美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
根据1934年证券交易法第13或15(D)条提交的年度报告 |
|
截至2021年3月31日的财年。 |
☐ |
根据1934年证券交易法第13或15(D)条提交的过渡报告 由_至_的过渡期 |
委托档案编号:001-32830
印度全球化资本公司。
(注册人的确切姓名载于其约章)
马里兰州 (述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
20-2760393 (税务局雇主 识别号码) |
|
马里兰州波托马克福尔斯路10224号 (主要行政办公室地址) |
20854 (邮政编码) |
(301) 983-0998
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
普通股 |
IGC |
纽约证券交易所美国有限责任公司 |
(每节课的标题) | (商品代号) | (注册的每间交易所的名称) |
根据该法第12(G)条登记的证券:无。
根据证券法第405条的规定,用复选标记标明注册人是否为知名的经验丰富的发行人。
☐是☑否
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。
☐是☑否
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
☑是☐否
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
☑是☐否
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ |
加速文件服务器☐ |
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非加速文件服务器☑ |
规模较小的报告公司☑ |
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新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否已根据萨班斯-奥克斯利法案第404(B)条对编制或发布其年度报告的注册会计师事务所的财务报告内部控制有效性提交了一份报告,并证明了其管理层对其有效性的评估。
☐是☑否
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
☐是☑否
截至2020年9月30日,也就是注册人最近结束的第二财季的最后一个营业日,注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权股票的总市值约为38,046,963美元。仅为本披露的目的,截至该日期注册人的执行人员和董事持有的普通股已被排除在外,因为这些人可能被视为联属公司。这项将行政人员和董事确定为联营公司的决定不一定是出于任何其他目的的决定性决定。
截至2021年6月7日,我们的普通股流通股为48,327,273股。
以引用方式并入的文件
无
印度全球化资本公司。
表格10-K
截至2021年3月31日的财政年度
目录
页面 |
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第一部分 |
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第1项。 |
业务 |
5 |
第1A项。 |
风险因素 |
17 |
第1B项。 |
未解决的员工意见 |
30 |
第二项。 |
属性 |
30 |
第三项。 |
法律程序 |
30 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
30 |
第二部分 |
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第五项。 |
注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 |
31 |
第6项 |
[已保留] |
31 |
第7项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
32 |
第7A项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
40 |
第8项。 |
财务报表和补充数据 |
41 |
第9项 |
会计与财务信息披露的变更与分歧 |
67 |
第9A项。 |
管制和程序 |
67 |
第9B项。 |
其他信息 |
67 |
第三部分 |
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第10项。 |
董事、高管与公司治理 |
68 |
第11项。 |
高管薪酬 |
72 |
第12项。 |
某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜 |
74 |
第13项。 |
某些关系和相关交易,以及董事独立性 |
75 |
第14项。 |
首席会计师费用及服务 |
75 |
第四部分 |
||
第15项。 |
展品和财务报表明细表 |
78 |
第16项。 |
表格10-K摘要 |
78 |
签名 |
79 |
前瞻性陈述和重要因素
1995年的“私人证券诉讼改革法案”为前瞻性陈述提供了安全港。本报告和通过引用纳入本报告的文件包含“前瞻性陈述”,符合1933年“证券法”(下称“证券法”)第27A条和1934年“证券交易法”(下称“交易法”)第21E条的含义。此外,我们或我们的代表可能会不时作出其他书面或口头的前瞻性陈述。在这份报告和通过引用合并的文件中,我们讨论了关于我们的业务、财务状况和经营结果的计划、预期和目标。在不限制前述内容的情况下,使用将来时态的陈述,以及伴随着诸如“相信”、“项目”、“预期”、“趋势”、“估计”、“预测”、“假设”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“展望”、“初步”、“可能结果”等术语的所有陈述将继续,它们的变体和类似的术语被认为是联邦证券法定义的“前瞻性陈述”。我们告诫您不要过度依赖基于假设、预期、计划和预测的前瞻性陈述。前瞻性陈述会受到风险和不确定因素的影响,包括本报告中包含的“风险因素”以及通过引用合并的文件中确定的风险因素,这些风险因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。前瞻性陈述仅在其发表之日起发表。除联邦证券法要求外,我们不承担更新前瞻性陈述以反映事件、情况的任何义务。, 预期的变化或在这些陈述日期之后发生的意外事件。根据“证券法”第27A条和“交易法”第21E条,我们打算将所有前瞻性陈述置于联邦证券法的安全港保护之下。
前瞻性陈述基于我们关于以下方面的假设:
● |
新冠肺炎疫情对我们运营结果的影响,包括我们启动某些项目的能力延迟; |
● |
我们有能力成功注册商标和专利,创造和营销新产品和服务,包括在香港和南亚其他地区进行贸易,在印度签订基础设施项目合同和设备租赁合同,并在我们服务的行业获得客户认可; |
● |
当前和未来的经济和政治状况,包括香港、北美、哥伦比亚和印度; |
● |
我们能够准确预测未来对我们产品和服务的需求; |
● |
我们有能力在大麻和大麻产品合法的国家和州成功营销我们的大麻产品; |
● |
我们在全国证券交易所保持股票上市的能力; |
● |
我们有能力获得并保持对我们现有候选产品和我们可能开发的任何其他候选产品的监管批准,以及我们可能获得的任何批准下的标签; |
● |
我们及时完成监管备案的能力; |
● |
我们有能力获得美国食品和药物管理局(FDA)对调查性新药申请(INDA)的批准, 并成功地进行医学试验,包括IGC-AD1的第二阶段试验; |
● |
对我们的研究候选药物和产品进行的医学试验结果; |
● |
我们为临床试验和其他相关费用提供资金的能力; |
● |
我们有能力维持我们的知识产权地位,以及我们有能力维持和保护我们的知识产权; |
● |
竞争和普遍接受植物大麻素作为替代疗法、药物疗法和营养疗法; |
● |
我们有效竞争的能力,以及我们对我们的品牌和产品在美国国内外的市场接受度的依赖; |
● |
联邦和州立法,以及管理植物大麻素的行政政策; |
● |
我们有能力(部分基于监管方面的考虑)将我们的产品授权给能够生产药用级植物大麻素的加工商; |
● |
我们获得和保护在我们的制剂中使用植物大麻素的专利的能力;以及 |
● |
我们有能力获得和安装加工和制造大麻和大麻产品的设备。 |
您应该考虑到前瞻性陈述的局限性和相关风险,不要过度依赖此类前瞻性陈述中包含的预测的准确性。如上所述,这些前瞻性陈述仅反映了它们发表之日的情况。此外,在未来,我们可能会通过我们的高级管理层做出前瞻性陈述,这些陈述涉及本报告中描述的风险因素和其他事项,以及随后确定的其他风险因素,包括但不限于我们在提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告和我们目前的8-K表格报告中确定的那些风险因素。
本文件包含未经FDA批准的声明和声明,包括关于大麻和大麻提取物(包括大麻二醇和其他大麻类物质)的声明。这些声明和声明旨在符合州法律,特别是在医用大麻已合法化的州,我们预计我们的产品将针对的疾病是经批准的大麻或大麻类药物治疗或使用条件。
第一部分
除非上下文另有要求,否则本报告中对“IGC,” “公司,” “我们,” “我们的”和“我们”请参阅印度全球化资本公司以及本年度报告10-K表附件21.1中列出的子公司。我们不包括我们的投资和少数非控股权益,他们提供的任何信息都不包含在本报告中作为参考,您不应将其视为本报告的一部分。
项目1.业务
公司概述
自2014年以来,我们的团队一直致力于研究四氢大麻酚(THC)和大麻二醇(CBD)等大麻类化合物与其他化合物联合应用来治疗各种疾病,包括阿尔茨海默病。通过我们的研究,我们开发了知识产权、配方、健康和生活方式品牌。
在截至2021年3月31日的财政年度(“2021财年”),我们获得了一项专利,用于治疗人类和兽医动物癫痫发作的基于大麻素的配方。在此之前,我们在截至2019年3月31日的财年(“2019财年”)和截至2020年3月31日的财年(“2020财年”)分别授予了我们针对疼痛和治疗恶病质和饮食失调的配方的专利。自2014年以来,该公司还提交了其他9项专利申请,以治疗各种疾病,如阿尔茨海默氏症、疼痛、口吃、癫痫、饮食失调和疲劳等。
我们的目标是通过以下三种渠道之一将基于我们知识产权(“IP”)的产品推向市场:
1.我们正在为制药市场开发一系列产品,这些产品需要接受FDA批准的临床试验。我们目前有一种研究产品在向FDA提交的INDA下进行临床试验。
2.我们目前正在开发品牌健康和生活方式产品,这些产品将根据美国和国外的联邦法律在不同的零售渠道销售。
3.最后,我们将寻求与第三方的合作伙伴关系和许可协议,我们预计这些第三方将为我们的知识产权市场提供一条明确的途径。
在药学渠道,我们创建了一种正在申请专利的配方,该配方基于超低剂量的THC与其他化合物的组合,根据向FDA提交的INDA文件,于2021年经历了安全性和耐受性第一阶段试验的第一阶段。在提交本文件时,第一阶段试验正在进行中。
我们的动机是,随着未来适当的进一步试验的成功结果,IGC-AD1可能有助于缓解预计到2030年将受到阿尔茨海默病影响的全球5000万人中的一些人(世卫组织,2020年)。来自临床前研究(包括细胞系和动物模型)的数据显示,这种名为igc-ad1的制剂抑制了导致斑块堆积的神经毒性蛋白β-淀粉样蛋白(“Aβ”)的积聚,以及导致阿尔茨海默病两个特征之一的神经纤维缠结(“NFT”)的蛋白Tau过度磷酸化。在临床前研究中,IGC-AD1的某些组合也显示出记忆改善和神经再生。
我们的主要基于大麻的研究药物是基于一种药物配方,该配方由从植物中提纯的THC组成,我们已经为其提交了几项专利申请,并获得了其他专利申请的权利。在我们的第一阶段试验结束并对其结果进行评估之后,我们希望启动第二阶段试验,以获得痴呆症行为和心理症状(“BPSD”)的疗效数据,并评估IGC-AD1的其他适应症,如焦虑和睡眠障碍。此外,我们的药物配方流水线包括用于治疗疼痛和中枢神经系统紊乱的各种潜在靶点的大麻类候选产品。
在零售频道,在2021年财年,我们开发了健康和生活方式品牌,Holef™,Herbo™和SUNDAY SELTZER™。我们计划营销这些品牌,包括向美国的拉丁裔市场营销,拉美裔市场是美国GDP增长最快的市场之一,2018年约为2.6万亿美元。(《福布斯》,2020)。据预测,到2060年,拉美裔人口将从2018年的5900万人增加到1.1122亿人(Statista,2021年)。
Holef,包括我们的专利面霜,是一个专注于缓解和减少疼痛症状的品牌。除其他产品外,它还包括针对遭受经期疼痛的女性的目标产品。有关信息,请访问www.holief.com。
Herbo是一款以大麻为基础的优质CBD产品,注入了有机外用和水疗系列产品,目标市场是健康市场。这些产品,CBD注入的身体乳液,身体黄油,以及其他产品,都带有我们开发的标志性香水。有关信息,请访问www.herbo.com。
SUNDAY SELTZER是一款优质的以大麻为基础的CBD灌装苏打水,有几种口味可供选择,包括柚子、柠檬、黑莓、黄瓜、生姜和西番莲。这些产品都是低卡路里或无卡路里的饮料选择,在新泽西州的精选商店以及网上都可以买到。欲了解更多信息,请访问www.sundayseltzer.com。
我们所有基于大麻素的产品线都符合所有适用的联邦、州和地方法律法规。
我们还经营着一个由印度管理的基础设施部门,涉及建筑项目的执行,主要用于基础设施的实物商品的购买和转售,以及重型建筑设备的租赁。在新冠肺炎大流行期间和作为结果,这一部分显著放缓。我们预计,在大流行允许的情况下,这一行业将恢复大流行前的运营。
我们是马里兰州的一家公司,成立于2005年,财政年度为52周或53周,截止日期为3月31日。
新冠肺炎更新
由于我们的基础设施业务总部设在亚洲(印度和香港),新冠肺炎疫情和政府实体施加的限制对我们的财务状况、流动性和运营产生了不利影响,并将继续产生不利影响。在2021财年,我们从基础设施部门获得的收入大幅减少。我们预计,随着大流行继续影响我们开展业务的地区,基础设施部门的收入在2022财年将继续减少。特别是在2021年财政期间:
1. |
我们的基础设施业务收入因支出增加而受到不利影响。我们正在印度喀拉拉邦执行一项价值约120万美元的公路建设合同。基于新冠肺炎的限制,这个项目的工作是零星的。 |
|
2. |
为了应对新冠肺炎疫情,我们生产并分销了含酒精的洗手液。我们2021财年的大部分收入来自洗手液的销售。为了帮助一些受灾最严重的社区,我们向联邦紧急事务管理局(FEMA)、亚利桑那州的纳瓦霍民族、蒙大拿州的乌鸦保护区和南达科他州的苏族保护区捐赠了洗手液。 |
|
3. |
由于大流行,我们无法加工我们在亚利桑那州种植的收获的大麻作物,因为与运输和第三方加工有关的困难。 |
知识产权
作为我们知识产权战略的一部分,我们通过在美国和选择其他国家提交专利申请,为适用的候选产品、药物输送系统和分子修饰以及其他专有技术及其用途寻求适当的专利保护。我们打算在可能的情况下,让这些专利申请涵盖医疗用途的权利要求、制备工艺以及交付和配方的工艺。
本公司拥有我们向美国专利商标局(“USPTO”)提交的专利的所有权利。在2017财年,该公司还从南佛罗里达大学(USF)获得了数据和专利申请的独家权利。尽管公司认为专利注册是其业务战略的重要组成部分,其成功在一定程度上取决于这种注册,但公司不能保证此类专利申请将导致在美国专利商标局成功注册。请参看项目1A,风险因素--“我们可能无法向美国专利商标局成功注册临时专利。”
下表提供了我们的专利申请状态:
制剂 |
指示 |
临时提交 |
%备案 |
状态 |
IGC-501 |
疼痛 |
09/16/14 |
09/16/15 |
2018年6月11日颁发的专利(#10,117,891) |
IGC-502 |
惊厥 |
01/25/15 |
01/14/16 |
专利颁发日期:2020年8月5日(编号10,751,300) |
IGC-503 |
惊厥 |
04/01/15 |
03/25/16 |
待定 |
IGC-504 |
饮食失调 |
08/12/15 |
08/11/16 |
专利颁发日期:2020年3月24日 (#10,596,159 B2) |
IGC-505 |
惊厥 |
06/15/16 |
06/15/16 |
待定 |
IGC-506 |
饮食失调 |
02/28/17 |
02/27/18 |
待定 |
IGC-507 IGC-AD1 |
阿尔茨海默病 |
07/30/15 |
01/03/19 |
待定 |
IGC-508 |
中枢神经系统疾病 |
03/29/18 |
03/29/19 |
待定 |
IGC-509 |
疲劳与能量恢复 |
10/4/18 |
10/04/19 |
待定 |
IGC-510 |
口吃,抽动秽语综合征 |
05/23/19 |
07/21/20 |
待定 |
IGC 511 |
CBD&治疗疼痛的方法(2)钕) |
07/17/20 |
预计在2022财年 |
待定 |
IGC 512 |
减压镇静恢复饮料 |
12/02/20 |
预计在2022财年 |
待定 |
阿尔茨海默病
根据美国国家健康研究所(National Institute of Health‘s National Institute on Aging,简称“NIA”)的说法,阿尔茨海默氏症是一种不可逆转的进行性大脑疾病,它会破坏记忆和思维能力,最终甚至会破坏执行最简单任务的能力。大多数人的症状可能首先出现在60岁左右的人身上。一些专家认为,阿尔茨海默氏症是仅次于心脏病和癌症的第三大死因。(NIA,2019年)根据世界卫生组织(WHO)的数据,阿尔茨海默氏症被认为是大约60%-70%的痴呆症的原因,痴呆症是包括思考、记忆、推理和行为能力在内的认知功能的丧失。到2030年,阿尔茨海默病预计将影响全球约5000万人(世卫组织,2020年)。根据阿尔茨海默氏症协会的数据,65岁以上的美国人中约有10%患有阿尔茨海默氏症,一些研究人员怀疑,80岁以上的人中有一半患有阿尔茨海默氏症(皮埃蒙特医疗保健公司(N.D.);阿尔茨海默氏症协会,2021年)。
虽然一些研究人员认为阿尔茨海默氏症是一种谱系疾病(Devi,N.D.),但NIA将阿尔茨海默氏症分为三个阶段-轻度、中度和重度(NIA,2019年)。总体而言,轻度阿尔茨海默氏症的问题可能包括徘徊、迷路、忘记回家的路、处理金钱和支付账单的困难、重复问题以及性格和行为的改变。在中度阿尔茨海默氏症患者中,控制语言、推理、感觉处理和有意识思维的大脑区域会受到损害。问题可能包括执行多步任务的困难,如跳舞、穿衣,以及更多的行为变化,包括幻觉、妄想、偏执和冲动行为。当严重的阿尔茨海默氏症出现时,斑块和缠结会扩散到整个大脑,大脑会显著萎缩。患有严重阿尔茨海默氏症的人完全依赖他人的护理,他们无法沟通,在接近尾声时,身体会关闭(NIA,2019年)。
阿尔茨海默氏症患者表现为BPSD,其中包括抑郁、烦躁、攻击性、睡眠障碍(日落综合征)、妄想、幻觉和焦虑。这些症状给照顾者带来了负担,导致照顾者痛苦(程,2017)。我们关于IGC-AD1的第一阶段试验已经在阿尔茨海默病引起的轻度到重度痴呆症患者身上开始。
阶段1试用更新
2020年7月30日,我们收到FDA的通知,要求对我们的INDA(根据联邦食品、药物和化妆品法案第505(I)节提交的,用于我们的“IGC-AD1”专利配方)进行12个受试者的1期人体临床试验(“解除完全临床搁置”)。我们的IGC-AD1配方是基于南佛罗里达大学(USF)申请的一项专利,该专利使用大麻素作为活性成分之一。我们拥有专利申请权的专有权。IGC-AD1是一种口服酊,也是以美国联邦的专利申请为蓝本的。2021年5月14日,该公司宣布,它已经完成了第一阶段试验中三个预期队列中的第一个。随后,公司宣布将于2021年6月7日完成Cohort 2。
IGC的第一阶段研究是一项针对阿尔茨海默病患者的安慰剂对照的多剂量递增剂量(MAD)研究。这项研究还在评估CYP2C9基因多态性的药代动力学和基因分型,以确定对THC代谢的影响。例如,这项研究包括评估与其他个体相比,具有特定CYP2C9基因多态性的个体是否会影响THC的新陈代谢。该公司希望这些药物遗传学数据最终能告知IGC对具有特定CYP2C9多态性的患者的有效剂量,并更好地预测结果,如其基于THC的研究新药IGC-AD1的影响或它与其他药物的相互作用。对于队列1,我们每天服用一剂IGC-AD1。在队列2中,我们将IGC-AD1的剂量增加到每天两剂。在队列3中,我们计划增加到每天三剂。阿尔茨海默氏症的参与者每天都会接受安全监测,并使用神经精神病量表(NPI)等工具来监测某些行为变化。
作为临床试验过程的一部分,一个独立的数据和安全监测委员会(“DSMC”)监测患者的安全数据和其他因素。DSMC由与试验赞助商没有关联的行业专家组成,在这种情况下,赞助商是IGC Pharma,LLC,IGC的子公司。DSMC通常建议根据委员会对试验安全性数据的评估继续或终止试验。IGC试验的DSMC在审查了第一组和第二组阿尔茨海默氏症参与者的数据后,建议进行到第三组。目前预计第一阶段试验将在2022财年第二季度结束。
产品及服务
生命科学板块
这一领域是a)致力于研究大麻素及其对疾病和疾病的安全性和有效性,b)健康和生活方式品牌的创建、营销和销售。CBD在产品上下文中提到,是指天然富含大麻类物质的大麻提取物,如CBD,但按干重计算含THC 0.3%或更少。
在2021财年,我们根据适用的法律法规,在我们的“品牌之家”中推进了几个品牌的开发和推出。我们相信这些概念有潜力解决不断增长的基于大麻素的健康和生活方式产品市场的各个细分市场,我们对此充满热情。在2021财年,该公司从其生命科学部门获得了72.3万美元的收入,主要来自销售各种公司品牌的洗手液。然而,新冠肺炎迫使该公司推迟并限制了部分品牌和产品的发布。
透明质酸脂(Hyalolex)™
透明水晶™Drops of Clarity™的最初配方是基于美国食品和药物管理局的研究成果。美国联邦申请了一项专利,我们在2021财年通过回复美国专利商标局的询问获得了这项专利,并将继续追查。这项由美国科学基金会开展的研究表明,在阿尔茨海默氏症细胞系、阿尔茨海默氏症动物模型和一些人类研究中,透明质酸钙滴清液(Hyalolex™Drops of Clarity™)中的活性成分可能有效地缓解许多与阿尔茨海默氏症相关的症状。研究和细胞数据表明,淀粉样蛋白(“AβProtein”)的聚集减少,这种蛋白以斑块的形式沉积在神经元之间,导致干扰神经元内的信号传递(NCBI,2010年)。研究还表明,通过减少导致神经元死亡的微管相关蛋白Tau的过度磷酸化,可以减少神经纤维缠结(NFT)。
斑块和NFT是阿尔茨海默氏症的特征。阿尔茨海默病患者可能患有各种BPSD,包括焦虑、烦躁、痴呆、抑郁和睡眠障碍等。这些症状往往导致难以管理的病人和照顾者的痛苦。我们的配方在转基因阿尔茨海默病小鼠(阿尔茨海默病小鼠)的动物研究中的应用显示了记忆的改善。这些结果使我们的团队创建了透明™滴剂清晰度™作为口服配方。该产品在波多黎各进行了试销。该配方的一个版本(IGC-AD1)目前作为INDA提交给FDA,我们正在进行一期试验。我们目前预计,在该公司推行其INDA计划的同时,不会在市场上广泛销售透明质酸滴剂(Hyalolex Drops Of Clarity)。
胡里麻™
在2021财年,我们准备了我们的生产设施,以胡里麻™的品牌提供贸易、蒸馏、收费和白标服务。但是,由于新冠肺炎的原因,我们无法完成所有设备的调试。我们预计,如果新冠肺炎允许,当设备投入使用时,我们将垂直整合大麻行业,在这个行业中,我们可以控制产品的加工和生产,并提供蒸馏提取的大麻原油等服务。
霍利夫™
在2021财年,我们完成了霍利夫的品牌化和发展。“Holef”一词来源于“整体”和“救济”两个词。该品牌由以大麻为基础的CBD注入产品组成,包括我们治疗疼痛的专利配方,以及其他结合使用止痛剂和CBD的产品,以帮助提供止痛药(如阿片类药物)的天然替代品。在这个品牌下,我们特别为女性创造了几种产品。其中包括一种薄荷醇(止痛药)和CBD乳膏,旨在帮助缓解经期痉挛。此外,我们还制作了一种含有CBD、月见草油和薄荷油的酊剂来帮助缓解月经后症状。我们希望根据适用的法律和法规,在网上和通过零售网点销售这些产品。
赫博™
在2021财年,该公司完成了Herbo的品牌推广和开发,Herbo是一种以大麻为基础的优质CBD,注入了有机局部和水疗系列产品。这些产品都带有一种标志性的香味,来自檀香油、玫瑰、薰衣草、柏木和大麻。这些产品是外用产品,如我们的CBD注入身体乳液,身体黄油,身体油和薄荷醇身体油。我们希望根据适用的法律和法规,在网上和通过零售网点销售这些产品。
星期日塞尔茨™
在2021财年,该公司完成了SUNDAY SELTZER的品牌推广和开发,这是一种以大麻为基础的优质CBD灌装苏打水。周日的苏打水有几种口味可供选择,包括柚子、柠檬、黑莓、黄瓜、生姜和西番莲。我们最初在新泽西州、纽约和康涅狄格州的零售店推出了这款产品。这些产品都是低卡路里或无卡路里的饮料选择。
基础设施细分市场
自2008年以来,我们一直在运营基础设施业务。我们2020财年的收入主要来自这一细分市场,包括:
A)建筑合同的执行--该公司正在印度喀拉拉邦执行一项价值约120万美元的公路建设合同。基于新冠肺炎的限制,这个项目的工作是零星的。
B)购买和转售基础设施中使用的实物商品-这一业务线包括购买和转售基础设施材料,包括钢材、木门、大理石和瓷砖等。这项工作受到新冠肺炎疫情的不利影响。在2021财年,这一业务线没有任何收入。
C)重型建筑设备租赁-我们拥有重型建筑设备,如电动平地机和压路机,我们将这些设备出租给建筑承包商。这项业务是季节性的,在2021财年收入最低。
经营策略
我们的生命科学,生物制药部分有一个双管齐下的策略:最初的策略是研究IGC-AD1在控制阿尔茨海默病症状方面的有效性。这包括在未来几年内对IGC-AD1进行第一阶段到第三阶段的试验,预期的目标是证明IGC-AD1的有效性,并有可能获得FDA的批准,将IGC-AD1作为一种基于大麻素的制剂,可以帮助治疗阿尔茨海默病患者的一些症状。第二个方向是研究IGC-AD1在记忆和/或减少或管理斑块和缠结(阿尔茨海默病的一些特征)方面的潜在疗效。
我们的研究用大麻素配方包括止痛膏和止痛酊。我们认为,我们生命科学战略中的生物制药部分将需要几年时间,并涉及相当大的风险;然而,我们认为这可能涉及更大的可防御的增长潜力和率先进入市场的优势。
我们相信,在临床试验、研发(R&D)、设施、营销和广告方面的额外投资,以及对支持我们生命科学部门的产品和业务的收购,可能对创新产品的开发和交付以及积极的患者和客户体验至关重要。我们战略的一部分是利用我们的研发和知识产权,通过计划中的临床前和临床试验,开发我们认为可能得到良好差异化和科学支持的产品。我们相信,这一战略有可能改进现有产品,并导致新产品的创造,这些新产品基于科学研究,可能会为某些条件、症状和副作用的管理提供积极的结果。
我们的短期战略还包括在大麻行业进行垂直整合,因为我们相信,这可能会给我们提供机会,为最终创造药用级配方创造正确的工艺、质量和可复制性。我们还相信,这可能会为我们提供几个盈利机会,所有这些机会都是根据适用的法律和法规进行的,而且只在合法的地点进行,例如:
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销售我们的产品,品牌有HERBO™,HYALOLEX™,HOLEF™,SUNDAY SELTZER™ 等; |
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为其他品牌的产品贴上白色标签,如以大麻为基础的CBD注入乳液、乳霜和油; |
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批发大麻提取物,包括大麻粗提物和大麻分离物; |
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为美国西北部和加拿大的农民加工大麻生物质和原油;以及 |
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利用我们用于基础设施商品交易的制造和交易平台,协助运送紧急产品,如洗手液、手套和其他个人防护设备,以应对新冠肺炎疫情。 |
我们在基础设施领域的战略是投资和竞争性竞标建筑合同,例如在印度喀拉拉邦修建道路、桥梁和其他土木工程,以及机会主义地买卖基础设施和其他商品以及个人防护设备。由于新冠肺炎疫情以及在家和避难所的订单到位,我们目前在这一业务领域缺乏确定性,特别是在印度和香港。
市场与分销
生命科学板块
我们的品牌旨在满足不同的人口统计和细分市场。例如,SUNDAY SELTZER™针对的是灌输的苏打水市场。Herbo™致力于水疗和健康市场。Holef™谈到了疼痛市场,包括月经痉挛市场。我们计划将这些品牌推向美国拉丁裔市场,因为这是美国GDP中增长最快的部分之一,2018年约为2.6万亿美元。(《福布斯》,2020)。据预测,到2060年,拉美裔人口将从2018年的5900万人增加到1.1122亿人(Statista,2021年)。
在2021财年,我们有两个客户和三个原材料供应商,占销售额和销售成本的10%以上。新冠肺炎疫情已经并可能继续影响我们的运营,这可能反映在我们2022财年生命科学部门收入的减少和成本的增加上。基于相关市场的全球营收,我们生命科学的营收还不到1%。
总体而言,预计到2025年,美国大麻和大麻衍生CBD产品在所有渠道-药房、一般零售和制药-的销售额将增加到205亿美元,复合年增长率(CAGR)超过40%(BDSA,2020)。预计到2026年,全球CBD护肤品市场规模将达到34.8亿美元,预测期间的复合年增长率为24.80%(北达科他州联合市场研究公司)。2021年,美国护肤品领域的总收入约为180亿美元。该市场预计将以每年约5.01%的速度增长(CAGR 2021-2025年)(北达科他州斯塔蒂斯塔)。这一市场主要是由人们对CBD注入的个人护理产品的感知益处的日益增长的认识推动的。到2023年,美国注入大麻的饮料市场预计也将达到14亿美元(Statista,2020)。
2021年,美国洗手液的收入达到3.6058亿美元。该市场预计将以每年8.47%的速度增长(CAGR 2021-2025年)(Statista,2021年)。
基础设施细分市场
喀拉拉邦和印度国家公路局发布了建议书(RFP)和工作说明书(SOW),用于道路、桥梁、旁路等各种基础设施项目的建设。在2021财年,我们的重点是在喀拉拉邦执行一个建设项目。我们还购买和转售建筑公司在建筑业务中使用的实物商品。此外,我们在喀拉拉邦保留了一小批重型建筑设备,包括电动平地机、压路机等,出租给建筑公司。在2021财年,我们共有1家基础设施材料客户和1家分包商/供应商,占销售和销售成本的10%以上。就业务水平和每笔交易的价值而言,我们认为我们拥有的客户数量不会构成过度的客户风险。然而,香港经济受到明显干扰,再加上新冠肺炎对我们运营的影响,反映在我们2021财年基础设施业务的收入减少和支出增加。我们基础设施业务的总收入不到全球租赁、建筑和基础设施大宗商品市场收入的1%。
业务季节性
由于季风季节施工工作量较少,该公司在基础设施领域历来经历季节性变化。此外,由于美国大部分大麻收成发生在秋季,基于收获的大麻生物量,往往存在定价压力。
竞争
该公司产品和服务的一些市场竞争激烈,有些则不是,如下所述:
1. 生命科学板块:我们专注于开发负担得起的FDA批准的医疗产品,这些产品可以帮助患有阿尔茨海默氏症和慢性疼痛等衰弱疾病的个人。我们相信,我们与竞争对手的区别,例如,在使用植物大麻素治疗与阿尔茨海默氏症相关的症状方面,主要是基于我们的数据、专利申请和经验丰富的团队,这为我们提供了先发制人的优势。我们面临着来自资金雄厚、经验丰富的公司的竞争。
在健康和生活方式方面,我们面临着来自一些公司的竞争,这些公司在大麻粗提物、大麻分离等批发产品以及白色标签和收费等服务方面建立得更好。在产品方面,我们面临着来自食品、饮料和护肤品行业公司的竞争。目前还不清楚FDA对以大麻为基础的CBD注入食品的指导和裁决,当它发布时,将如何影响市场。
2. 基础设施细分市场:这项业务目前仅限于印度和香港。基础设施行业竞争激烈,我们认为我们的差异化主要基于价格和行业对我们所在地区基础设施项目的建筑和大宗商品需求的了解。
监管部门
尽管2018年农场法案获得通过,但FDA尚未就以大麻为基础的CBD注入食品和饮料产品制定指导意见或规则。虽然这已经并将继续创造一个复杂的框架,我们将在其中导航,但我们预计,当这些规则出台后,随着主要食品和饮料制造商进入市场,对CBD的需求将会增加。
核心业务能力和优势
我们的核心能力包括以下几个方面:
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一个由医生、拥有博士学位的科学家和知识产权法律专家组成的网络,他们对药物发现、研究、FDA文件、知识产权保护和产品配方有复杂的理解; |
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了解各种大麻素菌株、它们的植物大麻素概况、提取方法以及对各种途径的影响; |
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了解以植物和大麻素为基础的联合疗法; |
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具备该领域的研发知识; |
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IGC-501、IGC-504和IGC-502专利,分别用于治疗人类和兽医动物的疼痛、恶病质和进食障碍,以及治疗人类和兽医动物的癫痫发作;以及 |
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● | 工厂和一支在制造、营销和销售产品方面经验丰富的团队。 |
许可证、技术和网络安全
我们有知识产权律师,就专利或临时专利申请、版权申请和商标申请的提交、普遍适用的商业秘密法、员工保密和发明转让向公司提供建议、咨询和代表公司。我们的大部分数据,包括我们的会计数据,都存储在云中,这有助于我们降低丢失数据的总体风险。我们已经制定了网络安全政策,并正在实施更严格的网络安全措施,以防范黑客攻击。本公司拥有我们向美国专利商标局提交的专利的所有权利。
下表汇总了该公司在2021财年通过其子公司运营的每个地点的活动性质、所需和持有的许可证类型以及在获得许可方面的累赘:
位置 |
活动性质 |
所需的许可证类型 |
持有的许可证类型 |
的累赘 取得许可证 |
美国 |
生命科学产品与综合管理 |
一般业务 大麻种植许可证 工业酒精使用者 许可证 临床试验 良好制造规范(GMP)认证 |
一般营业执照 大麻种植许可证 工业酒精使用者许可证 临床试验 待定 |
没有。 |
印度 |
基础设施合同、重型设备和土地租赁 |
通用营业执照 |
在印度各邦税务机关办理的商业登记 |
没有。 |
哥伦比亚 | 生命科学产品与综合管理 |
通用营业执照 国家Vigilancia de Medicamentos y Alimentos(INVIMA)许可证 Fondo Nacional de Estupefacientes(FNE)许可证 |
通用营业执照 国家Vigilancia de Medicamentos y Alimentos(INVIMA)许可证 Fondo Nacional de Estupefacientes(FNE)许可证 |
没有。 |
香港 |
购买和转售实物商品 |
通用营业执照 |
通用营业执照 |
没有。 |
政府规章
在美国,我们的部分或全部活动受到以下机构的监督和监管:SEC、州监管机构、纽约证券交易所、联邦贸易委员会和FDA。大麻植物由几个品系或品种组成。大麻和大麻都是大麻植物。根据2018年农场法案,大麻被归类为大麻植物,按干重计算,大麻的THC含量不超过0.3%。大麻被归类为大麻植物,其THC按干重计算超过0.3%。
根据联邦法律,大麻仍然是非法的,包括在那些将大麻用于医疗和/或娱乐用途合法化的州。另一方面,2019年1月1日生效的2018年农场法案包含使工业大麻合法化的条款。虽然大麻在联邦一级是合法的,但大多数州都为大麻和大麻衍生产品的种植、加工和销售制定了许可和测试程序。
对于我们的业务,我们必须在我们希望种植和加工大麻的州申请许可证。例如,在我们种植大麻的亚利桑那州,我们被要求申请执照,并向州政府登记我们所有业务的地理位置,包括种植大麻的土地和加工大麻的设施。这些法规正在演变,在不同的司法管辖区之间有所不同,并可能会发生变化。
FDA审批流程
在美国,药品受到FDA的广泛监管。联邦食品、药物和化妆品法案,或FDC法案,以及其他联邦和州的法规和法规,管理药品的研究、开发、测试、制造、储存、记录保存、批准、标签、促销和营销、分销、批准后的监测和报告、抽样以及药品的进出口等。如果公司不遵守适用的美国要求,可能会受到各种行政或司法制裁,例如实施临床封存、FDA拒绝批准未决的新药申请(“NDA”)、警告信、产品召回、产品扣押、全部或部分暂停生产或分销、禁令、罚款、拒绝履行政府合同、恢复原状、退货、民事处罚和刑事起诉。
在美国,药品开发通常包括临床前实验室和动物试验,以及向FDA提交研究用新药(IND),该新药必须在临床试验开始之前生效。为了获得商业批准,赞助商必须通过所有合理适用的方法提交足够的测试,以证明该药物在建议的标签中规定、推荐或建议的条件下使用是安全的。赞助商还必须提交实质性的证据,通常由充分的、控制良好的临床试验组成,以确定该药物在建议的标签中规定、推荐或建议的使用条件下将具有其声称或所表示的效果。在某些情况下,FDA可能会根据一项临床研究和确认性证据来确定一种药物是有效的。FDA上市前审批要求的满足通常需要多年时间,实际所需时间可能会因产品或疾病的类型、复杂性而有很大不同。
临床前测试包括对产品化学、配方和毒性的实验室评估,以及评估产品特性和潜在安全性和有效性的动物试验。临床前试验的进行必须符合联邦法规和要求,包括FDA的良好实验室操作规范和美国农业部(USDA)实施动物福利法案的规定。临床前试验的结果作为IND的一部分与其他信息一起提交给FDA,包括有关产品化学、制造和控制的信息,以及拟议的临床试验方案。在IND提交后,可能会继续进行长期的临床前试验,如生殖毒性和致癌性的动物试验。
在开始人体临床试验之前,每个IND提交后需要30天的等待期。如果FDA在这30天内没有对IND实施临床搁置或以其他方式对IND进行评论或质疑,IND中提议的临床试验可能会开始。
临床试验涉及在合格的研究人员的监督下,给健康志愿者或患者使用正在研究的新药。临床试验必须:(I)符合联邦法规,(Ii)符合良好临床实践(“GCP”),该国际标准旨在保护患者的权利和健康,并界定临床试验发起人、管理者和监督者的角色,以及(Iii)根据详细说明试验目标、用于监测安全性的参数和待评估的有效性标准的协议进行。每个涉及对美国患者进行检测的方案和随后的方案修正案都必须作为IND的一部分提交给FDA。
如果FDA认为临床试验没有按照FDA的要求进行,或者对临床试验患者构成不可接受的风险,FDA可以在任何时候下令暂时或永久停止临床试验,或施加其他制裁。临床试验中患者的试验方案和知情同意信息也必须提交给机构审查委员会(IRB)批准。IRB还可以要求现场的临床试验因未能遵守IRB的要求而暂时或永久停止,或可能施加其他条件。
支持新诺明获得上市批准的临床试验通常分三个连续阶段进行,但这三个阶段可能会重叠。一般来说,在第一阶段,即该药物首次进入健康人或患者体内时,该药物将接受测试,以评估新陈代谢、药代动力学、药理作用、与增加剂量相关的副作用,如果可能的话,评估有效性的早期证据。第二阶段通常包括在有限的患者群体中进行试验,以确定该药物在特定适应症、剂量耐受性和最佳剂量下的有效性,并确定常见的不良反应和安全风险。如果一种化合物在第二阶段评估中证明了有效性和可接受的安全性,就会进行第三阶段试验,以获得更多关于临床疗效和安全性的信息,通常是在地理上分散的临床试验地点,以使FDA能够评估该药物的总体效益-风险关系,并为该药物的标签提供足够的信息。在大多数情况下,FDA需要两个充分和控制良好的3期临床试验来证明该药物的疗效。然而,FDA可能会根据一项临床研究和确认性证据来确定一种药物是有效的。只有一小部分研究药物完成了所有三个阶段并获得了上市批准。在某些情况下,FDA可能会要求进行上市后研究,即所谓的4期研究,作为批准的条件,以便收集有关该药在不同人群中的效果以及与长期使用相关的任何副作用的更多信息。根据药物带来的风险,可能会施加其他上市后要求。在完成所需的临床测试后, 准备了一份保密协议,并提交给美国食品和药物管理局(FDA)。在产品开始在美国市场销售之前,必须获得FDA的批准。NDA必须包括所有临床前、临床和其他测试的结果,以及与产品的药理、化学、制造和控制相关的数据汇编。
FDA从收到NDA之日起有60天的时间来决定是否接受申请备案,这是根据FDA的门槛确定的,即该申请足够完整,可以进行实质性审查。一旦提交的申请被接受,FDA就开始进行深入的审查。根据法规和实施条例,FDA自提交申请之日起180天(初始审查周期)可以发布批准信或完整的回复信,除非FDA和申请人之间相互同意或由于申请人提交了重大修正案而调整了审查期。在实践中,根据处方药使用费法案确立的绩效目标有效地将初始审查周期延长到180天以上。FDA目前的绩效目标要求FDA在收到90%的标准(非优先)NDA后10个月内完成审查,对于优先NDA在6个月内完成审查,但对于新的分子实体(“NME”),标准和优先NDA将额外增加两个月。
FDA还可以将新药产品的申请或提出安全性或有效性难题的药物产品的申请提交给咨询委员会,该委员会通常是一个包括临床医生和其他专家的小组,以进行审查、评估,并就申请是否应被批准提出建议。FDA不受咨询委员会建议的约束,但它通常遵循这样的建议。在批准NDA之前,FDA通常会检查一个或多个临床地点,以确保符合GCP。此外,FDA将检查制造药物的一个或多个设施。FDA不会批准该产品,除非符合当前的GMP令人满意,而且NDA包含的数据提供了大量证据,证明该药物在所研究的适应症中是安全有效的。
在FDA对NDA和制造设施进行评估后,它会发出一封批准信或一封完整的回复信。一封完整的回复信通常会概述提交文件中的不足之处,并可能需要大量额外的测试或信息,以便FDA重新考虑申请。如果或何时,这些缺陷在重新提交NDA时得到了FDA满意的解决,FDA将出具批准信。FDA已承诺在两到六个月内审查90%的重新提交,具体取决于所包括的信息类型。
批准函授权该药物的商业销售,并提供特定适应症的具体处方信息。作为NDA批准的条件之一,FDA可能要求风险评估和缓解策略(“REMS”),以帮助确保药物的益处大于潜在风险。REMS可以包括药物指南、卫生保健专业人员的沟通计划以及确保安全使用的要素(“ETASU”)。ETASU可以包括但不限于,针对处方或配药的特殊培训或认证、仅在特定情况下的配药、特殊监测以及患者登记簿的使用。对REMS的要求可能会对该药物的潜在市场和盈利能力产生重大影响。此外,产品批准可能需要大量的批准后测试和监测,以监测药物的安全性或有效性。一旦获得批准,如果没有保持遵守监管标准,或者在初步营销后发现问题,产品批准可能会被撤回。
临床试验信息的披露
FDA监管的某些产品(包括处方药)的临床试验赞助商必须在美国国立卫生研究院(U.S.National Institutes of Health)维护的公共网站上注册并披露某些临床试验信息。作为注册的一部分,与产品、患者群体、研究阶段、研究地点和研究人员以及临床试验的其他方面相关的信息被公开。如果赞助商证明它正在寻求批准一种未经批准的产品,或者它将在一年内提交批准一种已批准产品的新适应症的申请,这些试验结果的披露可能会推迟长达两年。竞争对手可能会使用这些公开信息来获取有关我们开发计划的设计和进度的知识。
哈奇-韦克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)
橙色图书列表
在通过保密协议寻求药物批准时,申请人被要求向FDA列出每一项专利,其权利要求涵盖申请人的产品。一旦一种药物获得批准,该药物申请中列出的每一项专利都会在FDA批准的带有治疗等效性评估的药物产品中公布,通常被称为橙皮书。反过来,橙皮书中列出的药物可以被潜在的仿制药竞争者引用,以支持批准简化的新药申请(“ANDA”)。ANDA规定销售的药物产品具有与上市药物相同强度和剂型的相同活性成分,并已通过生物等效性测试证明与上市药物具有生物等效性。除生物等效性测试的要求外,ANDA申请者无需进行或提交临床前或临床测试结果,以证明其药物产品的安全性或有效性。以这种方式批准的药物被认为在治疗上等同于上市药物,通常被称为上市药物的“仿制药”,通常可以由药剂师根据国家法律为原上市药物开具的处方进行替代。
ANDA申请者被要求向FDA证明FDA橙册中列出的任何批准产品的专利。具体地说,申请人必须证明:(I)所要求的专利资料尚未提交;(Ii)所列专利已到期;(Iii)所列专利尚未到期,但将于某一特定日期到期,并在专利到期后寻求批准;或(Iv)所列专利无效或不会受到新产品的侵犯。ANDA申请人也可以选择提交第VIII节声明,证明其建议的ANDA标签不包含(或刻出)任何关于专利使用方法的语言,而不是证明列出的使用方法专利。如果申请人没有挑战所列专利,ANDA申请将在所有要求参考产品的所列专利到期之前不会获得批准。
新产品不会侵犯已获批准产品的上市专利或此类专利无效的认证称为第四款认证。如果ANDA申请人已经向FDA提供了第四段认证,一旦FDA接受ANDA备案,申请人还必须向NDA和专利持有人发送第四段认证的通知。然后,NDA和专利持有人可以针对第四款认证的通知提起专利侵权诉讼。在收到第四款认证后45天内提起专利侵权诉讼,将自动阻止FDA批准ANDA,直到专利到期、诉讼和解或侵权案件中对ANDA申请人有利的裁决的较早30个月。ANDA申请也将在参考产品的橙皮书中列出的任何适用的非专利专有权到期之前不会获得批准。
排他性
一旦NDA批准新的化学实体或NCE,即不含FDA在任何其他NDA中批准的活性部分的药物,该药物将获得五年的市场排他性,在此期间FDA不能收到任何ANDA或505(B)(2)申请,以寻求批准引用NCE药物版本的药物。药物的某些变化,如在包装插入中增加新的适应症,与三年的排他期有关,在此期间,FDA不能批准包括这种变化的ANDA或505(B)(2)申请。
如果提交了第四段认证,ANDA或505(B)(2)申请可以在NCE专有权到期前一年提交。如果橙皮书中没有列出的专利,则可能没有第四段认证,因此在专营期到期之前不能提交ANDA或505(B)(2)申请。
对于植物药,FDA可以确定活性部分是一个或多个主要成分或作为一个整体的复杂混合物。这一决定将影响任何五年独家专利的效用,以及任何潜在的仿制药竞争者证明它与原始植物药是同一种药物的能力。
五年和三年的排他性不排除FDA在排他期内批准505(B)(1)复制版药物的申请,前提是505(B)(1)申请人必须进行或获得证明安全性和有效性所需的所有临床前研究和充分且受控的临床试验的参考权。
专利期延长
在NDA批准后,相关药物专利的所有者可以申请最长五年的专利延期。允许的专利期限延长计算为药物测试阶段的一半-IND提交和NDA提交之间的时间-以及所有审查阶段-NDA提交和批准之间的时间,最长可达五年。如果FDA确定申请人没有经过尽职调查寻求批准,时间可以缩短。展期后的总专利期可以不
超过14年。
对于在申请阶段可能到期的专利,专利权人可以申请临时专利延期。临时专利延期将专利期限延长一年,最多可续展四次。每授予一项临时专利展期,批准后的专利展期将减少一年。专利商标局局长必须确定正在申请专利延期的专利所涵盖的药物有可能获得批准。临时专利延期不适用于尚未提交保密协议的药物。
孤儿药物
根据《孤儿药品法》,FDA可以将用于治疗一种罕见疾病或状况的药物指定为孤儿药物,这种疾病或状况通常在美国影响不到20万人(或在美国影响超过20万人,因此没有合理的预期在美国开发和提供治疗此类疾病或状况的药物的成本将从此类药物在美国的销售中收回)。在提交保密协议之前,必须申请指定孤儿药物。在FDA批准孤儿药物指定后,FDA公开披露该药物的仿制药身份及其潜在的孤儿用途。孤儿药物指定不会在监管审查和批准过程中传达任何优势,也不会缩短监管审查和批准过程的持续时间。第一个获得FDA批准的用于治疗具有FDA孤儿药物指定的特定疾病的特定活性成分的NDA申请者,有权针对该适应症在美国获得该产品七年的独家营销期。在七年的独占期内,FDA可能不会批准任何其他针对同一疾病销售同一药物的申请,除非在有限的情况下,例如显示出相对于具有孤儿药物独占性的产品的临床优势。如果FDA根据临床优势的发现指定一种孤儿药物,FDA必须向赞助商提供书面通知,说明指定孤儿的依据,包括FDA所依赖的“任何看似合理的假设”。FDA还必须在根据临床优势授予孤儿药物专营权时,公布其临床优势结果的摘要。孤儿药物排他性并不妨碍fda批准针对同一疾病或条件的不同药物。, 或者相同的药物治疗不同的疾病或状况。孤儿药物指定的其他好处包括某些研究的税收抵免和免除NDA申请使用费。
特殊协议评估
一家公司可以根据特别议定书评估(“SPA”)程序与FDA达成协议,就旨在形成疗效声明的主要基础的临床试验的所需设计和规模达成协议。根据其性能目标,FDA应该在提出请求后45天内对该方案进行评估,以评估拟议的试验是否充分,评估可能会导致讨论和要求提供更多信息。必须在提议的审判开始之前提出SPA请求,并且必须在审判开始之前解决所有未决问题。如果达成书面协议,将被记录在案,并作为行政记录的一部分。根据FDC法案和FDA实施法定要求的指南,SPA通常对FDA具有约束力,除非在有限的情况下,例如,如果FDA在研究开始后发现对确定安全性或有效性至关重要的重大科学问题,出现在方案评估时未意识到的公共卫生问题,赞助商和FDA以书面形式同意更改,或者如果研究赞助商没有遵循与FDA商定的方案。
美国保险和报销
我们的主要候选产品(如IGC-AD1或我们可能寻求监管批准的任何其他产品)的覆盖范围和报销状态存在重大不确定性。在美国的销售将在一定程度上取决于是否有足够的财务覆盖范围和第三方付款人的补偿,第三方付款人包括联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)、TRICARE和退伍军人管理局(Veterans Administration)等政府医疗计划,以及管理型医疗组织和私人医疗保险公司。我们或我们的客户为我们的候选产品寻求报销的价格可能会受到付款人的质疑、降低或拒绝。
确定付款人是否将为产品提供保险的过程通常与设置付款人将为产品支付的报销费率的过程是分开的。第三方付款人可以将承保范围限制在批准的清单或处方中的特定产品,这可能不包括特定适应症的所有FDA批准的产品。此外,当有成本较低的仿制药或其他替代药物可供选择时,第三方付款人可能会拒绝在其处方中包括品牌药物,或以其他方式限制患者获得品牌药物。联邦医疗保险D部分,即联邦医疗保险的门诊处方药福利,包含了确保口腔肿瘤产品的保险和报销的保护措施,所有D部分处方药计划基本上都要求涵盖所有口服抗癌药。然而,付款人决定为产品提供保险并不意味着将有足够的报销费率可用。私人支付者往往依赖政府支付者的领导来提供保险和补偿决定。因此,IGC-AD1或任何其他候选产品的销售将在很大程度上取决于我们产品的成本将在多大程度上由第三方付款人支付。获得联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和/或联邦医疗保险行政承包商(Medicare Administration Contractors)的优惠承保和报销通常是成功推出新产品的一个重要门槛问题。
第三方付款人正在越来越多地挑战价格,检查医疗产品和服务的医疗必要性和成本效益,以及它们的安全性和有效性。为了获得任何可能被批准上市的产品的保险和报销,我们可能需要进行研究,以证明任何产品的医疗必要性和成本效益,这将是获得监管批准所花费的费用之外的额外费用。与其他可用疗法相比,第三方付款人可能不认为我们的候选产品在医疗上是必要的或具有成本效益,或者确保优惠覆盖所需的返点百分比可能无法产生足够的成本利润率,或者可能无法使我们保持足够的价格水平,以实现我们在药物开发方面的投资实现适当回报。
员工和顾问
截至2021年3月31日,我们在我们的两个细分市场雇佣了一个约50名全职员工的团队。我们在美国、印度、哥伦比亚和香港也有合同工和顾问。
可用的信息
公司的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据交易法第13(A)和15(D)条提交的报告修正案均已提交给证券交易委员会(SEC)。公司须遵守“交易法”的信息要求,并向证券交易委员会提交或提供报告、委托书和其他信息。该公司向证券交易委员会提交的此类报告和其他信息可在证券交易委员会网站上免费查阅,网址为www.igcinc.us。公众可以在证券交易委员会的公共资料室阅读和复制该公司提交给证券交易委员会的任何材料,该资料室位于内华达州100F Street,华盛顿特区20549号1580室。公众可致电证券交易委员会(电话:1-800-SEC-0330)索取有关公众资料室运作的资料。美国证券交易委员会设有一个互联网网站,其中包含以电子方式向证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息,网址为www.sec.gov。这些网站的内容不包含在本文件中。此外,公司对这些网站的URL的引用仅用于非活动文本引用。
IGC维护着几个互联网地址,包括www.igcinc.us、www.igcpharma.com、www.holihemp.com、www.hyalolex.com和www.herbo.com等。这些网站,包括我们的Twitter@IGCIR和其他社交媒体,不时在这些网站上包含有关IGC和我们产品的信息,因为我们计划随着我们的发展和扩张提供公司的最新信息、有关相关研究结果和专利批准的公告,以及其他重要信息。本报告中提及网站和社交媒体是为了方便起见,不构成也不应被视为通过引用网站和社交媒体提供或包含的信息。因此,这些信息不应被视为本报告的一部分。该公司向证券交易委员会提交的文件可在证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。
第1A项。危险因素
在评估本公司和我们的普通股时,您应该仔细考虑以下风险因素,以及本报告中包含的所有其他信息。如果下列任何风险和不确定性演变为实际事件,可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。 在这种情况下,我们普通股和其他证券的交易价格也可能受到不利影响。我们在这一节中做了各种陈述,这些陈述构成了“前瞻性陈述。”看见“前瞻性陈述。”
与我们的业务和扩张战略相关的风险
我们的大麻战略使上市公司很难筹集资金。
大麻和大麻都是同一物种,雌雄异株植物大麻(Cannabis sativa L.)大多数国家通过THC的含量来区分大麻和大麻。根据2018年农场法案,大麻被归类为大麻植物,按干重计算,大麻的THC不超过0.3%。大麻被归类为大麻植物,其THC按干重计算超过0.3%。大麻和大麻都会产生其他大麻类物质,如CBD。
CBD在产品上下文中提到,是指天然富含大麻类物质的大麻提取物,如CBD,但按干重计算含THC 0.3%或更少。尽管该公司没有直接参与大麻销售,但它经常被错误地归类为“大麻公司”或“大麻公司”,标签上有所有细微差别,包括被银行、投资银行列入黑名单,直到最近还被最大的股票清算服务公司列入黑名单。其中一些机构的近乎垄断性质,特别是结算所,使公司难以筹集资金、存入股票,甚至难以建立投资银行关系。由于我们无法控制别人对我们的看法,因此不能保证我们能够筹集到足够的资金来进行计划中的扩张。
药品监督管理局(“DEA”)与2018年《农业改善法》对《管制物质法》进行法定修订相关的暂行终审规则(“友邦”),关于对大麻、四氢大麻酚和其他相关成分的管制范围,可能会对我们的 结伴。
自2020年8月21日起,根据2018年农场法案调整DEA法规以应对大麻合法化的临时规则生效。为了符合美国大麻协会对大麻的定义,从而符合大麻定义的例外情况,大麻衍生产品本身在干重基础上必须含有0.3%或更少的δ-9-四氢大麻酚(“THC”)。仅仅给产品贴上“大麻”的标签或做广告是不够的。超过0.3%THC限量的大麻衍生产品不符合“大麻”的法定定义,属附表I管制物质,不论该等产品的标签或广告是否有相反的声称。此外,超过0.3%THC限量的大麻衍生物、提取物或产品属于附表I管制物质,即使其来源的植物以干重计算含有0.3%或更少的THC。虽然 我们努力确保合规性,但进一步收紧这些定义可能会对我们的产品产生不利影响。
该公司取决于运营商、批发商、零售商和其他经销商的表现。
该公司通过批发商、零售商和经销商分销其产品,其中许多经销商可能分销竞争对手制造商的产品。该公司还打算通过其零售和在线商店以及直销队伍,在其大部分主要市场直接向消费者、中小型企业和其他客户销售其产品和转售第三方产品。该公司打算投资于提高转售商销售的计划,包括为选定的转售商商店配备公司员工和承包商,以及改善产品植入展示。这些计划可能需要大量投资,但不能确保回报或增量销售。这些转售商的财务状况可能会减弱,这些转售商可能会停止分销公司的产品,或者对公司部分或全部产品需求的不确定性可能会导致转售商减少对公司产品的订购和营销。
我们的收入减少了,我们有运营亏损的历史,不能保证我们能再次实现或保持盈利。
我们的收入从2020财年下降到2021财年。我们的短期目标是为我们的生命科学部门赢得市场份额。然而,我们有过运营亏损的历史。在2021财年和2020财年,我们分别净亏损约880万美元和730万美元。因此,不能保证我们的努力一定会成功。如果我们继续亏损,我们将被要求寻求额外的融资。不能保证我们可以筹集到任何这样的融资,而且这种融资可能会稀释我们的股东。
我们可能会从事战略交易,这些交易可能会影响我们的流动性,增加我们的费用,并给我们的管理层带来重大干扰,最终可能不会成功。
我们可能会时不时地考虑战略性交易,例如收购公司、购买资产以及产品、候选产品或技术的外部许可或内部许可,特别是那些寻求利用其他组织的内部平台或能力为我们的产品或潜在产品带来好处的安排。我们可能考虑的其他潜在交易可能包括各种不同的商业安排,包括剥离、战略合作伙伴关系、合资企业、重组、资产剥离、业务合并和投资。任何此类交易都可能需要我们招致非经常性费用或其他费用,可能会增加我们的近期和长期支出,并可能对我们的管理或业务造成重大的整合挑战或中断,这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。例如,这些交易可能会带来许多运营和财务风险,包括:
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承担未知或意想不到的责任,包括我们不熟悉的外国法律; |
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扰乱我们的业务,转移我们管理层开发收购产品、候选产品或技术的时间和注意力; |
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发生大量债务或稀释发行股权证券,以支付收购费用,我们可能无法以优惠条件获得这些收购,如果根本没有优惠条件的话; |
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收购和整合成本高于预期; |
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资产或商誉或减值费用的减记; | |
● | 摊销费用增加; | |
● | 将任何被收购企业的业务和人员与我们的业务和人员合并的困难和成本; | |
● | 与事实证明不可靠或适得其反的伴侣建立长期关系; | |
● | 由于管理层和所有权的变更,与任何被收购企业的主要供应商或客户的关系受损;以及 | |
● | 无法留住任何被收购企业的关键员工。 |
不能保证我们将承担或成功完成上述性质的任何交易。如果我们不能按照最初设想的方式执行计划的目标或利用关系,我们完成的任何交易都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
新冠肺炎等传染病的大流行、大流行或暴发可能会对我们的业务和运营产生实质性的不利影响。
新冠肺炎的爆发影响了世界大部分地区,包括美国、南美、欧洲和亚洲国家。2020年3月11日,世界卫生组织宣布疫情为大流行。新冠肺炎大流行正在影响美国和全球经济,已经并可能继续影响我们和我们所依赖的第三方的运营,包括导致我们候选产品的供应中断,以及当前和未来临床试验的进行。由于新冠肺炎疫情的结束尚不清楚,新冠肺炎对本公司的全面影响也尚不清楚。
新冠肺炎对我们运营的影响反映在我们基础设施和生命科学部门的收入减少和支出增加上。
此外,新冠肺炎疫情可能会影响美国食品药品监督管理局和其他卫生当局的运作,这可能会导致审查和批准的延迟,包括对我们候选产品的审查和批准。不断演变的新冠肺炎大流行也可能直接或间接地影响我们的IgC-AD1临床试验的招募速度,至少在未来几个月内,甚至更长时间内,因为患者可能避免或可能无法前往医疗机构和医生办公室,除非由于卫生紧急情况。这些设施和办公室也可能被要求将有限的资源集中在非临床试验事务上,包括治疗新冠肺炎患者,并且可能无法全部或部分用于临床试验服务或我们的其他候选产品。此外,虽然新冠肺炎大流行带来的潜在经济影响和持续时间很难评估或预测,但新冠肺炎大流行对全球金融市场的影响可能会降低我们获得资本的能力,这可能会对我们的短期和长期流动性产生负面影响。新冠肺炎大流行的最终影响是高度不确定的,可能会发生变化。我们还不知道对我们的业务、融资或临床试验活动,或对医疗保健系统或全球经济的潜在延误或影响的全部程度。然而,这些影响可能会对我们的流动性、资本资源、运营和业务以及我们所依赖的第三方的流动性产生实质性影响。持续的新冠肺炎疫情对公司以及我们开展业务的地区的持续影响是无法预测的。
我们可能无法及时扩大我们不断增长的制造能力,以满足市场对我们的产品和候选产品的需求,FDA可能拒绝接受我们或我们合同制造商的设施适合生产我们的产品和候选产品。我们成长或生产过程中的任何问题都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
此外,在我们可以开始在美国销售的任何候选医药产品的商业生产之前,我们必须获得FDA对该产品的监管批准,这需要FDA对制造设施进行成功的检查,其中包括加工机和质量系统的设施,以及其他与产品相关的批准。
该公司还在华盛顿州建立了一家投资约340万美元的工厂,旨在成为一家获得良好制造规范(GMP)认证的加工工厂,用于以下过程:a)生产乳液、乳霜和油等产品,以支持我们的产品和支持白色标签;b)将大麻提取成原油;以及c)将原油蒸馏成大麻提取物。不能保证该工厂将获得GMP认证。
由于用于生产我们的候选产品的流程非常复杂,我们最初可能无法或继续以经济高效的方式通过联邦、州或国际监管检查。如果我们不能遵守制造法规,我们可能会被罚款,意外的合规费用,召回或扣押任何批准的产品,完全或部分暂停生产和/或执法行动,包括禁令,以及刑事或民事起诉。这些可能的制裁将对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
法律索赔可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。我们未来可能会面临诉讼和责任索赔的风险,这种风险的程度可能很难或不可能估计,并可能对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。
我们的业务受到美国、印度、哥伦比亚和香港的众多法律法规的约束,这些法规涉及保护公众和披露有关金融服务的必要信息。这些法律规定的责任涉及固有的不确定性。违反金融监管法律的行为将受到民事制裁,在某些情况下还会受到刑事制裁。我们可能没有,或可能没有,或可能被指控在任何时候没有或没有完全遵守所有要求,我们可能会招致与该等要求或指控相关的费用或法律责任。我们的运营还可能遭受意外中断、要求停止运营的行政禁令、罚款判决、和解或其他财务义务或处罚,这些都可能对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。有关本公司及其部分高级管理人员和董事目前未决的股东集体诉讼的进一步信息,请参阅本报告的第3项法律程序。我们也不能保证我们投保的任何保险都是足够的,也不能保证我们在未来的任何情况下都会胜诉。我们不能保证我们将能够获得保护我们免受任何此类诉讼的责任保险。如果我们不在保险范围内,我们的管理层可能会花费大量时间和资源来解决任何此类问题。而且,针对多起诉讼进行辩护所需的法律费用可能会很高,当这些费用不在保险范围内或超过公司的保险单限额时,会影响公司的整体底线。
公司是股东集体诉讼的被告,诉讼结果无法准确预测。
2018年11月2日,IGC的一名股东代表自己和所有其他类似情况对公司及其两名高管和董事提起股东集体诉讼。在2021财年结束后,公司原则上达成了和解诉讼的协议。和解协议还有待法院批准,和解协议预计将在2022财年的某个时候敲定,尽管不能保证。此外,诉讼本质上是不可预测的,这一特定诉讼的潜在未来结果取决于许多在诉讼阶段无法准确预测的因素。例如,批准和解的决定完全在法院的自由裁量权之内。如果在诉讼中做出不利决定,在保险覆盖范围不够充分的情况下,可能会对该公司的财务状况及其进行试验、开发和创新其品牌和产品以及在市场上竞争的能力造成重大影响。
我们公司所处的行业是一个高度管制的行业。政策上的重大和不可预见的变化可能会对我们的业务产生实质性影响。
植物大麻素产业的持续发展取决于州立法对大麻素的持续授权以及联邦一级的立法和监管政策。联邦受控物质法案目前规定,在全国范围内使用和持有大麻类药物是非法的。虽然公众可能会充分支持立法授权,但许多因素会影响立法程序。这些因素中的任何一个都可能减缓或停止大麻类药物在美国或其他司法管辖区的使用和处理,这将对我们基于植物大麻素的疗法的开发以及我们测试和生产这些疗法的能力产生负面影响。
美国许多州的法律与联邦受控物质法相冲突。虽然我们不会,也不打算在美国分销或销售大麻,但尚不清楚,如果我们根据活动发生地司法管辖区的法律和授权从事合法的大麻种植和供应,美国监管机构是否会反对我们公司在美国注册或公开发行证券,反对我们公司作为报告公司的地位,甚至反对投资者投资我们公司。此外,《受控物质法》规定的大麻素的地位可能会对联邦机构批准药用植物大麻素产品产生不利影响。任何此类异议或干扰都可能无限期推迟或大幅增加进入股权资本市场、测试我们的疗法或从生命科学部门创造产品的成本。
我们的 公司 是 在进行临床前和临床试验方面缺乏经验。
我们公司在进行临床前和临床试验方面缺乏经验。我们试图证明安全性、有效性和最终可用性的努力可能会失败,因为我们在设计、管理和进行临床试验方面缺乏经验,导致意外或不利的结果。这样的结果可能会对我们的股价产生不利影响。
临床试验昂贵、耗时、难以设计和实施,而且涉及不确定的结果。
临床测试费用昂贵,可能需要数年时间才能完成,而且其结果本身也不确定。在临床试验过程中,任何时候都可能发生失败。由于临床前研究和早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果,IGC-AD1和我们的其他化合物在以后的临床前和临床研究中可能不会有有利的结果,也不会获得监管部门的批准。我们可能会在启动和完成我们打算进行的任何临床试验方面遇到延误,我们不知道计划中的临床试验是否会按时开始,是否需要重新设计,是否按时招募患者,或者是否如期完成,或者根本不知道计划中的临床试验是否会按时开始,是否需要重新设计,是否按时招募患者,或者是否如期完成,或者根本不知道。临床试验可能会因各种原因而延迟,包括与以下各项相关的延迟:
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FDA或类似的外国监管机构对我们临床研究的设计或实施持不同意见; |
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取得监管部门批准开庭审理的; |
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与未来的合同研究机构(“CRO”)和临床试验地点就可接受的条款达成协议,这些条款可以进行广泛的谈判,不同的CRO和试验地点的条款可能会有很大差异; |
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在每个地点获得机构审查委员会(“IRB”)的批准,或在美国以外的地点获得独立道德委员会(“IEC”)的批准; |
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及时、足额招募合适的患者参加试验; |
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让患者完成试验或返回治疗后随访; |
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监管当局强制实施临床搁置,包括由于不可预见的安全问题或副作用或试验地点未能遵守法规要求或遵循试验方案的结果; |
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临床站点偏离试验方案或者退出试验的; |
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解决试验过程中出现的患者安全问题; |
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增加足够数量的临床试验地点;或 |
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生产足够数量的可供临床试验使用的候选产品。 |
如果临床试验被我们、进行此类试验的机构的IRBs或IECS、数据安全监测委员会(“DSMB”)、FDA或其他监管机构暂停或终止,我们也可能遇到延迟。这些主管部门可能会由于多种因素而暂停或终止临床试验,这些因素包括未按照监管要求或我们的临床规程进行临床试验、FDA或其他监管机构对临床试验操作或试验地点的检查导致实施临床暂停、不可预见的安全问题或不良副作用、未能证明使用药物有疗效、政府法规或行政措施的变化或缺乏足够的资金来继续临床试验。此外,我们依赖CRO和临床试验地点来确保我们的临床试验的正确和及时进行,虽然我们对他们承诺的活动有协议,但我们对他们的实际表现的影响有限。
FDA和类似外国机构的监管审批过程冗长、耗时,而且本质上不可预测,如果我们最终无法获得IGC-AD1或任何其他候选产品的监管批准,我们的业务将受到实质性损害。
获得FDA和类似外国当局批准所需的时间是不可预测的,但通常需要在临床试验开始后多年,并取决于许多因素,包括监管机构的相当大的酌情决定权。此外,在候选产品的临床开发过程中,批准政策、法规或获得批准所需的临床数据的类型和数量可能会发生变化,并且可能因司法管辖区而异。我们还没有获得任何候选产品的监管批准,也可能永远不会获得IGC-AD1或任何其他候选产品的监管批准。在我们从FDA获得监管部门的NDA批准之前,我们不被允许在美国销售我们的任何候选药物产品。
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我们可能无法向FDA或类似的外国监管机构证明候选产品对于其建议的适应症是安全有效的; |
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临床试验参与者或个人使用与我们候选产品相似的药物,或其他含有我们候选产品中活性成分的产品时,出现严重和意想不到的药物相关副作用; |
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我们的临床试验结果为阴性或含糊不清,或结果可能不符合FDA或类似的外国监管机构批准的统计显著性水平; |
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我们可能无法证明候选产品的临床和其他益处大于其安全风险; |
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FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们对临床前研究或临床试验数据的解释; |
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从我们候选产品的临床试验中收集的数据可能不能接受或不足以支持提交NDA或其他提交,或者不足以在美国或其他地方获得监管部门的批准,我们可能需要进行额外的临床试验; |
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FDA或类似的外国当局可能不同意我们候选产品的配方、标签和/或规格; |
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FDA或类似的外国监管机构可能无法批准或发现与我们签订临床和商业供应合同的第三方制造商的制造工艺或设施存在缺陷;以及 |
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FDA或类似的外国监管机构的批准政策或法规可能会发生重大变化,导致我们的临床数据不足以获得批准。 |
在获得在美国或国外将候选产品商业化的批准之前,我们必须从严格控制的临床试验中获得大量证据,并令FDA或外国监管机构满意地证明,这些候选产品对于其预期用途是安全有效的。临床前研究和临床试验的结果可以用不同的方式解释。即使我们相信我们候选产品的临床前或临床数据是有希望的,这些数据也可能不足以支持FDA和其他监管机构的批准。对于像阿尔茨海默病这样的疾病,FDA已经声明,如果一项3期试验显示出强大而毋庸置疑的疗效,那么它就足以获得批准。然而,在某些情况下,一项充分和对照的单一研究可以作为证明药物有效性的唯一依据的情况是例外的。
FDA或任何外国监管机构可以出于多种原因延迟、限制或拒绝批准我们的候选产品,或要求我们进行额外的临床前或临床试验,或放弃计划,包括:
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FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们临床试验的设计或实施; |
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FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们对我们药物的安全性解释; |
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FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们对我们药物疗效的解释; |
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FDA或类似的外国监管机构可能会认为我们的化学制造和控制方案不够充分。 |
在大量正在研发的药物中,只有一小部分成功完成了监管审批程序,并已商业化。这一漫长的审批过程,以及未来临床试验结果的不可预测性,可能会导致我们无法获得监管部门的批准,无法将IGC-AD1或其他候选产品上市,这将严重损害我们的业务、运营结果和前景。
此外,FDA或适用的外国监管机构还可能批准的候选产品的适应症或患者人数比我们最初要求的更有限,FDA或适用的外国监管机构可能会批准候选产品,其标签不包括该候选产品成功商业化所必需或需要的标签声明。上述任何一种情况都可能对我们的候选产品的商业前景造成实质性损害。
我们把研究和开发的精力集中在阿尔茨海默氏症的治疗上。’该病在药物开发方面取得的成功有限。此外,igc-ad1是基于一种治疗阿尔茨海默病症状的新方法。’S病,这使得很难预测开发和随后获得监管批准的时间和成本。
生物制药和制药公司在治疗阿尔茨海默氏症方面的努力在药物开发方面取得的成功有限,而且没有FDA批准的疾病修改治疗方案可供阿尔茨海默氏症患者使用。我们不能确定我们的方法会导致可批准的或适销对路的产品的开发。到目前为止,FDA批准的唯一治疗阿尔茨海默氏症的药物是针对这些疾病的症状的。截至2021年3月31日,自2003年以来,没有新的治疗阿尔茨海默病的方法被批准。阿尔茨海默病候选药物的失败率最高,约为99.6%。因此,FDA在评估IGC-AD1时可依赖的产品有限。这可能会导致比预期更长的监管审查过程,增加预期的开发成本,或者推迟或阻止用于治疗阿尔茨海默病的IGC-AD1的商业化。
在临床试验中登记和保留患者是一个昂贵和耗时的过程,可能会因为我们无法控制的多种因素而变得更加困难或变得不可能。
临床试验能否按照他们的方案及时完成,除了其他因素外,还取决于我们是否有能力招募足够数量的患者留在研究中,直到研究结束。我们在招募足够数量的患者来完成我们的任何临床试验时可能会遇到延误,或者无法招募,即使一旦招募,我们也可能无法留住足够数量的患者来完成我们的任何试验。临床试验中患者的登记和保留取决于许多因素,包括:
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协议中规定的患者资格标准; |
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分析试验主要终点所需的患者群体大小; |
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试验方案的性质; |
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关于候选产品的现有安全性和有效性数据; |
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患者与临床地点的接近程度; |
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我们有能力招募具有适当能力和经验的临床试验研究人员; |
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临床医生和患者对正在研究的候选产品相对于其他现有疗法的潜在优势的看法,包括可能被批准用于我们正在调查的适应症的任何新药; |
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其他公司或机构正在进行的竞争性临床试验; |
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我们维持病人同意的能力;以及 |
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参加临床试验的患者在完成试验前退出试验的风险。 |
我们的候选产品可能会导致严重的不良事件或不良副作用,这可能会延误或阻止上市审批,或者,如果获得批准,可能会要求它们退出市场,要求它们包含安全警告,或者以其他方式限制它们的销售。
IGC-AD1或任何其他候选产品引起的严重不良事件或不良副作用可能会导致我们或监管机构中断、推迟或停止临床试验,并可能导致更严格的标签或FDA或其他类似外国机构延迟或拒绝监管批准。我们进行的任何临床试验的结果都可能揭示出副作用或意想不到的特征的严重程度和盛行率,这是不可接受的。
如果我们的候选产品在开发过程中出现不可接受的副作用,我们、FDA或我们进行研究的机构的IRBs或DSMB(如果是为我们的临床试验组成的)可以建议暂停或终止我们的临床试验,或者FDA或类似的外国监管机构可以命令我们停止任何或所有目标适应症的候选产品的进一步开发或拒绝批准。此外,与药物相关的副作用可能会影响患者招募或登记患者完成试验的能力,或导致潜在的产品责任索赔。此外,治疗医务人员可能没有适当地认识到或处理这些副作用。我们希望对使用我们候选产品的医务人员进行培训,以了解我们的临床试验以及任何候选产品商业化后的副作用情况。在认识或管理我们的候选产品的潜在副作用方面培训不足,可能会导致患者受伤或死亡。这些情况中的任何一种都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。
此外,如果我们的一个或多个候选产品获得上市批准,而我们或其他人后来发现此类产品造成的不良副作用,可能会导致许多潜在的重大负面后果,包括:
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可对特定产品的销售或该产品或其任何组件的制造工艺施加额外限制; |
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监管部门可以撤销对该产品的审批; |
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监管部门可能要求在标签上附加警告,如“黑匣子”警告或禁忌; |
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我们可能被要求实施REMS或创建药物指南,概述此类副作用的风险并分发给患者; |
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我们可能会被起诉,并对给病人造成的伤害承担责任; |
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产品的竞争力可能会下降;以及 |
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我们的声誉可能会受损。 |
这些事件中的任何一项都可能阻止我们实现或保持市场对候选产品的接受程度(如果获得批准),并可能严重损害我们的业务、运营结果和前景。
我们的候选产品可能无法达到预期的市场接受度,因此限制了我们从新产品中获得收入的能力。
即使产品开发成功并获得监管部门的批准,我们创造足够收入的能力也取决于客户对我们产品的接受程度。我们不能保证我们的产品将达到预期的市场接受度和收入水平。任何产品的市场接受度取决于几个因素,如产品的价格、产品的效果、产品的味道、公司的声誉、竞争以及营销和分销支持。
产品在一个州的成功和接受度可能不会在其他州复制,或者可能会受到我们在另一个州的活动的负面影响。任何阻碍或限制市场接受我们产品的因素都可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。
我们产品的性质、客户基础和销售渠道导致我们对产品的未来需求缺乏可见性,这使得我们很难预测我们的收入或经营业绩。
我们有能力准确预测未来对我们产品的需求,这对我们业务的成功非常重要。然而,有几个因素导致未来订单缺乏可见性,包括:
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我们产品的销售周期长且不可预测,可能从6个月延长到24个月或更长时间; |
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客户需求的项目驱动型本质; |
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我们的新产品被市场接受的程度和时间的不确定性; |
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要求某些产品获得行业认证或监管部门批准;以及 |
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我们产品线的多样性和我们产品分销的地理范围。 |
这种可见性的缺乏影响了我们预测库存需求的能力。过高估计客户未来对产品的需求可能会导致库存过剩,这将增加成本,并可能要求我们注销过时的库存。如果我们低估了客户未来的需求,我们的库存可能会不足,这可能会中断和推迟向客户交付我们的产品,并可能导致我们的收入下降。如果这些事件中的任何一个发生,都可能对我们的收入产生负面影响,这可能会阻止我们实现或维持盈利能力。
前瞻性陈述中描述了一些(但不是全部)可能影响我们取得成果能力的因素。如果这些因素中的一个或多个成为现实,或者如果任何基本假设被证明是不正确的,我们的实际结果、业绩或成就可能与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。
业务中断可能会延误我们开发候选产品的过程,并可能扰乱我们的产品销售。
由于火灾、盗窃、自然灾害或其他原因造成的生产设施、库存或实验室设施的损失,或由于病原体感染、浪费、破坏或其他原因造成的植物原料损失,都可能对我们满足以大麻为基础的CBD产品的需求或继续产品开发活动和开展业务的能力产生不利影响。如果不能向我们的合作伙伴供应商业产品,可能会导致不良后果。
汇率波动可能会降低我们的资产和盈利能力。
我们在外国有以外币计价的资产。美元对外币的汇率波动可能会对我们的资产和利润产生不利影响。
我们的业务在很大程度上依赖于我们的管理团队,任何关键官员的意外流失都可能对我们的运营产生不利影响。
我们业务的持续成功在很大程度上取决于我们关键员工的持续服务。失去某些关键人员的服务,如果没有足够的补充,可能会对我们的业绩产生不利影响。我们的高级管理层以及子公司的高级管理层在制定和执行整体业务计划、维护客户关系、专有流程和技术方面发挥着重要作用。虽然没有人是不可替代的,但任何人失去服务都会对我们的业务造成干扰。
我们的季度收入、经营业绩和盈利能力将有所不同。
可能导致季度收入、经营业绩或盈利能力变化的因素包括:
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市场季节性导致的收入波动,导致全年收入和经营业绩参差不齐; |
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关键人员的增减; |
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我们和我们的竞争对手作出的战略决策,如收购、剥离、剥离、合资企业、战略投资和业务战略的改变;以及 |
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这些风险包括但不限于,经济状况,包括但不限于,新冠肺炎疫情对经营业绩造成的不利影响。 |
我们可能无法向美国专利商标局成功注册临时专利。
在联合治疗领域,我们已经向美国专利商标局申请了12项临时专利,用于治疗疼痛、难治性癫痫、进食障碍和恶病质,这是我们专注于以植物大麻素为基础的医疗保健行业的知识产权战略的一部分。虽然已经颁发了三项专利,但不能保证我们剩余的申请会在美国专利商标局成功注册。如果我们不能成功注册专利,我们创造一系列有价值产品的能力可能会受到不利影响。这反过来可能会对我们普通股的交易价格产生实质性的不利影响。
我们可能无法保护我们的知识产权和/或授权给我们的知识产权。 并可能受到知识产权诉讼和第三方侵权索赔的影响。
我们打算通过与第三方、员工和顾问签订保密或许可协议,以及通过控制对我们专有信息的访问和分发,通过有限的专利以及我们的非专利商业秘密和专有技术来保护我们的知识产权。但是,这种方法可能不能提供完全的保护,特别是在国外,那里的法律可能不像在美国那样充分保护我们的专有权,未经授权的各方可能会复制或以其他方式获得和使用我们的产品、工艺或技术。此外,不能保证其他公司不会独立开发类似的技术诀窍和商业秘密。我们还依赖根据各种批发许可协议授权给我们的知识产权所有者来保护和捍卫这些权利,使其不受第三方索赔的影响。如果第三方采取行动影响我们的权利、我们知识产权的价值、类似的专有权利或声誉,或影响到根据批发许可协议授予我们某些权利的许可人,或者我们无法保护知识产权不受侵犯或挪用,其他公司可能会以更低的价格提供有竞争力的产品,而我们可能无法有效地与这些公司竞争。我们还面临着被指控侵犯了第三方知识产权的风险。任何侵犯知识产权的索赔,即使是那些毫无根据的索赔,都可能要求我们:
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对昂贵和耗时的侵权索赔进行辩护; |
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暂时或永久停止制造、许可或使用包含受质疑知识产权的产品; |
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重新设计、重新设计或重新命名我们的产品或包装;或 |
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签订特许权使用费或许可协议,以获得使用第三方知识产权的权利。 |
如果第三方就我们根据批发许可协议从第三方获得许可的知识产权提出侵权索赔,我们可能需要承担为侵权指控辩护的费用,并且不能保证许可方将充分捍卫被许可的知识产权或在相关诉讼中胜诉。在这种情况下,我们将招致额外的成本,并可能被剥夺从这些协议中产生版税的权利。
我们可能会面临与医疗保健、隐私和安全法律相关的风险。
我们可能受到各种隐私和安全法规的约束,包括但不限于经“健康信息技术促进经济和临床健康法案”(“HITECH”)修订的1996年“健康保险可携带性和责任法案”(“HIPAA”)及其各自的实施条例,包括相关的最终公布的综合规则。除其他事项外,HIPAA的任务是为共同医疗保健交易中的电子信息交换采用统一标准,以及与个人可识别健康信息的隐私和安全有关的标准。这些义务要求公司采取行政、物理和技术保障措施来保护此类信息。除其他事项外,HITECH使HIPAA的隐私和安全标准直接适用于“商业伙伴”--代表覆盖实体接收或获取受保护健康信息并代表其提供服务的独立承包商或代理。HITECH还增加了对覆盖实体、商业伙伴和可能的其他人施加的民事和刑事处罚,并赋予州总检察长新的权力,可以向联邦法院提起民事诉讼,要求损害赔偿或禁制令,以执行联邦HIPAA法律,并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用。此外,州法律在某些情况下管理健康信息的隐私和安全,其中一些法律比HIPAA更严格,其中许多法律在很大程度上彼此不同,可能不会产生相同的效果,从而使合规工作复杂化。在适用的情况下,如果不遵守这些法律,可能会受到重大的民事和刑事处罚。
我们的一些业务线将依赖第三方服务提供商来托管和提供服务和数据,这些托管服务、安全或隐私泄露(包括网络安全攻击)或数据收集失败的任何中断或延迟都可能使我们面临责任索赔、成本增加、收入减少,并损害我们的业务和声誉。
我们的业务和服务,特别是针对产品的大麻类联合疗法(包括Hyalolex™、Drops of Clarity™)的开发,以及我们长期使用和/或开发区块链技术以解决大麻类药物行业面临的关键问题,都依赖于由我们的供应商和分销商及其第三方服务提供商直接托管和控制的服务。我们并不是所有系统都有冗余;我们的许多关键应用程序只驻留在一个数据中心,我们的灾难恢复规划可能无法考虑到所有可能发生的情况。这些事实可能会造成声誉损害、客户流失或未来业务的损失,从而减少我们的收入。
我们的供应商和分销商及其第三方服务提供商持有客户数据,其中一些数据托管在第三方设施中。在这些设施或我们的设施中发生的安全事件或网络安全攻击可能会危及客户数据的机密性、完整性或可用性。我们制定了网络安全政策,但是,对存储在我们计算机或网络上的客户数据的未经授权访问可能通过闯入、未经授权方破坏我们的安全网络、员工盗窃或滥用或其他不当行为获得。也有可能通过客户不适当地使用安全控制来获得对客户数据的未经授权的访问。使用弱密码创建的帐户可能允许网络攻击者访问客户数据。如果无意中泄露了客户信息,或者第三方未经授权访问了我们代表客户拥有的信息,我们的运营可能会中断,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会受到索赔或其他责任的影响。此外,这种感知或实际未经授权披露我们收集的信息,或违反我们的安全可能会损害我们的声誉,导致客户流失,并损害我们的业务。
我们的系统或我们的供应商和分销商或其第三方服务提供商的系统中的硬件或软件故障或错误可能会导致数据丢失或损坏,导致我们收集的信息不完整或包含客户认为重要的不准确信息,或者导致我们无法达到承诺的服务级别。此外,我们收集和报告数据的能力可能会因几个因素而延迟或中断,包括互联网接入、我们的网络或软件系统故障或安全漏洞。此外,计算机病毒或其他恶意软件可能会损害我们的系统,导致我们丢失数据,而计算机病毒或其他恶意软件的传播可能会使我们面临诉讼。我们有时还会发现,由于几个因素,包括我们的网络或软件故障,我们无法近乎实时地提供数据和报告。如果我们提供不准确的信息,或者我们近乎实时或完全无法捕获、存储和提供信息的能力受到干扰,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会失去客户,或者我们可能会被发现承担损害赔偿责任或招致其他损失。
我们所有的数据都存储在云中的多台服务器上,这有助于我们降低丢失数据的总体风险。我们已经制定了网络安全政策,并正在实施更严格的网络安全措施,以防范黑客攻击。遵守这些安全措施和遵守规定将产生更多费用。
我们和我们的分销商、供应商及其服务提供商所在的州要求我们维护有关我们的客户和交易的某些信息。如果我们不保存这些信息,我们可能会违反州法律。与处理个人数据有关的法律和法规可能会阻碍我们的服务的采用,或导致成本增加、法律索赔、对我们的罚款或声誉损害。
我们面临着与产品制造相关的风险,这可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
我们会受到产品生产过程中固有风险的影响,包括工业事故、环境事件、罢工和其他劳资纠纷、供应链或信息系统中断、关键制造场所或供应商的损失或损害、产品质量控制、安全、大宗商品价格和能源成本的上涨、许可要求和其他监管问题,以及自然灾害和我们无法控制的其他外部因素。如果发生这样的事件,可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
除了购买承诺取消风险外,该公司还面临其库存和其他资产价值减记的风险。
本公司对过时或超出预期需求,或成本超过可变现净值的产品和零部件库存进行减记。对于超额产品和部件的订单,本公司可能还应计必要的取消费用准备金。只要事件或情况表明资产可能无法收回,公司就会审查长期资产,包括在供应商设施持有的资本资产和库存预付款,以确定是否减值。如果本公司确定发生了减值,它将记录相当于资产账面价值超过其公允价值的金额的减记。尽管公司相信其库存、资本资产、库存预付款以及其他资产和购买承诺目前是可以收回的,但不能保证公司不会发生减记、费用、减值和其他费用,因为在公司竞争的行业中,产品淘汰的速度如此之快和不可预测。
该公司为其产品订购零部件,并在产品发布和发货之前建立库存。制造采购义务涵盖公司预测的零部件和制造需求,通常期限长达150天。由于公司的市场变化无常、竞争激烈,并受到技术和价格快速变化的影响,公司存在预测错误、订购或生产过多或数量不足的零部件或产品、或未充分利用公司购买承诺的风险。
我们的会计人员可能会无意中出错。
鉴于我们的规模较小,而且在国外开展业务,在根据美国公认会计原则和证券交易委员会的规则和法规编制财务报表以及维护我们的账簿和记录方面的一个小错误可能会构成我们对财务报告的内部控制的一个重大弱点。有关更多信息,请参阅项目9A,“控制和程序”。
与我们普通股所有权相关的风险
我们未来出售普通股可能会导致我们的股价下跌,并稀释您在我们公司的所有权。
我们的公司证书授权发行最多150,000,000股普通股,每股票面价值0.0001美元,以及1,000,000股优先股,每股票面价值0.0001美元。我们不受限制发行普通股或优先股的额外股份,包括任何可转换或可交换的证券,或代表接受普通股或优先股或任何实质上类似证券的权利的证券。我们普通股的市场价格可能会因为我们在市场上大量出售我们普通股的股票或认为可能发生这样的出售而下降。如果我们将来通过发行额外的证券来筹集资金,或者行使购买我们普通股的股票期权,新发行的股票也将稀释您在我们公司的百分比所有权。
我们的普通股价格波动很大,最近达到了我们的最高价格水平,这可能不会持续下去。
我们普通股的市场价格近年来有很大的波动,很可能会从目前的水平大幅波动。我们的普通股也一直在波动,52周收盘价区间为每股0.44美元的低点和3.1美元的高点。未来有关推出新产品、服务或技术的公告,或我们或我们的竞争对手对产品定价政策的改变,或分析师对收益估计的改变等因素,都可能导致我们普通股的市场价格大幅波动。此外,股市在过去一年经历了极端的价格和成交量波动。这种波动对许多上市公司的证券市场价格产生了重大影响,原因往往与特定公司的经营业绩无关。这些广泛的市场波动也可能导致我们普通股的市场价格下跌。寻求短期流动性的投资者应该意识到,我们不能保证股价将继续保持在这些或更高的水平。
一种可能的“空头挤压”由于我们普通股的需求突然增加,大大超过了供应,可能会导致我们普通股的价格进一步波动。
投资者可以购买我们普通股的股票,以对冲我们普通股的现有风险敞口,或者投机我们普通股的价格。对我们普通股价格的投机可能涉及多头和空头风险敞口。如果总的做空风险超过我们普通股在公开市场上可购买的股票数量,做空风险的投资者可能不得不支付溢价回购我们的普通股,以便交付给我们普通股的贷款人。这些回购可能反过来大幅提高我们普通股的价格,直到有做空敞口的投资者能够购买额外的普通股来弥补他们的空头头寸。这通常被称为“空头挤压”。空头挤压可能导致我们普通股的价格波动,这与我们公司的业绩或前景没有直接关系,一旦投资者购买必要的股票来弥补他们的空头头寸,我们普通股的价格可能会下降。我们认为,最近我们普通股的波动可能部分是由于空头挤压可能暂时提高了我们普通股的价格,这可能导致您对我们普通股的部分或全部投资损失。
我们的管理团队将对资金的使用拥有广泛的自由裁量权。
我们的管理层将运用他们的自由裁量权来指挥资金。我们打算将出售IGC股票的净收益用于自动取款机发售、销售收益、出售资本资产和其他资金,以满足营运资本和资本支出要求。它还可以用于临床试验、股票回购、债务偿还、投资,包括但不限于共同基金、国债、加密货币和其他资产类别。管理层的判断可能不会给投资者带来积极的投资回报,投资者将没有机会评估管理层做出决定所依据的经济、财务或其他信息。公司可以在资金使用之前,以不产生收入或贬值的方式进行投资。管理层未能有效运用这些资金可能会导致财务损失,这些财务损失可能会对我们的业务产生实质性的不利影响,并导致我们普通股的价格下跌。
我们公开提交的报告受到证券交易委员会的审查,任何此类审查所需的任何重大变化或修订都可能导致对我们的重大责任,并可能对我们普通股的交易价格产生重大不利影响。
美国证券交易委员会(SEC)会不时审查上市公司的报告,以协助公司遵守适用的披露要求。根据2002年的“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act),SEC必须至少每三年对一家公司的报告进行一次全面审查。美国证券交易委员会的审查可以在任何时候启动。由于SEC审查的结果,我们可能被要求修改、修改或重新制定之前提交的文件中包含的信息,以及在提交的文件中声明我们对财务报告的控制或专业知识不足。对此类报告中包含的信息的任何修改、修订或重新表述都可能是重大的,并导致对我们的重大责任,并对我们普通股的交易价格产生重大和不利的影响。
我们预计不会在我们的普通股上宣布任何现金红利。
我们从未宣布或支付过普通股的现金股利,近期也不打算支付任何现金股利。我们目前的政策是保留所有资金和收益用于我们的业务运营和扩张。
马里兰州的反收购条款以及我们的宪章和章程的某些反收购效力可能会阻止以溢价进行收购,这可能对我们的股东有利。
在某些情况下,马里兰州的反收购条款以及我们的章程和章程的某些反收购效力可能会被用作阻止、推迟或阻止以有利于我们股东的溢价变更我们公司控制权的一种方法。有关这些规定的更多详细内容,请参阅《反收购法、责任限制和赔偿办法》,具体内容如下:
业务合并
根据马里兰州一般公司法,一些企业合并,包括合并、合并、换股,或者在某些情况下,资产转移或股权证券的发行或重新分类,在一段时间内是被禁止的,需要进行特别投票。这些交易包括马里兰州的一家公司与下列人员(“指定人员”)之间的交易:
有利害关系的股东,其定义为实益拥有该公司10%或以上有表决权股票的任何人(附属公司除外),或在交易前两年内的任何时间是该公司的联营公司或联营公司,并在交易前的任何时间是该公司有表决权股份10%或以上的实益拥有人;或有利害关系的股东的联属公司。
如果董事会事先批准了一个人本来会成为有利害关系的股东的交易,那么这个人就不是一个有利害关系的股东。马里兰州公司的董事会也可以在某人成为特定的人之前免除该人的这些企业合并限制,并可以规定其豁免必须遵守董事会决定的任何条款和条件。公司与指定的人之间的交易在该股东成为指定的人的最近日期后的五年内是禁止的。五年后,任何企业合并都必须得到公司董事会的推荐,并至少获得公司有表决权股票持有人有权投票的80%的票数和指定合并对象持有的除有表决权股票以外的股份持有者有权投票的三分之二的票数,除非公司的股东获得马里兰州法律定义的最低价格以及马里兰州法律规定的其他条件得到满足。
马里兰州的公司可以选择不受这些规定的管辖,方法是让董事会豁免各种特定的人,在其章程中加入一项明确选择不受马里兰州法律适用条款管辖的条款,或者在获得公司有表决权股票的流通股持有人有权投下的至少80%的投票权和任何特定人士持有的股份以外的股份持有人有权投的三分之二的票的情况下,修改其现有章程。我们的宪章不包括任何选择退出这些企业合并条款的条款。
控制股权收购
除例外情况外,“马里兰州公司法”还禁止取得足够股份以行使公司特定百分比投票权的收购人拥有任何投票权,除非获得有权就此事项投下的三分之二票数批准的范围,不包括收购人拥有的股票、公司雇员的任何董事和公司的任何高级人员。这些规定被称为控制权收购法规。
如果公司是交易的一方,则控制权股份收购法规不适用于在合并、合并或换股中收购的股份,也不适用于根据公司章程或章程中包含的条款在收购之前批准或豁免的收购。我们的附例包括一项豁免我们不受控制权股份收购法规限制的条款,但这一条款可以在某人获得控制权股份之前或之后进行修改或撤销。因此,控制权股份收购法规可能会阻碍收购我们普通股的出价,并可能增加完成要约的难度。
董事会
马里兰州一般公司法规定,受“交易法”约束的马里兰州公司,在某些情况下至少有三名外部董事(他们与公司的收购者没有关联),可以通过董事会决议或通过修改其章程或章程来选择遵守可能与公司章程和章程不一致的法定公司治理条款。根据这些规定,董事会可以在没有股东投票的情况下分成三个不同的类别,每年只选出三分之一的董事。以这种方式分类的董事会不能通过修改公司章程来改变。此外,董事会可通过选择受适用的法定条款所涵盖,而不受公司章程或附例的限制:
● |
规定只有在有权在该会议上投过半数票的股东提出要求时,才召开股东特别会议,该股东特别会议规定,只有在有权在该会议上投过半数票的股东提出要求时,方可召开股东特别会议。 |
|
● |
保留自己确定董事人数的权利, |
|
● |
规定董事只有在选举董事时获得一般有权投下的至少三分之二的票数,才能被免职;以及 |
|
● |
为自己保留填补因董事会规模扩大或董事死亡、免职或辞职而产生的空缺的唯一权力。 |
此外,根据这些规定选出的填补空缺的董事的任期为剩余任期的剩余部分,而不是直到下一次年度股东大会。董事会可以在不修改章程或章程的情况下实施所有或任何这些规定,也可以不经股东批准。虽然法团的章程或董事局决议可能禁止该公司选择该法规的任何条文,但我们并没有采纳这项禁止。我们在章程中采用了三个不同级别的交错董事会,并赋予董事会确定董事人数的权利,但我们并没有禁止修改这些条款。采用交错董事会可能会阻碍收购我们普通股的报价,并可能增加完成收购我们股票的报价的难度。如果我们的董事会选择执行法定条款,可能会进一步阻碍收购我们普通股的要约,并可能进一步增加完成收购我们普通股的要约的难度。
本宪章及附例某些条文的效力
除上述章程及附例条文外,本公司附例的某些其他条文可能会妨碍以要约收购、代理权争夺战、公开市场购买或其他方式在未经本公司董事会批准的交易中取得对本公司的控制权。本章程的这些规定旨在降低我们在主动提出重组或出售我们全部或几乎所有资产的提议或主动收购企图时的脆弱性,我们的董事会认为这在其他方面对我们的股东不公平。然而,这些规定也可能具有延迟、威慑或阻止我们公司控制权变更的效果。
本公司章程规定,就股东年度会议而言,(I)提名个人进入本公司董事会及(Ii)股东须考虑的业务建议只能根据吾等的会议通知、由本公司董事会或在本公司董事会的指示下作出,或由有权在大会上投票并已遵守本公司章程规定的预先通知程序的股东作出。
股东特别会议只能由本公司首席执行官、董事会或秘书召开(应有权投票的多数股份持有人的书面要求)。在股东特别大会上,唯一可以进行的业务是我们的会议通知中规定的业务。关于提名董事会成员的提名,只有在股东特别会议上,根据我们的会议通知,由我们的董事会或在董事会的指示下,或者如果我们的董事会已经决定在特别会议上选举董事,由有权在会议上投票并遵守我们章程规定的预先通知程序的股东才能进行提名。
这些程序可能会限制股东在股东大会上开展业务的能力,包括提名董事和考虑任何可能导致控制权变更并可能导致溢价的交易。
1B项。未解决的员工意见
没有。
项目2.属性
我们的公司总部设在马里兰州的波托马克市。我们拥有大约40,000平方英尺的物业,用于一般管理和研发业务。此外,到2025年12月,我们将在华盛顿州温哥华租赁约16,000平方英尺,用于制造、销售和分销我们的生命科学部门的产品和服务。我们在亚利桑那州转租了一块100英亩的耕地,用于收获大麻,直到2020年12月31日。在波多黎各,我们拥有一处约1355平方英尺的房产,主要用于医学试验和相关手术。此外,我们在美国、哥伦比亚、香港和印度拥有并拥有短期租赁设施,用于销售、仓储会计、管理和研发。我们在印度拥有约5英亩土地。本公司相信其所有须申报分部均可使用的现有设施及设备,营运状况良好,适合开展业务。
项目3.法律诉讼
本公司可能涉及正常业务过程中产生的法律诉讼、索赔和评估。这样的事情有很多不确定因素,结果也不能有把握地预测。截至2021年3月31日,没有被认为对合并财务报表具有重大意义的事项。
截至2021年3月31日,该公司是两起股东诉讼的当事人,如下所述。
股东集体诉讼
Tchat chou诉印度全球化资本公司等人案,民事诉讼编号8:18-cv-03396(美国马里兰州地区法院)。2018年11月2日,IGC股东Alde-Binet Tchat chou代表自己和其他所有类似的人在美国马里兰州地区法院提起股东集体诉讼。2019年5月13日,原告对IGC、Ram Mukunda和Claudia Grimaldi(统称为集体诉讼被告)提出了修改后的起诉书。原告指控集体诉讼被告违反了《交易法》第10(B)节、SEC规则10b-5和《交易法》第20(A)节,并通过2018年9月25日发布了题为《IGC进入含大麻/CBD的能量饮料空间》的新闻稿和相关披露,向公众作出了虚假和误导性陈述,其中IGC宣布已就名为Nitro G的无糖能量饮料以及相关公开声明签署了《分销和合作协议》。原告尚未公开披露他们寻求的损害赔偿金额。2019年2月28日,所有悬而未决的股东集体诉讼被合并,Tchat Chou诉讼被指定为牵头案件。
哈里斯-卡尔诉印度全球化资本公司等人案,民事诉讼编号8:18-cv-03408(美国马里兰州地区法院)。2018年11月2日,IGC股东Gabe Harris-Carr代表自己和其他所有类似的人在美国马里兰州地区法院提起股东集体诉讼。IGC、Ram Mukunda和Claudia Grimaldi被列为被告。2019年2月28日,包括Harris-Carr诉讼在内的所有悬而未决的股东集体诉讼都被合并,上述Tchat Chou诉讼被指定为主导案件。2019年5月13日,Tchat chou诉讼的原告提交了修改后的起诉书,成为合并事项的执行起诉书,取代了Harris-Carr的起诉书。
2021年4月6日,在本公司2021财年结束后,原告和集体诉讼被告原则上达成初步协议,解决所有悬而未决的股东诉讼,包括上述Tchat chou和Harris-Carr事宜。和解须经美国马里兰州地区法院同意和执行正式和解文件并获得批准。目前,和解的很大一部分预计将由该公司的保险单支付。公司和集体诉讼被告在诉讼中由律师代表。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第二部分
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
我们的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所挂牌上市,代码为“IGC”,CUSIP编号为45408X308。该公司的普通股也在德国的法兰克福、柏林和斯图加特(XETRA2)证券交易所上市(股票代码:IGS1)。在2020财年,我们有2021年3月8日到期的公开认股权证。
我们还有91,472个待售单位,可以分成普通股。十个单位可以分成一股普通股。请单位持有人联系本公司或我们的转让代理,大陆股票转让与信托公司,将他们的单位分成普通股。
有关该等证券的进一步资料,请参阅第II部分第8项附注13“证券”。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
下表显示了截至2021年3月31日,我们的补偿计划(包括个人补偿安排)下可提供的未支付奖励的信息(以千计),根据这些奖励,我们的股权证券可能会交付。
计划类别 |
(a) 数量 证券须为 签发日期: 演练 杰出的 选项, 认股权证及 权利(1) (单位:千) |
(b) 加权的- 平均运动量 价格 杰出的 选项, 认股权证及 权利 |
(c) 数量 证券 适用于 未来 发行 (不包括 股份在 (A)(1)栏 (单位:千) |
|||||||||
证券持有人批准的股权补偿计划: |
||||||||||||
2018年综合激励计划(1) |
- | $ | - | - | ||||||||
特别津贴(2) |
1,600 | $ | 0.32 | 2,715 |
(1)由我们的股东于2017年11月8日批准的2018年综合激励计划组成。见本报告所载合并财务报表附注的附注14,“基于股票的补偿”。
(2)由我们的股东于2020年1月7日批准的200万股普通股特别授予和2021年1月11日我们股东批准的250万股普通股特别授予组成。
持票人
截至2021年6月7日,我们大约有49名登记在册的普通股股东和2名登记单位持有人。记录持有者的数量不包括通过经纪人在被提名者或“街头名人”账户中持有我们普通股的人。大陆股票转让信托公司是我们普通股的转让代理和登记机构。
股利政策
到目前为止,我们还没有为我们的普通股支付任何股息,也不打算支付股息。我们董事会目前的意图是保留所有收益(如果有的话),用于我们的业务运营。因此,我们的董事会预计在可预见的未来不会宣布任何股息。
未登记的股权证券销售
没有。
发行人和关联购买者购买股权证券
没有。
项目6.精选财务数据
不适用。
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析适用于2021年3月31日结束的2021财年和2020年3月31日结束的2020财年。这些报表应与我们的合并财务报表以及本年度报告中其他地方的Form 10-K中的相关附注一起阅读。
除历史信息外,本报告还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述,这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中讨论的计划和结果大不相同。我们鼓励您审查题为项目1A的章节中讨论的风险和不确定性。本年度报告(Form 10-K)开头包含的“风险因素”和“前瞻性陈述”。
风险和不确定性可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述或历史结果和趋势中暗示的结果大不相同。我们提醒读者不要过度依赖我们所作的任何前瞻性陈述,这些陈述只反映了它们发表之日的情况。除非法律和证券交易委员会的规则特别要求,否则我们不承担任何义务,公开更新或修改任何此类陈述,以反映我们的预期或任何此类陈述可能基于的事件、条件或环境的任何变化,或可能影响实际结果与前瞻性陈述中陈述的结果不同的可能性。
概述
我们在2021财年的主要收入来源是生命科学部门,其中包括生物制药部分,以及健康和生活方式业务,涉及:
(i) |
开发潜在的新药,这些药物使用超低剂量的植物大麻素,包括大麻二酚(CBD)和四氢大麻酚(THC)等,与其他化合物结合使用,据信有助于控制阿尔茨海默氏症等疾病的症状,有待适用的监管部门的批准。 |
|
(Ii) |
洗手液和几个以大麻为基础的CBD产品和品牌,在不同的开发阶段,在线和/或通过商店销售, |
(Iii) |
批发大麻提取物,包括大麻粗提物和大麻分离物等。 |
(Iv) |
大麻制品的白色标签,以及 |
(v) |
向麻农和零售商提供提炼和蒸馏等收费服务。 |
我们2020财年的主要收入来源是基础设施部门。在2021财年,我们大幅减少了香港建筑材料的买卖,部分原因是我们认为香港经济放缓,部分原因是新冠肺炎。该公司的基础设施部门涉及:
(i) |
施工合同的履行-该公司正在印度喀拉拉邦执行一项价值约120万美元的道路建设合同。基于新冠肺炎的限制,这个项目的工作是零星的。 |
|
(Ii) |
用于基础设施的实物商品的购买和转售-这一业务线包括购买和转售商品,包括钢材、木门、大理石和瓷砖等。由于新冠肺炎的影响,这项工作受到了不利影响。在2021财年,这一业务线没有收入,部分原因是新冠肺炎大流行。 |
|
(Iii) |
重型建筑设备租赁-我们拥有重型建筑设备,如电动平地机和压路机,我们将这些设备出租给建筑承包商。这项业务是季节性的,在2021财年收入最低,部分原因是新冠肺炎大流行。 |
对于我们的生命科学、生物制药部分,我们有一个双管齐下的策略:最初的策略是研究IGC-AD1在管理阿尔茨海默病症状方面的安全性和有效性。这包括在未来几年内对IGC-AD1进行第一阶段到第三阶段的试验,预期的目标是证明IGC-AD1的安全性和有效性,并有可能获得FDA的批准,将IGC-AD1作为一种基于大麻素的制剂,可以帮助治疗阿尔茨海默病患者的一些症状。第二个方向是研究IGC-AD1在记忆和/或减少或管理斑块和缠结(阿尔茨海默病的一些特征)方面的潜在疗效。
我们正在研究的大麻素配方还包括止痛膏和止痛酊。我们认为,我们生命科学战略中的生物制药部分将需要几年的时间才能实施,并涉及相当大的风险;然而,我们认为它可能涉及更大的可防御的增长潜力和率先进入市场的优势。
我们的短期战略还包括在大麻行业进行垂直整合,因为我们相信,这可能会给我们提供机会,为最终创造药用级配方创造正确的工艺、质量和可复制性。我们还相信,这可能会为我们提供几个盈利机会,所有这些机会都是根据适用的法律和法规进行的,而且只在合法的地点进行,例如:
● |
销售我们的产品,品牌有HERBO™,HYALOLEX™,HOLEF™,SUNDAY SELTZER™ 等; |
|
● |
为其他品牌的产品贴上白色标签,如以大麻为基础的CBD注入乳液、乳霜和油; |
|
● |
批发大麻提取物,包括大麻粗提物和大麻分离物; |
|
● |
为美国西北部和加拿大的农民加工大麻生物质和原油;以及 |
|
● |
利用我们用于基础设施商品交易的制造和交易平台,协助运送紧急产品,如洗手液、手套和其他个人防护设备,以应对新冠肺炎疫情。 |
我们相信,在临床试验、研究和开发(“R&D”)、设施、营销和广告方面的额外投资,以及对支持我们生命科学部门的产品和业务的收购,可能对创新产品的开发和交付以及积极的患者和客户体验至关重要。我们战略的一部分是利用我们的研发和知识产权,通过计划中的临床前和临床试验,开发我们认为可能具有良好差异化和得到科学支持的产品。我们相信,这一战略有可能改进现有产品,并导致新产品的创造,这些新产品基于科学研究,可能会为某些条件、症状和副作用的管理提供积极的结果。
在2021财年,我们收到FDA的通知,要求对我们的INDA进行12个受试者的1期临床试验(“解除全部临床搁置”),该试验是根据“联邦食品、药物和化妆品法”第505(I)节提交的,用于我们基于四氢大麻酚(“THC”)的制剂“IGC-AD1”,旨在缓解阿尔茨海默病患者的症状。2021年5月14日,该公司宣布已完成其1期临床试验的队列1。随后,公司宣布将于2021年6月7日完成Cohort 2。
该公司按照适用的州、州和地方法律法规经营这两个业务部门,并且仅在合法的地点和地区经营。
新冠肺炎更新
由于我们的基础设施业务位于亚洲(印度和香港),新冠肺炎疫情和政府实体施加的限制对我们的财务状况、流动性和运营产生了不利影响,并将继续影响我们的财务状况、流动性和运营。在2021财年,我们的基础设施收入大幅减少。我们预计,随着大流行继续影响我们开展业务的地区,基础设施收入在2022财年将继续减少。特别是在2021年财政期间:
1. |
我们的基础设施业务收入因支出增加而受到不利影响。我们正在印度喀拉拉邦执行一项价值约120万美元的公路建设合同。基于新冠肺炎的限制,这个项目的工作是零星的。 |
|
2. |
为了应对新冠肺炎疫情,我们生产并分销了含酒精的洗手液。我们2021财年的大部分收入来自洗手液的销售。为了帮助一些受灾最严重的社区,我们向联邦紧急事务管理局(FEMA)、亚利桑那州的纳瓦霍民族、蒙大拿州的乌鸦保护区和南达科他州的苏族保护区捐赠了洗手液。 |
|
3. |
由于大流行,我们无法加工我们在亚利桑那州种植的收获的大麻作物,因为与运输和第三方加工有关的困难。 |
2021财年亮点
·于2021年1月13日,本公司与Benchmark Company,LLC(“Benchmark”)(“销售代理”)订立销售协议(“协议”),根据该协议,销售代理将担任本公司的销售代理,不时以规则第415(A)(4)条所界定的“在市场”发售方式发行及出售最多75,000,000美元的公司普通股,每股票面价值0.0001美元(“该等股份”)。经修订的(“要约”)。截至2021年3月31日,该公司从自动取款机筹集了约1420万美元(扣除佣金)。管理层可以将这些资金用于营运资本和资本支出要求,以及临床试验、股票回购、债务偿还、投资,包括但不限于共同基金、国债、加密货币和其他资产类别。
·2020年12月2日,我们向美国专利商标局提交了一份临时专利申请,申请的是我们的IGC-512配方,该配方是一种基于大麻二醇的成分和方法,用于缓解压力和恢复平静。
·2020年8月5日,美国专利商标局向该公司授予了一项专利(编号10751300),该专利是该公司用于治疗人类和兽医动物癫痫发作的大麻素制剂(IGC-502号)。
·2020年7月17日,该公司向美国专利商标局提交了治疗疼痛的大麻二醇组合物和方法的IGC-511配方的临时专利申请。
经营成果
与2020财年相比,2021财年
下表概述了我们在2021财年和2020财年的运行结果:
营业报表(千元,经审计)
财政 |
||||||||||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
变化 ($) |
百分比 变化 |
|||||||||||||
收入 |
898 | 4,072 | (3,174 | ) | (78 |
%) |
||||||||||
收入成本 |
(785 | ) | (3,957 |
) |
3,172 | (80 |
%) |
|||||||||
毛利 |
113 | 115 | (2 | ) | (2 | %) | ||||||||||
销售、一般和行政费用 |
(7,908 | ) | (5,968 |
) |
(1,940 | ) | 33 |
% |
||||||||
研发费用 |
(929 | ) | (1,011 |
) |
82 | (8 |
%) |
|||||||||
营业亏损 |
(8,724 | ) | (6,864 |
) |
(1,860 | ) | 27 |
% |
||||||||
投资减值 |
(169 | ) | (782 |
) |
613 | (78 |
%) |
|||||||||
其他收入,净额 |
82 | 331 | (249 | ) | (75 |
%) |
||||||||||
所得税前亏损 |
(8,811 | ) | (7,315 |
) |
(1,496 | ) | 20 |
% |
||||||||
所得税费用/福利 |
- | - | - | - |
% |
|||||||||||
普通股股东应占净亏损 |
(8,811 | ) | (7,315 |
) |
(1,496 | ) | 20 |
% |
收入-2021财年的收入主要来自我们的生命科学部门,其中包括酒精类洗手液等产品的销售。在2020财年,我们的收入主要来自基础设施部门。2021财年和2020财年的收入分别约为89万8千美元和410万美元。
2020财年,生命科学部门的收入为41.1万美元,而2021财年为72.3万美元,尽管产品结构发生了变化。与此同时,2020财年我们基础设施部门的收入为360万美元,2021财年为17.5万美元。这些收入与施工合同的执行有关。主要是由于新冠肺炎的原因,我们对这两个细分市场何时稳定下来、产生可观收入并变得可预测的可见性有限。我们预计,在可预见的未来,这两个领域都会出现波动。随着该国从大流行中重新开放,我们预计在提供包括洗手液在内的个人保护设备方面将采取机会主义态度。
收入成本-2021财年的收入成本约为78.5万美元,而2020财年为400万美元。2021财年的收入成本主要归因于生产我们产品所需的原材料。
销售、一般和行政费用-销售、一般和行政费用主要包括与员工有关的费用、销售佣金、专业费用、律师费、市场营销、其他公司费用、已分配的一般管理费用和拨备、与坏账和垫款有关的折旧和注销(如果有的话)。销售、一般和行政费用从2020财年的约600万美元增加到2021财年的790万美元,增幅约为190万美元或33%。增加约190万美元的原因是一次性和解费用约为22.5万美元、法律费用拨备约20万美元、与存货相关的调整拨备约30.7万美元、可疑债务拨备约6.3万美元、员工人数增加导致的补偿支出和相关员工相关支出、与品牌扩张相关的营销和专业支出以及与物业、厂房和设备增加相关的折旧支出。
研发费用-研究和开发(“R&D”)费用归因于我们的生命科学部门。2021财年的研发费用约为92.9万美元,2020财年的研发费用约为100万美元。与这项工作相关的成本主要是由可生产的植物提取物和支持提取物功效的数据组成的研究,包括准备和进行FDA试验、产品研究、设计、配方和市场分析。我们预计研发费用将随着IGC-AD1第一阶段试验的进展而增加。
减值损失-2020年5月12日,本公司根据股份认购协议(SSA)的条款,以约24.9万美元的代价收购了华盛顿公司Evolve I,Inc.约19.8%的股份。然而,基于对商业环境的评估,公司决定处置所持股份,并友好退出收购。有鉴于此,截至2021年3月31日,该公司记录了16.9万美元的减值。
根据2014年12月18日与Apogee的购买协议,我们向Apogee发行了120万股IGC普通股,价值88.8万美元,用于购买Midtown Partners&Co.,LLC(“MTP”)24.9%的所有权权益。在2018财年,在考虑了几个因素后,公司得出结论,它对MTP不再有重大影响,因此保持了约77万3千美元的投资价值不变。在2020财年,该公司决定削弱这项投资。截至2021年3月31日,本公司仍拥有MTP 24.9%的所有权。
其他收入,净额-其他净收入在2021财年减少了约24.9万美元,降幅为75%。2021财年和2020财年的其他收入总额分别约为82000美元和331000美元。其他收入包括利息收入、租金收入、股息收入和有价证券的未实现收益、净收益和出售废品的收入等。
流动性和资本资源
我们的流动资金来源是现金和现金等价物、通过“在市场上”(“ATM”)发行筹集的资金、运营现金流、短期和长期借款以及短期流动性安排。该公司继续评估各种融资来源和选择,以筹集营运资金,帮助为当前的研发计划和运营提供资金。除本报告披露外,本公司并无任何重大长期债务、资本租赁义务或其他长期负债。请参阅本报告第8项附注12“承担和或有事项”、附注11“贷款和其他负债”和附注9“租赁”,以了解有关公司承诺和合同义务的更多信息。
虽然本公司相信其现有的现金、现金等价物和有价证券余额以及其他短期流动性安排将足以满足其营运资金需求、资本资产购买、股票回购、债务偿还、投资(包括但不限于)共同基金、国债、加密货币和其他资产类别、临床试验和与其现有业务相关的其他流动性需求(如果有的话),但它将在有能力时筹集资金。公司继续利用自动取款机筹集资金。根据自动取款机发行的股票可能会稀释公司股东的权益。管理层正在积极监测新冠肺炎对公司财务状况、流动性、运营、供应商、行业、法律费用和劳动力的影响。
请参阅第1A项。有关公司相关风险的进一步信息,请参阅“风险因素”。
(单位:千,经审计) |
||||||||||||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
变化 ($) |
百分比变化 |
|||||||||||||
现金、现金等价物 |
14,548 | 7,258 | 7,290 | 100 |
% |
|||||||||||
营运资金 |
21,149 | 15,811 | 5,338 | 34 |
% |
现金和现金等价物
现金和现金等价物从2020财年的730万美元增加到2021财年的1450万美元,增幅约为100%。
主要增加的原因是自动取款机销售的净收益约为1420万美元,有价证券投资的净收益约为500万美元,其中一部分与购买房地产、厂房和设备的150万美元、约120万美元的库存和约750万美元的净现金损失相抵消。
现金流量汇总表
(单位:千,经审计) |
||||||||||||||||
财政 |
||||||||||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
变化 ($) |
百分比变化 |
|||||||||||||
用于经营活动的现金 |
(10,800 | ) | (8,677 |
) |
(2,123 | ) | 24 |
% |
||||||||
投资活动提供(用于)的现金 |
3,387 | (9,547 |
) |
12,934 | (135 |
%) |
||||||||||
融资活动提供(用于)的现金 |
14,688 | (59 |
) |
14,747 | (24,995 |
%) |
||||||||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
15 | (69 |
) |
84 | (122 |
%) |
||||||||||
现金和现金等价物净增加/(减少) |
7,290 | (18,352 |
) |
25,642 | (140 | %) | ||||||||||
期初现金及现金等价物 |
7,258 | 25,610 | (18,352 | ) | (72 |
%) |
||||||||||
期末现金和现金等价物 |
14,548 | 7,258 | 7,290 | 100 |
% |
经营活动
2021财年经营活动中使用的净现金约为1080万美元。这包括约880万美元的净亏损和总计约130万美元的非现金项目,其中包括约47.8万美元的摊销/折旧费用、16.9万美元的投资减值和总计约65.8万美元的基于股票的支出。营业资产和负债的变化对现金产生了大约330万美元的负面影响,其中大约120万美元是由于库存投资,大约220万美元是由于存款和预付款。
2020财年经营活动中使用的净现金为870万美元。这包括730万美元的净亏损和总计170万美元的非现金项目,其中包括14.4万美元的摊销/折旧费用,782000美元的减值损失,以及总计77万美元的基于股票的费用。营业资产和负债的变化对现金产生了300万美元的净负面影响,其中约400万美元是由于库存增加所致。
投资活动
2021财年投资活动提供的现金净额约为340万美元,其中包括约12.2万美元的费用,用于购买和归档与知识产权有关的费用,购买约150万美元的财产、厂房和设备,出售约4.7万美元的财产、厂房和设备,以及约14.9万美元的非流通证券投资,以及约500万美元的有价证券投资收益。
2020财年投资活动中使用的现金净额约为950万美元,其中包括约7.7万美元的知识产权收购和备案费用,430万美元的财产、厂房和设备购买费用,以及约500万美元的有价证券投资。
融资活动
2021财年融资活动提供的净现金约为1470万美元,其中包括约58万美元的借款收益、约5万美元的贷款偿还以及约1420万美元的自动取款机销售净收益。
2020财年用于融资活动的现金净额为5.9万美元,其中包括行使股票期权的1.8万美元,以及7.7万美元的股票相关费用。
关键会计政策和估算
按照美国公认会计原则编制财务报表和相关披露,以及公司对其财务状况和经营结果的讨论和分析,要求公司管理层作出影响其综合财务报表和附注中报告金额的判断、假设和估计。我们的估计是根据历史经验,以及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设而作出的。实际结果可能与这些估计不同,这种差异可能是实质性的。
管理层认为,以下会计政策对于理解和评估我们的综合财务状况和经营结果是最关键的。
收入确认
本公司确认ASC 606项下的收入,与客户签订合同的收入(ASC 606)。这一标准的核心原则是,公司应确认收入,以反映公司预期有权换取这些商品或服务的对价,以描述向客户转让承诺的商品或服务的金额。
ASC 606规定了实现其核心原则的5步过程。该公司确认来自交易、租赁或产品销售的收入如下:
与客户确认合同。
二、明确合同履行义务。
确定交易的对价金额/价格。
将确定的对价/价格分配给履约义务。
在履约方履行履约义务时或在履约方履行履约义务时确认收入。
交易的对价/价格(履约义务)根据基础设施和生命科学部门的服务和产品的协议或发票(合同)确定。
基础设施部门的收入在租赁设备时确认为租赁业务,并且协议条款在此期间已得到履行。购买和转售实物基础设施商品的收入在提单和发票转移到客户手中后确认。在完成部分履约义务并在对截至当日的履约完成情况进行调查后获得承包机构的批准后,根据产出法确认执行基础设施合同的收入。在生命科学部门,健康和生活方式业务的收入在向客户销售商品并完成履行义务后确认。在零售方面,我们通过在线商店提供消费品。收入在货物控制权转移到客户手中时确认。这通常发生在我们交付给第三方承运人或直接交付给客户时。收费服务的收入在履行义务(如材料加工)完成并将产出材料转移给客户时确认。我们把我们的产品授权给加工商。一旦加工商将货物出售给客户,就会确认从许可中获得的特许权使用费收入。
按重要产品和服务分列的2021财年和2020财年净销售额如下:
(单位:千) 截至三月三十一日止的年度 |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
基础设施细分市场 |
||||||||
租金收入(1) |
1 | 7 | ||||||
建筑合同(2) |
174 | 101 | ||||||
实物商品购进转售(三) |
- | 3,553 | ||||||
生命科学板块 |
||||||||
健康与生活方式(4) |
688 | 386 | ||||||
通行费/白标服务(5) |
35 | 25 | ||||||
总计 |
898 | 4,072 |
(一)租金收入包括重型建筑设备租金收入。
(2)建筑收入包括直接或通过分包商履行合同。
(三)指购买和转售用于基础设施的钢材、木门、大理石和瓷砖等实物商品的收入。
(4)涉及健康和生活方式部门的收入,如销售洗手液、沐浴炸弹、口香糖、饮料、大麻粗提液、大麻分离和大麻馏分,以及销售Hyalolex™(现已更名为Hyalolex™Drops of Clarity™)的特许权使用费收入。
(五)涉及通行费和白标服务的收入。
应收账款
我们通过分析历史付款模式、客户集中度、客户信誉和当前经济趋势来估计应收账款的可收回性。如果客户的经济状况恶化,可能需要额外的津贴。截至2021年3月31日,我们有17.5万美元的应收账款,扣除可疑债务拨备净额为6.3万美元,而截至2020年3月31日,我们的应收账款为13.3万美元,扣除可疑债务拨备净额为9000美元。
短期和长期投资
我们对短期和长期投资的政策是建立一个高质量的投资组合,保留本金,满足流动性需求,避免不适当的集中,并根据我们的投资指导方针和市场状况提供适当的收益。短期和长期投资包括公司债券、各种政府机构债券和市政债券,以及到期日大于90天的存单。存单和商业票据以接近公允价值的成本计价。可供出售证券:对被归类为可供出售的债务证券的投资,应随后在财务状况表中按公允价值计量。
投资最初是按成本计量的,成本是包括交易成本在内的对价的公允价值。本公司股权超过20%,且本公司有重大影响的,本公司已按照美国会计准则第323条按权益法核算投资。投资–权益法和合资企业。根据权益法,本公司在被投资权益的收购后利润或亏损中的份额在综合经营报表中确认,其在收购后变动中积累的其他全面收益/(亏损)中的份额在其他全面收益/(亏损)中确认。在本公司没有重大影响的情况下,本公司已根据美国会计准则第321条对投资进行会计处理。“投资-股票证券。”
截至2021年3月31日,根据ASC主题321,对有价证券的投资按公允价值计价,对持股比例低于20%的非有价证券的投资按成本价计价。投资-股票证券。”
投资减值
本公司定期检讨其投资组合,以确定是否有任何证券属非暂时性减值,这将要求本公司在作出任何此类决定的期间记录减值费用。在作出这一决定时,本公司评估(其中包括)证券的公允价值低于其成本的持续时间和程度;发行人的财务状况及其任何变化;以及本公司在收回其摊余成本基准之前是否打算出售或是否更有可能被要求出售证券。由于与任何特定证券相关的新发展或假设的变化,公司对证券是否非暂时减值的评估在未来可能会发生变化,这将对公司的财务状况和经营业绩产生不利影响。估计的负债金额是基于我们掌握的有关银行债务和其他借款的信息。在2021财年和2020财年,该公司分别减损了约16.9万美元和782000美元的投资。
库存
存货按成本或可变现净值中的较低者计价,可变现净值被定义为在正常业务过程中的估计销售价格,即较难合理预测的完工、处置和运输成本。
库存包括原材料、与健康产品相关的成品、洗手液、以大麻为基础的成品、饮料以及正在进行的工作,如提取的原油、以大麻为基础的隔离物、正在生长的作物和草本油等。根据适用的法律和法规,在建工作还包括在制品制造、种植大麻的成本,包括但不限于劳动力、公用事业、化肥和灌溉。存货主要采用加权平均成本法核算。主要成本包括原材料、包装、直接人工、管理费用、运输和制造设备的折旧。制造管理费用和相关费用包括工资、工资、员工福利、公用事业、维护和财产税。
收获的作物是以可变现净值计量的,只有当收获的作物有以下情况时,才会在损益中确认变化:
-具有可靠、易于确定和可变现的市场价值;
-处置成本相对微不足道且可预测;以及
-可立即交付。
该公司认为其收获的作物没有现成的市场。因此,该公司以成本价评估其收获的作物。详情请参阅合并财务报表附注3“存货”。
闲置设施费用、运费、搬运费、报废、停产产品和废旧材料(变质)的异常金额在发生期间支出。
基于股票的薪酬
本公司根据ASC主题718的规定,对员工和非员工进行股票薪酬核算。基于股票的薪酬。他说:“公司根据奖励的估计授予日公允价值,在必要的归属期内向员工支付以股票为基础的薪酬。本公司对发生的没收行为进行核算。以股票为基础的奖励在必要的归属期间以直线方式确认。对于基于股票的员工薪酬,在任何日期确认的成本将至少等于在该日期归属的基于股票的薪酬的金额。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值。计算股票奖励公允价值时使用的假设代表管理层的最佳估计。一般来说,公司普通股在授予之日的收盘价被认为是股票的公允价值。波动性系数是根据该公司的历史股票价格确定的。预期期限代表我们的股票奖励预计将突出的时期。该公司从未宣布或支付过任何现金股息。欲了解更多信息,请参阅合并财务报表附注14,“以股票为基础的补偿”。
所得税
该公司按照资产负债法核算所得税,这要求确认已包括在财务报表中的事件的预期未来税收后果的递延税项资产和负债。根据此方法,递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债税基之间的差额,采用预期差额将拨回的年度的现行税率厘定。估值免税额在必要时设立,以将递延税项资产减少到预期变现的金额。该公司在财务报告和税务报告方面出现了净营业亏损。因此,出于联邦和州所得税的目的,所得税的收益已经完全被相关的联邦、州和外国递延税项资产的估值津贴所抵消。
外币折算
IGC在印度、美国、哥伦比亚和香港运营,公司的大部分财务以印度卢比(INR)、港元(HKD)或哥伦比亚比索(COP)计价。因此,美元(“美元”)、印度卢比、港币或COP的相对价值的变化会影响财务报表。
所附财务报表以美元报告。INR、HKD和COP是本公司某些子公司的功能货币。对于资产和负债,使用资产负债表日的有效汇率将功能货币折算成美元;对于收入和费用,使用报告期内的平均汇率进行折算。将功能货币财务报表转换为报告货币所产生的调整将累计并报告为其他全面收益/(亏损),这是股东权益的一个单独组成部分。年内以功能货币以外的货币进行的交易按交易发生时的适用汇率转换为功能货币。交易损益在合并经营报表中确认。用于翻译的汇率如下:
期末平均汇率 |
期末汇率 |
|||||||||||||||
期间 |
(损益率) |
(资产负债表利率) |
||||||||||||||
截至2021年3月31日的年度 |
INR |
74.23 |
人均 |
美元 |
INR |
73.15 |
人均 |
美元 |
||||||||
港币 |
7.75 |
人均 |
美元 |
港币 |
7.77 |
人均 |
美元 |
|||||||||
科普 |
3,693 |
人均 |
美元 |
科普 |
3,691.42 |
人均 |
美元 |
|||||||||
截至2020年3月31日的年度 |
INR |
70.96 |
人均 |
美元 |
INR |
74.74 |
人均 |
美元 |
||||||||
港币 |
7.82 |
人均 |
美元 |
港币 |
7.75 |
人均 |
美元 |
|||||||||
科普 |
3,383,60 |
人均 |
美元 |
科普 |
4,060 |
人均 |
美元 |
网络安全
我们已经制定了网络安全政策,并实施了更严格的网络安全措施,以防范黑客攻击。遵守这些安全措施和遵守规定预计会产生更多费用。在2021财年和2020财年,没有已知或检测到网络安全漏洞。
最近发布和通过的会计公告
美国公认会计准则的变化是由财务会计准则委员会(FASB)以会计准则更新(ASUS)的形式对FASB的会计准则编纂制定的。公司考虑所有华硕的适用性和影响力。未上市的新发行华硕预计不会对公司的综合财务状况和经营业绩产生影响,因为要么ASU不适用,要么预计影响不大。最近可能适用于本公司的会计声明在本公司合并财务报表第二部分第8项附注2“重要会计政策”中进行了说明。
表外安排
我们没有任何未偿还的衍生金融工具、表外担保、利率互换交易或外币远期合约。此外,我们在转移到非合并实体的资产中没有任何留存或或有权益,这些资产为该实体提供信贷、流动性或市场风险支持。我们在向我们提供融资、流动性、市场风险或信贷支持或与我们从事租赁、对冲或研发服务的未合并实体中没有任何可变权益。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
第7A项不适用于我们,因为我们是一家规模较小的报告公司。
项目8.财务报表和补充数据
合并财务报表索引 |
页面 |
独立注册会计师事务所报告 |
42 |
合并资产负债表 |
44 |
合并经营报表和全面亏损 |
45 |
股东权益合并报表 |
46 |
合并现金流量表 |
47 |
合并财务报表附注 |
48 |
独立注册会计师事务所报告
致印度全球化资本公司的股东和董事会。
对合并财务报表的几点看法
我们审计了随附的印度全球化资本公司及其子公司(“本公司”)截至2021年3月31日和2020年3月31日的综合资产负债表、截至2021年3月31日的两个年度的相关综合经营表和全面亏损、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司于2021年3月31日和2020年3月31日的综合财务状况,以及截至2021年3月31日的两个年度的综合经营业绩和现金流量,符合美国公认的会计原则。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB的适用规则和规定,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。该等准则要求吾等计划及执行审计工作,以合理保证综合财务报表是否无重大错报,不论是否因错误或欺诈所致。我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序(无论是由于错误还是欺诈),以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂性的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过沟通下面的关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
1. |
承诺和或有事项 |
对该事项的描述
如截至2021年3月31日的综合财务报表附注12所述,本公司涉及一项法律程序,并已在适当情况下就该法律程序作出应计项目。如果一项责任是合理可能的,并且可能是重大的,则该等事项已被披露。管理层根据是否可以合理估计任何损失或损失范围来评估发生的可能性和任何潜在损失的估计。例如,在评估某一特定法律程序中发生的可能性时,管理层进行判断,以确定它是否能够合理地估计该程序可能产生的任何损失或损失范围。
审计管理层对或有损失的会计和披露是复杂和高度判断的,因为它涉及我们对管理层在评估或有事件发生的可能性或确定是否可以估计损失或损失范围时做出的重大判断的评估。
我们在审计中是如何处理这一问题的
我们获得了理解,对设计进行了评估,并测试了对确定和评估意外事件及相关赔偿的控制措施的操作有效性。例如,我们测试了对公司对亏损可能性的评估以及公司对亏损计量的决定的控制。
为了测试公司对发生概率的评估或损失估计或损失范围的确定,以及其他程序,我们阅读了董事会和董事会委员会的会议记录,阅读了我们直接从外部法律顾问那里收到的信件,并根据与管理层的讨论评估了当前的或有事件状态。我们还评估了相关披露的适当性。
Manohar Chowdhry&Associates
特许会计师
自2018年以来,我们一直担任本公司的审计师。
印度金奈
日期:2021年6月12日
印度全球化资本公司
综合资产负债表
(单位为千,共享数据除外)
三月三十一号, 2021 ($) |
三月三十一号, 2020 ($) |
|||||||
资产 |
||||||||
流动资产: |
||||||||
现金和现金等价物 |
14,548 | 7,258 | ||||||
有价证券 |
- | 5,081 | ||||||
应收账款净额 |
175 | 133 | ||||||
库存 |
5,478 | 4,245 | ||||||
非流通证券 |
80 | - | ||||||
存款和垫款 |
3,236 | 1,040 | ||||||
流动资产总额 |
23,517 | 17,757 | ||||||
无形资产,净额 |
407 | 252 | ||||||
财产、厂房和设备、净值 |
10,840 | 9,780 | ||||||
非流通证券 |
12 | 11 | ||||||
申索及垫款 |
603 | 610 | ||||||
经营性租赁资产 |
488 | 574 | ||||||
长期资产总额 |
12,350 | 11,227 | ||||||
总资产 |
35,867 | 28,984 | ||||||
负债和股东权益 |
||||||||
流动负债: |
||||||||
应付帐款 |
476 | 762 | ||||||
应计负债及其他 |
1,588 | 1,134 | ||||||
短期贷款 |
304 | 50 | ||||||
流动负债总额 |
2,368 | 1,946 | ||||||
长期贷款 |
276 | - | ||||||
其他负债 |
15 | 16 | ||||||
经营租赁负债 |
405 | 485 | ||||||
非流动负债总额 |
696 | 501 | ||||||
总负债 |
3,064 | 2,447 | ||||||
承付款和或有事项--见附注12 |
||||||||
股东权益: |
||||||||
优先股,面值0.0001美元:授权发行100万股,截至2021年3月31日或2020年3月31日,没有发行或发行的股票。 |
- | - | ||||||
普通股和额外实收资本,面值0.0001美元:授权发行1.5亿股;截至2021年3月31日,已发行和已发行股票分别为47,827,273股和39,320,116股;截至2020年3月31日,已发行和已发行股票分别为47,827,273股和39,320,116股。 |
109,720 | 94,754 | ||||||
累计其他综合损失 |
(2,774 | ) | (2,850 |
) |
||||
累计赤字 |
(74,143 | ) | (65,367 |
) |
||||
股东权益总额 |
32,803 | 26,537 | ||||||
总负债和股东权益 |
35,867 | 28,984 |
附注应结合这些合并财务报表阅读。
印度全球化资本公司
合并经营报表和全面亏损
(单位为千,不包括每股亏损和每股亏损数据)
截至3月31日的年度, |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
收入 |
898 | 4,072 | ||||||
收入成本 |
(785 | ) | (3,957 |
) |
||||
毛利 |
113 | 115 | ||||||
销售、一般和行政费用 |
(7,908 | ) | (5,968 |
) |
||||
研发费用 |
(929 | ) | (1,011 |
) |
||||
营业亏损 |
(8,724 | ) | (6,864 |
) |
||||
投资减值 |
(169 | ) | (782 |
) |
||||
其他收入,净额 |
82 | 331 | ||||||
所得税前亏损 |
(8,811 | ) | (7,315 |
) |
||||
所得税费用/福利 |
- | - | ||||||
普通股股东应占净亏损 |
(8,811 | ) | (7,315 |
) |
||||
外币折算调整 |
76 | (431 |
) |
|||||
综合损失 |
(8,735 | ) | (7,746 |
) |
||||
普通股股东每股亏损: |
||||||||
基本和稀释 |
$ | (0.21 | ) | $ | (0.19 |
) |
||
加权-用于计算每股亏损金额的平均股数: |
41,963,382 | 39,490,014 |
附注应结合这些合并财务报表阅读。
印度全球化资本公司
合并股东权益表
(单位:千)
数量 普通股 |
普通股和 额外缴费 资本 ($) |
累计 赤字 ($) |
累计其他 综合损失 ($) |
股东合计 权益 ($) |
||||||||||||||||
截至2019年4月1日的余额 |
39,502 | 94,043 | (58,052 |
) |
(2,419 |
) |
33,572 | |||||||||||||
普通股薪酬和费用净额 |
70 | 711 | - | - | 711 | |||||||||||||||
取消IGC股份 |
(252 | ) | ||||||||||||||||||
净损失 |
- | - | (7,315 |
) |
- | (7,315 |
) |
|||||||||||||
外币折算损失 |
- | - | - | (431 |
) |
(431 |
) |
|||||||||||||
截至2020年3月31日的余额 |
39,320 | 94,754 | (65,367 |
) |
(2,850 |
) |
26,537 | |||||||||||||
截至2020年4月1日的余额 |
39,320 | 94,754 | (65,367 |
) |
(2,850 |
) |
26,537 | |||||||||||||
普通股薪酬和费用净额 |
1,894 | 708 | - | - | 708 | |||||||||||||||
为自动取款机发行的普通股 |
6,513 | 14,158 | - | - | 14,158 | |||||||||||||||
为投资而发行的普通股 |
100 | 100 | - | - | 100 | |||||||||||||||
解固平差 |
- | - | 35 | - | 35 | |||||||||||||||
净损失 |
- | - | (8,811 |
) |
- | (8,811 |
) |
|||||||||||||
外币兑换收益 |
- | - | - | 76 | 76 | |||||||||||||||
截至2021年3月31日的余额 |
47,827 | 109,720 | (74,143 |
) |
(2,774 |
) |
32,803 |
附注应结合这些合并财务报表阅读。
印度全球化资本公司
合并现金流量表
(单位:千)
截至3月31日的年度, |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
经营活动的现金流: |
||||||||
净损失 |
(8,811 | ) | (7,315 | ) | ||||
调整以将净亏损调整为净现金: |
||||||||
折旧及摊销 |
478 | 144 | ||||||
投资减值 |
169 | 782 | ||||||
普通股薪酬和费用净额 |
658 | 770 | ||||||
以下方面的更改: |
||||||||
应收账款净额 |
(42 | ) | (49 | ) | ||||
库存 |
(1,233 | ) | (3,998 | ) | ||||
存款和垫款 |
(2,198 | ) | (259 | ) | ||||
申索及垫款 |
93 | (307 | ) | |||||
应付帐款 |
(287 | ) | 442 | |||||
应计负债和其他负债 |
373 | 1,113 | ||||||
用于经营活动的现金净额 |
(10,800 | ) | (8,677 | ) | ||||
投资活动的现金流: |
||||||||
购置房产、厂房和设备 |
(1,470 | ) | (4,389 | ) | ||||
出售财产、厂房和设备 |
47 | - | ||||||
有价证券投资 |
5,081 | (5,081 | ) | |||||
对非流通证券的投资 |
(149 | ) | - | |||||
专利和权利的购置费和申请费 |
(122 | ) | (77 | ) | ||||
净现金(用于投资活动)/由投资活动提供 |
3,387 | (9,547 | ) | |||||
融资活动的现金流: |
||||||||
公开发行股票(扣除费用) |
14,158 | (59 | ) | |||||
通过私募发行股权(扣除费用) |
- | - | ||||||
偿还贷款 |
(50 | ) | - | |||||
净借款收益 |
580 | - | ||||||
净现金(用于融资活动)/由融资活动提供 |
14,688 | (59 | ) | |||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
15 | (69 | ) | |||||
现金和现金等价物净增加/(减少) |
7,290 | (18,352 | ) | |||||
期初的现金和现金等价物 |
7,258 | 25,610 | ||||||
期末现金和现金等价物 |
14,548 | 7,258 | ||||||
补充信息: |
||||||||
支付利息的现金 |
- | 8 | ||||||
非现金项目: |
||||||||
已发行/已授予普通股,包括员工持股计划、咨询公司 |
658 | 770 | ||||||
除员工持股计划、咨询公司外,已发行/授予的普通股 |
150 | - | ||||||
营业租约摊销 |
22 | 7 |
附注应结合这些合并财务报表阅读。
印度全球化资本公司
合并财务报表附注
截至2021年3月31日和2020年3月31日的财政年度
除非上下文另有要求,本报告中提及的“IGC”、“我们”、“我们”和“我们”均指印度全球化资本公司及其子公司。
注1-运营和管理计划的性质
自2014年以来,我们的团队一直致力于研究四氢大麻酚(THC)和大麻二醇(CBD)等大麻类化合物与其他化合物联合应用来治疗各种疾病,包括阿尔茨海默病。通过我们的研究,我们开发了知识产权、配方、健康和生活方式品牌。
在2021财年,我们获得了一项专利,因为我们基于大麻素的配方治疗人类和兽医动物的癫痫发作。在此之前,我们的2019财年和2020财年分别授予了我们针对疼痛的配方和针对恶病质和饮食失调的配方的专利。自2014年以来,该公司还提交了其他9项专利申请,以治疗各种疾病,如阿尔茨海默氏症、疼痛、口吃、癫痫、饮食失调和疲劳等。
IGC有两个部分:生命科学和基础设施。
该公司在美国管理的生命科学部门涉及:a)开发潜在的新药,有待相关监管部门的批准;b)洗手液和几个处于不同开发阶段的大麻CBD产品和品牌,供网上和商店销售;c)批发大麻提取物,包括大麻粗提物和大麻分离;d)大麻产品的白色标签;e)向大麻种植者提供提取和蒸馏等收费服务。我们在2021财年的收入主要来自这一业务部门。
该公司的基础设施部门由印度管理,涉及:(A)建筑合同的执行,(B)重型建筑设备的租赁,以及(C)基础设施中使用的实物商品的购买和转售。我们2020财年的收入主要来自这项业务。有关我们的基础设施产品和服务的信息,请访问www.igcinc.us。
在药学渠道,我们创建了一种正在申请专利的配方,该配方基于超低剂量的THC与其他化合物的组合,在2021年财政年度,根据向FDA提交的INDA文件,进行了安全性和耐受性第一阶段试验的第一阶段。在提交本文件时,第一阶段试验正在进行中。
我们的动机是,在适当的进一步试验后,随着未来的成功结果,IGC-AD1可能有助于缓解预计到2030年将受到阿尔茨海默病影响的全球5000万人中的一些人的症状(世卫组织,2020年)。来自临床前研究(包括细胞系和动物模型)的数据显示,这种名为igc-ad1的制剂抑制了导致斑块堆积的神经毒性蛋白β-淀粉样蛋白(“Aβ”)的积聚,以及导致阿尔茨海默病两个特征之一的神经纤维缠结(“NFT”)的tau过度磷酸化。在临床前研究中,IGC-AD1的某些组合也显示出记忆改善和神经再生。
在零售频道,在2021年财年,我们开发了健康和生活方式品牌,Holef™,Herbo™和SUNDAY SELTZER™。我们计划营销这些品牌,包括面向美国的拉丁裔市场,拉美裔市场是美国GDP中增长最快的部分之一,2018年约为2.6万亿美元。(《福布斯》,2020)。据预测,到2060年,拉美裔人口将从2018年的5900万人增加到1.1122亿人(Statista,2021年)。
该公司的主要办事处设在美国马里兰州。此外,该公司在华盛顿设有工厂,并在哥伦比亚、香港和印度设有办事处。
截至2021年3月31日,公司拥有以下直接运营子公司:Techni Bharathi Private Limited(TBL)、IGCare LLC、Holi Hemp LLC、IGC Pharma LLC、San Holdings LLC、SUNDAY Seltzer,LLC和哥伦比亚实益拥有的子公司Hamsa Biochem SAS(HAMSA)。该公司的会计年度为52周或53周,截止日期为3月31日。该公司是马里兰州的一家公司,成立于2005年。该公司的文件可在www.sec.gov上查阅。
注2-重要会计政策
A)合并原则
合并财务报表包括本公司及其所有子公司的账目。公司间账户和交易已被取消。本公司管理层认为,综合财务报表反映了公允财务报表列报所需的所有正常和经常性调整。本公司与其子公司之间的交易在合并财务报表中注销。
B)使用概算
按照美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用金额。实际结果可能与这些估计不同。
管理层认为,编制综合财务报表所使用的估计和假设是审慎和合理的。重大估计和假设一般用于(但不限于)应收账款准备;销售回报;生产过程中的正常亏损;员工福利计划下的未来义务;物业、厂房、设备的使用年限;无形资产;估值;商誉和投资减值;垫款的可回收性;已授期权和已发行认股权证的估值;以及所得税和递延税额估值(如有)。实际结果可能与这些估计不同。当管理层意识到围绕估计的情况发生变化时,将对估计进行适当的更改。关键会计估计可能会在不同时期发生变化,并可能对IGC的业绩、运营、财务状况和现金流产生实质性影响。估计的变化反映在发生变化的期间的财务报表中,如果有重大影响,其影响将在合并财务报表的附注中披露。
C)收入确认
本公司确认ASC 606项下的收入,与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。这一标准的核心原则是,公司应确认收入,以反映公司预期有权换取这些商品或服务的对价,以描述向客户转让承诺的商品或服务的金额。
ASC 606规定了实现其核心原则的5步过程。该公司确认来自交易、租赁或产品销售的收入如下:
与客户确认合同。
二、明确合同履行义务。
确定交易的对价金额/价格。
将确定的对价/价格分配给合同义务。
在履约方履行履约义务时或在履约方履行履约义务时确认收入。
交易的对价/价格(履约义务)根据基础设施部门和生命科学部门的服务和产品的协议或发票(合同)确定。请参阅附注17-“收入确认”。
D)收入成本
我们的收入成本包括与产品部门的内部和外包分销相关的成本、劳动力费用、零部件、制造费用和外运费用。在我们的产品部门,收入成本还包括根据需要对客户退回的产品进行翻新或重新包装的成本,这些产品将提供转售。
(E)每股收益/(亏损)
在计算2021财年每股基本亏损时,不包括约180万股的潜在稀释证券,其中包括股票期权、授予员工和顾问的限制性股票和限制性股票单位等未归属股份,以及未偿还单位转换中的股份(如果有的话),因为它们的纳入将是反稀释的。
用于计算基本每股收益(EPS)的2021财年和2020财年的加权平均流通股数量分别为41,963,382股和39,490,014股。由于在2021财年和2020财年发生的亏损,所有潜在股权都是反稀释的,因此,完全稀释的每股收益等于基本每股收益。
F)所得税
根据美国会计准则第740号“所得税”,该公司按照资产负债法核算所得税,这要求一个实体确认递延税项负债和资产。递延税项资产及负债确认为可归因于现有资产及负债的财务报表账面值及其税基与营业亏损及税项抵免结转之间的差额而产生的未来税项后果。递延税项资产和负债采用预计将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应纳税所得额的颁布税率计量。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包含颁布日期的期间的收入中确认。当管理层确定部分或全部递延税项资产不可能变现,因此有必要将递延税项资产减至预期变现金额时,便会设立估值拨备并予以记录。
在评估税务职位以供确认时,管理层会根据该职位的技术价值,评估该职位经审查(包括解决相关上诉或诉讼程序)后是否更有可能维持下去。如果税收状况达到极有可能的确认门槛,则该税收状况将在公司的财务报表中被计量并确认为管理层判断在结算时实现的可能性大于50%的最大税收优惠金额。截至2021年3月31日和2020年3月31日,没有与未确认的税收优惠相关的重大所得税负担。
G)应收账款
我们通过分析历史付款模式、客户集中度、客户信誉和当前经济趋势来估计应收账款的可收回性。如果客户的经济状况恶化,可能需要额外的津贴。截至2021年3月31日,我们有17.5万美元的应收账款,扣除可疑债务拨备净额为6.3万美元,而截至2020年3月31日,我们的应收账款为13.3万美元,扣除可疑债务拨备净额为9000美元。
H)现金和现金等价物
就财务报表而言,本公司将所有到期日在3个月或以下的高流动性债务工具视为现金等价物。该公司在美国、印度、哥伦比亚和香港的银行账户中保留现金,有时可能会超过适用的保险限额。本公司于2021年3月31日及2020年3月31日的现金及现金等价物分别约为14,548,000美元及7,258,000美元。
一)短期和长期投资
我们对短期和长期投资的政策是建立一个高质量的投资组合,保留本金,满足流动性需求,避免不适当的集中,并根据我们的投资指导方针和市场状况提供适当的收益。短期和长期投资包括公司债券、各种政府机构债券和市政债券,以及到期日大于90天的存单。存单和商业票据以接近公允价值的成本计价。可供出售证券:对被归类为可供出售的债务证券的投资,应随后在财务状况表中按公允价值计量。
投资最初是按成本计量的,成本是包括交易成本在内的对价的公允价值。本公司股权超过20%,且本公司有重大影响的,本公司已按照美国会计准则第323条按权益法核算投资。投资–权益法和合资企业。根据权益法,本公司在被投资权益的收购后利润或亏损中的份额在综合经营报表中确认,其在收购后变动中积累的其他全面收益/(亏损)中的份额在其他全面收益/(亏损)中确认。在本公司没有重大影响的情况下,本公司已根据美国会计准则第321条对投资进行会计处理。“投资-股票证券。”
截至2021年3月31日,对有价证券的投资按公允价值计价,对所有权低于20%的非有价证券的投资按成本计价,根据ASC主题321。投资-股票证券。”
J)财产、厂房和设备(PP&E)
财产和设备按累计折旧后的成本净额入账,并使用直线法在其估计使用年限内折旧。
在报废或处置时,财产和设备的成本和相关累计折旧被取消确认,任何收益或损失都反映在经营结果中。物业和设备的增加和重大改进的成本被资本化。物业和设备的维护和维修费用在发生时计入运营费用。
K)金融工具的公允价值
根据ASC 820,“公允价值计量”将公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利市场上转移负债而收取的或支付的交换价格(退出价格),“公允价值计量”将公允价值定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利的市场上进行有序交易而收到或支付的交换价格。它还建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行优先排序如下:
第一级:可观察到的投入,如活跃市场的报价;
第2级:除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入;以及
第3级:无法观察到的输入,其中市场数据很少或根本没有,这要求报告实体制定自己的假设。
本公司金融工具之账面值包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款及应计负债,因项目性质而与其公允价值相若。有关更多信息,请参阅附注15,“金融工具的公允价值”。
L)信用风险和重要客户集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、投资、应收账款和未开账单的应收账款(如果有的话)。该公司将其现金、投资放在评级较高的金融机构。该公司坚持以保本为主要目标的正式投资政策,其中包括最低信用评级和多元化要求。管理层认为,其信贷政策反映了正常的行业条款和商业风险。该公司预计交易对手不会有不良表现,因此不需要抵押品。在2021财年,销售分布在亚洲和美国的客户之间,信贷集中风险较低。
M)基于股票的薪酬
本公司根据ASC主题718的规定,对员工和非员工进行股票薪酬核算。基于股票的薪酬。他说:“公司根据奖励的估计授予日公允价值,在必要的归属期内向员工支付以股票为基础的薪酬。本公司对发生的没收行为进行核算。以股票为基础的奖励在必要的归属期间以直线方式确认。对于基于股票的员工薪酬,在任何日期确认的成本将至少等于在该日期归属的基于股票的薪酬的金额。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值。计算股票奖励公允价值时使用的假设代表管理层的最佳估计。一般来说,公司普通股在授予之日的收盘价被认为是股票的公允价值。波动性系数是根据该公司的历史股票价格确定的。预期期限代表我们的股票奖励预计将突出的时期。该公司从未宣布或支付过任何现金股息。
N)承付款和或有事项
因索赔、评估、诉讼、罚款和罚金及其他来源产生的或有损失的负债,在很可能已发生负债且评估和/或补救的金额可以合理估计的情况下记录。我们将相关的法律费用记录为已发生的费用。关于我们的承诺和或有事项的信息以引用的方式并入本年度报告10-K表格的附注12“承诺和或有事项”中。
O)长期资产减值
每当发生事件或商业环境的变化表明资产的账面价值可能无法完全收回时,本公司就其具有有限寿命的长期资产进行减值审查。这些情况包括但不限于收入或收益的大幅或持续下降、未来预期现金流、业务计划和经济环境的重大不利变化,如经营环境的变化、竞争信息和政府政策变化的影响。对于本公司拟持有使用的资产,如果该资产或子公司产生的预期未来未贴现现金流量总和低于该资产的账面价值,则确认该资产的公允价值与账面价值之间的差额。对于本公司拟以出售方式处置的资产,确认亏损的金额为估计公允价值减去出售成本低于资产账面价值的金额。公允价值乃根据报价市场价格(如有)或其他估值方法(包括贴现未来净现金流量)厘定。与商誉不同,长期资产只有在有任何具体的减值指标的情况下才会被评估减值。
P)无形资产
本公司的无形资产按照美国会计准则第350号会计准则进行会计核算。无形资产–善意和其他。具有无限年限的无形资产不会摊销,而是在事件或环境变化表明资产可能减值时每年或更频繁地进行评估,以评估其公允价值是否超过其账面价值。我们按照美国会计准则350-30-35-18规定的步骤,每年3月1日对无限期无形资产进行减值分析。我们的年度减值分析包括定性评估,以确定是否有必要执行量化减值测试。在进行定性评估时,吾等会审阅可能影响用以厘定公允价值是否低于无形资产账面值的重大投入的事件及情况。如果有必要进行定量分析,我们会分析与无形资产相关的各个方面,包括业务收入。此外,如果某一事件或情况表明更有可能发生减值损失,无形资产将进行临时测试。鉴于新冠肺炎疫情迄今对其业务造成的已知影响,该公司分析了各种因素,以确定某种情况是否会引发减值损失。目前,根据目前已知的信息,该公司认为发生减值损失的可能性不大。
使用年限有限的无形资产在其估计受益期内采用直线法摊销。根据美国会计准则(ASC)360-10-35-21,如果事件或环境变化表明资产可能减值,确定的活着无形资产每年或更频繁地进行审查,以评估其公允价值是否超过其账面价值。
该公司打算将每个商标超过2500美元的商标和相关费用资本化。管理层还可能根据商标的潜力和未来几年的收益,将商标和相关费用资本化,每个商标最高可达2500美元。
Q)库存
存货按成本或可变现净值中的较低者计价,可变现净值被定义为在正常业务过程中的估计销售价格,即较难合理预测的完工、处置和运输成本。
库存包括原材料、与健康产品相关的成品、洗手液、以大麻为基础的成品、饮料以及正在进行的工作,如提取的原油、以大麻为基础的隔离物、正在生长的作物和草本油等。根据适用的法律和法规,在建工作还包括在制品制造、种植大麻的成本,包括但不限于劳动力、公用事业、化肥和灌溉。存货主要采用加权平均成本法核算。主要成本包括原材料、包装、直接人工、管理费用、运输和制造设备的折旧。制造管理费用和相关费用包括工资、工资、员工福利、公用事业、维护和财产税。
收获的作物是以可变现净值计量的,只有当收获的作物有以下情况时,才会在损益中确认变化:
-具有可靠、易于确定和可变现的市场价值;
-处置成本相对微不足道且可预测;以及
-可立即交付。
该公司认为其收获的作物没有现成的市场。因此,该公司以成本价评估其收获的作物。有关详细信息,请参阅附注3“库存”。
闲置设施费用、运费、搬运费、报废、停产产品和废旧材料(变质)的异常金额在发生期间支出。
R)网络安全
我们已经制定了网络安全政策,并采取了更严格的网络安全措施,以防范黑客攻击。在2021财年,网络安全方面没有发生有影响力的漏洞。
S)研发费用
在2021财年和2020财年,该公司记录的研究和开发费用分别约为90万美元和100万美元。所有的研究和开发成本都在其产生的期间内支出。
T)租约
出租人会计
根据亚利桑那州立大学目前的指导,合同对价将分配给其租赁部分和非租赁部分(如维护)。对于作为出租人的本公司,任何非租赁组件将在ASC主题606项下进行说明。“从与客户的合同中获得的收入,除非本公司选择出租人实际权宜之计,不将非租赁部分与相关租赁部分分开。ASU 2018-11年度的修订还为出租人提供了一个实际的权宜之计,即不将非租赁组成部分与相关租赁组成部分分开,而是将非租赁组成部分作为一个单独组成部分核算,否则非租赁组成部分将在新的收入指引下入账(“主题606”)。要选择实际的权宜之计,租赁和非租赁组成部分的转让时间和方式必须相同,如果分开核算,租赁组成部分必须符合被归类为经营性租赁的标准。如果满足这些标准,则取决于哪个(哪些)组件占主导地位,单个组件将在主题842或主题606下被考虑。对于所有现有的和新的租约,必须选择出租人实际的权宜之计,不将非租赁组件与相关组件分开。
作为出租人,本公司预计在采用后,几乎所有现有租约在到期或终止之前的收入确认时间不会发生变化。本公司期望选出出租人为实际权宜之计,不将所有现有和新租赁的非租赁组成部分(如维修)与关联租赁分开,并将合并后的组成部分作为单一租赁组成部分进行核算。预计本公司大部分新租约的收入确认时间将与类似的现有租约相同;然而,某些类别的新租约的收入确认模式可能与类似的现有租约不同。
对于计入经营性租赁的租赁,收入在租赁合同期限内以直线基础确认。一般而言,当租约拖欠超过180天(即拖欠超过3个月付款)时,租约被归类为非应计项目,本公司于该日停止确认租赁收入。非应计状态的租赁收到的付款通常会减少应收租赁。非应计制状态的租赁仍按此分类,直至有持续的付款表现,根据本公司的判断,这将表明所有合同金额都将全额收取。
承租人会计
本公司采用ASU 2016-02,自2019年4月1日起生效,采用修改后的追溯法。该标准建立了使用权模式(“ROU”),要求承租人在资产负债表上确认期限超过12个月的所有租赁的ROU资产和租赁负债。租赁将被分类为财务租赁或经营性租赁,分类影响损益表中费用确认的模式和分类。在采用过程中,公司将选择采用修改后的回溯性陈述,根据该陈述,公司将继续在ASC主题840项下提交前期财务报表和披露信息。此外,该公司将选出该标准允许的由三种实际权宜之计组成的过渡一揽子计划,这将消除重新评估先前关于租赁识别、租赁分类和初始直接成本的结论的要求。此外,本公司将采用短期租赁例外政策,允许我们不将本准则的确认要求应用于短期租赁(即期限为12个月或以下的租赁),并将租赁和非租赁组成部分作为特定类别资产的单一组成部分进行会计处理。
根据ASU 2016-02(主题842),承租人必须在开始之日就所有租赁(短期租赁除外)确认下列事项:(I)租赁负债,即承租人有义务支付租赁所产生的租赁款项,以贴现方式计量;(Ii)使用权资产,代表承租人在租赁期内使用或控制特定资产使用的权利的资产。
于开始日期,本公司按尚未支付的租赁付款现值确认租赁负债,按租赁隐含利率贴现,或如该利率不能轻易确定,则按与相关租赁相同期限的本公司递增借款利率贴现。使用权资产最初按成本确认,主要包括租赁负债的初始金额,加上产生的任何初始直接成本(主要由经纪佣金组成),减去收到的任何租赁奖励。对所有使用权资产进行减值审查。截至2021年3月31日,使用权租赁资产没有减值。
该公司在租赁开始时将其分类为经营性租赁或融资租赁。根据某些租赁协议,该公司可获得租金免税期和其他奖励。本公司按直线法确认租赁成本,而不考虑延迟付款条款,如租金节假日,这些条款会推迟所需付款的开始日期。有关更多信息,请参阅附注9,“租赁”。
U)最近发布和通过的会计声明
美国GAAP的变更由财务会计准则委员会(“FASB”)以FASB会计准则编撰的会计准则更新(“ASUS”)的形式确定。公司考虑所有华硕的适用性和影响力。未在下文列出的新发行华硕预计不会对本公司的综合财务状况和经营业绩产生影响,因为要么ASU不适用,要么预计影响不大。
最近采用的
披露内容:2018年8月,FASB发布了2018-13年度的ASU。公允价值计量(主题820)披露框架-公允价值计量披露要求的变化。该准则中的修订适用于现行GAAP中要求披露经常性或非经常性公允价值计量的所有实体。ASU 2018-13删除、修改和增加了ASC 820公允价值计量中的某些披露要求。该标准适用于2019年12月15日之后开始的财年和这些财年内的过渡期内的所有实体。该准则的采用并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
协同安排:澄清主题808和主题606之间的互动,这澄清了协作安排参与者之间的交易何时在财务会计准则(主题606)的收入标准范围内。该标准在2019年12月15日之后的财年和这些财年内的过渡期有效,允许提前采用。采用这一指导方针并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
无形资产-商誉和 其他-内部使用 软体:2018年8月,FASB发布了ASU 2018-15《客户对云计算安排(即服务合同)中发生的实施成本的会计处理》。ASU 2018-15(分题350-40),将作为服务合同的托管安排中产生的实施费用资本化的要求与开发或获取内部使用软件所产生的实施费用资本化的要求相一致。该标准在2019年12月15日之后的财年有效,包括这些财年内的过渡期,并允许提前采用。采用这一指导方针并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
注3-库存
(单位:千) |
||||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||
原料 |
2,294 | 227 | ||||||
正在进行的工作 |
2,199 | 3,713 | ||||||
成品 |
985 | 305 | ||||||
总计 |
5,478 | 4,245 |
截至2021年3月31日,在制品形式的库存包括但不限于各种以大麻为基础的提取物,如原油、大麻馏分和大麻分离。库存还包括与种植农作物相关的成本,如种子、化肥、其他原材料、劳动力、与农场相关的管理费用以及农业设备、洗手液、饮料和个人防护设备等的折旧。
在2021财年,由于闲置设施费用、运费、搬运成本、报废和浪费材料(变质)的异常金额,公司注销了约30.7万美元的库存,而2020财年的这一数字几乎为零。这笔费用记录在销售、一般和行政费用中。
我们的一家供应商持有174万美元的库存,他们的工厂发生了一起盗窃事件。该公司将与库存相关的金额转移到存款和预付款。
附注4-存款和垫款
(单位:千) |
||||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||
给供应商和顾问的预付款 |
1,295 | 558 | ||||||
房地产、厂房和设备方面的进展 |
4 | 259 | ||||||
其他应收账款 |
1,741 | - | ||||||
预付费用和其他流动资产 |
196 | 223 | ||||||
总计 |
3,236 | 1,040 |
对供应商和顾问的预付款主要涉及对我们生命科学和基础设施部门供应商的预付款。不动产、厂房和设备预付款包括设备预付款。预付和其他流动资产包括2021财年约3.6万美元的法定预付款,而2020财年为2.7万美元。有关其他应收账款的详细情况,请参阅附注3“库存”。
附注5--无形资产
摊销无形资产 |
(单位:千) |
|||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 三月三十一号, 2020 ($) |
|||||||
专利 |
220 | 125 | ||||||
其他无形资产 |
32 | 20 | ||||||
累计摊销 |
(26 |
) |
(10 |
) |
||||
已摊销无形资产总额 |
226 | 135 | ||||||
不定 活体无形资产 |
||||||||
专利 |
181 | 107 | ||||||
其他无形资产 |
- | 10 | ||||||
未摊销无形资产总额 |
181 | 117 | ||||||
无形资产总额 |
407 | 252 |
无形资产的价值包括获得专利权的成本、支持数据以及与申请12项专利相关的费用。它还包括与品牌、域名和许可证相关的采购成本。
专利和有限期限的专利权的摊销期限最长为20年,自授予或取得之日起计算。2021财年和2020财年的摊销费用分别约为1.6万美元和10000美元。
本公司定期审查其无形资产,以确定是否有任何无形资产为非暂时性减值,这将要求本公司在此期间记录减值费用,并得出结论,截至2021年3月31日,没有减值。
预计摊销费用 |
(单位:千) ($) |
|||
截至2022年的年度 |
18 | |||
截至2023年的年度 |
19 | |||
截至2024年的年度 |
21 | |||
截至2025年的年度 |
23 | |||
截至2026年的年度 |
26 |
注6--财产、厂房和设备
(除使用年限外,以千计) |
|||||||||||
使用寿命(年) |
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||||
土地 |
不适用 | 4,606 | 4,508 | ||||||||
建筑物和设施 |
25 | 3,817 | 2,540 | ||||||||
厂房和机械 |
5-20 | 4,579 | 3,867 | ||||||||
计算机设备 |
3 | 216 | 194 | ||||||||
办公设备 |
3-5 | 111 | 106 | ||||||||
家具和固定装置 |
5 | 130 | 104 | ||||||||
车辆 |
5 | 165 | 120 | ||||||||
在建工程正在进行中 |
不适用 | 50 | 768 | ||||||||
总值合计 |
13,674 | 12,207 | |||||||||
减去:累计折旧 |
(2,834 |
) |
(2,427 |
) |
|||||||
财产、厂房和设备合计,净额 |
10,840 | 9,780 |
2021财年和2020财年的折旧费用分别约为462000美元和13.4万美元。物业、厂房和设备总额的净增长主要是由于在美国的子公司设立了产品制造、加工和包装设施。土地净增加主要是由于外币增值而进行的外汇换算。正在进行的建设与在建的华盛顿设施有关。有关在住所国和外国持有的金融工具以外的非流动资产,请参阅附注18“分类信息”。
附注7--对非流通证券的投资
短期投资
(单位:千) |
||||||||
自.起 三月三十一号, 2021 ($) |
自.起 三月三十一号, 2020 ($) |
|||||||
对Evolve I的投资(I) |
80 | - | ||||||
总计 |
80 | - |
(i) |
于二零二零年五月十二日,本公司根据股份认购协议(“SSA”)条款,以约24.9万美元代价收购华盛顿公司Evolve I,Inc.(“Evolve”)约19.8%股权。然而,基于对商业环境的评估,公司决定处置所持股份,并友好退出收购。有鉴于此,截至2021年3月31日,公司计入减值费用16.9万美元。 |
长期投资
(单位:千) |
||||||||
自.起 三月三十一号, 2021 ($) |
自.起 三月三十一号, 2020 ($) |
|||||||
投资于非上市公司的股权 |
12 | 11 | ||||||
总计 |
12 | 11 |
本公司定期审查其投资组合,以确定是否有任何证券永久减值,这将要求本公司在此期间记录减值费用。
附注8--索赔和垫款
(单位:千) |
||||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||
应收债权(1) |
382 | 374 | ||||||
非流动存款 |
18 | 24 | ||||||
非现货预付款(2) |
203 | 212 | ||||||
总计 |
603 | 610 |
(1) |
应收索赔来自喀拉拉邦政府部分拥有的科钦国际机场(“CIA”)。虽然本公司已在Ernakulam商事法院提起催收诉讼,但由于法律催收诉讼所需时间,本公司相信在未来12个月内难以收取该笔款项。应收索赔增加的主要原因是印度卢比升值导致的外汇换算。 |
(2) |
包括向我们的一家制造商提供20万美元的贷款,用于购买设备,年利率为3%(3%),2021年4月1日到期。 |
附注9-租契
本公司的短期租约主要由剩余租期小于或等于12个月的空间组成。2021财年和2020财年支付的短期租赁费用和现金总额分别约为23.3万美元和20.6万美元。该公司还有一份截至2021年3月31日的经营租约。
本公司于2019年11月订立写字楼租赁协议,租期不足12个月。本租约于2020年3月修订,新租期为2020年3月1日至2025年11月30日。每年的租赁费约为12.2万美元。租赁合同不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契约。经营租赁的加权平均剩余租期为4.67年,贴现率为7%。租约没有提供一个容易确定的隐含利率。因此,该公司根据其递增借款利率的估计对租赁付款进行贴现。
(单位:千) 年终 2021年3月31日 ($) |
(单位:千) 年终 2020年3月31日 ($) |
|||||||
经营租赁成本 |
123 | 10 | ||||||
短期租赁成本 |
233 | 206 | ||||||
总租赁成本 |
356 | 216 |
我们经营租赁的使用权资产和租赁负债在综合资产负债表中记录如下:
(单位:千) |
(单位:千) |
|||||||
年终 2021年3月31日 ($) |
年终 2020年3月31日 ($) |
|||||||
资产 |
||||||||
经营性租赁资产 |
488 | 574 | ||||||
租赁资产总额 |
488 | 574 | ||||||
负债 |
||||||||
流动负债: |
||||||||
应计负债和其他(当期部分--经营租赁负债) |
90 | 89 | ||||||
非流动负债: |
||||||||
经营租赁负债(非流动部分-经营租赁负债) |
405 | 485 | ||||||
租赁总负债 |
495 | 574 |
与租赁有关的补充现金流量和非现金信息如下: |
(单位:千) 年终 2021年3月31日 ($) |
(单位:千) 年终 2020年3月31日 ($) |
||
为计入租赁负债的金额支付的现金 |
||||
-来自营业租赁的营业现金流 |
79 | 10 | ||
以经营性租赁义务换取的使用权资产 |
488 | 581 |
截至2021年3月31日,下表汇总了我们租赁负债的到期日: |
||||
3月22日至22日 |
119 | |||
3月23日至23日 |
122 | |||
3月24日至24日 |
125 | |||
3月25日至25日 |
128 | |||
3月26日至26日 |
87 | |||
减去:现值折扣 |
(86 |
) |
||
租赁负债总额 |
495 |
附注10--应计负债和其他
(单位:千) |
||||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||
补偿及其他供款 |
849 | 424 | ||||||
开支拨备 |
309 | 412 | ||||||
其他流动负债 |
430 | 298 | ||||||
总计 |
1,588 | 1,134 |
薪酬和其他与供款相关的负债由雇员的应计工资组成。费用拨备包括法律、专业和营销费用拨备。其他流动负债还包括截至2021年3月31日和2020年3月31日的9万美元和8.9万美元的当前经营租赁负债和约2.4万美元和2.7万美元的法定应付款。
附注11--贷款和其他负债
短期和长期贷款:
在2021财年,该公司偿还了5万美元的担保贷款。截至2021年3月31日,公司有以下贷款:
a) |
2020年5月3日,公司签署了Paycheck Protection Program期票(“PPP票据”)和一笔约43万美元的贷款协议。这笔贷款是根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)设立的,由美国小企业管理局(SBA)管理。购买力平价债券将于2022年5月3日到期,两年后到期,从2020年11月1日开始每月偿还约1.8万美元。未偿还本金余额将按每年固定利率1.00%计息。在截至2021年3月31日的一年中,购买力平价票据的利息支出约为3000美元。截至2021年3月31日,约30.2万美元的贷款被归类为短期贷款,约12.8万美元的贷款被归类为长期贷款。 |
CARE法案和PPP注解提供了一种最高可免除全部借款的机制。根据购买力平价票据,该公司可就全部或部分购买力平价票据提出申请,并获豁免。有资格获得豁免的贷款金额是根据一个公式计算的,该公式考虑了一系列因素,包括公司在贷款发放后8或24周内用于某些目的的贷款金额,包括工资成本、某些租约的租金支付和某些符合条件的公用事业付款,前提是至少60%的贷款金额用于符合条件的工资成本;雇主维持或重新雇用员工并将工资维持在一定水平;以及其他因素。根据贷款豁免的其他要求和限制,只有在所涵盖的八或二十四周期间用于工资和其他符合条件的费用的贷款收益才有资格获得豁免。贷款的宽恕取决于公司最初是否有资格获得贷款,以及基于未来对宽恕标准的遵守,是否有资格获得此类贷款的宽恕。截至2021年3月31日,PPP票据本金偿还的贷款负债约为9万美元。该公司相信,它已将全部贷款金额用于符合条件的费用,尽管不能保证该公司将获得全部或部分PPP票据的宽恕。 |
b) |
2020年6月11日,公司还获得了一笔约15万美元的经济伤害灾难贷款,年利率为3.75%。从2021年6月5日开始,公司必须每月支付731美元的本金和利息。SBA将首先使用每笔分期付款支付自SBA收到付款之日起应计的利息,然后再使用任何剩余余额来减少本金。所有剩余本金和应计利息自贷款之日起30年内到期并支付。截至2021年3月31日,这笔贷款中约有14.8万美元被归类为长期贷款,约2000美元被归类为短期贷款。 |
其他责任:
(单位:千) |
||||||||
截止到三月三十一号, |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
法定准备金 |
15 | 16 | ||||||
总计 |
15 | 16 |
法定储备金是我们印度子公司员工的酬金储备金。
附注12--承付款和或有事项
本公司可能涉及正常业务过程中产生的法律诉讼、索赔和评估。这样的事情有很多不确定因素,结果也不能有把握地预测。除以下披露外,截至2021年3月31日,并无该等事项被视为对综合财务报表有重大影响。
截至2021年3月31日,几家律师事务所已提起股东诉讼,其中两起已合并并仍悬而未决,理由包括公司2018年9月25日的新闻稿和2018年10月启动的纽约证交所美国退市程序(并于2019年2月被推翻)以及随后股价下跌。包括本公司在内的集体诉讼被告已原则上达成和解诉讼的初步协议,但须同意最终和解条款并经美国马里兰州地区法院批准。该公司预计最终结算将在2022财年的某个时候执行和批准,尽管不能保证这一点。截至2021年3月31日,该公司已拨出20万美元的准备金。关于合并股东集体诉讼的现状,请参阅项目3-法律诉讼,以及附注19-后续事件。
在美国,我们提供健康保险、人寿保险和401(K)计划,根据该计划,公司将员工税前缴费的6%匹配到美国国税局(IRS)确定的最高年度金额。根据适用的印度法律,本公司提供酬金,即涵盖某些类别员工的固定福利退休计划(“酬金计划”)。酬金计划在退休或终止雇佣时,根据雇员最后支取的薪金及受雇于本公司的年数,向既得雇员提供一笔款项。此外,雇员还可以从公积金(一种固定的供款计划)中获得福利。雇员和雇主每人每月为该计划缴款,相当于受保雇员工资的12%。这笔捐款是给印度政府的公积金。
附注13-证券
截至2021年3月31日,该公司被授权发行最多150,000,000股普通股,每股票面价值0.0001美元,已发行和流通的普通股为47,827,273股。该公司还被授权发行最多100万股优先股,每股票面价值0.0001美元,截至2021年3月31日,没有发行和发行任何优先股。我们有一种证券在纽约证券交易所美国交易所上市:普通股,面值0.0001美元(股票代码:IGC)。该证券还在法兰克福、斯图加特和柏林证券交易所交易(股票代码:IGS1)。
该公司拥有11,672,178股已发行的公共认股权证(IGC:IW),通过交出10只认股权证并支付每股5美元换取普通股,从而购买1,167,217股普通股。认股权证于2021年3月8日到期。截至2021年3月31日,本公司并无未清偿认股权证。
该公司还拥有91,472个流通股,可以分成普通股。十个单位可以分成一股普通股。请单位持有人联系本公司或我们的转让代理,大陆股票转让与信托公司,将他们的单位分成普通股。
于2021年1月13日,本公司与Benchmark Company,LLC(“Benchmark”)(“销售代理”)订立销售协议(“协议”),据此,销售代理将担任本公司的销售代理,不时以规则第415(A)(4)条所界定的“在市场”发售方式发行及出售最多75,000,000美元的公司普通股,每股票面价值0.0001美元(“该等股份”)。经修订的(“要约”)。截至2021年3月31日,该公司从自动取款机筹集了约1420万美元(扣除佣金)。管理层可以将这些资金用于营运资本和资本支出要求,以及临床试验、股票回购、债务偿还、投资,包括但不限于共同基金、国债、加密货币和其他资产类别。
附注14--基于股票的薪酬
截至2021年3月31日,根据公司之前的2008年和目前的2018年综合激励计划,总共向员工和顾问发行了8,337,627股普通股。此外,160万个限制性股票单位(公允价值70.3万美元,加权平均每股0.43美元)已被授予,但尚未从不同的激励计划和授予中发行。此外,顾问持有的购买21万股普通股公交会股票的期权,价值9.6万美元,加权平均每股0.46美元,已被授予,但将在2023财年至2025财年之间的归属期间发行。在归属期间之前授予和发行的期权在发行时计入费用。
这些期权使用Black-Scholes定价模型进行公允估值,假设条件如下:
授予于 2021财年 |
授予于 2020财年 |
|||||||
期权的预期寿命 |
5年 |
5年 |
||||||
既得期权 |
100 |
% |
100 |
% |
||||
无风险利率 |
0.68 |
% |
2.57 |
% |
||||
预期波动率 |
249 |
% |
249.5 |
% |
||||
预期股息收益率 |
无 |
无 |
与向员工、董事、顾问和承包商支付股份相关的费用在归属或服务期内分配,并在销售、一般和行政费用(包括研发)中确认。在2021财年,公司在销售、一般和行政费用(包括研发)中显示的基于股份的费用和基于期权的费用分别为58.9万美元和6.9万美元。
与向员工、董事、顾问和承包商支付股份相关的费用在归属或服务期内分配,并在普通股和额外实收资本中确认。2020财年,公司在销售费用、一般费用和行政费用(包括研发费用)中的股份费用和期权费用分别为74.7万美元和2.3万美元。
非既得股 |
股票 (单位:千) (#) |
加权平均 授予日期公允价值 ($) |
||||||
截至2020年3月31日的非既得股 |
1,851 | 0.40 | ||||||
授与 |
60 | 1.17 | ||||||
既得 |
(1,518 | ) | 0.39 | |||||
取消/没收 |
(220 | ) | 0.39 | |||||
截至2021年3月31日的非既得股 |
173 | 0.85 |
选项 |
股票 (单位:千) (#) |
加权平均 授予日期公允价值 ($) |
加权平均 行权价格 ($) |
|||||||||
截至2020年3月31日的未偿还期权 |
160 | 0.40 | 0.39 | |||||||||
授与 |
150 | 0.64 | 0.30 | |||||||||
练习 |
(100 | ) | 0.64 | 0.30 | ||||||||
取消/没收 |
- | - | - | |||||||||
截至2021年3月31日的未偿还期权 |
210 | 0.46 | 0.36 |
与公司预计将在2.07年的加权平均寿命内确认的非既得股和股票期权相关的未确认费用合计为14万美元。
附注15-金融工具的公允价值
截至2021年3月31日,该公司的有价证券由流动基金组成,这些资金被归类为公允价值等级的第一级,因为它们是使用活跃市场的报价进行估值的。根据同样的原则,该公司的现金和现金等价物也被归类为1级。如果预期金融工具将在未来12个月内清算,则将其归类为流动金融工具。由于很少或根本没有市场数据,该公司的剩余投资已被归类为3级证券。第三级投资使用成本法进行估值。欲了解更多信息,请参阅附注7,“对非上市证券的投资”。
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日按公允价值经常性计量的公司资产的信息,并指出了公司用来确定此类公允价值的估值技术的公允价值等级:
(单位:千)
1级 ($) |
2级 ($) |
3级 ($) |
总计 ($) |
|||||||||||||
2021年3月31日 |
||||||||||||||||
现金和现金等价物: |
14,548 | - | - | 14,548 | ||||||||||||
现金和现金等价物合计 |
14,548 | - | - | 14,548 | ||||||||||||
投资: |
||||||||||||||||
-有价证券 |
- | - | - | - | ||||||||||||
-非流通证券 |
- | - | 92 | 92 | ||||||||||||
总投资 |
- | - | 92 | 92 |
1级 ($) |
2级 ($) |
3级 ($) |
总计 ($) |
|||||||||||||
2020年3月31日 |
||||||||||||||||
现金和现金等价物: |
7,258 | - | - | 7,258 | ||||||||||||
现金和现金等价物合计 |
7,258 | - | - | 7,258 | ||||||||||||
投资: |
||||||||||||||||
-有价证券 |
5,081 | - | - | 5,081 | ||||||||||||
-非流通证券 |
- | - | 11 | 11 | ||||||||||||
总投资 |
5,081 | - | 11 | 5,092 |
附注16--所得税
该公司根据现行税法计算其外国和美国联邦所得税拨备。由于本公司对其递延税项资产维持全额估值津贴,除因税制改革通过而可退还的联邦AMT抵免外,并无记录与此变动相关的所得税支出。
由于公司的亏损历史和未来应税收入的不确定性,已经建立了足以完全抵消净营业亏损和其他递延税项资产的估值准备金。估值免税额将维持不变,直至有足够确凿证据支持无须设立估值免税额的结论为止。
截至3月31日的每一年的所得税费用/(福利)包括以下内容:
截至三月三十一日止的年度, (单位:千) |
||||||||
所得税费用 |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
税前净收益亏损 |
(8,811 |
) |
(7,315 |
) |
||||
税率 |
21 |
% |
21 |
% |
||||
预期所得税退税 |
(1,850 |
) |
(1,536 |
) |
||||
外国司法管辖区税率差异的影响 |
(33 |
) |
(7 |
) |
||||
税率变化和其他调整 |
(78 | ) | (3,085 |
) |
||||
永久性差异 |
19 | 243 | ||||||
更改估值免税额 |
1,942 | 4,385 | ||||||
- | - |
截至3月31日的每一年,非控股利息前业务的递延所得税支出/(收益)的重要组成部分大致如下:
截至三月三十一日止的年度, (单位:千) |
||||||||
递延所得税 |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
净营业亏损结转国外 |
536 | 618 | ||||||
非资本损失结转-美国 |
7,373 | 5,087 | ||||||
暂时性差异 |
(827 |
) |
(562 |
) |
||||
递延税金净资产 |
7,082 | 5,143 | ||||||
估值免税额 |
(7,082 |
) |
(5,143 |
) |
||||
- | - |
下表为本公司截至2021年3月31日的非金融结转亏损到期详情如下:
年 |
金额 (单位:千) ($) |
|||
2022 |
394 | |||
2023 |
37 | |||
2024 |
1,627 | |||
2025 |
52 | |||
2026 |
345 | |||
2027 |
3 | |||
2028 |
14 | |||
2029 |
34 | |||
2030 |
37 | |||
2031 |
3,081 | |||
2032 |
4,141 | |||
2033 |
627 | |||
2034 |
1,269 | |||
2035 |
1,735 | |||
2036 |
1,176 | |||
2037 |
819 | |||
2038 |
1,256 | |||
2039 |
4,132 | |||
2040 |
7,932 | |||
2041 |
8,904 | |||
总计 |
37,615 |
递延税项资产(包括与净营业亏损结转有关的资产)的变现取决于未来收益(如果有的话),而未来收益的时间和金额尚不确定。因此,递延税项净资产已由估值津贴完全抵销。根据公司目前的经营业绩,管理层不能得出结论,认为这些资产更有可能变现。该公司在印度、香港、哥伦比亚和美国提交所得税申报单。
附注17-收入确认
基础设施部门的收入在租赁设备时确认为租赁业务,并且协议条款在此期间已得到履行。购买和转售实物基础设施商品的收入在提单和发票转移到客户手中后确认。在完成部分履约义务并在对截至当日的履约完成情况进行调查后获得承包机构的批准后,根据产出法确认执行基础设施合同的收入。在生命科学部门,健康和生活方式业务的收入在向客户销售商品并完成履行义务后确认。在零售方面,我们通过在线商店提供消费品。收入在货物控制权转移到客户手中时确认。这通常发生在我们交付给第三方承运人或直接交付给客户时。收费服务的收入在履行义务(如材料加工)完成并将产出材料转移给客户时确认。我们把我们的产品授权给加工商。一旦加工商将货物出售给客户,就会确认从许可中获得的特许权使用费收入。
按重要产品和服务分列的2021财年和2020财年净销售额如下:
(单位:千) 截至三月三十一日止的年度, |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
基础设施细分市场 |
||||||||
租金收入(1) |
1 | 7 | ||||||
建筑合同(2) |
174 | 101 | ||||||
实物商品购进转售(三) |
- | 3,553 | ||||||
生命科学板块 |
||||||||
健康与生活方式(4) |
688 | 386 | ||||||
通行费/白标服务(5) |
35 | 25 | ||||||
总计 |
898 | 4,072 |
(一)租金收入包括重型建筑设备租金收入。
(2)建筑收入包括直接或通过分包商履行合同。
(三)指购买和转售用于基础设施的钢材、木门、大理石和瓷砖等实物商品的收入。
(4)涉及健康和生活方式部门的收入,如销售洗手液、沐浴炸弹、口香糖、饮料、大麻粗提液、大麻分离和大麻馏分,以及销售Hyalolex™(现已更名为Hyalolex™Drops of Clarity™)的特许权使用费收入。
(五)涉及通行费和白标服务的收入。
注18-分部信息
FASB ASC 280,“细分市场报告“建立报告有关可报告细分市场的信息的标准。营运分部被定义为企业的组成部分,可获得独立的财务信息,由首席运营决策者或决策小组(“CODM”)定期评估,以决定如何分配资源和评估业绩。CODM根据产品线和进入市场的路线评估收入和毛利润。根据我们的整合和管理战略,我们在两个可报告的部门运营:(I)基础设施部门和(Ii)生命科学部门。
公司首席运营官(CODM)是公司的首席执行官(“CEO”)。首席执行官审查在运营部门基础上提供的财务信息,以便做出运营决策和评估财务业绩。因此,在我们的生命科学部门开始之前,该公司已经确定它在一个单一的运营和可报告的部门运营。截至本报告发布之日,为了准备新的和不同的收入来源,该公司已经确定它在两个运营和可报告的部门运营:(A)基础设施部门和(B)生命科学部门。出于管理报告的目的,本公司不包括部门之间的公司间转移。
下面提供了ASC 280-10-50-38“实体范围信息”所需的信息:
1)下表为各细分市场上报的收入情况:
产品和服务
(单位:千) |
||||||||
细分市场 |
2021财年 ($) |
百分比 总收入 (%) |
||||||
基础设施细分市场 |
175 | 20 |
% |
|||||
生命科学板块 |
723 | 80 |
% |
|||||
总计 |
898 | 100 |
% |
(单位:千) |
||||||||
细分市场 |
2020财年 ($) |
百分比 总收入 (%) |
||||||
基础设施细分市场 |
3,661 | 90 |
% |
|||||
生命科学板块 |
411 | 10 |
% |
|||||
总计 |
4,072 | 100 |
% |
有关按产品和服务分类的收入信息,请参阅附注17,“收入确认”。
2)下表显示了归因于注册国(美国)的收入以及其他国家。收入通常归因于客户的地理位置:
(单位:千) |
||||||||||
细分市场 |
国家 |
2021财年 ($) |
百分比 总收入 (%) |
|||||||
亚洲 |
(1)印度 |
175 | 20 |
% |
||||||
(2)香港 |
- | - |
% |
|||||||
美国 |
美国和哥伦比亚 |
723 | 80 |
% |
||||||
总计 |
898 | 100 |
% |
(单位:千) |
||||||||||
细分市场 |
国家 |
2020财年 ($) |
百分比 总收入 (%) |
|||||||
亚洲 |
(1)印度 |
108 | 3 |
% |
||||||
(2)香港 |
3,553 | 87 |
% |
|||||||
美国 |
美国和哥伦比亚 |
411 | 10 |
% |
||||||
总计 |
4,072 | 100 |
% |
3)下表为住所国和外国持有的金融工具以外的非流动资产。
(单位:千) |
||||||||||||
资产性质 |
美国 (居住国) ($) |
外国 (印度、香港和哥伦比亚) ($) |
截至2021年3月31日的合计 ($) |
|||||||||
无形资产,净额 |
407 | - | 407 | |||||||||
财产、厂房和设备、净值 |
6,228 | 4,612 | 10,840 | |||||||||
对非上市证券的投资 |
- | 12 | 12 | |||||||||
申索及垫款 |
200 | 403 | 603 | |||||||||
经营性租赁资产 |
488 | - | 488 | |||||||||
非流动资产总额 |
7,323 | 5,027 | 12,350 |
(单位:千) |
||||||||||||
资产性质 |
美国(居住国) ($) |
外国 (印度、香港和哥伦比亚) ($) |
截至2020年3月31日的总数 ($) |
|||||||||
无形资产,净额 |
252 | - | 252 | |||||||||
财产、厂房和设备、净值 |
5,216 | 4,564 | 9,780 | |||||||||
对非上市证券的投资 |
- | 11 | 11 | |||||||||
申索及垫款 |
200 | 410 | 610 | |||||||||
经营性租赁资产 |
574 | - | 574 | |||||||||
非流动资产总额 |
6,242 | 4,985 | 11,227 |
注19-后续事件
2021年3月31日之后,截至2021年6月7日,公司从自动取款机筹集了约79万美元(扣除佣金)。
2021年5月14日,该公司宣布,在其第一阶段试验中,它已经完成了三个队列中的第一个队列。随后,公司宣布将于2021年6月7日完成Cohort 2。
2021年4月6日,在本公司2021会计年度结束后,Tchathou股东集体诉讼的原告和集体诉讼被告原则上达成了一项初步协议,以解决所有悬而未决的股东诉讼事项,包括上文第3项-法律诉讼中描述的Tchat Chou和Harris-Carr事项。和解须经美国马里兰州地区法院同意和执行正式和解文件并获得批准。目前,绝大多数和解款项预计将由本公司的保险单支付。公司和集体诉讼被告在诉讼中由律师代表。
项目9--会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
第9A项。管制和程序
在会计和财务披露方面没有变化,也没有与会计师产生分歧。
(A)对披露控制和程序的评价
本公司管理层维持1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和程序,旨在提供合理保证,确保在SEC规则和表格规定的时间内处理、记录、汇总和报告根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息,并将这些信息积累并传达给管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(分别是我们的首席执行官和首席财务官)(视情况而定)
我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,对截至本报告所述期间末的披露控制和程序的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是有效的,以确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在必要的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并在适当情况下积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于要求披露的决定。
(B)财务报告内部控制的变化
我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,评估了我们在交易法规则13a-15(F)中定义的“财务报告内部控制”,以确定我们的财务报告内部控制在2021财年期间是否发生了重大影响或合理地可能重大影响我们的财务报告内部控制的任何变化。基于这项评估,我们的财务报告内部控制在2021财年期间没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性会对我们的财务报告内部控制产生重大影响
第9B项。其他信息
没有。
第三部分
项目10.董事、高级管理人员和公司治理
有关我们的高级管理人员和董事的信息
截至2021年3月31日,我们的高管和董事的姓名、年龄和职位如下:
名字 |
职位 |
年龄 |
董事自 |
任期将满 |
|||||||
拉姆·穆孔达 |
总裁、首席执行官兼董事(C类董事) |
62 |
2005 |
2022 |
|||||||
理查德·普林斯(Richard Prins) |
董事会主席(B类董事) |
64 |
2007 |
2021 |
|||||||
约翰·林奇 |
董事(A类董事) |
83 |
2021 |
2023 |
|||||||
克劳迪娅·格里马尔迪 |
副总裁兼首席财务官 |
50 |
— |
— |
|||||||
罗希特·戈埃尔 |
首席会计官 |
27 |
— |
— |
我们每名行政人员和董事在过去五年(在某些情况下,甚至是前几年)的主要职业如下:
拉姆·穆孔达自2005年4月29日以来一直担任首席执行官兼总裁。他负责一般管理,在过去的七年中,他主要负责该公司在医用大麻类药物行业的战略和定位。他一直是该公司所有专利申请的首席发明人和设计师,并致力于研发和医学试验,这支持了该公司推出治疗影响人类的疾病和疾病的低成本药物的愿望。在加入IGC之前,Mukunda先生于1990年1月至2004年5月担任StarTec Global Communications的创始人兼首席执行官,该公司于1997年在纳斯达克上市。在加入StarTec之前,他曾在通信卫星服务提供商Intelsat担任战略规划顾问,在此之前,他曾在华尔街一家精品公司的债券市场工作。Mukunda先生是马里兰大学工程学院访客委员会的荣誉成员。从2001年到2003年,他是哈佛大学肯尼迪政府学院贝尔福科学和国际事务中心的理事会成员。Mukunda先生获得了多个奖项,其中包括2013年马里兰大学年度国际校友奖、2001年杰出工程校友奖、1998年安永律师事务所年度企业家奖。他拥有马里兰大学电气工程学士学位、数学学士学位和工程学硕士学位。穆昆达先生游历广泛,管理着欧洲和亚洲的公司。他拥有20多年的上市公司管理经验,并收购和整合了20多家公司。他在医用大麻行业的深入商业经验,他对美国资本市场、资本结构、国际合资企业的了解, 广泛的科学和工程背景使他有资格担任我们公司的董事。
理查德·普林斯(Richard Prins)自2012年以来一直担任我们的主席和审计委员会主席,并自2007年5月以来一直担任董事。普林斯先生在私募股权投资和投资银行方面拥有丰富的经验。1996年3月至2008年,他担任Ferris,Baker Watts,Inc.(FBW)的投资银行部总监。普林斯在2009年1月之前一直担任加拿大皇家银行的顾问职务。普林斯目前在另一个董事会任职,全职为一家名为“推进土著使命”的非营利性组织做志愿者,是一名私人投资者。自2003年2月以来,他一直是Amphastar制药公司的董事会成员。普林斯先生拥有高露洁大学的学士学位和奥拉尔·罗伯茨大学的工商管理硕士学位。普林斯先生对美国资本市场有丰富的知识和经验,曾在董事会审计和薪酬委员会任职并担任主席,在财务、会计和财务报告内部控制方面拥有丰富的经验。他对制药业的了解和对美国资本市场的经验使他有资格担任我们公司的董事。
约翰·林奇自2021年以来一直担任我们的薪酬委员会主席,并自2021年以来一直担任董事。林奇先生帮助谈判了南佛罗里达大学提交的名为“作为阿尔茨海默氏病的治疗和预防药物的极低剂量四氢呋喃”的专利的许可,该专利是我们的Hyalolex Drops of Clarity™(仅在波多黎各销售)以及IGC-AD1配方(处于第一阶段试验)的基础。林奇先生自2003年以来一直担任独立顾问,在过去的五年中,他一直担任IGC的顾问。林奇先生在公司知识产权战略的制定过程中发挥了重要作用。由于林奇先生的战略和支持,该公司已经向美国专利商标局(USPTO)申请了11项专利,其中包括治疗疼痛、恶病质和进食障碍、癫痫、中枢神经系统障碍、恢复能量、口吃和抽动综合症(TS)以及阿尔茨海默病相关症状的大麻二醇成分和方法的配方。林奇先生是乔治敦大学法律中心的法学兼职教授,也是旧金山大学法学院的知识产权法兼职教授。林奇先生于1960年获得福特汉姆学院化学学士学位,1963年获得乔治敦大学法律中心法学博士学位。林奇先生的丰富经验使他有资格担任我们公司的董事。
副总裁兼PFO克劳迪娅·格里马尔迪(Claudia Grimaldi)负责管理各国的会计和财务团队,并负责确保及时准确地遵守法律和法规(SEC、FINRA、NYSE、IRS、Xetra 2等)。她在SEC备案、监管合规和披露方面拥有十多年的经验,曾在2011年5月至2013年担任财务报告和合规经理,然后在2013年至2018年5月担任财务报告和合规总经理。她还担任我们一些子公司的董事/经理。格里马尔迪以优异成绩毕业于哥伦比亚排名前五的哈维利亚纳大学(Javeriana University),获得心理学文学学士学位。她以最高荣誉毕业于北卡罗来纳州的梅雷迪斯学院,获得了综合管理MBA学位。她是Delta Mu Delta国际荣誉协会的成员。此外,她还参加了弗吉尼亚大学达顿商学院财务管理高管课程,以及SEC报告和合规研讨会。她的英语和西班牙语也很流利。
罗希特·戈埃尔自2017年9月以来一直担任我们的首席会计官(PAO)。作为首席财务官,他负责与本公司有关的所有会计事务。他之前的经验包括领导USGAAP审计团队,领导或协助对电信、股票经纪、制造、教育、银行和数字营销等不同行业的有限和私营公司进行法定审计。Goel先生拥有德里大学会计学士学位(2015年)、管理与技术学院金融MBA学位(2021年)。他正在攻读会计学硕士学位(2021年),并等待获得美国注册会计师执照(2021年)。
高级管理人员由我们的董事会任命。每名执行干事的任期直到他或她辞职或被董事会免职,或其继任者当选并具有资格为止。所有董事任期至上表所列年度股东年会,并直至其继任者正式选出或获得资格为止。我们的任何高管或董事之间都没有家族关系。有关对本公司或其高级管理人员及执行董事的法律程序的资料,请参阅第3项法律程序。
董事会与独立性
我们的董事会分为三类(A类、B类和C类),每年只选举一届董事,每一届任期三年。由约翰·林奇(John Lynch)组成的A类董事的任期将在2023年年度股东大会上届满。目前由理查德·普林斯(Richard Prins)组成的B类董事的任期将在2021年股东年会上届满。目前由拉姆·穆昆达(Ram Mukunda)组成的C类董事的任期将在2022年股东年会上届满。这些人在确定和评估潜在收购候选者、选择目标企业以及构建、谈判和完成收购方面发挥了关键作用。
作为我们股票上市依据的纽约证券交易所美国人,要求我们董事会的大多数成员都是“独立的”。纽约证券交易所美国上市标准对“独立董事”的定义一般是指除公司高级管理人员或雇员外,与公司没有会干扰董事行使独立判断的关系的人。根据这些标准,董事会决定普林斯先生和林奇先生为独立董事。
董事会领导结构
董事会认为,其目前的领导结构最符合董事会对管理层的监督、董事会代表IGC股东履行其职责的能力以及IGC的整体公司治理的目标。董事会还认为,董事长和首席执行官角色的分离使首席执行官能够将时间和精力集中在运营和管理IGC上,同时利用董事长的经验和观点。董事会定期审查其领导结构,以确定是否继续为IGC及其股东提供最佳服务。
董事会对风险管理的监督
董事会负责监督公司面临的主要风险,管理层负责日常评估和降低公司的风险。董事会已指定审计委员会负责监督企业风险管理。审计委员会讨论管理层为监控和减轻这些风险而采取的步骤(如果有的话)。在建立和审查IGC的高管薪酬时,薪酬委员会考虑薪酬计划是否着眼于长期股东价值创造,以及是否鼓励以牺牲长期业绩为代价的短期冒险行为。赔偿委员会还审查了IGC的赔偿计划,并得出结论,这些计划不会产生合理地可能对IGC产生实质性不利影响的风险。其他董事会委员会也考虑其职责范围内的风险,并向董事会通报重大风险以及管理层对这些风险的反应。
审计委员会
我们的董事会已经成立了一个审计委员会,目前由两名独立董事组成,他们向董事会汇报工作。Prins先生和Lynch先生都是纽约证券交易所美国上市标准下的独立董事,他们都是我们审计委员会的成员。普林斯先生是我们审计委员会的主席。此外,我们已确定Prins先生和Lynch先生是“审计委员会财务专家”,这一术语在S-K条例第407项中有定义。审计委员会负责与我们的独立会计师会面,讨论审计以及我们的会计和控制系统是否足够等问题。审计委员会章程是审计委员会遵循的。
薪酬委员会
我们的董事会已经成立了一个由两名独立董事林奇先生和普林斯先生组成的薪酬委员会。普林斯先生是我们薪酬委员会的现任主席。薪酬委员会的目的是审查和批准支付给我们高级管理人员和董事的薪酬,并管理我们的2018年综合激励计划。根据薪酬委员会章程,候选人的经验、知识和表现是用来评估候选人的。根据行业标准为应聘者决定相应的薪酬。
薪酬委员会联锁与内部人士参与
我们的薪酬委员会由两名独立的董事会成员理查德·普林斯(Richard Prins)和约翰·林奇(John Lynch)组成。本公司并无行政人员担任任何其他实体的董事或薪酬委员会成员。
薪酬委员会负责确定高管薪酬以及在2021财年向员工、顾问和董事授予股票和股票期权。薪酬委员会在本财政年度没有聘用任何顾问。
提名及企业管治委员会
未来,我们打算成立一个提名和公司治理委员会。提名和公司治理委员会的主要目的将是确定有资格成为董事的个人,向董事会推荐股东选举或董事会任命的候选人以填补空缺,向董事会推荐董事会委员会的组成和主席,制定并向董事会推荐有效公司治理的指导方针,并领导对董事会及其各委员会业绩的年度审查。我们没有任何正式的程序让股东提名董事参加我们的董事会选举。目前,根据纽约证券交易所美国公司指南第804(A)节的规定,提名是由大多数独立董事挑选或推荐的。由于该公司是一家人员和董事有限的小型报告公司,委员会目前没有提名委员会章程。董事会提名由大多数独立董事推选或推荐。
披露委员会
首席执行官和PFO监督和监督信息披露委员会。董事会已任命理查德·普林斯先生为披露委员会主席。披露委员会的职责是设计、实施和定期评估公司的内部控制和程序,确保公司向包括证券交易委员会(SEC)、证券持有人和投资界在内的利益相关者提供符合法规和其他合规义务的披露。披露委员会将审查与披露声明相关的所有必要材料和相关报告,包括Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、新闻稿以及包含财务信息和其他相关公开文件的社交媒体。披露委员会每季度至少召开一次会议,并至少每年审查和重新评估披露委员会章程的充分性。
审计委员会财务专家
审计委员会在任何时候都将完全由了解审计委员会职能的“独立董事”组成,按照纽约证券交易所美国上市标准的定义,他们“懂财务”。纽约证券交易所美国上市公司的上市标准将“懂财务”定义为能够阅读和理解基本财务报表,包括公司的资产负债表、损益表和现金流量表。此外,我们必须向纽约证券交易所美国人证明,审计委员会至少有一名成员具有并将继续拥有过去在财务、会计或审计方面的工作经验,必要的会计专业认证,或其他可导致个人财务成熟的类似经验或背景,以及对财务报告的内部控制的理解。董事会认定,普林斯和林奇符合这位纽约证券交易所美国人对金融复杂性的定义,符合证券交易委员会规则和条例对“审计委员会财务专家”的定义。
董事会和委员会会议
在2021财年,共有19次董事会会议、8次审计委员会会议和3次薪酬委员会会议,所有这些会议都是由我们的所有董事会董事和所有委员会成员分别亲自或通过电话参加的。
与委员会的沟通
任何拟提交给董事会或董事会任何个人成员的事项应提交给公司主要执行办公室的投资者关系部,并要求将通信转发给预期的收件人。一般而言,任何送交本公司转发予董事会成员的股东通讯将按照股东指示转发。然而,本公司保留不向董事会成员转发任何辱骂、威胁或其他不当材料的权利。
赔偿协议
我们是与每位高管和董事签订赔偿协议的一方。这样的赔偿协议要求我们在法律允许的最大程度上赔偿这些个人。根据赔偿协议的条款,吾等拟同意就独立董事因任何诉讼而实际及合理地招致的开支、判决、罚款、罚款或其他金额,向本公司的高级职员及董事作出赔偿,前提是该高级职员或董事真诚行事,且没有从作为该诉讼基础的交易或事件中获得不正当的个人利益。
年度会议出席率
所有董事,无论是亲身还是通过电话,都出席了2020年的年度股东大会。我们有一个正式的政策,要求我们的董事会成员亲自或通过电话或视频会议参加年度股东大会。
公司治理、行为准则和道德规范
商业行为和道德准则是一种书面标准,旨在阻止不当行为,并促进(A)诚实和道德行为,(B)在监管文件和公开声明中充分、公平、准确、及时和可理解地披露,(C)遵守适用的法律、规则和法规,(D)及时报告违反准则的行为,以及(E)对遵守准则承担责任。根据适用的联邦证券法和纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)的规定,公司通过了适用于公司首席执行官和高级财务官(包括公司首席会计官、财务总监和执行类似职能的人员(统称为高级财务官))的书面道德准则(“道德准则”),并适用于所有员工。投资者或任何其他人可以在我们网站www.igcinc.us投资者关系部分的公司治理部分免费查看我们的道德准则。该公司已经设立了独立的审计和薪酬委员会,本报告其他部分对此进行了描述。公司没有单独的提名委员会。因此,董事会的提名是通过挑选或推荐大多数独立董事来进行的。
除会计数据外,我们所有的数据都存储在云中的多台服务器上,这有助于我们降低丢失数据的总体风险。作为公司治理的一部分,我们还制定了一项网络安全政策,要求员工遵守该政策,以保护他们的系统免受网络攻击。
拖欠款项第16(A)条报告
修订后的1934年证券交易法第16(A)条要求我们的高级管理人员、董事和超过10%股权的实益所有人及时向证券交易委员会提交有关我们证券所有权和交易的某些报告。所需文件的复印件也必须提供给我们。第16条(A)要求在2021年财政期间遵守。仅根据根据《交易法》第16a-3(E)条向我们提交的表格3、4和5及其修正案的审查,我们认为已经满足了《交易法》第16(A)节规定的《2021财政年度》的备案要求。
项目11.高管薪酬
公司高级管理人员的薪酬
下表列出了有关下列人员获得、赚取或支付的所有现金和非现金薪酬的信息:(I)在上一个完成的财政年度内担任较小报告公司的首席执行官或以类似身份行事的所有个人,无论薪酬水平如何;(Ii)较小的报告公司的两名薪酬最高的高管(不包括首席执行官),他们在上一个结束的财政年度结束时担任首席执行官,其年薪超过10万美元;(Ii)较小的报告公司的两名高管,他们在上一个完整的财政年度结束时担任高管,其年薪超过10万美元;(Ii)在上一个完成的财政年度结束时担任首席执行官或担任类似职务的所有个人,无论薪酬水平如何;及(Iii)如非因该名人士在上一个完整的财政年度终结时没有担任该较小的呈报公司的行政人员,本应依据第(Ii)段向其披露的额外两名个人。
薪酬汇总表
(单位:千)
姓名和主要职位 |
年 |
薪金 ($) |
奖金 ($) |
股票奖(1) ($) |
其他补偿(2) ($) |
总补偿 ($) |
||||||||||||||||
拉姆·穆孔达 |
2021 |
292 | 500 | - | 9 | 801 | ||||||||||||||||
总裁兼首席执行官 |
2020 |
300 | 200 | 210 | 9 | 719 | ||||||||||||||||
克劳迪娅·格里马尔迪 |
2021 |
147 | 100 | - | 1 | 248 | ||||||||||||||||
副总裁兼PFO |
2020 |
150 | 110 | 60 | 1 | 321 |
(1) |
报告的股票奖励金额代表授予被任命的高管的股票奖励的公允价值,按发行当天的收盘价计算。在2021财年,本表格中没有向被点名的高管授予股票奖励。 |
(2) |
包括人寿保险。 |
财政年度结束时的未偿还股票奖励
(单位:千)
名字 |
数量 股份或单位 一大堆库存 尚未归属(#) |
的市场价值 各单位的股份 拥有 未归属($) |
||||||
拉姆·穆昆达(1) |
- | - | ||||||
克劳迪娅·格里马尔迪(1) |
- | - |
(1) |
截至2021年3月31日,本表中被点名的高管没有未偿还的股权奖励。 |
董事的薪酬
(单位:千)
下表显示了2021财年向在董事会任职的非雇员董事赚取或支付的薪酬信息。支付给穆孔达先生的赔偿金载于题为“赔偿表汇总表”的表中。
名字 |
库存 奖项 ($) |
总计 补偿 ($) |
||||||
约翰·林奇 |
- | - | ||||||
理查德·普林斯(Richard Prins) |
- | - |
在2021财年,没有现金或股票奖励给被点名的董事,也没有支付给他们作为董事提供的服务。支付给我们雇员董事的所有薪酬都列在上面总结高管薪酬的表格中。股票奖励一栏反映的是授予日期的公允价值,根据会计准则编纂(ASC)第718主题,补偿-股票补偿(原财务会计准则(SFAS)第123R号声明),是根据公司的股权激励计划奖励的。授予日RU和限制性股票的公允价值是根据授予日IGC普通股的收盘价计算的。本公司并无向董事发行及未偿还任何购股权。
在计算2021会计年度这些金额时使用的假设包括在本报告所包括的公司经审计的2021会计年度财务报表的附注14“基于股票的补偿”中。公司告诫说,董事补偿表中报告的这些奖励的金额可能不代表董事从奖励中实际获得的金额。一位董事是否以及在多大程度上实现了价值,将取决于公司的实际经营业绩和股价波动。
雇佣合同
自公司成立以来,拉姆·穆昆达一直担任公司总裁兼首席执行官。2014年7月14日,公司、IGC-毛里求斯(“IGC-M”)和Mukunda先生签订了2014年雇佣协议。根据再次延长一年至2021年7月的2014年“就业协议”,我们向穆孔达先生支付每年30万美元的基本工资。雇佣协议规定,公司董事会可以每年审查和更新净收入、工资和合同奖金的目标和金额。Mukunda先生有权获得福利,包括保险、参加全公司的401(K)计划、业务费用的报销、20天的带薪年假、病假、家庭佣人、司机、厨师和一辆车(但Mukunda先生须部分报销汽车租金和报销业务费用)。
克劳迪娅·格里马尔迪自2018年5月9日起担任公司副总裁兼首席财务官。2019年6月14日,本公司与Grimaldi女士签订了一份于2023年5月8日到期的雇佣协议(《2019年雇佣协议》)。根据雇佣协议,我们向Grimaldi女士支付每年150,000美元的基本工资。雇佣协议规定,公司可以每年审查和更新绩效目标和合同奖金。格里马尔迪女士有权获得福利,包括保险、参加全公司的401(K)计划、商务费用的报销、20天的带薪年假、病假和一辆汽车(格里马尔迪女士需要部分偿还汽车租金)。
2014年和2019年就业协议的期限都是五年,之后除非终止,否则协议将继续生效。我们可以因死亡、残疾和原因终止雇佣协议。如果发生无故解雇,包括控制权变更,我们将被要求向穆孔达先生支付三年的全额补偿,向格里马尔迪女士支付她基本工资的1.5年(18个月)。
对于非雇员董事,公司有标准的薪酬安排(如委员会服务费、担任董事会或委员会主席的费用,以及出席会议的费用)。
薪酬风险评估
在确定薪酬时,薪酬委员会会考虑我们的股东和实现我们的目标的风险,这些风险可能是我们的薪酬计划所固有的。薪酬委员会与管理层审查并讨论了其评估结果,得出的结论是,我们的薪酬计划符合行业标准,并在设计上适当平衡了风险和回报,使员工的利益与公司的利益保持一致,不鼓励员工承担不必要或过度的风险。虽然我们的部分高管和员工的薪酬是基于绩效的,而且“存在风险”,但我们相信我们的薪酬计划结构合理,不太可能对我们的公司造成实质性的不利影响。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
下表列出了截至2021年6月7日,我们所知的持有我们普通股流通股5%以上的每个人、我们的每位高管和董事,以及我们的所有高管和董事作为一个集团对我们普通股的实益所有权的信息。
受益所有权是根据证券交易委员会的规则确定的,并不一定表示出于任何其他目的的受益所有权。根据这些规则,受益所有权包括股东拥有单独或分享投票权或投资权的普通股。它还包括股东有权在60天内通过行使任何期权或其他权利获得的普通股。已发行普通股的所有权百分比基于截至2021年6月7日的已发行普通股,是基于证券交易委员会规则明确要求的假设,即只有所有权被报告的个人或实体行使了购买我们普通股的期权。
除另有说明外,吾等相信表中所列所有人士对其实益拥有的所有普通股股份拥有独家投票权及投资权。除非另有说明,下表所列所有权性质为本公司普通股。下表列出了截至2021年6月7日,除表脚注中注明的情况外,下列人士或团体实益拥有本公司普通股的某些信息:(I)根据提交给证券交易委员会的最新附表13D或附表13G或我们所知的其他方式,所有个人或团体是本公司已发行普通股超过5%的实益拥有人,(Ii)本公司的每名董事,(Iii)在汇总薪酬表中点名的高管,以及(Iv)所有该等高管和董事,以及(Iv)本公司已发行普通股中超过5%的实益拥有者的所有个人或团体,(Iii)在汇总薪酬表中被点名的高管,以及(Iv)所有该等高管和董事
拥有的股份 (单位:千) |
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实益拥有人/具名行政人员及董事的姓名或名称及地址:(1) |
股份数量 实益拥有(3) |
百分比 属于*类的 |
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拉姆·穆昆达(2) |
3,775 | 7 |
% |
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克劳迪娅·格里马尔迪 |
538 | 1 |
% |
|||||
理查德·普林斯(Richard Prins) |
920 | 2 |
% |
|||||
约翰·林奇 |
97 | - |
% |
|||||
全体行政人员和董事(4人) |
5,330 | 10 |
% |
*基于截至2021年6月7日已发行的完全稀释的51,717,420股普通股。
(1) |
除非另有说明,否则表中列出的每个人的地址都是c/o India Globalization Capital,Inc.,10224 Falls Road,Potomac,MD 20854。 |
(2) |
受益所有权表不包括穆昆达的配偶持有的777,417股普通股,穆昆达对这些普通股没有投票权或财务权利。 |
(3) |
受益所有权表包括截至2021年5月31日向表中列出的个人授予但未发行的约270万股票。 |
项目13.某些关系和相关交易,以及董事独立性
在过去两个会计年度,我们没有进行任何重大交易或一系列被认为是重大的交易,在这些交易中,持有我们任何类别股本5%或以上的任何高级管理人员、董事或实益所有者,或任何前述人士的直系亲属拥有直接或间接的重大利益,目前也没有任何此类交易建议进行,但与我们首席执行官的关联公司达成的协议(如“高管薪酬--对本公司高管的薪酬”中所述)除外。
审查、批准或批准关联方交易
我们对审查和批准与相关人士的交易有书面政策。我们的政策是让我们的董事会公正的成员在个案的基础上审查所有关联方交易。要获得批准,关联方交易必须具有对我们的商业目的,并且条款对我们是公平合理的,并且与非关联实体在可比交易中提供的条件一样对我们有利。
项目14.首席会计师费用和服务
Manohar Chowdhry&Associates(MCA)是我们聘请的主要独立注册会计师事务所,负责审查我们2021财年的财务报表。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的最近两个会计年度内,截至2021年6月2日,公司没有就(I)对已完成或拟进行的特定交易应用会计原则或可能在公司财务报表上提出的审计意见类型与MCA进行磋商,MCA也没有向公司提供书面报告或口头建议,这是公司就任何会计、审计或财务报告问题做出决定时考虑的一个重要因素;或(Ii)S-K条例第304(A)(1)(Iv)项及相关指示所界定的任何分歧的标的,或S-K条例第304(A)(1)(V)项所指的须报告事件。
审计相关费用和其他费用
下表显示了我们为Manohar Chowdhry&Associates为2021财年和2020财年提供的审计和其他服务支付或应计的费用。
审计费
这一类别包括审计我们的年度财务报表,审核我们的年度和季度报告中包括的财务报表,以及通常由独立注册会计师事务所提供的与该会计年度业务相关的服务。这一类别还包括在审计或审查中期财务报表期间或由于审计或审查中期财务报表而产生的审计和会计事项的咨询意见。
内部控制审计费
这一类别包括根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会(COSO)发布的《内部控制-综合框架:(2013)》中确立的标准对公司财务报告的内部控制进行审计。
审计相关费用
这一类别包括独立注册会计师事务所的担保和相关服务,这些服务与我们财务报表的审计或审查表现合理相关,没有在上面的“审计费用”项下报告。根据这一类别披露的费用服务包括与我们的注册声明相关的服务,以及与我们与SEC通信的咨询服务。
税费
这一类别包括为税务合规、税务规划和税务咨询提供的专业服务。这些服务包括准备报税表以及就州和地方税问题提供建议。
所有其他费用
这一类别包括其他杂项项目的费用。
(单位:千) |
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三月三十一号, |
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2021 |
2020 |
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审计费用-Manohar Chowdhry&Associates |
$ | 64 | $ | 62 | ||||
审计相关费用-Manohar Chowdhry&Associates |
- | - | ||||||
税费 |
9 | 7 | ||||||
所有其他费用 |
- | - | ||||||
总计 |
$ | 73 | $ | 69 |
关于预先批准审计和允许独立审计师提供非审计服务的政策
与SEC有关审计师独立性的政策一致,我们董事会的审计委员会有责任任命、确定薪酬并监督独立审计师的工作。认识到这一责任,我们的董事会已经制定了一项政策,预先批准由独立审计师提供的所有审计和允许的非审计服务。在聘请独立核数师进行下一年度审计之前,如有必要,管理层可向我们的董事会提交一份预计在该年度内为以下四类服务中的每一类提供的服务合计,以供批准。
1. |
审计服务包括编制财务报表和内部控制审计所进行的审计工作,以及通常只有独立审计师才能合理预期提供的工作,包括安慰函、法定审计、证明服务以及有关财务会计和/或报告标准的咨询。 |
2. |
与审计相关的服务是传统上由独立审计师执行的保证和相关服务,包括与合并和收购相关的尽职调查、员工福利计划审计,以及满足某些监管要求所需的特殊程序。 |
3. |
税收服务包括独立审计师的税务人员提供的所有服务,但与财务报表审计相关的服务除外,还包括税务合规、税务筹划和税务咨询方面的费用。 |
4. |
其他费用是与其他类别中未计入的服务相关的费用。 |
在参与之前,我们的董事会会根据服务类别预先批准这些服务。费用是预算的,我们的董事会要求独立审计师和管理层按服务类别在全年定期报告实际费用和预算。年内,可能会出现需要聘请独立核数师提供原先预先审批中未考虑的额外服务的情况。在这些情况下,我们的董事会在聘请独立审计师之前需要具体的预先批准。
我们的审计委员会可以将预先审批权授予其一名或多名成员。被授予这种权力的成员必须在董事会的下一次预定会议上向我们的董事会报告任何预先批准的决定,仅供参考。
预先批准的服务
审计委员会章程规定,审计、审计相关和税务服务须由独立审计师预先批准。审计委员会批准了2021财年由独立审计师和税务专业人员执行的审计、审计相关和税务服务。该章程还授权审计委员会向其一名或多名成员授予有关许可服务的预先审批权。任何被授予预先批准权的审计委员会成员的决定必须在下次预定的审计委员会会议上提交给全体审计委员会。审计委员会没有将这种权力授予其成员。
审计委员会报告
董事会的审计委员会由两名董事组成,他们中的每一人都符合目前纽约证券交易所美国人对独立性的测试。委员会根据董事会通过的书面章程行事。审计委员会就公司2021财年经审计的财务报表(“经审计的财务报表”)的活动编写了以下报告:
• |
审计委员会与管理层一起审查和讨论公司经审计的财务报表; |
• |
审计委员会与公司2021财年独立审计师Manohar Chowdhry&Associates讨论了上市公司会计监督委员会通过的要求AS 1300讨论的事项; |
• |
审计委员会从独立审计师那里收到关于审计师独立性的书面披露和独立准则委员会标准1号(与审计委员会的独立性讨论)所要求的信函,与Manohar Chowdhry&Associates讨论其独立于本公司及其管理层的问题,并考虑Manohar Chowdhry&Associates向本公司提供非审计服务是否符合审计师的独立性;以及 |
• |
基于上述审查和讨论,并以此为依据,审计委员会建议董事会将经审计的财务报表包括在公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的2021财年10-K表格年度报告中。 |
审计委员会的所有成员都同意这份报告。
审计委员会:
理查德·普林斯(Richard Prins)
约翰·林奇
第四部分
项目15.证物和财务报表附表
随附的展品索引中列出的展品作为本10-K表格年度报告的一部分进行归档、提供或合并,以供参考。
(A)所有财务报表
合并财务报表索引 |
页面 |
独立注册会计师事务所报告 |
42 |
合并资产负债表 |
44 |
合并经营报表和全面亏损 |
45 |
股东权益合并报表 |
46 |
合并现金流量表 |
47 |
合并财务报表附注 |
48 |
(B)S-K规例第601项所规定的证物
3.1 |
2012年8月1日修订并重新修订的注册人公司章程。(通过引用本公司2012年8月6日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1并入)。 |
3.2 |
注册人的附例。(参考本公司于2021年1月22日提交的《S-3表格生效后修正案第1号》附件3.2)。 |
3.3 |
对2014年8月2日修订的注册人注册章程修改和重新修订的修正案。(参考本公司于2021年1月22日提交的《S-3表格生效后修正案第1号》附件3.3)。 |
4.1 |
普通股说明(参照2018年10月2日提交的招股说明书附录合并至2018年5月11日生效的招股说明书) |
10.01** |
2018年综合激励计划(通过参考2017年10月10日本公司在表格DEF 14A上的最终委托书附件10.1并入)。 |
10.02** |
印度全球化资本公司、印度全球化资本毛里求斯和Ram Mukunda于2014年7月14日签订的雇佣协议(通过引用附件10.02并入公司2020年7月13日的Form 10-K年度报告中)。 |
10.03** |
印度全球化资本公司与克劳迪娅·格里马尔迪于2019年6月14日签订的雇佣协议(通过引用附件10.03并入该公司日期为2019年6月14日的Form 10-K年度报告中)。 |
10.04 |
与南佛罗里达大学的最终许可协议使IGC成为题为“THC作为阿尔茨海默氏病的潜在治疗药物”的美国专利申请的独家许可人(通过引用该公司日期为2017年6月12日的8-K表格当前报告的附件99.1并入)。 |
10.05 |
印度全球化资本公司和Benchmark Company,LLC之间于2021年1月13日签订的销售协议(通过引用该公司于2021年1月13日提交的当前8-K表格中的附件10.01合并而成)。 |
21.1* |
印度全球化资本公司的子公司。 |
23.1* |
Manohar Chowdhry&Associates同意。 |
31.1* |
符合17CFR 240.13a-14(A)的证书。 |
31.2* |
符合17CFR 240.13a-14(A)的证书。 |
32.1* |
根据18南加州大学颁发的证书。§1350。 |
32.2* |
根据18南加州大学颁发的证书。§1350。 |
101.INS* |
XBRL实例文档。 |
101.SCH* |
XBRL分类扩展架构文档。 |
101.CAL* |
XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF* |
XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
101.LAB* |
XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
101.PRE* |
XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
*现送交存档。
**表示管理合同或补偿计划或安排。
*随函提供
项目16.表格10-K总结
没有。
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签名者代表其签署本报告。
印度全球化资本公司。 |
||
日期:2021年6月14日 |
由以下人员提供: |
/s/Ram Mukunda |
拉姆·穆孔达 |
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总裁兼首席执行官 (首席行政主任) |
日期:2021年6月14日 |
由以下人员提供: |
/s/克劳迪娅·格里马尔迪 |
克劳迪娅·格里马尔迪 |
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副总统 (首席财务官) |
根据1934年证券交易法的要求,本报告已由以下人员以注册人的身份在指定日期代表注册人签署。
日期:2021年6月14日 |
/s/Ram Mukunda |
|
拉姆·穆孔达 |
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总裁、首席执行官兼董事 (首席行政主任) |
||
日期:2021年6月14日 |
/s/克劳迪娅·格里马尔迪 |
|
克劳迪娅·格里马尔迪 副总统 |
||
(首席财务官) |
日期:2021年6月14日 |
/s/罗希特·戈埃尔 |
|
罗希特·戈埃尔 |
||
(首席会计官) |
日期:2021年6月14日 |
/s/Richard Prins |
|
理查德·普林斯(Richard Prins) |
||
董事会主席 |
日期:2021年6月14日 |
/s/约翰·林奇 |
|
约翰·林奇 |
||
导演 |