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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

(马克一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节发布的季度报告

截至2020年9月30日的季度

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

委员会档案第001-37906号

有机生成控股公司

(章程中规定的注册人的确切姓名)

特拉华州 98-1329150

(州或其他司法管辖区)

公司或组织)

(I.R.S.雇主

识别号码)

丹路85号

马萨诸塞州坎顿,邮编:02021

(主要执行机构地址 )(邮编)

(781) 575-0775

(注册人的电话号码,包括区号)

每一类的名称

交易

符号

每个交易所的名称

在其上注册的

A类普通股,面值0.0001美元 奥戈 纳斯达克资本市场

根据该法第12(B)条登记的证券。

勾选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去的 90天内是否符合此类提交要求。是,否,☐

用复选标记表示注册人是否已在前12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的所有互动数据文件。是,否,☐

用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、 非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中对大型加速申报公司、加速申报公司、较小报告公司、新兴成长型公司的定义。

大型加速滤波器 加速文件管理器
非加速文件管理器 小型报表公司
新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的 过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是,☐否

截至2020年11月1日,注册人共持有107,785,526股A类普通股,每股面值0.0001美元。


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有机生成控股公司

Form 10-Q季度报告

截至2020年9月30日的季度报告

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第一部分财务信息

4
第1项 未经审计的合并财务报表 4
合并资产负债表 4
合并运营报表 5
可赎回普通股和股东权益合并报表 6
合并现金流量表 7
合并财务报表附注 8

第二项。

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

25

项目3.

关于市场风险的定量和定性披露

36

项目4.

管制和程序

37

第二部分:其他资料

38
第1项 法律程序 38
第1A项 危险因素 39
第二项。 未登记的股权证券销售和收益的使用 41
项目3. 高级证券违约 41
项目4. 矿场安全资料披露 41
第五项。 其他资料 41
第6项 陈列品 42
签名 43

2


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有关前瞻性陈述的警示说明

这份关于Form 10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。这些陈述可能 涉及但不限于对我们未来运营结果的预期、业务战略和运营、融资计划、潜在增长机会、潜在市场机会和竞争的影响,以及与上述相关的 假设。前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的。这些风险和其他因素包括但不限于列在风险因素列表中的风险因素。在某些情况下,您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述,例如:可能、将来、应该、可能、预期、计划、预期、相信、估计、预测、意图、潜在、可能、可能、继续或否定这些术语或其他类似术语的情况。?这些前瞻性陈述基于管理层对我们的业务和所处行业的当前预期、估计、预测和预测,以及管理层的信念和假设。这些前瞻性的 声明不是对未来业绩或发展的保证,涉及已知和未知的风险、不确定性以及在某些情况下超出我们控制范围的其他因素。因此,我们在此表格 10-Q中的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是不准确的。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括,除其他事项外,在风险因素项下列出并在本表格10-Q中其他地方讨论的因素,包括与冠状病毒(新冠肺炎)大流行有关的因素。这些前瞻性陈述仅说明截至本10-Q表格的日期。除非法律另有规定, 我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述,即使未来有新的信息可用。但是,您应该查看我们将在本10-Q表格日期之后不时向SEC提交的报告中描述的 因素和风险。

如本文所用,除非上下文另有说明,否则对WE、YOU、OUR、The Company、ORGO ENGATIONATION和ZO ORGO?的引用将指ORGANGIONIZATION Holdings Inc.及其子公司。

3


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第一部分:财务信息

第一项未经审计的合并财务报表

有机生成控股公司

综合资产负债表

(未经审计)

(金额(单位: 千,不包括每股和每股数据)

九月三十日, 十二月三十一号,
2020 2019

资产

流动资产:

现金

$ 36,512 $ 60,174

限制性现金

374 196

应收帐款,净额

56,915 39,359

盘存

29,882 22,918

预付费用和其他流动资产

5,327 2,953

流动资产总额

129,010 125,600

财产和设备,净额

55,937 47,184

关联方应收票据

556

无形资产,净额

31,849 20,797

商誉

28,916 25,539

递延税项资产,净额

16 127

其他资产

700 884

总资产

$ 246,428 $ 220,687

负债与股东权益

流动负债:

延期收购对价

$ 966 $ 5,000

定期贷款的当期部分

11,667

资本租赁义务的当期部分

3,473 3,057

应付帐款

24,007 28,387

应计费用和其他流动负债

26,132 23,450

流动负债总额

66,245 59,894

信用额度

39,353 33,484

定期贷款,扣除当期部分后的净额

47,999 49,634

递延收购对价,扣除当期部分

1,436

溢价负债

3,782

递延租金

1,098 1,012

资本租赁义务,扣除当期部分

12,239 14,431

其他负债

8,802 6,649

总负债

180,954 165,104

承付款和或有事项(附注13)

股东权益:

普通股,面值0.0001美元;授权400,000,000股;已发行108,185,702股和105,599,434股 ;分别于2020年9月30日和2019年12月31日发行107,457,154股和104,870,886股。

11 10

额外实收资本

237,015 226,580

累积赤字

(171,552 ) (171,007 )

股东权益总额

65,474 55,583

总负债和股东权益

$ 246,428 $ 220,687

附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。

4


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有机生成控股公司

合并业务报表

(未经审计)

(金额(单位: 千,不包括每股和每股数据)

三个月九月三十日, 截至9个月九月三十日,
2020 2019 2020 2019

净收入

$ 100,799 $ 64,265 $ 231,491 $ 186,336

销货成本

22,964 19,131 61,799 55,557

毛利

77,835 45,134 169,692 130,779

业务费用:

销售、一般和行政

51,146 49,475 150,261 147,325

研究与发展

3,709 3,924 13,787 11,159

业务费用共计

54,855 53,399 164,048 158,484

营业收入(亏损)

22,980 (8,265 ) 5,644 (27,705 )

其他费用,净额:

利息支出,净额

(2,969 ) (2,427 ) (8,391 ) (6,392 )

债务清偿损失

(1,862 )

结算递延收购对价的收益

951 2,246

其他收入(费用),净额

44 (1 ) 90 11

其他费用合计(净额)

(1,974 ) (2,428 ) (6,055 ) (8,243 )

所得税前净收益(亏损)

21,006 (10,693 ) (411 ) (35,948 )

所得税费用

(72 ) (48 ) (134 ) (108 )

净收益(亏损)

20,934 (10,741 ) (545 ) (36,056 )

权证持有人的非现金股息

(645 ) (645 )

归属于普通股股东的净收益(亏损)

$ 20,934 $ (11,386 ) $ (545 ) $ (36,701 )

每股普通股股东的净收益(亏损):

基本型

$ 0.20 $ (0.12 ) $ (0.01 ) $ (0.40 )

稀释

$ 0.19 $ (0.12 ) $ (0.01 ) $ (0.40 )

加权平均已发行普通股基本和稀释

基本型

105,040,035 92,276,858 104,748,297 91,182,233

稀释

108,489,768 92,276,858 104,748,297 91,182,233

附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。

5


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有机生成控股公司

可赎回普通股和股东权益合并报表

(未经审计)

(除共享数据外,金额以 千为单位)

截至2020年9月30日的3个月零9个月
可赎回的 附加
普通股 普通股 实缴 累积 总计
股份 金额 股份 金额 资本 赤字 股东权益

截至2020年6月30日的余额

$ 105,417,168 $ 11 $ 228,225 $ (192,486 ) $ 35,750

股票期权的行使

92,033 318 318

基于股票的薪酬费用

486 486

发行与业务收购相关的普通股

1,947,953 7,986 7,986

净收入

20,934 20,934

截至2020年9月30日的余额

$ 107,457,154 $ 11 $ 237,015 $ (171,552 ) $ 65,474

截至2019年12月31日的余额

$ 104,870,886 $ 10 $ 226,580 $ (171,007 ) $ 55,583

股票期权的行使

638,315 1 1,285 1,286

发行与业务收购相关的普通股

1,947,953 7,986 7,986

基于股票的薪酬费用

1,164 1,164

净损失

(545 ) (545 )

截至2020年9月30日的余额

$ 107,457,154 $ 11 $ 237,015 $ (171,552 ) $ 65,474

截至2019年9月30日的三个月零九个月
可赎回的 附加
普通股 普通股 实缴 累积 总计
股份 金额 股份 金额 资本 赤字 股东权益

截至2019年6月30日的余额

$ 91,342,722 $ 9 $ 178,412 $ (155,223 ) $ 23,198

股票期权的行使

64,362 109 109

普通股认股权证的行使

19,426

在权证交易所发行的普通股

3,315,232 645 (645 )

基于股票的薪酬费用

242 242

净损失

(10,741 ) (10,741 )

截至2019年9月30日的余额

$ 94,741,742 $ 9 $ 179,408 $ (166,609 ) $ 12,808

截至2018年12月31日的余额

728,548 $ 91,261,413 $ 9 $ 177,272 $ (130,240 ) $ 47,041

采用ASC 606

332 332

普通股认股权证的行使

74,052 628 628

股票期权的行使

91,045 163 163

在权证交易所发行的普通股

3,315,232 645 (645 )

基于股票的薪酬费用

700 700

赎回存入国库的可赎回普通股

(728,548 )

净损失

(36,056 ) (36,056 )

截至2019年9月30日的余额

$ 94,741,742 $ 9 $ 179,408 $ (166,609 ) $ 12,808

附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。

6


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有机生成控股公司

综合现金流量表

(未经审计)

(金额(单位: 千))

截至9个月九月三十日,
2020 2019

来自经营活动的现金流:

净损失

$ (545 ) $ (36,056 )

对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:

折旧

2,749 2,553

无形资产摊销

2,518 4,526

非现金利息支出

160 196

递延利息支出

1,577 974

递延租金费用

33 606

结算递延收购对价的收益

(2,246 )

向关联方追讨某些应收票据

(1,111 )

为销售退货和坏账计提的拨备(收益)

2,559 (29 )

处置财产和设备的损失

201

对过剩和陈旧库存的调整

2,024 809

以股票为基础的薪酬

1,164 700

债务清偿损失

1,862

营业资产和负债变动情况:

应收帐款

(19,160 ) 553

盘存

(7,757 ) (7,840 )

预付费用和其他流动资产

(2,262 ) (699 )

应付帐款

(3,778 ) 5,348

应计费用和其他流动负债

3,521 85

其他负债

878 (715 )

经营活动中使用的现金净额

(19,475 ) (27,127 )

投资活动的现金流量:

购买财产和设备

(12,260 ) (2,526 )

偿还关联方应收票据所得款项

1,726

为企业收购支付的现金

(5,820 )

无形资产的收购

(250 )

投资活动所用现金净额

(16,354 ) (2,776 )

筹资活动的现金流量:

信用额度借款

5,869 7,000

定期贷款收益

10,000 50,000

应付票据的偿还

(17,585 )

行使股票期权所得收益

1,286 163

行使普通股认股权证所得款项

628

赎回存入国库的可赎回普通股

(6,762 )

资本租赁义务的本金偿还

(1,776 ) (863 )

支付延期收购对价

(3,034 )

债务发行成本的支付

(924 )

融资活动提供的现金净额

12,345 31,657

现金和限制性现金的变动

(23,484 ) 1,754

期初现金和限制性现金

60,370 21,405

现金和限制性现金,期末

$ 36,886 $ 23,159

补充披露现金流信息:

支付利息的现金

$ 7,130 $ 5,922

缴纳所得税的现金

$ $ 110

补充披露非现金投资和 融资活动:

为企业收购而发行的股份的公允价值

$ 7,986 $

为业务收购记录的递延收购对价和溢价负债

$ 5,218 $

债务和股权发行成本计入应付账款

$ $ 91

购入应付账款和应计费用中的财产和设备

$ 2,628 $ 3,698

应计费用和其他负债中包括的与收购无形资产相关的到期金额

$ $ 500

与权证交换相关的非现金股息

$ $ 645

通过资本租赁获得的设备

$ $ 973

附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。

7


目录

有机生成控股公司

未经审计的合并财务报表附注

(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)

1.业务性质和列报依据

有机生成控股公司(前身为Avista Healthcare Public Acquisition Corp.)是一家领先的再生医学公司,专注于高级伤口护理以及外科和运动医学市场解决方案的开发、制造和商业化。公司产品组合中的许多现有和正在开发的产品都获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市前申请批准、营业执照申请人批准或上市前通知510(K)许可。该公司的客户包括医院、伤口护理中心、政府设施、流动服务中心(ASCS)和医生办公室。该公司有一个运营和可报告的部门。

新冠肺炎大流行

随着冠状病毒(新冠肺炎)在世界各地,特别是在美国的出现, 继续给公司带来重大风险。虽然截至2020年9月30日的第三季度,新冠肺炎疫情并未对本公司的财务业绩和业务运营造成重大不利影响 ,但由于史无前例的疫情 带来的诸多不确定性,本公司无法预测新冠肺炎疫情将对其财务状况和经营业绩造成的影响。为减少病毒传播而采取的公共卫生行动可能会在以下方面对本公司造成重大干扰:(I)对其产品的需求;(Ii)其销售代表接触医疗保健客户的能力;(Iii)维持员工数量以支持其运营的能力;(Iv)继续生产某些产品的能力;(Iv)在病毒卷土重来的情况下,可能不得不再次采取的公共卫生行动; ;(V)对本公司产品的需求;(Ii)其销售代表接触医疗保健客户的能力;(Iii)其维持员工水平以支持其运营的能力;(Iv)其继续生产某些产品的能力。(V)其供应链的可靠性和(Vi)其实现2019年信贷协议所要求的财务契约的能力(见附注11.长期债务)。新冠肺炎疫情对本公司业务的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有很高的不确定性,无法有把握地预测,例如疫情持续时间,美国和其他国家的旅行限制和社会距离,企业关闭或业务中断,以及美国和其他国家采取的控制和治疗疾病的行动的有效性。

该公司正在密切监测疫情对其业务各个方面的不断变化的影响。该公司实施了一系列旨在保护员工健康和安全、支持客户并促进业务连续性的措施。该公司还在积极审查和实施节约成本的措施,包括停止或推迟所有非必要的服务和计划,并对旅行、活动、营销和临床研究进行控制,以调整业务计划,以应对不断变化的新冠肺炎挑战。

与Avista Healthcare Public Acquisition Corp合并

2018年12月10日,我们的前身Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC)根据AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub,Inc.、特拉华州一家公司和AHPAC的一家直接全资子公司签署的、日期为2018年8月17日的合并协议和计划(修订后的Avista合并协议),完成了之前宣布的合并(Avista合并)。由于Avista合并以及Avista合并协议预期的其他交易,Avista合并子公司合并了ORGANGATIONIZATION Inc.,ORGANGATIONIZATION Inc.在Avista并购案中幸存下来,成为AHPAC的全资子公司。AHPAC更名为ORGO(ORGO)。

根据美国公认的会计原则(GAAP),Avista合并被视为反向合并。在这种会计方法下,AHPAC在会计上被视为被收购的公司。这一决定主要基于有机生成公司的股东(拥有合并后公司的多数投票权)、有机生成公司(包括合并后实体的持续运营)、有机生成公司(包括合并后公司的大多数管理机构)和有机生成公司的高级管理层(包括合并后公司的高级管理层)。因此,出于会计目的,Avista的合并被视为相当于有机生成公司为AHPAC的净资产发行股票,并伴随着资本重组。AHPAC的净资产按历史成本入账,没有商誉或其他无形资产入账。在与Avista合并之前的业务是ORGANGATIONIZATION Inc.的业务。

8


目录

流动性和金融状况

根据ASC 205-40,持续经营的企业根据《企业会计准则》(ASC 205-40),本公司已评估是否存在综合考虑的条件和事件,使人对本公司能否在财务报表发布之日起一年内继续经营下去产生重大怀疑。 虽然本公司报告了截至2020年9月30日的三个月的净收益,但本公司自成立以来不断出现运营亏损,其运营资金主要来自产品销售的现金流,以及附属公司和由其附属公司控制的实体的贷款收益、出售普通股和第三方债务。截至2020年9月30日,公司累计亏损171,552美元,营运资金为62,765美元。在截至2020年9月30日的9个月中,该公司净亏损545美元,在运营中使用了19475美元的现金。公司未来可能会继续因运营和运营亏损而产生负现金流,因为公司将花费资源来发展组织,以支持计划中的业务扩张。本公司预计,截至2020年9月30日的36,512美元的现金和62,765美元的营运资金,加上产品销售的净现金流,将足以支付本季度报告提交日期后至少12个月的运营费用、资本支出要求和偿债款项。 本公司正在密切关注与新冠肺炎疫情相关的持续发展,这可能会对其商业前景、预计的现金状况和未来获得资本的能力产生负面影响。该公司将继续评估其现金状况,并在情况需要时对其运营计划进行适当调整。

该公司预计将继续在产品开发、销售和营销以及产品的客户支持方面进行投资。公司可能 寻求通过公共和/或私募股权融资、债务融资或其他战略交易筹集额外资金。不能保证本公司能够按本公司可接受的条款 及时或完全获得额外的债务或股权融资,尤其是鉴于新冠肺炎疫情对资本市场的不利影响。如果本公司在需要时未能按可接受的条款获得足够资金,可能会对本公司的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。本公司根据2019年信贷协议的当前借款须遵守 某些财务契约,包括维持最低往绩12个月综合收入和非PuraPly收入。如果本公司因新冠肺炎或其他因素的影响而无法遵守这些契约,则除非本公司从贷款人那里获得修订或豁免,否则2019年信贷协议项下的借款可能到期并立即支付。不能保证 本公司的贷款人会以可接受的条款同意任何此类修订或豁免,或者根本不同意。

2.重要会计政策摘要

未经审计的中期财务信息

随附的未经审计的合并财务报表由管理层根据公认会计原则和美国证券交易委员会(SEC)关于中期财务报告的规则和规定编制。因此,它们不包括公认会计原则 要求的完整财务报表所要求的所有信息和脚注。虽然我们相信所披露的信息足以使信息不具误导性,但这些未经审计的季度财务报表应与公司截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告(年报)中包含的财务报表及其附注一并阅读。

未经审计的综合财务报表包括有机生成控股公司及其全资或控股子公司的帐目和经营结果,包括有机生成公司(瑞士公司)和Prime Merger Sub,LLC。所有公司间余额和交易已在合并中冲销。公司 考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计相关的额外证据或确定需要额外披露的事项。管理层认为,未经审核的综合财务报表反映了为公平列报本公司于日期 及所示期间的财务状况、经营业绩及现金流所需的所有正常经常性调整。截至2020年9月30日的9个月的业绩不一定代表截至2020年12月31日的年度、任何其他过渡期或任何未来年份或 期的预期结果。

预算的使用

根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响截至合并财务报表日期的已报告资产和负债额及相关披露,以及报告期内已报告的经营业绩。实际结果可能与这些估计不同。

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目录

重要会计政策摘要

本公司的重要会计政策见附注2.年度报告中包含的合并财务报表的重要会计政策。年报先前披露的重大会计政策并无重大变动。

最近发布的尚未采用的会计公告

2016年2月,FASB发布了ASU 2016-02租赁(主题842)(ASU 2016-02),适用于所有租赁,并将要求承租人在资产负债表上记录大多数租赁,但确认费用的方式与当前标准类似。2018年7月,美国财务会计准则委员会发布了ASU 2018-10,对主题842,租赁的编纂改进,对如何应用ASU 2016-02的某些方面和ASU 2018-11,租赁(主题842)进行了狭隘的修订:有针对性的改进,为采纳者提供了一种额外的过渡方法,允许实体 在采用日期最初适用ASU 2016-02和后续相关标准,并确认期间留存收益期初余额的累积调整此外,2019年3月,FASB发布了ASU 2019-01,租赁(主题842):编纂改进,其中澄清了与采用年份提供的中期披露相关的过渡指南。ASU 2016-02及相关修订和改进适用于2018年12月15日之后的会计年度,适用于公共业务实体和该年度内的过渡期,适用于所有其他实体,适用于2020年12月15日之后的年度。对于过渡期开始后存在或签订的租赁,实体必须使用修改后的追溯采用方法。 禁止全面追溯申请。公司是一家公共实体,但利用为新兴成长型公司提供的减免,允许它们遵循私人公司的采用时间表,公司将于2021年1月1日采用此 标准和相关改进,承认任何影响的累积效果调整。公司继续评估采用这一准则对其会计政策、财务报表的影响。, 业务流程、系统和内部控制。此外,公司还建立了一个由内部资源和外部顾问组成的项目管理和实施团队。这些评估和实施过程预计将持续到2020年。公司预计将通过记录 来确认资产负债表上所有期限超过12个月的租约使用权资产以及相应的租赁责任。

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2016年6月,FASB发布了2016-13年度ASU, 金融工具信用损失(主题326):金融工具信用损失的计量(亚利桑那州立大学2016-13年度)在发布ASU 2016-13年之后,FASB发布了以下更新:ASU 2018-19年,对主题326“金融工具--信贷损失”的编纂改进,ASU 2019-04,对主题326(金融工具)、主题815(衍生工具和对冲)和主题825(金融工具)的编码改进,ASU 2019-05,金融工具解决信贷损失(话题326)解决定向过渡救济和亚利桑那州立大学2019-11年度,编码改进 至主题326,金融工具?信贷损失。ASU 2016-13年度和所有相关更新的目标是为财务报表使用者提供更多决策有用的信息 ,内容涉及金融工具的预期信用损失以及报告实体在每个报告日期为扩大信用而做出的其他承诺。本ASU中的修订以反映预期信贷损失的 方法取代当前GAAP中的已发生损失减值方法,并需要考虑更广泛的合理和可支持的信息来告知信贷损失估计。ASU 2016-13和相关的 更新适用于财年,这些年度内的过渡期(2019年12月15日之后开始)适用于公共业务实体(不包括符合较小报告公司资格的实体)和财年,过渡期 适用于这些年度内的过渡期(2022年12月15日之后开始)。允许提前收养。本公司是一家规模较小的报告公司,并遵循私人公司采用时间表,本公司将于2023年1月1日采用此 标准和相关改进措施,承认对留存收益的累积影响调整。采用ASU 2016-13及相关改进 预计不会对本公司的综合财务报表产生实质性影响。

3.收购

2020年9月17日(收购日期),根据2020年7月24日的资产购买协议,公司收购了CPN生物科学有限责任公司(CPN)的某些资产并承担了某些债务。CPN提供医生办公室管理解决方案和先进的伤口护理产品。

截至收购日,总对价为19,024美元,有待完成交易后营运资金的调整。总对价包括6,427美元现金、2,151,438股公司A类普通股,公允价值为8,815美元,以及公允价值为3,782美元的或有对价(获利或获利负债)。在收购日,公司支付了5820美元现金,发行了1,947,953股公司A类普通股。剩余的1,436美元的对价被扣留(暂缓支付),将在收购日期18个月后根据适用情况支付或发放,但须受针对CPN的任何抵消性赔偿要求的限制。

如果CPN在从2021年1月1日开始的12个月内(溢价期)的遗留产品收入超过CPN 2019年的收入,本公司有义务向CPN的前股东支付溢价。 溢价金额(如果有)将等于超出部分的70%,并将于2022年3月支付。该公司记录了3782美元的非流动负债,用于与预期溢价相关的或有对价的公允价值。溢价负债被归类为第3级计量,其公允价值是从不可观察和对整体公允价值计量有重大意义的投入中得出的。此类溢价负债的公允价值是使用蒙特卡罗模拟模型估算的,该模型利用了关键假设,包括溢价期间相关财务指标的预测收入和波动性。

使用根据ASC主题的会计收购方法将该交易作为企业合并进行会计核算 805,业务合并。收购的资产和承担的负债已按其于收购日的估计公允价值入账。无形资产的公允价值基于使用各种收益 方法的估值,例如多期超额收益法、特许权使用费减免法等,这些方法需要使用重大估计和假设,包括估计未来现金流和制定适当的贴现率 。购买价格超过有形资产、可识别无形资产和承担负债的部分计入商誉。

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根据初步估价,采购总价分配如下:

收购资产:

应收帐款

$ 1,048

盘存

1,230

预付费用和其他流动资产

1

财产和设备

85

无形资产

13,570

其他资产

4

收购的总资产

15,938

承担的债务:

应付帐款

51

应计费用和其他流动负债

240

承担的总负债

291

获得的可确认资产总额(净额)

15,647

购买总价

19,024

商誉

$ 3,377

所记录的初步公允价值基于初步估值,该等估值所使用的估计及假设 可能会在计量期间(自收购日期起计最多一年)内发生重大变动。公司正在继续获取信息以确定收购的资产和负债, 包括纳税资产、负债和其他属性。

初步的购买价格分配产生了3377美元的商誉, 可以从所得税中扣除。由此产生的商誉主要归因于交叉销售机会和未来增长带来的预期协同效应。13,570美元的无形资产包括10,690美元的客户关系 ,2,050美元的开发技术,750美元的竞业禁止协议,以及80美元的商标,这些都是以直线方式摊销的,分别在10年、6年、5年和1年的加权平均使用寿命 上摊销。

在收购时,CPN大约有30名员工。自收购日起,CPN的经营业绩已包含在公司的综合财务报表中。CPN自收购之日起的收入和支出不是 材料。收购CPN不会导致公司的运营或可报告部门结构发生任何变化。

4.产品和 地域销售

该公司通过销售高级伤口护理和外科运动医学产品获得收入。本公司的所有合同中只有一项履行义务,即本公司承诺根据协议中的具体付款和发货条款将本公司的产品转让给客户。 整个交易价格反映的是单一履约义务。根据合同条款,客户在某个时间点获得对公司产品的控制权,并且可能在发货、手续日期或交付时确认产品收入。 收入记录为扣除退货、折扣和团购组织(GPO)回扣准备金后的净额,这意味着确认的收入直接减少。这些减少是根据历史经验和具体情况在确认收入时累计的。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中,该公司记录的GPO费用分别为1,013美元和880美元,这直接导致了收入的 减少。在截至2020年和2019年9月30日的9个月中,该公司记录的GPO费用分别为2,810美元和1,991美元,这直接减少了收入。

下表列出了按产品类别划分的收入:

三个月九月三十日,
2020 2019

高级伤口护理

$ 89,990 $ 54,310

外科运动医学

10,809 9,955

总净收入

$ 100,799 $ 64,265

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截至9个月九月三十日,
2020 2019

高级伤口护理

$ 201,009 $ 157,365

外科运动医学

30,482 28,971

总净收入

$ 231,491 $ 186,336

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月里,PuraPly的净收入分别为40,945美元和31,755美元, 。在截至2020年和2019年9月30日的9个月里,PuraPly的净收入分别为101,969美元和86,893美元。在报告的所有期间,美国以外地区产生的净收入占总净收入的比例不到1% 。

5.金融资产负债公允价值

下表列出了本公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债的信息 ,并显示了截至2020年9月30日用于确定该等公允价值的公允价值等级。截至2019年12月31日,没有此类资产或负债。

公允价值计量
截至2020年9月30日,使用:
1级 2级 第3级 总计

负债:

溢价负债

$ $ $ 3,782 $ 3,782

$ $ $ 3,782 $ 3,782

溢价负债

与2020年9月17日收购CPN的会计相关,本公司记录了溢价负债,即实现某一收入目标时应支付的或有对价的公允价值。溢价负债是使用蒙特卡洛模拟模型根据市场上不可观察到的投入进行估值的,这代表了公允价值体系中的3级衡量标准。溢价负债的公允价值变动将反映在销售、一般和行政费用中,直到负债完全清偿为止。有关溢价责任的更多信息,请参阅附注3.收购。

截至2020年9月30日和2019年12月31日,本公司没有任何按公允价值 按非经常性基础计量的金融资产和负债。

6.应收账款净额

应收账款包括以下内容:

九月三十日, 十二月三十一号,
2020 2019

应收帐款

$ 62,040 $ 42,408

减去销售退货和坏账准备

(5,125 ) (3,049 )

$ 56,915 $ 39,359

本公司的销售退货和坏账准备包括以下内容:

三个月九月三十日, 截至9个月九月三十日,
2020 2019 2020 2019

期初余额

$ 3,928 $ 3,021 $ 3,049 $ 3,420

增加(减少)

1,589 (56 ) 2,559 (29 )

核销

(392 ) (30 ) (483 ) (456 )

期末余额

$ 5,125 $ 2,935 $ 5,125 $ 2,935

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7.库存

存货,扣除超额和陈旧的相关准备金后,构成如下:

九月三十日, 十二月三十一号,
2020 2019

原料

$ 9,676 $ 9,178

在制品

1,499 781

成品

18,707 12,959

$ 29,882 $ 22,918

原材料包括公司制造过程中使用的各种部件。公司的过剩和过时库存审核流程包括分析销售预测和历史销售额与库存水平的对比,并与运营部门合作,最大限度地回收过剩库存。在截至2020年和2019年9月30日的三个月内,本公司分别就综合营业报表内销售货物的库存过剩和陈旧成本收取了315美元和286美元的费用。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月内,本公司分别就综合营业报表内的存货过剩和陈旧与销售货物成本之比计入2,024美元和809美元。

8.财产和设备,净值

财产 和设备包括以下内容:

九月三十日, 十二月三十一号,
2020 2019

租赁权的改进

$ 39,169 $ 36,344

家具、计算机和设备

47,798 46,430

86,967 82,774

累计折旧和摊销

(68,559 ) (65,812 )

在建

37,529 30,222

$ 55,937 $ 47,184

截至2020年和2019年9月30日的三个月,折旧费用分别为956美元和792美元。 截至2020年和2019年9月30日的9个月,折旧费用分别为2749美元和2553美元。截至2020年9月30日和2019年12月31日,该公司有21,689美元的资本租赁建筑物记录在租赁权 改善中。截至2020年9月30日和2019年12月31日,该公司在资本租赁下与建筑物相关的累计折旧和摊销中分别记录了14,675美元和13,777美元。在建工程 主要是指资本租赁下一栋建筑的未完工建筑工程,以及最近该公司在马萨诸塞州坎顿市和诺伍德市的租赁设施的改善工程。

9.商誉和无形资产

于2020年9月17日,本公司收购了CPN的某些资产并承担了某些负债。根据ASC主题805,该交易被视为业务组合企业合并。该公司记录了与此次收购相关的3377美元商誉和13570美元无形资产。有关详细信息,请参阅附注3.收购。

截至2020年9月30日,商誉为28,916美元,截至2019年12月31日,商誉为25,539美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间,商誉没有减值。

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2019年4月,该公司购买了750美元与专利和专有技术相关的无形资产,这些资产被记录在发达技术类别中。该公司在交易完成时支付了250美元,剩余的购买价格在交易完成后两年内支付。 截至2020年9月30日,仍有250美元剩余,并计入合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债。

截至2020年9月30日,可识别无形资产包括以下内容:

原始
成本
累积
摊销
上网本
价值

发达的技术

$ 32,620 $ (13,503 ) $ 19,117

商号和商标

2,080 (828 ) 1,252

客户关系

10,690 (45 ) 10,645

竞业禁止协议

1,010 (175 ) 835

总计

$ 46,400 $ (14,551 ) $ 31,849

截至2019年12月31日,可识别无形资产包括以下内容:

原始
成本
累积
摊销
上网本
价值

发达的技术

$ 30,570 $ (11,266 ) $ 19,304

商号和商标

2,000 (650 ) 1,350

竞业禁止协议

260 (117 ) 143

总计

$ 32,830 $ (12,033 ) $ 20,797

在截至2020年和2019年9月30日的三个月里,按直线计算或使用加速方法计算的无形资产摊销分别为885美元和1,529美元,截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月分别为2,518美元和4,526美元。

10.应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下各项:

九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019

应计人事成本

$ 21,158 $ 17,640

其他

4,974 5,810

$ 26,132 $ 23,450

11.长期债务义务

长期债务包括以下内容:

九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019

信用额度

$ 39,353 $ 33,484

定期贷款

60,000 50,000

降低债务贴现和债务发行成本

(334 ) (366 )

较短的当前到期日

(11,667 )

定期贷款,扣除债务贴现、债务发行成本和当前期限

$ 47,999 $ 49,634

2019年信贷协议

2019年3月,本公司、其子公司和硅谷银行(SVBä)以及其他几家贷款方(统称为贷款方)签订了一份经修订的信贷协议(2019年信贷协议),规定提供一笔本金总额为100,000美元的定期贷款(定期贷款融资)和循环信贷融资(循环信贷融资)。此处使用的大写术语和未另行定义的术语定义如2019年信贷协议中所述。

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定期贷款安排分为三批,具体如下:(I)第一批40,000美元已于2019年3月14日向本公司提供,并于2019年3月14日获得全额资金;(Ii)第二批10,000美元已于2019年9月向本公司提供并于2019年9月获得全额资金;及 (Iii)第三批10,000美元已向本公司提供并于2020年3月达到某一财务指标后全额融资。定期贷款工具的利率是浮动年利率,等于华尔街日报最优惠利率加码3.75%和9.25%之间的较大值(br})。截至2020年9月30日的利率为9.25%。2019年信贷协议要求该公司在2021年2月之前每月对 定期贷款工具下的未偿还余额进行只计利息的支付。此后,每笔定期贷款预付款将分36期按月等额偿还本金外加应计利息,定期贷款工具将于2024年3月1日(定期贷款到期日)到期。

公司在定期贷款工具上的最终付款将于贷款到期日 到期,包括定期贷款工具项下的所有未偿还本金以及应计和未付利息,外加相当于定期贷款工具原始本金总额乘以6.5%的最终付款(最终付款)。本公司可预付定期贷款融资,但须支付预付保费(如下所述)及最后付款。预付款溢价相当于定期贷款未偿还本金的2.50%(如果预付款发生在一年周年之后和成交两周年之前),如果预付款发生在两年周年之后但在成交三周年之前,预付保费相当于定期贷款未偿还本金的1.50%,如果预付款发生在成交三周年之前,则预付保费相当于定期贷款未偿还本金的1.50%,此后为0.50%。根据定期贷款机制借入的款项一经偿还,不得再借入。

循环贷款等于40,000美元和借款基数之间的较小者,借款基数的定义是符合条件的产成品库存和符合条件的应收账款占公司账面价值的百分比。循环贷款项下的垫款利率为浮动年利率,等于华尔街日报 最优惠利率和5.50%之间的较大者。截至2020年9月30日的利率为5.50%。如果实际未清偿预付款低于当时可用循环承付款的25%,公司必须支付相当于如果平均未清偿预付款为当时可用循环承付款的25%时应计利息的月利息。此外,该公司还须支付相当于每年0.25%的未使用线路费用,这是根据4万美元的差额计算的 (I)该期间循环贷款项下的平均未偿还余额和(Ii)当时可用循环承付款的25%两者中较大者。循环贷款项下垫款的到期日是2024年3月1日。

如果减少或终止发生在一年周年之后和结束两周年之前,公司可以选择通过偿还所有未偿还本金、 未付应计利息和相当于如此减少或终止的循环承付款总额的3.00%的减少或终止费,以及如果减少或终止发生在两年周年之后但在结束三年之前的循环承诺额总额的2.00%,公司可以随时选择减少或终止全部循环贷款,如果减少或终止发生在两年周年之后但在结束的三年周年之前,则为0美元。如果减少或终止发生在两年周年之后但在结束的三年周年之前,则公司可以选择全部减少或终止循环贷款,并支付相当于如此减少或终止的循环承诺额总额的3.00%的减少费或终止费。

根据2019年信贷协议,公司需要实现某些财务契约,包括最低往绩12个月的综合收入和非PuraPly收入,每季度测试一次。双方就截至2020年12月31日的年度的最低往绩12个月综合收入门槛达成一致,并在2020年3月26日签订的2019年信贷协议第三修正案中增加了要求从截至2020年9月30日的季度开始往绩12个月非PuraPly收入的契约 。此外,本公司须维持相当于(I)6个月每月烧伤及(Ii)10,000美元两者中较大者的最低流动资金。

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截至2020年9月30日,本公司遵守了2019年信贷协议下的财务契约 。

截至2020年9月30日,本公司定期贷款项下的未偿还借款为60,000美元,循环贷款项下的未偿还借款为39,353美元,可用于未来的循环借款为0美元。本公司应在定期贷款期限内通过利息支出支付3900美元的最后付款。截至2020年9月30日和2019年12月31日的相关 负债分别为1,541美元和681美元,计入合并资产负债表中的其他负债。本公司与定期贷款融资相关的成本为554美元, 在本公司综合资产负债表上记为定期贷款账面价值的减少额。与循环贷款有关的费用为370美元,记为其他资产。这两项成本都将在2024年3月1日之前摊销为利息支出。

截至2020年9月30日,2019年信贷协议的未来付款如下截至12月31日的日历年度:

2020

$

2021

16,667

2022

20,000

2023

20,000

2024

42,686

总计

$ 99,353

2017年信贷协议

2017年3月21日,本公司与SVB签订了一项信贷协议(2017信贷协议),据此SVB同意向本公司提供总额不超过30,000美元的循环信贷安排,并提供信用证和周转额度子安排作为循环贷款安排的 升华。2018年4月,公司进一步修订了2017年的信贷协议,以便通过定期贷款获得5,000美元的额外资金。修正案将2017年信贷协议下的承诺增加到总额不超过35,000美元,包括一笔不超过5,000美元的定期贷款和一笔不超过30,000美元的循环贷款。2018年12月,本公司全额偿还并注销了包括未偿还本金和应计及未付利息在内的定期贷款。

2019年3月14日,26,541美元(相当于与2017年信贷协议下到期的循环借款相关的所有未偿还本金和应计利息)滚入2019年信贷协议。

主租赁协议

2017年4月28日,公司与 Eastward Fund Management LLC签订了主租赁协议(ML协议),允许公司在2018年6月30日或之前借入至多20,000美元。如果公司选择提前偿还贷款或在前24个月内提前终止贷款,公司将被要求额外支付未偿还本金的3%以及任何应计和未支付的利息和费用。这笔预付费在头24个月后降至2%。最后付款费用为6.5%乘以ML协议项下借款本金的金额 ,以最后付款期限月的第一天或预付所有未偿还本金中的较早者为准。于2019年3月,本公司于订立2019年信贷协议时,以2019年信贷协议所得款项支付ML协议项下到期的合共17,649美元,包括未付本金、应计利息、末期付款及提前终止罚款,而ML协议亦告终止。在ML 协议终止后,该公司确认了1,862美元的贷款终止损失。

12.股东权益

普通股

截至2020年9月30日,公司获授权发行4亿股面值0.0001美元的A类普通股和100万股面值0.0001美元的优先股。截至2020年9月30日,共发行A类普通股108,185,702股,其中库存股728,548股。这些库存股最初是在2017年收购Nutech Medical,Inc.(NuTech Medical,Inc.)时发行的,其中包括卖权。股份持有人于2019年3月24日行使权利,按商定的行使价每股9.28美元将股份购回本公司。

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截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司预留了以下 股A类普通股供未来发行:

九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019

为发行已发行期权预留的股份

6,788,655 6,503,646

为已发行的限制性股票单位预留发行的股份

819,248

为将来授予而预留发行的股份

6,819,449 9,008,996

为未来发行保留的法定普通股总股份

14,427,352 15,512,642

权证交换和权证行使

2019年第三季度,本公司执行了一系列与其当时未偿还的30,890,748份公开认股权证和4,100,000份私募认股权证相关的交易。该公司发行了总计2845280股A类普通股,以0.095的汇率发行29950150份公共认股权证。该公司发行了总计80,451股A类普通股 用于剩余的公开认股权证,汇率为0.0855。本公司共发行389,501股A类普通股,用于定向增发认股权证,汇率为0.095。

2019年8月13日,马萨诸塞州资本资源公司和人寿保险社区投资倡议有限责任公司行使了 已发行权证,以每股3.95美元的行使价购买了公司总计182,700股A类普通股。该公司共发行了19426股普通股,与此次交易有关。

作为这些交易的结果,公司总共发行了3334,658股普通股,约占发行后已发行的A类普通股总数的3%。在这些交易之后,没有未偿还的权证。

由于在紧接交易所之前的权证交换交易中交换的权证的公允价值低于已发行普通股的公允价值,本公司于截至2019年9月30日的三个月内就提供给权证持有人的增量公允价值记录了60万美元的非现金视为股息。

13.股票薪酬

股票激励计划-2018年计划

2018年11月28日,公司董事会通过,并于2018年12月10日,公司股东批准了《2018年机构创新股权和激励计划》(2018年计划)。2018年计划的目的是为公司员工、高级管理人员、董事和其他关键人员(包括顾问)提供长期激励和奖励,吸引和留住具备必要经验和能力的人员,并使这些员工、高级管理人员、董事和其他关键人员的利益与公司股东的利益更加紧密地联系在一起。

2018年计划授权公司董事会或不少于两名独立董事的委员会(在任何一种情况下,都是行政长官)授予以下类型的奖励:非法定股票期权;激励性股票期权;限制性股票奖励;限制性股票单位;股票增值 权利;非限制性股票奖励;绩效股票奖励;以及股息等价权。2018年计划由公司董事会管理。

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截至2020年9月30日,共有9,198,996股A类普通股已获授权根据2018年计划发行(在任何股息、股票拆分、反向股票拆分或类似的公司资本变动的情况下,可能会进行调整)。

股票激励计划-2003计划

ORGANICATION 2003股票激励计划(以下简称2003计划)规定,公司可以发行限制性股票奖励,或授予激励性股票期权或非法定股票期权。激励性股票期权只能授予公司员工。限制性股票奖励和 非法定股票期权可授予公司员工、董事会成员、外部顾问和顾问。

自Avista合并于2018年12月10日完成时起,不能根据2003计划给予额外奖励,因此:(I)根据2003计划到期或终止的任何股票购股权未完全行使,将不能用于未来奖励;(Ii)被公司没收或以其他方式回购的限制性股票的任何股份将不能用于未来奖励;以及(Iii)提供给本公司的任何普通股股份将不能用于未来奖励;以及(Iii)提供给本公司的任何普通股股票将不能用于未来奖励;以及(Iii)任何根据2003计划到期或终止的股票将不能用于未来奖励;(Ii)被公司没收或以其他方式购回的限制性股票的任何股份将不能用于未来奖励;以及(Iii)提供给本公司的任何普通股股份将不能用于未来的奖励。

在完成与Avista的合并之后,2003年计划由公司董事会管理。

基于股票的薪酬费用

根据股票激励计划授予的股票期权在授予日期后10年到期,通常在四到五年内授予。 授予的限制性股票单位通常在四年内授予。

截至2020年和2019年9月30日的三个月,股票薪酬支出分别为486美元和242美元,截至2020年和2019年9月30日的九个月,股票薪酬支出分别为1,164美元和700美元。股票薪酬支出总额包括在合并经营报表的销售费用、一般费用和 管理费用中。

限制性股票单位(RSU)

在截至2020年9月30日的9个月中,公司向其员工、高管和董事会授予了873,595个基于时间的限制性股票单位。每个限制性股票单位代表获得一股公司普通股的或有权利。大多数限制性股票单位将在2021年、2022年、2023年和2024年分成四个等额的年度分期付款 。受限制股票单位的公允价值以本公司股票于授出日的公允市值为基准。

限制性股票单位的活动规定如下:


的股份
加权
平均值
授予日期
公允价值

未授权日期为2019年12月31日

$

授与

873,595 3.81

既得

取消/没收

(54,347 ) 3.69

在2020年9月30日未授权

819,248 $ 3.82

截至2020年9月30日,与预计将归属的未归属限制性股票单位相关的未确认补偿总成本为1,977美元,未归属奖励的加权平均剩余确认期限为3.21年。

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目录

股票期权估值

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月内,已授予的股票期权分别为1,553,723份和100,000份。本公司用来确定这些期间授予的股票期权授予日期公允价值的 假设如下,这些假设是在加权平均的基础上提出的:

九月三十日,
2020
九月三十日,
2019

无风险利率

0.46 % 2.24 %

预期期限(以年为单位)

6.22 6.50

预期波动率

37.42 % 42.7 %

预期股息收益率

0.0 % 0.0 %

行权价格

$ 4.04 $ 7.08

标的股票价格

$ 3.37 $ 7.08

这些假设导致在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月内授予的每股股票期权的加权平均公允价值分别为1.05美元和3.24美元。

股票期权活动

下表汇总了公司自2019年12月31日以来的股票期权活动:

加权
平均值
加权 剩馀
平均值 合同 集料
数量 锻炼 术语 内在性
股份 价格 (以年为单位) 价值

截至2019年12月31日的未偿还债务

7,179,636 $ 1.98 5.06 $ 20,799

授与

1,553,723 4.04

已行使

(638,315 ) 2.02 1,623

取消/没收

(630,399 ) 3.64

截至2020年9月30日的未偿还债务

7,464,645 2.27 5.53 12,855

截至2020年9月30日可行使的期权

5,512,393 1.60 4.20 12,701

截至2020年9月30日已归属或预期归属的期权

7,062,928 $ 2.16 5.30 $ 12,835

对于行权价格低于公司A类普通股公允价值的股票期权,股票期权的内在价值合计计算为股票期权的行权价格与公司A类普通股的公允价值之间的差额。 对于那些行权价格低于公司A类普通股公允价值的股票期权,股票期权的内在价值合计为行权价格与公司A类普通股公允价值之间的差额。

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月内,授予的期权总公允价值分别为387美元和538美元。

截至2020年9月30日,预计将授予的与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬支出总额为1,598美元 ,预计将在2.90年的加权平均期限内确认。

截至2020年9月30日,部分追索权票据 未偿还总额为635美元。这些票据是一名前高管在2011年至2013年期间为行使其股票期权而持有的,这些票据最初是用这名前高管持有的675,990股票作为担保的。由于部分追索权票据 仍未偿还,这些期权被视为未行使,并包括在未偿还期权中。因此,675,990股股票在会计上不被视为已发行股票,与这些股票相关的额外实收资本已从前期股本中扣除。在截至2020年9月30日的三个月里,这位前高管出售了675,990股票中的25,096股,以偿还他的无追索权票据的一部分。见附注16.关联方交易。

14.每股净收益(亏损)(EPS)

基本每股收益的计算方法是将净收益(亏损)除以该期间的加权平均流通股数量。稀释每股收益 的计算方法是净收益(亏损)除以加权平均流通股数量,再加上使用库存股方法的流通股和期权的稀释效应(如果有的话)。库存股法下的未偿还股权奖励的摊薄效应的计算包括将未确认的补偿费用作为额外收益考虑在内。

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目录

在计算有机体控股公司普通股股东应占基本净收益(亏损)和稀释后净收益(亏损)时使用的分子和分母的对账如下。

三个月九月三十日, 截至9个月九月三十日,
碱式和稀释式每股收益的计算 2020 2019 2020 2019

加权平均已发行普通股基本价格

105,040,035 92,276,858 104,748,297 91,182,233

限制性股票单位的稀释效应

134,759

期权的稀释效应

3,314,974

加权平均已发行普通股稀释后

108,489,768 92,276,858 104,748,297 91,182,233

每股收益(亏损)=基本

$ 0.20 $ (0.12 ) $ (0.01 ) $ (0.40 )

稀释后每股收益(亏损)

$ 0.19 $ (0.12 ) $ (0.01 ) $ (0.40 )

在截至2020年9月30日的三个月中,基于股票的未偿还奖励2,009,245美元未计入稀释每股收益计算 。该公司在报告的其他期间出现净亏损。因此,潜在摊薄证券已被排除在每股摊薄净亏损的计算之外,因为这些证券具有反摊薄 效果,计入这些证券将减少每股净亏损。因此,用于计算普通股股东应占基本净亏损和稀释后每股净亏损的加权平均已发行普通股数量在这几个 期间是相同的。截至2019年9月30日止三个月,本公司将7,263,990股A类普通股潜在股份(基于本期末已发行金额呈列)计入本期普通股股东应占摊薄每股净亏损 。截至2020年9月30日及2019年9月30日止九个月,本公司分别将8,283,893股A类普通股潜在股份及7,263,990股A类普通股潜在股份(根据每期末已发行金额 呈列)剔除于计算该期间普通股股东应占摊薄每股净亏损。

15. 承诺和意外情况

资本化租约

2013年1月1日,本公司与位于马萨诸塞州坎顿市的65 Dan Road SPE,LLC,85 Dan Road Associates,LLC,Dan Road Equity I,LLC和275 Dan Road SPE,LLC签订了办公室和实验室的资本租赁安排。丹路SPE 65,LLC,85 Dan Road Associates,LLC,Dan Road Equity I,LLC和275 Dan Road SPE,LLC是关联方,因为这些实体的所有者也是本公司的股东。租约于2022年12月31日终止,每份租约均包含为期五年的续期选择权,租金为(I)上一年租金, 或(Ii)当时公平市价中较大者。行使这一续订选择权的通知应在初始期限届满前一年发出。年租金总额约为4,308美元,未来租金将上调10%,自2022年1月1日起生效。

本公司将资本租赁资产计入物业和设备,负债计入合并资产负债表中的资本租赁义务。

截至2020年9月30日和2019年12月31日,本公司共欠 10,336美元的应计但未付租赁债务,这些债务从属于2019年信贷协议,即使资本租赁于2022年12月到期,也将在2019年信贷协议下的债务于2024年清偿之前不会偿还。应计但未付的租赁债务包括上述租赁项下拖欠的租金和未付的运营和公共区域维护费。截至2020年9月30日和2019年12月31日,资本租赁拖欠租金的本金部分分别为6783美元和6321美元,并计入资本租赁义务的长期部分。截至2020年9月30日和2019年12月31日,拖欠租金的利息部分分别为3042美元和3512美元,并计入合并资产负债表的其他负债。截至2020年9月30日和2019年12月31日,未支付的运营和公共区域维护成本分别为511美元和503美元 ,并计入合并资产负债表的其他负债。

自2019年4月1日起,本公司同意 按2019年信贷协议中收取的利率计提应计但未付租赁债务的利息(见附注11.长期债务债务)。应计利息也从属于 2019年信贷协议,因此计入综合资产负债表的其他负债。截至2020年9月30日和2019年12月31日,利息应计总额分别为1434美元和717美元。

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目录

除了上文讨论的与关联公司的资本租赁外,本公司还与非关联公司签订了一些微不足道的资本租赁。资本租赁下未来五年的债务总额如下:

2020(剩余3个月)

$ 1,198

2021

4,786

2022

4,945

2023

2024

9,825

20,754

较少的代表利息的金额

(5,042 )

最低租赁付款现值

15,712

较短的当前到期日

(3,473 )

长期部分

$ 12,239

经营租约

该公司为某些员工租赁车辆,并签订了在这些车辆上提供服务的车队服务协议。 每辆新租赁车辆的最低租赁期为一年,连续三次续租一年。

2014年3月,在从Shire plc收购Dermagraft的同时,本公司就加州的某些运营和办公空间签订了租赁分租协议。转租协议要求每月增加租金支付 ,将于2021年12月到期。

在2017年3月收购NuTech Medical的同时,本公司与Oxmoor Holdings,LLC签订了运营租约,Oxmoor Holdings,LLC是NuTech Medical前唯一股东的关联实体,与NuTech Medical位于阿拉巴马州伯明翰的总部相关。根据租约,该公司必须在2021年12月31日租约终止日之前每月支付约21美元的租金。

2019年3月,公司 签订了一项协议,租赁马萨诸塞州诺伍德约43,850平方英尺的办公和实验室空间。根据租赁协议,起租日期为2020年2月1日。初始租赁期为起租日起计十年 ,并包括提前续期五年的选择权,可在起租日后的头两年内行使。除早期续约期外,租赁还为 公司提供了一个选项,即在行使租赁期的情况下,以等于当时公平市场价值的租金将租赁期延长十年。第一年的租金为1,052元,在最初的十年租约期内每年增加44元,在早期续期的第一年增加44元,在早期续期的第二年至第五年增加33元。协议签署后,公司以信用证的形式向房东交付了526美元的保证金。从起租之日起计36个月后,押金可能会减少263美元。

截至2020年和2019年9月30日的三个月,运营租赁费用分别为1,620美元和1,766美元,截至2020年和2019年9月30日的9个月分别为4,971美元和4,993美元。

截至2020年9月30日,根据不可取消的 经营租赁协议,未来的最低租赁付款如下:

2020(剩余3个月)

$ 1,250

2021

5,974

2022

3,471

2023

2,804

2024

1,224

此后

6,899

$ 21,622

版税承诺

该公司与一所大学签订了一项许可协议,获得与其一种先进伤口护理产品的开发、使用和生产相关的某些专利权。根据这项协议,该公司根据产品净销售额的百分比,在专利到期前(即2006年11月)使用这些专利,产生一笔特许权使用费。截至2020年9月30日和2019年12月31日,应计特许权使用费总额分别为1,187美元,并在公司合并资产负债表中列为应计费用的一部分。在截至2020年9月30日或2019年9月30日的三个月和九个月内,不会发生与本协议相关的版税费用 。

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目录

2017年10月,本公司与第三方签订许可协议。根据 许可协议,公司必须根据2017年12月31日之后至2026年10月基础专利到期期间许可产品净销售额的百分比支付版税,但须遵守最低版税支付条款 。本公司于截至2020年及2019年9月30日止三个月分别录得特许权使用费1,201美元及991美元,于截至2020年9月30日及2019年9月30日止九个月分别录得3,020美元及2,695美元 ,当中包括销售、一般及行政开支。

作为NuTech医疗收购的一部分,该公司继承了某些产品开发和咨询协议,用于持续的咨询服务和特许权使用费支付,其依据是自协议执行之日起15年内某些产品的净销售额的百分比。这些产品开发和咨询协议于2020年1月被取消,总代价为1,950美元,于2020年2月14日支付。1,950美元的取消费用记录在截至2020年9月30日的9个月的综合营业报表的销售、一般和行政费用中。

勒索软件攻击

2020年8月,公司的信息技术(IT)系统受到勒索软件攻击,在短时间内部分 损坏了某些IT系统。该公司正在与法律顾问和其他事件应对专业人员一起调查这起事件。本公司不认为其经历过与勒索软件攻击相关的重大损失,目前为止发生的几乎所有费用都将由保险报销。

法律诉讼

在进行其活动时,本公司不时会受到各种索偿,也有针对他人的索偿。管理层认为,最终解决此类索赔不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。当到期金额可能且 可估算时,本公司应对这些索赔进行应计。

截至2020年9月30日和2019年12月31日,该公司与 某些未决诉讼相关的累计金额分别为158美元和542美元。

2017年收购NuTech Medical的收购价包括7,500美元的递延收购对价 ,该公司在2017年支付了2,500美元。其余5000美元的递延收购对价加上欠NuTech Medical卖家的应计利息此前存在争议。本公司主张的某些赔偿要求 将全部或部分抵消其付款义务,NuTech Medical的卖家提起诉讼,指控其违反合同,并要求具体履行所称的付款义务和律师费。2020年2月, 公司与NuTech Medical的卖家达成和解协议,并以4,000美元了结纠纷,其中2,000美元已于2020年2月24日(和解日期)立即支付,其余2,000美元将分四个季度支付,每期500美元,第一个季度付款到期并应在和解日期起90天内支付。此外,本公司从NuTech Medical的卖方承担了与NuTech Medical在收购之日存在的遗留诉讼有关的付款责任 。在解决这一纠纷方面,该公司在截至2020年3月31日的三个月中录得1,295美元的收益。假定的遗留诉讼已于2020年10月达成和解,本公司从截至2020年9月30日的三个月的法定应计利润减少中获得951美元的收益。这两项收益都作为其他费用净额的组成部分计入了合并的 营业报表中。

16.关联方交易

对附属公司的资本租赁义务(包括未付租赁义务)以及与附属公司的经营租赁在 注15.承诺和或有事项中进一步说明。

2010年,公司董事会批准了一项贷款计划, 允许公司向公司三名高管提供贷款(雇主贷款),以(I)向他们提供流动性(流动性贷款)和(Ii)为行使既有股票期权提供资金(br}期权贷款)。雇主贷款到期时,所有本金和应计利息将在每笔标的贷款发行之日起十周年到期。借款人可以在任何时候提前偿还其雇主的全部或部分贷款,无需支付保险费或 违约金。雇主贷款的利息按年利率2.30%至3.86%不等,按年复利计算。雇主贷款以公司A类普通股作为担保。关于流动资金贷款,除质押股份外,本公司对借款人没有个人追索权。

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目录

截至2020年9月30日,向一名前高管发放的流动性贷款和期权贷款的未偿还余额分别为297美元和635美元,截至2019年12月31日,向两名前高管发放的流动性贷款未偿还,本金余额总额为2350美元,向一名前高管发放的期权贷款未偿还,本金余额总额为635美元。雇主贷款项下的应收本金和部分利息已全部保留,截至2020年9月30日和2019年12月31日的应收利息净额分别为0美元和556美元,计入综合资产负债表中关联方的应收票据资产负债表。在截至2020年9月30日的三个月里,其中一名前高管支付了1,000美元的流动性贷款未偿还本金余额和相关应收利息。该公司免除了其流动资金贷款剩余本金余额中的1,000美元。另一位前高管支付了其流动性贷款的未偿还本金余额 中的53美元,以及相关应计利息中的58美元。因此,本公司在截至2020年9月30日的三个月的综合经营报表中记录了1,111美元,作为销售、一般和行政费用中以前预留的关联方应收账款的回收。

17.后续事件

本公司对截至2020年11月9日的后续事件进行了评估,该日是这些合并财务报表的发布日期(br})。

2020年10月21日,公司承诺实施一项重组劳动力和整合La Jolla工厂的计划,这是公司整合马萨诸塞州制造业务以降低公司成本结构的长期计划的一部分。重组预计将产生约550万美元的费用,这主要归因于与大约75名员工相关的留任福利。

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目录

第二项:管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

以下讨论和分析应与我们的财务报表和 本Form 10-Q季度报告中包含的附注、财务报表及其附注以及管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析(包括在我们于2020年3月9日提交给美国证券交易委员会(SEC)的经修订的Form 10-K年度报告中)一并阅读。请 参阅我们在本10-Q表格第3页上关于前瞻性陈述的说明,该说明通过引用并入本文。

概述

ORGANGATION是一家领先的再生医学公司,专注于为高级伤口护理以及外科和运动医学市场开发、制造和商业化解决方案。我们的产品已通过临床和科学研究证明,支持并在某些情况下加速组织愈合和改善患者预后。通过在组织工程和细胞治疗方面的多项突破,我们正在提高愈合过程每个阶段的护理标准。我们的解决方案针对人口老龄化和糖尿病、肥胖症、心血管和外周血管疾病以及吸烟等并存疾病增加所驱动的巨大且不断增长的市场。我们为包括医院、伤口护理中心、政府机构、门诊服务中心(ASCS)和医生办公室在内的众多医疗保健客户提供差异化产品和内部客户支持。我们的使命是提供综合治疗解决方案,大幅改善医疗结果和患者的生命,同时降低整体护理成本。

我们在我们服务的市场上提供全面的产品组合,满足患者在整个护理过程中的需求。我们已经并打算继续从临床试验、现实世界结果和健康经济学研究中产生数据,以验证我们产品提供的临床疗效和价值主张。我们的 产品组合中有几个现有的和正在开发的产品获得了PMA批准、BLA批准或FDA的510(K)批准。考虑到进行临床试验和获得FDA批准所需的大量时间和成本,我们相信我们的数据和监管批准为我们提供了强大的竞争优势。我们的产品开发专业知识和多个技术平台提供了强大的产品线,我们相信这将推动未来的增长。

在高级伤口护理市场,我们专注于先进伤口护理产品的开发和商业化,用于治疗慢性和急性伤口,主要是在门诊环境中。我们拥有全面的再生医学产品组合,能够支持患者从伤口愈合过程的早期一直到伤口闭合,无论伤口类型如何 。我们的高级伤口护理产品包括用于治疗静脉性腿部溃疡(VLU)和糖尿病足部溃疡(DFU)的Apligraf;用于治疗DFU的Dermagraft;用于解决各种伤口类型的生物膜的PuraPly AM;以及用于解决各种伤口大小和类型的Affity和NuShield。我们拥有一支训练有素、专业的直接伤口护理销售队伍,并提供卓越的客户支持服务。

在外科和运动医学市场,我们专注于支持肌肉骨骼损伤愈合的产品,包括骨关节炎和肌腱炎等退行性疾病。我们正在利用我们的再生医学能力在这个有吸引力的邻近市场。我们的外科和运动医学产品包括用于办公室内关节和肌腱应用的Renu;用于脊柱和四肢骨融合的NuCel;用于外科手术的定向软组织修复的NuShield和Affity;以及用于外科治疗开放伤口的PuraPly AM。我们目前通过独立机构和不断壮大的直销队伍销售这些产品。

2018年12月10日,我们的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC)根据AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub,Inc.、特拉华州一家公司和AHPAC的直接全资子公司之间的特定合并协议和计划(修订后的Avista合并协议),完成了之前宣布的业务合并。作为Avista合并协议所设想的交易的结果,Avista合并子公司与ORGANGATION Inc.合并并并入ORGANGATIONIZATION Inc.,ORGANGATIONIZING Inc.在合并中幸存下来(Avista并购案)。此外,在业务合并方面,AHPAC重新驯化为特拉华州的一家公司(驯化)。在被驯化后,AHPAC更名为ORGANGATIONIZATION Holdings Inc.。由于Avista合并,ORGANGATIONIZATION Inc.成为ORGANGATIONIZATION Holdings Inc.的全资直属子公司。

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目录

在截至2020年9月30日的9个月中,我们产生了2.315亿美元的净收入,净亏损为50万美元,而截至2019年9月30日的9个月,我们的净收入为1.863亿美元,净亏损为3610万美元。自成立以来,我们遭受了重大亏损,虽然我们报告了截至2020年9月30日的三个月的净收益,但我们未来可能会出现运营亏损,因为我们会花费资源来发展我们的组织,以支持我们计划中的业务扩展。截至2020年9月30日,我们的累计赤字为1.716亿美元。到目前为止,我们的主要资金来源是我们产品的销售、关联方和机构贷款人的借款以及出售我们的普通股的收益。我们只在再生医学的一个领域开展手术。

2020年3月11日,世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行,该病毒继续在美国和世界其他地区传播。公共和私营部门已经采取并可能继续采取各种措施来减少病毒的传播,例如强制实行社会距离,呆在家里就地避难所订单,其影响是暂停或严重削减大多数行业和企业的运营。我们是在这场与新冠肺炎疫情有关的全国紧急状态中提供基本服务的众多公司 之一。我们实施了一系列旨在保护员工健康和安全、支持客户并促进业务连续性的措施。我们已检讨和推行节流措施,并会在有需要时继续检讨和推行额外的节流措施。这些措施包括停止或推迟所有非必要的服务和计划,并对旅行、活动、营销和临床研究实施控制,以调整我们的业务计划以应对不断变化的新冠肺炎挑战 。

虽然截至2020年9月30日的第三季度,新冠肺炎疫情没有对我们的财务业绩和业务运营造成实质性的不利影响,但疫情可能会给我们的业务带来重大风险。我们目前无法量化持续的新冠肺炎疫情可能对我们在截至2020年12月31日的财年剩余时间或以后的收入造成的影响,但正在采取的减少病毒传播的公共卫生行动可能会在以下方面造成重大干扰: (I)对我们产品的需求,(Ii)我们销售代表接触医疗保健客户的能力,(Iii)我们维持员工水平以支持我们运营的能力,(Iv)我们继续生产某些产品的能力,(V)我们供应链的可靠性和(Vi)我们实现2019年信贷协议要求的财务契约的能力。因此,管理层将继续评估公司的流动性状况,与我们的客户和供应商沟通并监控他们的行动,并在我们管理公司度过这段不确定时期的过程中审查我们的近期财务业绩。请参看项目1A。有关新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和运营结果的风险和潜在风险的额外讨论,请参阅本季度报告中的风险因素 表格10-Q。

CPN收购

2020年9月17日,根据2020年7月24日的资产购买协议,我们收购了CPN Biosciences,LLC(CPN)的某些资产并承担了某些债务。该交易作为使用根据ASC主题805的会计的获取方法的业务组合来记账,业务合并。截至收购日,总对价为1,900万美元,其中包括640万美元现金、2,151,438股我们的普通股,公允价值为880万美元,以及一项公允价值为380万美元的或有对价(公允价值为380万美元的或有对价)。收盘时,我们支付了580万美元现金,发行了1947,953股A类普通股。剩余的对价被扣留,并将在截止日期18个月后支付或发行(根据 适用),但须受针对CPN的任何抵消性赔偿要求的限制。从收购之日起,CPN的运营结果已包含在我们的合并财务报表中。自收购之日起,CPN的收入 和支出并不重要。

我们综合运营结果的组成部分

在评估业务业绩时,我们会考虑各种业绩和财务指标。我们相信下面讨论的项目 提供了对影响这些关键措施的因素的洞察力。

营业收入

我们的净收入来自我们的高级伤口护理和外科运动医学产品组合。我们主要通过管理和维护与医院、伤口护理中心、政府机构、ASC和医生办公室的销售关系的直销代表销售我们的高级伤口护理产品。我们主要通过第三方代理销售我们的外科和体育医疗产品。截至2020年9月30日,我们约有295名直销代表和约170家独立代理。

根据合同条款,当客户获得对我们产品的控制权时,我们确认销售我们的高级伤口护理和外科运动医学产品的收入,该控制权发生在某个时间点,可能发生在程序日期、发货或交付时。我们记录的收入是扣除退货、折扣和GPO返点准备金后的净收入,这意味着我们确认的收入直接减少了 。

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目录

在任何时期,有几个因素会影响我们报告的收入,包括产品、付款人和 地理销售组合、运营效率、定价实现、营销和促销努力、订单和发货时间、监管措施(包括医疗报销方案)、竞争和业务收购。

我们的产品收入包括由PuraPly和PuraPly AM组成的PuraPly产品组合我们在2015年年中推出了PuraPly,并在2016年推出了PuraPly AM。为了鼓励创新医疗设备、药品和生物制品的开发,CMS可以在捆绑付款金额的基础上,在不超过三年的有限期限内向新产品提供额外的直通付款。我们的PuraPly产品从发布到2017年12月31日都获得了直通身份,这为从业者提供了使用PuraPly而不是其他皮肤替代品的经济激励。因此,在报告期间,我们看到与PuraPly投资组合相关的收入增加。从2018年1月1日开始,PuraPly AM和PuraPly过渡到针对皮肤替代品的捆绑支付结构 ,在医院门诊和ASC设置中提供两级支付系统。两级医疗保险支付系统将我们 高级伤口护理产品(和所有皮肤替代品)的付款捆绑到皮肤替代品应用程序的付款中,从而向提供者一次性付款,包括该程序和产品本身的报销。 由于过渡到捆绑支付结构,使用我们的PuraPly AM和PuraPly产品的程序的医疗保险报销总额大幅下降。报销减少导致我们的PuraPly AM和PuraPly产品在2018年前9个月的收入大幅下降,并对我们的业务、运营结果和财务状况产生了负面影响。2018年3月23日,国会通过了《2018年综合拨款法案》,总统签署成为法律。该法案恢复了PuraPly和PuraPly AM的直通身份,自2018年10月1日起生效。结果, 自2018年10月1日起,Medicare恢复在门诊医院设置和ASC中使用PuraPly和PuraPly AM向 医院支付传递付款。在2020年9月30日之前,PuraPly和PuraPly AM具有直通报销状态。2020年9月30日之后,我们预计我们来自 PuraPly和PuraPly AM的净收入将随着它们过渡到捆绑支付结构而减少。虽然我们预计非PuraPly产品的净收入将继续增长,但我们不能确定任何此类收入增长将完全抵消PuraPly产品收入的减少。由于新冠肺炎疫情影响的不确定性,我们无法估计收入变化的程度,这可能会对我们的收入产生实质性的不利影响,特别是在疫情持续或在较长一段时间内恶化的情况下。

销货成本、毛利和毛利率

销售商品的成本包括人员成本、产品测试成本、质量保证成本、原材料和产品成本、制造成本 以及与我们的制造和仓库设施相关的成本。我们销售商品成本的增长与我们销售队伍和销售区域的扩大、我们 产品组合的扩展以及提供我们产品的医疗机构数量的增加所推动的销售单位的增加相一致。

毛利的计算方法是净收入减去销售成本,通常随着收入的增加而增加。毛利率的计算方法是毛利除以总净收入。我们的毛利率和毛利率受产品和地理销售组合、实现的产品定价、我们生产运营的效率、所用材料的成本以及第三方制造商为生产我们产品所收取的费用的影响。监管措施,包括医疗报销方案, 可能需要昂贵的支出或导致定价压力,可能会降低我们的毛利率和毛利率。

销售、一般和 管理费用

销售、一般和管理费用通常包括销售、营销、销售、支持、客户支持以及一般和管理人员的人事成本、销售佣金、奖励薪酬、保险、专业费用、折旧、摊销、坏账费用、版税、信息系统成本以及与我们的管理设施相关的成本 。我们普遍预计我们的销售、一般和管理费用将继续增加,原因是我们在市场开发方面的投资增加,以及我们的销售队伍在地理上的扩张,因为我们正在推动 持续的收入增长。

研究开发费用

研发费用包括我们研发人员的人事成本、与改进我们的 制造流程相关的费用、对我们现有产品的增强,以及对我们的产品和平台开发管道的额外投资。我们的研发费用也包括临床试验费用。我们按实际发生的情况支出 研发成本。我们普遍预计,随着我们继续对新产品和现有产品进行临床试验、将产品移入监管程序(例如,寻求BLA 批准)、增加人员以支持产品改进以及将新产品推向市场,以及改进我们的制造流程和程序,研发费用将会增加。

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其他费用,净额

利息支出,净额利息支出,净额由我们未偿债务的利息组成,包括债务摊销、贴现和债务发行成本,扣除已确认的利息收入后的净额。

债务清偿损失-2019年3月,在签订2019年信贷协议时,我们支付了与终止ML协议相关的总额1760万美元,包括未偿还本金、应计利息和提前终止罚款。我们在截至2019年9月30日的9个月中确认了190万美元的贷款终止损失。

结算延期收购对价的收益 在2020年2月,我们与NuTech Medical的卖方以400万美元解决了500万美元延期购买收购对价的纠纷,并从NuTech的卖方承担了与NuTech Medical的一起遗留诉讼相关的责任。在解决这一争端方面,我们在截至2020年3月31日的三个月中录得130万美元的收益。假定的遗留诉讼已于2020年10月达成和解,我们从截至2020年9月30日的三个月的法定应计利润减少中获得了100万美元的收益。

所得税

我们使用资产负债法对所得税进行 核算。递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债的账面价值与用于收入 纳税目的的金额之间的临时差异的净税收影响。如有需要将递延税项净资产减至更有可能变现的数额,则会提供估值免税额。

在确定是否有必要为递延税项资产计提估值准备时,我们分析了与递延税项资产变现相关的正面和负面证据及其内在原因,评估了未来有足够应税收入的可能性。我们亦考虑递延税项负债的预期冲销,并分析这些负债预期冲销的期间,以确定应课税临时差额是否足以作为未来应课税收入的来源,以支持递延税项资产的变现。此外,我们会考虑税务机关根据税务立场的技术价值进行审核后,是否更有可能维持税务立场。 基于对上述因素的考虑,包括截至2020年9月30日的一段时间内,我们的业绩反映了三年的累计亏损状况,我们决定对我们的全额美国递延税金净资产(不包括替代最低税收抵免)进行估值扣除。2020年3月27日,美国政府颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(《CARE法案》),规定加速退还截至2019年12月31日作为递延税金资产持有的剩余替代最低税收抵免(AMT抵免)结转资金。CARE法案对业务利息费用限制和净营业亏损拨备的修改预计不会对我们的 合并财务报表产生实质性影响。

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运营结果

下表列出了我们在所示时期的行动结果:

三个月九月三十日, 截至9个月九月三十日,
2020 2019 2020 2019

净收入

$ 100,799 $ 64,265 $ 231,491 $ 186,336

销货成本

22,964 19,131 61,799 55,557

毛利

77,835 45,134 169,692 130,779

业务费用:

销售、一般和行政

51,146 49,475 150,261 147,325

研究与发展

3,709 3,924 13,787 11,159

业务费用共计

54,855 53,399 164,048 158,484

营业收入(亏损)

22,980 (8,265 ) 5,644 (27,705 )

其他费用,净额:

利息支出,净额

(2,969 ) (2,427 ) (8,391 ) (6,392 )

债务清偿损失

(1,862 )

结算递延收购对价的收益

951 2,246

其他收入(费用),净额

44 (1 ) 90 11

其他费用合计(净额)

(1,974 ) (2,428 ) (6,055 ) (8,243 )

所得税前净收益(亏损)

21,006 (10,693 ) (411 ) (35,948 )

所得税费用

(72 ) (48 ) (134 ) (108 )

净收益(亏损)

$ 20,934 $ (10,741 ) $ (545 ) $ (36,056 )

EBITDA和调整后的EBITDA

我们的管理层使用不符合美国公认会计原则或GAAP的财务指标来评估我们的经营业绩。 除了符合GAAP的财务指标外,我们的管理层还使用不符合美国公认会计原则(GAAP)的财务指标来评估我们的经营业绩。这些非GAAP财务指标应被视为对我们根据GAAP编制的 报告财务业绩的补充,而不是替代。我们的管理层使用调整后的EBITDA来评估我们的经营业绩和趋势,并做出规划决策。我们的管理层相信,调整后的EBITDA有助于识别我们业务中的潜在趋势 ,否则这些趋势可能会被我们排除的项目的影响所掩盖。因此,我们认为,调整后的EBITDA为投资者和其他人了解和评估我们的经营业绩提供了有用的信息, 增强了对我们过去业绩和未来前景的整体了解,并使我们管理层在财务和运营决策中使用的关键财务指标有了更大的透明度。

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以下是每个时期的GAAP净收入(亏损)与非GAAP EBITDA和非GAAP调整后EBITDA的对账:

三个月
九月三十日,
截至9个月
九月三十日,
2020 2019 2020 2019
(千) (千)

净收益(亏损)

$ 20,934 $ (10,741 ) $ (545 ) $ (36,056 )

利息支出,净额

2,969 2,427 8,391 6,392

所得税费用

72 48 134 108

折旧

956 792 2,749 2,553

摊销

885 1,529 2,518 4,526

EBITDA

25,816 (5,945 ) 13,247 (22,477 )

基于股票的薪酬费用

486 242 1,164 700

递延收购对价结算收益(1)

(951 ) (2,246 )

债务清偿损失(2)

1,862

交换报价交易成本(3)

916 916

向关联方追回某些应收票据(4)

(1,111 ) (1,111 )

其他成本和支出(5)

361 929

调整后的EBITDA

$ 24,601 $ (4,787 ) $ 11,983 $ (18,999 )

(1)

这些金额反映了与2020年2月与NuTech Medical卖家之间的延期收购对价 纠纷以及2020年10月NuTech Medical卖家假定的遗留诉讼达成和解相关的确认收益。见附注15.承诺和或有事项。

(2)

该金额反映主租赁协议在偿还时终止时确认的损失。

(3)

这一金额反映了截至2019年9月30日的季度发生的法律、咨询和其他专业费用,这些费用与附注12中的权证交换交易直接相关。股东权益。

(4)

该金额反映了从先前预留的关联方收取的某些应收票据。见 附注16.关联方交易。

(5)

这些金额反映了截至2020年9月30日的三个月和九个月内与收购CPN直接相关的法律、咨询和其他专业费用。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的比较

营业收入

三个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

高级伤口护理

$ 89,990 $ 54,310 $ 35,680 66 %

外科运动医学

10,809 9,955 854 9 %

净收入

$ 100,799 $ 64,265 $ 36,534 57 %

截至9个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

高级伤口护理

$ 201,009 $ 157,365 $ 43,644 28 %

外科运动医学

30,482 28,971 1,511 5 %

净收入

$ 231,491 $ 186,336 $ 45,155 24 %

在截至2020年9月30日的三个月中,我们高级伤口护理产品的净收入从截至2019年9月30日的5,430万美元增长至9,000万美元,增幅为66%。在截至2020年9月30日的9个月中,我们的高级伤口护理产品的净收入从截至2019年9月30日的9个月的1.574亿美元增加到2.01亿美元,增幅为4360万美元,增幅为28%。高级伤口护理公司净收入的增长主要归因于销售力量的扩大、对现有客户和新客户的销售增加以及我们的羊膜产品组合(包括我们的Affinity产品)的采用率增加。

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在截至2020年9月30日的三个月里,我们外科和运动医疗产品的净收入增加了90万美元,增幅为9%,从截至2019年9月30日的三个月的1,000万美元增至1,080万美元。在截至2020年9月30日的9个月里,我们外科和运动医疗产品的净收入从截至2019年9月30日的9个月的2900万美元增加了150万美元,增幅为5%,达到3050万美元。外科运动医疗净收入的增长主要是由于扩大了销售队伍以及对现有和新客户账户的渗透,但因新冠肺炎事件而推迟或取消了医疗程序,部分抵消了这一增长。

净收入包括截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的PuraPly收入分别为4090万美元和3180万美元,截至2020年9月30日和2019年9月30日的九个月分别为1.02亿美元和8690万美元。PuraPly在这两个时期都具有穿透状态。前三个月和 九个月期间PuraPly收入的增长是由于扩大了销售队伍,并增加了对现有客户和新客户的销售。

销货成本、毛利和 毛利率

三个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

销货成本

$ 22,964 $ 19,131 $ 3,833 20 %

毛利

$ 77,835 $ 45,134 $ 32,701 72 %

毛利%

77 % 70 %

截至9个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

销货成本

$ 61,799 $ 55,557 $ 6,242 11 %

毛利

$ 169,692 $ 130,779 $ 38,913 30 %

毛利%

73 % 70 %

在截至2020年9月30日的三个月中,销售成本从截至2019年9月30日的1,910万美元增加到2,300万美元,增幅为380万美元,增幅为20%。截至2020年9月30日的9个月,销售成本从截至2019年9月30日的9个月的5560万美元增加到6180万美元,增幅为620万美元或11%。销售成本的增加主要是由于单位产量的增加、额外的制造和质量控制人员的增加。

在截至2020年9月30日的三个月中,毛利润从截至2019年9月30日的三个月的4510万美元增加到7780万美元,增幅为72%。在截至2020年9月30日的9个月中,毛利润从截至2019年9月30日的9个月的1.308亿美元增加到1.697亿美元,增幅为30%。毛利的增长主要是由于我们的高级伤口护理和外科及运动医学产品表现强劲,以及产品组合转向毛利率更高的产品而导致销售量增加。 这主要是由于我们的高级伤口护理和外科运动医学产品表现强劲,以及产品组合转向我们毛利率更高的产品所致。

研发费用

三个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

研究与发展

$ 3,709 $ 3,924 $ (215 ) (5% )

研发占净收入的百分比

4 % 6 %

截至9个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

研究与发展

$ 13,787 $ 11,159 $ 2,628 24 %

研发占净收入的百分比

6 % 6 %

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在截至2020年9月30日的三个月中,研发费用从截至2019年9月30日的三个月的390万美元下降到370万美元,降幅为20万美元,降幅为5%。这一下降的主要原因是延迟了试验登记,以及新冠肺炎的临床费用有限。在截至2020年9月30日的9个月中,研发费用增加了260万美元,增幅为24%,从截至2019年9月30日的9个月的1,120万美元增至1,380万美元。研发费用增加的主要原因是,与新合同制造商相关的工艺开发成本增加,与我们现有的Advanced Wound护理和外科与运动医学产品相关的员工人数增加,与我们尚未商业化的流水线产品相关的产品成本增加,以及通过监管途径(例如,寻求BLA批准)运输产品的成本增加。 增加部分被因延迟登记试验和新冠肺炎的有限临床支出而导致的减少所抵消。

销售、一般和行政费用

三个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

销售、一般和行政

$ 51,146 $ 49,475 $ 1,671 3 %

销售、一般和行政费用占净收入的百分比

51 % 77 %

截至9个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

销售、一般和行政

$ 150,261 $ 147,325 $ 2,936 2 %

销售、一般和行政费用占净收入的百分比

65 % 79 %

在截至2020年9月30日的三个月中,销售、一般和行政费用增加了170万美元,增幅为3%,从截至2019年9月30日的三个月的4950万美元增至5110万美元。销售、一般和行政费用的增加主要是由于 增加的员工(主要是我们的直销人员)增加了640万美元,以及销售增加导致销售佣金增加,信用卡手续费增加了40万美元(由于收款增加),以及版税增加 导致增加了20万美元。这些增长被以下因素部分抵消:因新冠肺炎事件而实施的旅行限制导致的旅行和营销计划减少330万美元,使用加速方法摊销的无形资产相关摊销减少60万美元,与我们业务持续运营相关的法律、咨询费和其他成本减少60万美元,以及主要由于收回先前预留的关联方应收账款而导致的坏账减少80万美元。

在截至2020年9月30日的9个月中,销售、一般和行政费用增加了290万美元,增幅为2%,从截至2019年9月30日的9个月的1.473亿美元增至1.503亿美元。销售、一般和行政费用的增加主要是因为增加了1050万美元的员工(主要是我们的直销人员),以及由于销售增加而增加的销售佣金,某些产品开发和咨询协议的200万美元的取消费用 ,以及由于增加收款而增加的90万美元的信用卡手续费。这些增长被以下因素部分抵消:因新冠肺炎事件而实施的旅行限制导致的差旅和营销计划减少640万美元,与我们业务持续运营相关的法律、咨询费和其他成本减少140万美元,与使用加速方法摊销的无形资产相关的摊销减少2.0美元,以及主要由于收回先前预留的关联方应收账款而导致的坏账减少80万美元。

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其他费用(净额)

三个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

利息支出,净额

$ (2,969 ) $ (2,427 ) $ (542 ) 22 %

结算递延收购对价的收益

951 951 100 %

其他收入(费用),净额

44 (1 ) 45 * *

其他费用合计(净额)

$ (1,974 ) $ (2,428 ) $ 454 (19 %)

截至9个月

九月三十日,

变化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千为单位)

利息支出,净额

$ (8,391 ) $ (6,392 ) $ (1,999 ) 31 %

债务清偿损失

(1,862 ) 1,862 (100 %)

结算递延收购对价的收益

2,246 2,246 100 %

其他收入,净额

90 11 79 * *

其他费用合计(净额)

$ (6,055 ) $ (8,243 ) $ 2,188 (27 %)

**

没有意义

在截至2020年9月30日的三个月中,其他费用净额减少了50万美元,降幅为19%,从截至2019年9月30日的三个月的240万美元降至200万美元。减少的主要原因是,与NuTech Medical卖家于2020年10月提出的假定遗留诉讼达成和解相关的法律应计利润减少了100万美元。我们认为,这起遗留诉讼是2020年2月解决与NuTech Medical卖家之间的延期收购对价纠纷的一部分。这一减少被2019年信贷协议下增加的借款导致的 利息支出增加了50万美元或22%部分抵消。

在截至2020年9月30日的9个月中,其他费用净额从截至2019年9月30日的9个月的820万美元减少了220万美元,降幅为27%,至610万美元。利息支出净额增加200万美元,增幅为31%,主要原因是2019年信贷协议下的借款增加。截至2019年9月30日止九个月的债务清偿亏损190万美元反映了偿还总租赁协议时的未摊销债务折扣的注销以及2019年3月的提前付款罚金。截至2020年9月30日的9个月的220万美元收益与2020年2月与NuTech Medical卖家之间的延期收购对价纠纷达成和解,以及与2020年10月解决遗留诉讼相关的法律应计利润减少有关。我们假定NuTech医疗卖家的遗留诉讼是上述纠纷解决方案的一部分。

流动性与资本资源

自成立以来,我们通过产品销售的现金流、附属公司和某些附属公司控制的实体的贷款、第三方债务以及出售股本的收益为我们的运营和资本支出提供资金。截至2020年9月30日,我们拥有3650万美元现金和6280万美元营运资金。我们预计,截至2020年9月30日,我们手头的现金和营运资本的其他组成部分,加上产品销售的净现金流,将足以支付本季度报告提交日期后至少12个月的运营费用、资本支出要求和偿债。我们继续密切关注新冠肺炎疫情的持续发展,这可能会在2020财年或以后对我们的商业前景、现金状况和获得资金的渠道产生负面影响。我们将继续评估我们的现金和其他流动性来源,如果情况需要,我们将对我们的运营计划进行适当的调整。请参看项目1A。风险 本季度报告(Form 10-Q)中的风险因素,用于进一步讨论新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和经营业绩造成的风险和潜在风险。

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我们现金的主要用途是营运资金要求、资本支出和债务 服务付款。此外,我们可能会不时将资本用于收购和其他投资和融资活动。营运资金主要用于我们的人员以及与生产我们的产品相关的制造成本。 我们的营运资金要求各不相同一期接一期取决于生产量、发货时间以及我们的 客户和付款人的付款周期。我们的资本支出主要包括建筑改善、制造设备以及计算机硬件和软件。

在我们继续执行业务战略的同时,需要额外的资金来满足我们的长期流动性需求,我们 预计这些资金将通过额外的股权或债务融资、其他战略交易或这些潜在资金来源的组合来获得。不能保证我们能够以我们可以接受的条款 及时或完全获得额外资金,特别是考虑到新冠肺炎疫情对资本市场的不利影响。如果在需要时未能以可接受的条件获得足够的资金,可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。根据2019年信贷协议,我们目前的借款必须遵守有关最低12个月综合收入和非PuraPly收入的某些财务契约。如果我们不能遵守这些契约,由于新冠肺炎的影响或其他原因,2019年信贷协议下的借款 可能到期并立即支付,除非我们从贷款人那里获得修改。我们不能保证我们的贷款人会在可接受的条件下同意任何这样的修订,或者根本不会同意。

现金流

下表 汇总了我们在上述每个时期的现金流:

截至9个月九月三十日,
2020 2019
(千)

经营活动中使用的现金净额

$ (19,475 ) $ (27,127 )

投资活动所用现金净额

(16,354 ) (2,776 )

融资活动提供的现金净额

12,345 31,657

现金和限制性现金净变化

$ (23,484 ) $ 1,754

经营活动

在截至2020年9月30日的9个月中,运营活动中使用的现金净额为1,950万美元,原因是我们的净亏损为50万美元,与我们的运营资产和负债变化相关的现金净额为2,860万美元,但被960万美元的非现金费用部分抵消。我们运营资产和负债的变化中使用的净现金包括应收账款增加1920万美元,存货增加780万美元,预付费用和其他流动资产增加230万美元,应付账款减少380万美元,所有这些都被应计费用和其他负债增加440万美元部分抵消。

在截至2019年9月30日的9个月中,运营活动中使用的现金净额为2710万美元,原因是我们的净亏损3610万美元,以及与我们的运营资产和负债变化相关的现金净额330万美元,但被1220万美元的非现金费用部分抵消。营业资产和负债变动中使用的现金净额包括存货增加780万美元,预付费用和其他流动资产增加70万美元,其他负债减少 70万美元,所有这些都被应收账款减少60万美元和应收账款以及应计费用和其他流动负债增加540万美元部分抵消。

投资活动

在截至2020年9月30日的9个月中,我们在投资活动中使用了1,640万美元的现金,其中包括1,230万美元的资本支出,与收购CPN相关的580万美元,部分被我们前高管的170万美元应收票据 所抵消。

在截至2019年9月30日的9个月中,我们在包括资本支出和无形资产购买在内的投资活动中使用了280万美元的现金。

筹资活动

在截至2020年9月30日的9个月中,融资活动提供的净现金为1,230万美元。这主要包括我们2019年信贷协议的1590万美元收益和行使普通股期权的130万美元收益。融资活动提供的现金净额由支付资本 租赁债务180万美元和支付与NuTech Medical递延收购对价相关的300万美元部分抵消。

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在截至2019年9月30日的9个月中,通过资助 活动提供的净现金为3170万美元。这主要包括2019年信贷协议的5610万美元净收益,以及行使普通权证和期权的80万美元收益。融资活动提供的现金净额被支付680万美元可赎回普通股认沽期权、偿还总租赁协议1760万美元以及偿还资本租赁义务 90万美元部分抵消。

负债

2019年 信贷协议

2019年3月14日,我们和我们的子公司与SVB和其他几家贷款机构签订了一项信贷协议, 我们称之为2019年信贷协议。此处使用的大写术语和未另行定义的术语定义如2019年信贷协议中所述。

修订后的2019年信贷协议规定循环信贷安排(循环信贷安排)最高可达4,000万美元,金额由借款基础确定。此外,我们还获得了一笔6000万美元的定期贷款(定期贷款工具),分三批安排。第一批4,000万美元已于2019年3月14日提供给我们,并于2019年3月14日获得全额资金;(Ii)第二批1,000万美元已于2019年9月提供给我们并于2019年9月获得全额资金;以及(Iii)第三批1,000万美元已于2020年3月达到某一财务指标后提供给我们并全额资助。

我们 必须遵守2019年信贷协议下的某些契约和限制。如果我们未能遵守这些要求,贷款人将有权行使某些补救措施,包括终止贷款承诺 以及加快循环贷款和定期贷款融资中的一个或两个项下的债务偿还。我们还需要达到某些财务契约,包括每季度测试的最低12个月综合收入和非PuraPly收入。双方就截至2020年12月31日的年度的最低往绩12个月综合收入门槛达成一致,并在2020年3月26日签署的2019年信贷协议第三修正案中增加了要求从截至2020年9月30日的季度开始往绩12个月非PuraPly收入的契约。截至2020年12月31日的过去12个月的最低综合收入要求设定为以下水平:截至2020年3月31日的往绩12个月为2.35亿美元;截至2020年6月30日的往绩12个月为2.53亿美元;截至2020年9月30日的往绩12个月为2.6亿美元;截至2020年12月31日的往绩12个月为2.62亿美元。往绩12个月非PuraPly收入要求设定为以下水平:截至2020年9月30日的往绩12个月为1.365亿美元;截至2020年12月31日的往绩12个月为1.45亿美元。2021年的最低收入契约水平将不晚于2021年3月31日与贷款人达成一致。我们还被要求保持最低流动资金等于(I)每月6个月烧伤和(Ii) 1000万美元两者中的较大者。

截至2020年9月30日,我们遵守了2019年信贷协议下的财务契约, 我们在2019年信贷协议的循环融资和定期贷款融资下的未偿还借款分别为3940万美元和6000万美元。

2017年信贷协议

2017年3月,我们 与SVB签订了一份信用协议,我们称之为2017信用协议。修订后的2017年信贷协议规定了高达3000万美元的循环信贷安排和高达500万美元的定期贷款。这笔 定期贷款已于2018年12月全额偿还。于订立2019年信贷协议后,2017信贷协议项下到期的未偿还款项已悉数偿还及终止。

总租赁协议

2017年4月,我们 与Eastward Fund Management LLC签订了主租赁协议(ML协议)。2019年3月,在签订2019年信贷协议时,我们用2019年信贷协议的收益支付了根据ML协议到期的总额1760万美元 ,ML协议终止。在ML协议终止后,我们确认了190万美元的贷款终止损失。

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合同义务和承诺

与截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的内容相比,截至2020年9月30日,我们的合同义务和承诺没有发生实质性变化。

关键会计政策和 重要判断和估计

我们的合并财务报表是根据公认会计准则编制的。我们的合并财务报表的编制 要求我们作出估计、假设和判断,这些估计、假设和判断会影响到财务报表日期的报告资产、负债和披露,以及报告期内记录的收入和费用 。管理层根据历史经验及其认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计、假设及判断。不同的假设和判断 将改变我们编制合并财务报表时使用的估计,这反过来又可能使我们的结果与报告的结果发生实质性的变化。管理层会持续评估其估计、假设和判断。 从历史上看,我们的关键会计估计与实际结果没有太大差异。然而,如果我们的假设发生变化,特别是考虑到与新冠肺炎相关的风险和不确定性,我们可能 需要修改我们的估计,或者采取其他纠正措施,这两种情况中的任何一种都可能对我们的综合经营报表、流动性和财务状况产生实质性的不利影响。另请参阅我们截至2019年12月31日的财年的Form 10-K年度报告,了解有关这些会计政策的信息以及对我们其他重要会计政策的描述。

新兴成长型公司地位

我们是新兴成长型公司,如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act所定义,我们可能会利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免。我们可能会利用这些豁免,直到我们不再是一家新兴的成长型公司。JOBS法案第107条规定,新兴成长型公司可以利用JOBS法案提供的延长的过渡期来实施新的或修订的会计准则。我们已选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则(如ASU 2016-02,租约 (话题842))而且,由于这次选举,我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司相提并论。我们可能会利用这些豁免,直到2021年10月14日之后的下一财年的最后一天,也就是我们首次公开募股(IPO)的五周年纪念日,或者更早到我们不再是一家新兴成长型公司的时候。如果我们的年收入超过10.7亿美元,非关联公司持有的股票市值超过7.00亿美元,或者我们在三年内发行超过10亿美元的不可转换债券,我们将不再是一家新兴的成长型公司。 如果我们的年收入超过10.7亿美元,我们的股票市值超过7.00亿美元,或者我们在三年内发行超过10亿美元的不可转换债券,我们将不再是一家新兴的成长型公司。

表外安排

在本报告所述期间,我们没有,目前也没有美国证券交易委员会规则和法规中定义的任何 资产负债表外安排。

最近发布的会计公告

我们已审核了附注2中披露的所有最近发布的标准。重要会计政策摘要 包含在本报告10-Q表中的合并财务报表中。

第三项关于市场风险的定量和定性披露。

根据S-K法规第305(E)项,本公司无需提供本项目所需的信息,因为它是规则229.10(F)(1)所界定的较小的报告公司。

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项目4.控制和程序

对披露控制和程序的评价

财务报告内部控制存在的重大缺陷

公司管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2020年9月30日的披露控制和程序的有效性。《交易法》第13a-15(E) 和15d-15(E)条所定义的披露控制和程序一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保在美国证券交易委员会(SEC)颁布的规则和表格中规定的时间内,记录、处理、汇总和报告公司根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息,并对这些信息进行处理、汇总和报告,这些控制和程序是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在其根据交易法提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)颁布的规则和表格中规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序 包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括其主要高管和主要财务官)的控制和程序,以便及时做出有关要求披露的决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作有多好,都只能提供实现其目标的合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。

由于固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行的任何有效性评估的预测都有可能会因为条件的变化而导致控制措施不足,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,我们的管理层根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中规定的标准,评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。

如先前在项目9A下披露的。控制和程序?在截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告中,我们发现了截至2019年12月31日并在2020年9月30日继续存在的以下重大缺陷。重大缺陷 是控制缺陷或控制缺陷的组合,导致年度或中期财务报表的重大错报不会被防止或检测的可能性很小。

我们没有设计和维护正式的会计、业务运营和信息技术政策、程序和控制,以实现完整、准确和及时的财务会计、报告和披露,包括(I)正式的政策和程序,用于审查帐户调节、日记帐分录和其他会计 分析、备忘录和程序,以确保这些审查控制中使用的信息的完整性和准确性,以及(Ii)控制,以支持适当分离交易发起、交易记录和资产保管的目标。

由于上述缺陷,经与管理层协商,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,根据COSO发布的《内部控制与综合框架(2013)》中的标准,我们没有对财务报告保持有效的内部控制,截至2019年12月31日和2020年9月30日,我们的披露控制程序和程序都没有生效。

物质缺陷的补救计划

管理层目前正在采取行动纠正其财务报告内部控制的缺陷,并正在实施额外的流程和控制措施,以解决与上述重大弱点相关的根本原因。尽管本公司在补救上述 缺陷方面取得了重大进展,但管理层没有进行充分的控制测试,无法得出重大缺陷已得到补救的结论,因此,截至2020年9月30日,一些控制缺陷仍然存在。管理层致力于 补救上述重大缺陷,并在2020年继续开展补救工作。管理层的内部控制补救措施包括:

我们开始在全公司范围内实施新的企业资源规划系统,为我们的会计流程提供额外的 系统控制和职责分工。我们预计企业资源规划系统将于2021年上半年上线。

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我们在整个2019年设计了更有效的控制措施,一直持续到2020年,一旦实施并有足够的时间有效运行,这些缺陷应该会得到补救。

我们正式制定了某些政策,并提供了相关培训,包括采购和合同管理政策 。

我们聘请了一家外部公司协助管理层:

a)

通过评估我们内部控制的设计是否恰当地应对可能影响我们内部控制系统的业务变化(包括人员、流程和系统的变化)来加强风险评估活动的执行;

b)

审查我们当前的流程、程序和系统,以确定改进每个流程设计的机会,并包括额外的控制活动,以确保正确记录所有交易;

c)

设计控制措施,确保执行内部控制时使用的任何关键报告的完整性和准确性;以及

d)

制定监控协议,使公司能够验证财务报告中某些 控制的操作有效性,以确保此类控制存在并按设计发挥作用。

我们定期向审计委员会报告补救计划的进展和结果,包括确定、状态和解决内部控制缺陷。

除了实施和完善上述活动 ,我们在2020年还参与了其他活动,包括聘请同一外部公司协助管理层:

监督管理层制定的补救计划的进展情况。

执行测试以验证某些财务报告控制的操作有效性。

管理层相信,这些行动将有效地弥补上述重大缺陷。随着管理层继续评估并努力改善其财务报告的内部控制,管理层可能决定采取其他措施来解决重大缺陷,或决定修改上述补救计划。在上述 补救措施完全实施并运行足够长的一段时间之前,上述实质性弱点将继续存在。

财务报告内部控制的变化

除在实施上述补救计划时执行外,在截至2020年9月30日期间,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分:其他信息

项目1.法律诉讼

我们不是任何实质性法律程序的一方。我们可能会不时卷入与正常业务过程中产生的索赔有关的诉讼或其他法律程序 。这些问题可能包括知识产权、就业和其他一般索赔。关于我们未解决的法律问题,根据我们目前的了解,我们相信,合理可能的损失金额或范围不会对我们的业务、综合财务状况、经营业绩或现金流产生实质性的不利影响,无论是单独的还是总体的。然而,此类法律 事项的结果本质上是不可预测的,并受到重大不确定性的影响。

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第1A项危险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。我们在截至2019年12月31日的年度Form 10-K年度报告(经修订)中,在第I部分第1A项风险因素的标题下详细讨论了我们的风险因素。除下文所述外,在截至2020年9月30日的季度内,此类风险因素没有发生实质性变化。在做出投资决定之前,您应仔细考虑我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中讨论的风险因素,以及本Form 10-Q季度报告中包含或引用的所有其他 信息。如果在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告或本文中讨论的任何风险实际发生,它们可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流或增长前景造成重大损害。因此,我们普通股的市场价格 可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。其他尚未确定或我们认为无关紧要的风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况、 经营业绩、现金流或增长前景造成实质性损害,并可能导致您的投资完全损失。

我们的信息技术系统严重中断或信息安全遭到破坏可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

我们在很大程度上依赖先进的信息技术系统来运营我们的业务。在正常业务过程中,我们 收集、存储和传输大量机密信息(包括但不限于个人信息和知识产权)。我们还将我们业务的重要部分外包给了第三方,包括我们信息技术基础设施的重要部分,因此,我们正在管理与可能或可能访问我们机密信息的第三方的许多独立供应商关系。我们的 信息技术和信息安全系统的规模和复杂性,以及与我们签订合同的第三方供应商的系统(以及这些系统上存在的大量机密信息),使得此类系统可能容易受到服务 中断或因我们的员工或供应商的疏忽或故意操作而造成的安全漏洞,或者容易受到第三方的恶意攻击。此类攻击的复杂程度不断提高,由动机广泛(包括但不限于工业间谍和市场操纵)和专业知识的团体和个人实施。虽然我们在数据和信息技术保护方面投入了大量资金,并将继续这样做 ,但不能保证我们的努力将防止服务中断或安全漏洞。例如,2020年8月,我们的信息技术(IT)系统受到勒索软件攻击,在短时间内部分损坏了某些IT系统。我们正在调查这起事件, 以及法律顾问和其他事件应对专业人员。我们不认为我们经历过任何与勒索软件攻击相关的重大损失 ,并且能够快速恢复所有数据,而我们的业务只会受到极小的临时中断。虽然我们已经实施了保护数据安全和信息技术系统的措施,但这些措施可能无法阻止这些 事件。虽然我们的网络保险承保范围可能涵盖上述特定事件,但这项保险受到免赔额和承保范围的限制,我们可能无法维持这项保险。此外,索赔 也有可能超出我们的承保范围。我们系统的任何中断或入侵都可能对我们的业务运营产生不利影响,和/或导致关键或敏感机密信息或知识产权的丢失,并可能对我们造成财务、法律、商业和声誉方面的损害,或者允许第三方获取他们用来交易我们证券的重要内幕信息。

产品供应中断或库存损失可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

我们的产品采用技术复杂的工艺制造,需要专门的设备、高度特定的原材料 和其他生产限制。这些过程的复杂性,以及公司和政府对产品制造和储存的严格标准,使我们面临生产风险。除持续的生产风险外, 工艺偏差或已批准工艺更改的意外影响可能导致不符合法规要求(包括稳定性要求或规范)。我们的大部分产品都必须在规定的温度范围内储存和运输。例如,如果环境条件偏离该范围,我们的产品剩余的保质期可能会受损,或者其安全性和有效性可能会受到不利影响,使其不适合使用。这些偏差可能不会被察觉。实际或疑似生产和分销问题的发生可能导致库存丢失,在某些情况下还会召回,从而造成声誉损害和产品责任风险。任何发现的问题的调查和补救都可能导致生产延迟,并导致大量额外费用。例如,由于我们的一家供应商的生产问题,我们的Affinity产品在2019年第一季度暂停生产。虽然我们的供应商已经采取了一定的纠正措施,但我们认为目前的工艺不符合我们的生产标准。因此,我们找到了替代供应商,只能在2020年第二季度恢复商业规模的生产。这种供应中断导致亲和力收入减少。尽管我们能够通过增加其他产品的产量来部分抵消失去的亲和力收入, 不能保证,如果Affinity、Dermagraft(包括预期在2021年第四季度暂停生产的Dermagraft)或我们的其他产品在未来的存储或制造中出现任何暂停或故障,我们将能够做到这一点,我们不能保证我们能够在未来暂停或制造Affity、Dermagraft(包括预期在2021年第四季度暂停生产的Dermagraft)或我们的其他产品的情况下做到这一点。未来我们产品的任何存储或制造故障或供应中断都可能导致我们失去市场份额 并对我们的收入和运营产生负面影响。

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我们依赖于我们和第三方制造设施、供应链和销售队伍的正常运作,所有这些都可能受到全球新冠肺炎疫情的负面影响,对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。

我们制造产品的能力可能会受到冠状病毒的实质性不利影响。

新冠肺炎继续影响着世界范围内的经济活动。对经济增长的预估已经 下调,可能会对我们的销售活动产生相应的影响。该病毒已被世界卫生组织宣布为大流行,并已在全球180多个国家传播,其中包括美国。这场流行病已经并可能继续在社会的许多方面造成广泛影响,已经并可能继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。我们与美国的许多雇主一样,要求员工在家工作或不进入办公室或设施(仅有少数例外)。我们生产非羊膜产品,并使用第三方制造商生产羊膜产品,我们使用第三方原材料供应商来支持我们的内部制造流程。到目前为止,我们的制造设施在适用的监管命令下仍作为基本服务 正常运行。如果我们的制造能力或者供应商的制造能力因为新冠肺炎而受到影响,我们可能无法及时 生产出符合要求的产品,甚至根本无法生产。我们任何制造流程的减少或中断都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。 此外,远程工作可能会扰乱我们的运营或增加网络安全事件的风险。

由于新冠肺炎对供应商的额外限制,我们也可能无法获得支持内部制造流程所需的原材料 。这些原材料交付的任何延误以及我们产品制造的延误 都可能导致我们产品的订单被取消。

此外,我们产品的生产依赖于 是否有足够数量的来源组织,这是我们产品的主要组成部分。来源组织包括捐赠的人体组织、猪组织和牛组织。我们通过多家医院的机构审查委员会批准的协议,以及我们或我们的合同制造商聘请的组织采购公司,直接获得捐赠的人体组织。任何未能从我们的来源获得纸巾,包括任何与新冠肺炎有关的失败,都将干扰我们有效满足产品需求的能力。源组织供应的任何中断都可能严重损害我们生产产品的能力,直到找到新的供应源 (如果有的话)。我们可能无法在合理的时间内或以商业上合理的条款找到足够的替代供应渠道(如果有的话),这将对我们的业务、 运营结果和财务状况产生重大不利影响。

冠状病毒可能会对我们的销售造成实质性的不利影响。

我们目前的高级伤口护理产品组合通过经验丰富的直销团队在全美销售,他们专注于门诊伤口护理 。我们使用直销代表和独立机构的组合来服务外科和运动医学市场。这些销售代表由专注于销售管理、销售运营和有效性、持续培训、分析和营销的专业团队提供支持。

我们的直销团队通过与医生和医疗保健提供者面对面讨论我们的产品来发挥作用。新冠肺炎可能会限制我们的销售人员与医生和医疗保健提供者保持惯常的 联系的能力,从而对我们的产品需求产生负面影响。我们可能还会发现,我们使用的独立机构将不得不优先安排他们的工作量,可能会因为新冠肺炎而被迫放慢他们的活动。因此,我们无法向您保证我们的直销代表或独立代理将提高或保持我们当前的销售水平,这可能会对我们的业务、运营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。对我们销售队伍的支持也可能受到影响,从而降低我们销售队伍的效率。

如果患者由于以下原因而无法获得某些高级疗法,我们对某些产品的需求可能会大幅下降且不可预测呆在家里订单或供应商优先考虑资源以应对新冠肺炎疫情。

新冠肺炎对经济活动的影响及其对我们的制造设施、供应链和销售队伍的影响目前还不确定,可能会对我们的业绩产生实质性的不利影响,特别是如果这些影响持续或在较长一段时间内加剧的话。

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我们遵守信贷协议下的金融契约和筹集资金的能力可能会受到新冠肺炎的实质性不利影响。

我们通过第三方债务和出售A类普通股的收益为我们的运营和资本支出提供了部分资金。我们的2019年信贷协议要求我们遵守某些财务契约,包括维持最低往绩12个月的综合收入和非PuraPly收入,每季度测试一次。如果我们因新冠肺炎或 其他因素的经济影响而无法履行这些金融契约,则2019年信贷协议项下的借款可能会立即到期并支付,除非我们从贷款人那里获得修改,并且如果我们未来在循环贷款项下有 可用资金,我们将被禁止在循环贷款项下进行额外借款。我们不能保证我们的贷款人会在可接受的条件下同意任何这样的修订,或者根本不会同意。此外,新冠肺炎疫情对资本市场造成的任何持续干扰,都可能对我们通过发行股票或债券筹集资金的能力产生负面影响。

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用

没有。

项目3. 高级证券违约

没有。

项目4.矿山安全披露

不适用。

项目5.其他信息

2020年11月3日,Albert Erani和Maurice Ades分别辞去公司董事会成员职务,立即生效 。埃拉尼也是薪酬委员会的成员。Erani先生和Ades先生都没有因为与公司在任何与公司运营、政策或实践有关的问题上存在分歧而辞职。

2020年11月3日,董事会选举32岁的大卫·埃拉尼(David Erani)填补阿尔伯特·埃拉尼(Albert Erani)辞职造成的空缺,并选举47岁的罗伯特·阿德斯(Robert Ades)填补莫里斯·阿德斯(Maurice Ades)辞职造成的空缺。David Erani被他的父亲Albert Erani提名为董事会成员,Robert Ades被他的父亲Alan Ades提名为董事会成员,根据公司、现任和前任董事会成员Alan Ades、Albert Erani和Glenn Nussdorf之间的控股股东协议条款,以及Dennis Erani、Starr Wisdom和他们各自的某些附属公司,他们控制着公司的大部分股份。在董事会,David Erani和Robert Erani被提名进入董事会,Robert Ades被他的父亲Alan Erani提名进入董事会,Robert Ades被他的父亲Alan Ades提名进入董事会,Robert Ades被他的父亲Alan Ades提名进入董事会,他的父亲Alan Ades、Albert Erani和Glenn Nussdorf以及他们各自的一些附属公司控制着公司的大部分股份David Erani和Robert Ades将享受公司标准形式的赔偿协议的好处,但不会因他们在董事会的服务而获得任何报酬。

针对董事会组成的这些变化,董事会任命Art Leibowitz为薪酬委员会成员。莱博维茨被任命后,薪酬委员会成员包括韦恩·麦基(Wayne Mackie)(主席)、莱博维茨(Leibowitz)和艾伦·阿德斯(Alan Ades)。审计委员会成员保持不变,包括莱博维茨(主席)、麦基和乔什·塔马罗夫(Josh Tamaroff)。

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项目6.展品

陈列品

描述

3.1 有机生成控股公司注册证书(参考公司于2019年9月16日提交给证券交易委员会的S-3/A表格(文件编号333-233621)注册说明书附件3.1)
3.2 有机生成控股公司章程(引用公司于2019年9月16日提交给证券交易委员会的S-3/A表格注册说明书附件3.2(文件编号333-233621))
10.1 有机生成控股公司和蒂莫西·M·坎宁安之间于2020年8月24日签订的分居信协议(通过引用本公司于2020年8月24日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件10.1(文件编号001-37906) )
31.1† 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条颁发的首席执行官证书
31.2† 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条颁发的首席财务官证书
32.1† 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证
101.INS: XBRL实例文档XBRL
101.卫生与公众服务部 XBRL分类扩展架构文档
101.CAL HERS XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF配置 XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB客户端 XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE配置 XBRL分类扩展演示文稿链接库文档

在此提交

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目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权以下签名人代表其签署本报告。

日期:2020年11月9日 有机生成控股公司
(注册人)

/s/Henry Hagopian

亨利·哈格皮安

临时首席财务官

(首席财务会计官)

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