比2020年第二季度下降了6%。
 
57

目录
Teva合并结果
收入
2021年第二季度营收为39.1亿美元,比2020年第二季度增长1%,按本币计算下降2%。这一下降主要是由于我们北美部门的收入下降,主要与Copaxone和Anda有关,但被积极的外汇影响以及我们欧洲部门非专利产品、非处方药、AJOVY和Copaxone的收入增加所部分抵消。收入也受到某些产品需求变化的影响,这些变化是由于
新冠肺炎
大流行。参见上面的“-北美收入”、“-欧洲收入”、“-国际市场收入”和“-其他活动”。
与2020年第二季度相比,2021年第二季度的汇率变动(包括对冲效应)对收入产生了1.35亿美元的积极影响。见我们合并财务报表附注8c。
毛利
2021年第二季度毛利润为18.73亿美元,与2020年第二季度相比增长了6%。这一增长主要是由于上述“-北美毛利”、“-欧洲毛利”和“-国际市场毛利”中讨论的因素的结果。
2021年第二季度毛利率为47.9%,而2020年第二季度为45.5%。
毛利率的增长主要是由于销售产品组合的变化以及网络优化活动导致北美的盈利能力提高,但部分被Copaxone的销售额下降所抵消。
研发(R&D)费用
我们在每个细分市场的仿制药研发活动包括:(I)与产品配方、分析方法开发、稳定性测试、生物等效性管理和其他临床研究及监管文件相关的直接费用;以及(Ii)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。
我们在每个细分市场的专业和生物相似产品的研发活动包括发现研究、临床前开发、早期和晚期临床开发和药物配方、临床试验和产品注册成本。报告的这些支出是从协作合作伙伴收到的捐款后的净额。我们的支出贯穿于整个开发过程,包括(I)发现阶段和临床前阶段的早期项目;(Ii)临床计划至第三阶段的中期项目;(Iii)第三阶段计划的后期项目,包括新药申请目前正在等待批准的情况;(Iv)上市产品的批准后研究;以及(V)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。
2021年第二季度研发费用为2.48亿美元,与2020年第二季度相比增长了10%。
2021年第二季度,我们的研发费用主要与呼吸、偏头痛和头痛治疗领域的专业产品候选有关,并在选定的其他领域和包括生物仿制药在内的仿制药领域开展额外活动。
与2020年第二季度相比,我们在2021年第二季度的研发费用有所增加,这主要是由于呼吸和生物相似项目以及各种仿制药项目的增加。
2021年第二季度,研发费用占收入的比例为6.3%,而2020年第二季度为5.8%。
销售和营销(S&M)费用
2021年第二季度S&M费用为6.15亿美元,与2020年第二季度相比增长了3%。我们的S&M费用主要是上述“-北美部门-S&M费用”、“-欧洲部门-S&M费用”和“-国际市场部门-S&M费用”中讨论的因素的结果。
2021年第二季度,S&M费用占收入的比例为15.7%,而2020年第二季度为15.4%。
一般和行政(G&A)费用
2021年第二季度的并购费用为2.42亿美元,与2020年第二季度相比下降了8%。
 
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目录
2021年第二季度,并购费用占收入的比例为6.2%,而2020年第二季度为6.8%。
无形资产减值
2021年第二季度,我们记录的可识别无形资产减值支出为1.95亿美元,而2020年第二季度的支出为1.2亿美元。见我们合并财务报表的附注5。
商誉减值
2021年和2020年第二季度都没有商誉减值记录。
其他资产减值、重组和其他项目
2021年第二季度,我们记录了2800万美元的其他资产减值、重组和其他项目费用,而2020年第二季度的费用为3.81亿美元。欲了解更多详情,以及对重大监管和其他事件的描述,请参阅我们的合并财务报表附注12。
法律清算和或有损失
2021年第二季度,我们记录了600万美元的法律和解和或有损失支出,而2020年第二季度的收入为1300万美元。见我们合并财务报表的附注9。
其他收入
2021年第二季度的其他收入为4300万美元,而2020年第二季度为900万美元。2021年第二季度的收入主要来自与出售某些场外资产相关的资本收益。
营业收入(亏损)
2021年第二季度的营业收入为5.82亿美元,而2020年第二季度为1.73亿美元。
2021年第二季度,营业收入占收入的百分比为14.9%,而2020年第二季度为4.5%。这一增长主要是由于其他资产减值、重组和其他项目费用降低,以及我们欧洲部门的利润增加,但部分被更高的无形资产减值费用所抵消。
财务费用,净额
2021年第二季度的财务支出为2.74亿美元,而2020年第二季度为2.23亿美元。2021年第二季度的财务费用主要包括2.4亿美元的利息支出和3400万美元的有价证券重估损失(见我们的合并财务报表附注16)。2020年第二季度的财务支出主要包括2.41亿美元的利息支出。
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月,我们的部门利润与我们的综合营业收入(亏损)和综合所得税前收益(亏损)的对账:
 
.
  
三个月

告一段落
 
    
6月30日,
 
    
2021
    
2020
 
    
(亿美元)
 
北美利润
   $ 521      $ 573  
欧洲利润
     343        244  
国际市场利润
     123        97  
  
 
 
    
 
 
 
应报告部门利润总额
     987        914  
其他活动的利润
     47        66  
  
 
 
    
 
 
 
部门总利润
     1,034        979  
未分配给细分市场的金额:
     
摊销
     173        249  
  
 
 
    
 
 
 
其他资产减值、重组和其他项目
     28        381  
  
 
 
    
 
 
 
商誉减值
     —          —    
  
 
 
    
 
 
 
无形资产减值
     195        120  
法律和解和或有损失
     6        13  
其他未分配金额
     50        44  
合并营业收入(亏损)
     582        173  
  
 
 
    
 
 
 
财务费用,净额
     274        223  
  
 
 
    
 
 
 
所得税前综合收益(亏损)
   $ 308      $ (51
  
 
 
    
 
 
 
 
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目录
税率
2021年第二季度,我们确认了9800万美元的税费,
税前
收入3.08亿美元。在2020年第二季度,我们确认了1.04亿美元的税收优惠,
税前
亏损5,100万美元。我们2021年第二季度的税率主要受到减值、摊销和利息支出扣除的影响。
2021年以色列法定企业税率为23%。我们的税率与以色列法定税率不同,主要原因是在不同司法管辖区产生的利润税率与以色列税率不同,以色列和其他国家的税收优惠,以及罕见或非经常性项目。
联营公司(利润)亏损份额(净额)
联营公司亏损份额,2021年第二季度净额为1100万美元。我们在联营公司的(利润)亏损中没有任何份额,2020年第二季度净额。
可归因于Teva的净收益(亏损)
2021年第二季度净收入为2.07亿美元,而2020年第二季度为1.4亿美元。如上所述,这一增长主要是由于营业收入的增加。
稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)
截至2021年和2020年6月30日的三个月,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.09亿股和11.0亿股。
在计算截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的稀释每股收益时,基本每股收益进行了调整,以考虑到行使期权和
非既得利益者
根据员工股票薪酬计划授予的RSU。由于可转换优先债券对每股收益有反摊薄作用,因此没有考虑到潜在的摊薄。
2021年第二季度稀释后每股收益为0.19美元,而2020年第二季度稀释后每股收益为0.13美元。
市值计算的股票数量
我们使用已发行股数(即不包括库存股)加上在行使期权、归属RSU和履约股份单位以及在期末转换我们的可转换优先债券时将发行的股份来计算股份金额。
截至2021年和2020年6月30日,用于计算我们市值的完全稀释股数分别约为11.29亿股和11.19亿股。
货币波动对经营业绩的影响
2021年第二季度,我们大约47%的收入是以美元以外的货币计价的。由于我们的业绩是以美元报告的,我们面临着重大的外汇风险。因此,在我们经营的市场(主要是欧元、英镑、日元、新的以色列谢克尔、加拿大元和俄罗斯卢布),美元和当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。
2021年第二季度,以下与我们业务相关的主要货币对美元贬值(每种货币的季度平均值与季度平均值相比):阿根廷比索贬值28%,土耳其里拉贬值18%,俄罗斯卢布贬值2%,日元贬值2%。以下与我们业务相关的主要货币对美元升值:澳元升值17%,墨西哥比索升值16%,瑞典克朗升值15%,智利比索升值15%,英镑升值13%,加拿大元升值13%,欧元升值9%,以色列谢克尔升值8%。
 
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目录
因此,与2020年第二季度相比,2021年第二季度的汇率变动(包括对冲效应)对总收入产生了1.35亿美元的积极影响,对我们的营业收入产生了2600万美元的积极影响。
2021年第二季度,在收入项下确认了1500万美元的负面对冲影响,在销售成本项下确认了最小的负面影响。2020年第二季度,在收入项下确认了2000万美元的负面对冲影响,在销售成本项下确认了10亿美元的负面影响。
针对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见我们合并财务报表附注8c。
从2018年第三季度开始,阿根廷三年累计通胀率超过100%。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理,但它并没有对我们的经营业绩产生实质性影响。
截至2021年6月30日的6个月与截至2020年6月30日的6个月的比较
除非另有说明,否则用于解释季度同比变化的因素也与截至2021年6月30日、2021年和2020年的六个月的业绩比较有关。当有不同因素影响六个月的比较时,我们已经在下面描述了它们。
段信息
北美细分市场
下表列出了我们北美部门截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的收入、费用和利润:
 
    
截至6月30日的6个月,
 
    
2021
   
2020
 
    
(美国占该部门收入的300万美元/15%)
 
收入
   $ 3,932        100   $ 4,129        100
毛利
     2,114        53.8     2,152        52.1
研发费用
     322        8.2     300        7.3
S&M费用
     483        12.3     505        12.2
并购费用
     218        5.5     228        5.5
其他收入
     (7    §       (4    §  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 1,098        27.9   $ 1,123        27.2
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
北美收入
我们的北美部分包括美国和加拿大。2021年前六个月,我们北美部门的收入为39.32亿美元,与2020年前六个月的41.29亿美元相比下降了4.8%。
按主要产品和活动划分的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月我们北美部门的收入:
 
    
截至6月30日的6个月,
    
百分比
变化
 
    
2021
    
2020
    
2020-2021
 
    
(亿美元)
        
仿制药
   $ 2,004      $ 1,875        7
AJOVY
     77        63        21
AUSTEDO
     320        283        13
本德卡/特兰达
     197        208        (6 %) 
科帕松
     315        435        (28 %) 
ProAir*
     109        125        (13 %) 
安达
     605        800        (24 %) 
其他
     305        338        (10 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 3,932      $ 4,129        (5 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
不包括ProAir授权仿制药的收入,这些收入包括在仿制药产品中。
 
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目录
北美毛利
2021年前六个月,我们北美部门的毛利润为21.14亿美元,同比下降2%,而2020年前六个月的毛利润为21.52亿美元。
我们北美部门的毛利率在2021年前六个月增至53.8%,而2020年前六个月为52.1%。
北美研发费用
与我们北美部门相关的研发费用在2021年前六个月为3.22亿美元,增长了7%,而2020年前六个月为3亿美元。
北美S&M费用
2021年前六个月,与我们北美部门相关的S&M支出为4.83亿美元,与2020年前六个月的5.05亿美元相比下降了4%。这一下降主要是由于与安达相关的S&M费用降低以及额外的效率措施。
北美并购费用
2021年前六个月,与我们北美部门相关的G&A费用为2.18亿美元,下降了4%,而2020年前六个月为2.28亿美元。
北美利润
2021年前六个月,我们北美部门的利润为10.98亿美元,同比下降2%,而2020年前六个月的利润为11.23亿美元。
欧洲地区
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月,我们欧洲部门的收入、费用和利润:
 
    
截至6月30日的6个月,
 
    
2021
   
2020
 
    
(美国占该部门收入的300万美元/15%)
 
收入
   $ 2,398        100   $ 2,404        100
毛利
     1,349        56.2     1,371        57.0
研发费用
     129        5.4     120        5.0
S&M费用
     424        17.7     390        16.2
并购费用
     117        4.9     118        4.9
其他(收入)费用
     (1    §       (2    §  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 680        28.4   $ 746        31.0
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
 
62

目录
欧洲收入
我们的欧洲部分包括欧盟和某些其他欧洲国家。2021年前六个月,我们欧洲部门的收入为23.98亿美元,与2020年前六个月持平。以当地货币计算,与2020年前六个月相比,收入下降了8%,原因是由于
新冠肺炎
2020年3月的大流行,部分被2020年第二季度购买模式的变化所抵消。
按主要产品和活动划分的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月我们欧洲部门的收入:
 
    
截至6月30日的6个月,
 
    
2021
    
2020
 
    
(亿美元)
 
仿制药
   $ 1,742      $ 1,769  
AJOVY
     35        9  
科帕松
     201        193  
呼吸系统产品
     179        186  
其他
     242        246  
  
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 2,398      $ 2,404  
  
 
 
    
 
 
 
欧洲毛利
2021年前六个月,我们欧洲部门的毛利润为13.49亿美元,与2020年前六个月的13.71亿美元相比下降了2%。
我们欧洲部门的毛利率在2021年前六个月降至56.2%,而2020年前六个月为57.0%,这主要是由于产品组合的变化。
欧洲研发费用
2021年前六个月,与我们欧洲部门相关的研发费用为1.29亿美元,与2020年前六个月的1.2亿美元相比增长了8%。
欧洲S&M费用
2021年前六个月,与我们欧洲部门相关的S&M支出为4.24亿美元,与2020年前六个月的3.9亿美元相比增长了9%。
欧洲并购费用
2021年前六个月,与我们欧洲部门相关的G&A支出为1.17亿美元,与2020年前六个月的1.18亿美元相比下降了1%。
欧洲利润
我们欧洲部门在2021年前六个月的利润为6.8亿美元,与2020年前六个月相比下降了9%,主要是由于收入下降,如上所述。
国际市场细分市场
下表显示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月,我们国际市场部门的收入、费用和利润:
 
    
2021
   
2020
 
    
(美国占该部门收入的300万美元/15%)
 
收入
   $ 975        100   $ 1,053       100
毛利
     530        54.4     552       52.5
研发费用
     35        3.6     34       3.3
S&M费用
     201        20.7     211       20.0
并购费用
     51        5.2     63       6.0
其他(收入)费用
     (3    §       (8     (0.8 %) 
  
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
部门利润*
   $ 245        25.2   $ 253       24.0
  
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
 
63

目录
国际市场收入
我们的国际市场部门包括北美和欧洲部门以外的所有国家和地区。2021年前六个月,我们国际市场部门的收入为9.75亿美元,与2020年前六个月相比减少了7800万美元,降幅为7%。以当地货币计算,与2020年前六个月相比,收入下降了5%。2020年前六个月的营收包括来自正面对冲影响的2,000万美元,这些收入计入下表的“其他”。2021年前6个月的对冲影响微乎其微。见我们合并财务报表附注8c。
按主要产品和活动划分的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月我们国际市场部门的收入:
 
    
截至6月30日的6个月,
    
百分比
变化
 
    
2021
    
2020
    
2020-2021
 
    
(亿美元)
        
仿制药
   $ 799      $ 875        (9 %) 
科帕松
     19        23        (18 %) 
其他
     157        154        2
  
 
 
    
 
 
    
总计
   $ 975      $ 1,053        (7 %) 
  
 
 
    
 
 
    
国际市场毛利
2021年前六个月,我们国际市场部门的毛利润为5.3亿美元,与2020年前六个月的5.52亿美元相比下降了4%,这主要是由于对冲活动以及日本监管降价和非专利产品的仿制药竞争的负面影响。
2021年前六个月,我们国际市场部门的毛利率增至54.4%,而2020年前六个月的毛利率为52.5%。
国际市场研发费用
2021年前六个月,与我们国际市场部门相关的研发费用为3500万美元,与2020年前六个月的3400万美元相比增长了3%。
国际市场S&M费用
2021年前六个月,与我们国际市场部门相关的S&M支出为2.01亿美元,与2020年前六个月的2.11亿美元相比下降了4%。
国际市场并购费用
2021年前六个月,与我们国际市场部门相关的G&A支出为5100万美元,与2020年前六个月的6300万美元相比下降了19%。
国际市场利润
2021年前六个月,我们国际市场部门的利润为2.45亿美元,同比下降3%,而2020年前六个月为2.53亿美元。这一下降主要是由于毛利润下降,但部分被S&M和G&A费用的下降所抵消。
 
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其他活动
与2020年前六个月相比,我们2021年前六个月来自其他活动的收入下降了9%,降至5.87亿美元。以当地货币计算,收入下降了11%。
2021年前六个月对第三方的原料药销售额为3.76亿美元,按美元和当地货币计算都比2020年前六个月下降了3%。
Teva合并结果
收入
2021年前六个月的收入为78.92亿美元,与2020年前六个月相比,下降了4%,按本币计算下降了7%。
与2020年前六个月相比,2021年前六个月的汇率变动(包括对冲效应)对收入产生了2.09亿美元的负面影响。见我们合并财务报表附注8c。
毛利
2021年前六个月的毛利润为37.5亿美元,与2020年前六个月相比下降了2%。这一下降主要是由于我们北美部门的Copaxone和Anda的毛利润下降,以及我们欧洲部门的非专利产品毛利下降,但被我们北美部门非专利产品毛利的增加部分抵消了。
2021年前六个月的毛利率为47.5%,而2020年前六个月的毛利率为46.5%。
研发(R&D)费用
2021年前六个月的研发费用为5.01亿美元,与2020年前六个月相比增长了12%。
2021年前六个月,研发费用占收入的比例为6.4%,而2020年前六个月为5.4%。
销售和营销(S&M)费用
2021年前六个月的S&M支出为12亿美元,与2020年前六个月相比下降了1%。我们的S&M费用主要是上述“-北美部门-S&M费用”、“-欧洲部门-S&M费用”和“-国际市场部门-S&M费用”中讨论的因素的结果。
2021年前六个月,S&M费用占收入的比例为15.2%,而2020年前六个月为14.7%。
一般和行政(G&A)费用
2021年前六个月的并购费用为5.32亿美元,与2020年前六个月相比下降了6%。
2021年前六个月,并购费用占收入的比例为6.7%,而2020年前六个月为6.9%。
无形资产减值
2021年前六个月,我们记录的可识别无形资产减值支出为2.74亿美元,而2020年前六个月的支出为7.68亿美元。见我们合并财务报表的附注5。
商誉减值
2021年和2020年的前6个月都没有商誉减损的记录。
其他资产减值、重组和其他项目
2021年前6个月,我们记录的其他资产减值、重组和其他项目费用为1.65亿美元,而2020年前6个月的支出为5.02亿美元。见我们合并财务报表附注12。
 
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法律清算和或有损失
2021年前六个月,我们记录的法律和解和或有损失费用为1.1亿美元,而2020年前六个月的收入为1200万美元。见我们合并财务报表的附注9。
其他收入
2021年前六个月的其他收入为4800万美元,而2020年前六个月为2200万美元。2021年第二季度的收入主要来自与出售某些场外资产相关的资本收益。
营业收入(亏损)
2021年前六个月的营业收入为10.15亿美元,而2020年前六个月为3.64亿美元。
2021年前六个月,营业收入占收入的百分比为12.9%,而2020年前六个月为4.4%。
财务费用,净额
2021年前六个月的财务支出为5.64亿美元,而2020年前六个月为4.48亿美元。2021年前六个月的财务支出主要包括4.79亿美元的利息支出和9800万美元的有价证券重估亏损(见我们的合并财务报表附注16)。2020年前六个月的财务支出主要包括4.82亿美元的利息支出,部分被我们对冲和衍生品活动产生的2900万美元的收益所抵消。
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月,我们的部门利润与我们的综合营业收入(亏损)和综合所得税前收益(亏损)的对账:
 
.
  
六个月后结束
6月30日,
 
    
2021
    
2020
 
    
(亿美元)
 
北美利润
   $ 1,098      $ 1,123  
欧洲利润
     680        746  
国际市场利润
     245        253  
  
 
 
    
 
 
 
应报告部门利润总额
     2,023        2,121  
其他活动的利润
     87        102  
  
 
 
    
 
 
 
部门总利润
     2,111        2,223  
未分配给细分市场的金额:
     
摊销
     414        507  
其他资产减值、重组和其他项目
     165        502  
商誉减值
     —          —    
无形资产减值
     274        768  
法律和解和或有损失
     110        (12
其他未分配金额
     132        93  
  
 
 
    
 
 
 
合并营业收入(亏损)
     1,015        364  
  
 
 
    
 
 
 
财务费用,净额
     564        448  
  
 
 
    
 
 
 
所得税前综合收益(亏损)
   $ 451      $ (84
  
 
 
    
 
 
 
税率
2021年前6个月,我们确认了1.59亿美元的税费,
税前
收入4.51亿美元。在2020年前六个月,我们确认了1.63亿美元的税收优惠,
税前
亏损8400万美元。我们2021年前六个月的税率主要受到减值、摊销、法律和解和利息支出扣除的影响。
 
66

目录
联营公司(利润)亏损份额(净额)
在关联公司亏损中的份额,2021年前六个月的净额为1400万美元。我们在联营公司的(利润)亏损中没有任何份额,2020年前六个月的净额。
可归因于Teva的净收益(亏损)
2021年前六个月的净收入为2.84亿美元,而2020年前六个月为2.09亿美元。
稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)
截至2021年和2020年6月30日的6个月,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.08亿股和10.98亿股。
在计算截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的稀释每股收益时,基本每股收益进行了调整,以考虑到行使期权和
非既得利益者
根据员工股票薪酬计划授予的RSU。由于可转换优先债券对每股收益有反摊薄作用,因此没有考虑到潜在的摊薄。
2021年前六个月稀释后每股收益为0.26美元,而2020年前六个月稀释后每股收益为0.19美元。
货币波动对经营业绩的影响
2021年前六个月,我们大约47%的收入是以美元以外的货币计价的。由于我们的业绩是以美元报告的,我们受到重大外币风险的影响,因此,在我们经营的市场(主要是欧元、英镑、日元、以色列谢克尔、加拿大元和俄罗斯卢布)美元与当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。在2021年的前六个月,与我们的业务相关的以下主要货币对美元贬值了29%:阿根廷比索贬值29%,土耳其里拉贬值18%,巴西雷亚尔贬值10%,俄罗斯卢布贬值7%,乌克兰格里夫纳贬值7%(与去年同期相比)
六个月期
平均基数)。以下与我们业务相关的主要货币对美元升值:澳元升值17%,瑞典克朗升值15%,智利比索升值13%,英镑升值10%,欧元升值9%,加拿大元升值9%,以色列新谢克尔升值7%。
因此,与2020年前六个月相比,2021年前六个月的汇率变动对总收入产生了2.09亿美元的积极影响,对我们的营业收入产生了1200万美元的积极影响。
2021年前六个月,在收入项下确认了1300万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了最小的负面影响。2020年前六个月,在收入项下确认了4000万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了400万美元的积极影响。
针对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见我们合并财务报表附注8c。
流动性与资本资源
截至2021年6月30日,资产负债表总资产为491.95亿美元,而截至2021年3月31日的总资产为490.04亿美元。
截至2021年6月30日,我们的营运资金余额(包括应收账款、库存、预付费用和其他流动资产、应收账款、员工相关债务、应计费用和其他流动负债)为11.96亿美元,而截至2021年3月31日为11.79亿美元。
2021年第二季度房地产、厂房和设备的现金投资为1.13亿美元,而2021年第一季度为1.5亿美元。2021年第二季度和第一季度的折旧均为1.34亿美元。
截至2021年6月30日,现金和现金等价物以及短期和长期投资为24.79亿美元,而截至2021年3月31日的现金和现金等价物为19.33亿美元。2021年第二季度的增长主要是由于该季度产生的现金流。
我们手头上不用于持续运营的现金通常投资于银行存款以及具有固定和浮动利率的流动性证券。
 
67

目录
我们短期流动性的主要来源是我们手头的现金、现有的现金投资、流动证券和可用的信贷安排,主要是我们于2019年4月签订的23亿美元无担保银团循环信贷安排(RCF)。
RCF协议规定了两个独立的部分,11.5亿美元的A部分和11.5亿美元的B部分。A部分的到期日为2022年4月8日,其中1.065美元的金额被两次延长,最初延长到2023年4月8日,然后延长到2024年4月8日。B部分的到期日为2024年4月8日。每一批贷款和信用证将不时用于Teva的一般企业用途。
RCF包含某些公约,包括对产生留置权和债务的某些限制,以及某些财务比率的维持,包括要求保持遵守净债务与EBITDA比率,这一比率随着时间的推移变得更加严格。截至2021年6月30日,净债务与EBITDA比率上限为5.50倍,2021年第三季度和第四季度逐步下降至5.00倍,2022年第一季度和第二季度为4.50倍,并在RCF剩余期限内继续逐步下降至2023年第一季度的3.50倍。
RCF可用于一般企业目的,包括偿还现有债务。截至2021年6月30日,区域合作框架下没有未偿还的金额。2021年7月,根据区域合作框架提取了5亿美元。根据目前和预测的结果,我们预计,自财务报表发布之日起一年内,我们将不会超过区域合作框架中规定的财务契约门槛。
在特定情况下,包括
不遵守规定
由于上述任何契诺以及无法获得任何豁免、修订或其他修改,我们将无法根据RCF借款。此外,在上述情况下,违反契诺将导致RCF下的所有其他借款发生违约事件,当超过每个系列优先票据中规定的指定门槛金额时,可能会由于交叉加速条款而导致我们优先票据下的违约事件。
我们预计,自财务报表发布之日起一年内,我们将继续拥有足够的现金资源来支持我们的偿债和所有其他财务义务。
债务余额和动向
截至2021年6月30日,我们的债务为251.32亿美元,而截至2021年3月31日的债务为249.86亿美元。这一增长主要是由于汇率波动。
2021年7月,我们偿还了到期的2.2%优先票据中的14.75亿美元。
截至2021年6月30日,我们的债务实际上以以下货币计价:65%以美元计价,32%以欧元计价,3%以瑞士法郎计价。
截至2021年6月30日,被归类为短期债务的总债务比例为14%,而截至2021年3月31日的比例为11%。
截至2021年6月30日和2021年3月31日,我们的财务杠杆率为69%。
截至2021年6月30日,我们的平均债务期限约为5.3年,而截至2021年3月31日的平均债务期限为5.6年。
总股本
截至2021年6月30日,总股本为113.11亿美元,而截至2021年3月31日,总股本为109.75亿美元。这一增长主要是由于净收益2.21亿美元,以及汇率波动带来的7900万美元的积极影响。
汇率波动影响了我们的资产负债表,2021年第二季度约占我们净资产的56%(包括两者
非货币性
和货币资产)是美元以外的货币。与2021年3月31日相比,截至2021年6月30日,汇率的变化对我们的股本产生了7900万美元的积极影响,主要是由于日元兑美元汇率的变化:日元下跌7%,瑞士法郎下跌4%,欧元下跌3%,克罗地亚库纳下跌3%,波兰兹罗提下跌2%,智利比索下跌2%。所有比较都基于
季度末
季度末
基础。
现金流量
我们致力于不断提高营运资金管理的效率。作为我们现金管理活动的一部分,我们可能会不时地在我们的商业和供应链活动中做出决定,这可能会导致客户应收款项的增加或向供应商付款的减速,从而影响到个别时期来自运营的现金的增加或减少。这样的决定对我们的
年初至今
运营现金流衡量,但可能会影响
季度到季度
结果。
 
68

目录
2021年第二季度运营活动产生的现金流为2.18亿美元,而2020年第二季度为2.73亿美元。2021年第二季度的下降主要是由于2020年第二季度从客户那里收取了有利的付款,这是由于2020年第一季度销售额增加所致。
在2021年第二季度,我们产生了6.25亿美元的自由现金流,我们的定义是包括经营活动产生的2.18亿美元现金流,为证券化应收账款而收取的4.05亿美元实益利息,以及剥离业务和其他资产的1.15亿美元收益,部分被用于资本投资的1.13亿美元现金所抵消。2020年第二季度,我们产生了5.82亿美元的自由现金流,包括经营活动产生的2.73亿美元现金流,以证券化应收账款换取的4.01亿美元实益利息,以及出售房地产、厂房和设备以及无形资产的收益3900万美元,部分被用于资本投资的1.31亿美元现金所抵消。2021年第二季度的增长主要是因为剥离业务和其他资产的收益增加,但经营活动的现金流下降部分抵消了这一增长。
分红
自2017年12月以来,我们一直没有支付普通股或美国存托凭证的股息。
承付款
除了短期债务和长期优先票据及贷款、债券和可转换债券项下的融资义务外,我们的主要合同义务和商业承诺还包括租赁、特许权使用费支付、根据收购协议支付的或有款项以及参与与研发活动相关的合资企业。
2020年8月,我们与生物制药公司Alvotech签订了一项合作协议,在美国独家商业化五种生物相似的候选产品。这种伙伴关系的最初流水线包括涉及多个治疗领域的生物相似候选药物,包括一种拟议的与Humira类似的生物药物。
®
。根据这项协议,Alvotech负责生物相似候选产品的开发、注册和供应,Teva将在美国独家将这些产品商业化。我们在2020年第三季度支付了预付款,并在2021年第二季度支付了额外的预付款和里程碑付款,这些款项被记录为研发费用。未来几年,Teva可能会支付高达4.5亿美元的额外开发和商业里程碑付款,以及特许权使用费。Teva和Alvotech将分享这些生物仿制药商业化的利润。2021年3月,Abbvie起诉Alvotech涉嫌挪用与Humira有关的机密信息
®
。Alvotech对这些说法提出了异议。此外,Abbvie和Alvotech之间还有未决的专利诉讼。
2016年9月,我们与Regeneron达成合作协议,开发Regeneron的止痛药产品Fasinumab并将其商业化。我们与Regeneron(不包括日本、韩国和其他9个亚洲国家)分享该产品的全球商业权,以及持续的相关研发成本约10亿美元。我们在2016年第三季度向Regeneron预付了2.5亿美元,2017年至2018年为实现发展里程碑额外支付了1.2亿美元。该协议规定了高达22.3亿美元的额外开发和商业里程碑付款,以及未来的特许权使用费。有关Fasinumab的信息,请参阅上面的“-北美细分市场-产品发布和管道”。
2016年10月,我们与Celltrion签订了一项合作协议,将Truxima商业化
®
和赫祖玛
®
,美国和加拿大市场的两种生物相似产品。我们向Celltrion支付了1.6亿美元,截至2021年3月31日,我们总共获得了6000万美元的信贷。我们与Celltrion分享这些产品商业化的利润。这两款产品Truxima和Herzuma分别于2018年11月和12月获得FDA批准,并分别于2019年11月和2020年3月在美国上市。预计不会有额外的里程碑付款。
我们承诺支付特许权使用费给
专有技术,
在联盟和某些其他安排中的合作伙伴,以及按照协议中定义的按某些产品销售额的百分比以很大幅度资助研发的各方。在某些情况下,特许权使用费期限没有定义;在其他情况下,特许权使用费将在不超过20年的不同期限内支付。
 
69

目录
对于某些开发、供应和营销,以及研究和合作或服务协议,我们需要向此类协议的各方赔偿与(I)侵犯或侵犯该第三方的知识产权或其他权利;或(Ii)对相关产品的用户造成损害有关的第三方索赔,金额不详。除我们的财务报表中描述的情况外,我们不知道任何可能导致这些协议的对手方要求此类赔偿的重大待决行动。
2021年合同总债务
我们对表格年度报告第7项所述的重大合同义务和承诺的评估没有任何实质性变化
10-K
截至2020年12月31日的年度。
补充
非GAAP
收入数据
我们利用某些
非GAAP
评估绩效的财务指标,与其他绩效指标相结合。下面是我们如何利用
非GAAP
措施:
 
   
我们的管理层和董事会使用
非GAAP
评估我们的运营业绩的措施,与工作计划和预算进行比较,并最终评估管理层的业绩;
 
   
我们的年度预算是根据
非GAAP
基数;以及
 
   
高级管理人员的年度薪酬在一定程度上是利用这些
非GAAP
措施。虽然定性因素和判断也影响年度奖金,但确定此类奖金的主要定量因素是与工作计划挂钩的绩效目标,这是基于
非GAAP
演示文稿如下所述。
非GAAP
财务指标没有标准化的含义,因此对投资者的有用性也是有限的。我们提供这样的服务
非GAAP
因为管理层认为这些数据为投资者提供了有用的信息。然而,投资者需要注意的是,与根据美国公认会计准则(GAAP)编制的财务指标不同,
非GAAP
衡量标准可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。这些
非GAAP
提出财务措施完全是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估我们的业绩。使用的限制
非GAAP
作为业绩衡量标准的财务衡量标准是,它们提供了我们运营结果的视图,而不包括一段时间内的所有事件,并且可能无法提供我们与制药行业其他公司可比的业绩视图。
投资者应该考虑
非GAAP
财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于这些指标。
在到达我们的
非GAAP
演示文稿时,我们会排除具有
非重复性
对损益表的影响,或者,根据我们管理层的判断,这些项目由于其性质或规模,如果不是被挑出来的话,可能会导致投资者从不适当的基础上推断未来的业绩。此外,我们还排除了股权薪酬费用,以便于更好地了解我们的财务业绩,因为我们认为,这种排除对于了解我们财务业绩的趋势很重要,而且这些费用不会影响我们的业务运营。虽然不是所有项目都包括在内,但这些项目的示例包括:
 
   
购入的无形资产摊销;
 
   
法律和解和/或或有损失,因为难以预测其时间和范围;
 
   
长期资产减值,包括无形资产、财产、厂房和设备以及商誉;
 
   
重组费用,包括遣散费、留任费用、合同取消费用和某些加速折旧费用,主要与我们工厂的合理化或某些其他战略活动有关,如重新调整研发重点或其他类似活动;
 
   
与收购或撤资有关的项目,包括或有对价、整合费用、银行和其他专业费用、库存的变化
逐步升级
正在进行中
在开发安排中获得的研发;
 
   
与股权薪酬相关的费用;
 
   
显着性
一次
融资成本和有价证券投资估值损益;
 
   
异常税目;
 
70

目录
   
其他已支付或已收到的赔偿金或和解金额;
 
   
其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,例如会计变更造成的影响、工厂补救的重大成本(如库存注销或相关咨询成本)或其他异常事件;以及
 
   
上述项目的相应税收效果。
 
71

目录
以下各表提供了补充
非GAAP
以美元表示的数据,我们认为这有助于了解影响我们业务的因素。在这些表中,我们不包括以下金额:
下表列出了GAAP衡量标准、相关的非GAAP调整以及相应的
非GAAP
适用期间的金额:
 
   
截至2021年6月30日的三个月
 
   
美元和美元,以百万美元计价(每股收益除外)
 
    公认会计原则    
不包括非GAAP会计准则计量的费用
   
非GAAP
 
         
摊销
购买的
无形
资产
   
法律
安置点
和更多的损失
或有事件
   
损损
是长隆的
住过
资产
   
重组
费用
   
费用
与以下内容相关:
监管部门
行为
上当受骗
设施
   
权益
补偿
    或有
考虑
   
其他
非GAAP
项目*
   
其他
项目
       
净收入
    3,910                         3,910  
销售成本
    2,037       148             8       6         50         1,826  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
    1,873       148             8       6         50         2,084  
毛利率
    47.9                       53.3
研发费用
    248                 5             243  
S&M费用
    615       25               8             582  
并购费用
    242                 11             231  
其他收入
    (43                   (37       (6
法律和解和或有损失
    6         6                     —    
其他资产减值、重组和其他项目
    28           32       (13         (19     28         —    
无形资产减值
    195           195                   —    
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
    582       173       6       226       (13     8       29       (19     42         1,034  
财务费用,净额
    274                       34       240  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
    308       173       6       226       (13     8       29       (19     42       34       794  
所得税
    98                       (36     133  
在联营公司(利润)亏损中的份额-净额
    (11                     (3     (8
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
    221       173       6       226       (13     8       29       (19     42       (5     669  
可归因于以下原因的净收益(亏损)
非控制性
利益
    14                       (3     18  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
    207       173       6       226       (13     8       29       (19     42       (8     651  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
EPS-基础版
    0.19                       0.40       0.59  
EPS-稀释
    0.19                       0.40       0.59  
这个
非GAAP
截至2021年6月30日的三个月,稀释后加权平均股数为11.09亿股。
非GAAP
截至2021年6月30日的三个月所得税为17%
税前
非GAAP
收入。
*
其他
非GAAP
项目包括其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,例如某些加速折旧费用和库存冲销,主要与我们工厂的合理化和其他不寻常事件有关。
 
72

目录
   
截至2020年6月30日的三个月
 
   
美元和美元,以百万美元计价(每股收益除外)
 
    公认会计原则    
不包括非GAAP会计准则计量的费用
   
非GAAP
 
         
摊销
%的购买量
无形
资产
   
法律
安置点
和更多的损失
或有事件
   
损损
是长隆的
住过
资产
   
其他
研发
费用
   
重组
费用
   
费用
与以下内容相关:
监管部门
行为
上当受骗
设施
   
权益
补偿
   
或有
考虑
   
其他
非GAAP
项目*
   
其他
项目
       
净收入
    3,870                                                                                       3,870  
销售成本
    2,107       219                                       6       6               16               1,859  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
    1,763       219                                       6       6               16               2,011  
毛利率
    45.5                                                                                     52.0
研发费用
    225                               (13                     5                               233  
S&M费用
    597       30                                               8                               559  
并购费用
    264                                                       11               8               245  
其他收入
    (9                                                                     (4             (6
法律和解和或有损失
    13               13                                                                       —    
其他资产减值、重组和其他项目
    381                       277               33                       76       (6             —    
无形资产减值
    120                       120                                                               —    
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
    173       249       13       396       (13     33       6       30       76       14               979  
财务费用,净额
    223                                                                               (5     229  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
    (51     249       13       396       (13     33       6       30       76       14       (5     751  
所得税
    (104                                                                             (231     128  
净收益(亏损)
    53       249       13       396       (13     33       6       30       76       14       (237     623  
可归因于以下原因的净收益(亏损)
非控制性
利益
    (87                                                                             (105     19  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
    140       249       13       396       (13     33       6       30       76       14       (342     605  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
EPS-基础版
    0.13                                                                               0.42       0.55  
EPS-稀释
    0.13                                                                               0.42       0.55  
这个
非GAAP
截至2020年6月30日的三个月,稀释加权平均股数为11.亿股。
非GAAP
截至2020年6月30日的三个月所得税为17%
税前
非GAAP
收入。
*
其他
非GAAP
项目包括其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,排除这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,例如某些加速折旧费用和库存冲销,主要与我们工厂的合理化和其他异常事件有关。
 
73

目录
   
截至2021年6月30日的6个月
 
   
美元和美元,以百万美元计价(每股收益除外)
 
    公认会计原则    
不包括非GAAP会计准则计量的费用
   
非GAAP
 
         
摊销
%的购买量
无形
资产
   
法律
安置点
和更多的损失
或有事件
   
损损
是长隆的
-生活
资产
   
重组
费用
   
费用
与以下内容相关:
监管部门
行为
上当受骗
设施
   
权益
补偿
   
或有
考虑
   
其他
非GAAP
项目*
   
其他
项目
       
净收入
    7,892                         7,892  
销售成本
    4,141       363             13       12         91         3,663  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
    3,750       363             13       12         91         4,228  
毛利率
    47.5                       53.6
研发费用
    501                 10         5         487  
S&M费用
    1,200       52               18                 1,131  
并购费用
    532                 21         0         510  
其他(收入)费用
    (48                   (37       (11
法律和解和或有损失
    110         110                      
其他资产减值、重组和其他项目
    165           80       69           (16     33          
无形资产减值
    274           274                    
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
    1,015       414       110       354       69       13       60       (16     92         2,111  
财务费用,净额
    564                       98       467  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
    451       414       110       354       69       13       60       (16     92       98       1,644  
所得税
    159                       (120     280  
在联营公司(利润)亏损中的份额-净额
    (14                     (1     (13
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
    306       414       110       354       69       13       60       (16     92       (24     1,377  
可归因于以下原因的净收益(亏损)
非控制性
利益
    21                       (6     28  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
    284       414       110       354       69       13       60       (16     92       (30     1,350  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
EPS-基础版
    0.26                       0.97       1.23  
EPS-稀释
    0.26                       0.96       1.22  
这个
非GAAP
截至2021年6月30日的6个月,稀释加权平均股数为11.08亿股。
非GAAP
截至2021年6月30日的6个月所得税为17%
税前
非GAAP
收入。
*
其他
非GAAP
项目包括其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,例如某些加速折旧费用和库存冲销,主要与我们工厂的合理化和其他不寻常事件有关。
 
74

目录
   
截至2020年6月30日的6个月
 
   
美元和美元,以百万美元计价(每股收益除外)
 
    公认会计原则    
不包括非GAAP会计准则计量的费用
   
非GAAP
 
         
摊销
购买的
无形
资产
   
法律
安置点
和损失
或有事件
   
损损
长久以来-
住过
资产
    重组
费用
   
费用
与以下内容相关:
监管部门
行为
上当受骗
设施
    权益
补偿
    或有
考虑
   
其他
非GAAP
项目*
    其他
项目
       
净收入
    8,227                         8,227  
销售成本
    4,402       443             11       12         32         3,905  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
    3,826       443             11       12         32         4,322  
毛利率
    46.5                       52.5
研发费用
    446                 9         (17       454  
S&M费用
    1,210       64               17             1,129  
并购费用
    567                 21         12         535  
其他(收入)费用
    (22                   (3       (19
法律和解和或有损失
    (12       (12                   —    
其他资产减值、重组和其他项目
    502           352       73           83       (5       —    
无形资产减值
    768           768                   —    
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
    364       507       (12     1,121       73       11       60       83       18             2,223  
财务费用,净额
    448                       6       442  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
    (84     507       (12     1,121       73       11       60       83       18       6       1,781  
所得税
    (163                     (465     303  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
    78       507       (12     1,121       73       11       60       83       18       (460     1,478  
可归因于以下原因的净收益(亏损)
非控制性
利益
    (131                     (169     38  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
    209       507       (12     1,121       73       11       60       83       18       (629     1,440  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
EPS-基础版
    0.19                         1.32  
EPS-稀释
    0.19                         1.31  
这个
非GAAP
截至2020年6月30日的6个月,稀释加权平均股数为10.98亿股。
非GAAP
截至2021年6月30日的6个月所得税为17%
税前
非GAAP
收入。
*
其他
非GAAP
项目包括其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,例如某些加速折旧费用和库存冲销,主要与我们工厂的合理化和其他不寻常事件有关。
 
75

目录
非GAAP
税率
非GAAP
2021年第二季度所得税为1.33亿美元,或17%
税前
非GAAP
收入7.94亿美元。
非GAAP
2020年第二季度所得税为1.28亿美元,或17%
税前
非GAAP
收入7.51亿美元。我们的
非GAAP
2021年第二季度的税率主要受我们销售的产品结构和利息支出扣除的影响。
非GAAP
2021年前6个月的所得税为2.8亿美元,或17%
税前
非GAAP
收入16.44亿美元。
非GAAP
2020年前6个月的所得税为3.03亿美元,或17%
税前
非GAAP
收入17.81亿美元。
我们希望我们的年度
非GAAP
2021年的税率将在17%至18%之间,与我们的
非GAAP
2020年的税率是17%。
失衡
板材布置
除证券化交易外,证券化交易在本公司年报表格所载综合财务报表附注10(F)中披露。
10-K
截至2020年12月31日的年度,我们没有任何材料
失衡
板材排列。
关键会计政策
有关我们的重要会计政策的摘要,请参阅我们的综合财务报表附注1和我们的年度报告Form中包含的“关键会计政策”
10-K
截至2020年12月31日的年度。
近期发布的会计公告
见我们合并财务报表的附注1。
 
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
我们的年报表格第7A项对市场风险的评估并无任何重大改变
10-K
截至2020年12月31日的年度。
 
第四项。
控制和程序
披露控制和程序
Teva维护“披露控制和程序”(定义见
规则第13a-15(E)条和规则15d-15(E)条
Teva根据1934年“证券交易法”(经修订)提交或提交的报告中要求披露的信息已在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间内记录、处理、汇总和报告,并且这些信息会被积累并传达给Teva的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时决定所需披露的信息,这是为了提供合理的保证而制定的,即1934年的“证券交易法”(修订本)中规定的信息,这些信息将在美国证券交易委员会的规则和表格中规定的时间内被记录、处理、汇总和报告,并传达给Teva的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。
在评估了截至2021年6月30日我们的披露控制和程序的有效性后,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至目前,Teva的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年6月30日的季度内,财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对Teva的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
 
76

目录
第二部分-其他资料
 
第一项。
法律程序
我们受到各种诉讼和其他法律程序的影响。关于这些事项的讨论,见本季度报告表格第一部分第1项所列合并财务报表附注10中的“承付款和或有事项”。
10-Q.
 
项目1A。
危险因素
我们以前在年报表格中披露的风险因素没有实质性变化。
10-K
截至2020年12月31日的年度。
 
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
未登记的股权证券销售
在截至2021年6月30日的三个月里,没有出售未注册的股权证券。
股份回购
在截至2021年6月30日的三个月里,我们没有回购任何股票,目前由于累积赤字,我们无法进行股票回购或支付股息。
 
第三项。
高级证券违约
不适用。
 
第四项。
煤矿安全信息披露
不适用。
 
第五项。
其他信息
没有。
 
77

目录
第6项。
展品
 
31.1    根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节对首席执行官的认证*
31.2    根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节认证首席财务官*
32    根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18编第1350节对首席执行官和首席财务官的证明*
101.INS    XBRL分类实例文档
101.SCH    XBRL分类扩展架构文档
101.CAL    XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF    XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB    XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE    XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104    封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)
 
*
谨此提交。
 
78

目录
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。
 
    Teva国际医药工业集团有限公司
日期:2021年7月28日     由以下人员提供:  
/s/伊莱·卡里夫(Eli Kalif)
    姓名:  
伊莱·卡里夫
    标题:  
尊敬的执行副总裁,
首席财务官
(妥为授权的人员)
 
79