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正如2020年10月2日以保密方式提交给证券交易委员会的。
这份注册声明草案还没有公开提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission),
这里的所有信息都是严格保密的。
注册编号333- ​
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
表S-1
注册声明
下的
1933年​证券法
908 Devices Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
3829
(主要标准工业
分类代码编号)
45-4524096
(税务局雇主
识别号码)
夏日大街645号
马萨诸塞州波士顿,邮编:02210
(857) 254-1500
(注册人主要执行办公室的地址,包括邮政编码和电话号码,包括区号)
凯文·J·克诺普
首席执行官
夏日大街645号
马萨诸塞州波士顿,邮编:02210
(857) 254-1500
(提供服务的代理商的名称、地址(包括邮政编码)和电话号码(包括区号))
所有通信(包括发送给代理服务的通信)的副本应发送至:
马克·J·马森卡
迈克尔·J·米纳汉
Goodwin Procter LLP
北大街100号。
马萨诸塞州波士顿,邮编:02210
(617) 570-1000
埃里克·布兰查德
达伦·德斯特凡诺
布伦特·西勒
Cooley LLP
哈德逊55码
纽约州纽约市,邮编:10001
(212) 479-6000
建议开始向公众出售的大约日期:在本登记声明生效后在切实可行的范围内尽快开始。
如果本表格上登记的任何证券将根据1933年证券法(经修订)下的第415条规则以延迟或连续方式提供,请选中以下复选框。☐
如果本表格是根据证券法第462(B)条登记发行的额外证券而提交的,请勾选以下方框,并列出同一发售的较早生效登记声明的证券法登记声明编号。☐
如果本表格是根据证券法下的第462(C)条规则提交的生效后修订,请选中以下框,并列出同一发售的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐
如果本表格是根据证券法第462(D)条规则提交的生效后修订,请选中以下框,并列出同一发售的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见《交易法》第12b-2条规则中对 的定义:大型加速申报公司、加速申报公司、较小报告公司和新兴成长型公司。
大型加速文件服务器
加速文件管理器
非加速文件管理器
规模较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守证券法第(7)(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
注册费的计算
各类证券名称
须予注册
建议
最大骨料
发行价(1)(2)
数量
注册费(3)
普通股,每股票面价值0.001美元
$                $               
(1)
估计仅用于根据修订后的1933年证券法下的第457(O)条规则计算注册费。
(2)
包括承销商根据购买额外股份的选择权可能购买的股票的发行价。
(3)
根据规则第457(O)条,基于建议最高总发行价的估计计算。
注册人特此修改本注册声明的生效日期,以推迟其生效日期,直至注册人提交进一步的修正案,明确规定本注册声明此后将根据修订后的1933年证券法第(8(A)节)生效,或直至本注册声明将于委员会根据上述第(8(A)节采取行动)确定的日期生效。

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此初步招股说明书中的信息不完整,可能会更改。在提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的注册声明生效之前,这些证券不得出售。这份初步招股说明书不是出售这些证券的要约,也不寻求在任何不允许要约或出售的司法管辖区购买这些证券的要约。
有待完成,日期为      ,2020年
初步招股说明书
      共享
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/lg_908devices-4clr.jpg]
908 Devices Inc.
普通股
我们正在发行我们普通股的      股票。这是我们的首次公开募股,目前我们的普通股还没有公开市场。我们预计首次公开募股(IPO)价格将在每股 美元至 美元之间。
在这次发行之前,我们的普通股还没有公开市场。我们打算申请将我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,代码为“ ”。
投资我们的普通股是有风险的。请参阅本招股说明书第13页开始的“风险因素”。
我们是2012年Jumpstart Our Business Startups Act中定义的“新兴成长型公司”,在本次招股说明书和未来的备案文件中,我们将受到上市公司报告要求的降低。见本招股说明书第9页的“招股说明书摘要--作为一家新兴成长型公司的影响”。
美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有就本招股说明书的准确性或充分性发表意见。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
每股
总计
首次公开发行(IPO)价格
$       $      
承保折扣和佣金
$ $
扣除费用前的收益,给我们
$ $
我们已经授予承销商最长30天的选择权,可以购买最多 的普通股额外股份。
普通股预计将在2020年      左右交割。
COWENSVB LEERINKWILLIAM BLAIRSTIFEL
本招股说明书的日期为 。

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招股说明书摘要
1
风险因素
13
有关前瞻性陈述的特别说明
49
行业和市场数据
50
收益使用情况
51
股利政策
52
大写
53
稀释
55
选定的财务数据
58
管理层对公司财务状况和业绩的讨论与分析
运营
60
业务
83
管理
109
高管薪酬
117
董事薪酬
125
某些关系和关联方交易
127
主要股东
131
股本说明
134
有资格未来出售的股票
139
针对非美国持有者的某些重要的美国联邦所得税和遗产税考虑事项
141
承销
145
法律事务
152
专家
152
在哪里可以找到更多信息
152
财务报表索引
F-1
除本招股说明书或我们准备的任何免费书面招股说明书中包含的信息或陈述外,吾等和承销商没有授权任何人提供任何信息或作出任何陈述。我们和承保人对其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性不承担任何责任,也不能提供任何保证。我们仅在允许出售和出售普通股的司法管辖区出售普通股,并寻求购买普通股的要约。本招股说明书中包含的信息只有在本招股说明书发布之日才是准确的,无论本招股说明书的交付时间或普通股的任何出售时间。
对于美国以外的投资者:我们和承销商都没有采取任何措施,允许在除美国以外的任何司法管辖区发行或拥有或分发本招股说明书,因为在这些司法管辖区需要为此采取行动。在美国以外拥有本招股说明书的人必须告知自己,并遵守与发行普通股和在美国境外分销本招股说明书有关的任何限制。
我们拥有各种商标注册和申请,以及未注册的商标,包括MX908、Rebel、ZipChip和908 Devices以及我们的公司标志。本招股说明书中出现的其他公司的所有其他商号、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为方便起见,本招股说明书中的商标和商号可能不带®、™或rtm符号,但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商号来暗示我们与任何其他公司的关系,或任何其他公司对我们的支持或赞助。
 
i

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招股说明书摘要
本摘要重点介绍了本招股说明书中其他部分包含的信息。在投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读整个招股说明书,包括标题为“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、“业务”和本招股说明书中其他部分的财务报表和相关说明。如本招股说明书中所用,除非上下文另有要求,否则所指的“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是908设备公司。
对生命的分析
我们正在引领化学和生化分析测量设备的革命。我们正在通过简单的手持和台式设备实现实验室质谱仪器的大众化,满足对生活至关重要的应用。我们正在重新设想,如果质量谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
概述
我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式质谱仪(或称质谱仪)的创新套件。利用我们的专有平台技术,我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱的非凡分析能力。我们的质谱设备在需要时使用,用于询问未知和不可见的材料,并提供快速、可行的答案,直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。随着我们将质谱的非凡力量民主化,我们相信我们的技术平台在未来的机会中可以扩展到远远超出目前80亿美元的质谱和相关前端分离市场。我们估计,我们设备的总潜在市场(TAM)到2020年将达到48亿美元,未来五年估计将增长到220亿美元。
我们创建了简化的测量设备,我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具,而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
自从我们推出第一款设备以来,我们已经向32个国家和地区的300多个客户销售了1200多台手持和台式设备,其中包括2019年收入排名前20的制药公司中的18家,以及众多国内外政府机构和领先的学术机构。在截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月中,我们分别创造了620万美元和1,510万美元的 收入,同比增长145%,而在截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月中,我们分别净亏损810万美元和90万美元。
我们目前的产品可用于电池供电的手持设备和台式机应用,包括我们的旗舰设备-MX908和Rebel。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_mxrebel4c.jpg]
 
1

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前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机,并在空气或表面检测到低于致死剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种,正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并列,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法以及合成生物学衍生产品。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程,降低了成本,并为我们的最终用户提供了转型机会。
质谱仪是基于实验室的分子分析的黄金标准分析技术,可以通过分子量测量来识别和定量样品组分。质谱仪因能够对从小分子到大型复杂蛋白质的各种样品提供极其详细的分析而备受推崇。虽然质谱是一种极其强大的分析工具,但传统的质谱仪器非常庞大、昂贵和高度复杂,这严重阻碍了市场机会,使它们沦落到相当于中央设施中的大型计算机的地步。我们正在努力重新设想,如果质谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
我们专有的质谱平台依赖于质谱核心-离子阱及其真空系统的极小型化。使用半导体微制造技术,我们设计和生产的元件体积比大多数实验室质谱仪器小一千倍以上,制造成本仅为美元。仅典型实验室仪器中的真空系统就有数百磅重,需要数百瓦的电力,每天24小时,每年365天。我们的微型真空系统重量不到一磅,我们的质量规格总体上比一个20瓦的LED灯泡需要更少的电力。这些里程碑式的专利进步使第一批真正的手持式质谱设备和紧凑型台式机成为可能。
样品制备和分离可能是一个缓慢得令人痛苦的长达数小时的过程,我们已投入巨资开发微流控样品制备和微尺度分离技术,以将制备和分离时间从几小时减少到几分钟。在名片大小的情况下,我们的微流控毛细管电泳(CE)芯片在分离从代谢物和药物等小分子到生物制药蛋白质、抗体和寡核苷酸等各种物质方面展示了世界级的性能和速度。
最后,按需解决方案必须能够由尽可能广泛的用户群操作。我们在应用软件自动化和机器学习技术方面拥有业界领先的专业知识,既可以控制我们设备中的硬件,也可以解释从设备中流出的令人难以置信的丰富和复杂的数据流。实验室质谱仪器的专家数据解释通常需要几个小时或几天的时间-我们可以立即提供答案,以便在关键的应用程序中为客户提供最大价值,因为在这些应用程序中,分钟数非常重要。
我们从根本上相信,我们已经搭建的技术平台和我们正在进行的投资将让人们在以前无法想象的时间和地点回答化学和生化问题。
我们的强项
以下竞争优势使我们能够解决取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物学或合成生物领域的按需应用:

我们专有的微米级质谱平台利用成熟的黄金标准技术。

按需点技术颠覆了质量规格并创建了新的产品类别。

极具吸引力的业务模式通过快速增长的设备客户群得到验证。

具有重要领域专业知识的优秀团队。
我们的行业背景
常规质谱--分析实验室的大型计算机
质谱是学术界、工业界和政府中几乎所有化学实验室的基石,为包括取证、医疗保健等在内的市场提供极其广泛的应用。
 
2

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环境、工业等等。为了刺激资本设备更换周期,质谱仪制造商已将他们的研究和开发导向于原始分析性能指标(如分辨率、灵敏度和范围)的持续改进。因此,传统的质谱仪器:

体型极大,不易移动;

价格昂贵(通常从10万美元到100万美元不等);

需要专用电源;以及

需要现场专家进行维护和操作。
这些重大限制已经严重阻碍了传统质谱仪器的市场机会。
质量谱的民主化--手持设备和台式机
考虑到传统大型机质谱仪器的固有局限性,我们相信手持和紧凑型台式质谱设备有一个令人信服的机会。与计算机技术的民主化类似,我们坚信质谱的民主化将打开新的市场和应用,因为价格、接入和复杂性都会降低,而用户空间的开放和利用率会增加。
我们的技术平台和方法
我们开发了一个技术平台,旨在将质谱从中心实验室的限制带到需要的地方。我们的技术平台和方法通过高保真手持和台式设备实现了质谱市场的大众化。我们认为,这种民主化带来了:

扩大和更加多样化的用户群;

更频密的量度;以及

以前站不住脚的新用例。
我们技术平台和方法的核心要素包括高压质谱仪(HPMS)、微流体和分析以及机器学习。
HPMS方法在需要时实现质量规范
我们技术的一个关键组成部分是我们专有的微尺度离子阱,我们估计它比传统的实验室质谱仪器小1000多倍。与传统的质量谱仪器相比,这些微型制造的陷阱能够在更接近大气压的情况下工作。这种HPMS方法通过降低真空泵的要求、功耗和硬件拓扑的整体简化,使设备的体积大大减小,并降低了产品成本。HPMS使我们能够构建超小型、高保真的测量设备,这些设备专为特定应用而打造,可在需要时部署,同时避免了与传统的、更大的、通用的中央实验室质谱仪器相关联的复杂性。
微流控技术使样品制备和快速分离变得方便
今天,大多数中心实验室的质谱仪器都配有大型、复杂的固体和液体处理系统,用于样品制备和分离。这些系统是为一般应用而设计的,需要大量的溶剂、高水平的维护和训练有素的用户,所有这些都会导致更高的运营成本。
我们的方法将专有的微流控样品制备、分离和电离技术集成到单个芯片上,该芯片可以使用半导体微制造技术进行大规模生产。这些微流控芯片可以与我们的微尺度质谱技术配合使用,以创造具有非凡性能的设备,非专家可以在需要的时候使用这些设备。
我们的集成微流控毛细管电泳(CE)技术可以对多种分子进行极高性能的分离,从小分子代谢物、氨基酸和维生素到完整的抗体和其他蛋白质。对我们的平台很重要,我们的微流体
 
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CE是电力驱动的,不需要笨重的液体泵和阀门系统。这种微流控装置每分钟消耗100-200纳升(NL)的电解质,这使得它对源和废液的处理非常有效。微流控毛细管电泳分离也非常迅速,可以比类似的色谱分离快一个数量级。这允许在几分钟内完成具有高分辨率的高度复杂的分离。
分析和机器学习技术对照原始数据提供可行的答案
我们技术平台和方法的第三个关键要素是具有嵌入式分析和机器学习的整体设备设计。我们的开发团队为特定目的设计设备,而不是为通常不同的广泛需求设计设备。传统的质谱仪制造商将注意力集中在规范的分析规格上,希望能吸引广泛的实验室专家需求。我们的设备旨在快速、轻松地完成工作。实现这一目标需要非常复杂的自主和自适应控制系统以及机器学习引擎来解释数据并产生清晰、准确的结果。我们的设备可以通过适应各种环境因素实现自主管理,同时还可以针对各种基于用户的分析目标进行优化。这种自动控制系统的能力减少或消除了用户在设置、优化和故障排除中出错的责任和机会。此外,我们的数据团队有一个商业记录,即为我们的平台嵌入高度定制的统计和机器学习方法,以完成客户体验。
我们的产品
我们的目标是在需要的时候为广大用户提供高质量的质谱。我们有手持和台式设备,每种设备都能够提供快速、高保真和可操作的结果。这些方面对我们的客户很重要,因为以前他们必须在实验室中由质谱进行缓慢而全面的分析与及时的需要点结果之间做出选择,后者只提供容易出现假阳性的部分测量图像。我们的设备正在改变这一模式,在需要的时候提供实验室级别的快速结果。
MX908®
MX908于2017年6月推出,是一款手持、电池供电的质谱设备,旨在快速分析身份不明的气体、液体和固体材料。它是一种灵活的多用途设备,被广泛的用户群体用于各种法医现场应用,如化学、爆炸、优先药物和危险物质作业,以及在痕量水平上检测材料。
MX908检测微量芬太尼及其许多衍生物、炸药和危险化学制剂,灵敏度与现有现场技术相当,但特异性高得多。这使用户能够在痕量水平上对广泛的未知物质进行快速现场分析,这通常会导致其他仪器的混淆和假阳性。与其他示踪技术相比,该设备还能够识别更多的物质,动态范围是其他手持或移动技术的100万倍。速度也是高效现场操作的关键,MX908能够在不到一分钟的时间内启动,在不到十秒的时间内完成气体和蒸气材料的分析,在不到一分钟的时间内完成固体和液体的分析。MX908设计用于恶劣的室外环境,如普遍的雨水和灰尘,以及在4.3公斤的手持机型中灵活地达到冰点温度。
MX908已经在五大洲和32个国家售出了1000多辆。美国联邦政府中的许多机构都是领养者,美国每个州都至少有一台MX908。超过3600名操作员接受了优化MX908使用的培训。
反抗运动(RebelTM)
起义者是一个小型桌面分析器,提供生物过程中细胞外环境的实时信息。与传统的实验室高效液相色谱(HPLC)分析相比,Rebel的每份样品价格低达10倍,资本成本约为三分之一,提供答案的速度高达2000倍。Revert在7分钟内提供结果,实现了有关生物过程细胞培养基优化的关键现场决策,加快了过程开发周期,并最大限度地提高了生物反应器效率。客户在GxP环境中使用Rebel评估新鲜媒体是否符合标准,跟踪
 
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细胞外环境和生长周期中的代谢流量,监测应激实验期间的表现,并对废培养基进行表征。
Rebel是一种专门建造的在线系统,设计为与生物反应器位于同一实验室内,从而能够更频繁地监控关键细胞培养基参数。为了进行这项分析,起义军只需要一微升的细胞培养液,几乎不需要样品准备。这使得客户可以进行更多的测试,同时保留珍贵的细胞培养液,这对于用于细胞治疗和个性化药物的小批量非常有价值。
自2019年11月推出Rebel以来,我们已经售出了31台,其中13台与收入排名前20的生物技术组织合作。四个组织已经购买了多个单元。我们的重点一直是增加在美国的安置,但我们也有一个有意义的国际机会,最近在中国和欧洲出售了Rebel。
ZipChip
ZipChip是一个即插即用的高分辨率分离平台,可优化质谱样品分析。我们的ZipChip平台由ZipChip接口和消耗性微流控芯片(ZipChip)组成,ZipChip接口安装在传统的质谱仪器中。我们设计的这项技术既可以在我们的设备中使用,也可以与第三方质谱仪器兼容。在我们集成微流控技术的支持下,ZipChip接口允许研究人员将大量耗时的生物治疗、代谢和蛋白质组应用程序整合到单个平台上,这些应用程序通常在多台仪器或配置上运行。有了ZipChip,研究人员可以在几分钟内切换应用,而不是使用液相色谱等替代方法,而不是几个小时。
作为一个可与数以千计的传统质谱仪器连接的开放式发现平台,ZipChip为我们提供了利用越来越多的新建立的应用程序和出版物的能力,这些应用程序和出版物来自已将该设备纳入其项目的客户。通过将客户对ZipChip进行的精选分析整合到我们的MX908和Rebel设备中,我们建立了一条新的客户驱动、按需质谱应用的渠道。我们的MX908和Rebel设备中已经集成了许多由客户驱动的分析方法,还有几种正在为我们未来的产品线进行研究。我们预计,我们的设备可以检测和分析的分析物范围将继续扩大。
自ZipChip平台推出以来,我们已经售出了150多台,并在领先的全球制药组织和学术机构建立了17个多单元账户。我们的ZipChip平台目前与目前安装在实验室中的市场领先的传统质谱仪器兼容,我们打算继续扩展ZipChip平台,使其与任何传统的质谱仪器兼容。
市场机会
我们最初的市场-现场取证
我们估计,2020年,我们的手持设备每年可开发的市场机会为15亿美元,用于对表面和空气中的毒品、爆炸物、优先化学品和其他危险进行痕量检测。我们可进入的市场规模扩大到超过30亿美元,拥有良好做法(GxP)的使用案例,设施用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证,以及其他质量保证和质量控制分析。这些使用案例可通过为我们的基本硬件发布其他软件应用程序来访问。
生命科学
根据第三方报告和分析师消息来源,2020年单抗、细胞和基因疗法的生物制品终端市场销售额估计为1500亿美元,到2025年将以11%的复合年增长率增长到约2500亿美元。虽然mAb预计将在2025年继续主导最终产品的销售,但据估计,细胞和基因疗法的流水线将有近6,000项资产,占整个生物制品流水线的50%以上。全球生物处理能力的大规模扩张正在进行中,以适应所需的小批量生产。我们估计Rebel的TAM在2020年将达到2.6亿美元,相当于1700多个设备放置和160万个媒体测试,以支持流程开发,预计将扩大到大约
 
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随着我们路线图的执行和细胞疗法的快速增长,到2025年TAM将达到120亿美元(第三方报告和分析师来源)。
未来市场机遇
利用我们的平台技术探索新应用的最快捷、最方便的方式是通过与传统的通用实验室质谱仪器接口。我们的实验室界面以简单和客户友好的方式连接我们专有的微流控芯片技术ZipChip,形成一个开放的发现平台。我们的研究客户将ZipChip整合到他们的项目中,并证明了跨越一系列市场的新分析方法,包括诊断、消费者健康和美容、农用化学品、石油和天然气以及国防。他们测量新的疗法、代谢物、质量和过程属性,并探索复杂的蛋白质组学。我们估计,我们的ZipChip平台能够在2020年满足整个研究色谱市场空间30亿美元的需求,随着进一步向蛋白质组学领域的路线图扩张,这一数字将增长到69亿美元以上。随后的需求点产品所产生的渠道和市场乘数尚未被考虑,而且可能是重要的。
我们的增长战略
我们正在追求金标分子分析实验室技术--质谱的民主化。类似于大型机如何过渡到台式机、平板电脑和移动设备,我们正在寻求对质谱市场进行类似的转变。我们的增长战略包括以下关键要素:

通过继续关注简单性、速度和便利性并降低成本,增加测量消耗。

在我们的种子客户中推动企业采用。

通过拓展商业渠道扩大客户群。

深化我们在快速增长的生物处理市场的足迹。

扩展我们以客户为导向的新的按需应用渠道。
风险因素
我们的业务面临着许多风险,您在做出投资决定之前应该意识到这些风险。在决定是否投资我们的普通股时,您应该仔细考虑本招股说明书中列出的所有信息,尤其应该评估标题为“风险因素”一节中列出的具体因素。在这些重要风险中,有以下几点:

我们有净亏损的历史,未来任何时期都可能无法实现盈利,也无法维持经营活动的现金流。

我们的经营业绩可能会在各个时期大幅波动,在任何特定时期都可能低于预期,这可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。

在不实施此次发行的净收益的情况下,我们是否有能力在本招股说明书中包括的经审计的财务报表中继续经营下去,存在很大的疑问。

最近几年,我们经历了一段显著的增长期,我们无法管理这种增长,可能会对我们的业务、我们的产品和服务质量以及我们留住关键人员的能力产生实质性的不利影响。

我们必须开发新产品,以及对现有产品的改进,并适应快速和重大的技术变革,以保持竞争力。

我们在营销和销售方面的经验有限,在生命科学市场和国际上建立我们的销售渠道还处于早期阶段。

最近的全球新冠肺炎疫情对我们的业务和运营造成了重大影响。

我们面临着来自领先科技公司和新兴公司的激烈且日益激烈的竞争。我们无法有效地与任何或所有这些竞争对手竞争,可能会影响我们实现预期的市场渗透和实现或维持盈利能力的能力。
 
6

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目前,我们的大部分收入来自我们的手持产品,并正在积极增加我们从台式产品获得的收入,目前主要集中在生命科学市场。如果我们不能在现有市场保持较高的市场认可度,或者不能成功地增加我们在新的和不断扩大的市场的渗透率,我们就不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。

我们的销售周期可能很长且不可预测,我们的销售工作需要相当长的时间和费用,这导致我们财务业绩的不可预测性和可变性,并可能对我们的盈利能力产生不利影响。

我们有很大一部分业务依赖于向公共部门销售,如果我们不能接收和维护政府合同,或者公共部门的合同或财政政策发生变化,可能会对我们的业务产生重大不利影响。

美国政府的计划受到预算限制和政治考虑的限制,并受到未来可能导致计划终止的不确定资金水平的影响。

我们依赖于第三方授予我们的入站许可证。如果我们失去这些权利,我们的业务可能会受到实质性的不利影响,我们改进现有产品和开发新产品的能力可能会受到负面和实质性的影响,如果出现纠纷,我们可能会面临未来的诉讼,以及我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力可能会丧失或受到限制。
成为一家新兴成长型公司的意义
我们符合“2012年创业启动法案”(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或“就业法案”(JOBS Act)对“新兴成长型公司”的定义。因此,我们被允许依赖于某些适用于其他非新兴成长型公司的披露要求的豁免。只要我们是一家新兴的成长型公司,我们就不会被要求:

聘请独立注册会计师事务所根据萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节报告我们对财务报告的内部控制;

遵守上市公司会计监督委员会(PCAOB)可能通过的关于强制轮换审计公司或独立注册会计师事务所提供有关审计和财务报表额外信息的报告的补充(即审计师讨论和分析)的任何要求;

将某些高管薪酬问题提交股东咨询投票,例如“薪酬话语权”、“频率话语权”和“黄金降落伞话语权”;或

披露某些与高管薪酬相关的项目,如高管薪酬与业绩之间的相关性,以及首席执行官薪酬与员工薪酬中值的比较。
我们将一直是一家新兴的成长型公司,直到最早出现以下情况:

我们报告的 年度毛收入为10亿美元或更多;

我们在任何三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债券;

我们正在成为一个“大型加速申请者”;以及

本次发行完成五周年后的下一财年结束。
就业法案第107条还规定,新兴成长型公司可以利用交易所法案第A13(A)条规定的延长过渡期,以遵守新的或修订的会计准则。换句话说,新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择使用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,直到我们(I)不再是一家新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长过渡期的日期(以较早者为准)。因此,我们的财务报表和报告的运营结果可能无法直接与其他上市公司的财务报表和报告的运营结果进行比较。
 
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企业信息
我们于2012年在特拉华州注册成立为908Devices Inc.。我们的办公室位于马萨诸塞州波士顿夏日大街645号,邮编02210。我们的电话号码是(857)254-1500。我们的公司网站是www.908devices.com。本招股说明书不包含本招股说明书中包含的信息或可通过本网站获取的信息,也不包含在本招股说明书中作为参考。
 
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目录
 
产品
我们提供的普通股
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 共享
购买额外发售股份的选择权
由我们负责
承销商有权在30天内以公开发行价购买最多 股的普通股,减去承销折扣和佣金。
收益的使用
我们估计,在这次发行中出售我们普通股的净收益约为美元( ),或者如果承销商行使他们的选择权全额购买额外的股票,我们将获得净收益约为美元,假设首次公开发行价格为每股 ,这是本招股说明书封面上规定的价格范围的中点,并在扣除估计的承销折扣和佣金以及估计的我们应支付的发售费用后,估计我们将获得净收益。我们打算将此次发行的净收益与我们现有的现金一起用于一般企业用途,包括:(1)扩大我们的商业运营,以扩大和支持我们产品在美国和国际生命科学研究客户中的安装基础;(2)为我们推进技术平台的研发努力提供资金。有关我们对此次发行所得资金的预期用途的更完整描述,请参阅“所得资金的使用”。
风险因素
在决定投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读本招股说明书中的“风险因素”部分,讨论您应该考虑的因素。
建议的纳斯达克全球市场代码
“          “
本次发售后我们普通股的流通股数量是基于我们在2020年 时已发行普通股的      股份,并在本次发售完成后将我们的所有可赎回可转换优先股的流通股转换为我们普通股的 股份总额,不包括:

 普通股,可在行使认股权证时发行,以购买可赎回可转换优先股的股票,这些优先股将成为从2020年      起购买已发行普通股的认股权证,加权平均行权价为每股 美元;

 普通股,根据我们的2012年股票期权和赠与计划,或我们的2012计划,在行使截至2020年      的已发行股票期权时可发行的普通股,加权平均行权价为每股 $ ;

根据我们的2012年计划,截至2020年 为未来发行预留的普通股      股票,这些股票将在2020年计划生效后,根据我们的2020年股票期权和激励计划或我们的2020年计划进行发行;
 
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目录
 

我们普通股的 股票,将在招股说明书(招股说明书是其组成部分)生效后,根据我们的2020计划供未来发行;以及

招股说明书中包含的注册声明生效后,我们普通股的 股票将可根据我们的员工购股计划(或称ESPP)进行未来发行。
除非另有说明,本招股说明书中的所有信息均反映或假定以下内容:

我们第六份修订和重述的公司证书的提交,以及我们修订和重述的章程与本次发行的完成相关的有效性;

本次发行完成后,将所有可赎回可转换优先股的流通股转换为      普通股的总和;

购买我们的可赎回可转换优先股的已发行认股权证在本次发行结束时成为购买我们普通股的总计      股票的认股权证;

2020年      之后不再行使未偿还期权或认股权证;

2020年,对我们的普通股进行一对一的      反向拆分,生效日期为      ;以及

承销商在此次发行中没有行使购买至多 额外普通股的选择权。
 
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目录
 
汇总财务数据
下表列出了各期间和截至所示日期的汇总财务和其他数据。截至2018年12月31日和2019年12月31日的三个年度的运营报表数据来自本招股说明书其他部分包括的经审计的财务报表。截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月的营业报表数据和截至2020年6月30日的资产负债表数据均取自本招股说明书其他部分包含的未经审计的财务报表,并与经审计的财务报表在相同的基础上编制。我们的历史结果并不一定预示着未来可能会出现的结果。您应阅读以下财务数据摘要以及本招股说明书其他部分中标题为“选定的财务数据”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节,以及我们的财务报表和相关说明。我们未经审计的中期财务报表与经审计的财务报表在相同的基础上编制,管理层认为包括所有调整,包括正常的经常性调整,这些调整是公平呈现该等财务报表所载财务信息所必需的。
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(单位为千,每股数据除外)
运营报表数据:
收入:
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 5,031 $ 13,017
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,147 2,112
总收入
22,054 17,972 6,178 15,129
收入成本:
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 2,938 6,041
收入的许可和合同成本
659 731 273 580
总收入成本
9,661 9,829 3,211 6,621
毛利
12,393 8,143 2,967 8,508
运营费用:
研发
9,528 8,993 4,829 4,002
销售、一般和行政
9,304 11,294 5,784 5,142
总运营费用
18,832 20,287 10,613 9,144
运营亏损
(6,439) (12,144) (7,646) (636)
其他收入(费用):
利息支出
(1,147) (1,530) (582) (487)
其他收入(费用),净额
50 301 125 252
其他费用合计(净额)
(1,097) (1,229) (457) (235)
净亏损和综合亏损
(7,536) (13,373) (8,103) (871)
可赎回可兑换证券的增值
优先股与赎回价值之比
(76) (109) (49) (53)
普通股股东应占净亏损(1)
$ (7,612) $ (13,482) $ (8,152) $ (924)
可归因于普通股的每股净亏损
基本股东和稀释股东(1)
$ (0.95) $ (1.66) $ (1.00) $ (0.11)
加权平均已发行普通股,
基本和稀释(1)
7,984 8,120 8,120 8,125
预计每股净亏损可归因于
普通股股东,基本股东和稀释股东
(未经审计)(1)
$ (0.43) $ (0.03)
预计加权平均普通股
未偿还、基本和摊薄(未经审计)(1)
30,887 32,030
 
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目录
 
(1)
有关普通股股东应占基本和摊薄每股净亏损以及普通股股东未经审计的基本和摊薄每股预计净亏损的计算详情,请参阅本招股说明书其他部分包括的财务报表附注13。
截至2020年6月30日
实际
备考(2)
形式上作为
调整后(3)
(单位:千)
资产负债表数据:
现金
$ 11,335 $ 11,335 $        
营运资金(1)
22,962 22,962
总资产
39,928 39,928
长期债务,扣除贴现后的净额,包括当期部分
14,801 14,801
递延收入,包括当期部分
5,300 5,300
商业服务协议责任 - 关联方
750 750
优先股权证责任
560
可赎回可转换优先股
71,070
股东权益合计(亏损)
(63,953) 7,677
(1)
我们把营运资本定义为流动资产减去流动负债。
(2)
预计资产负债表数据使(I)所有可赎回可转换优先股的流通股转换为总计23,905,267股普通股,以及(Ii)所有购买可赎回可转换优先股股份的流通权证成为购买普通股的认股权证。
(3)
作为调整后的资产负债表数据的备考数据进一步影响了我们在此次发行中以假设的首次公开募股( )价格每股 $ 发行和出售我们普通股的IPO股票,这是本招股说明书封面上列出的价格区间的中点,扣除了估计的承销折扣和佣金以及我们估计应支付的发售费用。
上文讨论的调整后信息的备考信息仅为说明性信息,将根据实际首次公开募股(IPO)价格和定价时确定的本次发行的其他条款而发生变化。假设我们在本招股说明书封面上提出的首次公开募股(IPO)价格每股 $ 的假设价格增加(减少)1.00美元,即本招股说明书封面上列出的价格区间的中点,将增加(减少)预计现金、营运资金、总资产和总股东权益各自的调整金额,增加(减少) 百万美元,假设我们在本招股说明书封面上提出的股份数量保持不变,并在扣除估计的承销折扣和佣金以及我们估计应支付的发售费用后。如本招股说明书封面所载,吾等发行的股份数目增加(减少)1,000,000股,将增加(减少)预计现金、营运资金、总资产及总股东权益的调整金额各1,000,000股( ,000,000美元),假设假设每股首次公开发行(IPO)价格不变,并扣除估计的承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后,预计将增加(减少)备考金额(分别为现金、营运资金、总资产和总股东权益的调整金额)。
 
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目录​
 
风险因素
投资我们的普通股有很高的风险。在决定是否投资我们的普通股之前,您应该仔细考虑下面描述的风险,以及本招股说明书中的其他信息,包括我们的财务报表和相关说明以及“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。发生以下任何事件或事态发展都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的额外风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
与我们的商业和行业相关的风险
我们有净亏损的历史,未来任何时期都可能无法实现盈利,也无法维持经营活动的现金流。
我们自2012年成立以来一直有净亏损的历史,包括截至2018年12月31日和2019年12月31日的财年分别净亏损750万美元和1,340万美元,截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月分别净亏损810万美元和90万美元,我们可能永远不会实现或保持盈利。截至2020年6月30日,我们的累计赤字为6650万美元。我们不能保证我们将能够增加我们的收入,以维持经营活动的现金流或实现盈利。
随着我们业务的不断扩大和发展,我们预计将在销售、营销、研发以及客户服务和支持领域产生大量额外支出。此外,作为一家上市公司,我们预计我们的法律、会计和其他费用将大大高于我们作为一家私营公司所发生的费用。此外,我们可能会遇到不可预见的问题,需要我们招致额外的成本。我们将不得不创造和维持增加的收入,以实现盈利和正现金流,这是这些支出增加的结果。因此,如果我们不能实现或保持盈利,并在未来遭受重大损失,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。
我们的经营业绩可能会在各个时期大幅波动,在任何特定时期都可能低于预期,这可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
我们的季度运营结果可能会在不同时期之间有很大波动。因此,任何一个季度的业绩都不应被视为未来业绩的指标。如果我们的收入或经营业绩低于投资者或任何在任何时期跟踪我们公司的证券分析师的预期,我们普通股的价格可能会下降。本节中描述的每个风险以及其他因素都可能影响我们的经营业绩。例如,可能导致我们的经营业绩波动的因素包括:

我们在任何季度收入的很大一部分都依赖于来自美国政府机构的有限数量的大订单,因此客户订单的损失或延迟,或者客户订单下交付成果履行的任何延迟,都可能显著减少我们该季度的收入;

新增客户或失去现有客户;

客户向我们购买额外产品或消耗品的价格;

我们有能力用新的和更好的功能来提升我们的产品,以满足客户的要求;

我们产品销售周期的长度和不可预测性;

提高我们的销售队伍和客户服务团队的生产力和成长性;

我们的分销商在获得新订单和完成现有订单方面的有效性;

与我们的任何单一来源供应商或组件制造商的服务中断;

与新冠肺炎大流行相关的意外成本或延误;
 
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目录
 

我们有能力达到并保持我们产品的产量和质量水平,并准确预测客户对我们产品和耗材的需求;

我们或我们的竞争对手发布或升级我们的产品或发布相关公告的时间;

我们产品需求的季节性可能性;

我们或我们的竞争对手在定价方面的变化;

与新产品发布或升级相关的研发投资的时机;

我们控制成本的能力,包括运营费用和产品所用零部件的成本;

未来会计公告和会计政策变更;

与收购和整合公司、资产或技术有关的成本;以及

一般经济状况。
我们的运营费用在很大程度上是基于我们预期的产品收入增长,特别是在我们继续投入大量资源建设我们的销售和营销渠道以及开发未来产品的情况下。因此,与我们的预期相比,产品收入的任何不足都可能导致我们的经营业绩逐期发生重大变化,并可能导致来自运营的负现金流和我们普通股价格的下降。
在不实施此次发行的净收益的情况下,我们是否有能力在本招股说明书中包括的经审计的财务报表中继续经营下去,存在很大的疑问。
我们在运营中不断亏损,这让人对我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力产生了极大的怀疑。因此,我们的独立注册会计师事务所在其截至2019年12月31日的年度财务报表报告中就这一不确定性包括了一段解释性段落。我们继续经营下去的能力将需要我们获得额外的资金。我们相信,此次发行的净收益,加上我们现有的现金,将使我们能够为至少未来几个月的运营费用、资本支出要求和偿债支付提供资金。在不影响此次发行净收益的情况下,我们预计截至2019年12月31日的现有现金将足以为我们的运营费用、资本支出要求和偿债支付提供资金,直至2021年第三季度。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这些估计,我们可能会比预期更早耗尽可用的资本资源。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集资金,我们将被迫推迟或停止我们一个或多个产品的进一步开发和商业化努力,或者我们可能被迫减少或终止我们的业务。
最近几年,我们经历了一段显著的增长期,我们无法管理这种增长,可能会对我们的业务、我们的产品和服务质量以及我们留住关键人员的能力产生实质性的不利影响。
最近几年,我们经历了一段显著增长的时期。我们的增长对我们的管理和其他资源提出了更高的要求,并将在未来继续这样做。我们可能无法保持或加快目前的增长速度,无法有效地管理我们不断扩大的业务,也无法及时或有利可图地实现计划中的增长。有效管理我们的增长将包括以下内容:

继续留住、激励和管理现有员工,吸引和整合新员工,特别是合格的销售人员;

继续为越来越多的客户提供高水平的服务;

在控制费用的同时保持产品和服务的质量;

扩大我们的直销队伍和渠道合作伙伴;

及时开发、实施和完善我们的运营、财务、会计和其他内部系统和控制。
如果对我们产品的需求迅速增加,我们将需要扩大内部生产能力或实施额外的零部件和/或组装产品外包。在以下方面取得成功
 
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目录
 
开发、制造和支持小批量生产的产品并不能保证在更大规模的运营中取得类似的成功。修改和重新配置我们的设施以提高生产能力可能会推迟我们产品的交付。此外,组件成本以及额外的生产、财务和管理控制成本可能会上升。如果我们不能满足客户的需求,不能快速、经济地交付产品,客户可能会求助于我们的竞争对手。与实施新的制造技术、方法和流程相关的成本,包括购买新设备,以及由此导致的任何延误、效率低下和销售损失,都可能损害我们的运营结果。
随着我们的发展,我们还需要对其他运营功能进行相应的改进,例如我们的客户服务和计费系统、合规计划以及我们的内部质量保证计划。我们还需要更多的设备、制造和仓库空间以及训练有素的人员来加工更多的产品。我们不能向您保证,任何规模的扩大、相关改进和质量保证都将成功实施,也不能保证设备、制造和仓库空间以及适当的人员将可用。随着我们开发更多的产品,我们可能需要将新设备投入使用,实施新的系统、技术、控制和程序,并聘用不同资质的人员。
如果我们不能有效地管理我们的增长,可能会对我们保持或增加收入和盈利的能力、我们的产品和服务质量以及我们留住关键人员的能力产生实质性的不利影响。这些因素可能会对我们在市场上的声誉以及我们从新客户或现有客户那里创造未来销售额的能力产生不利影响。
我们必须开发新产品,以及对现有产品的改进,并适应快速和重大的技术变革,以保持竞争力。
我们在以显著增强和不断发展的行业标准为特征的行业销售我们的产品。因此,我们客户的需求正在迅速发展。如果我们不对新技术进行适当的创新和投资,我们的产品在我们服务的市场上可能会变得不那么受欢迎,我们的客户可能会转向我们的竞争对手提供的新技术,或者自己制造产品。为了使我们的产品被市场接受,我们必须有效地预测客户的需求,并及时提供满足不断变化的客户需求的产品。客户可能需要我们当前产品没有的产品特性和功能。我们目前对未来发展或增强的任何计划都是战略性的,而不是为我们的客户开发此类能力的承诺。如果我们不能开发出满足客户要求的产品,我们创造或增加产品需求的能力将受到损害。
如果不及时推出新的产品、服务和增强功能,我们的产品可能会随着时间的推移而失去竞争力,在这种情况下,我们的竞争地位和经营业绩可能会受到影响。因此,我们将大量的努力和资源集中在新技术、产品和市场的开发和识别上,以进一步扩大我们的产品范围。此外,我们产品和技术的开发周期可能需要数年时间,需要大量投资,包括大量研发、开发不同的工程和制造工作流程,以及调整我们的数据和分析基础设施。即使这些努力成功,产品或增强功能也可能不会像预期的那样运行。我们新产品的最终成功在很大程度上取决于我们对所服务行业和市场的长期需求评估的准确性,如果市场需求没有按预期发展,我们很难迅速改变规划中的新产品的设计或功能。因此,如果我们未能准确预测客户的需求并及时推出新的创新产品或服务,或未能获得预期的市场接受度,我们的业务可能会受到影响,我们的经营业绩可能会受到不利影响。识别市场趋势和客户需求的挑战对我们最近进入的市场(如生物加工市场)或我们打算在未来进入的市场(如GxP质量保证市场)要求更高。我们是否能有效地识别这些趋势和需求,或推出成功的产品,目前尚不确定。
我们在营销和销售方面的经验有限,在生命科学市场和国际上建立我们的销售渠道还处于早期阶段。
我们可能无法有效地营销、销售或分销我们当前和未来的产品,无法支持我们计划中的增长。目前,我们通过直销和直销相结合的方式销售我们的产品。
 
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与我们所有主要市场的分销商共同努力并建立合作伙伴关系。2019年,我们的两家总代理商分别占我们总收入的10%以上,总计28%。我们正在拓宽和多样化我们在所有市场的销售渠道。在未来,如果我们不能与任何一家大型分销商保持良好的关系,或者不能成功地激励任何一家大型分销商,我们的收入可能会下降。如果我们不使我们的销售渠道多样化,并有效地利用我们的直销队伍,我们将继续容易受到将很大比例的收入集中在有限的分销商手中的相关风险的影响。
截至本招股说明书发布之日,我们拥有超过15名员工的直销队伍,我们打算在未来扩大我们销售团队的规模和覆盖范围,特别是那些专注于生命科学市场的销售团队。制药和生物技术行业对能够销售昂贵仪器的员工的竞争非常激烈。我们可能无法吸引和留住员工,或无法建立高效有效的销售组织,这可能会对我们产品的销售和市场接受度产生负面影响,并限制我们的收入增长和潜在盈利能力。此外,考虑到这些额外的人员和资源预计将产生的收入,为特定产品或服务建立一支专门的销售、营销和客户服务队伍的时间和成本可能很难证明是合理的。我们还打算在生命科学市场增加更多的分销合作伙伴,如果我们不能成功做到这一点,将对我们增加Rebel和ZipChip接口收入的能力产生不利影响。
我们依赖分销商在美国以外的某些国家销售我们的产品。我们打算继续在国际上发展我们的业务,为此,我们必须吸引更多的分销商,并留住现有的分销商,以最大限度地扩大我们产品的商业机会。根据我们与现有分销商的协议,我们对现有分销商实施有限的控制,如果他们在他们特定地区对我们产品的销售和营销努力不成功,我们的业务将受到实质性和不利的影响。至少在中短期内,有必要找到更多具有当地行业经验和知识的分销合作伙伴,对其进行资格鉴定和接洽,以便在美国以外的某些国家和地区有效地营销和销售我们的平台。我们可能无法成功地找到、吸引和留住分销合作伙伴,或者我们可能无法以有利的条件达成这样的安排。
我们的大部分经销关系都是非排他性的,允许这些分销商经销竞争产品。因此,我们的分销商可能不会投入必要的资源来营销我们的产品以达到我们的预期水平,或者可能会选择偏向于营销我们竞争对手的产品。如果目前或未来的分销商表现不佳,或者我们无法与特定地理区域的分销商达成有效安排,我们可能无法实现长期的国际收入增长。
最近的全球新冠肺炎疫情对我们的业务和运营造成了重大影响。
新冠肺炎大流行及其控制其传播的努力大大减少了全球范围内的人员、商品和服务的流动。鉴于与新冠肺炎传播相关的不确定和迅速变化的形势,我们已采取预防措施,旨在将病毒对我们的员工、客户和我们所在社区的风险降至最低。这些措施包括暂时向访客关闭我们的办公室,将我们办公室中的员工数量限制在那些被认为对制造和研究目的至关重要的员工,以及虚拟化、推迟或取消客户、员工和行业活动。
新冠肺炎疫情也造成了许多负面阻力,给我们的业务和运营结果带来了风险。例如,它普遍扰乱了我们客户和潜在客户的运营,并可能继续扰乱他们的运营,包括旅行限制和/或业务关闭、金融市场的不确定性或对他们的业务和财务业绩的其他损害。这些中断导致我们现有客户和潜在新客户的资本支出减少,这对我们的ZipChip接口和消耗品销售产生了负面影响,导致2019年上半年与2020年上半年相比ZipChip接口的销售额有所下降。虽然这一下降对我们2020年上半年的总收入没有显著影响,但未来的影响可能会更大。这些中断可能导致资本支出预算的进一步减少,延迟采购决定,延长销售周期,延长付款期限或错过付款,以及推迟或取消以下任何项目
 
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目录
 
这将对我们的业务和经营业绩产生负面影响,包括销售和现金流。我们还不知道新冠肺炎疫情可能对我们的业务产生的净影响,也不能保证它不会产生实质性的负面影响。尽管我们继续监测情况,并可能随着获得更多信息和公共卫生指导而调整我们目前的政策,但新冠肺炎大流行的持续影响和/或我们已经采取的预防措施可能会造成运营和其他挑战,其中任何一项都可能损害我们的业务和运营结果。
从历史上看,我们的现场销售、客户培训活动和其他应用服务的很大一部分都是亲自进行的,我们新产品的推出历来都是通过我们参加行业会议来支持的。目前,由于与新冠肺炎疫情相关的工作和旅行限制,以及我们已经采取的预防措施,我们几乎所有的现场销售和专业服务活动都是远程进行的,这导致我们的旅行支出减少。然而,我们预计未来我们的差旅支出将会增加,这可能会对我们的财务状况和运营业绩产生负面影响。截至本招股说明书发布之日,我们尚不清楚此类限制和预防措施对我们在短期和长期内吸引新客户或保持和扩大与现有客户关系的能力的负面影响程度。
此外,由于新冠肺炎,我们的许多供应商都面临着运营挑战,这反过来可能会破坏我们的供应链稳定,或者以其他方式对我们向客户提供产品的能力产生不利影响。例如,由于新冠肺炎疫情的爆发,全球对呼吸机和其他呼吸护理产品的需求达到了以前从未见过的水平。这反过来又导致我们的某些关键部件出现短缺和更长的交货期。我们的供应商可能不得不暂时关闭一家消毒设施,原因是员工新冠肺炎检测呈阳性,面临员工生病或担心上班或被意想不到的需求压得喘不过气来的员工的人员短缺。目前,供应商遇到的困难对我们向客户发货的能力影响微乎其微;然而,如果新冠肺炎疫情持续下去,可能会对我们的库存产生负面影响,并推迟向客户发货,这反过来将对我们的收入和运营结果产生不利影响。如果我们的供应商不能及时交付我们需要的部件和组件,我们不能保证我们能够以可接受的条件为我们的产品找到替代供应来源,或者根本不能。如果我们不能购买足够数量的库存,我们的业务和经营结果可能会受到实质性的不利影响。
此外,新冠肺炎疫情已经并可能继续影响我们的总部,这是我们主要的公司办公室、销售和营销中心以及制造地点,包括通过关闭设施、减少工作时间和其他社交距离努力的影响。例如,如果我们在与制造、采购、供应链、研发等关键职能相关的集群中工作的员工中,即使有一小部分人的新冠肺炎检测呈阳性,整个业务功能也可能被暂时关闭,以确保我们员工的安全,业务有效性将受到严重影响。此外,我们无法预测这些情况和担忧是否会持续下去,或者我们未来是否会经历更严重或更频繁的中断,包括完全关闭我们的一个或多个设施。此外,由于新冠肺炎疫情,我们要求所有能够做到这一点的员工全职或兼职远程工作。广泛的远程工作安排可能会对我们的运营、我们业务计划的执行、开展我们业务所需的关键人员和其他员工的生产率和可用性以及为我们提供关键服务的第三方服务提供商产生负面影响,或者由于疫情爆发和相关政府行动导致我们的正常业务做法发生变化而导致运营故障。如果发生自然灾害、停电、连接问题或其他影响员工远程工作能力的事件,我们可能很难或在某些情况下不可能在很长一段时间内继续我们的业务。远程工作的增加还可能导致消费者隐私、数据安全和欺诈风险的增加, 我们对适用法律和监管要求的理解,以及监管部门关于新冠肺炎大流行的最新指导,可能会受到法律或监管方面的挑战,特别是随着监管指导随着未来的发展而演变。
 
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更广泛地说,新冠肺炎大流行已经并预计将继续对全球经济和金融市场产生不利影响,导致经济持续低迷,预计这将普遍减少技术支出,并可能对我们的平台和服务的需求产生不利影响。目前还无法估计新冠肺炎将对我们的业务产生多大影响,因为影响将取决于未来的发展,这些发展具有很高的不确定性,无法预测。
在新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响的程度上,它可能还会增加本节“风险因素”部分描述的许多其他风险,包括但不限于与我们增加对现有和新客户的销售、继续履行现有合同、开发和部署新技术、扩大我们的营销能力和销售组织、产生足够的现金流来偿还我们的债务以及遵守管理我们债务的协议中的契约的能力有关的风险。
我们面临着来自领先科技公司和新兴公司的激烈且日益激烈的竞争。我们无法有效地与任何或所有这些竞争对手竞争,可能会影响我们实现预期的市场渗透和实现或维持盈利能力的能力。
我们服务的市场竞争激烈,我们预计未来竞争将会加剧。这种竞争可能会使我们的产品销售变得更加困难,并可能导致定价压力增加,利润率下降,销售和营销费用增加,市场份额未能增加或丧失,任何这些都可能严重损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
我们面临着来自经验丰富的大型公共和私人控股企业的激烈竞争,包括安捷伦技术公司、布鲁克公司、Danaher公司、Inficon公司、Flir Systems公司、PerkinElmer公司、岛津公司、Thermo Fisher Science公司和Waters Corp.。我们的竞争对手还包括许多较小的公司,包括为追求新技术和新兴技术而成立的公司。我们还预计,未来会有更多来自新公司和现有公司的竞争,我们目前没有与这些公司直接竞争。随着我们行业的发展,我们现有的和潜在的竞争对手可能会在他们之间或与第三方建立合作关系,包括与我们有合作伙伴关系、其产品与我们自己的公司进行互操作的公司,这可能会获得巨大的市场份额,这可能会对我们的业务产生不利影响。这些竞争威胁中的任何一个,单独或与其他威胁相结合,都可能严重损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
与我们相比,我们的许多竞争对手拥有更大的市场占有率、更长的经营历史、更强大的知名度、更大的客户基础以及更多的财务、技术、销售和营销、制造、分销和其他资源。此外,我们的许多竞争对手拥有比我们更广泛的产品。这些公司可能会试图利用其更多的资源在市场上更好地定位自己,包括以折扣定价或将产品与其他产品和服务捆绑在一起,试图迅速获得市场份额。此外,我们的许多竞争对手拥有比我们更广泛的客户和合作伙伴关系,因此可以更好地识别和响应市场发展或客户需求的变化,包括成功开发出超越我们技术的技术。无论产品性能或功能如何,潜在客户也可能更喜欢从现有供应商而不是新供应商那里采购。我们规模较大的竞争对手或许能够更好地管理大型或复杂的合同,并保持更广泛的地理位置。我们规模较小的竞争对手通常专注于一种或几种产品,他们往往在自己选择的市场上站稳脚跟。这些竞争对手中的任何一个都可能比我们更快地对新技术、市场发展做出反应,或者更有效地寻求新的销售机会。我们不能向您保证,我们将能够成功地与现有的或新的竞争对手竞争。因此,我们的业务可能不会像预期的那样增长,我们的业务可能会受到影响。
 
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目前,我们的大部分收入来自我们的手持产品,并正在积极增加我们从台式产品获得的收入,目前主要集中在生命科学市场。如果我们不能在现有市场保持较高的市场认可度,或者不能成功地增加我们在新的和不断扩大的市场的渗透率,我们就不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。
2019年,我们大约69%的产品和服务收入来自我们手持产品(主要是MX908)的销售。今天,这个市场主要由急救人员、消防员、地方、州和联邦执法部门以及军事、海关和国土安全客户组成。市场对我们销售给这些组织的产品的持续接受对我们未来的成功至关重要,而这些组织在全球范围内采用我们的产品是我们增长战略的一个关键部分。如果市场对我们的MX908产品的需求下降,如果我们的产品不能保持或获得更大的市场接受度,或者如果我们不能在现场取证市场上执行我们的销售和客户服务努力,我们将无法充分增长我们的收入来实现或保持盈利。
我们收入的很大一部分还在不断增长,主要来自我们的台式设备,主要是生命科学市场,特别是抗体疗法、细胞和基因疗法以及合成生物市场。2019年,我们大约29%的产品和服务收入来自生物制药公司和研究机构。我们最近推出了Rebel产品线,我们未来的成功将在一定程度上取决于我们成功地将该产品线商业化的能力。生命科学社区由少数早期采用者和关键意见领袖组成,他们对社区的其他部分产生了重大影响。生命科学产品的成功在很大程度上是因为科学界接受了某些产品,并将其作为适用研究领域的最佳实践。
我们解决方案的市场规模可能比预计的要小,新的市场机会可能不会像我们预期的那样迅速发展,或者根本就限制了我们成功销售产品的能力。
我们产品的市场正在迅速发展,因此很难准确预测我们当前和未来解决方案的市场规模。我们对当前和未来解决方案的年度可寻址市场总量的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设。此外,我们的增长战略包括推出新的解决方案,并扩大现有解决方案在我们经验有限或没有经验的新市场的销售。将新的或现有的解决方案销售到新的市场机会可能需要几年的时间才能发展和成熟,我们不能确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。例如,新的生命科学技术通常不会被相关市场采用,直到使用这种技术进行的足够数量的研究发表在同行评议的出版物上。虽然我们相信我们对解决方案的年度潜在市场总量的估计所依据的假设和数据是合理的,但这些假设和估计可能是不正确的,支持我们的假设或估计的条件,或我们使用的第三方数据的基础条件可能随时发生变化,从而降低我们估计的准确性。因此,我们对我们解决方案的年潜在市场总量的估计可能是不正确的。
我们依赖假设、估计和数据来计算我们的某些关键指标,这些指标中真实或感知的不准确可能会损害我们的声誉,并对我们的业务产生负面影响。
除我们的财务业绩外,我们的管理层还定期审查许多运营和财务指标,包括将产品和服务收入细分为设备销售、耗材和服务收入(经常性收入)、产品投放、累计产品投放、按客户市场(政府、制药/生物技术和学术界)划分的收入,以及代表客户进行测试、试验、试点和全面部署的渠道机会状况,以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。随着我们经营的行业和我们的业务都在不断发展,我们评估业务和公司的指标也在不断发展。此外,虽然我们使用的指标的计算是基于我们认为合理的估计,但我们的内部工具不是由第三方独立验证的,并且有许多限制,而且,我们跟踪这些指标的方法可能会发生变化
 
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时间,例如,我们的客户收入按政府、制药/生物和学术界销售的行业细分。因此,投资者不应过度依赖这些指标。
我们的销售周期可能很长且不可预测,我们的销售工作需要相当长的时间和费用,这导致我们财务业绩的不可预测性和可变性,并可能对我们的盈利能力产生不利影响。
由于我们经历了更长的销售周期,我们很难预测收入的时间,部分原因是我们需要教育客户了解我们的产品,我们产品的高价购买,我们的一些客户希望进行更长时间的产品测试和评估,包括试点研究,以及我们的客户愿意更换他们现有的解决方案和供应商关系。我们的客户购买产品通常会受到各种其他因素的影响,这些因素可能会延长我们的销售周期,包括他们预算周期和审批流程的时间安排、预算限制、延长的谈判、用户调查、行政处理和其他延迟。特别是,美国和其他国家的政府部门和机构通常会评估我们的产品是否适用于关键的战略应用。因此,试点、测试和评估过程可能很广泛,订单往往取决于是否有足够的预算资金可用。政府机构订单的采购过程可能涉及复杂和耗时的竞争性投标过程。投标规格和合同授予受到竞争对手的挑战,这可能会进一步延长销售周期。此外,美国各州和地方危险材料、应急管理和警察组织必须经常申请赠款,以获得采购我们产品所需的资金,这一过程既漫长又不可预测,特别是关于何时以及是否授予赠款。因此,我们的销售周期从几个月到一年多不等。, 而且很难预测何时或是否会向潜在客户进行销售。所有这些因素都可能导致我们季度财务业绩的波动,并增加我们在特定季度的经营业绩低于投资者预期的可能性。如果我们在花费大量资源后未能成功完成销售,或者由于上述任何原因而出现延误,我们未来的收入和运营费用可能会受到实质性的不利影响。
由于进入新市场所需的大量资源,我们必须做出战略和运营决策,优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系,并且不能保证我们将以产生有意义的收入或利用潜在新市场的方式使用我们的资源。
我们相信我们的平台在广泛的市场上都有潜在的应用,我们已经瞄准了某些我们认为我们有更高的成功概率或营收机会,或者产品商业化和实现或实现营收的道路较短的市场。例如,2018年,我们就一个特定的政府项目机会达成了协议,以开发气溶胶蒸气探测器,最近,我们又签订了几个与在细胞治疗和基因治疗市场评估我们的产品相关的合同。我们寻求继续优先安排机会,并在我们的计划中分配资源,以保持在推进短期机会和为我们的技术开拓更多市场之间保持平衡。然而,由于开发新市场的工作流程需要大量资源,我们必须决定追求哪些市场以及分配给每个市场的资源数量。我们关于向特定市场或工作流程分配研究、开发、协作、管理和财务资源的决定可能不会导致任何可行产品的开发,并且可能会将资源从更好的机会中转移出去。同样,我们在某些市场上推迟、终止或与第三方合作的潜在决定也可能随后被证明是次优的,并可能导致我们错失宝贵的机会。特别是,如果我们不能为抗体疗法、细胞疗法或合成生物市场等市场开发更多的相关产品和应用,可能会减缓或停止我们的业务增长,并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。
如果我们出于临床或诊断目的销售我们的产品,我们的产品将来可能会受到美国食品和药物管理局(FDA)或其他监管机构的严格监管,这可能会增加我们的成本,推迟或阻止我们产品的商业化,从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们将我们的平台和设备(包括MX908、Rebel和ZipChip接口)作为仅供研究使用的产品或Ruo产品提供给客户。标有Ruo的产品可以免税
 
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遵守FDA的大多数要求,包括上市前的批准或批准、生产要求和其他要求。根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA),标有RUO但实际用于临床诊断用途的产品可能被FDA视为掺假和品牌错误,并受到FDA执法行动的影响。美国食品药品监督管理局表示,在确定贴有RUO标签的产品的预期用途时,FDA将考虑有关该产品分销和使用的所有情况,包括该产品是如何销售的,以及向谁销售。FDA可能不同意我们的评估,即我们的产品被恰当地作为RUO销售,或者可能得出结论,标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的,并可能对我们采取执法行动,包括要求我们停止分销我们的产品,直到我们遵守适用的法规,这将减少我们的收入,增加我们的成本,并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的上市授权,不能保证FDA会及时或根本不会批准我们要求的任何许可或批准。此外,尽管我们目前以RUO的名称销售我们的产品,但我们未来可能会决定将其用于临床或诊断目的,或者可能开发用于临床或诊断目的的其他不同产品,这将导致应用一系列更繁琐的法规要求。
我们靠的是关键人才和其他高素质人才,如果不能招得来、培养得出、留得住,我们的目标就可能实现不了。
我们未来的成功取决于我们招聘、培训、留住和激励关键人员的能力,包括我们的高级管理人员、研发人员、制造和销售人员、客户服务人员和营销人员。特别是,我们的首席执行官、我们的联合创始人之一Knopp博士和我们的首席技术官、我们的联合创始人之一Brown博士对我们的愿景、战略方向、文化和产品至关重要。我们的每一位员工都可能在任何时候终止与我们的关系,失去这些人员的服务可能会对我们的业务产生不利影响。我们依靠我们的高级管理层来管理我们现有的业务运营,并寻找和寻求新的增长机会。任何高级管理层成员的流失可能会大大推迟或阻碍我们实现业务目标,而更换他们可能会涉及大量的时间和费用。
随着我们不断扩大业务规模,我们可能会发现,我们的某些产品、某些客户或某些市场,包括生物制药市场,可能需要一支专门的销售队伍或销售人员,他们的经验与我们目前雇用的人不同。我们的持续增长将在一定程度上取决于吸引、留住和激励训练有素的销售人员,他们具有必要的科学背景和技术能力,能够了解我们的系统,并有效地识别和销售给潜在的新客户。寻找、招聘和培训更多的合格人员将需要大量的时间、费用和注意力。此外,我们的分析工具和可视化软件等补充软件工具的持续开发要求我们在波士顿地区争夺训练有素的软件工程师,并在全球范围内争夺训练有素的客户服务人员。
我们与任何员工都没有固定期限的雇佣合同。因此,我们的员工可以在几乎没有事先通知的情况下离开我们的公司,并可以自由地为竞争对手工作,但要遵守他们的保密、非邀请函和知识产权转让协议的条款。由于我们产品的复杂性和技术性,以及我们在其中竞争的充满活力的市场,任何未能吸引、培训、留住和激励合格人才的行为都可能严重损害我们的经营业绩和增长前景。
我们可能无法以可接受的成本或可接受的性能水平,始终如一地按照必要的规格或数量生产我们的设备和消耗品,以满足需求。
我们的产品是包含许多不同组件的集成解决方案,这些组件协同工作。因此,单个组件中的质量缺陷可能会影响整个解决方案的性能。随着我们不断发展和推出新产品,随着我们的产品采用越来越复杂的技术,要确保我们的产品在不牺牲质量的情况下达到必要的数量将变得越来越困难。不能保证我们或我们的第三方制造商能够继续生产我们的产品,使其始终达到客户期望的产品规格和质量。任何未来的设计问题,不可预见的制造
 
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我们或我们的第三方设施受到污染、设备故障、组件老化、从第三方供应商采购的组件和材料出现质量问题或未能严格遵循程序或未能满足规格等问题,可能会对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们或我们的第三方制造商失去国际标准化组织(ISO)的质量管理认证。如果我们或我们的第三方制造商未能保持ISO质量管理认证,我们的客户可能会选择不向我们购买产品。此外,我们或我们的第三方制造商可能无法增加生产以满足预期需求,或者可能会遇到停机。
为了满足客户的需求,我们试图预测对我们的产品和用于制造我们产品的零部件的需求。如果我们不能准确预测这一需求,我们可能会产生额外的成本或制造延迟,并可能会损失销售或大量库存储存成本。
制造缺陷或质量控制问题的风险通常较高,无论是由我们还是第三方制造商生产的新产品,从一个制造商过渡到另一个制造商的产品,特别是如果制造是与我们过去没有合作过的制造商过渡或启动的,以及从一个制造设施转移到另一个制造设施的产品,制造缺陷或质量控制问题的风险通常更高。我们不能向投资者保证,我们和我们的第三方制造商将能够按时推出新产品,将现有产品的制造转移到新的制造商,将我们的制造能力转移到新的地点,或者转移到没有制造缺陷的任何额外消耗品的内部制造。如果不能以商业上可接受的成本生产符合规格的产品和组件,将会产生负面影响,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的产品依赖于第三方供应商持续供应的零部件和原材料,如果这些零部件或原材料出现短缺,我们可能无法获得足够的零部件来生产满足客户需求的新产品,或者我们可能被迫为这些零部件支付更高的价格。
我们依赖有限数量的供应商提供我们产品组装中使用的几个关键部件,在某些情况下,例如我们微流控芯片中的玻璃、棉签采样器和产品中的传感器,我们依赖一家供应商提供特定的部件、子组件或消耗品。虽然在许多情况下,我们的产品使用标准组件,但在某些情况下,组件可能只能从有限数量的供应商处购买。特别是,我们的Rebel自动取样器组件和MX908耗材依赖于单一供应商。如果由于任何原因,我们接触这些拭子取样器的机会受到限制或延迟,我们将需要快速识别和鉴定另一种拭子取样器的替代来源。识别和鉴定备用源可能需要时间并涉及额外费用,而且不能保证备用源将按预期运行。如果我们的客户遇到耗材(如棉签取样器、微流控芯片或检测试剂盒)短缺或延迟,或者这些耗材的性能没有达到客户预期的水平,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
此外,我们保持相对较低的库存,并根据预期的年度需求采购零部件。我们和我们的合同制造商都没有就这些组件签订长期供应合同,我们的任何第三方供应商都没有义务在任何特定期限或任何特定数量向我们供应产品,除非特定采购订单中可能提供的产品。我们并不是我们许多供应商的主要客户,因此这些供应商可能会优先考虑其他客户的需求。我们的行业过去经历过零部件短缺和交货延误,未来可能会因为行业需求旺盛或其他因素而出现关键零部件短缺或延误的情况。构建我们的系统所需的许多其他组件有时也会供不应求。因此,如果出现短缺或延误,我们可能无法以合理的价格或可接受的质量获得足够的零部件来制造新产品,导致无法满足客户需求或我们自己的经营目标,这可能会对我们的客户关系、业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
 
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此外,由于火灾、洪水或其他自然灾害或伤亡事件对我们任何供应商的制造设施或其他财产造成的损害,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们目前的研发努力可能在几年内不会产生显著的收入,如果有的话。
开发我们的产品是昂贵的,在产品开发上的投资可能涉及很长的投资回收期。我们在研发方面的投资可能不会产生适销对路的产品,或者可能导致产生收入的时间比我们预期的更长,或者产生的收入比我们预期的要少。截至2019年12月31日的年度和截至2020年6月30日的6个月,我们的研发费用分别为900万美元(占总收入的50%)和400万美元(占总收入的26%)。我们未来的计划包括在产品研究和开发方面的重大投资,扩大我们手持产品的机会,以及我们台式产品的新应用领域。我们相信,我们必须继续投入大量资源进行研究和开发工作,以保持我们的竞争地位。然而,我们可能在几年内不会从这些投资中获得可观的收入,如果有的话。
我们产品中未被发现的错误或缺陷,或我们产品的最终用户犯下的错误,可能会损害我们的声誉并降低市场对我们产品的接受度。
我们的设备和消耗品以及随附的软件在首次推出或发布新版本时可能包含未检测到的错误或缺陷。我们产品或软件的中断或其他性能问题可能会对我们客户的研究或业务产生不利影响,损害我们的声誉,并导致与产品维修或更换相关的收入减少或成本增加。此外,如果最终用户出错或未能正确分析特定物质,我们的产品可能与未能识别最终被证明是有害的物质有关,或者相反,可能与事实证明是无害的物质引发的错误警报有关。我们还提供客户支持服务,例如与本招股说明书“业务”部分描述的“Reachback”计划相关的服务。在一个或多个支持咨询的情况下,可能会向客户提供不正确或不准确的信息。如果发生任何这样的错误或错误,我们还可能产生重大成本,我们的主要人员的注意力可能会转移,或者可能会出现其他重大的客户关系问题。我们还可能受到与我们的产品和解决方案中的错误或缺陷相关的损害赔偿的不必要的媒体关注、保修索赔或违约。
如果我们的信息技术系统受到严重破坏或数据安全遭到破坏,我们的业务可能会受到不利影响。
我们依靠信息技术系统来保存财务记录、促进我们的研发活动、管理我们的制造业务、维护质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外部各方沟通以及运行其他关键功能。我们的资讯科技系统可能会因故障、恶意入侵和电脑病毒或其他破坏性事件(包括但不限于自然灾害和灾难)而受到破坏。网络攻击和其他基于互联网的恶意活动继续增加,基于云的平台服务提供商已经并预计将继续成为目标。除了传统的计算机黑客,恶意代码(如病毒和蠕虫)、员工盗窃或滥用、拒绝服务攻击以及复杂的民族国家和民族国家支持的行为者现在还参与攻击(包括高级持续威胁入侵)。尽管为应对这类威胁做出了重大努力,但我们几乎不可能完全减轻这些风险。如果我们的安全措施因第三方行为、员工或客户错误、渎职、被盗或以欺诈方式获得的登录凭证或其他原因而受到损害,我们的声誉可能会受损,我们的业务可能会受到损害,我们可能会招致重大责任。如果我们的信息技术系统或某些供应商的系统长时间中断,可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。如果我们设施的运营中断,如果我们不能在可接受的时间范围内恢复功能,可能会对我们的业务造成实质性的破坏。此外, 我们的信息技术系统(以及我们的供应商和合作伙伴的信息技术系统)可能容易受到数据安全漏洞的攻击,无论是内部不良行为者(例如员工)还是外部不良行为者(其攻击正变得越来越复杂,包括社交网络
 
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工程和网络钓鱼诈骗),这可能导致个人数据、敏感数据和机密信息暴露给未经授权的人。此类数据安全漏洞可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失,或可能导致我们的员工、客户和其他人的个人信息(包括敏感个人信息)泄露,其中任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
此外,任何此类信息或数据的访问、披露或其他丢失或未经授权的使用都可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)下的其他类型的责任,违反这些法律可能会导致重大处罚和罚款。此外,尽管我们试图检测和调查所有数据安全事件,但安全漏洞和其他未经授权访问我们的信息技术系统和数据的事件可能很难被检测到,在识别此类漏洞或事件方面的任何延误都可能导致上述类型的危害和法律风险增加。
调查、缓解和应对潜在的数据安全漏洞以及遵守适用于个人、监管机构、合作伙伴和其他人的违规通知义务的成本可能会很高。我们的保险单可能不足以补偿我们因此类中断、故障或安全漏洞而产生的潜在成本和其他损失。此外,在经济上合理的条件下,我们将来可能无法获得这样的保险,或者根本不能获得这样的保险。此外,为诉讼辩护,无论其是非曲直,都可能代价高昂,转移管理层的注意力,并损害我们的声誉。
我们的国际业务可能会带来额外的风险,这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
截至2019年12月31日的年度和截至2020年6月30日的6个月期间,国际收入分别占我们总收入的24%和14%。我们预计未来我们的国际收入和业务将继续扩大。我们的国际业务受到各种风险的影响,这些风险是我们在美国没有面临的,包括:

与开发国际收入相关的旅行、基础设施和法律合规成本增加的困难;

在执行合同、收回应收账款和较长的付款周期方面遇到困难,特别是在新兴市场;

与美国政府相比,许多(如果不是大多数)外国政府在安全和安保以及检测危险化学品的技术上的投资较少;

我们所在国家的总体经济状况;

对外国所得加征预扣税或其他税,以及对对外贸易或投资征收关税或其他限制;

遵守我们运营的外国司法管辖区的隐私和数据安全要求;

强加或意想不到的外国法律或法规要求的不利变化,其中许多与美国的法律或法规要求不同;

与开发多种语言的产品或技术相关的成本和延迟,例如我们产品中嵌入的软件和产品的内置化学物质库;

符合国外技术标准;

增加我们产品的发货和验收时间;

增加外币汇率风险敞口;

一些国家减少了对知识产权的保护;以及

政治动乱、战争、恐怖主义事件或对此类事件的反应。
随着我们继续在全球拓展业务,我们的成功在很大程度上将取决于我们预测和有效管理与我们的国际业务相关的这些和其他风险的能力。
 
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我们在国际市场上的全面成功在一定程度上取决于我们在不同的法律、法规、经济、社会和政治条件下取得成功的能力。我们可能无法在我们开展业务的每个国家制定和实施有效管理这些风险的政策和战略。如果我们不能成功地管理这些风险,可能会损害我们的国际业务,减少我们的国际销售额,增加我们的成本,从而对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
遵守全球隐私和数据安全要求可能会给我们带来额外的成本和责任,或抑制我们在全球收集和处理数据的能力,而不遵守这些要求可能会使我们面临巨额罚款和处罚,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
全球信息收集、使用、保护、共享、传输和其他处理的监管框架正在迅速演变,在可预见的未来可能仍然不确定。在国际上,许多司法管辖区的法律、法规和标准广泛适用于个人信息的收集、使用、保留、安全、披露、转移和其他处理。例如,2018年5月在欧洲经济区(EEA)所有成员国生效的欧洲通用数据保护条例(European General Data Protection Regulations,简称GDPR)极大地扩大了欧盟委员会(European Commission)法律的管辖范围,并增加了处理个人数据的一系列要求。GDPR与欧洲经济区成员国和英国管理个人数据处理的国家立法、法规和指导方针一起,对收集、使用、保留、保护、披露、转移和以其他方式处理个人数据的能力施加了严格的义务和限制。特别是,GDPR包括与个人数据相关的个人的同意和权利、将个人数据转移到欧洲经济区或联合王国以外、违反安全规定的通知以及个人数据的安全和保密方面的义务和限制。GDPR授权对某些违规行为处以高达全球年收入4%或2000万欧元的罚款,以金额较大者为准。
所有这些不断变化的合规性和运营需求可能需要我们修改我们的数据处理实践和策略,这反过来可能会分散管理层的注意力或将资源从其他计划和项目中转移出来。如果我们未能或被认为未能遵守与数据隐私和安全相关的任何适用法律和法规,都可能导致我们的声誉受损,以及政府机构或其他第三方的诉讼或诉讼,包括在某些司法管辖区的集体诉讼隐私诉讼,这将使我们面临巨额罚款、制裁、裁决、惩罚或判决,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们的贷款和担保协议包含约束我们经营活动的契约,如果发生违约,我们可能需要偿还未偿还的债务,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生实质性的不利影响。
2019年8月29日,我们与Signature Bank签订了贷款和担保协议,随后进行了修改,根据该协议,Signature Bank同意向我们提供1500万美元的定期贷款安排,到期日为2023年8月1日。这笔贷款的全部金额在2019年8月29日获得资金。在我们偿还这些债务之前,贷款和担保协议要求我们遵守各种习惯契约,包括关于财务报告、财务契约(包括不受限制的最低现金水平)和保险的要求,以及对我们处置我们的业务或财产、改变我们的业务线、清算或解散、进行任何控制权交易、与任何其他实体合并或合并或收购另一实体的全部或几乎所有股本或财产、招致额外债务、招致额外债务和债务的能力的限制。签订入境许可协议,与关联公司进行交易,并侵犯我们的知识产权。这些对我们业务运营能力的限制可能会对我们的业务产生不利影响。
我们被允许在2021年2月之前只支付利息,届时本金摊销开始。然而,如果贷款和担保协议下发生违约事件,我们可能需要偿还贷款安排下的未偿还债务。除其他事项外,如果我们不能根据贷款支付所需款项,就会发生违约事件。
 
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本公司或我们的资产可能会受到以下影响:我们违反了贷款和担保协议下的任何条款;我们违反了贷款和担保协议下的任何条款,但对于某些违约行为,必须遵守特定的补救期限;贷款人确定发生了重大不利变化(如贷款和担保协议中的定义);我们或我们的资产受到某些法律程序的影响,例如破产程序;我们无法在到期时偿还债务;或者我们与第三方签订的合同允许第三方加快此类债务的到期日,或者可能对我们造成重大不利变化。在发生任何此类违约事件时,我们可能没有足够的可用现金,或者无法通过股权或债务融资筹集额外资金来偿还此类债务。在这种情况下,我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或运营,或者授予他人开发和营销我们本来更愿意自己开发和营销的产品的权利。贷款人还可以行使其作为担保贷款人的权利,接管和处置担保定期贷款的抵押品,该抵押品几乎包括我们的所有财产(不包括受负质押约束的知识产权)。任何这些事件都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景造成重大不利影响。
我们的大部分业务目前都在一个地点进行,我们设施的任何中断都可能对我们的业务产生负面影响,并增加我们的费用。
我们位于马萨诸塞州波士顿的总部几乎囊括了我们所有的公司和行政职能,我们的大部分研究,以及我们所有的内部制造。自然灾害或其他灾难,如火灾或洪水,可能会导致我们的运营大幅延误,损坏或摧毁我们的制造设备或库存,并导致我们产生额外的费用。我们为火灾、洪水和其他自然灾害投保的保险可能不足以弥补我们在任何特定情况下的损失。无论有没有保险,由于火灾、洪水或其他自然灾害或伤亡事件对我们的制造设施或其他财产或我们的任何供应商造成的损害,都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
与向美国政府销售产品相关的风险
截至2019年12月31日的年度和截至2020年6月30日的6个月,来自政府客户的收入分别占我们产品和服务收入的67%和80%。这些产品和服务的大部分收入来自美国政府的机构和部门。此外,我们几乎所有来自许可和合同收入的收入都来自与美国政府相关的合同或分包合同。我们预计,在可预见的未来,美国政府合同将带来可观的收入。我们收入的很大一部分来自对美国政府的销售,存在相当大的风险,包括下面描述的风险。
我们有很大一部分业务依赖于向公共部门销售,如果我们不能接收和维护政府合同,或者公共部门的合同或财政政策发生变化,可能会对我们的业务产生重大不利影响。
我们很大一部分收入来自我们直接或通过分销合作伙伴与联邦、州、地方和外国政府以及政府机构签订的合同,我们相信,我们业务的成功和增长将继续依赖于我们成功采购政府合同。例如,我们历史上一直直接或通过其他分销合作伙伴向美国联邦政府机构销售收入,我们一直并预计将继续获得这一收入的很大一部分。
对这类政府机构的销售面临着许多挑战和风险。向政府机构销售可能竞争激烈、成本高昂、耗时长,通常需要大量的前期时间和费用,但不能保证这些努力会带来销售。我们还必须遵守与合同的订立、管理和履行有关的法律和法规,这些法律和法规赋予公共部门客户某些商业合同中通常没有的权利。
因此,我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能会受到某些事件或活动的不利影响,包括但不限于:

财政或紧缩政策的变化或政府可用资金的减少;
 
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政府计划或适用要求的变化;

政治环境的变化,包括政府行政部门领导层更迭之前或之后,以及由此导致的政策或优先事项以及由此产生的资金方面的任何不确定性或变化;

与政府采购有关的上诉、争议或诉讼,包括但不限于未中标的投标人对政府可能或实际授予我们或我们的合作伙伴合同的投标抗议;

通过新的法律、法规或者修改现行法律、法规;

预算限制,包括由于 “自动减支”或类似措施造成的自动减支,以及由于联邦政府或其某些部门和机构的拨款失误而造成的限制;

在与政府客户的未决、新的或现有的合同方面,受到第三方的影响或来自第三方的竞争;

政府拨款或采购过程中可能出现的延误或变化,包括由于战争、恐怖主义事件、自然灾害以及公共卫生问题或流行病等事件造成的,如最近的新冠肺炎疫情;以及

由于我们无法控制的其他因素(例如我们的合作伙伴和分包商的履约失败)导致的增加或意外成本或意外延误。
任何此类事件或活动都可能导致政府和政府机构推迟或停止在未来购买我们的产品和服务,减少从现有或新的政府客户那里购买的规模或付款金额,或者以其他方式对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生不利影响。
美国政府的计划受到预算限制和政治考虑的限制,并受到未来可能导致计划终止的不确定资金水平的影响。
美国政府机构和部门的采购往往是战略性的,规模也很大。因此,影响我们客户的联邦资金水平的降低可能会对我们客户的订单规模产生负面影响,或者导致订单被取消。与商业合同相比,政府合同往往受到更广泛的审查和宣传。新签署的政府合同的数量和条款可能会受到政治和经济因素的重大影响,比如即将举行的选举和政府税收政策的修订。与我们的政府合同有关的负面宣传,无论其准确性如何,都可能影响我们竞争新合同的能力,从而损害我们的业务。无论出于什么原因,与安全相关的政府支出下降,或者放弃我们解决的项目,都可能损害我们的销售,给我们的价格带来压力,并减少我们的收入和利润率。
一项多年的美国政府计划可以通过授予许多不同的个人合同、赠款、合作协议和分包合同或其他分包来实施。对于美国政府项目,项目资金取决于国会拨款。国会通常会在财政年度的基础上拨款,即使一个计划可能会持续几年。政府项目最初往往只有部分资金,只有在国会做出进一步拨款时,才会承诺额外的资金。终止计划或未能向计划承诺资金将导致该计划预期的未来收入损失,这可能会对我们的业务造成实质性损害。
我们与美国政府的合同可能会强加对我们不利的要求,并可能对我们的增长前景和经营业绩产生实质性的不利影响。
与美国政府签约存在固有风险。美国政府通常可以终止、减少订单或以其他方式修改与我们签订的任何合同,以方便(即,无缘无故),无论我们是否未能履行适用合同的条款。在这种情况下,政府就不需要为未完成的工作向我们支付损失的利润。因违约而终止合同可能使我们承担责任,并损害我们争取未来合同和订单的能力。除了不利的终止条款外,我们的美国政府合同和相关法规还包含一些条款,允许美国政府单方面暂停我们接收新合同,直到所指控的合同得到解决
 
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我们可能会违反采购法律或法规,降低现有合同的价值,修改合同,并可能限制我们的产品、服务和相关材料的出口。
我们与政府机构签订的合约可能会令我们承受其他风险,并赋予政府商业合约所没有的额外权利和补救办法,包括容许政府例如:

获取详细的成本或定价信息;

接受“最惠国客户”定价;

执行日常审计;

实行平等的就业和聘用标准;

要求产品在特定国家生产;

限制非美国人对我们公司的所有权或投资;和/或

对违反合同的行为寻求行政、民事或刑事补救。
这些权利和补救措施有可能将我们的销售额限制在与政府和商业客户做生意的范围内,并增加我们的成本,这可能会对我们的增长前景和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们正在接受美国政府的审计,这可能会对我们的业务产生不利影响。
美国政府机构定期对政府承包商进行审计和调查,以监督业绩、成本分配、成本核算以及对适用法律、法规和标准的遵守情况。由于我们的一些合同规定了成本补偿,美国政府有权审计我们的成本,即使在任务完成后,在我们开具账单并确认相应收入后也是如此。美国政府还可能审查承包商内部控制系统和政策的充分性和遵守情况,包括承包商的采购、财产、估算、补偿和管理信息系统。任何被发现不适当地允许或不适当地分配到特定合同的成本将不会得到报销,任何已经报销的此类成本都必须退还,这将影响已经确认的相关收入。虽然我们打算对我们的所有业务实施统一的采购和合规计划,但在我们能够有效地实施这样的计划之前,我们可能会受到这些审计的更多风险的影响。
回应政府审计、询问或调查可能涉及巨额费用,并转移我们管理层的注意力。如果政府审查或调查发现不当或非法活动,我们可能会受到民事、刑事处罚和行政制裁,包括终止合同、没收利润、暂停付款、损害赔偿、罚款以及暂停或禁止与美国政府机构做生意。此外,我们的声誉可能会因不当行为的指控而受到严重损害,即使这些指控是没有根据的。我们的内部控制可能无法阻止或检测所有不当或非法活动。
我们的业务受到更严格的法律法规的约束,因为我们是美国政府的承包商和分包商。
作为美国政府的承包商和分包商,我们必须遵守比适用于非政府承包商的法律法规更严格的各种法律法规,包括全面规范美国政府合同的形成、管理和履行的《联邦采购条例》及其补充条款,以及要求某些认证和披露的《谈判真理法》和其他各种法律。除其他事项外,这些法律法规包括:

要求我们获得并维护政府的实质性授权和批准,以便按照目前的方式开展业务;

要求认证和披露与某些合同谈判相关的成本和定价数据;

制定规则,定义允许和不允许的成本,并以其他方式管理我们根据某些基于成本的美国政府合同获得补偿的权利;

限制为国家安全目的保密的信息的使用和传播,以及某些产品和技术数据的出口;以及
 
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实施与道德和商业实践相关的要求,对违反规定的行为进行处罚,从罚款和损害赔偿到失去作为主承包商或分包商与美国政府做生意的能力。
此外,我们可能受到美国国防部和其他联邦机构的工业安全法规的约束,这些法规旨在防止外国人和其他人未经授权访问美国政府的机密和其他敏感信息。如果我们被外资拥有、控制或影响,我们的美国政府客户可能会终止或决定不续签我们的合同,或者我们可能会受到繁重的工业安全合规措施的约束。这种情况可能会削弱我们获得新合同和分包合同的能力。政府还可能改变其采购做法,或采用新的合同规则和条例,这些规则和条例可能难以满足要求,或者可能会削弱我们获得新合同的能力。
与诉讼和我们的知识产权相关的风险
我们依赖于第三方授予我们的入站许可证。如果我们失去这些权利,我们的业务可能会受到实质性的不利影响,我们改进现有产品和开发新产品的能力可能会受到负面和实质性的影响,如果出现纠纷,我们可能会面临未来的诉讼,以及我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力可能会丧失或受到限制。
我们是承担版税的许可协议的一方,我们可能需要从其他公司获得额外的许可,以推进我们的研究、开发和商业化活动。我们目前的许可协议要求我们承担各种开发、勤奋、商业化和其他义务,我们预计未来的任何独家入站许可协议都将强加给我们。我们过去也与其他合作伙伴和客户签约,将来也可能签约,根据这些协议,我们获得了与我们的平台和技术相关的某些知识产权。这些合约采取排他性许可、非排他性许可或从第三方转让知识产权或技术的实际所有权的形式。我们使用我们许可的技术的权利取决于这些协议条款的延续和遵守。在某些情况下,我们可能无法控制对我们持有许可的专利和专利申请的起诉、维护或备案,或对第三方强制执行这些专利。
此外,我们的许可或其他上游协议可能会产生争议,包括:

根据协议授予的权利范围和其他与解释有关的问题;

我们的系统和消耗品、技术和流程在多大程度上侵犯了未根据许可协议获得许可的许可方的知识产权;

我们合作开发关系下的专利和其他权利的再许可;

我们在许可协议下的尽职义务,以及哪些活动满足这些尽职义务;

由我们的许可人、我们和我们的合作伙伴共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的发明和所有权;以及

专利技术发明的优先权。
尽管我们努力履行我们在入站许可协议下的义务,但我们的许可方可能会得出结论,认为我们严重违反了许可协议下的义务,因此可能会终止相关许可协议,包括与上述任何纠纷相关的义务,从而取消或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力。如果任何此类入站许可终止,或者许可的专利未能提供预期的排他性范围,竞争对手或其他第三方可能有权营销、开发或商业化与我们类似的产品。此外,如果没有根据此类许可协议授予我们的权利,我们可能会侵犯作为这些协议标的的知识产权,我们可能会受到许可方的诉讼,如果许可方的诉讼成功,我们可能会被要求向许可方支付损害赔偿金,或者我们可能会被要求停止被视为侵权的开发和商业化活动,
 
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在这种情况下,我们最终可能需要修改我们的活动或产品,以绕过此类侵权行为进行设计,这可能会耗费时间和资源,而且最终可能不会成功。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性的不利影响。
此外,我们对某些技术的权利是在非独家的基础上授权给我们的。因此,这些非独家许可技术的所有者可以自由地将其许可给第三方,包括我们的竞争对手,其条款可能比我们提供的条款更好,这可能会使我们处于竞争劣势。此外,我们的许可人可能拥有或控制未授权给我们的知识产权,因此,无论其是非曲直,我们都可能受到索赔,即我们正在侵犯或以其他方式侵犯许可人的权利。此外,我们与第三方签订的某些协议可能规定,根据这些协议产生的知识产权,例如可能对我们的业务有价值的数据,将归交易对手所有,在这种情况下,我们可能没有足够的权利使用这些数据或对这些数据的使用拥有排他性,这可能导致包括我们的竞争对手在内的第三方能够使用这些数据与我们竞争。
专利条款可能不足以在足够长的时间内保护我们在产品上的竞争地位。
专利的寿命是有限的。在美国,如果及时支付所有维护费,专利的自然到期时间通常是自其最早的美国非临时申请日期起20年。可能会有各种延期,但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们产品的专利,一旦专利有效期届满,我们也可能面临来自竞争产品的竞争。如果我们的某个产品需要专利授权机构延长开发、测试、监管审查和/或审查,则保护此类产品的专利可能会在此类产品商业化之前或之后不久到期。因此,我们拥有和许可的专利组合可能不会为我们提供足够的权利来排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。
获得和维持我们的专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种必要程序、文件提交、费用支付和其他要求,如果不符合这些要求,我们的专利保护可能会减少或取消。
专利和/或申请的定期维护费、续期费、年金费和各种其他政府费用将在专利和/或申请的有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局(USPTO)和美国以外的各种政府专利机构。我们有系统提醒我们支付这些费用,我们雇佣了外部服务,并依赖我们的外部律师向非美国的专利代理机构支付这些费用。美国专利商标局和各种非政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似条款。我们聘请了信誉良好的律师事务所和其他专业人士来帮助我们遵守,在某些情况下,无意中的失误可以通过支付滞纳金或根据适用规则通过其他方式得到纠正。然而,在某些情况下,不遵守规定可能会导致专利或专利申请被放弃或失效,从而导致相关司法管辖区的专利权部分或全部丧失。在这种情况下,我们的竞争对手可能可以在不侵犯我们专利的情况下进入市场,这种情况可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
美国和其他司法管辖区专利法的变化可能会降低专利的整体价值,从而削弱我们保护产品的能力。
美国或其他国家或地区的专利法或专利法解释的改变可能会降低我们知识产权的价值。我们无法预测我们的专利或第三方专利可能允许或强制执行的权利要求的广度。我们可能不会开发其他可申请专利的专有产品、方法和技术。
假设满足其他可专利性要求,在2013年3月16日之前,在美国,最先发明所要求保护的发明的人享有专利,而在美国境外,最先提交专利申请的人享有专利。在2013年3月16日或之后,根据2011年9月16日颁布的莱希-史密斯美国发明法(Leahy-Smith America Invents Act)或美国发明法,美国
 
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国家过渡到第一发明人转申请制度,在这种制度下,假设满足其他可专利性要求,第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利,无论所要求保护的发明是否是第三方最先发明的。在2013年3月16日或之后向美国专利商标局提交专利申请的第三方,但在我们之前,可以被授予涵盖我们的发明的专利,即使我们在该第三方制造该发明之前就已经做出了该发明。这就要求我们认识到从发明到专利申请的时间。由于美国和大多数其他国家/地区的专利申请在提交后或发布前的一段时间内是保密的,我们不能确定我们或我们的许可人是第一个(I)提交与我们的产品相关的任何专利申请或(Ii)发明我们或我们的许可人的专利或专利申请中要求的任何发明。
美国发明法还包括一些重大变化,这些变化影响了专利申请的起诉方式,也影响了专利诉讼。这些措施包括允许第三方在专利诉讼期间向美国专利商标局提交现有技术,以及由美国专利商标局管理的授权后程序(包括授权后审查、当事各方之间的审查和派生程序)攻击专利有效性的额外程序。由于与美国联邦法院宣布专利主张无效所需的证据标准相比,美国专利商标局诉讼中的证据标准较低,第三方有可能在美国专利商标局的诉讼中提供足以使专利主张无效的证据,即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提交,也不足以使权利要求无效。因此,第三方可能试图使用美国专利商标局的程序来宣布我们的专利主张无效,如果我们的专利主张首先被第三方作为被告在地区法院诉讼中提出质疑,我们的专利主张就不会无效。因此,“美国发明法”及其实施可能会增加围绕我们拥有或入境许可专利申请的起诉以及执行或保护我们拥有或入境许可专利的不确定性和成本,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
此外,生物技术领域企业的专利地位尤其不确定。各个法院,包括美国最高法院,都做出了影响某些生物技术发明或发现的可专利性范围的裁决。这些裁决规定,除其他事项外,陈述抽象概念、自然现象或自然法的专利权利要求本身不能申请专利。究竟是什么构成了自然规律或抽象概念是不确定的,我们的技术的某些方面可能被认为是自然规律。因此,美国不断演变的判例法可能会对我们获得专利的能力产生不利影响,并可能为第三方对任何拥有或许可的专利提出挑战提供便利。
如果我们不能充分保护我们的知识产权,我们的竞争能力和我们业务的成功可能会受到威胁。
我们的成功在一定程度上有赖于保护我们的专有技术,以及获得、维护和执行我们的知识产权和其他专有权利。我们依靠商业秘密、专利、版权、商标和与员工、合同制造商、顾问、客户和其他第三方签订的合同条款来建立和保护我们的知识产权,所有这些都只能提供有限的保护。其他各方可能不遵守他们与我们达成的协议条款,我们可能无法向这些各方充分行使我们的权利。
尽管我们与我们的员工和第三方(包括我们的合同制造商、合同工程公司)签订了保密协议、专有权转让和许可协议,并一般控制对我们的技术、文档和其他专有信息的访问和分发,但我们不能确定我们为防止未经授权使用我们的知识产权而采取的措施是否足以防止它们被盗用,特别是在外国,在这些国家,法律或执法实践可能没有像美国那样充分保护我们的知识产权。此外,我们依靠商业秘密来保护我们的某些技术,特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。然而,商业秘密很难保护。尽管我们采取合理措施保护我们的商业秘密,但我们的员工和被泄露我们商业秘密的第三方可能会无意或故意向竞争对手泄露我们的信息。强制执行第三方实体非法获取的权利要求
 
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使用我们的任何商业秘密都是昂贵和耗时的,结果是不可预测的。此外,美国以外的法院有时不太愿意保护商业秘密。此外,我们的竞争对手可以自主开发同等的知识、方法和诀窍。
如果竞争对手能够使用我们的技术,我们有效竞争的能力可能会受到损害。例如,如果竞争对手使用我们的某些专有技术,它可能能够以更低的成本开发和制造类似设计的解决方案,这将导致对我们产品的需求减少。
此外,对于我们产品中使用的技术或与其相关的技术,我们采取了在美国和国外寻求有限专利保护的战略。我们不知道我们的任何未决专利申请是否会导致专利的颁发,或者审查过程是否需要我们缩小索赔范围,即使专利已经颁发,这些专利也可能在我们的业务过程中被竞争、规避或无效。此外,根据任何已颁发的专利授予的权利可能不会为我们提供专有保护或竞争优势,而且,正如任何技术一样,竞争对手可能能够开发和获得与我们的技术相似或优于我们的技术的专利。如果发生这种情况,我们可能需要许可这些技术,并且我们可能无法以合理的条款获得许可(如果有的话),从而对我们的业务造成巨大损害。此外,确定一项专利申请或专利权利要求是否符合可专利性的所有要求是基于法律和判例的主观判断。美国专利商标局或美国法院或其他事实审查员或相应的外国专利局或法院对权利要求是否符合所有可专利性要求的最终裁决是不能保证的。因此,我们无法预测在我们的专利或专利申请、在我们的许可专利或专利申请或在第三方专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。
即使在我们确定另一方侵犯了我们的知识产权和其他专有权利的情况下,执行我们关于此类侵犯的法律权利也可能是昂贵和困难的。我们可能需要通过诉讼来强制或捍卫我们的知识产权和其他所有权,这可能会导致巨额成本和管理资源的转移。此外,我们现在和潜在的许多竞争对手都比我们大得多,他们有能力投入更多的资源来捍卫我们对他们侵犯我们知识产权的任何指控。
未能保护我们的知识产权可能会影响我们在产品商业化时获得更多合同或保持市场优势的能力。
我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。
在世界所有国家申请、起诉和捍卫我们产品的专利将是昂贵得令人望而却步的,而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国那么广泛。此外,一些国家的法律对知识产权的保护程度不如美国法律,我们在外国司法管辖区保护和捍卫这类权利可能会遇到困难。因此,我们可能无法阻止第三方在美国以外的部分或所有国家实施我们的发明,或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争者可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品,也可以将侵权产品出口到我们有专利保护的地区,但执法力度不如美国。这些产品可能会与我们的产品竞争。我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止他们竞争。此外,某些国家有强制许可法,根据这些法律,专利权人可能会被强制向其他方授予许可。此外,许多国家限制专利对包括政府机构或政府承包商在内的其他各方的可执行性。在这些国家,专利权人的补救措施可能有限,这可能会大幅降低任何专利的价值。
许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。许多其他国家的法律制度不支持专利和其他知识产权保护的强制执行,特别是与
 
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这可能使我们难以阻止挪用或其他侵犯我们知识产权的行为,包括在这些国家侵犯我们的专利。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼可能会导致巨大的成本,转移我们对业务其他方面的努力和注意力,可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险,可能会使我们的专利申请面临无法发放的风险,并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起或针对我们发起的任何诉讼中获胜,而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。此外,美国和其他国家法律和法院判决的变化可能会影响我们为我们的产品、服务和其他技术获得足够保护的能力,以及知识产权的执法。因此,我们在世界各地执行知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。
我们可能有义务向客户披露我们的专有技术,这可能会限制我们保护知识产权的能力。
某些客户协议包含允许客户成为技术托管协议的一方或受益人的条款,根据该协议,我们将我们产品的专有技术诀窍和源代码托管给第三方。根据这些托管协议,一旦发生特定事件(例如我们申请破产以及违反我们与客户之间的陈述、保证或契约),适用产品的技术诀窍和源代码可能会发布给客户,通常用于进一步开发、维护、修改和增强产品。披露此专有技术和源代码可能会限制我们对该专有技术或源代码或包含或包含该专有技术或源代码的产品所能获得或维护的知识产权保护,并可能促进针对我们的知识产权侵权索赔。所有这些都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。
如果受到挑战,涉及我们产品的已颁发专利可能会被发现无效或无法强制执行。
尽管美国专利商标局或其他专利授予机构授予的专利通常有权推定其有效性和可执行性,但已授予专利的范围、有效性或可执行性仍可受到质疑。我们的一些专利或专利申请(包括入境许可专利)已经或可能在未来的某个时间点受到挑战,包括异议、派生、复审、各方间审查、授权后审查或干扰。在本诉讼或任何其他诉讼中,任何成功的第三方对我们专利的挑战都可能导致此类专利无法强制执行或无效,这可能会导致我们业务面临更激烈的竞争,从而损害我们的业务。此外,在美国的专利诉讼中,被告声称无效或不可执行的反诉是司空见惯的。在专利诉讼期间,法律断言无效和不可执行的结果是不可预测的。如果被告在无效或不可强制执行的法律主张上获胜,我们将失去至少部分,甚至全部,对我们平台技术某些方面的专利保护。此外,如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁,无论结果如何,都可能会阻止公司与我们合作,授权、开发或商业化当前或未来的产品。
我们可能不知道可能与我们的产品相关的所有第三方知识产权。科学文献中发现的发表往往落后于实际发现,美国和其他司法管辖区的专利申请通常要在申请后大约18个月才发表,在某些情况下,要等到专利申请发布后才会发表。此外,我们可能不会搜索或识别所有相关的第三方专利,或者我们可能会错误地解释我们所知道的第三方专利的相关性、范围或过期。我们可能不是第一个提出每一项未决专利申请所涵盖的发明的公司,也可能不是第一个为这些发明提交专利申请的公司。为了确定这些发明的优先权,我们可能不得不参与美国专利商标局宣布的干扰程序、派生程序或其他授权后程序,这些程序可能会给我们带来大量费用。这类诉讼的结果是不确定的。不能保证其他专利申请不会优先于我们的专利申请。此外,美国专利法的修改允许各种授权后的反对程序,这些程序没有经过广泛的测试,因此其结果是不确定的。此外,如果第三方对我们的专利提起诉讼,我们可能会遇到巨大的成本和管理分心。
 
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其他方声称我们侵犯或滥用他们的专有技术可能会使我们承担重大责任,并可能迫使我们重新设计我们的产品或招致重大成本。
我们的竞争对手通过商业秘密、专利、版权和商标等手段保护自己的知识产权。虽然我们没有涉及任何与他人知识产权有关的诉讼,但我们不时会收到其他方面的信件,指称或查询他们侵犯知识产权的行为。任何一方声称我们的产品侵犯了他们的专有权,都会迫使我们为自己辩护,可能还会迫使我们的客户为所谓的侵权行为辩护。这些索赔和任何由此产生的诉讼,如果胜诉,可能会使我们承担损害和使我们的专有权无效的重大责任。随着我们的规模、产品的数量和范围的增加,随着我们在地理上的存在和市场份额的扩大,以及我们市场上竞争对手的数量增加,此类诉讼的风险可能会增加。任何此类索赔或诉讼都可能:

辩护既耗时又昂贵,无论是否有价值;

要求我们停止销售、合并或使用使用对方知识产权的产品;

转移我们的技术和管理资源的注意力;

要求我们与第三方签订特许权使用费或许可协议,这些协议可能不会以我们认为可以接受的条款(如果有的话)提供;

阻止我们经营全部或部分业务,或迫使我们重新设计我们的产品,这可能是困难和昂贵的,并可能降低我们产品的性能,或者完全撤回我们的一个或多个产品;

使我们承担重大损害赔偿责任或导致重大和解付款;

要求我们赔偿我们的客户、分销合作伙伴或供应商;以及

退还因涉嫌侵犯技术或产品而收到的押金和其他款项。
知识产权诉讼可能代价高昂。即使我们胜诉,这类诉讼的费用也可能耗尽我们的财政资源。诉讼也很耗时,可能会将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。此外,在诉讼过程中,与透露请求、证词或庭审证词有关的机密信息可以文件或证词的形式披露。泄露我们的机密信息以及我们卷入知识产权诉讼可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受复杂知识产权诉讼的费用,因为他们拥有更多的资源。此外,任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能极大地限制我们继续运营的能力。上述任何一项都可能扰乱我们的业务,并对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
在未来,我们可能会卷入与知识产权相关的诉讼,这可能会耗费大量时间和成本,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
近年来,美国发生了涉及知识产权的重大诉讼。我们未来可能会卷入美国专利商标局或外国专利局与各种第三方的诉讼或诉讼,声称我们或我们的合作伙伴或客户使用我们的解决方案和服务挪用或滥用了其他方的知识产权。我们预计,随着我们的系统、工作流程、消耗品和套件的数量以及我们行业领域的竞争水平的增加,这类索赔的数量可能会增加。任何侵权索赔,无论其有效性如何,都可能损害我们的业务,其中包括导致耗时和昂贵的诉讼,转移管理层从业务发展上的时间和注意力,要求支付金钱损害赔偿(包括三倍的损害赔偿、律师费、成本和开支)或版税,或者导致潜在或现有客户推迟购买我们的产品或与我们签约,等待纠纷解决。
当我们进入产品的新市场和应用时,这些市场的现有参与者可能会向我们主张他们的专利和其他专有权利,作为减缓我们进入此类市场的一种手段,或者作为一种从我们那里榨取大量许可和版税的手段。我们的竞争对手和其他公司现在和将来可能会拥有更大、更成熟的专利。
 
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比我们目前拥有的投资组合更多。此外,未来的诉讼可能涉及专利持有公司或其他不利的专利所有者,他们没有相关的产品或服务收入,我们自己的专利可能对他们几乎没有威慑或保护作用。因此,我们的商业成功在一定程度上可能取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利,或该等专利或专有权利的无效。
我们的研究、开发和商业化活动未来可能会受到侵犯或以其他方式侵犯第三方拥有或控制的专利或其他知识产权的指控。在美国国内外,生物技术行业涉及专利和其他知识产权的诉讼和其他专利挑战数量很大,包括向美国专利商标局和相应的外国专利局提起的专利侵权诉讼、干扰、反对和各方之间的审查程序。在我们正在开发产品的领域中,存在着大量由第三方拥有的美国和外国颁发的专利和未决的专利申请。随着生物科技产业的发展和更多专利的发放,我们的产品可能会受到侵犯第三方专利权的指控的风险增加。在我们现有和目标市场的现有参与者和新参与者之间,许多重大的知识产权问题已经、正在并可能继续提起诉讼,一个或多个第三方可能会声称,我们的产品或服务侵犯了他们的知识产权,这是阻碍我们成功进入这些市场或在这些市场增长的商业战略的一部分。
不能保证我们会在第三方对我们提起的任何诉讼中获胜,成功解决或以其他方式解决专利侵权索赔。对我们提出索赔的第三方可能能够获得禁令或其他救济,这可能会阻碍我们开发、商业化和销售产品或服务的能力,并可能导致对我们的重大损害赔偿,包括三倍的损害赔偿金、律师费、费用和费用,如果我们被发现故意侵权的话。如果针对我们的侵权索赔成功,我们可能会被要求支付损害赔偿金和持续的版税,并从第三方获得一个或多个许可证,或者被禁止销售某些产品或服务。我们可能无法以可接受或商业上合理的条款获得这些许可(如果有的话),或者这些许可可能是非排他性的,这可能会导致我们的竞争对手获得相同的知识产权。此外,当我们试图开发替代产品或服务,或重新设计我们的产品或服务,以避免侵犯第三方专利或专有权时,我们可能会在推出产品或服务时遇到延迟并招致重大成本。任何诉讼的抗辩或未能获得任何这些许可证或开发解决办法可能会阻止我们将产品或服务商业化,而禁止销售或威胁禁止销售我们的任何产品或服务可能会对我们的业务以及我们获得市场接受我们的产品或服务的能力产生重大影响。
此外,我们与我们的一些客户、供应商或与我们有业务往来的其他实体达成的协议要求我们在这些当事人卷入侵权索赔(包括上述类型的索赔)的范围内对其进行辩护或赔偿。我们还可以自愿同意在我们没有义务这样做的情况下为第三方辩护或赔偿,如果我们确定这对我们的业务关系很重要的话。如果我们被要求或同意就任何侵权索赔为第三方辩护或赔偿,我们可能会产生巨额成本和开支,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
我们使用开源软件可能会损害我们提供服务的能力,并使我们面临可能的诉讼。
我们在产品和服务中使用开源软件。将开源软件整合到其产品中的公司时不时地面临着对其开源软件的使用和遵守开源许可条款的质疑。因此,我们可能会受到声称拥有我们认为是开放源码软件的所有权或声称不遵守开放源码许可条款的各方的诉讼和其他指控。一些开放源码软件许可证要求发布包含开放源码软件的软件的用户公开向被许可方的软件公开全部或部分源代码,该软件合并、链接或使用这些开放源码软件,并免费向第三方提供被许可方创建的开放源码的任何衍生作品,其中可能包括被许可方自己有价值的专有技术
 
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密码。虽然我们监控我们对开源软件的使用,并努力确保没有任何软件的使用方式要求我们披露我们的专有源代码或违反开源协议的条款,但此类使用可能会无意中发生,或者可能声称已经发生,部分原因是开源许可条款可能是模棱两可的。这方面的法律先例尚未确立,任何实际或声称要求披露我们的专有源代码或支付违约赔偿金的要求都可能损害我们的业务,并可能帮助包括我们的竞争对手在内的第三方开发与我们相似或更好的产品和服务。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。
与我们业务相关的一般风险
如果我们不能提供高质量的客户服务,我们的业务和声誉可能会受到影响。
我们致力于提供卓越的客户体验,从而使自己从竞争对手中脱颖而出。因此,高质量的客户服务对我们的业务增长非常重要,任何未能维持这样的客户服务标准或相关的市场认知,都可能影响我们向现有和潜在客户销售产品的能力。我们的客户数量显著增长,这种增长以及未来的任何增长都将给我们的客户服务组织带来额外的压力。我们可能无法以足够快的速度聘请到合格的员工,或无法在必要的程度上满足不断增加的需求。提供卓越的客户体验需要我们的客户服务团队投入大量时间和资源。因此,未能充分扩展我们的客户服务组织可能会对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。
客户利用我们的服务团队和在线内容为各种主题提供帮助,包括如何高效使用我们的产品、如何将我们的产品集成到现有工作流程中,以及在出现技术、分析和运营问题时如何解决这些问题。虽然我们已经开发了大量的远程培训资源,包括广泛的在线视频库,但我们可能需要更多地依赖这些资源来进行未来的客户培训,或者我们可能会遇到更多的费用来增强我们的在线和远程解决方案。如果我们的客户不采用这些资源,我们可能需要增加客户服务团队的人员编制,这将增加我们的成本。此外,随着我们的业务规模扩大,我们可能需要聘请第三方客户服务提供商,如果这些第三方无法提供与我们相同的服务级别,这可能会增加我们的成本,并对客户体验质量产生负面影响。
此外,随着我们不断扩大我们的业务并覆盖全球客户群,我们需要能够提供高效的客户服务,在全球范围内满足客户的需求。在我们通过分销商销售的地区,我们依赖这些分销商提供客户服务。如果这些第三方经销商不能提供高质量的客户体验,我们的业务运营和声誉可能会受到影响。
如果我们因产品责任而被起诉,我们可能会面临超出我们资源范围的重大责任。
我们产品的营销、销售和使用可能导致产品责任索赔,如果有人声称我们的产品识别出有关所分析的电池的不准确或不完整的信息,或以其他方式未能按设计执行。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息的错误、误解或不适当依赖承担责任。产品责任索赔可能会导致重大损害赔偿,而且对我们来说,辩护既昂贵又耗时。我们维持产品责任保险,但该保险可能不能完全保护我们免受产品责任索赔的财务影响。对我们提出的任何产品责任索赔,无论是否有价值,都可能增加我们的保险费率,或阻止我们在未来获得保险范围。此外,任何产品责任诉讼都可能损害我们的声誉,或导致现有客户终止现有协议和潜在临床合作伙伴寻找其他合作伙伴,任何这些都可能影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景。
由于我们为产品和消耗品提供保修而产生的维修或更换成本可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们为我们的产品和耗材提供为期一年的保修。现有和未来的保修将使我们面临未来发生维修和/或更换成本的风险。当时
 
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收入确认后,我们根据历史数据和趋势为估计的保修费用建立应计项目。我们使用实际和预计的产品故障率、估计的维修成本、运费、材料、劳动力和管理费用等数据来估计预期的产品保修成本。虽然我们相信历史经验为估算此类保修成本提供了可靠的基础,但不可预见的质量问题或组件故障率可能会导致未来的成本超过此类估算,或者,我们产品和耗材质量和可靠性的提高可能导致实际费用低于当前估算的成本。截至2020年6月30日,我们已累计与产品保修应计相关的费用120万美元( )。大量的保修索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们的业务存在固有的经营风险,保险或赔偿无法充分覆盖这些风险。
我们可能面临不可预见的风险,即因我们产品的实际或据称故障而造成的损害的法律责任。我们的产品可能会在紧急情况或恐怖袭击时部署,这可能会增加我们对第三方索赔的风险。虽然我们已经尝试以适当的费用获得商业责任保险,但我们不可能为我们行业固有的所有风险投保,也不能向您保证我们的保险公司将支付特定的索赔,或者我们将来将能够以合理的费率维持承保范围。我们的保险单还包含免赔额、限制和免赔额,这会增加我们在发生索赔时的成本。超过或不在赔偿或保险范围内的事故所导致的重大索赔可能会损害我们的财务状况和经营业绩。
我们可能会受到政府的出口管制,这可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力。
我们受到政府的出口管制,这可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力。
我们的产品目前或可能受到美国出口管制,包括“国际武器贸易条例”(ITAR)、“出口管理条例”(EAR)、“外国资产管制办公室”(OFAC)以及我们产品和相关技术的其他类似法律法规。获得出口许可证可能是一个昂贵和耗时的过程,通常需要三到六个月的时间。此外,在某些情况下,可能不会授予向特定国家/地区的特定客户发货的许可证。此外,为我们的产品确定正确的出口分类是耗时的,可能会导致不可预测的结果。一种产品的出口分类可能非常广泛,只需要少数国家的出口许可证,或者非常严格,需要许多国家的许可证。竞争对手也有可能获得比我们对竞争产品的限制更少的分类,从而使他们在国际市场上具有显著的竞争优势。我们产品的变化或出口法规的变化可能需要重新分类,并导致我们的产品在国际市场上的引入和销售延迟,阻止我们拥有国际业务的客户在其全球系统中部署我们的产品,或者在某些情况下,以某种方式限制我们的产品出口到其他国家。出口法规或相关法规的任何变化,现有法规执行方式或范围的改变,或这些法规针对的国家、人员或技术的变化,都可能导致我们产品的使用量减少,或导致我们向拥有国际业务的现有或潜在客户出口或销售我们产品的能力下降。
我们可能还需要从美国政府获得许可证,然后才能与外国实体合作开发我们的产品。
出口管制法律还可能限制我们员工之间自由交换技术讨论。没有相应机构的许可授权,与我们的产品和技术相关的一些技术信息不能与我们的外籍员工或我们的外国分销商讨论或以其他方式披露。出口许可要求可能会延误产品开发和其他工程活动。
违反出口管制要求的行为将受到刑事、民事和行政处罚。出口管制机构有权处以罚款,甚至暂停出口。
 
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特权。虽然到目前为止,我们公司还没有被采取这样的行动,但在这个高度监管的领域存在这样的风险,我们不能完全消除未来可能发生这样的机构行动的可能性。
我们可能会因违反1977年修订的《反海外腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act)或《反海外腐败法》(FCPA)以及美国或其他国家的反贿赂和反腐败法律而受到不利影响。
我们受制于《反海外腐败法》(FCPA),其中包括禁止公司及其中间人为获得或保留业务或获得任何其他不正当利益而违反法律向非美国政府官员支付款项。我们过去曾聘请独立分销商,目前使用独立分销商在美国以外销售我们的产品。我们依赖独立分销商在国际上销售我们的产品,这要求我们保持高度警惕,以保持我们反对参与腐败活动的政策,因为这些分销商可能被视为我们的代理,我们可能要为他们的行为负责。根据《反海外腐败法》,我们市场上的其他美国公司也因允许其代理人在与这些人做生意时偏离适当的做法而面临刑事处罚。在我们开展业务的司法管辖区,我们也受到类似的反贿赂法律的约束,包括英国2010年的《反贿赂法》,该法也禁止商业贿赂,将企业未能防止贿赂定为犯罪;以及中华人民共和国的反贿赂法律,包括2017年修订的《中华人民共和国反不正当竞争法》和2017年修订的《中华人民共和国刑法》。这些法律性质复杂且影响深远,因此,我们不能向您保证,我们将来不会被要求改变我们的一个或多个做法,以符合这些法律或这些法律或其解释的任何变化。任何违反这些法律的行为,或对此类违规行为的指控,都可能扰乱我们的运营,涉及严重的管理分心,涉及包括法律费用在内的重大成本和支出,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。, 和前景。我们还可能面临严厉的惩罚,包括刑事和民事处罚、返还和其他补救措施。
我们的员工、顾问、分销商和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不当活动,包括不遵守监管标准和要求,以及内幕交易。
我们面临员工、顾问、经销商和商业合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守美国和国外适用的法律法规,不准确地报告财务信息或数据,或向我们披露未经授权的活动。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣和其他业务安排。此类不当行为可能导致法律或监管制裁,并对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为,我们采取的任何其他预防措施都可能无法有效控制未知或无法管理的风险或损失,或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动,而我们没有成功地为自己辩护或维护自己的权利,这些行动可能会导致重大的民事、刑事和行政处罚,这可能会对我们的业务产生重大影响。无论我们能否成功地就此类行为或调查进行辩护,我们都可能产生包括法律费用在内的巨额成本,并转移管理层对任何此类索赔或调查为自己辩护的注意力。
我们的业务受到环境法规和与健康和安全保护相关的法规的约束,这些法规可能会导致合规成本。任何违反环境法或健康安全法规的行为或责任都可能损害我们的业务。
我们必须遵守有关使用、储存和处置危险物质或废物的环境和安全法律法规,并规定清除这些物质污染的责任。我们在我们的制造过程中和在我们的化学库的汇编中处理危险物质,并且我们可能对此类物质的任何不当使用、储存或处置负责。我们不能完全消除危险物质或废物污染或伤害的风险,如果发生此类事件,我们可能要对由此造成的任何损害负责。此外,我们可能需要在未来承担大量额外费用来遵守环境法律和法规。
 
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1970年“职业安全与健康法案”(OSHA)规定了某些雇主责任,包括维护工作场所不存在可能导致死亡或严重伤害的公认危险,遵守职业安全与健康管理局颁布的标准以及各种记录保存、披露和程序要求。各种OSHA标准可能适用于我们的运营。我们已经并将继续在正常业务过程中因遵守OSHA和其他州和地方法律法规而招致资本和运营支出以及其他成本。
如果不遵守这些规定,可能会被政府当局罚款,并向私人诉讼当事人支付损害赔偿金,这可能会损害我们的业务。
如果我们不能保持对财务报告的有效内部控制和有效的披露控制程序,我们可能无法及时准确地报告我们的财务业绩或防止欺诈,这可能会对投资者对我们公司的信心造成不利影响。
我们目前不需要遵守美国证券交易委员会(SEC)实施萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404节的规则,因此,我们不需要为此目的对我们的财务报告内部控制的有效性进行正式评估。一旦成为上市公司,我们将被要求遵守SEC实施萨班斯-奥克斯利法案第302和404节的规则,这些规则要求管理层在我们的季度和年度报告中证明财务和其他信息,并提供关于财务报告控制有效性的年度管理报告。虽然我们将被要求每季度披露我们内部控制和程序的变化,但我们不需要根据第404节对我们的财务报告内部控制进行首次年度评估,直到我们需要向SEC提交第一份年度报告的第二年。作为一家新兴成长型公司,我们的独立注册会计师事务所将不会被要求正式证明我们根据第404节对财务报告的内部控制的有效性,直到我们被要求向SEC提交第一份年度报告后的一年晚些时候,或者我们不再是一家新兴成长型公司的日期。在这个时候,如果我们的独立注册会计师事务所对我们的控制措施的记录、设计或操作水平不满意,它可能会出具一份不利的报告。
为了符合上市公司的要求,我们可能需要采取行动,例如实施新的内部控制和程序,以及增聘会计或内部审计人员。测试和维护内部控制可以将我们管理层的注意力从其他对我们的业务运营很重要的事情上转移开。此外,在评估我们对财务报告的内部控制时,我们可能会找出我们可能无法及时补救的重大弱点,以满足施加给我们的遵守第404节要求的适用最后期限。如果我们发现我们的财务报告内部控制存在任何重大弱点,或我们无法及时遵守第404节的要求,或断言我们的财务报告内部控制是有效的,或者如果我们的独立注册会计师事务所一旦不再是一家新兴成长型公司,就无法就我们的财务报告内部控制的有效性发表意见,投资者可能会对我们的财务报告的准确性和完整性失去信心。因此,我们普通股的市场价格可能会受到实质性的不利影响。
我们未来可能需要额外的资本,但我们可能无法获得,如果有,可能会稀释您对我们普通股的所有权,并对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
如果我们遇到不可预见的情况或机会,我们将来可能需要通过公共或私人债务或股权融资来筹集更多资金,以便除其他外:

开发或提升我们的产品;

支持额外的资本支出;

应对竞争压力;

未来期间的基金经营亏损;或

充分利用收购或扩张机会。
 
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任何所需的额外融资可能不会以我们可以接受的条款提供,或者根本不会。如果不能获得额外资金,我们可能无法支付扩大或维持业务所需的支出。
如果我们通过发行股权证券筹集额外资金,您的所有权权益可能会大幅稀释,新发行的证券可能拥有优先于我们普通股持有人的权利。如果我们通过向第三方贷款来筹集额外资金,这些融资安排的条款可能会包括对我们业务的负面契约或其他限制,这可能会削弱我们的运营灵活性,还会要求我们为额外的利息支出提供资金,这可能会损害我们的盈利能力。债券持有人还将享有优先于我们普通股持有人的权利、优惠或特权。
我们可能会参与未来的收购,这些收购可能会扰乱我们的业务,导致我们股东的股权稀释,并损害我们的财务状况和经营业绩。
未来,我们可能会收购公司、资产或技术,以补充我们现有的产品或提高我们的市场地位。到目前为止,我们还没有进行任何收购,目前也没有关于任何收购的计划、建议或安排。我们可能找不到合适的收购候选者,也可能无法以有利的条件完成收购,如果有的话。我们未来进行的任何收购都可能使我们面临一系列风险,包括:

我们支付的收购价格可能会大大耗尽我们的现金储备,损害我们未来的经营灵活性,或者导致我们现有股东的股权被稀释;

我们可能会发现,被收购的公司、资产或技术没有按计划进一步改善我们的财务和战略地位;

我们可能会发现我们为公司、资产或技术支付了过高的价格,或者我们收购背后的经济条件发生了变化;

我们可能难以整合被收购公司的运营和人员;

我们可能难以留住拥有所需技术技能的员工,以加强和提供与所获得的资产或技术有关的服务;

客户、金融市场或投资者可能对此次收购持负面看法;

我们可能难以将所获得的技术或产品与我们现有的产品相结合;

我们可能会在进入新产品或新的地理市场时遇到困难和竞争;

我们可能会遇到竞争性的回应,包括价格竞争或知识产权诉讼;

我们可能对被收购公司产品的销售承担产品责任、客户责任或知识产权责任;

我们可能会受到解雇员工或第三方的诉讼;

我们可能会产生债务和重组费用;

我们可能会获得商誉和其他需要进行减值测试的无形资产,这可能会导致未来的减值费用;

我们正在进行的业务和管理层的注意力可能会被过渡或整合问题以及管理不同地理或文化差异的企业的复杂性所扰乱或转移;以及

我们的尽职调查过程可能无法发现目标公司的产品质量、产品架构、财务披露、会计惯例、内部控制、法律或有事项、知识产权和其他事项存在的重大问题。
任何对业务、技术、产品或服务的收购可能不会产生足够的收入来抵消收购的相关成本,或者可能导致其他不利影响,这可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
此外,未最终完成的收购或投资谈判可能会导致管理时间的大量转移,以及大量的自付成本,其中任何一项都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
 
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我们可能面临外币汇率波动的风险敞口。
由于外币汇率的变化,特别是欧元、英镑和人民币的变化,我们的经营业绩和现金流都会受到波动的影响。我们预计我们的非美国业务在短期内将继续增长,我们正在持续监测我们的外汇敞口,以确定我们是否应该考虑对冲计划。今天,我们的非美国合同以美元或当地货币计价,而我们的非美国运营费用通常以当地货币计价。此外,随着我们扩大非美国业务,我们的运营费用中可能有更大一部分是以当地货币计价的。因此,美元升值和外币贬值可能会导致相当于我们收入的美元减少。
我们一般确认延长保修和服务合同在合同期内的收入,此类合同销售额的变化可能不会立即反映在我们的经营业绩中。
我们为我们的客户提供购买延长保修和服务的选项,以便定期进行系统维护和系统优化。我们一般在合同期限内按比例确认延长保修和服务计划的收入,合同期限通常从一年到四年不等,在某些情况下可能会受到提前解约权的约束。我们每个季度报告的收入的一部分来自确认与前几个季度签订的延长保修和服务合同有关的递延收入。因此,我们的客户在任何一个季度新的或续订的延长保修和服务合同的减少可能不会立即反映在我们该季度的收入中。然而,这种下降将对我们未来几个季度的收入产生负面影响。因此,销售和市场对我们服务接受度大幅下降的影响,以及我们续约率的潜在变化,可能要到未来几个时期才能完全反映在我们的经营业绩中。
我们使用净营业亏损和某些其他税收属性的能力可能是有限的。
根据2017年颁布的立法,经冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)修改的非正式名称为减税和就业法案,2017年12月31日之后的纳税年度产生的未使用的联邦净营业亏损(NOL)不会到期,可能会无限期结转,通常也不会结转到之前的纳税年度,除非根据CARE法案,2018年、2019年和2020年产生的净营业亏损可能会向前结转五个纳税年度。在CARE法案下,2018年、2019年和2020年产生的净营业亏损可能会向前结转五个纳税年度,但根据CARE法案,在2017年12月31日之后的纳税年度产生的未使用的联邦净营业亏损(NOL)将不会到期,而且通常不会结转到之前的纳税年度。此外,从2020年12月31日开始的税收年度内,此类联邦NOL的扣除额不得超过应税收入的80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守减税和就业法案,或CARE法案。此外,根据修订后的1986年美国国税法(Internal Revenue Code)第382和383节,或根据该法典,如果一家公司经历了“所有权变更”,一般定义为特定股东在三年内股权所有权的累计变化超过50000个百分点(按价值计算),该公司使用变更前的NOL结转和其他变更前的税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后的收入或税收的能力可能会受到限制。我们未来可能会因为股票所有权的变化(其中一些可能不在我们的控制范围内)而经历所有权变化,包括与此次发行相关的变化。因此,如果我们赚取应税收入净额,我们使用变动前的NOL结转来抵消此类应税收入的能力可能会受到限制。州税法的类似规定也可能适用于限制我们使用累积的州税收属性。例如,加利福尼亚州最近对加利福尼亚州NOL的可用性施加了限制,以抵消2019年之后至2023年之前开始的纳税年度的应税收入。结果, 即使我们实现盈利,我们也可能无法使用NOL结转和其他税收属性的一大部分,这可能会对我们未来的现金流产生不利影响。
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
任何时候都可能颁布新的收入、销售、使用或其他税收法律、法规、规章或条例,这可能会影响我们国内外收入的税收待遇。任何新的税收都可能对我们的国内和国际业务运营以及我们的业务和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税务法律、法规、规则、法规或条例可能会被解释、更改、修改或适用于我们。例如,《减税和就业法案》对该法规进行了重大修订。美国国税局和其他税收机构未来的指导意见
 
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与减税和就业法案有关的当局可能会影响我们,而减税和就业法案的某些方面可能会在未来的立法中被废除或修改。例如,CARE法案修改了减税和就业法案的某些条款。此外,目前还不确定各州是否以及在多大程度上符合减税和就业法案、CARE法案或任何新颁布的联邦税收立法。公司税率的变化、与我们业务相关的递延税净资产的变现、外国收益的征税以及根据减税和就业法案或未来税制改革立法对费用的扣除可能会对我们的递延税收资产的价值产生实质性影响,可能会导致重大的一次性费用,并可能增加我们未来的美国税费。
我们在美国面临与税收相关的风险。
在确定所得税拨备时,需要根据对现有税收法律或法规的解释做出重大判断。我们的有效所得税税率可能受到各种因素的不利影响,这些因素包括但不限于不同法定税率的税收管辖区收益组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化、现有税收政策、法律、法规或税率的变化、不可抵扣费用水平(包括基于股份的薪酬)的变化、经营地点的变化、我们未来研发支出水平的变化、合并和收购或各税务机关的审查结果。尽管我们相信我们的纳税估计是合理的,但如果美国国税局(United States Internal Revenue Service)或其他税务机关不同意我们在纳税申报单上的立场,我们可能会承担额外的税收责任,包括利息和罚款。如果是实质性的,在任何纠纷最终裁决时支付这些额外的金额可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。
未来对现有会计准则的解释可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
在美国,公认的会计原则(GAAP)由财务会计准则委员会(FASB)、美国注册会计师协会(AICPA)、美国证券交易委员会(SEC)和为颁布和解释适当的会计原则而成立的各种其他机构进行解释。这些原则或解释的改变可能会对我们报告的财务结果产生重大影响,它们可能会影响在宣布变化之前完成的交易的报告。
与本次发行以及我们普通股所有权相关的风险
我们的普通股可能不会形成活跃的交易市场,您可能无法以或高于首次公开募股(IPO)的价格出售您的普通股。
在这次发行之前,我们的普通股还没有公开市场。虽然我们已经申请让我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,但在这次发行之后,我们普通股的活跃交易市场可能永远不会发展或持续下去。如果没有交易市场发展,证券分析师可能不会发起或维持对我们公司的研究报道,这可能会进一步抑制我们普通股的市场。因此,您可能无法按照或高于首次公开募股(IPO)价格出售您持有的普通股,或者根本无法出售。
如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究或报告,或者如果他们发表不利的评论或下调我们的普通股评级,我们普通股的价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场将在一定程度上依赖于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。如果一个或多个股票分析师下调我们的股票评级,或者如果这些分析师发布其他不利的评论或停止发布关于我们或我们业务的报告,我们的股票价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的任何研究报告。我们不能控制这些分析师。此次发行后,如果没有证券或行业分析师发起对我们公司的报道,我们股票的交易价格可能会受到负面影响。如果证券或行业分析师跟踪我们的公司,其中一位或多位分析师下调了我们的股票评级,或发布了对我们业务不利的报告,我们的股价可能会下跌。此外,如果任何证券或行业分析师停止报道我们的
 
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如果公司不定期发布有关我们的报告,对我们股票的需求可能会减少,这可能会导致我们的股票价格下跌。
我们普通股的市场价格可能会波动,这可能会导致在此次发行中购买股票的投资者遭受重大损失。
我们的普通股没有以前的交易历史。我们普通股的首次公开发行价格将通过与承销商的谈判确定。新上市公司证券的交易价格往往波动很大,可能与首次公开募股(IPO)价格有很大差异。此外,由于众多因素的影响,我们普通股的交易价格将容易受到市场波动的影响,其中许多因素可能超出我们的控制范围,包括:

我们季度财务业绩的实际或预期波动,或被认为与我们相似的公司的季度财务业绩波动;

我们的收入确认政策造成的收入波动,即使在重要的销售活动期间也是如此;

我们可以向公众提供的财务指导,此类指导的任何变化,或我们未能满足此类指导;

证券分析师财务估计的变化,我们未能达到该估计,或分析师未能启动或维持对我们股票的覆盖;

公众对我们的新闻稿或其他公告的反应,包括我们向美国证券交易委员会提交的文件;

我们或我们的竞争对手宣布重大技术创新、产品、合同、收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺;

我们的任何产品未能达到或保持市场接受度;

引进减少对我们产品需求的技术或产品改进;

我们资本结构的变化,例如未来的证券发行或债务的产生;

美国、外国或两者兼而有之的监管动态;

涉及我公司、本行业或两者兼而有之的诉讼;

关键人员的增减;

类似公司的市场估值因行业事件而发生的变化,即使这些事件对我们没有直接影响;

投资者对我们的普遍看法;

总体经济、产业和市场状况的变化,包括因政治动乱、战争、恐怖主义事件或对此类事件的反应而引起的变化;

发展和持续发展活跃的普通股交易市场;以及

我们的高级管理人员或董事未来出售我们的普通股。
此外,如果科技股市场或整个股票市场经历投资者信心的丧失,我们普通股的交易价格可能会因为与我们的业务、财务状况或经营业绩无关的原因而下降。如果发生上述任何一种情况,可能会导致我们的股价下跌,并可能使我们面临集体诉讼,即使不成功,为管理层辩护和转移管理层的注意力和资源也可能代价高昂。
我们的实际运营结果可能与我们可能提供的任何运营指南大不相同。
我们可能会不时地在季度或年度收益电话会议、季度或年度收益发布或其他方面发布关于我们未来业绩的指导,这些指导代表了我们管理层截至发布之日的估计。该指导将包括前瞻性陈述,将基于我们管理层准备的预测。这些预测可能不是为了遵守美国注册会计师协会(AICPA)公布的准则而编制的,我们的独立注册会计师事务所或任何其他独立专家或外部机构都不会编制或检查这些预测。因此,任何该等人士均不会就该等预测发表任何意见或作出任何其他形式的保证。
 
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预测基于一些假设和估计,这些假设和估计虽然有数字的特殊性,但本质上会受到重大业务、经济和竞争不确定性和意外事件的影响,其中许多是我们无法控制的,是基于关于未来业务决策的特定假设,其中一些将发生变化。我们可能发布指引的主要原因是为我们的管理层提供一个基础,以便与分析师和投资者讨论我们的业务前景。对于任何此类第三方发布的任何预测或报告,我们不承担任何责任。
指引必然是投机性的,可以预期,我们提供指引的部分或全部假设将不会实现,或与实际结果大相径庭。因此,我们的指导只是对管理层认为截至发布之日可实现的情况的估计。实际结果可能与我们的指导不同,变化可能是实质性的。任何未能成功实施我们的经营战略或发生本招股说明书这一“风险因素”部分所列任何事件或情况的情况都可能导致实际经营结果与我们的指导不同,这种差异可能是不利的和实质性的。
我们的管理层将拥有广泛的自由裁量权来使用此次发行的净收益,并且可能不会以增加您投资价值的方式或您同意的方式应用收益。
我们不能确切地说明我们将从此次发行中获得的净收益的具体用途。我们的管理层将在运用净收益方面拥有广泛的自由裁量权,包括用于本招股说明书“收益的使用”部分所述的任何目的。因此,你将不得不依赖我们管理层对收益使用的判断,只有有限的关于管理层具体意图的信息。虽然我们管理层的意图是将此次发行的净收益用于公司的最佳利益,但我们的管理层可能不会以增加您投资价值的方式或您同意的方式应用本次发行的净收益。此外,如果市场不看好我们对此次发行净收益的使用,我们普通股的市场价格可能会下跌。在使用之前,我们可能会将此次发行的净收益以不产生收入或贬值的方式进行投资。
在此次发行后,内部人士将继续拥有我们已发行普通股的很大一部分,因此将对我们拥有相当大的控制权,并将能够影响公司事务。
此次发售完成后,我们的高管、董事和他们的关联公司将实惠地拥有我们已发行普通股的总计约    %。因此,如果这些股东一起行动,他们将能够影响我们的管理和事务,以及所有需要股东批准的事项,包括选举董事和批准重大公司交易,如合并或以其他方式出售我们的公司或其资产。这种所有权集中可能会限制您影响公司事务的能力,可能会延迟或阻止我们公司控制权的变更,并可能影响我们普通股的市场价格。
筹集额外资本可能会稀释我们现有股东的权益或限制我们的经营。
我们预计,未来我们将通过公共和私人股本发行、债务融资、战略伙伴关系和联盟以及许可安排等多种方式寻求额外资本,为我们的运营提供资金。我们,以及间接的,我们的股东,将承担发行和服务这类证券的费用。由于我们在未来的任何发行中发行债券或股票的决定将取决于市场状况和其他我们无法控制的因素,我们无法预测或估计任何未来发行的金额、时间或性质。我们发行债务或股权证券的决定还将取决于合同、法律和其他限制,这些限制可能会限制我们筹集额外资本的能力。例如,除某些例外情况外,我们的贷款和担保协议的条款禁止我们产生额外的债务。如果我们通过出售股权或债务证券来筹集额外资本,您的所有权权益将被稀释,条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优惠。负债将导致固定支付义务的增加,并可能涉及限制性契约,例如限制我们招致额外债务的能力,限制我们获得、出售或许可的能力。
 
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知识产权,以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的经营限制。上述某些交易可能需要我们获得股东批准,而我们可能无法获得批准。
在不久的将来,我们总流通股的很大一部分可能会在公开市场出售,这可能会导致我们普通股的市场价格大幅下降,即使我们的业务做得很好。
在本招股说明书“承销商”一节所述的锁定协议到期后的任何时间,都可能在公开市场上出售我们的大量普通股。这些出售,或者市场认为大量股票持有者打算出售股票的看法,可能会降低我们普通股的市场价格。在这次发行之后,我们将有 的普通股流通股,这是根据截至 的流通股数量计算的。这包括我们在此次发行中出售的 股票,这些股票可能会立即在公开市场上转售。剩余的 股票,或本次发行后我们流通股的    %,由于证券法或锁定协议的原因,目前受到限制,但将能够在不久的将来出售,受联邦证券法规定的任何适用数量限制的约束,如下所述。
股票数量和总流通股百分比
上市日期
 共享,或    % 在本招股说明书的日期
 共享,或    % 本招股说明书日期后90天
 共享,或    % 在本招股说明书日期后180天,由于这些股票的持有者与承销商之间的锁定协议,在特定情况下可以延期。然而,Cowen&Company,LLC和SVB Leerink LLC可以放弃这些锁定协议的条款,并允许这些股东随时出售他们的股份
此外,于 ,除假设将于本次发售结束时行使的认股权证外,尚有      股份须受已发行认股权证约束,而      股份则受未行使期权约束,在任何适用的归属要求、锁定协议及1933年证券法第144及701条所允许的范围内,将有资格在公开市场出售。此外,在此次发行之后,持有总计约 百万股我们的普通股(截至 )的持有者将有权在符合某些条件的情况下,要求我们提交关于他们股票的登记声明,或将他们的股票包括在我们可能为自己或其他股东提交的登记声明中。我们还打算登记根据我们的股权激励计划可能发行的所有普通股,包括根据我们的股权激励计划为未来发行预留的      股票。一旦我们注册并发行这些股票,它们就可以在发行时在公开市场上自由出售,但要遵守锁定协议。
作为一名新投资者,您将体验到此次发行带来的直接和实质性的稀释。
如果您在此次发行中购买普通股,您将立即产生每股 美元的大幅稀释,相当于假设的首次公开募股价格每股 美元,也就是本招股说明书封面上列出的范围的中点,与我们的预计价格之间的差额,即在本次发行结束后我们所有可赎回可转换优先股的所有流通股自动转换后的调整后每股有形账面净值。此外,在本次发行中购买股票的投资者将在本次发行之日之前贡献我们筹集的股本总额的大约    %,但这些投资者将只拥有我们流通股的大约    %。这种稀释是由于我们的早期投资者在购买公司股票时支付的价格远远低于首次公开募股(IPO)价格。此外,我们过去曾发行期权,以远低于假定首次公开募股(IPO)价格的价格收购普通股。截至 ,有 股票受
 
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除假设将于本次发售结束时行使之认股权证外,已发行认股权证之加权平均行权价为每股 $ 及 股份,但须受加权平均行权价为每股 $ 之未行使期权所规限。如果这些认股权证或未偿还期权最终被行使,您将招致进一步的摊薄。
我们目前不打算为我们的普通股支付股息,因此,您实现投资回报的能力将取决于我们普通股价格的升值。
我们从未宣布或支付过普通股的任何现金红利,目前我们预计在可预见的未来也不会支付任何现金红利。我们与贷款人签订的贷款协议包含条款,禁止我们在未经贷款人事先书面同意的情况下,在协议期限内支付任何股息。我们打算将未来的收益(如果有的话)用于我们业务的运营和扩展。因此,在可预见的未来,您不太可能从您的普通股上获得任何股息,因此,您实现投资回报的能力将取决于我们普通股价格的升值。
我们将因实施有效的内部控制系统以及作为上市公司运营的结果而大幅增加成本,我们的管理层将需要投入大量时间在上市公司合规倡议上。如果我们不能吸收这些增加的成本,或者不能保持管理层对我们提供的产品和服务的开发和销售的关注,我们可能就无法实现我们的业务计划。
作为一家上市公司,我们将承担大量的法律、会计和其他费用,这是我们作为私人公司没有发生的。此外,萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)以及美国证券交易委员会(SEC)和纳斯达克(Nasdaq)随后实施的规则对上市公司提出了各种公司治理要求。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来执行这些合规计划。此外,这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本,并将使一些活动更加耗时和昂贵。例如,我们预计这些规则和规定将使我们更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险,我们将被要求招致巨额费用,以维持相同或类似的保险范围。
此外,萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我们对财务报告和披露控制和程序保持有效的内部控制。特别是,从截至12月31日的年度 开始,我们必须对我们的财务报告内部控制进行系统和流程评估和测试,以允许管理层和我们的独立注册会计师事务所根据萨班斯-奥克斯利法案第404节或第404节的要求报告我们财务报告内部控制的有效性。我们的测试,或我们独立注册会计师事务所随后的测试,可能会揭示我们在财务报告的内部控制方面的缺陷,这些缺陷被认为是实质性的弱点。我们遵守第404条将要求我们产生大量的会计费用,并花费大量的管理努力。我们目前没有内部审计小组,我们将需要聘请更多具有适当上市公司经验和技术会计知识的会计和财务人员。此外,如果我们不能及时遵守第404节的要求,或者如果我们或我们的独立注册会计师事务所发现我们的财务报告内部控制存在被认为是实质性弱点的缺陷,我们的股票市场价格可能会下跌,我们可能会受到纳斯达克、SEC或其他监管机构的制裁或调查,这将需要额外的财务和管理资源。
与上市公司运营相关的成本增加可能会减少我们的净收入或增加我们的净亏损,并可能要求我们降低其他业务领域的成本或提高我们产品或服务的价格。此外,如果这些要求将我们管理层的注意力从其他业务上转移开,它们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们是一家“新兴成长型公司”,降低适用于“新兴成长型公司”的披露要求,可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。
根据就业法案的定义,我们是一家“新兴成长型公司”,我们可能会利用适用于其他公众的各种报告要求的某些豁免和减免
 
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那些不是“新兴成长型公司”的公司。特别是,虽然我们是一家“新兴成长型公司”,但我们不需要遵守2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)节或“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)节的审计师认证要求;我们将不受上市公司会计监督委员会(PCAOB)可能通过的要求强制性审计公司轮换或补充财务报表审计师报告的任何规则的约束;我们将受到在定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务的减少;我们也不会受到限制。
此外,就业法案规定,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这使得新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择不“选择退出”延长的过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果该标准对上市公司或私人公司有不同的应用日期,我们将在私人公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准,并将一直这样做,直到我们(I)不可撤销地选择“选择退出”延长的过渡期或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格。
在本次首次公开募股(IPO)完成五周年后的财年结束之前,我们可能是一家“新兴成长型公司”,尽管在某些情况下,我们可能会提前停止成为“新兴成长型公司”,包括如果 (I)在任何财年的年收入超过10.7亿美元,(Ii)截至6月30日,非关联公司持有的我们普通股的市值超过7亿美元,或者(Iii)如果我们在一年内发行超过10亿美元的不可转换债券
JOBS法案的确切含义取决于SEC和其他监管机构的解释和指导,我们不能向您保证我们将能够利用JOBS法案的所有好处。此外,如果我们依赖《就业法案》给予的豁免和减免,投资者可能会发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降,我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃,我们的股价可能会下跌或变得更加波动。
我们的公司注册证书、我们的章程或特拉华州法律中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或我们管理层的变更,从而压低我们普通股的交易价格。
我们的公司注册证书、我们的章程或特拉华州法律的条款可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并、收购或其他控制权变更,包括您可能因持有我们的普通股而获得溢价的交易。这些规定还可能阻止或挫败股东更换或撤换我们管理层的企图。这些条文包括:

建立分类董事会,不是所有董事会成员都是一次选举产生的;

对罢免董事施加限制;

取消我们的股东召开股东特别会议的能力;

禁止股东在书面同意下采取行动,其效果是要求所有股东行动必须在股东大会上采取;

制定提名进入董事会或提出股东可以在股东大会上采取行动的事项的事先通知要求;以及

使我们的董事会能够在没有股东批准的情况下指定和发行新的优先股系列,这些条款可以用来制定配股计划或毒丸,从而稀释潜在敌意收购者的股权,可能会阻止未经董事会批准的收购。
此外,特拉华州公司法第2203条可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更,方法是禁止股东拥有超过15%的
 
47

目录
 
除非获得某些批准,否则我们的已发行有表决权股票不得在特定期限内与我们合并或合并。
上述条款和反收购措施的存在可能会限制投资者未来可能愿意为我们普通股支付的价格。它们还可以阻止潜在的收购者收购我们公司,从而降低你在收购中获得普通股溢价的可能性。
我们第五次修订和重述的公司注册证书将规定,特拉华州衡平法院将是我们和我们股东之间某些纠纷的独家法庭,这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
我们经修订和重新声明的公司注册证书(将于本次发售结束后生效)规定,除非我们书面同意选择替代法院,否则特拉华州衡平法院将是涉及股东对我们提起诉讼的大多数法律诉讼的唯一和独家论坛;前提是,如果且仅当特拉华州衡平法院因缺乏标的物管辖权而驳回任何此类诉讼时,此类诉讼才可在特拉华州另一州或联邦法院提起。我们修订和重述的公司注册证书还将规定,美国联邦地区法院将是解决根据证券法提出的针对我们或我们的任何董事、高级管理人员、员工或代理人的诉讼原因的任何投诉的独家论坛。我们相信,这些条款可能会使我们受益,因为它们使总理和法官(如果适用)在适用特拉华州法律和联邦证券法方面更加一致,尤其是在解决公司纠纷方面经验丰富,与其他论坛相比,在更快的时间表上高效管理案件,以及保护我们免受多法庭诉讼的负担。然而,这些规定可能会起到阻止对我们的董事和高级职员提起诉讼的作用。选择的法院条款要求特拉华州衡平法院是某些行动的独家法院,这一规定不适用于为执行“交易法”规定的任何责任或义务而提起的诉讼。
法院是否会执行这些条款还存在不确定性,其他公司章程文件中类似选择的法院条款的可执行性在法律程序中受到了挑战。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在事实上是有效的,但股东仍然可以寻求在排他性法院条款指定的地点以外的地点提出索赔,而且不能保证这些规定将由这些其他司法管辖区的法院执行。如果法院发现这些类型的条款不适用或不可执行,并且如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书中的专属法院条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决争议相关的额外费用,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
 
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目录​
 
有关前瞻性陈述的特别说明
本招股说明书包含前瞻性陈述,这些陈述基于管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息。本招股说明书中标题为“招股说明书概要”、“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、“业务”以及本招股说明书其他部分的一些陈述含有前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过以下词语来识别前瞻性陈述:“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些术语或其他类似术语的负面含义,尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些词语。
这些陈述涉及风险、不确定因素和其他因素,可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的信息大不相同。尽管我们相信本招股说明书中包含的每一种前瞻性陈述都有合理的基础,但我们提醒您,这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测,我们不能确定这些事实和因素。本招股说明书中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:

对我们的潜在市场、市场增长、未来收入、关键业绩指标、费用、资本需求以及我们对额外融资需求的估计;

实施我们的产品、新应用和技术的商业模式和战略计划;

我们对我们平台的市场接受率和程度的期望;

我们有能力聘用和留住关键人员,包括销售和营销人员,并有效地管理我们未来的增长;

有竞争力的公司和技术以及我们的行业;

我们有能力通过扩大对现有客户的销售或向新客户介绍我们的产品和工作流程来管理和发展我们的业务;

我们开发和商业化新产品和应用的能力;

我们有能力为我们的产品和工作流程建立和维护知识产权保护,或者避免或抗辩侵权索赔;

第三方分销商、供应商和制造商的业绩;

政府监管的潜在影响;

新冠肺炎疫情的严重程度和影响,以及遏制疫情爆发或应对其影响的行动;

我们在本次或未来发行中获得额外融资的能力;

我们普通股交易价格的波动;

我们对根据《就业法案》有资格成为新兴成长型公司期间的期望;

我们对此次发行所得资金使用的预期;以及

我们对市场趋势的预期。
此外,您应参考本招股说明书中的“风险因素”一节,讨论可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的其他重要因素。由于这些因素,我们不能向您保证本招股说明书中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内实现我们的目标和计划的陈述或保证,甚至根本不能。本招股说明书中的前瞻性陈述代表我们截至招股说明书发布之日的观点。我们预计,随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。但是,虽然我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性声明,但除非适用法律要求,否则我们目前无意这样做。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本招股说明书日期之后的任何日期的观点。
 
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行业和市场数据
本招股说明书中使用的市场数据和某些其他统计信息基于独立的行业出版物、政府出版物、市场研究公司的报告或我们认为可靠的其他独立来源。行业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明,他们的信息是从被认为可靠的来源获得的,尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。我们对本招股说明书中包含的所有披露负责,我们相信这些行业出版物和第三方研究、调查和研究是可靠的。虽然我们不知道关于本招股说明书中提供的任何第三方信息的任何错误陈述,但它们的估计,特别是与预测有关的估计,涉及许多假设,受到风险和不确定性的影响,可能会根据各种因素而发生变化,包括在“风险因素”一节和本招股说明书的其他部分讨论的那些因素。一些数据也是基于我们的善意估计。
 
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收益使用情况
我们估计,在本次发行中出售普通股给我们带来的净收益约为,000,000美元,或者,如果承销商在扣除估计的承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用后,根据假定的首次公开募股价格每股 (即本招股说明书封面上价格范围的中点)全额行使购买额外股票的选择权,我们将获得约美元的净收益,或大约 ,000,000美元。
假设我们在招股说明书首页提供的股票数量保持不变,假定首次公开募股价格为每股 $ ,即本招股说明书封面上列出的价格区间的中点,每增加(减少)1美元,我们从此次发行中获得的净收益将增加(减少)约 ,000,000美元。同样,假设假设的首次公开发行价格保持不变,我们发行的股票数量增加(减少)1,000,000股将增加(减少)本次发行给我们的净收益约 ,000,000美元。
我们目前预计将此次发行的净收益与我们的现金一起用于营运资金和一般企业用途,包括:(1)扩大我们的商业运营,以扩大和支持我们产品在美国和国际生命科学研究客户中的安装基础;(2)为我们的研发努力提供资金,以推进技术平台。我们也可以使用剩余净收益的一部分(如果有的话)来收购互补的业务、产品、服务或技术,包括科学专门知识。然而,我们目前还没有关于任何收购的协议或承诺。
我们不能确定本次发行完成后将收到的净收益的所有特定用途。由于开发过程中固有的不确定性,很难估计将用于任何特定目的的净收益的确切数额。我们可以使用我们现有的现金、现金等价物和未来任何合作协议产生的付款(如果有)为我们的运营提供资金,其中任何一项都可能改变用于特定目的的净收益金额。此外,我们实际开支的数额、分配和时间,将视乎很多因素而定,例如我们的研究和发展工作的成果。因此,我们在使用这些收益时将拥有广泛的酌处权。
在使用之前,我们计划将此次发行的净收益投资于美国政府的短期、计息、投资级票据、存单或直接或担保债务。
 
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股利政策
我们从未宣布或支付我们的普通股或任何其他证券的任何现金股息。我们预计,我们将保留所有可用资金和任何未来收益(如果有的话),用于我们的业务运营,在可预见的未来不会支付现金股息。我们支付现金股息的能力目前受到我们与签名银行签订的日期为2019年8月29日的贷款和担保协议条款的限制。此外,任何未来债务工具的条款也可能实质性地限制我们支付普通股股息的能力。未来派发现金股息(如有)将由董事会在考虑各种因素后酌情决定,这些因素包括我们的财务状况、经营业绩、当前和预期的现金需求、现有或当时存在的债务工具的要求以及董事会认为相关的其他因素。
 
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大写
下表列出了截至2020年6月30日的我们的现金和资本:

在实际基础上;

在备考基础上,实施(I)将可赎回可转换优先股的所有流通股转换为总计23,905,267股普通股;(Ii)所有购买可赎回可转换优先股股份的流通权证成为购买普通股股份的认股权证;以及(Iii)我们重述的组织章程的存档和有效性;以及(Iii)我们的可赎回可转换优先股的所有流通股转换为总计23,905,267股普通股;以及(Ii)所有购买可赎回可转换优先股的流通权证成为购买普通股的认股权证;以及

在经调整的备考基础上,在扣除估计承销折扣和佣金以及本公司应支付的估计发售费用后,进一步以假设的首次公开募股(  )价格每股 美元(这是本招股说明书封面所载价格区间的中点)发行和出售本次发行中我们普通股的IPO股票。
以下调整后的备考信息仅供参考,我们在本次发行结束后的资本将根据实际的首次公开募股(IPO)价格和定价时确定的其他条款而发生变化。您应阅读此表中的信息,以及本招股说明书中其他地方包含的财务报表和相关说明,以及本招股说明书中的“财务数据精选”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”部分。
截至2020年6月30日
实际
形式上的
形式上的
作为调整后的
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
现金
$ 11,335 $ 11,335 $      
长期债务,扣除贴现后的净额,包括当期部分
$ 14,801 $ 14,801
商业服务协议责任
750 750
优先股权证责任 - 关联方
560
可赎回可转换优先股,面值0.001美元;24,156,877股授权股票,23,905,267股已发行和已发行股票,实际;没有授权、已发行或已发行股票,预计和调整后的预计数量
71,070
股东权益(亏损)
优先股,面值0.001美元;无授权股票,
已发行或已发行的,实际的;授权的 股票
没有已发行或已发行的股票,形式上和
调整后的备考表格
普通股,面值0.001美元;36,976,630股
授权,8,126,044股已发行和流通股,以
2020年6月30日,实际; 股票授权,
32,031,311股已发行和已发行股票,预计;
授权的 股票,已发行的 股票和
未偿还,调整后的预计金额
8 32
额外实收资本
2,559 74,165
累计赤字
(66,520) (66,520)
股东权益合计(亏损)
(63,953) 7,677
总市值
$ 23,228 $ 23,228 $       
假设首次公开募股( $ )每股价格增加(减少)1美元,这是本招股说明书封面上列出的价格区间的中点,将增加(减少)1.00美元,这是本招股说明书首页设定的价格区间的中点。
 
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目录
 
(减少)备考金额,即现金、额外实收资本、股东权益总额和总资本各调整后的金额为 百万美元,假设本招股说明书封面所载的我们提供的股票数量保持不变,并在扣除估计的承销折扣和佣金以及估计我们应支付的发售费用后。如本招股说明书封面所载,吾等发行的股份数目增加(减少)1,000,000股,将增加(减少)预计现金、普通股、额外实收资本、股东权益总额及总资本的调整金额各1,000,000股( ,000,000美元),假设假设每股首次公开发行(IPO)价格不变,并扣除估计的承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后,预计将增加(减少)备考金额(每股现金、普通股、额外实收资本、股东权益总额和总资本)各1,000,000股。
上表不包括:

截至2020年6月30日,可在行使已发行认股权证时发行的251,610股普通股,以购买可赎回可转换优先股的股份,这些优先股将成为以加权平均行权价每股4.87美元购买普通股的认股权证;

根据我们的2012年股票期权和授予计划,或2012年计划,根据我们的2012年股票期权和授予计划,在行使截至2020年6月30日的已发行股票期权时,可发行3,732,334股普通股,加权平均行权价为每股0.75美元( );

根据我们的2012年计划,截至2020年6月30日,可供未来发行的普通股为961,374股,这些普通股将在2020年计划生效后,根据我们的2020年股票期权和激励计划或我们的2020计划进行发行;

根据我们的2020年计划,将可供未来发行的普通股的 股票;以及

在招股说明书生效后,根据我们的员工购股计划,我们的普通股将可供未来发行的普通股,招股说明书是其中的一部分。
 
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稀释
如果您在本次发行中投资于我们的普通股,您的所有权权益将立即稀释至本次发行后我们普通股的首次公开募股(IPO)价格与调整后的普通股每股有形账面净值之间的预计差额。
截至2020年6月30日,我们的历史有形账面净值(赤字)为6400万美元,或每股普通股7.87美元。我们的历史有形账面净值(赤字)是我们的总有形资产减去我们的总负债和我们的可赎回可转换优先股的账面价值,这不包括在股东权益(赤字)中。每股历史有形账面净值(赤字)等于历史有形账面净值(赤字)除以截至2020年6月30日的已发行普通股8,126,044股。
截至2020年6月30日,我们的预计有形账面净值为770万美元,或每股普通股0.24美元。预计有形账面净值是指我们的有形资产总额减去我们的总负债,在实施(I)将所有可赎回可转换优先股的流通股转换为总计23,905,267股普通股和(Ii)所有购买可赎回可转换优先股股份的流通权证成为购买普通股的认股权证后,我们的有形账面净值代表我们的总有形资产减去我们的总负债的金额。预计每股有形账面净值是指在实施上述预计调整后,预计有形账面净值除以截至2020年6月30日的流通股总数。
在进一步实施我们在此次发行中发行和出售我们普通股的 股票后,假设首次公开募股(IPO)价格为每股 $ ,这是本招股说明书封面上列出的价格区间的中点,扣除估计的承销折扣和佣金以及我们估计应支付的发售费用,截至2020年6月30日,我们的预计调整有形账面净值将为 百万美元,或每股 美元。这意味着现有股东的调整后每股有形账面净值的预计值立即增加,对在此次发行中购买普通股的新投资者的调整后每股有形账面净值的预计值立即稀释 。对新投资者的每股摊薄是通过从新投资者支付的假设首次公开募股(IPO)价格中减去预计值,即本次发行后调整后的每股有形账面净值来确定的。下表说明了按每股计算的摊薄情况:
假设每股首次公开发行(IPO)价格
$       
截至2020年6月30日的历史每股有形账面净值(赤字)
$ (7.87)
每股增长可归因于上述备考调整
8.11
预计截至2020年6月30日的每股有形账面净值
0.24
预计增加,调整后每股有形账面净值可归因于
在此次发行中购买普通股的新投资者
预计本次发行后调整后的每股有形账面净值
对购买普通股的新投资者的每股摊薄
提供产品
$       
以上讨论的稀释信息仅为说明性信息,将根据实际首次公开发行(IPO)价格和定价时确定的本次发行的其他条款而发生变化。假设首次公开募股(IPO)价格每股 $ 增加(减少)1.00美元,这是本招股说明书封面上列出的价格区间的中点,将使我们预计的本次发行后调整后每股有形账面净值增加(减少) 美元,向购买本次发行普通股的新投资者稀释每股 美元,假设我们提供的股票数量,如本招股说明书封面所述,在扣除估计承保折扣和佣金以及估计应由我们支付的发售费用后,保持不变。如本招股说明书封面所述,我们发行的股票数量增加100万股,将使我们预计在此次发行后调整后的每股有形账面净值增加 美元,并减少对购买普通股的新投资者的每股摊薄。
 
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目录
 
在本次发售中,假设假设每股首次公开募股(IPO)价格不变,并在扣除估计承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后,本次发行的价格为每股 美元。如本招股说明书封面所述,我们发行的股票数量减少1,000,000股,将使我们的预计调整后每股有形账面净值减少 美元,并在假设首次公开募股价格不变的情况下,扣除估计的承销折扣和佣金以及估计的我们应支付的发售费用后,对购买本次发行普通股的新投资者的每股摊薄增加$ 。
如果承销商全面行使购买额外股份的选择权,我们在此次发行后调整后每股有形账面净值的预计值将为 美元,这意味着对现有股东来说,调整后每股有形账面净值的预计值立即增加,对在此次发行中购买普通股的新投资者来说,预计值立即稀释为调整后的每股有形账面净值 ,假设首次公开募股价格为每股 $ ,这是本招股说明书封面上列出的价格区间的中点。在扣除预计承销折扣和佣金以及我们应支付的预计发行费用之后。
下表汇总了截至2020年6月30日,在扣除估计承销折扣和佣金及估计发售之前,按上述调整后的备考基准向本公司购入的普通股总数、已支付或将支付的总代价以及本次发行中现有股东和新投资者支付或将支付的每股平均价格,假设首次公开募股价格为每股 $ ,即本招股说明书封面所载价格区间的中点。如表所示,在此次发行中购买普通股的新投资者支付的平均每股价格将大大高于我们现有股东支付的价格。
购买的股份
总对价
平均值
价格
每股
百分比
金额
百分比
现有股东
    % $            % $       
参与此次发行的投资者
总计
100.0% 100.0%
上表假设承销商没有行使在此次发行中购买额外股份的选择权。如果承销商完全行使购买额外股票的选择权,现有股东持有的普通股数量将减少到本次发行后我们已发行普通股总数的    %,购买本次发行普通股的新投资者持有的普通股数量将增加到本次发行后我们已发行普通股总数的    %。
以上表格和讨论基于截至2020年6月30日我们普通股的流通股数量,不包括:

截至2020年6月30日,可在行使已发行认股权证时发行的251,610股普通股,以购买可赎回可转换优先股的股份,这些优先股将成为以加权平均行权价每股4.87美元购买普通股的认股权证;

根据我们的2012年股票期权和授予计划,或2012年计划,根据我们的2012年股票期权和授予计划,在行使截至2020年6月30日的已发行股票期权时,可发行3,732,334股普通股,加权平均行权价为每股0.75美元( );

根据我们的2012年计划,截至2020年6月30日,可供未来发行的普通股为961,374股,这些普通股将在2020年计划生效后,根据我们的2020年股票期权和激励计划或我们的2020计划进行发行;

根据我们的2020年计划,将可供未来发行的普通股的 股票;以及
 
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目录
 

在招股说明书生效后,根据我们的员工购股计划,我们的普通股将可供未来发行的普通股,招股说明书是其中的一部分。
在某种程度上,如果我们发行新的股票期权或认股权证,或者我们未来发行额外的普通股,对新投资者的股权将进一步稀释。此外,出于市场状况或战略考虑,我们可能会选择筹集额外资本,即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本,这些证券的发行可能会进一步稀释我们股东的权益。
 
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目录​
 
选定的财务数据
您应阅读以下精选的财务数据以及本招股说明书中其他部分包含的题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节,以及我们的财务报表和相关说明。截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度的运营报表数据和截至2018年12月31日和2019年12月31日的资产负债表数据均源自本招股说明书其他部分包括的经审计的财务报表。截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月的精选运营报表数据,以及截至2020年6月30日的精选资产负债表数据均源自我们未经审计的中期财务报表和本招股说明书其他部分包含的相关说明。我们未经审计的中期财务报表与经审计的财务报表在相同的基础上编制,管理层认为包括所有调整,包括正常的经常性调整,这些调整是公平呈现该等财务报表所载财务信息所必需的。我们的历史结果并不一定预示着我们未来的结果。
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(单位为千,每股数据除外)
运营报表数据:
收入:
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 5,031 $ 13,017
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,147 2,112
总收入
22,054 17,972 6,178 15,129
收入成本:
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 2,938 6,041
收入的许可和合同成本
659 731 273 580
总收入成本
9,661 9,829 3,211 6,621
毛利
12,393 8,143 2,967 8,508
运营费用:
研发
9,528 8,993 4,829 4,002
销售、一般和行政
9,304 11,294 5,784 5,142
总运营费用
18,832 20,287 10,613 9,144
运营亏损
(6,439) (12,144) (7,646) (636)
其他收入(费用):
利息支出
(1,147) (1,530) (582) (487)
其他收入(费用),净额
50 301 125 252
其他费用合计(净额)
(1,097) (1,229) (457) (235)
净亏损和综合亏损
(7,536) (13,373) (8,103) (871)
可赎回可转换优先股增加至
赎回价值
(76) (109) (49) (53)
普通股股东应占净亏损(1)
$ (7,612) $ (13,482) $ (8,152) $ (924)
普通股股东每股基本和摊薄净亏损(1)
$ (0.95) $ (1.66) $ (1.00) $ (0.11)
加权平均已发行普通股,基本股
和稀释(1)
7,984 8,120 8,120 8,125
普通股股东的预计每股净亏损,基本和摊薄(未经审计)(1)
$ (0.43) $ (0.03)
预计加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股(未经审计)(1)
30,887 32,030
 
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目录
 
(1)
有关普通股股东应占基本和摊薄每股净亏损以及普通股股东未经审计的基本和摊薄每股预计净亏损的计算详情,请参阅本招股说明书其他部分包括的经审计财务报表的附注13。
截至2013年12月31日,
截至6月30日,
2020
2018
2019
(单位:千)
资产负债表数据:
现金和现金等价物
$ 7,072 $ 17,913 $ 11,335
营运资金(1)
12,444 22,526 22,962
总资产
27,748 37,662 39,928
递延收入,包括当期部分
1,313 2,061 5,300
长期债务,扣除贴现后的净额,包括当期部分
9,650 14,769 14,801
商业服务协议责任 - 关联方
750 750 750
优先股权证责任
1,341 728 560
可赎回可转换优先股
53,089 71,017 71,070
股东亏损总额
(50,176) (63,168) (63,953)
(1)
我们把营运资本定义为流动资产减去流动负债。
 
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管理层对财务的讨论和分析
操作条件和结果
您应阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论和分析,以及本招股说明书中的“财务数据精选”部分,以及本招股说明书中其他部分的财务报表和相关说明。本讨论和分析中包含的或本招股说明书中其他地方陈述的一些信息,包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息,包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素的影响,包括本招股说明书“风险因素”部分陈述的那些因素,我们的实际结果可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。
概述
我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式质谱仪(或称质谱仪)的创新套件。利用我们的专有平台技术,我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱的非凡分析能力。我们的质谱设备在需要时使用,用于询问未知和不可见的材料,并提供快速、可行的答案,直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。
我们创建了简化的测量设备,我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具,而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机,并在空气或表面检测到低于致死剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种,正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并驾齐驱,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法,以及合成生物学或合成生物衍生产品。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程,降低了成本,并为我们的最终用户提供了转型机会。本“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中使用的术语“产品”指的是MX908、Rebel和ZipChip接口。
自成立以来,我们几乎所有的资源都集中在设计、开发和构建我们专有的质谱平台和相关技术、支持软件改进和数据分析、组织和配备我们的公司、规划我们的业务、筹集资金,并为这些业务提供一般和行政支持。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售优先股的收益和贷款协议下的借款。
自成立以来,我们遭受了严重的运营亏损。我们能否创造足够的收入来实现盈利,将取决于我们产品的成功进一步开发和商业化。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,我们分别创造了2210万美元和1800万美元的 收入,这两个年度的 净亏损分别为750万美元和1340万美元。在截至2020年6月30日的六个月里,我们创造了1,510万美元的 收入,净亏损90万美元的 。截至2020年6月30日,我们累计赤字6650万美元。我们预计将继续出现净亏损,因为我们专注于我们产品在美国和国际市场不断增长的商业销售,包括扩大我们的销售团队,扩大我们的制造业务,继续研究和开发新产品,并进一步改进我们现有的产品。此外,在此次发行结束后,我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本。因此,我们将需要大量额外资金来支付与我们的经营活动相关的费用,包括销售、一般和行政费用以及研发费用。
 
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由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法准确预测增加费用的时间或金额,或者我们何时或是否能够实现或保持盈利。在此之前,如果我们能够产生足以实现盈利的可观收入,我们预计将通过股票发行、债务融资和战略联盟相结合的方式为我们的运营提供资金。如果需要,我们可能无法以优惠的条件筹集额外资金或达成其他协议或安排,或者根本无法达成此类协议或安排。如果我们无法在需要的时候筹集资金或签订此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们一个或多个产品的进一步开发和商业化努力,或者可能被迫减少或终止我们的业务。
我们相信,此次发行的净收益,加上我们现有的现金,将使我们能够通过      为我们的运营费用、资本支出要求和偿债支付提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可能会比预期更早耗尽可用的资本资源。请参阅“流动性和资本资源”。
新冠肺炎
2019年12月,中国湖北省武汉市出现了一种新的冠状病毒株,即新冠肺炎。不到四个月后,也就是2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为流行病,该病毒现在已经蔓延到其他许多国家和地区,以及美国境内的每个州,包括我们主要办公室和制造设施所在的马萨诸塞州。这场大流行已经并可能继续在社会的许多方面造成广泛影响,已经并可能继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。
2020年新冠肺炎对我们业务的影响包括工厂关闭对我们的制造运营和供应链造成的中断、工作时间的减少、交错班次和其他社会距离努力、生产力下降和材料或组件不可用、我们的员工和客户的旅行能力受到限制,以及往返受影响国家和美国境内的产品安装、培训或发货延迟。鉴于新冠肺炎传播的不确定性和迅速变化的形势,我们已采取预防措施,旨在将病毒对我们的员工、客户和我们所在的社区的风险降至最低,包括暂时关闭我们的办公室,禁止游客进入我们的办公室,将办公室中的员工数量限制在那些被认为对生产和研究至关重要的员工,以及虚拟化、推迟或取消客户、员工和行业活动。此外,我们在马萨诸塞州波士顿的工厂暂时减少了产品的制造和分销。
客户运营中断已经影响并可能继续影响我们的业务。例如,实验室关闭和资本支出减少对我们的ZipChip接口和耗材销售产生了负面影响,导致与2020年上半年相比,2019年上半年ZipChip接口的销售额有所下降。虽然这一下降对我们2020年上半年的总收入没有显著影响,但未来的影响可能会更大。我们专注于应对新冠肺炎带来的挑战,主要重点是通过采取先发制人的行动,增强我们满足短期流动性需求的能力,保持我们的流动性,并管理我们的现金流。为了应对实际和预期的收入和现金流减少,我们减少了可自由支配的支出,并通过临时员工休假和减薪降低了工资成本。从2020年7月开始,我们恢复了被暂时解雇的员工和工资率。
我们还不知道新冠肺炎疫情可能对我们的业务产生的净影响,也不能保证它不会产生实质性的负面影响。尽管我们继续监测情况,并可能随着获得更多信息和公共卫生指导而调整我们目前的政策,但新冠肺炎大流行的持续影响和/或我们已经采取的预防措施可能会造成运营和其他挑战,其中任何一项都可能损害我们的业务和运营结果。虽然我们对我们产品中使用的成品和原材料保持库存,但长期的大流行可能会导致制造我们产品所需的原材料短缺。如果我们的制造、供应链或商业运营长期中断,或者如果我们的产品需求因新冠肺炎而大幅下降
 
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如果疫情蔓延,我们预计将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
从历史上看,我们的现场销售、客户培训活动和其他应用服务的很大一部分都是亲自进行的,我们新产品的推出历来都是通过我们参加行业会议来支持的。目前,由于与新冠肺炎疫情相关的工作和旅行限制,以及我们已经采取的预防措施,我们几乎所有的现场销售和专业服务活动都是远程进行的,这导致我们的旅行支出减少。然而,我们预计未来我们的差旅支出将会增加,这可能会对我们的财务状况和运营业绩产生负面影响。截至本招股说明书发布之日,我们尚不清楚此类限制和预防措施对我们在短期和长期内吸引新客户或保持和扩大与现有客户关系的能力的负面影响程度。
影响我们业绩的因素
我们相信,在可预见的未来,我们的财务表现主要是由以下因素推动的。虽然这些因素中的每一个都为我们的业务提供了重要的机遇,但它们也构成了重要的挑战,我们必须成功应对这些挑战,以维持我们的增长并改善我们的运营业绩。我们成功解决以下因素的能力受到各种风险和不确定因素的影响,包括在“风险因素”标题下描述的风险和不确定因素。
设备销量
我们的财务业绩在很大程度上是由我们手持和台式设备的销售速度推动的,未来还将继续受到这一速度的影响。管理层重点关注设备销售,将其作为当前业务成功的指标,以及未来可能来自消耗品和服务的经常性收入的领先指标。我们预计,随着我们增加在现有市场的渗透率,并扩展到新市场,或提供吸引新市场的新功能和解决方案,我们的设备销售将继续增长。
我们计划在未来几年通过多种战略增加我们的设备销售,包括扩大我们在国内和全球的销售努力,以及继续加强与我们的Rebel和ZipChip接口相关的生命科学研究的基础技术和应用。作为这一战略的一部分,为了提高我们设备的销售率,我们从2019年1月1日到2020年6月30日,我们的销售队伍增加了40%,截至2020年6月30日,我们有14名委托销售代表。我们定期征求客户的反馈,并将我们的研发努力集中在增强我们的设备和使我们的客户能够使用更多的应用程序来满足他们的需求上,我们相信这反过来有助于推动我们的设备和消耗品的更多销售。
我们的销售流程因客户类型的不同而有很大不同。从历史上看,我们的手持设备曾被州、联邦和外国政府以及政府机构使用。我们与政府客户的销售流程通常很长,涉及多个级别的审批、测试,在某些情况下,还包括试验。来自政府客户的设备订单通常是大额订单,可能会受到其资本预算时间的影响。因此,我们手持设备的收入在不同时期可能会有很大差异,在任何给定的时期都会一直并可能继续集中在少数客户身上。
我们的台式设备通常用于制药、生物技术和学术市场。我们在这些市场的销售周期往往会根据客户规模和他们购买的设备数量而有所不同。我们最短的销售周期通常是针对小型实验室和个人研究人员,在某些情况下,我们会在三个月内收到这些客户的采购订单。我们与其他机构的销售过程可能会更长,大多数客户会在6到12个月内提交采购订单。考虑到我们销售周期的多变性,我们过去经历过,未来可能也会经历过台式设备销售的周期波动。此外,我们已经并可能继续经历与新冠肺炎相关的实验室关闭对这些市场的设备和消费品销售的影响。
 
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经常性收入
我们定期评估与经常性收入相关的趋势,包括基于我们提供的产品、我们的客户基础以及我们对客户如何使用我们产品的理解的消耗品和服务。截至2018年12月31日和2019年12月31日的6个月,耗材和服务收入分别占产品和服务总收入的12%和15%;截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月,消费品和服务收入分别占产品和服务总收入的13%和6%。我们的经常性收入占产品和服务总收入的百分比将根据这段时间内的新设备放置情况而有所不同。随着我们设备装机量的扩大,预计绝对经常性收入会随着时间的推移而增加,应该会成为我们收入的一个越来越重要的贡献者。
消费品销售收入将因设备类型而异。我们预计,我们的台式设备(Rebel和ZipChip Interface)的消耗品和服务收入占原始设备价格的比例将高于我们的手持设备(MX908)。虽然我们销售用于液体和固体材料分析的MX908一次性拭子取样器,但MX908还可以用于其他许多不需要耗材的应用。Revert和ZipChip接口公司需要所有行动区域的耗材套件。目前,Rebel的客户平均每月消费一个200个样品套件;然而,Rebel是一种新产品,与我们的消耗品套件相关的购买模式正在演变。我们预计,短期内每月售出的套件数量将有所不同。假以时日,我们预计Rebel耗材套件的销售将随着我们安装基础的增长和我们的客户建立使用模式而变得更加稳定。在最大的潜在容量下,如果连续运行,起义军每天可以消耗大约一个200个样品包。
收入组合和毛利率
我们的收入来自设备、耗材和服务的销售。设备和耗材之间的混合会在不同时期出现波动。随着时间的推移,随着我们设备装机量的增长,以及我们看到Rebel的采用,我们预计消费品收入将占产品和服务收入的更大比例。然而,这一百分比将根据我们在一段时间内的手持销售情况而波动。此外,与通过分销商销售的设备和消耗品相比,我们直接销售给客户的设备和消耗品的售价更高,因此我们的利润率也更高。虽然我们预计与通过分销商销售相比,直销的组合在短期内将保持相对稳定,但我们目前正在评估提高我们在某些地区的直销能力。
未来设备和消耗品的销售价格和毛利率可能会因各种因素而波动,包括其他公司推出竞争产品和解决方案。我们的目标是通过提高我们的设备和耗材提供的价值主张,主要是通过扩大我们设备的应用,以及提高使用我们的耗材可以获得的数据的数量和质量,来缓解我们平均销售价格的下行压力。
产品采用率
我们监控客户对我们产品的采用阶段,以洞察未来潜在销售的时机,并帮助我们制定财务预测。采用的典型阶段包括测试、试验、试点和部署,具体如下:

测试-客户积极参与我们产品的内部或外部测试。这可能包括与销售人员进行现场或虚拟演示、客户提交样品以便在我们的设施中进行测试或由第三方进行测试。

试用-客户已承诺试用我们的产品之一,其中可能包括一段规定的时间,以评估设备在其操作环境中的功能(在现场或客户设施内的现场)。

试点-客户承诺购买初始数量的设备,以便在其运营环境中部署,以评估可能增长到数十或数百台设备的更广泛商机。

部署-客户已完成测试、试用和/或试点,并打算在其企业范围内(在站点或整个组织内)推广该技术。
 
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关键业务指标
我们定期检查产品植入数量和累计产品植入数量,将其作为评估业务、衡量业绩、确定影响业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策的关键指标。我们认为这些指标代表了我们当前的业务;但是,我们预计随着业务的增长,这些指标将会改变,或者可能会被其他或不同的指标所取代。
在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度以及截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月内,我们按设备类型划分的产品投放(确认为收入的单位)如下:
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
产品植入:
MX908
187 192 60 209
叛逆者
13 11
ZipChip接口
29 43 19 14
总就业人数
216 248 79 234
如上所述,由于我们客户的类型和规模以及较大政府客户的集中程度,植入产品的数量在不同时期有很大不同。我们还受到了与新冠肺炎相关的实验室关闭的影响。我们预计我们的产品植入数量将持续波动。
截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年6月30日,我们累计投放的产品包括以下设备数量:
截至2013年12月31日,
自.起
6月30日,
2020
2018
2019
累计产品植入次数:
MX908
635 827 1,036
叛逆者
13 24
ZipChip接口
88 131 145
累计投放产品
723 971 1,205
我们运营结果的组成部分
收入
产品和服务收入
我们的产品和服务收入来自我们设备的销售,经常性收入来自消费品和服务的销售。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,设备销售额分别占我们产品和服务收入的88%和85%。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,耗材和服务收入分别占我们产品和服务收入的12%和15%。在截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月里,设备销售额分别占我们产品和服务收入的87%和94%。截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月,耗材和服务收入分别占我们产品和服务收入的13%和6%。
我们目前的设备产品包括:

手持设备-MX908;以及

桌面设备-Rebel和ZipChip接口。
我们直接向客户销售我们的设备,并通过分销商销售。我们的每一部设备销售都带动了各种经常性收入,包括消费品销售和服务收入。我们的消耗品包括:
 
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MX908-附件和棉签;

带有微流控芯片和标准的叛军消耗品套件;以及

ZipChip接口-微流控芯片、试剂和检测试剂盒。
Revert和ZipChip接口耗材只能与我们的设备一起使用,没有可替代的售后选择。每个芯片用于定义数量的样本(或运行)。我们在消耗品发货时确认销售消耗品的收入。
我们还为客户提供延长保修和服务计划。我们的延长保修和服务计划的保修期超出了我们所有客户获得的标准一年保修期。这些延长保修和服务计划通常有固定的费用和期限,从额外的一年到额外的四年不等。我们确认在各自的覆盖范围内销售延长保修和服务计划的收入,这与我们提供的服务工作大致相同。
我们预计,随着我们安装基础的增长,消耗品和服务收入在未来一段时间内将会增加,我们将能够产生经常性销售。
许可证和合同收入
许可和合同协议是我们为特定项目的技术平台的开发提供工程服务的安排,或者是我们技术在未来商业活动中的新的和不断扩大的应用。我们的许可和合同协议是与美国政府和商业实体(他们可能与政府签订合同)达成的。合同通常包括对与合同下的交付成果相关的劳动成果和材料的补偿。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年内,以及截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月内,我们的许可证和合同收入主要与一个客户有关。
在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度以及截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月内,我们的收入包括以下来源的收入:
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(单位:千)
产品和服务收入:
设备销售收入
$ 12,094 $ 13,038 $ 4,391 $ 12,234
消费品和服务收入
1,644 2,306 640 783
产品和服务总收入
13,738 15,344 5,031 13,017
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,147 2,112
总收入
$ 22,054 $ 17,972 $ 6,178 $ 15,129
我们的产品和服务收入包括向政府、制药/​生物技术和学术界市场的终端用户销售我们的手持和台式设备以及相关消耗品和服务合同,具体如下:
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(单位:千)
按设备划分的产品和服务收入:
手持设备
$ 11,582 $ 10,518 $ 3,529 $ 10,367
台式机
2,156 4,826 1,502 2,650
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 5,031 $ 13,017
 
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截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(单位:千)
按市场划分的产品和服务收入:
政府
$ 11,443 $ 10,324 $ 3,390 $ 10,413
制药/生物技术
2,266 4,474 1,418 2,352
学术界
29 546 223 252
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 5,031 $ 13,017
我们的产品主要在美国销售;然而,随着我们看到我们产品的吸引力并评估市场需求,我们正在扩大我们的全球销售努力。我们的大部分国际销售都是通过分销渠道进行的。
收入成本、毛利和毛利率
产品收入成本主要包括原材料零部件成本和相关运费、运输和搬运成本、特许权使用费、合同制造商成本、工资和其他人员成本、间接费用以及与当期确认为产品收入的销售相关的其他直接成本。服务收入成本主要包括工资和其他人事成本、与所提供服务相关的差旅、与培训相关的设施成本、保修以及在工厂和客户现场维修设备的其他成本。许可证和合同收入成本主要包括工资和其他人员成本、材料、差旅和其他与当期确认的收入相关的直接成本。收入的许可证和合同成本将根据合同类型的不同而有所不同,包括主要用于开发服务还是同时用于材料和开发服务。
我们预计我们的收入成本会随着我们收入的增加和减少而增加或减少,这取决于我们在任何给定的时间点上有多少合同以及这些合同所处的阶段。
毛利的计算方法是收入减去收入成本。毛利率是毛利占营收的百分比。我们未来的毛利将取决于多种因素,包括:可能影响我们定价的市场条件、各种设备的销售组合、消费品销售组合的变化、过剩和陈旧库存、制造运营相对于产量的成本结构以及产品保修义务。我们未来期间的毛利将根据我们的渠道组合而有所不同,并可能根据我们的分销渠道和为我们的技术平台的某些组件建立原始设备制造渠道的潜力而下降,因为我们的技术平台的某些组件的毛利率将较低。
我们预计,随着我们的销售量和生产量的增加,以及我们的单位成本由于规模效率的降低,我们的产品和服务的毛利率将在长期内增加。我们打算利用我们的设计、工程和制造能力来进一步推进和提高我们的制造效率,我们相信这将降低成本并提高我们的毛利率。我们预计,我们的许可证和合同的毛利率将保持一致,因为我们的合同是成本报销合同。
运营费用
研发费用
研发费用主要包括我们的研究活动、产品开发、硬件和软件工程以及顾问服务的成本,以及与我们的技术平台和产品相关的其他成本,其中包括:

与员工有关的费用,包括从事研究、硬件和软件开发职能的员工的工资、相关福利和股票薪酬费用;

维护和改进产品设计的成本,包括新产品和原型材料的第三方开发成本;

研究材料和用品;以及
 
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设施、折旧和其他费用,包括设施租金、设施维护和保险的直接费用和分摊费用。
我们相信,我们在研发方面的持续投资对我们的长期竞争地位至关重要,并预计这些费用在未来一段时间内将会增加。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用主要包括工资和其他人事成本,以及我们销售和营销、财务、法律、人力资源和一般管理以及法律、审计和会计服务等专业服务的股票薪酬。我们预计,随着销售、销售应用专家以及营销和管理人员的数量增加,以及我们继续推出新产品、投资演示设备、扩大客户基础和发展业务,销售、一般和管理费用在未来一段时期内将会增加。我们还预计,我们将承担与上市公司运营相关的会计、审计、法律、监管、合规以及董事和高级管理人员保险成本以及投资者和公关费用的增加。
其他收入(费用)
利息支出
利息支出包括与我们的贷款和担保协议下的未偿还借款相关的利息支出,以及与此类安排相关的递延融资成本和债务折扣的摊销。2019年,我们的利息支出还包括提前偿还债务和用新债务安排的收益支付期末付款造成的债务清偿损失。
其他收入(费用),净额
除其他收入(费用)外,净额主要包括我们的可赎回可转换优先股权证的公允价值变动。我们将购买可赎回可转换优先股股票的权证归类为资产负债表上的负债,因为这些权证是独立的金融工具,可能需要我们在行使时转移资产。认股权证负债最初于每份认股权证发行当日按公允价值记录,其后于每个报告日期按公允价值重新计量。认股权证负债的公允价值变动被确认为其他收入(费用)、营业报表净额和全面亏损的组成部分。优先股权证负债的公允价值变动将继续得到确认,直至认股权证被行使、到期或符合股权分类资格。其他收入(费用),净额还包括与我们的核心业务无关的杂项其他收入和费用。
所得税拨备
对于我们每年发生的净营业亏损或我们在美国产生的研发税收抵免,我们没有记录任何美国联邦或州所得税优惠,因为我们认为,根据现有证据的权重,我们所有的净营业亏损结转和税收抵免很有可能无法实现。截至2019年12月31日,我们的美国联邦和州净营业亏损结转分别为5,300万美元和3,170万美元,可能可用于抵消未来的应税收入,并分别于2032年和2025年开始到期。截至2019年12月31日,我们还拥有美国联邦和州研发税收抵免结转分别为400万美元和210万美元,这可能可用于抵消未来的税收负担,并分别于2032年和2029年开始到期。我们在每个资产负债表日记录了我们的递延税项净资产的全额估值备抵。
经营成果
下面介绍的经营结果应与招股说明书中其他部分的财务报表和附注一起审查。下表列出了我们在所列期间的经营成果:
 
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截至2019年6月30日的6个月与2020年6月30日的比较
截至6月30日的六个月,
2019
2020
变化
(单位:千)
收入:
产品和服务收入
$ 5,031 $ 13,017 $ 7,986
许可证和合同收入
1,147 2,112 965
总收入
6,178 15,129 8,951
收入成本:
收入中的产品和服务成本
2,938 6,041 3,103
收入的许可和合同成本
273 580 307
总收入成本
3,211 6,621 3,410
毛利
2,967 8,508 5,541
运营费用:
研发
4,829 4,002 (827)
销售、一般和行政
5,784 5,142 (642)
总运营费用
10,613 9,144 (1,469)
运营亏损
(7,646) (636) 7,010
其他收入(费用):
利息支出
(582) (487) 95
其他收入(费用),净额
125 252 127
其他费用合计(净额)
(457) (235) 222
净损失
$ (8,103) $ (871) $ 7,232
收入、收入成本和毛利润
产品和服务
截至6月30日的六个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
产品和服务收入
$ 5,031 $ 13,017 $ 7,986 159%
收入中的产品和服务成本
2,938 6,041 3,103 106%
毛利
$ 2,093 $ 6,976 $ 4,883 233%
毛利率
42% 54% 12%
我们的产品和服务收入由销售设备及相关耗材和服务的收入组成,具体如下:
截至6月30日的六个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
设备销售收入
$ 4,391 $ 12,234 $ 7,843 179%
消费品和服务收入
640 783 143 22%
产品和服务总收入
$ 5,031 $ 13,017 $ 7,986 159%
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月,产品和服务收入增加了800万美元,增幅为159%。在截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月里,设备销售额分别占我们产品和服务收入的87%和94%。年,耗材和服务收入分别占我们产品和服务收入的13%和6%
 
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截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月。 设备销售额增长780万美元,主要是由于2020年6月向政府客户交付的150台MX908推动 手持设备销售额增加了680万美元。我们与台式机产品相关的设备销售额也增加了110万美元,这主要是由于在截至2020年6月30日的六个月里销售了11台Rebels,但部分被我们ZipChip Interfaces销售额的下降所抵消。我们在2019年第四季度商业化推出了Rebel。减少5个ZipChip接口的主要原因是实验室关闭和与新冠肺炎相关的资本支出减少。消费品和服务收入增加了10万美元,主要是由于Rebel设备销售的增加。
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月,收入的产品和服务成本增加了310万美元,增幅为106%。收入中产品和服务成本的增加主要是由于与销量增加相关的材料和制造成本增加了360万美元,但由于与新冠肺炎相关的临时休假导致工资和相关成本减少了30万美元,这部分抵消了这一增加。
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的产品和服务毛利增加了490万美元,增幅为233%,毛利率比截至2019年6月30日的6个月增加了12个百分点,这主要是由于MX908的销售量利用了我们与制造设施相关的固定成本。
许可证和合同
截至6月30日的六个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
许可证和合同收入
$ 1,147 $ 2,112 $ 965 84%
收入的许可和合同成本
273 580 307 112%
毛利
$ 874 $ 1,532 $ 658 75%
毛利率
76% 73% (3)%
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月,许可证和合同收入增加了100万美元,增幅为84%。这一增长主要与我们与持有美国政府主要合同的商业实体签订的分包协议下的活动有关,在截至2019年6月30日的六个月里,转包协议下的活动比2019年同期要多。这份合同的收入增加被2019年结束的一份合同的许可收入减少部分抵消。
由于我们分包合同产生的成本增加,截至2020年6月30日的6个月的收入许可和合同成本比截至2019年6月30日的6个月增加了30万美元,增幅为112%。毛利率略有下降,原因是我们上一年的收入对毛利的贡献较高,原因是许可证收入与合同收入的比例较高。
运营费用
研发
截至6月30日的六个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
研发费用
$ 4,829 $ 4,002 $ (827) (17)%
占总收入的百分比
78% 26%
截至2020年6月30日的6个月,我们的研发费用为400万美元,比截至2019年6月30日的6个月的研发费用480万美元减少了 80万美元。减少的主要原因是,由于我们与新冠肺炎相关的临时休假和减薪,工资及相关成本减少了40万美元,材料支出和咨询成本减少了30万美元,主要与我们在2019年第四季度商业推出Rebel的开发和测试相关的材料支出和咨询成本减少了10万美元,以及与新冠肺炎相关的差旅费用减少了10万美元。
 
69

目录
 
销售、一般和行政费用
截至6月30日的六个月,
变化
2019
2020
金额
%
(千美元)
销售、一般和行政费用
$ 5,784 $ 5,142 $ (642) (11)%
占总收入的百分比
94% 34%
截至2020年6月30日的6个月,我们的销售、一般和行政费用为510万美元,截至2019年6月30日的6个月,销售、一般和行政费用为580万美元,减少了 60万美元。减少的主要原因是与新冠肺炎相关的差旅费用减少了30万美元,2019年第一季度与放弃债务再融资相关的法律费用减少了20万美元,以及与新冠肺炎相关的临时休假和减薪导致的工资和相关成本减少了20万美元,但由于截至2020年6月30日的六个月产品和服务收入增加,销售佣金增加了10万美元,这部分抵消了这一减少。
其他收入(费用)
利息支出
截至2020年6月30日的6个月的利息支出为50万美元,比截至2019年6月30日的6个月的 利息支出60万美元减少了10万美元。利息支出的减少是由于我们在2019年8月签订的新信贷安排的利率低于我们之前的债务安排,部分被债务增加所抵消。我们之前的贷款和担保协议一直持续到2019年8月,当时我们终止并全额偿还了该协议下1,000万 美元的借款,并与签名银行就1,500万 美元的借款签订了新的信贷协议。
其他收入(费用),净额
其他收入(支出),净包括截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月中每个月 10万美元的利息收入。其他收入(支出),净额还包括截至2020年6月30日的6个月的 其他收入20万美元,以及截至2019年6月30日的6个月的不到10万美元。其他收入(费用),净额是由于我们的优先股权证负债的公允价值在截至2020年6月30日的六个月内发生了变化,主要是由于我们的可赎回优先股的公允价值发生了变化。
截至2018年12月31日及2019年12月31日止年度比较
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
2018
2019
变化
(单位:千)
收入:
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 1,606
许可证和合同收入
8,316 2,628 (5,688)
总收入
22,054 17,972 (4,082)
收入成本:
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 96
收入的许可和合同成本
659 731 72
总收入成本
9,661 9,829 168
毛利
12,393 8,143 (4,250)
运营费用:
研发
9,528 8,993 (535)
销售、一般和行政
9,304 11,294 1,990
总运营费用
18,832 20,287 1,455
运营亏损
(6,439) (12,144) (5,705)
 
70

目录
 
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
2018
2019
变化
(单位:千)
其他收入(费用):
利息支出
(1,147) (1,530) (383)
其他收入(费用),净额
50 301 251
其他费用合计(净额)
(1,097) (1,229) (132)
净损失
$ (7,536) $ (13,373) $ (5,837)
收入、收入成本和毛利
产品和服务
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 1,606 12%
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 96 1%
毛利
$ 4,736 $ 6,246 $ 1,510 32%
毛利率
34% 41% 7%
我们的产品和服务收入由销售设备及相关耗材和服务的收入组成,具体如下:
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
设备销售收入
$ 12,094 $ 13,038 $ 944 8%
消费品和服务收入
1,644 2,306 662 40%
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 1,606 12%
与截至2018年12月31日的财年相比,截至2019年12月31日的财年,产品和服务收入增加了160万美元,增幅为12%。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,设备销售额分别占我们产品和服务收入的88%和85%。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,耗材和服务收入分别占我们产品和服务收入的12%和15%。 设备销售额增加90万美元,主要是因为2019年第四季度13架Rebels出货量推动台式设备销售额增加了210万美元,但由于2017年和2018年生效的产品升级计划(从M908升级到新推出的 908)结束,导致台式设备销售额减少140万美元,这部分抵消了这一增长。消费品和服务收入增加了70万美元,主要是因为台式设备的销售增加。
与2018年相比,2019年收入的产品和服务成本相对持平。与更高销售额相关的增加成本主要被利润率更高的产品销售所抵消,因为2018年的产品升级销售比我们2019年的产品销售利润率更低。与截至2018年12月31日的年度相比,截至2019年12月31日的一年,产品和服务毛利率增加了150万美元,增幅为32%,毛利率增加了7个百分点,这主要是由于我们2019年产品销售的成本基数较低。
 
71

目录
 
许可证和合同
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
许可证和合同收入
$ 8,316 $ 2,628 $ (5,688) (68)%
收入的许可和合同成本
659 731 72 11%
毛利
$ 7,657 $ 1,897 $ (5,760) (75)%
毛利率
92% 72% (20)%
与截至2018年12月31日的年度相比,截至2019年12月31日的年度许可和合同收入减少了570万美元,降幅为68%。这一减少主要与2018年在应用累积追赶法后确认的530万美元的许可证和合同收入有关,该方法是在一项交易价格之前受到限制的协议下应用的。
与截至2018年12月31日的年度相比,截至2019年12月31日的一年,收入的许可和合同成本增加了10万美元,增幅为11%。收入的许可和合同成本略有增加,反映了每个时期的合同组合。
运营费用
研发
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
研发费用
$ 9,528 $ 8,993 $ (535) (6)%
占总收入的百分比
43% 50%
截至2019年12月31日的年度,我们的研发费用为900万美元,比截至2018年12月31日的年度的 研发费用950万美元减少了50万美元。减少的主要原因是材料支出和咨询成本减少了120万美元,主要与我们在2019年第四季度商业推出Rebel设备时开发和测试我们的Rebel设备有关,但由于2018年10月搬到我们的新设施总部而增加了50万美元的占用成本,以及我们研发职能部门的员工增加了30万美元,这部分抵消了这一下降。
销售、一般和行政费用
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
变化
2018
2019
金额
%
(千美元)
销售、一般和行政费用
$ 9,304 $ 11,294 $ 1,990 21%
占总收入的百分比
42% 63%
截至2019年12月31日的年度,我们的销售、一般和行政费用为1,130万美元,截至2018年12月31日的年度销售、一般和行政费用为930万美元,增加了 200万美元。增加的主要原因是,由于我们增加了专注于桌面设备销售的资源,我们的销售和营销部门增加了员工人数,因此 的人员和相关成本为130万美元。此外,我们的咨询成本增加了40万美元,这与我们手持和台式产品的国际销售努力有关。我们的旅行和贸易展览费用增加了50万美元,主要与国际旅行以及我们的数字营销努力和与我们的台式机产品相关的活动有关。与MX908和销售工作中使用的消耗品相关的材料成本下降了30万美元,部分抵消了这些增长。
其他收入(费用)
利息支出
在截至2019年12月31日和2018年12月31日的三年中,利息支出相对持平,因为未偿还借款的增加被我们新贷款的实际利率下降所抵消
 
72

目录
 
设施。我们之前的贷款和担保协议一直持续到2019年8月,当时我们终止并全额偿还了该协议下1,000万 美元的借款,并与签名银行就1,500万 美元的借款签订了新的信贷协议。截至2019年12月31日的年度的利息支出还包括与偿还未偿债务和我们之前债务安排下到期的定期付款有关的债务清偿损失30万 美元,我们于2019年8月偿还了这笔债务。
其他收入(费用),净额
其他收入(支出),净包括截至2019年12月31日和2018年12月31日的两个年度的利息收入 分别为20万美元和10万美元。2019年利息收入的增加主要是由于我们在2019年4月出售了E系列可赎回优先股,导致投资现金余额增加。其他收入(支出),净额还包括截至2019年12月31日的年度的其他收入10万美元,以及截至2018年12月31日的年度的 亏损10万美元,这与我们优先股权证负债的公允价值变化有关。我们的优先股权证负债的公允价值在这两个时期的变化主要是由于我们的可赎回优先股的公允价值的变化。
运营数据季度业绩
下表列出了截至2020年6月30日的最近六个季度中每一个季度的运营数据。我们已按照与本招股说明书中包括的经审计财务报表相同的基准编制季度经营报表数据。在我们看来,季度财务数据反映了所有调整,只包括正常的经常性调整,我们认为这些调整是公平陈述这些数据所必需的。此信息应与本招股说明书中其他地方包含的我们的财务报表和相关注释一起阅读。我们的经营业绩可能会因各种因素而波动。根据与向我们的政府客户销售手持设备相关的资金发放时间,以及与我们的制药/生物技术客户相关的第四季度较高的收入,我们的业务每季度都经历了一些季节性变化。历史时期的结果不一定代表全年或未来任何时期的预期结果。
截至三个月
3月31日,
2019
6月30日,
2019
9月30岁,
2019
十二月三十一日,
2019
3月31日,
2020
6月30日,
2020
(单位:千)
收入:
产品和服务收入
$ 2,340 $ 2,691 $ 3,261 $ 7,052 $ 2,639 $ 10,378
许可证和合同收入
640 507 185 1,296 1,362 750
总收入
2,980 3,198 3,446 8,348 4,001 11,128
收入成本:
的产品和服务成本
收入
1,432 1,506 2,459 3,701 1,570 4,471
的许可证和合同成本
收入
92 181 145 313 333 247
总收入成本
1,524 1,687 2,604 4,014 1,903 4,718
毛利
1,456 1,511 842 4,334 2,098 6,410
运营费用:
研发
2,421 2,407 2,191 1,974 2,156 1,846
销售、一般和行政
2,748 3,035 2,840 2,671 2,706 2,436
总运营费用
5,169 5,442 5,031 4,645 4,862 4,282
营业收入(亏损)
(3,713) (3,931) (4,189) (311) (2,764) 2,128
其他费用合计(净额)
(231) (228) (591) (179) (202) (33)
净收益(亏损)
$ (3,944) $ (4,159) $ (4,780) $ (490) $ (2,966) $ 2,095
2020年第二季度的产品和服务收入包括2020年6月交付给一家分销商销售给一家政府客户的150架MX908的出货量。产品和服务收入
 
73

目录
 
2019年第四季度,包括与商业发射相关的13架Rebels的发货,以及向欧洲一家政府客户的国际分销商发运50架MX908。
2020年第二季度,由于我们的临时休假和减薪以及与新冠肺炎相关的差旅减少,运营费用有所下降。
流动性与资本资源
自成立以来,我们遭受了严重的运营亏损。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售可赎回优先股的收益、贷款协议下的借款以及我们产品和服务的销售收入以及许可证和合同收入。截至2020年6月30日,我们拥有1,130万美元的现金 。我们相信,此次发行的净收益,加上我们现有的现金,将使我们能够通过      为我们的运营费用、资本支出要求和偿债支付提供资金。
我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比预期更快地利用可用的资本资源。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,包括:

我们产品的市场占有率,包括我们在2019年第四季度商业化推出的Rebel;

建立额外销售、营销和分销能力的成本和时机;

我们的研发活动以及及时推出新功能和产品的成本

我们现有合作的成功,以及我们未来进入更多合作的能力;

技术和市场竞争发展的影响;以及

我们的销售费用、一般费用和行政费用的水平。
在不实现此次发行的预期净收益的情况下,我们预计我们现有的现金将足以支付2021年第三季度的运营费用、资本支出要求和偿债支付。我们的结论是,这种情况引发了人们对我们在2020年10月2日截至2019年12月31日的年度财务报表和截至2020年6月30日的六个月中期财务报表发布日期后一年内继续经营的能力的极大怀疑。有关我们评估的更多信息,请参阅本招股说明书中其他地方的财务报表附注1。
同样,在截至2019年12月31日的年度财务报表报告中,我们的独立注册会计师事务所包括了一段说明,说明我们自成立以来不断出现的运营亏损,需要额外的资金来为我们的运营提供资金,这让人对我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力产生了很大的怀疑。
我们不能向您保证,我们将能够以可接受的条件获得额外的资金,或者根本不能。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金,我们的股东可能会受到稀释。如果将来有债务融资,除了现有的公约外,未来的债务融资可能会涉及公约,限制我们的业务或我们承担额外债务的能力,或可能限制我们获得新的债务融资或现有债务的再融资的能力。我们筹集的任何债务或股权融资都可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的协作和许可安排筹集额外资金,可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或不能获得足够的资金,我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少用于我们产品的营销、客户支持或其他资源,或者停止运营。
现金流
下表汇总了我们在每个报告期间的现金来源和使用情况:
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(单位:千)
用于经营活动的现金
$ (8,898) $ (11,004) $ (11,231) $ (6,398)
 
74

目录
 
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(单位:千)
用于投资活动的现金
(1,167) (392) (261) (184)
融资活动提供的现金
3,993 22,237 17,232 4
现金及现金等价物净增(减)
$ (6,072) $ 10,841 $ 5,740 $ (6,578)
经营活动
在截至2020年6月30日的6个月中,运营活动使用了640万美元的现金,主要原因是我们的净亏损 为90万美元,以及我们的运营资产和负债的变化使用的现金净额为600万美元,但被50万美元的非现金费用 部分抵消。截至2020年6月30日的6个月,我们的营业资产和负债变化使用的净现金主要包括应收账款增加1,000万美元,以及我们的经营权资产和经营租赁负债的净影响减少不到10万美元,但这部分被递延收入320万美元的 增加,库存减少80万美元以及应付账款和应计费用增加40万美元所部分抵消。
在截至2019年6月30日的六个月中,运营活动使用了1,120万美元现金,主要原因是我们净亏损810万美元 ,以及我们运营资产和负债变化使用的现金净额390万美元,但被70万美元的非现金费用部分抵消。截至2019年6月30日的六个月,我们的运营资产和负债变化使用的净现金主要包括库存增加200万美元,应收账款增加190万美元,应付账款和应计费用减少50万美元,部分被我们使用权运营资产和经营租赁负债的总影响增加60万美元所抵消。
在截至2019年12月31日的一年中,运营活动使用了1,100万美元的现金,主要原因是我们净亏损1,340万美元,但被160万美元的非现金费用和70万美元的运营资产和负债变化提供的净现金部分抵消。截至2019年12月31日的年度,我们的营业资产和负债变化提供的净现金主要包括未开单应收账款减少210万美元,递延收入增加70万美元,以及我们的经营权资产和经营租赁负债的净影响增加70万美元,部分被库存增加190万美元和应收账款增加90万美元所抵消。
在截至2018年12月31日的一年中,运营活动使用了890万美元的现金,主要原因是我们净亏损750万美元的 ,以及我们运营资产和负债的变化使用的现金净额310万美元,但部分被180万美元的非现金费用 所抵消。截至2018年12月31日的年度,我们的营业资产和负债变化使用的净现金主要包括未开单应收账款增加210万美元,递延收入减少170万美元,存货增加100万美元,应付账款和应计费用减少100万美元,部分被应收账款减少250万美元和我们使用权经营资产和经营租赁负债的净影响增加10万美元所抵消。
投资活动
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月里,投资活动中使用的净现金分别为20万美元和30万美元,原因是购买了房产和设备。
在截至2019年12月31日和2018年12月31日的三年中,用于投资活动的净现金分别为40万美元和120万美元,原因是购买了房产和设备。截至2018年12月31日的一年中,物业和设备的购买涉及对演示设备的投资,主要与MX908有关,以及我们于2018年9月搬进的新公司总部的实验室设备和家具及夹具采购。
融资活动
在截至2020年6月30日的六个月里,融资活动提供的现金不到10万美元。我们从Paycheck Protection Program贷款中获得了220万美元的收益,然后我们在同一时期全额偿还了这笔贷款。
 
75

目录
 
在截至2019年6月30日的6个月中,融资活动提供的净现金为1,720万美元,主要包括发行我们的E系列可赎回优先股的1,730万美元 净收益。
在截至2019年12月31日的年度内,融资活动提供的现金净额为2220万美元,主要包括发行我们E系列可赎回优先股的净收益1730万 ,以及根据我们与签名银行 的信贷协议借款的净收益1500万美元,部分被我们根据贷款和担保协议偿还我们之前未偿还的借款1000万 所抵消。
在截至2018年12月31日的年度内,融资活动提供的净现金为400万美元,主要包括发行我们的D系列可赎回优先股的净收益。
长期债务
2019年8月,我们与签名银行或贷款人签订了一项新的贷款和安全协议,即2019年贷款。2019年的贷款提供了高达1500万美元的借款,其中全部1500万美元是在2019年借入的。2019年的贷款要求在2021年2月至28日之前每月只支付利息,然后从2021年3月1日开始每月支付30笔本金和利息。2019年贷款将于2023年8月1日到期,利率等于 (I)0.5%加华尔街日报最优惠利率和(Ii)6.0%中较大者。2019年的贷款以我们资产的留置权为担保。
2019年的贷款包括金融契约,要求我们保持不受限制的现金加上2019年贷款项下应收账款与未偿债务的50%的最低流动性比率,至少为1.00至1.00。我们还被要求在贷款人维持不受限制的现金余额,金额不少于300万美元。此外,我们和贷款人同意修改2019年的贷款,以设定2020年及以后的金融契约。2019年的贷款还包含限制我们活动的负面契约,包括对处置、合并或收购的限制;对我们知识产权的担保权益的扣押或授予,产生债务或留置权,支付股息,进行某些投资和某些其他商业交易。
2020年3月15日,我们签署了2019年贷款的第一修正案,确定了2020年上半年的契约,并将贷款人持有的最低无限制现金余额提高到不低于400万美元。2020年8月7日,我们签署了2019年贷款的第二项修正案,将2020年下半年的契约设定为实现最低收入金额或确定的流动性比率,第二修正案将贷款人持有的最低无限制现金余额降至不低于300万美元。截至2019年12月31日和2020年6月30日,我们遵守了经修订的2019年贷款下的所有契约。
合同义务和承诺
下表汇总了截至2019年12月31日我们的合同义务,以及这些义务预计将对我们未来期间的流动性和现金流产生的影响:
按期到期付款
总计
少于
1年
1至3
年数
4至5个
年数
更多

5年
(单位:千)
经营租赁承诺额(1)
$ 10,478 $ 1,792 $ 3,540 $ 3,711 $ 1,435
债务义务(2)
17,213 900 12,223 4,090
总计
$ 27,691 $ 2,692 $ 15,763 $ 7,801 $ 1,435
(1)
表中的金额反映了根据运营租赁协议应支付的办公和制造空间租赁款项,该协议将在不同日期到期,直至2025年9月。
(2)
表中的金额反映了合同规定的应付本金和利息。
 
76

目录
 
根据我们的贷款和担保协议,借款按浮动利率计息。就本表而言,信贷协议项下的到期利息按假设年利率6.0%计算,该利率为截至2019年12月31日的有效利率。
上表不包括采购用品和其他货物和服务的定购单或合同。我们无法确定代表合同义务的此类采购订单的总金额,因为采购订单可能代表采购授权,而不是具有约束力的协议。我们的采购订单基于我们目前的采购或开发需求,由我们的供应商在短时间内完成。
我们还签订了许可协议,根据该协议,我们有义务支付2%至5%的特许权使用费,但每年的最低特许权使用费为10万 美元。我们没有将这些协议下的未来付款包括在上面的合同义务表中,因为这些协议下的付款义务取决于产品销售额的产生。我们没有在上表中包括年度最低特许权使用费支付,因为虽然我们知道金额和时间,但我们目前无法确定协议的最终终止日期,因此,我们无法确定根据协议我们需要支付的此类支付总额。
我们于2015年与我们的一位优先股投资者签订了一项商业服务协议,根据该协议,在合格公开募股(IPO)之前发生被视为清算事件时,我们将向投资者支付150万美元。我们没有将这笔款项计入上述合同义务表中,因为支付义务取决于可能发生在合格公开发行之前的被视为清算。欲了解更多详情,请参阅本招股说明书其他部分包括的我们财务报表中的附注3。
关键会计政策与重大判断和估计
我们的财务报表是根据美国公认的会计原则或GAAP编制的。我们的财务报表和相关披露的编制要求我们作出估计和判断,这些估计和判断会影响我们财务报表中报告的资产、负债、收入、成本和费用以及或有资产和负债的披露。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的重要会计政策在本招股说明书其他部分的财务报表附注2中有更详细的描述,但我们认为以下会计政策对我们编制财务报表时使用的判断和估计最为关键。
收入确认
根据会计准则法典606、与客户的合同收入或ASC 606,我们通过以下五个步骤确认销售给客户的收入:(1)确认与客户签订的一份或多份合同,(2)确认合同中的履行义务,(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配给合同中的履行义务,以及(5)在履行履行义务时确认收入。
产品和服务收入
我们的收入主要来自手持和台式电脑产品以及相关消耗品和服务的销售。收入在承诺的产品、消耗品或服务的控制权转移给我们的客户时确认,金额反映了我们预期有权换取这些产品、消耗品或服务的对价(交易价格)。履约义务是合同中承诺将一种独特的产品或服务转让给客户的承诺,是ASC 606规定的会计单位。对于我们销售的设备和耗材,控制权在某个时间点转移到客户手中。为了表明控制权的移交,我们必须准备一份礼物。
 
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如果客户有权获得付款,法律上的所有权必须转移给客户,客户必须承担所有权的重大风险和回报,如果接受不是敷衍了事,则客户必须接受产品或服务。我们的主要销售条件是船上运费,或离岸价,装运点,或同等条件,因此,我们主要转移控制权,并记录产品在装运时的销售收入。交货条款不是离岸价发货点的销售安排在发货时不会被确认,收入确认的控制权转移是根据相关的发货条款和客户义务进行评估的。如果在装运后(通常是客户安装或验收)仍未履行与销售交易有关的客户履约义务,则该履约义务的收入确认将推迟到履行此类承诺之后。对于延长保修和支持,控制权在协议期限内移交给客户。延长保修和支持的收入是根据协议下经过的时间确认的,因为这段时间代表协议下的福利或服务的转移。
对于有多个履约义务的合同,我们使用我们对合同中每个不同产品或服务的独立售价的最佳估计,在相对独立的销售价格基础上将合同的交易价分配给每个履约义务。估计独立销售价格的主要方法是在向客户进行独立销售时观察到的价格;但是,当没有独立销售价格时,我们可以对类似产品或服务使用第三方定价,或估计由管理层设定的独立销售价格。交易价格的分配在合同开始时确定。
许可证和合同收入
我们从与检测设备或相关设计和支持服务的设计、开发和交付相关的短期和长期合同中获得收入。到目前为止,这些合同主要是与美国政府或与美国政府签约的商业实体签订的,但我们也与商业伙伴签订了这样的合同。我们与美国政府的合同通常受联邦采购条例(FAR)的约束,并根据生产商品或提供服务的估计或实际成本定价。FAR提供了在确定美国政府合同下提供的商品或服务的价格时允许的成本类型的指导。非美国政府合同的定价基于与每个客户的具体谈判。
在美国政府固定价格合同的典型付款条款下,客户根据具体协议的条款付款,但通常是通过进度付款。如果这些进度付款是预先支付的,这些付款将被记录为合同负债,并在附带的资产负债表中分类为递延收入,直到我们提供基础服务。对于美国政府成本型合同,客户通常支付短期内发生的实际成本。对于与商业合作伙伴签订的合同,按照具体协议的条款付款。对于要求里程碑付款的协议,如果我们不能得出结论认为累计收入可能发生重大逆转,则会生成合同资产,直到我们被允许为所发生的成本开具账单,这些成本在随附的资产负债表中被归类为未开单应收账款。在某些情况下,根据许可协议预先收到的付款被记录为递延收入,并在各自的合同期限内确认,没有任何其他履行义务。
一般来说,长期合同的收入是根据进度的成本比衡量标准确认的,前提是我们满足随着时间的推移转移货物或服务控制权的相关标准,例如不创造具有替代用途的资产,以及有权对完成的业绩进行可强制执行的付款。然而,我们以合同为基础评估适当的收入确认,因为每份合同通常包含特定于基础协议的条款,这些条款导致不同的履约义务和支付条款(成本加、固定价格协议等)。我们在交易价格中包含了无限制的对价金额。交易价格中包含的金额受限于确认的累计收入很可能不会发生重大逆转的金额。在随后的每个报告期结束时,根据ASC 606的要求,我们重新评估交易价格中包含的估计对价和任何相关限制,并在必要时调整我们对整体交易价格的估计。任何这样的
 
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调整在调整期内以累积追赶的方式记录。例如,在截至2018年12月31日的一年中,我们确定与一家商业实体签订的合同下的640万美元对价不再受到限制,我们在累积追赶的基础上确认了530万美元的合同收入,这是根据成本比模式之后取得的进展确定的。
分销渠道
我们的大部分收入来自与我们的分销合作伙伴(如我们的国际分销商)的销售,以及在美国的最终客户(需要政府合同或客户有预先存在的关系)的销售。当我们与分销合作伙伴进行交易时,我们的合同安排是与合作伙伴而不是与最终用户客户。无论我们是与分销合作伙伴进行交易并从分销合作伙伴接收订单,还是直接从最终用户客户那里接收订单,我们的收入确认政策以及由此产生的订单收入确认模式都是相同的。
基于股票的薪酬
我们使用Black-Scholes期权定价模型,根据授予日的公允价值来衡量授予员工、顾问和董事的股票期权奖励。这些奖励的补偿费用是在必要的服务期内确认的,扣除估计的没收金额后,必要的服务期通常是相应奖励的获得期。费用确认的直线方法适用于所有仅具有服务条件的奖励,而分级归属方法适用于所有同时具有服务和绩效条件的奖励。
Black-Scholes期权定价模型使用普通股的公允价值和我们对普通股波动性的假设、我们普通股期权的预期期限、接近我们普通股期权预期期限的一段时间的无风险利率以及我们的预期股息率作为输入。
普通股公允价值的确定
由于我们的普通股到目前为止还没有公开市场,我们普通股的估计公允价值已经由我们的董事会在考虑到我们最近可获得的第三方普通股估值以及我们的董事会对其他客观和主观因素的评估后,在每次期权授予之日确定,并考虑到我们认为相关的其他客观和主观因素,这些因素从最近一次估值之日起到授予之日可能发生了变化。这些第三方估值是根据美国注册会计师协会会计和估值指南中概述的指导进行的,该指南是作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值。我们的普通股估值是使用期权定价方法(或OPM)或混合方法进行的,这两种方法都使用市场法和收益法来估计我们的企业价值。混合方法是一种概率加权预期回报方法(PWERM),其中一个或多个方案中的权益价值是使用OPM计算的。PWERM是一种基于情景的方法,基于对公司未来价值的分析来估计普通股的公允价值, 假设结果各不相同。普通股价值是基于预期未来投资回报的概率加权现值,考虑到每一种可能的结果以及每一类股票的权利。普通股在每个结果下的未来价值以适当的风险调整贴现率和概率加权折现回到估值日期,以得出普通股的价值指示。然后,对普通股缺乏市场价值进行折价,以得出普通股的价值指标。OPM将普通股和优先股视为公司总股本价值的看涨期权,行使价格基于公司证券不同持有者之间的分配发生变化的价值门槛。根据这种方法,只有在发生流动性事件(如战略出售或合并)时,可供分配给股东的资金超过优先股清算优先股的价值时,普通股才有价值。这些第三方估值是在不同的日期进行的,这导致我们的普通股截至2018年1月31日的估值为每股0.97美元,截至2019年4月12日的每股估值为1.1美元,截至2020年6月1日的每股估值为0.64美元,截至2020年8月31日的每股估值为1.99美元。除了考虑这些第三方估值的结果外,我们的董事会还考虑了各种客观和主观因素,以确定我们普通股在每个授予日的公允价值,包括:
 
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在每次授予时,我们出售优先股的价格,以及优先股相对于我们普通股的更高权利和优先权;

我们产品研发的进展情况;

我们的发展和商业化阶段以及我们的经营战略;

影响工具、取证和生命科学工具行业和行业内趋势的外部市场状况;

我们的财务状况,包括手头现金,以及我们历史和预测的业绩和经营业绩;

我们的普通股和优先股缺乏活跃的公开市场;

根据当时的市场状况,实现流动性事件(如首次公开募股或首次公开募股)或出售我们公司的可能性;以及

分析取证和生命科学工具行业的首次公开募股(IPO)和类似公司的市场表现。
这些估值背后的假设代表了管理层的最佳估计,这涉及到固有的不确定性和管理层判断的应用。因此,如果我们使用了截然不同的假设或估计,我们普通股的公允价值和我们基于股票的薪酬支出可能会有很大的不同。
一旦我们的普通股公开交易市场与本次发行的完成相关,我们的董事会将不再需要估计我们普通股的公允价值,因为我们普通股的公允价值将根据我们普通股的报价市场价格来确定,这与我们授予的股票期权和其他此类奖励的会计核算有关。
授予的期权
下表按授予日期汇总了在2019年1月1日至2020年10月2日期间授予的股票数量、期权的每股行使价格、每个授予日的普通股公允价值以及奖励的每股估计公允价值:
授予日期
标的股份数量
至授予的期权
每股行权
期权价格
每股公平
共同的价值
赠送现货
日期
每股
估计公平
期权的价值
2019年1月21日
516,000 $ 0.97 $ 0.97 $ 0.51
2019年4月24日
42,000 $ 1.10 $ 1.10 $ 0.57
2019年6月20日
26,000 $ 1.10 $ 1.10 $ 0.57
2019年9月10日
30,500 $ 1.10 $ 1.10 $ 0.57
2019年11月13日
20,000 $ 1.10 $ 1.10 $ 0.57
2019年12月12日
4,000 $ 1.10 $ 1.10 $ 0.57
2020年1月31日
46,000 $ 1.10 $ 1.10 $ 0.56
2020年3月25日
11,000 $ 1.10 $ 1.10 $ 0.60
2020年6月16日
44,000 $ 0.64 $ 1.06(1) $ 0.70
2020年7月28日
4,000 $ 0.64 $ 1.06(1) $ 0.70
2020年8月27日
289,500 $ 0.64 $ 1.99(1) $ 1.54
2020年9月14日
629,000 $ 1.99 $ 1.99 $ 1.10
2020年9月24日
512,000 $ 1.99 $ 1.99 $ 1.10
2020年9月30日
175,000 $ 1.99 $ 1.99 $ 1.10
 
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(1)
在授予期权时,我们的董事会确定,在上述截至2020年6月1日的第三方估值中计算的我们普通股的公允价值每股 -0.64美元,合理地反映了我们普通股截至授予日期的每股公允价值。然而,如下所述,本次授予之日的普通股公允价值出于会计目的进行了追溯调整。
在准备发布截至2020年6月30日的六个月的未经审计财务报表时,我们进行了追溯公允价值评估,得出结论,我们于2020年6月16日和2020年7月28日授予的普通股基础股票期权的公允价值为每股1.06美元(用于会计目的)。我们采用追溯公允价值评估中普通股的公允价值来确定这些奖励的公允价值,并为会计目的计算基于股票的薪酬费用。这一重新评估的价值在一定程度上是基于我们的普通股的第三方估值,该估值是在追溯的基础上,截至2020年6月1日准备的。第三方估值是使用混合方法编制的,并使用市场和收益方法来确定我们的企业价值。
在为2020年9月授予股票期权做准备的过程中,我们完成了截至2020年8月31日的公允价值评估,得出我们普通股的公允价值为每股 美元。我们应用了截至2020年8月31日的公允价值评估中普通股的公允价值,以确定2020年8月27日赠款的公允价值,并计算基于股票的补偿费用,以便于会计处理。
优先股购买权证的估值
我们将购买可赎回优先股股票的权证归类为资产负债表上的负债,因为这些权证是独立的金融工具,可能需要我们在行使时转移资产。与每份认股权证相关的认股权证负债最初在每份认股权证发行日按公允价值记录,随后在每个资产负债表日按公允价值重新计量。认股权证的公允价值变动在我们的营业报表和全面亏损报表中被确认为其他收入(费用)的组成部分。我们将继续调整公允价值变动的负债,直至认股权证被行使、到期或符合股权分类资格。
我们利用Black-Scholes期权定价模型,该模型结合了假设和估计来评估优先股权证的价值。我们每季度评估一次这些假设和估计,因为我们获得了影响这些假设的更多信息。影响公允价值计量的估计和假设包括相关可赎回优先股的每股公允价值、认股权证的剩余合同期限、无风险利率、预期股息率和相关优先股价格的预期波动性。我们通过考虑我们最近出售的优先股以及我们认为相关的其他因素来确定标的优先股的每股公允价值。我们历史上一直是一家私营公司,缺乏我们股票特定于公司的历史和隐含波动率信息。因此,我们根据上市同业公司的历史波动率估计预期的股票波动率,期限等于权证的剩余合同期限。无风险利率是通过参考美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于权证的剩余合同期限。我们根据预期股息率和我们从未支付或宣布股息的事实,估计股息率为0%。
下表量化了认股权证使用的最重要投入的加权平均值:
12月31日,
6月30日,
2020
2018
2019
优先股公允价值
$ 3.47 $ 5.67 $ 4.81
无风险利率
2.6% 1.9% 0.5%
预期波动率
67% 51% 59%
预期股息收益率
剩余合同期限(以三年为单位)
4 8 8
 
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存货计价
存货按成本或可变现净值中较低者计价。成本计算采用先进先出的方法。我们定期审查现有库存数量,以发现过剩和陈旧的库存,并在情况允许的情况下,在评估历史销售、未来需求、市场状况和预期产品生命周期后,记录将库存减记至估计可变现净值的费用。这类费用在营业报表中被归类为收入成本和全面损失。任何将存货减记为可变现净值都会产生新的成本基础。
表外安排
在提交期间,我们没有,目前也没有任何表外安排。
近期发布的会计公告
最近发布的可能影响我们财务状况、经营业绩或现金流的会计声明的描述在本招股说明书其他部分的财务报表附注2中披露。
关于市场风险的定量和定性披露
我们受到利率变化的影响,因为我们通过可变利率债务工具为某些业务融资。这些利率的变化可能会对未来的现金流和收益产生影响。我们通过正常的运营和融资活动来管理这些风险。
利率敏感度
截至2020年6月30日,我们的现金存放在银行,因此我们目前没有利率风险敞口。然而,如果我们用现金投资,利率的下降可能会减少未来的投资收益。
根据我们的贷款和担保协议,借款的利息等于(I)0.50%加《华尔街日报》最优惠利率和(Ii)6.00%两者中较大者。华尔街日报最优惠利率立即发生10%的变化,不会对我们的债务相关义务、财务状况或运营结果产生实质性影响。
外币兑换风险
我们目前没有受到与外币汇率变动相关的重大市场风险的影响。我们的业务未来可能会受到外币汇率波动的影响。
通货膨胀风险
我们不相信通胀对我们的业务、财政状况或经营业绩有实质影响。如果我们的成本受到严重的通胀压力,我们可能无法通过价格上涨来完全抵消这些更高的成本。我们不能或未能做到这一点可能会损害我们的业务、财务状况或运营结果。
新兴成长型公司地位
2012年的Jumpstart Our Business Startups Act允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于非上市公司。我们已选择不“选择退出”延长的过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果该标准对上市公司或私人公司有不同的应用日期,我们将在私人公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准,并将一直这样做,直到我们(I)不可撤销地选择“选择退出”延长的过渡期或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格。
 
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业务
对生命的分析
我们正在引领化学和生化分析测量设备的革命。我们正在通过简单的手持和台式设备实现实验室质谱仪器的大众化,满足对生活至关重要的应用。我们正在重新设想,如果质量谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
概述
我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式质谱仪(或称质谱仪)的创新套件。利用我们的专有平台技术,我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱的非凡分析能力。我们的质谱设备在需要时使用,用于询问未知和不可见的材料,并提供快速、可行的答案,直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。
我们创建了简化的测量设备,我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具,而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
自从我们推出第一款设备以来,我们已经向32个国家和地区的300多个客户销售了1200多台手持和台式设备,其中包括2019年收入排名前20的制药公司中的18家,以及众多国内外政府机构和领先的学术机构。在截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月中,我们分别创造了620万美元和1,510万美元的 收入,同比增长145%,而在截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月中,我们分别净亏损810万美元和90万美元。
我们目前的产品可用于电池供电的手持设备和台式机应用,包括我们的旗舰设备-MX908和Rebel。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_mxrebel4c.jpg]
前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机,并在空气或表面检测到低于致死剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种,正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并列,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法以及合成生物学衍生产品。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程,降低了成本,并为我们的最终用户提供了转型机会。
质谱仪是基于实验室的分子分析的黄金标准分析技术,可以通过分子量测量来识别和定量样品组分。质谱仪的质量非常高
 
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被认为有能力为从小分子到大型复杂蛋白质的各种样品提供非常详细的分析。虽然质谱是一种极其强大的分析工具,但传统的质谱仪器非常庞大、昂贵和高度复杂,这严重阻碍了市场机会,使它们沦落到相当于中央设施中的大型计算机的地步。我们正在努力重新设想,如果质谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
我们专有的质谱平台依赖于质谱核心-离子阱及其真空系统的极小型化。使用半导体微制造技术,我们设计和生产的元件体积比大多数实验室质谱仪器小一千倍以上,制造成本仅为美元。仅典型实验室仪器中的真空系统就有数百磅重,需要数百瓦的电力,每天24小时,每年365天。我们的微型真空系统重量不到一磅,我们的质量规格总体上比一个20瓦的LED灯泡需要更少的电力。这些里程碑式的专利进步使第一批真正的手持式质谱设备和紧凑型台式机成为可能。
样品制备和分离可能是一个缓慢得令人痛苦的长达数小时的过程,我们已投入巨资开发微流控样品制备和微尺度分离技术,以将制备和分离时间从几小时减少到几分钟。在名片大小的情况下,我们的微流控毛细管电泳(CE)芯片在分离从代谢物和药物等小分子到生物制药蛋白质、抗体和寡核苷酸等各种物质方面展示了世界级的性能和速度。
最后,按需解决方案必须能够由尽可能广泛的用户群操作。我们在应用软件自动化和机器学习技术方面拥有业界领先的专业知识,既可以控制我们设备中的硬件,也可以解释从设备中流出的令人难以置信的丰富和复杂的数据流。实验室质谱仪器的专家数据解释通常需要几个小时或几天的时间-我们可以立即提供答案,以便在关键的应用程序中为客户提供最大价值,因为在这些应用程序中,分钟数非常重要。
我们从根本上相信,我们已经搭建的技术平台和我们正在进行的投资将让人们在以前无法想象的时间和地点回答化学和生化问题。
随着我们将质谱的非凡力量民主化,我们相信我们的技术平台在未来的机会中可以扩展到远远超出目前80亿美元的质谱和相关前端分离市场。我们估计,我们设备的总潜在市场(TAM)在2020年将达到48亿美元,未来五年预计将增长到220亿美元。预计到2020年,我们手持设备的TAM将达到15亿美元,随着软件应用程序扩展到GxP设施,用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析,TAM将扩展到30亿美元以上。我们的桌面设备支持生物工艺开发,2020年总资产为2.6亿美元,随着我们路线图的执行和细胞治疗的快速增长, 大幅增长至约120亿美元。随着市场的进一步增长和到2025年向复杂蛋白质组学领域的路线图扩张,我们看到了在2020年解决整个研究色谱市场空间30亿美元的额外机会,增长到69亿美元以上。
我们的强项
我们相信,以下竞争优势为我们提供了在取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物领域解决按需应用的能力:

我们专有的微米级质谱平台利用久负盛名的黄金标准技术。质谱仪在实验室里已经无处不在。用户不需要在一项完全未知的技术上冒险。我们为手持设备和台式机提供实验室级别的功能。我们开发了专有的质谱平台和方法,使我们能够将传统质谱的功能转移到中心实验室之外。我们专有的高压质谱(HPMS)技术使我们能够
 
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与传统的大型机质谱解决方案相比,体积小得多、专为其量身定制的质谱设备更适合在按需设置中使用。HPMS、我们专有的微流控分离技术、我们的数据分析和机器学习技术的结合,为可适应的平台提供了基础,该平台可以服务于越来越多的新的和相邻的应用程序和市场。

需求点技术颠覆了质量规格并创建了新的产品类别。利用我们的质谱平台,我们开发了一系列台式机和手持设备,这些设备正在通过进入各种需求点细分市场来重塑质谱行业,而这些细分市场在历史上被认为是传统的质谱制造商不可能做到的。我们的产品是专门设计的小型设备,避免了与传统质谱相关的典型尺寸和复杂性问题,同时还为新的用户类别提供了实时、可行的答案。随着我们继续扩展我们的质谱平台的功能,我们相信我们的设备将继续在生命科学、质量保证和控制、诊断和应用市场中渗透新的和相邻的机会。

极具吸引力的业务模式通过快速增长的设备客户群得到验证。我们拥有300多家客户,其中包括20大制药公司中的18家、学术机构和主要政府机构,包括国土安全部、美国陆军和美国海军陆战队以及其他国际、联邦和州机构。这些客户通过集体购买1,200多台设备验证了我们的平台,有4,600名用户接受了我们设备的培训。随着我们的装机量不断扩大,我们预计将增加从消费品和支持服务销售中获得的经常性收入。例如,在2020年前六个月,超过80%的MX908是在多年保修服务下购买的。

具有重要领域专业知识的优秀团队。我们是一家技术驱动型公司,已经建立了垂直集成的能力来设计、制造和商业化我们的产品。我们由一支敬业和经验丰富的高级管理团队领导,他们拥有丰富的行业经验和成熟的提供新产品的能力。我们的每个高级管理团队成员都有20多年的相关经验。在加入公司之前,我们的技术团队成员共同负责多个不同市场的商业产品发布,这些市场包括医疗点式临床诊断、手持药物检测设备、高通量细胞培养控制系统、自主仓库物流、运动捕捉动画、大容量电信发射器和接收器,以及消费者可穿戴设备。该团队在质量谱、系统设计和工程、可用性和人体工程学、热和机械工程、软件开发、人工智能和光学光谱学以及微流体和分离科学方面拥有深厚的专业知识。截至2020年9月30日,我们有39名全职员工致力于研发。在这些人中,大约40%拥有科学和工程方面的高级学位。
我们的增长战略
我们正在追求金标分子分析实验室技术的民主化:质谱。就在大型机向台式机、平板电脑和移动设备过渡的同时,我们正在引领质谱市场的变革。我们的增长战略包括以下关键要素:

对简单性、速度、便利性和成本的持续关注增加了测量消耗。我们是一家技术驱动型公司,在工程、硬科学和数据分析方面拥有重要的核心专业知识,在提供通过让事情变得简单来取悦我们客户的产品方面有着久经考验的记录。我们认为,对这些基本面的不懈关注推动了消费品的消费。我们进一步相信,我们在这些基本原则上的进步使质谱的大规模民主化成为可能。

在我们的种子客户中推动企业采用。我们打算继续大力投资和支持我们的现场应用团队,以加快与客户的售后合作伙伴关系的发展,并推动整个组织更广泛的采用。我们会
 
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专注于利用我们的客户在试验和试点中的成功,在整个企业范围内采用设备和消耗品的过往记录。例如,对于我们的手持设备,政府组织通常会在购买前进行一周或更长时间的试用,以在他们的真实环境中测试我们的技术。一次试验通常会导致对一名飞行员的预算,其规模从10到50多个单位不等。在试点期间,我们密切支持我们的客户,以确保他们的成功。数据经过全面汇编,以帮助我们的客户进行更大规模的企业范围的论证、购买和部署。我们相信,随着我们的设备成为我们客户的组织标准,具有潜在企业采用潜力的售前和售后投资为我们的设备及其根基创造了一条可预见的机会管道。企业客户从拥有超过1,000台手持设备的全面部署潜力的大型政府组织,到每个站点可容纳10台或更多台式设备的领先生物制药公司,应有尽有。

通过拓展商业渠道扩大客户群。自从我们的第一款手持设备在商业上推出以来,我们的手持和台式设备的装机量已经增长到32个国家和地区的1200多台设备。我们的桌面设备现在正在美国扎根,我们将专注于扩大我们的商业渠道,以更好地服务于取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物市场。我们希望既扩大我们在美国的直接渠道,也扩大我们的国际影响力。我们预计将扩大我们的国际分销商网络,重点放在生命科学业务集中且迅速扩大的地区,特别是欧洲、中国、日本、印度和韩国。我们希望有当地的应用和支持专家以及销售经理为我们的分销合作伙伴提供支持。

深化我们在快速增长的生物处理市场的足迹。我们设计了我们的第一台台式设备,通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的胞外物种来加速开发和提高产量。它们与生物反应器和发酵罐并驾齐驱,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法,以及合成生物衍生产品。我们希望将我们的产品线扩展到更广泛的细胞外面板、细胞内分析(如细胞通量)和路径分析。与我们追求测量简单性和便利性的理念一致,我们将从在线测量工具发展为具有全面生物过程分析和控制功能的在线集成设备。我们相信,通过监控和管理全面的细胞外环境,我们的技术平台可以作为集成的“生物过程大脑”的基石。

扩展我们以客户为导向的新的按需应用渠道。我们将继续利用我们集成的样品制备和微流控分离平台来扩展我们的新的、客户驱动的、可由我们的手持设备和台式设备解决的需求点应用的渠道。随着我们的客户不断在诊断和蛋白质组学等领域证明新的应用,我们将寻求将这些客户调查的精选分析整合到我们的手持和台式设备中,在这些设备中,这些外形规格可以加快使用速度。我们已经在MX908和Rebel中加入了许多客户驱动的检测方法,并将继续这样做,因为我们相信这将为我们提供更多取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物领域的新的按需应用和市场机会。此外,我们继续在我们的核心技术上取得进步,以推动我们的产品组合超越当前的应用,需要进入新的市场。
我们的行业背景
常规质谱--分析实验室的大型计算机
质谱是分子分析的金标准分析技术。这项技术因其能够对从小分子化学物质到大型复杂蛋白质的各种分子样本提供极其详细的分析而备受推崇。质谱仪通过非常详细的质荷比(m/z)测量来识别样品的成分,在某些情况下,还可以对这些成分进行定量。结合相关的前端分离技术,质谱可以高保真地解析和分析最复杂的样品。
 
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我们相信,质谱已经成为学术界、工业界和政府内部化学实验室的基石,服务于非常广泛的市场,包括法医学、生命科学、环境和工业。然而,虽然质谱是一种极其强大的分析技术,但传统的质谱仪器由于其尺寸、复杂性和昂贵的价格,其能力在很大程度上归因于集中式的实验室环境。与计算机行业相比,传统的质谱仪器代表着分析实验室的大型计算机。
质谱仪包括三个标准部件:电离源、质谱仪和离子检测器。利用这三个组件,质谱过程分三个相应的步骤完成:
1.
电离:首先,分子样品必须被电离,使其带上一个或多个正电荷或负电荷。这使得带电分子可以受到静态或动态电场的精确操纵。电离方法本身也允许用户有选择地评估某些分子类别,例如酸与碱,而忽略其他分子类别。
2.
离子分选:电离后,离子在真空下被捕获,在质量分析仪中根据它们的质量/电荷比(m/z)进行操作和分类。这就是分子的精细结构特征开始以非同寻常的详细程度显现的地方。
3.
检测:最后,探测器在仔细记录代表结构的离子模式的同时,将离子能量转换为电信号。记录的数据通常由计算机解释,然后由专家处理、研究和分析。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_mainlab4c.jpg]
常规“大型机”实验室质谱仪
传统的质谱仪器采用并建立了这三个过程步骤,几乎渗透到了每个分析实验室。根据最近的一份第三方报告,估计有数千个实验室雇佣了超过5万台质谱仪器。随着实验室科学家的需求不断发展,几十年来,质谱仪器制造商不断扩大他们的特许经营权,并通过将他们的研发导向于原始分析性能指标(如分辨率、灵敏度和量程)的持续改进来刺激资本设备更换周期。因此,传统的质谱仪器:

体型极大,不易移动;

价格昂贵(通常从10万美元到100万美元不等);

需要专用固定电源;以及

需要现场专家进行维护和操作。
 
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这些重大限制已经严重阻碍了传统质谱仪器的市场机会。尽管如此,传统的质谱和相关的前端分离市场仍然很重要,估计年收入为80亿美元。
质量谱的民主化--手持设备和台式机
考虑到传统大型机质谱仪器的固有局限性,我们相信手持和紧凑型台式质谱设备有一个令人信服的机会。类似于计算机技术的民主化,随着价格、访问和复杂性的降低,用户空间扩大,利用率增加,新的应用程序不断涌现。虽然我们的期望是集中式实验室质谱仪器将继续存在于实验室环境中-就像大型机今天仍然作为超级计算机服务于最具挑战性的计算问题一样-但我们相信质谱的民主化将打开新的市场和应用。我们还看到了许多与下一代基因测序(NGS)大众化的相似之处,并通过桌面设备扩大了NGS的市场。
我们的技术平台
我们开发了一个技术平台,旨在将质谱从中心实验室的限制带到需要的地方。我们的技术平台通过高保真手持和台式设备实现了质谱市场的大众化。我们认为,这种民主化带来了:

扩大和更加多样化的用户群;

更频密的量度;以及

以前站不住脚的新用例。
这些结果是可能的,因为我们的手持和台式设备设计为极其方便和快速,只需要最少的培训和维护。我们的平台使用专有的微尺度质谱和微流控技术,在分子水平上制备、分离和表征物种,并集成机器学习和分析,自动提供有关身份、纯度和数量的答案。我们技术平台的核心要素包括:

我们的高压质谱(HPMS)方法可在需要时进行质谱分析

微流控技术使样品制备和快速分离变得方便;以及

与原始数据相比,分析和机器学习技术提供了可行的答案。
HPMS方法在需要时实现质量规范
我们技术的一个关键组成部分是我们专有的微尺度离子阱,我们估计它比传统的实验室质谱仪器小1000倍。这些微型制造的捕捉器能够比传统质量更接近大气压一百万倍。
 
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规格仪器。这种HPMS方法通过降低真空泵的要求和功耗,以及硬件拓扑的整体简化,使设备的体积大大减小,并降低了产品成本。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_conlab4clr.jpg]
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常规实验室质谱仪
我们的质量谱
HPMS使我们能够构建超小型、高保真的测量设备,这些设备专为特定应用而构建,并可在需要时部署。HPMS使我们能够避开与传统的、更大的、通用的中央实验室质谱仪器相关的复杂性。
我们的技术在尺寸和成本上都比传统的大型机实验室仪器小好几个数量级,并且比LED灯泡需要更少的电力。虽然大型、昂贵、易维护的真空系统一直是质量规格的历史要求,但我们的HPMS方法能够在我们专有设计的非常小、坚固、低成本的涡旋泵上以极高的效率运行。我们的方法提供的灵活性提供了进入现有和新的细分市场的机会,而这些细分市场对于传统的质谱仪器来说以前是不可想象的。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
 
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[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_pump4clr.jpg]
微流控技术使样品制备和快速分离变得方便
今天,大多数中心实验室的质谱仪器都配有大型、复杂的固体和液体处理系统,用于样品制备和分离。常见的例子包括液相色谱仪和机器人样品制备系统。这些系统专为一般应用而设计,需要大量溶剂、高水平的维护和训练有素的用户,从而导致更高的运营成本。
我们的方法将专有的微流控样品制备、分离和电离技术集成到单个芯片上,可以使用半导体微制造技术进行大规模高效生产。这些微流控芯片可以与我们的微尺度质谱技术配合使用,以创造具有非凡性能的设备,非专家可以在需要的时候使用这些设备。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_integ4clr.jpg]
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_prep4clr.jpg]
我们集成的微流体-样品注射、制备、分离和电喷雾简化
 
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我们的集成微流控芯片带来以下优势:

高度受控的纳升(或NL)级小样本注射;

脱盐等综合制备;

根据理化性质进行萃取和预浓缩;

毛细管电泳,或CE,用于复杂样品的极高分辨率分离;以及

集成纳米级电喷雾电离。
集成的微流控CE可以对从小分子代谢物、氨基酸和维生素到完整抗体和其他蛋白质的各种分子物种进行极高性能的分离。对我们的平台来说,重要的是,微流控CE是电驱动的,不需要笨重的液体泵和阀门系统。这种微流控芯片每分钟只消耗100-200nL的电解质,这使得它对源和废液的处理非常有效。微流控毛细管电泳分离可以比类似的色谱分离快一个数量级。这允许在几分钟内完成具有高分辨率的高度复杂的分离。
下面的例子说明了我们的微流控CE芯片的多功能性,包括以最少的样品制备分离细胞裂解物,以及对抗体药物结合物的高度详细的表征:
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-lc_saprat4clr.jpg]
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细胞裂解物的三分钟分离。准备:赖氨酸,稀滤器,运行​
抗体药物结合物、药物有效载荷分布、糖形式和其他翻译后修饰的三分钟表征。
使用我们的微流控CE芯片可在几分钟内实现更快的高分辨率分离
分析和机器学习技术提供了可行的答案,而不仅仅是原始数据
我们技术平台的第三个关键要素是具有嵌入式分析和机器学习的整体设备设计。我们的开发团队为特定目的设计设备,而不是为通常不同的广泛需求设计设备。传统的质谱仪制造商将注意力集中在“仪器分辨率”或“检测极限”或“数据速率”等规范分析规格上,以期迎合广泛的实验室专家需求。我们的设备旨在快速、轻松、经济高效地完成工作。实现这一目标需要非常复杂的自主和自适应控制系统以及机器学习引擎来解释数据并产生清晰、准确的结果。
控制/​优化:传统的质量规格配置和调整非常复杂。下面右侧显示了这样一个配置面板的示例。我们的设备需要自主管理,以实现对客户的最大价值。它们可以通过适应海拔、湿度、温度和振动等环境因素,并根据用户的分析目标进行优化,例如寻找有效药物物质的痕迹或嗅探空气中的危险,从而进行自我管理。这种自动控制系统的能力减少或消除了用户在设置、优化和故障排除过程中出错的责任和机会。我们的产品左侧显示的“设置”屏幕看起来非常简单,但嵌入式分析和机器学习系统可以实时连续控制和优化一百多个参数。
 
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MX908设置/配置
实验室质量谱设置/配置
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_mx9084clr.jpg]
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机器学习/嵌入式分析:对我们平台数据的集成分析对我们客户的成功也至关重要。传统平台可以为用户提供查看数据的基本工具和一些有限的分析功能,但它们远远不能完成分析循环。“开箱即用”的机器和统计学习方法并不真正适用于复杂的分析传感器数据和现实生活中的分子系统。我们的数据团队有一个商业记录,为我们的平台嵌入了高度定制的统计和机器学习方法,以完成客户体验。下面的“我们的产品”部分重点介绍了这些元素的几个示例。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_cems4c.jpg]
我们的设备旨在通过提供自主控制系统和应用严格的机器学习方法,提供快速、统计严格的答案。
我们的产品
我们的目标是在需要的时候为广大用户提供高质量的质谱。我们提供手持和台式设备,每种设备都能够提供快速、高保真和可操作的结果。这些方面对我们的客户很重要,他们以前必须在实验室中由质谱进行缓慢而全面的分析或需要点结果之间进行选择,后者可能更及时,但只提供了容易出现假阳性的部分测量图像。例如,无法使用基于实验室的质谱仪器的Forensics客户最多只能使用离子迁移率光谱和拉曼/​傅立叶变换红外光谱的现场技术,这两种技术分别在特异性(区分一种化学物质的能力)和灵敏度(检测微量的能力)方面都有其自身的严重限制。我们的生物工艺客户同样只能通过简单的酶和电化学传感器获得经过裁剪的测量图片,这些传感器只能测量几个简单的气体和其他分析物,但准确度很低。我们的设备正在改变这一模式,在需要的时候提供类似实验室的结果。
 
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MX908®
MX908于2017年6月推出,是一款手持、电池供电的质谱设备,旨在快速分析身份不明的气体、液体和固体材料。它是一种灵活的多用途设备,被广泛的用户群体用于各种法医现场应用,如化学、爆炸、优先药物和危险物质作业,以及在痕量水平上检测材料。
我们已经向美国每个州、32个国家和五大洲销售了大约1000台MX908。包括众多国内外政府机构在内的4000多名操作员已经接受了使用MX908的培训。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_mx4c.jpg]
当文职或军事急救人员、海关人员或一线工作人员看到包裹上的残留物、急诊室中的粉末、边境口岸的药丸、明显过量的个人或大规模伤亡事件时,需要立即采取行动的信息。尤其是美国的阿片类药物危机正在推动对功能广泛的需要点测量设备的需求,这些设备可以检测到微量的多种危险。
MX908检测微量芬太尼及其许多衍生物、炸药和危险化学制剂,灵敏度与现有现场技术相当,但特异性高得多。这使用户能够在痕量水平上对广泛的未知物质进行快速现场分析,这通常会导致其他仪器的混淆和假阳性。该设备还能够识别比其他示踪技术多得多的物质,其动态范围是其他手持或移动技术的100万倍。速度也是高效现场操作的关键,MX908能够在不到一分钟的时间内启动,在不到十秒的时间内完成气体和蒸气材料的分析,在不到一分钟的时间内完成固体和液体的分析。
MX908设计用于恶劣的室外环境,如普遍的雨水和灰尘,以及在4.3公斤(约10磅)的手持设备中灵活地达到冰点温度。作为开发和认证过程的一部分,我们的系统还经历了广泛的机械冲击、跌落、振动和环境测试。
MX908的用户界面设计时考虑到了非技术用户,在导航、操作或结果解释方面不需要质量谱知识。MX908用户界面的使命感非常强。这些任务模式提供了功能分类,允许设备通过视觉提示引导操作员通过适当的程序,并以与该操作意图最相关的方式呈现结果。任务模式还允许软件优化MX908的硬件操作,以最大限度地提高特定类别化学品的灵敏度和特异度,就像实验室化学家通过更改其常规质量谱上的设置所做的那样。
 
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MX908的机器学习软件由我们的专有技术平台支持,是该设备的关键部件。例如,与分析芬太尼衍生物相关的挑战之一是,这种化合物可能有数千种具有药理活性的变体。然而,MX908被预先编程为对照十几种最常见的芬太尼变体进行评估,然后能够利用机器学习分类器来寻找提示2000多种芬太尼类似物的特征质量碎片丢失模式。
自从推出MX908以来,我们一直在通过软件更新的任务插件来扩展设备的功能,我们将继续这样做,同时扩展产品的功能。我们目前正在努力扩展MX908的任务附加组件,以支持掺假和假冒药品的检测、农药残留的检测,以及在质量控制和质量保证(如原材料纯度和GxP清洁验证)中的应用。
服务和消耗品
我们的MX908自购买之日起提供最长一年的标准保修。我们的客户还可以购买延长保修服务计划,包括硬件维修和更换、技术支持和软件更新。我们将MX908设计为直观且易于使用,同时确保MX908按预期运行对我们的客户至关重要。年度和延长保修服务计划使客户能够联系我们,以帮助验证他们的结果(考虑到我们设备运行的情况的严重性和背景)。我们的技术支持(也称为Reachback计划)允许任何参与的MX908用户通过电子邮件、短信或呼叫908 Devices科学支持团队成员,以获得每年365天、每天24小时的支持,以确保MX908按预期工作。科学支持团队由M.Sc。以及精通MX908和其他现场分析技术的博士化学家和法医科学家。我们的延长保修服务计划与多年承诺一起出售,这使我们能够加深与客户的关系,并为我们提供预付款、可预测的经常性收入流以及提供更多未来服务的机会。2020年前六个月,超过80%的MX908是通过延长保修服务计划购买的。
为简便起见,我们还销售用于分析液体和固体材料的一次性拭子取样器。这些拭子取样器目前最常被正在评估药物的顾客使用。然而,我们将MX908设计为不需要拭子取样器或其他任何消耗品来满足许多其他应用的需要。我们的客户看重我们MX908的低物流尾部。
反抗运动(RebelTM)
起义者是一个小型桌面分析器,提供生物过程中细胞外环境的实时信息。与传统的中心实验室高效液相色谱(HPLC)质谱分析相比,Rebel的每个样本价格低达10倍,资本成本约为三分之一,提供答案的速度高达2000倍。Revert在7分钟内提供结果,使有关生物处理介质的关键现场决策成为可能
 
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优化,加快工艺开发周期,最大限度地提高生物反应器效率。客户在受FDA和其他有关生物和制药产品质量或GxP环境的监管指南约束的环境中使用Rebel,以评估新鲜培养基是否符合标准,跟踪生长周期中的细胞外环境和代谢通量,监控应激实验期间的表现,以及表征已用过的培养基。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_rebel14clr.jpg]
自2019年11月推出Rebel以来,我们已经售出了31台,其中13台被安排在收入排名前20名的制药公司手中。三个组织已经购买了多个单元。我们的重点一直是增加在美国的安置,但我们也有一个有意义的国际机会,最近在中国、日本和欧洲销售了叛军。
细胞已被用作生产大大小小无数分子物种的微观工厂。细胞衍生产品的市场包括治疗学,包括细胞疗法和个性化药物,新的和可持续的食品和饮料,以及工业材料。其中许多产品,如基于蛋白质的疗法,只能由生物反应器中的细胞经济地生产。以高效和可重复的方式制造这些产品仍然是我们的客户在生物加工领域面临的挑战。细胞培养液构成了细胞的关键生长环境。我们的
 
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客户在生物过程中对这种胞外环境的测量对他们的开发和运营效率至关重要。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_sartori4c.jpg]
然而,进行这类实验的研究人员很少在他们的本地工作台上拥有细胞外介质表征的分析工具,这意味着样品需要被冷冻、包装并运输到核心实验室,用大型高效液相色谱质谱仪器进行分析。这增加了大量的延误和成本,通常需要三到六周的时间才能在15分钟内制作出与起义军制作的报告相当的实验室报告。下图说明了与Rebel过程相比,传统HPLC质谱分析的复杂性和处理时间。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_hblc4clr.jpg]
Revert目前的配置是报告细胞培养液中32种关键的胞外代谢物的浓度,如氨基酸、维生素和生物胺,已知这些物质对所产生的生物实体及其表达材料的生长状况和性质有很大影响。结合我们的微流控样品处理和CE技术,以及我们的微尺度质谱技术,Rebel的内部自动进样器能够对大约96个这样的样品进行排队,以便进行无人值守的分析,并提供每个样品的报告浓度。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_rebel4clr.jpg]
Rebel是一个专门的在线系统,被设计成与生物反应器位于同一个实验室内,从而能够更频繁地监控关键细胞培养基参数。为了进行这项分析,起义军只需要一微升的细胞培养液,几乎不需要样品准备。这使得客户可以进行更多的测试,同时保留珍贵的细胞培养液,这对于用于细胞治疗和个性化药物的小批量非常有价值。
 
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起义军使用其机载算法,消除了手动校准的需要,并实时提供经过处理和可操作的结果。运行完成后,用户可以通过PDF打印输出或输出到网络的实验室信息系统兼容文件来访问报告。Rebel软件符合在GxP环境中运行的要求。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_ebel4clr.jpg]
消耗品和服务
叛军的行动需要一个消耗品套件,其中包括:

一种微流控制备分离芯片;

样品的稀释液电解质,包括内标;

用于分离的本底电解质;以及

性能鉴定和校准标准。
目前,Rebel的客户平均每月消费一套。在连续运行的情况下,起义军每天能够消耗大约一个200个样品包。
我们还提供年度认证套件和服务计划。认证工具包被运送给客户,客户加载所提供的样本,并执行认证协议。该系统根据获取的符合工厂规格的数据进行远程鉴定和认证。
起义军提供年度和延长保修和服务计划。
ZipChip
我们的ZipChip解决方案是一个即插即用的高分辨率分离平台,可优化质谱样品分析。我们的ZipChip平台由ZipChip接口和消耗性微流控芯片(ZipChip)组成,ZipChip接口安装在传统的质谱仪器中。我们设计这项技术是为了与第三方的质谱仪器兼容。在我们集成微流控技术的支持下,ZipChip平台允许研究人员整合大量耗时的生物治疗、代谢和蛋白质组应用程序,这些应用程序通常在多台仪器上运行
 
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或配置到单个平台上。有了ZipChip,研究人员可以在几分钟内切换应用,而不是通常使用液相色谱等替代方法的几个小时。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-ph_zip4c.jpg]
利用我们的数据分析能力,我们还整合了名为Darwin的自动化软件解决方案,以加快蛋白质和生物疗法的ZipChip和质谱数据的分析。达尔文消除了困扰典型分析软件的大部分人工选择、选择和决定,并直接快速地报告已识别的物种、修饰和相对丰度。
自ZipChip平台推出以来,我们已经售出150多个ZipChip接口,并在领先的全球制药组织和学术机构建立了17个多单位客户。我们的ZipChip平台与目前安装在实验室中的市场领先的传统质谱仪器兼容,我们打算继续扩展ZipChip平台,使其与任何传统的质谱仪器兼容。
作为一个可与数以千计的传统质谱仪器连接的开放式发现平台,ZipChip为我们提供了利用越来越多的新建立的应用程序和出版物的能力,这些应用程序和出版物来自已将该设备纳入其项目的客户。通过将客户对ZipChip进行的精选分析整合到我们的MX908和Rebel设备中,随着我们设备可以检测和分析的分析物范围将继续扩大,我们可以创建一条由客户驱动、按需进行质谱应用的不断发展的管道。我们已经在我们的MX908和Rebel设备中整合了许多由客户驱动的分析方法,我们正在为我们未来的产品线研究更多的方法。
ZipChip耗材
我们为ZipChip接口提供各种套件,包括微流控ZipChip和针对广泛应用范围进行优化的不同试剂。这些试剂盒包括完整抗体、代谢组学、多肽等。随着产品销售的扩大,我们还希望从与ZipChip平台相关的保修和年度认证中获得收入。
市场机会
我们已经开发出超小型、高保真的质谱设备,用于询问未知和不可见的事物,并在关键的生命关键点应用中提供可操作的结果。我们的首批产品是专门设计的手持式和台式质谱设备,目前面向一系列应用和市场。我们估计,我们设备的TAM在2020年将达到48亿美元,未来五年预计将增长到220亿美元。预计到2020年,我们手持设备的TAM将达到15亿美元,随着软件应用程序扩展到GxP设施,用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析,TAM将扩展到30亿美元以上。我们支持生物过程开发的桌面设备代表着2020年2.6亿美元的潜在市场总额,随着我们路线图的执行和细胞治疗的快速增长,市场规模大幅扩大至约120亿美元。我们看到了更多的未来
 
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到2020年,随着市场的进一步增长和到2025年向复杂蛋白质组学领域的路线图扩展,实验室色谱市场空间将增长到69亿美元以上,有机会在2020年解决30亿美元的问题。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-bc_address4clr.jpg]
我们的TAM适用于2020年的所有设备放置,并在2025年随着产品路线图和市场增长而扩大。
我们最初的市场-现场取证
法医实验室历来使用传统的质谱仪器对各种提交的样品进行化学分析。对受控物质的测试是在现场取证环境中使用质谱仪的主要驱动因素之一。根据美国司法部(Bureau Of Justice)的最新数据,美国刑事法医实验室处理了约400万份请求,其中约120万份与受控物质有关。我们认为,对于按需设置,请求数量的增加将更加明显。
在现场取证环境中,高精确度和保真度在需要时可能就像在实验室中一样重要。在许多司法管辖区,简单而廉价的比色测试由于其极其狭窄和糟糕的性能而被抛弃,取而代之的是具有广泛实验室功能的手持技术。这创造了一个扩大的个人用户市场,这个市场是集中式实验室质谱仪器市场的倍数。
对于受控物质和在痕量水平上识别其他优先化学品和危险而言,迫切需要这种实地技术。芬太尼及其类似物的毒性是吗啡的100到1万倍,造成了前所未有的规模和广度的阿片类药物危机。美国疾病控制和预防中心(CDC)估计,美国阿片类药物滥用造成的总经济负担为每年780亿美元。仅美国一国就在2021财年预算了超过350亿美元的禁毒倡议。
如下图所示,这些新兴类别的功能和多样性对按需度量构成了重大挑战。几乎看不见的阿片类药物可能是致命的,街头毒品经常被填充物严重遮蔽,这使得使用高保真技术进行痕量检测是成功的必要条件。问题的多样性也推动了对设备敏捷性的需求,这些设备可以通过新的机器学习更新在现场快速更新。确实有
 
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数以千计的这些高效力阿片类药物的变种,以及其他新兴类别,如卡西诺酮和大麻类,将进一步加剧这一问题。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465920111754/tm2032047d1-lc_deaths4c.jpg]
除受控物质外,按需质谱仪还可满足多种其他用途,包括:

急救人员以及地方、州和联邦执法部门;

美国和国际防务和国土安全;

法医实验室的病例管理和分类;

邮政、快递、海关、企业邮件室的包裹检查;

酒店、地方、州和联邦政府设施以及私营企业的设施安全;以及

质量保证和控制。
我们估计,2020年我们手持设备的TAM为每年15亿美元,用于对表面和空气中的毒品、爆炸物、优先化学品和其他危险进行痕量检测。我们的TAM扩展到超过30亿美元,在GxP设施中使用案例进行原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析。这些使用案例将通过发布其他软件应用程序或我们基本硬件的任务模式来访问。
生命科学
质谱解决了生命科学研究和生物制药价值链上的大量应用。它在研究和发现、药物开发、产品验证和质量控制方面是不可或缺的。生物治疗方式和所有基于细胞的产品更广泛地使用生物反应器在两个阶段制造产品-工艺开发和临床和GXP制造。
在一个细胞内,数千个相互交织的过程支配着细胞产生各种蛋白质的能力,它执行特定功能的能力,以及它的能量和浪费。但有效的细胞内操作也高度依赖于细胞外环境--细胞培养液。在生物反应器中,原材料的及时流入、环境控制和废物管理不仅对效率至关重要,而且确实关系到细胞的生死存亡。据估计,2020年全球细胞培养媒体市场本身就将是20亿美元的业务。无论起始细胞培养液的设计和选择有多么仔细,生物处理从定义上来说都是一个动态和不均匀的过程。细胞生物学是复杂和不可预测的。
 
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由于现有的按需解决方案和基于实验室的替代工作流程都存在问题,开发科学家目前缺乏一种理想的解决方案来准确分析生长周期期间或之后的细胞外环境,而不必在时间或完整性之间妥协。
质谱的民主化将使这项技术在生命科学领域获得显著的效率和新的应用。通过实时访问全面的媒体配置文件,生物工艺开发科学家可以:

通过几分钟而不是几周的反馈加快他们的产品开发周期;

提高加工成品率,降低整个价值链的成本;

在生物制药领域实现广泛的复杂治疗方式;以及

增加成功开发基于细胞的产品的可能性。
我们相信,这些效率将在基于生物的治疗中带来巨大的增长机会,在生物治疗中,对细胞外环境的更好理解是生物处理的关键因素。
对于抗体疗法,一个关键的要求是单克隆生产的细胞株不仅要产生高滴度的抗体,而且要有可接受的关键质量属性,即CQA。胞外培养基的性质对抗体的效价和CQA都有很大的影响。同样,对于细胞和基因疗法来说,管理复杂的哺乳动物细胞培养系统以及测量和控制细胞外环境也是至关重要的。从历史上看,生物处理一直专注于使用遗传稳定的克隆大规模批量生产单克隆抗体(MAb),经过多年的精炼,这些克隆的生产在很大程度上得到了优化。今天,细胞和基因疗法等较新的先进模式推动了市场的增长,同时引入了投入材料的多样性(例如,患者或捐赠者细胞、瞬时转染细胞系)、更高的销售成本,以及由于患者人数较少和向外扩展的需要,小批量生产 - 的必要性。这一变化正在推动制造商以超出历史水平的强度加强监控和优化。
根据第三方报告和分析师消息来源,2020年单抗、细胞和基因疗法的生物制品终端市场销售额估计为1500亿美元,到2025年将以11%的复合年增长率增长到约2500亿美元。虽然mAb预计将在2025年继续主导最终产品的销售,但据估计,细胞和基因疗法的流水线将有近6,000项资产,占整个生物制品流水线的50%以上。全球生物处理能力的大规模扩张正在进行中,以适应所需的小批量生产。我们估计Rebel的TAM在2020年为2.6亿美元,相当于1700多个设备放置和160万个媒体测试,以支持过程开发,随着我们路线图的执行和细胞治疗的快速增长,预计到2025年将扩大到约120亿美元的TAM。
我们针对Rebel平台的产品开发路线图包括扩展当前的功能,并转向在线,并最终成为实时的“生物反应器大脑”。在当今的工艺开发中,较小规模的生物反应器配备了各种互不相连的多方简易传感器和控制器。随着高度并行化系统和多个小规模生物反应器同时运行的趋势日益增强,人工采样成为一个重要的瓶颈。Rebel的分析小组扩展了路线图,以解决核心培养动力学(如葡萄糖、乳酸、铵、pH、溶解氧)以及细胞计数和活细胞密度等属性,这意味着这个未来的在线Rebel系统可以对细胞外环境的现状和轨迹进行独特的全面评估。平行生物反应器和设计实验的历史数据概况为机器学习和多变量预测控制提供了极好的基础,以优化实验变量,最大限度地提高产量,最大限度地降低损失风险,并改善动力学 - “生物反应器大脑”。这一机会中有很大一部分是由自体细胞疗法中的测试驱动的,与预期生产的细胞批次总数相称。
未来市场机遇
利用我们的平台技术探索新应用的最快捷、最方便的方式是通过与传统的通用实验室质谱仪器接口。我们的实验室接口将我们的专利微流控芯片(称为ZipChips)连接到传统的
 
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质谱仪,以简单和客户友好的方式形成一个发现平台。我们的研究客户将我们的ZipChip接口整合到他们的项目中,因为它的准备方便和分离速度快。事实证明,这些客户的新检测方法涵盖了从诊断到消费者健康和美容,再到农用化学品、石油和天然气以及国防等一系列市场。他们测量新疗法、代谢物、质量和过程属性等,并探索复杂的蛋白质组学。我们估计,我们的ZipChip平台能够在2020年解决整个研究色谱市场空间的30亿美元问题,到2025年,随着市场增长路线图进一步扩展到复杂的蛋白质组学领域,研究色谱市场空间将增长到69亿美元以上。随后的需求点产品所产生的渠道和市场乘数尚未被考虑,而且可能是重要的。
顾客
我们通过一支经验丰富的直销队伍,以及通过国内和国际渠道分销合作伙伴,将我们的产品销往世界各地。在我们每个主要市场使用我们产品的代表性组织如下:
医药/生物技术:

安进公司

默克公司(Merck&Co.Inc.)

生物遗传公司

新英格兰生物实验室公司。

百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)

核生物有限责任公司(Nucleus Biologics,LLC)

达纳-法伯癌症研究所

Teva制药工业公司

龙沙集团股份公司

Transcenta Holding Limited
政府:

联邦紧急事务管理署国内准备中心

美国国土安全部

美国国家生物处理研究与培训研究所(National Institute For BioProcessing Research And Training)

美国国家生物制药创新研究所

美国陆军

美国海军陆战队

美国疾病控制和预防中心

美国食品和药物管理局
学术界:

波士顿大学

北卡罗来纳州立大学

杜克大学

肯塔基大学

约翰霍普金斯大学

北卡罗来纳大学教堂山分校
制造和供应
我们的制造战略有两个组成部分:将组件或组件外包给国内成本和资本有利的合同制造商,并利用我们的内部制造设施来平衡我们的生产需求。我们的内部制造工厂位于马萨诸塞州波士顿的总部。这些设施已通过ISO 9001:2015认证,包括约5100平方英尺的可配置生产装配车间、1800平方英尺的先进加工空间和2000平方英尺的可配置洁净室。库存存放在我们波士顿的设施中,存放在700平方英尺的受控出入笼子中。
设备
MX908和Rebel由我们的波士顿工厂制造、测试和运输。MX908和Rebel的几个定制组件由第三方供应商制造,包括印刷电路板和电缆,以及金属和塑料机械组件。我们专有的真空泵和离子阱/电离模块等技术敏感组件的组装在内部完成。
 
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目前,我们的波士顿制造工厂每年能够支持大约2,000台MX908和Rebel的生产。当我们的年销量超过2,000台MX908和Rebel组件时,我们预计需要要么扩大内部生产业务,要么将MX908和/或Rebel组件的部分或全部转移给合同制造商,以适应更大的运行率。我们相信,当第三方对我们产品的需求超过我们目前的制造能力时,有许多国内和国际合同制造商有资格生产MX908和/或Rebel。起义军的自动取样器组件由一家供应商Spark Holland B.V.提供。
ZipChip接口的批量生产外包给哥伦比亚技术公司(Columbia Tech),后者是Coghlin Companies,Inc.的ISO 9001全资子公司。我们在波士顿的工厂能够而且已经按需生产ZipChip接口。通常,在推出与特定传统质谱仪器兼容的ZipChip接口后,我们会在我们的工厂制造和测试初始设备,然后将生产转移到我们的合同制造商。我们拥有资源来处理我们现有客户群的所有保修和服务,如果需要,这些资源能够制造ZipChip接口。ZipChip Interfaces的最终测试和发货工作在我们的波士顿工厂完成。
我们正在不断评估和更新我们的供应链,以确保我们有能力响应客户对我们产品的需求。例如,我们与多家机械车间和电子产品供应商建立了关系,这些供应商可以为我们的设备提供零部件,包括目前由单一来源提供的零部件。随着规模的扩大,我们计划继续实现供应链的多元化。我们使用年度需求计划来评估每年的初始设备需求,并根据需要更新和重新评估这些评估,包括我们认为支持预期客户需求所需的库存水平。
消耗品
MX908集成了许多非专有耗材,这些耗材是商业现成的,并从一些信誉良好的供应商处采购。目前,MX908中用于分析液体和固体材料的采样拭子都是由DSA检测公司提供的。虽然我们相信替代方法是可用的,但识别和验证替换拭子样本需要时间,这可能会影响我们及时向我们的MX908客户供应这些样本的能力。
Rebel和ZipChip接口的耗材套件包括电解质、标准和微流控芯片。所有的检测试剂盒和标准都在我们波士顿的洁净室设施中组装。组件试剂和标准可从多个供应商处广泛获得。我们的微流控芯片是在波士顿的洁净室设施中生产和组装的。基板由Micronit MicroTechnologies B.V.提供。虽然我们相信会有替代供应商可用,但确定和鉴定替代供应商并将设计要求传递给他们需要时间,这可能会对我们及时向Rebel和ZipChip客户供应这些芯片的能力产生负面影响。
销售及市场推广
我们通过北美的直接现场销售和支持组织,以及我们自己的销售队伍和国内和国际市场(包括澳大利亚、加拿大、中国、捷克、德国、日本、新加坡、土耳其和英国)的超过25家第三方分销商,分销我们的设备和耗材。在北美,我们通过分销合作伙伴向需要合同车辆的最终客户提供我们的产品。自从我们的第一款手持设备在商业上推出以来,我们的设备安装基础已经增长到32个国家和地区的1200多台设备。
我们的国内销售队伍和国际合作伙伴将当前的产品供应、新的目标应用以及我们技术和产品的进步告知我们的现有和潜在客户。作为我们在市场上的主要联系人,我们的销售团队专注于提供一致的营销信息和高水平的客户服务,同时也试图帮助我们更好地了解不断变化的市场和客户需求。
截至2020年9月30日,我们在销售、销售支持和市场营销方面雇佣了29人,其中包括5名技术领域应用科学家。该员工位于美国,我们
 
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有两名顾问在国际上为我们的销售和应用工作提供支持。我们打算在生命科学集中的地区,包括大型制药和生物制药公司,大幅扩大我们的销售、支持和营销努力。例如,我们计划在欧洲建立直接销售足迹,并在中国发展分销和支持网络。此外,我们认为,在印度和韩国等其他亚太国家以及澳大利亚和南美等其他地区也存在重大机遇。我们计划通过与分销商的初步渗透,然后通过直销和支持人员的后续支持,向这些地区扩张。
我们的商业模式专注于推动我们的产品的采用,并最大限度地利用我们客户的价值链。这是通过客户试验和合作伙伴关系实现的,这使我们能够进一步了解我们技术的关键应用,并为我们未来的发展和市场扩张提供信息。
我们的MX908设备通常销售给需要参与招标过程的政府机构和其他客户,这些招标过程涉及准备大量文件和漫长的审查过程。由于这些因素,以及我们客户的预算周期,我们的销售周期通常可以是6到12个月,甚至更长。我们的Rebel设备在生命科学市场上相对较新,需要我们的客户进行资本投资。销售流程通常涉及与组织内多个人员的大量互动和演示。一些潜在客户对该系统进行了深入的评估,包括在我们的波士顿总部进行实验,并比较替代系统和技术的结果。
服务与支持
我们提供保修和延长保修服务计划,以及现场培训,以提高客户对我们产品的接受程度。保修和延长服务合同下的支持包括以下内容:

技术支持。客户可以一年365天每天24小时拨打热线电话寻求支持,问题范围从设备的正确使用问题,到协助解释化学光谱以确保设备按预期工作。我们将这种支持称为我们的Reachback计划。

软件更新和库更新。我们定期发布产品中嵌入式软件的更新。这些更新将确保我们产品的持续功能,并修复软件中的缺陷。我们还发布光谱图像库的更新和新增内容,以便能够识别更多的化学物质。

保修。我们的MX908和ZipChip接口设备在返厂保修模式下提供维修服务。根据可用性,我们会提供租赁设备,以最大限度地减少与客户的停机时间。
在首次购买我们的设备时,我们会在客户所在地提供培训。每个培训活动的时间为4到6个小时,涵盖设备功能和设备实际操作培训。培训结束后,将为所有参与者颁发证书。额外的培训天数是按日计算的。对于我们的桌面设备,我们提供高级培训和应用程序培训,以帮助客户使用我们的设备实施其所需的应用程序。
研究与开发
研发投资是我们业务战略的核心。我们的研发团队负责设计、开发和改进我们的产品,以及执行产品测试和质量保证活动。我们的研发团队成员擅长许多功能领域,包括算法、机器学习、机电工程以及软件开发。
截至2020年9月30日,我们有39名全职员工致力于研发。在这些人中,大约40%拥有工程或科学方面的高级学位。自成立以来,我们在产品和技术开发方面投入了大量资金。截至2019年12月31日的财年,研发支出总计900万美元,截至2020年6月30日的6个月,研发支出总计400万美元。我们预计我们的研发费用将会增加。
 
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随着我们改进现有产品,为当前市场开发新产品,并在新市场推出新产品,我们在可预见的未来具有重要的意义。
我们认为内部产品开发团队的整体性对于我们产品的成功至关重要。因此,我们的研发团队在关键领域拥有职能专业知识,例如:

化学、生物化学、质谱物理、分离和样品处理;

嵌入式、桌面和移动软件工程;

机器学习、高速数字信号处理、多元统计学习、算法和决策理论;

用户体验设计和用户界面设计;

机械工程和工业设计专业;

模拟、数字和混合信号电子工程;

超高效泵送和气动工程;以及

微流控设计,以及微细观尺度的体积制造。
我们的大部分研发业务都是在波士顿工厂进行的。我们还在北卡罗来纳州教堂山(约2000平方英尺)的第二个设施进行额外的研究和开发业务,以支持Rebel和ZipChip的分析开发。
竞争
我们有一系列的竞争对手,从拥有单点解决方案的小型私有公司到大型上市公司,包括那些拥有质谱产品组合的公司,如Agilent、Bruker、Danaher、Inficon、FLIR、PerkinElmer、岛津、Thermo Fisher Science和Waters Corp.,其中许多公司比我们拥有更多的资源和市场占有率。
我们预计我们产品的市场将保持高度的竞争力和活力,并反映快速的技术发展和不断变化的客户需求。我们是否有能力成功竞争,将视乎多个因素,包括我们是否有能力:

提供差异化的按需质谱仪设备;

将市场需求转化为新软件和硬件功能的工程路线图,以保持竞争力;

通过加速工作流程,展示在需要时使用我们的产品的价值;以及

提供让客户满意的主动支持和服务。
知识产权
保护我们的知识产权是我们业务长期成功的基础。我们相信,我们的持续成功在很大程度上取决于我们的专有技术、我们员工的技能以及我们员工继续创新并将先进融入我们产品的能力。我们认为我们的产品和嵌入我们产品的内部开发的软件是专有的。
我们主要依靠商业秘密、专利、版权和商标法以及与员工和第三方的合同条款来建立和保护我们的知识产权。我们的专利战略是寻求对基本使能技术的广泛保护,并在对我们当前和预期的产品至关重要的具体实现或操作方法上附加额外的专利,并防止竞争性操作。虽然我们在信号处理和机器学习方面的专业知识对我们的成功至关重要,但我们通常将这些发明作为商业秘密保留,以避免公开披露。一些高价值的消耗品被设计成具有秘密的产品完整性特征,以阻止对我们知识产权的复制或假冒。我们根据对使用和披露施加限制的条款和条件向客户提供我们的产品。我们还试图避免使用合同义务披露我们的知识产权,要求有权访问我们专有信息的员工、顾问和承包商签署保密、竞业禁止和转让知识产权协议。此外,我们通常通过使用内部和外部控制来控制对我们专有和机密信息的访问。
 
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我们在微型质谱领域的基础技术起源于橡树岭国家实验室,由我们的科学创始人J·迈克尔·拉姆齐(J.Michael Ramsey)领导,他现在是北卡罗来纳大学(University Of North Carolina)的化学教授。
截至2020年9月30日,我们拥有的专利资产包括澳大利亚、加拿大、中国、欧盟、香港、以色列、日本、韩国、新加坡和台湾等多个外国司法管辖区的约14项美国专利、2项未决的美国专利申请、11项外国专利和6项未决的外国专利申请。截至2020年9月30日,我们的授权专利资产包括26项美国专利、5项外国专利、5项正在申请的美国专利和6项正在申请的外国专利。不包括任何专利期延长,目前颁发的908项设备拥有的专利预计将在2032年至2038年之间到期。目前颁发的授权内专利预计将于2020年至2029年到期。
我们还寻求通过购买商标权来保护我们的品牌。截至2020年9月30日,我们在美国拥有7个注册商标、9个外国注册商标和2个美国待决商标申请。我们的注册商标和未决商标申请包括908 Devices、Rebel、MX908和我们的徽标的商标。为了补充对我们品牌的保护,我们还注册了几个互联网域名。
许可证
UT-Battelle
2012年6月,我们与UT-Battelle,LLC或UTB签订了两份许可协议,随后在2013年8月进行了修订,UTB根据与美国能源部签订的主要合同管理和运营橡树岭国家实验室,根据UTB拥有的与质谱技术相关的某些专利权,UTB授予我们独家、可再许可的全球许可,以在定义的领域开发、制造、使用此类专利权或许可产品所涵盖的产品、服务和方法,并将其商业化我们将这两个许可证称为UTB协议。
我们向UTB支付了与执行UTB协议相关的5,000美元的 预付款,并在2013年1月向 支付了15,000美元。此外,我们向UTB发行了总计12万股普通股,发行时的总公允价值约为12万美元。此外,我们必须就许可专利的有效主张所涵盖的许可产品的净销售额向UTB支付低至个位数的百分比许可使用费,但每年欠UTB的最低许可使用费为70,000美元。我们还有义务向UTB支付从任何分许可证持有人收到的某些特许权使用费收入的一个百分比,从较低的两位数的百分比到中两位数的百分比不等。到目前为止,我们还没有根据UTB协议发放任何分许可证。
我们有义务使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化授权产品。
除非根据UTB协议的条款提前终止,否则UTB协议将一直有效,直到我们获得许可的最后一个到期专利或最后一个被放弃的专利申请到期。我们可以按照UTB协议的规定提前60天书面通知终止UTB协议。如果我们违反或未能履行UTB协议中的任何条款,并且我们未能在UTB发出通知后90天内纠正此类违反或失败,UTB可能会终止UTB协议。此外,如果我们质疑任何许可专利的有效性或可执行性,UTB协议将自动终止。
北卡罗来纳大学教堂山分校
2012年6月,我们与北卡罗来纳大学、教堂山分校或北卡罗来纳大学签订了许可协议,随后在2013年4月和2014年8月进行了修订,然后在2015年5月进行了修订和重述,我们在本招股说明书中称为北卡罗来纳大学协议,根据该协议,北卡罗来纳大学授予我们开发、制造、使用和商业化产品、服务和方法的独家、可再许可的全球许可,这些产品、服务和方法由北卡罗来纳大学拥有的某些专利权涵盖。
 
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我们总共向北卡罗来纳大学发行了18万股普通股,发行时的总公允价值约为18万美元。此外,我们必须为许可专利的有效主张所涵盖的任何产品的净销售额向UNC支付低至个位数的百分比版税,每年的最低版税为30,000美元。我们还有义务向UNC支付从我们的分许可人处收到的某些特许权使用费收入的两位数的较低百分比。到目前为止,我们还没有根据北卡罗来纳大学的协议颁发任何分许可证。
我们有义务使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化授权产品,并在北卡罗来纳州协议中实现规定的里程碑。
我们负责在UNC协议有效期内发生的所有合理的书面专利费用,以及与准备、提交、起诉、颁发和维护所有专利申请和包括在UNC协议涵盖的专利权内的专利相关的费用。此外,我们还可以选择独家授权UNC对许可专利和相关产品组合进行改进,每次改进支付10,000美元。
除非按照UNC协议的条款提前终止,否则UNC协议将一直持续到我们获得许可的最后一个到期专利或最后一个被放弃的专利申请到期为止。我们可以提前书面通知其中规定的60天终止UNC协议。如果我们违反或未能履行UNC协议的任何条款,并且我们未能在UNC发出通知后90天内纠正此类违反或失败,则UNC可终止UNC协议。
条例
化学检测、识别和认证技术对世界各地的军事、政府和执法组织都很有价值。因此,我们的产品和技术受到出口管制法律和法规的约束,这些法律和法规的实施是为了确保不让不友好的政府、恐怖分子或犯罪组织获得敏感技术。
我们目前的产品是军民两用产品。这些产品受美国出口管理条例(简称EAR)的约束。EAR规定了各种文档、记录保存和交易筛选要求,并可能对我们产品的某些国家/地区、客户或最终用户应用程序提出许可要求。适用的美国出口法规将继续适用于我们的产品和技术,即使它们出口到非美国客户或任何非美国子公司或附属公司。
具有某些军事用途或专门为军事用途设计、开发、修改或改装的物品、服务和技术可能受《国际武器贩运条例》(ITAR)的约束。当ITAR要求适用时,它们将代替EAR应用。ITAR规定了注册要求和比EAR更广泛、更严格的出口许可要求。我们必须确定是ITAR还是EAR管理我们的每一种产品、服务和技术。我们可能会承担自己做出这些决定的风险,或者我们可能会决定请求正式的政府司法裁决。
虽然我们目前的产品和服务不受ITAR许可要求的约束,但此类许可要求可能适用于我们未来的产品和服务。
根据美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)执行的普遍适用的美国贸易法规,我们一般被禁止从事涉及受制裁国家以及某些已被OFAC指定为定向制裁的个人和实体的交易。EAR和ITAR还针对确定的个人和实体实施出口限制,我们也必须遵守这些限制。
违反ITAR、EAR和OFAC要求的人可能会被处以巨额罚款、惩罚、剥夺出口特权,甚至被判处监禁。
此外,美国食品和药物管理局(FDA)对研究、开发、测试、制造、清关、批准、标签、储存、记录保存、广告、促销、营销、分销、上市后监测和报告以及进口和
 
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医疗器械出口。我们的产品目前仅作为研究用途或RUO销售。像我们这样为RUO销售的产品不能用于临床研究或研究以外的临床诊断用途,必须贴上“仅供研究使用”的标签。不能用于诊断程序。“旨在供应RUO并正确贴上RUO标签的产品可免于遵守FDA适用于医疗器械的更广泛的要求,包括批准或批准的要求以及符合称为质量体系法规的制造要求。
根据《联邦食品、药品和化妆品法》(Federal Food,Drug,and Cosmetics Act),贴有RUO标签但打算用于诊断的产品可能会被FDA视为掺假和贴错品牌,并受到FDA执法活动的影响。RUO产品不能声称与安全性、有效性或诊断效用有关,也不能用于人类临床诊断用途。FDA还将对所有情况进行评估,以确定该产品是否用于诊断目的。如果FDA根据所有情况确定我们为RUO贴标签和销售的产品是用于诊断目的,那么它们将被认为是需要批准或批准才能商业化的医疗设备。
虽然我们目前以RUO的名称销售我们的产品,但我们未来可能会决定将其用于临床或诊断目的,或者可能开发用于临床或诊断目的的其他不同产品,这将导致应用一系列更繁琐的法规要求。
员工
截至2020年9月30日,我们有96名员工,其中29人从事销售、销售支持和市场营销工作,39人从事工程和研发工作,21人从事制造和运营工作,7人从事一般和行政工作。截至2020年9月30日,我们所有员工均位于美国。我们的员工中没有一个是由工会代表的,也不受集体谈判协议的约束。我们认为我们与员工的关系很好。
设施
我们的公司总部位于马萨诸塞州的波士顿,我们在那里租赁并占据了大约37500平方英尺的空间。该设施的租约将于2025年10月7日到期。我们还在北卡罗来纳州的教堂山增设了一个约2000平方英尺的办事处,为Rebel和ZipChip的化验开发提供支持。该设施的租约将于2020年11月30日到期;然而,我们有权延长至2022年11月,我们已提供了延长意向的通知。我们还在加利福尼亚州坎贝尔增设了一个约1500平方英尺的办事处,为我们的西海岸员工提供支持。该设施的租约将于2021年2月28日到期;然而,我们有权选择到2022年2月。我们相信,到2024年,我们的设施将满足我们目前和未来的预期需求。
法律程序
有时,我们可能会卷入诉讼或其他法律程序。我们目前不是任何实质性诉讼或法律诉讼的一方。无论结果如何,由于辩护和和解费用、管理资源分流等因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
 
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管理
下表列出了截至本招股说明书发布之日我们的高管的某些信息,这些高管在符合任何雇佣协议规定的权利的情况下,随心所欲地为我们的董事会服务:
名称
年龄
职位
凯文·J·克诺普博士
48 总裁、首席执行官兼董事
约瑟夫·H·格里菲斯四世
45 首席财务官
克里斯托弗·布朗(Christopher Brown),博士。
46 首席技术官
莫拉·菲茨帕特里克
50 产品管理与市场副总裁
凯文·麦卡利安(Kevin McCallion),博士。
55
生产和新产品推介部副总裁
特伦特·巴萨斯基博士。
52 商务副总裁
约翰·肯尼迪。
48 政府副总裁
下表列出了截至本招股说明书发布之日,我们在董事会任职的非雇员的某些信息:
名称
年龄
职位
尼古拉斯·巴塞勒米(Nicolas Barthelemy)
54 导演
基思·L·克兰德尔
60 导演
E·凯文·赫鲁索夫斯基
59 导演
莎伦·凯达。
46 导演
J·迈克尔·拉姆齐博士
68 导演
马克·斯波托。
51 导演
以下是我们高管经历的传记总结。
行政主任
Kevin J.Knopp博士自2012年2月以来一直担任我们的总裁兼首席执行官和董事会成员。在此之前,约翰·克诺普博士在收购Ahura Science,Inc.公司后担任Thermo Fisher Science Inc.便携式光学分析部门的副总裁兼现场负责人。Ahura Science,Inc.是他在2002年与人共同创立的一家公司,将手持光学光谱仪商业化,用于制药和安全市场的一系列应用。约翰·克诺普博士在波士顿大学获得电气工程学士学位,在科罗拉多大学博尔德分校获得硕士和博士学位。我们的董事会得出结论认为,Knopp博士有资格担任董事,因为他在担任我们的总裁兼首席执行官期间获得了运营和历史方面的专业知识,以及他在分析工具和仪器行业的广泛专业和教育经验。
约瑟夫·H·格里菲斯四世(Joseph H.Griffith IV)自2014年3月以来一直担任我们的首席财务官。2011年11月至2014年3月,T.Griffith先生担任PerkinElmer,Inc.生命科学与技术业务部门的首席财务官,该公司是一家上市公司,为多个终端市场生产分析仪器、基因测试和诊断工具、医疗成像组件、软件、仪器和耗材。在此之前,格里菲斯先生曾于2008年4月至2011年11月担任Calper Life Sciences,Inc.的首席会计官兼财务副总裁,并于2003年7月至2008年4月担任公司财务总监,该公司是一家开发和销售实验室自动化设备的上市生命科学公司,被PerkinElmer,Inc.收购。在此之前,他曾于2002年4月至2003年7月担任Zymark Corporation的公司财务总监,该公司提供实验室自动化、机器人和液体处理解决方案,2003年7月被Caliper Life Sciences收购一家全国性的会计师事务所。他是持证注册会计师,拥有维拉诺瓦大学会计学学士学位。
 
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Christopher Brown博士是联合创始人,自2012年2月以来一直担任我们的首席技术官兼研发副总裁。在创立908 Devices之前,布朗博士是苹果公司(Apple Inc.)的平台架构师,领导未来一代健康技术的研究。在加入苹果之前,从2010年4月到2010年10月,他是Thermo Fisher Science,Inc.的高级董事,从2005年到2010年,他是Ahura Science,Inc.的产品开发和工程高级总监。在Ahura Science之前,他在Inlight Solutions,Inc.担任越来越多的职责。他在布兰登大学获得数学/化学学士学位,并在达尔豪西大学获得化学博士学位,在那里他专门研究化学数据的统计和机器学习方法。
Maura Fitzpatrick自2020年9月起担任我们负责产品管理和营销的副总裁。2019年11月至2020年9月,奥菲茨帕特里克女士在沃特斯公司(Waters Corporation)担任产品管理副总裁,沃特斯公司是一家生命科学市场上专门从事液相色谱、质谱和信息学的公司;2018年1月至2019年11月,奥菲茨帕特里克女士担任产品营销高级总监。2015年9月至2017年12月,菲茨帕特里克女士担任剑桥科技公司产品管理和营销副总裁,该公司是一家提供激光光束转向解决方案的公司。2009年1月至2015年9月,她在Thermo Fisher Science,Inc.担任营销和产品管理方面的各种董事和高级总监职务。她在Merrimack College获得化学学士学位,并在约翰逊和威尔士大学(Johnson And Wales University)获得营销学士学位。
Kevin McCallion博士自2020年8月以来一直担任我们负责生产和新产品推介的副总裁,并于2013年5月至2020年8月担任我们的组件工程部总监。在加入我们之前,约翰·麦卡利安博士曾担任紧凑型高效激光源开发商TeraDiode,Inc.的工程副总裁。此前,约翰·麦卡利安博士是光通信子系统和组件制造商Finisar Corp的工程总监。在此之前,他是Azna LLC的联合创始人兼产品开发副总裁,负责实施用于长途传输的新型高速二极管激光器。在他职业生涯的早期,他还在北电网络公司和CoreTek,Inc.担任过高级技术管理职位。他获得了工程学学士学位。(第一荣誉),M.Sc.以及英国斯特拉斯克莱德大学电气工程和光电子学博士学位。约翰·麦卡利安博士是30多项美国专利的发明家,也是众多技术出版物的作者。
Trent Basarsky博士是我们的商业业务副总裁,自2017年1月以来,他也是我们的副总裁兼生命科学总经理。在加入我们之前,巴萨斯基博士是Zephyrus Biosciences的首席商务官,这是一家专注于单细胞西部片的公司,该公司被Bio-Techne Corporation收购。2009年至2014年,巴萨斯基博士担任ProteinSimple,Inc.负责企业发展的副总裁,该公司也被Bio-Techne Corporation收购,职责包括收购、营销和知识产权。2008年7月至2009年10月,巴萨斯基博士在Codexis Inc.担任企业发展和营销总监,Codexis Inc.是一家专注于下一代生物燃料和制药制造的清洁技术公司。巴萨斯基博士在2007年9月至2008年6月期间是一名独立的体育技术企业家。2004年7月至2007年7月,巴萨斯基博士担任被MDS,Inc.收购的分子设备有限责任公司的企业和业务发展总监。1998年至2004年,他在被分子设备公司收购的生命科学仪器公司Axon Instruments担任营销、产品管理、业务开发和知识产权方面的职位。巴萨斯基博士获得了理科学士学位。艾伯塔大学动物学博士,爱荷华州立大学神经科学博士,并通过了USPTO专利律师考试。
John Kenenweg是我们负责政府业务的副总裁,自2013年4月以来,他还担任我们的副总裁兼现场取证总经理。在加入我们之前,Kenenweg先生曾在2010年至2013年担任Thermo Fisher Science便携式分析仪器事业部的联邦政府项目总监,该公司是一家上市公司,生产一系列解决方案,包括生命科学技术、分析仪器、诊断以及实验室设备和服务。在此之前,Kenenweg先生从2005年开始为Ahura Science,Inc.管理政府销售,直到2010年被Thermo Fisher Science收购。在此之前,他于2002年至2005年担任业务发展经理,1999年至2002年担任销售经理,1997年至2001年担任产品经理。
 
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1999年,在Drägerwerk AG的美国子公司德雷格安全公司(Draeger Safety,Inc)任职,该公司销售和制造用于安全和医疗目的的气体检测和呼吸保护设备。他从西弗吉尼亚大学获得学士学位,并光荣地在美国海军陆战队服役。
非雇员董事
以下是我们非雇员董事经历的传记总结。
Nicolas Barthelemy自2018年2月以来一直担任我们的董事会成员。Barthelemy先生为导演角色带来了超过25年的行业经验。巴特勒米先生曾于2014年9月至2017年2月担任分子诊断公司BioTheranostics,Inc.的总裁兼首席执行官。在加入BioTheranostics公司之前,他在生命技术公司担任过各种高级管理职务,包括全球商业运营总裁和细胞系统事业部总裁,直到该公司被Thermo Fisher Science,Inc收购。在加入Invitgen公司(后来成为生命技术公司)之前,巴特勒米先生在Biogen公司担任过各种运营和商业职位,包括制造副总裁。在此之前,他曾在默克公司(Merck&Co.,Inc.)制造部门担任过各种技术职位。巴特勒米先生在几家上市公司的董事会任职,包括Repligen Corporation、Fluidigm Corporation和Twist Bioscience Corporation。Barthelemy先生拥有法国Ecole Superieure de Physique et Chimie Industrial(ESPCI)的工程学学位,以及加州大学伯克利分校(University of California,Berkeley)的化学工程硕士学位。我们的董事会得出结论,巴特勒米先生拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定品质,包括他的金融和投资专长,以及他在生命科学仪器、试剂和服务的制造、分销和商业化方面的广泛知识和经验,以及他对生物加工领域的知识。
Keith L.Crandell自2012年6月以来一直担任我们的董事会成员。自1994年7月以来,克兰德尔先生一直担任ARCH Venture Partners的董事总经理,这是一家专注于初创科技公司的风险投资公司。他是Quanterix Corporation和Twist Bioscience的董事会成员,Quanterix Corporation是一家专注于传染病筛查和治疗开发的上市公司,专注于数字生物标记物检测;Twist Bioscience是一家上市公司,专注于基于硅的DNA书写平台,拥有对病毒样本进行分类的基因组工具;基因组工程工具,用于制造疫苗。他也是几家私营公司的董事,并在波尔斯基创业中心(Polsky Center For Entretreurship)、芝加哥大学布斯商学院(University Of Chicago Booth School Of Business)、芝加哥大学普利兹克分子工程咨询委员会(University Of Chicago Pritzker School Of Molectual Engineering Consulting Council)的创业顾问委员会、伙伴创新基金(Partners Innovation Fund)的投资顾问委员会以及芝加哥历史博物馆理事会任职。伙伴创新基金是一家附属于哈佛医学院医院(Harvard Medical School Hospital)的风险投资基金。克兰德尔先生拥有圣劳伦斯大学化学和数学学士学位,德克萨斯大学阿灵顿分校化学硕士学位,芝加哥大学工商管理硕士学位。我们的董事会已经得出结论,K.Crandell先生拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定品质,包括他的金融专业知识和作为新兴公司投资者的丰富经验。
凯文·赫鲁索夫斯基(Kevin Hrusovsky)自2013年9月以来一直担任我们的董事会成员,自2020年9月以来一直担任我们的董事会主席。自2014年6月以来,赫鲁索夫斯基先生一直担任上市公司Quanterix Corporation的总裁,并于2015年1月起担任首席执行官。在加入Quanterix之前,Hrusovsky先生曾担任PerkinElmer,Inc.的高级副总裁,PerkinElmer,Inc.是一家上市公司,于2012年2月至2013年5月期间为多个终端市场生产分析仪器、基因测试和诊断工具、医疗成像组件、软件、仪器和耗材,并于2011年11月至2013年5月担任PerkinElmer,Inc.生命科学和技术业务部总裁。从2013年5月到2013年9月,他担任PerkinElmer的顾问。在此之前,赫鲁索夫斯基先生曾在2003年7月至2011年11月担任生命科学公司Caliper Life Sciences,Inc.的首席执行官兼总裁,当时该公司被PerkinElmer,Inc.收购。在此之前,他曾担任提供实验室自动化、机器人和液体处理解决方案的Zymark公司的首席执行官兼总裁,农业化工事业部国际业务总监,以及上市化学品制造公司FMC Corporation的制药事业部总裁。他还担任过几个管理层
 
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在E.I.DuPont de Nemours,一家上市的化学品制造公司的职位。赫鲁索夫斯基先生是BiorerecationIVT,LLC的董事会成员。赫鲁索夫斯基先生拥有俄亥俄州立大学机械工程学士学位和俄亥俄大学工商管理硕士学位。我们的董事会得出结论认为,赫鲁索夫斯基先生拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定品质,包括他的财务专长、运营专长以及他作为总裁兼首席执行官的丰富经验。
Sharon Kedar自2019年4月以来一直担任我们的董事会成员。Kedar女士是专注于科学、医疗和技术的风险投资公司Northpool Ventures的联合创始人兼合伙人,自公司成立以来,她一直是该公司的合伙人。在创立Northpool之前,Kedar女士在金沙资本管理公司工作了15年,在那里她担任首席财务官,并积极参与公司的所有关键职能。李·凯达尔女士是几家私营公司的董事会成员,其中包括Codex DNA,Inc.,Emulate,Inc.和Isoplexis Corporation,Inc.。李·凯达尔女士是CFA执照持有人,拥有哈佛商学院工商管理硕士学位和赖斯大学经济学学士学位。我们的董事会已经得出结论,Kedar女士拥有使她有资格担任我们董事会成员的特定品质,包括她的金融专业知识和作为新兴公司投资者的丰富经验。
J·迈克尔·拉姆齐博士自2012年2月以来一直担任我们的董事会成员,是公司的科学创始人。Ramsey博士是Goldby杰出的化学教授,在北卡罗来纳大学教堂山分校生物医学工程和应用物理科学系担任教职,也是北卡罗来纳大学生物医学微技术中心的主任。在加入北卡罗来纳大学之前,他是橡树岭国家实验室的小组组长和企业研究员,在那里他领导了化学部化学微技术和激光光谱组。拉姆齐博士是卡利珀科技公司的唯一科学创始人,该公司后来更名为卡利珀生命科学公司,并于2011年被PerkinElmer收购。他还在私人持股公司Genturi Inc.的董事会任职,他是该公司的科学创始人。拉姆齐博士在印第安纳大学获得化学博士学位,在保龄格林州立大学获得化学学士学位。我们的董事会得出结论,拉姆齐博士拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定特质,包括他在发展生命科学公司方面的经验,以及他在微米和纳米流体、微型生化分离、质谱微型化、数字分析和基于激光的化学检测方面的专业知识。
Mark Spoto自2012年6月以来一直担任我们的董事会成员。斯波托先生是Razor‘s Edge Ventures的联合创始人兼普通合伙人。Razor’s Edge Ventures是一家多阶段投资公司,投资于解决国家安全和高增长商业市场重大挑战的科技公司,他自2011年以来一直担任这些市场的合伙人。在加入Razor‘s Edge之前,斯波托先生是酷利律师事务所(Cooley LLP)全国技术律师事务所的合伙人。斯波托先生在包括鹰眼360、BlackSky和Ursa Space在内的几家私营公司的董事会任职。斯波托先生拥有波士顿大学航空航天工程学士学位和乔治敦大学法律中心法学博士学位。我们的董事会得出结论,斯波托先生拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定品质,包括他的金融和投资专业知识以及他重要的法律、管理和公司治理专业知识。
我们的董事会
截至2020年 ,我们的董事会由 成员组成,根据我们公司注册证书的董事会组成条款和与股东的协议,每个成员都是成员。该等董事会组成条款将于本次发售完成后终止。一旦这些条款终止,我们的董事选举将不再有任何合同义务。因此,我们的提名和企业管治委员会和董事会可能会考虑与被提名人的资格和背景有关的广泛因素。我们的提名和公司治理委员会和我们的董事会在选择董事会成员时,优先考虑的是确定哪些人将通过他们既定的专业成就、对董事会成员之间的合作文化做出积极贡献的能力、对我们业务的了解、对竞争格局的理解以及专业和个人经验来促进我们股东的利益。
 
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以及与我们的增长战略相关的专业知识。我们的董事任期直到他们的继任者当选并获得资格,或者直到他们辞职或被免职的较早者。本公司第六份经修订及重述之公司注册证书及将于本次发售完成后生效之修订及重述附例亦规定,本公司董事仅可因持有本公司所有股东在年度董事选举中有权投下至少三分之二之赞成票而被免任,而本公司董事会之任何空缺,包括因扩大董事会规模而导致之空缺,均须由当时在任董事以过半数票表决之方式予以填补,而本公司董事亦不得因此而遭罢免,亦不得以本公司所有股东在年度董事选举中有权投下之至少三分之二赞成票为理由将本公司董事免任,而本公司董事会之任何空缺,包括因扩大本公司董事会而产生之空缺,均须经当时在任董事以过半数票表决方可填补。
董事独立性
我们的董事会已经决定,我们的所有董事会成员,除了Knopp博士之外,都是独立董事,包括纳斯达克全球市场和美国证券交易委员会(SEC)的规则。在作出这种独立性决定时,我们的董事会考虑了每一位非雇员董事与我们的关系,以及董事会认为与确定他们的独立性相关的所有其他事实和情况,包括每一位非雇员董事对我们的股本的实益所有权。在考虑上述董事的独立性时,我们的董事会考虑了我们的董事与持有我们超过5%的普通股的人的关联。在本次发行完成后,我们预计我们董事会和每个委员会的组成和运作将符合纳斯达克全球市场的所有适用要求和证券交易委员会的规则和规定。我们的任何董事或高管之间都没有家族关系。
交错纸板
根据本公司将于本次发售完成后生效的第六份经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的附例的条款,本公司董事会将分为三个交错的董事类别,每名董事将被分配至三个类别中的一个类别。在每次股东年会上,将选出一类董事,任期三年,接替任期届满的同一类董事。董事的任期将在选举继任董事和取得继任董事资格后于两年内举行的股东年会上届满。 适用于一级董事, 适用于二级董事, 适用于三类董事。

我们的一级董事将是      ;

我们的二级董事将是      ;以及

我们的三级董事将是      。
本公司将于本次发售完成后生效的第六份经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的章程将规定,董事人数须不时由本公司董事会多数成员决议决定。
我们的董事会分成三个级别,交错三年任期,这可能会延误或阻止股东改变我们的管理层或控制权的努力。
董事会领导结构与董事会在风险监管中的作用
风险是每个企业固有的,企业管理风险的好坏最终决定了它的成功。我们面临许多风险,包括与我们的财务状况、开发和商业化活动、运营、战略方向和知识产权有关的风险,这一点在本招股说明书其他部分的“风险因素”一节中进行了更全面的讨论。管理层负责我们面临的风险的日常管理,而我们的董事会,作为一个整体,通过它的委员会,负责监督风险管理。在其风险监督角色中,我们的董事会有责任确保管理层设计和实施的风险管理流程是充分的,并按照设计发挥作用。
我们董事会在监督风险管理方面的作用主要是通过我们董事会的委员会进行的,如下面每个委员会的说明和每个委员会的章程中所披露的那样,我们的董事会在监督我们的风险管理方面的作用主要是通过我们董事会的委员会进行的,这一点在下面每个委员会的说明和每个委员会的章程中都有所披露。我们董事会的审计委员会主要负责代表我们的董事会监督我们的风险管理流程。展望未来,我们预计审计委员会将收到来自
 
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管理层至少每季度对我们的风险进行一次评估。此外,审计委员会定期向我们的董事会报告,董事会也会考虑我们的风险状况。审计委员会和我们的董事会专注于我们面临的最重大风险和我们的一般风险管理战略。我们的董事会监督我们的风险管理,管理层负责日常的风险管理流程。我们的董事会期望管理层在每一项业务决策中考虑风险和风险管理,主动开发和监控日常活动的风险管理战略和流程,并有效实施风险管理战略。当董事会委员会负责评估和监督一个或多个特定风险的管理时,相关委员会主席应在委员会报告下一次董事会会议的报告部分期间向全体董事会报告讨论情况。这使我们的董事会及其委员会能够协调风险监督角色,特别是在风险相互关系方面。
我公司董事会各委员会
我们的董事会设立了审计委员会、薪酬委员会和提名和公司治理委员会,每个委员会都将根据我们董事会通过的章程运作,并在本招股说明书所属的注册说明书生效时生效。本招股说明书是注册声明的一部分,在注册声明生效后,我们所有委员会的组成和运作将符合2002年萨班斯-奥克斯利法案、纳斯达克和证券交易委员会规则和条例的所有适用要求。
审计委员会
此次发售完成后生效,      将在审计委员会任职,该委员会将由      担任主席。我们的董事会已经确定,      对于审计委员会来说是“独立的”,这一术语在证券交易委员会的规则和适用的纳斯达克规则中有定义,而且每个人都在财务和审计事务方面有足够的知识,可以在审计委员会任职。根据证券交易委员会的适用规则,我们的董事会已指定      为“审计委员会财务专家”。审计委员会的职责包括:

任命、批准我国独立注册会计师事务所的薪酬,评估其独立性;

预先批准由我们的独立注册会计师事务所提供的审计和允许的非审计服务,以及该等服务的条款;

与我们的独立注册会计师事务所和负责编制财务报表的管理层成员一起审查总体审计计划;

与管理层和我们的独立注册会计师事务所审查和讨论我们的年度和季度财务报表和相关披露,以及我们使用的关键会计政策和做法;

协调监督,审查财务报告内部控制的适当性;

制定接收和保留与会计有关的投诉和关切的政策和程序;

根据审计委员会与管理层和我们的独立注册会计师事务所的审查和讨论,建议我们的经审计的财务报表是否应包括在我们的Form 10-K年度报告中;

监督我们财务报表的完整性,以及我们遵守与财务报表和会计事项相关的法律和法规要求的情况;

准备SEC规则要求的审计委员会报告,该报告应包括在我们的年度委托书中;

审查所有相关人士交易是否存在潜在的利益冲突情况,并批准所有此类交易;以及

审查季度收益报告。
赔偿委员会
此次发售完成后生效,      将在薪酬委员会任职,该委员会将由      担任主席。我们的董事会已经决定
 
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按照适用的纳斯达克规则的定义,薪酬委员会的每个成员都是“独立的”。薪酬委员会的职责包括:

每年审查并向董事会推荐与首席执行官薪酬相关的公司目标和目的;

根据这些公司目标和目标评估我们首席执行官的表现,并基于这样的评估:(I)向我们的董事会建议我们首席执行官的现金薪酬,(Ii)根据股权计划向我们的首席执行官推荐赠款和奖励;(B)根据这些目标和目标评估我们的首席执行官的业绩:(I)向董事会建议我们首席执行官的现金薪酬,以及(Ii)根据股权计划向我们的首席执行官推荐赠款和奖励;

审核或向董事会推荐其他高管的现金薪酬;

回顾并制定我们的全面管理薪酬、理念和政策;

监督和管理我们的薪酬和类似计划;

根据适用的纳斯达克规则中确定的独立标准,评估潜在和现有的薪酬顾问;

审查和批准我们授予股权奖励的政策和程序;

审核并向董事会推荐董事薪酬;

如果需要,准备SEC规则要求的薪酬委员会报告,并将其包括在我们的年度委托书中;以及

审查和批准任何咨询公司或外部顾问的留任、终止或薪酬,以协助评估薪酬事宜。
提名和公司治理委员会
此次发售完成后,      将成为提名和公司治理委员会的成员,该委员会将由      担任主席。我们的董事会已经决定,提名和公司治理委员会的每个成员都是适用的纳斯达克规则中所定义的“独立的”。提名和公司治理委员会的职责包括:

制定董事会成员标准并向董事会推荐;

制定确定和评估董事会候选人(包括股东推荐的人选)的程序;

检讨董事会的组成,确保董事会由具备适当技能和专业知识的成员组成,以便向我们提供意见;

确定有资格成为我们董事会成员的个人;

向我公司董事会推荐拟提名的董事人选和各董事会委员会成员;

制定并向董事局推荐一套商业操守和道德守则,以及一套企业管治指引;以及

监督董事会和管理层的评估。
我们的董事会可能会不时成立其他委员会。
薪酬委员会连锁与内部人参与
在过去的三年中,我们薪酬委员会的任何成员都没有担任过我们的官员或员工。我们的高管目前或在上一财年都没有担任过任何有一名或多名高管在我们的董事会或薪酬委员会任职的实体的董事会或薪酬委员会成员。
公司治理
本公司已采纳书面商业行为及道德守则,该守则将于本招股说明书所属注册声明生效后生效,适用于本公司董事、高级管理人员及雇员,包括本公司主要行政人员、首席财务官、主要会计人员或财务总监,或执行类似职能的人士。紧随其后的是
 
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为确保注册说明书(本招股说明书是其中一部分)的有效性,守则的最新副本将在我们网站的投资者关系部分张贴,网址是:http://www.908devices.com.。如果我们对任何高级管理人员或董事的商业行为和道德准则进行任何实质性修订或给予任何豁免,我们将在我们的网站或当前的Form 8-K报告中披露此类修订或豁免的性质。
 
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高管薪酬
以下是对我们任命的高管(NEO)的薪酬安排的讨论。本讨论包含基于我们当前的计划、考虑因素、预期和对未来薪酬计划的决定的前瞻性陈述。我们采用的实际薪酬计划可能与本讨论中总结的当前计划计划有很大不同。
到目前为止,我们近地天体的薪酬包括基本工资、现金激励薪酬和股票期权形式的长期激励薪酬。我们高管的薪酬是围绕个人业绩和近期公司目标以及长期业务目标的实现而设计的。我们致力确保支付予行政人员的薪酬总额是合理和具竞争力的。当我们从一家私营公司过渡到一家上市公司时,我们打算根据情况需要评估我们的薪酬价值和理念以及薪酬计划和安排。
截至2019年12月31日的一年,向我们的近地天体提供的补偿详细载于2019年补偿摘要表以及随附的脚注和说明。
截至2019年12月31日的年度,我们的近地天体由首席执行官和首席执行官以外薪酬最高的两名高管组成,如下:

凯文·J·克诺普博士,我们的总裁兼首席执行官;

约翰·肯纳韦格,我们负责政府事务的副总统;以及

克里斯托弗·布朗博士,我们的首席技术官。
2019年薪酬汇总表
下表显示了在截至2019年12月31日的一年中,我们的近地天体因以各种身份向我们提供的服务而获得、赚取或支付的总补偿。
姓名和主要职务
薪金
($)
选择权
奖项
($)(1)
非股权
激励计划:
补偿
($)(2)
所有其他
补偿
($)(3)
总计
($)
凯文·J·克诺普博士
2019 287,680 92,219 64,622 238 444,759
总裁兼首席执行官
约翰·肯尼迪
2019 209,879 51,233 112,000 373,112
政府副总裁
克里斯托弗·布朗(Christopher Brown),博士。
2019 256,190 51,233 59,325 1,988 368,736
首席技术官
(1)
这些金额代表我们截至2019年12月31日的年度内授予的期权奖励的授予日期公允价值合计,根据财务会计准则委员会(FASB)、会计准则编纂(ASC)、主题718计算。有关确定授予日期公允价值所用假设的讨论可在本招股说明书其他部分包括的截至2019年12月31日的年度财务报表附注3和9中找到。这些金额与近地天体在行使适用的授予或出售普通股标的股份时可能确认的实际价值不符。
(2)
对于Knopp博士和Brown博士来说,这些金额代表我们的年度绩效奖金计划在2019年1月1日至2019年12月31日的12个月期间赚取的现金奖金,并于2020年支付。有关这些奖金的更多信息,请参见下面《2019年奖金》下对年度绩效奖金的描述。对于K.Kenenweg先生来说,报告的金额代表截至2019年12月31日的年度赚取的佣金。对于矿石
 
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有关这些佣金支付的信息,请参阅下面“2019年佣金”项下对佣金的说明。
(3)
这些金额是我们在2019年就个人定期人寿保险单支付的保费,在被保险人死亡时,我们将死亡收益支付给受益人。
对汇总薪酬表的叙述性披露
2019年工资
我们的近地天体每个人都有基本工资,以补偿他们为我们公司提供的服务。支付给每个NEO的基本工资旨在提供固定的薪酬部分,反映高管的技能、经验、角色和责任。
董事会将克诺普博士、肯纳韦格先生和布朗博士的基本工资分别从275,000美元、185,000美元和245,068美元提高到288,750美元、210,900美元和257,321美元,从2019年2月1日起生效。
我们的董事会和薪酬委员会可以随时调整基本工资。
2019年奖金
在截至2019年12月31日的一年中,约翰·克诺普博士和大卫·布朗博士每人都有资格根据某些公司和个人业绩里程碑的成就获得年度奖金。截至2019年12月31日的一年,诺普博士和布朗博士每人的目标年度奖金相当于该高管各自年度基本工资的30%。
截至2019年12月31日的年度,70%的目标奖金与实现企业里程碑挂钩,其中80%与市场层面的营收目标挂钩,20%与现金管理挂钩,30%的目标奖金与个人业绩里程碑挂钩。在对2019年公司和个人业绩进行审查和确定之后,薪酬委员会决定:(I)李·克诺普博士的年度奖金是其目标奖金的74.6%,(Ii)布朗博士的年度奖金是其目标奖金的76.9%。每个NEO在截至2019年12月31日的年度所赚取的年度奖金,在上文《2019年薪酬汇总表》中的《非股权激励计划及薪酬》一栏中进行了报告。
2019年委员会
在截至2019年12月31日的一年中,约翰·肯纳韦格先生有资格根据某些业绩指标的成就赚取佣金。2019年的总目标佣金被设定为240,000美元,其中包括与上述公司里程碑相关的31,500美元的 ,个人业绩里程碑的50,000美元,以及与收入相关的158,500美元的薪酬。佣金目标是由我们的首席执行官提出的,并得到了我们的薪酬委员会的批准。
根据2019年的表现,肯纳韦格先生的收入为11.2万美元,占2019年目标佣金的46.7%。佣金收入相当于个人业绩里程碑的1万美元,以及与收入相关的11万美元薪酬。
基于股权的薪酬
虽然我们没有向高管发放股权激励奖励的正式政策,但我们相信,股权授予为我们的高管提供了与我们长期业绩的紧密联系,创造了一种所有权文化,并有助于协调我们高管和股东的利益。此外,我们认为,股权授予有助于留住高管,因为它们激励我们的高管在归属期间继续留任。因此,我们的董事会定期审查我们近地天体的股权激励薪酬,并不定期向他们颁发股权激励奖。2019年1月,我们分别授予诺普博士、肯纳韦格先生和布朗博士购买18万股、10万股和10万股我们普通股的选择权,每股行使价等于授予日我们普通股的公平市值。每项奖励于2019年1月至21日每个月周年日授予并可行使1/48的股份,但须受适用持有人在适用归属日期前继续为本公司服务的规限。
 
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其他补偿要素
退休储蓄和健康福利福利
我们目前为符合特定资格要求的员工(包括我们的近地天体)维持401(K)退休储蓄计划。我们的近地天体有资格以与其他全职员工相同的条件参加401(K)计划。我们相信,通过我们的401(K)计划提供递延纳税退休储蓄的工具,增加了我们高管薪酬方案的整体可取性,并根据我们的薪酬政策进一步激励我们的员工,包括我们的近地天体。
我们的所有全职员工,包括我们的近地天体,都有资格参加我们的健康和福利计划,包括医疗、牙科和视力福利、医疗和家属护理灵活支出账户、短期和长期残疾保险以及人寿保险和AD&D保险。
额外津贴和其他个人福利
当我们的薪酬委员会认定这些额外福利对于公平补偿或激励我们的员工是必要或可取的时,我们可能会向我们的近地天体提供有限的额外福利。在2019年,我们没有向我们的近地天体提供任何一般不向所有员工提供的额外福利,除了Knopp博士和Brown博士的定期人寿保险费,截至2019年12月31日的年度,此类人寿保险费的金额在上文“2019年薪酬摘要表”的“所有其他补偿”一栏中报告。
2019年年底杰出股票奖
下表列出了截至2019年12月31日我们的近地天体持有的未偿还股权奖励的信息。
期权大奖(1)
名称
数量
有价证券
潜在的
未锻炼身体
选项(#)
可操练的
数量
有价证券
潜在的
未锻炼身体
选项(#)
不能行使
归属
开课
日期
选择权
锻炼
价格
($)
选择权
期满
日期
凯文·J·克诺普博士
150,000(2) 50,000(2) 1/1/2017 1.07 1/1/2027
41,250(3) 138,750(3) 1/21/2019 0.97 1/21/2029
约翰·肯尼迪
249,000 2/12/2013 0.21 2/12/2023
20,000 1/16/2015 0.57 1/16/2025
33,750(4) 11,250(4) 12/2/2016 0.59 12/2/2026
22,917(3) 77,083(3) 1/21/2019 0.97 1/21/2029
克里斯托弗·布朗(Christopher Brown),博士。
150,000(2) 50,000(2) 1/1/2017 1.07 1/1/2027
22,917(3) 77,083(3) 1/21/2019 0.97 1/21/2029
(1)
上表中的每项未偿还股权奖励均根据我们的二零一二年购股权及授予计划(经修订)或二零一二年计划授予。
(2)
代表2017年6月22日授予的购买我们普通股股票的选择权。此期权的基础股票归属如下:1/48的股份在2017年1月1日的每个月周年日归属,前提是适用的持有人在适用的归属日期之前继续为我公司服务。
(3)
代表2019年1月21日授予的购买我们普通股股票的选择权。该期权的股票归属如下:2019年1月至21日每个月周年纪念日的1/48股份,取决于适用的持有人在适用的归属日期之前继续为我公司提供的服务。
(4)
代表2016年12月5日授予的购买我们普通股股票的选择权。这一期权的股票归属如下,但须继续服务:25%的股份于2017年12月2日归属,其余股份在未来三年内平等归属
 
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每月分期付款在随后每个日历月的最后一天支付,但以Kenenweg先生在适用的归属日期之前继续为我公司服务为准。
高管薪酬安排
我们最初与每个近地天体签订了与其受雇于我们相关的聘书,其中列出了其受雇条款和条件,包括基本工资、目标年度奖金机会、初始股权奖励和参与标准员工福利计划。在本次发售结束后,我们打算与每个近地天体签订雇佣协议,以取代聘书,并规定在某些情况下与终止雇佣有关的特定付款和福利。
员工福利和股权补偿计划
2012年股票期权和授予计划
我们的2012年计划于2012年6月12日由我们的董事会通过并由我们的股东批准,最近一次修订是在2020年9月。根据2012年计划,我们已预留了总计6119,702股普通股供发行。在任何合并、合并、出售我们全部或几乎所有资产、重组、资本重组、重新分类、股票拆分、股票分红、反向股票拆分或其他类似交易的情况下,预留供发行的普通股数量可能会有所调整。
我们在归属前没收、注销、重新收购、未发行股票或以其他方式终止(行使除外)的普通股相关奖励的普通股股份,以及因行使期权或支付行使价或预扣税款而被扣留的普通股股份目前被重新计入根据2012年计划可供发行的普通股股份中。在此次发行之后,这些股票将被添加到根据2020年股票期权和激励计划可供发行的普通股股票中。
我们的董事会已经担任了2012计划的管理人。根据2012年计划的规定,管理人完全有权从有资格获得奖励的个人中选择将被授予奖励的个人,并决定每项奖励的具体条款和条件。有资格参加2012计划的人员是由管理人酌情不时挑选的本公司的全职或兼职员工、高级管理人员和董事以及顾问。
2012年计划允许授予 (1)购买普通股的期权,这些普通股打算根据1986年修订的美国国税法(Internal Revenue Code)第422节或该准则有资格作为激励性股票期权,以及(2)不符合条件的期权。每项期权的每股行权价由我们的董事会决定,但不得低于授予日普通股公平市值的100%。每项期权的期限由我们的董事会确定,但自授予之日起不得超过10年。我们的董事会决定每一项选择权的行使时间。此外,2012年计划允许授予限制性普通股和非限制性普通股。我们的董事会可以向参与者授予限制性普通股,但受董事会决定的条件和限制的限制。这些条件和限制可能包括实现某些业绩目标和/或在指定的归属期内继续受雇于我们。
2012年计划规定,根据2012年计划的定义,一旦发生“出售事件”,所有未偿还的股票期权将在该出售事件生效时终止,除非出售事件各方同意此类奖励将由后续实体承担或继续进行。在2012计划及其下发布的与销售活动相关的所有期权终止的情况下,期权接受者将有机会在销售活动结束前的特定时间段内行使期权,这些期权随后可在销售活动的有效时间内行使或将在销售活动结束前的指定时间内行使。此外,我们有权向期权持有人提供现金支付,以换取其取消,金额相当于出售事件中普通股每股应付对价价值与该等期权每股行使价格之间的差额。在出售的情况下,并在交易完成的前提下
 
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除因出售事件而归属的限制性股票外,限制性股票(因出售事件而归属的限制性股票除外)将在紧接出售事件生效时间之前被没收,除非该等奖励由继承人实体承担或继续执行。限售股股份因出售事项而被没收的,应当以每股价格低于该股份原每股收购价或者该股份在紧接出售事项前确定的当前公平市价的价格进行回购。我们有权规定向限制性股票持有者支付现金,以换取取消限制性股票,每股金额相当于出售事件中普通股每股应付对价的价值。
此外,二零一二年计划规定若干拖延权利,据此,在本公司或接受所需持有人决定与买方订立销售事件的情况下,承授人有责任应公司或接受所需持有人的要求,向买方出售、转让及交付,或安排出售、转让及交付其股份予买方。
董事会可随时修改或终止2012年计划,但须经股东批准(如适用法律要求批准)。2012年计划的管理人还可以修改或取消任何悬而未决的裁决,条件是未经参与者同意,不得对裁决进行任何修改,对其权利造成不利影响。2012年计划的管理人被明确授权行使其酌处权,以降低未偿还股票期权的行权价格,或通过取消和重新授予来影响此类奖励的重新定价。
2012年计划将在我们的董事会最初通过2012年计划之日起10年或我们的股东最初批准2012年计划之日起10年自动终止。截至2020年 ,根据2012年计划,购买 普通股的期权尚未完成。本次发行结束后,我们的董事会已决定不再根据2012年计划作出任何进一步奖励。
2020年股票期权和激励计划
我们的2020年股票期权和激励计划,或2020年计划,已于2020年 获得董事会通过,并在2020年 获得股东批准,并将于本招股说明书所包含的注册声明被证券交易委员会宣布生效的前一天生效。2020计划将取代2012计划,因为我们的董事会已决定在首次公开募股(IPO)结束后不再根据2012计划发放额外奖励。然而,2012年计划将继续管理根据该计划授予的未偿还股权奖励。2020计划允许我们对我们的管理人员、员工、董事和顾问进行基于股权和现金的奖励。
授权共享。我们最初预留了普通股的 股票,用于根据2020年计划或最初的限额发放奖励。2020年计划规定,根据2020年计划预留和可供发行的股票数量将于2021年1月1日及之后的每年1月1日自动增加,增幅为紧接12月31日之前我们普通股已发行股票数量的    %,或我们薪酬委员会确定的较少数量的股票,或年度增幅。这些限额可能会在股票拆分、股票分红或我们的资本发生其他变化时进行调整。我们根据2020计划发行的股票将是授权但未发行的股票或我们重新收购的股票。在2020计划和2012计划下的任何奖励被没收、取消、在行使或结算奖励时被扣留以满足行使价或预扣税款、由吾等在归属前重新收购、在未发行股票的情况下获得、到期或以其他方式终止(行使除外)的普通股股份将被重新计入2020计划下可供发行的普通股股份中。
激励股票期权限额。以激励性股票期权形式发行的普通股最高股数不得超过初始限额,于2021年1月1日及此后每年1月1日累计增加该年度年增额或 普通股股份中的较少者。
计划和管理。2020计划将由我们的薪酬委员会管理。我们的薪酬委员会完全有权从有资格获奖的个人中选出
 
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根据2020年计划的规定,本公司有权决定将获授奖励的个人以及此类奖励的股份数量,对参与者进行奖励的任何组合,随时加快任何奖励的可行使性或归属,并确定每项奖励的具体条款和条件。
资格。有资格参加2020计划的人员将是我们薪酬委员会酌情不时挑选的全职或兼职高级管理人员、雇员、非雇员董事和顾问。
股票期权。2020年计划允许授予购买普通股的期权和不符合这一条件的期权,前者旨在根据守则第422条获得激励股票期权的资格。每项期权的期权行权价将由我们的薪酬委员会决定,但不得低于授予日我们普通股公平市值的100%,除非该期权是(I)根据守则第424(A)节所述的交易并以与守则第424(A)节一致的方式授予的,或(Ii)授予不需缴纳美国所得税的个人。每个选项的期限将由我们的薪酬委员会确定,自授予之日起不得超过10年。我们的薪酬委员会将决定何时或多个时间可以行使每项选择权。
股票增值权。我们的薪酬委员会可以根据2020计划授予股票增值权,但受其决定的条件和限制。股票增值权使接受者有权获得普通股或现金,相当于我们股票价格增值超过行权价格的价值。每项股票增值权的行使价格不得低于授予日本公司普通股公允市值的100%。每项股票增值权的期限将由我们的薪酬委员会确定,自授予之日起不得超过10年。我们的薪酬委员会将决定每个股票增值权可以在什么时候或几个时间行使。
限制性股票奖励、限制性股票单位和非限制性股票奖励。我们的薪酬委员会可以在其决定的条件和限制下,将普通股和限制性股票单位的限制性股票授予参与者。这些条件和限制可能包括实现某些业绩目标和/或在指定的归属期内继续受雇于我们。我们的薪酬委员会还可以授予不受2020计划任何限制的普通股。可以向参与者授予无限制股票,以表彰过去的服务或以其他有效的代价,并可以发行无限制股票,以代替应支付给该参与者的现金补偿。
股息等价权。我们的薪酬委员会可以向参与者授予股息等价权,使接受者有权获得在接受者持有指定数量的普通股的情况下将支付的股息的信用。
现金奖励。我们的薪酬委员会可以根据2020年计划向参赛者发放现金奖金,条件是达到一定的绩效目标。
销售活动。《2020年计划》规定,根据《2020年计划》的定义,收购方或后续实体可以承担、继续或取代《2020年计划》规定的未完成奖励。在2020年计划下授予的奖励未由继承实体承担、继续或替代的,在销售活动生效时,该奖励应终止。在这种情况下,除相关奖励证书另有规定外,所有具有时间归属、条件或限制的奖励应自销售活动生效时间起完全授予并可行使或不可没收,所有具有与实现业绩目标有关的条件和限制的奖励可由管理人酌情决定或在相关奖励证书指定的范围内成为与销售活动相关的既得且不可没收的奖励。在此类终止的情况下,持有期权和股票增值权的个人将被允许在出售活动之前的特定时间内(在可行使的范围内)行使该等期权和股票增值权。此外,对于在出售事件中终止2020计划,我们可以现金或实物向持有既得和可行使期权以及股票增值权的参与者支付或提供相当于在出售事件中支付给股东的每股对价与行使价格之间的差额的付款。
 
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此外,我们有权行使期权或股票增值权,我们可以现金或实物向持有其他既得奖励的参与者支付或提供款项。
修改和终止。我们的董事会可以修改或终止2020计划,我们的补偿委员会可以出于满足法律变更或任何其他合法目的的目的修改或取消悬而未决的奖励,但未经持有人同意,此类行动不得对奖励下的权利造成不利影响。对2020年计划的某些修订需要得到我们股东的批准。自2020计划生效之日起10年后,不得根据2020计划给予奖励。在本招股说明书日期之前,尚未根据2020计划授予任何奖项。
2020年员工购股计划
我们的2020年员工股票购买计划(ESPP)已于2020年      获得董事会通过,并于2020年 获得股东批准,并将于证券交易委员会宣布本招股说明书生效的前一天生效。员工持股计划旨在符合守则第423节所指的“员工购股计划”。员工持股计划最初保留并授权向参与计划的员工发行总计最多为我们普通股的      股票。ESPP规定,保留和可供发行的股票数量将在2021年1月1日和此后至2030年1月1日自动增加,至少增加 (I)我们普通股的 股票,(Ii)紧接12月31日之前普通股已发行股票数量的    %,或(Iii)ESPP管理人确定的较少的普通股股票数量。根据ESPP保留的股票数量可能会在股票拆分、股票分红或我们资本的其他变化时进行调整。
所有员工都有资格参加ESPP。然而,根据ESPP,任何拥有我们所有类别股票总投票权或总价值5%或更多的员工都没有资格购买普通股。
我们可能每年根据ESPP向我们的员工提供一个或多个购买股票的机会。优惠通常从每个 和      开始,并将持续六个月,称为优惠期间。每名合资格的员工均可在适用的录取日期前至少15个工作日提交报名表,选择参加任何录取
每名参与ESPP的员工都可以通过授权在提供期间扣除高达其合格薪酬的%的工资,购买我们的普通股股票。除非参与计划的雇员先前已退出发售,否则他或她累积的工资扣减将用于在发售期间的最后一个营业日以相当于发售期间第一个营业日或发售期间最后一个营业日(以较低者为准)普通股公平市值85%的价格购买本公司普通股,但任何一名雇员在任何发售期间不得购买价值25,000美元的普通股(或管理人设定的其他较少的最高股数)。根据适用的税收规则,员工在任何日历年都可以根据ESPP购买价值不超过25,000美元的普通股,这些股票在购买期开始时的价值。
在优惠期的最后一天,任何不是参与者的员工的累积工资扣减将被退还。雇员自愿退出计划或因任何原因终止受雇于本公司时,雇员在ESPP下的权利即告终止。
本公司董事会可随时终止或修改员工持股计划。根据ESPP授权增加我们普通股股票数量的修正案和某些其他修正案需要得到我们股东的批准。
高级管理人员现金奖励奖金计划
2020年      ,我们的董事会通过了高级管理人员现金激励奖金计划,或称奖金计划。奖金计划规定根据我们公司和个人绩效目标的完成情况支付年度现金奖金。
 
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全体委员会审议阶段。支付目标将与我们公司的财务和运营措施或目标,或公司业绩目标,以及个人业绩目标相关。
我们的薪酬委员会可以从以下各项中选择公司业绩目标:现金流(包括但不限于营业现金流和自由现金流)、收入、公司收入、扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益、净收益(亏损)(利息、税、折旧和/或摊销前或摊销后)、普通股市场价格的变化、经济增值、收购或战略交易,包括合作、合资或促销安排、营业收入(亏损)、资本资产回报、股权或投资。利润率、运营效率、客户满意度、营运资本、普通股每股收益(亏损)、预订量、新预订量或续订、销售额或市场份额、客户数量、新客户数量或客户参考数量、运营收入和/或年度经常性净收入,其中任何一项都可以绝对值来衡量,与任何增量增长相比,都可以与同业集团的业绩相比,与整个市场的增长相比,与适用的市场指数相比,和/或在税前或税后的基础上衡量。
我们的薪酬委员会可能会挑选高管参加奖金计划。每名被选中参与奖金计划的高管都将为每个绩效期间设置一个目标奖金机会。奖金公式将由薪酬委员会在每个绩效期间采用,并传达给每位高管。公司业绩目标将在我们的财务报告发布后的每个业绩期末或薪酬委员会确定的其他适当时间进行衡量。如达到公司业绩目标及个人业绩目标,将于每个业绩期满后在切实可行范围内尽快支付款项,但不迟于该业绩期满的年度结束后74天内支付。在执行人员与我们之间的任何协议所包含的权利的约束下,执行人员必须在奖金支付日期被我们聘用,才有资格获得奖金支付。奖金计划还允许薪酬委员会完全酌情批准向高管发放额外奖金。
 
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非员工董事薪酬
下表列出了在截至2019年12月31日的年度内,担任本公司董事会非雇员成员的每位员工的总薪酬。除下表所列及以下更全面描述外,吾等于2019年并无向本公司董事会任何非雇员成员支付任何薪酬、作出任何股权奖励或非股权奖励或支付任何其他薪酬。我们报销董事会非雇员成员参加董事会和董事会委员会会议所产生的合理旅费和自付费用。
赚取或支付的费用
现金单位(美元)
期权大奖
($)(1)
所有其他
补偿(美元)
总计(美元)
J·迈克尔·拉姆齐博士(2)
60,000 60,000
E·凯文·赫鲁索夫斯基
尼古拉斯·巴塞勒米(Nicolas Barthelemy)
基思·克兰德尔
马克·斯波托
莎伦·凯达(Sharon Kedar)
(1)
2019年没有向董事授予期权或其他股权奖励。除以下脚注(3)所述外,截至2019年12月31日,我们的董事均无持有购买我们普通股或任何其他股票奖励的选择权。
(2)
拉姆齐博士与我们签订了一项独立承包商协议,根据协议,拉姆齐博士每月获得5000美元作为向我们提供的服务的补偿,包括每周一整天的咨询服务,在我们的董事会任职,并担任我们的科学顾问委员会主席。
(3)
截至2019年12月31日,我们董事持有的未偿还期权如下。
集料
股份数量
以库存为准
选项
J·迈克尔·拉姆齐博士
75,000(1)
E·凯文·赫鲁索夫斯基
203,686(2)
尼古拉斯·巴塞勒米(Nicolas Barthelemy)
80,000(3)
(1)
这一期权的股票在四年内每月归属,并将于2021年1月完全归属。
(2)
代表购买123,686股完全归属的选择权,以及购买80,000股在三年内每月归属并将于2021年4月完全归属的选择权。
(3)
这一期权的股票在三年内每月归属,并将于2021年3月完全归属。
非雇员董事薪酬政策
本公司董事会拟采取非雇员董事薪酬政策,自本招股说明书所包含的注册说明书生效之日起生效,旨在使我们能够长期吸引和留住高素质的非雇员董事。根据该政策,每位非雇员董事将从本次发售完成及完成后获得现金补偿,详情如下:
 
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会员
每年一次
收费
主席
其他内容
每年一次
收费
董事会
$        $       
审计委员会
赔偿委员会
提名和公司治理委员会
此外,非雇员董事薪酬政策将规定,在首次选举进入我们的董事会后,每位非雇员董事将被授予购买我们普通股的      股票的选择权,或初始授予。最初的授予将在授予日的第一、二和三周年纪念日分成相等的分期付款,但须在适用的归属日之前继续担任董事。此外,在本次发售完成后的每一次年度股东大会上,每位在会议结束后继续担任非雇员董事的非雇员董事将被授予购买我们普通股的      股票或年度赠款的选择权。年度授予将在 (I)授予日期一周年或(Ii)我们的下一年度股东大会上(以较早者为准)全额授予,但须在适用的归属日期之前继续担任董事。此类奖励将在公司出售后全面加速授予。
我们将报销非雇员董事参加董事会和委员会会议所发生的一切合理的自付费用。
 
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某些关系和关联方交易
除本招股说明书“行政人员薪酬”及“董事薪酬”项下所述的补偿协议及其他安排及下文所述的交易外,自2017年1月1日以来,吾等与关联方之间并无订立任何涉及金额超过或将会超过120,000美元的交易,亦没有任何目前拟进行的交易,而任何关连人士曾拥有或将会拥有直接或间接重大权益。我们相信下面描述的交易条款与我们在与无关第三方的独立交易中可能获得的条款相当。
股权融资
E系列优先股融资
2019年4月12日,我们以每股6.29美元的收购价出售了总计2169,563股我们的E系列优先股,2019年4月29日,我们根据我们的E系列优先股融资,出售了总计612,631股我们的E系列优先股,总购买价约为1,750万美元。下表汇总了我们的董事、超过5%的股本持有者及其附属实体对我们E系列优先股的购买情况。我们的高管都没有购买E系列优先股。
股东
的股份
系列E
优先股
总计
购买
价格
北塘风险投资公司,LP(1)
1,589,826 $ 10,000,005
Barthelemy 2001信托基金(2)
31,796 199,996
ARCH风险基金VII,L.P.(3)
293,818 1,848,115
Saev Guernsey控股有限公司(4)
74,448 468,277
约达比特投资有限责任公司(Yodabyte Investments LLC)(5)
96,979 609,998
(1)
莎伦·基达是我们的董事会成员,也是北塘风险投资公司的合伙人。
(2)
我们的董事会成员尼古拉斯·巴特勒米是巴特勒米2001信托基金的受益者。
(3)
我们的董事会成员基思·克兰德尔(Keith Crandell)是Arch Venture Fund的合伙人。
(4)
Cory Steffek,我们的前董事会成员,是Saev Guernsey控股有限公司的常务董事。
(5)
我们的董事会成员Mark Spoto是Razor‘s Edge Fund,LP(“Razor’s Edge”)的管理成员,Razor‘s Edge Fund LP是Yodabyte Investments,LLC的附属公司,Spoto先生也是该公司的董事总经理。
D系列优先股融资
2017年3月2日,根据我们的D系列优先股融资,我们以每股5.6351美元的收购价出售了总计3549,176股D系列优先股,总收购价约为2000万美元。我们在2018年9月7日进行了第二次成交,我们以每股5.6351美元的收购价出售了总计709,835股D系列优先股,总收购价约为400万美元。以下是
 
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目录
 
表汇总了我们的董事、超过5%的股本持有者及其附属实体对我们D系列优先股的购买情况。我们的高管都没有购买D系列优先股。
股东
的股份
系列E
优先股
总计
购买
价格
ARCH风险基金VII,L.P.(1)
727,869 4,101,614
Saev Guernsey控股有限公司(2)
727,869 4,101,614
Re Sidecar 4,LLC(3)
150,840 849,998
Yodabyte Investments,LLC(3)
177,459 999,999
(1)
我们的董事会成员基思·克兰德尔(Keith Crandell)是Arch Venture Fund的合伙人。
(2)
Cory Steffek,我们的前董事会成员,是Saev Guernsey控股有限公司的常务董事。
(3)
我们的董事会成员Mark Spoto是Razor‘s Edge Fund LP(“Razor’s Edge”)的管理成员,Razor‘s Edge Fund LP是RE Sidecar 4,LLC(“RE Sidecar”)的附属公司,Spoto先生也是该公司的董事总经理。Razor‘s Edge、RE Sidecar和Yodabyte统称为“Razor’s Edge基金”。
股东协议
我们是第四个修订和重述的股东协议的缔约方,该协议规定,除其他事项外,我们的某些股本持有人,包括Arch Venture Fund,VII,L.P.,Razor‘s Edge Funds,Saev Guernsey Holdings Limited和UTEC 2 L.P.,它们分别持有我们已发行股本的5%以上,我们的首席执行官、董事兼联合创始人凯文·克诺普(Kevin Knopp),我们的首席技术官、董事兼联合创始人克里斯托弗·布朗(Christopher Brown),以及我们的董事J.Michael Ramsey包括在董事选举方面。本次发行完成后,股东协议中的投票条款将终止,我们的任何股东都不会在选举或指定董事会成员方面拥有任何特殊权利。
优先购买权
根据我们的股权补偿计划和与我们股东的某些协议,包括与我们股本的某些股东达成的第四次修订和重述的股东协议,包括Arch Venture Fund,VII,L.P.,Razor‘s Edge Funds,Saev Guernsey Holdings Limited和UTEC 2 L.P.,它们分别持有我们已发行股本的5%以上,我们的首席执行官、董事兼联合创始人Kevin Knopp,我们的首席技术官、董事兼联合创始人Christopher Brown,以及J.Michael Ramsey我们或我们的受让人有权购买某些股东提议出售给其他方的我们股本的股份。此权利将于本次发售完成后终止。自2017年1月1日起,我们和我们的受让人放弃了与出售我们股本的某些股份相关的优先购买权,包括我们的某些高管的出售。有关我们股本的实益所有权的更多信息,请参阅标题为“主要股东”的章节。
注册权
我们是第四份修订和重述的注册权协议的缔约方,该协议规定,我们股本的某些持有人,包括Arch Venture Fund,VII,L.P.,Razor‘s Edge Funds,Saev Guernsey Holdings Limited和UTEC 2 L.P.,它们分别持有我们已发行股本的5%以上,我们的首席执行官、董事兼联合创始人Kevin Knopp和我们的一名董事Kevin Hrusovsky有权要求我们提交注册声明
 
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目录
 
根据我们的注册权协议,在“符合未来销售-锁定协议资格的股票”中所述的锁定期到期后,根据我们的注册权协议, 普通股(包括已发行普通股的 股票)的持有者,包括我们的已发行优先股转换后可发行的普通股的  , 股票的持有者,在行使 的已发行认股权证时可发行的普通股  股票和在行使截至 的未偿还期权时可发行的我们普通股的  股票有权获得与其持有的普通股相关的登记权。这些股份包括我们的主要股东及其关联公司在本次发行后持有的所有股份(以及在行使所持认股权证时可发行的股份),但这些股份数量并不反映任何注册权持有人在此次发行中购买的普通股(如果有的话)。有关这些登记权的详细说明,请参阅“股本登记权说明书”。
商业服务协议
2015年,我们与我们的优先股投资者之一Saev Guernsey签订了一项商业服务协议,根据该协议,投资者有资格在2016年12月31日之前实现某些销售和营销里程碑时获得付款。如财务报表附注8所述,投资者实现了总计150万美元的里程碑,只有在合格公开发行之前的被视为清算(如我们的宪章所定义)时才会支付这笔钱。因此,投资者的支付权将在本次发行完成后终止。
修订并重新签署了与北卡罗来纳大学教堂山分校的独家许可协议
我们于2015年5月20日与北卡罗来纳大学教堂山分校(UNC)签订了经修订的独家许可协议,根据该协议,北卡罗来纳大学授予其对J.Michael Ramsey PhD开发的某些发明的权利,他在北卡罗来纳大学担任教职,自2012年2月以来一直是本公司的科学创始人和董事会成员。有关拉姆齐博士知识产权的更多信息,请参阅标题为“知识产权”的章节。根据修订和重新签署的独家许可协议的条款,拉姆齐博士将获得支付给北卡罗来纳大学的部分版税。
与高级职员和董事及高级职员责任保险的赔偿协议
我们已经与我们的每一位董事签订了赔偿协议,这些协议将根据此次发行进行修订和重述。我们还将与我们的每一位高管签订与此次发行相关的赔偿协议。赔偿协议、我们重述的公司证书和我们重述的章程将在本次发售完成后生效,这将要求我们在特拉华州法律不禁止的情况下最大限度地赔偿我们的董事。在受到一定限制的情况下,我们重述的附例还要求我们提前支付董事和高级管理人员的费用。
此外,根据我们第四次修订和重述的股东协议的条款,我们还同意赔偿每个投资者(如股东协议中的定义)及其各自的关联公司、直接和间接合作伙伴(包括合伙人和股东的合伙人以及合伙人的成员)、成员、股东、董事、高级管理人员、员工和代理人以及控制他们中任何人的每个人,使其免受基于、产生或由于任何第三方或政府对受赔者的索赔而造成的任何损失(包括合理的费用和开支)。本公司的代表或控制人,但仅在以下范围内,该等损失是基于、产生于或以其他方式合理地与作为本公司证券持有人、董事、代理人、代表或控制人采取或遗漏或以其他方式被视为证券持有人、董事、代理人、代表或控制人的任何行动有关的,该等行动指称所谓的控制人责任或证券法责任,但因(I)登记声明或招股章程中的不真实陈述或遗漏或被指称的不真实陈述或遗漏而产生或基于该等法律责任的损失除外
 
129

目录
 
或(Ii)受赔偿一方的行为构成欺诈或故意行为不端;或(Ii)受赔偿一方的行为构成欺诈或故意行为不当的行为,或(Ii)受赔偿一方的行为构成欺诈或故意不当行为。
我们的股票期权计划还规定,我们的董事将不对与该计划相关的任何善意的行为、遗漏、解释或决定承担责任,我们的董事会成员和管理该计划的任何委员会将有权在法律和/或我们的管理文件(包括我们的公司注册证书或章程)允许的最大限度内,就由此引起或导致的任何索赔、损失、损害或费用(包括合理的律师费),获得我们的赔偿和补偿。或任何不时生效的董事及高级职员责任保险及/或该等人士与本公司之间的任何赔偿协议。
我们亦维持一份一般责任保险单,承保本公司董事及高级管理人员因其董事或高级管理人员的作为或不作为而提出的索偿所引致的某些法律责任。根据我们于2019年4月12日签署的第四次修订和重新签署的股东协议,我们还同意在此次发行之前尽我们合理的最大努力,将我们董事和高级管理人员的责任保险提高到每次事件至少1000万美元,包括根据证券法和交易法提出的索赔。
关联人交易政策
我们的董事会已经采用了书面的关联人交易政策,规定与我们的董事、高级管理人员和持有我们5%或以上有表决权证券的持有人及其附属公司(每个都是关联人)的交易必须得到我们的审计委员会的批准。这项政策将自我们此次发售的注册声明生效之日起生效。根据这项政策,审核委员会主要负责审核及批准或不批准“关连人士交易”,该等交易是吾等与关连人士之间的交易,涉及的总金额超过或可能超过120,000美元,而关连人士在该等交易中拥有或将拥有直接或间接的重大利益。就本政策而言,关连人士定义为董事、行政人员、董事提名人或自最近结束年度开始以来持有本公司普通股超过5%的实益拥有者,以及他们的直系亲属。
审计委员会会视乎情况,检讨和考虑:

关联人在关联人交易中的权益;

关联人交易涉及的大概金额;

关联人在该交易中的权益的大约美元金额,而不考虑任何损益的金额;

交易是否在我们的正常业务过程中进行;

交易条款对我们的有利程度是否不低于与无关第三方达成的条款;

关联方交易的目的及其对我们的潜在利益;以及

与拟议交易有关的关连交易或关连人士的任何其他资料,而该等资料在该特定交易的情况下会对投资者有重大影响。
 
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主要股东
下表列出了我们已知的截至2020年8月31日我们股本的实益所有权的某些信息,这些信息进行了调整,以反映我们在此次发行中提供的普通股的出售,用于:

我们所知的每一个人或一组关联人都是我们股本的5%以上的实益所有者;

我们每一位被任命的行政官员;

我们的每一位董事;以及

我们所有的高管和董事都是一个团队。
受益所有权是根据证券交易委员会的规则确定的,通常包括对证券的投票权或投资权。根据这些规则,受益所有权包括个人或实体拥有单独或共享投票权或投资权的任何股份,还包括个人或实体有权在2020年8月31日至31日后60天内通过行使股票期权等方式获得的证券。除非脚注注明,并在适用的社区财产法的约束下,根据向我们提供的信息,我们相信,下表所列个人和实体对其实益拥有的所有普通股拥有唯一投票权和投资权。
下表中本次发售前受益所有权的百分比是基于2020年 时被视为已发行的普通股,假设本次发售完成后我们的可赎回可转换优先股的所有流通股在本次发售完成后转换为 普通股的总和,下表中本次发售的受益所有权百分比是基于假定在此次发售完成后已发行的普通股。
受益人姓名和地址
股份数量
实益拥有
在提供服务之前
股份百分比
实益拥有
在报价之前
报价后
5%的股东:
ARCH风险基金VII,L.P.(1)
8,827,091 23.9% ​%
剃刀边缘基金(2)
3,162,502 8.6% ​%
Saev Guernsey控股有限公司(3)
2,043,715 5.5% ​%
UTEC 2 L.P.(4)
1,955,160 5.3% ​%
被任命的高管和董事:
克里斯托弗·布朗(5)
2,027,425 5.5% ​%
E·凯文·赫鲁索夫斯基(6)
603,083 1.6% ​%
约翰·肯纳韦格(7)
355,875 1.0% ​%
J·迈克尔·拉姆齐(8)
2,596,556 7.0% ​%
基思·克兰德尔(9)
8,827,091 23.9% ​%
凯文·克诺普(10)
2,467,816 6.7% ​%
马克·斯波托(11)
3,162,502 8.6% ​%
尼古拉斯·巴塞勒米(12岁)
110,685 * ​%
莎伦·凯达(13岁)
1,589,826 4.3% ​%
全体行政人员和董事(12人)(14)
22,563,923
61.0%
​%
*
表示受益所有权小于1%。
(1)
由4,763,149股A系列优先股转换后可发行的8,827,091股普通股,1,596,906股B系列优先股,1,090,120股
 
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ARCH Venture Fund,L.P.持有的C系列优先股、1,083,098股D系列优先股和293,818股E系列优先股(以下简称ARCH基金)。Arch Fund VII的常务董事是Keith L.Crandell、Clinton Bybee和Robert Nelsen,他们可能被视为实益拥有Arch Fund VII持有的股票。Crandell、Bybee和Nelsen先生否认实益拥有这些股票,但其中的任何金钱利益除外。ARCH基金的地址是希金斯西路8755号,1025Suit1025,芝加哥,伊利诺伊州60631。
(2)
包括(I)由Razor‘s Edge持有的1,750,000股A系列优先股和586,710股B系列优先股转换后可发行的普通股约2,336,710股;(Ii)RE Sidecar持有的400,514股C系列优先股及150,840股D系列优先股转换后可发行的普通股约551,314股;及(3)174,438股转换后可发行的普通股Razor‘s Edge基金的管理成员是Mark Spoto、Peggy Styer、Steven Pann、Richard Moxley和Jack Kerrigan,他们可能被视为实益拥有Razor’s Edge基金持有的股份。Spoto、Pann、Moxley和Kerrigan以及Styer女士否认实益拥有该等股份,但其中的任何金钱利益除外。剃刀边缘基金的地址是弗吉尼亚州雷斯顿560号探索者街1875号,邮编:20190。
(3)
包括2,043,715股转换后可发行的普通股,1,159,420股C系列优先股,809,847股D系列优先股和74,448股由Saev Guernsey控股有限公司(“Saev Guernsey”)持有的E系列优先股。Saev Guernsey的董事是Mahdi F.Aladel、Bruce D.Niven和Salman K.Juma,他们可能被视为实益拥有Saev Guernsey持有的股份。Aladel、Niven和Juma先生否认对此类股份的实益所有权,但其中的任何金钱利益除外。Saev Guerney的注册地址是格恩西岛GY1 3QL圣彼得港Les Bangues Trafalgar Court邮政信箱255号。
(4)
包括1,955,160股可转换为1,250,000股A系列优先股的普通股、419,078股B系列优先股以及286,082股由UTEC 2,L.P.持有的C系列优先股转换后可发行的普通股(“UTEC L.P.”)。UTEP L.P.的地址是日本东京文京区Hongo 7-3-1,邮编113-8485。
(5)
包括:(I)1,789,023股普通股,(Ii)231,249股可在2020年8月31日后60天内行使的股票期权可发行的普通股,以及(Iii)由布朗博士持有的7,153股D系列优先股。
(6)
包括:(I)94,00股普通股;(Ii)66,667股可于2020年8月31日起60天内行使可行使的购股权而发行的普通股;(Iii)165,000股A系列优先股;及(Iv)27,416股B系列优先股,由胡鲁索夫斯基先生持有。
(7)
由约翰·肯纳韦格先生持有的可在2020年8月31日至31日后60天内行使的股票期权可发行的355,875股普通股组成。
(8)
包括:(I)2,526,243股普通股,其中包括与其配偶共同拥有的股份,以及(Ii)70,313股普通股,可在行使由拉姆齐博士持有的2020年8月31日起60天内可行使的股票期权时发行。
(9)
由Arch Fund第VII号所持有的证券组成,如附注1所述。K.Crandell先生拒绝实益拥有该等股份,但他在该等股份中的金钱权益(如有)除外。
(10)
包括:(I)2,057,377股普通股,(Ii)266,249股可于2020年8月31日起60天内行使的购股权可发行的普通股,(Iii)102,629股A系列优先股,(Iv)34,408股B系列优先股及(V)7,153股D系列优先股,由Knopp博士持有。
(11)
由Razor‘s Edge基金持有的证券组成,如脚注2所述。斯波托先生否认对该等股票的实益所有权,但如有金钱利益,则不在此限。
 
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(12)
由78,889股普通股组成,可在行使股票期权时发行,期权可在2020年8月31日至31日后60天内行使,由巴特勒米先生持有。还包括Barthelemy 2001 Trust持有的31,796股E系列优先股,他的Nicolas和Lisa Barthelemy是其中的受托人,对Barthelemy 2001 Trust持有的股份拥有联合投票权和投资权。
(13)
由Northpool Ventures,LP持有的1,589,826股E系列优先股组成,Kedar女士是该公司的合伙人。Kedar女士否认对该等股份的实益所有权,除非她在其中的金钱利益(如果有的话)。北塘风险投资公司的地址是马里兰州贝塞斯达,850Suit850,老乔治敦路7500号,邮编:20814。
(14)
见脚注5至13。还包括以下内容:(I)约149,010股普通股,108,958股可在2020年8月31日后60天内行使的股票期权可发行的普通股,以及28,986股由李·格里菲斯先生持有的C系列优先股;(Ii)152,479股可在2020年8月31日起60天内行使的可行使股票期权的普通股;(Iii)
 
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股本说明
以下是本公司第六份经修订及重述的公司注册证书的主要条款摘要,该等证书将于本次发售及修订及重述的章程完成后生效,并于本招股说明书所属的注册说明书生效时生效,以下描述为本公司第六份经修订及重述的公司注册证书的主要条款摘要,该等条款将于本次发售及修订及重述的章程完成后生效。对普通股和可赎回可转换优先股的描述使我们的资本结构发生变化,这些变化将在本次发售完成之前发生。
一般信息
本次发行完成后,我们的法定股本将包括普通股的  股票,每股面值$ ,以及可赎回可转换优先股的 股票,每股面值$0.001,所有这些可赎回可转换优先股的股票都将不指定。
截至2020年  ,我们普通股的 股票和可赎回可转换优先股的 股票已发行,并由 登记在册的股东持有。这一数额不包括我们的可赎回可转换优先股的所有流通股在本次发售完成后转换为普通股的情况。
普通股
我们普通股的持有者在所有提交股东投票表决的事项上,每持有一股普通股有权投一票。我们普通股的持有者没有任何累积投票权。我们普通股的持有者有权按比例从合法可用于此目的的资金中获得董事会宣布的任何股息,但受任何已发行的可赎回可转换优先股的任何优先股息权的限制。我们的普通股没有优先购买权、转换权或其他认购权,也没有赎回或偿债基金条款。
在我们清算、解散或清盘的情况下,我们普通股的持有者将有权按比例分享在偿还所有债务和其他债务以及任何未偿还的可赎回可转换优先股的任何清算优先权后剩余的所有资产。我们在本次发行中发行的股票在发行和支付时将是有效发行的、全额支付和不可评估的。
可赎回可转换优先股
本次发行完成后,我们所有可赎回可转换优先股的流通股将转换为我们的普通股。本次发售完成后,我们的董事会将有权在不需要股东采取进一步行动的情况下,发行一个或多个系列的最多 可赎回可转换优先股,并确定这些股票的权利、优惠、特权和限制。这些权利、优先权和特权可能包括股息权、转换权、投票权、赎回条款、清算优先权、偿债基金条款以及组成或指定此类系列的股票数量,其中任何一个或所有这些都可能大于普通股的权利。发行我们的可赎回可转换优先股可能会对普通股持有人的投票权以及这些持有人在我们清算时获得股息和付款的可能性产生不利影响。此外,发行可赎回的可转换优先股可能会延迟、推迟或阻止我们公司控制权的变更或其他公司行动。本次发行完成后,将不会立即发行任何可赎回可转换优先股,我们目前也没有计划发行任何可赎回可转换优先股。
股票期权
截至2020年  ,根据我们的2020年股票期权和激励计划(即2020计划),购买我们普通股 股票的期权是未偿还的,其中 是可行使的,其中 是在该日期归属的。
注册权
本次发售完成后,我们普通股的  股票(包括可赎回可转换优先股转换后可发行的股票)的持有者,即我们所指的股票
 
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作为“可注册证券”,将有权根据“证券法”获得有关这些可注册证券的注册权利。这些权利是根据我们与我们的可赎回可转换优先股持有人之间的投资者权利协议条款提供的。第四条修改重述的登记权协议包括索取式登记权、简式登记权和搭载式登记权。本协议项下承销登记的所有费用、成本和开支将由我们承担,所有出售费用,包括承销折扣和出售佣金,将由被登记股票的持有者承担。
要求登记权利
自本登记书生效之日起180天起,可登记证券持有人在一定条件下有权要求登记权。根据第四份经修订及重述的登记权协议的条款,我们将须应大部分该等须登记证券持有人的书面要求,提交一份登记声明,并尽最大努力将全部或部分该等须登记证券登记,以供公开转售。根据投资者权利协议的这一条款,我们只需进行两次注册。
简写登记权
根据第四项经修订及重述的登记权协议,若吾等有资格以表格S-3提交登记声明,并应该等须予登记证券持有人的书面要求,而该等须予登记证券的总发行价至少为500,000美元,吾等将被要求对该等须予登记证券进行登记。根据投资者权利协议的这一条款,我们只需在任何12个月内完成两次注册。在表格S-3上登记这类股份的权利还受其他指定条件和限制的限制。
搭载登记权
根据投资者权利协议,如果我们为我们自己的账户或其他证券持有人的账户注册我们的任何证券,除某些例外情况外,这些股票的持有人有权将其股票纳入注册。除投资者权利协议所载的某些例外情况外,吾等及承销商可将包销发售的股份数目限制为吾等及承销商自行决定不会危及发售成功的股份数目。
赔偿
我们的第四次修订和重述的注册权协议包含惯常的交叉赔偿条款,根据这些条款,如果可登记证券的持有人在可归因于我们的登记声明中出现重大错误陈述或遗漏,我们有义务赔偿他们的重大错误陈述或遗漏,他们有义务赔偿我们因其造成的重大错误陈述或遗漏。
注册权的有效期届满
根据投资者权利协议授予任何可登记证券持有人的索要登记权和简短登记权将在下列情况中最早发生时终止:(I)发生视为清算事件(定义见吾等公司注册证书),(Ii)本次发售完成五周年,或(Iii)本次发售后三个月内根据规则第154条可不受限制地出售持有人股票的时间。(Iii)在 (I)视为清盘事件(定义见吾等公司注册证书)、(Ii)本次发售完成五周年或(Iii)本次发售后三个月内持有人的股份可不受限制地出售的时间(以最早者为准)。
我国第六次修订修订的“公司注册证书”和修订修订的“特拉华州法”的反收购效果
本公司第六份经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的章程包括若干条款,可能会延迟、延迟或阻止另一方取得对吾等的控制权,并鼓励考虑主动收购要约或其他单边收购建议的人士与吾等董事会磋商,而非寻求非协商收购企图。这些规定包括下面描述的项目。
董事会组成和填补空缺
我们的第六次修订和重述的公司注册证书规定,我们的董事会分为三个级别,交错三年任期,每年选举一个级别。我们第六次修订和重述的公司注册证书也规定,董事只有在有理由的情况下才能被免职,而且只有在当时有权在董事选举中投票的三分之二或更多股份的持有人投赞成票的情况下,才能将董事免职。此外,我们董事会的任何空缺
 
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无论如何,董事,包括因扩大董事会规模而产生的空缺,即使少于法定人数,也只能由当时在任的大多数董事投赞成票才能填补。董事的分类,加上罢免董事和处理空缺的限制,使股东更难改变董事局的组成。
没有股东的书面同意
我们第六次修订和重述的公司注册证书规定,所有股东的行动都必须在年度或特别会议上由股东投票决定,股东不得通过书面同意采取任何行动来代替会议。这一限制可能会延长采取股东行动所需的时间,并将阻止我们的修订和重述的章程的修订或我们的股东在没有召开股东大会的情况下罢免董事。
股东大会
我们第六次修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定,只有当时在任的董事会多数成员可以召开股东特别会议,只有特别会议通知中列出的事项才能在股东特别会议上审议或采取行动。我们修订和重述的章程将年度股东大会上可能进行的事务限制在适当提交会议的事项上。
提前通知规定
我们修订和重述的章程规定了关于股东提议的预先通知程序,这些提议涉及提名候选人担任董事或将提交给我们的股东会议的新业务。这些程序规定,股东提案的通知必须在采取行动的会议之前及时以书面形式提交给我们的公司秘书。一般来说,为了及时,通知必须在上一年年会一周年纪念日之前不少于90天也不超过120天到达我们的主要执行办公室。我们的章程对所有股东通知的形式和内容都有明确的要求。这些要求可能会阻止股东在年度会议或特别会议上向股东提出问题。
修订本公司第六份经修订及重订的公司注册证书及经修订及重订的附例
对我们第六次修订和重述的公司证书的任何修改都必须首先得到我们董事会的多数批准,如果法律或我们的第六次修订和重述的公司证书要求的话,之后必须得到有权就修订投票的多数流通股和每类有权投票的每个类别的过半数流通股的批准,但有关股东行动、董事会组成、责任限制以及对我们的章程和公司证书的修改的条款的修改必须得到不少于三分之二的已发行股票的批准。以及作为一个类别有权投票的每个类别的流通股不少于三分之二。吾等经修订及重述的章程可经在任董事的多数赞成票修订,但须受经修订及重述的章程所载任何限制的规限,亦可由有权就修订投赞成票的至少三分之二流通股的赞成票修订,或如董事会建议股东批准修订,则由有权就修订投票的大多数流通股的赞成票修订,在每种情况下,均可作为单一类别一起投票。
非指定优先股
我们的第六份修订和重述的公司注册证书规定了优先股的 授权股份。授权但未发行的可赎回可转换优先股的存在,可能使我们的董事会能够阻止通过合并、要约收购、委托书竞争或其他方式获得对我们的控制权的企图。例如,如果我们的董事会在适当行使其受托义务时认定收购提议不符合我们股东的最佳利益,我们的董事会可以在一个或多个非公开发行或其他交易中,在未经股东批准的情况下发行可赎回的可转换优先股股票。
 
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这可能会稀释拟议的收购者或反叛股东或股东集团的投票权或其他权利。在这方面,我们的第六次修订和重述的公司注册证书赋予我们的董事会广泛的权力,以确立可赎回可转换优先股的授权和未发行股份的权利和优先权。发行可赎回的可转换优先股可能会减少可供分配给普通股持有者的收益和资产数额。此次发行还可能对这些持有人的权利和权力(包括投票权)产生不利影响,并可能具有延迟、威慑或阻止我们控制权变更的效果。
论坛的选择
我们将在本次发行结束后生效的修订和重述章程将规定,除非我们以书面形式同意选择另一个论坛,否则特拉华州衡平法院将是以下唯一和唯一的论坛:(1)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼;(2)任何声称我们的任何董事、高级管理人员、雇员或代理人向我们或我们的股东提出违反受托责任或其他不当行为的诉讼;(2)任何声称我们的任何董事、高级管理人员、雇员或代理人向我们或我们的股东提出违反受托责任或其他不当行为的诉讼;(2)任何声称我们的任何董事、高级管理人员、雇员或代理人向我们或我们的股东提出违反受托责任或其他不当行为的诉讼;(3)根据特拉华州公司法或我们的公司注册证书或章程的任何条款对我们提出索赔的任何诉讼;(4)解释、应用、强制执行或确定我们的公司注册证书或章程的有效性的任何诉讼;或(5)任何主张受内部事务原则管辖的索赔的诉讼。
此外,我们将在本次发售结束后生效的经修订和重述的附例将包含一项条款,根据该条款,除非吾等书面同意选择另一个论坛,否则美国马萨诸塞州地区法院将成为我们或我们的任何董事或高级管理人员违反《证券法》或根据其颁布的规则和法规的任何私人诉讼的独家论坛,以及所有衡平法诉讼和法律诉讼,以强制执行该等法规或其下的规则和法规产生的任何责任或义务。如果任何诉讼的标的物在上一句的范围内,是在美国马萨诸塞州地区法院以外的法院提起的,根据我们修订和重述的附例的这一规定,原告应被视为已同意我们将该诉讼移至美国马萨诸塞州地区法院(在州法院提起的情况下),以及(Ii)已同意将该诉讼移交给美国马萨诸塞州地区法院,并且(Ii)已同意将该诉讼移交给美国马萨诸塞州地区法院。
我们修订和重述的附例还将规定,任何个人或实体购买或以其他方式获得我们股本股份的任何权益,将被视为已通知并同意这一选择的法院条款。法院可能会裁定,我们修订和重述的附例中包含的法院条款的选择不适用或不可执行,如果这些条款在诉讼中或其他方面受到质疑。在其他公司的公司注册证书和章程中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到了质疑。
特拉华州一般公司法第203节
本次发行完成后,我们将遵守特拉华州公司法第2203节的规定。一般而言,第2203条禁止特拉华州一家上市公司在该股东成为利益股东后的三年内与该“利益股东”进行“业务合并”,除非该业务合并以规定的方式获得批准。根据第203节,公司与有利害关系的股东之间的业务合并是被禁止的,除非它满足以下条件之一:

在股东产生利益之前,我们的董事会批准了导致股东成为利益股东的企业合并或交易;

在导致股东成为有利害关系的股东的交易完成后,有利害关系的股东在交易开始时至少拥有公司已发行有表决权股票的85%,但不包括为确定已发行有表决权股票的目的,由身为董事和
 
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在某些情况下,还包括高级管理人员和员工股票计划,但不包括利益相关股东拥有的未偿还有表决权股票;或

在股东开始感兴趣的时候或之后,企业合并得到我们董事会的批准,并在股东年度或特别会议上以至少三分之二的已发行有表决权股票的赞成票批准,而该已发行的有表决权股票并非由感兴趣的股东拥有。
第203节定义了业务组合,包括:

涉及公司和利益相关股东的任何合并或合并;

涉及公司资产百分之十以上的股东的任何出售、转让、租赁、质押或其他处置;

除例外情况外,导致公司向有利害关系的股东发行或转让公司任何股票的任何交易;

除例外情况外,任何涉及该法团的交易,而该交易的效果是增加该有利害关系的股东实益拥有的该法团任何类别或系列的股份的比例;及

有利害关系的股东从公司提供或通过公司提供的任何贷款、垫款、担保、质押或其他财务利益中获得利益。
一般而言,第203节将有利害关系的股东定义为实益拥有公司15%或以上已发行有表决权股票的任何实体或个人,以及与该实体或个人有关联或由该实体或个人控制或控制的任何实体或个人。
纳斯达克全球上市
我们打算申请将我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,交易代码为“ ”。
转会代理和注册处
我们普通股的转让代理和登记员将是 。转会代理和注册商的地址是 ,电话号码是 。
 
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有资格未来出售的股票
在此次发行之前,我们的股票还没有公开市场。未来我们普通股在公开市场上的销售,或这些股票在公开市场上的可获得性,可能会不时对当时的市场价格产生不利影响。如下所述,由于合同和法律对转售的限制,本次发行后不久将只有有限数量的股票可供出售。然而,在这些限制失效后在公开市场出售我们的普通股,或者认为这些出售可能会发生,可能会对当时的现行市场价格和我们未来筹集股本的能力产生不利影响。
根据截至2020年  的流通股数量,本次发行完成后,我们普通股的 股票将为流通股。在本次发行的流通股中,所有出售的股票都将可以自由交易,但我们关联公司持有的任何股票(该术语在证券法下的规则第2144条中定义)只能在符合下述限制的情况下出售。现有股东在紧接本次发行完成之前持有的所有剩余普通股将是规则第144条中定义的“限制性证券”。这些受限证券是由我们以私下交易方式发行和出售的,或者将由我们以私下交易的方式发行和出售,只有在根据证券法注册或有资格根据证券法获得注册豁免的情况下,这些受限证券才有资格公开销售,包括以下概述的规则第144条或规则第701条规定的豁免。
规则第144条
一般而言,实益拥有限制性股票至少六个月的人将有权出售其证券,条件是(I)该人在出售时或在出售前90天内的任何时间不被视为我们的附属公司之一,以及(Ii)我们遵守1934年证券交易法(经修订)或交易法在出售前至少90天定期报告的要求。实益拥有限制性股票至少六个月的人,但在出售时或出售前90个月内的任何时候都是我们的附属公司的人,将受到额外的限制,根据这些限制,该人将有权在任何三个月内仅出售不超过以下任何一项较大的证券:

当时已发行股票数量的1%,假设承销商没有行使购买额外股票的选择权(基于截至2020年      的已发行股票数量),这将相当于本次发行后紧随其后的大约 股票;或

在提交有关出售的144表格通知之前的4个日历周内,我们普通股在纳斯达克全球市场的每周平均交易量;
前提是,在每种情况下,我们都必须遵守交易所法案在出售前至少90天的定期报告要求。关联公司的此类销售还必须遵守规则第154条的销售方式、当前公开信息和通知条款。
在出售时或之前三个月内的任何时间,任何人如果不是我们的附属公司,并且持有受限证券至少一年,将有权出售无限数量的受限证券,而无论我们接受交易法定期报告的时间长短,或者我们是否符合交易法报告的最新情况。
规则第701条
证券法下的规则701,与本招股说明书之日生效时一样,允许在依赖规则第144条的情况下转售股票,但不遵守规则第144条的某些限制,包括持有期要求。我们大多数根据书面补偿计划或合同购买股票的员工、高管或董事可能有权依赖规则701的转售条款,但规则规则701的所有持有者必须等到本招股说明书发布日期后90天才能出售其股票。
 
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然而,规则701的几乎所有股票都必须遵守下文所述的锁定协议以及本招股说明书其他部分的“承销”项下的锁定协议,并在这些协议中规定的限制到期后有资格出售。
禁售协议
我们、我们的董事、高管和几乎所有普通股的持有人已经签署了锁定协议,禁止我们和他们在未经考恩公司、有限责任公司和SVB Leerink LLC事先书面同意的情况下,在不少于180天的时间内出售我们的任何普通股或任何可转换为普通股或可行使或可交换为普通股的证券,但某些例外情况除外。有关更多信息,请参阅本招股说明书其他部分标题为“承销”的部分。
注册权
此次发行完成后,我们证券的某些持有者将有权根据证券法获得有关其股票登记的各种权利。根据证券法注册这些股票将导致这些股票在注册生效后立即根据证券法完全可以交易,不受限制。有关更多信息,请参阅本招股说明书其他部分标题为“股本登记权利说明”的部分。
股权激励计划
我们打算根据证券法以表格S-8的形式提交一份或多份登记声明,以登记我们根据股权激励计划发行或预留发行的股票。第一份这样的注册声明预计将在本招股说明书日期后不久提交,并将在向证券交易委员会提交后自动生效。因此,根据该登记声明登记的股份将可在公开市场出售,除非该等股份受吾等的归属限制或上文所述的禁售限制所规限。截至2020年6月30日,我们估计此类S-8表格注册声明将涵盖约 股票。
 
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针对非美国持有者的重要美国联邦所得税考虑因素
以下讨论汇总了适用于非美国持有者(定义见下文)的美国联邦所得税的重要考虑因素,这些考虑因素涉及他们对根据此次发行发行的普通股的所有权和处置。在本讨论中,非美国持有者指的是我们普通股的受益所有者,该普通股用于美国联邦所得税目的:

非居民外国人;

外国公司或任何其他外国组织应作为公司对美国联邦所得税征税;或

外国财产或信托,其收入按净收入计算不需缴纳美国联邦所得税。
本讨论不涉及合伙企业或其他实体(出于美国联邦所得税目的属于直通实体)或通过合伙企业或其他直通实体持有普通股的个人的税务处理。将持有我们普通股的合伙企业或其他传递实体的合伙人应就通过合伙企业或其他传递实体(如适用)收购、持有和处置我们的普通股的税务后果咨询其税务顾问。
本讨论基于1986年修订后的“美国国税法”(U.S.Internal Revenue Code of 1986)的现行条款、根据该法典颁布的现有和拟议的美国财政部法规、现行行政裁决和司法裁决,所有这些规定均在本招股说明书发布之日生效,所有这些规定可能会发生变化或有不同的解释,可能具有追溯力。任何这样的变化或不同的解释都可能改变本招股说明书中描述的非美国持有者的税收后果。不能保证国税局,也就是我们所说的国税局,不会对这里描述的一个或多个税收后果提出质疑。在此讨论中,我们假设非美国持有者持有我们普通股的股份,作为守则第01221节所指的资本资产,这通常是为投资而持有的财产。
本讨论不涉及与特定非美国持有者个人情况相关的美国联邦所得税的所有方面,也不涉及除所得税、美国州税、地方税或非美国税以外的任何美国联邦税的任何方面,包括替代最低税或对净投资收入征收的联邦医疗保险税。本讨论也不考虑可能适用于非美国持有人的任何特定事实或情况,也不涉及适用于特定非美国持有人的特殊税收规则,例如:

保险公司;

免税或政府组织;

金融机构;

证券经纪、交易商;

受监管的投资公司;

养老金计划;

“受控外国公司”、“被动外国投资公司”,以及通过积累收益来逃避美国联邦所得税的公司;

“合格境外养老基金”或由“合格境外养老基金”全资拥有的实体;

合伙企业或其他为美国联邦所得税目的而被视为合伙企业的实体或安排(以及其中的合伙人和投资者);

根据守则的推定出售条款被视为出售我们普通股的人;

持有本公司普通股作为跨境、套期保值、转换交易、合成证券或其他综合投资一部分的人;

选择将证券按市价计价的人;

具有美元以外的功能货币的人员;

根据任何员工股票期权的行使或以其他方式作为补偿持有或接受我们的普通股的人员;
 
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本公司股票构成本准则第1202节所指的“合格小企业股票”的人员;

某些美国侨民;以及

根据守则第451(B)节在适用的财务报表中考虑与普通股有关的任何毛收入项目而受特别税务会计规则约束的人员。
本讨论仅供一般信息使用,并不是税务建议。因此,我们普通股的所有潜在非美国持有者应就购买、拥有和处置我们普通股的美国联邦、州、地方和非美国税收后果咨询他们的税务顾问。
关于我们普通股的分配
我们普通股的分配(如果有的话)将构成美国联邦所得税的红利,根据美国联邦所得税原则,从我们当前或累积的收益和利润中支付。如果分配超过我们当前和累积的收益和利润,超出的部分将被视为非美国持有者投资的免税回报,最高可达该持有者在普通股中的纳税基础。任何剩余的超额部分将被视为资本利得,受以下“出售收益或我们普通股的其他应税处置”中所述的税收处理的约束。任何此类分发也将受制于以下标题为“备份扣缴和信息报告”和“扣缴和信息报告要求-FATCA”部分的讨论。
根据本节以下两段的讨论,支付给非美国持有者的股息一般将被扣缴美国联邦所得税,税率为30%,或美国与该持有者居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率。如果我们或其他扣缴义务人申请超额预扣,或者如果非美国持有人没有及时向我们提供所需的证明,非美国持有人可能有权通过及时向美国国税局提出适当的索赔,获得任何被扣缴的超额税款的退款或抵免。
如果非美国持有者满足适用的认证和披露要求,被视为与非美国持有者在美国境内开展的贸易或业务有效相关的股息,以及(如果适用的所得税条约规定)可归因于非美国持有者在美国境内设立的常设机构或固定基地的股息,通常可免征30%的预扣税。但是,这种美国有效关联收入,扣除特定的扣除和抵免后,按适用于美国个人的相同的美国联邦累进所得税税率(如本准则所定义)征税。在某些情况下,作为公司的非美国持有者获得的任何美国有效关联收入也可能需要缴纳额外的“分支机构利润税”,税率为30%,或美国与该持有者居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率。
我们普通股的非美国持有者如果要求受益于美国和其居住国之间适用的所得税条约,一般将被要求向适用的扣缴义务人提供一份正确签署的IRS表格W-8BEN或W-8BEN-E(或后续表格),并满足适用的证明和其他要求。敦促非美国持有者咨询他们的税务顾问,了解他们根据相关所得税条约有权享受的福利。根据所得税条约,有资格享受美国预扣税降低税率的非美国持有者,可以通过及时向美国国税局提交美国纳税申报单,获得任何超额预扣金额的退款或抵免。
我们普通股的出售收益或其他应税处置收益
根据以下“备用预扣和信息报告”和“预扣和信息报告要求-FATCA”中的讨论,非美国持有者出售普通股或以其他应税方式处置普通股所获得的任何收益一般不需缴纳任何美国联邦所得税,除非:

收益实际上与非美国持有者在美国贸易或企业的行为有关,如果适用的所得税条约有这样的规定,则可归因于永久的
 
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由该非美国持有人在美国设立或维持固定基地,在这种情况下,该非美国持有人一般将按适用于美国个人的累进美国联邦所得税税率(如守则所定义)按净收入计算征税,如果该非美国持有人是外国公司,也可适用上述“我们普通股的分配”中所述的分支机构利得税;

非美国持有人是指非居住在美国的外国人,在该处置的纳税年度内在美国停留的时间或总计183天或更长时间,并满足某些其他条件,在这种情况下,非美国持有人将对从处置中获得的净收益征收30%的税(或美国与该持有人居住国之间适用的所得税条约可能规定的较低税率),这一税率可由非美国持有人的某些美国来源资本损失抵消。如果有(即使该个人不被视为美国居民),前提是非美国持有人已就此类损失及时提交了美国联邦所得税申报单;或

在此类出售或其他应税处置(或非美国持有人的持有期,如果较短)之前的五年内,我们是或曾经是“美国不动产控股公司”,除非我们的普通股定期在成熟的证券市场交易,并且非美国持有人在截至处置日期或非美国持有人持有我们普通股的较短五年期间,直接或间接、实际上或建设性地持有不超过我们已发行普通股的5%。一般来说,一家公司只有在其美国房地产权益的公平市场价值等于或超过其全球房地产权益的公平市场价值加上用于贸易或企业使用或持有的其他资产的总和的50%时,才是美国房地产控股公司。虽然不能保证,但我们不相信我们是或曾经是一家美国房地产控股公司,也不相信我们未来可能成为一家美国房地产控股公司。不能保证我们的普通股将根据上述规则在成熟的证券市场上定期交易。
备份扣缴和信息报告
我们必须每年向美国国税局和每个非美国持有者报告支付给该持有者的普通股分配总额,以及就此类分配扣缴的税款(如果有的话)。非美国持有者可能必须遵守特定的认证程序,以确定持有者不是美国人(根据守则的定义),以避免以适用的比率对我们普通股的股息进行备用扣缴。支付给需要预扣美国联邦所得税的非美国持有者的股息,如上文“我们普通股的分配”中所述,一般将免除美国的备用预扣。
信息报告和备份预扣一般适用于非美国持有人通过任何美国或外国经纪商的美国办事处处置我们普通股的收益,除非持有人证明其非美国持有人身份并满足某些其他要求,或以其他方式确立豁免。一般来说,如果交易是通过经纪人的非美国办事处在美国境外完成的,信息报告和后备扣缴将不适用于向非美国持有人支付处置收益。然而,出于信息报告的目的,通过拥有大量美国所有权或业务的经纪人的非美国办事处进行的处置通常将以类似于通过经纪人的美国办事处进行的处置的方式处理。非美国持有者应就信息报告和备份预扣规则对他们的应用咨询他们的税务顾问。信息申报单的副本可以提供给非美国持有者居住的国家的税务机关,或者根据特定条约或协议的规定成立为公司的国家的税务机关。备用预扣不是附加税。根据备用预扣规则从支付给非美国持有人的款项中预扣的任何金额,只要及时向美国国税局提交适当的索赔,就可以从非美国持有人的美国联邦所得税义务(如果有)中退还或记入贷方。
扣缴和信息报告要求-FATCA
外国账户税收遵从法案,或FATCA,通常对向外国实体支付我们普通股股息的美国联邦预扣税征收30%的税率,除非(I)如果
 
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外国实体是“外国金融机构”,该外国实体承担一定的尽职调查、报告、扣缴和认证义务,(Ii)如果该外国实体不是“外国金融机构”,则该外国实体识别其某些美国投资者(如果有的话),或(Iii)该外国实体根据FATCA以其他方式获得豁免。根据适用的美国财政部法规,FATCA规定的预扣目前适用于我们普通股的股息支付。目前拟议的美国财政部条例规定,FATCA预扣不适用于处置可产生美国来源股息或利息的财产的毛收入;然而,以前版本的规则将使这些毛收入受到FATCA预扣的限制。纳税人(包括扣缴义务人)通常可以依赖拟议的财政部条例,直到最终的财政部条例发布。在某些情况下,非美国持有者可能有资格退还或抵免这笔预扣税。美国与适用的外国之间的政府间协定可以修改本款所述的要求。非美国持有者应咨询他们的税务顾问,了解这项立法对他们对我们普通股的投资以及他们持有我们普通股的实体的可能影响,包括但不限于,满足适用要求的程序和截止日期,以防止根据FATCA征收30%的预扣税。
 
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承销
本公司与下列发行的承销商已就所发行的普通股达成承销协议。根据承销协议的条款和条件,各承销商已各自同意从我们手中购买与其名称相对的普通股数量如下。考恩公司、LLC和SVB Leerink LLC是承销商的代表。
承销商
数量
股票
考恩公司(Cowen and Company,LLC)
SVB Leerink LLC
Stifel,Nicolaus&Company,Inc.
威廉·布莱尔公司(William Blair&Company,LLC)
总计
承销协议规定,承销商的义务受某些先决条件的约束,承销商已同意,如果购买了承销协议中的任何股份,承销商将分别而不是共同购买根据承销协议出售的所有股份,以下所述购买额外股份的选择权所涵盖的股份除外。如果承销商违约,承销协议规定,可以增加非违约承销商的购买承诺,也可以终止承销协议。
我们同意赔偿承保人特定的责任,包括1933年证券法规定的责任,并支付承保人可能被要求为此支付的款项。
承销商在发行股票和接受股票时,必须事先出售,但须经其律师批准法律事项和承销协议中规定的其他条件。承销商保留撤回、取消或修改对公众的报价以及拒绝全部或部分订单的权利。
购买额外股份的选项。我们已经授予承销商以公开发行价购买最多 额外普通股的选择权,减去承销折扣和佣金。这项选择权的行使期限为30天。在承销商行使这一选择权的范围内,承销商将按照上表所示的大致相同比例从我们手中购买额外股份。
折扣和佣金。下表显示了我们的公开发行价格、承销折扣和佣金以及扣除费用前的收益。这些金额在没有行使和完全行使承销商购买额外股份的选择权的情况下显示。
我们估计,此次发行的总费用(不包括承保折扣和佣金)约为 美元,由我们支付。我们已同意向承销商赔偿高达$ 的FINRA律师费。根据FINRA规则第5110条,这笔报销费用被视为此次发行的承销补偿。
总计
每股
没有选项
带选项
公开发行价
承保折扣和佣金
扣除费用前给公司的收益
承销商拟按本招股说明书封面上的公开发行价格向社会公开发行普通股。承销商可以发行普通股。
 
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对券商以公开发行价格减去不超过每股 $ 的优惠。未按公开发行价出售全部股份的,承销商可以变更发行价等出售条件。
自由支配帐户。承销商不打算确认向他们拥有自由裁量权的任何账户出售股票。
市场信息。在这次发行之前,我们的普通股还没有公开市场。首次公开发行(IPO)价格将由我们与承销商代表协商确定。除了目前的市况外,这些谈判将会考虑的因素包括:

我们公司和我们竞争的行业的历史和前景;

我们过去和现在的财务信息;

评估我们的管理层、过去和现在的经营,以及我们未来收入的前景和时机;

我们的发展现状;

上述因素与其他从事与我们类似活动的公司的市值和各种估值措施有关。
活跃的股票交易市场可能不会发展起来。也有可能在上市后,股票将不会在公开市场上达到或高于首次公开募股(IPO)价格。
我们打算申请将我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,代码为“ ”。
稳定。与本次发行有关,承销商可以从事稳定交易、超额配售交易、银团回补交易、罚金出价和买入,以回补卖空创造的头寸。

稳定交易允许出价购买普通股,只要稳定出价不超过规定的最高出价,并且是为了在发行过程中防止或延缓普通股市场价格的下跌而进行的。

超额配售交易涉及承销商出售超过承销商义务购买的普通股数量的普通股。这创造了一个辛迪加空头头寸,可以是回补空头头寸,也可以是裸空头头寸。在回补空头头寸中,承销商超额配售的股票数量不超过他们在购买额外股票的选择权中可以购买的股票数量。在裸空头头寸中,涉及的股票数量大于购买额外股票的选择权中的股票数量。承销商可以通过行使其在公开市场购买额外股份和/或购买股票的选择权来平仓任何空头头寸。

银团回补交易涉及在分销完成后在公开市场购买普通股,以回补辛迪加空头头寸。承销商在决定平仓的股份来源时,除其他因素外,会考虑公开市场可供购买的股份价格,以及他们可透过行使购买额外股份选择权而购买股份的价格。如果承销商出售的股票超过了行使购买额外股票的选择权所能覆盖的范围,因此拥有裸空头头寸,则只能通过在公开市场买入股票来平仓。如果承销商担心定价后公开市场股票价格可能面临下行压力,可能对购买此次发行的投资者产生不利影响,则更有可能建立裸空头头寸。

惩罚性出价允许代表在稳定或辛迪加回补交易中购买辛迪加成员最初出售的普通股以回补辛迪加空头头寸时,从该辛迪加成员那里收回出售特许权。
 
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这些稳定的交易、银团掩护交易和惩罚性出价可能会提高或维持我们普通股的市场价格,或者防止或延缓我们普通股的市场价格下降。因此,我们普通股在公开市场上的价格可能会高于没有这些交易的情况下的价格。我们和承销商都不会就上述交易可能对我们普通股价格产生的影响做出任何陈述或预测。这些交易可能在纳斯达克全球市场(Nasdaq Global Market)、场外交易或其他市场进行,如果开始,可能随时终止。
锁定协议。根据若干“锁定”协议,除某些例外情况外,吾等与吾等的行政人员、董事及几乎所有其他股东已同意,除某些例外情况外,不会亦不会导致或指示其任何联属公司提出、出售、转让、转让、质押、合约出售、或以其他方式处置或宣布有意以其他方式处置、订立或宣布拟订立任何掉期、对冲或类似协议或安排(包括但不限于购买或出售或订立任何认沽或看涨期权,或无论如何描述或定义)转让、旨在转让或合理地可以预期转让(无论是由股东或股东以外的其他人)直接或间接地全部或部分直接或间接地转移所有权的经济后果,或根据证券法提出任何要求、请求或行使任何权利,或根据证券法向SEC提交一份登记声明,涉及未经考恩公司事先书面同意而可转换为或可交换或可为任何普通股行使的任何普通股或证券。自发行定价之日起180天内。
该锁定条款适用于普通股以及可转换为普通股或可交换或可行使普通股的证券。它也适用于执行协议的人现在拥有或后来获得的普通股,或者执行协议的人后来获得处分权的普通股。例外情况允许我们(除其他事项外)在受到限制的情况下:(A)根据员工福利计划发行普通股或期权,(B)在行使未偿还期权或认股权证时发行普通股,(C)发行与收购或类似交易相关的证券,或(D)以S-8表格提交登记声明。例外情况允许“锁定”协议的当事人,除其他事项外,在受到限制的情况下:(A)在完成发售时将已发行的可转换优先股转换为普通股,(B)如果当事人是自然人,(I)为该当事人的家庭成员的利益向信托基金赠送或转让某些礼物或转让,(Ii)以遗嘱或无遗嘱继承的方式转让,以及(Iii)根据法院或监管机构命令或合格国内命令或与离婚和解有关的转让。(C)如该方是法团、合伙、有限责任公司或其他商业实体,则向该方的任何股东、合伙人、成员或在该方中拥有相类似股权的拥有人,或向该方的联属公司(如该项转让并非为有价证券)转让;。(D)如该方是法团、合伙、有限责任公司或其他商业实体,则(I)就出售或转让该方的所有股本、合伙权益、会员权益或其他相类似的股本权益而作出转让,(I)如该转让是与出售或转让该方的所有股本、合伙权益、会员权益或其他相类似的股本权益有关的,则(I)就出售或转让该方的所有股本、合伙权益、会员权益或其他相类权益而作出转让。视具体情况而定,或当事人的全部或基本上所有资产, 在任何该等情况下,如不是为了避免“锁定”协议所施加的限制或(Ii)向该当事人的联属公司作出转让,(E)根据向吾等证券的所有持有人作出的涉及控制权变更的要约、合并、合并或其他类似交易而进行转让,但倘若投标要约、合并、合并或其他此类交易未完成,则可转换为或可行使或可交换所持普通股的任何普通股或证券仍须受锁定中设定的转让限制所规限。(F)参与任何与普通股或可转换为或可行使或可交换为本次发售中取得的普通股的其他证券有关的交易,或参与于发售完成后的公开市场交易,惟该等交易在禁售期内无须或无须公开宣布(不论是表格4、表格5或其他形式);。(H)订立任何规定出售普通股的交易计划,而该等交易须符合1934年证券交易法第10b5-1(C)条的规定,惟该等交易须符合该等交易计划的规定。(F)根据1934年《证券交易法》,该等交易可转换为普通股或可行使或可交换为普通股,或参与公开市场交易,惟该等交易须在禁售期内无须公开公布(不论是表格4、表格5或其他形式)。(I)将根据我们在招股说明书中披露的股权激励计划或安排,向吾等转让任何普通股,且在禁售期内不会自愿就该计划作出或要求作出任何公告或备案,以履行预扣税款的义务;及(I)根据吾等在招股说明书中披露的股权激励计划或安排,向吾等进行转让,以履行预扣税款义务。
 
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Cowen and Company、LLC和SVB Leerink LLC可根据上述锁定协议随时全部或部分发行我们的普通股和其他证券。在决定是否解除锁定协议中的普通股和其他证券时,考恩公司、有限责任公司和SVB Leerink LLC将考虑持有者要求解除锁定的原因、请求解除的股票数量以及提出请求时的市场状况等因素。如果我们的一位董事或高级管理人员(考恩公司)做出这样的放行或放弃,LLC和SVB Leerink LLC应在该放行或放弃的生效日期前至少三个工作日向我们发出关于即将放行或放弃的通知,我们将在放行或放弃生效日期的至少两个工作日前发布新闻稿,宣布即将放行或放弃。
销售限制
加拿大。普通股只能出售给购买或被视为购买本金的购买者,他们是认可投资者(定义见National Instrument 45-106招股说明书豁免或证券法(安大略省)第73.3(1)款),并且是许可客户(定义见National Instrument 31-103注册要求、豁免和持续登记义务)。普通股的任何转售都必须符合适用证券法的招股说明书要求的豁免,或在不受招股说明书要求的交易中进行。
如果本招股说明书(包括对本招股说明书的任何修订)包含失实陈述,加拿大某些省或地区的证券法可以向购买者提供撤销或损害赔偿,前提是购买者在购买者所在省或地区的证券法规定的期限内行使撤销或损害赔偿。买方应参考买方所在省份或地区的证券法的任何适用条款,了解这些权利的细节或咨询法律顾问。
根据National Instrument 33-105承销冲突(NI 33-105)第3A.3节的规定,承销商无需遵守NI 33-105关于与本次发行相关的承销商利益冲突的披露要求。
瑞士。这些证券不会直接或间接向瑞士的公众发售,本招股说明书不构成公开发行招股说明书,因为根据瑞士联邦债务法典第652A或1156条的理解,该术语被理解为公开发行招股说明书。
欧洲经济区和英国。就欧洲经济区的每个成员国和联合王国(每个成员国,“成员国”)而言,在刊登招股说明书之前,没有或将没有根据招股说明书在该成员国向公众发行股票,该招股说明书已由该成员国的主管当局批准,或(在适当的情况下)在另一成员国批准并通知该成员国的主管当局,所有这些都符合招股说明书规定,但根据招股说明书规定,可以随时在该成员国向公众发行股票。
A.
属于招股说明书规定的合格投资者的法人单位;
B.
低于150名自然人或法人(招股章程规例所界定的合格投资者除外),但须事先征得承销商同意;或
C.
在招股章程规例第一条第(四)款范围内的任何其他情况下,
惟该等股份要约不得要求本公司或任何承销商根据招股章程规例第3条刊登招股章程或根据招股章程规例第23条补充招股章程,而每名初步收购任何股份或获提出任何要约的人士将被视为已向每名承销商及本公司表示、确认及同意其为招股章程规例第2(E)条所指的“合资格投资者”。
在招股说明书规则中使用的向金融中介机构提供任何股份的情况下,每个该等金融中介机构将被视为已代表、承认和
 
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本公司同意,其在要约中收购的股份并非以非酌情基准收购,亦不是为了向任何人士要约或转售而收购的,在可能导致向公众要约出售任何股份的情况下,除非该等股份在成员国向如此界定的合资格投资者要约或转售,或在事先征得承销商对每项该等建议要约或转售的同意的情况下,收购该等股份的目的并非为向该等人士提出要约或向该等人士出售该等股份。
就本条款而言,与任何成员国的股票有关的“向公众要约”一词是指以任何形式和手段就要约条款和任何拟要约的股份进行的沟通,以使投资者能够决定购买或认购任何股份,而“招股说明书”一词是指法规(EU)2017/​1129。
就联合王国而言,对“招股章程规例”的提述包括“招股章程规例”,因为根据“2018年欧洲联盟(退出)法令”,招股章程规例是联合王国本地法律的一部分。
英国。此外,在英国,本文件仅分发给,且仅针对且仅针对随后提出的任何要约,且随后提出的任何要约仅针对以下对象:(I)在与经修订的《金融服务和市场法案》2005年(金融促进)令第19(5)条或该命令有关的投资事项方面具有专业经验的人,或该命令,该命令的定义见招股说明书中的定义:(I)该人在与经修订的《金融服务和市场法》2005年(金融促进)令第19(5)条范围内的投资有关的事项上具有专业经验,及/或(Ii)属该命令第49(2)(A)至(D)条所指的高净值公司(或以其他方式可合法传达予该公司的人士)及/或(Iii)在尚未导致亦不会导致向公众发出2000年金融服务及市场法所指的英国股份的情况下,该命令可合法传达予该等公司的人士(所有该等人士合称为“相关人士”),而该等人士须为符合该命令第49(2)(A)至(D)条的人士及/或(Iii)在该等情况下可合法获传达该命令的人士(所有该等人士统称为“相关人士”)。
任何在英国的非相关人士都不应采取行动或依赖本文件中包含的信息,或将其用作采取任何行动的基础。在英国,与本文件有关的任何投资或投资活动均可由相关人士独家进行或进行。
香港。该等股份并未被发售或出售,亦不会在香港以任何文件方式发售或出售,惟(A)出售予“证券及期货条例”(第章)所界定的“专业投资者”者除外。(B)在其他情况下,而该文件并不是“公司(清盘及杂项条文)条例”(“”公司(清盘及杂项条文)条例“”)所界定的“招股章程”;或(B)在其他情况下,该文件并不是“公司(清盘及杂项条文)条例”(“该条例”)所界定的“招股章程”;或。32)(“公司”),或不构成“公司”所指的对公众的要约。任何与股份有关的广告、邀请或文件,不论是为在香港或其他地方发行,或曾经或可能由任何人管有,而该等广告、邀请或文件是针对香港公众或相当可能会被香港公众查阅或阅读的(除非根据香港证券法例准许,则属例外),但与只出售给或拟出售给香港以外地方的人士或证券及期货条例及根据该条例订立的任何规则所界定的“专业投资者”的股份有关的广告、邀请函或文件,不论是在香港或其他地方,或已由或可能由任何人管有的,均不会针对或相当可能会被香港公众人士查阅或阅读的,但与该等股份有关的广告、邀请函或文件,则不在此限。
新加坡。各承销商均承认,本招股说明书尚未在新加坡金融管理局注册为招股说明书。因此,各承销商均已声明并同意,其并未直接或间接地向新加坡的任何人分发、分发、分发或分发本招股说明书或与股份的要约或出售、或邀请认购或购买有关的任何其他文件或材料,且不会提供或出售任何股份或使该等股份成为认购或购买邀请书的标的,也不会将本招股说明书或任何其他与股份的要约或出售、或认购或购买邀请有关的文件或材料直接或间接分发给新加坡的任何人,但不会直接或间接向新加坡的任何人分发或分发本招股说明书或与股份的要约或出售、或邀请认购或购买有关的任何其他文件或材料:
A.
根据《证券及期货法》(第289章)第274节,向机构投资者(定义见新加坡《证券及期货法》(第289章)第289章,经不时修改或修订的《证券及期货法》第4A节);
B.
根据第(2)款的第(275)(1)款向有关人士(定义见《SFA》第275(2)节)
 
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SFA或根据SFA第(275)(1A)节并按照SFA第(275)节规定的条件的任何人;或
C.
否则,根据并符合SFA的任何其他适用条款的条件。
如果股份是由相关人士根据国家外汇管理局第(275)条认购或购买的,该相关人士为:
A.
公司(并非认可投资者(定义见SFA第4A节)),其唯一业务是持有投资,其全部股本由一名或多于一名个人拥有,而每名个人均为认可投资者;或
B.
信托(如受托人并非认可投资者)的唯一目的是持有投资,而该信托的每名受益人均为认可投资者的个人,
该公司或该信托的证券或基于证券的衍生品合约(各条款定义见SFA第(2)(1)节)或受益人在该信托中的权利和利益(无论如何描述),不得在该公司或该信托根据SFA第(275)节提出的要约收购股份后六个月内转让,但以下情况除外:
(i)
向机构投资者或相关人士,或因SFA第(275)(1A)节或第(276)(4)(I)(B)节所指要约而产生的任何人;
(Ii)
未考虑或将不考虑转让的;
(Iii)
因法律的实施而转让的;
(Iv)
如《国家林业局》第276(7)节规定;或
(v)
如2018年《证券及期货(投资要约)(证券及以证券为基础的衍生工具合约)规例》第37A条所指明。
新加坡SFA产品分类-关于SFA第309b节和2018年《CMP条例》,除非在股份要约发行前另有规定,否则我们已确定并特此通知所有相关人士(定义见SFA第309a(1)节),该等股票是“订明资本市场产品”(定义见2018年《CMP条例》)和排除投资产品(定义见MAS公告SFA 04-N12:关于出售投资产品的公告和MAS公告FAA-N16:关于销售投资产品的公告)
以色列。在以色列国,本招股说明书不应被视为根据第5728-1968年以色列证券法向公众提出购买普通股的要约,该法律要求招股说明书必须由以色列证券管理局公布和授权,如果它符合第5728-1968年以色列证券法第(15)节的某些规定,除其他外,包括:(I)在某些条件下,要约是向不超过35名投资者提出、分发或定向的(“面向投资者”);或(Ii)在符合某些条件的情况下,向以色列证券法(5728-1968)第一号附录中界定的某些合格投资者发出、分发或定向要约(“合格投资者”)。合格投资者不应计入指定投资者,除35个指定投资者外,还可以向其提供购买证券的机会。我们没有也不会采取任何行动,要求我们根据并遵守第5728-1968年的以色列证券法发布招股说明书。我们没有也不会向以色列境内的任何人分发这份招股说明书,也不会向任何人发出、分发或直接要约认购我们的普通股,合格投资者和最多35名指定投资者除外。
合格投资者可能必须提交书面证据,证明他们符合第5728-1968年以色列证券法第一个附录中规定的定义。特别是,作为提供普通股的条件,我们可以要求每个合格投资者向我们和/或代表我们行事的任何人陈述、担保和证明:(I)该投资者属于第5728-1968年以色列证券法第一附录中所列类别之一;(Ii)关于合格投资者的第5728-1968年以色列证券法第一附录中所列类别是
 
150

目录
 
(3)保证它将遵守第5728-1968号以色列证券法及其颁布的条例中关于发行普通股要约的所有规定;(4)除第5728-1968号以色列证券法规定的豁免外,它将发行的普通股:(A)用于自己的账户;(B)仅用于投资目的;(C)不是为了在以色列国境内转售而发行的普通股,但按照第5728-1968号以色列证券法规定的豁免,发行的普通股必须符合以下条件:(A)用于其自身账户;(B)仅用于投资目的;以及(C)不是为了在以色列国境内转售而发行的普通股,但根据第5728-1968号以色列证券法可以获得的豁免除外以及(V)它愿意提供其合格投资者地位的进一步证据。收件人投资者可能需要提交关于其身份的书面证据,并可能需要签署和提交一份声明,其中除其他外,包括收件人的姓名、地址和护照号码或以色列身份证号码。
吾等并无授权亦不会授权代表吾等透过任何金融中介机构作出任何证券要约,但承销商及其各自联属公司提出的要约除外,以期按本文件所述最终配售证券。因此,除承销商外,任何股份购买者均无权代表吾等或代表承销商提出任何进一步股份要约。
澳大利亚
澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)尚未就此次发行向澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)提交配售文件、招股说明书、产品披露声明或其他披露文件。本招股说明书不构成《2001年公司法》或《公司法》规定的招股说明书、产品披露声明或其他披露文件,也不包含《公司法》规定的招股说明书、产品披露声明或其他披露文件所需的信息。
在澳洲,根据公司法第708条所载的一项或多项豁免,只能向“老练投资者”(公司法第708(8)条所指)、“专业投资者”(公司法第708(11)条所指)或其他人士或获豁免投资者发出证券要约,以便根据公司法第6D章在不向投资者披露的情况下提供证券是合法的。
澳洲获豁免投资者申请的证券,不得于根据发售配发日期后12个月内在澳洲发售,除非根据公司法第708条的豁免或其他规定,根据公司法第6D章无须向投资者披露,或要约是根据符合公司法第6D章的披露文件进行的。任何购买证券的人都必须遵守澳大利亚的此类转售限制。
本招股说明书只包含一般资料,并没有考虑任何特定人士的投资目标、财政状况或特别需要。它不包含任何证券推荐或金融产品建议。在作出投资决定前,投资者须考虑本招股章程内的资料是否适合他们的需要、目标及情况,如有需要,亦须就该等事宜征询专家意见。
股票的电子要约、出售和分配。电子形式的招股说明书可在参与此次发行的一个或多个承销商或销售集团成员(如果有)维护的网站上获得,一个或多个参与此次发行的承销商可以电子方式分发招股说明书。这些代表可能会同意向承销商和出售集团成员分配一定数量的股票,以出售给他们的在线经纪账户持有人。互联网分销将由承销商和销售团成员进行分配,这些成员将在与其他分配相同的基础上进行互联网分销。除电子形式的招股说明书外,这些网站上的信息不是本招股说明书的一部分,也不是本招股说明书的一部分,未经吾等或任何承销商以承销商身份批准或背书,投资者不应依赖。
其他关系。某些承销商及其联营公司已经并可能在未来为我们及其联营公司提供各种投资银行、商业银行和其他金融服务,他们已经收取并可能在未来收取常规费用。
 
151

目录​​​
 
法律事务
本招股说明书提供的普通股的有效性将由马萨诸塞州波士顿的Goodwin Procter LLP为我们传递。Cooley LLP代表此次发行的承销商。
专家
本招股说明书中包括的截至2019年12月31日和2018年12月31日的财务报表以及截至当时的六个年度的财务报表是依据独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所(Pricewaterhouse Coopers LLP)的报告(其中包含一个关于公司作为持续经营企业的能力的说明性段落,如财务报表附注1所述)而纳入的,该报告是根据普华永道会计师事务所作为审计和会计专家的授权而提供的。
在哪里可以找到更多信息
我们已根据证券法向证券交易委员会提交了一份S-1表格的注册声明,内容涉及我们在本招股说明书中提供的普通股。本招股说明书并不包含注册说明书中包含的所有信息。有关我们和我们的普通股的更多信息,请参阅注册声明及其展品。当我们在本招股说明书中提到我们的任何合同、协议或其他文件时,这些参考不一定是完整的,您应该参考注册声明所附的附件,以获得实际的合同、协议或其他文件的副本。
发行完成后,我们将遵守交易所法案的信息要求,并将向证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。你可以在证券交易委员会的网站www.sec.gov上阅读我们提交给证券交易委员会的文件,包括注册声明。我们还在http://www.908devices.com.上维护着一个网站发售完成后,阁下可在以电子方式向证券交易委员会提交或提交有关材料后,在合理可行的范围内尽快免费查阅我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告以及根据“交易所法”第13(A)或15(D)节提交或提交的报告。
 
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目录​​
 
财务报表索引
页面
独立注册会计师事务所报告
F-2
资产负债表
F-3
营业报表和全面亏损
F-4
可赎回可转换优先股和股东亏损报表
F-5
现金流量表
F-6
财务报表附注
F-7
 
F-1

目录​
 
独立注册会计师事务所报告
致908 Devices Inc.董事会和股东
对财务报表的意见
我们审计了908 Devices Inc.(“本公司”)截至2019年12月31日和2018年12月31日的资产负债表,以及截至该日止年度的相关营业和全面损失表、可赎回可转换优先股和股东亏损表以及现金流量表,包括相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,该等财务报表在所有重大方面均公平地反映了本公司截至2019年12月31日及2018年12月31日的财务状况,以及截至该日止各年度的经营业绩及现金流量,均符合美国公认的会计原则。
对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑
所附财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业。如财务报表附注1所述,本公司自成立以来已出现亏损,并累积亏损,令人对其作为持续经营企业的持续经营能力产生极大怀疑。管理层在这些事项上的计划也在附注1中描述。财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和规定,我们必须与公司保持独立。
我们根据PCAOB的标准和美利坚合众国普遍接受的审计标准对这些财务报表进行审计。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/普华永道会计师事务所
波士顿,马萨诸塞州
2020年10月2日
自2013年以来,我们一直担任本公司的审计师
 
F-2

目录​
 
908 Devices Inc.
资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股金额)
12月31日,
6月30日,
2020
形式上的
6月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物
$ 7,072 $ 17,913 $ 11,335 $ 11,335
应收账款净额
4,132 5,005 14,979 14,979
未开票应收账款
2,204 74 408 408
库存
3,523 5,237 4,408 4,408
预付费用和其他流动资产
272 351 345 345
流动资产总额
17,203 28,580 31,475 31,475
经营性租赁、使用权资产
8,180 7,245 6,732 6,732
财产和设备,净值
1,834 1,326 1,088 1,088
其他长期资产
531 511 633 633
总资产
$ 27,748 $ 37,662 $ 39,928 $ 39,928
负债、可转换优先股和股东权益(赤字)
流动负债:
应付帐款
$ 645 $ 577 $ 913 $ 913
应计费用
2,853 2,909 2,991 2,991
递延收入
951 1,490 1,498 1,498
经营租赁负债
310 1,078 1,111 1,111
长期债务的当期部分
2,000 2,000
流动负债总额
4,759 6,054 8,513 8,513
长期债务,扣除贴现和当期部分后的净额
9,650 14,769 12,801 12,801
营业租赁负债,扣除当期部分后的净额
7,973 6,941 6,385 6,385
递延收入,扣除当期部分
362 571 3,802 3,802
商业服务协议责任关联方
750 750 750 750
优先股权证责任
1,341 728 560
总负债
24,835 29,813 32,811 32,251
承付款和或有事项(附注12)
可赎回可转换优先股(A、B、C、D和E系列),面值0.001美元
价值;2018年12月31日授权的21,338,912股和24,156,877股
2019年12月31日和2020年6月30日授权的股票(未经审计);
2018年12月31日已发行和已发行的20,749,831股以及
于2019年12月31日和6月30日发行和发行的23,905,267股,
2020年(未经审计);截至2019年12月31日的清算优先权为 71,285美元
2020年6月30日(未经审计);没有发行或发行的股票,预计在
2020年6月30日(未经审计)
53,089 71,017 71,070
股东权益(赤字):
普通股,面值0.001美元;32,803,254股和36,976,630股
分别于2018年12月31日和2019年12月31日授权,以及36,976,630
于2020年6月30日授权的股份(未经审计);8,119,699股
于2018年12月31日和2019年12月31日发行和发行的8,120,399股,
分别为8,126,044股,于2020年6月30日发行和发行
(未经审计);32,031,311股已发行和已发行股票,预计6月30日,
2020年(未经审计)
8 8 8 32
额外实收资本
2,092 2,473 2,559 74,165
累计赤字
(52,276) (65,649) (66,520) (66,520)
股东权益合计(亏损)
(50,176) (63,168) (63,953) 7,677
总负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)
$ 27,748 $ 37,662 $ 39,928 $ 39,928
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-3

目录​
 
908 Devices Inc.
营业报表和全面亏损
(以千为单位,不包括每股和每股金额)
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
收入:
产品和服务收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 5,031 $ 13,017
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,147 2,112
总收入
22,054 17,972 6,178 15,129
收入成本:
收入中的产品和服务成本
9,002 9,098 2,938 6,041
收入的许可和合同成本
659 731 273 580
总收入成本
9,661 9,829 3,211 6,621
毛利
12,393 8,143 2,967 8,508
运营费用:
研发
9,528 8,993 4,829 4,002
销售、一般和行政
9,304 11,294 5,784 5,142
总运营费用
18,832 20,287 10,613 9,144
运营亏损
(6,439) (12,144) (7,646) (636)
其他收入(费用):
利息支出
(1,147) (1,530) (582) (487)
其他收入(费用),净额
50 301 125 252
其他费用合计(净额)
(1,097) (1,229) (457) (235)
净亏损和综合亏损
(7,536) (13,373) (8,103) (871)
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
(76) (109) (49) (53)
可归因于普通股的净亏损
股东
$ (7,612) $ (13,482) $ (8,152) $ (924)
普通股股东应占每股基本亏损和摊薄净亏损
$ (0.95) $ (1.66) $ (1.00) $ (0.11)
加权平均已发行普通股,
基本的和稀释的
7,984,303 8,119,906 8,119,699 8,125,202
普通股股东的预计每股净亏损,基本和摊薄(未经审计)
$ (0.43) $ (0.03)
预计加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股(未经审计)
30,887,389 32,030,469
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-4

目录​
 
908 Devices Inc.
可赎回可转换优先股和股东亏损报表
(单位为千,份额除外)
可赎回的可兑换汽车
优先股
普通股
其他内容
实缴
资本
累计
赤字
总计
股东的
赤字
股票
金额
股票
金额
2017年12月31日的余额
20,039,996 $ 49,091 7,911,547 $ 8 $ 1,880 $ (45,117) $ (43,229)
因采用ASC 606而进行的调整
377 377
发行D系列可赎回可赎回优先股,扣除发行成本 为78美元
709,835 3,922
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
76 (76) (76)
行使股票期权时发行普通股
208,152 71 71
基于股票的薪酬费用
217 217
净损失
(7,536) (7,536)
2018年12月31日的余额
20,749,831 53,089 8,119,699 8 2,092 (52,276) (50,176)
发行E系列可赎回可赎回优先股,扣除发行成本 为1.85美元
2,782,194 17,315
优先股权证行权
373,242 504 222 222
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
109 (109) (109)
行使股票期权时发行普通股
700 1 1
基于股票的薪酬费用
267 267
净损失
(13,373) (13,373)
2019年12月31日的余额
23,905,267 71,017 8,120,399 8 2,473 (65,649) (63,168)
行使股票期权时发行普通股
5,645 4 4
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
53 (53) (53)
基于股票的薪酬费用
135 135
净损失
(871) (871)
2020年6月30日的余额
(未经审计)
23,905,267 $ 71,070 8,126,044 $ 8 $ 2,559 $ (66,520) $ (63,953)
可赎回的可兑换汽车
优先股
普通股
其他内容
实缴
资本
累计
赤字
总计
股东的
赤字
股票
金额
股票
金额
2018年12月31日的余额
20,749,831 $ 53,089 8,119,699 $ 8 $ 2,092 $ (52,276) $ (50,176)
发行E系列可赎回可赎回优先股,扣除发行成本 为1.85美元
2,782,194 17,315
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
49 (49) (49)
基于股票的薪酬费用
132 132
净损失
(8,103) (8,103)
2019年6月30日余额(未经审计)
23,532,025 $ 70,453 8,119,699 $ 8 $ 2,175 $ (60,379) $ (58,196)
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-5

目录​
 
908 Devices Inc.
现金流量表
(单位:千)
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的6个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
经营活动的现金流:
净损失
$ (7,536) $ (13,373) $ (8,103) $ (871)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:
折旧及摊销费用
896 900 475 409
基于股票的薪酬费用
217 267 132 135
优先股权证负债的公允价值变动
91 (59) (40) (168)
债务清偿的非现金利息和损失
208 370 77 32
库存陈旧拨备
97 149 83 42
财产和设备处置损失
256
营业资产和负债变动情况:
应收账款净额
2,531 (873) (1,856) (9,974)
未开票应收账款
(2,130) 2,130 (81) (334)
库存
(989) (1,863) (2,010) 800
预付费用和其他流动资产
128 (79) (111) 6
其他长期资产
(13) 20 4 (122)
应付账款和应计费用
(1,013) (12) (455) 418
递延收入
(1,722) 748 93 3,239
经营性资产使用权
1,214 981 489 513
经营租赁负债
(1,133) (310) 72 (523)
用于经营活动的现金净额
(8,898) (11,004) (11,231) (6,398)
投资活动的现金流:
购置物业和设备
(727) (392) (261) (184)
租赁押金
(440)
用于投资活动的净现金
(1,167) (392) (261) (184)
融资活动的现金流:
发行可赎回可转换优先股所得款项,扣除发行成本
3,922 17,315 17,315
行使期权时发行普通股所得款项
71 1 4
行使优先股权证所得款项
4
发行应付票据所得款项
15,000
债券发行成本的支付
(83) (83)
应付票据的偿还
(10,000)
支付宝保障计划贷款的收益
2,202
支付支票保障计划贷款的偿还
(2,202)
融资活动提供的现金净额
3,993 22,237 17,232 4
现金及现金等价物净增(减)
(6,072) 10,841 5,740 (6,578)
期初现金及现金等价物
13,144 7,072 7,072 17,913
期末现金和现金等价物
$ 7,072 $ 17,913 $ 12,812 $ 11,335
补充披露非现金投融资信息:
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
$ 76 $ 109 $ 49 $ 53
发行与应付票据相关的优先股权证
$ $ 168 $ $
发行与租赁协议相关的优先股权证
$ 317 $ $ $
优先股权证的行使
$ $ 722 $ $
补充披露现金流信息:
支付利息的现金
$ 889 $ 1,155 $ 482 $ 455
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-6

目录​
 
908 Devices Inc.
财务报表附注
1.业务性质和列报依据
908 Devices Inc.(“本公司”)于2012年2月10日在特拉华州注册成立。该公司是一家商业阶段的技术公司,提供一套专门制造的手持和台式质谱设备,用于在包括生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医学和邻近市场在内的广泛市场中的需要点询问未知和不可见的材料。
该公司受到设备行业和类似规模的技术公司所共有的风险和不确定因素的影响,包括但不限于竞争对手对新技术创新的开发、对关键人员的依赖、对专有技术的保护、对政府法规的遵守、产品被市场接受的不确定性,以及需要获得额外的融资来为运营提供资金。潜在的风险和不确定因素还包括但不限于,有关新冠肺炎疫情对公司业务和整体经济影响的持续时间和规模的不确定因素。目前正在开发的产品在商业化之前将需要更多的研究和开发努力,并将需要更多的资金和足够的人员和基础设施。本公司的研发可能无法成功完成,本公司的技术可能得不到足够的保护,本公司可能得不到必要的政府监管批准,经批准的产品可能不具有商业可行性。公司在技术和竞争日新月异的环境中运营。
2020年3月,世界卫生组织宣布2019年全球新型冠状病毒病(简称新冠肺炎)疫情为大流行。这场大流行已经并可能继续在社会的许多方面造成广泛影响,已经并可能继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。该公司目前无法预测新冠肺炎疫情对其未来财务状况和运营的具体程度、持续时间或全部影响。新冠肺炎冠状病毒的爆发对该公司财务业绩的影响将取决于未来的发展,包括疫情的持续时间和蔓延以及相关的政府建议和限制。这些事态发展以及新冠肺炎对金融市场和整体经济的影响具有高度不确定性,无法预测。如果金融市场和/或整体经济受到较长时间的影响,公司的业绩可能会受到重大不利影响。
新冠肺炎对公司业务的未来影响可能包括:工厂关闭、工作时间减少、交错班次和其他社会距离努力导致公司制造业务和供应链中断;劳动力短缺;生产力下降和材料或零部件不可用;员工和客户旅行能力受到限制,以及往返受影响国家和美国境内的发货延迟。虽然该公司对其产品中使用的成品和原材料进行了库存,但长期的大流行可能会导致制造其产品所需的原材料短缺。为了应对收入和现金流的实际和预期减少,该公司减少了可自由支配的支出,并降低了工资成本,包括通过临时员工休假和减薪。从2020年7月开始,被暂时解雇的员工和工资率恢复。
陈述的基础
该公司的财务报表是按照美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的。本附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的“会计准则编纂”(“ASC”)和“会计准则更新”(“ASU”)中的权威GAAP。
持续经营的企业
根据美国会计准则第2014-15号,关于实体作为持续经营企业的能力的不确定性的披露(子主题205-40),本公司已评估是否存在
 
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财务报表 附注(续)
1.业务性质和Presentation 的基础(续)
综合考虑的情况和事件,使人对公司能否在财务报表发布之日起一年内继续经营下去产生很大的怀疑。
自成立以来,该公司的运营资金主要来自出售可赎回可转换优先股的收益和根据贷款协议借款。本公司自成立以来出现经常性亏损,包括截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度的净亏损750万美元和1,340万美元,以及截至2020年6月30日(未经审计)的六个月的 净亏损90万美元。此外,截至2019年12月31日和2020年6月30日(未经审计),公司累计 赤字分别为6,560万美元和6,650万美元。该公司预计在可预见的未来将继续产生营业亏损。该公司未来的生存能力取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。基于其自成立以来发生的运营亏损,预计在可预见的未来将继续运营亏损,并需要筹集额外资本为其未来的运营提供资金,截至
2020年10月2日,即截至2019年12月31日的年度财务报表的发布日期,本公司得出结论,在该等财务报表发布之日后的一年内,其作为持续经营企业的能力存在重大疑问。此外,截至2020年10月2日,即截至2020年6月30日止六个月的中期财务报表的发布日期(未经审计),本公司的结论是,在这些中期财务报表发布之日后的一年内,公司是否有能力继续作为一家持续经营的企业存在重大疑问。
该公司正在寻求完成其普通股的首次公开发行(IPO)。在符合条件的公开发售按特定条款完成后,本公司已发行的可赎回可转换优先股将自动转换为普通股(见附注8)。如果公司未能完成首次公开募股(IPO),公司预计将通过私募股权融资、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的合作、政府融资安排或其他战略交易)寻求额外资金。本公司可能无法以可接受的条款获得融资,或根本无法获得融资,任何融资条款都可能对本公司股东的持股或权利产生不利影响。
如果公司无法获得资金,公司将被要求推迟、减少或取消部分或全部研发计划、产品扩展或商业化努力,否则公司可能无法继续运营。尽管管理层继续执行这些融资计划,但不能保证公司将成功地以公司可以接受的条件获得足够的资金,为持续运营提供资金(如果有的话)。
随附的财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。因此,编制财务报表的基础是假设公司将继续作为一家持续经营的企业,并考虑在正常业务过程中实现资产以及偿还负债和承诺。
2.主要会计政策摘要
预算的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设影响报告期内资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期间的收入和费用的报告金额。这些财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于收入确认、存货估值、普通股和基于股票的奖励的估值、商业服务协议负债的估值以及优先股权证负债的估值。该公司的估计基于历史经验、已知趋势和其他特定市场或其他相关因素,这些因素
 
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财务报表 附注(续)
2.重要会计政策摘要 (续)
它认为在这种情况下是合理的。由于新冠肺炎大流行,全球经济和金融市场出现了不确定性和混乱。该公司不知道有任何具体事件或情况需要更新其估计或判断,或修订截至2020年10月2日,也就是这些财务报表的发布日期的资产或负债的账面价值。随着新事件的发生和获得更多信息,这些估计可能会改变。在持续的基础上,管理层根据环境、事实和经验的变化对其估计进行评估。估计的变化记录在它们被知道的那段时间内。实际结果可能与这些估计或假设不同。
未经审计的中期财务信息
随附的截至2020年6月30日的资产负债表以及截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月的运营和综合亏损、现金流量表以及可赎回优先股和股东赤字表未经审计。未经审核的中期财务报表按与经审核的年度财务报表相同的基准编制,管理层认为,该等中期财务报表反映了本公司截至2020年6月30日的财务状况以及截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月的运营业绩和现金流量的公允报表所需的所有调整,其中仅包括正常的经常性调整。这些报告中披露的与截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月相关的财务数据和其他信息也未经审计。截至2020年6月30日的6个月的业绩不一定表明截至2020年12月31日的一年、任何其他过渡期或任何未来一年或任何时期的预期业绩。
未经审核的备考资料
随附的截至2020年6月30日的未经审计的备考资产负债表已准备在符合条件的首次公开募股(IPO)完成时生效,将公司所有可赎回可转换优先股的流通股转换为总计23,905,267股普通股,并将所有用于购买本公司可赎回可转换优先股股份的流通权证转换为购买总计251,610股普通股的权证,就像IPO发生在2020年6月30日一样。
在随附的营业及全面亏损报表中,截至2019年12月31日止年度及截至2020年6月30日止六个月之未经审核备考基本及摊薄每股普通股净亏损已准备于符合条件的首次公开发行(IPO)完成时生效,将所有已发行之可赎回可转换优先股股份转换为普通股,以及将所有购买可赎回可转换优先股股份之已发行认股权证转换为购买普通股股份之认股权证,犹如所有已发行认股权证转换为购买普通股之认股权证一样。
信用、重要客户和重要供应商集中的风险
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。该公司与管理层认为具有高信用质量的两家金融机构保持现金和现金等价物。该公司在现金和现金等价物方面没有经历任何非临时性的损失,并且不认为它受到与商业银行关系相关的正常信用风险以外的异常信用风险的影响。
重要客户是指占公司总收入或应收账款10%或以上的客户。在截至2018年12月31日的一年中,两家客户分别占总收入的28%和27%。在截至2019年12月31日的一年中,三家客户分别占总收入的17%、11%和11%。在截至2019年6月30日(未经审计)的六个月内,三个客户分别占总收入的18%、13%和10%。在截至2020年6月30日(未经审计)的6个月内,两个客户分别占47%和12%,
 
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财务报表 附注(续)
2.重要会计政策摘要 (续)
分别占总收入的1/3。截至2018年12月31日,三家客户分别占应收账款总额的34%、32%和11%。截至2019年12月31日,一家客户的应收账款总额占比为38%。截至2020年6月30日(未经审计),两家客户分别占应收账款总额的68%和13%。
该公司产品中包含的某些部件是从单一来源、单一来源或有限的供应商集团获得的。虽然公司寻求减少对供应商和制造商这些有限来源的依赖,但部分或全部失去这些来源,或要求为零部件建立新的供应商,可能会对公司的经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响,并损害其客户关系。
递延发售成本
该公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、会计和其他第三方费用作为递延发售成本,直至此类融资完成。股权融资完成后,这些成本作为发行产生的额外实收资本的减少计入股东权益(赤字)。如果放弃正在进行的股权融资,递延发行成本将立即作为营业费用计入营业报表和全面亏损。截至2018年12月31日或2019年6月30日(未经审计),公司没有记录的递延发行成本。
递延融资成本
与已确认债务负债相关的递延融资成本计入债务负债账面金额的减少额,并在债务偿还期内采用实际利息法摊销为利息支出。
现金等价物
本公司将购买日原始到期日为三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。
应收账款净额
应收账款是在扣除坏账准备后列报的,坏账准备金是对可能无法收回的金额的估计。该公司对其客户进行持续的信用评估,并在必要时为可疑账户和预期损失提供拨备。公司在确定余额无法收回并不再积极收回应收账款时,将应收账款从备抵中注销。截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年6月30日(未经审计),公司坏账准备不足10万美元。截至2018年12月31日及2019年12月31日止年度及截至2019年6月30日及2020年6月30日止六个月(未经审核),本公司并无记录任何呆账拨备,亦未核销任何应收账款余额。
库存
存货按成本或可变现净值中较低者计价。成本计算采用先进先出的方法。该公司在评估历史销售、未来需求、市场状况和预期的产品生命周期后,定期审查现有库存数量,以确定是否有过剩和过时的库存,并在情况允许的情况下记录将库存减记到估计的可变现净值的费用。这类费用在营业报表中被归类为收入成本和全面损失。任何将存货减记为可变现净值都会产生新的成本基础。
从与客户签订合同的成本中确认的资产
如果公司预计与客户签订合同的收益将超过一年,公司将确认该资产为获得合同所需的增量成本。公司已确定某些销售激励计划符合资本化要求。总计
 
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2.重要会计政策摘要 (续)
在本报告所述期间,获得合同的资本化成本不大,包括在公司资产负债表中的其他流动资产和其他长期资产中。
租契
本公司按ASC 842租赁(“ASC 842”)核算租赁。根据美国会计准则842,当公司有权在一段时间内控制该资产,同时获得该资产的几乎所有经济利益时,该公司将合同作为租赁进行会计处理。本公司决定一项安排在开始时是否为租约或包含嵌入租约。对于符合租赁定义的安排,本公司将在租赁开始日确定其使用权资产和租赁负债的初始分类和计量,此后如果进行了修改,则确定该等资产和租赁负债的初始分类和计量。租赁期包括公司合理保证行使的任何续订选择权。租赁付款的现值通过使用租赁中隐含的利率(如果该利率很容易确定)来确定;否则,本公司使用该租赁期的估计担保增量借款利率。本公司的政策是不在资产负债表上记录原始期限为十二个月或以下的租赁,并在经营报表中确认租赁付款,并按租赁期内的直线基础确认全面亏损。该公司现有的租约是办公和实验室空间。除租金外,租约可能要求该公司支付额外费用,例如水电费、维护费及其他营运费用, 它们通常被称为非租赁组件。本公司已选择不将租赁和非租赁部分分开。只有租赁组成部分及其相关的非租赁组成部分的固定成本才被计入单一租赁组成部分,并确认为使用权资产和负债的一部分。经营性租赁的租金费用在合理确定的租赁期内按租赁支付总额以直线方式确认,并在经营性报表和综合亏损中计入经营性费用。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧和摊销列报。折旧和摊销费用在每项资产的估计使用年限内使用直线法确认,如下所示:
预计使用寿命
实验室和演示设备
2至5年
计算机设备和软件
3年
家具和固定装置
7年前
租赁权的改进
租赁剩余年限或使用年限中较短的一项
尚未投入使用的资本资产的成本作为在建项目资本化,并在投入使用后折旧。在报废或出售时,处置资产的成本以及相关的累计折旧和摊销将从账目中扣除,任何由此产生的收益或损失都将计入运营亏损。修理费和维护费在发生时记入费用。
长期资产减值
长期资产包括经营租赁、使用权资产和财产设备。待持有和使用的长期资产在发生事件或商业环境变化表明资产的账面价值可能无法完全收回时,将测试其可回收性。本公司在决定何时进行减值审核时考虑的因素包括与预期相关的业务表现严重不佳、行业或经济趋势出现重大负面影响以及资产用途发生重大变化或计划中的变化。如果进行减值审查以评估长期资产组的可恢复性,本公司将长期资产组的使用和最终处置预期产生的未贴现现金流的预测与其账面价值进行比较。在以下情况下,减值损失可以在运营损失中确认
 
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2.重要会计政策摘要 (续)
预计因使用资产组而产生的未贴现未来现金流少于其账面金额。减值亏损是根据减值资产组的账面价值超过其公允价值(根据贴现现金流确定)计算的。本公司于截至2018年12月31日及2019年12月31日止年度及截至2019年6月30日及2020年6月30日止六个月(未经审计),并无就长期资产录得任何减值亏损。
软件开发成本
公司开发嵌入到公司产品硬件组件中的计算机软件会产生成本。除符合资本化条件的内部开发或外部购买软件的成本外,与本软件相关的研发成本按已发生费用计入。在确定技术可行性之后但在产品全面发布之前发生的软件开发成本将资本化,并在产品全面发布时根据实现与此类资产相关的经济效益的模式摊销。由于实现技术可行性和产品发布之间的时间较短,且在此期间产生的成本微不足道,因此,在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度以及截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月(未经审计),本公司没有将任何软件开发成本资本化。
公允价值计量
根据公认会计原则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格),公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应当在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露,其中前两个级别被认为是可见的,最后一个级别被认为是不可见的:

Level 1 - 为相同资产或负债在活跃市场报价。

二级 - 可观察输入(一级报价除外),例如类似资产或负债在活跃市场的报价、相同或类似资产或负债非活跃市场的报价,或其他可观察到或可由可观察市场数据证实的输入。

第3级 - 不可观察的投入,很少或没有市场活动支持,对确定资产或负债的公允价值具有重要意义,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
本公司的现金等价物及其优先股权证负债和商业服务协议负债按公允价值列账,公允价值根据上述公允价值等级确定(见附注3)。由于这些资产和负债的短期性质,公司的应收账款、未开账单的应收账款、应付账款和应计费用的账面价值接近其公允价值。由于浮动利率接近市场利率,公司长期债务的账面价值在每个资产负债表日接近其公允价值(二级计量)。
产品保修
该公司对大多数产品提供一年的有限保修,这已包含在销售价格中。本公司的标准有限保修包括维修或更换。在确认产品收入时,该公司将估计的保修费用作为收入成本的一部分进行拨备。保修成本是根据当前预期的产品更换或维修成本以及基于历史经验的预期更换或维修率进行估算的。该公司在每个报告期结束时评估其保修应计金额,并根据需要进行调整。
 
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可赎回可转换优先股的分类与增值
该公司将股东权益(亏损)以外的可赎回可转换优先股分类,因为这些股票包含某些不完全在本公司控制范围内的赎回特征。与发行每一系列可赎回可转换优先股相关的成本计入发行所得毛收入的减少额。本公司记录其已发行可赎回可转换优先股价值的定期增值,使可赎回可转换优先股的账面价值等于最早赎回日的赎回价值。在每个报告日期对可赎回可转换优先股账面价值的调整导致普通股股东应占净收益(亏损)的增加或减少。
优先股权证责任
本公司将购买其可赎回可转换优先股股份的认股权证(见附注3及9)分类为资产负债表上的负债,因为这些认股权证是独立的金融工具,可能需要本公司在行使时转移资产。认股权证负债最初于每份认股权证发行当日按公允价值记录,其后于每个报告日期按公允价值重新计量。认股权证负债的公允价值变动在营业报表和全面亏损中确认为其他收入(费用)的组成部分。优先股权证负债的公允价值变动将继续得到确认,直至认股权证被行使、到期或符合股权分类资格。
段信息
为了评估业绩和做出经营决策,公司将其运营作为一个单独的部门进行管理。该公司提供一套专门制造的手持式和台式质谱设备,供广泛的市场使用。运营部门被定义为企业的组成部分,公司的首席运营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时,定期评估不同的财务信息。该公司已确定其首席运营决策者为首席执行官。该公司所有的长期资产都在美国持有。
收入确认
根据ASC 606“与客户的合同收入”(“ASC 606”),公司通过以下五个步骤确认销售给客户的收入:(1)确定与客户的合同,(2)确定合同中的履约义务,(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配给合同中的履约义务,以及(5)在履行履约义务时确认收入。
产品和服务收入
该公司的产品和服务收入主要来自手持和台式电脑产品以及相关消耗品和服务的销售。收入在承诺的产品、消耗品或服务的控制权转移给公司的客户时确认,数额反映了公司预期有权换取这些产品、消耗品或服务的对价(交易价)。履约义务是合同中承诺将一种独特的产品或服务转让给客户的承诺,是ASC 606规定的会计单位。对于公司销售的设备和耗材,控制权在某个时间点转移给客户。为了表明控制权的转移,公司必须有当前的支付权,法律所有权必须转移给客户,客户必须具有所有权的重大风险和回报,如果接受不是敷衍了事,则客户必须接受产品或服务。公司的主要销售条款是装运点的离岸价(“FOB”)或等价物,因此,公司主要在装运时转移控制权并记录产品销售的收入。交货条件不是离岸价装运点的销售协议在装运时不被认可。
 
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2.重要会计政策摘要 (续)
并且基于相关联的运输条款和客户义务来评估收入确认的控制权转移。如果在装运后(通常是客户安装或验收)仍未履行与销售交易有关的客户履约义务,则该履约义务的收入确认将推迟到履行此类承诺之后。对于延长保修和支持,控制权在协议期限内移交给客户。延长保修和支持的收入是根据协议下经过的时间确认的,因为这段时间代表协议下的福利或服务的转移。
对于有多项履约义务的合同,本公司根据本公司对合同中每种不同产品或服务的独立销售价格的最佳估计,在相对独立的销售价格基础上将合同的交易价格分配给每项履约义务。估计独立销售价格的主要方法是向客户进行独立销售时观察到的价格;但是,当没有独立销售价格时,公司可能会对类似的产品或服务使用第三方定价,或者估计由管理层制定的独立销售价格。交易价格的分配在合同开始时确定。
该公司在其拥有无条件付款权利的时间点确认应收账款。此类应收账款不是合同资产。客户订单的付款期限(包括公司的每项主要履行义务)通常为产品发货或交付后30至90天,此类付款通常不包括根据特定因素或事件而变化的付款。在有限的情况下,如果公司同意,产品有退货的权利。只有那些预计不会退货的商品才会确认收入,因此累积收入很可能不会出现显着逆转。服务安排通常要求在执行工作之前付款(例如,延长保修/服务合同)、在服务完成时付款或两者兼而有之。公司不会签订重大融资协议或其他形式的可变对价。
合同资产来自客户安排中的未开单金额,当确认的收入超过向客户开出的金额时,公司的付款权利不仅限于时间的推移。截至2018年12月31日或2019年12月31日或2020年6月30日(未经审计),公司没有与产品或服务收入相关的合同资产。
合同责任是指公司向已收到客户对价(或到期金额)的客户转让货物或服务的义务。该公司已经确定,与产品和服务收入有关的唯一合同负债是递延收入,它由已经开具发票但尚未确认为收入的金额组成。预计在资产负债表日起12个月内确认为收入的金额归类为当期递延收入,超过资产负债表日12个月确认为收入的金额归类为非当期递延收入。
 
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以下是该公司与产品和服务收入相关的递延收入活动摘要(单位:千):
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
期初余额
$ 2,632 $ 1,057 $ 1,057 $ 1,509
期初计入余额的收入确认
(2,076) $ (446) $ (226) $ (391)
期内递延收入,扣除已确认收入后的净额
501 898 463 4,182
期末余额
$ 1,057 $ 1,509 $ 1,294 $ 5,300
递延收入金额等于在本报告期间分配给未履行履约义务的交易价格。这些与产品和服务收入相关的递延收入金额预计将在未来确认如下(以千为单位):
12月31日,
2019
6月30日,
2020
(未经审计)
递延收入预计将在以下方面确认:
一年或一年以下
$ 937 $ 1,498
一到两年
320 1,160
三年或更长时间
252 2,642
$ 1,509 $ 5,300
本公司已将截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度的递延收入、当期收入和递延收入分别调整为40万美元和60万美元,减去所附资产负债表中的当前部分,以与本中期的分类保持一致。
许可证和合同收入
该公司从与检测设备或相关设计和支持服务的设计、开发和交付相关的短期和长期合同中获得收入。到目前为止,这些合同主要是与美国政府或与美国政府签约的商业实体签订的,但该公司也与商业合作伙伴签订了此类合同。该公司与美国政府签订的合同通常受联邦收购条例(“FAR”)的约束,并根据生产商品或提供服务的估计或实际成本定价。FAR提供了在确定美国政府合同下提供的商品或服务的价格时允许的成本类型的指导。非美国政府合同的定价基于与每个客户的具体谈判。
在美国政府固定价格合同的典型付款条款下,客户根据具体协议的条款付款,但通常是通过进度付款。如果这些进度付款是预先支付的,这些付款将被记录为合同负债,在相应的资产负债表中被归类为递延收入,直到公司提供基本服务。对于美国政府成本型合同,客户通常支付短期内发生的实际成本。对于与商业合作伙伴签订的合同,按照具体协议的条款付款。对于要求里程碑付款的协议,在本公司不得出结论认为很可能发生重大逆转的情况下,
 
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累计收入将产生,合同资产将一直产生,直到公司获准为所发生的成本开具账单,这些成本在随附的资产负债表中被归类为未开账单的应收账款。在某些情况下,根据许可协议预先收到的付款被记录为递延收入,并在各自的合同期限内确认,没有任何其他履行义务。
通常情况下,长期合同的收入是根据进度的成本比衡量标准确认的,前提是公司满足随着时间的推移转移货物或服务控制权的相关标准,例如不创造具有替代用途的资产,以及对完成的业绩有可强制执行的支付权。然而,由于每份合同通常包含特定于基础协议的条款,导致不同的履约义务和支付条款(成本加成、固定价格协议等),因此本公司按合同评估适当的收入确认。该公司在交易价格中包含了不受限制的对价金额。交易价格中包含的金额受限于确认的累计收入很可能不会发生重大逆转的金额。在随后的每个报告期结束时,根据ASC 606的要求,本公司重新评估交易价格中包含的估计对价和任何相关限制,并在必要时调整其对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在调整期内以累积追赶为基础记录的。例如,在截至2018年12月31日的年度内,公司确定与商业实体签订的合同项下的640万美元的对价不再受到限制,公司根据成本比模式后取得的进展确定的累计追赶基础上确认了530万美元的合同收入。
合同资产来自客户安排中的未开单金额,当确认的收入超过向客户开出的金额时,公司获得付款的权利不仅限于时间的推移。该公司在随附的资产负债表中将合同资产包括在未开单的应收账款中。截至2018年和2019年12月31日,该公司与合同或许可收入相关的合同资产总额分别为220万美元和10万美元。
合同责任是指公司向已收到客户对价(或到期金额)的客户转让货物或服务的义务。许可协议产生的合同责任通常代表在规定期限内因象征性知识产权许可而收到的付款。截至2017年12月31日,公司与截至2018年12月31日的年度确认的合同和许可收入相关的合同负债总额为50万美元。截至2018年12月31日,本公司的合同负债总额为30万美元,涉及在截至2019年12月31日的年度内确认的合同和许可收入。截至2019年12月31日,公司与合同和许可收入相关的合同负债总额为60万美元,在截至2020年6月30日(未经审计)的六个月内确认。截至2020年6月30日(未经审计),公司没有与合同和许可收入相关的递延收入。在期初递延收入余额超过待确认收入的范围内,公司通过首先从期初递延收入余额分配的方式确认递延收入。该期间的账单被添加到递延收入余额中,以便在未来期间确认。截至2019年12月31日,公司与年底前签订的合同和许可协议相关的全部或部分未履行的履约义务总额为240万美元,公司预计将在截至2020年12月31日和2021年12月31日的三个年度内确认这些合同和许可协议。截至2020年6月30日(未经审计),公司与期末前签订的合同和许可协议有关的全部或部分未履行的履约义务总额为70万美元, 公司预计将在2020年剩余时间和截至2021年12月31日的年度内确认这一点。
分销渠道
该公司的大部分收入来自与其分销合作伙伴(如其国际分销商)以及在美国的终端客户的销售,在美国,
 
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财务报表 附注(续)
2.重要会计政策摘要 (续)
政府合同是必需的,或者客户具有预先存在的关系。当公司与分销合作伙伴进行交易时,其合同安排是与合作伙伴而不是与最终用户客户。无论公司是与分销合作伙伴进行业务往来,还是直接从最终用户客户那里接收订单,其收入确认政策和订单的收入确认模式都是相同的。
分类收入
该公司的产品和服务收入包括设备和消耗品的销售以及服务和延长保修计划的销售。下表按收入流列出了该公司的收入(以千为单位):
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
产品和服务收入:
设备销售收入
$ 12,094 $ 13,038 $ 4,391 $ 12,234
消费品和服务收入
1,644 2,306 640 783
产品和服务总收入
13,738 15,344 5,031 13,017
许可证和合同收入
8,316 2,628 1,147 2,112
总收入
$ 22,054 $ 17,972 $ 6,178 $ 15,129
下表按设备类型列出了公司的产品和服务收入(以千为单位):
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
手持设备
$ 11,582 $ 10,518 $ 3,529 $ 10,367
台式机
2,156 4,826 1,502 2,650
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 5,031 $ 13,017
基于该公司产品和服务收入的最终用户实体类型的收入如下(以千为单位):
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
政府
$ 11,443 $ 10,324 $ 3,390 $ 10,413
制药/生物技术
2,266 4,474 1,418 2,352
学术界
29 546 223 252
产品和服务总收入
$ 13,738 $ 15,344 $ 5,031 $ 13,017
 
F-17

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下表按地理位置对公司与客户签订的合同的收入进行了分类,这些地理位置是根据客户位置(以千为单位)确定的:
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
北美
$ 19,015 $ 13,686 $ 5,297 $ 13,065
欧洲、中东和非洲
2,425 2,954 199 868
亚太地区
614 1,332 682 1,196
$ 22,054 $ 17,972 $ 6,178 $ 15,129
国际销售额由产品和服务收入组成,所有许可证和合同收入都来自北美。
运费和手续费及成本
向客户收取的产品发货运费和手续费在随附的营业报表和综合损失表中记录在产品和服务收入中。存货采购和产品运输产生的运输和搬运成本在随附的营业报表和综合损失表中计入收入成本。
收入成本
产品收入成本主要包括原材料零部件成本和相关运费、运输和搬运成本、特许权使用费、合同制造商成本、工资和其他人员成本、间接费用以及与当期确认为产品收入的销售相关的其他直接成本。服务收入成本主要包括工资和其他人事成本、与所提供服务相关的差旅、与培训相关的设施成本、保修以及在工厂和客户现场维修设备的其他成本。许可证和合同收入的成本主要包括工资和其他人员成本、材料、差旅和其他与当期确认为许可证和合同的收入相关的直接成本。
研发费用
研发费用主要包括与员工相关的研究活动费用、产品开发费用、硬件和软件工程费用、顾问服务费用以及与公司技术平台和产品相关的其他成本、研究材料和设施费用、折旧和维护费用。
广告费
本公司已发生的广告费用由本公司承担。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,广告成本分别为50万美元和60万美元,在截至2019年6月30日和2020年(未经审计)的六个月中,广告成本分别为30万美元和20万美元。
专利费
与提交和起诉专利申请有关的所有与专利有关的成本均按支出收回的不确定性计入已发生的费用。发生的金额被归类为一般费用和行政费用。
基于股票的薪酬
该公司使用Black-Scholes期权定价模型,根据授予日的公允价值来衡量授予员工、顾问和董事的基于股票的期权奖励。这些奖励的补偿费用是在必要的服务期内确认的,扣除估计的没收金额后,必要的服务期通常是相应奖励的获得期。费用确认的直线方法适用于所有仅具有服务条件的奖励,而分级归属方法适用于所有同时具有服务和绩效条件的奖励。
 
F-18

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该公司在其经营报表中对基于股票的补偿费用和全面损失进行分类,其方式与对获奖者的工资成本进行分类或对获奖者的服务付款进行分类的方式相同。
综合损失
综合亏损包括净亏损以及除与股东之间的交易和经济事件以外的交易和经济事件导致的股东权益(赤字)的其他变化。截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度以及截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月(未经审计),净亏损和综合亏损没有差别。
每股净收益(亏损)
本公司在计算每股净收益(亏损)时采用两级法,因为本公司已发行符合参与证券定义的股票。两级法根据宣布或累积的股息以及未分配收益的参与权来确定每类普通股和参股证券的每股净收益(亏损)。两级法要求普通股股东在该期间可获得的收入根据他们各自获得股息的权利在普通股和参股证券之间分配,就像这一时期的所有收入都已分配一样。
普通股股东应占每股基本净收入(亏损)的计算方法是将普通股股东应占净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数。普通股股东应占稀释净收入(亏损)是通过根据稀释证券的潜在影响调整普通股股东应占净收益(亏损)以重新分配未分配收益来计算的。普通股股东应占稀释净收入(亏损)的计算方法是,普通股股东应占稀释净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数,其中包括假设普通股等价物稀释效应的潜在稀释性普通股。
本公司的可转换优先股在合同上赋予该等股份的持有人参与分红的权利,但在合同上并不要求该等股份的持有人承担本公司的亏损。因此,在公司报告净亏损的期间,此类亏损不会分配给此类参与证券。在本公司报告普通股股东应占净亏损期间,普通股股东应占稀释每股净亏损与普通股股东应占每股基本净亏损相同,因为如果稀释普通股的效果是反稀释的,则不假定其已发行。该公司报告截至2018年12月31日和2019年12月31日的三个年度以及截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月的普通股股东应占净亏损(未经审计)。
所得税
该公司采用资产负债法核算所得税,这要求为财务报表或公司纳税申报表中确认的事件的预期未来税收后果确认递延税项资产和负债。递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差异,采用预期差异将转回的年度的现行税率厘定。递延税项资产和负债的变动计入所得税拨备。本公司评估其递延税项资产从未来应纳税所得额中收回的可能性,并根据现有证据的权重,在其认为全部或部分递延税项资产更有可能无法变现的情况下,通过计入所得税费用建立估值津贴。通过估计预期未来应纳税利润并考虑审慎可行的税务筹划策略来评估收回递延税项资产的潜力。
公司对财务报表中确认的所得税的不确定性进行了核算,采用两步法来确定要确认的税收优惠金额。首先是税收问题。
 
F-19

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必须评估仓位,以确定税务机关在外部审查后维持仓位的可能性。如果认为税收状况更有可能持续下去,则对税收状况进行评估,以确定要在财务报表中确认的利益金额。可确认的受益金额是在最终和解时实现的可能性大于50%的最大金额。所得税拨备包括被认为适当的任何由此产生的税收储备或未确认的税收优惠的影响,以及相关的净利息和罚款。
最近采用的会计公告
2016年2月,FASB发布了一项与租赁相关的新标准,要求在资产负债表上确认使用权(ROU)资产和租赁负债,以提高组织之间的透明度和可比性。在标准的变化中,最突出的是承租人对被归类为经营性租赁的租赁的ROU资产和租赁负债的确认。根据该标准,披露信息必须符合使财务报表使用者能够评估租赁产生的现金流的金额、时间和不确定性的目标。本公司亦须确认及计量在采纳期开始时存在或在采纳期开始后订立的租约,该租约采用当期调整法呈列,并有若干可行的权宜之计。本公司选择提前采用该标准,自采用期初起采用过渡性方法,采用修改后的追溯方法,自2018年1月1日起生效
2018年8月,FASB发布了ASU No.2018-13,公允价值计量(主题820):披露框架-公允价值计量披露要求的变化,取消、修改并增加了公允价值计量的披露要求。该标准适用于2019年12月15日之后的年度期间,包括这些财年内的过渡期。自2020年1月1日起,公司采用了该指导方针,该指导方针的采用并未对其财务报表产生实质性影响。
近期发布的会计公告
本公司符合2012年Jumpstart Our Business Startups Act定义的“新兴成长型公司”的资格,并已选择不“退出”与遵守新的或修订的会计准则有关的延长过渡期,这意味着,当一项准则发布或修订时,如果该准则对上市公司和非上市公司有不同的申请日期,本公司将在非上市公司采用新的或修订的准则时采用新的或修订的准则,并将一直这样做,直到本公司(I)不可撤销地选择“选择退出”。
2016年6月,FASB发布了ASU No.2016-13,金融工具-信贷损失(主题为326)。新准则调整了以摊销成本为基础持有的资产的会计处理,包括可供出售的有价证券和贸易应收账款。该标准取消了可能的初始确认门槛,并要求实体反映其对所有预期信贷损失的当前估计。信贷损失准备是从金融资产的摊余成本基础上扣除的计价账户,用以表示预计应收回的净额。对于除规模较小的报告公司以外的公共实体,该指导意见适用于2019年12月15日之后开始的年度报告期,以及这些财年内的过渡期。对于非上市实体和规模较小的报告公司,该指导意见适用于2021年12月15日之后开始的年度报告期。2019年11月,FASB发布了ASU第2019-10号,将非公共实体的生效日期推迟到2022年12月15日之后的年度报告期,包括这些财年内的过渡期。允许提前申请。该公司目前正在评估采用该指南的日期以及采用该指南对其财务报表的影响。
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12,所得税(ASC 740):简化所得税会计(ASU 2019-12),旨在简化与以下各项相关的领域
 
F-20

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所得税的会计核算。ASU 2019-12删除了ASC 740中一般原则的某些例外,并澄清和修改了现有指南,以提高一致性应用。对于公共实体,该指导意见适用于2020年12月至15日之后的年度报告期,以及这些财政年度内的过渡期。对于非公共实体,该指导意见适用于2021年12月15日之后开始的年度报告期,以及2022年12月15日之后开始的五年内的过渡期,并允许提前采用。该公司目前正在评估该标准对其财务报表的影响。
3.公允价值计量
下表列出了该公司按公允价值经常性计量的资产和负债的公允价值等级(以千计):
按公允价值计量
2018年12月31日使用:
1级
二级
3级
总计
现金等价物:
货币市场基金
$ 6,808 $    — $ $ 6,808
负债:
优先股权证责任
$ $ $ 1,341 $ 1,341
商业服务协议责任关联方
750 750
总计
$ $ $ 2,091 $ 2,091
按公允价值计量
2019年12月31日使用:
1级
二级
3级
总计
负债:
优先股权证责任
$    — $    — $ 728 $ 728
商业服务协议责任关联方
750 750
总计
$ $ $ 1,478 $ 1,478
6月30日的公允价值计量,
2020年(未经审计),使用:
1级
二级
3级
总计
负债:
优先股权证责任
$    — $    — $ 560 $ 560
商业服务协议责任关联方
750 750
总计
$ $ $ 1,310 $ 1,310
本公司根据报价市场价格对货币市场基金进行估值,这代表了公允价值体系中的一级衡量标准。截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度,以及截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月(未经审计),没有资金转入或转出3级。
上表中的优先股权证负债由购买本公司可赎回可转换优先股的权证的公允价值组成(见附注9),并基于市场上不可观察到的重大投入,这些投入代表公允价值层次中的3级计量。该公司对优先股权证的估值采用了布莱克-斯科尔斯(Black-Scholes)法
 
F-21

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3.公允价值计量 (续)
期权定价模型,它结合了假设和估计来评估优先股权证的价值。随着获得影响这些假设的更多信息,该公司每季度对这些假设和估计进行评估。优先股权证公允价值的变化在营业报表和全面亏损中确认为其他收入(费用)。
与本公司影响优先股权证负债公允价值计量的第3级投入相关的量化因素包括相关可转换优先股的每股公允价值、认股权证的剩余合同期限、无风险利率、预期股息率和相关优先股价格的预期波动性。本公司根据其最近出售的可转换优先股、从第三方估值获得的结果以及本公司认为相关的其他因素来确定标的优先股的每股公允价值。该公司历史上一直是一家私营公司,缺乏其股票特定于公司的历史和隐含波动率信息。因此,它根据上市同行公司的历史波动率估计其预期的股票波动率,期限等于权证的剩余合同期限。无风险利率是通过参考美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于权证的剩余合同期限。该公司根据预期股息率和公司从未支付或宣布股息的事实估计股息率为0%。
下表量化了认股权证使用的最重要投入的加权平均值:
12月31日,
6月30日,
2018
2019
2020
(未经审计)
优先股公允价值
$ 3.47 $ 5.67 $ 4.81
无风险利率
2.6% 1.9% 0.5%
预期波动率
67% 51% 59%
预期股息收益率
剩余合同期限(以三年为单位)
4 8 8
下表提供了公司优先股权证的总公允价值的前滚,其公允价值由第三级投入确定(以千计):
 
F-22

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3.公允价值计量 (续)
总计
优先股
认股权证责任
2017年12月31日的公允价值
$ 933
认股权证的发行
317
公允价值变动
91
2018年12月31日的公允价值
1,341
认股权证的发行
168
认股权证的行使
(722)
公允价值变动
(59)
2019年12月31日的公允价值
728
公允价值变动
(168)
2020年6月30日的公允价值(未经审计)
$ 560
本公司于2015年与其其中一名优先股投资者签订商业服务协议,根据该协议,投资者有资格在2016年12月31日之前实现某些销售和营销里程碑时获得付款。里程碑的支付仅在公司章程中定义和附注8中描述的被视为清算事件发生时才支付。投资者实现了总计150万美元的里程碑,只有在附注8中所述的合格公开发行之前的被视为清算时才需要支付这笔款项。本公司将商业服务协议负债作为一种金融工具进行会计处理,由于清算特征,可能需要转移资产。该负债在每个报告期根据发生被视为清算事件的可能性重新计量为公允价值。截至2018年12月31日和2019年6月30日(未经审计),公司评估被视为清算的可能性为50%。因此,本公司已就截至2018年12月31日及2019年12月31日及2020年6月30日(未经审计)的商业服务协议公允价值 入账80万美元。
4.库存
库存包括以下内容(以千计):
12月31日,
6月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
原料
$ 1,965 $ 2,013 $ 2,922
正在进行的工作
250 412 467
成品
1,308 2,812 1,019
$ 3,523 $ 5,237 $ 4,408
 
F-23

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5. 财产和设备,净额
财产和设备,净值如下(以千计):
12月31日,
6月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
实验室和演示设备
$ 3,664 $ 4,056 $ 4,208
计算机设备和软件
417 417 417
家具和固定装置
193 193 193
租赁权的改进
21 21 21
4,295 4,687 4,839
减去:累计折旧和摊销
(2,461) (3,361) (3,751)
$ 1,834 $ 1,326 $ 1,088
截至2018年12月31日和2019年12月31日的六个月中,折旧费用分别为90万美元和50万美元,截至2019年6月30日和2020年(未经审计)的六个月中,折旧费用分别为50万美元和40万美元。
6.应累算开支
应计费用包括以下内容(以千计):
12月31日,
6月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
应计雇员薪酬和福利
$ 1,036 $ 1,024 $ 953
累计保修
679 968 1,213
应计专业费用
246 307 264
应计定期末债务费用
425
应计其他
467 610 561
$ 2,853 $ 2,909 $ 2,991
本公司产品保修义务的变化如下(以千计):
年终
12月31日,
六个月
截至6月30日,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
期初应计余额
$ 366 $ 679 $ 679 $ 968
关于新保修的规定
488 533 185 590
在此期间进行的结算和调整
(175) (244) (153) (345)
期末应计余额
$ 679 $ 968 $ 711 $ 1,213
 
F-24

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7.长期债务
长期债务包括以下内容(以千计):
12月31日,
6月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
长期债务本金
$ 10,000 $ 15,000 $ 15,000
减去:长期债务的当前部分
(2,000)
长期债务,扣除当期部分后的净额
10,000 15,000 13,000
债务贴现,扣除增值后的净额
(350) (231) (199)
长期债务,扣除贴现和当期部分后的净额
$ 9,650 $ 14,769 $ 12,801
贷款和担保协议
截至2018年12月31日,根据2017年签订的一项贷款和担保协议(“2017年贷款”),该公司的未偿还借款为1,000万 美元。2017年贷款项下的借款按 (I)8.25%加华尔街日报最优惠利率减4.25%和(Ii)8.25%以及自2019年5月1日起分17个月等额本金加利息(以较大者为准)按月偿还。此外,相当于根据2017年贷款提取的任何金额的4.25%的最终付款应于到期日、加快定期贷款或提前偿还全部或部分定期贷款中较早的日期到期。2019年4月,该公司修改了2017年的贷款,其中包括将仅供利息的期限延长至2020年1月,并将到期日延长至2021年6月1日。这笔贷款是以对公司资产的留置权作担保的。
于2019年8月,本公司偿还2017年贷款余额1,000万美元 加上期末付款 40万美元,并与一家新金融机构订立贷款及担保协议(“2019年贷款”)。在偿还未偿还金额时,公司记录了一笔30万 美元的债务清偿亏损,这笔亏损计入了营业报表中的利息支出和全面亏损。
2019年的贷款提供了高达1500万美元的借款,其中全部1500万美元是在2019年借入的。2019年的贷款要求在2021年2月至28日之前每月只支付利息,然后从2021年3月1日开始每月支付30笔本金和利息。2019年贷款将于2023年8月1日到期。2019年贷款的利息相当于 (I)0.5%加华尔街日报最优惠利率和(Ii)6.0%两者中较大者。2019年的贷款由对公司资产的留置权担保。
2019年的贷款包括金融契约,要求公司保持不受限制的现金加上2019年贷款项下应收账款与未偿债务的50%的最低流动性比率,至少为1.00至1.00。该公司还被要求在贷款人维持不受限制的现金余额,金额不低于300万美元。此外,公司和贷款人同意修改2019年的贷款,以设定2020年及以后的财务契约。2019年的贷款还包含限制公司活动的负面契约,包括对处置、合并或收购的限制;对其知识产权的担保权益的扣押或授予;产生债务或留置权;支付股息;进行某些投资;以及某些其他商业交易。
2020年3月15日,公司签署了2019年贷款的第一项修正案,为2020年上半年设定了契约,并将贷款人持有的最低无限制现金余额增加到不低于400万美元。2020年8月7日,该公司签署了2019年贷款的第二次修正案,该修正案将2020年下半年的契约设定为实现最低收入金额或确定的流动性比率。第二项修正案还将贷款人持有的最低无限制现金余额减少到不低于300万美元。
 
F-25

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7.长期债务 (续)
截至2019年12月31日和2020年6月30日(未经审计),本公司遵守了经修订的2019年贷款下的所有财务契约。
关于2019年的贷款,公司向贷款人发行了认股权证,以购买35,771股E系列优先股,收购价为每股6.29美元( )。权证在发行时的公允价值估计为20万美元,并记录为债务折扣和优先股权证负债(见附注3和9)。
截至2019年12月31日和2020年6月30日(未经审计),适用于经修正的2019年贷款项下借款的利率为6.0%。截至2020年6月30日(未经审计)的六个月内,2019年贷款项下未偿还借款的加权平均实际利率约为6.5%。
截至2019年12月31日,未来本金支付情况如下(单位:千):
截至2013年12月31日的一年:
2020
$
2021
5,000
2022
6,000
2023
4,000
$ 15,000
工资保障计划贷款
2020年4月18日,公司向签名银行签发了一张本票,据此获得220万 的贷款收益(“贷款”),该贷款是根据“冠状病毒援助、救济和经济安全法”设立并由美国小企业管理局(“Paycheck Protection Program”)担保的支付卡保护计划(Paycheck Protection Program)提供的。然而,根据与该计划相关的最新指导,该公司于2020年5月4日偿还了贷款。这笔贷款是无担保的,定于2022年4月18日到期,年利率固定为1.0%,并受适用于根据Paycheck Protection Program管理的贷款的标准条款和条件的约束。
8.可赎回可转换优先股
公司已发行A系列可赎回可转换优先股(以下简称“A系列优先股”)、B系列可赎回可转换优先股(“B系列优先股”)、C系列可赎回可转换优先股(“C系列优先股”)、D系列可赎回可转换优先股(“D系列优先股”)及E系列可赎回可转换优先股(“E系列优先股”)。A系列优先股、B系列优先股、C系列优先股、D系列优先股、E系列优先股统称为《优先股》。
2018年9月,公司以每股5.6351 的价格发行和出售了709,835股D系列优先股,总收益为 400万美元。该公司与这笔交易相关的发行成本为10万美元 。
2019年4月,公司以每股6.29 的价格向新投资者和现有投资者发行并出售了2,782,194股E系列优先股,总收益为1,750万 美元。该公司与这笔交易相关的发行成本为20万美元 。
2019年11月,以每股 -0.01美元的行权价购买A系列优先股和B系列优先股的权证持有人行使了认股权证。据此,公司发行了210,000股A系列优先股和163,242股B系列优先股(见附注9)。
 
F-26

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财务报表 附注(续)
8.可赎回可转换优先股 (续)
在发行每一类优先股时,该公司评估了证券的嵌入式转换和清算功能,并确定该等功能不需要本公司单独说明这些功能。该公司还得出结论,在每类优先股的发行日期不存在有益的转换特征。
截至2018年12月31日和2019年12月31日以及2020年6月30日(未经审计),优先股包括以下内容(单位为千,不包括股份金额):
2018年12月31日
择优
库存
授权
择优
已发行股票

杰出的
携带
价值
清算
偏好
普通股
可凭以下文件签发
转换
系列A优先股
8,490,778 8,280,778 $ 8,281 $ 8,281 8,280,778
B系列优先股
4,650,216 4,441,974 8,000 8,000 4,441,974
C系列优先股
3,788,068 3,768,068 12,949 13,000 3,768,068
D系列优先股
4,409,850 4,259,011 23,859 24,000 4,259,011
21,338,912 20,749,831 $ 53,089 $ 53,281 20,749,831
2019年12月31日
择优
库存
授权
优先股
已发出,并已发出
杰出的
携带
价值
清算
偏好
普通股
可凭以下文件签发
转换
系列A优先股
8,490,778 8,490,778 $ 8,491 $ 8,491 8,490,778
B系列优先股
4,650,216 4,605,216 8,294 8,294 4,605,216
C系列优先股
3,788,068 3,768,068 12,987 13,000 3,768,068
D系列优先股
4,409,850 4,259,011 23,904 24,000 4,259,011
E系列优先股
2,817,965 2,782,194 17,341 17,500 2,782,194
24,156,877 23,905,267 $ 71,017 $ 71,285 23,905,267
2020年6月30日(未经审计)
择优
库存
授权
优先股
已发出,并已发出
杰出的
携带
价值
清算
偏好
普通股
可凭以下文件签发
转换
系列A优先股
8,490,778 8,490,778 $ 8,491 $ 8,491 8,490,778
B系列优先股
4,650,216 4,605,216 8,294 8,294 4,605,216
C系列优先股
3,788,068 3,768,068 12,999 13,000 3,768,068
D系列优先股
4,409,850 4,259,011 23,927 24,000 4,259,011
E系列优先股
2,817,965 2,782,194 17,359 17,500 2,782,194
24,156,877 23,905,267 $ 71,070 $ 71,285 23,905,267
优先股持有人拥有以下权利和优先权:
投票
优先股持有者与普通股持有者作为一个类别,有权对提交股东表决的所有事项进行投票。每名优先股持有人有权获得的表决权数目等于在确定有权就该事项投票的股东的记录日期每股优先股可转换成的普通股股数。
 
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8.可赎回可转换优先股 (续)
A系列优先股、B系列优先股和E系列优先股的持有人进行独家投票,并作为一个单独的类别,各自有权选举一名公司董事。
转换
优先股每股可根据持有者在发行日期后的任何时间的选择权转换为普通股。每股优先股将在(I)确定承诺公开发行结束时自动转换为普通股,当时有效的转换比率为公司提供至少4,000万美元的毛收入,价格至少为每股7.86美元,但在发生任何股票拆分、股票股息、合并或其他类似资本重组的情况下,须经适当调整,或(Ii)经至少大多数当时已发行的优先股和大多数优先股的持有人投票或书面同意后,优先股的每股股票将自动转换为普通股,当时有效的转换比率为:(I)公司完成至少4000万美元的毛收入的确定公开发行,价格至少为每股7.86美元,但须经任何股票拆分、股票股息、合并或其他类似资本重组的适当调整;或(Ii)经至少大多数当时已发行的优先股和大多数
各系列优先股的换股比例为各系列的原始发行价除以各系列的换股价格。A系列优先股每股原始发行价为1美元,B系列优先股为1.801美元,C系列优先股为3.45美元,D系列优先股为5.6351美元,E系列优先股为6.29美元。A系列优先股每股换股价格为1美元,B系列优先股每股换股价格为1.801美元,C系列优先股每股换股价格为3.45美元,D系列优先股每股换股价格为5.6351美元,E系列优先股每股换股价格为6.29美元,在发生任何股票拆分、股票分红、合并或其他类似的资本重组和其他经修订和重述的公司公司注册证书中规定的其他调整时,每股转换价格均须进行适当调整。
分红
A系列优先股、B系列优先股、C系列优先股、D系列优先股和E系列优先股的持有人有权在董事会宣布时,按该系列优先股每股已发行股票各自原始发行价的8%的年率获得非累积现金股息。E系列优先股的股息优先于支付D系列优先股、C系列优先股、B系列优先股、A系列优先股和普通股的任何股息。D系列优先股的股息优先于支付C系列优先股、B系列优先股、A系列优先股和普通股的任何股息。C系列优先股的股息优先于支付B系列优先股、A系列优先股和普通股的任何股息。B系列优先股和A系列优先股的股息优先于普通股的任何股息支付。在支付上述股息后,优先股和普通股的持有人可以根据各自持有的普通股股份数量按比例支付,这是在假设转换的基础上确定的。
截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年6月30日(未经审计),任何系列或类别的股票都没有宣布分红。
清算
倘若本公司发生任何自愿或非自愿的清盘、解散或清盘或被视为清盘事件(如下所述),当时尚未清盘的优先股持有人将有权优先于向普通股持有人作出任何分派,收取相等于各系列优先股的每股原始发行价加上已宣派但未派发的任何股息的每股金额。如果可供分配给股东的资产不足以向优先股持有人支付他们有权获得的全部金额,则E系列优先股的持有人将在支付给D系列优先股、C系列优先股、B系列优先股、A系列优先股和普通股的持有人之前全额支付。D系列优先股的持有人将在支付给C系列优先股、B系列优先股、A系列优先股的持有人之前全额支付
 
F-28

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8.可赎回可转换优先股 (续)
股票和普通股。C系列优先股的持有人将在支付给B系列优先股、A系列优先股和普通股的持有人之前全额支付。A系列优先股和B系列优先股的持有人将在向普通股持有人付款之前全额支付。在向优先股持有人支付所有优先金额后,可供分配给公司股东的剩余资产将根据每个股东持有的股份数量按比例在优先股和普通股持有人之间分配,为此,将所有此类证券视为在紧接本公司解散、清算、清盘或被视为清算事件之前转换为普通股,直至每个系列的最高规定金额,之后再分配给普通股持有人。E系列可赎回可转换优先股的最高定义金额为E系列原始发行价每股之和的2.5倍,外加宣布但未支付的任何股息。D系列可赎回可转换优先股的最高定义金额为D系列原始发行价每股之和的两倍,外加宣布但未支付的任何股息。C系列和B系列可赎回可转换优先股的最高定义金额是每个系列每股原始发行价的三倍,外加宣布但未支付的任何股息。A系列可赎回可转换优先股的最高定义金额是A系列每股原始发行价之和的四倍,外加宣布但未支付的任何股息。
除非至少大多数当时已发行的优先股的持有人在转换后的基础上作为一个单一类别一起投票,E系列的大多数优先股,在某些情况下,至少60%的D系列优先股的持有人选择不同的方式,否则被视为清算事件应包括合并或合并(但不包括本公司股东以表决权拥有尚存或收购公司的已发行股份的多数的情况除外)或出售、租赁、转让、独家许可或其他处置。在其他情况下,被视为清盘事件应包括合并或合并(但本公司股东以表决权拥有尚存或收购公司的已发行股份的多数的合并除外)或出售、租赁、转让、独家许可或其他处置。
赎回权
在2024年4月11日之后的任何时间,持有当时已发行的大部分优先股的持有人可以选择赎回A、B、C、D和E系列可赎回可转换优先股的全部(但不少于全部)当时已发行的优先股。持有人有权在书面通知后15天开始收到相当于各自系列可赎回可转换优先股的原始发行价加上应计和已申报但未支付的股息(须经调整以反映随后的股票股息、股票拆分或资本重组)的金额。
预留普通股
公司在任何时候都必须预留足够数量的普通股,以实现A、B、C、D和E系列可赎回可转换优先股的所有流通股的转换。
9.购买优先股的权证
公司将其所有优先股权证归类为资产负债表上的负债,因为认股权证是独立的金融工具,可能需要公司在行使时转移资产。与每份认股权证相关的负债最初在每份认股权证发行日按公允价值记录,随后在每个报告日按公允价值重新计量。这些权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型确定的(见附注3),由此产生的权证负债公允价值变化在公司的营业报表和全面亏损报表中记录在其他收益(费用)中(见附注3)。构成优先股权证负债的每份认股权证的公平值变动将继续确认,直至每份认股权证均已行使、到期或符合股权分类资格为止。
关于本公司于2018年1月订立的租赁协议(见附注11),本公司向其业主发出认股权证,以购买70,983股D系列优先股,
 
F-29

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9.购买优先股 的认股权证(续)
行权价为每股5.6351美元 。权证立即可行使,自发行之日起十年到期。权证在发行日的公允价值为30万 美元,作为公司经营租赁使用权资产的一部分和优先股权证负债的一部分入账。
关于2019年贷款(见附注7),本公司向贷款人发出认股权证,以每股6.29 美元的行使价购买35,771股E系列优先股。权证在发行时立即可行使,自发行之日起十年到期。权证在发行日的公允价值 为20万美元,被记录为递延融资成本和优先股权证负债的组成部分。
在截至2019年12月31日的年度内,行使了购买21万股A系列优先股和163,242股B系列优先股的流通权证。紧接行使前,由于权证于各报告期按公允价值入账,权证的价值随着未清偿认股权证负债的公允价值变动而重估,该等负债计入营业报表中的其他收益(开支)及全面亏损。在行使优先股权证时,负债重新归类为可赎回可转换优先股的账面价值,作为赎回价值,以及优先股权证负债的公允价值与优先股账面价值之间的差额, $20万计入作为视为出资的额外实缴资本。
该公司还拥有未发行的认股权证,可以购买与以前的债务协议相关的优先股股票。
截至每个资产负债表日,该公司的未偿还优先股权证包括以下内容:
2018年12月31日
发行日期
合同
术语
一系列
择优
库存
数量
优先股
可发行的
在保修期内
锻炼
价格
搜查令
公允价值
(以年为单位)
(单位:千)
2012年12月6日
7
系列A
210,000 $ 0.01 $ 369
2012年12月6日
7
系列B
163,242 $ 0.01 353
2014年3月6日
10
系列B
45,000 $ 1.801 54
2015年6月23日
10
系列C
20,000 $ 3.45 37
2017年3月15日
10
系列D
79,856 $ 5.6351 264
2018年9月7日
10
系列D
70,983 $ 5.6351 264
589,081 $ 1,341
2019年12月31日
发行日期
合同
术语
一系列
择优
库存
数量
优先股
可发行的
在保修期内
锻炼
价格
搜查令
公允价值
(以年为单位)
(单位:千)
2014年3月6日
10
系列B
45,000 $ 1.801 $ 50
2015年6月23日
10
系列C
20,000 $ 3.450 34
2017年3月15日
10
系列D
79,856 $ 5.6351 244
2018年9月7日
10
系列D
70,983 $ 5.6351 236
2019年8月29日
10
系列E
35,771 $ 6.290 164
251,610 $ 728
 
F-30

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908 Devices Inc.
财务报表 附注(续)
9.购买优先股 的认股权证(续)
2020年6月30日(未经审计)
发行日期
合同
术语
(以年为单位)
一系列
择优
库存
数量
优先股
可发行的
在保修期内
锻炼
价格
搜查令
公允价值
(单位:千)
2014年3月6日
10
系列B
45,000 $ 1.801 $ 40
2015年6月23日
10
系列C
20,000 $ 3.450 25
2017年3月15日
10
系列D
79,856 $ 5.6351 180
2018年9月7日
10
系列D
70,983 $ 5.6351 171
2019年8月29日
10
系列E
35,771 $ 6.290 144
251,610 $ 560
10.股票薪酬
2012年股票期权和授予计划
本公司2012年股票期权及授予计划(以下简称“计划”)规定,本公司可向本公司员工、董事和非员工顾问出售或发行激励性股票期权或非合格股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票和其他以股票为基础的奖励。本计划由董事会管理,或由董事会自行决定由董事会委员会管理。行使价格、归属和其他限制由董事会或其委员会(如果授权)酌情决定。
根据该计划授予的带有基于服务的归属条件的股票期权通常在三到四年内授予,十年后到期。截至2019年12月31日,根据该计划可能发行的普通股总数为5119,702股,其中截至2019年12月31日仍有1,042,019股可供未来发行。截至2020年6月30日(未经审计),根据该计划可能发行的普通股总数为5119,702股,其中截至2020年6月30日(未经审计)仍有961,374股可供未来发行。根据本计划,到期、终止、交出或取消但尚未完全行使的股票将可用于未来的授予。
授予的股票期权的行权价格不低于截至授予日董事会确定的普通股公允价值。公司董事会对公司普通股进行估值时,考虑到了第三方对普通股的最新可用估值,以及自最近一次同期估值之日起至授予日期间可能发生变化的其他因素。
股票期权估值
股票期权授予的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的。该公司历史上一直是一家私人公司,缺乏特定于公司的历史和隐含波动率信息。因此,它根据一组上市同行公司的历史波动率来估计其预期的股票波动率,并预计将继续这样做,直到它拥有关于自己交易的股票价格波动性的足够历史数据。对于具有基于服务的归属条件的期权,公司股票期权的预期期限是利用“简化”方法确定的,该方法适用于符合“普通”期权资格的奖励。无风险利率是根据授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于奖励的预期期限。预期股息收益率是基于本公司从未支付过现金股息,预计在可预见的未来不会支付任何现金股息的事实。
下表在加权平均的基础上介绍了Black-Scholes期权定价模型中用来确定授予股票期权授予日期公允价值的假设:
 
F-31

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财务报表 附注(续)
10.股票薪酬 (续)
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
无风险利率
2.8% 2.5% 2.6% 0.9%
预期波动率
47% 52% 52% 56%
预期股息收益率
预期期限(五年内)
6 6 6 6
下表汇总了公司自2018年12月31日以来的期权活动:

的股份
加权
平均值
锻炼
价格
加权
平均值
合同
术语
集料
固有的
价值
(按年计算)
(单位:千)
截至2018年12月31日的未偿还款项
3,087,751 $ 0.70 7.2 $ 924
授与
638,500 0.99
练习
(700) 1.07
没收
(68,217) 1.03
截至2019年12月31日的未偿还款项
3,657,334 0.75 6.7 $ 1,282
授与
101,000 0.90
练习
(5,645) 0.73
没收
(20,355) 0.93
截至2020年6月30日的未偿还款项(未经审计)
3,732,334 $ 0.75 6.3 $ 1,165
已归属,预计将于2019年12月31日归属
3,597,682 $ 0.75 6.6 $ 1,275
截至2019年12月31日可行使的期权
2,464,268 $ 0.64 5.9 $ 1,135
已归属并预计将于2020年6月30日归属(未经审计)
3,682,607 $ 0.75 6.2 $ 1,160
截至2020年6月30日可行使的期权(未经审计)
2,737,793 $ 0.67 5.6 $ 1,071
股票期权的内在价值合计为行使价格低于公司普通股公允价值的股票期权的行权价与公司普通股公允价值之间的差额。在截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年中,行使的股票期权的内在价值合计分别为10万美元和不到10万美元。在截至2019年6月30日和2020年(未经审计)的六个月内,行使的股票期权的内在价值总计不到10万美元。
截至2018年12月31日和2019年12月31日的三年内授予的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股0.47美元和0.52美元。截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月内授予的股票期权的加权平均授予日公允价值(未经审计)分别为每股0.52美元和0.63美元。
基于股票的薪酬
公司在营业报表和综合亏损的以下费用类别中记录了基于股票的补偿费用(单位:千):
 
F-32

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10.股票薪酬 (续)
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
收入成本
$ 6 $ 9 $ 4 $ 5
研发费用
69 78 40 35
销售、一般和行政费用
142 180 88 95
$ 217 $ 267 $ 132 $ 135
截至2019年12月31日,与未归属股票奖励相关的未确认薪酬成本总额为50万美元,预计将在1.7年的加权平均期限内确认。截至2020年6月30日(未经审计),与未归属员工和董事股票奖励相关的未确认薪酬成本总额为70万美元,预计将在1.5年的加权平均期间确认。
11.租契
该公司租用办公场所和某些设备。在资产负债表上记录为净资产的所有租约都是经营性租约。该公司的租约剩余租期从不到一年到大约六年不等。部分租约包括延长租约最多两年的选择权,而由于本公司认定该等租约的续期并不合理,因此该等选择权并不包括在厘定使用权资产及相关租赁负债的目的。租约不包括任何根据租约指南必须说明的限制或契诺。
2018年1月2日,本公司在马萨诸塞州波士顿签订了一份新的经营租赁(“租赁”),租赁了37,500平方英尺的可租赁办公空间,并被视为本公司的公司总部。向房东支付了50万 的保证金,公司发行了认股权证,以每股5.6351 的收购价购买70,983股D系列优先股。认股权证的初始公允价值30万美元被记录为额外租金支付,增加了 资产和优先股权证负债的价值(见附注3和9)。
租约的初始期限至2025年7月,并有额外的续签选项。按年计算的基本租金将在生效日期的周年日以每年2.5%的速度增加。本公司有义务支付其应承担的房地产税和与该房屋相关的费用,包括新租赁房屋的运营、维护、维修、更换和管理费用。
该公司在加利福尼亚州和北卡罗来纳州还有额外的设施租赁,每个设施约2500平方英尺,将于2020年11月和2021年2月到期。
ASC 842项下租赁费用的构成如下(以千计):
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的6个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
经营租赁成本
$ 858 $ 1,763 $ 881 $ 882
短期租赁成本
15 12 5 6
可变租赁成本
133 268 92 89
$ 1,006 $ 2,043 $ 978 $ 977
 
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11.租赁 (续)
与租赁有关的现金流量信息的补充披露如下(以千计):
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的6个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
为计入经营租赁负债的金额支付的现金
$ 645 $ 1,092 $ 321 $ 892
取得使用权资产所产生的经营租赁负债
$ 8,162 $ 46 $ $
加权平均剩余租期和折扣率如下:
12月31日,
6月30日,
2020
2018
2019
(未经审计)
加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(单位:年)
6.6 5.6 5.2
加权平均贴现率-营业租赁
9.5% 9.5% 9.5%
租赁合同中隐含的利率通常不容易确定,因此,本公司使用基于租赁开始日现有信息的递增借款利率,该递增借款利率代表内部开发的利率,该利率将在类似期限内以抵押方式借款,金额相当于类似经济环境下的租赁付款。
截至2019年12月31日,经营租赁项下未来的年度最低租赁付款如下(以千为单位):
截至2013年12月31日的一年
2020
$ 1,792
2021
1,752
2022
1,788
2023
1,833
2024
1,878
此后
1,435
未来最低租赁付款总额
10,478
减去:推定利息
(2,459)
经营租赁负债总额
$ 8,019
12.承担及或有事项
租契
本公司在其租约下的承担载于附注11。
专营权费安排
本公司已与双方达成特许权使用费安排,根据该协议,本公司应按与根据许可内技术获得的收入相关的百分比支付中低至中个位数的特许权使用费。特许权使用费义务是在发生或超过最低特许权使用费期限时支出的,并不是实质性的。其中一些安排包括规定期限内的最低版税。未来的最低特许权使用费支付标准是2020年及以后每年10万美元,直到专利寿命结束。本公司有权以书面通知终止本协议。
 
F-34

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财务报表 附注(续)
12.承付款和或有事项 (续)
401(K)储蓄计划
该公司有一个根据国内收入法第401(K)节规定的固定缴款储蓄计划。该计划基本上涵盖了所有符合最低年龄和服务要求的员工,并允许参与者在税前基础上推迟部分年度薪酬。公司对该计划的贡献可由董事会酌情决定。截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年6月30日(未经审计),本公司未对该计划作出任何贡献。
赔偿协议
在正常业务过程中,公司可能会就某些事项向供应商、出租人、业务合作伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿,包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而造成的损失。此外,本公司已与董事会成员订立赔偿协议,要求(其中包括)本公司就他们作为董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的若干责任作出赔偿。根据这些赔偿协议,公司未来可能需要支付的最大潜在金额在许多情况下是无限制的。到目前为止,本公司还没有因此类赔偿而产生任何物质成本。本公司目前不知道有任何赔偿要求,截至2018年12月31日和2019年12月31日或2020年6月30日(未经审计)的财务报表中也没有应计任何与该等义务相关的负债。
法律程序
本公司目前并未参与任何重大法律程序。于每个报告日期,本公司会评估潜在亏损金额或潜在亏损范围是否根据处理或有事项会计的权威指引的规定可能及合理地评估。本公司在发生与该等法律诉讼有关的费用时,会支出该等费用。
13.每股净亏损及未经审计的预计每股净亏损
每股净亏损
普通股股东应占每股基本净亏损和稀释后净亏损计算如下(不包括股票和每股金额,单位为千):
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的六个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
分子:
净亏损和综合亏损
$ (7,536) $ (13,373) $ (8,103) $ (871)
可赎回可转换优先股的增值
股票与赎回价值之比
(76) (109) (49) (53)
可归因于普通股的净亏损
股东
$ (7,612) $ (13,482) $ (8,152) $ (924)
分母:
加权平均已发行普通股基本和稀释
7,984,303 8,119,906 8,119,699 8,125,202
普通股股东应占每股基本亏损和摊薄净亏损
$ (0.95) $ (1.66) $ (1.00) $ (0.11)
本公司的潜在摊薄证券已从每股摊薄净亏损的计算中剔除,因为这将减少每股净亏损。因此,加权的
 
F-35

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财务报表 附注(续)
13.每股净亏损及未经审计的预计每股净亏损 (续)
用于计算普通股股东应占基本净亏损和稀释后每股净亏损的已发行普通股平均数量相同。在计算所指期间普通股股东应占稀释后每股净亏损时,该公司不包括下列根据每个期末已发行金额列报的潜在普通股,因为计入这些股票会产生反稀释效果:
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
截至6月30日的6个月,
2018
2019
2019
2020
(未经审计)
可赎回可转换优先股(转换为普通股)
20,749,831 23,905,267 23,905,267 23,905,267
购买可赎回的认股权证
可转换优先股(已转换为
普通股)
589,081 251,610 589,081 251,610
购买普通股的股票期权
3,087,751 3,657,334 3,626,285 3,732,334
24,426,663 27,814,211 28,120,633 27,889,211
未经审计的预计每股净亏损
截至2019年12月31日止年度及截至2020年6月30日止六个月之未经审核备考基本及摊薄每股普通股净亏损已作好准备,以实施本公司首次公开招股所产生的调整。用于计算普通股股东应占未经审计备考基本净亏损和稀释每股亏损时使用的未经审计预计净亏损不包括优先股权证负债的公允价值变化或可赎回可转换优先股增加到赎回价值,因为该计算使IPO生效,包括将所有购买可转换优先股股份的权证转换为购买普通股的权证,就好像IPO发生在1月1日晚些时候一样。在计算中,普通股股东应占未经审计的预计净亏损不包括优先股负债的公允价值变化或可赎回可转换优先股对赎回价值的增加,包括将所有购买可转换优先股股份的权证转换为购买普通股的权证,犹如首次公开募股发生在1月1日晚些时候一样。
用于计算截至2019年12月31日的年度以及截至2020年6月30日的6个月的未经审计的备考基本和摊薄加权平均已发行普通股基本和摊薄每股应占普通股净亏损已准备好在符合条件的首次公开募股(IPO)结束时生效,以转换所有普通股的可赎回可转换优先股流通股,犹如IPO发生在2019年1月1日晚些时候或可赎回优先股的发行日期一样。该公司已做好准备,在截至2019年12月31日的年度和截至2020年6月30日的6个月内,将所有已发行的可赎回可转换普通股优先股转换为普通股,犹如IPO发生在2019年1月1日晚些时候或可赎回股票的发行日期一样。
 
F-36

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13.每股净亏损及未经审计的预计每股净亏损 (续)
未经审计的预计基本和稀释后普通股股东每股净亏损计算如下(以千为单位,不包括股票和每股金额):
年终
2019年12月31日
截至六个月
2020年6月30日
(未经审计)
(未经审计)
分子:
普通股股东应占净亏损
$ (13,482) $ (924)
加:优先股权证负债的公允价值变化
(59) $ (168)
加号:可赎回可转换优先股增加至赎回价值
109 53
普通股股东的预计净亏损
$ (13,432) $ (1,039)
分母:
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股
8,119,906 8,125,202
预计调整,以反映自动转换
可赎回的可转换优先股在以下条件下转换为普通股
完成拟议中的首次公开募股(IPO)
22,767,483 23,905,267
预计加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股
30,887,389 32,030,469
普通股股东的预计每股净亏损,基本和摊薄
$ (0.43) $ (0.03)
14.所得税
在截至2018年12月31日和2019年12月31日的两个年度以及截至2019年6月30日和2020年6月30日(未经审计)的六个月内,由于公司不确定从这些项目中实现收益,因此没有为每年发生的净营业亏损或产生的研发税收抵免记录所得税优惠。该公司没有任何海外业务,因此不计提任何外国税。
美国联邦法定所得税率与公司有效所得税率的对账如下:
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
2018
2019
联邦法定所得税税率
(21.0)% (21.0)%
州所得税,扣除联邦福利后的净额
(3.1) (3.7)
联邦和州研发税收抵免
(12.7) (5.7)
不可扣除项目
1.2 0.6
其他
0.8 (0.4)
更改估值免税额
34.8 30.2
有效所得税率
0.0% 0.0%
 
F-37

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14.所得税 (续)
递延税金净资产由以下部分组成(以千计):
12月31日,
2018
2019
递延税项资产:
净营业亏损结转
$ 10,143 $ 13,123
研发税收抵免结转
4,945 5,706
租赁责任
2,008 1,986
资本化启动成本
154 140
资本化研发成本
445 333
应计费用和其他
1,206 1,426
递延税项资产总额
18,901 22,714
递延税项负债:
使用权资产
(1,983) (1,794)
折旧及摊销
(57) (17)
递延税项负债总额
(2,040) (1,811)
估值免税额
(16,861) (20,903)
递延税项净资产
$ $
截至2019年12月31日,公司在美国联邦和州的净营业亏损结转分别为5,300万美元和3,170万美元,可能可用于抵消未来的应税收入,并分别于2032年和2025年开始到期。截至2019年12月31日,本公司还拥有美国联邦和州研发税收抵免结转分别为400万 和210万美元,可能可用于抵消未来的纳税义务,并分别于2032年和2029年开始到期。在截至2020年6月30日(未经审计)的6个月内,由于公司在此期间发生的营业亏损,扣除估值津贴前的递延税项资产总额增加了约30万美元。
美国联邦和州营业净亏损结转和研发税收抵免结转的使用可能受到1986年美国国税法第382和383节以及州法律相应条款的实质性年度限制,原因是以前发生或未来可能发生的所有权变更。这些所有权变更可能会限制每年可用于抵消未来应税收入或纳税义务的结转金额。一般而言,根据第382节的定义,所有权变更是由于某些股东或公共集团在三年内将公司股票的所有权增加50%以上的交易造成的。本公司尚未进行研究,以评估控制权是否已发生变更,或自成立以来是否由于此类研究的重大复杂性和成本而发生多次控制权变更。如果本公司自成立以来的任何时候发生控制权变更(见第382节),则根据第382节的规定,对结转的净营业亏损或研发税收抵免结转的使用将受到第382节规定的年度限制,该限制是通过首先将所有权变更时公司股票的价值乘以适用的长期免税税率确定的,然后根据需要进行额外调整。任何限制都可能导致结转的净营业亏损的一部分到期,或在使用前结转的研发税收抵免的一部分到期。此外,在公司完成研究并了解任何限制之前,不会将任何金额作为不确定的税收状况列报。
 
F-38

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财务报表 附注(续)
14.所得税 (续)
本公司已对影响其实现递延税项资产能力的正面和负面证据进行了评估。管理层已考虑本公司自成立以来累计净营业亏损的历史,并得出结论,本公司更有可能无法实现递延税项资产的好处。据此,已针对截至2018年12月31日和2019年12月31日及2020年6月30日(未经审计)的递延税项净资产设立全额估值备抵。管理层在每个报告期重新评估正面和负面证据。
递延税项资产估值准备的变化主要与净营业亏损结转和研发税收抵免结转有关,具体如下(以千计):
截至二零一一年十二月三十一日止的一年,
2018
2019
年初的估值免税额
$ 14,325 $ 16,861
计入所得税拨备的增加
2,536 4,042
截至年底的估值免税额
$ 16,861 $ 20,903
截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年6月30日(未经审计),本公司未记录任何未确认的税收优惠金额。该公司的政策是记录与所得税有关的利息和罚款,作为其所得税规定的一部分。截至2018年12月31日、2019年12月30日及2020年6月30日(未经审计),本公司并无与不确定税务状况相关的应计利息或罚金,亦无金额在本公司经营报表及全面亏损中确认。本公司按照其所在司法管辖区的税法规定提交所得税申报单。在正常业务过程中,本公司须接受联邦和州司法管辖区(如适用)的审查。从2016年至今,本公司可以根据法规接受未来的税务审查;但是,2016年前产生的结转属性如果已经或将在未来一段时间内使用,仍可在联邦、州或地方税务机关审查后进行调整。本公司最近已收到国税局对截至2018年12月31日的年度的审查通知。到目前为止,还没有提出任何调整建议。本公司尚未收到任何其他司法管辖区对根据法规开放的任何其他纳税年度的审查通知。
15.关联方交易
商业服务协议
如附注3所述,于2015年,本公司与其中一名优先股投资者订立商业服务协议。该公司将向投资者支付高达150万美元,用于支付之前在被视为清算事件发生时实现的里程碑。截至2018年12月31日和2019年12月31日以及2020年6月30日(未经审计),该公司已就商业服务协议的公允价值记录了80万美元的 负债。
16.随后发生的事件
对于截至2019年12月31日的财务报表和截至当时的年度,以及截至2020年6月30日的中期财务报表和截至当时的6个月的中期财务报表,公司评估了截至2020年10月2日(这些财务报表发布之日)的后续事件。
根据2012年计划授予股票期权
2020年第三季度,公司授予购买总计160.95万股普通股的期权,加权平均行权价为每股1.74美元( )。这个
 
F-39

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908 Devices Inc.
财务报表 附注(续)
16.后续赛事 (续)
这些期权截至授予日的总公允价值为190万美元,预计将在大约四年的时间内被确认为基于股票的薪酬支出。
根据2012年计划授权发行的股份增加
2020年9月,本公司将该计划下的可用股票数量从5,119,702股增加到6,119,702股。
 
F-40

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      共享
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普通股
初步招股说明书
COWENSVB LEERINKWILLIAM BLAIRSTIFEL
           , 2020
在2020年 (本招股说明书发布之日后25天)之前,所有对这些证券进行交易的交易商,无论是否参与本次发行,都可能被要求提交招股说明书。这还不包括交易商在担任承销商时以及就其未售出的配售或认购事项提交招股说明书的义务。

目录
 
第二部分
招股说明书中不需要的信息
第十三项发行发行的其他费用。
下表列出了除承销折扣和佣金外,与本协议项下普通股登记相关的应付费用和开支。除美国证券交易委员会注册费、FINRA申请费和纳斯达克全球市场上市费外,所有金额都是估计费。
金额
待付款
证券交易委员会注册费
$       *
FINRA备案费用
*
纳斯达克全球市场上市费
*
打印和邮寄
*
律师费及开支
*
会计费用和费用
*
转会代理费和登记费
*
杂类
*
总计
$ *
*
须以修订方式填写。
项目14.对董事和高级管理人员的赔偿
特拉华州公司法(DGCL)第145条授权公司赔偿其董事和高级管理人员因他们曾经或正在担任公司董事或高级管理人员而被提出或威胁成为其中一方的诉讼、诉讼和法律程序所产生的法律责任。赔偿可包括判决、罚款和该董事或高级人员因任何该等诉讼、诉讼或法律程序而实际和合理地招致的和解费用(包括律师费)。第145条允许公司在最终处置此类诉讼、诉讼或诉讼程序之前支付董事和高级管理人员发生的费用(包括律师费)。此外,第3145条规定,法团有权代表其董事及高级人员购买和维持保险,以承担他们作为董事或高级人员所承担的任何法律责任,或因其董事或高级人员的身份而引致的任何法律责任,不论法团是否有权根据第3145条就该等法律责任向董事或高级人员作出弥偿。
吾等已采纳吾等第六份经修订及重述的公司注册证书中将于本次发售完成时生效的条文,以及将于本登记声明生效时生效的经修订及重述的附例,该等条文限制或消除吾等董事的个人责任至DGCL现时所允许或未来可能被修订的最大程度。因此,董事不会对我们或我们的股东承担作为董事的金钱损害或违反受托责任的个人责任,但以下责任除外:

任何违反董事对我们或我们的股东的忠诚义务的行为或不作为;任何不诚实的行为或不作为,或涉及故意不当行为或明知违法的行为;任何与股息或非法股票购买、赎回或其他分配有关的非法支付;或董事从中获得不正当个人利益的任何交易。
这些责任限制不会改变联邦证券法规定的董事责任,也不会影响禁止令或撤销等衡平法补救措施的可获得性。
 
II-1

目录
 
此外,我们的附例规定:

我们将在DGCL现有或将来可能修改的情况下,在董事会的酌情决定下,对我们的董事、高级管理人员和某些员工进行最大限度的赔偿;以及

除有限的例外情况外,我们将向我们的董事预付合理的费用,包括律师费,并在我们董事会的酌情决定下,预支给我们的高级职员和某些员工,这些费用与他们为我们或代表我们服务有关的法律程序有关。
我们已经与我们的每一位董事签订了赔偿协议,并打算与我们的某些高管签订此类协议。这些协议规定,我们将在特拉华州法律允许的最大程度上赔偿我们的每一位董事、我们的某些高管,有时还包括他们的附属公司。我们将预付费用,包括律师费(但不包括判决、罚款和和解金额)给每一位受保障的董事、高管或附属公司与任何可获得赔偿的诉讼相关的费用,我们还将赔偿我们的董事和高管因作为董事或高管代表我们或为促进我们的权利而提起的任何诉讼或诉讼。此外,我们的某些董事或高级管理人员可能有某些权利获得其关联公司或其他第三方提供的赔偿、垫付费用或保险,这些赔偿涉及并可能适用于与本文提及的董事相同的因该等董事或高级管理人员的服务而引起的诉讼。尽管如此,我们已在赔偿协议中同意,我们对该等董事或高级职员的责任是主要的,而该等联属公司或其他第三方就该等董事所产生的开支或责任提供赔偿的任何责任是次要的。
我们还保留一般责任保险,承保董事和高级管理人员因其董事或高级管理人员的行为或不作为而提出的索赔所产生的某些责任,包括根据修订后的1933年证券法或证券法规定的责任。
作为本注册声明附件1.1提交的承销协议规定,承销商根据《证券法》和《1934年证券交易法》对我们和我们的董事和高级职员的某些责任进行赔偿。
第(15)项近期未注册证券的销售。
以下列表列出了我们自2017年1月1日以来出售的所有未注册证券的信息。没有承销商参与销售,代表发行和出售的证券的证书包含限制在没有根据证券法注册或适用的豁免注册的情况下转让证券的传说。
(a)
2017年3月和2018年9月,我们以每股5.6351美元的收购价向总共11(11)名经认可的投资者发行和出售了总计4,259,011股D系列可赎回可转换优先股,总收益为23,999,952美元( $23,999,952)。
(b)
2019年4月,我们以每股6.29美元的收购价发行和出售了总计2,782,194股E系列可赎回可转换优先股,总收益约为17,500,000美元给十二(12)名认可投资者。
(c)
从2017年1月到本报告日期,我们向我们的员工、董事、顾问和其他服务提供商授予股票期权,根据我们修订的2012年股票期权和授予计划,或2012计划,我们向员工、董事、顾问和其他服务提供商授予股票期权,以购买总计3,817,399股普通股,行使价从每股0.64美元到1.99美元不等。从2017年1月1日至本公告日期,在行使股票期权时总共发行了252,953股股票,行权价在每股0.21美元至1.07美元之间,总收益为90,322美元( )。
(d)
关于2017年3月的贷款,公司向贷款人发行了认股权证,以每股5.6351 美元的收购价购买79,856股D系列优先股。
 
II-2

目录
 
(e)
关于本公司于2018年1月订立的租赁协议,本公司向其业主发出认股权证,以购买70,983股D系列优先股,行使价为每股 -5.6351美元
(f)
关于2019年贷款(2019年8月),本公司向贷款人发出认股权证,以每股6.29 美元的行使价购买35,771股E系列优先股。
(A)、(B)、(D)、(E)和(F)段所述证券的要约、销售和发行根据证券法第(4)(A)(2)节或根据证券法颁布的条例第(D)条豁免注册,作为发行人不涉及公开发行的交易。每项交易中的证券接受者仅为投资而购买证券,而不是为了与其任何分销相关的目的或为出售而购买,并在这些交易中发行的证券上贴上了适当的图例。这些交易中的每一位证券接受者都是经认可的人,并通过就业、业务或其他关系充分接触到注册人的信息。
(C)段所述证券的要约、销售和发行根据(I)规则第(701)条豁免根据证券法注册,因为交易是根据证券法规则第(701)条或(Ii)第(4)(A)(2)节规定的与补偿有关的补偿计划和合同进行的,因为发行人的交易不涉及任何公开发行。这些证券的接受者是注册人的雇员、顾问或董事,并根据我们的2012年计划获得了这些证券。上述每宗交易的证券收受人表示,他们收购该等证券的意向仅作投资用途,并不是为了出售或与其任何分销相关而出售,而在该等交易中发行的证券上已贴上适当的图示。
 
II-3

目录
 
项目16.展品和财务报表明细表
(A)展品。
展品
展览台
1.1*
承销协议的格式
3.1*
第五份现行有效的注册人注册证书
3.2*
第五次注册人注册成立证书修订证书
3.3*
第六份经修订和重新注册的注册人注册证书格式,在本次发售结束时有效
3.4*
注册人现行有效的附例
3.5*
经修订及重新修订的注册人章程格式,于本次发售结束时生效。
4.1*
注册人、某些股东和投资者之间的第四次修订和重新签署的股东协议,日期为2019年4月12日
4.2*
第四次修订和重新签署注册人、其某些股东和其投资者之间的登记权协议,日期为2019年4月12日
4.3*
普通股证书样本格式
5.1*
对Goodwin Procter LLP的看法
10.1*#
经修订的2012年股票期权和授予计划及其授予协议的格式
10.2*#
2020年股票期权和激励计划及其奖励协议的形式
10.3*#
董事弥偿协议格式
10.4*#
行政人员弥偿协议格式
10.5*#
行政人员聘用协议表格
10.6*†
修订并重新签署了注册人与北卡罗来纳大学教堂山分校之间的独家许可协议,日期为2015年5月20日,经修订
10.7*†
注册人与UT-Battle LLC之间的有限独家商业领域专利许可协议,日期为2012年6月13日,经修订(PLA-1670)
10.8*†
注册人与UT-Battle LLC之间的有限独家商业领域专利许可协议,日期为2012年6月13日,经修订(PLA-1699)
10.9*†
登记人与签字银行之间的贷款和担保协议,日期为2019年8月29日
10.10*†
登记人和签字银行贷款和担保协议第一修正案,日期为2020年3月15日
10.11*†
登记人与签字银行贷款和担保协议第二修正案,日期为2020年8月7日
10.12* 港湾实业发展有限责任公司授予注册人的租约,日期为2018年1月2日,经修订
21.1*
注册人的子公司
23.1*
独立注册会计师事务所普华永道律师事务所同意
23.2*
Goodwin Procter LLP同意(包含在附件5.1中)
24.1
授权书(包括在本登记声明的签字页上)
*
须以修订方式提交。
 
II-4

目录
 
#
指管理合同或任何补偿计划、合同或安排。

根据美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的规定,本展品的部分内容(以星号表示)将被省略。
(B)财务报表明细表:
所有附表均被省略,因为所需信息要么不存在、不存在重大金额,要么存在于招股说明书中的财务报表中,而招股说明书是本注册说明书的一部分。
项目17.承诺
根据修订后的1933年“证券法”或该法,注册人的董事、高级管理人员和控制人可以根据前述条款或其他规定获得赔偿,但注册人已被告知,证券交易委员会认为这种赔偿违反了法案中所表达的公共政策,因此不能强制执行。如果注册人的董事、高级人员或控制人就正在注册的证券提出赔偿要求(注册人的董事、高级人员或控制人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或法律程序而招致或支付的费用除外),除非注册人的律师认为该问题已通过控制先例解决,否则注册人将向具有适当司法管辖权的法院提交该赔偿是否违反下述公共政策的问题
注册人特此承诺:
(A)注册人将在承销协议规定的成交时向承销商提供按承销商要求的面额和名称登记的证书,以便迅速交付给每位购买者。
(B)为了确定1933年证券法(经修订)下的任何责任,根据规则第430A条作为本注册说明书的一部分提交的招股说明书表格中遗漏的信息,以及注册人根据1933年证券法(修订本)第424(B)(1)或(4)条或第497(H)条提交的招股说明书表格中所包含的信息,应被视为本注册说明书在宣布生效时的一部分。(B)为了确定根据修订的1933年证券法提交的任何责任,注册人依据规则第430A条提交的招股说明书表格中遗漏的信息应被视为本注册说明书的一部分。
(C)为厘定根据经修订的“1933年证券法”所负的任何法律责任,每项载有招股章程表格的生效后修订,须当作是与其内所提供的证券有关的新注册声明,而当时发售该等证券须当作是其首次真诚发售。
 
II-5

目录
 
签名
根据1933年证券法的要求,注册人已正式促使本S-1表格中的注册声明于2020年 之日在马萨诸塞州波士顿由其正式授权的以下签署人代表其签署。
908 Devices Inc.
由以下人员提供:
                 
姓名:凯文·J·克诺普(Kevin J.Knopp),博士
职务:首席执行官兼董事
委托书和签名
以下签名的每名个人在此组成并任命凯文·J·克诺普博士和约瑟夫·H·格里菲斯四世为该人的真实合法的事实受权人和代理人,并有权以该人的名义、地点和代理,以任何和所有身份签署对本注册声明(或同一发行的任何注册声明,该修订将在根据证券规则第462(B)条提交后生效)的任何和所有修订(包括生效后的修订)。及所有与此有关的文件,而证券及交易事务监察委员会授予每名上述事实受权人及代理人完全权力及权限,在该处所内及周围作出及执行每项必需及必需的作为及事情,并在该人可能或可以亲自作出的所有意图及目的下,在此批准及确认任何上述事实受权人及代理人或其任何代替者或其任何代替者可凭藉本条例合法地作出或安排作出的一切作为及事情。
根据修订后的1933年证券法的要求,本注册声明和授权书已于2020年10月2日以下列人员的身份签署。
签名
标题
凯文·J·克诺普博士
首席执行官兼董事
(首席行政主任)
约瑟夫·H·格里菲斯四世
首席财务官
(首席财务会计官)
尼古拉斯·巴塞勒米(Nicolas Barthelemy)
导演
基思·L·克兰德尔
导演
E·凯文·赫鲁索夫斯基
导演
莎伦·凯达(Sharon Kedar)
导演
J·迈克尔·拉姆齐博士
导演
马克·斯波托
导演
 
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