目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区:20549
表格:
在截至6月30日的季度期间,中国政府和中国政府之间的关系是这样的:中国政府和中国政府之间的关系,以及中国政府和中国政府之间的关系,都是由中国政府决定的。
或
至于从日本到日本的过渡期,日本政府将继续向日本政府过渡,日本政府将继续向日本提供财政援助。
委员会档案号:
.
(章程中规定的注册人的确切姓名)
| ||
(成立为法团或组织的州或其他司法管辖区) | (税务局雇主身分证号码) |
(主要执行机构地址,包括邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称 | 商品代号 | 注册的交易所名称 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)注册人在过去90天内是否遵守了提交要求。
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个互动数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
加速文件管理器☐ | 非加速文件管理器☐ | 规模较小的报告公司 | 新兴市场增长公司(Emerging Growth Company) |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是
注明截至最后实际可行日期,注册人所属各类普通股的流通股数量。
普通股 |
| |
头衔或级别 | 2020年11月2日优秀股票数量 |
目录
目录
第一部分: |
| 财务信息 | 3 | ||
第1项 | 财务报表(未经审计) | 3 | |||
截至2020年9月30日和2019年12月31日的合并资产负债表 | 3 | ||||
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的合并损益表 | 5 | ||||
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的综合全面收益(亏损表) | 6 | ||||
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月的股东权益合并报表 | 7 | ||||
截至2020年和2019年9月30日的9个月合并现金流量表 | 9 | ||||
合并财务报表的简明附注 | 11 | ||||
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 32 | |||
项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 43 | |||
项目4. | 管制和程序 | 43 | |||
第二部分。 | 其他信息 | 44 | |||
第1项 | 法律程序 | 44 | |||
第1A项 | 危险因素 | 44 | |||
第6项 | 陈列品 | 46 | |||
签名 | 47 |
目录
第一部分:金融信息
第二项1.财务报表
优秀医疗系统公司,Inc.及附属公司
综合资产负债表
2020年9月30日和2019年12月31日
(单位:千)
| 9月30日,北京 |
| 2011年12月31日 | |||
| 2020 |
| 2019 | |||
资产 |
| (未经审计) |
|
| ||
流动资产: |
|
|
|
| ||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
应收贸易账款-扣除坏账准备后的净额-2020-美元 |
| |
| | ||
其他应收账款 |
| |
| | ||
盘存 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
预付所得税 |
| |
| | ||
所得税退还应收账款 |
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| | ||
流动资产总额 |
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财产和设备: |
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土地及土地改善工程 |
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建筑 |
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制造设备 |
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家具和固定装置 |
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租赁权的改进 |
| |
| | ||
在建工程 |
| |
| | ||
总资产和设备 |
| |
| | ||
减去累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备--净值 |
| | | |||
其他资产: |
|
|
|
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无形资产: |
|
|
|
| ||
开发技术-累计摊销净额-2020-美元 |
| |
| | ||
其他-累计摊销净额-2020-美元 |
| |
| | ||
商誉 |
| |
| | ||
递延所得税资产 |
| |
| | ||
经营性租赁使用权资产 | | | ||||
其他资产 |
| |
| | ||
其他资产总额 |
| |
| | ||
总资产 | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (续) |
3
目录
优秀医疗系统公司,Inc.及附属公司
综合资产负债表
2020年9月30日和2019年12月31日
(单位:千)
| 9月30日,北京 |
| 2011年12月31日 | |||
| 2020 |
| 2019 | |||
负债和股东权益 |
| (未经审计) |
|
| ||
流动负债: |
|
|
| |||
贸易应付款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
| |
| | ||
长期债务的当期部分 |
| |
| | ||
短期经营租赁负债 | | | ||||
应付所得税 |
| |
| | ||
流动负债总额 |
| |
| | ||
长期债务 |
| |
| | ||
递延所得税负债 |
| |
| | ||
长期应付所得税 |
| |
| | ||
与未确认的税收优惠有关的负债 |
| |
| | ||
应付递延补偿 |
| |
| | ||
延期信贷 |
| |
| | ||
长期经营租赁负债 | |
| | |||
其他长期债务 |
| |
| | ||
总负债 |
| |
| | ||
承付款和或有事项(附注4、8、9和10) |
|
|
|
| ||
股东权益: |
|
|
|
| ||
优先股- |
| |
| | ||
普通股,无面值;授权股份-2020年和2019年-10万股; |
| |
| | ||
留存收益 |
| |
| | ||
累计其他综合损失 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (结论) |
4
目录
优秀医疗系统公司,Inc.及附属公司
合并损益表(损益表)
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月
(单位:千,未经审计的每股金额除外)
| 三个月 |
| 截至9个月 | |||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
净销售额 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
销售成本 |
| |
| |
| |
| | ||||
毛利 |
| |
| |
| |
| | ||||
运营费用: |
|
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| ||||
销售、一般和行政 |
| |
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| | ||||
研究与发展 |
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| |
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| | ||||
法律和解 | — | — | | — | ||||||||
减损费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
或有对价费用(福利) |
| ( |
| |
| |
| | ||||
收购的正在进行的研究和开发 |
| — |
| — |
| — |
| | ||||
业务费用共计 |
| |
| |
| |
| | ||||
营业收入(亏损) |
| |
| ( |
| ( |
| | ||||
其他收入(费用): |
|
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| ||||
利息收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他收入(费用)-净额 |
| ( |
| |
| ( |
| ( | ||||
其他费用合计-净额 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
所得税前收入(亏损) |
| ( |
| ( |
| ( |
| | ||||
所得税(福利)费用 |
| |
| ( |
| ( |
| | ||||
净收益(亏损) | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||
普通股每股收益(亏损): |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
基本型 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||
稀释 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||
平均普通股: |
|
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|
|
|
|
| ||||
基本型 |
| |
| |
| |
| | ||||
稀释 |
| |
| |
| |
| |
请参阅合并财务报表的简明附注。
5
目录
优秀医疗系统公司,Inc.及附属公司
综合全面收益表(损益表)
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月
(以千计)-未经审计)
| 三个月 |
| 截至9个月 | |||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
净收益(亏损) | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||
其他全面收益(亏损): |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
现金流对冲 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
所得税优惠(费用) |
| |
| |
| |
| | ||||
外币折算调整 |
| |
| ( |
| |
| ( | ||||
所得税优惠(费用) |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他全面收益(亏损)合计 |
| |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
综合收益(亏损)合计 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | |
请参阅合并财务报表的简明附注。
6
目录
优秀医疗系统公司,Inc.
合并股东权益报表
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月
(以千计)-未经审计)
普通股 | 留用 | 累积和其他 | ||||||||||||
| 总计 |
| 股份 |
| 金额 |
| 收益 |
| 综合损失 | |||||
余额-2020年1月1日 | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | ||||
净损失 |
| ( |
|
|
|
|
| ( |
|
| ||||
采用ASU 2016-13的累计效果调整,信用损失 | ( | ( | ||||||||||||
其他综合损失 |
| ( |
|
|
|
|
|
|
| ( | ||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
|
|
| |
|
|
|
| ||||
行使的选项 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
交出股份以换取缴纳工资税的义务 | ( |
| ( |
| ( | |||||||||
股票交出以换取股票期权的行使 | ( |
| ( |
| ( | |||||||||
余额-2020年3月31日 | |
| | | | ( | ||||||||
净损失 |
| ( |
|
|
|
|
| ( |
|
| ||||
其他综合收益 |
| |
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|
|
|
|
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| | ||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
|
|
| |
|
|
|
| ||||
行使的选项 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
余额-2020年6月30日 | |
| | | | ( | ||||||||
净损失 |
| ( |
|
|
|
|
| ( |
|
| ||||
其他综合收益 |
| |
|
|
|
|
|
|
| | ||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
|
|
| |
|
|
|
| ||||
行使的选项 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
余额-2020年9月30日 | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (续) |
7
目录
优秀医疗系统公司,Inc.
合并股东权益报表
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月
(以千计)-未经审计)
普通股 | 留用 | 累积和其他 | ||||||||||||
| 总计 |
| 股份 |
| 金额 |
| 收益 |
| 综合损失 | |||||
余额-2019年1月1日 | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | |||||
净收入 |
| |
|
|
|
|
| |
|
| ||||
采用ASC 842后对递延销售收益-回租收益进行重新分类 | | | ||||||||||||
其他综合损失 |
| ( |
|
|
|
|
|
|
| ( | ||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
|
|
| |
|
|
|
| ||||
行使的选项 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
余额-2019年3月31日 | |
| | | | ( | ||||||||
净收入 |
| |
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|
|
| |
|
| ||||
其他综合损失 |
| ( |
|
|
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|
|
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| ( | ||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
|
|
| |
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|
| ||||
行使的选项 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
余额-2019年6月30日 | | | | | ( | |||||||||
净损失 |
| ( |
|
|
|
|
| ( |
|
| ||||
其他综合损失 |
| ( |
|
|
|
|
|
|
| ( | ||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
|
|
| |
|
|
|
| ||||
行使的选项 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
| |
|
|
|
| ||||
股票交出以换取股票期权的行使 |
| ( | ( |
| ( |
|
|
|
| |||||
余额-2019年9月30日 | $ | | | $ | | $ | | $ | ( |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (结论) |
8
目录
优秀医疗系统公司,Inc.及附属公司
综合现金流量表
截至2020年和2019年9月30日的9个月
(以千计)-未经审计)
截至9个月 | ||||||
9月30日,北京 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
来自经营活动的现金流: |
|
|
|
| ||
净收益(亏损) | $ | ( | $ | | ||
将净收益(亏损)与经营活动提供的现金净额进行调整: |
|
|
|
| ||
折旧摊销 |
| |
| | ||
出售业务的收益 |
| ( |
| — | ||
财产和设备的销售损失和(或)遗弃 |
| |
| | ||
核销某些无形资产和其他长期资产 |
| |
| | ||
收购的正在进行的研究和开发 |
| — |
| | ||
经营性租赁使用权资产摊销 | | | ||||
对或有对价的公允价值调整 | | | ||||
递延信贷的摊销 |
| ( |
| ( | ||
摊销长期债务发行成本 |
| |
| | ||
基于股票的薪酬费用 |
| |
| | ||
扣除收购和资产剥离后的营业资产和负债变化: |
|
|
| |||
贸易应收账款 |
| |
| ( | ||
其他应收账款 |
| |
| ( | ||
盘存 |
| |
| ( | ||
预付费用和其他流动资产 |
| ( |
| ( | ||
预付所得税 |
| ( |
| — | ||
所得税退还应收账款 |
| ( |
| ( | ||
其他资产 |
| ( |
| ( | ||
贸易应付款 |
| ( |
| ( | ||
应计费用 |
| |
| | ||
应付所得税 |
| |
| ( | ||
应付递延补偿 |
| |
| | ||
经营租赁负债 | ( | ( | ||||
其他长期债务 |
| |
| | ||
调整总额 |
| |
| | ||
经营活动提供的净现金 |
| |
| | ||
投资活动的现金流: |
|
|
|
| ||
资本支出用于: |
|
|
|
| ||
财产和设备 |
| ( |
| ( | ||
无形资产 |
| ( |
| ( | ||
出售财产和设备所得收益 |
| |
| | ||
出售业务所得收益 | | — | ||||
结算本期应收票据收到的现金 |
| |
| — | ||
收购中支付的现金,扣除收购的现金 |
| ( |
| ( | ||
投资活动所用现金净额 | $ | ( | $ | ( |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (续) |
9
目录
优秀医疗系统公司,Inc.及附属公司
综合现金流量表
截至2020年和2019年9月30日的9个月
(以千计)-未经审计)
| 截至9个月 | |||||
9月30日,北京 | ||||||
2020 | 2019 | |||||
融资活动的现金流: |
|
|
|
| ||
发行普通股所得款项 | $ | | $ | | ||
发行长期债券所得款项 |
| |
| | ||
支付长期债务 | ( | ( | ||||
长期债务发行成本 |
| — |
| ( | ||
与收购相关的或有付款 |
| ( |
| ( | ||
与普通股交换有关的税款的缴纳 |
| ( |
| — | ||
融资活动提供(用于)的现金净额 |
| ( |
| | ||
汇率对现金的影响 |
| ( |
| ( | ||
现金及现金等价物净增(减)额 |
| |
| ( | ||
现金和现金等价物: |
|
|
|
| ||
期初 |
| |
| | ||
期末 | $ | | $ | | ||
现金流量信息的补充披露 |
|
|
|
| ||
期内支付的现金用于: |
|
|
|
| ||
利息(扣除资本化利息#美元后的净额) | $ | | $ | | ||
所得税 | $ | | $ | | ||
非现金投融资活动的补充披露 |
|
|
|
| ||
应付账款中的财产和设备购置 | $ | | $ | | ||
本期应收票据转股权投资 | $ | | $ | — | ||
出售其他应收账款业务所得收益 | $ | | $ | — | ||
应计费用和其他长期债务的购置款 | $ | — | $ | | ||
优秀普通股上缴( | $ | | $ | | ||
以经营性租赁负债换取的经营权租赁资产 | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (结论) |
10
目录
优秀医疗系统公司,Inc.及附属公司
合并财务报表的浓缩附注
(未经审计)
(一)陈述依据和其他事项。Merit Medical Systems,Inc.(“Merit”、“We”或“Us”)截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的中期合并财务报表未经审计。我们的综合财务报表是根据未经审计中期的要求编制的,因此不包括要求按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)进行的所有披露。我们的管理层认为,随附的合并财务报表包含所有调整,包括正常的经常性应计项目,以公平呈现我们截至2020年9月30日和2019年12月31日的财务状况,以及我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间的运营业绩和现金流。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间的运营结果不一定代表全年的结果。在所列财务报表和表格中,由于使用四舍五入的数字进行披露,某些列和行可能不会合计。列报的百分比和每股收益金额是根据标的金额计算的。这些中期综合财务报表应与本公司截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告(经Form 10-K/A年度报告第1号修正案(“Form 10-K年度报告”修订)中包含的财务报表和风险因素一起阅读)。
重新分类
已对2019年期间进行了某些重新分类,以符合2020年的列报。在截至2020年9月30日的9个月的综合现金流量表中,对或有对价的公允价值调整作为净收益(亏损)和经营活动现金流量之间的对账项目列示。相应的改叙费用约为#美元。
新冠肺炎大流行
全球冠状病毒(“新冠肺炎”)疫情在全球经济中造成了重大不确定性,对我们的业务、经营业绩和财务状况产生了负面影响,我们预计在可预见的未来,它可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。目前,我们无法预测这种影响的程度,原因包括大流行持续时间的不确定性、政府对可选或可推迟程序的潜在要求,以及患者行为等因素。
为了应对新冠肺炎疫情,我们实施了一些降成本和提高运营效率的举措,包括减少可自由支配支出、推迟产品发布、推迟资本支出和减少研发项目等。2020年4月,由于新冠肺炎疫情对我们的业务、经营业绩和财务状况产生了重大影响,以及这种影响的范围和持续时间存在不确定性,我们削减了员工人数,实施了有针对性的休假,并暂时降低了包括所有高管职位在内的多个集团的工资。在截至2020年9月30日的三个月里,许多临时减薪被减少或取消。我们还实施了鼓励员工安全的流程,包括正式的旅行限制政策,在我们的大多数制造地点进行体温监测,以及强制某些职位的远程办公。
随着新冠肺炎疫情的影响不断发展,我们将继续评估对我们业务的影响,并做出相应的反应。对我们的业务、我们的供应商和我们的客户的持续不利影响也可能影响我们未来对某些资产的估值,因此可能会增加与这些资产(包括商誉、无形资产、财产和设备、库存、应收账款、税项资产和其他资产)相关的减值费用、注销或准备金的可能性。随着新事件的发生和获得更多信息,估计可能会发生变化,实际结果可能会与我们在不同假设、情况或条件下的估计结果不同,而且可能存在实质性差异。
11
目录
2、中国最近发布了财务会计准则。
最近采用的
2018年8月,财务会计准则委员会(FASB)发布了2018-15年度最新会计准则(ASU)。无形资产-商誉和其他非内部使用软件(子主题350-40):客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算。其使对作为服务合同的托管安排中产生的实现成本资本化的要求与对开发或获得内部使用软件(以及包括内部使用软件许可证的托管安排)而产生的实现成本资本化的要求相一致。ASU 2018-15于2020年1月1日对我们生效。采用这一标准并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-13,公允价值计量(主题820)删除、修改和增加了与公允价值披露相关的各种披露要求。ASU 2018-13从2020年1月1日起对我们生效。我们已经修改了我们的披露,以符合这一指导方针(见附注14)。
2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13,金融工具-信贷损失表(话题326):金融工具信贷损失的衡量,它用反映预期信贷损失的方法取代了金融资产的已发生损失减值方法。新的信用损失模型必须适用于贷款、应收账款和其他金融资产。ASU 2016-13从2020年1月1日起对我们生效。我们采用了修正的追溯法,对留存收益进行了累积效应调整,调整后的留存收益为#美元。
尚未被收养
2020年3月,FASB发布了ASU 2020-04,参考汇率改革(主题848):促进参考汇率改革对财务报告的影响这为修改参考伦敦银行间同业拆借利率(“LIBOR”)或预期会因参考利率改革而停止的另一参考利率的合约的会计处理提供了临时的可选权宜之计和例外情况。ASU 2020-04自2020年3月12日起生效,可能适用于截至2022年12月31日的交易。我们目前正在评估这一标准对我们合并财务报表的预期影响。
我们目前认为,所有其他已发布且尚未生效的会计准则与我们的财务报表没有实质性关系。
3.
收入的分类
收入的分类是基于报告部门、产品类别和地理区域。从2020年第一季度开始,我们修改了产品类别,以更清楚地反映我们向客户销售产品的方式。我们在2020年4月3日提交给美国证券交易委员会(SEC)的最新8-K表格报告中提供了新修订产品类别下的历史信息。
我们设计、开发、制造和销售介入和诊断程序的医疗产品。出于财务报告的目的,我们在以下位置报告我们的运营
12
目录
定位和引导、活组织检查、介入性肿瘤学和脊柱设备。我们的内窥镜检查部分包括胃肠病学和肺科设备,帮助姑息治疗由恶性肿瘤引起的扩张的食道、气管、支气管和胆道狭窄。
下表按报告部门、产品类别和地理区域列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间与客户签订的合同收入(单位:千):
三个月 | 三个月 | |||||||||||||||||
2020年9月30日 | 2019年9月30日- | |||||||||||||||||
| 美国 |
| 国际 |
| 总计 |
| 美国 |
| 国际 |
| 总计 | |||||||
心血管病 |
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
| |||||||
外围干预 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
心脏介入治疗 |
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| | |||||||
自定义程序解决方案 |
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| | |||||||
代工 |
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| |
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| | |||||||
总计 |
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| |
| | |||||||
| ||||||||||||||||||
内窥镜 | ||||||||||||||||||
内窥镜检查设备 |
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| |
| |
| |
| |
| | ||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至9个月 | 截至9个月 | |||||||||||||||||
2020年9月30日 | 2019年9月30日- | |||||||||||||||||
| 美国 |
| 国际 |
| 总计 |
| 美国 |
| 国际 |
| 总计 | |||||||
心血管病 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
外围干预 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
心脏介入治疗 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
自定义程序解决方案 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
代工 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
总计 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
| ||||||||||||||||||
内窥镜 | ||||||||||||||||||
内窥镜检查设备 |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
13
目录
4.扩大收购规模。2019年8月1日,我们签订了一项股份购买协议,收购Fibrovene Holdings Limited,该公司是
收购的资产 |
|
| |
贸易应收账款 | $ | | |
盘存 |
| | |
预付费用和其他资产 |
| | |
无形资产 |
| ||
发达的技术 | | ||
商誉 | | ||
收购的总资产 |
| | |
承担的负债 |
|
| |
贸易应付款 |
| ( | |
应计费用 |
| ( | |
递延所得税负债 |
| ( | |
承担的总负债 |
| ( | |
收购的总净资产 | $ | |
我们正在摊销在收购STD制药公司时获得的开发技术无形资产
2019年6月14日,我们完成了合并协议中设想的收购交易,收购了光明水务医疗公司(Bright twater Medical,Inc.)。购买对价包括预付款#美元。
14
目录
与光明水务收购相关的费用,包括在销售、一般和行政费用中,并不是实质性的。下表汇总了分配给获得的净资产的购买价格,如下所示(单位:千):
收购的资产 |
| ||
贸易应收账款 | $ | | |
盘存 |
| | |
财产和设备 |
| | |
其他长期资产 |
| | |
无形资产 |
|
| |
发达的技术 |
| | |
客户列表 |
| | |
商标 |
| | |
商誉 |
| | |
收购的总资产 |
| | |
承担的负债 |
|
| |
贸易应付款 |
| ( | |
应计费用 |
| ( | |
其他长期债务 |
| ( | |
递延所得税负债 |
| ( | |
承担的总负债 |
| ( | |
收购的总净资产 | $ | |
我们正在摊销在光明水务收购中收购的开发技术无形资产
无论是个别收购还是总体收购,这些收购对我们截至2019年9月30日的三个月和九个月的财务业绩的形式上的影响都不大。可归因于收购STD制药公司和光明水务公司的经营业绩包括在截至2020年9月30日的三个月和九个月的综合损益表中。
5.库存。 截至2020年9月30日和2019年12月31日的库存包括以下内容(单位:千):
| 2020年9月30日 |
| 2019年12月31日-2019年12月31日 | |||
成品 | $ | | $ | | ||
在制品 |
| |
| | ||
原料 |
| |
| | ||
总库存 | $ | | $ | |
6.增加商誉和无形资产。 截至2020年9月30日的9个月商誉账面金额变动情况如下(单位:千):
| 2020 | ||
1月1日商誉余额 | $ | | |
外汇效应 |
| | |
收购带来的补充和调整 |
| | |
9月30日商誉余额 | $ | |
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目录
累计商誉减值损失总额约为美元。
截至2020年9月30日和2019年12月31日的其他无形资产包括以下内容(单位:千):
2020年9月30日 | |||||||||
毛重运输 | 累积 | 净载客量 | |||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 | ||||
专利 | $ | | $ | ( | $ | | |||
分销协议 |
| |
| ( |
| | |||
许可协议 |
| |
| ( |
| | |||
商标 |
| |
| ( |
| | |||
客户列表 |
| |
| ( |
| | |||
总计 | $ | | $ | ( | $ | |
2019年12月31日-2019年12月31日 | |||||||||
毛重运输 | 累积 | 净载客量 | |||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 | ||||
专利 |
| $ | | $ | ( | $ | | ||
分销协议 |
| |
| ( |
| | |||
许可协议 |
| |
| ( |
| | |||
商标 |
| |
| ( |
| | |||
不竞争的契诺 |
| |
| ( |
| — | |||
客户列表 |
| |
| ( |
| | |||
进程内技术 |
| |
| — |
| | |||
总计 | $ | | $ | ( | $ | |
截至2020年9月30日的三个月和九个月期间的摊销费用总额约为$
我们评估长期资产(包括摊销无形资产)的减值,只要事件或环境变化表明其账面价值可能无法收回。我们对资产组进行减值分析,其可识别现金流的最低水平在很大程度上独立于其他资产和负债的现金流。我们根据折现回其现值的估计未来现金流,使用反映相关活动风险状况的贴现率来确定我们摊销资产的公允价值。
在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,我们在心血管部门记录了与无形资产相关的减值费用总额约为$
在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间,我们在心血管部门记录的无形资产减值费用约为$
16
目录
截至2020年9月30日的3个月和9个月期间,收购产品的销售增长慢于预期,而且与收购技术相关的未来产品开发和商业化存在不确定性。 与我们从Distal Access,LLC收购某些资产、2016年6月从Lazarus Medical Technologies,LLC收购某些资产以及2017年7月收购的无形资产摊销相关的无形减值费用来自Pleuratech APS的某些资产。
未来五年开发的技术和其他无形资产的预计摊销费用包括截至2020年9月30日的以下内容(以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度: |
| 预计摊销费用 | |
剩余的2020年 | $ | | |
2021 |
| | |
2022 |
| | |
2023 | | ||
2024 |
| |
7.取消所得税。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月期间,我们为所得税拨备的税费(福利)约为美元。
8.提供循环信贷安排和长期债务。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我们长期债务下的未偿还本金余额包括以下内容(以千为单位):
| 2020年9月30日 |
| 2019年12月31日-2019年12月31日 | |||
定期贷款 | $ | | $ | | ||
循环信用贷款 |
| |
| | ||
减少未摊销债务发行成本 |
| ( |
| ( | ||
长期债务总额 |
| |
| | ||
较少电流部分 |
| |
| | ||
长期部分 | $ | | $ | |
第三次修订和重新签署的信贷协议
2019年7月31日,我们签订了第三次修订和重新签署的信贷协议(以下简称“第三次修订信贷协议”)。第三份修订后的信贷协议是与富国银行(Wells Fargo Bank)、国民协会(National Association)和其他各方达成的银团贷款协议。第三次修订后的信贷协议完整地修订和重申了我们之前未偿还的第二次修订和重新签署的信贷协议及其所有修正案。第三次修订后的信贷协议规定了一笔美元的定期贷款。
17
目录
以美元计价的循环信贷贷款和根据第三次修订信贷协议发放的定期贷款按基本利率或欧洲货币利率(该等术语在第三次修订信贷协议中定义)加适用保证金(定义于第三次修订信贷协议)的利率计息,由吾等选择。以替代货币计价的循环信贷贷款(定义见第三次修订信贷协议)按欧洲货币利率加适用保证金计息。Swingline贷款按基本利率加适用保证金计息(定义见第三次修订信贷协议)。每笔基本利率贷款的利息在每个日历季度的最后一个营业日到期并支付;每笔欧洲货币利率贷款的利息在适用于该贷款的每个利息期的最后一天到期并支付;如果该利息期超过三个月,则在该利息期内每三个月的间隔结束时到期并支付利息。
第三份修订后的信贷协议基本上以我们所有的资产为抵押。第三次修订的信贷协议包含肯定和消极的契约、陈述和担保、违约事件以及此类贷款的其他惯常条款。具体而言,第三次修订的信贷协议要求我们遵守某些金融契约,如下所示:
| |||
| 公约要求 | ||
综合总杠杆率(1) |
| ||
综合利息覆盖率(2) |
| ||
设施资本支出(3) | $ |
(1) | 截至任何财政季度末的最高综合总净杠杆率(定义见第三次修订信贷协议)。 |
(2) | 任何连续四个会计季度期间的综合EBITDA(定义见第三次修订信贷协议并经若干开支调整)与综合利息支出(定义见第三次修订信贷协议)的最低比率。 |
(3) | 任何财政年度所有设施资本支出总额的最高水平(如第三次修订的信贷协议所定义)。 |
我们相信,截至2020年9月30日,我们遵守了第三次修订的信贷协议中规定的所有契约。
截至2020年9月30日,我们的未偿还借款约为美元。
截至2020年9月30日,我们长期债务的未来最低本金支付如下(以千为单位):
几年过去了 | 未来的最低要求 | ||
十二月三十一号, |
| 本金支付 | |
剩余的2020年 |
| $ | |
2021 | | ||
2022 | | ||
2023 | | ||
2024 |
| | |
未来最低本金支付总额 | $ | |
18
目录
9.
一般情况下,我们的收益和现金流会受到利率和外币汇率变化的影响,我们寻求通过签订衍生品合同来缓解这些波动带来的部分风险。我们使用的衍生品是利率互换和外币远期合约。我们在合并资产负债表中确认衍生品是按公允价值计算的资产或负债,无论是否采用套期保值会计。我们报告的套期保值工具产生的现金流与基础套期保值项目的现金流分类一致。因此,与我们的衍生工具合约相关的现金流量在随附的综合现金流量表中被归类为经营活动。
我们正式记录、指定和评估最初和持续接受套期保值会计处理的交易的有效性。对于符合条件的套期保值,公允价值的变动在累计其他全面收益(合并资产负债表中股东权益的一个组成部分)中递延,并在被套期保值项目影响收益的同时在收益中确认。未被指定为对冲工具的衍生工具的公允价值变动在衍生工具的整个有效期内计入收益。
利率风险。我们的债务以浮动利率计息。因此,我们为利息支出支付的现金可能会发生变化。为减低部分可归因于该变动的风险,吾等采用对冲策略,以减少与吾等第三修订信贷协议项下部分未偿还浮动利率债务(仅因基准利率变动所致)相关利息支付的现金流变动。
被指定为现金流对冲的衍生工具
2016年8月5日,我们签订了一项固定薪酬、收受浮动的利率互换,目前名义金额为美元。
2019年12月23日,我们签订了名义金额为#美元的固定薪酬、浮动利率互换协议。
在2020年9月30日和2019年12月31日,我们的利率掉期具有现金流对冲的资格。我们的利率掉期在2020年9月30日的公允价值约为1美元。
外汇风险。我们在全球范围内运营,面临着我们的财务状况、经营业绩和现金流可能受到外币汇率变化不利影响的风险。为了减少外币汇率变动对净收益的潜在影响,我们与主要金融机构签订了外汇远期合约形式的衍生金融工具。我们的政策是签订期限不超过10天的外币衍生品合约。
19
目录
被指定为现金流对冲的衍生工具
对于被指定为现金流量套期保值的衍生工具,衍生工具的收益或亏损暂时作为其他全面收益(亏损)的组成部分报告,然后重新分类为与预测交易相关的同一项目中的收益,以及被对冲交易影响收益的同一个或多个期间内的收益。我们签订了各种外币的远期合约,以管理与预测汇率相关的风险,这些汇率会影响各种国际市场的收入、销售成本和运营费用。套期保值的目的是减少与相关外币的预测买卖相关的现金流的可变性。
我们进入了大约
未被指定为现金流对冲的衍生工具
衍生工具资产负债表列报。截至2020年9月30日和2019年12月31日,所有衍生品工具,无论是被指定为对冲工具的工具还是未被指定为对冲工具的工具,都在我们的合并资产负债表上按公允价值毛值记录。我们不受任何主网协议的约束。
衍生工具以毛计的公允价值如下所示日期(以千为单位):
| 公允价值 | |||||||
指定为对冲工具的衍生工具 |
| 资产负债表位置 |
| 2020年9月30日 |
| 2019年12月31日-2019年12月31日 | ||
资产 |
|
|
|
|
|
| ||
利率掉期 |
| 其他资产(长期) | $ | — | $ | | ||
外币远期合约 |
| 预付费用和其他资产 |
| |
| | ||
外币远期合约 |
| 其他资产(长期) |
| |
| | ||
(负债) |
|
|
|
|
|
| ||
利率掉期 | 应计费用 | ( | — | |||||
利率掉期 | 其他长期债务 | ( | ( | |||||
外币远期合约 |
| 应计费用 |
| ( |
| ( | ||
外币远期合约 |
| 其他长期债务 |
| ( |
| ( | ||
未被指定为对冲工具的衍生工具 |
|
|
|
|
|
| ||
资产 |
|
|
|
|
|
| ||
外币远期合约 |
| 预付费用和其他资产 | $ | | $ | | ||
(负债) |
|
|
|
|
|
| ||
外币远期合约 |
| 应计费用 |
| ( |
| ( |
20
目录
衍生工具损益表列报。
被指定为现金流对冲的衍生工具
在所得税前,被指定为现金流量对冲的衍生工具对我们的综合损益表(亏损)、综合全面收益表(亏损)和综合资产负债表中的其他全面收益(“OCI”)、累积的其他全面收益(“AOCI”)和净收益产生以下影响(以千计):
净收益/(亏损)额度 | 合并报表 | 净收益/(亏损)额度 | ||||||||||||||||||
在国际保险业保险公司(OCI)中获得认可 | 收益(亏损) | 从美国保险公司(AOCI)重新分类 | ||||||||||||||||||
截至9月30日的三个月: |
|
| 截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的三个月: | ||||||||||||||||
衍生工具 |
| 2020 |
| 2019 |
| 损益表中的位置 |
| 2020 |
|
| 2019 |
| 2020 |
|
| 2019 | ||||
利率掉期 | $ | ( | $ | ( | 利息支出 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
外币远期合约 |
| ( |
| | 营业收入 |
| |
| |
| |
| | |||||||
销售成本 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( |
净收益/(亏损)额度 | 合并报表 | 净收益/(亏损)额度 | ||||||||||||||||||
在国际保险业保险公司(OCI)中获得认可 | 收益(亏损) | 从美国保险公司(AOCI)重新分类 | ||||||||||||||||||
截至9月30日的9个月: |
| 截至9月30日的9个月: | 截至9月30日的9个月: | |||||||||||||||||
衍生工具 |
| 2020 |
| 2019 |
| 损益表中的位置 |
| 2020 |
|
| 2019 |
| 2020 |
|
| 2019 | ||||
利率掉期 | $ | ( | $ | ( | 利息支出 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
外币远期合约 |
| ( |
| | 营业收入 |
| |
| |
| |
| | |||||||
销售成本 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( |
截至2020年9月30日,约为美元(
未被指定为套期保值工具的衍生工具
这些衍生工具产生的以下收益/(亏损)在我们的综合损益表中确认(以千计):
|
| 截至9月30日的三个月: |
| 截至9月30日的9个月: | ||||||||||
衍生工具 |
| 损益表中的位置(亏损) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
外币远期合约 |
| 其他收入(费用) | $ | ( | $ | | $ | | $ | |
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目录
10.评估承诺和或有事项。
贷款承诺。2019年10月11日,我们收购了Selio Medical Limited(“Selio”)的股份,其所有权权益约为
诉讼。在正常的业务过程中,我们涉及到各种诉讼、法律诉讼和索赔。这些诉讼、诉讼和索赔可能涉及产品责任、知识产权、合同纠纷、雇佣、政府调查或其他事项,包括下文更全面描述的事项。这些事项的结果通常在很长一段时间内都不会知道。在某些诉讼中,索赔人可能寻求损害赔偿以及其他补偿性和衡平法救济,这可能导致支付重大索赔和和解,和/或强制执行禁令或其他衡平法救济。对于我们的管理层有足够信息合理估计我们未来义务的法律事项,我们会记录代表管理层对可能损失的最佳估计的责任,或者在不知道范围内的最佳估计的情况下,记录代表可能损失范围的最小值的责任。这些估计是基于咨询法律顾问、以前的和解经验和和解策略。如果实际结果不如管理层估计的那样有利,可能会产生额外的费用,这可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。我们在产品责任索赔方面的最终成本可能与当前的估计和应计金额有很大不同,并可能对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
证券诉讼
2019年12月3日,巴克斯县雇员退休基金向美国加州中心区地区法院提起诉讼,指控我们的首席执行官和首席财务官Merit在2019年2月26日至2019年10月30日期间代表我们普通股的所有购买者单独提起诉讼。2020年2月24日,法院任命亚特兰大市警察养老基金、亚特兰大消防员养老基金以及巴吞鲁日市和教区的雇员退休制度此诉讼现已在Re Merit Medical Systems,Inc.证券诉讼(主文件编号:8:19-cv-02326-doc-ADS)中进行了说明。2020年6月30日,主要原告在2019年2月26日至2019年10月30日期间,分别代表我们普通股的所有购买者,向加州中心区美国地区法院提起了针对MERIT、我们的首席执行官和首席财务官违反联邦证券法的综合集体诉讼。合并后的集体诉讼指控被告违反了交易法第10(B)和20(A)条及其颁布的规则10b-5,并寻求未指明的损害赔偿、费用和律师费以及公平救济。我们打算对这起诉讼进行有力的抗辩,并已提出驳回诉讼的动议。“我们没有记录与此事相关的费用,因为任何潜在损失目前都不太可能或合理地评估。”此外,我们目前无法估计这件事可能造成的损失范围(如果有的话)。上述事项或其他类似事项的最终解决,如果以对我们不利的方式解决,可能会对我们的业务、财务状况、经营结果或流动性产生重大不利影响。
22
目录
司法部调查
2016年10月,我们收到了美国司法部(DoJ)的传票,要求提供与其对我们的某些营销和推广做法进行调查相关的信息。我们对传票以及其他相关请求做出了回应,并于2020年10月13日与司法部和其他方面达成协议,全面解决司法部的调查。我们否认了司法部的指控,但确定避免旷日持久的诉讼及其相关成本将使我们能够专注于我们的使命,即成为医疗保健领域最以客户为中心的公司。在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,我们为回应美国司法部的调查而产生的法律费用约为$
这些事务的法律费用,如外部律师费和开支,在发生的期间内计入费用。
11.公布每股普通股收益(EPS)。加权平均流通股、普通股基本收益(亏损)和稀释后收益(亏损)的计算包括以下内容(单位为千,每股金额除外):
三个月 | 截至9个月 | |||||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | |||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||
净收益(亏损) | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||
平均已发行普通股 |
| |
| |
| |
| | ||||
基本每股收益 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||
平均已发行普通股 | | | | | ||||||||
稀释性股票期权的作用(1) | — | — | — | | ||||||||
潜在流通股总数 | | | | | ||||||||
稀释每股收益 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||
股票期权被排除在外,因为其影响是反稀释的。(1) | | | | |
(1) | 在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,大约 |
12.增加以股票为基础的薪酬支出。截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月期间,所得税前的基于股票的薪酬支出包括以下内容(以千为单位):
三个月 | 截至9个月 | |||||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
销售成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
研究与发展 |
| |
| |
| |
| | ||||
销售、一般和行政 |
| |
| |
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| | ||||
基于股票的税前薪酬支出 | $ | | $ | | $ | | $ | |
不合格股票期权
在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,我们授予了代表
23
目录
根据期权授予的方法,我们授予的股票奖励的公允价值是根据以下假设估算的:
截至9个月 |
| ||||
9月30日,北京 | |||||
2020 | 2019 |
| |||
无风险利率 |
|
| |||
预期期权期限 |
|
| |||
预期股息收益率 |
| — |
| — | |
预期价格波动 |
|
|
平均无风险利率是根据股票奖励的预期期限,使用授予之日有效的美国国债利率确定的。我们根据员工的历史行使行为来确定股票期权的预期期限。预期价格波动率是根据每日历史波动率的近期趋势,以相应的预期期权期限内我们股价的每日历史波动率和隐含波动率的加权平均值来确定的。对于有归属期间的奖励,补偿费用是在服务期间(对应于归属期间)内以直线方式确认的。
我们确认那些预计将在必要的服务期内直线归属的奖励的基于股票的补偿费用(扣除没收比率)。我们根据我们的历史经验和对未来没收的预期来估计没收比率。截至2020年9月30日,与非既得股票期权相关的剩余未确认补偿成本总计约为$5,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,
以业绩结算的限制性股票单位(“绩效股票单位”)
在截至2020年9月30日的9个月期间,我们向我们的某些高管授予了绩效股票单位,经修订后,这些单位代表着
每个绩效股票单位的支出等于
24
目录
我们使用蒙特卡罗模拟来估计与股东总回报挂钩的绩效股票单位在授予日的公允价值。每个绩效股票单位截至授予日的公允价值是使用以下对以下所示期间授予的奖励的假设进行估算的:
截至9个月 | ||
9月30日,北京 | ||
2020 | ||
无风险利率 |
| |
表演期 |
| |
预期股息收益率 |
| — |
预期价格波动 |
|
无风险利率是在授予时使用美国国债利率确定的,剩余期限等于奖励的预期期限。预期波动率是基于我们股价的加权平均波动率和我们的薪酬同行波动率的平均波动率。预期股息收益率被假设为零,因为在授予时,我们没有宣布股息的计划。
补偿费用按授予日的公允价值确认,该价值为根据业绩条件可能授予的股份数量。在每个报告期,这一概率评估都会更新,并根据预期实现的FCF水平记录累积追赶。在绩效期末,根据实际实现的FCF水平计算累计费用。在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,我们确认了与股票结算业绩股票单位相关的基于股票的薪酬支出约为$
现金结算的以业绩为基础的股票奖励(“责任奖励”)
在截至2020年9月30日的9个月期间,我们向我们的首席执行官授予了责任奖励。这些奖励使他有权获得相当于目标现金奖励#美元的现金支付。
在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,我们确认了与这些责任奖励相关的费用约为$
限售股单位
2020年6月22日,我们向代表我们的非雇员董事授予限制性股票单位。
25
目录
大约$
13.中国分部报告。我们报告了我们的运营情况
与我们的可报告运营部门相关的财务信息以及与截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日的三个月和九个月合并总额的对账如下(以千计):
| 三个月 |
| 截至9个月 | |||||||||
| 9月30日,北京 |
| 9月30日,北京 | |||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
净销售额 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
心血管病 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
内窥镜 |
| |
| |
| |
| | ||||
总净销售额 |
| |
| |
| |
| | ||||
营业收入(亏损) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
心血管病 |
| ( |
| ( |
| ( |
| | ||||
内窥镜 |
| |
| |
| |
| | ||||
营业总收入(亏损) |
| |
| ( |
| ( |
| | ||||
其他费用合计-净额 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
所得税(福利)费用 |
| |
| ( |
| ( |
| | ||||
净收益(亏损) | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | |
14.评估公允价值计量。
资产(负债)按公允价值经常性计量
截至2020年9月30日和2019年12月31日,我们的金融资产和(负债)按公允价值列账并按经常性基础计量,包括以下内容(以千为单位):
公允价值计量和使用 | ||||||||||||
总交易会 | 中国报价: | 重要的和其他的 | 意义重大 | |||||||||
价值: | 活跃的股票市场 | 可观察到的数据输入 | 看不到的输入 | |||||||||
| 2020年9月30日 |
| (一级) |
| (二级) |
| (第三级) | |||||
短期和长期利率合同负债(1) | $ | ( | $ | — | $ | ( | $ | — | ||||
外币合同资产,流动资产和长期资产(2) | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||
外币合同负债、流动负债和长期负债(3) | $ | ( | $ | — | $ | ( | $ | — | ||||
或有对价负债 | $ | ( | $ | — | $ | — | $ | ( |
26
目录
公允价值计量和使用 | ||||||||||||
总交易会 | 中国报价: | 重要的和其他的 | 意义重大 | |||||||||
价值: | 活跃的股票市场 | 可观察到的数据输入 | 看不到的输入 | |||||||||
| 2019年12月31日-2019年12月31日 |
| (一级) |
| (二级) |
| (第三级) | |||||
利率合约资产,长期(1) | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||
长期利率合同负债(1) | $ | ( | $ | — | $ | ( | $ | — | ||||
外币合同资产,流动资产和长期资产(2) | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||
外币合同负债、流动负债和长期负债(3) | $ | ( | $ | — | $ | ( | $ | — | ||||
或有对价负债 | $ | ( | $ | — | $ | — | $ | ( |
(1) | 利率合约的公允价值采用第2级公允价值投入确定,并在合并资产负债表中记为预付费用和其他流动资产、其他长期资产、应计费用或其他长期债务。 |
(2) | 外币合同资产(包括指定为套期保值工具和未指定为套期保值工具的资产)的公允价值采用第二级公允价值投入确定,并在综合资产负债表中作为预付费用和其他流动资产或其他长期资产入账。 |
(3) | 外币合同负债(包括指定为套期保值工具和未指定为套期保值工具的负债)的公允价值采用第二级公允价值投入确定,并在合并资产负债表中作为应计费用或其他长期债务入账。 |
我们的某些业务合并涉及支付未来或有对价的可能性,通常基于未来产品销售额的50%,或者在实现特定的未来收入或其他里程碑的基础上。或有对价负债在每个报告期结束时按估计公允价值重新计量,公允价值变动在随附的该期间综合损益表的营业费用中确认。我们使用公允价值计量权威指引中定义的第三级投入,定期计量初始负债并重新计量负债。
| 三个月 |
| 截至9个月 | |||||||||
| 9月30日,北京 |
| 9月30日,北京 | |||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
期初余额 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
作为收购结果记录的或有对价负债 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
| ( |
| |
| |
| | |||||
或有付款 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
外汇效应 | | — | | — | ||||||||
期末余额 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
截至2020年9月30日,大约
在截至2016年12月31日的财年中,我们出售了股权投资以换取现金,并获得了根据各种或有里程碑获得额外付款的权利。我们使用公允价值计量权威指导下定义的第三级投入来确定或有付款的公允价值,并记录了或有应收资产。于截至2019年9月30日止三个月及九个月期间,本公司录得或有应收账款损益约$(
27
目录
我们的或有对价负债的经常性3级衡量包括在2020年9月30日和2019年12月31日的以下重大不可观察的投入(金额以千计):
公允价值按 | |||||||||||
9月30日,北京 | 估价 | ||||||||||
或有对价负债 |
| 2020 |
| 技法 |
| 看不到的输入 |
| 量程 |
| 加权平均(1) | |
基于收入的特许权使用费支付或有负债 | $ | |
| 贴现现金流 |
| 贴现率 |
| ||||
|
|
|
| 预计付款年份 | 2020-2034 |
| 2025 | ||||
收入里程碑或有负债 | $ | |
| 蒙特卡罗模拟 |
| 贴现率 |
| ||||
|
|
|
| 预计付款年份 | 2020-2023 |
| 2022 | ||||
监管批准或有负债 | $ | | 基于情景的方法 | 贴现率 | |||||||
里程碑付款概率 | |||||||||||
预计付款年份 | 2021-2022 | 2022 | |||||||||
(1)不可观察到的投入由工具的相对公允价值加权。在没有一系列不可观察到的投入的情况下,或有对价负债没有报告加权平均值。 |
公允价值按 | |||||||||
2011年12月31日 | 估价 | ||||||||
或有对价负债 |
| 2019 |
| 技法 |
| 看不到的输入 |
| 量程 | |
基于收入的特许权使用费支付或有负债 | $ | |
| 贴现现金流 |
| 贴现率 | |||
|
|
|
| 预计付款年份 | 2020-2034 | ||||
收入里程碑或有负债 | $ | |
| 蒙特卡罗模拟 |
| 贴现率 | |||
|
|
|
| 预计付款年份 | 2020-2023 | ||||
监管批准或有负债 | $ | | 基于情景的方法 | 贴现率 | |||||
里程碑付款概率 | |||||||||
预计付款年份 | 2022 | ||||||||
或有对价负债在每个报告期均按公允价值重新计量。根据我们最新的内部运营预算和长期战略计划、贴现率或付款时间,预计收入的大幅增加或减少将导致公允价值计量大幅降低或提高。 我们对或有对价负债的公允价值的确定可能会在未来期间根据我们对这些重大的不可观察到的投入的持续评估而改变。我们打算在我们的综合收益(亏损)表中记录公允价值对营业费用的任何这种变化。
对关联方的或有付款
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月期间,我们支付了大约$
28
目录
Cianna Medical的股东,功勋董事可能有资格获得额外的为实现我们与Cianna Medical的合并协议中规定的销售里程碑而支付的款项。
其他金融工具的公允价值
现金及现金等价物、应收账款和贸易应付账款的账面价值接近公允价值,因为这些金融工具的到期日是短期的。由于我们的长期债务经常因利率变动而重新定价,信用风险没有重大变化,因此,我们认为长期债务的公允价值接近账面价值。账面价值接近公允价值的资产和负债的公允价值是使用第2级投入确定的,但现金和现金等价物除外,它们使用第1级投入。
减损费用
我们确认或披露某些资产的公允价值,例如与减值评估相关的非金融资产,主要是财产和设备、经营权租赁资产、股权投资、无形资产和商誉。我们所有的非经常性估值都使用重大的不可观察的投入,因此属于公允价值等级的第三级。
无形资产。在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,我们记录的减值费用约为$
经营性租赁资产使用权。于截至2020年9月30日止九个月期间,吾等确认与某项使用权(“ROU”)营运租赁资产有关的事件及情况发生变化。我们将分租产生的预期未贴现现金流与ROU经营租赁及相关长期资产的账面价值进行比较,确定账面价值不可收回。因此,我们记录了大约$的减值损失。
股权投资和购买选择权。在截至2020年9月30日的三个月期间,我们确认了
财产和设备。在截至2020年9月30日的9个月期间,我们损失了大约美元
应收票据
我们未偿还的长期应收票据,包括应计利息,大约为$。
29
目录
目前预计信贷损失为#美元。
三个月 | 截至9个月 | |||||
2020年9月30日 |
| 2020年9月30日 | ||||
期初余额 | $ | $ | — | |||
采用ASU 2016-13的累计效果调整,信用损失 | — | |||||
信贷损失费用拨备 | | |||||
期末余额 | $ | | $ | |
15.累计其他综合收益(亏损)截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日止的三个月和九个月期间累计其他综合收益(亏损)各组成部分变动情况如下:
现金流对冲 |
| 外币折算 |
| 总计 | ||||
截至2020年6月30日的余额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||
其他综合收益(亏损) |
| ( | | | ||||
所得税 |
| | ( | | ||||
重新分类为: | ||||||||
营业收入 | ( | ( | ||||||
销售成本 | | | ||||||
利息支出 | | | ||||||
净其他综合收益(亏损) | ( | | | |||||
截至2020年9月30日的余额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
现金流对冲 |
| 外币折算 |
| 总计 | ||||
截至2019年6月30日的余额 | $ | | $ | ( | $ | ( | ||
其他综合收益(亏损) |
| | ( | ( | ||||
所得税 |
| | ( | | ||||
重新分类为: | ||||||||
营业收入 | ( | ( | ||||||
销售成本 | | | ||||||
利息支出 | ( | ( | ||||||
净其他综合亏损 | ( | ( | ( | |||||
截至2019年9月30日的余额 | $ | | $ | ( | $ | ( |
注:在截至2019年9月30日的三个月中,累计其他综合收益(亏损)的每个组成部分的变化不是总和,因为之前报告的期间进行了四舍五入。
30
目录
现金流对冲 |
| 外币折算 |
| 总计 | ||||
截至2019年12月31日的余额 | $ | | $ | ( | $ | ( | ||
其他综合收益(亏损) |
| ( | | ( | ||||
所得税 |
| | ( | | ||||
重新分类为: | ||||||||
营业收入 | ( | ( | ||||||
销售成本 | | | ||||||
利息支出 | | | ||||||
净其他综合收益(亏损) | ( | | ( | |||||
截至2020年9月30日的余额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
现金流对冲 |
| 外币折算 |
| 总计 | ||||
截至2018年12月31日的余额 | $ | | $ | ( | $ | ( | ||
其他综合损失 |
| ( | ( | ( | ||||
所得税 |
| | ( | | ||||
重新分类为: | ||||||||
营业收入 | ( | ( | ||||||
销售成本 | | | ||||||
利息支出 | ( | ( | ||||||
净其他综合亏损 | ( | ( | ( | |||||
截至2019年9月30日的余额 | $ | | $ | ( | $ | ( |
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目录
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对本公司财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本报告第一部分中包含的综合财务报表及其相关简明说明一并阅读。我们未来的财务状况和经营结果,以及任何前瞻性陈述,都会受到固有风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会对我们的经营和财务结果产生不利影响。这些风险和不确定性在Form 10K年度报告的第I部分第1A项“风险因素”中进行了讨论,并在本报告第II部分第1A项“风险因素”以及我们截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度报告中对风险因素进行了补充讨论。
概述
以下对本公司财务状况和经营结果的讨论和分析应与本报告第I部分所载的综合财务报表及其相关简明说明一并阅读。
我们设计、开发、制造、营销和销售介入和诊断程序的医疗产品。出于财务报告的目的,我们在两个运营部门报告我们的业务:心血管和内窥镜检查。我们的心血管领域由四个产品类别组成:外周介入、心脏介入、定制程序解决方案和OEM。在这些产品类别中,我们销售各种产品,包括心脏病和放射学设备(帮助诊断和治疗冠状动脉疾病、外周血管疾病和其他非血管疾病),以及栓塞治疗、心律管理、电生理学、重症监护、乳腺癌定位和指导、活组织检查以及介入性肿瘤学和脊柱设备。我们的内窥镜检查部分包括胃肠病学和肺科设备,帮助姑息治疗由恶性肿瘤引起的扩张的食道、气管、支气管和胆道狭窄。
在截至2020年9月30日的三个月里,我们报告的销售额约为2.44亿美元,同比增长约90万美元或0.4%,而截至2019年9月30日的三个月的销售额约为2.43亿美元。在截至2020年9月30日的9个月里,我们报告的销售额约为7.059亿美元,与截至2019年9月30日的9个月的销售额约7.369亿美元相比,下降了约(3110万美元)或(4.2%)。
在截至2020年9月30日的三个月里,毛利润占销售额的比例降至41.8%,而截至2019年9月30日的三个月为42.8%。在截至2020年9月30日的9个月里,毛利润占销售额的百分比降至约41.1%,而截至2019年9月30日的9个月期间,毛利润占销售额的百分比为约43.5%。
截至2020年9月30日的三个月净亏损约为300万美元,合每股亏损0.05美元,而截至2019年9月30日的三个月净亏损约为340万美元,合每股亏损0.06美元。截至2020年9月30日的9个月,净亏损约为2520万美元,合每股亏损0.46美元,而截至2019年9月30日的9个月,净收益约为970万美元,合每股0.17美元。
新冠肺炎大流行的最新动态、趋势和影响
除了《Form 10-K年度报告》中题为《管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-概述》中确定的趋势外,我们2020年的业务还受到以下近期事件和趋势的影响,我们相信这种影响将继续存在:
● | 我们继续实施2020年来一直在实施的减支举措。我们正在将14条产品线转移到我们在墨西哥提华纳和德克萨斯州皮尔兰的工厂,并整合某些卫星设施。 |
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目录
● | 我们最初在2017年收购ITL时收购了澳大利亚墨尔本的程序包业务,该业务的关闭有望在2020年第四季度完成。 |
● | 在新冠肺炎疫情导致的最初下滑之后,我们许多终端市场的销售额在本季度有所改善。然而,随着新冠肺炎案件的增多,选择性和暂缓程序的恢复速度仍不确定。在截至2020年9月30日的三个月期间,我们经历了不同地区的复苏速度的显著差异,甚至在某些地理区域内也是如此。我们在美国的直接业务一直在强劲复苏,而我们在美国的OEM业务复苏较慢,我们认为这主要归因于我们客户的库存管理。世界各地的限制和封锁继续发生变化,最明显的是在欧洲。 |
● | 2020年4月,我们启动了《文化》的制作。TM鼻咽拭子和检测试剂盒,用于收集疑似新冠肺炎在场的标本。在截至2020年9月30日的9个月里,我们记录的这一新产品的销售额约为1420万美元。 |
● | 我们获得了IDE批准的Wrapsody AV访问效率(“WAVE研究”)和一项名为“Wrapsody中心可行性研究”(“WAVE中心研究”)的较小研究。 |
● | 虽然我们优先考虑并取消了某些研发项目,但我们在研发方面的投资仍在继续,未来我们将推出新产品。 |
● | 我们积极管理库存水平,暂时降低高管和其他员工的薪资,限制可自由支配的支出,并推迟资本支出。在截至2020年9月30日的三个月里,许多临时减薪被减少或取消。 |
● | 截至2020年9月30日,我们手头的现金约为4460万美元,可用净借款能力约为3.27亿美元。 |
我们致力于成为新冠肺炎疫情解决方案的一部分,并采取了以下行动来保护和服务我们的客户、员工、股东和社区:
● | 生产培养棉签和检测试剂盒,在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间的销售额约为960万美元和1420万美元。 |
● | 通过位于德克萨斯州南约旦市总部的功勋护理诊所,为新冠肺炎提供血清抗体检测和快速抗原检测。 |
● | 制定了额外的清洁和卫生程序,以帮助防止新冠肺炎在我们的设施内传播。 |
● | 我们创建了新的流程来鼓励员工的安全,包括限制某些旅行的正式政策、在我们大多数制造地点进行非接触式温度筛查和口罩要求、通过改进工作空间来疏远社会距离、强制某些职位远程办公以及修改现场餐饮服务做法。 |
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目录
行动结果
下表列出了某些运营数据在所示期间的销售额中所占的百分比:
| 三个月 | 截至9个月 | ||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | |||||||||
| 2020 |
| 2019 |
|
| 2020 |
| 2019 |
| |
净销售额 |
| 100 | % | 100 | % |
| 100 | % | 100 | % |
毛利 |
| 41.8 |
| 42.8 |
|
| 41.1 | 43.5 |
| |
销售、一般和行政费用 |
| 29.6 |
| 35.8 |
|
| 30.9 | 33.3 |
| |
研究开发费用 |
| 5.5 |
| 7.0 |
|
| 6.0 | 6.7 |
| |
法律和解 | — | — | 2.6 | — | ||||||
减损费用 |
| 8.4 |
| 1.1 |
|
| 4.0 | 0.4 |
| |
或有对价费用(福利) |
| (1.8) |
| 0.1 |
|
| 0.1 | 0.5 |
| |
已获得的正在进行的研发费用 |
| — |
| — |
| — | 0.1 |
| ||
营业收入(亏损) |
| — |
| (1.2) |
|
| (2.5) | 2.6 |
| |
其他费用-净额 |
| (0.9) |
| (1.1) |
|
| (1.3) | (1.2) |
| |
所得税前收入(亏损) |
| (0.9) |
| (2.3) |
|
| (3.8) | 1.4 |
| |
净收益(亏损) |
| (1.2) |
| (1.4) |
|
| (3.6) | 1.3 |
|
销货
与2019年同期相比,截至2020年9月30日的三个月的销售额增长了0.4%,约合90万美元。与2019年同期相比,截至2020年9月30日的9个月的销售额下降了4.2%,约为3110万美元。由于新冠肺炎疫情的影响,所有产品类别的销售都受到了负面影响,其中用于选择性和延期程序的产品的销售受到的影响最大。以下列出了截至2019年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间,我们每个财务报告部门按产品类别划分的销售额(以千为单位,但百分比变化除外):
| 三个月 | 截至9个月 | |||||||||||||||
| 9月30日,北京 | 9月30日,北京 | |||||||||||||||
| 更改百分比: |
| 2020 |
| 2019 |
| 更改百分比: |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
心血管病 | |||||||||||||||||
外围干预 |
| 3.0 | % | $ | 86,778 | $ | 84,265 | (4.4) | % | $ | 246,488 | $ | 257,744 | ||||
心脏介入治疗 |
| (7.7) | % |
| 69,089 |
| 74,859 |
| (8.5) | % | 207,685 |
| 227,042 | ||||
自定义程序解决方案 |
| 22.0 | % |
| 56,429 |
| 46,258 |
| 7.2 | % | 149,369 |
| 139,335 | ||||
代工 |
| (17.0) | % |
| 24,117 |
| 29,044 |
| (7.8) | % | 80,592 |
| 87,449 | ||||
总计 |
| 0.8 | % |
| 236,413 |
| 234,426 |
| (3.9) | % | 684,134 |
| 711,570 | ||||
内窥镜 | |||||||||||||||||
内窥镜检查设备 |
| (12.3) | % |
| 7,562 |
| 8,623 |
| (14.3) | % | 21,737 |
| 25,360 | ||||
总计 |
| 0.4 | % | $ | 243,975 | $ | 243,049 | (4.2) | % | $ | 705,871 | $ | 736,930 |
心血管销售。在截至2020年9月30日的三个月里,我们的心血管销售额约为2.364亿美元,与2019年同期的约2.344亿美元相比增长了0.8%。截至2020年9月30日的三个月的销售额受到以下各项销售额增长的有利影响:
(a) | 定制程序解决方案产品(特别是我们的重症监护产品,由于新冠肺炎的影响需求增加,包括我们用于收集和运输新冠肺炎检测样本的新型文化鼻咽拭子和检测试剂盒的销售额为960万美元,但部分被试剂盒销售额的下降所抵消),与2019年同期相比增加了约1,020万美元,增幅为22.0%。 |
34
目录
(b) | 外围干预产品(特别是我们的引流、栓塞、输送系统和通路产品,部分被我们的活检、介入和雷达定位产品抵消),比2019年同期增加了约250万美元,增幅为3.0%; |
在截至2020年9月30日的三个月期间,上述销售额的增长被以下销售额的下降部分抵消:
(c) | 心脏干预产品(特别是我们的干预、血管造影术和接入产品),比2019年同期减少了约580万美元,降幅为7.7%;以及 |
(d) | OEM产品(特别是我们的血管造影术、心律管理/电生理(“CRM/EP”)产品和涂层)与2019年同期相比减少了约490万美元,降幅为17.0%。 |
截至2020年9月30日的9个月期间,我们的心血管销售额约为6.841亿美元,与2019年同期的约7.116亿美元相比下降了(3.9%)。截至2020年9月30日的9个月期间的销售额受到以下各项销售额下降的不利影响:
(a) | 心脏干预产品(特别是我们的干预、血管造影术和接入产品),与2019年同期相比减少了约1940万美元,降幅为8.5%;以及 |
(b) | 外围干预产品(特别是我们的活检、雷达定位、椎体压缩骨折、血管造影术、介入和栓塞产品,部分由引流产品抵消),与2019年同期相比减少了约1130万美元,降幅为4.4%; |
(c) | 与2019年同期相比,OEM产品(特别是我们的CRM/EP和血管造影产品,部分被干预、液体管理和套件销售增加所抵消)减少了约690万美元,或(7.8%)。 |
截至2020年9月30日的9个月期间,上述销售额的下降被以下各项的增长部分抵消:
(d) | 定制程序解决方案产品(特别是我们的重症监护产品,由于新冠肺炎疫情的影响,需求增加,包括我们新的文化鼻咽拭子和用于收集和运输新冠肺炎检测样本的检测试剂盒的销售额为1,420万美元,但部分被试剂盒销售额的下降所抵消),与2019年同期相比增加了约1,000万美元,增幅为7.2%。 |
内窥镜检查销售.在截至2020年9月30日的三个月里,我们的内窥镜销售额约为760万美元,与2019年同期约860万美元的销售额相比,下降了(12.3%)。在截至2020年9月30日的9个月里,我们的内窥镜销售额约为2170万美元,与2019年同期约2540万美元的销售额相比,下降了(14.3%)。截至2020年9月30日的三个月和九个月的销售额受到NinePoint NvisionVLE®成像系统销售下降的不利影响,原因是我们暂停了相关分销协议,以及探针和某些支架的销售下降,但EndoMAXX®全覆盖食管支架的销售增加部分抵消了这一影响。
国际销售。在截至2020年9月30日的三个月里,国际销售额约为1.09亿美元,占净销售额的41.3%,与2019年同期的约9900万美元相比增长了1.8%。与2019年第三季度相比,我们2020年第三季度的国际销售额有所增长,其中亚太地区(APAC)的销售额增加了200万美元,增幅为4.2%,欧洲、中东和非洲(EMEA)的销售额增加了70万美元,增幅为1.6%,但其他国际销售额的下降(90万美元,增幅为11.4%)部分抵消了这一增长。他说:
截至2020年9月30日的9个月期间,国际销售额约为3.036亿美元,占净销售额的43.0%,与2019年同期的约3.102亿美元相比下降了(2.1%)。我们2020年第三季度的国际销售额与2019年第三季度相比有所下降,其中包括
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亚太地区的销售额为160万美元或1.1%,欧洲、中东和非洲地区的销售额为240万美元或1.7%,其他国际销售额为260万美元或11.9%。他说:
毛利
在截至2020年9月30日的三个月里,我们的毛利润占销售额的比例降至41.8%,而截至2019年9月30日的三个月为42.8%。毛利百分比的下降主要是由于产品结构的变化,以及与新冠肺炎疫情导致对我们某些产品的预测需求下降相关的陈旧费用增加,但被制造差异与运营效率的改善以及其他因素部分抵消。
在截至2020年9月30日的9个月里,我们的毛利润占销售额的比例降至41.1%,而截至2019年9月30日的9个月里,这一比例为43.5%。毛利率下降的主要原因是产品结构的变化,陈旧费用的增加,以及新冠肺炎疫情导致对我们某些产品的预测需求下降。除了根据我们与NinePoint和NinePoint的分销协议出售的特定库存储备外我们计划剥离我们在澳大利亚的程序包业务,并增加了我们在2019年6月收购光明水公司和2019年8月收购STD制药公司的摊销费用,但这部分被运营效率带来的制造差异的改善所抵消。
营业费用
销售、一般和行政费用。与2019年同期相比,截至2020年9月30日的三个月期间,销售、一般和行政(SG&A)费用减少了约1470万美元,或(16.9%)。在截至2020年9月30日的三个月里,SG&A费用占销售额的比例为29.6%,而2019年同期为35.8%。在截至2020年9月30日的三个月里,与2019年同期相比,由于削减成本举措和其他与新冠肺炎疫情相关的成本管理努力(包括裁员、定向休假和临时减薪),总体薪酬支出低于2019年同期,可自由支配支出由于差旅、培训、展览和会议等项目的减少而减少。
与2019年同期相比,截至2020年9月30日的9个月期间,SG&A费用减少了约2740万美元,或(11.2%)。在截至2020年9月30日的9个月里,SG&A费用占销售额的比例为30.9%,而2019年同期为33.3%。在截至2020年9月30日的9个月里,与2019年同期相比,由于削减成本举措和其他与新冠肺炎疫情相关的成本管理努力(包括裁员、定向休假和临时减薪),总体薪酬支出下降,可自由支配支出下降,原因是差旅、培训、展览和会议等项目减少。
研发费用。截至2020年9月30日的三个月期间,研发(R&D)费用约为1,350万美元,与2019年同期约1,700万美元的研发费用相比,下降了(20.5%)。截至2020年9月30日的9个月期间,研发费用约为4240万美元,与2019年同期约4940万美元的研发费用相比,下降了(14.1%)。与2019年同期相比,截至2020年9月30日的三个月和九个月期间研发费用下降,主要原因是薪酬支出(包括裁员、定向休假和临时减薪)减少,成本削减举措和新冠肺炎疫情导致的可自由支配费用减少(包括差旅费用减少),以及研发项目数量减少。
合法和解。我们在2020年前9个月记录了1820万美元的费用,与司法部达成的和解协议有关,以全面解决司法部对某些营销和推广做法的调查。
减损费用.截至2020年9月30日止三个月及九个月期间,我们分别录得约2,060万美元及2,830万美元的减值费用。这些减值包括由于我们决定不行使选择权,在2020年第一季度注销了我们收购Bluegrass Vial的350万美元的购买选择权
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为了收购这家公司,第一季度与我们与NinePoint的分销协议相关的财产和设备减值40万美元,我们收购ITL的客户清单无形资产第二季度减值240万美元,我们的使用权运营租赁资产第二季度与加州一家工厂关闭相关的减值150万美元。第三季度与我们对Fusion优先股的股权投资相关的250万美元减值,原因是与这些技术相关的未来产品开发和商业化存在不确定性。第三季度为18.1美元无形减损费用基于收购产品的销售增长慢于预期、计划中的关闭和重组活动、与收购技术相关的未来产品开发和商业化的不确定性以及与新冠肺炎疫情相关的经济不确定性。
在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间,我们根据与相关产品线和重组相关的收入预期变化,分别记录了270万美元和330万美元的某些无形资产减值。
或有对价费用(福利).在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月期间,我们确认实际对价费用(福利)分别约为440万美元(440万美元)和40万美元(分别来自我们之前披露的业务收购所产生的或有对价债务的估计公允价值变化)。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月期间,我们确认实际对价费用分别约为90万美元和360万美元。每一时期的费用或收益涉及实现某些收入和运营里程碑的可能性和时间的变化,以及随着时间的推移而产生的费用。
营业收入(亏损)
下表按财务报告部门列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间的营业收入(亏损)(以千元为单位):
三个月 | 截至9个月 | |||||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
营业收入(亏损) | ||||||||||||
心血管病 | $ | (1,702) | $ | (6,210) | $ | (20,662) | $ | 11,263 | ||||
内窥镜 |
| 1,766 |
| 3,329 |
| 3,093 |
| 7,581 | ||||
营业总收入(亏损) | $ | 64 | $ | (2,881) | $ | (17,569) | $ | 18,844 |
心血管营业收入(亏损)截至2020年9月30日的三个月期间,我们的心血管运营亏损约为170万美元,而2019年同期的心血管运营亏损约为620万美元。心血管运营亏损的减少主要是由于与已完成收购的负债相关的公允价值调整带来的或有对价收益,以及由于成本削减举措和我们对新冠肺炎疫情的应对而导致的薪酬和可自由支配费用的减少,但毛利率下降和减值费用增加部分抵消了这一影响。
截至2020年9月30日的9个月期间,我们的心血管运营亏损约为2070万美元,而2019年同期的心血管运营收入约为1130万美元。心血管运营收入的下降主要是由于销售额下降和毛利率下降、2020年与美国司法部调查相关的1,820万美元法律和解费用以及减值费用的增加,但减值费用的增加被与已完成收购的负债相关的公允价值调整产生的或有对价费用减少,以及因削减成本举措和我们对新冠肺炎疫情的应对而导致的薪酬和可自由支配费用减少所部分抵消。
内窥镜检查营业收入.在截至2020年9月30日的三个月里,我们的内窥镜运营收入约为180万美元,而2019年同期约为330万美元。这一下降是由于销售额下降(主要是由于新冠肺炎疫情期间需求下降)和毛收入下降所致。
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利润率下降,部分被与削减成本举措和我们应对新冠肺炎疫情相关的薪酬和可自由支配费用减少所抵消。
截至2020年9月30日的9个月期间,我们的内窥镜运营收入约为310万美元,而2019年同期约为760万美元。这一下降是由于销售额下降(由于新冠肺炎疫情期间需求下降以及我们暂停与NinePoint的分销协议)、毛利率下降(部分原因是根据我们与NinePoint现已暂停的分销协议销售的产品有140万美元的库存陈旧),但被与削减成本计划和我们应对新冠肺炎疫情相关的薪酬和可自由支配费用减少部分抵消。
其他费用
在截至2020年和2019年9月30日的三个月期间,我们的其他支出分别约为220万美元和280万美元。其他费用的变化主要是由于实际利率降低和平均债务余额减少导致利息支出减少,2019年第四季度与NinePoint的应收贷款减值导致利息收入减少,2020年第三季度出售与我们的Hypotube产品线相关的资产获得约50万美元的收益,以及2020年第三季度外币亏损增加。
在截至2020年和2019年9月30日的9个月期间,我们的其他支出分别约为890万美元和870万美元。其他费用的变化主要是由于实际利率降低和平均债务余额减少导致利息支出减少,2019年第四季度与NinePoint的应收贷款减值导致利息收入减少,2020年第三季度出售与我们的Hypotube产品线相关的资产获得约50万美元的收益,以及2020年外币亏损增加。
实际税率
我们为截至2020年和2019年9月30日的三个月期间的所得税拨备分别为约80万美元和230万美元的税费(福利),这导致实际税率分别为(37.7%)%和40.3%。截至2020年9月30日和2019年9月30日止九个月期间,我们的所得税拨备分别为约130万美元和50万美元的税费(优惠),这导致实际税率分别为4.7%和4.9%。与上一年同期相比,截至2020年9月30日的三个月和九个月期间的所得税优惠和实际税率相应下降,主要是由于2020年期间的税前亏损,以及收益管辖组合的变化。我们的有效税率与美国法定税率不同,主要是由于GILTI、州所得税、外国税、其他不可抵扣的永久项目和离散项目(如基于股票的薪酬和某些法律和解)的影响。
净收益(亏损)
在截至2020年和2019年9月30日的三个月期间,我们的净收益(亏损)分别约为300万美元和340万美元。我们净亏损的减少是几个因素的结果,包括与已完成收购的负债相关的公允价值调整带来的或有对价收益,以及成本削减举措和我们对新冠肺炎疫情的应对导致的薪酬和可自由支配费用的减少,但被毛利率下降和减值费用增加部分抵消。
在截至2020年和2019年9月30日的9个月期间,我们的净收益(亏损)分别约为2520万美元和970万美元。净利润减少的主要原因是销售额下降和毛利率下降、与美国司法部调查有关的1,820万美元法律和解费用以及减值费用增加,但被与已完成收购的负债相关的公允价值调整产生的或有对价费用减少以及成本削减举措和我们对新冠肺炎疫情的应对导致的薪酬和可自由支配费用减少部分抵消。
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流动性和资本资源
资本承诺、合同义务和现金流
截至2020年9月30日和2019年12月31日,我们的流动资产分别比流动负债高出2.486亿美元和2.729亿美元,现金和现金等价物分别约为4460万美元和4430万美元,其中约4110万美元和3170万美元分别由外国子公司持有。我们目前相信f未来汇回我们海外子公司持有的现金和其他财产一般不需要缴纳美国联邦所得税。。因此,对于我们历史上未汇出的外汇收益,我们不会永久地进行再投资。此外,我们在中国的子公司持有的现金受当地法律法规的约束,需要政府批准才能将此类资金转移到中国境外的实体。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我们在中国的子公司的现金和现金等价物分别约为1860万美元和1130万美元。
经营活动提供的现金流.*在截至2020年9月30日和2019年9月30日的前9个月里,我们从运营活动中分别产生了约1.284亿美元和5090万美元的现金。与截至2019年9月30日的9个月相比,截至2020年9月30日的9个月期间,经营活动提供的净现金增加了约7750万美元。这些年影响营业现金流的重要因素包括:
● | 在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月里,应收账款提供(用于)的现金分别约为1300万美元和680万美元,主要原因是销售量下降和经济不确定性导致津贴增加。 |
● | 在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月里,库存提供(用于)的现金分别约为1,570万美元和(1,930万美元),主要原因是与疫情相关的经济低迷期间产量减少,以及努力管理库存水平。 |
● | 在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月期间,应计费用提供的现金分别约为2260万美元和170万美元,主要原因是与未决法律和解费用相关的应计费用增加,估计为1820万美元。 |
● | 与2019年相比,在截至2020年9月30日的9个月里,与薪酬和可自由支配支出相关的现金流也有所下降,原因是与新冠肺炎疫情相关的临时减薪和可自由支配支出削减。 |
用于投资活动的现金流。在截至2020年和2019年9月30日的前9个月里,我们分别使用了约3680万美元和1.139亿美元的现金进行投资活动。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的前9个月里,我们在房地产和设备方面的资本支出分别约为3560万美元和5810万美元。每个会计年度的资本支出主要与建筑、房地产和设备投资有关,以支持新的和扩大的产品线的开发和生产,并促进我们分销市场的增长。这些投资包括在犹他州南约旦建造一个新的制造和研发设施,并于2020年初完工。从历史上看,我们在设施建设、生产自动化、产品开发和推出新产品方面花费了大量费用。我们预计2020年我们将在建筑、物业和设备上花费大约4200万至4800万美元。
在截至2020年9月30日的9个月里,收购支付的现金约为30万美元。截至2019年9月30日的9个月期间,用于收购的现金约为5350万美元,主要与我们对Fluidx Medical Technology,LLC的股权投资以及我们对Bright Water和STD Pharmtics的收购有关。
由融资活动提供(用于)的现金流。 在截至2020年和2019年9月30日的前9个月期间,融资活动提供(用于)的现金分别约为9120万美元和3370万美元。在2020年,我们完成了1290万美元的或有对价的支付,这被归类为融资活动,主要是
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与我们对Cianna Medical的收购相关,我们的净借款减少了约8230万美元。2019年,我们的主要融资活动包括根据我们的信贷协议额外净借款4500万美元,为我们的收购活动以及物业和设备的资本支出提供部分资金,以及1570万美元的或有付款,主要与我们对Cianna Medical的收购有关。
截至2020年9月30日,根据第三次修订的信贷协议,我们有约3.577亿美元的未偿还借款,根据第三次修订的信贷协议所要求的净杠杆率,我们还有大约3.27亿美元的额外可用借款。由于利率互换(见附注9),我们截至2020年9月30日的利率为1.75亿美元的固定利率2.62%,以及1.827亿美元的浮动利率1.66%。我们截至2019年12月31日的利率为1.75亿美元的2.62%的固定利率,这是利率互换和2.65亿美元的3.30%浮动利率的结果。上述固定利率不包括与附注9所述自2021年7月6日起我们的利率掉期相关的名义金额及固定利率的变动,以及适用保证金未来可能的变动。
我们目前相信,我们现有的现金余额、预期的未来运营现金流和第三次修订信贷协议下的借款将足以为我们目前和目前计划的未来业务提供资金,用于未来12个月和可预见的未来。如果我们未来寻求并完成重大交易或收购,很可能需要额外的资金来满足我们的战略需求,这可能需要我们在债券或股票市场筹集更多资金。
表外安排
我们承诺提供额外200万欧元的贷款,由赛里奥自行决定,年利率为5%。塞利奥目前的应收票据余额为25万美元。根据我们的贷款协议向赛里奥提供的额外贷款(如果有的话),连同赛里奥欠我们的初始预付款和所有其他金额,将由赛里奥的资产证券化。除了这一安排外,我们没有任何表外安排对我们的财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生影响,或未来可能会产生影响。
关键会计政策和估算
我们的重要会计政策摘要载于我们合并财务报表的附注1,载于Form 10-K年度报告第8项。虽然所有这些重要的会计政策都会影响我们财务状况和经营结果的报告,但美国证券交易委员会已经要求所有注册者都要处理他们最关键的会计政策。美国证交会表示,“关键会计政策”既对注册人的财务状况和业绩的表述很重要,又需要管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。我们根据过往经验及管理层认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,而这些假设的结果构成对资产及负债的账面值作出判断的基础,而该等价值在其他来源并不容易显现。在不同的假设或条件下,实际结果将与这些估计值不同,而且可能有很大不同。此外,会计估计的变化可能会在未来的各个时期发生。以下段落列出了我们最关键的会计政策:
商誉和无形资产的估值。我们将在企业合并中收购的有形和可识别无形资产净值超过公允价值的任何额外收购价分配给商誉。我们根据市场参与者将使用的信息和假设(包括对估计收入预测、增长率、现金流、贴现率、使用年限和其他相关假设的假设)对企业合并中收购的可识别无形资产的公允价值进行估值。
自7月1日起,我们每年或每当出现减值指标时,都会测试我们的商誉余额是否减值。当确认减值指标时,我们可能会选择进行可选的定性评估,以确定我们报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。这一评估涉及重大判断,特别是在当前环境下,因为新冠肺炎大流行的持续时间和影响存在不确定性。在截至7月1日进行的年度减值测试中,我们利用了以下几个报告单位
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使用量化评估评估减值商誉,该评估结合了基于上市公司市场的指导方针和基于现金流收益的贴现方法。量化评估考虑报告单位的账面价值是否超过其公允价值,在这种情况下,如果报告单位的账面价值超过其公允价值,则计入减值费用。这种分析需要重要的判断,包括基于内部预测对未来现金流及其发生时间的估计,以及根据我们的加权平均资本成本确定贴现率。在我们于2020年第三季度完成的2020年年度商誉余额测试中,我们确定每个具有商誉的报告单位的公允价值都比账面价值高出很多。
当事件或环境变化表明一项资产的账面价值可能无法收回时,我们就评估需要摊销的无形资产的可回收性。这项分析需要与上文讨论的有关商誉的重大判断类似,不同之处在于未贴现现金流量与无形资产的账面价值进行比较,以确定是否存在减值。正在进行中的技术无形资产在项目商业化之前不需摊销,至少每年评估一次减值,如果发生表明资产公允价值可能低于其账面价值的事件,则会更频繁地评估减值。
于截至二零二零年九月三十日止三个月期间,吾等将收购若干资产所取得之摊销无形资产之账面值与该等资产组别预期产生之未贴现现金流量作比较,并确定账面值不可收回。然后我们根据使用反映相关活动风险状况的贴现率折回至现值的估计未来现金流,确定摊销资产的公允价值。在截至2020年9月30日的3个月和9个月期间,我们记录的心血管部门与无形资产相关的减损费用总额分别约为1810万美元和2050万美元。这些费用反映在我们的综合损益表中的减值费用中。导致某些无形资产减值的主要因素是收购产品的销售增长慢于预期,计划中的关闭和重组活动,与收购技术相关的未来产品开发和商业化的不确定性,以及与新冠肺炎疫情相关的经济不确定性。无形减值费用与无形资产的冲销或减值有关。我们于2017年8月从Laurane Medical S.A.S收购了某些资产,与ArraVasc Limited签订了许可协议,从2018年5月从DirectAccess Medical,LLC收购了某些资产,在2018年2月从Becton,Dickinson and Company收购了某些剥离的资产,从Sontina Medical LLC收购了正在进行的技术无形资产,以及一份客户列表无形资产从…我们于2017年10月收购了ITL。
于截至2019年9月30日止三个月内,我们将收购若干资产所取得之摊销无形资产之账面值与该等资产组别预期产生之未贴现现金流进行比较,并确定账面值不可收回。在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间,我们在心血管部门记录的无形资产减值费用分别约为270万美元和330万美元。这些费用反映在我们的综合损益表中的减值费用中。减损的主要指标是收购产品的销售增长慢于预期,以及与收购技术相关的未来产品开发和商业化的不确定性。 与我们从Distal Access,LLC收购某些资产、2016年6月从Lazarus Medical Technologies,LLC收购某些资产以及2017年7月收购的无形资产摊销相关的无形减值费用来自Pleuratech APS的某些资产。
或有对价。或有对价是买方在达到某些业绩目标后将额外资产或股权转移给前所有者的义务。我们的某些业务合并涉及支付未来或有对价的可能性,通常基于未来产品销售额的50%,或者在实现特定的未来收入或运营里程碑的基础上。就企业合并而言,任何或有代价于收购日以预期未来转移的代价为基准按公允价值入账。我们在企业合并中收购的或有对价债务的公允价值基于估值,这些估值使用市场参与者将使用的信息和假设,包括对估计收入增长率、贴现率、获得监管批准的可能性、业绩或基于收入的里程碑以及其他相关因素的假设。这些假设受到我们对当前新冠肺炎大流行的时间和持续时间的最佳估计的影响。
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我们每季度重新计量估计负债,并通过综合损益表中的营业费用记录估计公允价值的变化。由于收入估计的时间和金额的变化,以及贴现率或期间的变化,我们对新冠肺炎疫情的估计和事态发展的大幅增加或减少可能会导致我们或有对价负债的估计公允价值发生变化。
在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,我们确认实际对价费用(福利)大约4.4美元(约合人民币2400元)由于我们之前披露的业务收购导致我们的或有对价债务的估计公允价值发生变化,分别产生了70万美元和90万美元。我们或有对价负债的公允价值变动如下主要原因是收购产品的销售增长慢于预期,以及与新冠肺炎疫情相关的经济不确定性影响了销售增长和预期的里程碑付款时间。
附加信息
网络安全
我们已经建立了控制和程序,以便将企业层面的问题(包括网络安全问题)升级到我们组织和董事会、或董事会成员或委员会(视情况而定)内的适当管理层。在我们的框架下,网络安全问题由主题专家根据问题的性质和影响的广度等因素,针对潜在的财务、运营和声誉风险进行分析。被确定对公司财务结果、运营和/或声誉造成潜在重大影响的事项,管理层将根据我们的上报框架,立即向我们的董事会或其个别成员或委员会(视情况而定)报告。此外,我们已建立程序,以确保负责监督披露控制有效性的管理层及时获知可能对我们的运营产生重大影响的网络安全风险和事件,并在适当情况下及时公开披露。
内幕交易政策
我们的董事和高管必须遵守我们关于内幕交易的公司政策,该政策旨在促进遵守内幕交易法律,并监管我们普通股和相关衍生品证券的交易。任何拥有重大非公开信息的董事、高级管理人员或雇员,或因其职位而被视为持有该等信息的任何董事、高级管理人员或雇员,不得(I)交易本公司的证券;(Ii)与他人分享该信息(“通风报信”);或(Iii)允许其直系亲属交易本公司的证券。我们的政策指定了特定的定期时段,从日历季度结束前的15天到财务业绩发布后的两个完整工作日,禁止担任信息敏感职位的个人(包括董事和高管)进行交易。我们的政策还禁止高管和董事(I)进行短期(最短六个月持有期)的Merit股票交易;(Ii)从事卖空Merit股票;(Iii)买卖看跌期权或看涨期权或其他与Merit股票相关的衍生工具;或(Iv)进行与Merit股票相关的对冲交易。
我们的首席执行官或内幕交易合规官(目前是我们的首席法务官和首席财务官)可能会根据即将发生的重大事态发展而决定额外的交易限制期。此外,在允许的窗口期间,担任信息敏感职位的个人需要向内幕交易合规官员寻求交易的预先清算,内幕交易合规官员负责评估是否有任何重要的未决事态发展,包括网络安全问题,需要在个人参与市场之前公开。
有关前瞻性陈述的警示通知
本报告包括1933年《证券法》(修订本)第227A节和1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E节所指的“前瞻性陈述”。中的所有语句
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本报告(除有关历史事实的陈述外)是就这些规定而言的“前瞻性陈述”,包括但不限于对收益、收入或其他财务项目的任何预测,对我们管理层未来经营计划和目标的任何陈述,任何与建议的新产品或服务有关的陈述,任何关于业务或从其他各方收购的任何资产的整合、发展或商业化的陈述,任何有关未来经济状况或业绩的陈述,以及任何与前述任何假设有关的陈述。本报告中包含的所有前瞻性陈述都是截至本报告日期作出的,并基于截至该日期我们所能获得的信息。我们没有义务更新任何前瞻性陈述。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“应该”、“预期”、“打算”、“寻求”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“继续”或其他形式的这些词语或类似的词语或表达,或其否定或其他类似术语来识别。尽管我们相信本文中包含的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但不能保证这些预期或任何前瞻性陈述将被证明是正确的。实际结果可能与前瞻性陈述中预测或假设的结果大不相同。告诫潜在投资者不要过度依赖任何此类前瞻性陈述。
所有可归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述都明确地受到这些警告性声明的限制。我们的实际结果可能会与预期结果不同,甚至可能有很大的不同。财务估计可能会发生变化,不打算作为对未来经营业绩的预测,我们没有义务更新或披露对这些估计的修订。如果我们确实更新或更正了一个或多个前瞻性陈述,投资者和其他人不应得出结论,我们将进行额外的更新或更正。
关于商标的通知
本报告包括属于我们或他人财产的商标、商标名和服务标记。仅为方便起见,此类商标和商标名有时出现时不带任何“™”或“®”符号。然而,未包括此类符号并不意味着我们不会主张我们或任何适用许可人对这些商标和商号的权利。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
有关汇率风险的定量和定性披露包括在PAR II的表格10-K年度报告第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”中。其中提供的信息没有实质性变化。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们的管理层负责为公司建立和维护适当的信息披露控制和程序。因此,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2020年9月30日,我们根据交易所法案规则第13a-15条实施的披露控制和程序的有效性。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,管理层需要运用其判断来评估可能的控制和程序相对于其成本的好处。基于该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序的设计处于合理的保证水平,并有效地提供合理的保证,确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告,并且我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,我们的披露控制和程序设计处于合理的保证水平,我们必须在美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission,简称SEC)规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告我们必须披露的信息包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关所需披露的决定。
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目录
财务报告内部控制的变化
在截至2020年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化(根据1934年证券交易法第13a-15(F)和15d-15(F)号交易法案规则的定义)。
第二部分--其他信息
项目2.法律程序
见本报告第一部分第21项所列我们合并财务报表附注中所载的附注10“承付款和或有事项”。
项目71A。危险因素
除了本报告中列出的其他信息外,读者还应仔细考虑第一部分第1A项中讨论的因素。以下更新和补充的表格10-K年度报告中的“风险因素”。我们报告中披露的任何风险因素都可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。这里和我们的Form 10-K年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。其他我们目前不知道或我们目前认为不重要的风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生实质性和不利影响,特别是考虑到新冠肺炎疫情的不稳定和不可预测的性质、遏制措施、未来爆发浪潮的可能性以及对经济和经营状况的相关影响。
新冠肺炎大流行对我们在世界各地的业务和运营产生了负面影响继续到对我们的业务、运营和财务业绩产生实质性的负面影响。
2019年末出现的新型冠状病毒株以及由此产生的疾病新冠肺炎,是一种持续的全球大流行。新冠肺炎疫情在全球经济中造成了重大干扰和不确定性,对我们的业务、经营业绩和财务状况产生了负面影响,我们预计在可预见的未来,它可能会继续对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。
为了控制新冠肺炎的传播,许多国家、国际、州和地方司法管辖区已经实施了,其他司法管辖区也可能在未来实施“原地避难”命令、隔离、行政命令和类似的政府命令和限制。此类命令或限制会导致我们的运营发生重大变化、停工、减速和延误、旅行限制和活动取消等影响,从而对我们的运营产生重大负面影响。其他中断或潜在中断包括(I)限制我们的人员和业务合作伙伴的人员出差和接触客户进行培训和案例支持;(Ii)减少我们客户的支出;(Iii)监管机构审批的延迟;(Iv)本应集中在我们业务运营上的员工资源的转移或限制,包括员工或其家人生病或员工希望避免与大量人员接触;(V)我们销售团队的裁员,包括裁员、休假或销售代表的其他损失;(Vi)可能进一步影响我们或我们供应商生产产品能力的额外政府要求或其他增量缓解措施;(Vii)我们研发活动的中断;以及(Vii)我们的研发活动中断;以及(Vii)我们的研发活动中断;以及(Vii)我们的研发活动中断;(Vii)我们的销售团队的裁员,包括裁员、休假或销售代表的其他损失;(Vi)可能进一步影响我们或我们的供应商生产产品的能力的额外政府要求或其他增量缓解措施;以及
此外,由于世界各地的医疗机构将新冠肺炎患者的治疗放在首位,并减少了其他领域的支出,使用我们产品的选择性手术的数量大幅减少。例如,在美国,政府当局已经建议(在某些情况下需要)暂停或取消选择性的、可推迟的、专科的和其他程序和预约,以避免非必要的患者暴露在医疗环境中并可能感染新冠肺炎,并将有限的资源和人员集中用于治疗新冠肺炎患者。具体地说,许多使用我们产品的程序已被暂停或推迟。虽然其中某些程序已经在某些地点恢复,但尚不清楚所有地点的所有程序将于何时或是否恢复。
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虽然在疫情期间,我们看到对某些产品线的需求有所增加,包括我们的Cultura鼻咽拭子和检测试剂盒,但这种增加的需求还不足以、也可能不足以抵消其他领域收入的下降。我们还预计,由于毛利率高于公司平均水平的产品需求下降,我们的利润率将继续面临压力。
此外,大多数购买我们产品的医院和诊所都在其设施中建立了严格的程序,以防止新冠肺炎的传播,包括限制销售代表进入这些设施。这一直是,目前仍然是我们销售努力的主要障碍,因为在这种环境下,支持现有客户和获得新客户要困难得多。这些限制对我们的销售产生了重大不利影响,在取消这些限制之前,我们的业务、运营和财务业绩将继续受到不利影响。
此外,一旦疫情消退,我们预计将有大量积压的患者寻求与各种医疗条件有关的医生预约以及在医院和门诊外科中心进行的手术,因此,寻求使用我们产品的程序的患者将不得不导航有限的提供商能力。我们相信,有限的供应商、医院和门诊外科中心的能力可能会在疫情结束后对我们的业务、运营和财务业绩产生重大不利影响。
这些挑战和限制可能会在大流行期间持续下去,这是不确定的,甚至可能在大流行之后继续下去。许多地区正在放松限制,恢复商业运营,但感染卷土重来可能会导致当局恢复此类限制或施加额外的限制。新冠肺炎疫情对我们的业务、运营和财务业绩的影响程度将取决于未来的发展,这些发展是不确定和无法预测的,包括可能出现的关于病毒的严重程度和传播的新信息,以及政府实体、我们的客户和其他各方为控制病毒或应对其影响而采取的行动等。就新冠肺炎疫情对我们的业务、运营和财务业绩造成不利影响的程度而言,它可能还会加剧我们在Form 10-K年度报告和后续的Form 10-Q季度报告中的“风险因素”中描述的其他风险,例如与一般经济状况、对我们产品的需求、与供应商的关系和销售活动有关的风险。
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项目6.展品
展品编号: |
| 描述 |
3.1 | 第二次修订和重新修订的公司章程(1) | |
3.2 | 第三次修订及重新修订附例(1) | |
31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节对行政总裁的认证 | |
31.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节认证首席财务官 | |
32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节对首席执行官的认证 | |
32.2 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节对首席财务官的认证 | |
101 | 以下财务信息摘自季度报告在截至2020年9月30日的季度的Form 10-Q中,格式为内联可扩展商业报告语言(IXBRL):(I)合并资产负债表,(Ii)合并收益表(亏损),(Iii)合并全面收益表(亏损),(Iv)合并股东权益表,(V)合并现金流量表,(Vi)未经审计的合并财务合并附注 | |
104 |
| 封面交互式数据文件(封面XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。 |
(1) | 引用自我们于2018年5月31日提交的当前8-K表格报告(经修订)。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名者代表其签署。
优秀医疗系统公司,Inc.
注册人
日期:2020年11月5日 | 依据: | /s/弗雷德·P·兰普普洛斯(Fred P.Lamprooulos) | |
美国总统兼首席执行官弗雷德·P·兰普普洛斯(Fred P.Lamprooulos) | |||
*首席执行官 | |||
日期:2020年11月5日 | 依据: | /s/劳尔·帕拉 | |
首席执行官劳尔·帕拉(Raul Parra) | |||
**首席财务官兼财务主管 | |||
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