目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式
(马克一)
| 根据1934年证券交易法第13或15(D)节规定的季度报告 |
| 截至本季度的季度报告 |
| 或 |
| 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告 |
| 由_至_的过渡期 |
委托文件编号
SIGA Technologies,Inc.
(章程中规定的注册人的确切姓名)
| |
(成立为法团或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主身份证明。不是。) |
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| (邮政编码) |
(主要行政机关地址) |
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注册人电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称 | 交易代码 | 每间交易所的注册名称 |
| | |
勾选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的所有互动数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312B-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ | |
非加速文件服务器☐ | 规模较小的报告公司。 |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)是。
在根据法院确认的计划分配证券之后,用复选标记表示注册人是否提交了1934年《证券交易法》第12、13或15(D)节要求提交的所有文件和报告。YES☐No☐(是,不是☐)。
截至2020年10月23日,注册人有未完成的。
SIGA Technologies,Inc.
表格10-Q
目录
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页码 |
第一部分-财务信息 |
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第1项 |
简明合并财务报表(未经审计) |
2 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
16 |
项目3. |
关于市场风险的定量和定性披露 |
21 |
项目4. |
管制和程序 |
21 |
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第二部分--其他信息 |
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第1项 |
法律程序 |
22 |
第1A项 |
危险因素 |
22 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
22 |
项目3. |
高级证券违约 |
22 |
项目4. |
矿场安全资料披露 |
22 |
第五项。 |
其他资料 |
22 |
第6项 |
陈列品 |
23 |
签名 |
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24 |
第一部分-财务信息
项目1-简明合并财务报表
SIGA Technologies,Inc.
精简合并资产负债表(未经审计)
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
短期限制性现金和现金等价物 | ||||||||
应收帐款 | ||||||||
盘存 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
递延税项资产,净额 | ||||||||
商誉 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
总债务(当期) | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
认股权证法律责任 | ||||||||
其他负债 | ||||||||
总负债 | ||||||||
承诺和或有事项 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
普通股(面值0.0001美元, 授权股份,77,770,284股和 ,分别于2020年9月30日和2019年12月31日发行和未偿还) | ||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
总负债和股东权益 | $ | $ |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA Technologies,Inc.
简明综合经营报表和全面收益(亏损)(未经审计)
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
营业收入 | ||||||||||||||||
产品销售和支持服务 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究与发展 | ||||||||||||||||
总收入 | ||||||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
销售成本和支持服务 | ||||||||||||||||
销售、一般和行政 | ||||||||||||||||
研究与发展 | ||||||||||||||||
专利费 | ||||||||||||||||
业务费用共计 | ||||||||||||||||
营业收入 | ||||||||||||||||
权证负债公允价值变动的收益(损失) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
定期贷款清偿损失 | ( | ) | ||||||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
其他收入,净额 | ||||||||||||||||
所得税前收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
(拨备)所得税优惠 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净综合收益(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
每股基本收益(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
每股摊薄收益(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
加权平均流通股:基本 | ||||||||||||||||
加权平均流通股:稀释后 |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA Technologies,Inc.
简明合并现金流量表(未经审计)
截至9月30日的9个月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净收益/(亏损) | $ | $ | ( | ) | ||||
对净收益/(亏损)与经营活动中使用的现金净额进行调整: | ||||||||
折旧及其他摊销 | ||||||||
权证负债公允价值变动的亏损/(收益) | ( | ) | ||||||
以股票为基础的薪酬 | ||||||||
递延所得税,净额 | ( | ) | ||||||
定期贷款清偿损失 | ||||||||
非现金利息支出 | ||||||||
资产负债变动情况: | ||||||||
应收帐款 | ( | ) | ( | ) | ||||
盘存 | ( | ) | ||||||
预付费用和其他资产 | ||||||||
应付帐款、应计费用和其他负债 | ( | ) | ||||||
递延收入 | ( | ) | ||||||
经营活动提供的(用于)现金净额 | ( | ) | ||||||
投资活动的现金流量: | ||||||||
资本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动所用现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
筹资活动的现金流量: | ||||||||
投标普通股的雇员纳税义务 | ( | ) | ( | ) | ||||
普通股回购 | ( | ) | ||||||
偿还定期贷款 | ( | ) | ||||||
用于融资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
补充披露非现金活动: | ||||||||
认股权证转换为普通股 | $ | $ | ||||||
无现金行使时发行普通股 | $ | $ |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA Technologies,Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.简明合并财务报表
财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则和美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于季度报表的规则和规定列报的,这些会计原则是美国公认的中期财务信息会计准则,而美国证券交易委员会的财务报表是按照美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于季度报表的规则和规定列报的。10-Q,并应与公司截至该年度的经审计财务报表及其附注一并阅读2019年12月31日,包括在2019表格的年报10-K.所有使用的术语,但不此处其他定义的含义与本公司的2019表格的年报10-K归档时间2020年3月5日。管理层认为,所有被认为是公平陈述中期业绩所必需的调整(包括正常调整和经常性调整)都已包括在内。这个2019年终简明综合资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。该项目的运营结果三和九截至的月份2020年9月30日是不这必然预示着全年的预期结果。
2.重要会计政策摘要
收入确认
该公司的所有收入都来自多年的长期合同。公司按照ASC主题核算收入606, 与客户签订合同的收入(“ASC606”)。在所有交易中,公司是委托人,因为它在特定的商品或服务转移给客户之前控制着它,因此在毛收入的基础上确认收入。合同的交易价格被分配给不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入。2020年9月30日对于附注3中概述的合同,公司的积极履约义务包括以下内容:六与研发服务有关的履约义务;二与产品的制造和交付有关;以及一与产品的储存有关。分配给剩余履约义务的交易价格总额为美元。
履行义务
履约义务是合同中承诺将独特的商品或服务转移给客户的承诺,也是ASC的记账单位。606.合同的交易价格被分配给每个不同的履行义务,并在履行履行义务时确认为收入。
合同修改可能在我们履行合同的过程中发生。合同经常被修改,以适应合同规范或要求的变化。在大多数情况下,合同修改适用于符合以下条件的服务不不同的,因此,被计入现有合同的一部分。
随着工作的进展或在某个时间点,公司的业绩义务会随着时间的推移而履行。公司与当前研发业绩义务相关的所有收入都是随着时间的推移而确认的,因为客户在执行这些服务时会同时获得和消费这些服务所提供的好处。公司根据完全履行业绩义务的进展情况确认与这些服务相关的收入,并在输入法下衡量这一进展,该方法基于公司发生的成本相对于总估计成本的比例。在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的。在这种方法下,进度是以消耗的资源成本为基础来衡量的。在这种方法下,进度是以消耗的资源成本为基础来衡量的。在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的。在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的第三-提供的一方服务、发生的直接人工时间成本和消耗的材料成本)与完全履行履约义务的总估计成本的比较。产生的成本代表完成的工作,这与控制权转移给客户相对应,并因此最好地描述了这一点。用于衡量进度的已发生成本和估计成本包括第三-执行的当事人服务、直接劳动时间和消耗的材料。
合同余额
收入确认、开具账单和现金收取的时间安排可能在简明综合资产负债表中产生已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。一般来说,根据商定的合同条款,按定期间隔(每月)或在实现合同里程碑时开具账单;截至2020年9月30日,简明资产负债表中的应收账款余额约为美元。
限制性现金和现金等价物
在……上面2020年3月13日,该公司偿还了定期贷款,并取消了对某些现金账户的限制。在偿还定期贷款之前,某些现金账户受到了限制。根据贷款协议的条款(定义见下文),本公司出售优先审查代金券(“PRV”)所得的现金净额将于2018年10月31日这些贷款不受限制,并存入储备账户(根据与定期贷款相关的贷款协议的要求)。储备账户中持有的现金和现金等价物不能用于支付与定期贷款相关的利息、费用和本金。请参阅备注8以获取更多信息。之前第二四分之一2019,定期贷款的某些收益也有一个准备金账户。这个账户也受到了限制。该储备账户中的款项主要用于支付贷款协议的利息。这个储备账户是在#年关闭的。第二季2019.
下表将每个时期的简明合并现金流量表的现金、现金等价物和限制性现金与简明合并资产负债表进行核对:
自.起 | ||||||||
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
受限现金-短期 | ||||||||
现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ |
2019年9月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
受限现金-短期 | ||||||||
受限现金-长期 | ||||||||
现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ |
股份回购
当确认为股权的股份被回购时,支付的对价金额(包括直接应占成本)被确认为从股权中扣除。超过已注销回购股票面值的收购价,不会表现为累计赤字的增加(或留存收益的减少,如果有的话)。
最近的会计声明。
3.采购合同和研究协议
19C巴达合同。
在……上面2018年9月10日该公司与美国生物医学高级研究和发展局(“BARDA”)签订了一份合同,根据合同,SIGA同意交付
履约的基期规定了大约#美元的潜在付款。
迄今已行使的选择权规定的最高付款额度约为#美元。
未行使的选项指定最高可达约$的潜在付款
与IV TPOXX®相关的选项分为两个主要制造步骤。有与制造原料药有关的选择(“IV BDS选择”),也有相应的选择(对于相同数量的IV疗程),用于生产最终药物产品(“IV FDP选择”)。巴尔达可能选择锻炼任何、全部或无在这些选项中,它有自己的自由裁量权。这个19CBARDA合同包括:
与此相关的收入19CBARDA合同是随着时间的推移或在某个时间点上被承认的。与产品交付相关的绩效义务在某个时间点产生收入。项下其他履约义务的收入19CBARDA合同是使用输入法在一段时间内确认的,使用的是迄今为止发生的成本相对于完工时的总估计成本。对于三截至的月份2020年9月30日和2019,该公司确认的收入为美元。
2011巴达合同
在……上面2011年5月13日本公司与BARDA签署了一份合同,根据该合同,BARDA同意从本公司购买。
与BARDA签订的合同(经不时修改、修改或补充)"2011BARDA合同“)包括修改后的基本合同("2011基本合同“)以及期权。2011基本合同规定大约$
对于已实际交付给战略储备的口服TPOXX®课程,请参阅2011根据BARDA合同,有产品更换义务,包括:(I)在FDA批准的口服TPOXX®的最终版本与交付给战略库存的任何疗程的口服TPOXX®不同的情况下的产品更换义务(“FDA批准的更换义务”);(Ii)产品更换义务,在不是的因任何原因召回或被视为召回的情况下,BARDA承担的费用;以及(Iii)在ORTLE TPOXX®被召回或被视为召回的情况下,BARDA承担的产品更换义务不满足任何指定的标签声明。在……上面2018年7月13日FDA批准口服TPOXX®用于治疗天花不是的批准的产品和战略储备中的课程之间的差异。因此,FDA批准的更换义务导致未来对战略库存中的产品进行任何更换的可能性微乎其微。
这个2011BARDA合同包括期权。在……上面2018年7月30日这个2011BARDA合同被修改,BARDA行使了与FDA批准上述协议相关的选择权84-口服药TPOXX®过期一个月,该公司已获得$
这个2011巴达合同将于2024年12月。
与此相关的收入2011BARDA合同是随着时间的推移或在某个时间点上被承认的。与产品交付相关的绩效义务在某个时间点产生收入。项下剩余的履约义务2011BARDA合同在一段时间内产生收入,使用的是迄今为止发生的成本相对于完工时的总估计成本的输入法。对于三截至的月份2020年9月30日和2019,该公司确认的收入约为$
国际采购合同
在……上面2020年4月3日,该公司宣布,加拿大国防部(以下简称“CDND”)向辉瑞旗下的Meridian Medical Technologies,Inc.授予了一份合同(“加拿大合同”),根据该合同,CDND将购买最多。
根据《国际推广协议》的条款,子午线公司被授予在《国际推广协议》规定的使用领域(除美国以外的所有地理区域)营销、广告、推广、提供或销售口服TPOXX®的独家权利,子午线公司已同意不按照《国际推广协议》的规定,在领土的特定使用领域将任何竞争产品商业化。SIGA将保留与TPOXX®相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场上,SIGA还将保留与ORTLE TPOXX®相关的销售和营销权。根据《国际推广协议》订立的任何销售安排均须征得SIGA的同意。
对于客户发票净额小于或等于指定门槛的年份,Meridian根据国际推广协议保留的费用将是口服药TPOXX®销售收入中扣除某些费用后的指定百分比,以及此类净发票金额超过指定门槛的年份的较高指定百分比。
与交付产品的国际采购合同有关的收入在某个时间点确认。在这段时间里九截至的月份2020年9月30日,该公司确认了230万美元的收入。有
研究协议和补助金
该公司有一个IV TPOXX®的研发计划。这个项目是由19CBARDA合同和与BARDA的开发合同(“IV配方研发合同”)。IV配方研发合同的履约期终止于2024年2月。自.起2020年9月30日,IV配方研发合同规定未来的研发资金总额约为美元。
与IV配方研发合同相关的收入是根据一种输入法确认的,该输入法使用的是迄今为止发生的成本相对于完成的总估计成本的一种输入法,与IV配方研发合同有关的收入是随着时间的推移确认的。对于美国人来说三截至的月份2020年9月30日和2019,公司确认的收入为$
在……里面2019年7月该公司获得了一份为期多年的研究合同,总价值为#美元。
除其他事项外,合同和赠款包括以下选项可能或可能不由美国政府自行决定。此外,合同和赠款包含惯例条款和条件,包括美国政府有权为方便随时终止或重组合同或赠款。因此,我们可能不有资格获得所有可用的资金。
4.盘存
库存包括与TPOXX®制造相关的成本。库存包括以下内容:
自.起 | ||||||||
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
原料 | $ | $ | ||||||
在制品 | ||||||||
成品 | ||||||||
盘存 | $ | $ |
5.物业、厂房及设备
物业、厂房和设备包括以下内容:
自.起 | ||||||||
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
租赁权的改进 | $ | $ | ||||||
计算机设备 | ||||||||
家具和固定装置 | ||||||||
经营性租赁使用权资产 | ||||||||
累计折旧和摊销较少 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产、厂房和设备、净值 | $ | $ |
不动产、厂房和设备的折旧和摊销费用为#美元。
6.应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下各项:
自.起 | ||||||||
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
递延收入 | $ | $ | ||||||
应付所得税 | ||||||||
补偿 | ||||||||
盘存 | ||||||||
租赁负债,本期部分 | ||||||||
休假 | ||||||||
其他 | ||||||||
专业费用 | ||||||||
研发供应商成本 | ||||||||
应付利息 | ||||||||
应计费用和其他流动负债 | $ | $ |
7.金融工具
2016搜查令
在……上面2016年9月2日,与签订贷款协议有关(见附注8欲知更多资料),本公司向贷款人发出认股权证(“认股权证”),以购买相当于#美元的本公司普通股。
本公司根据权威指引对认股权证进行会计核算,该指引要求具有一定反摊薄和现金结算特征的独立衍生金融工具在交易时归类为资产或负债,并按其公允价值入账。只要衍生工具的合约被归类为资产或负债,衍生工具的公允价值的任何变动都会在损益中报告。该公司将认股权证归类为负债,并在营业报表中报告公允价值的变化。
自.起2020年9月30日,认股权证的公允价值为$
8.债款
在……上面2020年3月13日,公司自愿预付贷款协议,总金额约为#美元。
在……上面2016年9月2日,本公司与OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings,LLC(“贷款人”)订立贷款及担保协议(经不时修订为“贷款协议”),根据该协议,本公司收取$
定期贷款的到期日为(I)托管解除日期四周年,及(Ii)根据贷款协议加速履行若干债务中最早的到期日。
通过三和一-半年纪念日(2020年5月17日)在第三方托管解除日期之前,任何定期贷款的预付款必须遵守一项补偿条款,在该条款中,与预付金额相关的利息将到期(以国库利率加折扣率为准)。
与发行贷款协议有关,本公司产生了$
9.金融工具的公允价值
由于这些工具的到期日相对较短,现金等价物、限制性现金、应收账款、应付账款和应计费用以及其他流动负债的账面价值接近公允价值。普通股认股权证被归类为负债,在每个报告期按其公允市场价值记录。
公允价值的计量需要使用基于可观察和不可观察输入的技术。可观察到的输入反映了从独立来源获得的市场数据,而不可观察到的输入反映了我们的市场假设。这些投入创建了以下公允价值层次结构:
• | 水平1-相同工具在活跃市场的报价。 |
• | 水平2-类似工具在活跃市场的报价;相同或类似工具在以下市场的报价不活跃的;以及模型衍生的估值,其中投入是可观察到的,或者重要的价值驱动因素是可观察到的。 |
• | 水平3-无法观察到显著价值驱动因素的仪器第三派对。 |
该公司使用模型衍生的估值,在这种情况下,某些投入是无法观察到的第三各方须定期厘定某些普通股认股权证的公允价值,并将该等责任分类认股权证按水平分类3.如注释中所述7,责任分类认股权证的公允价值为#美元。
有不是的的公允价值层次结构之间的转移九截至的月份2020年9月30日。自.起2020年9月30日和2019年12月31日该公司大约有$
下表显示按公允价值使用水平计量的负债分类权证的变动。3输入:
第3级负债的公允价值计量--分类权证 | ||||
2019年12月31日的权证责任 | $ | |||
权证负债的公允价值增加 | ||||
认股权证的行使 | ||||
2020年9月30日的权证责任 | $ |
10.每股数据
本公司根据权威指引计算、列报和披露每股收益,该指引规定了持有公开普通股或潜在普通股的实体的每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过用收益(亏损)除以加权平均流通股来衡量一个实体在报告期内的业绩。稀释每股收益的目标与基本每股收益的目标是一致的,不同之处在于,稀释每股收益的目标也适用于在此期间发行的所有潜在稀释普通股。
以下是基本每股亏损和稀释每股亏损计算的对账:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
基本每股收益的净收益/(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
减去:认股权证公允价值变动 | ||||||||||||||||
净收益/(亏损),根据稀释后每股收益的权证公允价值变化进行调整 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
加权平均股价 | ||||||||||||||||
潜在普通股的影响 | ||||||||||||||||
加权平均股价:稀释后 | ||||||||||||||||
每股收益/(亏损):基本 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
每股收益/(亏损):稀释后 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
对于三和九截至的月份2020年9月30日,稀释后的流通股包括现金期权、未授予的限制性股票和未释放的限制性股票单位的稀释效应。期权的稀释效应是根据每个会计期间的平均股价计算的,采用库存股方法。在库存股方法下,员工必须为行使股票期权支付的金额,公司未来服务的平均补偿成本不尚未确认的税收优惠,以及当奖励成为可扣除时将记录在额外实收资本中的税收优惠金额,被共同假设用于回购股票。认股权证被推定为现金结算,因此不包括在本年度稀释后每股收益的计算中。三和九截至的月份2020年9月30日*因为纳入它们的净影响,包括消除权证公允价值变化对经营业绩的影响,将是反摊薄的。对于美国人来说三和九截至的月份2020年9月30日,不计入每股摊薄收益的权证加权平均数为
对于三和九截至的月份2019年9月30日由于本公司出现亏损,因此,由于行使、转换或归属该等工具会产生反摊薄作用,故以下所列权益工具并未计入每股摊薄收益(亏损)。不包括的股票工具的加权平均数包括:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | |||||||
2019 | 2019 | |||||||
股票期权 | ||||||||
以股票结算的股票增值权 | ||||||||
限制性股票单位 |
每项以股票结算的股票增值权的增值上限为确定的最高值。因此,上表显示的股票结算股票增值权的加权平均数反映了可发行的加权平均最高股票数量。
11.承诺和或有事项
时不时地,我们可能参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和法律程序、托收索赔、违约索赔、劳动和雇佣索赔、税务和其他事宜。虽然这类索赔、诉讼、调查和诉讼本身是不确定的,其结果也不能确切地预测,但我们相信,解决目前悬而未决的问题,如果有的话,将不对我们的业务、综合财务状况、经营业绩或现金流有实质性的不利影响。无论结果如何,诉讼可能会因为法律费用、管理资源转移和其他因素而对我们产生不利影响。
购买承诺
在我们的业务过程中,本公司定期与第三党组织提供代工服务和研发服务。根据这些协议,公司发出采购订单,要求公司在提供商定的服务时支付特定的价格。采购订单下的承诺不超出我们计划的商业和研发需求。自.起2020年9月30日,该公司有大约y $
12.关联方交易
董事会和外部顾问
公司董事会成员是公司外部法律顾问的合伙人。在这段时间里三截至的月份2020年9月30日和2019,该公司产生的费用为#美元。
董事会-咨询协议
在……上面2018年10月13日该公司与公司董事会成员、前执行主席埃里克·A·罗斯博士签订了一项咨询协议。根据协议,咨询服务包括协助公司扩大TPOXX®的适应症,以及公司要求的其他业务发展机会。该协议的期限于#年1月1日到期。2020年10月13日而这份协议已经不已续订。该协议规定的年薪为美元。
房地产租赁
在……上面2017年5月26日,本公司与MacAndrews&Forbes Inc.(“M&F”)签订了一份为期十年的写字楼租赁协议(“新总部租赁”),据此,本公司同意租赁。
在……上面2017年7月31日,本公司与玛莎百货订立分租终止协议(“旧总部分租终止协议”),据此,本公司与玛莎百货同意终止日期为2013年1月9日为
旧总部分租终止协议的生效条件是M&F与新分租户之间旧总部的分租开始(“替换M&F分租”),该分租发生于#年。2017年8月2日。旧总部分租终止协议规定,本公司须按月支付相当于若干营运开支及税项总和(“额外租金”)与M&F与业主之间的续租固定租金之间的差额(“租金差额”)。660麦迪逊大道及替换M&F分租下的额外租金和固定租金的总和。根据旧总部转租终止协议,本公司与玛莎百货相互免除在旧总部转租项下的任何责任。
根据旧总部分租契,该公司有责任支付约$的固定租金。
根据替换的M&F分租,分租人的租金义务被免除第一 二(二)租赁期的月(“租金优惠期”)。此后,转租人有义务支付1美元的固定租金。
由于上述交易,本公司于第三四分之一2017.因此,在截至(2017年12月31日)该公司记录了大约#美元的亏损。
13.所得税。
该公司的所得税拨备包括联邦和州税(如果适用),数额是使公司今年迄今的税收拨备与全年预期实现的有效税率保持一致所必需的数额。每个季度,该公司都会更新其对年度有效税率的估计,并根据需要记录累计调整。
在……上面2020年3月27日,“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)是为了回应COVID-19美国疾病控制与预防委员会(ASC)下的大流行740,税率和法律变化的影响在新立法颁布期间得到确认。CARE法案对税法进行了各种修改,其中包括:(I)增加了IRC条款下的限制163(J)2019和2020允许额外的利息支出(Ii)制定了一项技术更正,以便符合条件的装修物业可以立即根据IRC部分进行支出168(K)和(Iii)修改了联邦净营业亏损规则,包括允许联邦净营业亏损发生在#年。2018, 2019,和2020将被带回五为了退还以前缴纳的所得税(Iv)提高了AMT税收结转抵免的可回收性。*由于CARE法案的实施,公司记录了大约$的独立所得税收益
对于美国人来说三截至的月份2020年9月30日和2019,我们产生了美元的税前收益/(亏损)。
对于美国人来说九截至的月份2020年9月30日和2019,我们产生的税前收益/(亏损)为美元
企业的实际税率三截至的月份2020年9月30日这是一件很糟糕的事。
三个国家的实际税率九截至的月份2020年9月30日这是一件很糟糕的事。
14.权益
下表为年度股东权益变动情况。三和九截至的月份2020年9月30日和2019.
普通股 | 额外缴费 | 累积 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | ||||||||||||||||||||||||
普通股回购 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
为员工基于股票的薪酬纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
行使股票期权时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2020年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外缴费 | 累积 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2019年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
普通股回购 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
为员工基于股票的薪酬纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
行使股票期权时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2020年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外缴费 | 累积 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2019年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
为员工基于股票的薪酬纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2019年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外缴费 | 累积 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 缺乏症 | |||||||||||||||||||
2018年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
行使股票期权时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
RSU归属后发行普通股及行使股权结算增值权 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
认股权证行使时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
为员工基于股票的薪酬纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2019年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
在……上面2020年3月5日,本公司宣布,董事会已批准一项股份回购计划,根据该计划,本公司可能不时回购,总额最高可达$
15.租约
该公司在俄勒冈州科瓦利斯以经营租约的形式租赁其设施和办公空间,该租约于2017年11月3日并开始于2018年1月1日。这份租约的最初期限是#年。2019年12月31日在此之后,该公司已经二连续续费选项;一两年,另一年
好多年了。在第二四分之一2019,本公司行使第一续订选项,将租约到期日延长至2021年12月31日。
在……上面2017年5月26日本公司与玛莎百货签订了一份为期十年的写字楼租赁协议(“新总部租赁”),根据该协议,本公司同意租赁。
运营租赁成本总计美元
截至日前经营租赁项下的未来现金流2020年9月30日预计将如下所示:
2020 | $ | |||
2021 | ||||
2022 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
此后 | ||||
租赁项下未贴现现金流总额 | ||||
减去:推定利息 | ( | ) | ||
租赁负债现值 | $ |
自.起2020年9月30日,大约$
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明合并财务报表以及这些报表和其他财务信息的注释一起阅读,这些报表和其他财务信息出现在本季度报告(Form 10-Q)的其他地方。除历史信息外,本季度报告的以下讨论和其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息.
概述
我们是一家商业阶段的制药公司,专注于医疗保障市场。卫生安全包括对生物、化学、辐射和核攻击的对策(生物防御市场),针对新发传染病的疫苗和治疗,以及卫生准备。我们的主导产品是口服TPOXX®(“口服TPOXX®”),这是一种用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病的抗病毒药物。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情已经造成了重大的社会和经济破坏。然而,这种破坏以及相关的风险和成本预计将持续一段不确定的时间。鉴于新冠肺炎疫情的不确定未来进程,以及其未来影响的不确定规模和范围,本公司正在不断审查与该流行病有关的业务和财务风险,并寻求与其政府合作伙伴就当前和未来政府合同的履行情况进行协调。此外,本公司正在继续与服务提供商和供应商,特别是合同制造组织(CMO)进行协调回顾新冠肺炎疫情引发的行动和风险。
截至本文件提交日期,本公司尚未确认或未收到政府客户关于继续全面履行其政府合同的障碍的通知。此外,公司的TPOXX®生产供应链一直保持运转,与TPOXX®相关的生产没有受到实质性干扰,在正常运营过程中,供应链已经获得了足够的原材料来支持其制造和产品交付活动。*在日常运营方面,新冠肺炎疫情有时会放慢政府合同的日常执行速度,因为负责监督SIGA合同的政府工作人员没有直接或间接参与联邦政府对疫情的应对,这通常会分散政府工作人员的时间。在日常运营方面,SIGA合同的监管人员没有直接或间接地参与联邦政府对疫情的应对,这通常会分散政府工作人员的时间。在日常运营方面,SIGA合同的监管人员没有直接或间接地参与联邦政府对疫情的应对,这通常会分散政府工作人员的时间该公司确实预计与某些研究和开发活动有关的延误,例如那些涉及临床试验的研究和开发活动。目前,该公司预计研究和开发方面的任何与流行病有关的延误不会对公司的财务状况或年度财务业绩或长期业绩产生重大不利影响,但目前不能保证影响的全面程度。
总体而言,新冠肺炎疫情并未对公司的流动性状况产生不利影响,目前预计也不会对公司的财务状况或财务业绩产生实质性不利影响。虽然疫情导致我们几乎所有的员工都在家工作;但员工的办公地点转移并未对公司的日常运营产生实质性的不利影响。如果新冠肺炎疫情的总体负面影响变得更加严重或持续时间更长,我们的业务和现金流可能会面临潜在的风险。
BARDA合同-TPOXX®
19C BARDA合同
到目前为止,已经行使的期权规定最高可支付约127.1美元。有以下活动的行使选择权:支付最高1,120万美元用于采购用于制造至少363,070个疗程的口服TPOXX®的原材料,支付最高1.013亿美元用于交付最多363,070个疗程的口服TPOXX®;以及支付最高1,460万美元用于资助口服TPOXX®的上市后活动。截至2020年9月30日,本公司已收到以下与行使期权有关的付款:已收到1,120万美元用于原材料采购,该金额最初被记录为递延收入,其中约770万美元被确认为6月和9月交付的收入,总计约251.1万门口头TPOXX®课程(剩余的350万美元递延收入预计将在2020年第四季度与交付约112美元的战略库存一起确认为收入)。含有本公司已获付款的原材料);6月份交付了约11.7万个口服TPOXX®课程,收到了3260万美元;与口服TPOXX®的上市后活动相关的收到了230万美元。2020年10月,该公司收到了一笔3,730万美元的应收账款,用于支付9月份交付的约13.4万个疗程的TPOXX®口服液。2020年第三季度,与此次产品交付相关的收入确认为4,140万美元,其中3,730万美元涉及产品交付和验收的发票金额,410万美元涉及之前收到并记录为递延收入的金额, 因为之前没有交付过这样的金额。在截至2020年9月30日的前9个月中,与6月和9月的产品交付相关的收入确认了7770万美元,其中6990万美元与产品交付和验收的发票金额有关,770万美元与之前收到并记录为递延收入的金额有关,因为包含此类数量的原材料的交付尚未交付。10月份,该公司向战略储备交付了大约112,000个疗程的口服TPOXX®;与此产品交付相关的收入将计入2020年第四季度的财务业绩。
研究协议和补助金
该公司有一个IV TPOXX®的研发计划。该项目由19C BARDA合同和与BARDA的单独开发合同(“IV配方研发合同”)提供资金。IV配方研发合同的履约期为2024年2月止。截至2020年9月30日,IV配方研发合同规定未来的研发资金总额约为200万美元。见关于19C BARDA合同的简明合并财务报表附注3。
2019年7月,该公司从美国国防部获得了一份总价值1950万美元的多年研究合同,初始可用资金为1240万美元,用于支持口服TPOXX®潜在标签扩展的工作,其中包括暴露后预防天花(PEP)(被称为“PEP标签扩展计划”的工作和被称为“PEP标签扩展研发合同”的合同)。2020年5月,美国国防部将范围和合同价值增加到2600万美元,目前可用资金为2300万美元。截至2020年9月30日,PEP标签扩展研发合同规定,经修改后的PEP奖励下的未来研发资金总额最高可达2250万美元。经修改后,本合同的履约期将于2025年7月31日终止。
合同和赠款包括,除其他事项外,可以或不可以由美国政府酌情行使的选择权。此外,合同和赠款包含惯例条款和条件,包括美国政府有权为方便随时终止或重组合同或赠款。因此,我们可能没有资格获得所有可用的资金。
口述TPOXX®的国际推广
2020年4月3日,该公司宣布,加拿大国防部(CDND)向辉瑞(Pfizer Company)旗下的Meridian Medical Technologies,Inc.授予了一份合同(“加拿大合同”),根据合同,CDND将在四年内购买最多15,325个疗程的TPOXX®口服药物,潜在总付款金额为1,430万美元。2020年第二季度,CDND斥资230万美元购买了约2500门课程。其余的购买是在CDND的选择下进行的,预计将在加拿大监管机构批准口头TPOXX®之后进行。根据加拿大合同,子午线是CDND的交易对手,SIGA负责根据该合同购买的任何口头TPOXX®的制造和交付。合同授予由SIGA和子午线根据双方于2019年6月3日签订的经修订的国际推广协议(以下简称《国际推广协议》)进行协调。
根据《国际推广协议》的条款,子午线公司被授予在《国际推广协议》指定的使用领域(除美国以外的所有地理区域)营销、广告、推广、发售或销售口服药TPOXX®的独家权利,子午线公司已同意不将《国际推广协议》所界定的任何竞争产品在该地区的指定使用领域商业化。SIGA将保留与TPOXX®相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场上,SIGA还将保留与ORTLE TPOXX®相关的销售和营销权。根据《国际推广协议》订立的任何销售安排均须征得SIGA的同意。
对于客户发票净额小于或等于指定门槛的年份,Meridian根据国际推广协议保留的费用将是口服药TPOXX®销售收入中扣除某些费用后的指定百分比,以及此类净发票金额超过指定门槛的年份的较高指定百分比。
关键会计估计
我们在应用会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在简明合并财务报表中报告的结果有重大影响,我们在管理层讨论和分析财务状况和运营结果的这一节之后,在“经营业绩”标题下讨论这一点。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项进行估计。有关我们的关键会计政策和估计的信息见管理层对截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告(于2020年3月5日提交)的财务状况和经营结果的讨论和分析中的第7项。我们最重要的会计估计包括随时间推移的收入确认、基于股票的奖励(包括公司授予或发行的期权和认股权证)的估值以及所得税。
运营结果
截至2020年和2019年9月30日的三个月
在截至2020年9月30日的三个月里,产品销售和支持服务的收入为4180万美元,主要用于根据19C BARDA合同交付和接受约13.4万门TPOXX®口腔课程到战略库存。截至2019年9月30日的前三个月,产品销售和支持服务的收入约为390万美元,这与根据19C BARDA合同向战略储备交付和接受约12,700门口头TPOXX®课程有关。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,研发活动的收入分别为250万美元和420万美元。收入减少了约170万美元,降幅为42%,主要反映了我们支持IV TPOXX®开发的联邦合同收入的减少,以及ORTLE TPOXX®上市后监管活动的表现。与IV TPOXX®开发相关的收入减少了,因为与IV TPOXX®相关的开发活动的范围和成本都减少了。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的前三个月,销售和支持服务的成本分别为560万美元和70万美元。而2020年的这些成本与大约13.4万个口腔TPOXX®口腔课程的制造和交付成本无关。2019年下半年的此类成本与大约12,700个疗程的TPOXX®口腔课程的制造和交付有关。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,销售、一般和行政(SG&A)费用分别为360万美元和320万美元。这一增长约为40万美元,增幅为12%,主要是因为我们向欧洲药品管理局(European Medicines Agency)提交了口服药物TPOXX®的营销授权申请,导致监管成本增加,以及本季度专业费用的增加。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,研发(R&D)费用分别为210万美元和330万美元,减少了约120万美元,降幅为38%。减少的主要原因是与供应商直接相关的费用大幅减少,这些费用支持开发ORTLE TPOXX®和IV TPOXX®,以及执行ORTLE TPOXX®的上市后监管活动。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月里,专利费用分别为20万美元和20万美元。这些费用反映了我们在不同地理区域保护我们的主要候选药物的持续努力。
截至2019年9月30日的三个月的利息支出为400万美元。在截至2019年9月30日的三个月的400万美元利息中,包括110万美元的未摊销成本和与定期贷款余额相关的费用。截至2020年9月30日的前三个月没有确认利息支出,因为我们的定期贷款于2020年3月还清。
收购普通股的负债分类认股权证的公允价值变化记录在损益表中。在截至2020年9月30日的三个月,我们录得约130万美元的亏损,反映出负债分类权证公允价值的增加,这主要是由于我们的股价上涨。*在截至2019年9月30日的三个月,我们记录了大约100万美元的收益,主要是由于我们的股价下跌,反映了负债分类权证的公允价值下降。
在截至2020年9月30日的三个月里,其他收入微乎其微。截至2019年9月30日止三个月的其他收入约为80万美元,反映了本公司在限制性和非限制性账户中持有的现金和现金等价物余额的利息收入。
截至2020年和2019年9月30日的三个月,我们产生的税前收益/(亏损)分别为3160万美元和160万美元,相应的所得税(拨备)福利分别为750万美元和40万美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,实际税率分别为23.6%和23.2%。我们在截至2020年9月30日和2019年9月30日的期间的有效税率与法定税率不同,主要是由于国家税收、IRC第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公平市值的非应税调整。
截至2020年和2019年9月30日的9个月
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的前9个月,产品销售和支持服务的收入分别为8050万美元和1110万美元。2020年的此类收入将包括与根据19C BARDA合同向战略储备交付和验收约251,000个疗程TPOXX®相关的7770万美元收入,以及与向CDND交付和验收约2,500个疗程TPOXX®相关的230万美元收入。2019年的此类收入主要与根据19C BARDA合同向战略储备交付并接受约35,700门TPOXX®口头课程有关。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月,研发活动的收入分别为670万美元和1140万美元。收入净减少约470万美元,降幅为41%,主要反映了截至2019年9月30日的9个月内确认的累积追赶调整的影响。在截至2019年9月30日的9个月内,公司完成了与美国政府代表就改变合同中某些报销费率的应用的谈判。这些报销费率的应用的变化增加了IV配方研发合同的整体交易价格,但没有改变输入法计算下要完成的成本的估计。因此,公司将此计入交易价格的变化,并确认了收入的累积追赶调整约330万美元,这代表了应用变化对收入的影响。(编者注:截至2019年9月30日的9个月内,公司完成了与美国政府代表的谈判,以改变合同中某些报销费率的应用。)这些报销费率的变化提高了IV配方研发合同的整体交易价格,但没有改变输入法计算下的完成成本的估计。此外,研发活动收入的净减少反映出由于IV TPOXX®活动的减少,收入减少了250万美元。这些下降部分被与口服TPOXX®上市后监管活动相关的收入增加了约100万美元所抵消。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月,销售和支持服务的成本分别为1050万美元和170万美元。2020年和2019年的此类成本分别与制造和交付约253,000和35,700个疗程的口腔TPOXX®有关。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月,销售、一般和行政(SG&A)费用分别为1060万美元和980万美元。增加约80万美元,增幅约为9%,主要反映了与2020年5月向CDND出售口服药物TPOXX®相关的佣金费用,以及与我们向欧洲药品管理局提交口服药物TPOXX®的MAA协议相关的更高监管成本。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的研发(R&D)费用分别为790万美元和940万美元,减少了约150万美元,降幅为15%。净减少的原因是支持IV TPOXX®开发的直接供应商相关费用减少,部分抵消了支持OOLCALE TPOXX®上市后监管活动绩效的直接供应商相关费用的增加。
在截至2020年和2019年9月30日的9个月里,专利支出分别为50万美元和50万美元。这些费用反映了我们为保护我们在不同地理区域的主要候选药物所做的持续努力。
关于2020年3月13日自愿偿还定期贷款,我们确认了截至2020年9月30日的前9个月因终止定期贷款而产生的约500万美元的损失。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月,利息支出分别为300万美元和1190万美元。截至2020年9月30日的9个月的利息约为300万美元,其中包括90万美元的未摊销成本和费用(在偿还定期贷款之前)。截至2019年9月30日的9个月的利息为1190万美元,其中包括340万美元的未摊销成本和与定期贷款余额相关的费用。
收购普通股的负债分类认股权证的公允价值变化记录在损益表中。在截至2020年9月30日的9个月中,我们录得约290万美元的亏损,主要是由于我们的股价上涨,反映了负债分类认股权证公允价值的增加。*在截至2019年9月30日的9个月,我们记录了大约480万美元的收益,主要是由于我们的股价下跌,反映了负债分类认股权证的公允价值下降。
截至2020年9月30日和2019年9月30日止九个月的其他收入分别为50万美元和220万美元,反映了本公司在限制性和非限制性账户中持有的现金和现金等价物余额的利息收入。
截至2020年和2019年9月30日的9个月,我们分别产生了4730万美元和370万美元的税前收益/(亏损),以及分别为1110万美元和100万美元的相应所得税收益(拨备)。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月,实际税率分别为23.4%和26.3%。我们在截至2020年9月30日和2019年9月30日的期间的有效税率与法定税率不同,主要是由于国家税收、IRC第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公平市值的非应税调整。
流动性与资本资源
截至2020年9月30日,我们拥有7870万美元的现金和现金等价物,而截至2019年12月31日,我们的现金和现金等价物为6520万美元。此外,与截至2019年12月31日的9570万美元限制性现金相比,鉴于定期贷款已于2020年3月偿还,截至2020年9月30日没有限制性现金。*受限现金可用于支付与定期贷款相关的利息、手续费和本金。*本公司于2020年3月13日自愿预付定期贷款,总金额约为8720万美元,包括应计利息。在偿还定期贷款后,我们的现金和现金等价物的使用没有任何限制。
经营活动
我们使用间接法编制简明合并现金流量表。在这种方法下,我们通过调整那些影响净收益/(亏损)但可能不会在此期间产生实际现金收入或付款的项目的净收益/(亏损),将净收益/(亏损)与经营活动的现金流量进行调节。这些对账项目包括但不限于基于股票的补偿、定期贷款清偿损失、递延所得税、非现金利息支出和我们认股权证负债公允价值的变化、各种交易的损益以及期初至期末压缩的综合营运资金资产负债表的变化。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月,经营活动基金提供/(用于)的净现金分别为2560万美元和390万美元。在截至2020年9月30日的9个月里,BARDA为产品交付和验收收到的约3260万美元被主要与常规经营活动有关的现金净使用部分抵消。截至2019年9月30日的9个月,我们在定期贷款上产生了850万美元的现金利息支出,并使用了约80万美元支持正常课程营运资金(应收账款、应付账款和预付等项目)。此外,现金还用于常规业务活动。这些现金的使用被从BARDA获得的大约1110万美元的产品交付收入、1140万美元的研发合同收入和220万美元的利息收入部分抵消。
投资活动
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月里,我们分别使用了15,501美元和29,092美元的现金用于资本支出。
筹资活动
截至2020年9月30日的9个月,用于融资活动的现金净额为1.079亿美元,这主要归因于我们自愿预付定期贷款,其中约8590万美元被记录为融资活动,以及我们以约2180万美元的价格回购370万股普通股。截至2019年9月30日的9个月,融资活动使用的净现金为20万美元,这主要是由于为投标的员工普通股支付了纳税义务。
表外安排
公司没有任何表外安排。
近期发布的会计准则
关于近期采用的会计准则对本公司简明合并财务报表的影响,见附注2。重要会计政策摘要,简明合并财务报表附注。
安全港声明
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述,包括“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中包含的某些陈述,构成了修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”,包括有关SIGA开发计划的进展和将产品推向市场、向美国战略国家库存交付产品的时间表以及2011年BARDA合同的可执行性的陈述。“BARDA合同”)与BARDA签订合同。“可能”、“预期”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“项目”等词汇或短语以及类似的词汇和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,SIGA提供或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是对未来业绩的保证。由于许多因素,SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的大不相同,其中一些因素超出了SIGA的控制范围,包括但不限于:(I)BARDA根据BARDA合同允许的单独决定权选择不行使BARDA合同下剩余的全部或任何未行使期权的风险;(Ii)SIGA可能无法按计划或按照合同条款完成BARDA合同下的履行的风险。(Iii)应美国政府的要求或要求修改或取消BARDA合同的风险, (Iv)新生的国际生物防务市场没有发展到使SIGA能够在国际上成功营销TPOXX®的程度的风险;(V)潜在产品,包括SIGA或其合作者认为有希望的TPOXX®的潜在替代用途或配方,在随后的临床前或临床试验中无法证明是有效或安全的风险;(Vi)SIGA或其合作者无法获得适当或必要的政府批准以销售这些或其他潜在产品或用途的风险;(Vii)(Viii)对SIGA的专利和其他产权的任何挑战,如果裁决不利,可能会影响SIGA的业务,即使裁决结果有利,也可能代价高昂;(Ix)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件,从而推迟或阻止寻求或获得必要的批准以销售这些产品的风险;(X)生物技术行业的不稳定和竞争性可能会阻碍SIGA开发或销售其产品的努力;(Xi)国内外经济和市场条件的变化可能影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险;(Xii)联邦、州和国外法规(包括药品法规和国际贸易法规)对SIGA业务的影响;(Xiii)新冠肺炎疫情可能扰乱SIGA生产TPOXX®的供应链,从而影响SIGA的运营,导致SIGA的研发活动延迟,造成延迟或资金重新分配的风险, 这些风险包括:(1)美国政府对国家或全球经济形势或传染病(如新冠肺炎)的反应(包括不作为)可能对SIGA的业务造成不利影响的风险,以及截至2019年12月31日的财年Form 10-K中1A项“风险因素”中包含的风险和不确定性;(4)美国政府对国家或全球经济形势或传染病的应对(包括不作为)可能对SIGA的业务造成不利影响的风险;(14)美国政府对国家或全球经济形势或传染病的应对(包括不作为)可能对SIGA的业务造成不利影响的风险。所有这些前瞻性陈述只在这些陈述发表之日才是最新的。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述,以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。
有关SIGA和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素(包括演示文稿中的前瞻性陈述)的更详细信息,请参阅SIGA提交给美国证券交易委员会的文件,包括截至2019年12月31日的财政年度的本Form 10-Q季度报告和SIGA的Form 10-K年度报告,以及SIGA提交给SEC的其他文件。SIGA敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站上免费阅读这些文件,网址是:http://www.sec.gov.前瞻性陈述仅在作出此类陈述之日有效,除了我们根据美国联邦证券法承担的持续义务外,我们没有义务根据新信息、未来事件或其他情况公开更新任何前瞻性陈述。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是保存投资资本。我们认为,我们的投资政策是保守的,无论是在我们的投资期限上,还是在我们所持投资的信用质量上。我们不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他对市场风险敏感的工具、头寸或交易来管理利率变化的风险敞口。因此,我们认为,我们持有的证券受到市场风险和此类证券发行人财务状况变化的影响,我们的利息收入对美国利率总体水平的变化非常敏感。此外,我们还受到普通股股价波动的影响,因为我们拥有负债分类认股权证,可以每股1.50美元的执行价购买150万股SIGA普通股。SIGA的股价每上涨1美元,债务分类认股权证的内在价值将增加约150万美元。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2020年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序”一词在1934年“证券交易法”下的第13a-15(E)和15d-15(E)条规则中有定义。管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,在合理的保证水平下,截至2020年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响,或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他信息
项目1.法律诉讼
在正常业务过程中,我们可能会不时涉及各种索赔、诉讼、调查和诉讼,包括托收索赔、违约索赔、劳动和雇佣索赔、税务和其他事宜。虽然该等索赔、诉讼、调查及法律程序本身并不确定,其结果亦不能确切预测,但我们相信,该等目前悬而未决的事项(如有)的解决,不会对我们的业务、浓缩的综合财务状况或经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,诉讼可能会因为法律费用、管理资源转移和其他因素而对我们产生不利影响。
第1A项危险因素
我们的运营结果和财务状况受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性在我们截至2019年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中有所描述。
第二项未登记股权证券的出售和收益的使用
发行人购买股权证券
期间 |
购买的股份总数 |
每股平均支付价格 |
作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数 |
根据该计划可能尚未购买的股票的美元价值 |
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2020年7月1日至2020年7月31日 |
527,932 | $ | 5.94 | 527,932 | $ | 30,645,387 | ||||||||||
2020年8月1日至2020年8月31日 |
38,502 | 6.70 | 38,502 | 30,387,430 | ||||||||||||
2020年9月1日至2020年9月30日 |
320,038 | 6.78 | 320,038 | 28,216,709 | ||||||||||||
886,472 | $ | 6.28 | 886,472 |
2020年3月5日,公司宣布董事会已经批准了一项股份回购计划,根据该计划,公司可以不时回购总额高达5000万美元的公司普通股,直至2021年12月31日。回购股票的时间和实际数量将取决于各种因素,包括:根据政府合同行使采购选择权;战略使用现金的替代机会;公司普通股的股价;市场状况;以及其他公司流动性要求和优先事项。在执行本计划下的任何回购之前,公司的定期贷款必须得到全额偿还或其条款需要修改,以允许股票回购。
第3项高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
根据这一条款,不需要披露任何信息。
项目5.其他信息
根据这一条款,不需要披露任何信息。
项目6.展品
证物编号: |
描述 |
3.1 | SIGA Technologies,Inc.公司注册证书的修订和重新发布(合并时参考本公司于2016年4月14日提交的8-K表格的当前报告)。 |
3.2 | 修改和重新修订SIGA Technologies,Inc.的章程(合并内容参考本公司于2016年4月14日提交的8-K表格的当前报告)。 |
3.3 | SIGA Technologies,Inc.修订和重新修订的章程修正案(合并内容参考本公司于2016年12月13日提交的当前8-K表格报告)。 |
10.1 | 根据SIGA和美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发局之间于2011年6月1日达成的协议,于2020年7月2日对合同00021的招标/修改进行修正(根据S-K条例第601(B)(10)条,本展品的某些部分已被省略)。遗漏的信息(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露,很可能会对注册人造成竞争损害)。 |
10.2 | 根据SIGA和美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局之间于2011年5月13日签订的协议,于2020年7月20日对合同00019的招标/修改进行了修正(根据S-K条例第601(B)(10)条,本展览的某些部分已被省略)。遗漏的信息(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露,很可能会对注册人造成竞争损害)。 |
31.1 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发的首席执行官证书。 |
31.2 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官。 |
32.1 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发的首席执行官证书。 |
32.2 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席财务官。 |
101.INS |
内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中) |
101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构 |
101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库 |
101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义链接库 |
101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿链接库 |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名者代表其签署。
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SIGA Technologies,Inc. |
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(注册人) |
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日期: |
--2020年11月5日 |
依据: |
/s/丹尼尔·J·勒克希尔(Daniel J.Luckshire) |
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丹尼尔·J·勒克郡 |
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执行副总裁兼首席财务官 |
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(首席财务官和首席会计官) |