美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

(标记一)

截至2021年3月31日的季度

或

由_

委托档案编号：001-39397

INOZYME Pharma，Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

注册人电话号码，包括区号：(857)-330-4340

根据该法第12(B)节登记的证券：

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。*☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。*☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。：是，：是，不是。

截至2021年5月7日，注册人拥有23,483,093股普通股，每股面值0.0001美元。

前瞻性陈述

这份Form 10-Q季度报告包含前瞻性陈述，这些陈述反映了我们目前对我们的运营和财务表现等方面的看法。除有关历史事实的陈述外，本Form 10-Q季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理目标和预期市场增长的陈述，均为前瞻性陈述。词语“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“展望”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将会”、“将会”，以及这些词语的否定版本和其他类似表述旨在识别前瞻性陈述。尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些识别词语。此类前瞻性陈述会受到各种风险和不确定因素的影响。因此，存在或将有重要因素可能导致实际结果或结果与这些陈述中指出的大不相同。我们相信这些因素包括但不限于我们最新的Form 10-K年报中“风险因素”一节所述的因素，其中包括：

我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们在最新的Form 10-K年度报告中的警示性陈述中包含了重要因素，特别是在“风险因素”部分，我们认为这些因素可能会导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性陈述大不相同。我们的前瞻性陈述并不反映我们可能进行或进入的任何未来收购、合并、处置、合作、合资或投资的潜在影响。

您应该完整阅读这份Form 10-Q季度报告和我们在Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述是截至本Form 10-Q季度报告发布之日作出的，除非适用法律另有要求，否则我们不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。

i

目录

II

第一部分-财务信息

项目1.财务报表(未经审计)

INOZYME Pharma，Inc.

压缩合并资产负债表

(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

1

INOZYME Pharma，Inc.

简明合并经营报表和全面亏损

(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

2

INOZYME Pharma，Inc.

可转换优先股和股东权益简明合并报表(亏损)

(金额以千为单位，共享数据除外)

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

3

INOZYME Pharma，Inc.

简明合并现金流量表

(金额(以千为单位))

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

4

Inozyme Pharma，Inc.

简明合并财务报表附注

(未经审计)

1.陈述的组织和依据

Inozyme Pharma，Inc.(以下简称“公司”)是一家临床阶段的罕见疾病生物制药公司，正在开发新的疗法，用于治疗影响血管、软组织和骨骼的异常矿化疾病。

该公司正在致力于开发治疗方法，以解决这些令人衰弱的疾病的根本原因。ENPP1和ABCC6两个基因在一个关键的成矿途径中起着关键作用，这两个基因的缺陷会导致异常成矿。该公司最初专注于开发一种治疗ENPP1和ABCC6缺乏的罕见遗传病的新疗法。

该公司的主要候选产品INZ-701是一种可溶性、重组或基因工程融合蛋白，旨在纠正ENPP1和ABCC6缺陷导致的矿化途径缺陷。这一途径是调节全身钙沉积的中心，并进一步与新生内膜增生或血管内平滑肌细胞的过度生长有关。

陈述的基础

该公司的综合财务报表是按照美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。本附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编纂(“ASC”)和会计准则更新(“ASU”)中的权威美国公认会计原则(GAAP)。所有被认为是公平陈述所必需的调整都已包括在内。

随附的综合财务报表及财务报表附注与最近经审计的年度财务报表的编制基准相同，但与本公司于2021年1月1日采用ASU 2016-02租赁(“主题842”)有关的披露除外，如附注3“近期会计声明”所披露。管理层认为，随附的合并财务报表和财务报表附注反映了公平列报公司截至2021年3月31日的财务状况以及截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营结果和现金流所需的所有正常经常性调整。截至2021年3月31日的三个月的业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年、任何其他中期或任何未来一年或任何时期的预期业绩。这些综合财务报表应与公司截至2020年12月31日的年度经审计的综合财务报表及其附注一并阅读，该报表包括在公司于2021年3月25日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格年度报告(“10-K表格年度报告”)中。

流动性

自2017年成立以来，截至2021年3月31日，公司基本上将所有努力都投入到筹集资金、建设基础设施、开发知识产权和进行研发。截至2021年3月31日的三个月，公司净亏损1,110万美元，截至2021年12月31日的年度净亏损5,640万美元，截至2021年3月31日，公司累计亏损102.1美元。截至2021年3月31日，该公司拥有现金、现金等价物以及短期和长期投资147.6美元。他说：

随附的简明综合财务报表是根据经营的连续性、资产的变现以及正常业务过程中负债和承诺的清偿情况编制的。自成立以来，公司因运营而出现经常性亏损和负现金流，其运营资金主要来自发行可转换优先股和公司于2020年7月28日完成的首次公开募股(IPO)所得资金。该公司预计，随着其继续扩大研究和开发努力，其运营亏损和负运营现金流将持续到可预见的未来。

该公司相信，截至2021年3月31日，其现金、现金等价物以及短期和长期投资将足以支付自提交本10-Q季度报告之日起至少12个月的运营费用和资本支出需求。该公司将需要额外的资金来支持其计划中的经营活动。如果公司无法获得额外资金，它将被迫推迟、减少或取消部分或全部研发计划、产品组合扩展或商业化努力，这可能会对其业务前景产生不利影响。

5

2.主要会计政策摘要

合并原则

随附的综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有公司间交易和余额都已取消。

重要会计政策摘要

用于编制所附综合财务报表的重要会计政策和估计在公司截至2020年12月31日的年度经审计的综合财务报表中进行了说明，该报表包括在公司于2021年3月25日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中。除本公司采用课题842外，在截至2021年3月31日的三个月内，本公司的重大会计政策没有发生重大变化。

预算的使用

公司财务报表的编制要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用金额。估计及判断乃基于历史资料及其他特定市场或各种相关假设，包括(在某些情况下)管理层认为在该情况下合理的未来预测。实际结果可能与估计大不相同。重大估计和假设用于(但不限于)研究和开发费用的应计费用，以及对于在本公司首次公开募股完成之前发行的股权工具，基于股票的薪酬支出，包括对股权工具公允价值的计量。对于在本公司首次公开募股完成前发行的股权工具，本公司根据2013年美国注册会计师协会技术实务援助(2013年美国注册会计师协会技术实务援助)框架采用了各种估值方法，对作为补偿发行的私人持股公司股权证券进行估值，以估计其股权工具的公允价值。该公司持续评估其估计和假设。对会计估计的所有修订都在修订估计的期间和任何未来受影响的期间确认。

应计研究和开发成本

该公司记录了服务提供商为赞助研究、临床前研究、临床试验和合同制造活动而进行的研究和开发活动的估计成本的应计负债。该公司根据提供但尚未开具发票的估计服务金额记录研究和开发活动的估计成本，并将这些成本计入随附的合并资产负债表中的应计费用，以及随附的综合业务表和全面亏损中的研究和开发费用。

该公司根据已完成工作的估计等因素，并根据与服务提供商达成的协议，应计这些成本。本公司在确定各报告期的应计负债余额时作出重大判断和估计。由于实际成本已知，公司对其应计负债进行了调整。自成立以来，该公司的应计成本与实际发生的成本之间没有任何重大差异。

研发成本

研究和开发成本在发生时计入费用。研究和开发成本包括与特定项目相关的直接和间接内部成本，以及支付给代表公司进行某些研究和开发活动的其他实体的费用。研发成本还包括对收购的正在进行的研发资产进行核销，未来没有其他用途。

每股净亏损

公司在计算每股普通股的可分配净亏损时采用两级法，因为公司以前发行过符合参与证券定义的股票，包括：(I)A系列可转换优先股；(Ii)A-2系列可转换优先股。两级法要求将净收益的一部分分配给参与的证券，以确定可分配给普通股的净收益。在亏损期间，不需要根据两级法进行分配，因为参与的证券没有合同义务为本公司的亏损提供资金。

6

普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数，不考虑潜在的稀释证券。每股摊薄净亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以使用库存股和IF转换法确定的期间内已发行的普通股和潜在摊薄证券的加权平均数。在计算稀释每股净亏损时，普通股股东应占稀释净亏损的计算方法为：普通股股东应占净亏损除以考虑了期间已发行的可转换优先股、限制性普通股和股票期权的稀释效应后的已发行普通股加权平均数。该公司在呈报的所有期间都产生了净亏损，因此普通股股东应占的每股基本净亏损和稀释后净亏损是相同的，因为纳入潜在摊薄证券将是反摊薄的。

公允价值计量

本公司根据权威性会计准则对其按公允价值计量的资产和负债进行分类，该准则为计量公允价值建立了一致的框架，并在经常性或非经常性基础上扩大了以公允价值计量的每一主要资产和负债类别的披露。公允价值被定义为退出价格，代表在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，指导意见建立了一个三级公允价值等级，对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序，如下所示：

信用风险和表外风险的集中度

可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物以及短期和长期投资。该公司在联邦保险的金融机构中的存款超过联邦保险的限额，并通过将现金存放在高信用质量的金融机构来限制其信用风险敞口。该公司的投资包括美国财政部和美国政府机构债务证券以及公司商业票据。公司通过保持多样化的投资组合和限制机构、期限和投资类型的投资风险来降低信用风险。

该公司没有重大的表外风险，如外汇合约、期权合约或其他外国对冲安排。

3.近期会计公告

自指定生效日期起，财务会计准则委员会或其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。除非另有讨论，否则本公司相信，最近发布的尚未生效的准则在采用后不会对其财务状况或经营结果产生实质性影响。

近期颁布和采用的会计准则

2016年2月，FASB发布了主题842。修订后的新标准建立了使用权模式，并要求承租人在资产负债表上确认所有租期超过12个月的租约的使用权资产和相应的租赁负债。租赁将被分类为财务或经营性租赁，分类将影响综合经营表和全面亏损中的费用确认模式。由于美国财务会计准则委员会(FASB)发布了美国会计准则委员会(ASU)第2020-05号“与客户的合同收入(主题606)和租赁(主题842)：某些实体的生效日期”，新标准对非公共实体在2021年12月15日之后的年度期间生效，并允许提前采用。2021年1月1日，公司采用了修改后的回溯法主题842。该公司记录了240万美元的经营租赁资产(使用权资产)和400万美元的经营租赁负债，并冲销了与直线租金和激励措施相关的160万美元的租赁负债。采用主题842对累积赤字没有影响。该公司租约的标的资产主要是写字楼和实验室。

7

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用软件：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的会计处理(ASU 2018-15)。ASU 2018-15将云计算安排(服务合同)中产生的实施成本资本化要求与开发或获取内部使用软件所产生的实施成本资本化要求保持一致。作为服务合同的托管安排的服务要素的会计处理不受这些修订的影响。ASU 2018-15适用于2020年12月15日之后开始的财年，以及2021年12月15日之后开始的财年内的过渡期，允许提前采用。2021年1月1日，本公司采用了这一准则，该准则的采用并未对其合并财务报表产生实质性影响。

最近发布的尚未采用的会计准则

2016年6月，FASB发布了ASU No.2016-13，金融工具-信贷损失(主题326)：金融工具信用损失的计量。ASU 2016-13年及其随后的相关更新建立了一个新的前瞻性“预期损失模型”，要求各实体利用所有实用和相关信息，估算应收账款和金融工具的当前预期信用损失。新标准及其后续相关更新在2022年12月15日之后的财年生效，包括这些财年内的过渡期，并允许提前采用。该公司目前正在评估采用这一标准将对其合并财务报表产生的影响，但预计不会有实质性影响。

2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，所得税-简化所得税会计。新的指导意见简化了所得税的核算，删除了现行标准中的几个例外，并增加了指导意见，以降低某些领域的复杂性，例如要求一个实体在包括制定日期的过渡期内的年度有效税率计算中反映制定的税法或税率变化的影响。新标准适用于2021年12月15日之后的财年，以及非公共实体2022年12月15日之后的财年内的过渡期，并允许提前采用。该公司目前正在评估采用这一标准将对其合并财务报表产生的影响。

4.资产负债表明细

短期投资包括以下内容(以千为单位的美元金额)：

长期投资包括以下内容(以千为单位的美元金额)：

8

该公司的结论是，可供出售证券市值的净下降是暂时性的，并不认为任何投资是暂时减损的。根据其投资政策，本公司投资于具有高信用质量发行人的投资级证券，并一般限制对任何一个发行人的信用风险敞口。该公司在每个报告期结束时评估证券的非临时性减值。减损的评估考虑了许多因素，它们的相对重要性因情况而异。考虑的因素包括公允价值低于成本基础的时间长度和程度、发行人的财务状况和近期前景，以及本公司持有投资以实现公允价值预期回收的意图和能力。此外，截至2021年3月31日和2020年12月31日，未实现亏损不超过12个月的个人未实现亏损总额并不显著。本公司不打算出售这些投资，而且本公司不太可能被要求在其摊销成本基础收回之前出售这些投资，摊销成本基础可能是到期的。该公司还相信，它将能够在到期时收取到期的本金和利息。

预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千为单位的美元金额)：

预付费用，扣除当期部分，包括以下部分(以千为单位的美元金额)：

财产和设备由以下部分组成(以千元为单位)：

截至2021年和2020年3月31日的三个月的折旧费用分别为15.8万美元和2.5万美元。

9

应计费用包括以下内容(以千为单位的美元金额)：

5.公允价值计量

下表代表了该公司按公允价值经常性计量的金融资产，并指出了用于确定此类公允价值的公允价值等级(以千为单位)：

在截至2021年3月31日的三个月内，公允价值水平之间没有转移。

6.许可和赞助研究协议

2017年1月，本公司与耶鲁大学(“耶鲁”)签订了许可协议，该协议于2020年5月和2020年7月进行了修订，根据该协议，本公司获得了与胞外核苷酸焦磷酸酶/磷酸二酯酶相关的若干知识产权的许可，这是本公司INZ-701开发计划的基础。根据许可协议，作为部分预付代价，公司向耶鲁支付了约60,000美元，该金额反映了耶鲁在许可协议日期之前发生的未偿还专利费用。该公司负责在整个任期内每年向耶鲁支付不同数额的许可证维护费，金额从最低的数万美元到最高的数万美元不等。截至2021年3月31日，公司总共产生了99,000美元的许可证维护费用

10

耶鲁大学的学费。根据达到指定的产品净销售里程碑或指定的开发和商业化里程碑，公司被要求向耶鲁大学支付300万美元，用于开发每一种治疗和预防许可产品。此外，该公司被要求向耶鲁大学支付数十万美元的金额，这是根据所开发的每一种诊断许可产品达到指定的净产品销售里程碑或特定的开发和商业化里程碑而确定的。虽然协议仍然有效，但该公司被要求向耶鲁大学支付某些特许产品的全球净销售额合计个位数较低的百分比版税。耶鲁大学保证在治疗或预防许可产品首次销售后每年支付最低版税金额(美元金额从中间六位数到较低的七位数)，从而产生净销售额。耶鲁大学保证，在首次销售导致净销售额的诊断许可产品后，每年都会有最低版税支付金额(从最低的数万美元到中间的数万美元不等)。该公司还必须向耶鲁支付其从分许可人那里获得的某些类型收入的20%。该公司还负责与许可专利的起诉和维护相关的费用。最后，在某些条件下，如果耶鲁胜诉，在任何专利挑战或对耶鲁声称产品是公司与耶鲁达成的协议下的许可产品的挑战之后，公司应向耶鲁支付的所有款项将增加两倍。该公司不知道目前有任何正在进行的专利挑战。

2017年1月，本公司还与耶鲁大学签订了企业赞助研究协议(《赞助研究协议》)，该协议于2019年2月修订，根据该协议，本公司同意在合同开始至2021年的五年内提供总额为240万美元的研究支持资金。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，该公司记录了与这一安排相关的研发费用分别为10万美元和20万美元。

7.承担及或有事项

经营租约

本公司于2021年1月1日采用了主题842。主题842允许公司选择一套实用的权宜之计，规定实体无需重新评估：(I)任何过期或现有合同是否为租约或包含租约；(Ii)任何过期或现有租约的租约分类；以及(Iii)任何现有租约的任何初始直接成本。另一个实际的权宜之计是，在考虑承租人延长或终止租约以及购买标的资产时，公司可以事后确定租赁期。本公司已选择使用这套实用的权宜之计，在其842专题的实施过程中没有选择事后诸葛亮的方法。

该公司选择采用这一标准，采用可选的修改后的追溯方法，并在采用之日确认对简明综合资产负债表的累积影响调整。比较期间没有重述。随着主题842的采用，公司的简明综合资产负债表现在包含以下项目：使用权资产、经营租赁负债和经营租赁负债，扣除流动部分后的净额。

该公司确定，截至2021年1月1日，它持有以下办公和实验室空间的重大运营租约：

关于本公司租赁办公用房，本公司以信用证形式向房东提供保证金共计1.3亿美元。担保信用证的现金在2021年3月31日和2020年12月31日的资产负债表中包括在限制性现金中。

本公司已选择不确认因短期租赁而产生的使用权资产及租赁负债，该等租赁于开始日期的租期为12个月或以下，且不包括购买承租人合理肯定会行使的标的资产的选择权。

由于所有受主题842限制的现有租约先前均被本公司分类为营运租约，因此该等租约在主题842项下同样被分类为营运租约。本公司已确定已确认的租约不包含非租赁组成部分，不需要进一步分配总租赁成本。此外，现有的协议不包含确定租赁中隐含的费率的信息。因此，该公司根据截至2021年1月1日的剩余租赁期限计算了增量借款利率。于2021年1月1日及2021年3月31日，本公司持有的经营租约的加权平均增量借款利率及加权平均剩余租期分别为8.0%及5.0年期。

11

截至2021年3月31日，经营性租赁产生的使用权资产和负债分别为230万美元和390万美元。在截至2021年3月31日的三个月中，为计量租赁负债而支付的现金为20万美元，公司记录的运营租赁费用为20万美元。

截至2021年3月31日，不可取消租赁下的未来租赁付款如下(美元金额以千为单位)：

赔偿协议

在正常业务过程中，本公司可能会就卖方、出租人、业务合作伙伴和其他各方与本公司之间的关系所产生的某些事项，向其提供不同范围和条款的赔偿。此外，本公司已与董事会成员及高级管理人员订立赔偿协议，除其他事项外，将要求本公司就他们作为董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的若干责任作出赔偿。根据这些赔偿协议，公司未来可能需要支付的最大潜在金额在许多情况下是无限制的。到目前为止，本公司还没有因此类赔偿而产生任何物质成本。本公司不知道有任何赔偿安排下的索赔，截至2021年3月31日或2020年12月31日，本公司尚未产生任何与该等义务相关的负债。

法律程序

本公司目前并未参与任何重大法律程序。于每个报告日期，本公司会评估潜在亏损金额或潜在亏损范围是否根据处理或有事项会计的权威指引的规定可能及合理地评估。本公司支付与其法律诉讼相关的费用，因为这些费用已发生。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，没有发生此类成本。

8.可转换优先股和股东权益

可转换优先股

于2018年11月，本公司订立A-2系列可换股优先股购买协议，该协议于2019年3月修订(经修订后为“A-2系列协议”)，根据该协议，本公司同意发行最多47,132,862股A-2系列可换股优先股。根据A-2系列协议，该公司最初于2018年11月以每股1.43美元的价格发行了7,482,515股股票，净收益为1,040万美元，并于2019年3月以每股1.43美元的价格发行了16,083,916股股票，净收益为2,290万美元。A-2系列协议规定了第二批交易的结束，根据这一协议，投资者需要在达到确定的里程碑后，或在董事会和必要的股东批准之后，以每股1.43美元的价格额外购买23,566,431股A-2系列可转换优先股，并由公司出售，以免除这一要求。2020年6月，董事会和必要的股东批准了这一豁免，公司以每股1.43美元的价格发行了23,566,431股A-2系列可转换优先股，净收益为3360万美元。

2020年7月，公司将A-2系列可转换优先股的授权股数从47,132,862股增加到55,427,222股。2020年7月，公司向Alexion制药公司(“Alexion”)发行了8294,360股A-2系列可转换优先股，作为向公司出售和转让与ENPP1相关的特定专利权和其他特定资产的代价。

12

2020年7月，该公司取消了公司承诺承销的公开发行的每股和毛收入门槛，该发行触发了优先股的所有流通股自动转换为普通股。2020年7月28日，公司首次公开募股结束后，所有104,277,222股当时已发行的优先股自动转换为13,953,850股普通股。

此外，2020年7月28日，公司修改并重述公司注册证书，授权发行2亿股普通股和500万股优先股，其中优先股股票目前未指定。截至2021年3月31日，公司没有任何已发行的优先股。

截至2021年3月31日，公司董事会尚未宣布优先股或普通股派息。

股权激励计划

2017年1月，公司董事会和股东通过了2017年7月修订重述的《2017年股权激励计划》(修订重述为《2017计划》)，规定授予激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励和其他股票奖励。根据2017年计划授权发行的普通股最高数量为2730,496股。

2020年7月17日，公司股东批准了《2020年股权激励计划》(简称《2020年计划》)，并于2020年7月23日起施行。2020年计划规定授予激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位和其他以股票为基础的奖励。根据2020年计划为发行保留的公司普通股数量为1,588,315股，加上截至2020年7月23日根据2017年计划剩余可供发行的426,065股普通股。根据2020计划保留的股票数量将在每年1月1日至2030年1月1日期间每年增加(I)该会计年度第一天已发行普通股数量的4%和(Ii)公司董事会决定的金额中的较低者。由于这一规定，2020年计划下可供授予的股票数量在2021年1月1日增加了935,398股。

自2020年计划生效之日起，2017计划不再给予奖励。2017年计划下任何悬而未决的期权或奖励仍未解决且有效，并受其现有条款的约束。根据2017年计划须予发行的本公司普通股到期、终止或由本公司根据合约回购权利按原发行价退回、注销、没收或回购的普通股股份，将重新加入根据2020计划可供发行的普通股股份。根据2020年计划，公司普通股不得超过1,588,315股，但须受激励性股票期权的限制。截至2021年3月31日，根据2020年计划，仍有819,406股普通股可供未来发行。

就财务报告而言，本公司于2020年3月31日、2019年5月31日、2018年11月30日、2017年12月31日及2017年4月30日在第三方估值专家的协助下进行普通股估值，以确定IPO前根据2017年计划发行的股票期权的基于股票的补偿费用。首次公开募股完成后，普通股基础期权授予的公允价值根据公司普通股在授予日在纳斯达克全球精选市场的收盘价确定。

下表汇总了自2020年12月31日以来公司股权激励计划下的股票期权活动：

(1)股票期权的内在价值合计为行使价格低于本公司普通股公允价值的股票期权的行权价与本公司普通股公允价值之间的差额。

13

截至2021年3月31日的三个月内授予的期权的加权平均授予日期公允价值为每股17.01美元。*截至2021年3月31日的三个月内，行使的股票期权的内在价值总计为20万美元。他说：

为了计算基于股票的薪酬费用，公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权的公允价值。该模型结合了各种假设，包括预期波动率、预期期限和利率。使用布莱克-斯科尔斯期权定价对授予参与者的股票期权进行估值的基本假设如下：

在运营报表中确认的与公司授予的所有股票补偿相关的总补偿成本如下(以千计)：

截至2021年3月31日，与未支付员工奖励相关的未确认薪酬成本总额为2380万美元，预计将在2.6年的加权平均期间确认。

员工购股计划

2020年7月17日，公司股东批准了2020年员工购股计划(ESPP)，该计划于2020年7月23日生效。ESPP最初为参与计划的员工提供购买总计198539股公司普通股的机会。根据ESPP为发行保留的普通股数量将在每年1月1日至2031年1月1日自动增加，数额等于(1)397,079股公司普通股，(2)本会计年度第一天发行的公司普通股数量的1%和(3)公司董事会确定的金额中的最低值。由于这一规定，该计划下可供授予的股票数量在2021年1月1日增加了233,849股。截至2021年3月31日，没有员工根据ESPP购买股票。

9.每股净亏损

普通股股东应占每股净亏损

在计算稀释每股净亏损时，股票期权和可转换优先股被视为普通股等价物，但已被排除在每股稀释净亏损的计算之外，因为它们的影响在所有呈报期间都是反摊薄的。因此，用于计算普通股股东应占基本净亏损和稀释后每股净亏损的加权平均已发行普通股数量是相同的。

14

该公司在计算普通股股东每股摊薄净亏损时不包括下列潜在的稀释性证券，因为计入这些证券会产生反摊薄的效果：

10.员工福利计划

该公司于2018年根据美国国税法第401(K)节为所有符合条件的美国员工建立了固定缴款储蓄计划。员工可以指定将他们的401(K)账户投资于几个共同基金。自2021年1月1日起，公司实施了一项匹配政策，根据该政策，公司将员工对401(K)计划的贡献的50%进行匹配，最高不超过员工在该年度支付的基本工资和奖金的6%。在截至2021年3月31日的三个月里，该公司已经为401(K)计划提供了总计5.8万美元的雇主缴款。

15

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的合并财务报表以及2021年3月25日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-Q季度报告和Form 10-K年度报告中其他地方的相关注释一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，包括我们最新的10-K表格年度报告中“风险因素”部分陈述的那些因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。为了表达方便，下面的文本中对一些数字进行了四舍五入。

概述

我们是一家临床阶段的罕见疾病生物制药公司，正在开发新的疗法，用于治疗影响血管、软组织和骨骼的异常矿化疾病。通过我们对矿化生物途径的深入了解，我们正在寻求治疗方法的发展，以解决这些令人衰弱的疾病的根本原因。ENPP1和ABCC6两个基因在一个关键的成矿途径中起着关键作用，这两个基因的缺陷会导致异常成矿。我们最初致力于开发一种新的疗法来治疗罕见的ENPP1和ABCC6缺乏的遗传性疾病。

我们的主要候选产品INZ-701是一种可溶性、重组或基因工程融合蛋白，旨在纠正ENPP1和ABCC6缺陷导致的矿化途径缺陷。这一途径是调节全身钙沉积的中心，并进一步与新生内膜增生或血管内平滑肌细胞的过度生长有关。我们已经产生了强大的临床前概念证据数据，表明在动物模型INZ-701中，INZ-701可以防止病理性钙化，导致整体健康和生存的改善，并防止新生内膜增生。此外，INZ-701在ENPP1缺乏的小鼠模型中获得了生存益处。我们计划在美国和欧洲将INZ-701推进到两个独立的1/2期临床试验，一个用于ENPP1缺乏症患者，另一个用于ABCC6缺乏症患者。美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已经批准INZ-701为孤儿药物，用于治疗ENPP1缺乏症。FDA还授予INZ-701治疗ABCC6缺乏症的孤儿药物称号。FDA还批准了INZ-701治疗ENPP1缺乏症的快速通道指定，以及罕见儿科疾病治疗ENPP1缺乏症的指定。

2020年12月，FDA批准了我们用于治疗ENPP1缺乏症的INZ-701的研究新药申请(IND)，这是在我们提交了FDA建议的为期三个月的毒理学研究的最终研究报告并解决了之前实施的临床搁置之后，英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)批准了我们的临床试验申请(CTA)，用于对患有ENPP1缺乏症的成年人进行INZ-701的1/2期临床试验评估。我们预计将于2021年6月在美国启动我们的1/2期临床试验，并在不久之后招募第一名患者。我们计划在2021年下半年报告这项试验的初步安全性和生物标记物数据。我们还预计在2021年6月向欧盟监管机构提交更多的CTA，使我们能够在英国以外的欧洲启动临床开发。

我们最近在欧洲提交了一份CTA，进行INZ-701治疗ABCC6缺乏症的1/2期临床试验。我们还准备向FDA提交INZ-701的IND修正案，以包括ABCC6缺陷。根据监管部门的批准，我们预计在2021年年中，我们计划的1/2期临床试验中的第一个患者将在现场激活和登记。我们计划在2021年底之前报告这项试验的初步安全性和生物标记物数据。

在成功完成INZ-701在ENPP1和ABCC6缺陷方面的临床开发后，我们计划在全球范围内寻求INZ-701的上市批准。除了我们专注于INZ-701的开发外，我们相信我们的治疗方法有可能使患有其他矿化异常疾病的患者受益，包括那些没有明确遗传基础的疾病，如钙缺乏症。我们还在探索开发一种治疗ENPP1缺乏症的基因疗法的潜力。

16

我们于2015年9月成立为有限责任公司，2017年1月改制为特拉华州公司。我们还没有将任何产品商业化，也没有从产品销售中获得任何收入。到目前为止，我们的业务仅限于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、保护知识产权、进行研发活动、为INZ-701的制造建立安排以及为潜在的商业化制定更长期的规划。我们还没有启动INZ-701或任何其他候选产品的临床试验。到目前为止，我们的运营资金主要来自在我们的首次公开募股(IPO)中出售可转换优先股和普通股的收益。截至2021年3月31日，我们从出售可转换优先股中获得了111.5美元的净收益，从首次公开募股中出售普通股获得了约115.9美元的净收益。

自成立以来，我们遭受了重大的运营亏损。我们能否从产品销售中获得足够的收入以实现盈利，将在很大程度上取决于INZ-701或我们未来的一个或多个候选产品和计划的成功开发和最终商业化。截至2020年12月31日的一年，我们的净亏损为5640万美元，截至2021年3月31日的前三个月，我们的净亏损为1110万美元。截至2021年3月31日，我们的累计赤字为1.021亿美元。

截至2021年3月31日的三个月，我们的运营费用为1100万美元，截至2020年12月31日的一年，我们的运营费用为5700万美元。我们预计，在可预见的未来，我们将继续招致巨额费用。我们预计，与我们正在进行的活动相关的费用将大幅增加，特别是在我们推进临床前活动和临床试验的时候。此外，如果我们获得INZ-701或我们开发的任何其他候选产品的营销批准，我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用。作为一家上市公司，我们已经并预计将继续承担与运营相关的额外成本。

因此，我们将需要获得大量额外资金来支持我们的持续运营。在此之前，如果我们能够从产品销售中获得可观的收入，我们预计将通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销和许可安排的组合来满足我们的现金需求。我们没有任何承诺的外部资金来源。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集资金或获得足够的资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或任何未来的商业化努力，或者授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。此外，试图获得额外的资金可能会转移我们管理层从日常活动上的时间和注意力，并分散我们对研发工作的注意力。

由于与医药产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法准确预测增加费用的时间或金额，或者我们何时或是否能够实现盈利。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。如果我们不能盈利并保持盈利，将降低公司的价值，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、保持研发努力、使候选产品渠道多样化，甚至继续运营的能力。

截至2021年3月31日，我们拥有约147.6美元的现金、现金等价物以及短期和长期投资。

我们相信，截至2021年3月31日，我们现有的现金、现金等价物以及短期和长期投资将使我们能够为2022年第四季度的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们的运营计划可能会因为许多目前我们未知的因素而发生变化。见“-流动性和资本资源”。

要为超出这一点的运营提供资金，我们将需要筹集额外的资本，这一点无法保证。

我们预计，如果我们执行以下操作，我们的费用将大幅增加：

17

财务运营概述

收入

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来也不会从产品销售中获得任何收入。如果我们候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准，或者我们与第三方签订了协作或类似协议，我们可能会从这些候选产品中获得收入。

研发费用

研发费用主要包括与我们的主要候选产品INZ-701的发现和开发相关的费用。

我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。这些费用包括：

18

我们根据服务提供商提供给我们的信息对完成特定任务的进度进行评估，确认外部开发成本。

研发活动是我们商业模式的核心。我们仍处于INZ-701开发的早期阶段，我们还没有启动INZ-701的临床试验。我们预计INZ-701治疗ENPP1缺乏症的INZ-701 1/2期临床试验将于2021年6月在美国启动，不久之后将招收第一名患者。我们最近在欧洲提交了一份CTA，进行INZ-701治疗ABCC6缺乏症的1/2期临床试验。我们也在做准备。向FDA提交INZ-701的IND修正案，以包括ABCC6缺陷。在获得监管部门批准的情况下，我们预计在2021年年中，我们计划的INZ-701治疗ABCC6缺乏症的1/2期临床试验中的第一个患者将在现场激活和登记。处于临床开发后期的候选产品通常比处于临床前开发或临床开发早期阶段的候选产品有更高的开发成本，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。从2021年3月31日开始到2021年3月31日，我们已经为INZ-701产生了6320万美元的研发成本。我们预计，在可预见的未来，随着我们启动INZ-701的更多临床试验，扩大我们的制造工艺，并推进INZ-701的开发，以获得更多适应症和潜在的更多候选产品，我们的研究和开发成本将继续大幅增加。

INZ-701和其他潜在的未来候选产品的成功开发具有很大的不确定性。因此，在这个时候，我们不能合理地估计或知道完成任何候选产品开发所需的工作的性质、时间和成本。我们也无法预测何时(如果有的话)我们将从我们可能获得市场批准的任何候选产品的商业化和销售中产生收入和大量现金净流入。我们可能永远不会成功地使我们的任何候选产品获得市场批准。INZ-701和我们开发的任何其他候选产品的成功将取决于多种因素，包括：

19

与我们的任何候选产品的开发、制造或商业化活动相关的这些变数中的任何一个的结果的变化都可能意味着与该候选产品的开发相关的成本、时机和生存能力的重大变化。例如，如果我们被要求进行额外的临床试验或其他测试，而不是我们预期的完成候选产品临床开发所需的试验，或者如果我们的临床试验由于患者登记或其他原因而出现重大延误，我们将被要求花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括行政、财务和行政职能人员的薪金、相关福利、差旅和股票补偿费用。一般和行政费用还包括法律、咨询、会计、税务和审计服务的专业费用，以及信息技术基础设施费用。我们预计，随着我们增加员工以支持我们持续的研究活动和候选产品的开发，未来我们的一般和行政费用将会增加。我们预计，我们将继续产生与上市公司相关的成本增加，包括与保持遵守纳斯达克和证券交易委员会的要求有关的会计、审计、法律、监管、合规和税务相关服务的成本；董事和高级管理人员的保险成本；以及投资者和公关成本。我们预计这些服务的额外成本将大幅增加我们的一般和行政费用。此外，由于我们为潜在的商业运营做准备，我们的工资和费用可能会增加，特别是在与销售和营销成本相关的情况下。

利息收入

利息收入包括银行存款收入和投资收入。

其他收入(费用)，净额

其他收入(费用)，净额主要由汇兑损益构成。

20

经营成果

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月比较

下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营结果(单位：千)：

研发费用

截至2021年3月31日的三个月，研发支出增加了20万美元，从截至2020年3月31日的三个月的640万美元增加到660万美元。研发费用增加的主要原因是：

我们预计，在可预见的将来，随着我们为INZ-701的临床试验做准备，进一步扩大我们的制造流程，推进INZ-701的开发，以获得更多适应症或更多候选产品，我们的研发成本将继续增加。

一般和行政费用

截至2021年3月31日的三个月，一般和行政费用增加了290万美元，从截至2020年3月31日的三个月的150万美元增加到440万美元。一般和行政费用的增加主要是由于我们的员工薪酬(包括基于股票的薪酬)的增加，以及与一般行政员工数量增加相关的福利，与新合同和上市公司运营相关的法律费用的增加，以及支持我们作为上市公司的增长和运营的审计、税收和信息技术等领域的费用普遍上升。我们预计，随着我们扩大业务并产生与上市公司相关的额外成本，未来我们的一般和行政费用将会增加。

21

利息收入

截至2021年3月31日的三个月，利息收入减少了10万美元，从截至2020年3月31日的三个月的20万美元降至10万美元。这一下降主要是由于截至2021年3月31日的三个月的投资利率低于截至2020年3月31日的三个月。

其他费用

其他费用，主要包括汇兑损益，在截至2021年3月31日的三个月中增加了10万美元，从截至2020年3月31日的三个月的不到10万美元增加到10万美元。这一增长是由我们持有的以欧元计价的现金余额以及与截至2020年3月31日的三个月相比，在截至2021年3月31日的三个月中相对于美元的相关升值推动的。

流动性与资本资源

流动资金来源

自我们成立以来，我们没有产生任何收入，并因我们的运营而产生了重大的运营亏损和负现金流。到目前为止，我们的运营资金主要来自首次公开募股(IPO)中出售可转换优先股和普通股的收益。截至2021年3月31日，我们从出售可转换优先股中获得了111.5美元的现金净收益。2020年7月，我们完成了首次公开募股(IPO)，在扣除承销折扣和佣金以及发售费用后，我们获得了约1.159亿美元的净收益，其中包括承销商行使购买额外股份的选择权。截至2021年3月31日，我们拥有约147.6美元的现金、现金等价物以及短期和长期投资。

超过即时需求的现金投资主要是为了流动性和保本。下表提供了我们在2021年3月31日和2020年12月31日的总现金、现金等价物以及短期和长期投资的信息(单位：千)：

现金流

下表提供了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月我们的现金流信息(单位：千)：

经营活动中使用的净现金

经营活动中使用的现金主要来自经非现金费用和营运资本组成部分变化调整后的净亏损。

截至2021年3月31日的三个月，运营活动中使用的净现金为1240万美元，而截至2020年3月31日的三个月为630万美元。经营活动中使用的现金增加了610万美元，主要是因为经非现金项目调整后的净亏损增加了150万美元，以及对应付账款和应计费用使用现金的增加。

22

由投资活动提供(用于)的净现金

截至2021年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为60万美元，而截至2020年3月31日的三个月，投资活动使用的净现金为340万美元。截至2021年3月31日的三个月，我们有3920万美元的有价证券到期，3860万美元的有价证券购买，以及10万美元的房地产和设备购买。截至2020年3月31日的三个月，我们有1010万美元的有价证券到期，1340万美元的有价证券购买，以及10万美元的房地产和设备购买。

融资活动提供的净现金

截至2021年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为20万美元，而截至2020年3月31日的三个月，净现金不到10万美元。融资活动提供的现金净额增加20万美元，主要是因为行使股票期权的收益增加。

资金需求

我们预计将投入大量资金用于我们正在进行和计划中的活动，特别是在我们准备、启动和进行INZ-701针对ENPP1和ABCC6缺陷的计划中的第一阶段1/2临床试验，以及继续研发INZ-701和我们开发的任何其他候选产品的研发和启动更多临床试验并寻求营销批准的时候。我们预计，与我们正在进行的活动相关的费用将大幅增加，特别是在我们推进临床前活动和临床试验的时候。此外，如果我们获得INZ-701或我们开发的任何其他候选产品的营销批准，我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用。此外，由于我们的首次公开募股(IPO)，我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本。因此，我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集资金或获得足够的资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或任何未来的商业化努力，或者授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。此外，试图获得额外的资金可能会转移我们管理层从日常活动上的时间和注意力，并分散我们对研发工作的注意力。

我们未来的资本需求将视乎很多因素而定，包括：

23

截至2021年3月31日，我们拥有约147.6美元的现金、现金等价物以及短期和长期投资。我们相信，截至2021年3月31日，我们现有的现金、现金等价物以及短期和长期投资将使我们能够为2022年第四季度的运营费用和资本支出需求提供资金。然而，我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们的运营计划可能会因为许多目前我们未知的因素而发生变化。此外，不断变化的环境可能会导致我们消耗资本的速度大大快于我们目前的预期，而且由于我们无法控制的情况，我们可能需要比目前预期的更多的支出。因此，我们可能会比目前预期的更早耗尽我们的资本资源。此外，由于INZ-701和我们追求的任何其他候选产品的成功开发具有高度不确定性，目前我们无法合理估计或知道完成任何候选产品开发所需的努力的性质、时间和成本。

确定潜在的候选产品并进行临床前测试和临床试验是一个耗时、昂贵和不确定的过程，需要数年时间才能完成，而且我们可能永远无法生成获得市场批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外，我们的候选产品如果获得批准，可能不会获得商业成功。除非我们能够实现产品的销售，否则我们不会产生商业收入，而我们预计在未来几年内甚至根本不会实现这一目标。因此，我们将需要获得大量的额外资金来实现我们的业务目标。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外融资，或者根本不能获得足够的额外融资，并可能受到经济气候和市场状况的影响。例如，新冠肺炎大流行或未来任何其他传染病、流行病或大流行导致的市场波动也可能对我们在需要时获得资本的能力产生不利影响。

在此之前，如果我们能够从产品销售中获得可观的收入，我们预计将通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排的组合来满足我们的现金需求。我们没有任何承诺的外部资金来源。如果我们通过出售股本或可转换债务证券筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优惠，对我们现有普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股权融资(如果有)可能涉及的协议包括限制或限制我们的业务和采取具体行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行收购、从事收购、合并或合作交易、出售或许可我们的资产、进行资本支出、赎回股票、进行某些投资或宣布股息。

如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。他说：

表外安排

在提交的期间内，我们没有，目前也没有任何表外安排，这是根据适用的证券交易委员会规则定义的。

关键会计政策和估算

我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的综合财务报表，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制这些合并财务报表需要我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内发生的已报告费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。在截至2021年3月31日的三个月内，我们的关键会计政策与我们于2021年3月25日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中描述的政策相比没有实质性变化。

24

最近发布的会计公告

对最近发布的可能影响我们财务状况和经营结果的会计声明的描述，在本季度报告10-Q表格的其他部分的综合财务报表的附注3中披露。

新兴成长型公司地位

2012年的Jumpstart Our Business Startups Act允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则，直到这些准则适用于非上市公司。我们已选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，并将一直这样做，直到我们(1)不可撤销地选择“退出”延长的过渡期，或(2)不再符合新兴成长型公司的资格。

第三项关于市场风险的定量和定性披露。

我们面临着与利率变化相关的市场风险。截至2021年3月31日，我们的现金等价物主要由短期货币市场基金组成。截至2021年3月31日，我们的短期投资包括商业票据、美国国债和期限不到一年的美国政府机构债务证券。截至2021年3月31日，我们的长期投资包括期限超过一年但不到18个月的美国国债。我们对市场风险的主要敞口是利率敏感度，利率敏感度受到美国利率总水平变化的影响。由于我们投资组合中的投资主要是短期性质的，以及我们投资的风险较低，立即改变利率100个基点不会对我们投资组合的公平市场价值或我们的财务状况或经营业绩产生实质性影响。

我们目前没有面临与外币汇率变化相关的重大市场风险；然而，我们已经并可能继续与位于欧洲的外国供应商签订合同。我们的业务未来可能会受到外币汇率波动的影响。

通货膨胀通常通过增加劳动力成本和临床试验成本来影响我们。我们认为，在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，通胀不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性影响。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在我们的首席执行官和财务高级副总裁(分别是我们的首席执行官和首席财务官)的参与下，评估了截至2021年3月31日我们的披露控制程序的有效性。1934年修订的《证券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)条规则中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层，包括公司的主要高管和主要财务官，或酌情履行类似职能的人员，以便及时决定所需披露的信息。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，而我们的管理人员在评估可能的控制和程序的成本效益关系时，必须运用其判断。基于对截至2021年3月31日我们的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼财务高级副总裁得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在本Form 10-Q季度报告所涵盖的期间，我们对财务报告的内部控制(根据《外汇法案》第13a-15(F)和15(D)-15(F)条的定义)没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

25

第二部分-其他资料

第1A项风险因素。

我们于2021年3月25日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告第I部分，第IA项，风险因素中描述的风险因素没有实质性变化。.

第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。

*近期出售未注册股权证券

在截至2021年3月31日的三个月里，我们没有发行任何没有根据修订后的1933年证券法或证券法注册的证券。

首次公开发行(IPO)所得款项的使用

2020年7月28日，我们完成了首次公开募股(IPO)，据此，我们以每股16.00美元的公开发行价发行和出售了700万股普通股，并于2020年7月30日根据承销商行使购买额外股份的选择权，以每股16.00美元的价格额外出售了1050,000股普通股。

根据证券交易委员会于2020年7月23日宣布生效的S-1表格登记声明(第333-239648号文件)，我们首次公开募股中所有普通股的发售和出售都根据证券法进行了登记。美国银行证券公司、考恩公司、有限责任公司和派珀·桑德勒公司担任此次IPO的联合簿记管理人。韦德布什证券公司担任我们IPO的牵头经办人。此次发行于2020年7月23日开始，直到出售所有发售的股票后才终止。

我们从首次公开募股(IPO)中获得的总收益(包括承销商行使购买额外股票的选择权)约为1.288亿美元，扣除承销折扣和佣金以及发售费用后的净收益总额约为1.159亿美元。承销折扣和佣金或发售费用均未发生或支付给我们的董事或高级管理人员或他们的联系人，或支付给持有我们普通股10%或以上的人或我们的任何关联公司。

截至2021年3月31日，我们尚未使用首次公开募股(IPO)的任何净收益，因为我们继续从通过优先股融资收到的收益中为我们的运营提供资金。我们根据证券法第424(B)(4)条于2020年7月24日提交给证券交易委员会的最终招股说明书中描述的IPO净收益的计划用途没有实质性变化。

26

第六项展品

27

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。

28