机密意见书第1号修正案

该报告于2021年5月14日以保密方式提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。本注册声明草案尚未向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)公开 存档，本声明中的所有信息均严格保密。

注册编号333-

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格S-1

注册声明

在……下面

1933年证券法

阿尔法TEKNOVA公司

(注册人的确切姓名 如其章程所规定)

特拉华州		8731		94-3368109
(述明或其他司法管辖权 公司或组织)		(主要标准工业 分类代码编号)		(税务局雇主 识别号码)

2290伯特 Dr

加利福尼亚州霍利斯特，邮编：95023

(831) 637-1100

(注册人主要执行机构的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号)

斯蒂芬·冈斯特莱姆

总裁兼首席执行官

阿尔法·特克诺瓦公司

2290伯特博士

加利福尼亚州霍利斯特，邮编：95023

(831) 637-1100

(提供服务的代理商的名称、地址(包括邮政编码)和电话号码(包括区号))

复制到：

杰弗里·T·哈特林 伊丽莎白·A·拉扎诺 保罗·黑斯廷斯律师事务所 加州大道南段1117号 加利福尼亚州帕洛阿尔托 94304 (650) 320-1800		迈克尔·S·卡格诺夫 帕特里克·J·O·马利 迈克尔·马林 DLA Piper LLP(美国) 4365行政大道，套房 1100 加利福尼亚州圣地亚哥，邮编：92121-2133. (858) 677-1400

建议向公众出售的大概开始日期：

在本注册声明生效后，在切实可行的范围内尽快注册。

如果本表格上登记的任何证券将根据1933年证券法 第415条规定以延迟或连续方式发售，请选中以下复选框：☐

如果根据证券法下的规则462(B)，本表格是为了注册 发行的其他证券而提交的，请选中以下框，并列出相同 发售的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐

如果此表格是根据证券法下的规则 462(C)提交的生效后修订，请选中以下框，并列出相同 产品的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐

如果此表格是根据证券法下的规则 462(D)提交的生效后修订，请选中以下框并列出相同 产品的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐

用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b 2条中对大型加速申报公司、加速申报公司、较小报告公司、新兴成长型公司的定义：

大型加速滤波器		☐		加速文件管理器		☐
非加速文件服务器				规模较小的报告公司
				新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期 来遵守根据证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

注册费的计算

各类证券名称 须予注册		建议的最大值 聚合产品 价格(1)(2)		数量 注册费
普通股，每股票面价值0.00001美元		$		$

(1)	仅为根据修订后的1933年证券法 第457(O)条计算注册费的目的而估算。包括承销商有权购买的任何额外股票的发行价。

(2)	根据修订后的1933年证券法第457(O)条，基于建议的最高总发行价的估计计算。

注册人特此将本注册声明修改为一个或多个必要的日期，以将其生效日期推迟至注册人提交进一步的修正案，明确规定本注册声明此后将根据1933年证券法第8(A)节生效 ，或直至注册声明于证券交易委员会(SEC)根据上述第8(A)条决定的日期生效 。

本招股说明书中的信息不完整，可能会更改。在提交给美国证券交易委员会的注册声明生效之前，我们不能出售这些 证券。本招股说明书不是出售这些证券的要约，也不是在任何不允许 要约或出售的州征集购买这些证券的要约。

招股说明书(待填写)

日期：2021年

股票

阿尔法·特克诺瓦公司

普通股

这是Alpha Tenowva，Inc.普通股 的首次公开发行。所有普通股都由我们出售。

在这次发行之前，我们的普通股还没有公开市场。目前预计，每股首次公开募股价格将在 美元至$之间。我们已申请将我们的普通股 在纳斯达克全球市场上市，代码为TKNO。

我们是一家新兴的成长型公司和一家规模较小的报告公司，每个公司都是联邦证券法定义的 ，因此，我们已选择遵守本招股说明书的某些降低的报告要求，并可能选择在未来的备案文件中这样做。本次发行结束后，Telegraph Hill IV，L.P.及其附属公司THP IV Affiliates Fund，LLC将继续拥有有权在我们的董事选举中投票的多数股份。因此，根据纳斯达克股票市场有限责任公司的公司治理标准，我们将成为一家受控公司，并将免除其规则的某些公司治理要求。请参阅招股说明书摘要和受控公司风险 与我们的普通股和本次产品相关的风险因素。

请参阅第15页标题为 开始的风险因素一节，了解您在购买我们普通股股票之前应考虑的因素。

美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和任何 州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有就本招股说明书的充分性或准确性做出判断。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

		每股				总计
首次公开发行(IPO)价格		$				$
承保折扣(1)		$				$
扣除费用前的收益给阿尔法·特克诺瓦公司(1)		$				$

(1)	有关支付给 承销商的赔偿的其他信息，请参阅标题为？承保？的章节。

我们已授予承销商为期30天的选择权，自本招股说明书发布之日起按首次公开发行(IPO)价格减去承销折扣从我们手中购买最多 股额外普通股。

承销商预计将于2021年在纽约的 交割股票。

联合簿记管理经理

考恩		威廉·布莱尔

联席经理

BTIG		斯蒂芬斯公司

, 2021

目录

		页面
招股说明书摘要			1
风险因素			15
有关前瞻性陈述的注意事项			62
市场、行业和其他数据			64
收益的使用			65
股利政策			66
大写			67
稀释			69
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析			72
业务			95
管理			113
高管薪酬			123
某些关系和关联方交易			141
主要股东			145
股本说明			147
符合未来出售条件的股票			155
美国联邦所得税对非美国持有者的重大影响			158
包销			162
法律事项			170
专家			170
在那里您可以找到更多信息			170
财务报表索引			F-1

您应仅依赖本招股说明书中包含的信息以及我们可能向您提供的与 此次发行相关的任何免费撰写的招股说明书。我们没有，承销商也没有授权任何人向您提供不同的信息或作出任何其他陈述，我们和承销商对其他人可能提供给您的任何其他信息的可靠性不承担任何责任，也不能提供任何保证。我们仅在合法的情况下和在司法管辖区出售和寻求购买我们普通股的股票。我们不会，承销商 也不会在任何不允许提供或出售这些证券的司法管辖区出售这些证券。您不应假设本招股说明书中包含的信息在除其日期之外的任何日期都是准确的。自该日期以来，我们的业务、 财务状况、运营结果和前景可能发生了变化。

对于美国以外的投资者： 我们和承销商都没有采取任何行动，允许在美国以外的任何司法管辖区进行此次发行或拥有或分发本招股说明书。获得本招股说明书的 美国以外的人员必须告知自己，并遵守与发行我们普通股股票和在美国境外分发本招股说明书有关的任何限制。

到2021年(包括2021年)(25%于本招股说明书日期后第二天)，所有买卖此等证券的交易商，不论是否参与本次发售，均可能被要求递交招股说明书。这是在 交易商作为承销商并就未售出的配售或认购提交招股说明书的义务之外。

除另有说明或上下文另有要求外，本招股说明书中对 术语的引用：

∎

？2016计划？是指Alpha Tenowva，Inc.2016股票计划；

∎

？2020计划是指Alpha Tenowva，Inc.2020股权激励计划；

∎

？2021年计划是指Alpha Tenowva，Inc.2021年股权激励计划，即我们打算在本次发售结束前 采用的股权激励计划；

∎

“反贿赂法案”指英国“2010年反贿赂法案”；

∎

·复合年增长率是指复合年增长率；

∎

“眼镜蛇”是指“综合总括预算调节法”；

∎

？《税法》是指1986年修订的《国内税法》；

∎

《信贷协议》共同指本公司和Midcap Financial Trust(作为代理人和贷款人)以及不时的其他贷款人之间于2021年3月26日签署的特定信用和担保协议(定期贷款)，以及本公司和Midcap Financial Trust(作为代理人和贷款人)以及不时的其他贷款人之间于2021年3月26日签署的特定信用和担保协议(循环贷款)；

∎

？DGCL？指修订后的特拉华州公司法；

∎

*EBITDA？是指扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益；

∎

·欧洲经济区(EEA？)指欧洲经济区(European Economic Area)；

∎

·欧洲药品管理局(EMA？)指欧洲药品管理局(European Medicines Agency)；

∎

？ESPP？是指Alpha Tenowva，Inc.2021员工股票购买计划，这是我们打算 在本次发行结束前采用的股权激励计划；

∎

？《交易法》是指修订后的《1934年美国证券交易法》；

∎

？《反海外腐败法》指美国《反海外腐败法》；

∎

·FDA？指美国食品和药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)；

∎

？GAAP？指美国公认的会计原则；

∎

？GCP？意味着良好的临床实践；

∎

？GDPR？指欧盟的一般数据保护指令；

∎

？GMP？意味着良好的制造规范；

∎

·美国国税局(IRS？)指美国国税局(Internal Revenue Service)；

∎

·ISO？指国际标准化组织；

∎

《就业法案》是指修订后的《美国2012年创业法案》(U.S.Jumpstart Our Business Startups Act of 2012)；

∎

？mRNA？指信使RNA；

∎

·纳斯达克规则是指纳斯达克证券市场有限责任公司的规则和上市标准；

∎

？QC？意味着质量控制；

∎

？QMS？指质量管理体系；

∎

·研发意味着研究和开发；

∎

核糖核酸是指核糖核酸；

∎

？若？仅指研究用途；

∎

？萨班斯-奥克斯利法案是指经修订的美国2002年萨班斯-奥克斯利法案；

∎

证券交易委员会(SEC)指美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission)；

∎

？《证券法》是指修订后的《1933年美国证券法》；

∎

·TAM？指的是我们的全部潜在市场；

II

∎

？THP？统称为Telegraph Hill Partners IV，L.P.(THP LP？)及其附属公司THP IV Affiliates Fund，LLC(？THP LLC？)；以及

∎

？承销商？是指本招股说明书封面上列出的公司。

为方便参考，我们在本招股说明书正文的其他部分重复了对某些术语的定义。所有此类定义 均符合上述定义。

三、

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危险因素

投资我们的普通股有很高的风险。在决定投资我们的普通股之前，您应仔细考虑以下所述的风险和不确定性， 以及本招股说明书中包含的所有其他信息，包括我们的财务报表及其相关注释。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性 。如果发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营结果和前景都可能受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的价格可能会下跌，而您 可能会损失全部或部分投资。

与我们的业务和战略相关的风险

我们过去曾出现经营亏损，将来也可能出现亏损。

我们过去曾出现经营亏损，未来可能会出现经营亏损，而且可能永远不会实现或保持盈利。虽然我们在截至2020年12月31日的一年中净收益约为360万美元，但我们过去发生过净亏损，包括2019年1月14日至2019年12月31日期间的130万美元，以及2019年1月1日至2019年1月13日期间的约 10万美元。我们预计，随着业务的增长，我们的运营费用将继续增加，我们预计与作为上市公司运营相关的法律、会计 和其他管理费用相关的额外成本。自成立以来，我们主要通过产品收入和出售股权证券为我们的运营提供资金。虽然我们的收入在最近 年有所增长，但如果我们的收入下降或增长速度不足以抵消运营费用的增加，我们将无法在未来实现并保持盈利能力。我们可能永远无法产生足够的收入来 保持盈利能力，我们最近和历史上的增长和盈利能力不应被视为我们未来业绩的指示性指标。

我们的运营 结果在未来可能会有很大波动，这使得我们未来的运营结果很难预测，并可能导致我们的运营结果低于预期或我们可能提供的任何指导。

我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动，这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些 波动可能由多种因素驱动，其中许多因素不在我们的控制范围之内，因此可能不能完全反映我们业务的基本表现。这些波动可能由多种因素引起，包括但不限于：

∎

我们最大客户的需求在我们的销售额和订单中占很大比例，在任何给定的时间段内可能无法满足我们在数量和价格方面的 预期；

∎

对我们产品的需求水平(可能差异很大)，以及我们在现有 市场中增加渗透率并扩展到新市场的能力；

∎

客户加速、取消、减少或推迟订单，包括由于与其临床前研究和临床试验相关的发展或商业化计划；

∎

新型冠状病毒 (新冠肺炎)大流行对我们、我们的供应商和我们的客户的影响；

∎

任何全球大流行的政府声明的变化，例如，影响我们的样品传输 产品的状态，目前受食品和药物管理局的新冠肺炎病毒传播媒体执行政策指导；

∎

我们产品的相对质量、性能和可靠性；

15

∎

政府法规或针对我们的业务和客户业务的监管姿态的变化；

∎

我们销售的产品的数量和组合，或者与我们的产品相关的生产或销售成本的变化；

∎

我们新产品的成功，如我们的样品运输产品，以及我们或行业内其他人推出的其他新产品或 产品增强；

∎

为获取、开发或商业化其他产品、服务和技术或用于其他目的(包括扩建我们的设施)而可能产生的支出的时间和金额；

∎

政府和学术界对生命科学研究和开发资金的变化或影响预算的变化， 预算周期或客户的季节性支出模式；

∎

未来的会计公告或会计政策的变更；

∎

我们的商业承运商在交付我们的产品时遇到的困难，无论是由于天气等外部因素 还是由于劳资纠纷等内部问题；

∎

一般市场状况和其他因素，包括与我们的经营业绩或竞争对手的经营业绩无关的因素；以及

∎

本风险因素一节中描述的其他因素。

上述任何一种因素的影响，或这些因素组合的累积影响，都可能导致我们的季度和年度运营业绩出现重大波动和不可预测性。因此，我们在一期一期基准可能没有 意义。此外，我们的历史业绩不一定代表未来任何时期的预期业绩，季度业绩不一定代表全年或任何其他时期的预期业绩，因此不应依赖 作为未来业绩的指标。

由于变异性和不可预测性，我们也可能无法 满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导 低于分析师或投资者的预期，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经达到或超过了我们可能提供的任何公开声明的指导，也可能发生这样的股价下跌，进而可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生负面影响。

我们为扩大制造流程和系统的规模和产能所做的努力可能会对我们的运营造成破坏，并对我们的运营结果和财务状况产生不利影响，而且我们可能无法在 预期的时间内实现这些计划的部分或全部预期收益。

我们打算通过投资于自动化和基础设施来扩展我们的快速定制生产能力，以 大幅提高我们工厂的制造能力，通过使用自动化来提高运营效率，并缩短我们的定制RUO产品和按照GMP要求制造的产品的交货时间。我们 最近已将占地面积从64,000平方英尺扩大到约137,000平方英尺，并预计在未来两年内将总产能扩大五倍。现有制造设施的扩展和自动化，以及新的或扩大的制造操作，可能会中断我们的运营，转移管理层的注意力，并需要大量投资。我们提高制造能力的能力 取决于所有新的制造业务固有的一系列不确定性，包括持续遵守法规要求、建筑采购和维护、环境和运营许可证以及额外扩建的批准 、建设延误、潜在的供应链约束、招聘、培训和

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留住合格员工，加快生产设备和流程上线的步伐，使其具备大规模生产高质量产品的能力。如果我们遇到任何问题 或延迟达到我们预计的扩张时间表，我们的预计成本或资本效率预期没有达到，或者我们的扩张工作的预期生产能力没有达到预期，我们的业务、财务状况、 运营结果、现金流和前景可能会受到损害。

我们为扩大制造流程和 系统的规模和产能所做的努力可能会暂时限制我们生产完成订单所需的产品数量，从而及时完成销售。此外，我们制造设施的系统升级会影响 订购、生产计划、制造和其他相关流程，非常复杂，可能会影响或延迟生产。我们及时完成订单的能力长期延迟可能会影响客户对我们产品的需求，并 增加我们的产品库存规模，导致我们未来的制造计划减少，并对我们的业绩产生不利影响。此外，生产延迟可能会损害我们作为供应商能够在较短的周转时间内交付客户指定配方的声誉，这可能会损害我们的品牌、业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。

我们可能无法成功地扩展我们的业务或有效地管理我们的增长。

我们制造业务的扩张、营销和销售组织的发展以及我们的有机增长都有所增加，并将 继续增加我们业务的复杂性。我们未来可能进行的收购，包括对位于美国以外的企业的收购，将增加这种复杂性。我们业务的扩展可能会对我们的管理、财务和其他资源产生重大需求 。我们管理预期未来增长的能力(如果发生)将取决于我们会计和其他内部管理系统的显著扩展，以及各种系统、程序和控制的实施和随后的改进。不能保证这些领域不会出现重大问题。如果不能以与业务增长相适应的速度有效地扩展这些领域并实施和改进此类系统、程序和控制， 可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。

如果我们的产品不具备所需或预期的质量特性或性能不符合预期，或者我们的产品所基于的技术的可靠性受到质疑 ，我们可能会损失收入、延迟或降低市场对我们产品的接受度、增加成本并损害我们的声誉。

我们的成功取决于市场对我们能够为药物 疗法、新型疫苗和分子诊断(包括符合GMP要求生产的产品)的开发和商业化提供可靠、高质量的试剂的信心。我们认为，我们目标市场的客户对产品不合格、缺陷和错误特别敏感，因为他们自己的产品和流程可能受到 影响，而这些在很多情况下都是受监管的。如果我们的产品没有达到预期的性能，我们的声誉和产品和技术的公众形象可能会受到损害。

尽管我们的产品在发布发货前经过了QC测试，但在我们发布发货给客户的 产品中仍可能出现不合格、缺陷或错误。我们的经营结果取决于我们执行并在必要时改进我们的质量管理战略和系统的能力，我们有效培训和维护我们的员工基础的能力 在质量管理方面，以及我们持续满足GMP法规要求以及与客户就产品规格和质量达成协议的能力。我们的QC系统故障可能会导致设施 操作、产品准备或供应或我们满足GMP法规要求的能力出现问题。在每一种情况下，这些问题都可能因为各种原因而出现，

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包括设备故障、未能遵循特定的制造和质量控制及保证协议和程序或其他人为错误、原材料问题或 环境因素以及制造操作的损坏或损失。此类问题可能会影响特定批次或系列批次产品的生产，需要销毁此类产品或完全停止设施生产 。此外，我们生产的一些产品随后被合并到其他生命科学公司销售的产品中，我们无法控制这些产品的制造和生产。

此外，如果我们或我们的供应商未能达到要求的质量标准，并且如果我们的产品遇到或被认为遇到重大不合格、缺陷或错误，我们的产品可能会被召回，或者我们可能无法及时向客户交付产品，这反过来可能会损害我们的质量和服务声誉。尽管我们采取措施不断 改进我们的质量审核、产品文档和参考测试程序，但我们不能保证将来我们的产品不会出现质量保证问题。任何此类失败都可能导致 成本增加、收入延迟或损失、市场接受延迟、声誉受损、开发资源转移、法律索赔、对客户丢失的药品、原料和活性药物成分的补偿、 其他客户索赔、现有客户关系的损害和可能的终止、增加的保险成本、花费在调查原因上的时间和费用，以及与其他批次或 产品类似的损失，视原因而定，其中任何一项都可能损害我们的业务、财务状况、运营结果、现金此类不合格、缺陷或错误还可能缩小我们产品的使用范围，从而阻碍我们在市场上的成功 。

即使解决了任何潜在的问题或问题，目标市场对我们的技术或 产品中的任何制造缺陷或性能错误的任何挥之不去的担忧也可能继续导致收入损失、延迟市场接受、损害我们的声誉并向我们提出索赔。

此外，我们可能无法保持产品和服务的质量、可靠性、健壮性和预期周转时间，以便随着我们的发展继续 满足客户需求。快速的交货时间对于细胞和基因治疗细分市场至关重要，我们的客户依赖我们为他们的定制配方提供快速交货。为了有效地管理我们的增长， 我们必须继续改进我们业务的运营、制造、质量控制和保证以及监控系统和流程以及其他方面，并继续有效地扩展、培训和管理我们的人员。改进我们现有的系统和程序、实施新的系统和程序以及为这些现有的和新的系统和程序配备足够的人员所需的时间和 资源是不确定的，如果不能及时高效地完成这些工作，可能会对我们的运营产生不利影响，并对我们的业务和财务业绩产生负面影响。我们可能需要购买更多设备，其中一些设备可能需要几个月或更长时间来采购、设置和验证，建立新的 生产流程，并增加我们的人员级别以满足不断增长的需求。我们还计划在未来两年内扩大我们的制造能力。不能保证任何这些预期的规模增长、人员增长、设备或流程增强或制造扩张都将成功实施。 如果管理不好这种增长，可能会导致周转时间延迟、产品成本上升、产品质量下降、客户服务恶化 以及对竞争挑战的响应速度变慢。上述任何一个领域的失败都可能使我们难以达到市场对我们产品的期望，并可能损害我们的声誉以及我们的业务和财务状况。, 运营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。

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如果我们产品的质量或交付不符合监管要求或客户的期望 ，我们的声誉可能会受损，最终我们的销售和运营收益可能会受到负面影响。

在 开展业务的过程中，我们必须充分解决与我们的产品相关的质量问题，包括我们的工程、设计、制造和交付流程中的缺陷，以及我们的 产品中包含的第三方组件中的缺陷。由于我们的耗材非常复杂，随着我们不断推出新产品和服务，以及我们迅速扩大生产规模以满足对产品和服务日益增长的需求，缺陷的发生可能会增加。 虽然我们已经建立了内部程序来降低产品质量问题可能产生的风险，但不能保证我们能够消除或减少这些问题和相关责任的发生。我们 到目前为止还不是FDA检查的对象，不能预测或保证如果我们接受检查会有什么结果。此外，找出质量问题的根本原因，尤其是那些影响试剂和第三方组件的问题可能很困难，这会增加解决质量问题所需的时间，并增加类似问题再次发生的风险。寻找质量问题的解决方案可能代价高昂，而且我们可能会在与发货搁置、产品召回或其他服务义务相关的情况下 产生重大成本或收入损失。此外，质量问题可能会损害我们与新客户或现有客户的关系，并对我们的品牌形象产生不利影响 ，我们作为高质量产品生产商的声誉可能会受到影响，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。

我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到全球流行病的实质性不利影响，包括但不限于新冠肺炎疫情。

2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为全球大流行。新冠肺炎大流行已经并将继续对美国和全球经济产生重大影响。由于我们的业务被归类为 是该国关键基础设施的一部分，因此我们能够在新冠肺炎大流行期间继续运营。然而，疫情已经并可能继续影响我们的运营， 包括我们在加利福尼亚州圣贝尼托县的运营，我们的管理团队和大部分员工都位于圣贝尼托县。新冠肺炎疫情正在演变，到目前为止已经导致实施了各种应对措施，包括政府强加的就地避难所命令、隔离、旅行限制和其他公共卫生安全措施，以及 以及报告的对美国和其他国家的医疗资源、设施和提供者的不利影响。为应对新冠肺炎的传播，并根据州和地方政府当局的指示 ，我们主要限制必须在现场完成的关键活动的人员和第三方进入我们的设施，限制 任何时候可以出现在我们设施中的此类人员的数量，并要求我们的许多人员远程工作。如果政府当局进一步修改目前的限制，我们从事研发或制造活动的员工可能无法进入我们的实验室或制造设施，我们的核心活动可能会受到严重限制或减少，可能会持续很长一段时间。

由于新冠肺炎大流行或未来可能发生的任何类似的大流行和爆发，我们 已经并可能在未来经历严重的中断，包括：

∎

由于人员短缺、生产减速或停工以及交付系统中断等原因，我们生产产品所依赖的第三方的产品和供应的接收中断或延迟，这可能会削弱我们制造和销售产品的能力；

∎

地方、州或联邦政府对我们业务运营的限制，这些限制可能会影响我们制造、销售或交付产品的能力；

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∎

客户施加的现场访问限制和禁令，可能会影响我们开展售前活动以及提供售后活动(如培训、服务和支持)的能力 ；

∎

客户采购决策以及与客户和潜在客户谈判的延迟；

∎

工作场所、实验室和办公室关闭以及越来越依赖在家工作的员工造成的业务中断、出行限制、网络安全和数据访问限制，或者通信或公共交通中断；以及

∎

员工资源的限制，否则将集中在我们活动的开展上，包括由于员工或他们的家人生病或员工希望避免与大群人接触。

这些 因素中的任何一个都可能严重影响我们的研发活动、制造业务运营和销售，或者推迟与当地监管机构、第三方供应商和其他重要承包商和客户的必要互动。这些因素和 其他由新冠肺炎大流行引发的因素可能会在已经经历严重新冠肺炎感染的国家恶化，可能会继续 传播到更多国家，或者可能重新蔓延到疫情已部分得到控制的国家/地区，并可能进一步对我们的总体业务能力产生不利影响，并对我们的业务、 财务状况、运营业绩、现金流和前景产生实质性的不利影响。

由于全球运输介质供不应求，我们开发了一套样品运输介质并将其商业化，以帮助新冠肺炎样品采集和运输，我们的样品运输产品为我们带来了430万美元的收入 截至2020年12月31日的财年。为了解决新冠肺炎大流行期间与交通媒体相关的执法参数，食品和药物管理局于2020年7月发布了2019年冠状病毒病(新冠肺炎)突发公共卫生事件期间病毒传播媒体执法政策 。根据这项执行政策，FDA要求开发传输媒体设备的制造商支持扩大 测试的机会SARS-COV-2除其他标签信息外，请向FDA提供验证通知，并包括运输介质未经FDA审查的声明 ，以确保产品不会因突发公共卫生事件而造成不必要的风险。我们无法预测本指南和相关政策将持续多长时间，虽然我们打算 就有效的运输介质产品线提交510(K)申请，从而允许在本指南之外进行营销，但不能保证FDA会批准该样品运输介质或任何未来样品运输介质的510(K)许可。

我们的定制自动化使我们能够按照GMP质量标准以高产量生产我们的样品运输产品，每周生产超过200,000个运输介质。这个端到端2020年开发的制造自动化为我们提供了大量GMP级生产的新能力，我们预计这将在未来的分子诊断和生物处理中有用。但是，我们预计我们的运输媒体不会长期受益于与其他媒体相比的竞争优势 。此外，新冠肺炎大流行的持续时间和程度尚不确定。如果大流行要结束，无论是由于新感染人数的大幅减少，由于疫苗的可获得性和快速分发，还是由于其他原因，都需要与新冠肺炎相关的运输介质可能会大幅减少，这可能会 对我们的运营结果部分和可归因于该产品的盈利能力产生不利影响。因此，2020年因销售我们的样品运输产品而增加的收入可能不能预示我们未来的收入 。

疫情可能对我们或我们的供应商、合作伙伴或客户的运营和运营结果产生负面影响的程度将取决于未来的事态发展，这在很大程度上

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不确定，无法有把握地预测，例如疾病的最终地理传播、大流行的持续时间、旅行限制的程度、额外或修改的 政府行动、将出现的有关新冠肺炎严重程度和影响的新信息，以及控制大流行或治疗其影响的行动，如社会距离、隔离、封锁 或企业关闭。

我们无法预测新冠肺炎疫情导致的任何潜在或正在进行的业务关闭或中断的范围和严重程度。如果我们或与我们接触的任何第三方遭遇关闭或其他业务中断，我们按照目前 计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到实质性的负面影响，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

经济状况的变化可能会对我们的收入和收益产生负面影响。

我们的化学配方主要销售给生物制药公司、生命科学研究公司、合同研究机构(CRO)、合同开发和制造组织(CDMO)、体外培养诊断专营权，学术和政府研究机构开发新的疫苗和疗法，并进行基础研究。由于可用资源的变化、制药和生物技术公司的合并、支出优先顺序、总体经济状况以及机构和政府预算政策，我们客户的研发支出和政府研究资金的可用性可能会波动。政府对某些研究的资金变化或整体医疗支出的减少可能会对我们或我们的客户产生负面影响，相应地，我们对他们的销售也会受到负面影响。目前，美国和全球经济正经历一段受新冠肺炎疫情影响的经济低迷期。其他全球经济体从过去的低迷中复苏的速度一直很慢。任何持续或进一步的经济衰退或政府资金的减少或延迟都可能导致客户推迟或放弃购买我们的产品。我们的大部分销售是以采购订单为基础的，这使得我们的 客户可以取消、更改或推迟其产品购买承诺，而无需通知我们，而且通常不会受到惩罚。订单收发量的变化可能会导致我们的季度收入和 收益出现波动。

我们依赖于客户对我们产品的消费和需求。支出或需求的减少可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响 。

我们业务的成功主要取决于我们客户的采购订单数量和规模，主要是生物制药公司，生命科学研究公司，CRO，CDMO，体外培养为我们的 产品提供诊断专营权以及学术和政府研究机构。在过去几年中，由于全球生物制药和诊断市场细分市场的持续增长、我们 客户研发预算的增加以及客户外包程度的提高，对我们产品的需求不断增加，我们从中受益。任何这些趋势的放缓或逆转都可能对我们产品的需求产生重大不利影响。

除了这些行业趋势外，我们的客户使用我们产品的意愿和能力还受 他们自己的财务表现、可用资源的变化、他们收购内部制造能力的决定、他们的支出优先顺序、他们的预算政策和做法以及他们 开发新生物产品的需求等因素的影响，这些因素反过来又取决于许多因素，包括他们的竞争对手的发现、开发和商业制造计划以及特定产品和治疗领域的预期市场、临床和报销 情景。此外，我们所在行业的整合

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客户运营可能会对我们的客户支出产生影响，因为他们整合了收购的运营，包括研发部门和相关预算。如果我们的客户 因上述或其他任何因素而减少在我们产品上的支出，我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景将受到实质性的不利影响。

我们收入的很高比例依赖于数量有限的客户。如果我们不能保持与客户的现有关系，无法与现有客户维持 经常性收入来源，或者如果我们无法建立新的关系，我们未来的经营业绩将受到不利影响。

对于2020年的后继期，以及2019年的前沿期和2019年后继期(每个时期，在题为 管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析一节中定义的)，来自我们三个最大客户的收入分别约占我们总收入的33%和42%。但是，我们注意到这些客户中有两个 是代表高度多样化客户群的分销商。在2020年后续期，我们最大的客户之一是总代理商，占我们总收入的15%，我们的第二大客户占比 10%，每个客户都是以采购订单的形式向我们购买。我们最大客户的收入在过去和未来可能会波动，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生实质性的不利影响。此外，这些关系的终止可能会导致暂时或永久性的收入损失。

我们未来的成功取决于我们维护这些关系、提高我们在这些现有客户中的渗透率以及建立 新关系的能力。我们经常与其他公司和机构就潜在的商业机会进行对话，这可能很耗时。不能保证这些对话中的任何一次都会导致 商业协议，或者如果达成协议，也不能保证由此产生的关系会成功。业界对我们现有或潜在商业关系的猜测可能会催生对我们、我们的 产品和技术的负面猜测，这可能会对我们的声誉和业务产生不利影响。此外，如果我们的客户订购了我们的产品，但没有按时付款或根本不付款，我们的流动性、财务状况、运营结果、现金流和 前景可能会受到实质性的不利影响。

我们与生命科学、制药和生物技术公司竞争，其中一些公司是我们的 客户，这些公司的规模比我们大得多，有可能开发新的方法，使我们的产品和技术过时，或者发展他们自己的内部能力，与我们的产品竞争。

生物制药开发、生命科学研究和诊断领域的生物制剂组件产品和服务市场竞争激烈，发展迅速，受到行业参与者推出新产品和其他市场活动的显著影响，并受到快速技术变革的影响。我们还预计，随着更多公司 进入我们的市场，以及更多先进技术的出现，竞争将会加剧。我们与其他外包生物制品、零部件、产品和服务供应商竞争。我们还与制药和生物技术公司的内部研发、开发和商业制造功能竞争。我们的许多竞争对手，在某些情况下也是我们的客户，都是资本雄厚的大型公司，拥有比我们大得多的资源和 市场份额。他们可能会自行开发与我们的产品基本相似或与我们竞争的产品，并可能成功开发出比我们 可能开发的任何产品更有效或成本更低的产品。这些竞争对手可能会比我们更积极地在产品和服务开发、营销、销售和其他举措上投入资金。这些竞争对手中的许多人还拥有：

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更广泛的名称认知度；

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更长的经营历史和更大的规模经济带来的好处；

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更大、更成熟的分销网络；

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额外的产品和服务系列以及捆绑产品和服务的能力，以提供更高的折扣或其他 激励措施以获得竞争优势；

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有较多的研发、制造、营销经验；

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在达成合作或其他战略伙伴关系安排方面有更多经验；以及

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提供更多的财务、制造和人力资源来支持产品开发、销售和营销以及专利和其他知识产权诉讼。

除其他因素外，这些因素可能使我们的竞争对手能够以比我们提供的更低的价格或更有利的条款销售其产品和服务 。竞争可能导致降价、毛利率下降和市场份额的丧失，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。此外，我们当前和未来的竞争对手，包括我们的某些客户，可能会随时开发与我们的产品竞争的其他产品和服务，这些竞争对手的新 方法可能会使我们的产品、技术和方法过时或失去竞争力。我们可能无法有效地与这些组织竞争。

此外，为了成功开发和营销我们的新产品、服务、技术和方法，我们必须准确评估和满足 客户的需求，进行重大资本支出，优化我们的开发和制造流程以预测和控制成本，聘用、培训和留住必要的人员，提高客户对此类服务的认识和接受度，及时提供高质量的服务，以具有竞争力的价格为我们的产品和服务定价，并有效地将客户反馈纳入我们的业务规划。如果我们不能创造对我们的新产品、服务或 技术的需求，我们未来的业务可能会受到损害。

面对竞争激烈的 挑战，我们可能很难实施收入增长战略。

我们在许多产品线上都面临着激烈的竞争。此外，制药、生物技术和诊断行业的整合趋势导致创建的客户减少，并为一些客户集中采购决策，导致我们面临更大的定价压力。此外，客户可能认为较大的公司 更有能力作为独家来源供应商进行竞争，因此更喜欢从此类企业采购。未能预见并响应竞争对手的行动可能会影响我们未来的收入和盈利能力。

我们的某些产品被客户用于开发和生产新型疫苗、药物疗法和分子诊断，其中一些 代表了相对较新且仍在开发中的治疗和检测模式。不可预见的不良事件、负面临床结果或加强对这些治疗方法及其财务成本的监管审查可能会损害公众对这些疫苗和疗法或其他治疗模式的安全性、有效性或有效性的认知，并可能损害我们的客户开展业务的能力。此类事件可能会对我们的收入产生负面影响，并对我们的业绩产生不利影响。

基因疗法和mRNA疫苗仍然相对较新，正在积极开发中，到目前为止，只有少数基因疗法和mRNA疫苗 获得了监管部门的批准或批准。公众的认知可能会受到基因疗法或mRNA疫苗不安全或无效的说法的影响，基因疗法可能无法获得公众或医学界的接受。此外，对基因治疗和mrna疫苗的伦理、社会、法律和财政方面的担忧可能会导致对某些基因的额外监管或限制，甚至禁止。

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治疗或疫苗相关产品。更严格的法规或公众的负面看法可能会减少我们的某些客户对我们产品的使用，这可能会对我们的收入和业绩产生负面影响 。此外，某些新冠肺炎疫苗开发和诊断测试项目使用我们的样品运输产品、我们的细菌细胞培养基和我们的分子生物试剂，这些都是我们根据GMP要求生产的。虽然一些药物仍处于早期开发阶段，但另一些药物已经通过临床试验，并获得了FDA的紧急使用授权(EUA)。 不能保证获得EUA的产品将获得FDA的完全批准，也不能保证配方不会影响我们产品的使用。不能保证任何基因治疗、疫苗计划或诊断测试将 进入临床试验或产生商业产品，也不能保证任何由此产生的基因治疗、疫苗或诊断测试将纳入或使用我们的产品。

我们的产品高度复杂，受制造、质量控制和保证法规遵从性要求的约束。

我们执行质量控制程序，包括检查产品或材料、验证稳定性和/或性能，对于某些产品，无论我们提供的产品是由我们设计和制造的，还是从外部供应商购买的，我们都会提出额外的验证要求。我们的所有质量控制流程都在一个旨在遵守21CFR Part820和ISO 13485：2016下的质量体系法规(QSR)的体系下进行管理。我们的某些产品，如RUO产品，以及其他一些有限用途的产品或属于某些豁免的产品，都是按照QSR生产的，虽然现有的法规要求并不要求QSR，但QSR已到位，以确保从接收到最终包装的整个过程中的产品质量。我们相信这些产品不受美国食品、药物和化妆品法案 (Fdca)和FDA现行的GMP(cGMP？)法规的约束，因为它们由我们的客户进一步加工，我们不会就其安全性或有效性提出任何要求。如果我们或我们的供应商生产的 产品不符合要求的质量标准，我们可能会延迟履行订单、召回、产品责任索赔造成的损害和/或损害我们的声誉。

如果我们的客户不认可我们的生产线，或者如果我们不能保持我们的ISO认证，我们的经营业绩可能会受到影响。

我们的生产线已经通过了我们的资质标准和技术标准。但是，我们的客户也可能要求我们的 生产线通过其特定的资格标准，并要求我们按照国际质量标准注册。此外，我们的客户可能要求我们保持13485：2016国际标准化组织认证。我们产品的设计或 质量问题可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响，并可能导致我们失去ISO认证。如果我们无法维持维持ISO认证所需的流程 控制，或者如果我们因任何原因未能通过ISO认证审核，我们可能会失去ISO认证。由于现有制造设施的扩张和 重新配置，或将新产品提升至全量生产，我们未来还可能遇到质量问题。我们可能无法获得生产线的客户资格，或者在获得 生产线的客户资格时可能会遇到延迟。此类延迟或未能获得或保持资质可能会延误我们产品的生产，或要求我们将资源从其他业务领域转移，这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。

如果我们不能提供高质量的技术和应用支持，我们可能会失去客户，我们的业务和潜在客户也会受到影响。

将我们的产品介绍给我们的客户和现有的实验室工作流程以及对我们产品的持续客户支持可能非常复杂 。因此，我们需要训练有素的技术支持人员。在我们的行业中，招聘技术支持人员的竞争非常激烈，因为具备必要的科学技术背景和能力的人员数量有限

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从技术层面了解我们的产品及其用途。为了有效地支持潜在新客户和现有客户不断扩大的需求，我们需要大幅扩充 我们的技术支持人员。如果我们不能吸引、培养或留住我们业务所需的高素质技术服务人员，我们的业务和前景就会受到影响。

我们依赖供应商稳定而充足的优质原材料供应，此类供应的涨价或中断可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利的 影响。

我们的运营取决于我们能否 以合理的价格获得原材料。如果我们不能以合理的价格获得所需的材料，我们可能无法以适销对路的价格生产某些产品，甚至根本无法生产，这可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响 。我们的某些原材料是从数量有限的供应商处采购的。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中，来自两家供应商的采购分别占我们所有库存采购的54%和52%。 然而，我们注意到，其中一家供应商是代表多元化供应链销售产品的分销商。如果我们无法获得可接受的替代品，在获得这些原材料或其他实验室材料方面的延迟或困难可能会导致 我们的生产操作中断。任何此类中断都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大影响。

尽管我们相信我们与现有供应商保持着稳定的关系，但我们不能向您保证未来我们将能够确保稳定的原材料供应 。我们的供应商可能跟不上我们的增长速度，或者可能在任何时候减少或停止向我们供应原材料。虽然我们可能会确定其他供应商，但由此类 替代供应商提供的原材料可能需要我们改变生产操作或执行广泛的验证，这可能既耗时又昂贵。此外，我们不能向您保证，我们的供应商已经并将能够获得或 保持其运营所需的所有许可证、许可和批准，或遵守所有适用的法律和法规，如果他们未能做到这一点，可能会导致其业务运营中断，进而可能导致供应给我们的原材料 短缺。我们的一些供应商位于海外，因此可能需要保持出口或进口许可证。如果原材料供应中断，我们的业务、财务状况、 经营业绩、现金流和前景都可能受到不利影响。

如果我们无法进行特定数量的生产，我们的经营业绩将受到影响。

我们的收入和其他经营业绩在很大程度上取决于我们生产和发运产品的能力 和特定的时间表。我们在产品制造或运输过程中遇到的任何中断都可能推迟我们确认特定季度收入的能力。制造问题可能而且确实会出现，随着对我们产品的需求增加 ，任何此类问题都可能对我们的经营业绩产生越来越重大的影响。虽然我们的生产能力一般不会出现问题或延迟，导致我们发运 成品的能力出现延误，但不能保证我们将来不会遇到此类问题。如果我们在 制造流程中遇到重大延误，我们可能无法快速发货产品并确认指定期间的预期收入。此外，我们必须保持足够的生产能力才能满足预期的客户需求，如果订单放缓，我们可能无法抵消相关的固定成本，这将对我们的运营 利润率造成不利影响。此外，我们的客户依赖我们快速交付他们定制的配方，如果我们的生产时间表放缓，我们可能无法满足他们的期望，我们的关系可能会受到影响。如果我们不能 持续、充足、及时地生产我们的产品，我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景将受到实质性的不利影响。

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未来的战略投资或交易可能需要我们寻求额外的融资，而我们可能无法 以优惠的条款获得融资(如果有的话)。

我们计划继续为我们的业务制定增长和发展战略。为此，我们 持续积极评估各种战略交易，包括许可或收购补充产品、技术或业务，以补充我们现有的产品和服务组合。我们可能需要寻求 额外融资来为这些战略投资或交易提供资金。如果我们需要这样做，我们可能无法获得这样的融资，或者因为生命科学市场的不稳定性质而无法以优惠的条件获得这样的融资。 此外，未来的收购可能需要发行或出售额外的股本或与股本挂钩的证券，这可能会导致我们的股东进一步稀释。信贷 协议包含许多限制性契约，对我们进行收购或某些其他投资的能力施加了重大限制，我们进行此类收购或其他投资的能力可能会受到我们可能发行的任何未来债务或优先证券或我们可能达成的任何未来信贷安排的 条款的进一步限制。

自然灾害、地缘政治动荡、战争、恐怖主义、公共卫生问题或其他灾难性事件可能会扰乱我们产品的供应、交付或需求，这可能会对我们的运营和业绩产生负面影响。

我们面临的干扰风险包括：地震、飓风、洪水和其他自然灾害；火灾；电力短缺；地缘政治动乱、战争、 恐怖袭击和其他敌对行为；公共卫生问题、流行病或流行病，如新冠肺炎大流行；以及我们 所依赖的第三方无法控制的其他事件。任何这些灾难性事件，无论是在美国还是在国外，都可能对全球经济、我们的员工、设施、合作伙伴、供应商、经销商或客户产生重大负面影响，并可能减少对我们产品的需求，在我们的供应链中造成延迟和低效，并使我们难以或不可能将产品交付给我们的客户。

我们依靠内部制造、包装和分销业务来生产我们销售的许多产品，并依靠我们的仓储设施将待售产品 存储起来。我们的主要制造和存储业务位于加利福尼亚州，靠近主要的地震断层，这使得我们很容易受到地震和火灾风险的影响。如果发生灾难性事件，导致难以更换的特定 设备损坏，导致我们的研究和生产设施遭到破坏或中断，或者导致我们的关键业务或信息技术系统中断，将严重影响我们进行正常业务运营的能力 。我们业务的任何中断都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响，并损害我们的声誉。我们可能没有提供足够的商业保险来补偿 可能发生的损失。任何此类损失或损害都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。此外，我们的供应商和客户的设施可能会因此类 灾难性事件而受损或无法运行，这可能会造成中断、困难或其他方面对我们的业务造成实质性和负面影响。

由于我们严重依赖第三方包裹递送服务，因此这些服务的严重中断、运输过程中遭受的损坏或损失或价格大幅上涨可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响 。

我们通过独立的包裹递送公司(如联邦快递、UPS和联邦快递货运)将很大一部分产品运送给我们的客户。如果这些第三方包裹递送提供商中的一个或多个遭遇重大停工，导致我们的产品无法及时交付或导致我们产生额外的运输成本 我们无法转嫁给我们的客户，我们的成本可能会增加，我们与某些客户的关系可能会受到不利影响。此外，如果这些第三方包裹递送提供商中有一个或多个

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如果我们不能找到可比的替代产品或对我们的配送网络进行调整，我们的盈利能力可能会受到不利影响。此外，如果 这些第三方包裹递送提供商中的一个或多个遇到性能问题或其他困难，可能会对我们的运营结果和客户体验产生负面影响。过去，我们的一些产品在运输过程中遭受了严重的 损坏，无法再使用。虽然我们已经采取措施改进我们的包装和运输集装箱，但不能保证我们的产品在未来的运输中不会损坏或丢失。如果我们的产品在运输过程中 损坏或丢失，可能会导致客户订单的履行大幅延迟，并且根据损坏的类型和程度，可能会造成重大的经济损失。如果我们的产品不能及时交付，或者在交付过程中损坏或丢失，我们的客户可能会感到不满并停止使用我们的产品，这将对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和 前景产生不利影响。

如果我们不能继续雇佣和留住技术人员，我们将很难开发和营销我们的产品。

我们高度依赖，我们的成功在很大程度上取决于我们管理和科学人员的持续服务，以及我们吸引、 留住和激励高技能技术、科学、工程、管理和营销人员的能力，他们为我们的客户提供高质量和及时的服务，并与生物和 制造领域的尖端技术和发展保持同步。我们还面临着从其他公司、其他外包生物制剂服务提供商、研究和学术机构、政府和其他组织招聘和留住此类人员的激烈竞争，这些组织拥有优越的资金和资源。我们的每一位高管都可以随时终止与我们的雇佣关系。关键人员的流失或我们无法聘用和留住技术人员可能会对我们产品的开发和我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。我们不维护密钥 人” 为我们的任何高管或员工提供保险。

此外，我们还依赖顾问来帮助我们开发和实施工程和运营方面的进步。我们的顾问和顾问 可能受雇于我们以外的雇主，并可能根据与其他实体签订的咨询或咨询合同作出承诺，这可能会限制他们对我们的可用性。

我们的企业文化为我们的成功做出了贡献，如果我们不能在成长过程中保持这种文化，我们可能会失去由我们的文化培养的创新、创造力和团队合作 ，我们的业务可能会受到损害。

我们相信，我们的文化一直并将继续成为我们成功的关键贡献者 。随着我们的扩张，我们预计将继续大举招聘。如果我们在成长和发展过程中不继续发展我们的企业文化或保持和维护我们的核心价值观，我们可能无法培养我们认为支持我们发展所需的创新、好奇心、创造力、专注于执行、团队合作以及促进关键知识转移和知识共享。我们预期的员工增长和从私营公司向上市公司的转变 可能会导致我们的企业文化发生变化，这可能会损害我们的业务。

直到最近，我们还没有投资于营销和销售我们的产品。 如果我们不能建立一个成功的商业(产品开发、营销和销售)功能，我们的业务和经营业绩将受到不利影响。

我们未来的财务业绩以及产品商业化和有效竞争的能力将在一定程度上取决于我们在不影响质量的情况下管理未来增长的能力。我们目前的商业化专业知识有限，直到最近才开始投资于我们的销售、营销和分销能力。这些活动将需要大量的资本 支出、管理资源和时间。我们将不得不与其他公司竞争

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招聘、聘用、培训和留住合格的营销和销售人员。在制药和生物技术行业内，对能够销售我们产品的员工的竞争非常激烈。 我们可能无法吸引和留住员工，也无法建立高效高效的销售组织，这可能会对我们产品的销售和市场接受度产生负面影响，并限制我们的收入增长和潜在的盈利能力 。

我们可能会就某些产品和服务达成额外的分销安排和营销联盟，如果不能 以有利的条件成功识别和实施这些安排，可能会削弱我们有效分销和营销我们产品的能力。

我们可能会就我们的一个或多个产品的销售、营销和分销寻求其他安排，我们未来的收入可能在一定程度上取决于我们与其他具有销售、营销和分销能力的公司签订和维持安排的能力，以及这些公司成功营销和销售任何此类产品的能力。如果不能以有利条件 达成此类安排和营销联盟(如果有的话)，可能会推迟或削弱我们分销或营销产品的能力，并可能增加我们的分销和营销成本。任何利用分销安排和 营销联盟将我们的产品商业化的做法都将使我们面临许多风险，包括以下风险：

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我们可能会被要求放弃对我们产品的重要权利；

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我们可能无法控制我们的分销商或协作者可能投入到我们产品的分销或营销 的资源数量和时间；

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我们的分销商或合作者可能会遇到财务困难；以及

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业务合并或协作者业务战略的重大变化可能会对协作者在任何安排下履行其义务的意愿或能力产生不利影响。

我们的成功取决于市场对我们的细菌细胞培养液、专业色谱溶液和分子生物学试剂的接受程度，我们生产的这些产品符合GMP法规要求。我们的细菌细胞培养基、专用层析溶液和 分子生物学试剂可能无法获得或保持重要的商业市场认可度。

我们的商业成功取决于 我们是否有能力继续成功地营销和销售我们的细菌细胞培养基、专业层析解决方案和分子生物学试剂，这些产品是按照GMP法规要求生产的。我们实现并 保持我们产品的商业市场接受度的能力将取决于许多因素，包括：

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我们有能力提高人们对我们的技术和解决方案能力的认识；

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我们能够继续快速生产并向我们的客户提供定制配方，以满足临床使用的需要 ；

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我们有能力保持对某些产品的GMP法规要求的遵守；

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我们有能力根据FDA和类似监管机构的解释评估和确定我们提供的产品的监管类别和状态，这些监管类别和状态可能会随着时间的推移而发展和变化，并在FDA或类似监管机构要求时获得任何监管许可或批准；

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我们的客户愿意采用新的产品、服务和技术；

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我们的产品是否可靠地提供了超过传统技术和其他替代技术的优势，并被 客户认为具有成本效益；

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我们有能力执行我们的战略，扩大我们的技术和制造能力以满足不断增长的需求 ；

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生物制药公司、学术机构和其他机构采用我们产品的比率；

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我们产品整体的相对可靠性和健壮性；

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我们为客户开发新工具和解决方案的能力；

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竞争对手是否开发并商业化具有可比功能和规模效益的产品和服务；

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竞争对手是否有效地将其仪器和/或资本设备与其试剂联系起来；

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我们在产品创新和商业增长方面的投资的影响；以及

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由于缺陷或错误而对我们或我们的竞争对手的产品进行负面宣传。

我们不能向您保证，我们将成功满足这些标准或其他可能影响市场接受我们产品的标准。 如果我们不能成功实现并保持市场对我们产品的接受，我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。

我们的长期业绩取决于我们改进现有产品以及成功推出和营销新产品和服务的能力。

我们的业务有赖于我们现有产品的持续改进，以及利用我们当前或 其他潜在未来技术开发新产品和服务。当我们推出新产品和服务或改进、改进或升级现有产品的版本时，我们无法预测这些产品或服务将获得的市场接受度或市场占有率(如果有的话)。我们不能向您保证，我们今后在推出新产品和服务时不会出现重大延误。根据我们提供新产品和产品改进的战略，我们预计将继续 使用大量资金进行产品开发和改进。我们可能需要额外的资金用于产品开发和改进，而不是按对我们有利的条款(如果有的话)，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。

我们通常在技术变化迅速、新产品推出频繁和行业标准不断变化的行业销售我们的产品。如果我们不及时开发基于技术创新的新产品和产品增强功能，随着时间的推移，我们的产品可能会过时， 我们的收入、现金流、盈利能力和竞争地位都将受到影响。我们的成功将取决于几个因素，包括我们是否有能力：

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正确识别客户需求和偏好，预测未来需求和偏好；

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将研发资金投向增长前景较好的产品；

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预见并响应竞争对手的新产品开发和技术创新；

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创新和开发新技术和应用，获得或获得可能在我们服务的市场上有价值应用的第三方技术的权利；

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及时成功地将新技术商业化，使其价格具有竞争力，并按时生产和交付足够量、质量合适的新产品；以及

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说服我们的客户采用新技术。

此外，如果我们无法准确预测未来客户的需求和偏好，或者无法生产出可行的技术，我们可能会在不会带来可观收入的产品的研发上投入大量资金 。即使我们成功地创新和开发了新产品和产品增强，我们也可能会在这样做的过程中产生大量成本，我们的盈利能力可能会受到影响。

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我们的新产品和新服务推出后，市场可能不会接受。

我们预计，我们未来收入增长的一部分将来自推出新产品，以支持不断增长的细胞和基因治疗市场，以及 越来越多的mRNA疫苗和疗法的使用。我们所有产品的商业成功将取决于它们是否被生命科学和生物制药行业接受。我们正在开发的一些产品和服务基于 新技术或新方法。因此，不能保证这些新产品和服务即使成功开发和推出，也会被客户接受。如果客户不采用我们的新产品、服务和 技术，我们的运营结果可能会受到影响，因此，我们普通股的市场价格可能会下降。

由于进入新市场所需的大量资源 ，我们必须做出战略和运营决策，优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系，并且不能保证我们的资源使用方式会带来 有意义的收入或利用潜在的新市场。

我们相信，我们的产品在广泛的 市场都有潜在的应用，我们已经瞄准了某些市场，我们认为在这些市场中，我们有较高的成功概率或营收机会，或者产品商业化和实现或实现营收的道路较短。然而，由于开发新市场的应用程序需要大量资源，我们必须决定要开发哪些市场以及分配给每个市场的资源数量。我们关于向特定市场或应用分配研究、 开发、协作、管理和财务资源的决定可能不会导致开发任何可行的产品，并且可能会将资源从更好的机会中转移出去。同样，我们推迟或终止在某些市场解决问题或与第三方合作的潜在 决定也可能随后被证明是次优的，可能会导致我们错失宝贵的机会。特别是，如果我们 无法为细胞和基因治疗市场等市场开发更多相关产品和应用，可能会减缓或停止我们的业务增长，并对我们的业务、财务状况、运营结果和 前景产生负面影响。

本招股说明书中包含的对市场机会的估计和对市场增长的预测可能被证明是不准确的，即使我们竞争的市场 实现了预测的增长，我们的业务也可能无法以类似的速度增长(如果有的话)。

潜在市场 估计和增长预测受到重大不确定性的影响，并且基于可能被证明不准确的假设和估计。这些估计和预测基于许多复杂的假设和第三方估计 以及其他业务数据，包括与我们从现有产品以及新产品和服务的开发中创造收入的能力相关的假设和估计。本招股说明书中有关我们市场规模和 预期增长的估计和预测可能被证明是不准确的。即使我们竞争的市场达到了招股说明书中预计的规模和增长，我们的业务也可能无法以我们预期的速度增长，如果真的有增长的话。

针对我们的产品责任诉讼可能会导致我们承担重大责任，限制我们现有产品的销售，并限制我们可能开发的任何 产品的商业化。

我们的业务使我们面临生物技术产品开发、生产、分销和销售过程中固有的产品责任索赔风险。 我们面临着与使用我们的产品相关的产品责任暴露的固有风险，产品责任诉讼可能会指控我们的产品没有按设计的方式运行。我们还可能 对我们在正常业务活动过程中提供的信息的错误、误解或不适当依赖承担责任。如果我们的任何产品因我们的疏忽、故意的不当行为、非法活动或重大违规行为而伤害他人，或者如果我们不能成功地针对我们的产品造成伤害的索赔为自己辩护，我们可能会招致重大责任。不管优点或最终结果如何

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结果，责任索赔可能会导致以下情况，其中任何一项都可能影响我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景：

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对我们的产品和我们未来可能开发的任何产品或服务的需求减少；

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损害我们的声誉；

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相关诉讼的辩护费用；

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收入损失；以及

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无法将我们可能开发的产品商业化。

我们维持产品责任保险，但该保险受免赔额、限额和免赔额的限制，可能不能完全保护我们免受产品责任索赔的 财务影响或可能导致的潜在收入损失。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否有价值，都可能提高我们的保险费率或阻止我们在未来获得 保险覆盖范围。

我们必须遵守严格且不断变化的数据隐私和信息安全法律、法规和标准，以及与数据隐私和安全相关的 政策和合同义务，这些方面的变化可能会对我们的业务产生不利影响。

我们 受适用于收集、传输、存储和使用专有信息和个人信息的数据隐私和信息安全法律法规的约束。不遵守这些法律法规可能会 导致针对我们的执法行动，包括罚款、受影响个人要求损害赔偿、损害我们的声誉和商誉损失，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、 运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。此外，如果我们不能适当地保护信息的隐私和安全，我们可能会被发现违反了我们的合同。

在美国，许多联邦和州法律，包括州数据泄露通知法、联邦和州健康信息隐私法以及 消费者保护法，管理个人信息的收集、使用、披露和安全。这些规律在不断变化和演变，其广度和影响也在不断增加。我们运营的许多州都有保护 个人信息隐私和安全的法律。例如，《2018年加州消费者隐私法案》(CCPA？)于2020年1月1日生效，该法案增加了加州居民的隐私权，并对处理其个人 信息的公司施加了义务。除其他事项外，CCPA要求覆盖的公司向加州居民提供新的披露，并为这些居民提供新的数据保护和隐私权，包括 选择退出某些个人信息销售的能力。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对某些导致个人信息丢失的数据泄露行为的私人诉权。此外，2020年11月，加利福尼亚州选民通过投票措施批准了加州隐私权法案(CPRA YOY)。CPRA将修订CCPA，赋予加州居民对其个人信息的额外控制权，并对处理加州居民个人信息的企业施加进一步的义务。CPRA包括建立一个专门针对隐私的执法机构，这是美国各州中第一个此类机构， 将负责执行新法律。CPRA将于2023年1月1日生效。这些法律使我们面临更严格的监管审查、诉讼和总体风险。州法律变化很快，国会正在讨论一项新的联邦数据保护和隐私法，我们将成为该法的主体。, 如果它被颁布的话。然而，如果没有一部全面的联邦法律来推动美国的隐私合规，那么由 个州法律拼凑而成的隐私立法的风险很高，类似于不同的州数据泄露通知义务造成的拼凑。遵守不同州法律的要求不仅增加了合规成本，还创造了由 个别州总检察长执行的可能性。

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多个外国国家也有或正在制定管理个人信息的收集、使用、披露、安全和跨境传输的法律。数据隐私和信息安全的立法和监管格局在继续发展，人们越来越关注可能影响我们业务的数据隐私和 信息安全问题。在适用范围内，我们正在或可能受到这些法律、规则和法规的约束，并且，我们不能保证我们正在或将会遵守所有 正在实施或正在演变的适用法律、规则和法规。

我们使用第三方信用卡处理器处理客户的付款 。通过我们与第三方信用卡处理商达成的协议，我们必须遵守支付卡协会运营规则，其中包括支付卡行业数据安全标准 (pci-dss)，该标准规范了各种领域，包括消费者和客户如何使用其卡、卡的安全功能、处理的安全标准、数据安全以及 对某些行为或不行为的责任分配，包括在数据泄露的情况下的责任分配。这些规则或标准以及相关要求的任何变化都可能使我们难以或不可能遵守。此外，任何数据 泄露或未按照PCI-DSS持有某些信息都可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。

管理数据隐私和信息安全的法律可能会被以与我们的 实践不一致的方式解释和应用，我们遵守不断变化的数据保护规则的努力可能会失败。我们必须投入大量资源来理解和顺应这一不断变化的格局。如果不遵守有关数据隐私和信息安全的美国联邦、州和非美国法律，我们可能会受到此类法律、要求我们改变做法的命令、损害赔偿或其他责任、监管调查和执法行动、诉讼和巨额补救费用的惩罚，其中任何一项都可能对我们的业务产生不利影响。即使我们没有被确定为违反了这些法律，政府对这些问题的调查 通常也需要花费大量资源并产生负面宣传，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们的内部计算机系统，或我们的供应商、客户或承包商的系统，已经并可能在未来受到网络攻击或安全漏洞 ，这可能导致我们的产品开发计划严重中断或以其他方式对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。

尽管实施了安全措施，我们的内部计算机系统以及我们的供应商、客户和承包商的计算机系统仍容易受到计算机病毒和未经授权访问的 损坏。我们和我们的供应商(包括安全和基础设施供应商)使用现场系统和基于云的数据中心相结合来管理和维护我们的数据 。我们面临着许多与保护信息相关的风险，包括不适当的使用或披露、未经授权的访问或获取或不适当的信息修改。网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加，并且变得越来越难以检测。网络攻击可能包括部署有害恶意软件、勒索软件、 拒绝服务攻击、社会工程和其他方式影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性。 网络攻击还可能包括网络钓鱼尝试或电子邮件欺诈，以使未经授权的付款或信息传输到非预期的收件人，或允许未经授权访问系统。 重大网络攻击或安全事件可能导致我们的运营中断，并可能导致我们业务运营的重大中断，损害我们的声誉、财务状况、运营结果、现金流和 前景。

在我们的正常业务过程中，我们收集并存储我们需要保护的数据，其中包括 关于我们员工的个人信息、信用卡数据、知识产权和专有业务信息。任何导致以下情况的网络攻击或安全事件

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未经授权访问、获取、使用或披露个人或专有信息可能损害我们的声誉，导致我们不遵守美国联邦和/或州或非美国的数据泄露通知法或我们的合同义务，否则我们将根据保护个人信息隐私和安全的法律和法规承担责任。此外， 我们的信息系统和网络以及供应商的信息(包括员工的个人信息以及公司、客户和供应商的机密数据)可能会受到盗用、误用、泄露、篡改或故意或意外泄露或丢失的风险。此外，为了访问我们的数据和/或系统或向第三方进行未经授权的付款，外部方以前曾试图并在未来可能试图渗透我们或我们供应商的系统，或以欺诈手段诱使我们的 人员或我们供应商的人员披露信息，以获取对我们的数据和/或系统的访问权限或向第三方进行未经授权的付款。随着时间的推移，这些威胁的数量和复杂性不断增加。如果我们的信息技术系统或供应商的信息技术系统发生重大破坏，可能会损害市场对我们安全措施有效性的看法，并可能损害我们的声誉和信誉。

我们的保险覆盖范围可能不足以覆盖与安全事件相关的损失，而且在任何情况下，此类保险可能无法覆盖我们为解决安全事件而可能产生的所有 类型的成本、费用和损失。因此，我们可能需要花费大量额外资源来防范这些问题的威胁或缓解由这些问题引起的问题。 此外，我们还可能面临个人和团体在与数据收集和使用实践以及其他数据隐私法律和法规相关的私人诉讼中提出的监管行动和/或索赔，包括对滥用或 不当披露数据的索赔，以及不公平或欺骗性的做法。尽管我们开发和维护旨在防止这些事件发生的系统和控制，我们也有识别和缓解威胁的流程，但 开发和维护这些系统、控制和流程的成本很高，并且需要随着技术变化和克服安全措施的努力变得越来越复杂而持续监控和更新。此外，尽管我们 做出了努力，但不能完全消除发生这些事件的可能性，也不能保证我们采取的任何措施都能防止可能对我们的业务、财务状况、 运营业绩、现金流和前景产生不利影响的网络攻击或安全事件。

政治、经济或政府法规的变化可能会减少对我们产品的需求或增加我们的费用 。

我们在许多市场开展竞争，我们和我们的客户必须遵守联邦、州、地方和国际法规， 例如环境、健康和安全以及食品和药品法规。我们开发、配置和营销我们的产品，以满足这些法规创造的客户需求。美国和国际医疗保健行业正受到不断变化的 政治、经济和监管影响，这些影响可能会对药品开发流程、研发成本以及药品的定价和报销产生重大影响。法规的任何重大变化都可能 对我们的客户业务和我们的业务产生不利影响，从而可能导致对我们产品和服务的需求减少或增加我们的费用。例如，我们提供用于基础研究的产品，并为生物制药客户提供用于进一步加工的 组件。

FDA对药物发现和开发流程规定的变化 可能会对我们的客户进行和资助临床试验的能力产生负面影响，这可能会对我们为这些客户提供的产品的需求产生实质性的不利影响。此外，美国政府和全球 政府已加大力度扩大医疗覆盖范围，同时削减和更好地控制不断上升的医疗成本。如果成本控制措施限制了我们的客户的盈利能力，他们 可能会减少研发支出，这可能会减少对我们产品的需求，并对我们的增长前景产生实质性的不利影响。这些因素中的任何一个都可能损害我们的客户和业务，进而可能

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对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。

我们面临与全球业务相关的财务、运营、法律和合规风险。

我们在全球开展有限的业务，在截至2020年12月31日和2019年12月31日的一年中，我们大约有4%的收入来自美国以外的地区。然而，我们的战略之一是通过分销和直销在地理上进行扩张。我们还可能寻求通过收购美国以外的互补业务在地理上进行扩张。这将使我们面临许多风险，包括国际经济、政治和劳动力条件；货币波动；税法(包括美国对外国子公司的收入征税)；增加财务会计和报告的负担和复杂性； 遵守管理个人信息收集、使用、披露、安全和跨境传输的立法和法规要求；法律或法规要求的意外变化或强加； 未能遵守这些因素包括：当地基础设施不足以及管理和配备国际业务人员方面的困难；某些技术难以获得出口许可证导致的延误；关税、配额及其他贸易壁垒和限制；运输延误；在腐败和欺诈性商业行为发生率较高的地区运营；以及其他我们无法控制的因素，包括恐怖主义、 战争、自然灾害、气候变化和疾病。

适用于国际交易的法律和法规往往不明确，可能会 次发生冲突。遵守这些法律和法规可能涉及巨额成本，或者需要改变我们的业务做法，从而导致收入和盈利能力下降。违反规定还可能 导致罚款、损害赔偿、刑事制裁、被禁止的商业行为以及我们的声誉受损。我们预计会产生与我们的全球业务相关的额外法律合规成本，如果我们不遵守当地法律法规(可能与美国的法律法规有很大不同)，可能会在 外国受到法律处罚。

我们可以扩大 我们在发展中经济体的业务，在这些国家，我们可能经常从事反腐败和反贿赂法律和法规禁止的商业行为，这些法律和法规确实或可能适用于我们，例如美国 《反海外腐败法》、美国《旅行法》和英国《2010年反贿赂法》，这些法律禁止我们为获得或保留业务的目的进行不当付款或提供付款。尽管我们打算实施旨在确保遵守这些法律的政策和程序 ，但不能保证我们的所有员工、承包商、经销商和代理商，包括那些总部设在外国的员工、承包商、总代理商和代理商，都会 遵守我们的内部政策，因为在这些国家，违反此类美国法律的做法可能是惯常的。任何此类违规行为，即使我们的内部政策禁止，也可能对我们的业务产生不利影响，并导致巨额罚款或处罚。

未来的收购可能会使我们面临可能对我们的业务产生负面影响的风险，并且我们可能无法实现收购业务或技术的预期收益 。

我们未来可能会精选机会收购 互补业务、产品、服务或技术。任何收购都涉及许多风险、不确定性以及运营、财务和管理挑战，包括以下任何可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响的挑战：

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难以有效整合被收购企业的新业务、系统、技术、产品、服务和人员 ；

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对我们的财务会计系统保持统一的程序、控制和政策的问题；

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缺乏协同效应或无法实现预期的协同效应和成本节约，包括提高收入、技术、人力资源、成本节约、运营效率和其他协同效应；

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管理地理上分散的业务的困难，包括与进入国外市场相关的风险 ，我们没有或仅有有限的经验；

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相对于我们的预期和我们支付的价格，任何收购的技术、产品或业务表现不佳；

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收购后对财务业绩的短期负面影响，包括与收购相关的收益费用；

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被收购公司关键员工、客户和战略合作伙伴的潜在流失；

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影响我们收购企业员工的员工士气下降和留任问题，这可能是由于 薪酬变化，或管理层、报告关系、未来前景或被收购企业方向的变化；

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被收购公司的离职员工、股东或与交易有关的其他第三方的索赔；

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承担或产生额外的债务义务或费用，或使用我们的大部分现金；

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发行股权或与股权挂钩的证券来融资，或作为任何收购的对价，可能会稀释我们股东的 所有权；

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如果我们的普通股价格较低或波动较大，则发行股权或与股权挂钩的证券来融资或作为任何收购的对价可能不是一个 选项，这可能会阻止我们完成任何此类收购；

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以借款融资的收购可能会增加我们的杠杆和利息支出，这可能会使我们更容易受到业务低迷的影响 ；

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任何协作、战略联盟和许可安排都可能要求我们放弃对我们的 技术或产品的宝贵权利，或者以对我们不利的条款授予许可；

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中断我们正在进行的运营，并将管理层的注意力和公司资源从业务的现有 运营中转移出来；

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标准、控制、程序和政策不一致；

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因技术进步导致无形资产减值，或者被收购公司业绩逊于预期；

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承担或暴露于被收购企业的历史负债，包括难以识别或准确量化的未知或有或类似的负债，与诉讼相关的负债和监管合规或会计问题，以及拟议或完成的收购可能引发的诉讼或监管行动；

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如果收购不符合我们的预期，需要在以后亏本剥离收购的资产；以及

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与收购知识产权相关的风险，包括与被收购公司有关的潜在纠纷。

此外，收购业务的成功整合需要在所有运营领域投入大量精力和费用，包括销售和营销、研发、制造、财务、法律和信息技术。 不能保证我们将能够确定或完成有前景的收购，原因有很多，包括买家之间的竞争、行业内企业的高估值、需要监管和其他审批以及资金的可获得性。即使我们能够在未来完成收购， 也不能保证此类收购会成功或盈利。如果我们不能成功应对前述风险，可能会阻止我们在合理的时间框架内或全部 实现任何未来收购的预期收益。

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我们和我们的客户各自的业务运营正在并将继续受到广泛的 政府法律法规的约束，评估这些法律法规的适用性和相关要求并保持其合规性可能既昂贵又耗时。

我们受到各种地方、州、联邦、外国和跨国法律法规的约束，未来此类法律法规和 法规的任何变更都可能对我们产生不利影响。我们提供的某些产品可能被视为医疗器械，并受到相关法规的约束。此外，我们还为生物制药公司、生命科学研究公司、CRO、CDMO、生物制药公司、生命科学研究公司、CRO、CDMO提供第三方使用的产品，用于药物疗法、新型疫苗和分子诊断的开发和商业化。体外培养诊断专营权、实验室以及学术和政府研究机构，这些机构也 受到广泛的监管要求。

我们产品的质量对我们的客户至关重要，包括希望开发新型疫苗和药物疗法的研究人员 ，以及在临床前研究和临床试验中将我们的产品用作成分的生物制药客户。生物制药客户在进行临床试验和将用于治疗或诊断用途的产品商业化时，受到FDA 和其他国家类似监管机构的广泛监管。这种监管审查导致我们的客户通过供应商资格认证流程和客户合同(包括质量协议)对作为其供应商的我们提出了严格的质量要求。监管机构和我们的客户可能会定期或不定期检查我们的设施，以监控我们的 合规性或对我们与客户的质量协议的合规性。对于我们的客户来说，监管计划的每个阶段都存在重大风险。

监管机构未来可能会对我们或我们的客户采取行动，原因是他们未能遵守管理临床 试验以及诊断和治疗产品的开发和测试的适用法规，以及属于某些法规类别的要求，以便有资格获得上市授权豁免，或在适用情况下获得许可、 授权或在受监管产品上市前获得批准。我们或我们的客户未能遵守这些监管机构的要求，包括但不限于纠正任何检查意见，使这些监管机构满意，可能会导致警告信、产品召回或扣押、金钱制裁、停止制造和分销的禁令、对我们业务的限制、民事或刑事制裁，或者 撤回现有或拒绝等待批准，包括与产品或设施相关的批准。此外，此类故障可能使我们面临合同或产品责任索赔、客户的合同索赔，包括 活性药物成分丢失或损坏的索赔，以及持续的补救措施和增加的合规成本，其中任何一项或全部都可能是重大的。

我们还受各种联邦、州、地方和国际法律和法规的约束，这些法律和法规管理着产品的进口和 出口、可能被归类为危险物质的处理、运输和制造，以及我们在美国和国外的商业实践，如反腐败和 反竞争法。如果我们不遵守适用的法律和法规，或未能维护、续签或获得必要的许可证和许可证，可能会受到刑事、民事和行政处罚，并可能对我们的经营业绩产生不利影响。

在 考虑这些领域的法律要求和行业最佳实践的情况下，制定政策、程序以及监控和监督既昂贵又耗时。针对不遵守此类法律的任何行为进行辩护也可能代价高昂、耗时 ，并可能需要大量的财力和人力资源。因此，即使我们成功地抵御了任何针对我们的此类诉讼，我们的业务也可能会受到损害。

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我们的产品在未来可能会受到FDA或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本，延迟或阻止我们产品的商业化，从而对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们将我们的某些产品作为 提供给客户仅供研究使用(？)产品。根据FDA的长期规定，RUO产品属于单独的监管分类。从FDA的角度来看， 标有Ruo的仅用于研究的产品不受FDA的监管体外培养临床使用的诊断设备，因此不受这些特定法规要求的约束。RUO产品可在未事先获得FDA批准、授权或批准的情况下 用于或分发用于研究用途。产品必须注明：“仅供研究之用”。不得用于诊断程序。RUO产品不能声称 与安全性、有效性或诊断用途有关，也不能用于人类临床诊断。因此，标有RUO但打算或宣传用于临床诊断用途的产品可能会被FDA视为掺假 ，并在FDCA下贴错品牌，并受到FDA执法行动的影响。在确定RUO产品的预期用途时，FDA将考虑与销售和使用RUO产品相关的所有情况，包括如何销售该产品以及向谁销售。FDA可能不同意我们的评估，即我们的产品以RUO进行了适当的营销，或者可能得出结论，标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断的，并可能对我们采取执法行动，包括要求我们停止分销我们的产品，直到我们遵守适用的法规，这将对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的营销授权，则不能保证FDA会及时或根本不会批准我们要求的任何许可或批准。我们的原材料产品 按照国际标准化组织13485：2016年自愿质量标准生产。另外, 我们提供的作为GMP级原材料的产品，我们自愿生产的符合GMP 要求的产品也遵循国际标准化组织13485：2016年标准。我们相信这些原材料产品，包括我们以GMP级别提供的原材料产品，不受FDA监管要求的约束，因为我们 不相信它们是成品设备，因为我们的原材料产品由我们的客户进一步加工。我们的产品是根据概述质量标准和产品规格的合同和采购订单提供给客户的。随着产品 进入临床阶段，要求变得更加严格，我们与客户一起定义和商定与其产品相关的要求和风险。

FDA可能不同意我们的评估，即我们的产品不受现行GMP法规的约束。此外，FDA可以得出结论，我们提供给客户的原料和生物制品 实际上受药品或成品药品的制造、加工、包装或持有的药品或药品质量相关法规的约束，并可以 对我们采取执法行动，包括要求我们停止分销产品，直到我们遵守适用的法规，这将对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。将来，我们可能会收到客户的请求，要求RUO产品只能用于生产，而不能用于研究，或者会收到FDA的通知，要求我们在原材料和生物制品成分产品上遵守FDA的某些规定。因此，不能保证FDA会发现我们的操作是及时合规的，或者根本不能保证，我们的操作结果可能会受到影响。

我们没有向FDA提交510(K)申请的经验，也不能确定FDA是否会如期接受我们的申请，或者我们不会 遇到任何延误，或者我们最终会获得510(K)审批。

我们打算在2021年下半年提交一份510(K)申请，申请使用中的运输 中型产品线。为了获得510(K)许可，我们将向fda提交一份上市前通知，证明

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该设备实质上等同于在美国合法销售且不需要上市前批准的设备。根据FDA的规定，FDA可以在FDA收到510(K)后90天内做出实质性的等效性确定，但如果FDA要求提供更多信息，可能需要更长的时间。设备获得510(K)许可后，任何可能严重影响其安全性或 有效性的修改，或可能对其预期用途造成重大改变的任何修改，都将需要新的许可或可能的上市前批准。不能保证FDA会批准这种或任何未来样品传输介质的510(K)许可 。

我们依赖假设、估计和数据来计算我们的某些关键指标，这些指标中真实或可感知的 不准确可能会损害我们的声誉，并对我们的业务产生负面影响。

除了我们的财务业绩外，我们的 管理层还定期检查一些运营和财务指标，包括产品收入细分为Lab Essentials收入、临床解决方案收入和样品运输收入、按客户市场划分的收入 (制药/生物技术以及学术界、政府、分销商和医疗保健提供商)、按产品划分的平均销售价格、每天的订单、每天的报价、交货时间、订单类型、新客户指标以及代表潜在客户的渠道机会状况 ，以评估我们的业务，衡量我们的业绩随着我们经营的行业和我们的业务都在不断发展 ，我们评估业务和公司的指标也可能不断发展。此外，虽然我们使用的指标是基于我们认为合理的估计来计算的，但我们的内部工具并未 由第三方独立验证，并且有许多限制，而且，我们跟踪这些指标的方法可能会随着时间的推移而改变，例如，我们的客户收入按政府、制药/生物和学术销售划分的行业分类。 我们的内部工具不是由第三方独立验证的，而且我们跟踪这些指标的方法可能会随着时间的推移而改变，例如，我们的客户收入按政府、制药/生物和 学术销售进行的行业细分。因此，投资者不应过度依赖这些指标。

如果我们的商誉和其他无形资产或其他投资受损，我们可能需要在收益中记录一笔重大费用。

根据公认会计原则，吾等须至少每年测试商誉及无限存续无形资产的减值，并在事件或环境变化显示账面值可能无法收回时，审核我们的商誉、无形资产及通过并购活动取得的其他资产的减值。可能导致商誉、无形资产和通过收购获得的其他资产减值的因素包括业务环境和实际或预期经营业绩的重大不利变化(影响我们公司的整体或影响任何特定部门)，以及我们业务的财务状况下降。截至2020年12月31日和2019年12月31日，商誉和无形资产分别约占我们总资产的58%和64%。 如果我们确定存在减值，则相关期间的财务业绩将减去减值金额，扣除税收影响(如果有)。如果我们的商誉、无形资产或其他投资受损，我们未来可能需要将费用计入收益。任何此类费用都会对我们的财务业绩产生不利影响。

更改会计 原则和指导方针可能会导致不利的会计费用或影响。

我们根据 公认会计准则编制财务报表。这些原则由美国证券交易委员会(SEC)和为制定和解释适当的会计原则和指南而成立的各种机构进行解释。采用新的或修订的会计原则可能需要我们对我们的系统、流程和内部控制进行更改，这可能会对我们报告的财务结果和内部控制产生重大影响，导致意外的财务报告波动，追溯影响以前报告的结果，或者 要求我们在采用这些标准后对我们的运营流程和会计系统进行代价高昂的更改。

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例如，2016年2月，财务会计准则委员会发布了会计 准则更新(ASU)2016-02(主题842)，租契。更新后的标准要求确认租赁义务的责任和相应的 使用权资产负债表上的资产，以及关于租赁安排的某些信息的披露。我们目前正在评估 采用更新条款的时间和影响。

我们的收入确认和其他因素可能会影响我们在任何给定时期的财务业绩，并使其难以 预测。

根据ASU第2014-09号(主题606)，与客户签订合同的收入， (？ASU 606)，当我们的绩效义务已得到履行，金额反映了我们期望从这些绩效义务中获得的对价时，我们确认收入。我们的收入包括销售制造产品的收入 ，包括我们目录中的产品或可在我们的网站上购买的产品，以及定制产品(如定制细菌细胞培养液和专用层析溶液)。我们所有的 合同都包含单一的履约义务，即消费品的交付。我们就未来合同安排的性质应用ASU 606可能会影响我们对未来 期间收入的预测，因为我们在给定期间将销售的产品组合以及合同规模都很难预测。我们采用了ASU 606的要求，自2019年1月1日起生效，使用修改后的追溯 方法。根据修改后的追溯方法，本指导适用于截至2019年1月1日仍未完成的合同，且不会重述在2019年1月1日之前的会计年度内开始和完成的合同。

此外，我们的财务业绩报告要求我们做出可能影响收入确认的估计和假设 。在某些情况下，我们可以合理地使用不同的估计和假设，估计可能会在不同时期发生变化。参见《管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析》一节，其中涉及关键会计政策和估计以及收入确认。

考虑到上述因素，将我们的 营收和运营业绩一期一期基础可能没有意义，我们过去的业绩可能不能预示我们未来的表现。

我们使用净营业亏损结转来减少未来纳税的能力可能是有限的。

截至2020年12月31日，我们有200万美元的美国联邦和410万美元的州净营业亏损(NOL)结转 可用于减少未来几年的应税收入。根据我们的经营业绩和现行税法，我们利用这些NOL的能力可能会受到限制。根据《减税和就业法案》(The Tax Act)，经《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(The Corres Act)修改的《减税和就业法案》(The Tax Act)，2017年12月31日之后开始的纳税年度发生的联邦NOL可以无限期结转，但此类联邦NOL在2020年12月31日之后开始的纳税年度 的扣除额限制为应税收入的80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守税法或CARE法案。

另外，根据守则第382和383条以及州法律的相应条款，如果一家公司的股权在三年内经历了所有权 变更(通常定义为股权按价值变化超过50%)，则公司使用变更前的NOL结转和 其他变更前税收属性(如研究税收抵免)抵消变更后收入或税款的能力可能会受到限制。我们可能会因为股票所有权的后续变更而发生所有权变更 其中一些变更可能不在我们的控制范围之内。因此，我们使用更改前的NOL结转来抵消美国联邦应税收入的能力可能会受到限制，这可能会 潜在地导致我们未来的纳税义务增加。此外，在州一级，可能会有一段时间暂停或以其他方式限制使用NOL结转，这可能会加速或永久增加所欠的州税 。

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我们的业务受到许多环境风险的影响。

我们的制造业务涉及危险材料和化学品的受控使用，因此必须遵守众多环境和安全法律法规，并定期检查是否可能违反这些法律法规。遵守环境和安全法律法规的成本是巨大的。任何违反当前或未来环境和安全法律或法规的行为，即使是无意或意外的，以及遵守由此产生的任何命令或罚款的成本，都可能对我们的运营产生不利影响。

我们的管理层在经营上市公司方面的经验有限。

我们的高管在管理上市公司方面的经验有限。我们的管理团队可能无法成功或有效地 管理其向一家将受到联邦证券法规定的重大监管和报告义务约束的上市公司的过渡。他们在处理与上市公司相关的日益复杂的法律方面的经验有限 可能是一个重大劣势，因为他们可能会有越来越多的时间用于这些活动，这将导致用于我们业务管理和增长的时间更少。我们可能没有足够的人员 在美国上市公司要求的会计政策、实践或财务报告内部控制方面拥有适当水平的知识、经验和培训。 为达到美国上市公司要求的会计标准水平，制定和实施必要的标准和控制可能需要比预期更高的成本。我们可能需要扩大我们的员工基础，并额外雇用 名员工来支持我们作为上市公司的运营，这将增加我们未来的运营成本。

与我们的知识产权相关的风险

如果我们无法为当前或未来的产品获得、维护和执行知识产权保护，或者如果我们的 知识产权保护范围不够广泛，我们成功实现产品商业化和有效竞争的能力可能会受到实质性的不利影响。

我们的成功取决于我们是否有能力在美国和其他国家获得并维护对我们当前和未来专有产品的知识产权保护 。我们主要依靠商业秘密保护和保密协议的组合来保护我们的技术、制造流程和产品。我们的商业成功在一定程度上取决于 获得并维护对我们当前和未来产品(如果有)的商业秘密保护，以及用于制造这些产品的方法，以及成功地保护此类商业秘密免受第三方挑战。我们阻止 第三方制造、使用、销售、提供销售或进口我们产品的能力取决于我们在多大程度上拥有涵盖这些活动的有效和可强制执行的知识产权。

虽然我们目前没有任何专利或专利申请，涵盖我们的专有产品或制造过程，但我们可能会在 将来提交专利申请或获取或许可包括专利和专利申请在内的知识产权。专利起诉过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本或及时提交并起诉所有必要的 或理想的专利申请，或者在保护可能具有商业优势的所有司法管辖区提交和起诉。也有可能在获得专利保护为时已晚之前，我们无法确定我们的研究和开发成果的可专利方面。此外，我们或我们的合作者只能在有限的几个国家进行、获得或维持专利保护。即使专利确实成功颁发，此类专利 也可能无法充分保护我们的知识产权、为我们当前或未来的产品提供排他性、阻止其他人围绕我们的主张进行设计或以其他方式为我们提供竞争优势。

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此外，一些国家的法律对知识产权的保护程度不及美国法律，许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了严重的问题。某些国家(尤其是某些发展中国家)的法律制度不支持知识产权的执行，尤其是与生物技术相关的知识产权，这可能会使我们难以阻止侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们的知识产权 ，包括未经授权使用或复制我们的制造或其他商业秘密。任何这些结果都可能削弱我们阻止第三方竞争的能力，第三方竞争可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们主要依靠商业秘密法、保密和保密协议以及其他合同保护来保护我们的技术。如果我们不能保护我们技术的机密性，我们的技术和产品的价值可能会受到重大不利影响 。

我们依靠商业秘密保护和保密协议来保护我们的技术。为维护商业秘密和其他专有信息的机密性，我们在员工、顾问、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人开始与我们建立关系时与他们签订保密协议。 我们与我们的员工、顾问、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人在开始与我们建立关系时，我们与他们签订保密协议。这些协议要求，在个人或实体与我们的关系期间，由个人或实体开发或由我们向个人或实体披露的所有机密信息均须保密，不得向第三方披露。我们与员工签订的协议以及我们的人事政策也普遍规定，个人在向我们提供服务的过程中构思的任何发明都将是我们的专有 财产，或者我们可以在我们的选择中获得此类发明的全部权利。然而，商业秘密很难保护。尽管我们采取合理措施保护我们的商业秘密，但我们的员工、顾问、承包商、 合作者、CDMO、CRO和其他人可能会无意或故意向竞争对手泄露我们的信息。我们还面临这样的风险，即现任或前任员工可能继续持有我们使用的知识产权的权利，要求以他们的名义注册知识产权，并要求支付我们使用此类知识产权的损害赔偿金。

强制执行第三方非法获取或使用我们的任何商业秘密的 声明既昂贵又耗时，并且结果不可预测。在违反任何此类协议的情况下，如果未经授权使用或披露我们的商业秘密 或其他专有信息，我们可能没有足够的补救措施，并且我们的商业秘密和其他专有信息可能会被泄露给第三方，包括我们的竞争对手。我们的许多合作伙伴还与我们的 竞争对手和其他第三方合作。将我们的商业秘密泄露给我们的竞争对手，或更广泛地说，将损害我们的竞争地位，并可能严重损害我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和 前景。执行和确定我们的权利范围可能需要昂贵和耗时的诉讼，如果不能保持商业秘密保护，可能会对我们的竞争业务地位产生不利影响。 保密协议的可执行性可能因司法管辖区而异。美国以外的法院有时不太愿意保护商业秘密。此外，我们的竞争对手可能会独立开发基本上等同或更高级的 知识、方法和诀窍，而我们自己的商业秘密的存在并不能保护我们不受这种独立发现的影响。

如果我们因侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权而被起诉，此类诉讼可能代价高昂且耗时 ，并可能阻止或推迟我们当前或未来产品的开发或商业化。

我们的产品可能侵犯已发布专利的一项或多项权利要求，或 被指控侵犯已发布专利的一项或多项权利要求，或者可能属于随后可能发布的已发布专利申请中的一项或多项权利要求的范围，而我们并不持有该专利申请的许可证或其他权利。

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由于美国和许多外国司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才公布，或者在某些情况下根本不公布，而且科学文献中的发表往往落后于实际发现，我们不能确定其他人是否已经为我们 最先发明的技术提交了专利申请。其他公司，包括我们的竞争对手，可能已经提交了专利申请，并可能在未来提交，涉及与我们类似的技术。任何此类专利申请可能优先于任何未来的专利申请或我们可能提交或获得的 专利，这可能进一步要求我们获得其他涵盖此类技术的已颁发专利的权利。如果另一方提交了类似于我们的发明的美国专利申请，我们可能不得不 参与美国专利商标局(USPTO)宣布的干涉程序，以确定发明在美国的优先权。这些诉讼的成本可能很高， 如果在我们不知情的情况下，对方在我们自己的发明之前独立地获得了相同或类似的发明，导致我们在美国失去了关于此类发明的专利地位，那么这些努力可能不会成功。 如果我们不知情的情况下，对方在我们自己的发明之前独立完成了相同或类似的发明，导致我们失去了关于此类发明的美国专利地位 。

此外，已公布的待定专利申请可在以后进行修改，以涵盖我们当前或未来的产品或使用我们当前或未来的产品，但受某些限制的限制。发布后，专利权利要求的范围仍以法律解释、专利中的书面披露和专利的起诉历史为基础进行解释。我们对专利或待决申请的相关性或范围的解释可能是不正确的。此外，第三方未来可能会获得专利，并声称使用我们的技术侵犯了这些专利 。这些第三方可能会对我们或我们的合作者提出索赔，这将导致我们招致巨额费用，如果胜诉，可能会导致我们支付巨额损害赔偿金。

生命科学行业产生了大量专利，包括我们在内的行业参与者并不总是清楚哪些专利 涵盖了各种类型的产品或使用方法。专利的覆盖面取决于法院的解释，解释并不总是统一的。如果我们因专利侵权而被起诉，我们需要证明我们的 产品或使用方法没有侵犯相关专利的专利主张和/或专利主张无效或不可执行，而我们可能无法做到这一点。证明无效性尤其困难，因为它 需要出示清楚和令人信服的证据，以克服已颁发专利享有的有效性的推定。第三方拥有并可能在未来拥有美国和非美国颁发的专利，以及 可能涵盖我们当前或未来产品的未决专利申请。此类第三方可能会声称我们或我们的制造或商业化合作伙伴正在使用第三方专利权涵盖的发明，并可能向 法院或法庭提起诉讼，要求阻止我们从事正常的运营和活动，包括制造或销售我们当前或未来的产品。如果这些专利权中的任何一项被主张对我们不利，我们相信我们可以 防御任何此类行为，包括此类专利不会被我们当前或未来的产品侵犯和/或此类专利无效。但是，如果针对我们主张任何此类专利权，并且我们对此类 主张的辩护不成功，除非我们获得此类专利的许可，否则我们可能要承担损害赔偿责任，如果我们被发现故意侵犯此类专利，损害赔偿金额可能很大，包括三倍的损害赔偿金和律师费。, 我们可以 被禁止将任何最终被认定侵犯此类专利的未来产品商业化，这些产品中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

如果我们被发现侵犯了第三方的专利权，或者为了避免潜在的索赔，我们或我们的合作者可能会选择或被要求 向第三方寻求许可，并被要求支付许可费和/或版税。这些许可证可能不会以合理的条款提供，或者根本不会提供。特别是，任何控制我们被 发现侵犯的知识产权的竞争对手都可能不愿意在任何条款下向我们提供许可。即使我们或我们的合作者能够获得许可，权限也可能是非排他性的，这可能会导致我们的竞争对手获得访问权限

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同一知识产权。最终，如果由于实际或 威胁的专利侵权索赔，我们或我们的合作者无法以可接受的条款获得许可，我们可能会被阻止将产品商业化，或被迫停止某些方面的业务运营。此外，如果我们被发现 故意侵犯专利，我们可能会被判承担金钱损害赔偿责任，包括三倍损害赔偿和律师费。此外，如果针对我们或我们的第三方服务提供商提起专利侵权诉讼，并且我们无法成功获得所需第三方知识产权的权利，我们可能需要 花费大量时间和资源重新设计我们当前或未来的产品，或者开发或许可替代技术，所有这些在技术或商业基础上都可能是不可行的，并且可能会延迟或要求我们放弃与我们当前或未来产品相关的 开发、制造或销售活动。侵权发现可能会阻止我们将未来的产品商业化，或迫使我们停止部分业务运营，这可能会损害我们的 业务。有关我们盗用第三方机密信息或商业秘密的指控可能会对我们的业务产生类似的负面影响。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。

知识产权诉讼和其他诉讼可能会导致我们花费大量 资源，并分散我们的人员对其正常职责的注意力。

即使解决方案对我们有利，知识产权诉讼或 与我们、我们的许可人或其他第三方知识产权索赔相关的其他法律程序也可能导致我们产生巨额费用，并可能分散我们人员的正常责任。专利诉讼 和其他诉讼也可能会占用大量的管理时间。如果不能解决对我们有利的问题，诉讼可能需要我们支付对手的任何部分法律费用。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的 运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来充分开展此类诉讼或诉讼。 我们的竞争对手或其他第三方可能比我们更有效地承担此类诉讼和诉讼的费用，因为他们的资源要大得多。我们参与专利 诉讼或其他诉讼所产生的不确定性可能会对我们在市场上的竞争能力产生重大不利影响。此外，由于某些司法管辖区要求在知识产权诉讼中披露大量信息，因此在此类诉讼期间，我们的某些机密信息可能会因披露而泄露。也可能会公布听证会、动议或其他临时程序的结果或 事态发展。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，我们当前或未来产品或知识产权的感知价值可能会下降。相应地，, 我们普通股的市场价格可能会 下跌。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续所产生的不确定性可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

我们可能会受到第三方的索赔，声称我们的员工、顾问、独立承包商或我们挪用了他们的知识产权 ，或者声称拥有我们认为是我们自己的知识产权和专有技术。

我们努力确保我们的 员工在为我们工作时不会使用他人的专有信息或技术诀窍。但是，我们可能会受到以下索赔的影响：我们或这些员工无意中或以其他方式使用或泄露了任何此类员工前雇主的知识产权、商业秘密或其他专有信息，或者我们为保护这些个人的发明而提交的专利和应用程序，甚至与我们的一个或多个当前或未来产品相关的专利和应用程序，都合法地归他们的前雇主或同时雇主所有。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。即使我们成功地为自己辩护，此类诉讼也可能给我们带来巨额成本 或分散我们管理层的注意力。如果我们不为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或

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人员或我们可能需要获得此类第三方的许可才能将我们的技术或产品商业化。此类许可证可能无法以独家方式或 商业合理条款获得，甚至根本无法获得。

此外，虽然我们通常要求可能参与知识产权开发的员工、顾问和独立承包商执行将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法与实际开发我们视为 自己的知识产权的每一方执行此类协议，或者此类协议可能被违反或声称无效，并且转让可能不是自动执行的，这可能会导致我们对此类知识产权的所有权提出索赔或对我们提出索赔，或者可能导致此类 知识产权。如果我们不能执行或捍卫任何此类索赔，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权。即使我们成功起诉或辩护此类索赔，诉讼也可能导致巨额成本，并分散我们高级管理层和科学人员的注意力。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、 运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。

我们依赖保密协议，如果违反这些协议，可能很难执行，并可能对我们的业务和竞争地位产生重大不利影响。

我们的政策是与第三方(包括我们的承包商、顾问、顾问和研究合作者)签订关于保密信息的保密协议，以及 协议，该协议声称要求在我们雇用我们的员工和顾问时向我们披露和转让他们的想法、发展、发现和发明的权利。但是，这些协议可能难以执行且成本高昂。 此外，如果我们的承包商、顾问、顾问和研究合作者应用或独立开发与我们的任何项目相关的知识产权，则可能会出现有关 知识产权的专有权利的纠纷。如果发生纠纷，法院可能会裁定权利属于第三方，而执行我们的权利可能代价高昂且不可预测。此外，我们主要依赖商业秘密和专有技术，我们很大程度上是通过与员工、承包商、顾问、顾问或其他人签订保密协议来保护这些秘密和专有技术的。尽管我们采取了保护措施，但我们仍然面临风险 ：

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这些协议可能会被违反；

∎

这些协议可能不会为适用的违约类型提供足够的补救措施；或

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否则，我们的商业秘密或专有技术将会为人所知。

任何违反我们保密协议或未能有效执行此类协议的行为都将对我们的业务和竞争地位产生重大不利 影响。

如果我们的商标和商号得不到充分保护，我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立知名度 ，我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。

我们的商标或商号可能会受到挑战、侵犯、规避或宣布为通用商标，或被认定为侵犯了其他商标。我们可能无法 保护我们对这些商标和商号的权利，或者可能被迫停止使用这些名称或标记，因为在我们感兴趣的市场中，潜在合作伙伴或客户需要使用这些名称或标记来进行名称识别。在商标注册 过程中，我们可能会收到拒绝。虽然我们将有机会回应这些拒绝，但我们可能无法克服这些拒绝。此外，在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构中，第三方有机会反对未决的商标申请并寻求注销注册商标。可能会对我们的商标提起反对或取消诉讼，我们的商标可能无法继续使用

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这样的诉讼。如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认知度，我们可能无法有效地竞争，我们的业务、财务状况、运营结果 、现金流和前景可能会受到不利影响。

知识产权不一定能解决所有潜在威胁。

我们的专有和知识产权提供的未来保护程度是不确定的，因为这些权利只能提供 有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持我们的竞争优势。例如：

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我们目前没有拥有或许可任何专利，其他公司可能能够开发出与我们当前或未来的产品相似或优于 的产品，其方式不在我们可能拥有或许可的专利的权利要求范围之内；

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我们依靠商业秘密保护我们的专有信息和专有技术，但这并不能保护我们不受独立开发竞争技术的任何第三方的影响；

∎

我们，或我们的许可合作伙伴或当前或未来的合作者，可能不是第一个将发明 纳入我们未来可能拥有或许可的已发布专利或未决专利申请；

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我们或我们的许可合作伙伴或当前或未来的合作者可能不是第一个为我们或他们的某些发明提交专利申请的公司；

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我们可以选择不为某些商业秘密或专有技术申请专利，而第三方随后可以为这些知识产权申请专利；

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第三方的专利或第三方的待定或将来的申请，如果颁发，可能会对我们的业务产生不利影响 ；或

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我们获得的任何专利可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能最终发现不属于 我们所有，无效或不可强制执行。

如果发生任何此类事件，都可能严重损害我们的业务、财务状况、 运营结果、现金流和前景。

我们可能需要或可能选择从第三方获得许可来推进我们的研究，或者允许 将我们当前或未来的产品商业化，并且我们不能提供任何我们能够做到这一点的保证。

我们可能需要或可能 选择从第三方获得许可来推进我们的研究或允许我们当前或未来产品的商业化，并且我们不能保证在没有此类许可的情况下不存在可能针对我们当前 或未来产品实施的第三方专利。我们可能无法以商业上合理的条款获得这些许可证中的任何一项(如果有的话)。即使我们能够获得许可证，它也可能是非排他性的， 从而使我们的竞争对手能够访问向我们授权的相同技术。如果我们无法获得许可，我们可能需要花费大量时间和资源来开发或许可替代技术。如果我们无法做到这一点，我们 可能无法开发受影响的产品或将其商业化，这可能会对我们的业务造成实质性损害，拥有此类知识产权的第三方可以申请禁止我们销售的禁令，或者，对于我们的 销售，我们有义务支付版税和/或其他形式的赔偿。

知识产权许可涉及复杂的法律、商业和科学问题。根据许可协议，我们与许可人之间可能会发生知识产权纠纷，包括：

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许可协议授予的权利范围和其他与解释有关的问题；

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我们的技术和工艺是否以及在多大程度上侵犯了不受许可协议约束的许可方的知识产权；

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∎

我们根据合作开发关系将专利和其他权利再许可给第三方的权利；

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与我们产品的开发和商业化有关的使用许可技术的尽职义务，以及哪些活动满足这些尽职义务；以及

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由我们的许可人和我们以及我们的合作伙伴共同创造或使用 知识产权而产生的发明和专有技术的所有权。

如果我们已许可的知识产权纠纷妨碍或削弱我们以可接受的条款维持许可安排的能力，我们可能无法成功开发受影响的产品并将其商业化，或者该纠纷可能会对我们的运营结果产生不利影响。

将来，我们可能会根据我们的知识产权授予许可证。与In许可证一样，Out许可证也很复杂，我们与 我们的被许可人之间可能会发生纠纷，例如上述类型的纠纷。此外，我们的持牌人可能会违反他们的义务，或者我们可能会因为我们未能或被指控未能履行我们的义务而承担责任。任何此类事件都可能对我们的业务产生 不利影响。

与我们的负债有关的风险

我们现有的债务可能会对我们的业务和增长前景产生不利影响。

2021年3月，我们签署了信贷协议，承诺的贷款总额高达2700万美元。我们的 债务，包括我们根据信贷协议或其他协议可能产生的任何债务，可能需要我们将确定用于其他用途的资金转用于偿债，并损害我们的流动性状况。如果我们无法从运营中产生足够的现金流来偿还债务，我们可能需要对债务进行再融资、处置资产或发行股本来获得必要的资金。我们不知道我们是否能够以令 我们满意的条款及时采取这些行动，或者根本不能。

我们的负债、偿还债务所需的现金流以及信贷协议中包含的契约可能会产生重要的 后果，包括：

∎

通过要求我们将一部分运营现金流 用于偿还债务和这笔债务的利息，限制了原本可用于为我们的资本支出融资的资金；

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限制我们产生或提前偿还现有债务、支付股息或分配、处置资产、进行合并和合并、进行收购或其他投资以及改变业务性质等的能力；

∎

使我们更容易受到利率上升的影响，因为我们的某些借款，包括根据信贷 协议的借款，承担浮动利率；以及

∎

使我们在业务不景气的情况下更容易受到冲击。

利率波动可能会增加借贷成本。利率上调可能会直接影响我们需要支付的利息金额 并相应减少收益。此外，税法，包括拒绝或推迟对未偿债务支付的利息进行减税，可能会对我们的流动性和我们的业务、财务状况、 经营业绩、现金流和前景产生不利影响。此外，我们的信贷协议包含惯常的肯定和否定契约，以及对可能对我们施加经营和财务限制和限制的某些经营限制， 包括对我们进行特定交易和采取我们认为对我们的业务是可取或必要的其他行动的能力的限制。

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我们预计将使用运营现金流来履行当前和未来的财务义务，包括 为我们的运营、偿债要求和资本支出提供资金。支付这些款项的能力取决于我们的财务和经营业绩，这取决于当前的经济、行业和竞争状况，以及 某些我们无法控制的财务、商业、经济和其他因素。

尽管我们目前的负债水平很高，但我们可能会承担更多的债务，这可能会进一步加剧与我们巨额债务相关的风险。

我们未来可能会产生大量额外的 债务。我们也可以考虑投资合资或收购，这可能会增加我们的负债。如果在我们目前的负债水平上再增加新的债务，我们面临的相关风险可能会加剧。

逐步取消伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)，或用不同的 参考利率取代LIBOR，可能会对利率产生不利影响。

我们的信贷协议项下的借款按伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)作为参考利率 确定的利率计息。2017年7月27日，金融市场行为监管局(负责监管LIBOR的机构)宣布，将在2021年底前逐步淘汰LIBOR。目前尚不清楚是否会建立新的伦敦银行间同业拆借利率计算方法 ，以便在2021年之后继续存在，或者是否会采用替代利率或基准，目前看来，到2021年，伦敦银行间同业拆借利率极有可能停产或大幅修改。改变LIBOR的计算方法， 或用替代利率或基准取代LIBOR，可能会对利率产生不利影响，并导致更高的借款成本。这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。我们无法预测伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的潜在变化或建立和使用替代利率或基准的影响。此外，我们可能需要重新协商我们的信贷协议或产生其他债务， 更改计算LIBOR的方法，或使用替代利率或基准，可能会对此类债务的条款产生负面影响。

信贷协议的条款 可能会限制我们当前和未来的业务，特别是我们应对变化或采取某些行动的能力。如果我们未能遵守信贷协议项下的契诺和其他义务，贷款人 可能能够加速融资下的欠款，并可能取消担保我们义务的资产的抵押品赎回权。

信贷协议 包含许多限制性契约，这些契约对我们施加了重大的运营和财务限制，除非贷款人放弃，否则可能会限制我们从事可能符合我们长期最佳利益的行为的能力，包括 对我们以下能力的限制：

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招致额外的债务；

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产生留置权；

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合并、解散、清算、合并、合并或出售我们的全部或几乎所有资产；

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宣布或支付某些股息、支付或分配、回购或赎回某些股本；以及

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做一些特定的投资。

这些限制可能会极大地限制我们的运营灵活性，并影响我们为未来的运营提供资金或 资金需求或执行业务战略的能力。根据信贷协议，我们的债务基本上是由我们所有的资产担保的。如果我们未能遵守信贷协议下的契约和我们的其他义务，贷款人 将能够加快要求偿还到期金额的速度，如果没有偿还，则可以取消担保我们对此类债务承担义务的资产的抵押品赎回权。

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与我们的普通股和本次发行相关的风险

THP控制着我们，它的利益将来可能会与我们或你们的利益发生冲突。

本次发行后，THP将立即控制我们已发行普通股约 %的投票权，或如果承销商全面行使购买额外股份的选择权，则控制 %，这意味着，根据发行后控制的百分比投票权 ，THP将控制提交给我们股东投票表决的所有事项的投票权。这一控制将使THP能够控制我们董事会成员的选举和所有其他公司决策。特别是，对于 ，只要THP继续持有我们的大部分普通股，THP将能够导致或阻止我们控制权的变更或董事会组成的变更，并可以阻止对我们的任何主动收购。根据 我们的投资者权利协议和我们修订并重述的公司证书(将在本次发行结束前生效)，THP将拥有以其他方式无法向所有股东提供的某些权利和采取某些行动的能力。例如，我们的投资者权利协议规定，THP有权在本次发行结束后，在符合某些条件的情况下，要求我们提交注册声明，或 要求我们以其他方式提交的注册声明涵盖他们在我们普通股中的股份。有关这些 权利的其他信息，请参阅标题为？股本描述？登记权利的小节。此外，我们修改和重述的公司注册证书，在THP首次不再拥有我们普通股超过50%的未偿还投票权之前，将有效地为THP提供填补董事会空缺、罢免董事(无论是否有理由)、召开股东特别会议的能力。, 修改公司注册证书(需经董事会批准)并修改公司章程。有关THP采取此类行动的能力的其他信息，请参阅我们的管理文件和特拉华州法律中标题为 n说明资本股票和反收购事项的章节。即使THP不再控制 总投票权的多数，只要THP继续持有我们相当大比例的普通股，THP仍将能够显著影响我们董事会的组成以及需要股东 批准的行动的批准。因此，在这段时间内，THP将对我们的管理、业务计划和政策产生重大影响。所有权的集中和前述权利的可获得性可能会剥夺您 作为出售我们的一部分获得您的普通股溢价的机会，并最终可能影响我们普通股的市场价格。

THP及其附属公司从事广泛的活动，包括对我们行业的一般投资。在其 业务活动的正常过程中，THP及其附属公司可能从事其利益与我们或我们其他股东的利益相冲突的活动，例如投资于与我们业务的某些 部分直接或间接竞争的企业或为我们的供应商或客户提供咨询。我们修订和重述的在本次发行结束时或之前有效的公司注册证书将规定，THP及其关联公司以及在担任公司或其任何关联公司的股东、董事、高级管理人员或代理期间是THP及其关联公司的董事、高级管理人员、负责人、合伙人、成员、经理、员工、代理和/或其他代表的任何个人或 实体(每个、我们或我们的关联公司正在从事或被视为与我们或我们的任何关联公司竞争的相同或相似的业务活动或业务线(br})，或(Ii)以其他方式投资或向与我们或我们的关联公司直接或间接从事相同或类似业务活动或业务线的任何人投资或提供服务， 与我们或我们的关联公司直接或间接从事相同业务活动或类似业务的任何个人或向其提供服务的任何人都有责任避免(I)参与我们或我们的关联公司正在从事或被视为 与我们或我们的关联公司直接或间接从事相同业务活动或类似业务 活动或业务线的任何人的业务机会。此外，在法律允许的最大范围内，任何确定身份的人都没有义务向我们或我们的子公司或附属公司提供参与任何公司 与我们或我们的附属公司从事或被视为与我们或我们的任何附属公司竞争的相同或类似业务活动或业务线的权利。这意味着THP可能会寻求与我们的业务相辅相成的收购机会，因此, 我们可能无法获得这些收购机会。此外，THP可能有兴趣进行收购、资产剥离和其他

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根据其判断，可能会增加其投资的交易，即使此类交易可能会给您带来风险或可能被证明无益。

一旦我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，我们将成为纳斯达克规则 所指的受控公司，因此，我们将有资格并打算依赖于某些公司治理要求的豁免。您将得不到与受此类治理要求约束的公司股东享有的同等保护 。

本次发行结束后，THP将继续控制我们已发行普通股的大部分投票权 。因此，我们将成为纳斯达克公司治理标准意义上的受控公司。根据这些公司治理标准，选举 董事的投票权超过50%由个人、集团或另一家公司持有的公司是受控公司，可以选择不遵守某些公司治理要求。例如，受控公司在其普通股上市 之日起一年内：

∎

不要求董事会由大多数独立董事组成，如纳斯达克规则所定义；

∎

不需要有一个完全由独立董事组成的薪酬委员会，也不需要有一份阐述该委员会宗旨和责任的书面章程；以及

∎

不需要由其独立 董事或完全由独立董事组成的提名委员会进行董事提名或向全体董事会推荐，并通过针对提名过程的书面章程或董事会决议。

在此次发行之后的至少一段时间内，我们打算利用这些豁免。因此，紧随此次发行之后，我们 预计我们的大多数董事将不会被肯定地确定为独立董事，或者我们的董事会薪酬委员会或提名和公司治理委员会将完全由被 确定为独立的董事组成。因此，你将不会得到与受纳斯达克所有公司治理要求约束的公司股东相同的保护。

我们可能会以您和其他股东可能不同意的方式分配此次发行的净收益。

我们的管理层将拥有广泛的自由裁量权来运用本次发售的净收益，包括用于 标题为使用收益的章节中所述的任何目的。由于决定我们使用本次发售的净收益的因素的数量和变化性，它们的最终用途可能与其当前的预期用途有很大不同。我们的 管理层可能不会以最终增加您的投资价值的方式运用我们的净收益，如果我们的管理层未能有效地运用这些资金，可能会损害我们的业务。在使用之前，我们可以将此次发行的净收益 投资于美国政府的短期和中期计息债务、投资级票据、存单或直接或担保债务。这些投资可能不会给我们的股东带来良好的 回报。如果我们不以提高股东价值的方式投资或运用此次发行的净收益，我们可能无法实现预期的结果，这可能会导致我们的股价下跌。

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作为上市公司的结果，我们将有义务发展和保持对财务报告的适当和有效的 内部控制，以遵守2002年萨班斯-奥克斯利法案(萨班斯-奥克斯利法案)第404条。我们可能无法及时完成对财务报告内部控制的分析 ，或者这些内部控制可能无法确定为有效，这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。财务报告内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计准则编制财务报表提供合理保证的过程。我们正处于成本高昂且极具挑战性的 编译系统和处理必要文档的过程的早期阶段，以执行符合萨班斯-奥克斯利法案第404条所需的评估。我们可能无法在成为上市公司之前或之后及时完成评估、测试和任何必要的补救 。如果我们不能断言我们对财务报告的内部控制是有效的，我们可能会失去投资者对我们财务报告的准确性和完整性的信心 ，这将导致我们的普通股价格下跌，我们可能会受到SEC的调查或制裁。

根据《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404条，我们将被 要求管理层提交一份报告，其中包括截至本财年末我们对财务报告的内部控制的有效性，该报告与我们提交第二份Form 10-K年度报告的时间不谋而合。这项评估将需要包括披露我们管理层在财务报告内部控制方面发现的任何重大弱点。我们 还将被要求每季度披露内部控制和程序方面的更改。然而，我们的独立注册会计师事务所将不会被要求根据萨班斯-奥克斯利法案第404条报告我们对 财务报告的内部控制的有效性，直到我们被要求向SEC提交第一份年度报告的次年晚些时候，或者如果我们利用就业法案中包含的豁免，我们不再是就业法案中定义的 新兴成长型公司的日期。此时，如果我们的独立注册会计师事务所对我们的 控制记录、设计或操作水平不满意，可能会出具不利的报告。

此外，如果存在任何重大缺陷或重大缺陷， 管理层将需要投入大量时间和大量费用来补救任何此类重大缺陷或重大缺陷，而管理层可能无法及时补救任何此类重大弱点或重大缺陷 。我们对财务报告的内部控制存在任何重大缺陷也可能导致我们的财务报表出现错误，要求我们重述财务报表，导致我们无法履行我们的报告义务，并导致股东对我们报告的财务信息失去信心，所有这些都可能对我们的业务和股票价格产生实质性的不利影响。

为了符合上市公司的要求，我们可能需要采取各种昂贵且耗时的行动，例如实施新的 内部控制程序以及聘用会计或内部审计人员，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。

我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，可能导致我们无法及时准确地报告我们的财务结果，或者导致我们的财务报表出现重大错报。

在对本 招股说明书中其他部分包含的财务报表进行审计时，我们发现财务报告内部控制存在重大缺陷。实质性缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，因此存在

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我们的财务报表的重大错误陈述不能被及时预防或发现的合理可能性。造成重大缺陷的原因是没有设计、记录和执行的内部 控制，以支持准确、及时地分析和报告与GAAP下复杂的非常规交易会计相关的财务结果。 因此，我们不适当地对2019年的THP交易进行了核算，包括某些税收优惠和跨期间交易成本的分配。见“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节。财务报告的内部控制。

我们正在实施其他程序以 补救此重大弱点，但是，我们不能向您保证这些或其他措施将及时完全补救重大弱点或防止未来发生重大弱点。作为我们 解决上述重大缺陷的补救计划的一部分，我们正在努力聘请具有特定技术会计经验的会计员工和/或顾问，以协助处理复杂、非常规的 交易。我们相信，我们正在实施的措施将弥补实质性的弱点，并加强我们对财务报告的内部控制。

虽然我们正在实施补救重大弱点的计划，但我们不能保证这一实施将补救财务报告内部控制的重大弱点 或者我们的财务报告内部控制将来不会发现更多的重大弱点。如果我们发现财务报告内部控制中未来的重大弱点 ，我们财务报告的准确性和时间可能会受到不利影响。如果未来存在或发现更多重大弱点，而我们无法补救任何此类重大弱点，我们的 声誉、财务状况和经营业绩可能会受到影响。此外，我们可能会受到监管机构的调查，这可能需要额外的财务和管理资源。

我们是一家新兴成长型公司和一家规模较小的报告公司，而适用于新兴成长型公司和较小报告公司的披露要求降低可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

根据《就业法案》的定义，我们是一家新兴的成长型公司 。我们打算利用各种公开报告要求的某些豁免和减免，包括根据萨班斯-奥克斯利法案第404条，我们对财务报告的内部控制必须由我们的 独立注册会计师事务所审计的要求。我们将不受上市公司会计监督委员会可能通过的要求强制性审计公司轮换或 审计师财务报表报告补充的任何规则的约束；我们将在定期报告和委托书中减少关于高管薪酬的披露义务；我们将不需要就高管薪酬或股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款举行不具约束力的 咨询投票。

就业法案第107节规定，新兴成长型公司可以利用证券法第7(A)(2)(B)节规定的延长过渡期，以遵守新的或修订的会计准则。换句话说，新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。

我们选择利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，并采用新兴成长型公司可获得的某些 降低的披露要求。由于会计准则选举的结果，我们将不会像 不是新兴成长型公司的其他上市公司一样，受到新的或修订的会计准则实施时间的限制，这可能会使我们的财务状况与其他上市公司的财务状况进行比较变得更加困难。另外，因为我们利用了某些

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由于报告要求降低，此处包含的信息可能与您从持有股票的其他上市公司收到的信息不同。

我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(I)本财年的最后一天，我们的年收入超过10.7亿美元；(Ii)我们有资格成为大型加速申报公司，非附属公司持有至少7.00亿美元的股权证券；(Iii)我们在任何三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期；(Iii)我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(I)本财年的最后一天，我们的年收入超过10.7亿美元；(Ii)我们有资格成为大型加速申报公司，非附属公司持有至少7.00亿美元的股权证券；(Iii)我们在任何三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券；以及(Iv)在我们首次公开募股 完成五周年之后的财政年度的最后一天。

我们也是S-K法规第10(F)(1)项中定义的较小的报告公司。规模较小的报告公司可能会利用某些减少的披露义务，其中包括只提供两年的经审计财务报表。只要(I)非关联公司持有的普通股在第二财季末的市值低于2.5亿美元，或 (Ii)我们的年收入低于1.00亿美元，且截至第二财季末非关联公司持有的普通股市值低于7.0亿美元，我们将一直是一家规模较小的报告公司。 在我们利用这种减少的披露义务的程度上，我们还可以将以下两种情况进行比较：(I)在第二财季末，我们的非关联公司持有的普通股市值低于2.5亿美元；或者 (Ii)我们的年收入低于1.00亿美元，非关联公司持有的普通股市值在第二财季末低于7.00亿美元。 在我们利用这种减少的披露义务的程度上，我们还可以进行比较

投资者可能会发现我们的普通股吸引力下降，因为我们依赖于就业法案授予的豁免和救济。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃，我们的股价可能会下跌或变得更加波动。

作为一家上市公司的要求可能会给我们的资源带来压力，分散我们的管理层的注意力，这可能会使我们的业务管理变得困难， 特别是在我们不再是一家新兴的成长型公司之后。

作为一家上市公司，我们将产生法律、会计和其他 费用，这是我们以前没有发生的。我们将受制于交易所法案和萨班斯-奥克斯利法案的报告要求、纳斯达克的上市要求以及其他适用的证券规则和法规。遵守这些规章制度 将增加我们的法律和财务合规成本，使某些活动更加困难、耗时或成本高昂，并增加对我们系统和资源的需求，尤其是在我们不再是一家新兴成长型公司之后。《交易法》要求我们提交有关业务、财务状况、运营结果、现金流和前景的年度、季度和当前报告。萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我们建立和维护有效的财务报告内部控制和程序。此外，建立上市公司所需的公司基础设施的需要可能会分散我们管理层 对实施增长战略的注意力，这可能会阻碍我们改善业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。我们已经并将继续对我们的内部控制以及财务报告和会计系统的程序进行更改，以履行我们作为上市公司的报告义务。然而，我们采取的措施可能不足以履行我们作为一家上市公司的义务。此外，这些规则和 法规将增加我们的法律和财务合规成本，并将使某些活动更加耗时和成本高昂。例如，我们预计这些规章制度将使我们获得董事和高级管理人员责任保险变得更加困难和昂贵。 , 此外，我们可能需要支付巨额费用才能维持相同或类似的承保范围。这些额外的债务可能会对我们的业务、财务状况、 运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。

此外，不断变化的与公司治理和公开披露相关的法律、法规和标准 给上市公司带来了不确定性，增加了法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时。这些法律、法规和标准是

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在许多情况下，由于它们缺乏特殊性，可能会有不同的解释，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导意见，它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于合规事项的持续不确定性，以及持续修订披露和治理做法所需的更高成本。我们打算投入资源来遵守不断变化的法律、 法规和标准，这项投资可能会导致一般和行政费用的增加，并将我们管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动上。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力由于与其应用和实践相关的含糊不清而与监管机构的预期活动不同，监管机构可能会对我们提起法律诉讼， 这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们公司 治理文件的规定可能会使收购我们变得更加困难，并可能阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层，即使这对我们的股东有利。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程，每一条都将在本次 发售结束时或之前生效，而DGCL包含可能使第三方更难收购我们的条款，即使这样做可能对我们的股东有利。除其他事项外，这些条文包括：

∎

允许我们授权发行未指定的优先股，其条款可以确定，其 股票可以在未经股东批准的情况下发行，其中可能包括绝对多数表决权、特别批准、股息或其他高于其他股东权利的权利或优先事项；

∎

规定一个分类的董事会，每届任期交错三年；

∎

规定，在THP首次不再实益拥有超过 %的有权在董事选举中投票的普通股流通股的投票权(THP触发 事件)后的任何时候，只有在有理由并且只有持有当时有权投票的我们股票的所有流通股中至少662/3%的投票权的持有者投赞成票的情况下，才能罢免董事，并作为一个类别一起投票；

∎

禁止股东在THP触发事件前后的书面同意下采取行动；

∎

规定，在THP触发事件后的任何时间，特别会议只能由我们的董事会主席、我们的董事会或我们的首席执行官 召开或在其指示下召开；

∎

规定，在THP触发事件后的任何时间，我们的股东对本公司章程的任何 条款的任何全部或部分修改、修订或废除都将需要我们所有当时有权投票的已发行股票中至少662/3%的股东投赞成票，并作为一个类别一起投票；以及

∎

为提名我们的董事会成员和提出股东可以在股东大会上采取行动的事项确定提前通知要求 。

DGCL第203条一般禁止特拉华州 公司在股东成为有利害关系的股东之日起三年内与该股东进行任何广泛的业务合并。我们已明确选择不受DGCL第203条的 管辖，直至THP实益拥有的总投票权少于我们有权在董事选举中普遍投票的所有已发行普通股总投票权的时间 。届时，该选择将自动撤销，我们此后将受DGCL第203条的约束，但根据DGCL第203条，THP将不被视为有利害关系的股东 ，无论其持有我们普通股的百分比如何。这些规定可能会阻碍、推迟或阻止涉及我们公司控制权变更的交易。这些规定还可能阻碍委托书竞争，并使您和其他股东更难选举您的

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选择并促使我们采取您希望采取的其他公司行动，包括您可能认为有利或对我们普通股交易价格产生负面影响的行动。此外， 因为我们的董事会负责任命我们管理团队的成员，这些规定反过来可能会影响我们的股东更换我们管理团队现有成员的任何尝试。

我们修订和重述的公司注册证书、修订和重述的章程和特拉华州法律中的这些和其他条款可能会使股东或潜在收购者更难 获得对我们董事会的控制权，或者发起当时我们的董事会反对的行动，包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、收购要约或代理权竞争的行动 。这些条款的存在可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并限制您在公司交易中实现价值的机会。有关这些条款和其他条款的信息，请参阅 标题为股本说明的章节。

我们修改和重述的公司注册证书将指定特拉华州衡平法院作为我们股东可能发起的某些诉讼的独家论坛，以及美国联邦地区法院作为根据证券法提起的诉讼的独家论坛，这可能会限制我们的股东就与我们的纠纷获得有利的司法论坛的能力。

根据我们修订和重述的公司注册证书 ，我们将在本次发行结束时或之前采用该证书，除非我们书面同意选择另一个论坛，特拉华州衡平法院(或者，如果且仅当特拉华州衡平法院缺乏标的管辖权，位于特拉华州境内的任何州法院，或者如果且仅当所有此类州法院都没有标的管辖权，特拉华州联邦地区法院)将(2)任何声称违反吾等任何现任或前任董事、高级职员、雇员或股东对吾等或吾等股东的受信责任的诉讼 ；(3)任何针对吾等或吾等现任或前任董事、高级职员、雇员或股东的申索的诉讼，该等申索依据DGCL的任何条文、吾等经修订及重述的注册证书或吾等经修订及重述的章程而产生；(4)任何寻求解释、适用、强制执行或 (5)DGCL授予特拉华州衡平法院管辖权的针对我们或我们的任何现任或前任董事、高级管理人员、雇员或股东的任何诉讼或程序，以及 (6)任何主张受特拉华州法律的内部事务原则管辖的索赔的诉讼；提供为免生疑问，前述法院选择条款将不适用于根据《交易法》提出的索赔或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。我们修订和重述的公司注册证书还将规定，除非我们书面同意选择替代法院，否则美国联邦地区法院将是解决根据证券法提出的任何诉因的独家法院。我们修订和重述的公司注册证书将进一步规定 购买或以其他方式收购我们股本的任何股份的任何个人或实体均被视为已知悉并同意我们上述修订和重述的公司注册证书的规定。请参阅 在我们的管理文件中以及根据特拉华州法律和独家论坛的标题为《股本反收购措施说明》的 部分。

我们修订和重述的公司注册证书中的论坛选择条款可能会起到阻止针对我们的 董事和高级管理人员提起诉讼的效果。在其他公司的公司注册证书中选择类似的法院条款的可执行性在法律程序中受到了挑战，法院是否会执行此类 条款存在不确定性。此外，投资者不能放弃遵守联邦证券法及其下的规章制度。如果我们的论坛选择条款的可执行性受到质疑，我们

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可能会产生与解决此类挑战相关的额外成本。虽然我们目前没有理由预期任何此类挑战会成功，但如果法院发现我们的论坛选择条款不适用于或无法强制执行一种或多种指定类型的诉讼或诉讼程序，我们可能会产生与不得不在其他司法管辖区提起诉讼相关的额外成本，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利的 影响，并导致我们的员工、管理层和董事会的时间和资源被分流。

如果你在这次发行中购买普通股，你的投资将立即遭受重大稀释。

我们普通股的首次公开发行价格大大高于我们普通股的每股有形账面净值。因此， 如果您在此次发行中购买我们普通股的股票，您将在此次发行后支付的每股价格大大超过我们每股有形账面净值。基于本招股说明书首页设定的首次公开募股(IPO)价格为每股 $$的假设价格，您将立即感受到每股 $的稀释，即本次发行生效后我们于2020年12月31日的预计每股有形账面净值与首次公开募股价格之间的差额。我们 还拥有大量未偿还期权，可以以低于我们普通股的假定首次公开募股价格的行权价购买我们普通股的股票。在行使这些选项的范围内，您将 体验到进一步的稀释。有关您投资此次发行可能遭受的稀释的更多信息，请参阅本招股说明书中题为稀释的部分。

这种稀释是由于我们在此次发行前购买股票的投资者支付的价格比此次发行中向公众提供的价格低得多。 这也是由于我们的优先股在本次发售结束时转换为我们普通股的股票，并行使了授予我们员工的股票期权，因为此类证券和期权的转换和行使价格 大大低于本次发行中向公众提供的价格。

我们 普通股的活跃、流动性交易市场可能无法发展，这可能会限制您出售股票的能力。

在此次发行之前，我们的普通股没有公开市场。 尽管我们已经申请将我们的普通股在纳斯达克全球市场(Nasdaq Global Market)上市，交易代码为TKNO，但在此次发行之后，我们普通股的活跃交易市场可能永远不会发展或持续下去。 首次公开发行(IPO)价格将由我们与承销商之间的谈判确定，可能不代表我们普通股在上市后将在公开市场上占主导地位的市场价格。具有深度、流动性和有序性的理想特征的公开交易市场取决于任何给定时间有意愿的买家和卖家的存在，这种存在取决于买家和卖家的个人决定，而我们 或任何做市商都无法控制这些决定。如果一个活跃和流动性强的交易市场不能发展和持续下去，可能会对我们普通股的价值产生实质性的不利影响。我们普通股的市场价格可能会跌破 首次公开募股(IPO)价格，您可能无法以或高于您在此次发行中支付的价格出售您持有的我们普通股，或者根本无法出售。不活跃的市场还可能削弱我们通过增发普通股或其他股权或股权挂钩证券来筹集资本以继续为运营提供资金的能力 ，并可能削弱我们以任何此类证券作为对价收购其他公司或技术的能力。

我们普通股总流通股的很大一部分被限制立即转售，但可能在不久的将来出售给市场。 这可能会导致我们普通股的市场价格大幅下跌，即使我们的业务表现良好。

我们的普通股在任何时候都可能在公开市场上出售大量的 股票。这些出售，或者市场上的看法是，持有大量股票的人

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普通股打算出售股票，可能会降低我们普通股的市场价格。本次发行后，我们将根据截至2020年12月31日的流通股数量 拥有普通股流通股，其中包括我们 在2020年12月31日A系列优先股的所有流通股转换后可发行的9,342,092股普通股。本次发行中出售的所有股票将可以自由交易，不受限制，也可以根据证券法 进一步注册，但我们关联公司持有的任何股票除外，该术语根据证券法第144条(第144条)定义，包括我们的董事、高管和其他关联公司(包括THP)，这些股票 只能在符合未来销售资格的股份中描述的限制下出售。

本次发行结束后， 本次发行中未出售的几乎所有股票将受到与本次发行相关的 协议规定的180天的禁售期，并根据联邦证券法的规定不得立即转售，如符合未来销售资格的股份 所述。在与本次发行相关的合同禁售期到期后，额外的11,262,092股将有资格在公开市场出售。售卖方式及规则第144条所订的其他限制。本次发行结束后，注册权涵盖的股票将占我们已发行普通股的约30%，如果承销商全面行使购买额外股票的选择权，则为 %。登记任何这些普通股流通股 将导致该等股份在登记声明生效后在不遵守第144条的情况下可以自由交易。请参阅标题为有资格未来出售的股票一节。

随着转售限制的结束，如果目前受限制的普通股持有者出售我们的股票，或者 被市场认为打算出售这些股票，我们的股票的市场价格可能会下降。这些因素也可能使我们更难通过未来发行普通股或其他证券来筹集额外资金。此外，根据我们的股权激励计划和ESPP发行的普通股 股票将有资格在公开市场出售，但须遵守与各种归属协议、锁定协议 和规则144相关的条款(视适用情况而定)。截至2020年12月31日，根据2016计划和2020计划的未偿还股票期权奖励，分别有171,863股和1,026,551股普通股预留供发行。此外，根据2021年计划和我们的ESPP，共 预留了普通股和普通股供未来发行。此外，2021年计划和ESPP规定每年自动增加根据该计划保留的股份数量。未来，我们还可能发行与投资或收购相关的证券 。与投资或收购相关的普通股发行金额可能构成我们当时已发行普通股的一大部分。任何与投资或收购相关的 额外证券发行都可能导致对您的额外稀释。

由于我们目前没有计划在此次发行后定期向普通股支付现金股息，而且根据信贷协议禁止您支付现金股息，因此除非您以高于您 的价格出售您的普通股，否则您可能不会获得任何投资回报。

我们预计在此次发行后不会对我们的普通股支付任何定期现金股息。未来宣布和 派发股息的任何决定将由我们的董事会自行决定，并将取决于我们的运营结果、财务状况、现金需求、合同限制以及董事会 可能认为相关的其他因素。此外，信贷协议的条款禁止我们在没有贷款人事先书面同意的情况下支付股息，但以股票支付的股息除外。我们未来为普通股支付现金股息的能力也可能受到我们可能发行的任何未来债务或优先证券或我们可能达成的任何未来信贷安排的条款的限制。因此，任何退货

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对我们普通股的投资完全取决于我们普通股在公开市场上的价格升值，这种情况可能不会发生。

我们可能在未来发行优先股，这可能会使其他公司难以收购我们，或者可能会对我们普通股的持有者 造成不利影响，这可能会压低我们普通股的价格。

我们修改并重述的公司证书将授权 我们发行一个或多个系列优先股。我们的董事会将有权决定优先股的优先、限制和相对权利，并确定构成任何系列的股票数量和该系列的指定，而不需要我们的股东进一步投票或采取任何行动。我们的优先股可以发行，具有投票权、清算权、股息和其他高于普通股权利的权利。 优先股的潜在发行可能会推迟或阻止我们控制权的变更，从而阻止以高于市场价的价格收购我们的普通股，并对市场价格以及我们普通股持有人的投票权和其他权利产生重大不利影响。

我们未来的资本需求是不确定的，我们未来可能需要筹集额外的资金。

我们相信，截至2020年12月31日的现有现金和现金等价物，加上本次发行产生的现金和2021年3月26日签订的MidCap 信贷安排，将使我们能够为至少未来24个月的运营费用和资本支出需求提供资金。不过，我们可能需要筹集大量额外资金，以：

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扩大我们产品的商业化程度；

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为我们的行动提供资金；

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进一步推动我们的研究和发展；以及

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进行战略性交易，例如收购。

我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括：

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我们的产品被市场接受；

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建立额外销售、营销和分销能力的成本和时机；

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来自现有或未来合作的收入和现金流；

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我们研发活动的成本；

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监管批准或批准的成本和时间；

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技术和市场竞争发展的影响；以及

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我们从事战略交易的程度，例如收购、投资或处置 业务、资产、产品和技术，包括入站或出站许可安排。

我们不能向您保证，我们 将能够以可接受的条款获得额外资金，或者根本不能。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金，我们的股东可能会受到稀释。未来的债务融资(如果可用)可能涉及限制我们的运营或产生额外债务的能力的契约 。任何债务或股权融资都可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与 第三方的协作和许可安排筹集额外资金，则可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利，或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或无法获得足够的资金，我们可能不得不推迟 产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少用于我们产品的营销、客户支持或其他资源，或者停止运营。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务、 财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

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我们的董事和高级管理人员要求赔偿可能会减少我们的可用资金，以满足对我们成功的 第三方索赔，并可能减少我们的可用资金。

我们修订和重述的公司注册证书以及 修订和重述的章程将规定，我们将在特拉华州法律允许的最大程度上对我们的董事和高级管理人员进行赔偿。此外，根据DGCL第145条、我们的修订和重述的章程， 在紧接本次发售结束前生效，我们与我们的董事和高级管理人员签订的赔偿协议将规定：

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我们将在特拉华州法律允许的最大范围内，对以这些身份为我们服务或应我们的要求为其他业务企业服务的董事和高级管理人员进行赔偿 。特拉华州法律规定，如果该人真诚行事，且该人合理地相信该人符合或不反对公司的最佳利益，并且就任何刑事诉讼而言，该人没有合理理由相信该人的行为是非法的，则该公司可以对该人进行赔偿；

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在适用法律允许的情况下，我们可以酌情对员工和代理人进行赔偿；

∎

我们可以自行决定预支我们的董事和高级职员因辩护或参与诉讼而产生的费用，但如果最终确定该人无权获得赔偿，该等董事或高级职员应承诺偿还预支费用；

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根据我们修订和重述的章程，我们将没有义务就某人对我们或我们的其他受赔人提起的诉讼 赔偿该人，除非是我们董事会授权的诉讼或为强制执行赔偿权利而提起的诉讼；以及

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我们修订和重述的章程中赋予的权利并不是排他性的，我们有权与我们的董事、高级管理人员、员工和代理人签订 赔偿协议，并获得保险以赔偿这些人员。

虽然我们维持董事和高级管理人员的保单，但此类保险可能不足以覆盖我们可能产生的所有责任， 这可能会减少我们用于满足第三方索赔的可用资金，并可能对我们的现金状况产生不利影响。

一般风险因素

我们受到进出口管制法律法规的约束，这些法规可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力，或者如果我们违反了这些法律法规，我们将承担责任。

我们受美国出口管制和制裁法规的约束，这些法规限制向某些国家、政府和个人发货或 提供某些产品。虽然我们采取预防措施防止我们的产品违反这些法律出口，但我们不能保证我们采取的预防措施将防止违反 出口管制和制裁法律。如果我们被发现违反了美国的制裁或出口管制法律，可能会对我们和为我们工作的个人处以巨额罚款和惩罚。我们还可能因其他处罚、声誉损害、无法进入某些市场或其他原因而受到不利的 影响。遵守出口管制和制裁法规可能非常耗时，并可能导致销售机会的延迟或损失，或带来 其他成本。进出口法规、经济制裁或相关法律的任何变更，或此类法规针对的国家、政府、个人或技术的变更，都可能导致我们向受影响司法管辖区的现有或潜在客户出口或销售某些产品和服务的能力下降。

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我们有效税率的波动可能会对我们的运营结果和现金流产生不利影响。

我们需要缴纳各种税款，包括联邦税、州税和其他税，如收入、销售/使用、工资、扣缴、 和从价计价税金。税法或其解释的改变可能会减少我们的净收入、结转的任何税收损失的价值、我们资产负债表上记录的任何税收抵免的价值和我们的现金流，因此 可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。此外，我们的一些纳税义务要接受相关税务机关的定期审计，这可能会增加我们的 纳税义务。

实际税率的意外变化或因审查我们的收入或其他纳税申报单而产生的不利结果可能 对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。

我们目前只在美国缴纳所得税，但我们 未来的纳税义务可能取决于不同司法管辖区的费用分配。我们未来的实际税率可能会出现波动，或会受到多项因素的不利影响，包括：

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我们递延税项资产和负债的估值变化；

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预计发放任何税收估值免税额的时间和金额；

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扩展到要求我们缴纳当地所得税的外国司法管辖区；

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研究和开发税收抵免法律的失效或有害变化；或

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税收法律、法规及其解释的变更。

此外，我们可能需要对我们的所得税、销售税和其他交易税进行审计。这些审计结果可能会对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。

如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于 改变或被证明是不正确的假设，我们的经营业绩可能会低于证券分析师和投资者的预期，从而导致我们普通股的市场价格下跌。

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响我们的财务报表和附注中报告的金额。我们根据历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设作出估计，这些假设的结果构成了对 资产、负债、权益、收入和支出的账面价值作出判断的基础，而这些资产、负债、权益、收入和支出从其他来源看起来并不明显。解释、行业实践和指导可能会随着时间的推移而演变。如果我们的假设发生变化或如果实际情况与我们的假设不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，并可能低于证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。

我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。

本次发行结束后，我们将遵守交易所法案的定期报告要求。我们设计了我们的披露 控制和程序，以提供合理的保证，确保我们必须在根据《交易所法案》提交或提交的报告中披露的信息被累积并传达给管理层，并在证券交易委员会的规则和表格中指定的 时间段内进行记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露控制和程序，无论构思和操作有多好，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保达到控制 系统的目标。这些固有的限制

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包括这样的事实：决策过程中的判断可能会出错，故障可能会因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的 个人行为、两个或多个人串通或未经授权覆盖控制都可以规避控制。因此，由于我们控制系统的固有限制，可能会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述，并且无法检测到 。

我们的员工、顾问、分销商和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求，以及内幕交易。

我们面临员工、顾问、经销商和商业合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险 。这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守美国和国外适用的法律法规、 准确报告财务信息或数据或向我们披露未经授权的活动。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣和其他业务安排。此类不当行为可能导致 法律或监管制裁，并对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们采取的任何其他预防措施都可能无法有效控制 未知或失控的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能 成功地为自己辩护或维护自己的权利，这些行动可能会导致实施重大的民事、刑事和行政处罚，这可能会对我们的业务产生重大影响。无论我们是否成功地针对此类行为或调查进行辩护，我们都可能产生包括法律费用在内的巨额成本，并转移管理层在针对任何此类索赔或调查为自己辩护时的注意力。

我们的经营业绩和股票价格可能会波动，本次发行后我们普通股的市场价格可能会降至您支付的价格以下。

我们的季度经营业绩未来可能会波动。此外，全球证券市场已经并可能继续经历重大的价格和成交量波动，包括新冠肺炎疫情的结果。这种市场波动，以及一般的经济、市场或政治条件，都可能 使我们普通股的市场价格出现较大幅度的价格波动，而不管我们的经营业绩如何。我们的经营业绩和普通股的交易价格可能会因各种因素而波动，包括：

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我们行业或更广泛的股票市场的市场状况；

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我们季度财务和经营业绩的实际或预期波动；

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由我们或我们的竞争对手推出新产品或服务；

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出具新的或变更的证券分析师报告或建议；

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销售或预期销售我们的大量库存；

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关键人员的增减；

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监管或政治动态；

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诉讼和政府调查；

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不断变化的经济状况；

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投资者对我们的认知；

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超出我们控制范围的事件，如天气、战争和卫生危机，如新冠肺炎大流行；以及

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我们的债务有任何违约。

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这些因素和其他因素，其中许多是我们无法控制的，可能会导致我们的经营业绩以及我们普通股的市场价格和需求大幅波动。我们季度经营业绩的波动可能会限制或阻止投资者随时出售他们持有的普通股，否则可能会对我们普通股的市场价格和流动性产生负面影响。此外，在过去，当一只股票的市场价格波动时，该股票的持有者有时会对 发行该股票的公司提起证券集体诉讼。如果我们的任何股东对我们提起诉讼，我们可能会招致巨额诉讼辩护费用。这样的诉讼还可能转移我们管理层对业务的时间和注意力，这可能会严重 损害我们的盈利能力和声誉。

如果证券或行业分析师没有发布有关我们业务的研究或报告，如果他们发布了不利的 研究或报告，或者对我们的普通股做出了不利的建议，或者如果我们的运营结果不符合他们的预期，我们的股价和交易量可能会下降。

如果我们普通股的交易市场发展起来，交易市场将受到行业或证券分析师 发布的关于我们或我们业务的研究和报告的影响。我们对这些分析师没有任何控制权。作为一家新上市的公司，我们吸引研究报道的速度可能会很慢。如果我们获得证券或行业分析师的报道，如果 报道我们的任何分析师提供不准确或不利的研究，对我们的股价发表不利意见，或者如果我们的运营结果不符合他们的预期，我们的股价可能会下跌。此外，如果其中一位或多位分析师停止 对我们的报道或未能定期发布有关我们的报告，我们可能会在金融市场失去知名度，进而可能导致我们的股价或交易量下降。

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有关前瞻性陈述的警示说明

本招股说明书含有涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除本招股说明书中包含的历史事实陈述外，其他所有陈述，包括与我们的财务状况、经营结果、计划、目标、未来业绩和业务有关的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以识别前瞻性 陈述，因为它们包含以下词语：可能、将、应该、期望、计划、预期、可能、打算、目标、项目、预期

∎

我们未来的财务业绩，包括我们的收入、收入成本和运营费用；

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我们实现和提高盈利能力的能力；

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我们能够始终如一地交付高质量、定制化的产品 定做满足客户期望和质量要求的产品，随着时间的推移不断扩展；

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我们专有制造工艺的持续适应性和多功能性；

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我们客户关系的持久性以及客户用替代产品替代我们组件的可能性；

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细胞和基因治疗研究的前景，我们潜在市场的规模和增长，以及我们夺取市场份额的能力；

∎

新冠肺炎或任何传染病的大流行、流行或爆发， 自然灾害、地缘政治动乱、战争、恐怖主义、公共卫生问题或其他灾难性事件可能对我们的业务产生的影响；

∎

我们的产品和服务按预期运行的能力，以及我们产品和服务所基于的技术的可靠性 ；

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我们的产品是否适合满足客户日益增长的需求，以及我们与客户协作以 满足其需求的能力；

∎

MRNA疫苗和疗法的日益使用，以及由此产生的短期和长期对更个性化的GMP细菌细胞培养培养基和相关配方的需求；

∎

我们有能力进行必要的投资，以保持我们的卓越运营，包括通过扩展我们的快速定制生产能力 ；

∎

我们有能力继续扩大我们的总制造能力；

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我们未来的投资将加强我们的营销、销售、研发和技术支持组织；

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我们有能力支持新的基因疗法和mRNA疗法客户，并将我们现有的客户群从研究 迁移到GMP级产品；

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我们有能力继续聘用和留住技术人员；

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我们对市场机会的估计和对市场增长的预测(包括我们估计的总潜在市场)的准确性；

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美国和其他国家的监管动态；

∎

收入确认等因素对公司财务业绩的影响；

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我们对根据《就业法案》获得新兴成长型公司资格的期限的期望；

∎

我们为当前和未来产品获取、维护和执行知识产权保护的能力，包括 我们保护商标和商号的能力；

∎

作为一家上市公司而增加的费用；以及

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我们对此次发行所得净收益的预期用途。

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本招股说明书中包含的前瞻性陈述主要基于我们对未来事件和趋势的当前 预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、运营结果、前景、业务战略和财务需求。这些 前瞻性陈述中描述的事件的结果受本招股说明书中题为风险因素一节和其他部分中描述的风险、不确定性、假设和其他因素的影响。这些风险并不是包罗万象的。本招股说明书的其他部分 包括可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素。此外，新的风险和不确定因素时有出现，我们无法预测所有可能对本招股说明书中的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定因素。我们不能向您保证前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况将会实现或发生，实际结果、事件或情况 可能与前瞻性陈述中描述的结果、事件或情况大不相同。

此外，我们认为的声明和类似的 声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于截至本招股说明书发布之日向我们提供的信息，虽然我们认为此类信息构成此类陈述的合理基础，但 此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些陈述。

本招股说明书中所作的前瞻性陈述仅涉及截至作出此类陈述之日的事件 。我们没有义务在本招股说明书日期之后更新任何前瞻性陈述，也没有义务使此类陈述与实际结果或修订后的预期相符，除非法律要求 。

您应该完整地阅读本招股说明书以及我们在本招股说明书中引用并作为证物提交给 注册说明书的文件，并了解我们未来的实际结果、活动水平、业绩和成就可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明对所有 前瞻性声明进行限定。

63

市场、行业和其他数据

我们在整个招股说明书中使用了市场和行业数据、预测和预测。我们从公开的 行业出版物和未公开提供的某些来源获得了某些市场和行业数据。这些消息来源通常声明，它们提供的信息是从被认为可靠的来源获得的，但不能保证信息的准确性和完整性 。这些预测和预测是基于历史市场数据，不能保证任何预测或预计的金额都会实现。本招股说明书中使用的市场和行业数据 涉及风险和不确定性，可能会因各种因素而发生变化，其中包括新冠肺炎疫情以及题为“风险因素”一节中讨论的那些因素。这些因素和其他因素 可能会导致结果与独立各方和我们所做的估计中表达或暗示的结果大不相同。此外，我们不能向您保证，第三方使用不同的方法组合、分析或计算 行业和市场数据会得到相同的结果。

64

收益的使用

我们估计，在扣除估计的承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用后，基于假设的首次公开募股(IPO)价格每股$1，这是本招股说明书封面 列出的估计发行价区间的中点，出售本次发行的普通股给我们带来的净收益约为 百万美元。如果全部行使承销商购买额外股份的选择权，我们估计，在扣除估计的承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用后，我们将收到的净收益约为100万美元。

假设我们在本招股说明书封面上列出的首次公开募股(IPO)假设价格每股$1增加(减少)1.00美元(即估计公开发行价格区间的中点 )，我们从本次发行中获得的净收益将增加(减少)约 百万美元，假设我们在本招股说明书封面上提出的股票数量保持不变，并扣除估计的承销折扣和佣金 以及我们应支付的估计发售费用。同样，假设首次公开发行(IPO)价格保持在每股$1，即本招股说明书首页设定的预计公开发行价格区间的中点，并扣除估计的承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后，我们从此次发行中获得的净收益将增加(减少)100万股，每增加(减少)100万股将增加(减少)我们从此次发行中获得的净收益约 百万美元，这是在本招股说明书首页设定的预计公开发行价格区间的中点，即每股首次公开募股价格(IPO)价格的中点，扣除估计的承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用。

此次发行的主要目的是增加我们的资本和财务灵活性，并为我们的普通股和 创建一个公开市场，从而使我们能够进入公开股票市场。

我们打算将此次发行的净收益用于提高我们的制造能力和能力，提高运营效率，扩大我们的营销、销售和研发人员规模，提高品牌知名度，开发新产品和服务，吸引新客户，寻求收购机会，并用于其他一般公司 目的。

此次发行净收益的预期用途代表了我们基于当前计划和业务条件的意图， 未来可能会随着我们计划和业务条件的发展而发生变化。因此，我们的管理层将对此次发行的净收益的使用拥有广泛的自由裁量权，投资者将依赖我们的管理层对此次发行的净收益的应用做出的判断 。

在如上所述使用本次发行所得资金之前，我们打算 将未如上所述使用的此次发行所得资金净额投资于投资级计息工具，如货币市场账户、存单、商业票据和美国 政府的担保债务。

65

股利政策

自成立以来，我们从未派发过任何股息。我们目前打算保留所有可用资金和任何未来收益来支持运营，并 为我们业务的增长和发展提供资金。在可预见的将来，我们目前不打算宣布或支付普通股的任何现金红利。未来对我们的股本支付股息的任何决定将由我们的董事会根据适用的法律 酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营结果、资本要求和董事会认为相关的其他因素。特别是，除非放弃， 信贷协议的条款禁止我们在未经贷款人事先书面同意的情况下支付除股票应付股息以外的股息。我们未来为普通股支付现金股息的能力也可能受到我们可能发行的任何未来债务或优先证券或我们可能达成的任何未来信贷安排的 条款的限制。

66

大写

下表列出了截至2021年3月31日的我们的现金、现金等价物和短期投资以及我们的资本：

∎

在实际基础上；

∎

按备考基准计算，以反映(I)截至2021年3月31日我们A系列优先股的所有流通股在紧接本次发售结束前转换为9,342,092股普通股，以及(Ii)在紧接本次发售 结束之前我们修订和重述的公司注册证书的备案和有效性；以及(I)在紧接本次发售结束之前，我们的A系列优先股的所有流通股转换为9,342,092股普通股的情况；以及

∎

在扣除估计承销折扣及佣金及吾等应支付的估计发售费用后，按经调整的备考基准，(I)紧接上文所述的备考项目及 (Ii)吾等于本次发售中发行及出售普通股，假设首次公开发售价格为每股 $，即本招股说明书封面所载价格区间的中点。

以下调整后的备考和备考信息仅供参考，我们在本次发行 结束后的资本将根据实际的首次公开募股价格和定价时确定的本次发行的其他条款进行调整。您应将此信息与我们的财务报表以及本招股说明书中其他地方包含的相关注释 、本招股说明书中题为管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析以及其他财务信息的部分一起阅读。

		截至2021年3月31日
(以千为单位，不包括股票和每股数据)		实际				形式上的				形式上，如 已调整(1)
		(未经审计)				(未经审计)				(未经审计)
现金和现金等价物		$	14,466			$	14,466
长期债务(2)			11,736				11,736
A系列优先股，每股面值0.00001美元；已授权9,600,000股，已发行9,342,092股，实际已发行；未授权股份，未发行和已发行股份，形式和调整后的形式			35,638				–
股东权益：
优先股，每股面值0.00001美元；没有授权、发行或流通股，实际； 授权股份，没有发行和流通股，形式和调整后的形式			–				–
普通股，面值0.00001美元，授权股份30,000,000股，已发行和已发行股份1,920,000股，实际；授权股份，已发行和已发行股份11,262,092股，预计；授权股份，已发行和已发行股份，经调整后， 股			–				–
额外实收资本			14,678				50,316
留存收益			1,610				1,610
股东权益总额			16,288				51,926
总市值		$	63,662			$	63,662			$

67

(1)

假设我们普通股的首次公开募股(IPO)价格增加(减少)1.00美元，即本招股说明书封面上列出的估计发行价区间的中点，将增加(减少)调整后的现金和现金等价物金额， 额外的实收资本、股东赤字总额和总资本约为100万美元，假设本招股说明书封面上我们提供的股票数量保持不变，将增加(减少)现金和现金等价物的金额。 假设本招股说明书首页列出的我们提供的股票数量保持不变，则将增加(减少)现金和现金等价物的金额。 假设我们在本招股说明书首页提供的股票数量保持不变，则增加(减少)现金和现金等价物的数量约为100万美元。我们还可以增加或减少我们发行的股票数量。 我们发行的股票数量每增加(减少)100万股，我们将增加(减少)调整后的额外实收资本金额、股东赤字总额和总资本 约百万美元，假设首次公开募股价格保持不变，扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用 。

(2)	2021年3月26日，根据信贷协议的 条款，我们与MidCap Financial Trust达成了2700万美元的信贷安排。截至2021年3月31日，信贷安排的未偿还余额为1200万美元(扣除递延费用后净额为1170万美元)。有关更多详细信息，请参阅管理部门对 财务状况和运营结果的讨论和分析小节，了解更多详细信息。

上表中的流通股 信息基于我们截至2021年3月31日的已发行普通股11,262,092股，其中包括截至2021年3月31日我们的 系列优先股的所有流通股转换后可发行的9,342,092股我们的普通股，不包括：

∎

171,863股普通股，根据2016年计划，根据2016年计划，在行使截至2021年3月31日的已发行股票期权时可发行，加权平均行权价为每股0.79美元；

∎

根据我们的2020年计划，截至2021年3月31日，根据我们的2020计划，可通过行使已发行股票期权发行1,126,551股普通股，加权平均行权价为每股2.72美元；

∎

根据我们的2020年计划，截至2021年3月31日，可供未来发行的普通股为550,526股，在我们的2021年计划生效时，这些普通股将不再 可根据该计划发行；

∎

根据我们的2021年计划为未来发行保留的普通股 ，该股票将在本招股说明书(本招股说明书是其一部分)宣布生效后生效，以及根据我们的2021年计划为发行而保留的普通股股票数量的任何未来年度自动增加，以及根据我们的2020计划授予的任何到期或被回购、没收、取消或扣留的流通股奖励相关股票，如标题为 的 节更详细地描述的那样

∎

根据我们的ESPP保留供发行的普通股 ，该股票将在本招股说明书所包含的注册声明宣布生效后生效，以及根据我们的ESPP保留供未来发行的普通股数量的任何未来年度自动增加 。

有关更多信息，请参阅标题为？高管薪酬？2021年采取的行动或与此产品相关的 行动一节。

68

稀释

如果您在本次发行中投资我们的普通股，您的权益将立即稀释至本次发行中我们普通股的首次公开发行价格 与本次发行后我们普通股的调整后每股有形账面净值之间的预计差额。截至2021年3月31日，我们的历史有形账面净值为1,630万美元，或每股普通股8.48美元。我们的有形账面净值是有形资产总额减去负债总额，除以当日已发行普通股的数量。截至2021年3月31日，我们的预计净有形账面价值为1,630万美元，或每股1.45美元。预计每股有形账面净值是我们的有形账面净值除以我们截至2021年3月31日的已发行普通股数量 ，在实施(I)在紧接本次 发售结束之前，我们截至2021年3月31日的所有A系列优先股已发行股票转换为9,342,092股普通股之后，以及(Ii)在紧接本次发售结束之前提交我们修订和重述的公司注册证书。

在进一步实施本次 首次公开募股中普通股的出售，假设首次公开募股价格为每股$，也就是本招股说明书封面上规定的价格区间的中点，扣除估计承销 折扣和佣金以及我们估计应支付的发售费用后，截至2021年3月31日，我们的预计有形账面净值约为100万美元，或每股约为$br}。这意味着对现有股东的预计有形账面净值立即增加$，对购买本次发行普通股的新投资者的预计有形账面净值立即稀释$ 。对新投资者的每股摊薄是通过 从新投资者支付的首次公开募股(IPO)价格中减去预计值作为本次发行后调整后的每股有形账面净值来确定的。下表说明了这种每股摊薄情况：

假设每股首次公开发行(IPO)价格						$
截至2021年3月31日的每股有形账面历史净值		$	8.48
每股减少可归因于上述备考调整			(7.03	)
截至2021年3月31日的预计每股有形账面净值		$	1.45
可归因于此次发行的预计每股有形账面净值的增加
预计本次发行后调整后每股有形账面净值
在此次发行中对新投资者的每股摊薄						$

假设首次公开募股(IPO)价格每股增加(减少)1.00美元，即本招股说明书封面上列出的价格区间的中点，将使我们预计的本次发行后调整后每股有形账面净值增加(减少) $，并将本次发行中对新投资者的每股摊薄增加(减少)$，在每种情况下，假设 我们在本招股说明书封面上列出的股票数量，在扣除估计的承保折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后，本公司的预期承销折扣和佣金保持不变。同样，假设假设首次公开发行(IPO)价格保持不变，在扣除估计的承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后，我们的备考股票在本次发行后每股增加(减少)100万股 股，作为调整后的每股有形账面净值将增加(减少)约每股$，并使对新投资者的摊薄减少(增加)约每股$br}。在这两种情况下，假设首次公开募股(IPO)价格保持不变，我们的预计承销折扣和佣金以及预计应支付的发售费用将增加(减少)我们的预计每股有形账面净值约为每股1美元，对新投资者的稀释幅度约为每股1美元。

69

除另有说明外，以上讨论和表格假定承销商未行使购买额外股份的选择权。如果承销商全面行使购买额外股份的选择权，预计本次发行后调整后的有形账面净值约为每股 美元，对现有股东的每股预计有形账面净值将增加每股$，对新 投资者的每股摊薄将为每股$，在每种情况下，假设首次公开募股价格为每股$，即本招股说明书封面上规定的价格区间的中点，并扣除估计的

下表在2021年3月31日的备考调整基础上汇总了在扣除估计承销折扣和佣金之前，从我们购买的普通股股数、现有股东支付的总代价和购买本次发行普通股的新投资者将支付的每股平均价格之间的差额，假设首次公开募股(IPO)价格为每股普通股$ ，即本招股说明书封面上列出的价格区间的中点，扣除估计的承销折扣和佣金。此外，在扣除估计的承销折扣和佣金之前，本招股说明书封面上列出的价格区间的中点，即每股普通股的假定首次公开发行价格( 普通股)，在扣除估计的承销折扣和佣金之前，汇总了两者之间的差额。

		购买的股份								总对价								平均值 价格 每股
		数				百分比				金额				百分比
现有投资者			11,262,092					%		$	36,710,276					%		$	3.26
此次发行的新投资者								%								%
总计							100	%							100	%

上表假设没有行使承销商在此次发行中购买额外股份的选择权。如果承销商全面行使购买额外股份的选择权，现有股东持有的普通股数量将减少至本次发行后已发行普通股总数的 %，购买本次发行普通股的新投资者持有的普通股数量将增加至本次发行后已发行普通股总数的%。

本次发行后将发行的普通股数量基于截至2021年3月31日的11,262,092股我们的普通股 ，其中包括截至2021年3月31日我们A系列优先股的所有已发行股票转换后可发行的9,342,092股我们的普通股，不包括：

∎

171,863股普通股，根据2016年计划，根据2016年计划，在行使截至2021年3月31日的已发行股票期权时可发行，加权平均行权价为每股0.79美元；

∎

根据我们的2020年计划，截至2021年3月31日，根据我们的2020计划，可通过行使已发行股票期权发行1,126,551股普通股，加权平均行权价为每股2.72美元；

∎

根据我们的2020年计划，截至2021年3月31日，可供未来发行的普通股为550,526股，在我们的2021年计划生效时，这些普通股将不再 可根据该计划发行；

∎

根据我们的2021年计划为未来发行保留的普通股 ，该股票将在本招股说明书(本招股说明书是其一部分)宣布生效后生效，以及根据我们的2021年计划为发行而保留的普通股股票数量的任何未来年度自动增加，以及根据我们的2020计划授予的任何到期或被回购、没收、取消或扣留的流通股奖励相关股票，如标题为 的 节更详细地描述的那样

70

∎

根据我们的ESPP保留供发行的普通股 ，该股票将在本招股说明书所包含的注册声明宣布生效后生效，以及根据我们的ESPP保留供未来发行的普通股数量的任何未来年度自动增加 。

有关更多信息，请参阅标题为？高管薪酬？2021年采取的行动或与此产品相关的 行动一节。

只要根据我们的股权激励计划行使了任何未偿还期权或发行了新的期权或其他 证券，作为本次发行的新投资者，您将经历进一步的稀释。此外，由于市场状况或战略考虑，我们可能会选择筹集额外资本，即使我们 相信我们当前或未来的运营计划有足够的资金。此外，作为我们计划的增长战略的一部分，我们可以选择发行普通股作为收购的部分或全部对价。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，这些证券的发行可能会进一步稀释我们股东的权益。

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管理层对财务状况和财务状况的讨论和分析

行动结果

以下关于Tenowva的财务状况和运营结果的讨论和分析应与Tenowva的财务报表及其包含在本招股说明书其他地方的注释一起阅读。本讨论 包含前瞻性陈述，反映Tenowva目前对可能影响其未来经营业绩或财务状况的事件和财务趋势的预期、估计和假设。由于许多因素，实际结果和 事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中包含的情况大不相同，包括本招股说明书中其他地方出现的有关前瞻性 陈述的风险因素和告诫说明部分中讨论的那些因素。除非上下文另有要求，否则本《管理层讨论和分析财务状况和运营结果》中提到的对我们、 我们和我们的业务的引用意指Alpha Tenowva，Inc.的业务和运营。

概述

自1996年成立以来，我们一直提供关键试剂，帮助发现、研究、开发和生产生物制药 产品，如药物疗法、新型疫苗和分子诊断。我们的3,000个活跃客户横跨整个生命科学市场，包括领先的制药和生物技术公司、合同开发和 制造组织。体外培养诊断专营权，以及学术和政府研究机构。我们提供三种主要产品类型：用于细胞生长和克隆的预灌装培养基、用于细胞扩增的液体细胞培养液和补充剂，以及用于样品处理、再悬浮和纯化的分子生物学试剂。

2017年，我们通过了国际标准化组织13485：2016年认证，使我们能够生产用于诊断和治疗应用的产品。我们的 认证使我们能够在整个客户产品开发工作流程中提供解决方案，支持他们对更多材料的需求，并满足日益严格的法规要求。

2019年1月14日，我们达成了THP交易，根据该交易，THP获得了公司的多数控制权。截至2021年3月31日，THP拥有我们83%的已发行有表决权股票。受THP交易影响的控制权变更导致新的会计基础从2019年1月14日开始，财务报告期如下：

∎

？2019年前置期是指2019年1月1日至2019年1月13日；

∎

？2019年后继期是指2019年1月14日至2019年12月31日；

∎

？2020年后继期是指截至2020年12月31日的一年；

∎

？2020临时后继期是指截至2020年3月31日的三个月；以及

∎

？2021年临时继任期是指截至2021年3月31日的三个月。

我们在加利福尼亚州霍利斯特总部生产我们的产品，并在该 地点储存原材料、零部件和成品的库存。我们的某些原材料依赖于数量有限的供应商，而且我们与供应商没有长期的供应安排，因为我们是以采购订单的方式订购的。我们根据采购订单将产品直接从加利福尼亚州霍利斯特和马萨诸塞州曼斯菲尔德的仓库发货给我们的客户和经销商。我们通常在产品发货时确认收入。

我们把我们的产品卖给制药和生物技术公司，合同开发和制造组织，体外培养诊断 专营权、学术和政府研究

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机构。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，我们的收入分别约有77%和69%来自直接渠道和有限的销售队伍，其余收入来自总代理商销售。 在截至2020年12月31日的一年中，我们大约77%的收入来自直接渠道和有限的销售队伍，其余收入来自总代理商 销售。

在截至2021年3月31日的三个月中，我们创造了910万美元的收入，比截至2020年3月31日的三个月的610万美元 收入有所增加。在截至2020年12月31日的一年中，我们创造了3130万美元的收入，比2019年1月14日至2019年12月31日的收入增加了2010万美元 ，从2019年1月1日至2019年1月13日的收入增加了70万美元。在截至2021年3月31日的三个月中，我们报告了80万美元的运营亏损，而截至2020年3月31日的三个月的运营收入为100万美元。在截至2020年12月31日的一年中，我们的营业收入为470万美元，而2019年1月14日至2019年12月31日期间的营业亏损为190万美元，2019年1月1日至2019年1月13日期间的营业亏损为270万美元。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，我们只有4.0%和4.8%的收入分别来自美国以外的客户 ，在截至2020年12月31日的一年中，我们只有3.7%的收入来自美国以外的客户。我们在美国以外的销售以美元 美元计价。

我们预计未来与我们正在进行的活动相关的费用将大幅增加，因为我们：

∎

吸引、聘用和留住人才；

∎

投资于流程和基础设施，以实现制造自动化和扩大产能；

∎

加强研发，引进新产品和服务，创造知识产权；

∎

营销和销售新的和现有的产品和服务；

∎

有可能收购业务或技术，以加速我们业务的增长；以及

∎

作为一家上市公司运作。

影响我们运营结果和未来业绩的关键因素

我们相信，在可预见的未来，我们的财务业绩一直是，在可预见的未来将继续，主要是由以下 所述的一些因素推动的，每一个因素都为我们的业务带来了增长机会。这些因素也构成了重要的挑战，我们必须成功应对这些挑战，以维持我们的增长并改善我们的经营成果。我们成功应对这些挑战的能力受到各种风险和不确定性的影响，包括标题为风险因素的部分中描述的风险和不确定性。

有利的研发经费

生命科学领域研发活动的投资正在迅速增加。作为一家能够发现、研究、开发和生产生物制药产品(如药物疗法、新型疫苗和分子诊断)的关键试剂供应商，我们预计将从这些有利的研发动态中受益。

新治疗模式的发展

我们潜在市场中不断增加的创新和研发活动正在推动过多的新治疗方式的发展。此外，我们 预计，随着时间的推移，针对新冠肺炎的大部分研发活动将更广泛地转移到其他疫苗和治疗领域。

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有利的人口趋势

我们认为，由于人口老龄化、更好地获得医疗保健系统和护理以及慢性病发病率增加等因素，全球对医疗保健的需求正在显著增加。

细胞的快速生长与基因治疗

根据再生医学联盟(Alliance For Regenerative Medicine)的数据，开发细胞和基因疗法并将其商业化的公司筹集的投资资金从2019年的98亿美元增加到2020年的199亿美元。根据第三方研究，全球细胞和基因疗法市场预计将从2020年的23亿美元增长到2026年的454亿美元。预计推动这一增长的因素 包括癌症和其他慢性病发病率的增加、临床试验数量的增加、细胞和基因治疗资金和投资的增加、有利的监管环境以及FDA对细胞和基因治疗产品的额外批准 。

不断增加的mRNA疫苗和治疗方法的使用

作为细菌细胞培养液和补充剂领域的领先者，我们目前是这一市场的供应商，并处于有利地位，能够从越来越多的mRNA疫苗和疗法的使用中受益。我们相信，对mRNA的需求将继续增加，从而推动对更多定制的、GMP细菌细胞培养液和相关配方的需求。新冠肺炎信使核糖核酸疫苗开发时间短且已被证明有效，证明了信使核糖核酸疗法的前景。

演示文稿的基础

关于THP交易影响的控制权变更，我们选择通过 应用ASC主题805中的指导来应用下推会计。企业合并。我们的资产和负债于2019年1月14日按公允价值确认。此外，截至THP交易结束日，可归因于购买资产和负债超过其估计公允价值的THP交易总收购价部分 被分配为商誉。新的会计基础主要影响了我们的长期无形资产和 无限期无形资产的价值，并由于我们资产的账面价值增加而导致折旧和摊销费用增加。因此，我们2019年1月14日之前和之后的财务报表反映了 不同的会计基础，这些时期的财务状况和运营结果是不可比较的。

新冠肺炎的影响

2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为全球大流行。新冠肺炎疫情已经并将继续对美国和全球经济产生重大影响。因为我们的业务被归类为国家关键基础设施的一部分，所以我们能够在新冠肺炎大流行期间继续运营。 因为我们的业务被归类为国家关键基础设施的一部分，所以我们能够在新冠肺炎大流行期间继续运营。我们已动员我们的运营人员，以帮助分析、诊断和防范病毒的产品支持 全球新冠肺炎响应。无法准确预测全球 新冠肺炎爆发的总体影响；但该公司发现，用于新冠肺炎测试和 新冠肺炎疫苗开发的某些产品的需求有所增加。新冠肺炎疫情继续保持活力，整个经济面临的短期挑战依然存在。尽管疫苗目前正在分发 ，但我们预计新冠肺炎对我们的业务、财务状况和运营结果的影响将继续存在波动性和不可预测性。我们将继续积极监测疫情 ，并将继续采取适当措施，减轻新冠肺炎持续传播对我们业务造成的不利影响。

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新冠肺炎疫情对我们 以可接受的条件筹集足够额外资本的能力(如果有的话)的影响程度，以及我们普通股的未来价值和市场，将取决于高度不确定且目前无法充满信心地预测的未来事态发展， 例如疫情的最终持续时间、美国和其他国家的旅行限制、隔离、社会距离和企业关闭要求，以及全球采取的遏制和治疗新冠肺炎的行动的有效性。有关与新冠肺炎疫情相关的风险和不确定性的更多信息，这些风险和不确定性可能会影响我们的业务、财务状况和运营结果 。有关更多信息，请参阅标题为风险因素的部分。

经营成果的构成要素

收入

我们支持 制药和生物技术行业、合同开发和制造组织的客户，体外培养诊断专营权，以及学术和政府研究机构。我们的产品包括预灌装的培养基、液体细胞培养基和补充剂，以及用于生命科学和医疗保健领域的分子生物学试剂。当产品控制权在发货时已转移给客户 时，我们确认收入。收入的确认金额反映了我们预期有权换取产品的对价。

我们的产品是按照RUO或GMP法规标准生产的，后者指的是更严格的质量标准水平，由更多级别的文档、测试和可追溯性支持 ，以满足我们和我们的客户获得适合用于诊断和治疗应用的产品的愿望。我们预计，未来GMP产品在我们 总收入中所占的比例将越来越大。由于需要更多的液体容量和更严格的GMP产品质量标准，它们通常比类似的RUO产品有更高的平均售价。

销售成本

销售成本包括 工资、工资和福利、原材料消耗(包括直接和间接材料、工资税、产品测试和分析费用、设备维修和维护、报废、入站运费、折旧和其他生产管理费用) 。我们不断地对我们的生产能力和设施进行投资，以灵活地满足客户对定制产品日益增长的需求。此外，我们正在对生产自动化进行投资，以便能够 以有限的增量成本扩展产能。资本投资会导致额外的折旧费，这增加了我们运营的固定成本。

运营费用

研发费用

我们的研发费用主要包括与员工相关的费用，包括工资、福利和 流程工程和产品开发职能人员的股票薪酬费用；与占用成本、实验室用品、咨询费和与产品研发中使用的各种资产相关的费用 。

我们最近增加了对研究和新产品开发活动的投资。在2020年12月，我们聘请了我们的首席科学官，目标是开发新的产品、服务和相关知识产权，帮助我们吸引和留住客户，并拓展到新的细分市场。我们预计未来这些 类型的费用将会更高。

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销售和营销费用

我们的销售和营销费用主要包括与员工相关的费用，包括工资和福利、佣金、广告、入住费 以及销售和营销员工的股票薪酬费用。我们继续增加员工，以推动商业活动，并为我们在销售和营销等领域不断增长的运营活动提供支持，并预计 这些类型的费用在未来将会更高。

一般和行政费用

我们的一般和行政费用主要包括行政人员和其他费用，如运费、 专业服务费、入住率、IT系统、保险、折旧以及行政人员的股票薪酬费用。

我们预计，随着我们业务的扩大，我们的一般和行政费用将会增加。此外，我们预计与员工人数、专业服务费、设施、保险、IT系统、质量和监管以及与上市公司运营相关的其他基础设施相关的费用 将会增加。在2020年末和2021年初，我们增加了几名高管人员， 这显著增加了我们的一般和行政成本，这些成本将反映在我们2021年的业绩中。

2019年，我们发生了与THP交易相关的某些非经常性一般和行政费用，其中包括向某些员工发放一次性奖金、咨询、法律、会计、估值、 以及其他专业和咨询费。

所得税拨备(受益于)

我们对所得税的规定主要包括美国的联邦税和州税。税法很复杂，受到管理层和相关政府税务机关的 不同解释，要求我们在确定所得税拨备、递延税项资产和递延税项负债以及针对我们的递延税项净资产记录的潜在估值 津贴时做出判断。递延税项资产及负债乃根据该等税项资产预期变现年度的现行税率厘定。当很可能无法实现全部或部分递延税项资产的未来变现时， 将设立估值免税额。

操作结果

随之而来的是三个阶段的运营结果：前置和后置，分别与THP交易之前和之后的时间段 相关。

76

下表列出了我们在所示期间的运营结果(单位为 千，百分比除外)：

		后继者								后继者								前身
		对于三个人来说 截至的月份 三月三十一号， 2021				对于三个人来说 截至的月份 三月三十一号， 2020				在这一年里 告一段落 十二月三十一日， 2020				在这段期间内 从1月14日开始， 2019年至 十二月三十一日， 2019				在这段期间内 从1月1日起， 2019年至 一月十三日， 2019
收入		$	9,078			$	6,112			$	31,297			$	20,094			$	686
销售成本			4,053				2,483				13,542				11,520				461
毛利			5,025				3,629				17,755				8,574				225
运营费用：
研发			700				326				1,507				769				21
销售和市场营销			705				349				2,229				928				30
一般事务和行政事务			4,161				1,655				8,208				7,633				2,910
无形资产摊销			287				287				1,148				1,100				–
总运营费用			5,853				2,617				13,092				10,430				2,961
营业收入(亏损)			(828	)			1,012				4,663				(1,856	)			(2,736	)
其他收入(费用)，净额
利息收入			7				32				87				66				–
其他收入(费用)，净额			1				(21	)			(24	)			(10	)			–
其他收入(费用)合计(净额)			8				11				63				56				–
所得税前收入(亏损)			(820	)			1,023				4,726				(1,800	)			(2,736	)
所得税拨备(受益于)			(165	)			75				1,156				(495	)			(2,601	)
净(亏损)收入			(655	)			948				3,570				(1,305	)			(135	)
未实现(亏损)收益的变化可供出售证券，税后净额			(7	)			(34	)			(13	)			20				–
综合(亏损)收益		$	(648	)		$	914			$	3,557			$	(1,285	)		$	(135	)
普通股股东可获得的净(亏损)收益
净(亏损)收入			(655	)			948				3,570				(1,305	)			(135	)
减去：优先股东的未分配收入			–				(787	)			(2,962	)			–				–
普通股股东应占净(亏损)收入		$	(655	)		$	161			$	608			$	(1,305	)		$	(135	)
普通股股东每股净收益(亏损)
基本信息		$	(0.34	)		$	0.08			$	0.32			$	(0.69	)		$	(0.02	)
稀释		$	(0.34	)		$	0.08			$	0.30			$	(0.69	)		$	(0.02	)
用于计算普通股股东每股净收益(亏损)的加权平均股份
基本信息			1,920,000				1,920,000				1,920,000				1,879,294				6,080,714
稀释			1,920,000				1,940,000				11,712,919				1,879,294				6,080,714
普通股股东每股净收益(亏损)(未经审计)
预计每股净收益=基本股
预计每股净收益稀释后
用于计算预计每股净收益的加权平均股份(未经审计)
形式上是基本的
形式：稀释

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2021年临时继任期与2020年临时继任期比较

我们在2021年临时后继期和2020年临时后继期按产品类别分类的收入如下(以千为单位)：

		后继者
		截至3月31日的三个月，
		2021				2020
		(未经审计)
实验要点		$	6,790			$	5,249
临床解决方案			1,071				579
样品运输			924				—
其他			293				284
总收入		$	9,078			$	6,112

2021年临时后继期总收入为910万美元，2020年临时后继期总收入为610万美元 。

Lab Essentials在2021年临时后继期的收入为680万美元，在2020年的临时后继期为520万美元 。Lab Essentials收入的增长主要是由于每个客户的平均收入增加，其次是客户数量的增加。

临床解决方案公司2021年临时后继期的收入为100万美元，2020年临时后继期的收入为60万美元。临床解决方案收入的 增长大致相同，归因于客户数量的增加和每个客户的平均收入增加。临床解决方案产品从2017年开始推出。

样品运输产品的收入始于2020年第二季度，在2021年中期 后续期产生了90万美元的收入。样品运输产品收入的增长主要归因于这一产品系列在2020年第一季度不可用。

新冠肺炎在2021年临时后继期增加了约150万美元的收入 ，其中包括90万美元的样本运输收入。2020年临时接班期不存在对新冠肺炎的影响。

按地理区域划分的收入

我们在2021年临时后继期和2020年临时后继期按地理区域分类的收入 如下(以千为单位)：

		后继者
		截至3月31日的三个月，
		2021				2020
美国		$	8,715			$	5,821
国际			363				291
总收入		$	9,078			$	6,112

面向美国客户的销售收入在2021年临时后继期为870万美元 ，在2020年临时后继期为580万美元。美国销售收入

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分别占我们2021年临时后继期和2020临时后继期总收入的96.0%和95.2%。由于我们的核心Lab Essentials产品 表现强劲，以及新冠肺炎带来的销售净收益，我们在美国实现了显著增长。

面向美国以外市场客户的销售收入在2021年临时后继期为40万美元，在 2020临时后继期为30万美元。2021年临时后继期和2020年临时后继期，来自国际销售的收入分别占我们总收入的4.0%和4.8%。这类收入的增长归因于与新冠肺炎相关的位于美国境外的客户工厂的产品需求

毛利

我们在2021年临时后继期和2020年临时后继期的毛利如下(单位：千，不包括百分比)：

		后继者
		截至3月31日的三个月，
		2021				2020
销售成本		$	4,053			$	2,483
毛利			5,025				3,629
毛利%			55.4	%			59.4	%

2021年临时继任期毛利率为55.4%，2020年临时继任期毛利率为59.4% 。毛利率下降的主要原因是较高的折旧和劳动力成本。

运营费用

研发费用

我们在2021年临时后继期和2020年临时后继期的研发费用如下(以千为单位)：

		后继者
		截至3月31日的三个月，
		2021				2020
研发费用		$	700				326

2021年临时后继期的研发费用为70万美元，2020年临时后继期的研发费用为30万美元。这一增长主要是由员工人数和外部服务支出的增加推动的。

销售和营销费用

我们在2021年临时后继期和2020年临时后继期的销售和 营销费用如下(以千为单位)：

		后继者
		截至3月31日的三个月，
		2021				2020
销售和营销费用		$	705			$	349

2021年临时后继期的销售和营销费用为70万美元，2020年临时后继期的销售和营销费用为30万美元 。这一增长主要是由销售和营销员工人数的增加推动的。

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一般和行政费用

我们在2021年临时后继期和2020年临时后继期的一般和行政费用如下(以千计)：

		后继者
		截至3月31日的三个月，
		2021				2020
一般和行政费用		$	4,161			$	1,655

一般和行政费用在2021年临时后继期为420万美元，在2020临时后继期为170万美元。这一增长主要是由于员工人数的增加以及专业服务、基于股票的薪酬、折旧和信息技术方面的支出的增加。2021年临时后继期和2020年临时后继期，一般和行政费用占收入的百分比分别为45.8%和27.1%。

所得税拨备(受益于)

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，我们的所得税拨备(受益)如下(单位为千，百分比除外)：

		后继者
		截至3月31日的三个月，
		2021				2020
所得税拨备(受益于)		$	(165	)		$	75
实际税率			20.1	%			7.3	%

我们在2021年临时后继期的所得税收益为20万美元，这主要是由于联邦亏损带来的递延税收收益。2021年临时继任期的实际税率低于法定税率，主要是由于基于股票的薪酬的影响。

我们在2020年临时继任期的所得税拨备为10万美元，这主要是因为我们的递延税 负债在扣除20万美元的离散税收优惠后增加，这是因为我们根据CARE法案有能力将产生的NOL结转到某些年份，当时美国联邦所得税税率为34%，而目前的税率为21%。2020年临时后继期的实际税率 低于法定税率主要是由于上文讨论的NOL结转的影响。

2020年继任期与2019年继任期和前任期比较

		2020				2019				2019
		后继者 期间				后继者 期间				前身 期间
实验要点		$	21,240			$	17,479			$	626
临床解决方案			4,807				1,336				24
样品运输			4,297				—				—
其他			953				1,279				36
总销售额		$	31,297			$	20,094			$	686

2020年后继期总收入为3130万美元，2019年后继期总收入为2010万美元 ，2019年前继期总收入为70万美元。

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