美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

(马克一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

截至2020年9月30日的季度报告

或

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

过渡期由_

委托档案编号：001-38803

霍斯治疗公司

(注册人的确切姓名见其章程中规定的 )

(646) 756-2997

(注册人电话号码，含 区号)

根据该法第12(B)节登记的证券：

用复选标记表示注册人 (1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类 提交要求。是，否，☐

用复选标记表示注册人 是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章§232.405 )要求提交的所有互动数据文件。 是否☐

用复选标记表示注册人 是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司 。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“报告规模较小的公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐

用复选标记表示注册人 是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是，☐否

截至2020年11月9日，发行人的普通股数量为13,437,473股，每股面值为0.0001美元。

目录

有关前瞻性陈述和行业数据的警示说明

本季度报告(br}Form 10-Q)包含根据经修订的1933年证券法(下称“证券法”)第27A节和经修订的1934年证券交易法(下称“交易法”)第21E节的安全港条款作出的前瞻性陈述。这些表述可以通过前瞻性术语来识别，如“可能”、“ ”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“ ”估计、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的负面影响 或其他类似术语。我们的前瞻性陈述基于对公司的一系列预期、假设、估计和预测，不能保证未来的结果或业绩，涉及重大风险和不确定性。 我们可能无法实际实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望。实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们的业务和前瞻性陈述涉及大量已知和未知的风险和不确定性，包括我们的陈述中固有的风险 和不确定性，这些风险和不确定性涉及：

截至本季度报告发布之日，我们的所有前瞻性陈述均仅限于Form 10-Q。在每种情况下，实际结果都可能与此类前瞻性 信息大不相同。我们不能保证这样的期望或前瞻性陈述将被证明是正确的。发生 本季度报告(Form 10-Q)中提及的一个或多个风险因素或风险和不确定性，或包括在我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他公开披露、其他定期报告或其他文件或文件中的一个或多个风险因素或风险和不确定因素发生或发生任何重大不利变化，都可能对我们的业务、前景、财务状况和经营结果产生重大不利影响。除法律另有要求外，我们不承诺或计划 更新或修改任何此类前瞻性陈述，以反映实际结果、计划、假设、估计或预测的变化或其他影响此类前瞻性陈述的情况，即使这些结果是在本10-Q表格季度报告 发布之日之后发生的。更改或情况表明，任何前瞻性信息都将不会实现。 本季度报告10-Q表之后，我们发布的任何公开声明或披露，如果修改或影响本10-Q季度报告中包含的任何前瞻性 陈述，将被视为修改或取代本10-Q季度报告中的此类陈述。 本季度报告中的任何公开声明或披露，如果修改或影响本10-Q季度报告中包含的任何前瞻性陈述，将被视为修改或取代本季度报告中的此类陈述。

此Form 10-Q季度报告可能 包括市场数据和某些行业数据和预测，我们可以从公司内部调查、市场研究、顾问调查、公开信息、政府机构报告和行业出版物、文章和调查中获得这些数据和预测。 行业调查、出版物、顾问调查和预测一般声明，其中包含的信息 从被认为可靠的来源获得，但不保证此类信息的准确性和完整性。虽然我们相信此类研究和出版物是可靠的，但我们尚未独立核实来自第三方的市场和行业数据。

第一部分-财务信息

第一项财务报表

霍斯治疗公司

简明综合资产负债表

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

霍斯治疗公司

经营和全面亏损的简明合并报表

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

霍斯治疗公司

股东权益变动简明合并报表

(未经审计)

截至2020年9月30日的三个月

截至2019年9月30日的三个月

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

霍斯治疗公司

股东权益变动简明合并报表

(未经审计)

截至2020年9月30日的9个月

截至2019年9月30日的9个月

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

霍斯治疗公司

现金流量简并报表

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

注1-业务运营的组织和描述

Hoth Treeutics，Inc.(连同其全资子公司Hoth Treateutics Australia Pty Ltd.，简称“公司”)于2017年5月16日根据内华达州法律注册成立。该公司的主要资产是与辛辛那提大学的一份许可协议，该协议由Cherexa Biosciences，Inc.转让给该公司，根据该协议，辛辛那提大学已授予该公司使用其BioLexa平台(如本文所定义)的独家许可，该平台是一种专利、专利、药物化合物 平台。该许可证使该公司能够开发用于人体所有适应症的平台。该公司最初的重点将是湿疹和其他皮肤病适应症的治疗。BioLexa平台将美国食品和药物管理局(FDA)批准的锌螯合剂与一种或多种批准的抗生素以局部剂型结合在一起，通过防止感染性生物膜的形成和由此导致的引发症状的汗道堵塞来应对未经检查的湿疹发作。 据该公司所知，它是第一个旨在防止症状触发发作的候选产品，而不是简单地在症状出现时进行治疗。

流动性和资本资源

会计准则更新(“ASU”) 第2014-15号，财务报表的列报-持续经营要求管理层评估公司在特定财务报表提交日期一年后作为持续经营企业继续经营的能力。此评估需要 管理层执行两个步骤。首先，管理层必须评估是否有条件和事件令人对实体作为持续经营企业的持续经营能力产生实质性的 怀疑。其次，如果管理层得出结论认为存在重大疑虑，则要求管理层考虑是否已制定计划来消除这一疑虑。如果管理层得出结论认为存在重大疑虑，或 其计划缓解了提出的重大疑虑，则需要在简明合并财务报表的附注 中进行披露。

该公司的运营资金来自出售股权和债务证券的收益。该公司将需要大量额外资本来进行执行其长期业务计划所需的 投资。公司在需要时通过出售债务或股权证券成功筹集足够资金的能力受到许多风险和不确定性的影响，即使成功，未来的股权发行也会导致其现有股东的股权稀释，未来的债务证券可能包含限制公司运营或进行某些交易的契诺 。

公司目前的现金足以为至少未来12个月的运营提供资金，但公司将需要通过战略关系、公共或私人股本或债务融资、赠款或其他安排筹集额外资金，以开发和寻求监管部门对公司现有和新产品候选产品的批准 。如果无法获得此类资金，或无法以公司可接受的条款获得此类资金 ，则公司当前的发展计划以及扩大其一般和行政基础设施的计划可能会被缩减 。

注2-重要会计政策

列报依据和合并原则

所附未经审核中期简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“GAAP”)及表格10-Q及S-X条例第8条的指示编制。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。 管理层认为，未经审计的中期简明合并财务报表反映了所有调整，而这些调整 仅包括公允列报各期余额和业绩所需的正常经常性调整。 按照GAAP编制的公司年度合并财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。这些简明的综合财务报表结果不一定代表整个会计年度或任何未来期间的预期结果。本公司于2020年3月2日向美国证券交易委员会(SEC)提交的公司年度报告Form 10-K中包含的未经审计的简明综合财务报表应与经审计的综合财务报表及其附注一并阅读。

随附的未经审计的中期简明合并财务报表包括本公司全资子公司Hoth Treateutics Australia Pty Ltd的账目，该公司于2019年6月5日根据澳大利亚维多利亚州法律注册成立。所有公司间余额 和交易均已取消。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

预算的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用金额 。本公司简明综合财务报表中最重要的估计 与基于股票的薪酬、投资估值以及因净营业亏损而产生的递延税项资产的估值拨备 有关。这些估计和假设是基于当前事实、历史经验和各种被认为在当时情况下是合理的其他 因素，这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，并记录了从其他来源难以明显看出的费用。实际的 结果可能与这些估计值大不相同。如果估计与实际结果之间存在重大差异，公司未来的经营业绩将受到影响。

重大会计政策

公司在截至2019年12月31日的财年的10-K表格年度报告(于2020年3月2日提交给美国证券交易委员会)中披露的公司重大会计政策并未发生实质性变化。 公司在截至2019年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中披露了该公司的重大会计政策。

受限现金

下表汇总了公司截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的简明合并现金流量表中列示的现金和限制性现金总额，并将合并资产负债表中的现金和限制性现金与截至2019年12月31日的年度合并现金流量表进行了对账：

20万美元的受限现金被存入第三方托管帐户，以便为公司 根据其合格独立承销商合约协议承担的某些赔偿义务提供资金来源。2020年5月29日，托管账户中的20万美元受限现金 退还给公司。

每股净亏损

每股净亏损的计算方法是将净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数。由于本公司在列报的 期间出现净亏损，所以普通股的基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。以下内容不包括在计算因每个期间的亏损而产生的稀释流通股 ，因为它们将对公司的净亏损产生反稀释影响 ：

对合资企业的投资

本公司对其有重大影响力的实体中未合并的所有权权益计入权益法投资。证券交易委员会工作人员公告： 有限合伙企业投资会计(已编入会计准则汇编(“ASC”)323-30-S99-1) 指导要求使用权益法，除非投资者的利益“如此之小，以至于有限合伙人可能对合伙企业的经营和财务政策几乎没有影响”。SEC工作人员的立场是， 对有限合伙企业超过3%至5%的投资被认为是次要的，因此， 应使用权益法或公允价值选项进行核算。如果被投资人的财务报表没有足够的时间让 投资者在当前报告日期应用权益法，则使用权益法核算的投资可能会延迟至多三个月进行报告。在逐个投资的基础上，确定被投资人的业绩 是否滞后记录。此项对合资企业的投资在本财务报表第7条附注 中进一步说明。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

最近的会计声明

2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了美国会计准则委员会(ASU)第2019-12号文件。“所得税(主题740)：简化所得税的会计处理 (“ASU 2019-12”)，其目的是简化与所得税会计有关的各个方面。ASU 2019-12删除了主题740中一般原则的某些例外情况，还澄清和修改了现有指南 ，以改进一致性应用。本指南适用于本财年以及这些财年内的过渡期，从2020年12月15日之后开始 ，并允许提前采用。本公司目前正在评估该标准 对其简明综合财务报表和相关披露的影响。

管理层不认为最近发布但尚未生效的任何其他会计声明(如果目前采用)会对本公司的 精简合并财务报表产生影响。

注3-许可协议

以下汇总了公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月内获得许可证(包括股票薪酬)的 研发费用：

Cherexa生物科学公司和辛辛那提大学

2020年5月14日，本公司与Cherexa Biosciences，Inc.(以下简称“Cherexa”) 签订了一份转让和承担协议(“转让协议”)，根据该协议，Cherexa于2013年2月27日与辛辛那提大学签订了经修订的许可协议(“辛辛那提大学许可协议”)，根据该协议，Cherexa将其在辛辛那提大学许可协议(“辛辛那提大学许可协议”)项下的权利、义务和责任转让给公司。 作为转让的对价，本公司同意。

关于转让协议，本公司于2020年5月14日与切尔克萨及辛辛那提大学订立更新协议(“创新协议”)，据此，双方同意就辛辛那提大学许可协议所载的切尔克萨权利及义务以本公司取代切尔克萨。

关于转让协议，本公司于2020年5月14日与Cherexa签订了一项特许权使用费协议(“特许权使用费协议”)，根据该协议，本公司将按中位数至高个位数的百分比支付基于Cherexa销售的特许权使用费，销量较高的 销售量需支付较低的特许权使用费和350万美元的里程碑总付款。

根据辛辛那提大学的许可协议，本公司获得独家许可，可生产、使用、制造、进口、提供销售和销售基于或涉及使用(I)含锌螯合剂和庆大霉素的外用组合物和(Ii)锌螯合剂 以抑制生物膜形成(“BioLexa平台”或“BioLexa”)的产品 。此外，辛辛那提大学 授予该公司独家和非独家再许可的权利(并有权进一步向第三方再许可) 以BioLexa平台为基础制造、使用、制造、进口、提供销售和销售产品。该协议的有效期 将于2034年4月16日晚些时候到期，也是授予本公司的专利权中最后一个到期的专利(下称“本条款”)。 本公司有权自行决定是否续订本条款。该公司需要支付总计6,000美元的里程碑式付款、特许权使用费和年度许可证维护费，并同意向辛辛那提大学支付某些自付费用，包括但不限于专利诉讼费用。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

乔治华盛顿大学

自2019年6月1日起，公司 与乔治华盛顿大学(“GW”)签订了一项赞助研究协议(“赞助研究协议”)，该协议于2019年7月29日和2020年5月29日修订，内容是探索将HT-001 用于局部和/或系统治疗的可能性，以对抗癌症患者的皮肤病相关副作用。 根据赞助研究协议的条款，乔治华盛顿大学(“GW”)将使用HT-001进行局部和/或系统治疗，以对抗癌症患者的皮肤病相关副作用。 根据赞助研究协议的条款，GW将使用HT-001 进行局部和/或系统治疗，以对抗癌症患者的皮肤病相关副作用。 公司已同意向GW支付与研究相关的所有费用，但条件是此类费用不得超过约50万美元。赞助研究协议将于2021年6月30日终止。任何一方均可在30天内书面通知终止受赞助的研究协议。

于2019年6月28日(“生效日期”)，本公司与GW订立研究期权协议(“研究期权协议”)，根据该协议，GW授予本公司一项截至2020年4月30日的选择权(“选择权”)，以取得本公司制造或使用的涉及GW拥有的若干专利的 产品(“GW许可产品”)的独家许可(“许可的 专利”)。于2020年2月1日，本公司行使选择权并与GW签订专利许可协议(“专利许可协议”)。在生效日期，公司向GW支付了2500美元，在2020年2月27日，公司支付了10000 GW作为许可启动费。在首次商业销售GW许可产品之前，公司每年应支付(I) 75,000美元用于GW许可产品的开发和商业化，(Ii)2,000美元的许可维护费 在生效日期一周年时支付，以及(Iii)5,000美元的许可维护费从生效日期的两周年 起及之后支付。此外，公司应向GW支付相当于支付总额的一定 百分比的再许可费，加上公司在每个季度从再被许可人那里收到的任何其他任何代价的公平市场价值，具体如下：至生效日期一周年的40%的再许可费，至生效日期三周年的30%的再许可费，以及在生效日期三周年之后的20%的再许可费； 但前提是，此类再许可费应不包括支付给公司的某些费用，例如某些特许权使用费、股权投资、贷款收益和赞助研究资金。公司还应向GW里程碑付款，总额最高可达90美元, 000 和基于销售的较低个位数百分比的版税，但须满足某些最低版税要求。此外，在 每个期权行使期和续约期(定义见研究期权协议)期间，公司应按季度 向GW支付与GW许可专利相关的所有成本和费用(“专利成本”)。

于2020年8月7日(“GW生效日期”)，本公司与GW签订了一份专利许可协议(“GW专利许可协议”)。 根据GW专利许可协议，GW向本公司授予了若干可用于开发用于检测SARS-CoV-2存在的设备的全球独家专利使用费许可。具体地说，GW 专利许可协议允许本公司在病毒传感和检测领域制造、已经制造、使用、进口、发售和销售许可产品(如GW专利许可协议中的定义)。GW专利许可协议将从GW生效之日起 开始，一直持续到以下较晚的时间：(A)最后一个到期的专利到期或放弃或放弃专利权(如GW专利许可协议所定义)；或(B)第一个许可产品首次销售 (如GW专利许可协议所定义)十年后(如果专利权未颁发专利)， ，除非根据以下条件提前终止根据GW专利许可协议，公司应 向GW支付：(I)预付许可启动费，(Ii)从GW生效日期一周年开始的年度维护费，(Iii)五位数至中位数的里程碑付款，(Iv)按GW许可协议中定义的净销售额的中间个位数 百分比支付使用费。(Iv)每季度最低支付金额，从首次销售后前四个季度的最低四位数 到第一次销售后三年开始的最低五位数，以及(V)高达五位数的年度勤勉费用。此外，该公司还同意偿还GW过去和未来的某些专利申请和诉讼费用 。

于2020年9月17日，本公司与GW签订了自2020年9月1日(“协议 生效日期”)起生效的赞助研究协议(“协议”)。该协议涉及开发一种通过移动设备检测SARS-CoV-2的诊断设备，以帮助诊断新冠肺炎感染。本协议自本协议生效之日起至2021年7月31日终止，除非双方延长该期限。根据协议，公司应向GW支付全部研究费用，最高可达六位数。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

马里兰大学和异戊二烯大学 制药公司

2019年3月8日，本公司与马里兰大学巴尔的摩分校(UMB)和异戊二烯制药有限公司(“异戊二烯”)签订了 商业评估分许可和期权协议(“商业评估分许可和期权协议”) 。根据协议，公司向UMB支付了5,000美元的初始选择权和材料访问费，向异戊二烯支付了5,000美元。如果 异戊二烯与UMB签订主许可协议(“MLA”)，UMB应允许异戊二烯向公司授予独家的 选择权，以协商并获得主题技术的独家可再许可、全球范围内的版税许可 (“异戊二烯-霍斯选项”)；但是，如果异戊二烯未签订MLA，UMB可授予公司协商和获得的选择权。如果公司行使异戊二烯-霍斯期权，应向异戊二烯支付期权行权费 $20,000。如果公司行使UMB-Hoth期权，应向UMB支付20,000美元的期权行权费。

于2020年7月30日(“异戊二烯 生效日期”)，本公司根据商业评估分许可及期权协议与 异戊二烯订立分许可协议(“异戊二烯分许可协议”)。根据异戊二烯再许可协议，异戊二烯向本公司授予若干知识产权的独家再许可(I)制造、制造、使用、销售、提供 销售和进口某些许可产品，(Ii)与此相关，使用某些发明和许可材料，以及 (Iii)实践专利权(定义见异戊二烯再许可协议)以治疗皮肤病 或疾病。除非根据异戊二烯再许可协议(“异戊二烯 条款”)提前终止，否则“异戊二烯再许可协议”将继续按国家/地区进行，直至该国家/地区的专利权的最后一个期限到 期满为止。根据异戊二烯再许可协议，本公司应向异戊二烯支付(其中包括)(I)许可费 费用，(Ii)中等个位数百分比的特许权使用费，(Iii)最高1,375,000美元的里程碑付款，以及(Iv)根据异戊二烯在异戊二烯期限内销售的涵盖产品的净收入计算的较低个位数百分比的收入利息 。

北卡罗来纳州立大学

于2019年11月20日(“NCSU 生效日期”)，本公司与北卡罗来纳州立大学(“NCSU”) 签订了一项许可协议，据此NCSU授予本公司独家许可，允许其在全球开发、制造、使用、提供和销售有关HT-004的某些许可产品，用于治疗过敏性疾病。许可协议的期限 应从NCSU生效日期开始，一直持续到根据许可协议授予的最后一项专利权到期之日 ，除非根据协议条款提前终止。根据许可协议的条款，公司向NCSU支付了25,000美元的一次性许可费，同时还需要支付(I)基于销售的较低个位数百分比的版税 ，(Ii)最低版税从0美元到50,000美元，以及(Iii)最高585,000美元的里程碑付款。

辛辛那提大学

2018年5月18日，该公司与辛辛那提大学签订了一项独家许可协议，使用一种获得专利的新型食物过敏基因标记。该公司从辛辛那提大学(University Of Cincinnati)授权的基因标记可用于(I)识别高危婴儿预测食物过敏(包括花生和牛奶过敏)，(Ii)识别个人对过敏反应的易感性，从而 避免此类反应，以及(Iii)确定个人患特应性皮炎(如湿疹)的倾向。 公司打算利用遗传标记来确定个人患湿疹的倾向，并识别和治疗高危婴儿的过敏症。 公司打算利用遗传标记来确定个人患湿疹的倾向，以及识别和治疗高危婴儿的过敏反应。

根据独家许可协议的条款，公司每年向辛辛那提大学支付最低5,000美元的特许权使用费，并同意向辛辛那提大学支付5,000美元的年度许可费，最初应在独家许可协议一周年后的30天内支付，此后每年支付，里程碑付款最高可达120,000美元。独家许可协议 将持续到(I)独家许可协议条款规定的有效索赔到期之日或(Ii)首次商业销售后10年或除非根据独家许可协议条款提前终止，两者中以较晚者为准。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

弗吉尼亚联邦大学

2020年5月18日(“VCU生效日期”)，公司与弗吉尼亚联邦大学知识产权基金会(“VCU”)签订了独家许可协议(“VCU许可协议”)。根据VCU许可协议，VCU向本公司授予了由VCU研究人员开发的可用于减缓SARS-CoV-2(“VCU许可专利”)传播的一种新型多肽的独家、版税许可，以及关于许可技术信息专利(如VCU许可协议中的定义)的非独家许可， 已制造、使用、提供销售、销售和导入许可产品(如VCU许可协议中的定义)，并执行 许可服务(如VCU许可协议中的定义)。VCU许可协议应从VCU生效日期 开始生效，并将一直持续到VCU许可专利的最后一期到期，除非根据协议条款 提前终止。根据VCU许可协议，公司应向VCU支付：(I)预付许可发放费，(Ii)按净销售额较低的个位数百分比(如VCU许可协议所定义)支付特许权使用费，(Iii)从VCU生效日期一周年开始的年度维护费 ，(Iv)从VCU生效日期两周年起开始的五位数中位数至较低六位数的年度最低付款，以及(V)此外，公司还同意补偿VCU的某些专利申请和起诉费用 。在截至2020年9月30日的9个月内，公司在签署VCU许可证协议时支付了50,000美元的签约费 。根据VCU许可协议, 该公司已同意每年向VCU支付许可费，并每年支付最低费用 。

于二零二零年六月二十九日，本公司与VCU签订一份赞助项目协议(“VCU赞助项目协议”)，以使用VCU授予本公司的一种新肽的许可证，开发潜在的 新冠肺炎疗法。VCU赞助的项目协议 将于2021年1月9日终止，除非根据协议条款提前终止。

ZylöTreateutics Inc.

于2019年8月19日(“Zylö 生效日期”)，本公司与ZylöTreeutics，Inc.(以下简称“Zylö”)订立独家再许可协议(“再许可协议”)，据此，Zylö向本公司授予已许可专利权(定义见再许可协议)和许可技术(定义见再许可协议)的独家再许可，以(其中包括)、(A)、(B)、(B)、制造和销售许可产品(如再许可协议中所定义)，并在美国和加拿大实践许可技术，用于该领域内的任何用途。“场”是指与人类狼疮有关的所有治疗用途，受“场扩展权”(定义见分许可协议)的约束。 分许可协议的期限从Zylö生效之日开始，一直持续到(I) 自许可产品在该国首次商业销售(定义见分许可协议)之日起十年和(Ii)最后一个到期的有效索赔(定义见分许可协议)之日起的最晚一年。 “场”指与人类狼疮有关的所有治疗用途，受分许可协议中定义的场扩展权利的约束。 分许可协议的期限从Zylö生效之日开始，一直持续到(I) 自许可产品在该国首次商业销售之日起十年(定义见分许可协议)在该国使用或销售此类许可产品。根据再许可协议的条款，本公司和Zylö应成立一个联合开发委员会，以规划、审查、协调和监督本公司在该领域的授权产品的开发活动。根据再许可协议，公司向Zylö支付了50,000美元的预付许可费，并被要求按以下百分比支付Zylö(I)基于销售的版税：从高个位数到低两位数，低销售量以较低的特许权使用费为准；以及(Ii) 总里程碑付款最高可达1,350万美元。此外, 关于本公司2020年3月承销公开发行其普通股，本公司于2020年5月4日以60,000美元购买了30,000股Zylö的B类普通股 。自2018年1月1日起，本公司通过了关于确认和计量财务资产和财务负债的ASU 2016-01。在采用这一新的指导方针时，本公司做出了会计政策选择，对其在Zylö的投资采用了调整后的成本法计量替代方案。

附注4-应收票据

根据2020年7月30日的异戊二烯再许可协议，本公司于2020年9月10日以可转换本票(“异戊二烯 票据”)的形式向异戊二烯投资50,000美元。异戊二烯债券将于2022年9月10日到期，利率为：(I)适用法律允许的最高合法利率和(Ii)6%年利率中的较低者。未经公司事先书面同意，异戊二烯票据不得预付 。如果符合条件的融资(定义见下文)在异戊二烯 票据全额偿还或根据控制权变更(定义见异戊二烯票据)交易转换该票据之前发生， 异戊二烯票据可转换为在合格融资中发行的可转换优先股的数量，等于 该票据余额除以上限转换价格(定义见下文)。“合格融资”是指首次在私人融资中销售异戊二烯的敞篷车，获得至少500万美元的总收益。 “上限转换价格”是指(I)合格融资中的每股或单价和(Ii) 除以(A)1500万美元除以(B)紧接异戊二烯票据转换之前的完全稀释后的异戊二烯资本化的金额，两者中取较小的值。 “上限转换价格”指的是(I)合格融资中的每股或单价和(Ii) 除以(B)紧接转换异戊二烯票据之前的完全稀释后的异戊二烯资本化的金额中的较小者。如果在全额偿还异戊二烯票据或根据限定融资转换该等票据之前发生控制权变更，则该异戊二烯票据可转换为等同于(I)异戊二烯票据余额除以(Ii)有关该控制权变更的收购协议中规定的异戊二烯普通股公平市场价值两倍所得的商数的异戊二烯 普通股的股数，该数量的异戊二烯票据可转换为等同于(I)异戊二烯票据余额除以(Ii)有关该控制权变更的收购协议中规定的异戊二烯普通股的公平市场价值所得的数量的异戊二烯普通股。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

注5-关联方

他是本公司的前董事，也是车里克萨的执行主席。在截至2020年9月30日的9个月内，该前董事因作为公司董事会(“董事会”或“董事会”)成员提供的服务而获得22,500美元的现金 报酬。2020年9月30日，该董事辞去公司董事会成员职务。

他是本公司的前董事，也是合气道制药公司(前身为Spherix Inc.)的首席执行官、首席会计和财务官以及董事会成员。在截至2020年9月30日的9个月内，该前董事作为公司董事会成员提供的服务获得了8700美元的现金补偿。2020年4月15日，这位 董事辞去了公司董事会及其委员会成员的职务。向他发出的期权已于2020年7月15日到期，这一点在本财务报表附注8中有进一步描述。

在截至2020年9月30日的9个月内，本公司向本公司董事会成员发行了总计7,350股本公司普通股，以表彰其提供的服务。

附注6-财务资产的公允价值

FASB ASC 820，公允价值计量， 为公允价值计量的制定和披露提供指导。在本会计准则下，公允价值被定义为退出价格，代表在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。

出于披露目的，会计准则将公允价值计量分为以下三类之一：

在某些情况下，使用 计量公允价值的投入可能属于公允价值层次的不同级别。在这些情况下，公允价值计量将根据对公允价值计量 重要的最低水平输入，在公允价值层次结构中进行整体分类。

公司的金融工具包括现金、有价证券和应付帐款。由于短期性质，这些金融工具的公允价值接近其账面价值。关于本公司对合资企业的投资，由于该合资企业内的交易活动很少，这项投资的公允价值接近其账面价值。

下表列出了公司在2020年9月30日和2019年12月31日按公允价值计量的资产和负债：

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

非经常性公允价值计量

本公司按非经常性原则计量 某些资产的公允价值，一般为季度、年度，或当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时。这些资产包括使用权益法核算的对合资企业的投资和使用成本法核算的对Zylö的投资。当本公司确定该等 资产的账面价值可能无法收回时，本公司将按公允价值计入该等资产，并在简明综合经营报表及全面亏损中确认亏损。在这种情况下，本公司使用上文第三级类别下讨论的 技术来计量这些资产的公允价值。

注7-对HaloVax的投资

于2020年3月23日，本公司与Voltron治疗公司(“Voltron”) 签订了一份开发和特许权使用费协议(“开发和特许权使用费协议”)，成立了名为HaloVax，LLC(“HaloVax”)的合资实体，基于Voltron 从马萨诸塞州综合医院公司(d/b/a)独家许可的某些技术，共同开发预防新冠肺炎的潜在候选产品。根据开发和特许权使用费协议，公司有权获得基于销售的特许权使用费。 此外，根据开发及特许权使用费协议的条款，本公司与HaloVax于2020年3月23日订立会员权益购买协议，根据该协议，本公司 于2020年3月27日(“初步截止日期”)以250,000美元购买HaloVax未偿还会员权益的5% ，并有权额外购买最多25%的HaloVax会员权益(包括250,000美元中的3,000,000美元(含 ))。2020年5月28日，本公司签订了一项会员权益购买协议，以100,000美元的收购价购买HaloVax未偿还会员权益的1%。因此，本公司按权益法核算该等投资。从2020年3月23日到2020年9月30日，HaloVax的运营没有重大变化。

附注8--股东权益

普通股

于2020年1月17日，根据本公司与Fon Consulting LLC之间的终止及公开发行协议，原向Fon Consulting LLC发行的15,000股股份被注销。

2020年2月5日，公司在行使2018年1月19日向投资者发行的认股权证后发行了 12,500股普通股，获得了12,500美元的总收益 。

2020年3月6日，公司在行使2017年12月13日向投资者发行的认股权证后发行了25,000股普通股，获得了25,000美元的总收益 。

于2020年4月15日，本公司根据本公司2018年股权激励计划，向两名董事各发行3333股本公司普通股 ，该计划的股份按月分36期等额归属，首期于授出日归属。

2020年5月18日，公司行使2018年2月2日向投资者发行的认股权证，发行了6,250股普通股，总收益为6,250美元。

2020年6月3日，公司在行使2017年11月20日向投资者发行的认股权证后发行了12,500股普通股，获得了12,500美元的总收益 。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

在截至2020年9月30日的9个月内，本公司向本公司董事会成员发行了总计7,350股本公司普通股，以表彰其提供的服务。

公开发行证券

于2020年3月24日(“UA生效日期”)，本公司与承销商代表Laidlaw&Company(UK)Ltd.(“Laidlaw”) 就尽力承销1,449,275股本公司普通股(以下简称“股份”) 以每股3.45美元的公开发行价签订了承销协议。扣除承销折扣和发行费用后，该公司净收益约为420万美元。

关于此次发行，公司 发行了Laidlaw认股权证，购买最多72,464股本公司普通股，相当于此次发行出售的股份总数的5%。认股权证的行权期为五年，自UA生效之日起 ，每股价格相当于4.14美元(相当于每股公开发行价的120%)，并可在“无现金”的基础上行使 。该公司已向莱德洛报销了与此次发行相关的某些自付费用。

于2020年5月21日(“Benchmark 生效日期”)，本公司与作为几家承销商代表的Benchmark Company，LLC(“Benchmark”) 签订了一项承销协议，内容涉及以每股2.75美元的价格向公众公开发行1,818,182股本公司普通股 股票。扣除承保折扣和发行费用后，该公司的净收益约为450万美元。

与此次发行相关的是，该公司 发行了基准认股权证，购买了90,909股本公司普通股。该等认股权证的行使期为五年，自基准生效日期起计六个月，每股价格等于2.75美元，并可在“无现金”基础上行使 。

限制性股票奖

于2020年4月15日，本公司根据本公司2018年股权激励计划，向两名董事各发行3333股本公司普通股 ，该计划的股份按月分36期等额归属，首期于授出日归属。

截至2020年9月30日的9个月内，公司根据《2018年股权激励计划》(以下简称《2018年计划》)进行的限制性 股票授予摘要如下：

截至2020年9月30日，公司 与限制性股票奖励相关的未确认股票薪酬支出约为12,000美元。截至2020年9月30日，未归属限制性股票奖励的加权 平均剩余合同条款约为1.47年。

股票期权

2020年7月8日，董事会薪酬委员会批准向提供服务的顾问发行为期十年的期权，根据2018年计划，以每股2.54美元的行使价购买最多49,212股公司普通股 股票。这些选项的授予日期公允价值合计约为10万美元。股票期权在授予时全部授予。

2020年7月15日，购买最多35,000股本公司普通股的选择权(原于2019年12月24日向一名前董事会成员发行)在该前董事会成员辞去董事会职务后到期 ，自2020年4月15日起生效。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

2020年7月21日，本公司董事会批准发行为期十年的期权，根据2018年计划，以每股3.05美元的行使价购买本公司共20万股普通股 ，作为对所提供服务的对价。 这些方案的总授予日公允价值约为50万美元。授予时将全数授予 股票期权。

以下是截至2020年9月30日的9个月内公司股票期权计划下的期权活动摘要：

权证

根据本公司与GW于2020年2月1日签订的专利许可协议 ，于2020年2月27日(“二月认股权证发行日期”)，本公司发行GW认股权证(“二月认股权证”)，以每股4.35美元的行使价购买最多22,988股本公司普通股 股票。二月份认股权证的归属如下：二月份认股权证发行日的20%，余额或二月份认股权证的80%，应在二月份认股权证发行日的每个周年日分成四期等额的20%的年度分期付款。

根据本公司与GW于2020年8月7日签订的GW专利许可协议，于2020年8月10日(“八月认股权证发行日期”)，本公司 发行GW十年期认股权证(“八月认股权证”)，以每股2.76美元的行使价购买最多72,463股本公司普通股 股票。8月权证归属如下：8月权证发行日20%，余额或8月权证80%于8月权证发行日每周年分四期等额分期付款，20%。

就上述公开发售证券而言，本公司授予Laidlaw及基准认股权证，分别购买最多72,464股及90,909股本公司普通股 。

截至2020年9月30日的9个月权证活动摘要如下：

本公司已决定认股权证应作为股东权益的一部分入账 。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

基于股票的薪酬

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的股票薪酬支出如下：

在 运营和全面亏损的简明报表中，员工相关的股票薪酬被确认为“薪酬及相关费用”，非员工相关的股票薪酬被确认为“专业费用”或“研发许可证的取得”。

附注9--承付款和或有事项

写字楼租赁

该公司以每月约2,000美元的价格租赁办公空间。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的租金支出分别约为1.9万美元和2.4万美元。

诉讼

本公司可能会不时受到在其正常业务活动过程中出现的各种法律程序和索赔的 影响。本公司并非任何重大法律程序的当事人，也不知道有任何未决或威胁索赔。

附注10-风险和不确定性

新型冠状病毒(新冠肺炎)的暴发已演变成一场全球大流行。冠状病毒已经蔓延到世界许多地区。冠状病毒对公司业务和经营业绩的影响程度将取决于高度不确定和无法准确预测的未来发展，包括可能出现的有关冠状病毒的新信息，以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等。

由于冠状病毒的持续传播，本公司某些方面的业务运营已经延迟，本公司可能会受到额外的延误或中断 。具体地说，由于避难令和其他强制的当地旅行限制，本公司某些合作伙伴的研发活动受到影响 ，导致本公司临床试验延迟，本公司无法保证此类试验将于此时恢复，或恢复后完成试验的修订时间表。

此外，由于医院或大学政策、联邦、州或地方法规的变化、医院资源用于大流行工作的优先顺序或其他与大流行相关的原因，站点启动、参与者招募和登记、参与者剂量、临床试验材料的分发、研究监测和数据分析可能会 暂停或延迟。如果冠状病毒继续传播， 一些参与者和临床研究人员可能无法遵守临床试验方案。例如，隔离措施 或其他旅行限制(无论是自愿的还是必需的)可能会阻碍参与者的行动，影响赞助商进入研究地点， 或中断医疗服务，公司可能无法进行临床试验。此外，如果冠状病毒疫情继续蔓延，我们的运营受到不利影响，根据现有协议，公司将面临延迟、违约和/或无法履行的风险 ，这可能会增加我们的成本。这些增加的成本可能无法完全收回或无法由保险支付。

霍斯治疗公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

与疫情相关的感染和死亡 可能会扰乱美国的医疗保健和医疗监管系统。此类中断可能会将医疗资源 从该公司的临床试验中分流出来，或严重延迟FDA的审查和/或审批。目前尚不清楚 如果发生这些中断，这些中断可以持续多长时间。由此类中断导致的本公司临床试验的任何延长或取消优先顺序或监管审查的延迟都可能对本公司候选产品的开发和研究 产生重大影响。

该公司目前利用第三方 制造原材料等。如果用于生产本公司候选产品的材料的供应链中的任何第三方受到冠状病毒爆发的限制的不利影响， 本公司的供应链可能会中断，从而限制本公司为其临床试验和研发运营生产其候选产品的能力。

冠状病毒的传播在全球造成了广泛影响，包括企业和政府实施的旅行限制和检疫政策， 可能会对公司的业务产生实质性的经济影响。虽然疫情带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但它已经造成并很可能导致全球金融市场进一步严重中断，这可能会降低我们获得资本的能力，无论是完全还是以有利的条件。此外，冠状病毒传播导致的经济衰退、萧条或其他持续的不利市场事件可能对本公司的业务及其普通股价值产生重大影响。

当前大流行或任何其他卫生流行病的最终影响是高度不确定的，可能会发生变化。本公司尚不清楚其业务、临床试验、研究计划、医疗保健系统或全球经济可能受到的潜在延误或影响的全部程度。 但是，这些影响可能会对本公司的运营产生实质性影响，本公司将继续密切关注情况 。

注11-后续事件

本公司评估在资产负债表日期之后但在简明合并财务报表发布之前发生的事件。根据评估， 本公司未发现任何已确认或未确认的后续事项需要在简明合并财务报表中进行调整或披露 ，但未披露。

第 项2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

您 应阅读以下关于我们的财务状况和运营结果的讨论和分析，以及我们的财务 报表和本季度报告(Form 10-Q)中其他部分的相关说明。除历史信息外，本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际 结果可能与下面讨论的结果大不相同。可能导致或导致此类差异的因素包括， 但不限于以下确定的因素，以及在标题为“风险因素”一节中讨论的因素，包括我们在截至2019年12月31日的财年的Form 10-K年度报告(经我们的Form 10-Q季度报告修订)中的 。 除非另有说明，否则本报告中的所有金额均以美元表示。

概述

我们 是一家临床阶段的生物制药公司，成立于2017年5月，专注于开发皮肤病的新一代疗法 。我们相信，我们的渠道有潜力改善患有特应性皮炎(也称为湿疹)、慢性伤口、牛皮癣、哮喘和痤疮等适应症的患者的生活质量。

我们的主要资产是与辛辛那提大学签订的许可协议，该协议由Cherexa Biosciences，Inc.于2020年5月14日转让给我们，根据该协议，辛辛那提大学授予我们制造、使用、制造、进口、要约销售和销售基于或涉及使用以下物质的产品的独家许可：(I)局部组合物，包括锌螯合剂和庆大霉素 ，以及(Ii)锌螯合剂，以制造、使用、制造、进口、要约销售或销售基于或涉及以下用途的产品：(I)局部组合物，包括锌螯合剂和庆大霉素 和(Ii)锌螯合剂许可证 使我们能够为人类的任何适应症开发该平台。我们最初的重点是通过外用乳膏治疗湿疹。虽然我们最初的重点将放在湿疹的治疗上，但我们打算开发第二种外用乳膏，用于减少术后感染，加速愈合，并改善接受美容皮肤科手术的患者的临床结果。BioLexa平台将美国食品和药物管理局(FDA)批准的锌螯合剂与一种或多种批准的抗生素以局部剂型结合在一起，通过防止感染性生物膜的形成和由此导致的引发症状的汗道堵塞来应对未经检查的湿疹发作。 据管理层所知，它是第一个旨在防止症状触发发作的候选产品，而不是简单地在症状发生时进行治疗。

我们 最初打算使用BioLexa平台开发两种不同的外用乳膏产品：(I)一种治疗湿疹的产品和一种可减少术后感染、加速愈合并改善接受美容皮肤科手术的患者的临床结果的产品。湿疹是一种导致皮肤发炎的疾病，以皮疹、红色皮肤和瘙痒为特征。湿疹也被称为特应性皮炎。我们正在集中精力和资源开发BioLexa平台，利用我们针对这两个市场的新配方和方法。

在迈阿密大学进行的初步临床前研究中，BioLexa平台取得了积极的成果。BioLexa的 配方是一种新的局部剂型，可“重新调整”抗生素的用途，使其能够按照FDA规则第505(B)(2)节规定的特殊调节途径开发用于患者 。颁布了《联邦食品、药品和化妆品法案》第505(B)(2)节，以使赞助商能够为新型再利用药物寻求新药申请(NDA)批准，而无需此类赞助商进行耗时且昂贵的临床前安全性研究和第一阶段安全性研究 。按照这一监管途径进行，我们将能够在FDA提交的文件中依赖所有公开提供的有关庆大霉素和锌螯合剂的安全性和毒理学数据。我们将被要求进行2期研究，以证明联合用药在人体上的安全性，在这样的2期研究之后，我们将被要求继续进行3期关键的 临床试验。我们相信，与要求我们进行临床前安全性、毒理学和动物研究 以及根据第505(B)(2)节监管途径不符合审查条件的新化学实体所需的第一阶段人体安全试验相比，这条路径将极大地降低所需的临床开发工作量、成本和风险 。我们估计，通过使用第505(B)(2)条监管途径，临床开发过程可能比新化学实体所需的时间缩短5到6年，FDA审批过程可能比通常的18个月缩短6到9个月，我们认为这可能会降低开发成本 并缩短开发时间。自本合同生效之日起, 我们还没有向FDA提交保密协议。2018年9月，我们参加了与FDA计划举行的一系列会议中的第一次会议，以审查关于用于湿疹的BioLexa平台的研究 新药申请(“IND”)的提交和激活要求。为了准备这样的IND前会议，我们准备并向FDA提交了我们提议的第二阶段临床试验计划，用于治疗一岁以上患者的湿疹 。作为IND前会议的一部分，FDA在我们开始对儿科或成人患者进行临床试验之前，为我们提供了关于特定动物研究、给药时间表和建议的人体安全性研究的一般指导。 我们于2020年初完成了所有建议的研究，并计划在澳大利亚进行BioLexa临床试验阶段的开发。 我们已聘请Novotech(Australia)Pty Limited(“Novotech”)作为我们在澳大利亚的本地临床研究机构。 Novotech将提供BioDesk和其他相关服务，以支持BioLexa在人体上的临床试验。2020年8月13日，我们向澳大利亚贝尔伯里人类研究伦理委员会提交了我们的BioLexa临床试验批准申请。 我们还聘请Camargo Pharmtics Services，LLC(“Camargo”)协助我们处理 第505(B)(2)条申请所需的FDA流程。具体地说，Camargo已经并将继续提供有关BioLexa平台的IND准备阶段的建议和指导。Camargo将帮助我们改进非临床的、临床的, 临床药理学和生物制药战略结合了我们在IND前会议上从FDA收到的初步反馈。

我们 认为，BioLexa市场成功的关键因素包括：

除了我们与辛辛那提大学的许可协议外， 我们还签订了以下协议：

为了从我们的候选产品中获得收入，我们需要通过分销 合作伙伴关系或我们自己的销售努力来销售我们的候选产品。在销售我们的候选产品之前，我们需要获得FDA对我们打算治疗的每个适应症的保密协议的批准。我们正在寻求批准的第一个适应症是用于治疗湿疹的BioLexa平台。我们打算在2022年年中或晚些时候提交我们的保密协议，并批准这类保密协议(预计在2022年)；但是，不能保证我们会及时获得保密协议的批准(如果有的话)。

与Cherexa BioSciences，Inc.签订的协议 。

于2020年5月14日，我们与Cherexa Biosciences， Inc.(“Cherexa”)签订了一份转让与假设协议(“转让协议”)，根据该协议，Cherexa于2013年2月27日与辛辛那提大学签订了经修订的许可协议(“辛辛那提大学许可协议”)，根据该协议，Cherexa将其在辛辛那提大学的权利和义务以及根据经修订的许可协议(“辛辛那提大学许可协议”)转让给我们。作为转让的代价，我们同意免除Cherexa欠我们的所有款项，并向Cherexa支付特许权使用费协议(定义如下)中规定的某些特许权使用费。

关于转让协议，我们于2020年5月14日与Cherexa和辛辛那提大学签订了一项创新协议(“创新协议”) ，根据该协议，双方同意在辛辛那提大学许可协议中规定的Cherexa的权利和义务方面，我们将取代Cherexa 。

关于转让协议，我们于2020年5月14日与Cherexa签订了特许权使用费协议(“特许权使用费协议”) ，根据该协议，我们将按中位数至高个位数的百分比向Cherexa支付基于销售的特许权使用费， 销售量较高的特许权使用费税率较低，里程碑付款总额为350万美元。版税协议 将持续到2025年5月31日或专利权中最后一个到期的专利(如版税协议中所定义)的较早日期， 除非根据版税协议的条款提前终止。此外，《特许权使用费协议》可由Cherexa在书面通知本公司后终止 。

新冠肺炎

新型冠状病毒(新冠肺炎)的暴发已演变成一场全球性的大流行，并已蔓延到世界多个地区 。冠状病毒对我们业务和经营业绩的影响程度将取决于高度不确定和无法准确预测的未来发展 ，包括可能出现的有关冠状病毒的新信息 以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等。

由于冠状病毒的持续传播，我们的业务运营的某些方面已经延迟，我们可能会 受到其他延迟或中断的影响。具体地说，由于就地避难令和其他强制的当地旅行限制，我们的某些合作伙伴的研发活动受到了影响， 导致我们临床试验的延迟，我们无法保证此类试验将在此时恢复，或者 恢复后完成试验的修订时间表。

运营结果

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月对比

运营成本和费用

研究和开发费用

在截至2020年9月30日的三个月中，研发费用约为80万美元，其中约20万美元与获得的许可证有关，约50万美元与其他研发费用有关。

在截至2019年9月30日的三个月中，研发费用约为50万美元，其中40,000美元 与ZylösubLicense协议有关，约50万美元与其他研发费用有关 。

我们 预计，随着我们开发现有候选产品并可能收购新候选产品，我们的研发活动将会增加，这反映出与以下方面相关的成本不断增加：

薪酬、 专业费用、租金和其他(“一般和行政费用”)

在截至2020年9月30日的三个月中，一般和行政费用约为140万美元，其中主要包括约70万美元的工资支出和基于股票的薪酬，约60万美元的专业费用，以及约10万美元的租金和其他费用。

在截至2019年9月30日的三个月中，一般和行政费用约为120万美元，其中主要包括约30万美元的工资支出和基于股票的薪酬，约60万美元的专业费用和约20万美元的其他费用。

我们 预计未来一段时间我们的一般和管理费用将增加，反映出与以下各项相关的持续且不断增加的成本 ：

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月对比

运营成本和费用

研究和开发费用

在截至2020年9月30日的9个月中，研发费用约为270万美元，其中约60万美元与获得的许可证有关，约210万美元与其他研发费用有关。

在截至2019年9月30日的9个月中，研发费用约为110万美元，其中主要包括与ZylösubLicense协议相关的50,000美元，与从马里兰·巴尔的摩和异戊二烯大学获得的许可证相关的总计10,000美元，以及与其他研发费用相关的约100万美元。

补偿， 专业费用，租金和其他

在截至2020年9月30日的9个月中，一般和行政费用约为380万美元，其中主要包括约120万美元的工资支出和基于股票的薪酬，约220万美元的专业费用和约40万美元的其他费用。

截至2019年9月30日的9个月，一般和行政费用约为270万美元，其中主要包括约80万美元的工资支出和基于股票的薪酬，约150万美元的专业费用和约40万美元的其他费用。

流动性 与资本资源

我们 自成立以来已出现巨额运营亏损，预计在可预见的未来将继续出现重大运营亏损，而且可能永远不会盈利。截至2020年9月30日，我们拥有约410万美元的现金、约130万美元的有价证券、约520万美元的营运资金和约1870万美元的累计赤字。

我们的 当前现金足以为至少未来12个月的运营提供资金；但是，我们将需要通过战略关系、公共或私募股权或债务融资、赠款或其他安排来筹集额外资金 ，以便为我们现有和新的候选产品开发并寻求 监管批准。如果无法获得此类资金，或无法以我们可以接受的条款 获得资金，我们当前的发展计划以及扩大一般和行政基础设施的计划可能会被削减 。

经营活动产生的现金流

截至2020年9月30日的9个月，运营中使用的现金净额约为550万美元，这主要是由于净亏损约640万美元以及运营资产和负债变化约20万美元，部分被与许可证获取相关的约50万美元研发费用和60万美元基于股票的薪酬所抵消。

截至2019年9月30日的9个月，运营中使用的现金净额约为340万美元，主要原因是净亏损约380万美元以及运营资产和负债变化约20万美元，其中约50万美元的股票薪酬部分抵消了这一影响。

投资活动产生的现金流

截至2020年9月30日的9个月，用于投资活动的现金净额约为100万美元，主要用于购买150万美元的有价证券以及购买HaloVax、LLC和Zylö的投资约40万美元，但部分被出售约110万美元的有价证券所抵消。

在截至2019年9月30日的9个月中，用于投资活动的现金净额约为90万美元，这与购买80万美元的有价证券和购买7万美元的研发许可证有关。

融资活动产生的现金流

在截至2020年9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金约为870万美元。融资活动提供的现金主要来自发行普通股和认股权证的净收益约870万美元。

在截至2019年9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金约为750万美元，其中包括约20万美元的限制性现金。融资活动提供的现金主要来自我们首次公开募股(IPO)的净收益约580万美元，以及私募共407,474股的约160万美元的净收益 ，每个单位包括一股我们的普通股和购买一半我们普通股的认股权证 。2019年2月20日，我们完成了IPO，在扣除承销折扣和佣金 以及发售费用后，我们发行了125万股普通股，净收益约为580万美元。20万美元的受限现金已存入第三方托管账户，以便为公司根据其合格独立承销商合约协议承担的某些赔偿义务提供资金来源 。

表外安排；承付款和合同义务

截至2020年9月30日，我们并无任何如S-K条例第303(A)(4)(Ii)项所界定的表外安排，亦无任何承诺或合约义务。

工作 法案

2012年4月5日，《2012年初创企业法案》(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)(简称《就业法案》)正式颁布。就业法案第107条 规定，“新兴成长型公司”可以利用证券法第7(A)(2)(B)条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。换句话说，“新兴的成长型公司”可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营 公司。

我们 已选择利用《就业法案》为新兴成长型公司提供的延长过渡期，以便 遵守新的或修订后的会计准则，直到这些标准适用于根据《就业法案》提供的私营公司。因此，我们的财务报表可能无法与符合上市公司 遵守新的或修订的会计准则的生效日期的公司的财务报表进行比较。

在遵守《就业法案》规定的特定条件的前提下，作为一家“新兴成长型公司”，我们打算依赖其中的某些豁免，包括但不限于：(I)根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)条提供关于我们财务报告内部控制制度的审计师证明报告，以及(Ii)遵守上市公司会计监督委员会可能采纳的有关强制性审计公司轮换的任何要求 。将 称为审计师讨论和分析。我们将一直是一家“新兴成长型公司”，直至(I)本财年总收入达到10.7亿美元或更高的财政年度的最后一天；(Ii)首次公开募股(IPO)五周年后本财年的最后一天；(Iii)我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期；或(Iv)我们被视为大型加速申报公司的日期(br})中最早的一天。(V)本公司的年度总收入超过10.7亿美元的财年的最后一天；(Ii)首次公开募股五周年之后的本财年的最后一天；(Iii)我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期；或(Iv)我们被视为大型加速申报公司的日期。

第 项3.关于市场风险的定量和定性披露

公司不需要提供本项目所需的信息，因为它是《交易法》第12b-2条规定的 一家“较小的报告公司”。

第 项4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们 维持《交易所 法案》下规则13a-15(E)和规则15d-15(E)所定义的“披露控制和程序”，旨在确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则 和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息 被累积并传达给我们的管理层(包括我们的主要高管和主要财务官)的控制和程序，以便及时做出有关要求披露的决定 。

我们的 管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性 。基于这样的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2020年9月30日，我们的披露控制和程序是有效的。

内部控制变更

在最近一个财季，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响， 或者很可能会对其产生重大影响。

控制和程序有效性方面的限制

在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能提供实现预期控制目标的合理保证。此外， 披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且要求管理层 在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时做出判断。

第二部分- 其他信息

第(Br)项1.法律程序

我们在正常业务过程中可能会不时受到诉讼和索赔的影响。我们目前不是任何重大法律程序的参与方 ，我们不知道针对我们的任何未决或威胁的法律程序，我们认为 可能会对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。

第 1A项。风险因素。

风险 影响我们业务和财务业绩的因素在我们年度报告(经我们的Form 10-Q季度报告(统称为“报告”)修订)的第I部分第1A项“风险因素”中进行了讨论。与我们之前在报告中披露的风险因素相比，我们的风险因素没有实质性的 变化。您应仔细考虑我们报告中描述的风险 ，这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们的 报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。如果实际发生任何 风险，我们的业务、财务状况和/或运营结果可能会受到负面影响。

第 项2.股权证券的未登记销售和所得款项的使用。

在截至2020年9月30日的季度内，本公司向本公司董事会成员发行了总计2634股本公司普通股 ，以表彰其提供的服务。

根据证券法第4(A)(2)条，上述发行获得豁免注册。

第 项3.高级证券违约。

没有。

第 项4.矿山安全信息披露

不适用 。

第 项5.其他信息。

没有。

物品 6.展品。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式委托下列正式授权的签名人代表注册人在本报告上签字。 ？

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