附件99.1
立即释放
Compugen公司宣布第一阶段研究的最新数据
ASCO 2021上首屈一指的反PVRIG产品COM701
年会
数据显示，在单药治疗和非药物治疗中，持续的持久反应超过一年。
联合使用Opdivo®治疗严重预治疗的患者，包括1名
Opdivo®的最新进展
初步的生物标记物数据显示免疫激活有增加的趋势
外周CD8+效应记忆T细胞、NK-T细胞增殖增加
血清干扰素γ
在PD-L1低，PVRL2阳性的患者中也观察到了抗肿瘤活性，提示
即使在非炎症性肿瘤中，COM701治疗也可能增强抗肿瘤免疫。
以色列霍伦-2021年6月8日-临床阶段癌症免疫治疗公司和预测性靶点发现领域的领先者Compugen Ltd.(纳斯达克股票代码：CGEN)在2021年6月4日至8日召开的ASCO 2021年年会上口头介绍了COM701作为单一疗法的第一阶段剂量递增和扩展研究的最新数据，以及与Opdivo®(Nivolumab)的剂量递增联合研究的最新数据。COM701是一种针对PVRIG的一流研究治疗性抗体，PVRIG是Compugen通过计算发现的一种新的免疫检查点。
Compugen公司总裁兼首席执行官阿纳特·科恩-达亚格博士说：“我们COM701临床项目的这些新数据之所以有意义，有两个关键原因。首先，持久性数据显示多名患者接受超过一年的治疗，这增强了我们的信心，即通过COM701阻断PVRIG可能会对通常对免疫检查点抑制剂无效的肿瘤类型提供有意义的临床益处。包括在这些治疗之前进展的患者。
我们正在进行的联合ARM的确认完全反应特别值得注意，因为它是在一名之前使用Opdivo®进展的肛门鳞状细胞癌患者身上实现的，目前正在进行为期22个月的研究治疗。我们
相信这些结果支持我们的假设，即对PVRIG和PD-1的双重阻断可能是推动某些患者群体免疫反应的关键。“
科恩-达亚格博士继续说：“第二，初步的生物标记物数据为COM701免疫激活机制提供了重要的见解。单用组和联合用药组外周血免疫细胞CD8+效应器、记忆T细胞和NK-T细胞增殖均有增强趋势。此外，随着COM701剂量的增加，关键的抗肿瘤细胞因子干扰素γ水平也随之升高，这表明所展示的免疫活性来自联合疗法，而不是单独使用Opdivo®。此外，我们的生物标记物数据表明，COM701作为单一疗法，与Opdivo®联合使用，有可能推动PD-L1低PVRL2阳性肿瘤患者的持久临床活动。尤其是，从一名原发性腹膜癌患者的档案活检中获得的数据支持这一点，显示COM701单一疗法有可能推动肿瘤缩小，促进免疫沙漠、非炎症肿瘤微环境患者的免疫细胞亚群和干扰素γ分泌的外周增殖。总之，这些临床和初步生物标记物结果为支持我们的dNaM轴
假说提供了重要的数据基础，我们正在通过单一疗法、双重和三重联合研究在临床上对这一假说进行全面评估。“
西癌症中心研究所(田纳西州孟菲斯)实验治疗项目主任Daniel Vaena M.D.说：“虽然这些结果是非常初步的，但它们表明，靶向PVRIG可能会将免疫治疗的益处扩大到对现有免疫治疗药物通常无效的患者群体和肿瘤类型。在免疫检查点抑制剂进展的患者中实现持久的应答是令人鼓舞的，
说明了这种新型免疫检查点抑制剂的潜力，可以改善那些有重大未得到满足的医疗需求的患者的临床结果。“
由西部癌症中心研究所医学博士Daniel Vaena介绍的题为“COM701使用或不使用nivolumab：正在进行的对晚期实体恶性肿瘤患者安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的第一阶段研究的结果”的报告以2021年4月15日为截止日期的数据要点包括：“COM701使用或不使用nivolumab：正在进行的关于晚期实体恶性肿瘤患者安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的第一阶段研究的结果”。
COM701和Opdivo®组合手臂剂量升级：
| • |
在15名可评估的患者中，COM701联合Opdivo®的耐受性良好，第五次也是最后一次的COM701 20 mg/kg和Opdivo®480 mg的剂量限制毒性未见报道，均为IV Q4周。
|
| • |
疾病控制率(DCR)为66.7%(N=10)，最佳反应为完全缓解(CR)6.7%(N=1)，部分缓解(PR)6.7%(N=1)，稳定(SD)53.3%(N=8)。
|
| • |
先前报道的肛门鳞状细胞癌患者在96周(22个月)时仍在接受治疗。该患者之前接受了三个系列的治疗，并在病情进展后一个月内接受了Opdivo®
单一疗法的治疗。
|
| • |
先前报道的肾细胞癌患者，SD反应最好，在75周后仍在接受治疗。
|
| • |
一名微卫星稳定(MSS)-结直肠癌患者在AACR 2020上报告了持久的确认部分反应，仍然接受了44周的研究治疗。
|
COM701单一治疗臂：
| • |
总共有36名患者入选。16例，均为剂量递增者，20例为剂量扩大者；子宫内膜癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌各4例。
|
| • |
疾病控制率(DCR)47.2%(N=17)，部分缓解(PR)2.7%(N=1)，稳定(SD)44.4%(N=16)。
|
| • |
先前报道的原发性腹膜癌(铂耐药，MSS)患者在79周(18个月)时仍在接受研究治疗。患者曾接受过三次标准治疗。
|
| o |
治疗前的档案活检数据显示，患者PD-L1阴性，肿瘤和内皮细胞上有PVRL2的表达，具有免疫沙漠表型(即，在治疗前没有检测到免疫细胞)。
|
| o |
外周血检测显示，在肿瘤缩小之前，通过免疫细胞增殖和干扰素γ诱导来衡量免疫激活。
|
在经过广泛预处理的人群中显示出持久的抗肿瘤活性：
| • |
10/51(19%)患者对治疗(CR、PR或SD≥6个月)有持久反应。
|
| • |
在21例难治性疾病患者中，11/21(52%)患者的CR、PR或SD效果最好。
|
| • |
13/18(72%)接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者获得了最佳的CR、PR或SD疗效。
|
初步生物标记物结果显示COM701治疗可激活免疫：
| • |
治疗前后通过外周血中免疫细胞增殖和细胞因子水平测定外周药效学变化。
|
| • |
在一个疗程后，接受COM701单一治疗的患者表现出效应记忆CD8+T细胞增殖增加的趋势(平均变化87%)，这是一种高水平表达PVRIG的免疫细胞群，是推动抗肿瘤免疫的关键。在联合组中也观察到了类似的结果。
|
| • |
在COM701单药治疗后一天，NK-T细胞(一种高水平表达PVRIG并具有抗肿瘤活性的免疫细胞群)的增殖显著增加，在联合用药组中也观察到类似的趋势。
|
| • |
在抗肿瘤免疫中起关键作用的细胞因子干扰素γ水平在COM701与Opdivo®联合治疗后上调，且随着剂量的增加呈剂量反应趋势，提示所观察到的
活性来自联合治疗，而不是Opdivo®单独作用。
|
| • |
在PD-L1低，PVRL2阳性的患者中观察到了抗肿瘤活性，这表明COM701治疗即使在肿瘤微环境炎症较轻的患者中也可能增强抗肿瘤免疫。
|
在ASCO 2021年年会上提交的演示文稿可在公司网站上找到，不被视为本新闻稿的一部分。
关于Compugen
Compugen是一家临床阶段的治疗发现和开发公司，利用其广泛适用的预测性计算发现平台在癌症免疫治疗领域识别新药靶点和开发治疗药物。Compugen公司的主要候选产品COM701是一种一流的抗PVRIG抗体，用于治疗实体肿瘤，目前正在进行一期临床研究。此外，Compugen针对TIGIT的抗体COM902正在进行一期临床研究。Compugen的治疗计划还包括主要针对髓系靶点的早期免疫肿瘤学计划。Compugen总部设在以色列，在加利福尼亚州旧金山南部设有办事处。Compugen的股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市，股票代码为CGEN。欲了解更多信息，请访问Compugen公司的网站：www.cgen.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含修订后的1933年“证券法”和1934年“证券交易法”以及1995年“私人证券诉讼改革法”中的安全港条款所指的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述是基于Compugen公司目前的信念、预期和假设。前瞻性表述可以通过使用“将”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“潜在”、“计划”、“目标”、“估计”、“可能”、“应该”、“自信”和“打算”等术语以及旨在标识前瞻性表述的类似表述来识别，尽管并非所有前瞻性表述
都包含这些标识性词汇。前瞻性陈述包括但不限于：有关我们更加确信通过COM701阻断PVRIG可为通常对免疫检查点抑制剂无反应的肿瘤类型提供有意义的临床益处(包括在这些治疗之前进展的患者)的陈述，有关以PVRIG为靶点可将免疫治疗的益处扩大到患者群体和通常对COM701无效的肿瘤类型的陈述，关于所展示的免疫活性来自联合方案而不是Opdivo的效果的陈述。有关我们相信结果支持我们的
假设，即PVRIG和PD-1的双重阻断可能是推动某些患者群体免疫反应的关键的陈述，以及关于生物标记物数据的陈述，表明COM701作为单一疗法，与Opdivo®联合使用，有可能推动PD-L1低的患者的持久临床活动, PVRL2阳性肿瘤。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定因素，可能导致Compugen的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。在这些风险中：全球新冠肺炎大流行可能继续对全球经济造成负面影响，也可能
对康柏基因的业务产生不利影响；临床开发过程漫长而昂贵，结果不确定，康博基因可能会遇到重大延误，甚至无法开始任何特定产品的临床试验，或者
可能无法在其预期的时间表内进行或完成试验；Compugen依赖并预计将继续依赖第三方进行其临床试验，这些第三方可能无法成功履行其合同
职责、遵守法规要求或达到预期的最后期限，且Compugen的临床试验可能会出现重大延迟以及支出大幅增加；Compugen的业务模式在很大程度上
依赖于与第三方签订合作协议，并且Compugen可能无法成功地产生足够的收入或将其业务模式的各个方面商业化；Compugen发现治疗产品的方法
基于其专有的计算目标发现基础设施, 这是未经临床证明的；Compugen也不知道它是否能够发现和开发更多潜在的候选产品或具有商业价值的产品
。这些风险和其他风险在Compugen提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 20-F最新年度报告的“风险因素”部分以及Compugen随后可能不定期提交给SEC的其他文件中有更全面的讨论。此外，任何前瞻性陈述仅代表Compugen截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表其在任何后续
日期的观点。除非法律要求，否则Compugen公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
公司联系人：
伊冯诺顿博士
全球投资者关系和企业通信Compugen Ltd.负责人。
电子邮件：ir@cgen.com
电话：+1(628)241-0071
投资者关系联系人：
约翰·穆拉利
LifeSci Advisors，LLC
电子邮件：jmullaly@lifescivisors.com
电话：+1(617)429-3548