第一部分-财务信息

Panbela治疗公司 简明综合资产负债表

(单位为千，份额除外)

简明合并财务报表的附注是这些报表的组成部分。

Panbela治疗公司

简明合并经营报表和全面亏损 (千元，不包括股票和每股金额)

(未经审计)

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Panbela治疗公司

股东权益简明合并报表

(单位：千)

(未经审计)

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Panbela治疗公司

现金流量简明合并表 (千)

(未经审计)

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Panbela治疗公司 简明合并财务报表附注

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

本季度报告和其他可公开获取的文件，包括本文和以下内容中包含的任何文件 参考内容，我们的官员和代表可能会不时地提出，“前瞻性陈述，”包括在1995年美国私人证券诉讼改革法的安全港条款范围内。在下面的讨论中使用时，这些词“期待，” “打算，” “相信，” “期望，” “打算，” “计划，” ”寻找，” “估计，” “很可能，” “可能,” “会不会，” “将要,”类似的表述与我们或我们的管理层有关，旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括，我们就(I) 我们计划展开一项随机临床试验；及。(Ii) 我们估计可能需要额外的资金来完成我们的发展计划并获得必要的批准。

前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们仅基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响，这些不确定性、风险和环境变化很难预测，其中许多是我们无法控制的。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性陈述大不相同。因此，您不应该依赖这些前瞻性陈述中的任何一种。可能导致我们的实际结果和财务状况与前瞻性陈述中显示的大不相同的重要因素包括：(I) 我们获得额外拨款以完成随机临床试验的能力；(Ii) 我们这一阶段的进展和成功 1项临床试验；。(Iii)目前的新冠肺炎疫情对我们完成未来临床试验的登记和采购有效成分的能力有何影响；。(Iv)。 我们展示SBP-101候选产品的安全性和有效性的能力(V) 我们的SBP-101候选产品在美国、欧盟或其他国际市场获得监管批准的能力；(Vi) 我们SBP-101候选产品的市场接受度和未来销售水平；(Vii) 适用于我们SBP-101候选产品的监管监管变化可能导致的产品开发成本和延迟；(Viii) 与第三者付款人订立偿还安排的进度；(Ix) 竞争的技术和市场发展的影响；(X) 专利申请的提交和起诉以及专利权利要求的执行或抗辩所涉及的费用；及(十一) 第一部分项目中讨论的其他因素 1A在标题下“风险因素”在我们最新的Form 10-K年度报告中，我们的Form 10-Q季度报告和我们当前的Form 8-K报告中显示的任何其他风险。

我们在本季度报告中所作的任何前瞻性陈述都是基于我们目前掌握的信息，并且仅代表发表之日的情况。我们不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，也不承担任何原因，无论是书面还是口头的，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，实际结果与任何此类前瞻性声明中预期的结果不同的原因。.

概述

我们存在的主要目的是促进我们专有的多胺类似物在实体肿瘤中的商业开发，最初的重点是胰腺癌。

我们已经从佛罗里达大学研究基金会公司(“UFRF”)独家授权了这种化合物的全球使用权，该化合物已被指定为SBP-101，来自佛罗里达大学研究基金会公司(UFRF)。

2015年8月，食品和药物管理局(FDA)接受了我们的SBP-101候选产品的研究新药(IND)申请。

我们已经完成了SBP-101在以前治疗过的局部晚期或转移性胰腺癌患者中的初步临床试验。这是一项第一阶段的人类首例剂量递增安全性研究。从2016年1月到2017年9月，在第一阶段试验的剂量递增阶段，我们将29名患者纳入6个队列(相同剂量的5a和5b队列，由于不同的生产批次而被分开)。在任何剂量水平下均未观察到与药物相关的骨髓毒性或周围神经病变。除了接受安全性评估外，29名患者中有23名在他们的第一个疗程结束前或8周结束时使用实体肿瘤的反应评估标准(RECIST)可以评估初步疗效信号。RECIST是目前被接受的评估肿瘤大小变化的标准。23名患者中有8名(35%)患有SD，24名患者中有15名(65%)患有PD。应该指出的是，在15名帕金森病患者中，有6名来自第一和第二队列，他们被认为接受的SBP-101剂量低于潜在的治疗剂量。我们还注意到，29名患者中有28名进行了随访血液检测，检测与胰腺导管腺癌相关的肿瘤标志物CA19-9。这些患者中有11名(39%)CA19-9水平下降，至少在基线评估后测量过一次。其余17名CA19-9无下降的患者中，有7名来自队列1和队列2。

2018年，我们开始招募患者参加我们的第二项临床试验，即1a/1b阶段研究SBP-101与两种标准护理化疗药物吉西他滨和NAB-紫杉醇联合使用的安全性、有效性和药代动力学。共有25名受试者参加了4个队列，以评估剂量水平和时间表。初步结果在2020年1月美国临床肿瘤学会-GI会议(“ASCO-GI”)的海报中公布。这张海报反映了截至2019年12月31日截止点的安全性和有效性结果，来自第2组和第3组(N=13)的可评估患者，这些患者显示出可控的毒性，客观应答率为62%，疾病控制率为85%，有几名患者仍在报告截止点。另有25名受试者参加了试验的扩展阶段。报名已于2020年12月完成。

在1b期登记完成后，试验中的一些患者被发现有严重的视觉不良反应。在SBP-101单一疗法研究中没有发现视觉变化。在咨询了我们的数据安全监测委员会(“DSMB”)后，我们决定在分析额外的安全信息期间，不会在试验中对正在进行的患者使用SBP-101。患者继续接受标准药物治疗，所有其他试验活动也继续进行。Panbela与FDA就继续试验的计划进行了磋商，但在我们了解更多信息之前，暂停正在进行的患者的SBP-101剂量。由于我们暂停SBP-101的计划，FDA对这项受影响的研究发布了部分临床搁置。2021年4月15日，该公司宣布，在向FDA提供我们的评估和回应后，FDA已经解除了部分临床搁置。该公司已同意在所有未来研究的设计中包括排除有视网膜病史或有视网膜脱离风险的患者，并对所有患者进行预定的眼科监测。此外，在未来的剂量发现研究中，还将包括视网膜毒性的筛查。这些考虑因素将反映在该公司计划于2021年年中启动的随机临床试验中。

全面研究的中期结果将以海报形式在2021年6月4日至8日举行的ASCO年会上公布。

如果我们的SBP-101候选产品的一线临床试验结果证明继续开发是合理的，将需要进行额外的临床试验以获得FDA或其他国家的批准。额外临床试验的成本和时间在很大程度上取决于试验的性质和规模。

我们还在探索SBP-101在适当患者中的新辅助治疗。也有临床前数据表明，SBP-101可能对胰腺以外的癌症有潜在的治疗用途。2021年2月，我们与约翰霍普金斯大学医学院达成了一项研究协议。这项合作旨在进一步开发Panbela公司的调查剂SBP-101，包括胰腺癌以外的细胞系的活性、为诊断提供信息的生物标志物以及与检查点抑制剂的潜在结合。我们预计这些努力将产生临床前数据，为今年下半年的未来发展提供信息。

财务概述

自2011年以来，我们已经蒙受了4830万美元的损失。截至2021年3月31日的三个月，我们净亏损230万美元。在此期间，我们的经营活动还产生了大约190万美元的负现金流。随着我们继续进行研发活动并将我们的SBP-101候选产品商业化，我们预计将继续遭受重大亏损，这将产生来自经营活动的负净现金流。

截至2021年3月31日和2020年12月31日，我们的现金分别约为810万美元和900万美元。

在截至2021年3月31日的三个月里，现金减少了90万美元，原因是来自运营的负现金流约为1.9美元，部分抵消了行使认股权证产生的资金。

除了我们目前的临床试验在2020年4月和5月暂停登记外，该公司没有经历过任何由于新冠肺炎疫情而对我们的运营造成的重大中断。招生工作于2020年5月恢复，2020年12月完成。该公司没有被要求改变管理做法，因为它在新冠肺炎大流行之前是分散的。

根据预期的现金使用情况，我们预计2020年9月出售股权证券的收益将足以为我们到2022年第二季度的预期运营提供资金。我们将需要获得额外的资金来继续我们的运营和执行我们目前的业务计划，包括完成所需的未来试验，并寻求美国、欧盟和其他国际市场的监管批准，以及探索其他癌症类型潜在适应症的实验室研究。从历史上看，我们的运营资金主要来自出售股权、证券和债务。虽然我们过去已成功取得所需资金以支持我们的运作，并有类似的未来计划以取得额外融资，但不能保证我们能以商业上合理的条款或条件获得额外融资。如果我们的临床数据不是决定性的或不是积极的，或者经济状况在整个市场或个别制药或生物技术市场恶化，这种风险将会增加。

经营成果

手术效果的比较(以千为单位)：

研发费用(“R&D”)以及一般和行政费用(“G&A”)包括我们发行股票期权所产生的非现金股票补偿费用。我们按股权奖励的公允价值在其归属期间支出。以股份为基础的奖励的条款和归属时间表因授予的类型和承授人的就业状况而异。截至2021年3月31日，授予的奖励取决于表现或基于时间的条件。我们预计未来将记录额外的非现金股份薪酬支出，这可能是相当可观的。

下表汇总了我们综合损失表中的基于股票的补偿费用：

一般和行政费用

2021年第一季度，我们的并购支出增长了145.5%，达到110万美元，高于2020年第一季度的50万美元。这一增长反映了与增加员工和基于市场的基本工资调整相关的工资增加；应计奖励补偿；股票补偿支出增加；以及与维持我们的普通股在全国交易所上市相关的成本增加，包括D&O保险费增加和额外的投资者关系成本。

研发费用

2021年第一季度，我们的研发费用增长了83.8%，达到110万美元，高于2020年第一季度的60万美元。这一增长主要是由于2021年第一季度活性成分的制造成本和临床试验成本的增加。

其他费用，净额

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，其他费用净额分别为10万美元和100万美元。这两个时期的费用净额主要由公司间应收账款余额上的外币汇兑损失构成。

所得税优惠

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，所得税优惠保持在10万美元不变。我们的所得税优惠主要来自与我们在澳大利亚进行的研发活动相关的可退还税收抵免。

流动性与资本资源

下表汇总了截至2021年3月31日和2020年12月31日的我们的流动性和资本资源，以及截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的现金流数据。旨在补充以下更详细的讨论(以千为单位)：

周转金

截至2021年3月31日和2020年12月31日，我们的现金总额分别为810万美元和900万美元。截至2021年3月31日，我们的流动负债和营运资本为130万美元，而截至2020年12月31日，我们的流动负债和营运资本为140万美元，营运资本为840万美元。

现金流

经营活动中使用的净现金

截至2021年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金约为190万美元，而截至2020年3月31日的三个月为110万美元。这些期间使用的现金净额主要反映这些期间的净亏损，部分被经营资产和负债变化的影响所抵消。

融资活动提供的净现金

截至2021年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为100万美元，截至2020年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为2.6万美元。截至2021年3月31日的三个月提供的现金是该季度行使认股权证的收益。

资本要求

随着我们继续开展业务并执行我们的业务计划，包括结束我们最初的候选产品SBP-101治疗胰腺癌的当前第一阶段临床试验，规划未来所需的试验，并寻求美国、欧盟和其他国际市场的监管批准，我们预计将继续遭受大量且不断增加的亏损，这将继续从经营活动中产生负的净现金流。

我们未来的资本使用和需求取决于众多当前和未来的因素。这些因素包括但不限于：

到目前为止，我们主要使用股权融资和可转换债券来为我们正在进行的业务运营和短期流动性需求提供资金，我们预计在可预见的未来将继续这种做法。截至2021年3月31日，我们没有任何现有的信贷安排可以借入资金。

我们预计，我们将增加开支，以便继续努力发展我们的业务，完成我们的1a期临床试验，并开始我们的SBP-101候选产品的下一次临床试验。我们还开始在作用机制、生物标志物、其他癌症类型的额外适应症以及SBP-101作为某些免疫疗法的增敏剂的可能性方面投入更多的研发工作。任何支出的确切数额和时间都可能与我们目前的意图有很大不同。我们将需要获得额外的资金来继续我们的运营和执行我们的业务计划，包括完成所需的未来试验，并在美国、欧盟和其他国际市场寻求监管批准。虽然我们过去已成功取得所需资金以支持我们的运作，并有类似的未来计划以取得额外融资，但不能保证我们能以商业上合理的条款或条件获得额外融资。如果我们的临床数据不是决定性的或不是积极的，或者经济状况在整个市场或个别制药或生物技术市场恶化，这种风险将会增加。

如果我们无法在需要时获得额外的融资，我们很可能需要采取行动来减少我们的运营，这些行动可能包括减少使用外部专业服务提供商，减少员工规模或员工薪酬，大幅修改或推迟我们SBP-101候选产品的开发，向第三方授予许可权，包括将我们的SBP-101候选产品商业化的权利，或者我们原本寻求进行的其他应用，或者完全停止运营。

如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，我们现有股东的利益可能会被稀释，条款可能包括清算或其他对我们现有股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们发行优先股，可能会影响我们股东的权利或降低我们普通股的价值。授予未来优先股持有者的具体权利可能包括投票权、股息和清算的优先权、转换和赎回权、偿债基金条款，以及对我们与第三方合并或向第三方出售资产的能力的限制。如果有债务融资，可能会涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。这些事件中的任何一项都可能对我们实现监管审批和商业化目标的能力产生不利影响，并损害我们的业务。

我们未来的成功取决于我们获得额外资金的能力，我们目前的第一阶段临床试验和所需的未来试验的成功，以及我们的SBP-101候选产品在美国、欧盟和其他国际市场获得营销批准的能力。如果我们无法在需要时获得额外的融资，如果我们的第一阶段临床试验不成功，如果我们没有获得未来试验所需的监管批准，或者如果一旦这些研究结束，我们的SBP-101候选产品没有获得营销批准，我们将无法继续经营下去，并将被迫停止运营。本报告所包括的中期财务报表的编制假设我们将继续作为一家持续经营的企业，不包括与资产的可回收性或分类或这些不确定性结果可能导致的负债额有关的任何调整。

负债

截至2021年3月31日和2020年12月31日，我们没有债务义务。

关键会计政策和估算

我们的重要会计政策载于本文件包含的简明综合财务报表附注中。我们在编制2021财年中期精简合并财务报表时使用的会计政策与我们在截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的会计政策相同。

表外安排

我们没有任何表外安排。

作为一家较小的报告公司，我们不需要根据这一项提供信息。

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层负责建立和维护对公司财务报告的充分内部控制。截至本文件提交之日，管理层尚未发现任何重大缺陷，但认为它确实存在一个重大缺陷，即会计职能内的人力资源不足，无法完全分离财务交易处理和报告的职责。管理层主要通过更多地参与审查和监测执行和高级管理层的财务交易处理和报告，缓解了这一不足。

我们相信，我们的内部控制系统为我们的管理层和董事会提供了关于编制和公平列报已公布财务报表的合理保证。所有对财务报告的内部控制，无论设计得多么好，都有固有的局限性，包括人为错误的可能性，以及规避或凌驾于控制之上。因此，即使对财务报告进行有效的内部控制，也只能在财务报表的编制和列报方面提供合理的保证。此外，由于条件的变化，财务报告内部控制的有效性可能会随着时间的推移而变化。

截至本季度报告所涉期间结束时，公司管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督下，根据“交易法”第13a-15和15d-15条的规定，对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于这样的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年3月31日，我们的披露控制和程序有效地确保了我们根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的与公司相关的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，包括确保这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。

财务报告内部控制的变化

在我们最近完成的财务季度中，我们没有发现我们的财务报告内部控制有任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。

第二部分-其他资料

没有。

除以下所述外，我们在截至2020年12月31日的会计年度的Form 10-K年度报告中包含的风险因素没有发生重大变化。

我们的业务受到流行病风险的影响，例如2020年爆发的新冠肺炎疾病。

新冠肺炎的爆发于2020年3月被世界卫生组织宣布为大流行，现已蔓延至全球，并正在影响全球经济活动。包括新冠肺炎在内的大流行或其他公共卫生流行病可能导致我们或我们的员工、承包商、供应商和其他合作伙伴在一段时间内无法开展业务活动，包括由于疾病在这些组织内的传播或政府当局可能要求或强制关闭的风险。在2020年第二季度，我们暂停了临床试验的登记6周，以便让参与试验的医疗保健系统有时间将资源集中在应对大流行上。我们继续治疗先前登记的患者。在2020年5月重新开始注册后，我们没有遇到进一步的延迟。这一延迟对临床试验的登记完成或费用没有实质性影响。在大流行期间，卫生保健机构限制了我们为临床试验进行现场患者数据监测的能力，这些访问现在根据需要成功地远程进行。在大流行初期，我们还经历了大约30至60天的延误，生产我们的活性成分。我们相信我们的药物供应是充足的，我们预计这一延迟不会扰乱目前的试验或预计将于2021年启动的新试验。

虽然到目前为止，我们还没有经历过大流行带来的任何重大中断，但我们无法估计新冠肺炎未来可能对我们的运营产生的影响。新冠肺炎的持续传播，批准的疫苗供应有限，以及政府当局针对这些问题采取的措施，可能会减缓临床试验的潜在登记，并减少符合我们临床试验条件的患者数量。这场大流行还可能扰乱供应链以及我们供临床前试验和临床试验候选产品使用的药品物质和成品的制造或运输，并对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。我们经常参加各种医疗和投资者会议，并在全年的会议上介绍临床最新情况。新冠肺炎的爆发已经并可能继续导致这些会议的取消或出席人数减少，我们可能需要寻找替代方法来呈现临床最新情况，并与医学界和投资界接触。新冠肺炎的爆发和缓解措施也可能对全球经济状况产生不利影响，可能会对我们的业务和财务状况以及我们以我们可以接受的条款进行融资的潜力(如果有的话)产生不利影响。新冠肺炎疫情对我们业绩的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来事态发展，包括可能出现的关于病毒严重程度的新信息，以及遏制其影响的行动。

尽管印度的感染水平持续上升，但该公司已经完成了关于其活性成分的某些制造研究。截至本文发布之日，该公司在收到其印度供应商提供的活性成分方面没有出现任何延迟。该公司正在密切关注印度的情况，并相信它有足够的活性成分供应。该公司预计将于2021年启动的新试验不会受到实质性干扰。

在截至2021年3月31日的三个月中，由于行使已发行认股权证，该公司发行了193,607股普通股。在已发行的普通股中，188,607股是根据认股权证的净额、无现金行使而发行的，以购买531,140股，其余5000股是以25,000美元的现金发行的。这些股票的发行依赖于1933年“证券法”第4(A)(2)节(“证券法”)中规定的对证券交易委员会规则D规则501中定义的“认可投资者”的注册豁免，而不使用任何一般招揽或广告向市场销售或以其他方式提供出售的证券。所有发行的股票均未根据证券法或适用的州证券法进行注册，如果未根据证券法进行注册或未获得此类注册要求的豁免，则不得在美国发行或出售任何股票。

没有。

不适用。

没有。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。