附件99.1
Gain治疗公司
报告2021年第一季度财务业绩
成功完成首次公开募股(IPO),筹集毛收入4600万美元
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任命四名新的独立董事会以加强领导班子
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与Zentalis制药公司(纳斯达克市场代码:ZNTL)签署了一项多目标合作协议,以发现治疗癌症的新候选产品
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在一年一度的世界研讨会™上提交了积极的临床前溶酶体存储目标数据
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预计将在2021年下半年完成概念验证动物研究,并开始支持IND的试验
马里兰州贝塞斯达,2021年5月10日(GlobeNewswire)-Gain治疗公司(纳斯达克市场代码:GANX)(以下简称“Gain”或“公司”)今天公布了截至2021年3月31日的第一季度的财务业绩,并提供了公司最新情况。Gain治疗公司专注于通过识别以前从未针对过的变构位点并发现可以稳定和恢复错误折叠酶功能活性的分子来重新定义药物发现。
Gain的首席财务官Sal Calabrese说:“我们很高兴能于3月份在纳斯达克全球市场交易所完成首次公开募股。他说:“公司现在有足够的财政资源为其在可预见的未来的研究和开发计划提供资金。最近增加的四名才华横溢、经验丰富的独立董事会成员为我们提供了一支经验丰富的领导团队,有助于推动公司迈向临床阶段的生物制药组织。“
Gain公司首席执行官埃里克·里奇曼补充说:“我们期待着一个非常活跃的2021年,并计划实现几个重要的里程碑,这些里程碑将帮助我们推进我们的SEE-TX超级计算平台技术,以识别错误折叠蛋白质上的新型变构结合位点。我们在溶酶体储存和中枢神经系统疾病方面的主要候选流水线目前正在完成动物概念验证研究,我们预计在2021年底将这些研究转移到启用IND的试验中。我们相信,我们的公司正走在正确的道路上,实现我们重新定义药物发现的使命,并为具有重大未得到满足的医疗需求的破坏性条件开发新的疗法“。
商业和最近的发展
· | 多目标协作协议。2021年4月,该公司宣布与Zentalis制药公司(纳斯达克市场代码:ZNTL)达成多目标合作协议,以发现治疗癌症的新候选产品。GAIN公司将使用其专有的SEE-TX计算平台技术来识别目标蛋白质上的新位点,以便在肿瘤学中潜在使用。 |
· | 在国际帕金森病及相关疾病协会2021年世界大会上的数据介绍。2021年4月,该公司宣布在国际帕金森症和相关疾病协会(IAPRD)2021年世界大会上展示海报,该大会实际上正在举行 |
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2021年5月1日至4日。海报重点介绍了展示该公司结构性靶向变构调节剂(STAR)在体外恢复相关生物功能、改善帕金森氏病体内模型运动缺陷的潜力的数据。
· | 已成功完成IPO。2021年3月,该公司完成了4181,818股普通股的首次公开发行(IPO),公开发行价为每股11.00美元,包括承销商全面行使其超额配售选择权,额外购买554,454股普通股。Gain治疗公司在此次发行中获得了大约4600万美元的毛收入。这笔融资加强了该公司的资产负债表,并为推进其治疗计划和流水线扩张提供了大量资金。 |
· | 在第17次会议上提交了临床前数据一年一度的世界研讨会。2021年2月,该公司提交了积极的临床前数据,支持高谢病、GM1神经节苷脂沉着症和Morquio B计划的体外参与。年度世界研讨会™。 |
· | 任命了新的董事会成员,拥有深厚的财务、临床开发和监管经验。2021年2月,公司通过任命四名行业领袖进入公司董事会,加强了领导班子。道夫·戈尔茨坦(Dov Goldstein),医学博士,格温·梅林科夫(Gwen Melincoff),克劳德·尼凯斯(Claude Nicaise),医学博士,汉斯·彼得·哈斯勒 |
财务业绩
截至2021年3月31日的第一季度,与2020年同期相比:
· | 研发费用为142.2万美元,而去年同期为41.7万美元。 |
· | 一般和行政费用为1051000美元,而去年同期为102000美元。 |
· | 总运营费用从51.9万美元增加到247.2万美元。 |
· | 净亏损为245万美元,而去年同期为58万4千美元。 |
· | 每股基本和稀释后净亏损为0.50美元,而基本和稀释后每股净亏损为0.29美元。 |
截至2021年3月31日,现金和现金等价物为4659万美元,而2020年12月31日为749万美元。*这一增长主要是由于公司完成首次公开募股,公司从首次公开募股中获得的净收益总额为4260万美元。
Gain治疗公司是根据特拉华州(美国)的法律注册成立的。2020年6月26日。2020年7月20日,公司完成了一项公司重组,根据这项重组,GT Gain Treeutics SA(一家成立于2017年的瑞士公司)的所有已发行和已发行的普通股和优先股将交换为Gain Treeutics,Inc.的普通股或优先股(视情况而定)。在公司重组之前的期间和日期,合并财务报表是根据GT Gain Treeutics SA的历史财务报表编制的。
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经营业绩
在截至2021年3月31日的三个月里,该公司的研发费用为1,42.2万美元,而2020年同期为41.7万美元,增加了1,005,000美元。研发费用增加的主要原因是,随着我们继续扩大研发活动,包括外部合作、化学合成、毒理学研究、体外研究、ADME和模型研究以及体内研究,外部服务增加。药理学和药代动力学研究,以及薪资、薪资相关费用和股票薪酬的增加。
截至2021年3月31日的三个月期间,一般和行政费用为105.1万美元,而2020年同期为10.2万美元,增加了94.9万美元。增加的主要原因是,随着我们继续扩大业务和建设管理基础设施,与人员相关的成本增加,包括股票薪酬,这是由于聘用高级管理人员、与专利和公司事务有关的法律费用增加、会计专业费用、专业服务和投资者关系增加所致。
由于上述净亏损,截至2021年3月31日的三个月期间净亏损为245万美元,而2020年同期为58万4千美元。净亏损的增加是由于研究和开发费用的增加,以及主要与公司作为上市公司的基础设施投资有关的一般和行政费用的增加。
关于GAIN治疗公司
Gain治疗公司正在用其SEE-TX™目标识别平台重新定义药物发现。通过识别和优化以前从未作为靶点的变构结合位点,GAIN正在为以蛋白质错误折叠为特征的难治性疾病开启新的治疗选择。Gain成立于2017年,得到了创始人和机构投资者的支持。它获得了迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会(MJFF)和西尔弗斯坦帕金森基金会与GBA的资助,以及由欧盟地平线2020研究和创新基金共同资助的Eurostar-2联合计划的资助。2020年7月,Gain治疗公司完成了与瑞士公司Gain治疗公司的换股交易,GT Gain治疗公司由此成为Gain治疗公司的全资子公司。
有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含“前瞻性陈述”。在某些情况下,您可以通过“可能”、“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等前瞻性词汇来识别这些陈述,这些词汇是这些术语和其他类似术语的否定。这些陈述不是历史事实,而是代表了公司对未来结果的信念,其中许多结果本质上是不确定的,超出了公司的控制范围。有可能实际结果是,包括关于任何财务预测或任何未来监管批准或备案的可能性,可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。有关可能影响未来业绩的一些风险和重要因素的讨论,请参阅我们提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的招股说明书中“风险因素”的讨论。
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Gain治疗公司
合并资产负债表(未经审计)
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| 2010年3月31日 |
| 2011年12月31日 | ||
资产 | | | | | | |
流动资产: | | | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 46,593,604 | | $ | 7,492,910 |
受限现金 | | | 11,129 | | | 11,371 |
应收账款 | | | 4,486 | | | 8,548 |
预付费用和其他流动资产 | | | 774,809 | | | 257,011 |
递延发售成本 | | | — | | | 1,217,988 |
流动资产总额 | | $ | 47,384,028 | | $ | 8,987,828 |
| | | | | | |
非流动资产: | | | | | | |
财产和设备,净额 | | | 54,717 | | | 29,633 |
经营性租赁--使用权资产 | | | 499,017 | | | 523,080 |
受限现金 | | | 31,554 | | | — |
长期存款 | | | 12,008 | | | 12,152 |
其他非流动资产 | | | 59,740 | | | 51,665 |
非流动资产总额 | | $ | 657,036 | | $ | 616,530 |
总资产 | | $ | 48,041,064 | | $ | 9,604,358 |
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流动负债: | | | | | | |
应付帐款 | | | 881,753 | | | 961,516 |
经营租赁负债-流动 | | | 121,419 | | | 122,756 |
其他流动负债 | | | 1,096,334 | | | 767,380 |
税收拨备 | | | 4,526 | | | 1,070 |
递延收入 | | | 178,418 | | | 239,483 |
贷款--短期贷款 | | | 44,287 | | | 22,626 |
流动负债总额 | | $ | 2,326,737 | | $ | 2,114,831 |
| | | | | | |
非流动负债: | | | | | | |
固定收益养老金计划 | | | 194,465 | | | 171,558 |
经营租赁负债--非流动负债 | | | 377,598 | | | 400,324 |
贷款-长期贷款 | | | 678,255 | | | 715,656 |
非流动负债总额 | | $ | 1,250,318 | | $ | 1,287,538 |
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股东权益 | | | | | | |
A系列优先股:截至2021年3月31日和2020年12月31日,分别为面值0.0001美元、零和1,185,879股已发行和已发行股票 | | | — | | | 118 |
B系列优先股:截至2021年3月31日和2020年12月31日,分别为面值0.0001美元、零和296.56万股已发行和已发行股票 | | | — | | | 297 |
普通股,面值0.0001美元:截至2021年3月31日和2020年12月31日,分别发行和发行7694,642股和11,876,460股 | | | 1,188 | | | 354 |
额外实收资本 | | | 54,104,982 | | | 13,388,771 |
累计其他综合损失 | | | (156,861) | | | (152,698) |
累计赤字 | | | (7,034,853) | | | (3,457,171) |
该期间的损失 | | | (2,450.447) | | | (3,577,682) |
股东权益总额 | | $ | 44,464,009 | | $ | 6,201,989 |
总负债和股东权益 | | $ | 48,041,064 | | $ | 9,604,358 |
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Gain治疗公司
合并业务报表
(未经审计)
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| 在截至3月31日的三个月里, | ||||
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| 2021 |
| 2020 | ||
收入: | | | | | | |
其他收入 | | | 5,269 | | | 6,673 |
总收入 | | $ | 5,269 | | $ | 6,673 |
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运营费用: | | | | | | |
研发 | | | (1,421,509) | | | (417,259) |
一般和行政 | | | (1,050,675) | | | (101,674) |
总运营费用 | | | (2,472,184) | | | (518,933) |
| | | | | | |
运营亏损 | | $ | (2,466,915) | | $ | (512,260) |
| | | | | | |
其他收入(费用): | | | | | | |
利息收入/(费用),净额 | | | 1,408 | | | (1,747) |
净汇兑收益/(损失) | | | 18,539 | | | (68,914) |
所得税前亏损 | | $ | (2,446,968) | | $ | (582,921) |
| | | | | | |
所得税 | | | (3,479) | | | (1,347) |
| | | | | | |
净亏损 | | $ | (2,450,447) | | $ | (584,268) |
| | | | | | |
每股净亏损: | | | | | | |
普通股股东应占每股净亏损-以普通股为基础,稀释后的每股净亏损 | | $ | (0.50) | | $ | (0.29) |
加权平均普通股-基本普通股和稀释普通股 | | | 4,868,915 | | | 1,981,765 |
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Gain治疗公司
合并现金流量表
(未经审计)
| | 截至3月31日的三个月内 | ||||
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| 2021 |
| 2020 | ||
| | 美元 | | 美元 | ||
经营活动: | | | | | | |
净损失 | | $ | (2,450,447) | | $ | (584,268) |
| | | — | | | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | | | | | | |
折旧 | | | 3,403 | | | 2,101 |
基于股票的薪酬 | | | 110,725 | | | — |
营业资产和负债变动情况: | | | | | | |
应收账款和其他流动资产 | | | (513,738) | | | 62,947 |
其他非流动资产 | | | (8,075) | | | |
应付账款和其他流动负债 | | | 82,927 | | | (184,920) |
应缴税款 | | | 3,456 | | | (2,355) |
养老金负债 | | | 22,907 | | | 8,085 |
递延收入 | | | (61,065) | | | (54,406) |
营业资产和负债变动总额 | | | (473,588) | | | (170,649) |
用于经营活动的现金净额 | | $ | (2,809,907) | | $ | (752,816) |
| | | | | | |
投资活动的现金流: | | | | | | |
购买计算机和办公设备 | | | (28,488) | | | (4,897) |
用于投资活动的净现金 | | $ | (28,488) | | $ | (4,897) |
| | | | | | |
融资活动的现金流: | | | | | | |
长期债务收益 | | | — | | | 284,598 |
发行A系列优先股所得款项(扣除发行成本) | | | — | | | 1,108,097 |
首次公开发行(IPO)完成后发行普通股所得收益(扣除发行成本) | | | 42,629,998 | | | — |
延期发行费用的支付 | | | (639,693) | | | |
融资活动提供的现金净额 | | $ | 41,990,305 | | $ | 1,392,695 |
汇率变动的影响 | | | (19,904) | | | (3,573) |
现金、现金等价物和限制性现金净增长 | | $ | 39,132,006 | | $ | 631,409 |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | | | 7,504,281 | | | 313,700 |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | | $ | 46,636,287 | | $ | 945,109 |
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消息来源:GAIN治疗公司
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