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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
____________________________________________________________________________________________ 
表格10-Q
____________________________________________________________________________________________ 
(标记一)
    根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年3月31日
    根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
在从欧洲过渡到欧洲的过渡期内,美国将从欧洲过渡到欧洲。
委托文件编号:001-36326
____________________________________________________________________________________________
远藤国际公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
____________________________________________________________________________________________
爱尔兰
68-0683755
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区)
(国际税务局雇主识别号码)
西蒙斯库路密涅瓦大厦一楼
鲍尔斯布里奇,都柏林4号,
爱尔兰
不适用
(主要行政办公室地址)
(邮政编码)
011-353-1-268-2000
(注册人电话号码,包括区号)
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
不是
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
不是
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器
加速文件管理器
非加速文件服务器
规模较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
不是
根据交易法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.0001美元ENDP纳斯达克全球精选市场
截至2021年4月29日,普通股数量,面值为每股0.0001美元,流通股为233,305,326.



远藤国际PLC
索引
页面
前瞻性陈述
i
第一部分财务信息
第一项。
财务报表
1
简明综合资产负债表(未经审计)
1
简明合并业务报表(未经审计)
2
简明综合全面收益表(未经审计)
3
现金流量表简明合并报表(未经审计)
4
简明合并财务报表附注(未经审计)
6
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
31
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
43
项目4.
管制和程序
43
第二部分:其他信息
第一项。
法律程序
45
第1A项
风险因素
45
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
49
第三项。
高级证券违约
49
项目4.
矿场安全资料披露
49
第五项。
其他资料
49
第6项
陈列品
50
签名
51
 



目录
前瞻性陈述
本文中包含或引用的陈述包含的信息包括或基于1933年证券法(证券法)第27A条(证券法)和1934年证券交易法(交易法)第21E条(交易所法)所指的“前瞻性陈述”。前瞻性表述包括但不限于未来的任何财务业绩、成本节约、收入、支出、净收入和每股收益,以及未来的融资活动、被称为新冠肺炎的新型冠状病毒毒株对我们员工的健康和福利以及对我们业务的影响(包括对新冠肺炎的任何反应,如客户预期恢复历史购买决定)、新冠肺炎的经济影响、消费者支出的变化、从事某些医疗程序的决定,这些声明包括可能影响我们的运营以及我们的制造设施和供应商履行对我们义务的能力的未来政府订单),以及提及远藤预期、估计或预期未来业绩的任何其他声明。只要有可能,我们就试着用诸如“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“预测”、“将”、“可能”或类似的表达方式来识别这样的陈述。这些前瞻性陈述是基于我们目前对业务增长、财务业绩和行业发展的预期、假设和预测。由于这些表述反映了我们目前对未来事件的看法,因此这些前瞻性表述涉及风险和不确定性,包括但不限于与“新冠肺炎”影响有关的风险(例如但不限于疫情的范围和持续时间以及由此引发的经济危机和失业水平)。, 本新闻稿中提及的其他事项(例如,由于新冠肺炎事件而实施的政府行动和限制措施、某些医疗程序的重大延误和取消、潜在的制造和供应链中断以及其他由新冠肺炎引起的对我们业务的潜在影响);任何未决或未来的诉讼、调查或索赔或实际或有负债、和解讨论、谈判或其他不利诉讼的时间或结果,包括涉及阿片类药物相关事宜、与美国之间的税务事宜的诉讼。美国国税局(IRS)和VASOSTRICT等关键产品®;关于滥用阿片类药物的不利宣传;竞争、市场和监管条件的变化;立法的变化;我们获得和保持对我们知识产权的充分保护的能力;研发和监管过程的结果的时机和不确定性,包括监管决定、产品召回、撤回和其他不寻常的项目;国内外医疗保健和成本控制改革,包括政府定价、税收和报销政策;技术进步和竞争对手获得的专利;业绩,包括新产品的批准、推出和消费者和医生的接受,以及对新产品的继续接受广告和其他促销活动的有效性;任何战略和/或优化计划的及时和成功实施;与确定并成功完成和执行外部公司发展计划和战略合作交易相关的不确定性;我们及时获得并成功制造、维护和分销充足的产品供应以满足市场需求的能力;其他风险和不确定因素在截至2020年12月31日的美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格年度报告(年报)第I部分第1A项中的“风险因素”标题下有更全面的描述,这些风险和不确定因素在本报告第II部分第1A项中以及我们提交给SEC的其他报告中也有更全面的描述。这些风险和不确定因素,其中许多不是我们所能控制的,以及我们目前无法单独或综合预测或识别的任何其他风险和不确定因素,都可能对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。, 这可能会导致我们的实际结果与本文所载或参考的前瞻性陈述中表达的结果大不相同。此外,新冠肺炎的长期影响可能会加剧一个或多个此类风险因素的影响。
我们不承担任何义务在本文件发布之日之后更新我们的前瞻性陈述,即使将来有新的信息或发生其他事件,除非适用的证券法可能要求我们这样做。建议您参考我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)和加拿大证券监管机构的关于电子文档分析和检索系统(SEDAR)的报告中就相关主题所做的任何进一步披露。还请注意,在年度报告的第一部分第1A项和本报告的第二部分的第1A项中,我们对与我们的业务相关的风险、不确定性和可能不准确的假设进行了警示讨论。我们认为,无论是个别因素还是总体因素,这些因素都可能导致我们的实际结果与预期和历史结果大相径庭。我们注意到“证券法”第27A条和“交易所法”第21E条允许投资者考虑的这些因素。你应该明白,要预测或识别所有这些因素是不可能的。因此,您不应认为这是对所有潜在风险或不确定性的完整讨论。
i

目录
第一部分财务信息
项目1.编制财务报表
远藤国际PLC
精简合并资产负债表(未经审计)
(千美元,不包括每股和每股数据)
2021年3月31日2020年12月31日
资产
流动资产:
现金和现金等价物$1,427,775 $1,213,437 
限制性现金和现金等价物137,066 171,563 
应收账款净额473,152 511,262 
库存,净额362,180 352,260 
预付费用和其他流动资产86,056 100,899 
应收所得税9,002 63,837 
流动资产总额$2,495,231 $2,413,258 
财产、厂房和设备、净值452,172 458,471 
经营性租赁资产34,389 37,030 
商誉3,560,011 3,560,011 
其他无形资产,净额2,643,989 2,740,808 
递延所得税1,828 1,824 
其他资产46,551 53,235 
总资产$9,234,171 $9,264,637 
负债和股东赤字
流动负债:
应付账款和应计费用$855,405 $835,940 
法定结算应计本期部分327,896 372,121 
经营租赁负债的当期部分11,813 11,613 
长期债务的当期部分200,342 34,150 
应付所得税36  
流动负债总额$1,395,492 $1,253,824 
递延所得税24,352 26,066 
长期债务,减去流动部分,净额8,077,622 8,280,578 
经营租赁负债,减去流动部分35,738 38,132 
其他负债299,940 313,976 
承付款和或有事项(附注13)
股东赤字:
欧元递延股票,$0.01票面价值;4,000,000于2021年3月31日和2020年12月31日授权发行的股票
47 49 
普通股,$0.0001票面价值;1,000,000,000授权股份;231,459,092230,315,768分别于2021年3月31日和2020年12月31日发行和发行的股票
23 23 
额外实收资本8,943,764 8,938,012 
累计赤字(9,326,746)(9,368,270)
累计其他综合损失(216,061)(217,753)
股东赤字总额$(598,973)$(647,939)
总负债和股东赤字$9,234,171 $9,264,637 
请参阅简明合并财务报表附注。
1

目录
远藤国际PLC
简明合并业务报表(未经审计)
(美元和股票(以千计),每股数据除外)
截至3月31日的三个月,
20212020
总收入(净额)$717,919 $820,405 
成本和费用:
收入成本305,293 388,799 
销售、一般和行政187,174 166,768 
研发29,739 31,615 
诉讼相关和其他或有事项,净额637 (17,176)
资产减值费用3,309 97,785 
收购相关和整合项目,净额(5,022)12,462 
利息支出,净额134,341 132,877 
债务清偿损失13,753  
其他费用(收入),净额912 (13,974)
所得税前持续经营所得$47,783 $21,249 
所得税费用(福利)724 (136,332)
持续经营收入$47,059 $157,581 
非连续性业务,税后净额(附注3)(5,535)(27,651)
净收入$41,524 $129,930 
每股净收益(亏损)-基本:
持续运营$0.20 $0.69 
停产经营(0.02)(0.12)
基本信息$0.18 $0.57 
每股净收益(亏损)-稀释后:
持续运营$0.20 $0.68 
停产经营(0.03)(0.12)
稀释$0.17 $0.56 
加权平均股价:
基本信息230,551 227,198 
稀释238,671 233,014 
请参阅简明合并财务报表附注。
2

目录
远藤国际PLC
简明综合全面收益表(未经审计)
(千美元)
截至3月31日的三个月,
20212020
净收入$41,524 $129,930 
其他全面收益(亏损):
外币未实现净收益(亏损)$1,692 $(14,437)
其他全面收益(亏损)合计$1,692 $(14,437)
综合收益$43,216 $115,493 
请参阅简明合并财务报表附注。
3

目录
远藤国际PLC
简明合并现金流量表(未经审计)
(千美元)
截至3月31日的三个月,
20212020
经营活动:
净收入$41,524 $129,930 
将净收入与经营活动提供的净现金进行调整:
折旧及摊销118,485 141,588 
基于股份的薪酬9,993 17,645 
债务发行成本和折价摊销3,551 4,339 
递延所得税(1,719)(911)
或有对价公允价值变动(5,453)12,462 
债务清偿损失13,753  
资产减值费用3,309 97,785 
出售业务和其他资产的损失(收益)355 (8,192)
提供(使用)现金的资产和负债变动情况:
应收账款37,182 (72,833)
盘存(3,802)(324)
预付资产和其他资产16,606 (3,581)
应付帐款、应计费用和其他负债(44,868)(112,625)
应付/应收所得税净额54,924 (142,727)
经营活动提供的净现金$243,840 $62,556 
投资活动:
资本支出,不包括资本化利息(16,733)(19,638)
资本化利息支付(1,133)(492)
出售业务和其他资产所得收益,净额818 4,167 
用于投资活动的净现金$(17,048)$(15,963)
4

目录
截至3月31日的三个月,
20212020
融资活动:
发行票据所得款项净额1,279,978  
发行定期贷款所得款项,净额1,980,000  
偿还定期贷款(3,295,475)(8,537)
偿还其他债务(1,321)(1,184)
支付债务发行和灭火费用(5,904) 
支付或有对价(387)(364)
限售股预扣税款的支付(4,863)(4,398)
行使期权所得收益622  
用于融资活动的净现金$(47,350)$(14,483)
外汇汇率效应399 (1,894)
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物净增$179,841 $30,216 
期初现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物1,385,000 1,720,388 
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物,期末$1,564,841 $1,750,604 
补充信息:
支付给合格和解基金的现金,用于网状法律和解$2,000 $ 
从合格和解基金中支付的现金,用于网状法律和解$17,853 $47,801 
用于网状法律和解的其他现金分配$3,734 $17,819 
请参阅简明合并财务报表附注。
5

目录
远藤国际PLC
简明合并财务报表附注(未经审计)
截至2021年3月31日的三个月
注1.陈述依据
Endo International plc是一家在爱尔兰注册的专业制药公司,通过其运营子公司开展业务。除非上下文另有说明或要求,否则通篇提及的“远藤”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”都是指远藤国际公司及其子公司。
Endo International plc及其子公司的未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(U.S.GAAP)关于中期财务信息以及美国证券交易委员会关于中期财务信息的表格10-Q和条例S-X第10条的指示编制的。因此,它们不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为,随附的Endo International plc及其子公司未经审计的简明综合财务报表包括公司截至2021年3月31日的财务状况及其运营结果和现金流量的公允报表所需的所有正常和经常性调整。截至2021年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2021年12月31日的年度的预期业绩。截至2020年12月31日的年终简明综合资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。
本季度报告(Form 10-Q)中包含的信息应与我们的综合财务报表以及年度报告中包含的附注一起阅读。
某些前期金额已重新分类,以符合本期列报。
附注2.主要会计政策摘要
预算的使用
根据美国公认会计原则编制我们的简明合并财务报表,要求我们做出影响我们简明合并财务报表(包括其附注)和本报告其他地方的金额和披露的估计和假设。例如,我们需要做出与收入确认相关的重大估计和假设,包括销售扣除、长期资产、商誉、其他无形资产、所得税、或有事项、金融工具和基于股份的薪酬等。其中一些估计可能是主观和复杂的。与新冠肺炎疫情持续的规模和持续时间、它将在多大程度上影响我们估计的未来财务业绩、包括利率、就业率、消费者支出、医疗保险覆盖面在内的全球宏观经济状况、预期的复苏速度以及政府和企业对疫情的反应(包括任何可能重新启动关门或新的限制措施)相关的不确定性,都增加了制定这些估计的复杂性,其中包括预期的信贷损失准备金以及长期资产、商誉和其他无形资产的账面价值。虽然我们相信我们的估计和假设是合理的,但可能还有其他合理的估计或假设与我们的估计或假设大不相同。此外,我们的估计和假设是基于作出这些估计和假设时可获得的信息。实际结果可能与我们的估计大不相同,包括新冠肺炎的结果。
自2020年12月31日以来新增或更新的重要会计政策
自2020年12月31日以来,我们的重大会计政策没有重大变化。有关公司重要会计政策的更多讨论,请参见“年度报告”第四部分第15项所列综合财务报表中的附注2.重要会计政策摘要。
6

目录
注3.停产经营
阿斯托拉
本公司Astora业务的经营业绩,董事会(董事会)于2016年决议清盘,在呈列的所有期间的综合经营报表中均报告为非持续经营,扣除税项后的净额。(2)本公司的Astora业务于2016年被董事会决议清盘,其经营业绩在呈列的所有期间的综合经营报表中报告为非持续经营。下表提供了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月Astora停产业务的净税后经营业绩(单位:千):
截至3月31日的三个月,
20212020
诉讼相关和其他或有事项,净额$ $30,454 
所得税前停业亏损$(6,221)$(33,517)
所得税优惠$(686)$(5,866)
非连续性业务,扣除税金后的净额$(5,535)$(27,651)
所得税前非持续经营的损失包括诉讼相关和其他或有事项、净额、网状相关的法律辩护费用和某些其他项目。
与Astora有关的非持续经营活动产生的现金流包括净亏损#美元的影响。5.5300万美元和300万美元27.7分别为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,以及与阴道网眼病例相关的现金活动的影响。在上述期间,有不是与Astora停止投资活动相关的物质净现金流不是与Astora相关的折旧或摊销费用。
注4.重组
以下列出的是与重组举措相关的披露,这些重组举措在截至2021年3月31日或2020年3月31日的三个月内产生了重大费用或现金支出,或在2021年3月31日或2020年12月31日具有重大重组负债。
2020重组计划
2020年11月5日,公司宣布启动几项战略行动,以进一步优化公司运营,提高整体效率(2020年重组计划)。这些行动预计将产生巨大的成本节约,这些成本将再投资于支持公司扩大和增强其产品组合的关键战略优先事项。这些操作包括以下操作:
通过退出加利福尼亚州欧文和纽约州栗子岭的生产基地,以及印度的活性药物成分制造和生物等效性研究基地,优化公司的仿制药零售业务成本结构。这些地点将分阶段退出,预计将于2022年下半年完成。目前在欧文和板栗岭工厂生产的某些产品预计将转移到公司制造网络内的其他内部和外部工厂。
通过将某些交易处理活动转移给第三方全球业务流程服务提供商,提高运营灵活性并降低一般和管理成本。
进一步整合公司的商业、运营和研发职能,以支持公司的关键战略重点,从而提高组织效率。
由于2020年的重组计划,公司的全球员工预计将减少约525净全职职位。公司预计实现年化税前现金节约(不产生以下描述的成本)约为$85600万至300万美元95到2023年上半年,主要与收入成本降低约美元有关65600万至300万美元7080万美元和其他费用,包括销售、一般和行政费用以及研发费用,约为#美元20600万至300万美元252000万。
作为2020年重组计划的结果,该公司预计将产生与重组相关的税前费用总额约为美元163600万至300万美元1832000万美元,其中约合600万美元135600万至300万美元150百万美元与仿制药部门有关,其余金额与我们的其他部门和某些公司未分配成本有关。这些估计的重组费用包括大约#美元的加速折旧费用。56600万至300万美元662000万美元,资产减值费用约为$72000万美元,员工离职、连续性和其他与福利相关的成本约为美元85600万至300万美元901000万美元和某些其他重组成本约为$15600万至300万美元202000万。与2020年重组计划相关的现金支出预计约为#美元100主要包括员工离职、连续性和其他与福利相关的成本以及某些其他重组成本。该公司预计,这些行动将在2022年底基本完成,届时几乎所有的现金支付都将完成。
7

目录
作为2020年重组计划的结果,该公司在截至2021年3月31日的三个月中产生了以下税前净费用(以千计):
截至2021年3月31日的三个月
加速折旧费$6,907 
增加超额库存储备的收费5,049 
员工离职、连续性和其他福利相关成本6,610 
某些其他重组成本858 
总计$19,424 
在截至2021年3月31日的三个月内,这些税前净费用主要归因于我们的仿制药部门,该部门产生了$14.9其中2000万美元的税前净费用。剩余金额与我们的其他部门和某些公司未分配成本有关。
截至2021年3月31日,迄今发生的累计金额包括约1美元的加速折旧费29.42000万美元,与可识别无形资产和某些经营租赁资产有关的资产减值费用约为#美元7.42000万美元,增加超额库存准备金约美元的费用8.12000万美元,员工离职、连续性和其他与福利相关的成本约为美元66.61000万美元和某些其他重组成本约为$1.52000万。在这些金额中,大约有$93.880万美元归因于仿制药部门,其余金额与我们的其他部门和某些公司未分配成本有关。
在截至2021年3月31日的三个月中,与2020年重组计划相关的税前净费用包括在我们的简明综合运营报表中,具体如下(以千计):
截至2021年3月31日的三个月
收入成本$15,296 
销售、一般和行政3,542 
研发586 
总计$19,424 
在截至2021年3月31日的三个月内,2020重组计划的负债变化如下(以千计):
员工离职、连续性和其他福利相关成本某些其他重组成本总计
截至2020年12月31日的负债余额$58,338 $664 $59,002 
净收费6,610 858 7,468 
现金支付(9,054)(1,346)(10,400)
截至2021年3月31日的负债余额$55,894 $176 $56,070 
截至2021年3月31日的负债,$41.9100万美元归类为流动,计入简明综合资产负债表的应付账款和应计费用,剩余金额归类为非流动,计入其他负债。
注5.细分结果
本公司的需要报告的业务部门包括品牌药品、无菌注射剂、仿制药和国际药品。这些部分反映了首席运营决策者定期审查财务信息以评估业绩并就分配的资源作出决定的水平。每个细分市场都从各自产品的销售或许可中获得收入,下面将对此进行更详细的讨论。
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目录
我们评估部门业绩的依据是所得税前持续运营的分部调整收入,我们将其定义为所得税前持续运营的收入,以及支付给合作伙伴的某些预付款和里程碑付款之前的收入;与收购相关的项目,包括交易成本和或有对价公允价值的变化;与成本降低和整合相关的举措,如分离福利、连续性付款、其他退出成本以及与整合被收购公司的运营相关的某些成本;资产减损费用;无形资产的摊销;作为收购的一部分记录的库存增加;与诉讼相关的和其他或有事项债务调整成本;出售业务和其他资产的损益;公司间融资安排的外币损益;以及某些其他项目。
本公司发生的某些公司开支并不直接归因于任何特定部门。因此,这些成本没有分配给公司的任何部门,并作为“公司未分配成本”计入下面的业绩中。利息收入和支出也被视为公司项目,不分配到公司的任何部门。该公司各部门的所得税前持续业务调整后收入总额等于各部门的合并结果。(工业和信息化部电子科学技术情报研究所陈皓)
品牌药品
我们的品牌药品部门包括各种品牌产品,用于治疗和管理泌尿外科、整形外科、内分泌学和咖啡学等领域的疾病。这一细分市场的产品包括XIAFLEX®,SUPPRELIN® 洛杉矶,NASCOBAL®艾维德鼻腔喷雾剂®、百事可乐(Perdicet)®,TESTOPEL®,Edex®和Lidoderm®其中之一。
无菌注射剂
我们的无菌注射剂部门主要由品牌无菌注射剂产品组成,如VASOSTRICT®,肾上腺素®和APLISOL®,以及某些非专利无菌注射产品,包括注射用厄他培南(默克公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)Invanz的授权仿制药®)和硫酸麻黄素注射液等。
仿制药
我们的仿制药部门由一系列产品组合组成,包括固体口服缓释、固体口服速释、液体、半固体、贴片、粉末、眼科和喷雾剂,并包括治疗和管理各种疾病的产品。
国际制药公司
我们的国际制药部门包括在美国以外销售的各种特种药品,主要是通过我们的运营公司Paladin Labs Inc.(Paladin)在加拿大销售的。这一细分市场的主要产品服务于不同的治疗领域,包括注意力缺陷多动障碍、疼痛、妇女健康、肿瘤学和移植。
以下是截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月公司可报告部门的精选信息(单位:千):
截至3月31日的三个月,
20212020
来自外部客户的净收入:
品牌药品$206,635 $204,073 
无菌注射剂308,745 336,390 
仿制药180,873 251,283 
国际制药(1)21,666 28,659 
来自外部客户的净收入总额$717,919 $820,405 
所得税前持续经营的分部调整后收入:
品牌药品$93,769 $98,422 
无菌注射剂242,639 263,896 
仿制药34,104 57,327 
国际制药公司7,471 14,197 
所得税前持续经营部门调整后收入总额$377,983 $433,842 
__________
(1)我们国际制药部门产生的收入主要来自位于加拿大的外部客户。
在报告的任何时期,都没有来自外部客户的实质性收入归因于美国以外的单个国家。
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目录
下表提供了在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,我们根据美国公认会计原则(GAAP)确定的持续业务所得税前综合收入总额与持续业务部门所得税前调整后收入总额(以千为单位)的对账:
截至3月31日的三个月,
20212020
所得税前持续经营的综合收入总额$47,783 $21,249 
利息支出,净额134,341 132,877 
企业未分配成本(1)39,474 43,322 
无形资产摊销95,130 117,237 
向合作伙伴预付款和里程碑付款556 1,750 
连续性和离职福利及其他降低成本举措(2)23,720 23,220 
某些与诉讼有关的或有事项和其他或有事项,净额(3)637 (17,176)
若干法律费用(4)19,276 15,536 
资产减值费用(5)3,309 97,785 
收购相关和整合项目,净额(6)(5,022)12,462 
债务清偿损失13,753  
与重新计量公司间债务工具相关的外币影响1,147 (7,094)
其他,净额(7)3,879 (7,326)
所得税前持续经营部门调整后收入总额$377,983 $433,842 
__________
(1)金额包括某些公司管理费用,如员工人数、设施和公司诉讼费用以及某些其他收入和费用。
(2)截至2021年3月31日的三个月的金额包括员工离职、连续性和其他与福利相关的成本#美元。8.5百万美元,加速折旧费为$6.9百万元及杂项费用$8.3百万美元。截至2020年3月31日的三个月的金额包括员工离职、连续性和其他与福利相关的成本#美元。13.8百万美元,加速折旧费为$6.6百万元及杂项费用$2.8百万美元。该等成本主要与我们的重组活动有关,如附注4“重组、本公司若干高级管理人员的重组、若干连续性及过渡性薪酬安排及若干其他降低成本措施”所述。
(3)这一数额包括对与诉讼相关的和解费用的应计项目的调整,以及与我们子公司提起的诉讼相关的某些和解收益的调整。我们的重大法律程序和其他或有事项在附注13.承诺和或有事项中有更详细的说明。
(4)金额与阿片类药物相关的法律费用有关。
(5)金额主要涉及损害商誉和无形资产的费用,如附注9.商誉和其他无形资产进一步描述。
(6)金额主要涉及或有对价公允价值的变化。
(7)截至2021年3月31日的三个月的金额主要涉及美元3.9与2021年3月再融资交易相关的第三方费用中有1.8亿美元计入债务修改成本。有关更多信息,请参阅附注12.债务。这一行的其他金额主要涉及出售业务和其他资产的收益。
资产信息不会被审查或包括在我们的内部管理报告中。因此,公司没有披露每个可报告部门的资产信息。
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目录
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内,该公司将其与客户签订的合同收入细分为下表所列类别(以千为单位)。该公司认为,这些类别描述了收入和现金流的性质、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。
截至3月31日的三个月,
20212020
品牌药品:
特色产品:
夏弗莱克斯®
$95,270 $89,072 
支持®
28,028 19,720 
其他专业(1)20,032 25,505 
特价产品总数$143,330 $134,297 
成熟的产品:
止咳药®
$25,625 $27,703 
TESTOPEL®
11,189 8,192 
其他已成立(2)26,491 33,881 
已建立的产品总数$63,305 $69,776 
品牌药品总量(3)$206,635 $204,073 
无菌注射器:
VASOSTRICT®
$223,946 $202,904 
肾上腺素®
29,437 56,512 
其他无菌注射剂(4)55,362 76,974 
无菌注射剂总量(3)$308,745 $336,390 
仿制药总量(5)$180,873 $251,283 
道达尔国际制药公司(6)$21,666 $28,659 
总收入(净额)$717,919 $820,405 
__________
(1)其他专业包括的产品包括NASCOBAL® 鼻腔喷雾剂和艾维德®.
(2)包括在其他已建立的产品中的产品包括,但不限于,Edex®和Lidoderm®.
(3)上述单个产品代表截至2021年3月31日的三个月每个产品类别中表现最好的两个产品和/或任何收入超过$25在2021年或2020年的任何季度期间都有100万人。
(4)包括在其他无菌注射剂中的产品包括注射用埃他培南,APLISOL®还有其他人。
(5)仿制药部门由一系列产品组成,这些产品是品牌产品的仿制版本,主要通过相同的批发商分销,通常没有知识产权保护,在美国境内销售。这一部门中没有任何一种产品超过所述时期综合总收入的5%。
(6)国际制药部门,占不到5所列每一时期综合总收入的百分比,包括在美国以外销售的各种特种药品,主要是通过我们的运营公司Paladin在加拿大销售的。
附注6.公允价值计量
公允价值指引建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行优先排序。这些层级包括:
级别1-相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级-第1级以外可直接或间接观察到的输入,例如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或其他可观察到或可由基本上整个资产或负债的可观察市场数据所证实的输入。(2)第2级-直接或间接可观察到的输入,如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或其他可观察到或可由基本上整个资产或负债的可观察市场数据证实的输入。
第三级-很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
金融工具
我们的简明综合资产负债表中记录的金融工具包括现金和现金等价物、限制性现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用、与收购相关的或有对价和债务。包括在现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物中的货币市场基金代表了法律要求投资于低风险证券(例如,美国政府债券、美国国库券和商业票据)的一种共同基金类型。货币市场基金支付的股息通常反映短期利率。由于非限制性及限制性现金及现金等价物(包括货币市场基金)、应收账款、应付账款及应计开支的初始到期日,其账面值接近其公允价值。
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目录
限制性现金和现金等价物
在我们的简明综合资产负债表中报告为限制性现金和现金等价物的金额主要涉及与诉讼有关的事项,包括大约#美元。111.2300万美元和300万美元127.0分别于2021年3月31日和2020年12月31日,以合格结算基金(QSF)的形式持有1.8亿美元用于网格相关事宜。有关网格相关事项和其他诉讼相关事项的进一步信息,见附注13.承付款和或有事项。此外,在2021年3月31日和2020年12月31日,约为$25.0与某些保险相关事宜有关的限制性现金和现金等价物1.8亿美元。
与收购相关的或有对价
或有对价负债的公允价值是使用不可观察的投入来确定的;因此,这些工具代表上述公允价值层次中的第三级计量。这些投入包括预计现金流的估计金额和时间、成功的概率(或有事件的实现)以及用于呈现概率加权现金流价值的风险调整贴现率。收购日期之后,在每个报告期,或有对价负债按当前公允价值重新计量,并在收益中记录变化。公允价值的估计是不确定的,截至本报告日期使用的任何估计投入的变化都可能导致对公允价值的重大调整。有关收购相关或有对价的更多信息,请参阅下面的“经常性公允价值计量”部分。
经常性公允价值计量
本公司于2021年3月31日和2020年12月31日按公允价值经常性计量的金融资产和负债如下(单位:千):
2021年3月31日的公允价值计量使用:
1级输入级别2输入级别3输入总计
资产:
货币市场基金$212,115 $ $ $212,115 
负债:
与收购相关的或有对价--当前$ $ $6,861 $6,861 
与收购相关的或有对价--非流动$ $ $22,902 $22,902 
2020年12月31日的公允价值计量使用:
1级输入级别2输入级别3输入总计
资产:
货币市场基金$214,120 $ $ $214,120 
负债:
与收购相关的或有对价--当前$ $ $8,566 $8,566 
与收购相关的或有对价--非流动$ $ $27,683 $27,683 
截至2021年3月31日和2020年12月31日,货币市场基金包括24.5300万美元和300万美元26.5分别在QSF中支付给网状相关或其他产品责任索赔人。QSFs中的金额被认为是受限现金等价物。有关我们产品责任案例的进一步讨论,请参见附注13.承诺和或有事项。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我们货币市场基金的摊余成本和公允价值之间的差异不是实质性的,无论是单独的还是总体的。
使用重大不可观察输入的公允价值计量
下表列出了该公司在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中与收购相关的或有对价负债的变化,该负债是使用重大不可观察到的投入(第3级)在经常性基础上按公允价值计量的(以千为单位):
截至3月31日的三个月,
20212020
期初$36,249 $29,657 
结算额(1,151)(2,461)
在收益中记录的公允价值变动(5,453)12,462 
货币换算的影响118 (719)
期末$29,763 $38,939 
12

目录
于2021年3月31日,或有对价债务的公允价值计量是使用风险调整贴现率确定的,贴现率约为10.0%至15.0%(加权平均比率约为11.1%,根据相对公允价值加权)。在与收购相关或有对价相关的收益中记录的公允价值变化作为与收购相关的整合项目净额计入我们的简明综合经营报表中。与收购相关的或有对价的当前部分和非流动部分记录的金额分别包括在我们的简明综合资产负债表中的应付账款和应计费用和其他负债中。
下表列出了在截至2021年3月31日的三个月中,公司收购相关或有对价负债的变化(单位:千):
截至2020年12月31日的余额计入收益的公允价值变动结算额及其他截至2021年3月31日的余额
辅助性收购(Auxilium Acquisition)$14,484 $96 $ $14,580 
利哈伊谷技术公司(Lehigh Valley Technologies,Inc.)收购13,100 (5,536)(764)6,800 
其他8,665 (13)(269)8,383 
总计$36,249 $(5,453)$(1,033)$29,763 
非经常性公允价值计量
在截至2021年3月31日的三个月中,该公司按公允价值非经常性计量的金融资产和负债如下(单位:千):
截至2021年3月31日的三个月的公允价值计量(1)使用:截至2021年3月31日的三个月的总费用
1级输入级别2输入级别3输入
无形资产,不包括商誉(2)$ $ $ $(2,882)
某些财产、厂房及设备   (427)
总计$ $ $ $(3,309)
__________
(1)公允价值金额于公允价值计量之日列示,因为该等资产并非按公允价值经常性计量。此类衡量通常与我们的季度末财务报告结算程序有关。
(2)这种公允价值计量是使用风险调整后的贴现率确定的。10.0%.
注7.库存
截至2021年3月31日和2020年12月31日的库存包括以下内容(单位:千):
2021年3月31日2020年12月31日
原材料(1)$101,622 $99,495 
在制品(1)104,511 98,753 
产成品(1)156,047 154,012 
总计$362,180 $352,260 
__________
(1)上表所列存货组成部分是扣除报废费用后的净额。
超过一年内预计销售量的库存被归类为非流动库存,不包括在上表中。在2021年3月31日和2020年12月31日,美元7.4300万美元和300万美元13.2简明合并资产负债表中的其他资产分别计入了600万美元的非流动库存。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司的简明综合资产负债表包括约美元。7.8300万美元和300万美元37.5分别是与尚未出售的产品相关的资本化发布前库存。
13

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注8.租约
下表显示了公司截至2021年3月31日和2020年12月31日的使用权资产和租赁负债信息(单位:千):
资产负债表行项目2021年3月31日2020年12月31日
使用权资产:
经营性租赁使用权资产经营性租赁资产$34,389 $37,030 
融资租赁使用权资产财产、厂房和设备、净值45,238 47,549 
总使用权资产$79,627 $84,579 
经营租赁负债:
流动经营租赁负债经营租赁负债的当期部分$11,813 $11,613 
非流动经营租赁负债经营租赁负债,减去流动部分35,738 38,132 
经营租赁负债总额$47,551 $49,745 
融资租赁负债:
流动融资租赁负债应付账款和应计费用$6,376 $6,227 
非流动融资租赁负债其他负债23,355 25,027 
融资租赁负债总额$29,731 $31,254 
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的租赁成本和支出以及转租收入的信息(单位:千):
截至3月31日的三个月,
操作说明书行项目20212020
经营租赁成本各种(1)$3,736 $3,992 
融资租赁成本:
使用权资产摊销各种(1)$2,311 $2,311 
租赁负债利息利息支出,净额$367 $466 
其他租赁成本和收入:
可变租赁成本(2)各种(1)$3,022 $2,658 
转租收入各种(1)$(933)$(861)
__________
(1)金额根据基础租赁资产支持的功能计入简明综合经营报表。下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月这些总额的组成部分(以千为单位):
截至3月31日的三个月,
20212020
收入成本$3,058 $3,328 
销售、一般和行政$5,024 $4,721 
研发$54 $51 
(2)金额代表未计入租赁负债初始计量的可变租赁成本,例如与租赁房地产相关的公用区域维护和公用事业成本,以及与我们的汽车租赁相关的某些成本。
下表提供了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月与我们租赁负债相关的某些现金流和补充非现金信息(单位:千):
截至3月31日的三个月,
20212020
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金:
经营租赁的经营现金支付$2,883 $2,981 
融资租赁的营业现金支付$548 $648 
融资租赁的现金支付$1,321 $1,184 
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附注9.商誉及其他无形资产
商誉
截至2021年3月31日的三个月,我们商誉账面金额的变化情况如下(以千为单位):
品牌药品无菌注射剂仿制药国际制药公司总计
截至2020年12月31日的商誉$828,818 $2,731,193 $ $ $3,560,011 
截至2021年3月31日的商誉$828,818 $2,731,193 $ $ $3,560,011 
2021年3月31日和2020年12月31日的商誉账面金额扣除以下累计减值(以千计):
品牌药品无菌注射剂仿制药国际制药公司总计
截至2020年12月31日的累计减值损失$855,810 $ $3,142,657 $546,251 $4,544,718 
截至2021年3月31日的累计减值损失$855,810 $ $3,142,657 $553,764 $4,552,231 
其他无形资产
截至2021年3月31日的三个月其他无形资产金额变动情况如下表所示(单位:千):
成本基础:截至2020年12月31日的余额收购减损货币换算的效果截至2021年3月31日的余额
无限期的无形资产:
正在进行的研究和开发$3,000 $ $ $ $3,000 
完全无限生存的无形资产$3,000 $ $ $ $3,000 
有限寿命的无形资产:
许可证(加权平均寿命14年)
$439,230 $ $ $ $439,230 
商号6,409    6,409 
已开发技术(加权平均寿命12年)
6,442,734  (2,882)3,583 6,443,435 
总有限寿命无形资产(加权平均寿命12年)
$6,888,373 $ $(2,882)$3,583 $6,889,074 
其他无形资产合计$6,891,373 $ $(2,882)$3,583 $6,892,074 
累计摊销:截至2020年12月31日的余额摊销减损货币换算的效果截至2021年3月31日的余额
有限寿命的无形资产:
执照$(415,193)$(1,293)$ $ $(416,486)
商号(6,409)   (6,409)
发达的技术(3,728,963)(93,837) (2,390)(3,825,190)
其他无形资产合计$(4,150,565)$(95,130)$ $(2,390)$(4,248,085)
净值其他无形资产$2,740,808 $2,643,989 
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的摊销费用总额为95.1百万美元和$117.2分别为2000万人。摊销费用包括在简明综合经营报表的收入成本中。对于需要摊销的无形资产,截至2020年12月31日的五个会计年度的预计摊销费用如下(单位:千):
2021$373,653 
2022$358,856 
2023$315,448 
2024$280,394 
2025$258,643 
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减损
商誉和无限期无形资产每年在发生事件或环境变化表明资产可能减值时进行减值测试。我们的年度评估从10月1日开始进行。
作为商誉和无形资产减值评估的一部分,我们使用收入法估计报告单位和无形资产的公允价值,该方法使用贴现现金流模型或在适当的情况下使用市场法。
贴现现金流模型取决于我们对未来现金流的估计和其他因素,包括对(I)未来经营业绩的估计,包括未来销售额、长期增长率、营业利润率、贴现率和实现估计现金流的可能性,以及(Ii)未来经济状况。这些假设基于市场上无法观察到的重大投入,因此代表了公允价值层次中的第三级计量。适用于估计现金流的贴现率取决于与特定资产相关的总体风险和其他市场因素。我们相信贴现率和其他投入和假设与市场参与者会使用的一致。年度或中期商誉及无形资产减值评估所产生的任何减值费用均记入我们的简明综合经营报表中的资产减值费用。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,该公司产生了以下商誉和其他无形资产减值费用(以千计):
截至3月31日的三个月,
20212020
商誉减值费用$ $32,786 
其他无形资产减值费用$2,882 $63,751 
除下文所述外,税前非现金资产减值费用主要与某些正在进行的研发和/或开发的技术无形资产有关,这些无形资产在市场状况变化和某些其他影响可回收性的因素后进行减值测试。
作为2020年第一季度发生的某些业务决策的结果,我们测试了截至2020年3月31日我们的Paladin报告部门的商誉减值。报告单位的公允价值是利用贴现现金流模型的收益法估算的。此测试中使用的贴现率为9.5%。这项商誉减值测试导致税前非现金商誉减值费用为#美元。32.8在截至2020年3月31日的三个月内,账面价值为1000万欧元,即剩余账面金额。这一减值主要归因于本季度的投资组合决定和更新的市场预期。
我们正在密切关注新冠肺炎对我们业务的影响。新冠肺炎有可能导致我们商誉和其他无形资产的估计公允价值减少,这最终可能导致可能是实质性的资产减值费用。
附注10.合同资产和负债
我们的收入几乎全部来自向客户销售我们的药品,即我们根据采购订单将产品发货给客户。这类收入合约一般不会产生合约资产或合约负债,因为:(I)相关合约一般只有一项履约义务,以及(Ii)我们一般在履约义务完全清偿前不会获得对价。截至2021年3月31日,这类合同的未履行履行义务与订购但未交付的产品有关。我们一般期望在签订基础合同后一周内履行履约义务并确认收入。根据短期初始合同期限,不需要额外披露剩余的履约义务。
我们的某些其他创收合同,包括许可和协作协议,可能会导致合同资产和/或合同负债。例如,我们可能会在收到客户的某些预付款和里程碑付款后确认合同责任,但仍有剩余的履约义务。
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目录
下表显示了与客户签订的合同资产和合同负债的期初和期末余额(以千美元为单位):
2021年3月31日2020年12月31日$CHANGE%变化
合同资产,净额(1)$13,025 $13,525 $(500)(4)%
合同负债,净额(2)$5,887 $6,028 $(141)(2)%
__________
(1)在2021年3月31日和2020年12月31日,大约3.0300万美元和300万美元3.2这些合同资产金额中分别有100万美元被归类为流动资产,并包括在公司简明综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产中。剩余金额被归类为非流动资产,并包括在其他资产中。
(2)在2021年3月31日和2020年12月31日,大约1.4这些合同负债金额中有1.8亿被归类为流动负债,并计入公司简明综合资产负债表中的应付账款和应计费用。剩余金额被归类为非流动资产,并计入其他负债。在截至2021年3月31日的三个月内,大约0.1截至2020年12月31日,确认了2.8亿美元的收入,这些收入包括在合同负债余额中。
在截至2021年3月31日的三个月中,我们确认的收入为13.6与前几个期间已履行或部分履行的履约义务有关的1000万美元。这类收入通常与我们的可变对价的估计变化有关。
附注11.应付帐款和应计费用
截至2021年3月31日和2020年12月31日,应付账款和应计费用包括以下内容(单位:千):
2021年3月31日2020年12月31日
应付贸易账款$104,524 $94,408 
报税表及津贴209,194 207,916 
回扣128,526 126,644 
按存储容量使用计费2,199 2,177 
应计利息125,074 98,105 
应计工资总额和相关福利101,658 130,092 
应计特许权使用费和其他分销合作伙伴应付款55,632 59,745 
与收购相关的或有对价--当前6,861 8,566 
其他121,737 108,287 
总计$855,405 $835,940 
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注12.债务
下表列出了该公司截至2021年3月31日和2020年12月31日的总负债信息(以千美元为单位):
2021年3月31日2020年12月31日
实际利率本金金额账面金额实际利率本金金额账面金额
7.252022年到期的优先债券百分比
7.25 %$8,294 $8,294 7.25 %$8,294 $8,294 
5.752022年到期的优先债券百分比
5.75 %172,048 172,048 5.75 %172,048 172,048 
5.3752023年到期的优先债券百分比
5.62 %6,127 6,102 5.62 %6,127 6,098 
6.002023年到期的优先债券百分比
6.28 %56,436 56,097 6.28 %56,436 56,063 
5.8752024年到期的高级担保票据百分比
6.14 %300,000 297,429 6.14 %300,000 297,267 
6.002025年到期的优先债券百分比
6.27 %21,578 21,396 6.27 %21,578 21,366 
7.502027年到期的高级担保票据百分比
7.70 %2,015,479 1,995,782 7.70 %2,015,479 1,995,142 
9.502027年到期的高级担保第二留置权票据百分比
9.68 %940,590 932,620 9.68 %940,590 932,395 
6.002028年到期的优先债券百分比
6.11 %1,260,416 1,251,955 6.11 %1,260,416 1,251,725 
6.1252029年到期的高级担保票据百分比
6.34 %1,295,000 1,277,419  %  
定期贷款安排6.12 %2,000,000 1,958,822 5.21 %3,295,475 3,274,330 
循环信贷安排2.63 %300,000 300,000 2.69 %300,000 300,000 
长期债务总额,净额$8,375,968 $8,277,964 $8,376,443 $8,314,728 
较少的当前部分,净额200,342 200,342 34,150 34,150 
长期债务总额,减去流动部分,净额$8,175,626 $8,077,622 $8,342,293 $8,280,578 
除某些惯常的例外情况外,公司及其子公司担保或充当债务工具的发行人或借款人,这些债务工具相当于公司截至2021年3月31日的几乎所有债务。第(I)项下的义务5.8752024年到期的高级担保票据百分比,(Ii)7.502027年到期的高级担保票据百分比,(Iii)6.1252029年到期的高级担保票据百分比及(Iv)信贷协议及相关贷款文件以平价通行证在此基础上,对担保这类票据的抵押品实行完善的第一优先权留置权(受某些允许的留置权的约束),该抵押品基本上代表了发行人或借款人及其担保方的所有资产(除惯例例外情况外)。《公约》规定的义务9.502027年到期的高级担保第二留置权票据以担保信贷协议项下义务的抵押品的第二优先留置权(须受某些准许留置权的规限)作抵押,5.8752024年到期的高级担保票据百分比,7.502027年到期的高级担保票据百分比以及6.1252029年到期的高级担保票据百分比及相关担保。我们的高级无担保票据是无担保的,在优先权上实际上从属于信贷协议,即5.8752024年到期的高级担保票据百分比,7.502027年到期的高级担保票据百分比,9.502027年到期的高级担保第二留置权票据百分比6.1252029年到期的高级担保票据的百分比,在每种情况下,以担保该等票据的抵押品的价值为限。
本公司长期债务的总估计公允价值是根据相同或类似债务发行的报价市场价格使用投入估算的,为#美元。8.430亿美元和30亿美元8.4分别为2021年3月31日和2020年12月31日的10亿美元。根据这一估值方法,我们确定这些债务工具代表公允价值层次中的二级计量。
信贷安排
在2021年3月的再融资交易(定义如下)之后,本公司及其若干附属公司是信贷协议(经不时修订和/或重述,即信贷协议)的订约方,该协议规定(I)$1,000.0百万优先担保循环信贷安排(循环信贷安排)和(Ii)#美元2,000.02000万优先担保定期贷款安排(定期贷款安排,以及与循环信贷安排一起,信贷安排)。信贷安排项下的当前未偿还金额列于上表。在实施循环信贷安排下的借款以及已签发和未偿还的信用证后,约为#美元695.5截至2021年3月31日,循环信贷安排下的剩余信贷中有1.8亿美元可用。该公司的未偿债务协议包含许多限制性契约,包括对该公司产生额外债务的能力的某些限制。
信贷协议包含肯定和否定契约,本公司认为这些契约是此类高级担保信贷安排的惯例。负面公约包括对资产出售、合并和收购、负债、留置权、股息和与本公司关联公司的其他限制性支付、投资和交易等方面的限制。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我们遵守了所有这些公约。
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循环信贷机制下的承诺一般到期如下:(一)大约#美元。76.02022年4月将有100万美元(但前提是这笔金额一般将于2021年10月到期,如果7.252022年到期的优先债券百分比以及5.752022年到期的高级债券没有在2022年1月15日到期日之前91天之前进行再融资或全额偿还),(Ii)大约$248.72024年3月为百万元;及。(Iii)约元。675.32026年3月为100万。定期贷款安排的本金支付等于0.25初始$的百分比2,000.0100万本金一般按季度支付,从2021年6月30日开始,延长至定期贷款安排的最终到期日2028年(可能会提前到下文所述的更早日期),届时将支付剩余的未偿还本金。定期贷款安排的到期日将加快至:(I)2026年12月,如果7.502027年到期的高级担保票据在2027年4月1日到期日前91天尚未偿还或再融资,而在该日期未偿还的此类票据的相关本金金额至少为$500.01000万美元或(Ii)2027年5月,如果9.502027年到期的高级担保第二留置权票据在2027年7月31日到期日前91天尚未偿还或再融资,而在该日期未偿还的此类票据的相关本金金额至少为$500.02000万。
循环信贷安排项下的借款根据借款人的选择产生利息,利率等于(I)下列各项之间的适用利润率1.50%和3.00%取决于公司的总净杠杆率加上伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或(Ii)适用的利润率0.50%和2.00%取决于公司的总净杠杆率加上备用基本利率(定义见信贷协议)。此外,我们定期贷款机制下的借款利息由借款人选择,利率等于(I)5.00%加LIBOR,以LIBOR下限为限0.75%,或(Ii)4.00%加上备用基本利率,适用于备用基本利率下限1.75%.
高级债券及高级担保债券
在2021年3月的再融资交易之后,我们的各种优先票据和高级担保票据将在2022年至2029年之间到期。管辖这些票据的契约一般允许在到期前全部或部分赎回,但须受其中所述的某些约束和限制,方式如下:
在每份契约中指定的日期(非赎回期)之前,可通过支付以下金额赎回全部或部分票据:(I)100(Ii)每份契据所述的适用补足溢价,及(Iii)赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。截至2021年3月31日,我们所有票据的非赎回期限都已到期,但7.502027年到期的高级担保票据百分比,9.502027年到期的高级担保第二留置权票据百分比,6.002028年到期的优先债券百分比以及6.1252029年到期的高级担保票据百分比。
在每份契约规定的非赎回期限过后,票据可以按每份契约规定的赎回价格赎回全部或部分票据,外加赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。我们每种票据的赎回价格都会随着时间的推移而变化。根据本条款规定的赎回价格从100.000%至107.1252021年3月31日本金的%;然而,这些赎回价格通常会下降到100根据每份契约中规定的递减时间表,随着票据接近到期日,随着时间的推移,适用票据本金的百分比。
在每份契约中指定的日期之前,票据可以赎回部分(最多到35%或40按每份契据所载赎回价格从指定股权发行所得的现金净额,加上赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息(不包括每份契据所指定的未偿还本金的%),以每份契据所载的赎回价格从指定的股票发售所得的现金净额计算。截至2021年3月31日,本条款对我们的每一张票据都已过期,但7.502027年到期的高级担保票据百分比,9.502027年到期的高级担保第二留置权票据百分比,6.002028年到期的优先债券百分比以及6.1252029年到期的高级担保票据百分比,其指定赎回溢价为107.500%, 109.500%, 106.000%和106.125%。
我们基本上已经取消了管理我们优先无抵押票据的契约中的所有限制性契约和某些违约事件,但管理优先无担保票据的契约中的限制性契约和某些违约事件除外。6.002028年到期的优先债券百分比。
管理我们各种高级担保票据的契约和6.002028年到期的优先票据包含肯定和消极的契约,公司认为这些契约是类似契约的惯例。根据这些契约,负面契约除其他事项外,限制本公司招致某些额外债务及发行优先股的能力及其受限制附属公司(定义见契约)的能力;作出若干股息、分派、投资及其他受限制付款;出售某些资产;订立出售及回租交易;同意对受限制附属公司向本公司或其任何受限制附属公司支付某些款项的能力作出若干限制;设立若干留置权;合并、合并或出售全部或实质上所有该等契诺受若干例外情况及限制所规限,包括若干该等契诺的撤销或修订,以及在优先担保票据获得投资级信贷评级后释放抵押品。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我们遵守了管理我们各种优先票据和高级担保票据的契约中包含的所有契约。此外,根据管理我们某些优先无担保票据的契约条款,Endo International plc的受限制子公司(其资产在公司间抵销后几乎占公司合并总资产的全部)将受到各种限制,限制它们向Endo International plc转让超过某些门槛的资产的能力。
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债务融资交易
以下列出的是与截至2021年3月31日的三个月或截至2020年12月31日的年度发生的债务融资交易有关的某些披露。有关截至2020年12月31日止年度内发生的债务融资交易的额外披露,请参阅年报第四部分第15项所载合并财务报表中的附注15.债务。
2020年6月再融资
于二零二零年六月,本公司执行若干交易(二零二零年六月再融资交易),包括(其中包括)本公司若干全资附属公司以若干系列优先票据交换若干新发行的优先担保票据及优先票据及47.2公司支付的现金为1.2亿美元。2020年6月的再融资交易被计入债务修改。在2020年6月的再融资交易之后,之前与交换的旧票据相关的递延和未摊销金额现在正在新票据的各自条款中摊销。在2020年6月的再融资交易中,我们向第三方收取了大约$31.12000万美元,几乎所有这些费用都在2020年第二季度计入费用,并包括在简明综合经营报表中的销售、一般和行政费用中。
2020年8月投标报价
2020年8月,公司回购并停用了约$10本金总额为300万美元5.75根据投标要约(2020年8月投标要约),2022年到期的优先债券百分比。
2021年3月再融资
2021年3月,本公司执行了某些交易(2021年3月的再融资交易),包括:
对其先前存在的定期贷款进行全额再融资,这笔贷款约为#美元。3,295.5紧接再融资前的未偿还本金(现有定期贷款),收益来自:(I)新的$2,000.01,000万元定期贷款(定期贷款安排)及(Ii)元1,295.0新发行的700万美元6.1252029年到期的高级担保票据百分比(统称为定期贷款再融资);
延长约$的到期日675.3循环信贷安排项下截至2026年3月的现有循环承付款1.8亿美元;以及
对紧接2021年3月再融资交易之前生效的信贷协议(优先信贷协议)进行某些其他修改。
信贷安排及先行信贷协议的变动乃根据本公司于2021年3月订立的修订及重述协议(重述协议)而生效,该协议修订及重述Endo International plc、其若干附属公司、贷款方与作为行政代理、发证行及Swingline贷款人的北卡罗来纳州摩根大通银行之间的先行信贷协议(经重述协议、信贷协议修订及重述)。
这个6.1252029年到期的高级担保票据于2021年3月以非公开发行的方式向“合格机构买家”(根据证券法第144A条的定义)发行,并在美国境外按照证券法的S规定向非美国人发行。这些票据,连同公司的其他第一留置权义务,以平价通行证在此基础上,对担保这些票据的抵押品享有完善的优先留置权。该等贷款由本公司及其附属公司以优先担保基准提供担保,而该等附属公司亦为信贷协议提供担保。这些票据的利息每半年支付一次,从2021年10月1日开始,每年4月1日和10月1日到期。这些票据将于2029年4月1日到期,但可能会提前全部或部分赎回,但须受契约所述的限制。
$2,000.0与新定期贷款相关的定期贷款再融资中的100万部分被计入债务修改,而美元1,295.0与新发行的票据相关的100万部分被计入清偿。在2021年第一季度,与定期贷款再融资有关的是#美元7.8与现有定期贷款相关的递延和未摊销成本(即与清偿相关的部分)计入费用,并计入简明综合经营报表中债务项清偿损失。该公司还产生了额外的$56.72000万美元的新成本和费用,其中:(I)$29.2300万美元和300万美元17.61,000,000,000美元已延期摊销,作为利息支出,超过定期贷款安排的条款和新发行的6.125分别于2029年到期的高级担保票据百分比;(Ii)$6.02000万美元被认为是债务清偿成本,并在2021年第一季度计入费用,并计入简明综合业务报表中债务项目清偿损失;(三)#美元。3.92000万美元被认为是债务修改成本,并在2021年第一季度计入费用,并包括在简明合并运营报表的销售、一般和行政费用行项目中。
该公司还发生了$2.1与延长循环信贷安排相关的新成本和费用,这些费用和费用已被推迟,并将在循环信贷安排的新期限内作为利息支出摊销。
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到期日
下表列出了截至2021年3月31日,我们的长期债务在2020年12月31日之后的五个财年中每年的到期日(以千为单位):
到期日(1)
2021$15,000 
2022 (2)$223,142 
2023$82,563 
2024 (2)$394,600 
2025$41,578 
__________
(1)根据信贷协议的条款,如果我们的某些优先票据没有在预定到期日之前进行再融资或偿还,则根据信贷安排借入的某些金额可能会在预定到期日之前到期。91在其各自声明的到期日之前的几天。因此,吾等可能寻求在某些优先票据的指定到期日之前偿还或再融资,或可能被要求在预定到期日之前偿还根据信贷安排借入的若干款项。此到期表中的金额代表原定的到期日,并不反映任何潜在的提前还款或再融资。有关更多信息,请参阅上面“信贷安排”标题下的讨论。
(2)根据本公司于2021年3月31日未偿还的循环信贷安排借款,22.82000万美元将于2022年到期,74.61亿美元将于2024年到期,其余将于2026年到期。
附注13.承付款和或有事项
法律诉讼和调查
我们和我们的某些子公司不时涉及各种索赔、法律诉讼以及内部和政府调查(统称诉讼),包括但不限于与产品责任、知识产权、法规遵从性、消费者保护、税务和商业事务有关的索赔、法律诉讼和内部和政府调查(统称诉讼)。虽然我们不能预测这些诉讼的结果,我们打算在适当的情况下积极起诉或捍卫我们的立场,但不能保证我们会成功或获得任何请求的救济。这些诉讼中的任何一个不利结果都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流产生重大不利影响。我们受到许多未在此披露的事项的影响,因为我们的管理层认为,这些事项对我们的财务状况、经营业绩和现金流而言,无论是个别的还是总体的,都是无关紧要的。
我们相信,与某些产品责任或其他事项相关的某些和解和判决,以及法律辩护费用,全部或部分都在我们与多家保险公司的保单范围内。在某些情况下,保险公司保留抗辩或拒绝承保的权利。我们打算与我们的保险公司就任何纠纷进行激烈的抗辩,并根据我们的保单条款执行我们的权利。因此,只有当潜在的追回索赔被认为有可能实现时,我们才会记录根据这些保单到期的应收账款。根据我们的保单追回的金额可能大大低于所述的承保限额,并且可能不足以支付与索赔相关的损害赔偿、其他救济和/或费用。此外,不能保证保险公司将支付我们预期的索赔金额,也不能保证保险公司将以其他方式获得保险。请参阅风险因素“我们可能没有,也可能无法获得或维持足以支付潜在责任的保险。有关更多信息,请参阅年度报告。
截至2021年3月31日,我们的或有损失应计总额为$327.91000万美元,其中最重要的组成部分涉及产品责任和与经阴道外科网片产品相关的相关事宜,我们自2016年3月以来一直没有销售过这些产品。虽然我们认为存在超过已确认金额的损失的可能性,但我们目前无法估计可能的损失或超过已确认金额的损失范围。虽然解决某些应计事项作为或有损失的时间仍不确定,并可能延长至12个月以上,但截至2021年3月31日,整个负债应计金额归入简明综合资产负债表中法定结算应计金额的当前部分。
阴道网状物
自2008年以来,我们和我们的某些子公司,包括美国医疗系统控股公司(Astora Women‘s Health Holding LLC)(后来转变为Astora Women’s Health Holding LLC并合并为Astora Women‘s Health LLC,在本文中称为AMS和/或Astora),在美国、加拿大、澳大利亚和其他国家的多个州和联邦法院被列为被告,指控使用旨在治疗盆腔器官脱垂(POP)和压力的经阴道外科网片产品造成人身伤害我们还没有销售过这样的产品。自2016年3月以来。原告索赔各种人身伤害,包括慢性疼痛、大小便失禁、无法控制肠道功能和永久性畸形,并在可能的情况下寻求补偿性和惩罚性赔偿。
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各种主和解协议(MSA)和其他协议已大致解决71,000截至2021年3月31日,已提交和未提交的美国网状索赔。这些MSA和其他协议是在2013年6月至今的不同时间签订的,完全是为了妥协和和解,而不是我们或我们的任何子公司承认责任或过错。所有MSA都要遵守一个程序,其中包括管理和解和发放资金的指导方针和程序。在某些情况下,MSA规定设立合格金融稳定安排,将和解资金存入其中,确立参与要求,并允许在未达到参与门槛的情况下减少总和解付款。存入QSFs的资金被视为受限现金和/或受限现金等价物。向任何个人索赔人分配资金的条件是收到证明产品使用的文件,驳回任何诉讼,并释放对我们及其所有附属公司的索赔。在收到资金之前,个人索赔人必须声明并保证在索赔管理过程中确定的留置权、转让权或其他索赔已经或将由个人索赔人满足。保密条款适用于和解基金、分配给个别索赔人的金额以及协议的其他条款。
下表列出了截至2021年3月31日的三个月中QSFs和网格负债应计余额的变化(以千为单位):
合格结算资金网状负债应计
截至2020年12月31日的余额$126,998 $330,921 
附加费—  
向符合条件的结算基金缴纳现金2,000 — 
从合格的和解基金中分配现金以解决纠纷(17,853)(17,853)
派发现金以解决纠纷— (3,734)
其他(1)8 (255)
截至2021年3月31日的余额$111,153 $309,079 
__________
(1)存入QSF的金额可能会赚取利息,这通常用于支付基金的行政成本,并在上表中反映为QSF和网格负债应计余额的增加。在支付所有索赔之后的任何剩余利息通常将分配给参与和解的索赔人。这一行还包括非美元结算的外币调整。
与阴道网状物责任相关的费用以及相关的法律费用和所有期间的其他费用都在我们的简明综合营业报表中扣除税后的非连续性业务中报告。
截至2021年3月31日,公司累计支付的网状债务总额约为$3.630亿美元,111.2截至2021年3月31日,其中600万美元仍在QSFs中。我们目前预计将在2021年为之前签署的所有和解协议下的所有剩余付款提供资金。由于资金不时从合格稳定框架中支出,应计负债将相应减少,限制性现金和现金等价物也将相应减少。
此外,我们可能会支付现金分配,以解决与合格稳定框架分开的纠纷,这也将减少应计负债,并减少现金和现金等价物。
2012年10月,我们就美国多个州总检察长对网状产品(包括专为治疗POP和SUI而设计的经阴道外科网状产品)发起的民事调查一事与我们联系。2013年11月,我们收到了加利福尼亚州关于这项调查的传票,随后我们又收到了来自加利福尼亚州和其他州的额外传票。我们正在配合调查。
我们将继续积极为任何悬而未决的索赔辩护,并在符合我们最佳利益的情况下探索其他适当的选择。最早的审判目前定于2021年7月;但由于新冠肺炎等因素的影响,审判时间尚不确定。
类似事项可以由他人提出,也可以扩大。我们无法预测这些事件的结果,也无法估计可能发生的任何额外损失的可能范围。
尽管本公司认为,截至本报告日期,它已适当估计了与所有网状网相关事项相关的可能损失总额,但在某些尚未了结的案件中,诉讼仍在进行中,可能会提出或主张更多索赔,可能需要调整我们的整体应计负债。这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
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阿片类药物相关事项
自2014年以来,美国多个州以及美国和加拿大的其他政府人员或实体和私人原告已对我们和/或我们的某些子公司提起诉讼,包括Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、Endo PharmPharmticals Inc.(EPI)、PAR Pharmtics,Inc.(PPI)、PAR Pharmtics Companies,Inc.(PPCI)、Endo Generics Holdings,Inc.(EGHI)、Vintage PharmPharmticals,LLC、Generics Bidco I以及各种其他制造商、分销商、药店和/或其他人,声称被告涉嫌销售、营销和/或分销处方药,包括我们的某些产品。截至2021年4月29日,我们知道在美国提起的案件包括但不限于,大约20由各州或代表各州提起的案件;大约2,900由县、市、美洲原住民部落和/或其他与政府有关的个人或实体提起的案件;大约300由医院、卫生系统、工会、卫生和福利基金或其他第三方付款人提交的案件,大约190个人立案的。其中一些案件已经作为推定的集体诉讼提起了诉讼。加拿大的案件包括不列颠哥伦比亚省代表加拿大所有联邦、省和地区政府和机构提出的支付与阿片类药物相关的医疗、药品和治疗费用的拟议类别的诉讼,艾伯塔省大草原市和安大略省布兰特福德市公司代表加拿大所有地方或市政府的拟议类别提起的诉讼,以及在安大略省、魁北克省和不列颠哥伦比亚省提起的其他假定的集体诉讼,代表开了处方和/或消费了阿片类药物的加拿大居民寻求救济。
该等个案的投诉涉及多项申索,包括但不限于涉及违反公众滋扰、保障消费者、不公平营商行为、敲诈勒索、医疗补助欺诈及/或毒贩责任法律的法定申索,及/或涉及公众滋扰、欺诈/失实陈述、严格法律责任、疏忽及/或不当得利的普通法申索。这些指控一般是基于据称与处方阿片类药物的销售和营销有关的虚假陈述和/或遗漏,和/或据称没有采取足够的步骤来识别和报告可疑订单并防止滥用和转移。原告通常寻求各种补救措施,包括但不限于宣告性和/或禁止性救济;补偿性、惩罚性和/或三倍损害赔偿;恢复原状、归还原状、民事处罚、减刑、律师费、费用和/或其他救济。
许多美国案件都是在俄亥俄州北区美国地区法院悬而未决的联邦多地区诉讼(MDL)中进行协调的。其他案件正在各个联邦或州法院待决。这些案件正处于诉讼过程的不同阶段。第一次MDL审判,涉及俄亥俄州县(第一轨道原告)原定于2019年10月开庭,但在大多数被告达成和解后没有继续进行。EPI、EHSI、PPI和PPCI在2019年9月与第一轨道原告签署了一项和解协议,规定支付总额为$101000万美元,最高可达700万美元1700万美元的VASOSTRICT®和/或肾上腺素®。根据和解协议,如果与政府相关的阿片类药物索赔得到全面解决,第一轨道原告可能有权获得额外的付款。和解协议仅作为妥协和和解的一种方式,而不是我们或我们的任何子公司以任何方式承认责任或过错。2021年2月,MDL法院拒绝认证拟议中的新生儿禁欲综合征儿童法定监护人类别;原告提出复议动议,但被驳回。
一场审判于2021年4月开始加利福尼亚州人民诉普渡制药公司等人案(The People of California State v.Purdue Pharma L.P.,et al.),加利福尼亚州奥兰治县高等法院正在审理的一起案件。下一次审判目前定于2021年6月在纽约州法院开始,其他案件也将在全国各地的法院开庭审理。审判可能比目前安排的更早或更晚,因为由于新冠肺炎和其他因素的影响,时间仍然不确定。
2021年4月,法院在Staubus等人。V Purdue Pharma,L.P.,et al.在田纳西州沙利文县巡回法院由三名地区总检察长和一名个人提起的案件中,发布了一项命令,批准了对EPI和EHSI责任的违约判决,并判给原告与某些发现问题有关的费用和费用。原告根据田纳西州药品经销商责任法案(DDLA)提出索赔,该法案规定追回经济损害、非经济损害、惩罚性损害、合理的律师费和诉讼费用。地区总检察长声称正在寻求大约#美元的经济损害赔偿。2.41000亿美元,以及其他救济,代表田纳西州东部的几个县以及这些县内的某些直辖市。同样在2021年4月,在发布违约判决命令的前一天,法院发布了一项单独的命令,(I)鉴于2020年12月田纳西州最高法院裁定地区总检察长没有资格根据DDLA起诉,(Ii)允许被替换为本案原告的县,以及(Iii)规定三十天对于其他县市,地区总检察长曾代表这些县市提起诉讼,要求加入诉讼。原告随后通知法院,又有两个县和几个市选择代为该案的原告;原告还要求短时间延长其他市进行选举的时间。法院的缺席判决令仅限于责任问题。法院尚未就损害赔偿问题做出任何裁决,并安排了陪审团对损害赔偿的审判将于2021年7月开始。2021年5月,EPI和EHSI提交了一份上诉通知,或者提交了一份请愿书,要求对法院的违约判决命令进行上诉复核,提出一份请愿书,要求对法院的替代令进行上诉复审,并提出动议,要求暂停初审法院的进一步程序,等待上诉程序的解决。此外,EPI和EHSI之前提交了一项动议,要求对政府原告的部分与损害赔偿有关的索赔进行简易判决;该动议仍悬而未决。目前,本公司不认为可能发生损失,也不能估计与此案相关的可能损失的范围(如果有的话)。
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2019年9月,EPI、EHSI、PPI和PPCI收到纽约州金融服务部(DFS)的传票,要求提供有关阿片类药物在纽约的营销、销售和分销的文件和信息。2020年6月,DFS开始对公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI提起行政诉讼,指控其违反了纽约州保险法和纽约州金融服务法。起诉书称,阿片类药物的营销、销售和/或分销中的欺诈性或其他不当行为导致向保险公司提交虚假索赔,并寻求对每一份涉嫌欺诈性处方的民事处罚以及禁令救济。这一行动目前定于2021年6月举行听证会。
我们将继续积极为上述事项辩护,包括但不限于史陶布斯我们将继续努力解决问题,并在符合我们最佳利益的情况下探索其他适当的选择。类似事项可以由他人提出,也可以扩大。我们无法预测这些事件的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
除上述诉讼和行政事项外,公司和/或其子公司还收到某些传票、民事调查要求(CID)和要求提供有关处方阿片类药物销售、营销和/或分销信息的非正式请求,包括:
多个州的总检察长已经向EHSI和/或EPI送达了传票和/或CID。我们正在配合调查。
2018年1月,EPI收到美国佛罗里达州南区地区法院发出的联邦大陪审团传票,要求提供与OPANA相关的文件和信息®呃,其他羟吗啡酮产品和阿片类药物的营销。我们正在配合调查。
2020年12月,该公司收到美国弗吉尼亚州西区检察官办公室发出的行政传票,要求提供与麦肯锡公司有关的文件。我们正在配合调查。
前款规定的事项,可以由他人进行类似调查,或者扩大调查范围,或者提起诉讼。我们无法预测这些事件的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
2020年1月,EPI和PPI与俄克拉何马州签署了一项和解协议,规定支付约#美元。8.75解决潜在的阿片类药物相关索赔1.8亿美元。和解协议仅作为妥协和和解的一种方式,而不是我们或我们的任何子公司以任何方式承认责任或过错。
雷尼替丁事宜
2020年6月,一项在佛罗里达州南区美国地区法院待决的MDL,Re Zantac(雷尼替丁)产品责任诉讼,扩大到PPI和许多其他仿制药雷尼替丁的制造商和经销商作为被告。这些指控通常是基于以下指控:在某些条件下,赞塔克的有效成分®而非专利雷尼替丁药物可以分解形成一种被称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的所谓致癌物。起诉书提出了各种索赔,包括但不限于各种产品责任、违反保修、欺诈、疏忽、法定和不当得利索赔。原告通常寻求各种补救措施,包括但不限于补偿性、惩罚性和/或三倍损害赔偿;恢复原状、归还原状、民事处罚、减刑、律师费和费用以及禁令和/或其他救济。PPI及其子公司自2016年以来一直没有生产或销售雷尼替丁。
MDL法院发布了各种案件管理命令,包括指示提交“主要”和简短投诉的命令,为潜在索赔人建立人口普查登记程序,以及解决各种发现问题。2020年12月,法院驳回了针对PPI和其他被告的主投诉,允许他们修改某些索赔。包括第三方付款人在内的某些原告已经就驳回令向美国第11巡回上诉法院提出上诉。2021年2月,其他多名原告分别提起修正后的主人身伤害诉状、合并修正后的消费者经济损失集体诉状和合并后的医疗监测集体诉状。在消费者经济损失投诉或医疗监测投诉中,PPI并未被列为被告。包括PPI在内的被告于2021年3月提出动议,要求驳回修改后的申诉。
我们将继续积极为上述问题辩护,并在符合我们最大利益的情况下探讨其他适当的选择。类似事项可以由他人提出,也可以扩大。我们无法预测这些事件的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
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仿制药定价问题
自2016年3月以来,多名私人原告、州总检察长和其他政府实体已对我们的子公司PPI和/或公司、仿制药Bidco I,LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、EPI、EHSI和/或PPCI以及其他制药商和(在某些情况下)其他公司和/或个人被告提起诉讼,指控他们在仿制药产品方面存在价格操纵和其他反竞争行为。这些案件包括代表直接购买者、最终付款人和间接购买者转售者提起的拟议集体诉讼,以及非集体诉讼,通常已合并和/或协调在美国宾夕法尼亚州东区地区法院待决的联邦MDL的审前诉讼。还有一项拟议的集体诉讼,是代表一类拟议的加拿大买家向加拿大联邦法院提起的。
各种投诉和修改后的投诉一般根据联邦和/或州反托拉斯法、州消费者保护法规和/或州普通法提出索赔,并寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、民事处罚、归还、声明和禁令救济、费用和律师费。一些指控是基于所谓的特定于产品的阴谋,而另一些指控则声称是更广泛的、多产品的阴谋。根据这些最重要的阴谋论,原告通常寻求让特定共谋的所有被指控参与者对被指控的共谋造成的所有损害承担连带责任,而不仅仅是与特定被告制造和/或销售的产品有关的损害。
MDL法院已经发布了各种案件管理和实质性命令,包括拒绝某些驳回动议的命令,发现工作正在进行中。
我们将继续积极为上述问题辩护,并在符合我们最大利益的情况下探讨其他适当的选择。类似事项可以由他人提出,也可以扩大。我们无法预测这些事件的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
2014年12月,我们的子公司PPI收到了来自美国司法部(DoJ)反垄断部门的联邦大陪审团传票,该传票由美国宾夕法尼亚州东区地区法院发出,收件人为“PAR制药公司”。传票要求提供的文件和信息主要集中在与兰诺辛授权仿制药有关的产品和定价信息上®(地高辛)口服片和仿制多西环素产品,以及与竞争对手和其他人就这些产品进行沟通的情况。我们正在配合调查。
2018年5月,我们和我们的子公司PPCI各自收到了美国司法部的CID,涉及一项虚假索赔法案的调查,调查涉及仿制药制造商是否参与了价格操纵和市场分配协议,支付了非法报酬,并导致提交了虚假索赔。我们正在配合调查。
前款规定的事项,可以由他人进行类似调查,或者扩大调查范围,或者提起诉讼。我们无法预测这些事件的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
其他反垄断事项
从2014年6月开始,多名据称购买OPANA的人®ER起诉我们的子公司EHSI和EPI以及其他制药公司,包括我们的子公司EPI收购的Impax实验室、LLC(前身为Impax实验室,Inc.)和Penwest制药公司,指控EPI和Impax达成协议解决某些专利侵权诉讼以及EPI引入重新配制的OPANA违反了反垄断法®呃。一些案件是代表假定的直接和间接购买者类别提起的,而另一些案件是代表个别零售商或医疗福利计划提起的。在美国伊利诺伊州北区地区法院待决的联邦MDL审前程序中,这些案件已经合并和/或协调。各种投诉主张根据谢尔曼法案第1和第2条、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告通常要求损害赔偿、三倍损害赔偿、返还利润、恢复原状、禁令救济和律师费。2019年3月,直接和间接购买者原告提出了等级认证动议,目前仍悬而未决。2020年4月,被告提出即决判决动议,目前仍悬而未决。
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从2009年2月开始,美国联邦贸易委员会(FTC)和某些私人原告起诉我们的子公司PPCI(自2016年6月以来,EGHI)和/或PPI以及其他制药公司,指控在解决涉及AndroGel仿制药的某些专利诉讼时违反了反垄断法®并寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。这些案件在美国佐治亚州北区地区法院待决的联邦MDL审前程序中进行了合并和/或协调。2016年5月,代表一类假定的间接买家的原告自愿驳回了他们的主张,并带有偏见。2017年2月,联邦贸易委员会自愿驳回了其对EGHI的偏见索赔。2018年6月,MDL法院部分批准和部分驳回了被告提出的各种简易判决和证据动议。特别是,在其他方面,法院驳回了其余两名原告的因果关系理论,并驳回了与AndroGel有关的损害赔偿要求®1.62%。2018年7月,法院驳回了某些原告要求认证直接购买者阶层的动议。2019年11月,PPI和PPCI与MDL中除一名剩余原告外的所有原告达成和解协议;2021年4月与该剩余原告达成和解。和解协议完全是妥协和和解的方式,决不是承认责任或过错。另外,2019年8月,几名被指控的直接购买者向宾夕法尼亚州东区美国地区法院提起诉讼,声称索赔与MDL中的索赔基本相似,并对其他被告提出了与其他被指控行为有关的额外索赔。2020年1月,美国宾夕法尼亚州东区地区法院驳回了被告要求将场地转移到佐治亚州北区的动议。
从2018年5月开始,美国纽约南区地区法院对PPI、EPI和/或US以及其他制药公司提出了多项投诉,指控其在解决有关Exforge仿制药的某些专利诉讼时违反了反垄断法®(氨氯地平/缬沙坦)。一些案件是代表假定的直接和间接购买者类别提起的;其他案件是非集体诉讼。各种投诉主张根据谢尔曼法案第1和第2条、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告通常寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。2018年9月,推定的类别原告规定在不损害他们对EPI和我们的索赔的情况下解雇,零售商原告后来也这样做了。2018年9月,PPI提交了部分动议,要求驳回某些索赔,该动议于2019年8月获得批准。这些病例目前正在发现中。
从2019年8月开始,美国纽约南区地区法院对PPI和其他制药公司提出了多项投诉,指控其在解决有关Seroquel XR仿制药的某些专利诉讼时违反了反垄断法® (延缓释放富马酸奎硫平)。对PPI的索赔是基于PPI于2012年与汉达制药有限责任公司(Handa)签订独家收购和许可协议的指控,根据该协议,Handa根据汉达与阿斯利康之前达成的和解协议向PPI转让了某些权利,以解决某些专利诉讼。一些案件是代表假定的直接和间接购买者类别提起的;其他案件是非集体诉讼。各种投诉主张根据谢尔曼法案第1和第2条、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告通常寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。2019年10月,被告提出了各种驳回动议,或者将诉讼移交给美国特拉华州地区法院。2020年8月,纽约南区批准了这项移交动议,但没有对驳回动议做出裁决。2021年1月,被告在特拉华州地区提出驳回动议,目前仍悬而未决。
从2020年6月开始,针对Jazz PharmPharmticals和包括PPI在内的其他制药公司的多起投诉,指控与Xyrem仿制药有关的某些专利诉讼的和解违反了州和联邦反垄断法®(羟丁酸钠)。一些案件是代表假定的间接购买者类别提起的;还有一起非集体诉讼。这些案件已经合并和/或协调,以便在美国加利福尼亚州北区地区法院等待联邦MDL的审前程序。各种控诉称,Jazz达成了一系列“反向支付”和解协议,包括与PPI达成和解,以推迟Xyrem的仿制药竞争®并根据谢尔曼法案第1条和第2条、克莱顿法案第16条、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告通常寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。2021年4月,被告采取行动驳回投诉。
2021年1月,联邦贸易委员会向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼,起诉我们、EPI、Impax实验室、LLC和Amneal PharmPharmticals,Inc.,普遍指控EPI和Impax(现为Amneal)2017年达成的合同纠纷和解构成不正当竞争,违反了FTC法案第5(A)条。诉状一般寻求禁制令和公平的金钱救济。2021年4月,被告提出驳回诉讼的动议。
在悬而未决的情况下,我们将继续积极为上述问题辩护,并为我们的最佳利益探索其他适当的选择。类似事项可以由他人提出,也可以扩大。我们无法预测这些事件的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
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证券诉讼
2017年2月,一起推定的集体诉讼,题为密西西比州诉Endo国际公司的公职人员退休制度案是由我们2015年6月2日公开发行股票的一名机构买家向宾夕法尼亚州切斯特县普通法院提交的。根据对远藤仿制药业务的某些披露,起诉书指控我们、我们的某些现任和前任董事和高管以及参与发行的承销商违反了1933年证券法第11、12(A)(2)和15条。2019年6月,双方达成和解,除其他事项外,规定提供#美元。50向投资者阶层支付100万美元,以换取他们的索赔获释。2019年12月,法院驳回了当时的首席原告在佩尔蒂埃如下所述的诉讼,并最终批准和解。该公司的保险公司在2019年为和解提供了资金。2019年12月,推定的干预者向宾夕法尼亚州高等法院上诉,驳回了其干预请愿书和最终批准令。2021年3月,在假定的干预者同意下,上诉被驳回,和解现在是最终的。
2017年11月,一起可能的集体诉讼,题为Pelletier诉Endo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva,Suketu P.Upadhyay和Paul V.Campanelli由一名个人股东代表他本人和所有类似情况的股东向宾夕法尼亚州东区美国地区法院提起诉讼。诉讼指控违反了交易法第10(B)和20(A)条,以及据此颁布的有关各种仿制药定价的第10b-5条规则。2018年6月,法院指定芝加哥公园雇员和退休委员会雇员年金福利基金为诉讼的主要原告。2018年9月,被告提出驳回动议,法院在2020年2月部分批准,部分驳回。特别是,法院批准了这项动议,并以偏见驳回了这些指控,因为它们是基于所谓的操纵价格阴谋;否则,法院驳回了驳回动议,允许主要原告索赔的其他方面继续进行。2020年6月,首席原告申请等级认证。2021年2月,法院用巴克斯县雇员退休基金取代了现有的首席原告,任命亚历山大·佩尔蒂埃(Alexandre Pelletier)、内森·多尔(Nathan Dole)和韦恩·温加德(Wayne Wingard)为联合首席原告,并下令就阶级认证进行补充简报。法院于2021年4月批准了温加德作为联合牵头原告退出的动议。关于等级认证的动议仍然悬而未决。
2020年6月,一起可能的集体诉讼,名为Benoit Albiges诉Endo International Plc,保罗·V·坎帕内利,布莱斯·科尔曼和马克·T·布拉德利由一名个人股东代表自己和所有类似处境的股东向美国新泽西州地区法院提起诉讼。诉讼指控违反了交易法第10(B)和20(A)节及其颁布的关于阿片类药物营销和销售的第10b-5条,以及纽约金融服务部对该公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI的行政行动。2020年9月,法院任命柯蒂斯·拉克索(Curtis Laakso)为该案的主要原告。主要原告于2020年11月提交了修改后的起诉书。2021年1月,被告提交了驳回动议,目前仍悬而未决。
在悬而未决的情况下,我们将继续积极为上述问题辩护,并为我们的最佳利益探索其他适当的选择。类似事项可以由他人提出,也可以扩大。我们无法预测这些事件的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
VASOSTRICT® 相关事项
2016年7月,Fresenius Kabi USA,LLC(Fresenius)在美国新泽西州地区法院起诉我们的子公司PPCI和PSP LLC,指控其反竞争计划,以排除对PPCI的VASOSTRICT的竞争®,一种以加压素为基础的心肺药物。特别是,Fresenius指控违反了谢尔曼反托拉斯法第1和第2条以及州反托拉斯法和普通法,理由是我们的子公司与一家或多家活性药物成分(API)制造商签订了独家供应协议,因此Fresenius无法获得加压素原料药,以便为其自身的加压素产品提交简短的新药申请(ANDA)以获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。费森尤斯寻求实际的、三倍的和惩罚性的损害赔偿、律师费和费用以及禁令救济。2020年2月,法院批准了我们子公司关于所有索赔的简易判决动议,并驳回了费森尤斯提出的部分简易判决的交叉动议。2021年1月,美国第三巡回上诉法院撤销了地区法院批准我们子公司即决判决动议的命令,并将其发回以进一步考虑该动议。
2020年12月,我们的子公司PPI和PSP LLC解决了针对QuVa Pharma,Inc.和前PSP LLC员工,自2017年8月以来一直在美国新泽西州地区法院待决。和解令驳回了所有带有偏见的索赔,并释放了初步禁令保证金。
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从2018年4月开始,PSP LLC和PPI收到来自Eagle PharmPharmticals,Inc.,Sandoz,Inc.,Amphastar PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,American Regent,Fresenius,Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.和Aurobindo Pharma Limited的通知信,通知这些公司提交ANDA/新药申请(NDA)以申请VASOSTRICT的仿制药版本®(加压素IV溶液(输液))20单位/毫升和/或200单位/10毫升。从2018年5月开始,PSP LLC、PPI和Endo PAR Innovation Company LLC在特拉华州或新泽西州地区法院向美国特拉华州或新泽西州地区法院提起诉讼,起诉Eagle PharmPharmticals,Inc.,Sandoz,Inc.,Amphastar PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,American Regent和Fresenius45-调用30-根据哈奇-瓦克斯曼(Hatch-Waxman)立法计划,FDA批准延期一个月。2020年12月,我们分别向美国新泽西州地区法院起诉Eagle PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.和Aurobindo Pharma Limited,涉及新发布的VASOSTRICT®基因分型专利。从2020年5月到2021年1月,我们与美国摄政公司、Sandoz,Inc.、Amphastar PharmPharmticals,Inc.、Fresenius、Aurobindo Pharma Limited和Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.达成和解。我们自愿驳回所有针对这些被告的未决案件。特拉华州针对Eagle制药公司和Amneal PharmPharmticals LLC的其余案件已经合并,目前定于2021年7月开庭审理;然而,由于新冠肺炎和其他因素的影响,时间仍不确定,审判可能会晚些时候进行。
我们会继续在适当情况下积极辩护或起诉上述事项,以保障我们的知识产权,寻求所有现有的法律和监管途径,并探讨其他符合我们最佳利益的适当方案。类似事项可以由他人提出,也可以扩大。我们无法预测这些事件的结果,也无法估计可能发生的任何额外损失的可能范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
其他诉讼及调查
类似上述的诉讼程序也可能在未来提起。此外,我们还参与或曾经参与我们正常业务过程中产生的仲裁或各种其他程序。我们无法预测这些其他诉讼的时间或结果。目前,我们和我们的子公司都没有参与我们预计会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性影响的任何其他程序。
附注14.其他综合收益(亏损)
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里,不是分配给其他综合收益(亏损)的任何组成部分的税收影响不是从累计的其他综合损失中重新分类。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司累计的其他全面亏损余额基本上都包括外币兑换损失。
注15.股东赤字
下表是截至2021年3月31日的三个月股东总赤字期初和期末余额的对账(单位:千):
欧元递延股份普通股额外实收资本累计赤字累计其他综合损失股东赤字总额
平衡,2020年12月31日$49 $23 $8,938,012 $(9,368,270)$(217,753)$(647,939)
净收入— — — 41,524 — 41,524 
其他综合收益— — — — 1,692 1,692 
与股票奖励相关的薪酬— — 9,993 — — 9,993 
期权的行使— — 622 — — 622 
限售股预扣税款— — (4,863)— — (4,863)
其他(2)—  — — (2)
平衡,2021年3月31日$47 $23 $8,943,764 $(9,326,746)$(216,061)$(598,973)
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下表是截至2020年3月31日的三个月股东总赤字期初和期末余额的对账(单位:千):
欧元递延股份普通股额外实收资本累计赤字累计其他综合损失股东赤字总额
余额,2019年12月31日$45 $23 $8,904,692 $(9,552,214)$(219,090)$(866,544)
净收入— — — 129,930 — 129,930 
其他综合损失— — — — (14,437)(14,437)
与股票奖励相关的薪酬— — 17,645 — — 17,645 
限售股预扣税款— — (4,398)— — (4,398)
其他(1)— (12)— — (13)
平衡,2020年3月31日$44 $23 $8,917,927 $(9,422,284)$(233,527)$(737,817)
基于股份的薪酬
公司确认以股份为基础的薪酬支出为#美元。10.0百万美元和$17.6在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里,分别为1.2亿美元和1.2亿美元。截至2021年3月31日,与非既得性股票薪酬奖励相关的剩余未确认薪酬成本总额为美元。36.12000万。
截至2021年3月31日,非既得股票期权的加权平均剩余必需服务期为0.4对于非既得性限制性股票单位,1.8好几年了。
附注16.其他费用(收入),净额
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,其他费用(收入)的净额构成如下(以千为单位):
截至3月31日的三个月,
20212020
出售业务和其他资产的净亏损(收益)(1)$355 $(8,192)
外币损失(收益),净额(2)1,385 (5,639)
我们对其他公司股权的投资净亏损(3)151 249 
其他杂项,净额(979)(392)
其他费用(收入),净额$912 $(13,974)
__________
(1)金额主要与某些知识产权的销售有关。
(2)金额与公司外币计价资产和负债的重新计量有关。
(3)金额与我们对其他公司股权的投资(包括按权益法入账的投资)对损益表的影响有关。
注17.所得税
下表显示了我们在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中扣除所得税、所得税费用(福利)和有效税率前的持续运营收入(以千美元为单位):
截至3月31日的三个月,
20212020
所得税前持续经营所得$47,783 $21,249 
所得税费用(福利)$724 $(136,332)
实际税率1.5 %(641.6)%
与去年同期相比,截至2021年3月31日的三个月所得税支出(福利)的变化主要与冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)2020年的离散税收优惠有关,如下所述,以及税前收益地理结构的变化。
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截至2021年3月31日,该公司对美国、卢森堡和某些其他外国税收管辖区的递延税净资产保持全额估值津贴。在接下来的12个月内,可能会有足够的积极证据来释放部分或全部估值免税额。释放这些估值免税额将导致在记录释放期间受益于所得税支出,这可能对净收益产生重大影响。潜在估值津贴发放的时间和金额取决于管理层的重大判断和预期收益。
2020年3月27日,美国政府为应对新冠肺炎疫情颁布了CARE法案。CARE法案,除其他外,允许净营业亏损(NOL)结转和结转,以抵消2021年前开始的应税年度100%的应税收入。此外,CARE法案允许将2018年、2019年和2020年发生的NOL追溯到之前五个纳税年度的每一年,以退还之前缴纳的所得税。在截至2020年3月31日的三个月内,公司在持续运营中记录了一项离散的税收优惠,为$137.3由于北环线结转期的变化,产生了600万美元的损失。
2020年6月3日,在美国国税局对截至2015年12月31日的财年的美国所得税报税表(2015报税表)进行审查时,我们收到了美国国税局与Endo U.S.,Inc.及其子公司(Endo U.S.)采取的转让定价头寸相关的事实确认(AOF)。AOF声称,Endo U.S.为其从某些非美国相关方购买的某些药品支付了过高的价格,并建议对我们2015年美国所得税申报单的情况进行具体调整。2020年9月4日,我们收到了一份与之前披露的AOF一致的5701表格建议调整通知(NOPA)。吾等认为,标的交易的条款与处境相似的无关方的可比交易是一致的,我们打算对拟议的调整提出异议。虽然NOPA对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流并不重要,但美国国税局可以寻求将其立场应用于随后的税期,并提出类似的调整建议。这些调整的总体影响如果持续下去,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生实质性的不利影响。虽然这件事的结果的时间还不确定,但这件事的任何最终解决方案都可能需要几年的时间。
关于美国国税局对我们2015年报税表的审查,2020年12月31日,美国国税局发布了一份技术建议备忘录(TAM),我们之前披露,我们预计会收到2015年NOL中符合指定产品责任损失(SLL)的部分。TAM在一定程度上同意我们对2015年回报的立场,但不同意我们的立场,即AMS一文不值的股票损失符合SLL的资格。2021年4月23日,我们收到了美国国税局(IRS)与TAM一致的NOPA草案。截至本文件提交之日,我们正在与美国国税局(IRS)审查和讨论NOPA草案。尽管目前尚不清楚国税局在最终NOPA中可能提出的调整金额,但如果国税局的立场全部或部分保持不变,我们可能需要连息偿还部分#美元。760我们在2016年年报Form 10-K中披露了600万美元的退税。这一结果可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。我们不同意美国国税局在TAM和NOPA草案中关于AMS一文不值的股票损失的立场,如有必要,我们打算对拟议的调整提出异议。虽然这件事的结果的时间还不确定,但这件事的任何最终解决方案都可能需要几年的时间。
注18.每股净收益
以下是截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月基本和稀释后每股净收入的分子和分母的对账(单位:千):
截至3月31日的三个月,
20212020
分子:
持续经营收入$47,059 $157,581 
非持续经营亏损,税后净额(5,535)(27,651)
净收入$41,524 $129,930 
分母:
对于基本的每股数据-加权平均股票230,551 227,198 
普通股等价物的稀释效应8,120 5,816 
对于稀释后的每股数据-加权平均股票238,671 233,014 
每股基本金额是根据期内已发行普通股的加权平均数计算的。摊薄每股金额是根据已发行普通股的加权平均数计算,如期内有持续经营的净收入,则按期内已发行普通股等价物的摊薄效应计算。
普通股等价物的稀释效应采用库存股方法计量。在计算基本或稀释加权平均股份时,不考虑已发行但尚未确定授予日期的股票期权和奖励。
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截至2021年3月31日的三个月,股票期权和股票奖励总额为3.7百万和0.1分别有100万股被排除在稀释后股份计算之外,因为它们的影响将是反稀释的。截至2020年3月31日的三个月,股票期权和股票奖励总额为7.2百万和3.3分别有100万股被排除在稀释后股份计算之外,因为它们的影响将是反稀释的。
项目2.合作伙伴关系管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析描述了影响Endo国际公司经营业绩、流动性和资本资源以及关键会计估计的主要因素。本讨论应与随附的季度未经审计综合财务报表及其相关注释和年度报告一并阅读。年度报告包括有关我们的重要会计政策、做法和构成我们财务业绩的交易的更多信息,以及与我们的财务和经营业绩相关的最重大风险和不确定因素的详细讨论。除了本报告包含的历史信息(包括以下讨论)外,本报告包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。见本报告第一页开始的“前瞻性陈述”。
除非上下文另有说明或要求,否则通篇提及的“远藤”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”都是指远藤国际公司及其子公司。
行动结果
我们的季度业绩过去有过波动,可能还会继续波动。这些波动主要是由于(1)新产品推出的时间,(2)客户的购买模式,(3)市场对我们产品的接受程度,(4)竞争产品和我们最近收购的产品的影响,(5)我们产品的定价,(6)合并、收购、资产剥离和其他相关活动的时机,(7)公司采取的其他可能影响我们产品供应的行动,以及(8)最近新冠肺炎的影响。这些波动还可归因于与基于股份的支付、无形资产摊销、资产减值费用、与诉讼有关的费用、重组费用以及根据收购或许可协议支付或应计的某些预付款、里程碑和其他款项相关的补偿费用。以下摘要重点介绍了已经和/或未来可能导致我们的经营业绩波动和/或我们的流动性和资本资源发生变化的某些最新事态发展:
2019年12月,有报道称,新冠肺炎已经在中国武汉浮出水面。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。许多国家和地区宣布采取积极行动来减少疾病的传播,包括限制非必要的人群聚集,暂停所有非必要的旅行,命令某些企业和政府机构停止在实际地点的非必要活动,并发布就地避难令(有限的例外情况除外)。从那时起,事态发展迅速,而且很可能会继续这样做。虽然限制已经放松,但确诊病例的增加可能会导致各种限制的恢复。新冠肺炎对我们业绩的影响以及相关的经济状况变化,包括当地和全国失业率快速上升导致的消费者支出变化,都是高度不确定的,在许多情况下,也不是我们所能控制的。新冠肺炎直接和间接影响的持续时间和严重程度正在迅速演变,其方式也很难预测。与新冠肺炎疫情相关的许多不确定性影响了我们预测未来运营的能力。新冠肺炎将在多大程度上影响我们未来的业务、财务状况和经营业绩,我们无法确切预测,但任何此类影响都可能是实质性的。此外,新冠肺炎对我们的综合业绩和到目前为止的业务部门业绩的影响可能无法直接与任何历史时期相比,也不一定表明它对我们未来任何时期业绩的影响。新冠肺炎还可以增加我们的业绩,包括我们业务部门的业绩,在未来的波动程度。
于2020年6月,我们完成了一系列融资交易,本文统称为2020年6月再融资交易,这些交易将在第一部分第1项附注12.简明综合财务报表的债务中进一步讨论。
2020年9月,我们宣布与诺华公司达成了一项非独家协议,为其新冠肺炎候选疫苗(NVX-CoV2373)提供填充剂制造服务。
2020年11月,我们宣布启动若干战略行动,统称为2020年结构调整倡议,以进一步优化运营,提高整体效益。我们已经记录并预计将记录某些费用,以完成这些活动,以期实现按年计算的成本节约。关于这一倡议的进一步讨论,包括对相关费用和预期未来费用的讨论,请参阅第I部分第1项中所列的附注4.简明合并财务报表的结构调整。
2020年12月,我们完成了对BioSpecifics Technologies Corp(BioSpecifics)的收购。在此次收购之前,我们自2004年起就与BioSpecifics建立了战略关系,根据这一战略关系,BioSpecifics除其他事项外,有权从我们那里获得与我们基于胶原酶的疗法(包括XIAFLEX)相关的特许权使用费®和QWO®(胶原酶溶组织梭状芽孢杆菌-aaes)。收购后,BioSpecifics成为我们全资拥有的合并子公司。因此,从2020年12月开始,收购BioSpecifics产生了减少收入成本中确认的特许权使用费支付的效果。
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于2021年3月,吾等完成了一系列融资交易,在此统称为2021年3月再融资交易,这些交易将在第一部分第1项所载附注12.简明综合财务报表的债务中进一步讨论。
2020年7月,我们获得了FDA对QWO的批准®用于治疗成年女性臀部中到重度脂肪团。在2020年间,我们建立了一个美国美学商业团队,并具备了推出QWO的能力®2021年3月。
新冠肺炎更新和其他主要趋势
我们正在密切关注新冠肺炎对我们业务、制药行业和整体经济的方方面面的影响,包括它已经并将如何继续影响我们的劳动力、我们的客户和他们服务的患者、我们的制造和供应链运营、我们的研发(R&D)计划和监管审批程序以及我们的流动性和获得资金的途径。除了我们现有的业务连续性计划外,我们的高级管理团队还制定并实施了一系列积极主动的措施,以应对与新冠肺炎相关的风险、不确定性和运营挑战。我们继续密切关注迅速发展的形势,并实施旨在限制新冠肺炎对我们业务影响的计划,以便我们能够继续生产医院和医疗保健提供者治疗患者(包括新冠肺炎患者)所需的重症监护药物。下面将进一步介绍我们迄今采取的行动和预期的主要趋势。
劳动力。我们已经并将继续采取积极主动的措施,为全球各地的员工提供福利,同时继续安全地生产患者及其医疗保健提供者所依赖的产品。我们已经为合适的员工(包括我们的行政领导团队)实施了替代工作做法和在家工作的要求,并将继续向我们的员工支付全额工资。我们限制了国际和国内旅行,在我们的设施中增加了已经很彻底的清洁方案,并禁止不必要的游客进入我们的网站。我们还在我们的制造工厂实施了体温筛查、健康问卷、社交距离、修改时间表、轮班和其他类似政策。自2020年6月1日起,我们为现场员工推出了混合销售模式,允许与医疗保健提供者和其他客户进行虚拟和/或实时互动。这些措施中的某些措施增加了成本,并如下面进一步描述的那样,导致我们的生产计划中优先考虑某些产品。
客户和他们所服务的病人。随着新冠肺炎疫情的持续演变,我们已经并预计将继续经历客户需求的变化,这些变化很难预测。从2020年第一季度末到2020年第二季度初,我们的一些重症监护产品的销售量出现了增长,包括VASOSTRICT®。这些较高数量的原因是大量渠道库存这些产品,以期治疗某些感染新冠肺炎的患者,包括VASOSTRICT®,用于治疗血管扩张性休克患者。在销售量增加之后,在2020年第二季度的剩余时间里,库存大幅减少。在2020年第三季度,销售量恢复到新冠肺炎之前的水平;然而,在2020年第四季度到2021年第一季度,由于新冠肺炎病例在美国某些地区的死灰复燃,我们再次经历了销售额的增加。此外,从2020年第一季度的最后两周开始到2020年第二季度,我们的某些由医生管理的产品,包括XIAFLEX®和支持®与前一年相比,洛杉矶的销售额开始大幅下降,原因是医生办公室的活动和患者办公室的就诊次数与前一年相比减少了,原因是新冠肺炎大流行。自那以后,随着医生办公室活动和患者办公室就诊次数的增加,这些产品的销售量一直在恢复到“新冠肺炎”之前的水平。新冠肺炎疫情未来的变化可能会进一步影响这些和/或其他产品的未来收入。
制造业和供应链运营部。截至本报告之日,我们的业务没有遇到任何与新冠肺炎相关的材料供应问题,我们在全球的制造设施仍在继续运营。我们已采取,并计划继续采取商业上切实可行的措施,以保持这些设施的开放,因为这些设施对我们可靠地供应所需的危重护理和医疗必需品的能力至关重要。这些措施,包括在我们的制造设施实施体温筛查、健康问卷、社会距离、修改时间表、轮班和其他类似政策,以及我们劳动力可用性的变化,已经影响到我们某些设施的制造和供应链生产率,并导致某些产品的优先顺序,如VASOSTRICT®在我们的生产计划中,为大流行期间和之后的持续供应提供了基础设施。我们相信,我们多元化的制造足迹,包括位于美国和印度的Endo拥有和租赁的工厂、供应协议以及与世界各地众多合同制造组织(包括美国、加拿大、欧洲和印度)的牢固业务关系,以及我们被证明有能力成为为其品牌产品寻求授权仿制药分销商的大型制药公司的首选合作伙伴,是降低与制造和供应链中断相关的重大风险的关键因素。这一足迹由我们在爱尔兰的全球质量和供应链团队监督,再加上一支在制造和供应链运营方面拥有丰富经验的熟练管理团队,使我们能够快速有效地应对迄今不断演变的新冠肺炎疫情。
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临床和发展项目。我们有许多正在进行的临床试验。我们致力于保护我们的患者、员工和其他参与这些试验的人的安全。我们正在密切关注新冠肺炎,并在我们正在进行的临床试验、监管应用和其他研发活动上继续与美国食品和药物管理局合作。在对我们的研发项目(包括临床试验)进行评估的基础上,我们为每项研究制定了计划和时间表,以加强与患者、站点和供应商的沟通。到目前为止,新冠肺炎的影响已经导致了适度的延迟,并可能继续导致我们的某些临床试验以及产品开发和商业化计划的延迟,包括获得足够的患者登记,获得监管部门的批准,以及成功地将候选产品推向市场。此外,由于新冠肺炎及其对医学美学医生办公室关闭和消费者支出的影响,我们推迟了QWO的产品发布®到2021年春天。
主要趋势。自2020年第一季度以来,我们以及我们整个行业都受到了新冠肺炎的影响,未来可能会经历影响。由于新冠肺炎疫情,我们面临的最大趋势包括:(I)由于医生办公室关闭和由于新冠肺炎疫情而选择接受治疗的患者减少,对我们某些医生管理的产品的需求减少,(Ii)由于为应对新冠肺炎和其他因素而修改生产计划以安全维持运营,我们某些产品的供应可能暂时减少,这些因素包括但不限于劳动力的可用性。(Iii)基于在我们的制造设施实施上述某些政策而产生的潜在闲置产能费用,以及(Iv)由于生产优先顺序和经济状况以及其他我们无法控制的因素,我们推出某些新产品的能力可能出现延迟。
与2020年全年相比,我们预计2021年全年的收入趋势如下。这些估计的收入趋势反映了我们管理团队根据他们目前掌握的信息所作的当前预期。我们的估计会受到重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致我们的实际结果与下面显示的结果大不相同,其中包括但不限于我们对新冠肺炎持续时间和严重程度的假设,以及任何相关政府、企业或其他行动的影响,这些风险和不确定性中的任何一个都可能导致新冠肺炎的影响比我们目前的预期更大。
2021年全年,我们预计我们品牌制药部门特种产品组合的收入将比2020年有所增长,这主要是受到XIAFLEX收入增加的推动®。XIAFLEX的这一预期增长®收入主要是由我们对这一产品的投资和促销努力推动的预期需求增长推动的。此外,我们预计2021年医生办公室的活动和患者办公室的就诊次数将比2020年有所增加。我们还推出了QWO®2021年3月,我们预计这将有助于2021年品牌制药部门收入的整体增长。
2021年全年,我们预计品牌药品部门现有产品组合以及无菌注射剂、仿制药和国际制药部门的收入将比2020年有所下降,这主要是受到影响这些产品组合的竞争压力的推动。
综合结果审查
下表显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的收入、毛利率、毛利率百分比和其他税前费用或收入(以千美元为单位):
截至3月31日的三个月,%变化
202120202021年与2020年
总收入(净额)$717,919 $820,405 (12)%
收入成本305,293 388,799 (21)%
毛利率$412,626 $431,606 (4)%
毛利率百分比57.5 %52.6 %
销售、一般和行政$187,174 $166,768 12 %
研发29,739 31,615 (6)%
诉讼相关和其他或有事项,净额637 (17,176)NM
资产减值费用3,309 97,785 (97)%
收购相关和整合项目,净额(5,022)12,462 NM
利息支出,净额134,341 132,877 %
债务清偿损失13,753 — NM
其他费用(收入),净额912 (13,974)NM
所得税前持续经营所得$47,783 $21,249 NM
__________
NM表示百分比变化没有意义或大于100%。
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总收入,净额。由于VASOSTRICT的收入增加,截至2021年3月31日的三个月的总收入与去年同期相比有所下降®我们的品牌药品部门的特种产品组合被我们的仿制药和国际药品部门的收入下降、我们的品牌药品部门的现有产品组合以及我们的无菌注射剂部门的某些产品所抵消。我们的收入在下面“业务部门业绩回顾”的标题下作了进一步的分类和描述。
收入成本和毛利率百分比。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内,我们产生了某些费用,这些费用影响了总收入成本的可比性,包括与摊销费用、连续性和分离福利以及其他成本削减举措相关的费用。下表汇总了这些金额(以千为单位):
截至3月31日的三个月,
20212020
无形资产摊销(一)$95,130 $117,237 
连续性和离职福利及其他降低成本举措(2)$15,296 $6,238 
__________
(1)摊销费用根据每项无形资产的可摊销无形资产总额和实际摊销比率的变化而波动,这两者都可能因收购的金额和时机、处置、资产减值费用、无限期无形资产和有限寿命无形资产之间的转移、外币汇率的变化以及影响加权平均使用寿命和使用的摊销方法的无形资产构成的变化等因素而有所不同。在截至2021年3月31日的三个月中,下降的主要原因是先前的资产减值费用和某些资产的摊销费用比率的下降,但部分被之前投入使用的某些正在进行的研究和开发资产的影响所抵消。
(2)金额主要涉及某些员工离职、连续性和其他与福利相关的成本、增加超额库存准备金的费用和加速折旧费用。关于我们的重大重组举措的进一步讨论,包括对相关费用和预期未来费用的讨论,请参阅第一部分第1项中的附注4.简明综合财务报表的重组。
截至2021年3月31日的三个月,收入成本下降的主要原因是收入减少、摊销费用减少以及如下所述的产品结构的有利变化,但与连续性和分离福利以及其他成本降低措施相关的费用增加部分抵消了这一下降。
由于产品结构的有利变化和摊销费用的减少,截至2021年3月31日的三个月的毛利率百分比有所增加,但与连续性和分离福利以及其他成本削减措施相关的费用增加部分抵消了这一增长。截至2021年3月31日的三个月,产品结构的有利变化主要是由于VASOSTRICT的增加®收入减少,仿制药部门收入下降。
此外,正如上文进一步讨论的那样,从2020年12月开始,收购BioSpecifics产生了减少收入成本中确认的特许权使用费支付的效果。
销售、一般和行政费用。截至2021年3月31日的三个月的增长主要是因为与我们商业推出QWO相关的成本增加®,我们在XIAFLEX背后的投资和推广工作®某些法律问题,以及更高的品牌处方药费用,部分被减少的长期激励薪酬成本所抵消。
此外,销售、一般和行政费用已经并可能在未来受到2020重组计划的影响。关于这一举措的讨论,请参阅第一部分第1项中的附注4.简明合并财务报表的重组,包括相关费用和预期的未来费用。
我们预计,与2020年相比,销售、一般和管理费用将会增加,这主要是因为与我们的QWO商业发布相关的成本增加®,大幅增加了XIAFLEX背后的投资和推广力度®以及与某些事情相关的法律费用的增加。
研发费用。根据我们研发计划的性质和发展阶段,我们在任何时期记录的研发费用金额都会有所不同,在我们产生与第三方协议相关的重大预付费用或里程碑费用的期间也可能不同。
我们的研发努力集中在开发一系列创新和临床差异化的候选产品组合上。我们一直在进步,并期望继续推进我们的蜂窝组织治疗发展计划。®,该药于2020年7月被FDA批准用于治疗成年女性臀部的中到重度脂肪团。在2020年初,我们宣布我们已经启动了我们的XIAFLEX® 治疗足底纤维瘤病和粘连性囊炎的开发方案正在继续取得进展。我们还预计将继续集中投资于我们的无菌注射剂部门的即用型和其他候选产品,可能包括许可和商业化协议,如我们的Nevakar,Inc.协议。2019年,远藤发起了一项VASOSTRICT的开放标签1期药代动力学(PK)研究®在健康志愿者中,比较TT基因型与AA/AT基因型的血浆清除率。根据研究结果,我们获得了美国专利商标局(PTO)颁发的两项新专利,这两项专利都将于2040年到期。远藤还提交了VASOSTRICT的事先批准补充(PAS)申请®提交给FDA,随后被该机构接受,目前正在审查中。FDA审查PAS申请的时间和结果由FDA自行决定。随着我们开发计划的进展,我们的研发费用可能会增加。
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截至2021年3月31日的三个月,研发费用的减少主要是由于我们的仿制药部门相关的成本降低、某些上市后研发承诺以及我们的QWO开发计划®,部分被与我们的无菌注射剂部门和我们的XIAFLEX相关的成本增加所抵消® 发展计划。
此外,研发费用已经并可能在未来受到2020年重组计划的影响。关于这一举措的讨论,请参阅第一部分第1项中的附注4.简明合并财务报表的重组,包括相关费用和预期的未来费用。
诉讼相关及其他或有事项,净额。包括在诉讼相关和其他或有事件中,净额是我们与诉讼相关的和解费用的应计费用的变化,以及与我们子公司提起的诉讼相关的某些和解收益的变化。我们的重大法律程序和其他或有事项在附注13.第一部分第1项所列简明综合财务报表的承担和或有事项中有更详细的描述。如附注13所述,未来可能需要对相应的负债应计项目进行调整。这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
资产减值费用。下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月我们总资产减值费用的组成部分(单位:千):
截至3月31日的三个月,
20212020
商誉减值费用$— $32,786 
其他无形资产减值费用2,882 63,751 
财产、厂房和设备减值费用427 1,248 
总资产减值费用$3,309 $97,785 
导致我们进行重大商誉和无形资产减值测试的因素以及这些测试的结果在第一部分第一项中的附注9.合并财务报表中的商誉和其他无形资产中有进一步的描述。关于与我们的某些减值测试相关的关键会计估计的讨论包括在下面的“关键会计估计”的标题下。
与收购相关的项目和整合项目,净额。收购相关及整合项目的净额主要包括收购相关或有对价负债公允价值变动所带来的净(收益)开支,这些变动是由于我们对标的产品未来收入的时间和金额的估计发生变化,以及影响产生相关或有债务的可能性和程度的其他假设的变化造成的。有关收购相关或有对价的进一步讨论,请参阅第一部分第1项所列简明综合财务报表的公允价值计量(见附注6.简明综合财务报表的公允价值计量)。
利息支出,净额。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的利息支出净额如下(以千为单位):
截至3月31日的三个月,
20212020
利息支出$134,697 $136,373 
利息收入(356)(3,496)
利息支出,净额$134,341 $132,877 
截至2021年3月31日的三个月的利息支出减少主要是由于LIBOR的减少影响了我们的可变利率债务,以及我们与2020年6月再融资交易相关的债务金额的减少,但被适用于以下情况的加权平均利率的增加部分抵消:(I)2020年6月再融资交易后的票据和(Ii)2021年3月再融资交易后的定期贷款安排。有关这些交易的进一步讨论,请参阅第一部分第1项中的附注12.简明合并财务报表的债务。利率的变化可能会增加我们未来的利息支出,这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流产生实质性的不利影响。
利息收入的变化主要取决于我们的计息投资,如货币市场基金的金额,以及相应利率的变化。
债务清偿损失。截至2021年3月31日的三个月内的金额与2021年3月的再融资交易有关。请参阅第一部分第1项中的附注12.简明合并财务报表的负债情况以供进一步讨论。
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其他费用(收入),净额。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,其他费用(收入)的净额构成如下(以千为单位):
截至3月31日的三个月,
20212020
出售业务和其他资产的净亏损(收益)$355 $(8,192)
净外币损失(收益)1,385 (5,639)
我们对其他公司股权的投资净亏损151 249 
其他杂项,净额(979)(392)
其他费用(收入),净额$912 $(13,974)
有关其他费用(收入)净额组成部分的更多信息,请参阅附注16.扣除第一部分第1项所列简明合并财务报表后的其他费用(收入)。
所得税费用(福利)。下表显示了我们在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中扣除所得税、所得税费用(福利)和有效税率前的持续运营收入(以千美元为单位):
截至3月31日的三个月,
20212020
所得税前持续经营所得$47,783 $21,249 
所得税费用(福利)$724 $(136,332)
实际税率1.5 %(641.6)%
我们的税率受经常性项目的影响,例如与美国联邦法定名义税率相比,非美国司法管辖区的税率,以及这些司法管辖区的收入或亏损的相对金额。它还受到某些项目的影响,这些项目可能在任何给定的时期发生,但在不同时期并不一致。
与去年同期相比,截至2021年3月31日的三个月所得税支出(福利)的变化主要与2020年CARE法案的离散税收优惠以及税前收益地理组合的变化有关。
截至2021年3月31日,该公司对美国、卢森堡和某些其他外国税收管辖区的递延税净资产保持全额估值津贴。在接下来的12个月内,可能会有足够的积极证据来释放部分或全部估值免税额。释放这些估值免税额将导致在记录释放期间受益于所得税支出,这可能对净收益产生重大影响。潜在估值津贴发放的时间和金额取决于管理层的重大判断和预期收益。
我们在爱尔兰注册成立,并在美国、加拿大、印度、英国和卢森堡等司法管辖区设有子公司。美国国税局和其他税务机关可能会继续挑战我们的税收立场。美国国税局目前正在审查我们子公司在截至2011年12月31日至2015年12月31日的财政年度的某些美国所得税申报单,并在与这些审查相关的情况下,审查我们与某些公司间安排相关的纳税状况,包括我们的美国子公司根据此类安排赚取的利润水平,以及产品责任损失结转索赔。有关更多信息,包括对相关最新发展及其对我们的潜在影响的讨论,请参阅第一部分第1项所列简明综合财务报表的附注17.所得税。
在2020年第三季度,美国国税局对我们某些子公司在截至2016年12月31日至2018年12月31日的财年的美国所得税申报单进行了审查。美国国税局可能会审查我们其他财政年度和/或其他税收状况的纳税申报单。同样,其他税务机关目前正在审查我们的非美国纳税申报单。此外,我们目前没有接受审计的其他司法管辖区仍有可能在未来接受检查。这些审查可能会导致对我们的税收进行拟议或实际的调整,这些调整可能是实质性的,可能是个别的,也可能是整体的。有关更多信息,请参阅本报告第I部分第1A项中的风险因素“美国国税局和其他税务机关可能会继续挑战我们的税务立场,我们可能无法成功地维持这样的立场”。
有关我们所得税的更多信息,包括有关CARE法案影响的信息,请参见第一部分第1项中包含的附注17.简明合并财务报表的所得税。
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非连续性业务,扣除税金后的净额。董事会决定于2016年结束的本公司Astora业务的经营业绩,在呈列的所有期间的简明综合营业报表中均报告为非持续经营,扣除税项后的净额。下表提供了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月Astora停产业务的净税后经营业绩(单位:千):
截至3月31日的三个月,
20212020
诉讼相关和其他或有事项,净额$— $30,454 
所得税前停业亏损$(6,221)$(33,517)
所得税优惠$(686)$(5,866)
非连续性业务,扣除税金后的净额$(5,535)$(27,651)
包括在诉讼相关和其他或有事项中的金额,上表净额行是用于与网状相关的诉讼。截至2021年和2020年3月31日的三个月内的剩余税前金额主要与网格相关的法律辩护成本和某些其他项目有关。有关网格相关事项的进一步讨论,请参阅第一部分第1项所列简明合并财务报表的附注13.承付款和或有事项。
业务细分结果回顾
请参阅第一部分第1项中包含的简明综合财务报表的分部结果,以了解有关我们的可报告分部和所得税前持续业务的分部调整后收入(我们用来评估分部业绩的指标)的更多详情,以及根据美国公认会计原则确定的持续业务所得税前综合收入总额与我们持续业务所得税前分部调整后收入总额的核对。
我们在做出经营决策时参考所得税前持续经营的分部调整收入,这是美国公认会计原则没有定义的财务指标,因为我们认为它提供了有关我们经营业绩的有意义的补充信息。例如,我们认为,这一措施便于内部比较我们的历史经营业绩,并与竞争对手的业绩进行比较。我们相信,这一措施对投资者是有用的,因为它允许我们的财务和运营决策中使用的补充信息具有更大的透明度。此外,我们认为所得税前持续业务的分段调整收入可能对投资者有用,因为我们知道我们的某些重要股东利用所得税前持续业务的分段调整收入来评估我们的财务表现。最后,公司董事会薪酬与人力资本委员会在评估几乎所有员工(包括我们的高管)的业绩和薪酬时,使用所得税前持续业务的分段调整收入来计算其他未根据美国公认会计原则确定的财务指标。
使用诸如所得税前持续经营的分段调整收入等财务措施是有局限性的。我们行业中的其他公司对所得税前持续运营的分段调整收入的定义可能与我们不同。因此,可能很难使用其他公司可以用来将这些公司的业绩与我们的业绩进行比较的所得税前持续业务的分段调整收入或类似名称的调整后财务指标。由于这些限制,所得税前持续业务的分段调整收入不应代表美国公认会计原则定义的业务现金流量,也不应用作经营业绩的指标、流动性的衡量标准或作为根据美国公认会计原则确定的净收入、现金流或任何其他财务衡量标准的替代。我们通过在附注5.简明综合财务报表的分部结果中提供第一部分第1项持续业务所得税前综合收入总额(根据美国公认会计原则确定)中的分部结果,将其计入我们的分部调整后的持续业务所得税前收入,以弥补这些限制。
收入,净额。下表按可报告部门显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的收入(以千美元为单位):
截至3月31日的三个月,%变化
202120202021年与2020年
品牌药品$206,635 $204,073 %
无菌注射剂308,745 336,390 (8)%
仿制药180,873 251,283 (28)%
国际制药(1)21,666 28,659 (24)%
来自外部客户的净收入总额$717,919 $820,405 (12)%
__________
(1)我们国际制药部门产生的收入主要来自位于加拿大的外部客户。
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品牌药品。下表显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,我们来自外部客户的品牌制药收入的重要组成部分(以千美元为单位):
截至3月31日的三个月,%变化
202120202021年与2020年
特色产品:
夏弗莱克斯®
$95,270 $89,072 %
支持®
28,028 19,720 42 %
其他专业(1)20,032 25,505 (21)%
特价产品总数$143,330 $134,297 %
成熟的产品:
止咳药®
$25,625 $27,703 (8)%
TESTOPEL®
11,189 8,192 37 %
其他已成立(2)26,491 33,881 (22)%
已建立的产品总数$63,305 $69,776 (9)%
品牌药品总量(3)$206,635 $204,073 %
__________
(1)其他专业包括的产品包括NASCOBAL® 鼻腔喷雾剂和艾维德®.
(2)包括在其他已建立的产品中的产品包括,但不限于,Edex®和Lidoderm®.
(3)上述个别产品代表截至2021年3月31日的三个月每个产品类别中表现最好的两种产品和/或2021年或2020年任何季度收入超过2500万美元的任何产品。
特色产品
XIAFLEX的增长®截至2021年3月31日的三个月的收入主要归因于与价格和需求相关的数量增加,但与2020年第一季度相比,库存减少部分抵消了这一影响。
超级品牌数的增加®截至2021年3月31日的三个月,洛杉矶的收入主要归因于销量的增加,但部分被价格下降所抵消。
在截至2021年3月31日的三个月里,其他特种产品收入的下降主要是由于价格和销量的下降。
有关新冠肺炎对我们医生管理的产品的影响的更多讨论,请参阅上面的“新冠肺炎更新和其他主要趋势”部分。
老牌产品
口服避孕药的减少®截至2021年3月31日的三个月的收入主要归因于销量下降,部分被价格上涨所抵消。
素(TESTOPEL)的增加®截至2021年3月31日的三个月的收入主要归因于2020年上半年的临时供应中断,随后在2020年第三季度得到解决。
截至2021年3月31日的三个月,其他成熟产品收入的下降主要是由于持续的竞争压力和某些其他因素导致的价格下降,但被净销量增长部分抵消。
无菌注射剂。下表显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,我们来自外部客户的无菌注射剂收入的重要组成部分(以千美元为单位):
截至3月31日的三个月,%变化
202120202021年与2020年
VASOSTRICT®
$223,946 $202,904 10 %
肾上腺素®
29,437 56,512 (48)%
其他无菌注射剂(1)
55,362 76,974 (28)%
无菌注射剂总量(2)$308,745 $336,390 (8)%
__________
(1)包括在其他无菌注射剂中的产品包括注射用埃他培南,APLISOL®还有其他人。
(2)上述个别产品代表了截至2021年3月31日的三个月无菌注射剂部门表现最好的两种产品和/或2021年或2020年任何季度收入超过2500万美元的任何产品。
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VASOSTRICT的增长®截至2021年3月31日的三个月的收入主要归因于价格,以及上述新冠肺炎影响导致的销量增加。尽管新冠肺炎的复兴预计将在未来几个月持续,但我们预计销售额将从2021年第二季度开始降至新冠肺炎之前的水平,并持续到2021年下半年,程度上与新冠肺炎相关的住院人数下降。
截至2021年3月31日,我们拥有14项专利,涵盖VASOSTRICT®在橙色手册中列出的专利,包括尚未商业化的演示文稿,以及专利商标局正在申请的其他专利。FDA要求任何在专利到期前寻求FDA批准的后叶加压素的申请人依赖VASOSTRICT®作为参考上市的药物,在FDA发布批准之前通知我们其申请。正如附注13.第一部分“VASOSTRICT”标题下项目1所列简明合并财务报表的承付款和或有事项中进一步讨论的那样® 相关事宜,“我们已收到某些其他制药公司的通知信,通知这些公司为VASOSTRICT的仿制药申请ANDA®。我们已经并计划继续采取符合我们最大利益的行动来保护我们在VASOSTRICT方面的权利®。推出任何竞争版本的VASOSTRICT®这可能会导致我们的市场份额、收入和现金流在短期和长期内大幅下降,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
肾上腺素的减少®截至2021年3月31日的三个月的收入主要归因于竞争性进入者的影响。引入一种或多种额外的相互竞争的肾上腺素®这可能会导致我们的市场份额进一步减少,并可能对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流产生实质性的不利影响。
在截至2021年3月31日的三个月里,其他无菌注射剂收入的下降主要是由于产品组合中受到竞争压力影响的多种产品的产量和价格下降。
仿制药。仿制药的减少 截至2021年3月31日的三个月的收入主要归因于某些仿制药的竞争压力。此外,在截至2020年3月31日的三个月里,由于新冠肺炎大流行,这一细分市场的某些产品的收入出现了增长,而在截至2021年3月31日的三个月里,这种增长的程度并不相同。最近推出的某些产品带来的收入增加部分抵消了这些下降。
国际制药公司。截至2021年3月31日的三个月,国际制药收入下降的主要原因是某些国际市场的竞争压力和某些产品停产活动的影响。
分部调整后的所得税前持续经营收入。下表按可报告部门显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月我们部门调整后的所得税前持续运营收入(以千美元为单位):
截至3月31日的三个月,%变化
202120202021年与2020年
品牌药品$93,769 $98,422 (5)%
无菌注射剂$242,639 $263,896 (8)%
仿制药$34,104 $57,327 (41)%
国际制药公司$7,471 $14,197 (47)%
品牌制药公司。在截至2021年3月31日的三个月中,持续运营在所得税前的分部调整收入减少的主要原因是与我们商业推出QWO相关的成本增加®以及我们在XIAFLEX背后的投资和推广工作®如上所述,收入增加的毛利率效应、与收购BioSpecifics相关的特许权使用费支付的减少以及产品结构的有利变化部分抵消了这一影响。
与2020年相比,我们预计这一部门2021年所得税前持续运营的调整后收入将反映出毛利率的增加,这是上述收入增加和与收购BioSpecifics相关的特许权使用费支付减少的结果,但部分抵消了运营费用的增加,包括与我们商业推出QWO相关的成本增加®并大大增加了XIAFLEX背后的投资和推广力度®.
无菌注射剂。截至2021年3月31日的三个月,持续经营业务的所得税前分部调整后收入减少,主要原因是上述收入减少的毛利率效应,以及与我们在这一部门的研发投资相关的成本增加。
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仿制药。截至2021年3月31日的三个月,持续经营业务的所得税前分部调整后收入减少,主要是由于上文进一步描述的收入减少的毛利率影响。
国际制药公司。截至2021年3月31日的三个月,持续经营业务的所得税前分部调整后收入减少,主要是由于上文进一步描述的收入减少的毛利率影响。
流动性和资本资源
我们的主要流动性来源是运营产生的现金。我们的主要流动资金要求主要用于运营营运资金、许可证、里程碑付款、资本支出、合并和收购(例如最近收购BioSpecifics)、或有负债、偿债、所得税和与诉讼相关的事项,包括与阴道网状物和其他事项相关的事项。截至2021年3月31日,公司的营运资本为10.997亿美元,而截至2020年12月31日的营运资本为11.594亿美元。2021年3月31日和2020年12月31日的金额包括分别为111.2美元和127.0美元的限制性现金和现金等价物,这些现金和现金等价物分别存放在QSF中,用于网格相关事宜。虽然QSFs中的这些金额包括在营运资本中,但它们必须用于网状产品责任和解协议。
截至2021年3月31日,现金和现金等价物(主要由银行存款和货币市场账户组成)总额为12,427.8美元,而截至2021年12月31日,现金和现金等价物为1,213.4美元。虽然我们目前预计我们的运营现金流,加上我们的现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物,足以满足我们明年的主要流动性需求,但新冠肺炎在中短期内对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流的影响程度无法确切预测,但这种影响可能是实质性的。就新冠肺炎导致我们的现金和现金等价物的任何增加而言,包括上述任何收入增加的结果,这种增加可能是暂时的。此外,从长远来看,我们可能无法准确预测某些发展对我们的销售额和毛利率的影响,例如我们产品的市场接受程度、专利保护和独家经营性、定价压力(包括竞争的影响)、我们销售和营销努力的有效性,以及我们目前开发、批准和成功推出我们的候选产品的结果。我们还可能面临与我们的业务运营、我们正在进行的和未来的法律诉讼、政府调查和其他或有负债相关的意外成本,包括与和解和判决相关的潜在成本,以及法律辩护成本,以及我们与新冠肺炎相关政策和程序的实施。此外,我们可能不能成功落实我们的战略方向,或可能面临与我们的战略方向相关的意想不到的变化或开支。, 包括机会主义企业发展交易的可能性。上述任何情况都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响,并要求我们寻求如下所述的额外流动资金和资本资源来源。
如果我们的运营现金流连同我们的现金、现金等价物、受限现金和受限现金等价物不足以满足我们的流动性和资本需求,包括未来任何收购和其他公司交易的资金,我们可能需要寻求第三方融资,包括从我们的循环信贷安排或额外的信贷安排中额外提取资金,和/或从事一项或多项资本市场交易。我们不能保证我们能够及时或根本不能获得任何所需的融资。此外,贷款人和其他金融机构可以要求我们同意更具限制性的契约,对我们的资产授予留置权作为抵押品(导致我们的未偿还担保债务总额增加)和/或接受其他对我们没有商业利益的条款,以获得融资。这些条款可能会进一步限制我们的业务,并加剧新冠肺炎可能对我们的业务结果和流动性造成的任何影响。
我们也可能不时寻求进行某些交易,以降低我们的杠杆和/或利息支出和/或延长我们未偿债务的到期日或获得更大的契约灵活性。例如,该等交易可能包括以现有债务交换吾等普通股或其他债务(包括以无抵押债务交换有担保债务)、发行股本(包括可转换证券)或购回、赎回、交换或再融资吾等现有债务(包括信贷协议)以及吾等未偿还优先票据的交易。这些交易中的任何一项都可能影响我们的流动性或运营结果,包括要求我们承担费用。此外,任何此类交易的条款,包括任何交换对价的金额和任何再融资债务的条款,也可能不如我们过去能够获得的优惠。
我们还可能需要额外的融资,以满足我们未来的运营需求或未来的公司交易,包括收购。从历史上看,我们可以广泛进入提供流动性的金融市场;然而,我们不能确定未来是否能以我们可以接受的条款获得资金,或者根本不能。任何与收购或其他相关的股本证券或可转换证券的发行,都可能对我们现有股东的所有权权益产生稀释效应,并可能对未来的每股净收益产生不利影响。收购可能是增值的,也可能是稀释的,从本质上讲,它涉及许多风险和不确定因素。作为收购努力的结果(如果有的话),我们可能会遇到合并收益和相关费用(无论收购是否完成)的重大费用,其中可能包括交易成本、关闭成本或重组活动的成本。
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债台高筑。本公司及其若干附属公司是“信贷协议”的一方,该协议管辖我们的各种高级担保票据和高级无担保票据的信贷安排和契约。截至2021年3月31日,定期贷款安排下的未偿还金额约为20亿美元,循环信贷安排下的未偿还金额约为3亿美元,优先担保票据和优先无担保票据下的未偿还金额约为61亿美元。
在生效之前的借款以及已发行和未偿还的信用证后,截至2021年3月31日,循环信贷安排下的剩余信贷约为7亿美元。该公司的未偿债务协议包含许多限制性契约,包括对该公司产生额外债务的能力的某些限制。
信贷协议和管理我们各种高级担保票据和2028年到期的6.00%优先票据的契约包含某些契约。截至2021年3月31日和2020年12月31日,本公司遵守了所有此类公约。我们基本上已经取消了管理我们优先无担保票据的契约中的所有限制性契约和某些违约事件,但管理2028年到期的6.00%优先票据的契约中的那些除外。
有关本公司负债的额外资料,请参阅本报告第I部分第1项所载的附注12.综合财务报表的债务及年报第IV部分第15项所载的附注15.综合财务报表中的债务,包括本公司的债务再融资交易及有关契诺、到期日、利率、证券及优先权的资料。
信用评级。穆迪投资者服务公司和标准普尔公司给予该公司的企业信用评级分别为B3,展望稳定,B,展望负面。本文没有引用任何评级机构的报告作为参考。
营运资金。我们在2021年3月31日和12月31日的营运资本和流动性的组成部分,2020以下是(以千为单位的美元):
2021年3月31日2020年12月31日
流动资产总额$2,495,231 $2,413,258 
减去:流动负债总额1,395,492 1,253,824 
营运资金$1,099,739 $1,159,434 
流动比率(流动资产总额除以流动负债总额)1.8:11.9:1
从2020年12月31日至2021年3月31日,净营运资金减少5970万美元。这一下降在一定程度上是由截至2021年3月31日的三个月内的以下活动推动的:(I)将202年1月到期的180.3美元债务从非流动负债重新归类为流动负债;(Ii)与2021年3月再融资交易相关的成本和费用的产生,这在附注12中有进一步描述。本报告第一部分第1项中包括的简明综合财务报表的债务;以及(Iii)资本支出(不包括资本化利息)1,670万美元。这些减少被截至2021年3月31日的三个月的运营对流动净资产的有利影响部分抵消。
下表汇总了我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(单位:千):
截至3月31日的三个月,
20212020
净现金流由(用于):
经营活动$243,840 $62,556 
投资活动(17,048)(15,963)
融资活动(47,350)(14,483)
外汇汇率效应399 (1,894)
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物净增$179,841 $30,216 
经营活动。经营活动提供的现金净额是指除投资活动和融资活动以外的所有活动的现金收入和现金支出。经营活动的现金变动反映(其中包括)在日常业务过程中向客户收取现金的时间、向供应商、管理护理组织、政府机构、合作伙伴和员工支付现金的时间,以及与利息、诉讼相关事项、重组、所得税和某些其他项目相关的现金支付和/或收据的时间和金额。
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在截至2021年3月31日的三个月中,经营活动提供的现金净额比去年同期增加了181.3美元,这主要是由于我们如上所述的运营结果以及与我们的运营相关的现金收集和现金支付的时机,以及与我们的债务相关的利息支付的时间和金额导致某些网状相关事项的现金流出减少了约4,400万美元,利息支付的现金流出减少了约3,970万美元。我们目前预计将在2021年为之前签署的所有和解协议下的所有剩余付款提供资金,这可能导致我们的运营现金流减少。有关网格相关事项的更多信息,请参阅第一部分第1项所列简明合并财务报表的附注13.承付款和或有事项。
投资活动。在截至2021年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金净额比去年同期增加了110万美元,部分原因是出售业务和其他资产的收益减少,净额为330万美元和某些其他项目,但被资本支出减少(不包括290万美元的资本化利息)部分抵消。
融资活动。在截至2021年3月31日的三个月中,用于主要与2021年3月再融资交易相关的融资活动的现金净额,包括支付约4090万美元的相关成本和费用。剩余的金额主要与支付490万美元的限制性股票预扣税有关。
在截至2020年3月31日的三个月里,用于融资活动的净现金主要与偿还850万美元的定期贷款和支付440万美元的限制性股票预扣税有关。
合同义务。截至2021年3月31日,除与附注12所述融资交易有关的债务外,我们的合同义务与年报披露的义务相比没有发生实质性变化。第一部分第1项所列简明合并财务报表的债务。
波动。我们的季度业绩过去有过波动,可能还会继续波动。这些波动可能是由于推出新产品的时间、客户的购买模式、市场对我们产品的接受程度、竞争性产品和定价的影响、我们采取的可能影响产品可用性的某些行动、资产减值费用、与诉讼相关的费用、包括分离利益在内的重组成本、收购交易成本、融资交易的影响、预付款、里程碑和根据许可协议支付或应计的某些其他付款,以及作为收购一部分记录的金融工具和或有资产和负债的公允价值变化所致。此外,我们总收入的很大一部分来自三家药品批发商,这些批发商又将我们的产品供应给药房、医院和医生。因此,我们在应收贸易账款方面可能面临集中的信用风险。新冠肺炎的影响可能会加剧我们经营业绩的这些波动。
此外,当前的经济危机和新冠肺炎导致的失业率上升大幅减少了个人可支配收入,压低了消费者信心,这可能会限制一些消费者购买某些医药产品的能力,并在短期和中期减少消费者在某些医疗程序上的支出。此外,作为解决新冠肺炎问题的措施的一部分,某些医疗保健提供者目前没有执行各种医疗程序。
通货膨胀。我们不认为通货膨胀对我们所列期间的财务报表有实质性的不利影响。
表外安排。我们没有表外安排。
关键会计估计
自2020年12月31日以来,我们的关键会计估计发生了重大变化,详情如下。有关公司关键会计估计的更多讨论,请参见年度报告第7项中的“关键会计估计”。
自上次评估以来,我们在减值测试中使用的方法没有任何重大改变。确定报告单位的公允价值是一个判断问题,涉及使用估计和假设,这些估计和假设是基于管理层当时的最佳估计。使用不同的假设将增加或减少我们的估计贴现未来现金流量和由此产生的报告单位的估计公允价值,这可能导致报告单位的公允价值低于其在减值测试中的账面价值。
我们正在密切关注新冠肺炎对我们业务的影响。新冠肺炎有可能导致我们商誉和其他无形资产的估计公允价值减少,这最终可能导致可能是实质性的资产减值费用。
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此外,正如上面在“经营结果”标题下进一步讨论的那样,我们的仿制药部门和我们的无菌注射剂部门的某些产品受到与未来竞争有关的风险和不确定性的影响,包括可能推出VASOSTRICT的仿制药版本®。如果由于竞争或其他原因,这些部门的实际结果与我们的预期不同,和/或如果我们改变我们对这些部门与竞争或任何其他风险或不确定性有关的假设,估计的未来收入和现金流可能会大幅减少,这最终可能导致可能重大的资产减值费用。截至2021年3月31日,与我们的无菌注射剂部门相关的商誉账面价值约为27亿美元。
最近的会计声明
请参阅附注2.第一部分第1项所列简明合并财务报表的主要会计政策摘要(视情况而定)。
项目3.合作伙伴关系关于市场风险的定量和定性披露
市场风险是指金融市场(包括利率和外币汇率)发生不利变化所造成的潜在损失。
利率风险
我们面临的利率风险主要与我们与我们的信贷安排相关的浮动利率债务有关。截至2021年3月31日和2020年12月31日,此类浮动利率债务的本金总额分别为23.00亿美元和35.955亿美元。信贷安排下的借款可能会不时以浮动利率计息,在某些情况下会有下限。在2021年3月31日和2020年12月31日,假设适用利率比下限提高1%,将分别导致与我们的可变利率债务借款相关的2,300万美元和3,600万美元的增量利息支出(代表年支出比率)。
如果我们使用循环信贷安排下的额外金额或以其他方式增加我们可变利率债务的金额,我们将面临额外的利率风险。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,我们没有其他对利率敏感的资产或负债。
外币汇率风险
我们在不同的国家经营和交易业务,因此受到与外币汇率波动相关的风险的影响。该公司在一定程度上通过经营手段管理这种外币风险,包括管理与同币成本相关的外币收入和与同种货币负债相关的外币资产。该公司还面临公司间外币资产和负债的潜在收益影响,这些资产和负债来自正常的贸易应收账款和应付款项以及其他公司间贷款。此外,该公司的某些子公司以其各自功能货币以外的货币保存其记录账簿。这些子公司的财务报表重新计量为各自的功能货币。这种重新计量调整可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
我们某些国际子公司的资产和负债也按期末汇率换算成美元。因使用不同汇率而产生的换算调整计入累计其他综合亏损。外国子公司的外币交易和短期公司间应收账款的损益计入其他费用(收入),净额计入综合经营报表。外币损益(收益)净额见附注16.扣除第一部分简明合并财务报表后的其他费用(收益)净额。
根据公司的重大外币公司间贷款,我们分别考虑了2021年3月31日和2020年12月31日我们的外币公司间贷款相对于美元基础货币变化10%的假设影响。2021年3月31日10%的变化将导致在这一天增加约1000万美元的外币损失。到2020年12月31日,10%的变化将导致在这一天增加约1100万美元的外币损失。
项目4.管理控制和程序
信息披露控制和程序的评估
公司管理层在公司首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2021年3月31日,根据1934年证券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的公司披露控制和程序的有效性。基于这一评估,公司首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年3月31日,公司的披露控制和程序是有效的。
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财务报告内部控制的变化
在截至2021年3月31日的财季,公司财务报告内部控制没有发生重大影响,或合理地可能对公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分:其他信息
第一项。    法律程序
附注13.第I部分第1项所载简明综合财务报表的承担及或有事项下的披露,并入本第II部分第1项,以供参考。
第1A项 风险因素
有关我们的风险因素的讨论,请参阅第一部分第1A项中的信息。年报中的“风险因素”。除以下陈述外,我们的风险因素与年报中描述的风险因素没有实质性变化。
与业务相关的风险
我们的业务和财政状况可能会受到立法的不利影响。
我们不能肯定地预测现行法律将如何适用,或者法律或法律标准将来会如何变化。当前或未来的立法,无论是州或联邦法律,还是在任何对我们的业务有权管辖的非美国司法管辖区,都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。例如,2018年10月颁布的“促进患者和社区阿片类药物康复和治疗的物质使用--疾病预防法案”(H.R.6)的效果仍不确定。
此外,2018年4月,纽约州颁布了一项名为“阿片类药物管理法”(“管理法”)的法规,其中除其他外,规定纽约州某些阿片类药物的制造商和经销商(缴费方)向新设立的阿片类药物管理基金(基金)付款。根据“管理法”的规定,缴款方每年向基金支付的总金额最高可达1亿美元,每个缴款方的份额以缴款方在上一历年在纽约州销售或分销的某些阿片类药物的吗啡毫克当量总量为基础,但纽约州卫生部可能会对此作出调整。(注:根据“管理法”的规定,缴款方每年须向基金支付总额高达1亿美元的吗啡毫克当量),每个缴款方的份额基于上一历年捐助国在纽约州销售或分销的某些阿片类药物的吗啡毫克当量总量。如供款人没有作出规定的报告或支付其应课差饷份额,或供款人将其应课差饷份额的成本转嫁给购买者,则供款人可能会受到惩罚。2018年12月,一家联邦地区法院以违宪为由推翻了《管理法》(Stewardship Act)。2020年9月,一家上诉法院以程序为由推翻了地区法院的裁决,并于2020年12月驳回了要求重审上诉法院裁决的请愿书。“管理法”的一项修正案明确规定,该法律仅适用于2017年和2018年纽约阿片类药物的销售或分销。如果进一步的法院裁决不会推翻《管理法》,并且我们被视为贡献方,我们可能会面临《管理法》下的责任,但我们认为任何此类责任都是一次性的,因为该责任只会追溯到2017和2018年的销售额上。另外, 其他实体可能试图要求远藤偿还与远藤制造并在纽约分销的产品有关的付款。此外,“管理法”的适用可能需要额外的监管指导,这可能会被大幅推迟,从而增加“管理法”对我们的最终影响的不确定性。如果我们最终被视为《管理法》或纽约或其他司法管辖区可能颁布的类似立法的贡献方,遵守这些法律可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
与此同时,2019年4月,纽约颁布了一项消费税,对纽约每个阿片类药物单位的首次销售征收消费税,如果批发采购成本(WAC)低于0.50美元,税率为每MME 0.25美分,如果WAC等于或大于0.50美元,税率为每MME 1.5美分。就本法规而言,“阿片类药物”不包括丁丙诺啡、美沙酮或吗啡,“销售”不包括将在纽约以外使用或消费的阿片类药物将从纽约的制造商转让给纽约以外的购买者。
2018年10月,加拿大不列颠哥伦比亚省颁布了一项名为“阿片类药物损害和医疗成本回收法案”的法规,允许不列颠哥伦比亚省政府对阿片制造商和批发商提起直接诉讼,以追回“与阿片类药物相关的错误”造成的已经和即将发生的医疗成本。该法规将“与阿片类药物相关的错误”定义为包括对不列颠哥伦比亚省已经或可能接触阿片类药物的人承担的任何违反普通法、衡平法或法定义务或义务的行为。该法规除其他影响外,删除了某些索赔的时效期限,颠倒了某些因果关系的举证责任,允许使用基于人口的证据,并限制某些文件的披露。加拿大其他省份也颁布了类似的立法,包括艾伯塔省、马尼托巴省、纽芬兰和拉布拉多省、新斯科舍省、安大略省、爱德华王子岛和萨斯喀彻温省。这些法规或其他司法管辖区颁布的类似法规,以及由此产生的诉讼,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
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在加拿大,专利药品的价格受到专利药品价格审查委员会(PMPRB)的监管。根据加拿大专利法和专利药品条例,与在加拿大销售的药品有关的发明的专利权人必须向PMPRB提交其专利药品的价格和销售信息。PMPRB根据PMPRB建立的价格测试,不断审查这些信息,以确保在加拿大销售的专利药品的价格不会过高。我们药品的价格可能会被发现过高,因为我们在推出时设定的价格不符合PMPRB的指导方针,或者因为我们随着时间的推移平均销售价格不符合指导方针。此外,预计将于2021年7月1日生效的修正案将对PMPRB对加拿大药品价格的监管做出一些改变。港口及公共关系科指引将会更新,引入新的价格测试,以顾及修订所带来的改变。根据指引实施新的价格测试,可能会导致我们的药剂制品的现行价格被视为过高。如果我们不遵守当前或未来的指导方针,最终可能导致我们降低在加拿大销售的药品的价格和/或向加拿大政府支付被PMPRB认为过高的收入,这最终可能会减少我们国际制药部门的收入和现金流,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
这些或其他法律变化可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。见年度报告第一部分第1项中的“政府管制”。
与我们全球业务相关的风险可能会对我们的收入、业务结果和财务状况产生不利影响。
在截至2021年3月31日的三个月中,我们总收入的大约3%来自美国以外的客户。其中一些销售是针对政府实体和其他延长付款期限的组织。在国际上开展业务,包括跨国界采购、制造、开发、销售和分销我们的产品和服务,使我们受到广泛的美国和外国政府贸易法规的约束,例如各种反贿赂法律,包括美国“反海外腐败法”(FCPA)、出口管制法、海关和进口法以及反抵制法。《反海外腐败法》和其他司法管辖区的类似反腐败法律一般禁止公司及其中间人为了获得或保留业务而向政府官员支付不当款项。我们不能保证我们的内部控制和程序将始终保护我们免受员工或与我们合作的第三方的犯罪行为的影响。如果我们被发现对违反《反海外腐败法》或其他适用法律法规的行为负有责任,无论是由于我们自己的行为或疏忽,还是由于他人的行为或疏忽,我们可能面临重大的刑事、民事和行政处罚,包括但不限于监禁个人、罚款、剥夺出口特权、扣押货物、限制某些商业活动和排除或禁止政府承包,以及声誉损害。此外,未能遵守适用的法律和法规义务可能会导致我们的运输和销售活动中断。
此外,我们采购、开发、制造或销售产品的一些国家受到政治、经济和/或社会不稳定的影响。我们在非美国的研发、制造和销售业务使我们和我们的员工、代表、代理商和分销商面临在非美国司法管辖区运营的固有风险。例如,我们目前在印度进行某些研发和制造业务,并计划扩大这些业务,包括通过投资于我们正在印多尔建设的一个新的制造基地。我们印度业务的中断可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。这些风险包括:
实施额外的美国和非美国政府控制或法规;
实施昂贵而冗长的新出口许可要求;
对与我们有业务往来的国家、公司、个人或实体实施美国和/或国际制裁,限制或禁止与受制裁的国家、公司、个人或实体继续开展业务;
经济和政治不稳定或破坏,包括地方和区域不稳定,或自然灾害造成的破坏,如恶劣天气和地质事件、内乱和敌对行动造成的破坏、骚乱、军事活动、恐怖袭击或武装敌对行动;
关税和关税、许可义务和其他非关税壁垒的变化;
实施新的贸易限制,包括外汇管制;
供应中断,能源和运输成本增加;
对外国代理商、代表和分销商的活动施加限制;
全球税法的变化和/或税务机关征收巨额罚款、罚款和附加税;
国际上可能面临的价格压力;
外币汇率波动;
来自本地、地区和国际竞争对手的竞争;
人员配备和管理海外业务的困难和成本,包括文化差异和额外的雇佣法规、工会劳动力谈判以及我们业务所在司法管辖区的潜在争端;
获得和维护我们运营的实验室、研发地点、制造设施和其他地点的困难和成本;
新冠肺炎或本报告所述风险因素“广泛的健康问题,包括最近的全球冠状病毒,可能对我们的业务造成实质性的不利影响”中描述的其他疫情、流行病或流行病;
有利于当地公司的法律和商业惯例;
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知识产权执法或保护方面的困难;以及
由于我们在国外开展业务,我们面临着不同的法律和政治标准。
我们还面临这样的风险,即我们的一些竞争对手在这些国家的业务或一般的国际业务方面拥有更多经验,或许能够更容易地管理意想不到的危机。此外,无论是由于语言、文化或其他方面的差异,我们的公开声明和其他声明在不同的司法管辖区可能会被曲解、误解或断章取义。此外,我们开展业务的任何一个或多个国家的内部政治稳定,或它们之间的关系可能会恶化,包括美国和其他国家之间的关系。其他国家的经济状况、产品定价、政治稳定或任何此类国家之间的关系状况的变化是难以预测的,可能会对我们的运营、付款和信用条款以及我们收取外国应收账款的能力产生不利影响。任何此类变化都可能导致我们的盈利能力下降和/或对我们的业务能力产生不利影响。我们或我们的合作伙伴和供应商在其中开展业务的任何国家之间的政治或社会稳定和/或外交关系的任何重大恶化,都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。全球经济或主要国家经济的大幅放缓可能会对我们所在市场的增长产生负面影响。这种放缓可能会导致各国政府大幅削减公共支出,包括国家医疗预算,或者降低它们愿意和能够为我们的产品提供的报销水平,从而对我们的收入、财务状况或运营结果产生不利影响。我们对这些因素的影响很小,变化可能会对我们的业务、财务状况产生实质性的不利影响。, 经营业绩和现金流。
我们不能保证其中一个或多个因素不会损害我们的业务。与我们在美国以外的研发、制造或销售相关的风险可能会对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流产生重大不利影响。
广泛的健康问题,包括最近的全球冠状病毒,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
公共卫生爆发、流行病或大流行,如冠状病毒,可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。例如,新冠肺炎大流行导致全球商业和经济中断,金融市场极度波动,因为许多司法管辖区对旅行和非必要业务活动施加了限制,并对居民实施了社会距离、就地避难、检疫和其他类似措施,以遏制病毒的传播。为了响应这些公共卫生指令和命令,我们对适当的员工实施了替代工作方式和在家工作的要求,并在我们的制造工厂实施了体温筛查、健康问卷、社会距离、修改时间表、轮班和其他类似政策。自2020年6月1日起,我们为现场员工推出了混合销售模式,允许与医疗保健提供者和其他客户进行虚拟和/或实时互动。我们还限制了国际和国内旅行。新冠肺炎的影响,包括这些公共卫生指令和订单以及我们的政策,已经对我们的业务产生了影响,并可能在未来实质性地扰乱我们的业务(包括我们的制造和供应链运营,因为我们的产量大幅减少),对我们的生产力产生负面影响,并推迟我们的产品开发计划。
这场大流行可能会对第三方安排产生重大影响,包括与我们的制造、供应链和分销合作伙伴、信息技术和其他服务提供商和商业伙伴的安排。例如,任何或所有这些第三方提供商及时或根本无法履行对我们的义务的能力可能会出现重大中断,这可能是由于它们自身的财务或运营困难造成的,包括根据政府命令或其他原因关闭其设施。由于这些干扰和其他因素,包括我们劳动力供应的变化以及在此次大流行期间对我们一些危重护理产品的需求增加,我们履行对第三方分销合作伙伴的义务的能力可能会受到负面影响。因此,我们已交付(将来我们或我们的第三方提供商可能会交付)发生以下情况的通知不可抗力或我们某些第三方合同项下的类似事件,这可能会导致旷日持久的商业纠纷,并最终导致要求强制履行合同和/或赔偿损失的法律诉讼。任何此类事件都可能导致严重的管理层分心和资源使用,如果出现不利的判断,可能会导致巨额现金支付。此外,任何此类纠纷的公开都可能损害我们的声誉,并使任何替代合同的谈判变得更加困难和昂贵,从而延长我们业务中断的影响。对于我们的某些原材料供应商来说,这样的中断可能会很严重,因为我们可能没有现成的替代产品,或者替代产品可能需要比往常更长的时间才能找到。虽然我们试图在可能的情况下通过库存管理和替代采购策略来降低我们的原材料供应风险,但一些原材料只能从一个来源获得。任何这些干扰都可能损害我们满足消费者需求的能力,包括对我们任何产品的任何需求的增加,包括我们在大流行期间使用的重症护理产品。
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随着新冠肺炎疫情的持续演变,我们已经并预计将继续经历客户需求的变化,这些变化很难预测。当前的经济危机和新冠肺炎导致的失业率上升有可能大幅减少个人可支配收入,压低消费者信心,这可能会限制一些消费者购买某些医药产品的能力,并在短期和中期减少消费者在某些医疗程序上的支出。此外,作为解决新冠肺炎问题的措施的一部分,某些医疗保健提供者目前没有执行各种医疗程序,包括那些使用我们某些产品的医疗程序。例如,从2020年第一季度的最后两周开始,我们的某些医生管理的产品,包括XIAFLEX®和支持®与前一年相比,洛杉矶的销售额大幅下降,原因是医生办公室的活动和患者办公室的就诊次数与前一年相比减少了,原因是新冠肺炎大流行。此外,我们无法预测新冠肺炎未来可能对我们任何一个主要客户的业务、运营结果或财务状况产生的影响,这可能会在不同程度和不同的时间对每个客户产生影响,并最终可能影响我们自己的财务表现。我们的某些竞争对手可能也更有能力经受住国内外新冠肺炎的影响,更好地应对客户需求的变化。
此外,我们的产品开发计划已经,并可能继续受到此次大流行期间生产优先顺序的不利影响。针对新冠肺炎要求社会疏远和限制非必要业务运营的公共卫生指令在某些情况下已经并可能继续在我们的产品开发计划中造成延误、增加成本和额外的挑战,包括获得足够的患者登记和成功将候选产品推向市场。此外,由于监管机构(如食品和药物管理局)关注新冠肺炎,我们可能面临额外的挑战,如之前预定的日期获得监管部门的批准,或食品和药物管理局对我们开发中的应用和产品采取行动的预期截止日期可能会受到超出我们控制范围的延误。例如,由于新冠肺炎及其对医学美学医生办公室关闭和消费者支出的影响,我们推迟了QWO的产品发布®到2021年春天。此外,我们已经评估,并预计将继续评估其他产品商业化的时间表。
如果我们的运营现金流连同我们的现金、现金等价物、受限现金和受限现金等价物不足以满足我们的流动性和资本需求,包括未来任何收购和其他公司交易的资金,我们可能需要寻求第三方融资,包括从我们的循环信贷安排或额外的信贷安排中额外提取资金,和/或从事一项或多项资本市场交易。我们不能保证我们能够及时或根本不能获得任何所需的融资。此外,贷款人和其他金融机构可以要求我们同意更具限制性的契约,对我们的资产授予留置权作为抵押品(导致我们的未偿还担保债务总额增加)和/或接受其他对我们没有商业利益的条款,以获得融资。这些条款可能会进一步限制我们的业务,并加剧新冠肺炎可能对我们的业务结果和流动性造成的任何影响。此外,新冠肺炎传播导致的经济衰退或市场回调可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生实质性影响。
此外,新冠肺炎可能会增加本文描述的许多其他风险的规模,并对我们的运营产生其他我们无法预测的不利影响。例如,全球经济的混乱和金融市场的波动可能会进一步压低我们以令人满意的条款获得保险或续保的能力,甚至根本不能。此外,我们可能需要在中短期内推迟或限制我们的内部战略,例如,将大量资源和管理层的注意力从实施我们的战略优先事项或执行机会主义的公司发展交易中转移出来。
新冠肺炎对我们业务的影响有多大,在一定程度上将取决于限制的持续时间和严重程度(包括任何“重启”行动和计划的影响),以及我们在正常过程中开展业务的能力受到的其他限制,以及是否有有效的治疗方法或疫苗。疫情持续的时间越长,或者如果任何地区的新冠肺炎病例进一步死灰复燃,比如最近在印度的死灰复燃,上述情况对我们国内和国际业务的影响可能就越严重。这场大流行的范围、持续时间和后果是不确定的,也是不可能预测的,但可能是实质性的。新冠肺炎和其他类似的疫情、流行病或流行病可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流产生实质性的不利影响,并可能导致我们证券的交易价格大幅波动。
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涉税风险
美国国税局和其他税务机关可能会继续挑战我们的税务立场,而我们可能无法成功维持这样的立场。
我们在爱尔兰注册成立,并在美国、加拿大、印度、英国和卢森堡等司法管辖区设有子公司。美国国税局和其他税务机关可能会继续挑战我们的税收立场。美国国税局目前正在审查我们子公司在截至2011年12月31日至2015年12月31日的财政年度的某些美国所得税申报单,并在与这些审查相关的情况下,审查我们与某些公司间安排相关的纳税状况,包括我们的美国子公司根据此类安排赚取的利润水平,以及直接可归因于产品责任损失的一文不值的股票扣减。2020年12月31日,美国国税局(IRS)发布了一份TAM,我们之前披露了我们预计会收到这份TAM。2021年4月23日,我们收到了美国国税局(IRS)与TAM一致的NOPA草案。有关更多信息,包括对相关最新发展及其对我们的潜在影响的讨论,请参阅第一部分第1项所列简明综合财务报表的附注17.所得税。
在2020年第三季度,美国国税局对我们某些子公司在截至2016年12月31日至2018年12月31日的财年的美国所得税申报单进行了审查。美国国税局可能会审查我们其他财政年度和/或其他税收状况的纳税申报单。同样,其他税务机关目前正在审查我们的非美国纳税申报单。此外,我们目前没有接受审计的其他司法管辖区仍有可能在未来接受检查。这些审查可能会导致对我们的税收进行拟议或实际的调整,这些调整可能是实质性的,可能是个别的,也可能是整体的。
回应或辩护对我们税务状况的任何挑战或提议的调整都是昂贵的,耗费时间和其他资源,并转移管理层的注意力。我们无法预测税务机关是否会进行审计,挑战我们的任何税务立场,回应和辩护任何此类审计和由此引发的诉讼所涉及的成本,或结果。如果我们在这些问题上失败,我们可能会被要求支付前期税款、利息、罚款或罚金,并可能有义务在未来支付增加的税款或偿还某些退税,其中任何一项都可能要求我们降低运营成本、减少对产品的支持力度或寻求筹集额外资金,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
第二项:禁止未登记的股权证券销售和收益使用
在截至2021年3月31日的三个月内,本公司没有购买或出售股权证券。
第三项高级证券的债务违约
没有。
项目4.中国煤矿安全信息披露情况
不适用。
项目5.报告和其他信息
没有。
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项目6.展品
通过引用结合于:
描述文件号归档类型申报日期
4.1
与2029年到期的6.125%优先担保票据(包括2029年到期的6.125%优先担保票据形式)有关的契约,日期为2021年3月25日,由远东卢森堡金融公司I S.àR.L.、远东美国公司(其中指名担保人)和作为受托人的富国银行全国协会签署。
001-36326关于Form 8-K的最新报告2021年3月25日
10.1
修订和重述协议,日期为2021年3月25日,由Endo International plc、Endo卢森堡Finance Company I S.àR.L.、Endo LLC、贷款人和其他当事人以及作为行政代理、开证行和Swingline贷款人的摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)签署
001-36326关于Form 8-K的最新报告2021年3月25日
10.2
远藤国际有限公司修订和重新制定的2015年股票激励计划下的股票奖励协议格式
不适用的;随函提交的
10.3
远藤国际有限公司修订和重新制定的2015年股票激励计划下的绩效奖励协议格式
不适用的;随函提交的
10.4
远藤国际公司修订和重订的2015年股票激励计划下的长期现金奖励协议的格式
不适用的;随函提交的
10.5
Endo Ventures Limited与George Apostol之间的高管聘用协议,2021年4月29日生效
001-36326关于Form 8-K的最新报告2021年4月29日
10.6
远藤和乔治·阿波斯托尔之间的现金延续安排,日期为2020年11月5日
不适用的;随函提交的
31.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证远藤公司总裁兼首席执行官
不适用的;随函提交的
31.2
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证远藤首席财务官
不适用的;随函提交的
32.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对远藤公司总裁兼首席执行官的证明
不适用的;随函提供的
32.2
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条通过的“美国法典”第18编第1350条对远藤公司首席财务官的证明
不适用的;随函提供的
101.INSIXBRL实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中,因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中。不适用;随函提交
101.SCHIXBRL分类扩展架构文档不适用;随函提交
101.CALIXBRL分类扩展计算链接库文档不适用;随函提交
101.DEFIXBRL分类扩展定义Linkbase文档不适用;随函提交
101.LABIXBRL分类扩展标签Linkbase文档不适用;随函提交
101.PREIXBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档不适用;随函提交
104封面交互数据文件,格式为iXBRL,包含在附件101中不适用;随函提交
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签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权以下签署人代表其签署本报告。
远藤国际PLC
(注册人)
/S/布莱斯·科尔曼
姓名:布莱斯·科尔曼
标题:总裁兼首席执行官
(首席行政主任)
/S/马克·T·布拉德利
姓名:马克·T·布拉德利
标题:执行副总裁兼首席财务官
(首席财务官)
日期:2021年5月7日
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